Modern_pharmacy_2013_06-7_web

№ 06-7/2013

Пульс времени

Ñîâðåìåííûå ïðîáëåìû ôàðìàêîòåðàïèè è íàçíà÷åíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ

Consilium

Íåäóã, ïîðàæàþùèé êîæó… Ýòè íàçîéëèâûå óãðè ..!

Натур модерн...

Ñâîáîäà íà÷èíàåòñÿ ñ äâèæåíèÿ

Лекарство и закон Â Êèåâå îáñóäèëè íîâûé ïîðÿäîê ýêñïåðòèçû ðåãèñòðàöèîííîãî äîñüå íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà Арсенал знаний

Êîìïëåêñíàÿ òåðàïèÿ âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèé îðãàíîâ ìàëîãî òàçà

Диспепсия и укачивание — частая проблема путешественника. ? ь т а л Что де

Журнал «Современная фармация»® №«Современная 6-7 / июнь-июльФармация»® 2013 Журнал Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Главный редактор: РЕДЬКИН Ольга Руслан Сергеевна Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Наталья Юрьевна Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г.ГРИНЕНКО Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Учредительсиредакторами: издатель: «Pridepublicpharmacy@gmail.com Pharma» LTD Переписка Телефон редакции: +38 (057) 780–70–77 Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77 и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании Материалы, помеченные знаком « », публикуются «намероприятиях, правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность или при распространении на специализированных в первую очередь определяется Законом Украиныи орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых Все права защищены. Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины. данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: Отпечатано в типографии ООО «Типография серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. Отпечатано в типографии Принт». –Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Формат 210×295, полноцвет.«Цифра Периодичность 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. © «Pride Pharma» LTD Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

СОДЕРЖАНИЕ

№ 6-7 / июнь-июль 2013

Пульс времени: новости и события 05 06 14 17 18 20

Опубліковано реєстр кращих представників медичної спільноти України! Серед них — й представники фармації! Современные проблемы фармакотерапии и назначения лекарственных средств Назустріч дитячому таланту: названо переможців IV Всеукраїнського конкурсу дитячого малюнка серед дітей з діабетом Предлагается усилить государственный контроль за качеством лекарственных средств, ввозимых в Украину Lady’s digest club — стиль, шик и феерия I Международная бизнес-конференция «ABC: Ukraine&Partners»

В фарватере отрасли 24

Диспепсия и укачивание — частая проблема путешественника. Что делать?

Consilium Уход за стопами в летний период 36 Недуг, поражающий кожу…

42 НАПРОФФ: эффективность и безопасность в устранении боли!

28

Эти назойливые угри ..!

51 Новости медицины 45

Натур modern...

54

Свобода начинается с движения

Лекарство и закон 58

В Киеве обсудили новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства

Арсенал знаний 62

Мелкие травмы активному отпуску не помеха!

Случайные гости или постоянные жители?!

78 Комплексная терапия воспалительных заболеваний органов малого таза 72

90

Лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

Опубліковано реєстр кращих представників медичної спільноти України! Серед них — й представники фармації!

Современные проблемы фармакотерапии и назначения лекарственных средств

Назустріч дитячому таланту: названо переможців IV Всеукраїнського конкурсу дитячого малюнка серед дітей з діабетом

Предлагается усилить государственный контроль за качеством лекарственных средств, ввозимых в Украину

Lady’s digest club — стиль, шик и феерия

I Международная бизнес-конференция «ABC: Ukraine&Partners»

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Додаткова інформація: Учасники реєстру, які набрали найбільшу кількість експертних голосів, будуть номінуватися на здобуття Національної Медичної Премії. Реєстр формується щорічно за результатами подання кандидатів експертами: трудовими колективами лікувально-профілактичних закладів, професійними державними та незалежними організаціями системи охорони здоров’я в Україні, а також фахівцями сфери охорони здоров’я найвищого професійного рівня. Подання кандидатів Експертами до Реєстру, включення кандидатів до Реєстру та участь у Конкурсі для Лауреатів Реєстру є безкоштовними. Нагадаємо, що подання кандидатів до новоствореного реєстру розпочалось у листопаді 2012 року. Закінчилось формування переліку кращих медичних працівників та закладів системи охорони здоров'я України у червні 2013-го.

•

17 червня 2013 року стало відомо імена кращих працівників системи охорони здоров’я України. Це стало можливим завдяки опублікуванню Реєстру «ТОП 100 в медицині» за результатами 2012 року. Реєстр включає в себе: 113 практикуючих лікарів, 82 адміністратори закладів системи охорони здоров’я, 10 ректорів медичних навчальних закладів, 49 викладачів медичних навчальних закладів, 44 медичних сестри, 60 закладів охорони здоров’я, 22 медичних навчальних закладів (14 вищих та 8 коледжів), а також 10 громадських діячів, 8 громадських організацій та 5 учасників у категорії "Корпоративна соціальна відповідальність". Є серед учасників Реєстру «ТОП 100 в медицині» й представники фармації. Черних Валентин Петрович, будучи ректором Національного фармацевтичного університету м. Харків, став одним із учасників Реєстру у категорії "Ректори медичних навчальних закладів". Тоді як до категорії "Викладачі медичних навчальних закладів" потрапили: Безугла Наталія Петрівна, доцент кафедри Клінічної фармакології з фармакологічною опікою Національного фармацевтичного університету м. Харків; Ніжник Галина Петрівна, викладач Житомирського базового фармацевтичного коледжу ім. Протасевича та Хомік Євгеній Володимирович, директор Житомирського базового фармацевтичного коледжу ім. Протасевича. Національний фармацевтичний університет м. Харків (НФаУ), коледж НфаУ та Житомирський базовий фармацевтичний коледж ім.Протасевича також боротимуться за звання лауреата Національної Медичної Премії 2013 року поряд з двадцяткою інших медичних навчальних закладів нашої держави. З повним переліком учасників, які потрапили до Реєстру «ТОП 100 в медицині» та номінуватимуться у 2013 році на отримання найвищої громадської відзнаки у сфері медицини, ви маєте змогу ознайомитись на офіційному сайті Національної Медичної Премії: http://nmp.org.ua/index. php/vsi-proekti/139-reestr-qtop100-v-meditsiniq-2012-roku/

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Опубліковано реєстр кращих представників медичної спільноти України! Серед них — й представники фармації!

Прес-служба Національної Медичної Премії: Анна Козаченко (044)353-71-00, (096)118-20-27, press@nmp.org.ua, www.nmp.org.ua

5

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

События

Лекарства — человеку A

Текст и фото Лина Овсиенко клинический провизор

Современные проблемы фармакотерапии и назначения лекарственных средств

В рамках конференции были рассмотрены аспекты современных методов диагностики и фармакотерапии актуальных заболеваний человека, изучения клинической эффективности новых лекарственных препаратов, доклинического изучения биологически активных веществ синтетического происхождения. В работе конференции приняли участие специалисты в области медицины и фармации из различных регионов Украины, России, Республики Казахстан. Также в режиме онлайн, посредством видеосвязи, в мероприятии участвовали специалисты здравоохранения из Польши, Испании, Монголии. Открыл конференцию приветственным словом Валентин Черных, ректор Национального фармацевтического университета, член-корреспондент НАН Украины, д. хим. н., д. фарм. н., профессор, Заслуженный деятель науки и тех-

Валентин Черных

6

23 мая 2013 г. на базе Национального фармацевтического университета — в Харьковской городской студенческой больнице при поддержке главного врача — Марины Бакуменко состоялась юбилейная XXX Всеукраинская научно-практическая конференция с международным участием «Лекарства — человеку. Современные проблемы фармакотерапии и назначения лекарственных средств». Организатором конференции выступила кафедра фармакотерапии Национального фармацевтического университета под руководством заведующего кафедры, д. мед. н., проф. Игоря Киреева. ники Украины, заведующий кафедрой органической химии. В своем приветственном слове ректор отметил важность вопроса обеспечения лекарственными препаратами больного как вопроса национальной безопасности страны. По словам ректора, в этом плане многое зависит от «дуэта: врач-фармацевт» — сплоченности их работы, так как врачу, по праву, принадлежит вопрос установления диагноза, а вопрос фармакотерапии — это прерогатива фармацевта. Врач и фармацевт должны быть едины, и только совместными усилиями этих двух специалистов можно достичь наилучшего результата диагностики и лечения пациента. Валентин Петрович подчеркнул, что за рубежом на наиболее высоком уровне организовано здравоохранение в отношении взаимодействия специалистов медицины и фармации. В зарубежных клиниках лечением пациента занимаются два специалиста — врач и фармацевт. Там врач не может взять на себя функцию назначения лекарственных препаратов, не

согласовав данный вопрос с фармацевтом. Украина до такой организации взаимодействия врача и фармацевта пока еще не «дозрела», отметил ректор, однако — это то, к чему нужно стремиться для обеспечения эффективной фармакотерапии больных. Ректор акцентировал внимание аудитории на значимости провизора в системе здравоохранения, отметив, что провизор-первостольник это не просто «продавец», как говорят некоторые неграмотные люди, а человек, за спиной которого 30-40 тысяч лекарственных препаратов (в нашей стране около 15 тыс.), обладающий огромным багажом знаний, используя которые, он принимает решение относительно выбора препарата для лечения в каждом конкретном случае, а также дает рекомендации по рациональному применению лекарственных средств, учитывая пол, возраст больного, взаимодействие лекарственных средств и другие факторы. Затем ректор подчеркнул то, что в нашей стране очень распростра-

События • Пульс времени: новости и события •

Логическим продолжением первого доклада стал доклад под названием «Современная фармакотерапия НПВП гастропатий», который представила Алмагуль Джумабаева, научный сотрудник отдела гастроэнтерологии и гепатологии, секретарь Казахской ассоциации по изучению печени. Докладчик сообщила, что проблема гастропатии, индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК), приобретает все большую значимость в силу чрезвычайно высокой востребованности, так как на сегодняшний день ацетилсалициловая кислота используется не только как препарат для лечения боли и воспаления, а также очень широко применяется в качестве антиагрегантной терапии, одновременно проявляя присущее ей, повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. В настоящее время под термином «НПВП-гастропатия» понимают определяемое при эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) повреждение слизистой оболочки желудка (СОЖ) и/или 12-ти перстной кишки (СОДК) с развитием эрозий, язв и угрожающих жизни осложнений (кровотечение, перфорация). А. Джумабаева отметила, что механизмы повреждающего действия АСК связаны с тем, что АСК подавляет активность циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и, соответственно, снижает синтез простагландина Е2 (ПГЕ2) в слизистой оболочке желуд-

Современная фармация

В заключении ректор поблагодарил организаторов конференции и отметил, что подобного рода конференции являются очень полезными для укрепления взаимодействия между врачами и фармацевтами. С докладом, посвященным рациональному назначению лекарств, выступил Choijmats Gotov, Глава Фармакологического Департамента Университета Медицинских Наук Монголии (Улан-Батор, Монголия). Докладчик представил основные элементы рационального применения лекарственных средств, к которым относятся: Правильный выбор лекарственного средства, что подразумевает назначение препаратов на основании теоретических стандартов и теоретических руководств, которые должны обновляться с регулярностью около 3-4 раз в год. Правильная дозировка. Докладчик отметил, что в свете рационального применения лекарств, дозировка препарата должна рассчитываться строго по фармакокинетическим показателям, таким как: объем распределения (Vd), концентрация в плазме крови (Сp), биодоступность (F), клиренс (Cl), период полураспада (T1/2 ) и др. Коррекция образа жизни больного (отказ от курения, правильное питание, активный образ жизни, борьба со стресса-

ми и др.), способствующая оптимизации лечения больного. Врачебный контроль динамики лечения. Докладчик отметил, что в настоящее время контролю динамики лечения уделяют особое значение. Его проводят с помощью лабораторных и инструментальных методов. Врачи должны выбирать соответствующие и наиболее чувствительные критерии. Например: HDLP, WLDLP — при ИБС, гипертонической болезни и т.п.

•

тора, наше государство к этому стремится и на базе НФаУ создана лаборатория, которая в перспективе будет проводить такие анализы и выдавать подобные рекомендации; Учета хронофармакологических особенностей при назначении препаратов, когда эффективность лекарственного средства может зависеть от времени суток и других периодических колебаний, с целью повышения качества лечения при минимизации доз препаратов.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

нено самолечение, что является огромной проблемой населения, которая наносит непоправимый вред здоровью человечества (по данным ВОЗ летальность от неправильного и неконтролируемого приема лекарственных средств занимает 5-е место в мире среди причин смертности). Связано это, по мнению В. Черных, с высокой доступностью препаратов. Если сравнить Украину с зарубежными странами, то за рубежом основную массу составляют рецептурные лекарственные средства (80%), тогда как у нас, только лишь 20 % — это рецептурные препараты, все остальные — препараты безрецептурного отпуска. Далее ректор остановился на проблеме недостаточно ответственного отношения жителей нашей страны к сохранению своего здоровья, подчеркнув, что в странах Европы люди уже с 30 лет начинают принимать профилактические лекарственные препараты, БАДы, тогда как у нас, в основном, люди обращаются за медицинской помощью, когда их начинают беспокоить симптомы хронических заболеваний. И в таком случае, учитывая неслаженность работы врача и фармацевта, больному одновременно назначается большое количество лекарственных препаратов, которые могут так или иначе взаимодействовать в организме, что не всегда учитывается и может приводить как к неэффективности, так и к небезопасности фармакотерапии. Для обеспечения эффективного и безопасного лечения, основанного на индивидуальном подходе, ректор отметил важность: Фармакогенетических исследований, сообщив, что за рубежом подобные исследования проводят, по результатам которых человеку выдается фармакогенетический паспорт — документ, в котором указано какие конкретно лекарственные препараты подходят для лечения именно этому больному. По словам рек-

7

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

8

ка (СОЖ), вызывая ее изъязвления, а также с уменьшением образование тромбоксана А2 тромбоцитами под действием АСК, что способствует возникновению желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК). Затем докладчик оcтановилась на основных особенностях НПВПиндуцированных гастропий, наибольшее значение из которых имеет полное отсутствие симптоматики — так называемые, «немые» язвы. А. Джумабаева акцентировала внимание аудитории на том, что А-гастропатия в основном обусловлена системным повреждающим действием препарата. Именно поэтому использование «кишечнорастворимых» форм ацетилсалициловой кислоты не может в серьезной степени решить проблему безопасного приема АСК. Применение буферных форм — сочетание аспирина с гидроксидом магния или другими антацидами выглядит более предпочтительным, однако, известно, что антациды имеют короткий период действия и защищают СОЖ только в течение 1-2 часов и также не решают проблему предупреждения и возникновения А-гастропатии. Наиболее эффективными средствами лечения НПВП-гастропатий А. Джумабаева назвала ингибиторы протонной помпы (ИПП), отметив, что при продолжительном приеме традиционных НПВП показан профилактический прием ИПП. Также докладчик отметила, что развитие НПВП-гастропатий часто ассоциировано с наличием Helicobacter рylori (H.pylori), в связи с чем, перед назначением НПВП при наличии риска необходимо обследование на H.pylori и при необходимости применение эрадикационной терапии. В случае наличия высокого риска серьезных осложнений рекомендуется использование селективных НПВП в сочетании с ИПП. В заключении докладчик привела результаты исследований, подтверждающие целесообразность применения ИПП для профилак-

тики и эффективного лечения эрозивно-язвенных повреждений СО желудка, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты.

Hugo Cartagena, доктор философии, Глава Департамента Молекулярной Биологии компании «Certest Biotec» (Испания) представил вниманию аудитории доклад о новых возможностях ургентной диагностики заболеваний ЖКТ. Докладчик рассказал об испанской компании «Certest Biotec», которая занимается разработкой, производством и коммерциализацией широкого спектра продукции по обнаружению вирусов, бактерий, воспалительных и опухолевых маркеров. Затем докладчик охарактеризовал несколько примеров, разработанных компанией «Certest Biotec» стул тестов, а именно: экспересстест FOB-Transferrin и Экстресстест H.pilori Ag. Докладчик сообщил, что экспресс-тест FOB-Transferrin основан на определении белков трансферрина и гемоглобина в фекалиях и является наиболее удобным методом диагностики на ранних стадиях таких заболеваний ЖКТ, как колоректальный рак, некоторые виды полипов, язвенные и воспалительные заболевания ЖКТ. Также данный тест позволяет определить локализацию патологического процесса — верхний либо нижний отдел ЖКТ. Hugo Cartagena позиционировал данный экспресс-тест как способ быстрой, неинвазивной и дешевой первичной диагностики и отметил, что при положительных результатах теста рекомендуется подтвердить диагноз другими исследованиями, например, в случае рака — колоноскопией. Относительно экспресс-теста H.pilori Ag докладчик отметил, что этот тест основан на определении антигенов H.pilori в фекалиях, а также подчеркнул преимущества данного теста, такие как легкость в применении, неинвазивность, от-

сутствие необходимости дополнительного оборудования. Отвечая на вопросы участников конференции, докладчик сообщил, что данные тесты сертифицированы ISO и входят в Европейские стандарты медицинской диагностики. Тему заболеваний ЖКТ продолжил Игорь Киреев, заведующий кафедрой фармакотерапии НФаУ, д. мед. н., профессор, выступив с докладом «Стандарты фармакотерапии язвенной болезни согласно рекомендациям IV Маастрихтского консенсуса».

Игорь Киреев

Первоочередное внимание докладчик уделил вопросам симптоматики и диагностики язвенной болезни (ЯБ). По словам докладчика, ЯБ трудно диагностируется, в связи с неспецифичностью симптоматики и в некоторых случаях отсутствием таковой («немые язвы»). Согласно действующего гайдлайна, симптомами ЯБ могут быть: анемия, раннее насыщение, необъяснимая потеря веса, дисфагия, одинофагия, кровотечение, рецидивирующая рвота, семейный анамнез рака ЖКТ (в семье, где было наличие рака желудка, всем членам необходимо контролировать наличие H.pilori , в связи с наличием взаимосвязи между H.pilori и развитием рака). Далее Киреев И.В. остановился на этиологии ЯБ, отметив, что

События • Пульс времени: новости и события •

Ю. Войновский представил результаты исследования эффективности применения метопролола в инъекционной форме перед проведением онкохирургических вмешательств у пациентов с гипердинамической реакцией системы кровообращения, которые показали, что: β1-адреноблокатор метопролол в инъекционной форме позволяет успешно снимать гипердинамическую реакцию кровообращения (тахикардия + гипертензия) в периоперационном периоде, обусловленную высокой эмоциональной лабильностью пациентов, отменой β-адреноблокаторов перед операцией, манипуляциями при вводной анастезии и интубации трахеи; Применение препарата (Беталок, AstraZeneca) позволяет надежно контролировать частоту сердечных сокращений в случае интероперационного развития наджелудочковых форм тахиаритмий, предотвращает и купирует развившуюся коронарную недостаточность.

Современная фармация

Юрий Войновский

•

Относительно фармакотерапии ЯБ докладчик отметил, что какая бы ни была причина данного заболевания, ингибиторы протонной помпы (ИПП) всегда необходимо включать в курс лечения. Далее докладчик сообщил, что у H.pylori-позитивных людей эрадикация H.pylori способствует увеличению биодоступности тироксина, о чем свидетельствует Маастрихт IV. В связи с этим, людям с аутоиммунными нарушениями, либо патологией, в том числе онкологической, щитовидной железы, рекомендуется обследоваться на наличие H.pylori. Исходя из требований Маастрихт IV, препараты для успешной эрадикации H.pylori должны оказывать эффект в течение суток. Назначение высоких доз ИПП повышает эффективность терапии. Также обосновано увеличение продолжительности лечения с 7 до 10–14 дней, что увеличивает уровень успешной эрадикации H. pilori на 5 %, а при осложненном

течении ЯБ при эррадикации H.pylori рекомендован прием ИПП до 1 месяца. «Золотым стандартом» во всем мире, среди ИПП, применяемым для эрадикации H.pilori, докладчик назвал эзомепразол (Нексиум), который включен в рекомендации Food and Drug Administration, обладает высокой эффективностью и безопасностью, обеспечивает стабильный контроль кислотности в течение суток. Затем И. Киреев подробно рассказал о схемах и тактиках эррадикационной терапии согласно требованиям Маастрихт IV, отметив, что в настоящее время следует учитывать растущие уровни резистентности к метронидазолу, левофлоксацину и особенно к кларитромицину, в святи с чем рекомендуется проводить после скрининг тестирования ПЦР-диагностику с определением чувствительности к кларитромицину, амоксициллину, фторхинолонам и метронидазолу. В заключении И. Киреев отметил, что использование про- и пребиотиков при данной патологии является дискутабельный вопросом, однако международные эксперты рекомендуют применять данные препараты в лечении Hbассоццированных состояний. Относительно кардиологических заболеваний с докладом, посвященным фармакотерапии нарушений сердечного ритма с использованием инфузионных b-блокаторов, в частности метопролола, выступил Юрий Войновский, заведующий отделением анестезиологии городской клинической больницы г. Алматы, к. мед. н. (Казахстан). Докладчик рассказал об опыте применения β-блокатора метопролола в форме для внутривенного введения при анестезиологическом обеспечении онкохирургических операций у больных с гипердинамической реакцией системы кровообращения в Алматинском региональном онкологическом диспансере.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

H.piloriявляется ведущим этиологическим фактором данного заболевания. Также докладчик отметил, что кроме этого, этиологическими факторами могут быть: прием лекарственных средств, в частности НПВП, относительно чего, докладчик отметил, что даже прием низких доз аспирина способен вызывать ЯБ, а 1-2-х кратный прием ибупрофена может вызывать ульцерогенные эффекты. Также, по данным, представленным докладчиком, способствовать кровотечению могут антидепрессанты; генетические факторы (если в семье были язвенники, то вероятность развития ЯБ у других членов семьи в 2–4 раза выше, чем в семье, где язвенников не было); cтрессы, гиперсекреторные состояния, сопутствующие заболевания (цитомегаловирусная инфекция, цирроз печении т.д.).

Отвечая, на вопросы участников конференции докладчик отметил, что β1-адреноблокатор метопролол в инъекционной форме входит в Европейские стандарты по оказанию помощи при остром коронарном синдроме (острый ко-

9

События • Пульс времени: новости и события № 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

ронарный синдром с подъемом ST — инфаркт миокарда, острый коронарный синдром без подъема ST, нестабильная стенокардия), Казахстанский стандарт, а также упоминается в Украинских стандартах. С докладом, посвященным заболеваниям нижних дыхательных путей под названием «Способ лечения лекарственноустойчивого туберкулеза модифицированным антибиотиком стрептомицином» выступил Владислав Коломиец, заведующий кафедрой фтизиопульмонологии Курскогогосударственногомедицинского университета, д. мед. н., профеcсор, (г. Курск, Россия).

Владислав Коломиец

Первоочередное внимание докладчик уделил вопросу интенсивного распространения туберкулеза в мире в настоящее время. И, как отметил докладчик, отсюда вытекают следующие проблемы: рост числа сопутствующей туберкулезу патологии, в частности, ВИЧ инфекции; рост резистентных к применяемым в настоящее время противотуберкулезным препаратам форм туберкулеза. По данным, представленным докладчиком, в России до 80 % больных туберкулезом имеют его резистентные формы. Далее В. Коломиец отметил, что современная тактика при рези-

10

стентном туберкулезе подразумевает переход на препараты резервного ряда, которые отличаются дороговизной по сравнению с препаратами первого ряда с одной стороны, и с другой стороны, более высокой токсичностью, что представляет нагрузку, как на экономику, так и на организм больного. В. Коломиец напомнил, что первым препаратом для лечения туберкулеза был стрептомицин, который был получен в 1943 г., однако в настоящее время, наблюдается около 80 % устойчивости к данному препарату, в связи с чем, он снят с рекомендаций ВОЗ как лекарственное средство для лечения туберкулеза. Докладчик подчеркнул, что перспективным в настоящее время является создание новых противотуберкулезных препаратов. Далее он рассказал об усовершенствовании ранее применяемого стрептомицина путем его модицификации, что позволило получить новый модифицированный стрептомицин, отличающийся значительно большей эффективностью. В доказательство докладчик представил результаты доклинического исследования эффективности модифицированного стрептомицина у животных с лекарственноустойчивыми формами туберкулеза, которые показали, что модифицированный стрептомицин оказывает действие на устойчивые к обычному стрептомицину микобактерии туберкулеза. Данный препарат был защищен патентом. В заключении В. Коломиец рассказал о трудностях при попытке проведения клинических исследований, связанных с отсутствием заинтересованности со стороны исследовательских организаций и выразил надежду на то, что данные трудности будут преодолены, и препарат будет успешно применяться для борьбы с туберкулезом. Еще один доклад, также посвященный проблеме борьбы с туберкулезом, «Эффективность фармакотерапии туберкулеза в усло-

виях напряженной эпидемической ситуации» представила к. мед. н. Людмила Лебедь, доцент кафедры фтизиатрии и пульмонологии Харьковской медицинской академии последипломного образования.

Людмила Лебедь

В начале доклада Л. Лебедь акцентировала внимание аудитории на том, что количество больных туберкулезом в Украине растет. В доказательство этому она привела следующие данные: в 1995 году в ВОЗ была объявлена эпидемия туберкулеза. С 1995 года уровень заболеваемости в Украине увеличился более чем в 2 раза. Максимальный уровень отмечался в 2005 году, далее несколько лет был период стабильности и только последние три года в Украине отмечают снижение заболеваемости туберкулезом. Наиболее низкий уровень был в 2011 году, однако он был выше, чем в период эпидемии — 1995 году. Докладчик отметила, что во всем мире для лечения данной патологии существует 5 препаратов основной группы (первого ряда): изониазид, рифампицин, пиразинамид, стрептомицин, этамбутол. Также используют для лечения препараты второго и третьего ряда. Докладчик отметила, что значительно утяжеляет фармакотерапию данного заболевания наличие устойчивости к противотуберкулезным препаратам, особенно мультирезистентности (устойчивость

Внимание аудитории привлек доклад Виктора Андрющенко, заведующего кафедрой общей хирургии Львовского национального медицинского университета им. Данила Галицкого, д. мед. н., профессора, посвященный нехирургическим подходам к комплексному лечению острого панкреатита. Докладчик рассказал об аспектах неинтервенционной терапии в

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

комплексном лечении острого панкреатита, в частности об особенностях применения антибиотиков для лечения данного заболевания, антисекреторной терапии, нивелировании болевого синдрома, лечебных компонентах элиминации синдрома энтеральной недостаточности. Из доклада В. Андрющенко следовало, что использование превентивной антибиотикотерапии, как компонента консервативного лечения острого и особенно некротического панкреатита, оправданно и должно преследовать цель предупреждения инфицирования зон некроза. Однако, если хирургическое вмешательство в таком случае все-таки имело место быть, в послеоперационном периоде необходима смена антибиотиков с учетом развития полирезистентности. Антисекреторная терапия является эффективным и патогенетически обоснованным компонентом комплексного лечения острого панкреатита. Использование ИПП способствует угнетению внешнесекреторной функции поджелудочной железы и предупреждает возникновение острых эрозий и язв желудка. Принцип мультимодального обезболивания с использованием анальгетика центрального действия Нефопам в сочетании с НПВС является эффективным методом нивелирования болевого синдрома. Раннее энтеральное питание и селективная деконтаминация дигестивного тракта с использованием стимуляторов кишечной моторики способствует эффективной элиминации синдрома энтеральной недостаточности. Надежда Трищук, доцент кафедры фармакотерапии НФаУ, представила вниманию аудитории доклад на тему «Стандарты фармакотерапии аллергического ринита», в котором осветила проблему заболеваемости аллергическим ринитом (АР) и представила современные направления фармакотерапии данного заболевания.

•

проявлением неспецифичной симптоматики в виде аллергических реакций, зуда в анальной области, эозинофилии, при этом цисты могут появляться в различных органах. И. Киреев отметил, что диагностика гельминтозов является довольно сложной задачей и осуществляется с помощью таких методов как: анализ кала на яйцеглист, анализ с помощью липкой ленты, исследования биологических жидкостей (мокрота, желчь, биоптат мышцы), анализ крови, томография, УЗД. В связи со сложностью диагностики — 5-ти кратные исследования считаются нормой. Относительно фармакотерапии гельминтозов докладчик выделил альбендазол (Зентел) как наиболее эффективный и безопасный препарат с довольно высокой широтой терапевтического действия. Киреев отметил, что в связи со сложностью диагностики гельминтозов, зачастую рекомендуется проводить дегельминтизацию при наличии каких-либо симптомов, которые могут напоминать гельминтоз. Показаниями к проведению плановой дегельминтизации (2 раза в год), по словам докладчика, являются: постоянное проживание детей в закрытых детских коллективах, постоянный контакт с домашними животными, контакт с землей (проживание в сельской местности), частые командировки или отдых в странах с высоким уровнем заболеваемости гельминтозами, охота, рыбалка, игры на земле.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

к 2-м наиболее сильным препаратам: изониазид, рифампицин) и расширенной резистентностью (устойчивость к изониазиду, рифампицину и, как минимум, к одному аминогликозиду и фторхинолону). Согласно приведенным ею данным, в 1994 г резистентность к противотуберкулезным препаратам отмечалась у 33 % больных, в 2009 г — у 31 %. Далее докладчик сообщила, что в настоящее время в Украине Приказом МЗ установлены конкретные схемы лечения туберкулеза. В случае наличия мультирезистентности больной должен в течение 8 месяцев принимать 4–6 препаратов, затем на протяжении 12 месяцев — до 4 препаратов, к которым сохранена чувствительность. Если имеет место расширенная резистентность, то 8 месяцев — 6–8 препаратов, затем 12 месяцев — до 5–6 лекарственных средств. Докладчик подчеркнула, что большое значение при таких, достаточно сложных схемах лечения, имеет социальный фактор — приверженность больного к лечению, в связи с чем, по словам Л. Лебедь, туберкулез можно назвать не только инфекционным, но и социально-обусловленным заболеванием. Второй доклад И. Киреева был посвящен рациональной фармакотерапии паразитарных заболеваний. Киреев отметил, что в Украине заболеваемость гельминтозами весьма высока, в связи с чем, вопросы диагностики и фармакотерапии данного заболевания являются весьма актуальными. Докладчик остановился на характеристиках, встречающихся в Украине, гельминтозов. Среди них: описторхоз, клонорхоз, тениоз, эхинококкоз, гименолепидоз, анкилостомоз, аскаридоз, энтеробиоз, токсокароз. Относительно клинической картины, докладчик сообщил, что данные заболевания могут протекать как в латентной форме, так и с

11

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

12

Надежда Трищук

Докладчик отметила, что на сегодняшний день в Украине заболеваемость аллергическим ринитом среди взрослых и детей составляет около 20%. Рост заболеваемости постоянно растет. АР является причиной значительных финансовых затрат. Так, для лечения АР в США ежегодно расходуется более 6 млрд. долл. В Европе прямые затраты на лечение АР — 1–1,5 млрд. евро. Докладчик рассказала о современных направлениях лечения аллергического ринита, среди которых контроль факторов окружающей среды, медикаментозная терапия и специфическая иммунная терапия (СИТ). Основываясь на данных Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии, докладчик рассказала об особенностях фармакотерапии АР назальными кортикостероидами, антигистаминными препаратами 2-го поколения, антагонистами рецепторов лейкотриенов, СИТ и другими средствами в зависимости от течения заболевания и индивидуальных особенностей организма больного.

