Modern_pharmacy_2012_08_web

№ 8/2012

Êñåíîí — àëüòåðíàòèâíûé àíåñòåòèê XXI âåêà

Ëåêàðñòâåííûå ïîðàæåíèÿ ëåãêèõ

Ïðèãîòîâëåíèå ëèíèìåíòîâ â àïòåêå

Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïåðåëіêó ëіêàðñüêèõ çàñîáіâ, çàáîðîíåíèõ äî ðåêëàìóâàííÿ, ÿêі âіäïóñêàþòüñÿ áåç ðåöåïòà (Íàêàç № 639)

Íàçâàíèå îäíî — ñëàáèòåëüíûõ äâà

Реклама лекарственных средств по-новому: как с этим жить?

Лордес нк и в о н

За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство «Нобель Илач»: Украина, 04074, г. Киев, ул. Автозаводская, 2, 2 корпус, 8 этаж. Тел.:+38(044) 586-20-64, факс:+38(044) 586-20-65. www.nobel.com.ua ; www.nobel. com.tr

а

Р. с. МОЗ Украины: сироп — UA/01/01/11552 от 01.06.2011; таблетки — UA/01/02/11552 от 06.07.2011.

Информация для специалистов здравоохранения. Не является рекламой. Не применять после окончания срока годности. Срок годности указан на упаковке.

2012-01-LORDES

Дезлоратадин сироп 2,5 мг/5мл, таблетки 5 мг №20

СОДЕРЖАНИЕ

№ 8 / август 2012

Пульс времени: новости и события Санофи объявляет результаты ORIGIN 09 Реклама лекарственных средств по-новому: как с этим жить?

05

Хронограф 15

Ксенон — альтернативный анестетик XXI века

Consilium Лекарственные поражения легких Климактерические расстройства: современные методы патогенетического лечения 39 Чужие

22 34

Натур modern... Приготовление линиментов в аптеке 56 Фитотерапия запоров 53 49

Лекарство и закон 59

Установлены ограничения для фармацевтических и медицинских работников

59

Установлены ограничения для рекламирования лекарственых средств

60

СНБО усмотрел серьезные несоответствия на фармацевтическом рынке Украины

62

Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

Арсенал знаний 63

Трансулоза. Название одно — слабительных два

Журнал «Современная фармация»® № 8 / август 2012

Журнал «Современная Фармация»® Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт университета, д.м.н., профессор проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Главный редактор: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем энРуководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна докринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, пр. Ленина, 58 Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77 Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные Отдел и подписки:фармкомпаниями +38 (057) 780-70-77и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и знакомрекламы “ “, предоставлены фармацевтических работников. режим«на информации, изложенной в специализированном или прии орМатериалы, помеченные знаком « Правовой », публикуются правах рекламы». Ответственность за содержание,издании достоверность распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «ОРедакция научнофографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций. технической информации» 3322-XII от 25.06.1993 г. агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала не несет ответственности за № сообщения информационных «Современная фармация» толькомнение по согласованию с редакцией.и не несет ответственности за сообщения информационных Редакция может не разделять авторов публикаций агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журналазарегистрировано «Современная фармация» только Юстиции по согласованию Все права защищены. Издание распространяется по подписке. Издание в Министерстве Украины. с редакцией. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Все права защищены. Издание зарегистрировано Министерстве юстиции Украины. Регистрационное Отпечатано в типографии ООО «Типография Мадрид»,в61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Распространяется по подписке. Формат 210×295, полноцвет. Периодичность – 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Отпечатано в типографии ООО «Типография Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. © «Pride Pharma» LTD Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 7 000 экземпляров. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD

РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор

КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины

ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор

СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент

КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN

ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор

ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

Информация для специалистов здравоохранения. Не является рекламой. Не применять после окончания срока годности. Срок годности указан на упаковке.

Санофи объявляет результаты ORIGIN

Реклама лекарственных средств по-новому: как с этим жить?

«

Теперь мы знаем об инсулине гларгин больше, чем о любом другом сахароснижающем препарате, в аспекте его будущего влияния на здоровье», — отметил д-р Герцель Герштейн, ведущий исследователь ORIGIN из Университета МакМастера, Гамильтон, Онтарио, Канада (Dr. Hertzel Gerstein, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada), — «В частности, он поддерживает отличный гликемический контроль, замедляет прогрессирование дисгликемии в сахарный диабет 2-го типа и не имеет серьезных долгосрочных последствий для здоровья. Более того, это академическое и проанализированное исследование является прекрасным примером сотрудничества между фармацевтическим сектором и академическими кругами».

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

Париж, Франция — 11 июня 2012 года — Компания Санофи (EURONEXT : SAN и NYSE : SNY) сегодня сообщила результаты масштабного исследования ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention), которые показали, что препарат Lantus® (инъекционный инсулин гларгин [полученный методом рекомбинации ДНК]) показал нейтральное влияние на риск развития сердечно-сосудистых осложнений по сравнению со стандартной терапией в течение исследуемого периода. Результаты также показали, что инсулин гларгин замедляет прогрессирование пред-диабета в сахарный диабет 2-го типа и отсутствие связи между использованием инсулина гларгин и увеличением риска любого вида рака. Результаты исследования были представлены сегодня на 72-м Научном заседании Американской диабетической ассоциации и опубликованы онлайн в New England Journal of Medicine (NEJM).

ORIGIN — это шестилетнее рандомизированное клиническое исследование по оценке влияния лечения инсулином гларгин на возникновнение сердечно-сосудистых осложнений в сравнении со стандартной терапией и плацебо. В исследовании приняли участие свыше 12,500 пациентов во всем мире, у которых диагностирована дисгликемия в виде нарушенной толлерантности к глюкозе или повышенный уровень глюкозы натощак, или ранняя стадия сахарного диабета 2-го типа, в сочетании с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. 6,264 участников исследования были рандомизированны для приема инсулина гларгин, титрованного для достижения нормогликемии натощак. Комбинированными первичными конечными точками оценки были: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт, сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, процедура реваскуляризации или госпитализация по причине сердечной недостаточности.

•

среди пациентов с преддиабетом и ранним сахарным диабетом

№ 8 / август 2012

Санофи объявляет результаты ORIGIN, самого крупного и продолжительного в мире рандомизированного клинического исследования

Исследование продемонстрировало, что достижение нормо-

5

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2012

гликемии натощак не влияло на сердечно-сосудистые осложнения у его участников с ранней дисгликемией в период проведения исследования (первая комбинированная первичная конечная точка: отношение рисков [ОР]: 1.02; p = 0.63, NS; вторая комбинированная первичная конечная точка: ОР: 1.04; p = 0.27, NS). Инсулин гларгин достиг желаемого долгосрочного гликемического контроля (медиана концентрации глюкозы в плазме натощак 5.2 ммоль/л и HbA1c 6.2%), который сохранялся на протяжении 6,2 лет наблюдений. Не было обнаружено связи между инсулином гларгин и возрастающим риском любого вида рака (ОР: 1.00; p = 0.97, NS). Комбинированный анализ всех видов рака, так же как анализ орган-специфических типов рака, показали отсутсвие какого-либо увеличения риска для пациентов, принимающих инсулин гларгин.

Результаты показали, что инсулин гларгин замедляет прогрессирование пред-диабета (нарушения гликемии натощак или нарушения толерантности к глюкозе) в сахарный диабет 2 —го типа на 28% (ОР: 0.72; p = 0.006).

контроля», — прокомментировал Риккардо Перфетти, д.м.н., Вице-президент по медицинским вопросам, Санофи Диабет (Riccardo Perfetti, MD, Vice President Medical Affairs, Global Diabetes, Sanofi).

Исследование ORIGIN показало возможность поддержания низкого и стабильного уровня HbA1c, близких к нормальным, в течение длительного времени, а также возможность замедления прогрессирования от пред-диабета к диабету у пациентов с преддиабетом или ранней стадией диабета типа 2 в сочетании с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Компания Санофи гордится тем, что стала спонсором этого исследования как жизненно важного вклада в улучшение понимания диабета и влияния долгосрочного гликемического

Случаи гипогликемии были нечастыми. В группе инсулина гларгин уровень тяжелой гипогликемии составлял 0,01 эпизода на пациента в год за период наблюдения по сравнению с 0,003 эпизода на пациента в год в группе стандартной терапии. Уровень общей гипогликемии с инсулином гларгин составлял 16,7 пациентов на 100 пациентовлет за период наблюдения по сравнению с 5,2 пациентов на 100 пациентов-лет в группе стандартной терапии. Кроме того, в группе инсулина гларгин увеличение массы тела было небольшим, в среднем на 1,59 кг в течение периода исследования. Исследование ORIGIN изучало использование инсулина гларгин у людей, которые обычно не используют препараты инсулина,1 и предоставило новые данные о потенциальной пользе и рисках раннего введения терапии инсулином гларгин в лечение диабета (средняя продолжительность заболевания после постановки диагноза в исследовании составляла 5,8 лет).

«

«

Наше решение о финансировании этого жизненно важного долгосрочного исследования подтверждает нашу цель — помочь определить новые пути лечения и понимания диабета», — отметил Пьер Шансель, Старший вице-президент Санофи Диабет (Global Diabetes, Sanofi). — «Я рад объявить, что Санофи продлит наблюдения в рамках исследования ORIGIN еще на два года. Все его данные будут опираться на обширный опыт использования препарата Lantus® — более 47 миллионами реальных пациенто-лет и на более чем

6

События

10-летний клинический опыт с участием 80 000 пациентов в программах клинических исследований».

О Санофи Диабет Санофи стремится помочь людям с диабетом преодолевать трудности, с которыми они сталкиваются, предоставляя инновационные, интегрированные и персонализированные решения. Руководствуясь результатами ценных наблюдений, полученных в результате общения с людьми, которые живут с сахарным диабетом, Компания формирует партнерства с целью предложить методы диагностики, лечение, услуги и устройства, включая инновационные системы мониторинга уровня глюкозы в крови. Санофи выводит на рынок как инъекционные, так и пероральные лекарственные средства для людей с диабетом 1-го или 2-го типа. Исследуемые соединения, находящиеся на стадии разработки новых препаратов, включают инъекционный агонист рецепторов GLP-1, изучаемый как отдельный

О Санофи Компания Санофи, являющаяся глобальным и диверсифицированным лидером в области здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для больных диабетом, вакцины для людей, инновационные препараты, товары для здоровья, развивающиеся рынки, ветеринария и препараты для лечения редких заболеваний. Компания Санофи зарегистрирована на фондовой бирже в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).

•

агент, в сочетании с базальным инсулином и/или в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами. Чтобы ознакомиться с электронным пресс-пакетом Санофи ADA, пожалуйста, посетите www. epresspack2.net/Sanofi-at-ADA/

Современная фармация

ты сульфонилмочевины и другие пероральные сахароснижающие препараты.

•

ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) — это масштабное уникальное шестилетнее исследование по оценке влияния препарата Lantus® (инсулин гларгин) на сердечно-сосудистые осложнения по сравнению со стандартным лечением у более чем 12500 пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений с диагнозом пред-диабет или ранняя стадия сахарного диабета 2-го типа. Исследование охватывает 40 стран и является самым крупным и продолжительным в мире рандомизированным клиническим исследованием такого типа среди этой категории пациентов. Кроме того, исследование ORIGIN впервые дало формальную оценку влияния инсулина на сердечно-сосудистые осложнения. В исследовании использовался 2x2 факториальный дизайн с целью сравнительного анализа использования инсулина гларгин, омега-3 полиненасыщенных жирных кислот и плацебо 3 . Участники, которым была назначена стандартная терапия, получали лечение на основе лучших рекомендаций исследователей и локальных руководств, включая контроль образа жизни, диету, метформин, препара-

№ 8 / август 2012

Об ORIGIN

Пульс времени: новости и события

•

Расширение наблюдений исследования ORIGIN будет называться ORIGINALE (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention and Legacy Effect).

Ссылки 1. Lantus® показан для лечения сахарного диабета в случае, если требуется инсулин.

2. Периодический отчет по безопасности, апрель 2012 3. ORIGIN Trial Investigators, Gerstein H, Yusuf S, et al. Rationale, design, and baseline characteristics for a large international trial of cardiovascular disease prevention in people with dysglycemia: the ORIGIN Trial (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention). Am Heart J 2008;155(1):26—32.

4. Информационный бюллетень о лечении диабета ВООЗ, август 2011 (World Health Organisation Diabetes Fact Sheet, August 2011).

5. Группа исследований потенциального развития диабета (UKPDS) в Великобритании, усиленный контроль уровня глюкозы в крови при помощи сульфонилмочевины или инсулина по сравнению с традиционными методами лечения, а также риск осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа (UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group, Intensive Blood-Glucose Control with Sulphonylureas or Insulin Compared with Conventional Treatment and Risk of Complications in Patients with Type 2 Diabetes (UKPDS 33), Lancet 1998;352(9131):837-853).

7

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2012

8

Заявления о перспективах развития компании Данный пресс-релиз содержит заявления о перспективах развития, согласно определению Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 года, в действующей редакции. Заявления о перспективах развития — это заявления, не являющиеся историческим фактом. Эти заявления включают прогнозы и оценки, а также предположения, лежащие в их основе; заявления относительно планов, целей, намерений и надежд по отношению к будущим финансовым результатам, событиям, операциям, сервисам, разработке продуктов и потенциалу, а также заявления относительно будущего функционирования. Заявления о перспективе развития в целом определяются словами «ожидает», «предусматривает», «считает», «намеревается», «рассчитывает», «планирует», и подобными выражениями. Хотя руководство Санофи считает, что надежды, отраженные в заявлении о перспективах развития, являются обоснованными, инвесторов предостерегают, что информация и заявления о перспективах развития подвергаются различным рискам и неопределенности, многие из которых сложно предусмотреть и которые, в целом, находятся вне контроля Санофи. Эти риски и неопределенности могут повлечь за собой тот факт, что действительные результаты и разработки будут значительно отличаться от результатов, прогнозируемых, допускаемых или планируемых в информации и в заявлении о перспективах развития. Эти риски и неопределенности подразумевают, помимо прочего, неопределенность, связанную с исследованием и разработкой, будущими клиническими данными и анализом, включая пост-регистрационный анализ, решения регуляторных органов, таких как FDA или EMA о решении относительно утверждения и времени утверждения какого-либо препарата, устройства или биологического применения — каких-либо продуктов-кандидатов, относительно которых могут подаваться документы, а также решения о маркировке, и другие вопросы, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов. Такие риски и неопределенности также означают отсутствие гарантий того, что потенциальный продукт в случае его утверждения будет коммерчески успешным, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Группы получать выгоду от перспектив внешнего роста, тенденции обменного курса и преобладающих процентных ставок, вклад политики сдерживания расходов и последующих их изменений, среднее количество акций в обороте, а также риски и неопределенности, обсуждаемые или выявляемые при представлении Санофи сведений в государственные органы, такие как SEC и AMF, включая риски и неопределенности, указанные в разделе «Факторы риска» и «Предупредительное заявление относительно заявления о перспективах развития компании» в ежегодном отчете Санофи в Форме 20-F за год, закончившийся 31 декабря 2011 года. Во всех случаях, не требуемых действующим законодательством, Санофи не берет на себя обязательств по возобновлению или пересмотру какого-либо заявления или информации о перспективах развития компании.

Отдел связей со СМИ Маризоль Перон (Marisol Peron) Тел.: +33 (0)1 53 77 45 02 Мобильный: +33 (0)6 08 18 94 78 E-mail: Marisol.Peron@sanofi.com

Международный отдел связей по вопросам диабета Тильман Кислинг (Tielmann Kiessling) Мобильный: +49 (0) 1 72 61 59 29 1 E-mail: Tielmann.Kiessling@sanofi.com

Отдел связей с инвесторами Себастьен Мартель (Sébastien Martel) Тел.: +33 (0)1 53 77 45 45 mail: ir@sanofi.com

Отдел связей по вопросам диабета в США Сьюзан Брукс (Susan Brooks) Тел.:+1 (0)9 08 98 16 56 6 Мобильный: +1(0) 2 01 57 24 99 4 E-mail: Susan.Brooks@sanofi.com

Реклама рецептурных препаратов Норма о полном запрете рекламы рецептурных препаратов содержится в ч.4 ст.26 закона «О лекарственных средствах». Согласно новым правилам фармкомпании теперь имеют право предоставлять лишь информацию о рецептурных лекарственных средствах, которая нацелена исключительно на врачей и фармацевтов. Для пациента же, источником информации будет лечащий врач, а также информация о продукции, которую согласно закону «О защите прав потребителей», производитель обязан предоставлять потребителю. Ее содержание четко определено законом «О защите прав потребителей» (название, основные свойства, информация о производителе, срок годности, правила и условия использования, предостережения относительно применения, цена, дата производства и т.д.). Как правило, в Украине эту роль выполняет листок-вкладыш к препарату, или же она может быть размещена в месте продажи. Информацию о лекарственном препарате для врачей и фармацевтов, как и прежде, производитель обязан предоставлять в инструкции по применению препарата, а также ее можно размещать в специализированных изданиях и материалах которые распространяются на специализированных мероприятиях на медицинскую тематику. Понятие «информация о ЛС» включает в себя такие категории как: название препарата, его характеристику, лечебные свойства и возможные побочные действия.

«

События • •

Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец замечает, что следует четко разделять понятия «информации о товаре» и «информации о ЛС». Мнение о том, что эти понятия пересекаются и информация о товаре, включает в себя информацию об ЛС, на мой взгляд, глубоко ошибочно, поскольку содержание первого — четко определено в Законе «О правах потребителя», а второе — в законе «О лекарственных средствах». И эти определения не пересекаются», — говорит Бежевец.

№ 8 / август 2012

С середины июля на украинском фармрынке полностью запрещена реклама рецептурных лекарственных средств (ЛС), а реклама безрецетурных препаратов будет происходить по новым правилам. Все эти изменения содержатся в новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах», изменения к которому были внесены Законом N 4196-VI от 20.12.2011 «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок», вступившим в силу 14 июля 2012 года.

Современная фармация

•

как с этим жить?

Пульс времени: новости и события

Реклама лекарственных средств по-новому:

Также юристы предостерегают от широкого толкования такого критерия информации об ЛС как «характеристика». В силу того, что понятие «характеристика» довольно широкое, очень велик соблазн подвести под эту категорию любой текст или изображение, — говорит Алексей Бежевец. — Но делать этого не стоит, поскольку в суде, куда компанию может привести слишком широкая трактовка этого критерия, может и не найтись аргументов, чтобы дока-

«

99

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2012

зать что та или иная картинка — не реклама». В «Правовом Альянсе» считают, что все, что выходит за рамки понятия «информация о ЛС», в данной ситуации, может быть расценено регулятором как реклама, которая запрещена законодательством. Поэтому производителям следует очень внимательно анализировать содержание и форму всей информации, которую они предоставляют о рецептурном препарате. Например, в состав и информации о продукции, и информации о препарате входит название лекарственного средства, — рассказывает адвокат. — И если написать, допустим, на шариковой ручке только название препарата, то будет ли это рекламой? — говорит Бежевец. — К сожалению, здесь нет единого мнения среди юристов, нет и определенной позиции и у регулятора (Госпотребинспекции). Поэтому, вполне возможно, что в спорных случаях регулятор будет обращать внимание на то, как именно воспринимается та или иная информация, а не просто формально определять, подпадает ли она под определенные критерии или нет».

«

Также в связи с нововведениями изменяются требования к пе-

10

чатным материалам, в том числе и в специализированных изданиях. Кроме того, что они должны соответствовать четырем категориям информации о ЛС, они не должны содержать никаких признаков рекламы. К последним относятся слоганы, изображения рекламного характера, сравнения с другими препаратами, которые нельзя отнести к какой-либо из четырех категорий информации о ЛС (название, характеристика, информация о лечебных свойствах, возможные побочных эффектах). По мнению юристов без замечаний к понятию «информация о ЛС» можно отнести публикации о клинических испытаниях рецептурных препаратов, статьи об опыте применения той или ной группы препаратов со ссылками на клинические испытания или иные публикации и тому подобное. Также в «Правовм Альянсе» обращают внимание на то, что кроме двух рассмотренных видов информации существует еще и третий — так называемая персонализированная информация, т.е. направленная на какое-то конкретное физическое или юридическое лицо, и недоступна неограниченному кругу лиц. Если один человек сообщает другому, например, в письме, что-либо о том или ином препарате, и при этом текст письма содержит какие-

«

либо сравнения или картинки, на мой взгляд, это сообщение не подпадает под понятие рекламы, — рассказывает Бежевец. — Ведь эта информация нацелена на одного конкретного человека, а реклама — на неограниченный круг лиц. Поэтому ограничения для рекламы не могут распространяться на личные сообщения и на информационные материалы с письменной пометкой о том, кому именно они предназначены».

Есть ли противоречие? Среди участников рынка и юристов возник спор о том, что нововведения в законодательство о рекламе ЛС создали коллизию. А именно ст.26 Закона «О лекарственных средствах» четко запрещает рекламу рецептурных препаратов. В то же время есть ст.21 «Закона о рекламе», который также запрещает рекламу рецетурных ЛС, и препаратов, внесенных в перечень запрещенных к рекламе. Однако последний пункт этой статьи говорит о том, что ее положения не распространяются на рекламу ЛС в специализированных медицинских изданиях, материалы, распространяющиеся на медицинских конференциях и т.п. Таким образом, получается противоречие, когда первый закон запрещает рекламу рецептурных препаратов полностью, а второй делает оговорку относительно рекламы в специализированных изданиях. Юристы «Правового Альянса» считают, что это противоречие должно быть разрешено в пользу закона «О лекарственных средствах», В данном случае закон «О рекламе» регулирует общий рынок рекламы, а закон «О лекарственных средствах» — отношения в сфере рекламы ЛС. Кроме того, закон «О лекарственных средствах» является более новым в отношении регулирования запрета рекламы рецептурных лекарственных средств.

Юрист считает такой подход к проблеме весьма прогрессивным, учитывая несовершенство существующих законодательных норм.

Что делать с семплингом? В данный момент на подписи у президента Украины находится законопроект №10560 «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений во время осуществления руководителями и работниками лечебно-профилактических и фармацевтических (аптечных) учреждений профессиональной деятельности». Этот документ предусмат-ривает, что медицинским и фармацевтическим работникам в процессе своей профессиональной деятельности запрещается получать

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация

«

от производителей и торговцев ЛС образцы препаратов для использования в своей профессиональной деятельности, кроме случаев с проведением официальных клинических исследований. Если президент подпишет этот законопроект, и он вступит в силу, у фармкомпаний также может добавиться проблем с таким каналом продвижения препаратов как семплинг, т.е. раздача образцов препаратов врачам и пациентам. Как рассказывает адвокат, советник ЮФ Андрей Горбатенко, закон «О рекламе» относит бесплатную раздачу образцов продукции к мероприятиям рекламного характера. Однако в целом это направление деятельности до сих пор мало регулировалось законом. «Такая ситуация, с одной стороны, создает определенные риски, а с другой — может дать возможность маневра при решении каких-либо задач» — считает Горбатенко. В отношении того, кто может распространять образцы ЛС в каждой компании существует свой подход, однако юристы «Правового Альянса» считают, что наиболее правильным с юридической точки зрения будет распространять образцы ЛС через субъектов, которые имеют лицензию на розничную торговлю ЛС, в основном это аптеки и крупные дистрибьюторы, содержащие собственные аптечные сети. Это позволит защититься от обвинений, что компания распространяет препараты среди физлиц, не имея лицензии на этот вид деятельности. Эту позицию, безусловно, можно критиковать, поскольку в лицензионных условиях речь идет именно о торговле, а не о бесплатном распространении ЛС, — говорит Горбатенко. — но любая лицензированная торговля включает в себя хранение препаратов, т.е если компания распространяет образцы препаратов, она должна их где-то

•

Согласно ст.26 закона «О лекарственных средствах» реклама безрецептурных препаратов (ОТС) разрешена лишь в том случае, если они не внесены в перечень запрещенных для рекламы ЛС, который формируется на основании критериев, которые должно установить Министерство здравоохранения. Кроме того, новое законодательство гласит, что запись относительно возможности рекламировать ЛС, вносится в Государственный реестр лекарственных средств. Ожидается, что правительство в самое ближайшее время утвердит соответствующее постановление о внесении изменений в Положение о Государственном реестре лекарственных средств. При этом согласно заключительным положениям Закона N 4196-VI от 20.12.2011, реклама ОТС-препаратов возможна лишь после того, как правительство внесет соответствующие изменения в Госреестр лекарственных средств. Как рассказал Алексей Бежевец, изначально предполагалось, что когда появятся соответствующие критерии, Минздрав пересмотрит перечень зарегистрированных в Украине безрецептурных ЛС и в соответствии с ними разделит их на те, которые можно рекламировать, и которые нельзя. Однако сейчас министерство несколько изменило подход к этой проблеме. Поскольку в законе прямо сказано, что решение о том можно или нет рекламировать препарат или нет принимается при его регистрации, поводов считать, что такое решение можно принять в какой либо другой момент, не существует. В то же время, если срок текущей регистрации препарата еще не окончился, Минздрав не может самостоятельно инициировать его перерегистрацию только для того, чтобы определить можно его рекламировать или нет.

В то же время, поскольку перечень ЛС допущенных или не допущенных к рекламе должен утверждать Минздрав, то после внесения изменений в Положение о Госреестре ЛС, информация, которая уже содержится в реестре, может считаться такой, что соответствует этому требованию законодательства. Такой подход приводит к тому, что сразу же после того как Кабмин внесет соответствующие изменения в Положение о Госреестре ЛС, а Минздрав утвердит критерии отнесения лекарсвенных средств, реклама которых запрещена, мы получим автоматически две категории препаратов: которые нельзя рекламировать — рецептурные и которые разрешены к рекламе — безрецептурные. А когда уже придет срок перерегистрации того или иного препарата, то Минздрав будет решать вопрос о возможности рекламы каждого ОТС препатата, исходя из утвержденных критериев».

№ 8 / август 2012

Реклама безрецептурных препаратов

«

11

События • Пульс времени: новости и события • Современная фармация • № 8 / август 2012

хранить, а это тоже лицензионный вид деятельности». Поэтому, чтобы не навлечь на себя обвинение в занятии деятельностью, на которую у компании нет лицензии, следует продумать наиболее безопасную схему, считает юрист. Также компаниям, занимающимся семплиг, следует следить за тем, чтобы по неосторожности не нарушить антикоррупционное законодательство. «По этому поводу было разъяснение Минюста, который считает, что образец ЛС не является подарком или чем-то связанным с коррупцией, если его передача не связана с тем, чтобы склонить врача к злоупотреблению своими полномочиями и т.п.», — поясняет Андрей Горбатенко. В случае, если законопроект № 10560 вступит в силу, по мнению Андрея Горбатенко, законное распространение образцов ЛС будет возможно только по определенным схемам. В частности, с использованием так называемой карточной системы, когда организатор мероприятия инициирует передачу образцов в аптеку и одновременно изготавливает специальные карточки, которые врач дает пациенту для того, чтобы он по ней купил в аптеке необходимый препарат. Эта схема использовалась довольно эффективно и раньше, и абсолютно не выходит за рамки правового поля, даже с учетом грядущих изменений. Поскольку в этой схеме врач передает пациенту именно карточку, а не сам образец, то нормы законопроекта № 10560 нарушены не будут.

Реклама ЛС в Интернете На рекламу препаратов ОТС в Интернете распростаряются все те же требования, что и на их рекламу в печатных СМИ и проч. Что же до размещения информации о рецептурных препаратах, то есть некоторые нюансы. Такие сведения могут размещаться на веб-сайтах специализирован-

12

ных изданий. Как правило, печатные специализированные издания, предназначенный для узкого круга читателей, декларируют, что их сайты — электронный вариант издания, поэтому ограничения по рекламе рецептурных препаратов распространяется и на эти порталы. Однако, на сегодняшний день, в таких изданиях может размещаться исключительно информация о рецептурных ЛС, но не реклама. Однако в специализированных социальных сетях, для медицинских специалистов, могут быть некоторые возможности для маневра. Там большинство информации предназначено не для неопределенного круга лиц, а в каждом случае для одного конкретного человека, поскольку сами такие порталы предназначены, в первую очередь, для личных коммуникаций. Поэтому, если на таком портале ведется обмен мнениями врачей с упоминанием рецептурных препаратов, это является персональной информацией, а не рекламой», — считает Андрей Горбатенко.

«

Но как же быть с веб-сайтами компаний-производителей, которым необходимо размещать там информацию о своих препаратах, в том числе и рецептурных? Закон «О защите прав потребителей» обязывает производителей предоставлять потребителям информацию о своей продукции, еще до того как он ее приобрел, каналом для этого может быть Интернет. Однако юристы обращают внимание на то, что в таком случае потребитель должен сам попросить об этом производителя. «Для этого мы рекомендуем применять всплывающие окна с вопросом о том, согласен ли потребитель получить информацию определенного содержания, — рассказывает Андрей Горбатенко. — Человек отвечает на этот вопрос утвердительно ил отрицательно, нажимая соответствующую кнопку, и следующая страница загру-

жается уже в зависимости от этого ответа».

Как работать в новых условиях? В качестве срочных мер и юристы и эксперты отрасли рекомендуют фармкомпаниям проводить аудит или рецензирование всех промоматериалов и алгоритмов работы медпредставителей, подавать информацию о медпрепаратах в контексте существующей проблемы, избегая прямой рекламы какого-либо препарата, привлекать к участию в мероприятиях специализированные ассоциации, институты и т.д. Также специалисты обращают внимание на необходимость использования новых каналов продвижения, которыми украинские фармкомпании пользуются совсем незначительно. Например, Лана Чубаха, глава украинского офиса Cegedim Relationship Management, компании, которая по всему миру занимается разработкой CRM-приложений для фармкомпаний, обращает внимание на то, что в последнее время в странах СНГ повысилось внимание врачей к информации из интернета Сегодня в соседней России около 50% врачей активно посещают специализированные медицинские Интернет-порталы, где черпают необходимую информацию и общаются с коллегами, — рассказывает Лана Чубаха.

— происходит это потому, что сегодня доктора, которых регулярно посещают медпредставители, все еще испытывают серьезный недостаток в информации о препаратах. Т.е. существует большое количество врачей, готовых самостоятельно искать информацию, поскольку им, может быть, не всегда удобно общаться с медпредставителем и т.д. Особенно это касается частных клиник, где ограничен доступ к врачу».

«

События •

Пульс времени: новости и события

•

«

Современная фармация

По мнению Ланы Чубахи, полный запрет на рекламу рецептурных препаратов и частичный на рекламу безрецептурных вовсе не означает ограничение в продвижении препаратов. По данным CSD Global Promotion Database в 2011 году в структуре затрат на каналы каналов, которыми фармкомпании пользовались для информирования о своих препаратах, прямая реклама потребителю занимала всего около 10%. По данным того же исследования, больше всего мировые фармкомпании тратят на визиты медпредставителей, специализированные мероприятия и предоставление образцов препаратов, а прямая реклама стоит лишь на 4-м месте. При этом среди развитых стран есть такие, где количество этих каналов строго ограничено. «Например, в Великобритании, по сути, разрешены лишь специализированные встречи и мероприятия для медицинских и фармацевтических специалистов», — говорит Лана Чубаха. Следует заметить, что подобные попытки ограничения рекламы

В соседней Польше, тенденции в которой, по мнению Ланы Чубахи, во многом совпадают с тем, что происходит в Украине, был период, когда медпредставителям запретили посещать врачей в рабочее время. Однако этот запрет длился всего лишь около полугода, и был снят из-за частых жалоб самих врачей. Как считает Лана Чубаха, главное в ложившейся ситуации обратить внимание на потребности основных участников рынка, а именно пациентов, врачей и фармкомпаний, и объединить их интересы в одну систему. Пациенты нуждаются в эффективном лечении, врачи — в обширной и достоверной информации о препаратах, а фармкомпании — в том, чтобы доводить свою продукцию до потребителя, — говорит Лана Чубаха. — Нам нужно соединить эти три группы и объединить их усилия, чтобы государство услышало их, и если возникнут проблемы — вовремя отреагировало на этот призыв».

