TITLE
약원 제 46호
1
TITLE
2
Pharmacy review 2020
곽민경 ��홍보부장
이유선 ��편집부장
고지영 ��미디어부장
이정화 ��재무
김준희 ��디자인부장
정하경 ��기획부장
스팜프를�사랑해주는�사람들이�점점�많아질�수� 있었던�것은�좋은�저널�기사��선배님들의�진심어 린�인터뷰��그리고�매번�기대보다�더�멋진�결과 물을�가져와주는�홍보부원들이�있었기�때문입 니다��앞으로도�지금처럼�멋진�동아리로�남아주 세요�
약학이라는�학문이�가장�매력적으로�느껴질�때 는�바로�무궁무진한�가능성을�보았을�때인�것�같 습니다��모든�독자�여러분이�약원을�통해�새로운� 시각으로�약학을�바라보고�무언가를�얻을�수�있 는�기회가�되었으면�합니다�
약원�출간을�위해�노력해주신�모든�분께�감사드 리며��독자분들도�약학에�대해�영감을�가져가는� 시간이�되셨으면�합니다��하나를�가르쳐주면�열 을�아는�디자인부원들�덕분에�저널이�멋진�모습 으로�출간될�수�있었기에�자랑스럽습니다�
약원을�통해�다시�한번�약학을�좋아하기�시작한� 그�순간으로�돌아가실�수�있길�바라며��제46호 가�있게�해준�독자분들��선배님들의�응원과�관 심��집필진들의�노력에�감사드립니다��편집부원� 모두�정말�수고�많으셨습니다����
스팜프�모든�구성원의�치열한�고민과�열정이�합 쳐져�마침내�한�권의�저널이�탄생하였습니다��저 희의�이런�노력이�누군가에게는�약학에�대한�관 심을�싹�틔우는�씨앗이��또�다른�누군가에게는� 시야를�넓히는�자양분이�될�수�있길�기원합니다�
스팜프가�처음부터�끝까지�직접�만든�46호�약원� 즐겁게�읽어주시길�바랍니다�����코로나�시국에 도�무사히�멋진�저널이�나와�정말�기뻐요��특히� 다채롭게�목차를�기획한�소수정예�엘리트�기획 부��정말�수고�많으셨습니다� 약원 제 46호
3
PHARMACY�REVIEW�2021 PHARMA for HOPE
CONTENTS NEW TRENDS 02� EXECUTIVE�BOARD 회장단�한마디
04
목차
PHARMA�for�HOPE
06� WELCOME�MESSAGE�
제�28대�서울대�약학대학�학장�박형근 SNU�Pharm�Press�지도교수�이우인
14
코로나19�특집기사
38
20
코로나19�특집기사
44
28
ISSUES of 2020 08
09
4
코로나19�특집기사
감염병의�역사에서 코로나19�종식의�답을�찾다
Pharmacy review 2021
AI��코로나19의�해결책이�되다 영화�<기생충>�속�약학
<기생충>�과학으로�파헤치기� 영화�속�등장하는�과학적�오류들
�INTERVIEW��미술심리상담가�김소울�박사 �INTERVIEW��충남대병원�조철현�교수
코로나19�특집기사
전세계를�뒤흔든�코로나19
코로나19�극복� 정부�기관은�어떤�노력을�했을까�
34
전문약사제도�법제화
전문약사제도 법제화를�위한�10년�노력의�끝 그리고�앞으로의�방향성에�대해
52
GREEN�PHARMACY
환경약물감시 Eco�+�Pharmaco�+�Vigilance 제약산업과�특허
제약산업과�특허분쟁 의약품�허가�특허�연계제도를 중심으로�본�기업간�특허분쟁 데이터사이언스�도전기
어느�약대생의� 데이터사이언스�도전기 왕초보에서�초보�되어�보기�
Volume 46, 2021 Official Journal of College of Pharmacy Seoul Nat'l University
ACADEMICS 56
64
71
바이오마커
스팜프를�여행하는 바이오마커�디자이너를�위한�안내서 항체의약품
항체의약품의� 과거��현재��미래를�파헤치다 우울증
스팜프�마음�상담소 우울증에�대한�궁금증을 시원하게�해소해드립니다�
INTERVIEWS 79
특연일기
�REVIEW��변영로�교수님�물리약학실
83
진로�인터뷰
�INTERVIEW��이지현�약사님
약�개발의�A부터�Z까지�보다
더�넓은�세상을�경험하다�
모든�것은�cell에서부터�
�INTERVIEW��이동규�약사님
캐나다�약국�약사
�REVIEW��이미옥�교수님�병태생리학실
약물학적�타겟을�찾는�즐거움
약사들의�기본기��
환자�곁에서
�INTERVIEW���안은용�약사님
병원�약사
�REVIEW��오정미�교수님�임상약학실
최적의�약물치료를�고민하다
수학을�향한�열정�
데이터사이언스�박사
�REVIEW��정연석�교수님�면역학실
하나의�실험을�처음부터�끝까지
오롯이�내�손으로�해볼�수�있었던�정☆랩
����������INTERVIEW���김정훈�약사님
컴퓨터공학�독학으로�창업까지
��������바이너리랩�CEO
89
약대소식
통합�6년제로의�학제개편�
2+4년제에서�무엇이�달라질까� 코로나19��속�약대
코로나19에�약대�교수님과�학생들은 어떻게�적응했을까�
94 끝마치며
약원�제 46호
5
WELCOME MESSAGE 머리말
서울대학교�약학대학�28대�학장�박형근
중단되었던�약원이�다시�발간된�지�3년째를�맞이했습니다��약원�46호�발간을�진심으로�축하드립니다��지난해�2020년은�
전� 세계적으로� 코로나19로� 많은� 어려움을� 겪은� 해입니다�� 안타깝게도� 그� 어려움은� 올해도� 지속될� 전망입니다�� 저희� 서울약대도�많은�어려움이�있었습니다��매년�행해지던�기념식이�온라인�비대면으로�대체되었고��새로�준비한�여러�다양한� 행사가�미루어지거나�취소되었습니다��서울약대의�발전에�다소�걸림돌이�되었던�한�해였습니다�
그러나�한편으로는�미래의�교육�시스템을�미리�경험하여�노하우를�축적할�좋은�기회가�되었습니다��아마도�미래의�교육은� 일정한�장소에�모여서�일방적으로�지식을�전달받는�시스템이�아니라�장소에�구애받지�않고�스스로�능동적으로�자료를� 검색하며�교수자와�쌍방간의�교감을�통해서�산�지식을�습득할�것으로�예상됩니다��그런�면에서�효율적인�비대면�온라인�
하드웨어의�구축과�함께�올해는�좀�더�효과적인�비대면�수업�방식의�개발이�필요할�것�같습니다��그래도�한�가지�아쉬운� 점은�비대면�교육환경�아래에서는�학교생활을�통한�학생들�간의�교감이�매우�제한적이라는�것입니다��대학의�역할에서�
지식의�전달과�습득이�중요하지만��동아리�등�학생�활동을�통하여�건강한�인간관계를�형성해�나가는�것도�매우�중요하다고�
생각됩니다��특히�신입생들의�경우��대학에서의�첫�1년이�인생에�있어�매우�중요한�경험이�될�수�있는데�그�기회를�얻지�
못하는�데에�큰�아쉬움이�있습니다��지난�1년간의�코로나19�경험을�통하여�올해에는�주어진�환경�안에서�더�효과적인� 교육과�보람된�학교생활이�될�수�있도록�대학�차원에서�세심한�관심을�기울이고자�합니다��예를�들어�학생회를�통하여� 온라인으로나마�타�학우들과�함께�할�수�있는�프로그램들을�개발하고�활성화할�예정입니다�
코로나19의�어려운�상황에서도�서울약대는�나름대로�꾸준히�발전을�모색해�왔습니다��현재�진행되고�있는�20동�재건축의� 경우�� 지난해� 긴� 장마로� 인해� 다소� 완공이� 몇� 개월� 늦어지고� 있으나� 최고의� 연구시설과� 교육시설을� 완비한� 최첨단�
약학연구동이�완성되어가고�있습니다��새�건물에는�250석의�초대형�강의실과�150석�규모의�대형�강의실�2개�그리고�50석� 규모의�중형�강의실�2개가�1층에�자리�잡고��100석�규모의�약학도서관이�2층에�위치하게�되며��3층부터�5층까지�24개의�
첨단�연구실이�완비될�예정입니다��한편�지난�몇�년간�약학대학의�숙원사업�중의�하나로�추진되었던�21동�리노베이션도�
올해�시작할�수�있게�되었고��향후�2022년�안에�완공할�예정입니다��20동�재건축과�함께�21동�리노베이션이�완결되면�� 교육�및�연구�공간의�재배치를�통해�얻어지는�여유�공간에�제약기업�또는�바이오�벤처�등을�유치하여�산학협력�공간으로�
활용할�계획입니다��명실공히�서울약대는�교육��연구��그리고�산학협력이�균형적으로�발전할�수�있는�환경을�구축할�수� 있게�됩니다�
이러한� 최고의� 환경� 속에서� 통합� 6년제� 새로운� 학제를� 바탕으로� 서울약대는� 세계적인� 초일류� 글로벌� 약학대학으로� 거듭나게� 될� 것입니다�� 이를� 위해� 교수�� 직원� 학생� 등� 구성원� 모두� 함께� 약대의� 무궁한� 미래� 발전에� 적극적으로� 참여해주시기를�바랍니다�
6
Pharmacy review 2021
WELCOME�MESSAGE 머리말
SNU�Pharm�Press�지도교수�이우인
서울대학교�약학대학의�무럭무럭�자라나는�전통��<약원>�46호�발간을�진심으로�축하드립니다��2006년부터�휴면상태에� 있던�<약원>을�부활하여�2018년�44호가�발간된�이후��매년�발전하는�모습의�<약원>을�만날�수�있어�더욱더�반갑습니다��
2020년은� 전례가� 없는� 코로나19� 팬데믹으로� 인해� 불확실성과� 예측� 불가한� 상황이� 새로운� 일상이� 되어버린� 한�
해였습니다��시간이라는�개념은�사물의�변화를�인식하기�위해�생겨난�것이며��변화가�없으면�시간도�존재하지�않는�것이라� 하였습니다���레스형��아리스토텔레스의�인용입니다���당연하게�받아들였던�일상에서의�변화를�팬데믹을�기준점으로�하여� 시간을�나누어��팬데믹��전��vs���후���기억하고��변화에�적응하며�현재와�미래를�만들어가는�것이�우리�모두의�숙제가� 되었습니다��팬데믹�이전의�상황과는�매우�달라진�학업과�일상에�적응하기도�쉽지�않았을�터인데��코로나19�관련�특집�
내용들을�포함한�14가지�주제를�균형�잡힌�시각으로�담아낸�<약원>�46호를�발간한�SNU�Pharm�Press의�노력��진심으로� 자랑스럽고�수고�많았습니다��박형근�학장님을�선두로�하여�여러모로�도움을�주신�본교�교수님들�및�동문선후배님들께도� 감사드립니다�
지난�44호와�45호의�<약원>�출간에는�이봉진�학장님과�박형근�학장님께서�머리글로�큰�응원의�말씀을�보태주셨습니다�� 편집팀으로부터� 머리글에� 대한� 제의를� 받고� 나서� 그동안� SNU� Pharm� Press� 동아리� 지도교수를� 맡고� 있으면서도�
좀�더�응원하고�도움을�주지�못한�것에�대해�우선�미안한�마음입니다��너무도�훌륭하게�자율적으로�동아리�활동을�잘�
이끌어가면서� 건강한� 우리� 약대의� 현재와� 미래의� 모습을� 담은� <약원>이라는� 시간의� 기록을� 만들어주어� 고맙습니다�� 긍정적�에너지와�호기심을�모아��함께�만들고�함께�나누는��<약원>의�소중한�경험과�추억들을�잘�키워나가기�바랍니다�
지난�시간의�기록�중에서�89제약�동문�과지�커버를�소개합니다��커버�속�
주인공들에게는�여러�변화가�있었지만��함께�배우고�도전하면서�나누었던� 소중한� 경험과� 추억을� 가끔� 꺼내� 볼� 수� 있어� 늘� 고맙습니다�� 지난�
2020년에는�여러�동아리�홈커밍�행사�및�여러�동문�선후배님들과�직접�
만날�기회가�미루어지게�되어�아쉬움이�컸습니다��<약원>�46호를�통해� 후배들의�성장하는�모습�관심�있게�지켜봐�주시고��곧�건강한�모습으로� 89�제약�동문의�졸업특집�과지��왕꽈지���커버
약대�동문��선후배님들을�다시�만날�수�있게�되기를�바랍니다�
약원 제 46호
7
TITLE
전세계를 뒤흔든
코로나19 2019년�말�중국�우한에서�처음�발생한�이후�� 코로나바이러스감염증�19��이하�코로나19�은�빠른�전파�속도로� 전세계적으로�큰�영향을�끼치고�있다��전�세계�치명률이�약�3�4%� �WHO��3�5기준�인�코로나19는��SARS�CoV�2�감염에�의한� 호흡기�증후군으로�비말��접촉을�통해�전파되는�것으로�알려져�있다�� 국내에서도�코로나19가�대규모로�유행하면서��바이러스�감염에�대한� 불안감과�잘못된�정보로�인해�사회적으로도� 큰�혼란이�야기되고�있는데… 코로나19�파트1�에서는… 스페인�독감��사스�SARS���신종플루를�중심으로� 코로나19�발생�이전�팬데믹의�역사를�살펴보고� 이를�바탕으로�코로나19�종식�시나리오를�제시하고�있다� 코로나19�파트�2�에서는…� 코로나19�사태�극복을�위한�여러�정부�기관들의�노력에�대해� 구체적으로�알아보고��바이러스�전파�상황에�따른� 각�기관별�정책�변화�양상에�대해�다루고�있다�
코로나19�파트3�에서는�� 코로나19�사태�대응을�효율화�할�수�있는�인공지능�기술을�다룬다�� 방역�단계�중�사전�예측��진단�및�신약�개발과정에서� 인공지능이�활용되는�방법들과�이를�개발하고�있는� 기업들의�기술들��앞으로의�유의점을�소개하고�있다��
8
지금부터 코로나19의 과거, 현재, 미래를 집중 조명해보자!
Pharmacy review 2020
Topic�Leader���안이진
Writer�� 윤수빈��정하경��안이진
인류역사와 함께해온 바이러스성 질환 2020년�3월�11일��스위스�제네바의�WHO에서�코로나19를�팬데 믹�pandemic�1�으로�선언하였다��바이러스에�의한�전염병은�이
번�코로나19�사태뿐�아니라�이전부터�꾸준히�우리를�괴롭혀�왔
다��약�100년�전인�1918년에�20세기�첫�팬데믹으로�거론되는� 스페인�독감부터�2002년�사스�SARS��중증급성호흡기증후군���
2009년�신종플루�모두�바이러스로�인한�전염병이다��코로나19� 사태�속에서�현재�상황을�파악하고�이에�대응하기�위해�과거의� 감염병을�살펴볼�필요가�있다��코로나19에�대처하는�우리�사회
의�시스템과�과학�기술은�결국�과거�경험을�통해�정립되고�발전 했기�때문이다��
스페인 독감: 사회는 미지의 질병에 어떻게 대처하였는가 [김약원 보고서] 1918년 10월 18일 미국 시애틀
공식적으로�WHO에서�최초로�선언한�팬데믹은�1968년도의�홍
콩�독감이지만��여러�국가��대량의�인구에서�발병했다는�측면에
서�스페인�독감이�20세기�최초의�팬데믹으로�평가된다��스페인� 독감으로�인한�사망자는�48개국에서�약�4000만�명이�발생했으
며��이는�전�세계�인구의�2�1%에�해당한다4�1���문헌에�따르면� 당시�일제강점기�하에�있던�우리나라에서도�상당한�사망자가�발 생했다�2��
�유행�감기로�인하여�창궐되는�악성�감기는�아직도�감퇴되는�모
양이�없어서�인천�같은�데는�요사이�날마다�20명의�사망자가�생
기어�날마다�발인�없는�날이�없고��각�절에는�불시에�대번망을� 이루는데�이�감기에�대한�예방책은�전혀�없고�다만�감기에�걸리 지�않기만�바라는�바이다���매일신보��1918��11�03��3��
스페인�독감은�전�세계적으로�수많은�사망자를�냈지만��당시에�
그�기원이나�치료에�대해서는�알려진�바가�없었다��바이러스에�
대한�이해도가�낮고��항생제도�많지�않아�기회감염5�으로�인한�
사망이�주된�사망�요인이었다��질병의�원인을�알�수�없었기에�근
본적�치료보다는�증상의�호전에만�초점을�맞춘�대증요법이�대 다수였다��이�때문에�해열진통제인�아스피린의�오남용으로�사망
하는�사례도�상당수�있었다�4���이런�상황�속에서�사람들이�택할� 수�있는�가장�효과적인�대응�방법은�사회적�캠페인이었다�5���마
스크�착용��밀집�장소�방문�및�대중교통�이용�자제�등�당시에�대 대적으로�벌인�캠페인은�코로나19�사태에�그대로�적용해도�자 연스러워�보인다�그림�1��
팬데믹�pandemic���전세계적으로�혹은�매우�광범위하게�발병하는�감염병으로��여러�국가에서�발생하며�보통�많은�사람을�감염시키는�질병�
1�� 2�
이 름 과 � 달 리 � 스 페 인 � 독 감 은 � 스 페 인 에 서 � 유 래 하 지 � 않 았 다 � � 스 페 인 � 언 론 에 서 � 이 � 질 병 이 � 자 세 히 � 보 도 되 며 � 붙 여 진 � 이 름 일 � 뿐 이 다 � � 스 페 인 � 독 감 의 � 기 원 은 � 불 명 확 하 지 만 � 미 국 ��
��프랑스��독일��영국�각국에서�초창기�질병�사례가�보고되었다� 3� 4� 5�
제1차�세계대전은�1914년부터�1918년까지�일어났다�
이에�대한�의견은�다양하며��사망률을�10�20%까지�추산하는�경우도�있다�
기회감염��건강한�사람에게는�감염증상을�일으키지�않는�미생물이지만��신체�면역기능이�감소되었을�때�감염증이�발생하는�현상�
약원 제 46호
9
코로나19�특집기사
스페인�독감은�1918년에�절정을�이루어�1920년도까지�지속되
었다��스페인�독감의�종식�이유에�대해서는�집단�면역의�형성�등�
다양한�분석이�존재한다��그러나�스페인�독감�전후로�확실하게� 변화한�것은�질병의�관리와�통제의�개념��그리고�대중의�인식이 다��스페인�독감�이전에는�질병에�걸리는�것이�개인의�책임이라 는�인식이�강했지만�감염병을�계기로�공공보건의료체계의�중요
성이�대두되었다��최초로�공공의료�시스템을�도입한�러시아를�
시작으로�각국은�보건부서를�신설�및�개조하여�국가�간�협력을�
그림�1��스페인�독감�당시�사회적�캠페인� �출처���1�Thompson�P���1918��2�Treasury�Department�
도모하고�여러�의료�정책을�펼쳐�나갔다�6���이러한�노력은�오늘
날까지도�이어져�사회와�정부의�감염병�대처�시스템의�밑거름이� 되었다�
SARS (중증급성호흡기증후군): 20년 전에도 코로나바이러스가 활개치다 [김약원 요원 보고서] 2000년 2월 28일 홍콩 <메트로폴 911 사건> 광동성 한 병원의 의사가 친척 결혼식에 참석하기 위해 홍콩을 방문한 것이 시작이었다. 문제의 메트로폴 호텔 911호실. 22일 저녁부터 23일 아침까지, 하루 새 11명이나 감염되었다. 더 큰 문제는 감염된 사람들이 비행기를 타고 캐나다, 미국, 싱가폴, 베트남 등으로 갔다는 것인데… 과연 어떻게 될까[7]?
SARS�CoV는�코로나바이러스가�종간�방어장벽을�뛰어�넘어�대
유행을�일으킬�수�있다는�위험성을�알려준�바이러스로써�의미가� 있다��사스는�박쥐에서�사향고양이를�거쳐�인간에게��코로나19
는�박쥐에서�중간�숙주를�거쳐�인간에게�전염된�것으로�생각된 다�9���사스��코로나19와�같이�동물�유래�코로나바이러스의�유전
자가�변이되어�사람에게�감염되는�경우��사람에게는�그러한�바 이러스에�대한�면역성이�없어�대유행이�일 어날�수�있다
�10���또�다른�특징은�바이러스가�인체�내 에서�증식할�수�있어야�한다는�점인데��코
로나바이러스는�숙주�내�증식을�위해�인지 질�껍질에�호흡기�점액질에�대한�친화력 그림�2��사스�슈퍼�전파가�발생한�메트로폴�호텔�9층�모식도 ��출처��C��R��Braden�et�al ���2013�
을�가진�스파이크�단백질을�가지고�있다 �그림�3���11��
그림�3��SARS�CoV의모습�
�출처��A��Eckert��D��Higgins�� 2020�
사스는�약�8개월�간�지속되다가�여행�제한과�격리�조치를�중심
으로�한�공중보건정책의�성공을�알리며�사라졌다�12���이�경험
으로�인해�코로나19�등장�초기에�WHO�당국은�감염자를�조기에� 발견해�격리시키고�치료하는�방법으로�코로나19를�종식시킬�수� 있을�것이라�생각하였다��그러나�사스와�코로나19의�전파�특성
의�차이는�코로나19와의�싸움을�힘겹게�만들었다��사스의�경우� 감염�후�약�2주�정도�지나�증상이�심해졌을�때�바이러스가�대량
으로�배출되며�전염성을�갖기�때문에�병원�밖�확산이�드물었다�� 사스는�2002년�11월�중국에서�발생하여�전�세계적으로�확산되 었다가�2003년�7월�5일�WHO에�의해�종식이�선언된�전염병이 다��8�000명�이상의�환자가�감염되고�744명의�사망자가�발생하
여�약�10%의�치명률을�기록하였다�8���사스는�코로나바이러스
가�원인인�첫�번째�팬데믹이라는�점에서�의미가�있다��지피지기� 백전백승이라는�말이�있듯이��팬데믹을�일으키는�바이러스의�특
징을�아는�것은�코로나19에�대한�최적의�대응과�치료제�개발의� 기본이�된다��인류를�괴롭히는�SARS�CoV�2 �와�유전적으로�유 6
사한�SARS�CoV �에�대해�알아봄으로써�팬데믹을�일으키는�바 7
이러스�특징을�이해해보자�
SARS�CoV�2��코로나19의�원인이�된�코로나바이러스�
6��
SARS�CoV��사스의�원인이�된�코로나바이러스�
7��
10
Pharmacy review 2021
그러나�코로나19는�증상이�나타나기도�전에�고농도의�바이러스
를�방출하는�무증상�감염이�일어나므로�발열�체크나�증상�발생�
여부를�묻는�고전적인�방식만으로는�전파를�막기�어렵다�13��� 이는�국민의�자발적인�협조와�사회적�거리두기가�코로나19의�
종식을�앞당길�수�있는�중요한�열쇠임을�시사한다��SARS�CoV도� 등장�초기에는�대유행을�일으킨�첫�코로나바이러스라는�점에서� 인류에게�생소하고�위협적으로�느껴졌을�것이다��하지만�결국에
는�공중보건정책을�통해�사스�종식�선언을�이루어�내었듯��팬데 믹과�싸워�이긴�경험과�SARS�CoV�2에�대한�정확한�이해를�바탕 으로�현재�우리가�직면한�위기를�슬기롭게�헤쳐�나갈�것을�기대 한다��
코로나19�특집기사
신종플루: 흔한 독감으로 전락하다 [김약원 요원 보고서] 2009년 11월 13일 대한민국 꽤나 가까운 과거지만 역시10년의 세월도 무시할 수는 없다는 듯 옛날 느낌 이 나는 거리 풍경이다. 학교로 향하니 아이들이 백신 접종을 받기 위해 강 당에 길게 줄을 서 있다. 앞에 선 친구들을 따라 하나둘씩 옷소매를 걷지만 주사 바늘을 바라보는 눈에 긴장이 역력하다. 반면 선생님들의 얼굴에는 화 색이 돈다. 반년 넘게 반복되던 신종플루 전파로 인한 교육 전선의 혼란이 드디어 종지부를 찍는다는 기대 덕분일 것이다.
증 상 을 � 경 감 시 키 기 � 위 한 � 목 적 으 로 � 일 반 의 약 품 인� Acetaminophen이나�Ibuprofen이�쓰였지만�대부분의�환자가�
의학적인�처치�없이도�회복했다��고위험군에�해당하거나�증상이� 심한�환자에게는�A형�인플루엔자바이러스에�효과적인�항바이러
스제인�Oseltamivir나�Zanamivir가�쓰였지만�바이러스의�변종 이�Oseltamivir에�내성을�갖는�사례도�보고되었다��치료제와�백
신을�가졌다고�해서�해당�감염병과의�전쟁이�막을�내리지는�않 는다는�예시라고�할�수�있다�16���이런�내성�바이러스에�대항하
기위한�수단으로�사용하기�위해�당장은�Zanamivir의�사용을�최
소화해야�한다는�게�중론이다��이는�사용�빈도가�늘어날수록�해
당�약물에�내성을�가진�변이�바이러스가�생길�확률이�높아지기� 때문이다�
대한민국에서는�2009년�4월�말경�첫�번째�해외감염�유입환자 에서�시작되어�5월�집단발생��6월�지역사회�전파로�시간차를�두
며�점차�확산되었다��이후�2009년�8월�15일�우리나라에서�첫�사
망자가�발생하여��10월�27일부터는�의료진을�시작으로�전�국민 의�33%�이상인�1�700만여�명을�대상으로�예방접종�사업을�시작 했다��마침내�국내�신종플루�팬데믹은�2010년�8월�23일�마지막 으로�보고된�해외감염�유입�사례를�끝으로�총�484일�약�1년�4개
월�간의�대유행의�막을�내렸다�17���전�세계적으로도�2009년�11
월�주사제형의�사백신�killed�vaccine�과�비강�스프레이�형태의� 그림�4��신종플루�예방접종대상자�확대�홍보자료� �출처��질병관리본부��2012�
�세�번째�추정환자는�확진환자와�함께�타고�왔던�비행기�화장
실에서�감염됐을�가능성이�있습니다��이럴�경우�대부분�손이� 전파의�주범입니다��이번�신종플루에�대해서도�타미플루를�복
용하는�것보다��올바른�손�씻기가�더�중요합니다���SBS�뉴스�� 2009�05�04��14��
생백신�live�vaccine�이�생산�및�보급되면서�대규모의�유행이�사 그라들고�종식에�가까워졌다�18���대유행이�끝난�뒤로는�일반적
인�계절성�독감의�한�종류�정도로�머물며�발병하는�추세이다��돌 이켜보면�마스크�착용을�비롯한�사람들의�경각심이나�방역�체계
의�완성도는�코로나19에�비해�훨씬�덜했음에도�치료제와�백신
의�발�빠른�보급이라는�행운이�함께했던�종식�과정이라�평할�수� 있다��
신종플루라� 불리는� 2009년� 인플루엔자� 범유행은� 인플루엔자
바이러스�A형�H1N1�09의�변종에�의해�발생했다��2009년�초�
남미에서�시작되어�전세계로�확산된�것으로�추정되며��같은�해� 4월� 25일에는� WHO가� 사상� 최초의� 국제적� 공중보건� 비상사 태8� 를� 선포하기에� 이르렀다�15��� 신종플루는� 급성� 열성� 호흡
기�증상이�대표적이고��기존에�존재하던�바이러스가�변이를�통 해�높은�전파력을�획득했다는�점에서�코로나19와�유사하다��다 만�증상이�4�6일�정도로�짧게�나타나고�치명률이�0�01�0�03%
로�코로나19에�비해서는�상당히�경했으며�타미플루�Tamiflu®�� Oseltamivir�와�같이�기존에�개발되었던�치료제를�적용할�수�있 었다는�차이가�있다�
8�
국제적�공중보건�비상사태�Public�Health�Emergency�of�International�Concern��PHEIC���대규모�질병�발생�중�국제적인�대응을�특히�필요로�하는�것��WHO가�선언한다�
약원 제 46호
11
코로나19�특집기사
사회가 감염병에 대비하고 대응할 수 있게 해준 역사적인 질병들이 있다. 코로나19 사태 종결의 실마리를 찾아, 인류 보건의료체계에 큰 발자국을 남긴 최초의 사례들을 살펴보자.
천연두: 최초의 백신
Outro
시나리오 B (천연두-like)
시간여행을 마치고 돌아온 김약원 요원은 지금까지의 전염병 사례를 갈무리하여 코로나19는 과연 어떻게 마무리될지에 대해 보고서를 작성하였다. [김약원 요원 보고서] 2020년 8월 15일 대한민국 오랜 세월 동안 인류를 괴롭힌 흑사병, 천연두, 콜레라와 함께 단기간에 대 규모 유행을 일으킨 호흡기 바이러스 감염증인 1918년 스페인 독감, 2003 년 사스, 2009년 신종플루까지 정보 수집을 마쳤다. 이를 바탕으로 코로나 19 사태의 결말에 대해 다음과 같은 세 가지 시나리오를 제시해본다.
시나리오 A (신종플루-like)
단�한�번의�접종만으로�SARS�CoV�2에�대한�영구적인�면역성을� 획득할�수�있는�백신이�개발된�뒤�각국은�국민에게�접종을�독려
하여�집단면역�형성에�박차를�가하고�있다��WHO를�비롯한�범국 가적�단체들과의�합의를�거쳐�제약사들은�합리적인�가격으로�백
신을�공급하기로�계약했다��안정적인�수급이�이루어지는�가운데� 해외유입을�통한�재유행을�차단하기�위해�선진국들은�개발도상 국에�백신을�지원하는데�열중이다��외신들은�백신의�효과가�좋
아�이대로라면�해가�바뀌기�전에�실질적�종식에�가까워질�것이 라는�장밋빛�기대를�쏟아내고�있다��
시나리오 C (스페인 독감-like)
기존에�존재하던�인플루엔자�바이러스�백신이�특정�변이형에�대
확산세가�주춤하다가도�다시�치솟는�식의�상황이�세계�곳곳에
으로는�최초로�개발된�제품이�이번�SARS�CoV�2에�대해서도�특
코로나바이러스의�병태생리에�대한�이해�부족으로�인해�효과적
해�한정적으로�작용하는�것처럼��코로나바이러스에�드는�백신 정�아종에만�효과적인�것으로�밝혀졌다��그래도�예방접종�덕분
에�확산�정도가�약화되었고��변이가�나타나면�백신도�그에�맞춰�
변화시키는�방식으로�대응해�나가고�있어�전문가들은�코로나19� 역시�일반적인�독감�중�하나로�그�입지가�밀려나게�되리라�전망 하고�있다�
서�반복되면서�확진자와�사망자�누계는�끊임없이�치솟고�있다�� 인�백신이나�치료제�개발도�요원해지면서�결국�집단면역�형성을� 기다릴�수밖에�없다는�암울한�예상이�암묵적으로�받아들여졌다�� 세계사에�큰�발자취를�남긴�스페인�독감이나�흑사병이�그러했듯 이�말이다��그러나�재감염이�가능한�변이형이�다시�등장할�경우
를�대비해�끝까지�백신과�치료제�개발을�포기해서는�안�된다는� 의견도�강하다�
Editor���신승연��김지윤��이정화��하수민��이유선 Designer���안이진
임무는 끝났지만 코로나19 사태는 아직까지 끝날 기미를 보이지 않고 있다. 백신 개발을 위해, 감염자 치료를 위해, 확산 방지를 위해 일선에서 사투를 벌이고 있는 모두에게 시나리오 A와 같은 마지막이 다가오기를 기대한다.
12
Pharmacy review 2021
코로나19�특집기사
참고문헌 �1��R��J��Barro�et�al ����The�Coronavirus�and�the�great�influenza�epidemic�
�19�� How� does� Smallpox� Spread��� Centers� for� Disease� Control� and�
mortality�and�economic�activity���The�National�BUREAU�Working�Paper�
transmission�index�html
lessons�from�the��Spanish�Flu��for�the�Coronavirus�s�potential�effects�on� 26866��2020��doi��10�3386�w26866
�2��「스페인독감��식민지�조선을�휩쓸다」��『신동아』��2020�01�31
�https���shindonga�donga�com�List�3�8801010053�13�1966557�1��검색일 자��2020�07�25�
�3��「仁川도�死亡者가�每日二十名」��『매일신보�每日申報�』��1918�11�03��3 면
�4��G��Tsoukalas�et�al ����Travelling�through�time�with�Aspirin��a�healing�
companion����European�Journal�of�Inflammation��vol��9��no��1��pp��13�16�� 2020��doi��10�1177�1721727X1100900102
�5��앨프리드�W��크로스비��김서형�역��『인류�최대의�재앙��1918년�인플루엔자』�� 1판��파주��서해문집��2010
�6��The�world�changed�its�approach�to�health�after�the�1918�Flu��Will�it�
Prevention��Jun��2016���Online���Available��https���www�cdc�gov�smallpox�
�20�� Smallpox�� e�Medicine� Health�� 12� Jun�� 2018�� �Online��� Available�� https���www�emedicinehealth�com�smallpox�article_em�htm#smallpox_ pictures
�21��SMALLPOX�FACT�SHEET���Smallpox�Disease�Overview��Centers�for� Disease�Control�and�Prevention��6�Feb��2007���Online���Available��https���
web�archive�org�web�20130328062742�http���www�bt�cdc�gov�agent� smallpox�overview�disease�facts�asp
�22��「검역의�유래」��『질병관리본부』���https���nqs�cdc�go�kr�nqs�quaInfo� do�gubun=history��검색일자��2020�06�15�
�23��「�알아둡시다�역학조사」��『국정신문』��1993�11�18��korea�kr�news� policyNewsView�do�newsId=148751290��검색일자��2020�09�02�
�24��H��Brody�et�al� ���Map�making�and�myth�making�in�Broad�Street��the�
after�the�COVID�19�outbreak���Time��Mar��2020���Online���Available��https���
London�cholera�epidemic��1854���The�Lancet��vol��356��no��9223��pp�64�68��
�7��「사스��메르스�사례에서�경험에서�유추하는�신종�코로나바이러스�예방�수
�Thompson��P��「To�prevent�influenza�」��『New�Havem�Conn�』��1918
time�com�5797629�health�1918�flu�epidemic�
칙」��『대한민국의학한림원』���https���www�namok�or�kr�webzine�202002� sub3�php��검색일자��2020�08�13�
�8��「N의학정보�중증급성호흡기증후군」��『서울대학교병원』���http���www� snuh�org�health�nMedInfo�nView�do�category=DIS&medid=AA000023��검 색일자��2020�07�15�
�9�� 최준용�� 「코로나19� 백신과� 치료법� 전망」�� 『연세뉴스』�� 2020�04�17� �https���blog�naver�com�yonseiblog�Redirect=Log&logNo=221921009171�� 검색일자��2020��08��13�
�10��김호민��「코로나바이러스�19의�구조적�특징과�침투�경로를�차단하는�치료� 전략」��『기초과학연구원�IBS�』��2020�03�05��https���www�ibs�re�kr�cop�
bbs�BBSMSTR_000000000971�selectBoardArticle�do�nttId=18178&pageIn dex=1&searchCnd=&searchWrd=��검색일자��2020��08��13�
�11�� 「코로나바이러스는� 무엇인가요�」�� 『대한감염학회』�� 2020�02�07�
�http���www�ksid�or�kr�rang_board�list�html�num=3414&code=ncov_faq�� 검색일자��2020�08�18�
�12��케빈�퐁��이충호�역��『생존의�한계�극한�상황에서�인간은�어디까지�견뎌낼�수� 있는가』��서울��어크로스��2014
�13��「미국�최고권위자���코로나19�이제�시작이며�종식�멀었다�」『연합뉴스』�� 2020�06�10
��https���www�yna�co�kr�view�AKR20200610047500009��검색일자��20�07�01�
�14�� 「모든� 전염병은� 손만� 잘� 씻으면� 60%� 예방된다」�� 『SBS� NEWS』�� 2 0 0 9 � 0 5 � 0 5 � � h tt p s � � � n e w s � s b s � co � k r � n e w s � e n d Pa ge � d o � n e w s _ id=N1000587396&plink=OLDURL��검색일자��2020�07�01�
�15�� Media� centreStatements� ‒� Swine� influenza�� World� Health� Organization�� 25� Apr�� 2009�� �Online��� Available�� https���www�who�int� mediacentre�news�statements�2009�h1n1_20090425�en�
2000��doi��10�1016�S0140�6736�00�02442�9�
�「Use�the�handkerchief�and�do�your�bit�to�protect�me�」��『Treasury� Department��United�States�Public�Health�Service』
��C��R��Branden�et�al ����Progress�in�Global�Surveillance�and�Response� Capacity�10�Years�after�Severe�Acute�Respiratory�Syndrome���Emerging� Infectious�Diseases�2013��19�6���864�869
�� A�� Eckert�� Dan� Higgins�� ID#�� 23312�� Center� for� Disease� Control� and� Prevention�� 2020�� �Online��� Available�� https���phil�cdc�gov�Details� aspx�pid=23312
��감염병관리과��「신종인플루엔자�예방접종대상자�확대�홍보자료」��『질병관리
본부』��2012�09�18���http���www�cdc�go�kr�board�es�mid=a20503050000&b id=0021&tag=&act=view&list_no=127741��검색일자��2020�07�01�
��Street�car�conductor�in�Seattle�not�allowing�passengers�aboard�without� a� mask�1918�� Record� number� 165�WW�269B�11�� National� Archives� at� College�Park��MD��1918���Online���Available��https���www�archives�gov� exhibits�influenza�epidemic�records�list�html
��Lo�Sai�Hung��「How�SARS�terrified�the�world�in�2003��infecting�more� than�8�000�people�and�killing�774」��『Business�insider』��2020�02�21� �https���www�businessinsider�com�deadly�sars�virus�history�2003�in� photos�2020�2��검색일자��2020�08�10�
��「�신종플루�이렇게�이기자��신종플루�Q&A�―�오늘부터�초�중�고�750만명�예방 접종�시작」��『조선일보』��2009�11�11��https���www�chosun�com�site�data�
html_dir�2009�11�10�2009111001863�html��https���image�chosun�com� sitedata�image�200911�10�2009111001709_0�jpg��검색일자��2020�09�15�
�image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources� from�Freepik�com
�16�� 2008‒2009� Influenza� Season� Week� 39� ending� October� 3�� 2009��
Centers�for�Disease�Control�and�Prevention��CDC���9�Oct��2009���Online��� Available��https���www�cdc�gov�flu�weekly�pdf�External_F0939�pdf
�17��「신종인플루엔자�판데믹�A�H1N1�2009�감시�현황�분석」��『질병관리본
부�전염병대응센터�전염병감시과��역학조사과』��2012�08�25��http���www�cdc�
go�kr�board�es�mid=a20602010000&bid=0034&act=view&list_no=12517�� 검색일자��2020�07�01�
�18�� WHO� cuts� swine� flu� vaccine� production� estimate�� Terra� Daily� Geneva�AFP���24�Sep��2009���Online���Available��https���www�terradaily� com�reports�WHO_cuts_swine_flu_vaccine_production_estimate_999� html
약원 제 46호
13
코로나19�특집기사
코로나19�특집기사
코로나19�극복�� 정부�기관은�어떤�노력을�했을까� Topic�Leader��방재한
Writer��김지윤��방재한��이정화
코로나바이러스감염증�19�이하�코로나19�의�전세계적�유행에�대응하여�국내에서도�코로나19�사태�극복을�위한�많은�움직임이� 나타나고�있다��그�중에서도�식품의약품안전처��국립중앙의료원��보건복지부와�같은�정부�기관들은�치료제�및�백신�개발�지원�� 의약�외�품� 공급�� 코로나19� 진단� 및� 진료�� 확진자� 동선� 파악�� 경제� 안정화� 등을� 위한� 대응책을� 마련하고� 있다�� 이번� 글을� 통해� 국민들의�불안을�잠재우고�코로나19�사태를�해결하기�위한�각�정부�기관들의�노력을�자세히�살펴보자�
�1��식품의약품안전처
1��원활한�마스크�수급과�가격�안정화를�위한�노력
식품의약품안전처�이하� 식약처�는� 마스크� 공급�� 의약품� 개발� 정책�수립�등�다양한�영역에서�코로나19�확산�대응에�핵심적인�
역할을� 수행하고� 있다�� 특히� 식약처에서는� 마스크� 매점매석�
행위를� 단속하고� 공급체계를� 개선하여� 원활한� 마스크� 수급과� 가격�안정화를�위해�노력하고�있다�
�1��마스크�매점매석�및�불공정�행위�단속
2 0 2 0 년 � 2 월 � � 코 로 나 1 9 가 � 확 산 됨 에 � 따 라 � 마 스 크 � 수 요 가� 높아지면서�여러�업체에서�마스크와�손소독제를�매점매석하여� 폭리를� 취하는� 일이� 지속적으로� 발생하였다�� 따라서� 정부는�
2020년�2월부터�「보건용�마스크�및�손소독제�매점매석�행위� 금지� 등에� 관한� 고시」를� 시행하여� 매점매석� 행위� 단속을� 위한� 신고센터를� 식약처� 및� 각� 시도에� 설치했다�1��� 매점매석�
의심� 신고가� 들어오면� 식약처에서� 해당� 사례가� 매점매석에� 해당하는지�파악하고�시정명령�또는�사법부�고발조치를�취한다�� 또한�식약처는�국세청�등�관계부처�합동으로�단속반을�운영하여� 매점매석�및�불공정행위에�대해�강력하게�대처하고�있다��이후�
정부는� 수술용� 마스크�� 덴탈� 마스크� 등이� 모두� 포함되도록� 단속� 범위를� 보건용� 마스크에서� 마스크로� 넓히고�2��� 고시의� 적용시한을�연장해�매점매석�행위에�지속적으로�대응했다�
�2��공적마스크�공급체계�개선 �2��공적마스크�공급체계�개선
Photo�By�Unsplash�
의약외품 11에� 속하는� 마스크는� 코로나� 사태� 이전에는� 별다른� 의약외품 에� 속하는� 마스크는� 코로나� 사태� 이전에는� 별다른� 규제없이� 온라인� 쇼핑몰�� 마트� 등� 다양한� 경로로� 판매되었다�� 규제없이� 온라인� 쇼핑몰�� 마트� 등� 다양한� 경로로� 판매되었다�� 하지만�코로나19가�국내에서�확산된�이후�마스크�가격은�기존� 하지만�코로나19가�국내에서�확산된�이후�마스크�가격은�기존� 가격의�10배�이상으로�치솟았으며��그�마저도�빠르게�매진되어� 가격의�10배�이상으로�치솟았으며��그�마저도�빠르게�매진되어� 마스크를�구하기�어려웠다� 마스크를�구하기�어려웠다� 안정적인� 마스크� 공급을� 위해� 식약처는� 「보건용� 마스크� 안정적인� 마스크� 공급을� 위해� 식약처는� 「보건용� 마스크� 및� 손소독제� 긴급수급조정조치� 고시」를� 2020년� 2월부터� 및� 손소독제� 긴급수급조정조치� 고시」를� 2020년� 2월부터� 시 행 하 여 � 보 건 용 � 마 스 크 ㆍ 손 소 독 제 � 생 산 � 및 � 판 매 업 자 가� 시 행 하 여 � 보 건 용 � 마 스 크 ㆍ 손 소 독 제 � 생 산 � 및 � 판 매 업 자 가� 생산량과� 판매량을� 매일� 신고하도록� 하였다�3��� 이후에는� 생산량과� 판매량을� 매일� 신고하도록� 하였다�3��� 이후에는� 생산량의� 50%� 이상을� 약국�� 농협하나로마트�� 공영홈쇼핑� 생산량의� 50%� 이상을� 약국�� 농협하나로마트�� 공영홈쇼핑� 등� 공적판매처에� 의무적으로� 판매하도록� 하는� �공적마스크� 등� 공적판매처에� 의무적으로� 판매하도록� 하는� �공적마스크� 공급체계�를�도입해�마스크�수급을�안정시키고자�노력하였다�� 공급체계�를�도입해�마스크�수급을�안정시키고자�노력하였다�� 또한� 마스크� 신고� 품목을� 수술용� 마스크와� 덴탈� 마스크까지� 또한� 마스크� 신고� 품목을� 수술용� 마스크와� 덴탈� 마스크까지� 확 대 하 고 � 수 출 량 을 � 제 한 함 으 로 써 � 국 내 � 마 스 크 � 공 급 량 을� 확 대 하 고 � 수 출 량 을 � 제 한 함 으 로 써 � 국 내 � 마 스 크 � 공 급 량 을� 확보하였다�4�� 확보하였다�4��
1 �의약외품��질병을�치료ㆍ경감ㆍ처치�또는�예방할�목적으로�사용되는�섬유ㆍ고무제품��인체에�대한�작용이�약하거나�직접�작용하지�않는�물품��감염병�예방을�위해� 살균ㆍ살충�등의�용도로�사용되는�물품��마스크��붕대��반창고��치약제�등이�포함되며��이는�식품의약품안전처장이�지정한다�
14
Pharmacy review 2021
코로나19�특집기사 하지만� 공적마스크� 공급체계� 도입� 이후에도� 많은� 사람들이�
마스크를� 사기� 위해� 이른� 아침부터� 약국� 앞에서� 줄을� 서야� 했으며�� 한� 사람이� 여러� 약국의� 마스크를� 사재기하는� 사례도�
발생하였다�� 따라서� 2020년� 3월� 5일� 기획재정부는� 관계기관� 합 동 으 로 � � 마 스 크 � 수 급 � 안 정 화 � 대 책 � 을 � 발 표 해 � 정 부 가�
마 스 크 의 � 생 산 과 � 보 급 을 � 관 리 하 도 록 � 하 였 다 � � 이 � 대 책 의� 일환으로� 식약처는� 의약품안전사용서비스 2를� 이용해� �마스크�
중복구매� 확인� 시스템�을� 구축하고�� 1인당� 구매� 수량을� 주� 2� 매로� 제한하였으며�� 구매자의� 출생연도� 끝자리를� 기준으로� �공적마스크� 요일별� 5부제�를� 시행하였다�5��� 1940년� 이전�
출생자��2010년�이후�출생자��장기요양�급여�수급자��장애인을� 제외하고는� 공적마스크를� 구매하려는� 사람� 모두� 직접� 약국에� 방문하여�신분증을�제시해야�했다�
그림�1��마스크�수급�안정화�대책�주요�내용��출처��기획재정부�거시정책과��2020�
공적마스크�제도�시행�이후�대리구매의�범위가�좁고�편의성이�
떨어진다는� 지적이� 있었다�� 따라서� 직접� 약국을� 방문하기� 어 려 운 � 임 산 부 � � 입 원 환 자 � 등 으 로 � 점 점 � 대 리 구 매 � 범 위 가� 넓어졌고�� 대리구매자� 요일에� 대리구매� 대상자의� 마스크까지�
함께� 구매할� 수� 있도록� 5부제� 적용을� 완화했다�� 이후� 마스크� 수 급 이 � 안 정 화 되 면 서 � 대 리 구 매 � 범 위 가 � 가 족 구 성 원 까 지�
넓 어 지 고 � 1 인 당 � 구 매 � 수 량 이 � 확 대 되 었 다 � � 2 0 2 0 년 � 6 월�
1일부터는�마스크�요일별�5부제가�폐지되어�요일에�관계없이� 공적마스크를�구매할�수�있게�되었다��정부의�공적마스크�제도�
시행과� 마스크� 생산� 지원� 덕분에� 안정적인� 마스크� 공급이� 가 능 해 지 자 � 식 약 처 는 � 같 은 � 해 � 7 월 � 1 2 일 부 터 � 공 적 마 스 크� 공급체계를��시장�공급�체계�로�전환하였다�
표�1��2020년�구매�편의성�향상을�위한�주요�공적마스크�제도�변화� �출처��식품의약품안전처��2020�
�3��마스크�사용�권고사항�마련
마스크를�구매하기�어려워지면서�보건용�마스크�대신�면마스크 를�착용해도�되는지��마스크를�재사용해도�되는지�등�마스크�사
용법에�대한�논란이�일어났다��따라서�식약처는�WHO의�권고사 항을�참고하여�올바른�마스크�사용법과�선택법을�제안하는��마
스크�사용�권고사항�을�마련하였다��권고사항에�따르면�호흡기� 증상이�있는�사람��의료기관을�방문하는�사람��감염과�전파�위험 이�높은�직업군�종사자는�KF803�이상의�보건용�마스크를�사용하
여야�한다��특히�코로나19�의심자를�돌보는�경우�KF94�이상의� 마스크�착용이�권고된다��하지만�감염�우려가�낮은�경우�면마스
크�착용이�가능하다��마스크를�착용하기�전��혹은�착용�중에�마
스크를�만진�경우�깨끗이�손을�씻어야�한다��또한�마스크가�입과� 코를�가리고�얼굴과의�틈이�없도록�착용하여야�한다�6��
2 �의약품안전사용서비스�Drug�Utilization�Review��DUR���의사�및�약사에게�의약품�처방ㆍ조제�시�금기�등�의약품�안전성과�관련된�정보를�실시간으로�제공하여� 부적절한�약물사용을�사전에�점검할�수�있도록�지원하는�업무� 3 �KF�Korea�Filter��등급��마스크를�미세먼지�차단�성능에�따라�구분하는�등급��KF80은�평균�0�6�µm�입자를�80�%�이상��KF94는�평균�0�4�µm�입자를�94�%�이상� 걸러준다�
약원 제 46호
15
코로나19�특집기사
2��코로나19�관련�의약품�공급�및�개발을�위한�노력
그림�2.�식약처의�렘데시비르�국내�도입�과정��출처��식품의약품안전처��질병관리본부��2020�
�1��특례수입을�통한�코로나19�치료제�공급�관리
식약처는� 코로나19� 치료에� 사용되는� 의약품이� 안정적으로� 공급될� 수� 있도록� �의약품� 수입� 품목� 허가� 및� 특례수입 �을� 4
추 진 하 고 � 있 다 � � � 렘 데 시 비 르 � R e m d e s i v i r � � 는 � 미 국�
길리어드사이언스�Gilead�Sciences�사에�의해�개발된�에볼라� 치료제이다�� 이전에� 경쟁사에서� 개발한� 약물� 대비� 효능을� 입증하지�못하여�개발이�중단되었으나�수차례의�임상시험에서�
코로나19에� 대한� 치료�효과를�보였다��특히� 코로나19�초기에� 미국국립보건� 연구원이� 주도한� 임상시험에서� 렘데시비르를�
투 여 � 받 은 � 코 로 나 1 9 � 환 자 군 이 � 투 여 � 받 지 � 않 은 � 환 자 군 에� 비교하여�회복기간이�31%�단축되는�효과가�확인되었다��이에�
식약처는� 안전성과� 유효성이� 검증되었다는� 판단� 하에� 기존에�
수입되지�않던�렘데시비르의�특례수입을�결정하였다�7���또한� 코로나19� 사태가� 장기화되면서� 렘데시비르는� 식약처의� 품목� 허가가� 이루어져� 정식� 수입을� 통해� 코로나19� 중증� 환자에게� 안정적으로�공급되기�시작하였다�8��
반 면 � 치 료 � 효 과 와 � 안 정 성 이 � 입 증 되 지 � 않 은 � 약 물 의 � 경 우 ��
특례수입�및�사용�중단을�결정하였다���칼레트라 �는�코로나19� 5
발병� 초기에� 치료적� 유의성이� 있을� 것으로� 기대되어� 2020년� 2 월 부 터 � 한 � 달 간 � 세 � 차 례 에 � 걸 쳐 � 수 입 되 었 다 � 9 � � � 하지만�
�2��코로나19�치료제�및�백신�개발�지원
식약처는� 신속하고� 정확한� 코로나19� 치료제� 및� 백신� 개발�
촉진을�위해��고�Go��신속�프로그램�을�마련하였다��일반적으로� 신 약 � 개 발 과 정 은 � 개 발 물 질 � 선 정 � � 동 물 을 � 대 상 으 로 � 한� 비임상시험��사람을�상대로�한�여러�차례의�임상시험이�포함된�
복잡한� 과정이다�� 임상에서� 성공적으로� 효능을� 입증하여도�
안정성과� 유효성을� 확인하는� 허가심사를� 거쳐야� 하기� 때문에�
실 제 로 � 신 약 이 � 시 판 되 기 � 까 지 는 � 약 � 1 0 년 � 이 상 의 � 시 간 이� 걸린다�� 고�Go�� 신속� 프로그램은� 효과와� 안정성이� 보장된�
코로나19�치료제�및�백신의�개발기간을�단축시키기�위해��연구��
허가심사��기술정보��협력�이라는�네�가지�분야에�국가�지원이� 제공되는� 새로운� 프로그램이다�11��� 이와� 더불어�� 코로나19� 위기대응지원본부�내의��제품화�팀은�코로나19�치료제�및�백신�
개발� 제약업체를� 대상으로� 별도의� 전담상담창구를� 운영하여�
제품화� 및� 임상시험� 심사가� 신속하게� 진행할� 수� 있도록� 하고� 있다�� 기존에� 사용� 경험이� 있는� 의약품의� 경우� 7일�� 신물질의�
경우� 15일까지� 임상시험� 심사기간이� 단축되었다�� 아울러�
임상시험심사위원회에서� 코로나19� 관련� 임상시험이� 우선� 심의되어�임상단계�진입이�수월해질�수�있도록��코로나19�관련� 임상시험�고려사항�을�개정하였다�12��
잇따른� WHO의� 연대임상시험�Soliditar y� Trial�과� 영국의�
� 리 커 버 리 � R E COV E R Y � � 라 는 � 이 름 으 로 � 불 린 � 무 작 위 배 정�
비교� 임상시험에서� 코로나19� 환자의� 사망률� 개선에� 효과가�
미미한�것이�밝혀졌다��이후�WHO는�칼레트라의�사용�중지를� 권고하였고�FDA�역시�심장과�간�등에서�칼레트라의�부작용이� 나타날� 수� 있음을� 명시하였다�10��� 이에� 따라� 식약처에서는�
빠르게�관련�임상시험을�종료하였고��이후�추가�특례수입�없이� 치료적�사용이�사실상�중단되었다�7��
�특례수입�제�85조�2���감염병�대유행�상황�등에�대비하여�관계�부처장의�요청이�있는� 그림�3��고�Go��신속�프로그램�개요��출처��건강보험심사평가원� 경우�식품의약품안전처장이�국내에서�허가되지�않은�의약품을�의약품�품목허가�없이�수입하는�제도� 5 �칼레트라�Kaletra®��Lopinavir�Ritonavir���HIV�1�인체면역결핍바이러스��감염에�의한�에이즈�치료제� 4
16
Pharmacy review 2021
코로나19�특집기사
이외에도�식약처는�기타�정부�기관과의�협업을�통해�코로나19�
코로나19�치료제�개발�사업의�초기�단계부터�의약품의�과학적�
대표적으로�과학기술정보통신부 와�질병관리본부 가�진행하는�
협력하고�있다�
치 료 제 ㆍ 백 신 � 개 발 을 � 가 속 화 하 기 � 위 해 � 노 력 하 고 � 있 다 �� 6
7
타 당 성 을 � 검 토 하 는 � 등 � 개 발 � 시 간 을 � 단 축 하 기 � 위 해 � 적 극�
�2��국립중앙의료원
국립중앙의료원8은�의료기관의�가장�기본적인�역할인�질병�진단��치료�및�바이러스�연구에�집중하고�있다�
�1��코로나19�진단�및�증상�확인
�3��코로나19�원인�바이러스에�대한�연구�진행
위 해 서 는 � 폐 렴 � 증 상 을 � 확 인 해 야 � 한 다 � � 그 렇 기 에�
진행하면서� 바이러스에� 대한� 여러� 정보들을� 축적하고� 있다��
감염� 여부를� 판단하고� 치료제� 투약� 대상자임을� 결정하기� 국립중앙의료원은�2020년�1월부터�코로나19에�대비하여�국내�
최초로� 이동형� CT를� 설치하였다�13��� 이를� 통해� 코로나19�
감염자를� 빠르게� 파악하고� 바이러스� 전염을� 사전에� 차단해� 환자가�급격하게�증가하는�것을�방지할�수�있었다��
�2��코로나19�환자의�이송�및�치료
국립중앙의료원은� 확진자에� 의한� 바이러스� 전파를� 억제하기� 위 해 � 확 진 자 를 � 철 저 히 � 격 리 시 킨 � 후 � 치 료 를 � 진 행 한 다 � � 그� 중 에 서 도 � 치 료 제 � 투 약 단 계 에 서 � 중 요 한 � 역 할 을 � 책 임 지 고�
있으며��대표적으로�렘데시비르의�투약�대상자를�결정한�바가� 있다�� 일단� 중증환자를� 치료하는� 병원에서� 국립중앙의료원에�
의 약 품 � 공 급 을 � 요 청 하 면 � � 국 립 중 앙 의 료 원 은 � 신 종 감 염 병�
국립중앙의료원은� 충북대� 의과대학� 연구팀과� 공동연구를�
2020년 � 2월 에 는 � 코 로 나 19� 환 자 의 � 검 체 에 서 � 바이러스의�
분리에� 성공하였으며�15��� 같은� 해� 4월에는� 족제비를� 이용한� 동물실험을� 통해� 코로나의� 무증상� 잠복기� 감염을� 처음으로� 확인하였다�16���이�지식들을�기반으로�바이러스�전파�양상을�
검증� 및� 재현함으로써� 과도한� 확산� 방지의� 해결책을� 찾을� 수� 있을�뿐�아니라�치료제�및�백신�개발에도�활용할�수�있을�것으로� 기대하고� 있다�� 실제로� 우리나라는� 치료제� 분야에서� 주목할�
만한� 진전을� 보여주고� 있는데�� 2020년� 12월� 기준�� 국내� 총� 13개의�업체가�치료제�개발을�진행중이며�이중에서�셀트리온�� 대웅제약�� 종근당�� 녹십자는� 2021년� 1월을� 기점으로� 실제� 상용화�단계의�치료제를�내놓을�것으로�예측되고�있다�
중앙임상위원회에� 자문을� 요청하여� 투약� 대상자를� 결정한다��
이때�투약을�받는�환자는�4가지�조건을�모두�충족시켜야�한다�� 조건은�오른쪽과�같다�
치료과정에서�적절한�약을�사용하는�것도�중요하지만�환자들을� 치 료 � 가 능 한 � 병 원 으 로 � 이 송 하 는 � 체 계 � 또 한 � 필 수 적 이 다 ��
이에� 대해� 국립중앙의료원은� 시ㆍ도의� 협의� 없이� 중환자를� 전 원 9 할 � 수 � 있 는 � 결 정 권 을 � 가 지 고 � 있 다 � � 국 립 중 앙 의 료 원�
재난응급상황실을�전원지원상황실로�전환하였으며��중환자를�
치료할� 수� 있는� 병원을� 빠르게� 파악하여� 적절하게� 이송하는� 플랫폼을�구축하였다�14��
6 �과학기술정보통신부��미국�FDA에서�허가된�의약품�중�코로나19�치료에� 효과적인�약물을�발굴하여�연구결과를�의료계에�전달하고��임상에�활용될�수� 있도록�지원하는「약물재창출사업」을�수행하는�기관� 7 �질병관리본부��코로나19�치료제�개발을�위한�기존�약물�사용범위�확대�� 항체치료제���혈장치료제���백신에�대한�임상시험�연구과제를�수행하는�기관� 8 �국립중앙의료원��보건복지부�소속의�국립�의료기관으로��민간�의료�분야에서� 담당하기�힘든�국가적�감염병��치매�등의�노인질환��희귀난치성�질환��장기이식�� 해외�의료원조�등을�담당하는�공공의료�중심기관� 9 �전원��환자가�치료받던�병원에서�다른�병원으로�옮김�
그림�4��국내�렘데시비르�투약대상자�결정조건��출처��국립중앙의료원��2020�
약원 제 46호
17
코로나19�특집기사
�3��보건복지부
�4��그�외의�노력
관장하는� 중앙행정기관이다�� 보건복지부는� 감염병� 포털을�
많은� 노력을� 기울이고� 있다�� 코로나19의� 지속적인� 확산으로�
보건복지부는� 국민� 보건� 및� 사회� 복지� 증진에� 관한� 사무를� 새롭게� 디자인함으로써� 시민들이� 코로나19에� 대한� 정보에� 용 이 하 게 � 접 근 할 � 수 � 있 도 록 � 하 였 다 � � 감 염 병 � 포 털 에 서 는� 『감염병� 뉴스레터� No�� x� Issue』� 형태의� 간행물을� 통해�
코로나19� 질병에� 대한� 정보부터� 손씻기�� 사회적� 거리두기와� 같 은 � 예 방 수 칙 까 지 � 많 은 � 정 보 를 � 전 달 하 고 � 있 다 � � 또 한�
실시간으로�업데이트되는�확진자�동선�및�이동경로를�제공하며� 확산에�대비하고�있다��
보건복지부는� 코로나� 치료제� 공급에� 대한� 범위를� 설정하는� 중요한�기관으로��치료적�차원에서도�큰�영향력을�가지고�있다��
즉� 보건복지부가� 코로나� 치료제� 렘데시비르의� 공급� 범위를�
정부는�바이러스�중심의�치료�및�확산�방지�외�다른�측면에서도�
인해� 사회적� 거리두기가� 장기화되면서� 여러� 기업들� 및� 일반� 자영업자�� 심지어는� 구직자들은� 큰� 경제적� 타격을� 입었다��
위 태 로 운 � 경 제 � 상 황 을 � 되 살 리 기 � 위 해 � 정 부 는 � 기 업 � 투 자� 및 � 일 자 리 � 창 출 에 � 기 여 하 고 � 있 다 � � 정 부 는 � 민 간 부 문 에 서�
양질의� 일자리를� 늘리기� 위해� 연내� 공공투자� 및� 민자투자를� 적극적으로�추진하였다��이를�통해�코레일��공항공사��도로공사�
등� 공공기관의� 투자재원� 부족� 문제를� 해소하고� 업무집행이� 차질없이� 이루어질� 수� 있도록� 도움을� 주고자� 하였다�� 또한� 기업투자프로젝트를� 통해� 많은� 일자리를� 창출하여� 코로나로 인해�더욱�심각해진�실직문제를�해결하기�위해�노력하고�있다.