Ulf-Hakan Stenman, глава Лабораторий по определению Гормональных и Опухолевых Маркеров Центрального Университетского Госпиталя, д. мед. н., профессор клинической химии Хельсинского Университета (Финляндия), рассказал об ургентной диагностике пан-

креатита с использованием маркера трипсиноген II. Докладчик напомнил, что основными этиологическими факторами данной патологии являются: злоупотребление алкоголем, камни в желчных протоках и осложнения после хирургических вмешательств. Симптомы острого панкреатита неспецифичны и к ним относятся: тошнота, рвота, диарея, боль в абдоминальной области, потеря аппетита и др., а в определенных ситуациях (в основном после хирургических вмешательств) может наблюдаться бессимптомное течение заболевания. Докладчик отметил, что в настоящее время не существует «золотого стандарта» диагностики острого панкреатита. В лабораторной диагностике для установления диагноза сегодня самым типичным методом является — определение амилазы а сыворотке крови и моче, однако это — неспецифичный маркер, реже используют метод определения липазы в крови. Также для подтверждения диагноза в настоящее время проводят компьютерную томографию. Далее докладчик рассказал об альтернативном методе диагностики данной патологии. Это уникальный, специфичный (более 90 %) и высокочувствительный (более 90 %) экспресс-тест actim Pancreatitis, позволяющий установить диагноз «острый панкреатит», который основан на определении в моче белка трипсиноген II. Докладчик отметил, что концентрация трипсиногена II в моче очень велика при остром панкреатите и остается таковой в течение нескольких недель после развития воспалительного процесса, даже при его невысокой интенсивности. Данный диагностический тест можно также использовать для мониторинга у пациентов, входящих в группу риска развития острого панкреатита после проведения у них хирургических вмешательств.

В заключении докладчик еще раз подчеркнул преимущества экспресс-теста actim Pancreatitis, к которым относятся: ранняя и точная диагностика острого панкреатита; более высокая специфичность и чувствительность по сравнению с тестами на амилазу и липазу; прогностическая значимость отрицательного результата — 99 %; быстрота и удобство в применении — результат в течение 5 минут. Доклад, посвященный методам фармакотерапии с использованием наномедицины, представила Наталья Жаботинская, доцент кафедры фармакотерапии НФаУ, в котором рассказала об использовании инсулиновой нанопомпы для введения инсулина.

Наталья Жаботинская

Она напомнила, что сахарный диабет — это эндокринное заболевание, развивающееся вследствие абсолютной или частичной недостаточности инсулина, в результате чего возникает гипергликемия — стойкое повышение уровня глюкозы в крови. Различают 2 типа сахарного диабета: сахарный диабет I типа (инсулинозависимый) и сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый). Охарактеризовав основные направления фармако-

События •

Пульс времени: новости и события

•

XXX Всеукраинская научнопрактическая конференция с международным участием «Лекарства — человеку. Современные проблемы фармакотерапии и назначения лекарственных средств» прошла на высоком научно-практическом уровне, вызвала большой интерес аудитории, о чем свидетельствовали оживленные дискуссии, и, в целом, стала связующим звеном между специалистами здравоохранения — врачами и фармацевтами для накопления знаний и обмена опытом.

Современная фармация

(15 рандомизированных исследований). S.boulardii уменьшают риск развития антибиотикоассоциированных диарей на 65 %. Эффективность применения S.boulardii для лечения острых диарей также подтверждена обширной доказательной базой (14 рандомизированных исследований). В результате уставлено, что для лечения острой диареи S.boulardii является одним из самых эффективных препаратов, эффективность которого составила 63 %. Эффективность применения S.boulardii у пациентов с эрадикационной терапией H.pylori также подтверждена доказательной базой (9 рандомизированных исследований), которая позволяет рекомендовать S.boulardii вместе со стандартной тройной терапией для увеличения уровня эрадикационной терапии и уменьшения всех побочных эффектов, особенно диареи.

•

позволяет снизить риск развития осложнений сахарного диабета (ретинопатии, микроальбуминурии, нейропатии) за счет более постоянного контроля уровня гликемии. Заключительный доклад на тему «Профилактика антибиотикоассоциированной диареи с позиции доказательной медицины» представила международный эксперт в области антибиотикоассоциированной диареи, профессор педиатрии медицинского института Варшавы (Польша), Hania Szajewska. Докладчик рассказала об истории создания пробиотика Saccharomyces boulardii (S.boulardii), остановилась на механизме действия данного пробиотика, который включает: действие S. Boulardii в просвете кишечника, трофическое действие на слизистую оболочку кишечника, регуляцию иммунного ответа. Докладчик представила доказательную базу, включающую результаты мета-анализов рандомизированных многоцентровых клинических исследований по изучению эффективности S.boulardii при: острой диарее, проведении профилактики антибиотикоассоциированной диареи, патологических состояниях, ассоциированных с H.pilori. Данные мета-анализы были основаны на гайдлайнах и Кокрановском сообществе. Из представленных докладчиком результатов следовало, что: Эффективность применения S.boulardii для профилактики антибиотикоассоциированных диарей подтверждена наиболее обширной доказательной базой

№ 6–7 / июнь–июль 2013

терапии сахарного диабета, докладчик остановилась на инсулинотерапии и отметила, что из применяемых на сегодняшний день видов инсулина средством выбора является человеческий генно-инженерный инсулин. Н. Жаботинская подчеркнула, что одним из наиболее современных методов введения инсулина является применение инсулиновой помпы. Инсулиновая помпа является альтернативой многократным ежедневным инъекциям инсулина инсулиновым шприцом или инсулиновой шприц-ручкой и позволяет проводить интенсивную инсулинотерапию при использовании в сочетании с мониторингом уровня глюкозы. Это медицинское устройство, которое с помощью предварительно выставленной программы, осуществляет введение инсулина. В Европе инсулиновые помпы используются более 15 лет. На сегодняшний день в мире более 70 тысяч человек пользуются инсулиновыми помпами. Удобство использования инсулиновых помп заключается в том, что устройство можно зафиксировать к различным частям тела человека. Затем докладчик подробно рассказала о способах дозировки инсулина при использовании помпы — болюсе и базальной дозе. Охарактеризовав возможные формы болюса, она отметила, что пользователь инсулиновой помпы имеет возможность влиять на профиль подачи инсулина, выбирая форму болюса. Каждый пользователь может экспериментировать с формами болюса, чтобы определить наилучший вариант для каждого вида пищи и тем самым улучшить контроль над уровнем глюкозы в крови и адаптировать форму болюса к своим потребностям. Таким образом, сделала вывод докладчик, метод введения инсулина с помощью инсулиновой помпы позволяет обеспечить максимальную свободу, комфорт, высокое качество жизни пациента, а также

13

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

Назустріч дитячому таланту: названо переможців IV Всеукраїнського конкурсу дитячого малюнка серед дітей з діабетом Київ, 31 травня 2013 р. — Компанія Санофі в Україні, частина групи Санофі, глобального лідера у сфері охорони здоров’я, підбила підсумки Четвертого Всеукраїнського конкурсу дитячого малюнка серед дітей з діабетом, який відбувається під егідою Асоціації дитячих ендокринологів України та покликаний сприяти реалізації творчих здібностей юних художників з усіх куточків України. Під час урочистої церемонії нагородження, яка відбулася 31 травня, напередодні Всесвітнього дня захисту дітей на Майдані Незалежності в Києві, було оголошено імена переможців конкурсу, на яких чекає відпочинок та оздоровлення в одному з найкращих профільних санаторіїв для дітей з діабетом — «Березовий Гай» в м. Миргород. Про Всеукраїнський конкурс дитячого малюнка серед дітей з діабетом Щорічний Всеукраїнський конкурс малюнка серед дітей з цукровим діабетом започатковано компанією Санофі в Україні в рамках її глобальної програми «Діабет. Допоможемо разом». Щороку на цей конкурс, який проходить за підтримки Асоціації дитячих ендокринологів України, надходить понад 600 малюнків з усіх куточків України. Переможців у двох вікових категоріях (до 7 років та від 8 до 17 років) та в шести номінаціях («Моя сім’я», «Мої друзі», «Моє майбутнє», «Мій край», «Мої фантазії» та «Брати наші менші») обирає поважне журі.

14

Номінація «Мій край» Дмитрієв Степан (Донецьк, 7 років) — малює разом зі своєю мамою. Він любить веселі і трохи моторошні історії про відьом і привидів. Окрім читання, Степан полюбляє розгадувати кросворди та ребуси. Новосьолова Тетяна (Макіївка, 12 років) — малює вже два роки, ходить в гурток малювання при ліцеї, де навчається. Найбільше Тетяна любить малювати пейзажі. Багато читає, а також вивчає англійську та іспанську мови.

Номінація «Мої фантазії» Тимуш Анастасія (Чернівці, 7 років) — малює з раннього віку і вже з осені планує почати відвідувати художню школу. Найбільше їй подобається малювати тварин, з яких її улюбленцями є дельфіни. Доновський Артур (Запоріжжя, 15 років)— захоплення малю-

Номінація «Моя сім’я» Ропчан Надія (Чернівці, 4 роки) — почала малювати, коли їй було півтора роки в дитячому садочку, де працює її мама. Саме там вона зараз відвідує гурток малювання нетрадиційними техніками — пальцями, зубними щітками та всім, що є під рукою. Любить українські книжки та знає багато казок напам’ять. Землякова Марина (Сміла, 14 років) — почала ходити до художньої школи три місяці тому. Окрім того, співає в шкільному хорі і захоплюється танцями — раніше танцювала хіп-хоп, але зараз віддає перевагу бальним танцям.

События • Пульс времени: новости и события

Вже другий рік поспіль усі користувачі соціальної мережі Facebook мали змогу стежити за перебігом конкурсу та голосувати за роботи, які найбільше сподобалися, на спеціальній сторінці конкурсу за адресою http://www.facebook.com/ DopomozhemoRazom. Саме таким чином було визначено ще одного переможця — ним став Роман Содома (Коломия), чию роботу вподобали найбільше відвідувачів сторінки.

•

Карпович Софія (Житомир, 4 роки) — займається малюванням з 2,5 років у центрі розвитку дитини. Вдома любить малювати абстракції. Окрім того, їй подобаються рухливі ігри і спілкування з друзями. Котрус Артем (Запоріжжя, 12 років) — почав малювати в 5 років. Дуже любить комп’ютерні ігри, герої яких часто з’являються в його малюнках.

Современная фармация

Полюшко Дарина (Лисичанськ, 7 років) — почала малювати в дуже ранньому віці, переважно малює разом з мамою. Займається танцями в різних шкільних гуртках. Дуже любить домашніх тварин. Орленко Марія (Харків, 11 років) — займається малюванням приблизно з чотирьох років. З того ж часу бере участь в постановках дитячого театру «Шибеники», де її можна побачити в головних ролях. При театрі також відвідує художні заняття, цікавиться танцями.

Номінація «Моє майбутнє»

Спеціальний приз журі — Стьопіна Ірина (Дніпропетровськ, 12 років) — навчається в художній школі з 3-го класу. Особливо добре Ірині вдається малювати людей. Також цікавиться танцями, музикою та іноземними мовами. Справжнім її захопленням віднедавна став Париж та французька культура.

•

Номінація «Брати наші менші»

ванням у Артура з’явилося в десять років, і одразу поєдналося з його зацікавленням історією, особливо Давнім Римом. В його малюнках часто зображені історичні постаті. Артур колекціонує монети.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Журі конкурсу, членами якого є Жан-Поль Шоєр, Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі, Наталія Зелінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів України, та Павло Шилько (DJ Паша), радіо- та телеведучий, президент Gala Media Group, визначило наступних переможців:

Номінація «Мої друзі» Єрофтєєва Аріна (Донецьк, 6 років) — відвідує гурток малювання у школі. Окрім цього, займається естрадними танцями і вже брала участь в обласних виступах. Крекова Олена (Макіївка, 11 років) — малює майже з самого народження. Улюбленими персонажами її робіт є тварини та ляльки. До речі, для своїх ляльок Олена сама створює костюми і хатинки.

15

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

Після завершення урочистої церемонії нагородження на дітей, а також на присутніх під час події журналістів чекав сюрприз — художній майстер-клас від найпопулярнішого в Україні ілюстратора дитячої літератури Костя Лавра, який відомий не лише оформленням книг видавництва «А-БА-БА-ГА-ЛА-МА-ГА», а й співпрацею з дитячими видавництвами в США, Швейцарії, Франції та інших країнах. Усі охочі отримали змогу поринути у спільну творчість та втілити свою фантазію, зобразивши широко відомі серед українських дітей сюжети з книги «Улюблені вірші». Протягом дня на Майдані Незалежності тривала виставка усіх малюнків, надісланих на конкурс. Жан-Поль Шоєр, Генеральний директор Санофі в Україні та Білорусі: Дуже приємно спостерігати, як Всеукраїнський конкурс малюнка, започаткований нами у співпраці з Асоціацією дитячих ендокринологів України чотири роки тому, набуває все більшої популярності серед дітей та отримує ще більше

«

підтримки від суспільства. Місія Санофі — виходити за рамки забезпечення лікарськими препаратами, щодня підтримуючи наших пацієнтів та покращуючи якість їхнього життя. Саме тому ми проводимо конкурс — щоб привернути увагу кожного до проблеми цукрового діабету, щоб спільними зусиллями підтримати тих, хто цього найбільше потребує — маленьких пацієнтів. Яскрава творчість дітей, їхня радість та безпосередні емоції, якими вони діляться з нами — це найкраща винагорода, яка надихає всю команду Санофі максимально плідно працювати заради допомоги українським дітям з діабетом». Наталія Зелінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів України: Завдяки Санофі проведення Всеукраїнського конкурсу малюнка стало традицією та найбільш очікуваною подією року для дітей, які мають діабет. Цей конкурс — взірець підтримки тих, хто її найбільше потребує — маленьких пацієнтів, які щодня і все своє життя повинні контролювати свою хворобу. Залу-

«

чення цих діток до творчості, визнання їх як особистості не лише має терапевтичний ефект, а й доводить, що діабет не є завадою для втілення мрій». Павло Шилько (DJ Паша), президент Gala Media Group: Завдяки цьому конкурсу діти з діабетом відчувають нашу постійну турботу й увагу, розуміють, що ні в якому разі не перебувають наодинці зі своїми потребами. Вони бачать наш інтерес до їхньої творчості, і це додає їм наснаги та віри в майбутнє». Кость Лавро, художник-ілюстратор: Для мене було великою приємністю провести художній майстер-клас та познайомитися з учасниками Конкурсу малюнка серед дітей з діабетом, серед яких багато справді талановитих авторів. Для дітей дуже важливо, щоб їхні здібності помічали і допомагали їх розвивати. Заохочення до творчості необхідне не лише тим, хто хоче стати художником у майбутньому, а й для всіх дітей, які через малюнок розкривають свій внутрішній світ».

« «

Про Санофі Санофі, інтегрований глобальний лідер у сфері охорони здоров'я, відкриває, розробляє і постачає терапевтичні рішення, орієнтовані на потреби пацієнтів. У сфері охорони здоров'я Санофі спеціалізується на семи платформах зростання: рішення для діабету, вакцини для людей, інноваційні препарати, турбота про здоров'я споживачів, ринки, що розвиваються, ветеринарія і новий Джензайм. Санофі зареєстрована на фондових біржах в Парижі (EURONEXT: SAN) та в Нью-Йорку (NYSE: SNY). Контакти для отримання додаткової інформації: Людмила Бабич, Директор з корпоративних комунікацій в Україні і Білорусі Тел: + 38 044 354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com

16

Визуальный контроль включать проверку внешнего вида групповой тары, внешнего (вторичного) и внутреннего (первичного) упаковки на целостность, наличие повреждений, соответствие маркировки графическому изображению упаковок, наличие утвержденной инструкции по применению. При необходимости проверка проводиться с раскрытием любых 2 индивидуальных упаковок по размеров, формы, цвета и их содержимого. В обязательном порядке проводиться проверка соответствия срока годности лекарственных средств требованиям ст. 17 Закона Украины «О лекарственных средствах». Также при осуществлении государственного контроля устанавливаться факт наличия распоряжений, пред-

Новости •

писаний о запрете обращения других серий лекарственных средств, в отношении которых будет осуществляться контроль, в частности по признакам фальсификации. Кроме того, субъект хозяйствования, подал заявление о выдаче заключения, должен будет обеспечить доступ представителей органа государственного контроля для проведения досмотра груза и отбора образцов лекарственных средств для лабораторного анализа в количестве, необходимом для проведения анализа по показателям, определенным Государственной службой Украины по лекарственных средств. Данный контроль будет осуществляться в срок, не превышающий 8 рабочих дней после представления субъектом хозяйствования заявления о выдаче заключения (в случае, если нет оснований для проведения лабораторного анализа). В случае выдачи положительного заключения обращение лекарственного средства может осуществляться на всей территории Украины, а если выдано отрицательное заключение предприятие должно будет принять меры, предусмотренные внешнеэкономическими контрактами и/или нормативно-правовыми актами (возврат поставщику, утилизация, уничтожение лекарственных средств и т.д.) . Кроме того, стоимость отобранных образцов для контроля их качества включаться в производственные расходы субъектов хозяйствования, в которых такие образцы отобраны.

Современная фармация

1. экспертизы документов, представленных субъектом хозяйствования; 2. проверки груза по месту его нахождения на соответствие таможенной декларации по количеству лекарственных средств каждой серии и осуществления визуального контроля препаратов; 3. лабораторного анализа в определенных проектом приказа случаях на соответствие показателей качества лекарств требованиям спецификации качества методов контроля качества лекарственных средств или общим требованиям к лекарственным средствам, установленным Государственной Фармакопее Украины, в лабораториях, аттестованных в порядке, установленном Минздравом Украины.

•

Согласно документу функции регулятора осуществлять Государственная служба Украины по лекарственным средствам, а его действие будет распространяться на всех импортеров, которые ввозят препараты в Украине, но не распространяется на отношения в сфере государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине. Согласно проекту приказа на территорию нашей страны можно будет ввозить лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества — сертификата анализа или сертификата серии, который выдается производителем, и лицензии на импорт препаратов, выдается импортеру. В приложении к лицензии указываться перечень лекарственных средств, разрешенных к импорту, а также особые условия осуществления такой деятельности. Импортер, который ввозит лекарственные средства на таможенную территорию Украины с целью их дальнейшей реализации (торговли) или использования в производстве, перед началом таможенного оформления груза с такими лекарствами может подать в орган государственного контроля по месту осуществления хозяйственной деятельности заявление о выдаче заключения о качестве лекарственных средств . Государственный контроль будет осуществляться путем проведения:

№ 6–7 / июнь–июль 2013

На официальном сайте профильного министерства для общественного обсуждения опубликован проект приказа МЗ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств до их выпуска в свободное обращение на таможенную территорию Украины» (далее — проект приказа).

Пульс времени: новости и события

•

Предлагается усилить государственный контроль за качеством лекарственных средств, ввозимых в Украину

17

События № 6–7 / июнь-июль 2013

•

Современная фармация

•

Пульс времени: новости и события

•

—

18

стиль, шик и феерия 15 июня в Рестоград «Империя», расположенном в живописном пригороде Киева возле Голубого озера, произошло беспрецедентное событие — первое собрание элитного женского клуба для профессионалов фармации Lady's digest club. Организаторами мероприятия выступили компания «Агентство медицинского маркетинга» и дайджест «Рецепты аптечных продаж». Сложно спорить с тем фактом, что фармацевтический рынок создают в основном женщины. Однако до сих пор не существовало места, где дамы фармации смогли бы совмещать работу, отдых, развлечения и истинно светские вечера. Поэтому можно сказать, что Lady's digest club — это совершенно новый формат профессионального общения. На входе участниц клуба встречала живая статуя, атмосфера располагала к расслаблению. Ну а те, кто еще витал мыслями где-то на работе, совсем забыли о них, оказавшись внутри, где всех гостей ждал изысканный банкет, приятная компания и легкий джаз. Программу мероприятия открыл Юрий Чертков, директор

компании «Агентство медицинского маркетинга», который поприветствовал гостей и выразил благодарность всем спонсорам и партнерам мероприятия. Затем главный джентльмен вечера представил короткую обучающую часть — прикладной тренинг «Научиться продавать», состоящий из полезных советов по мотивации аптечных работников. Бизнес-тренер перечислил факторы, влияющие на успешность аптечного работника: Личные качества Экспертность (знания продукции) Отношение и мотивация (к продукции, компании, продаж) И самое главное — умение продавать.

«

Пресс-служба компании «Агентство Медицинского Маркетинга»

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Чтобы избежать потерь в аптечном бизнесе, персонал нужно мотивировать. В идеале услуги компании должен продавать каждый сотрудник своим родным, друзьям, знакомым. Ведь 92 % потребителей именно «сарафанное радио» называют главным источником информации о продуктах и услугах. А в наших реалиях аптечный работник очень редко может назвать хотя бы 2–3 главных преимущества своей аптеки. Еще одна сторона продаж — это способность заставить клиента говорить о своих потребностях. Часто

Ф-2013», в котором за симпатии леди в 6 номинациях соревновались известные персоны фармацевтического бизнеса. Каждую номинацию определяли «судьи» — дамы с помощью сенсорных пультов. Лучшему конкурсанту присуждалось звание «Мистер Ф-2013». Конкурсанты проявляли свое красноречие, демонстрировали эрудицию и глубокие познания в женской психологии, а также доказывали, что они внимательны к прекрасной половине человечеств и имеют хотя бы общее представление о мелочах, которые день за днем составляют мир женщины. Всем победителям были вручены призы и награды от спонсоров и организаторов мероприятия, главным из которых, конечно же, стал кубок «Мистер Ф-2013» — он достался Пандею Рамеш Чандра, представителю компании Трансатлантик Украина. Дамы тоже не остались без подарков: каждая леди в этот вечер покинула рестоград с приятными презентами и, конечно же, с чудесными воспоминаниями о первом, но далеко не последнем вечере в истории клуба для настоящих леди фармации.

•

«

покупатель неохотно идет на контакт, но его можно «разговорить» с помощью подарков, сюрпризов, превышения ожиданий, а также благодаря оригинальности в работе. Вызывая клиента на позитивные эмоции, мы тем самым закрепляем в его сознании образ нашей аптеки и выделяем ее из ряда других. После содержательного тренинга присутствующих леди ждала развлекательная часть мероприятия, которая, как и было обещано, принесла множество сюрпризов. Так, для дам пел талантливый автор и исполнитель Арсен Мирзоян, который покорил сердца миллионов зрителей по всем городам Украины и стал по праву «Голосом украинского народа». Популярный певец просто очаровал присутствующих леди и добавил драйва прекрасному июньскому вечеру. Не менее впечатляющим оказался и Александр Шимко, полуфиналист телепроектов «Україна має талант» и «Минута славы», член американской ассоциации фокусников, который показал настоящее шоу. У Александра летали трости, столы, исчезали вещи и ползали завязанные морские узлы. Аудитория замерла и почти не дышала; удивлялся даже известный ведущий Геннадий Завгородний, то и дело повторявший: Я стою сзади и ничего не понимаю, как он это делает? Где секреты, где изнанка, где вообще объяснение?».

№ 6–7 / июнь-июль 2013

Однако, подчеркнул Ю. Чертков, успешных продаж не будет, если провизор не слышит потребности потребителей. Хороший пример этого— «Виртуальный первостольник», который хотя и работает 24 часа в сутки без перерывов и выходных, не опаздывает, улыбается и всегда выглядит опрятно, тем не менее, абсолютно не повышает продажи. Эксперт отметил, что основа конкурентоспособности сегодня не только высокая, но и стабильное качество услуг. Для привлечения нового клиента сегодня требуется в 6 раз больше усилий, чем для удержания уже существующего. В то же время потеря одного «старого» клиента из-за плохого обслуживания приводит к потере еще 67 потенциальных покупателей в силу устной рекламы. Это так называемый закон 1:67», — рассказал Ю. Чертков.

Но настоящим апогеем праздника стал шутливый конкурс «Мистер

19

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь-июль 2013

20

I Международная бизнес-конференция

«ABC: Ukraine&Partners»

По инициативе Правительства Украины 13–14 июня 2013 г. на столичном НСК «Олимпийский» проводится одно из наиболее масштабных мероприятий текущего года — I Международная бизнес-конференция «ABC: Ukraine&Partners». Более 4000 участников зарегистрировано на первой международной бизнес-конференции «ABC: Ukraine & Partners», которая вчера началась в столице Украины. В первой панельной дискуссии «Doing business in Ukraine: создание благоприятного инвестиционного климата - общее дело правительства и бизнеса» в частности приняли участие министр доходов и сборов Украины Александр Клименко и президент Польско-Украинской торговой палаты Яцек Пехота. Как отметил модератор дискуссии, директор по развитию бизнеса компании «PricewaterhouseCoopers Украина» Энди Кузич, 90 % людей в зале конференции — представители бизнеса. Поэтому приглашенные получили возможность напрямую задать свои вопросы представителям государственной власти. В рамках этого представительного международного бизнес-фо-

рума состоялся круглый стол на тему «Новые требования к качеству на фармацевтическом рынке Украины: перспективы для иностранного бизнеса». В нем приняли участие Вицепремьер-министр Украины Константин Грищенко, Министр здравоохранения Украины Раиса Бог аты рева , п редседател ь Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, представители ведущих фармацевтических компаний, эксперты и специалисты рынка. Отметим, что от Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» в мероприятии приняли участие: Павел Харчик, президент Ассоциации, директор «Калина компания развития бизнеса», Дарья Дорощук, исполнительный директор Ассоциации, Виталий Ванца, член Правления Ассоциации, ге-

неральный директор «Меркатор Медикаль» В начале мероприятия Константин Грищенко отметил: Фармацевтическая отрасль Украины имеет значительный экономический потенциал развития, и, убежден, в ближайшее время может стать локомотивом украинской экономики. Президент и Правительство Украины рассматривают фармацевтический сектор как систему образующих отрасль экономики Украины». Вице-премьер-министр Украины выразил убеждение, что мировые тенденции развития глобального фармацевтического рынка и успехи развития фармацевтической отрасли развитых стран свидетельствуют о большом потенциале для развития украинского фармрынка. Мировой фармрынок динамично развивается, обеспечивая самые высокие в мире среднегодовые темпы роста. Его объем приблизился к $ 1 трлн. Фармацевтическая отрасль и биотехнологии сегодня, наверное, наи-

«

«

«

« «

«

События • Пульс времени: новости и события •

«

Современная фармация

осуществляется только фасовки, это затрудняет контроль за тем, что перемещается через границу не в упаковках, а in bulb », — сказал Грищенко. Вице-премьер-министр также отметил, что украинский фармрынок достаточно большим, поэтому, по его мнению, для производителей тех лекарственных средств, которые имеют стабильно высокий спрос, есть смысл в полноценной локализации. Он также пообещал, что правительство дополнительно поработает над этим вопросом, чтобы скорректировать подходы к различным лекарственным средствам, ориентируясь на целевую аудиторию, потребности в них Украины и специфику производства. Следовательно, мы берем на обработку этот вопрос и будем давать ответ», — подытожил вице-премьер. Комментируя вопрос о возможности введения НДС на лекарства, Грищенко отметил, что это еще дискутируется, однако предположил, что в случае его введения рентабельность фармбизнеса останется достаточно высокой. Мы исходим из того, что сегодня поставщики основных лекарственных средств имеют такой огромный запас по рентабельности, НДС не должно их вообще беспокоить», — считает вице-премьер-министр. В этом контексте он отметил, что в случае введения НДС на импортные лекарства те средства, в первую очередь, будут направлены на помощь людям, здоровье которых зависит от дорогостоящих лекарств. Как пример, он привел проблему гемодиализа для больных с почечной недостаточностью, которая решается сегодня за счет госбюджета, однако цены на материалы, необходимые для его проведения, являются чрезвычайно высокими», — констатировал Грищенко. Он также назвал неприемлемой ситуацию, при которой поставщики лекарств работают на прямую с

•

«

тивные европейские инструменты защиты здоровья украинских пациентов. Стандарты, которыми руководствуются европейские страны для защиты здоровья своих соотечественников становятся стандартами для украинского. Мы уверены, что наши пациенты должны иметь такие же права в сфере защиты здоровья, как и любой гражданин Евросоюза. Результатом усиления государственного контроля качества лекарственных средств стало то, что в течение 3-х лет до потребителя не допущено около 8 млн. упаковок лекарственных препаратов несоответствующего качества, на сумму около 15 млн. евро», — акцентировал внимание Грищенко. В этом контексте, по словам вице-премьера, одной из ключевых задач для Правительства на ближайшую перспективу является создание эффективной системы отслеживания лекарственных средств. Одними из важнейших предпосылок для развития отечественного фармацевтического рынка и обеспечения потребностей украинского в должном уровне медицинских услуг, по мнению Грищенко, является активное сотрудничество Правительства Украины с представителями фармацевтического бизнеса и локализация производства мировыми производителями лекарств в Украине. Украина заинтересована в большей локализации импортных лекарств на территории Украины. Мы будем продолжать сотрудничество с представителями бизнеса, с Американской торговой палатой и другими», — подчеркнул Вице-премьер-министр. Хотел бы подчеркнуть, что Украина заинтересована в наиболее широкой локализации и организации производства лекарственных средств высшего мирового стандарта на своей территории ... Имеется в виду полный цикл производства лекарств в Украине, поскольку, если на нашей территории

