Rjhm 11 (1) 2017

ANUL V / NR. 11(1) / 2017

DIN SUMAR...

HEALTH & EVENTS m Inovațiile și elitele din domeniile sanitar și veterinar au fost premiate în cadrul celei de-a III-a ediții a Galei Innovation in Health 2017 HEALTH & PUBLIC MANAGEMENT m APMGR: Implementarea Directivei Medicamentelor Falsificate, o problemă de finanțare sau misiune imposibilă m ARPIM: “Solicităm realizarea unui audit independent al datelor folosite pentru calcularea taxei clawback”

REVISTĂ DEDICATĂ MANAGERILOR DIN SISTEMUL SANITAR ROMÂNESC

AV. CARMEN DRĂGAN PREȘEDINTELE “SPITALULUI MONZA” ROMÂNIA

“CAPITALUL UMAN ESTE CEL MAI DE PREȚ BUN AL UNUI BUSINESS MEDICAL“

www.innovationinhealth.ro

B.A. Vițălaru, D. Crînganu, Raluca Crînganu

4th 25 mai 2018, ora 19.00, București Daca aveti proiecte, produse, servicii inovatoare si doriti sa va aflati printre nominalizatii editiei din 2018 si, de ce nu, printre premiantii Galei, va invitam sa ne trimiteti informatiile la adresa redactia@innovationinhealth.ro.

De asemenea, daca doriti sa va aflati printre partenerii si sustinatorii Galei 2018 si doriti sa consultati oferta noastra de servicii de promovare, va rugam sa ne scrieti la redactia@innovationinhealth.ro pana la data de 31 noiembrie 2017.

8 www.innovationinhealth.ro.

ORGANIZATOR

SUMAR

SUMAR

HEALTH & NEWS HEALTH & UP-TO-DATE 4

8 SĂNĂTATEA, SUB LUPĂ: Dezbatere privind contractele de tip cost-volum/cost-volum-rezultat

HEALTH FILES

13 DOSARELE "S(ĂNĂTĂȚII)": Spitalul Clinic Colentina: Medici demisionari, manager schimbat, materiale sanitare aduse, temporar, de la un alt spital...

HEALTH & EVENTS

20 Inovațiile și elitele din domeniile sanitar și veterinar au fost premiate în cadrul celei de-a III-a ediții a Galei Innovation in Health 2017

HEALTH & PHARMA MARKET

30 CEGEDIM ROMÂNIA: Fără tratamentul hepatitei C, piața medicamentelor cu rețetă a scăzut în 2016 35 CEGEDIM ROMÂNIA: Ușoară redresare pe piața medicamentelor la jumătatea anului 2017

HEALTH & PUBLIC MANAGEMENT

40 APMGR: Implementarea Directivei Medicamentelor Falsificate, o problemă de finanțare sau misiune imposibilă 42 Peste 2.000 de medicamente riscă să dispară de pe piață din cauza creșterii taxei clawback 44 Taxa Clawback - soluții pentru o aplicare echitabilă 46 ARPIM: “Solicităm realizarea unui audit independent al datelor folosite pentru calcularea taxei clawback” 48 Ministerul Sănătății:“Accesul cetățenilor la medicamente ieftine și de calitate nu este periclitat 49 MS: Nouă noi molecule vor fi incluse în lista de medicamente compensate și gratuite 51 Ministrul Sănătății, Prof. univ. dr. Florian Bodog, a cerut convocarea de urgență a miniștrilor UE pentru a stopa practica exportului paralel de medicamente

HEALTH & PRIVATE MANAGEMENT

52 Av. Carmen Drăgan, Președintele “Spitalului Monza” România: “Capitalul uman este cel mai de preț bun al unui business medical“

HEALTH &COMPANY

60 Zenyth Pharmaceuticals: calitate fără compromisuri în domeniul suplimentelor alimentare 64

HEALTH & INNOVATIONS COMITET EDITORIAL

Prof. Dr. Radu Vlădăreanu Prof. Dr. Romeo Călărașu Prof. Dr. Carmen Domnariu Prof. Dr. Florin Mihălțan Prof. Dr. Cătălina Poiană Prof. Dr. Mircea Ioan Popa Conf .Dr. Adela Cojan Conf. Dr. Violeta Frâncu Anul 5 - Nr. 11 (1) 2017 Conf. Dr. Gabriel Popescu EDITORIAL & EVENTS COORDINATOR Șef lucr. Mădălina Georgescu Șef lucr. Dr. Florentina Furtunescu Dragoș Marus Chiriac Șef lucr. Dr. Ioana Soare Șef lucr. Dr. Mircea Lupuşoru SENIOR EDITOR Șef lucr. Dr. Vlad Budu Dr. Vasile Ciurchea Asist. Univ. Dr. Mara-Laura Carsote Asist. Univ. Dr. Mihai Mitran MARKETING MANAGER Asist. Univ. Dr. Maria Silvia Trandafir Mihai Nica Dr. Loredana Mitran KEY ACCOUNT MANAGER Dr. Aurelian Udriștioiu Andreea Rotundu Farm. Marius Cherecheș

Copyright © 2017 MULTIMEDIA BUSINESS CORPORATION Drepturile de autor pentru articolele şi fotografiile publicate aparţin exclusiv MBC. Reproducerea, totală sau parţială, şi sub orice formă, tipărită sau electronică, sau distribuţia materialelor publicate se face numai cu acordul scris al Publisherului ISSN 2344 – 6625 ISSN -L 2344 – 6625

Responsabilitatea asupra conţinutului original al materialelor aparţine în întregime autorilor. Persoanele intervievate răspund de conţinutul declaraţiilor lor, iar utilizatorii spaţiului publicitar, de informaţiile incluse în machete.

ABONAMENTE: redactia@innovationinhealth.ro

REVISTĂ EDITATĂ ÎN PARTENERIAT CU EDITURA

Editura Etna este înscrisă în Societatea Editorilor Români.

Acreditată de Consiliul Naţional al Cercetării Ştiinţifice din Învăţământul Superior (CNCSIS) la poziția 241 şi de Colegiul Medicilor din România (CMR)

Health & News JANSSEN INVESTEŞTE PESTE 1 MILION DE EURO ÎN CERCETARE ŞI DEZVOLTARE, ÎN ROMÂNIA

Janssen, compania farmaceutică a Johnson& Johnson Romania, investeşte peste un milion de euro în cercetare şi dezvoltare doar în România, se arată într-un comunicat remis pe 26 septembrie.

Potrivit comunicatului, 20,8% din venitul global al companiei Johnson & Johnson a fost redirecţionat în anul 2016 către dezvoltarea de noi molecule.

“Susţinem eforturile făcute de autorităţile din România în ultimii ani pentru a creşte accesul pacienţilor la terapii inovatoare şi ne-am exprimat disponibilitatea de a identifica împreună cu acestea soluţii sustenabile pentru a face posibilă actualizarea constantă a listei de medicamente compensate. Pe termen lung, ne propunem să continuăm investiţiile în aria onco-hematologiei pentru că dorim să aducem inovaţii pentru acele afecţiuni care afectează populaţii reduse de pacienţi şi pentru care, în acest moment, nevoia de tratament încă nu este acoperită. Ne dorim ca pacienţii români să beneficieze de aceleaşi oportunităţi în ceea ce priveşte

4

accesul la medicamente precum orice alt cetăţean din Uniunea Europeană”, a declarat Christian Rodseth, ma­naging director al Janssen România.

La nivel global, în perioada 2009-2014, compania a lansat 14 medicamente noi, iar 11 dintre terapiile din portofoliul său sunt incluse pe Lista de Medicamente Esenţiale a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii. Totodată, planurile globale ale companiei Janssen vizează lansarea a 10 noi tratamente şi vaccinuri până în anul 2019. Toate aceste repere demonstrează angajamentul consistent al companiei pentru inovaţie, într-o industrie în care procesul de cercetare şi dezvoltare al unui tratament nou durează aproximativ 12 ani, iar costurile pot depăşi pragul de 1,25 de miliarde de dolari pentru o terapie.

Janssen activează în peste 100 de ţări din întreaga lume. Compania are 21 de centre de cercetare şi dezvoltare la nivel global, 8 dintre acestea fiind situate în Europa, Orientul Mijlociu şi Africa (regiunea EMEA) alături de 9 unităţi de producţie.

ANTIBIOTICE IAŞI IMPUNE STANDARDUL DE CALITATE PENTRU NISTATINĂ, LA NIVEL MONDIAL

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Compania Antibiotice a obţinut recent din par­ tea United States Pharmacopeia (USP), titulatura de standard de referinţă la nivel internaţional, pentru substanţa activă Nistatină. În vara anului 2015, USP, organism american care elaborează anual un compendiu de standarde de calitate pentru testarea substanţelor active şi a produselor finite, a solicitat companiei Antibiotice SA o cantitate specifică din substanţă activă Nistatină, pentru evaluare, au transmis în comunicat oficialii fabricii ieşene de medicamente.

Evaluarea lotului de Nistatină trimis s-a făcut comparativ cu lotul valabil la acel moment, iar în urma testărilor comparative s-a certificat faptul că Nistatina produsă de Antibiotice Iaşi respectă cele mai înalte rigori privind calitatea, devenind astfel noul standard de referinţă la nivel mondial. „Previziunile noastre de acum 10-15 ani, când am investit masiv în retehnologizarea producţiei de Nistatină s-au concretizat în obţinerea unor rezultate deosebite, devenind din anul 2012 lider mondial în producţia de Nistatină. Obţinerea «Cerificate of appreciation» pentru Nistatină, din partea USP, impune ca orice producător de Nistatină sau producător de forme farmaceutice finite care utilizează Nistatină din întreaga lume, să se conformeze standardului de calitate demonstrat de produsul nostru. Am fost felicitaţi de «Food and Drug Administration» – SUA şi am primit mulţumiri pentru grija pe care o acordăm acestui produs”, a declarat Ioan Nani, director general Antibiotice SA. În primele şase luni ale acestui an, exportul de Nistatină al companiei pe piaţa SUA, cea mai importantă piaţă de desfacere pentru acest produs din perspectiva condiţiilor comerciale, s-a dublat din punct de vedere valoric, comparativ cu primul semestru al anului 2016. „Acest lucru a reprezentat un obiectiv prioritar pentru compania Antibiotice concretizat în acest an în livrări semnificativ mai mari prin atragerea în portofoliul companiei a unor principali utilizatori finali ai Nistatinei din această piaţă.

Contractele încheiate cu partenerii din piaţa SUA urmează să se deruleze pe termen lung”, a conchis Nani.

INCUBATOR DONAT MATERNITĂȚII CANTACUZINO

Maternitatea Cantacuzino a primit în luna septembrie un incubator, care îi va ajuta pe medici să salveze nou-născuții vulnerabili, informează un comunicat al Organizației Salvați Copiii.

Incubatorul, în valoare de 29.000 de euro, este cel mai performant la ora actuală, el putând fi folosit și ca masă radiantă cu modul de resuscitare, în cazul în care actul medical o impune, precizează sursa citată.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Donația, cu sprijin de la Cora Sun Plaza, este parte a programului pe care Organizația Salvați Copiii România îl derulează în beneficiul maternităților din anul 2012. În cei șase ani de implementare a programului, Maternitatea Cantacuzino, prima unitate medicală dotată de Salvați Copiii, a primit echipamente în valoare de peste 185.000 de euro, precizează sursa citată. “În cei șase ani de derulare a acestui proiect, am văzut adevărate drame în maternități, unde medicii nu puteau salva un copil născut prematur, pentru că le lipsea un ventilator de suport respirator, un ecograf performant, un incubator. Am văzut cu ochii noștri cum un incubator face diferența reală dintre moarte și viață și cum dotarea unei maternități scade considerabil rata mortalității infantile. Acest incubator ultra-performant contribuie decisiv la supraviețuirea prematurilor care vin pe lume atât de vulnerabili, de multe ori cântărind sub 1.000 de grame, dar cu o voință incredibilă de a trăi”, a declarat Gabriela Alexandrescu, președinte executiv Salvați Copiii România, citată în comunicat.

Maternitatea Cantacuzino este o unitate medicală de nivel III, care tratează cazuri extrem de grave de prematuri din București și din toată zona de sud a țării, ceea ce face ca rata de cazuri îngrijite în secția de terapie intensivă să fie de 22,7%, dublă față de media națională. Numai în 2016, în maternitate au avut loc 1.787 de nașteri, dintre care 404 premature. În ultimii șase ani, Salvați Copiii România a investit peste trei milioane de euro în dotarea a 76 de maternități și secții de nou-născuți din 38 de județe ale țării, cu aproximativ 370 de echipamente medicale, care au ajutat la supraviețuirea a peste 31.000 de copii, indică sursa citată. În acest an, Secția de obstetrică-ginecologie a Maternității Cantacuzino a primit și patru sonde ecografice performante în valoare de 7.600 de euro, pentru monitorizarea sarcinilor și depistarea cât mai precisă a complicațiilor care pot apărea.

Potrivit comunicatului, echipamentele medicale insuficiente reprezintă o problemă “frecventă” în

5

Health & News

România. Conform datelor din analiza Salvați Copiii privind situația maternităților din România — 13% dintre maternitățile de nivel I nu au niciun incubator standard pentru nou-născuții prematuri, 56% dintre maternitățile de nivel II nu au ventilator pentru suport respirator și 14% dintre maternitățile de nivel III au o singură masă de reanimare pentru copii.

“Fondurile necesare efectuării acestor intervenții sunt furnizate de către Programul Național de Tratament al Bolilor cardiovasculare al CNAS”, a declarat managerul SUUB, dr. Adriana Nica, potrivit comunicatului de presă.

MINISTRUL SĂNĂTĂȚI A PROMOVAT LA BRUXELLES PREMIERĂ ÎN DOMENIUL CHIRURGIEI CARDIOVASCULARE CANDIDATURA ROMÂNIEI PENTRU RELOCAREA LA SPITALUL UNIVERSITAR AGENȚIEI EUROPENE PENTRU MEDICAMENTE

Primele intervenții complexe de înlocuire percutană a valvei aortice au fost realizate la Spitalul Universitar de Urgență București, informează un comunicat de presă al unității medicale.

Aceste intervenții sunt indicate la pacienții cu îngustarea severă a valvei aortice (stenoză aortică), adică a “supapei” care reglează curgerea sângelui din inimă spre aortă.

“Până ieri, înlocuirea valvei aortice îngustate în spitalul nostru se putea face doar prin chirurgie pe cord deschis. Intervenția percutană se face introducând o valvă biologică în locul celei îngustate prin intermediul unui tub înserat în artera principală de la baza membrului inferior. Ca atare, intervenția este mult mai puțin traumatizantă pentru pacient, cu o durată mult mai scurtă decât intervenția chirurgicală și cu o recuperare mult mai rapidă”, afirmă sursa citată.

Primele intervenții de acest fel s-au efectuat deja la doi pacienți care fuseseră considerați cu risc mare de a avea o intervenție “standard” de tip chirurgie pe cord deschis.

Intervențiile s-au efectuat de către o echipă multidisciplinară condusă de către profesor dr. Dragoș Vinereanu, care a inclus cardiologi, intervenționiști, anesteziști, chirurgi cardiovasculari, eco-cardiografiști.

Echipa a beneficiat de suportul unui reputat medic din Germania, prof. Markus Lins.

6

Prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog, ministrul Sănătății, și Victor NEGRESCU, ministrul delegat pentru Afaceri Europene, au participat, în data de 26.09.2017, la Bruxelles, la evenimentul public de promovare a candidaturii României pentru relocarea, la București, a Agenției Europene pentru Medicamente (E.M.A.).

“Sunt mândru să vă propun oraşul Bucureşti ca nouă casă pentru Agenţia Europeană pentru Medicamente și vă asigur că suntem pregătiți să intrăm într-un parteneriat pe temen lung. Sunt încrezător că relocarea E.M.A. la Bucureşti se va dovedi a fi un pas benefic atât pentru agenție, cât şi pentru țara noastră care, în prezent, nu găzduiește nicio instituție a Uniunii Europene (U.E.). Vreau să subliniez faptul că, în vederea asigurării continuităţii activităţii E.M.A., am ales o locaţie modernă, hightech, situată într-un nou centru business al Capitalei, unde au sediul mai multe companii multinaţionale, cu acces facil la aeroport. De asemenea, Ministerul Sănătăţii, în vederea relocării experţilor şi a familiilor lor în România, va înfiinţa un Departament de Sprijin

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

privind Serviciile de Relocare (D.S.R.S.), special desemnat pentru a asigura o tranziție fără probleme. Ştiu că România se bucură de o tradiţie puternică, recunoscută internațional în cercetarea medicală şi în ştiinţa farmaceutică și va aduce un plus de valoare activităţii prestate de Agenţia Europeană pentru Medicamente”, a declarat ministrul Sănătății, prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog. În cursa pentru E.M.A., România va concura alături de Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Danemarca, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Olanda, Polonia, Portugalia, Slovacia, Spania, Suedia. Tot la Bruxelles, prof. univ. dr. Florian-Dorel Bodog ministrul Sănătății, a discutat cu Vytenis Andriukaitis, Comisarul European pentru Sănătate.

Au fost abordate teme importante precum situația vaccinării și acoperirea vaccinală în România, accesul pacienților români la medicamente și măsuri de stopare a exportului paralel. Ministrul Bodog a adus la cunoștința Comisarului demersul său de a solicita convocarea Consiliului de miniștri pentru rezolvarea acestui subiect.

S-a mai discutat și despre stadiul pregătirilor pe care autoritățile române le fac în vederea preluării de către țara noastră a Președinției Consiliului U.E. în primul semestru al anului 2019, dar și despre health technology asessment.

FINANŢAREA SERVICIILOR MEDICALE PARACLINICE ESTE ASIGURATĂ PÂNĂ LA SFÂRŞITUL ANULUI

în total, în primele opt luni ale anului, 26,7 milioane lei, cu o medie lunară a decontărilor de 3,3 milioane lei, nivelul mediu estimat al decontărilor pentru următoarele luni fiind acelaşi.

Pentru subprogramul de monitorizare prin tomografie computerizată (PET-CT) a evoluţiei bolilor oncologice, plăţile efectuate în primele opt luni ale anului au fost de 14,1 milioane lei, cu o medie lunară a plăţilor de 1,8 milioane lei, medie care va fi menţinută şi în următoarele luni, la acest subprogram neexistând liste de programare pentru pacienţi. În aceste condiţii, există fonduri pentru asigurarea accesului asiguraţilor la serviciilor medicale paraclinice.

Precizăm că gestionarea listelor de programare a pacienţilor revine în sarcina furnizorilor de servicii medicale paraclinice, conform obligaţiilor contractuale pe care aceştia şi le-au asumat”.

“Deoarece s-a observat că în timp ce unii furnizori de servicii medicale paraclinice au liste lungi de programare, alţi furnizori nu îşi epuizează valorile lunare de contract, recomandăm asiguraţilor să consulte listele afişate pe site-ul fiecărei case de asigurări de sănătate în parte pentru a afla care sunt furnizorii ce pot efectua astfel de servicii decontate din bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate (F.N.U.A.S.S)”, se precizează în finalul comunicatului de presă al C.N.A.S.

Ca urmare a afirmaţiilor din presă conform cărora unii furnizori de servicii paraclinice nu ar mai dispune de fonduri, printr-un comunicat de presă din data de 26.09.2017, Casa Națională de Asigurări de Sănătate (C.N.A.S.) face următoarele precizări: “Bugetul aprobat pentru decontarea serviciilor medicale paraclinice (analize de laborator, investigaţii imagistice şi de înaltă performanţă) acordate asiguraţilor în anul 2017 este de 695,9 milioane lei. Din aceste fonduri, pentru perioada ianuarie-septembrie s-au făcut plăţi totale de 503,6 milioane lei, cu o medie lunară a plăţilor de 56 milioane lei. Disponibilul pentru trimestrul IV al anului este de 192,3 milioane lei, cu o medie lunară de 64,1 milioane lei.

