Modern_pharmacy_2014_04_web

№ 4/2014

Пульс времени

Ôèîëåòîâûé äåíü: Óëó÷øåíèå ëå÷åíèÿ è äîñòóïà ê îáðàçîâàíèþ äëÿ äåòåé ñ ýïèëåïñèåé

В фарватере отрасли

Àöåòîíåìè÷åñêèé ñèíäðîì: ïðåäóïðåæäåí, çíà÷èò âîîðóæåí! Хронограф

Õðîíîëîãіÿ âèòîêіâ óêðàїíñüêîї Ôàðìàêîïåї

Consilium

Àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò: ÷òî íîâîãî?

Натур модерн...

ÊÀÐÄÈÎÔÈÒ — êîãäà ñåðäöå íå ñïîêîéíî è íåðâû íà ïðåäåëå

Лекарство и закон Ââåäåíèå 7% ÍÄÑ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà è èçäåëèÿ ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ Арсенал знаний

Ïîãîâîðèì îá îñòðèöàõ

Защита кожи от УФ и отбеливание пигментных пятен

Журнал «Современная фармация»® № 4 / апрель 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет

Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 4 / апрель 2014

Пульс времени: новости и события 05 13 17 18 23

Новости и события отрасли Фиолетовый день: Улучшение лечения и доступа к образованию для детей с эпилепсией Компания STADA удостоена награды за вклад в развитие охраны здоровья Украины Путь к вершине профессии: первый шаг Вместе ради жизни: во Львове стартовала акция по борьбе с раком молочной железы

В фарватере отрасли Квартет препаратов Хеель — прекрасная мелодия женского здоровья 28 Препарат для профилактики и лечения кори 29 Ацетонемический синдром: предупрежден, значит вооружен!

30 Новости и события отрасли 26

Хронограф 35

Хронологія витоків української Фармакопеї

Consilium Атопический дерматит: что нового?

46 Новости медицины 40

Натур modern... Защита кожи от УФ и отбеливание пигментных пятен 55 КАРДИОФИТ — когда сердце не спокойно и нервы на пределе 58 Уникальный целитель ВУНДЭХИЛ — эффективное заживление ран 50

Лекарство и закон 63 63 64 65 68 70

Принят Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» в новой редакции Проект изменений в порядке ведения реестра лекарственных средств Режим объектов интеллектуальной собственности в Крыму Введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення: фатальні наслідки та нормотворчі перспективи стабілізації ринку Введение 7% НДС на лекарственные средства и изделия медицинского назначения Заява Асоціації щодо різкого зростання цін на ЛЗ та ВМП

Арсенал знаний Поговорим об острицах 75 История раневой повязки 86 Жить легко — это просто!

72

Україна відкрита для європейських ліків Здоров’я суспільства починається з ставлення до свого здоров’я кожного громадянина зокрема Україна здійснює подальшу гармонізацію державних стандартів якості лікарських засобів Уряд реалізовує заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби В Україні вперше запроваджується уніфікований клінічний протокол допомоги при ревматоїдному артриті

Підписання Україною Угоди про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (АСAА) дозволить нівелювати дисбаланс на українському ринку лікарських засобів У Варшаві відбулась зустріч за круглим столом експертів PIC/S з належної практики дистрибуції (GDP) Оприлюднили приклади формування ПДВ за новим законом Фиолетовый день: Улучшение лечения и доступа к образованию для детей с эпилепсией 17.04.14 — в Україні відзначається Всесвітній день боротьби з гемофілією Компания STADA удостоена награды за вклад в развитие охраны здоровья Украины Путь к вершине профессии: первый шаг

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

сертифікату відповідності GMP здійснюється безкоштовно (відповідно до наказу МОЗ України) протягом 20 днів від дати подачі заяви. Натомість вітчизняні виробники ліків раз на 2 роки проходять жорсткий аудит своїх підприємств з боку інспекторів Держлікслужби України. Однак, єдина ланка допуску ліків на ринок, де європейський виробник знаходиться в однакових умовах з українськими виробниками і виробниками інших країн світу, є реєстрація лікарських засобів, яку здійснює МОЗ України. За відсутності переваг, європейський виробник витрачає на процедуру реєстрації такий же час та кошти, як і виробники країн з нежорсткою регуляторною системою. Так, державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ України» отримує до 83 670 гривень за експертизу досьє одного лікарського засобу, що подається на державну реєстрацію до МОЗ України. Враховуючи, що в Україні європейськими виробниками з числа країнчленів PIC/S в 2013 році було зареєстровано більше 1000 лікарських засобів, легко порахувати яку суму коштів вони витратили на процедуру реєстрації ліків в МОЗ України. Тому ми звертаємося до Міністерства охорони здоров'я з проханням про нагальну необхідність поліпшення доступу пацієнтам України до препаратів, зареєстрованих у Європейському Союзі. Тобто, внести зміни до законодавства України та затвердити процедуру прийняття нашою країною результатів реєстрації лікарських засобів в ЄС, що значно скоротить їх терміни виведення на ринок України. Відомо, що всі свої витрати виробник закладає в ціну препарату, отже, за все це сплачує український пацієнт. Тому важливо, щоб МОЗ України скасувало плату за проведення експертизи європейських препаратів, як це зробила Держлікслужба України для державного контролю їх якості та видачі висновків про підтвердження сертифікату відповідності GMP. Окрім цього, Україна і надалі готова працювати над спрощенням доступу ліків на ринок. Дієвими важелями цього є пропозиції Держлікслужби України щодо скасування необхідності реєстрації іноземних лікарських засобів, які зареєстровані ЕМА в Європейському Союзу за централізованою процедурою, а також скасування необхідності перереєстрації лікарських засобів тих препаратів, які вже знаходяться в обігу на території України. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

•

21 березня 2014 року Україна та Європейський Союз підписали в Брюсселі політичну частину Угоди про асоціацію, що стало втіленням підтримки України з боку Євросоюзу. Наразі готується економічна частина Угоди, одним з питань якої може стати підписання Угоди між Україною та ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products, АСАА) в фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я. Представники вітчизняних пацієнтських організацій неодноразово наголошували на необхідності збільшення доступності до ліків іноземного виробництва на ринок України. Підписання Угоди про асоційоване членство України в Європейському Союзі відкриває унікальну можливість раз і назавжди зробити вільним доступ ліків іноземного виробництва, забезпечивши належний рівень медикаментозної допомоги нашим громадянам. Можна сказати, що з точки зору постачання імпортних ліків на ринок, Україна вже є «членом Європейського Союзу». На сьогодні в нашій країні діють прості та прозорі процедури під час здійснення контролю якості європейських ліків. Так, для постачання лікарських засобів на територію України суб’єкту господарювання необхідно отримати безстрокову ліцензію на імпорт лікарських засобів, яка на даний час може бути видана без проведення додаткової перевірки, час видачі якої — 10 днів, а вартість — 1218 грн. Лікарські засоби, які ввозяться в Україну з метою реалізації або використання у виробництві, підлягають державному контролю якості. І тільки ліки, які виробляються у ЄС, США, Канаді, Японії, Ізраїлі та інших країнах — членах PIC/S та постачаються до України, не направляються на лабораторний контроль. Натомість вітчизняні фармацевтичні виробники і невелика кількість виробників з країн із нежорсткою регуляторною системою витрачають кошти на забезпечення контролю якості лікарських засобів, проводячи обов’язковий лабораторний контроль кожної серії лікарського засобу в нашій країні. Окрім того, з метою підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP в односторонньому порядку Україною приймаються результати інспектувань, що зроблені уповноваженим органами країн — членів PIC/S (ЄС). Процедура за якою необхідно отримати висновок про підтвердження

№ 4 / апрель 2014

Україна відкрита для європейських ліків

5

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Здоров’я суспільства починається з ставлення до свого здоров’я кожного громадянина зокрема ВООЗ дозволено у кожній країні присвячувати Всесвітній день здоров’я захворюванням, які є найбільш розповсюдженими на даній території. В Україні такими є цукровий діабет та серцево-судинні хвороби — надзвичайно складна та важлива проблема національної системи охорони здоров'я. Зумовлюючи близько 2/3 смертей, артеріальна гіпертензія та цукровий діабет очолюють список найбільш поширених захворювань в Україні. Понад 12 млн українців мають підвищений артеріальний тиск і 1,3 млн страждають на цукровий діабет. Реальна поширеність цих небезпечних хвороб є суттєво більшою. Найбільш ефективними підходами у попередженні серцево-судинних хвороб, діабету та атеросклерозу являються прості заходи, яких кожна людина свідомо та самостійно може дотримуватися сама: здорове харчування, фізична активність та відмова від шкідливих звичок. На цьому наголосили учасники прес-конференції, приуроченій до Всесвітнього дня здоров’я, що відбулась у МОЗ України: головний позаштатний спеціаліст МОЗ зі спеціальності «Інфекційні хвороби» Ольга Голубовська, головний позаштатний дієтолог МОЗ України Олег Швець та головний лікар Київського міського центру здоров’я Отто Стойка. Здоров’я усього суспільства починається зі свідомого відношення до свого здоров’я кожної людини зокрема. Це відношення має формуватися в першу чергу в сім’ї, в державі та через ЗМІ», — переконаний головний лікар Київського міського центру здоров’я Отто Стойка. За його словами, здоровий спосіб життя починається з мінімізації у житті людини факторів, що спричиня-

«

ють розвиток більшості хвороб: нездорове харчування, паління, низька фізична активність та зловживання алкоголем, бо саме вони в більшості являються причинами тотальних інфарктів та інсультів українців ще в молодому віці. Він закликав більшу увагу приділяти власному здоров’ю з раннього віку, займатися профілактикою хвороб, що мають спадкове підґрунтя, але водночас, відмовитися від самолікування. В рамках Всесвітнього дня здоров’я в лікувальних закладах Києва та України загалом проходитимуть заходи, приурочені цьому дню. Зробіть перший крок до покращення власного здоров’я та пройдіть обстеження: вимірювання артеріального тиску, рівня цукру в крові, електрокардіограму, флюорографію тощо, проконсультуйтесь з лікарями», — закликав Отто Стойка. Серед основних причин розвитку серцево-судинних хвороб є також ожиріння та неправильне харчування. На думку головного позаштатного дієтолога МОЗ України Олега Швеця, харчування людини є взаємопов’язаним фактором із способом її життя, але цілком коригованим процесом. Він закликав дотримуватися в раціоні принципу «здорової тарілки» (п’ять основних продуктів, які повноцінно збагачують організм необхідними вітамінами та мікроелементами: овочі, фрукти, злаки, білкові продукти, в яких має переважати жирна морська риба та молочні продукти з низьким вмістом жиру), зменшення споживання харчової солі до 5г на добу та збільшення фізичної активності (як мінімум 30 хв.на добу).

«

За матеріалами: www.moz.gov.ua

В Страсбурзі (Франція) відбулася 148-ма сесія Комісії Європейської Фармакопеї на базі Європейського Директорату з якості лікарських засобів і охорони здоров’я Ради Європи (EDQM). Україну на цьому форумі представив заступник Голови Державної служби України з лікарських засобів А.Д. Захараш. На цій сесії фахівців України було включено до експертних груп, які працюють над затвердженням змін до фармакопейних статей стандартів якості лікарських засобів. Також відбулася зустріч А.Д. Захараша з представниками Ради Європи, на якій обговорили питання впровадження автоматизованої системи відстеження лікарських засобів в обігу за допомогою нанесення унікального ідентифікатора (data-matrix коду). Представники EDQM підтвердили, що концептуально фахівці Держлікслужби України рухаються у вірному напрямі, і висловили сподівання, що Україні вдасться вчасно запровадити необхідні законодавчі зміни. Україна впроваджує відповідну Систему паралельно з країнами — членами Європейського Союзу, яку планується завершити одночасно, у 2017 році, тим більше, що Україна нещодавно стала асоційованим членом Європейського Союзу. Нагадаємо, що Україна на сьогодні – єдина з країн-членів СНД є членом Європейської Фармакопеї.

6

Україна здійснює подальшу гармонізацію державних стандартів якості лікарських засобів 25–26 березня 2014 року делегація України, у складі заступника Голови Державної служби України з лікарських засобів Захараша А.Д. та вченого секретаря ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Товмасян Є.К., взяла участь у роботі чергової 148-ї сесії Комісії Європейської Фармакопеї на базі Європейського Директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (EDQM) у м. Страсбург, Франція. До порядку денного сесії було включено 78 питань. Так, були затверджені проекти ряду загальних і окремих статей Європейської Фармакопеї, обговорювались проекти керівництва з розробки монографій на готові лікарські засоби і зауваження до документу з належної фармакопейної практики, що розробляється під егідою Всесвітньої організації охорони здоров'я. Одним із найбільш актуальних питань було затвердження кандидатур нових членів експертних та робочих груп фармакопейної комісії. Слід відзначити, що на даній сесії були затверджені кандидатури експертів, представлених Україною: 1. Група 1 — Біологічні методи і статистичний аналіз (Biological methods and statistical analysis)Жемерова Катерина Георгіївна (керівник групи мікробіологічних методів аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»);

2. Група 12 — Дозовані форми і методи лікарських дозованих форм (Dosage forms and dosage form methods) — Асмолова Наталія Миколаївна (керівник Департаменту розвитку та дослідного виробництва ТОВ «ФармаСтарт», м. Київ.); 3. Робоча група по тесту «Бактеріальні ендотоксини» («Bacterial endotoxin test working party» (BET) Меркулова Юлія Вадимівна (старший науковий співробітник лабораторії загальної фармакології ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»). Також були проведені зустрічі та переговори щодо співпраці й обміну досвідом з представниками фармакопей інших європейських держав та регуляторних органів багатьох країн-членів і спостерігачів EDQM. Отримана в ході засідання інформація надала можливість українським органам влади належним чином планувати свою діяльність з розробки та гармонізації Державної Фармакопеї України та проводити подальшу гармонізацію державних стандартів якості лікарських засобів з європейськими. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

7

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

8

Уряд реалізовує заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби З метою стабілізації цін на ліки на нараді під головуванням Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка було напрацьовано комплекс заходів, що грунтуються на європейських інструментах регулювання цін виробників. Зокрема, йдеться про запровадження європейського підходу щодо ціноутворення на лікарські засоби на основі використання зовнішніх порівняльних (референтних) цін виробників лікарських засобів; скорочення кількості переліків лікарських засобів, ціни на які підпадають під державне регулювання накористь одного переліку тощо. Додатково, з метою розширення доступу соціально-незахищених верств населення, буде запроваджено відшкодування вартості (реімбурсацію) на соціально значущі препарати, наприклад, інсулін, антиретровірусні препарати. Крім того, запропоновано запровадити вільний доступ на внутрішній ринок лікарських засобів, які ліцензовані Європейським медичним агентством за централізованою процедурою, скасувати перереєстрацію лікарських засобів.

В Україні вперше запроваджується уніфікований клінічний протокол допомоги при ревматоїдному артриті В медичну практику введено уніфікований клінічний протокол з надання первинної, вторинної, третинної медичної допомоги та медичної реабілітації при ревматоїдному артриті. Документ затверджено наказом МОЗ України від 11.04.2014 № 263 «Про затвердження та впровадження медикотехнологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при ревматоїдному артриті». Протокол розроблений на основі адаптованої клінічної настанови, заснованої на доказах «Ревматоїдний артрит», в якій наведена найкраща практика надання медичної допомоги пацієнтам. Положення і обґрунтування протоколу спрямовані на створення єдиної комплексної та ефективної

Ревматичні хвороби розглядаються у всьому світі як одна з найбільш значущих медичних та соціально-економічних проблем сучасного суспільства, вони суттєво знижують якість життя, призводять до значних витрат на охорону здоров'я і негативно впливають на національну економіку. За даними відділу медичної статистики МОЗ у 2013 році поширеність ревматоїдного артриту в абсолютних показниках становила 115 515 хворих (серед яких понад 49 420 — особи працездатного віку), а захворюваність — 4 069 осіб. Одне з основних завдань ревматологічної служби МОЗ України — впровадження сучасних підходів до своєчасного виявлення, діагностики, лікування та медичної реабілітації ревматоїдного артриту, покращення доступу пацієнтів до сучасних хворобо-модифікуючих методів лікування. Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л.Шупика Неоніли Шуби, головного позаштатного спеціаліста МОЗ зі спеціальності «Терапія» Василя Нетяженка, головного позаштатного спеціаліста МОЗ зі спеціальності «Ревматологія» Олега Яременка, головного позаштатного спеціаліста МОЗ зі спеціальності «Алергологія, імунологія, клінічна імунологія, лабораторна імунологія» Валентини Чоп’як та інших фахівців. Відтепер лікарі загальної практики — сімейні лікарі, лікарі те-

рапевти, дільничні, ревматологи, ортопеди-травматологи та лікарі інших суміжних спеціальностей зможуть оперативно, якісно, ефективно діагностувати та лікувати цю хворобу. Лікарі загальної практики відіграють ключову роль у організації раннього виявлення захворювання, сприянні виконанню рекомендацій спеціалістів під час хворобо-модифікуючого лікування, забезпеченні належної медичної реабілітації.

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события •

Довідка

№ 4 / апрель 2014

системи надання медичної допомоги пацієнтам з ревматоїдним артритом і охоплюють всі етапи її надання та визначають комплекс заходів з раннього та своєчасного виявлення, діагностики та лікування захворювання, а також медичної реабілітації пацієнтів старших 18 років. Заходи з раннього виявлення захворювання дозволять суттєво поліпшити результати лікування та зменшити витрати на медичну допомогу. Робота над цим документом тривала понад два роки, до його створення доклала зусиль велика міждисциплінарна робоча група МОЗ України. Запровадження цього протоколу — дуже важлива подія для українського медичного суспільства. У підготовці протоколу взяли участь авторитетні медичні фахівці під керівництвом директора Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України Миколи Хобзея, директора «Інституту кардіології ім. академіка М.Д. Стражеска» Володимира Коваленка, професора кафедри терапії та ревматології

Современная фармация

•

Очікується, що ці та інші заходи вже найближчим часом будуть винесені на розгляд Кабінету Міністрів України і дозволять у короткостроковій перспективі ліквідувати посередницькі схеми, унеможливити безконтрольне підвищення ціни на всіх етапах обігу ліків в Україні, а також оптимізувати процеси адміністрування обігу ліків як з боку держави, так і суб’єктів господарювання. Адже на сьогодні, на відміну від більшості європейських країн, в Україні відсутнє жорстке регулювання цін на лікарські засоби. Єдиним методом регулювання цін на ліки в Україні є регулювання оптових та роздрібних надбавок, що, як доводить практика, не є ефективним інструментом. Причина в тому, що вструктурі ціни препарату близько 76% складає ціна виробника, тобто, під державне регулювання потрапляє лише 24% від його вартості. Внаслідок цього на фармацевтичному ринку України роками формувалися посередницькі схеми, що дозволяли безконтрольно підвищувати ціни. Наприклад, ввезення на митну територію України лікарських засобів білоруського виробництва здійснювалося через Віргінські острови або іншу офшорну зону, внаслідок чого в аптеках України вартість одного й того ж препарату була в 15 разів вища, ніжв аптеках Білорусі. Також генеричні препарати європейських виробників в Україні були у 2 —3 рази дорожчі, ніжу сусідніх Польщі, Словаччині, Румунії, Болгарії. Що стосується запровадження 7% ПДВ на лікарські засоби, на нараді було відзначено, що цей податок не розглядається Урядом як джерело наповнення Державного бюджету. Основна його мета — боротьба з неконтрольованим підвищенням цін з боку виробників та постачальників, що застосовують трансфертне ціноутворення (посередницькі та офшорні схеми). Із запровадженням ПДВ суттєве завищення цін на ліки стає економічно невигідним, оскільки таке завищення вже буде оподатковуватися і зменшувати прибутки нечистихна руку ділків. Разом із стабілізацію валютного курсу, запровадженням референтного ціноутворення це дозволить нетільки стримати ціни на ліки на внутрішньому ринку, а й зменшити їх вартість для наших громадян, в першу чергу, соціально-незахищених.

За матеріалами: www.moz.gov.ua

9

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

10

Підписання Україною Угоди про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (АСAА) дозволить нівелювати дисбаланс на українському ринку лікарських засобів Сьогодні розпочинається засідання української частини Підкомітету № 3 «Політика в сфері підприємств, конкуренція, співробітництво в регуляторній сфері» Комітету з питань співробітництва між Україною та ЄС. Під час засідання буде розглянуто питання укладення Угоди між Україною та ЄС про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on Conformity assessment and acceptance of industrial products, АСАА) в фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я. Підписання Україною Угоди про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products, АСAА) дозволить нівелювати дисбаланс імпорту та експорту на українському ринку лікарських засобів. Таку думку висловив голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов. ACAA дозволить Україні отримати доступ до фармацевтичних ринків Європи. Це буде вигідно українським компаніям і полегшить торгівлю між ЄС та Україною фармацевтичною продукцією. «Договір про зону вільної торгівлі між Україною та Європейським Союзом передбачає фактично повну адаптацію національного законодавства до норм, а торгівля товарами між ЄС і Україною буде здійснюватися на тих же умовах, які застосовуються в торгівлі між країнами-членами ЄС», — підкреслив голова Державної служби з лікарських засобів. Угода ACAA скоротить витрати пацієнтів у Європі, прискорить надходження українських лікарських засобів на ринки Європи і надасть споживачам більш широкий вибір. Окрім цього, угода буде сприяти підвищенню якості лікарських засобів. Ця угода є вигідною як для України, так і для ЄС. Зростанню експорту українських ліків у Євросоюз, як зазначають урядові аналітики, сприятиме також взаємне визнання з ЄС результатів інспекцій та контролю. Держлікслужба України вже розпочала

консультації з цього питання з Європейською Комісією. На думку експертів, підписання Асоціації з ЄС дасть можливість експортувати українські ліки в Європу без додаткових технічних бар'єрів. Як зазначають фахівці, конкуренція на вітчизняному фармацевтичному ринку посилюється, і він стає все більш привабливим, у тому числі й для іноземних компаній. Лише за минулий рік український фармацевтичнийринок виріс на 14% і становить 36,2 млрд. грн. Урядові аналітики підкреслюють, що вітчизняна фармгалузь демонструє стійке зростання: торік наші підприємства реалізували на аптечному ринку на 17,9% продукції більше, ніж у 2012 році. Стратегічна мета Уряду — збільшити доступність лікарських засобів для українських громадян і розширити власне виробництво фармпрепаратів. Українським виробникам ліків є чим пишатися: 65,6% упаковок, які продаються в аптеках, — це ліки вітчизняного виробництва. Проте на вітчизняному фармацевтичному ринку спостерігаються й негативні тенденції: дві третини всіх грошей споживачів припадає на іноземних виробників, які в основному продають такі ж препарати, але в кілька разів дорожче. Як підкреслюють урядові аналітики, приєднання України до європейської системи контролю якості лікарських засобів допоможе підвищити якість українських ліків і наситити ними внутрішній ринок, одночасно збільшивши експорт української фармакологічної галузі. Експерти звертають увагу на те, що Держлікслужба України приєдналася до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій PIC/S, яка об'єднує регулюючі органи країн із жорсткою регуляторною системою (крім України, до неї входять тільки країни ЄС і ще декілька розвинених країн світу. Україна — єдина серед країн СНД, яку прийнято в цю організацію). Завдяки посиленню контролю якості ліків з боку Уряду та Державної служби лікарських засобів у 2013

25–27 березня у Варшаві відбулась друга зустріч за круглим столом експертів PIC/s з належної практики дистрибуції (GDP). В зустрічі прийняли участь близько 60-ти учасників з різних країн світу, серед яких і представник Державної служби України з лікарських засобів, Директор Департаменту державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Кропивний О.О. В рамках зустрічі обговорювались важливі питання належної дистриб’юторської практики та боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами, методи виявлення фальсифікату та запобіжні заходи щодо його потрапляння в легальний ланцюг дистрибуції. Висловлювалися думки щодо ролі та обов’язків уповноваженої особи в належній побудові системи якості, значення кваліфікації постачальників

і клієнтів в здійсненні належної дистриб’юторської практики тощо. Учасники активно приймали участь у дискусіях та обговореннях щодо проблем гармонізації Настанови з належної практики дистрибуції (GDP) між організаціями учасниками в різних країнах ЄС та світу. Своїм досвідом та методами інспектування з Належної дистриб’юторської практики (GDP) з учасниками круглого столу поділились представники Агентства з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Health care products Regulatory Agency — MHRA) Пол Хагрівз та Стів Тодд. Під час презентації піднімалися питання етики та поведінки інспектора під час інспектування, важливість встановлення контакту та налагодження конструктивного діалогу між інспектором та суб’єктом господарювання.

Значну увагу було приділено питанню ліцензування оптових постачальників. Зокрема, своїм досвідом та успіхами в своїх країнах в цій області доповіли учасниці зустрічі: представник Агентства з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами в Тайвані (TFDA — Taiwan Food and Drug Administration) Сінді Хуан та представниця Агентства з контролю за лікарськими засобами та харчовими продуктами в Аргентині (ANMAT - The National Food, Drug and Medical Technology) Еліна Ейс. Голова агентства в Норвегії (NoMA) Енді Стенбратен та представник MHRA Стів Тодд підвели підсумки та подякували всім учасникам зустрічі за круглим столом. Вони також висловили сподівання на подальшу глибоку та плідну співпрацю в галузі Належної дистриб’юторської практики (GDP).

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события •

У Варшаві відбулась зустріч за круглим столом експертів PIC/S з належної практики дистрибуції (GDP)

Современная фармация

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

•

Угодами ACAA, буде проводитися на тих самих умовах, які застосовуються в торгівлі між країнами-членами ЄС. Такі угоди укладались Європейським Союзом з країнами, які були кандидатами на членство в ЄС, та країнами Середземномор'я і дали змогу продукції, що охоплювалась цими угодами, вільно просуватись на внутрішньому ринку ЄС. Перша Угода ACAA з Ізраїлем з належної виробничої практики для фармацевтичної продукції набула чинності 19 січня 2013 року.

№ 4 / апрель 2014

році обсяг експорту ліків українського виробництва збільшився на 25%. Сьогодні ліки вітчизняного виробництва поставляються на всі континенти, крім Австралії. Угода АСАА є спеціальною формою Угоди про взаємне визнання, що спрямована на врегулювання законодавчої системи та інфраструктури країни з інтересами Європейського співтовариства. У випадку України Угода АСАА має укладатися в форматі додатку до Угоди про асоціацію між Україною та ЄС. Угоди ACAA передбачають, що торгівля товарами між ЄС та Україною у секторах, які охоплюються

За матеріалами: www.diklz.gov.ua

11

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Оприлюднили приклади формування ПДВ за новим законом 31 березня 2014 р. Закон України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні» опублікований у офіційному виданні «Голос України». ЗМІ оприлюднили приклади, як, згідно цього закону, буде нараховуватися ціна на лікарські засоби. «Звертаємо увагу, що норма щодо ПДВ на ліки та вироби медичного призначення набула чинності 1 квітня поточного року та викладена у наступній редакції: «7 відсотків по операціях з постачання лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (у тому числі аптечними закладами), а також з постачання виробів медичного призначення за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України.» Тобто ПДВ нараховується на всьому ланцюжку постачання. Припустимо, ціна виробника на лікарський засіб складає X грн., до якої він додає 7% ставки ПДВ — це та сума податку, яку виробник додає до ціни товару. У момент, коли дистриб’ютор придбаває лікарський засіб, у виробника виникає податкове зобов’язання (у сумі 7% ПДВ, закладених у ціну препарату). Дистриб’ютор при встановленні націнки бере за основу ціну виробника у розмірі Х (без урахування ПДВ), додає націнку у розмірі n. До встановленої таким чином базової ціни дистриб’ютор додає 7% ПДВ. У момент реалізації лікарського засобу аптечному закладу, у дистриб’ютора також виникає податкове зобов’язання. Аптечний заклад встановлює роздрібну націнку на лікарський засіб на основі базової ціни дистриб’ютора (Х+n). До ціни, яка сформувалася таким чином він додає 7% ПДВ у момент реалізації товару. Наприклад, виробник поставив дистриб’ютору товар на суму 107 грн. (у т.ч. ПДВ). У ціні препарату вже закладено податковий кредит (вхідний ПДВ), який складає 7 грн. Ця сума вказана у податковій накладній. Вартість товару без ПДВ складає 100 грн. Дистриб’ютор формує свою ціну для подальшої реалізації товару аптечному закладу. Для цього він робить націнку на товар, яка, припустимо, складає 10%. Ціна реалізації без ПДВ дорівнює 100 + 10 = 110 грн. Тепер на цю ціну необхідно нарахувати 7%. Ціна реалізації з ПДВ складає 110 + 7,7 = 117,7 грн. Аналогічну операцію здійснює аптечний заклад: встановлює роздрібну націнку на товар, виходячи з його базової ціни. Припустимо, що розмір націнки складає 10%. Ціна реалізації без ПДВ складає 110 + 11 = 121 грн. Ціна реалізації з ПДВ складає 121 + 8,47 = 129,47 грн. Отже, у даному випадку податковий кредит (вхідний ПДВ) — сума, яку дистриб’ютор і аптечний заклад отримали у ціні товару складає 7 та 7,7 грн відповідно. Податкове зобов’язання (вихідний ПДВ) — сума, яку дистриб’ютор і аптечний заклад нарахували на свою ціну товару у момент його реалізації, складає 7,7 і 8,47 грн. відповідно. ПДВ, яке має сплатити дистриб’ютор до бюджету, складає 7,7 – 7 = 0,70 грн. ПДВ, яке має сплатити аптечний заклад до бюджету, складає 8,47 – 7,7 = 0,77грн. За матеріалами: www.diklz.gov.ua

12

События

Эпилепсия является четвертым из самых распространенных неврологических заболеваний в мире1. Более 65 млн. человек на планете болеет эпилепсией2, причем в детском возрасте развивается до 90% случаев этой болезни. В Украине на сегодняшний день зарегистрировано 25 000 детей с эпилепсией3. Этот диагноз как сопроводительный встречается у значительной части детей с аутизмом. На сегодняшний день в государстве остро стоят не только вопросы организации надлежащего лечения и медицинской реабилитации таких пациентов, но и проблемы социализации и ин-

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

Киев, 26 марта 2014 г. — По случаю Всемирного дня борьбы с эпилепсией в Украине компания Санофи, глобальный лидер в здравоохранении, который имеет многолетний опыт в области лечения эпилепсии, поддержала проведение ряда мероприятий, организованных Ассоциацией родителей детей с аутизмом и благотворительным фондом «Открытое cердце».

•

Улучшение лечения и доступа к образованию для детей с эпилепсией

№ 4 / апрель 2014

Фиолетовый день:

клюзивного образования детей, живущих с эпилепсией, а также повышения осведомленности об этом заболевании в обществе в целом. С целью поиска решений этих проблем, 26 марта в Киеве состоялся Круглый стол по вопросам информационной и социальной поддержки детей с эпилепсией и их родителей совместными усилиями медицинских специалистов, представителей отрасли образования, пациентских организаций и частного сектора. Участники Круглого стола, среди которых — представители Министерства здравоохранения,

http://www.investingdaily.com/19710/epilepsy-technology-to-the-rescue/ http://www.cureepilepsy.org/downloads/research/state-of-epilepsy.pdf 3 http://www.vz.kiev.ua/ru/epilepsiya-xvoroba-plyus-diskriminaciya/ 1 2

13

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

14

Министерства образования и науки и пациентских организаций, а также ведущие медицинские специалисты по проблеме эпилепсии в Украине и представители педагогического сообщества, — подчеркнули необходимость обеспечения насущных потребностей детей с эпилепсией в Украине, таких как улучшение доступа к качественному и современному лечению, реабилитации и обучению в общеобразовательных учреждениях Украины. Кроме того, 26 марта в Музее популярной науки и техники «Экспериментаниум» состоялась экскурсия для маленьких пациентов с эпилепсией. А во время акции «Фиолетовый день» студенты ведущих украинских вузов распространяли информационные листовки об эпилепсии и правилах оказания первой помощи человеку при эпилептическом приступе. Являясь надежным и постоянным партнером в сфере здравоохранения, Санофи в Украине выходит за рамки обеспечения качественными медицинскими препаратами и на долгосрочной основе поддерживает инициативы для улучшения качества жизни пациентов, в частности тех, которые живут с эпилепсией. Так, в мае 2013 г. заработала рабочая группа с целью поддержки образовательных программ для медицинских специалистов, введено электронное обучение для детских неврологов и начата работа над руководством по вопросам помощи больным эпилепсией для врачей общей практики и врачей-педиатров в партнерстве с Национальной медицинской академией последипломного образования. Кроме того, Санофи в Украине регулярно поддерживает учебные лекции для медицинского сообщества. В этом году компания вместе со своими партнерами завершила работу над созданием специальной брошюры межведомственных рекомен-

даций для педагогов «Особенный ребенок. Эпилепсия. Выходим из тени». Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Эпилепсия — это вызов, но не приговор для больного, ведь пациенты с этим заболеванием могут вести полноценную жизнь. В своей деятельности Санофи в Украине фокусируется не только на обеспечении пациентов качественными препаратами, но и на их поддержке в повседневной борьбе с болезнью. Особое внимание мы обращаем на детей, именно поэтому уже длительное время в партнерстве с органами власти и пациентскими организациями мы инициируем обучение для родителей, педагогов и медицинских работников, а также информационные кампании для населения. Санофи в Украине не останавливается на достигнутом, и уже осенью 2014 года вместе с Национальной академией педагогических наук Украины мы планируем запустить пилотные мастер-классы по проблемам эпилепсии для администраций школ, а в 2015 году — обеспечить поддержку последипломного образования учителей в Киеве. Я уверен, что только совместными усилиями мы сможем преодолеть проблемы, с которыми в нашем обществе ежедневно сталкиваются дети с эпилепсией». Владимир Мартынюк, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «детская неврология», директор Украинского медицинского центра реабилитации детей с органическими поражениями нервной системы МЗ Украины: Кроме качественной терапии, дети с эпилепсией крайне нуждаются в социальной реабилитации — это одна из основ для эффективной борьбы с болезнью у маленьких пациентов. Главную

«

«

Благотворительный фонд «Ассоциация родителей детей с аутизмом» был создан инициативной группой родителей. Цели фонда: распространение знаний об аутизме, проблемы и пути их решения; психологическая, просветительская и правовая помощь семьям, в которых воспитываются дети с особенностями развития; стимулирование эффективного сотрудничества и обмен опытом с украинскими и зарубежными организациями, занимающимися вопросами аутизма; открытое общение, обмен знаниями, идеями и мыслями. Миссия команды фонда: «Мы, активные люди, которые способны меняться сами и менять мир вокруг».