№ 6–7 / июнь-июль 2013

более инновационные отрасли промышленности в мире, формируя значительный спрос на научноисследовательские работы и обеспечивая высокие темпы их роста. Влияние фармацевтики выходит за пределы области, формируя значительные мультипликативные эффекты в части добавленной стоимости, занятости населения сопутствующих и обслуживающих секторов, доходов от налогов и т.д.», — подчеркнул Грищенко. По мнению вице-премьера, в Украине фактически есть три области, которые демонстрируют столь высокие показатели: сельское хозяйство, IT-отрасль и фармацевтика. Высокая разветвленность фармпредприятий создает необходимые предпосылки для формирования специализированных кластеров, что, наряду с банковским сектором, транспортно-логистическими предприятиями и другими сервисными и сопутствующими отраслями (сельское хозяйство, биология, химия, ветеринария медицина и т.д.), в кратчайшие сроки, может превратить эти регионы в точки экономического роста», — подчеркнул он. По словам Вице-премьера, «этому будет способствовать удобное геостратегическое положение Украины на пересечении товаротранспортных потоков между Европой и Азией, развитая транспортная инфраструктура, а также наиболее развита среди стран СНГ нормативно-правовая база, приведенная в соответствие с законодательством ЕС». Отдельное внимание во время панельной дискуссии Грищенко уделил вопросу механизмов защиты пациентов от некачественных лекарственных средств. На протяжении последних лет руководством страны взят курс на гармонизацию национального законодательства в сфере обращения лекарств с европейским, что позволяет внедрить эффек-

21

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 6–7 / июнь-июль 2013

22

конкретными врачами, поощряя их применять именно их препараты. В этой сфере будут вводиться очень глубокие серьезные реформы, которые мы сегодня отрабатываем. Мотивация должна быть изменена, и конкуренция должна быть, в первую очередь, по принципу — качество и цена. Иностранным производителям видимо надо несколько по другому работать в Украине », — подытожил Грищенко. В своем выступлении, посвященный надлежащей регуляторной практике на рынке лекарственных средств, Раиса Богатырева отметила, что сегодня Министерство здравоохранения Украины уделяет особое внимание развитию современной системы регулирования обращения лекарственных средств. Именно поэтому уже утверждены и работают соответствующие правила функциовання фармацевтического сектора в соответствии с международными стандартами, а также со стороны Минздрава Украины организован контроль за их выполнением в сфере создания, испытания, производства, реализации, хранения и применения лекарственных средств. Согласно международным стандартам внедрены надлежащие практики производства (GMP), доклинических исследований (GLP), клинических испытаний (GCP), дистрибуции

«

(GDP), хранения (GSP), сопровождающих лекарственные средства на всех этапах обращения. Главная цель введения таких надлежащих практик, по словам министра, заключается в поиске разумного, сбалансированного компромисса между фармацевтическими компаниями и государственными уполномоченными учреждениями. Но при этом отметила Раиса Богатырева, фармацевтические компании имеют не видеть только выгоду в одностороннем порядке, но и способствовать всестороннему обеспечению пациентов качественными и доступными лекарствами. Председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев в своем докладе по имплементации европейских требований к контролю качества лекарственных средств подчеркнул, что в основу деятельности уполномоченных органов и учреждений, осуществляющих лицензирование, инспектирование, сертификацию, государственную регистрацию, контроль качества лекарственных средств, контроль за рекламой лекарственных средств и фармаконадзор, должны быть положены принципы современной надлежащей регуляторной практики. А европейские законы должны быть не только реализованы, но и четко работать и выполняться участниками рынка, и совместные

действия регулятора и компаний должны быть направлены только на защиту прав пациентов. Генеральный директор ООО «Санофи-Авентис Украина» ЖанПоль Шоер отметил, что благодаря формированию прозрачных правил игры, основанных на европейских подходах, украинский фармотрасль становится все более привлекательной для зарубежных инвесторов, и с помощью партнерства бизнеса и власти постоянно повышается доступ украинских пациентов в высококачественных инновационных лекарственных средств. Директор ООО «АстраЗенека Украина» Ирина Панарина поддержала своего коллегу и добавила, что в настоящее время перед системой здравоохранения встали новые задачи по обеспечению населения доступными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, и для этого регуляторным органам необходимо упрощать и унифицировать ряд процедур, связанных с разного рода экспертизы и регистрациями. Реализация этих задач предусматривает усовершенствование нормативно-правовой базы фармацевтической отрасли, ее гармонизации с международными и европейскими стандартами, стимулирование разработки и производства основных лекарственных средств, а также внедрение европейских практик лечения. Таким образом, проведенный круглый стол послужил площадкой для совместного поиска представителями власти и бизнеса решений для развития отечественного фармацевтического рынка и обеспечения потребности украинцев в надлежащем уровне медицинских услуг. В дальнейшем конференция будет проходить на ежегодной основе и станет платформой для диалога, объединяющего лидеров политических, деловых и финансовых кругов.

По материалам: http://www.amomd.com

Диспепсия и укачивание — частая проблема путешественника. Что делать?

Мамедова A Светлана канд.фарм.наук

Диспепсия и укачивание — частая проблема путешественника. ? ь т а л Что де

№ 6–7 / июнь-июль 2013

•

Современная фармация

•

В фарватере отрасли

•

В тренде

НФаУ

Лето по праву считается сезоном отпуска! После продолжительной зимы, серых будней, авитаминоза, мы с упоением ожидаем запланированного отдыха, тщательно выбираем для него место, комплектуем соответствующий гардероб, аксессуары. Одним из немаловажных мероприятий в подготовке к отъезду является подбор лекарственных препаратов, которые могут понадобиться в самый неожиданный момент. В особенности, это касается лекарств, применяемых для быстрой и эффективной коррекции расстройств в работе ЖКТ.

Боль в области эпигастрия, вздутие, тошнота, зачастую, такие явления появляются внезапно и значительно препятствуют полноценному ощущению отдыха, получению новых ярких впечатлений. А в случае, когда речь идет о детках, сигналы тревоги для родителей и вовсе приобретают глобальные масштабы! Зачастую, нарушения в работе ЖКТ могут проявиться даже у здорового человека, что может быть обусловлено сменой обстановки, климатической зоны, режима питания и его составляющих. Собирательный термин, которым обозначается симптомокомплекс таких явлений, известен в народе как синдром диспепсии.

Диспепсия (от др.-греч. δυσ- — приставка, отрицающая положительный смысл слова и πέψις — пищеварение) — нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение. Синдром диспепсии характеризуется ощущением боли и дискомфорта в подложечной области. Может возникать ощущение тяжести, распирания, переполнения в животе, а также быстрое насыщение, когда желудок словно «переполняется» сразу после начала еды, независимо от объема принятой пищи. Кроме того, пациентов могут беспокоить отрыжка, метеоризм, тошнота, изжога. Немаловажно, что диспепсия не всегда является проявлением органических заболеваний пищеварительного тракта, таких как язвенная болезнь, хронический гастрит и гастродуоденит, хронический панкреатит и др. Нередко у пациентов (особенно детского и подросткового возраста) диагностируют так называемую функциональную диспепсию, когда отсутствуют органические изменения.

24

Функциональную диспепсию можно заподоз­ рить при наличии таких обязательных условий: постоянная или рецидивирующая диспепсия, продолжительность которой составляет не менее 12 нед за последний год; отсутствие доказательств органического заболевания; симптомы не исчезают после дефекации или не связаны с изменением частоты либо характера стула (то есть отсутствуют признаки синдрома раздраженного кишечника). Функциональная или неязвенная диспепсия скрывается за «масками» — это 3 основных варианта заболевания (язвенноподобный, дискинетический и неспецифический). При язвенноподобном варианте преобладают жалобы на боль в верхней половине живота, нередко возникающую ночью. Дискинетический вариант болезни характеризуется наличием жалоб на ощущения быстрого раннего насыщения, переполнения после еды в подложечной области, тошноту, вздутие и дискомфорт. При неспецифическом варианте диспепсии проявления, как правило, отличаются разнообразием. Нередкими явлениями во время путешествий, особенно на автомобиле, самолете, в поезде или во время морских круизов являются

Больные жалуются на дурноту, постоянно усиливающееся головокружение, тошноту, рвоту, сильную головную боль и общую слабость. Визуально отмечается бледность кожи и слизистых оболочек. Аппетит почти всегда отсутствует, сон нарушен. Люди по-разному реагируют на укачивание: кто-то апатичен, кто-то возбужден. Иногда оба эти эмоциональные состояния чередуются. После прекращения качки, после посадки самолета и т.п. эти признаки постепенно ослабевают и через несколько часов полностью исчезают.

По некоторым данным, кинетоз — одно из самых распространенных заболеваний на планете, от его проявлений страдает более 10% населения. Склонность к этому недугу может передаваться генетически. Чаще от укачивания страдают дети в возрасте от 3-х до 15 лет, беременные, реже люди в зрелом возрасте (в основном «достается» женщинам). Именно для быстрого и эффективного решения вышеописанных ситуаций специалистами бельгийской компании «БРЮФАРМЭКСПОРТ» был создан препарат БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС. Действующим веществом препарата является домперидон, механизм действия которого и обуславливает купирование нарушений в работе ЖКТ. Домперидон оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. За счет регулирования и нормализации двигательной активности желудочно-кишечного тракта, ускоряет опорожнение желудка, не оказывая при этом влияния на его секреторную функцию, синхронизирует антральные и дуоденальные сокращения, предупреждает дуоденогастральный рефлюкс, что связано с блокирующим влиянием на дофаминовые рецепторы (Д2) желудочно-кишечного тракта. БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС уменьшает метеоризм и нормализует стул за счет усиления перистальтики тонких кишок. Необходимо отметить, что широкое применение домперидона в клинической практике объясняется его фармакокинетическими особенностями и отсутствием побочных эффектов, характерных для метоклопрамида. Так, домперидон лишь в незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) и не вызывает экстрапирамидных расстройств (нарушений координации движений с уменьшением их объема и дрожанием), оказывая преимущественно периферическое действие на рецепторы дофамина.

В тренде • В фарватере отрасли

Симптомы укачивания

•

Современная фармация

Болезнь движения (кинетоз), собственно, даже не болезнь, а близкое к ней состояние. Cимптомы могут проявляться у всех по-разному, все очень индивидуально. У одних наблюдается изменение частоты пульса, боль в области сердца, у других — признаки нарушения работы желудка или головокружение, а также небольшая слабость и чувство дискомфорта. По словам врачей, укачивание возникает в результате любого изменения положения тела или головы в пространстве. При этом раздражаются рецепторы вестибулярного аппарата, находящегося в области внутреннего уха. Поэтому и возникает ответная реакция — укачивание. К причинам укачивания относят: перераздражение рецепторов лабиринта внутреннего уха при передвижении; противоречивость визуальной и сенсорной (от рецепторов лабиринта внутреннего уха) информации, поступающей в головной мозг. Т. е. человек видит и ощущает, что он передвигается в пространстве, но рецепто-

•

Укачивание (кинетоз или болезнь движения) — болезненное состояние, возникающее во время качки на море (морская болезнь), при полете на самолетах и вертолетах (воздушная болезнь), при движении на других видах транспорта. Может появиться при катании на карусели или на качелях, иногда во время танца с элементами кружения.

ры мышечной ткани посылают в мозг информацию о том, что они неподвижны; недостаточная тренированность вестибулярного аппарата (органа равновесия); индивидуальная предрасположенность к развитию укачивания. К предрасполагающим факторам относятся: страх; неприятные звуки, запахи; жара и духота; сильный запах бензина, табачного дыма; прием алкоголя; переутомление, эмоциональное перенапряжение; сильная апатия; особенность транспорта (помещение с плохой вентиляцией и т.п.); беременность.

№ 6–7 / июнь-июль 2013

головокружение, тошнота, рвота, общее недомогание. Это довольно частые явления как у детей, которые, зачастую, тяжело переносят смену климата, так и у взрослых. Симптомы укачивания в транспорте могут быть вызваны самыми разными причинами.

25

В тренде • В фарватере отрасли • Современная фармация • № 6–7 / июнь-июль 2013

В связи с вышесказанным, показаниями к применению препарата БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС являются: у взрослых: симптоматическое лечение тошноты и рвоты различной этиологии, в том числе медикаментозной, послеоперационной, индуцированной облучением, уремией, гепатитом и желудочно-кишечными инфекциями/расстройствами; симптоматическое лечение функциональной диспепсии, которая вызвана диабетическим гастропарезом и хроническим или подострым гастритом; профилактика желудочно-кишечных симптомов, которые вызваны применением препаратов группы допаминовых агонистов для лечения болезни Паркинсона; как вспомогательное средство при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни препаратами ингибиторов протонного насоса и антагонистов Н2-рецепторов. у детей: симптоматическое лечение тошноты и рвоты. Учитывая все положительные и уникальные эффекты БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБСа, немаловажной в приоритетности выбора домперидона является его форма выпуска — таблетки, диспергирующиеся в ротовой полости. Растворяющиеся во рту таблетки не требуют запивания водой, быстро действуют, очень удобны, особенно во время путешествий. Следует положить таблетку на язык, где в течение нескольких секунд она растворится, после чего ее проглотить со слюной, не запивая водой. При таком введении, ввиду обильного кровоснабжения ротовой полости, всасывание начинается довольно быстро. При этом препарат поступает в системный кровоток, минуя печень, поэтому биодоступность его значительно возрастает. Брюлиум не подвергается воздействию желудочно-кишечного секрета. Пресистемный метаболизм при таких способах назначения лекарственных препаратов либо совсем отсутствует, либо выражен незначительно. То есть, кроме того, что форма выпуска препарата БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС является удобной в применении, она также обес­печивает быстрое наступление эффекта. При этом пациен­т быстрее ощущает исчезновение симптомов диспепсии, чем при приеме обычных таблеток домперидона БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС особенно широко применяется у детей с весом более 35 кг, является безопасным, а за счет все той же уникальной лекарственной формы обуславливает комфортное и приятное лечение: саморастворяющаяся таблетка за счет больших размеров легко дозируется, ее не нужно глотать, загадочно «шипит» во рту, к тому же приятная на вкус!

Способ применения и дозы Взрослым и детям назначают по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг.Детям, с массой тела более 35 кг препарат назначают из расчета 0,25–0,5 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки до еды и, при необходимости, перед сном. Длительность начального лечения составляет 4 недели. После чего следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.

26

Профилактика возникновения диспепсических расстройств и укачивания Для предупреждения расстройств в работе ЖКТ во время путешествия рекомендуется соблюдать определенную диету: не следует переедать, важно избегать жирной, острой пищи, молока, сладких газированных напитков и алкоголя незадолго до и во время поездки. Желательно взять с собой фрукты, сухари, нежирный йогурт, утолять жажду лучше всего некрепким теплым чаем (без сахара) и обычной водой. людям, имеющим предрасположенность к укачиванию, следует заблаговременно побеспокоиться о том, чтобы при путешествии в какомлибо виде транспорта, занять места, где организм не так сильно подвергается укачиванию. Например, в поезде не садиться на кресла, расположенные в противоположную сторону движения. Если же все же Вы стали невольным заложником собственного организма в виде диспепсических расстройств и укачивания, БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС быстро, эффективно и безопасно избавит от них как взрослых, так и детей, позволив наслаждаться всеми прелестями отпуска и новых впечатлений!

Уход за стопами в летний период

Недуг, поражающий кожу…

НАПРОФФ: эффективность и безопасность в устранении боли!

Эти назойливые угри ..!

Новости медицины

№ 6–7 / июнь-июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Уход за стопами в летний период

28

Уход за кожей стоп традиционно относят к области косметологии. Широчайший спектр косметических средств для ухода за ногами и стопами, казалось бы, позволяет удовлетворить любые ожидания потребителя. Однако даже при правильном регулярном уходе однажды может наступить момент, когда из эстетической проблема превращается в сугубо медицинскую. Сильная сухость кожного покрова стопы, чрезмерное ороговение подошвы, болезненные трещины — все это требует применения лекарственных препаратов и лечебной косметики. «Проблемная» кожа стоп проявляется неприятными ощущениями и болью, чувством скованности при ходьбе. Потеря защитных свойств влечет за собой высокую вероятность присоединения микробной, в частности грибковой инфекции. Ситуация усугубляется тем, что в этой области кожные покровы подвержены постоянному трению и механическом раздражению, при этом практически невозможно устранить влияние данных факторов на время лечения — ведь человек ходит практически постоянно. Поэтому в практике провизора важнейшей задачей является подбор препарата, обладающего не

только достаточной эффективностью, но и способного действовать в наиболее краткие сроки.

Причины В летние время огрубение, сухость и трещины кожи стоп и пяток наиболее часто возникают вследствие влияния агрессивных факторов окружающей среды — высокой температуры, ультрафиолета, соли и соединений хлора. Кроме того, одной из наиболее распространенной причин является неполноценное питание (в частности, недостаток в рационе витаминов) и традиционное «летнее» злоупотребление алкогольными напитками. Важное значение на состояние кожи стопы оказывает неправильный выбор обуви. Ношение летней обуви без задника способствует постоянной травматизации стоп и вызывает постепенное утолщение рогового слоя на пятках. В некоторых случаях сухость и трещины пяток могут возникать

Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

вследствие соматических заболеваний — гипотиреоза и сахарного диабета. Особенно страдают от повышенной сухости кожи стоп больные сахарным диабетом, что обусловлено нарушения обмена веществ конечности и снижения влажности кожи. Повышенной сухостью отличается также кожа стоп больных аллергическими заболеваниями, нейродермитом, экземой. Важным фактором является и возраст — люди после 40 лет, и, в частности, женщины на этапе гормональной перестройки организма часто жалуются на нарастающую сухость кожи.

Повседневный уход за нормальной кожей стоп Уход за кожей стоп имеет несколько важных составляющих. Прежде всего, даже нормальная кожа нуждается в повседневном уходе, особенно в летнее время, когда влияние повреждающих факторов резко усиливается.

ЭТО ВАЖНО! Повреждения кожи стоп при диабете могут быть симптомом чрезвычайно опасного осложнения — диабетической стопы. Следует обязательно рекомендовать пациенту обратиться к эндокринологу!

Фармакологические эффекты растительных компонентов Действие косметического средства

Ингредиент

Масло лаванды, эвкалипта, мяты, экстракт зеленого чая, экстракт ромашки, алоэ, прополис, кора дуба

Успокаивающее, релаксирующее

Мелисса, кипарис, сандаловое дерево, розмарин

Смягчающее, увлажняющее, восстанавливающее

Масло макадамского ореха, масла авокадо, жожоба, оливковое, касторовое, масло сои, зародышей пшеницы, витамины А и Е

• •

Противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное

Consilium

Наличие любого из перечисленных симптомов требует обязательного обращения к дерматологу с целью исключения грибковой инфекции. На начальной стадии микоз стоп также проявляется сухостью кожи, позже могут появляться и другие симптомы: покраснение, шелушение, зуд, неприятный запах.

•

ЭТО ВАЖНО!

Фармакотерапия

Нанесение крема для стоп (ежедневно)

гиперкератоз (чрезмерное утолщение рогового слоя эпидермиса); трещины на пятках; гипергидроз (чрезмерная потливость) стоп, сопровождающийся неприятным запахом.

Лечение Если грибковая инфекция не обнаружена, лечение пораженной кожи проводится в зависимости от выраженности того или иного симптома. С целью улучшения состояния проблемной кожи стоп применяют следующие группы препаратов: увлажняющие средства; кератолитики; регенеранты; антимикробные и антисептичские средства для профилактики инфицирования;

мягкие лекарственные средства природного происхождения с широким спектром активности (ранозаживляющая, антимикробная и др.); средства, восстанавливающие эпидермальный барьер. Сильная сухость кожи является показанием к использованию увлажняющих средств. Смягчающим действием на грубую кожу стоп обладет обычный медицинский вазелин — при местном нанесении способствует восстановлению гидролипидного слоя кожи, устраняет шелушение и трещины. Вазелин, как и другие пленкообразующие вещества, образует на поверхности кожи влагоудерживающую пленку. Многонаправленное действие оказывает препарат Дермасан — комбинированный раствор для наружного применения, содержа-

№ 6–7 / июнь-июль 2013

Если нарушение состояния кожи находится на начальном этапе и проявляется легкой сухостью и огрубелостью, для повседневного ухода за стопами можно использовать распространенные косметически средства. В сопутствующем аптечном ассортименте представлен широкий спектр средств для ухода за ногами и стопами, регулярное использование которых позволяет предотвратить появление трещин и других неприятных последствий. Для сухой кожи предназначен широкий спектр косметических кремов и гелей, содержащих в своем составе растительные, эфирные и минеральные масла, фитоэкстракты, продукты природного происхождения (в частности, прополис), витамины. Обладая комплексным действием, они устраняют сухость, восстанавливают эластичность кожных покровов и смягчают огрубевшую кожу ног. Важной особенностью при выборе косметического средства для ног является способность заживляют мелкие повреждения кожи, оказывать расслабляющее и релаксирующее действие, обладать дезодорирующими свойствами. Однако в некоторых случаях общих мероприятий по уходу за стопами оказывается недостаточно. Поводом для обращения к дерматологу (либо, при возможности, к более узкому специалисту — подологу) могут стать следующие симптомы: сильная сухость кожи, прогрессирующая со временем, не поддающаяся коррекции с помощью косметических средств;

Удаление ороговелой кожи с помощью пемзы (1–2 раза в неделю)

Современная фармация

Ванночки для ног с отварами лекарственных трав, масляными растительными экстрактами. Длительность — до 10 минут

29

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 6–7 / июнь-июль 2013

30

щий глицерин, аммиак и этиловый спирт. Такой состав обеспечивает смягчающим, противовоспалительное и антисептическим действием. Применение мочевины для ухода за стопами обусловлено ее кератопластическим и увлажняющим действием. Связывая воду в верхних слоях кожи, мочевина препятствует потери жидкости эпидермисом. При применении препаратов на ее основе происходит смягчение кожи и отслаивание чешуек ороговевшего эпидермиса. Являясь низкомолекулярным веществом, мочевина легко всасывается в месте нанесения. Мочевина по своему происхождению является продуктом метаболизма белков, поэтому препараты на ее основе являются низкоалергенными. В средствах для ухода за сухой, но здоровой кожей рекомендуемая концентрация мочевины составляет 5%, в более высокой концентрации это вещество оказывает кератолитическое действие. Есть сведения и об антибактериальном и противогрибковом действии мочевины в зависимости от концентрации. Слабый анестезирующий эффект способствует снижению зуда и неприятных ощущений в области нанесения мази. Одной из наиболее важных проблем в уходе за стопами является устранение гиперкератоза — чрезмерного утолщения рогового слоя эпидермиса. Участок гиперкератоза может достигать нескольких сантиметров в толщину и доставляет значительный дискомфорт при ходьбе. Кроме того, гиперкератоз в современном обществе является еще и эстетической проблемой, особенно у женщин. Причиной этого состояния является тесная обувь, избыточная масса тела, патологии стопы. Чаще всего по локализации ороговевших участков можно достоверно определить причину гиперкератоза. При наличии ороговелостей терапевтические мероприятия основываются на размягчении и удалении старых ороговевших

ПРАВИЛА НАНЕСЕНИЯ СРЕДСТВ Средства местного действия необходимо наносить на тщательно вымытую и вытертую кожу стоп, втирая легкими массирующими движениями, после чего надеть чистые носки из натуральных материалов; Эти средства можно использовать днем или наносить на ночь, следуя назначению врача либо инструкции. Не следует наносить средства для ухода за сухой кожей стоп на открытые раны или поврежденную кожу, при попадании на слизистые оболочки тщательно промыть их водой. Причины гиперкератоза Область поражения

Вероятная причина

Внешний край стопы

Косолапость, травмы двигательного аппарата

Внутренний край стопы

Избыточная масса тела, плоскостопие, проблемы голени и голеностопного сустава

Средняя часть стопы

Продольное плокостопие

Задний край пятки

Неправильный подбор обуви (обувь с точкой опоры на пятку)

Вся поверхность стопы

Грибковое поражение, проявление соматических заболеваний

слоев кожи. Это можно сделать механическим путем (содовые ванночки с последующей обработкой пемзой), либо с помощью лекарственных средств на основе кератолитиков. С этой целью используются препараты, содержащие мочевину в высоких концентрациях (более 10 %) , салициловую и/или молочную кислоты. Препараты на основе мочевины смягчают кожные покровы, устраняют гиперкератоз, а также способствуют ускорению процессов эпителизации. Салициловая кислота в низких концентрациях (до 5 %) оказывает кератопластическое и антисептическое действие, уменьшает воспаление и усиливает эпителизацию. В высоких концентрациях (свыше 5–10 %) растворяет верхний роговой слой эпидермиса, способствует удалению корок и чешуек. Особо выраженное действие можно достичь, нанося мази, содержащие

салициловую кислоту, под окклюзионные повязки, компрессы. С целью удаления локальных участков гиперкератоза, натоптышей и мозолей используют препарат Колломак на основе салициловой и молочной кислот, обладающих кератолитическими свойствами. Серьезной проблемой является появление трещин на коже пяток. Если их не лечить, кожа становится грубой и утолщается, от чего трещины только усугубляются. Возникают болевые ощущения, ходьба становится затрудненной. Высока вероятность микробной и грибковой контаминации. При склонности кожи к появлению трещин рекомендуется использование средств, в состав которых входят декспантенол (в том числе в комбинации с аллантоином). Декспантенол (провитамин В5) легко проникает через кожу в месте нанесения. Оказывает противовос-

ЭТО ВАЖНО! Срезать мозоли ни в коем случае нельзя — это еще больше усиливает их рост, к тому же чревато инфицированием среза.

Торговое наименование

Производитель

Активное вещество

Особенности применения

Препараты с кератолитичскими свойствами (для устранения гиперкератоза) Уреотоп мазь 12 %

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия

Мочевина

Карбодерм крем 10 %

"Дарниця", Украина

Мочевина

Применяют 1–2 раза в день, на усмотрение врача — под окклюзионную повязку. Не следует применять препарат более 3 недель Наносят тонким слоем на пораженный участок 2 раза в сутки. Возможно применение окклюзионных повязок Применяют 2–3 раза в день под марлевую повязку в течении 6–20 дней

Салициловая мазь 10 %

Фармацевтическая фабрика "Виола", Украина

Эксипиал Гидролосьон 20 мг/мл, 40 мг/мл

Шпириг Фарма АГ, Швейцария

Мочевина

Применяют 2–3 раза вдень

Карбодерм крем 5 %

"Дарница", Украина

Мочевина

Применяют дважды в стуки в среднем 1–2 недели

Фармакотерапия • № 6–7 / июнь-июль 2013

•

Кератолитические препараты в лечении заболеваний стоп

Consilium

препараты природного происхождения обладают более мягким действием и воспринимаются потребителем как более безопасные, что обеспечивают высокую приверженность лечения. Если процессы заживления трещин нарушены и протекают медленно, можно дополнительно использовать препараты, способствующие ускорению процесса регенерации. К ним относятся мази на основе метилурацила, тиотразолина и экстракта крови телят

•

С целью профилактики развития инфекционного процесса врач может рекомендовать использование мягких лекарственных форм с антибактериальными веществами. Этим действием обладают мази, содержащие антибиотики широкого спектра действия (хлорамфеникол (Левомицетин, Синтомицин), гентамицин (Хитозан-гента), мупироцин (Бактробан) и др.), серебро (аргосульфан); антисептик мирамистин (Мирамистин, Пантестин, Метилурацил), повидон-йод (Бетадин) и др. Одними из наиболее востребованных препаратов для лечения трещин кожи стоп являются мягкие лекарственные формы на основе субстанций природного происхождения, в частности фитопрепараты. Благодаря сложному химическому составу они обладают широким спектром фармакологической активности и обеспечивают полинаправленное действие — противовоспалительное, антимикробное, ранозаживляющее. Кроме того,

Современная фармация

палительное действие, ускоряет процессы эпителизации и грануляции. Улучшает гидратацию поверхностного слоя кожи, обеспечивая увлажняющий и смягчающий эффект. Аллантоин участвует в процессах белкового обмена, стимулирует деление клеток, обеспечивая противовоспалительное, смягчающее действие, улучшает процессы грануляции. При незначительных трещинах применяют средства, восстанавливающие эпидермальный барьер — растительные масла (масло шиповника, масло облепихи), витаминные препараты (Ретинол, Аекол). Противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами обладают также некоторые лекарственные травы — ромашка, календула, шалфей, кора дуба и др. При трещинах на пятках необходимо в течении 10–20 минут парить ноги в отваре трав, после чего следует нанести увлажняющий либо лечебный крем.

Салициловая кислота Салициловая, Фармацеутише Фабрик яблочная, Наносят дважды в сутки под стеАцербин раствор МОНТАВИТ ГмбХ, бензойная рильную повязку Австрия кислота Салициловая Применяют 1–2 раза в сутки. Шпириг Фарма АГ, Керасал мазь кислота, Возможно нанесение под окклюзиШвейцария мочевина онную повязку Препараты с кератопластическими свойствами (для ухода за чрезмерно сухой кожей)

31

Препараты на основе декспантенола и аллантоина

№ 6–7 / июнь-июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Фармакотерапия

Торговое наименование, производитель

32

Бепантен (Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия) Пантексол Ядран ("Ядран" Галенская Лаборатория, Хорватия) Пантенол-Ратиофарм (Меркле ГмбХ, Германия) Пантенол Спрей (Шовен Анкерфарм ГмбХ, Германия) Пантекрем («Фитофарм», Украина) Хепидерм Здоровье («Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина) Пантестин-Дарница («Фармацевтическая компания «Дарница», Украина) Алантан Плюс («Уния», Польша)

Лекарственная форма

Возможные побочные эффекты

Возможность применения при беременности и лактации

Крем, мазь 5 %

Аллергические реакции (крапивница, зуд)

Разрешен

Крем, мазь 5 %, спрей (эмульсия 5 %)

Аллергичеси реакции

Разрешен

Мазь 5 %

Аллергичеси реакции

Разрешен

Пена накожная 4,63 г/100 г

Аллергичеси реакции

Разрешен

Аллергические реакции Разрешен (крапивница, дерматит) Нарущения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции Крем 5 % (контактный дерматит, аллерги- По назначению врача ческий дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, раздражение кожи и пузырьки). В период беременности Гель Аллергические реакции (покрас- и кормления грудью следует (декспантенол 5 %, нение кожи, зуд) наносить гель только мирамистин 0,5 % на небольшие участки В период беременности применение препарата возможКрем, мазь Аллергические реакции (сыпь, но только тогда, когда ожи(алантоин 2 %, зуд) даемая польза для матери декспантенол 5 %) превышает потенциальный риск для плода. Крем 5 %

Метилурацил оказывает регенеративное и противовоспалительное действие, стимулирует клеточный и тканевой иммунитет. Входит в состав Метилурациловой мази, а также комбинированных препаратов — мази «Метилурацил с мирамистином», мазей «Левосин» и «Левомеколь». Тиотриазолин в составе одноименной мази оказывает репаратив-

ное, мембраностабилизирующее, антиоксидантное действие. Наиболее выраженным регенеративным действием обладает депротеинизированный гемодериват крови телят (Солкосерил мазь/ желе). Высокая эффективность солкосерила проявляется ранозаживляющими, смягчающими и защитными свойствами, а также нормализацией обменных процессов в тканях. Благодаря высокому профилю безопасности Солкосерил рекомендован к применению в любом возрасте без ограничения, у беременных в частности. Рекомендуемая частота нанесения 2–3 раза в день. При повышенной потливости ног (гипергидрозе) хорошей эффективностью обладают ванночки с отваром коры дуба, шалфея, календулы, ромашки.

