.
.
.
HANDSKAR – FAKTA STANDARDER OCH NORMER
Storlekar på våra handskar
Direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter Begreppet medicintekniska produkter omfattar vitt skilda typer av produkter dit undersökningshandskar av olika slag räknas. Worksafe tillhandahåller MDD-handskar klass I vilka utgör en mekanisk barriär för tillfällig användning. Klass I-produkterna är CE-märkta och är registrerade hos Läkemedelsverket. Direktivet är införlivat i svensk lag genom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11).
Storlekar och mått ska definieras utifrån handens faktiska omkrets och längd. T. ex. är minimilängden för en handske i storlek 10, 26 cm. Om handsken är tillverkad för ett speciellt ändamål eller har andra krav är det möjligt att frångå detta om det anges i bruksanvisning och datablad.
Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter Denna förordning trädde ikraft den 25 maj 2017 och kommer ersätta direktiv 93/42/EEG fullt ut från den 26 maj 2020.
Förordning (EG) 1935/2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel Denna övergripande förordning gäller för material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och inbegriper förordningen om god tillverkningssed (EG) nr 2023/2006 och specifika krav på vissa material och ämnen. Den mest omfattande av dem är förordning (EG) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Produkter som är livsmedelsgodkända märks med
CE-märkning Produkter som uppfyller EU-förordningar och/eller -direktiv och dess harmoniserade standarder ska bära . Denna symbol betyder att tillverkaren/varumärkesägaren intygar att produkten uppfyller de hälso- och säkerhetskrav som ställs.
Förordning (EG) 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) Reach står för registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier och omfattar i princip alla kemiska ämnen, produkter och varor. Därför inverkar förordningen på de flesta företag i hela EU. Syftet är bl.a. att förbättra skyddet av människors hälsa och miljön från risker som kan förorsakas av kemikalier. Kandidatförteckning över SVHC-ämnen (Substances of Very High Denna lista med ämnen som kandiderar till tillståndslistan uppdateras 2 gånger om året. Aktuell lista finns på ECHA:s hemsida, https://echa. europa.eu/sv/candidate-list-table.
5
Storlekstabell
6
7
9 10 11 12
8
Handens storlek
Handens omkrets*
Handens längd
Handskens minimilängd
5 = ca XXS**
127 mm
149 mm
210 mm
6 = ca XS
152 mm
160 mm
220 mm
7 = ca S
178 mm
171 mm
230 mm
8 = ca M
203 mm
182 mm
240 mm
9 = ca L
229 mm
192 mm
250 mm
10 = ca XL
254 mm
204 mm
260 mm
11 = ca XXL
279 mm
215 mm
270 mm
12 = ca XXXL**
304 mm
226 mm
280 mm
* Storleken baseras på engelska tum = 2,54 cm. ** Storlek 5 och 12 finns ej definierade i EN 420.
Så här mäter du
Artikel 33 Informationsplikt Informationsplikten innebär att en leverantör ska informera sina kunder i de fall en produkt innehåller ett eller flera SVHC-ämnen i en koncentration > 0,1% (w/w). Även konsumenter har rätt till denna information inom 45 dagar efter förfrågan.
.