FREE STYLE LIBRE ORA APPROVATO PER L’UTILIZZO IN GRAVIDANZA
Da luglio 2017 il sistema FreeStyle Libre (monitoraggio flash del glucosio) è indicato1 anche in gravidanza e cioè sia nelle donne con diabete tipo 1 (DMT1) e tipo 2 (DMT2) pregravidico e sia in quelle con diabete gestazionale (GDM). Tale indicazione si aggiunge a quelle già esistenti1 per l’utilizzo nei pazienti affetti da diabete mellito sia pediatrici (a partire dai 4 anni di età) che adulti. Questa ulteriore indicazione deriva dai risultati dello studio FLIPS (Free Style Libre in Pregnancy Study)2; 3 che hanno mostrato un’accuratezza nella popolazione gravidica pari a: - Consensus Error Grid zona A+B=99.8% - MARD 11.8% Non è stata osservata alcuna differenza significativa in termini di accuratezza quando si considerava il tipo di diabete (DM1, DM2 e GDM), l’utilizzo di insulina ed il trimestre di gravidanza. E’ stato osservato un basso tasso di segni nel sito di insersione (SISS) e non si sono verificati eventi avversi inattesi legati al device. Il partecipanti hanno giudicato il device con un punteggio favorevole al questionario.
2017-127-Rev.1-ADCMKTG-IT_Materiale ad uso esclusivo di operatori sanitari. Non per diffusione al pubblico. Approvato per presentazione e per distribuzione 1. Manuale d’uso luglio 2017 2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02665455?term=Free+style+libre+AND+Pregnancy&rank=1 3. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS Volume 19, Supplement 1, 2017