Из наиболее экономически доступных препаратов, предназначенных для решения проблемы гипергидроза, можно выделить тальк (магния гидросиликат) и цинка оксид, входящие в состав детской присыпки. Присыпку наносят на чистую кожу 2–3 раза в день. Она оказывает антисептическое, подсушивающее и обволакивающее действие. Эффективным средством в борьбе с гипергидрозом является и салициловая кислота в виде мази (концентрация 2 и 5 %), салицилово-цинковая паста. Эти препараты оказывают антисептическое и подсушивающее действие, предупреждают появление неприятного запаха и дополнительно смягчают кожные покровы при наличии ороговелостей.

Препараты с ранозаживляющими, восстанавливающими и защитными свойствами Возможные побочные эффекты

Редко аллергические реакции, в виде контактного дерматита, Не требуют отмены препарата.

Фармакологическое действие

Возможные побочные реакции

Антимикробное (в том числе относительно резистентных Чувство легкого жжения в месте микроорганизмов), противовоспананесения лительное, репаративное, регенеративное

Альгофин мазь

Хлорофило-каротиновая паста

Вулнузан мазь

Аллергические реакции Маточный щелок Антимикробное, противовоспали(кожная сыпь, крапивница, ангиПоморийского озера тельное, регенеративное оневротический отек)

Вундехил мазь

Настойки софоры, Антимикробное, противовостысячелистника, Аллергические реакции палительное и ранозаживляющее, лапчатки, прополиса, (сыпь на коже, зуд) обезболивающее карофилен

Альтан Альтановая мазь (экстракт ольхи)

Антимикробное, противовоспалительное, противоожоговое, Аллергические реакции мембраностабилизирующее, анти- (сыпь на коже, зуд) оксидантное, ранозаживляющее

Эхинацин Мадаус мазь

Противовоспалительное, ранозаживляющее, стимулирует клеточный иммунитет, фагоцитарную активность и факторы неспецифической защиты организма

Сок эхинацеи

Мазь календулы Настойка календулы

Аллергические реакции (сыпь на коже, зуд), изредка отек лица, одышка, головокружение и снижение АД

Антимикробное, противовоспали- Аллергические реакции тельное, ранозаживляющее (покраснение кожи, сыпь, зуд)

Для предотвращения проблем с кожей стоп необходимо придерживаться нескольких правил: Ответственно относиться к выбору обуви — она должна быть соответствующего размера. Летом избегайте открытой обуви либо носите ее вместе с носками, зимой старайтесь не находится в течении длительного времени в сапогах. Носки предпочитайте из натуральных материалов. Ежедневно ухаживайте за стопами — это лучшая профилактика сухости и огрубелости кожи. При наличие трещин следует избегать хождения босиком. При необходимости пребывать стоя в течении длительного времени полезно периодически выполнять самые простые упражнения для ног. При склонности к сухости и образованию трещин на коже стоп в рацион следует ввести продукты, богатые витаминами В, А и Е (печень, яйца, сливочное масло, сыры, кисломолочные продукты, морковь, зеленый лук, томаты, спаржа, салат, бобовые, шпинат, зелень). Целесообразен также прием витаминно-минеральных комплексов.

•

Активный ингредиент

Consilium

Торговое наименование

•

Фитопрепараты в лечении заболеваний стоп

Фармакотерапия

Разрешен

Современная фармация

Желе — на влажные раны с мокнутием. Мазь — на сухие участки.

Возможность применения при беременности и лактации

•

Солкосерил мазь/желе («Меда», Швейцария)

Лекарственная форма

№ 6–7 / июнь-июль 2013

Торговое наименование, производитель

ЛИТЕРАТУРА 1. Белоусова Т.А. Современные представления о структуре и функции кожного барьера и терапевтические возможности коррекции его нарушений / Т. А. Белоусова, М.В, Горячкина // Рус. мед. журн. — 2004. —№ 12. — С. 1082–1084.

2. Галкіна С.О. Нові можливості використання вітчизняних препаратів зовнішнього застосування у дерматокосметології / С. О. Галіна // Мистецтво лікування. — 2006. — № 9. — С. 49–51.

3. Дерматовенерология / под ред. А.А. Кубановой // М.: ДЭКС—Пресс, 2010. — 428 с.

4. Калюжная Л. Д. К систематике кератозов / Л. Д. Калюжная // Укр. журн. дерматол., венерол., косметол. — 2003. — № 1. — С. 29–31.

5. Морфологические изменения кожи у экспериментальных животных под. воздействием мочевины / .В. И, Ноздрин, Т. А. Белоусова, О.А. Лаврик и др. // Рос. журн. кожн. венер. бол. — 2008. — № 3. С. 63–68.

33

Р.У. МЗ Украины № 284/11-300200000

Р.У. МЗ Украины № 286/11-300200000

Р.У. МЗ Украины № 285/11-300200000

Р.У. МЗ Украины № 444/11-300200000

Р.У. МЗ Украины № 379/11-300200000

Р.У. МЗ Украины № UA/5526/01/01

Р.У. МЗ Украины № UA/6029/01/01

Меда Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ Представительство в Украине и странах СНГ 01054, г. Киев, ул. О. Гончара 57-Б, эт. 6, тел.: (044) 482 15 51 www.meda.ua

A Елена Артеменко

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Недуг, поражающий кожу… Еще в глубокой древности было известно заболевание, характеризующееся шелушением кожи. Во времена Гиппократа была введена дерматологическая терминология, используемая и в настоящее время, некоторые из терминов имели групповое значение. Термином «псора» (родоначальник названия болезни — псориаз) называлась группа заболеваний кожи, для которых характерно шелушение, сухость и зуд. В начале нашей эры известный греческий врач Клавдий Гален первым применил термин “псориаз” для обозначения чешуйчатых изменений кожи с сильным зудом, однако клинически это заболевание мало напоминало нынешние проявления псориаза. Только в начале XIX века английский врач Уиллэн и его ученики четко изложили понятие о псориазе, как болезни, его проявлениях, осложнениях. Они отдифференцировали от него лепру, грибковые болезни, выделили обычное и необычное течение (изменения ладоней, стол, крупных складок). В последующем ученые разных стран Ф. Гебра, Г. Кебнер, А. Полотебнов и др. описали связь заболевания с состоянием нервной системы, болезнями внутренних органов и т. д. Эти и другие факты позволили говорить о псориазе не только как о кожных изменениях, а о псориатической болезни.

В современном мире Сегодня псориаз является одним из наиболее распространенных дерматозов, представляющий собой хроническое рецидивирующее заболевание с преимущественным поражением кожи и внутренних органов, занимая одно из первых мест среди кожной патологии, и которым, по данным разных авторов, страдает не менее 7% населения планеты.

36

Значительная распространенность заболевания среди населения, хроническое и нередко тяжелое течение, неоднозначность мнений в вопросах этиологии и патогенеза, несовершенство методов лечения заставляют отнести проблему этого дерматоза к наиболее важным социально-медицинским и экономическим проблемам здравоохранения. У каждого человека псориаз начинает проявляться по-разному, однако наиболее вероятно, что болезнь проявиться в молодом возрасте: 16–20 год у девушек и 18–22 года у парней. Ученые связывают это с гормональной перестройкой организма в период полового созревания. Также высока вероятность заболевания в престарелом возрасте: 40–50 лет.

Теория возникновения Псориаз является многофакторным психосоматическим заболеванием (наряду с гипертонией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой). Его этиология до конца не изучена, а основные причины возникновения таковы (Игнатьев Д., 2003): генетическая (наследственная предрасположенность клеток кожи к повышенному размножению); вирусная; нейрогенная; концепция первичных нарушений кератинизации (ороговения) и обмена липидов.

Клинические проявления Клинически псориаз характеризуется появлением узелковых

(папулезных) высыпаний на волосистой части головы (псориатическая корона), лице, туловище. Локализуются псориатические высыпания в основном на разгибаемых поверхностях конечностей (в области локтевых и коленных суставов). С момента появления папул их поверхность покрывается сухими, отрубевидными или мелкопластинчатыми чешуйками серебристо-белого цвета, которые при соскабливании легко снимаются, а для самих папул характерен периферический рост и слияние с образованием бляшек.

Диагностика Диагноз псориаза обычно несложен и основывается на характерном внешнем виде кожи. Не существует каких-либо специфичных для псориаза диагностических процедур или анализов крови. Тем не менее, при активном, прогрессирующем псориазе или тяжелом его течении могут быть обнаружены отклонения в анализах крови, подтверждающие наличие активного воспалительного, аутоиммунного, ревматического процесса (повышение титров ревматоидного фактора, белков острой фазы, лейкоцитоз, повышенная СОЭ и т. п.), а также эндокринные и биохимические нарушения. Иногда бывает необходима биопсия кожи для исключения других заболеваний кожи и гистологического подтверждения (верификации) диагноза псориаза. При биопсии кожи больного псориазом обнаруживаются скопления так называемых телец Рете, утолщение слоя кератиноцитов, их гистологическая незрелость, массивная инфильтрация кожи Т-лимфоцитами, макрофагами и дендритными клетками, признаки повышенной пролифе-

По форме различают вульгарный (обычный), себорейный, экссудативный, ладонно-подошвенный псориаз и псориаз ногтей. К тяже-

Комплексное

Патогенетическое

Симптоматическое

Санация фокальной инфекции. Гипосенсибилизирующая терапия (препараты кальция, антигистамины, тиосульфат натрия и др.). Седативные средства (препараты валерианы, настои травы пустырника и др.). Витаминотерапия, особенно весной и зимой (витамины группы В, витамины С, РР и др.). При артропатическом псориазе применяют нестероидные противоспалительные препараты — индометацин, диклофенак, напроксен и др.

• Consilium

Принципы проведения терапии: Выбор препарата определяется клинической картиной заболевания. Основная цель терапии — снижение выраженности симптомов. Степень регресса высыпаний должна улучшить качество жизни пациента. Возможно проведение монотерапии современным топическим средством. Сочетанная наружная терапия препаратами разных групп. Предпочтительна ступенчатая наружная терапия псориаза

Системная (общая) терапия псориаза

•

Комплексный подход

с чередованием эффективно действующих местных препаратов Рациональная комбинированная терапия системными и местными препаратами.

Современная фармация

лым формам заболевания относят пустулезный и артропатический псориаз, а также псориатическую эритродермию. Стадию и форму заболевания, а также площадь поражения кожи, возраст, пол и наличие сопутствующих заболеваний учитывают при выборе метода терапии.

Inter collegas

ЛЕЧЕНИЕ: системное, местное, физиотерапия

•

Стадии псориаза прогрессирующая стадия — появление новых папул, их увеличение (периферический рост) и слияние с образованием бляшек; стационарная стадия — прекращение появления новых высыпных элементов, а также периферического роста папул и бляшек, шелушение всей их поверхности; регрессирующая стадия — уплощение псориатических бляшек, уменьшение шелушения и рассасывание высыпных элементов.

ЛЕЧЕНИЕ ПСОРИАЗА

№ 6–7 / июнь–июль 2013

рации кератиноцитов и иммунокомпетентных клеток, ускоренный ангиогенез в слое кожи под бляшками. Другим характерным признаком псориаза являются точечные кровоизлияния и легкость возникновения кровотечения из кожи под бляшкой при ее соскабливании, что связано как с ускорением ангиогенеза, так и с патологически повышенной проницаемостью и ломкостью сосудов кожи в местах поражения (симптом Аушпицца).

37

Торговое название

Лекарственная форма

Действующее вещество

Спрей

Цинка пиритионат

Псорикап

Крем

Цинка пиритионат

Inter collegas

Псоринохеель Н

Капли оральные

Bacillinum humanum Nosode D12 , Bufo Bufo D10, Cicuta virosa, Medorrhinum Nosode D12, Natrium chloratum D12, Nerium oleander D4, Psorinum Nosode D10, Sulfur D6, Thuja occidentalis D6, Vaccininum Nosode D8, Kaliumtetraiodobismutatum D5

Дайвобет

Мазь

Бетаметазона дипропионат, кальципотриол

Бетасалик

Мазь

Бетаметазона дипропионат, салициловая кислота

Мазь

Бетаметазона дипропионат, салициловая кислота

Лосьон

Бетаметазона дипропионат, салициловая кислота

Дипросалик

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

Псоридерм

•

Местная терапия (наружное применение)

Крем

Элоком 0,1%

Мазь

Элоком-С

Мазь

Скин Кап

Мометазона фуроат

Лосьон

Крем Шампунь

мометазона фуроат, салициловая кислота Цинка пиритионат

Кето плюс

Шампунь

Кетоконазол Цинка пиритионат

Фридерм Цинк

Шампунь

Цинка пиритионат

Целестодерм-В с граммицином

Крем

Лоринден А

Мазь

Флуметазон пивалат, салициловая кислота

Лоринден С

Мазь

Флуметазона пивалат, клиохинолон

Бетаметазона дипропионат, Гентамицина сульфат

Общая (системная) терапия Антигистаминные препараты Таблетки Кларитин

Лоратадин Сироп

38

Препарат распыляют на поврежденные участки тела на расстоянии 10-15см 2-3 раза в сутки.

2мг

По назначению врача

С 1 года

Смазывать поврежденную кожу 2 раза в сутки. Не допускать попадания крема в глаза.

По назначению врача

С 6 лет

Капли растворяют в 10 мл воды и выпивают, задерживая на несколько секунд во рту.

50 мг 5 мг

Не рекомендуется

С 18 лет

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

0,5 мг 30 мг

Противопоказано

Противопоказано.

Наносится тонким слоем два раза в сутки на пораженные участки кожи, в том числе и волосистую часть головы.

0,5 мг 30мг 0,5 мг 20мг

Мазь наносят тонким слоем на поврежденный участок тела 1или 2 раза в сутки (утром и вечером). Несколько капель лосьона наносить на поврежденный участок 2 раза в сутки (утром и вечером).

Не рекомендуется

С 2-х лет

По назначению врача

С 2-х лет

1 мг 50 мг

По назначению врача

С 12 лет

2 мг 10 мг

По назначению врача

2г 1г

Не противопоказано

Опыт применения препарата детям отсутствует

Нежелательное попадание на слизистые оболочки и глаза.

2г

Данные отсутствуют

Данные отсутствуют

Нежелательное попадание на слизистые оболочки и глаза.

1 мг

По назначению врача

С 2-х лет

Нежелательное попадание на слизистые оболочки и глаза.

0, 2 мг 30 мг

Не использовать в І трисеместре беременности

С 12 лет

Нельзя применять на коже лица больше 1 недели.

0,2 мг 30 мг

Не использовать в І трисеместре беременности

С 12 лет

Нельзя применять на коже лица больше 1 недели.

1 мг 1 мг 1 мг

Наносить несколько капель лосьона 1 раз на день

Взрослые и дети старше 12 лет – 1 таблетка 1 раз в сутки. Дети до 12 лет (при массе тела больше 30кг) – 1 таблетка 1 раз в сутки.

10 мг №10; 10 мг №7 1 мг/мл по 120 мл во флак.

1 мг/мл по 60 мл во флак.

Наносить крем, мазь тонким слоем на поврежденные участки тела 1 раз в сутки.

•

С 1 года

Consilium

Возможно с осторожностью

•

2 мг

Inter collegas

Особенности применения

Современная фармация

Дети

•

Беременность

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Дозировка (мг/г)

Не рекомендуется во

С 2-х лет

Взрослые и дети старше 12 лет – 10 мл 1 раз в сутки. Дети до 12 лет (при массе тела больше 30кг) – 10мл 1 раз в сутки. Детям с массой меньше 30 кг – 5 мл 1 раз в сутки.

39

Торговое название Супрастин

Лекарственная форма Таблетки

Действующее вещество Хлоропирамин гидрохлорид

Поливитаминные препараты

Неуробекс

Таблетки, п/ плен. обол.

Тиамина нитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамін В6), цианокобаламин (витамин В12)

Капсулы Ретинола Ацетат Нейровитан

Капсулы Раствор масл. ор. и для внешн.прим

Витамин А ацетат

Таблетки, п/о

Октотиамин, рибофлавин, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин

Седативные средства

Седафитон

Таблетки

Валерианы корневища с корнями экстракт густой, пустырника травы экстракт густой, глода плодов экстракт густой

Капсулы Валериана

таблетки, п/о

Экстракт валерианы сухой

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Inter collegas

Драже

40

Наружное лечение Наружная терапия псориаза должна быть направлена на уменьшение воспалительных явлений, уменьшение шелушения и инфильтрации кожи и напрямую зависеть от стадии заболевания. Так, при прогрессирующей применяют противовоспалительные средства, а при стационарной и регрессирующей — кератолитические (2–5% салициловая мазь) и рассасывающие (10–30% нафталановая мазь, 5–10% ихтиоловая мазь): рассасывающие средства (деготь, нафталан и т.д.), средства с синтетическими аналогами витамина Д3 (кальципотриол) средства, содержащие активированный цинк-пиритионат (Псорикарп, Псоридерм) смягчающие средства (детский крем)

Прогрессирующая стадия: индифферентные, кератопластические, противовоспалительные (стероидные) мази, кремы. Используются 1–2% салициловая, борная, резорциновая мази; ланолиновый крем с добавлением ретинола, токоферола. При выраженных воспалительных явлениях добавляют мази, кремы с глюкокортикостероидными гормонами (мази Флуцинар, Синафлан, Лоринден А, Дипросалик и др.). Стационарная, регрессирующая стадии: кератопластические, стероидные, кератолитические мази (5–10: нафталановая, 5–10% ихтиоловая, эуфиллиновая, теофиллиновая мази). Назначают препараты дегтя в возрастающей концентрации (5–10–15%).

Диета и псориаз "Пусть пища станет Вашим лекарством и все лекарства будут заключены в пище" Гиппократ Много лет назад уже были описаны многочисленные диетические методики для лечения псориаза. Так в начале прошлого века хорошо известно было о положительном влиянии на течение псориаза низкобелковой диеты. Такая диета содержит приблизительно 30 г белка в день. Хороший результат достигался при разгрузочной диете, состоящей из пучка салата, двух помидоров, одного огурца, чая и 300 мл газированной воды ежедневно в течение недели. Белковое потребление составляло 4,7 г в день. Известно, что иногда бедная белком диета влечет за собой умень-

№30, №60

С 1 года

•

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь

•

Не противопоказан От 3 лет.

Не рекомендуется

Противопоказано

С 12 лет

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься иными потенциально опасными видами работ

С 16 лет

Взрослым и детям с 16 лет после еды по 1 таб.2-3 раза в день.

РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТА Каждый день показан прием душа комфортной температуры (не холодной и не горячей). Не рекомендуется во время принятия душа использовать жесткие мочалки с целью механического отшелушивания чешуек. Используйте мягкие губки. От применения моющих средств, в состав которых входят различные отдушки, также лучше отказаться. После приема душа необходимо регулярно наносить увлажняющие и питательные кремы, которые снижают сухость кожного покрова. Одежда больного псориазом должна быть свободной, из натуральных хлопчатобумажных тканей. Ношение шерстяных и синтетических тканей может оказывать неблагоприятное воздействие и вызывать зуд и раздражение. Не рекомендуется ношение черного и другого крашенного белья, так как содержащийся в нем пигмент часто провоцирует зуд

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

№12х2 №12х4 №12х8 №50 в конт. №6х2 №6х8 по 30 мг №100 по 30 мг №30

Взрослым – 3-4 таблетки (75 – 100 мг). Детям: От 1до 6 лет - 1/2 таблетки 2 раза в сутки. От 6 до 14 лет -1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Не противопоказан С 3-х лет

№30 (10х3), №60 (10х6) 33 000 МО №50 (100000 МО) по 10 мл во флак. №30 (10х3)

Особенности применения

Inter collegas

№30, №30х2

Противопоказано

Дети

Consilium

25 мг №20

Беременность

Современная фармация

Дозировка (мг/г)

шение псориатических высыпаний. Некоторые исследователи считают, что, возможно, высокий уровень распространенности псориаза в Индии имеет место в значительной степени из-за острой и пряной пищи. В то же время при увеличении массы тела проявления псориаза усиливаются. Учитывая вышесказанное, для эффективного устранения псориатических проявлений необходим комплексный подход с применением как системной, так и местной терапии и, что немаловажно, необходимо соблюдение правильного режима питания и образа жизни, что облегчит состояние, сделает жизнь насыщеннее и привнесет в нее немало позитивных эмоций! Будьте здоровы!

41

Фармакотерапия •

Consilium

•

эффективность и безопасность в устранении боли!

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

НАПРОФФ:

42

Боль… Как часто в течение жизни она нас беспокоит и почему? Боль — это всегда сигнал организма. Она служит симптомом большинства острых и хронических заболеваний человека, создает в современном обществе ряд проблем медицинского, социального и экономического характера. Боль является наиболее частой причиной обращения к врачу, наиболее распространенным симптомом болезни, причиняющим страдание миллионам людей. Двойная сущность болевого синдрома проявляется в том, что с одной стороны боль — наиболее ранний «физиологический» сигнал о нарушениях в организме человека, позволяющая вовремя распознать опасность и без которого зачастую невозможно установить точный диагноз. С другой стороны боль — наиболее частый и инвалидизирующий симптом любого заболевания. Головная боль — один из самых распространенных видов боли среди населения Земли. Наиболее частой причиной головной боли является головная боль напряжения (ГБН), которая бывает эпизодическая и хроническая. Эпизодическая головная боль напряжения встречается у людей всех возрастов независимо от пола.

Чаще всего эпизодическая головная боль провоцируется усталостью, длительным эмоциональным напряжением, стрессом. Механизм ее возникновения связан с длительным напряжением мышц головы. Боль отличается постоянством и монотонностью, сдавливающим или стягивающим характером. Локализуется в затылочно-шейной области, часто становится диффузной. Хроническая головная боль напряжения аналогична эпизодической головной боли, однако средняя частота эпизодов головной боли значительно выше: более 15 дней в месяц (или более 180 дней в год) при длительности заболевания не менее 6 мес. Хроническая головная боль напряжения возникает на фоне продолжительного стресса и не проходит до тех пор, пока не будет устранена вызвавшая ее причина. Мигрень — это хроническое состояние с непредсказуемыми, остро возникающими приступами головной боли.

Мигрень встречается у 11 % популяции и входит в список ВОЗ–20 заболеваний, вызывающих значительную нетрудоспособность.

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация •

Хроническая головная боль плохо поддается лечению. Большинство пациентов еще до обращения к врачу начинают принимать большое количество обезболивающих препаратов, и поэтому сопутствующим состоянием часто является головная боль вследствие отмены анальгетиков. В связи с этим, наиболее эффективным направлением в устранении головной боли является применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), которые кроме анальгезирующего эффекта, обуславливают также и противовоспалительный. Говоря о причинах болевых ощущений в организме, частым фактором у женщин является дисменорея (болезненная менструация). В 1950–х годах была предложена концепция о дисменорее как результате изменения активности процесса отторжения эндометрия. Отражением данной активности являются некоторые вещества, выделяемые менструальным эндометрием в кровоток. Вскоре были выделены и идентифицированы простагландины Е2 и F2a. Высокий уровень этих веществ в менструальной крови, эндометрии, миометрии и системном кровотоке либо же увеличение соотношения ПГF2a/ПГЕ2 обнаруживаются у женщин с дисменореей. Простагландины известны как мощные стимуляторы сократительной деятельности миометрия. При высоком уровне простагландинов увеличивается сократительная активность матки, а изменение соотношения их фракций приводит к сосудистому спазму и локальной ишемии. В итоге возникает гипоксия клеток, накопление биологически активных веществ, сенсибилизация нервных окончаний к действию брадикининов и других медиаторов воспаления, как следствие — боль.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Причинами мигрени могут быть следующие факторы: стресс, нервное и физическое перенапряжение, пищевые факторы (сыр, шоколад, орехи, рыба), алкогольные напитки (чаще всего пиво и красное вино, шампанское), прием гормональных контрацептивов, сон (недостаток или избыток), погодные факторы (смена погоды, смена климатических условий).

Примерно 50% женщин во время менструации страдают от дисменореи, но только около 5–10% имеют серьезные последствия дисменореи, влияющие на повседневную деятельность. В устранении данных явлений также хорошо зарекомендовали себя НПВП, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента циклооксигеназы, катализирующем образовании про-

43

Фармакотерапия • Consilium • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

44

стагландинов, мощных ингибиторов воспалительного процесса, из арахидоновой кислоты. НПВП обладают анальгезирующим действием и целесообразность их применения в течение первых 48–72 ч после начала менструации определяется тем, что, как показали исследователи, простагландины выделяются в менструальную жидкость в максимальных количествах в первые 48 ч менструации. Они понижают содержание простагландинов в менструальной крови и купируют дисменорею. Помимо анальгезирующего действия НПВС уменьшают объем кровопотери. Именно такими эффектами обладает препарат НАПРОФФ, представленный на фармацевтическом рынке Украины компанией World Medicine. НАПРОФФ — нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты, в связи с чем проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата НАПРОФФ заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, он тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, которое приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Активное вещество препарата НАПРОФФ напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему. Немаловажным является тот факт, что после приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием еды не влияет на концентрацию напроксена в крови, а его максимальная концентрация в ней достигается через 1–2 часа. В связи с вышесказанным НАПРОФФ применяют при первичной дисменорее для купирования болевого синдрома, связанного с повышением тонуса матки вследствие гиперпродукции ПГF2a. Кроме того, за счет такого механизма действия НАПРОФФ рекомендован также к применению для устранения зубной боли, которая дает о себе знать именно за счет воспалительных процессов, локализирующихся в надкостнице, челюстях или пародонте (мягких тканях, окружающих челюсть). К тому же, НАПРОФФ — нестероидный противовоспалительный препарат с лучшим профилем безопасности для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, что немаловажно для достижения не только эффективного, но и безопасного положительного результата.

Итак, НАПРОФФ рекомендован к применению у взрослых и детей старше 16 лет при показаниях: головная и зубная боль мигрень менструальная боль боль в мышцах, суставах и позвоночнике постоперационная боль ревматические заболевания Как и у других препаратов для применения препарата НАПРОФФ существуют определенные ограничения, которые необходимо учитывать при назначении фармакотерапии: повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхиальная астма, уртикария и аллергические реакции, связанные с приемом салицилатов; язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки; тяжелые нарушения функции печени или почек; период беременности и лактации; дети до 16 лет. Необходимо также учитывать и то, что при приеме препарата может развиваться индивидуальная реакция в виде сонливости, бессонницы и депрессии, при которых стоит отказаться от вождения автотранспорта.

Способ применения препарата НАПРОФФ: Таблетки рекомендуют глотать целыми, запивая достаточным количеством воды. Лечение нужно начинать с наименее эффективных доз препарата на протяжении наиболее короткого возможного периода лечения. Обычная суточная доза для снятия боли составляет 550-1100 мг препарата НАПРОФФ. Интервал между приемами препарата рекомендуется делать 6–8 часов. Итак, если у Вас головная, зубная, ревматоидная боли, а также в период менструации, не стоит ждать, пока она сама пройдет: с новым препаратом НАПРОФФ устранение боли может стать быстрым и эффективным при соблюдении всех рекомендаций специалиста. Кроме того, приоритетным в выборе препарата НАПРОФФ является то, что напроксен натрия, действующее вещество препарата, всасывается быстрее в сравнении с другими НПВП, соответственно, — оказывает более быстрый фармакологический эффект, а принадлежность препарата НАПРОФФ к производным пропионовой кислоты, делает его наиболее безопасным и препаратом первой очереди выбора в устранении боли различного генеза!

Лекция

Патогенетические механизмы, ведущие к развитию угрей, неоднозначны и до конца не изучены. Известно, что в этом процессе принимают участие ряд взаимосвязанных факторов: гиперсекреция и гипертрофия сальных желез, нарушение кератинизации фолликулярного эпителия в результате изменения количественных и качественных параметров кожного сала с последующим усиленным размножением микрофлоры и развитием воспаления. Необходимо отметить, что гиперкератоз препятствует нормальному оттоку секрета сальных желез и ведет к его скоплению в фолликуле. Скопление мертвых клеток и кожного сала приводит к закупорке поры и вызывает появление черных точек — микрокомедонов, клинически себя не проявляющих. По мере дальнейшего накопления кожного сала и давления на закупоренный фолликул происходит его кистозное расширение, что клинически проявляется в форме закрытых комедонов (невоспаленных плотных узелков). Дальнейшее развитие процесса вызывает атрофические изменения в сальной железе

•

Consilium

•

сложности в социальной и профессиональной адаптации. Хотя большинство пациентов страдают этим заболеванием в легкой форме, часто возникает необходимость в лечении, так как пытаясь избавиться от дефектов на лице, пациенты наносят себе дополнительные повреждения и тем самым усугубляют проявления заболевания. Высокая заболеваемость обыкновенными угрями, преимущественное поражение молодых, социально активных лиц, длительное течение с частыми обострениями, серьезные косметические дефекты кожи, снижающие качество жизни пациентов, и не всегда успешная терапия объясняют актуальность данной проблемы, ее медицинскую значимость и неослабевающий интерес дерматологов к этой патологии. Угри (акне) — полиморфное заболевание волосяных фолликулов и сальных желез, возникающее в результате гиперпродукции секрета сальных желез, фолликулярного гиперкератоза, воспаления, дисбаланса липидов, половых стероидных гормонов и генетической предрасположенности.