•

Как это было у других

и не только ЛС пережили многие страны, как в Европе, так и на американском континенте. Однако все эти случаи закончились тем, что фармкомпании, врачи и государство в конце концов нашли компромисс, при котором были устранены все недостатки законодатества, которые мешали эффективной работе врачей и фармкомпаний. Например, около 5 лет назад в Швеции были запрещены визиты медпредставителей к терапевтам и семейным врачам, которые составляют львиную лолю медспециалисто в в этой стране. Вместо этого государство обязалось самостоятельно информировать их о новых лекарственных средствах. В результате, некоторые компании практически полностью сократили штат медпредставителей (Pfizer — на 80%, GSK — 100%). Однако после многочисленных жалоб со стороны врачей государство признало, что не справилось со взятыми на себя обязательствами, и визиты медпредставителей к терапевтам были вновь разрешены. Примерно в то же время в Бразилии запретили медпредставителям оставлять врачам образцы препаратов, однако общими усилиями врачей, пациентов и фармацевтов удалось снять запрет на распространение образцов значительной части препаратов. Сегодня же на семлинг в Бразилии тратиться около 17% затрат на все каналы продвижения ЛС.

№ 8 / август 2012

Также эксперты настоятельно рекомендуют фармацевтам, работающим в Украине, обращаться к опыту других стран. Татьяна Желтомирская, начальник отдела маркетинга по рынку Украины компании Nemiroff рассказала об успехе польского водочного бренда «BOLS», который вышел на рынок как раз в то время, когда в Польше была запрещена реклама алкоголя. «Компания выбрала в качестве маркетингового хода спонсорство яхты, которая участвовала в крупной гонке, — рассказывает Желтомирская. — Логотип с названием водки был помещен на парус яхты, и в результате, когда соревнования транслировали по ТВ, этот бренд получил доступ к тому каналу, который был закрыт для всех его конкурентов. Успех «BOLS» был огромным».

В этом процессе могут принять участие общественные организации, защищающие права потребителя, профессиональные ассоциации медиков и фармацевтов, а также юристы.

A Антонина Бажан

13

Хронограф

Ксенон — альтернативный анестетик XXI века

— АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ АНЕСТЕТИК XXI ВЕКА

• Современная фармация

имость препятствует его клиническому использованию». Вот и все, что было написано в этом авторитетном руководстве. Это не смутило наших гостей. Видимо, они знали не только стоимость Хе в России, но имели представление о его запасах и источниках получения. Тогда Е.А. Дамир поручила мне заняться этой проблемой. Через некоторое время на кафедре появился первый небольшой баллон Хе, и 12.03.1992 г. на базе ЦНИЛ РМАПО был проведен первый сеанс анестезии смесью Хе:О2 (70:30) экспериментальным животным (крысам). На 9–11-й мин с момента ингаляции крысы засыпали, не реагировали на опрокидывание и болевые раздражения. Через 1–2 мин после извлечения из камеры они просыпались и быстро восстанавливали исходное состояние. При ингаляции смеси 70:30 закиси азота и О2 крысы бодрствовали. Стало ясно, что Хе более сильный анестетик, чем закись азота. Вскоре мы с аспирантом Д.Джабаровым ощутили действие Хе на себе, поскольку часть газа «стравливалась» из камеры в помещение. К концу часового эксперимента оба мы, не сговариваясь, почувствовали тяжесть в ногах, дискоординацию, сонливость, зевоту и поняли, что сами подверглись воздействию Хе.

•

с толчка «извне» — со стороны инженеров; это признает и главный энтузиаст ксеноновой анестезии (КА) — проф. Н.Е. Буров [1]: «В сентябре 1990 г. на кафедру анестезиологии и реаниматологии Российской медицинской академии последипломного образования (РМАПО) обратились два молодых человека — представитель Министерства оборонной промышленности СССР и старший научный сотрудник Института атомной энергии им. Курчатова. Они задали мне, в то время главному анестезиологу г. Москвы, необычный вопрос: «Можно ли инертным газом Хе провести наркоз?». Гдето в моей памяти затерялись сведения, что Хе, как и закись азота, вызывает наркотическое состояние. Я ответил, что, вероятно, это возможно, но в нашей стране наркоз Хе не проводится. Если нужны доказательства, приносите баллон этого газа, и мы постараемся выяснить его наркотические свойства. Я представил гостей заведующему кафедрой — проф. Елене Алимовне Дамир — и объяснил причину их визита. Для ответа на их вопрос она нашла на полке английское руководство «Drugs in Anaesthetic Practice», и мы вместе прочитали, что «Хе имеет анестезиологические свойства, очень сходные с закисью азота, но его непомерно высокая сто-

№ 8 / август 2012

Чужое для русского слуха и глаза слово «ксенон» — нечастый гость в потоке информации, которым обдают нас печатные и электронные СМИ. Сегодня в 90% случаев им называют автомобильные фары, наполненные этим редким, а потому дорогим газом. Обладание «ксеноном» или, еще лучше, «биксеноном» (то есть фарами и ближнего, и дальнего света) — настоящая болезнь каждого автовладельца, претендующего на «крутизну». Еще бы — как утверждает реклама, «ксенон — новый масштаб автомобильного света; технология ксенона знаменует высшую точку в развитии систем фар для автомобилей». Частота «медицинского» значения ксенона (Хе) пока уступает «автомобильному», но в последние годы заметно растет — врачи находят «чудесному газу» все больше применений. Главное, благодаря чему его доля в русскоязычном Интернете неуклонно расширяется — это активное внедрение Хе в постсоветскую анестезиологию. Вот несколько типичных заголовков, задающих лейтмотив промоционной кампании: «Наркоз Хе — новое направление в современной анестезиологии». «Хе — идеальный анестетик, приготовленный из воздуха». «Хе — лучший альтернативный анестетик XXI века: открыта новая страница в клинической анестезиологии». А началась это внедрение совсем недавно и, как часто бывает,

Хронограф

•

A Н.П. Аржанов, г. Харьков

Люди и даты

КСЕНОН

1515

Люди и даты • Хронограф • Современная фармация • № 8 / август 2012

Решено было провести аутоэксперимент. Он был проведен в середине марта 1992 г. Сеанс ингаляции 70% Хе с О2 через лицевую маску аппарата «Полинаркон–2П» провел каждый из нас под взаимным наблюдением. С первых 5–6 вдохов я понял, что анестезия ксеноном начинается от периферии в виде диффузной разлитой парестезии, тяжести и онемения сначала нижних конечностей, затем области живота, шеи, головы при ясном ощущении движения волны этой тяжести снизу вверх. Маска снималась через 3–4 мин, когда было предчувствие близкой потери сознания. Вскоре об аутоэксперименте узнали в коллективе, и любознательным анестезиологам захотелось убедиться в свойствах незнакомого анестетика. Таких нашлось 12 человек. В начале июня 1992 г. каждый из них провел аутоэксперимент и изложил в письменном виде свои впечатления. Мы поняли, что Хе — новый сильный газовый анестетик и заслуживает тщательного изучения. Стоимость 1 л Хе в то время была 3 руб., и мы закупили его в г. Лисичанске (благодаря бескорыстной помощи д-ра С.В. Сокологорского ООО «Мелтекс» безвозмездно приобрело для нас около 5000 л), после чего провели экспериментальные исследования, чтобы иметь основания для последующего проведения официальных доклинических и клинических испытаний Хе в соответствии с требованиями Фармкомитета». Несмотря на тяжелые для науки времена, дело пошло быстро; уже в 1993 г. Д.А. Джабаров защитил кандидатскую диссертацию «Клинико-экспериментальные исследования наркотических свойств

16

Хе». За последующие годы были опуб-ликованы десятки научных (а не только рекламных) статей в медицинских журналах и даже монография, пророчащая КА светлое будущее [1]: «К Хе — великолепному газовому анестетику — возрастает интерес со стороны промышленников и медицинской науки. Практические анестезиологи будут восхищаться им. Пациенты будут благодарить этот чудесный газ, который не только избавит их от боли, но и даст приятные субъективные ощущения и хорошее настроение, как после сказочного волшебного сна». «Приятные субъективные ощущения» испытали на себе с тех пор сотни (а скорее всего — уже и тысячи) состоятельных россиян — пациентов хирургов, гинекологов, наркологов и т.д. Об этом мы расскажем подробнее в свое время, а сейчас напомним, что попытка Н.Е. Бурова «привить» ксенон к анестезиологии — уже третья в российской (советской) истории. Две первые, увы, не перенесли «реакции отторжения», имевшей много компонентов — экономических, технических, психологических и даже личностных, оставшись достоянием истории, но не практической медицины. Да и сегодня дороговизна Хе и, как следствие, ограничение его доступности узким кругом элиты невольно сдвигают КА в массовом сознании в сторону группы коммерческих медицинских услуг, не жалуемых академической наукой и упоминаемых СМИ с оттенком скандальности — вроде лечения «стволовыми клетками». А еще Хе по определению — чужой, а чужого мы подсознательно боимся; только этим и можно объяснить появление в Интернете сообщений вроде этого недавнего: «Трагедией завершилась технологическая операция по ремонту цистерны на ярославском за-

воде «Лакокраска». Прибывшие на место происшествия спасатели обнаружили в заглубленной в цехе емкости труп рабочего Андрея Магдалинского, который должен был производить там сварочные работы. Два других слесаря были госпитализированы с признаками сильного отравления. Полагают, что они отравились скопившимися на дне цистерны ядовитыми парами ксенона» (www. utro.ru/news/2004/04/15). Здесь, конечно, произошла оговорка (речь идет, скорее всего, о ксилоле), но оговорка «фрейдовская», выдающая тайные опасения и фантастичность самой мысли о том, что в воздухе, которым мы дышим, содержится один из самых сильных анестетиков. Далее, Хе открывали и пытались внедрить в медицину люди увлекающиеся, но разносторонние (а потому легко отвлекающиеся...), нередко сомневавшиеся в общепринятом, а потому «здравомыслящим большинством» порицаемые. Обаяние этих ярких и неоднозначных личностей, наряду с трудностями выделения из воздуха ничтожных количеств Хе (0,0000086%), придало и продолжает придавать последнему в массовом сознании стойкий отсвет «сказочного волшебного сна». С открытия Хе и начнем. Инженерным фундаментом первой попытки стали успехи криогенной технологии ожижения и разделения воздуха. История числит открытие Хе за шотландским химиком Уильямом Рамзаем (1852–1916), каковое он совершил в 1898 г. совместно с М. Треверсом в ряду других инертных (редких, благородных) газов, за что и получил в 1904 г. Нобелевскую премию по химии (уже без Треверса), а также титул «сэр» в 1902 г. Лорд Релей (Дж.У. Стретт), с которым Рамзай начинал свою работу, в том же году получил свой «нобель» по физике.

Открытие, однако, имело богатую предысторию — например, известный советский учебник химии, приводя его детали, указывал на русский приоритет [2]: «В 1894 г. английский физик Дж. Релей установил, что плотность азота, полученного из воздуха (1,2572 г/л), несколько больше, чем плотность азота, полученного из его соединений (1,2505 г/л). Химик У. Рамзай

Зек-академик Морозов — автор множества нетривиальных и непризнанных идей (например, в мировой истории). Однако не меньшим чудаком был англичанин, который задолго до Релея и Рамзая: в воздухе, кроме N2 и O2 , есть еще нечто — Генри Кавендиш. Это его работа 1785 г., а вовсе не «научная интуиция», подтолкнула к поискам новое поколение ученых, оснащенных более мощными техническими средствами. В легендарной личности аристократа, одного из богатейших людей Англии, но абсолютно чужого в своем кругу, ощущается некое внутреннее родство с имиджем Хе.

Люди и даты • Хронограф •

О Кавендише (1731–1810) существует масса анекдотов; его единственный портрет, сделанный тайком — это карикатура. Он совершил множество блестящих открытий по электричеству, но не опубликовал результатов, и сегодня физические законы названы именами тех, кто открыл их после него — Кулона, Ома и т.д. Впрочем, и того, что сразу вошло в мировую науку, достаточно: Кавендиш определил гравитационную постоянную, массу и среднюю плотность Земли; впервые выделил в чистом виде водород (1766); некоторые приписывают ему даже вычисление отклонения светового луча массой Солнца и создание аргонового лазера. Считают, что многие его открытия до сих таятся в неразобранных семейных архивах, и в это невольно веришь, как и в то, что Кавендиш был приверженцем алхимии, якобы ставшей источником его огромных богатств. Ведь все исследования он проводил в домашней лаборатории, оснащенной новейшими приборами и инструментами того времени, и за свой счет! «Рожденный в Ницце, Генри Кавендиш происходил из знаменитого англо-норманнского рода. Мать Генри умерла, когда ему было 2 года, воспитанием детей занимался отец,

Современная фармация

Генри Кавендиш

•

предположил, что разница в плотности вызвана присутствием в атмосферном азоте примеси какого-то более тяжелого газа. Связывая азот с раскаленным магнием (Рамзай) или вызывая действием электрического разряда его соединение с кислородом (Релей), оба ученых выделили из атмосферного азота небольшое количество химически инертного газа. Так был открыт элемент Ar. Вслед за ним были выделены He, Ne, Kr и Xe, содержащиеся в воздухе в ничтожных количествах. Следует отметить, что существование благородных газов (стало быть, и Хе — Н.А.) предсказал еще в 1883 г. русский ученый Н.М. Морозов (1854– 1946, почетный член АН СССР с 1926 г.), который за участие в революционном движении был в 1882 г. заключен в Шлиссельбургскую крепость. Н.А. Морозов правильно определил место благородных газов в периодической системе, но он был освобожден из заключения в 1905 г., и его замечательные предвидения стали известны только в 1907 г. после издания книги «Периодические системы строения вещества», написанной в одиночном заключении».

№ 8 / август 2012

Схематически этот процесс изображен в [1] так: «Лорд Релей заметил (1892), что азот воздуха по своей плотности превышает плотность азота, полученного химическим путем. Научная интуиция побудила У. Рамзая предположить наличие в азоте воздуха примесей другого вещества. Упорная исследовательская работа Релея и Рамзая завершилась открытием в 1894 г. нового газа, который назвали аргоном — «ленивый». Это побудило Рамзая к поиску других элементов VIII группы периодической системы. Им был предсказан и открыт (1898) элемент с атомным весом 20 — инертный газ неон — «новый». Продолжая опыты по отгонке легких газов из жидкого воздуха, Рамзая при испарении последних капель наиболее тяжелой фракции воздуха обнаружил еще один новый газ и назвал его криптоном — «скрытный» (1898). После этого поиски новых газов в низкокипящей фракции жидкого воздуха были продолжены уже двумя исследователями — У. Рамзаем и М. Треверсом. В криптоне воздуха ими был обнаружен (1898) новый газ с голубым свечением и особым спектром. Это был ксенон — «незнакомый»; они установили физико-химические свойства Хе, имея в наличии ничтожно малый объем этого газа — всего 0,2 мл».

17

Люди и даты • Хронограф • Современная фармация • № 8 / август 2012

сэр Чарльз Кавендиш, герцог Девонширский, страстный любитель науки, член Лондонского королевского общества. Будучи вторым сыном герцога, Генри не обладал наслественными правами на богатства отца — он мог наследовать только отцовские склонности. После учебы в привилегированной средней школе Генри поступил в Кембриджский университет, где учился от 1749 до 1753 г., но окончил его без какой-нибудь степени. Одно из возможных объяснений: в те времена выпускник Кембриджа не мог быть неверующим, а атеизм Кавендиша был общеизвестен» (www.alhimik.ru/ great/cavendN, mexanic.by.ru/ history/genri). Кавендиш отдал науке 40 лет своей маниакально сосредоточенной жизни [3]: «Человек он был неожиданный. Конюшни отца послужили Кавендишу первым пристанищем для опасных экспериментов с электричеством. Потом он превратил в лабораторию большую часть громадного родительского дома. Лишенный прав на отцовские богатства, он вдруг получил огромное состояние от своего дяди. Однако ни мотом, ни дельцом он не стал — изменился только бюджет его физической лаборатории в старом герцогском доме: теперь он позволить себе самые дорогостоящие опыты. В похвальном слове Кавендишу французский физик Жан Био сказал так: «Он был самым богатым из ученым и, вероятно, самым ученым из богачей». Когда наследники ознакомились с оставленными Кавендишем документами, оказалось, что покойный владел огромным количеством акций Английского банка: «Известно, что его состояние не возникло в результате финан-

18

совых операций. Сохранилось письмо из банка, где Кавендиш держал небольшую часть своих денег; банк предлагал ему поместить туда и остальную часть состояния, обещая самые выгодные условия. Ответ сэра Генри был однозначен: «Занимайтесь деньгами, которые я депонировал в вашем банке, а от остальных держитесь подальше. Если же вы не знаете, что с ними делать, я их охотно заберу. И если вы еще хоть раз меня потревожите, я незамедлительно это сделаю». Излюбленным способом тратить деньги была для Кавендиша благотворительная деятельность. Узнав, что студент, помогавший ему упорядочивать библиотеку, оказался в трудной финансовой ситуации, Кавендиш немедленно выписал ему чек на 10 тыс. фунтов — сумму по тем временам громаднейшую. Подобным образом он поступал всю жизнь — и, тем не менее, всегда располагал миллионами фунтов, будто обладал сказочным «неразменным рублем» (www.alhimik.ru/ great/cavendN, mexanic.by.ru/ history/genri). При этом сэр Генри любил порядок и избегал всего, что этот порядок нарушало. Решив свести к нулю вероятность встречи с кем— нибудь из знакомых лондонцев, он усвоил обыкновение гулять только посредине мостовой: уклоняться от лошадиных морд было легче, чем от людского пустословия: «Женщин он считал разновидностью людей, с которой не желал иметь ничего общего; женская прислуга в доме Кавендишей не рисковала попадаться ему на глаза — за этим следовал отказ от места. К дому он приказал пристроить наружную лестницу и велел слугам пользоваться только ею. Тех, кто осмеливал-

ся воспользоваться внутренней, он немедленно увольнял. С управителем своего дома он общался только путем переписки. Например, в одном из своих меморандумов он пишет: «Я пригласил на обед нескольких джентльменов и хотел бы, чтобы каждому из них был подан бараний окорок. А поскольку я не знаю, сколько окороков бывает у барана, попрошу Вас самого разобраться с этим вопросом». На протяжении 30 лет Кавендиш носил фиолетовый костюм, парик в стиле XVII в. и всегда прятал лицо. Раз в году к нему приходил портной, молча снимал мерку и исчезал: костюм должен был быть копией прежнего с необходимой поправкой на естественное изменение параметров хозяина. В один прекрасный день сэр Генри вызвал слугу и объявил: «Слушай внимательно, что я тебе скажу. Я намерен в скором времени умереть. Когда это произойдет, поезжай к лорду Джорджу Кавендишу и сообщи ему о случившемся». Слуга пробормотал, что не худо бы в таком случае исповедоваться и причаститься. «Понятия не имею, что это такое, — отвечал Кавендиш. — Принесика лучше лавандовой воды и больше здесь не появляйся, пока я не умру» (www.alhimik.ru/great/ cavendN, mexanic.by.ru/history/ genri). Лишь среди ученых чудак находил родственные души; в 29 лет его избрали членом Королевского общества, несмотря на то, что опубликованных научных работ у Кавендиша еще не было (к концу жизни их набралось 18): «В 1766 г. Кавендиш опубликовал первую важную работу по химии — «Искусственный воздух», где сообщалось об открытии «горючего воздуха»

За маленький непоглощенный «пузырек Кавендиша» и взялся Рамзай, вооружившись спектроскопией и криогенными методами разделения. И в 1894–1898 гг. нашел в нем аж пять новых элементов, в том числе последним — Хе. Ради него Рамзаю с Треверсом пришлось полтора года перерабатывать почти сто тонн жидкого воздуха (т. е.

77,4 млн. л), чтобы получить 300 мл «чудесного газа». Удачливый открыватель Хе при поверхностном взгляде на его биографию выглядит образцовым университетским профессором, ничуть не похожим на Морозова или Кавендиша: «Уильям Рамзай (Рэмзи) родился в Глазго. Его родителями были инженер и бизнесмен Уильям Рамзай и Катерина Рамзай

В 1887 г. Рамзай возглавил свою кафедру и проделал образцовую научную карьеру — в 1907–1909 гг. он был президентом Лондонского химического общества, в 1911 г. — президентом Британской ассоциации

Люди и даты • Хронограф •

развития науки, в 1913 был избран иностранным членом СанктПетербургской академии наук. Однако анализ научных интересов сэра Уильяма показывает, что здесь он отнюдь не был однолюбом, но увлекался самыми разными темами — от определения атомного веса цинка (1884) до создания микровесов, позволяющих взвешивать тела объемом 0,1 мм3 с точностью до 0,5х10 –9 г. (1910). Фармацевтам будет приятно узнать, что именно Рамзай впервые синтезировал пиридин (1887). А еще среди его увлечений — броуновское движение, поверхностное натяжение и проч., и все это — сверх семейства инертных газов. К Хе Рамзай быстро охладел — в 900-е годы он увлекся модной тогда радиоактивностью; исследования эманации (радона, которым он дополнил VIII группу), возможно, стоили ему жизни: сэр Уильям умер от рака относительно молодым по сравнению с прожившими по 80–90 лет коллегами. На этом новом «охотничьем поле» характер Рамзая проявился, пожалуй, наиболее ярко. Вот что писал поработавший в лаборатории сэра Уильяма (и даже открывший с ним «новый элемент — радиоторий») Отто Ган [3]: «Ни Резерфорд, ни Болтвуд не питали большого доверия к ра-

Современная фармация

Уильям Рамзай (Рэмзи)

•

(Робертсон), дочь эдинбургского врача, написавшего учебник химии. Единственный ребенок в семье, Уильям получил строгое пуританское воспитание. В 1866 г., после окончания в Глазго академии (т. е. средней школы), он поступил в местный университет, где изучал латинский и греческий язык, логику и математику, прослушал курс литературы. Уильям собирался стать священником, но на последнем курсе увлекся естественными науками. Он начал изучать анатомию и геологию, посещал лекции шотландского химика Джона Фергюсона и английского физика Уильяма Томсона, работал помощником лаборанта в химической лаборатории. В 1869–1870 гг. Рамзай учился в Гейдельбергском университете (у Р.Бунзена), в 1872 г. — в Тюбингенском университете у химика-органика Рудольфа Фиттига; в том же году он получил степень доктора философии, защитив диссертацию «Исследования толуоловой и нитротолуоловой кислот». Вернувшись в Эдинбург, Рамзай был принят на должность ассистента в колледж Андерсона, а в 1874 г. назначен ассистентом куратором у Фергюсона в университете Глазго. Все эти годы он проявлял интерес к физической химии. В 1880 г. Рамзай получил место профессора химии в Университетском колледже в Бристоле, где начал изучать давление пара и критическое состояние жидкостей. В 1881 г. он женился на Маргарет Бьюкенен, у них родилось двое детей» (www.n—t.ru/nl/hm/ramsay).

№ 8 / август 2012

(водорода), который он считал флогистоном. В 1784–1785 гг. в «Трудах Королевского общества» были напечатаны еще две работы Кавендиша. В первой из них описывались опыты по сжиганию газовой смеси из 5 частей воздуха и 2 частей водорода с образованием воды, что указывало на сложный характер этого вещества. Во второй работе было показано, что при пропускании электрического разряда через воздух над поверхностью воды азот реагирует с кислородом с образованием азотной кислоты. При этом Кавендиш обращал внимание на то, что 1/120 часть первоначального объема «дефлогистонированного» воздуха не вступает в реакцию. Вследствие несовершенства приборов Кавендиш не смог обнаружить в непрореагировавшем остатке газов новые элементы. Они были открыты спустя сто с лишним лет и названы благородными (инертными) газами» (www.krugosvet.ru/ articles).

19

Люди и даты • Хронограф • Современная фармация • № 8 / август 2012

20

ботам по радиоактивности, сведения о которых поступали из рамзаевской лаборатории». Авторитет Рамзая был огромен, нобелевское лауреатство — заслуженным. Но в 1907 г. он опубликовал в «Nature» сообщение о двух радиохимических событиях, превосходивших всякое вероятие: 1. При смешивании эманации радия с водой в растворе появляется Ne со следами He. 2. При смешивании эманации с раствором сернокислой меди появляется Ar без следов He, в то время как Cu порождает Li. Радиохимик из Иеля Бертрам Болтвуд выразился по этому поводу так: «Эта субстанция, должно быть, представляет собой новое соединение тория-Х и глупости. Удивляюсь, почему ему не пришло в голову, что эманация радия и керосин образуют салат из омаров?» Уильям Рамзай увлекся радиоактивностью всерьез. Великий первооткрыватель чуть ли не всей группы инертных газов — Ar, Ne, Kr, Xe,— он готов был к неожиданностям природы. Трансмутации атомов он не отрицал. Но с ним приключилось нечто, пожалуй, более опасное: он не проникся ощущением закономерного начала в этой небывало новой сфере внутриатомных явлений природы. Не оттого ли он и работал с таким чувством, будто все допустимо и любые превращения элементов равно правдоподобны? Так как предки его в семи поколениях были красильщиками, он шутливо говорил о себе, что «явился на свет Божий с некоторыми химическими инстинктами». Но, очевидно, семь поколений донесли до него из дали времен еще и шаманские инстинкты алхимиков».

Конечно же, именно такой человек должен был открыть «чудесный газ», но затем оставить его другим ради новых научных увлечений! А что же М.У. Треверс — общепризнанный помощник Рамзая в этом открытии и его полноправный соавтор в заявочных статьях 1898 г. (две в т. 63 Proceedings of Royal Society и одна — в т. 78 Chem. News)? Продолжал ли он заниматься Хе в своей очень долгой жизни (1872–1961)? Нет, Треверс никогда не жаловался, что его несправедливо обделили Нобелевской премией — ничего похожего на конфликт Бантинг-Маклауд вокруг открытия инсулина здесь не случилось. А ведь вклад бывшего студента Рамзая в работу был хоть и техническим, но решающим — без него профессор ксенона бы не выделил: «К тому времени стараниями ученых, прежде всего Треверса, появилась воз—можность получать значительные количества жидкого воздуха. Стал доступен даже жидкий водород. Благодаря этому Рамзай совместно с Треверсом смог заняться исследованием наиболее труднолетучей фракции воздуха, получающейся после отгонки He, H2, Ne, O2 , N2 и Ar» (http://chemistry.narod.ru/tablici/ Elementi/XE/xe.htm). Заметим, что «студента» отодвигали назад не один раз: в том же 1898 г. был впервые ожижен водород — как считается, Дж. Дьюаром (1842–1923). Но подробное описание криогенной установки лондонского профессора публикует в 1901 г. ... Треверс. Более того — почтительно относясь к памяти своего учителя, Треверс опубликовал в 1956 г. его фундаментальное жизнеописание «A Life of Sir William Ramsay», которое и сегодня является главным биографическим источником по Рамзаю. Но о самом Треверсе (исключая эту его книгу) сегодня

в энциклопедиях не упоминают — академические ученые высокомерно «не помнят» коллегу, который предпочел «чистой» науке прикладную: «Моррис Уильям Треверс родился в Лондоне, где учился в Университетском колледже, профессором которого стал в 1903 г. В 1906 г. уехал в Бангалор, где стал директором основанного там Индийского научного института. С началом Мировой войны Треверс вернулся в Англию и возглавил производство стекла на фирме Duroglass Ltd. С 1920 г. занимался разработками высокотемпературных печей и топливных технологий, в частности газификации угля. В то же время Треверс продолжал исследования в области криогеники; он выполнил первые точные измерения температуры жидких газов. Треверс помогал при строительстве ряда заводов по производству жидкого воздуха в Европе». После войны начался «криогенный бум»: развитые страны взялись за промышленное производство инертных газов, и самого редкого из них — ксенона. Быстро обнаружились выгоды использования его в электролампах; то, что Хе хорошо поглощал рентгеновское излучение, навело медиков на мысль о применении газа в качестве контрастного вещества. Но сам первооткрыватель Хе имел ко всему этому уже очень косвенное отношение.

(Окончание следует)

Литература 1. Буров Н.Е., Потапов В.Н., Макеев Г.Н. Ксенон в анестезиологии. Клиникоэкспериментальные исследования. — М.: Пульс, 2000. — 356 с.

2. Глинка Н.Л. Общая химия. — Л.: Химия, 1978.- 720 с.

3. Данин Д.С. Резерфорд. — М.: Молодая гвардия, 1967. — 622 с.

Лекарственные поражения легких

Климактерические расстройства: современные методы патогенетического лечения

Чужие

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПОРАЖЕНИЯ ЛЕГКИХ

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Лекция

УДК 616.24-003-02:615.06

22

В. Косарев, С. А. Бабанов (слева-направо) A В. ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России

Несомненно, что проблема изучения осложнений, вызванных лекарственными средствами, появилась с момента начала массового промышленного производства и использования лекарственных препаратов. Так, например, в 1937 году в США в результате применения сульфаниламида, растворенного в токсическом веществе диэтиленгликоле, погибли 107 больных. Похожая ситуация повторилась через 60 лет в Гаити, где 109 детей получили отравления различной степени тяжести при приеме сиропа ацетаминофена, содержащего примеси диэтиленгликоля. При этом 88 детей погибли из-за развившейся острой почечной недостаточности. Во Франции в 1954 году отравление препаратом сталинол привело к гибели 100 человек, в результате талидомидовой трагедии пострадали тысячи новорожденных [1–2]. По данным эпидемиологических исследований, побочные эффекты лекарственной терапии в США и Канаде выходят на 5–6-е место в структуре смертности (Lazarou J. et al., 1998). Частота развития их достигает 17 % у госпитализированных больных и 4–6 % у амбулаторных пациентов.

За последние 10 лет с фармацевтического рынка Европейского союза, по причинам, связанным с недостаточной безопасностью, было отозвано 120 препаратов, причем 33% из них в первые 2 года продаж. По данным руководителя Федерального центра экспертизы безопасности лекарственных средств Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздравсоцразвития России член-корреспондента РАМН В.К. Лепахина в 2010 г. в Российской Федерации было собрано 9404 сообщения об неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств их неэффективности, тяжелые осложнения получили 5 тыс. человек, 79 скончались. При этом по расчетам экспертов ВОЗ, при населении страны в 140 млн человек число таких фактов должно фиксироваться не менее 40–60 тысяч ежегодно. Лекарственная болезнь, выделенная Е.М. Тареевым (1955) как самостоятельная нозологическая единица, получает в наше время все большее распространение. При этом достаточно большое количество побочных реакций лекарственной терапии приходится

на лекарственные поражения легких. Впервые лекарственное поражение легких описано 130 лет W.Osler в 1882 г. у больного с некардиогенным отеком легкого, развившимся вследствии приема опиатов. Выделяют следующие варианты лекарственной болезни легких: синдром нарушения дыхания, легочная эозинофильная инфильтрация, бронхиальная астма, облитерирующий бронхиолит, интерстициальный пневмонит, некардиогенный отек легких, легочные васкулопатии, лекарственно-индуцированная системная красная волчанка, плевральный выпот [1,3,4,6].

