RenaRum 6 2014

RenaRum Nr 6–2014

BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN

MÅNADS TEMA

LÄKEMEDEL

Does your old Particle Counter weigh to much?

Step into the future with Brookhaven!

www.brookhaven.se

INNEHÅLL RenaRum

NR 6

4 Nr 6–201

RENHET DNINGEN OM BRANSCHTI

Ledare sid 5

OCH HYGIEN

Nyheter i korthet sid 6–15

Månadens tema

MA MÅNADS TE

Läkemedel sid 16–18

LÄKEMEDEL Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum. Rentforum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan Rentforum´s medgivande.

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Anna Jemsö www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50

Nyheter i korthet sid 19–30

8

Kalendarium sid 31 Månadens produkt sid 32–33 Nyheter i korthet sid 34–36

26 Rekvisita till Renrum!

INREM AB Handskar Skor Kläder

Svabbar Torkdukar Moppar

08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se

RenaRum 6/2014

3

Biocontamination Control, Monitoring and Deviation Management - Best Practice for GMP Compliance August 26th 2014 in Malmö, Sweden at Scandic Hotel Triangeln

BioTekPro proudly present this unique one-day training course with Mr James L Drinkwater, on Biocontamination Control. The training course follows and presents the newly developed PHSS Bio-contamination Control Monograph 20.

Course overview The PHSS- Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society have developed a Bio-contamination monograph 20, the rst of this type covering the complete life cycle for Bio-contamination with new initiatives and guidance on best practice for GMP compliance.

Each course attendee will be provided with a copy of the PHSS Bio-contamination monograph (over 200 pages) together with copies of the power point training slides as part of course material. This course applies to all those involved in GMP applications where controlled environments are used and is essential to keep up to date with regulatory expectation, current Life science sector thinking and best practice for GMP compliance.

The PHSS Monograph has had a full MHRA regulatory review before publication and specic section reviews from the IMB - Irish Medicines Board together with other peer review from Subject matter experts.

Training sessions Sessions covering the four principle monograph sections: Bio-contamination Characterisation and risk proling • Characterisation of mircoora baselines and proles • New holistic initiative: Risk proling and proactive response (RPPR) to risk escalation, avoiding critical zone contamination events Bio-contamination Control • Control strategies: an increasing regulatory requirement • Contamination control attributes • Bio-decontamination hierarchy • Containment hierarchy as part of cross contamination control Bio-contamination Monitoring with perspective on Rapid and Real Time Micro methods • General principles of growth based Environmental monitoring • New requirements for active air samplers and integration into Barrier Separation technology (Isolators and RABS) • Risk based selection of sample locations • Data trending, incidence rates and periodic reviews • Perspective on Rapid and Real time Micro monitoring for environments (surfaces and airborne).

Bio-contamination deviation management • Communicating Bio-contamination events • Product and Process Impact assessments • Flow of activities in response to contamination events or adverse trends • Requirements (check list) for thorough root cause investigations • CAPA - Corrective and Preventative Action plus efcacy check • Response to failed Sterility Test

Date, Time and Course Fee Date and time: August 26th 2014, 9.30 -16.30 Course fee: SEK 9.850:- (ex VAT). The course fee includes PHSS Bio-contamination monograph, copy of training slides, certicate, coffee and lunch

Trainer: James L Drinkwater Chairman of the PHSS - Pharmaceutical & Healthcare Sciences Society Leader of the PHSS Bio-contamination special interest group (including the MHRA) Head of Aseptic processing technologies and GMP compliance: Franz Ziel Gmbh Member of the ISO 14698 WG02 UK mirror group re-writing the Bio-contamination standard

Registration and Questions BioTekPro AB, Norrbäcksgatan 19, SE-216 24, Malmö, Sweden Contact: Matts Ramstorp, matts@biotekpro.se, +46 (0)708 -13 05 65

LEDAR E

Sommar, sol och …

V

åren har som vanligt varit lång. Nu är äntligen väntan över och det är dags för sommar och lite ledighet.

Vi som arbetar på Rentforum tar, i och med att detta nummer nu går ut, en tids ledighet för att vila, sola och inte minst ladda upp inför höstsäsongen som kommer.

Nyhetsuppdatering Trots sommar och ledighet kommer jag fortlöpande att följa vad som sker i radio, Tv och press. Allt detta läggs på min twitter­ sida, som du enklast följer via hemsidan – rentforum.se. I sommar kommer vi som vanligt att gå ut med vårt nyhetsbrev där alla väsentliga nyheter också finns med. Håll ögonen på rentforum.se i sommar så att du inte missar något.

Tema Renrum 2014 Den 18 och 19 november arrangerar vi årets upplaga av Tema Renrum tillsammans med BioTekPro AB. De allra flesta utställarplat­ serna är bokade och programmet med alla föreläsare börjar alltmer att fyllas på. Med årets föreläsningar och förra årets prisstruk­ tur hoppas och tror vi att årets Tema Renrum blir minst lika välbesökt som 2013.

Du kan följa allt som sker och även anmäla dig redan nu på rentforum.se

Ska (eller kan) man följa alla råd?

Många verksamheter, statliga såväl som privata, försöker inför sommaren att ge goda råd och tips om hur vi ska vara och bete oss för att inte bli sjuka. Dessa råd rör allt från vad vi ska (kan) äta, hur denna mat ska (kan) förvaras och hanteras, till hur vi och alla i vår omgivning ska (kan) sola etc. En del äldre per­ soner i min omgivning, ingen nämnd – ingen glömd, ser det mesta som farligt och målar upp en ganska dyster bild av allas vår framtid.

Det är helt klart att det är livsfarligt att leva, det är en av de allra största lärdomar som jag gjort under min livstid. Men … vi människor är sanslöst motståndskraftiga och uthålliga. ”Så länge vi är friska”, ska man nog tillägga. ”Lite skit rensar magen”, sade man förr. Helt rätt att lite skit kan rensa magen. Problemet är bara ”vilken typ av skit” man ska (kan) förtära, för viss skit kan ta livet av oss!

Mitt råd är – Ha ett litet uns av sunt förnuft i alla riskbedömningar som du gör i sommar. Annars finns risken att du blir så rädd och inskränkt att du inte hinner leva och njuta av livet!

Trevlig sommar!

Matts

RenaRum 6/2014

5

DEL E M E K Ä L

Grafen ska bli ny svensk industri Sverige ska bli topp-tio i världen på att utnyttja supermaterialet grafen. Det är målet med ett nytt strategiskt innovationsprogram som ska stärka kunskapsutbytet mellan branscher, etablera grafen som en ny svensk industri och ge svenska grafenbaserade produkter på marknaden inom tre år.

B

eskedet från Vinnova, Formas och Energimyn­ digheten innebär att grafen blir ett av hittills elva beslutade svenska strategiska innovationsområden, så kallade SIO­program. SIO Grafen kom­ mer under Chalmers ledning att sträcka sig över minst tre år och är budgeterat till 54 miljoner kro­ nor per år. Staten står för halva kostnaden, industrin för resten.

Bakom förslaget ligger drygt tret­ tiotalet parter, bland annat Saab AB, ABB och tolv andra svenska storföretag jämte en rad små och medelstora företag.

Små och stora företag Programmet går ut på att svenska

6

RenaRum 6/2014

företag, små och stora, ska lära sig mer om grafen och närbesläk­ tade material för att förstå hur de kan gynna affärerna. Det ska ske genom möten, omvärldsbevak­ ning, workshops, gemensamma projekt och andra nätverksakti­ viteter.

Grafen – ett enda lager av kola­ tomer, bundna som i ett hönsnät – är världens tunnaste material, extremt lätt, starkt och flexibelt, dessutom ledande och genom­ skinligt. Materialet förväntas revolutionera många branscher.

EU:s flaggskeppssatsning för att ta grafen från forskarnas labb ut i industrin startade i höstas och leds redan från Chalmers i Göteborg. ”Det är oerhört glädjande att vi från svensk sida nu också får verktyg att mötas effektivt för att lära av varandra, inkludera nya områden och dra nytta av Chalmers centrala roll i grafenvärlden. Många svenska företag är väl positionerade för att utnyttja de tillväxtmöjligheter som uppstår, och duktiga på att samverka”, säger Karin Marki­ des, Chalmers rektor och vd.