Современная фармация

Чистая сияющая кожа, как и белозубая улыбка, — мечта каждого человека вне зависимости от профессии, пола или возраста. Во все времена состоянию кожи придавалось большое значение. Обладатели ровной, красивой кожи всегда отличались завидным здоровьем. Кроме того, человек с красивой кожей всегда был и будет более привлекательным, уверенным в себе. Стоит отметить, что все дети рождаются с красивой, гладкой, сияющей кожей. Однако, в процессе жизни, ввиду гормональных изменений при половом созревании, агрессивных факторах внешней среды наша кожа претерпевает значительные изменения, в связи с чем и возникает такое явление как угревая сыпь, и наиболее широко от ней страдают подростки. Обыкновенные, или юношеские угри — наиболее распространенное заболевание кожи у подростков и лиц молодого возраста. Наличие угревой сыпи на видимых участках кожи нередко приводит к формированию различных психоэмоциональных расстройств у данного контингента больных, снижает самооценку личности, вызывает

•

Эти назойливые угри ..!

№ 6–7 / июнь–июль 2013

A Ольга Билька

45

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

и расширение поры. Так возникают черно-точечные угри или открытые комедоны. При этом кожное сало имеет плотную структуру, плохо выводится наружу из-за большого скопления роговых чешуек. Черное окрашивание секрета, видимого из расширенной поры, обусловлено содержанием в нем пигмента меланина.

Размножение микроорганизмов Немаловажную роль в развитии акне играет и то, что кожа и волосяные фолликулы человека заселены множеством сапрофитных и условно-патогенных микроорганизмов (эпидермальный стафилококк, микобактерии, клостридии, клещи демодекс и др.). При закупорке пор и скоплении кожного сала создаются благоприятные условия для их размножения внутри волосяных фолликулов.

Воспалительный процесс Особую роль в развитии воспалительного процесса при угревой болезни играет Propionibacterium acnes (пропионовая бактерия акне). Ее размножение в фолликуле и выделение продуктов жизнедеятельности оказывают раздражающее действие на ткани и вызывают местную воспалительную реакцию. Воспалительный процесс может возникнуть на любом

46

этапе угревой болезни, затрагивать поверхностные или глубокие слои кожи, чем и объясняется многообразие форм и клинических проявлений заболевания.

Классификация угревой болезни и клинические проявления Итак, юношеские угри (acne juveniles) Юношеские или вульгарные угри (acne juveniles) — встречаются у трети подростков в возрасте от 12 до 16 лет. По статистике, девочки страдают угревой сыпью чаще, чем мальчики. В 75% случаев юношеские угри локализуются на лице, в 16% — на лице и спине. У подавляющего большинства подростков угревая сыпь исчезает к 18–20 годам. Однако, иногда угревая болезнь протекает длительно и встречается у 3% мужчин и 5% женщин в возрасте 40–50 и даже 60 лет («физиологическое акне»). Эта разновидность относится к проявлениям угрей взрослых (acne adultorum). Комедоны (acne comedonica) Комедоны (acne comedonica) образуются в результате закупорки волосяных фолликулов скоплением роговых чешуек и кожного сала. Слабо выраженные комедоны при отсутствии воспалительного компонента считаются вариантом физиологической нормы. Начальным

проявлением угревой болезни служат микрокомедоны, никак не проявляющие себя клинически. На следующем этапе образуются закрытые комедоны, то есть белые плотные невоспаленные узелки диаметром около 2 мм, покрытые кожей и не имеющие открытого выхода на поверхность. Воспаление в них не выражено, но имеются благоприятные условия для его дальнейшего развития. Дальнейшее скопление в них кожного сала ведет к увеличению узелков и трансформации закрытых комедонов в открытые (черные комедоны или черно-точечные угри). Узловатокистозные угри (acne nodulocystica) Для узловатокистозной формы угрей (acne nodulocystica) характерно образование гнойных кистозных полостей и инфильтратов глубоко в дерме, их склонность к слиянию и образованию воспалительных конгломератов. При обратном развитии такие элементы всегда заживают с образованием рубцов. Эта форма угрей обычно протекает длительно (по несколько лет), даже при среднетяжелой степени процесса. Молниеносные угри (acne fulminans) Самая редкая по возникновению и самая тяжелая по клиническим проявлениям форма угревой болезни — это молниеносные угри (acne fulminans). Развивается обычно у подростков 13–18 лет, имеющих папулопустулезную или узловатокистозную форму угрей. Для молниеносной формы характерно внезапное, резкое начало, появление на туловище язвеннонекротических участков, нарастание симптомов интоксикации. Молниеносная форма угревой болезни близка по своему течению к гангренозной форме пиодермии. Причины развития молниеносной формы не до конца изучены. Вероятно, определенную роль здесь играют токсико-аллергический и инфекционно-аллергический механизмы. Обычно, acne fulminans

Как было сказано выше, лечение угревой сыпи зависит в значительной степени от степени заболевания. Итак, при легких формах акне (комедональное и нетяжелое воспалительное акне) более предпочтительна местная терапия. При лечении более тяжелых форм назначается как наружная, так и системная терапия (таблица 1).

Фармакотерапия С чего же начинать лечение? Тем более, что современный фармацевтический рынок перенасыщен как системными, так и местными средствами для лечения угревой

Таблица 1

Алгоритм фармакотерапии акне Направление терапии

Препараты 1-го выбора

Легкая степень Камедоны

Папулы Пустулы

Топические ретиноиды + бензилпероксид Топические или ретиноиды бензилпероксид+ антибиотикотерапия

Средняя степень Папулы Пустулы

Узлы

Тяжелая степень Узлы

Топические ретиноиды + системная антибиотикотерапия+ бензилпероксид Системные ретиноиды или бензилпероксид+ антибиотикотерапия

Системные ретиноиды

Лекция • Consilium •

Медикаментозная терапия

Современная фармация

сыпи. Ввиду этого необходимо знать некоторые принципы фармакотерапии, что, в свою очередь, поможет сформировать правильный алгоритм лечения относительно индивидуальных особенностей пациента. И, конечно же, универсальной для всех типов проявлений и стадий угревой болезни являются гигиенические процедуры — осторожное очищение кожи с помощью мягкого туалетного мыла 1 или 2 р/день. Более частое применение мыла (особенно специального) раздражает кожу, усиливает секрецию сальных желез, затрудняет терапию бензоила пероксидом и препаратами ретиноевой кислоты.

•

палительные элементы заживают с образованием рубцового дефекта. Комедоны и папулопустулезные угри — наиболее часто встречающиеся формы угрей. Другие разновидности угревой сыпи в клинической практике встречаются достаточно редко, характеризуются более тяжелым течением и требуют иной тактики лечения. Угри взрослых (acne adultorum) Если угри сохраняются до достижения пациентом зрелого возраста или появляются впервые у взрослых, то их относят к проявлениям acne adultorum или угрей взрослых. Они встречаются у 3–5% мужчин и женщин в возрасте от 40 до 50 лет и старше. В ряде случаев отмечается их позднее возобновление спустя годы после разрешения юношеских угрей.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

развивается у пациентов, страдающих тяжелыми поражениями желудочно-кишечного тракта, или после приема некоторых лекарств: тетрациклинов, андрогенов, синтетических ретиноидов. На коже туловища и верхних конечностей образуются участки эритемы с пустулами, а затем и язвочками. На лице высыпания отсутствуют. Впоследствии на месте высыпаний образуются многочисленные рубцы, в том числе и келоидные. Папулопустулезные угри (acne papulopustulosa) Для папулопустулезных угрей (acne papulopustulosa) характерно присоединение к закрытым или открытым комедонам воспалительного процесса. Эта форма угревой сыпи характеризуется образованием воспалительных элементов — папул (узелков) и пустул (гнойничков). Исход папулопустулезных угрей зависит от глубины поражения слоев кожи. Легкая форма обычно заживает бесследно, при вовлечении в воспалительный процесс глубоких слоев дермы и повреждении ее структуры вос-

Топические ретиноиды + системная антибиотикотерапия+ бензилпероксид или бензилпероксид+ антибиотикотерапия

Альтернативная терапия

Салициловая кислота Азелаиновая кислота

Поддерживающая терапия

Топические ретиноиды+бензилпероксид или бензилпероксид+антибиотикотерапия

Рекомендации международного Совета по проблемам лечения акне. Париж 2002. Zaengiein AL, Thiboutot DM, Pediatrics. 2006.118, 1188–1199.

47

Таблица 2

Фармакологические эффекты различных веществ для лечения угревой болезни Кератолитическое

Уменьшение салоотделения

Антимикробное

Противовоспалительное

Адапален

+++

–

+

+++

Азелаиновая кислота

++

+

++

+

Бензоил пероксид

+++

+

+++

++

Клиндамицин

–

–

+++

+

Эритромицин

–

–

++

–

Цинка ацетат

+

+

–

–

Изотретиноин

+

++

+

+

Гиалуроновая кислота

+

–

+

+

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

Вещество

48

+++ выраженное действие, ++ умеренное действие, + слабое действие, – не влияет

Местная терапия акне Местная терапия показана: при легких и средних тяжести невоспалительных акне, при легких воспалительных акне без образования рубцов, в качестве дополнительной терапии при тяжелых и среднетяжелых формах акне. Действие современных наружных препаратов базируется на их влиянии практически на все патогенетические механизмы, лежащие в основе угревой болезни (табл. 2): гиперпродукцию кожного сала, фолликулярный гиперкератоз, увеличение числа Р.асnе и воспаление. Современные наружные средства наносятся на всю кожу лица (за исключением кожи век), а не на отдельные элементы. Их можно комбинировать, но не следует наносить препараты одновременно. Наружная терапия угрей должна продолжаться в течение нескольких месяцев или до спонтанного разрешения акне. По достижении положительного эффекта лечение следует продолжить, но наносить наружные средства менее часто (так называемая поддерживающая терапия). Наиболее часто в наружной терапии акне используется бензилпероксид, синтетические ретиноиды (изотретиноин, адапален, ретиноевая кислота), азелаиновая

кислота, местные антибиотики, цинк. Рассмотрим, чем же обусловлены фармакологические эффекты вышеприведенных веществ и каким же образом препараты на их основе проявляют свое лечебное действие? Бензоилпероксид (Дуак, Базирон АС) используется в дермато логии более 20 лет. Благодаря мощному кератолитическому эффекту, этот препарат широко использовался при наружной терапии ихтиозов, отбеливающие свойства БПО позволили применять его также при различных изменениях пигментации кожи. В дальнейшем была показана высокая эффективность этого средства при акне. Механизм действия. Главным образом БПО оказывает выраженное антибактериальное действие на Р.асnе за счет выраженного окислительного эффекта. БПО не вызывает появления резистентных штаммов микроорганизмов. Также обладает непосредственным противовоспалительным действием. Азелаиновая кислота (Азогель, Акнестоп, Скинорен) — это естественная органическая кислота, молекула которой содержит 9 атомов углерода и две карбоксильные группы, она не обладает мутагенными и тератогенными свойствами. Азелаиновая кислота может использоваться пациентами, имеющими комедоны и легкую

или среднетяжелую форму папулопустулезных акне, при поддерживающей терапии акне, при предпилинговой подготовке. Препараты на основе азелаиновой кислоты являются приоритетными при акне с тенденцией к вторичной пигментации. Механизм действия. Азелаиновая кислота обладает выраженным действием на заключительные стадии кератинизации, препятствуя образованию комедонов. Другим важным эффектом является антибактериальный: через 3 месяца после начала применения препарата (2 раза в сутки) в устьях фолликулов Р.асne практически не обнаруживаются. На фоне лечения этим средством не развивается резистентности флоры. Антибактериальный эффект обусловлен активным транспортом препарата внутрь бактерий. Это средство обладает также противовоспалительным действием. Синтетические ретиноиды (Акнетин, Роаккутан, Акнекутан, Ретиноевая мазь). Ретиноиды (изотретионин) являются универсальными ингибиторами липогенеза кожи не только при системном, но и при наружном применении. Они тормозят адгезию корнеоцитов, особенно в устье протока (воронке) сальной железы, изменяют состав и содержание эпидермальных липидов, усилива-

Лекция •

Consilium

•

Антибактериальные препараты назначаются в случае непереносимости бензоил пероксида, адапалена или азелаиновой кислоты либо в случае их неэффективности. Возможна также комбинированная терапия, включающая один из трех препаратов выбора и антибиотик наружно. Клиндамицин (Далацин) — антибиотик для наружного применения у пациентов, страдающих среднетяжелой формой акне, которым не помогли другие наружные средства. Механизм действия клиндамицина заключается в ингибировании синтеза бактериальных протеинов, что приводит к уменьшению количества Р.асnе и косвенно оказывает противовоспалительное действие. Значительно уменьшается количе-

Современная фармация

Антибактериальные средства для наружного применения, используемые при акне

ство воспалительных папулопустулезных элементов: на 50% у 2/3 всех больных. Эритромицин (Зинерит, Акнекутан) — макролидный антибиотик бактериостатического действия. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и камедонолитическое действие. Воздействует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propiombacterium acne и Streptococcus epidermidis. Доксициклин (Юнидокс Солютаб) — антибиотик тетрациклинового ряда, оказывает антибактериальное, бактериостатическое действие. Подавляет синтез протеинов микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны. Препараты на основе вышеперечисленных веществ приведены в табл.3.

•

процессе тканевой регенерации повышается местная концентрация гиалуроновой кислоты, что создает оптимальные условия для активизации, миграции и пролиферации клеток, участвующих в данном процессе. При нарушении целостности кожных покровов применение препарата приводит к усилению клеточной пролиферации и ускорению заживления тканей.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

ют пролиферацию эпидермоцитов кожи. Кроме этого было доказано, что изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на уровне дермы. Изотретиноин ингибирует пролиферацию себоцитов и способствует их дедифференцированию в кератиноциты. Подкожная клетчатка является главным субстратом для роста Propionibacterium acnes. Изотретиноин способствует уменьшению колонизации каналов волос этими бактериями. Адапален (Дерива) — топический ретиноид 4-го поколения, который обладает выраженным противовоспалительным и ретиноидоподобным действием. Адапален воздействует на фолликулярный гиперкератоз, нормализует процессы ороговения и десквамации в устье сально-волосяного фолликула. Его противовоспалительное действие обусловлено ингибированием миграции нейтрофилов в очаг воспаления, высвобождением провоспалительных цитокинов, кроме того адапален стабилен, он не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием солнечного света (в отличие от третиноина и изотретиноина). Цинк (Куриозин гель, Зинерит) уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие. Гиалуроновая кислота (Куриозин гель) — биополимер мукополисахаридного типа — является важным элементом межклеточного вещества. Благодаря своим биохимическим свойствам способна взаимодействовать с другими молекулами (например белки, вода), что играет важную роль в осуществлении специфических биологических процессов. Вследствие выраженной гидрофильности образует дисперсионный внеклеточный матрикс с молекулами воды, что имеет важное значение для эластичности и тонуса кожи. Гиалуроновая кислота улучшает микроциркуляцию и ускоряет регенерацию тканей. В

Исходя из вышесказанного, эффективная и безопасная терапия угревой болезни должна быть комплексной; в зависимости от степени и вида заболевания сочетать как системную, так и местную терапию. Немаловажным является также и своевременность начала терапии, что поможет избежать затяжного течения болезни и возникновения осложнений, а также сохранить сияние и свежесть кожи на долгие годы!

49

Таблица 3

Препараты для лечения акне

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное или химическое наименование

Особенности применения Применение

наружно

в период беременности не установлена

Не применяют у детей в возрасте до 12 лет. Не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Зинерит® (Zineryt®)

Эритромицин и цинка ацетата дигидрат

наружно

можно применять согласно утвержденным инструкциям в период беременности и кормления грудью в рекомендованных дозах

Азогель (Azogel)

Азелаиновая кислота

наружно

применять с осторожностью

после 12 лет

Акнестоп® (Acnestop)

Азелаиновая кислота

наружно

применять с осторожностью

после 12 лет

Скинорен® (Skinoren®)

Азелаиновая кислота

наружно

применять с осторожностью

после 12 лет

Куриозин гель (Curiosin gel)

Цинк гиалуронат

наружно

нет данных

после 14 лет

Изотретиноин

капсулы принимают во время еды 1–2 раза в сутки

оказывает тератогенное действие. Противопоказан

после 12 лет

Роаккутан (Roaccutane)

Изотретиноин

капсулы принимают во время еды 1–2 раза в сутки

оказывает тератогенное действие. Противопоказан

после 12 лет

Базирон АС

Бензоила пероксид

гель для наружного применения

не рекомендуется

после 12 лет

Дерива

Адапален

гель для наружного применения

не рекомендуется

после 12 лет

Акнекутан

Изотретиноин+ Эритромицин

гель для наружного применения

противопоказан

после 12 лет

Далацин

Клиндамицин

гель для наружного применения

противопоказан

после 12 лет

Ретиноевая мазь

Изотретиноин

мазь для наружного применения

противопоказан

после 12 лет

Юнидокс Солютаб

Доксициклин

таблетки диспергируемые

противопоказан

после 12 лет

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

• Consilium

Дуак (Duac)

Бензоил пероксид и клиндамицин

Дети

•

Лекция

Беременность

50

Акнетин® (Acnetin®)

По материалам: www.medportal.ru

Ученые разработали и испытали искусственную сетчатку глаза Ученым удалось разработать и успешно провести полугодовые испытания искусственной сетчатки глаза. Представленный всему миру микропротез не требует внешнего источника питания и серьезного хирургического вмешательства, не вызывает отторжения, воспалений или иных разрушений окружающих глаз здоровых тканей. В основе уникального по своим свойствам микропротеза лежит набор пикселей, улавливающих и преобразующих инфракрасный свет в импульсы, понятные нейтронам мозга. Для их активации необходимо всего лишь надеть очки, обладающие встроенной камерой и инфракрасным излучателем. Искусственная сетчатка была отработана на грызунах. В ходе эксперимента было изготовлено тридцать протезов с различной величиной пикселей. Через несколько месяцев крысы успешно адаптировались

• Consilium • Современная фармация •

большое добавление серебра повышает эффективность антибиотиков пенициллинового ряда в отношении распространенной кишечной бактерии E. coli от десяти до тысячи раз. Кроме того, под действием серебра антибиотик ванкомицин, обычно активный в отношении грамположительных бактерий, оказался эффективен и в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Что особенно важно, тесты показали, что действие серебра помогло антибиотику тетрациклину успешно справиться с резистентным штаммом E. coli. Кроме того, серебро усилило активность антибиотиков в отношении основной защиты микроорганизмов от антимикробных агентов — бактериальной биопленки. Как предполагают авторы, серебро может быть использовано в качестве покрытия или добавки в уже существующие антибиотики, а также введено в состав медицинских имплантатов. Один из авторов работы, Джим Коллинс (Jim Collins) отметил, что количество резистентных штаммов бактерий продолжает расти, а число новых антибиотиков, прошедших все стадии разработки, испытаний и допуска на рынок безнадежно отстает. Может быть вместо того, чтобы идти по пути поиска новых антибактериальных препаратов, нужно поискать способы улучшить старые?

и, судя по работе головного мозга, протез успешно прижился и активно транслировал сигналы в нейроны. В настоящий момент перед исследователями стоит задача улучшения конструкции протеза путем добавления мини-зеркал, которые, предположительно, снизят помехи и улучшат работу отдельных пикселей. Тем не менее, данная разработка дает надежду многим людям на восстановление зрения уже в ближайшем будущем.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Результаты исследования, проведенного микробиологами из Бостонского университета, возможно, избавят ученых от необходимости разрабатывать новые антибиотики и решат проблему роста резистентности бактерий. Авторы работы доказали, что применение уже существующих антибиотиков в комплексе с серебром многократно усиливает их эффект и расширяет спектр их действия, в том числе и в отношении устойчивых штаммов патогенных микроорганизмов. Работа опубликована в журнале Наука трансляционной медицины (Science Translational Medicine). Антимикробные свойства серебра известны человечеству уже на протяжении тысячелетий, однако механизм подавления им роста грамотрицательных бактерий был до сих пор не ясен. Как установили в ходе серии экспериментов in vitro и in vivo авторы исследования, серебро активно вмешивается в процессы, происходящие в бактериальной клетке, нарушая формирование дисульфидных связей, нормальный клеточный метаболизм и баланс железа, что, в свою очередь, ведет к перепроизводству активных форм кислорода и оксидативному стрессу, повреждающему бактериальную ДНК. В результате также резко повышается проницаемость клеточной оболочки грамотрицательной бактерии, что и делает ее уязвимой для антимикробного агента. В ходе тестов авторы установили, что даже не-

Новости медицины

Антибиотикоустойчивость бактерий предложили победить серебром

По материалам: www.mednovelty.ru

51

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Новости медицины

В Великобритании родился первый младенец, зачатый благодаря новому методу безопасного ЭКО

52

В Великобритании появился на свет первый в мире младенец, зачатый благодаря новому методу активизации репродуктивной системы матери перед ЭКО при помощи инъекций натурального гормона кисспептина. Этот метод значительно безопаснее для здоровья женщин, чем стандартная терапия, резко снижая риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) — распространенного осложнения, возникающего в ходе проведения программы ЭКО. Результаты клинических испытаний использования кисспептина в программе ЭКО, проводившихся совместно лондонским Королевского колледжа (Imperial College) и больницей Хаммерсмит (Hammersmith), были представлены на проходившей в эти дни в СанФранциско ежегодной конференции Общества эндокринологии ENDO 2013. В ходе испытаний в июле 2012 г. инъекции кисспептина получили 30 женщин, не находящихся в группе риска по СГЯ, в том числе 34-летняя Сюзанна Кидд (Suzannah Kidd). В результате

овуляции удалось добиться у 29 участниц, у 28 из них в результате процедуры искусственного оплодотворения были успешно получены эмбрионы, у 11 участниц на 12-й день после перенесения эмбриона в полость матки было зафиксировано наступление беременности. Сюзанна Кидд стала первой из участниц испытаний, произведшей на свет ребенка. Ее совершенно здоровый сын Хит (Heath) весом 3 243 грамма появился на свет в апреле 2013 года. Как полагают специалисты, успех клинических испытаний кисспептина говорит о наступлении эры более безопасного ЭКО. Гормон кисспептин, кодируемый геном kiSS-1, был открыт в 1999 г. Было установлено, что это естественным образом вырабатываемое в организме вещество запускает процесс полового созревания в подростковом возрасте и в дальнейшем отвечает за регуляцию репродуктивной функции организма. По материалам: www.remedium.ru

Американские химики создали сенсорную технологию, позволяющую упростить диагностику сахарного диабета Химики из Университета Питтсбурга продемонстрировали сенсорную технологию, которая может существенно упростить диагностику и мониторинг диабета за счет всего лишь анализа выдоха пациента. Даже до проведения анализов крови на сахар человека, страдающего от диабета, можно найти по такому признаку, как содержание ацетона в выдохе — характерный «фруктовый» аромат, интенсивность которого увеличивается по мере содержания глюкозы в крови. Исследователи решили использовать ацетон в качестве биомаркера для создания потенциального инструмента экспресс-диагностики. Александер Стар (Alexander Star), руководитель исследования, отмечает, что сразу после диагностики диабета пациентам необходимо следить за своим состоянием в течение всей жизни. Он добавляет, что существующие устройства мониторинга состояния главным образом основаны на определении содержания глюкозы в крови, что связано с забором образца для анализа. Именно поэтому устройство, которое по-

зволяло бы следить за состоянием здоровья просто по анализу дыхания, могло бы стать существенной вехой в упрощении самоконтроля состояния здоровья пациентов, страдающих от хронических заболеваний, в том числе и диабета. Совместно с коллегами Стар использовал методику, которая была названа «подход гель-золь» («sol-gel approach»), основанную на применении низкомолекулярных соединений (часто на наноразмерном уровне) для получении твердых материалов. Исследователи использовали комбинацию диоксида титана (это неорганическое соединение часто используется в средствах для ухода за телом, например в солнцезащитных кремах) с углеродными нанотрубками, которые выполняли роль своеобразных булавок для удерживания частиц в контакте друг с другом. Наночастицы были выбраны благодаря своей высокой механической прочности. По материалам: www.remedium.ru

Свобода начинается с движения

Фармакотерапия • Натур modern ...

• Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

54

Свобода начинается с движения Как часто мы слышим от старшего поколения: «У меня болят суставы»? И до тех пор, пока это не касается нас самих, мы не задумываемся о том, как это может быть серьезно. Около 10–12% таких жалоб — это первый симптом остеоартроза. Что это такое, как протекает заболевание и поддается ли лечению? Хрящ суставов на 98% состоит из так называемого матрикса — вещества, основными компонентами которого являются соединительный белок коллаген, образующий прочный волокнистый каркас, и протеогликаны — сложные соединения из углеводов с белками, которые поглощают воду, образуя гелеобразную субстанцию. При механической нагрузке на хрящ, вода как бы выдавливается из этого геля, а при прекращении нагрузки вновь связывается с протеогликанами, что определяет эластические свойства хряща. Вода составляет около 70% хрящевой массы. Именно благодаря воде, хрящ выполняет важнейшие функции — обеспечивает движение одной кости относительно другой без трения и равномерно распределяет нагрузку в суставе. Если хрящ теряет способность удерживать воду, кости при движении трутся друг о друга, а механическая нагрузка сосредотачивается в одной точке, в результате возникают боли и воспаления сустава и уменьшается его подвижность — развивается остеоартроз суставов. Остеоартроз (артроз) — это ряд заболеваний, которые имеют разные причины и условия возникновения, но при этом приводят к похожим исходам: происходят необратимые изменения в суставах. Согласно исследованиям ученых остеоартроз встречается по всему миру и подвержено ему около 20% жителей земного шара. Чаще всего первые симптомы появляются в возрасте 40–45 лет.

• Натур modern ...

• Современная фармация •

Одним из новейших препаратов, не имеющих аналогов на рынке Украины, для лечения остеоартроза является ПРОТЕКТА, представленная компанией World Medicine. Уникальная формула и состав ПРОТЕКТЫ позволяет рекомендовать средство не только для купирования болевых ощущений, но и для восстановления подвижности сустава, обновления костной ткани. Чем же обусловлено комплексное действие ПРОТЕКТЫ? Одним из основных действующих веществ средства является глюкозамина сульфат. Необходимо отметить, что это соединение играет важную роль в биохимических процессах, происходящих в суставном хряще, так как он образует полисахаридные цепи основных гликозаминогликанов синовиальной жидкости и хрящевого матрикса, что позволяет восстанавливать подвижность суставов, повышать продукцию внутрисуставной жидкости, т.е. не только купировать временно симптомы остеоартроза, а на длительный период времени восстанавливать естественную функцию хряща и сустава, обеспечивая тем самым высокое качество жизни пациента. Важным компонентом ПРОТЕКТЫ является хондроитина сульфат — гликозаминогликан, локализующийся во внеклеточном матриксе суставного хряща. Различными исследованиями доказано, что при приеме внутрь он хорошо абсорбируется и обнаруживается в высоких концентрациях в синовиальной жидкости. Важным является то, что хондроитина сульфат обладает противовоспалительной активностью, в основном на клеточный компонент воспаления, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов и угнетает действие протеолитических ферментов, разрушающих соединительную ткань, в том числе лизосомальных ферментов, высвобождающихся в результате разрушения хондроцитов. Метилсульфонилметан (МСМ), входящий в состав ПРОТЕКТЫ, является источником органических соединений серы. МСМ имеет анальгетическое воздействие, уменьшает воспаление в суставных тканях, поддерживает циркуляцию крови, улучшает питание суставных клеток, способствует расслаблению мышц около позвоночника и суставов, подпитывает коллаген, образующий суставной хрящ, сухожилия и связки. Кроме того, в составе препарата ПРОТЕКТА метилсульфонилметан проявляет эффективное анти-

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Как бороться с остеоартрозом?

Фармакотерапия

Долгие годы остеоартроз может проходить почти бессимптомно и проявляться лишь в виде дискомфорта при ходьбе в суставе и небольшой боли при сильных нагрузках. Однако, если остеоартроз не лечить, рано или поздно он приводит к инвалидности и резкому ухудшению качества жизни.

55

Фармакотерапия • Натур modern ...

• Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

56

оксидантное действие — защищает ткани от вредного влияния свободных радикалов, которые могут разрушать клеточные мембраны, ускорять гибель клеток и, таким образом, наносить ущерб тканям организма. Отличительной особенностью ПРОТЕКТЫ является наличие в ее составе кальция и витамина Д3, что существенно повышает приверженность пациентов к этому средству, ведь, зачастую, в комплексной фармакотерапии остеоартроза им назначаются также и препараты кальция, и витамин Д3, что значительно увеличивает как стоимость курса лечения, так и количество приемов различных препаратов. В связи с этим ПРОТЕКТА эффективна в лечении пациентов, страдающих остеоартрозом и нуждающихся в регенерации хрящевой ткани. Итак, в составе ПРОТЕКТЫ кальция карбонат участвует в синтезе коллагеновых волокон в соединительной ткани. Необходимо отметить, что соли кальция являются основными минеральными элементами костей, придающими им необходимую плотность. Совместно с другими минеральными веществами он отвечает за нормальную жизнедеятельность кожи и эластичность кровеносных сосудов. Кроме того, кальций играет важную роль в жизнедеятельности организма: ионы кальция необходимы для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, для формирования костной ткани, деятельности сердечной мышцы, нормальной работы других органов и систем. Витамин Д3 в составе ПРОТЕКТЫ способствует восстановлению плотности костной ткани и укрепляет связочный аппарат. Путем непосредственного участия в регуляции кальций-фосфорного обмена, витамин Д3 усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Наряду с вышеперечисленными веществами ПРОТЕКТА содержит марганца глюконат, основная функция которого заключается в доставке кислорода из крови к клеткам. Это особенно важно в питании межпозвонковых дисков и хрящей, которые не имеют прямого кровоснабжения. Кроме того, марганец значительно влияет на метаболизм коллагена, хондроитина и глюкозамина сульфата. Он необходим для обновления клеток опорно-двигательного аппарата, свертывающей системы крови, участвует в образовании тироксина — главного гормона щитовидной железы. В связи с вышесказанным, показаниями к употреблению ПРОТЕКТЫ является:

лечение симптомов остеоартрита, боли в суставах, ограничение функции суставов. Благодаря комплексному составу, ПРОТЕКТА проявляет целый ряд фармакологических эффектов, которые на длительное время улучшают качество жизни пациентов, восстанавливают утраченную функциональность суставов и способствуют восстановлению их естественного состава: способствует регенерации хрящей и суставной сумки, способствует устранению дефицита кальция и витамина Д3, тормозит прогрессирование остеохондроза, уменьшает боль в суставах и признаки воспаления, улучшает подвижность суставов, ускоряет процессы обновления костной ткани, повышает продукцию внутрисуставной жидкости. Кроме того, ПРОТЕКТА может быть рекомендована пациентам, которые плохо переносят терапию НПВС (из-за побочных эффектов) или которым НПВС противопоказаны. Связано это с тем, что за счет комплексного состава препарат ПРОТЕКТА проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие, сопоставимое с НПВС, при этом не имеет таких побочных эффектов. Рекомендуется применять ПРОТЕКТУ взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке в стуки не зависимо от приема пищи. Учитывая, что лекарственная форма средства представляет собой быстрорастворимую таблетку, перед использованием ее рекомендуется полностью растворить в 200 мл питьевой воды комнатной температуры и сразу выпить. Как и во всех средствах, к приему ПРОТЕКТЫ существуют противопоказания при индивидуальной непереносимости компонентов средства, а также период беременности и лактации. Также, перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом тем, у кого наблюдается фенилкетонурия и больным сахарным диабетом. Итак, учитывая вышесказанное, ПРОТЕКТА является уникальным средством для лечения остеоартроза. Удобная форма применения (растворимые таблетки), комплексный состав, в который входят не только основные вещества хондропротекторов, но и также необходимые для пациентов с остеоартрозом кальций, магний и витамин Д3, безопасность и эффективность средства, обуславливают его приоритетность в выборе для лечения и профилактики заболеваний суставов как у взрослых, так и у детей с 15 лет!