A. Tonnel делит медикаментозные поражения легких на 4 группы. К первой относятся осложнения, обусловленные развитием альвеолярной гиповентиляции центрального происхождения. Этот вид легочной патологии чаще развивается при введении морфия, опиатов, барбитуратов, антигистаминных средств, при оксигенотерапии. Вторая группа осложнений связана с нарушениями водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия. Реакции развиваются вследствие приема ингибиторов кар-

Лекарственные средства, поражающие органы дыхания Лекарственное средство

Лекция • Consilium • Современная фармация

ß-блокаторов, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Развитие синдрома удушья у недоношенных детей возможно при назначении антибиотика клиндамицина, который в своем составе содержит бензиловый спирт, являющийся причиной развивающейся у детей патологии: дыхательный коллапс, который может окончиться летальным исходом. Бензиловый спирт также входит в состав растворимого консерванта анальгетика клоникса (клониксин), противоанемического препарата феррлецита [2]. Лечение: отмена препарата, реанимационные мероприятия. Профилактика: запрещение использования у недоношенных детей (и новорожденных) препаратов, содержащих бензиловый спирт. Ацетилсалициловая кислота вызывает триаду симптомов в виде астмы, полипоза носа, гиперчувствительной реакции. Первые проявления вазомоторного ринита сопровождаются водянистыми выделениями из носа, в последующем присоединяются полипы в носу, и большинство больных с реакцией на ацетилсалициловую кислоту с 20–30-летнего возраста демонстрируют развернутую

•

сти к ним, либо при сочетанием назначении этих средств без учета наблюдаемого в определенных условиях их взаимопотенцирующего действия. Нарушения дыхания могут наступать и за счет курареподобного действия некоторых медикаментов, вызывающих нервно-мышечный блок дыхательной мускулатуры [1,2]. Известно, например, что эффект миорелаксантов усиливается при обеднении организма калием вследствие применения диуретических средств, при дыхательном ацидозе, при сочетании миорелаксантов с такими антибиотиками как стрептомицин, неомицин, канамицин. Поражения верхних дыхательных путей. Основное проявление лекарственных поражений верхних дыхательных путей — аллергический ринит, проявляющийся гиперемией и отечностью слизистой оболочки носа, зудом, ринореей [3,10,12]. Причиной отека гортани, паралича ее мышц или кандидамикоза могут быть андрогены и анаболические стероиды. Бронхоспазм и гиперреактивность дыхательных путей возникают при приеме разнообразных лекарственных препаратов: препаратов группы пенициллина,

№ 8 / август 2012

боангидразы, этакриновой кислоты. К третьей группе относятся осложнения, вызванные увеличением энергетических затрат при применении аналептиков дыхания. Наконец, четвертая группа осложнений зависит от ухудшения проходимости дыхательных путей в основном за счет препаратов, повышающих бронхиальную секрецию. Среди реакций на медикаменты со стороны респираторного тракта характерны бронхоспазм, эозинофильная инфильтрация легких, поражение легких в при развитии медикаментозной красной волчанки, внутриальвеолярный фибриноидный отек и фиброз, острый отек легких, медиастинальная лимфаденопатия. Чаще всего как осложнение медикаментозной терапии наблюдается бронхоспазм, причиной которого могут быть антибиотики, сульфаниламиды и другие препараты. Бронхоспастическое действие оказывают ß-адреноблокаторы, холиномиметики, симпатолитики. Клинические проявления. Возможно угнетение дыхания центрального генеза (вплоть до его остановки), наступающее при применении наркотиков, снотворных и седативных препаратов либо вследствие гиперчувствительно-

Таблица 1

Варианты поражения органов дыхания

Аторвастатин

Бронхит, ринит, апноэ

Беклометазон

Кашель

Винбластин

Острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка

Диклофенак

Кашель, отек гортани

Индапамид

В дозе 1,25 мг — кашель, фарингит, синусит, чаще ринит

Клемастин

Сгущение бронхиального секрета, затруднение отхождения мокроты, заложенность носа, нарушение дыхания

Клоназепам

Угнетение дыхательного центра, у детей усиление бронхиальной секреции

Лозартан

Заложенность носа, кашель

Рабепразол

Фарингит, ринит

Рибаверин

Диспноэ, ринит, синусит, кашель, фарингит

Фенотерол

Парадоксальный бронхоспазм — редко

23

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

картину астмы. Кроме того ацетилсалициловая кислота вызывает следующие побочные эффекты — НПВС-гастропатия (диспепсия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота и рвота, тяжелые кровотечения в ЖКТ), возможны нарушения функции печени и/ или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности), снижение остроты слуха, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, заболевания крови, асептический менингит, усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки, повышение уровня аминотрансфераз в крови. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут вызывать сухой кашель и явления бронхиальной обструкции. Предполагается, что в патогенезе подобного кашлевого синдрома ведущую роль играют накапливающиеся в легочной ткани провоспалительные медиаторы (брадикинин, простагландины), которые резко повышают кашлевой рефлекс. При

этом у больных астмой брадикинин может также усиливать бронхообструкцию. Кроме того, иАПФ способны увеличивать продукцию NO в дыхательных путях, что может стимулировать кашлевой рефлекс и приводить к развитию бронхоспазма. После отмены лечения кашель прекращается в течение 10 дней. Кроме того ингибиторы АПФ вызывают следующие побочные эффекты — угнетение ЦНС, депрессия, атаксия, судороги, сонливость или бессонница, периферическая нейропатия, нарушения зрения, вкуса, обоняния, звон в ушах, конъюнктивит, слезотечение, гипотония, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (как следствие гипотонии), нарушение ритма сердца (предсердная тахи- или брадикардия, мерцательная аритмия), ортостатическая гипотензия, приступ стенокардии, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, диспноэ, ринорея, стоматит, ксеростомия, глоссит, анорексия, диспепсия, мелена, запор, панкреатит, нарушение функций печени (холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), дисфункция почек, олигоурия, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, импотенция, нейтропения, тромбоцитопения, эксфолиативный дерматит, токсический эпи-

дермальный некролиз, пемфигус, опоясывающий лишай, алопеция, фотодерматит, аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и др.). ß-блокаторы, даже кардиоселективные, могут стимулировать бронхоспазм. Также при применении β-адреноблокатора проктолола возможно развитие специфического лекарственного синдрома, связанного в том числе и с поражением легочной ткани (проктолола синдром). Проктолола синдром. Проктолол (β-адреноблокатор) вызывает образование специфических антител, угнетает секрецию лизоцима, обусловливая развитие иммунного симптомокомплекса с вовлечением в патологический процесс кожи, глаз и брюшины. Отдельные признаки синдрома проктолола (поражение глаз, либо псориазные изменения кожи, реже склерозирующий перитонит) могут развиваться как побочное действие и других β-адреноблокаторов (пропранолол, тимолол и др). В симптоматику синдрома проктолола может быть включен и фиброз легких, приводящий к дыхательной недостаточности (причем фиброз может развиваться и через много месяцев после окончания лечения), а так-

Аллергически зависимые поражения органов дыхания Лекарственное средство Антибиотики (чаще пенициллины), пиразолоны

Таблица 2

Варианты поражения органов дыхания Аллергический ринит (риноконъюнктивит)

Антибиотики (чаще пенициллины), синактен депо, ферментные ЛП (трипсин, лидаза), местные анестетики (чаще Бронхоспазм (вплоть до астматического статуса) новокаин), нейролептики (аминазин, галоперидол и др.), пиразолоны Ацетилсалициловая кислота, пиразолоны, таблетки, покрытые красителем тартразином

Ринит, бронхоспазм

Пенициллины, сульфаниламиды, кромоглициевая кислота, карбамазепин, пиразолоны, ПАСК, лекарственные средства белкового происхождения

Экзогенный аллергический альвеолит

Соли золота, нитрофурановые производные

Острый пневмонит

Пенициллины, ацетилсалициловая кислота, сульфанила- Эозинофильный летучий инфильтрат легкого миды, нитрофураны, синэстрол, тестостерона пропионат (синдром Леффлера)

24

Лекция • Consilium • Современная фармация

(из-за воздействия перхоти, слюны животных и белков мочи животных высокой молекулярной массы) и фармацевтических производств (антибиотики, метилдопа, циметидин, сальбутамол, пиперазин). Одна из причин бронхиальной астмы у медицинских работников — растительный продукт латекс, особенно его порошковая форма, используемая для припудривания резиновых перчаток. Первое описание перчаточной аллергии опубликовано в 1927 году. А за период с 1989 по 1993 год по данным А.Heese (1995) число случаев тяжелой аллергии на латекс возросло в 8,4 раза, при этом увеличилась доля тяжелых форм. Легочные лекарственные эозинофилии (по типу пневмонической реакции) вызывают ацетилсалициловая кислота, ПАСК, пенициллин, стрептомицин, сульфаниламиды, фурадонин (нитрофурантоин), хлорпропамид, инсулин и др. Прогноз аллергических лекарственных пневмоний обычно хороший: они, как правило, являются быстропроходящими, разрешаются полностью, без последующего пневмофиброза [3,10]. Леффлера синдром (впервые описан в 1952 году). Один из типов эозинофильной инфильтрации легких, развивающийся под влиянием сульфаниламидов, реже — ацетилсалициловой кислоты. Это транзиторная инфильтрация с сопутствующей эозинофилией крови. Синдром Леффлера лекарственного генеза развивается относительно часто при лечении сульфаниламидами, особенно при повторном применении. Обычно выявляется при рентгенологическом исследовании (инфильтративные тени), инфильтраты быстро и бесследно рассасываются при отмене препаратов. Иногда при эозинофильной инфильтрации легких больные жалуются на ухудшение самочувствия, повышение температуры (до субфебрильных цифр), кашель, отделение слизистой мокроты, которая

•

β-адреностимуляторов и. как следствие, ухудшение бронхиальной проходимости связаны с десенситизацией β2-адренорецепторов и уменьшением их плотности вследствие длительного воздействия агонистов, а также с развитием синдрома «рикошета», характеризующегося резким бронхоспазмом. Толерантность к препаратам чаще развивается при ингаляционном пути введения. Синдром «рикошета» вызван блокадой β2-адренорецепторов бронхов продуктами метаболизма и нарушением дренажной функции бронхиального дерева из-за развития синдрома «замыкания легких». Резкое ухудшение бронхиальной проходимости может приводить к развитию «немого легкого» вследствие закупорки бронхиального дерева вязким секретом. Метахолин, неостигмин или сукцинилхолин имеют холинергические свойства и могут также вызывать бронхоспазм за счет нарушения баланса между холинергическим и адренергическим иннервированием дыхательных путей. Приступы удушья осложняют введение простагландинов, которые используются в акушерстве и гинекологии для прерывания беременности (мифепристон). Также возможны изменения со стороны органов дыхания (прежде всего профессиональная бронхиальная астма) при профессиональном контакте у медиков и фармацевтических работников с различными лекарственными средствами. Существенная часть больных профессиональной бронхиальной астмой — медики (вызывают астму латекс, псилиум, дезинфекционные вещества — сульфатиазол, хлорамин, формальдегид, глютаральдегид; в анестезиологии энфлюран), фармацевты (антибиотики, растительное лекарственное сырье), лаборанты (химические компоненты диагностических наборов, антибиотики, дезинфекционные вещества), работники вивариев

№ 8 / август 2012

же — глухота, билиарный цирроз печени, болезнь Пейрони и контрактура Дюпюитрена. Также у больных могут развиваться кератопатии, конъюнктивиты, на коже появляется сыпь, крапивница, возникают лихеноидные изменения, васкулиты, псориаз. Необходима отмена β-адреноблокаторов, назначение глюкокортикостероидов, симптоматическая терапия. Необходим фармакодинамический контроль. Также при применении β-адреноблокаторов могут наблюдаться и другие побочные эффекты не связанные с поражением органов дыхания. Возможны головокружение, инсомния, астения, депрессия, сонливость, беспокойство, парестезии (ощущение холода в конечностях), галлюцинации, нарушение мышления, концентрации внимания, ориентации во времени и пространстве, равновесия, эмоциональная лабильность, шум в ушах, конъюнктивит, расстройства зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, судороги. Также возможны брадикардия, аритмия, сердцебиение, атриовентирикулярная блокада, гипотензия, сердечная недостаточность, перемежающаяся хромота, васкулит, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, диарея, диспептические явления, ишемический колит, тромбоз мезентериальной артерии, периферические отеки, снижение либидо, импотенция, болезнь, почечная колика. Со стороны кожных покровов: сыпь, акне, экземоподобные реакции, пруриго, покраснение кожных покровов, гипергидроз, дерматит, алопеция. Введение высоких доз ß-адреномиметиков ингаляторно иногда вызывает парадоксальную ß-адренергическую блокаду. При длительном применении β-адреностимуляторов к ним развивается резистентность, после перерыва в приеме препаратов их бронхорасширяющее действие восстанавливается. Снижение эффективности

25

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

26

может иметь канареечный цвет, металлический привкус и содержать примесь крови. Над инфильтратами могут выслушиваться влажные хрипы, шум трения плевры. Главная особенность периферической крови — эозинофилия. сопровождаемая лейкоцитозом. Обычно рентгенологические изменения (их динамика) опережают изменения в крови. В мокроте обнаруживаются эозинофилы, кристаллы ШаркоЛейдена. При возникновении необходима отмена препарата; регулярное исследование крови при лечении сульфаниламидами, рентгенологический контроль при появлении физикальных изменений в легких. Облитерирующий бронхиолит описан в связи с приемом нитрофуранов, сульфаниламидов, пенициллинов, наркотических препаратов, цитостатиков, солей золота, аспирации минеральных масел. Основным морфологическим субстратом бронхиолитов является продуктивное воспаление с повреждением эпителия, разрастанием в респираторных бронхиолах и альвеолах грануляционной ткани, формированием в альвеолах и бронхиолах фибротических масс — телец Массона. Клинически у таких больных обнаруживается смешанный тип дыхательных нарушений, в том числе с преобладанием рестрикции. Отмена причинно значимых лекарственных препаратов при облитерирующем бронхиолите, как правило, не сопровождается восстановлением морфофункциональных нарушений органов дыхания. В большинстве случаев при лекарственном облитерирующем бронхиолите имеет место плохой ответ на терапию глюкокортикостероидами, цитостатиками. Некардиогенный отек легких. Лекарственно-индуцированный (некардиогенный) отек легких развивается при применении наркотических анальгетиков, нестероидных протитивоспалительных лекарственных средств, высоких доз

Лекция • Consilium • Современная фармация

Также возможны индуцированные эмболические явления при введении маслосодержащих средств, контрастов для лимфангиографии. Это приводит к широко распространенным окклюзиям легочных капилляров каплями липида от 24 до 48 ч после введения. Легочный эмболический синдром также встречается при героиновой наркомании из-за инородных тел, содержащихся в разбавителях наркотика или для его фильтрования перед внутривенным введением (тальк, лактоза, сода, крахмал и т.п.). Самое частое проявление тромбоэмболии легочной артерии — одышка и учащенное дыхание. Одышка возникает внезапно. Женщина, у которой тромбоэмболия легочной артерии возникла как осложнение при приеме гормональных контрацептивов (или больной героиновой наркоманией) лучше чувствуют себя в положении лежа. Боль в грудной клетке имеет различный характер. Могут быть сильные болевые ощущения или дискомфорт в грудной клетке. Изредка возникает кровохарканье. Может появиться цианоз — синюшная окраска носа, губ, ушей или бледность. В легких выслушиваются хрипы, над областью сердца — систолический шум. На ЭКГ выявляют признаки острого легочного сердца. На эхокардиограмме находят тромбы в правых отделах сердца и легочных артериях, признаки нарушения функции правого желудочка. На рентгенограмме выявляют изменения в легких. Самый надежный метод диагностики тромбоэмболии легочной артерии — вентиляционно-перфузионная сцинтиграфия легких, особенно в первые сутки. Это исследование сосудов легких с помощью контрастных веществ. Применяются еще спиральная компьютерная томография легких и магниторезонансная томография. При риске развития тромбоэмболических осложнений необходим контроль состояния легочной перфузии, коагулограммы.

•

типы легочных сосудистых нарушений, вызванных лекарствами: легочная гипертензия, легочный эмболический синдром, легочное кровотечение. Легочная гипертензия определяется как повышение среднего давления в легочной артерии на 5–10 мм рт. ст. выше нормальных показателей (9–18 мм рт. ст.). С середины 50-х годов прошлого века в Европе наблюдается рост заболеваемости легочной гипертензией, что было связано с бесконтрольным приемом препаратов, угнетающих аппетит, злоупотреблением наркотиками. Препараты и токсины, связанные с развитием легочной гипертензии — ранее использовавшиеся аминорекс, амфетамины, а также кокаин. Применение этих лекарственных средств на протяжении более чем 3 мес. повышает риск развития легочной гипертензии в 30 раз (по сравнению со здоровым населением). Считают, что развитие легочной гипертензии может быть опосредовано нарушением функционирования транспортера серотонина, который локализуется в гладких мышцах сосудов легочного бассейна. Подозрение на возникновение легочной гипертензии должно возникнуть при появлении таких общих симптомов, как одышка, усталость, слабость, боль в груди (по типу стенокардии), сердцебиение, синкопальное состояние, кашель (иногда кровохарканье), тяжесть в правом подреберье и увеличение объема живота. Заболевание протекает тяжело, прогноз неблагоприятный. Легочный эмболический синдром (тромбоэмболия легочной артерии) возникает при использовании оральных контрацептивов вследствие эстрогензависимого влияния на печеночный метаболизм факторов свертывания. Дополнительными факторами риска являются ожирение, курение, варикозная болезнь нижних конечностей, наследственная предрасположенность к тромбофилии.

№ 8 / август 2012

β2-агонистов при их внутривенном введении, гидрохлоротиазида, пенициллина, колхицина, циклофосфамида, метотрексата, нитрофуранов, трициклических антидепрессантов, героина («героиновое» легкое), нифедипина, простациклина, рентгеноконтрастных средств, при проведении гемотрансфузии [9,14]. При лечении цитостатиками отек легких, по некоторым данным, возникает у 20% больных. Интоксикация салицилатами сопровождается потерей сознания, метаболическими нарушениями, лихорадкой. К факторам риска относятся пожилой возраст, длительный анамнез курения. В основе патогенеза болезни лежит повреждение легочного эндотелия с увеличением сосудистой проницаемости. Характерна одышка, двусторонняя легочная инфильтрация, размеры сердца при этом не меняются. Среди более редких причин отека легких известны диуретики. В патогенезе побочных эффектов терапии диуретиками участвуют реакции гиперчувствительности. Заболевание проявляется остро, уже через 20–60 мин при системном введении. Появляются кашель, одышка, боли в грудной клетке, повышение или падение уровня артериального давления, в легких выслушиваюся мелкопузырчатые хрипы, цианоз, реже — лихорадка. Прогноз при отеке легких, вызванном диуретиками, благоприятный, заболевание достаточно быстро купируется при отмене препарата. Появляется все больше данных о легочной токсичности препаратов, регулирующих липидный обмен, в частности симвастатина. Статины вызывают изменения в легких по типу фосфолипидоза. Морфологическая картина легочных поражений, вызванных статинами, имеет сходство с вариантами интерстициальной пневмонии с острым бронхиолитом. Легочные лекарственные васкулопатии. Возможны следующие

27

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

28

Легочное кровотечение может быть осложнением системной антикоагулянтной терапии, в том числе и низкомолекулярных гепаринов. Также легочное кровотечение возможно при применении нитрофуранов, D-пеницилламина, ацетилсалициловой кислоты, аллопуринола, азатиоприна, клопидогреля, ретиноевой кислоты, гидралазина, пеницилламина, тиоурацила. Поражение легочной ткани может сочетаться с признаками микрополиангиита. Легочное кровотечение при лечении цитостатиками связано с развитием лекарственнообусловленного легочно-почечного синдрома по типу синдрома Гудпасчера. При легочном кровотечении кровь откашливается в значительном количестве одномоментно, непрерывно или с перерывами. В зависимости от количества выделенной крови различают кровотечения малые (до 100 мл), средние (до 500 мл) и большие, или профузные (свыше 500 мл). При этом следует иметь в виду, что больные и их окружающие склонны преувеличивать количество выделенной крови. Часть крови из дыхательных путей больные могут не откашливать, а аспирировать или заглатывать. Поэтому количественная оценка потери крови при легочном кровотечении всегда приблизительная. Профузное легочное кровотечение представляет большую опасность для жизни и может быстро привести к смерти. Диагноз легочных геморрагий при отсутствии профузного кровотечения подтверждается в том числе и результатами анализа жидкости бронхоальвеолярного лаважа, в которой обнаруживается большое количество эритроцитов. Лекарственное поражение плевры. При проведении лучевой терапии или лечении пропранололом возможен фиброз плевры, а алкалоиды спорыньи (метисергид, эрготамин) вызывают склероз плевры, ретроперитонеальный фиброз и

фиброзное утолщение створок клапанов сердца. Лекарственно-индуцированный волчаночный синдром. Развивается при применении гидралазина, прокаинамида, гуанидина, дифенина, пеницилламина, изониазида, интерферона-α, метилдопы, хлорпромазина, проктолола, аминазина, фенитоина, карбамазепина. В результате взаимодействия с указанными препаратами нуклеиновые кислоты приобретают иммуногенные свойства, следствием чего является образование антинуклеарных антител. Особенностью лекарственного синдрома системной красной волчанки (в отличие от спонтанного заболевания) является более частое поражение легких, чем почек. В. основе синдрома лежит генерализованное поражение сосудов и соединительной ткани аутоиммунной природы с выраженной ядерной патологией. Для клиники синдрома системной красной волчанки характерны: суставной синдром, поражение кожи, полисерозит (классическая триада), а также вовлечение в процесс внутренних органов (легкие, сердце, почки), нервной системы. Наблюдаются слабость, лихорадка, миалгии, артриты, серозиты, поражение легких, кожные проявления в виде эритематозной сыпи, васкулита. Характерен плевральный выпот без множественной инфильтрацией легочной ткани, пневмонитом. Лимфаденопатия, гепато- и спленомегалия менее постоянны, а поражение почек (в отличие от системной красной волчанки) не является характерным. Лекарственная волчанка при приеме гидралазина встречается после длительной терапии относительно высокими суточными дозами, т.е. более 3 мес, со средней суточной дозой от 300 до 400 мг в день. При гидралазининдуцированной волчанке проявления могут сохраниться в течение месяцев или лет после прекращения использования лекарственного

препарата. Лечение: глюкокортикостероиды, симптоматическое. Фиброзирующий альвеолит (экзогенный аллергический альвеолит). Возможен при приеме цитостатиков, нитрофуранов, амиодарона. Амиодарон препарат обладающий антиаритмической активностью и доказанной легочной токсичностью. Последняя обусловлена нарушением нормального метаболизма эндогенных фосфолипидов, которые на фоне длительного приема амиодарона накапливаются в легочной ткани [9,13,15,17]. Случаи острого амиодаронового легкого описаны после оперативных вмешательств на сердце или легких. Наркоз, оксигенотерапия и механическая вентиляция являются дополнительными факторами риска острого «амиодаронового» легкого. Оно манифестирует одышкой, тяжелой гипоксемией, картиной острого респираторного-дистресс синдрома, диффузными альвеолярными и интерстициальными затемнениями. Летальность при остром амиодароновом легком достаточно высока, несмотря на своевременную отмену препарата и применение ситсемных глюкокортикостероидов. Хроническая форма амиодаронового легкого развивается во временном интервале от нескольких недель до нескольких лет при лечении амиодароном. В клинической картине выделяют одышку, сухой кашель, снижение веса, недомогание, умеренную лихорадку, редко малоинтенсивный болевой синдром, обусловленный поражением плевры. Наблюдается лейкоцитоз, повышение уровня лактатдегидрогеназы. Определяются билатеральные, асимметричные, интерстициальные инфильтраты. При анализе цитоза жидкости бронхоальвеолярного лаважа определяется нейрофилез, лимфоцитоз, возможно обнаружение пенистых макрофагов. Возможно развитие необратимого пневмофиброза. При приеме амиодарона с целью про-

Лекция • Consilium • Современная фармация

глюкокортикостероидов на протяжении 1–3 мес. Частыми побочными эффектами при применении метотрексата являются: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит), повышение ферментов печени, незначительное снижение числа клеток крови. Редко — выпадение волос, кожные высыпания, выраженное снижение числа лейкоцитов крови (агранулоцитоз), острая печеночная недостаточность, появление белка в моче (протеинурия). Также развитие фиброзирующего альвеолита (экзогенного аллергического альвеолита) возможно при профессиональном контакте с другими химическими веществами и соединениями не относящимися к лекарственным средствам. Возможно развитие экзогенного аллергического альвеолита у работников, контактирующих с пластмассами, полиуретаном, смолами, красителями. Наибольшее значение имеют диизоцианаты, фталиковый ангидрит. Известны случаи экзогенного аллергического альвеоллита при воздействии солей тяжелых металлов (хрома, кобальта, золота, мышьяка, меди, бериллия), при воздействии инсектицидов, особенно при использовании сульфата меди для опрыскивания фруктовых деревьев, виноградников, томатов, при воздействии соединений диизоцианата (диизоцианат толуола, диизоцианат гексаметилена, диизоцианат дифенилметана), широко применяемых в автомобильной, резиновой, лакокрасочной промышленности, в производстве полиуретанов. Довольно часто медикаментозные осложнения бронхолегочной системы возникают при лечении иммунодепрессантами. Можно выделить следующие осложнения со стороны легких в результате лечения иммунодепрессантами: zz суперинфекции, вызываемые: a. грамотрицательными бактериями,

•

К другим, редко возникающим побочным эффектам амиодарона относится поражение печени, выражающееся, как правило, в виде бессимптомного повышения печеночных трансаминаз. В редких случаях может развиться токсический гепатит. На фоне приема амиодарона могут развиваться и неврологические нарушения в виде атаксии, парестезии, тремора и периферической полинейропатии. Частота этих явлений составляет 0,3% в год. Метотрексатовое легкое может развиться при любой продолжительности приема препарата, но риск возникновения лекарственного поражения легких выше в течение 1-го года терапии. К факторам риска метотрексатового легкого относят диабет, гипоальбуминемию, поражения легких при ревматоидном артрите, пожилой возраст. Изменения в легочной ткани при метотрексатовой пневмопатии носят диффузный характер [16]. Возможны разные патогистологические варианты метотрексатового легкого: гиперчувствительный пневмонит, острая интерстициальная пневмония, организующаяся, эозинофильная пневмония и др. Кроме того возможно развитие эозинофильного васкулита и поражения легких гранулематозного характера. Для метотрексатового легкого характерны прогрессирующая одышка; лихорадка свыше 38 °С; тахипноэ; наличие признаков интерстициальных изменений при лучевой диагностике; лейкоцитоз; отрицательные результаты бактериологических исследований крови, мокроты и жидкости бронхоальвеолярного лаважа; рестриктивные нарушения при исследовании функции внешнего дыхания; снижение диффузионной способности легких и оксигенации крови. На рентгенограмме и при компьютерной пневмотахографии определяется картина матового стекла. Лечение предполагает отмену препарата и назначение системных

№ 8 / август 2012

филактики и ранней диагностики амиодаронового легкого необходим мониторинг функции внешнего дыхания с определением показателей кривой «поток-обьем» форсированного выдоха и проведение стандартной рентгенографии легких не реже одного раза в год. Также для применения амиодарона характерны другие побочные эффекты. Так одним из относительно частых побочных эффектов амиодарона является его влияние на функцию щитовидной железы. Это связано с высоким содержанием йода в препарате. При назначении амиодарона в дозе 200–600 мг/сут. пациент получает 6–18 мг свободного йода ежедневно, что в 50 раз превышает оптимальное количество этого элемента. Кроме этого, амиодарон нарушает периферическую конверсию трийодтиронина в тироксин, что может приводить к повышению уровня трийодтиронина. Наиболее часто (около 6% случаев) это воздействие проявляется в виде гипотиреоза. Также возможен амиодарон — индуцированный тиреотоксикоз. На фоне приема амиодарона могут развиваться побочные эффекты и со стороны кожи. Они выражаются в изменении цвета кожных покровов при длительном приеме за счет отложения препарата в коже. Амиодарон может откладываться также и в роговице глаза, приводя к появлению радужного ореола при взгляде на светящиеся объекты и снижению зрения. Кроме этого, наблюдается повышение чувствительности кожи к ультрафиолету. В связи с этим пациентам, получающим амиодарон, рекомендуется избегать действия прямых солнечных лучей и использовать солнцезащитные кремы с высоким коэффициентом защиты. Побочные эффекты со стороны желудочно—кишечного тракта проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и снижением аппетита. При снижении дозы эти явления обычно проходят .

29

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

30

b. грибками (кандидоз, аспергиллез, нокардиоз), c. простейшими (токсоплазмоз, пневмоцистоз и др.), d. ДНК-вирусами (цитомегаловирусы, вирус опоясывающего герпеса и др.); zz вторичные (сопутствующие) заболевания легких: a. трансплантатные легкие; b. коллагенозы; c. гранулематозы; d. лейкемическая инфильтрация легких.

