CERTIFICIACIÓN HOSPITALARIA
Especialistas en Regulación y Cumplimiento Normativo
En Novopharma, optimizamos los modelos y sistemas de gestión con soluciones innovadoras para la dirección empresarial, los procesos y las personas. Facilitamos su aplicación, haciéndolos accesibles, ágiles y medibles, aportando resultados a corto plazo.
Con el software de seguimiento y gestión proporciona un plus de accesibilidad, permitiendo a nuestros clientes estar en todo momento conectados a lo que es más importante para su negocio. Esta experiencia de gestión integrada con el sistema documental y los datos generados en el software permite:
Accesibilidad en Todo Momento
Agilidad y Medibilidad
Herramientas que facilitan la evaluación continua y la mejora de procesos.
Resultados a Corto Plazo
Implementaciones rápidas que generan beneficios inmediatos para la organización.
Además cuenta con el respaldo de un consultor de Novopharma, lo que garantiza que la calidad sea una constante en todas las etapas del proceso. ¿Porquélasorganizacionescomprometidascon
Con Novopharma, la excelencia en la gestión de calidad es alcanzable y asequible. www.novopharma.com.mx
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¿QUIÉNESSOMOS?
Somos una compañía especializada en servicios de capacitación, asesoría y consultoría para investigación clínica, industria farmacéutica y healthcare. Trabajamos como un aliado estratégico para empresas farmacéuticas y del sector de la salud en México y Latinoamérica.
Contamos con un equipo multidisciplinario de expertos altamente capacitados, lo que nos permite ofrecer soluciones integrales y personalizadas a nuestros clientes. Nos destacamos en Investigación Clínica (fases I a IV e intercambiabilidad), Lean Health Care y gestión regulatoria.
Trabajamos con los más altos estándares internacionales, asegurandonos de que nuestros clientes estén en pleno cumplimiento de las regulaciones aplicables.
COMPAÑÍA
Nuestra Misión
Proporcionar soluciones integrales, efectivas y a la medida para la investigación clínica, industria farmacéutica y el sector salud, cubriendo las necesidades regulatorias, legales, técnicas y de gestión de calidad, fomentando una cultura de colaboración.
Nuestra Visión
Ser reconocidos como un aliado estratégico confiable y la opción preferida en consultoría, por el valor agregado proporcionado y contribuir al avance y mejora de la industria farmacéutica y el sector salud.
Valores
¿QUEESLAISO7101:2023?
La ISO 7101:2023 es una norma internacional diseñada para establecer un sistema de gestión de calidad en el sector salud. Esta norma proporciona un marco para que las organizaciones de salud procesos qu servicios p seguridad d del cliente.
Componen
Gestión1.
Segurid2.
Mejora C 3. Satisfac4.
Capacit
Persona 5.
Gestión6.
La certifica paso estratégico para cualquier hospital que busque mejorar su calidad de servicio, asegurar la seguridad del paciente y fortalecer su posición en el mercado de la salud.
En Novopharma acompañamos a los hospitales a adaptar su sistema actual, terminando con la certificación y fortaleciendo el liderazgo organizacional.
Nuestro Programa de Certificación ISO 7101:2023, con una duración de 9 meses, comienza con un diagnóstico situacional presencial, donde realizamos revisiones documentales, entrevistas y recorridos de instalaciones.
Capacitamos a los líderes del proyecto en los requisitos de la ISO 7101 y en habilidades blandas y liderazgo, como comunicación efectiva y gestión del cambio. Remotamente, rediseñamos el Sistema de Gestión de Calidad en Salud y estandarizamos procesos, realizando reuniones virtuales para alinear procedimientos. Implementamos el software de calidad y seguridad del paciente, gestionamos riesgos y proporcionamos formación en liderazgo situacional y motivación de equipos.
A lo largo del programa, efectuamos visitas presenciales para capacitar al personal y diseñar indicadores, y formamos auditores internos. Seguimos la implementación remotamente, midiendo objetivos y evaluando proveedores, culminando con auditorías internas, revisión por la dirección y preparación para la auditoría de certificación internacional.
Este enfoque integral asegura no solo la obtención del Certificado Internacional ISO 7101, sino también una transformación organizacional profunda y sostenible.
