Pharma 4.0 \uC81C\uC57D \uACF5\uC815 'Smart'\uD574\uC9C4\uB2E4

<4 차 산업혁명 시대와 제약 공정단계의 혁신 >4 차 산업혁명 시대에 제약업계에도 새로 등장한 패러다임이 있다 . 바로 Pharma 4.0 으로 2017 년 ISPE D/A/CH 협회(International Society for Pharmaceutical Engineering’sGermany/Austria/ Switzerland) 에서 의약품 제조 공정을 고도화하기 위해 Industry 4.0 을 도입한 새로운 제조 공정 패러다임이다 . Industry 4.0 이 독일에서 유래된 배경에 근거하여 ISEP 독일지부 오스트리아지부 , 스위스지부가 협력하여 “2017 ISPEEurope Pharma 4.0 Conference” 에서 이 패러다임을 처음 제시하게 되었다 .ICH Q10 에 기반한 전체 제조산업 관리 전략 : Pharma 4.0 로드맵

제약산업 (Pharma) 에 특이적으로 미칠 수 있는 영향 및 성숙도 모델 (maturity model)

설계에 의한 프로세스 매핑 (Process mapping) 3) 과 데이터 무결성 (data integrity) 4)

자동화 공정 및 지속적인 공정의 입증 (verification)

플러그 앤드 플레이 (Plug-and-play) 5) 자동화