При мощной иммунодепрессивной терапии (глюкокортикостероидные гормоны в сочетании с цитостатиками) иногда развиваются легочные абсцессы, вызванные, как правило, стафилококками. Клиническая картина этого заболевания характеризуется появлением лихорадки ремиттирующего или интермиттирующего типа, озноба, проливного пота. Отмечается кашель с выделением мокроты. В далеко зашедших случаях количество мокроты может достигать 0,51 литра. При обширном абсцессе развивается выраженная одышка. Над пораженным легким грудная клетка запаздывает в акте дыхания. Нередко прослушиваются влажные мелкопузырчатые и сухие хрипы. Выявляются изменения в крови: нейтрофильный лейкоцитоз со сдвигом влево, ускоренная СОЭ. При рентгенологическом исследовании определяется очаг затемнения или тень с горизонтальным уровнем жидкости и просветлением над ним. У части больных полость абсцесса не спадается, стенки ее утолщаются. Синдром трансплантатных легких впервые описан М. Slapak и соавт. (1968), наблюдавшими своеобразный симптомокомплекс у 15 больных из 300 лечившихся иммунодепрессантами в связи с пересадкой почки. Со стороны клиники авторы наблюдали лихорадку, цианоз, двухстороннюю инфильтрацию в легких с локализацией в

корне или основании. Клиническая картина обусловлена блокадой капиллярного кровообращения в альвеолах, как проявление иммунопатологии. Морфологическим субстратом является истончение альвеолярных мембран, что ведет к снижению диффузии кислорода. Так называемый лекарственный легочный туберкулез развивается после длительного применения глкжокортикоидов, цито¬статиков и антилимфоцитарной сыворотки (например, для защиты пересаженных органов после трансплантации) вследствие возникающей иммуиосупрессии и снижения резистентности к микобактериям. Развитие иммуносупрессии под влиянием названных средств, а также неконтролируемое применение антибиотиков могут привести также к увеличению восприимчивости организма к возникновению инфекционных, вирусных и грибковых заболеваний легких, обусловленных эндогенной или экзогенной суперинфекцией. Результатом являются расширение спектра возбудителей, увеличение вероятности смешанной инфекции. Особенно неблагоприятным в этом отношении оказывается сочетание кортико-стероидных и цитостатических препаратов с антибиотиками; (в первую очередь с тетрациклином), способствующее возник¬новению легочных микозов. Важное значение среди последних имеет развитие тяжелых кандидозов с распространенными висцеритами и клиникой сепсиса, лечение которых подчас представляет сложную задачу. При действии антибиотиков наблюдают изменения иммунологической реактивности организма, что подтверждается снижением защитных свойств кожи, крови, увеличением содержания в крови лимфоцитов, эозинофилов и базофилов, угнетением фагоцитарной активности лейкоцитов. Клиническая картина кандидоза — поражение слизистых оболочек,

Лекция • Consilium • Современная фармация

трокардиографическими симптомами. При последнем обычно отмечается благоприятное течение с обратным развитием клинической картины. Длительный профессиональный контакт с антибиотиками приводит к изменениям нервной системы в виде диффузных поражений центральной и периферической нервной системы, очаговых поражений головного мозга, рассеянной церебральной микросимптоматики и вегетативно-сосудистой дистонии. Диффузное поражение нервной системы проявляется синдромом хронического менингоэнцефаломиелополирадикулоневрита. Наиболее часто при этом обнаруживают симптомы поражения ствола мозга, реже — подкорковых образований и коры. Очаговые поражения головного мозга возникают у лиц с острыми нарушениями мозгового кровообращения и носят преходящий или стойкий характер. Вегетативно-сосудистые пароксизмы имеют преимущественно симпатико-адреналовый или смешанный характер. Поражение периферической нервной системы проявляется сенсорной полиневропатией, невритом слуховых и бедренного нервов. Различные формы и стадии психоорганического синдрома нередко наблюдают в сочетании с соматической и неврологической симптоматикой. Симптоматика психоорганического синдрома может быть неврозоподобной с признаками эмоциональной неустойчивости и астенодепрессивным синдромом. Также тяжело и упорно протекает грибковое поражение кишечника по типу энтероколита или проктосигмоидита с эндоскопической картиной катарально-экссудативного или эрозивно-язвенного процесса. Заболевание обычно начинается с очагового или диффузного покраснения слизистых оболочек полости рта. Затем на пораженных местах появляются беловатые высыпания, сливающиеся в плен-

•

да биопрепаратов (Кочеткова М.Г., 1993), имевших производственный контакт с пылью тетрациклина (1 группа — 78 человек), и пылью нескольких антибиотиков (2 группа — 75 человек) обнаружена следующая симптоматика — в 1 группе жалобы на сухость в полости рта (15,7%), шелушение губ (13,8%), распространенность кариеса отмечалась до 82%. Во второй группе распространенность кариеса 82,8%, при стаже работы более 10 лет жаловались на сухость во рту 32,4%, на шелушение губ — 29,7% работающих., в 16,4% отмечалась отечность слизистой оболочки полости рта и языка, изменения языка в виде десквамативного, катарального глоссита и складчатости — в 25,1%. Хейлиты выявлены у 3% рабочих, хронический гингивит у 17,8%. Рабочие второй подгруппы отмечали постоянную горечь в рту, жжение губ, языка. При этом визуальные клинические проявления грибковых поражений выявлялись крайне редко, изменения типа молочницы были единичными. В мазках у 86,8% рабочих были обнаружены скопления разнообразного мицелия (в контроле 37%). Патоморфологические исследование десен проведены у 20 пациентов второй группы. У 60% из них в эпителии десен обнаружено много грибов в виде отдельных нитей и клубков. При стаже работы пять и более лет грибы обнаружены у всех рабочих, даже если отсутствуют клинические проявления микоза. Токсическое действие антибиотиков проявляется в основном поражением сердечно-сосудистой и нервной системы. Изменения сердечно-сосудистой системы бывают чаще всего функциональными и развиваются по типу нейроциркуляторной дистонии, хотя при высокой сенсибилизации к двум-трем аллергенам (пенициллин, стрептомицин, кандидозный антиген) возможно развитие токсикоаллергического миокардита с характерными клинико-элек-

№ 8 / август 2012

кожи (так называемый поверхностный кандидоз) и внутренних органов (висцеральный кандидоз), в том числе дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочевыделительной системы. У лиц, контактирующих с антибиотиками в условиях производства, могут наблюдаться аллергические заболевания органов дыхания в виде ринита, ринофаринголарингита, риносинусопатий, бронхиальной астмы, экзогенного аллергического альвеолита. Чаще кандидамикоз легких протекает по типу интерстициальной пневмонии, причем принимает затяжное течение с частыми рецидивами, трудно выявляется при рентгенологическом исследовании. Иногда клиника кандидамикоза легких напоминает клинику бронхогенного рака, милиарного туберкулеза, сепсиса, гангрены. Кандидамикозный сепсис встречается не часто, но протекает всегда тяжело и нередко заканчивается смертью больных. Воздействие антибиотиков на организм возможно не только при их применении в качестве лекарственного средства, но также и в процессе производства и применения. В производственных условиях наибольший контакт с пылью антибиотиков у работающих наблюдается преимущественно в цехах сушки и фасовки их во флаконы, что указывает на несовершенство технологического процесса, кроме того при этих операциях до сих пор используется ручной труд. Загрязнение антибиотиками открытых частей тела возможно в цехах ферментации и химической очистки, а также при взятии проб на анализ, чистке аппаратуры. Также возможно воздействие антибиотиков на провизоров, фармацевтов при нарушении целостности упаковки, на медицинских работников при выполнениитерапевтическихпроцедур и манипуляций. Так при комплексном обследовании 153 рабочих Пензенского заво-

31

Лекция • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

32

чатые налеты белого, серого или желтоватого цвета. Они легко снимаются, оставляя за собой эрозированную красную поверхность. Могут возникать изъязвления, меняется внешний вид языка — черный, «волосатый». При развитии энтероколита больные жалуются на тошноту, метеоризм и боли в животе различного характера, обычно ноющие, преимущественно в околопупочной области. Отмечается вздутие и чувство тяжести в животе, иногда бывает пенистый стул до 10–12 раз в сутки, с наличием беловатых или зеленоватых комочков или пленок. Большинство больных жалуются на плохой аппетит, общую слабость, похудание. Нередко отмечается субфебриальная температура, язык приобретает малиновую окраску. При вовлечении в процесс толстой кишки возникают катаральный или катарально-геморрагический проктосигмоидит. Лабораторная диагностика кандидоза, вызванного воздействием антибиотиков помимо микроскопического исследования биосубстратов, а также посева на элективные питательные среды с подсчетом выросших колоний, включает серологическую диагностику посредством реакции агглютинации и реакции связывания комплемента. В диагностике поражений легких вызванных воздействием лекарственных средств прежде всего важно установление причинно-следственной связи между применением препарата или профессиональным контактом с ним и поражением легких. Необходимо проведение аллергологических проб (при аллергическом генезе поражения легких). Если клиническое течение болезни не связано с инфекцией или если анализ мокроты не выявил инфекционного агента, то любой подозрительный лекарственный препарат должен быть отменен. Если у больного на снимке легких обнаружены интерстици-

альные инфильтраты, то нужно исключить инфекции или патологию сердца на основании данных анамнеза, физического осмотра и базовых лабораторных анализов. При подозрениях на опухолевые метастазы необходима биопсия периферического лимфатического узла. В диагностике нарушений дыхательной функции может использоваться компьютерная пневмотахография с определением показателей кривой «потокобьем» форсированного выдоха. Исследование для исключения влияния циркадного ритма на результаты, должно проводиться утром, натощак, в условиях относительного покоя. При возможности исходя из клинического статуса пациента проведения фибробронхоскопии проводится визуальная оценка состояния трахеи и бронхиального дерева, при необходимости с целью дифференциальной диагностики лекарственных поражений легких берется биопсия (фрагмент слизистой) для гистологического анализа, поиска атипичных клеток. Также большую диагностическую ценность имеет цитологический анализ жидкости бронхоальвелярного лаважа, которую получают после введения 50 мл подогретого до 37 градусов Цельсия стерильного изотонического раствора натрия хлорида. В стерильную ареактогенную посуду отсасывается не менее 10 мл материала, которая немедленно подвергается исследованию. Выделенные из ЖБАЛ клетки отмывают в растворе Хенкса, общепринятым методом. После подсчета количества клеток пробирочным методом в камере Горяева готовят мазки, которые окрашивают по Романовскому-Гимзе. На 300 клетках мазка определяют процентное соотношение отдельных клеточных элементов (нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов, лимфоцитов и т.д.). Возможно взятие биопсии легочной ткани — трансбронхиальная или открытая биопсия легких.

В диагностике также важное значение наряду со стандартным рентгенологическим исследованием имеет компьютерная томография легких, которая благодаря высокой разрешающей способности значительно потеснила другие методы рентгенологического исследования. Тонкие срезы органов грудной клетки, компьютерная обработка информации, выполнение исследования в сжатые сроки (10–20 секунд) устраняют артефакты, связанные с дыханием, передаточной пульсацией и т.д., а возможность контрастного усиления позволяет значительно улучшить качество КТ-изображения на аппаратах последних поколений. Объемная реконструкция дает представление о бронхолегочной системе в режиме виртуальной реальности. Относительный недостаток КТ — высокая стоимость исследования по сравнению с обычными рентгеновскими методами. Также используется магнитно-резонансная томография, которая используется редко, в целях дифференциальной диагностики при подозрении на сосудистый генез патологических изменений в легких, изменения в средостении, жидкость содержащие очаговые изменения (кисты различного генеза, опухоли плевры, плевриты неясного генеза). Возможно использование радионуклеидных методов исследования. Так показанием к использованию сцинтиграфии с технецием — подозрение на тромбоэмболию легочной артерии (например при развитии тромбоэмболии легочной артерии при применении оральных контрацептивов). Лечебные мероприятия сводятся к немедленному прекращению контакта с данным лекарственным препаратом и назначению патогенетической и симптоматической терапии. Профилактика. Профилактика побочных эффектов медикаментозной терапии, в том числе развития лекарственных поражений легких,

с антигистаминными и противогрибковыми препаратами для профилактики аллергии и кандидоза); при наличии аллергии на лекарство пациент должен на период лечения отказаться от употребления облигатных аллергенов (кофе, какао, шоколад, мед, орехи, цитрусы, ананасы, бананы, манго, куриные яйца и все блюда, в состав которых

они входят, куриное мясо, рыба и морские продукты, консервированные, острые и пряные блюда, копчености, продукты, которые содержат пищевые добавки, красители, эмульгаторы, продукты с высоким содержанием легкоусвояемых углеводов).

• Consilium • Современная фармация

Сведения об авторах: Косарев Владислав Васильевич — заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой профессиональных болезней и клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России Бабанов Сергей Анатольевич — доктор медицинских наук, профессор кафедры профессиональных болезней и клинической фармакологии ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России Адрес для переписки: 443112 г. Самара, ул. Сергея Лазо дом 15 кв 21, Бабанов С.А. 89272653503(моб.). E-mail: s.a.babanov@mail.ru

•

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПОРАЖЕНИЯ ЛЕГКИХ В.В. Косарев, С.А. Бабанов ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России В статье описываются особенности клинической картины, диагностики, лечения и профилактики при поражениях легких, являющихся как результатом ятрогенного воздействия, так и следствием профессионального контакта с лекарственным препаратом. Приводятся особенности поражения легких при воздействии антибактериальных, антигипертензивных, нестероидных противоспалительных лекарственных средств, при цитостатической терапии. Ключевые слова. Лекарственные поражения легких. Бронхообструктивный синдром. Экзогенный альвеолит.

Лекция

РЕЗЮМЕ

№ 8 / август 2012

заключается, прежде всего, в предупреждении осложнений, которые угрожают здоровью и даже жизни больного. Принципы профилактики включают такие мероприятия: исключение полипрагмазии [5]; применение с осторожностью медикаментозных средств, которые присутствуют на фармацевтическом рынке меньше пяти лет, так как еще мало известно о том, насколько они безопасные и как взаимодействуют с другими препаратами; своевременное распознавание у каждого больного симптомов, которые возникают в процессе лечения, избегание феномена «каскада назначений»; следует помнить, что лечение не может быть более опасным, чем сама болезнь; следует отдавать предпочтение однокомпонентным препаратам, а не комбинированным, побочные эффекты которых значительно более выражены; нельзя использовать в лечении больных препараты, срок годности которых закончился, так как химические реакции, происходящие в них при продолжительном хранении, иногда существенно усиливают их токсичность и аллергенность; медикаментозные препараты с высоким потенциалом возможных побочных эффектов рекомендуется принимать с «прикрытием» (антибиотики часто назначают вместе

Литература 1. Астахова А.В., Лепахин В.К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. — М. — «Эксмо». — 2008.–256с.

2. Бабанов С.А., Косарева О.В., Осокин Д.О. Осложнения фармакотерапии. Гериатрическая фармакотерапия. — Самара. —«Волга-Бизнес». — 2011 — 216с.

3. Драник Г.Н. Клиническая иммунология и аллергология. — М. : Мед. информ. Агентство, 2003. — 392 с.5.

4. Интерстициальные болезни легких: практическое руководство / Под ред. Н.А. Мухина. — М.: Литтерра, 2007.

5. Кондурцев В. А. Геморрагическая болезнь лекарственного происхождения в терапевтической клинике: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. Куйбышев; 1986.

6. Корнев Б.М., Попова Е.Н., Козловская Л.В., Фомин В.В. Ятрогенные поражения легких // Consilium medicum. — 2004. — Т. 06, №10.

7. Косарев В.В., Бабанов С.А. Профессиональные заболевания медицинских работников. — Самара. — «Офорт». — 2009 — 232с.

8. Косарев В.В., Бабанов С.А., Вербовой А.Ф. Справочник клинического фармаколога. . — Ростов-на Дону.-«Феникс»-2011 — 456 с.

9. Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств. СПб.: Невский Диалект, 2002.

10. Пухлик Б.М., Викторов А.П., Зайков С.В. Лекарственная аллергия и побочные эффекты лекарственных средств в аллергологии. — Львів: Медицина світу, 2008. — 107 с.

11. Тареев Е. М., Виноградова О. М., Семенкова Е. Н., Соловьева А. П. Большая лекарственная болезнь. Тер. арх. 1975; 4: 5—14.

12. Хмелевская С.С., Джемайло В.И. Противопоказания и возможные осложнения лекарственной терапии у лиц старших возрастов. — Киев. — 1987. — с.45–67.

13. Чазов Е.И., Дедов И.И., Голицын С.П., Бакалов С.А., Сердюк С.Е., Свириденко Н.Ю., Платонова Н.М., Молашенко Н.В. Кардиальные и эндокринные аспекты применения амиодарона в современной практике лечения нарушений ритма сердца. М., 2005.

14. Ben-Noun L. Drug-induced respiratory disorders: incidence, prevention and management // Drug Saf. — 2000. — Vol. 23 (2). — P. 143–164.

15. Ernawati D.K., Stafford L., Hughes J.D. Amiodarone-induced pulmonary toxicity //Br J Clin Pharmacol. — 2008. — Vol. 66 (1). — P. 82–87.

16. Imokawa S., Colby T.V., Leslie K.O. et al. Methotrexate pneumonitis: review of the literature and histopathological findings in nine patients // Eur Respir J. — 2000. — Vol. 15. — P. 373–381.

17. Kanji Z, Pharm D. Amiodarone-Induced Pulmonary Toxicity Pharmacotherapy 1999; 9 (12): 1463–6.

33

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

34

КЛИМАКТЕРИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА: СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ

В. Майоров A М. Е. А. Жуперкова

(Харьковская городская поликлиника № 5) О. Л. Черняк канд. мед. наук (кафедра перинатологии и гинекологии ХМАПО) врачи высшей категории

«Bona valetudo melior est quam maximae divitiae» («Хорошее здоровье лучше самого большого богатства», лат.)

Последняя спонтанная менструация (менопауза, МП) в европейских странах наступает у женщин между 45–54 годами, и зависит от многих факторов, среди которых возраст рождения первого ребенка, количество родов, продолжительность менструального цикла и лактации, курение, климат, генетические факторы и др. (С.С. Леуш и соавт., 2002). По прогнозам ВОЗ, к 2015 году 46 % женского населения планеты будут находиться в возрасте старше 45 лет, причем 85 % из них встретятся с проблемами климактерического периода.

«Ab exterioribus ad interiora» — От внешнего — к внутреннему! Как известно, переходной период женщины характеризуется выраженными гормональными изменениями. В пременопаузе угасает функция репродуктивной системы, снижается количество фолликулов, повышается их устойчивость к влиянию гормонов гипофиза, начинают преобладать ановуляторные циклы, нарушается процесс фолликулогенеза, отмечается атрезия и гибель стероидопродуцирующих клеток. Так как между ингибином и фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) существует обратная связь, снижение уровня ингибина приводит к повышению в крови уровня ФСГ. Уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ) повышается в меньшей степени и позже, чем ФСГ. Уровни ФСГ и ЛГ достигают максимальных значений через 2-3 года после последней менструации и затем начинают постепенно снижаться. После завершения перименопаузы, когда прекращается флюктуация яичниковых гормонов, уровень эстрогенов стабильно низок. В то же время возрастает продукция тестостерона вследствие стимуляции интерстициальных клеток гонадотропными гормонами, уровень которых в климаксе повышен; возникает «относительная гиперандрогения». Эти изменения ведут к появлению ряда характерных «климактерических симптомов»: горячие приливы, ознобы, ночные потоотделения, сердцебиение, кардиалгии, нестабильное артериальное давление, миалгии и артралгии, раздражительность, слабость, сонливость, перепады настроения и чувство тревоги, учащенное мочеиспускание (особенно,

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация

Повышенный риск осложнений и серьезные побочные эффекты синтетических эстрогенов делают разработку альтернативных видов терапии приливов насущно необходимой. Многочисленные исследования показывают возрастающую тенденцию отказа от применения ЗГТ при умеренной симптоматике приливов. Используется модификация диеты и образа жизни — наряду с альтернативной фармакотерапией: избирательные ингибиторы серотонина или норадреналина, габапентин (аналог ГАМК, используемый для лечения различных неврологических расстройств), вералиприд (антидопаминергик) и клонидин (α-адреноблокатор), некоторые нутриенты (токоферол; омега-3 жирные кислоты; соевые изофлавоны также уменьшают симптоматику приливов. В настоящее время наиболее разработанными являются три подхода к патофизиологическому объяснению приливов: вегетативный, абстинентный и гормонально-нейротрансмиттерный [2]. Эти подходы отображают многообразие социальных, психологических и эндокринных факторов, вносящих свой вклад в этиологию приливов. Климактерический период связан не только с проявлениями эндокринных расстройств, но и с нарушениями функционирования вегетативной нервной системы: психологические факторы, в том числе беспокойство, стресс, страх и т. д., влияют на возникновение приливов и приводят к так называемым сердечно — сосудистым неврозам по Г. Лангу, которые встречаются у женщин гораздо чаще, особенно, в менопаузе. Приливы характеризуются дисфункцией вегетативной нервной системы, поэтому исключение факторов, провоцирующих вегетативную дисфункцию, наряду со специфически направленной тренировкой нервной системы, может быть использовано в терапии. Изменение образа жизни помога-

•

в результате чего сердце бьется сильнее, капилляры кожи расширяются, что позволяет организму отдавать больше тепла, а потовые железы начинают усиленно секретировать пот. Все это сопровождается ощущением прилива жара. Обзор более 60 публикаций по эпидемиологии приливов в перименопаузе показал повсеместную их распространенность, варьирующую в значительных пределах: в Европе и США приливы отмечаются у 70 % женщин в менопаузе, а в ЮгоВосточной Азии — у 5–18 %. Патофизиология приливов до сих пор не уточнена. Возможно, что недостаток эстрогенов в менопаузе, так или иначе, влияет на центр терморегуляции в головном мозге. В репродуктивном возрасте женщины подавляющее количество эстрогенов синтезируется в яичниках, желтом теле и плаценте. Во время менопаузы уровни так называемых позитивных эстрогенов (например, 17-β-эстрадиола) постоянно падают, поэтому возрастает значение эстрогенов, синтезируемых в печени и надпочечниках. При наступлении менопаузы, например, на фоне хронической надпочечниковой недостаточности, могут появляться различные симптомы дезадаптации, в том числе, и приливы. Применение синтетических эстрогенов поддерживает уровни эстрогенов и позволяет снизить интенсивность проявления приливов. Хотя заместительная гормональная терапия (ЗГТ) синтетическими эстрогенами приводит к уменьшению остроты и частоты приливов у 80–90 % женщин, некоторые пациентки не решаются на столь радикальное гормональное вмешательство. Кроме того, не следует забывать, что любая гормональная терапия может иметь определенные негативные последствия: головная боль, избыточная задержка жидкости, болезненность молочных желез, маточные кровотечения и др.

№ 8 / август 2012

в ночное время), выраженная сухость слизистых урогенитального тракта (вплоть до атрофических процессов), диспареуния (болезненность полового акта), снижение либидо, депрессия, анорексия, бессонница и др. Большинство женщин испытывают приливы жара различной выраженности при приближении менопаузы и в течение первых двух лет после окончания менструального цикла. От 20 до 50 % женщин испытывают их в течение многих лет; обычно со временем выраженность приливов уменьшается. Спутать этот симптом менопаузы с каким-либо другим практически невозможно: внезапное резкое ощущение прилива тепла к лицу и верхней половине тела, часто в сочетании с учащенным сердцебиением, потливостью, тошнотой, головокружением, беспокойством, головной болью, слабостью или ощущением удушья. Перед приступом прилива жара у некоторых женщин ощущается «аура» — признаки предчувствие наступающего прилива. После прилива жара обычно появляется испарина и краснота кожи; в конце приступа также может быть озноб. Чаще всего причина приливов жара заключается в естественном изменении гормонального статуса. Снижение уровня эстрогенов влияет на регуляцию температуры тела гипоталамусом (механизм этого явления полностью еще не раскрыт). Гипоталамус начинает воспринимать имеющийся уровень температуры, как повышенный, что приводит к усилению частоты сердечных сокращений, расширению капилляров кожи с целью «избавиться от лишнего тепла». Это осуществляется гипоталамусом через особые химические вещества нервной системы — медиаторы: адреналин, норадреналин, простагландин и серотонин. Они являются переносчиком сигнала гипоталамуса непосредственно тканям и доставляется им немедленно,

35

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

36

ет смягчению симптомов: следует отказаться от курения, алкоголя, избегать кофеина, острой пищи, горячих напитков. Регулярные физические упражнения и аутотренинг уменьшают интенсивность проявления симптоматики, способствуют установлению более адекватной реакции организма на стресс. Не зря древние римляне рекомендовали «Mutatis mutandis» («Изменить то, что следует изменить», лат.) ! Приливы могут быть рассмотрены и как проявление своеобразной «абстиненции» эстроген — чувствительных нейрональных систем, находившихся долгое время в условиях высокого содержания эстрогенов. Не менее чем у 20 % пациенток с приливами использование ЗГТ не эффективно и не приводит к уменьшению симптоматики приливов. Фактом, подтверждающим применимость абстинентного подхода, является провокация приливов при использовании ЗГТ у пациенток с первичной аменореей. Несмотря на крайне низкое содержание эстрогенов у пациенток с различными формами первичной аменореи, у них никогда не бывает приливов. Рассмотрение приливов, как разновидности абстинентного синдрома, имеет ряд важных последствий для терапии. Во-первых, регулярное и длительное использование пероральных контрацептивов в репродуктивном периоде повышает уровни эстрогеновых производных в крови значительно выше биологически приемлемых норм. В последующем, при наступлении менопаузы, у этой категории женщин может развиваться крайне тяжелая абстиненция, проявляющаяся приливами с симптоматикой, типичной для абстинентного синдрома у больных наркоманией (жар, профузный пот, тремор, чувство полного бессилия после приступа). Во-вторых, инициацию и окончание курса ЗГТ не следует проводить резко: возможно использование общих принципов

лечения химической зависимости — постепенное сокращение дозировки и увеличение интервалов между приемами препаратов. Это также касается и применения других пероральных эстрогеновых препаратов, таких как синтетические контрацептивы. Дисфункция терморегуляторного центра, вызванная изменениями в уровнях эстрогенов в период менопаузы, считается основой патофизиологии приливов. В результате нарушается функционирование терморегуляторного центра и возникают приливы, как следствие избыточной активации теплоотдачи за счет вазодилатации и потоотделения. Сужение терморегуляторной зоны может быть обусловлено избытком норадреналина и недостатком серотонина. Весьма интересна принципиально новая концепция патогенеза приливов, основанная на систематическом анализе последних данных по молекулярной физиологии кальцитонин — подобного пептида (gene related peptide — CGRP). Патогенетическое лечение приливов препаратом Абъюфен на основе β-аланина является альтернативным ЗГТ, поэтому вполне закономерен вопрос о механизме его действия. Абъюфен — это β-аминокислота, синтезируемая в организме человека, которая образуется в результате деградации дигидроурацила. Она не включается в состав белков, но β-аланин весьма важен для метаболизма тканей и функционирования нервной системы и часто используется в спортивной медицине для уменьшения мышечной утомляемости при повышенных физических нагрузках. Принятый непосредственно в момент приливов β-аланин противодействует резкому высвобождению гистамина и брадикинина из тучных клеток, способствующих быстрому расширению сосудов кожи и ее покраснению. При этом β-аланин не блокирует рецепторы к гиста-

мину и не обладает эффектами гистаминоблокаторов, в том числе и побочными (сухость во рту, сонливость и т.д.). Противодействие высвобождению гистаминолибераторов происходит по пути прямого стабилизирующего действия β-аланина на мембраны тучных клеток. Препарат также увеличивает уровни пантотеновой кислоты и способствует стабилизации энергетического метаболизма, что также уменьшает симптоматику приливов. Интересен тот факт, что частота приливов заметно снижается после еды и увеличивается в перерывах между приемом пищи, когда падает уровень глюкозы в крови. Диетологи отмечают, что дробное питание (6–8 раз в день, небольшими порциями), особенно, у пациенток с ожирением, часто способствует устранению приливов. Такая практика питания традиционна для стран Полинезии и Тайланда, где не только существенно реже встречаются ожирение и сахарный диабет, но и достаточно редки приливы у женщин в климактерии. Не зря сказано: «Copia ciborum subtilitas animi impeditur!» — Избыток пищи мешает тонкости ума!) Одним из эффектов такого рода дробного питания является стабилизация уровня глюкозы в крови. Абъюфен, влияя на уровни карнозина, синтез пантотеновой кислоты и уровни коэнзима А, стабилизируетэнергетическийметаболизм у женщин и стабилизирует отчасти и уровни глюкозы. С точки зрения влияния β-аланина на терапию приливов, следует отметить его прямое воздействие на глициновые рецепторы центральной нервной системы (ЦНС). Поэтому препарат Глицин используется в неврологической практике для устранения повышенного мышечного тонуса и тремора. Активация глициновых рецепторов оказывает седативное, транквилизирующее и антидепрессивное действие, усиливает действие про-

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

тивосудорожных препаратов, антидепрессантов, улучшает память и ассоциативные процессы. Препарат Абъюфен выпускают в таблетках по 400 мг, применяют внутрь по 1–2 таблетки (400–800 мг) в сутки. Доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки (1200 мг β-аланина). Длительность лечения составляет 5–10 дней, до исчезновения «приливов». При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения. Абъюфен способен реализовывать «быстрый» и «медленный» ответы на прием препарата у пациентов. Начало реализации «быстрого ответа» исчисляется от нескольких минут до получаса. Быстрый ответ опосредован прямым взаимодействием β-аланина на глициновые рецепторы, что «тормозит» избыточную активность терморегуляторного центра. За счет накопления карнозина и пантотеновой кислоты в клетках, постепенной стабилизации энергетического метаболизма при длительном приеме β-аланина возможно развитие накопительного защитного эффекта, предотвраща-

ющего приливы. Энергетическая стабильность способствует увеличению резервов адаптации организма женщины к пониженному уровню эстрогенов. Именно поэтому препарат Абъюфен может быть рекомендован женщинам с приливами в период менопаузы в качестве монотерапии, а также в составе комплексной терапии — совместно с эстрогенами — для уменьшения дозы последних. Особенно важно, что β-аланин способен проявлять быстрое действие на приливы, т. е. «гасить» возникновение приступов вегето-сосудистых пароксизмов и их клинические проявления в считанные минуты после применения. Как говорится, «Cessante causa cessat effectus» («С устранением причины исчезает и следствие», лат.). Новый взгляд на патофизиологию приливов и механизмы молекулярного воздействия β-аланина, а также наш практический опыт успешного применения препарата Абъюфен, позволяет считать его весьма эффективным и перспективным.

Литература 1. Грищенко О. В., Лахно И. В. Лечение климактерического синдрома у женщин // Medicus Amicus, 2002, № 6, с. 14–15.

2. Громова О. А., Торшин И. Ю., Лиманова О. А., Ликонов А. А. Патофизиология вегетативно-сосудистых пароксизмов (приливы) в период менопаузы у женщин и механизмы воздействия β-аланина. Новая клинико-фармакологическая концепция // Гинекология, 2010, Том 12, № 2, с. 1–12.

3. Леуш С. Ст., Рощина Г. Ф. Менопаузальный период: эндокринологический статус, симптоматика, терапия // Новое в гинекологии, 2002, № 2, с. 1–6.

4. Майоров М.В., Жуперкова Е. А., Жученко С. И. Климактерические «приливы»: к вопросу о причинах возникновения и методах лечения // Провизор, 2011, № 18, с. 21–25.

5. Майоров М. В. Заместительная гормональная терапия: панацея или очередная дань моде? // Провизор, 2003, № 20, с. 42–46.

6. Принципы и методы коррекции гормональных нарушений в пери- и постменопаузе // Методические рекомендации, Киев, 2000.

7. Сметник В. П., Кулаков В. И. Руководство по климактерию, Москва, Медицина, 2001.

8. Freeman E.W, Sherif K. Prevalence of hot flushes and night sweats around the world: a systematic review. Climacteric 2007; 10 (3): 197–214.

9. Shanafelt T.D, Barton D.L, Adjei A.A, Loprinzi C.L Pathophysiology and treatment of hot flashes. Mayo Clin Proc 2002; 77 (11): 1207–18.

10. Nelson H.D, Vesco K.K, Haney E et al. Nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta-analysis. JAMA 2006; 295 (17): 2057–71.

11. Shen W, Stearns V. Treatment strategies for hot flushes. Expert Opin Pharmacother 2009; 10(7):1133–44.

12. Williamson-Hughes P.S, Flickinger B.D, Messina M.J, Empie M.W. Isoflavone supplements containing predominantly genistein reduce hotflash symptoms: a critical review of published studies. Menopause 2006; 13 (5): 831–9.

13. Carroll D.G. Nonhormonal therapies for hot flashes in menopause. Am Fam Physician 2006; 73 (3): 457–64.

14. Rosenberg J, Larsen S.H. Hypothesis: pathogenesis of postmenopausal hot flush. Med Hypotheses 1991; 35 (4): 349–50.

15. Schurz B, Wimmer-Greinecker G, Metka M et al. Beta-endorphin levels during the climacteric period. Maturitas 1988; 10 (1): 45–50.

16. Hill C.A, Harris R.C, Kim H.J et al. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids 2007; 32 (2): 225–33.

17. Harris R.C, Tallon M.J, Dunnett M et al. The absorption of orally supplied beta-alanine and its effect on muscle carnosine synthesis in human vastus lateralis. Ammo Acids 2006; 30 (3): 279–89.

18. Malacara J.M, Perez-Luque E.L, Martinez-Garza S, Sanchez-Marin F.J. The relationship of estrogen receptor-alpha polymorphism with symptoms and other characteristics in post-menopausal women. Maturitas 2004; 49 (2): 163–9.