Helena Theander, projektledare, Chalmers industriteknik, koordinator för SIO Grafen Fotograf: Jan-Olof Yxell

Starta samarbeten Eftersom grafen kombinerar en mängd olika och nya fördelar gentemot tidigare material – var och en intressant i olika tillämp­ ningar, i olika branscher – har grafen en unik möjlighet att trigga aktörer från industrier som nor­ malt aldrig samarbetar att faktiskt göra det. Tillsammans kan de utveckla helt nya lösningar. ”I Sverige talar vi om lösningar

Fakta Parterna bakom SIO Grafen Chalmers och Stiftelsen Chalmers industriteknik kommer att leda Vinnovas nya strategiska innovationsområde SIO Grafen med följande parter: Saab Group, AstraZeneca, AB Volvo, Ericsson AB, ABB, GKN Aerospace, Autoliv, Borealis, Atlas Copco, Sandvik, Perstorp, Volvo Cars, SKF, Mölnlycke Health Care, Graphensic, SiversIMA, Sensic, GLogics, Epiluvac, Aprtec, Lindmark Innovation, Swerea Sicomp, SP, SIK, Johanneberg Science Park, FOI, Acreo Swedish ICT, Chalmers, Linköpings Universitet, Umeå Universitet, Swednanotech, Business Sweden, SIO Lighter och Produktion 2030. Fler organisationer tillkommer under 2014.

som nya lättviktsmaterial med unika elektriska och termiska egenskaper, nya energiöverfö­ rings­ och energilagringsmöj­ ligheter, gas­ och biosensorer, nya förpackningsmaterial och så vidare. Områden där svensk industri är stark idag, men som genom grafen kan stärka sin kon­ kurrenskraft ytterligare”, säger Helena Theander, projektledare på Chalmers industriteknik och koordinator för SIO Grafen.

In i europeiskt grafensamarbete Utvecklingen på grafenområdet är viktig för europeisk tillväxt och sysselsättning, enligt EU.

Karin Markides – Rektor för Chalmers tekniska högskola.

Fotograf: Jan-Olof Yxell

En vits med det svenska innova­ tionsprogrammet är att göra fler svenska aktörer mogna att kliva in i det europeiska grafensamar­ betet, och hitta viktiga interna­ tionella direktkontakter.

SIO Grafen byggs upp under 2014 för att verka fullt ut under 2015–2017, med möjlighet till förlängning. • Källa: Chalmers Graphene Flagship, ett av EU-kommissionens första forskningsinitiativ inom Future Emerging Technologies, koordineras av Chalmers, Chalmers har 11.000 fulltidsstudenter och 3000 anställda.

Fakta Chalmers i Göteborg forskar och utbildar inom teknik, naturvetenskap, sjöfart och arkitektur, med en hållbar framtid som allomfattande vision. Chalmers är känt för sin effektiva innovationsmiljö och har åtta styrkeområden av internationell dignitet – Energi, Informations- och kommunikationsteknologi, Livsvetenskaper, Materialvetenskap, Nanovetenskap och nanoteknologi, Produktion, Samhällsbyggnad och Transport.

RenaRum 6/2014

7

Lars Skog, forskare vid KTH.

RD SJUKVÅ

Verktyget som visar pandemins spridning KTH-forskaren Lars Skog har utvecklat en metod för att med hjälp av ett geografiskt informationssystem visualisera hur stora epidemier sprider sig. Hittills har han studerat historiska pandemier som digerdöden, svininfluensan, ryska snuvan, asiaten men också olika utbrott av salmonella. Enligt Lars Skog finns det inte några hinder att använda hans forskningsresultat för att även studera hur nya sjukdomar i framtiden kan komma att sprida sig.

D

et var i samband med det senaste utbrottet av fågelinfluensan som Lars Skog dels förstod att det är viktigt att kunna studera pan­ demiers spridning och dels hur viktig förståelse för detta ämne är för samhället.

Det var då han på nytt tog upp

8

RenaRum 6/2014

sina doktorandstudier vid KTH efter en längre tids paus.

Resultatet blev en metod som exempelvis läkare kan använda sig av för att förstå såväl gamla pandemier som nya. ”Min forskning visar att det inte behöver vara så krångligt för doktorer och epidemiologer att använda teknik för visualisera sjukdomars geografiska sprid­ ning över en tidsperiod”, säger Lars Skog.

Forskningen har bedrivits vid avdelningen för Geodesi och geoinformatik vid KTH och han har jobbat med geografisk informationsteknik (GIT) hela sitt yrkesverksamma liv. I och med att Lars Skog sedan ett antal år är anställd vid Esri har det varit naturligt att använda Esris GIS­verktyg för att kunna genomföra sina studier.

Ett framtida redskap Kan då hans forskningsresultat användas i framtiden, till exem­ pel till att förutse spridning av en pandemi?! ”Ja, absolut. Till exempel går det att ta reda på om du ska skicka ut antivirala mediciner, och var man ska sätta in vacciner först för bästa effekt. Man kan också se var det kan behövas en insats för att hålla folk isolerade.

Det vill säga om en epidemi är så pass farlig att detta verkligen behövs”, säger Lars Skog.

Han tillägger att studier av tidigare pandemier utgör en av hörnstenarna i sådana förutsä­ gelser. ”Genom att studera historiska epidemier så får vi ökad förstå­ else för hur kommande kan se ut. Mitt forskningsresultat och metod kan också användas till

att redovisa det aktuella läget i den pandemi man befinner sig i för närvarande, eller förutse hur omfattande spridningen kommer att bli. Samt var sjukdomen kom­ mer att slå till härnäst”, säger Lars Skog.

Svenska data Allt datamaterial han använt sig av är svenskt, och bland de vikti­ gaste resultaten återfinns enhetliga beskrivningar av tre pandemiers utbredning i tid och rum över Sverige. De observerade gemen­ samma dragen öppnar för vidare studier, både egna och andras. ”Modelleringen av Digerdödens explosiva utbredning i Sverige år 1350 är också ett viktigt bidrag av mitt arbete. I all avsaknad av samtida medicinska rapporter har vi ändå kunnat presentera högst rimliga scenarier, bland annat i form av animerade kartsekvenser. Då drabbades ett i dagens mått mätt tämligen

primitivt samhälle med enorm kraft. Hur det skulle se ut om 30 procent av dagens befolkning utraderades under några måna­ der är svårt att i dag föreställa sig. De epidemier vi haft under senare år har ju varit av betyd­ ligt beskedligare art, men det betyder inte att faran är över för dagens globalt kontaktintensiva samhälle”, säger Lars Skog.

Han tillägger att det inte är någon nyhet för honom att nästan all information är knutet till ett geografiskt område. ”Att så många nu har förstått värdet av att presentera viktig information i form av kartor har varit mycket uppmuntrande”, tillägger Lars Skog.

Lars Skogs avhandling består av två huvuddelar.

Tvådelad avhandling Den första handlar om spa­ tiotemporal spridning av pandemier och där har han

särskilt studerat ryska snuvan 1889–1890, asiaten 1957–1958 och A(H1N1)pdm09 (svin­ influensan). Till denna del av avhandlingen hör också en studie över salmonellaspridning i svenska husdjursbesättningar under åren 1993–2010.

Den andra delen av avhand­ lingen handlar om närmiljöns inverkan på människors välbe­ finnande. Finns det kopplingar mellan socioekonomisk status och tillgång till olika slags varor och tjänster i närområdet och är fysisk aktivitet och benägenhet att promenera avhängigt sättet vi bygger våra städer?

För närvarande jobbar Lars Skog med studera hur männi­ skor och utrustning rör sig på sjukhus för att bättra på förståel­sen för spridning av smittor där. •

Källa: KTH

Caverion

- your complete cleanroom partner cleanroom@caverion.se www.caverion.se Cleanroom

Ventilation

Electric

Automatic control

Sanitary

Working for better buildings RenaRum 6/2014

9

ING N K S R O F OCH ING N D L I B UT

KTH – Södertälje Science Park är arbetsnamnet på regeringens nya storsatsning när det gäller industrinära utbildning och forskning. Det är ett samarbete mellan KTH, Scania, Astra Zeneca, Södertälje kommun med flera och beräknas kosta 1,6 miljarder kronor över de kommande tio åren.

Rektor Peter Gudmundson Foto: Susanne Kronholm

KTH i storsatsning på forskning och utbildning i Södertälje

U

tbildningsminister Jan Björklund har precis presenterat en ny utbild­ nings­ och forskningssatsning förlagd till Södertälje. Fokus ligger på industrinära utbild­ ning och forskning och därför är placeringen av största vikt; nära Scanias och Astra Zenecas produktionsanläggningar.

1.200 utbildningsplatser ”Det handlar om en storsatsning, bland annat om 1 200 utbild­

10

RenaRum 6/2014

ningsplatser för högskoleingen­ jörer. Det är en 150 procentig utbyggnad och ekonomiskt handlar det om 1,6 miljarder över kommande tioårsperiod”, säger Jan Björklund.

Hälften av pengarna ­ 800 miljoner kronor ­ är det nytill­ skottet som regeringen och de andra samarbetande parterna skjuter till för att gjuta liv i satsningen.

KTH:s rektor Peter Gud­ mundson kommenterar KTH

– Södertälje Science Park genom att säga att den liknar tidigare framgångsrika och gjorda satsningar. Det vill säga KTH:s samarbete med industrin i Fle­ mingsberg runt medicinteknik och närvaron i Kista där infor­ mations­ och kommunikations­ teknik står i rampljuset. ”I Södertälje bygger vi nu upp en kritisk massa med både forsk­ ning och utbildning, med fokus på hållbar produktion. Det gör oss attraktiva för studenter och

Fakta

Jan-Olof Jacke, AstraZeneca

KTH – en nyckelspelare • KTH spelar en nyckelroll i utvecklingen av den nya kunskapsnoden i Södertälje. En fördubbling av antalet utbildningsplatser till 1 200 studenter fram till och med år 2017 ska ske.