Pentru Casa de Asigurări de Sănătate a Municipiului București (C.A.S.M.B.), media lunară a plăţilor efectuate pentru serviciile medicale paraclinice a fost de 18,5 milioane lei în primele nouă luni ale anului, pentru următoarele luni fiind estimat un nivel mediu al plăţilor de 18,6 milioane lei/lună.

Pentru investigaţiile RMN, C.A.S.M.B. a decontat

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

7

Health & Up-to-Date

SĂNĂTATEA, SUB LUPĂ

8

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

DEZBATERE PRIVIND CONTRACTELE DE TIP COST-VOLUM/ COST-VOLUM-REZULTAT Ca urmare a solicitării Asociației Române a Producătorilor Internaționali de Medicamente (A.R.P.I.M.), în vederea realizării unei dezbateri pu­blice, a avut loc la sediul C.N.A.S. întâlnirea dintre reprezentanții societății civile și reprezentanții C.N.A.S. și Ministerului Sănătății (M.S.).

Tema: Proiect de Ordin al ministrului Sănătății și al președintelui C.N.A.S. pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului Sănătății și al președintelui C.N.A.S. nr. 3/1/2015 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/ cost-volum-rezultat La această dezbatere au participat reprezentanții C.N.A.S. și M.S., după cum urmează: Mihaela Ion – Medic-Șef C.N.A.S.; Oana Ingrid Mocanu - Director Direcţia Farmaceutică Clawback Cost Volum din cadrul C.N.A.S.; Ana Maria Iliescu – Director Direcţia Juridic şi Contencios Administrativ din cadrul C.N.A.S.; Mariana Păcurariu - Sef Serviciu, Serviciul

Relaţii cu Asiguraţii, Presă şi Purtător de Cuvânt din cadrul C.N.A.S.; Camelia Bunaciu - Direcția Polititica Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din cadrul M.S. Din partea societății civile au participat, în ordinea înscrierii pentru participare la dezbaterea publică: Simona Stancu – A.R.P.I.M.; Gabriela Șerbănescu – Asociația Pacienților cu Afecțiuni Hepatice din România; Petruța Panait - M.S.D. România; Ioana Bianchi - Manager Relația cu Autoritățile Divizia de Oncologie, Novartis Pharma Services România și alții.

Conform unui document postat pe site-ul C.N.A.S., discuțiile referitoare la proiectul de act normativ au fost următoarele:

SIMONA STANCU: Cadrul actual legislativ privind contractele cost volum/cost volum rezultat poate fi îmbunătățit.

Există 100 de medicamente cu decizii de includere condiționată (sursa este site-ul Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale - A.N.M.D.M.) din care mai puțin de 20 au intrat în proces de negociere și au fost încheiate contracte. Considerăm că este necesară constituirea unui grup de lucru autorități – reprezentanți ai Deţinătorilor de Autorizaţii de Punere pe Piaţă (D.A.P.P.) în vederea amendării legislației existente, în interesul pacienților, al plătitorului și al D.A.P.P.

OANA MOCANU: Dintre medicamentele cu decizii de includere condiționată emise de A.N.M.D.M., din anul 2014 și până în prezent, o parte a primit decizie de includere necondiționată în listă, iar pentru o altă parte, D.A.P.P., în conformitate cu prevederile legale, nu și-a exprimat intenția pentru intrare în proces de negociere. În vederea inițierii procesului de negociere, condiția prealabilă este ca D.A.P.P. să-și exprime disponibilitatea de a iniția acest proces.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

9

Health & Up-to-Date

SIMONA STANCU: Considerăm că este necesar ca legislația să fie modificată fundamental, prin permiterea intrării în compensare a tuturor medicamentelor condiționate pe aceeasi indicație/arie terapeutică și prin eliminarea obligației D.A.P.P. de a suporta integral consumul aferent depășirii volumelor contractate, având în vedere că această obligație este disproporționată și implică transferul în integralitate către D.A.P.P. a obligației statului de compensare a medicamentelor. Aceste modificări vizează Ordonanța de Urgență a Guvernului (O.U..G.) nr.

77/2011 și nu modificarea și completarea Ordinului M.S./C.N.A.S. nr. 3/1/2015. În scop de predictibilitate și transparență, A.R.P.I.M. propune adăugarea unei prevederi distincte în Ordinul M.S./C.N.A.S. nr. 3/1/2015 referitoare la stabilirea termenelor în care C.N.A.S. solicită comisiilor de specialitate ale M.S. comunicarea numărului de pacienți eligibili și publică pe site-ul propriu numărul de pacienți eligibili comunicat. Propunem modificarea art 3 alin (3) din Ordin în sensul stabilirii costurilor previzionate ale terapiei prin raportare la durata de tratament, conform R.C.P., sau perioada de administrare/tratament, conform datelor clinice disponibile, și nu la durata de 12 luni de derulare efectivă a contractului.

OANA MOCANU: Este necesar să aveți în vedere faptul că, și în procesul de evaluare a tehnologiilor medicale, se utilizează costul anual al terapiei, iar durata contractului este de 12 luni. Criteriile care stau la baza fundamentării costurilor previzionate ale terapiei țin cont de costul total anual al tratamentului cu medicamentul pentru care s-a stabilit includerea condiționată.

SIMONA STANCU: Propunem ca, pentru situații în care pe aceeași arie/indicație terapeutică populația eligibilă nu a fost acoperită 100% prin contracte cost volum/cost volum rezultat aflate în derulare, să se inițieze procesul de negociere și cu alte molecule care îndeplinesc criteriile de prioritizare, pentru populația rămasă neacoperită, astfel încât aceste molecule să nu aștepte reluarea procesului de negociere.

OANA MOCANU: Această propunere ridică următoarele întrebări: cum se va putea păstra confidențialitatea contractelor aflate în derulare?, cum se va putea evita o înțelegere în piață între D.A.P.P? Solicitările dvs anterioare au vizat identificarea unor mecanisme de tip buget pe arie terapeutică/cost pe pacient astfel încât toate moleculele pentru care s-a inițiat în același timp negocierea pe aria/indicația terapeutică să poată intra în rambursare în situatia în care acceptă mecanismul propus (eliminarea contractului unic, conform prevederilor art 12 alin (6) din O.U.G. nr. 77/2011 cu modificările și completările ulterioare). Or, prin propunerea dvs. nu s-ar reuși niciodată atingerea momentului T0 de negociere cu toate moleculele pe aceeași indicație/arie terapeutică.

SIMONA STANCU: Solicităm modificarea art 3^1 alin (1), având în vedere că procesul de negociere poate dura până la 90 de zile , deci renegocierea contractului ar trebui inițiată cu cel puțin 90 de zile înainte de încetarea contractului anterior.

OANA MOCANU: Formularea art 3^1 alin (1) permite C.N.A.S. publicarea anunțului de reluare a procesului de negociere chiar și cu 90 de zile anterior încetării contractelor existente, publicarea anunțului de reluare a negocierii fiind în stransă legătură cu existența în bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate (F.N.U.A.S.S.) a sumelor în limita la care C.N.A.S. este abilitată să încheie contracte cost volum/ cost volum rezultat.

10

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

SIMONA STANCU: Propunem modificarea art 4 alin (4), astfel încât D.A.P.P. să aibă posibilitatea legală și expresă de a furniza informații comisiei de specialitate care să fie analizate/luate în considerare în procesul de stabilire a populației eligibile, să aibă posibilitatea de a contesta populația eligibilă publicată și substituibilitatea produselor.

OANA MOCANU: Modificările propuse nu pot fi preluate și dezvoltate în Ordin fără a exista o definiție a populației eligibile și a substituibilitații în O.U.G. nr. 77/2011.

IOANA BIANCHI: La depunerea dosarului de H.T.A., compania are obligația de a depune informații lega­te de numărul total de pacienți pentru indicația respectivă (prevalenţi şi incidenţi) estimaţi a fi trataţi anual şi estimări pentru o perioadă de 5 ani, după includerea în Listă în vederea calculării costurilor terapiei.

OANA MOCANU: O modificare a Ordinului M.S. nr. 861/2014 în vederea analizării de către Comisiile de specialitate a M.S. a populației eligibile estimate de D.A.P.P. în dosarul de evaluare și includerea populației eligibile confirmată de Comisiile de specialitate în Raportul de evaluare ar putea conduce la diminuarea decalajului de timp dintre momentul exprimării intenției de intrare în procesul de negociere și inițierea efectivă a procesului de negociere.

SIMONA STANCU: Solicităm ca volumele de medicamente administrate pacientilor după expirarea contractului să facă obiectul noului contract încheiat ca urmare a reluării procesului de negociere, prin modificarea art 5 alin (5).

OANA MOCANU: Fiind elemente negociate diferite, propunerea nu poate fi preluată în Ordinul M.S./C.N.A.S. nr.

3/1/2015, fiind necesar a fi reglementată prin O.U.G. nr. 77/2011.

SIMONA STANCU: Pentru aplicarea prevederilor art 7 alin (3) din proiectul de Ordin ce face obiectul dezbaterii publice, solicităm eliminarea referirii “la sumele alocate cu această destinație” și clarificarea obiectului renegocierii.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

11

Health & Up-to-Date

OANA MOCANU: Articolul mai sus mentionat precizează în mod clar ce elemente din contract fac obiectul renegocierii, respectiv pacienții contractabili din pacienții eligibili, numărul de unități terapeutice și, implicit, procentul aplicat la valoarea consumului trimestrial, procent stabilit conform art 12 alin (5) din O.U.G. nr. 77/2011 și în funcție de procentul numărului de pacienţi contractabil pentru fiecare terapie, faţă de numărul de pacienţi eligibili. În măsura în care inițierea procesului de negociere este condiționată de existența unor sume alocate cu această destinație și renegocierea nu se poate realiza decât în limita sumelor alocate cu această destinație.

SIMONA STANCU: În scop de claritate, solicităm modificarea art 7 alin (7), astfel încât la schimbarea deținătorului de autorizație de punere pe piață/reprezentantului legal să nu fie necesară încheierea unui act adițional în acest sens.

ANA MARIA ILIESCU: Propunerea nu se susține. Conform modelului de contract, orice modificare a acestuia trebuie materializată în scris, prin semnătura reprezentanţilor autorizaţi ai părţilor.

GABRIELA ȘERBĂNESCU: Asociația Pacienților cu Afecțiuni Hepatice din România susține un sistem în care toate medicamentele să intre în sistemul de rambursare pentru a fi accesibile pacienților, contractele să poată fi încheiate pentru o perioadă mai lungă de timp în vederea asigurării continuității la nivel de pacient, iar procesul de negociere/reluare a negocierii să se demareze în timp util.

PETRUȚA PANAIT: Compania MSD susține punctele de vedere ale A.R.P.I.M., solicită schimbarea integrală a legislației în domeniu astfel încât să se elimine conceptul de unic câștigător, să existe alternative terapeutice în piață la dispoziția medicului ce va alege medicamentul ce răspunde cel mai bine nevoii pacientului, să crească transparența procesului de negociere din punct de vedere al definirii populației eligibile.

IOANA BIANCHI: Este nevoie de flexibilizarea modalităților de contractare. Schemele de acces facilitat adresează mai multe incertitudini: riscul financiar, eficacitatea în real life comparativ cu studiile clinice sau incertitudini legate de utilizare (ex off label). În funcție de riscul identificat, pot fi utilizate diferite scheme de acces, cum ar fi, de exemplu, negocierea pe portofoliu sau free goods. Ar fi necesar ca, la stabilirea costului efectiv al terapiei, să fie luate în considerare și costurile adiționale suportate de D.A.P.P. pentru încadrarea corectă a pacientului în criteriile de eligibilitate pentru includerea în terapie.

12

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Health Files

SPITALUL CLINIC COLENTINA Medici demisionari, manager schimbat, materiale sanitare aduse, temporar, OSARELE D de la un alt spital... " ) I I Ț Ă T Ă "S(ĂN

MEDICII IONUȚ GOBEJ ȘI DORIN BICĂ AU DEMISIONAT DE LA SPITALUL CLINIC COLENTINA Într-o postare pe Facebook, dr. Ionuț Cătălin Gobej spune: „Dragi pacienți, prieteni și colegi, astăzi, 4 septembrie 2017, am demisionat împreună cu colegul meu Dr. Bică din funcția deținută la Spitalul Colentina. Atașez mai jos textul demisiei, unde o motivez. Este o decizie incredibil de grea, dar nu am găsit altă soluție. Mulțumim tuturor celor care ne-ați fost aproape”.

Vă prezentăm textul demisiei:

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

„Subsemnatul Ionuț Gobej, medic specialist neurochirurg, angajat al Spitalului Clinic Colentina, fondator al Secției de Neurochirurgie, demisionez din funcția deținută în cadrul spitalului.

Am venit în anul 2014 la Spitalul Clinic Colentina din București captivați de o propunere la care nu am visat vreodată, să înființăm o secție de neurochirurgie la cel mai înalt nivel, capabilă să realizeze intervenții pe creier în manieră minim invazivă. Ar fi fost singurul serviciu de acest fel dintr-un spital public și printre puținele din lume. Am acceptat provocarea având la bază o temeinică pregătire la cele mai prestigioase centre din Franța. De la primele discuții și până la primul pacient operat, au trecut opt luni.

13

Health Files

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII În cadrul proiectului, spitalul a dezvoltat și o secție de terapie intensivă nivel unu, foarte performantă și a modernizat neurologia, secție fără de care nu ar fi fost posibilă neurochirurgia de înaltă performanță.

Lucrurile au evoluat peste așteptări și în 2016 am realizat peste 300 de operații prin metode minim invazive. În 2017, urma să se dea în folosință a doua sală de operații pentru neurochirurgie odată cu venirea a doi noi colegi pregătiți și ei în clinici din străinătate. În ianuarie 2017, managementul și viziunea privind dezvoltarea spitalului s-au schimbat neașteptat.

Termenii proiectului „Neurochirurgie Colentina” s-au modificat dramatic. Inexplicabil, ne-am trezit pe o turnantă care a durat opt luni, dar în sens invers, spre distrugerea acestei secții dar și a terapiei intensive. Am făcut tot posibilul pentru a păstra ceea ce s-a realizat, am scris munți de referate și memorii, ne-am exprimat public inclusiv în conferința de presă, ne-am adresat instituțional la toate nivelurile ierarhice, dar fără vreun rezultat. Astăzi, activitatea în secția de neurochirurgie a Spitalului Colentina este un act de uzură extraordinară și am ajuns în situația de a refuza peste 60 de pacienți cu tumori cerebrale complexe în condițiile în care în anul 2017 era prevăzut să operăm peste 600. Acești pacienți au fost refuzați din cauza lipsei și a pierderii de personal, programului operator restricționat și a lipsei de consumabile și medicamente. Standardul de calitate oferit pacienților ce au fost operați a avut de suferit. La aceste probleme se adaugă hărțuirea permanentă a personalului din secțiile de neurochirurgie și A.T.I. Astăzi fiecare neurochirurg poate

DR. DORU BICĂ

14

opera odată sau de două ori pe săptămână, până la orele 15, operații a căror complexitate este mică sau cel mult medie. Rezistența mea în spital începe să fie echivalentă cu oferirea unui act medical sub standard și nu îmi pot asuma această responsabilitate. În aceste condiții, prezența mea în Spitalul Clinic Colentina nu se mai justifică, termenii în baza cărora am venit în acest spital fiind modificați radical”.

CUM A ÎNCEPUT ȘI CUM S-A SFÂRȘIT TOTUL... În 2014, dr. Gobej și dr. Bică erau rezidenți la un spital din Paris (Franța). Au fost contactați de fostul manager al Spitalului Clinic Colentina, medicul chirurg Bogdan Andreescu, cu propunerea de angajare la acel spital. Cei doi au acceptat, cu condiția ca să fondeze la Colentina o secție de neurochirurgie performantă. Și au performat. Până la un punct... În luna ianuarie a acestui an, primarul Bucureștiului, Gabriela Firea, l-a demis pe managerul Spitalului Clinic Colentina, dr. Bogdan Andreescu (care conducea spitalul din septembrie 2008). Motivul, zic unii, a fost că pacienţii au stat în frig în saloane (o jumătate de zi) și că dr. Andreescu nu a dispus să se facă o revizie la un punct termic (ce s-a defectat) care aparținea, de fapt, administrativ de R.A.D.E.T., nu de Spitalul Clinic Colentina. Totuși, dr. Dana Gabriela Ionescu (director medical și manager interimar după demiterea doctorului Andreescu) spunea că numai câteva saloane nu au fost încălzite, iar cauza a fost o avarie a R.A.D.E.T. Dr. Ionescu mai afirma atunci că, în acele saloane, au funcţionat instalaţiile de aer condiţionat (pe cald).

DR. IONUȚ CĂTĂLIN GOBEJ

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII După demiterea dr. Bogdan Andreescu (un manager riguros și extrem de bine organizat, spun colaboratorii săi apropiați), situația a coborât spre „normalul” din 2008. Atunci, Spitalul Clinic Colentina, dintr-o unitate sanitară de elită, devenise un spital de stat în faliment, ca multe alte unități de acest gen din România. „Era un spital plin de datorii, cu conturile blocate, cu firme care nu voiau să livreze nici măcar minimul necesar derulării activității unui spital. Cine și-ar fi dorit să preia un astfel de spital? Evident, Bogdan Andreescu căruia îi plac provocările!”, posta pe pagina de Facebook a spitalului, după demiterea dr. Andreescu, dr. Dana Ionescu. De altfel, mai mulți angajați de la Colentina și-au exprimat, pe Facebook, susținerea față de dr. Andreescu (care a reușit să plătească datoriile în circa un an de la instalare) după demiterea acestuia de către primarul Gabriela Firea.

DR. BOGDAN ANDREESCU, FOSTUL MANAGER AL SPITALULUI COLENTINA Conform afirmațiilor făcute de dr. dermatovene­ rologie Dana Ionescu, pe pagina de Facebook a Spitalului Clinic Colentina, în ianuarie 2017, dr.

Bogdan Andreescu îi prezenta un proiect la care medicul chirurg lucra de doi ani: Spitalul Metropolitan. Recent, primarul Gabriela Firea prezenta opiniei publice proiectul… Spitalul Metropolitan

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

din București. La începutul lunii septembrie 2017, primarul Capitalei le propunea dr. Bică și dr. Gobej să facă parte din noua echipă de la viitorul Spital Metropolitan.

Dr. Ionuț Gobej afirma, în februarie 2017, că medicilor și asistentelor ce stăteau în operații complicate peste 10 ore nu li se plăteau orele suplimentare.

Iar unii membri ai echipei de operației se gândeau să plece la alte locuri de muncă (după ora 15.00) sau să demisioneze. Motivele principale constau în salariile mici și munca grea în contextul lipsei de personal. Oricum, personalul secției fusese redus de noul manager, spunea dr. Gobej. Când medicul neurochirurg i-a semnalat acest fapt managerului dr. Silvi Ifrim, aceasta i-a spus că nu există cadrul legal pentru plata orelor suplimentare. Dr. Ifrim afirmat, în februarie, că, în loc de bani, se pot da zile libere sau medicii și asistentele să lucreze, după ora 15.00, pe bază de voluntariat. Conducerea de atunci a spitalului îl acuza pe dr. Andreescu că ar fi plătit ilegal (orele suplimentare) diverse cadre medicale din anumite secții, în timp ce alte cadre de la alte secții nu au beneficiat de bani în plus pentru orele suplimentare lucrate. Imediat, inspectori de la Primăria Capitalei au demarat o anchetă la Spitalul Clinic Colentina.