38

Медицинская наука — практике

Это домашнее животное очень удобно в содержании. Его не нужно выгуливать два-три раза в сутки, причем первый раз еще до восхода солнца, последний — после заката. С ним вообще не надо гулять, вы можете спать спокойно и сколько захотите. Если вы уедете больше, чем на день, у вас не будет болеть голова, чем это животное будет питаться в ваше отсутствие, потому что его легко взять с собой и ему в принципе не требуется покупать специализированную еду. Оно не разбрасывает везде, где можно и нельзя свою шерсть, подобно собаке, его туалет если и имеет запах, то вы его не почувствуете. Этот домашний питомец любит вас, он так привязан к своему хозяину, что просто умрет без него. Но вы ни за что не захотите приобрести себе одного такого домашнего любимца, потому что он живет внутри вас и называется червем-паразитом. В медицине, наверное, трудно найти еще более омерзительную тему, чем описание заболеваний, вызванных гельминтами. Но, тем не менее, подобные патологии не редки и встречаются не только в экзотических африканских странах, но и в детском садике, и в школе

и даже иногда в соседской квартире. Поэтому мы вынуждены касаться данной тематики, тем более, что уже созрела клубника и пришло их время — время «чужих». Ниже мы опишем несколько из наиболее «популярных» представителей паразитирующих на человеке червей.

Червь из первых грязных рук

Возглавляет этот невеселый рейтинг острица — род первичнополостных червей, вызывающих заболевание энтеробиоз. Данная инфекция возникает после попадания яиц остриц в желудочнокишечный тракт человека через грязные руки, продукты питания, реже — через воду. Вид, который паразитирует на человеке, Enterobius vermicularis, является одним из наиболее распространенных детских паразитических червей в развитых странах мира. Острица представляет собой небольшого червя белого цвета. Длина самки достигает 10 см, самца — 5 мм. Задний конец тела самца закручен на брюшную сторону, у самки шиловидно заострен. К сожалению, многим родителям не понаслышке знакомы эти маленькие

Современная фармация

•

Consilium

•

Алан Дин Фостер «Чужой»

•

«— Его рубашка… — пробормотала Рипли, не в силах шевельнутся. На сорочке Кейна появилось красное пятно… Рубашка на груди разорвалась и стало видно, как из зияющей в животе у Кейна огромной раны высунулась небольшая, размером с кулак взрослого мужчины, голова… Казалось, она вся состояла из одних зубов, острых, окрашенных кровью. Голова была покрыта бледной кожей, и на ней не было никаких органов чувств, даже глаз. Тошнотворный запах распространился по кают компании».

№ 8 / август 2012

Чужие

39

2 3 4 5 6

7

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Медицинская наука — практике

1

40

Самка острицы 1 — рот 2 — пищевод 3–6 — части половой системы 7 — анальное отверстие

белые червячки, встречающиеся на теле и одежде маленьких детей. Жизненный цикл острицы начинается в кишечнике человека, где происходит оплодотворение самки, которая затем выползает из заднего прохода человека и откладывает яйца в промежности и перианальной складках — местах, обладающих идеальным микроклиматом для дальнейшего развития яиц. При этом ребенок испытывает сильный зуд и расчесывает кожу, занося тем самым яйца острицы себе под ногти (не удивительно, что энтеробиоз называют «болезнью грязных рук»). Уже с рук, яйца попадают на игрушки, одежду и в рот, затем в кишечник, где созревают личинки, через две — четыре недели, развивающиеся во взрослых особей. Цикл повторяется снова. Основной симптом данного заболевания — зуд в области заднего прохода по ночам. Он появляется через 12–14 дней после заражения. При расчесывании может возникать наслоение вторичной бактериальной инфекции на месте ссадин. Также у женщин при заползании остриц в половые пути могут возникать тяжелые вульвовагиниты.

Nota Bene: важно помнить, что исследование кала не даст результата для постановки диагноза «энтеробиоз», так как острицы откладывают яйца за пределами выхода из прямой кишки. Точный диагноз можно установить только при исследовании соскоба с кожного покрова возле заднего прохода.

Прототип «чужого» из одноименного кинофильма Аскаридоз — по распространенности он не уступает энтеробиозу. Заразиться им можно, съев грязные фрукты и овощи. Возбудителем данного заболевания является аскарида — круглый червь, длиною до 40 сантиметров и чаще всего поражающий органы желудочнокишечного тракта. Этот незваный человеческий «пассажир» также может заползать в дыхательную систему и вызывать тем самым удушье — личинка аскариды нуждается в кислороде, пробившись в системный кровоток, она попадает в легкие, питаясь там кровью хозяина. Именно поэтому существует вероятность обнаружения аскарид не только в альвеолах легких, но и лобных пазухах, слезно-носовом канале и других местах, где их ожидаешь меньше всего. Благодаря наличию личинок аскарид в органах дыхательной системы, наиболее типичным симптомом аскаридоза является кашель (либо сухой, либо со слизистой мокротой). Также могут наблюдаться одышка, затруднение дыхания, иногда развивается плеврит. Через дыхательные пути личинки аскариды попадают обратно в пищеварительный тракт, а если больной, зараженныйэтимпаразитом,закашляется, то возможно попадание червей в окружающую среду (чем не персонаж фантастического фильма, только зубов не хватает). При вторичном заглатывании аскариды попадают в тонкий кишечник — свое любимое место обитания, где и достигают половой зрелости. Аскариды

Ascaris lumbricoides

Власоглав (Trichuris trichiura)

отравляют организм человека продуктами своего обмена веществ — они ядовиты для нас. Данное отравление проявляется расстройством желудка, болями в кишечнике, потерей аппетита, а также снижением работоспособности. Еще об аскаридах. Аскариды не имеют специального органа, способствующего прикреплению червя к стенке кишечника, эти паразиты, заглатывают содержимое кишечника, тем самым удерживая себя в его просвете.

Вампиры внутри нас Еще один представитель круглых червей, из группы нематод, кушающий нас изнутри — власоглав. Этот паразит, по своей форме сходный с кнутом, повреждает своим передним концом слизистую оболочку кишечника и питается человеческой кровью. Данный гельминт, подобно влюбленному

Именно поэтому власоглав и подобные ему гельминты способствовали распространению мифа о том, что 90% населения заражены глистами, но не знают об этом. Однако в тяжелых случаях трихоцефалеза (заражение власоглавом) начинают проявляться различные симптомы. В частности, наблюдаются боли в животе, потеря аппетита и понос, что напоминает неспецифический язвенный колит или болезнь Крона. Кроме этого, могут начаться сбои в деятельности нервной системы, проявляясь в головокружениях и судорожных припадках. В местах травматических повреждений стенок кишечника при трихоцефалезе может развиться вторичная инфекция, а как осложнение — возникнуть аппендицит. Заражение власоглавом также происходит через грязные руки, а в качестве профилактики заболевания рекомендуется соблюдение правил личной гигиены.

Медицинская наука — практике • Consilium

Вышеописанные примеры являются лишь верхушкой айсберга. На сегодняшний день известно порядка четырех сотен видов гельминтов, паразитирующих в теле человека. Далеко не все они предпочитают жить в кишечнике, например, инкапсулированная личинка трихинеллы будет находиться в мышечных тканях хозяина до самой его смерти. Гельминтозы распространены от холодных арктических широт до жарких тропических стран. Человек заражается червямипаразитами в основном через грязную воду или продукты питания, но существуют гельминты (слава богу, в тропиках, например при анкилостомидозах), вгрызающиеся в человека через кожу — достаточно босиком пробежаться по траве или прогуляться по пляжу. Различные виды гельминтов очень сильно отличаются друг от друга размерами, строением и жизненным циклом, но, тем не менее, с ними нужно и можно бороться. Как?

•

Заговор против глистов

Современная фармация

Найди (обычно в поле) траву мордвинника или куст будяка, подойди к нему так, чтобы на него падала твоя тень и скажи: «Ты, трава Богом созданая, выведи червей из меня, раба Божьего (имя). Коли выведешь, отпущу, а не выведешь, с корнем изведу».

черви, но тексты некоторых из них нам известны до сих пор. Но, если серьезно, исторически первыми в борьбе с гельминтозами, использовались, конечно, травы (пижма, гвоздика, полынь, тыква), так было долгое время, пока развитие химии, фармации не позволило создать ряд высокоэффективных средств для лечения гельминтозов. Современные лечебные мероприятия, проводимые при глистных инвазиях, разнообразны и зависят от вида возбудителя, от пораженного органа, от интенсивности инвазии и уровня интоксикации организма. В качестве медикаментозного лечения сегодня используются производные бензилимидазола, этаноламна, имидазотиазола, а также другие синтетические препараты. Более подробный перечень противоглистных лекарственных средств представлен в таблице. Широкий ряд противоглистных препаратов позволяет эффективно бороться с различными видами гельминтозов. Однако не стоит забывать, что банальное соблюдение правил личной гигиены — мытье рук перед едой; использование чистых продуктов питания, воды, уборка помещений могут бороться с гельминтозами не менее эффективно самых современных лекарственных средств.

•

Эозинофилия — состояние, при котором наблюдается повышение числа эозинофилов в крови, является характерным признаком многих заболеваний. В частности, эозинофилия сопровождает не только аллергические заболевания, но и гельминтозы. Хотя существует ряд механизмов, с помощью которых паразиты подавляют специфический иммунный ответ организма на их инвазию.

Червь, выйди вон!

№ 8 / август 2012

вампиру из народного фольклора, не убивает свою жертву сразу, этот червь способен находиться внутри нас в течение нескольких лет. Более того, при заражении единичными экземплярами власоглава клиника заболевания выражена очень слабо, в большинстве случаев, клинические проявления, эозинофилия отсутствуют вообще.

A Дмитрий Курочка

Это кажется маловероятным, но еще в первой половине двадцатого века бычий цепень сам использовался в качестве «лекарственного средства». Его предлагали купить дамам, страстно желающим похудеть. В США продажа подобного снадобья была запрещена лишь в тридцатых годах прошлого века. Наверное, самым старым способом, борьбы с подобной нечистью были заклинания, текст одного из них приведен в эпиграфе к этому разделу. Неизвестно, как реагировали, на подобные заговоры сами

41

№п/п

Препарат

Торговое название

1

Пиперазина адипинат

Пиперазин Пиперазина адипинат ПиперазинДарница

2

Нафтамон

Нафтамон Нафтамон «К» Нафтамона

Производитель Дарница фармацевтическая фирма ЗАО, Украина

Международное название

Лекарственная форма

Пиперазина адипат (Piperazine adipate)

Таблетки, 5% раствор для приема внутрь

Таблетки по 0,2 и 0,5 г, 5 % раствор по 100 мл

Бефения гидроксинафтоат

Таблетки

Таблетки покрытые зеленовато-желтой оболочкой растворимых в кишечнике (Tabulettae Naphtamoni K obductae) и таблетки растворимых в кишечнике (Tabulettae Naphtamoni enterosolubiles).

Форма выпуска

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Медицинская наука — практике

Лечение заболеваний, которые вызывают круглые черви

42

По 0,5 г

3

Дифезил

Дифезил (Diphizylum)

4

Мебендазол Вермокс (Vermox)

Россия

Gedeon Richter Венгрия

Порошок Порошок размешивают в сахарном сиропе или воде

Мебендазол (Mebendazole)

Таблетки по 0,1 г

Таблетки по 0,1 г 6 штук в упаковке

Особенно эффек- Детям тивен при энтеро- до 2-х лет биозе. Также применяется при аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, тениозе, смешанных гельминтозах

Взрослые и подростки — 0,1 г (1 табл.) Детям 2–10 лет — 25–50мг. Если необходим повторный курс — назначают в тех же дозах через 2–4 недели.

Медицинская наука — практике

Тошнота, рвота, учащение стула

Современная фармация

•

Малотоксичный, не вызывает побочных эффектов

•

Внутрь натощак за 0,5–1 час до еды 3 раза в день 5 дней в суточной дозе. Взрослым — 5 г Детям 2,5–5 лет — 2,5–3 г. Детям 6–10 лет — 3,5–4 г. Детям 11–15 лет — 4,5 г. Повторный курс при показаниях через 2–3 недели.

Усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, вызываемых хлорпромазином.

Consilium

Тошнота, рвота, частый стул

Побочные эффекты

•

Дети до 2,5 лет

Таблетки нафтамона К действуют на протяжении всего кишечника, начиная с 12-перстной кишки. Таблетки нафтамона растворимые в кишечнике начинают действовать только в нижнем отделе кишечника, они являются препаратом выбора только при трихоцефалезе. Принимают внутрь не разжевывая за 2 часа до завтрака запивая водой. Взрослым и детям старше 10 лет — 5 г (10 табл.), 3–5 лет — 2–2,5 г (4–5 табл.), 6–7 лет — 3 г (6 табл.), 8–9 лет — 4 г (8 табл.). Применяют 3–5 дней, при необходимости повторяют курс через 2–3 недели.

Взаимодействие с другими фармацевтическими препаратами

№ 8 / август 2012

Трихоцефалез

Противопоказания

Не применяют у детей до 3 лет

Органические поражения центральной нервной системы

Аскаридоз, энтеробиоз, стронгилоидоз, трихоцефалез

При аскаридозе: 2 раза в день, 2 дня подряд за 1 час до еды или спустя 0,5–1 час после еды Взрослым — 1,2–2 г на прием (3–4 г в сутки), детям до 1 года 0,2 г на прием (0,4 г в сутки),с 2–3 лет — 0,3 г на прием (0,6 г в сутки), 4–5 лет —0,5 г на прием (1г в сутки), 6-лет — 0,75 на прием (1,5 в сутки), 9–12 — 1 г на прием (2 в сутки), 13-15 лет —1,5 на прием (3 в сутки) При энтеробиозе: 5 дней подряд 2–3 курса с 7 дневными перерывами.

Нарушение функции печени

Заболевания, Нет которые вызывают ограникруглые черви чений

Особенности применения

При нарушениях функции печени

Возрастные ограничения

При беременности и гиперчувствительности к компонентам препарата

Спектр действия

Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Нельзя назначать совместно с липофильными веществами. Циметидин может повышать концентрацию препарата в крови.

43

Пирантел

№п/п

Торговое название Пирантел (Pyrantel), Комбантрин

Производитель Ipca Laboratories Limited, Индия

Международное название

Лекарственная форма

Пирантел (Pyrantel)

Таблетки по 0,25 мг Суспензия по 50 мг в 1 мл во флаконах для приема внутрь.

Genom Biotech Pvt. Ltd, Индия

•

Медицинская наука — практике

5

Препарат

Consilium

Marvel LifeSciences Pvt. Ltd, Индия

1–10 стрипов по 3 таблетки в картонной пачке. Стеклянные янтарного цвета флаконы по 5 мл, 10 мл и 15 мл.

•

Oxford Laboratories Pvt. Ltd, Индия 6

Дитиазанин

Дитиазанин (Dithiazaninum) тельмид, дельвес

7

Пирвиний памоат

Пирвиниум па- Alkaloid Макемоат (Pyrvinium дония (преpamoate) парат зарегистрирован в Югославии)

Пирвиния эмбонат (Pyrvinium embonate)

Драже по 50 мг Суспензия в 1 мл по 10 мг в упаковке по 100 мл.

Драже по 50 мг Суспензия в 1 мл по 10 мг в упаковке по 100 мл.

8

Тимол

Тимол синтети- Россия ческий (Thymol syntetic)

Тимол (Thymol)

Порошок

Порошок в металлических банках 0,5–20 кг.

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

Форма выпуска

44

Нельзя совмещать с пиперазином.

Тошнота, рвота, понос, головная боль, головокружение, кожная сыпь

Медицинская наука — практике

При некаторозе по 10 мг/кг в течении 3-х дней или по 20 мг/кг в течении 2-х дней. После приема препарата слабительное не назначают.

Побочные эффекты

•

Принимают внутрь 1 раз в день таблетки или сироп. Таблетки перед употреблением нужно тщательно разгрызать.

10 мг/кг при энтеробиозе и аскаридозе.

Взаимодействие с другими фармацевтическими препаратами

Анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.

Детям до 2-х лет.

Общий курс 1,5 г (иногда 3г). Для детей 5-10 мг/кг.

Однократно после завтрака 5 мг на 1 кг (1 драже или 1 чайная ложка суспензии на 1кг). 2-3 раза. Курс лечения можно повторить с через 2–4 недели.

Раздражения ЖКТ, понос, рвота, угнетение аппетита, нарушение функции почек Головная боль, головокружение, рвота, диспепсические расстройства, фотодерматит.

•

Внутрь во время или после еды. Взрослым: 1 день 0,1 г в день, 2 день 0,2 г в день, 3 день 0,3 г в день. Затем по 0,1г 3 раза в день курс 5-10 дней.

№ 8 / август 2012

Детям до 3-х месяцев.

Болезни печени и почек, декомпенсация сердечной деятельности, язвенные заболевания желудка и кишечника, беременность.

Энтеробиоз, описторхоз, трихоцефалез, аскаридоз.

Заболевания кишечника, органическое поражение почек и печени.

Эрозивные и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, инфекции, поражения печени и почек

Трихоцефалез, энтеробиоз, стронгилоидоз, аскаридоз

Современная фармация

•

Беременность

Энтеробиоз Аскаридоз Анкилостомидоз. Реже трихоцефалез.

Особенности применения

Consilium

Возрастные ограничения

Противопоказания

Спектр действия

Утром натощак в капсулах или порошке с сахаром. Детям 2–5 лет — 0,2-0,5 г. Детям 6–8 лет — 0,6-0,8 г. Детям 9–10 лет — 1-1,2 г. Детям 11–15 лет — 1,2 -2 г. Подросткам 16–20 лет — 2,5-3 г. Подросткам 21–50 лет — 4 г. После 50 лет — 3 г. Курс лечения 3 дня. Повторение через 2–3 недели.

45

№п/п

Медицинская наука — практике • Consilium

Сера очищенная

Торговое название

Производитель

Международное название

Лекарственная форма

Сера очищенная (Sulfur depuratum)

Россия

Порошок

10 Цветки полыни цитварной

Цветки полыни цитварной (Flores Cinae)

Россия

Порошок

11 Цветки пижмы

Пижма цветки Россия (Flores tanaceti)

12 Левамизол

Декарис (Decaris) Левамизола гидрохлорид (Levamisole hydrochloride)

Форма выпуска

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

9

Препарат

46

Gedeon RichterВенгрия Здоровье — фармацевтическая фирма ОАО Украина

Левамизол (Levamisole)

Настой

Сухая трава по 50 и 100 г в пачках

Таблетки

Таблетки в блистерах 50, 150 мг

Гиперчувствительность, беременность, период лактации. Осторожно применять при нарушениях работы печени и почек, расстройствах нервной системы.

Энтеробиоз, аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз

Взрослым — 0,15 г, детям — 0,0025 г/кг однократно вечером. Повторный курс не ранее чем через 2 недели.

Медицинская наука — практике

1 столовую ложку травы залить стаканом кипящей воды, настаивать. Принимать настой 3 раза в день.

•

Аскаридоз, энтеробиоз

Consilium

1-3 года — 0,25–0,75 г 4-6 лет — 1–1,5г 7-9 лет — 1,75–2,25 г 10-14 лет — 2,5–3,5 г 15 лет — 4 г Взрослые — 5 г

•

Аскаридоз

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея.

Не совместим с липофильными средствами, которые вызывают лейкопению

Тошнота, головная боль, рвота, диарея, аллергическая реакция в виде кожной сыпи, лейкопения, лихорадка, агранулоцитоз, нарушение сна, извращение вкуса, тремор.

Современная фармация

3 раза в день после еды в течении 5 дней подряд. Взрослым — 0,8–1 г на прием Детям 0,05 г на год жизни на прием. Циклы по 5дней проводят с перерывами 4 дня. Количество циклов 3–5.

Беременность

Энтеробиоз

Взаимодействие с другими фармацевтическими препаратами

•

Особенности применения

№ 8 / август 2012

Возрастные ограничения

Противопоказания

Спектр действия

47

№п/п

Препарат

Торговое название

Производитель

1

Экстракт мужского папоротника густой

Папоротника мужского экстракт густой (Filicis maris extract spissum)

Россия

2

Фенасал

Фенасал (Phenasal)

Красноярская фармфабрика ГП Россия Экохимтех ООО, Россия

3

Аминоакрихин

Аминоакрихина таблетки 0.1 г (Aminoacrichin tablets 0.1 g)

Россия

4

Семя тыквы

Тыквы семя (Cucurbitae seminais)

Россия

Международное название

Лекарственная форма

Форма выпуска

Капсулы по 0,5 г по 14 штук в банках из стеклопластмассы

Экстракт густой растительного сырья

Порошок

Cубстанцияпорошок (банки темного стекла) 0.5, 1 кг

Таблетки

Таблетки по 100 мг

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Медицинская наука — практике

Лечение заболеваний, которые вызывают плоские ленточные черви

48

Никлозамид (Niclosamide)

По 150 г в пачках из бумаги

Гастрит и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, старческие склеротические изменения в слизистой оболочке влагалища. нет

Ленточные глисты

Однократно Взрослым — 2 г. Дети до 3-х лет — 0,5 г.

3–6 лет — 1 г.

6–9 лет — 1,5 г. Старше 9 лет — 2 г. Вечером через 3-4 часа после ужина. Порошок перед употреблением размельчить и смешать с натрия гидрокарбонатом.

Медицинская наука — практике • Consilium

Детям до 6 лет

Тошнота, рвота, понос, выкидыш, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, атрофия зрительного нерва

•

Ленточные глисты

Побочные эффекты

Современная фармация

Детям до 2-х лет

По 1 капсуле каждые 3 минуты в течении 30 минут. Дети 2-х лет — 0,2 г.

3–4 года — 0,3 г.

5–6 лет — 0,5 г.

7–8 лет — 0,6 г.

9–10 лет — 0,7 г.

11–12 лет — 0,9 г.

13–14 лет — 1 г 15 лет и старше — 1,5 г

Взаимод. с друг. фарм. препар.

•

Тениаринхоз, дифиллоботриоз, гименолепидоз

Особенности применения

№ 8 / август 2012

Детям до 2-х лет

Противопоказания

Ленточные глисты

Тениоз

Возрастные ограничения

Декомпенсация сердечной деятельности, нарушения печени и почек, беременность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые кишечные инфекции, лихорадка, активный туберкулез, анемия, истощение

Спектр действия

Утром натощак однократно Взрослым — 0,3–0,4 г. Детям 6 лет — 0,15 г 8 лет — 0,2 г.

13–15 лет — 0,3 г. Лечение проводят циклами по 3 дня. Интервал между ними – 5–6 дней. Количество циклов — 3–4, под контролем лабораторных методов обследования

Отек и сукровичные выделения из половых органов, лихорадка.

300 г очищенных семян растирают в ступке и смешивают с медом. Употреблять небольшими порциями натощак в течение 1 часа. Детям 3–4 лет — 75 г.

5–7 лет — 100 г.

8–10 лет — 150 г.

11–15 лет — 200-250 г.

нет

49

№п/п

Препарат

Торговое название

Производитель

Международное название

Лекарственная форма

Диэтилкарбамазин (Diethy Lcarba Mazine)

Таблетки Таблетки (банки по 50 и 100 мг темного стекла) 50, 100 мг по 30-50 штук

Форма выпуска

1

Диэтилкарбамазина цитрат

Дитразина цитрата таблетки (Ditrazin citrate tablets)

Россия

2

Хлоксил

Хлоксил (Chloxyl)

Россия

Порошок оральный

Порошок для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 0,5, 1 кг

3

Антимонила-натрия тартрат

Россия

Порошок разводят изотоническим раствором натрия с добавлением 5% глюкозы

порошок

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Consilium

•

Медицинская наука — практике

Лечение заболеваний, которые вызывают плоские черви-сосальщики

50

Цикл лечения 2 дня. Прием порошка через 1 час после еды растворенного в ½ стакане молока Дневная доза 0,1–0,15 г на кг (взрослым до 6–10 г). Принимают по 2 г каждые 10 минут. При необходимости проводят повторный курс не ранее чем через 6 мес.

Увеличение печени, ее болезненность, протеинурия, боли в сердце и нарушение ритма сердечной деятельности, аллергия

Раствор вводят медленно только в условиях стационара ежедневно 1–1,2 мг/кг веса в течении 20 дней. Общая доза на курс лечения не должна быть выше 1,3 г.

Тошнота, рвота, головная боль, артралгия, кожная сыпь, повышение температуры

Медицинская наука — практике • Consilium

Кожный зуд, кожные высыпания, эозинофильные инфильтраты, кашель, лимфоаденопатия, увеличение печени и селезенки

•

Лечение проводят курсами: 3–5 курсов по 10–12 дней.

Не следует одновременно назначать стероидные препараты, так как это может дополнительно угнетать иммунную систему.

Современная фармация

Назначают внутрь из расчета 2 мг/кг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Но не более 0,4 г/сутки

Побочные эффекты

•

Противопоказания

Особенности применения

Взаимодействие с другими фармацевтическими препаратами

№ 8 / август 2012

Описторхоз, клонорхоз, фасциолез

Онхоцеркоз с поражением глаз

Филяриатозы, аскаридоз, онхоцеркоз

Возрастные ограничения

Органические заболевания сердца, печени, почек, бере- Заболевания печени, не связанные с паразитаменности, в пожилом возрасми, беременность, миокардит те и во время менструации

Спектр действия

51

Приготовление линиментов в аптеке

Фитотерапия запоров

Ф. Орловецкая, доц. канд. фарм наук A Н. О. С. Данькевич, доц. канд. фарм наук

Александр Васильевич Вишневский (1874–1948) — русский и советский военный хирург, создатель знаменитой лечебной мази; основатель династии врачей, Лауреат Сталинской премии второй степени. А.В.Вишневский родился 23 августа 1874 года в дагестанском селе Новоалександровка (ныне село Нижний Чирюрт Кизилюртовского района Дагестана). В 1899 году окончил медицинский факультет Казанского университета. В ноябре 1903 году защитил докторскую диссертацию. С 1914 по 1925 годы руководил госпитальной хирургической клиникой, а с 1926 по 1934 годы — факультетской хирургической клиникой в Казани. В 1934 году Александр Вишневский был назначен директором хирургической клиники Центрального института усовершенствования врачей и Всесоюзного института экспериментальной медицины в Москве и получил звание заслуженный деятель науки РСФСР. В 1946 году он стал директором Института хирургии Академии медицинских наук СССР. В 1947 году А.В. Вишневский стал действительным членом АМН СССР. Вишневский проводил исследования в области хирургии желчных путей, мочевой системы, грудной полости, а также нейрохирургии, хирургии военных повреждений и гнойных процессов. Он разработал самый известный метод обезболивания – новокаиновую блокаду и ее применение в сочетании с масляно-бальзамичной повязкой для лечения ран, трофических язв, ожогов и др. заболеваний. За год до смерти А.В.Вишневский основал Московский институт хирургии АМН СССР, а с 1948 года клиника носит его имя. Создал крупную хирургическую школу. Награжден орденом Ленина, орденом Трудового Красного Знамени и медалями, удостоен Государственной премии СССР (1942).

Фитотерапия • • № 8 / август 2012

Линименты (или жидкие мази) — лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студенистые массы, плавящиеся при температуре тела. Линименты занимают как бы промежуточное положение между жидкими и мягкими лекарственными формами: они очень близки к мазям по используемым веществам, способу применения, в то же время технологические приемы приготовления и жидкая консистенция объединяют их с жидкими лекарственными формами. Название линиментов происходит от латинского слова linire (втирать) и указывает на способ применения данной лекарственной формы — путем втирания в кожу.

Современная фармация

•

Кафедра аптечной технологии НФаУ

Натур modern

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЛИНИМЕНТОВ В АПТЕКЕ

53

Фитотерапия • Натур modern • Современная фармация • № 8 / август 2012

Линименты — древняя лекарственная форма, не потерявшая своего значения и в настоящее время. В справочнике М.Д. Машковского «Лекарственные средства» приведено около 20 прописей линиментов. Значительное количество линиментов выпускается промышленностью (капсин, капситрин, перцово-камфорный, бальзамический по Вишневскому, левомицетиновый, стрептоцидовый). Современная экстемпоральная рецептура линиментов разнообразна и может быть достаточно сложной. Еще лет тридцать назад мазь Вишневского прочно занимала первые позиции в своей фармакологической группе. Но даже и сегодня это средство есть почти в каждой семье. Именно для домашнего использования оно подходит как никакой другой препарат. Проблема использования только в том, что время воздействия ее на больное место должно быть довольно продолжительным. Линимент бальзамический по Вишневскому оказывает антисептическое и ранозаживляющее действие. Обладает сильным, характерным и легко узнаваемым запахом. Из-за наличия антимикробных («бальзамирующих») компонентов — ксероформа и березового дегтя — автор назвал его «бальзамический линимент». В дальнейшем, за оригинальной рецептурой было закреплено название «линимент бальзамический по Вишневскому». Средство сразу завоевало огромную популярность и получило неофициальное упрощенное наи-

менование — «мазь Вишневского» в связи со способом применения данного препарата — он не втирается в кожу, как большинство линиментов, а намазывается или накладывается на раны с помощью стерильной повязки. Препарат был создан почти случайно, когда А.В. Вишневский перемешал деготь, ксероформ и касторку. Березовый деготь — это удивительное природное вещество, обладающее замечательной способностью активизировать кровоток в тканях. Ксероформ, входящий в состав препарата, уничтожает всю патогенную флору, которая не дает заживать повреждениям и ранениям, а касторовое масло делает кожу более податливой для воздействия лекарственных компонентов. Таким образом, этот уникальный состав можно назвать идеальным для лечения инфицированных ран, фурункулов, ожогов и пролежней, а также многих других кожных проблем. Любая ранка заживет скорее и не оставит большого следа, если обрабатывать ее данным препаратом. Ожоги проходят без крупных шрамов, ведь в составе мази есть компоненты, улучшающие восстановление тканей. Линимент Вишневского является суспензионным, и готовят его по общим правилам приготовления суспензий, т.е. нерастворимый в прописанных жидкостях ксероформ измельчают в ступке, а затем смешивают с жидкими компонентами, используя правило Дерягина. Стабильность суспензии достигается за счет высокой вязкости среды.

Rp.: Xeroformii Picis liquidae Betulae ana 1,5 Olei Ricini ad 50,0 Misce. Da. Signa. Для нанесения на раны Для измельчения ксероформа в качестве подходящей жидкости целесообразно использовать деготь (менее вязкое вещество, чем касторовое масло). Таким образом, приготовление этого препарата состоит в следующем:

54

2

3

3а

4

4а

5

5а

6

6

Натур modern • Современная фармация •

Все компоненты препарата идеально подходят друг другу — в чем и заключается секрет долголетия этой мази.

Литература 1. Наказ МОЗ України від 07.09.93 № 197 “Про затвердження Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем”.

2. Тихонов О.I., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків: підручник для студентів фармацевтичних факультетів ВМНЗ України III-IV рівнів акредитації / Видання третє/ За редакцією О.І. Тихонова. — Вінниця: Видавництво НОВА КНИГА, 2007. — 640 с.

3. М’які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В.Лукієнко та ін.; За ред. О.І. Тихонова, Т.Г. Ярних — Х.: Вид-во НФаУ; Оригінал, 2003. — 128 с.

4. Аптечная технология лекарств. Суспензии. Лекция для студентов специальности «Фармация»: Учеб. пособ. для внеаудит. работы студ. /А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, Н.В. Хохленкова, Г.И. Кабачный, А.Б. Ходарченко; Под ред. А.И. Тихонова, Т.Г. Ярных. — Х.: Изд-во НФаУ, 2005. — 32 с.

5. Авторські прописи: фармацевтичний довідник /Автори-упорядники: Бокшан Л.В., Ковзан Р.Д., Дячишин Р.І., Олійник П.В. Львів, Медицина світу, 2002. — 208 с.

