Brochure Janvax®

En Artritis Reumatoidea,

li b e r t a d d e

iento m i v mo

ORAL STRATEGY

Un estudio head to head de no inferioridad en pacientes con respuesta a los 6 meses1,2

65% ACR20 Secondary endpoint

Tofacitinib 5 mg BID (n=384)

71%

Adalimumab 40 mg SC q 2 wk + MTX (n=386)

73%

Tofacitinib 5 mg BID + MTX (n=376)

38% 44%

ACR50

46%

Primary endpoint

18% 21%

ACR70

25%

Secondary endpoint 0

20

40

60

80

100

ACR response rate (% of patients), component-wise LOCK, NRI

La terapia combinada de tofacitinib + metotrexato no fue inferior a la terapia combinada de adalimumab + metotrexato en el tratamiento de la artritis reumatoide en pacientes con una respuesta inadecuada al metotrexato

ORAL STRATEGY en pacientes MTX-IR2 - ACR50 Es el resultado de un estudio head to head controlado hasta 1 año1,2

Tofacitinib 5 mg BID (n=384)

100

Adalimumab 40 mg SC q 2 wk + MTX (n=386)

ACR response rate (% of patients), component-wise LOCK, NRI

Tofacitinib 5 mg BID + MTX (n=376)

80

40

20

0

48% 46%

46%* 44%

60

24% 24%

39%

38%a,b,NS

21% Wk 6

3

Month 6 Primary endpoint

9

Year 1

Statistical results for ACR50 at month 6: ap=0.2101 (Tofacitinib vs Tofacitinib + MTX), NS bp=0.0512 (Tofacitinib vs Adalimumab + MTX), NS *p=0.0001 (Tofacitinib + MTX vs Adalimumab + MTX), NS

El endpoint primario fue la no inferioridad para lograr una respuesta ACR50 a los 6 meses. Se cumplió con tofacitinib (5 mg dos veces al día) + metotrexato en comparación con adalimumab + metotrexato, y ambos lograron respuestas clínicamente significativas Este ensayo comparó directamente tofacitinib en monoterapia con tofacitinib en combinación con metotrexato. Si bien no logró demostrar la no inferioridad en monoterapia con tofacitinib, la monoterapia con tofacitinib mostró buenas respuestas ACR20, ACR50 y ACR70 y mejoras en las medidas compuestas de la actividad de la enfermedad y HAQ-DI similares a las informadas en ensayos previos1,2

En Artritis Reumatoidea,

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iento m i v mo

Janvax® es un inhibidor selectivo de Janus Kinasa 1 y 3 Disminuye la progresión de la enfermedad2 Mejora la calidad de vida de los pacientes,2 pudiendo reducir el dolor, la inflamación y el daño articular Oral Strategy demostró que la terapia con Tofacitinib 5mg 2 veces al día con metotrexato no fue inferior a la combinación de adalimumab con metotrexato en el tratamiento de la AR en pacientes con respuesta inadecuada al metotrexato

Janvax® especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 59257 Julio 2020.

Referencias: 1. Fleischmann R, Kremer J, Cush J, et al. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis.

N Engl J Med 2012; 367: 495–507.

2. Lee EB, Fleischmann R, Hall S, et al. Tofacitinib versus methotrexate in rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2014; 370: 2377–86.

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