�중증환자�로� 한정하면�� 국립중앙의료원은� 이를� 바탕으로� 중증환자를�선별한다�
2020년�1월�국내에서�코로나19가�처음�시작된�이후�여러�정부�기관들은�앞서�살펴본�바와�같이�코로나19의�종식을�위한�
치열한�싸움을�계속해왔다��하지만�이러한�노력은�시민들의�관심과�참여가�있어야만�그�빛을�발할�것이다��그렇기에�시민� 개개인들은�코로나19에�대응하기�위해�정부가�구축한�시스템��정책�및�캠페인�등에�항시�관심을�갖고�적극적으로�참여해야�
한다��뿐만�아니라�비판적�사고를�지님으로써�보다�나은�방향으로�나아가기�위해�목소리를�내야�할�것이다��모두의�노력을�통해� 코로나19가�종식되는�그날이�오기를�희망한다�
Editor��하수민��이유선��황혜리��이지영 Designer��문영채
18
Pharmacy review 2021
코로나19�특집기사
References
�1��「보건용�마스크�및�손소독제�매점매석�행위�금지�등에�관한�고시」��『국가법령정보센터』��2020�02�05��http���www�law�go�kr�행정규칙�보건용마스크및손소독 제매점매석행위금지등에관한고시��2020�3�20200205���검색일자��2020�08�21� �2��「마스크�및�손소독제�매점매석�행위�금지�등에�관한�고시」��『국가법령정보센터』��2020�03�06��http���www�law�go�kr�행정규칙�마스크및손소독제매점매석행위 금지등에관한고시��2020�5�20200306���검색일자��2020�08�21� �3��「보건용�마스크�및�손소독제�긴급수급조정조치」��『국가법령정보센터』��2020�02�12��http���www�law�go�kr�행정규칙�보건용마스크및손소독제긴급수급조정 조치��2020�9�20200212���검색일자��2020�08�21� �4��「마스크�및�손소독제�긴급수급조정조치」��『국가법령정보센터』��2020�02�26��http���www�law�go�kr�행정규칙�마스크및손소독제긴급수급조정 조치��2020�13�20200226���검색일자��2020�08�21� �5��「의약품�안전사용서비스�DUR�」��『건강보험심사평가원』��https���www�hira�or�kr�dummy�do�pgmid=HIRAA990001000330��검색일자��2020�08�31� �6��「마스크�사용�권고사항�개정」��『식품의약품안전처』��2020�03�03��https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=43991&srchFr=&srchTo=&srchWord= %EA%B6%8C%EA%B3%A0&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gubun=C9999&page=1�� 검색일자��2020�08�21� �7��「�부처합동��코로나19�치료제�렘데시비르�특례수입�승인」��『식품의약품안전처』��2020�06�03��https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44259�� 검색일자��2020�08�21� �8��「코로나19�치료제��베클루리주�렘데시비르���국내�허가」��『식품의약품안전처』��2020�07�24��https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44455�� 검색일자��2020�08�21� �9��「코로나19�치료제�수입해�칼레트라�18%만�사용」��『동아사이언스』��2020�08�13��http���dongascience�donga�com�news�view�39008��검색일자�� 2020�08�21� �10��U�S��Food�&�Drug�Administration��2020��FDA�cautions�against�use�of�hydroxychloroquine�or�chloroquine�for�COVID�19�outside�of�the�hospital�setting� or�a�clinical�trial�due�to�risk�of�heart�rhythm�problems ���Online���Available��https���www�fda�gov�drugs�drug�safety�and�availability�fda�cautions�against� use�hydroxychloroquine�or�chloroquine�covid�19�outside�hospital�setting�or��Accessed�21�Aug��2020�� �11��「식약처��코로나19�치료제���백신�개발�전략적�지원」��『식품의약품안전처』��2020�04�13��https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44087&srchFr= &srchTo=&srchWord=%EC%B9%98%EB%A3%8C%EC%A0%9C&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm= &Data_stts_gubun=C9999&page=1��검색일자��2020�08�21� �12��「코로나19�치료제�개발�시�고려사항�민원인�안내서�」��『식품의약품안전처』��2020�05�28��https���www�mfds�go�kr�brd�m_726�view�do�seq=3&srchFr=&s rchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1��검색일자��2020�08�21� �13��「국립중앙의료원��신종�코로나바이러스�대비�국내�최초�이동형�CT�설치」��『KBS�NEWS』��2020�01�27��http���news�kbs�co�kr�news� view�do�ncd=4369507&ref=A��검색일자��2020�08�21� �14��「코로나19�중증환자�타지역�이송할�때�시�도�GUQDML�절차�생략하고��전원��결정」��『TBS�뉴스』��2020�03�02��https���tbs�seoul�kr�news�newsView�do�typ _800=6&idx_800=2386899&seq_800=10379872��검색일자��2020�08�21� �15��「코로나19�백신�나오나���충북대�연구팀�바이러스�분리�성공」��『news1』��2020�02�13��https���www�news1�kr�articles��3842099��검색일자��2020�08�21� �16��「국내�연구팀��코로나19��무증상�잠복기�감염��동물실험서�확인」��『연합뉴스』��2020�04�06��https���www�yna�co�kr�view�AKR20200406100600017�input=1 195m%27��검색일자��2020�08�21� ��「마스크�수급�안정화�대책」��『대한민국�정책브리핑』��2020�03�05��http���www�korea�kr�archive�expDocView�do�docId=38858&call_from=rsslink��검색일자�� 2020�08�21� �「공적�마스크���1인�10개�로�구매�확대」��『식품의약품안전처』��2020�06�16��https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44313&srchFr=&srchTo=&srch Word=%EB%A7%88%EC%8A%A4%ED%81%AC&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gu bun=C9999&page=3��검색일자��2020�08�21� �「코로나바이러스감염증�19�국내�발생�현황��5월�29일��정례브리핑�」��『질병관리본부』���https���www�cdc�go�kr�board�es�mid=a20501000000&bid=0015&act= view&list_no=367367��검색일자��2020�08�21� �「�부처합동��코로나19�치료제�렘데시비르�특례수입�승인」��『식품의약품안전처』���https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44259��검색일자�� 2020�08�21� �「코로나19�치료제�렘데시비르�공급�시작」��『질병관리본부』���https���www�cdc�go�kr�board�es�mid=a20501000000&bid=0015&act=view&list_no=367665�� 2020�08�21� �「코로나19�치료제��베클루리주�렘데시비르���국내�허가」��『식품의약품안전처』���https���www�mfds�go�kr�brd�m_99�view�do�seq=44259��검색일자�� 2020�08�21� �「코로나바이러스감염증�19�국내�발생�현황��8월�13일��정례브리핑�」��『질병관리본부』���http���www�cdc�go�kr�board�es�mid=a20501000000&bid=0015&act= view&list_no=368106��검색일자��2020�08�21� �image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com
약원 제 46호
19
코로나19��인공지능 코로나19��인공지능
코로나19�특집기사
AI, 코로나19의 해결책이 되다 topic�leader�하수민 writer�김준희�이수정�이연진
의료�인공지능과�코로나19
코로나19�사태�속에서�감염병�확산�방지를�위한�신속한�대응의�
감염병 탐지 (detection)
필요성이� 대두되고� 있다�� 이에� 고차원� 패턴인식을� 통해� 업무� 효율을�극대화할�수�있는�기계학습과�딥러닝이�사용되고�있다��
D�N�A��Data��Network��AI��ICT�기술1은�그림�1과�같이�감염병�
탐지�� 방지�� 대응� 및� 회복� 등� 고도화된� 방역체계의� 전� 과정을�
감염병 방지 (prevention)
보조하며� 응용될� 수� 있다�1��� 특히� 본� 글에서는� 인공지능이�
감염병 대응 (response)
알아보고자�한다�
감염병 회복 (recovery)
사전� 예측�� 진단�� 그리고� 신약� 개발에� 활용된� 방법들에� 대해�
코로나19의�사전예측을�이뤄낸�블루닷��Bluedot�
사전�예측�비정상적이고�디지털화된�암시�신호를� 분석함��ex��Bluedot�
진단�의료영상�및�환자�증세�데이터의�패턴�분석� �ex��COVNet��RADLogics� 예측�사람의�감염�확률�계산��ex��EpiRisk� 감시�감염원�모니터링�및�추적 실시간�정보�공유
자동화��service�automation� 원격의료
모니터링� 인공위성�� GPS�� 소셜� 미디어� 데이터를� 활용한�경제�성장�지표�추적
그림�1��코로나19�위기�단계별�AI의�응용� �출처��OECD�Policy�Responses�to�Coronavirus�COVID�19���2020�
블루닷�Bluedot�은� 감염성� 있는� 질병의� 전파력과� 그� 영향을�
바가�있는�블루닷은�WHO보다�9일�앞선�2019년�12월�31일에�
브라질에서� 캐나다� 토론토로의� 지카바이러스� 전파를� 예측한�
등으로의�확산도�예측하였다�2���이러한�예측을�가능하도록�한�
예측하는� 캐나다의� 디지털의료� 플랫폼업체이다�� 2016년�
코로나바이러스의�확산을�경고했고��서울��도쿄��홍콩��마카오� 블루닷의�분석�시스템과�알고리즘을�구체적으로�살펴보자�
사전�위험�탐지의�핵심은�CDC��WHO와�같은�질병관리관련기관�� 지 역 기 사 � 및 � 학 술 포 럼 � � 유 엔 세 계 식 량 농 업 기 구 � F A O � ��
국제수역사무국�OIE�� 등� 다양한� 소스의� 발표� 자료들을� 모두� 신속하게� 분석하는� 것에� 있다�� 하지만� 이� 정보들은� 언어� 및�
데이터�저장�형태가�서로�상이한�비정형화된�데이터이기에�빠른� 분석과�추출이�어렵다��
1 �ICT�Information�and�Communications�Technology���기존�IT인�정보기술과�통신기술이�융합한�것��정보�간�상호작용에�관심을�가진다�
20
Pharmacy review 2021
약원 제 46호
20
코로나19��인공지능
초기�감지
전문가들의� 평가�및�검증
실제�비행객� 정보와�연결
고위험�지역� 파악
고객들�정부�기관�� 의료진��개인�에게� 정보�제공
그림2��블루닷�bluedot�의�사전예측�과정�모식도
이� 과정을� 가속화하고자� 블루닷의� 질병� 감시� 분석� 엔진은�
자 연 어 처 리 � N L P � 2 와 � 기 계 학 습 을 � 이 용 해 � 질 병 과 � 관 련 된�
정보를� 추출한� 후� 세분화하여� 개발� 약물� 현황�� 발병� 등으로�
분류한다�� 이때� 질병명이� 명시되지� 않은� 정보도� 올바르게� 분 석 하 려 면 � 머 신 러 닝 으 로 � 학 습 한 � 질 병 � 정 보 � 분 류 체 계 에�
따라� 증세만으로도� 질병� 유추가� 가능해야� 한다�� 본� 과정에는� RAxML�Randomized�Accelerated�Maximum�Likelihood�� 소프트웨어와� BEAST�Bayesian� Evolutionar y� Analysis�
Sampling�Tree��데이터마이닝�알고리즘이�주로�사용되는데��
이들은�환자들이�감염된�병원균의�유전�정보를�이용해�전염병� 발생의� 역학� 및� 동태를� 파악하는� 유전체� 역학연구�genomic� epidemiology�에서�빈번히�활용되는�알고리즘이기도�하다�3��
블루닷의� 분석엔진은� 15분� 간격으로� 150개� 이상�� 즉� 하루에�
65개의�언어로�작성된�10만개의�이상의�질병과�증세�관련�글을�
그림3��중국�우한�발�여행객이�많은�도시들과�그�도시들의�IDVI를�도식화한�그림� �출처��I�I��Bogoch�et�al� �2020�
군집� 분석 5을� 수행한다�4��� 최종적으로� 이를� 토대로� 여행객이�
새롭게�탐색한다��해당�글들은�기존�데이터베이스에�존재하던�
가장� 많이� 유입되는� 지역을� 지정하여� IDVI 6� 지표를� 기반으로�
기반으로� 종합적으로� 분석된다�� 최종적으로� 감염병의� 시초가�
블루닷�사례�외에도�인공지능은�실시간�데이터수집�및�시각화��
행정정보�� 타� 감염병의� 확산� 양상� 및� 바이러스의� 특징� 등을�
될�가능성이�있는�감염병의�발생�outbreak�과�관련된�약�5개�
글을�선별하여�전문가들에게�제시한다��감염병�발생의�위험이� 존재하는� 것으로� 평가되면� GIS � 데이터와� IATA 의� 비행객� 3
4
이동데이터��그리고�40억�개�모바일�장치의�위치정보를�이용해�
질병의�전파력을�평가한다�5��
확진자� 추적� 및� 모니터링을� 도와� 팬데믹�pandemic�의� 초기� 진압에� 기여할� 수� 있다�� 하지만� 실시간� 정보수집을� 기반으로�
하는�만큼�입력�데이터의�품질�관리�어려움��프라이버시�침해와� 보안�위협의�우려가�존재한다��
코로나19의�진단과�AI
1��AI를�이용해�감염병�초기�상황에�진단키트를�개발한�씨젠 코로나19� 진단� 시� 감염자에� 대한� 빠르고� 정확한� 감별이� 가장�
수준의�기술을�가지고�있는�기업인�씨젠은�3대�원천기술을�이용해�
유전자를� 이용한� qPCR 7 이다�� 분자진단 8 � 분야에서� 세계� 최고�
출시하였다 9 �6�7��� 씨젠의� 3대� 원천기술은� ACPTM10 �� DPO TM11 ��
중요하다��이를�위해�가장�많이�이용되는�진단법은�감염을�표지하는�
코로나19� 진단시약인� AllplexTM� 2019�nCoV� Assay를� 3주만에�
2 �자연어처리�natural�language�processing��NLP���AI�연구의�세부�분야로�컴퓨터�프로그램이�대량의�자연언어를�가공하고�분석하는�방법�중�하나��컴퓨터와�자연� 언어의�상호작용을�연구한다� 3 �GIS�Geographic�Information�System��지리�정보�체계���일반�지도의�지형�정보�및�지하시설물�등�인공위성으로�수집한�각종�지리�정보를�컴퓨터에�입력하여� 사용자의�요구에�따라�검색��분석할�수�있도록�한�복합적인�정보처리시스템 4 �IATA�International�Air�Transport�Association��국제항공운송협회���전세계�131개국의�239개�항공사가�참여하는�국제협력기구��항공운송산업�권익�대변��승객� 편의�증대�및�항공사�운영�조정�등을�수행한다�� 5 �군집�분석�Clustering�analysis���데이터들의�특성에�따라�유사성이�높은�것끼리�묶고,�각�유형별�특징을�분석하는�기법 6 �IDVI�Infectious�Disease�Vulnerability�Index���감염성�질병�위협에�대비하고�대응할�수�있는�국가의�능력을�지표화한�검증된�도구.�인구통계��의료보건��공중보건�� 질병�역학�disease�dynamics���국내�정치��국제�정치��경제라는�7가지�기준에�의해�산출된다� 7 �qPCR�quantitative�Polymerase�Chain�Reaction��실시간�중합효소연쇄반응���목표�DNA분자의�증폭과�양의�측정을�동시에�하는�PCR기법�중�하나��DNA샘플에서� 하나�또는�그�이상의�특정�서열을�검출�및�정량할�수�있다. 8 �분자진단��치료의�탐지��진단�및�반응�모니터링�등을�위해�유전적�다양성을�검사하는�것��이는�유전�질환의�유전적�근거를�식별하고�정밀하게�특성화하는�데�기여하며�� 정확한�진단�제공에�필수적이다� 9 � 씨젠의� 진단키트는� 환자로부터� 채취한� 샘플과� 혼합한� 용액에� 특정� 유전자가� 존재할� 때� 반응하게� 되는데�� WHO� 지침에� 1종류의� 유전자를� 추가해� 총� 3종류의� 표적유전자를�동시에�검사하도록�개발하여�RNA�바이러스의�빠른�변이에�대비하고�정확도를�극대화하였다��씨젠은�독자적인�다중검사�시약을�이용해�3종류의�코로나� 유전자와�전과정유전자를�포함한�4종류의�유전자까지�동시에�검사할�수�있도록�하였다. 10 �ACP™�Annealing�Control�Primer���특이성을�향상하여�정확한�PCR�산물을�얻을�수�있는�씨젠의�프라이머�디자인�기술��장점은�프라이머와�주형가닥의�비특이적인� 결합을�차단하여�PCR�특이성을�높이는�것이다� 11 �DPO™�Dual�Priming�Oligonucleotide���비특이적인�결합으로�인한�신전이�발생하지�않도록�하여�높은�특이성을�유지할�수�있도록�한�씨젠의�프라이머의�일종
약원 제 46호
21
코로나19��인공지능
TOCETM12와� MuDTTM13이다�8��� 이� 기술들을� 활용하여� 씨젠은� 전세계에서� 유일하게� 동시다중정량검사가� 가능한� 기술력을�
보유했다��또한�코로나�19의�확산�전부터�구축해왔던�AI�기반의� 시약개 발자동화� 시스템� SGDDS를� 활용하여� 인간의� 분석�
능력으로는�한계가�있던�부분을�보완했다�9���SGDDS�Seegene� Digitalized� Development� System�는� 질병의� 원인� 인자에�
대한� 빅데이터와� 씨젠의� 독자적인� 알고리즘� 및� 가상실험을� 이용한� 시뮬레이션� 기반�in� silico� 14� 올리고뉴클레오타이드�
설 계 를 � 활 용 해 � q P C R � 과 정 을 � 자 동 화 한 � 시 스 템 이 다 � 9 � ��
씨젠은� 이를� 이용해� qPCR을� 단순화할� 수� 있었고 15�� 그� 결과�
다중� 분자진단� 분석� 개발이� 용이해지면서� 진단키트� 개발이� 가속화되었다��이후�씨젠은��Allplex�2019�nCoV�Assay�에�이어� 한� 종의� 유전자� 타겟�S� gene�을� 추가하였고�� 이것이� 2020년�
12월� 식약처로부터� 정식� 승인을� 받은� �Allplex� SARS�CoV�2� Assay�이다�10��� 이� 진단키트는� 한� 번의� 검사로� 코로나19�
검사하면� SARS�CoV�2뿐만� 아니라� 호흡기� 감염을� 유발하는� 기타�주요�바이러스의�진단에�효과적이다�10���
씨젠은� 데이터� 분석에� 있어� 또� 다른� 움직임으로� �Seegene�
OVERCOMM�Overseas� Validation� Experiments� for� Respiratory� virus� &� Coronavirus� co�testing� in� Multi�
center��Multi�nation���프로젝트를�통해�SARS�CoV�2와�주요�
호흡기�바이러스의�조합검사에�대한�다국가��다기관�임상연구를� 지 원 한 다 � 1 1 � � � 이 는 � S A R S � C o V � 2 에 � 감 염 된 � 환 자 들 이� 인플루엔자��사람메타뉴모바이러스��호흡기세포융합바이러스��
리 노 바 이 러 스 � 장 내 바 이 러 스 � 및 � 다 른 � 코 로 나 바 이 러 스 와� 동시감염된�사례가�발견된�사실에�기반한다�12���이�프로젝트로�
축적되는�데이터는�웹�기반�통계데이터�분석�프로그램을�통해� SARS�CoV�2� 및� 주요� 호흡기� 바이러스의� 유병률과� 중복감염� 현황을�한�눈에�모니터링할�수�있다는�것이�특징이다�11��
바이러스의� 4가지� 유전자� �N� gene�� RdRp� gene�� S� gene�� E� gene�를� 분석하며�� Allplex� ™� RV� Essential� Assay16와� 조합�
2��qPCR를�이용한�진단키트의�한계점
앞서� 언급한� qPCR� 진단법은� 진단� 결과� 확인까지� 시간이� 다소�
소요되며�� 전용� 장비와� 음압� 환경시설을� 갖추어야� 한다�� 따라서�
검사에� 대한� 접근성에서� 편차가� 나타날� 수밖에� 없을� 뿐� 아니라�� 감염� 초기이거나� 잠복기� 상태인� 경우� 위음성�false�negative�� 판정이�유의미하게�나타날�수�있다는�한계가�있다�1��
따 라 서 � D N A � 기 반 � 진 단 의 � 민 감 도 와 � 접 근 성 을 � 높 이 기 � 위 해� 인 공 지 능 으 로 � 흉 부 � X � r a y 와 � 폐 � C T 영 상 을 � 분 석 해 � 진 단 을�
보조하려는�연구가�다수�진행�중이다��코로나�발병�이후�2020년� 상반기에� 코로나19� 환자의� 폐에서� 나타나 는� 특징적인� 징후를�
이용하여�CT를�코로나�진단에�활용하려는�시도가�있었으나��일반� 폐렴�환자와�코로나19로�인한�폐렴�환자의�CT에서�비슷한�이미지� 특징이� 발견되어� 사람의� 눈으로는� 명확한� 구분이� 힘들었다�13���
그러나�2020년�5월�딥러닝을�이용한�인공지능이�소아�단순�흉부�
3��영상진단에�AI를�활용한�기업��COVNet와�RADLogics
이 는 � 영 상 의 학 � 분 야 에 서 � 인 공 지 능 의 � 높 은 � 활 용 � 가 능 성 을�
활용되는�움직임이�나타났다��특히�흉부�CT�분석은�코로나19�
X�ray�사진으로�박테리아성�폐렴과�바이러스성�폐렴을�판별하였고��
보여주었다� 이에� 따라� 딥러닝을� 이용하여� 코로나19� 환자의�
X�ray나� CT영상� 이미지로부터� 사람의� 눈으로는� 포착하기� 힘든� 패턴을�분석하여�진단에�활용하려는�연구가�진행�중이다�
영 상 진 단 의 � 분 야 에 서 도 � 기 업 체 에 � 의 해 � A I 가 � 광 범 위 하 게�
진단에�높은�민감도를�나타낸다고�밝혀져�진단의�주요�도구로� 고려되고�있다�14��
12 �TOCETM�Tagging�Oligonucleotide�Cleavage�and�Extension���다수의�타겟이�온도에�상관없이�정확하게�형광�반응할�수�있도록�컨트롤�하는�qPCR�기반의�기술�� 이것으로�하나의�시스템에서�5개�이상의�목표�유전물질�검출과�유전변이를�확인이�가능하다� 13 �MuDT™�Multiple�Detection�Temperature���하나의�채널에서�여러�타겟을�동시에�정성�정량�검사할�수�있는�qPCR�기반�기술 14 �in�silico��생명공학의�연구방법�중�컴퓨터�시뮬레이션을�이용해�가상환경에서�실험을�진행하는�것 15 �Allplex�2019�nCoV�Assay를�씨젠의�자동화시스템에�적용하여�단순화할�경우�하루�1000명�이상을�동시에�검사할�수�있고��검사�시간을�4시간�이내로�단축할�수� 있다� 16 � Allplex� ™� RV� Essential� Assay�� 인플루엔자� 바이러스�Influenza� A�� Influenza� B��� 호흡기세포융합바이러스�Respiratory� syncytial� virus�� RSV��� 사람메타뉴모바이러스�Metapneumovirus���파라인플루엔자�바이러스�Parainfluenza�virus���아데노바이러스�Adenovirus���사람�리노바이러스�Human�rhinovirus�의� 동시�검출이�가능한�qPCR�분석�기술
22
Pharmacy review 2021
코로나19��인공지능
�1��COVNet
2020년�5월��중국�우한의�연구진은�코로나19�환자��CAP�Community�acquired�Pneumonia��지역사회획득�폐렴��환자��그리고� 폐렴은� 아니지만� 비정상� 폐를� 지닌� 환자의� 흉부� CT� 사진을� 이용한� 후향적� 연구를� 통해� 코로나19를� 진단하는� 3차원� 딥� 러닝�
프레임워크인�COVNet�COVID�19�detection�neural�network�에�관한�논문을�발표하였다��COVNet에�환자의�흉부�CT�이미지를�
입력하면� 그� 환자가� 폐렴은� 아니지만� 비정상의� 폐를� 가진� 환자인지�� CAP� 환자인지�� 코로나19로� 인한� 폐렴증상을� 나타내는� 환자인지를�진단할�수�있는�것이다�15��
적합한�CT�표본��n=�3322�
제외된�표본 1��contrast�CT��n=4� 2��CT�슬라이스�두께가�3mm�초과��n=180�
DICOM�파일로�표준화 트레이닝�세트��90%�
데이터�전처리
데이터�어그멘테이션 �augmentation�
독립적인�테스트�세트��10%�
COVnet
데이터�전처리
학습�모델
모델의�예측
그림4��환자의�CT�이미지로부터�COVnet이�학습되고�진단을�내리기까지의� 데이터�흐름��출처��J��W��Chan�et�al� �2019�
그림� 4의� 데이터� 흐름도와� 함께� COVNet을� 이용하여� 어떻게�
코로나19� 감염� 여부를� 진단할� 수� 있는지를� 살펴보자�� 우선�
COV N et 을 � 활 용 하 여 � 코 로 나 1 9 의 � 감 염 � 여 부 를 � 진 단 하 기� 위해� 환자의� 흉부� CT� 슬라이스� 중� 3mm� 이하의� CT� 사진에�
대해� DICOM 17을� 이용한� 표준화가� 진행되고�� 다양한� 종류의�
의료영상기기에서� 얻은� 의료영상� 정보를� 하나의� 시스템에서� 연동하여�사용할�수�있다��이렇게�연동된�CT�이미지�중�90%는�
COVNet이� �학습�하기� 위한� 트레이닝� 세트�training� set�로�
사용되고��나머지�10�%는�COVNet의��학습��이후에�그�성능의� 분석을�위해�사용된다�
그렇다면� COVNet의� 학습과정이란� 무엇일까�� COVNet과�
같은� 딥러닝� 모델의� 목표는� 입력� 데이터를� 우리가� 목표하는� �기대출력�으로� 변환할� 수� 있는� 표현�representation�을� 구 현 하 는 � 것 이 다 � � C O V N e t 의 � 경 우 � 입 력 � 데 이 터 는 � � C T�
슬라이스의� 이미지� 데이터�이고�� 기대출력은� �해당� 환자가� 코로나19인지��CAP�환자인지�여부�가�된다��딥러닝�알고리즘을�
통해� 얻은� 데이터� 처리규칙이� 기대출력에� 얼마나� 가깝게�
작동하는지를� 측정하고�� 그� 측정값을� 기반으로� 알고리즘의�
작동방식을�교정하기�위한�피드백과정을�거치는�것을��딥러닝의� 학습�learning��이라고�한다��
COVNet은�생화학분야에서�이미지분할�segmentation�인식을�
위해� 개발된� U�net 18 기반의� 분할모델과 ResNet50 19 이라는�
딥러닝�이미지�분류모델을�기반으로�하여�자체적인�학습�과정을�
17 �DICOM�Digital�Imaging�and�Communications�in�Medicine���의료용�디지털�영상�및�통신�표준으로�의료용�기기에서�디지털�영상표현과�통신에�사용되는� 여러가지�표준��이를�이용한�표준화과정을�통해�다양한�의료영상기기에서�얻은�의료영상�정보를�하나의�시스템에서�연동하여�사용할�수�있다. 18 �U�net��End�to�end�방식의�FCN�fullu�convolutional�network�를�기반으로�하는�네트워크��입력�이미지의�컨텍스트�context��파악을�위한�수축�단계와��세밀한� 이미지�로컬라이징�localzing�을�위한�팽창�단계로�U자형의�네트워크가�구성되어�있기�때문에�U�net이라는�이름을�갖게�되었다. 19 �ResNet50��컨볼루션�convolution��연산과�완전연결�레이어�fully�connected�layer�만�계산했을�때��총�레이어�갯수가�50개가되는�ResNet�모델��이미지넷에서� 미리�훈련된�이미지�분류�모델로��목적에�맞게�업그레이드하여�사용할�수�있다�
약원 제 46호
23
코로나19��인공지능
거쳤다�15�16���특히�공간적�정보를�유지한�채�다음�레이어로�
RADLogics� Virtual� Resident는� 3D� 폐� 영역에서� 결절과�
Network��CNN� 을�이용했기�때문에��폐의�3차원�CT�데이터를�
제공할� 수� 있으며�20��� 코로나19� 감염� 환자의� 시간경과에�
정보를�전달할�수�있는�합성곱신경망�Convolutional�Neural� 20
종합적으로�분석할�수�있었다��결국�COVNet은�흉부�CT�스캔을� 이용하여�코로나19와�CAP를�각각�유의미하게�감별할�수�있다는�
결과를�얻었고 ��차후�코로나뿐만�아니라�CT와�X�ray�등과�같은� 21
이미지�기반�진단에서�AI의�활용�가능성을�보여주었다�
작은�불투명도�감지��부피�측정�등을�포함한�정량적�측정값을� 따른�질병회복정도를�측정하기�위해�제안된�Corona�score를�
도출할� 수� 있다�21��� 실제로� RADLogics의� AI기반� 솔루션을� 활용하여�세계�여러�나라의�데이터들을�분석하고�다양한�후향적� 연구를� 진행한� 결과� 157명의� 환자들에� 대한� 코로나19� 감염�
여부� 판단이� 가능했고�� 이들� 환자에� 대한� 신속한� 후속조치를�
취할�수�있었다��또한�RADLogics�Virtual�Resident와�관련된�
클라우드� 솔루션을� 기반으로� 주요� 이미지를� 포함한� 분석� 결과를� 자동적으로� PACS 23� 및� 보고시스템에� 통합해� 방사선� 전문의의� 연구� 검토에� 도움이� 되도록� 하기도� 한다�� 2020년�
5월� RADLogics는� 코로나19과� 관련된� AI� 기반� 의료이미징� 어플리케이션을� Nuance ® � AI� Marketplace 24 에서� 사용이�
가능하도록� 하였으며�� 이로써� 어플리케이션� 사용자가� CT� 및� X�ray� 검사의� 영상소견을� 사용한� 환자의� 중증도를� 분류하고�
질환정도를�측정할�수�있다�20���RADLogics는�지속적인�연구로�
알고리즘을�개선�중에�있다��2020년�8월��Greenspan�교수와�
�2��RADLogics
2020년�� 결절성� 간유리음영�GGO� 22 이� 코로나� 19의� 주요�
특 징 이 라 는 � 연 구 � 결 과 가 � 제 시 되 었 다 � � 이 에 � 따 라 � 미 국 의� RADLogics는�GGO를�영상진단의�요소에�포함하여�코로나19�
환 자 를 � 구 별 한 다 � 1 7 � 1 8 � 1 9 � � � R A D L o g i c s 가 � 제 공 하 는� �RADLogics�Virtual�Resident�는�CT��MRI�및�X�ray와�관련된�
데 이 터 의 � 이 미 지 분 석 � 응 용 프 로 그 램 으 로 � � 딥 러 닝 � 이 미 지�
분석을� 활용하여� 흉부� CT� 결과를� 분류한다�20��� 예를� 들어�
DTI
RADLogics� 알고리즘� 개발� 팀원들은� 다양한� 폐� 이상에서�
코로나� 19를� 분류하는� 완전� 자동화된� AI� 기반� 시스템� 대해� 연구해�AI가�다른�호흡기�질환과�코로나19를�구별하는�능력을�
검증했다�22��� 또한� 같은� 해� 11월� RADLogics는� 최신� 버전의� AI� 기반� 코로나19� CT� 알고리즘을� 발표하였다�� 이� 새로운�
알고리즘에서는�폐에서�이상이�감지된�영역이�따로�잘려�나오고� 폐엽이� 분할되며�� 결절이� 활성화된� 경우� 그� 부위의� GGO가� 감지된다�23��
전통적�방식의�in�vitro�DTI molecular�docking�model
컴퓨터�시뮬레이션�기반의�� in�silico�DTI
그림5��약물�단백질�상호작용��Drug�Target�Interaction��DTI��방식�분류�
similarity�based�model Deep�learning�based�model� �Deep�DTA��MT�DTA�
20 �합성곱�신경망�Convolutional�neural�network��CNN���이미지�처리에�탁월한�성능을�나타내는�인공�신경망��데이터의�공간적인�정보�유실�없이�데이터를�변환할� 수�있다�� 21 �이는�Area�under�the�ROC�cure��즉�특이도에�따른�민감도의�그래프�분석을�통해�얻어진�결과이다��그래프�아래�면적�값이�1에�가까울�수록�신뢰도가�높은�것으로� 판단하며��코로나19와�CAP는�이에�각각�0�96��0�95의�값을�얻었다�� 22 �결절성�간유리음영�Ground�glass�opacities��GGO���국소적�결절성�폐�침윤으로�기관지��혈관의�경계가�잘�그려지는�결절��즉�폐�혈관이나�기관지를�가릴�정도는� 아니지만�흉부�CT에서�폐의�불투명도가�증가하여�흐릿하게�보이는�영역을�의미한다��일반적으로�GGO가�퍼져�있으면�광범위한�염증성�혹은�침윤성�폐�질환과�연관이� 있다고�할�수�있다� 23 �PACS�Picture�archiving�communication�system���의료영상정보를�디지털�영상으로�획득��저장하여�외래나�병동에서�언제든지�검색�및�조회가�가능한�시스템 24 �Nuance®�AI�Marketplace��업계에서�가장�널리�사용되는�방사선�보고플랫폼�radiology�report�platform�으로��광범위한�AI�진단�모델에�원스톱�접근�one�stop� access�이�가능한�최초이자�최대�포털
24
Pharmacy review 2021
코로나19��인공지능
end�to�end 25� 합성곱� 신경망�CNN�을� DTI� 예측에� 사용한다��
그러나� 이는� 분자서열에서� 원자가� 멀리� 떨어져� 있는� 경우�
연산이� 이루어지지� 않아� 정확한� 약물� 모델링이� 어렵고�� 많은� 양의� 화합물� 데이터베이스를� 이용할� 수� 없다는� 단점이� 있다��
이를�해결하기�위해�MT�DTI에서는�분자를�효과적으로�모델링� 할�수�있는�Molecule�Transformers�MT�를�제안했다��MT는�
self�attention�메커니즘26을�기반으로�한�인코더�encoder�들을�
그림6��MT�DTI�model�구조��입력�Input�은�분자�SMILES�와�단백질�FASTA�이고� 회귀출력�regression�output�은�두�인풋�input��사이의�친화력이다���출처��B�� Shin�et�al ��2019�
코로나19�치료제�개발과�AI��디어젠
인공지능을�활용한�치료제�모델은�신약개발�과정과�신약재창출�
과정�모두를�촉진한다�24���그러나�현재�의약품�개발방식이나� 승인체계로는�신약이�시장에�나오기까지�수년이�걸리기�때문에��
코로나19가� 빠르게� 전파되는� 상황에서� 보다� 신속한� 의약품� 승인�전략이�필요하다��이는�시판된�의약품의�새로운�적응증을�
규명하여�약으로�개발하는��신약재창출�drug�repurposing��을�
여러� 겹� 쌓아� 올린� 형태로�� PubChem� 데이터베이스에� 있는� 9700만�개의�화합물을�사전�학습하여�복잡한�화학구조를�더욱�
효과적으로� 모델링한다�그림� 7��26��� 만약� self�attention� 메커니즘을� 분자뿐만� 아니라� 단백질에도� 적용한다면� 더� 좋은� 모델이�탄생할�것이다��그러나�단백질�시퀀스는�분자�시퀀스의�
10배� 이상� 크기� 때문에� 상당한� 시간이� 걸린다는� 점과�� 사전� 학습할�수�있는�충분한�단백질�데이터를�확보해야�한다는�점은� 여전히�해결해야�할�문제이다�27���
Multi�Layered�Molecule�Transformers
통해�해결할�수�있다��25��
국내� 디어젠� 사에서는� 딥러닝� 기반의� 약물�단백질� 상호작용�
예측� 모델인� MT�DTI�Molecule� Transformer�Drug� target� I n t e r a c t i o n � 기 술 을 � 이 용 하 여 � B M S � 사 의 � H I V � 치 료 제� Atazanavir를�코로나19�치료제의�후보군으로�올렸다�26���MT�
DTI는�컴퓨터�시뮬레이션�기반�in�silico��DTI�모델로��전통적인� 실험실� 기반의�in�vitro�� DTI를� 시행하는� 것보다� 신약발견의�
비 용 과 � 시 간 을 � 감 소 시 키 기 � 때 문 에 � 효 과 적 인 � 신 약 발 견� 프로세스이다�23��
MT�DTI는�분자�약물�과�단백질��두�개의�입력을�받아�두�입력의�
결합친화도점수�binding�affinity�scores�를�예측한다��분자를� 대표하는�SMILES�시퀀스는�원자�또는�구조표시기�structure�
indicators�를�나타내는�문자로�구성되며��단백질을�대표하는� FASTA�시퀀스는�다양한�아미노산을�나타내는�문자로�구성된다�� 이� 두� 시퀀스가� 인코딩되어� multi�layered� interaction�
dense� Network로� 들어가� 연산되면� 회귀� 출력으로� 예측된� 결합친화도점수�값을�얻게�된다�그림�6��
MT�DTI�이전에�나온�딥러닝�기반의�DTI�모델�DeepDTA�에서는�
그림7��self�attention�메커니즘에�기반한�Molecule�Transformers ��출처��B��Shin�et�al� �2019�
디어젠� 사는� 코로나19� 치료제를� 위한� 신약재창출� 연구에서� 코로나19� 바이러스� 복제복합체�replication� complex�를�
구 성 하 는 � 6 가 지 � 단 백 질 2 7 의 � 아 미 노 산 � 서 열 을 � 얻 은 � 후 ��
사 전 � 학 습 된 � M T � D T I � 모 델 에 � 적 용 해 � 보 았 다 � � 시 판 중 인�
항바이러스제와� 타겟� 단백질� 사이의� 결합친화도점수를� K d ��
K i28�� IC50 29� 를� 사용해� 예측한� 결과� Lopinavir�� Ritonavir��
25 �end�to�end��자료처리�시스템�학습시스템에서�여러�단계의�필요한�처리과정을�한번에�처리하는�방법 26 Self�Attention�메커니즘��약물�단백질의�상호작용�학습�시�약물의�지엽적인�정보�Local�context�를�학습하는�게�아닌�약물의�전체적인�정보�Global�context�를� 학습할�수�있어�보다�현실적인�약물�구조를�고려해�약물�단백질�상호작용을�예측할�수�있는�기술� 27 � 코로나19� 바이러스� 복제복합체�replication� complex��� 코로나19� 바이러스의� 복제에� 관여하는� 6가지� 단백질�3C�like� proteinase�� RNA�dependent� RNA� polymerase��helicase��3��to�5��exonuclease��endoRNAse��2��O�ribosemethyltransferase�의�복합체�� 28 �Ki�inhibition�constant���Kd�dissociation�constant���효소나�수용체와�분자�약물�등�의�결합�친화도를�나타내는�파라미터��약물의�효력을�나타낼�때�사용되며�� 값이�작을수록�결합�친화도가�높다� 29 �IC50�inhibitory�concentration�50%���생물학적��생화학적�기능을�50%�감소시키는데�필요한�억제제의�농도��약물의�효력을�나타낼�때�사용되는�파라미터이다�
약원 제 46호
25
코로나19��인공지능
Darunavir에�비해�Atazanavir이�6가지� 단 백 질 과 의 � K d � 값 이 � 낮 게 � 나 왔 다 ��
따라서� 결합력이� 높은� Atazanavir가�
코 로 나 � 바 이 러 스 � 치 료 에 � 효 과 적 일� 것으로�예측했다��이�외에도�표�1에�나온�
것처럼� 다양한� AI� 기반의� 코로나� 대응� 신약재창출�현황사례가�있다�
그 러 나 � 인 공 지 능 으 로 � 가 능 성 을�
본 � � 약 물 이 라 � 하 더 라 도 � 효 과 적 인� 결과가� 나타나지� 못하는� 경우가� 많다��
Innoplexus AG Chloroquine(항말라리아제) + Remdesivir(Ebola 치료제인
AI-powered drug discovery platform을 이용해, 기존 약의 조합으로 코로나19 치료 효과가 있는 것을 찾아낸다
경험적 항바이러스제)/
Tocilizumab(면역억제제)/ Pegasys(B형, C형 간염 치료제)/ Clarithromycin(항생제)
Benevolent AI BenevolentAI의 knowledge graph는 구조화된 의학 정보의 큰 저장소이며, 머신러닝을 통해 분자 구조 데이터를 의학 정보와 연결해 잠재적인 약물 표적을 찾는다.