• Till år 2027 ska en forskningsfakultet byggas ut med upp till tio professorer, fem adjungerade professorer, 10-20 seniora forskare/ lektorer och 20-24 doktorander.

• Miljön byggs för att samverka med KTH:s institution för industriell produktion och strategiska forskningsområde (SFO) Xpres.

stärker vår profil för industrinära forsk­ ning”, säger Peter Gudmundson.

Fokus på produktionsteknik Han tillägger att stort fokus kommer att ligga på produktionsteknik där KTH:s expertis på området är av största vikt. Lean engineering och logistik är två ben som KTH – Södertälje Science Park vilar på. ”Satsningen stärker inte bara Sverige internationellt utan även KTH där vi kan erbjuda studenter och forskare att arbeta i nära samverkan med industrin. Det blir en näringslivsnära nisch för KTH”, säger Peter Gudmundson.

Han får medhåll från Jan-Olof Jacke, VD för Astra Zeneca i Sverige. ”Detta är stort för oss. Samarbetet kan bland annat leda fram till fler doktorander och att vi kan göra fallstudier tillsammans med KTH. Satsningen är viktig om Sverige ska vara en konkurrenskraftig industrina­ tion”, säger Jan-Olof Jacke. •

Nytt uppdrag åt Finisar!

Finisar är en av världens ledande leverantörer av optisk kommunikation, komponenter och delsystem.

Ventilators nya uppdrag gäller om- och tillbyggnad. av befintligt renrum.

Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav.

Kontakta oss så berättar vi mer!

Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54

www.ventilator.se

Källa: KTH

RenaRum 6/2014

11

DEL LIVSME

Nya utmaningar för livsmedelskontrollen Riksrevisionen har pre­ senterat en granskning av den svenska livsmedelskontrollen.

Kritik riktas mot myndigheter på alla nivåer. Livsmedelsverket får bland annat kritik för att inte utnyttja sina möjligheter att ställa tillräckliga krav på kom­ muner och länsstyrelser. ”Det är jättebra att riksrevi­ sionen har granskat livsmedels­ kontrollen och detta ger oss stöd i vårt fortsatta arbete. Det är självklart att vi ska ha en effektiv och likvärdig livsmedelskon­ troll i hela landet”, säger Stig Orustfjord generaldirektör för Livsmedelsverket.

Bör ställa högre krav Riksrevisionen har presenterat flera rekommendationer som kan förbättra livsmedelskontrol­ len. Till exempel säger de att Livsmedelsverket bör ställa högre krav på kommuner som inte

mellan Livsmedelsverket och kommunerna. I år kontrolleras till exempel om det som står på restaurangmenyn stämmer över­ ens med det som serverades. Och många mer insatser planeras. ”Vi vill fortsätta spåret att utveckla kontrollen i samverkan med kommuner och länsstyrelser.

Livsmedelsverket ska bli bättre på att leda och stödja de myndig­ heter som utför livsmedelskon­ troll”, säger Stig Orustfjord.

Generaldirektör Stig Orustfjord

uppfyller kraven på en tillräckligt bra kontroll. ”Redan nu pågår arbetet för att stärka kontrollen. Ett exem­ pel är att vi under 2013 gjort ett tiotal förelägganden mot kom­ muner. Vi ska förstås göra ännu mer”, säger Stig Orustfjord.

En viktig del av livsmedelskon­ trollen i Sverige sker i samarbete

Arbete för att motverka brott Just nu pågår ett arbete för att motverka brott inom livsmedels­ kedjan som också är en viktig del i en effektiv livsmedelskontroll. ”Nu ökar vi insatserna för att komma åt brott. De som planerar att tjäna pengar på livsmedels­ brott ska veta att risken att bli upptäckt och åka fast ökar”, säger Stig Orustfjord. • Källa: Livsmedelsverket

BRING YOUR ENVIRONMENT ON-LINE

TT E L L Ä BEST SYSTEM TEST DAG! I

12

RenaRum 6/2014

Trådlös temperaturkontroll i labbmiljö.

Webbaserat system för spårbar övervakning.

www.openlogger.se info@openlogger.se

Ny portabel luftprovtagare - P100 Luftprovtagare för bestämning av mikrobiologisk aktivitet.

• • • • • •

LCD ”touch”-skärm Luftflödeshastighet: 28.3 och 100 liter/minut Tål VHP sanering Vikt: 1.8 kg Standard agarplattor, 90 mm i diameter I höjdled justerbara agarplattor för bästa utbyte och effektivitet • Datakommunikation via Ethernet eller USB för dataöverföring samt anslutning till skrivare • Lagrar parametrar som datum, klockslag, ID m.m. för upp till 500 provtagningar • Luftprovtagning i tryckluft som option

MICROBIAL AIR SAMPLERS

Portabel partikelräknare för luft METONE 3445 med luftflöde på 100 liter/ minut!

• Snabba och tillförlitliga mätningar • Long Life Laser för minst 10 års livslängd • Patenterad Roots pump för mycket stabilt luftflöde även vid högre belastning • Datasäker lagring på USB-minne • 7 timmars batteridrift • Användarvänlig ”touchscreen” med tydliga färgikoner • Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4 • Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMP • Flexibel programmering av mätposition, area och grupp

08-590 962 00 www.ninolab.se

HÄLSA

BÖNOR KAN MOTA ÖVERVIKT Bönor påverkar blodsockerkurvan positivt ett halvt dygn efter måltid. Allra bäst var bruna bönor. Bönor ökade även mättnadskänslan så här lång tid efteråt, allra bäst här var kikärtor, strax åtföljd av bruna bönor. Det visar en ny studie från Lunds universitet som studerat olika bönors hälsoeffekter 11-14 timmar efter måltid.

”Att kunna reglera aptiten så långt efter intag kan ha stor betydelse för energiintaget och därmed förhindra uppkomst av övervikt och fetma”, säger Anne Nilsson, forskare i till­ lämpad näringslära vid Lunds Tekniska Högskola och verksam inom Antidiabetic Food Centre vid Lunds universitet. De hälso­ samma effekterna registrerades efter en frukost då bönor intagits som kvällsmat.

Bönor hälsosamt – men varför?

Tidigare studier har på andra sätt pekat på att intag av bönor troligtvis är kopplat till hälso­ samma effekter så som lägre risk för övervikt och fetma, men man har inte riktigt vetat orsaken. ”Vår studie visar att det troligtvis är bönornas specifika sammansättning av kostfiber som ligger bakom de hälsosamma effekterna. Bönor har både lågt glykemiskt index och är rikt på kostfiber vilket gör de extra häl­ sosamma. Dessutom innehåller även andra ämnen som kan vara

14

RenaRum 6/2014

hälsosamma, exempelvis polyfe­ noler”, säger Anne Nilsson.

Bidrar till en hälsosam tarmflora Glykemiskt index är ett mått på hur blodsockret påverkas direkt efter måltid, medan bönornas kostfiber, även kallade odige­ rerbara kolhydrater, bryts ner (fermenteras) först i tjocktarmen flera timmar senare. Bönornas innehåll och speciella typ och kombination av kostfiber, är den viktigaste förklaringen till bönornas nyttighet i detta längre tidsperspektiv. Dessa kolhydrater bryts alltså inte ner av kroppens enzymer i tunntarmen utan av bakterier i tjocktarmen där de aktiverar tarmens “snälla” bak­ terier som då kan föröka sig och bidra till en hälsosam tarmflora.

Bakterierna i tjocktarmen har nämligen långt fler uppgifter än att verka bara lokalt. Tarmfloran är även inblandad i reglering av en rad olika viktiga processer relaterade till glukos­ och ener­ gireglering. Från tjocktarmen skickas t ex signaler via nerver

Anne Nilsson, forskare i Industriell näringslära och livsmedelskemi, Lunds Tekniska Högskola, Antidiabetic Food Centre. Fotograf: Ingrid Ristilammi

och hormoner till hjärnan om sötsug, hunger – och mättnads­ känslor.

Bland annat kunde forskarna se en ökning av det viktiga tarmhormonet GLP­2. Detta hormon gör tarmväggen mindre genomsläpplig för gifter, endo­ toxiner, som kan öka risken för metabola sjukdomar som fetma och insulinresistens, och hjärt­ och kärlsjukdomar. De såg också att inflammationsmarkören IL­6 minskade medan mättnadshor­ monet PYY ökade och hung­

Så här gick studien till

erhormonet ghrelin minskade.

Vidare kunde man konstatera ökad halt av vätgas i utandnings­ luften och ökad koncentration av kortkedjiga fettsyror i blodet vil­ ket är ett tecken på ökad aktivitet på tjocktarmsfermenteringen av kostfiber från bönorna.