О Благотворительном фонде «Открытое сердце» Благотворительный фонд «Открытое сердце» — организация для оказания профессиональной помощи детям с аутизмом. Направления деятельности фонда: помощь детям с аутизмом; постановка психолого-педагогического диагноза; составление индивидуальной программы развития и реабилитации, предоставление индивидуальных консультаций психолога, психотерапевта, спец. педагога, реабилитолога, привлечение к разработке социальных стандартов; научные разработки методов работы с детьми, больными аутизмом; организация групповых занятий для больных детей и их родителей. В рамках деятельности фонда «Открытое сердце» обеспечиваются практики для студентов Львовского национального университета им. И. Франко, Львовского университета «Львовская политехника», Украинского католического университета.

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Об Ассоциации родителей детей с аутизмом

•

«

№ 4 / апрель 2014

роль в процессе реабилитации и социальной адаптации ребенка играют его родители и микросоциальное окружение, поэтому таким важным является улучшение знаний об эпилепсии, в частности среди педагогов. Благодаря опыту и помощи Санофи, мы поддерживаем тесный диалог между государственными органами здравоохранения, медиками, педагогами и пациентскими организациями для интеграции детей с эпилепсией в наше общество». Алла Колупаева, заместитель директора по научным вопросам Института специальной педагогики Национальной академии педагогических наук Украины: Согласно уставу ООН и Всемирной декларации о правах человека, дети-инвалиды имеют равные права и возможности с другими людьми. Внедрение инклюзивных подходов к обучению детей с эпилепсией является насущной необходимостью для нашей страны. Но без поддержки медицинских специалистов решать вопросы обучения этих детей в обычных образовательных учреждениях практически невозможно. Поэтому мы благодарны компании Санофи в Украине, которая прилагает значительные усилия для систематического и плодотворного диалога между специалистами различных отраслей, которых объединяет одна цель — помощь детям, которые живут с эпилепсией в Украине».

Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси Тел: + 38044354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

15

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

16

17.04.14 — в Україні відзначається Всесвітній день боротьби з гемофілією Розповсюдженість гемофілії у більшості європейських країн становить 13–18 випадків на 100 тис. чоловічого населення, або за даними ВООЗ та Всесвітньої Федерації Гемофілії 1:10 000 новонароджених хлопчиків. У всьому світі нараховується біля 350 тис. хворих на гемофілію. Станом на 01 грудня 2013 р. в Україні на диспансерному обліку, за даними регіонів, перебувало 2076 хворих дорослого віку на гемофілію та хворобу Віллебранда. Гемофілія як найважча форма спадкових коагулопатій є не лише складною медичною проблемою, але має важливий соціальний аспект. Ця хвороба призводить до ранньої інвалідизації більшості хворих, переважно ще у дитячому віці. Серед спадкових коагулопатій основне місце займають гемофілія А і В, зумовлені дефіцитом факторів зсідання крові. Хворі діти переважно отримують традиційне лікування на вимогу, яке проте не спроможне призупинити прогресування гемофілічної артропатії, запобігти ускладненням, загрозливих для життя, смертності, пов’язаної із кровотечею, розвиткові інгібіторних антитіл та економічним наслідкам лікування ускладнень. Саме за таких умов 80-90 % дітей віком до 14 років стають інвалідами, а до 21-річного віку — 100 %. Окрім того, хворі на гемофілію відносяться до групи підвищеного ризику захворювання на СНІД, гепатити та інші інфекції трансфузійного генезу. Зважаючи на актуальність проблеми надання медичної допомоги дітям з різними формами гемофілії А і В та хворобою Віллебранда, Міністерством охорони здоров’я України ці питання були включені до Загальнодержавної програми «Національний план дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини» на період до 2016 року, якою передбачено здійснення заходів із запобігання дитячій інвалідності та підвищення якості медичної допомоги, зокрема забезпечення факторами згортання крові для лікування і, в першу чергу, для профілактичного лікування дітей. На сьогодні профілактичного лікування у постійному режимі потребують 245 дітей з гемофілією А, 36 дітей з гемофілією В та 4 дитини з третім типом хвороби Віллебранда. Із них станом на березень 2014 року на диспансерному спостереженні у м. Києві перебуває 31 дитина з гемофілією, у тому числі 18 дітей, що мають важку форму гемофілії типу А.

За останні роки Міністерство охорони здоров’я України значно збільшило обсяг закупівлі препаратів згортання крові — до 118,6 млн грн. У 2014 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» на централізовану закупівлю медикаментів для лікування дорослих хворих на гемофілію передбачено кошти 63 631 400 грн, із них на лікування дітей, хворих на гемофілію, — 55 млн грн. На сьогоднішній день медична допомога хворим на гемофілію надається у дитячих спеціалізованих гематологічних відділеннях. Високоспеціалізовану консультативну та медичну допомогу дітям з набутими і спадковими коагулопатіями в Україні надають в умовах ДОГ і ТЕМ НДСЛ «ОХМАТДИТ» (м. Київ), спеціалізовану — в обласних дитячих відділеннях для гематологічних хворих. Діти, хворі на гемофілію, протягом усього життя повинні бути забезпечені повноцінною трансфузійною замісною терапією, об’єм та тривалість якої залежить від тяжкості захворювання. З метою впровадження сучасних методів лікування та профілактики для дітей, хворих на гемофілію або хворобу Віллебранда провідними спеціалістами медичної галузі підготовлено «Уніфікований клінічний протокол екстреної, первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги дітям, хворим на гемофілію А або гемофілію В, або хворобу Віллебранда, розроблений на основі адаптованих клінічних настанов, заснованих на доказах «Гемофілія» та «Хвороба Віллебранда», який сьогодні опрацьовується структурними підрозділами МОЗ України. Також МОЗ України наказом від 09 вересня 2013 року № 788 затвердив Положення про Реєстр пацієнтів, які хворіють на спадковий дефіцит факторів коагуляції крові», який вже зареєстрований у Міністерстві юстиції. Зазначені заходи і, в першу чергу, проведення постійного профілактичного лікування у дітей, забезпечують впровадження в країні системного підходу до розв’язання проблем дитячої інвалідності, повноцінного розвитку і інтеграції у суспільство хворих дитячого віку та значно зменшують економічні наслідки лікування ускладнень тяжкої форми гемофілії і хвороби Віллебранда.

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события Современная фармация

•

В середине марта 2014 года, в рамках заседания Украинского медицинского клуба, немецкая компания STADA была удостоена почетной награды за вклад в развитие охраны здоровья Украины. Президент Украинского медицинского клуба, заслуженный врач Украины Иван Николаевич Сорока лично вручил диплом за социальный проект «Профессия-врач. Кардиолог» главе представительства холдинга STADA в Украине Станиславу Витальевичу Дьяченко. Компания STADA на протяжении всей своей деятельности исповедует принципы социальной ответственности и осуществляет комплекс социальных программ для решения наиболее актуальных проблем здравоохранения, и нам вдвойне приятно получить признание от элиты медицинского и фармацевтического сообщества Украины» — отметил Станислав Витальевич Дьяченко. В заседании Украинского медицинского клуба приняли участие около 70 почетных деятелей медицины, среди которых: представители учебных медицинских учреждений и научно-исследовательских институтов, сотрудники Министерства здравоохранения Украины и фармацевтических компаний. Перед гостями выступили с докладами такие заслуженные врачи, как Нетяженко В.З., Корнацкий В.М., Долженко М.Н. Выступающие обозначили актуальные проблемы лечения гипертонической болезни. Отдельное внимание было уделено «Пилотному проекту по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью», а также успешному опыту реализации еще одного социального проекта компании STADA — «Открой свое сердце».

•

удостоена награды за вклад в развитие охраны здоровья Украины

№ 4 / апрель 2014

Компания STADA

«

17

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

Путь к вершине профессии:

18

первый шаг Вторая неделя апреля, с 7-го по 12-е, прожитая 20-тысячным коллективом Национального фармацевтического университета, оказалась неимоверно насыщенной. По традиции, именно в эти весенние дни в НФаУ проходит профориентационная неделя «Старт к профессиональному успеху».

Началась неделя проведением тренингов и семинаров-практикумов для студентов НФаУ и Колледжа НФаУ. Специалисты Харьковского областного центра занятости, ООО «Украинский аптечный холдинг», корпорации «Артериум», Интернет-службы «Работа в Харькове», ООО «Юнитемп», ООО «Санофи-Авентис Украина», ООО «Сервье», специализированного консалтингового агентства «ФАРМА ПЕРСОНАЛ», психологической службы НФаУ предложили студентам 16 тренингов и семинаров-практикумов. Как не допустить распространенных ошибок при поиске работы в Интернете? На какие нюансы необходимо обратить внимание при размещении резюме на сайтах по трудоустройству? Каким должно быть идеальное резюме? Каков алгоритм трудоустройства провизора-интерна в аптеку с учетом требований компании, квалификационных требований к должности и действующего законодательства? Где получить исчерпывающую информацию о состоянии современного рынка труда, потребностей предприятий в квалифицированных кадрах? Ответы на эти и другие вопросы, связанные с поиском первого места работы и построением карьеры, студенты получили, посетив тренинги и семинарыпрактикумы. Специалисты-рекрутеры моделировали реальные ситуации, которые позволили участникам поупражняться в составлении идеального резюме и прохождении собеседования у потенциального работодателя. Будущие профессионалы с дипломом НФаУ имели возможность познакомиться с техникой поиска работы, в том числе через Интернет и за рубежом, а также с молодежными программами развития и программами стажировок.

10 апреля в Национальном фармацевтическом университете состоялась научно-практическая конференция «Актуальные вопросы практической подготовки студентов НФаУ в Украине и за рубежом». Общие с представителями баз практики и руководителями практик на соответствующих кафедрах итоговые мероприятия по результатам практики проходят в университете с 2009 года. Традиционно цель таких форумов — подведение итогов и анализ прак-

A Елена Яковлева тики, оценка работы студента по ее результатам, обобщение и анализ отечественного и зарубежного опыта по содержанию и организации практической подготовки студентов, налаживание деловых контактов с представителями практической фармации. Если говорить о продолжительности практики, то она варьируется в зависимости от направления подготовки: скажем, для нашей классической специальности «Фармация» учебным планом сегодня предусмотрено 24 недели практической подготовки. 24 кафедры НФаУ руководят практикой, а отработку практических навыков студенты НФаУ осуществляют на 700 базах практики, — говорит заведующая отделом практики и содействия трудоустройству НФаУ О.Я. Барковская. — Студенты НФаУ проходят практику не только на предприятиях фармацевтической отрасли (производственные и непроизводственные аптеки, фармацевтические фирмы, лаборатории по контролю качества лекарственных препаратов, производители лекарственных препаратов, ботанические сады, зональные опытные станции и др.), но и на биотехнологических предприятиях (хлебозаводы, молокозаводы, маслосыркомбинаты, пивоваренные заводы), парфюмерно-косметических, лечебнопрофилактических учреждениях, клинико-диагностических лабораториях, банках, страховых компаниях, высших учебных заведениях и др.» В этом году конференция получила статус научнопрактической. Во время ее работы участники заслушали не только доклады по результатам практики, но и научные исследования преподавателей, работодателей, студентов. К участию в работе форума присоединились почетные гости: А.П. Бакаев, директор Государственного оптово-розничного предприятия «Областной аптечный склад», С.В. Усов, советник депутата Харьковского городского совета Юрия Пояркова, председателя комиссии по гуманитарным вопросам (образования, культуры, молодежной политики и спорта), председатель Харьковского профсоюза иностранных студентов, Е.А. Курбанова, начальник отдела кадров ООО «Украинский аптечный холдинг». Открыл научно-практическую конференцию В.П. Черных, ректор НФаУ, член-корреспондент НАН Украины, профессор. В приветственном слове, кстати, на английском языке, который ректор, в совершенстве владеющий немецким, изучает для личного примера студентам, профессор В.П. Черных отметил:

«

События • Пульс времени: новости и события

«

•

Современная фармация

•

«

мы приглашаем на работу молодых амбициозных специалистов, получивших экономическое образование в НФаУ». Советник депутата Харьковского городского совета Юрия Пояркова, председателя комиссии по гуманитарным вопросам (образования, культуры, молодежной политики и спорта), председатель Харьковского профсоюза иностранных студентов С.В. Усов, приветствуя участников конференции, подчеркнул: Комплекс проектов, направленных на получение качественных практических навыков, на поддержку будущих молодых специалистов, который реализует Национальный фармацевтический университет, позволяет сориентироваться, начать успешную карьеру и реализоваться нынешним студентам. А это самое важное для молодого специалиста». Опыт, полученный во время практики, является контролем и закреплением теоретических знаний, усвоенных в аудиториях и лабораториях университета. Но кроме оттачивания теории, практика позволяет научиться работать в коллективе. Это крайне необходимо, поскольку развитые компании в процессе разработки стратегии кадровой политики нацелены на взаимосвязь профессиональной эффективности специалиста и личностных качеств, позволяющих ему стать частью коллектива единомышленников, разделить цели и ценности компании, иметь желание постоянно развиваться», — отметила в своем докладе на пленарном

№ 4 / апрель 2014

«

Молодежь — будущее страны. Нынешним студентам как минимум полвека работать, развивать науку, создавать интеллектуальный потенциал и имидж государства в мире. Именно потому главная задача образовательных институций — обеспечить студентам высокие мировые стандарты высшего образования. Теория — необходимая, однако недостаточная база для того, чтобы стать специалистом. Практическая подготовка — еще одно условие, при котором может состояться профессионал, эксперт своего дела». Продолжая тему актуальности основательной практической подготовки будущего специалиста, директор Государственного оптово-розничного предприятия «Областной аптечный склад» А.П. Бакаев в обращении к студенческой аудитории сказал: Производственная практика — важнейшая составляющая учебного процесса. Мы давно и успешно сотрудничаем с НФаУ, студенты университета проходят на базе нашего предприятия практику, выпускники — интернатуру. Многие из них в дальнейшем остаются работать в нашем коллективе. Деятельность нашего предприятия, обслуживающего весь Харьковский регион, развивается по трем направлениям: розничная и оптовая торговля, реализация наркотических и психотропных препаратов. В ближайшей перспективе мы планируем расширить географию обслуживания, в связи с чем создается отдел маркетинга для продвижения за пределы области. Сегодня

«

19

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

20

заседании Е.А. Курбанова, начальник отдела кадров ООО «Украинский аптечный холдинг», предприятия, которое уже на протяжении нескольких лет плодотворно сотрудничает с НФаУ. В ходе конференции участники заслушали доклады руководителей и представителей баз практики. Докладчики рассматривали вопросы требований к системе профессиональных знаний, умений и навыков, личностных, профессиональных качеств будущего специалиста; расширения участия работодателей в организации практики; молодежных программ развития; укрепления связей между образованием и практикой. Преподаватели кафедр НФаУ, студенты которых проходили практику, подготовили доклады, касающиеся содержания и организации практической подготовки специалистов соответствующей специальности в зарубежных учебных заведениях; использования новаций в организации практики студентов. Отечественные и иностранные студенты, делая доклады на пленарном заседании, рассматривали вопросы роли практики в профессиональной подготовке будущего специалиста; психологической адаптации студента-практиканта в условиях производства; овладения профессиональным опытом во время практики; формирования навыков научно-исследовательской работы в условиях производства.

11 апреля состоялась Ярмарка вакансий — еще одно традиционное мероприятие, проходящее в стенах НФаУ. Торжественное открытие Ярмарки вакансий посетили ректорат, заведующие кафедр, руководители структурных подразделений, сотрудники НФаУ и почетные гости — А.И. Толстых, заместитель директора Харьковского областного центра занятости, А.П. Бакаев, директор Государственного оптово-розничного предприятия «Областной аптечный склад», Е.А. Курбанова, начальник отдела кадров ООО «Украинский аптечный холдинг». Обращаясь к студентам, ректор НФаУ, профессор В.П. Черных сказал: Мне часто задают вопрос: какие шансы имеет фармацевт на рынке труда? Мы сотрудничаем с центрами занятости не только нашего региона, но и других областей Украины, и знаем, что в аптеках вакансии есть. Но безработных фармацевтов и провизоров нет! Эти специалисты всегда востребованы». В Ярмарке вакансий–2014, проведенной при поддержке Харьковского областного центра занятости, приняли участие ГОРП «Областной аптечный склад», ООО «Украинский Аптечный Холдинг», Аптеки «ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» группы компаний ВК, ООО «ПРАНАФАРМ», ООО «Фармастор», Сеть Аптека Доброго Дня, ООО «Мед-сервис Харьков», ЧФ «Гамма 55», Аптека «Беркут», ООО «БаДМ», ООО «Сервье-Украина», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», ООО «ЮНИТЕМП», ООО «ФАРМА ПЕРСОНАЛ», ООО

«

«Глобал Билги», Немецкий Институт — «Deutsches Institut», Харьковский немецкий центр Studex LLC, Интернет-служба «Работа в Харькове». Большинство предприятий, организаций, фирм — многолетние надежные партнеры университета в вопросах практической подготовки, прохождения интернатуры, трудоустройства молодых специалистов-выпускников НФаУ. Среди них — специализированное консалтинговое агентство «ФАРМА ПЕРСОНАЛ». Агентство «ФАРМА ПЕРСОНАЛ» активно сотрудничает с НФаУ уже несколько лет, — говорит Е.В. Рыжова, менеджер проектов по работе со студентами. — Векторы сотрудничества разнообразны, в частности, это постоянное проведение семинаров и мастер-классов для студентов старших курсов и выпускников. Будущие специалисты могут принимать участие в предложенных нами программах набора на вакансии в ведущих фармацевтических компаниях с мировым именем. С каждым годом отношения укрепляются. Например, в 2014 году агентство «ФАРМА ПЕРСОНАЛ» официально выступает базой практики для студентов старших курсов и выпускников. Пока что их количество будет не очень большим, однако в дальнейшем мы готовы не только предоставить качественные практические навыки в области отраслевого менеджмента, но и увеличить количество студентов-практикантов». На наш взгляд, профессиональная подготовка в НФаУ поставлена на высокий уровень. Выпускники востребованы и успешно работают в различных сферах фармацевтической отрасли. Однако при трудоустройстве по некоторым позициям ребятам часто не хватает специальных навыков, о важности которых неустанно повторяет ректор университета В.П. Черных. Это, в частности, знание английского языка, наличие водительского удостоверения, развитых навыков презентации. Агентство «ФАРМА ПЕРСОНАЛ» активно трудоустраивает выпускников НФаУ на различные вакансии в компании, которые не предъявляют жестких требований к наличию профессионального опыта и акцентируют внимание на потенциале, активности и наличии идей у молодых людей. Е.В. Рыжова подчеркивает: В 2014 году совместно с компанией «Абботт Украины» начата программа набора молодых специалистов (Graduate Recruitment Program), которая даст возможность бесплатно пройти профессиональную оценку, по результатам которой — быть зачисленным в штат ведущей социально ответственной фармацевтической компании. Будущим соискателям первого рабочего места следует помнить, что работодатели в первую очередь обращают внимание на критерии, которые можно разделить на три группы: профессиональные, личностные и мотивация. При взаимодействии с кандидатом оценивают уровень

«

«

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

«

•

«

годня обучаются 1700 иностранных граждан из 53 стран мира, включая Германию, США, Грецию, Францию, Португалию и др. И за весь обозримый период мы не сталкивались с ситуацией непризнания нашего диплома за рубежом — диплом НФаУ воспринимаем везде. А это значит, что устраиваясь на работу в другой стране, вам не надо заново учиться. Но вы должны получить разрешение на профессиональную деятельность в соответствии с законодательством того или иного государства и пройти процедуру нострификации диплома. Это подразумевает проверку подлинности диплома (посылается запрос в университет, выдавший диплом) и проверку соответствия содержания обучения национальным стандартам. После этого, как правило, сдается тестовый экзамен и экзаменующийся получает разрешение на практику». Учитывая, что учебные программы и планы НФаУ гармонизированы с европейскими, у наших выпускников проблем с нострификацией дипломов не возникает, а комплекс профессиональных знаний позволяет успешно сдать соответствующий экзамен. Само собой разумеется, что необходимо знание национального языка. Даже блестящее знание английского иногда является недостаточным. Желаю вам принятия правильных решений. В рамках работы Ярмарки специальностей гости НФаУ имели возможность получить исчерпывающую информацию о специальностях, которые пользуются спросом на рынке труда. Юношам и девушкам, еще не определившимся с будущей профессией, сотрудники Харьковского областного центра занятости, который оказал поддержку в организации мероприятия, с помощью профориентационных тестов помогали выявить склонности к той или иной сфере деятельности. Для желающих были проведены экскурсии на кафедры НФаУ, в Музей истории фармации Украины. Ярмарку специальностей посетили почти 150 абитуриентов из Харьковской, Донецкой, Днепропетровской, Полтавской, Луганской, Хмельницкой областей.

№ 4 / апрель 2014

знаний и навыков, полученных во время обучения в вузе. Важными являются и личностные качества, способствующие эффективной дальнейшей работе: дисциплинированность, ответственность, активность, коммуникабельность. Работодателя интересует также, насколько потенциальный сотрудник готов быть результативным и стремиться развиваться вместе с компанией». Имея мощный резонанс, Ярмарка вакансий ежегодно собирает все большее количество студентов университета и колледжа НФаУ. Профессионалы с дипломом НФаУ реализуют себя в аптеках, производственном и контрольно-аналитическом секторе, секторе управления фармрынком, — рассказывает заведующая отделом практики и содействия трудоустройству О.Я. Барковская. — Наш университет делает все для того, чтобы помочь выпускнику найти место работы — с достойной заработной платой, с возможностью профессионального роста. С этой целью и начал свою историю проект три года назад». На Ярмарке вакансий–2014 использовалось стендовое оборудование, служба занятости обустроила сектор, где желающие могли пройти психологическое тестирование и ознакомиться с наличием свободных рабочих мест по всем регионам Украины. Вниманию студентов работодатели представили 150 вакансий. По результатам Ярмарки вакансий был проведен круглый стол, где организаторы и участники подвели итоги работы мероприятий, направленных на успешное трудоустройство студентов НФаУ и Колледжа НФаУ. Завершился комплекс проектов профориентационной недели Ярмаркой специальностей, прошедшей 12 апреля и ориентированной на аудиторию абитуриентов. Посетили Ярмарку специальностей ученики, выпускники школ и колледжей, их родители. Организаторы проекта ответили на огромное количество разнообразных вопросов. А один из самых задаваемых сегодня — признание диплома университета за рубежом. Открывая мероприятие, проректор по научно-педагогической работе (международным связям), профессор С.Б. Попов, в частности, отметил: Национальный фармацевтический университет имеет очень высокий международный авторитет. Недаром в стенах университета се-

21

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

Фахівці Держлікслужби України ознайомилися із міжнародним досвідом застосування всесвітніх стандартів автоматичної ідентифікації та обміну даних у сфері охорони здоров'я З 1 по 3 квітня 2014 року в м. Сеул (Південна Корея) проходила конференція з питань застосування всесвітніх стандартів автоматичної ідентифікації та обміну даних у сфері охорони здоров'я (GS1 Healthcare). Цей визначний міжнародний форум є основним інформаційнокомунікаційним механізмом для спільноти GS1 Healthcare. Цього року в ньому взяли участь 250 учасників з більш ніж 30 країн світу. Україну на даному заході представили фахівці Державної служби України з лікарських засобів, відповідальні за впровадження автоматизованої системи відстеження обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача з використанням маркування (кодифікації) та іденти-

фікації лікарських засобів (далі — Система). Серед актуальних питань, які розглядалися на конференції — запровадження стандарту унікальної ідентифікації приладів медичного призначення (UDI) та пов'язані із цим регуляторні вимоги та ініціативи, можливості відстеження лікарських засобів, стандартизація даних стосовно виробів медичного призначення, впровадження автоматичної ідентифікації в лікувальних закладах тощо. Відстеження лікарських засобів в обігу має величезне значення для боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами. Оскільки Система відразу виявлятиме та фіксуватиме спробу продажу фальсифікату, — знайти, на якому етапі підроблена упаковка потрапила в обіг, буде дуже просто, адже си-

стема зберігає інформацію про всі етапи переміщення упаковки лікарського засобу від виробника до кінцевого споживача. Таким чином, запровадження в країні відповідної Системи практично унеможливить потрапляння забороненої до реалізації медичної продукції до кінцевого споживача. Під час конференції фахівці Держлікслужби України ознайомились з міжнародним досвідом та майбутніми планами колег, що успішно використовують систему нумерації GS1 для підвищення безпеки пацієнта за допомогою маркування упаковок лікарських засобів двовимірним кодом Data matrix в США, Кореї, Тайвані, Китаю, Саудівській Аравії та деяких країнах ЄС.

За підтримки Україно-Швейцарської програми «Здоров’я матері та дитини» було створено перший в Україні «Щоденник перебування у ВІТН». Це унікальне для України видання, метою якого є допомога батькам краще зрозуміти особливості догляду за дитиною, яка потрапила у відділення інтенсивної терапії новонароджених (ВІТН), надати інформацію про основні медичні процедури, апаратуру, яка оточує їхню дитину, та підготуватися до повернення сім’ї з малюком додому. Окрім того, «Щоденник», в якому використано кращі видання провідних професійних асоціацій світу, полегшить комунікацію медичних працівників і батьків, адже він написаний простою мовою та містить відповіді на багато запитань, які батьки задають медичному персоналу. Формат «Щоденника» також дозволяє батькам робити різні нотатки. Зміст «Щоденника» відповідає сучасним світовим підходам по догляду за недоношеними дітьми та погоджений клінічними експертами Україно-Швейцарської програми «Здоров’я матері та дитини». Структура щоденника допоможе легко знайти запитання і відповіді для кожного етапу перебування у ВІТН, поради, як впоратися зтиповими проблемами, і контрольні переліки, які допомагають відстежити стан малюка. Щоб спростити сприйняття інформації, ми часто вживаємо замість слова «дитина» синоніми й займенники. У щоденнику переважно йдеться про одну дитину, однак уся ця інформація стосується і близнюків або двійнят. Наприкінці щоденника наведено невеличкий словник термінів, які вживає персонал ВІТН. Це сприятиме кращому розумінню змісту. Перший наклад «Щоденника» — 15 тис. примірників. Незабаром буде надруковано також наклад російською мовою. Щоденник можна переглянути за посиланням: http://motherandchild.org.ua/ukr/resource/479 За матеріалами: www.moz.gov.ua

22

Новости и события отрасли • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Проблема РМЖ не является сугубо медицинской, а имеет комплексный характер. Исходя из этого, важнейшее значение имеет расширение программ скрининга и ранней диагностики этого заболевания, повышение осведомленности в отношении его признаков и симптомов, особенно в условиях ограниченных ресурсов сферы здравоохранения в Украине, где у многих пациентов диагноз ставится на поздних стадиях. Принимая этот вызов, компания Санофи, мировой лидер в сфере терапии рака и социально ответственная компания, выходит за рамки обеспечения современными препаратами для лечения этого заболевания, и на постоянной основе поддерживает скрининговые кампании в разных регионах страны. Например, во время скрининга «Онко-Дозор» в Харькове и Донецке в конце 2013 г., было обследовано 410 женщин, из них только у 37% не было выявлено патологии молочных желез, а более чем у половины диагностированы различные формы мастопатии, которые часто являются предраковыми заболеваниями. У 2 женщин удалось выявить рак на ранних стадиях развития, что позволит сохранить жизнь этим пациенткам благодаря современным подходам в лечении. Новая трехнедельная скрининговая кампания при поддержке Санофи во Львовском областном онкологическим диспансере — это следующий шаг в расширении скрининга на всю территорию

•

Киев, 9 апреля 2014 г. — Санофи, ведущая компания в лечении онкологических заболеваний в мире и в Украине, поддержала проведение во Львове скрининговой кампании с целью ранней диагностики рака молочной железы (РМЖ) среди населения региона. Скрининг (бесплатная маммография) будет проводиться во Львовском областном онкологическом диспансере на протяжении трех недель. Кроме того, в городе пройдет масштабная информационная кампания для повышения осведомленности населения о профилактике и своевременной диагностике РМЖ среди женщин. РМЖ является первой по значимости причиной смерти женщин в возрасте 20–59 лет на планете. Каждая пятая смерть от РМЖ в Украине вызвана поздним обращением к врачу. Ежегодно это заболевание уносит жизни более 7 500 женщин (преимущественно в возрасте 30–54 лет) и оставляет сиротами 6 детей ежедневно. Показатель пятилетней выживаемости с момента постановки диагноза в Украине остается низким и составляет не более 62%. Для сравнения, в США этот показатель равен 90,3%. Подобная ситуация самым серьезным образом влияет на демографические и социально-экономические показатели государства, ведь 40% пациенток с РМЖ — это женщины трудоспособного возраста.

№ 4 / апрель 2014

Вместе ради жизни: во Львове стартовала акция по борьбе с раком молочной железы

23

№ 4 / апрель 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

24

Украины, который обеспечит проведение бесплатной маммографии для более чем 400 женщин. Также в городе состоится масштабная информационная кампания, во время которой будут распространяться материалы по самообследованию молочных желез, в городском транспорте появятся специальные информационные материалы, а врачи львовских поликлиник будут раздавать пациентам брошюры с основными факторами риска заболевания РМЖ. Марина Шишлова, руководитель подразделения рецептурных препаратов Санофи в Украине: Рост заболеваемости РМЖ в Украине, несвоевременная диагностика, недоступность и сложность лечения приводят к тысячам потерянных жизней украинских женщин. Понимая всю сложность ситуации, Санофи продолжает тесно сотрудничать с органами здравоохранения, пациентскими организациями и медицинским сообществом, чтобы общими усилиями сохранять жизни украинок.

«

Очередные скрининговая и информационная кампании, поддержанные Санофи — на этот раз во Львове, является очередным важным шагом к нашей общей цели — эффективной борьбе с раком молочной железы в стране». Игорь Ковальчук, главный врач Львовского областного онкологического диспансера: Неутешительная для нашей страны статистика в отношении РМЖ является следствием того, что многие не владеют тем объемом информации и знаний, необходимым для противостояния этому заболеванию. Только диагностика РМЖ на ранних стадиях дает надежду на радикальное излечение. В такой ситуации на первый план выходит консолидация всех сторон, заинтересованных в победе против рака, и очень важно, что частный сектор, в частности Санофи, в полной мере приобщается к нашей общей работе в этом направлении».

«

О Санофи Санофи, интегрированный глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и новый Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).

Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич, Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси Тел: + 38044354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

В Україні розроблено уніфікований клінічний протокол медичної допомоги при меланомі Введено в медичну практику уніфікований медичний протокол з надання первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги при меланомі. Цей документ затверджено наказом МОЗ України № 234 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при меланомі». Цей клінічний протокол розроблений на основі адаптованої клінічної настанови, заснованої на доказах «Меланома» як джерела доказової інформації про найкращу медичну практику. У його підготовці взяли участь авторитетні медичні фахівці Коровін С. І., Седаков І. Є., Літус О. І., Ліщишина О. М., Авраменко Т. П., Богомолець О. В., Готовкін С. І., Кукушкіна М. М., Куценко І. В., Лісовська Н. Ю., Литвиненко Б. В., Матюха М. Ф., Палівець А. Ю., Радіонов Д. В., Свістунов І. В., Семикоз Н. Г. та інші. За словами головного дерматовенеролога МОЗ України Олександра Літуса, запровадження цього протоколу — дуже важлива подія для українського медичного суспільства. Робота над цим документом тривала понад півтора року і в нього закладені зусилля великої міждисциплінарної робочої групи МОЗ України. Відтепер українські дерматологи, онкологи та лікарі суміжних спеціальностей зможуть оперативно, якісно, ефективно діагностувати та лікувати цю хворобу. Даний протокол буде надрукований та розповсюджений серед лікарів України найближчим часом. Ознайомитись з документом можна за посиланням http://www.moz-derm.org.ua/uncategorized/

Квартет препаратов Хеель — прекрасная мелодия женского здоровья Препарат для профилактики и лечения кори Инфекция Streptococcus pneumoniae усиливает церебральную ишемию после инсульта

Ацетонемический синдром: предупрежден, значит вооружен!

Механизм знакомства сперматозоида и яйцеклетки Рыбий жир из генно-модифицированного растения Рекреационная марихуана ведет к аномалиям в головном мозге студентов Создана генетически модифицированная коза для лечения болезни Гоше Агрессия к партнеру оказалась связана с голодом

Квартет препаратов Хеель –

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

прекрасная мелодия женского здоровья Воспаление — излечить, а не залечить!

Гармония и здоровье девочки, девушки, женщины

Актуальность воспалительных заболеваний женских половых органов определяется не только их распространенностью, но и последующими серьезными осложнениями, в частности, нарушениями репродуктивной функции (бесплодием), а также снижением качества жизни женщины (2). Поэтому крайне важно полноценно завершить лечение воспаления, а не только устранить симптомы (13). ГИНЕКОХЕЕЛЬ — безрецептурный препарат в форме оральных капель, который состоит из натуральных компонентов растительного, минерального и животного происхождения. Показан при таких воспалительных заболеваниях женских половых органов, как аднексит, оофорит, сальпингит, параметрит, кольпит (3). ГИНЕКОХЕЕЛЬ устраняет отек органов малого таза, ощущение дискомфорта в области женских половых органов, уменьшает боль и выделения из них. Кроме того, нормализует начальные нарушения менструального цикла, возникшие на фоне воспаления (2). Препарат может применяться как самостоятельно, так и в составе комплексных схем фармопеки. Благодаря сверхмалым дозам естественных компонентов ГИНЕКОХЕЕЛЬ обладает благоприятным профилем безопасности и может применяться не только у женщин, а также и у девочек в возрасте с 12 лет (2, 3).

В современных реалиях нарушения менструального цикла являются актуальной и весьма распространенной проблемой и могут являться одним из проявлений гормонального дисбаланса. Эта проблема нередко тревожит молодых женщин, которые еще не реализовали свою репродуктивную функцию (4). Кроме того, нельзя не упомянуть о дисгормональных нарушениях во время угасания цикла. Как известно, психопатологические и вегето-сосудистые нарушения, которые принято объединять термином «климактерический синдром», неблагоприятно влияют на психоэмоциональное и физическое состояние, значительно снижают работоспособность и качество жизни женщины в ее наиболее высокой профессиональной и социальной активности (5). Поэтому крайне важно выбрать препараты, которые имели бы достаточный лечебный эффект, подходили разным возрастным группам женщин и, по возможности, не содержали гормонов. Всем этим потребностям соответствует препарат МУЛИМЕН (капли оральные). Благодаря комплексному сбалансированному составу препарат показан при нарушениях менструального цикла (предменструальный синдром, альгодисменорея, гипо- и гиперменструальный синдром), предклимактерическом и климактерическом синдромах (7). МУЛИМЕН оказывает гормонорегулирующее, спазмолитическое действие, способствует нормализации психоэмоционального состояния и регуляции кальциевого обмена (6, 7). Препарат МУЛИМЕН содержит растительные, минеральные и животные компоненты в сверхмалых дозах, благодаря чему обладает высоким профилем безопасности и рекомендован для применения девочкам пубертатного возраста (7).

ГИНЕКОХЕЕЛЬ (GYNÄCOHEEL) Состав. Действующие вещества: 100 г препарата содержат: Ammonium bromatum D4 — 10 г, Apis mellifica D4 — 10 г, Aurum iodatum D12 — 10 г, Chamaelirium luteum D4 — 10 г, Lilium lancifolium D4 — 10 г, Melilotus officinalis D3 — 5 г, Naja naja D12 — 10 г, Palladium metallicum D12 — 10 г, Platinum metallicum D12 — 10 г, Vespa crabro D4 — 10 г, Viburnum opulus D2 — 5 г. Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная. Лекарственная форма. Капли оральные. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. В комплексном лечении воспалительных заболеваний женских половых органов (аднексит, оофорит, сальпингит, параметрит, миометрит, эндометрит, кольпит). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к яду пчелы, осы и шершня. Побочные эффекты. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности. Р.с. № UA/7867/01/01 от 29.03.2013 г. до 29.03.2018 г. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег штрассе 2–4, 76532, Баден-Баден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg Str. 2–4, 76532, Baden-Baden, Germany.

МУЛИМЕН (MULIMEN®) Состав. Действующие вещества: 100 г препарата содержат: Vitex agnus — castus D3 — 11,11 г, Cimicifuga racemosa D4 — 11,11 г, Ambra grisea D4 — 11,11 г, Hypericum perforatum D3 — 11,11 г, Urtica urens D3 — 11,11 г, Sepia officinalis D8 — 11,11 г, Calcium carbonicum Hahnemanni D8 — 11,11 г, Kalium carbonicum D4 — 11,11 г, Gelsemium sempervirens D4 — 11,11 г. Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная. Лекарственная форма. Капли оральные. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Предменструальный синдром, альгодисменорея, другие нарушения менструального цикла (гипоменструальный синдром — опсоменорея, олигоменорея, гипоменорея, аменорея и гиперменструальным синдром — пройоменорея, гиперменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия; дисфункциональные маточные кровотечения в том числе вследствие приема гормональных контрацептивов), предклимактерический и климактерический синдромы, спастическая параметропатия, мастопатия. Противопоказания. Детский возраст до 12 лет. Побочные эффекты. Нежелательные влияния не известны. В случае возникновения каких-либо необычных реакций посоветуйтесь с врачом. Р.с. № UA/3698/01/01 от 04.08.2010 г. до 04.08.2015 г. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег штрассе 2–4, 76532, Баден-Баден, Германия/ Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg Str. 2–4, 76532, Baden-Baden, Germany.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

26

СПАСКУПРЕЛЬ (SPASCUPREEL®) Состав. Действующие вещества: 1 таблетка содержит: Citrullus colocynthis D4 — 30 мг, Ammonium bromatum D4 — 30 мг, Atropinum sulfuricum D6 — 30 мг, Veratrum album D6 — 30 мг, Magnesium phosphoricum D6 — 30 мг, Gelsemium sempervirens D6 — 30 мг, Passiflora incarnata D2 — 15 мг, Agaricus D4 — 15 мг, Matricaria recutita D3 — 15 мг, Cuprum sulfuricum D6 — 15 мг, Aconitum napellus D6 — 60 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Спазмы гладких мышц (желудок, кишечник, желчный пузырь, матка, мочевые пути), спастичность поперечно-полосатых мышц (миогельоз, затвердевание мышц). Противопоказания. Период беременности и кормления грудью. Повышенная чувствительность к ромашке или любому компоненту препарата. Побочные эффекты. В редких случаях могут возникать аллергические кожные реакции.Р.с. № A/11194/02/01 от 03.12.2010 г. до 03.12.2015 г. СПАСКУПРЕЛЬ C(SPASCUPREEL®S) Состав. Действующие вещества: 1 супозиторий 2,0 г содержит: Aconitum napellus D5 – 2,2 мг, Agaricus D3 –0,55 мг, Ammonium bromatum D3 – 1,1 мг, Atropinum sulfuricum D5 – 1,1 мг, Citrullus colocynthis D3 – 1,1 мг, Cuprum sulfuricum D5 – 0,55 мг, Gelsemium sempervirens D5 – 1,1 мг, Mag-nesium phosphoricum D6 – 1,1 мг, Matricaria recutita D2 – 0,55 мг, Passiflora incarnata D1 – 0,55 мг, Veratrum album D5 – 1,1 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир. Лекарственная форма. Суппозитории. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Облегчение спастических симптомов желудочно-кишечного и мочеполового тракта. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Побочные эффекты. В редких случаях могут возникать аллергические кожные реакции. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует остановить лечение и обратиться к врачу. Р.с. №UA/11527/01/01з 20.04.2011 по 20.04.2016 г. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег штрассе 2–4, 76532, Баден-Баден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg Str. 2–4, 76532, Baden-Baden, Germany.

• В фарватере отрасли •

Наши женщины часто живут в условиях непомерных физических и психоэмоциональных нагрузок. Хронический стресс, неблагоприятные экологические факторы, напряженный ритм жизни в значительной мере влияют на здоровье и качество жизни. В таких условиях необходим препарат с доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности (14). Немаловажными критериями выбора препарата являются возможность длительного приема, отсутствие привыкания, натуральные компоненты и безрецептурная категория. Таким лекарственным средством является НЕРВОХЕЕЛЬ. Препарат показан при невротическом синдроме, тревожности, нарушениях сна, климактерическом неврозе, психосоматических заболеваниях. Он обладает успокаивающим, антидепрессивным и противосудорожным свойствами (11). Нормализует процесс засыпания и ночной сон, при этом не вызывает сонливости в дневное время (15). НЕРВОХЕЕЛЬ обладает высоким профилем безопасности, т.к. разрешен для применения детям с 1 года, практически не имеет противопоказаний, кроме гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата (11). И что очень важно, возможен длительный прием препарата, при котором отсутствует привыкание (12).

Современная фармация

Наиболее частым симптомом «женских» проблем является спазмы внизу живота. Спазмы сопровождают месячные, воспалительные заболевания женских половых органов, климактерические проявления и др. На рынке представлено множество спазмолитических средств. Среди них, особого внимания заслуживает СПАСКУПРЕЛЬ в форме таблеток и суппозиториев. Комбинация натуральных компонентов растительного и минерального происхождения позволила создать препарат СПАСКУПРЕЛЬ, у которого отсутствуют аналоги на украинском фармацевтическом рынке, содержащие все эти компоненты в соответствующих дозах (8, 9). СПАСКУПРЕЛЬ может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими лекарственными средствами. Препарат оказывает спазмолитическое действие как на гладкую (желудок, кишечник, желчный пузырь, матка, мочевыводящие пути), так и на поперечно-полосатую мускулатуру (миогелоз, затвердение мышц). Кроме того, благодаря наличию двух лекарственных форм — таблетки, суппозитории — можно подобрать наиболее оптимальный и удобный способ приема.

•

Стрессу — бой!

№ 4 / апрель 2014

Устранение спазма

В тренде

Сегодня женщины все чаще сталкиваются с такой деликатной проблемой, как неспецифические воспалительные заболевания женских половых органов. Зачастую это хронические процессы, которые сопровождаются неприятными ощущениями, выделением белей, болевым и спастическим синдромами (1). Кроме того, на фоне воспалительных процессов часто возникают нарушения менструального цикла, которые могут приводить к ухудшению настроения и тревожности. Важно подойти к решению проблемы комплексно и подобрать такие препараты, которые показаны к применению у женщин различных возрастных групп. Среди лекарственных средств, которые отвечают данным требованиям, следует отметить препараты ГИНЕКОХЕЕЛЬ, МУЛИМЕН, СПАСКУПРЕЛЬ, НЕРВОХЕЕЛЬ.

НЕРВОХЕЕЛЬ (NERVOHEEL®) Состав. Действующие вещества: 1 таблетка содержит: Acidum phosphoricum D4 — 60 мг, Strychnos ignatii D4 — 60 мг, Sepia officinalis D4 — 60 мг, Psorinum — Nosode D12 — 60 мг, Kalium bromatum D4 — 30 мг, Zincum isovalerianicum D4 — 30 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза моногидрат. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат. Показания. Невротический синдром, тревожность и нарушение сна, климактерический невроз, психосоматические заболевания, депрессии, психозы (острые и хронические). Противопоказания. Гиперчувствительность к брому или другим компонентам препарата. Побочные эффекты. У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций. Р.с. № UA/2947/01/01 от 21.01.2010 г. до 21.01.2015 г. Производитель. Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ. Д-р Рекевег штрассе 2–4, 76532, Баден-Баден, Германия / Biologische Heilmittel Heel GmbH. Dr. Reckeweg Str. 2–4, 76532, Baden-Baden, Germany.

Подробнее на www.heel-apteka.com.ua

Рекомендуя пациенткам препараты ГИНЕКОХЕЕЛЬ, МУЛИМЕН, СПАСКУПРЕЛЬ, НЕРВОХЕЕЛЬ как в комплексе, так и в виде монотерапии, провизор советует комплексный подход в коррекции многих проблем, с которыми сталкиваются женщины в современной жизни. Список литературы находится в редакции журнала

27

Новости и события отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

28

Препарат для профилактики и лечения кори Первый антивирусный противокоревой препарат, разработанный международной группой ученых, показал хорошие результаты при тестировании на животной модели. Он подавляет репликацию вируса — возбудителя кори и, в случае успешных испытаний на людях, сможет применяться для облегчения симптоматики у заболевших и предотвращения заражения ими окружающих. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine. Препарат ERDRP-0519 является ингибитором РНКполимеразы — ключевого фактора репликации — морбилливирусов, к которым относится возбудитель кори. Разработчики препарата, специалисты по биомедицине из Университета штата Джорджия, Института Эмори (США) и Paul-Ehrlich Institute (Германия) протестировали его на хорьках, интраназально зараженных другим морбилливирусом — вирусом чумы плотоядных, обычно вызывающем у этих животных заболевание со стопроцентной летальностью — на фоне пероральной терапии ERDRP-0519. Прием препарата значительно снизил степень виремии (распространения вируса через кровоток по организму) и позволил животным не только выжить, но и приобрести стойкий иммунитет к заболеванию. У хорьков, инфицированных той же дозой вируса,

но начавших получать препарат уже после заражения, наблюдалась сравнительно низкая концентрация вируса в крови и отсутствовали симптомы заболевания. Все они выжили, в то время как контрольная группа погибла в полном составе. Авторы предполагают, что препарат, клинические испытания которого еще впереди, теоретически может быть использован в качестве средства для локализации вспышек кори — его могут принимать люди, находившиеся в близком контакте с заболевшим, которому такое лекарство также может облегчить протекание болезни. Исследователи подчеркивают, что такой препарат ни в коем случае не заменит вакцинацию, но станет дополнительным средством борьбы с инфекцией. В настоящее время препаратов для специфического лечения кори в клинической практике не существует. Несмотря на общемировой прогресс в отношении контроля распространения инфекции, статистика смертности от этой болезни на планете остается постоянной с 2007 года и составляет около 150 тысяч смертей в год. Во всех странах мира, включая развитые, регулярно происходят вспышки кори в связи с высокой заразностью инфекции и недостаточной степенью иммунизации населения, в первую очередь из-за отказов со стороны родителей прививать детей.

Инфекция Streptococcus pneumoniae усиливает церебральную ишемию после инсульта Инсульт занимает одно из первых мест среди причин смертности в развитых и развивающихся странах. Пережившие инсульт люди очень часто на всю жизнь остаются инвалидами. Наиболее частой причиной инсульта является блокада артерии в головном мозге и развивающаяся вследствие этого ишемия. Пациенты с инсультом находятся в группе риска развития инфекции Streptococcus pneumoniae. Заражение этим видом бактерий является одной из основных причин продления госпитализации после инсульта. Немалый вклад эта инфекция вносит и в смертность пациентов этой группы. Адам Денес (Ádám Dénes) с факультета наук о жизни Университета Манчестера, Великобритания считает, что виноваты в этом воспалительные реакции, развивающиеся в организме в ответ на инфекцию. Вместе с коллегами он изучил влияние заражения S. pneumoniae здоровых мышей и крыс, и животных с инсультом. Ученым удалось увидеть, как распространение микроорганизма запускает системную индукцию интерлейкина-1, и ухудшает показатели ишемии головного мозга в 1,5–2 раза. У старых животных, а также при выраженном атеросклерозе эффект был выражен сильнее. Причина развития ишемии состояла в том, что происходила активация тромбоцитов и усиливалась микрососудистая коагуляция. Вредоносное воздействие удалось в значительной мере ослабить, если блокировать рецепторы интерлейкина-1, а также тромбоцитарный гликопротеин 1ba. По мнению авторов, прием антагонистов рецептора интерлейкина-1 может быть эффективен у пациентов с инсультом, в том числе и тем, у кого инфекция произошла до инсульта. В настоящий момент они планируют клиническое исследования вещества, использованного ими в экспериментах. Можно предполагать, что воспалительный ответ на инфекцию оказывает свое влияние и на другие сердечно-сосудистые и кардиологические патологии, и в этом еще предстоит разобраться. По материалам www.remedium.ru

Ацетонемический синдром: предупрежден, значит вооружен! Было это совершенно недавно. Ребенок моей близкой подруги — мальчик 3,5 года, при всем сбалансированном и своевременном питании, всеобщей заботе родных и профессиональной заботе мамы-провизора вдруг, без всяких на то оснований, после завтрака обычным его любимым детским йогуртом начал себя плохо чувствовать. Причем плохое самочувствие выражалось не просто в том, что «животик болит». Состояние в течение короткого периода времени стало сопровождаться неукротимой рвотой, повышенной температурой и т.д. В общем, что и говорить, подруга моя настолько была напугана, что первой ее мыслью было звонить семейному педиатру, который, понятное дело, по телефону никак не прояснил ситуацию. К слову сказать, дело происходило в отдаленном от районного центра ПГТ, так что обезвоженному, изнуренному неукротимой рвотой ребенку, который тоже был напуган всем происходящим, пришлось ждать до вечера, пока его отвезли в детскую инфекционную больницу и только тогда начали оказывать профессиональную помощь! Название этому состоянию было — ацетонемический синдром. Однако об этом мама узнала только в больнице, спустя целый день изнуряющего состояния ее малыша. Все бы было иначе, если бы...

Экспресс-методы определение ацетона

Неоценимую помощь в ранней диагностике ацетонемического синдрома могут оказать тест-полоски CITOLAB К от компании «Фармаско».

CITOLAB K (тест для определения кетоновых тел в моче) позволяет уже в течение 1 минуты определить степень тяжести состояния ребенка и выбрать оптимальную тактику действий. Для этого необходимо всего лишь погрузить тестполоску в емкость с мочой на 2 секунды и положить на горизонтальную поверхность. Через 60 секунд оценить результат быстрого теста путем сравнения цвета полоски с цветом, который нанесен на упаковку. Применение этого теста поможет родителям быстро определить ацетон в моче ребенка и вовремя обратиться за помощью!

Откуда берется ацетон?

Наиболее часто «перегрузка» кетоновыми телами происходит из-за преобладания в рационе жирной пищи. Поэтому, основной причиной ацетонемической рвоты является именно нерациональное питание. В дошкольном возрасте способность усваивать жиры у организма понижена, и приступы ацетонемической рвоты может вызвать даже однократный перекорм ребенка жирной пищей. В некоторых случаях, наоборот, причиной ацетонемической рвоты становится недостаток питания. Объясняется это достаточно просто. Когда организму не хватает питательных веществ, то он начинает использовать свои внутренние резервы. В результате перерабатывается внутренний жир, а при его переработке в кровь выбрасывается большое количество кетоновых тел, что в свою очередь и может явиться причиной приступа.

Новости и события отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

30

Механизм знакомства

сперматозоида и яйцеклетки Исследователям из Wellcome Trust Sanger Institute (Великобритания) впервые удалось определить молекулярный базис ключевого момента в процессе оплодотворения у млекопитающих — взаимного распознавания сперматозоида и яйцеклетки. Авторы работы, опубликованной в журнале Nature, нашли на наружной мембране женской половой клетки специфический белок, являющийся рецептором для ранее выявленного поверхностного белка сперматозоида. Это открытие сулит новые перспективы в терапии бесплодия и разработке противозачаточных средств. Согласно принятым научным представлениям о механизме оплодотворения у млекопитающих, для успешного осуществления сперматозоидом процесса преодоления оболочек яйцеклетки и последующего слияния с ней, две половые клетки должны сначала «узнать» друг друга путем взаимодействия между специфическими поверхностными белками. Такой белок на поверхности сперматозоида был найден в 2005 году японскими учеными и получил название Izumo (Идзумо) по названию одного из важнейших синтоистских святилищ Японии, связанным с почитанием брака. Однако соответствующего ему рецептора на поверхности яйцеклетки до сих пор обнаружить не удавалось. С помощью созданной ими искусственной версии белка Izumo группа под руководством Гэвина Райта (Gavin Wright), экспериментируя с мышиными яйцеклетками, выявила на их наружной мембране единственный белок, с которым связывается Izumo перед

началом процесса пенетрации. Это белок получил название Juno (Юнона) в честь римской богини брака и плодородия. Связь между белками оказалась очень слабой, что может объяснить тот факт, что Juno столь долго не могли найти, отмечают авторы. Для подтверждения ключевой роли пары Izumo– Juno в процессе оплодотворения и каждого из белков в способности особи к зачатию, группа Райта вывела линии мышей, у самцов которых на поверхности сперматозоидов отсутствовал белок Izumo, а у самок на наружной мембране яйцеклеток отсутствовал белок Juno. Такие мыши при спаривании с нормальными особями оказались полностью бесплодными. Исследователям также удалось прояснить механизм, лежащий в основе так называемого «блока полиспермии» — препятствования пенетрации в яйцеклетку более, чем одного сперматозоида. Оказалось, что после того, как один из сперматозоидов проникнет в яйцеклетку, рецептор Juno тут же исчезает с ее поверхности, что нарушает процесс распознавания и, соответственно, предотвращает контакт с другими мужскими половыми клетками. Мы раскрыли одну из тайн биологии, — подчеркнул Райт. — Это открытие может быть использовано для разработки новых методик терапии бесплодия и новых способов контрацепции». В настоящее время группа Райта проводит скрининг страдающих бесплодием женщин на рецептор Juno, предполагая, что связанные с ним проблемы могут быть причиной их состояния.

«

Рекреационная марихуана ведет к аномалиям в головном мозге студентов Даже нерегулярное, рекреационное употребление молодыми людьми марихуаны ведет к значительным аномалиям в прилежащем ядре и миндалевидном теле — двух областях головного мозга, ассоциированных с наркозависимостью, выяснили специалисты Северо-Западного и Гарвардского университетов (США), изучая различными методами нейровизуализации мозговые структуры студентов бостонских колледжей. Результаты исследования, сообщаетMedicalXpress, 16 апреля будут опубликованы в журнале Journal of Neuroscience. Участниками исследования стали 40 студентов в возрасте от 18 до 25 лет. Половина из них раз-два в не-

Новости и события отрасли • В фарватере отрасли •

но, изучен его состав, эффективность и безопасность, а остальной урожай будет уничтожен в соответствии с согласованными условиями. Исследование продлится до 2017 года, и, если испытания пройдут успешно, уже в 2020 году на полках продуктовых магазинов может появиться аналог рыбьего жира из сельскохозяйственной культуры. Критики называют ожидаемый продукт из генномодифицированного рыжика «пищей Франкенштейна» и беспокоятся о скрытых рисках ГМО для здоровья человека и окружающей среды. Руководитель исследовательского проекта, профессор Джонатан Напье (Johnathan Napier) отметил, что ранее ни одно из растительных масел генно-инженерной природы не потреблялось человеком, и необходимо выяснить все возможные риски и тщательно изучить действие данного продукта ГМО на здоровье, прежде чем будет разрешено производство и продажа генно-модифицированного рыжикового масла в качестве биологически активной добавки или пищевого продукта. По его словам, в случае получения положительных результатов исследования эта технология снимет давление на рыбный промысел и сократит истощение мировых рыбных ресурсов.

Современная фармация

Британское министерство окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства (DEFRA) утвердило проект выращивания генно-инженерной сельскохозяйственной культуры для получения синтетической формы рыбьего жира. Как сообщают авторы проекта, если испытания пройдут успешно и будет доказана эффективность и безопасность такого продукта, то он появится в магазинах к 2020 году. Как показали лабораторные опыты, проведенные сотрудниками сельскохозяйственного научно-исследовательского института Rothamsted Research, вставка семи генов водорослей в геном рыжика посевного (Camelina sativa) из семейства капустных привела к образованию в его семенах омега-3-ненасыщенных жирных кислот — эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой (ДГК) кислот, которые полезны для сердечно-сосудистой и нервной систем; показано, что они снижают риск развития атеросклероза и болезни Альцгеймера. Посев генно-инженерных семян рыжика на специально выделенное для этого поле в графстве Хартфордшир на юго-востоке Соединенного Королевства будет проведен в мае этого года. Масло, которое выделят из выращенных семян, будет проанализирова-

•

из генно-модифицированного растения

№ 4 / апрель 2014

Рыбий жир

делю курила марихуану, остальные этого никогда не делали. Каждая группа (курящих и некурящих) включала в себя девять юношей и 11 девушек. Предварительное психиатрическое тестирование не выявило у участников наличия аддикции ни к каннабису, ни к каким-либо иным наркотическим веществам. Исследуя отделы головного мозга участников, авторы обращали внимание на три ключевые характеристики — объем, форму и плотность серого вещества. Было обнаружено, что у молодых людей, рекреационно употребляющих марихуану, наблюдаются изменения в прилежащем ядре и миндалевидном теле, по крайней мере, по двум из этих структурных характеристик.

31

Новости и события отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

32

Причем выраженность аномалий оказалась напрямую связана с объемом потребления каннабиса — чем больше индивидуум выкуривает в неделю косяков, тем сильнее изменения в форме, объеме и плотности серого вещества в прилежащем ядре — области мозга, называемой «центр удовольствия», стимулирование которой вызывает чувство наслаждения — и миндалевидном теле, играющем ключевую роль в формировании эмоций. Это фундаментальные структуры мозга, формирующие базовые позитивные или негативные ощущения от явлений окружающей среды, на основании которых происходит принятие решений по их поводу», — отметила один из авторов работы Энн Блад (Anne Blood). Выявленные изменения являются индикаторами появления новых связей в головном мозге, адаптирующемся таким образом к воздействию активного вещества марихуаны тетрагидроканнабинола, и свидетельствуют о процессе формирования аддикции к нему, считают авторы.

«

«

Такая картина вступает в противоречие с бытующим представлением о том, никакого вреда от того, чтобы время от времени выкурить косяк-другой, не будет», — подчеркнул со-автор Блад, профессор психиатрии Ханс Брейтер (HansBreiter). Основываясь на полученных данных, а также на результатах других исследований, свидетельствующих о пагубном влиянии марихуаны на молодой мозг, Брейтер считает, что было бы правильным запретить рекреационное использование этого легкого наркотика лицам до 30 лет. Напомним, что в 20 штатах к настоящему времени разрешено применение каннабиса в медицинских целях, а в штатах Колорадо и Вашингтон легализовано его рекреационное использование лицами старше 21 года. Марихуана — наиболее распространенный в США запрещенный наркотик. Согласно данным Национального обзора по употреблению наркотиков и здоровью населения за 2008 год, ее используют более 15 миллионов американцев.

Создана генетически модифицированная коза для лечения болезни Гоше Бразильские ученые создали генетически модифицированную козу, которая будет производить молоко с ферментом глюкоцереброзидазой для лечения генетического заболевания - болезни Гоше. Как сообщает Medical Xpress со ссылкой на газету O Estado de Sao Paulo, коза по имени «Глюка», ставшая первым в своем роде животным в Южной Америке, начнет давать молоко примерно через четыре месяца. Болезнь Гоше (глюкозилцерамидный липидоз) представляет собой редкое наследственное заболевание, которое развивается из-за недостаточной активности лизосомального фермента глюкоцереброзидазы, отвечающей за расщепление и утилизацию жирового вещества глюкоцереброзида. У людей с болезнью Гоше в результате ферментной недостаточности это соединение накапливается в клет-

ках селезенки, печени, почек, легких, нервной системы и костного мозга, затрудняя их нормальную работу. Данное заболевание проявляется в виде хронической усталости, анемии, образования синяков, характеризуется низким уровнем тромбоцитов в крови, увеличением печени и селезенки. Как правило, эту лизосомную болезнь лечат с помощью лекарственных препаратов и периодических трансплантаций костного мозга, однако больные по-прежнему испытывают боль и часто имеют плохой долгосрочный прогноз. По оценкам исследователей, Бразилия, в которой от болезни Гоше страдает более 600 пациентов, тратит на их лечение примерно 113 миллионов долларов в год. Генетически модифицированная коза Глюка (Gluca), на которую

ученые возлагают свои надежды, родилась 27 марта. Как ожидается, молоко у нее появится примерно через четыре месяца. Нам необходимо будет выяснить, сколько фермента она сможет производить, и насколько он будет эффективен, — отметила исследователь Лусиана Бертолини (Luciana Bertolini) из университета Форталеза. — Для получения фермента дешевле кормить коз, чем выращивать клеточные линии. При этом очистка белка, необходимого для лечения болезни Гоше, в целом такая же». Если все пойдет так, как планируют ученые, и молоко генетически измененного животного будет содержать высокий процент фермента глюкоцереброзидазы, исследователи клонируют козу, чтобы получать необходимый белок в большем масштабе.

«

По материалам: medportal.ru

Новости и события отрасли • В фарватере отрасли • Современная фармация

«

отношениях со своим супругом, вероятнее всего, испытывали больше негативных эмоций, если уровень глюкозы в их крови был ниже». Спустя 21 день пары пришли в лабораторию, чтобы принять участие в экспериментальной части исследования. Суть новой задачи состояла в необходимости нажимать определенную кнопку, когда будет дан сигнал, причем делать это нужно было быстрее, чем их партнер, находящийся в соседней комнате. Участникам испытания сказали, что в случае своевременного выполнения этого действия они виртуально «взрывают» своего супруга или супругу, что сопровождается шумом в наушниках, степень громкости которого определяет победитель. В действительности, они играли лишь с компьютером, который позволял им выиграть примерно половину всех раундов. Как показали результаты этой части исследования, люди с более низким средним уровнем глюкозы в вечернее время были склонны посылать своему партнеру более громкий шум через наушники, даже с учетом высокой степени удовлетворенности своими взаимоотношениями. Таким образом, исследователи показали связь между низким уровнем глюкозы в крови и склонностью к агрессивному поведению и ссорам. По словам ученых, на самоконтроль, необходимый для сдерживания гнева и агрессивных импульсов, уходит энергия, которая частично высвобождается за счет глюкозы. «Мозг потребляет около 20 % все поступающих в организм калорий, это очень требовательный орган, когда дело касается энергии, — заметил Бушман. — Поэтому прежде чем поговорить о чем-то с вашим партнером, убедитесь, что вы не голодны, например, выпейте сперва сладкий напиток».

•

Согласно новому исследованию, проведенному американскими учеными, низкий уровень глюкозы в крови способствует ссорам и проявлению агрессивности по отношению к своему партнеру. Результаты исследованияопубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences. Голод, вызываемый низким уровнем сахара в крови, отрицательно влияет на наше поведение, даже в интимных отношениях», — процитировал ScienceDaily слова главного автора исследования профессора психологии из университета штата Огайо Брэда Бушмана (Brad Bushman). В исследовании приняли участие 107 супружеских пар. Сначала ученые провели среди них опрос, касающийся степени их удовлетворенности своими отношениями, затем каждому из них дали куклу вуду, представляющую их партнера, и 51 булавку. Каждый день на протяжении 21 суток участники испытания могли втыкать в нее такое количество булавок, которое ассоциировалось у них с величиной гнева или негативных эмоций, испытанных за день по отношению к партнеру. Они осуществляли это в одиночку, когда партнер не мог их видеть, и записывали в блокнот количество воткнутых булавок. Каждый испытуемый также использовал глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови утром до завтрака и вечером перед сном. В целом, как показали результаты исследования, более низкий уровень глюкозы в крови вечером связан с большим количеством воткнутых в куклу вуду булавок, вне зависимости от степени удовлетворенности человека своими супружескими отношениями. «Когда у людей был низкий уровень глюкозы в крови, они чувствовали себя злее, — сказал профессор Бушман. — Даже те, кто сообщил о хороших

№ 4 / апрель 2014

Агрессия к партнеру оказалась связана с голодом

33

Хронограф

Хронологія витоків української Фармакопеї

Хронологія витоків української Фармакопеї Л. В.

A Маєвська бібліотекар І категорії наукової бібліотеки

• Хронограф • Современная фармация •

нодержавної фармакопеї, яка була видрукована в 1778 р. у видавництві Академії наук кількістю 1800 примірників, була названа «Pharmacopea Rossica» і друкована латиною. Сподіваємося, що володіємо саме таким виданням «Pharmacopea…», хоча книга без титульного листа та вихідних даних. Однак якість паперу, шрифт, яким надруковано текст, та передмова звернення Медичної колегії, що починається словами: «Всемилостивѣйшая государыня!», дають підстави вважати примірник автентичним (атрибутовано за статею: Фортунатов С.П. Из истории создания первых русских фармакопей // Аптечное дело. — 1952. — № 3. — С. 68).