바이러스에서� 나타나는� 다양한� 변이와�
새로운� 클론에� 대한� 인체� 감염� 기전�� 면역회피기전의� 변화와�
같은� 변수들이� 머신러닝을� 통한� 학습과� 예측을� 어렵게� 하기�
Barcitinib(류마티스관절염 치료제)
����������������������표1��AI�기반의�코로나�대응�신약재창출�현황사례
점에서�가치가�있는�것이다��
때 문 이 다 � 1 � � � 또 한 � 이 러 한 � 후 보 � 약 물 들 은 � 시 판 되 기 � 전 에�
의 료 인 공 지 능 � 기 술 의 � 개 발 � 역 시 � 그 � 자 체 로 � 여 러 � 난 관 이�
이용하기에는�어려운�점이�있다�25���그럼에도�인공지능�기반의�
모델의�구축이�필요한�딥러닝은�해당�모델을�최적화할�양질의�
광범위한�과학적�검증과�임상시험을�거쳐야�하기�때문에�당장� 코로나19�신약개발은�임상현장에서�활발히�연구�중이며�많은� 기대를�받고�있다�
앞으로�나아갈�방향
우리는� 앞서� 코로나19� 대응의� 여러� 단계에 서� 인공지능이� 활용되는�모습을�살펴보았다��이와�같이�인공지능을�활용할�때��
기술�개발이�아닌�환자를�위한��의료�에�초점을�두어야�한다는�
점을�항시�유의해야�한다��즉�의료인공지능�기술은�그�자체로� 가치가� 있는� 것이� 아니고�� 향후� 습득할� 새로운� 의료데이터에�
대한� 분석을� 빠르게� 하고� 예측능력을� 극대화하는� 수단이라는�
26
Pharmacy review 2021
존재한다�� 대표적으로� 수십�수백만� 개의� 파라미터로� 구성된� 빅데이터�수집이�필요하다��특히�학습시킬�지식이�부족한�신종� 바이러스에�의한�팬데믹의�경우��실시간�정보를�비롯한�다양한�
데이터의� 통합이� 요구되기에� 더더욱� 기술� 개발이� 어렵다�� 따라서�향후�인공지능을�감염병�대응�및�의약학계에�적극적으로� 활용하기� 위해서는� 데이터� 공유� 플랫폼� 구축�� 의료데이터의�
질적�형식적�표준화��개인�민감성�정보�보안��알고리즘�보완��AI� 신뢰성�확보�역시�병행적으로�연구되어야�한다�1��
Editor��이유선��황혜리��이지영 Designer��김준희
코로나19��인공지능
Reference
1 �전종홍�외�6인��「감염병�재난에�대응하기�위한�의료�인공지능의�기술�표준�동향」�『한국전자통신연구원』��Jan��2020��doi��10�22648�ETRI�2020�B�000005 2 �Wim�Naude���Artificial�Intelligence�against�COVID�19��An�Early�Review���IZA��no��13110��Apr��2020� 3 �N��D��Grubaugh�et�al ���Travel�Surveillance�and�Genomics�Under�a�Hidden�Zika�Outbreak�during�the�Waning�Epidemic���Cell��vol��178��pp��1057�1071�� Aug��2019��doi��10�1016�j�cell�2019�07�018 4 �Z��Allam���The�Rise�of�Machine�Intelligence�in�the�COVID�19�Pandemic�and�Its�Impact�on�Health�Policy���Surveying�the�COVID�19�Pandemic�and�its� Implications��pp��89�96��2020��DOI��10�1016�B978�0�12�824313�8�00006�1 5 �I��I��Bogoch�et�al ���Pneumonia�of�unknown�aetiology�in�Wuhan��China��potential�for�international�spread�via�commercial�air�travel���Journal�of�Travel� Medicine��vol��27��no��2��pp��1�3��Jan��2020��doi��10�1093�jtm�taaa008 6 �G�P��Patrinos�et�al� ��Molecular�Diagnostics��Past��Present��and�Future���in�Molecular�Diagnotics��3rd�edition��Massachusetts��USA��Academic�Press�� 2017��doi��10�1016�B978�0�12�802971�8�00001�8 7 �Forbes�Guest���How�One�Firm�s�Covid�19�Tests�Help�Control�The�Virus�In�South�Korea����2020���Online���Available��https���www�forbes�com�sites� forbesasia�2020�04�05�how�one�firms�covid�19�tests�help�control�the�virus�in�south�korea�#7ad895f35bff��access��2020�8�15� 8 �Seegene���Seegene�원천기술���http���www�seegene�co�kr�technologies���검색일자��2020�9�2� 9 � Seegene�� �Seegene� develops� world�s� first� multiplex� MDx� assays� with� its� AI� system��� Prnewswire�com�� �Online��� Available�� https��� www�prnewswire�com�news�releases�seegene�develops�worlds�first�multiplex�mdx�assays�with�its�ai�system�300576737�html��access��2020�8�15� 10 �Seegene���Seegene�Product�News���http���www�seegene�com�product_news���검색일자��2021�1�6� 11 �Seegene���COVID�19와�주요�호흡기�질환�동시�다중�분자진단�솔루션���www�seegene�co�kr�advantages�complete_solution_for_the_covid_19_response��� 검색일자��2021�1�6� 12 �Seegene���Seegene�Overcome���https���overcomm�seegene�com���검색일자��2021�1�6� 13 �L��Lin�et�al� �Using�Artificial�Intelligence�to�Detect�COVID�19�and�Community�acquired�Pneumonia�Based�on�Pulmonary�CT��Evaluation�of�the� Diagnostic�Accuracy��Radiology��vol��296��no��2��2020��doi��10�1148�radiol�2020200905 14 �Tai�Ai�et�al ���Correlation�of�Chest�CT�and�RT�PCR�Testing�in�Coronavirus�Disease�2019�COVID�19��in�China��A�report�of�1014�Cases���Radiology��vol�� 296��no��2��Feb�2020��doi��10�1148�radiol�202000642� 15 �J��W��Chan�et�al� �「A�convolutional�neural�network�algorithm�for�automatic�segmentation�of�head�and�neck�organs�at�risk�using�deep�lifelong� learning」�Med��Phys���2019��doi��10�1002�mp�13495 16 �K��He�et�al� ��Deep�Residual�Learning�for�Image�Recognition���2016�IEEE�Conference�on�Computer�Vision�and�Pattern�Recognition��CVPR���2016��pp�� 770�778��doi��10�1109�CVPR�2016�90� 17 �장승훈��「폐�결절」��『대한내과학회지』��vol��79��no��2��2010��pp��487�490� 18 �M��Infanate���Differential�diagnosis�and�management�of�focal�ground�glass�opacities���European�Respiratory�Journal��vol�33��no�4��pp��821�827�� 2009��doi��10�1183�09031936�00047908 19 �G��Ophir���Rapid�AI�Development�Cycle�for�the�Coronavirus��COVID�19��Pandemic��Initial�Results�for�Automated�Detection�&�Patient�Monitoring� using�Deep�Learning�CT�Image�Analysis���arXiv�preprint�arXiv��2003�05037��March�2020 20 �RADLogics���Online���Available��https���www�radlogics�com�#top 21 �AI�Based�Detection�and�the�COVID�19�Pandemic��RADLogics���Online���Avaliable��https���www�radlogics�com�coronavirus� 22 �D��Amran�et�al�� �Automated�Triage�Of�COVID�19�From�Various�Lung�Abnormalities�Using�Chest�CT�Features���arXiv�preprint�arXiv�2010�12967�� October�2020� 23 �RADLogics�Announces�New�Advancements�and�Research�in�AI�Powered�COVID�19�Medical�Imaging�Solutions��RADLogics���Online���Available�� https���www�radlogics�com�radlogics�announces�new�advancements�and�research�in�ai�powered�covid�19�medical�imaging�solutions�� �access�� 2021�1�6� 24 �V��Chamola�et�al� ��A�Comprehensive�Review�of�the�COVID�19�Pandemic�and�the�Role�of�IoT��Drones��AI��Blockchain��and�5G�in�Managing�its�Impact��� IEEE�Access��vol��8��pp��27�29��2020��doi��10�1109�access�2020�2992341 25 �B��R��Beck�et�al� ��Predicting�commercially�available�antiviral�drugs�that�may�act�on�the�novel�coronavirus��2019�nCoV���Wuhan��China�through�a� drug�target�interaction�deep�learning�model���bioRxiv��pp��1�4���February�2020��doi��10�1101�2020�01�31�929547 26 �「디어젠��AI로��신종�코로나�치료제��예측한�결과는」��『Biospectator』��2020�02�07��http���www�biospectator�com�view�news_view�php�varAtcId=9486�� 검색일자��2020�07�06� 27 �B��Shin�et�al ���Self�Attention�Based�Molecule�Representation�for�Predicting�Drug�Target�Interaction���PMLR��vol��106��pp��230�248��August�2019� ��http���www�seegene�co�kr�assays�allplex_sars_cov_2_assay �image��Freepik�com���This�cover�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com
약원 제 46호
27
�<기생충>�과학으로�파헤치기
<기생충>�과학으로�파헤치기
영화�속�등장하는�과학적�오류들
삶에서�질병은�불가피한�존재이며��예기치�못하게�발생하여� 위기를� 안겨주곤� 한다�� 때문에� 질병은� 인간� 삶을� 그리는� 영 화� � 드 라 마 � 등 � 작 품의 � 내 용 � 전 개 에 � 중요한 � 장 치 로� 작동하기도�한다��그러나�작품�설정�상�또는�감독의�디테일� 부족으로� 질병� 관련� 지식을� 잘못� 전달하는� 경우를� 종종� 발견할� 수� 있다�� 이는� 2019년� 칸� 영화제� 황금종려상과� 제92회� 미국� 아 카 데미� 시상식� 4 관왕�작품 상�� 감독 상�� 각본상�� 국제장편영화상�을� 수상한� 영화� <기생충>에서도� 드러나고 � 있다� � 매체에 � 사 실과 � 다른 � 정보를 � 싣는 다 면� 대중에게�오해를�불러일으켜�잘못된�진단�및�대처를�유발할� 수�있으므로��이를�인지하고�올바르게�고쳐나갈�필요가�있다� 본�저널에서는�<기생충>에�등장하는�질병들이�사실에�맞게� 다루어지고� 있는지� 검토해보고�� 대중매체를� 통해� 의약학� 정보를� 올바르게� 전달할� 수� 있는� 방법에� 대한� 의견을� 제시해보고자�한다� Topic�Leader��권소희 Writer��고지영��권소희��한지원
#1��결핵과�복숭아�알레르기 �진짜�활동성�결핵�판정을�받았다고�전화로�누구에게�막�이야기를�하는데…��아니�요즘도�결핵�환자가�있어요�� 하기사� 옛날에� 크리스마스� 씰� 사서� 붙이고� 그런� 시절� 얘긴데��� 근데� 검색해보세요� 한국이� 현재� 결핵� 발생률� 1위랍니다��OECD�국가들�중에 1�� 다 음 은 � 영 화 � 속 � 기 택 � 송 강 호 � 이 � 부 잣 집 � 사 모 님�
결핵은�악수로�감염될까��
기정�박소담�은� 가정부� 문광�이정은�의� 자리를� 빼앗기�
심한� 기침과� 알레르기� 증상을� 유발한다�� 그리고� 문광이�
연 교 � 조 여 정 � 를 � 속 이 며 � 나 눈 � 대 화 이 다 � � 기 택 의 � 딸 인� 위해��복숭아�알레르기�를�강력한�무기로�사용한다��문광의�
복숭아� 알레르기는� 기정과� 가족들의� 음모로� 결핵으로�
탈 바 꿈 되 어 � 문 광 을 � 대 문 � 밖 으 로 � 쫓 아 내 버 리 고 � 만 다 ��
단순한� 영화적� 설정으로만� 보였던� 이� 대목에서도� 결핵과� 알레르기와�관련한�의약학적�오류를�찾을�수�있다�
영화� 속� 기정은� 복숭아� 껍질의� 털을� 문광을� 향해� 튕겨�
쓰레기통에� 버린� 휴지에� 핫소스를� 뿌리고� 이를� 각혈 2 로�
위장하여� 문광을� 결핵� 환자로� 둔갑시킨다�� 이후� 연교는�
피 � 핫 소 스 � � 묻 은 � 휴 지 를 � 만 진 � 기 택 과 � 악 수 하 는 � 것 을� 꺼린다�� 실제로도� 이렇게� 결핵� 환자와의� 신체� 접촉이나� 식사를� 피하는� 경우가� 많은데�� 이는� 결핵의� 전파경로에�
1 WHO에서�발표한�Global�Tuberculosis�Report�2019 에�따르면�높은�경제�수준과�영양상태의�개선에도�불구하고��OECD�국가�중�한국이�결핵�발생률�1위라는� 기택의�말은�놀랍게도�거짓이�아니다� 2 각혈��결핵��암�따위로�인해�혈액이나�혈액이�섞인�가래를�토하는�것�
28
Pharmacy review 2021
<기생충> 과학으로�파헤치기
그림�1��비말핵을�통한�결핵의�전염과정��출처��질병관리본부��2006�
대한� 대중의� 흔한� 오해를� 잘� 드러내는� 장면이다�� 호흡기�
고용주는� 제1항에� 따라� 정지� 또는� 금지� 명령이� 취소된�
나뉜다��그중�결핵은�침방울과�같은�비말이�마르면서�생긴�
있을� 정도로� 결핵의� 전염은� 조기� 발견� 및� 치료만으로도�
감염병의� 전파는� 크게� 비말 � 전파와� 공기매개� 전파로� 3
작고� 가벼운� 비말핵 4 을� 타인이� 호흡을� 통해� 흡입하면서�
감염되는�공기매개�전파에�속한다�1���이때�감염이�되려면� 들이마신� 비말핵에� 포함된� 결핵균이� 폐� 속� 깊숙한� 곳의� 폐포에�자리잡아야�하기�때문에�결핵은�악수를�비롯한�단순� 신체�접촉을�통해서는�전파되지�않는다�
결핵�환자��반드시�해고해야�할까�
연교는�가정부가�결핵�환자라는�사실에�놀라�주저없이�그를�
해고한다��그러나�이�또한�결핵의�전염성에�대한�오해에서� 비롯된�것이다��결핵은�치료를�위해�최소�6개월�간�꾸준히�
약 을 � 복 용 해 야 � 하 기 � 때 문 에 � 완 치 될 � 때 까 지 � 전 염 성 이� 지속된다고�잘못�알고�있는�경우가�많으나��전염성�자체는�
2주� 간의� 약물� 복용으로� 사라지는� 것이� 일반적이다�2��� 결핵예방법�제14조�전염성�소실과�재취업�에��사업주�또는�
자를� 종전의� 업무에� 복직시켜야� 한다��라고� 명시되어� 효과적으로�예방할�수�있다�
현실에서도�복숭아�털로�문광을�쫓아낼�수�있었을까�
기정이�문광의�뒷덜미에�복숭아�껍질의�털을�뿌리자�문광은� 이에�대한�알레르기�반응으로�결핵으로�오인할�수준의�심한� 기침을� 한다�� 복숭아� 털에는� 알레르기� 유발원인� LTP 5가� 고농도로� 존재하는데�� 알레르기� 환자가� 이를� 섭취하였을�
경우�소화기를�거쳐�혈관�및�림프절에�도달한�LTP가�IgE와�
결합하면서� 알레르기� 반응이� 진행되어� 호흡기� 증상을�
동반한� 심각한� 쇼크� 반응이� 유발될� 수� 있다�3��� 하지만� 단순� 피부접촉만으로는� 두드러기� 증상� 정도만� 발현될�
뿐이라고�한다�4���따라서�이는�문광의�자리를�차지하려는� 기택네�가족의�계획을�자연스럽고�경쾌하게�연출하기�위한� 과정에서�놓친�영화�속�과학적�오류로�볼�수�있다�
������#2��스키조프레니아�존�Schizophrenia�zone�과�조현병�Schizophrenia� �보통�그림�하단�우측�이쪽�부분을�스키조프레니아�존이라고�해서�신경정신과적�징후가�잘�드러난�곳으로�보거든요�� 여기도�보세요��독특한�형태를�그려놨죠��다송이가��같은�존에�비슷한�형태��이제는�보이시죠�� 다음은�<기생충>에서�부잣집�사모님인�연교와�새로운�과외�
그에게�심리적�치료가�필요하다고�이야기한다��그러나�이�
연교의� 아들인� 다송�정현준�은� 산만하고�� 트라우마를�
등장하는�과학적�오류를�쉽게�발견할�수�있다�
선생님으로�소개받은�기정�간의�대화이다��그들의�대화에서�
가지고�있는�아이로�묘사된다��그리고�기정은�이를�이용해�
장면에서도� 앞서� 언급한� 알레르기와� 결핵처럼� 영화� 속에�
3 비말�droplet���기침��재채기를�할�때�나오는�침과�콧물로부터�나오는�세균�또는�바이러스를�포함하는�5�μm�이상의�비교적�큰�입자의�분비물� 4 비말핵�droplet�nuclei���비말이�건조한�것��입자의�크기가�작아�공기를�매개로�전파된다��비말의�전파거리는�약�2�m��비말핵의�전파거리는�45�m로�매우�커�전파력이� 상대적으로�높다� 5 LTP�Lipid�Transfer�Protein���복숭아를�비롯한�핵과�核果�에�주로�존재하는�강한�알레르기�유발원��소화효소에�대한�안정성이�높아�분해되지�않은�고분자�상태로� IgE와의�강한�결합이�일어나기�때문에�매우�강한�알레르기�반응을�유발한다�
약원 제 46호
29
<기생충>�과학으로�파헤치기
스키조프레니아�존은�실존하는가��
하지만� 이� 모든� 증상들은� 조현병� 환자에서만� 특이적으로�
스 키 조 프 레 니 아 � 존 은 � 실 존 하 지 � 않 는 다 ��
장애에서도�나타나므로�다른�질병의�가능성을�탐색한�후에�
영 화 에 � 등 장 한 � 대 사 와 � 달 리 � 미 술 심 리 치 료 학 에 서� 미술심리치료학에서는� 특정한� 질병의� 유무를� 나타내는�
그림의�형태와�구역이�정해져�있지�않을뿐더러��단�하나의�
나타나지� 않고� 치매�� 알코올� 중독�� 우울증�� 뇌전증�� 지적�
정확한�진단이�가능하다�6���따라서�일반적으로�조현병은� D S M � 5 6 에 � 의 거 해 � 진 단 을 � 내 린 다 � � D S M � 5 에 � 따 르 면�
징후만으로�내담자의�심리상태를�진단하기보다는�그림을�
조현병은��망상��환각��와해된�언어��3개�증상�중�1개�이상의�
진단한다�� 따라서� 영화� 속� 기정이� 해당� 구역에� 위치한�
강직성�움직임��음성증상��5개�증상�중�2개�이상의�증상을�
그 리 는 � 과 정 을 � 포 함 한 � 그 림 � 전 체 를 � 면 밀 히 � 관 찰 하 여� 반복적인� 그림� 패턴을� 근거로� 다송을� 조현병으로� 진단한� 것은� 미술심리치료학에서는� 지양되는� 행동이다�5��� 즉�
증상이� 있고�� �망상�� 환각�� 와해된� 언어�� 비체계적이거나� 보이며��6개월�이상�지속될�경우에�진단될�수�있다�7��
그림만으로�조현병을�진단하는�것은�절대�불가능하다�
다송이는�정말로�조현병�환자에�가까운가��
조현병은�과거�정신분열증으로�불리었던��뇌기능�이상으로�
발 생 하 는 � 만 성 적 인 � 정 신 질 환 이 다 � � 조 현 병 은 � 크 게 � 세� 가지� 유형의� 증상으로� 나뉜다�� 첫째�� 양성증상은� 겉으로�
드러나는� 증상으로� 환각�� 환청� 등� 감각의� 이상이나� 망상� 등 � 생 각 의 � 이 상 을 � 포 함 한 다 � � 이 는 � 이 후 에 � 등 장 하 는�
음성증상보다� 약물치료에� 의해� 비교적� 쉽게� 호전되는� 경향이� 있다�� 둘째�� 음성증상은� 특정� 행동이� 환자에서�
나타나지�않는�증상으로�무언어증��무쾌감증�및�무욕증을� 포함한다�� 셋째�� 인지증상은� 집중력을� 유지하기� 어렵고�
새로운�정보를�학습하거나�자신의�생각을�정리하는�능력이� 저하되는�증상이다�
그림�3��<기생충>에서�묘사된�다송의�모습��출처��봉준호��2019�
다송의�약한�주위�집중력은�조현병의�인지증상과�유사하다�� 그러나�앞서�언급한�바와�같이�조현병은�하나의�특징적인�
증상에� 의해� 진단되지� 않으며�� 다른� 질병과� 많은� 증상을�
공 유 한 다 � � 따 라 서 � 다 송 을 � 조 현 병 으 로 � 단 정 � 짓 기 에 는� 무리가�있다��특히�다송은�망상��환각��와해된�언어��강직성� 움직임과� 같은� 증상은� 보이지� 않았다는� 점에서� DSM�5� 기준에�의거해�조현병으로�진단하기에는�근거가�부족하다��
따라서� 이� 또한� 남에게� 잘� 속는� 연교와� 미술심리치료� 그림�2��조현병�Schizophrenia��환자의�증상��출처��김성철��2018�
지식이�없는�기정의�모습을�드러내기�위한�영화적�장치로� 볼�수�있다��
6 DSM�5�Diagnostic�and�Statistical�Manual�of�Mental�Disorders��Fifth�version���미국정신과학회�American�Psychiatry�Association��APA�에서�발간한� 정신장애의�진단�및�통계편람��정신과학분야�연구를�바탕으로�관련�질환의�진단�기준을�제시한다�
30
Pharmacy review 2021
<기생충> 과학으로�파헤치기
������#3��대중매체�속�과학적�오류에�관한�고찰 대중매체� 속� 의약학� 정보의� 오류는� 상식의� 오개념�� 감독의�
의도�� 사전조사의� 부족� 등� 다양한� 이유로� 쉽게� 발견되고� 있다��
대중들은� 영화와� 같은� 대중매체를� 통해� 건강의학� 정보를� 얻는�
경우가�많으며��이러한�건강의학�정보는�질병의�진단과�치료�등�
건강�문제와�직결된다�8���따라서�매체에�잘못된�의약학�정보가� 소개되었다면�이를�바로잡아�대중에게�정확한�지식을�전달하는� 것이�매우�중요하다�
그렇다면�이러한�문제를�바로잡기�위해�방송계��의약계��대중은�
각각� 어떤� 노력을� 기울일� 수� 있을까�� 먼저� 방송계에서는� 작품� 제작�시�사용한�의약학�정보에�잘못된�부분은�없는지�민감하게� 검토해야� 한다 �� 영화적� 장치로서� 오류를� 넣을� 수밖에� 없는�
상황이라면��후에�인터뷰나�시사회�등에서�이를�언급하며�잘못된�
사실을�바로잡는�과정이�필요할�것이다��다음으로�의약계에서는�
보도자료�등을�통해�올바른�정보를�전달함으로써�국민이�정확한�건강의학�지식을�함양하도록�해야�한다��마지막으로� 대중은� 매체에서� 제공되는� 정보를� 무비판적으로� 수용할� 것이� 아니라�� 관련� 정보를� 찾아보며� 스스로� 올바른� 지식을� 탐색하려는�태도를�가져야�한다�
References 1 S��Lee���Tuberculosis�Infection�and�Latent�Tuberculosis���Academy�of�Tuberculosis�and�Respiratory�Diseases��Tuberculosis�and�respiratory�diseases�� Vol�79��no��4��pp�201�206��2016��DOI��10�4046�trd�2016�79�4�201 2 「치료」��『대한결핵협회』���https���www�knta�or�kr�tbInfo�tbKnow�tbTreatment�asp��검색일자��2020�07�30�� 3 L��Zuidmeer��R��van�Ree���Lipid�transfer�protein�allergy��primary�food�allergy�or�pollen�food�syndrome�in�some�cases���Curr�Opin�Allergy�Clin� Immunol���Vol�7��no�3��pp��269�273��2007��DOI��10�1097�ACI�0b013e32814a5401 4 「�영화�속�건강학�접촉�땐�두드러기뿐���먹었을�때��쇼크�」��『경향신문』��2019�07�02��http���news�khan�co�kr�kh_news�khan_art_view�html�art_ id=201907022033005��검색일자��2020�07�29�� 5 「제시카의�미술지식�의자�개수�����봉테일�은�다��뜻이�있었구나」��『서울EN』��2020�02�17��http���m�seoul�co�kr�news�newsView�php�id=20200218024001�� 검색일자��2020�07�24� 6 김성철��「조현병�調絃炳��Schizophrenia�의�모든�것�이해하기�1�」��『약학정보원』��2018�10�08��http���www�health�kr� Menu�PharmReview�_uploadfiles�%EC%A1%B0%ED%98%84%EB%B3%91%EC%9D%98%20%EB%AA%A8%EB%93%A0%20%EA%B2%83%20 %EC%9D%B4%ED%95%B4%ED%95%98%EA%B8%B0�1��pdf��검색일자��2020�07�24� 7 조철현��이헌정��「DSM�5의�조현병�스펙트럼�장애��새로운�변화인가�」��『대한조현병학회지』��vol��17��no��1��2014��pp��5�11� 8 황예원�외�4인��「텔레비전�뉴스에�방송된�건강의학정보의�근거중심의학적�평가」�『가정의학회지』��27호��2006��pp��523�528� ��「감염과�발병」��『질병관리청』���http���tbzero�cdc�go�kr�tbzero�contents�do��검색일자��2020�09�22��� ��결핵예방법�제14조�제2항 ��기생충��봉준호��2019� �image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com �Icon�made�by�Pixel�perfect�from�www�flaticon�com�
약원 제 46호
31
<기생충>�과학으로�파헤치기 <기생충> INTERVIEW
<기생충> 과학으로�파헤치기
Interview
전문가의�입장에서�바라본�<기생충>�속�조현병
영화�<기생충>에서�표현된�조현병이�미술심리치료학과�의학적�관점에서�어떠한�차이가�있는지��실제�진단과�치료는� 어떻게�이루어지고�있는지에�대해�해당�분야의�전문가�두�분�김소울�박사��조철현�교수�과�인터뷰를�진행하였다�
미술심리상담�전문가�김소울�박사 現�플로리다마음연구소�대표
現�국제임상미술치료학회�회장
現�가천대학교�조형예술대학�객원교수
現�한국열린사이버대학교�상담심리학과�특임교수 플로리다주립대학교�미술치료학�박사
Q��실 제 로 � 조 현 병 에 � 대 한 � 미 술 심 리 검 사 와 � 치 료 가 � 어 떻 게� 이 루 어 지 고 � 있 나 요 � � 영 화 � 속 � 기 정 의 � 모 습 과 는 � 어 떠 한�
근세�박명훈�를� 본� 경험은� 굉장히� 큰� 트라우마가� 되었을� 것입니다��그림으로�이�사건을�표현하는�모습6�또한�PTSD의� 증상으로�보입니다��만약�실제로�다송이를�만났다면�과거의� 사건을� 다시� 마주하여� 인정하도록� 하고�� 안전한� 공간에서�
감정을�표현하도록�하는�PTSD�치료를�중점적으로�진행했을� 것입니다��현실에서도�몇�가지�단편적인�사실만으로�증상을� 추측하려는�행위는�지양하는�것이�좋을�듯합니다�
공통점과�차이점이�있는지�함께�말씀해주세요�
Q��미술심리치료� 전문가로서� 대중매체에서� 종종� 잘못된� 의학�
풀배터리�Full� Battery�� 종합심리검사 1 의� 일부인� 투사적�
A��과거�조현병�환자들은�정신병원에�감금되어�제대로�된�치료를�
위치가� 아닌� 그림의� 위치로� 경향성을� 판단하고� 여기에�
환자들은�약물치료를�통해�일상으로�복귀할�수�있고��100명�
A��영 화 � 속 � 기 정 은 � 기 본 적 으 로 � 조 현 병 � 진 단 에 � 사 용 되 는� 그리기� 검사 2를� 실시했다고� 보시면� 됩니다�� 하지만� 주체의�
존재하지� 않는� 용어�스키조프레니아� 존�를� 사용했다는� 점�� 그림�전체가�아닌�하나의�징후만으로�내담자의�심리상태를�
판단했다는�점�등이�실제�검사와는�차이가�있습니다��조현병�
진단은� 전문의의� 진찰과� 병력� 청취�� 질의응답� 과정을� 통해� 이루어지는� 것이� 기본적입니다�� 풀배터리� 종합심리검사에� MRI� 촬영을� 병행하기도� 하는데�� 이는� 주로� 다른� 원인을�
배제하기� 위해� 행해집니다�� 풀배터리� 종합심리검사에는� 흔히�IQ�테스트로�알려진�웩슬러�지능검사�및�투사적�그리기� 검사가�포함됩니다�
Q��박사님께서� 보시기에� 다송이는� 어떤� 마음의� 병을� 가지고� 있나요�� 영화� 속� 묘사의� 한계로� 예상이� 불가능하다면�� 그� 이유는�무엇인가요�
A��조현병�� PTSD 3 �� ADHD 4 � 환자는� 미술치료� 현장에서� 쉽게�
만나볼�수�있는�내담자군�입니다��영화�속�다송이는�산만할� 때도�있으나�상황에�따라�집중할�수�있는�아이이므로�집중력�
장애로� 판단하지는� 않습니다�� 화살을� 쏘고� 뛰어다니는�
상식들이�등장하는�경우에�대해�어떻게�생각하시나요�
받지�못한�채�사회와�격리되었습니다��하지만�지금의�조현병� 중�1명�꼴로�많은�환자들이�우리와�함께�살아가고�있습니다��
반면�대중매체에서는�조현병�환자를�위험한�존재로�표현하여�
이들에� 대한� 사회적� 낙인이� 더� 짙게� 자리� 잡았습니다��
� 정 신 분 열 증 � 이 라 는 � 과 거 � 병 명 이 � � 조 현 병 � 으 로 � 변 경 된� 이유도� 이러한� 인식을� 개선하기� 위함이라� 할� 수� 있습니다�
미술심리치료�또한�대중매체에서�흔히�왜곡되어�등장합니다��
예능에서는� 미술치료사가� 그림을� 보고� 마치� 점쟁이처럼� 마 음 을 � 알 아 맞 히 기 도 � 하 고 � � 마 음 이 � 아 픈 � 아 이 들 과 의�
미술치료를�방송으로�꾸미는�과정에서�자극적으로�편집하여� 보 여 주 기 도 � 합 니 다 � � 하 지 만 � 미 술 심 리 치 료 는 � 누 군 가 의� 심리를�함부로�추측하는�과정이�아니며��그�대상이�꼭�환자인�
것도� 아닙니다�� 스스로의� 발전과� 스트레스� 해소를� 위해� 마사지숍과� 네일숍에서� 자신의� 몸을� 가꾸듯�� 자신의� 마음�
또한�꾸준한�관리가�필요합니다��미술심리치료가��그들�만의� 것이� 아닌� �우리�� 일상의� 한� 부분으로도� 받아들여졌으면� 합니다�
것� 또한� 8세� 남성� 아동에게는� 환상놀이 5 의� 영역이므로�
심리적으로� 문제� 삼지� 않습니다�� 다만� 다송이가� 지하실의�
1 종합심리검사��인지적��정서적��행동적인�부분을�종합적으로�살펴보는�총체적인�심리�검사� 2 투사적�그리기�검사��그림을�사용한�투사검사��투사검사란�피검자에게�모호한�시각�또는�언어자극을�제시한�후�피검자가�이�자극을�인식하고�해석하여�반응하는� 과정을�보며�내면의�심리�상태�및�성격�특성을�평가하는�성향�검사의�일종을�말한다��투사적�그리기�검사의�예시로��집�나무�사람�그리기�검사��등이�있다� 3 PTSD�Post�traumatic�Stress�Disorder��외상�후�스트레스�장애���전쟁��고문��사고�등의�심각한�사건을�경험한�이후�그�사건에�대한�공포감을�느끼고�반복적으로� 재경험하며�느끼는�고통��이는�일상생활에�지장을�줄�수�있다� 4 ADHD�Attention�Deficit�Hyperactivity�Disorder��주의력�결핍�과잉행동�장애���지속적으로�주의력이�부족하여�산만하고�과다활동��충동성을�보이는�상태��아동기에� 많이�나타나는�장애이다� 5 환상놀이��상상에�의해서�이용할�수�있는�놀이��상상놀이라고도�한다�� 6 미술치료에서�이렇게�부정적인�사건으로�인한�내면의�고통을�사회적으로�해롭지�않은�방식으로�해소하는�것을��승화�라�한다�
32
Pharmacy review 2021
<기생충> 과학으로�파헤치기
충남대학교�정신건강의학과 조철현�교수
現�충남대학교병원�정신의학과�임상교수요원
前�고려대학교�의료원�정신의학과�임상조교수 고려대학교�의과학과�졸��학사��석사��박사�
Q��조현병의�증상을�객관적으로�판단하는�기준이�존재하나요�� 또� 부모가� 자녀에게� 정신질환이� 있다고� 생각하여� 내원한� 경우�어떻게�진단하고�치료하나요�
A��조현병�진단은�미국정신과협회�APA�에서�발간하는�DSM을� 근거로� 하며�� 증상의� 지속기간이나� 다른� 주요� 정신질환의�
배제에�대한�검토가�함께�진행됩니다��조현병의�정신�병리는�
숙련된� 정신과� 전문가가� 평가하며� 경우에� 따라� 정신� 병리� 여 부 와 � 정 도 를 � 파 악 하 기 � 위 해 � 심 리 검 사 와 � 심 리 척 도 를�
이용합니다�� 심리척도는� 전문가가� 환자와� 면담을� 통해� 망상�� 환각� 등을� 평가하는� 객관적인� 척도와�� 환자� 본인이�
답변한�질문지를�통해�평가하는�주관적인�척도로�나뉩니다��
하 지 만 � 면 담 으 로 � 환 자 를 � 파 악 하 는 � 정 도 가 � 달 라 서 � 두� 척도� 모두� 전문가의� 의견이� 개입된다는� 한계가� 있죠�
영 화 � 속 � 다 송 이 를 � 조 현 병 으 로 � 진 단 하 기 는 � 매 우� 조 심 스 럽 습 니 다 � � 특 히 � 소 아 는 � 자 신 의 � 마 음 을 � 명 확 히� 표현하지� 못하고�� 스트레스� 등의� 상황에서� 환상을� 경험할�
수도� 있기에� 정신병리를� 판단할� 때� 신중해야� 합니다�� 만일� 아이가�특정�경험�이후�행동의�변화가�있거나�생활에�지장을� 받는다면�우선적으로�조현병보다는�스트레스나�트라우마에�
대한�반응을�의심하고�평가해야�합니다��뚜렷한�정신병리적�
양상을�지속적으로�보여�치료적�개입이�필요하다고�판단되면� 놀이치료��미술치료��음악치료�또는�약물치료를�시도합니다�
Q��대중매체에서�종종�잘못된�의학�상식들이�등장하는�경우에� 대해�어떻게�생각하시나요�
<기생충> <기생충>�INTERVIEW 과학으로�파헤치기 이번�코로나19�사태�때�미국에서는�소독제를�먹고�응급실에� 실려�가는�등�황당한�일들이�이어져�선진국의�낮은�메디컬� 리터러시가� 드러나기도� 했죠�� 잘못된� 정보가� 매체를� 통해�
빠르게�확산되는�인포데믹�infodemic�은�대중에게�혼란과�
공포를� 줄� 수� 있으므로� 정확한� 정보를� 전달하는� 매체가�
필요합니다��정신의학뿐�아니라�모든�영역에서�대중매체와� 언론�� 국민들� 모두� 메디컬� 리터러시를� 높이는� 데� 동참해야�
하 며 � � 그 러 기 � 위 해 서 는 � 합 리 적 이 고 � 과 학 적 인 � 사 고 를�
향상시키고�신뢰할만한�정보를�취사선택하는�능력을�길러야� 합니다�
Q��정신의학�분야�전문가로서�해당�분야에�관심�있는�약학대학� 학생들에게�해주실�수�있는�조언이�있나요�
A��사실�정신질환은�신약개발이�어렵습니다��표적화도�힘들고� 임상에서�정신병적�증상을�가지는�동물모델을�만들기가�무척�
어렵기�때문입니다��그렇지만�새로운�신경전달물질에�대한� 신약개발� 시도가� 끊임없이� 이루어지고� 있으며�� 최근에는�
면역관련�약물의�정신질환�치료�가능성도�등장하고�있기에� 도전정신과� 인내를� 가지고� 연구를� 지속해야� 할� 것입니다�
실제� 임상현장에서� 정신질환을� 치료하는� 데에는� 효과적인� 약물치료가� 핵심적이고�� 특히� 환자들이� 약물을� 충실하게�
복약하는� 것이� 중요합니다�� 조현병을� 비롯한� 상당수의� 정신질환� 환자들은� 복약이행도가� 낮습니다�� 환자� 자신은�
정상이라고�생각하기도�하고��정신과�약이�자신을�지배하여�
정체성과� 주도권을� 침범할� 것이라는� 두려움을� 갖고� 있기� 때문입니다��이때�투약을�결정하는�것은�결국�환자�본인이기�
때문에� 주도권을� 뺏기는� 것이� 아니라는� 인식을� 심어주고� 스스로� 복약을� 관리하도록� 하는� 시스템이� 필요합니다��
이처럼�환자의�복약이행도를�효과적으로�높일�수�있는�방안� 또한�약학도가�고민해�볼�과제라고�생각합니다�
A��우리나라는� 비전문가의� 말을� 무비판적으로� 수용해� 확대��
재생산하는�구조가�흔합니다��특히�임상현장에서�정신질환을�
앓는� 환자들의� 증상을� 직접� 경험하는� 것이� 매우� 중요한데��
정신과�의사나�임상심리전문가7�이외의�정신건강의학�관련� 종사자들은� 정신질환을� 임상현장에서� 경험하지� 못하여�
의도치� 않게� 편견이나� 왜곡된� 정보를� 전달하곤� 합니다�� 이것이�여과�없이�확산되면�그�파급력이�상당할�수�있습니다�� 때문에�정신질환과�관련된�것은�신중하게�판단하고�언급해야� 하며�� 대중매체의� 보도� 또한� 검증� 과정을� 거쳐야� 합니다�
이를� 바로잡으려면� 메디컬� 리터러시 8 를� 높여야� 합니다��
Editor��황혜리��신승연��이정화��이유선 Designer��한지원
7 �심리는�크게�임상심리��상담심리��교육심리��조직심리�네�가지�분야로�나눌�수�있다��이�중�임상심리만이�정신병�환자를�직접�경험하며�훈련할�수�있다� 8 �메디컬�리터러시�medical�literacy���대중의�의료적�의식�수준�
약원 제 46호
33
전문약사제도
전문약사제도
법제화를�위한�10년�노력의�끝 그리고�앞으로의�방향성에�대해
Topic�Leader��손영현 Writer��김지윤��손영현��이우빈��이정화
�전문의는�아는데�전문약사요��약사도�전문약사가�필요해요��
현대사회에서� 평균� 수명이�증가하고�질병�양상이�복잡해짐에� 따라�수준� 높은� 보건의료서비스에� 대한� 요구는�나날이�높아지고�
있다�� 이에� 발� 맞춰� 1960년� 전문의� 제도를� 시작으로� 1999년� 한의사� 전문의� 제도�� 2006년� 전문간호사� 제도� 등� 보건� 인력의�
전문화�및�세분화가�시작되었다��2020년��마침내�전문약사에�대한�「약사법�일부�개정�법률」이�공포되면서�의료업계�중�가장� 마지막으로�전문약사제도가�2023년부터�정식으로�시행될�예정이다��오랜�시간이�걸린�만큼�제도에�대한�기대는�높지만��제도가� 온전히� 실행되기에는� 아직� 여러� 현실적� 제약이� 존재한다�� 제도가� 시행되기까지� 남은� 시간� 동안� 우리는� 전문약사가� 무엇인지�� 전문약사제도가�어떻게�운영되는지��그리고�앞으로�나아갈�방향성을�어떻게�정할지에�대해�더�고민해야할�필요가�있다�
그렇다면�전문약사란�무엇일까��한국병원약사회에�따르면�
11회� 시험까지� 총� 1�172명의� 전문약사가� 배출되었다�2���
위해� 해당� 전문� 분야에� 통달하고� 약물요법에� 관해� 보다�
공통과목을� 200시간� 이상�� 전공과목을� 이론� 80시간과�
전문약사는� �치료� 성과� 및� 환자의� 건강� 개선에� 기여하기� 전문적인� 자질과� 능력을� 갖춘� 임상약사�를� 뜻한다�1�� � 즉�
전문약사는�특정�질환을�깊이�이해하고�환자에게�최적화된�
약물요법과� 서비스를� 제공하는� 약사이다�� 전문약사는� 다학제� 팀의료 에� 참여하는� 임상가이자� 환자와� 의료진�� 1
학생에게�약물�교육을�수행하는�교육자의�역할도�지닌다��
또한� 임상연구를� 진행하는� 연구자� 및� 약품사용평가를� 수행하는�관리자의�역할을�수행�중이다�
- 전문약사제도 TF 신설
- 전문약사제도 운영규정 제정
전문약사자격시험은�한국병원약사회에서�관리하고�있으며� 실습�80시간을�합해�160시간�이상�이수한�경우�응시할�수�
있다��시험을�통과하면�해당�분야�전문약사�자격을�취득할� 수� 있으며�� 전문성을� 지속하기� 위해서는� 7년마다� 자격을�
재인증해야� 한다 2�� 전문약사제도는� 2010년�� 6개� 분과로�
시작하여� 현재는� 감염약료�� 내분비질환약료�� 노인약료�� 소 아 약 료 � � 심 혈 관 계 질 환 약 료 � � 영 양 약 료 � � 의 약 정 보 ��
장기이식약료�� 종양약료�� 중환자약료� 총� 10개� 분야로� 확대되어�운영되고�있다�그림�1��
- 제1회 전문약사 자격시험 실시 내분비질환, 심혈관계질환, 영양, 장기이식, 종양, 중환자 6개 분야 - 제1회 전문약사 75명 배출
- 전문약사제도 운영규정 개정
- 소아약료 분과 신설
- 감염약료 및 의약정보 2개분과 신설
그림�1��전문약사제도의�연혁��출처��한국병원약사회��2020�
- 노인약료 분과 신설
- 제10회 전문약사 자격시험 실시 - 총 누적 배출인원 977명
1 �다학제�팀의료��환자에게�최적의�치료를�제공하기�위해�의사��간호사��약사��영양사�등�각�분야의�전문가들이�함께�환자를�평가하고�문제점과�해결방안을�도출하여 �������치료하는�방법� 2 �전문약사�재인증은�한국병원약사회�정회원�자격을�유지하면서��1��관련�교육�28시간�이상�이수���2��논문�2편�이상�발표���3��논문�1편�이상�발표�및�관련�교육�14시간 �������이상�이수���4��전문약사자격시험�재응시�중�1가지를�만족한�경우�승인된다�
34
Pharmacy review 2021
임상약학
�전문약사�톺아보기
종양약료�전문약사�최병약씨의�일기
서울의�한�상급종합병원에서�근무하는�최병약씨는�지난해�종양전문약사�자격을�취득했다��어엿한�전문약사가� 된�최병약씨는�혈액종양내과와�소아청소년과의�팀의료에�참여하게�되었다��
오늘은 혈액종양내과의 회진 날이다. 오전 업무 전 재원 환자 현황을 체크하며 오늘 볼 환자의 약력과 당일 혈액수치를 꼼꼼히 살폈다. 화학항암요법은 수 개의 항암제가 하나의 regimen3을 이루어 투여되기 때문에 다양한 약물이상반응을 체크하고 보조요법 역시 주의를 기울여야 합병증을 최소화할 수 있다! 회진 중 위산에 의해 흡수가 촉진되는 Dasatinib을 투여 중인 환자분이 제산제를 함께 사용하는 것을 발견하여 중재 시행하였다[3]. 이를 중단하는 처방 중재를 교육했다. 오전 회진을 마치고 오후에는 항암화학요법을 처음 시작하는 림프종 환자분께 R-CHOP regimen4의 약물별 특성과 부작용을 교육했다 특히 항암제 투여 시 나타날 수 있는 구내염을 예방하기 위한 가글 사용의 중요성을 강조했다[4]. 몰랐는데 이를 통해 교육상담료를 추가로 받을 조제 하고 정규약 조제도 수 있다고 한다. 약사도 ‘교육자’로서 교육상담료를 수가로 인정받을 수 있다니 뿌듯하면서 신기했다~ 그 외 항암제 조제도 하다 보니 하루가 다 지났다. 내일은 소아종양 컨퍼런스 일정이 있어 퇴근 후에 이를 준비하다가 잠들어야 할 것 같다. 오늘도 보람찬 하루였다~
지금까지� 전문약사제도는� 법적� 보호를� 받지� 못하였다�� 하 지 만 � 현 대 � 질 병 � 치 료 에 � 고 도 화 된 � 약 물 치 료 요 법 이�
요구되고� 약학의� 관점이� 물질중심을� 넘어� 환자중심으로�
확 대 됨 에 � 따 라 � 임 상 � 현 장 에 서 � 전 문 화 된 � 약 사 � 인 력 의� 필요성은� 높아지고� 있다�5��� 따라서� 약제� 업무에� 있어� 지속가능한�전문�인력을�유치하기�위해�한국병원약사회는�
전문약사자격제도를� 법으로� 규정하고자� 하였다�� 이에� 2019년� 6월� 7일에� 국회로� �전문약사� 법제화� 제안서�를�
제출하였고�� 2020년� 4월� 7일에� 아래와� 같이� 약사법을� 개정하는� 쾌거를� 이루었다�� 전문약사제도의� 실제� 시행은�
법 령 � 공 포 � 3 년 � 후 인 � 2 0 2 3 년 으 로 � � 그 � 안 에 � 구 체 적 인�
시 행 규 칙 을 � 대 통 령 령 으 로 � 마 련 하 고 � 기 존 � 제 도 를� 재정비해야�한다�
전문약사제도의� 법제화로� 약사의� 임상� 업무를� 법적으로�
보장하고� 전문성을� 보다� 강화할� 수� 있을� 것이다�� 특히� 수가제도� 개선의� 토대가� 되고� 약사의� 임상연구역량이� 강화되면서� 교육자적� 역할을� 공고히� 할� 수� 있을� 것이다��
또한� 타� 보건의료인과� 상호협력체계를� 구축해� 다학제�
팀의료에� 약사가� 참여하여� 약물을� 효과적으로� 사용하고�
약물이상반응에� 대해� 중재할� 수� 있을� 것이다�� 이러한� 보건의료의�질�향상은�환자의�치료�결과�및�삶의�질�개선�� 그리고�경제적�부담�감소로�이어질�것으로�기대된다�
3 �regimen��항암요법마다�약제를�투약하는�주기와�날짜에�대한�법칙을�정한�것 4 �R�CHOP�regimen��rituximab��cyclophosphamide��doxorubicin��vincristine��prednisolone으로�구성된�항암제�요법
약원�제 46호
35
전문약사제도
국회정책토론회 중 세부주제로 <보건의료인력의 전문화 및 전문약사제도 도입> 발표 KSHP 전문약사제도 운영규정 제정
<한국형 전문약사 제도 추진 TF> 구성 및 회의 (‘전문약사’ 용어 총괄 사용)
전문약사 배출 활성화 (4개 전문분야 신설 등)
2017.04~ 2013~이후 2013.06 2008.06
2020.4.7 2019.06 2019.04 2019.01
전문약사 법안 국회 제출
국회정책토론회 <환자안전을 위한 전문약사의 역할> 개최
<전문약사제도 법제화 추진 TF> 구성 및 활동 [KSHP] (관련의료인 제도 비교 및 구체적인 법률 조항(안) 마련 등)
그림�2��전문약사제도�법률�제정�경과��출처��한국병원약사회��2020�
“약사법 일부개정 법률“ 공포 (법률 제17208호)
전문약사제도의� 법제화는� 이루어� 냈지만�� 이를� 실제로�
역시� 제도화되어야� 한다�� 현재� 한국에서는� 병원약사회가�
면 에 서 � 제 도 를 � 재 정 비 할 � 수 � 있 을 지 � 다 양 한 � 관 점 에 서�
교 육 기 관 이 나 � 평 가 기 관 이 � 존 재 하 지 � 않 는 다 � � 2 0 2 0 년�
시행하기까지�개선할�점이�여럿�남아있다��시행�전��어떠한� 살펴보고자�한다�
관점�I�전문자격�취득을�준비하는�약사의�입장� 전문약사를�준비하는�약사의�입장에서�보았을�때��약사가� 실제� 임상� 환경에서� 활용할� 수� 있는� 다양한� 전문� 과목이�
전문약사연수교육을� 총괄하며�� 병원약사회� 외의� 기타� 통과된�개정안에도�여전히�약사연수교육과�이를�제공하는�
교육기관의� 평가체계에� 대한� 내용이� 포함되지� 않았다�� 해외� 사례와� 비교하였을� 때 5 �� 우리나라� 역시� 제3기관의�
관리�감독� 하에� 수준� 높은� 자격교육을� 꾸준히� 제공할� 수� 있어야�할�것이다�7���
추가로�개설되어야�한다��대표적으로�지역약사를�대상으로�
관점�II�임상�업무를�수행하는�약사의�입장
있다�� 현행� 10개의� 전문분야들은� 주로� 상급종합병원에서�
자격을�취득한�전문약사의�지속가능한�임상�업무를�위해��
실제로�2020년�기준으로�지역에�따른�전문약사�취득률을�
현 재 � 전 문 약 사 의 � 임 상 � 활 동 에 � 대 한 � 수 가 가 � 인 정 되 지�
가정�방문�� 재택�� 약료� 전문� 분야를� 새로� 도입할� 필요가� 입원환자를�대상으로�주로�쓰이는�분야로�구성되어�있다�� 보면� 73�2%가� 상급종합병원이� 다수� 위치한� 수도권에�
편중되어� 있고�� 지역약사의� 취득률은� 현저히� 낮다�6��� 가정�약료는�외래�환자의�처방�및�모니터링�등을�관리하는�
분야라는�점에서�대학병원보다�지역약국에서의�활용도가� 높다�� 따라서� 가정� 약료를� 전문분야에� 추가한다면� 향후� 지역약사의�주요한�전문분야로�작용하여�수도권과�병원에�
편향된� 전문약사를� 지역약국까지� 확대할� 수� 있을� 것으로� 기대된다�
해 당 � 전 문 분 야 에 서 � 이 론 적 � 실 무 적 � 전 문 성 을 � 갖 춘� 전문약사가� 되기� 위해서는� 수준� 높고� 최신� 임상� 흐름에� 맞는�교육과정이�필요하다��이를�위해서�전문약사�자격을�
수가� 도입과� 원내� 근무환경� 개선이� 이루어져야� 한다�� 않아� 업무를� 위한� 경제적� 기반을� 다지기� 힘들고�� 근무를�
위한� 시설과� 업무시간에� 대한� 보장이� 부족하다�� 실제� 병 원 약 사 를 � 대 상 으 로 � 한 � 설 문 연 구 � 결 과 � � 전 문 약 사� 자격취득으로� 전문성은� 향상했으나� 업무환경과� 관련한�
직무만족도에는� 변화가� 없었다�� 또한� 자격이� 곧� 급여의�
향상으로� 이어지지� 않아� 전문약사� 취득의� 동기를� 저해할� 수� 있다�8��� 전문약사제도가� 발전하려면� 인프라� 구축과�
경제적�뒷받침이�동반되어야�하며��이를�이루려면�경제적� 기대효과를�근거로�임상�약제업무�성과를�수치화하여�이해� 관계자를�설득해야�한다�
제공하는� 교육기관과� 교육과정을� 평가하는� 관리체계�
5 �미국의�경우��Board�of�Pharmaceutical�Specialties��BPS�에서�연수교육을�제공하고�National�Commission�of�Certifying�Agencies��NCCA�에�의해�관리�및 �������인증이�이루어지고�있다��
36
Pharmacy review 2021
임상약학
관점�III�약학대학�학부생의�입장 전문약사제도는� 약학대학� 6년제� 통합교육과정� 개편과�
이를�바탕으로�한�다학제�인력�간�상호�존중하는�팀워크를� 통해�보건의료�향상에�기여할�수�있을�것이다�11��
연계성을� 갖추어야할� 필요가� 있다�� 2022년부터� 약대�
의약분업�이후��임상�현장에서�약사의�직능에�대한�논의가�
강화되고�실무실습�시간이�늘어날�예정이다��이에�맞추어�
귀결되었고�� 약사의� 중재활동을� 통해� 건강증진과� 의료비�
학제가� 통합6년제로� 개편되면서� 임상약학� 교육이� 대폭� 전문약사의� 교육과목�� 이수시간� 등이� 결정되어야� 한다��
2 0 2 0 년 � 1 2 월 � 종 료 된 � < 약 대 � 6 년 제 � 통 합 교 육 과 정 � 및�
전문약사제도�연계�방안�연구>�결과에�따라�전문약사�교육� 및�담당기관�등이�구체적으로�논의될�계획이다�� 관점�IV�약사�외�집단의�입장 의료진과� 국민을� 비롯한� 약사� 외� 집단에서는� 임상약사에� 대한� 인식� 제고가� 가장� 중요한� 과제이다�� 실제로� 회진에�
끊임없이� 이어져� 왔다�� 이는� 전문약사제도의� 체계화로� 절감이라는�긍정적인�결과를�얻을�수�있었다�12���하지만�
여전히� 보완할� 점이� 많은� 제도임이� 분명하다�� 10년간의� 노력으로� 법제화를� 이룬� 만큼� 시행� 전� 준비� 기간� 동안�
문제점을�충분히�개선해�약사의�임상업무를�확장해야�한다��
이를�통해�약사가�국민�건강에�핵심적이고�능동적인�역할을� 하는�전문인으로�발돋움하기를�바란다�
Editor��이지영��하수민��이유선 Designer��윤수빈
참여하는� 약사를� 간호사로� 오인하는� 상황도� 빈번하게� 일어나며�� 전문약사에� 대한� 인지도는� 더욱� 낮다�� 따라서�
교 육 � � 캠 페 인 � 등 � 범 국 민 적 � 홍 보 를 � 통 해 � 약 사 � 직 능 에�
대 한 � 오 해 를 � 바 로 잡 고 � � 임 상 � 약 료 서 비 스 가 � 가 져 올� 약물치료효과의�향상과�경제적인�혜택을�알려야�할�것이다�
또 한 � 다 학 제 � 통 합 진 료 가 � 확 대 됨 에 � 따 라 � 다 른� 보건의료인력과�협력�관계를�형성하는�것이�필요하다�9��� 전문약사의�역할에�대한�명확한�규정이�없는�상황에서�팀�
의료�시�교수의�인식에�따라�실질적인�업무의�범위와�질이�
달라질� 수� 있다�� 종양약료� 전문약사를� 대상으로� 한� 연구�
결과� 응답자의� 43�4%가� 의료진� 대상� 전문약사� 홍보의�
필요성을� 인식했으며�� 의사와� 간호사를� 포함한� 의료진� 내에서도�43�9%가�약사�역할�확립을�위한�방안으로�홍보가�
필요하다고�답하였다�10���부작용�감소��약료�만족도�등의� 객관적인�지표로�약사의�임상�업무에�대한�성과를�입증하고�
REFERENCE
1「전문약사제도�운영규정」��『한국병원약사회』��2016�02�16��https���www�kshp�or�kr�sub�special�business_01_1_1�asp��검색일자��2020�09�08� 2�「전문약사」��『한국병원약사회』��https���www�kshp�or�kr���검색일자��2020�08�31� 3��정채린��「혈액종양환자에서의�약물관련문제�분석과�이에�대한�임상약사의�중재�가치�평가」��Diss��서울대학교�대학원��2014� 4��박애령��「종양약료�전문약사의�임상활동」��『한국병원약사회�온라인춘계학술대회�학술집』��한국병원약사회��2020��http���kshp2�hunet�co�kr�home� 5��남인순�외���약사법�일부개정법률안��남인순의원�대표발의����의안번호�21822��2019� 6「전문약사�법제화�의의와�비전」��『한국병원약사회�온라인춘계학술대회�학술집』��한국병원약사회��2020��http���kshp2�hunet�co�kr�home� 7��정의해�외��「약사의�전문성강화를�위한�국가별�평생교육제도�비교연구」��『약학회지』��58호��2014��pp��277�‒�285� 8��정선회�외��「전문약사�자격�보유여부에�따른�전문성�및�직무만족도�영향�분석」�『병원약사회지』�vol��35��no�4��2018��pp��441�452�� ����������������������doi��10�32429�jkshp�2018�35�4�006 9��장민정�외��「임상약학��임상약사��임상약료와�임상약과학에�대한�인식도�조사�연구」��『한국임상약학회지』��24호��2014��pp��169�182� 10�박애령�외��「국내�의료기관에서�종양약료서비스�현황과�전문약사의�역할」��『병원약사회지』��36호��2019��pp��498�517� 11�이소영��조은��「국내�병원약사의�중재활동과�성과에�대한�체계적�문헌고찰」��『한국임상약학회지』��29호��2019��pp��193�201� 12�이병구��「우리나라�약사의�팀�의료�현황과�활성화�방안」��『J�Kor�Soc�Health�Syst�Pharm』��25호��2018��pp��89�95� image�from�Freepik��this�article�has�been�designed�using�resources�from�freepik�com
약원�제 46호
37
Topic Leader : 김예일 Writer : 김예일, 이우빈
‘친환경’은 우리 생활에서 하나의 트렌드가 되었다. 스타벅스에
단순히 다른 산업처럼 공장 가동과정에서 배출하는 온실가스나
서 플라스틱 빨대를 모두 종이 빨대로 바꾸었으며, 환경부에서는
과대포장 문제도 있지만, 생리활성물질이 우리가 마시는 물과
카페 내 일회용품 사용을 제한하였다. 다른 나라의 정부와 여러
토양에 무분별하게 노출되어 사람과 동물에게 원하지 않는
국제기구에서도 환경과 관련된 목표를 발표하고, 기업들도 친환
영향을 끼칠 수도 있다.
경 제품을 앞세워 마케팅을 한다.