•

Фитотерапия

1

№ 8 / август 2012

Шаг 1. В банку для отпуска отвешивают 47,0 г касторового масла. Шаг 2. На капсулу отвешивают 1,5 г ксероформа. Шаг 3 и 3а. Ксероформ помещают в ступку и измельчают в сухом виде. Шаг 4 и 4а. Добавляют каплями половину дегтя (по правилу Дерягина) и диспергируют, затем добавляют оставшийся деготь, перемешивают. Шаг 5 и 5а. По частям добавляют в ступку касторовое масло, смешивают до однородности. Шаг 6. Линимент переносят в баночку. Шаг 7. Готовый препарат укупоривают и оформляют к отпуску этикетками «Наружное» и «Хранить в прохладном месте».

55

56

Пример ЛРС

Современная фармация

•

Натур modern

•

Фитотерапия

Диета

Модификация образа жизни

zz zz

zz

zz

статочное количество zz Сенна александрийская жидкости (6-8 стаканов). zz Крушина слабительная Избегать приема проzz Ревень лекарственный дуктов, тормозящих перистальтику, и вяжущих средств: слизистых супов, протертого мяса, риса, белого хлеба, макаронных изделий, шоколада, какао. Вввести в рацион свежие овощи (морковь, свеклу, огурцы, редис, лук, квашеную капусту), фрукты (инжир, финики, орехи, чернослив, яблоки, виноград), молочнокислые продукты (простоквашу, кефир). Физические упражнения Направленные на релаксацию (спастические запоры) или тренирующие мышцы живота (атонический запор).

Усиление перистальтики кишечника: zz Подорожник блошный zz Лен посевной zz Ламинария сахаристая

Увеличение объема содержимого кишечника:

Слабительное действие

zz Олива европейская zz Шиповник майский zz Миндаль сладкий

Обволакивающее действие:

zz Фенхель обыкновенный zz Укроп обыкновенный zz Анис обыкновенный

Спазмолитическое, ветрогонное действие (при спастических запорах):

Запор — это нарушение дефекации, из-за чего опорожнение кишечника происходит с затруднением или не систематически. Для большинства людей запор означает хроническую задержку опорожнения кишечника более чем на 48 ч. В зависимости от тонуса гладкой мускулатуры кишечника различают спастический и атрофический запоры.

Направление zz Пить ежедневно дотерапии

Краткая характеристика заболевания (нозологии)

A Н. Ф. Орловецкая, А. Е. Гарбуз

•

Фитотерапия запоров

№ 8 / август 2012

57

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Натур modern

•

Фитотерапия

Сенадекс, Сенаде, Сенадексин, Регулакс, Кафиол, Сироп крушины, Касторовое масло, Мукофальк, Ламинарид, Агиолакс, Софтоваг

Заварить стаканом кипятка 20 гр сбора, в течение часа настаивать, затем процедить. Принимать 3–4 раза в день по две столовые ложки.

Готовые фито-препараты

Заварить кипятком Принимают (10 граммов семян по 0,5–2 ст. л. однократна 1/2 стакана кипятка), но. настоять, процедить. Выпить в один прием при запоре.

Лист мяты перечной — 1 часть Корень валерианы — 1 часть Плоды фенхеля — 1 часть.

Эфирное масло (не менее 3%). Компонентом его является анетол (50–60%). Содер-жатся также жирное масло и белковые вещества.

Плоды фенхеля — Fructus foeniculi

Применяются в научной и народной медицине. Практически все средства для лечения запоров вызывают привыкание, поэтому длительность курса лечения не должна превышать 30–45 дней, после чего следует изменить терапию.

2 ст. л. залить стаканом кипятка, держать на паровой бане 15 минут, настаивать 45 минут, процедить, пить по 1/2 стакана 2 раза в день за 15 минут до еды.

Миндальное масло

Жирное масло в количестве 20–60%, фермент эмульсин, белковые вещества, 2–3% сахара, витамин B2.

Семена очень богаты слизью — до 40%; белковых веществ содержится 20–25%, жирного масла — 18-20%.

Буквица лекарственная, Растолченные семена девясила высокого коподорожника. рень сены лист, фенхеля плоды, рябины красной плоды, горец почечуйный, мелисса лекарственная – поровну.

Миндальное масло — Oleum amygdalarum

Семя подорожника блошного — Semen plantaginis psyllii

Совмест. с аллопатическим лечением

Особенности приготовления сборов

Сборы на основе вышеуказанного сырья

Химический состав

Антрагликозиды (сеннозиды А и Б), антрапроизводные - реин, алоээмодин.

Листья сенны — Folia sennae

Установлены ограничения для фармацевтических и медицинских работников Установлены ограничения для рекламирования лекарственых средств СНБО усмотрел серьезные несоответствия на фармацевтическом рынке Украины



Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

По материалам дайджеста Юридической компании «Правовой Альянс»

Законодательство • Современная фармация

мацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговых марок); 4. По требованию потребителя при реализации (отпуску) лекарственного средства не предоставлять или предоставлять недостоверную информацию о наличии в данном аптечном учреждении лекарственных средств таким же действующим веществом (по международным непатентованным названиям), формой отпуска и дозировкой, в частности скрывать информацию о наличии таких лекарственных средств по низкой цене.

•

ния, а также их представителей неправомерную выгоду; 2. Получать от субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и / или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (кроме случаев, связанных с проведением в соответствии с договорами клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения); 3. Рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках, содержащих инфор-

№ 8 / август 2012

27.07.2012 г. Президент Украины подписал Принятый Верховной Радой Украины закон от 04.07.2012 г. № 5036-VI «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений при осуществлении руководителями и работниками лечебно-профилактических и фармацевтических (аптечных) учреждений профессиональной деятельности»(на основе законопроекта № 10560). Документ вступил в силу с 1 августа 2012. Этим документом медицинским и фармацевтическим работникам при осуществлении ими профессиональной деятельности запрещается: 1. Получать от субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и/или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначе-

Лекарство и закон

•

Установлены ограничения для фармацевтических и медицинских работников

Установлены ограничения для рекламирования лекарственных средств 14.07.20112 вступили в силу изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах», а также в Закон Украины «О рекламе», согласно с которыми разрешается реклама лекарственных средств,

отпускаемых без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, утверждается

59

Законодательство • Лекарство и закон • Современная фармация • № 8 / август 2012

центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения. Требования к рекламе таких лекарственных средств устанавливаются Законом Украины «О рекламе». Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламы которых запрещено, утверждаются центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения в соответствии с требованиями закона. Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины. Реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается.

16.07.2012 принято постановление Кабинета Министров Украины. № 629, которым внесены изменения в Положение о Государственном ре-

естре лекарственных средств и закреплено требование об указании в Реестре, кроме прочего, информации о принадлежности лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено.

30.07.2012 г. в Официальном вестнике Украины № 55, 2012 (30.07.12), опубликован приказ МЗ 06.06.2012 № 422, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 16.07.2012 г. под № 1189/21501 «О некоторых вопросах запрета рекламы лекарственных средств» (далее — Приказ), которым утверждены Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено (http:// ovu.com.ua/proceedings/566). Таким образом, не может быть разрешено рекламирование лекарственного средства, если такое лекарственное средство соответствует любому из следующих критериев: 1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.

2. Лекарственное средство содержит наркотические сред-

3.

4.

5.

6.

ства, психотропные вещества и прекурсоры. Применение лекарственного средства может вызвать синдром привыкания, чем указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью. Средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет. Лекарственное средство применяется для лечения: туберкулеза; венерических заболеваний, особо опасных инфекционных болезней; ВИЧ / СПИДа; рака и других опухолевых заболеваний; хронической бессонницы; диабета, ожирения (включая лекарственные средства, используемые для уменьшения массы тела); импотенции (эректильной дисфункции). По материалам дайджеста Юридической компании «Правовой Альянс»

СНБО усмотрел серьезные несоответствия на фармацевтическом рынке Украины Президент Украины Виктор Янукович ввел в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 года «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами». Соответствующий указ разме-

60

щен на официальном сайте главы государства. СНБО признал не отвечающим интересам национальной безопасности Украины состояние организации внутреннего фармацевтического рынка, государственной регистрации лекарственных

средств, систем ценообразования на такие средства, контроля за их качеством и реализацией. СНБО предлагает Генеральной прокуратуре Украины провести в трехмесячный срок проверку соблюдения требований законов во время осуществления

Неомицина сульфат 35 000 МЕ Полимиксин В сульфат 35 000 МЕ Нистатин 100 000 МЕ

Полижинакс. Что нового?

*

Фаворит Експертов 2011 в номинации «Антимикробный и антисептический препарат, который используется в гинекологии» Безопасность и качество препарата Полижинакс подтверждено Французским агентством по безопасности лекарственных средств (AFSSAPS) 1 Число побочных эффектов, приведенное в докладе по индивидуальной безопасности: 1,6 на 1 000 000 женщин» (данные (PSUR)) 1

Р.с. №UA/10193/01/01 от 03.11.2009, №UA.7254/01/01 от 31.10.2007

К препарату сохраняется чувствительность в течение длительного периода. (Отчет об исследовании независимой французской лаборатории Nosocotech) Оказывает противовоспалительное действие без гормонов Предупреждает развитие дисбактериоза влагалища: ни одно из 3 активных веществ Полижинакса не влияет на молочнокислые бактерии! На сегодняшний день продается более чем в 70 странах мира. Препарат отвечает мировым стандартам по безопасности и эффективности и широко используется в Европе Срок годности продлён до двух лет!

Две лекарственные формы для женщин любого возраста Представительство Лаборатория Иннотек Интернасьйональ Киев 01001, ул. Малая Житомирская 6 Тел.: (044) 278-06-38; e-mail: innotech@innotech.com.ua *Научные материалы находятся в представительстве Лаборатория Иннотек Интернасьйональ 1.Полный перечень побочныых эффектов указан в инструкции по применению препарата

Информация о лекарственных средствах. Информация для использования в профессиональной деятельности медицинскими и фармацевтическими работниками Информация для специалистов здравоохранения. Не является рекламой. Не применять после окончания срока годности. Срок годности указан на упаковке.

государственной регистрации лекарственных средств и по результатам такой проверки принять в установленном порядке в случае необходимости соответствующие меры реагирования. Кабинету министров поручено разработать и внести в трехмесячный срок на рассмотрение Верховной Рады законопроекты: о внесении изменений в некоторые законодательные акты в связи с ратификацией Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, которые угрожают здравоохранению; о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах» относительно: обязательного определения во время государственной регистрации генерических лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия высших фармакоэкономических характеристик.

Также правительство должно рассмотреть вопрос об отмене государственной регистрации лекарственных средств, в том числе из-за нарушения процедуры такой регистрации, отсутствия лекарственного средства на рынке Украины больше двух лет с даты государственной регистрации. Кабмин должен внести в установленном порядке предложения об определении центрального органа исполнительной власти по осуществлению контрольно-наблюдательных функций по формированию цен на лекарственные средства, относительно которых введена государственная регуляция. Правительству поручено внести изменения в свое постановление от 26 мая 2005 года № 376 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную

регистрацию (перерегистрацию)» относительно дополнения перечня документов, которые подаются для государственной регистрации лекарственных средств, нерасфасованной продукции и продукции в крупнообъемной упаковке (продукции «in bulk») (кроме активных фармацевтических ингредиентов, действующих веществ, субстанций), заверенной копией документа, выданного в установленном Законом «О лекарственных средствах» порядке, который подтверждает соответствие условий производства лекарственного средства, поданного на регистрацию (перерегистрацию), требованиям к производству лекарственных средств в Украине, в том числе требованиям надлежащей производственной практики (GMP). По материалам официального сайта: www.president.gov.ua

Законодательство

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта На виконання частини четвертої статті 26 Закону України «Про лікарські засоби»

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

НАКАЗ

від 17 серпня 2012 р. № 639

НАКАЗУЮ: 1. Затвердити Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта (додається).

2. Контроль за виконання цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Богачева Р.М.

В.о. Міністра 14.07.2012 набрав чинності підпункт 6 п. 2 і п. 4 розділу І Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок»,

яким доповнено статтю 26 Закону України «Про лікарські засоби». З метою виконання норм вищезазначеного Закону постановою Кабінету Міністрів України від 16.07.2012 № 629 внесено зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів та наказом Міністерства охорони здоров’я

zz лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори,

№

Торгова назва

МНН

Форма випуску

Заявник

1

2

3

4

5

Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АТ Хімфарм, Республіка Казахстан)

ТОВ «Сантобіо», м. Київ

Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Comb drug

Гранули по 100 г, 250 г у контейнерах

МАДАУС ГмбХ

АГІОЛАКС® ПІКО

Sodium picosulfate

Пастилки по 5 мг № 10, № 20, № 40

МАДАУС ГмбХ

5

АДЕНОМА-ГРАН

Comb drug

Гранули по 10 г у пеналах

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»

6

АДЕНО-РІЦ

Comb drug

Капсули № 20 (10х2)

ГМ Фармацевтикалс

Comb drug

Краплі назальні по 10 мл у флаконах-крапельницях № 1

Актавіс груп АТ

1

5ИРЧАТКА

2

АБРОЛ®

3

АГІОЛАКС®

4

7

62

Р.О. МОІСЕЄНКО

України від 06.06.2012 № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 16.07.2012 за № 1189/21501, затверджено Критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії). Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.07.2012 № 566 «Про забезпечення виконання нормативно-правових актів, що регулюють рекламування лікарських засобів» Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, передбачено затверджувати щоквартально починаючи з 10.08.2012. Станом на сьогодні розроблений такий Перелік, який затверджено наказом МОЗ України від 17.08.2012 № 639. Слід зазначити, що формування вищезазначеного переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, здійснювалося відповідно до затверджених Критеріїв, а саме:

АДРІАНОЛ® ДИТЯЧИЙ

Comb drug

Ambroxol

zz лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю,

Наприклад, такий лікарський засіб, як «ПРЕГНАВІТ» (профілактика полігіповітамінозу та дефіциту мінеральних речовин у вагітних профілактика внутрішньоутробних відхилень розвитку плода під час вагітності; період лактації; період реконвалесценції після тривалих та/або тяжких захворювань,

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ГЕПАТОФІТ», «КВАСОЛІ СТУЛКИ ПЛОДІВ» та інші (застосовуються для лікування, зокрема цукрового діабету), «РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А)» (застосовується при патологічних процесах шкіри, зокрема туберкульозу шкіри), «КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ» (застосовується в комплексній терапії, в тому числі при легеневому

З дати набрання чинності цим наказом до Державного реєстру лікарських засобів України поряд із іншими відомостями про зареєстрований лікарський засіб вноситиметься інформація щодо його належності до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, та буде доступною для суб’єктів фармацевтичного ринку і широкого кола зацікавлених осіб на офіційному сайті Державного реєстру лікарських засобів України (http://www.drlz.kiev.ua). ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17.08.2012 р. № 639

Країна заявника

Виробник

Країна виробника

№ реєстраційного посвідчення

6

7

8

9

10

11

Україна

Український консорціум «Екосорб», Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки

Україна

UA/9378/01/01

12.02.2009

12.02.2014

ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми

Україна

UA/9928/02/01

21.07.2010

21.07.2015

Німеччина/Індія

UA/10335/01/01

21.12.2009

21.12.2014

Індія

Дата реєстрації

Дата закінчення реєстрації

Німеччина

МАДАУС ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск продукту; виробник, відповідаль-ний за наповнення та пакування)/Мадаус Фармасьютикалс Прайвіт Лімітед (виробництво in bulk)

Німеччина

МАДАУС ГмбХ/Капсоїд Фарма ГмбХ

Німеччина/ Німеччина

UA/0427/01/01

04.06.2009

04.06.2014

Україна

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»

Україна

UA/8296/01/01

30.05.2008

30.05.2013

ГМ Фармацевтикалс

Грузія

UA/10611/01/01

14.05.2010

14.05.2015

ЗДРАВЛЄ АТ

Сербія

UA/7934/01/02

04.04.2008

04.04.2013

Грузія Ісландія

Законодательство • Лекарство и закон

zz лікарський засіб застосовується для лікування туберкульозу, венеричних захворювань, особливо небезпечних інфекційних хвороб, ВІЛ/СНІДу, раку та інших пухлинних захворювань, хронічного безсоння, — діабету, ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла), імпотенції (еректильної дисфункції),

•

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ІБУНОРМ БЕБІ» (застосовується для лікування дітей від 6 міс. до 12 років) , «АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ», «АДРІАНОЛ® ДИТЯЧИЙ» (діти до 12 років) та інші;

Современная фармация

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ПІКОЛАКС», «КРУШИНИ КОРА» (тривале застосування призводить до звикання), «СЕНИ ЛИСТЯ» (щоб уникнути звикання, препарат доцільно чередувати з іншими проносними засобами) тощо;

zz лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років,

•

zz застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено у інструкції для медичного застосування , крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого ) застосування,

туберкульозі), «РЕДУКТАН» (застосовується у складі комплексної терапії, в тому числі при ожирінні), «ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА», «ПРОСТАЛАД» (застосовуються у складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози), «ТРІБЕСТАН», «ТЕНТЕКС форте», «ІМПАЗА» застосовуються при еректильній дисфункції, «ЙОДДИЦЕРИН», «МІРАМІСТИН» (застосовуються, зокрема у венерології при гонореї).

у тому числі інфекційних у дорослих) та інші лікарські засоби;

№ 8 / август 2012

Наприклад, такі лікарські засоби, як «ВАЛОКОРДИН» (містить у своєму складі фенобарбітал), «СОЛПАДЕЇН» (містить у своєму складі кодеїну фосфат гемгідрат) та інші лікарські засоби;

63

2

3 Seawater*

Лекарство и закон

Капсули тверді по 60 мг № 42, № 84 у флаконах

Глаксо Груп Лтд.

АЛАЙ®

10

АЛЕКС ПЛЮС

Comb drug

Пастилки № 20

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

11

АЛЕКС ПЛЮС

Comb drug

Пастилки № 20

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. ЗАТ НВЦ «Борщагівський хімікофармацевтичний завод», м. Київ

Orlistat

12

АМБРОКСОЛ 15

Ambroxol

Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, у банках

13

АМІЗОНЧИК

Amizon*

Сироп, 10 мг/мл по 100 мл у флаконі з дозувальною ложкою

ВАТ «Фармак», м. Київ

14

АНАФЕРОН ДИТЯЧИЙ

Comb drug

Таблетки № 20 (20х1) у блістері в картонній коробці

ТОВ «Матеріа Медика — Україна», м. Київ

15

АНТИФЛУ® КІДС

Comb drug

Порошок для орального розчину по 12 г у пакетах № 5

Байєр Консьюмер Кер АГ

16

АРАЛІЇ НАСТОЙКА

Настойка по 50 мл у флаконах

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

17

АРФАЗЕТИН

Comb drug

Збір по 50 г або по 75 г у пачці з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Aralia**

• Современная фармация

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.

9

18

АРФАЗЕТИН

Comb drug

Збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах в індивідуальному пакетику № 20

19

АФАЛА

Comb drug

Таблетки № 20х2, № 20х5

ТОВ «Матеріа Медика — Україна», м. Київ

20

АЦІДУМ С

Comb drug

Краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах-крапельницях № 1

ТОВ «Таліон-А», м. Москва

21

АЦЦ® 100

Acetylcysteine

Порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

22

БАРБАРИС КОМП ІОВ-МАЛЮК

Comb drug

Гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах

ТОВ «Таліон-А», м. Москва

23

БАРБОВАЛ®

Comb drug

Капсули тверді № 10, № 30 у блістерах

ВАТ «Фармак», м. Київ

24

БАРБОВАЛ®

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах

ВАТ «Фармак», м. Київ

25

БЕРЕШ® ГРАВІДА

Comb drug

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60, № 90 у флаконах № 1

АТ «Береш Фарма»

26

БІОПРОСТ®

Comb drug

Супозиторії ректальні № 5х2

ЗАТ «Інтелфарм»

27

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Драже по 5 мг № 30

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ АТ «Лекхім–Харків», м. Харків

• № 8 / август 2012

5

АКВА МАРІС®

28

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5х2) у блістерах

29

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Супозиторії ректальні по 0,01 г № 10 (5х2) у стрипі

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

30

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Супозиторії ректальні по 10 мг № 10

Фармапрім СРЛ

31

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Супозиторії ректальні по 10 мг № 10

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Балканфарма-Дупниця АТ

32

БІСАКОДИЛ

Bisacodyl

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 5 мг № 10х3, № 30х1

33

БІСАКОДИЛ ГРІНДЕКС

Bisacodyl

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг № 40 (10х4) у блістерах

АТ «Гріндекс»

34

БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ

Bisacodyl

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,005 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

35

БІСАКОДИЛ-ФАРМЕКС

Bisacodyl

Супозиторії ректальні по 10 мг № 10 (5х2) у стрипах

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

36

БОФЕН

Ibuprofen

Суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

37

БРОНХОЛІТИН®

Comb drug

Сироп по 125 г у флаконах

АТ «Софарма»

38

БРОНХОЦИН

Comb drug

Сироп по 125 г у флаконах № 1

Балканфарма-Троян АТ

Comb drug

Краплі оральні по 20 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна)

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

39

64

4 Краплі назальні по 10 мл у флаконах № 1 у картонній коробці

8

•

Законодательство

1

ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВ’Я

7

8

9

10

11

Хорватія

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.

Хорватія

UA/9858/01/01

15.07.2009

15.07.2014

Великобританія

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Л.П./Фамар С.А./Каталент Великобританія Пекеджінг Лімітед

США/Греція/ Великобританія

UA/11266/01/01

06.01.2011

06.01.2016

Індія

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Індія

UA/9017/01/01

08.10.2008

08.10.2013

Індія

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Індія

Р.09.03/07332

08.10.2008

08.10.2012

ЗАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», м. Київ

Україна

UA/0595/01/01

19.02.2009

19.02.2014

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/11862/01/01

14.11.2011

14.11.2016

Україна

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг», м. Москва

Російська Федерація

UA/7756/01/01

15.02.2008

15.02.2013

США

UA/8974/01/01

07.10.2008

07.10.2013

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

Україна

UA/7333/01/01

23.11.2007

23.11.2012

Україна

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

Україна

UA/11610/01/01

10.08.2011

10.08.2016

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/5966/01/01

23.02.2012

23.02.2017

Україна

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг», м. Москва

Російська Федерація

UA/6887/01/01

17.08.2007

17.08.2012

ТОВ «Таліон-А», м. Москва

Російська Федерація

UA/8195/01/01

23.05.2008

23.05.2013

Салютас Фарма ГмбХ/Ліндофарм ГмбХ

Німеччина/ Німеччина

UA/2030/02/01

22.06.2012

22.06.2017

ТОВ «Таліон-А», м. Москва

Російська Федерація

UA/8665/01/01

15.07.2008

15.07.2013

Словенія Російська Федерація

•

Російська Федерація

•

Україна

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/1196/02/01

13.10.2010

13.10.2015

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/1196/01/01

13.05.2009

13.05.2014

Угорщина

АТ «Береш Фарма»

Угорщина

UA/7265/01/01

16.11.2007

16.11.2012

Російська Федерація

ЗАТ «Інтелфарм»

Російська Федерація

UA/7621/01/01

15.02.2008

15.02.2013

Польща

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ

Польща

UA/0462/01/01

15.02.2010

15.02.2015

Україна

АТ «Лекхім–Харків», м. Харків

Україна

UA/1380/01/01

30.07.2009

30.07.2014

Україна

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Україна

UA/3236/01/01

05.03.2010

05.03.2015

Республіка Молдова

UA/9152/01/01

27.11.2008

27.11.2013

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

UA/10267/01/01

07.12.2009

07.12.2014

Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

UA/9022/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Республіка Молдова Великобританія Болгарія

Фармапрім СРЛ

Современная фармация

Контракт Фармакал Корпорейшн

Латвія

АТ «Гріндекс»

Латвія

UA/3726/01/01

01.09.2010

01.09.2015

Україна

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Україна

UA/2575/01/01

21.12.2009

21.12.2014

Україна

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Україна

UA/11607/01/01

03.10.2011

03.10.2016

Україна

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

Україна

UA/10184/01/01

03.11.2009

03.11.2014

Болгарія

АТ «Софарма»

Болгарія

UA/10064/01/01

01.10.2009

01.10.2014

Болгарія

Балканфарма-Троян АТ

Болгарія

UA/3275/01/01

01.09.2010

01.09.2015

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/11114/01/01

08.11.2010

08.11.2015

№ 8 / август 2012

Швейцарія

Лекарство и закон

•

Україна

Законодательство

6

65

3

4

5

40

ВАЛОКОРДИН®

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах-крапельницях № 1

41

ВЕРОНА

Comb drug

Капсули № 20

Кехкашан Прайвет Лімітед

42

ВЕРОНА

Comb drug

Капсули № 20, № 60

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

43

ВЕС-НОРМА

Comb drug

Гранули по 10 г у пеналах № 1

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»

44

ВІТАПРОСТ

Mono

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг № 10, № 20

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

45

ВІТАПРОСТ ФОРТЕ

Mono

Супозиторії ректальні по 100 мг № 10

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

46

ВІТРУМ® Б’ЮТІ СЛІМ КВІК

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах; № 30, № 60 у флаконах

Юніфарм, Інк.

47

ВІТРУМ® КІДЗ

Comb drug

Таблетки для жування № 30, № 60, № 100

Юніфарм, Інк.

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 15 у блістерах; № 30, № 60, № 100 у флаконах

Юніфарм, Інк.

Folic acid

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мкг № 30 (30х1), № 60 (30х2), № 90 (30х3) у блістерах

Юніфарм, Інк.

Сироп по 30 мл, або по 60 мл, або по 100 мл у флаконах № 1

Макпар Експортс ПВТ. ЛТД.

Супозиторії ректальні по 100 мг № 10

ЗАТ «Центр сучасної медицини «МЕДИКОР», м. Москва

№ 8 / август 2012

66

Кревель Мойзельбах ГмбХ

48

ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ

49

ВІТРУМ® ФОЛІКУМ

50

ВОКАСЕПТ

51

ГАЛАВІТ

52

ГАЛАЗОЛІН®

Xylometazoline

Гель назальний 0,05% по 10 г у флаконах з дозатором № 1

Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ

53

ГАЛАЗОЛІН®

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах-крапельницях (bottle-pack) або у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття

Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ

54

ГАРБЕОЛ

Cucurbita pero**

Капсули м’які по 0,3 г № 10х3, № 10х6

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

Comb drug Galavit*

55

ГАСТРОКІНД

Comb drug

Таблетки № 150

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУАрцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

56

ГЕНТОС®

Comb drug

Краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях № 1

Ріхард Біттнер АГ

57

ГЕНТОС®

Comb drug

Таблетки № 20, № 40 (20х2), № 60 (20х3)

Ріхард Біттнер АГ ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «Ейм», м. Харків

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

Законодательство

2

•

1

58

ГЕПАТОФІТ

Comb drug

Збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20

59

ГІПОГЛІСІЛ®

Silybum marianum**

Гранули по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою, по 1,5 г у пакетах однодозових № 93 або у пакетах однодозових спарених № 93

ТОВ Українсько-Американське роздрібно-торгівельне підприємство «Шанс-Драгстор», м. Київ

60

ГЛІКОДИН

Comb drug

Сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 (з мірною ложкою)

Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед

61

ГРИПЕКС АКТИВ МАКС

Comb drug

Таблетки № 4х1, № 10х1, № 12х1, № 20 (10х2), № 24 (12х2) у блістерах

Юнілаб, ЛП

62

ГРИПОСАН ПЛЮС

Comb drug

Таблетки № 12 (12х1) у блістерах

Сана+Медікал ГмбХ

63

ГРИПОЦИТРОН КІДС ЛИМОН

Comb drug

Порошок для орального розчину по 4 г у пакетах № 5, № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

64

ГРИПОЦИТРОН КІДС ОРАНЖ

Comb drug

Порошок для орального розчину по 4 г у пакетах № 5, № 10

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

65

ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ

Краплі назальні, розчин 0,05% по 10 мл у флаконах

СТАДА Арцнайміттель АГ

66

ГУАРЕМ

Guar gum

Гранули для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах № 30, № 100; по 500 г у контейнерах № 1

Оріон Корпорейшн

67

ГУТТАЛАКС®

Sodium picosulfate

Краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

68

ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ

Sodium picosulfate

Краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

69

ДАЛЕРОН® С ЮНІОР

Comb drug

Гранули для орального розчину по 5 г у пакетиках № 10

КРКА, д.д., Ново место

70

ДАРВІЛОЛ®

Comb drug

Краплі оральні, розчин по 25 мл у флаконах із скломаси (фасування із in bulk ВАТ Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство ІнтерХім, Україна)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Xylometazoline

11

UA/8462/01/01

04.07.2008

04.07.2013

Німеччина

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Німеччина

Пакистан

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

Пакистан

Р.09.03/07336

22.10.2008

22.10.2012

Пакистан

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед

Пакистан

UA/9023/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»

Україна

UA/3812/01/01

13.12.2010

13.12.2015

Російська Федерація

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

Російська Федерація

UA/6358/02/01

30.05.2008

30.05.2013

Російська Федерація

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

Російська Федерація

UA/6358/01/02

31.03.2008

31.03.2013

США

Юніфарм, Інк.

США

UA/7462/01/01

18.12.2007

18.12.2012

США

Юніфарм, Інк.

США

UA/1576/01/01

07.07.2009

07.07.2014

США

Юніфарм, Інк.

США

UA/11868/01/01

03.01.2012

03.01.2017

США

Юніфарм, Інк.

США

UA/6070/01/01

23.02.2012

23.02.2017

Індія

Макпар Інтернешинал

Індія

UA/1850/01/01

22.10.2009

22.10.2014

Російська Федерація

UA/2826/02/01

06.08.2010

06.08.2015

Російська Федерація

ЗАТ «Центр сучасної медицини «МЕДИКОР», м. Москва

Польща

Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ

Польща

UA/0401/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Польща

Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ

Польща

UA/0401/02/01

30.03.2010

30.03.2015

Україна

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

Україна

UA/0849/01/01

02.06.2009

02.06.2014

Німеччина

UA/4947/01/01

25.08.2011

25.08.2016

Ріхард Біттнер АГ

Австрія

UA/1971/02/01

23.02.2012

23.02.2017

Австрія

Ріхард Біттнер АГ

Австрія

UA/10026/01/01

01.10.2009

01.10.2014

Україна

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «Ейм», м. Харків

Україна

UA/3550/01/01

06.08.2010

06.08.2015

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/2942/01/01

01.10.2009

01.10.2014

Австрія

Індія

Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед

Індія

UA/7808/02/01

13.12.2010

13.12.2015

США

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/11429/01/01

30.08.2011

30.08.2016

Швейцарія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/11727/01/01

06.09.2011

06.09.2016

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/11498/01/01

28.04.2011

28.04.2016

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/11499/01/01

28.04.2011

28.04.2016

Німеччина

СТАДА Арцнайміттель АГ

Німеччина

UA/3090/02/02

30.04.2010

30.04.2015

Фінляндія

Оріон Корпорейшн

Фінляндія

UA/6860/01/01

04.12.2007

04.12.2012

Німеччина

Істітуто де Анжелі С.р.л.

Італія

UA/0832/01/01

24.03.2009

24.03.2014

Німеччина

Істітуто де Анжелі С.р.л.

Італія

UA/0832/01/01

24.03.2009

24.03.2014

Словенія

UA/4754/01/01

23.02.2012

23.02.2017

Україна

UA/1891/01/01

01.10.2009

01.10.2014

Словенія

Україна

КРКА, д.д., Ново место ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

№ 8 / август 2012

•

Німеччина

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Законодательство

10

•

9

Лекарство и закон

8

•

7

Современная фармация

6

67

3

4

5

ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н

Comb drug

Гель для ясен по 10 г у тубах

72

ДЕНТОКІНД

Comb drug

Таблетки № 150 у флаконах № 1

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУАрцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

73

ДЕНТОЛ 7,5%

Benzocaine

Гель для ясен по 75 мг/г по 15 г у тубах № 1

Фармасайнс Інк.