В Киеве обсудили новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

58

В Киеве обсудили новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства 27 мая т.г. в Киеве при поддержке AIPM Ukraine состоялся обучающий семинар Юридической компании «Правовой Альянс» на тему «Новый порядок экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства: анализ, ожидания, выводы экспертов». Мероприятие посетили более 60 менеджеров фармацевтических компаний, вовлеченных в процесс регистрации лекарственных средств. Актуальность семинара продиктована вступлением 16 апреля 2013 года в силу Приказа Министерства здравоохранения Украины от 04.01.2013 года №3, которым утверждена новая редакция Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию, а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения (далее — Порядок экспертизы). Экспертиза регистрационного досье является неотъемлемым этапом перед принятием решения о государственной регистрации любого лекарственного средства. Новый порядок экспертизы призван внедрить новые подходы к этой сложной и важной процедуре. Предусматривается новый формат подачи документов, четкий алгоритм проведения этапов экспертизы, обновленные подходы к определению биоэквивалентности, новые требования к форме и содержанию досье, которое подается для экспертизы, новые требования к экспертизе регистрационных материалов на медицинские иммунобиологические препараты, новеллы в области экспертизы биосимиляров и другое.

В работе над новой редакцией Порядка экспертизы принимали активное участие специалисты Министерства здравоохранения Украины (МЗ), Государственного экспертного центра (ГЭЦ), Гослекслужбы, ряда общественных организаций, а также юристы и другие привлеченные специалисты, которые имеют значительный опыт работы в вопросах проведения экспертизы регистрационных материалов. Утверждение Порядка обусловлено рядом объективных факторов, в том числе необходимостью приведения Порядка экспертизы в соответствие с европейскими стандартами. Ведущими семинара выступили Ольга Баула, Советник Министра здравоохранения Украины, Председатель Научно-экспертного и научно-технического советов Государственного экспертного центра МЗ Украины и Карина Бабанлы, юрист ЮК «Правовой Альянс», специалист практики фармацевтической регуляторики. Модерировал мероприятие Дмитрий Алешко, Партнер Юридической компании «Правовой Альянс». В программу мероприятия вошли следующие вопросы: Общий обзор Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию. Новинки терминологического аппарата.

Новый подход к оценке регистрационного досье генерических лекарственных средств. Требования к регистрационным материалам на подобные биологические препараты (биосимиляры) Экспертиза регистрационных материалов на комбинации веществ, иммунобиологические препараты, лекарственные средства в форме in-bulk, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) Алгоритм прохождения экспертизы регистрационных материалов и принятие решения о регистрации (перерегистрации). Порядок внесения изменений в материалы в регистрационное досье во время действия регистрационного свидетельства. Требования к регистрационным материалам в соответствии с разными типами заявок на государственную регистрацию. Как отметили докладчики, ряд положений Порядка экспертизы остались без изменений по сравнению с его предыдущей редакцией. Так, например, не изменились подходы к этапам проведения экспертизы, общий алгоритм прохождения этапов экспертизы, виды заявлений, составляющие регистрационного досье (4 части) и модули (5 модулей), подходы к оплате экспертизы. Если говорить о нововведениях, следует отметить следующие: 1. унификация процедур экспертизы регистрационного досье на лекарственные средства и медицинские иммуннобиологические препараты; 2. урегулировано ряд процедурных аспектов экспертизы так,

«

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация

Порядок экспертизы сам по себе представляет несколько видоизмененную структуру, по сравнению с его предыдущей редакцией. Ряд положений, которые ранее были урегулированы приложениями, теперь сформированы в полноценные разделы Порядка (например, требования к регистрационному досье, к досье в ОТД-формате, отдельные требования к некоторым группам лекарственных средств, а также требования к маркировке и т.д.). По словам Карины Бабанлы: Новая структура Порядка экспертизы представляется более логичной и правильной, однако и она не лишена недостатков. Так, например, в результате структуризации разделов Порядка экспертизы оказалось, что вопросы обязательного определения эквивалентности генерических лекарственных средств, урегулированы положениями раздела ХХ «Порядок проведения дополнительных исследований». Отсюда можно прийти к ошибочному выводу о том, что эквивалентность генерического лекарственного средства должна определяться только лишь в случаях проведения дополнительных исследования. Однако это не так, и заявитель в общем порядке (а не только лишь при проведении дополнительных исследований) обязан будет предо-

ставлять в ГЭЦ материалы по определению эквивалентности». Положительным стоит признать факт приведения терминологии в соответствие с европейской и международной, что однозначно упростит понимание отдельных процедурных моментов экспертизы на разных уровнях. Удобным является размещение понятий в алфавитном порядке. Однако присутствуют и негативные для рынка аспекты включения в Порядок экспертизы новый понятий. Так, отдельного внимания заслуживает закрепление в Порядке экспертизы понятий «локальный (украинский) производитель» и «лекарственные средства отечественного производства». Локальным (украинским) производителем признается субъект хозяйствования, осуществляющий все технологические этапы производства субстанций и/или готовых лекарственных средств на производственных участках, расположенных на территории Украины, и имеет лицензию на производство лекарственных средств. Лекарственными средствами отечественного производства являются средства, производимые такими субъектами хозяйствования. В самом Порядке экспертизы, кроме как в разделе «Определение понятий», данные термины больше не используются. В связи с этим, причины включения подобных определений в Порядок экспертизы, а также дальнейшие тенденции по имплементации их в другие национальных нормативно-правовые акты представляет собой тему для отдельного обсуждения. Важно также обратить внимание на то, что Приказом МЗ от 04.01.2013 года №3, которым утверждена новая редакция Порядка экспертизы, также утверждено Положение о Квалификационной комиссии Министерства здравоохранения Украины (Комиссия). Данным положением определено, что Комиссия — это консуль-

•

11. введение Квалификационной комиссии МЗ, которая сотрудничает с ГЭЦ в вопросах проведения экспертизы, предшествующей регистрации лекарственных средств; 12. введение электронной базы данных для отображения хода экспертизы; 13. изменение сроков проведения экспертизы (исчисление сроков в календарных днях изменено на исчисление в рабочих днях, а также закреплены и/или изменены некоторые промежуточные сроки), а также ряд других новшеств.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

как они реально исполнялись в ГЭЦ и ранее (например по продукции in-bulk, которая теперь официально стала объектом регулирования нового Порядка экспертизы); 3. закрепление положений об обязательном соответствии условий производства лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию, требованиям GMP; 4. имплементация требования об определении биоэквивалентности генерика перед его регистрацией; 5. введение ряда новых определений; 6. установление требования об обязательном соблюдении формата Общего технического документа (CTD) при подаче регистрационного досье на экспертизу (при регистрации лекарственного средства); 7. регламентация особенностей проведения экспертизы регистрационного досье для лекарственных средств, предназначенных для лечения социально опасных заболеваний; 8. установление невозможности объединения (одновременной реализации) процедур перерегистрации лекарственного средства и внесения изменений в регистрационное досье (кроме случаев, если необходимость внесения изменений в досье определил эксперт в процессе экспертизы материалов на лекарственное средств, поданное на перерегистрацию); 9. упразднение процедуры утверждения графической упаковки ЛС при его регистрации — утверждению подлежит только маркировка; 10. закрепление необходимости нанесения двойной красной линии при маркировке лекарственных средств, содержащих наркотические и психотропные вещества;

59

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

60

тативно-совещательный орган, действующий при МЗ, обязанности которого, среди прочего, включают: рассмотрение выводов ГЭЦ по первичной экспертизе с точки зрения принадлежности лекарственного средства к запрещенным к применению и квалификации типа заявления, предоставление рекомендаций относительно типа заявления, предоставление рекомендаций Минздраву об отказе в регистрации (перерегистрации), внесении изменений в материалы регистрационного досье по результатам предварительной и специализированной экспертизы, предоставление рекомендаций Минздраву относительно направления лекарственного средства на доп. исследования на основании рекомендаций ГЭЦ. Комиссию можно определить как некий посреднический орган для контроля решений, ГЭЦ в ходе проведения экспертизы перед тем, как такие решения будут положены в основу решения МЗ о регистрации или отказе в регистрации (перерегистрации). Заседание Комиссии является правомерным, если на нем присутствует более половины ее членов. Решение принимается открытым голосованием простым большинством голосов членов, присутствующих на заседании, оформляется протоколом, который подписывают председатель и ответственный секретарь. При этом важно указать, что Комиссия не рассматривает жалобы на действия или решения ГЭЦ. Относительно порядка обжалования решения ГЭЦ, стоит отметить, что он не совсем правильно закреплен в Порядке экспертизы, поскольку по направлению МЗ, сам же ГЭЦ пересматривает свои собственные решения. Подобное является не совсем корректным, несмотря на существование возмож-

ности дальнейшего обжалования решений в судебном порядке. Заявителям необходимо учитывать, что согласно Порядку экспертизы, лишь 1 раз ГЭЦ может запросить дополнительные данные, материалы, информацию на этапе предварительной экспертизы и не более, чем 2 раза — при специализированной экспертизе. Интересным является вопрос относительно того, кто является гарантом достоверности данных регистрационного досье. Так, в разделе «Определение понятий» Порядка экспертизы закреплено, что заявитель несет ответственность за достоверность информации, содержащейся в предоставленных им материалах регистрационного досье. При этом, в п 3.5.1. Порядка экспертизы указано, что представитель заявителя должен гарантировать достоверность информации, приведенной в материалах регистрационного досье. Исходя из приведенных выше положений Порядка экспертизы, можно сделать вывод о том, что в случае обнаружения факта недостоверности данных в регистрационном досье к ответственности могут быть привлечены оба: как сам заявитель, так и его представитель. Важным нововведением Порядка экспертизы является то, что он предусматривает особенности проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства для лечения социально опасных заболеваний (туберкулез, ВИЧ / СПИД, вирусные гепатиты, редкие заболевания. Экспертиза регистрационных материалов на такие лекарственных средства будет проводиться без оплаты стоимости работ, вне очереди, по сокращенным срокам, а предрегистрационный контроль качества будет проходить по процедуре Lot Release. Причиной закрепления данных особенностей является, во-первых, соответствующие требования про-

фильных международных организаций (в частности Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией), а, во-вторых, невозможность для данных групп препаратов в силу объективных обстоятельств соответствовать общим требованиям, предусмотренным порядком. Карина Бабанлы заключает: «Несомненно, принимать новые нормативно-правовые акты следует с учетом динамики и роста уровня общественных отношений, но нежелательным является их принятие с его переоценкой. В частности, предусмотренные Порядком экспертизы положения по ведению электронной базы данных для отображения хода экспертизы нельзя считать на сегодня возможным, поскольку материально-технической базы, позволяющей осуществить такие идеи, пока объективно нет в наличии. В ходе анализа нового Порядка экспертизы были выявлены некоторые его несоответствия положениям других актов законодательства: с ЗУ «О лекарственных средствах», ЗУ «Об основах государственной языковой политики», а также с положениями Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (Постановление КМУ 26.05.2005 г. №376). Однако, даже несмотря на некоторые его недостатки, Порядок экспертизы в новой редакции является прогрессивным документом, соблюдение которого позволит обеспечить качественное проведение экспертизы, а ряд вопросов, возникающих нынче ввиду нововведений, можно урегулировать в процессе практической реализации положений Порядка экспертизы путем конструктивного диалога между заявителем, ГЭЦ, МЗ и другими заинтересованными профильными государственными ведомствами». По материалам ЮК «Правовой Альянс»

Мелкие травмы активному отпуску не помеха!

Случайные гости или постоянные жители?!

Комплексная терапия воспалительных заболеваний органов малого таза

Лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

62

A Ольга Олейник

Мелкие травмы

активному отпуску не помеха!

Отпуск, море, пляж, горы, поход: все это у нас ассоциируется с долгожданным летним отдыхом! Мы заблаговременно планируем маршрут, обдумываем каждую деталь, заранее подготавливаем каждую вещицу, которая нам обязательно может пригодиться во время отпуска вдали от дома. Если же речь идет об активном времяпровождении, то немаловажным является также этап сбора аптечки, поскольку в походных условиях однозначно необходимо быть уверенным в возможности правильно и своевременно оказать первую медицинскую помощь, сохранив активность травмированного человека и предупредив развитие осложнений. Именно поэтому многие собирают свою полноценную медицинскую аптечку на все возможные случаи заблаговременно с учетом возраста и особенностей организма каждого члена семьи. Поэтому основной состав аптечки отпускника может значительно варьировать. Итак, давайте разберемся, как классифицируются мелкие травмы и как, в зависимости от этого, должно проходить их лечение. Легкими считаются такие травмы, при которых повреждаются поверхностные слои кожи и сосуды, их ребенок может получить дома,

в том числе и от животных, на улице, в детском саду, при занятиях спортом и т. д. К таким травмам можно отнести: ушибы мягких тканей, ссадины на коже, мелкие гематомы, а проще говоря — синяки, порезы, царапины, мелкие ранки, растяжение связок в области суставов. Все эти травмы не нанесут существенного вреда здоровью и обычно

заживают совершенно бесследно и достаточно быстро. Порезы, ссадины и ушибы — все эти мелкие травмы кажутся нам обычно весьма безобидными. Но значит ли это, что они действительно так уж безобидны? Травма травме рознь, и в некоторых случаях самая безопасная на вид ранка стать источником серьезных проблем со здоровьем. Но избежать этого позволит адекватная помощь при ссадинах. Для начала следует разобраться, чем отличаются одни виды травм от других. Царапины, ссадины и по-

Порез

Царапина

Сквозное повреждение всех слоев кожи, которое в ряде случаев может сопровождаться повреждением нижележащих тканей

Повреждение эпидермиса (поверхностного слоя кожи), ограниченное по площади и имеющее, как правило, линейную форму

резы связаны с повреждением целостности покрова, но имеют значительные отличия. Царапина — травма, при которой повреждается поверхностный слой кожи на ограниченном участке кожи. Обычно имеет линейную форму. Ссадина — более значительный дефект, при котором площадь повреждения кожи существенно больше. Порез — сквозная рана, которая затрагивает все слои кожи, в некоторых случаях повреждаются и нижележащие ткани. Ушиб — закрытая травма тканей, без значительного повреждения их структуры. Целостность кожного покрова при этом, как правило, не нарушается, чаще страдают лишь мягкие ткани. Невнимательное обращение с режущими или колющими предметами в быту и во время работы

Наиболее частые причины микротравм

Ушиб

Закрытая травма тканей, без значительного повреждения их структуры. Целостность кожного покрова при этом, как правило, не нарушается, чаще страдают лишь мягкие ткани

От возникновения мелких травм: порезов, ссадин, ушибов, никто не застрахован. Именно поэтому, в особенности если среди путешественников компании присутствуют дети, необходимо запасаться лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения для эффективного оказания первой медицинской помощи. При этом всегда хочется, чтобы процесс заживления шел быстро, и следов травм на коже не оставалось. С крупной травмой придется обращаться к врачу в любом месте, а вот мелкие повреждения вполне можно залечить самостоятельно. Несложная процедура обработки раны позволит при наличии средств в аптеке моментально решить возникшую проблему и значительно ускорить заживление. Нужно также учитывать, что даже мелкие раны и ссадины могут оставить после себя рубец или шрам. Неаккуратное обращения с домашними животными

Результат травмы, проявлений агрессии Результат расчесов

Ссадина

Более значительный по площади дефект поверхностных слоев кожи

Именно поэтому, для обработки раны в аптечке нужно иметь под рукой: 1. Чистую воду для промывания возникшей ссадины, царапины или пореза, чтобы механически удалить из раны грязь.

2. Антисептик, который обезвредит микробов, попавших в рану и предотвратить их дальнейшее распространение. Это может быть раствор бриллиантового зеленого, мирамистин, хлоргексидин, марганцовка.

3. Лейкопластырь — чтобы защитить и предотвратить загрязнение раны. Используется в случае небольших размеров травм.

4. Стерильные салфетки, бинты (сетчатый или обычный), вата. Если вы получили ушиб, порез или ссадину, лечению этих травм следует уделить серьезное внимание, несмотря на внешнюю безобидность повреждений. Первая помощь при ссадинах заключается в удалении из них грязи, остановке кровотечения, а также нанесении специальных ранозаживляющих средств, которые снимают боль и отечность, а также обладают антисептическим и бактерицидным действием. Это позволяет избежать инфицирования ран. Такие мелкие повреждения не опасны, но могут причинять боль и неприятные ощущения, ухудшать качество жизни человека, поэтому,

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Микротравма — это механическое воздействие на ткани, ведущее к незначительному нарушению структуры и функции органов и тканей

63

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

64

СОВЕТЫ РОДИТЕЛЯМ Не давайте ребенку касаться раны!!! Порезы в области головы у детей требуют обращения к врачу (исключение — очень небольшие раны)! Порез на лице ребенка требует внимания врача! Порез длиннее 2 см требует внимания врача (возможно наложение швов)! Порезы с широко расходящимися при движении краями заслуживают внимания врача! Если травма находится на задней стенке глотки или на мягком небе, если кровотечение не останавливается в течение 10–15 минут — СРОЧНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ! необходимо их быстро и правильно обработать. Прежде всего, процессы обработки ран включают в себя: промывание ранок, остановку кровотечения, наложение стерильных повязок, применение различных антисептиков.

Методы обработки мелких ранок Прежде всего, учитывая, что все ранки наносятся не стерильными предметами, необходимо промывание ранок от грязи и микробов. Самое лучшее, что можно сделать – это промыть ранку под проточной водой с мылом, либо промывание ранки в тазике с водой при помощи ватных дисков или тампона из марли, кусочка ткани. Промывание ранок делают по несколько раз в день, на протяжении всего периода заживления. Если ранка сильно загрязнена землей или нет под рукой мыла и воды, можно промыть ранку перекисью водорода, необходимо прямо залить мелкие порезы или царапины раствором, а не использовать тампоны или бинты. Но, стоит помнить, раствор перекиси не показан при глубоких ранах с кровотечением, тогда пузырьки образующегося кислорода могут попасть в кровеносное русло и вызвать эмболию. После обработки раны, зачастую, необходимо остановить кровотечение, для чего необходимо

оказать давление на рану, например прижать стерильную повязку или тампон к ране. Возможно наложение пластыря или какой-либо другой повязки, которая будет обладать достаточной проницаемостью для газов, а в частности кислорода. После остановки кровотечения можно накладывать повязку, которая будет поддерживать в ране оптимальную влажность, защитит от попадания микроорганизмов и механических частиц, а также будет безболезненно сниматься, не травмируя при этом раневое ложе. Наложение на свежую ссадину бинтов нежелательно, т.к. в дальнейшем они могут прилипнуть к ране и при смене повязки повредят новые ткани. Поэтому для поддержания влажной среды и безопасного крепления к области вокруг раны возможно применение повязок с мягким силиконовым адгезивом. Повязки рекомендуется менять как можно реже, т.к. рана заживет быстрее, а риск инфицирования раны при этом меньше.

регенерации тканей. Одними из наиболее широко применяемы антисептиков являются спиртовые растворы йода и бриллиантового зеленого. Интересен тот факт, что при нанесении на кожу эти вещества имеют двоякий эффект. При нанесении на неповрежденную кожу, они подсушивают и обеззараживают, а вот при нанесении на раневые поверхности они дают сильное дубящее действие и вызывают некроз, что может нарушать процесс нормального заживления раны. Кроме того, при нанесении на нежную кожу детей до 3-х лет йод может обжигать ее, вызывать аллергию и раздражение. Именно поэтому, растворами антисептиков кожу необходимо обрабатывать только вокруг раны, в саму рану их заливаем противопоказано. Полностью обработать антисептиком можно только поверхностные ранки и ссадины.

Как применять антисептики

Главная опасность, которую несут нам мелкие травмы — это высокий риск заражения раны какой-либо инфекцией. Особую опасность представляет печально известный столбняк, возникающий при проникновении в поврежденную ткань бактерий из рода клостридий. Бурное размножение этих микроорганиз-

Антисептики — растворы, разведенные спиртом или другой жидкостью, имеющие выраженное бактерицидное, а иногда еще и дополнительные действия. Многие дают еще и выраженный противовоспалительный эффект и ранозаживляющий, стимулируя процесс

Чем опасны микротравмы? Когда обратиться к врачу?

При сильном кровотечении необходимо срочно наложить жгут и немедленно обратиться к врачу Да

Присутствует ли сильное кровотечение из раны?

Следует обработать рану антисептиком и наложить стерильную повязку

Нет

Нет

Есть ли признаки воспаления (гиперемия, отек, гной, повышение температуры)?

Нет

Присутствует ли загрязнение раны?

Да

Да

Следует немедленно обратиться к врачу

Врачебная помощь нужна, если: порез или другая относительно глубокая рана располагается на лице, в области шеи, суставов, кисти или запястья (высокий риск повреждения нервных волокон, сосудов и сухожилий); порез или рана длиннее 2 см — может потребоваться наложение швов; рана глубокая (в которую можно «заглянуть») с расходящимися краями; кровотечение из раны не удается остановить более 15 мин; порезы и раны расположены в глубине рта (особенно у детей); повреждения кожи на голове сопровождаются тошнотой и рвотой (для исключения сотрясения мозга); рану не удается полностью очистить от загрязнений; рана загрязнена у человека, не имеющего прививки от столбняка (действует в течение 5 лет); кожа повреждена кошачьими когтями или ржавыми инструментами у человека, не имеющего прививки от столбняка; воспалительный процесс вокруг раны распространяется более чем на 1–1,5 см от ее края; повреждение кожи сопровождается повышением температуры тела; рана длительно не заживает, при этом из нее выделяется сукровица и гной. мов сопровождается образованием очень опасного токсина, который поражает клетки нервной системы и вызывает судороги. Для развития этой инфекции достаточно самой незначительной травмы, например — занозы.

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Алгоритм консультативной беседы провизора с больным при выборе безрецептурного лекарственного средства для симптоматического лечения порезов, царапин, ссадин

Итак, имея все необходимое в походной аптечке и зная правила оказания первой медицинской помощи при мелких травмах, можно сделать активный отдых безопасным, позитивным, насыщенным яркими впечатлениями и незабываемым!

65

66

Торговое название

Мазь календулы Календодерм Настойка календулы

Масло чайного дерева

Календула

Масло чайного дерева

Раствор

Раствор (спиртовой)

Раствор (водный)

Спирт этиловый 40%

Раствор йода спиртовой 5%, Йоддицерин*

Калия перманганат

Йод

Калия перманганат

100% масляный р-р

Этанол

Антисептики

При длительно не заживающих ранах мазь Противовоспалительное, противомикроб- или тампоны, смоченные раствором, наное действие. Стимулирует репарацию ран кладывают на пораженную поверхность несколько раз в сутки

Мазь окопника Мазь

Окопник

При использовании в высоИспользуется однократно наружно для прокой концентрации возможно мывания ран раздражение тканей Противомикробное, дезодорирующее, вяжущее, прижигающее действие

Местное раздражение Кожные высыпания в месте нанесения

Р-р наносят на поверхность кожи, захватывая при нарушении ее целостности здоровые участки

Местнораздражающее действие

Антисептическое, фунгицидное действие

Применяется для обработки кожи, поверхАнтисептическое, бактерицидное, местноностных ссадин. Не следует применять при раздражающее действие глубоких порезах.

Дезинфицирующее действие. Стимулирует Наносится на раневую поверхность 2-3 раза Не установлены. заживление ран в день

Возможна повышенная чувствительность

Возможна повышенная чувствительность

Противовоспалительное, кровоостанавливающее действие. Стимулирует репарацию Наносится несколько раз в сутки, на ночь Применяется при длительно не заживаю- под повязку щих ранах

Мазь, настойка, (спиртовой р-р)

Возможна повышенная чувствительность

Софора японская

Применяется в виде орошений и аппликаций под повязки

Оказывает противовоспалительное, противомикробное, кровоостанавливающее действие. Стимулирует репарацию

Софора японская

Ромашка аптечная

Настойка (спиртовой р-р)

Мазь наносится на пораженные участки Обладает противовоспалительным, антикожи один раз в сутки. Отвар применяется Возможна повышенная чувсептическим, вяжущим действием. Стимув виде примочек, полосканий. Показано при ствительность лирует процессы регенерации раздраженной коже

Возможны кожно-аллергические реакции

Возможные побочные эффекты

Камизан Камиллозан Цвет- Мазь, аэрозоль, ки ромашки отвар аптечной

Указания по применению

Провитамин В5. Действие сходно с панто- Наносится на пораженные участки кожи теновой кислотой. Способствует быстрой один или несколь раз в сутки. Особенно порегенерации кожи и слизистых оболочек казан при сухой коже

Фармакологическая характеристика

Бепантен Мазь, крем, лоБепантен Плюс сьон, аэрозоль Пантенол

Лекарственные формы

Декспантенол

Ранозаживляющие препараты

Действующее вещество

Репаративные и антисептические препараты в лечении микротравм

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

67

Используется для промывания поверхностПри применении конценПротивомикробное, дезодорирующее дей- ных микротравм и не очень глубоких потрированных растворов Раствор, (водный) ствие; местно - кровоостанавливающее резов. Особенно показана при загрязненных возможны ожоги ранах Антисептик, высокоэффективный в отношении гноеродной флоры

Антисептическое, противомикробное действие.

Раствор (спиртовой) мазь

Раствор (масляный)

Р-р водный, р-р спиртовой мазь, аэрозоль*

Раствор (спиртовой, водный)

Р-р для наружно- Дезинфицирующее, антисептическое, го применения противомикробное действие

Выраженное антисептическое действие Раствор (водный) (бактерицидное, фунгицидное, споромазь цидное, избирательное противовирусное, активен в отношении простейших)

Раствор перекиси водорода

Эктерицид

Фурациллин Лифузоль*

Раствор метиленового синего спиртовой

Унисепт 3

Бетадин, Вокадин, Йодизол, Йодобак, Повидон-иод

Кислота борная

Перекись водорода

Эктерицид

Нитрофурал

Метилтиониний хлорид

Гипохлорит натрия

Поливинилпирролидон-йод

Возможна повышенная чувствительность Чувство жжения на месте аппликации. Аллергические реакции Местное раздражение. В случаях латентного гипертиреоза и при других заболеваниях щитовидной железы можно применять только под контролем врача

На рану накладывают салфетки, смоченные раствором. Следует избегать попадания в глаза Не применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной кислотой; р-р несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией

Повышенная чувствительность

Раствор используется для промывания ран, особенно показан при загрезнении места ранения. При нагноении ран используется в виде примочек. Аэрозоль распыляется с расстояния 10-15 см от поверхности кожи 3 раза с интервалом 20-30 сек. Р-р наносят на поверхность кожи, захватывая при нарушении ее целостности здоровые участки

Не установлены

Используется 1-2 раза в сутки в виде промываний или примочек. Особенно показан при нагноении раны. Малотоксичен

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Антисептическое действие

Антисептическое, фунгицидное действие

При попадании раствора на слизистую оболочку возможно жжение

Возможна острая или хроническая интоксикация Не следует наносить препараты борной кисв виде тошноты, рвоты, диалоты на обширные поверхности тела реи, кожной сыпи, головной боли, олигурии

Р-р наносят на поверхность кожи, захватывая при нарушении ее целостности здоровые участки

Раствор кислоты борной спиртовой, Фукорцин*

Антисептическое действие

Раствор (спиртовой)

Раствор бриллиантового зеленого спиртовой

Бриллиантовый зеленый

Наносится на раневую поверхность 1-2 раза Кожно-аллергические рев сутки. Показано при инфицированных акции ранах

Мазь

Мазь этония

Этоний

Проявляет бактериостатическое и бактерицидное действие, обладает местноанестезирующим эффектом. Стимулирует заживление ран.

Для комплексного лечения поверхностных поражений кожи: раны, ожоги различного генеза (термические и солнечные), ссадины

Фурункулы, карбункулы, трофические язвы, гнойные раны, маститы, ранения мягких тканей, ожоги, обморожения, дерматиты и воспалительные заболевания кожи

Лечение мелких ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактики их инфицирования

Способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации ткани, Способствует выведению углекислоты из раны, предупреждает алкализацию раны Усиление биосинтеза пуриновых и пиримидиновых оснований, РНК, функциональных и ферментативных клеточных элементов, в т.ч. фосфолипидов мембран, а также стимуляцию редупликации ДНК и деления клеток Проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту — составную часть кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала для клеток

Оказывает бактериостатическое, противовоспалительное, ранозаживляющее действие

Усиление процессов формирования и регенерации кожи, рубцевания труднозаживающих, осложненных ран, антисептическое действие

Состав

Эфир поливинилбутиловый

Пантенол Мирамистин

Мазь

Жидкость накожная

Гель

Ацербин

Винилин

ПантестинДарница

Препарат

Фармкологические свойства

Кислота яблочная Кислота бензойная Кислота салициловая

Лекарственная форма

Механизм действия

Оказывает антисептическое, анальгезирующее и ранозаживляющее действие, уменьшает образование экссудата и способствует формированию корки, грануляций и эпителизации

Применение в период беременности и кормления грудью + На небольших участках кожи, после консультации с врачом

Данных нет

+

Применение у детей + Старше 1 года

Данных нет

+ Старше 1 месяца

Возможны аллергические реакции, в основном местного характера

Возможно возникновение аллергических реакций. При аппликациях геля на раны и ожоги может возникать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная гнойная экссудация. Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку

Возможно развитие непродолжительного ощущения тепла в месте нанесения препарата, которое сменяется уменьшением выраженности болевого ощущения, проходит самостоятельно и не нуждается в отмене препарата.