이처럼 의약품은 인간와 환경 모두에 밀접하고도
의약품 이
이러한 논의와 무슨 상관이 있을까? 제약회사는
복잡하게 얽혀있기 때문에 ‘지속가능한 의약품의 생산
‘친환경의약품’으로 마케팅하지 않고 우리는 약을 살 때 ‘친환경
및 사용’에 대한 논의가 끊임없이 이루어져 왔다. 그렇게
등급’ 같은 것을 확인하지 않는다. 그렇지만 의약품은 생산되고
‘환경약물감시(Ecopharmacovigilance, EPV)’라는 개념이
폐기될 때까지 전 과정에 걸쳐 환경에 영향을 미친다. 관심을
등장하였다. 이는 의약품이 환경에 주는 영향을 꾸준히
기울여 보면 공정과정에서, 임상현장에서, 그리고 우리 몸에서
모니터링하고 평가함으로써 의약품으로 인한 환경오염을
대사되고 난 이후에도 영향을 미칠 수 있다.
최소화하는 것이다[1]. 이 개념은 미국환경보건국(EPA) 소속의 Christian Daughton 박사가 처음 공식적으로 제시했다. 기존의 약물감시(Pharmacovigilance, PV)는 환자의 약물이상반응과
환경
약물
감시
독성을 모니터링한다면, EPV는 환경을 기준으로 의약품에 의한 생태학적 부작용을 감시한다[2]. Daughton 박사는 PV와 EPV를 연계하는 ‘Pharm-Ecovigilance 계획’을 통해 환경보호와 환자의 안녕을 함께 이룩해야 함을 강조하였다[2,3].
약물감시 PHARMACOVIGILANCE PHARMACOVILIGANCE
ECOPHARMACOVIGILANCE
지금부터 의약품의 생산부터 환경으로의 유출까지 생애를 따라 가며 의약품이 환경에 미치는 영향과 우리가 대처할 수 있는 전략 을 살펴보자.
의약품 생산 공정의 문제 온실가스 배출의 주범은 자동차산업, 석유산업 등으로 여겨진다. 하지만 최근 다양한 산업이 환경에 미치는 영향이 연구되기 시작 하면서 제약산업이 친환경과는 거리가 멀다는 사실도 수면 위로 떠오르고 있다. 2015년에는 제약공정으로 배출한 온실가스의 배 그림 1. 약물감시(Pharmacovigilance)와 환경약물감시(Ecopharmacovigilance)의 관계 (출처: Daughton et al. , 2008)
출량1이 자동차공정의 배출량을 뛰어넘었고[4], 이외에도 제약산 업은 여러 측면에서 친환경과 거리가 멀다.
1 여기서 사용된 온실가스 배출량의 척도는 온실가스의 강도(emission intensity), 혹은 탄소집약도(Carbon Intensity, CI)이다. 이는 ‘절대적인 온실가스의 방출량을 공정비용으로 나눈 값’을 말한다. 자동차산업에서는 31.4 Mt-CO2e/$M와 46.4 MMt-CO2e을 기록한 데에 비해 제약산업에서는 배출강도 48.55 Mt-CO2e/$M와 절대량 52 MMt-CO2e을 기록했다.
38
Pharmacy review 2021
제약공정에서 발생하는 용매와 폐기물의 양이 막대하며
구축되어 있다. 문에 개인, 기업, 정부 간 체계적인 ‘시판 후 조사’
폐수에서 몇 가지 약품성분이 제대로 걸러지지 못해 그대로
시스템이 구축되어 있다. 반면 EPV는 개인이 인지하기 어려운
슬러지(sludge)에 포함될 수 있는데, 이는 토양오염으로 이어질
문제를 다루며 기업의 이익창출에도 큰 영향을 미치지 않아왔다.
수 있다.
하지만 제약산업은 점점 중요성이 커지는 환경문제를 더 이상
이러한 환경 비친화적 공정과정에 대한 가장 근본적인 원인은
좌시하기는 어려울 것이다.
제약회사의 ‘환경에 대한 경각심 부재’에 있다. 대부분의 소비자들이 약과 환경오염을 연관지어 생각하지 않으므로 제약회사는 정보를 투명하게 공개할 필요성을 느끼지 못한다.
불용의약품의 문제 사용하다가 남은 의약품의 행방은 어떻게 될까? 원칙대로라면 불 용의약품은 약국으로 수거되어 지자체의 주관으로 소각처리된
상기 2015년도 탄소배출량에 대한 정보는 200여 개의
다. 하지만 올바른 폐기절차는 여전히 보편화되지 않았다. 불용의
의약품회사를 조사한 연구에서 25개의 회사만이 보고하였으며,
약품의 폐기방식에 대한 시민 인식수준이 낮은 편이고, 폐의약품
꾸준히 환경오염과 관련된 보고서를 공개하는 회사는
처리제도의 홍보가 미비하다. 약사의 많은 업무량과 약국의 공간
15개뿐이었다[4].
적 한계를 고려했을 때 폐의약품의 수거와 보관을 모두 담당해야
제약산업이 일으킬 수 있는 환경문제를 인지하고 꾸준히
하는 약사의 부담도 상당하다. 또한 단계별 관리주체가 지자체마
노력해온 회사도 있다. 대표적으로 존슨앤존슨(Johnson &
다 일관적이지 않다.
Johnson)은 매년 발간하는 기업보고서에 환경부문을 포함하고 있다. 이에 따르면 이산화탄소 배출량은 2010년부터 약 26% 감소하였고, 2020년을 기준으로 공정시스템에 쓰이는 전력의 약 31%를 재생에너지로부터 공급받고 있으나 2050년까지 해당 전력을 100% 재생에너지로부터 얻을 계획이다. 뿐만
예 59.6%
아니오 40.4%
아니오 40.4%
예 59.6%
아니라 회사에서 자체기준을 마련하여 지속가능성을 고려한 제품설계를 위해 노력하고 있다. 예를 들어 전립선암 치료제
ERLEADA®(apalutamide)는 API를 합성하는 용매를 재사용할
수 있는 공정과정을 만들어 용매의 낭비를 획기적으로 줄였고, 부수적으로 에너지 절약효과도 얻을 수 있다. 또한 지혈제 SURGICEL ® Absorbable Hemostat의 포장에 사용되는
폐의약품 처리에 대한 학내 구성원의 인식을 조사하고자 약대를 제외한 학교의 여러 집단에게 설문조사를 부탁하였다. 응답자 중 60 %는 약국의 폐의약품 수거 사실을 인지했지만, 전체의 77 %는 실제로 약국에서 폐의약품 수거함을 사용해 본 경험이 없다고 하였다. 수거함
종이는 모두 국제삼림관리협의회에서 인증한, 보통의 종이보다
제작 / 배포
99%p 적은 온실가스를 배출하는 과정으로 만들어졌으며,
↓
공정과정에서 발생하는 폐기물의 양도 평균치에 비해 66%p
수거 (가정 약국, 보건소)
낮추었다[5].
↓
지금까지 제약회사는 신뢰성, 수익성과 직접적인 연관이 있는
운반
의약품 유해사례나 안전성에 대해서는 민감한 관심을 지녀왔기 때문에 개인, 기업, 정부 간 체계적인 ‘시판 후 조사’ 시스템이
제약협회
보건복지부 주관
(약국 보건소) ↓
생략가능 ('15년 8월 개정)
보관 (보건소 등)
구축 2019년 한강에 리튬 수치가 비정상적으 로 높다는 보고가 있었고, 그 주요 원인이 리튬 배터리와 양극성 장애 치료제로 추정
↓ 소각처리
지자체
환경부 주관
(약국, 보건소 소각장) (약국,보건소
되었다[6]. 그리고 2020년 7월에는 낙동 강에서 뇌전증 치료제 ‘가바펜틴’이 광범위
그림 2. 폐의약품 회수·처리체계 (출처: 환경부)
하게 검출되었다. 극미량이라 우려할 수준 은 아니지만, 이는 염소와 독성 부산물도 생성하는 것으로 드러났다[7].
약원 제 46호
39
때문에 단일화된 폐의약품 처리체계의 마련이 필수적이다. 각 단
실제로 항생제오염이 심각한 중국의 한 지역에서 퀴놀론계 항생
계별 관리주체를 전국적으로 통일한다면 약국의 참여율을 높일
제인 오플록사신(ofloxacin)을 타깃으로 환자교육을 포함한 단계
수 있을 것으로 기대된다. 비용부담의 주체도 각 지자체가 아닌
적 EPV 중재를 수행하였다. 그 결과 오플록사신에 대한 오염이
중앙정부나 제약회사 등의 단독 혹은 공동부담으로 합일할 수 있
효과적으로 감소되었고, 이에 더해 설파계 항생제 등 다른 항생제
다. 미국은 제약회사와 중앙정부 마약단속국에서, 프랑스는 판매
의 오염까지 유의미하게 감소했다. 그 과정에서 의사와 환자 모두
량을 기준으로 제약회사가 단독부담한다[8].
EPV 중재의 필요성을 느끼고 긍정적인 입장을 취했기에, 실효성
또한 적극적인 시민홍보를 통한 참여율 개선도 시급하다. 지역약
도 충분할 것으로 보인다[10].
국에 의약품의 올바른 폐기절차에 대한 홍보물을 부착하고, 각 부
의료에 대한 중재와 함께 환자 교육을 담당한다는 점에서 약사도
처에서 지속적인 사업을 실시해 폐의약품 처리에 대한 인지도를
환경보호를 위한 EPV 프로그램에 적극 참여할 수 있을 것으로 보
높여야 한다. 실제로 환경부, 보건복지부, 대한약사회가 ‘가정 내
인다. 경험적 약물사용을 지양하고 근거 중심의 약물치료를 수행
폐의약품 회수·처리 사업’을 2008년부터 2010년까지 시범 실시
함과 함께, 다약제복용(polypharmacy)을 감시해 의약품의 낭비
한 결과, 폐의약품 회수에 대한 인지도가 2.6%에서 54.8%로, 폐
를 줄일 수 있다[3]. 또한 환자 교육으로 복약이행도를 개선해 남
의약품 수거량이 53t에서 180t으로 증가하였다[9]. 하지만 그 효
는 의약품을 줄이고, 의약품 사용에 대한 기본적인 환경위생 개념
과는 일시적이었는데 지속적인 홍보효과를 보려면 각 정부 부처
을 갖추도록 할 수 있다[2]. 지금까지는 폐의약품 수거와 보관의
와 대한약사회의 지원을 필요로 한다.
역할만이 강조되어왔지만, 약사의 직능을 적극적으로 살린다면
의약품이 ‘남는 현상’에도 집중해야 한다. 의료현장에서 환자로
보다 능동적으로 환경 보호에 동참할 수 있을 것이다.
의약품이 전달되는 과정에서 그 원인을 찾고, 불필요한 의약품의 제공을 최소화해야 한다. 1차 의료 및 지역사회 의료에서 탄소발 자국2 을 가장 많이 남기는 재화가 의약품인 만큼, 불용의약품 자 체의 발생을 줄여 환경오염을 막고 의료 재화를 효율적으로 사용
임상 현장의 치료 행위 개선 ▶ 가이드라인에 준한 논리적 처방 검토 및 부적절한 약물 사용에 대 한 적극적 중재 (환자 선호에 따른 의약품 사용, 과한 약물처방 등)
해야 한다[3,9]. 과도한 항생제 처방, 무분별한 일반의약품 사용
▶ 다약제복용(polypharmacy)에 대한 감시와 deprescribing
에 대한 약사의 소극적인 관여, 환자의 복약이행도 저하 등이 의
▶ 약물유전체학에 근거한 환자 맞춤형 약물치료
료 재화 남용으로 이어진다[2,3]. 남는 의약품으로 인한 환경오염을 예방하기 위해 EPV 프로그램 을 운영할 필요가 있다. 약을 처방하는 의사부터 사용하는 환자까
▶ 의약품별 PK 파라미터에 근거한 처방과 용량설정
적극적 환자 교육 수행
지, 약물치료과정 전반에 참여하는 사람들을 대상으로 EPV를 수
▶ 복약지도를 통한 환자 순응도 개선
행할 수 있다.
▶ 일반의약품 오용 및 남용에 대한 위험 경고 ▶ 외용제 사용에 대한 위생 교육 ▶ 적절한 의약품 폐기에 대한 교육 표1. 환자중심 약료를 통한 환경보호 방법론
사용 이후에도 남은 약리활성의 문제 사용하지 않은 의약품뿐만 아니라 환자가 먹거나 바른 의약품도 환경으로 유출된다. 체내에서 대사되지 않은 채 그대로 배설되거나, 대사된다 하더라도 약리활성을 갖는 상태에서 배설되기도 한다. 피부나 점막에 바르는 외용제의 경우 샤워 시 씻겨나가 유출된다[2]. 환자의 복약이행이 완벽해도 환경이 오염될 수 있는 것이다. 그렇게 상당수의 약은 하수로 방출되어 하수처리과정을 거친다. 하지만 폐수의 의약품 제거는 쉽지 않으며, 하수처리장의 슬러지에 약리활성을 갖는 물질이 축적되기도 한다. 슬러지를 농업에 재활용하는 과정에서 토양이 오염되기도 한다[2]. 그림 3. 지역 주민 대상 환경약물감시 활동의 예 (출처: Wang et al. , 2019) 2
탄소발자국(carbon footprint): 개인 또는 단체가 직·간접적으로 발생시키는 온실가스의 총량
40
Pharmacy review 2021
대표적으로 항뇌전증약인 카바마제핀(carbamazepine)과
항생제는 하수처리를 통한 제거 효율이 낮다[10]. 이처럼 물과
미국은 국가환경정책법(The National Environmental Policy
토양에 지속적으로 의약품이 축적된 후 최종적으로는 사람과
Act, NEPA)에서 모든 연방조직은 그들의 행동이 환경에 미치는
동물에 다시 도달한다. 즉 원치 않은 의약품 노출로 인해 각종
영향을 평가하고 그 결과를 대중들에게 알리도록 한다. 이
부작용이 나타나거나, 낮은 농도지만 장기간 노출되어 예측
법에 따라 FDA는 새로운 약물의 허가 절차에서 해당 약물의
불허한 독성이 나타날 수도 있다.
환경영향까지 고려하도록 하고 있다. FDA가 1998년부터 발간하기 시작한 가이드라인에서 환경영향평가가 필요한 의약품의 종류가 명시되어 있다. 해당 의약품이 수질환경으로
임상 현장에서 의약품 제공 의사가 처방하고 약사가 조제하여 의약품 이 환자로 전달된다. 이 단계에서 복약 순 응도, 의약품에 대한 접근성 등의 요인에 영향을 주어 불용의약품 발생 여부를 결 정한다.
들어가는 지점에서의 예상유입농도가 1 ppb를 넘을 경우에는 생태독성시험을 포함한 일련의 과정을 통해 위해성을 평가하고 보고하도록 한다. 유럽에서는 Directive 3 2001/83/EEC에 근거하여 새로운
의약품 사용에 대한 환자 행동 환자가 불용의약품을 싱크대로 흘려 보 내는 등 올바르지 않은 방식으로 폐기할 수 있다. 피부에 발랐던 약이 샤워 과정 에서 씻겨 나갈 수도 있다.
의약품을 시장에 내놓기 전에 의약품의 사용, 보관, 폐기과정에서 일어날 수 있는 잠재된 환경위해성을 평가하여 보고하도록 한다. EMA 4 에서 발행한 가이드라인에 의약품의 환경위해성 평가를 위한 구체적인 절차와 범위가 제시되어 있으며 의약품의 사용량과 환경 중 거동, 그리고 생태독성의 결과를 통해
자연환경으로 의약품 유출 대부분의 의약품은 하수를 통해 환경으로 유출된다. 하수가 강과 바다로 흘러가며 수질오염을 유발하며, 하수를 농업용수로 사용하면 농산물에 의약품이 잔류한다.
평가한다. 미국과 유럽 모두 일찍이 규제 틀을 마련해두고 관련 연구가 축적될수록 가이드라인을 추가하는 방식으로 작동한다. 다만 의약품 승인에 중대한 영향은 미치지 않는다는 점에서 제도에 개선의 여지가 있다고 평가받고 있다.
기대하지 않은 잔류 의약품 노출 주민이 잔류 의약품을 함유한 물과 농산 물을 섭취한다. 이로 인해 예상하지 못한 약물이상반응이 나타나고, 장기간 노출 시 예측 불허한 약리 효과가 발생한다.
학생 차원에서도 환경보호를 위한 움직임이 시작되 었다. 서울대학교 약학대학 봉사동아리 ‘약손’은 매 년 5월 학내에서 불용의약품 수거 행사를 진행한다. 폐의약품과 건강음료를 교환해 학내 구성원의 참여 를 높이고, 폐의약품의 올바른 처리방법을 홍보해 지
그림 4. 의약품의 잔류 및 노출 경로 (출처: Daughton et al ., 2008)
속적인 참여를 유도한다. 이러한 작은 움직임이 큰 변화를 만든다. 그만큼, 시민과 책임주체 모두 자발 적으로 환경보호에 함께하여 지속 가능한 의약품 사 용을 이루어야 한다.
Fentanyl patch
순응도가 완벽해도 환경오염에 영향을 주는 대표적 예시다. 제대로 사용한 후에도, 패치 내 fentanyl이 남는다(28-84%).
Carbamazepine
하수처리장에서 제거되기 매우 어려운 약물이다. 환경에 잔류하여 기대하지 않은 약리 효과를 유발할 수 있다.
Fluoxetine
대사 산물인 norfluoxetine이 약리활성을 가지며, 수생 환경에 축적되어 조개류의 행동학적 반응에 영향을 준다.
Verapamil
칼슘 채널 차단제(calcium channel blocker)로, 독성 물질의 배출을 억제해 간접적인 독성을 나타낸다.
Diclofenac
수의 의약품으로 잘 사용하는 소염진통제다. 환경에 유출되어 지역 내 독수리의 사망을 초래한다. 표 2. 각 의약품의 잔류에 따른 독성 (출처: Daughton et al ., 2008)
3
Directive: EU 국가들이 동의하여 발표한 공통의 목표. 하지만 법적 구속력이 있는 법의 세부적인 사항은 각 나라가 자율적으로 정할 수 있다. EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청): EU의 의약품 규제기관. 공중 및 동물보건 관련 신약 승인, 의약품의 효능 및 안전성 평가 및 감독, 그리고 신약 개발을 장려하는 역할을 맡고 있다.
4
약원 제 46호
41
정부와 공공기관
제약회사
약사
개개인
각 책임주체 수준에서 시
신약을 개발할 때 환경독
환 자 중 심
행할 수 있는 방안들이 잘
성학적인 영향에 대한 평
전문가로서, EPV 중재를
방법에 유의하고 복용을
이행될 수 있게끔 제도적
가는 몇몇 다국적제약회사
수행한다. 임상 현장에서
잊지 않도록 하여 불용
장치를 마련한다. 또한 각
에서 이미 시행하고 있다.
환 자
의약품의 발생을 줄인다.
각의 방안들이 유기적으로
의약품 공정과정에서 일어
적극적으로
관여해
올바른 의약품 폐기
연결될 수 있게끔 큰 틀에
나는 환경오염 문제를 해
부적절한 약물 사용을
방법을 지켜서, 사용하지
서 고민한다.
결하기 위해 친환경적인
줄인다. 또한, 환자를
않은 의약품은 약국에
공정과정을 개발하는 것이
교육해 이행도를 개선하고
전달한다.
시급한 과제이다.
올바른 의약품 폐기방법을
약 료 의
약 물 요 법 에
약 의
올 바 른
투 여
안내한다.
제언 현재 EPV의 실행 필요성을 강조하는 연구결과가 계속 나오지만,
환경 중으로 유입되는 의약물질의 양을 최소화하기 위한 노력은
EPV의 구체적인 실행방안에 필요한 기반연구는 부족하다.
‘의약물질의 생산 및 유통단계’, ‘사용 및 폐기과정’, 그리고
의약품의 생산 및 사용과 함께 환경보호의 목표를 이루려면
‘하수처리단계’ 등으로 나누어 접근할 수 있다.
다학제적 연구가 필수적이다. 연구결과에 기반한 정책의 합일과
의약품의 환경위해성에 대한 정확하고 구체적인 증거를
수행과정에는 의사, 약사, 환경공학자, 정책학자 등 다양한
제시하기 전에, 선제적으로 오염을 최소화하기 위해 우선 시행할
책임주체가 적극적으로 참여해야 한다. 특히 약사는 단순한
수 있는 것들이 있다.
폐의약품 수거의 주체가 아니라 환자치료과정의 중재자이자
제 약 업 계 는 녹 색 제 약 ( G re e n P h a r m a c y ) 을 시 행 하 고 자
교육자로서 불용의약품 발생 감소에 기여하여 환경보호에
노력하고, 제약공장의 방류수 지침을 철저히 관리하며, 하수처리
동참할 수 있다.
방법을 개선해 대내적으로 조치를 취할 수 있다. 대외적으로도
우리나라에서는 환경 중 의약품의 환경위해성을 평가해야 할
의약품의 안전한 사용과 폐기에 관해 교육하고, 병원 하수를
필요성이 항생물질을 중심으로 제기되고 있다. 현재로서는
별도로 관리할 대책을 마련해야 할 것이다. 국가 차원에서는
‘의약품의 환경노출평가모형 구축’, ‘환경 중 의약품으로
생산되는 의약품의 성분 별 데이터베이스 개발을 시작해야 한다.
인한 인체건강 및 생태영향 평가기법 및 데이터베이스 개발’,
그리고 이에 따라서 독성 우선평가대상 의약물질을 선정하여
‘의약품의 환경위해성 관리 대책마련’ 등의 연구가 우선적으로
앞으로의 의약품 환경평가 체계를 마련할 필요가 있다.
필요하다.
42
Pharmacy review 2021
Editor : 이지영, 이유선, 신승연, 김지윤 Designer : 안이진
References [1] G. Holm et al. “Implementing ecopharmacovigilance in practice: challenges and potential opportunities.” Drug Safety, vol. 36, no. 7, pp. 533–46, 2013, doi: 10.1007/s40264-013-0049-3. [2] C. G. Daughton et al . “The Afterlife of drugs and the role of pharmecovigilance.” Drug Safety, vol. 31, no. 12, pp. 1069– 82, 2008, doi: 10.2165/0002018-200831120-00004. [3] C. G. Daughton et al. “Green pharmacy and PharmEcovigilance: prescribing and the planet.” Expert Review of Clinical Pharmacology, vol. 4, no. 2, pp. 211–32, 2011, doi: 10.1586/ecp.11.6. [4] L. Belkhir and A. Elmeligi “Carbon footprint of the global pharmaceutical industry and relative impact of its major players” Journal of Cleaner Production vol 214, pp. 185 – 194, doi: 10.1016/j.jclepro.2018.11.204 [5] 2018 Health for Humanity Report – progress in citizenship & sustainability – Johnson n Johnson, New Jersey, 2018, pp. 116 - 134 [6] 조승한, 「한강 ‘리튬’에 무방비 노출 … 폐배터리, 치료약 성분 원인 추정」, 『동아사이언스』, 2019.12.04 (http:// dongascience.donga.com/news.php?idx=32761) [7] 최준혁, 「낙동강에 뇌전증치료제 가바펜틴이 왜? … 인체 유해성 연구 필요」, 『KBS』, 2020.07.21 (http://mn.kbs.co.kr/news/ view.do?ncd=4498587) [8] 김호정 외, 「국내외 폐의약품 제도 비교를 통한 폐의약품 관리 개선 방안」, 『한국임상약학회지』, vol, 29, no. 4, 한국임상약학회, 2019, pp. 286 – 294, doi: 10.24304/kjcp.2019.29.4.286 [9] NHS Sustainable Development Unit. “Goods and Services Carbon Hotspots – NHS England Breakdown of Goods and Services Carbon Footprint by Organisation Type: Full Report” NHS Sustainable Development Unit, 2012. [10] S. K. Behera et al . “Occurrence and Removal of Antibiotics, Hormones and Several Other Pharmaceuticals in Wastewater Treatment Plants of the Largest Industrial City of Korea.” Science of The Total Environment, vol. 409, no. 20, pp. 4351–60, 2011, doi: 10.1016/j.scitotenv.2011.07.015. "image: Freepik.com". This article has been designed using resources from Freepik.com "image: flaticon.com". This article has been designed using resources from Flaticon.com
약원 제 46호
43
제약산업과 특허
의약품 허가 특허 연계제도를 중심으로 본 기업 간 특허분쟁 Topic�Leader��권재현�
Writer��권재현��신승연��정소연
특허제도는�발명을�보호하고�장려함으로써�국가산업의�발전을�도모하는�제도이다. 국가는�이�목적을�달성하기�위해�발명자에게 ‘기술 공개의�대가로�특허권을�부여하는�것’을�구체적인�수단으로�사용한다[1]. 우리가�사용하는�의약품에도�이러한�특허들이�존재하는데,
한�가지�제품에�많게는�수만�개의�특허가�들어�있는�스마트폰�등의�분야와�다르게�의약�분야는�일반적으로�한�제품에�대한�특허가
상대적으로�적다. 그만큼�국내�제약산업에서�특허에�가장�민감하게�반응하는�부분이�바로�오리지널�의약품과�제네릭�의약품�간의 분쟁이다. 우선�오리지널�의약품과�제네릭�의약품이�무엇인지부터�알아보자. 오리지널�
의약품은�
신물질신약(New
molecular entity drug, NME)을� 칭하는 말로, 약용으로� 개발된� 신규� 화학물질을
의미한다. 오리지널� 의약품� 개발은� 막대한
시간과�비용을�필요로�하기�때문에�주로�대형 글로벌� 제약기업들이� 시도한다. 이에� 반해
제네릭� 의약품은� 오리지널� 의약품� 특허가 만료됨에� 따라� 출시할� 수� 있는� 복제약으로, 기존�제품과�동등한�약효를�갖는�의약품이다.
제네릭� 의약품은� 개발에� 들어가는� 시간과 비용이�현저히�적기�때문에�자본�규모가�작은 우리나라의�많은�제약기업들은�제네릭�의약품 개발에�역량을�집중하고�있다.
44
Pharmacy review 2021 2020
표 1. 신물질신약과�제네릭�의약품의�비교 (출처: 특허청, 2005)
제약산업과 특허
그림 1. 가브스 정을 둘러싼 특허분쟁
하지만�제네릭�의약품은�개발�과정�중, 심지어는�출시�이후에도
그렇다면� 이와� 같이� 제약기업� 간의� 특허분쟁에� 큰� 영향을
누구든�해당�의약품을�만들어�출시할�수�있기�때문에�시장에서
특허연계제도에�대해�자세히�살펴보도록�하자.
특허분쟁에�휘말릴�위험이�존재한다. 나아가�특허�만료�이후에는 과열� 경쟁이� 발생하기도� 한다. 따라서� 전세계의� 수많은 제약기업들은� 다양한� 특허� 보호� 전략을� 수립해� 각자� 이익을 최대한� 확보한다. 신물질에� 대한� 독자적인� 특허를� 출원하거나 다른� 기업의� 특허를� 교묘하게� 파고드는� 방식이� 대표적인 전략이다.
스위스의� 노바티스(Novartis)가� 개발한� 제2형� 당뇨병� 치료제 ‘ 가브스�정(Galvus tab®, Vildagliptin)’에�대한�국내�제약회사들의
특허분쟁을� 예시로� 살펴보자. 가브스� 정은� 연간� 처방액이 500 억�원에�달할�정도로�당뇨병�치료�분야에서�큰�비중을�차지하는
의약품이다. 따라서�가브스�정의�특허에�대한�국내�제약기업들의 관심도�상당하며, 가브스�정의�제네릭�의약품�생산을�위한�도전이 끊임없이�이어지고�있다.
안국약품은� 가브스� 정의� 만료� 시점을� 앞당겨야� 한다는� 소송 을� 제기하고� 승소하여� 제네릭� 의약품을� 제일� 먼저� 출시할� 수
1
있게� 되었다[2]. 이와� 다르게� 한미약품은� 특허가� 만료되기까지
기다리지� 않고� 독자적인� 의약품을� 다른� 제네릭� 의약품보다 빠르게�출시하고자�하였다. 이를�위해�기존의�노바티스가�가지고 있는 Vildagliptin 물질특허를� 피해 Vildagliptin 염산염으로
특허를� 인정받기� 위한� 소송을� 제기했지만� 특허심판원으로부터 기각되었다[3].
끼치고� 주요한� 결정자� 역할을� 하는� 우리나라의� 의약품� 허가·
의약품�특허 의약품� 허가·특허연계제도는� 오리지널� 의약품이� 특허권을
획득한� 이후의� 과정에� 해당하므로, 우선� 의약품이� 특허를 받기까지의� 과정을� 살펴봐야� 한다. 의약� 분야에서의� 발명에는
물질, 제형, 용도, 조성물, 방법(제법), 중간체, 장치� 등의� 여러 종류가� 있다. 국내에서� 의약품� 특허를� 받는� 과정� 자체는� 다른
분야와�크게�다르지�않지만, 의약품�하나를�개발하는�각�단계의 여러�발명에�대한�특허를�출원한다는�점이�특징이다.
신약개발과정은� 크게� 기초탐색단계와� 개발단계로� 구분할� 수 있으며, 각� 단계에서� 적용되는� 특허를� 살펴보면� 다음과� 같다. 먼저, 기초탐색단계에서� 신약� 후보� 화합물을� 발견하였을� 때 1
군의� 화합물� 발명에� 대해� 물질특허를� 출원한다. 그� 중� 최적의 화합물을� 선택하였다면� 이어지는� 개발단계의� 전임상시험 과정에서� 최초의� 제제� 또는� 조성물특허를� 출원한다. 임상시험
과정에서는� 사람을� 대상으로� 한� 실험을� 통해� 제제, 투여� 방법
또는�용도(질병 A에�사용한다는�용도)에�관한�특허를�출원할�수
있다. 더� 나아가� 용해도� 및� 안정성� 등의� 문제를� 극복하기� 위한 화합물의�염, 수화물, 결정형, 이성질체에�대해�특허를�출원한다.
1 가브스 정은 원래 2022년 3월 만료되는 특허가 존재하였으나, 존속기간연장등록 기간에 특허권자의 잘못으로 지연 기간이 포함되어 있다는 점이 인정되어 특허 기간 중 187일이 무효화되었다.
약원 약원 제 제 46호 45호
45 45
제약산업과 특허
마지막으로, 화합물이� 제품화된� 이후에도� 새로운� 적응증을 발견하거나� 제제를� 개량하면서� 추가적으로� 특허를� 출원하게 된다[4].
의약품의� 품목허가2를� 받은� 자가� 특허권� 정보(특허권자,
존속기간, 권리범위� 등)를� 특허목록에� 등재하기� 위해서는
품목허가를� 받은� 날로부터 30일� 이내에� 특허목록� 등재 신청을� 해야� 한다. 등재� 대상이� 되는� 의약품특허권은� 물질,
의약품�허가·특허연계제도
다음으로� 의약품� 허가·특허연계제도는� 제네릭� 제약사가 복제의약품� 허가를� 신청할� 때,
1. 오리지널�제약사의�특허목록�등재신청 (그림 3 의 1, 2 과정)
신청사실을� 오리지널
제약사에게� 통보하고� 이에� 대해� 오리지널� 제약사가� 이의를 제기하면� 특허분쟁이� 해결될� 때까지� 복제의약품의� 제조·
시판을� 유보하는� 제도이다. 즉� 기존의� 의약품� 허가제도에 신약에� 관한� 특허권� 침해� 여부를� 고려하는� 단계를� 포함시켜 ‘특허권� 보호를� 통한� 신약� 개발� 유도’와 ‘제네릭� 조기� 출시를
통한�약제비�인하�및�의약품�접근성�향상’이라는�두�가지�목적을 추구한다.
의약품�허가·특허연계제도는�구체적으로 A) 의약품의�특허목록 등재, B) 품목허가�신청사실의�통지, C) 재판�결과에�따른�판매
제형, 조성물, 의약적� 용도에� 관한� 것이어야� 하며, 의약품의 제조방법에� 관한� 특허권은� 해당하지� 않는다. 우리나라는 제네릭�의약품의�비중이�크고, 의약품의�특허권자가�외국인인 경우가�많아�등재�신청자인 ‘품목허가를�받은�자’와 ‘특허권자’ 가� 일치하지� 않는� 경우가� 있다[5]. 이러한� 점에서� 우리나라의
의약품� 허가·특허연계제도는 ‘특허권자’, ‘신약의� 품목허가를
받은� 자(오리지널� 제약사)’ 및 ‘제네릭� 품목허가를� 받은� 자( 제네릭� 제약사)’가� 각각� 당사자로� 참여한다는� 특징을� 갖는다. 특허목록의� 등재� 신청을� 받은� 의약품에� 관한� 특허권이
요건을� 모두� 충족하면� 식약처장은� 의약품의� 명칭, 특허번호, 특허청구항3 등을�특허목록에�등재한다.
금지�또는�우선판매품목허가의�세�가지�과정으로�나누어�볼�수 있다.
그림 2. 의약품�개발과정에서�적용되는�특허
2 약사법 제31조 2항: 의약품 제조업자가 그 제조(다른 제조업자에게 제조를 위탁하는 경우 포함)한 의약품을 판매하려는 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 품목별로 식품의약품안전처장의 제조판매품목허가를 받거나 제조판매품목 신고를 하여야 한다. 3 특허목록에 등재하는 사항으로는 의약품의 명칭, 특허권등재자 및 특허권자의 인적사항, 특허번호, 특허권의 설정 등록일 및 존속기간 만료일, 특허로 보호받으려는 사항(특허청구항)이 있다.
46
Pharmacy review 2021 2020
제약산업과 특허
그림 3. 의약품�허가�특허연계제도의�개관 (출처: 특허청, 2015)
2. 제네릭� 제약사의� 품목허가� 신청사실� 통지 (그림 3의 3¸ 4 과정)
등재된�의약품의�안전성·유효성에�관한�자료를�근거로�의약품의 품목허가를� 신청하거나� 효능·효과에� 관한� 변경허가를� 신청한 제네릭� 제약사는� 신청일로부터 20일� 이내에� 허가를� 신청한 사실을� 등재된� 의약품의� 품목허가를� 받은� 자와� 특허권자,
전용실시권자4에게�통지해야�한다. 이때�통지해야�하는�내용은
‘1) 품목허가�또는�변경허가�신청일, 2) 등재특허권의�존속기간
만료�전�상업적인�목적을�가지고�등재의약품의�안전성·유효성에 관한� 자료에� 근거하여� 허가를� 신청한� 사실, 3) 등재특허권이 무효이거나� 또는� 변경허가를� 신청한� 의약품이� 등재특허권을 침해하지�않는다는�판단의�근거’를�포함해야�한다.
3. 판매�금지�및�우선판매품목허가 (그림 3의 5, 6 과정)
판매�금지는�의약품�허가�과정에서�오리지널�제약사의�특허권 보호를� 강화하고, 제네릭� 의약품의� 판매� 전� 특허분쟁을 해결하기�위한�조치이다. 의약품�특허권자는�후발�제약사로부터
통지를� 받은� 날로부터 45일� 이내에� 판매금지를� 신청해야
하며, 신청� 전 「특허법」 제126조5에� 따른� 특허침해의� 금지
또는� 예방� 청구의� 소를� 제기하거나 「특허법」 제135 조6에
따른�권리범위�확인심판을�청구�또는�대응해야�한다. 판매금지 신청을�받은�식약처장은�등재특허권의�무효�또는�통지의약품이
등재특허권의� 권리� 범위에� 속하지� 않는다는� 심결7이나� 판결
등이� 있는� 경우� 등을� 제외하고는� 통지를� 받은� 날로부터� 최장
9개월간� 통지의약품의� 판매를� 금지시킨다. 판매가� 금지된 의약품을�판매한�경우에는�해당�품목의�허가가�취소된다.
오리지널� 제약사와� 제네릭� 제약사의� 소송에서� 특허권� 침해가 인정되는�경우�제네릭�제약사가�판매�금지를�당하는�것과�달리,
특허권� 침해가� 인정되지� 않으면� 우선판매품목허가제도에 의해� 제네릭� 제약사는� 혜택을� 받게� 된다. 우선판매품목허가는
제네릭�의약품의�허가를�최초로�신청하고�동시에�특허를�승소한
주체에게�제네릭�의약품�판매의�독점권을�부여하는�제도로, 국내 제약사의�의약품�개발을�촉진하고�후발�의약품의�시장�진입을
촉진시켜� 국민� 전체의� 이익을� 도모한다. 우선판매품목허가를 받기� 위해서는 ‘1) 등재된� 의약품의� 안전성·유효성� 자료에
4 전용실시권자: 특허권자와의 계약에 의해 내용, 지역, 기간을 정해 그 범위 내에서 해당 특허 발명을 업으로서 독점적으로 실시할 수 있는 권리를 가진 특허권자 이외의 제3자 5 특허권자 또는 전용실시권자는 자기의 권리를 침해한 자 또는 침해할 우려가 있는 자에 대하여 그 침해의 금지 또는 예방을 청구할 수 있다는 조항이다. 6 특허권자 또는 전용실시권자는 자신의 특허발명의 보호범위를 확인하기 위하여 특허권의 권리범위 확인심판을 청구할 수 있다는 조항이다. 7 심결: 행정 기관의 심판에서 심리(審理)의 결정을 이르는 말. 특허청의 공권적 판단 등이 있다.
약원 약원 제 제 46호 45호
47 47
제약산업과 특허
근거하여�최초로�품목허가신청을�해야�하며, 2) 등재된�특허에 대하여� 무효� 또는� 권리범위에� 속하지� 않는다는� 취지의� 심결 또는� 소송을� 승소하고, 3) 최초로� 심판을� 청구해야’ 한다.
우선판매품목허가를�받는�경우�다른�제약기업의�동일한�의약품 판매를�그�판매가능일로부터�최장 9개월간�금지하도록�신청할 수�있다.
기존의� 제도에서는� 최초� 특허심판� 청구로부터 14일� 이내에
청구하는� 제네릭� 의약품을� 모두� 가장� 먼저� 청구한� 것으로 간주했기�때문에�여러�제약사가�우선판매품목허가권을�공동으로 나눠� 갖는� 문제가� 발생했다. 대표적인� 사례로� 한미약품의 고혈압치료제 Amosartan®(Amlodipine camsylate/Losartan
potassium)는� 무려 45 품목이� 특허소송을� 모방하는� 형태로 우선판매허가를� 받았다[6]. 이에� 식약처는� 독점판매� 실효성을 높이기�위해�허가�요건�중
‘최초-14일� 심판청구� 요건’을
삭제하는�등�제도를�개선하고�있다.
파생하는�다양한�특허�회피�전략을�알아보자[7]. 물질특허�관련�유명한�소송�사례 2019년,
대법원은�
아스텔라스(Astellas)의�
치료제인� 베시케어(Vesicare , ®
Solifenacin
과민성방광
succinate)에
대한� 복제약으로� 출시되어� 나온� 코아팜바이오의� 에이케어 (A-care®, Solifenacin fumarate)가�오리지널�의약품의�특허를
침해했다고� 판결했다. 코아팜바이오의� 에이케어는� 오리지널
의약품인�베시케어에서 ‘염�변경’을�시도한�제네릭�의약품으로, 물질특허�회피를�시도한�의약품이다[8].
물질특허는� 신약� 혹은� 신규한� 물질에� 대한� 의약품� 특허를 의미한다. 주로� 하나의� 신규한� 물질의� 핵심적인� 구조를
중심으로, 그� 치환기를� 한정하는� 형식이다. 지금까지� 국내의 수많은� 제약사들은� 오리지널� 의약품의� 물질특허를� 침해하지
않으면서도�물질특허�존속기간을�회피하는�전략으로 ‘염�변경’ 을� 시도해왔다. 따라서� 해당� 판결은� 그� 동안 ‘염� 변경’ 전략을 활용한�여러�제약사들에�혼란을�야기했다.
국내�의약품�특허�관련�소송�사례
의약품� 허가·특허연계제도로� 인해� 오리지널� 제약사들은 특허권을� 보장받을� 수� 있게� 된� 반면, 제네릭� 제약사들은
우선판매품목허가권을� 획득하게� 되면서� 의약품� 특허� 관련 소송들이� 끊임없이� 제기되고� 있다. 관련� 소송� 사례들을� 통해 의약품� 특허가� 제약산업에� 적용되는� 방식� 및� 특허� 전반에서
대법원은�모든 ‘염�변경’ 의약품을�특허�침해라고�볼�수�없으며, 의약품마다� 개별적인� 판단이� 필요하다고� 발표했다. 그러나
Solifenacin 사례의�염�변경은�전문가들이�쉽게�유도할�수�있는 기술이며, 이로�인한�치료�효과나�용도가�오리지널�의약품에�비해 월등히� 개선되지� 않았기에� 제네릭� 의약품에� 진보성과� 신규성
이� 없다고� 판단했다[9]. 이번� 사례는� 단순한� 염� 변경만으로는
8
그림 4. 베시케어(좌)와�에이케어(우)의�화합물�조성 8 의약 발명에 대한 특허 성립 요건으로 신규성, 진보성, 그리고 명세서 기재 요건이 있다. 즉, 의약 발명에 대한 특허를 인정받기 위해서는 해당 발명이 새로워야 하고, 이전보다 개선된 진보적인 측면이 있어야 하며, 그 발명을 명확하고 상세하게 기재해야 한다는 것이다.
48
Pharmacy review 2021 2020
제약산업과 특허
기존의� 물질특허를� 회피할� 수� 없다는� 것을� 보여줬다는� 큰
의의를� 지닌다. 따라서� 염� 변경� 전략을� 이용하고자� 한다면 이러한�변경사항을�적용한�제네릭�의약품이�오리지널�의약품에 비해�달라진�효과�또는�용도를�증명해야�한다.
조성물특허�관련�소송�사례 2019년
12월,
식약처에�
등재했다.
한국유나이티드제약은�
항혈전제
클라빅신듀오캡슐은
Aspirin과
클라빅신듀오캡슐(Clavixin Duo Cap. ®)에� 대한� 특허를 Clopidogrel의� 취득했다.
복합제로,
식약처로부터�
조성물특허를
여기서� 조성물특허란� 각� 조성물의� 개별적
성분조합으로� 인해� 그� 효과가� 현저하게� 개선� 혹은� 입증되는 경우�취득할�수�있는�의약품�특허이다. 클라빅신듀오캡슐의� 주성분인
Aspirin과
Clopidogrel은
이미�항혈전�효과가�알려진�약물들이며, 혈전용해제로서�널리 사용되고� 있다. 따라서� 두� 약물의� 복합제가� 기존� 의약품의
치료효과에� 비해� 눈에� 띄는� 개선사항이� 없다면� 조성물특허로 인정받을�수�없다. 이러한�한계로�인해�복합제가�식약처로부터
주성분� 간의� 물리화학적� 상호작용을� 차단하고� 의약품의 안정성을� 높였다는� 점에서� 진보성을� 인정받아� 조성물특허를 취득했다[10].
용도특허�관련�소송�사례
특허를� 인정받는� 것은� 매우� 어렵다. 한국유나이티드제약은
2017년, 통증�및�발작�치료제인�리리카(Lyrica ®, Pregabalin)
(TaPe capsule, Tablet/Pellet in Capsule)’ 을� 사용하였고,
화이자(Pfizer)의� 승리로� 끝이� 났다. 이� 소송은� 화이자가 CJ
이와�같은�난관을�극복하기�위해�복합제�제조기술인 ‘타페�캡슐
의�용도특허�무효소송이 5년�간의�공판�끝에�오리지널�제약사인 제일제당을� 포함한� 국내� 제약기업들을� 상대로� 리리카의 용도특허�침해를�주장하면서�시작되었다[11]. 용도특허는�어떤 물질에�대한�새로운�용도를�발견할�때�취득할�수�있는�의약품
특허이다. 주로� 오리지널� 의약품에� 기존에� 알려지지� 않은
새로운� 적응증을� 적용하거나, 신약재창출9[12]을� 시도하는
방식이�있으며, 제네릭�제약사에서�흔하게�사용하는�특허�회피 전략�중�하나이다.
2011년 6월, 리리카의� 물질� 특허가� 만료되자� 국내의� 여러 제약사들은� 리리카에� 대한� 제네릭� 의약품을� 개발하기 시작했다. 여기서� 특이한� 점은� 리리카의� 물질특허는� 일찍이
만료되었으나, 용도특허는 2017년 8월까지�유효하다는�것이다. 그림 5. TaPe capsule의 원리 (출처: 한국유나이티드제약(주))
따라서� 제네릭� 제약사들은� 리리카의� 물질특허가� 만료되면서
기존의�치료�용도였던�발작과�관련한�제네릭�의약품은�개발할
9 신약재창출(Drug repositioning): 임상에서 효과가 부족하여 실패한 의약품이나 기존의 목적 및 용도와는 다른 적응증에 효과를 보여 개발된 의약품. 또는 이미 시판되고 있는 의약품을 재평가하여 새로운 적응증에 응용하는 것.
약원 약원 제 제 46호 45호
49 49
제약산업과 특허
수� 있었지만, 용도특허가� 만료되지� 않은� 상태였으므로� 그� 외
여러� 바이오시밀러들이� 출시를� 기다리고� 있었다. 이에� 대해
제일제당은� 리리카의� 제네릭� 제품인 ‘에이가발린’을� 통증� 치료
전략으로 ‘제형�변경’을�내세웠다. 기존의�정맥주사제형(IV)에서
적응증에� 대해서는� 의약품을� 개발할� 수� 없었다. 그러나 CJ
용도로� 홍보하였고, 결국� 특허법원은� 에이가발린이� 리리카의 용도특허를�침해한�것으로�판결하였다[13].
피하주사제형(SC)으로� 변경한� 허셉틴� 하이렉타(Herceptin HylectaTM)를� 출시하여� 특허를� 방어한� 것이다. 로슈는� 이미
2013년�유럽에서�허셉틴SC를�출시한�적이�있으며, 이러한 SC 제형은� 즉시� 사용� 가능한� 제형 (ready-to-use)으로� 사용자의
제형특허�관련�소송�사례
2015년, 셀트리온은� 로슈(Roche)의� 유방암� 치료제인� 허셉틴 (Herceptin®, Trastuzumab)에�대한�바이오시밀러10[14] 인
‘허쥬마(Herzuma®)’를� 개발하였다.
로슈는� 바이오시밀러들에� 대한� 방어와� 특허를� 연장하기� 위한
셀트리온은� 허셉틴의
제형� 관련� 특허인 ‘단클론성� 또는� 다클론성� 항체의� 동결 건조� 제약학적� 물질’이� 무효라고� 주장하였고, 결국� 허셉틴의 제형특허가� 무효라고� 판정되면서� 승소하였다[15]. 이로� 인해
셀트리온은� 로슈의� 제형특허를� 회피하여� 허셉틴� 특허� 만료 이전부터�바이오시밀러를�개발할�수�있었다.
제형특허는�기존�의약품의�제형(formulation)을�바꾸어�취득할
수� 있는� 특허로, 진보성이� 매우� 중요하게� 평가된다. 즉, 기존 의약품에서�제형을�변화시킴으로써�더욱�효과적이거나�진보적인 요소가�존재해야�한다. 로슈의�허셉틴에�대한�특허는�미국에서
2019년 6월에� 만료되었으며, 특허만료기간이� 다가옴에� 따라
편의성을�극대화한�점에서�그�가치를�인정받았다[16,17].
이렇듯�제형�변경과�관련한�특허는�제네릭�제약사들이�오리지널
제약사의� 특허를� 회피하기� 위한� 전략으로� 사용될� 뿐� 아니라,
오리지널� 제약사의� 제네릭� 제약사들에� 대한� 방어전략으로도 사용된다.
많은�
화학의약품들은�
이미�
개발단계부터
경구투여제형(PO)으로�개발되기�때문에�제형�변경을�하더라도 그에�따른�진보성이�인정되지�않는다.
그러나� 허셉틴과� 같은� 바이오의약품은� 단백질의 3차원� 구조
자체가�약효를�내포하기�때문에�그�형태를�변형시키지�않기�위해 정맥주사제형으로�개발된다. 이때�정맥주사제형은�사용자들에게
불편감을� 주는� 경우가� 많아� 이를� 개선한� 피하주사제형들이 새롭게�개발되고�있다[18].
국내� 제약산업에서� 특허는� 기존의� 의약품을� 보호하는
제도이면서, 동시에� 혁신적인� 제네릭� 의약품� 개발을� 장려하는
제도로�작용한다. 국내�제네릭�의약품과�바이오시밀러의�시장이 지속적으로� 증가하는� 만큼� 의약품� 특허가� 갖는� 중요성� 역시 더욱�커지고�있다. 따라서�약학대학�학생들은�제약산업과�특허에
대해� 충분히� 이해하고, 이를� 활용할� 수� 있는� 역량을� 길러야� 할 것이다. 이에�대해�김지연�변리사님은 “의약품�한�개에�걸려있는 특허의�수는�굉장히�적기�때문에�이에�대한�오리지널�제약사와
제네릭� 제약사� 간의� 분쟁이� 많을� 수밖에� 없다. 따라서� 의약
분야에�전문적�지식을�갖춘�약사들이�이�과정에서�중요한�역할을 수행하기에� 적합하다”라고� 하면서� 약학대학� 학생들의� 다양한 진로에�대한�격려를�말씀을�전하였다.
* 인터뷰를�통해 ‘제약산업과�특허분쟁’ 글�작성에�큰�도움을
주신�김지연�변리사님께�진심으로�감사드립니다.
Editor: 이정화, 황혜리, 하수민, 이유선 Designer: 정소연
10 바이오시밀러: 기존에 개발된 바이오의약품에 대한 복제 의약품으로, 오리지널 의약품과 유사한 효능을 갖는 의약품. 일반적으로 화학의약품에 대해 ‘제네릭’ 의약품이 있다면, 바이오의약품에는 ‘바이오시밀러’가 존재한다.