Pe 12 februarie 2017, dr. Dorin Bică posta pe pagina sa de Facebook: „În urmă cu câteva săptămâni am stabilit cu conducerea spitalului că în 2017 proiec­tul neurochirurgiei va continua. Am stabilit ce e de făcut în continuare, cu toții am fost de acord.

Zvonuri: secțiile neurochirurgie, hematologie, ATI costă mult, nu sunt sustenabile, au prea multe paturi.

Au existat mai multe discuții cu conducerea, toate optimiste. Fapte: nu se prelungesc contractele la 2 brancardieri pe ATI (aparent nimic grav), nu se mai plătesc orele suplimentare. Practic, personalul mediu pleacă la 3. Atât medicii, cât și personalul mediu au și alte joburi pentru a își completa veniturile. Nu plătești orele suplimentare, omul e obligat să plece la alt job. Fapt: e ilegal să plătesti orele suplimentare din 2009. Alt fapt: până în ianuarie 2017 s-a putut. Fapt: în timpul nopților și weekendurilor avem 1 asistentă și 1 infirmieră la peste 30 de pacienți. Fapt: uneori asistentele pleacă acasă plângănd. Fapt: la ATI e mai rău. În UK există o asistentă și o infirmieră per pat de ATI. La noi în ATI sunt 2 la 16 paturi, iar în alte spitale e și mai rău. Situația noastră nu e unică, dimpotrivă, cred că majoritatea spitalelor din țară sunt așa. Unii se plâng, unii nu. Peste 30.000 de cadre medicale (medici și asistente) au ales să plece. Aceștia nu s-au plâns. În condițiile date, toate secțiile de orice specialitate din București și cen-

15

Health Files

trele mari universitare sunt pline până la refuz. Așa e și la noi. Neurochirurgia în Colentina are 1 sală de operații. Chirurgia spinală are și ea 1 sală. În general, o tumoră cerebrală durează 4-5 ore de chirurgie efectivă, plus 2 ore de pregătiri preoperatorii de când intră pacientul în sală plus 45 de minute să îl trezești (noi trezim pe toată lumea în sală, pentru a fi siguri că nu i-am agravat, sau pentru a putea acționa rapid dacă e cazul). Practic, un pacient cu o tumoră blochează toată ziua sala. De cele mai multe ori depășim ora 3 per caz. E exclus să facă un alt coleg înca unul, chiar și simplu, cum ar fi o hernie de disc.

Astfel, discuția nu e despre doi pacienți ale căror operații vor dura peste 12 ore. Discuția e despre activitatea noastră din fiecare zi. La noi pacienții sunt programați. Unii așteaptă cu săptămânile, unii nu pot aștepta. Tot mai frecvent refuzăm pacienți. Sigur că nu trebuie să tratăm noi pe toată lumea. Repet, discuția este despre activitatea noastră zilnică. Practic în condițiile actuale vom putea face 20 de operații pe lună, adica una, maxim 2 operații mai scurte pe zi.

Limitarea nu este numai a numărului de pacienți, ci și a performanței secției. Adică, nu vom mai face cazuri medii sau grele. Poți apela la bunavoință, la voluntariat, dar până când? Omul îți spune clar: Plec la celălalt job. O parte din operații depășesc 5 ore, 6 ore, 7 ore, 8 ore, 9 ore, 10 ore (la 10 ore trebuie să iau o pauză să beau niște apă, pentru că devine inconfortabil), 11 ore, 12, 13, 14, 15 etc. Nu sunt chiar rare aceste operații la noi (una, două pe lună depășesc 10 ore). Ei bine, acum nu mai intră pe program, practic trebuie să le trimitem în altă parte. Există tot mai frecvent următoarea situație: pacientul care a fost programat peste 3 săptămâni este amânat pentru că ieri am fost sunați de secția de neurologie care are un caz urgent (printr-o înțelegere internă, încercăm să nu trimitem cazurile din Colentina în alte spitale – nu tot timpul reușim). Mai avem și următoarea situație, din fericire rară – pacient agravat ce necesită intervenție chirurgicală noaptea. Nu avem linie de gardă. Oamenii vin de acasă. E ilegal să îi plătești?”.

GABRIELA FIREA I-A PROPUS DR. IONUȚ GOBEJ SĂ PREIA INTERIMAR POSTUL DE ȘEF DE SECȚIE NEUROCHIRURGIE AL SPITALULUI COLENTINA Conform unui comunicat de presă, Primarul General al Capitalei, Gabriela Firea, a solicitat conducerii Administrației Spitalelor și Serviciilor Medicale București (A.S.S.M.B.) să îi prezinte, până în data de 08.09.2017, un raport detaliat referitor la problemele de personal și dificultățile în derularea procedurilor de achiziții de materiale medicale cu care se confruntă Spitalul Colentina.

Gabriela Firea a discutat, în seara zilei de 01.09.2017, cu cei doi medici neurochirurgi demis-

16

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII

GABRIELA FIREA, PRIMARUL CAPITALEI ionari de la Spitalul Colentina, Ionuț Gobej și Dorin Bică, despre problemele pe care aceștia le reclamă. „Am avut o discuție constructivă și corectă cu domnii doctori Gobej și Bică. Medicii trebuie ajutați în activitatea lor, pentru că de ei depinde viața pacienților.

Le-am adresat rugămintea de a reconsidera decizia de a demisiona și i-am asigurat de tot sprijinul meu”.

Gabriela Firea i-a propus doctorului Gobej să preia interimar postul de șef de secție Neurochirurgie. În același timp, le-a solicitat celor doi medici să îi facă o propunere pentru un director medical interimar al spitalului Colentina. Medicii Gobej și Bică au propus-o pe dna dr. Lelia Iliescu.

Aceasta este medic primar AnestezieTerapie Intensivă în cadrul secţiei ATI 1 (Neurochirurgie şi Chirurgie Spinală), Spitalul Clinic Colentina – nota redacției. În cadrul întâlnirii, Primarul General le-a explicat celor doi medici că actuala Administrație a sprijinit, încă de la începutul mandatului, domeniul sănătății și că, în acest sens, s-au alocat sume importante, în premieră, pentru reabilitarea celor 19 spitale, precum și pentru dezvoltarea rețelei de medicina școlară. „Pentru mine, ca și pentru dumneavoastră, primează binele cetățeanului, al pacientului, iar politizarea acestui domeniu nu poate fi benefică.

Referitor la criza de personal la care faceți referire, vă informez că am solicitat urgentarea procedurilor de suplimentare a posturilor în spitalul Colentina.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Totodată, potrivit legii, în următoarea perioadă se vor organiza și concursurile de ocupare a posturilor de manager pentru toate cele 19 spitale aflate în subordinea Primăriei Municipiului București”, a spus Gabriela Firea.

Primarul General a menționat că dorește o analiză a aspectelor semnalate de cei doi medici precum și găsirea unor soluții urgente pentru remedierea lor. „Din păcate, problemele referitoare la plata orelor suplimentare se regăsesc în toate spitalele din țară. În scurt timp se va găsi o soluție legală pentru plata medicilor și a asistentelor care fac ore suplimentare. În ceea ce privește achizițiile de materiale medicale, problemele provin în principal din modul în care s-a acționat în trecut. Spitalul Colentina a primit numeroase amenzi din partea autorităților de control al achizițiilor publice pentru nerespectarea prevederilor legale. Actuala conducere, din momentul în care s-a instalat, a început verificarea acestor achiziții”, a mai spus Primarul General. „Dr. Gobej și Dr. Bică m-au asigurat că activitatea secției de neurochirurgie a Spitalului Colentina nu va avea de suferit, operațiile urmând a se face, după graficul stabilit, de către ceilalți medici neurochirurgi. Am speranța însă că vor reveni asupra deciziei de astăzi”, a subliniat Gabriela Firea.

Invitați fiind de către Edilul-Șef să facă parte din proiectul aflat în curs de realizare al Spitalului Metropolitan, cei doi medici au declarat că sunt deschiși acestor propuneri și că speră ca, în viitor, toate aceste disfuncționalități, inclusiv legislative, să se clarifice în beneficiul pacienților, se mai afirmă în comunicatul de presă al Primăriei Municipiului București.

A.P.C.R. CERE DEMISIA MANAGERULUI DE LA SPITALUL COLENTINA În data de 05.09.2017, într-o scrisoare deschisă adresată Primăriei Municipiului București și altor organisme, conducerea Alianței Pacienților Cronici din România (A.P.C.R.) afirmă: „am luat la cunoștință despre tensiunile create în Spitalul Colentina din București de noua conducere numită abuziv și colorată politic, despre declarația doamnei manager, Silvi Ifrim, făcută către medici și anume „Binele pacientului este o lozincă”, despre presiunea exercitată asupra medicilor care au îndrăznit să expună situația reală din spital, despre demisia unor medici de excepție. Toate aceste motive determină A.P.C.R. să ceară urgent schimbarea conducerii interimare a spitalului cu o conducere nouă, instalată prin concurs și nu prin numire directă de către primarul general.

Spitalele din A.S.S.M.B. nu sunt feude de partid sau ale primăriei capitalei, ele sunt un bun public

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII

DR. SILVI IFIRM, NOUL MANAGER AL SPITALULUI COLENTINA, DUPĂ DEMISIA DR. BOGDAN ANDREESCU susținute din contribuțiile și taxele noastre la sistemul de sănătate. Destabilizarea unui spital, care funcționa în normalitate cu medici de excepție care au decis să renunțe la mirajul occidentului și să lucreze în țara lor și pentru poporul lor, este o crimă împotriva cetățenilor acestei țări, comisă în numele și din interese politice!!!

Indiferent de culoarea politică, A.P.C.R. dorește ca sistemul de sănătate să fie urgent depolitizat, iar criteriul de bază în conducerea sistemului să fie competentă, nu culoarea politică. Facem un ultim apel la intrarea în normalitate, rezervându-ne dreptul de a protesta prin toate căile legale vizavi de aceste ,,colorate” abuzuri. Avem speranța că sesizarea noastră va fi dezbătută în regim de urgență și vor fi luate cele mai corecte și legale măsuri. Atragem atenția că vom supraveghea atent evenimentele în desfășurare”.

PETIȚIE PENTRU „DEMITEREA MANAGERULUI SPITALULUI COLENTINA, SILVI IFRIM” Pe site-ul petitieonline.com a fost lansată o petiție privind „demiterea managerului spitalului Colentina, Silvi Ifrim”. Vă prezentăm, în continuare, textul integral: „Prin prezenta petiție se solicită demiterea do-

17

Health Files

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII amnei Silvi Ifrim din funcția de manager al spitalului Colentina. În luna februarie 2017, la solicitarea doctorului Ionuț Gobej, fondatorul secției de neurochirurgie din cadrul spitalului Colentina, de a i se asigura sprijinul tehnic și material pentru realizarea a două intervenții chirurgicale complexe, doamna Silvi Ifrim a răspuns că „Binele pacientului este doar o lozincă”. Și i-a refuzat doctorului cele solicitate. Întreaga poveste este descrisă în documentul atașat.

(Este vorba despre o expunere a situației făcută de dr. Gobej și înaintată managerului dr. Ifrim în 10.02.2017 – nota redacției).

Mai mult, lucrurile au început să se denatureze, fapt pentru care, cei doi neurochirurgi de înaltă competență și valoare, respectiv doctorul Ionuț Gobej și doctorul Dorin Bică, au fost nevoiți să solicite demisia din funcțiile deținute.

Pentru pacienții actuali și potențiali este o mare pierdere, iar pentru sistemul medical românesc o mare rușine.

Conform demisiei (document atașat), se înțelege foarte clar că în 2015, când doctorii Gobej și Bică au acceptat propunerea managerului de atunci a spita­ lului Colentina, de a fonda o secție de neurochirurgie de înaltă clasă, altele au fost datele agreate ale proiectului. Din ianuarie 2017 însă, datele proiectului s-au modificat dramatic, iar cei doi medici sunt în imposibilitate de a-și mai practica meseria.

Considerăm inacceptabilă situația creată și inumană. Cei doi medici sunt de înaltă valoare și competență profesională.

Prin urmare, prin prezenta petiție se solicită: a) Demiterea managerului spitalului Colentina, doamna Silvi Ifrim; b) Instituirea în funcție a unui manager competent, independent de orientarea politică; c) Renegocierea proiectului „Neurochirurgie Colentina” cu medicii Ionuț Gobej și Dorin Bică; d) Asigurarea tuturor condițiilor de bună desfășurare a activității secțiilor de Neurochirurgie și ATI în cadrul spitalului Colentina.

La prezenta petiție sunt atașate două documente importante, din care reiese incompetența managerului actual, Silvi Ifrim”.

DR. SILVI IFRIM A DEMISIONAT DIN FUNCȚIA DE MANAGER În 06.09.2017, managerul Spitalului Clinic Colentina, dr. Silvi Ifrim, a demisionat. Tot în aceeași zi, Gabriela Firea a anunțat că: a) dr. Rodica Olteanu (medic primar dermatolog) își va relua funcția de director medical (interimar), după ce demisionase pe la finalul lunii august 2017; b) va avea în acea zi mai multe interviuri cu diverse persoane pentru ocuparea funcției de manager al Spitalului Clinic Colentina. Rezultatul va fi anunțat a doua zi; c) Dr.

18

Gobej și dr. Bică nu revin asupra deciziei de demisie; d) ca soluție de moment au fost transferate materiale sanitare de la Spitalul Clinic „Sfânta Maria” din Capitală la Spitalul Clinic Colentina; e) a fost anulat concursul de şef de secţie al secţiei de Neurochirurgie. În acea zi, dr. Ionuț Gobej a declarat presei, la finalul discuțiilor de la Spitalul Clinic Colentina cu Gabriela Firea, că va veni la spital ca să ajute, dacă i se va permite. Oricum, discuțiile au avut loc după consultațiile acordate dimineața unor pacienți, iar alții – pregramați pentru operație în acea zi – au fost reprogramați pentru intervenții în alte zile.

Gabriela Firea a făcut un apel la primul-ministru (Mihai Tudose) și la ministrul Sănătății (prof. univ. dr.

Florian-Dorel Bodog) ca să asigure cadrul legal prin care primăriile din toată țara pot să asigure plata orelor suplimentare ale medicilor și cadrelor medii sanitare care lucrează peste program în unitățile medicale de stat. Primarul General a spus că, legal, se pot acorda zile libere, dar – din cauza numărului insuficient de angajați (medici, asistenți) din spitalele din România – în secții rămâne personal insuficient „și atunci tot pacienții sunt cei care suferă. Sunt convinsă că și alte primării de municipiu sau de mari orașe vor dori să se alăture acestui efort de a-i ajuta, de fapt, pe pacienți sprijinind medicii și asistenții să fie plătiți pentru orele suplimentare petrecute în spitale”. Firea a precizat că nu este de acord ca medicii și asistenții să facă muncă voluntară (să stea peste program, de exemplu), ci că trebuie să fie plătiți pentru munca prestată.

Edilul a precizat că schimbarea managerului dr.

Bogdan Andreescu nu s-a făcut deoarece nu a fost căldură în spital câteva ore dintr-o zi de ianuarie, ci deoarece au existat suspiciuni de management realizat la limita legii ori cu încălcarea acesteia.

CMR: ACTUL MEDICAL TREBUIE SĂ SE POATĂ DESFĂŞURA ÎN CONDIŢII OPTIME, ÎN INTERESUL PROFESIEI ŞI AL PACIENŢILOR Într-un comunicat de presă al Colegiului Medicilor din România (C.M.R.) se arată că “având în vedere situaţia prezentată în spaţiul public de către doi medici neurochirurgi de la Spitalul Colentina, Colegiul Medicilor din România atrage atenţia ferm asupra faptului că actul medical trebuie să se poată desfăşura în condiţii optime, în interesul profesiei şi al pacienţilor.

CMR doreşte să cunoască în amănunt opiniile celor implicaţi, medici din spital şi conducerea spitalului, astfel încât activitatea medical să nu fie afectată.

Salutăm implicarea primarului general al Capitalei, Gabriela Firea, în subordinea căreia se află Spitalul Colentina”.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

DOSARELE )" "S(ĂNĂTĂȚII CĂLIN MIRCEA LAZA, NOUL MANAGER INTERIMAR AL SPITALULUI COLENTINA

ING. CĂLIN MIRCEA LAZA, NOUL MANAGER INTERIMAR AL SPITALULUI COLENTINA Gabriela Firea a anunțat (în data de 07.09.2017) că inginerul Călin Mircea Laza este noul manager interimar al Spitalului Clinic Colentina. Laza a absolvit Liceul Energetic Deva și Institutul Politehnic București. Are o experiență de circa 30 de ani în management. A fost managerul Spitalului Județean de Urgență (S.J.U.) Deva (județul Hunedoara), în perioada 2012-2016. Vicepreședintele Partidului Național Liberal Deva a demisionat din funcția de manager declarând că nu mai este susținut pentru a-și pune în practică proiectele. Și aceasta, deși în urma unui examen complex – obținuse încă un mandat de 3 ani. Ulterior demisiei sale, fost numit la conducerea Compartimentului Comercial din cadrul Societății Complexul Energetic Hunedoara S.A., cu sediul în Petroșani. În 12.08.2016, site-ul www.hunedoaralibera. ro publica o declarație de presă a ing. Călin Laza.

Declarația explica motivele demisiei sale de la conducerea spitalului devean. Prezentăm, mai jos, declarația amintită: „Trăim într-o țară în care o demisie naște întotdeauna teorii ale conspirației, așa încât lucrurile se cer a fi lămurite, oarecum.

Din respect pentru toți cei care au investit și au crezut în mine, pentru toți cu care am împărțit zilele și anii ce au trecut, pentru toți concetățenii mei, trebuie să aduc

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

câteva rânduri în justificarea acestei decizii. Mai întâi de toate, sunt o persoană ce crede în evoluție și schimbare.

O abordare evolutivă a lucrurilor, reclamă întotdeauna nevoia de schimbare.

De-a lungul vieții mele am avut locuri de muncă, ce au însemnat asumare, conducere și organizare. Am înțeles întotdeauna cerințele și nevoile oamenilor și am în structura mea nevoia de a ajuta și de a mă apleca asupra a tot ce ține de valoarea umană.

Așa fiind, cred în tot ceea ce am făcut în calitate de manager al S.J.U. Deva. Cred că, împreună cu întreaga echipă de medici, cu întregul corp al asistentelor, infirmierelor, îngrijitoarelor, brancarzilor, registratorilor medicali, a personalului administrativ și a personalului auxiliar, am reușit să punem bazele unui spital modern pentru județul Hunedoara și nu numai.

Aici aș aminti, cu titlu de exemplu, câteva din proiectele concretizate de-a lungul timpului: acreditarea C.O.N.A.S. a spitalului, expresia gradului de satisfacție a pacienților cu respectarea drepturilor acestora, certificând calitatea serviciilor în sănătate.

(C.O.N.A.S. era, atunci, Comisia Națională de Acreditare a Spitalelor, acum instutuția numindu-se Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate – nota redacției) inițierea cu succes a unui nucleu de prelevare de organe, țesuturi și celule, agreat de A.N.T. (Agenția Națională de Transplant – nota redacției). reabilitarea completă a mai multor secții ale spitalului, ceea ce a adus un grad sporit de confort și siguranță pacientului. achiziții de echipamente și aparatură medicală, strict necesară desfășurării actului medical modern. preocupare continuă pentru asigurarea necondiționată a accesului pacienților la actul medical și altele.

Desigur, ar mai fi multe de făcut, însă bazele unui serviciu medical modern au fost puse. Dacă acest lucru se poate încadra într-o minimă noțiune de reformă, eu mă declar mulțumit. Dacă însă, am reușit să reformăm ceva, credința mea este că se poate și mai mult.