74

ДЕСИТИН®

Zinc oxide*

Мазь 40% по 57 г у тубах № 1

МакНіл Продактс Лімітед

75

ДЖУНГЛІ КІДС

Comb drug

Таблетки для жування № 30, № 60

Сагмел, Інк.

76

ДИНОКС

Fexofenadine

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10

Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд

77

ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ

Mebhydrolin

Гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування по 9 г у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків

78

ДІЄТРЕССА

Таблетки № 20, № 40 (20х2), № 100 (20х5) у блістерах

ТОВ «Матеріа Медика — Україна», м. Київ

79

ДЛЯНОС

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

80

ДОЛАРЕН® СУСПЕНЗІЯ

Comb drug

Суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

81

ДОРМІКІНД

Comb drug

Таблетки № 150

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУАрцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

82

ЕКС-ЛАКС

Пастилки по 15 мг № 12, № 18

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

83

ЕНТЕРОКІНД

Comb drug

Розчин оральний по 20 мл у флаконах № 1

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУАрцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

84

ЕНТЕРОЛАКС

Sodium picosulfate

Таблетки по 7,5 мг № 10, № 30

АТ «Стома», м. Харків

85

ЕНТРОП

Mono

Таблетки по 50 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Олфа», м. Київ

86

ЕНТРОП

Mono

Таблетки по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах

ТОВ «Олфа», м. Київ

87

ЕФЕРАЛГАН

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 150 мг № 10

Брістол-Майєрс Сквібб

88

ЕФЕРАЛГАН

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 300 мг № 10

Брістол-Майєрс Сквібб

89

ЕФЕРАЛГАН

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 80 мг № 10

Брістол-Майєрс Сквібб

90

ЕФЕРАЛГАН

Paracetamol

Розчин оральний 3% по 90 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою

Брістол-Майєрс Сквібб

91

ЗБІР ЛІКУВАЛЬНОПРОФІЛАКТИЧНИЙ № 1

Comb drug

Збір по 100 г у пакетах, вкладених в пачки

ТОВ «Адоніс»

92

ІБУНОРМ БЕБІ

Ibuprofen

Суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм

ТОВ Фармацевтична фірма «ВЕРТЕКС», м. Харків

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Comb drug Xylometazoline

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

71

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

•

2

№ 8 / август 2012

1

68

Senna glycosides

93

ІБУФЕН®

Ibuprofen

Суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у скляних флаконах з мірною ложкою або у пластикових (ПЕТ) флаконах з поліетиленовим адаптером разом з шприцем-дозатором

94

ІБУФЕН® Д

Ibuprofen

Суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 120 мл у скляних флаконах разом з ложкою- дозатором № 1 або у пластикових флаконах зі шприцом-дозатором № 1

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

95

ІМПАЗА

Comb drug

Таблетки № 20 у блістерах

ТОВ «Матеріа Медика — Україна», м. Київ

96

ІМУНОКІНД

Comb drug

Таблетки № 150 у флаконах № 1

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУАрцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

97

ІНМУНОФЛАМ

Капсули по 90 мг № 30 у флаконах

Лабораторія Фармур С.А.

98

ІНФАКОЛ

Суспензія оральна, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах № 1

Форест Лабораторіз ЮК Лтд

99

ЙОДДИЦЕРИН®

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках

ВАТ «Фармак», м. Київ

100

ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ

Comb drug

Капсули № 10х2

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

101

КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ

Potassium permanganate

Порошок по 3 г або 5 г у банках

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

102

КАЛЬЦЕМІН КІДС

Таблетки жувальні № 30, № 60, № 120

Сагмел, Інк.

Uncaria tomentosa** Silicones Iodine

Comb drug

8

9

10

11

Німеччина

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

Німеччина

UA/8625/01/01

15.07.2008

15.07.2013

Німеччина

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Німеччина

UA/5193/01/01

16.09.2011

16.09.2016

Фармасайнс Інк.

Канада

UA/6287/01/02

22.06.2012

22.06.2017

КІК Кастом Продактс

Канада

Канада

UA/9361/01/01

28.03.2012

28.03.2017

США

Контракт Фармакал Корпорейшн

США

UA/9861/01/01

15.07.2009

15.07.2014

Індія

Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд

Індія

UA/7901/01/01

13.03.2008

13.03.2013

Україна

UA/7633/01/01

22.01.2008

22.01.2013

Україна

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків

Україна

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг»

Російська Федерація

UA/11783/01/01

25.10.2011

25.10.2016

Швейцарія

Норріс Медісінс Лтд/Сандоз Прайвіт Лімітед на дільниці Норріс Медісінс Лімітед

Індія/Індія

UA/1535/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Індія

UA/9025/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Німеччина

UA/4951/01/01

25.08.2011

25.08.2016

Пуерто-Ріко (США)

UA/9829/01/01

18.11.2009

18.11.2014

Німеччина

UA/4953/01/01

16.09.2011

16.09.2016

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Швейцарія

Новартіс Екс Лакс Інк.

Німеччина

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Україна

АТ «Стома», м. Харків

Україна

UA/2052/01/01

15.02.2010

15.02.2015

Україна

АТ «Олайнфарм»

Латвія

UA/5233/01/01

11.10.2011

11.10.2016

Україна

АТ «Олайнфарм»

Латвія

UA/5233/01/02

11.10.2011

11.10.2016

Франція

Брістол-Майєрс Сквібб

Франція

UA/5237/03/02

25.10.2007

25.10.2012

Франція

Брістол-Майєрс Сквібб

Франція

UA/5237/03/03

25.10.2007

25.10.2012

Франція

Брістол-Майєрс Сквібб

Франція

UA/5237/03/01

25.10.2007

25.10.2012

Франція

Брістол-Майєрс Сквібб

Франція

UA/5237/02/01

28.04.2012

28.04.2017

Україна

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», м. Київ

Україна

UA/2606/01/01

01.09.2010

01.09.2015

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/11513/01/01

16.06.2011

16.06.2016

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

UA/9215/01/01

07.12.2009

07.12.2014

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

UA/11881/01/01

03.01.2012

03.01.2017

Україна

ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг», м. Москва

Російська Федерація

UA/5543/01/01

25.10.2011

25.10.2016

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Німеччина

UA/5397/01/01

16.09.2011

16.09.2016

Перу

UA/7109/01/01

08.10.2007

08.10.2012

Великобританія/ Бельгія

UA/4419/01/01

11.05.2011

11.05.2016

Німеччина Перу Великобританія

Лабораторія Фармур С.А. Вільям Рансом енд Сон плс/Пурна Фармасьютікалз

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/7890/01/01

07.03.2008

07.03.2013

Україна

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

Україна

UA/0157/01/01

27.11.2008

27.11.2013

Україна

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

Україна

UA/0283/01/01

17.06.2008

17.06.2013

США/США

UA/9967/01/01

25.08.2009

25.08.2014

США

Сагмел, Інк./Контракт Фармакал Корпорейшн

•

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

№ 8 / август 2012

Німеччина

Современная фармация

•

Індія

Лекарство и закон

•

Велика Британія

7

Законодательство

6

69

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

1

70

2

3

4

5

103

КАЛЬЦИНОВА

Comb drug

Таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини № 27 (9х3) у блістерах

104

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Calcium gluconate

Таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах; № 10 у блістерах

АТ «Галичфарм», м. Львів

105

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Calcium gluconate

Таблетки по 0,5 г № 10 у блістерах

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків

106

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Calcium gluconate

Таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ

107

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Calcium gluconate

Таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах, у блістерах

ВАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

108

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Calcium gluconate

Таблетки по 500 мг № 10 у блістерах

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

109

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ

Calcium gluconate

Таблетки для жування по 500 мг № 6, № 12, № 60 (12х5), № 120 (12х10) у блістерах; № 30, № 50 у контейнерах (у пачці або без пачки)

ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл.

110

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТДАРНИЦЯ

Calcium gluconate

Таблетки по 500 мг № 10, № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

111

КАРМІНАТИВУМ БЕБІНОС

Comb drug

Краплі для перорального застосування 30 мл у флаконах-крапельницях

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

112

КАФФЕТІН®

Comb drug

Таблетки № 6, № 10, № 12

Алкалоїд АД — Скоп’є

113

КВАСОЛІ СТУЛКИ ПЛОДІВ

Phaseolus vulgaris**

Стулки плодів по 50 г або по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

114

КВЕСТА

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (10х6), № 60 (15х4)

Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд

115

КОДЕПСИН

Comb drug

Таблетки № 10 (10х1) у блістерах

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

116

КОДЕСАН

Comb drug

Таблетки № 10

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», м. Одеса

117

КОДЕСАН® ІС

Comb drug

Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірмивиробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

118

КОДЕСАН® ІС

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

119

КОДЕТЕРП

Comb drug

Таблетки № 10

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

120

КОДЕФЕМОЛ®

Comb drug

Сироп по 100 мл у флаконах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

121

КОДТЕРПІН IC®

Comb drug

Таблетки № 10, № 10х1 у блістерах

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

122

КОДТЕРПІН ІС

Comb drug

Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірмивиробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

123

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ

Cocarboxylase*

Таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах

ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н

124

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ

Cocarboxylase*

Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах

ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н

125

КОЛДРЕКС® НАЙТ

Comb drug

Розчин оральний по 100 мл або по 160 мл у флаконах № 1 з мірним ковпачком

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

126

КОЛДРЕКС® ЮНІОР ХОТРЕМ

Comb drug

Порошок для орального розчину у пакетиках № 10

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

127

КОМБІГРИП ДЕКСА

Comb drug

Таблетки № 4, № 8, № 80

Сінмедик Лабораторіз

128

КОМБІНЕКС

Comb drug

Капсули № 10

Вайшалі Фармас’ютікалз

129

КОМБІНЕКС-П

Comb drug

Сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1

Вайшалі Фармас’ютікалз

130

КОРВАЛДИН®

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах

ВАТ «Фармак», м. Київ

131

КОРВАЛОЛ®

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1

ВАТ «Фармак», м. Київ

132

КОРВАЛТАБ

Comb drug

Таблетки №10, №10х2

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

133

КОФЕКС™

Comb drug

Сироп по 60 мл у флаконах №1

Дженом Біотек Пвт. Лтд. Дансон Трейдінг Фармасьютікал Компані Лімітед ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ

134

КРАПЛІ КСІНОС

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

135

КРУШИНИ КОРА

Frangula alnus**

Кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом

КРКА, д.д., Ново место

UA/2202/01/01

01.10.2009

01.10.2014

Україна/Україна

UA/8542/01/01

07.07.2008

07.07.2013

Україна

АТ «Галичфарм», м. Львів/ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ

Україна

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків

Україна

UA/8474/01/01

04.07.2008

04.07.2013

Україна

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ

Україна

UA/4657/01/01

18.05.2011

18.05.2016

Україна

ВАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Україна

UA/1933/01/01

03.11.2009

03.11.2014

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/6048/01/01

15.06.2012

15.06.2017

Україна

ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл.

Україна

UA/5095/01/01

23.06.2010

23.06.2015

Україна

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Україна

UA/6589/01/01

26.07.2012

26.07.2017

Німеччина

Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан

Німеччина

UA/8686/01/01

25.07.2008

25.07.2013

Республіка Македонія

Алкалоїд АД — Скоп’є

Республіка Македонія

UA/0742/01/01

02.02.2009

02.02.2014

Україна

UA/3313/01/01

15.07.2010

15.07.2015

Австралія/ Австралія

UA/8415/01/01

17.06.2008

17.06.2013

Україна Австралія

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир Табко Пті Лтд/Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд

Україна

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

Україна

UA/11812/01/01

11.11.2011

11.11.2016

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», м. Одеса

Україна

UA/9422/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

Україна

UA/0405/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Україна

UA/8687/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

Україна

UA/3563/01/01

23.06.2010

23.06.2015

Україна

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

Україна

UA/1871/01/01

25.08.2009

25.08.2014

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Україна

UA/8689/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

Україна

UA/9053/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Україна

ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н

Україна

UA/11886/01/01

20.12.2011

20.12.2016

Україна

ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н

Україна

UA/11886/01/02

20.12.2011

20.12.2016

Великобританія

UA/11448/01/01

11.05.2011

11.05.2016

Іспанія

UA/9408/01/01

25.02.2009

25.02.2014

Великобританія

Рафтон Лабораторіз Лімітед

Великобританія

СмітКляйн Бічем СА

Індія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/2068/01/01

03.11.2009

03.11.2014

Індія

Вайшалі Фармас’ютікалз

Індія

UA/8228/01/01

23.05.2008

23.05.2013

Індія

Вайшалі Фармас’ютікалз

Індія

UA/9003/01/01

08.10.2008

08.10.2013

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/2553/01/01

26.11.2009

26.11.2014

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/2554/01/01

03.11.2009

03.11.2014

Україна

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

Україна

UA/1028/01/01

13.05.2009

13.05.2014

Індія

UA/0711/02/01

06.09.2011

06.09.2016

В’єтнам

Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані

В’єтнам

UA/10348/01/01

21.12.2009

21.12.2014

Україна

ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ

Україна

UA/8475/01/01

04.07.2008

04.07.2013

Індія

Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Законодательство

Словенія

•

11

Лекарство и закон

10

•

9

Современная фармация

КРКА, д.д., Ново место

8

•

Словенія

7

№ 8 / август 2012

6

71

5

136

КРУШИНИ КОРА

Frangula alnus**

137

КРУШИНИ КОРА

Frangula alnus**

Кора по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

138

КРУШИНИ СИРОП

Frangula alnus**

Сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ

139

КСИЛОМЕТАЗОЛІН

Xylometazoline

Спрей 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

140

КСИЛО-МЕФА 0,05%

Xylometazoline

Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах

Мефа Лтд.

141

КСИЛО-МЕФА 0,05%

Xylometazoline

Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах

Мефа ЛЛС

142

ЛІПОМІН

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (10х6), № 60 (15х4)

Н’Кафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд

143

ЛІПОНОРМ

Comb drug

Табсули, вкриті оболонкою, № 60 (12х5), № 60 (15х4)

Н’Кафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд

144

МАКСІМУН®

Mono

Капсули по 500 мг № 6х5 у стрипах, № 10х3 у блістерах

Дженом Біотек Пвт. Лтд.

145

МЕРАЛІС®

Xylometazoline

Спрей назальний, розчин 0,05% по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.

146

МЕТІОНІН

Methionine

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 50 (10х5) у блістерах

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

147

МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ

Paracetamol

Таблетки жувальні зі смаком ананаса по 160 мг № 24

Мілі Хелскере Лімітед

148

МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ

Paracetamol

Таблетки жувальні зі смаком малини по 160 мг № 24

Мілі Хелскере Лімітед

149

МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

Comb drug

Каплети, вкриті оболонкою, № 12 (12х1) у блістерах

Мілі Хелскере Лімітед

150

МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

Comb drug

Суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах № 1

Мілі Хелскере Лімітед

151

МІРАМІСТИН®

Myramistin*

Розчин 0,01% по 50 мл, 150 мл у флаконах (із in bulk фірми-виробника ЗАТ Інфамед, Російська Федерація)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

152

МІРАМІСТИН®

Myramistin*

Розчин для зовнішнього застосування, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1 з уретральною насадкою

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

153

МУЛЬТИ-ТАБС МАЛЮК МАКСІ

Comb drug

Таблетки для жування № 15х2, № 15х4

Ферросан А/С

154

МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБІ

Comb drug

Розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1

Ферросан А/С

155

МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБІ

Comb drug

Розчин оральний по 30 мл у флаконах з піпеткою № 1

Ферросан А/С

156

МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК

Comb drug

Таблетки жувальні № 15х2, № 10х3

Ферросан А/С

Comb drug

Таблетки для жування з апельсиновованільним смаком № 10х3, № 10х6 у блістерах

Ферросан А/С

№ 8 / август 2012

•

Лекарство и закон

Законодательство

4 Кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом

•

3

Современная фармация

2

•

1

72

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

157

МУЛЬТИ-ТАБС® ШКОЛЯР

158

НАЗИВІН®

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,01% по 5 мл у флаконах № 1

Мерк КГаА

159

НАЗИВІН®

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах № 1

Мерк КГаА

160

НАЗИВІН® СЕНСИТИВ

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,01% по 5 мл у флаконах № 1

Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ,

161

НАЗИВІН® СЕНСИТИВ

Oxymetazoline

Спрей назальний 0,025% по 15 мл або по 10 мл у флаконах № 1

Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ,

162

НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ

Спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1

Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ

163

НАЗОЛ БЕБІ

Phenylephrine

Краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах № 1

Байєр Консьюмер Кер АГ

164

НАЗОЛ БЕБІ

Phenylephrine

Краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах №1

Сагмел, Інк.

165

НАЗОЛ КІДС

Phenylephrine

Спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1

Сагмел, Інк.

Comb drug

9

10

11

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/6049/01/01

28.03.2012

28.03.2017

Україна

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

Україна

UA/2128/01/01

15.01.2008

15.01.2013

Україна

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ

Україна

UA/4494/01/01

05.05.2011

05.05.2016

Республіка Молдова

UA/9504/01/01

24.03.2009

24.03.2014

Республіка Молдова

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

Швейцарія

Меркле ГмбХ

Німеччина

UA/8161/01/01

17.04.2008

17.04.2013

Швейцарія

Меркле ГмбХ (додаткова дільниця, що приймає участь в контролі якості)/ Мефа ЛЛС (виробник, який відповідає за контроль та випуск серії)

Німеччина/ Швейцарія

UA/8161/01/01

17.04.2008

17.04.2013

Австралія

Табко Пті Лтд/Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд

Австралія/ Австралія

UA/8477/01/01

04.07.2008

04.07.2013

Австралія

Табко Пті Лтд/Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд

Австралія/ Австралія

UA/1998/01/01

10.07.2009

10.07.2014

Індія

UA/8437/01/01

01.07.2008

01.07.2013

Дженом Біотек Пвт. Лтд.

Хорватія

UA/12207/01/01

15.06.2012

15.06.2017

Україна

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

Україна

UA/6674/01/01

20.04.2012

20.04.2017

Великобританія

Юнімакс Лабораторіес/Теміс Медикаре Лімітед

Індія/Індія

UA/0309/01/01

22.01.2009

22.01.2014

Великобританія

Юнімакс Лабораторіес/Теміс Медикаре Лімітед

Індія/Індія

UA/0308/01/01

22.01.2009

22.01.2014

Велика Британiя

Юнімакс Лабораторіес/Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД./Віндлас Хелскере Пвт. Лтд

Індія/Індія/Індія

UA/6458/01/01

08.06.2012

08.06.2017

Великобританія

Мадрас Фармасьютікалс/Хайтек Фармасьютікалз Пвт. Лімітед/ЕфДіСі Лімітед

Індія/Індія/Індія

UA/1454/01/01

15.07.2009

15.07.2014

Україна

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Україна

UA/0012/01/01

03.11.2008

03.11.2013

Україна

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Україна

UA/1804/02/01

06.07.2011

06.07.2016

Данія

Ферросан А/С

Данія

Р.08.03/07298

15.08.2008

15.08.2012

Данія

Ферросан А/С

Данія

П.09.00/02217

07.10.2010

07.10.2012

Данія

Ферросан А/С

Данія

UA/10970/01/01

07.10.2010

07.10.2015

Данія

Ферросан А/С

Данія

UA/10971/01/01

01.09.2010

01.09.2015

Данія

Ферросан А/С

Данія

UA/11786/01/01

15.08.2008

15.08.2013

Німеччина

Мерк КГаА

Німеччина

UA/7928/01/01

13.03.2008

13.03.2013

Німеччина

Мерк КГаА

Німеччина

UA/7928/01/02

13.03.2008

13.03.2013

Німеччина

Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ,

Німеччина

UA/11620/01/01

18.08.2011

18.08.2016

Німеччина

Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ,

Німеччина

UA/11682/01/01

18.08.2011

18.08.2016

Німеччина

Клостерфрау Берлін ГмбХ

Німеччина

UA/9133/01/01

27.11.2008

27.11.2013

Швейцарія

Істітуто де Анжелі С.р.л.

Італія

UA/9481/01/01

17.09.2007

17.09.2012

США

ІДА (Інстітуто Де Анджелі)

Італія

UA/7056/01/01

17.09.2007

17.09.2012

США

ІДА (Інстітуто Де Анджелі)

Італія

UA/8757/01/01

07.08.2008

07.08.2013

•

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.

№ 8 / август 2012

Хорватія

Современная фармация

•

Індія

Законодательство

8

•

7

Лекарство и закон

6

73

3

4

5

166

НАЗОЛ КІДС

Phenylephrine

Спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1

167

НАЗОЛ КІДС

Phenylephrine

Спрей назальний по15 мл у флаконах № 1

Сагмел, Інк.

168

НАЗОМАКС

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,01% по 10 мл у флаконах № 1

Юнітек Інк. Лімітед

169

НАЗОМАКС

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах № 1

Юнітек Інк. Лімітед

170

НАЗОМАКС—ФАРМЕКС

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,01% по 10 мл у флаконах № 1

Юнітек Інк. Лімітед

171

НАЗОМАКС—ФАРМЕКС

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах № 1

Юнітек Інк. Лімітед

172

НЕОВАСТАТ

Розчин для перорального застосування 1% по 30 мл у флаконах № 30

Атріум Інновейшенс Інк.

173

НІТРОГЛІЦЕРИН

Glyceryl trinitrate

Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40 у контейнерах № 1

ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл.

174

НІТРОГЛІЦЕРИН

Glyceryl trinitrate

Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40

ТОВ «НВФ «Мікрохім», м. Рубіжне, Луганська обл.

175

НІТРОГЛІЦЕРИН

Glyceryl trinitrate

Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40

ТОВ «НВФ «Мікрохім», м. Рубіжне, Луганська обл.

176

НІТРОГЛІЦЕРИН

Glyceryl trinitrate

Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40

ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства», м. Курськ

177

НІТРОГЛІЦЕРИН-ЗДОРОВ’Я

Glyceryl trinitrate

Таблетки по 0,5 мг № 40 у банках або контейнерах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

178

НОКСИВІН

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,01% по 10 мл або по 20 мл у флаконах

ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ

179

НОКСИВІН

Oxymetazoline

Краплі назальні 0,025% по 10 мл або по 20 мл у флаконах

ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ

180

НОКСПРЕЙ-БЕБІ

Oxymetazoline

Спрей назальний 0,025% по 15 мл у контейнерах № 1

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», м. Вінниця

181

НОМІГРЕН БОСНАЛЕК

Comb drug

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у тубах № 1

Босналек д.д.

182

НО-ШПАЛГИН®

Comb drug

Таблетки № 12

САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.

183

НУКЛЕЇНАТ

Капсули по 250 мг № 10х3 у блістерах, № 80 у контейнерах

Дочірнє підприємство «БіоСел» корпорації «Баіесел Лебореторіз Корпорейшн», м. Київ

184

НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ

Ibuprofen

Супозиторії по 60 мг № 10

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл

185

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

Cucurbita pero**

Олія по 100 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків

186

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

Cucurbita pero**

Олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

187

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

Cucurbita pero**

Рідина оральна по 100 мл у флаконах № 1

ПрАТ «Біофарма», м. Київ

188

ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА

Розчин по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах № 1

Ріхард Біттнер АГ

189

ОТРИВІН

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою № 1

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

190

ПАДЕВІКС

Comb drug

Таблетки шипучі № 10 (10х1), № 20 (20х1) у пеналах, № 10 (2х5) у стрипах

ТОВ Вітале-ХД, м. Таллінн

191

ПАЛПРОСТЕС®

Serenoa repens

Капсули м’які по 320 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах

ТАД Фарма ГмбХ

192

ПАНАДОЛ® БЕБІ

Paracetamol

Суспензія для перорального застосування, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірним пристроєм у вигляді шприца

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

193

ПАНТОКРИН

Mono

Екстракт рідкий, спиртовий по 50 мл у флаконах

ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

194

ПАРАКОД ІС®

Comb drug

Таблетки № 10 (10х1) у блістерах

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

195

ПАРАЛЕН® БЕЙБІ

Paracetamol

Суспензія оральна, 24 мг/мл по 100 мл у флаконі з дозувальним пристроєм

ТОВ «Зентіва»

196

ПАРАМАКС

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 150 мг № 10 (5х2) у стрипах

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Mono

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

Законодательство

2

•

1

74

Ribonucleinic acid*

Comb drug

Байєр Консьюмер Кер АГ

Італія

UA/9482/01/01

07.08.2008

07.08.2013

США/Італія

Р.08.03/07272

07.08.2008

07.08.2012

Алкон Парентералс (Індія) Лтд./ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Індія/Україна

UA/8778/01/01

15.08.2008

15.08.2013

Гонконг

Алкон Парентералс (Індія) Лтд./ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Індія/Україна

UA/8778/01/02

15.08.2008

15.08.2013

Гонконг

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Україна

UA/10891/01/01

15.08.2008

15.08.2013

Гонконг

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Україна

UA/10891/01/02

15.08.2008

15.08.2013

Канада

Атріум Інновейшенс Інк.

Канада

UA/1874/01/01

21.01.2010

21.01.2015

Україна

ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл.

Україна

UA/6393/01/01

30.05.2012

30.05.2017

Україна

ТОВ «Фармамед», м. Санкт-Петербург

Російська Федерація

UA/7220/01/01

25.10.2007

25.10.2012

Україна

ТОВ «НВФ «Мікрохім», м. Рубіжне, Луганська обл./ВАТ «Луганський ХФЗ», м. Луганськ

Україна/Україна

UA/0129/01/01

17.12.2008

17.12.2013

Російська Федерація

UA/10377/01/01

21.01.2010

21.01.2015

Україна

UA/0052/01/01

21.08.2008

21.08.2013

Російська Федерація Україна

ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства», м. Курськ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

•

Гонконг

Республіка Білорусь

ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ

Республіка Білорусь

UA/8735/01/01

31.07.2008

31.07.2013

Республіка Білорусь

ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ

Республіка Білорусь

UA/8735/01/02

31.07.2008

31.07.2013

Україна

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», м. Вінниця

Україна

UA/1703/01/02

15.02.2010

15.02.2015

Боснія і Герцеговина

UA/2791/01/01

06.01.2011

06.01.2016

Угорщина

UA/7879/01/01

07.03.2008

07.03.2013

ВАТ «Київмедпрепарат», м. Київ

Україна

UA/2885/01/02

10.12.2009

10.12.2014

Фамар С.А.

Греція

UA/6642/02/01

04.04.2008

04.04.2013

Україна

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків

Україна

UA/3517/01/01

14.05.2010

14.05.2015

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/7818/01/01

07.03.2008

07.03.2013

Україна

ПрАТ «Біофарма», м. Київ

Україна

UA/2687/01/01

17.03.2010

17.03.2015

Австрія

Ріхард Біттнер АГ

Австрія

UA/8786/01/01

15.08.2008

15.08.2013

Швейцарія

UA/5206/01/01

18.05.2011

18.05.2016

Естонія

UA/3908/01/01

08.04.2011

08.04.2016

Німеччина

UA/11359/01/01

01.03.2011

01.03.2016

Франція

UA/2562/02/01

10.12.2009

10.12.2014

Україна/Україна

UA/3237/01/01

25.05.2010

25.05.2015

Україна

UA/12054/01/01

23.02.2012

23.02.2017

Чеська Республіка

UA/11454/01/01

18.08.2011

18.08.2016

Україна

UA/11605/01/02

15.12.2011

15.12.2016

Боснія і Герцеговина Угорщина

Україна Велика Британія

Швейцарія Естонія Німеччина Великобританія

Босналек д.д. ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)

Новартіс Консьюмер Хелс С.А. ТОВ Вітале-ХД, м. Таллінн ТАД Фарма ГмбХ Фармаклер

Україна

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль/ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Чеська Республіка Україна

ТОВ «Зентіва» ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

Законодательство

11

•

10

Лекарство и закон

Сагмел, Інк./ІДА (Інстітуто Де Анджелі)

9

Современная фармация

США

Істітуто де Анжелі С.р.л.

8

•

Швейцарія

7

№ 8 / август 2012

6

75

2

3

Лекарство и закон • № 8 / август 2012

76

5

197

ПАРАМАКС

Paracetamol

198

ПАРАЦЕТАМОЛ

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 0,08 г № 10 (5х2) у стрипах

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

199

ПАРАЦЕТАМОЛ

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 0,17 г № 10 (5х2) у стрипах

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

200

ПАРАЦЕТАМОЛ

Paracetamol

Сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ ТОВ Фармацевтична фірма «ВЕРТЕКС», м. Харків

201

ПАРАЦЕТАМОЛ БЕБІ

Paracetamol

Суспензія оральна, 120 мг/5 мл п о 50 мл або по 100 мл у флаконах разом з дозуючим пристроєм № 1

202

ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ

Paracetamol

Сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

203

ПАРАЦЕТАМОЛ-ВІШФА

Paracetamol

Сироп, 120 мг/5 мл по 60 мл або по 90 мл у банках з дозуючою скляночкою № 1

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир

204

ПЕНТАЛГИН

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах у пачці

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

205

ПЕНТАЛГІН ІС®

Comb drug

Таблетки № 10 (у пачці або без пачки)

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

206

ПЕНТАЛГІН ІС®

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми- виробника Державного хімікофармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

207

ПЕНТАЛГІН ФС ЕКСТРА КАПСУЛИ

Comb drug

Капсули № 10, № 20 (10х2)

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

208

ПЕНТАЛГІН-IСN

Comb drug

Таблетки № 12 у блістерах

ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства», м. Курськ

209

ПЕНТАЛГІН-П

Comb drug

Таблетки № 10

АТ «Хімфарм»

210

ПЕНТАЛГІН-ФС

Comb drug

Таблетки № 10

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

211

ПЕНТАСЕД

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

212

ПЕПОНЕН

Cucurbita pero**

Капсули по 300 мг № 90, № 100

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.

213

ПЕПОНЕН АКТИВ

Cucurbita pero**

Капсули по 600 мг № 60

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Serenoa repens

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 60 (15х4) в блістерах

П’єр Фабр Медикамент

•

Современная фармация

4 Супозиторії ректальні по 80 мг № 10 (5х2) у стрипах

•

Законодательство

1

214

ПЕРМІКСОН

215

ПІАРОН

Paracetamol

Суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

216

ПІКОЛАКС®

Sodium picosulfate

Таблетки по 5 мг № 10 (10х1) у блістерах

ВАТ «Фармак», м. Київ

217

ПІКОЛАКС®

Sodium picosulfate

Таблетки по 7,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах

ВАТ «Фармак», м. Київ

218

ПІКОЛАКС®

Sodium picosulfate

Краплі оральні 0,75% по 15 мл, 30 мл у флаконах

ВАТ «Фармак», м. Київ

219

ПІКОЛАКС®

Sodium picosulfate

Таблетки по 7,5 мг № 10, № 30

ВАТ «Фармак», м. Київ

220

ПІКОСЕН®

Comb drug

Краплі оральні по 15 мл або по 25 мл у флаконах № 1

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир

221

ПЛАНТЕКС®

Foeniculum vulgare**

Гранули розчинні по 5 г у пакетиках № 1, № 10, № 50

Лек фармацевтична компанія д.д.

222

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Plantago**

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ

223

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Plantago**

Листя по 50 г у пачках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», м. Київ

224

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Plantago**

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

225

ПОЛІОКСИДОНІЙ

Супозиторії по 6 мг № 10 (5х2) у блістерах

ТОВ «НПО Петровакс Фарм»

226

ПОЛЬДАНЕН

Pygeum africanum

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Познанський Завод Лікарських Трав «Гербаполь» А.Т.