50
Pharmacy review 2021 2020
제약산업과 특허
References� 1「특허의 이해」『특허청』 , ��2020.08.24 (https://www.kipo.go.kr/kpo/HtmlApp?c=10001&catmenu=m06_01_01, 검색일자: 2020.09.02) 2�특허심판원, 2019. 2. 28. 선고, 2017당2256 판결. 3�특허심판원, 2019. 7. 26. 선고, 2018당2428 판결. 4�정윤택��「제약분야의�에버그리닝�특허전략과�허가�특허연계�인식도�조사」��『보건산업정책�issue�report』��2009��pp��7�16 5�유은경��「의약품�허가�특허연계제도의�영향�및�그�대응전략」��『지식재산정책』��24호��2015��p�13 6�김용주��「�성분당�최소�7개�품목�…무용지물�우판권을�어이할꼬�」��『히트뉴스』��2020�06�15��http���www�hitnews�co�kr�news�articleView�html�idxno=17646�� 검색일자��2020��08��20� 7「2019 제약산업 Databook 통계정보」『한국제약바이오협회』 , , 2019.10 (http://www.kpbma.or.kr/sub/00000000048/00000000186, 검색일자: 2020.09.03) 8�대법원��2019�1�17��선고��2017다245798�판결� 9�유정민��「의약발명의�특허요건」��『제약산업정보포털』��2015�05�04��https���www�khidi�or�kr�board�view�pageNum=15&rowCnt=10&menuId=MENU01819& maxIndex=00266020579998&minIndex=00266019579998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=Image&n o1=134&linkId=26602011��검색일자��2020�09�03� 10�특허심판원��2012�09�19��심결��2011당3128�심결� 11�서울중앙지방법원��2017�06�30��선고��2016가합517163�판결� 12�이태규��「Drug�Repositioning��신약재창출�이란�」��『한국분자세포생물학회』��2010�08�17��http���www�ksmcb�or�kr�webzine�2010_08�html��검색일자�� 2020�09�03� 13�「한국화이자제약���리리카��용도특허와�관련된�특허무효소송�승소」��『한국지식재산연구원』��2012�10�31��https���www�kiip�re�kr�board�trend�view�do�bd_ gb=trend&bd_cd=1&bd_item=0&po_item_gb=KR¤tPage=3&po_no=12094��검색일자��2020�09�03� 14�안지영��「바이오시밀러��바이오베터의�허가�및�개발�현황」��『한국바이오경제연구센터』��2018�10���https���www�nifds�go�kr�brd�m_480�view�do�seq=12813�� 검색일자��2020�09�03� 15�특허심판원��2016�02�19��선고��2015정59�판결� 16�FDA�approves�new�formulation�of�Herceptin�for�subcutaneous�use��U�S��Food�&�Drug�Administration��2019�03�18���Online���Available��https���www� fda�gov�drugs�drug�approvals�and�databases�fda�approves�new�formulation�herceptin�subcutaneous�use 17�Herceptin�Hylecta��by�Genetech��Inc���2019��Feb��28���U�S��Food�&�Drug�Association�Drug�Approval�761106��Online���Available��https���www� accessdata�fda�gov�drugsatfda_docs�nda�2019�761106Orig1s000TOC�cfm� 18�「의약품�허가특허�연계제도�세부운영요령」��『식품의약품안전처』��2011�12�29��https���www�mfds�go�kr�brd�m_218�view�do�seq=12603&srchFr=&srchTo= &srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1��검색일자��2020�09�03�� ��「제네릭�Generic��연구개발�동향분석�보고서」��『한국보건산업진흥원』��2013��p��1 ��김유영��「제약업계�年5조원�복제약�특허전쟁�막�올라」��『비즈N』��2015�03�12��https���bizn�donga�com�home�3�01�20150311�70076605�2��검색일자��2020��08�� 20� ��「TaPe�Capsule��Tablet���Pellet�in�capsule�」��『한국유나이티드제약�주�』���https���www�kup�co�kr�research�introduce�skill03�htm��검색일자��2020�09�03� ��김현중�외�7인��「의약품�허가�특허연계제도�해설서」��식품의약품안전처�의약품허가특허관리과��2018 ��「의약품�허가�특허연계제도�교육�과정」��식품의약품안전처��2015
�image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com
�image��flaticon�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Flaticon�com
약원 약원 제 제 46호 45호
51 51
어느�약대생의�데이터사이언스�도전기
어느�약대생의
데이터사이언스�도전기�
�왕초보에서�초보�되어�보기�
Writer��황석영
1��안내�및�주의사항
이 � 글 은 � � 도 전 기 � 이 지 � � 도 전 � 및 � 성 공 � � 그 리 고 � 화 려 한�
조명…�에� 대한� 이야기가� 아니다�� 그렇기� 때문에� 이� 글은� 데이터사이언스의�다양한�면을�보다�효율적으로�소개할�수도�
있을�것이다��부제목에도�나와�있듯이�아직�필자도�초심자일�
뿐이고�데이터사이언스나�약학을�잘�알고�있는�것도�아니다�� 그렇다면� 왜� 이런� 글을� 쓰는지에� 대해서� 궁금할� 수� 있다�� 이는� 직접� 데이터사이언스를� 공부하면서� 좋은� 사람들에게�
많은� 도움을� 받았기� 때문이다�� 그런� 의미에서� 비록� 정답은�
아닐지라도��데이터사이언스에�접근하는�하나의�예시가�될�수� 있지�않을까��라는�생각에�이�글을�쓰게�되었다�
2��어쩌다가�도전을�하게�되었나��
2016년� 봄�� 바둑� 인공지능� 알파고와� 이세돌� 9단의� 공개�
지 내 다 가 � 인 공 지 능 이 나 � 데 이 터 사 이 언 스 에 � 대 해 서 � 대 체�
입학을� 위한� 자기소개서에� 뻔하디� 뻔한� �신약개발�의� 운을�
시작했고�� 관심이� 있는� 사람들과� 함께� 하나씩� 찾아보았다��
바둑대국이�세계의�이목을�끌었다��그�당시�필자는�약학대학�
떼고� 있었고�� 당시� 화두가� 되던� �인공지능�과� �빅데이터�라는� 단어들이�뭔가�멋있고�알아두면�도움이�될�것만�같아��이들을� 활용해�신약개발을�하겠다��는�멘트를�그대로�적어버렸다�
막상� 자기소개서에� 적고� 나니� 인공지능과� 딥러닝에� 관심이� 갔고��언론에서�이야기하는�놀라운�성과에�대해�궁금해졌다�� 그 러 나 � 약 학 대 학 � 입 학 과 � 함 께 � 전 공 � 1 5 0 � 학 점 의 � 압 박 이�
시작되며� 시간이� 훌쩍� 지나가� 버렸다�� 그� 후로� 그럭저럭�
3��데이터사이언스란�무엇인가��
무엇을� 어디서부터� 어떻게� 배워야� 할지� 늦게나마� 고민하기�
다른�사람들은�어떻게�하고�있는지도�알아보고�싶었고��약학� 전공자로서�약학에�데이터사이언스를�적용할�수�있는�분야나�
진로로�무엇이�있을지도�궁금했다��비슷한�고민을�하고�있을� 사람들을� 위해� 이번� 도전기에서는� 데이터사이언스에� 대한� 지식이� 없는� 약학� 전공자의� 입장에서� 정리해보려� 한다�� 그� 전에�데이터사이언스가�무엇인지��어떻게�논의되고�있는지에� 대해�먼저�간단하게�알아보자��
데이터사이언스가� 무엇인지� 정의를� 내리기는� 사실� 쉽지�
서울대학교에서�2019년에�새롭게�인가받은�데이터사이언스�
S c i e n c e � � 라 고 � 검 색 하 면 � 생 각 보 다 � 다 양 한 � 관 점 에 서�
같이� 제시한다�� �딥러닝�� 기계� 학습�� 관계� 및� 논리적� 분석��
않다�� 검색창에� �데이터사이언스란��� 혹은� �What� is� Data� 데이터사이언스에�대해�각자의�정의를�내리고�있음을�확인할�
수�있다��이는�데이터사이언스가�다학제적인�특성을�가지면서� 이제� 막� 활발하게� 논의되기� 시작한� 신생� 학문이기� 때문으로� 생각한다� 52
Pharmacy review 2021
대학원�홈페이지에서�데이터사이언스에�대한�정의를�다음과�
인공지능�� 통계적� 분석� 등� 대용량� 데이터로부터� 통찰력과�
지식을� 얻고� 추리하기� 위한� 과학적� 방법론과�� 풀려고� 하는�
문제� 영역의� 지식을� 바탕으로� 다양한� 형식의� 방대한� 원천�
데이터의� 획득�� 정제�� 모델링�� 통합� 관리�� 복합� 분석�� 기계�
어느�약대생의�데이터사이언스�도전기
학습�� 시각화� 등� 일련의� 과정을� 통해� 인간과� 사회에� 유용한�
디지털� 솔루션을� 만들어� 적용하고� 지속적으로� 개선하는�
공학적� 측면을� 포괄하는� 새로운� 학문� �� 그러나� 어떤� 사람은�
데이터사이언스를� 응용통계학의� 일부로� 취급하기도� 하고�� 어떤�사람은�전통적인�통계학과�다르게�비정형적인�데이터를� 분 석 하 는 � 또 � 다 른� 학문이라는� 견해를� 제시하 기 도 � 한 다 �� 데이터사이언스의� 정의에� 관한� 유명한� 벤� 다이어그램은�
그림� 1과� 같다�1��� 데이터사이언스와� 더불어� 자주� 언급되는� 단어들이�인공지능��머신러닝��딥러닝이다��이들은�컴퓨터와� 수학적� 모델을� 이용하여� 이미지인식�� 바둑�� 자율주행� 등�
사람의�직관이나�지식으로�풀던�문제를�인간과�동등하거나�더� 높은�정확도로�해결하는�분야에서�활용되고�있다1�
데이터사이언스� 공부가� 어렵다고� 느꼈던� 가장� 큰� 이유� 중�
그림�1��데이터사이언스를�정의하는�벤�다이어그램��출처��D��Conway��2013� 해당� 학문� 도메인에� 대한� 지식�Substantive� expertise��� 컴퓨터에� 대한� 지식�Hacking�Skills���수학�및�통계적인�지식�Math�&�Statistics�Knowledge�의� 교집합이�Data�Science라고�정의하고�있다��그러나�이�벤�다이어그램의�내용에� 모두가�동의하는�것은�아니다��
하나는� 사용하는� 용어와� 언어가� 익숙하지� 않다는� 점이었다��
수강하긴�했지만��수학과�전산학�기초�지식이�부족한�상태에서�
이해하기� 위해� 해당� 분야의� 전반적인� 배경지식이� 필요한데��
때문에� 약대생으로서� 데이터사이언스에� 어떻게� 접근하면�
학 술 적 � 용 어 들 � 사 이 에 는 � 어 느 � 정 도 � 맥 락 이 � 있 고 � 이 를� 데이터사이언스는�그�분야가�주로�수학�혹은�전산학인�경우가�
많 기 � 때 문 이 다 � � 비 록 � � 프 로 그 래 밍 � 기 초 � 와 � � 미 적 분 학 � 을�
관련된� 설명을� 봐도� 알아듣기� 힘든� 부분이� 많았다�� 그렇기�
좋을지�더욱�고민이�깊어졌고��약학과�관련한�데이터사이언스� 분야에는�어떤�것이�있을지�조사하게�되었다�
4��약학과�관련된�데이터사이언스�분야에는�무엇이�있을까�
다시�한번�짚고�넘어갈�점은��이�글이�데이터사이언스와�관련된�약학�분야의�전부를�담지는�않았다는�것이다��약학의�각�분야에서 다시� 한번� 짚고� 넘어갈� 점은�� 이� 글이� 데이터사이언스와� 관련된� 약학� 분야의� 전부를� 담지는� 않았다는� 것이다�� 약학의� 각 데이터사이언스를�적용하려는�시도가�많지만�이를�일목요연하게�집약한�자료를�찾기�어려웠다. 그래서�필자가�관심이�있었거나� 분야에서� 데이터사이언스를� 적용하려는� 시도가� 많지만� 이를� 일목요연하게� 집약한� 자료를� 찾기� 어려웠다. 그래서� 필자가� 조사를�하다�알게�된�몇�가지�분야에�대해서만�언급해보려�한다�� 관심이�있었거나�조사를�하다�알게�된�몇�가지�분야에�대해서만�언급해보려�한다�� 우선�가장�유명하고�기대되는�분야로��신약개발과정�이�있다��
처방할�수�있는�면역항암제�등의�등장으로�약물을�처방하거나�
대한�반응성�데이터를�기반으로�치료제가�없는�질환의�신약을�
2020년� 6월� 제약회사� 로슈�Roche�는� uPath라는� 자사의�
한�가지�예로��머신러닝을�통해�유도만능줄기세포 의�약물에� 2
개발하고자�시도한�사례가�있다�2�� 이외에도�다양한�데이터와� 방법론을�사용하여�난제�중�하나인�신약개발에�도전하고�있다�� 이에� 대해� 『약원� 제45호』에� 신약개발과� 인공지능� 특집� 기사로� �약물탐색�� 비임상시험�� 임상시험�� 생산� 등�에� 관한� 내용을�팀원들과�함께�조사해�기고하였다�
약 학 과 � 관 련 된� 또� 다른� 데이터사이언스� 분야 는 � � 임 상 적�
진단과� 의사결정�� 그리고� 의료정보학�이다�� 진단은� 의사의� 영역으로만� 생각할� 수� 있지만�� 최근� 바이오마커를� 기반으로�
선택할� 때에도� AI를� 활용한� 동반진단기술이� 주목받고� 있다��
디지털� 비소세포폐암� 병리� 플랫폼에� AI를� 기반으로� 폐암의� 바이오마커인�PD�L13�발현부위를�찾아내는�기능을�추가하여�
CE�IVD�In�vitro�Diagnostic�Device��인증을�받고�유럽에서� 런칭하기도�하였다�3��
연 구 � 분 야 뿐 만 � 아 니 라 � 제 약 회 사 의 � 업 무 에 도 � 디 지 털� 트랜스포메이션�digital� transformation�이� 가속화되고�
있 다 � � 디 지 털 화 된 � 비 즈 니 스 � 솔 루 션 과 � 플 랫 폼 의 � 개 발 로� 업무의� 효율성을� 늘리고�� 활용� 가능한� 데이터를� 인공지능과�
1 ��이에�대한�자세한�내용은�『약원�2019�PHARMACY�REVIEW��vol��45』�「인공지능을�활용한�신약�개발의�모습은�어떻게�달라져�있을까��가상의�신약�개발�사례를�통해� 알아보기」 �기사에�수록해�놓았으니�참고하면�좋을�것�같다� 2 �유도만능줄기세포�Induced�Pluripotent�Stem�Cells��iPS�cells���분화된�체세포에�특정�유전자들의�도입을�통해�역분화되어�다능성을�갖는�체세포�유래�줄기세포� 3 �PD�L1��암세포에서�특이적으로�발현되는�수용체��면역항암제의�타겟�및�약물�반응성과�관련된�바이오마커이다�
약원 제 46호
53
어느�약대생의�데이터사이언스�도전기
접목하여� 새로운� 가치를� 창출하려는� 시도를� 계속하고� 있다��
분 야 에 서 � 우 위 를 � 점 하 려 � 하 고 � 있 다 � 4 � � � 그 � 뿐 만 � 아 니 라�
마 이 크 로 소 프 트 � 등 의 � 회 사 와 � 협 업 하 여 � 비 정 형 데 이 터 의�
조제�등이�화두가�되어��이에�대한�직능�확대에�대한�논의를�
유명� 제약회사인� 노바티스�Novartis�는� 아마존� 웹서비스�� 디지털화를� 위해� 노력하고� 있고�� 이를� 통해� 데이터사이언스�
5��시도해본�공부�방향과�방법
병원이나� 약국의� 약사� 업무에� 대해서도� AI� 처방� 검토�� 로봇� 지속하고�있다�
실제로�데이터사이언스를�이해하기�위해서는�무엇을�공부해야�
2019학년도에� 서울대� 약학대학에서� �팜머신러닝�Pharm�
때문에� 상대적으로� 자료가� 풍부해� 찾기도� 쉬웠다�� 따라서�
Python�프로그래밍의�기초부터�머신러닝��생명정보학에�관한�
할까��초보�단계에서는�배워야�할�내용이�모두에게�비슷하기�
필자는� 데이터사이언스에� 대한� 정의에� 해당하는� 지식들인� �①� 컴퓨터와� 프로그래밍에� 관한� 내용�� ②� 머신러닝�� 딥러닝�
및� 인공지능� 관련� 내용�� ③� 수학� 및� 통계학에� 관한� 공부�를�
먼저�진행했다��개인적으로�관심�있는�분야였던�생물정보학��
Machine�Learning��이라는�소모임을�개설해�함께�공부했다��
내용을� 공부하려� 했지만� 학교생활의� 팍팍함과� 필자의� 능력�
부족으로�제대로�완주하지는�못했다��그런데도�당시�시도했던� 공부�방법을�추가로�소개하려고�한다��
화학정보학에�대해서도�시도해보았다�
가장� 먼저� 학술적인� 내용을� 공부하기� 위해� 온라인강의를�
우선� 프로그래밍� 기초는� 가장� 자료가� 많고� 배우기도� 쉽다��
받아� 스터디를� 진행하는� �구글� 머신러닝� 스터디잼�이라는�
교재도�다양하고�유튜브나�MOOC �등의�플랫폼에�관련�강의도� 4
풍부하다��입문자에게는�일반적으로�Python을�많이�추천하고��
생명과학� 관련� 분야에서는� R을� 많이� 사용함을� 알아두자��
책이나� 유튜브를� 통해� 먼저� 시도하는� 것이� 좋고�� 꾸준히� 연습하여� 자유자재로� 다룰� 만큼� 익숙해지는� 것이� 중요하다��
머 신 러 닝 이 나 � 딥 러 닝 에 � 관 해 서 도 � 양 질 의 � 자 료 가 � 많 다 ��
이는� 기본적으로� 전산학� 관련� 분야가� open�knowledge를� 추 구 하 는 � 경 향 이 � 있 기 � 때 문 이 라 고 � 생 각 한 다 � � 그 러 나� 머신러닝이나� 딥러닝� 강의는� 수준별� 대상자가� 나뉘어� 있고��
처음부터�어려운�강의를�수강하려�하면�오히려�이해가�어려워�
활용하려�했다��첫째로��구글�Google�에서�온라인으로�신청을� 세션이� 있었다�� 교육과정을� 온라인�Coursera와� 구글� 자체�
페이지�에서�수료하면�보상을�주는�세션으로��당시�팜머신러닝� 신청자� 14명� 중� 7명이� 수료하여� 스터디잼� 평균보다� 높은�
수료율을�달성했다��둘째로��유튜브에�공개된�MIT의�Manolis�
Kellis� 교수의� �Machine� Learning� in� Genomics�� 강의를� 함께�수강하며�머신러닝의�생명정보학적�응용을�공부하고자� 했다�� 하지만� 머신러닝에� 대한� 이해� 부족으로� 쉽지� 않았다��
머신러닝에�대한�기초�수업을�먼저�수강한�후�공부해보면�좋을� 것이다�
의욕이�떨어질�수�있다��때문에�난이도를�조절하며�수강하는�
것을�추천한다��수학적인�내용은�입문자에게는�크게�요구되지� 않을�수도�있지만��어느�정도�수준�이상의�데이터사이언스를� 이해하기� 위해서는� 필수� 불가결하다�� 여러� 자료에� 언급된�
내 용 과 � 분 야 � 전 공 자 들 의 � 말 을 � 빌 려 보 자 면 � � 선 형 대 수 학 ��
확률론��통계학��미적분학이�데이터사이언스와�관련이�깊다고�
한다�� 물론� 더� 깊게� 알수록� 좋은� 내용이라고� 한다�� 하지만� 입문자에게� 있어서� 수학적� 배경지식이� 없다면� 이� 내용부터�
공부하는�것은�어려운�일이다��따라서�초심자라면�수학보다는� 프로그래밍과� 머신러닝에� 우선� 초점을� 두고� 공부해야� 계속� 흥미를�갖고�더욱�꾸준히�공부를�이어갈�수�있을�것이다�
4 �MOOC�Massive�Open�Online�Course���학습의�자유라는�기치에서�웹�서비스를�기반으로�이루어지는�온라인�공개�수업��MIT�등의�대학에서�Open�Course를� 공개하거나��Coursera�등의�회사에서�플랫폼을�제공하고�있다��
54
Pharmacy review 2021
어느�약대생의�데이터사이언스�도전기
다 음 으 로 � 국 내 에 서 � 열 리 는 � 관 련 � 캠 프 � 및 � 컨 퍼 런 스 에�
직 접 � 만 나 보 며 � 시 야 를 � 넓 히 고 � 생 각 지 도 � 못 했 던 � 관 점 을�
Drug�Discovery�Conference�에�참여했다��당시�배경지식의�
임상의과학정보실의� 인턴으로� 근무했다�� 의료� 데이터를�
참여했으며��필자의�경우��2019�Korea�Pharm�&�Bio�AI�in� 부족으로� 완전히� 체득하기는� 어려웠지만� 데이터사이언스를�
생명과학� 분야에� 적용하기� 위해� 시도한� 사례와� 실제로� 이� 분야에서� 활동하는� 사람들을� 알아갈� 수� 있어� 좋았다�� 다만�
컨퍼런스에�등장하는�연구�분야�및�회사는�주최�측과�관련된� 기관이나�분야에�편중된�경우가�많으므로�주의하는�것이�좋다��
데이터사이언스를� 연구하는� 연구실에� 인턴으로� 활동하거나� 데이터사이언스� 관련� 전공과목을� 수강해� 공부하는� 방법도�
있다��그렇게�약학대학�밖에서�다양한�배경을�가진�사람들을�
가질� 수� 있다�� 필자는� 2020년� 1�2월에� 서울대학교병원� 다루기�위해�SQL��R��Python�등을�활용하고�직접�통계적으로� 적용해보면서� 데이터가� 어떻게� 구성되고� 그를� 바탕으로�
어떻게�연구하는지�체득할�수�있었다��대학�소속이�아닌�병원�
소속의� 연구실이기� 때문에�� 서울대학교병원이� 가진� 방대한� 의료�데이터를�직접�다뤄볼�수�있는�것도�하나의�장점이었다��
그 리 고 � 통 계 학 � � 간 호 학 � � 컴 퓨 터 공 학 � 등 � 다 양 한 � 전 공 을�
가진� 사람들을� 만나� 소통할� 기회도� 주어져� 정말로� 소중한� 경험이었다�
6��결론
이번�글을�통해�데이터사이언스가�무엇이며�이를�공부하고자�필자가�시도한�방법을�소개했다��글을�읽으면서�필자의�개인적인�
의견과� 경험에� 동의하기� 어려운� 부분이� 있을� 수도� 있다�� 약대생이� 굳이� 데이터사이언스를� 공부할� 필요가� 없다고� 생각할� 수도�있고��이것보다�좋은�방법으로�데이터사이언스를�익힐�방법이�있다고�생각할�수도�있을�것이다��여기에서�이��도전기�는� 완벽한� 정답이� 아니고� 현재� 진행형임을� 다시� 떠올리자�� 다양한� 사람들이� 데이터사이언스에� 흥미와� 관심을� 갖고� 있으며��
데이터사이언스는�응용성이�높은�유망한�분야라고�생각한다��필자의�도전기도�이게�끝이�아니고��앞으로도�계속�열심히�공부할� 것이다�
데이터사이언스를�공부하며�지식의�공유가�매우�활발하게�이루어지고�있다는�점이�가장�인상�깊었다��향후�데이터사이언스에� 관심이�있는�다른�약대생들도�서로�많이�도움을�주면�좋겠다��그런�의미에서�부족하게나마�작성한�이�도전기를�끝까지�읽어준� 독자분들께�감사의�말씀을�드리고�싶다�
Editor��이유선��하수민��이우빈��김지윤 Designer��문영채
References
�1��D��Conway���The�Data�Science�Venn�Diagram�―�Drew�Conway���2013���Online���Available��http���drewconway�com�zia�2013�3�26�the�data�science� venn�diagram���Accessed��20�Aug�2020�� �2��B. Wire, “Gilead and insitro Announce Strategic Collaboration to Discover and Develop Novel Therapies for Nonalcoholic Steatohepatitis,” 2019. [Online]. Available: https://www.businesswire.com/news/home/20190416005296/en/Gilead-insitro-Announce-Strategic-Collaboration-Discover-Develop. [Accessed: 20-Aug-2020]. �3��Roche, “Roche improves speed and accuracy of non-small cell lung cancer diagnosis with launch of automated digital pathology algorithm,” 2020. [Online]. Available: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-06-26.htm. [Accessed: 20-Aug-2020]. �4��“Go big on data and digital - Novartis Annual Review 2019.” [Online]. Available: https://www.annualreview.novartis.com/at-a-glance/what-we-do/ strategic-priorities/go-big-on-data-and-digital.html. [Accessed: 20-Aug-2020]. �image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com
약원 제 46호
55
바이오마커
PART�1
바이오마커란�
PART�2
바이오마커� 개발은� 어렵다�
PART�3
바이오마커� 개발자를� 꿈꾸는�사람들에게
한국�생명공학정책연구센터는 2020년 10대�바이오미래유망기술�중�하나로 ‘바이오마커를�이용한�실시간 액체생검�기술’을�선정하였다[1]. 이로써�분명해진�사실은�바이오마커가�그야말로�떠오르는�산업이라는
것이다. 바이오마커에�대해�어렴풋이�알지만�이러한�시류에�편승하여 ‘나도�한번�바이오마커�연구를�해볼까?’ 싶은�사람이�있다면, 당신이�읽어보아야�할�안내서가�여기�있다.
56
Pharmacy review 2021
Topic�Leader��최지원�����Writer��최지원�곽민경�이지영
바이오마커
Part 1. 바이오마커란?
여러�가지�정보를�담고�있는� 생체�지표
몸의 상태를 판단하는 방법에는
여러 가지가 있다. 당뇨를 진단할 때, 가시적인 증상을 관찰하여 진단을 내릴 수도 있지만 “공복 혈당이 126 mg/dL
이상”이라는 생체 물질의
정량적인 수치를 측정하여 몸의
상태를 설명할 수도 있다. 이렇게 몸의 정성적, 정량적 반응을 정보화하는 생체 지표를 ‘바이오마커’라 부른다.
바이오마커란�무엇인가?
바이오마커(biomarker)는 biological marker의� 줄임말로, ‘생물학적� 물질에서� 유래된
신체변화�감지�지표’를�말한다. 이�용어는 1980년대�미국국립보건원이�처음�사용한�이후로�많은 기관에서�다양하게�정의하고�있다[2]. 이�때 ‘생물학적�물질’은 DNA, RNA, 대사물질, 단백질�등
분자(molecular) 수준의�물질을�가리키며, ‘신체변화�감지�지표’라�함은�신체의�병리적�상태에서
특이적으로�발견되는�물질, 혹은�특정�약물에�대한�반응을�확인하기�위해�사용되는�물질�등을 포함한다. 바이오마커는�압력이나�농도의�변화수치�측정, 영상촬영�등�다양한�방법을�통해�관찰할
수�있으며, 질병의�진단과�약물�개발�임상시험에�가장�활발히�활용되고�있다. 현재까지�정의된 바이오마커의�종류는 15가지�이상으로, 각각의�목적과�쓰임이�다르다. 표 1. 바이오마커와�종류의�예시 종류
정의
Prognostic biomarker (예후마커)
특정�질병을�진단받은 환자의�예후를�알려주는 바이오마커
예시
임상시험�전, 어떤 어떤�환자군이�특정�약물 치료에�가장�좋은�경과를 환자군이�가장�부작용을 Predictive biomarker (예측마커) 보일지�결정하는데�도움을 적게�보이고�치료효과가 크게�나타날지�확인 주는�바이오마커
(약력학마커)
약물요법과�치료효과 간의�연결을�확인하는데 특정�생물에서�약물의 반응을�암시해�줄�수�있는 쓰임. 주로�사진촬영이나 임상검사�실험실을�통해 바이오마커 확인.
건강한�사람과�임상증상이 없더라도�질병을�가질�수 Screening biomarker (선별마커) 있는�사람을�구분할�때 쓰이는�바이오마커
1 2
Efficacy biomarker (효능마커)
약물의�치료효과를 모니터링�할�때�쓰이는 바이오마커
Toxicity biomarker (독성마커)
약물�부작용이�발생하는 환자군을�찾는데�쓰이는 바이오마커
바이오마커를�통해 대답할�수�있는�질문1
첫 약물 복용 후 유방암이 재발할지 Oncotype Dx 이�암이�어떤�상태인가? 테스트2로 21번 유전자를 검사하여 확인[23].
CFTR 유전자의 돌연변이가 확정되면 Diagnostic 질병의�진단을�확정�짓는데 낭포성섬유증(cystic biomarker (진단마커) 도움을�주는�바이오마커 fibrosis)이 있음을 확인 [2].
Pharmacodynamic biomarker
12
초기�암�진단을�할�때 사용.
신약개발 단계에서 특정 약물에 대한 연구개발을 계속 진행할지 판단[24].
어떤�종류의�암이�발생 하였는가? 이�약이�이�암을 치료하는데�최선인가? 약의�최적용량은 얼마인가? 이�암이�발생할�수 있는가? 이�약물의�개발을�계속 할�것인가?
간독성 바이오마커로 알라닌아미노전이효소 이�약물은�어떤�환자군에 (alanine 부작용이�있는가? aminotransferase, ALT) 를 사용해 간의 세포 손상 정도를 확인[25].
1 본인이�갖고�있는�과학적�질문을�해결하려면�어떤�바이오마커를�선택해야�할지�알�수�있다. 정의만�보면 비슷해�보이는�바이오마커들�사이의�미묘한�차이를�깔끔하게�정리해�제시했다. 2 Oncotype Dx 테스트: 유전자�검사�중�하나로�항암�치료에�영향을�미칠�수�있는�여러�유전자의�활동을 분석하는�검사
약원 제 46호
57
바이오마커
활용�분야 1: 질병의�진단
병의� 진단에� 활용하는� 바이오마커를� 진단마커
(diagnostic biomarker)라고� 한다. 진단마커는� 주로
HER2-positive
두� 가지� 측면에서� 진단� 시장을� 변화시킬� 주인공으로 평가받는다. 첫째, 비침습적인� 방식으로� 진단이
가능하다. 진단마커를� 활용하면� 외과적� 수술을� 거칠 필요�없이�체액�분석만으로�병을�진단할�수�있다. 둘째,
암의� 진단과� 치료경과� 확인이� 쉬워진다. 아직까지는
TheraScreen
암을� 진단하기� 위해� 암의� 종류에� 따라� 알맞은� 검사를
진행해야� 한다. 만성골수성백혈병의� 경우 BCRABL 융합유전자3에� 의해� 발현된� 단백질을� 확인하여
진단하고[1], 췌장암의� 경우 CA19-9이라는� 당지질의 농도� 변화를� 통해� 치료경과를� 확인한다[3]. 동일한� 암
조직� 내에서도� 종양세포마다� 돌연변이가� 상이한데
tropic
표 2. 바이오마커와�연계된�항암제들 (출처: Frost & Sullivan, 2009)
이를�종양세포별로�검사할�수�없다는�어려움도�있다. 앞으로�개발될
모니터링하는� 연구가� 진행� 중이다. 다양한� 바이오마커에� 대한
파악할� 수� 있고� 개개인의� 종양� 특성에� 맞는� 맞춤� 의료를� 실현하는
있는�스마트�콘택트렌즈를�개발할�수도�있다[4].
바이오마커는� 한� 번의� 혈액검사만으로도� 여러� 질병을� 정확하게 데에도�기여할�것으로�기대된다.
최근에는� 혈액� 이외에도� 소변이나� 날숨, 눈물� 속의� 바이오마커를 활용하는�사례가�증가하고�있다. 예를�들어�눈물은�혈액-눈물�장벽
을�통해�혈액과�물질을�교환하여�뇌로�가는�혈액과�유사한�조성을
4
가진다. 눈물� 속에� 있는� 다양한� 단백질과� 이온을� 바이오마커로
사용할�수�있다는�것을�입증한다면�콘택트렌즈와�같이�비파괴적인 방법으로� 신체의� 상태를� 평가할� 수� 있다. 현재� 안압을� 측정해
녹내장을� 진단하거나, 눈물� 속� 포도당� 농도를� 측정하여� 당뇨병을
바이오센서가�개발된다면�여러�질병을�실시간으로�모니터링할�수
활용분야 2: 약물�개발 예측마커
(predictive
biomarker)는� 신약개발의� 임상시험
성공률을� 높이는� 열쇠이다. 특정� 질병군에서� 예측마커에� 반응을
보이는� 환자군을� 타겟으로 임상시험을� 진행하면� 약의� 효능을� 더 확신할� 수� 있기� 때문이다. 예를� 들어 ERBB2 유전자� 바이오마커 증폭� 소견이� 나타난� 유방암� 환자는 Herceptin®(Trastuzumab)을
투여하여� 치료할� 수� 있다. 반면� 에스트로겐� 수용체� 바이오마커의
증폭� 소견이� 나타난� 유방암� 환자는 Tamoxifen 을� 투여하여� 치료하는� 것이� 효과적이다[1]. 미국의 BIO(Biotechnology Innovation Organization)에
따르면, 2006년부터 2015년�임상 1상에서�승인까지의 임상시험� 중� 바이오마커를� 기반으로� 한� 신약개발의 성공률이 3배� 이상으로� 증가했으며[5], 예측마커와 항암제를� 연계시켜서� 진단과� 치료를� 복합하는� 사례
또한� 증가하고� 있다(표 2). 바이오마커의� 유용성은 특히� 항암제의� 영역에서� 대두되어� 왔고, 종양마커가 표적항암제와�면역항암제와�연계하여�사용하였을�때
항암제의�효능을�높일�수�있다는�점에서�그�중요성이 더욱� 커졌다. 최근에는� 항암제에� 따라� 바이오마커를 구분하기보다� 바이오마커에� 의해� 암을 구분하여
항암제를� 처방하는� 방식으로� 치료의� 패러다임이
그림 1. 신약개발�과정에서�바이오마커의�활용 (출처: Technology Forecasting & Social Change, 2010)
58
바뀌고� 있을� 만큼� 바이오마커� 연구의� 영향력이
커졌다.
3 BCR-ABL 융합유전자: 만성골수성백혈병의�원인유전자. 만성골수성백혈병은 9번�염색체와 22번�염색체의�각각에서�일정�부분이�절단된�후�두�조각이�서로 위치를�바꾸어�이동하는�현상, 즉�전위(t(9;22)(q34;q11))에�의해서�생긴�필라델피아�염색체(Philadelphia chromosome)에�의해서�발병한다. 이�염색체�전위로�인해 9번 염색체의 ABL 유전자와 22번�염색체의 BCR 유전자의�융합이�일어나게�되고, BCR-ABL 융합�유전자로�인해�비정상적인�타이로신�카이네이즈(tyrosine kinase)의�활성을 가지는 BCR-ABL 융합�단백질을�생산하게�된다. 4 혈액-눈물�장벽: 눈물샘, 각막상피, 결막상피에�있는�여러�상피세포로�이루어진�막. 혈액과�눈물샘을�분리하고�있다.
Pharmacy review 2021
바이오마커
Part 2. 바이오마커�개발은� 어렵다�
바이오마커�상용화의�기술적�� 제도적�걸림돌
Part 1을� 유심히� 읽어보았다면, ‘이제 곧� 병원에� 가지� 않더라도� 모든� 질병을
진단할� 수� 있는� 시대가� 오겠구나’라고 생각했을지도� 모른다. 하지만� 지금까지 수천� 개의� 단편적인� 바이오마커가 규명되었음에도�
제약산업에서
바이오마커의� 적용비율은� 아직� 낮은 편이다.
왜�
바이오마커의�
연구성과가� 상용화가�
있음에도
어려울까?
여기에는�나름의�속사정이�있다.
그림�2. 췌장암 바이오마커 CA 19-9
CA 19-9는 특이도가 낮아 췌장암 진단에 대한 실효성은 여전히 논란거리이다. 대신 CA19-9는 췌장암 환자의 예후를 예측하고 치료 효과를 파악하는데 사용될 수 있다.
기술적�한계 1. 낮은�민감도와�특이도
바이오마커의�상용화가�어려운�이유�중�하나는 ‘낮은�민감도5’이다. 예를�들어�이상적인�종양마커는
종양이�있는�모든�환자에서�수치가�증가하고, 그�수치와�종양의�크기가�비례해야�한다[6]. 하지만 사람마다�암의�발생원인�및�진행도가�다르며, 한�종양�조직�안에�존재하는�암세포는�변이에�의해 모두�조금씩�다른�특성을�보인다. 때문에�특정�종양마커가�모든�암세포에서�발견되지�않을�수 있다. 즉�종양이�있는데도�종양마커의�수치가�높지�않다면�종양마커의�측정만으로�암을�적시에 진단할�수�없다.
‘낮은�특이도6’ 또한�바이오마커�상용화의�저해�요소이다. 다수의�종양마커는�암�발생�시�일어나는
단백질의�급격한�수치�증가를�측정한다. 하지만�단백질은�체내�작용에�의해�다양한�이유로�수치가 증가하기�때문에�정상세포에서도�종양마커가�검출될�수�있다. 이는�정상세포에서도�종양마커가
검출될�수�있다는�의미로, 실제로�섭취한�음식이나�단순한�염증, 타겟하고자�하지�않은�다른�암 등에�의해서도�단백질�종양마커의�수치가�증가할�수�있다. 예를�들어�췌장암마커인 CA19-9은 담낭암, 위암, 간암�등의�여러�위장관�관련�암과, 갑상선질환, 류마티스성관절염, 염증성장질환�등
암이�아닌�질환에서도�검출되며, CA19-9 수치가�높은�사람�중�대부분은�건강에�이상이�없거나, 난소낭종, 갑상선염�등�가벼운�질환만을�가졌다는�보고가�있다[7].
민감도와� 특이도가� 모두� 높은� 바이오마커를� 개발하더라도� 질병의� 발생� 빈도가� 매우� 낮은
경우에는� 바이오마커의� 정확성이� 현저히� 떨어진다. 예를� 들어� 당신이� 민감도 100%, 특이도 95%의�우수한�진단마커를�개발했다고�가정하자. 이때�질병의�발병률이 1%로�낮다면, 정상인의 5%를�양성으로�잘못�진단한다고�하더라도, 양성이�나온�사람의 83%7가�정상인이라는�결과를
초래한다. 이는� 정상인의� 수가� 압도적으로� 많기� 때문에� 발생하는� 통계적인� 한계로, 실제로
난소암의� 경우� 존재비가 0.04%에� 불과한다고� 하니[8] 바이오마커의� 개발에� 있어서� 상당한 골칫거리가�아닐�수�없다.
5 민감도(sensitivity): 질병이�있는�사람(양성)을�양성이라고�진단하는�비율. 민감도가�낮다는�것은�질병 이�있음에도�음성이라고�잘못�진단할�확률이�높다는�뜻이다. 6 특이도(specificity): 질병이�없는�사람(음성)을�음성이라고�진단하는�비율. 특이도가�낮다는�것은�정상 임에도�양성이라고�잘못�진단할�확률이�높다는�뜻이다. 7 이는�다음의�계산식을�이용해�도출되었다. 0.99*0.05 (정상인의�비율)*(정상인을�양성이라고�진단할�확률) = = (환자의�비율)*(환자를�양성이라고�진단할�확률)+(정상인의�비율)*(정상인을�양성이라고�진단할�확률) 0.01*1+*0.99*0.05 ≒�0�83
약원 제 46호
59
바이오마커 영세기업의� 기술력� 차이를� 야기하고, 바이오마커의� 개발을 저해하는�요인으로�작용할�수�있다.
이와�더불어 ‘표준화된�임상시료와�분석법의�부재’ 역시�해결되지 않는�제도적�문제이다. 현재�바이오마커�개발�시�임상시료�수집에 대한� 명확한� 가이드라인이� 없기� 때문에� 연구결과의� 재현성이 떨어지는�경향이�있다. 또한�바이오마커�검증을�위한�국제표준품 은� 매우� 소량만� 분양되므로 WHO는� 각� 국가에서� 국가표준품을
9
개발하여� 사용할� 것을� 권고하고� 있다. 하지만� 우리나라는� 아직 국가표준품이�준비되지�않아�기업에서�자체적으로�자사기준품을 이용하여�국가검정을�실시한다. 이�경우�품질검증과�안전성에�대한 그림�3. 양성 반응(Positive result)
양성 반응은 정상인 사람에게서도 나타날 수 있다(위양성). 이때 질병의 발병률이 낮다면 위양성 반응이 조금 발생하더라도 감사의 정확도가 크게 감소한다.
객관적인�검증이�어렵고, 국가검정의�신뢰성이�떨어져�결과적으로 바이오마커�제품에�대한�수요가�감소할�수�있다.
기술적�한계 2. 측정의�어려움
제도적�한계 2. 높은�비용�부담
하나이다. 예를�들어�알츠하이머의�경우�뇌척수액의�베타아밀로이드
필요하지만, 바이오마커�제품을�위한�국가의�예산�지원은�턱없이
바이오마커의� 측정은� 개발자들이� 쉽게� 맞닥뜨리는� 문제� 중
측정과� 양전자단층촬영을� 통해� 검사가� 이루어지는데, 두� 방식은 비싼� 가격과� 침습성� 등의� 한계로� 인해� 활용도가� 크게� 떨어진다 [9]. 이를�해결하고자�혈액기반의�바이오마커�연구가�이루어지고 있으나, 질병�초기에�혈액으로�유출되는�물질은�매우�소량이지만 한�번의�검사�시�채혈할�수�있는�혈액의�양은�제한적이기�때문에
바이오마커를� 정확히� 측정하기� 어렵다. 또한� 핵산� 바이오마커의
경우� 검출을� 위해 PCR8을� 이용할� 시� 복잡한� 시약과� 기기가 필요하기� 때문에� 실험실� 수준에서만� 측정이� 가능하다[10].
바이오마커의�상용화를�위해�간단하고�저렴하며�비침습적인�측정 방식이�뒷받침되어야�하지만, 아직�관련�연구가�더�필요해�보인다.
제도적�한계 1. 인프라의�부족과�표준화�시스템의�부재
바이오마커� 개발� 및� 검증에� 필요한� 분석� 장비는� 매우� 고가이며, 대부분이� 외국산� 장비이기� 때문에� 이를� 다룰� 수� 있는� 유지보수 인력도� 많지� 않다[11]. 이러한� 인프라의� 부족은� 선진기업과
바이오마커� 제품은� 상용화되기까지� 엄청난� 규모의� 돈과� 시간이 모자라다. 현재� 우리나라는� 유전체사업� 예산에� 바이오마커� 분야 예산이�일부�포함되어�있는데, 그마저도�대부분의�예산이�유전자 구조결정�분야에�집중되어�있어�연구자의�비용�부담이�상당하다.
또한 바이오마커와 같은 체외진단 의료기기는 허가 후 건강보험
급여 여부를 평가하기까지 최대 520일이 소요된다. 이러한 복잡한 심사과정과 건강보험 미적용으로 인해 환자부담 비용이 커져
바이오마커의 시장 진입이 더욱 어려워진다. 이에 따라 정부는 체외진단 분야에 대해 ‘선(先) 진입 ‒ 후(後) 신의료기술평가’10
방식을 적용하여 체외진단 의료기기의 시장진출을 촉진하고자
하였다[12]. 실제로 세계적으로 기술력을 인정받았음에도 규제로 인해 시장 진입에 어려움을 겪던 수젠텍(Sugentech)의 혈액기반
결핵진단키트가 규제개선으로 건강보험에 등재될 수 있었다[13]. 그러나 한�번�시장에�진입한�기술은�퇴출기준이�불명확하기� 때문에
규제완화에 대한 우려의 목소리도 여전히 존재한다. 따라서, 국민의 안전성을 보장할 수 있는 수준의 규제 확립이 필요해 보인다. 그림�4. 혈액을 통한 바이오마커의 측정
항체와 바이오마커의 특이적인 결합을 통해 혈액 속 바이오마커를 측정할 수 있다. 그러나 혈액 속 바이오마커는 매우 소량이기 때문에 정확한 측정이 어렵다.
8 PCR (polymerase chain reaction, 중합효소연쇄반응): 검출을�원하는�특정�표적�유전물질을�증폭하는�방법. 유전물질을�조작하여�실험하는�거의�모든�과정에 사용하고�있다. 9 국제표준품: WHO 위탁관리센터인�영국의�국립생물의약품�표준품관리연구소(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)에서�제조한 표준품 10 선(先) 진입 ‒ 후(後) 신의료기술평가: 안전성의�우려가�적은�의료기기에�대해�시장진입을�먼저�허용해주고�이후�신�의료기술평가를�진행하는�평가방식
60
Pharmacy review 2021
Part 3. 바이오마커�개발을�꿈� 꾸는�사람들에게
좋은�바이오마커�개발을�위해� 필요한�연구�및�제도
바이오마커를 개발하기 위해서는 상당히
많은
기술적
요소를
고려해야 하며, 제도적으로도 많은 개선이 필요해 보인다. 그런데도 바이오마커가 우리 삶에 가져올 수 있는 변화에 대한 기대감은 크다. 언젠간 혈액 한 방울로 모든 질병의 위험도를 예측하고 바로 치료할 수 있는 삶이 올 것이라 믿는가?
그렇다면 바이오마커 개발에 대한 꿈을 포기할 수 없는 당신에게 알려주고 싶은 내용이 있다 ‒ 어떻게 하면 좋은 바이오마커를 개발할 수 있을까?
바이오마커
기술적�측면 1. 모든�암세포에서�공통으로�검출되는�마커�찾기
앞서� 보았듯이� 암세포의� 단백질마커� 발현은� 사람마다, 그리고� 한� 종양� 안에서도� 각각의
세포마다� 상이하기� 때문에� 바이오마커의� 민감도는� 비교적� 낮다. 바이오마커로� 모든 암세포를�감지하기�위해서는�더욱�획기적인�방법이�필요한데, 한�가지�방법은�암세포에서
공통적으로�나타나는�유전자�돌연변이를�타겟하는�것이다. 대표적인�예시로, ‘파나진’이라는 회사에서� 개발된� 암� 진단키트는� 텔로머레이스역전사효소와� 같이� 암� 발생� 시� 돌연변이가 발생하기�쉬운�유전자를�증폭시켜�암의�발생�여부를�확인할�수�있다[14].
이와�더불어�암조직에서�혈액으로�방출되는 ctDNA11나�엑소좀12을�암의�진단에�활용하려는
시도� 역시� 존재한다. ctDNA는� 혈액에서� 검출되는� 양이� 종양의� 크기와� 병기에� 비례하여
증가하고, ctDNA의�메틸화�패턴을�분석하면�암이�있다는�사실은�물론, 암이�발생한�조직까지
알�수�있는�점에서�유용하다[15]. 또한�엑소좀은�거의�모든�유형의�세포에서�분비되고, 분비 당시�세포의�상태를�반영하기�때문에, 엑소좀을�통해�췌장암과�같이�살펴보기�어려운�위치의
암을�조기에�진단할�수�있을�것이라는�기대도�커지고�있다[16]. 당신이�모든�암세포를�감지할 수�있는�마커�개발에�관심이�있다면, 마커로�사용할�수�있는�다양한�후보�물질을�고려해보는 태도가�필요할�것이다.
기술적�측면 2. 바이오마커의�아형�분류하기
특정� 질병이� 없어도� 관련� 바이오마커의� 수치가� 상승할� 수� 있음을� 기억하는가�� 이러한 바이오마커의 낮은 특이도 문제를 보완할 수 있는 방법 중 하나는 바이오마커의 아형을
분류하는 것이다. 예를 들어 간암마커인 AFP의 아형 중 L3 아형만이� 간세포� 암종에�
특이적이며��L1은�만성간염�및�간경변��L2는�임신�및�난황낭종양과�관련이�있다��때문에�L3� 아형만을�따로�구분하여�검사한다면�AFP마커의�정확도를�높일�수�있을�것으로�기대된다��
실제로�영상진단을�진행하기�9�12개월�전에�AFP�L3�검사를�진행하여�미리�간세포�암종을� 진단할�수�있으며��AFP�L3�AFP�비율을�측정하여�예후를�예측할�수�있다는�연구결과가�있으므로
[17] 이를 충분히 다른 바이오마커 연구에도 적용해볼 수 있을 것이다.
그림�5. DNA sequencing을 활용한 종양 검사 DNA 서열도 바이오마커가 될 수 있다. 혈액 속의 종양세포 유래 DNA는 정상세포와 비교했을 때 특정 유전자에 돌연변이를 가지고 있기 때문에 이를 확인함으로써 암 발생 여부를 알아볼 수 있다. 11 ctDNA (Circulating tumor DNA): 종양세포로부터�방출되어�세포�밖, 혈액을�포함한�다양한�체액�내에 떠돌아다니는�작은 DNA 조각 12 엑소좀(exosome): 세포에서�유래한 30-100 나노미터(nm) 크기의�소포(vesicle)
약원 제 46호
61
바이오마커
기술적�측면 3. 바이오마커의�조합�활용하기
종양마커� 수치가� 높다는� 것은 ‘암� 발생� 확률이� 있다’는� 것이지 ‘
반드시� 암이� 존재한다’는� 의미는� 아니다. 즉� 한� 종양마커의� 수치가 상승하였다고�이를�암이라�단정지을�수�없다. 따라서�더�정확한�진단을
위해서�범종양마커13와�장기특이적�종양마커14를�조합하여�사용하기도
한다. 예를� 들어� 유방암� 진단에는� 범종양마커인 CEA와� 유방특이적
종양마커인 CA15-3 조합이� 가장� 많이� 활용되고� 있으며, 폐암의
진단에는 CEA와 SLX 조합�등이�활용된다[18]. 여러�개의�바이오마커를 활용한다면�암의�병기�별�구분도�가능한데, 2020년 5월�가톨릭대학교
의과대학�이은경�교수�연구팀이�발견한 5개의�간암�유전자마커가�그
예시이다. IMP-1 유전자는�간암 1기�조직에서는�거의�발현되지�않다가 2, 3기�조직에서는�높게�발현되는�반면, HELZ 유전자는 1기에�비해 2, 3기의�조직에서�발현율이�크게�높아지지�않는다. 따라서�두�유전자를
조합하여� 바이오마커로� 사용하면� 환자의� 생존기간� 예측� 및� 항암제
치료대상� 선별이� 가능하다[19]. 따라서� 바이오마커� 개발� 시� 서로 관련된�여러�종류의�바이오마커�조합을�찾아보는�것도�좋은�전략이다.
그림�6. 바이오마커의 조합을 활용한 검사 범종양마커와 장기특이적종양마커를 조합하여 사용하면 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다.
기술적�측면 4. 더�정밀하고�간단한�분석기기�개발하기
임상으로�나아가는 것에 어려움을 토로하는 것으로 보아 국가사업으로
바이오마커� 찾기에� 집착할� 필요는� 없다. 정밀한� 분석기기의� 개발이
의견을 반영하여 시스템의 부족한 점을 지속적으로 개선하는 것이
바이오마커가� 혈액� 속에� 매우� 소량� 존재한다는� 이유로� 매번� 다른
바이오마커의�발견으로�이어질�수�있기�때문이다. 실제로�연세프로테옴 연구원의�새로운�간암�진단기술은�분석기기가�개선되면�바이오마커로
사용할� 수� 있는� 물질의� 폭이� 넓어진다는� 것을� 보여주는� 대표적인
사례이다. 이들이� 발견한 ‘휴먼카복시에스터라제1’은� 혈액 1mL 당 함량이 4x10-10g에� 불과하여� 기존에는� 혈액� 속에� 존재하지� 않는다고
여겨졌지만, 뛰어난� 분석기기를� 통해� 간암� 바이오마커로� 사용될� 수 있었다[20].
새로운� 분석기기를� 사용하여� 핵산마커를� 더� 간단하게� 측정할� 수도
있다. 한�예로, 2019년�성균관대학교�화학공학부�엄숭호�교수�연구팀은
핵산을� 증폭하지� 않고도� 탐침과� 반응시키는� 기술을� 개발했다. 이를 활용한다면� 실험실에서의 PCR 과정� 없이도� 짧은� 시간� 내에� 유전자
검출이� 가능해지기� 때문에� 많은� 핵산마커가� 상용화에� 한� 발짝� 더 다가갈�수�있을�것으로�보인다[21].
제도적�측면. 인프라�구축과�연구비�지원�확대
임상시료의 표준화 시스템을 위해 정부는 지난 2008년��프로테오믹스
개발된 시스템이 완전히 자리 잡지는 못한 것으로 보인다. 따라서 기업의 필요하다. 이와 더불어 정부는 국가 표준 검체를 제작하고 바이오마커 분야에 대한 재정지원을 집중적으로 늘려 유망한 벤처, 중소기업이 임상을 거쳐 실제 상용화까지 성공적으로 나아갈 수 있도록 도와야 할 것이다.
바이오마커의� 개발은� 무척이나� 까다로운� 영역이다. 지표가� 되는
물질을�찾았다�하더라도, 정확성, 측정수단, 검증방법�등�여러�사항을
고려하여야�하고, 상용화까지�리스크가�매우�크다. 하지만 ‘위험이�있는
곳에�기회가�있고, 기회가�있는�곳에�위험도�있다’는�말이�있다. 지금도
수많은�연구자가�바이오마커�분야에�뛰어들고�있으며, 앞으로의�성장
가능성이� 매우� 큰� 분야인� 만큼� 그� 미래� 또한� 밝을� 것으로� 예상된다.
본� 안내서가� 당신으로� 하여금 ‘쉽진� 않겠지만� 바이오마커� 개발에
도전해보고� 싶어!’라는� 생각을� 가져다주었기를, 그로써� 바이오마커 산업이�더욱더�발전할�수�있기를�바라며, 이�글을�마친다.
Editor��김지윤��이우빈��이유선��하수민 Designer��정소연
이용기술 개발 사업’을 추진하여 대량의 표준 임상 검체와 정보를
확보하고, 임상시험 관련 물적/인적 인프라를 구축하여 대규모 임상검증 연구를 위한 시스템 기반을 확립하고자 하였다[22]. 하지만 많은 기업이
13 범종양마커: 여러�종양에서�일반적으로�수치가�상승하는�바이오마커. 일반적으로�혈액 profile검사와�함께 screening 검사로�이용된다. CEA, TPA 등이�있다. 14 장기특이적�종양마커: 비교적�특정한�장기�또는�부위에�특이한�바이오마커. 범종양마커와�함께�병행하여�조합검사로�활용된다. 단�이미�종양진단을�받고�질환의 예후를�관찰하는�경우�단독으로�사용�가능하다.