Pharmacopoca Rossica, Petropoli Typis Imperialis Collegii Medici, MOCCIIC, 1798. — 164 с. Друга російська Фармакопея (латиною) вийшла друком у 1798 р. Фармакопейна комісія, очолювана Н.К. Карпінським1, після ретельного перегляду великої кіль-кості повідомлень лікарів відібрала найцінніше, що виправдало себе в лікувальній практиці. Була перевидана в 1799 р., а в 1802 р. — перекладено російською мовою Леонтовичем І. У фондах нашої бібліотеки є примірник цього видання. У XVIII ст., даючи певні привілеї аптекарям для успішного розвитку їх справи, російська держава контролювала роботу цих закладів. Виходячи з відмінності торгівлі медикаментами, порівняно з іншими торговельними закладами, в 1789 році для аптек було вироблено статут, в якому передбачалося: «§ 7 Всякій аптекарь должен имѣть правилом россійскую

Ab origine

Вінницького національного медичного університету імені М.І. Пирогова

№ 4 / апрель 2014

В кожній державі існує законодавство щодо фармацевтичних препаратів, зібраних у вигляді окремих статей, видрукованих книгою, яка носить назву Фармакопея. Викладені у Фармакопеї стандарти і обов’язкові норми для медикаментів, лікарської сировини та препаратів, що використовуються при виготовленні лікарських форм, обов’язкові для провізора, лікаря і тих установ та організацій, які виготовляють та використовують лікарські засоби. Фармакопея не є навчальним посібником, тому її статті дуже короткі і не містять теоретичних обгрунтувань. При цьому враховується, що користувачі Фармакопеї мають спеціальну підготовку і кваліфікацію. Фармакопея періодично перевидається, позаяк з розвитком фармацевтичної та суміжних наук виникає необхідність включати в неї нові препарати, вилучаючи застарілі, а також вносити зміни в методи аналізу лікарських засобів відповідно до сучасного рівня розвитку науки. На прикладі наявних видань Фармакопеї, що зберігаються у фонді рідкісних книг та цінних видань бібліотеки Вінницького Національного медичного університету імені М.І. Пирогова, намагатимемось прослідкувати етапи історії їх підготовки, випуску, поліграфічної та наукової цінності. В 1763 році в Росії була створена Медична колегія, яка розпочала свою роботу з підготовки випуску «Військової фармакопеї, фармакопеї каталогу для полкових аптек», яка вийшла друком у 1765 р. в кількості 600 примірників. До 1777 р. Медична колегія закінчила укладання першої загаль-

Pharmacopoca Rossica, Petropoli Typis Imperialis Collegii Medici, MOCCIIC, 1798. — 164 с.

35

Ab origine • Хронограф • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

36

Оцѣнка лѣкарствамъ. При томъ: Уставъ аптекарській. Уставъ повивальнымъ бабкамъ. Уставъ о должной платѣ медицинскимъ чинамъ. — Въ Санктпетербургѣ : Печатано въ Императорской Типографіи, 1789 года. — 120 c.

диспенсаторію, pharmacopoca rossica, по оной матеріалы запасать и лекарства составлять — «Аптекарский уставъ. 20 сентября 1789 г.». В ті часи на додаток до Фармакопеї встановлювалися ціни лікарським препаратам. У фондах нашої бібліотеки є тогочасний примірник: Оцѣнка лѣкарствамъ. При томъ: Уставъ аптекарській. Уставъ повивальнымъ бабкамъ. Уставъ о должной платѣ медицинскимъ чинамъ. — Въ Санктпетербургѣ : Печатано въ Императорской Типографіи, 1789 года. — 120 c. У 1863 р. при Медичній Раді був створений спеціальний Фармакопейний комітет, який готував перше видання Фармакопеї російською мовою, що вийшло друком у 1866 році. Друга Російська фармакопея вийшла у світ в 1871 році. Фармакопейна комісія на чолі з Н.К. Карпінським ще суворіше підійшла до підбору необхідної номенклатури, залишаючи найбільш ефективні засоби.

Россійская фармакопея, изданная Медицинским Совѣтом Министерства внутреннихъ дѣлъ на основаніи пункта 1 ст. 6 прил. къ ст. 386 т.1 ч.2 Свода Законовъ по прод. 1906 года — Шестое изданіе, — С.-Петербургъ ; Изданіе К.Л. Риккера, 1910. — 591 с.

Третє видання Російської фармакопеї вийшло в 1880 році і за дорученням Медичної Ради редагувалось Ю.К. Траппом2. Четверте видання Фармакопеї, яке з’явилось у 1891 році також під редагуванням Ю.К. Траппа, вважається кращою російською Фармакопеєю. У 1902 році Медичною Радою було складено і вийшло у світ п’яте видання Російської фармакопеї, перевидане в 1906 р. Однак статті цієї фармакопеї були скорочені і в них допущено багато неточностей. Шосте видання Російської фармакопеї, підготовлене також Медичною Радою в 1910 році, складалося в основному зі статей, перенесених з п’ятого видання без змін та виправлень і мало ряд недоліків. Однак, не зважаючи на них, Фармакопея шостого видання значно підвищила вимоги до якості лікарських препаратів. Примірник цього видання є у фондах нашої бібліотеки.

Поряд з фармакопеями, що видавалися Медичною Колегією, були окремі фармакопеї військових і морських відомств. Так, у 1765 р. вперше вийшла Військова фармакопея, вже згадувана нами. Друге видання Військової фармакопеї вийшло в 1896 р. Особливої уваги заслуговує третє видання цієї Фармакопеї (1913 р.), де значне місце відведено дослідженню лікарських засобів і використана найновіша література з цього питання. Цей примірник також є у фондах нашої бібліотеки. Россійская военная фармакопея. Изданная по Высочайшему повелѣнію военно-санитарнымъ Ученымъ комитетомъ. — Изданіе третье. — С.-Петербургъ : Военная типографія Императрицы Екатерины Великой (въ зданіи Главного Штаба), 1913. — 651 с. Зберігається у нас також примірник видання: Прусская фармакопея. Pharmacopoea Borussica. Переводъ съ седьмого изданія. — 2-е русское изданіе, пресмотренное и исправленное. —Кіевъ, 1909. —158 с. Якісно новим етапом у розвитку російських фармакопей було видання Державної Фармакопеї СРСР. У 1923 р. в Народному комісаріаті охорони здоров’я була створена спеціальна Фармакопейна комісія під головуванням проф. А.Е. Чичибабіна, якій було доручено скласти проект нової радянської фармакопеї. Фармакопейна комісія завершила її складання в грудні 1924 р., а 17 січня 1925 р. Колегія Народного комісаріату охорони здоров’я затвердила підготовлену Фармакопею. З липня 1926 р. перше видання Радянської Фармакопеї під назвою «VII видання Державної Фармакопеї СРСР» було введено в дію. Це видання було знаковою подією в розвитку лікарської справи в СРСР. Вперше Фармакопея стала законодавчим державним документом. VII видання Державної Фармакопеї було перевидано в 1929–1930 рр., а з деякою перероб-

Ab origine •

Хронограф

•

комітет МОЗ України (Наказ Міністра охорони здоров’я України № 50 від 19 березня 1992 р.). Затверджена Фармакопейним комітетом науково-технічна документація має силу Державного стандарту і додержання її вимог є обов’язковим для всіх підприємств і організацій, які виробляють, зберігають, контролюють і використовують лікарські засоби.

Современная фармация

клінічних випробувань і застосування лікарських, профілактичних препаратів, діагностичних засобів, експертизою та реєстрацією нових вітчизняних та зарубіжних лікарських засобів, було створено Фармакологічний комітет МОЗ України (Наказ Міністра охорони здоров’я України № 29 від 14 лютого 1992 р. відповідно до постанови Президії Верховної Ради України від 22 листопада 1991 р. № 1853-XII). Згодом створено Фармакопейний

Государственная Фармакопея. Издана Народным Комиссариатом Здравоохранения РСФСР по соглашению с Наркомздравами союзных республик. — Седьмое изданіе. — Москва : Издательство Наркомздрава, 1925. — 708 с.

•

Прусская фармакопея. Pharmacopoea Borussica. Переводъ съ седьмого изданія. — 2-е русское изданіе, пресмотренное и исправленное. — Кіевъ, 1909. —158 с.

№ 4 / апрель 2014

кою додаткові тиражі випускались у 1934, 1937 та 1942 роках. Примірник VII видання зберігається у фондах нашої бібліотеки. Государственная Фармакопея. Издана Народным Комиссариатом Здравоохранения РСФСР по соглашению с Наркомздравами союзных республик. — Седьмое изданіе. — Москва : Издательство Наркомздрава, 1925. — 708 с. Створення Державного реєстру лікарських засобів, куди включалися всі дозволені до використання в медичній практиці СРСР препарати, було надзвичайно важливим, позаяк дало змогу регулювати номенклатуру лікарських засобів у країні. Значущим було і те, що в медичній практиці можуть використовуватися тільки лікарські засоби, включені до Державного Реєстру. У 1948 році вийшло VIII видання Державної Фармакопеї СРСР, де знайшли відображення нові досягнення фармацевтичної та медичної науки і практики. У 1952 р. вийшло доповнення до VIII видання.

IX видання Державної Фармакопеї, яке побачило світ у 1961 році, ставить найвищі вимоги до якості лікарських засобів. За період, що пройшов з часу опублікування IX видання Фармакопеї, продовжувався успішний розвиток фармацевтичної науки та медичної промисловості, було створено багато нових лікарських засобів, розроблено нові методи контролю, підвищені вимоги до якості препаратів. У зв’язку з цим виникла необхідність у підготовці нового видання Фармакопеї. Таким чином, X Фармакопея була опублікована в 1968 р. Усі випуски Фармакопеї, які побачили світ за радянських часів, зберігаються в нашій бібліотеці. З проголошенням незалежності України в 1991 році постало питання про створення власних національних документів. З цією метою для термінового вирішення питань, пов’язаних з дозволом

37

Ab origine Хронограф

•

Згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 244 від 19.03.1997 р., Україна взяла курс на інтеграцію до Європейського Співтовариства. Це означає поступовий перехід України на європейські стандарти якості. Тому одним із найважливіших етапів цієї інтеграції у сфері лікарського

ково-експертний фармакопейний центр». — 1-ше вид. — Харків : РІРЕГ, 2001. — Доповнення 1. — 2004. — 520 с. Доповнення 2-ге до ДФУ вийшло і вступило в дію з 2.02.2008р., доповнення 3-тє — з 1.01.2010 р. і доповнення 4-те — з 1.05.2011. Наявні примірники Фармакопей, які зберігаються у фондах нашої бібліотеки, повинні зацікавити читачів як свідчення витоків історії української фармацевтичної науки.

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Державна Фармакопея України/ Державне підприємство «Науково-експертний центр». — 1-ше вид. — Харків : PIPEГ, 2001. — 556 с.

забезпечення є створення власної Державної Фармакопеї, гармонізованої з Європейською Фармакопеєю. Таким чином, у 2011р. побачила світ перша Фармакопея незалежної України. Відтепер всі ліки, що реалізуються на території України, мають відповідати вимогам Державної Фармакопеї. Державна Фармакопея України/Державне підприємство «Науково-експертний центр». — 1-ше вид. — Харків : PIPEГ, 2001. — 556 с. Від 2001 року Україна — єдина із країн колишнього СРСР — живе за національною Фармакопеєю, яка стала невід’ємною частиною нашого фармацевтичного життя. Але життя не стоїть на місці. І тому відповідно до Наказу Міністра охорони здоров’я № 95 від 12.03. 2001 і Наказу Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення № 43 від 15.03.2001 р. було підготовлено і вийшло друком 1-ше доповнення до ДФУ. Державна Фармакопея України/Державне підприємство «Нау-

1 Никон Карпович (Карлович) Карпінський — Дійсний статський радник, генерал-штаб-доктор , член Медичної ради і Вільного економічного суспільства, почесний член Санкт-Петербурзької академії наук . Народився 1 липня 1745 року в Лубенському повіті Полтавської губернії в селі Денисівка. У 1791 р. призначений членом Медичної колегії, а після її закриття в 1804 р. — начальником вченого відділення в експедиції державної медичної управи і членом медичної ради. В 1805 р. призначений генерал-штаб-доктором по військовому відомству. Він склав книгу «Pharmaсореа Rossica» в 2 частинах латинською мовою (Petг., 1798 р.), яка була видана і російською мовою в перекладі І. Леонтовича під заголовком «Российская фармакопея или аптека» (1802 р.). Крім того, Карпінський написав повчання «О лечении жёлтой горячки»(СПб, 1804 р.) і брав участь у складанні карантинного та інших статутів , інструкцій для лікарів та інших видань медичної колегії.

2 Професор Ю.К. Трапп (1814–1908 рр.) відомий як автор фармакопей, у тому числі і першої військової фармакопеї (1866 р.). Після захисту дисертації був удостоєний ступеня магістра фармації і очолював кафедру фармації Медико-хірургічної академії протягом 21 року.

ЛИТЕРАТУРА 1. Бабаян Э. А. Основные положения апробации лекарственных средств в СССР и зарубежных странах / Э. А. Бабаян, О. Б. Уткин. — М. : Медицина. — 1982. — 190 с.

2. Бушкова М. М. Значення російських фармакопей для підвищення якості лікарських засобів / М. М. Бушкова // Фармацевтичний журнал. — 1963. — № 1. — С. 51–57.

3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний центр». — 1-ше вид. — Х. : РІРЕГ, 2001 — 556 с.

4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний центр». — 1-ше вид. — Х. : РІРЕГ, 2001. — Доповнення 1. — 2004. — 520с.

5. Энциклопедическій словарь. Т. ХХХV. Усинскій пограничный округъ Фенолъ. — С.-Петербургъ : Типография Акц. Общ. БрокгаузъЕфронъ, 1902. — 317 с.

6. Історія фармації України / Р. В. Богатирьова, Ю. П. Спіженко, В. П. Черних та ін. — Х. : Прапор ; Вид-во Укр.ФА, 1999. — 799 с.

7. Кондратюк В. Й. Фармакологічний комітет Міністерства охорони здоров’я України створено / В. Й. Кондратюк // Фармацевтичний журнал. — 1992. — № 5/6. — С. 8–9.

8. Филькин А. М. Русские фармакопеи капиталистического периода / А. М. Филькин // Аптечное дело. — 1996. — № 4. — С. 78–82.

9. Филькин А. М. Хронология русских фармакопей / А. М. Филькин // Аптечное дело. — 1959. — № 6. — С. 60–63.

10. Фортунатов С. П. Из истории создания первых российских фармакопей / С. П. Фортунатов // Аптечное дело. —1952. — № 3. – С. 65–71.

38

Атопический дерматит: что нового?

Вакцинация детей снижает летальность от гриппа в этой возрастной категории Сделан шаг к профилактике митохондриальных заболеваний Восхождение на Эверест позволило понять истоки развития диабета

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

АТОПИЧЕСКИЙ ДЕРМАТИТ: что нового?

40

Кожа человека — самый большой орган чувств и главный индикатор состояния здоровья. Наиболее распространенными проблемами кожи являются дерматиты — воспалительные заболевания кожи. Дерматит — явление разновозрастное, им могут страдать как дети, так и старики. В детском возрасте большинство дерматитов имеет аллергическую природу или отражает неблагополучие кожи — чрезмерную сухость или, наоборот, чрезмерную ее влажность в сочетании с опрелостями.

Согласно современному определению, атопический дерматит (АД) — наследственно обусловленное, хроническое воспалительное заболевание кожи, которое сопровождается зудом, начинается в раннем детском возрасте и может продолжаться или рецидивировать уже в зрелом возрасте. Впервые термин «атопический дерматит» предложен Sulzbeger в 1923 г.

Стоит отметить, что при наличии аллергического анамнеза у обоих родителей риск заболевания у ребенка составляет 40–60%; поражение одного и того же органа-мишени по обеим линиям увеличивает этот риск до максимального — 60–80%. При наличии клинических проявлений аллергии у одного из родителей/брата/сестры составляет 20–40%. При этом, наиболее значимой является аллергия по материнской линии.

Распространенность Среди актуальных заболеваний Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) [World Health Organization, WHO] АД занимает 4-е место. По данным этой организации до 30% детского населения развитых стран страдает этим дерматозом, причем, у более трети пациентов оно сохраняется и во взрослом состоянии. Генетико-эпидемиологические исследования выявили значительное увеличение частоты АД в течение последних 20 лет. Так, согласно наблюдениям, в Голландии частота АД в популяции, рожденной в 1965–1969 годах, составляла 6%, а рожденной в 1975–1979 — уже 12%.

Причины В настоящее время сформировалась научная точка зрения, что АД развивается под влиянием как генетических, так и экзогенных (внешнесредовых) факторов. К экзогенным факторам относятся разнообразные аллергены — пищевые, бытовые, клещевые, пыльцевые,

грибковые, эпидермальные, лекарственные (см. рис.1), а также неспецифические стимулы (стресс, климатические факторы, вредные привычки и прочее). В развитии АД значительная роль принадлежит нарушению функционального состояния желудочно-кишечного тракта. Так, поверхность тонкого кишечника контактирует с поступающими извне чужеродными веществами в 10 раз больше, чем дыхательный эпителий, и в 300 раз больше, чем кожа. В физиологических условиях в системе пищеварения существует ряд барьеров, представленных анатомическими, физиологическими и иммунологическими факторами, которые препятствуют проникновению пищевых аллергенов во внутренние среды организма. Однако, учитывая возрастные анатомо-физиологические особенности желудочно-кишечного тракта, несостоятельность указанных барьеров чаще проявляется именно в детском возрасте. Повреждение барьера пищеварительного тракта вследствие воспалительных, инфекционных, паразитарных заболеваний способствует быстрому поступлению в организм экзогенных аллергенов. Происходит накопление в тканях и биологических жидкостях продуктов нарушенного метаболизма, повышается содержание желчных кислот, концентрация биологически активных веществ (гистамина, серотонина, эйкозаноидов, цитокинов и т. д.). В результате этого развивается синдром эндогенной интоксикации (харак-

Диагностические критерии Диагностика АД основывается преимущественно на клинических данных. Объективных диагностических тестов, позволяющих подтвердить диагноз, в настоящее время не существует. Обследование включает тщательный сбор анамнеза, оценку распространенности и тяжести кожного процесса, оценку степени психологической и социальной дезадаптации и влияния заболевания на семью пациента.

40

•

Лекция

20

0

6-7 лет

13-14 лет

Рис. 1. Распределение сенсибилизации к различным аллергенам у детей с АЗ в зависимости от возраста

Consilium

Для оценки тяжести клинических симптомов в настоящее время наиболее широко используют шкалы SCORAD [Scoring Atopic Dermatitis], EASY [Eczema Area and Severity Index], SASSAD [Six Area Six Sign Atopic Dermatitis Severity Score]. В нашей стране широкое распространение получила шкала SCORAD, которая учитывает распространенность кожного процесса, интенсивность клинических проявлений и субъективных симптомов. Общая сумма баллов по шкале SCORAD может составлять от 0 (клинические проявления поражения кожи отсутствуют) до 103 (максимально выраженные проявления АД).

60

•

Шкалы

80

Американская академия дерматологии [American Academy of Dermatology] (2003 г.) предлагает следующие критерии диагностики заболевания: Основные: зуд; экзема (острая, подострая, хроническая): с типичными морфологическими элементами и локализацией, характерной для определенного возраста (лицо, шея и разгибательные поверхности у детей 1-го года жизни и старшего возраста; сгибательные поверхности, пах и подмышечные области — для всех возрастных групп); с хроническим или рецидивирующим течением. Второстепенные (наблюдаются в большинстве случаев): дебют в раннем возрасте; наличие атопии: отягощенный семейный анамнез по атопии или наличие атопических заболеваний у пациента; наличие специфических IgE-AT; ксероз (сухость кожи).

Генерализация АД, поражения разных органов могут быть связаны с «атопическим (аллергическим) маршем» — сменой «шокового» органа в течение заболевания, когда к возникшему в детстве АД присоединяются бронхиальная астма и аллергический ринит. В целом, полное излечение пациента невозможно. Целью лечения при АД является: уменьшение выраженности симптомов заболевания; обеспечение длительного контроля над заболеванием путем предотвращения или снижения тяжести обострений; изменение естественного течения заболевания. В настоящее время принят ступенчатый подход к терапии АД, предложенный Международным консенсусом Европейских научных ассоциаций (2012 г.). Ступенчатый подход к лечению заболевания предусматривает поочередное включение в схему лечения различных терапевтических методов воздействия в зависимости от степени тяжести заболевания (см. табл.1).

Современная фармация

В настоящее время в мировой практике не существует единой общепринятой классификации АД, поэтому с учетом особенностей течения заболевания в предложенной классификации выделяют возрастные периоды заболевания (младенческий, детский, подростковый и взрослый), клинические формы, стадии заболевания (обострения и ремиссии), степень тяжести и распространенности кожного процесса, а также осложненные формы АД.

•

Классификация

100

№ 4 / апрель 2014

терна мраморность кожи, акроцианоз, сероватый оттенок кожи, сухость и шелушение).

41

Таблица 1

Ступенчатый подход к лечению АД, согласно международным рекомендациям [Guidelines for treatment of atopic eczema/atopic dermatitis part I] Степень тяжести

Показатель SCORAD

Легкая

< 15

ТГКС и/или ТИК, антисептические средства, неседативные H1АГ

Среднетяжелая

15–40

Седативные H1АГ, фототерапия (УФВ 311 нм, УФ1), психотропные препараты

Тяжелая

40 и более

Госпитализация, системные иммуносупрессоры (ГКС, ПУВА — терапия, такролимус и прочее)

Базисная терапия

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция



42

Лечение

Эмоленты, элиминационные мероприятия, образовательные программы, уход за кожей

ТГКС = топические глюкокортикостероиды; ТИК = топические ингибиторы кальциневрина.

Местное лечение Целями наружной терапии являются: устранение/уменьшение кожного зуда; купирование воспалительных реакций и стимулирование репаративных процессов в коже; предупреждение и устранение вторичного инфицирования; увлажнение и смягчение кожи; восстановление защитных свойств кожи. Топические глюкокортикостероиды (ТГКС) препаратами первой линии для лечения АД. В соответствии с Европейской классификацией активности [Miller & Munro] ТГКС по силе действия подразделяются на 4 класса: слабые, средние, сильные и очень сильные. Выбор препарата определяется стадией болезни, фазой воспаления и степенью выраженности кожных проявлений. К топическим ингибиторам кальциневрина (ТИК) относят такролимус и пимекролимус, которые являются нестероидными клеточно-селективными препаратами, принадлежащими к классу аскомициновых макролактамов. В европейских инструкциях по медицинскому применению данных препаратов показанием для назначения такролимуса является АД среднетяжелого и тяжелого течения, в то время как пимекро-

лимус (1% крем Элидел®) позиционируется для лечения легкого и среднетяжелого АД. Доказано, что применение 1% крема Элидел® безопасно, эффективно уменьшает тяжесть симптомов АД у детей с легким и среднетяжелым течением заболевания. Высокоселективное действие пимекролимуса (1% крем Элидел®) обеспечивается его большим сродством к коже вследствие высокой липофильности и практически неощутимой резорбцией и системной биодоступностью. Кроме того, пимекролимус не подавляет первичный иммунный ответ и фазу сенсибилизации.

1% крем Элидел® может применяться у маленьких пациентов в возраст от 3-х месяцев на всех (!) участках тела, включая лицо, шею и кожные складки, без ограничения по площади применения. Исключительная (!) безопасность терапии препаратом Элидел® позволяет назначать его и в тех случаях, когда использование ТГКС нежелательно или ограничено: детям, при поражении лица и шеи, а также длительными курсами и при поражении больших площадей поверхности тела (до 90%). Перечисленные свойства препарата позволяют решить с его помощью основные задачи местной терапии АД — достичь ремиссии воспалительных явлений и препятствовать их активному развитию.

При этом желаемая цель достигается без побочных эффектов, присущих ТГКС. Так, доказано, что 1% крем Элидел® не вызывает атрофию кожи. Таким образом, в лечении АД большие надежды возлагают на новый препарат Элидел® — ингибитор кальциневрина, который предотвращает прогрессирование заболевания, сокращает частоту и тяжесть рецидивов, ограничивает применение ТГКС. Опыт раннего назначения Элидела® свидетельствует о его хорошем клиническом эффекте как в виде монотерапии, так и в сочетании с антигистаминными препаратами. Учитывая механизм действия препарата, нельзя исключить возможность местной иммуносупрессии, однако у пациентов, применяющих пимекролимус, риск развития вторичных кожных инфекций ниже, чем у пациентов, получающих ТГКС.

Базисная местная терапия Кожа пациентов с АД — очень сухая, в ней нарушены процессы кератинизации (ихтиоз), что ведет к нарушению ее основной — барьерной функции. Для выполнения этой функции необходимо поддерживать на должном уровне увлажнение эпидермиса. Помимо традиционно используемых при АД кремов на ланолиновой основе (к которым часто

Последовательность применения различных лекарственных форм при АД

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Характер воспалительного процесса

44

Таблица 2

Лекарственная форма

Острое воспаление с мокнутием

Примочки, аэрозоли, влажно-высыхающие повязки, лосьоны, растворы

Острое воспаление без мокнутия

Водные болтушки, кремы, липокремы, пасты, аэрозоли

Подострое воспаление

Кремы, липокремы, пасты

Хроническое воспаление, инфильтрация и лихенизация в очагах

Мази, согревающие компрессы, мази с кератолитическими средствами

Ремиссия, скрытое течение

Кремы с добавлением увлажняющих средств, липосомальные кремы, лосьоны

развивается непереносимость) с добавлением салициловой кислоты, мочевины, поваренной соли и прочее, «на вооружении» дерматологов появились новые поколения наружных некортикостероидных средств для постоянного применения. Использование увлажняющих средств — эмолентов является совершенно необходимым элементом лечения АД и показано на всех стадиях заболевания, т.к. приводит к уменьшению сухости кожи, увлажнению и смягчению эпидермиса, улучшению микроциркуляции и восстановлению защитной функции эпидермального барьера. К ним относят гидранорм, липикар [lipikar], сюргра физиоложик, цералип [ceralip] и толеран [toleriane] (производитель La Roche-Posay, Франция), а также косметические средства на основе олеосомных технологий — нутриложи-1 [nutrilogie 1], (производитель Vichy, Франция). В целом, необходимо обильное и многократное использование эмолентов в течение дня, — до 250 г. эмолентов в форме крема или мази в течение недели. Также возможно применение эмолентов в виде масел

для душа и ванн. А в зимнее время рекомендовано применять эмоленты с повышенным содержанием липидов. Доказано, что регулярное применение эмолентов в сочетании с ТГКС, как при их кратковременном применении, так и при длительной поддерживающей терапии приводит к снижению потребности в ТГКС у больных АД. Общие принципы последовательного применения лекарственных форм в зависимости от остроты кожного процесса представлены в таблице 2.

Системная терапия Антигистаминные препараты. Антагонисты Н1-рецепторов гистамина I поколения. Показанием для назначения антигистаминных препаратов являются обострение АД и выраженный зуд кожных покровов. Блокируя Н1-рецепторы, антигистамины подавляют аллергическую реакцию, лежащую в основе АД. Препараты этой группы назначают перорально и/или в инъекциях, в том числе внутривенно, 2–3 раза в сутки. Кроме того, у большинства антигистаминных препаратов Н1-блокаторов I поколения (супрастин, димедрол, тавегил, перитол, фенкарол) выражены седативный и снотворный эффекты, которые могут сочетаться с нару-

шением концентрации внимания и атаксией. Их эффективность в процессе лечения неодинакова: первые 7 дней применения дают терапевтический эффект, затем наступает фаза привыкания, а на 3-й неделе — фаза побочного действия. С учетом этого факта не рекомендуется принимать один препарат более 10–14 дней. Вместе с тем некоторые побочные эффекты, такие как седативный и снотворный, необходимы для определенной части пациентов, отличающихся повышенной возбудимостью и страдающих нарушениями сна. Антагонисты Н1-рецепторов гистамина II поколения лишены многих недостатков предыдущего поколения. Они не обладают снотворным эффектом, не вызывают тахифилаксию, могут применяться длительно, обычно в виде пероральных форм. Антигистаминные препараты II поколения не проникают через гематоэнцефалический барьер и не оказывают выраженное седативное действие. В настоящее время накоплен значительный опыт применения антигистаминных препаратов II поколения — лоратадина (кларитин), астемизола (гисманал, гисталонг), эбастина (кестин), цетиризина (зиртек), фексофенадина (телфаст). Активный метаболит лоратадина — дезлоратодин (эриус) по активности превосходит лоратадин

Немедикаментозное лечение Направлено на исключение или сведение к минимуму воздействия факторов, которые могут спровоцировать обострение заболевания и включает диету, фототерапию и психотерапию. Из вышесказанного следует понимать, что применение именно комплексной терапии позволит не просто снять симптомы АД, а действительно воздействовать на все его патогенетические звенья и таким образом значительно повысить качество жизни пациента, учитывая его индивидуальные особенности. И, конечно же, не стоит забывать, что в этом серьезном вопросе необходима консультация специалиста, к тому же своевременная. Будьте здоровы!

Лекция • Consilium • Современная фармация

С целью детоксикации (при синдроме экзогенной интоксикации, см. выше) используется эфферентная терапия, направленная на выведение из организма аллергенов и токсинов. В педиатрической практике наиболее часто используется энтеросорбция — метод, основанный на связывании и выведении из организма аллергенов, различных экзогенных и эндогенных соединений, патогенных микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности. Из энтеросорбентов при АД чаще применяются углеродные сорбенты на основе активированного угля (карболен, гастросорб), гранулированных углей и углеволокнистых материалов (ваулен, актилен), а также энтеросорбенты на основе поливинилпирролидона (энтеродез, энтеросорб). В последнее время внедряются энтеросорбенты на основе лигнина (полифепан, лигносорб), используются природные пищевые волокна (отруби злаковых, целлюлоза), ионообменные материалы или смолы (холестирамин) и прочее. Хорошие результаты получены при использовании лекарственного средства Лактофильтрум® (производитель ОАО «АВВА РУС», г. Киров, Российская Федерация) в комплексной терапии АД. В частности, Лактофильтрум, содержит пребиотик (лактулозу) и сорбент (лигнин). Лактулоза — синтетический стереоизомер молочного сахара — лактозы, опосредованно угнетает размножение патогенных микроорганизмов и процессы гниения. Кроме того, являясь пищевым субстратом для бактерий, лактулоза стимулирует рост бифидо- и лактобактерий. Вторая составляющая препарата Лактофильтрум® — лигнин. Это сложное природное ор-

ры размножения нормофлоры кишечника человека, ярким примером которых является Лактофильтрум®. Следует также отметить, что может нарушаться не только микрофлора ЖКТ, но и кожи, что проявляется, в частности, избыточной пролиферацией коагулазонегативных стафилококков. Причем, в данном случае стафилококки могут стимулировать иммунокомпетентные клетки организма, запуская тем самым каскад цитокиновых реакций, приводящих к усиленной пролиферации кератиноцитов, чем усугубляют течение АД. По результатам исследования, проведенного в МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и ФППОВ ММА им. И.М. Сеченова после приема Лактофильтрум® внутрь (по 2 таб. 3 раза в день за 1–1,5 час до еды) в течение 30 дней у 7 (77,7%) из 9 женщин (р < 0,05) в основной группе произошла нормализация количества колониеобразующих единиц Staphylococcus aureus, отражающая коррекцию аутомикрофлоры здоровой кожи (в 3,8 раза) после приема внутрь.

•

Энтеросорбция

ганическое соединение, продукт гидролизной переработки древесины, который обладает высокой сорбционной емкостью и, таким образом, способен выводить из организма токсины, аллергены и патогенную микрофлору, которые образуются в результате эндогенной интоксикации при АД. Лактофильтрум® способен снизить степень тяжести и распространенности АД в несколько раз: при легкой форме — в 6 раз, при среднетяжелой — в 2 раза. Применение средства Лактофильтрум® позволяет избежать полипрагмазии (избыточного назначения лекарственных средств) и предотвратить появление негативных реакций на применяемые препараты. Стандартная терапия АД зачастую оказывается недостаточно эффективной, поэтому врачи постоянно ведут поиск новых возможностей решения этой проблемы. И нередко препаратом выбора в такой ситуации становится Лактофильтрум®, назначение которого повышает эффективность лечения на 25–50%, что дает возможность значительно снизить стоимость терапии и повысить комплаентность лечения. В данном разделе терапии стоит также поговорить о важности нормализации микрофлоры ЖКТ и кожи для достижения успешных результатов в терапии АД. Известно, что у большей части пациентов, страдающих дерматозами, выявляется патология органов пищеварения: хронические гастриты, колиты, язва желудка и двенадцатиперстной кишки. По результатам различных исследований при углубленном обследовании больных атопическим дерматитом нередко выявляли признаки дисбактериоза, который, как известно, значительно ухудшает его течение. С целью коррекции дисбиоза кишечника традиционно используют диетотерапию и биотерапевтические средства, одними из которых являются пребиотики — стимулято-

№ 4 / апрель 2014

(в 2,5–4 раза) и другие препараты этой группы. Особенно эффективен при сочетании АД с аллергическим ринитом.