Cei care vor veni vor putea, tot așa cum, pentru cei care vor pleca viața nu se oprește în loc .Ține doar de tine să dovedești ce poți și să te așezi în algoritmul vieții în felul în care vezi tu lucrurile.

Atunci când nu există o viziune comună, când, cu orice preț, lucrurile se vor a fi schimbate, când tot ce ieri ai apreciat mâine urmează a fi blamat, când barierele respectului față de semeni sunt trecute cu bocancii, realizezi că vine un… punct… și de la capăt.

Le mulțumesc tuturor celor care m-au investit cu încredere și îi sfătuiesc pe toți cei ce își desfășoară profesiile și munca în cadrul S.J.U. Deva, să continue să facă acest lucru cu demnitate, în ciuda unor speculații și încercări de denigrare apărute în spațiul public. Să fie mândri de ceea ce au făcut și ceea ce vor face, pentru că doar ceea ce faci rămâne în urma ta. În rest… verba volant”.

19

Health & Events 20

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Inovațiile și elitele din domeniile sanitar și veterinar au fost premiate în cadrul celei de-a III-a ediții a Galei Innovation in Health 2017

Anul acesta a avut loc cea de-a treia ediție a Galei Innovation in Health Awards 2017, în București, la Premier Palace - singurul SPA Hotel din România de 5*, în cadrul căreia au participat aproximativ 200 de invitați (profesori, academicieni, doctori, manageri de companii, spitale și clinici, reprezentanți ai instituțiilor sanitare și veterinare din România, factori de decizie, secretari de stat în Ministerului Sănătății, reprezentanți ai mass-media de specialitate și generală - TV, radio, presă scrisă etc. …”Inovaţia nu ar fi posibilă fără oameni extraordinari și fără eforturile acestora de a face ca lucrurile să se întample.”

Acesta este motivul pentru care am ales să le mulţumim si totodată să îi premiem pe cei care pun pasiune, ambiţie, timp si dedicare proiectelor inovatoare în sistemul sanitar, menite să ofere servicii si soluţii la cel mai înalt nivel pentru cresterea actului medical si a calităţii vieţii.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

21

Health & Events

INVITAȚI SPECIALI Printre invitatii de seama ai Galei s-au numarat: - Din partea Ministrului Sanatatii Prof. Univ. Dr. Florian-Dorel Bodog, domnul secretar de stat Rares Trisca - Consilier de Stat - Departamentul Sănătate Publică Conf. Univ. Dr. Diana Loreta Paun (Administratia Prezidentiala, U.M.F. Carol Davila Bucuresti), - Prof. Univ. Dr. Radu Vladareanu (U.M.F. Carol Davila Bucuresti) - Prof. Univ. Dr. Leonard Azamfirei (rector al U.M.F. Targu-Mures) - Prof. Univ. Dr. Camil-Eugen Vari (pro-rector al U.M.F. Targu-Mures) - Prof. Univ. Dr. Eugen Bratucu (seful Comisiei de Disciplina a Colegiului Medicilor din Romania), - Prof. Univ. Dr. Mircea Beuran (presedintele Senatului U.M.F. Carol Davila, Bucuresti), - Prof. Univ. Dr. Catalina Poiana (presedintele Colegiul Medicilor din Bucuresti), - Conf. Univ. Dr. Carmen Orban (U.M.F. Carol Davila Bucuresti, managerul Institutul Clinic Fundeni), - Conf. Univ. Dr. Simona Vladareanu (U.M.F. Carol Davila Bucuresti) - Mihai Laurentiu (director executiv A.P.M.G.R.) - Petru Craciun (director general CEGEDIM Romania) - Prof. Univ. Dr. Alin Birtoiu (Prorector U.S.A.M.V. Bucuresti) - Prof. Univ. Dr. Gheorghe Solcan (prodecan F.M.V.- U.S.A.M.V. Iasi) - Dr. Nicolae Valentin – fondatorul Asociatiei Medicilor Veterinari pentru Animale de Companie - Dr. Constantin Ifteme (fondatorul Centrului de Endoscopie si Chirurgie Minim Invaziva Veterinara, unic in Romania pentru serviciile pe care le ofera in domeniul veterinar etc.

22

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

JURIU Juriul Galei 2017 a fost format din: - Dr. Vasile Cepoi, Presedinte cu rang de secretar de stat al Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate Prof. Univ. Dr. Alexandru Rafila, U.M.F. Carol Davila Bucuresti, reprezentant O.M.S. in Romania Prof. Univ. Dr. Radu Vladareanu, U.M.F. Carol Davila Bucuresti Prof. Univ. Dr. Gheorghe Solcan, U.S.A.M.V. Iasi Conf. Univ. dr. Carmen Orban, Manager Institutul Clinic Fundeni Conf. Univ. Dr. Simona Vladareanu, U.M.F. Carol Davila Bucuresti Petru Craciun, Director General CEGEDIM Laurentiu Mihai, Director executiv A.P.M.G.R.

Decernarea premiilor a fost transmisă live prin intermediul platformei www.privesc.eu, care numără 3 milioane de vizitatori unici lunar.

Moderatorul Galei a fost dra ILINCA OBADESCU, prezentatoare de stiri la televiziunea KANAL D. Anul V / Nr. 11(1) / 2017

23

Health & Events

EXCELENCE AWARDS Ministrul Sănătății, Prof. Univ. Dr. Florian Bodog, pentru respectarea angajamentelor din programul de guvernare la nivelul Ministerului Sanatatii, stabilite pentru prima jumatate a anului 2017 Universitatea de Medicină și Farmacie Târgu-Mureș, pentru activitati desfasurare in domeniul cercetarii si invatamantului de excelenta. Rector al UMF Targu-Mures este Prof. Univ. Dr. Leonard Azamfirei, iar Pro-rector este Prof. Univ. Dr. Camil Vari Prof. Univ. Dr. Adrian Streinu Cercel (UMF Carol Davila Bucuresti), Managerul Institutului de Boli Infectioase “Matei Bals” Bucuresti, pentru rezultatele deosebite si activitatile de management de inalta performanta, in urma carora Institutul “Matei Bals” Bucuresti reprezinta un centru de excelenta la nivel european in tratarea bolilor infectioase Prof. Univ. Dr. Mircea Beuran, Președintele Senatului UMF “Carol Davila” Bucuresti, Ambasador Onorific al Principatului Monaco din aprilie 2017, pentru activitatile de excelenta desfasurate in domeniul chirurgiei Prof. Univ. Dr. Eugen Bratucu, presedintele Comisiei de Disiciplina a Colegiului Medicilor din Romania pentru excelenta in sustinerea si dezvoltarea activitatilor Comisiei Superioare de Disciplina a Colegiului Medicilor din Romania.

Prof. Univ. Dr. Cătălina Poiană Președintele Colegiului Medicilor București, pentru dezvoltarea si modernizarea educatiei medicale continue a medicilor, in cadrul Colegiului Medicilor Bucuresti

24

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

EXCELENCE AWARDS Prof. Univ. Dr. Viorel Andronie, Președintele Colegiului Medicilor Veterinari din România, pentru sustinerea si dezvoltarea permanenta a activitatilor de educatie medicala continua a medicilor veterinari din Romania Prof. Univ. Dr. Alin Bîrțoiu, Prorectorul Universității de Științe Agronomice și Medicină Veterinară Bucuresti, pentru excelenta in activitatile de cercetare si invatamant desfasurate in cadrul Universitatii Conf. Univ. Dr. Alexandru Diaconescu, Universitatea de Științe Agronomice și Medicină Veterinară Bucuresti, pentru excelenta in desfasurarea activitatilor didactice si formarea a generatii intregi de studenti in cadrul Facultatii de Medicina Veterinara din Bucuresti.

Conf. Univ. Dr. Narcisa Geanina Mederle, de la Facultatea de Medicină Veterinară din Timișoara, pentru excelenta in activitatea de cercetare si inventica, reprezentand România la cele mai prestigioase saloane de inventică din țară și din străinătate si castigatoare a numeroase medalii de aur Dl Mircea Nicușor Timofte, presedintele Ordinului Asistenților Medicali și Moașelor din România, vicepreședinte al European Nursing Council, pentru implicarea în dezvoltarea unei organizații sustenabile și creșterea vizibilității Ordinului atât în plan național, cât și internațional Dr. vet. Nicolae Valentin, fondatorul si presedintele de onoare al Asociatiei Medicilor Veterinari pentru Animale de companie (cea mai mare Asociatie de Medici Veterinari din Romania) pentru sustinerea si dezvoltarea educației medicale continue a profesioniștilor din domeniul veterinar prin activitatile desfasurate in cadrul AMVAC

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

25

Health & Events

SPECIAL AWARDS

Dr. vet. Constantin Ifteme, reprezentantul Centrului de Endoscopie și Chirurgie Minim Invaziva Veterinara, singurul din România cu această specializare, ce oferă servicii veterinare de înaltă performanţă pentru necuvântătoare Dr. Marianei Rotariu, fondatoarea ProLife Clinics, pentru proiectul social desfasurat cu acordul Administrației Naționale a Penitenciarelor, prin intermediul caruia deținuții Penitenciarului Iași beneficiaza de servicii si ingrijiri medicale Dr. vet Cristi Matura, fondatorul DiVet, pentru activitatile de pregatire si formare a medicilor veterinari in calitate de manageri ai propriilor lor cabinete medicale Techirghiol Farma Cosmetics, pentru Gama Techir, un brand autohton de produse cosmetice și terapeutice ce valorifică în compoziția formulelor apa salină si nămolul sapropelic din lacul Techirghiol Platforma de recrutare Medijobs, MEDIjobs este prima si cea mai mare platforma de recrutare din domeniul medical din Romania

26

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

CATEGORIES AWARDS

INNOVATION IN HEALTH & PUBLIC MANAGEMENT: Spitalul Clinic de Obstetrică și Ginecologie “Polizu, Centrul materno-fetal , prin Prof. Univ. Dr. Nicolae Suciu, pentru dezvoltarea unei unități de asistență materno-fetală de excelență, prima din România de acest fel INNOVATION IN HEALTH & PRIVATE MANAGEMENT: Av Carmen Drăgan, Presedintele Spitalului Monza, pentru modul în care a dezvoltat colaborarea româno-italiană, ajutând la înființarea mai multor companii românești și italiene, fiind decorată anul trecut cu Ordinul Steaua Italiei în grad de Cavaler.

INNOVATION IN HEALTH & PHARMA MARKET: Compania Sanofi, pentru insulina bazală analog de ultimă generație Toujeo®, indicată pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 1 și 2 INNOVATION IN HEALTH & THERAPIES: Compania Zenyth Pharmaceuticals, pentru proiectul “Beauty Help”, supliment alimentar, Nutricosmetic premium, cu o formulă ultra-complexă, unică, inovatoare

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

27

Health & Events

CATEGORIES AWARDS INNOVATION IN HEALTH & TECHNOLOGY: Spitalul Monza Romania, pentru Proiectul “Chirurgia robotică da Vinci”, cea mai nouă tehnologie a chirurgiei minim invazive, ulterioară laparoscopiei, în care chirurgul nu operează cu propriile mâini, ci manevrează un robot la distanță INNOVATION IN HEALTH & IT & SOFTWARE: Proiectul www.postavc.ro, dezvoltat de Societate Romana de Reabilitare Medicala in parteneriat cu Medacces Communication, initiat din dorința de a pune la un loc cât mai multe informații despre ceea ce se întâmplă în realitate și ceea ce ar trebui să se întâmple de fapt în viața unui pacient care a suferit un accident vascular cerebral (AVC) INNOVATION IN VET HEALTH & PUBLIC MANAGEMENT: Conferențiar Universitar Doctor Narcisa Geanina Mederle, prodecan cu cercetarea Facultatea de Medicină Veterinară din cadrul Universității de Științe Agricole și Medicină Veterinară a Banatului “Regele Mihai I al României” din Timișoara INNOVATION IN VET HEALTH & THERAPIES: Proiectul “Extract polifenolic de uz veterinar utilizat ca adjuvant în chimioterapia anticanceroasă”, dezvoltat de Colectivul de autori de la FMV București: prof. univ. dr. Maria Crivineanu, prof. univ. dr. Camelia Puia Papuc, lect. univ. dr. Dan Crînganu, lect. univ. dr. Dan Crînganu, lect. univ. dr. Valentin Răzvan Nicorescu, lect. univ. dr.Nicoleta Corina Predescu și Isabela Mădălina Nicorescu

28

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

29

Health & Pharma Market

Fără tratamentul hepatitei C, PIAȚA MEDICAMENTELOR CU REȚETĂ A SCĂZUT ÎN 2016

"

Îngrijirea sănătății este costisitoare, necesară și importantă în același timp, iar sistemul public ar trebui să se poziționeze corect față de contribuabilul român, în raport cu ce asigură și ce nu asigură. Ce asigură ar trebui să livreze, iar ce nu asigură să nu blocheze.

Petru Crăciun, director general Cegedim

Conform rezultatelor studiului “Pharma & Hospital Report”, Cegedim estimează că în 2016 volumul medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 542,8 mil. unități, în creștere cu 2,1% față de 2015, în creștere fiind și numărul total de zile de tratament (5,9%).

CEGEDIM ROMÂNIA

30

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Valoarea medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 12,95 miliarde lei la preţ de distribuție, în creștere cu 10,6% față de 2015.

Izolând impactul programelor cost-volum-rezultat (CVR) și cost-volum (CV), valoarea medicamentelor Rx din farmacii a scăzut față de 2015 (-3,0%).

“Odată cu anualizarea impactului reducerii prețurilor aplicată în 2015, în 2016 a devenit evidentă situația de presiune în care se găsește atât pacientul român, cât și lanțul de aprovizionare (distribuitori și farmacii) și companiile producătoare.

Reprezentând 5,1% din volumul și 11,7% din valoarea medicamentelor eliberate în România, canalul de spital joacă un rol minim, iar majoritatea covârșitoare a nevoilor de tratament sunt susținute – atât cât sunt – de canalul de retail. Canalul de retail încearcă să maximizeze potențialul comercial al segmentului OTC, iar din interiorul său se îndreaptă către alte piețe o parte din produsele Rx exportabile, în încercarea de supraviețuire a jucătorilor din retail.

Companiile producătoare, pe lângă pierderile înregistrate în piețele cu prețuri mai bune din cauza exportului paralel, susțin deja cu peste 2 miliarde lei (clawback + payback) funcționarea pieței din România și nu au atâtea resurse încât să susțină o nouă reducere de prețuri, așa cum și-ar dori autoritățile.

Pacienții, pe lângă faptul că plătesc integral medicamentele fără rețetă (3,13 miliarde lei la prețuri de consumator) și în medie 19% din prețul medicamentelor cu rețetă (2,37 miliarde lei), se confruntă cu faptul că produsele exportabile se găsesc greu sau deloc și cu pericolul ca două treimi din produsele a căror patent a expirat să nu mai

fie comercializate în România din cauza combinării taxei claw-back cu noi reduceri de prețuri.

Autoritățile au responsabilitatea de a redresa situația actuală, deficitară și discriminatorie, în interesul întregii societăți românești. Cu un grad de susținere actuală de 64% din fondurile Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (C.N.A.S.) și Ministerul Sănătății (M.S.), insuficient conform uzanțelor vest-europene, reglementările vizând medicamentele pe bază de rețetă (prețuri, marje, compensare/gratuitate, decontare, clawback, payback) trebuie revizuite pentru a readuce piața românească pe făgașul normal: tratamente disponibile și accesibile nediscriminatoriu pentru pacienții asigurați, sustenabilitate pentru producători și lanțul de aprovizionare, plus ajustări în ambele sensuri (și creșteri pentru a acoperi deficitele și nevoile neacoperite, nu doar reduceri) și reglementări care să susțină o concurență loială și corectă, singura soluție pentru menținerea raportului calitate/preț la un nivel decent", a declarat Petru Crăciun, director general Cegedim. În trimestrul 4 din 2016, volumul total al medicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 144,9 milioane cutii, în creștere cu 5,4% față de trimestrul 4 din 2015, creștere cauzată în special de canalul de retail, care a înregistrat un avans de 5,6%. Pe segmente, ratele de creştere în volum au fost de 3,3% pentru Rx în farmacii, 10,1% pentru OTC în farmacii şi 1,8% pentru spitale. În 2016, volumul total al pieţei a fost de 542,8 milioane cutii, în creştere cu 2,1% faţă de 2015.

Volumul medicamentelor pe bază de rețetă (Rx) din farmacii s-a ridicat la 340,9 milioane cutii (+2,2% față de anul 2015), cel al medicamentelor fără prescripție (OTC) s-a ridicat la 174,5 milioane

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VOLUM Trim. 4/2016

Total 2016

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

mil.

(%)

(+/- %)

mil.

(%)

(+/- %)

Total piață

144,9

100,0

5,4

542,8

100,0

2,1

Retail

137,4

94,8

5,6

515,4

94,9

2,2

- Rx

88,1

64,1

3,3

340,9

66,1

2,2

Rx - fără contract

88,1

64,1

3,3

340,9

66,1

2,2

Rx - contract CVR

0,0

0,0

>999

0,0

0,0

>999

Rx - contract CV

0,0

0,0

500,6

0,0

0,0

641,5

- OTC

49,4

35,9

10,1

174,5

33,9

2,1

Spital

7,5

5,2

1,8

27,5

5,1

0,1

Canal/ Segment/ Contract

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

31

Health & Pharma Market

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VALOARE Trim. 4/2016 Canal/ Segment/ Contract

Total 2016

RON

EUR

RON

EUR

mil.

Cota Piaţă (%)

Variație (%)

mil.

mil.

Cota Piaţă (%)

Variație (%)

mil.

Total piață

3.441

100,0

20,2

763

12.946

100,0

10,6

2.883

Retail

3.014

87,6

21,0

669

11.437

88,3

11,9

2.547

- Rx

2.271

75,3

22,4

504

8.838

77,3

12,0

1.968

Rx - fără contract

1.998

66,3

8,2

443

7.643

66,8

-3,0

1.702

Rx - contract CVR

250

8,3

>999

55

1.123

9,8

>999

250

Rx - contract CV

24

0,8

841,4

5

72

0,6

839,9

16

- OTC

743

24,7

16,9

165

2.598

22,7

11,6

579

Spital

426

12,4

15,3

95

1.510

11,7

2,0

336

cutii (+2,1%), iar volumul medicamentelor din spital s-a ridicat la 27,5 milioane cutii (+0,1%). În trimestrul 4 din 2016, valoarea totală a medicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 3,44 miliarde lei, în creștere cu 20,2% față de trimestrul 4 din 2015 creștere datorată în special contractelor cost-volumrezultat și cost-volum, care au înregistrat avansuri de peste 800%. Pe segmente, ratele de creştere în lei au fost de 22,4% pentru Rx în farmacii,16,9% pentru OTC în farmacii şi 15,3% pentru spitale.

Pentru anul 2016, valoarea totală a pieţei a fost de 12,95 miliarde lei, în creştere cu 10,6% faţă de 2015.

Medicamentele pe bază de rețetă (Rx) din farmacii au atins 8.84 miliarde lei (+12,0%), medicamentele fără prescripție (OTC) din farmacii au atins 2,60 miliarde lei (+11,6%), iar segmentul de spital a

atins 1,51 miliarde lei (+2,0%). Izolând impactul semnificativ al programelor cost-volum-rezultat (CVR) și într-o măsură mai mică cost- volum (CV), totalizând circa 1,20 miliarde lei, piața de medicamente Rx fără contract din farmacii a scăzut față de 2015 (-3,0%), însumând 7,64 miliarde lei. În privința evoluției principalelor grupe terapeutice, în ultimele 12 luni se evidențiază creșteri în volum peste media pieței în cazul medicamentelor antineoplazice și imunomodulatoare (+9,0%), al celor pentru sistemul digestiv și metabolism (+5,3%), cardiovascular (+4,6%) și musculo-scheletic (+3,4%).