62
Pharmacy review 2021
바이오마커
References�
1�이숙진�외�2인��「실시간�액체생검」��『Bio�Economy�Brief』��no��74��한국바이오협회�한국바이오경제연구센터��2020��pp��2� 2�전봉현��「혈액을�이용한�질병�진단�바이오마커�발굴�동향」��『BRIC�View�동향리포트』��생물학연구정보센터�BRIC���2017��pp��2�� 3�김재환��「무증상�CA�19�9�증가에�대한�평가」��『Korean�J�Pancreas�Biliary�Tract』��vol��22��no��3��Korean�J�Pancreas�Biliary�Tract��2017��pp��114�117��DOI�� https���doi�org�10�15279�kpba�2017�22�3�114 4�김주희��박장웅��「질병�진단용�스마트�콘택트렌즈�바이오�센서의�연구�동향」��『고분자�과학과�기술』��vol��30��no��1��2019 5�김성영��「바이오마커를�기반으로�한�의약품�개발�동향」��『BRIC�View�동향리포트』��생물학연구정보센터�BRIC���2018��p�p��1� 6�이창묵��「암의�Biomarker를�구하기�위한�연구현황」��『BioWave』��vol��7��no��13��Biomedical�Research�Center��2005��pp��7� 7�김재환��op�cit���pp��114�117� 8�이창묵��op�cit���pp��7� 9�「혈액�내�AB올리고머화��AD�뇌구조�변화와�상관관계」��『Biospectator』��2020�5�15��http���www�biospectator�com�view�news_view�php�varAtcId=7637�� 검색일자��2020�8�10� 10�김형자��「바이오마커�암�추격하는�스위치�찾는다」��『주간조선』��2012�3�19��http���weekly�chosun�com�client�news�viw�asp�nNewsNumb=002198100020�� 검색일자��2020�8�10� 11�손종구�외�3인��「바이오마커의�최근�시장동향�분석」��『생체재료학회지』��vol��14��no��2��한국생체재료학회��2010��pp�79�80� 12�「체외진단의료기기�법령�시행에�체외진단의료기기�법령�시행에�따른�업무�안내서」��『식품의약품안전처』��2020�05��https���www�mfds�go�kr�brd�m_210�view� do�seq=14552��검색일자��2020�08�21� 13�「수젠텍��결핵�진단키트�건강보험�등재���의료기관�판매�시작」��『한국경제』��2019�12�05��https���www�hankyung�com�finance�article�2019120556486��검색일자�� 2020�09�07�� 14�「PNA�기반�유전자�진단…�폐암�대장암�검출�키트��국내�시장�90%�점유」��『조선일보』��2017�04�27��https���biz�chosun�com�site�data�html_ dir�2017�04�26�2017042602245�html��검색일자��2020�08�13� 15�조양래��「혈액으로�암�조기진단…정밀의료를�향한�액체생검의�도약」��『메디게이트뉴스』��2019�12�03���https���m�medigatenews�com�news�1766906306�� 검색일자��2020�8�13� 16�「엑소좀��암�진단과�치료제�개발�위한�차세대�항암�물질로�주목」��『BIOTIMES』�»��2020�4�27���http���www�biotimes�co�kr�news�articleView�html�idxno=3439�� 검색일자��2020�08�13� 17�채희복��「간세포암종�조기진단의�종양표지자」��『2010년�대한간학회�Single�Topic�Symposium』��대한간학회��2010��pp��7�8� 18�이현탁��「종양표지자��Tumor�Marker�」��『강동성심병원�진단검사의학과』��2004�11�25��https���labmed�hallym�ac�kr�serology�tumor�marker�htm��검색일자�� 2020�08�12� 19�「이은경�교수��간암�진단�예후예측��新바이오마커��발굴」��『Biospectator』��2020�05�18���http���www�biospectator�com�view�news_view�php�varAtcId=10343�� 검색일자��2020�08�12� 20�김형자��op�cit� 21�「유전자�바이오�마커��새로운�방식으로�대폭�개선」��『이웃집과학자』��2019�11�22���http���www�astronomer�rocks�news�articleView�html�idxno=88383�� 검색일자��2020�08�12� 22�이수연��「암�및�당뇨�바이오마커�검증�및�임상적용기술�구축」��삼성서울병원��2012�05�15��http���www�ndsl�kr�ndsl�commons�util�ndslOriginalView�do�dbt=TR KO&cn=TRKO201200007426&rn=&url=&pageCode=PG18��검색일자��2020�08�12� ��A��Amir�Aslani��V��Mangematin���The�future�of�drug�discovery�and�development��Shifting�emphasis�towards�personalized�medicine���Technological� Forecasting�&�Social�Change��vol��77��no��2��pp��205��2010��DOI��10�1016�j�techfore�2009�09�005� ��Frost��Sullivan���European�Biomarker�Analysis���재인용��임춘화��op�cit� 23��Prognostic�Biomarkers���Personalized�Medicine�Coalition���Online���Available��http���www�personalizedmedicinecoalition�org�Education�Prognostic_ Biomarkers#���text=Prognostic%20Biomarkers��Overview&text=A%20prognostic%20biomarker%20helps%20indicate�the%20response%20to%20a%20 treatment��access��2020��08�19� 24�임춘화��「바이오마커�시장동향�및�전망」��『산업융합�신성장동력�웹진』��no��34��2013��pp��2� 25�N�C��Ganderup���Chapter�3��Minipig�models�for�toxicity�testing�and�biomarkers��in�Biomarkers�In�Toxicology��Academic�Press��pp��71�91��2014�� �Online���Available��https���www�sciencedirect�com�science�article�pii�B9780124046306000038
약원 제 46호
63
항체의약품
항체의약품 항체의약품의�과거�현재��미래를�파헤치다
topic�leader��황혜리 topic�leader��황혜리 writer��황혜리��윤정원��이유선 writer��윤정원��이유선
“지미�카터�말기암�완치�선언��‘키트루다’는�무엇인가��2015�”�� “다년간�전세계�매출�1위�의약품�‘휴미라’�2020�”�� “항체의약품��코로나�위기�극복�가능할까�2021�”
이� 헤드라인들의� 공통� 주제는� �항체의약품�이다�� 미국� 지미� 카터� 전� 대통령의� 말기� 흑색종을�
만� 91세의� 나이에도� 완치로� 이끈� 키트루다와� 2012년부터� 전세계� 의약품� 매출� 1위를� 놓치지� 않는� 휴미라�� 그리고� 코로나19의� 치료제로� 언급되는� 항체치료제�� 과연� 항체의약품은� 무엇일까�� 항체의약품은� 바이러스�� 암�� 면역질환� 등� 다양한� 질병의� 치료책으로� 바이오� 분야에서� 빠르게� 성장해왔으며��앞으로�적응증이�더욱�확대될�것으로�기대된다��본�글에서는�항체의약품의�전반적인� 특성과�이를�적용한�항체의약품�대표�주자들을�소개하고�그�전망을�살펴보고자�한다�
01��항체의약품이란� 항체
병원체가� 체내로� 들어오면� 우리� 몸은� 여러� 가지� 면역반응을�
antigen binding site (항원결합부위)
Complementary Determining Region
통해�이를�제거한다��이에�관여하는�면역세포�중�B세포는�외부�
항원의� 침입을� 인지하면� T세포� 등� 다른� 면역세포들로부터� 분비되는� 사이토카인�cytokine�� 신호를� 받아� 항체를� 과량�
분비하고� 항원을� 무력화한다�� 이때� 항체는� 체액에� 존재하는�
Fab region
당 단 백 질 로 � � 구 조 와 � 기 능 에 � 따 라 � 다 섯 � 종 류 로 � 나 뉘 며�
단량체�monomer�의� 구조는� 불변부위와� 가변부위�� 중쇄와� 경쇄��혹은�Fc와�Fab�등�다양한�기준으로�나눌�수�있다�그림�1��� 그중�가변부위에�각각�세�개씩�존재하는�CDR�complementary�
determining� regions�은� 항체마다� 다른� 아미노산� 서열을�
Fc region
Light Chain (경쇄) Heavy Chain (중쇄)
가짐으로써� 특이적인� 항원�항체� 결합에� 기여한다�� 항체가�
그림1��항체의�기본�구조
방해할� 수� 있으며�� Fc부위는� 옵소닌화 1 �� CDC 2 �� ADCC 3 등의�
항 체 의 약 품 의 � 장 점 은 � 항 원 � 항 체 � 결 합 의 � 특 이 성 � 덕 분 에�
이러한�역할을�의약품에�적용한�것이�항체의약품이다��
가능한� 항체의� 종류가� 많아� 대상� 타겟의� 범위가� 넓다�� 하지만�
항원에� 결합하면� 인체� 내에서� 중화를� 일으켜� 항원의� 작용을� 효과기�effector��기능을�통해�항원을�제거할�수�있다��항체의�
치료� 효과가� 높고� 부작용이� 적다는� 것이다�2��� 또한� 제조�
1 �옵소닌화�Opsonization���항체가�항원에�결합하여�다른�세포의�섭식을�유도하는�과정 2 �CDC�Complement�dependent�cytotoxicity��보체�의존�세포독성���보체가�매개하여�세포를�파괴하는�독성 3 �ADCC�Antibody�dependent�cellular�cytotoxicity��항체의존성�세포독성���면역세포가�표적세포에�특이적으로�결합한�항체의�Fc부위를�인식한�후�표적�세포를�파괴 하는�독성
64
Pharmacy review 2021
항체의약품
항체의약품은�생산단가가�높다는�한계점이�있어�이를�해결하기� 위한�제조�기술들이�개발되고�있다��
4567
감소하였고��인체�내에서�과민반응을�유발하여�환자에게�독성을� 보이는�문제점이�있었다�2���
이를� 해결하기� 위해� 등장한� 것이� 키메릭� 항체�chimeric� antibody�이다��이는�DNA�재조합�기술을�이용해�마우스항체의� 불변부위를�인간항체로�치환한�것으로��기존에�비해�면역원성이� 크게� 개선되었으나� 남아있는� 마우스항체의� 가변부위로� 인해�
여전히� 면역반응을� 유발하였다�1��� 이후� 단백질공학기술이� 4
7
5 6
개발되며� 마우스항체와� 인간항체의� 구조가� 같다는� 사실이�
밝혀졌고�� 인간의� 항체� 골격에� 생쥐의� CDR부위만� 이식하는� C D R � g ra f t i n g � 기 술 을 � 통 해 � 인 간 화 � 항 체 � h u m a n i z e d�
antibody�가� 등장하였다�� 이는� CDR을� 제외한� 부위는� 모두�
인간항체의� 모습을� 갖는다는� 점에서� 키메릭� 항체와� 차이가�
있다�2���더�나아가�CDR을�포함한�모든�부분이�인간으로부터� 유래된�인간�항체�Human�antibody�가�있다��키메릭�항체와� 인간화� 항체�� 인간� 항체는� 면역원성� 부작용을� 크게� 완화하여�
암��자가면역�질환�등�장기간의�치료를�필요로�하는�질병에도� 항체의약품을�사용할�수�있게�해주었다�3���
02��항체의약품의�종류와�원리� 단일클론항체
ADC
A D C � A n t i b o d y � d r u g � co n j u gate � � 항 체 약 물 접 합 체 � 는� 약물을� 항체와� 공유결합시킴으로써� 표적기관에� 대한� 약물의� 특이성을� 매우� 향상시킨� 항체의약품이다�� 따라서� ADC는�
약물이� 단독� 투여되었을� 때와� 비교하여� 적은� 양으로도� 높은� 약물�효과를�보이고��반감기가�길다��뿐만�아니라�약물이�다른� 기관에� 작용하여� 발생하는� 부작용�off�target� toxicity�이나� 자 가 면 역 질 환 에 � 대 한 � 우 려 가 � 적 어 � 항 암 치 료 에 도 � 활 발 히�
적용된다��특히�호지킨림프종9�치료제�Adcetris®�Brentuximab�
vedotin�의� 경우� 암세포� 표면에� 발현되는� 단백질인� CD30를� 표적화하는데�� 약물을� 결합시키지� 않았을� 때� 0%의� ORR 10로�
그림2��다양한�형태의�단일클론항체
단일클론항체�Monoclonal� antibody�� mAb�란� 하나의� 항원�
결정기에만� 반응하는� 항체로�� 많은� 생물학적� 연구와� 질병의�
진단� 및� 치료에� 사용되고� 있다�� 최초로� 개발된� 단일클론항체�
의약품은�마우스항체를�이용하였는데��이는�인체에�반복�투여� 시� 면역원성 8 을� 나타내어� 의약품에� 대한� 인간항체� 생성을� 유 도 하 였 다 � � 따 라 서 � 의 약 품 의 � 반 감 기 가 � 짧 아 지며 � 약 효 가�
4 스크리닝�Screening���타겟�특이적으로�결합할�수�있는�항체를�찾는�과정� 그림3��ADC의�작용�기전��출처��K��Tsuchikama��Z��An��2018� 5 Hits��항체�제조�시�초반에�생산되어�의약품�후보가�되는�수많은�항체들� 6 Leads��hit�중에서�screening을�비롯한�다양한�assay들을�통해�선별된�후보군� 7 하이브리도마�기술�Mouse�hybridoma�technique�을�이용하는�방법��파지�디스플 레이�Phage�display�를�이용하는�방법��형질전환마우스를�이용하는�방법�등이�있다� 8 �면역원성�Immunogenicity���면역반응을�유발할�수�있는�항원으로�작용하는�성질 9 �호지킨림프종�Hodgkin�lymphoma���림프절�종자중심�germinal�center�의�B세포에서�유래되는�악성림프종 10 �ORR�Objective�response�rate��객관적�반응률���사전에�정의된�최소한의�기간에��사전에�정의된�양�이상의�종양�감소를�보인�환자의�비율�
약원 제 46호
65
항체의약품
임상적� 항암효과가� 거 의� 없는� 항체에� 약물을� 결합시킨� 경우� 암환자� 4명� 중� 3명�75%�에서� 종양의� 크기가� 매우� 감소하는� 효과를�보였다�4��
ADC는�표지항원에�특이적으로�결합하는�단일클론항체�mAb�와� 약 물 � p a y l o a d � 1 1 � � 그 리 고 � 이 � 둘 을 � 연 결 하 는 � 단 백 질 인�
연 결 기 � l i n ke r � 로 � 구 성 된 다 � � A D C 가 � 암 치 료 에 � 적 용 되 는� 원리를� 살펴보면� 다음과� 같다�� ADC가� 혈액을� 따라� 온몸을�
순환하는� 과정에서� 암세포� 특이적인� 항원에� 항체가� 결합하면�
수용체매개내포작용�internalization�이�일어난다��내포�소낭은� 암세포의� 리소좀과� 융합한� 후�� 약물 은� 산성� 환경과� 리소좀�
효소에� 의해� 연결기로부터� 분리되고� 세포� 내� 표적분자에� 작용하여�세포자살�apoptosis�을�유도한다�그림�3��5��
ADC는�접합하는�약물에�따라�적용될�수�있는�치료영역이�매우�
넓고��면역관문�억제제와의�병용투여�시에도�높은�임상효과를� 보인다�� 이러한� 이유로� 2000년� 급성골수성백혈병 12 치료제�
Mylotarg®�Gemtuzumab�ozogamicin�가�ADC�최초로�FDA�
승인을�받은�이후�ADC�시장은�가파른�성장세를�보이고�있다�6���
ADC의�효과를�더욱�높이고�부작용을�낮추기�위해서는�적합한� 암세포�특이적�표지�항원의�선택과�구조�및�유전자�서열�규명��
단일클론항체와� 항원과의� 결합력� 및� 결합특이성�� 연결기와�
약물의�환경�특이적�분리조건��약물의�효능�등에�관한�연구가� 진행되어야�한다��
중화항체
중화항체�Neutralizing� antibody�� NAb�는� 인체에� 유해한� 항 원 에 � 대 신 � 결 합 함 으 로 써 � 항 원 이 � 신 체 의 � 정 상 세 포 와� 상호작용하지� 못하도록� 무력화시키는� 항체를� 말한다�� 이는�
염 증 성 � 물 질 을 � 중 화 함 으 로 써 � 염 증 의 � 진 행 을 � 억 제 하 고 ��
바이러스�침투�시�세포�표면�단백질과의�결합을�방해함으로써� 세 포 � 감 염 을 � 막 을 � 수 � 있 다 � � 대 표 적 인 � 염 증 성 � 질 환 인� 류 마 티 스 관 절 염 은 � 발 병 � 부 위 에 서 � 다 양 한 � 염 증 성 � 물 질 이�
확인되는데��그중�TNFα는�윤활조직의�대식세포에서�분비되어�
염증� 반응으로� 인한� 뼈� 흡수와� 연골� 손상을� 촉진하는� 주요� 염증성� 사이토카인이다�� 따라서� 중화항체의� 일종인� TNFα�
억제제는� 메토트렉세이트 13 와� 함께� 류마티스관절염의� 표준� 치료법으로�사용되며��잘�알려진�예시로�Etanercept�Enbrel®���
Infliximab�Remicade®���Adalimumab�Humira®��등이�있다��
그림�4��TNFα�억제제의�종류��출처��G��Peterson��2016�
이들의�구조는�인간�항체의�Fc�부위와�TNFα�수용체의�리간드� 결합부위를�연결시킨�재조합�융합단백질�형태로��TNFα에�체내�
수용체� 대신� 결합하여� 염증의� 진행과� 뼈� 손상을� 효과적으로� 막아준다�그림�4��7��
바이러스의�증식�억제를�위해�사용되는�완치자의�면역혈청이나�
항 체 치 료 제 도 � 중 화 항 체 의 � 일 종 이 다 � � 코 로 나 1 9 의 � 원 인� 바이러스� SARS�CoV�2는� 외피� 표면의� 스파이크� 단백질을� 이용하여�사람의�세포에�침투하고��체내에�존재하는�ACE214와� 상호작용하여� 폐포� 손상� 및� 전신적인� 염증반응�� 사이토카인�
폭풍� 등의� 각종� 면역반응을� 유발한다�� 따라서� 코로나19의� 치료에� 사용되는� 면역혈청과� 항체치료제는� 대부분� 스파이크� 단백질과� 결합하여� 바이러스가� 체세포에� 부착하지� 못하게�
함으로써�경증�단계에서�체내�바이러스의�세포�감염과�증식을� 억제하는� 원리를� 이용한다�8��� 이외에도� HIV와� 인플루엔자� 바이러스� 등의� 감염원에� 대해� 중화항체를� 이용한� 예방� 및� 치료요법을�적용하기�위한�연구가�계속되고�있다�9��
이중항체
이 중 항 체 � B i s p e c i f i c � a n t i b o d y � � B s A b � 란 � 하 나 의 � 항 체� 당 � 한 � 가 지 의 � 항 원 결 정 부 위 �e p i top e �와 � 결 합 할 � 수 � 있는�
자 연 적 인 � 항 체 와 � 달 리 � 서 로 � 다 른 � 두 � 개 의 � 항 원 에 � 동 시 에� 결합할� 수� 있는� 항체를� 의미한다�� 이중항체는� IgG� 구조에�
국한되지� 않는다�� Non�IgG�like� 구조의� 가장� 간단한� 형태인� 단일사슬가변절편�single�chain�variable�fragments��scFvs�은�
특정� 항원에� 특이적으로� 결합할� 수� 있는� 항체� 경쇄와� 중쇄의� 가변부위만을� 연결기로� 연결한� 것이기� 때문에� 분자량이� 55� kDa로� 매우� 작다 15�� 또한� BiTE�bispecific� T� cell� engager��
양방향� T세포� 결합자�는� 두� 개의� scFvs가� 연결된� 형태로�� T� 세포와�암세포�특이적�항원에�동시에�결합하여�암세포�제거를�
11 �ADC에�접합된�약물�drug�은��비행체�등의�화물�을�뜻하는��payload�라고도�불린다� 12 �급성골수성백혈병�Acute�myeloid�leukemia��AML���혈액�또는�골수에�종양이�발생하여�골수나�말초�혈액에�골수아세포가�20%�이상�차지하는�질병. 13 �메토트렉세이트�methotrexate���엽산�구조유사체�계열의�항암제��용량에�따라�면역억제제로�사용되기도�하며��TNFα�억제제와�함께�류마티스관절염의�표준�치료 법으로�사용된다� 14 �ACE2�Angiotensin�converting�enzyme�2��안지오텐신�전환효소2���혈압과�체내�수분량을�조절하는�호르몬인�알도스테론�생성에�관여하는�효소��ACE2는�호흡계 통��소화계통에�발현되는�SARS�CoV�2의�타겟�단백질이다� 15 �일반적인�IgG�항체의�분자량은�약�150�kDa이다�
66
Pharmacy review 2021
항체의약품
촉진성� 수용체�OX40�� CD28� 등�와� 억제성� 수용체�PD�1��
CTLA�4� 등�에� 의해� 엄격하게� 조절된다�� 하지만� 암세포는�
특이적으로� T세포� 표면의� PD�1과� 결합하는� PD�L1� 발현량이� 높아� T세포에� 직접적으로� 활성� 억제� 신호를� 전달함으로써� 면역세포의�공격으로부터�살아남을�수�있는데��이를��암세포의� 면역회피능�이라고�한다�
면역관문억제제�Immune�checkpoint�inhibitor�는�T세포의� 억제성� 신호전달을� 유발하는� �PD�L1� ↔� PD�1��� �CTL A� 그림�5��이중항체의�작용원리��출처��R��Linke�et�al ��2010�
용이하게�할�수�있다는�특징이�있다�
이중항체는� 두� 세포를� 연결함으로써� 상호작용을� 높이거나� 두� 가지�물질과�동시에�결합하여�중화시키는�등의�다양한�기능을�
수행할� 수� 있으므로� 항암치료와� 자가면역질환의� 치료� 등에� 다양하게� 적용될� 수� 있다�� 예를� 들어�� 악성복수 16 � 치료제인� Catumaxomab�Removab®�은�T세포�표면�단백질인�CD3와�
암세포�특이적으로�발현되는�EpCAM17를�동시에�결합함으로써�
4� ↔� CD80�CD86�� 등의� 결합을� 차단하여� T세포의� 활성을�
증가시킴으로써� 암세포의� 면역회피능을� 무력화한다�그림� 6��13���2020년�기준으로�FDA의�승인을�받은�면역관문억제제는� 총�7개이며�표�2���그중에는�미국�전�대통령�지미�카터�Jimmy�
Carter�의� 흑색종�melanoma�� 완치에� 기여한� Keytruda® 와� Yer voy ® �� Opdivo ® � 등도� 포함되어� 있다�� Ke ytruda ® 와�
Yervoy®��Opdivo®�각각은�순서대로�항�PD�1��항�PD�L1��항�
CTLA�4� 항체이며�� 이� 세� 분자를� 타겟한� 기전에� 초점을� 맞춰� 연구가�활발히�진행되고�있다�14��
T 세 포 가 � 직 접 적 으 로 � 암 세 포 의 � 세 포 자 살 을 � 유 도 하 도 록� 한다�그림�5���이�약물의�두�Fab�부위는�각각�CD3와�EpCAM에�
결합하고� Fc� 부위는� 일반� 항체와� 유사하게� 보체와� 대식세포�
등이� 가지는� Fc� 수용체와� 결합하여� 기타� 면역반응에� 관여할� 수�있다�10���이처럼�3개의�서로�다른�결합부위를�갖는�항체를� 삼중기능항체�trifunctional� antibody�라고� 부르기도� 한다��
최 근 � 이 중 항 체 를 � 항 암 치 료 뿐 만 � 아 니 라 � 자 가 면 역 질 환 에�
적용하고자�하는�시도도�계속되고�있다��특히�여러�병인�기전이�
관여하는� 류마티스관절염의� 항체치료에는� IL�17와� IL�23을� 동시에�타겟하여�자가면역질환을�매개하는�Th17�세포의�분화를�
저해하거나�11��� 발병에� 관여도가� 큰� 염증성� 물질을� 동시에�
그림�6��Immunotherapy�항체�전략��출처��I��Mellman�et�al ���2011�
있다�
표�2��FDA�승인된�면역관문�억제제��출처��R��Vaddepally�et�al� �2020�
중화하여�증상을�완화하는�등의�여러�가지�시도가�이루어지고�
면역관문억제제
B세포가� 항체를� 분비해� 외부� 항원이� 우리� 몸의� 정상세포를�
공격하지�못하도록�하는��방패�와�같은�역할을�한다면��T세포는� 직접� 비정상세포를� 죽이는� �창�이라고� 할� 수� 있다�� T세포는�
타겟�수용체 CTLA�4
PD�1
항원제시세포에� 제시된� 외부� 항원을� 인지하면� 활성화되어�
기능을� 갖는� 세포들로� 분화하고�� 인지된� 항원� 구조와� 동일한� 구조를� 갖는� 세포를� 공격하여� 세포자살을� 유도한다�12��� T세포의� 활성은� 필요에� 따라� 세포� 표면에� 다양하게� 존재하는�
PD�L1
상품명
Yervoy
성분명
Ipilimumab
제조사
Opdivo
Nivolumab
BMS
Keytruda
Pembrolizumab
MSD
Libtayo
Cemiplimab
Regeneron
Tecentriq
Atezolizumab
Roche
Bavencio
Avelumab
Pfizer�Merck
Imfinzi
Durvalumab
AstraZeneca
BMS
16 �악성복수�Malignant�ascites���암에�의해�복강�내에�액체가�고여�복수를�만드는�상태� 17 �EpCAM�Epithelial�cell�adhesion�molecule��상피세포접합분자���세포부착�및�신호전달에�관여하는�세포표면의�접합분자��c�myc��cyclin�A��cyclin�E�등의�활성을� 높이는�기전에�관여하며��암세포�특이적으로�발현된다�
약원 제 46호
67
항체의약품
03��항체의약품의�예시
앞에서�소개된�항체�의약품의�종류와�관련하여�현재�치료제로� 사용되는�예시를�살펴보도록�하자�
중화항체��휴미라�Humira®��Adalimumab�
류마티스관절염� 치료제� 휴미라�Humira ® �는� 수년간� 전� 세계�
의약품� 시장에서� 판매율� 1위를� 차지한� 의약품이다�� 제조사는�
애브비�AbbVie�이며�� 휴미라의� 주성분은� Adalimumab이다�� Adalimumab은� 파지디스플레이� 기술을� 이용해� 재조합한�
I g G 1 � 인 간 � 단 일 클 론 항 체 로 � � T N F α � 억 제 제 이 다 � � 따 라 서�
자가면역질환의� 증상� 완화에� 크게� 기여하는� 효과를� 얻을� 수� 있으며�� 류마티스관절염의� 치료제로� 출시되었지만� 이후� TNFα가� 주요� 병인으로� 작용하는� 크론병 18 �� 건성� 관절염 19
등의� 치료제로도� 사용되고� 있다�15��� 휴미라는� 2018년� 유럽� 특허가� 만료되었고�� 미국� 특허는� 2023년� 만료될� 예정으로� 바이오시밀러�시장이�활발히�모습을�드러내고�있다�
뒤이어� 이중항체를� 이용한� 류마티스관절염� 치료제의� 개발이�
이 루 어 지 고 � 있 다 � � O X 4 0 L 과 � T N F α 를 � 동 시 에 � 타 겟 하 는� 이중항체가� 대표적인� 예시이다�16��� OX40L은� 앞서� 소개한� T세포의�촉진성�수용체인�OX40의�리간드로��B세포��대식세포�� 내피세포� 등에서� 발현된다�� 따라서� OX40와� OX40L의� 결합은�
적응면역� 과정에서� T� 세포의� 성숙을� 유도하고�� 동시에� 기억�
CD4+� T세포의� 수를� 증가시키는� 역할을� 한다�17��� 따라서�
자가면역질환의�치료에서�OX40L과�TNFα에�대한�이중항체는� 선천면역과�적응면역을�동시에�억제할�수�있는�장점을�가진다�
단일클론항체��허셉틴�Herceptin®��Trastuzumab��&� ADC��캐싸일라�Kadcyla®��Trastuzumab�emtansine�� 유방암치료제인�허셉틴�Herceptin®�과�캐싸일라�Kadcyla®�는�
동일한�물질을�타겟하지만�서로�다른�형태의�항체의약품이다��
로슈�Roche�의�허셉틴은�1998년부터�판매가�이루어지고�있는�
그림�7�Trastuzumab의�항암작용��출처��N��Rita��F��J��Esteva��2006�
재 조 합 인 간 화 단 일 클 론 항 체 � re co m b i n a n t � h u m a n i ze d�
monoclonal� antibody�로�� HER2와� 결합해� 신호전달과정을� 억제한다�� 또한�� Trastuzumab은� Fc� 수용체와� 결합하여�
ADCC를� 유발함으로써� 세포의� 사멸을� 촉진할� 수� 있으므로� 유방암에�대한�항암효과를�보일�수�있다�그림�7��18��
캐 싸 일 라 는 � 허 셉 틴 과 � 동 일 하 게 � H E R 2 를 � 타 겟 하 는 � A D C�
의약품이다�그림�8���캐싸일라�역시�제조사는�로슈�Roche�이고� 한국에서는� 2014년에� HER2� 양성� 전이성� 유방암에� 대한�
허 가 를 � 받 았 으 며 � 2 0 1 9 년 도 에 � 조 기 유 방 암 2 0 에 도 � 사 용 이�
가 능 하 도 록 � F D A � 승 인 이 � 확 대 되 었 다 � 1 9 � � � 캐 싸 일 라 의� 주성분인� Trastuzumab� emtansine은� 세포독성약물과�
단 일 클 론 항 체 가 � 연 결 된 � A D C 이 다 � � 그 림 � 8 를 보 면� 허 셉 틴 의 � 성 분 인 � Tra st u zu m a b 에 서 � 라 이 신 � Ly s i n e � 에� 변형이� 일어나고�� 연결기�linker�에� 의해� 항암제의� 일종인�
DM1�maytansinoid�� 약물과� 결합된� 형태임을� 확인할� 수� 있다�20�� 이는� 허셉틴과� 동일한� 타겟� 수용체인� HER2에�
결 합 하 며 � � 수 용 체 매 개 내 포 작 용 으 로 � 세 포 � 내 로 � 이 동 하 여�
리 소 좀 과 � 융 합 한 다 � � 리 소 좀 에 서 � 연 결 기 와 � D M 1 � 약 물 이�
인간화� 항체로�� 2019년� 미국� 특허가� 만료되어� 셀트리온의�
허쥬마와�같은�바이오시밀러�제품들이�나오고�있다��허셉틴의� 성분은�Trastuzumab으로��이는�세포분열을�유도하는�수용체인�
HER2�human� epidermal� growth� factor� receptor2�를� 표적으로�한다��HER2가�활성화되면�PI3K��MAPK의�신호전달� 경로를�통한�세포의�성장과�분열이�유도되고��따라서�과량발현�
되었을� 때� 유방암으로� 발전될� 확률이� 높다�� Trastuzumab은�
그림�8� 캐싸일라의�성분인 trastuzumab�emtansine�
18 �크론병�Crohn�s�disease���면역반응이�과도하게�일어나서�장에�염증이�발생하는�질환� 19 �건선성�관절염�psoriatic�arthritis���건선증이�있을�때�관절염이�합병하여�나타나는�질환� 20 �조기유방암�early�stage�breast�cancer���유방암에서�종양�크기가�2�cm�이하이고��겨드랑�림프절에�전이가�없는�경우.
68
Pharmacy review 2021
항체의약품
분리되어� 활성형� 약물� 대사체가� 생성되고�� 이는� 세포질로� 방출되어�미세소관의�형성을�억제한다��결과적으로�세포자살을� 유도함으로써�항암작용을�할�수�있다�20��
면역관문억제제��티쎈트릭�Tecentriq®��Atezolizumab�
면역관문억제제인� 티쎈트릭�Tecentriq ® �은� 비소세포폐암 21�� 요로상피암22의�치료제로�사용된다��제조사는�로슈�Roche�이며�
2016년� FDA� 승인된� 이후� 2017년� 국내에서� 허가되었다�� 티 쎈 트 릭 의 � 주 성 분 인 � A t e z o l i z u m a b 은 � 항 P D � L 1�
면역관문억제제이다��앞서�설명되었듯�암세포�표면에�발현되는� PD�L1은� T세포� 표면의� 억제성� 수용체인� PD�1과� 결합하여�
T세포에�의한�면역반응을�억제한다��따라서�Atezolizumab은�
PD�L1과�결합하여�면역회피능을�무력화함으로써�항암작용을� 나타낼�수�있다�21���
항체의약품은� 기존의� 화학의약품�� 단백질의약품과� 비교하여�
표적기관에� 대한� 특이성을� 대폭� 증가시켜� 효과는� 높이고� 부작용은� 낮춘� 획기적인� 의약품이다�� 이를� 증명이라도� 하듯�
항체의약품은�1985년�FDA�허가를�받은�면역억제제�OKT3®을�
시작으로� 고공행진을� 계속하고� 있다�4��� 2012년을� 시작으로� 지난�9년�간�휴미라는�세계�의약품�매출액�1위를�유지하였고�� 면역관문억제제인� 키트루다와� 옵디보� 등이� 무서운� 기세로� 표�3��세계의약품�판매액�순위��출처��L��Urquhart��2021�
의약품명
2
Keytruda
4
Eliquis
1
3
5
AbbVie/Eisai
Revlimid
Bristol-Myers Squibb/ Beigene
Immunomodulator
Eylea
Regeneron/Bayer/Santen/ Pharmaceutical
Anti-VEGF mAb
Opdivo
7
Stelara
9
10
약물�계열
Humira
6
8
제약사
Biktarvy
Imbruvica Xarelto
Merck & Co.
Bristol-Myers Squibb/ Pfizer Bristol-Myers Squibb/ Ono Pharmaceutical
Anti-TNF mAb
Anti-PD1 mAb
Factor Xa inhibitor
Anti-PD1 mAb
Johnson & Johnson/ Mitsubishi Anti-IL-12/IL-23 mAb Tariabe Pharma Gilead Science
HIV INSTI/NRTI/ NtRTI
Bayer/ Johnson & Johnson
Factor Xa inhibitor
AbbVie/ Johnson & Johnson
최근에는�항체의약품이�뇌와�망막과�같이�선택적�투과�장벽이�
존재하는� 기관을� 표적화하여� 중추신경계� 질환� 및� 항암치료에� 적용될� 수� 있도록� 도전하고� 있다�23��� 또한� 항체를� 이용해�
세포� 내� 단백질의� 활성을� 직접적으로� 조절하려는� 노력도� 이어지고�있다��세포는�세포막을�경계로�물질교환이�엄격하게� 조절되기�때문에�저분자�화학물질조차�세포막을�직접�통과하기� 어 렵 다 �� 하 지 만 � 항 체 는 � 세 포 의 � 표 면 단 백 질 에 � 특이적으로�
결합함으로써� 내포작용을� 야기하고�� 엔도좀에서� 세포질� 내� 공간으로� 안정적으로� 이동할� 수� 있다�24��� 이에� 대한� 정확한� 기작은�알려진�바가�없지만��이러한�항체의�특성을�이용해�Ras�
단백질의�하위�신호전달을�억제함으로써�획기적인�항암효과를�
보일�수�있는�가능성이�제시되었다�25���더�나아가�항체공학은�
T 세 포 � 수 용 체 � 일 부 를 � 항 체 의 � 항 원 결 합 부 위 로 � 대 체 하 여� 암세포에� 대한� 선택성을� 크게� 높인� 세포치료제� CAR�T 23� 개발� 등에도�적용되어�연구가�활발히�진행되고�있다��
04��항체의약품의�동향�
순위
의약품�시장의�큰�부분을�차지하고�있다�표�3��22��
BTK inhibitor
과거에는� 불가능할� 것이라� 생각되었던� 암의� 완치�� 세포� 내�
물질� 표적화� 등의� 많은� 이슈들은� 항체의약품의� 개발로� 점차� 현실화되고� 있다�� 하지만� 여전히� 해결되어야� 하는� 문제들도� 존재한다��가장�큰�고비는�높은�투약비용이다��류마티스관절염�
치료제�휴미라는�4주�투약비용이�84만원��면역항암제�여보이는�
1회� 치료가격이� 3000만원� 가량으로� 3개월� 치료비용은� 1억� 2000만원에� 달한다�26�� 27��� 또한� 항체의약품의� 작용이� 엄격하게�조절되지�않을�경우�치명적인�자가면역질환을�유발할�
수�있다��따라서�항체의약품�시장은�바이오시밀러24�개발�등을�
통해�환자에게�합리적인�비용으로�치료�기회를�제공하고��표적�
물질에�관한�탄탄한�선행연구를�기반으로�지속적인�독성�연구와� 안전성� 검증에� 힘을� 쏟아야� 한다�� 이를� 통해� 항체의약품은�
앞으로도�암과�각종�질병의�성공적인�치료를�이끄는�주역으로서�
불가능해� 보이는� 더� 많은� 이야기들을� 현실로� 바꿀� 수� 있을� 것으로�기대된다�
글의�검토와�작성에�도움을�주신�정연석�교수님께�감사드립니다�
editor� 김지윤��신승연��이우빈��이지영
designer� 김준희
21 �비소세포폐암��폐암의�암세포�크기와�형태에�따른�분류의�한�종류로��암세포의�크기가�작지�않은�폐암 22 �요로상피암��요로상피세포�소변과�접촉하는�세포�로부터�발생되는�암으로��요관암의�한�종류 23 �CAR�T�Chimeric�antigen�receptor�T�cell���T세포�수용체의�항원결합부위가�항체의�Fab�부위로�대체된�T세포�세포치료제��항원에�대한�특이성이�높아�치료효과 가�매우�뛰어나고��우리�몸의�면역세포를�이용하기�때문에�지속적으로�약물을�투여할�필요가�없다��2017년�노바티스의�Kymriah®와�길리어드의�Yescarta®가�FDA�승인을� 받아�임상에서�사용되고�있다� 24 �바이오시밀러�biosimilar���기존�바이오의약품과�동등한�효과�및�안전성이�입증된�복제의약품��일반적으로�높은�가격의�오리지널�의약품보다�약가가�낮다�
약원 제 46호
69
항체의약품
Reference
1 �홍효정��「항체의약품�개발현황」��『Bioin스페셜�WebZine』��28호��2012�� �http���m�bioin�or�kr�board�do�num=227575&bid=report&cmd=view� 2 �M��A��Tabrizi�et�al�� ��Development�of�Antibody�Based�Therapeutics��� ADIS��vol��2��2018 3 � 「항체의약품� 개발� 기술� 동향」�� 『식품의약품안전평가원』�� 2015�12�� �https���nifds�go�kr�brd�m_480�down�do�brd_id=3&seq=7979&data_ tp=A&file_seq=1� 4 � E�� L�� Sievers�� P�� D�� Senter�� �Antibody�Drug� Conjugates� in� Cancer� Therapy��� Annual� Review� of� Medicine�� vol�� 64�� pp�� 15�29�� 2013�� DOI�10�1146�annurev�med�050311�201823� 5 �H�A��Van�Epps��and�P��D��Senter��「Breaking�up�is�hard�to�do」��Nat� Chem�Biol��vol��15��pp��934‒935��2019��DOI��10�1038�s41589�019�0351�1 6 � C�� Godwin�et� al ��� �Gemtuzumab� ozogamicin� in� acute� myeloid� leukemia��� Leukemia�� vol�� 31�� pp�� 1855‒1868�� 2017�� DOI�� 10�1038� leu�2017�187 7 �B��G��Katzung�et�al ��Basic�&�clinical�pharmacology��14th�edition��New� York��Lange�Medical�Books��McGraw�Hill��2018 8 � J�� Shibo�et� al ��� �Neutralizing� Antibodies� against� SARS�CoV�2� and� Other�Human�Coronaviruses���Trends�in�Immunology��vol��41��no��5��pp�� 355��359��2020��DOI��10�1016�j�it�2020�03�007 9 � D�� Sok�� D�� R�� Burton�� �Recent� progress� in� broadly� neutralizing� antibodies�to�HIV���Nat�Immunol��Vol��19��no��11��pp��1179�1188��2018�doi�� 10�1038�s41590�018�0235�7� 10 � R�� Linke�et� al �� �Catumaxomab�� clinical� development� and� future� directions��� MAbs�� vol�� 2�� no�� 2�� pp�� 129�136�� 2010�� doi�10�4161� mabs�2�2�11221 11 �E��Lubberts���The�IL�23�IL�17�axis�in�inflammatory�arthritis���Nat�Rev� Rheumatol��vol��11��pp��415�429��2015��DOI�10�1038�nrrheum�2015�53 12 �D��S��Chen��I��Mellman���Oncology�meets�immunology��the�cancer� immunity�cycle���Immunity��vol��39��no��1��pp�1�10��2013��doi��10�1016� j�immuni�2013�07�012� 13 �I��Mellman�et�al ���Cancer�immunotherapy�comes�of�age��Nature��vol�� 480��pp�480‒489��2011��doi�10�1038�nature10673 14 � 이동현�� 정희진�� 「면역항암제� 개발� 현황�Recent� trends� in� cancer� immunotherapy�」��2019���https���www�bioin�or�kr�InnoDS�data�upload� tech�b5095052ef5d4a5991b684e3faa1f211�pdf� 15 � N�� Piergiorgio� et� al ��� �Adalimumab� �Humira™��� a� promising� monoclonal� anti�tumor� necrosis� factor� alpha� in� ophthalmology��� International� ophthalmology�� vol�� 31�� no�� 2�� pp�� 165�173�� 2011�� doi�� 10�1007�s10792�011�9430�3� 16 � 최국림�� 「이중항체�� 류마티스� 관절염� 후보� 치료제」�� 『바이오타 임즈』�� 2020�05�20� �http���www�biotimes�co�kr�news�articleView� html�idxno=3536��검색일자���2020�08�19� 17 �L��Wei�et�al ����Crucial�Role�of�OX40�OX40L�Signaling�in�a�Murine� Model�of�Asthma���Molecular�Medicine�Reports��vol��17��no��3��pp��4213� 4220��2018��doi��10�3892�mmr�2018�8453 18 � N�� Rita�� F�� J�� Esteva��� �Herceptin�� mechanisms� of� action� and� resistance���Cancer�letters��vol��232��no��2��pp��123�138��2006��doi��10�1016�
70
Pharmacy review 2021
j�canlet�2005�01�041 19 � 한국로슈�� 캐싸일라®주�트라스투주맙엠탄신��� Aug�� 2019�� �Online��
Available� https���www�roche�co�kr�content�products�p_kadcyla�rck 20 �L��Chen�et�al ����In�depth�structural�characterization�of�Kadcyla�ado� trastuzumab�emtansine��and�its�biosimilar�candidate���MAbs��vol��8��no��7�� pp��1210�1223��2016��doi��10�1080�19420862�2016�1204502 21 �J��E��Mann���Atezolizumab��Tecentriq®����Oncology�times��vol��39��no�� 4��p�31��2017 22 �L��Urquhart���Top�product�forecasts�for�2021���Nature�Reviews�Drug� Discovery��vol��20��no��1��pp��10��2022��doi��10�1038�d41573�020�00219�5� 23 �P��J��Carter��G��A��Lazar���Next�generation�antibody�drugs��pursuit�of� the��high�hanging�fruit����Nature�reviews��Drug�discovery��vol��17��no��3�� pp��197‒223��2018��doi��10�1038�nrd�2017�227 24 �J��Gaston�et�al�� �Intracellular�delivery�of�therapeutic�antibodies�into� specific�cells�using�antibody�peptide�fusions���Sci�Rep��vol��9��no��18688�� 2019��doi�10�1038�s41598�019�55091�0 25 �S��M��Shin�et�al� ��Antibody�targeting�intracellular�oncogenic�Ras� mutants�exerts�anti�tumour�effects�after�systemic�administration���Nat�� Commun��vol��8��no��15090��2017��doi��10�1038�ncomms15090 26 � 최승원�� 「젤잔즈�� 휴미라보단� 싸지만� 레미케이드의� 2배」�� 『의협신 문』�� 2017�07�06�� �https���www�pharmstoday�com�news�articleView� html�idxno=300710��검색일자��2021�01�15� 27 � 남두현�� 「�면역항암제� 너무� 비싸다�� 지적� 또� 나와」�� 『청년의 사』�� 2017�08�08�� �http���www�docdocdoc�co�kr�news�articleView� html�idxno=1045278��검색일자��2021�01�15�� ��Antibody�Drug�Discovery�Process��Genscript���Online��Available��https��� www�genscript�com�antibody�drug�discovery�overview�html ��Monoclonal�Antibody�Humanization��proteogenix���Online��Available�� https���www�proteogenix�science�therapeutic�antibody�monoclonal� antibody�humanization� ��K��Tsuchikama��Z��An���Antibody�drug�conjugates��recent�advances�in� conjugation�and�linker�chemistries���Protein�Cell��vol��9��no��1��pp�33‒46�� 2018��doi��10�1007�s13238�016�0323�0 ��G��P��Eng���Optimizing�biological�treatment�in�rheumatoid�arthritis�with� the�aid�of�therapeutic�drug�monitoring���Danish�medical�journal��vol��63�� no��11��2016 ��R��K��Vaddepally�et�al�� �Review�of�Indications�of�FDA�Approved�Immune� Checkpoint�Inhibitors�per�NCCN�Guidelines�with�the�Level�of�Evidence��� Cancers��vol��12��no��3��pp�738��2020��doi��10�3390�cancers12030738 �image��Freepik�com���This�cover�has�been�designed�using�resources�from� Freepik�com 그림�8��structure�file�made�by�Fvasconcellos�with�wikipedia��2013
����우울증
소개
상담�게시판
로그인�|�회원가입
스팜프�이야기
안 녕 하 세 요 � � � 스 팜 프 � 마 음 � 상 담 소 � � 게 시 판�
운영자입니다�� 연이어� 들려오는� 유명� 연예인들의� 자살� 소식은� 자살� 문제의� 심각성을� 일깨웠습니다��
실제로� 우리나라의� 자살률은� OECD� 회원국� 가운데� 1위로�상당히�심각한�상황입니다�1���자살은�여러�가지�
사회적�� 심리적�� 생물학적� 원인으로� 인해� 발생하며� 가 장 � 주 요 한 � 위 험 인 자 는 � 정 신 질 환 입 니 다 � � 그 � 중� 가 장 � 흔 한 � 진 단 은 � 우 울 증 입 니 다 � 2 � � � 사 후� 조 사 에�
따 르 면 � 전 체 � 자 살 자 의 � 약 � 3 0 % 는 � 우 울 증 을 � 앓 고�
그림�1��OECD회원국�자살률��출처��통계청��2020�
있었으며�� 중증� 우울증� 환자의� 자살률은� 10�15%에�
많습니다�� 이와� 같은� 문제의식을� 기반으로� 우울증에�
중요합니다�� 그러나� 정신과질환에� 대한� 선입견과�
우울증에� 대해� 묻고� 답할� 수� 있는� 상담� 게시판을�
이릅니다�2�3��� 우울증은� 빠른� 진단과� 적절한� 치료가�
우울증� 치료의� 중요성에� 대한� 인식� 부족으로� 인해� 우울증� 환자가� 적절한� 치료를� 받지� 못하는� 경우가�
안 녕 하 세 요 � � 저 는 � 2 3 살 � 약 대 � 새 내 기 입 니 다 � � 그 토 록� 꿈꿔왔던� 약대에� 합격하였는데� 코로나19로� 인해� 모든�
수업이� 비대면으로� 진행되면서� 집에서� 과제만� 하며� 한� 학 기 를 � 보 내 게 � 되 었 어 요 � � 대 부 분 의 � 모 임 이 � 취 소 되 고�
대한� 오해를� 풀고� 정확한� 의학� 정보를� 전달하고자�
열었습니다�� 우울증에� 관해� 궁금한� 점이� 있으시다면� 언제든�저희�게시판에�질문을�올려주세요��
Topic�Leader��정열매����Writer��김연희��문영채��정열매
오랜�수험생활을�버티게�했던�약대�생활에�대한�로망이�
코로나19� 사태로� 인해� 무너져� 답답함과� 서러움을� 느끼고� 계시는군요�� 말씀하신� 내용만으로는� 정확한� 진단이�어렵지만��우울증일�가능성은�있습니다�
친구들도� 만날� 수� 없는� 이런� 상황이� 답답하고� 서러워서�
자 주 � 우 울 하 고 � 시 도 � 때 도 � 없 이 � 눈 물 이 � 납 니 다 � � 요 즘�
느끼는� 감정이� 일시적인� 우울감이� 아니라� 우 울 증 의 � 증 상 은 � 아 닌 지� 걱 정 도 � 됩 니 다 � � 우 울 증 과�
단순한� 감정적인� 어려움은�
어떻게� 구분할� 수� 있나요�� 그리고�우울증의�진단기준은� 무엇인가요�
약원 제 46호
71
우울증
우울증의�진단
먼저� 우울증이� 슬픔� 혹은� 일시적인� 우울감과� 구별되는� 점을� 설명해� 드리겠습니다�� 사람이� 큰� 상실을� 겪게� 되면� 견디기�
힘든�슬픔을�경험하곤�합니다��슬픔의�과정�중�느끼는�감정은� 우울증의� 증상� 중� 일부를� 공유하나�� 보통� 자존감은� 떨어지지�
않습니다�� 그러나� 우울증인� 경우� 스스로에� 대해� 쓸모없다고�
느끼거나�자존감이�저하된다는�특징이�있습니다�3���일시적인� 우울감은�주변�환경의�변화를�통해�완화될�수�있습니다��반면�
우울증은�감정뿐만�아니라�수면��식사��신체�건강�등에�영향을� 미쳐�일상생활의�기능을�현격히�떨어뜨리는�질환입니다��단순히� 의지만으로�극복할�수�없으며�적절한�치료가�필요합니다�
그렇다면�우울증�진단의�기준은�무엇일까요��세계적으로�많이�
사용되고� 있는� 미국� 정신의학� 진단분류�DSM�5�에� 따르면� 아래�9가지�증상�중에서�하루�종일�우울함��대부분의�활동에서�
현저하게�흥미�감소�중�적어도�한�가지�증상을�포함하여�5가지� 이상이�2주�이상�지속될�경우�우울증으로�진단합니다�4��
우울증은� 흔하지만� 심각한� 질병입니다�� 그러나� 우울증은�
가장� 치료가� 잘� 되는� 정신질환� 중� 하나이므로� 적절한� 치료를� 받는다면�충분히�개선될�수�있습니다��위의�우울증�진단기준을�
안 녕 하 세 요 � � 정 신 과 � 의 사 를 � 꿈 꾸 는 � 중 학 생 입 니 다 ��
우울증에� 대해� 조사를� 해보니� 우울증과� 유사한� 증상을�
가진�질환이�많겠다는�생각이�들었어요��실제로�우울증과�
혼동되는� 질환에는� 어떤� 것들이� 있나요�
우울증의�진단기준�DSM�5��체크리스트 하루�종일�우울하다�
대부분의�활동에�흥미가�가지�않는다� 체중이�감소하거나�증가했다�
불면증이나�과다수면�등�수면�문제를�겪는다�
하루�종일�안절부절�못하거나�일�처리가�지체된다� 하루�종일�피곤하고�힘이�없다�
자기� 비난이� 잦고� 무가치함� 또는� 과도한� 죄책감을� 느낀다�
사고력이나� 집중력이� 현저히� 감소하고� 결정하는� 것이� 어렵다�
죽음에�대해�자주�생각하거나�자살을�계획�혹은�시도한� 적이�있다�
참고하신�후�우울증이�의심된다면�스스로�판단하거나�방치하지� 마시고��가까운�정신병원에�방문하여�상담을�받길�바랍니다�
미래� 정신과� 의사� 선생님� 반갑습니다�� 말씀하신� 대로�
우울증과� 증상을� 공유하며� 혼동될� 수� 있는� 질환들이� 있습니다�
우울증과�혼동될�수�있는�질환 1��갑상샘저하증
우 울 증 으 로 � 잘 못 � 진 단 하 기 � 쉬 운 � 질 병 으 로 는 � 대 표 적 으 로�
갑상샘저하증이� 있습니다�� 갑상샘호르몬의� 분비가� 감소하면� 기력이�떨어지고�의욕과�식욕이�없어지기�때문입니다��따라서� 우 울 감 이 � 이 유 � 없 는 � 체 중 의 � 증 가 와 � 추 위 를 � 타 는 � 증 상 과�
동반되어�나타난다면�갑상샘저하증을�의심하고�갑상샘호르몬� 수치를�검사해�보아야�합니다�
72
Pharmacy review 2020
����우울증
2��불안장애
불안장애�혹은�조울증�등의�정신질환�역시�우울증과�혼동되는�
안 녕 하 세 요 � � 얼 마 � 전 � 병 원 에 서 � 우 울 증 을�
일 상 생 활 이 � 어 려 워 지 는 � 질 환 입 니 다 � � 정 신 과 � 전 문 의 를�
만한�상황을�겪은�적도�없는데�우울증이라니�
경우가� 빈번합니다�� 불안장애는� 비정상적인� 공포�� 불안으로� 찾아오는� 환자의� 54%는� 스스로를� 우울증이라고� 생각하나�� 그들� 중� 50%� 이상이� 불안장애로� 진단된다고� 합니다�3��
불안장애와�우울증은�초조��피로감��불면증��집중�곤란��흥미� 상실�등의�증상을�공유하기�때문입니다�5���그러나�불안장애는� 근거� 없는� 두려움�� 과도하게� 예민한� 반응�� 갑자기� 흥분되는�
진단받은�사람입니다��저는�트라우마가�생길� 당황스럽습니다�� 저처럼� 특별한� 계기가� 없 어 도 � 우 울 증 이 � 생 길 � 수 � 있 나 요 �� 우울증의�원인이�무엇인지�궁금합니다�
증상�등을�경험한다는�점에서�우울증과�구별됩니다�
작성자님��우울증은�심리적�원인��생물학적�원인��유전적�
3��양극성장애
특별한� 계기� 없이도� 우울증을� 진단받을� 수� 있습니다��
양 극 성 장 애 는 � 기 분 이 � 들 뜬 � 상 태 인 � 조 증 � 시 기 와 � 우 울 한� 기분이� 나타나는� 상태인� 우울증� 시기가� 번갈아� 나타나는� 정신질환으로�양극성장애�환자가�처음�정신병동에�방문했을�
때 � 정 확 하 게 � 양 극 성 장 애 로 � 진 단 받 는 � 비 율 은 � 3 0 % 에�
불 과 합 니 다 � 6 � � � 대 부 분 의 � 환 자 에 게 서 � 우 울 � 증 상 이 � 먼 저� 나타나기� 때문에� 병원을� 찾았을� 때� 조증� 시기가� 아니라면�
원인�등�다양한�요인이�얽혀�있는�질환입니다�8���그리고� 우울증 의� 병리학은� 아직� 밝혀지지� 않은� 부분이� 많기�
때문에�모노아민�가설��신경영양�가설��신경내분비�가설� 등�다양한�가설이�존재합니다�
우울증의�생물학적�원인에�대한�가설
문진을� 통해� 양극성장애로� 진단하기� 어렵기� 때문입니다�� 따라서� 의사는� 가끔� 과도하게� 기분이� 좋고� 충동적일� 때가� 있 는 지 를 � 질 문 하 며 � 환 자 에 게 � 조 증 � 증 상 이 � 나 타 나 는 지� 관찰해야�합니다�
세로토닌
도파민
그림�2��모노아민계�신경전달물질
노르에피네프린
가 장 � 유 력 한 � 가 설 인 � 모 노 아 민 � 가 설 � m o n o a m i n e�
4��치매
노인의�경우��우울증과�치매의�증상을�구별하기�어렵습니다��
우울증으로�인해�인지기능이�저하될�수�있으며��치매로�인해� 기분장애를�겪을�수�있기�때문입니다��그러나�노인의�우울증은� 치매에� 비해� 기억력장애가� 비교적� 갑자기� 나타나고�� 우울한� 기분이�두드러지게�나타난다는�점에서�구별이�가능합니다�7��
어 떤 � 질 환 이 든 � 정 확 한 � 진 단 은 � 올 바 른� 치 료 의 � 시 작 점 이 기 에 � 위 � 내 용 을 � 미 리� 공 부 하 신 다 면 � 훌 륭 한 � 정 신 과 � 의 사 가�
되실� 수� 있을� 겁니다�� 작성자님의� 꿈을�응원합니다
h y p o t h e s i s � 은 � 모 노 아 민 계 � 신 경 전 달 물 질 의 � 불 균 형 이�
우 울 증 을 � 유 발 한 다 는 � 가 설 입 니 다 � 9 � � � 모 노 아 민 계� 신 경 전 달 물 질 이 란 � 방 향 족 고 리 와 � 아 미 노 기 가 � 두 � 개 의�
탄소사슬로� 연결된� 신경전달물질을� 말하는데�� 세로토닌�� 도파민��노르에피네프린�등이�있습니다��이�신경전달물질들은�
신경세포의� 탈분극이� 일어나면� 시냅스로� 분비되어� 수용체와�
결합해� 신호를� 전달합니다�� 모노아민이� 부족하면� 이� 체계에� 이 상 이 � 생 길 � 수 � 있 는 데 � � 이 로 � 인 해 � 우 울 증 이 � 생 긴 다 는�
것 이 � 모 노 아 민 � 가 설 입 니 다 � 9 � � � 이 � 가 설 은 � 모 노 아 민 의� 결핍이� 우울증� 환자에게서는� 기분저하� 증상을� 유발했지만��
대조군에서는�기분변화를�유발하지�못했다는�것과�항우울제의� 효 과 가 � 나 타 나 기 까 지 � 시 간 이 � 걸 린 다 는 � 것 을 � 설 명 할 � 수�
없었습니다�10���따라서�다른�관점에서�우울증을�이해하려는� 시도도�이루어지고�있습니다�
약원 제 46호
73
우울증
신경내분비� 가설�neuroendocrine� hypothesis�은� 호르몬� 이상이�우울증을�유발한다는�가설입니다��시상하부�뇌하수체�
부신� 축�hypothalamic�pituitary�adrenal� axis�은� 기관�
간 의 � 피 드 백 � 작 용 을 � 통 해 � 스 트 레 스 � 인 자 로 � 인 해 � 무너진�
항상성을�회복합니다��이�가설에�따르면�스트레스로�인해�이�
축이� 과도하게� 활성화되면� 코르티솔의� 농도가� 증가하는데�� 만성적인�코르티솔�농도�증가는�해마�수상돌기�감소��신경�발생� 억제�등�신경세포의�생존�능력을�감소시키기�때문에�우울증이�
생긴다고�합니다�12���이외에도�염증성�사이토카인��글루탐산� 수 용 체 � 등 � 다 양 한 � 요 인 이 � 우 울 증 을 � 유 발 한 다 고 � 알 려 져� 있습니다�12�� 그림�3��모노아민�가설��출처��R��Belamker��G��Agam��2008�
신경영양� 가설�neurotrophic� hypothesis�은� 유전적으로�
우울증에�취약한�사람의�경우�생물학적�환경적�원인�등에�의해�
뇌유래신경영양인자�brain�derived�neurotrophic�factor�의� 기 능 이 � 저 해 되 어 � 우 울 증 이 � 생 긴 다 는 � 가 설 입 니 다 � 1 1 � �� 뇌유래신경영양인자는� 신경세포� 표면의� 수용체에� 작용하여�
신경세포의�발생��분화��기능�조절�등에�관여하기�때문에�해마�
신경세포의� 생존에� 필수적인� 인자입니다�� 신경영양� 가설에� 따르면�� 만성적� 스트레스로� 인해� 코르티솔� 양이� 증가하면�
뇌유래신경성장인자의�발현량이�감소하여�해마�신경의�발생�� 가소성� 및� 기능에� 이상이� 생깁니다�� 따라서� 두뇌의� 영역� 중�
감정� 및� 기억에� 관여하는� 해마의� 크기가� 줄어들어� 우울증이� 생긴다고�추측하고�있습니다�11��
그림�4��신경영양�가설��출처��E��J��Nestler��2002�
74
Pharmacy review 2020
����우울증
안 녕 하 세 요 � � 저 는 � 어 제 � 우 울 증 � 진 단 을 � 받 은� 고등학생입니다�� 오랜� 시간� 참다가� 혹시� 우울증인가� 싶어서� 병원에� 가봤는데� 정말� 현실이� 되어버렸네요��
의사� 선생님께서� 약물치료를� 권하셨는데�� 약물치료에�
대해� 아는� 게� 없어서인지� 막연하게� 두렵기만� 합니다�� 약물치료의�전반에�대해�알고�싶습니다��비약물치료법이� 있다면�이�또한�추가적으로�답변해주세요�
우 울 증 � 치 료 에 � 대 해 � 약 물 치 료 � � 비 약 물 치 료 � 순 으 로� 설명해드리겠습니다�
그림�5��우울증�치료�단계��출처��D��J��Kupfer��1991�
점입니다��우울증은�재발률이�높기�때문에�급성기�치료�이후에� 4�6개월간� 유지요법을� 시행하는� 것이� 바람직하고�� 갑자기�
항우울제� 복용을� 중단하게� 되면� 일종의� 금단증상인� 콜린성� 반동증상2이�나타날�수�있기�때문입니다�13���주치의와�충분한�
상담을�거친�다음�약을�끊을�시기가�오면�2�4주에�걸쳐�약물을� 서서히�감량하는�방식으로�중단해야�합니다�14��
약물치료 우 울 증 � 치 료 � 단 계 는 � 크 게 � 3 단 계 로� 나 눌 � 수 � 있 는 데 � � 우 울 증 의 � 관 해 가� 1
일 어 나 는 � � 급 성 기 � � � 재 악 화 를�
예방하는��지속투여기���재발을�예방하는�기간인��유지기�가�그� 단계입니다��증상의�정도에�따라�다르겠지만�보통�치료�초기인� 급성기에� 증상이� 호전될� 때까지는� 항우울제�� 항정신병약제�� 항 불 안 제 � 등 을 � 사 용 한 � 적 극 적 인 � 치 료 가 � 권 장 됩 니 다 ��
우선�항우울제는�SSRI계��SNRI계��TCA계��MAOI계�항우울제�
등�다양한�종류가�있습니다��따라서�주치의가�예상되는�부작용��
환자의�건강상태��기저�복용약물과의�상호작용�등을�고려하여� 약물의�종류��증량속도��복용량을�환자�개개인에게�맞게�처방해�
줄� 것입니다�15��� 그리고� 복용기간에� 약효가� 잘� 나타나는지�
지속적으로� 상담을� 받게� 될� 것입니다�� 만약� 6�8주� 차까지도� 약효가� 잘� 나타나지� 않는다면� 증량요법 3�� 교체요법 4�� 강화와� 병합요법5�등의�치료�전략을�고려하게�됩니다�16���따라서�약물�
급성기와� 지속투여기를� 지나� 유지기에� 다다르면� 항우울제를�
복용�중�이상증세가�나타나거나�의문점이�생기면�주치의에게�
지나면� 약효가� 발현되고�� 8주� 차가� 되면� 70�80%는� 증상이�
주치의가� 친절하게� 상담을� 통해� 약물의� 양을� 조절해주거나�
단독으로� 복용하게� 됩니다�� 항우울제� 복용� 후� 약� 1�2주가�
소실된다고�알려져�있습니다��여기서�주의해야�할�점은�증상이� 나아졌다고� 임의로� 항우울제� 복용을� 중단하면� 안� 된다는�
숨기지� 말고� 사실대로� 이야기해� 주시는� 것이� 중요합니다�� 다른�치료�전략을�제시해줄�것입니다�
�관해��어떤�질환의�경과과정에서�증상이�일시적으로�호전되거나�또는�거의�사라진� 상태�� 예후가� 현저하게� 불량하거나� 재발율이� 높은� 질환의� 치료과정에서� 주로� 사용하는�용어이다�� 2 �콜린성�반동증상��무스카린성�아세틸콜린�수용체를�막는�약물의�복용을�급격하게� 중단한�환자에서�보이는�증상��오심��구토��설사��두통��불안감�등이�나타날�수�있다� 3 �증량요법��항우울제의�양을�늘리는�전략��소수의�약제에�한정적�효과를�나타낸다� 4 �교체요법��항우울제의�종류를�바꾸는�전략��SSRI계�내�교체보다�비SSRI계�약물로� 교체한다� 5 �강화와�병합요법��치료�실패�과거력이�있는�중증의�우울증의�경우에�선택하는�전략�� 항정신병약물��리튬�등을�고려하고�다른�계열의�항우울제의�병합�투여를�고려한다� 1
약원 제 46호
75
우울증
비약물치료 약물요법에�비해�사용�빈도가�낮지만�우울증에도�비약물치료가�
심리치료만� 진행하기도� 합니다�� 광치료는� 계절성� 우울증을�
전기경련요법�등이�있습니다��심리치료는�약물치료와�병행하는�
약물치료에� 반응하지� 않는� 중증� 우울증� 환자들에게� 널리�
존 재 합 니 다 � � 비 약 물 치 료 에 는 � 심 리 치 료 � � 광 � 光 � 치 료 �� 경우가� 많고�� 부정적� 사고를� 바꾸거나� 우울증� 발생원인을� 파악하기� 위해� 진행합니다�� 경도의� 우울증에서는� 심리치료� 단독으로도� 항우울제만큼의� 치료� 효과를� 얻을� 수� 있어서�
안녕하세요�� 저는� 우울증을� 치료하기� 위해� 항우울제를� 복용하고� 있습니다�� 환자의� 상태나� 복용하고� 있는� 약물� 등에� 따라� 처방하는� 항우울제가� 다르다고� 들었는데��
앓 고 � 있 거 나 � 밤 낮 이 � 바 뀐 � 환 자 들 에 게 � � 전 기 경 련 요 법 은�
사용되고�있습니다��통계적으로�우울증의�80�90%�환자들은� 각자에게�효과적인�치료법을�찾게�되니�너무�걱정하지�마세요�
항 우 울 제 는 � 종 류 마 다 � 표 적 은 � 달 라 도 � 우 울 증 을�
치료한다는� 목적은� 같습니다�� 시중의� 항우울제는� 주로� 모노아민�시스템의�이상을�복구하는�약물들입니다�
항우울제에는�어떤�것들이�있나요�
항우울제의�종류 SSRIs�Selective� serotonin� reuptake� inhibitors�는�
세 로 토 닌 의 � 재 흡 수 를 � 저 해 해 서 � 세 로 토 닌 의 � 농 도 를� 증가시키는데�� 부작용이� 적어서� 가장� 우선적으로� 쓰이는� 약물입니다�� 대표적인� 약물로는� Fluoxetine�Prozac ®�이�
있습니다�� SNRIs�Serotonin�norepinephrine� reuptake�
i n h i b i to r s � 와 � TC A s � t r i c y c l i c � a n t i d e p r e s s a n t s � 는� 노르에피네프린과�세로토닌의�재흡수를�저해하는�약물입니다�� SNRIs의�경우�주로�효능이�큰�Duloxetine�Cymbalta®�이�많이� 쓰입니다�� 반면� TCAs는� 기립성저혈압�� 졸림�� 돌연심장사� 등�
부작용이�많아서�잘�쓰이지�않습니다�5���MAOI�Monoamine�
약물의� 종류
SSRIs
SNRIs
세로토닌의�재흡수를�
매우�선택적으로�저해���
노르에피네프린의�재흡수를� 거의�저해하지�않음
노르에피네프린과�
세로토닌의�재흡수를�
적당히�선택적으로�저해 노르에피네프린과�
TCAs
세로토닌의�재흡수를�저해
MAOI
모노아민산화효소를�
저해하여�모노아민계� 신경전달�활성�증가
예시 Fluoxetine�Prozac ®�
Escitalopram�Lexapro®� Duloxetine�Cymbalta®�
Desvenlafaxine�Pristiq®� Nortriptyline�Pamelor ®� Selegiline�Eldepryl®�
oxidase� inhibitors�는� 모노아민을� 불활성화시키는� 효소인�
표�1��항우울제의�종류� �출처��Basic�and�Clinical�Pharmacology�14th�Edition��2017�
활 성 을 � 증 가 시 키 는 � 약 물 입 니 다 � � M A O I 는 � 위 장 관 의�
이외에도� NDRI�Norepinephrine�Dopamine� reuptake�
crisis� 를�유발하는�부작용�때문에�요즘은�잘�쓰이지�않고��패치�
약물이�있습니다��우울증은�약물치료를�통해�치료할�수�있으니�
모 노 아 민 산 화 효 소 를 � 저 해 해 서 � 모 노 아 민 계 � 신 경 전 달 의� 모노아민산화효소까지� 저해해서� 고혈압� 위기�hypertensive� 6
형태의�Selegiline�Eldepryl®��정도만�사용됩니다�5���
inhibitor��� Mixed� Serotonergic� Agents� 등� 다양한� 종류의� 가까운�정신과에�내원하셔서�꼭�치료하시기를�바랍니다�
�고혈압�위기�hypertensive�crisis���심각한�고혈압으로�장기에�급성�손상이�발생하는�상태�
6
76
효과
Pharmacy review 2020
����우울증
안녕하세요�� 딸아이가� 며칠� 전에� 저� 몰래� 혼자� 병원에� 다녀왔더라고요��우울증을�진단받았다고�이틀�전에�저에게�
털어놓았습니다�� 어렵게� 말을� 꺼내준� 딸에게�
많 이 � 놀 라 셨 겠 네 요 � � 하 지 만 � 부 모 님 께 서 � 현 명 하 게� 대처해주시고�신경�써주시면�따님도�잘�회복할�것이라고� 확신합니다�
고맙기도�했지만�전혀�예상하지�못했던�일이라�
저도�모르게�약간�당황했던�것�같아요�� 앞 으 로 � 어 떤 � 도 움 을 � 주 어 야� 딸아이가� 이� 상황을� 극복할� 수�
있을까요��조언�부탁드립니다�
우울증�환자의�주변인이�가져야�할�태도 빠른� 회복을� 바라는� 건� 당연한� 일이지만� 그렇다고� 해서� 너무�
정황이�포착되거나�자살�위험성이�느껴지면�입원�치료를�권장해�
때문에�조용히�곁에�머물러�주시면서��난�항상�네�곁에�있으면서�
자살할� 생각조차� 하지� 않을� 수� 있습니다�� 오히려� 항우울제�
조급해하시면� 안� 됩니다�� 섣부른� 조언은� 부담이� 될� 수� 있기�
너의�이야기를�들어줄�준비가�되어있어�를�인지시켜주는�것이� 중요합니다�17��� 같이� 이야기를� 나눌� 때는� 공감하는� 태도가�
중요하고�� 따님이� 자살에� 대해� 언급할� 시에는� 대화� 주제를�
바꾸지� 말고� 상세히� 물어야� 합니다�18��� 이때� 자살� 시도를� 한�
드립니다�� 참고로� 우울증이� 심한� 경우에는� 기운이� 없어서� 복용�후�2�4주가�지났을�때��즉�증상이�약간�호전되었을�때가� 자살�위험이�큰�시기입니다�19]. 그리고�따님이�항우울제�등의
약물치료를� 시작하면� 곁에서� 약효� 혹은� 부작용이� 나타나는지 관찰하고, 필요한�경우�주치의와�연락을�하시면�됩니다.