45

Новости медицины • Consilium • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

46

Вакцинация детей снижает летальность от гриппа в этой возрастной категории В недавно проведенном исследовании в области доказательной медицины впервые оценивали эффективность вакцинации по отношению к большинству тяжелых осложнений такого заболевания, как грипп. Было установлено, что полная вакцинация детей в течение двух сезонов эпидемии гриппа на три четверти уменьшает вероятность опасного для жизни течения заболевания. По данным Джил Фердинандс (Jill Ferdinands) из Центра по контролю и предупреждению заболеваний (CDC) и ее коллег среди детей, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии с острыми респираторными заболеваниями, только 18% тех, у кого грипп был подтвержден лабораторно, были полностью привиты. И, напротив, среди тех, у кого грипп обнаружен не был, уровень вакцинации составил 31%. После внесения всех поправок при обработке результатов исследования, эффективность вакцинации в предотвращении тяжелых форм гриппа, требующих госпитализации, была оценена на 74%. В течение сезонов эпидемии гриппа 2010-2011 и 20112012 годов эффективность вакцинации в предотвращении болезни составила 60% и 47%, соответственно. Эндрю Павиа (Andrew Pavia) из Университета штата Юта в Солт-Лейк-Сити так прокомментировал по-

лученные результаты: «Появились действительно весомые доказательства того, что даже в группе, включающей маленьких детей, с которыми необходимо учитывать многие моменты, вакцина от гриппа защищает от некоторых наиболее тяжелых осложнений». Он отметил, что вакцина не всегда способна предотвратить любую форму заболевания, но обеспечивает надежную защиту от наихудших последствий. В то же время Павиа предупреждает, что используемый при анализе такой параметр, как 95% доверительный интервал, достаточно широк — от 19 до 91% — и, таким образом, не исключено, что эффективность вакцинации выше или ниже 74%. Статистически значимых отличий по сравнению с другими оценками вклада гриппа в общую картину заболеваемости обнаружено не было. Но даже несмотря на их отсутствие, стоит отметить, что речь при использовании вакцины идет не о том, чтобы защитить себя от поездки к врачу и 4–5 дней болезни, а о том, чтобы предотвратить наиболее серьезные последствия. Фердинандс с коллегами изучили материалы по детям в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, поступившим в 23 педиатрических отделения интенсивной терапии с острыми респираторными заболеваниями в се-

Научная группа из Института биомедицинских исследований Уайтхед (Whitehead Institute for Biomedical Research) определила ген, активность которого значительно влияет на состояние митохондрий при условии их патологического состояния. Для достижения результатов исследователи использовали специальную модель митохондриальных заболеваний. Во-первых, работа велась на уникальной культуре клеток человека с гаплоидным набором генов, что позволяло увидеть генетический эффект более явно. Во-вторых, митохондриальная дисфункция была создана с помощью химического вещества антимицина, способного блокировать процессы митоходриального дыхания. В результате серии экспериментов было выявлено, что клетки с мутацией в гене ATPIF1 были в значительной мере защищены от пагубного влияния антимицина. Следующим этапом была проверка терапевтического эффекта инактивации гена ATPIF1 в диплоидных

клетках печени мышей, поскольку печень сильно страдает при митохондриальных заболеваниях, а ген ATPIF1 и у людей, и у мышей выполняют туже самую функцию. Оказалось, что блокировка гена ATPIF1 помогала клеткам печени лучше справляться с последствиями действия антимицина. Первый автор исследования, студент-магистр Уолтер Чен (Walter Chen) объясняя природу терапевтического влияния мутации в гене ATPIF1, подчеркнул, что это приводит к сохранению мембранного потенциала митохондрий, а значит и нормального клеточного дыхания. А постдок Киванк Бирсой (Kivanc Birsoy) отметил, что отключение гена ATPIF1 в целом не нарушало функционирование клеток. Митохондриальные заболевания известны давно, это большая группа патологий разного происхождения. Среди них есть обусловленные мутациями в генах митохондриальной и ядерной ДНК, а также нарушения, вызванные внешними факторами. Однако дей-

ственных терапевтических подходов пока не разработано. Во многом это связано с пробелами в понимании молекулярных механизмов развития таких патологий. Продукт гена ATPIF1 в норме блокирует активность фермента АТФ — синтазы в условиях насыщения клетки, тем самым уменьшая запас главной энергетической молекулы — АТФ. Но при митохондриальных патологиях клетка находится в состоянии «искусственного голодания», и инактивация АТФ-синтазы приводит к нарушениям мембранного потенциала митоходрий, а значит, и процесса дыхания и энергетического обмена клеток. Чтобы убедиться в верности полученных данных и для реальных функционирующих в организме клеток, а также оценить эффект на уровне организма ученые планируют провести испытание на мышах. Сравнят состояние обычных мышей после употребления антимицина и мышек, в печени которых не работает ген ATPIF1.

Новости медицины • Consilium • Современная фармация

Сделан шаг к профилактике митохондриальных заболеваний

•

лучившим одну дозу вакцины в то время, как им было рекомендовано вакцинироваться повторно, защитного эффекта не наблюдали. Среди госпитализированных пациентов 34% имели основное заболевание, которое сопряжено с высоким риском заболеть гриппом, но только 37% среди них были полностью привиты. Кроме того, некоторое затруднение при выполнении исследования заключалось в низком охвате вакцинацией. При этом его несомненным преимуществом было то, что в нем принимали участие дети младше 2 лет, для которых эффективность вакцины, как известно, немного ниже, чем для детей старшего возраста. В то же время Павия отметил, что исследование является наблюдательным и требует повторения на других популяциях и при других условиях.

№ 4 / апрель 2014

зоны эпидемии гриппа 2010-2011 и 2011-2012 годов. Те, у кого лабораторно был подтвержден грипп, были распределены в опытную группу, те, у кого было обнаружено другое заболевание, — в контрольную. Кроме того, в исследование были включены дети с соответствующими заболеваниями из других географических регионов, которые не были госпитализированы с диагнозом «грипп», так называемый «общественный контроль». Всего в исследование было включено 44 случая в опытной группе, 172 — в контрольной и 93 — в «общественном контроле». В последней группе полностью вакцинированные пациенты составили 51%, что дало возможность оценить эффективность вакцины в 82% по сравнению с опытной группой с 95%-ым доверительным интервалом от 23% до 96%. Среди детей, по-

По материалам: www.remedium.ru

47

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

Восхождение на Эверест позволило понять истоки развития диабета Для того, чтобы ученые могли изучить биологические механизмы, лежащие в основе связи между дефицитом кислорода в тканях организма и развитием диабета 2 типа, группе здоровых добровольцев пришлось подняться на вершину Эвереста. Результаты исследования, показавшие, что длительная гипоксия ведет к росту в крови биомаркеров инсулинорезистентности, воспаления и оксидативного стресса, опубликованы в журнале PLOS ONE. Экспедиция на Эверест под названием Caudwell Xtreme Everest была предпринята в 2007 году под эгидой Университета Саутхемптона и University College London (UCL) (Великобритания). 24 волонтера, состояние здоровья которых изначально было оценено в Лондоне (75 метров над уровнем моря), затем переместились в столицу Непала Катманду (1300 метров над уровнем моря), а оттуда — в базовый лагерь на склоне

Эвереста (5300 метров над уровнем моря), где провели 13 дней. Далее 14 из них в сопровождении ученых отправились в восхождение на вершину горы (8848 метров над уровнем моря), что в итоге удалось сделать восьми членам группы. Во время пребывания в базовом лагере, а также на отметке шесть и восемь недель после начала эксперимента проводилась оценка следующих показателей: изменение массы тела участников, динамика изменения в крови уровня индикаторов глюкозо-инсулинового контроля, биомаркеров резистентности тканей к инсулину, окислительного стресса и воспаления. Исследователям даже удалось впервые в мировой практике измерить уровень содержания кислорода в человеческой крови на высоте 8400 метров над уровнем моря, на уступе Эвереста. В период эксперимента участники в среднем похудели на 7,3 килограмма. При этом, несмотря на то, что уровень глюкозы у них в крови оставался стабильным, в последние две недели пребывания на большой высоте концентрация инсулина и С-пептида — показателя, отражающего уровень эндогенной секреции инсулина — повысилась на 200 процентов. На фоне значительного снижения показателя насыщения периферийных тканей кислородом повышение уровней биомаркеров инсулинорезистентности в крови также сопровождалось повышением присутствия биомаркеров окислительного стресса и воспаления. Эти результаты дают нам уникальную возможность лучше понять клиническую проблемуразвитияустойчивоститканейкинсулину, — отметил руководитель группы исследователей профессор Майк Грокотт (Mike Grocott). — Жировая ткань при ожирении находится в состоянии хронической гипоксии, так как кровеносные сосуды не в состоянии обеспечить нормальное снабжение ее кислородом. Мы наблюдали, как у здоровых людей в результате длительной гипоксии развивались те же процессы, что и у страдающих ожирением на уровне моря. Можно предположить, что терапевтические вмешательства, уменьшающие уровень оксидативного стресса и воспаления в тканях, могут снизить риск развития диабета 2 типа при ожирении».

«

По материалам: medportal.ru

48

Защита кожи от УФ и отбеливание пигментных пятен

У кофеина обнаружили способность бороться с болезнью Альцгеймера Глаукому предложили считать диабетом головного мозга

Создан прототип «мини-сердца»

КАРДИОФИТ — когда сердце не спокойно и нервы на пределе

Уникальный целитель ВУНДЭХИЛ — эффективное заживление ран Опубликованы обнадеживающие результаты испытаний противораковой вакцины Удалось выяснить, почему люди по-разному реагируют на лекарства

и отбеливание пигментных пятен В последние пятьдесят лет наблюдается огромный интерес к современным отбеливающим кремам. Светлый оттенок кожи считается непременным атрибутом привлекательности. Люди используют отбеливающие крема для улучшения цвета лица независимо от того, светлая или темная у них кожа от рождения.

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Космецевтика

Защита кожи от УФ

Следствием потемнения цвета кожи являются пигментные пятна (хлоазмы) — это скопление пигмента (меланина) в различных слоях кожи. Меланин вырабатывается специализированными клетками кожи — меланоцитами — в эпидермисе. Повышенная выработка меланина в коже человека стимулируется за счет повреждения ДНК, которое происходит в результате ультрафиолетового облучения В-лучами и приводит к отложенному формированию желтовато-коричневой окраски. Со временем и в результате кумулятивного воздействия УФ — лучей в коже вырабатывается избыток меланина. В результате начинается неравномерное распределение меланина. Окраска кожи становится неровной, происходит образование коричневых пятен. Под воздействием избытка УФ лучей на коже лица образуются и проявляются: Солнечное лентиго — светлокоричневые и черные пятна вначале имеют небольшой размер, менее 5 мм в диаметре на уровне непораженных участков кожи или слегка ниже уровня кожи, может быть разделена морщинкой. Локализуются на лице, руках, тыле кистей и верхней части туловища.

ДЛЯ СПРАВКИ Раннее солнечное лентиго чаще встречалась у лиц 30-50 лет, сейчас данная паталогия часто встречается в молодом возрасте, поскольку молодые люди стали более активно загарать на солнце и в соляриях.

50

Веснушки — небольшие пигментные пятна на коже, светло- и темно-желтого цвета (рябины), обусловливаются отложением в коже особого красящего вещества — меланина. Локализуются на лице, кистях рук, иногда на туловище.

ДЛЯ СПРАВКИ Веснушки возникают вне зависимости от наследственности, однако на генетическом уровне предопределяется их количество. Ультрафиолет не только провоцирует потемнение веснушек, но и провоцирует выработку нового меланинa, вследствие чего появляются новые веснушки. Профилактика, защита от УФ и устранение пигментных пятен очень важны. Поэтому рекомендуем придерживаться следующих рекомендаций:

Профилактика

ЭТО ВАЖНО! Правильное питание сможет помочь и предупредить появление пигментных пятен. Следите за содержанием в рационе витаминов В9 (фолиевая кислота), С и РР. Для этого необходимо включить в рацион больше хлеба из муки грубого помола, зеленых листовых овощей, апельсины, витаминных препаратов, содержащих фолиевую кислоту.

Защита Если вы обладатель чувствительной кожи или часто подвержены влиянию ультрафиолета, вы должны понимать, что удалить пигментные пятна, гораздо труднее, чем не допустить их появления. Поэтому: пользуйтесь защитой при выходе на открытое солнце: надевайте легкую закрытую одежду, платок, большие очки, широкополую шляпу; ходите на пляж только рано утром или перед заходом солнца; одевайтесь только в натуральные материалы — синтетика провоцирует появление пигментных пятен; активно пользуйтесь косметикой с УФ защитой.

Космецевтика

Рекомендуем использовать дневной крем «Энергии и сияние» ТМ Himalaya Herbals.

100% растительные активные компоненты: солодка голая, ватерия индийская (белая смола), зубчатая рыжая лилия, калган, индийский ревень.

• Современная фармация

Отбеливающий дневной крем оказывает на кожу лица тройное отбеливающее действие: 1. Регулирует синтез меланина для обеспечения светлого и сияющего цвета лица.

2. Помогает справиться с неравномерной пигментацией.

3. Cinnablock ТМ обеспечивает УФ-защиту и предотвращает потемнение кожи.

•

Бороться с проявившимися под воздействием солнечных лучей пигментными пятнами поможет линия отбеливающих средств от ТМ Himalaya Herbals. В состав кремов входит Cinnablock ТМ — уникальный растительный фильтр, защищающий от воздействия УФ-А и УФ-В лучей.

Cinnablock ТМ является натуральным эфиром коричной кислоты, который получен из экстрактов корневищ Гедихия (Spiked Ginger Lily) и Большого Калгана (Greater Galangal).

№ 4 / апрель 2014

Устранение

Натур modern...

•

Легкий шелковистый крем наполняет кожу энергий тростника и миндаля: увлажняет, снабжает основными питательными веществами, смягчая ее. УФ растительного происхождения Cinnablock ТМ защищает кожу от УФ лучей, предупреждая ее преждевременное старение. Крем подходит для всех типов кожи.

100% растительные активные компоненты: экстракт тростника и миндаля.

Отбеливающий крем — это многокомпонентный растительный препарат, который улучшает цвет лица, питает кожу и делает ее мягкой. Он проникает глубоко в кожу, оказывает питательное и увлажняющее воздействие.

Cinnablock ТМ обеспечивает УФ-защиту и предотвращает потемнение кожи.

100% растительные активные компоненты: Роза — осветляет кожу. Горький апельсин отбеливает пятна и улучшает цвет кожи. Грецкий орех — питает, а алоэ вера увлажняет и смягчает кожу.

ТМ Himalaya Herbals — Быть Красивой — Естественно!

51

Новости медицины № 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

У кофеина обнаружили способность бороться с болезнью Альцгеймера

Международная группа ученых впервые показала, что кофеин способен сдерживать развитие комлексов избыточно фосфорилированных тау-белков, наличие которых является отличительным признаком болезни Альцгеймера. Результаты двухлетнего исследования, опубликованные в журнале Neurobiology of Aging, могут привести к созданию нового класса препаратов для лечения данного заболевания. Кофеин, входящий в состав кофе, чая, какао, действует как антагонист аденозиновых рецепторов мозга: он связывается с ними и снижает тем самым эффект от их работы. Аденозин уменьшает процессы возбуждения в мозге, а замещение его кофеином, напротив, приводит к стимулирующему эффекту. Предыдущие исследования ученых показали, что блокирование аденозиновых рецепторов подтипа A2A играет важную роль в замедлении развития болезни

Альцгеймера. Исходя из этих данных, исследователи из Боннского университета в Германии и Университета Лилля во Франции выделили сверхчистое водорастворимое вещество, действующее как антагонист A2A-рецепторов. Это соединение оказалось более эффектиным и имело меньше побочных эффектов, чем кофеин, так как оно избирательно блокировало только аденозиновые рецепторы подтипа A2A. В течение нескольких недель мышам с генетической мутацией, способствующей образованию в головном мозге тау-комплексов и раннему развитию болезни Альцгеймера, вводили антагонист A2A-рецепторов. По сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо, животные из экспериментальной группы показали гораздо более высокие результаты в тестах на память, демонстрируя тем самым замедление снижения когнитивных функций. Гистологический анализ гиппокампа, отвечающего за переход кратковременной памяти в долговременную, подтвердил улучшение состояния мозга животных из экспериментальной группы. Теперь ученые планируют расширить свои исследования и провести их на других животных моделях болезни Альцгеймера. Если полученные результаты подтвердятся, исследователи проведут клинические испытания действующего подобно кофеину вещества, что в будущем может привести к разработке нового класса препаратов для лечения деменции альцгеймеровского типа.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировалапервый сублигвальный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии поллиноза, вызванного амброзией полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia). В состав лекарственного средства Рагвитек (Ragwitek) разработки компании Merck & Co входит экстракт амброзии полыннолистной. Препарат предназначен для применения пациентами в возрасте 18–65 лет. Терапию Рагвитеком необходимо начинать за 12 недель до начала цветения и продолжать до конца пыления амброзии. Первая таблетка для рассасывания должна приниматься под наблюдением врача, последующие дозы пациент может принимать дома самостоятельно, отмечают специалисты FDA. Безопасность и эффективность новинки была подтверждена результатами исследования с участием 1700 пациентов. Применение Рагвитека было связано с сокращением симптоматики аллергии на 26%, также у пациентов сократилась потребность в приеме стандартных антигистаминных препаратов. Наиболее распространенными побочными эффектами были зуд в ротовой и ушной полости, а также раздражение горла. По материалам: www.remedium.ru

52

Натур modern ...

• Современная фармация

bedkar Centre for Biomedical Research (Нью-Дели, Индия) выдвинуть гипотезу, согласно которой глаукома является еще одной, наряду с болезнью Альцгеймера, разновидностью диабета головного мозга, диабетом четвертого типа. Это означает, что в основе диабета и глаукомы лежат схожие генетические, биохимические и молекулярные механизмы, что предполагает аналогичные подходы к их терапии. Наше предположение ведет к новому взгляду на ранее не принимавшиеся во внимание некоторые важные аспекты, связанные с глаукомой, — делают вывод авторы. — Кроме того, такая гипотеза предполагает появление альтернативной классификации диабета как панкреатического и церебрального, что, в свою очередь, резко расширяет и углубляет понимание природы и патогенеза обоих заболеваний».

•

В 2012 году две группы ученых, независимо друг от друга, описали корреляцию изменения метаболизма белков инсулинового сигнального пути с образованием амилоидных бляшек в нейронах, доказав тем самым связь между развитием такого нейродегенеративного заболевания, как болезнь Альцгеймера, и устойчивостью клеток мозга к инсулину, что позволило назвать этот тип заболевания диабетом головного мозга и условно отнести его к диабету третьего типа. Эту теорию подтвердили затем положительные результаты применения противодиабетических препаратов на мышиной модели болезни Альцгеймера. Кроме того, результаты некоторых исследований дали основание предполагать наличие связи между болезнью Альцгеймера и глаукомой. В частности, на мышиной моделиудалось показать дегенерацию при болезни Альцгеймера двух слоев сетчатки — слоя ганглионарных клеток и сопряженного с ним внутреннего ядерного (зернистого) слоя. Совокупность этих, а также многих других научных данных заставила ученых из All India Insti-tute of Medical Sciences и Dr. B. R. Am-

№ 4 / апрель 2014

Глаукома — группа хронических глазных заболеваний, характеризующихся нарушением оттока внутриглазной жидкости, что ведет к повышению внутриглазного давления, последующей атрофии глазного нерва и полной слепоте. Глаукома лидирует в мире по распространенности среди болезней, ведущих к потере зрения, и затрагивает, по приблизительным оценкам, порядка 65 миллионов человек. Единые представления о причинах возникновения и механизме развития заболевания, равно как и эффективные методы его лечения, в настоящее время отсутствуют. Результаты предыдущих исследований, тем не менее, показали, что глаукома относится к нейродегенеративным заболеваниям, так как в его патогенез вовлечены многие ткани головного мозга. Известно, что в процессе развития болезни происходит невосстановимая потеря ганглионарных клеток (нейронов) сетчатки, отвечающих за передачу визуальной информации через зрительный нерв в мозг, а также клеток латерального коленчатого тела — структуры таламуса, участвующей в обработке сигнала, приходящего от нейронов сетчатки.

•

Группа индийских исследователей выдвинула радикально новую гипотезу, объясняющую природу и патогенез глаукомы. Они предположили, что это неизлечимое заболевание является, наряду с другими нейродегенеративными заболеваниями, например, болезнью Альцгеймера, одной из форм диабета головного мозга и предложили считать его «диабетом четвертого типа». Изменение взгляда на биологические механизмы, лежащие в основе болезни, может в итоге открыть путь к разработке методов его профилактики и терапии. Работа опубликована в журнале MedicalHypotheses.

Новости медицины

Глаукому предложили считать диабетом головного мозга

«

53

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern ...

•

Новости медицины

Создан прототип «мини-сердца»

54

Хроническая венозная недостаточность — одно из наиболее распространенных хронических заболеваний, особенно в развитых странах. Его частота может достигать 20–30% у людей старше 50 лет. Кроме того, застойный венозный кровоток является проблемой для больных диабетом, пациентов, страдающих параличом, а также в восстановительном периоде после хирургического вмешательства. Профессор фармакологии и физиологии Школы медицины и наук о здоровье Университета Джорджа Вашингтона Нарине Сарвазян (Narine Sarvazyan) изобрел новый орган, помогающий току крови по венам с недостаточностью функциональных клапанов. Он представляет собой ритмически сокращающуюся манжету из мышечных клеток сердца, окружающих вену, и работает как «мини-сердце», помогая крови преодолевать венозные сегменты. Манжета может быть создана из собственных взрослых стволовых клеток пациента, что исключает возможность ее отторжения.

«

Мы впервые предлагаем использовать стволовые клетки для создания, а не только для восстановления поврежденных органов. Мы можем вырастить новое сердце за пределами собственного сердца и расположить его в нижних конечностях, чтобы значительно улучшить венозный кровоток», — говорит Сарвазян. Новый подход к созданию «мини-сердца» может помочь в решении проблем, связанных с различными широко распространенными хроническими заболеваниями и представляет собой скачок в области инженеринга тканей, позволяя развиваться этой области исследований от восстановления органов к их созданию. Сарвазян вместе с членами своей команды продемонстрировали возможности нового подхода in vitro и в настоящее время работают над тем, чтоб в будущем протестировать свое изобретение in vivo. По материалам: www.remedium.ru

Ученые из разных исследовательских учреждений Китая и США в ходе совместного проекта разработали метод создания 3D-опухоли с характеристиками реального новообразования in vitro. Модель включает в себя каркас шириной 10 мм, изготовленный из желатина, альгиновой кислоты и фибрина, составляющих внеклеточный материал опухоли. Структура каркаса покрыта клетками HeLa — специализированная линия бессмертных клеток, которая была получена в 1951 году из опухоли шейки матки пациентки по имени Генриетта Лакс (Henrietta Lacks). Благодаря способности клеток к делению на протяжении неопределенного времени в лабораторных условиях, эта линия была использована во многих важных научных исследованиях за последние 50 лет.

3D модель использовали для оценки скорости пролифирации клеток, изучения механизма распространения клеток, их реакции на противораковые препараты и другие молекулярные особенности. Главным образом оценивали уровень экспрессии белка MMP (matrix metalloproteinase protein), который важен для развития опухоли, ее разрастания и формирования устойчивости к химиотерапии. Ученые разработали методику, при которой живыми оставались до 90% клеток после 3D-печати. Сравнения показателей, свойственных 2D-моделям и 3D, выявило, что 3D-опухоли имели характеристики на много ближе к естественным злокачественным перерождениям. Профессор Вей Сун (Wei Sun) подчеркнул, что разработана универсальная методика создания опухолевых моделей любого типа, пригодных для разнообразных медико-биологических исследований. Это поможет расширить как фундаментальные знания в области онкологии, так и возможности терапии. Клинические исследования с привлечением пациентов имеют ряд ограничений, как методических, так и этических. По этому, всегда остается актуальной проблема создания адекватных моделей онкологических перерождений. Работа с культурами клеток ведется уже давно и позволяет решить часть задач. Но в культуре клеток невозможно учесть особенности межклеточных взаимодействий и миграции, лежащие в основе формирования метастаз и другие процессы, происходящие в реальных опухолях. 3D-модели позволяют имитировать характеристики, которые нельзя оценить другими исследовательскими подходами. В дальнейшем методика создания 3D-моделей опухолей может использоваться для лечения пациентов с разными типами рака. Можно моделировать опухоль с использованием клеток конкретного человека и прогнозировать протекание заболевания, а так же подбирать оптимальные терапевтические схемы, учитывая индивидуальнее особенности.

Овсиенко A Лина клинический провизор

Как известно, основными причинами нарушений в работе сердечно-сосудистой системы являются: наследственная предрасположенность, гормональные сдвиги, вредные привычки (табакокурение, употребление чрезмерного количества спиртного), нерациональное питание, ожирение, ну и как основной этиологический и/или провоцирующий фактор сердечно-сосудистых расстройств и заболеваний стоит выделить стресс. Стресс (от англ. stress — напряжение) — это неспецифическая реакция организма на воздействие (физическое или психологическое), нарушающее его гомеостаз. Губительное влияние на организм оказывает стресс, вызванный негативными эмоциями, а также длительный стресс, который истощает защитные механизмы и нервную систему человека. Нередко в результате вышеперечисленных стрессовых состояний запускается каскад реакций, который может вылиться в функциональное расстройство сердечно-сосудистой системы (вегето-сосудистая дистония, кардионевроз), способствовать переходу функционального расстройства в органическое заболевание либо же спровоцировать опасные для жизни осложне-

ния сердечно-сосудистых заболеваний — инсульт или инфаркт. Что касается факторов, провоцирующих стресс, то их может быть множество. Это и современный ритм жизни, чрезмерные нагрузки на работе и неурядицы

• Натур modern...

• Современная фармация

Основные причины середечно-сосудистых расстройств и заболеваний

•

Сердечно-сосудистые заболевания на сегодняшний день — самые распространенные заболевания в мире. Они опасны осложнениями, часто приводят к инвалидности и являются основной причиной смертности населения планеты. Статистика дает неутешительные данные — ежеминутно осложнения сердечно-сосудистых заболеваний уносят жизнь одного, ежечасно — 52-х наших соотечественников. Причем особенно печально, что год от года эти недуги «молодеют» и если раньше считалось, что ими страдают в основном пожилые люди, то в наши дни нарушения в работе сердечно-сосудистой системы нередко обнаруживают у лиц молодого и среднего возраста. Для молодежи более характерны функциональные расстройства, связанные с нарушением деятельности центральной и периферической нервной систем, а также гормональной регуляции деятельности сердца (вегето-сосудистая дистония, кардионевроз), тогда как среди пожилых людей в основном диагностируют органические заболевания, при которых патологические изменения затрагивают клапаны сердца, сердечную ткань, крупные и периферические сосуды (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь).

№ 4 / апрель 2014

когда сердце не спокойно и нервы на пределе

Фитотерапия

КАРДИОФИТ —

55

затель обращений к кардиологам возрос в 3 раза), значительно увеличился спрос на седативные и сердечные препараты в аптеках различных регионов страны. Учитывая вышесказанное, каждому из нас в данной ситуации чрезвычайно важно обращать внимание на профилактику возникновения либо обострения уже имеющихся сердечно-сосудистых заболеваний. Для этого, в первую очередь, необходим полноценный сон, регулярный отдых, по возможности отвлечение на доставляющие удовольствие дела. Также актуальным является прием седативных и кардиопротекторных средств растительного происхождения. Одним из заслуживающих внимания фитосредств седативной, гипотензивной и кардиопротекторной

Кумарины, флавоноиды

+

Семена каштана конского

Тритерпеновые сапонины, гликозиды кумаринов Витамины (С, К, группы В, каротин), хлорофилл, ситостерин, кумарины Сердечные гликозиды, стероидные сапонины

Листья и цветки ландыша Листья мяты перечной

+

+

+

+

+

+

Антиагрегантный

+

+

+

+

+

+

+ +

Флавоноиды

Эфирное масло, флавоноиды

Диуретический

Гипотензивный

Кардиотонический

+

Улучшает мозговое кровообращение

Трава донника

+

Антиангинальный

+

+

Гипохолестеринемический

Эфирное масло, иридоиды

+

Укрепляет стенку сосудов и снижает ее проницаемость

Сердечные гликозиды, флавоноиды, сапонины Флавоноидный (ротеноидный) гликозид — аморфин, флавоноиды Флавоноиды, тритерпеновые сапонины

Спазмолитический

Трава адониса весеннего Плоды аморфы кустарниковой Цветки боярышника Цветки бузины черной Корневища с корнями валерианы

Листья крапивы

56

БАВ компонентов препарата, обуславливающие основные фармакологические эффекты

Седативный

Натур modern...

• Современная фармация • № 4 / апрель 2014

Компоненты лекарственного средства КАРДИОФИТ

Антиаритмический

Основные фармакологические эффекты компонентов препарата КАРДИОФИТ

•

Фитотерапия

в семье и т.д. Говоря о причинах, вызывающих стресс, сегодня нельзя не упомянуть политико-экономический кризис в Украине как главную причину возрастания стрессового напряжения у наших соотечественников. В связи с плачевными событиями во время революции, продолжающейся неспокойной ситуацией в стране, а также возрастающими сложностями социальной жизни большинство людей не в состоянии оставаться равнодушными к происходящему и вот уже 6 месяц испытывают постоянное психо-эмоциональное напряжение. В связи с чем, резко возрос показатель обращаемости граждан Украины к врачам-кардиологам (по данным Украинской страховой компании в первом квартале 2014 г. по сравнению с прошлым годом пока-

+

+

+ +

+ + + +

+

+

+

+

Корни солодки

Третерпеновые сапонины, флавоноиды

Трава пустырника

Флавоноиды, иридоиды

+

Листья омелы белой

Флавоноиды, тритерпеновые сапонины

+

Трава чабреца

Эфирное масло, флавоноиды

+

+ +

+

+

+

+

+ +

+

+

+ +

+ +

+

+ +

+

+ +

+ +

+

+

+ +

Фитотерапия • Натур modern...

• № 4 / апрель 2014

Итак, основными достоинствами лекарственного средства КАРДИОФИТ являются: 100-% натуральный состав; обширный спектр фармакологических эффектов, позволяющий одновременно воздействовать как на нервную, так и на сердечно-сосудистую систему; хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности; не вызывает привыкания; экономически доступен широкому кругу населения.

Современная фармация

•

Ліцензія АВ № 598060, видана Держлікслужбою України 26.07.2013 р. нения препарата следует удерживаться от подобных видов деятельности. Что касается переносимости препарата и профиля его безопасности, то нужно отметить, что препарат применяется в медицинской практике на протяжении 17 лет и за это время зарекомендовал себя как эффективное лекарственное средство с благоприятным профилем безопасности, который хорошо переносится пациентами.

Р. п. № UA/8710/01/01

направленности является препарат КАРДИОФИТ, производства «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ». КАРДИОФИТ представляет собой спиртовую настойку, в состав которой входят 14 растительных компонентов, а именно: трава адониса весеннего, плоды аморфы кустарниковой, цветки боярышника, цветки бузины черной, корневища с корнями валерианы, трава донника, семена каштана конского, листья крапивы, листья и цветки ландыша, листья мяты перечной, корни солодки, трава пустырника, листья омелы белой, трава чабреца. Важно отметить, что все компоненты препарата — это довольно хорошо изученное и проверенное временем лекарственное растительное сырье, фармакологические свойства которого обусловлены содержащимися в нем биологически активными веществами. Научно-обоснованные данные о фармакологических свойствах компонентов препарата КАРДИОФИТ представлены в таблице. Благодаря тщательно подобранному, сбалансированному составу, КАРДИОФИТ максимально воплотил в себе целебные силы природы для борьбы со стрессом и терапии сердечно-сосудистых расстройств. Как видно из таблицы, каждый компонент лекарственного средства КАРДИОФИТ вносит свою лепту в широкий спектр фармакологических эффектов препарата, необходимый для терапии функциональных расстройств сердечно-сосудистой системы, в частности, таких как вегето-сосудистая дистония, кардионевроз. В результате клинических исследований было уставлено, что при данных расстройствах КАРДИОФИТ оказывает кардиотоническое, антиаритмическое и мягкое гипотензивное действие. Кроме того, данный препарат показан к применению в терапии органических заболеваний сердечнососудистой системы, а именно: ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения І-ІІ класса), гипертонической болезни (І-ІІ стадии). В составе комплексного лечения органических заболеваний сердечно-сосудистой системы КАРДИОФИТ оптимизирует действие антиангинальных, антигипертензивных и антиаритмических лекарственных средств. Также установлено, что препарат обладает мягким седативным действием, уменьшает проявления вегетативных расстройств, улучшает общее состояние больных и улучшает переносимость физических нагрузок, что способствует оптимальной трудоспособности. Важно отметить, что лекарственное средство КАРДИОФИТ при употреблении в дневное время не вызывает сонливости и общей вялости, что позволяет вести привычный образ жизни. Исключение составляют люди, чья работа связана с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами), поэтому в период приме-

Таким образом, подытожив все вышесказанное, следует отметить, что главная ценность человека — это его здоровье, поэтому в любой, даже самой тяжелой и отчаянной ситуации, следует не забывать об этом и направлять все наши усилия на сохранение спокойствия, которое и является залогом счастья, здоровья и долголетия.