Tarmbakterier bra for hälsan utanför tarmen Att bakterierna i tjocktarmen spelar stor roll för vår hälsa utanför tarmen börjar man alltmer få klart för sig. Begreppet “gut brain axis” används för att peka på hur bakterierna i tjock­ tarmen direktkommunicerar med hjärnan. • Källa: LTH

I studien ingick 16 unga människor som vid sammanlagt sex tillfällen kl 21 på kvällen fick äta antingen bruna bönor (typ barlottibönor), röda bönor/kideybönor, svarta bönor, vita bönor eller kikärtor. Ett vanligt vitt bröd ingick som en referensprodukt. Nästa morgon tog de blodprov på fastande mage. Därefter fick försökspersonerna en standardiserad måltid och blodprov följdes upprepat under tre timmar.

Syfte Forskarna inom Antidiabetic Food Centre har som målsättning att ta fram ny kunskap kring preventiva antiinflammatoriska livsmedelskoncept som kan underlätta viktreglering, förbättra kognitiv prestation och minska risken för hjärtkärlsjukdom och typ 2 diabetes.

Rönen kan sedan lägga grunden för nya nyttiga livsmedelskoncept.

Finansiering Forskningen finansieras inom ramen för Antidiabetic Food Centre om är ett forskningskonsortium mellan Lunds universitet, Region Skåne och livsmed-

Anti-slip

Closed Heel

Shock Absorption

elsindustrier. För mer information se www.afc.lu.se.

Publicering Forskningen har publicerats i PLOS ONE och presenterades vid ett publikt seminarium i Lund eftermiddagen den 3 juni. Samtidigt presenterade en kollega, Juscelino Tovar, en långtidsstudie om effekterna av en kost med inslag av bruna bönor, kikärtor och korn.

Tidigare studier Anne Nilsson har tidigare studerat sambandet mellan mat och kognition och bland annat sett att riskmarkörer för diabetes och hjärt- kärlsjukdomar relaterar till kognitiv prestationsförmåga, även hos helt friska personer. Vidare har hon visat att dieten är viktig. Till exempel fet fisk har en positiv inverkan på arbetsminnet, och hur blodsockerkurvan ser ut efter en måltid har inverkan på arbetsminne, koncentration och uppmärksamhet. Man vet att diabetes och andra metabola störningar leder till en ökad risk för nedsatta kognitiva funktioner.

Breathable

Antistatic

Removable Insole

* Only applies to selected colours.

RenaRum 6/2014

15

TEMA EL D E M E K LÄ

LÄKEMEDEL Läkemedel är till för att göra och hålla människor friska.

I förlängningen innebär detta att läkemedel, som av en eller annan anledning skulle kunna skada oss, eller till och med göra oss sjuka, aldrig får förekomma! För att kunna leverera ut tillräckligt säkra läkemedel, sker all tillverkning och hantering i miljöer och lokaler som har strikta krav på renhet såväl som hygien. De renhetskrav som finns i samband med läkemedelstillverkning är av sådan betydelse att de också är myndighetskrav.

Av Matts Ramstorp

Stor skillnad på tillverkning förr jämfört med idag Förr i tiden tillverkades alla läkemedel lokalt, oftast av mer eller mindre utbildade apotekare.

Denne apotekare samlade in växter och örter, som torkades och bereddes till olika typer av pulver och salvor som patienten skulle inta eller använda.

Detta innebar i praktiken att en och samma person hade full kontroll över tillverkningspro­ cessen från råvara till färdig produkt och till och med i vissa fall att denne person också var på plats då patienten använde läkemedlet.

Så ser det inte ut idag. Idag är allt, förutom vid de beredningsapotek som finns på vissa sjukhus, industriella storskaliga processer där ett stort

16

RenaRum 6/2014

antal personer är sysselsatta med olika delmo­ ment under tillverkningen av ett läkemedel.

Denna moderna produktion innebär visserligen att man kan tillverka ett betydligt större antal produkter per tidsenhet, men att denna pro­ duktion sker på bekostnad av att man inte har samma kontroll och överblick som apotekaren hade förr i tiden.

GMP – Good Manufacturing Practice Trots att dagens läkemedelstillverkning sker i industriell skala och med ett tempo som är otroligt mycket högre jämfört med förr, så kan säkerhet och tillförlitlighet skapas och erhållas, genom att använda GMP – Good Manufacturing Practice.

GMP kan ses som ett kvalitetsverktyg, dvs ett verktyg som hjälper oss att skapa tillverknings­ system och kontroll­/styrsystem för att alltid tillverka den önskade och höga kvaliteten hos ett läkemedel.

Olika läkemedel olika renhetskrav Av naturliga anledningar så har olika läke­ medelsprodukter olika krav på renhet när de tillverkas respektive hanteras. Alla dagens krav på läkemedelsprodukter baseras på riskbedömningar,

vilket lett fram till olika krav på renhet i de miljöer där produkterna är i risk att bli förorenade.

Läkemedel som är avsedda att appliceras på ställen där risken för patienten är liten eller till och med obefintlig har oftast de allra lägsta kra­ ven, till exempel preparat som ska användas oralt (via mun), analt (via ändtarm) och/eller vaginalt (via vagina).

Produkter som är avsedda att injiceras in i en patient eller placeras i blodomloppet etc. har de allra högsta kraven på renhet och hygien. Begrep­ pet steril används i detta sammanhang.

Steril – Ett absolut begrepp Begreppet steril definieras som en total frånvaro av levande organismer. Om något är sterilt innebär det att det inte finns något levande över­ huvudtaget i eller på denna produkt. Begreppet steril är således ett absolut begrepp. Det går inte att böja ordet steril, vilket gör att man således inte kan säga att ”Min produkt är sterilare än din”! Man får dessutom inte säga, vilket många faktiskt missar, att ”denna produkt är så ren att den nästan är steril”. Om något är ”nästan sterilt” så är det osterilt! Ungefär som gravid.

Man är antingen det ena eller det andra, inget däremellan!

Läkemedelstillverkning Tillverkning av läkemedel sker i renrum. Ett renrum definieras som ett rum där man styr koncentrationen av partiklar i den omgivande luften och som byggts och används på ett sådant sätt så att man minimerar införsel, bildande samt kvarhållande av partiklar i rummet.

Den Europeiska GMP:n, Volym 4, Annex 1 definierar renhet på de renrum som man använ­ der inom den läkemedelstillverkande industrin.

De renrumsklasser man använder kallas för A, B, C samt D, där A är den renaste klassen och D den minst rena.

D-klass Generellt sett kan man säga att D­klassade renrum används för mindre kritiska arbeten. I D­klassade miljöer diskas, torkas samt packas allt gods och liknande som ska steriliseras eller på annat sätt hanteras innan de kommer in i C, B respektive A. C-klass C­klassade renrum används för det som kallas terminal sterilisering, som är ett arbetssätt för att

tillverka sterila produkter som kan injiceras in i en patient. Terminal sterilisering innebär att den produkt som man har för avsikt att tillverka och som ska vara steril vid användningen hanteras enligt följande: Produkten är inte steril då den fylls. Denna rena produkt fylls i diskade (ej sterila) ampuller under rena förhållande. Ampul­ lerna försluts, varefter hela produkten i sin slutna förpackning placeras i en steriliseringsutrustning för att avdöda de eventuellt förekommande mikroorganismerna.

Terminal sterilisering är det arbetssätt som myndigheterna vill att vi ska arbeta på, då det ger alla former av säkerhet och trygghet.

B-klass I vissa fall går det inte att sterilisera produk­ ten i sin förslutna förpackning. Denna typ av sterilisering innefattar normalt att man höjer temperaturen över vattnets kokpunkt. Vissa, främst biologiska, aktiva delar i ett läkemedel kan skada och helt tappa sin funktion om de upphettas till dessa temperaturer. I dessa fall har myndigheterna accepterat att vi kan arbeta med det som normalt kallas aseptisk fyllning av sterila produkter.

Aseptisk fyllning innebär att en steril produkt fylls i försteriliserade ampuller under sterila eller aseptiska förhållande. Detta innebär att man fyller produkter i sin ampull utan att tillföra mikroorganismer. Produkten förblir således steril i samband med en aseptisk hantering.

A-klass Aseptisk fyllning sker i ett B­klassat renrum i en renzon, som klassificeras som Klass A. Denna renzon kan vara en LAF­bänk, säkerhetsbänk eller isolator Vad skapar renheten i ett renrum?

Egentligen är det tre delar som påverkar och styr renheten i ett renrum: • Rummets ytor • Luftens renhet • Föroreningsalstring Det man kräver i samband med att man bygger ett renrum är att det ska vara hygieniskt, vilket i praktiken innebär att det ska vara enkelt att rengöra och hålla rent. De andra två delarna, luftens renhet och alstringen av föroreningar ska ta ut varandra. I praktiken innebär detta att de föroreningar som genereras under renrummets RenaRum 6/2014

17

användning måste kunna elimineras och detta gör man med hjälp av den filtrerade ventilations­ luft som konstant tillförs.

I den Europeiska GMP:n står inget om vilket eller vilka typer av ventilationsfilter som man ska använda i ett renrum. Enligt den EN­standard som finns och gäller idag så delar man in ventila­ tionsfilter i tre undergrupper, som EPA­, HEPA­ respektive ULPA­filter.