Sub media pieței au fost medicamentele antiinfecțioase sistemice, care au scăzut în volum cu -5,7%, cele pentru sistemului respirator (-3,3%) și cele pentru sistemul nervos central (-1,4%). În

GRUPE TERAPEUTICE MARI - MAT 4/2016 (IANUARIE - DECEMBRIE 2016)

32

Grupe ATC1

mil. cutii

VOLM Cota de piaţă (%)

Variaţie (+/- %)

PREŢ MEDIU RON

mil. RON

VALOARE PPP Cota de piaţă (%)

Variaţie (+/- %)

Total

542,8

100,0

2,1

23,9

12.946,4

100,0

10,6

Top grupe ATC1

464,1

85,6

1,6

23,8

11.025,5

85,2

11,3

A - Sistem Digestiv și Metabolism

108,4

20,0

5,3

20,3

2.203,1

17,0

7,8

C - Sistem Cardiovascular

131,3

24,2

4,6

14,3

1.874,4

14,5

-3,5

J - Anti-infecțioase Sistemice

37,2

6,9

-5,7

59,5

2.215,5

17,1

78,9

L - Antineoplazice și Imunomodulatoare

3,5

0,6

9,0

535,4

1.847,5

14,3

4,4

M – Sistem Musculo- Scheletic

43,2

8,0

3,4

13,1

567,9

4,4

3,7

N - Sistem Nervos

82,9

15,3

-1,4

16,3

1.351,8

10,4

-3,9

R - Sistem Respirator

57,6

10,6

-3,3

16,8

965,3

7,5

1,0

Alte grupe ATC1

78,7

14,5

4,6

24,4

1920,9

14,8

6,7

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

valoare, creșterea medicamentelor anti-infecțioase sistemice (+78,9%) este singura peste media pieței, datorită impactului major al medicamentelor aferente tratamentului hepatitei C fără interferon.

Scăderi în valoare au înregistrat medicamentele pentru sistemul cardiovascular, care reprezintă un sfert din volumul pieței totale (-3,5%), precum și cele pentru sistemul nervos central (-3,9%).

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VOLUM - MAT 4/2016 (IANUARIE - DECEMBRIE 2016) Nr.

Trim. 4 din 2016

Corporaţie (mil. unități) Total piață

MAT 4 2016 (mil. unități)

(%)

144,9

542,8

100,0

1

SANOFI1

15,1

58,3

10,7

2

SUN PHARMA2

12,7

47,3

8,7

3

ANTIBIOTICE

8,1

31,1

5,7

4

SERVIER3

8,1

31,0

5,7

5

KRKA

7,9

29,5

5,4

6

ALVOGEN4

6,5

25,8

4,8

7

GLAXOSMITHKLINE

6,9

24,1

4,4

8

NOVARTIS5

5,9

22,8

4,2

9

GEDEON RICHTER

5,2

19,8

3,6

10

BIOFARM

5,2

19,3

3,6

81,7

309,1

56,9

Subtotal Top 10 11

MENARINI

4,3

15,9

2,9

12

TEVA6

3,6

13,5

2,5

13

PFIZER

3,2

12,5

2,3

14

MYLAN

3,0

11,2

2,1

15

RECKITT BENCKISER

3,1

11,1

2,0

16

BAYER HEALTHCARE AG

2,0

8,2

1,5

17

ASTRAZENECA

2,1

7,6

1,4

18

MERCK & CO

1,6

6,6

1,2

19

FITERMAN PHARMA

1,7

6,0

1,1

20

MERCK KGaA

1,5

5,9

1,1

107,9

407,6

75,1

Subtotal Top 20

1 inclusiv ZENTIVA; 2 inclusiv TERAPIA; inclusiv EGIS; 4 inclusiv LABORMED; 5 inclusiv SANDOZ; inclusiv ACTAVIS

În volume, componența principalelor 10 corporaţii pentru ultimele 12 luni nu se modifică în comparație cu trimestrul anterior, pe primul loc fiind Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 58,3 mil. unități, urmată de Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu vânzări de 47,3 mil. unități și Antibiotice cu 31,1 mil. unități.

Topul primilor 10 jucători este completat de Servier (inclusiv Egis) cu 31,0 mil. unități, Krka (29,5 mil. unități), Alvogen (inclusiv Labormed) (25,8 mil. unități), GlaxoSmithKline (24,1 mil. unități), Novartis (inclusiv Sandoz) cu 22,8 mil. unități, Gedeon Richter (19,8 mil. unități) și Biofarm (19,3 mil. unități). Componența primelor 3 corporații din

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

punct de vedere al valorii pentru ultimele 12 luni nu se modifică, pe primul loc fiind Abbvie cu 1.441,9 mil. lei, urmată de Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 831,3 mil. lei, și de Novartis (inclusiv Sandoz) cu 591,3 mil. lei. Ascensiunea corporației Abbvie se datorează în cea mai mare parte creșterii produselor utilizate în tratamentul fără interferon al hepatitei C. Topul primilor 10 jucători este completat de Pfizer (569,8 mil. lei), Servier (inclusiv Egis) cu 561,7 mil. lei, Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu 540,6 mil. lei, GlaxoSmithKline (528,0 mil. lei), Hoffmann La Roche (474,2 mil.lei), AstraZeneca (410,5 mil. lei), și Teva (inclusiv Actavis) cu 340,2 mil. lei.

33

Health & Pharma Market

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VALOARE - MAT 4/2016 (IANUARIE - DECEMBRIE 2016) Nr.

Corporaţie

Trim. 4 din 2016 (mil. RON)

Total piață

MAT 4 2016 (mil. RON)

(%)

3.440,7

12.946,4

100,0

335,5

1.441,9

11,1

2

ABBVIE SANOFI1

221,9

831,3

6,4

3

NOVARTIS2

156,1

591,3

4,6

4

PFIZER

143,9

569,8

4,4

5

SERVIER3

147,0

561,7

4,3

6

SUN PHARMA4

142,2

540,6

4,2

7

GLAXOSMITHKLINE

150,8

528,0

4,1

8

HOFFMANN LA ROCHE

125,2

474,2

3,7

9

ASTRAZENECA TEVA5

112,2

410,5

3,2

89,2

340,2

2,6

1.624,2

6.289,5

48,6

1

10

Subtotal Top 10 11

KRKA

85,1

320,3

2,5

12

MERCK & CO

81,3

317,1

2,4

13

JOHNSON & JOHNSON

84,7

305,7

2,4

14

BRISTOL MYERS SQUIBB

90,1

301,4

2,3

15

MENARINI

79,8

300,4

2,3

16

ANTIBIOTICE

79,0

300,1

2,3

17

73,4

277,3

2,1

18

BAYER HEALTHCARE AG ALVOGEN6

52,0

202,1

1,6

19

MYLAN

52,7

199,2

1,5

20

RECKITT BENCKISER

54,6

188,7

1,5

2.356,9

9.001,7

69,5

Subtotal Top 20

inclusiv ZENTIVA; inclusiv SANDOZ; inclusiv EGIS; inclusiv TERAPIA; inclusiv ACTAVIS; inclusiv LABORMED

NB: Aceste date estimează ieşirile de produse in farmacii către pacienţi; compararea ieşirilor produselor cu intrările acestora în farmacii sau cu cele privind importul/producţia locală a acestora este parţial incorectă (calculul valorilor şi cotelor de piaţă de mai sus este efectuat în preţuri de achiziţie in farmacie, iar valorile de import sau producţie disponibile din alte surse sunt exprimate în general la preţuri de producător).

DESPRE CEGEDIM CUSTOMER INFORMATION

Cegedim Customer Information este compania care continuă segmentul de activitate cel mai matur, datele de vânzări, desprins din Cegedim România la sfârșitul anului 2014. În cei peste 20 de ani de activitate s-a axat pe susținerea companiilor producătoare, printr-un portofoliu tot mai diversificat de soluții și servicii, având în prezent un număr de peste 80 de clienți. În prezent, compania numără 30 de angajați și un număr variabil de colaboratori.

34

DESPRE CEGEDIM

Fondat în 1969, Cegedim este o companie de tehnologie și servicii inovatoare în domeniul managementului fluxului de date digitale pentru sistemele de îngrijire a sănătății și pentru B2B și un dezvoltator de software pentru profesioniștii din domeniul sanitar și sistemele de asigurări de sănătate. Cegedim are peste 4,000 angajați în 11 de țări și a realizat venituri de 441 mil. EUR în 2016. Cegedim SA este listat la Bursa din Paris (EURONEXT: CGM).

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

UȘOARĂ REDRESARE PE PIAȚA MEDICAMENTELOR la jumătatea anului 2017

CEGEDIM ROMÂNIA

Conform rezultatelor studiului Pharma & Hospital Report, Cegedim estimează că, în perioada iulie 2016 – iunie 2017, volumul medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 561,0 milioane cutii, în creştere cu 5,4% faţă de iulie 2015 – iunie 2016, în creștere fiind și numărul total de zile de tratament (7,1%). Valoarea medicamentelor eliberate către pacienţi în România a fost de 13,13 miliarde lei la preţ de distribuție, în creștere cu 10,0% față de iulie 2015 – iunie 2016.

Izolând impactul programelor cost- volum-rezultat (CVR) și cost-volum (CV), valoarea medicamentelor Rx din farmacii a crescut cu 7,8% față de iulie 2015 – iunie 2016.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

35

Health & Pharma Market

"

Deși la nivel de ansamblu lucrurile par a se fi liniștit puțin pe piața medicamentelor, mă tem că nu este deloc așa. Creșterea este neuniformă, taxarea (prin claw-back) de asemenea, iar aproape tot lanțul de aprovizionare încearcă să facă din disponibilitatea produsului un avantaj competitiv necorespunzător. Ne-am întors în timp cu 15-20 ani, când medicamente relativ banale nu se găseau sau se găseau cu dificultate, spre disperarea bietului pacient” Petru Crăciun, director general Cegedim

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VOLUM Trim.2 2017 Canal/ Segment/ Contract

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

Total Cutii

Cotă Piaţă

Variație

mil.

(%)

(+/- %)

mil.

(%)

(+/- %)

Total piață

139,4

100,0

6,0

561,0

100,0

5,4

Retail

132,4

95,0

6,1

533,2

95,0

5,6

- Rx

87,6

66,1

4,0

348,0

65,3

3,2

Rx - fără contract

87,6

66,1

4,0

348,0

65,3

3,2

Rx - contract CVR

0,0

0,0

-75,7

0,02

0,0

-5,0

Rx - contract CV

0,0

0,0

71,2

0,01

0,0

105,7

- OTC

44,9

33,9

10,3

185,3

34,7

10,5

Spital

7,0

5,0

3,7

27,8

5,0

1,5

În trimestrul 2/2017, volumul total al medicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 139,4 milioane cutii, în creștere cu 6,0% față de trimestrul 2 din 2016, creștere cauzată în special de canalul de retail, care a înregistrat un avans de 6,1%. Pe segmente, ratele de creştere în volum au fost de 4,0% pentru Rx în farmacii,10,3% pentru OTC în farmacii şi 3,7% pentru spitale. În perioada iulie 2016 – iunie 2017, volumul total al pieţei a fost de 561,0 milioane cutii, în creştere cu 5,4% faţă de iulie 2015 – iunie 2016.

Volumul medicamentele pe bază de rețetă (Rx) din farmacii s-a ridicat la 348,0 milioane cutii (+3,2% față iulie 2015 – iunie 2016), cel al medicamentelor fără prescripție (OTC) s-a ridicat la 185,3 milioane cutii (+10,5%), iar volumul

36

MAT (2017-Q2)

medicamentelor din spital s-a ridicat la 27,8 milioane cutii (+1,5%). În trimestrul 2/2017, valoarea totală a me­ dicamentelor eliberate către pacienți s-a ridicat la 3,29 miliarde lei, în scădere cu 0,1% față de trimestrul 2 din 2016, scădere datorată în special contractelor cost-volum-rezultat, care au înregistrat scăderi mai mari de - 80%. Pe segmente, ratele de creştere în lei au fost de -7,5% pentru Rx în farmacii, 19,3% pentru OTC în farmacii şi 14,8% pentru spitale. În perioada iulie 2016 – iunie 2017, valoarea totală a pieţei a fost de 13,13 miliarde lei, în creştere cu 10,0% faţă de iulie 2015 – iunie 2016.

Medicamentele pe bază de rețetă (Rx) din farmacii au atins 8,67 miliarde lei (+7,2%), medicamentele fără prescripție (OTC) din farmacii au atins 2,85

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

EVOLUȚIA PIEȚEI ÎN VALOARE Trim.2 2017

MAT (2017-Q2)

RON

Canal/ Segment/ Contract

EUR

RON

EUR

Total piață

3.286,9

100,0

-0,1

722,0

13.125,1

Cota Piaţă (%) 100,0

Retail

2.876,4

87,5

-2,0

631,9

11.520,8

87,8

9,7

2.553,6

- Rx

2.154,4

74,9

-7,5

473,2

8.666,2

75,2

7,2

1.921,1

Rx - fără contract

2.051,0

71,3

8,3

450,6

7.989,3

69,3

7,8

1.770,6

Rx - contract CVR

69,0

2,4

-83,5

15,1

568,8

4,9

-10,1

126,5

Rx - contract CV

34,4

1,2

90,8

7,6

108,0

0,9

165,2

23,9

- OTC

722,0

25,1

19,3

158,6

2.854,6

24,8

18,1

632,5

Spital

410,5

12,5

14,8

90,2

1.604,4

12,2

11,6

355,6

mil.

Cota Piaţă Variație (%) (%)

miliarde lei (+18,1%), iar segmentul de spital a atins 1,60 miliarde lei (+11,6%).

Izolând impactul semnificativ al programelor cost-volum-rezultat (CVR) și, într-o măsură mai mica, cost-volum (CV), totalizând circa 676 milioane lei, piața de medicamente Rx fără contract din farmacii a crescut față de perioada

mil.

mil.

Variație (%)

mil.

10,0

2.909,2

iulie 2015 – iunie 2016 cu 7,8%, însumând 7,99 miliarde lei. În privința evoluției principalelor grupe terapeutice, în ultimele 12 luni se evidențiază creșteri în volum peste media pieței în cazul medicamentelor destinate sistemului respirator (14,5%), al celor destinate sistemului digestiv și

GRUPE TERAPEUTICE MARI - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) mil.

VOLUM Cota de

Variaţie

PREŢ MEDIU

Grupe ATC1

cutii

piaţă (%)

(+/- %)

RON

Total

561,0

100,0

5,4

Top grupe ATC1

479,6

85,5

A - Sistem Digestiv și Metabolism

112,9

C - Sistem Cardiovascular

VALOARE PPP Cota de

Variaţie

mil. RON

piaţă (%)

(+/- %)

23,4

13.125,1

100,0

10,0

5,4

23,1

11.068,5

84,3

9,5

23,5

7,3

21,0

2.374,4

21,5

14,2

131,3

27,4

3,0

14,7

1.923,7

17,4

7,1

L - Antineoplazice și Imunomodulatoare J - Anti-infecțioase Sistemice

3,4

0,7

0,6

556,3

1.871,8

16,9

16,0

37,3

7,8

-0,8

45,3

1.689,1

15,3

-3,6

N - Sistem Nervos

87,9

18,3

3,5

17,4

1.530,6

13,8

7,7

R - Sistem Respirator M – Sistem Musculoscheletic

62,5

13,0

14,5

17,0

1.060,1

9,6

17,9

44,5

9,3

5,5

13,9

5,6

13,7

Alte grupe ATC1

81,4

14,5

5,6

25,3

15,7

12,4

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

618,9 2.056,6

37

Health & Pharma Market

metabolism (7,3%), precum si al celor destinate sistemului musculo-scheletic (5,5%). Sub media pieței au fost medicamentele anti-infecțioase sistemice, care au scăzut în volum cu -0,8%, cele antineoplazice și imunomodulatoare (0,6%), cele din sistemul cardiovascular (3,0%) și pentru sistemul nervos (3,5%). În valoare, în ultimele 12 luni se evidențiază creșteri peste media pieței în cazul medicamentelor destinate sistemului respirator (17,9%), al celor antineoplazice și imunomodulatoare (16,0%), al celor pentru sistemul digestiv și metabolism (14,2%), precum și în cazul celor destinate sistemului musculoscheletic (13,7%). Cu mult sub media pieței s-au

situat medicamentele anti-infecțioase sistemice, care au scăzut în valoare cu -3,6%. Medicamentele pentru sistemul cardiovascular, reprezentând un sfert din volumul pieței totale au crescut cu 7,1%, iar cele pentru sistemul nervos central cu 7,7%. În volume, componența principalelor 10 corporaţii pentru ultimele 12 luni nu se modifică în comparație cu trimestrul anterior, pe primul loc fiind Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 59,4 mil. unități, urmată de Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu vânzări de 48,9 mil. unități și Servier (inclusiv Egis) cu 31,8 mil. unități.

Topul primilor 10 jucători este completat de Antibiotice cu 31,4 mil. unități, Krka (30,9 mil. unități), Alvogen (inclusiv Labormed) (26,0 mil.

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VOLUM - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) Nr.

Trim. 2 2017

Corporaţie (mil. unități) Total piață

(mil. unități)

(%)

139,4

561,0

100,0

1

SANOFI1

15,0

59,4

10,6

2

SUN PHARMA2

12,1

48,9

8,7

3

SERVIER3

8,1

31,8

5,7

4

ANTIBIOTICE

7,6

31,4

5,6

5

KRKA D.D.

7,8

30,9

5,5

6

ALVOGEN4

6,5

26,0

4,6

7

GLAXOSMITHKLINE

5,7

24,6

4,4

8

NOVARTIS5

5,8

23,3

4,1

9

GEDEON RICHTER

5,1

20,3

3,6

10

BIOFARM

4,8

19,6

3,5

Subtotal Top 10

78,5

316,2

56,4

11

MENARINI

4,4

17,1

3,0

12

TEVA6

3,4

13,8

2,5

13

PFIZER

3,3

12,8

2,3

14

MYLAN

3,0

11,7

2,1

15

RECKITT BENCKISER

2,8

11,4

2,0

16

BAYER HEALTHCARE AG

2,4

8,7

1,6

17

ASTRAZENECA

2,3

8,5

1,5

18

MERCK & CO

1,8

6,8

1,2

19

MERCK KGaA

1,7

6,3

1,1

20

FITERMAN PHARMA

1,5

6,2

1,1

104,9

419,7

74,8

Subtotal Top 20

38

MAT (2017-Q2)

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

unități), GlaxoSmithKline (24,6 mil. unități), Novartis (inclusiv Sandoz) cu 23,3 mil. unități, Gedeon Richter (20,3 mil. unități) și Biofarm (19,6 mil. unități).

Componența primelor 3 corporații, din punct de vedere al valorii pentru ultimele 12 luni, nu se modifică. Pe primul loc este Abbvie cu 899,6 mil. lei, urmată de Sanofi (inclusiv Zentiva) cu 878,7 mil. lei, și de Novartis (inclusiv Sandoz) cu 619,8 mil. lei.

Ascensiunea corporației Abbvie se datorează în

cea mai mare parte creșterii produselor utilizate în tratamentul fără interferon al hepatitei C. Topul primilor 10 jucători este completat de Servier (inclusiv Egis) cu 584,5 mil. lei, Pfizer (575,3 mil. lei), Sun Pharma (inclusiv Terapia) cu 560,8 mil. lei, GlaxoSmithKline (553,8 mil. lei), Hoffmann La Roche (482,9 mil.lei), AstraZeneca (446,8 mil. lei), și Bristol Myers Squibb cu 362,4 mil. lei.