57

Уникальный целитель

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

ВУНДЭХИЛ —

58

эффективное заживление ран Порезы, царапины, ссадины или более серьезные травматические поражения мягких тканей — не очень приятные спутники нашей жизни. Однако, так или иначе, и стар и млад, в зависимости от определенных обстоятельств не один раз сталкивается с подобными проблемами на протяжении своей жизни. Некоторые незначительные ранки сами заживают даже без лечения, более серьезные повреждения мягких тканей доставляют немалый дискомфорт, боль пострадавшему и кроме этого, могут служить воротами для проникновения инфекции в организм, а также оставлять после себя надолго, а в некоторых случаях и на всю жизнь, след в виде эстетически непривлекательного шрама. Встречаются у людей и такие серьезные проблемы как трофические язвы, пролежни, которые относятся к, так называемым, вялозаживающим ранам. Они требуют длительного, усердного и правильно подобранного лечения.

Овсиенко A Лина клинический провизор

В свете вышесказанного особый интерес представляет заживляющая мазь ВУНДЭХИЛ, производства «Научно-производственной фармацевтической компании «ЭЙМ». Данная мазь является заслуженным брендом компании-производителя и не имеет аналогов в мире. От всех имеющихся ранозаживляющих средств в своей классификационной группе мазь ВУНДЭХИЛ выгодно отличается многокомпонентным и одновременно полностью натуральным составом, в который включены исключительно природные компоненты. Лечебные свойства компонентов данной мази хорошо изучены и с незапамятных времен используются для лечения ран и воспалительных заболеваний кожи. Действующими веществами мази ВУНДЭХИЛ являются: софоры японской настойка (1:2), лапчатки прямостоячей настойка (1:5), тысячелистника настойка (1:5), прополиса настойка (1:10), карофилен (густой экстракт, выделенный из цветков календулы лекарственной). Также в состав мази входят вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное, жир свиной (нутряной), воск пчелиный и ланолин безводный. Комплексное действие мази ВУНДЭХИЛ обусловлено уникальной комбинацией действующих и вспомогательных компонентов, входящих в ее состав. Каждый действующий компонент мази ВУНДЭХИЛ обладает несколькими фармакологическими эффектами, обусловленными наличием тех или иных биологически активных веществ (см. таблицу 1). Что касается вспомогательных веществ мази ВУНДЭХИЛ, то ланолин безводный, масло подсолнечное рафинированное и жир свиной включены в рецептуру для образования мазевой основы и, благо-

+

Карофилен

Каротиноиды, флавоноиды

Лапчатки прямостоячей настойка

Дубильные вещества (танины), эфирное масло Эфирное масло, терпены, фенольные соединения Фенольные соединения, смолы и бальзамы, пыльца, эфирные масло

+

Флавоноиды

+

Тысячелистника настойка Прополиса настойка Софоры японской настойка

+

+ +

+

+

Антимикробное

Капиляропротекторное

Обезболивающее

Cпазмолитическое

Репаративное (ранозаживляющее)

Основные БАВ, обуславливающие фармакологическую активность

Вяжущее

Действующие вещества мази ВУНДЭХИЛ

Противовоспалительное

Основное фармакологические действия компонентов мази

Фитотерапия • Натур modern...

• № 4 / апрель 2014

Таблица 1

Современная фармация

•

Ліцензія АВ № 598060, видана Держлікслужбою України 26.07.2013 р. ному инфицированию раны внутрибольничными инфекциями и вытекающими в результате этого последствиями, что значительно ускоряет процесс заживления во времени. Как видно из таблицы 2, мазь ВУНДЭХИЛ можно наносить как на кожу, так и на слизистые оболочки. Установлено, что при надлежащем применении мази ВУНДЭХИЛ практически во всех случаях она заживляет раны с образованием нежной рубцовой ткани

Р. п. № UA/7236/01/01

даря своему природному происхождению, обеспечивают отличный контакт с пораженными участками кожи и слизистой оболочки, а также стимулируют действие биологически активных начал мази и, кроме того, обладают самостоятельным заживляющим, противовоспалительным, бактерицидным и антиаллергическим свойствами. Структуро- и пленкообразующий компонент мази — воск пчелиный, помимо своей основной функции обладает очень ценными лечебными свойствами. А именно, пчелиный воск в присутствии триглицеридов, содержащихся в растительном масле, способен выделять в рану окислительный кислород, что обеспечивает дополнительное бактерицидное действие мази и способствует наиболее активному заживлению тканей. Таким образом, благодаря тщательно подобранному составу, мазь ВУНДЭХИЛ обладает высокоэффективным противовоспалительным, противомикробным и заживляющим свойствами и показана к применению для лечения ран различной этиологии, а также воспалительных заболеваний кожи в таких областях медицины как: хирургия, дерматология, гинекология, проктология (основные показания и способ применения мази ВУНДЭХИЛ см. таблицу 2). Клинические исследования показали, что после нанесения мази на пораженную поверхность она быстро снимает боль, отечность, а также интенсивно удаляет некротические (гнойные) образования, способствуя нормализации обменных процессов и быстрой регенерации (заживлению) тканей. Благодаря высокой антимикробной активности мази ВУНДЭХИЛ, ее применение препятствует вторич-

+

+ +

+

+ +

+

+

+ +

+

59

Основные показания и способ применения мази ВУНДЭХИЛ Показания к применению в различных сферах медицины

Таблица 2

Способ применения

ХИРУРГИЯ И ДЕРМАТОЛОГИЯ вялозаживающие раны (воспаленные и инфицированные, послеоперационные, в т.ч. после операций на прямой кишке) травматические повреждения мягких тканей, кровоизлияния в мягкие ткани (гематомы) термические ожоги поражения кожи, вызванные облучением пролежни трещины сосков в период кормления грудью

Наружная терапия дерматозов, таких как:

язвы (варикозные и диабетические), псориаз, нейродермиты, кератодермии ладоней и подошв, гиперкератические формы микоза.

Для лечения ран и дерматозов наносить мазь на пораженную поверхность тонким слоем 2–3 раза в сутки. Через 2–3 часа после нанесения мазь смыть раствором фурацилина или настойкой календулы (1:3), дать время, чтобы рана подсохла. При термических ожогах, для достижения скорейшего заживляющего эффекта, ВУНДЭХИЛ надо нанести как можно быстрее на пораженную кожу (в течение 10–15 минут после ожога). Курс лечения зависит от степени ожога, его площади, и прежде всего — от времени после ожога до первого нанесения мази, длится от 3 до 15 дней. При ожогах, вызванных солнечным облучением, мазь нужно нанести тонким слоем на 2–3 часа, после чего с помощью салфетки удалить ее остатки.

ГИНЕКОЛОГИЯ гинекологические эрозии

При лечении эрозии шейки матки мазь густо наносить на ватный или марлевый тампон и вводить на 2–3 часа глубоко во влагалище (ежедневно). Курс лечения — от 1 до 4 недель .

ПРОКТОЛОГИЯ анальные трещины геморрой

При лечении хронических анальных трещин и геморроя ежедневно на 2–3 часа вводить в просвет прямой кишки тампончик с мазью. Продолжительность курса лечения зависит от степени и формы заболевания (от 5 дней до 1 месяца).

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Натур modern...

•

Фитотерапия

Раны различной этиологии, такие как:

60

Отличная переносимость и высокая безопасность мази ВУНДЭХИЛ подтверждена рядом клинических исследований и 15-летним опытом практического применения. Важно отметить, что благодаря абсолютно натуральному составу и благоприятному профилю безопасности мази ВУНДЭХИЛ, она разрешена к применению в педиатрической практике и успешно используется для лечения даже самых маленьких и привередливых пациентов. Та к же , бла г од аря л и по фи л ьной о с нов е , ВУНДЭХИЛ обладает большим преимуществом в сравнении с мазями и гелями на гидрофильной основе, а именно — повязка не присыхает к местам повреждения тканей, что исключает возможность дополнительного травмирования раневой поверхности при смене повязки. Особенно важно данное преимущество в педиатрии, где каждая присохшая повязка наносит психологическую травму ребенку порой даже более сильную, чем сама рана.

Подводя итог, необходимо выделить главные преимущества мази ВУНДЭХИЛ, а это: абсолютно натуральный состав; широкий спектр показаний к применению; возможность применения, как у детей, так и у взрослых; высокая эффективность и безопасность в сочетании с отличной переносимостью; ценовая доступность. Как видно из всего, что было сказано, мазь ВУНДЭХИЛ является уникальным и незаменимым ранозаживляющим средством, которое поможет эффективно, безопасно и в кратчайшие сроки заживить рану любой этиологии, будь-то травматические поражения мягких тканей, будь-то термический ожог, будь-то воспалительное заболевание кожи.

Удалось выяснить, почему люди по-разному реагируют на лекарства Исследователи из Университета Британской Колумбии задались вопросом: почему люди могут по-разному реагировать на один и тот же препарат? Впервые они попытались установить генетические причины и экологические факторы, которые могут быть связаны с реакцией на лекарства. Их открытие на шаг приблизило возможность заранее предположить, как препарат подействует на того или иного пациента. В работе на 6000 штаммах дрожжей было испытано 3000 различных лекарственных веществ. Штаммы были модифицированы таким образом, чтобы можно было оценить их реакцию на препарат. Исследователи обнаружили, что у дрожжевых клеток есть порядка 50 возможных способов отреагировать на лекарство. Эти 50 основных видов ответа - как отпечатки пальцев, по ним можно идентифицировать все гены и их вклад в реакцию на лечение. Это относительно небольшое количество генов дает надежду на то, что со временем можно будет использовать геном человека для предварительной оценки ответа на препарат, а также для подбора наиболее эффективного способа терапии. Ведущий автор исследования, опубликованного в Science, профессор школы фармации UBC Гури Джайевер отмечает: «Эта работа кладет начало созданию справочника, который поможет в понимании различий в реакциях на лекарство. Это непросто, но наши результаты демонстрируют, что проблема разрешима». Кори Нислоу, также профессор данной школы и один из основных авторов исследования, утверждает, что полученный результат поможет лучше понять, как и почему некоторые препараты действуют, а другие нет. Кроме того, эти данные могут быть значимы при лечении рака. Исследователи идентифицировали все гены, участие которых необходимо для роста клеток, когда они находятся под воздействием химического стресса. Поскольку при развитии рака основной участник - бесконтрольно растущие клетки, то по итогам данной работы возможно создание различных стратегий и создание новых лекарственных средств, мишенями которых были бы эти гены.

• Натур modern ...

• Современная фармация

резиквимодом (TLR7/8) и препаратом Хилтонолом (TLR3). После введения вакцины у 13 участников была отмечена стабилизация состояния в среднем на 6,7 месяцев (2,4-13,4 месяца). У двух пациентов уменьшились размеры опухолей примерно на 20%. Из 8 пациентов, прошедших терапию агонистами толл-подобных рецепторов через месяц после вакцины, у шестерых констатировалось значительное сокращение опухоли. Разработчики препарата отмечают перспективность вакцины и рассчитывают в течение этого года приступить к следующему этапу исследования препарата.

•

Компания Сelldex Therapeutics успешно завершила клинические исследования I фазы противораковой терапевтической вакцины. Отчет об их результатах опубликован в журнале Science Translational Medicine. Терапевтическая вакцина CDX-1401 содержит специфичное к рецепторам дендритных клеток DEC-205 человеческое моноклональное тело, связанное с опухолевым антигеном NY-ESO-1. Препарат активирует собственный иммунитет пациента для борьбы с раковыми клетками, экспрессирующими NY-ESO-1. В ходе клинического испытания с участием 45 пациентов была показана безопасность и биологическая активность экспериментальной разработки, применявшейся вместе с агонистами толл-подобных рецепторов

№ 4 / апрель 2014

результаты испытаний противораковой вакцины

Новости медицины

Опубликованы обнадеживающие

По материалам: www.remedium.ru

61

Принят Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» в новой редакции Проект изменений в порядке ведения реестра лекарственных средств Режим объектов интеллектуальной собственности в Крыму

Введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення: фатальні наслідки та нормотворчі перспективи стабілізації ринку Введение 7% НДС на лекарственные средства и изделия медицинского назначения Заява Асоціації щодо різкого зростання цін на ЛЗ та ВМП

Проект изменений в порядке ведения реестра лекарственных средств 8 апреля 2014, г. Киев ЮК «Правовой Альянс», на заседании Общественного совета при Министерстве здравоохранения Украины, предложила внесение изменений относительно возможности исключения лекарственных средств из Государственного реестра на основании решения суда. Согласно Положению о Государственном реестре лекарственных средств предусмотрено, что исключение лекарственного средства из Государственного реестра лекарственных средств Украины осуществляется Минздравом Украины в двух случаях: a. в связи с окончанием срока действия его государственной регистрации или b. на основании приказа МЗ Украины о полной (временную) запрет применения. Одновременно п. 1.5 Порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины, который предлагается утвердить указанным проектом приказа МЗ Украины (далее — Порядок), определено аналогичную норму: «Исключение лекарственного средства по информационному и эталонного фондов Государственного реестра осуществляется в связи с ис-

течением срока действия его государственной регистрации или на основании приказа МЗ Украины о прекращении действия регистрационного удостоверения». В частности, ЮК «Правовой Альянс» обратила внимание на следующие нормы действующего законодательства Украины. Законом Украины «О лекарственных средствах» определено, что информация, содержащаяся в заявлении о государственной регистрации лекарственного средства и приложениях к ней, подлежит государственной охране от разглашения и недобросовестного коммерческого использования. Если лекарственное средство, зареги-

Законодательство • Лекарство и закон •

Кроме того, им отменяется такая процедура закупки как электронный реверсивный аукцион, несколько меняется терминологический аппарат (в частности, процедура закупки у одного участника называться переговорной процедурой закупки), а сфера действия настоящего Закона распространяется также на случаи закупки товаров, работ и услуг государственными и коммунальными юридическими лицами за собственные средства. Среди основных изменений также следует указать, что в соответствии с Законом усиливается общественный контроль за процедурами государственных закупок и увеличиваются возможности для обжалования процедур, которые не соответствуют принципу законности. Процедуры закупок товаров, работ и услуг, начатые до вступления в силу Закона, завершаются в соответствии с порядком, который действовал до вступления в силу Закона, но не позднее чем в трехмесячный срок.

Современная фармация

10.04.2014 года на официальном веб-портале Верховной Рады Украины появилась информация о результатах рассмотрения и голосования о проекте Закона «Об осуществлении государственных закупок», зарегистрированного по номеру 4587 от 27.03.2014 года. Инициатором проекта Закона выступил Премьерминистр Украины А.П.Яценюк. За принятие законопроекта за основу и в целом проголосовало минимально допустимое для результативного решения количество народных депутатов Украины (226). Согласно Заключительным положениям Закон вступает в силу со дня его опубликования. Стоит отметить, что Закон, который позиционируется как такой, что направлен на искоренение коррупционных практик, устраняет также дискриминационное для иностранных операторов фармацевтического рынка квалификационное требование о наличии у участника собственных производственных мощностей и/или центров обслуживания на территории Украины.

№ 4 / апрель 2014 •

Принят Закон Украины «Об осуществлении государственных закупок» в новой редакции

63

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 4 / апрель 2014 •

64

стрированное на основании поданной в полном объеме (полной) регистрационной информации, зарегистрировано в Украине впервые, государственная регистрация другого лекарственного средства, содержащего то же действующее вещество, что и референтное/оригинальное лекарственное средство, возможна не ранее чем через пять лет со дня первой регистрации референтного/оригинального лекарственного средства в Украине. Согласно Закону Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» любое посягательство на права собственника патента считается нарушением прав владельца патента, что влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины. По требованию владельца патента такое нарушение должно быть прекращено. Действующим законодательством Украины установлено, что лекарственное средство не может быть рекомендовано к государственной регистрации, если в результате такой регистрации будут нарушены защищенные патентом действующие имущественные права интеллектуальной собственности, в том числе при производстве, использовании, продаже лекарственных средств. Таким образом построена система. Как и любая система, она периодически дает сбои — в Государственный реестр лекарственных средств попадают препараты, которые в соответствии с законом не могут быть зарегистрированы. Соответственно, обращение в суд является единственным целесообразным способом защиты нарушенных прав добросовестного производителя и (или) патентообладателя. Судебная практика свидетельствует о многочисленных случаях полного удовлетворения судами подобных исков и принятие решений об отмене

приказов МЗ Украины «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и внесении изменений в регистрационные материалы». Однако, как указано выше, постановление Кабинета Министров Украины от 31.04.2004 г. № 411 «Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств» и проект приказа МЗ Украины «О Порядке ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины», не предусматривают возможности исключения лекарственных средств из Государственного реестра лекарственных средств Украины на основании судебных решений. Это приводит к искусственному усложнению выполнения судебных решений и необоснованной потери времени и средств со стороны истца. По материалам: www.legalalliance.com.ua

Режим объектов интеллектуальной собственности в Крыму Савчук A Виталий юрист ЮК «Правовий Альянс» При обсуждении юридических коллизий, возникших в результате двойственного правового статуса Республики Крым, из поля зрения ускользают многие темы, не являющиеся первоочередными. Одной из них является правовой статус объектов интеллектуальной собственности компаний и лиц, являющихся «резидентами Крыма» (для упрощения речи предлагаем использовать этот условный термин). Тем не менее, рано или поздно субъектам, ведущим в Крыму хозяйственную деятельность, придется обратить внимание на эту проблему.

Дело в том, что действие прав интеллектуальной собственности, например, на торговую марку, зачастую имеет территориальный признак — эти права действуют на территории только того государства, в котором произошла регистрация такой торговой марки. Подавляющее большинство торговых марок, принадлежащих «резидентам Крыма», зарегистрировано по законодательству Украины, а значит, такие бренды защищены только украинским законодательством. Сегодня субъекты в Крыму, признанные резидентами России

и руководствующиеся российским законодательством, с удивлением обнаружат, что в «собственном» государстве их торговые марки не обладают никакой правовой защитой. В лучшем случае таким субъектам необходимо будет снова зарегистрировать свои знаки для товаров и услуг, теперь уже подавая соответствующие заявления в Роспатент. Проблема усугубляется тем, что в России те же торговые марки вполне возможно будут уже длительное время принадлежать другим лицам. Это чревато многочисленными осложнениями, как-то:

Введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення: фатальні наслідки та нормотворчі перспективи стабілізації ринку Дар’я A Дорощук виконавчий директор Асоціації

«Оператори ринку медичних виробів»

Як відомо, 27 березня 2014 року Верховна Рада України прийняла Закон України № 1166 — VII «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні», яким, зокрема, передбачено з 1 квітня 2014 року введення 7% ставки ПДВ по операціях з постачання лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (у тому числі аптечними закладами), а також виробів медичного призначення (далі — ВМП) згідно з переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України. Крім того, цим Законом виключено підпункт 197.1.27 пункту 197.1 статті 197 Податкового кодексу України щодо звільнення виробів медичного призначення від оподаткування ПДВ. Нагадаємо, що постановою КМУ від 08.08.2011 року № 867 затверджено відповідний перелік звільнених від оподаткування ПДВ ВМП, у преамбулі якої Законодавець посилається на вже виключений підпункт. Таким чином, постанова КМУ від 08.08.2011 року № 867 на практиці де-факто вже не застосовна, натомість де-юре є дійсною, оскільки Уряд не визнав її такою, що втратила чинність. Така неочікувана для суб’єктів фармацевтичного ринку нормотворча ініціатива, зокрема, через ряд нормопроектувальних помилок та відсутність

компетентних роз’яснень застосування норм цього Закону вже в перші дні дії «нових правил» оподаткування фармпродукції спричинила тотальний колапс цього ринку з подальшим повним зупиненням імпорту лікарських засобів та ВМП в Україну. Прийняття Закону України № 1166-VII «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні» викликало наступні питання/неузгодженості, без врегулювання яких неможлива стабілізація роботи фармацевтичного ринку: всупереч підпункту 4.1.9 пункту 4.1 статті 4 Податкового ко-

Законодательство • Лекарство и закон

По материалам: www.legalalliance.com.ua

•

вопрос приобретает именно в ключе торговых марок. Для минимизации рисков наиболее целесообразным в данной ситуации видится незамедлительная проверка соответствующих баз данных России на предмет наличия в них зарегистрированных объектов, аналогичных объектам «резидентов Крыма». Исходя из полученных результатов, следует либо регистрировать упомянутые объекты в России, либо инициировать переговорный процесс с выявленным правообладателем.

Современная фармация

В таком случае наиболее благоприятным выходом для «резидента Крыма» (помимо успешных переговоров) видится заявление о преждепользовании спорной торговой маркой. Но как мы помним, право преждепользования значительно

ограничивает свободу действия субъекта в отношении права использовать тот или иной знак, или распоряжаться им. Кроме того, неясно как будут подходить российские суды к праву преждепользования, возникшему на территории Крыма — будут ли они признавать преждепользование возникшим на территории России, если фактически использование торговой марки началось на территории, которая российской не являлась. Описанная проблема в равной степени касается также патентов на изобретения, полезные модели и промышленные образцы. В то же время наибольшую актуальность

№ 4 / апрель 2014 •

Невозможность зарегистрировать собственную торговую марку в России в предпочтительных классах товаров и услуг; Риск судебных разбирательств с собственником аналогичной или схожей торговой марки в России; Снижение различительной способности обеих торговых марок.

65

Законодательство № 4 / апрель 2014 •

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

дексу України, який визначає, що зміни в будь-які елементи податків та зборів не можуть вноситися пізніше, ніж за шість місяців до початку нового бюджетного періоду, в якому будуть діяти нові правила та ставки, прийнятим Законом не передбачається ані відтермінування, ані впровадження «перехідного періоду» введення ПДВ на лікарські засоби та ВМП; неясність щодо розміру ставки оподаткування ПДВ лікарських засобів та ВМП по операціях з їх ввезення на митну територію України, адже фактично вони наразі підпадають під повну ставку ПДВ у розмірі 20%, що економічно не може не вплинути на ціну кінцевому споживачу-пацієнту; відсутність переліку ВМП, які підлягають обкладенням ПДВ за ставкою 7 %, що має наслідком до його затвердження (протягом трьох місяців з дня набрання чинності цим Законом) застосування до всіх ВМП ставки ПДВ у розмірі 20 %; відсутній механізм оподаткування ПДВ залишків на товарному складі лікарських засобів та ВПМ; відсутня форма відповідної податкової накладної для ПДВ за ставкою 7%; залишається невирішеним питання державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення в частині застосування граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, в т.ч. у разі, коли вони повністю або частково придбаваються за рахунок державного та місцевих бюджетів.

З метою єдиного розуміння та правильності застосування норм Закону представники бізнесу та профільні асоціації в оперативному порядку зверталися із

66

інформаційними запитами та відповідними листами до компетентних відомств за роз’ясненнями. Так, Міністерство доходів і зборів України вважає, що тимчасово до затвердження нового переліку виробів медичного призначення або до внесення відповідних змін до переліку, який був затверджений Кабінетом Міністрів України для цілей застосування режиму звільнення від оподаткування, ставка 7 % застосовується до операцій з постачання виробів медичного призначення, які включені до переліку, затвердженого постановою КМУ від 08.08.2011 року № 867. За даними Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (далі по тексту — Асоціація), офіційним юридичним радником якої є ЮК «Правовий Альянс», на інформаційний запит Асоціації від 31.03.2014 року №23 щодо переліку ВМП, які підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7% у зв’язку з прийняттям Закону України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні», МОЗ України надало відповідь лише 11 квітня 2014 року, тим самим порушивши Закон України «Про доступ до публічної інформації», пунктом 1 статті 20 якого встановлено, що розпорядник інформації має надати відповідь на запит на інформацію не пізніше п'яти робочих днів з дня отримання запиту. Так, виходячи зі змісту відповіді на інформаційний запит, МОЗ України відсилає до вище згаданого роз’яснення Міндоходів України, а також зазначає, що для застосування ставки ПДВ у розмірі 7 % зберігається вимога, встановлена постановою КМУ від 08.08.2011 року № 867: ставка 7% ПДВ застосовуватиметься при постачанні ВМП для медичного використання та якщо вони мають відповідне маркування (позначка «*» в переліку). На наш погляд, є помилковим автоматичне застосування переліку

за постановою КМУ від 08.08.2011 року № 867 при оподаткуванні медичних виробів за ставкою ПДВ 7%, оскільки це прямо не випливає з норми Закону та є безпідставним і неаргументованим. Крім того, надавши таке роз’яснення, Міндоходів фактично перевищило свої повноваження, адже згідно із Законом України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні» такий перелік встановлюється Кабінетом Міністрів України. В свою чергу, вважаємо, що МОЗ України своєю відповіддю лише ускладнив і без того незрозумілий алгоритм застосування пільгової ставки ПДВ, застосувавши уточнення щодо маркування ВМП із знаком «✳». Вже 04 квітня 2014 року в Уряді відбулася закрита для більшості інститутів громадянського суспільства нарада під головуванням Віце-прем’єр-міністра Укра їни А. Сича, присвячена проблемам фармацевтичної галузі, на якому, зокрема, було розглянуто питання введення ПДВ на лікарські засоби та вироби медичного призначення За результатами обговорення даного питання Міністерству фінансів і Міністерству охорони здоров'я України було доручено в терміновому порядку розробити і внести на розгляд Верховній Раді України зміни до Закону України від 27 березня 2014 № 1166 — VII «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні». Відповідний проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства» було зареєстровано у Верховній Раді України 08.04.2014 року та прийнято за основу в цілому 10.04.2014 року. Проаналізувавши проект Закону, розміщений на офіційному веб-сайті Верховної Ради України,

Однак зауважимо, що на законодавчому рівні не закріплено поняття «медичне обладнання»,а відповідно до вимог Технічних Регламентів щодо медичних виробів термін «медичні вироби» включає в себе поняття «медичне обладнання». Крім того, відповідно до Технічних Регламентів щодо медичних виробів проводяться клінічні дослідження, а не випробовування. З 01 квітня 2014 року протягом 2 місяців для платників ПДВ

Законодательство • Лекарство и закон •

сайту Верховної Ради України на сьогодні залишається в невідомій редакції з грифом «Передано на підпис Президенту (14.04.2014)». За інформацією прес-служби МОЗ України в рамках тематичної наради Прем’єр-міністр України А.Яценюк повідомив, що 09 квітня 2014 року Уряд ухвалив постанову, якою затверджено перелік виробів медичного призначення, щодо яких застосовується 7% ставка ПДВ. Як стало відомо, зазначена постанова обмежена в часі дії і втрачає чинність вже з 01.05.2014 року, натомість МОЗ України уповноважено розробити та подати на розгляд КМУ новий перелік медичних виробів, які підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7%. Нині на офіційному веб-сайті Уряду відсутня інформація щодо опублікування зазначеної постанови, а тому, враховуючи норму статті 52 Закону України «Про Кабінет Міністрів України», зазначена постанова не є такою, що набрала чинності. Таким чином, суб’єкти фармацевтичного ринку не можуть законно керуватись її нормами. Безумовно, така ситуація є вкрай неприпустимою як для суб’єктів фармацевтичного ринку, так і для населення України, оскільки вже сьогодні це призвело до фатальних наслідків — неможливості забезпечення не лише економічної, а й номінальної доступності життєво важливими лікарськими засобами та медичними виробами українських пацієнтів та закладів охорони здоров’я.

Современная фармация

Безумовно, така редакція є прийнятною для суб’єктів фармацевтичного ринку, оскільки вона вирішує проблему де-юре обкладання ПДВ у розмірі 20 % лікарських засобів та медичних виробів по операціях з ввезення на митну територію України. Також було уніфіковано поняття виробу медичного призначення та медичного обладнання (медичної техніки), оскільки в Технічних Регламентах1 вживається імплементоване до європейського законодавства визначення «медичні вироби». встановлення ПДВ у розмірі 7 % по операціях як з постачання, так і ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/ або медичного обладнання для застосування в межах клінічних випробовувань.

у розмірі 7 % по операціях з постачання лікарських засобів та виробів медичного призначення вимоги нормативно-правових актів щодо відображення у касовому чекові відомостей застосовуватися не будуть. Тобто, по суті для аптечних закладів вводиться «перехідний період» з метою приведення розрахунково-касових операцій у відповідність з вимогами Закону України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні». Натомість, цим Законом знову ж таки не передбачено ані перехідного періоду для суб’єктів фармацевтичного ринку, ані перенесення дати набрання чинності відповідних норм Закону. Крім того, виходячи зі змісту перехідних положень цього Закону, для прийняття нормативно-правових актів, необхідних для реалізації цього Закону, а також приведення у відповідність власних нормативно-правових актів із цим Законом Уряду України дано три місяці з дня набрання чинності цим Законом. Отже, по суті цей Закон належним чином та в повній мірі не вирішує коло проблемних аспектів, спричинених набуттям чинності Закону України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні». Вже прийнятий 10 квітня 2014 року Закон за даними офіційного веб-

№ 4 / апрель 2014 •

зазначаємо наступні ключові особливості: встановлення ставки ПДВ у розмірі 7% по операціях як з постачання, так і ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України.

1 Технічний регламент щодо медичних виробів (постанова КМУ №753 від 02.10.2013 р.), Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro (постанова №754 від 02.10.2013 р.), Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують (постанова №755 від 02.10.2013 р.) — далі по тексту — Технічні Регламенти

67

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 4 / апрель 2014 •

68

Введение 7% НДС на лекарственные средства и изделия медицинского назначения A

Спивак Наталья младший юрист ЮК «Правовий Альянс»

27 марта 2014 г. в 20-00 Верховная Рада Украины на своем заседании проголосовала за принятие за основу и в целом проекта Закона Украины «О предотвращении финансовой катастрофы и создания предпосылок для экономического роста в Украине» (№ 4576). Депутаты лишь с 4 попытки проголосовали за включение данного вопроса в повестку дня сессии. Результаты голосования следующие: «За» — 246, «Против» — 15, «Воздержалось» — 3, «Не голосовало» — 57 народных депутатов.

Cуществует противоречивая информация относительно окончательной редакции принятого Закона. С большой вероятностью можно утверждать, что документом предусмотрено введение 7% ставки НДС по операциям первой поставки зарегистрированных лекарственных средств (в том числе аптечными учреждениями), а также изделий медицинского назначения (далее — ИМН) согласно перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины. Под первой поставкой лекарственных средств и ИМН подразумевается: a. ввоз на таможенную территорию Украины; b. первая поставка отечественным производителем. То есть, оплата НДС в размере 7% будет осуществляться по следующим операциям: 1. импорт: всех зарегистрированных в Украине готовых лекарственных средств, продукции in bulk и АФИ (исходя из определени я лекарственны х средств в Законе Украины «О лекарственных средствах»);

ИМН, включенных в перечень, который должен будет быть утвержден КМУ; 2. реализация отечественным производителем: всех зарегистрированных в Украине готовых лекарственных средств, продукции in bulk и АФИ (исходя из определения лекарственных средств в ЗУ «О лекарственных средствах»); ИМН, включенных в перечень, который должен будет быть утвержден КМУ. Относительно налогообложения лекарственных средств Обращаем внимание, что облагаться НДС по первой поставке будут как импортные, так и отечественные лекарственные средства. Первая поставка не будет освобождена от обложения НДС, вторая и последующие — будут.

Схематически налогообложение поставок с лекарственными средствами можно изобразить следующим образом (схема 1). Можно предположить, что в случае производства готовых препаратов из импортированной продукции in bulk или АФИ, облагаться будут как операции по импорту последних, так и по реализации уже готовых лекарственных средств.