Ventilationsfilter är viktiga Alla filter som sätts in i ett ventilationssystem är viktiga. Det filter som sitter sist i kedjan, ofta kallad för ”point of use”, är det viktigaste filtret då detta ansvarar för den totala renheten i den lokal till vilket filtret är kopplat. EPA­filter står för ”Efficiency Particulate Air”, HEPA­filter står för” High Efficiency Particulate Air” och ULPA­ filter står för ”Ultra Low Penetrating Air”.

Helheten är viktig – Ta in extern hjälp om så behövs!

De myndighetskrav på renhet och hygien som finns för olika läkemedelsprodukter måste översättas till praktiskt användbara dokument som kan användas i samband med tillverkningen.

Om man inte har renrum utan ska bygga nytt eller bygga om så måste en kravspecifikation tas fram. Denna kravspecifikation ligger till grund för hur renrum och annat ska vara byggt. Dessutom används kravspecifikationen för alla kvalifice­ ringar i samband med valideringen av rummet.

I många fall ligger dessa kravspecifikationer, kvalificeringar och valideringar utanför den kompetens som företaget normalt har. Man ska då inte vara rädd att ta in en eller flera konsulter för att lösa dessa frågor. De flesta konsulter vet

18

RenaRum 6/2014

också hur lång tid saker och ting tar och kan redan under diskussionsfasen sätta tidsbehovet på många av dessa delar.

Hur ser framtiden ut?

I många sammanhang diskuteras aseptisk han­ tering och fyllning som ett av de områden där man i framtiden kommer att uppleva en mera strikt myndighetssyn. Många, inklusive jag själv, är övertygade om att myndigheternas tankar, att det bör finnas en fysisk barriär mellan det som hanteras och personalen, är ett ytterligare steg i rätt riktning. Detta kommer att få en stor inverkan på framtida aseptiska processer inom läkemedelsindustrin.

En annan inte oviktig del är hur man bygger renrum idag och inte minst inför framtiden. Förr byggde man rum i rum med korridorer runt de inre rummen. Idag bygger de allra flesta sina renrum som ett enda renrum med önskad renhet, samt det antal slussar som krävs för att upprätt­ hålla och vidmakthålla den renhet som rummet är tänkt att ha, dvs huvudfokus ligger på att få precis rätt renhet till lägsta kostnad. Denna typ av byggnation ger en låst lösning med liten för att säga ingen möjlighet till flexibilitet.

Nya lösningar dyker upp och den senaste trenden pekar mot att vissa användare går tillbaka till rum i rum. Att bygga rum i rum idag är enkelt, snabbt, flexibelt och man kan på ett ganska enkelt sätt flytta ut det inre rummet då det inte längre behövs, dvs huvudsyftet är att rätt renhet till låg kostnad samtidigt som man får en flexibilitet.

Med andra ord ett paradigmskifte då det gäller byggnation av renrum med olika renhetsklasser.

Framtiden ser helt enkelt spännande ut inom läkemedelsindustrin! •

Renrumstextilier Med full spårbarhet och kontroll

Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar för era renrum.

Vi kan det här med renrumstextilier.

RENRUMSTEXTILIER • MOPPAR • LOGISTIK Berendsen Textil Service AB kundservice.nykoping@berendsen.se • 0155-20 96 00 • www.berendsen.se

ILJÖ M S T E B AR LSA Ä H H C O

Frisörer exponeras för

cancerframkallande ämnen Ny studie talar för att frisörer i sitt arbete exponeras för ämne som kan orsaka cancer i urinblåsan.

U

nder senare tid har det kommit rapporter som tyder på att cancerfram­ kallande ämnen, aromatiska aminer som kan orsaka cancer i urinblåsan, kan finnas som föroreningar i vissa hårfärgnings­ produkter.

I en aktuell studie vid Lunds universitet har forskare under­ sökt i vilken utsträckning frisörer exponeras för dessa aromatiska aminer i sitt arbete.

20

RenaRum 6/2014

Omfattande studie Studien omfattar 295 frisörer och 32 konsumenter som nyligen färgat håret samt 60 kontrollper­ soner som inte färgat håret det senaste året. Samtliga var kvin­ nor och icke­rökare. ”Vi tog blodprov och analy­ serade åtta olika aromatiska aminer som är eller misstänks vara cancerframkallande och som tidigare har rapporterats förekomma i vissa hårfärger.

Bland dessa fanns orto­toluidin som är klassificerad som can­ cerframkallande för människa”, säger Maria Albin, docent vid Lunds universitet och ansvarig för forskningsprojektet.

För att få ett representativt mått på exponeringen över en längre tid analyserades halten av aminer som bundits (sk addukter) till hemoglobin i de röda blodkropparna. De har en livslängd på fyra månader och

Forskarnas råd

Maria Albin, arbets- och miljömedicin Fotograf: Mikael Risedal

visar de halter av aminer som man exponerats för under de senaste fyra månaderna. ”De halter av addukter vi fann var låga, 0­0,2 nanogram per gram hemoglobin, men vi hittade mätbara halter av orto­toluidin hos omkring hälften av både frisörer, konsumenter och kon­ trollpersoner”, säger Gabriella Johansson, doktorand vid Lunds universitet och försteförfattare till studien.

Halterna ökade med antalet behandlingar I frisörgruppen såg forskarna att halterna av orto­toluidin ökade med antalet behandlingar med ljus hårfärg och hårpermanent. Även halterna av en annan amin, meta­toluidin, ökade med både antalet färgningar med ljus och mörk hårfärg, men det finns idag inte tillräcklig kunskap för att säga om meta­toluidin också kan orsaka cancer. För de övriga aminerna hittade forskarna inga samband med genomförda behandlingar. ”Våra resultat talar för att fri­ sörer i sitt arbete utsätts för orto­ och meta­toluidin från hårfärg­ produkter och från permanenter.

Orto­toluidin har visats kunna orsaka cancer hos människa och hos försöksdjur. Vi menar att det därför är en exponering som om möjligt måste upphöra”, säger Maria Albin.

Studien har möjliggjorts genom forskningsanslag från FORTE, Forskningsrådet för hälsa, arbetsliv och välfärd. • Källa: Lunds Universitet

Praktiska råd till frisörer: • Aromatiska aminer tas upp till blodet genom huden. Det är viktigt att skydda huden mot kontakt med kemikalier och vatten för att minska risken för handeksem och allergi.

Handskar som används på rätt sätt skyddar också mot att kemikalier tas upp till blodet genom huden.

• Vi rekommenderar att man använder opudrade engångshandskar i vinyl (polyvinylklorid, PVC), eftersom gummihandskar kan ge problem med allergier. Handskarna bör bytas ofta och slängas efter användning. Det innebär att man bör slänga dem när man tar av dem efter t ex applicering av en hårfärg och att man bör ta nya handskar till sköljningen av håret efteråt.

• Nyfärgat hår innehåller överskottsfärg också efter att det sköljts, så det bör klippas med handskar. Många tycker att det är svårt. Därför är det ofta bättre att klippa håret innan man färgar det.

Var finns orto-toluidin?

Hur farligt är det?

• Inom yrkeslivet har exponering för ortotoluidin setts i bl a gummiindustrin och vid tillverkning av färgpigment. Det kan också förekomma vid laboratoriearbete. Man har funnit det i avloppsvatten. Orto-toluidin finns i cigarettrök (10-100 nanogram/cigarett) och i vissa lokalbedövningsmedel. En tidigare(2008) studie i Turkiet fann orto-toluidin i varierande halt i 34 av 54 testade hårfärgprodukter.

• Studier av bl a arbetare som tillverkat färgpigment visar att exponering för orto-toluidin kan orsaka cancer i urinblåsan. Exponeringen var mycket hög. Ingen tidigare studie har mätt frisörers exponering för orto-toluidin.

En jämförelse av orto-toluidinexponering hos rökare och icke-rökare i Italien visade högre halter i båda grupperna än den nu aktuella studien bland frisörer. Det kan vara så att dagens halter i Sverige är lägre, men skillnader i metoderna för mätningarna kan också bidra.

• Forskarnas sammanlagda bedömning är att även om halterna är låga och därmed inte bör ge en märkbar risk, så är exponeringen för orto-toluidin som hittats oönskad, eftersom det rör sig om ett ämne som kan orsaka cancer. Exponeringen för sådana ämnen bör hållas så låg som möjligt. Därför bör man försöka hitta källan till exponeringen. Det är viktigt att se om det finns i hårfärgprodukter och permanenter i Sverige så att man kan diskutera möjliga åtgärder. Det man kan göra under tiden som enskild frisör är att skydda sig mot upptag genom huden av färgämnen och andra kemikalier.

RenaRum 6/2014

21

Rentforum.se presenterar tillsammans med BioTekPro AB

Tema Renrum 2014

Nordens ledande fortbildning inom renrumsteknik!

18 - 19 november Scandic Infra City, Upplands Väsby Stockholm

2 Heldagar 12 Föreläsningar Utställning Mingel En självklarhet för alla som arbetar med renrumsteknik!

Kursavgift SEK 8 600 :-/person

Anmäl er tidigt = SEK 1 000 :-/person i Rabatt (före den 17 oktober 2014)

Kursavgift - En dag SEK 6 900 :-/person

GÅ 3 BETALA FÖR 2!

