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Calidad y vida

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En hipertension arterial pulmonar en adultos,

Indicado para el tratamiento de la hipertension arterial pulmonar en adultos.

Eficacia y seguridad en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Mejora la capacidad para el ejercicio Aumenta la calidad de vida Reduce significativamente el deterioro producido por la enfermedad

Via oral. Comprimidos x 20 mg. 2 por día Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5

Ensayo clínico a doble ciego y controlado con placebo a fin de investigar la eficacia y tolerabilidad de 4 dosis de tadalafilo (2.5, 10, 20 y 40 mg) administradas una vez por día durante 16 semanas en pacientes con HAP, medicados y no medicados con bosentán: 6-minute walking distance (meters)

460 440

PHIRST-2 Completers (n=293), mean and 95% CI

T20 mg to T20 mg T40 mg to T40 mg

420

Placebo to T40 mg

400

T2.5-10 mg or T20 mg clinical worsening to T40 mg

380 360 340

PHIRST baseline

320

PHIRST-2 baseline

0

20 40 Time (Weeks)

60

80

El tadalafilo en dosis de 40 mg mejoró significativamente la distancia caminada en 6 minutos, en comparación con el placebo.

Proportion patients with no clinical worsening

1.00 T20 mg

0.75

T40 mg

0.50 0.25 0.00 0

100 200 300 400 Time to clinical worsening from day 1 of the PHIRST study (Days)

500

Number of patients at risk

Day 0 (Week 0)

Day 28 (Week 4)

Day 196 (Week 28)

Day 364 (Week 52)

Day 480 (Week 68)

T20 mg, n

82

77

63

51

28

T40 mg, n

79

76

66

55

27

El tiempo transcurrido hasta que se produjo un deterioro clínico

mejoró significativamente en el grupo medicado con 40 mg de tadalafilo. La incidencia de deterioro clínico se redujo en el

grupo que recibió 40 mg. Las tasas de hospitalización y de deterioro de la clase funcional también resultaron ser más bajas en dicho grupo que en el grupo placebo.

Se observaron mejorías con 20 mg y 40 mg de tadalafilo, respecto del nivel basal, en la

presión arterial pulmonar promedio y en la resistencia vascular pulmonar.

Se observó una mejoría significativa en el índice cardíaco en el grupo tratado

con 40 mg de tadalafilo. No se produjeron cambios en la presión arterial sistémica.

Bibliografía: Taladafilo en HPA j.jacc.2012.05.004.pdf.

Journal of the American College of Cardiology Vol. 60, No. 8, 2012 - Tadalafil for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension A Double-Blind 52-Week Uncontrolled Extension Study.

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