Индивидуальная гиперчувствительность организма к препарату.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети в возрасте младше 1 мес.

Противопоказания

Показания

Комбинированные препараты для лечения механических повреждений органов и тканей

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Побочные эффекты

68

69

Крем

Крем

Мазь

Бепантен Плюс

Рятивнык

Левомеколь

Оказывает бактерицидное, противовоспалительное, ранозаживляющее действие

Оказывает бактерицидное, противовоспалительное, ранозаживляющее действие

Декспантенол Раствор хлоргексидина биглюконата

Левомицетин, Метилурацил

+ Старше 1 года

Данных нет

+ На небольших участках кожи, после консультации с врачом

+ На небольших участках кожи, после консультации с врачом

Царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, пиодермия, дерматит

Поверхностные повреждения кожи, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит.

Гнойные раны, гнойно-воспалительные заболевания кожи, фурункулы, трофические язвы, ожоги 2-3 степеней

+ Старше 1 года

+ На небольших участках кожи, после консультации с врачом

Аллергические реакции (кожные высыпания).

Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции со стороны кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, сыпь, экзема, крапивница, раздражение кожи, волдыри

Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная гнойная экссудация. Аппликация на перфорированную барабанную перепонку. Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку

Гиперчувствительность.

Аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/ или хлоргексидину или к любому компоненту препарата. Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Оказывает бактерицидное, противовоспалительное, ранозаживляющее действие

Декспантенол Хлоргексидина дигидрохлорид

Проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту — составную часть кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала для клеток, актерицидное действие по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus Проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту — составную часть кофермента А, принимающего участие в процессах синтеза пластического материала для клеток, актерицидное действие по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus Нарушение синтеза белка болезнетворными микроорганизмами, метилурацил повышает уровень местного иммунитета вследствие выработки дополнительного количества лейкоцитов клеток крови, которые защищают организм от вторжения болез-

Уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.

Нарушение структуры и функции клеточной мембраны и внутренней структуры клетки, а также с подавлением клеточного дыхания. Препарат ускоряет очищения ран от гнойного выделения, послабляет воспалительную реакцию и перифокальный отек, улучшает

Фармкологические свойства

Ранозаживляющее средство. Оказывает анестезирующее и антибактериальное действие

Противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее средство

Состав

Облепиховое масло, хлорамфеникол, бензокаин, борная кислота

Масло чайного дерева

Лекарственная форма

Аэрозоль

Крем, гель

Препарат

Олазоль

Титриол

Механизм действия нетворных микорорганизмов, с другой стороны метилурацил способствует дополнительной выработке интерферона

Показания В качестве средства, ускоряющего заживление, при инфицированных ранах, ожогах, трофических язвах (медленно заживающих дефектах кожи), микробных экземах (аллергическом воспалении сосочкового слоя кожи, к которому присоединилась микробная инфекция), зудящих дерматитах (воспалении кожи) Гнойные послеоперационные раны в І и ІІ фазах раневого процесса, поверхностные ожоги кожи, что осложненные гнойной инфекцией, порезы и ссадины. Бактериальные и грибковые инфекции кожи, которые вызваны микроорганизмами,

Применение в период беременности и кормления грудью +

–

Применение у детей + От 3 месяцев

+ Старше 2 лет

Повышенная чувствительность к составляющим препарата

Гиперчувствительность.

Противопоказания

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Возможно раздражение кожи в месте нанесения крема

Аллергические реакции

Побочные эффекты

70

71

Противовоспалительное, местноанестезирующее и антисептическое действие, ранозаживляющие свойства

Линетол Рыбий жир Токоферола ацетат Бензокаин Циминаль

Мазь

Аэрозоль

Мефенат

Ливиан

Линетол – смесь этиловых эфиров ненасыщенных кислот, которые играют важную роль в нормализации компонентов клеток кожных оболочек. Рыбий жир – действует как антиоксидант, останавливает дегенеративные процессы. Бензокаин обезболивает засчет остановки передачи отраневой зоны в ЦНС болевых сигналов. Циминаль антисептик Послеожоговые и другие раны, которые нуждаются в обезболивании и ускорении процесса заживления, развития грануляций

Язвенно-некротических и воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек: эксфолиативного хейлита, долго не заживающих трещин, травматических язв губ, острого и хронического язвенного гингивита, афтозного стоматита, неспецифических язв ротовой полости; для лечения карбункулов, фурункулов, гранулированных ран, трофических язв, экзем, травматических ран кожи, ожоговых повреждений и др.

чувствительными до масла чайного дерева

+ После консультации с врачом

Данных нет

Данных нет

Данных нет

Повышенная чувствительность к составляющим препарата

Повышенная чувствительность к составляющим препарата

Аллергические реакции

Ощущение жжения с последующим онемением, при длительном использовании с осторожностью применяют у пациентов с болезнями крови, почек, а также на фоне приема антикоагулянтов

№ 6–7 / июнь–июль 2013 • Современная фармация • Арсенал знаний • Optimum medicamentum — лучшее лекарство

Противовоспалительное, ранозаживляющее средство

Мефенамина натриевая соль

Блокируя преимущественно фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), угнетает пролиферацию грануляционной ткани в очаге воспаления, одновременно стимулируя регенераторные процессы

ангиогенез в ранах, ускоряет эрадикацию патогенной микробной флоры и сокращает срок эпителизации

Случайные гости или постоянные жители?!

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Куприянова A Ольга канд. фарм. наук

С наступление теплых дней следует особо бережно относиться к своему здоровью. Всплеск вирусных и аллергических заболеваний летом ожидаем и предсказуем, но наряду с ними уязвимый от авитаминоза и сниженного иммунитета организм подстерегает и другая опасность — глистные инвазии. И если защитные механизмы взрослого человека довольно успешно справляются с паразитами, то риск инфицирования детей младшего и школьного возраста чрезвычайно высок. Немытые фрукты, грязные руки, поручень в транспорте — этим путем заносится в наше тело большинство незваных гостей. Несмотря на то, что к глистным инвазиям у детей принято относиться как к чему-то вполне закономерному, хотя и довольно неприятному, это состояние требует обязательного лечения. Как же избежать вторжения паразитов в хрупкий детский организм, что предпринять для профилактики и главное — как бороться с уже развившейся глистной инвазией? Во всем мире гельминтозы занимают третье место в общей структуре инфекционных заболеваний. Более 250 видов глистов способны паразитировать в организме человека, но только 14 из них способны воспроизводить цикл своего развития в нашей климатической зоне. Наибольшую опасность представляют так называемые геогельминты — черви, способные в стадии личинки пребывать в почве и не нуждающиеся в промежуточном хозяине (острицы, аскариды, власоглавы). Самым распространенным гельминтозом на сегодняшний день остается энтеробиоз, вызываемый острицами (более 91 % всех гельминтозов). На втором месте по распространенности — аскаридоз, гораздо более опасное глистное заболева-

По некоторым данным, в зависимости от возраста, социального положения и места жительства (город или сельская местность) частота гельминтозов среди населения Украины составляет от 10 до 30–50 %, при этом абсолютное большинство всех гельминтоносителей — дети (более 90 %).

72

ние, легко передаваемое через почву, немытые овощи и грязные руки.

Этиология и эпидемиология Энтеробиоз вызывается серовато-былым червем Enterobius vermicularis, из-за заостренных концов тела получившим название острица. Размер взрослой особи — от 2–5 мм (самец) до 9–12 мм (самка). Местом паразитирования остриц являются нижние отделы тонкого кишечника, слепая кишка и верхний отдел толстой кишки. Самки откладывают яйца в перианальной области, после чего погибают. Яйца созревают всего 4-6 часов, после чего человек становится источником заражения. Попав на белье и бытовые предметы, яйца остриц легко переносятся с места на место и проглатываются вместе с пищей и пылью. Характерно также повторное самозаражение из-за постоянного расчесывания перианальной области и попадания яиц под ногти и затем — в рот. Яйца остриц сохраняют жизнеспособность в течении 1 месяца в подходящих условиях. Аскариды — возбудители аскаридоза — представляют собой гораздо более крупные черви веретенообразной формы (самки до 40 см

длинной и 6 мм в диаметре), розоватого цвета (после смерти — желто-белые). Хвостовой конец самца напоминает изогнутый крючок. Самка аскариды способна отложить в сутки несколько сотен тысяч яиц, которые человек выделяет в окружающую среду. Созревание яиц аскарид происходит в почве в течении одного или несколько месяцев; жизнеспособность их достигает 10–20 лет. Вместе с частицами почвы, оставшимися на недомытых овощах и фруктах, яйца аскарид попадают в организм человека, где развиваются во взрослую особь. Одним из основных источников потенциальной опасности традиционно считаются домашние животные — кошки и собаки. Необходимо знать, что кошачьи паразиты малопатогенны для человеческого организма и по сути не опасны. При соблюдении обычных гигиенических правил заражение происходит очень и очень редко. Один из наиболее распространенных кошачьих глистов — токсокара — внешне очень похож на аскариду; однако это отдельный вид, специфичный только для кошек. А вот собачья токсокара может паразитировать и в нашем теле. При том, что частицы собачьих фекалий, не убирае-

Трематодозы

плоские черви

описторхисы

Поражение желудочно-кишечного тракта, неврологические нарушения, мочеполовой и системы, легких

Цестодозы

ленточные черви

эхинококки, бычий и свиной цепни

Желудочно-кишечные расстройства, малокровие, поражение печени, нервной системы, глаз и др. органов и систем

мые владельцами после прогулки, при высыхании становятся компонентами уличной пыли, наличие собаки в доме никак не является фактором риска — исследования заболеваемости токсокарозом доказали, что заражению подвержены как хозяева собак, так и все остальные в равной мере. А вот гладить уличных собак действительно нельзя — на их шерсти могут находиться яйца эхиноккока.

Механизмы защиты от гельминтов Однако, несмотря на постоянный риск заражения, большинство людей не страдают глистными инвазиями. Во-первых, часть яиц попадает в наш организм незрелыми и выводится из него в неизмененном виде. А при попадании личинки в кровеносную систему включается мощная система иммунитета и уничтожает паразита. Антигельминтный иммунитет обусловлен особенностями функционирования слизистых покровов и кожи и наличием неспецифических факторов крови и тканей. Эпителиальные клетки, благодаря постоянному выделению слизи с высоким содержанием гликопротеидов и цитотоксических веществ являются первым препятствием для паразитов. В субэпителиальных участках слизистой выделяются цитокины и неспецифические антитела, препятствующие прикреплению гельминтов к поверхности. Резко возрастает количество макрофагов, нейтрофилов, эозинофилов и мастоцитов, способствующих эвакуа-

ции паразитов. Небольшие объекты поглощаются фагоцитами и фагоцитарными комплексами. При гельминтозах характерен массивный выброс IgE, что обуславливает как защитную иммунную реакцию, так и аллергические реакции при глистных инвазиях. Только в случае слабого иммунитета либо при наличии постоянного источника заражения паразиты начинают интенсивно размножаться в человеческом организме. Однако особой группой риска являются дети, у которых становление иммунитета происходит примерно до пятилетнего возраста.

Патогенез Если иммунитет не справился с защитой организма, яйца гельминтов попадают в кишечник, где происходит их дальнейшее развитие. Цикл развития острицы проходит в желудочно-кишечном тракте. В течении двух недель происходит развитие личинки во взрослую особь, в последующем паразитирующей в нижних отделах тонкого и верхних отделах толстого кишечника более трех месяцев. Личинка аскариды, попав в кишечник, высвобождается из яйца и по кровеносной и лимфатичнской системе через сосуды печени и сердца заносится в легкие, где разорвав капилляр выходят в альвеолы и продвигаются с помощью мерцательного эпителия по воздухоносным путям в глотку и ротовую полость (миграционная стадия). При заглатывании слюны аскариды вновь попадают в кишеч-

ник, где превращаются во взрослых особей. Прикрепившись к стенке кишечника и питаясь питательными веществами организма-хозяина, аскариды откладываю яйца в огромных количествах (кишечная стадия). Несмотря на различие в цикле развития и других особенностях паразитирования в организме, патогенетические механизмы энтеробиоза, аскаридоза и других гельминтозов во многом схожи. Это, прежде всего, поражение и воспаление окружающих тканей под действием специфических веществ, вырабатываемых гельминтами, возникновение локальных кровоизлияний и эрозий. При глистной инвазии высока вероятность (30–40%) снижения кислотности и изменения кишечной микрофлоры, что приводит к угнетению активности ферментных систем (трипсина и химотрипсина) и нарушению моторно-секреторной и пищеварительной функции; способствует развитию патогенной микрофлоры. Резко снижается уровень необходимых витаминов либо снижается их функциональная активность (пиридоксин, ретинол, аскорбиновая кислота и др.). Кроме того, паразитирующие глисты вырабатывают очень сильные антигены, вызывающие проявления аллергической реакции на коже, конъюнктиве, в желудочно-кишечном тракте и легких. Вследствие массивной глистной инвазии происходит снижение уровня a-интерферона в крови и угнетение неспецифического иммунитета, что

•

Желудочно-кишечные расстройства, гипотонические и неврологические расстройств, иммуносупрессия, поражение различных органов и тканей организма.

Арсенал знаний

острицы, аскариды

•

круглые черви

Современная фармация

Нематодозы

В аптечку аптекаря

Поражаемые органы и системы

•

Наиболее распростран. возбудители

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Группа Тип заболеваний возбудителя

73

повышает заболеваемость различными вирусными и бактериальными инфекциями

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Симптомы

74

Все вышеперечисленное обуславливает комплекс неспецифических симптомов, характерных для большинства глистных инвазий: гипотонические проявления (слабость и повышенная утомляемость); неврологические (раздражительность, повышенная возбудимость нарушения сна); желудочно-кишечные (тошнота, диарея, метеоризм, боли в эпигастрии); потеря веса, отставание в росте и развитии; снижение иммунитета.

ЭТО ВАЖНО Вследствие иммуносупрессивного действия гельминтов у детей, больных глистными инвазиями, неэффективна вакцинация! Специфическим симптомом, позволяющим заподозрить энтеробиоз, является зуд различной степени — от умеренного до сильного, нестерпимого — в области анального отверстия. Особенно ощутим данный симптом в вечернее и ночное время (с 23 до 1 часа); часто дети просыпаются посреди ночи с жалобами на зуд и раздражение. Зуд может носить постоянный характер либо периодический характер, что обусловлено постоянным повторным заражением — зуд продолжается от одного до трех дней, затем внезапно исчезает и вновь появляется спустя 2–3 недели. Казалось бы, не опасный сам по себе, перианальный зуд вследствие постоянных расчесов и активизации патогенной флоры может осложняться дерматитами, экземой, вплоть до развития абсцессов. Также при энтеробиозе часто отмечается вульвовагинит (у дево-

ЭТО ИНТЕРЕСНО Часто верным признаком глистов считают скрип зубами во сне (бруксизм). Этот симптом свидетельствует о том, что организм не полностью расслаблен и не получает полноценного отдыха. Однако проведенные исследования доказали, что глистные инвазии никак не причастны к возникновению бруксизма. чек), могут присоединяться инфекции мочевыводящих путей. Массивная аскаридная инвазия чревата кишечной непроходимостью (вследствие закупорки глистным клубком), при проникновении в полость живота — перитонитом, при попадании в желчный проток — механической желтухой; вплоть до асфиксии вследствие миграции большого количества глистов в верхние дыхательные пути. В миграционной стадии аскаридоза появляется боль в грудной клетке, кашель, субфебрильная температура.

Диагностика Поводом для обращения к врачу является комплекс перечисленных неспецифических и специфических симптомов. Поскольку эти проявления могут свидетельствовать о ряде других заболеваний, предположительный диагноз должен быть обязательно подтвержден лабораторно. Яйца остриц обычно не обнаруживаются в кале, поэтому легче всего обнаружить их при микроскопическом исследовании соскоба с кожи в области анального отверстия. Яйца аскарид обнаруживаются в кале при прохождении кишечной стадии. Необходимо помнить, что однократный отрицательный результат еще не означает отсутствие аскаридоза. Поэтому повторение анализа необходимо как минимум трижды с интервалом в несколько дней. Таким способом можно диагностировать не только аскаридоз, но и большинство гельминтозов. Для диагностики аскаридоза в миграционной стадии необходим анализ крови — повышенный уровень эозинофилов может сви-

детельствовать о необходимости противогельминтной терапии. В ряде случаев — при анемии и аллергии неизвестной этиологии, частых простудных заболеваниях без видимой причины, — доктор может рекомендовать проведение иммуноферментного анализа крови и биохимического анализа кала (на наличие продуктов жизнедеятельности глистов) для исключения серьезных глистных инвазий. Лечение паразитарных инфекций, вызванных нематодами, проводится противоглистными препаратами различного химического строения, имеющими существенные различия в механизме действия и противопаразитарной активности. Мебендазол (Вермокс) обладает широким спектром действия, но наибольшую эффективность оказывает при энтеробиозе и других кишечных нематодах. Благодаря специфическому механизму действия вызывает необратимую гибель гельминтов.

НА ЗАМЕТКУ! Согласно рекомендациям ВОЗ, недопустимо назначение лечения только на основании симптомов глистной инвазии при неподтвержденном лабораторными методами диагнозе. Альбендазол путем нарушения метаболизма гельминтов проявляет активность относительно как кишечных, так тканевых паразитов в форме личинок и взрослых особей, в том числе и в форме яиц. Существуют различные лекар-

Торговое наименование, дозировка

Таблетки — Вермокс 100 мг

нет

Альбендазол

Энтеробиоз, аскаридоз анкилостомоз, некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихинелез, клонорхоз, кожные мигрирующие личинки, лямблиоз у детей капиляроз, гнатостомоз, трихиноз, токсокароз; системные гельминтные инфекции.

Таблетки — Зентел, Немозол, Альдазол 400 мг Таблетки жевательные — Ангельмин, Вормил 400 мг

Суспензия — Вормил 400 мг/10 мл, Немозол 100 мг/5 мл Пор. для изгот. сусп. — Вормил 200 мг/10г

Пирантел

Таблетки — Энтеробиоз, аскаридоз, анки- Пирантел, лостомоз, некатороз Гельминтокс, Немоцид 250 мг,

Пиперазины

Пиперазин

Аскаридоз, энтеробиоз; при остальных глистных инвазиях неэффективен

Таблетки — Пиперазина адипинат 200, 500 мг

нет

Имидазотиазолы

Левамизол

Аскаридоз, анкилостомоз, некатороз.

Таблетки — Декарис 50 мг, 150 мг

нет

ственные формы на основе альбендазола — как традиционные таблетки (Вормил, Немозол) , так и жевательные (Ангельмин, Вормил), а также удобные для детской практики суспензии (Вормил, Немозол) и порошки для приготовления суспензии (Вормил). Действие пирантела и пиперазина адипината направлено на обездвиживание гельминтов, обусловленное блокадой их нервно-мышечной системы. В последующем под влиянием перистальтики парализованные паразиты выводятся с каловыми массами. Личинки, мигрирующие через ткани организма, действию указанных препаратов не подвержены. Пирантел (Гельминтокс, Пирантел) выпускают как в форме таблеток, так и в форме суспензии с приятным вкусом. Пирантел и пиперазина адипинат

являются относительно безопасными препаратами: поскольку они не уничтожают гельминты, а лишь парализуют их, не образуются токсичные для организма продукты распада паразитов. Особенностью левамизола (Декарис) является его иммуностимулирующее действие, что особенно важно при сопутствующем состоянии иммуносупрессии пациента. Его основное фармакологическое действие направлено на блокирование биоэнергетических процессов в теле червей. В случае тяжелого, осложненного течения глистных инвазий необходимо применять симптоматические лекарственные средства, облегчающие общие самочувствие больного. В зависимости от особенностей протекания заболевания доктор может порекомендовать

Суспензия — Гельминтокс Пирантел 250 мг/5 мл

прием лекарственных средств различных групп. В случае выраженной реакции организма на антигены гельминтов, проявляющейся в виде сыпи различной локализации, показан прием антигистаминных средств (Фенистил капли, Кларитин сироп). Иммуномодуляторы (Иммунофлазид, Иммунал раствор) показаны в случае угнетения иммунитета в результате жизнедеятельности гельминтов — частые и длительные вирусные и бактериальные заболевания, рецидивирующие тонзиллиты и синуситы и др. Прием комплексных витаминных препаратов (Пиковит сироп, Мульти-Табс) обусловлен патогенетическими механизмами протекания гельминтозов, а именно «оттягиванием» паразитами питательных веществ и витаминов из организма. При нарушении

Современная фармация

Тетрагидропиримидины

•

Бензимидазолы

•

Мебендазол

Энтеробиоз (95 % эффективность), аскаридоз (98 %), анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, смешанные гельминтозы

В аптечку аптекаря

Жидкие ЛФ

•

Твердые ЛФ

Арсенал знаний

Показания

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Группа

Действующее вещество

75

76

Левамизол

Пирантел

Альбендазол

Мебендазол

МНН

Декарис

Гельминтокс табл.

Пирантел табл.

Пирантел, Гельминтокс сусп.

Зентел сусп.

Зентел табл.

Вормил сусп.

Вормил табл.

Немозол табл.

Альдазол, Ангельмин табл.

Вермокс

Торговые наименования

•

Взрослым и детям от 15 лет 150 мг однократно; детям до 15 лет 2,5 мг/кг.

Суспензия — 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием 1 раз в сутки Таблетки — детям от 6 лет — 125 мг на 10 кг; взрослым до 75 кг — 4 табл. (по 250 мг), более 75 кг— 6 табл. (по 250 мг)

От года до двух — 200 мг/сутки однократно; с двух лет — 400 мг /сутки однократно

Энтеробиоз — 100 мг однократно; аскаридоз — 100 мг 2 раза в день 3 дня.

•

Арсенал знаний

•

Возможность применения у детей

Гиперчувствительность, заболевания сетчатки глаза, беременность, лактация.

С 1 года

С 3 лет

С 1 года

С 2 лет.

С 2 лет

С 3 лет

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, беременС 2 лет ность, лактация, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.

Противопоказания

В аптечку аптекаря

Гипотонические состояния, нарушения нервной системы, диспепсические явления, нарушение функции почек, аллергические реакции.

Гиперчувствительность, агранулоцитоз, беременность, лактация.

С 3 лет

С 6 месяцев ГиперчувствиНеврологические расстройства, аллертельность, наС 3 лет. гические реакции, желудочно-кишечные рушение функций расстройства гипотонические расстройпечени, беременства.. ность, лактация. С 6 лет

Нарушения со стороны ЖКТ; повышение активности печеночных трансаминаз, гипотонические состояния; нарушения нервной системы, снижение зрения, нарушения кроветворения, выпадение волос, нарушение почечной функции, аллергические реакции.

Нарушения со стороны ЖКТ (дискомфорт, диарея, метеоризм),аллергические реакции, гепатит, повышение печеночных ферментов, судороги, головокружение.

Побочные эффекты

Современная фармация

Дозировка при энтеробиозе и аскаридозе

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Столкнувшись с проблемой глистной инвазии, прежде всего, необходимо помнить о том, что заболевший ребенок очень легко заразит остальных детей в коллективе. Поэтому ответственность и четкое выполнение врачебных рекомендаций не только помогут побороть это неприятное заболевание, но и предотвратит опасность для окружающих. А привитые в детстве гигиенические навыки — даже такие элементарные, как тщательное мытье рук и фруктов перед едой — в будущем обязательно убережет ребенка не только от глистных инвазий, но и от многих других заболеваний.

В аптечку аптекаря •

Лучшей профилактикой глистных инвазий являются гигиенические мероприятия. Овощи и фрукты необходимо тщательно мыть, обязательно под проточной водой. Не лишним будет после этого еще и обдать их кипятком. Нельзя допускать присутствия мух в помещении — они являются переносчиками яиц и цист паразитов. В целях гигиены оптимальным вариантом является мытье обуви после улицы, или хотя бы хранение ее в закрытых, недоступных для ребенка местах. Стирать вещи необходимо при высокой температуре (90º) — этот простой прием убивает яйца большинства паразитов.

Арсенал знаний

Профилактика

•

го тракта, в составе комплексной терапии глистных инвазий. Курс приема составляет 6–8 недель.

Современная фармация

процессов пищеварения, выражающихся диспепсическими явлениями, необходим прием ферментных препаратов (Креон капс., Мезим табл.). Значительное нарушение желудочно-кишечной микрофлоры и симптомы дисбиоза являются показанием для приема пробиотиков (Лактовит пор. для пригот. сусп., Линекс капс., Хилак капли). Для снижения интоксикации продуктами распада погибших гельминтов доктор может рекомендовать прием энтеросорбентов (Смекта, Энтеросгель). В современном обществе в последние десятилетия существенно возрос интерес к препаратам на основе сырья природного происхождения. Учитывая высокую приверженность пациентов к фитопрепаратам, на украинском рынке представлено средство антигельминтного действия — капсулы Тройчатка Эвалар. Тройчатка Эвалар, благодаря комплексу биологически активных веществ, благоприятно влияет на функциональное состояние желудочно-кишечного тракта при паразитарных инвазиях, способствует выведению продуктов жизнедеятельности гельминтов. В состав капсул входит экстракт и цветки пижмы обыкновенной, экстракт и трава полыни горькой , цветочные бутоны гвоздики, обуславливающие широкий спектр фармакологической активности — антимикробное, антигельминтное, обезболивающее и противовоспалительное; средство усиливает секрецию ЖКТ и обладает желчегонным действием. Тройчатка Эвалар может применяться в качестве общеукрепляющего средства, а также с целью улучшения функционального состояния органов пищеварительно-

•

Яйца остриц, уже успевшие попасть в окружающую среду, сохраняют жизнеспособность более 2 недель. Учитывая высокий риск повторной инвазии, иногда врач рекомендует повторить лечение спустя 2–4 недели в той же дозе.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

С рождения Пиперазина адипинат

Пиперазина адипинат

2 р/сутки или однократно: от 400 мг до 4 г суточная доза в зависимости от возраста. Лечение при аскаридозе — 2 суток, при энтеробиозе — 5 дней подряд — 1–3 курса с промежутком 7 дней.

Гиперчувствительность, органические заЖелудочно-кишечные расстройства болевания ЦНС, гипотонические и двигательные наруше- нефрит, эпилепния, нарушения нервной системы, нару- сия, хроническая шение зрения, аллергические реакции, печеночная и лихорадка, артралгия. почечная недостаточность, беременность, лактация.

ЭТО ВАЖНО

Список литературы находится в редакции

77

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Комплексная терапия

воспалительных заболеваний органов малого таза

A Анастасия Меленевич

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) у женщин занимают первое место в структуре гинекологической патологии и составляют 60-82% (данные разных авторов) по обращаемости в женские консультации. Возможно, заболевших больше, так как нередко при стертых формах к врачу не обращаются. Следует обратить внимание еще на одну важную особенность ВЗОМТ: страдают ими женщины детородного возраста; ВЗОМТ часто имеют хроническое течение. ВЗОМТ могут возникать под действием механических, термических, химических факторов, однако, наиболее значимым является инфекционный. В зависимости от вида возбудителя ВЗОМТ делятся на специфические (гонорея, туберкулез, дифтерия, сифилис) и неспецифические. Причинами неспецифических воспалительных заболеваний считаются различные кокки, кандида, хламидии, микоплазма, уреаплазма, кишечная палочка, клебсиелла, протей, коринебактерии (гарднереллы), вирусы, трихомонады и др. Наряду с абсолютными патогенами в возникновении ВЗОМТ важную роль играют и условно-патогенные микроорганизмы, обитающие на определенных участках половых путей. Однако такое деление условно, поскольку ВЗОМТ вызывают ассоциации микроорганизмов. Возбудители ВЗОМТ передаются половым путем, реже — бытовым (в основном у девочек при пользовании общими предметами гигиены). Условно-патогенные микроорганизмы становятся возбудителями ВЗОМТ при определенных условиях, повышающих их вирулентность, с одной стороны, и снижающих иммунобиологические свойства макроорганизма — с другой.

Факторы, препятствующие попаданию и распространению инфекции в организме Активации условно-патогенных микроорганизмов и распространению инфекции препятствуют свойства влагалищной микрофлоры — создание кислой среды, продукция перекисей и других антимикробных веществ, угнетение адгезии для других микроорганизмов, активация фагоцитоза и стимуляция иммунных реакций.

В настоящее время достоверно установлено, что влагалище здоровой женщины репродуктивного возраста содержит грамположительные и грамотрицательные аэробные, факультативно-аэробные и облигатно-анаэробные микроорганизмы, при этом 95–98% всех микроорганизмов представлено лактобактериями (Lactobacillus).

78

Пути распространения инфекции Перенос инфекции из нижних отделов половых путей в верхние может быть пассивным и активным. Пассивно микроорганизмы, вызывающие заболевание, распространяются каналикулярно по протяжению через цервикальный канал в полость матки, в трубы и брюшную полость, гематогенно или лимфогенно. Активный транспорт инфекции осуществляется на поверхности сперматозоидов и трихомонад, где находятся специальные рецепторы. Распространению инфекции в половых путях способствуют следующие факторы: Экзогенные факторы — различные внутриматочные манипуляции:

Классификация Как указывалось выше, в зависимости от возбудителя воспалительные заболевания органов

Острое начало воспалительного процесса наблюдается редко, протекает с переходом в хроническую форму или выздоровление. Как правило, постепенное развитие, без клинических проявлений приводит к хроническому течению ВЗОМТ. И все же клинические проявления могут быть в виде: периодических болей внизу живота, с усилением перед, либо в конце menses; иррадиации боли в область промежности, поясничный и крестцовый отделы; часто боль по интенсивности не соответствует изменениям в половых органах; зуд в промежности, возникающий из-за воспаления, раздражения выделениями из вышележащих отделов; чувство распирания, жара в области промежности, в области малого таза; нарушение менструального цикла (менометроррагии, дисменорея, предменструальные, постменструальные мажущие выделения); психо-эмоциональные расстройства;

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний •

Современные особенности ВЗОМТ

Современная фармация

При внутриматочных манипуляциях происходит занос инфекции извне или из влагалища в полость матки, которая затем попадает через маточные трубы в брюшную полость Эндогенные факторы: гормональная патология, обменные заболевания, иммунодефицит, аномалии развития половых органов, хронические заболевания (особенно сахарный диабет), очаги хронической инфекции. Социальные факторы: хронический стресс, низкий уровень жизни, недостаточность или несбалансированность питания, переохлаждения, алкоголизм, наркомания, курение (достоверно: у курящих выше частота воспалительных заболеваний женских половых органов). Поведенческие факторы: раннее начало половой жизни, количество половых партнеров, недавняя смена полового партнера, половые контакты во время menses, нетрадиционные половые контакты.