TOP 20 CORPORAȚII ÎN VALOARE - MAT (2017-Q2) – (IULIE 2016 - IUNIE 2017) Nr.

Corporaţie

Trim. 2 2017 (mil. RON)

Total piață

MAT (2017-Q2) (mil. RON)

(%)

3.286,9

13.125,1

100,0

1

ABBVIE

148,6

899,6

6,9

2

SANOFI1

226,8

878,7

6,7

3

NOVARTIS2

157,9

619,8

4,7

4

SERVIER3

150,6

584,5

4,5

5

PFIZER

141,5

575,3

4,4

6

SUN PHARMA4

143,1

560,8

4,3

7

GLAXOSMITHKLINE

134,1

553,8

4,2

8

HOFFMANN LA ROCHE

117,8

482,9

3,7

9

ASTRAZENECA

114,5

446,8

3,4

10

BRISTOL MYERS SQUIBB

99,2

362,4

2,8

1.434,0

5.964,7

45,4

Subtotal Top 10

11

TEVA5

84,7

344,8

2,6

12

KRKA D.D.

84,7

336,1

2,6

13

JOHNSON & JOHNSON

83,7

328.0

2,5

14

MERCK & CO

86,1

327,3

2,5

15

MENARINI

81,5

315,9

2,4

16

BAYER HEALTHCARE AG

86,2

310,3

2,4

17

ANTIBIOTICE

77,9

308.0

2,3

18

ALVOGEN6

57,7

214,6

1,6

19

MYLAN

54,4

209,9

1,6

20

RECKITT BENCKISER

49,6

201,7

1,5

2.180,3

8.861,2

67,5

Subtotal Top 20

inclusiv ZENTIVA; inclusiv SANDOZ; inclusiv EGIS; inclusiv TERAPIA; inclusiv ACTAVIS; inclusiv LABORMED

NB: Aceste date estimează ieşirile de produse din farmacii către pacienţi; compararea ieşirilor produselor cu intrările acestora în farmacii sau cu cele privind importul/producţia locală a acestora este parţial incorectă (calculul valorilor şi cotelor de piaţă de mai sus este efectuat în preţuri de achiziţie in farmacie, iar valorile de import sau producţie disponibile din alte surse sunt exprimate în general la preţuri de producător).

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

39

Health & Public Management

IMPLEMENTAREA DIRECTIVEI MEDICAMENTELOR FALSIFICATE o problemă de finanțare sau misiune imposibilă Creșterea numărului de medicamente falsificate, detectate atât în lanțul de aprovizionare legal, cât și în cel ilegal, reprezintă o amenințare serioasă pentru sănătatea publică. Directiva Medicamentelor Falsificate - mai exact Directiva 2011/62/U.E. - și Regulamentul Delegat 161/2016 de completare a Directivei 2001/83/C.E. au apărut în ideea găsirii unor soluții care să asigure pacienților un nivel ridicat de protecție împotriva medicamentelor falsificate în lanțul legal de distribuție.

Directiva se adresează tuturor actorilor din lanțul de producție și aprovizionare al medicamentelor (producători, importatori, distribuitori), impunand elemente de siguranță suplimentare care permit verificarea autenticității medicamentelor.

Una dintre soluțiile identificate este prevederea ca fiecare cutie de medicament vândută în Uniunea Europeană să aibă un cod unic prin care să poată fi urmărită în timp real prin intermediul unui sistem de repertorii unic la nivel european și gestionat de Organizația Europeană de Verificare a Medicamentelor (E.M.V.O.) în relație directă cu organizațiile naționale de verificare, câte una la nivel național.

Practic, toți producătorii de medicamente sunt obligați ca - până în 2019 - să imprime acest cod

40

Laurențiu MIHAI, Director Executiv Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.)

unic pe suprafața externă a ambalajelor produselor farmaceutice, cod care va putea fi apoi scanat cu un dispozitiv special în farmacii. Și aceasta, pentru a confirma autenticitatea produselor respective. Deși beneficiile legate de trasabilitate sunt evidente, când vine vorba de implementare, există o serie de probleme atât pe parte tehnică, cât și din perspectiva costurilor pe care acest sistem le implică. În primul rând, Directiva prevede, în premieră, ca implementarea acestui mecanism de verificare să fie realizată la nivel național de către o structură asociativă de drept privat înființată și finanțată în acest scop de producătorii de medicamente, nu de către o instituție a statului. În România, acest organism național de monitorizare a fost înființat recent sub numele de Organizația pentru Serializarea Medicamentelor (O.S.M.) și este format din Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (A.R.P.I.M.), Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.), Asociația Distribuitorilor și Retailerilor Farmaceutici din Romania (A.D.R.F.R.), Colegiul Farmaciștilor din România (C.F.R.) și Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (A.D.E.M.). Conform Directivei, O.S.M. are obligația să înființeze și să asigure operaționalizarea acestui sistem informatic, de la selectarea companiei IT care va realiza sistemul informatic până la pornirea sistemului și monitorizarea

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

ulterioară. Dată fiind complexitatea procesului de implementare a unor astfel de prevederi, în special pentru o organizație profesională a industriei, fără autoritate publică, precum și numeroasele obstacole birocratice, România este în urmă cu procesul de implementare, alături de aproximativ jumătate din statele membre, conform ultimei evaluări a U.E. din luna martie a acestui an.

Un alt punct sensibil al aplicării acestei Directive ține de costurile de implementare, care sunt suportate exclusiv de către producătorii de medicamente. Experiența arată că cele mai multe dintre medicamentele falsificate sunt medicamente scumpe, produse de companiile producătoare de medicamente inovative, ceea ce înseamnă că pentru producătorii de medicamente generice - majoritatea foarte ieftine, care prezintă un risc practic nul de falsificare - beneficiile Directivei sunt mult mai puțin evidente. Costurile de implementare sunt extrem de mari pentru producătorii locali de medicamente generice, în special pentru cei de dimensiuni mici și medii, iar această discuție se poartă în mai toate statele europene îngrijorate că aplicarea Directivei va însemna dispariția a zeci de producători de medicamente din Europa. Conform estimărilor,

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

pentru fiecare linie de producție de medicament, producătorii vor fi nevoiți să plătească peste 1 milion de euro, iar pentru înființarea sistemului informatic, tot producătorii trebuie să contribuie în avans cu circa 2 milioane de euro în total. În condițiile actuale în care se regăsesc producătorii din România, în care taxa clawback este aplicată unitar - atât pentru medicamentele scumpe, cât și pentru cele mai ieftine - și crește constant și impredictibil de la un trimestru la altul și în care politica celui mai mic preț din Europa a rămas neschimbată, aceste costuri sunt de nesuportat.

Date fiind aceste dificultăți de implementare, transpunerea acestei directive de către România va fi extrem de dificilă. Autoritățile din domeniul sanitar trebuie să joace un rol activ în implementarea Directivei pentru a ușura sarcina industriei, inclusiv prin modificarea așa-numitei taxe clawback în sensul eliminării acesteia pentru medicamentele ieftine, așa cum se întamplă în celelalte câteva state europene unde este aplicată. Altfel, este posibil ca România să nu poată respecta termenul limită de transpunere stabilit de U.E., respectiv februarie 2019, și să suporte sancțiunile aferente.

41

Health & Public Management

PESTE 2.000 DE MEDICAMENTE RISCĂ SĂ DISPARĂ DE PE PIAȚĂ DIN CAUZA CREȘTERII TAXEI CLAWBACK

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.), organism reprezentativ al companiilor producătoare de medicamente generice din România, a organizat recent o conferință de presă. Specialiștii din sistemul sanitar prezenți la eveniment au atras atenția asupra iminentei declanșării a unei crize majore în sănătate, după ce taxa clawback tinde să crească spre 30%. Liderii A.P.M.G.R. au cerut trecerea imediată la calculul diferențiat al taxei clawback în acest an și la eliminarea obligației clawback pentru medicamentele generice din 2018.

42

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

"

Taxa clawback din România este un model unic în Europa, nu numai prin faptul că aduce o povară enormă pentru producători, ci și prin faptul că România este singura țară care penalizează medicamentele ieftine, medicamentele generice!”

Președintele A.P.M.G.R., Adrian Grecu

“Taxa clawback este o taxă pe cifra de afaceri pentru producătorii de medicamente și nicio companie din nicio industrie nu poate supraviețui mult timp cu un nivel al acesteia aproape de 30%,” a declarat, președintele A.P.M.G.R. “Asta înseamnă distrugerea industriei farmaceutice locale și dispariția unor medicamente esențiale pentru milioane de pacienți, mai ales pentru cei cronici, medicamente care se adresează unor arii terapeutice de bază precum: boli cardiovasculare și digestive, cancer, boli ale sistemului nervos central și ale aparatului respirator,” a adăugat președintele Adrian Grecu. În trimestrul 1 al anului 2017, taxa clawback a ajuns la aproape 20%, iar A.P.M.G.R. estimează că, în trimestrul 2, aceasta va fi în jur de 25%, iar până la sfârșitul anului poate trece și de 30%. Taxa crește din cauza introducerii de noi molecule în mod necondiționat pe lista medicamentelor compensate, fără buget suplimentar, la care se adaugă micșorarea plafonului pentru pensionari precum și eliminarea comisiilor de specialitate care verificau validitatea prescripțiilor.

Din 2016 și până în aprilie anul acesta, 42 de noi molecule au fost introduse pe lista de medicamente compensate, generând un consum suplimentar anual de circa 70 milioane RON. Mai mult, introducerea recentă a alte două molecule noi - Kadcyla (Trastuzumabum emtansinum) și Tagrisso (Osimertinib) - vor genera un consum suplimentar anual de 129 milioane lei, respectiv 37 milioane lei. Micșorarea plafonului pentru pensionari precum și eliminarea comisiilor de specialitate înseamnă o creștere substanțială a consumului, cu alte 200 milioane lei anual.

“Vrem să fim bine înțeleși: introducerea a noi mole­ cule este benefică pentru pacient și pentru sistemul de sănătate, la fel și micșorarea plafonului de compensare pentru pensionari. Dar noi, producătorii de medicamente generice, nu mai putem finanța acest consum de care nu noi suntem responsabili.

Pentru a supraviețui, trebuie să renunțăm la medicamentele ale căror costuri de producție nu mai pot fi acoperite sau să închidem facilități de producție. Și pacienții și economia României vor pierde,” a spus Adrian Grecu.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Conform unei estimări CEGEDIM, peste 2.300 de medicamente riscă să dispară de pe piață, 60% din acestea fiind medicamente sub 25 de lei. Multe din acestea sunt produse în România, de producători români, care produc exclusiv generice. Închiderea capacităților de producție dedicate medicamentelor cu prescripție va duce la pierderea a mii de locuri de muncă și a zeci de milioane de euro plătite în taxe către bugetul de stat. Conform A.P.M.G.R., numai taxele pe salarii plătite anual la Bugetul de Stat de producătorii de medicamente generice totalizează circa 80 milioane euro. În plus, investiții de aproape 100 de milioane de euro au fost puse în așteptare de producătorii de medicamente generice cu facilități de producție în România din cauza pierderilor provocate de taxa clawback și a impredictibilității acesteia.

A.P.M.G.R. atrage atenția că în nicio țară din Europa taxa clawback nu se aplică medicamentelor generice.

Motivele sunt că acestea reprezintă o sursă de economii la bugetul de stat și un mod de a asigura medicamente pentru cât mai mulți pacienți. În Franța: sistemul payback NU include medicamente generice sau biosimilare; în Italia: taxa clawback s-a plătit doar în anul 2013 și rata acesteia a fost de 3%; în Polonia: sistemul payback NU s-a aplicat în ultimii 3 ani; în Croația: payback numai pentru o listă limitată de medicamente scumpe; în Portugalia: diferențiere pozitivă pentru medicamentele generice în sectorul retail. Liderul acestei asociații susține că medicamentele generice sunt discriminate nu doar prin clawback, ci și prin sistemul de acordare a prețurilor.

Companiile membre APMGR au zeci de dosare de solicitare de preț pentru medicamente generice, unele în așteptare de peste șase luni. În tot acest timp în care statul întârzie aprobarea prețului pentru medicamentul generic, bugetul României pierde. Și aceasta, pentru că decontează medicamentele inovative mult mai scumpe.

A.P.M.G.R. solicită Guvernului introducerea imediată a calculului diferențiat al taxei clawback pentru medicamentele generice pentru trimestrele 3 și 4 ale acestui an și eliminarea taxei clawback pentru medicamentele generice de la 01 ianuarie 2018, concomitent cu introducerea moleculelor noi pe listă doar cu contracte cost-volum și/sau cost-volum rezultat.

43

Health & Public Management 44

TAXA CLAWBACK Soluții pentru o aplicare echitabilă La o conferință de presă organizată de Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.), a fost prezentată presei o situație legată de taxa clawback. Vă prezentăm mai jos principalele informații.

SITUAȚIA ACTUALĂ:

EXEMPLE:

n Din 2016, 42 de noi molecule sunt introduse pe lista de medicamente compensate: august 2016 21; martie 2017 - 12+4; aprilie 2017 - 5. n Moleculele sunt introduse fără un calcul de impact bugetar și fără o metodologie Health Technology Assessment (H.T.A.) adecvată. n Efecte: consumul anual crește cu 75 milioane RON, procentul taxei clawback crește la 21%. n Eliminarea, începând cu 2017, a comisiilor de specialitate. Consumul de medicamente scumpe pentru bolile cronice va crește în lipsa controlului de specialitate al acestor comisii. n Modificarea plafonului pentru pensionari.

Efecte: consumul anual crește cu 200 milioane RON, procentul taxei clawback crește la 23%.

Astfel, producătorii de medicamente generice plătesc pentru un consum de care nu sunt responsabili.

Kadcyla (Trastuzumabum emtansinum): n este a 2-a linie de tratament pentru cancerul mamar și gastric la pacienții care nu răspund la prima linie de tratament (trastuzumab+capecitabină); n numărul de pacienți tratați cu trastuzumab (2 fiole Herceptin/lună, raport concentrații 1/1): 1.500/lună; n numărul de pacienți cu indicație pentru trastuzumab emtansine: 0,8 * 1500 = 1.200/ lună; n raport consum 2 concentrații Kadcyla 1/1: 600 cutii Kadcyla 100 mg și 600 cutii Kadcyla 150 mg/lună, tratamentul durează aproximativ 8 luni, câte o fiolă la 3 săptămâni; n costul pentru 12 luni de la intrarea pe liste: 7.548,95 * 600 * 11+12.035,18 * 600 * 11 = 129.255.258 lei (RON).

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Tagrisso (Osimertinib) - a fost evaluată doar concentrația 80 mg: n a 2-a, a 3-a sau a 4-a linie de tratament pentru cancerul bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, cu mutație pozitivă T790M a receptorului pentru factorul de creștere epidermal; n 2.000 de pacienți cu cancer b-pulm de tipul de mai sus/an, ~ 200 pacienți/an cu indicație pentru Tagrisso; n 1 pacient ia 1 cutie Tagrisso/lună; media duratei de tratament: 6 luni; n costul la 12 luni de la intrarea pe liste: 31.097,48 * 1.200 = 37.316.976 lei (RON).

back-ului diferențiat a fost blocat în Camera Deputaților, după adoptarea de Senatul României. Proiectul de lege PLX 425/2014 privind introducerea unui mecanism de clawback dferențiat, neutru bugetar, pentru medicamentele generice, este blocat din cauza lobby-ului politic făcut de producătorii de medicamente scumpe.

SITUAȚIA ACTUALĂ:

SOLUȚII PENTRU APLICAREA ECHITABILĂ A TAXEI CLAWBACK:

România este singura țară din Uniunea Europeană (U.E.) care penalizează medicamentele generice. Franța: Sistemul payback NU include medicamente generice sau biosimilare. Italia: Taxa claw-back s-a plătit doar în anul 2013 și rata acesteia a fost de 3%. Polonia: Sistemul payback NU s-a aplicat în ultimii 3 ani; buget suficient. Croația: Payback numai pentru o listă limitată de medicamente scumpe. Portugalia: Diferențiere pozitivă pentru medicamentele generice în sectorul retail.

Consiliul Concurenței (C.C.) din România recomandă încurajarea folosirii genericelor (dar fără efect). În investigatia privind piața farmaceutică, finalizată în 2015, C.C. arată că accesul pe piața medicamentelor generice este blocat inclusiv de metodologia de calcul a taxei clawback, propunând în acest sens adoptarea unui calcul diferențiat al taxei. Proiectul claw-

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Ca atare, 2.000 de medicamente generice sunt eliminate de pe piață; 500 de angajați își pierd locurile de muncă; 100 de milioane de Euro investiții sunt blocate sau pierdute definitiv.

Introducerea imediată a calculului diferentiat al taxei clawback pentru medicamentele generice pentru trimestrele 3 și 4 ale acestui an (2017). Eliminarea taxei clawback pentru medicamentele generice de la 01 ianuarie 2018, concomitent cu introducerea moleculelor noi pe listă doar cu contracte cost-volum și/ sau cost-volum rezultat. Impactul bugetar, de -400 milioane lei pe an, va fi compensat de investiții în capacități de producție noi și de garanția că medicamentele cu preț redus, cele de zi cu zi, nu vor dispărea de pe piață.

REZULTATE: Medicamentele ieftine nu dispar, se vor face investiții în extinderea capacităților de producție locală, se păstrează sau apar noi locuri de muncă.

45

Health & Public Management

ARPIM:

“Solicităm realizarea unui audit independent al datelor folosite pentru calcularea taxei clawback” “Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (A.R.P.I.M.), în contextul acuzațiilor de fraudă aduse Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (C.N.A.S.), consideră că realizarea unui audit al datelor folosite pentru calcularea taxei clawback este obligatorie și solicită transparentizarea modului în care această taxă este calculată”, se arată într-un comunicat de presă al asociației, emis la început lunii septembrie. „Încă din anul 2015, am solicitat autorităților creșterea nivelului de transparență și predictibilitate în ceea ce privește mecanismul de calcul al taxei clawback, fără a primi un răspuns. Realitatea este că, de nenumărate ori, taxa clawback nu a fost în concordanță cu valoarea consumului de medicamente din piață, însă nu putem ști dacă cifrele utilizate și mecanismul de calcul au fost corecte, întrucât nu avem acces la date. Acuzațiile recente aduse C.N.A.S. ne determină să afirmăm că doar un audit independent poate identifica și corecta eventuale deficiențe în calcularea și implementarea taxei clawback. Suntem obligați să funcționăm pe o piață

lipsită de transparență. În acest moment, industria producătoare de medicamente acoperă 20% din valoarea medicamentelor decontate de C.N.A.S. prin intermediul taxei clawback, care a ajuns să fie nesustenabilă. O taxă care a fost impusă industriei din cauza nivelului scăzut de investiții în sistemul de sănătate românesc. Această lipsă de transparență agravează situația pentru toți cei implicați în sistemul de sănătate și limitează accesul pacienților la medicamente de ultimă generație care le-ar putea îmbunătăți considerabil calitatea vieții”, a declarat Liviu Popescu, director Relații Externe A.R.P.I.M..

"

Rămânem deschiși dialogului și ne dorim să colaborăm cu toți actorii din industrie pentru ca împreună cu autoritățile să găsim acele soluții care să pună bazele unei noi etape de dezvoltare a pieței, în beneficiul pacienților, al bugetului de stat, al jucătorilor din industrie și care să ajute la progresul economiei în ansamblu."

Dan Zaharescu, directorul executiv al A.R.P.I.M.

46

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

În primul trimestru al anului 2017, taxa clawback a ajuns să reprezinte 20% din valoarea medicamentelor decontate de C.N.A.S., în creștere cu 4 puncte procentuale comparativ cu aceeași perioadă a anului anterior. În condițiile în care principiul celui mai mic preț din Europa, aplicat la medicamentele de pe piața românească, generează deja disfuncționalități majore, o taxă clawback bazată pe date lipsite de transparenţă nu face decât să reducă și mai mult accesul pacienților din România la tratamentul de care au nevoie, se mai arată în comunicatul de presă.