227

ПРЕГНАВІТ

Comb drug

Капсули м’які № 30, № 60

Ратіофарм ГмбХ

228

ПРЕГНАКЕА

Comb drug

Капсули № 4, № 7, № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах

Вітабіотікс Лтд

Mono

10

11

Україна

Україна

UA/11605/01/01

15.12.2011

15.12.2016

Україна

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Україна

UA/5984/01/01

30.05.2012

30.05.2017

Україна

ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Україна

UA/5984/01/02

30.05.2012

30.05.2017

Україна

ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ

Україна

UA/5685/01/01

23.02.2012

23.02.2017

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/11577/01/01

25.08.2011

25.08.2016

Україна

ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ

Україна

UA/2514/01/01

21.01.2010

21.01.2015

Україна

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир

Україна

UA/11525/01/01

16.06.2011

16.06.2016

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Україна

UA/12229/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Україна

UA/8694/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Україна

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

Україна

UA/3855/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Україна

ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

Україна

UA/10881/01/01

04.08.2010

04.08.2015

Російська Федерація

UA/5595/01/01

22.11.2011

22.11.2016

Республіка Казахстан

UA/7819/01/01

28.07.2009

28.07.2014

Російська Федерація

ВАТ «Фармстандарт-Лекстредства», м. Курськ

Республіка Казахстан

АТ «Хімфарм» ТОВ «Фарма Старт», м. Київ

Україна

UA/2617/01/01

30.12.2009

30.12.2014

Україна

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

Україна

UA/5787/01/01

25.01.2012

25.01.2017

Ізраїль

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА

Угорщина

UA/9426/01/01

25.02.2009

25.02.2014

Ізраїль

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА

Угорщина

UA/9427/01/01

25.02.2009

25.02.2014

П’єр Фабр Медикамент Продакшн

Франція

UA/6472/01/01

25.11.2011

25.11.2016

ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми

Україна

UA/9270/02/01

21.07.2010

21.07.2015

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/11778/01/01

21.10.2011

21.10.2016

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/11778/01/02

21.10.2011

21.10.2016

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/1522/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Україна

АТ «Стома», м. Харків

Україна

UA/1522/02/01

22.01.2009

22.01.2014

Україна

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир

Україна

UA/11154/01/01

08.11.2010

08.11.2015

Індія

Словенія

Лек фармацевтична компанія д.д.

Словенія

UA/3482/01/01

31.01.2012

31.01.2017

Україна

ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ

Україна

UA/8491/01/01

04.07.2008

04.07.2013

Україна

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», м. Київ

Україна

UA/1607/01/01

15.02.2010

15.02.2015

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/5789/01/01

25.01.2012

25.01.2017

Російська Федерація

ТОВ «НПО Петровакс Фарм»

Російська Федерація

UA/3344/01/01

21.07.2010

21.07.2015

Польща

UA/8055/01/01

31.03.2008

31.03.2013

Німеччина

UA/1813/01/01

13.05.2009

13.05.2014

Великобританія/ Великобританія/ Великобританія

UA/3080/01/01

14.05.2010

14.05.2015

Польща Німеччина Великобританія

Познанський Завод Лікарських Трав «Гербаполь» А.Т. Меркле ГмбХ Вітабіотікс Лтд/Томпсон & Каппер Лімітед/Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед

Лекарство и закон • •

Україна

Франція

Законодательство

9

Современная фармация

7

•

8

ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль

№ 8 / август 2012

6

77

2

3

4

5

229

ПРОСТАКЕР

Serenoa repens

Капсули по 320 мг № 10, № 30 (10х3), № 60 (10х6)

230

ПРОСТАКУР

Serenoa repens

Капсули м’які по 320 мг № 30 (15х2) у блістерах

Р.П. Шерер ГмбХ

231

ПРОСТАЛАД

Comb drug

Настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах, у банках

ПАТ «Біолік», м. Ладижин, Вінницька обл.

232

ПРОСТАЛІН

Comb drug

Супозиторії № 5

ФАРКО Фармасьютікалз

233

ПРОСТАМЕД

Comb drug

Таблетки № 60, № 120, № 200

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

234

ПРОСТАМОЛ® УНО

Serenoa repens

Капсули м’які по 320 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

235

ПРОСТАПЛАНТ

Serenoa repens

236

ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ

237

ПРОСТАТИЛЕН

238

ПРОСТАТОН

239

ПРОСТАТОФІТ

240

ПРОСТОЛ ЄВРО

Serenoa repens

241

ПУЛЬМЕКС БЕБІ

242

Мега Лайфсайенсіз Лтд

Капсули по 320 мг № 30

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Капсули № 20 (20х1), № 60 (20х3) у блістерах

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Супозиторії ректальні по 0,03 г № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах

АТ «Лекхім-Харків», м. Харків

Comb drug

Гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах № 1

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка», м. Київ

Comb drug

Настойка складна по 100 мл у банках або у флаконах

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «Ейм», м. Харків

Капсули м’які по 320 мг № 30

Євро Лайфкер Лтд.

Comb drug

Мазь по 20 г у тубах № 1

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

П’ЯТИРЧАТКА ІС®

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми- виробника Державного хімікофармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України)

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

243

П’ЯТИРЧАТКА® ІС

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

244

РАПІДОЛ®

Paracetamol

Розчин ректальний, 125 мг/2,5 мл по 2,5 мл у мікроклізмах № 5

Актавіс груп АТ

245

РАПІДОЛ®

Paracetamol

Розчин ректальний, 250 мг/4 мл по 4 мл у мікроклізмах № 5

Актавіс груп АТ

246

РАПІДОЛ®

Paracetamol

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 125 мг № 12 (6х2) у блістерах

Актавіс груп АТ

247

РАПІДОЛ®

Paracetamol

Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 250 мг № 12 (6х2) у блістерах

Актавіс груп АТ

248

РЕГУЛАКС®

Senna officinalis**

Кубики фруктові № 6

Кревель Мойзельбах ГмбХ

249

РЕГУЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ

Sodium picosulfate

Краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах-крапельницях № 1

Кревель Мойзельбах ГмбХ

250

РЕДУКТАН

Comb drug

Збір по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20

ЛЕРОС с.р.о.

251

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ

Retinol (vit A)

Розчин нашкірний та оральний, олійний 34,4 мг/мл по 10 мл у флаконах

ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл.

252

РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А)

Retinol (vit A)

Капсули по 33000 МО № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 2400 (10х240) у блістерах

РУП «Бєлмедпрепарати»

253

РИНАЗОЛІН®

Oxymetazoline

Краплі назальні, 0,1 мг/мл по 10 мл у флаконах поліетиленових № 1

ВАТ «Фармак», м. Київ

254

РИНАЗОЛІН®

Oxymetazoline

Краплі назальні, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття або у флаконах поліетиленових з пробками-крапельницями

ВАТ «Фармак», м. Київ

255

РИНОКСИЛ

Xylometazoline

Спрей 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

256

РИНОФЛЮ

Oxymetazoline

Спрей 0,025% по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

257

РИЦИНОВА ОЛІЯ

Castor oil

Олія для перорального застосування по 30 г у флаконах

ПАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, Донецька обл.

258

РИЦИНОВА ОЛІЯ

Castor oil

Олія по 30 г у флаконах

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», м. Київ

259

РИЦИНОВА ОЛІЯ

Castor oil

Олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Comb drug Mono

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

1

78

ПАТ «Біолік», м. Ладижин, Вінницька обл.

Єгипет

ФАРКО Фармасьютікалз

11

Таїланд

UA/11072/01/01

07.10.2010

07.10.2015

Німеччина

UA/5256/01/01

20.04.2012

20.04.2017

Україна

UA/1194/01/01

07.07.2009

07.07.2014

UA/5613/01/01

03.01.2012

03.01.2017

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

UA/6931/01/01

17.08.2007

17.08.2012

Німеччина

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування, випуск серії)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво капсул м’яких in bulk)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування)

Німеччина/ Німеччина/ Німеччина

UA/10417/01/01

15.02.2010

15.02.2015

Німеччина

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

UA/4372/01/02

13.11.2007

13.11.2012

Німеччина

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

UA/4372/01/01

28.04.2011

28.04.2016

•

Єгипет

Німеччина

АТ «Лекхім-Харків», м. Харків

Україна

UA/0800/01/01

21.04.2009

21.04.2014

Україна

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка», м. Лубни

Україна

UA/3827/01/01

13.12.2010

13.12.2015

Україна

ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «Ейм», м. Харків

Україна

UA/4204/01/01

01.03.2011

01.03.2016

Біодил Лабораториз Пвт. Лтд/Софтгел Хелскер Пвт. Лтд.

Індія/Індія

UA/10329/01/01

10.12.2009

10.12.2014

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

Швейцарія

UA/5207/01/01

06.09.2011

06.09.2016

Швейцарія

•

Україна

Велика Британія

Україна

ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», м. Одеса

Україна

UA/0506/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Україна

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Україна

UA/8698/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Ісландія

Актавіс РТ

Індонезія

UA/8113/02/01

08.11.2010

08.11.2015

Ісландія

Актавіс РТ

Індонезія

UA/8113/02/02

08.11.2010

08.11.2015

Ісландія

Етіфарм Індастріз СА

Франція

UA/5315/01/01

26.10.2011

26.10.2016

Ісландія

Етіфарм Індастріз СА

Франція

UA/5315/01/02

26.10.2011

26.10.2016

Німеччина

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Німеччина

UA/2362/01/01

03.11.2009

03.11.2014

Німеччина

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Німеччина

UA/2363/01/01

13.10.2009

13.10.2014

Чеська Республіка

ЛЕРОС с.р.о.

Чеська Республіка

UA/4289/01/01

23.03.2011

23.03.2016

Україна

UA/5428/01/01

20.12.2011

20.12.2016

Республіка Білорусь

UA/4932/01/01

26.10.2011

26.10.2016

Україна Республіка Білорусь

ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл. РУП «Бєлмедпрепарати»

Законодательство

Україна

10

Лекарство и закон

Р.П. Шерер ГмбХ

9

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/7191/01/03

04.12.2007

04.12.2012

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/7191/01/02

18.10.2007

18.10.2012

Республіка Молдова

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

Республіка Молдова

UA/9505/01/01

24.03.2009

24.03.2014

Республіка Молдова

ТОВ «Флумед-Фарм», м. Кишинів

Республіка Молдова

UA/9491/01/02

24.03.2009

24.03.2014

Україна

ПАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, Донецька обл.

Україна

UA/9198/01/01

12.12.2008

12.12.2013

Україна

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика», м. Київ

Україна

UA/9062/01/01

03.11.2008

03.11.2013

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/8737/01/01

31.07.2008

31.07.2013

Современная фармация

Німеччина

Мега Лайфсайенсіз Лтд

8

•

Таїланд

7

№ 8 / август 2012

6

79

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

•

Законодательство

1

80

2

260

РИЦИНОВА ОЛІЯ

261

РІНАЗАЛ®

3 Castor oil

4

5

Олія по 50 мл у флаконах

АТ «Галичфарм», м. Львів

Xylometazoline

Краплі назальні, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

262

САДІФІТ

Comb drug

Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакеті в індивідуальному пакетику, 20 фільтр-пакетиків у пачці

263

СЕДАЛГІН-НЕО®

Comb drug

Таблетки № 10 у блістерах

Балканфарма-Дупниця АТ

264

СЕДАЛ-М®

Comb drug

Таблетки № 10

АТ «Софарма» Ципла Лтд

265

СЕНАДЕ®

Senna glycosides

Таблетки по 13,5 мг № 500 (20х25) у блістерах

266

СЕНАДЕКС

Senna glycosides

Таблетки по 70 мг № 120 (12х10), № 12 (12х1), № 24 (12х2), № 6 у блістерах

ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл.

267

СЕНАДЕКСИН

Senna glycosides

Таблетки по 14 мг № 10 у блістерах

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

268

СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ’Я

Senna glycosides

Таблетки по 70 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

269

СЕНАДИН-ЗДОРОВ’Я

Senna glycosides

Таблетки по 70 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

270

СЕНАЛДЕ

Senna glycosides

Таблетки по 13,5 мг № 10, №10х10

Елегант Індія

271

СЕНАЛЕКС

Senna glycosides

Таблетки по 13,5 мг № 20, № 20х25

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

272

СЕНИ ЛИСТЯ

Senna officinalis**

Листя по 100 г у пачці з внутрішнім пакетом

ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

273

СЕНИ ЛИСТЯ

Senna officinalis**

Листя по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах № 20

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

274

СЕНИ ЛИСТЯ

Senna officinalis**

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

275

СЕНИ ЛИСТЯ

Senna officinalis**

Листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

276

СЕНИ ЛИСТЯ

Senna officinalis**

Листя по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

277

СИНЕКОД

Butamirate

Краплі оральні для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах з кришкою і піпеткою № 1

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

278

СОЛПАДЕЇН

Comb drug

Таблетки № 12х1

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

279

СОЛПАДЕЇН®

Comb drug

Капсули № 12 (12х1) у блістерах

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

280

СОЛПАДЕЇН®

Comb drug

Таблетки розчинні № 12 (2х6) у стрипах

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

281

СОЛПАЛГІН

Comb drug

Капсули № 10 (10х1) у блістерах

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

282

СОНГ ХАО ДАЙ БО ТИНЬ

Comb drug

Екстракт рідкий для перорального застосування по 250 мл у флаконах

Фармацевтична компанія «ФІТО ФАРМА Ко. Лтд.»

283

СПЕМАН®

Comb drug

Таблетки № 100

Хімалая Драг Компані

284

СПІРУЛІНА

Spirulina*

285

СТАМІНА

286

СТИФІМОЛ

287

СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА

288

ТАДІМАКС

289

Таблетки по 500 мг № 60 у флаконах

Фарметікс Інк.

Comb drug

Капсули № 30

Аджанта Фарма Лімітед

Comb drug

Капсули тверді № 100 (10х10) у блістерах

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) в стрипах

ВАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Comb drug

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 42 (21х2), № 63 (21х3)

Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані

ТАЗАЛОК™

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах

ТОВ «Універсальне агентство «ПРОфарма», м. Київ

290

ТЕДЕЇН

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

МЕКОФАР Акціонерна хімікофармацевтична фірма

291

ТЕНТЕКС ФОРТЕ®

Comb drug

Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10) у блістерах

Хімалая Драг Компані

292

ТЕРКОДИН

Comb drug

Таблетки № 10, № 10х1

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

293

ТИЗИН®

Tetryzoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах

МакНіл Продактс Лімітед

294

ТИЗИН®

Tetryzoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах

МакНіл Продактс Лімітед

Cucurbita pero**

Україна

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ

Україна

UA/1751/01/01

18.08.2009

18.08.2014

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/6114/01/01

23.05.2012

23.05.2017

Болгарія

Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

UA/2657/01/01

15.02.2010

15.02.2015

Болгарія

АТ «Фармацевтичні заводи Мілве»

Болгарія

UA/1908/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Індія

UA/6054/01/01

28.04.2012

28.04.2017

Ципла Лтд, Індія на виробництві: «Медітеб Спешиалітіз Пвт. Лтд», Індія

Україна

ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл.

Україна

UA/5092/01/01

07.10.2010

07.10.2015

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/5432/01/01

25.01.2012

25.01.2017

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/5692/01/01

25.01.2012

25.01.2017

Україна

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків

Україна

UA/10305/01/01

25.01.2012

25.01.2017

Індія

Елегант Індія

Індія

UA/8175/01/01

17.04.2008

17.04.2013

Індія

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Індія

UA/7964/01/01

18.03.2008

18.03.2013

Україна

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль/ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

Україна/Україна

UA/8887/01/01

07.11.2008

07.11.2013

Україна

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя

Україна

UA/11745/01/01

06.09.2011

06.09.2016

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/2472/01/01

21.12.2009

21.12.2014

Україна

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

Україна

UA/5882/01/01

11.11.2011

11.11.2016

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/8289/01/01

30.05.2008

30.05.2013

Швейцарія

UA/5260/02/01

09.08.2011

09.08.2016

Ірландія

UA/4740/03/01

31.03.2008

31.03.2013

Швейцарія

Новартіс Консьюмер Хелс С.А.

Великобританія

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед

Великобританія

СмітКляйн Бічем СА

Іспанія

UA/4740/02/01

13.07.2011

13.07.2016

Велика Британія

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед

Ірландія

UA/4740/01/01

13.07.2011

13.07.2016

Україна

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків

Україна

UA/12311/01/01

08.06.2012

08.06.2017

В’єтнам

Фармацевтична компанія «ФІТО ФАРМА Ко. Лтд.»

В’єтнам

UA/8497/01/01

01.07.2008

01.07.2013

Індія Канада Індія

Хімалая Драг Компані Фарметікс Інк. Аджанта Фарма Лімітед

Індія

UA/2524/01/01

30.04.2010

30.04.2015

Канада

3770

04.09.2008

04.09.2013

Індія

UA/7128/01/01

08.10.2007

08.10.2012

Україна

ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ

Україна

UA/6777/01/01

09.07.2012

09.07.2017

Україна

ВАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл

Україна

UA/5990/01/01

22.11.2011

22.11.2016

В’єтнам

Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані

В’єтнам

UA/10839/01/01

30.07.2010

30.07.2015

Україна

ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл.

Україна

UA/8499/01/01

01.07.2008

01.07.2013

В’єтнам

МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма

В’єтнам

UA/10719/01/01

09.06.2010

09.06.2015

Індія

UA/2293/01/01

18.05.2011

18.05.2016

Україна

UA/9429/01/01

22.10.2008

22.10.2013

Індія Україна

Хімалая Драг Компані Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»

Сполучене Королівство

Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

UA/7972/01/01

07.09.2010

07.09.2015

Сполучене Королівство

Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

UA/7972/01/01

07.09.2010

07.09.2012

Законодательство

17.12.2013

•

17.12.2008

Лекарство и закон

11

UA/9248/01/01

•

10

Україна

Індія

7

Современная фармация

9

АТ «Галичфарм», м. Львів

•

6

№ 8 / август 2012

8

Україна

81

3

4

5

295

ТИЗИН® КСИЛО

Xylometazoline

Краплі назальні, розчин 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

296

ТИЗИН® КСИЛО

Xylometazoline

Спрей назальний, розчин 0,05% по 10 мл у флаконах № 1

МакНіл Продактс Лімітед

297

ТОС-МАЙ

Comb drug

Таблетки № 16

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», м. Вінниця

298

ТРІБЕСТАН

Tribulus terrestris**

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах

АТ «Софарма»

299

ТУССИН ПЛЮС

Comb drug

Сироп по 118 мл у флаконах № 1

Сагмел, Інк. ВАТ «Фармак», м. Київ

№ 8 / август 2012

•

Современная фармация

•

Лекарство и закон

Законодательство

2

•

1

82

МакНіл Продактс Лімітед

300

ФАРМАЗОЛІН®

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття або у флаконах поліетиленових з пробками-крапельницями

301

ФАРМАЗОЛІН®

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових

ВАТ «Фармак», м. Київ

302

ФАСТОРІК-Н

Xylometazoline

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед

303

ФЕНКАРОЛ®

Quifenadine*

Таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах

АТ «Олайнфарм»

304

ФЕНОТРОПИЛ®

Таблетки по 100 мг № 10 у блістерах

ВАТ «Валента Фармацевтика», м. Щолково

305

ФЛЮДІТЕК

Сироп 2% по 125 мл у флаконах

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Mono Carbocisteine

306

ФЛЮКОЛД®

Comb drug

Сироп по 25 мл або по 100 мл у флаконах № 1

307

ФЛЮКОЛД® НАЙТ

Comb drug

Капсули № 10, № 10х10

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

308

ФУКОРЦИН

Comb drug

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

ПАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, Донецька обл.

309

ФУКОРЦИН

Comb drug

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

310

ФУКОРЦИН

Comb drug

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», м. Київ

311

ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX

Comb drug

Таблетки № 4, № 10, № 80, № 100

Мові Хелс ГмбХ

312

ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД СИРОП

Comb drug

Сироп по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1

Мові Хелс ГмбХ

313

ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД DX

Comb drug

Таблетки № 4, № 10, № 80, № 100

Мові Хелс ГмбХ

314

ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД СИРОП

Comb drug

Сироп по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1

Мові Хелс ГмбХ

315

ХОМВІО®-ПРОСТАН

Comb drug

Краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею

Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.

316

ХУДІЯ®

Mono

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60

Юніфарм, Інк.

317

ЦЕФАМАДАР

Mono

Таблетки № 100 (20х5) у блістерах

Цефак КГ

318

ЦЕФАСЕЛЬ

Sodium selenite

Таблетки по 100 мкг № 20

Цефак КГ

319

ЦЕФАСЕЛЬ

Sodium selenite

Таблетки по 300 мкг № 20

Цефак КГ

320

ЦЕФАСЕЛЬ

Sodium selenite

Таблетки по 50 мкг № 20

Цефак КГ

321

ЦЕФЕКОН® Д

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 100 мг № 10

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

322

ЦЕФЕКОН® Д

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 250 мг № 10

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

323

ЦЕФЕКОН® Д

Paracetamol

Супозиторії ректальні по 50 мг № 10

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

324

ЧОРНИЦІ ПАГОНИ

Vaccinium myrtillus**

Пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир

325

ШОКОЛАКС®

Senna glycosides

Таблетки жувальні по 12 мг № 6 (6х1), № 12 (6х2), № 24 (6х4), № 48 (6х8)

ФВ Медікел ЛЛП

326

ЮНІСПАЗ

Comb drug

Таблетки № 6, № 12 (6х2) у блістерах

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Франція

UA/4817/01/01

14.11.2011

14.11.2016

Фамар Орлеан

Франція

UA/8179/01/01

14.11.2011

14.11.2016

Іспанія

UA/2104/01/01

22.10.2009

22.10.2014

Болгарія/Болгарія

UA/4050/01/01

04.08.2010

04.08.2015

США/Греція

UA/7300/01/01

13.11.2007

13.11.2012

Україна

АТ «Лабораторіос Алкала Фарма»

Болгарія

АТ «Софарма»/АТ «Софарма»

США

Сагмел, Інк./Фамар С.А.

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/1881/01/01

07.08.2009

07.08.2014

Україна

ВАТ «Фармак», м. Київ

Україна

UA/1880/01/01

07.08.2009

07.08.2014

Індія

UA/12395/01/01

26.07.2012

26.07.2017

Латвія

UA/3782/01/02

01.06.2012

01.06.2017

Російська Федерація

UA/8945/01/01

16.06.2011

16.06.2016

Франція

UA/8082/01/01

31.03.2008

31.03.2013

Індія Латвія Російська Федерація Франція

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед АТ «Олайнфарм» ВАТ «Валента Фармацевтика», м. Щолково Іннотера Шузі

Індія

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Індія

UA/7699/01/01

15.02.2008

15.02.2013

Індія

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Індія

UA/8083/01/01

04.04.2008

04.04.2013

Україна

UA/0182/01/01

27.11.2008

27.11.2013

Україна/Україна

UA/0588/01/01

24.03.2009

24.03.2014

Україна

UA/2088/01/01

14.05.2010

14.05.2015

Україна

ПАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, Донецька обл.

Україна

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль/ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль

Україна

ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України», м. Київ

Швейцарія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/9825/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Швейцарія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/9826/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Швейцарія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/9825/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Швейцарія

Сінмедик Лабораторіз

Індія

UA/9826/01/01

25.06.2009

25.06.2014

Німеччина

Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

UA/7320/01/01

16.11.2007

16.11.2012

США

UA/6948/01/01

17.08.2007

17.08.2012

Німеччина

США

Цефак КГ

Німеччина

UA/5850/01/01

28.03.2012

28.03.2017

Німеччина

Цефак КГ

Німеччина

UA/8891/01/02

26.08.2008

26.08.2013

Німеччина

Цефак КГ

Німеччина

UA/8891/01/03

26.08.2008

26.08.2013

Німеччина

Цефак КГ

Німеччина

UA/8891/01/01

26.08.2008

26.08.2013

Російська Федерація

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

Російська Федерація

UA/7889/01/02

07.03.2008

07.03.2013

Російська Федерація

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

Російська Федерація

UA/7889/01/03

07.03.2008

07.03.2013

Російська Федерація

ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород

Російська Федерація

UA/7889/01/01

07.03.2008

07.03.2013

Україна

UA/3388/01/01

15.07.2010

15.07.2015

Австралія

UA/10844/01/01

30.07.2010

30.07.2015

Індія

UA/4751/01/01

22.11.2011

22.11.2016

Україна Шотландія, Великобританія Індія

Юніфарм, Інк.

ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир Ментолатум Австралазія Пті Лтд Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Законодательство

Фамар Орлеан

•

11

Лекарство и закон

10

•

9

Современная фармация

8

•

Сполучене Королівство

7

№ 8 / август 2012

6 Сполучене Королівство

83

Трансулоза. Название одно — слабительных два

недорого и предотвращает появление анальных трещин, развитие геморроя. Но кто об этом думает? А зря, пословица о том, что следует решать проблемы по мере их поступления, не работает в случае с поддержанием собственного здоровья. Проблему нужно предвидеть и понимать к чему может привести то или иное состояние. Другими словами, как вы уже догадались, в этой статье речь пойдет о запоре. Существует ряд мифов, освещающих тему запора. Наиболее распространенные из них следующие: zz стул у здорового человека должен быть каждый день. Это неправда — нормальная частота дефекации у разных людей может значительно отличаться, от трех раз в день, до трех раз в неделю. Обычно нормальную частоту стула определяет каждый индивидуально. Но если вы не можете нормально сходить в туалет более трех суток подряд — есть повод задуматься; zz второй, не менее популярный, миф гласит о том, что во вре-

мя запора содержимое кишечника продолжает всасываться и отравлять организм хозяина. Как считает американская ассоциация гастроэнтерологов — это также не соответствует действительности и подобные заблуждения ведут лишь к нерациональному использованию слабительных средств.

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация

Есть заболевания, о которых не принято говорить вслух, но игнорировать их невозможно. Это — геморрой. Проблемы с опорожнением кишечника, врачебные манипуляции в области таза — все это делает геморрой крайне неудобным заболеванием, как для мужчин, так и для женщин, ведь страдают от него вне зависимости от половой принадлежности. Очень многие, оказавшись на операционном столе, готовясь к геморроидэктомии, готовы были бы отдать вдвое большую сумму, в обмен на то, чтобы никогда не оказываться в подобном положении, но назад пути уже нет. А между тем, любому серьезному заболеванию всегда предшествуют изменения в организме, протекающие вяло и хронически. Обычно они мало беспокоят пациента, но именно игнорирование первых симптомов в конечном итоге приводит к развитию осложнений. К примеру, в ряде случаев с геморроем, пациенту следовало бы следить за своим стулом и лечить запоры. Это довольно просто,

•

Трансулоза. Название одно — слабительных два.

№ 8 / август 2012

Как счастлив тот, кто поутру имеет стул без принуждения, тому и пища по нутру и день приносит наслаждения! А. С. Пушкин

Одновременно с этим люди забывают о реальных проблемах, которые могут возникнуть при игнорировании проблемы запора. Прежде всего, как уже говорилось выше, это появление анальных трещин и геморроя. Кроме того, длительно существующий запор может вызвать вторичный колит, воспаление сигмовидной и прямой кишки. Возможны различные варианты, но, наверное, наиболее, грозным осложнением хронических запоров является рак толстой кишки. И это не призрачная перспектива, а вполне возможный и предсказуемый вариант развития событий. Достаточно слов — запор требует лечения.

85

Медицинская наука — практике • Consilium • Современная фармация • № 8 / август 2012

Существует множество лекарственных средств, оказывающих слабительное действие. В частности, в качестве слабительных применяются: zz Блокаторы хлоридных каналов zz Солевые слабительные zz Смазывающие zz Пластификаторы zz Осмотические слабительные zz Стимуляторы перистальтики zz Средства, увеличивающие объем каловых масс Но, не смотря на это разнообразие, наиболее популярным средством, используемым при запорах является лактулоза — углевод группы дисахаридов, состоящий из остатков молекул галактозы и фруктозы. Данный углевод является синтетическим стереоизомером молочного сахара — лактозы. Помните, то вещество, находящееся в молоке, непереносимость которого приводит к возникновению у некоторых людей диареи при употреблении молока? Дело в том, что лактулоза, как и лактоза практически не всасывается в кишечнике, поскольку мы не обладаем наличием ферментов, способных гидролизовать это вещество (у лактулозы это свойство выражено сильнее). Лактулоза удерживает большое количество воды в просвете кишечника, увеличивая объем его содержимого, что приводит к механическому стимулированию функции кишечника, повышению его моторной активности и ускоренной эвакуации. Таков механизм слабительного действия лактулозы, чей послабляющий эффект был описан еще в пятидесятых годах прошлого века. Что характерно, благодаря эффективности и безопасности данного средства, его применение в качестве слабительного не утратило своей актуальности до сих пор. Кроме этого имеются сведения, подтверждающие эффективность 1

86

лактулозы при дисбактериозе кишечника. Следует отметить, что специальная комиссия Американской коллегии гастроэнтерологов, согласно результатам проведения систематического осмотра средств применяемых при хронических запорах, отнесла лактулозу к препаратам с высокой степенью доказательности (grade A).1 Лактулоза, доходит в неизменном виде до толстого кишечника, где метаболизируется бактериями. При этом продукты бактериального метаболизма лактулозы сдвигают pH среды в толстой кишке в кислую сторону, угнетая тем самым рост и размножение патогенных микроорганизмов и создавая более благоприятную среду для размножения полезных сапрофитных бактерий в толстой кишке. Лактулоза является действующим веществом Трансулозы — лекарственного средства, содержащего в качестве действующих веществ (кроме лактулозы) жидкий и мягкий парафины, которые относятся к так называемым механическим слабительным. Парафины способствуют разжижению каловых масс и облегчают их скольжение. Таким образом, Трансулоза сочетает в себе свойства и механизмы действия двух совершенно разных групп слабительных средств, чье совместное применение усиливает действие друг друга. Этим объясняется высокая эффективность данного лекарственного средства. Благодаря сочетанию активных ингредиентов, Трансулоза оказывает быстрое действие, слабительный эффект наступает через 6–8 часов, при этом и лактулоза и парафины практически не всасываются в кишечнике и препарат не оказывает системного действия — его применение безопасно. Трансулоза является оптимальным выбором слабительного при запорах различной этиологии.

ПРЕИМУЩЕСТВА «ТРАНСУЛОЗЫ». ОБЪЯСНИТЕ ПАЦИЕНТУ

Микронизированная лактулоза, покрытая парафином:

• патентованное средство; • парафиновая оболочка позволяет поддерживать лактулозу в гидрофобной/безводной форме; • микронизация и парафиновая оболочка гранул, повышают осмотический потенциал лактулозы; • это позволяет уменьшить дозу лактулозы

Препарат не содержит других сахаров, кроме лактулозы: • его можно диабете

Вкусовая ность:

применять

при

привлекатель-

• апельсино-мандариновый

Дозирование:

• взрослые — 1–3 мерные ложки (не больше 15 г)

В случае развития диареи необходимо снизить дозу препарата:

• на практике средняя доза составляет 1-2 ложки в сутки)

P.S. Провизору. Иногда у людей, далеких от фармации возникает ложное впечатление, что назначение слабительных средств необоснованно. Мол, и так пройдет, и так осилим. Задача провизора объяснить клиенту, что лучше помочь себе сразу с запором и потратить несколько десятков гривен сейчас, купив Трансулозу, чем потом тратить больше на лечение геморроя, колита или других более серьезных заболеваний.

A Дмитрий Курочка

American College of Gastroenterology Chronic Constipation Task Force. Am J Gastroenterol. 2005;100 (Suppl 1): S1–S4.

Информация для специалистов здравоохранения. Не является рекламой. Не применять после окончания срока годности. Срок годности указан на упаковке.