малого таза могут быть специфическими и неспецифическими. По клиническому течению воспалительные процессы разделяют на острые с выраженной клинической симптоматикой, подострые со стертыми проявлениями и хронические. По локализации патологического процесса различают воспалительные заболевания нижних (вульвит, бартолинит, кольпит, эндоцервицит, цервицит) и верхних отделов (эндомиометрит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит, параметрит) половых органов, границей которых является внутренний маточный зев.

•

диагностические выскабливания слизистой матки, аборты, введение внутриматочных контрацептивов, внутриматочные исследования (гистерография, зондирование), операции, в том числе и не только на гениталиях, ЭКО т.д.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

В норме влагалищная микрофлора очень разнообразна. В вагинальной микрофлоре присутствуют грамположительные и грамотрицательные аэробы, факультативно- и облигатно-анаэробные микроорганизмы. Большая роль в микробиоценозе принадлежит лакто- и бифидобактериям, которые создают естественный барьер для патогенной инфекции. К влагалищным палочковидным бактериям относятся также актиномицеты, коринебактерии, бактероиды, фузобактерии. Второе место по частоте обнаружения во влагалище принадлежит коккам — эпидермальному стафилококку, гемолитическим и негемолитическим стрептококкам, энтерококкам. В небольших количествах и реже встречаются энтеробактерии, кишечная палочка, клебсиелла, микоплазма и уреаплазма, а также дрожжеподобные грибы рода Candida. Анаэробная флора преобладает над аэробной и факультативно-анаэробной. Вагинальная флора представляет собой динамичную саморегулирующуюся экосистему.

79

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний • Современная фармация • № 6–7 / июнь–июль 2013

изменение либидо, аноргазмия, вагинизм, диспареуния; бели: чаще слизисто-гнойные, слизистые; повышение температуры тела, общая утомляемость, слабость; частое мочеиспускание с чувством покалывания, резямию

Особенности диагностики Диагностика основывается на жалобах, данных анамнеза, гинекологического исследования, на результатах бактериоскопического, бактериологического, серологического исследований, ПЦР, дополнительных инструментальных методах исследования. Три этапа в диагностике оппортунистических вагинальных инфекций: 1. исключение ИППП; 2. микроскопия вагинального мазка, окрашенного по Граму; 3. посев вагинального отделяемого на факультативно-анаэробную группу микроорганизмов. Культуральное исследование позволяет оценить видовой состав и количество факультативных анаэробов. Выделение из патологического материала и идентификация различных видов семейства Enterobacteriaceae, стафилококков, стрептококков различных серогрупп, неферментирующих бактерий, коринебактерий, нейссерий, грибов и других микроорганизмов после количественной оценки их роста позволит определить степень их этиологической значимости у конкретной пациентки.

Лечение воспалительных заболеваний половых органов Характер и интенсивность комплексной терапии зависят от стадии и выраженности воспалительного процесса, вида возбудителя, иммунобиологической резистентности макроорганизма и др. Важно создание психического и физического

80

покоя, соблюдение диеты с преобладанием легкоусвояемых белков и витаминов. Центральное место принадлежит антибактериальной терапии (табл. 1). Препарат выбирают с учетом спектра и механизма действия, фармакокинетики, побочных эффектов, а также этиологии заболевания. В связи с полимикробной этиологией заболевания следует применять препараты или их комбинации, эффективные в отношении большинства возможных возбудителей. С целью терапии острых воспалительных процессов органов малого таза используют антибиотики пенициллинового ряда, цефалоспорины, фторхинолоны, макролиды, аминогликозиды, линкозамины, тетрациклины. Возможность участия гонококков и хламидий в остром воспалительном процессе внутренних половых органов предполагает сочетание антибиотиков, эффективных в отношении этих микроорганизмов. Целесообразно комбинировать антибиотики с производными нитроимидазола (метронидазола), высокоактивными в лечении анаэробной инфекции. С целью профилактики и лечения возможной грибковой инфекции рекомендуется включать в комплекс терапии антимикотические препараты: кетоконазол, флуконазол, итраконазол, нистатин и др. (табл. 2). Принципиально новым является препарат Флуомизин, который относится к антисептическим и противомикробным средствам, применяемым в гинекологии. Он содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром противомикробной активности. Деквалиния хлорид обладает антимикробной активностью с широким спектром действия против многих граммположительных и граммотрицательных бактерий, грибков и простейших (Trichomonas

vaginalis). Форма выпуска — вагинальные таблетки. Научно доказано, что в результате применения антибиотиков при рецидивирующем течении ВЗОМТ наступает кратковременное улучшение, но в отдаленной перспективе все симптомы снова возвращаются. Известно, что рецидив после антибиотикопрофилактики наблюдается в течение года у 30–50 % пациенток. Поэтому в настоящее время рекомендуется в первую очередь рассмотреть меры профилактики без использования антибиотиков (включая иммунопрофилактику), и только в случае ее неэффективности рекомендуется применять антибиотики. Предложено использовать иммунотерапию препаратами содержащими антигенный материал типичных возбудителей. Показано, что использование такой иммунотерапии является прямой альтернативой низкодозовой антибиотикопрофилактике у больных. Убедительные положительные результаты получены рядом исследователей при использовании в лечении больных ВЗОМТ поливалентных бактериофагов. При лечении таких скрытых инфекций, как хламидиоз, врачи обращают особое внимание на состояние иммунной системы человека. Это связано с тем, что возникновение, тяжесть проявления, течение и исход этих инфекций определяются прежде всего характером иммунного ответа, а не особенностями возбудителя. Состояние иммунитета играет решающую роль на всех стадиях любой воспалительной реакции, в том числе возникающей в ответ на различные микроорганизмы. Наиболее быстрое выздоровление характерно для людей со здоровой во всех отношениях иммунной системой. Если же иммунные функции ослаблены, то исход острого воспаления может оказаться неблагоприятным для организма: на-

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний •

Таким образом, лечение ВЗОМТ должно быть комплексным, включающим следующие группы препаратов: антибактериальные, антимикотические, иммуномодулирующие, пробиотики, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные и другие. Центральное место в терапии принадлежит антибактериальным препаратам. Однако, необходимо учитывать, что в результате применения антибиотиков при рецидивирующем течении ВЗОМТ наступает кратковременное улучшение. Рецидив после антибиотикотерапии наблюдается в течение года у 30–50 % пациенток. Лечение ВЗОМТ только с помощью противомикробных средств не приводит к полному успеху, если не учитывается состояние иммунного ответа организма. Есть основания считать, что никакие болезнетворные микробы не могут размножаться в организме, имеющем полноценный иммунитет. Следовательно, важным компонентом в лечении является активизация иммунитета, мобилизация его резервных сил и комплексный подход к лечению в целом!

Современная фармация

уменьшают реакцию организма на гистамин, снимают спазм гладкой мускулатуры, оказывают противовоспалительное действие, уменьшая проницаемость капилляров. Эффективно уменьшают симптомы воспаления (боли, отек) нестероидные противовоспалительные препараты. Лечение хронических ВЗОМТ включает в себя профилактику рецидивов, устранение болевого синдрома, нормализацию менструальной и репродуктивной функций.

•

альфа 2b (Лаферон), которые обладают противовирусной и противохламидийной активностью. Также успешно применяют индукторы интерферона — препараты, стимулирующие выработку интерферона в организме (Протефлазид). Для успешного лечения ВЗОМТ необходимо восстановить нормальную микрофлору влагалища. Для этого в комплексной терапии используются пробиотики – бактериальные препараты, содержащие живые культуры лактобактерий, которые препятствуют росту патогенной микрофлоры и грибов (табл. 4). Гинофлор — препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным компонентом (состав: лиофилизат Lactobacillus acidophilus 50 мг, минимум 100 млн жизнеспособных бактерий; эстриол 0,03 мг). Форма выпуска — вагинальные таблетки. Следует настоятельно рекомендовать пациентке воздержаться от незащищенных половых контактов до того момента, пока она и ее партнер не пройдут полный курс лечения и последующего наблюдения. При выраженной общей реакции и интоксикации назначают инфузионную терапию с целью дезинтоксикации, улучшения реологических и коагуляционных свойств крови, устранения электролитных нарушений, восстановления кислотно-основного равновесия, устранения диспротеинемии. Инфузионная терапия, снижая вязкость крови, улучшает доставку антибиотиков в очаг воспаления и повышает эффективность антибактериальной терапии. Воспалительный процесс обусловливает повышенную чувствительность к продуктам тканевого распада и антигенам микробной клетки. В связи с этим с целью гипосенсибилизации организма необходимо использовать антигистаминные средства. Кроме того, антигистаминные препараты

№ 6–7 / июнь–июль 2013

пример, острая инфекция может перейти в хроническую. Именно это и характерно для скрытых инфекций. Полноценная имунная система лучшая профилактика инфекционных заболеваний. Установлено, что у 80% женщин, страдающих различными генитальными инфекциями, имеются отклонения в гормональной системе: нарушения менструального цикла, заболевания щитовидной железы. В то же время известно, что именно женские половые гормоны, а также гормоны щитовидной железы регулируют работу иммунной системы и во многом отвечают за состояние слизистой оболочки женских половых путей. В настоящее время установлено, что эпителиальные клетки мочеполового тракта активно участвуют в иммунном ответе организма, то есть рассматриваются как иммунокомпетентные клетки. Очевидно, что лечение этих инфекционных заболеваний только с помощью антибиотиков, противовирусных препаратов и других противомикробных средств не приводит к полному успеху, если не учитывается состояние иммунного ответа организма. Есть основания считать, что никакие болезнетворные микробы не могут размножаться в организме, имеющем полноценный иммунитет. Следовательно, важным компонентом в лечении ВЗОМТ является активизация иммунитета, мобилизация его резервных сил. Поэтому врачи включают в схему комплексного лечения иммуномодулирующие препараты — лекарственные средства, которые восстанавливают функции иммунной системы (табл. 3). Среди них различают препараты общего, или системного, и местного действия. Из интерферонсодержащих иммуномодуляторов используют препараты на основе интерферона человеческого рекомбинантного

81

Антибактериальные препараты в терапии ВЗОМТ, Фармакотерапевтическая группа

Торговое название

Производитель

Формы выпуска

Лораксон

Exir Pharmaceutical, Иран

Медаксон

Medochemie Ltd., Кипр

Цефотаксим-Бхфз

Борщаговский ХФЗ, Киев

Цефотаксим-Астрафарм

Астрафарм, КиевоСвятошинский р-н, Украина

Цефотаксим-Дарница

Дарница, Киев

Абипим

Abryl Formulations, Индия

Цефотрин

Марксанс Фарма Лтд, Индия

Новапим

Люпин Лимитед, Индия

Абифлокс

Абрил Формулейшнз Р-р д/инф., 500мг/100мл Пвт. Лтд, Индия

Цефтриаксон (III поколение)

Цефотаксим (III поколение)

Цефалоспорины

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Действующее вещество

Цефепим (IV поколение)

Левофлоксацин (III поколение)

Фторхинолоны

Ципрофлоксацин (II поколение)

Кларитромицин

82

Левомак

Макролиды

Пор. д/п р-ра д/ин 1000 мг

Маклеодс Фармасьютикалз Лтд, Индия Р-р д/инф., 500мг/100мл Табл. п/о, 500 мг

Флоксиум

Киевмедпрепарат, Киев

Ципролет

Р-р д/инф., 200мг/100мл Др. Реддис ЛаборатоТабл. п/плен. обол., 250мг рис Лтд, Индия Табл. п/плен. обол., 500мг

Ципрофлоксацин

Юрия-Фарм, Киев

Р-р д/инф. 0,2%

Цифран Цифран Od

Ранбакси Лабораториз Лтд., Индия

Р-р д/инф., 200мг/100мл Табл. прол./д., п/плен. обол., 1000мг Табл. прол./д., п/плен. обол., 500мг

Азиклар

Фламинго Фармасьютикалз Лтд., Индия

Табл. п/плен. обол., 250мг Табл. п/плен. обол., 500мг

Клабакс Клабакс Оd

Ранбакси Лабораториз Лтд., Индия

Табл., п/о, 250мг Табл., п/о, 500мг Табл. прол./д., п/о, 500мг

Кламед

Дарница, Киев

Кларитромицин

Здоровье, Харьков

Табл., п/о, 250мг Табл., п/о, 500мг

Таблица 1

имеющиеся на фармрынке в Украине

С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать выполнения работ, требующих внимания.

С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

Следует соблюдать осторожность, учитывая возможность развития сонливости, спутанности сознания, головокружения, нарушения координации движений.

Противопоказан при эпилепсии; у пациентов в возрасте до 18 лет. С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

В период беременности цефепим назначают только по абсолютным показаниям. Необходимо соблюдать осторожность при его назначении в период кормления грудью.

Противопоказан, т.к. при применении хинолонов возможно повреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани.

Безопасность применения препарата не установлена. Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Ципрофлоксацин потенцирует эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Следует воздержаться от С осторожностью у пациентов с нарушением функвыполнения работ, требуюции печени. щих внимания Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат рекомендуется соблюдать осторожность.

В аптечку аптекаря • Арсенал знаний

Из-за возможности возникновения побочных реПротивопоказан. При беременности наакций со стороны нервной значают только по абсолютным показасистемы следует избегать ниям, с учетом риск/польза. выполнения работ, требующих внимания.

•

Безопасность применения цефтриаксона в период беременности не изучалась. Нет данных. В малых концентрациях проникает в грудное молоко.

При подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновое время, т.к. цефтриаксон может его увеличивать. Нельзя назначать одновременно с кальцийсодержащими растворами. С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

Современная фармация

В период лечения рекомендуется воздержаться от выполнения работ, требующих внимания

Особенности применения

•

Не следует назначать при беременности, особенно в первый триместр, если нет экстренных показаний. Кормящим женщинам: с учетом риск/польза.

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Применение у беременных и кормящих женщин

В связи с риском удлинения интервала QT рекомендуется соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с ИБС, аритмиями в анамнезе, тяжелой СН. С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

83

Фармакотерапевтическая группа

Торговое название

Азимед Азитромицин

Макролиды АзитромицинАстрафарм

Арсенал знаний

Аминогликозиды

Доксициклин

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Тетрациклины

Астрафарм, Киево-Святошинский р-н, Украина Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

Капсулы, 250мг Табл. п/плен. обол., 500мг Порошок д/ор. сусп., 100мг/5мл Порошок д/ор. сусп., 200мг/5мл Капсулы, 250мг Капсулы, 500мг

Амицил

Киевмедпрепарат, Киев

Лорикацин

Exir Pharmaceutical, Иран

Амик

Фарма Лайф, Львов

Р-р д/ин. 250 мг/мл

Доксициклин-ДарДарница, Киев ница Доксициклин

Борщаговский ХФЗ, Киев

Капсулы, 100мг

Таблица 2

Действующее вещество

Торговое название ФлуконазолФармекс Дифлюзол

Флуконазол

Фуцис

Производитель Фармекс груп, ТОВ, Україна Київмедпрепарат, ВАТ, м.Київ, Україна Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Індія

Форма выпуска

Применение у детей

Капсулы 50, 100, 150, 200мг

Старше 5 лет

Капсулы 50, 100, 150мг Раствор д/инф., 2 мг/мл по 100, 50мл

Старше 6 лет

Таблетки 50, 100, 150, 200мг Раствор д/инф., 2 мг/мл по 100 мл

Старше 7 лет

Другие препараты с данным действующим веществом: Медофлюкон, Микомакс, Микосист, Флузон, Флуконаз, Флуконазол (Астрафарм, Юрія-Фарм, Технолог ПрАТ, Червона зiрка), Флуконазол-Апотекс, Флуконазол-Дарница, Флуконазол-Здоровье, Флуконазол-Интели, Флунол, Флюзак, Флюкорик.

Дермазол Кетоконазол Кетодин Ливарол

Итраконазол

84

Киевмедпрепарат, Киев

Формы выпуска

Антимикотические препараты в составе комплексной терапии ВЗОМТ,

•

Современная фармация

•

Амикацин

Производитель

Табл., п/о, 250мг Табл., п/о, 500мг Лиофилизат для р-ра д/ин, 0,25г Лиофилизат для р-ра д/ин, 0,5г Лиофилизат для р-ра д/ин, 1,0 Р-р д/ин. 50 мг/мл Р-р д/ин. 250 мг/мл

Зиомицин

•

В аптечку аптекаря

Действующее вещество

Итрунгар

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Індія

Таблетки 200мг

С массой тела более 30 кг

Сперко Україна, СУІП, м.Вінниця, Україна Нижфарм, ВАТ, м.Нижній Новгород, Російська Федерація

Суппозитории вагинальные 400мг

Опыт применения отсутствует

Гімансу Оверсіс для "Ананта Медікеар Лтд", Індія/Велика Британія

Капсулы 100мг

см.след.стр.

Препарат противопоказан. Возможно образование нерастворимых комплексов с кальцием и отложение доксициклина в костях.

Таблица 2

имеющиеся на фармрынке в Украине Применение у беременных и кормящих женщин Противопоказано, т.к. адекватные и хорошо контролированные исследования не проводились.

Противопоказан

Применение у беременных не рекомендуется. Кетоконазол выделяется в грудное молоко. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить. Не применяют в І триместре беременности. Во ІІ-ІІІ триместрах и в период кормления грудью препарат применяют с учетом риск/ польза.

см.след.стр.

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания Маловероятно Маловероятно На период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения работ, требующих внимания.

Особенности применения Осторожно у пациентов с заболеваниями печени. На фоне применения флуконазола возможно удлинение интервала QT на ЭКГ и развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», поэтому препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с органическими заболеваниями сердца, нарушениями электролитного обмена, потенциальной склонностью к аритмиям.

Преимущественно не влияет, однако у некоторых пациентов может вызвать обморок.

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени, порфирии. На фоне приема препарата необходимо следить за функцией надпочечников.

Не влияет

В случае передозировки могут наблюдаться местные проявления — гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В такой ситуации необходимо спринцевание водой.

Нет сообщений о влиянии. Если на фоне лечения препаратом возникают нарушения зрения, сонливость, обморок, следует воздержаться от выполнения работ, требующих внимания.

см.след.стр.

• Арсенал знаний

Противопоказан при порфирии, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, лейкопении. Следует воздержаться от выполнения работ, требую- Может развиться фотодерматит. Возможно возникновение антибиотикассоциирощих внимания. ванной диареи.

•

Противопоказано, в связи с проникноРиск возникновения возвением препарата через плаценту и возможных нежелательных можностью ототоксического деействия реакций со стороны ЦНС. на плод.

Противопоказан при неврите слухового нерва, нарушениях функции вестибулярного аппарата, миастении гравис. С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

Современная фармация

В связи с риском удлинения интервала QT рекомендуется соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с ИБС, аритмиями в Препарат проникает через плаценту, анамнезе, тяжелой СН. Необходимо учитывать однако не было выявлено негативного С осторожностью у пациентов с нарушением функвозможность возникновевоздействия на плод. Применение возции печени. можно лишь в случаях, когда ожидаемая ния обморока, сонливости, У пациентов с нарушением функции почек необхопольза для матери превышает потенци- нарушения зрения. димо корригировать дозу соответственно степени альный риск для плода. выраженности почечной недостаточности. Возможно возникновение антибиотикассоциированной диареи.

В аптечку аптекаря

Особенности применения

•

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Применение у беременных и кормящих женщин

85

Итраконазол

Торговое название

Спорагал

Производитель

Фарма Старт, ТОВ, м.Київ, Україна

Применение у детей

Форма выпуска

Капсулы 100мг

Клинический опыт ограничен. Применение возможно с учетом риск/польза.

Другие препараты с данным действующим веществом: Изол, Итразол, Итрал, Итрасин, Метрикс, Микокур, Микостоп, Орунгал, Орунзол, Триоксал, Фунит, Эсзол.

Нистатин

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Действующее вещество

Нистатин-Здо- Здоров'я, ФК, ТОВ/ФарТаблетки, п/о, 500000 ОД ровье мекс груп, ТОВ, Україна

Старше 3 лет.

Другие препараты с данным действующим веществом: Нистатин (Бєлмедпрепарати, Київмедпрепарат, Борщагівський ХФЗ)

Таблица 2

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Иммуномодуляторы в составе комплексной терапии ВЗОМТ,

Действующее вещество

Торговое название

Форма выпуска

Применение у детей

Суппозитории ректальные

Интерферон альфа-2b

Лаферон-Фармбиотек

С рождения Лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций

Жидкий экстракт из смеси травы Щучки дернистой и травы Вейника наземного

Протефлазид

Капли

Кислый пептидогликан с молекулярной массой 1000-40 000 кД

Иммуномакс

Лиофилизированный порошок для приС 12 лет. готовления р-ра для инъекций

С рождения.

Раствор для инъекций Циклоферон

Циклоферон

Таблетки

Лавомакс Тилорон

С 12 лет. Таблетки

Амиксин Iс

86

С 4 лет

С 7 лет.

Влияние не наблюдалось.

Интраконазол обладает отрицательным инотропным действием. С осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и почек; при одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов.

Противопоказан.

Не влияет.

Противопоказан при панкреатите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблица 3

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно выявляют при парентеральном введении препаратов интерферона. Не указано

Противопоказан при беременности.

Инъекционное введение Лаферона-Фармбиотек, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми, и, как правило, отмечают только в первые дни лечения, затем их выраженность уменьшается и они исчезают.

Вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерфеНегативного влияния выявронов до физиологически активного уровня, т.о. увеличивая неспецифиОтрицательного лено не было. Применение влияния выявлено ческую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфеквозможно с учетом риск/ ции. Флавоноидные гликозиды обладают противовирусным действием не было польза. за счет угнетения вирусоспецифических ферментов. Нет данных относительно применения у беременных. Противопоказан в период лактации.

Противопоказан.

Противопоказан.

Не влияет.

Усиливает иммунную защиту от вирусных и бактериальных инфекций.

Не влияет.

Низкомолекулярный индуктор интерферона, обладающий широким спектром действия - противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, антипролиферативным, противоопухолевым. При заболеваниях щитовидной железы применение следует проводить под контролем эндокринолога.

Не влияет.

Стимулирует образование в организме α-, β- и γ-интерферонов. Обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом, стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы повышает антителообразование, снижает степень иммуносупрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры.

Современная фармация

Применение препарата допустимо после 28 нед беременности с учетом риск/польза.

Особенности применения

•

Применение у беременных и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

•

имеющиеся на фармрынке в Украине

•

В период беременности препарат назначают только при системных микозах, представляющих угрозу для жизни, с учетом риск/польза. При необходимости применения интраконазола в период лактации кормление грудью следует прекратить.

В аптечку аптекаря

Особенности применения

Арсенал знаний

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

№ 6–7 / июнь–июль 2013

Применение у беременных и кормящих женщин

87

Таблица 2

Действующее вещество

Торговое название

Форма выпуска

Применение у детей

Лактовит Форте

Капсулы Порошок д/приг. ор. сусп.

Лацидофил

Капсулы

Гинофлор

Таблетки вагинальные

Противопоказано применение у девушек до начала половой жизни.

Вагилак

Капсулы вагинальные

Не указано

Вагисан

Капсулы

У девушек и женщин старше 15 лет.

Нормагут

Капсулы

Старше 2 лет

Энтерол

Капсулы Порошок лиоф. д/перор. прим.

С периода новорожденности

С первых месяцев жизни

Лактобактерии

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

В аптечку аптекаря

Пробиотики в составе комплексной терапии ВЗОМТ,

Лиофилизированные сухие дрожжи Saccharomyces boulardii Водный концентрат продуктов обмена веществ лактобактерий Водный концентрат продуктов обмена веществ лактобактерий, Escherichia coli и Streptococcus faecalis

Хилак Хилак Форте

Смесь полирезистентного штамма Bacillus clausii

Энтерожермина

Бифидобактерии, энтерококки

Бифиформ

Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis

Лактомун

Капли Капсулы Суспензия д/перор. прим. Капсулы тв., кислотостойк. Порошок д/ор. сусп.

Линекс Лактобактерии, бифидобактерии, Enterococcus faecium

Линекс форте Лациум

88

Нет возрастных ограничений Старше 2 лет Старше 5 лет С 2 мес С рождения

Капсулы

С грудного возраста

Порошок д/ор. сусп.

Не указано

Препарат рекомендуется принимать через 3 часа после приема антибиотиков. Препарат содержит эстриол 0,03 мг. Противопоказан при злокачественных эстрогензависимых новообразованиях, в т.ч. молочных желез, матки и влагалища; эндометриозе; кровотечениях из влагалища неясной этиологии; нелеченной гиперплазии эндометрия.

Возможно. С осторожностью в І триместре беременности.

Не влияет

Возможно

Не указано

Противопоказан при распространенных острых воспалительных и эрозивных изменениях слизистой оболочки влагалища.

Возможно

Не влияет

Капсули необходимо применять во время еды, запивая водой.

Не рекомендуется

Не влияет

Не указано

Не указано

Какие-либо риски выявлены не были

Не влияет

Капли принимают с достаточным количеством жидкости (за исключением молока)

Противопоказаний нет

Не влияет

Препарат рекомендуется принимать через 3 часа после приема антибиотиков.

Возможно

Не влияет

Содержит лактулозу

Возможно

Не указано

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах. Однако, в каждом случае необходимо обращаться к врачу.

Не влияет

Не указано

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Не принимать одновременно с противогрибковыми препаратами при их системном применении.

•

Не указано

Содержит фолиевую кислоту, витамин В12

Арсенал знаний

Не указано

•

Возможно

Особенности применения

Современная фармация

Применение у беременных и кормящих женщин

Влияние на вождение транспорта и выполнение работ, требующих внимания

В аптечку аптекаря

Таблица 4

имеющиеся на фармрынке в Украине

Лакто- й бифидобактерии, как и др. бактерии, чувствительны к действию антибиотиков, т.о. препарат рекомендуется принимать через 3 часа после приема антибиотиков.

Максимально эффективен по предотвращению и лечению диареи на фоне приема антибиотиков, т.к. содержит 10 штаммов микроорганизмов.

89

Лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» на ім’я заступника міністра охорони здоров’я України — керівника апарату Богачева P.M. щодо виключення із сфери державного цінового регулювання обов’язкового мінімального асортименту (соціально

орієнтованих) лікарських засобів та виробів медичного призначення для аптечних закладів, затвердженого наказом МОЗ України від 29.11.2012 р. № 1000, та створення єдиного національного переліку лікарських засобів, що підлягають ціновому регулюванню.

№ 6–7 / июнь–июль 2013

•

Современная фармация

•

Арсенал знаний

•

Новости

АСОЦІАЦІЯ «ОПЕРАТОРИ РИНКУ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ» Лист від 31.05.2013 р. вих. № 58

Заступнику міністра охорони здоров’я України — керівнику апарату Богачеву P.M. Шановний Романе Михайловичу! Від імені членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) засвідчуємо Вам свою повагу та вдячність за системний діалог з питань доопрацювання деяких проектів постанов КМУ, а також звертаємося до Вас стосовно відмови від діючої практики державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення на користь єдиного Національного переліку лікарських засобів, що підлягають ціновому регулюванню. Асоціація підтримує ініціативи Міністерства охорони здоров’я України щодо комплексного підходу до вирішення питання державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення шляхом закріплення на державному рівні класифікації, цільового призначення та механізму формування переліків лікарських засобів та виробів медичного призначення. Крім того, Асоціація вважає за доцільне створення єдиного Національного переліку лікарських засобів, що підлягають ціновому регулюванню, єдиного переліку лікарських засобів та виробів медичного призначення, який був би обов’язковим асортиментом для аптечних закладів, та інших стратегічно важливих переліків з метою ефективного забезпечення реалізації державної політики у сфері охорони здоров’я та встановлення рівних умов ведення бізнесу для учасників ринку лікарських засобів та виробів медичного призначення. Доречно наголосити, що питома вага виробів медичного призначення, які знаходяться в обігу на території України, є продуктом зарубіжного виробництва. Внаслідок ситуації, що склалася, оператори ринку, які забезпечують українського споживача такими товарами, змушені нести збитки від реалізації. Таким чином, на нашу думку, необхідним є одночасне впровадження тактичних кроків з метою підтримки інтересу суб’єктів господарювання до здійснення зазначеної діяльності, недопущення скорочення обсягів ринку медичних виробів та рівня забезпечення населення України необхідними товарами, а саме: виключити із сфери державного цінового регулювання обов’язковий мінімальний асортимент (соціально орієнтованих) лікарських засобів та виробів медичного призначення для аптечних закладів, затверджений наказом МОЗ України від 29.11.2012 р. № 1000, зареєстрований в Мін’юсті України 10 квітня 2012 р. за № 524/20837 (далі — обов’язковий асортимент), шляхом внесення відповідних змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» (далі — Постанова № 955); переглянути обов’язковий асортимент та механізм його формування шляхом виокремлення дійсно соціально важливих позицій з конкретним зазначенням їх класифікаційних критеріїв. Внесення запропонованих змін сприятиме захисту та реалізації прав і законних інте­ресів операторів ринку виробів медичного призначення, дозволить забезпечити стабільне функціонування та розвиток цього ринку з метою захисту економічної конкуренції та свободи підприємницької діяльності, гарантованих Конституцією та законами України. Асоціація відкрита до співпраці та готова надавати підтримку і сприяння для того, щоб рішення в галузі медичних виробів були сучасними, прийнятними для бізнесу, ефективними і виправданими для закладів охорони здоров’я, а також призвели до підвищення рівня доступності високих медичних технологій для населення України. З повагою Д. Дорощук, виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

90