“SINGURA CALE PENTRU A SOLUȚIONA CRIZA MEDICAMENTELOR ESTE DIALOGUL” „Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (A.R.P.I.M.) susține inițiativa autorităților de a dialoga cu toți cei implicați în domeniul medicamentelor. Este singura abordare posibilă pentru a găsi soluții care să rezolve criza medicamentelor și care să pună bazele unei dezvoltări sustenabile în beneficiul pacienților români”, se arată într-un comunicat de presă al asociației. „Așteptările noastre de la dialogul cu noul Guvern sunt mari, mai ales în contextul în care ne confruntăm de mai bine de opt ani cu lipsa de predictibilitate, de transparență și de coerență a pieței, incertitudinea în care ne desfășurăm activitatea fiind dublată de o suprataxare unică în Europa, o povară fiscală din ce în ce mai greu de suportat. Suntem deschiși și sprijinim activ acest proces pentru că ne dorim să găsim soluții concrete care să fie și implementate, astfel încât situația în care ne aflăm să nu se agraveze și să pună și mai mult în pericol accesul pacienților români la tratamente inovatoare. Avem încredere că autoritățile au la dispoziție toate datele necesare derulării unui proces decizional cu un rezultat care să reflecte întocmai realitatea românească și nevoile reale ale acesteia.”, a declarat Dan Zaharescu, director executiv A.R.P.I.M. Conform comunicatului, în vederea completării informațiilor prezentate în unele materiale publicate în ultimele săptămâni despre situația în care se află piața farmaceutică, A.R.P.I.M. aduce în atenția

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

autorităților argumente solide, alături de date și fapte certe, care constituie elementele unei analize riguroase a pieței și industriei din ultimii ani: - bugetul alocat medicamentelor a rămas la aceeași valoare din anul 2012, astfel încât diferența dintre bugetul alocat medicamentelor și nevoile reale de tratament ale pacienților români a depășit 1 miliard de lei în anul 2016, sumă suportată integral de companiile farmaceutice prin plata taxei clawback; - taxa clawback, impusă inițial ca o măsură de control al bugetului alocat medicamentelor într-o perioadă de criză, a ajuns să reprezinte anul acesta aproximativ 20% din valoarea medicamentelor decontate de C.N.A.S.; - o taxă clawback al cărei mecanism nu este nici transparent și nici predictibil, bazată pe o diferențiere stabilită discreționar, nu face decât să pună și mai mult în pericol tratamentele de ultimă generație, care nu au o alternativă generică în piață și care reprezintă pentru mulți pacienți singura șansă pe care aceștia o au în lupta cu boala; - 2 din 3 pacienți români sunt tratați cu medicamente generice, iar România ocupă locul 5 în rândul Statelor Membre ale Uniunii Europene şi se află peste media europeană la capitolul penetrării medicamentelor generice; - țara noastră se află pe ultimele locuri în ceea ce privește accesul pacienților la terapiile de ultimă generație deja disponibile în Europa, unele dintre ele de mai mulți ani; - conform analizelor de date ale companiilor membre A.R.P.I.M., la valori de peste 15% ale taxei clawback, medicamentele inovatoare fără alternativă terapeutică în piață riscă să devină nesustenabile, așa cum s-a întâmplat în mai multe cazuri în ultimele luni; - formula clawback aplicată în România este unică la nivel european; în nicio altă țară nu se aplică o abordare atât de agresivă a acestui concept de clawback: nu există raportarea la un buget înghețat în timp, care nu ține cont de nevoile actuale și reale ale pacienților, așa cum nici taxa nu se calculează la prețul final care include adaosurile distribuitorilor și farmaciștilor.

47

Health & Public Management

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII:

“Accesul cetățenilor la medicamente ieftine și de calitate nu este periclitat” Pe fundalul discuțiilor recente privind medicamentele generice și în urma îngrijorărilor transmise de Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.), conducerea Ministerului Sănătății a ținut să facă următoarele precizări:

Ministerul Sănătății este primul și cel mai important avocat al drepturilor pacienților români. Sub nicio formă și în niciun fel de circumstanțe, nu vom accepta ca dreptul pacienților la medicamente ieftine și de calitate să fie pus sub semnul întrebării. În aceeași măsură, sub absolut nicio condiţie, nu vom permite ca medicamentele de pe piața românească să fie afectate în raport cu numărul, cantitatea sau prețul acestora.

Ministerul Sănătății și Guvernul României au la dispoziție instrumente și mijloace legale, pe care le vor folosi, pentru a se asigura că accesul cetățenilor la medicamente ieftine și de calitate nu este periclitat.

Echipa de la Ministerul Sănătății, în parteneriat cu specialiștii din Ministerul de Finanțe, de la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, sub coordonarea Primului Ministru, lucrează la strategia privind piața medicamentelor și importatorilor.

48

În acest sens, au avut loc mai multe runde de întâlniri și consultări cu reprezentanții producătorilor de medicamente din România, iar vocea lor a fost auzită. Suntem siguri că împreună vom găsi cele mai bune soluții care să avantajeze pacienții români, fără să afecteze însă activitatea companiilor. Ne dorim un parteneriat onest, corect și transparent cu fiecare companie de medicamente care își desfășoară activitatea în țara noastră.

După cum Ministerul Sănătății, în colaborare strânsă cu celalte ministere de linie din Guvern, a găsit cea mai bună formulă pentru a derula fără nicio sincopă programul de burse pentru rezidenți, la fel vom proceda și în cazul medicamentelor generice. În acest scop, avem parte de întregul sprijin al Guvernului, de expertiza și de experiența unor buni specialiști în domeniul politicii medicamentului.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

MS: NOUĂ NOI MOLECULE vor fi incluse în lista de medicamente compensate și gratuite La sediul Ministerului Sănătății (M.S.) a avut loc, la jumătatea lunii septembrie a.c., o dezbatere publică cu privire la impactul bugetar și asigurarea finanțării introducerii unor noi molecule pe lista de medicamente compensate. Dezbaterea a fost organizată la initiațiva Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (A.P.M.G.R.).

De fapt, s-a discutat pe marginea proiectului de “Hotărâre de Guvern pentru modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale cores­ punzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate”.

La dezbaterea publică, conform unui comunicat al M.S., au participat: secretarul de stat dr. Cris-

"

tian Vasile Grasu, subsecretarul de stat dr. chirurg Dan Octavian Alexandrescu, dar și reprezentanți ai Direcției generale asistență medicală și sănătate publică, ai Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale, ai Direcției generale programe, ai Direcției generale juridic, resurse umane și salarizare, ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (A.N.M.D.M.). Într-un comunicat de presă trimis, anterior dezbaterii, redacției noastre, conducerea A.P.M.G.R. susținea că “introducerea de noi molecule este o măsură absolut necesară pentru pacienți și benefică

Taxa clawback afectează în primul rând medicamentele generice, pe care le iau, să zicem, pacienții cardiaci, care sunt vreun milion. Or, știm cu toții că insuficiența cardiacă poate să ducă la accident vascular cerebral sau infarct miocardic.

Această afecțiune este ținută cu greu în frâu sub tratament medicamentos. Iar, în lipsa lui, posibil ca toți acești pacienți să ajungă la complicații. Din nefericire, noi nu o să mai putem fabrica aceste medicamente care costă 3 lei sau 4 lei pentru că introducerea moleculelor noi pe listă o să ducă la o taxă clawback de 30-35%.”

Dr. Viorica Preduna, vicepreședintele A.P.M.G.R.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

49

Health & Public Management pentru sistemul de sănătate, dar acest lucru trebuie să se facă prin suplimentarea bugetului alocat cheltuielilor cu medicamentele. În caz contrar, povara finanțării introducerii acestor noi molecule va rămâne exclusiv în sarcina producătorilor de medicamente, prin taxa clawback, taxă care afectează în primul rând producătorii de medicamente generice și duce la dispariția de pe piață a medicamentelor ieftine”.

Vicepreședintele A.P.M.G.R. și, totodată, director general Alvogen România, dr. Viorica Preduna, a afirmat la întâlnirea de la M.S. că A.P.M.G.R. “se asociază cu producătorii de medicamente inovative și cu asociațiile de pacienți în lupta acestora pentru accesul liber la tratament”. Mai mult, spunea dr. Viorica Preduna, reprezentanții producătorii de medicamente generice nu știu încă cine va acoperi costurile introducerii noilor medicamente pe lista100 respectivă și că, în mod sigur, bugetele vor fi acoperite din taxa clawback. Vicepreședintele A.P.M.G.R. a mai spus că trebuie eliminată rapid taxa clawback și că suplimentarea bugetului Ministerului Sănătății ar fi soluția prin care toți pacienții ar avea acces la tratamente, nu doar anumite categorii de bolnavi. De asemenea, reprezentanta A.P.M.G.R. mai declarat că, din 2011, bugetul este înghețat la 6 miliarde lei și că propunerea asociației de clawback diferențiat este blocată la Ministerul Finanțelor Publice. Producătorii de medicamente generice din România au organizat diverse întâlniri cu presa în care au spus că au blocat investiții de 100 milio-

50

ane de euro din cauza apariției taxei clawback. “Ne dorim ca taxa clawback să fie mai mică cu 35% pentru generice decât pentru inovative”, a conchis dr.

Viorica Preduna.

Concret, este vorba despre cinci molecule pentru pacienții afectați de HIV/SIDA și câte una pentru tratamentul cancerului renal, diabetului, psoriazisului, dar și bolilor cardiovasculare. Acestea ar putea fi prescrise bolnavilor cel mai târziu până la sfârșitul lunii octombrie. Evident, după aprobarea proiectului de hotărâre de guvern.

Mai trebuie spus și faptul că, la întâlnirea de la sediul M.S., șeful Departamentului de Evaluare a Tehnologiilor Medicale din cadrul A.N.M.D.M., dr.

Vlad Negulescu, a declarat că ”vor mai fi finalizate două protocoale - pentru cancerul renal si psoriasis”.

Prezent la manifestare, directorul executiv al Uniunii Naționale a Organizațiilor Persoanelor Afectate de HIV/SIDA (U.N.O.P.A.), Iulian Petre, a declarat că pacienții așteptau de multă vreme aceste medicamente pentru care asociațiile de pacienți au luptat ani de zile. De asemenea, Iulian Petre a spus că îi susține în demersul lor pe producătorii de medicamente generice. Conform directorului executiv U.N.O.P.A., în ultimii doi ani au dispărut, de pe piața din România, circa 2.300 de medicamente. “Este îngrijorător acest fapt și cerem Guvernului măsuri pentru ca acești producători să rămână pe piața din România. Numai așa pacienții vor fi tratați corect”, a mai afirmat Iulian Petre.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

MINISTRUL SĂNĂTĂȚII, PROF. UNIV. DR. FLORIAN BODOG a cerut convocarea de urgență a miniștrilor UE pentru a stopa practica exportului paralel de medicamente Conform Ministerului Sănătății, ca urmare a semnalelor de alarmă legate de posibila retragere a unor medicamente de pe piața românească, minis­trul Sănătății, prof. univ. dr. FlorianDorel Bodog, a transmis în a doua jumătate a lunii septembrie a.c. o scrisoare omologului său din Estonia, cerând convocarea de urgență a Consiliului de Miniștri ai Sănătății pentru a identifica și aplica soluțiile care să conducă la elimina­rea exportului paralel de medicamente. Începând cu data de 1 iulie, Estonia deține președinția semestrială a Consiliului Uniunii Europene (U.E.).

“Reamintim faptul că, în acest an, Ministerul Sănătății a luat mai multe măsuri legale pentru a împiedica exportul unor medicamente foarte importante pentru pacienții români, respectiv blocarea exportului de vaccinuri şi a mai multor medicamente prevăzute în programele naţionale de sănătate.

Cu toate acestea, este nevoie de o schimbare fundamentală a normelor europene privind comercializarea medicamentelor, astfel încât interesul pacienților și drepturile lor să primeze cu adevărat

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

MINIS­TRUL SĂNĂTĂȚII, PROF. UNIV. DR. FLORIAN-DOREL BODOG în fața intereselor comerciale. România susține cu toată fermitatea, prin reprezentanții săi, modificarea substanțială a reglementărilor europene din domeniul medicamentelor. În prezent, fenomenul exportului paralel este legal, fiind subsumat principiului de liberă circulație a mărfurilor în spațiul comunitar, dar efectele sale pun în pericol accesul cetățenilor la medicamentele de care au nevoie. Țara noastră nu va accepta ca interesul pacientului român să fie afectat de practicile comerciale care nu respectă și nici nu reflectă, de fapt, valorile europene sau principiile morale”, se mai afirmă în comunicatul de presă transmis de Ministerul Sănătății.

51

Health & Private Management

AV. CARMEN DRĂGAN PREȘEDINTELE “SPITALULUI MONZA” ROMÂNIA

“CAPITALUL UMAN ESTE CEL MAI DE PREȚ BUN AL UNUI BUSINESS MEDICAL“ 52

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Av. Carmen Drăgan conduce un business de mare anvergură în sistemul medical privat din România, fiind Președintele Consiliului de Administrație al Spitalului “Monza” din București. A implementat acest proiect italian încă din faza de proiectare, din anul 2009, iar astăzi Spitalul “Monza”, cu capital 100% italian, este un centru de excelență în chirurgia cardiovasculară.

De asemenea, se implică activ în derularea mai multor campanii sociale în cadrul Spitalului Monza, contribuind astfel la formarea unei culturi medicale solide în România, îmbinând cultura organizațională italiană cu cea română.

Interviu realizat de Dragoș Marius Chiriac

în care vin cu toată încrederea, în care știu că li se vor oferi cele mai bune soluții medicale pentru patologii complexe.

R: Stimată doamnă av. Carmen Drăgan, cum a debutat colaborarea dumneavoastră cu Grupul Italian ”Policlinico di Monza”?

C.D.: Colaborarea noastră a debutat în urmă cu mulți ani, pe baza consultanței juridice pe care o ofeream mediului de business italian, cât și celui românesc. Astfel, am pus pietrele de temelie unui proiect green-field ambitios: Spitalul „Monza”. A fost o reală provocare pentru întreaga echipă să punem bazele acestui business medical recunoscut internațional, dar cu siguranță a meritat.

Spitalul “Monza” este un proiect green-field. Un start-up pe care l-ați sprijinit încă de la înființare.

Dar ați oferit consultanță juridică și altor firme cu capital Italian ca să se înființeze și să se dezvolte în România. De ce ați hotărât să conduceți Spitalul privat “Monza București” și nu o altă companie cu capital italian. Un proiect de suflet, poate?

Sigur, lăsând la o parte niște avantaje financiare, normale pentru deținerea unei astfel de funcții de răspundere. Într-adevăr, Spitalul „Monza” reprezintă pentru mine un proiect de suflet, în care am crezut de la bun început. Este un proiect de familie dezvoltat în Italia, prin Grupul “Policlinico di Monza” ce însumează încă 10 spitale, cu valori și standarde bine definite. Aceste elemente, alăturate cu etica și experiența desăvârșită a medicilor noștri români, au condus la ceea ce reprezintă, în acest moment, Spitalul Monza pentru pacienți: un loc

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Interesant este faptul că Spitalul “Monza București” este singura unitate medicală a Grupului din afara Italiei. De ce a ales Board-ul Grupului Italian ”Policlinico di Monza” țara noastră (și nu un alt stat din estul Europei sau din vestul Europei) pentru construcția unui spital de top? Țara noastră are un potențial imens, iar acest lucru nu a trecut neobservat de către investitorii străini. În ceea ce privește Grupul “Policlinico di Monza”, explicația este foarte clară. De-a lungul anilor, peste 300 de medici români talentați s-au format și și-au exercitat profesia în Italia, în cadrul Grupului. Astfel, au putut fi observate direct conduita și nivelul de pregătire ale medicilor români, extrem de apreciați atât în Italia, cât și în Europa în general. Prin urmare, alegerea de a dezvolta un spital în România a fost întemeiată.

Ce proiecte are conducerea “Monza Ro­ mânia” pentru a dezvolta acest spital în umătorii 5-10 ani? În viitorul apropiat există șanse ca Board-ul Grupului să decidă dezvoltarea unui nou proiect medical (un spital) în România? Dacă la această întrebare răspunsul este “Da”, va fi ales tot Bucureștiul pentru construcția noului spital sau o altă localitate?

Pacienții au nevoie de cele mai bune tratamente și cât mai aproape de domiciliu. De aceea, expansiunea pe care o pregătim în orașele țării este una firească și importantă. Clujul este primul pe lista proiectelor din afara Capitalei, urmând în curând lansarea clinicii specializate în cardiologie și cardiologie intervențională. Constanța și Timișoara sunt următoarele orașe importante în care vom fi prezenți în viitorul apropiat prin

53

Health & Private Management

INAUGURAREA OFICIALĂ A SPITALULUI MONZA BUCUREȘTI dezvoltarea noilor centre de cardiologie și chirurgie cardiovasculară.

De asemenea, este bine cunoscut faptul că investim continuu în tehnologia de ultima oră care ajută extraordinar pacienții. La începutul anului, de exemplu, am investit peste 2 milioane de euro în sistemul chirurgical “DaVinci”, care, în acest moment, este utilizat în cadrul Spitalului Monza în Chirurgia Generală, Chirurgia Bariatrică, Ginecologie, cat și Urologie.

Ce relații are spitalul cu CNAS (CAS Bu­­ curești, CAS Ilfov), OPSNAJ, case de asigurări private din România ori din străinătate?

Colaborăm cu CNAS, care acoperă o parte dintre serviciile noastre medicale pe care le oferim pacienților.

Ați implementat și un sistem legat de abona­ mentele de sănătate pentru pacienți persoane fizice sau pentru companii?

Nu ne-am îndreptat către abonamentele de sănătate întrucât zonele pe care le acoperim sunt, în general, nișate precum: patologiile cardiovasculare, neurochirurgia, chirurgia orto­ pedică etc.

"

54

Sunteți președintele Consiliului de Admi­ nis­ trație al Centrului Medical Policlinico di Monza România. Mulți spun că aveți și o expertiză vastă în domeniul resurselor umane, faptul fiind certificat de angajarea la Spitalul “Monza” a unor profesioniști în domeniul medical. Care sunt criteriile după care vă conduceți atunci când vă hotărâți să recrutați un medic cu experiență, un medic debutant ori un angajat cu studii medii medicale?

Capitalul uman este, poate, cel mai de preț bun al unui business, cu atât mai mult cu cât este vorba despre unul medical. Fie că vorbim despre medici experimentați, fie că vorbim despre medici debutanți, un lucru rezidă în activitatea zilnică: etica profesională ireproșabilă a tuturor. Bineînțeles, vorbim și despre pasiunea pentru meseria pe care au ales-o, vorbim și despre atenția și grija pe care o acordă fiecărui pacient în parte.

Se știe că sistemul de salarizare (corect) plus alte beneficii (de exemplu, servicii medicale gratuite sau cu prețuri reduse pentru angajați) conduc la atragerea unor angajați profesioniști într-un spital privat românesc. În acest sens, vă întreb

Ne mândrim cu medici de renume care au ales să lucreze alături de noi, care au trecut granițele țării prin metodele inovatoare de tratament, cât și prin procedurile complicate pe care aceștia le-au efectuat cu succes.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

DESPRE Av. Carmen DRĂGAN Profesie: avocat Naționalitate: română Data nașterii: 29.12.1955 Copii: 2 (o fată și un băiat) Educație și formare: Absolventă a Facultății de Drept din București, Sectia Juridic, în anul 1978. Admisă în Baroul de avocați București cu media 10. Specializare în drept civil, comercial și drept internațional.