스팜프� 마음� 상담소를� 이용해� 주셔서� 감사합니다�� 우울증에� 대해� 올바른� 지식을� 습득하고� 치료의� 중요성을� 아는� 것은�
우울증�예방과�치료의�첫걸음이�될�것입니다��자신뿐만�아니라�주변�사람들이�우울증세로�힘들어하고�있지는�않은지�관심을� 기울이는�노력이�필요합니다��많은�현대인들이�함께�이겨�나가야�하는�우울증��제대로�알고�꼭�이겨냅시다�
Editor��이정화��김지윤��이유선��황혜리 Designer��문영채
약원 제 46호
77
우울증
References
�1��Suicide�rates��indicator���OECD��2020��doi��10�1787�a82f3459�en��재인용��「한국��OECD�국가�중�자살률�1위���하루�37�5명꼴」��『뉴시스』��2019�09�24� �https���www�donga�com�news�Economy�article�all�20190924�97559045�1��검색일자��2020�09�21�� �2��이병철��함병주��「항우울제와�자살」��『생물정신의학』��vol��13��no��4��대한생물정신의학회��2006��pp�244�251� �3��What�is�depression���American�psychiatric�association��Jan��2017���Online���Available��https���www�psychiatry�org�patients�families�depression� what�is�depression� �4��J�T��Dipiro�et�al ��Pharmacotherapy��A�Pathophysiologic�Approach ��11th�ed��USA��McGraw�Hill��2020� �5��양현주�외�4인��「불안장애�및�주요우울장애�환자의�우울�증상의�차이」��『신경정신의학』��vol��50��no��4��대한신경정신의학회��2011��pp��297�304� �6��「조울증��우울증과�치료법�다른데����환자�70%는�우울증으로�오해」��『헬스조선』��2015�09�23��https���m�health�chosun�com�svc�news_view�html�cont id=2015092202023��검색일자��2020�08�20�� �7��대한신경정신의학회��「치매와�우울증�구별하기」��『네이버�지식백과』���https���terms�naver�com�entry�nhn�docId=2109918&cid=51011&category Id=51011��검색일자��2020�08�20�� �8�� R�H�� Belmaker�� G�� Agam�� �Major� Depressive� Disorder���The� New� England� Journal� of� Medicine �� vol�� 358�� no�� 1�� pp�� 55�68�� 2008�� doi�� 10�1056�NEJMra073096� �9��R��Massart�et�al ����Beyond�the�monoaminergic�hypothesis��neuroplasticity�and�epigenetic�changes�in�a�transgenic�mouse�model�of�depression��� Philos��Trans��R��Soc��B��Biol�Sci ��vol��367��no��1601��pp��2485‒94��2012��doi��10�1098�rstb�2012�0212� �10��이정구�외�4인��「우울증의�분자생물학적�원인」��『대한정신약물학회지』��vol��23��no��4��대한정신약물학회��2012��pp��147�154� �11��R��S��Duman��N��Li���A�neurotrophic�hypothesis�of�depression��role�of�synaptogenesis�in�the�actions�of�NMDA�receptor�antagonists���Philos��Trans�� R��Soc��B��Biol�Sci ��vol��367��no��1601��pp��2475‒84��2012��doi��10�1098�rstb�2011�0357� �12��우영섭��박원명��「스트레스��우울증과�HPA�축의�관련성」��『우울조울병』��vol��12��대한우울�조울병학회��2014��pp��5�14� [13��이민수��「우울증의�약물요법」��『대한의사협회』��2003��pp��69�75� [14��임찬영��「우울증약��언제까지�먹어야�하나요����우울증�약물치료�항우울제��유지기간」��『정신의학신문』��2018�11�23��http���m�psychiatricnews�net�news� articleView�html�idxno=12725��검색일자��2020�08�10�� [15��윤진상��신일선��「항정신병약물에�의한�부작용의�치료전략」��『생물정신의학¡»��vol��5��no��2��대한생물정신의학회��1998��pp��166�171� [16��이상현��「항우울제�어떻게�선택할�것인가�」��『가정의학』��vol��3��no��1��대한가정의학회��2013��pp��S302�S304� [17��박지웅��「사랑하는�사람이�우울증을�앓고�있다면」��『정신의학신문』��2020�01�15��http���m�psychiatricnews�net�news�articleView�html�idxno=17858�� 검색일자��2020�08�10�� [18]�김영식��「심뇌혈관�1차�예방�진료지침��우울증」��『가정의학』��vol��3��no��1��대한가정의학회��2013��pp��S106�S113� [19�「�우울증�환자�80%는�혼자�해결하려다�병키워…�우울증은�치료하면�좋아지는�병입니다�」��『헬스조선』��2018�02�21��http���health�chosun�com�site�data� html_dir�2018�02�20�2018022002428�html��검색일자��2020�08�10�� ��OECD��op��cit��재인용�「�사망통계�한국��OECD�국가�중�자살률�1위���하루�37�5�명꼴」��『뉴시스』��2019�09�24��https���newsis�com�view��id=NI SX20190924_0000778375��검색일자��2020�08�10�� ��B�G��Katzug��Basic�&�Clinical�Pharmacology ��14th�ed��USA��McGraw�Hill��2017� ��R��Belmaker��G��Agam���Major�depressive�disorder���N�Engl�J�Med ��vol��358��no��1��pp�59��2008��doi��0�1056�NEJMra073096� ��E��J��Nestler���Neurobiology�of�depression���Neuron ��vol��34��no��1��pp�13�25��2002��doi��10�1016�s0896�6273�02�00653�0� ��D�J��Kupfer���Long�Term�Treatment�of�Depression���Journal�of�Clinical�Psychiatry ��vol��52��pp��28�34��1991��재인용��S�D��Hollon�et�al ����Treatment�and� Prevention�of�Depression���Psychological�Science�in�the�Public�Interest��vol��3��no��2��pp�39�77��Nov��2002� �image��Freepik�com���This�article�has�been�desgined�using�resources�from�Freepik�com �image��Flaticon�com���This�article�has�been�desgined�using�resources�from�Flaticon�com
78
Pharmacy review 2020
특연일기 Topic�Leader��정하경 opic�Leader� Writer��이수정��이우빈��이유선��정하경
대학교에� 입학한� 우리� 모두에게� 공부를� 열심히� 하는� 것만큼� 중요한�것은�스스로�좋아하고�잘하는�분야를�발견하는�것이다��
서울대학교� 약학대학� 학생들은� 방학� 중� 학부생� 연구인턴�
변영로�교수님�물리약학실
약�개발의�A부터�Z까지�보다
프로그램을� 통해� 자신이� 관심있는� 분야의� 연구실에서� 짧게는� 2주��길게는�5주동안�생활하며�직접�경험해볼�수�있는�기회를� 가지는데�� 이를� 관행적으로� �특연�이라� 한다�� 서울대학교�
약학대학�내�46개�연구실을�모두�경험해볼�수는�없지만��여러�
연구실에서의� 특연� 생활이� 어땠는지�� 또� 무엇을� 배웠는지� 궁금할�학우들을�위해�이번�글을�준비했다��2020년�여름��짧은� 방학을�쪼개�특연�생활을�한�4인의�이야기를�들어보도록�하자�
변 영 로 � 교 수 님 � 연 구 실 은 � 정 말 � 다 양 한 � 연 구 를 � 진 행 한 다 ��
물리약학 약품분석학 약제학 변영로 교수님
병태생리학 약물학
예방약학 임상약학 사회약학
이미옥 교수님
오정미 교수님
진 행 되 는 � 여 러 � 프 로 젝 트 들 은 � 공 통 적 으 로 � � 약 물 전 달 � 을�
다뤘지만� 약을� 효과적으로� 전달하기� 위해� 선택된� 전략과� 실험� 기법은� 정말� 많았다�� 내가� 속한� 팀은� 경구투여� 형태로�
약물을�설계하고��설계한�약물에�대한�투과도와�약물동태�등을� 평가하는�프로젝트를�진행하고�있었다�� 의약생명과학
서울대 약학대학
약화학 약품제조학
생약학 천연물과학
정연석 교수님
처음�특연을�시작할�때는�약제학�때�배운�약물�투과도��용해도�
평가와�같은�실험만�진행할�것이라고�생각했다��하지만�예상과� 달리�연구실에서는�완성된�물질을�이용하는�것이�아니라��약물�
설계도�하기�때문에�합성�실험과�합성에�대한�지식�또한�중요한� 역할을� 했다�� 사실� 내게� 합성은� 마냥� 반가운� 친구가� 아닌데���� 슬프게도�특연�기간이�주로�합성을�하는�시기와�딱�겹쳤다�
다행히� 연구실에서� 합성만� 하지는� 않았기� 때문에� 굉장히� 다채로운�실험들을�배울�수�있었다��약물을�합성하고��정제하고�� 세포� 수준에서� 약물의� 투과도를� 평가하고�� 동물실험을� 통해�
독성과� PK1를� 알아보는� 모든� 과정을� 하나의� 연구실에서� 배울� 1 �PK�Pharmacokinetics��약물동태학���약물이�체내에서�흡수��분포��대사��배출되는�과정��PK에�대한�분석을�통해�약물의�약효��작용�시기��지속기간�등을�알아볼�수��������� �������있으며��신약개발�단계에서�PK는�후보물질이�약으로�사용되기에�적합한지�검토해볼�수�있는�좋은�지표로�사용된다�
약원�제 46호
79
수�있었다��약물의�초기�개발부터�전임상�직전의�동물실험까지
이미옥� 교수님과의� 첫� 면담에서� 교수님은� 우리에게� 연구노트�
어떤� 방식으로� 흘러가는지를� 전체적으로� 파악할� 수� 있어서�
보호해주는�동시에�실험�재현이�가능하도록�하여�지식�전수의�
�총괄하는�과정을�보면서��물리약학�및�약물전달�분야의�연구가� 유익했다�
이번� 7월에� 연구실에서� 흔히� 펼쳐진� 광경� 중� 하나는� 인턴� 및� 심화실습생들이�다른�실험을�구경하려고�굶주린�하이에나처럼� 연구실�안을�이리저리�돌아다니는�모습이다��나도�이런�식으로�
연구실�안에서�여러�선배님들의�실험을�지켜보고�질문을�드리곤� 했다�� 북적북적한� 연구실� 탓에� 방해도� 되고� 귀찮았을� 수도�
있는데도��실험실�선배님들은�오히려�질문을�독려해주고�최대한� 많이� 보여주고�� 알려주려고� 하셨다�� 그래서� 내가� 속한� 팀뿐만�
한�권을�주셨다��교수님께서는�연구노트는�실험자의�연구결과를� 역할을�한다며�연구노트�작성을�중요하게�여기셨다��연구노트를�
매일�쓰는�일은�쉽지�않았지만�특연�마지막�날�랩미팅에서�있을� 발표를� 준비하는� 과정에서� 연구노트는� 큰� 도움이� 되었으며�� 3주간�노력의�결과물이라고�생각하니�뿌듯했다�
첫째� 주와� 둘째� 주에는� 선배님들께서� 일주일간� 돌아가면서� 사수를�맡아�실험�과정을�보여주셨고��셋째�주에는�선배님들의�
도 움 을 � 받 아 � 직 접 � 실 험 해 보 는 � 방 식 으 로 � 진 행 되 었 다 �� 마 지 막 � 주 는 � ce l l � s e e d i n g 2 부 터 � 형 질 주 입 3 � � 형 광 현 미 경�
아니라� 다른� 팀에서� 하는� 연구가� 무엇인지�� 문제를� 해결하기�
관찰�� 웨스턴� 블랏 4 까지� 직접� 해볼� 수� 있는� 기회여서� 특히�
새삼스레� 연구를� 할� 때� 나무와� 숲을� 동시에� 봐야하는� 능력이�
때 문 에 � 세 포 배 양 실 이 � 따 로 � 마 련 되 어 � 있 었 고 � � 우 리 의�
위해� 어떤� 방식으로� 접근하는지를� 옆에서� 배울� 수� 있었다�� 정말�중요하다고�느꼈다�
특연�기간에는�배우는�것뿐�아니라�먹는�것도�정말�잘�먹었다��
내가� 합류한� 기간에� 타이밍� 좋게� 실험실� 내의� 겹경사가� 많이� 일어나서�맛있는�음식을�잔뜩�먹을�수�있었다��이게�제일�좋았던�
건� 아니지만� 특연� 기간의� 기억이� 아름답게� 느껴지는� 이유� 중� 하나랄까���� 여러모로� 7월� 한달� 동안� 지식적으로�� 육체적으로�
빵빵하게� 사육당한� 기분이다ㅎㅎ� 많이� 경험하고�� 배우고��
다양한�사람들과�친해지면서�잊을�수�없는�추억이�생겼다��이� 자리를�빌려�대학원생분들과�변영로�교수님께�특연�기간�동안� 잘�지도해�주셔서�감사하다는�말씀드리고�싶다�
이미옥�교수님�병태생리학실
모든�것은�cell에서부터��약물학적�타겟을�찾는�즐거움
더 � 좋 았 다 � � 동 물 실 험 도 � 하 지 만 � 세 포 � 위 주 로 � 실 험 을 � 하 기�
실험은� 세포배양실에서부터� 시작했다�� 실험� 결과의� 성패가�
세포배양실에서� 좌우되는� 경우가� 많기에� 이곳에서� 진행되는�
실험은� 더욱� 주의해야� 했다�� 선배님들은� 바쁘신� 와중에도� 질문할� 때마다� 자세히� 알려주셨고�� 교수님께서도� 친절하게�
상담해주셨다��실험에�참여하지�않는�시간에는�선배님들이�주신� 과제를�검색하거나��랩미팅�논문을�미리�읽어보았다�
매 주 � 수 � � 금 � 아 침 � 1 0 � 1 2 시 에 � 진 행 되 는 � 랩 미 팅 에 서 는� 선배님들께서�연구�분야와�관련된�최신�논문과�현재�진행�중인� 연구�상황을�발표하셨다��랩미팅�시간을�통해�어떤�연구를�하고� 계시는지�대략적으로�알�수�있었고��대학원에�대한�이해도�또한� 높아졌다�� 어려운� 내용을� 멋지게� 발표하시는� 모습을� 보면서�
우리가�발표를�잘할�수�있을지�걱정이�되었지만�담당�사수님�� 방장님�� 교수님께서� 가이드를� 잡아주신� 덕에� 3주간� 진행했던�
실험의�목표��과정��결과�데이터를�담은�10분간의�발표를�무사히� 마칠�수�있었다���
교수님과의� 마지막� 상담� 때� 관심� 있는� 실험이� 있으면� 언제든� 오 라 고 � 하 시 는 � 교 수 님 의 � 말 씀 에 서 � 특 연 생 을 � 챙 겨 주 시 는�
교수님의�마음이�느껴졌다��특연�3주�동안�우리를�챙겨주시고�
많 은 � 것 을 � 알 려 주 신 � 선 배 님 들 � � 교 수 님 께 � 다 시 � 한 번� 감사드린다는�말을�이�글을�통해�전하고�싶다��
2 �cell�seeding��세포를�실험에�사용하기�위해서�세포를�플레이트에�같은�수만큼�넣어주는�것� 3 �형질주입�transfection���진핵세포에�핵산을�주입하는�것� 4 �웨스턴�블랏�western�blot���특정�단백질의�유무�또는�양을�알기�위해�수행하는�분석방법�
80
Pharmacyreview2021
특연일기
오정미�교수님�임상약학실
환자�곁에서�최적의�약물치료를�고민하다
�이곳에서는�보다�창조적인
임상약학�연구를�수행할�수�있습니다�� 첫 째 � 날 � � 오 정 미 � 교 수 님 께 서 � 말 씀 하 셨 다 � � 실 제 로�
임 상 약 학 실 에 서 는 � 상 당 히 � 폭 넓 은 � 연 구 � 분 야 를 � 중 심 으 로� 다수의�과제를�수행한다��컴퓨터�분석에�기초한�드라이랩�dry�
lab�이지만�� 환자� 및� 의료인과� 소통하며� 매우� 역동적으로� 운영된다�� 그리고� 특연생으로서� 이러한� 과정에� 직접� 참여할�
수�있다��단편적인�업무�하나만을�반복하지�않고��일련의�연구� 흐름을� 이해하며� 스스로� 문제를� 해결했다�� 임상약학� 연구를�
직접� 체득할� 수� 있다는� 점에서� 정말로� 다양한� 점을� 배우고� 통찰력도�키울�수�있다�
이� 모든� 것을� 배우는� 과정에서� 교수님과� 연구실� 선생님들��
그리고�특연�동기들의�도움을�많이�받았다��시행착오를�겪을�때� 동기들과�논의하며�해결방안을�모색하곤�했다��난관에�봉착했을� 때� 연구실� 선생님들께� 여쭈러� 가면� 바쁘신� 와중에도� 항상�
�코로나�사태로�상황이�여의치�않아��
특연�실습을�잠정�중단하려�합니다��
2020년� 2월�� 겨울방학� 특연� 도중� 코로나19� 사태가� 급속히� 악화되는� 상황에서� 공지를� 받았다�� 특연생들의� 건강을� 위해�
내린� 결정이다�� 연구실� 선생님들� 전부� 서울대학교병원에서�
친절하게� 답변해주셨다�� 발표를� 마치면� 교수님께서� 발전적인�
질문을�던지시며�지견을�확장하도록�도와주셨다��그러면서�서로�
가까워졌다��탕비실에서�각종�과자를�먹으며�연구실�이야기도� 나 누 고 � � 매 일 � 점 심 마 다 � 혜 화 � 맛 집 도 � 탐 방 했 다 � 물 론 � 배 달�
어플로���연구도�체험하고�다양한�사람과�친해졌기에�알차고도� 정말로�소중한�경험이었다�
환자를�직접�마주하기에�감염원�노출�위험도�무시할�수�없었다�� 특연을�이어가지�못해�안타까운�마음과�함께��상황이�나아지지�
않아�재개하지�못할까�걱정도�되었다��한편으로는�임상약학실이� 최전선에서�효과적인�약물요법을�위해�노력하고�직접�연구하는� 곳임이�와닿았다�
그리고� 8월� 3일�� 기다리던� 특연� 실습을� 다시� 시작하였다�� 2개의�모듈�임상연구�임상약료�에�대한�실무�수행을�기반으로�
포트폴리오를� 완성하고�� 과정과� 결과를� 직접� 발표하는� 것이�
최종� 목표다�� 실무� 과정별로� 프리셉터 5 를� 두었기에� 연구실�
선생님의�멘토링도�받을�수�있다��병동�회진�참관도�운영하여�팀� 의료에서�임상약사의�활동을�생생하게�볼�수�있다��
MODULE 1.
MODULE 2.
임상 약료
임상 연구
▶ DrugTEAM® 약료 서비스의 이해 ▶ 환자의 약물학적 문제 도출 및 FARM 노트 작성 ▶ 신장내과/혈액종양내과 병동의 임상약사 업무 체험 및 팀의료 참관 ▶ 장기이식환자 교육 참관 (약사/영양사/코디네이터)
▶ 약물-약물 상호작용(DDI) 모노그래프 작성 ▶ Azathioprine의 약물유전체학 문헌 수집 및 모노그래프 작성 ▶ 보건의료 빅데이터의 이해와 활용 ▶ 무작위대조시험(RCT)와 실사용증거(RWE)의 비교·분석 ▶ 전자의무기록(EMR)을 이용한 Carfilzomib의 부작용 패턴 분석
* DrugTEAM: Drug Therapy Evaluation and Management * FARM: Finding – Assessment – Recommendation - Monitoring * DDI: Drug-Drug Interaction * RCT: Randomized Controlled Trial * RWE: Real World Evidence * EMR: Electronic Medical Record
5 �프리셉터�preceptor���약학을�전공한�학생의�임상�실무�역량을�제고하기�위해�자신의�전문�직능을�수행하며�초보�수련자에게�실무를�지도하는�약사
약원�제 46호
81
정연석�교수님�면역학실
하나의�실험을�처음부터�끝까지 오롯이�내�손으로�해볼�수�있었던�정☆랩
대학원생� 분들의� 실험�업무� 공간을� 공유하다� 보니� 방해가� 되 는 � 것 � 같 아 � 죄 송 한 � 마 음 이 � 많 이 � 들 었 는 데 � � 교 수 님 께 서�
그럴� 줄� 알았다는� 듯이� 해주신� 이� 말씀은� 우리의� 3주를� 더욱� 값 지 게 � 해 주 었 다 �� 혼 자 였 다 면 � 정 말 � 힘 들 었 겠 지 만 � 함 께한�
사 람 들 이 � 있 었 기 에 � 서 로 � 많 이 � 의 지 하 며 � 훨 씬 � 유 익 하 고�
즐거웠다�� 우리는� �대학원생분들� 진짜� 대단하신� 것� 같아�를� 앵무새처럼�반복하면서도��그래도�우리�처음보다�많이�실험실이�
익숙해졌다�며�내심�좋아했다��연구실의�갓난아이에서�어린이로� 성장한�기분이랄까…ㅎㅎ
마지막으로� 다사다난한� 3주가� 잘� 마무리되도록� 도와주신�
정연석� 교수님과� 나형진� 사수님께� 정말� 감사하다는� 말씀을� 드리고�싶다��3주�동안�이론�설명뿐만�아니라�진심으로�학생을� 위하는�말씀을�많이�해주신�교수님과��바쁘셨을�텐데�모르는�걸� 2020년� 7월� 13일�� 떨리는� 마음으로� 정연석� 교수님� 면역학� 실험실에서의� 첫� 특연을� 시작했다�� 우리는� 3주� 동안� �Naïve�
T�cell을�특정�CD4+�T�cell로�선택적으로�분화시키는�실험�을�
진행하였다��이를�위해�마우스의�림프절과�비장을�분리해�얻은�
Naïve� T� cell� 샘플에� 적절한� 신호자극을� 주었고�� ELISA 6와�
FACS7를�이용해�분화가�잘�되었는지�확인하였다��실험�교육을�
받 는 � 처 음 � 한 � 주 � 동 안 � 사 수 님 께 서 � 실 험 과 정 을 � 하 나 하 나�
보여주시면서�정말�자세히�알려주셨고��우리�특연생들은�이를�
정리해� 두었다가� 나머지� 두� 주� 동안� 스스로� 실험� 스케줄을�
여쭤볼�때마다�매번�멋쩍은�미소로�해결해주신�사수님을�보며�
나도� 나중에� 어린� 학생들에게� 무언가를� 가르쳐줄� 수� 있을� 때� 친절하고� 열정적으로� 도와주고� 싶다는� 생각을� 많이� 했다�� 이�
곳에서�배운�내용들로�앞으로�더�성장해서�도움을�줄�수�있는� 사람이�되고�싶고��열심히�보낸�3주가�오랫동안�좋은�기억으로� 남을�것�같다�
Editor��이지영��하수민 Designer��윤수빈
짜며�두�차례의�T�세포�분화�실험을�진행하였다��동물실험실과�
세포배양실�내부��각종�실험�시약들을�오염시키지�않도록�특히�
주의해야� 했고�� 컴퓨터� 프로그램을� 다루는� 과정도� 익숙하지�
않아� 생각보다� 걸림돌이� 많았다�� 실험을� 실패해� 아침� 8시에�
나와야� 하는� 날도� 있었고�� 데이터를� 정리하느라� 늦게까지� 남아있는� 경우도� 있었다�� 마지막� 날� 랩미팅에서� 실험� 결과를�
발표할� 때에는� 뿌듯하기도� 했지만� 아쉬운� 마음이� 컸다�� �더� 잘했으면� 좋았을� 텐데�라는� 생각도� 있었지만� 몰입했던� 3주가� 끝난�것에�대한�홀가분함�섞인�아쉬움이었다�
�교수님들이나�대학원생들�눈에는�너희들은�연구자로서는�
갓난아이나�다름없다��그러니까�누구�배려할�생각은�말고��혼자� 끙끙대지�말고�많이�물어보고�선배들��교수님들�귀찮게�해도� 돼��너희가�그렇게�배우고��느끼고��성장하는�게�내가�바라는� 바이고��너희에게도�좋은거야��
6 �ELISA�Enzyme�linked�immunosorbent�assay��효소면역분석법���항원�항체�결합반응을�이용하여�액체�시료에�포함된�목적단백질의�농도를�측정하는�실험기법�� �������혈액이나�체액�중�목적�항원�및�항체의�유무를�파악할�때에도�사용된다� 7 �FACS�Fluorescence�activated�cell�sorting���유세포분석기법�Flow�cytometry�을�기초로�하며��세포혼합물에�포함된�특정�세포를�세포�특이적인�지표�및�특성을� �������이용하여�분리하는�실험기법
82
Pharmacyreview2021
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
SNU�PHARM�PRESS
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
SUN
Interview�Log
진로인터뷰 Topic�Leader��이지영
Writer��곽민경��권재현��윤정원��이지영��최지원��황혜리
약학대학에서의�여정을�마친�학생들은�모두�약사가�되지만��약사로서�진출하는� 분야와� 할� 수� 있는� 업무는� 매우� 다양하며� 그� 범위는� 계속� 확대되고� 있다��
지난� 약원� 제45호에서는� 제약회사에� 진출한� 다양한� 선배님들의� 인터뷰를�
통해� 제약회사� 부서별� 진로를� 알아보았다면 1�� 이번� 호에서는� 약대� 학생들의� 진로�스펙트럼을�넓혀줄�다채로운�업무를�하시는�네�분의�약사님과�인터뷰를� 진행했다�� 지역약국� 약사님과� 병원� 약사님�� 데이터사이언스와� 컴퓨터공학을� 약학과�접목해�본인만의�강점을�살리신�약사님의�이야기를�들어보자�
�1 『약원�2019�PHARMACY�REVIEW��vol��45』�「제약회사�직무��Interview��제약회사�A�to�Z」에�해당되는�내용이다�
지역약국
이지현�약사님
병원�약사
이동규�약사님
데이터사이언스�박사 안은용�약사님
바이너리랩�대표 김정훈�약사님
약원 제 46호
83
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
SUN
더�넓은�세상을�경험하다��캐나다�약국�약사��이지현�약사님
이지현� 약사님은� 서울대학교� 약학대학을� 졸업하고� 석사를� 마친� 후� 사회약학� 박사를� 수료했다�� 휴식을� 위해� 갔던�
캐나다에서�우연히�공부하기�시작한�캐나다�약사시험을�통과해�캐나다에서�약국을�운영하였다��현재는�국내에서�약국을� 운영하며�대학에서�학생들을�가르치고�있다�
Q1��캐나다와�한국에서�약국�약사�업무는�어떻게�다른가요�
A1��캐나다에서는� 조제보조사들이� 조제를� 도와� 약사가�
Q3��약국�취업�을� 준비하기� 위해�� 서울대학교� 약학대학� 재학생들에게�도움이�될�만한�준비�과정이�있을까요�
단순히� 약을� 포장하는� 업무� 자체는� 한국� 약사보다�
A3��약대� 졸업� 후에는� 질� 좋은� 교육을� 받을� 기회가� 많지�
무조건�환자가�이때까지�어떤�약들을�먹었는지�최근�
없는� 환경입니다�� 따라서� 약대� 재학� 중에� 수업들을�
훨씬�적습니다��조제보조사들이�조제하는�동안�약사는� 6개월까지의� 병력�histor y�을� 확인해야� 합니다�
이렇게� 캐나다에서는� 환자를� 대면하는� 상담� 업무가� 훨씬�많아서�약사가�알아야�하는�지식도�더�많고�일의�
강도도�더�높습니다��그래서�개인적으로는�캐나다에서� 더� 힘들었습니다�� 또� 캐나다� 사람들은� 본인이� 가는�
약국을�계속해서�가기�때문에�지역약국이라�하더라도� 한국의� 병원� 약국처럼� 항암제를� 포함한� 모든� 약을�
구비하고�있어야�하며��약의�종류나�처방은�비슷하지만� 처방방식은� 한국과� 매우� 다릅니다�� 한국은� 다약제 2
형태로�처방을�하는데�캐나다는�그렇지�않습니다�
Q2��캐나다� 약사시험은� 1차� 시험인� �캐나다� 약대� 졸업� 자격� 동등� 시험�과� 2차� 시험인� �실기� 및� 필기� 약사�
시험�으로� 구성되어� 있다고� 알고� 있습니다�� 한국� 약대에서의�수업들이�시험�대비에�도움이�되었나요�
A2��캐나다�약사�시험은�한국의�약사�국가고시와�다르게�
매우�실기�중심적이고��시험을�위해서는�현지�약국의� 상황을� 잘� 아는� 것이� 중요하기� 때문에� 한국� 약대�
교육�과정만으로는�충분하지�않았습니다��한국�약대� 수업만으로는�실제�임상에�적용�가능한�지식도�부족해�
시험을� 위해서� 처음부터� 공부해야� 했습니다�� 1차�
시험의�경우에도�한국�약대에서�배운�약제학과�같은� 과목은� 기초� 지식을� 쌓기에� 도움이� 되었지만�� 졸업�
후� 꽤� 많은� 시간이� 지난� 후라� 새롭게� 공부했습니다�� 어려움을� 덜기� 위해서는� 학부� 과정� 때� 임상약학�� 약제학�� 약동학� 등의� 수업들을� 열심히� 배우는� 것이� 도움이�된다고�생각합니다��
않아�일하면서�본인들이�스스로�공부해�나갈�수밖에� 철저히� 듣고� 내용을� 공부하고� 나오는� 것을� 추천해� 드립니다�
Q4��사 회 약 학 3 으 로 � 박 사 � 과 정 을 � 수 료 하 셨 는 데 � 왜� 사회약학을�공부하셨는지��사회약학�공부�후�진출할� 수�있는�분야가�궁금합니다��
A4��신 약 을 � 개 발 하 는 � 데 에�
여 러 � 현 실 적 〮 제 도 적 인� 한 계 가 � 있 다 는 � 것 을�
느 껴 � 신 약 � 개 발 � 연 구� 외 의 � 다 른 � 쪽 으 로�
흥미를�갖게�되었습니다�� 그래서�신약개발�이외의�
업 무 에 서 � 약 사 의�
직 능 과 � 역 량 들 을�
비 교 〮 분 석 하 였 고 ��
�좌��이지영�학우��우��이지현�약사님
저는� 약사라는� 직업을� 더� 발전시킬� 수� 있겠다는� 생 각 이 � 들 어 서 � 사 회 약 학 � 공 부 를 � 시 작 했 습 니 다 �� 보통� 사회약학이라고� 하면� �약물� 경제성� 평가�를�
많이� 떠올리는데�� 저는� �약사의� 서비스�와� �나라별� 약사의�업무역량�비교�에�대해�공부를�많이�했습니다��
사회약학은� 범위가� 넓은� 분야라� 관공서�� 식약처��
제 약 회 사 � 등 � 다 양 한 � 환 경 에 서 � 할 � 수 � 있 는 � 일 이� 많습니다��따라서�본인이�하고�싶은�것에�맞춰서�일을� 할�수�있는�분야가�사회약학이라고�생각합니다�
�2 다약제�polypharmacy���한�가지�병에�대한�치료를�위해�여러�개의�약을�처방하는�것��통상적으로�대략�5개의�약을�동시�처방하는�것을�일컫는다� �3 사회약학�social�pharmacy���의약품의�개발부터�사용까지�관련한�전반의�현상들을�다양한�사회과학적�관점에서�연구하는�학문�
84
Pharmacy review 2021
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
SUN
약사들의�기본기��병원�약사��이동규�약사님
이동규�약사님은�서울대학교�약학대학을�졸업하고�현재�서울�보라매병원에서�근무�중이다��병원�약사로서�입원환자와� 외래�환자에�대한�조제�업무와�항암제�복약지도를�주�업무로�하고�있다� Q1��병원�약사의�주된�업무는�무엇인가요�
A1��병 원 마 다 � 차 이 가 � 있 으 며 � � 굉 장 히 � 다 양 한 � 파 트 가�
Q2��병 원 � 약 사 라 는 � 직 업 을 � 선 택 하 게 � 되 신 � 계 기 는� 무엇인가요�
있습니다�표�1���보라매병원을�기준으로�설명하자면��
A2��일 반 적 으 로 � 많 은 � 약 대 � 졸 업 생 들 이 � 병 원 � 약 사 를�
환자들에게� 필요한� 약을� 조제합니다�� �외래� 조제�
생각합니다�� 병원� 약사는� 단순히� 약을� 조제만� 하는�
먼저� �입원� 조제� 파트�가� 있습니다�� 이� 파트는� 입원� 파트�는�진료만�받고�돌아가는�외래�환자들이�사용할� 약을�조제합니다���항암�조제�파트�는�암환자들을�위한�
항암제를�무균�조제�등의�특수한�방법으로�조제하고��
�TPN �파트�는�경구로�약을�복용할�수�없는�환자들에게� 4
주사로� 투여할� 약의� 적정� 용량을� 계산하는� 업무를� 합니다��그리고��ICU�Intensive�care�unit��중환자실��
파트�는�의사��간호사��영양사와�팀을�이루어�일하는데�� 약사는� 환자의� 약� 종류� 및� 용량� 체크를� 담당합니다�� 마 지 막 으 로 � � 임 상 � 파 트 � 는 � 가 장 � 큰 � 임 상 시 험� 기관이기도�한�병원의�임상�부분�관리를�합니다�
선택하는� 이유는� 임상시험에� 대한� 흥미� 때문이라고�
것이� 아니라� 다양한� 환자들을� 직접� 만나볼� 수� 있고�
임상시험에도� 관여하여� 약의� 개발� 과정에� 참여할� 수 � 있 습 니 다 � � 또 한 � 매 우 � 안 정 적 인 � 직 업 이 어 서� 선택했습니다�
Q3��병원�약사의�장점은�무엇인가요�
A3��가장� 중요하게� 생각하는� 것은� 약사로서의� 기본을� 충 실 하 게 � 배 울 � 수 � 있 다 는 � 것 입 니 다 � � 대 학 병 원 은� 거의� 모든� 과가� 존재하기� 때문에� 질병의� 종류와� 증상이� 다양한� 환자들을� 접할� 수� 있습니다�� 그에�
따라� 수많은� 약의� 용법�� 용량�� 약물상호작용에� 대해� 많은� 공부를� 할� 수� 있고� 접근성도� 굉장히� 높습니다�� 서 울 대 학 교 병 원 에 는 � 전 문 약 사 � 제 도 가 � 존 재 하 기� 때문에�좀�더�특수한�분야의�약에�대해서도�전문성을�
5
높이고�싶다면�좋은�선택지가�될�수�있습니다��그리고� 근무� 연차가� 일정� 이상� 쌓이면� 연금을� 수령할� 수� 있어서�안정적입니다�
Q4��병원�약사가�되고�싶은�약대생들이�학교에�다니면서� 준비할�만한�활동이나�경험에는�어떤�것이�있을까요�
A4��제일� 중요한� 것은� 학부� 과정에서� 이루어지는� 필수�
실 습 을 � 충 실 히 � 하 는 � 것 입 니 다 � � 실 무 를 � 경 험 할� 좋 은 � 기 회 이 기 � 때 문 에 � 잘 � 활 용 하 는 � 것 이 � 좋 고�
본인이� 진로에� 대해� 확고한� 생각을� 가지고� 있다면� 심 화 실 습 까 지 � 병 원 에 서 � 하 는 � 것 이 � 유 리 할 � 수� 있습니다��병원에서�심화실습생을�교육할�때에�미래에� 표�1��보라매�병원�약제부�파트5
병원에서�함께할�사람으로�생각하고�업무를�가르치기� 때문에�실습�내용도�매우�실무중심적입니다�
�4 TPN�Total�parenteral�nutrition��고영양수액요법���스스로�음식을�먹을�수�없는�환자에게�필요한�영양소를�정맥으로�투여하는�요법 �5 표�속�일부�내용은�커넥츠의�「병원약사는�임상약사��궁금한�사람들�모여�」�게시글과�KNAPS의�「Talk�with�Pharmacists�#15�전공약사」�게시글을� 참조하였습니다�
약원 제 46호
85
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
SUN
수학을�향한�열정��데이터사이언스�박사��안은용�약사님
안은용�약사님은�약대를�재학하는�중에�수학에�대한�열정으로�통계학과�데이터사이언스를�공부한��학업에�대한�열정이� 넘치는�분이다��그리고�컴퓨터과학으로�박사학위를�취득하기까지�약학과�관련된�연구도�계속해왔다� Q1��데이터사이언스를�공부하시게�된�계기는�무엇인가요��
Q3��이쪽� 분야에� 종사하고� 싶다면� 약대� 재학� 중� 무엇을�
A1��원 래 � 수 학 � 올 림 피 아 드 에 � 참 여 할 � 정 도 로 � 수 학 을�
A3��모델링을� 할� 수� 있도록� 관련� 수업을� 들어야� 합니다��
대사체학 � 관련한� 여러� 프로젝트에� 참여하며� 연구�
독학도� 좋은� 방법이라고� 생각합니다�� 하지만� 약대�
현재는�하시는�일을�소개해주세요�
좋아해서� 이쪽으로� 진로를� 결정하였습니다�� 현재� 6
질 문 에 � 정 량 적 으 로 � 접 근 하 는 � 일 을 � 진 행 합 니 다 ��
박 사 � 과 정 에 서 � 대 사 체 학 과 � 흐 름 체 7 를 � 연 구 했 고 ��
지금은� 이에� 더해� 전사체학 � 등을� 공부하며� 여러� 8
녹아웃�knock�out��모델에서의�다중체학 �데이터를� 9
통 합 하 여 � 연 구 � 타 겟 을 � 찾 고 � 있 습 니 다 � � 석 사�
과정에서는�유전체학�genomics�과�관련하여�방법론� 개발에� 초점을� 맞춰� 연구했는데�� 현재는� 조금� 더� 생물학적인�연구를�진행하고�있습니다�
Q2��제약� 분야에서� 데이터사이언스의� 전망은� 어떻게� 예상하시나요�
A2��가 까 운 � 미 래 에 는 � 일 자 리 가 � 많 이 � 날 � 것 이 지 만 �� 데 이 터 사 이 언 스 가 � 제 약 � 분 야 에 서 � 자 리 � 잡 기� 위해서는� 인재가� 필요합니다�� 데이터사이언스는�
준비할�수�있을까요�
요즘�인터넷으로�미국�명문대�강좌도�들을�수�있으니� 다니면서�이�공부를�병행하긴�힘드니�졸업�후에�하고��
우선은� 약대� 공부에� 집중하는� 게� 좋을� 것� 같습니다�� 데이터사이언스�관련�업무를�하기�위한�중요�자질로� �공부를� 좋아하는� 것�이� 있습니다�� 결국은� 소통하는�
일이기� 때문에� 다른� 사람의� 말에� 귀를� 기울일� 줄� 알아야� 합니다�� 결국 끊임없이� 공부하면서� 질문을� 푸는�능력을�키워야�하는�것입니다�
Q4��마지막으로�약대생에게�해주고�싶은�말�
A4��약대생들은�기초�약학�연구에서�시스템을�정량적으로� 바라볼� 수� 있는� 능력을� 갖추면� 좋겠습니다�� 실험을�
설계할�때�정량적인�정보를�끌어내기�위해�통합적으로�
사고할�수�있는�것이�중요합니다��데이터사이언스를� 단 순 히 � 갖 춰 진 � 플 랫 폼 에 � 인 풋 � i n p u t � 을 � 넣 고�
스크리닝�screening�을� 빠르게� 해� 개발� 과정에서의�
아웃풋�output�을�얻는�일이라�생각할�수도�있지만��
약의� 개발�� 허가�� 처방�� 약가� 책정� 등의� 제약� 분야도�
가능하게� 합니다�� 이미� 데이터� 처리는� 어렵지� 않은�
실 패 율 을 � 줄 여 � 생 산 성 을 � 늘 리 는 � 역 할 을 � 합 니 다 ��
잘� 알면서� 동시에� 데이터사이언스에� 대한� 이해도가� 높아�� 단순� 데이터� 분석을� 넘어서� 데이터에� 대한�
이해를�잘하는�인재가�필요합니다��이미�코딩�잘하는� 사람은� 많기� 때문에� 리더로서� 일할� 수� 있는� 사람이� 필요합니다�
데이터사이언스는� 그� 이상으로� 정량적인� 이해를� 일 이 � 되 었 고 � � 약 대 생 들 이 � 단 순 � 기 술 자 가 � 되 려 고�
데이터사이언스를� 하는� 건� 아니라고� 생각합니다�� 약대�공부와�수학�공부를�열심히�하여�데이터에�대한� 안목이�있는�사람이�되었으면�좋겠습니다�
�6 대사체학�metabolomics���개체의�정적인�static��상황을�풀�사이즈�pool�size�로�보는�것��세포내의�대사물질과�대사회로를�총체적으로�분석�연구하는�생물학의� 분야�가운데�하나이다� �7 흐름체�fluxomics���반응량을�유속�flux�rate�으로�정량하는�것��한�생명체내에서�대사�반응의�속도를�연구하는�체학��omics�연구�분야�중�하나이다� �8 전사체학�transcriptomics���전사체에�대한�학문��전사체�transcriptome�란�한�세포나�생명체의�게놈�genome��전체가�전사되어�형성된�완전한�RNA�전체를�말한다� �9 다중체학�multiomics���게놈�genome��하나만을�연구하는�것을�넘어�두�개�이상의�체학�정보��omics�data�를�이용하여��세포��개체��집단을�연구하는�체학
86
Pharmacy review 2021
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
SUN
컴퓨터공학�독학으로�창업까지��김정훈�약사님
바이너리랩의�CEO�김정훈�약사님은�컴퓨터를�독학하여�압축알고리즘을�직접�개발하였다��또한�이와�관련한�내용을� SCI급�저널에�게재하고�등록특허를�냈으며��이를�약학과�연결시켜�창업하였다��다양한�회사에서�근무한�경험을�바탕으로� IT�스타트업에서�프로그램�개발까지�한�약사님의�도전적인�발자취를�취재해보았다� Q1��바이너리랩�창업까지의�과정은�어떠셨나요�
A1��저는�컴퓨터공학에�관심이�많아�약학�전공을�살리면서도� 좋 아 하 는 � 일 을 � 하 기 � 위 해 � 많 이 � 고 민 했 습 니 다 ��
처음에는��비트컴퓨터�라는�회사에서��Druginfo�라는� 의약품정보� 사이트를� 만들며� 의료정보� 분야에� 발을�
들였고�� 이후� �KIMS�라는� 의약품� 정보� 회사�� �IMS�
헬스케어�라는�의약품�데이터베이스를�구축하는�의약품� 통계�관련�글로벌�회사에서도�일했습니다��이외에도�
의 약 품 안 전 원 에 서 � 의 약 품 의 � 부 작 용 을 � 다 루 기 도�
했고� �골든케어�라는� 개인건강관리앱을� 개발하는� 스타트업�회사의�R&D�실장으로�가서�일하기도�했지요��
마침내�2016년�8월에�자회사��바이너리랩�을�만들게� 되었습니다�
Q2��바이너리랩은�어떤�일을�하는�회사인가요�
A2��현 재 � 바 이 너 리 랩 은 � 주 로 � Q R 코 드 에 � 압 축 기 술 을� 통 해 � 더 � 많 은 � 데 이 터 를 � 입 력 하 는 � 일 과 � � 정 식�
압 축 솔 루 션 을 � 개 발 하 는 � 일 을 � 하 고 � 있 습 니 다 �� 처 음 에 는 � 트래픽이� 큰� 영상을� 압축하 는� �데이터� 압축�을�시작했습니다��하지만�이미�대규모�자본으로�
연구가� 진행되어� 스타트업이� 바로� 진출할� 수� 있는� 분야는� 아니어서�� 큰� 데이터가� 아닌� 작은� 데이터를�
먼저� 줄여� 보기로� 하였습니다�� 작은� 데이터는� 더� 작아질�여지가�없어�줄이기가�더�힘들지만��끝내�대략�
40�50%� 더� 작게� 압축하는� 기술을� 개발했습니다��
이 후 � � 바 코 드 데 이 터 � 압 축 � 으 로 � 방 향 을 � 바 꾸 어� QR코드� 연구를� 했습니다�� 압축을� 통해� QR� 코드의�
선명도는� 높여� 인식은� 더� 쉬우나�� 더� 많은� 메시지를� 넣고도� 데이터는� 줄이는� 성과를� 얻었습니다�
고밀도� QR코드� 기술은� 처방전� 관리�� 복약� 알람�� 전 자 처 방 전 � 등 � 건 강 관 리 에 � 유 용 하 게 � 적 용 될 � 수�
있 습 니 다 � � � 골 든 케 어 � 라 는 � 건 강 관 리 � 앱 에 는 � 약� 봉투에� 저희� 기술이� 들어간� QR코드로� 처방전을�
관리해주고�복약�알람을�설정하는�기능이�있습니다��
이러한� 약� 처방� 내역을� 담은� QR코드를� 약� 봉투에� 출력하면� 환자� 서비스가� 향상될� 수� 있습니다�� 또한�
최근에는� 반디집보다� 2배� 이상�� 알집보다� 5�6배� 이상� 향상된� 속도에서도� 대등하거나� 높은� 압축률을�
