Normativa vigente

N.º NORMA 16 Los países deben disponer de una variedad apropiada de productos ortoprotésicos que se adecuen a las necesidades y realidades locales. 17 Se debe elaborar una lista nacional de productos ortoprotésicos prioritarios, que se ha de respetar y actualizar periódicamente. 18 La clasificación nacional de los productos ortoprotésicos se debe basar en las normas internacionales. Temas relacionados del Manual de aplicación: 2A Tecnología apropiada 2B Resumen de las características de los productos 2C Productos prefabricados y hechos a medida 2D Ayudas técnicas 2E Categorización de la ISO

N.º NORMA 21 La regulación nacional de los productos, componentes y materiales ortoprotésicos debe formar parte del sistema nacional de atención de la salud. 22 Los productos ortoprotésicos deben ser sometidos a pruebas estructurales para que se pueda determinar si cumplen con las normas ISO u otras equivalentes antes de que sean vendidos en el mercado. Temas relacionados del Manual de aplicación: 2G Regulación de cuestiones técnicas 2H Pruebas estructurales y clínicas N.º NORMA 19 Los componentes, materiales, artículos de consumo, herramientas, máquinas y otros equipos que se utilizan exclusivamente para fabricar productos ortoprotésicos y que no están disponibles en un país deben estar exentos de derechos de importación y tasas de aduana. 20 La reutilización de componentes ortoprotésicos debe estar regulada por una autoridad o un grupo de expertos designados que no tengan conflictos de intereses, estar sometida a un control de calidad adecuado y ser documentada. Temas relacionados del Manual de aplicación: 2F Suministro de componentes y materiales

N.º NORMA 23 Se deben realizar investigaciones clínicas y técnicas sobre ortoprotésica, y se deben difundir los resultados a nivel nacional y mundial. 24 Se deben crear y facilitar ampliamente productos ortoprotésicos asequibles, que sean eficaces en función del costo, de buena calidad y adecuados al contexto. Temas relacionados del Manual de aplicación: 2I Investigación técnica y clínica 2J Desarrollo de productos asequibles