行政院開放政府第53案協作會議＿「獸醫得合法使用人藥醫治動物， 動物之醫療應由獸醫專業把關」＿年輕藥師協會簡報

毛小孩(伴侶動物) 的用藥之路

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為什麼毛小孩會沒有藥用?

• 伴侶動物可用的動物用藥品不足 • 動物診療機構不能合法從藥商取得人藥 • 小型獸醫診所備藥品項可能較少

伴侶動物可用的動物用藥品不足 • 鼓勵廠商申請 • 開放獸醫可以使用人藥

102年第 一次公告 暫行替代 品項

104年修 訂動保法， 使獸醫用 人藥合法

• 開放獸醫可以使用人藥 • 鼓勵廠商申請

獸醫、飼主如 何取得人藥， 懸而未決

台灣動物用藥品來源

27% 動物藥入字

輸字號

51,686

42%

製字號

71,176

58%

動物藥製字 73%

• 開放獸醫可以使用人藥

• 鼓勵廠商申請

農委會幾次出 國報告中也提 到，簡化流程 與國際接軌是 趨勢，加油！

研 發

臨 床 前 試 驗 毒理、 不一定 為對象 動物

臨床試驗 【對象動物(人)】

安全性、有效性、 藥物動力學特性…。

上 市 申 請 毒理安全性 殘留試驗 效果試驗 安定性 抗菌性資料

上 市 後 監 測 不良反 應通報 品質 監測

學名藥

田間試驗 生體可用率 生體相等性

缺藥 通報

主成分

賦形劑

藥品 製劑

安全性、有效性、穩定性 人也是一種對象動物，人藥在上市時不會 針對不同動物做安全性、有效性的試驗。 因此 人藥只能作為「沒有辦法的辦法」， 不能作為長久之計。

動物診療機構不能合法從藥商取得人藥 小型獸醫診所備藥品項可能較少 • 雙軌制取得人用藥品

雙軌制取得人用藥品，於伴侶動物使用 向食藥署 申報

人用 藥品

動物 專用 人藥

仍為人藥，但申報登錄後才能從藥 品供應商流通至動物治療機構

人用 藥品

取得動物用藥販賣 業許可之西藥商 不破壞原有動物用藥通路

一般人用藥品流通管道(西藥商)

動物 治療 機構

向食藥署 申報

得釋出處方

藥局

向食藥署 申報

處方者 Prescriber

調劑者 Dispenser

代位決定應該 購買什麼藥品

依照處方者的 指示給予藥品

當處方者與給 藥者為同一人 時，處方箋的 資訊是否透明 取決於處方者 的倫理道德。

領藥的地點也 趨單一，沒有 市場機制。

處方箋

調劑者的出現 讓處方箋的透 明性變成絕對 必要。 使用者也可以 比較不同調劑 者的價格、品 質與服務。

藥 物

藥品調劑 精進藥師對於動 物用藥治療的能 力，讓用藥安全 多一份把關 處方 確認

處方 登錄

進一步改善處方 箋格式，增加給 藥正確性與資訊 透明度。

治療 評估

正確 標示

用藥 評估

調配 調製

藥物 性質

改變 劑型

進一步改善藥袋 與藥品標示，確 保用藥安全與資 訊透明。

再次 核對

透過藥師對於藥 物物理化學性質 的了解，讓劑型 改變更多元且安 全。

確認 交付

用藥 指導

藥師以 處方箋+調劑 模式加入 對醫療權益的好處 ✓ 解決小型動物診所備藥問題，多餘成本較不會 反映在飼主身上。 ✓ 處方箋的存在變成絕對必要，處方資訊進一步 透明。

✓ 飼主可以選擇調劑處所，服務好、價格實惠的 調劑處所可以脫穎而出。 ✓ 調劑紀錄與流向申報，因不同調劑處所的競合， 變得更可行。 ✓ 藥局可以調製不同劑型的藥品，讓伴侶動物的 劑型使用更多元而且安全。

不只如此， 制度的落實也有幫助

✓ 透過廠商登 記掌控動物 用藥專用數 量，可以鼓 勵廠商製造

✓ 因為記錄透 明，不良反 應通報與上 市後監測變 得更可行。

✓ 主管機關可 以了解確實 的使用量， 防止偽藥流 入市場。

冠脂妥的慘痛經驗 與 藥師的擔心 可能 偽藥 流入

使用量

>

銷售量

因此建立可追蹤品質的制度 並且都留有紀錄，非常重要

非法藥物流入市場，人跟伴侶動 物都可能使用到假藥。 合法藥物可能濫用問題。 抗生素造成動物間抗藥性問題。 合法藥物被當成製作毒品的原料。 藥物的品質管理未一致，可能使 用過期或變質藥品。

人用藥在社區藥局的管理措施 人用藥於動物治療機構使用，也需要建立類似的管理措施

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藥品追蹤追溯系統與藥品優良運銷作業規範 健保調劑後逐筆上傳 藥物流向管制與健保資料庫交叉比對 偽麻黃素的販賣紀錄與簿冊登記 管制藥品的簿冊登記 處方箋需於藥局內保存3~5年 健保抗生素的處方規範

安全

有效

透明

紀錄

追蹤

管理

1. 我們仍需不間斷的尋求廠商製造屬於 伴侶動物可用的動物用藥品。

2. 使用人藥是不得已的方案，並應該按 照人藥管理原則管理。 3. 動物診療機構與藥局，應攜手創造伴 侶動物的用藥安全環境。