유지하는��영집�영혼까지�끌어모은�ZIP��이라는�압축� 솔루션의� 핵심� 엔진을� 자체� 개발했습니다� 2021년�
상 반 기 � 중 에 � 일 반 대 중 들 에 게 � 배 포 할 � 예 정 이 며 �� 궁극적으로는�영상압축에�AI를�접목하여�매우�효과적인� 압축알고리즘을�상용화하는�것을�목표로�하고�있습니다�
Q3��QR�코드를�통해�약사의�역할이�어떻게�변해야�할까요�
A3��바코드�서비스가�유용하게�활용되기�위해서는�약사가� 주체가� 되어� 직접� 서비스를� 기획하려는� 움직임이�
필요합니다��현재�바코드�사업의�구조를�보면�바코드� 개발사나�출력사들이�약국으로부터�수수료를�받아서� 플랫폼�회사들과�약국�소프트웨어관리�회사가�수익을�
얻는�구조입니다��하지만�정작�약사들은�이�구조에서� 많이� 소외되어� 있어�� 약학계에서도� 이러한� 부분에� 관심을� 가지고� 기존� IT� 회사들과� 협력하여� 더� 나은�
서비스를�만들고�참여하는�역할을�잘해주어야�합니다��
이때� 바코드는� 좋은� 매체가� 됩니다�� 일반 적 으 로� 사용하는� 클라우드의� 경우� 환자의� 개인정보� 유출에� 그림�1��고밀도�QR코드�QR2x���출처��바이너리랩��2020�
대한� 우려가� 있는데�� 바코드는� 이에� 대한� 걱정� 없기� 때문입니다�
약원 제 46호
87
진로인터뷰
DATE
년����������������월����������������일
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
Q4��마지막으로�스타트업에�관심�있는�학생들이�알아�두면�하는�것이�있을까요�
A4��첫째�� 스타트업을� 시작할� 때에는� 본인� 전문분야� 관련� 스타트업을� 추천합니다�� 이는� 전혀� 다른� 분야를� 선택할� 경우보다� 인맥�� 네트워크�� 배경지식의� 면에서�
수월하기� 때문입니다�� 또한� 기존� 플랫폼� 사업자들을� 이길� 만큼� 아주� 우수한� 기술력을� 가지는� 것이� 좋은데�� 이는� 정말� 어렵다는� 것을� 고려하면� 좋겠습니다�
둘째�� 약대� 학생분들께서� IT나� 코딩� 공부를� 하는� 것을� 추천합니다�� 스타트업을� 시작할�때�좋은�개발자를�구하는�것이�생각보다�어렵습니다��하지만�약사님들�본인이� 개발력을� 가지고� 있다면� 약물정보프로그램� 등� 다른� 개발자가� 이해하기� 어려운�
내용도� 바로� 반영할� 수� 있다는� 큰� 장점이� 있습니다�� 또한� AI� 세대로� 넘어가면서�� 많은� 데이터를� 다루는� 약국과� 약사의� 직능에� IT는� 궁합이� 좋다고� 생각합니다� 셋째�� 비용적� 측면을� 고려해야� 합니다�� 회사는� 직원을� 채용하면� 연봉�� 퇴직금��
사대보험�등�큰�비용을�지출하게�된다는� 것을� 스타트업을� 시작하시려는� 분들이�
일 찍 � 깨 달 으 셨 으 면 � 합 니 다 � � 특 히 � I T� 쪽 � 스 타 트 업 은 � 인 건 비 가 � 정 말 � 많 이� 들어갑니다�� 또�� 큰� 기업으로� 성장하기�
위 해 서 는 � 투 자 는 � 필 수 인 만 큼 � 주 의 도� 필요합니다�� 초기� 기업의� 경우� 섣불리�
투자를�받으면�본인의�철학에�따른�기업� 운영이� 힘들어질� 수� 있기� 때문입니다��
여 러 분 들 이 � 자 신 의 � 철 학 으 로 � 회 사 를� 운영하는�투지와�독립적인�사고를�갖춘� CEO가�되었으면�합니다�
�왼쪽부터��권소희��곽민경�학우��김정훈�약사님
Editor��이유선��이우빈��김지윤��이지영 Designer��한지원 image��Freepik�com���This�article�has�been�designed�using�resources�from�Freepik�com �Icon�made�by�Pixel�perfect�from�www�flaticon�com�
88
Pharmacy review 2021
SUN
약대소식
통합�6년제로의�학제개편� 2+4년제에서�무엇이�달라질까�
Topic�Leader��정하경 Writer��이연진��이유선��정하경
현재� 약학대학은� �2+4년제� 학제�를� 채택해� 다른� 학과에서� 2년� 이상의� 과정을� 수학한� 학생� 중� 약학대학입문자격시험�이하� PEET�을� 응시한� 학생을� 선발하여� 약대에서� 4년의� 전공교육을� 이수하도록� 하고� 있다�2021년� 기준��� 하지만� 약학대학의�
2+4년제�학제도�역사의�뒤안길로�사라질�예정이다��2022년도부터�서울대학교를�포함해�전국�32개�약대가��통합6년제�학제�로� 전환하기�때문이다�1�2���PEET를�응시한�학생을�편입과정을�통해�선발하는�2+4년제와�달리��통합6년제에서는�편입생이�아닌�
신입생을�선발한다��따라서�학생들은�기존에�타�단과대학에서�수료했어야�했던�2년도�약학대학에서�공부하게�된다��약학대학이�
통합6년제로� 전환하는� 이유는� 무엇이고�� 앞으로� 어떻게� 변화할� 것인가�� 서울대학교� 약학대학� 박형근� 학장님�� 노민수� 교무부학장�님과의�인터뷰를�통해�알아보았다�
학제개편의�역사
2006년��교육부와�대한약사회는�기존에�4년제였던�약학대학에�
제 시 되 었 다 �1��� 또 한 � 약 학 대 학 � 내 에 서 도 � 기 초 약학분야에�
교육과정과� 비교해� 전공에� 대한� 깊이� 있는� 이해와� 폭넓은�
개진되었다�� 이에� 약� 10년� 동안� 유지해온� 2+4년제� 학제가�
2+4년제를� 도입하였다�� 이는� 2+4년제를� 실시할� 경우� 4년�
교양을� 지닌� 학생들이� 입학할� 것이라는� 판단� 하에� 결정된�
사항이었다�� 또한� 대학교에서� 전공을� 접하거나� 다른� 진로를� 경험해보았기에�학생들의�성숙한�판단이�가능할�것이며��대학�
입시의�과열이�해소될�것이라�기대되었다��이로써�2011학년도� 3 학 년 � 학 생 의 � 첫 � 편 입 학 을 � 시 작 으 로 � 오 늘 날 까 지 � 3 7 개�
대한� 교육을� 강화하고자� 6년제로의� 학제개편에� 대한� 의견이�
폐지되고�� 「고등교육법� 시행령」� 제25조� 제2항으로� 적용된�
학제 전환 과정과 이유 정책에�따라�2022학년도부터�통합6년제가�적용될�예정이다�
4년제
약학대학에서�개정된�방식으로�선발이�진행되고�있다��������
-약사 직무 변화 대비 -임상약학 교육 강화
2+4년제
하 지 만 � 의 약 분 업 으 로 � 약 사 의 � 직 무 가 � 달 라 지 면 서 1 � 임 상�
교육의� 강화가� 필요하다는� 요구가� 있었고�� 이공계� 학생의� 이탈로� 인한� 학문생태계� 파괴와� 과도한� 사교육비� 발생� 등의�
이유로� 통합6년제� 신입학전형으로� 전환되어야� 할� 필요성이�
-학문 생태계 정상화 -기초약학분야 교육 강화
6년제 그림�1��학제��전환�과정과�이유
학제개편의 역사 2006
2010
2011
2020
고등교육법시행령 25조 2항 신설
제1회 약학입문시험 시행
35개 약학대학 편입학생 입학
한국대학교육협의회 “2020학년 대입전형 시행계획 주요사항” 발표
�출처��한국교육개발원� 1 �의약분업�이후��이전보다�다양한�질환의�환자들이�약국을�방문하고�이에�따라�다양한�복약지도와�취급�의약품�수가�증가하면서�약사의�전문성�강화를�위한� �����������임상교육과�실습�증가의�필요성이�대두되었다�
약원�제 46호
89
약대소식
서울대학교�약학대학의�선발방식�변화
서울대학교�약학대학�커리큘럼�변화
편입학전형�과� �통합6년제� 신입학전형�을� 동시에� 실시하며��
약 학 대 학 � 학 생 들 이 � 시 대 의 � 변 화 에 � 발 맞 추 어 � 성 장 할�
서 울 대 학 교 � 약 학 대 학 은 � 2 0 2 2 년 부 터 � 2 년 간 � � 2 + 4 년 제� 2024년부터는� 편입학전형을� 전면� 폐지하고� 모집정원� 전체를� 모두� 신입학전형으로� 선발할� 것으로� 발표하였다�3��� 다시�
말 해 � � 2 0 2 1 년 � 기 준 � 대 학 교 � 1 � 2 학 년 � 학 생 들 은 � 약 학 대 학� 편입학이� 가능하지만�� 고등학교� 1�3학년� 학생들은� 신입학생� 입학전형으로만�약학대학�입학이�가능하다�그림�2��
서울대학교 약학대학 학제개편에 따른 선발방식 및 교육과정 2021년
1학년
2학년
3학년
4학년
5학년
6학년
2022년
1학년
2학년
3학년
4학년
5학년
6학년
2023년
1학년
2학년 학년
3학년
4학년
5학년
6학년
2024년
1학년
2학년
3학년
4학년
5학년
6학년
2025년
1학년
2학년
3학년
4학년
5학년
6학년
6년제 신입생 선발
2+4년제 입학생 선발
6년제 교육과정
2+4년제 교육과정 해당 학년 학생 없음
약학대학의� 학제개편과� 함께� 교육과정도� 변화한다�� 첫째�� 수 � 있 도 록 � 데 이 터 사 이 언 스 � A I � 인 공 지 능 � � 등 � 다 양 한�
응 용 � 분 야 와 � 관 련 한 � 수 업 이 � 추 가 될 � 예 정 이 다 � � 둘 째 �� 인문학�화학�생명과학�공학�통계학� 등의� 기초학문이� 대거�
도 입 되 고 � � 실 습 수 업 이 � 강 화 될 � 예 정 이 다 � � 이 로 써 � 학 생 들�
개개인이� 자신의� 역량을� 발전해� 더� 넓은� 세상을� 볼� 수� 있는�
시각을� 가질� 뿐만� 아니라� 다양한� 분야의� 연구실을� 경험해볼� 수� 있을� 것이다�� 셋째�� 약학윤리교육이� 강화될� 예정이다�� 박형근� 학장님은� �최근� 바람직하지� 못한� 약사의� 모습을� 보인�
사례들을� 보며� 바람직한� 약사상에� 대한� 교육이� 부족했음에� 안타까움을�느꼈다�며��약사윤리를�강화하여�학생들이�바람직한�
약사로� 성장할� 수� 있도록� 이끌고자� 한다�는� 말씀을� 더했다�� 넷째�� 통합6년제의� 시행과� 함께� 약학과와� 제약학과의� 구분이�
뚜렷해질� 것으로� 보인다�� 2+4년제에서는� 5학년� 과정에서�
두� 학과가� 분리되나� 교과과정이� 동일하여� 두� 학과의� 경계가�
모호하였다�� 통합6년제에서는� 4학년� 과정부터� 두� 학과를�
그림�2��서울대학교�약학대학�학제개편에�따른�학년별�인원
2022학년도와� 2023학년도� 서울대학교� 약학대학의� 일반전형�
모 집 정 원 은 � 편 입 학 전 형 � 6 3 명 � � 신 입 학 전 형 � 6 3 명 이 다 � 2 � �� 2023학년도까지� 시행되는� 편입학전형은� 1단계� 전형에서는�
PEET�성적��공인영어�점수�및�서류�등이�종합적으로�평가되고��
분리하고�약학과는�임상약학�부문��제약학과는�산업약학�부문을�
특성화하는�방향으로�교육과정의�차이를�두어�임상뿐만�아니라� 제약�바이오�산업의�리더를�양성할�수�있는�교육과정을�수립할� 예정이다��
2단계� 전형에서는� 1단계� 성적과� 면접� 및� 구술고사� 성적이�
반영되어� 최종합격자가� 선발된다�� 이는� 2020학년도까지� 시행된� 편입학전형� 선발방식과� 동일한� 내용이다�4��� 반면�
• 교육목표: 의약품 활용에 필요한 전문인 양성
약학과
2022학년도부터� 시행되는� 신입학전형� 선발은� �서울대학교� 약학대학�이�아닌��서울대학교�대학입학본부�에서�이루어지며�� 일반적인�신입생�선발방식과�동일하게�1단계�서류평가��2단계� 면접�및�구술고사로�진행된다�
표�1��2022학년도�서울대학교�약학대학�신입학생�입학전형�주요사항 ���������출처��서울대학교�약학대학�홈페이지� 모집 구분
2022학년도
2023학년도
2024학년도
2+4년제 편입학전형
운영 (PEET 반영)
운영 (PEET 반영)
폐지
통합6년제 신입학전형
운영
운영
운영
• 교육 과목: 약품 등 생리활성물질의 생체내 작용, 약효 와 약리 조제와 복약지도, 병원약학 및 환경과 건강 등
• 교육목표: 의약품의 원료 및 자원, 제조에 관한 이론 과 기술을 개발할 수 있는 전문인 양성
제약학과
• 교육 과목: 의약품의 개발, 개발정보관리, 천연물/유 전공학을 이용한 원료의약품 및 신약후보물질의 합성 과 탐색, 의약품 제제개발, 제약공장관리 및 의약품 품 질관리 등
임상약학 과목 강화
산업약학 과목 강화
그림�3��서울대학교�약학대학�학부�교육과정��출처��서울대학교�약학대학�홈페이지�
통 합 6 년 제 � 교 과 과 정 의 � 세 부 적 인 � 내 용 은 � 여 전 히 � 논 의 가� 진행되고� 있으며�� 노민수� 교무부학장님은� �우리는� 언제나� 학 생 을 � 위 한 � 방 향 으 로 � 약 학 대 학 의 � 교 육 과 정 을 � 바 꾸 려 고� 노력하고�있다�는�말씀을�더했다�
2 �일반전형�외에�농�어촌�학생��기초생활수급자�및�차상위계층��특수교육�대상자��재외국민�및�외국인��북한이탈주민��군�위탁생이�특별전형에�포함된다�
90
Pharmacy review 2021
약대소식
Q�&�A
*�약학대학�박형근�학장님과�노민수�교무부학장님�답변�내용을�
Q3��학생들에게�한마디�부탁드립니다
재구성하였습니다
Q1��서울대학교�약학대학의�인재상은�무엇인가요�
학문적� 탐구� 정신이� 뛰어나� 지적� 호기심이� 많고� 새로운� 것을� 찾는�데�즐거움을�느끼는�인재��더�나아가�우리나라의�국부를� 유지하고�늘릴�수�있는�제약�바이오�산업��신약개발�등�모험적인� 신�新�산업을�창조하여�리더가�되는�인재입니다�
Q2�� 데이터사이언스�� AI� 등� 추가적으로� 개설되는� 응용분야의�수업은�어떻게�이루어질�계획인가요�
2020년� 3월� 신설된� 데이터사이언스� 대학원에� 일부� 약대� 교 수 님 들 이 � 겸 임 교 수 로 � 참 여 하 는 � 등 � � 기 존 � 교 수 님 들 도�
이 전 � 4 년 제 에 서 � 2 + 4 년 제 로 � 약 대 의� 학제가�변화하였을�때�2년의�공백과�심리적� 거리감으로� 인해� 선후배간의� 화합이� 잘� 이루어지지�못한�점이�아쉬웠습니다��현재� 학생들이�이후�6년제�학제로�입학하게�되는� 학생들과�함께하게�될�때�선후배�간의�벽이� 없도록� 서로� 친밀한� 관계를� 유지하기를� 바랍니다�
����By�박형근�학장님
적극적으로� 새로운� 분야를� 배우고� 연구하는� 중입니다�� 또한�
즐겁게�삽시다� By�노민수� 교무부학장님
교 수 � 공 채 � 시 � 이 러 한 � 새 로 운 � 학 문 을 � 함 께 � 연 구 한 � 사 람 을� 우선해서�선발할�예정입니다��초반에�이런�응용분야의�수업이� 제대로� 자리를� 잡는� 과정에서는� 타� 대학� 강사들�� 필드에서� 일하는�회사�관계자�등을�강사로�초청할�생각도�있습니다�
두�교수님께�약학대학�학제의�현재와�미래에�관한�이야기를�
들으면서� 시대의� 흐름을� 주도할� 약학� 인재� 배출을� 위해�
교수님들께서� 학생들을� 많이� 생각하시고� 고민하시는� 것을�
몸소�느꼈다��학제개편이라는�큰�변화를�맞이하며�학생들이� 더욱�자랑스러운�약대인으로�성장하길�기대한다�
* � 글 � 작 성 에 � 큰 � 도 움 을 � 주 신 � 박 형 근 � 학 장 님 과 � 노 민 수�
교무부학장님께�감사드립니다�
Reference
1� 「약학대학� 학제개편의� 쟁점� 분석과� 방향� 탐색」�� 『한국교육개발원』�� 2017�12��https���www�kedi�re�kr�khome�main�research�selectPubForm� do�plNum0=11583��검색일자��2020�08�21� 2�「2022학년도�대학입학전형시행계획�주요사항�<보도�첨부자료>」�『한국대학 교육협의회』��2020�4�30���https���www�moe�go�kr�boardCnts�view�do�boa rdID=294&boardSeq=80483&lev=0&searchType=null&statusYN=W&page=1 &s=moe&m=020402&opType=N��검색일자��2020�08�21� 3�「2022학년도�대학�신입학생�입학전형�주요사항」��『서울대학교�약학대학』�� 2020�05�01��http���snupharm�snu�ac�kr�ko�board�notice�view�11457��검색 일자��2020�08�21� 4� 「2021학년도� 약학대학� 편입학전형� 모집안내」�� 『서울대학교� 약학대학』�� 2020�08�05��https���snupharm�snu�ac�kr�ko�board�notice�view�12130��검색 일자��2020�08�21� Flaticon����Icon�made�by�Pixel�perfect�from�www�flaticon�com� Freepik� �� �image�� Freepik�com��� This� cover� has� been� designed� using� resources�from�Freepik�com
박형근�학장님과�이연진��이유선��정하경�학우
약원�제 46호
91
약대소식
코로나19�속�약대 코로나19에�약대�교수님들과�학생들은 어떻게�적응했을까��
Topic�Leader��정하경 Writer��이연진�이유선
2020년�초��전세계적으로�발생한�코로나19로�인해�사람들의�삶에�큰�변화가�일어났다��이에�초�중�고등학교뿐만�아니라�전국의� 대학교�역시�언택트�untact�1�시대에�맞추어�화상강의��녹화강의�등을�이용한�새로운�수업방식을�채택하였다��이에�서울대학교�
약학대학에서�2020년에�진행된�이론�위주의�수업은�전면�비대면강의2로�진행되었으며��일부�실습�수업은�학생들의�체온�측정��손� 소독��마스크�필수�착용�등을�통해�안전관리�수칙을�준수하며�대면수업으로�진행되기도�하였다�1��
코로나19�상황�속에서�마주하는�첫�학기는�수업을�계획하는�교수님과�수강하는�학생들�모두에게�이례적이었다��우리는�각자의� 자리에서� 어떤� 고민을� 하고�� 어떤� 경험을� 했을까�� 비대면� 상황에서도� 흥미로운� 수업을� 진행한� 교수님들과의� 인터뷰�� 그리고� 서울대학교�약학대학�학생들을�대상으로�한�설문조사를�통해�그들의�이야기를�들어보았다3�
Interview�코로나19�속�교수님들의�이야기
한병우 교수님 한병우 교수님
이우인 교수님 이우인 교수님
# 교수&조교님과 학생의 쌍방향 수업 # 새로운_출석체크_방식
# 강의 후 퀴즈
한병우� 교수님은� 실시간� 비대면강의� 시� 5�10분� 간격으로�
이우인� 교수님은� 이미� 코로나19� 상황� 이전에� 비대면강의를�
강의를�듣는�듯한�효과를�통해�학생들의�집중력을�향상시켰다��
진행했던� 강의� 도중� 퀴즈를� 활용한� 방식이� 학생들의� 학습에�
학생들에게�질문하는�쌍방향�수업을�진행했다��이는�현장에서�
학생들은� 언제� 본인에게� 질문이� 올지� 몰라� 긴장을� 한� 상태로�
수업을�들어야�하기�때문에�집중도가�높았다고�응답했다��또한� 한병우� 교수님은� 출석� 확인을� 위해� ZOOM의� 채팅� 기능을� 재미있게� 활용하였다�� 수업이� 시작되고� 끝날� 때� 교수님이�
과일을� 호명하면� 학생들이� �학생이름+과일이름�의� 형식으로� 채팅에� 남겨� 출석을� 인증한다�� 대면강의� 시에는� 학생들의� 이름을�일일이�부르기�때문에�출석�확인에�긴�시간이�소요되는�
데� 반해� 이� 방법은� 1�2분� 안에� 확인할� 수� 있으며�� 과일이�
진행한�경험이�있어�익숙하게�대처할�수�있었다��2019년도에�
도 움 이 � 된 다 고 � 판 단 하 여 � 이 번 � 비 대 면 강 의 에 서 도 � 퀴 즈 를� 적용하였다��강의를�마친�후에�온라인으로�퀴즈를�업로드하고�� 학습� 분량이� 미뤄지지� 않도록� 퀴즈에� 참여할� 수� 있는� 기한을�
두었다��또한�퀴즈�점수를�전체�평가에�포함해�기말고사�때�해당� 과목�전�범위를�공부해야�했던�학생들의�부담을�줄였다��실제� 수업을�수강한�학생들은�온라인�퀴즈�덕분에�수업�시간에�더욱� 집중할�수�있었다는�의견을�표하였다�
무엇인지� 알기� 위해서는� 수업에� 집중해야� 하므로� 효율적인�
방법이다�� 학생들은� 여러� 과일의� 이름을� 돌아가며� 사용하기� 때문에� 다음� 과일이� 무엇일지� 추측해보는� 재미가� 있었다는� 의견을�보였다�
채팅 창
그림�2��이우인�교수님의��약제학�2��강의�후�퀴즈�예시
난조아 로부터 에게 모두 모두: 난조아 딸기
4:00 PM
난불만 로부터 에게 모두 모두: 난불만 딸기
4:01 PM
나로부터 에게 모두: 모두 수업 내용이 다소 어렵기도 했지만 교수님께서 쉽게 풀어서 설명해 주 셔서 이해하는데 수월했습니다 수월했습니다.. 마이크를 켜고 2명씩 대답하는 시스템도 집중하는데 도움이 많이 되었 습니다.. 열정적인 수업 감사했습니다 습니다 감사했습니다..
6:40 PM
막항년 로부터 에게 모두 모두: 감사합니다 교수님 교수님!!
6:40 PM
그림�1��한병우�교수님의��의약분자생물학��강의에서�발췌한�채팅�재구성
92
새로운�교육방식은�교수님들에게�많은�생각을�남겼다��한병우�
교수님과� 오유경� 교수님은� 이번� 실시간� 비대면강의가� 미래에�
변화할� 수업� 형태를� 시도한� 점에� 큰� 의의가� 있었다는� 의견을�
더했고�� 특히� 한병우� 교수님은� 약학대학� 수업뿐만� 아니라� 타� 단과대학의� 강의동영상도� 집약해� 융합적� 교육을� 진행하면� 창의적�인재를�육성할�수�있을�것이라는�기대를�보였다�
1 �언택트�untact���부정을�뜻하는�접미사��un��와�접촉을�뜻하는��contact�의�합성어���접촉하지�않는다�는�의미의�신조어로��코로나19�확산�이후�비대면�상황이�� ����������확대되자�의미가�강화되었다� 2 �비대면강의는�화상강의�플랫폼인�ZOOM®�프로그램을�이용한�실시간�비대면강의�혹은�업로드된�강의동영상�시청으로�이루어진다� 3 �본�글은�서울대학교�약학대학�한병우�교수님��이우인�교수님��오유경�교수님과의�인터뷰�내용과�사전에�진행한�설문조사에�참여한�약학대학�학생�28명의� ����������의견을�재구성하여�작성되었다�
Pharmacy review 2021
Interview�코로나19�속�학생들의�이야기
약대소식
이론 수업 비대면
대면
85%
15% 실험 수업
비대면
대면
47%
53%
그림�3��서울대학교�약학대학�학생�115명을�대상으로�한�설문조사�결과��이론�및�실험수업에서 ������������학생들이�선호하는�강의방식�출처��서울대학교�약학대학�학생회��2020�
2 0 2 0 년 � 한 � 해 � 동 안 � 서 울 대 학 교 � 약 학 대 학 � 교 수 님 들 은� 코로나19�상황에서도�높은�강의의�질과�효율을�유지하기�위해�
From��학생
대 면 수 업 에 � 비 해 � 부 족 함 이 � 느 껴 지 지�
고민하였고��학생들�또한�집중하기�힘든�환경임에도�불구하고�
않 았 을 � 정 도 로 � 수 업 � 준 비 에 � 힘 � 써 주 신�
열심히�수업에�임하고자�노력하였다��하지만�코로나19가�쉽게�
교 수 님 � � 조 교 님 들 께 � 감 사 드 립 니 다 � � 모 두�
사라지지�않을�것으로�보이는�만큼�여전히�화상강의�플랫폼을�
고생하셨습니다�� 동기분들�� 우리� 조금만� 더�
이용한� 소통� 과정에서� 교수님과� 학생� 사이의� 원활한� 질문과�
힘내서�곧�다시�만납시다♡
답변이�이루어질�수�있도록�네트워크�및�전달방식�등의�개선이� 필요하다�� 마지막으로� 한� 해� 동안� 수고한� 교수님과� 학생들이� 서로에게�전하는�응원의�메시지로�마무리한다�
From��교수님
학생과� 교수님들� 모두� 변화에� 적응하느라�
힘든�학기였지만��그럼에도�불구하고�열심히� 공 부 해 � 준 � 학 생 들 에 게 � 진 심 으 로 � 감 사 의� 말씀을� 드립니다�� 우리� 교수들도� 학생들이� 가장� 효율적으로� 공부할� 수� 있도록� 최선의� 노력을�다하도록�하겠습니다�
�Intelligence�is�the�ability�to�adapt�to�change�� by�Stephen�Hawking
혼 란 스 러 운 � 상 황 에 서 도 � 깊 이 � 고 민 하 여�
*� 글� 작성에� 큰� 도움을� 주신� 한병우� 교수님�� 이우인� 교수님��
오 유 경 � 교 수 님 과 � 서 울 대 학 교 � 약 학 대 학 � 학 우 분 들 께�
감사드립니다�
Editor��이우빈��김지윤�이지영 Designer��윤수빈
Reference
1 「 코 로 나 1 9 � 상 황 에 � 따 른 � 학 사 운 영 � 방 안 」 � � 『 서 울 대 학 교 � 약 학 대 학 』 �� 2020�04�20���https���board�snu�ac�kr�enboard�COVID_19�11587453428625�� 검색일자��2020�7�25� Flaticon����Icon�made�by�Pixel�perfect�from�www�flaticon�com� Freepik� �� �image�� Freepik�com��� This� cover� has� been� designed� using� resources�from�Freepik�com
약원�제 46호
93
TITLE
끝마치며
CORONA 1
수빈� 역사에� 남을� 판데믹의� 시대에�
글을� 쓰며� 어렵기도� 했지만� 현재� 가장�
하경� � 2020년도는� 코로나의� 해였다고
되어�뜻�깊었습니다��순조로운�업무를�위해�
굉장히� 뿌듯하네요�� 같이� 고민하며� 좋은�
말해도� 과언이� 아닐� 것� 같습니다. 이
시국에만�쓸�수�있는�글을�작성할�수�있어 기쁘네요. 글�작성한�토픽리더, 팀원분들,
글� 다듬어주신� 편집부와� 디자인부 감사합니다. 하루빨리� 코로나� 상황이
전염병의� 역사를� 되짚는� 글에� 함께하게� 고군분투하신� 각� 부서의� 담당자분들과�
부원분들�� 특히� 이진님과� 하경님�� 준희님� 감사합니다���D�오늘의�우리도�역사의�한� 순간으로�기억되길�
정말� 애착이� 많이� 가는� 글로� 남을� 것� 같아요�� 아이디어�� 글솜씨로� 깜짝깜짝� 놀라게� 한� 수빈� 언니�� 꼼꼼하고� 성실한� 모습으로� 부족한� 점을� 채워준� 하경씨와� 한� 팀이� 되어� 정말� 행운이었어요�� 항상�
친절하게� 잘� 가르쳐준� 디자인부� 준희� 언니�� 저희� 글� 잘� 다듬어주신� 편집부� 분들도�
모두�
고맙습니다ㅎㅎ�
많은�
사람들이� 재미있게� 읽을� 수� 있는� 글이� 되면�좋겠네요�
94
Pharmacy review 2021
글을� 완성한� 팀원들과� 힘� 써주신� 모든� 분들�수고�많으셨습니다� 정화�
COVID�19에�
대응하는�
정부�
기관들의� 활동을� 정리하면서�� 모두가�
종식되기를�바랍니다! 다들�건강하세요:-)
이진� 토픽리더와� 디자인까지� 맡게� 되어�
중요한�사안을�다룬�글을�완성했다는�점이�
COVID�19� 극복을� 위해� 각자의� 자리에서�
CORONA 2
노력하고� 있다는� 것을� 느꼈습니다�� 2021
재한�주제가�COVID�19에�관한�것이었기에��
좋겠습니다��
년에는� COVID�19가� 꼭� 해결되어� 다들�
글을� 쓰는동안� 정보가� 계속해서� 바뀐� 어려움도�
있었지만�
힘들었던�
학교에서� 웃으면서� 볼� 수� 있었으면�
만큼�
보람도� 컸던� 뜻깊은� 활동이었습니다� ��� � 끝까지� 고생해주신� 팀원들� 모두에게�
CORONA 3
만났으면�좋겠습니다��
수민� 45호에� 이어� 다시� 한번� 인공지능과�
지윤�COVID�19에�대해�다루면서�시시각각�
코로나19� 사태에� 활용되는� 여러� AI�
너무�감사드리며�다음에도�다른�기사에서�
달라지는� 상황들과� 방대한� 자료로� 인해�
관련된�
주제로�
글을�
작성했는데��
기술들을� 접하며� 시야를� 넓히는� 뜻깊은�
TITLE
시간이었습니다�� 글을� 쓰는� 동안에도�
지원� 하나의� 글을� 완성한다는� 것이�
조사해주며� 글을� 완성해준� 팀원들� 모두�
얼마나�뜻깊은�일인지를�알게�되었습니다��
기술이� 계속� 업데이트되었지만�� 열심히� 감사합니다���
연진� 저널을� 작성하면서� 코로나� 19�� AI�
등�관심을�가지고�있던�분야에�대한�많은�
지식을� 얻을� 수� 있었어요� ㅎㅎ� 쉽지만은�
얼마나� 어려운� 일인지�� 그리고� 그만큼�
영현� 처음� 토픽리더를� 맡게� 되어� 많이�
같아요�� 소희� 언니�� 지영� 언니� 너무� 고생�
덕에�무사히�글을�완성할�수�있었습니다��
팀원들� 덕에� 끝까지� 해낼� 수� 있었던� 것� 많았고�앞으로도�자주�봅시다♥
소희� �약학도의� 관점에서� 예술작품을�
항상� 많은� 도움을� 받은� 것� 같아� 감사한�
채워나가며�하나의�글로�완성하는�과정이�
마음�뿐이에요�
준희� 딥러닝이� 코로나19에서� 어떻게�
이용되는지를� 열정적인� 팀원들과� 함께� 배울� 수� 있어서� 즐거웠습니다�� 다소�
바라본다면��이라는�
물음표를�
매우� 즐거웠습니다�� 항상� 최선을� 다해�
읽으며�AI와�약학에�대해�영감을�얻을�수� 있었으면�좋겠어요���
수정�미래의�약사로서�코로나19에�맞서는�
인공지능을� 이해하는� 데� 도움을� 주고� 앞으로� 올� 판데믹을� 예방했으면� 하는� 바람으로�모여서�글을�쓰기�시작했습니다��
좋은� 글이� 나올� 수� 있게� 함께� 노력해� 준�
수민�팀장님��연진��준희�정말�수고�많았고� 감사합니다♡
지영��COVID19로�토픽�팀원들과�함께 지영��COVID19로�토픽�팀원들과 하는�시간은�비교적�적었지만, 그만큼 함께�하는�시간은�비교적�적었지만, 소중하고�재미있었던�시간이었던�것 그만큼�소중하고 같습니다♥ 재미있었던 좋은�분들과�함께�소중한
이번� 전문약사제도� 법제화를� 계기로� 임상에서�약사의�위상이�더욱�높아졌으면� 좋겠습니다��
편집부��
디자인부의�
담당자분들까지� 다들� 고생� 많으셨어요ㅎ ㅎ감사합니다
지윤� <임상약학>글을� 쓰면서� 현재와�
지영�고마워용��
있는� 시간이였습니다�� 스누팜프레스에서�
성장할� 수� 있었던� 시간이었습니다�� 지원��
앞으로�미래에�대해�고민하고�생각해볼�수�� 처음� 써보게� 된� 글인만큼� 어려움도� 많았지만�함께�고생해주신�팀원들로�부터� 많은� 걸� 배울� 수� 있었고� 글을� 완성하기�
CLINICAL PHARMACY 우빈��임상약학도를�꿈꾸는�한�명의
학생으로서, 전문약사제도의�법제화
위해�힘써주신�모든�분들께�감사합니다�
소식을�듣고�정말�기뻤습니다. 근거를
GREEN PHARMACY
내내�즐거웠습니다. 각처에서�활약하는
예일� 평소�관심이�있던�토픽에�대해
알려지면�좋겠습니다! 임상약학팀�모두
환경보호를�실천하는�것엔�역시�많은
집약하며�팀원들과�논의하는�과정
전문약사의�업무가�일반인에도�널리 수고�많았어요~
정화� 좋은� 팀원들과� 함께� 전문약사의�
PARASITE
부족하고� 미숙했는데�� 팀원들의� 도움�
함께� 해준� 기생충팀� 덕분에� 많이� 배우고�
어려운� 주제이고�� 글을� 쓰는� 과정도� 쉽지만은�않았지만����독자분들도�이�글을�
노력해주신�모든�분께�감사드립니다�
하나하나가�쉽지�않은�과정이었지만�좋은�
않은� 주제였는데� 늘� 열정적으로� 열심히� 고생해준�팀원분들께�박수를�보내고�싶고��
담당자님까지� 좋은� 글을� 만들기� 위해�
법제화를� 위한� 선배� 약사님들의� 노력에� 대해� 정리하고� 소개할� 수� 있어� 매우� 뜻깊은�
시간이었습니다��
임상약학팀�
자세히�공부할�수�있어�좋았습니다. 어려움이�있지만�필요한�고민인�것
같습니다. 토픽�리더를�처음�해보는
것이라�걱정이�많았는데�만렙선배인
이우빈�선배�덕분에�무사히�글을�마무리 지을�수�있었습니다!
팀원들을�비롯해�편집�담당자님과�디자인�
인터뷰들도�진행해보고�아주�의미있던 시간이었던�것 시간이었던�것�같아요~ 기생충�팀 같습니다♥ 소희언니, 지원이�수고�많았어용~!~!~! 좋은�분들과�함께
소중한�인터뷰들도 진행해보고
아주�의미있던 시간이었던�것
같아요~ 기생충 팀�소희언니, 지원이�수고
많았어용~!~!~!
약원 제 46호
95
TITLE
우빈�토픽에�참여하며���의약품의�사용�과�
얻을�수�있어서�재밌었고��독자분들도�
함을�알았습니다��아직은�갈�길이�멀다는�
모두�수고하셨습니다��
�환경보호�를� 반드시� 평행하여� 이루어야� 것도�� 환경을� 생각하며� 직능을� 발휘하는� 약사가�되고자�꾸준히�고민해야겠습니다�� 소중한� 토픽� 똑부러지게� 이끌어준� 예일� 후배님께도�무한�감사를�드림�
PHARAMACEUTICAL INDUSTRY 재현� 처음� 토픽리더를� 맡아� 부담이�
재밌게�읽어주셨으면�좋겠습니다��팀원들� 지영� 바이오� 마커의� 정의와� 쓰임에� 대해서� 직접� 조사해보면서� 알아가는� 시간을� 가져서� 유익했다�� 또�� 동아리에서� 글을� 적어가는� 시스템도� 익힐� 수� 있는�
기회였다�� 열심히� 같이� 써준� 팀원들� 덕이� 커서�� 내년에는� 나도� 그들처럼� 더� 기여하고�싶다�
있었지만� 팀원들이� 잘� 도와준� 덕에� 좋은�
정원이�덕분에�더욱�즐겁게�기사를�작성할� 수�있었어요���둘�다�고마워요���최고bb
유선� 항체의약품에� 대한� 작은� 호기심을� 실제로�
공부하고�
풀어내는�
과정은�
생각보다� 어려웠지만�� 어떻게� 하면� 글을� 더�깔끔하고�가독성�높게�전달할�수�있을지�
끊임없이� 고민하며� 저� 역시도� 성장할� 수� 있었던�감사한�경험이었습니다��혜리언니�� 정원이�정말�수고�많았고�고마워���D
정원� 항체의약품의� 종류�� 예시에� 대해�
공부하고� 글을� 작성하면서�� 지식의� 폭을� 넓힐� 수� 있는� 시간이었습니다�� 즐거운�
글을� 쓸� 수� 있었습니다�� 막연히� 흥미만�
추억� 함께� 만든� 혜리언니와� 유선이� 모두�
있던� 제약산업의� 특허� 분야에� 대해� 배울�
고맙습니다�
수�있었고�변리사�선배님과�진행한�인터뷰� 또한� 유익한� 경험이었습니다�� 같이� 고생한� 팀원들에게� 정말� 고맙다는� 말을� 전합니다�
INTRODUCTION TO DATA SCIENCE
승연� � 약업에� 종사하면� 반드시� 만날� 수�
석영 OB기고라는� 좋은� 기회를� 주셔서
밖에� 없는� 의약품의� 허가�� 특허� 관련�
글을� 써보게� 되었습니다. 개인적으로도
이슈를�글로�전달하기�위해�스스로도�많이�
그동안의� 생각을� 정리해볼� 수� 있어서
공부할�수�있는�기회였습니다��독자들에게�
좋았습니다. 미흡한�글이라�부끄럽지만
허가�� 특허� 제도가� 조금� 더� 친숙해지는�
재밌게�읽어주시기를�바랍니다.
계기가� 되었으면� 좋겠습니다�� 함께한�
많은� 도움� 주신� 동아리원분들께� 정말
팀원들에게도�감사의�인사를�전합니다�
감사드립니다. 스누팜프레스� 항상 번창하고�늘�행복하세요.
소연� 특허라는� 주제가� 쉽게� 접근하기� 어렵고�� 매우� 복잡하기� 때문에� 최대한� 이해하기가� 쉽도록� 풀어서� 설명을� 해�
보았습니다�� 제약산업은� 이제� 더� 이상� 동� 떨어진� 것이� 아니며�� 어느새� 성큼� 우리� 곁에� 다가왔습니다�� 어렵지만� 이제부터라도� 친숙해져야� 하는� 주제를� 함께�해준�재현이와�승연언니에게�무한한� 감사를�보냅니다�
BIOMARKER 민경�스팜프의�큰�장점�중�하나는�평소�
지원�우선�각자�맡은�부분에�정말�열심히�
임해준�팀원들에게�고마운�마음을�전하고�
싶습니다�� 관심� 있는� 분야에� 대해� 직접� 글을�작성해볼�수�있어�즐거웠고�많은�것을� 배울� 수� 있는� 뜻깊은� 경험이었습니다��
노력한� 만큼� 저희� 토픽� 글이� 독자들에게� 흥미롭게�다가가면�좋겠습니다�
ANTIBODY DRUGS
알아보고�싶었던�주제에�대해�스스로�
혜리� 평소에� 관심이� 있었던� 항체�
것이지�않을까�합니다��이번�기회를�
정리하며� 다른� 분들과� 나눌� 수� 있는�
학습해볼�수�있는�기회가�주어진다는� 통해�막연하게�관심만�가지고�있었던�
�바이오마커�에�대해�새로운�지식을�많이�
96
Pharmacy review 2021
의약품이라는� 주제를� 공부하고� 글로� 소중한� 경험이었습니다�� 그리고� 항상� 멋진�아이디어로�글을�진행해준�유선이와�
DEPRESSIVE DISORDER 열매�
우울증이라는�
질환에�
대해�
정리해보고��다른�사람들에게�알릴�수�있는�
글을�작성할�수�있었던�감사하고�의미�있는� 시간이었습니다�� 함께� 해준� 기획부분들과� 우울증팀분들�모두�수고하셨습니다���� 연희
막연하게
질환명만
익숙했던
주제인데 이 기회를 통해 자세히 공부해 볼
수 있었습니다. 우울증과 더불어 최근 코로나 블루로 인해 많은 사람들이 우울감을 느끼고 있는데 다 함께 이 위기를 잘 극복했으면 좋겠습니다.
좋은 저널을 위해 노력해준 모든 분들, 우울증 팀원들 모두 감사합니다♡
TITLE
영채� 관련� 수업을� 듣고� 흥미가� 생긴�
하는� 시간을� 가질� 수� 있었다�� 앞으로의� 약원에도� 이와� 유사한� 기사가� 이어져�
주제였는데� 직접� 글을� 쓰며� 더� 자세하게�
PHARM INTERVIEW
분들께도� 도움이� 된다면� 정말� 뿌듯할� 것�
지영�처음�해보는�시스템이라�부족한�점도�
우울증팀�� 그리고� 디자인부� 감사합니다��
더� 잘� 하고� 싶다�� 직접� 약사� 선배님들을�
공부할�수�있었던�것�같습니다��약원을�읽는� 같아요��글의�방향부터�마무리까지�함께한� 일�년�동안�모두�고생하셨습니다
많은� 약대생들이� 도움을� 받을� 수� 있다면�
많았어서� 아쉬움이� 남기에�� 내년� 활동은� 만나서� 대화를� 할� 기회를� 가질� 수� 있어�
감사했고�� 인터뷰� 속� 배운� 모든� 내용을�
SNU PHARMACY NEWS
점을�개선하고�싶다�
연진�저널�작성에�처음으로�참여하면서�여러�
실어� 공유하고� 싶었는데� 그럴� 수� 없었던�
RESEARCH INTERNSHIP 우빈 임상약학� 연구실에서의� 경험을 소개해� 정말� 뿌듯했습니다. 외부� 학생도
참여하는�연구�체험�프로그램을�운영하는 만큼, 특연일기� 토픽을� 매년� 고정으로 운영하면� 좋겠네요! 취재를� 허락하고 알찬�
프로그램�
운영해주신�
오정미
교수님과� 연구실� 선생님들께� 진심으로 감사드립니다.
하경�나중에�연구실에서의�즐거운�추억을�
떠올리고�싶을�때�이�글을�다시�꺼내보게� 될� 것� 같네요ㅎㅎ� 제� 경험이� 다른� 분들께도� 작은� 도움이� 되면� 좋겠습니다�� 변영로� 교수님� 랩실� 분들�� 8월을� 함께한� 구조약학실�� 정말� 감사합니다�� +� 저에게� 기꺼이�섭외당해주신�팀원들�고맙습니다��
유선� 나는� 무엇을� 하고� 싶은지�� 마음이�
어디를� 향하는지� 좀처럼� 확신을� 갖기�
어려운�요즘�시기에�저희의�경험을�풀어낸� 특연일기가� 한� 발자국� 내딛는� 데� 도움이� 된다면�좋겠습니다��소중한�배움의�경험을�
선물해주신� 정연석� 교수님과� 나형진� 사수님께�다시�한번�감사드립니다��
수정��반년이�지나�다시�떠올려봐도�예강이� ��지원이와�함께한�즐거운�기억�뿐이네요ㅎ
ㅎ�3주간의�기록이�진로를�고민하고�있는� 분들에게� 도움이� 되었으면� 좋겠습니다�� 이미옥�교수님��연구실�분들��연구실�추천� 유형에� 대해� 진심을� 다해� 답변해� 주신� 방장님�다들�정말�감사드립니다��
좋겠다�
지원�
진로고민이�
깊어지던�
시기에�
사회에� 진출해� 계신� 선배님을� 직접� 만나� 뵙고� 여러� 궁금증을� 해소할� 수� 있어서�
좋았습니다�� 저희� 글이� 다른� 많은� 약대� 선후배님들에게도� 바랍니다� 민경�
이렇게�
도움이�
훌륭하신�
되기를�
선배님들과�
이야기를�나누고��스스로�성찰할�수�있는�
기회가� 누구에게나� 주어지는� 것이� 아닌� 만큼��인터뷰에�참여하고�기사를�작성하는�
것이� 의미있게� 다가왔던� 것� 같습니다��
걱정이�많았는데��팀원분들이�많이�도와주신� 덕분에� 잘� 마무리� 할� 수� 있었습니다�� 팀원��
교수님들과� 함께한� 인터뷰는� 잊지� 못할� 추억이� 될� 것� 같습니다�� 글� 작성에� 도움을� 주신�모든�분들께�감사한�마음을�전합니다�
하경� 글� 작성하면서� 가까이에서� 교수님과� 학생들의� 이야기를� 들을� 수� 있어서� 정말� 값진� 경험이었습니다�� 도움주신� 교수님�� 동기�� 선후배들� 모두� 감사합니다���� 인터뷰�
준비하고�� 다른� 토픽과� 병행하느라� 힘든� 와중에도�열일해준�유선��연진이�고마워요��
인터뷰에� 참여해주신� 모든� 선배님들께�
유선� 약대소식을� 작성하면서� 궁금했던�
싶습니다�� 저도� 언젠가는� 선배님들처럼�
통해� 독자분들의� 궁금증도� 해소되셨으면�
이자리를� 빌려� 감사의� 말씀을� 전하고� 후배들에게� 귀감이� 되는� 존재가� 될� 수� 있었으면�좋겠습니다����
혜리�인터뷰를�통하여�진로에�대한�시야를�
넓히고�� 기사를� 통하여� 이를� 나눌� 수�
내용들을� 많이� 알게� 되었는데�� 이� 글을� 좋겠습니다��하경��연진이와�함께하여�정말�
재미있었고�� 많은� 교수님들께서� 바쁘신� 와중에도�인터뷰에�흔쾌히�응해주셔서�정말� 감사했습니다���D
있는� 기회를� 가져� 즐거웠습니다�� 약원을� 읽으시는�다른�분들께도�도움이�되었으면� 좋겠습니다��� 또한� 인터뷰에� 응해주시고��
후배들을� 위해� 진심� 어린� 조언들을� 전해주신�선배님들께�정말�감사드립니다�
정원� 선배님들과� 진로� 인터뷰를� 하면서� 유익한� 이야기를� 많이� 들을� 수� 있었고�� 이를� 글로� 작성하며� 좋은� 추억을� 만들�
수� 있었습니다�� 미래에� 대해� 고민해보며�� 즐거운� 시간을� 보낼� 수� 있게� 해주신� 선배님들과�팀원들�모두�감사합니다�
재현� 학교생활만으로는� 진로에� 대한�
설명�� 조언을� 쉽게� 들을� 수� 없었다�� 이번� 인터뷰를� 진행해보니� 커다란� 전환은� 아니라도�조금이라도�진로에�대한�고찰을�
약원 제 46호
97
발전기금�약정����서울대학교발전기금�www�snu�or�kr�→참여하기→참여방법��오프라인�온라인�참여�가능→희망�사용처��단과대학�원���학과��연구소→
�������������������������희망�사용처�선택��단과대학�원��및�대학원→기관�선택��약학대학→기금�용도��기타��학생활동�→기부금�명칭��동아리�SNU�Pharm�Press�약원출판�기금 추가�문의사항����윤정원��010�5123�9773�snupharmpress@naver�com�
TITLE
약원 제 46호
99
TITLE
100
Pharmacy review 2020