Относительно налогообложения ИМН На сегодня ИМН (кроме перечня согласно с постановлением КМУ от 08.08.2011 г. № 867) и медицинская техника (оборудование) облагаются НДС в общем порядке. Трактовка принятого ВРУ закона относительно налогообложения ИМН вызывает ряд вопросов, среди которых отдельного внимания заслуживает неурегулированность терминологии: подпадает ли медицинская техника (оборудование) под понятие «ИМН»? Хотелось бы отметить, что при составлении перечня (перечней) ИМН могут быть отображены по кодам УКТВЭД, как это на сегодня закреплено в постановлении КМУ Схема 1

Первая поставка

Все последующие поставки

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 7% НДС

Освобождены от НДС

НДС 7% согласно Перечню, утвержденному КМУ

или

НДС 20% , если ИМН не включено в Перечень, облагающихся НДС 7%

которые будут облагаться 7% НДС, а в целях п. 197.1.27 НКУ освобожденными товарами будут считаться те, которые не вошли в перечень согласно п. 193.1 НКУ. В таком случае схематически налогообложение операций с ИМН можно изобразить следующим образом (схема 2). Второй вариант. В п. 193.1 НКУ и п. 197.1.27 НКУ речь идет о различных перечнях товаров, которые не совпадают: ИМН, которые облагаются НДС 7%; ИМН, которые освобождены от налогообложения НДС. В таком случае, при ответе на вопрос, облагается ли каждая из операций с ИМН НДС, необходимо будет руководствоваться отдельными перечнями. Помимо этого заслуживает внимания вопрос необходимости определения критериев для включения конкретных позиций в перечень (перечни), поскольку это напрямую

•

будет влиять на цену для конечных потребителей. Указанные положения вступили в силу уже с 1 апреля 2014 г. Для конечных потребителей это означает повышение цен на фармацевтическую продукцию в ближайшие дни. При этом подорожание затронет не только продукцию иностранного производства, а и отечественного, которая, в т.ч., производится из импортированного сырья. Поскольку в Украине не запущен эффективный механизм страховой медицины, система реимбурсации введена только по одной группе препаратов и вызывает множество вопросов, то большинство пациентов в результате почувствуют ощутимый удар по своему «кошельку» либо утратят возможность покупать даже жизненно важные лекарственные средства и ИМН.

Современная фармация

от 08.08.2011 г. № 867 (Перечень ИМН, операции по поставке которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость). Разъясним, что первая поставка ИМН не будет освобождена от налогообложения НДС в любом случае. В отношении второй и последующих поставок принятый закон гласит: «Операции, освобожденные от налогообложения: поставка … ИМН, кроме первой поставки, согласно перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины» (п. 197.1.27 НКУ). То есть, неоднозначным является вопрос, что же это за перечень, о котором идет речь в данном пункте, а именно, КМУ должен быть утвержден один или два отдельных перечня ИМН (п. 193.1 и п. 197.1.27 НКУ). Первый вариант. В обоих пунктах речь идет об одном и том же перечне товаров. То есть, в п. 193.1 НКУ речь идет о перечне товаров,

НДС 20%

№ 4 / апрель 2014 •

Все последующие поставки

Освобождаются от НДС согласно Перечню ИМН, утвержденному КМУ относительно обложения НДС 7% ИМН при первой поставке

Лекарство и закон

•

Первая поставка

Законодательство

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

По материалам: www.legalalliance.com.ua

69

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация № 4 / апрель 2014 •

70

Заява Асоціації щодо різкого зростання цін на ЛЗ та ВМП Як стало відомо, сьогодні, 16 квітня 2014 року, під час круглого столу Міністерство охорони здоров’я публічно констатувало підвищення цін на лікарські засоби та медичні вироби на 50%, спричинене різким валютним коливанням, нестабільністю політичної ситуації і введенням 7% ПДВ. При цьому міністр Мусій О.С. зазначив: Через зростання курсу валют маємо подорожчання ліків на 40%. Плюс зіграло роль в ціні введення 7 % ПДВ на імпорт ліків. Всього маємо подорожчання медикаментів на 50%». Міністр підкреслив, що МОЗ має великі проблеми з закупівлею ліків для потреб хворих людей в необхідних обсягах. Для вирішення цієї проблеми МОЗ буде впроваджувати нову політику державних закупівель, зокрема, викорінювати корупційні схеми і відкати». Однак, нещодавно Міністерство охорони здоров'я України запевняло, що підвищення цін на ліки після введення ПДВ у розмірі 7% на імпорт ліків не буде. Про це під час брифінгу, що відбувся 31 березні 2014 року, журналістам заявив міністр охорони здоров'я Олег Мусій і додав, що найближчим часом, навпаки, варто очікувати зниження цін на ліки. По-перше, міністр мотивував це меншою ставкою ПДВ для ліків, ніж для інших товарів (7 % замість 20 %). По-друге, після того, як корупційна складова буде ліквідована, ціни на ліки взагалі різко впадуть. Також Олег Мусій прогнозував, що ціни на ліки в Україні залишаться на рівні січня 2014 року. До того ж

«

вітчизняні виробники ліків погодилися не піднімати ціни на свою продукцію. Зазначаємо, що операторів ринку цікавить питання щодо передумов такої різкої зміни експертних прогнозів Міністерства охорони здоров’я України стосовно підвищення цін на лікарські засоби і медичні вироби, якщо взагалі такі прогнози та розрахунки здійснювались. Наразі на фармацевтичному ринку України склалася вкрай складна ситуація, через яку «штучно» було зупинено імпорт лікарських засобів та медичних виробів, що, як наслідок, вже загрожує неможливістю забезпечення не лише економічної, а й номінальної доступності життєво важливими лікарськими засобами та медичними виробами українських пацієнтів та закладів охорони здоров’я. Всі спроби Уряду вирішити проблему, фактично створену через визнану помилку нормопроектувальної техніки під час опрацювання Закону України № 1166-VII «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Україні», наразі юридично не завершені. Так, вже прийнятий 10 квітня 2014 року Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства», що мав на меті частково звузити коло проблемних аспектів, спричинений прийняттям Закону України «Про запобігання фінансової катастрофи та створення передумов для економічного зростання в Ук-

раїні» за даними офіційного вебсайту Верховної Ради України на сьогодні залишається в невідомій редакції з грифом «Передано на підпис Президенту (14.04.2014)». Як наслідок, операції з ввезення медичних виробів на митну територію України до сих пір обкладаються ПДВ за ставкою 20%. В той же час, в рамках тематичної наради 09 квітня 2014 року Прем’єр-міністр України А.Яценюк публічно повідомив, що Уряд ухвалив постанову, якою затверджено перелік виробів медичного призначення, щодо яких застосовується 7% ставка ПДВ, однак до сьогодні на офіційному вебсайті Уряду відсутня інформація щодо опублікування зазначеної постанови. На думку членів Асоціації, в діалозі з Урядом Міністерство охорони здоров’я України займає неактивну позицію та як профільне відомство не відстоює належним чином необхідність негайного прийняття чітких і виважених рішень. Враховуючи зазначене вище, переконливо просимо Міністра охорони здоров’я Мусія О.С.

1. докласти зусиль та переконати в.о. Президента України Турчинова О. підписати Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства»; 2. негайно звернутися до Кабінету Міністрів України з проханням офіційно опублікувати постанову Кабінету Міністрів України, якою затверджено перелік медичних виробів, щодо яких застосовується ставка ПДВ у розмірі 7 %.

Поговорим об острицах

История раневой повязки

Электростимуляция спинного мозга вернула паралитикам способность двигаться Создан синтетический коллаген для заживления ран

Жить легко — это просто!

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

72

Поговорим об острицах

И.П.

A Бодня асс. каф. медицинской

паразитологии и тропических болезней ХМАПО

Острицы — одни из наиболее распространенных человеческих паразитов, которые вызывают заболевание под названием энтеробиоз (enterobius vermicularis от греч. enteron — кишечник, bios жизнь, vermicularis от лат. vermis, червь)

Известно, что острицы являются древнейшими паразитами человека, их яйца присутствуют в копролитах, датированных давностью в 10 000 лет. Как самостоятельная болезнь энтеробиоз был описан еще Гиппократом, Аристотелем, Ибн Синой. Сегодня удельный вес энтеробиоза среди других гельминтозов достигает 67,1%, а в крупных промышленных городах — более 95%. Эта инвазия, относящаяся согласно классификации С.В. Прозоровского к массовым заболеваниям (показатель заболеваемости свыше 100 на 100000 населения), представляет одну из самых серьезных проблем для медицинской науки и практического здравоохранения, ибо, несмотря на предпринимаемые усилия, особых успехов в ее устранении пока не достигнуто. Заболевание широко распространено во многих странах мира и на сегодняшний день количество зараженных приближается к 400 млн. Восприимчивость к нему всеобщая — острицами могут заразиться как маленькие дети, так и взрослые.

Что же за паразит такой, эта острица? Название «острица» связано с формой этого паразитического червя: тело самки острицы сильно заострено к хвосту и достигает до 10 мм, самцы — до 3 мм. Каждая самка остриц откладывает от 7000 до 12000 яиц, которые выделяются во внешнюю среду с фекалиями и практически всегда присутствуют рядом с нами — на почве, поручнях в общественном транспорте, игрушках и др. предметах. Дети чаще всего заражаются острицами — они любят копаться в песке, тискать животных, затем тащить в рот руки и все, что на них попадает — за это энтеробиоз принято называть «болезнью грязных рук». На детское население приходится 90% всех зараженных — каждый 20-й ребенок детских дошкольных учреждений поражен острицами, каждый 10-й ученик инвазирован энтеробиозом. Половозрелые особи паразитируют в организме человека в дистальном отделе тонкой кишки, слепой кишке, червеобразном отростке и восходящей кишке, прикрепляясь к их стенкам и питаясь содержимым кишечника. После оплодотворения самок самцы погибают. По мере созревания яиц матка самки сильно растягивается в длину. Перистальтика кишечника

способствует быстрому проталкиванию гельминтов до прямой кишки. Активно двигаясь и перемещаясь вдоль стенки прямой кишки, самки выползают из заднего прохода, чаще всего в вечернее и ночное время, когда анальный сфинктер расслаблен. На влажной коже перианальной области острицы откладывают яйца, как правило, вызывая сильный зуд, при этом сами погибают. Отложенные яйца дозревают до заразной стадии уже через 3–4 часа. Единственным источником заражения является человек, больной энтеробиозом, или носитель инвазии. Ребенок, зараженный острицами, плохо спит, беспокоится, постоянно расчесывает кожу в области заднего прохода. Яйца остриц попадают под ногти, на постельное белье, затем высыхают и обсеменяют предметы обихода. На постели, одежде, других предметах в помещении они сохраняют жизнеспособность в течение 3-х недель (в водопроводной воде в зависимости от температуры, яйца живут от 7 до 21 дня!), однако в благоприятных климатических условиях могут сохранять жизнеспособность до 6 месяцев и через пыль, игрушки, ковры, нательное и постельное белье, грязные руки попадают в рот. Считается, что от количества остриц, паразитирующих в организме человека, зависит и опасность распространения инвазии: чем больше экземпляров гельминтов паразитирует в организме хозяина, тем больше выделяется заразного начала во внешнюю среду и тем чаще наблюдаются тяжелые случаи гельминтозов. Так, например, в городах, где энтеробиоз широко распространен, нередки случаи так называемого хирургического энтеробиоза, когда острицы, скапливаясь массами в кишечнике, приводят к воспалительным процессам в аппендикулярном отростке и другим хирургическим осложнениям. При отсутствии повторных заражений число остриц в кишечнике больного начинает постепенно снижаться и через некоторое время уменьшается на 80%, однако слабая инвазия без повторных заражений продолжает существовать в течение последующих месяцев и даже лет (при повторных самозаражениях).

Существуют различные подходы к проведению мер профилактики при энтеробиозе. В Украине применяется наиболее трудоемкий и не приводящий к адекватной эффективности способ профилактики энтеробиоза, заключающийся в ежегодном троекратном обследовании всех детей и персонала организованных детских коллективов с последующим двукратным лечением и дальнейшим троекратным обследованием для определения эффективности лечения. Такие меры, сочетающиеся с усилением санитарно-гигиенических мероприятий, не финансируются ни из фонда медицинского страхования, ни из эпидемического фонда. Страны, которые осознают опасность самообмана в проводимых мероприятиях, переходят либо к профилактическому ежегодному лечению всех детей и персонала детских организованных коллективов (однократно, без предварительного обследования и контроля эффективности лечения), либо к обследованию и лечению пациентов только при их активном обращении за медицинской помощью (за счет их собственной медицинской страховки). При обоих подходах катастрофического роста пораженности энтеробиозом не наблюдается (опыт Бразилии, США).

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

А что же делать?

•

Острицы вызывают не только перианальный зуд, возникающий в результате выделения летучих жирных кислот в процессе яйцекладки самок, но и оказывают механическое и токсико-аллергическое воздействие на слизистую оболочку кишечника и организм человека в целом. На фоне энтеробиоза часто развивается дисбактериоз кишечника, повышается восприимчивость к острым кишечным инфекциям. Нередко формируется астено-невротический синдром, обусловленный постоянным зудом, нарушением сна и аппетита. Проникновение бактериальной микрофлоры через поврежденную кожу в местах расчесов способствует возникновению пиодермий и дерматитов, а заползание остриц в женские половые органы и мочевыводящие пути — вульвовагинитов и уретритов. Энтеробиоз может быть причиной или разрешающим фактором цистита и пиелонефрита. Остриц находили в 70% случаев в червеобразных отростках, к настоящему времени следует считать доказанной роль остриц в этиологии аппендицита и вульвовагинитов. Они также могут способствовать возникновению вторичной инфекции в женских половых органах. Энтеробиоз обнаруживают у 30% женщин, обращающихся к врачу по поводу гинекологических расстройств.

№ 4 / апрель 2014

А что еще кроме зуда?

А как же иммунитет? В последнее время появились исследования, изучающие изменения клеточного и гуморального иммунитета человека в ответ на заражение гельминтами.

73

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

74

Особенно актуальны такие исследования при энтеробиозе. Острица является одним из наиболее подавляющих иммунитет организма человека гельминтом. При энтеробиозе происходят значительные изменения в содержании Т-лимфоцитов — клеток, отвечающих за иммунный ответ организма — происходит перераспределение между Т-хелперами (помощниками) и Т-супрессорами (цитотоксическими) в сторону повышения уровня последних. Выраженность этого перераспределения зависит от того, первично инвазированы пациенты или наблюдается повторное заражение острицами, при котором резко снижается уровень клеток, обладающих Т-хелперной активностью, что является существенным предрасполагающим фактором к стойкому снижению иммунитета и возникновению реинвазий. Учитывая широкое распространение энтеробиоза и его подавляющее влияние на иммунитет, можно объяснить высокий процент неиммунных к дифтерии и кори среди детей. С целью повышения эффективности вакцинации, родителям сначала следует убедиться в том, что организм ребенка свободен от гельминтов.

А как же лечить? К сожалению, лечение энтеробиоза современными антинематоцидными препаратами не предохраняет от повторного заражения. Подтверждением этому является факт, что при лечении детей через 3 месяца пораженность в дошкольных детских учреждениях снизилась с 29% до 2,2 %, а через 7 месяцев она повысилась до 14,8 %. Дегельминтизация также может оказать неблагоприятное влияние на состояние здоровья инвазированного. Это влияние связано с сенсибилизирующим действием аллергенов погибающих гельминтов. Отрицательные эффекты антигельминтной терапии могут быть обусловлены также иммуномодулирующими свойствами некоторых антигельминтиков, например, левамизола, тиабендазола, вермокса, медамина. Отмечен дозозависимый эффект антигельминтиковиммуномодуляторов, которые в одних случаях могут действовать как иммуностимуляторы, а в других — как иммунодепрессанты. Вводимые в неоптимальных дозах антигельминтики-иммуномодуляторы могут оказывать неблагоприятное влияние на эффективность специфической антигельминтной химиотерапии и на ход клинической реабилитации больных. Побочные эффекты и осложнения дегельминтизации требуют разработки особых схем специфической антигельминтной и патогенетической терапии с применением иммуномодуляторов в оптимальных дозах, гипосенсибилизирующих средств, ферментов пище-

варительного тракта и замещающих их препаратов, витаминов, биопрепаратов. Желательно учитывать длительность, интенсивность инвазии, индивидуальную реактивность организма больного. Как отмечают многие авторы, после курса антигельминтной терапии происходит статистически значимое снижение ряда субъективных симптомов при энтеробиозе. Однако частота жалоб вегетативного и астенического характера продолжает сохраняться достаточно высокой у этих больных. Только своевременно проведенная в амбулаторных условиях дифференцированная коррекция заболевания позволит снизить вероятность развернутых клинических форм патологии. Для этого следует проводить комплексное лечение, которое предполагает не только прием антигельминтных препаратов, но и коррекцию нарушений со стороны различных органов и систем, возникающих на фоне инвазии. В настоящее время после проведенной специфической антигельминтной терапии рекомендуется дополнительно применять диетическую добавку «Антиглист» (ООО ПТФ «Фармаком», Украина). Данные рекомендации основаны на результатах клинических исследований, проведенных на базе кафедры медицинской паразитологии и тропических болезней Харьковской медицинской академии последипломного образования под руководством Главного внештатного паразитолога МЗ Украины профессора Бодни Е.И. В комплексной терапии энтеробиоза взрослых и детей с 12 лет «Антиглист» рекомендуется с целью успешной дифференцированной коррекции заболевания, что позволяет снизить вероятность осложнений и развернутых клинических форм патологии. Применение препарата (семена тыквы, чеснок, полынь, валериана, пижма, омела белая) является достаточно обоснованным. При приеме по 1 капсуле 3 раза в день во время еды в течение 10 дней после курса основной антигельминтной терапии у больных острицами наблюдается не только значительное улучшение объективной и субъективной симптоматики (снижение головных болей, эмоциональной лабильности, патологической утомляемости, бессонницы, нарушения аппетита, сна, внимания и др. симптомов глистных инвазий), но и устранение нарушений, вызванных приемом антигельминтных препаратов. После курса основной противопаразитарной терапии рекомендуется назначать препарат «Антиглист» для коррекции иммунорегуляторного уровня клеток, обладающих Т-хелперной активностью, что приводит к развитию устойчивой иммунокомпенсации и далее — к профилактике реинвазий (Главный внештатный паразитолог МЗ Украины профессор Бодня Е.И.).

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация

Об уровне лечения ран в древней Индии можно судить по старинным санскритским рукописям Аюрведа (V в. до н.э.). Для зашивания ран применялись льняные, пеньковые и сухожильные нити. Кровотечение останавливали при помощи холода, золы, горячей воды, давящей повязки и чаще всего при помощи прижигания. Перевязка ран осуществлялась льняными, шерстяными или шелковыми тканями, пропитанными маслами, а также кожей и древесной корой. Широко применялось кунжутное масло. В Древней Греции высоко ценили красоту человеческого тела и большое внимание уделяли лечению наружных повреждений. Описывая в «Илиаде» (VII в. до н.э.) Троянскую войну (XII в. до н.э.), Гомер упоминает Ахиллеса и Нестора, которые умели накладывать повязки. В то время в Средиземноморье в качестве раневых повязок широко применялась морская губка. Наука о заживлении раны фактически начинается с Гиппократа — древнегреческого врача, «отца медицины». Им выдвинут и обоснован основной принцип гнойной хирургии: «ubi pus, ibi evacua» (где гной, там разрез). В сочинениях Гиппократа излагается понятие о воспалении («О древней медици-

•

Лечением ран человечество занимается с древнейших времен. Одни из самых ранних сведений о лечении ран имеются на древнешумерских глиняных дощечках, датированных около 2500 г. до н.э. В них описывается промывание ран водой и молоком с последующим наложением повязки с медом и смолой. Из папирусов Ebers и Smith (1600–1500 гг. до н.э.), обнаруженных в XIX в., известно, что за 3000 лет до нашей эры египтяне владели техникой наложения различных повязок. Для лечения ран в Древнем Египте применяли мед, масло, вино и смолы, полученные из ладана и мирриса. Прикладывая смолу на полоски льняной ткани, врачеватели сводили края раны вместе.

№ 4 / апрель 2014

История раневой повязки

75

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

76

не»), упоминается о применении сухих повязок и повязок, смоченных вином, растворами квасцов и растительным маслом. Гиппократ придавал значение воздуху как источнику заразы, поэтому при перевязках всегда использовал кипяченую воду и полотняные, хорошо всасывающие раневое отделяемое повязки, а также требовал, чтобы руки хирурга и перевязочный материал были чистыми. В сочинениях Гиппократа можно найти описание разнообразных, иногда довольно сложных повязок. Некоторые из них, например так называемую «шапку Гиппократа», применяют до сих пор. С ростом могущества Римской империи центр медицинской мысли переместился в Рим. Здесь по-

явились первые госпитали для лечения раненых. Основная задача лечения раны любого происхождения — остановка кровотечения и предупреждение раневых осложнений. Древнеримский ученыйэнциклопедист и врач А.К. Цельс в трактате «О медицине» впервые описал четыре кардинальных признака воспаления: краснота (rubor), опухоль (tumor), жар (calor) и боль (dolor). Он установил, что «свежие» раны и хронические язвы требуют различного лечения. В его трудах упоминается о повязках с губкой, смоченной уксусом и укрепленной бинтами. А.К. Цельс применял для лечения ран каленое железо, остановку кровотечения выполнял тампонадой, стягивал края ран для уменьшения рубцеобразования.

Другой римский естествоиспытатель и врач греческого происхождения К. Гален к четырем признакам воспаления, описанным А.К. Цельсом, добавил пятый — нарушение функции (functio laesa). К. Гален различал раны с потерей и без потери вещества. По его мнению, раны без потери вещества заживают путем простого склеивания, а раны с потерей вещества вначале заполняются грануляциями. Следовательно, уже во II в. н.э. различали заживление ран первичным и вторичным натяжением. В этот период вместе с повязкой для лечения ран применялись различные вещества (от навоза до меда), способствовавшие образованию гноя, в соответствии с господствовавшей теорией о его пользе (laudabile pus — «похвальный гной»). После падения Римской империи в Западной Европе наступил период застоя медицинской науки. Запрещались хирургические операции с пролитием крови, вскрытие трупов и т.д. Господствовали примитивные представления о причинах и сущности болезней, причем все сводилось к постулату, что познание этих причин невозможно, да оно и не имеет никакого отношения к лечению. Развитие учения о ранах практически приостановилось. Медицинская помощь в средние века оказывалась только высшему сословию — феодалам-рыцарям. После ранения на поле боя раны обмывали водой или вином и перевязывали. Стрелы удаляли пальцами или бронзовыми щипцами. При глубоком проникновении стрелы в ткани ее иссекали хирургическим путем. Каждый рыцарь имел в своем снаряжении мазь и пластырь для лечения ран. Основным перевязочным материалом служило полотно. Для лечения ран применяли миндальный и оливковый соки, скипидар, «целебные воды», различные травы, корни и листья растений. Использовали минеральные вещества — глину, золу, землю, а также продукты животного про-

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация

Создание огнестрельного оружия и изменение характера ранений оказало влияние на учение о ранах. Неблагоприятное течение огнестрельных ран привело к трактовке их как отравленных «пороховым ядом» (Виго), и для его удаления широко применялось прижигание ран раскаленным железом, а также заливание кипящим маслом или едкими химическими веществами для получения pus bonum et laudabile (гной хороший и похвальный), наличие которого считалось необходимым для успешного заживления раны. С этого времени значительно чаще стали применять ампутации конечностей. В эпоху Возрождения в Западной Европе наметился прогресс медицинской науки. Получило развитие учение о ране. Г. Фаллопий широко пропагандировал представления античных ученых о двух видах заживления ран: первичном и вторичном с постепенным заполнением полости раны грануляциями. Резкой критике подверглось лечение ран испражнениями и мочой животных и человека. В 1546 г. Д. Фракасторо опубликовал трактат «О контагии, контагиозных болезнях и лечении», где предположил существование мельчайших заразных частиц, что стало большим вкладом в развитие учения об асептике. Интересны соображения Д. Фракасторо о значении пористости порошкообразных веществ для высушивания раны и его объяснение механизма их действия. В этот период подверглись критике доктрины К. Галена. Среди его активных противников был А. Паре . Он изменил способ лечения огнестрельных ран. Вместо прижигания раскаленным железом и кипящим маслом — страшных средств, унесших немало жизней, — Паре начал лечить раны мазевыми повязками. В состав мазей входили яичный желток, сулема, перуанский бальзам и скипидар, оказывающий, как было позднее установлено, антисептическое действие. А. Паре

•

основанная в XI в. Ученик этой школы Б. Лонгобурго подчеркивал необязательность нагноения при заживлении ран и дал определение заживлению ран per primam (первичным натяжением) и per secun-dam intentionem (вторичным натяжением), которое сохранилось до настоящего времени. Хирург Салернской школы Т. Боргоньони был противником прижигания ран и рекомендовал «сухой» метод лечения. В XIII в. член Доминиканского ордена в Болонье Т. де Люкка выступил с резкой критикой догматического учения об обязательном образовании гноя при раневом заживлении. Военный хирург короля Франции Г. де Мондевиль (XIV в.) и Г. де Шолиак (1363 г.), признавая, как и Гиппократ, что воздух способен заражать рану, защищали ее повязкой, смоченной спиртом, скипидаром, уксусом, дегтем, ртутными препаратами, рекомендовали сближать края раны и использовали раневые дренажи, состоящие из льняных полосок. В средние века врачи-интернисты свысока смотрели на хирургов, ремесло которых было связано в первую очередь с выполнением технических манипуляций (в том числе с лечением ран) и считалось грехом (даже позднее, в XVI в., знаменитый французский хирург А. Паре вынужден был получить от папы «хирургическую» индульгенцию). В эпоху Возрождения (XIV–XV вв.) использовали те же методы лечения ран, что и в Средневековье, — прижигание каленым железом и кипящим маслом, различные «чудодейственные» средства. Требования в отношении чистоты раны в то время были значительно снижены. Появление пороха, ввезенного арабами в Европу, произвело революцию в военном деле. В XV в. Марчелло и Кумано впервые упоминают об огнестрельной ране, а более подробное ее описание дает военный хирург Пфольспейндт.

№ 4 / апрель 2014

исхождения — сало, свежеснятую шкуру животного, сальник, распластанную кишечную стенку, пленку, выстилающую яичную скорлупу, паутину, мочу и помет животных. В особом почете была кровь летучих мышей, считавшаяся хорошим средством для заживления ран. На мрачном фоне Средневековья в Западной Европе своеобразным оазисом интеллектуальной жизни были наука и культура стран Востока (Византия, арабские страны). Наиболее видными представителями медицины этого периода были Аэтий Амидийский, Павел Эгинский, Абу-Бекр Мухаммед ибн Захария ар Рази (Разес), выдающийся врач и философ Абу Али ал-Хусейн ибн Абдаллах ибн-Сина (Авиценна). Разес одним из первых начал применять при перевязках ран хлопковую вату. Особенно большой вклад в медицину внес Авиценна. Материалистические идеи, которыми он руководствовался в своих исследованиях, воплотились во всемирно известном трактате «Канон врачебной науки» (ок. 1020 г.). «Канон» — энциклопедический свод медицинских знаний древнегреческих, римских, индийских и среднеазиатских врачей. В нем содержались рекомендации, направленные на ускорение заживления ран: запрещение исследовать рану немытыми руками, быстрейшее ее закрытие полосками чистого нательного белья, применение повязок с вином, создание покоя, упоминалось о различных повязках и множестве применяемых хирургических инструментов, однако подчеркивалось, что «самый лучший инструмент — чисто вымытая рука». В «Каноне» сконцентрированы классические представления того времени о процессе раневого заживления. Однако было бы ошибкой считать, что в средние века в Западной Европе ничего не было сделано для лечения ран. Средоточием медицинской науки в этот период была Салернская школа (Италия),

77

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

78

впервые сформулировал показания к дренированию и тампонированию ран, а также выделил раны, которые нуждаются в расширении и удалении инородных тел; раны, образовавшиеся после вскрытия абсцессов, укусов; изъязвленные раны. Он же первым указал на недостатки «дренажей-тампонов» — способность обтурировать рану и вызывать раздражение тканей. Новая эпоха в развитии медицины наступила в период кризиса феодализма. Развитие производства привело к возникновению ряда новых наук, прежде всего механики и химии. Наступило время метафизического и механистического мышления. Ф. А. Т. Б. фон Гогенгейм (Парацельс) выдвинул задачу реформирования медицины.

Учитывая низкую эффективность применявшихся повязок, мазей, бальзамов, орошений и т.д., Парацельс предположил, что целительные силы для лечения раневых осложнений не вносятся извне, а возникают в самом организме. А поскольку рана заживает изнутри, Парацельс отказался от ее ушивания и рекомендовал применять только чистые повязки. В 1767 г. Академия наук в г. Дижоне (Франция) объявила конкурс на лучшую работу по лечению ран. Было представлено три трактата. Вторую премию получил Борденей, обосновавший необходимость и целесообразность применения антисептических средств в лечении ран, в первую очередь скипидара, а также дегтя, алоэ и спирта. Это было,

несомненно, лучшее исследование того времени, содержавшее научное обоснование целесообразности применения повязок с обеззараживающими растворами для подавления гнойного процесса. Однако первую премию получил Буасье, который рекомендовал для лечения гнойной раны выжигание ее краев. Таким образом, победила традиция, а не разум. Лишь в XVII в. после открытия У. Гарвеем большого и малого кругов кровообращения был нанесен удар по представлениям, господствовавшим в медицине со времен К. Галена. Почти одновременно с открытием Гарвея А. Левенгук (1695) обнаружил микроорганизмы в крови и гное. Так родилось учение о contagium vivum. К началу XIX в. накопились сведения по анатомии, физиологии, химии и физике, послужившие ос-

Вплоть до середины XIX в. в биологии и медицине шло интенсивное накопление научных данных по анатомии и физиологии. Клеточная теория Т. Шванна, эволюционное учение Ч. Дарвина, классические исследования И. Мюллера, Э. Дюбуа-Реймона, Г. Гельмгольца, Р. Вирхова, К. Бернара, К. Людвига, И.М. Сеченова, И.И. Мечникова, И.П. Павлова и других ученых способствовали становлению учения о строении и функции различных органов и систем человека, а также закономерностей их индивидуального и филогенетического развития. Работы Т. Шванна (1838 г.) стали поворотным пунктом в представлениях о происхождении новых тканей в ране. Им был описан фибробласт. В 1853 г. Д. Педжет определил силу натяжения раны в эксперименте, что позволило судить об эволюции фибробластов в ходе заживления. С девизом Р. Вирхова omnis cellula e cellula (клет-

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация

История повязки от середины XIX до середины XX в.

ка из клетки) (1855 г.) учение о целлюлярной патологии достигло наивысшего развития. К 1867 г. Ю.Ф. Конгейм детально изучил течение воспалительной реакции в ране. Л. Пастер показал, что ферментация (брожение) происходит благодаря контаминации среды микроорганизмами и что их можно уничтожить нагреванием. К концу XIX в. Л. Пастером, Р. Кохом, П. Эрлихом и другими учеными были открыты возбудители инфекции, а также методы бактериологического контроля, позволявшие их идентифицировать. На фоне этих открытий возникло учение об антисептике и асептике, ставшее поворотным пунктом в учении о ране. Параллельно продолжалось становление учения о раневых повязках. Основным перевязочным материалом в то время была корпия, которую фиксировали к ране при помощи матерчатого бинта. Однако корпия, в процессе изготовления проходившая через множество рук, не только загрязнялась микроорганизмами, но и засаливалась, что резко снижало ее отсасывающие (дренирующие) свойства. В 1846 г. венгерский акушер И. Земмельвейс опубликовал трактат об использовании раствора хлорной извести для предупреждения родового сепсиса и вплотную подошел к созданию метода антисептики. Учение И. Земмельвейса, завоевавшее широкую популярность среди акушеров, было мало известно хирургам и поэтому не оказало влияния на методы лечения ран и профилактику инфекции при операциях. Одним из немногих, кто оценил значение работ И. Земмельвейса, был Н.И. Пирогов. В это время даже небольшие операции часто приводили к сепсису и летальному исходу. Н.И. Пирогов ближе всех подошел к пониманию причин раневой инфекции и сепсиса. Им была намечена система борьбы с раневой инфекцией. Будучи ревностным сторонником антисептического способа ле-

•

было редкостью. Врач и фельдшер своими руками, перевязочным материалом и водой, которой обмывали раны, вносили в них инфекцию и способствовали распространению ее от одного раненого к другому. Один из основоположников отечественной гинекологии, профессор В.Ф. Снегирев, вспоминая о виденной им в 1870 г. овариотомии, писал: «...собравшиеся вокруг операционного стола хирурги в вицмундирах и сюртуках вводили руки в полость живота, чтобы высказать затем свое мнение. Каждый старался помочь — брал губку и вытирал кровь в ране». В доантисептический период шовный материал обычно висел на пуговице мундира фельдшера, помогавшего во время операции, или на оконной задвижке операционной, откуда его брали, смачивая слюной перед тем, как вдеть в игольное ушко, и подавали хирургу.