Passa på att gå fler!

Läs mer och anmäl er på Alla priser som visas är exklusive moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se

LÄKEME DEL

Läkemedelsboken

nu som app Läkemedelsboken 2014 (LB 2014) släpptes i december förra året som tryckt bok och elek­ troniskt via webbplatsen www. läkemedelsboken.se. Nu finns LB 2014 även som app för iOS res­ pektive Android. Dessutom har LB släppt öppna webbtjänster, och all information finns också tillgänglig som öppen källkod.

LB 2014 innehåller informa­ tion om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd.

Den vänder sig framför allt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialistutbildning eller allmäntjänstgöring samt medicin­ och farmacistuderande, men också till läkare som behö­ ver råd vid medicinska problem utanför den egna specialiteten.

Läkemedelsboken i din mobil För en ännu snabbare upplevelse av LB 2014 på mobila enheter finns den nu som kostnadsfri app för iOS respektive Android.

Appen för iOS fungerar både på iPhone och iPad. Appen för Android är anpassad för olika skärmstorlekar och stödjer som minimum Android version 2.3.3.

Webbtjänster och hela LB som öppen källkod Läkemedelsboken lanserar också öppna webbtjänster, fritt för alla att använda. En webbtjänst möj­ liggör användning av informatio­ nen. Till exempel kan LB enklare integreras i ett journalsystem, informationen kan användas i interna söktjänster på intranät,

ge kontextuell information kring preparatnamn och användas som sökmotor för preparat och ATC­rubriker.

Idag är följande funktioner tillgängliga: • Sök efter innehåll i LB • Sök efter läkemedel och ATC­rubriker • Hämta information från LB:s träd med ATC­koder och läkemedel • Sök efter innehåll i informa­ tionsrutor, dvs. terapire­ kommendationer, faktarutor och tabeller • Skicka in html och få generiska preparatnamn uppmärkta • Länka direkt till en del av LB:s webbplats.

Källa: Läkemedelsverket

RenaRum 6/2014

23

ING N K S R FO LSA Ä H H C O

Rök från vedeldning problem för både lungor och immunförsvar

Exponering för rök från vedeldning kan orsaka en uttalad inflammation i luftrören med celleffekter som kan vara av betydelse för astma, KOL och lunginflammation. Det konstaterade Ala Muala i den avhandling han försvarade vid Umeå universitet, den 5 juni. ”Inandad sotig vedrök tenderar att fastna i lungorna och ger effekter på immunförsvarets celler, som vi inte hade förväntat oss. Eftersom luftföroreningar orsakar stora hälsoeffekter kopp­ lat till lungor och hjärt­kärlsys­ tem, är det av största betydelse att världens länder lyckas minska sina utsläpp”, säger Ala Muala, doktorand vid institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, samt läkare, specialist i lung­ medicin, vid medicincentrum, Norrlands universitetssjukhus i Umeå.

Luftföroreningar ger upphov till en rad hälsoeffekter som drabbar såväl lungorna som hjärt­ kärlsystemet och leder till en ökad sjuklighet och för tidig död.

WHO-rapport om dödsfall Världshälsoorganisationen, WHO, har nyligen rapporterat om att luftföroreningar, både utomhus och inomhus, orsakar så mycket som sju miljoner extra dödsfall per år i världen.

24

RenaRum 6/2014

Ala Muala har i sitt avhand­ lingsarbete studerat såväl expo­ nering för rök från vedeldning, som exponering för dieselavgaser och undersökt vilka effekter detta får i lungor, hjärta och blodkärl.

När det gäller vedrök har Ala Muala bland annat genomfört kontrollerad exponering på en grupp försökspersoner, som sedan genomgått en bron­ koskopi, då man tar prover i lungorna med ett mjukt böjligt instrument. Undersökningen visade att även om man använder nyutvecklad förbränningsteknik fastnar hela 30 procent av ved­ rökspartiklarna i lungorna när de har andats in.

Vedrök ger oväntade celleffekter Resultaten visar vidare att vedröksexponering ger en uttalad inflammation i luftrören med oväntade celleffekter som kan kopplas till försämring av astma och KOL, samt en ökad risk för lunginflammation.

Ala Muala kommer från Irak och har arbetat i Sverige sedan 2002. Han är läkare, specialist i lungmedicin, internmedicin och hematologi, samt doktorand vid institutionen för folkhäsa och klinisk medicin, Umeå universitet.

Foto: Ala Muala

”Framför allt sotig vedrök åstadkommer inflammation i lungornas bronker, samtidigt som immunförsvaret kan påverkas på ett negativt sätt. Detta kan vara förklaringen till att frekvensen av symtom, luftvägssjukdom och luftvägsinfektioner ökar i sam­

band med vedeldning”, säger Ala Muala.

Det är känt sedan tidigare att den lilla molekylen kväveoxid (NO) är central för regleringen av blodkärlens funktion. Inand­ ning av dieselavgaser har visat sig leda till att blodkärlen blir styvare och lättare drabbas av proppbildning, vilket leder till hjärtinfarkter och stroke. En undersökning på människor som Ala Muala har genomfört visar att dieselavgaser kan kopplas till halterna av kväveoxid i blodkärlen och därmed också till hjärt-kärlsjuklighet.

”Tillgängligheten av kväve­ oxid i blodkärlen verkar ha en stark koppling till graden av exponering för dieselavgaser, vilket gör att dieselavgaser spelar en viktig roll för effekter på hjärta och blodkärl. Efter­ som avhandlingen påvisar en mekanism för detta samband är förhoppningen att vi på sikt ska hitta bättre möjligheter att minska hjärt-kärleffekterna av luftföroreningar”, säger Ala Muala.

Kupéfilter i bilar I avhandlingsarbetet har Ala

Muala också studerat effekten av olika kupéfilter i bilar och andra fordon. Detta eftersom dagens förbättrade kupéfilter kan minska besvären för per­ soner som befinner sig i trafik­ miljöer med mycket luftförore­ ningar. I en experimentell studie med försök på såväl celler som försökspersoner, testades många filter. Ett speciellt filter, med til�­ lägg av en aktiv kolkomponent, var det som var särklassigt bäst, både i cellförsöken och i expone­ ringsförsök på försökspersoner.• Källa: Umeå Universitet

Contacts:

NNE Pharmaplan is a worldwide consultancy firm, within Life Science.

In Sweden we can offer all within NNE Pharmaplan offering portfolio, in collaboration with our colleagues in the worlwide organisation.

The Swedish organisation have, with the staff located in Lund, Stockholm and Uppsala competences within below areas, and some more.

Lund Sandra Larsson T: +46 761 289 892 sdlo@nnepharmaplan.com Uppsala/Stockholm Anders Jeppsson T: +46 730 755 201 ajpp@nnepharmaplan.com

Please contact us for further information.

• Validation and Verification

• Process Engineering

• Medical Device

• Quality Control & Quality Assurance

• Laboratory Engineers

• Project Management

• Clean Room Design & Validation

• Automation

• Compliance GxP, Guidelines, Pharmacopeia, Audit, Education etc.

• Virus, Biopharma– ceutical, Antibody & Pharmaceutical production.

• Healthcare

RenaRum 6/2014

25

ILJÖ M S T E B AR LSA OCH HÄ

Den senaste cancerstatistiken från Danmark visar att antalet personer som får diagnosen hjärntumör ökar kraftigt. 1582 danskar fick tumör i hjärnan eller centrala nervsystemet 2012, en ökning med 55 % sedan 2003. Även när hänsyn tas till antalet invånare har fallen av hjärntumörer per år ökat mycket sedan 2003 då ett markant trendbrott ses: 46 % fler kvinnor samt 41 % fler män fick diagnosen år 2012 jämfört med 2003.

Fler hjärntumörer i Danmark

E

gon Reiver arbetade i 30 år på Telia som projektör.

Han och hans kollegor började använda mobiltelefon i slutet av 1980­talet. Under de senaste 10 åren har tre av Egons tidigare kollegor från Telia dött i hjärntumör. Alla hade använt mobilen mycket. Hjärntumören fanns på samma sida, mobilsidan.

Egon Reivers berättelse är

26

RenaRum 6/2014

endast en av många som når Strålskyddsstiftelsen. ”Vi får varje vecka höra talas om nya fall av hjärntumörer bland människor som använt mobilen mycket”, säger Mona Nilsson, ordförande för Strål­ skyddsstiftelsen.

Sverige skiljer sig från Danmark Den svenska statistiken från

Socialstyrelsen över antalet fall av hjärntumörer avviker från Danmark. I inledningen av 1990­talet hade Sverige fler fall av hjärntumörer än Danmark men i dag har Sverige enligt cancerstatistiken i stort sett lika många fall, trots Sveriges betydligt större befolkning. Det har framkommit bland annat i en analys från Socialstyrelsen,

Fakta Strålskyddsstiftelsen uppmanar regering, ansvariga myndigheter och näringsliv till att omedelbart vidta nödvändiga åtgärder för att bättre skydda allmänheten: 1. Omfattande informationskampanjer som varnar för att mobilanvändning kan orsaka aggressiv hjärntumör och att användning av trådlösa datorer kan orsaka cancer.