Nuestro acompañamiento por etapas
Diagnóstico y Preparación
Rediseño y Alineación
Implementación y Validación
Auditoría y Certificación
Seguimiento y Mejora
NUESTRAMETODOLOGÍA
Para Novopharma la voz del cliente es primordial para el desarrollo de un servicio personalizado lo cual llevamos a cabo mediante nuestra estrategia de 5 fases:
Diagnóstico y Preparación:
Diagnóstico situacional:
Revisión documental Entrevistas
Recorrido de instalaciones
Parametrización del software de calidad y seguridad del paciente
Capacitación a líderes del proyecto de certificación ISO 7101 Salud
Capacitación en habilidades blandas y liderazgo
Rediseño y Alineación:
Rediseño del Sistema de Gestión de Calidad en Salud ISO 7101
Alinear PNOs
Implementación del software Gestión de riesgos
Capacitación en liderazgo y gestión de equipos
Implementación y Validación:
Recorrido en áreas y servicios
Capacitación a líderes y personal en los requisitos implementados del sistema de gestión de calidad salud ISO 7101
Rediseño y reconstrucción de indicadores
Integración de evidencias
Formación de Auditores Internos
Auditoría y Certificación:
Auditoría interna
Revisión por la dirección
Capacitación para recepción de auditorías
Preparación de Auditoría de Certificación
Auditoría de Certificación Internacional ISO 7101
Dictamen y emisión del Certificado Internacional
Seguimiento y Mejora:
Seguimiento postcertificación
Revisión periódica de cumplimiento
Actualización y mejora continua del sistema de gestión de calidad
Auditorías externas cada 6 meses
Presentación de informes de auditoría
Análisis de datos y recomendaciones
IMPORTANCIADELACERTIFICACIÓN PARAORGANIZACIONESDESALUD
Proporcionaresultadostangiblestalescomo:
1. Mejora de la Calidad de Atención a pacientes
Garantizando que los hospitales sigan los mejores estándares y prácticas internacionales.
2. Seguridad del Paciente
Ayuda a identificar y mitigar riesgos, promoviendo un entorno más seguro para los pacientes y reduciendo la incidencia de errores médicos así como los eventos adversos.
3. Satisfacción del Paciente
Al centrarse en la retroalimentación y la satisfacción del paciente, mejoran continuamente sus servicios, aumentando la confianza y lealtad.
4. Eficiencia Operativa
Promoviendo la optimización de procesos y el uso eficiente de recursos, se obtiene la reducción de costos operativos una mejora en la eficiencia general del hospital
5. Recepción de auditorías
Con el software se garantiza la seguridad de datos y disminuye el tiempo de auditorías. www.novopharma.com.mx
6. Reputación y Competitividad
Con la certificación ISO 7101:2023 mejora significativamente la reputación del hospital, diferenciándolo de la competencia y atrayendo a más pacientes y profesionales de salud de alta calidad.
7. Cumplimiento Regulatorio
Asegura que el hospital cumple con las regulaciones y normativas nacionales e internacionales, evitando sanciones y mejorando la relación con las autoridades de salud.
8. Cultura de Mejora Continua
El hospital se adapta y evoluciona facilmente a los cambios en el sector salud.
9. Confianza y Transparencia
Proporciona un marco para la transparencia en las operaciones del hospital, aumentando la confianza entre los pacientes, el personal y demás partes interesadas.
SERVICIOSRELACIONADOS
Auditorías de Calidad
Realizamos auditorías exhaustivas para evaluar el cumplimiento de sus operaciones con las normativas de calidad. Identificamos oportunidades de mejora y desarrollamos estrategias efectivas
Validación de Procesos
Desde la concepción hasta la implementación, garantizando la eficacia y la seguridad de sus operaciones.
Gestión de Riesgos
Evaluamos y gestionamos los riesgos en su cadena de suministro y proceso de fabricación, ayudando a prevenir problemas antes de que surjan.
Entrenamiento y Desarrollo
Programas de formación personalizados para su equipo, asegurando que estén actualizados en las últimas prácticas de calidad.
NUESTROS DIFERENCIADORES
Respuesta inmediata
Flexibilidad y trato directo
Consultores experimentados
Seguimiento a cargo de un project
manager
Solución integral y enfoque
multidisciplinario
QUEOFRECEMOSALMOMENTO
DELAREALIZACIÓNDEL PROGRAMA
Experiencia y Conocimiento Profundo
Contamos con un equipo de expertos altamente capacitados en el campo de la calidad farmacéutica. Nuestra amplia experiencia nos permite abordar una variedad de desafíos de calidad.
Cumplimiento Regulatorio
Mantenerse al día con las regulaciones cambiantes puede ser un desafío. Nuestra gestión de calidad externa asegura que su empresa cumpla con las normativas y requisitos de la FDA y otras agencias reguladoras.
Eficiencia y Rentabilidad
Trabajar con Novopharma le permite enfocarse en su negocio principal mientras nosotros nos encargamos de la gestión de calidad. Esto se traduce en un aumento de la eficiencia y, en última instancia, en un ahorro de costos. www.novopharma.com.mx