№ 4 / апрель 2014

новой для будущего расцвета хирургии. Во время событий Великой французской революции и военных кампаний конца XVIII–начала XIX в. развивалось учение о ране. П.Ж. Дезо предложил применять хирургическую обработку раны, учитывая ее значение для последующего заживления. Ученик П.Ж. Дезо — Д.Ж. Ларрей широко использовал промывание ран теплым солевым раствором в «свежих» случаях и хлорноватистой жидкостью Лабаррака при гнойных ранах. Он пропагандировал принцип редких перевязок по показаниям (1 раз в 4–9 сут) и необходимость обеспечения покоя ране. Военный хирург И. Бильгер для лечения ран применял повязки и тампоны, смоченные нашатырным или камфорным спиртом. Несмотря на большой опыт военных хирургов, результаты лечения ран оставляли желать лучшего. Гнойная инфекция была широко распространенным явлением, что заставляло прибегать к первичным ампутациям при ранениях конечностей. Господствовало мнение о вредном действии воздуха на раны, в связи с чем рекомендовалось накладывать герметичные повязки. Хотя применялись повязки с антисептическими веществами, большинство раненых погибали от сепсиса. В медицине XVIII–первой половины XIX в. укрепилось положение о значении всасывающего действия повязок. В связи с этим стали использоваться материалы, обладающие капиллярностью, главным образом корпия — расщипанная на нити хлопчатобумажная ветошь, а также льняная и конопляная пенька. Научно обоснованного метода лечения ран в первой половине XIX в. не было, отсутствовало научное представление о раневом процессе и применении антисептических веществ, которые использовались эмпирически. В 50—60 годах XIX в. заживление ран первичным натяжением даже после чистых операций

79

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

80

чения ран, Н.И. Пирогов применял в своей практике промывание ран 3% раствором карболовой кислоты и повязки из карболизированной марли. В повязке, хорошо отсасывающей раневое отделяемое, он видел средство, очищающее рану благодаря усилению тока жидкости из тканей наружу (в повязку) и вымыванию токсинов. Еще в начале 40-х годов XIX в. Н.И. Пирогов стал применять при перевязке раненых хлорную известь и настойку йода, а также азотнокислое серебро, сернокислый цинк, винный и камфорный спирт. Антисептический метод лечения ран, родоначальником которого является английский хирург Д. Листер, открыл новую эру в хирургии. Первые результаты применения научно обоснованного метода антисептики в хирургии были опубликованы Д. Листером в журнале «Lancet» в 1867 г.. Основным антисептическим средством в методе Д. Листера была карболовая кислота (2–5% водный раствор). Техника применения метода заключалась в наложении так называемой «листеровской карболовой повязки» и распылении в воздухе раствора карболовой кислоты при помощи

специального распылителя (spray). Повязка Д. Листера представляла собой три слоя: первый, прилежащий к ране, состоял из шелковой ткани, пропитанной карболовой кислотой; второй представлял собой несколько слоев марли, пропитанных карболовой кислотой; третьим слоем являлся прорезиненный воздухонепроницаемый материал («макинтош»), выполняющий защитные функции. Однако листеровская повязка не получила распространения из-за многочисленных отравлений больных, медицинского персонала, а также выраженного раздражающего действия на раны и мацерации окружающих тканей. Развитие учения об антисептике повлияло на гигиенические условия клиник и больниц. Хирурги стали больше внимания уделять чистоте палат, белья и перевязочного материала. Начали внедряться новые антисептики и перевязочные средства. Для лечения ран в конце XIX в. применяли более 20 антисептических препаратов, наиболее эффективными из которых были йод, йодоформ, спирт, сулема, перманганат калия, нитрат серебра, ксероформ и др. Эти препараты

популярны до сих пор. Со второй половины XIX в. хирурги стали использовать перевязочные материалы, хорошо всасывающие раневое отделяемое, — лен, кудель, хлопок, мох, торф и др. Несмотря на большое значение антисептики, она оказала и отрицательное влияние на тактику лечения ран. С точки зрения данного метода главным считалось уничтожение микробов в ране, что отодвигало на задний план вопросы хирургической ее обработки. На первое место выдвигалось применение антисептических препаратов вместе с повязкой. Создавалась иллюзия, что можно найти такое средство, которое уничтожит всех микробов в ране и обеспечит лучшие условия для ее заживления. Однако уничтожение микробов в ране с помощью химических средств далеко не всегда давало положительный результат, а в некоторых случаях оказывало явное повреждающее действие на живые ткани. В связи с этим в основу профилактики раневой инфекции был положен новый принцип — не допускать загрязнения микробами всего того, что соприкасается с раной (асептика). Становилось ясным, что изготовление повязок из старого льняного тряпья и канатов — это одна из причин нагноения ран, и для уменьшения переноса инфекции повторно пользоваться повязками нельзя. Большой вклад в развитие асептического метода в лечении ран внесли Э. Бергман и его ученики (К. Шиммельбуш и др.), разработавшие в 1886–1891 гг. организационные мероприятия и приспособления для стерилизации перевязочного материала и инструментов. Так начала применяться асептическая (безгнилостная) повязка. Асептика была научно обоснована и повсеместно получила широкое распространение. Строгое соблюдение правил асептики надежно предотвращало нагноение операционной раны и было ли-

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация

териалы о войнах конца XIX века, рекомендовал строго консервативное лечение огнестрельных ран — покой и повязки. Представление о том, что бактериальные раневые осложнения являются вторичными и поэтому качество первичной повязки определяет судьбу раненого, оставалось незыблемым до начала Первой мировой войны. Дело в том, что пехотное оружие не обладало взрывным эффектом, осколочные боеприпасы практически не применялись, ружейные пули наносили относительно щадящие раны с небольшим повреждением тканей, которые неплохо излечивались при помощи первичной повязки и покоя. Отсюда возник постулат: первичная повязка решает судьбу раненого. Э. Бергман ввел окклюзионную (герметическую) повязку, полностью преграждавшую доступ воздуха в рану. Исходя из своей теории первичной стерильности огнестрельной раны, он видел главную опасность во вторичном бактериальном загрязнении раны и именно для защиты ее от этого загрязнения применял такие повязки. В 1876 г. Ф. Эсмарх предложил индивидуальный перевязочный

•

гатил науку о раневых повязках рядом блестящих экспериментов, определив важность физических свойств перевязочных материалов (всасываемость, гигроскопичность, пористость, капиллярность, теплопроводность и др.) для функционирования повязки. В конце XIX в. появились термины «инфицированная рана» и «гнойная рана» и было предложено лечение именно гнойной раны. До этого времени различий между инфицированной и неинфицированной раной не делалось. Отсутствие четких определений вносило путаницу в тактику лечения ран. Войны конца XIX–начала XX в., совершенствующееся оружие и особенности вызываемых им ранений повлияли на лечение ран и применяющиеся раневые повязки. В конце XIX в. во время англо-бурской войны впервые была применена оболочечная пуля мелкого калибра («гуманная»), вызывающая множественные сквозные ранения, заживавшие под струпом без осложнений. Этому благоприятствовал и сухой климат Африки. Данное обстоятельство способствовало развитию тактики консервативного лечения ран. Э. Бергман, собрав ма-

№ 4 / апрель 2014

шено недостатков, свойственных антисептике. Некоторым хирургам казалось, что асептика полностью заменит антисептический метод и вытеснит его из обихода, но триумф асептики был подготовлен 23-летним существованием антисептики и неуклонным выполнением основного принципа учения Д. Листера — «ничто не должно касаться раны, не будучи обеспложенным». Значительной вехой в хирургии стало применение в качестве перевязочных материалов марли и ваты. Этому способствовал рост их промышленного производства в конце XIX в. Одним из первых использовал марлю в хирургической практике Д. Листер в 1871 г. В 90-х годах XIX в. в качестве перевязочного материала был предложен лигнин (древесная вата), обладающий хорошей всасывающей способностью, однако из-за хрупкости не получивший широкого распространения. Велика заслуга во внедрении в практику ватно-марлевой повязки J.S. Gamgee — хирурга Королевского госпиталя в г. Бирмингеме. Он предложил использовать повязку в виде толстого слоя гигроскопической ваты между слоями марли и первым настаивал на антисептической обработке такой повязки. В конце XIX в. в лечении ран получила развитие физическая антисептика. Л.П. Пелехин в 1868 г. рекомендовал использовать для лечения гнойных ран отсасывающие тампоны (марля, льняная ткань) с антисептическими растворами (ксероформ, йодоформ и др.). Н.В. Склифосовский в 1872 г. на основании физических законов капиллярности и осмотических свойств перевязочного материала из льняных тканей доказал их отсасывающее действие и охарактеризовал тампоны как «конгломерат дренажей». Большое значение в развитии учения о повязках имела работа М.Я. Преображенского «Физическая антисептика при лечении ран» (1894). М.Я. Преображенский обо-

81

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

82

пакет. В России индивидуальный перевязочный пакет был предложен Н.А. Вельяминовым в 1885 г., но в армии он появился только к началу русско-японской войны в виде бинта и марлевых подушечек. Концепция Э. Бергмана господствовала вплоть до середины Первой мировой войны. Однако широкое использование артиллерии и значительно возросшее число осколочных ранений, сопровождавшихся тяжелыми гнойными осложнениями, а также случаев газовой гангрены потребовало пересмотра принципов лечения ран. Было признано необходимым перейти от окклюзионной повязки к хирургической обработке раны. После этого лечение проводили открытым способом: на рану накладывали марлевые тампоны с антисептиками и выжидали заполнения ее грануляциями и последующей эпителизации. На Западном фронте получил распространение метод Carrel–Dakin. Авторы данного метода рекомендовали непрерывное орошение раны раствором хлорной извести через большое количество введенных в ее полость дренажных трубок. A. Wright (1880) предложил

вводить в полость ран тампоны, смоченные гипертоническим (10%) раствором поваренной соли, чтобы вызвать более обильное отделяемое и тем самым способствовать «промыванию» раны изнутри кнаружи. Метод основан на «фитильном эффекте» медицинской марли и осмотическом действии гипертонического раствора, создающих ток жидкости из тканей в полость раны. Залогом успешного дренирования являлась постоянно увлажненная повязка, которую смачивали через каждые 4–6 ч, а смену марлевых тампонов проводили ежедневно. В немецкой армии был предложен ряд новых антисептических средств, из которых до настоящего времени применяется риванол. По методу Carrel-Dakin хирурги практиковали наложение вторичных швов на рану. В качестве перевязочных материалов во время Первой мировой войны широко использовались материалы из хлопка, особенно кисея, вата и марля, обладающие хорошими сорбционными свойствами. В русской армии в качестве перевязочного материала, кроме марли и ваты, применяли заменители простой и гигроскопической ва-

ты — корпию, джут (юта, индийская конопля), льняную вату, паклю, получаемую после трепания льна или пеньки (луба конопли), кудель (пакля после прочеса), древесную вату, гранулезу, уголь рисовой соломы, асбест, шерсть. Наряду с улучшением результатов лечения возникала проблема прилипания повязок к ране. Это было обусловлено использованием повязок, обладающих лучшими сорбционными свойствами, способствующими уменьшению количества экссудата в ране, который при применении прежних повязок сохранял ее влажной и тем самым предупреждал адгезию к ране. Стало очевидным, что необходим проницаемый (промежуточный) слой, который находился бы между раной и абсорбирующей частью повязки. Французский хирург E. Lumiere предложил повязку tulle gras, которая изготавливалась из широкопетлистой хлопковой сетки и импрегнировалась смесью мягкого парафина, воска и перуанского бальзама. Эта повязка была проницаема для воздуха и в то же время не препятствовала дренажу. Так появились неприлипающие повязки, которые в различных модификациях используются до сих пор. В 1914–1917 гг. нашли применение мазевые повязки. В России для этой цели использовали вазелин. По окончании Первой мировой войны усилия исследователей из разных стран концентрируются на изучении процесса раневого заживления, поиске новых, более эффективных антисептиков, а также усовершенствовании методов лечения ран. В 1929 г. E. Howes et al. предложили методику изучения прочности раны в ходе нормального заживления. Была разработана классификация раневого процесса, который состоял из трех фаз: латентной, регенерации и реорганизации рубца. Эта классификация до настоящего времени является основополагающей в практике хирургии.

Ab ovo usque ad mala • Арсенал знаний • Современная фармация

вязка с масляно-бальзамической эмульсией (мазь Вишневского) наряду с покоем обеспечивала ране, по мнению автора, слабое нейротрофическое раздражение за счет содержащегося в составе мази бальзамического вещества. Это была главная, впоследствии забытая идея создания мази — стимуляция заживления посредством раздражения. На табельном оснащении медицинской службы армии в период Великой Отечественной войны состояли марля, вата, лигнин. Марля (отбеленная) была одним из лучших перевязочных материалов благодаря хорошей поглотительной способности, и до сих пор она является основным материалом для производства перевязочных средств. В военное время при недостатке перевязочного материала использовались хвойные опилки, торфяной мох сфагнум, древесный мох, инфузорная земля (диатом, трепел), водоросли кладифоры, альгилин, отходы марли, трикотажного и швейного производства, а также тополевый пух и пух одуванчика, отходы целлюлозных заводов, разваренный в щелоке трут, обильно растущий на гнилых деревьях и пеньках березы, бука и т.п.

По материалам: www.mednovosti.by

•

на Хасане, Халхин-Голе и во время войны с Финляндией совершенствовалась тактика хирургической обработки ран. В этот период широко применялись асептические повязки и повязки с антисептиками (риванол, хлорацид, хлорамин, йодоформ, аммарген, сулема). С начала Великой Отечественной войны большое значение придавалось обработке ран сульфаниламидными препаратами (преимущественно стрептоцидом), которые применялись вместе с повязками. Вторая мировая война способствовала появлению и внедрению антибиотиков (А. Флеминг, Х.У. Флори, Э.Б. Чейни, З.В. Ермольева) и дала мощный толчок дальнейшему развитию учения о ране и ее лечении, раневой повязке. При оказании первой помощи применялась давящая асептическая повязка из индивидуального перевязочного пакета. На последующих этапах лечения широко использовались повязки с антисептическими средствами. При этом было установлено, что если для большинства антисептических средств присутствие органических веществ (белок, гной, кровь и пр.) ведет к уменьшению их антимикробной активности, то для многих красителей — риванола, флавокридина, бриллиантового зеленого, метиленовой синьки и др. такого эффекта не наблюдается. Большой вклад в теорию и практику лечения ран внесла школа А.В. Вишневского. Наложенная после тщательной хирургической обработки гнойного очага и обязательно на длительное время по-

№ 4 / апрель 2014

Большое значение придавалось методам бактериологического контроля раневого процесса. Значительным событием стало создание D. Policard в 1916 г. метода цитологического исследования раневых отпечатков. Это был первый объективный тест для оценки течения раневого процесса. Закладываются основы морфологии, бактериологии и иммунологии раневого процесса, изучаются биохимические изменения в тканях раны. Другим важным направлением исследований стали поиски новых, более эффективных антисептических средств, хотя еще во время Первой мировой войны А. Флеминг показал, что антисептики не всегда оказывают влияние на возбудителей раневой инфекции ввиду их инактивации раневым экссудатом и неспособности проникать в глубокие слои раны. В 1932 г. был синтезирован красный, а затем белый стрептоцид, сульфидин и другие препараты сульфаниламидного ряда, получившие название «химиопрепараты». Они оказались весьма эффективными в борьбе с раневой инфекцией. Белый стрептоцид и сульфидин применялись в виде порошка для присыпки ран под повязкой. При этом было установлено, что химиопрепараты, как и антисептики, не могут эффективно воздействовать на микрофлору в некротических тканях раны. Наметился прогресс в учении о гнойной ране. Хирурги не были удовлетворены результатами существовавших методов лечения гнойных ран. Так, при использовании тампонирующих повязок с различными медикаментами сроки заживления были длительными, наблюдались неблагоприятные функциональные исходы вследствие образования грубых рубцов и контрактур. Главным недостатком этих методов было кратковременное отсасывающее действие тампонов. В период гражданской войны в Испании, военных конфликтов

83

Новости медицины • Арсенал знаний • Современная фармация • № 4 / апрель 2014

84

Электростимуляция спинного мозга вернула паралитикам способность двигаться Объединенная группа ученых из США и России сообщила об успешных результатах действия электростимуляции спинного мозга на организм парализованных мужчин. Согласно данным исследования, опубликованным в журналеBrain, имплантированный в спинной мозг электростимулятор помог восстановить двигательные функции их нижних конечностей, наладить работу кишечника, мочевого пузыря и сексуальную функцию. При стимуляции спинного мозга электроды устанавливаются в эпидуральное пространство, которое находится между твердой оболочкой спинного мозга и надкостницей позвонков и содержит соединительную ткань и венозные сплетения. При этом испускаемый электрический ток различных частот и интенсивности воздействует на нервные узлы, контролирующие движения ног. Это исследование основывается на работе, опубликованной в мае 2011 года в журнале The Lancet, в которойоценивался эффект эпидуральной электростимуляции на организм одного парализованного

человека. В новом клиническом испытании, проведенном учеными из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), Луисвиллского университета и Института физиологии имени И.П.Павлова РАН, приняли участие четверо парализованных мужчин, включая пациента из предыдущего исследования, которые по меньшей мере два года назад утратили чувствительность и двигательные функции нижних конечностей вследствие аварии. В область пояснично-крестцового отдела поврежденного спинного мозга пациентам имплантировали устройство, которое производит постоянный электрический ток, имитирующий поступающие от головного мозга сигналы, после чего они смогли выполнять произвольные движения ногами. Помимо восстановления двигательных функций, у пациентов улучшилось общее состояние здоровья и самочувствие, увеличилась мышечная масса и пришло в норму артериальное давление. У двоих из четырех пациентов был поставлен диагноз полного повреждения спинного мозга с утратой двигательных и сенсорных функций, что подразумевало отсутствие каких-либо шансов на их восстановление, — сказала один из авторов исследования Клаудия Анджели (Claudia Angeli). — Теперь, благодаря эпидуральной электростимуляции спинного мозга они могут произвольно двигать бедрами, лодыжками и пальцами ног». По ее словам, этот подход к реабилитации пациентов с травмами спинного мозга предлагает новый взгляд на функционирование и возможности восстановления поврежденного спинного мозга даже после тяжелой травмы. Другой автор исследования, нейробиолог и нейрохирург Реджи Эджертон (Reggie Edgerton), занимающийся исследованиями в этой области в течение последних 38 лет, отметил: «Нам необязательно нужно опираться на регенерацию поврежденных нервов, чтобы восстановить двигательные функции. Тот факт, что мы наблюдаем действенность нового подхода в четырех клинических случаях, предполагает, что это, на самом деле, обычное явление для парализованного организма».

«

По материалам: medportal.ru

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) позволяет точно определить стадию рака, обнаруживая распространение опухоли по всему организму. Во многих случаях немелкоклеточного рака легкого оказывается, что не всем пациентам поможет оперативное лечение, в результате чего врачи принимают решение о другой тактике. Стивен Зелиадт (Steven B. Zeliadt) из Медицинского центра ветеранов войн в Сиэтле (Department of Veterans Affairs Medical Center, Seattle) решил выяснить, как часто выполняется ПЭТ, и на что влияют ее результаты. Вместе с коллегами они выделили группу пациентов с немелкоклеточным раком легкого, проходивших лечение в центре с 1997 по 2009 гг - всего 2977 человек. Из них 976 пациентов прошли оперативное лечение, и для них Зелиадт и коллеги оценили 12-месячную выживаемость, наличие отдаленных метастаз и поражение лимфоузлов средостения. Ученые выяснили, что у 30,3% пациентов, направленных на операцию, были обнаружены метастазы в течение последующих 12 месяцев. Получается, что около трети пациентов были прооперированы напрасно. За изучаемый период времени применение ПЭТ-сканирования перед операцией увеличилось с 9% до 91%. Томография стала рутинной процедурой. Как следствие, стало возможным выявлять метастазы перед операцией, и согласно расчетам исследователей, это вдвое сократило число неэффективных операций. Эти данные потенциально могут изменить существующие рекомендации для пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Больные, которым операция поможет в высокой вероятностью, будут быстрее попадать к хирургу. Всем оставшимся можно будет начинать положенное лечение раньше. В результате медицинское обслуживание становится более эффективным и направленным.

Новости медицины • Арсенал знаний •

аналогов. Разумеется, его нельзя будет использовать для остановки значительных кровотечений, и коллаген не способен заменить жгут и тугую повязку, но в условиях операционной, для остановки хирургических кровотечений ему трудно подобрать аналог. Помимо хирургического применения Хартгеринк и коллеги рассматривают возможность использования нового материала для поддержки трансплантатов и заживления небольших ран. Синтетический коллаген может формировать основу для прикрепления любых типов клеток и роста новых тканей, его можно модифицировать в соответствии с конкретным планирующимся применением. Химическая чистота и иммунологическая инертность становятся здесь важным преимуществом и дополнительной гарантией успешного результата.

Современная фармация

В лаборатории Джеффри Хартгеринка (Jeffrey Hartgerink) в Университете Уильяма Марша Райса несколько лет назад был получен синтетический аналог коллагена. Синтетический пептид длиной в 36 аминокислотных остатков способен формировать тройную спираль и насыщаться водой до формирования гидрогеля. В недавних экспериментах ученым удалось испытать гемостатические свойства нового материала. В лабораторных условиях исследователи увидели, как гидрогель на основе синтетического коллагена связывает тромбоциты и активирует их, способствует их агрегации. Это значительно ускоряет остановку кровотечения, и при этом не обнаруживается ни малейших признаков воспаления. Агрегантные свойства и отсутствие реакции иммунной системы выгодно отличают новый материал от коммерческих

•

Коллаген — фибриллярный белок с особенной третичной структурой. Структурная единица его молекулы образована тройной спиралью, состоящей из полипептидных цепей, каждая из которых закручена в левостороннюю спираль. В организме человека коллаген играет важную роль, формируя матрикс соединительной ткани и обеспечивая ее прочность и эластичность. Одним из важных свойств коллагена является его способность ускорять коагуляцию и адгезию тромбоцитов. Это свойство используется в медицине, причем врачам приходится применять природный коллаген, полученный из животных, как правило, из коров. Относительно такого коллагена существуют опасения, что он может вызвать воспалительную реакцию, иммунный ответ, и также служить переносчиком инфекций.

№ 4 / апрель 2014

Создан синтетический коллаген для заживления ран

85

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний № 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Жить легко

86

Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

— ! о т с о р это п

Не секрет, что осенне-зимний период является наиболее сложным для пищеварительной системы. «Однобокий» рацион, чрезмерное потребление жирной калорийной пищи, ограничение физической активности — все это приводит к так называемому синдрому «ленивого кишечника». Казалось бы, в разгаре весны все проблемы должны решиться сами собой. Первые овощи, пусть не самые полезные и вкусные, зелень — чем не рациональное питание? Однако на смену зимнему несварению приходит иная беда — от нерационального потребления более полезной, богатой клетчаткой полезной пищи живот может не только болеть и колоть, но еще и вздуваться, словно воздушный шарик. Почему это происходит? Фрукты и овощи, особенно грубоволокнистые и с большим содержанием целлюлозы, расщепляются в кишечнике с образованием большого количества газов, и возникает метеоризм — избыточное скопление газа в желудочно-кишечном тракте. У здорового человека в ЖКТ содержится примерно 200 мл газов. В норме они образуются в кишечнике во время пищеварения и представляют собой слизистую пену, равномерно распределенную по слизистой оболочке. Это не только вызывает ощутимый дискомфорт, который заключается в чувстве вздутия и спастической

боли в области кишечника, но и затрудняет пристеночное пищеварение, негативно влияет на активность ферментов и в целом препятствует нормальному усвоению питательных веществ. Если в кишечнике находится много непереваренных остатков, превращающихся под действием микрофлоры в соединения со специфическим запахом (индол, скатол, сероводород), выделяемые через прямую кишку газы, приобретают неприятный запах. При переедании или злоупотреблении некоторыми продуктами объем газов в кишечнике резко возрастает, достигая трех и более литров. Есть и другие пути попадания газа в пищеварительные тракт — из крови через сосуды слизистой оболочки и с пищей во время еды. Примерно 70 % всех находящихся в ЖКТ газов — это заглатываемый воздух. Только за одно глотательное движение в пищевод попадает 2–3 мл газов. Так, пословица «Когда я ем — я глух и нем» возникла не на

Метеоризм — недуг не только современного общества. Уже в Салернском кодексе здоровья (XIV–XV век) описаны его симптомы: «От накопленья ветров возникают четыре недуга: колики, спазмы, водянка, а также головокруженье». А во времена Марка Аврелия в пантеон римских богов входил Крепитус — «специальный» бог желудочных газов.

сильная боль в животе; постоянная тошнота, рвота (не связанная с погрешностями в еде); желтушность кожи и глаз.

Главное в борьбе с метеоризмом — устранить причину. Доктор поможет справиться с воспалительными заболеваниями органов пищеварения, а откорректировать питание можно и самостоятельно. Для этого необходимо: исключить продукты, вызывающие брожение (квас, пиво, газированные напитки) и газообразование; уменьшить употребление кофе, шоколада и алкоголя; включить в рацион кисломолочные продукты, запеченные и отварные овощи, каши и хлеб с отрубями; есть часто и понемногу. Даже при ограничении продуктов, вызывающих брожение, метеоризм не всегда удается устранить. Причина может быть в нарушении функций ферментной системы — недопереваренные остатки пищи накапливаются в кишечнике, где подвергаются процессам гниения и брожения. В случае ферментной недостаточности врач, скорее всего, сочтет необходимым прибегнуть к заместительной терапии (Фестал, Энзимтал).

Optimum medicamentum — лучшее лекарство • Арсенал знаний • Современная фармация

Бегом к врачу! ... если помимо метеоризма вы испытываете такие симптомы:

Если избыточное газообразование возникает на фоне замедленной перистальтики, доктор может прибегнуть к назначению прокинетиков (домперидон), способствующим более быстрому опорожнению органов ЖКТ, предотвращая таким образом развитию гнилостных процессов. Часто метеоризм возникает чрез некоторое время после курса антибактериальной терапии. Это может свидетельствовать о нарушении баланса кишечной микрофлоры и преобладании гнилостной и газообразующей микрофлоры. В этом случае на помощь придут пробиотики (Линекс), призванные восстановить равновесие бактерий желудочно-кишечного тракта. Если клинические проявления метеоризма существенно ухудшают качество жизни и, тем более, вызывают болевые ощущения, на помощь придут средства, способные удалить уже скопившиеся в кишечнике газы. Приверженцы народной медицины могут воспользоваться настоями на основе фенхеля и тмина; хорошо помогают мятный и ромашковый чаи. Способствуют удалению избытка газов и адсорбенты (уголь активированный, Полифепан, Смекта). Но действуют они достаточно медленно, и в качестве средств скорой помощи малоэффективны. Кроме того, адсорбенты способны провоцировать запоры, а также элиминируют из кишечника часть витаминов и минералов. Снять болевой симптом (так называемую «газовую колику») помогут спазмолитики (дротаверин). Интересным составом обладает препарат Метеоспазмил, содержащий одновременно и пеногаситель (симетикон), и спазмолитик (альверин), что позволяет оказывать быстрое и комплексное действие при метеоризме. Средства на основе силиконов (симетикона) являются гораздо более эффективными в устранении симптомов метеоризма, нежели адсорбенты. Они представляют собой поверхносто-активные соединения

•

Метеоризм — один из наиболее распространенных симптомов различных нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта. Избыточное газообразование может быть как относительно безобидным признаком погрешностей в питании, так и настораживающим симптомом таких серьезных заболеваний. Если метеоризм обостряется вне зависимости от изменений рациона либо не проходит длительное время, визита к врачу не избежать. Необходимо исключить воспалительный процесс в кишечнике и различные заболевания органов пищеварения (панкреатит, холецистит, гепатит и другие).

Первым делом следует выявить и исключить из рациона продукты, усиливающие процессы брожения и газообразования. Ситуация осложняется тем, что переносимость определенных продуктов сугубо индивидуальна, однако определенные закономерности все же существуют. Итак, по способности усиливать газообразование в кишечнике все продукты делятся на следующие группы: «сильнодействующие» — бобовые (фасоль, соя, бобы, горох), капуста, цельное молоко); «умереннодействующие» — газированные напитки, квас, морковь, грибы, изюм, яблоки, груши, бананы, мучные изделия; относительно безопасные — рис, картофель, яйца, мясо и рыба.

№ 4 / апрель 2014

пустом месте: воздух, заглатываемый во время активной беседы за столом, способен вызвать боль в области живота и плохое самочувствие после обеда. Такой же эффект вызывает воздух, заглатываемый во время жевания жвачки, употребления леденцов, курения. Клинические признаки метеоризма обусловлены нарушением соотношения между образованием газов в кишечнике, их всасыванием и выведением. Симптомы метеоризма: чувство распирания, переполненности в области живота; схваткообразные боли; тошнота, отрыжка; снижение аппетита; нарушения стула (запоры или поносы).

87

Фармакотерапевтический эффект

Группа

Препарат

Коррекция микрофлоры кишечника Улучшение переваривания пищи Ускорение прохождения пищи по ЖКТ Устранение боли при растяжении кишечной стенки газами

Пробиотики, лактобактерии Ферменты Прокинетики Спазмолитики Пеногасители Сорбенты

Линекс, Йогурт, Лактовит Фестал, Юниэнзим, Дигестин Мотилиум, Моторикс Но-шпа Эспумизан, Метеоспазмил Смекта, Энтеросгель

Удаление избытка газа

Не удается выявить причину метеоризма и сопутствующего нарушения стула? Врач может заподозрить синдром раздраженного кишечника (СРК) — нарушение функции кишечника вследствие психосоматических расстройств. Одно из устаревших названий этого заболевания — «невроз кишечника» — достаточно точно отражает его суть. Кишечник очень чувствителен к гормонам стресса, которые способны вызывать спазм гладкой мускулатуры и замедлять моторику. Симптомокомплекс СКР включает боль в животе и/или нарушение дефекации. Заболевание чрезвычайно распространено среди населения любого возраста, в том числе и у детей; его частота достигает 30 % во всем мире. Чаще всего встречается у женщин. В комплекс лечения СРК в идеале должны быть включены не только симптоматические средства, но и психотерапия.

№ 4 / апрель 2014

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Лекарственные средства, применяемые при метеоризме

88

(пеногасители), способные ослаблять поверхностное натяжение пузырьков газа, облегчая их последующее выведение физиологическим путем. Фактически средства на основе симетикона «растекаются» по поверхности пенистого слоя газа, разрушая пену и высвобождая газ. После того, как газ эвакуируется из кишечника, боль и вздутие быстро исчезают. Большим преимуществом пеногасителей является их физиологическая и химическая инертность, а также отсутствие адсорбции в пищеварительном тракте. С помощью этих препаратов можно практически полностью устранить симптомы метеоризма, либо сделать их незаметными для окружающих и, наконец, перестать нервничать в окружении людей. Впрочем, не следует считать метеоризм просто «неудобной» проблемой. Даже если вздутие является единственным, но постоянным симптомом, пусть и не доставляющим особого беспокойства, к врачу обратиться все же стоит. Ведь большое количество газов способно смещать диафрагму, влияя на функционирование всех органов пищеварительного тракта и даже сердца. Помимо медикаментозного лечения и диеты, самое благоприятное воздействие на работу органов желудочно-кишечного тракта (как, впрочем, и всего организма) оказывает регулярная физическая активность. Даже самая простая утренняя зарядка «разбудит» кишечник, тем самым облегчая пищеварение. А под-

держание мышц брюшной стенки в тонусе обеспечит нормальное положение и функционирование органов ЖКТ. Как свидетельствует медицинская статистика, более 75 % людей, страдающих от метеоризма, стесняются обратиться к врачу для лечения заболевания, о котором и говорить неловко, и жить с ним тяжело. Но разве это стыдно — стремиться жить полной жизнью и не зависеть от капризов кишечника? Ведь современная медицина обладает широчайшим спектром средств, способных помочь каждому пациенту. Жить легко — это так просто!

ЛИТЕРАТУРА 1. Алексеева Е.В., Фоминых В.П., Тропская Н.С., Попова Т.С. Применение прокинетика домперидона у больных в раннем послеоперационном периоде // Хирургия. — №3. — С. 62–69. — 2010.

2. Диагностика и лечение функциональной диспепсии. Методические рекомендации для врачей / М.: РГА, 2011. — 28 с.

3. Ковалева К.А. Ферментные препараты в гастроэнтерологической практике // РМЖ. Болезни органов пищеварения. — 2008.

— том 10. — № 2. — с. 76–79.

4. Abdominal spasms, meteorism, diarrhea: fructose intolerance, lactose intolerance or IBS? / Litschauer-Poursadrollah M, El-Sayad S, Wantke F, Fellinger C, Jarisch R. // Wien Med Wochenschr. — 2012. — Р. 506–512.

5. Functional abdominal pain in childhood: background studies and recent research trends / Levy RL, van Tilburg MA // Pain Res Manag.

— 2012. — №17(6). — Р. 413–417.