2. Lagstifta om förbud för försäljning och marknadsföring av mobiler och trådlös teknik riktad till barn under 14 år 3. Lagstifta om obligatorisk varningsmärkning ”mobilstrålning dödar” på mobiler och läsplattor 4. Omedelbart förbud för användning av trådlösa datorer, trådlösa nätverk och mobiltelefoner på förskolor, daghem och i skolor samt på sjukhus och äldreboende.

Strålskyddsstiftelsen är en insamlingsstiftelse som arbetar för att människor och miljö skyddas mot skadlig elektromagnetisk strålning genom att informera om risker och publicera rekommendationer. Stiftelsen verkar för skärpt lagstiftning, stärkt konsumentskydd samt stöd till de som redan skadats.

att alla hjärntumörfall inte rapporteras till cancerregistret.

En av orsakerna som diskuterats är att det görs färre patologiska undersökningar.

Strålskyddsstiftelsen efterlyser en mer ansvarstagande hållning från Strålsäkerhetsmyndigheten, SSM som numera använder den svenska hjärntumörstatistiken som huvudargument för att mobilen inte skulle innebära några hälsorisker: ”Hållningen innebär ju att SSM kräver att mobilanvändning ska skörda ett stort antal mänskliga offer innan man skärper sina för­

Mona Nilsson Fotograf: Lena Koller

åldrade rekommendationer och riktlinjer. Det är djupt oetiskt, i synnerhet mot bakgrund av all forskning som redan visat att mobilanvändning ökar risken för hjärntumörer och skadar cellers DNA. Det innebär också att myndigheten bortser från att mänskliga offer möjligen redan avspeglas i den danska cancersta­ tistiken”, säger Mona Nilsson.

Nytt faktablad publicerat Strålskyddsstiftelsen har under det senaste året presenterat en rad undersökningar som stärker bevisen för att mobilanvänd­ ning ökar risken för cancer och tumörer. Alla epidemiologiska fall-kontroll undersökningar som gjorts av användare av mobilte­ lefon visar samma sak: förhöjd risk för aggressiv hjärntumör och tumör på hörselnerven. Den samlade forskningen redovisas i ett nytt faktablad som Strål­ skyddsstiftelsen nu publicerar.

Mobilstrålning bedömdes som ”möjligen cancerframkallande” för första gången för tre år sedan av WHO:s cancerforsknings­ institut IARC. Hösten 2013 konstaterade svenska forskare att tillräckliga bevis finns för att klassningen kan skärpas till klass 1, cancerogen för människor.

Samma klass som asbest, dioxin och andra kända cancerogena ämnen.

Strålskyddsstiftelsen upprepar att det är mycket brådskande att varna allmänheten om riskerna med användning av mobiltelefo­ ner och trådlösa telefoner, men även riskerna med läsplattor.

Läsplattor sänder ut lika hög strålning som en mobiltelefon när de kopplas upp mot internet.

Särskilt fokus bör riktas mot riskerna för barnen eftersom de generellt sett är känsligare för cancerogena faktorer. Barn absorberar också mer strålning. • Källa: Strålskyddsstiftelsen

RenaRum 6/2014

27

HÄLSA

Extrem värme ökar antalet dödsfall även i Sverige

Trots att antalet värmeböljor ökat kraftigt i Sverige och med­ fört många förtida dödsfall, har svenskarna fortfarande inte börjat anpassa sig till perioder av extrem hetta. Det konstaterar Daniel Oudin Åström i den avhandling som han försvarade den 11 juni vid Umeå universitet. ”Vi ser i våra studier att svenskarnas anpassning till det allt varmare klimatet är klart begränsad. Det beror sannolikt på att kunskapen är förhållande­ vis låg kring att stigande tempe­ raturer och värmeböljor faktiskt har en negativ effekt på hälsan”, säger Daniel Oudin Åström, doktorand vid institutionen för folkhälsa och klinisk medicin.

Frekventa värmeböljor ökar dödligheten I avhandlingen konstaterar han att observerade förändringar i klimatet inte bara lett till en allmän temperaturökning i Sverige, utan också mer frek­ venta värmeböljor. Tidigare studier har sammankopplat dessa förändringar med ökad dödlighet, framför allt under extremt varma perioder. Det har även spekulerats i om dödlighet kopplat till extrem kyla skulle kunna minska som en följd av ett allt varmare klimat.

I sin doktorsavhandling presenterar Daniel Oudin

28

RenaRum 6/2014

Daniel Oudin Åström kommer från Skåne. Han är demograf och statistiker samt doktorand vid institutionen för folkhälsa och klinisk medicin, enheten för yrkes- och miljömedicin, Umeå universitet.

Foto: Mattias Pettersson

Åström resultat från studier om temperaturrelaterad dödlighet i Stockholm. Han har undersökt i vilken utsträckning dödlighet kopplat till extrema temperatu­ rer inträffat i Stockholm under perioden 1901­2009, föreslagit en metod för att kvantifiera antalet förtida dödsfall som beror på observerade skillnader i klimat mellan två perioder, samt undersökt vilka grupper i sam­ hället som löper en ökad risk att avlida i förtid under värmeböljor.

Främst äldre och kroniska sjuka drabbas Studierna visar att även om risken att avlida under en värme­ bölja minskat över tid så utgör värmeböljor fortfarande ett reellt hot mot hälsan, inte minst för

den äldre delen av befolkningen samt för personer med kroniska sjukdomar. Vidare visar studierna att antalet perioder med extremt hög värme ökade kraftigt under perioden 1980–2009, vilket bidrog till att cirka 300 personer fler avled under dessa värmeböljor än vad som hade varit fallet utan klimatförändringar jämfört med i början av förra seklet. ”Även om ökningen av antalet dödsfall på grund av extrema temperaturer totalt sett är begrän­ sad över en 30­årsperiod ska man komma ihåg att resultaten bara omfattar Stockholms län. Det visar betydelsen av att ta hälso­ aspekterna kopplade till värme på allvar”, säger Daniel Oudin Åström. • Källa: Umeå Universitet

Hitta rätt i GMP-regler och guidedokument Vi har samlat alla GMP-dokument på ett ställe åt dig!

Nu kan du snabbt och enkelt hitta relevant information i regeltexter, guidedokument och varningsbrev on-line.

Här finns även en omfattande ordlista, länkar och en eventkalender.

Och det kostar ingenting!

Se mer vad Gate2GMP® har att erbjuda och registrera dig på

www.gate2gmp.com

DET ÄR

G R AT I S

En Matts per anställd Renrumsutbildningar Online med personliga kursintyg - När det passar er!

Lansering 19e augusti 2014

Maila info@mcleaned.com för mer information om vår första kurs - “Praktisk GMP vid renrumsarbete 2014”

RenaRum 6/2014

29

EKNIK T O N A N

Artificiella magnetiska jätteatomer

skapade med nanoteknologi

Fakta

Forskare vid avdelningen för materialfysik i Uppsala har visat att det går att skapa artificiella magnetiska jätteatomer med hjälp av nanoteknologi. De nya fynden presenteras nu i den vetenskapliga tidskriften Nature Nanotechnology.

Jätteatomerna skapades genom att göra ett mönster av öar i ett skikt innehållande mindre än två atomlager av järn, omgivet av några tiotal atomlager av palla­ dium. Genom att utnyttja tunna skikt som ursprungsmaterial ska­ pade forskarna förutsättningar för magnetiska fluktuationer inom öarna. ”På detta sätt efterliknar de atomer som ”vobblar” när temperaturen höjs. Jätteato­ merna uppvisar därmed magne­ tiska egenskaper som liknar de hos vanliga atomer”, berättar Björgvin Hjörvarsson, profes­ sor i materialfysik vid Uppsala universitet.

30

Uppsala universitet – kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477.

Forskning i världsklass och högklassig utbildning till global nytta för samhälle, näringsliv och kultur.

Uppsala universitet är ett av norra Europas högst rankade lärosäten.

RenaRum 6/2014

Gigantiska atomer Avbildningen av de magnetiska öarna genomfördes vid synkro­ tronanläggningen vid Lawrence Berkeley National Laboratory, Berkeley, USA. Mätningarna visade att öarna kan betraktas som gigantiska atomer som kan byta magnetiseringsriktning genom termiska fluktuationer. De bildar också magnetiska struktu­ rer som definieras av växelverkan och geometrin. Några excita­ tioner liknar även magnetiska laddningar. ”Resultaten banar väg för helt nya sätt att skapa logiska kretsar med hjälp av artificiella magnetiska öar. En av de stora fördelarna med magnetisk logik är att det inte behövs någon ström för att bibehålla det öns­ kade tillståndet”, säger Vassilios Kapaklis, forskare i materialfysik vid Uppsala universitet.

Framsteg grundade på tunnfilmsteknik och nano-laboratorier Forskningsområdet nanomag­ netism har fått stärkt fäste i Europa och USA och grundas i stor utsträckning på de framsteg som har gjorts inom både tunn­ filmsteknik och mönstring vid nano­laboratorier.

Arbetet utfördes i samarbete med forskare vid Paul Scherrer

Björgvin Hjörvarsson, Fysiska institutionen, Materialfysik, Uppsala Universitet.

Foto: Staffan Claesson, Fotograf Staffan Claesson AB

Insitut och ETH Zürich i Schweiz och Lawrence Berkeley National Laboratory (LBNL) i USA. Forskningen har finansierats med medel från Vetenskapsrådet och Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse. • Källa: Uppsala Universitet

ARIUM D N E L KA

2014 September

Oktober

November

2 – 3 september Apotek & Egenvård 2014, Kistamässan, Stockholm

1 – 3 oktober Annual Congress of the European Association of Tissue Banks (EATB), Lund

18 – 19 November Tema Renrum, Stockholm

7 – 9 september Nordic Life Science Days, Stockholm 10 – 12 september NVK 2014 Nordisk Vårdhygienkonferens, Göteborg

7 – 9 oktober Copenhagen LabMed, Danmark

December 4 – 5 december, Stockholm Medicinska Riksstämman 2014

8 – 9 oktober CLEAN & FACILITY, Kistamässan

Vi är med på marknaden på Rentforum.se AAF International B.V.

Filtac AB

OpenLogger AB

AB Ninolab

Finnebäcks AB

Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi

ADDvise Lab Solutions AB

FLAB

Parker Hannifin AB

AirSon Engineering AB

FOOD DIAGNOSTICS AB

Particle Measuring Systems Nordic

ASSA ABLOY Entrance Systems AB

Frohe AB

PB Teknik AB

Avidicare AB

Gentus AB

Pharmaclean AB

Berendsen Textil Service AB

Hagmans Kemi AB

PharmaControl MQL AB

BergmanLabora AB

INREM AB

Polymed Hygienic AB

bioMérieux Sweden AB

ISS Facility Services AB

BioTekPro AB

K UNGH AB

Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB

BioThema AB

Key2Compliance AB

Borago AB

Kojair Tech Oy Sverige

Brookhaven Instruments AB

LabJoy AB

Camfil Svenska AB

LaboRen Aps

Cavarion Sverige AB

Lamidoors AB

CRC Clean Room Control AB

LRG Systems AB

De Forenede Dampvaskerier

Miclev AB

Electrolux Laundry Systems Sweden AB

Mikrolab Stockholm AB

Esgard Inc. AB ExIS AB

NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB

QleanAir Scandinavia AB Sartorius Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Svenska LABFAB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional VWR International AB

RenaRum 6/2014

31

Månadens produkt

Partikelräknare Av Matts Ramstorp

A

tt räkna partiklar är ett av de allra enklaste och vanligaste sätten att konstatera, verifiera och (eller) dokumentera att en lokal eller ett utrymme är under kontroll, dvs är tillräckligt ren för det som ska hanteras. Partikelräknare använd främst i industriella sammanhang inom renrumsbranschen för att på ett snabbt och enkelt sätt analysera om renrum och andra typer av kontrollerade lokaler är till­ räckligt rena och därmed säkra att använda.

Vilka typer av partikelräknare finns, var dessa används samt hur framtiden för par­ tikelräknare ser ut, dvs finns det ett liv för dessa utrustningar i framtiden, är en del av de frågor som ofta ställs.

OPC – CNC OPC är förkortning av Optical Particle Counter och är den typ av partikelräknare som de allra flesta traditionella renrumsfö­ retag använder. Denna är ganska enkel i sitt utförande och har en nedre begränsning i vad den kan detektera. En OPC kan detek­ tera partiklar som har en storlek > 0.1 µm CNC är förkortning för Condensation Nucleus Counter och är en vidareutveck­ ling av OPC. Denna typ av utrustning har en nedre detektionsgräns > 0.01 µm och används främst inom forskning och utveckling samt inom den mikroelektroniska industrin.

Olika verksamheter – olika renhetskrav Partikelräknare och även andra typer av

32

RenaRum 6/2014

mätinstrument spelar en synnerligen viktigt roll i kontrollerade miljöer, oavsett om dessa är klassificerade som renrum eller ej. ”Att mäta är att veta”. Denna devis gäller än idag och kommer med all sannolikhet att finns kvar under överskådlig tid. Detta gäller speciellt inom verksamheter där man hanterar produkter och annat som negativt kan påverkas av föroreningar, och där föroreningen är så liten att de inte syns för blotta ögat.

Industrigrenar med partikelkrav använder naturligtvis partikelräknare, men även de verksamheter som har mikrobiologiska krav använder traditionella partikelräknare, trots att dessa inte kan skilja på om en räknad partikel är levande eller död. Anledningen till detta är att en partikelräknare kan användas som ett snabbvarningssystem, även för mikroorganismer. Om partikelantalet ökar beror detta sannolikt i dessa sammanhang på att även de mikrobiologiska och levande partiklarna också ökar.

Framtiden De moderna RMM – Rapid Microbial Methods – baseras på samma grundprincip som en OPC som nämns ovan. Hela den framtida utvecklingen av analysinstrument är med andra ord en direkt följd av samma metodik som partikelräknare baseras på.

Detta innebär med största sannolikhet att vi i framtiden kommer att använda tekniker och metoder som har sitt ursprung i den traditio­ nella OPC:n. •

Dina leverantörer Ninolab AB Peter Andersson Tel. 08-590 962 00 pan@ninolab.se Brookhaven Instruments AB Thomas Lööf 0768-58 10 03 thomas@brookhaven.se www.brookhaven.se Miclev AB Fredrik Alexandersson Tel. 040-36 54 00 info@miclev.se www.miclev.se

RenaRum 6/2014

33

Ny Specialkurs för Vävnadsinrättningar!

Renrumsteknik för vävnadsinrättningar 14 - 15 oktober 2014 | Stockholm

SEK 9.250:- (ex moms)

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Syfte Ge övergripande information om renrum och renrumsteknik med specialinriktning för alla som arbetar med vävander och celler. Fokus ligger på hur personalens påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka utfallet av renrumsarbetet.

Målgrupp Alla som arbetar i eller med renrum avsedda för vävander och celler och som följer EU direktivet. Kursen är även lämplig för alla som arbetar med rengöring, service och underhåll samt provtagning i denna typ av renrum. Även personal som arbetar på sterilcentraler har nytta och glädje av denna kurs!

Jobbar ni på rätt sätt?

Låt er personal gå våra kurser och bli säker!

Renrumsteknik Grundkurs

23 - 24 september 2014 | Stockholm 25 - 26 november 2014 | Malmö Syfte Ge övergripande information om renrum och renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka utfallet av renrumsarbetet.

SEK 9.250:- (ex moms)

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Målgrupp Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal, QC- samt QA-personal, inom läkemedel, medical device, sjukvård inklusive vävnadsinrättningar, optik, mikroelektronik samt elektronik.

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 25 september 2014 | Stockholm - Grundkurs 16 oktober 2014 | Stockholm - Fortsättningskurs 27 november 2014 | Malmö - Grundkurs Syfte Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för personer utan formell kunskap i området. Kursen är också en bra repetition för personal som har formell kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under senare tid.

SEK 4.950:- (ex moms)

Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe

Målgrupp Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal, underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi.

BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.

Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller +46 (0)40 - 13 82 50

Nästa månads tema är

Sjukvård

Nästa månads produkt är

Desinfektion och sterilisering

Rentforum på Twitter Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.

Följande nyheter finns nu på Rentforum: Food safety is more complex than a cupcake

Spotlight on hand hygiene

Ebolaepidemi tycks utom kontroll

Cannabisläkemedel snabbehandlas av FDA

Summer food safety

Are nanoparticles from packaging getting into your food?

Hon ska samordna svensk life science How to ... get one billion people to wash their hands Stora variationer i Sveriges livsmedelskontroll

Uppsalaforskare skapar magnetiska jätteatomer Hands up for hygiene

Global Industrial Protective Clothing Market

Hand Washing: How Much is Too Much?

Så undviker du magsjuka i sommar

Oroande spridning av resistenta bakterier

Finally, food safety legislation?

Farmaceuter tillåts vaccinera

Fighting infection by raising awareness

The Evolution of the Clean Room: A Patent History

Följ oss på: www.twitter.com/rentforum RenaRum 6/2014

35

QleanSpace

™

– anpassningsbara renrum

Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar.

Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem.

QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.

 QleanSpace™ kan levereras, installeras och kalibreras på en dag (beroende på storlek).  Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet.

 Energisnål och miljövänlig.  Eluttag på insidan.  Flexibel design för att passa just dina behov.

 Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och inne i rummet.

 Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar att de lämnas öppna av misstag.

 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar.

 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar.

Kontakta oss för mer information eller besök www.qleanspace.com.

QleanAir Scandinavia AB

Högbergsgatan 26B

QleanSpace är certifierad mot: ISO Standard 14644-1:1999 USP <797> (amerikansk läkemedelsberedning)

116 20 Stockholm

Tel: +46 (0) 733 84 31 33

E-mail: johan.ehn@qleanair.com