Activitate profesională: Pe lângă experiența de peste 20 de ani în profesia de avocat exercitată cu succes, și-a creat propria companie de consultanță juridică pentru antreprenorii români și străini.

1998 – ca fondator al Studio Legale „Carmen Drăgan & Parteners”, formulează apărarea în foarte multe cauze finalizate cu succes în fața instanțelor.

Se implică în rezolvarea cazurilor cetățenilor români rezidenți în Italia sau ale cetățenilor italieni care lucrează pe teritoriul României, devenind un activ consultant al consulatelor din Italia, de cele mai multe ori „pro bono”.

Pregătește și orientează în profesie câteva serii de avocați, de-a lungul anilor. În calitate de consultant, desfășoară nenumărate proiecte ale investitorilor străini în România, în diferite domenii precum: industrial, comerț, import export, construcții, maritim (shipping).

Cunoscând bine limba italiană, se dedică relației România–Italia, cei mai mulți investitori care apelează la serviciile sale de consultanță provenind din Italia.

2006 - fondator și Președinte al „ATI Cons. IT.”, societate de consultanță pentru companiile italiene.

A dezvoltat proiecte green-field, a constituit numeroase societăți noi cu capital străin, ajutându-le să se dezvolte.

S-a specializat în consultanță pentru companii aflate în faza de start-up, extinzându-și expertiza la resurse umane, depistarea profesioniștilor valoroși și formarea profesională a altora.

2007- a ocupat funcția de Președinte al Consiliului de Administrație de la mai multe companii, ultima dintre acestea fiind compania multinațională ”Humangest Group”, specializată în resurse umane.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

cum îi determinați pe aceștia să prefere să lucreze la Spitalul „Monza București”? Nu se poate vorbi despre o competiție cu un spital de stat (oricare ar fi acela din țara noastră), pentru că ați câștigat deja.

Vorbesc despre competiția cu alte spitale private.

Din 1990 și până acum s-au înființat și se înființează deja o multitudine de spitale private cu acționariat românesc și din străinatate. În plus, mulți medici și personal medical cu studii medii au plecat deja/ pleacă/își fac planuri să lucreze peste hotare. În cadrul Spitalului Monza lucrurile stau puțin diferit. Avem medici și personal medical care s-au specializat în centre importante din Europa, care se întorc în țară dorindu-și să lucreze alături de noi. Avem medici colaboratori care, în prezent, lucrează la spitale prestigioase din lume și aleg să-și desfășoare activitatea și la Spitalul Monza datorită condițiilor și a tehnologiei pe care le regăsesc la noi.

Pe site-ul Spitalului „Monza București” sunt informații legate de un sistem complex de ins­ truire pentru studenți, și post-universitară, o per­ fecționare continuă a personalului medical. Vă rog să prezentați acest sistem pentru cititorii RJHM. Activitatea științifică a spitalului este într-o continuă dezvoltare. Recent, am lansat Platforma “Monza Medical Academy”, academy.spitalulmonza.ro, un program științific dedicat cadrelor medicale din România, studenților la Medicină, cât și rezidenților.

Practic, în acest program sunt prezentate cazuri clinice speciale și complexe, sunt realizate transmisiuni, în direct, din sălile de operații, din laboratoarele de hemodinamică, ecocardiografie, electrofiziologie și nu numai. De asemenea, pentru formarea profesională continuă a medicilor organizăm și cursuri EMC, cât și workshop-uri “Live in a box cases”.

Am citit, tot pe site-ul Spitalului “Monza Bu­ curești”, că aproximativ 11% din forța de muncă din Grupul Italian ”Policlinico di Monza” este formată din angajați proveniți din România. Cam câți angajați de origine română are acum Grupul în cele 10 clinici din Italia?

Peste 300 de români lucrează, în prezent, în cadrul Grupului Policlinico di Monza din Italia.

Spitalul „Monza București” poate fi numit un spital internațional și dacă vorbim despre colaborarea cu medici renumiți din Italia, Spania, Grecia, Germania... Cum se concretizează colaborarea dintre medicii români și străini? Mă refer la faptul că la acest spital s-au realizat intervenții complexe, în premieră pentru România, dar și despre instruirea continuă a personalului.

55

Health & Private Management Există un schimb de experiență reciproc incredibil între medicii noștri și medicii colaboratori din străinatate, pe care avem onoarea să îi primim, benefic în primul rând pentru pacienții din România. Nu de puține ori, invitații noștri au fost impresionați de experiența și tehnica medicală, cât și de dispozitivele pe care le folosim. În același timp, medicii noștri sunt invitați să împărtășească din vasta lor experiență în centre internaționale importante. Toate acestea au condus la pași importanți, în medicina națională și internațională, prin premierele realizate în decursul acestor ani.

Care este investiția inițială a Grupului Italian ”Policlinico di Monza” pentru spitalul din România?

La cât se ridică investițiile ulterioare (fără tehnologia „DaVinci”)?

40 de milioane de euro au fost alocați inițial pentru dezvoltarea Spitalului “Monza”, iar ulte­ rior au fost necesare investiții continue în echi­ pamente, personal, parteneriate, astfel încât întregul parcurs al pacienților să fie asigurat de la A la Z, într-un singur loc, la Spitalul “Monza”, fără alte deplasări.

Două milioane de euro investiți de Grup, în România, pentru achiziția sistemului „DaVinci”. Și, astfel, chirurgia robotică ajunge, în premieră, în țara noastră. Considerați implementarea sistemului în România o mare realizare pentru spital și pentru dvs. personal? Aveți cu ce vă mândri.

56

Introducerea, în premieră în sistemul privat, a chirurgiei robotice „DaVinci” a fost un pas firesc pentru noi și pentru pacienții noștri care au nevoie de soluții de tratament minim-invazive.

Este un sistem chirurgical recunoscut la nivel internațional, cu rezultate spectaculoase. În prezent, prin chirurgia robotică pot fi tratate afecțiuni extrem de grave precum cancerele și nu numai, în Urologie, Ginecologie, Chirurgia Generală și Bariatrică. În ultima perioadă, experții în turism medical vorbesc tot mai mult despre atragerea de pacienți din alte țări care ar putea veni să se trateze în România. Spitalul „Monza București” este implicat într-un astfel de proiect?

Turismul medical capătă o nouă amploare. În ceea ce ne privește, suntem deschiși la astfel de proiecte pe care le-am derulat și în trecut. În acest sens, ne bucurăm de o recunoaștere internațională a companiilor care au intrat în legătură cu noi pentru a colabora.

Cum vede un manager al unui spital privat din România deplasarea pacienților din țara noastră către spitale private din străinătate? De exemplu, cele din Austria ori din Italia...? Și aceasta, în condițiile în care și în spitalele private din țara noastră sunt create condiții pentru un act medical de înaltă performanță. Prețurile, cred, sunt mai mici decât la spitalele private din străinătate.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

"

Tratăm copiii cu malformații cardiace cu un cost de trei ori mai mic decât în alte țări europene.

În primul rând, încrederea pacienților în medicii români trebuie reclădită. Avem medici minunați și spitale care beneficiază de condiții europene.

Dacă vorbim de costuri, comparativ, ele sunt mult mai mici în spitalele private din țară față de cele din străinătate. De aceea, ne-am implicat activ pentru a crea toate condițiile necesare pentru a trata pacienții, în cadrul spitalului, în siguranță și la standarde europene. Spitalul “Monza” este singura unitate medicală privată din România care dispune de întreaga infrastructură, de aparatură de ultimă generație și, nu în ultimul rând, de o echipă specializată în tratamentul afecțiunilor congenitale ale inimii. Însă, dacă există o patologie care nu poate fi tratată la noi în țară, este important să se apeleze la unitățile medicale care pot furniza cele mai bune soluții, în cel mai scurt timp.

Spitalul „Monza România” se implică și în proiecte umanitare în colaborare cu diverse asociații/fundații din țară și din străinătate. Un astfel de proiect s-a derulat în martie-aprilie 2017 pentru Albania și Kosovo. Vă rog să ne prezentați, pe scurt, acest proiect. Au mai fost ori mai sunt și altele în derulare sau în curs de a fi implementate? Am aflat diverse informații legate de misiuni ale medicilor „Monza România” în Cambodgia, unele campanii derulate și în țara noastră... În mod frecvent, desfășuram proiecte umanitare în parteneriat cu asociații umanitare precum fundația internațională “Mission Bambini” sau naționale, cum ar fi Asociația “Salvează o Inimă”,

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

cât și prin fundația proprie “Policlinico di Monza”.

Toate acestea, pentru a sprijini și a trata copiii cu afecțiuni cardiace congenitale. Nu refuzăm niciun copil care are nevoie de noi. Soluții se găsesc, mai ales cu ajutorul partenerilor inimoși pe care îi avem alături.

“Inima copiilor – Intervenții cardiovasculare în România”, de exemplu, a fost o inițiativă des­ fășurată în beneficiul pacienților cu afecțiuni cardiace congenitale provenind din țări defa­ vorizate din punct de vedere al dezvoltării cen­ trelor cardiovasculare pediatrice specializate (Albania și Kosovo). Programul umanitar, care s-a desfășurat în martie-aprilie 2017, a vizat patru pacienți din Albania cu afecțiuni complexe ale inimii, având vârste cuprinse între 5 și 8 luni.

Diagnosticul, indicația și momentul operației au fost stabilite de o echipă mixtă multidisciplinară, formată din medici specialiști italieni, albanezi și români. Operațiile au reprezentat un succes, copii întorcându-se cu bine acasă.

Dr. Mircea Cotul, un reputat medic în domeniul chirurgiei cardiovasculare pediatrice, șeful secției “Cardiopediatric Center” din Spitalul “Monza”, a desfășurat anul trecut o altă misiune caritabilă în Cambodgia, unde, alături de medici de renume, a salvat 10 copii diagnosticați cu malformații congenitale cardiace. Până în prezent, prin acest program internațional, la Spitalul “Monza” au fost operați peste 20 de copii. În continuare, aș dori să discutăm despre un subiect sensibil. În România, spitalele private se

57

Health & Private Management

diferențiază de cele de stat prin multiple chestiuni.

Una dintre acestea este mita ce mai funcționează în unitățile medicale de stat, „șperțul” fiind ri­ dicat acolo la grad de artă. În sistemul medical privat, șpaga nu-și regăsește locul. Și aceasta, nu numai pentru că pacienții plătesc pentru serviciile medicale. Cum poate bloca un manager dintr-un spital privat acest mod de acțiune al unui medic, al unui angajat cu studii medii medicale? Inspectorii ANI (Agenția Națională de Integritate) și procurorii DNA (Departamentul Național Anticorupție) acțio­ nează în ceea ce privește unitățile medicale din sistemul de stat. La unitățile private (și în special la „Monza România”) care este sistemul de acțiune în ceea ce privește interzicerea primirii mitei? Este clar că implementarea unui astfel de sistem conduce și la atragerea de pacienți într-un spital privat.

Răspunsul este simplu și a fost menționat anterior. În primul rând, este extrem de importantă etica și instruirea profesională. De asemenea, contează ca nivelul salarial să fie unul corect și performant, întregul personal medical să fie motivat, iar condițiile în care își desfășoară activitatea să fie cel puțin decente. Și un alt subiect sensibil... Pentru sistemul medical de stat - legat de licitațiile pentru aparatură, consumabile, medicamente ș.a.m.d. – există un set de reguli elaborat de Guvernul României, prin Ministerul Sănătății și alte organisme. Și, totuși, unele licitații sunt trucate. În sistemul medical privat există, sigur, un mod de acțiune decis de managementul companiei respective pentru a nu exista fraude în achizițiile de aparatură, consumabile, medicamente etc. Care sunt regulile decise de președintele Spitalul „Monza România” (în acord cu deciziile Board-ului din Italia) în acest sens? Vă întreb aceasta deoarece managerul executiv dintr-un spital privat răspunde în fața acționarilor pentru încasări, cheltuieli și profit.

Expresia “management performant” își are locul în cuprinsul acestei întrebări complexe?

Da, expresia “management performant” este foarte importantă în acest context. În cadrul spitalului dispunem de un sistem bine organizat, cu proceduri interne clare și transparente, cât și de un control financiar recurent.

Anul trecut, domnul ing. Luca Militello, directorul general al Spitalului “Monza” din Bucureşti, declara – la o conferință Health&Pharma organizată de un ziar - că unii medicii români părăsesc spitalele de stat și din cauza igienei precare din aceste unități spitalicești. Sigur, la modul general vorbind. Știm deja că toate deficiențele legate de igienă, sterilizare, îngrijiri medicale ș.a.m.d. conduc la

58

DESPRE Av. Carmen DRĂGAN Hobby: călătoriile, cititul; Parfum: Roja Parfums; Mâncarea preferată: cea italienească; Activitatea culturală preferată: baletul; Cartea preferată: “Nouă povestiri” – de J.D. Salinger.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

PREMII

Doamna av. Carmen Drăgan a primit mai multe premii pentru Excelență în avocatură, proiecte inovatoare, formare profesională și proiecte sociale. A fost decorată, în data de 06 Aprilie 2016, cu Ordinul ”Steaua Italiei”, în grad de Cavaler. Festivitatea a fost găzduită de către Ambasada Italiei la București, distincția venind din partea Președintelui Republicii Italiene, E.S. Sergio Mattarella, și înmânată de către Ambasadorul Italiei, E.S. Diego Brasioli. ”Se acordă această distincție Doamnei Av. Carmen Drăgan, în semn de recunoaștere a rezultatelor deosebite obținute de-a lungul întregii activități, și a implicării permanente în buna colaborare dintre România și Italia, aducând o contribuție importantă promovării valorilor italiene în România” – afirma atunci E.S. Diego Brasioli, Ambasadorul Italiei. ”Sunt onorată să primesc acest titlu. Este un moment oportun să le mulțumesc reprezentanților Ambasadei Italiei pentru colaborarea strânsă pe care am avut-o de-a lungul întregii cariere”, spunea atunci Carmen Drăgan, Președinte al Spitalului “Monza” din București.

infecții nosocomiale. Acestea, la rândul lor, pot conduce la complicații majore în ceea ce privește starea generală de sănătate a pacientului. Diverse firme ce vând dezinfectanți truchează compoziția chimică a acestora. În plus, dacă vorbim despre unitățile medicale de stat, unele nici nu au personal pregătit în mod adecvat pentru prevenirea apariției acestor infecții. Cum acționează personalul “Monza România” pentru a preîntâmpina apariția în spital a bolilor asociate infecțiilor nosocomiale?

Pregătirea personalului este esențială în aceste situații. Respectarea procedurilor și a protocoalelor este, putem spune, sfântă. Orice instituție medicală, fie ea privată, fie de stat, ar trebui să acorde o atenție deosebită acestor aspecte pentru a funcționa și a se dezvolta în siguranță.

nopți nedormite. Este, într-adevăr, o mare responsabilitate, dar este o alegere pe care n-am regretat-o niciodată. În acest fel, alături de toată echipa spitalului “Monza”, avem posibilitatea și responsabilitatea uriașă de a ne ajuta pacienții, indiferent de statutul social sau proveniență. Și este un lucru minunat. Mulțumirea este imensă în momentul în care pacienții pleacă din spital cu zâmbetul pe buze, având cuvinte de laudă la adresa întregii echipe medicale.

Un om obișnuit nu înțelege, poate, ce înseamnă pentru un manager să conducă un spital privat cu mulți angajați, dar și cu mulți pacienți. Este o serie întreagă de decizii corecte ce trebuie luate.

Managerul raspunde de partea financiară, de dezvoltare, poate și de fiecare decizie luată de un angajat (orice post ar ocupa acela în spital), dar și de viețile pacienților. Este greu, doamnă av. Carmen Drăgan, să conduceți Spitalul “Monza România”? Ați avut parte de nopți nedormite înainte sau după ce ați luat o decizie importantă? Știind ce știți acum legat de managementul unui spital, dacă ne-am întoarce în timp, la momentul în care vi s-a propus să fiți președintele “Monza România”, ați mai accepta funcția? V-aș ruga să îmi răspundeți sincer și să vă motivați răspunsul.

Aș răspunde, negreșit și asumat, DA. Conducerea unui spital la început de drum înseamnă multe

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

59

Health & Private Company

ZENYTH PHARMACEUTICALS: Calitate fără compromisuri în domeniul suplimentelor alimentare Inovație. Cercetare. Educație. Pasiune.

Totul pentru sănătate. Astfel poate fi definită în câteva cuvinte activitatea Zenyth Pharmaceuticals, companie româ­ nească producătoare de suplimente alimentare și unul dintre liderii de piață în domeniul produselor naturale. Sloganul care descrie perfect filozofia Zenyth Pharmaceuticals este „Mai multă educație, mai multă sănătate“.

Pentru cei care cunosc Zenyth Pharmaceuticals nu mai este un secret că educația pentru sănătate, acțiunile de informare publică privind necesitatea unui stil de viață sănătos au ocupat întotdeauna un loc important în activitatea companiei, alături de cercetare și studiu permanent pentru a dezvolta cele mai bune formule pentru produse sale.

5 MOTIVE PENTRU CARE ALEGI PRODUSELE ZENYTH

n Produse de înaltă calitate. n Suplimente alimentare, 100% naturale, cu ingrediente premium în doze optime. n Produse testate și îmbunătățite permanent pentru o abordare integrativă a sănătății. n Produse certificate organic CERES. n Produse fabricate în sistem integrat de management calitate-siguranță alimentară ISO 9001:2008, ISO 22000:2005.

Zenyth Pharmaceuticals se remarcă printr-o abordare integrativă a sănătății și o gamă extinsă de produse, pe cele mai diverse direcții de acțiune: detoxifiere (ColonHelp, ColonHelp Detox Forte, ColonHelp Probiotic Forte, LiverHelp, SilhouetteHelp), îngrijirea articulațiilor (ArtroHelp Forte, ArtroHelp Repair, ArtroHelp Calm, MSM500, Curcumin), ciuperci terapeutice (Agaricus Forte, Ganoderma Forte, Maitake Forte, Shiitake Forte), greens (BioGreens, Bio Spirulină, Bio Chlorella, Bio Grâu Verde, Bio Orz Verde, Bio Broccoli Germeni, Bio Orz Germeni, Bio Grâu

60

Germeni), produse de cardiologie metabolică (D-Ribose, L-Arginine, N-Acetyl L-Carnitine, N-Acetyl L-Cysteine, Natural Vitamin K, Natural Vitamin E, Marine Magnesium, Coenzyme Q10, Alpha Lipoic Acid), vitamine naturale (Vitamina C Naturală, Natural Vitamin K, Natural Vitamin E).

Produsele Zenyth Pharmaceuticals au un standard de calitate foarte ridicat, atât ca și compoziție, cât și ca mod de ambalare. Totul este făcut la nivel occidental, dar nu în străinătate, ci la fabrica din inima Moldovei, de lângă Piatra Neamț, într-o zonă de munte, liniștită și nepoluată, o zonă unde se poate respira cu adevărat aer curat.

COLONHELP: CEL MAI IUBIT PRODUS DE DETOXIFIERE ȘI SLĂBIRE DE LA ZENYTH!

În urmă cu câțiva ani, un produs natural stârnea valuri printre români. Sute de mii de români au folosit la acea vreme ColonHelp, primul produs de detoxifiere marca Zenyth. Rezultatele foarte bune, vizibile în scurt timp de utilizare au transformat ColonHelp într-un produs dorit și cumpărat de familii întregi, colegi de serviciu, tineri și vârstnici deopotrivă. Pe lângă formula 100% naturală, un aspect foarte important este credibilitatea pe care Zenyth a câștigat-o în rândul consumatorilor, astfel că și astăzi, după 8 ani de la lansare, ColonHelp este produsul care se menține lider pe segmentul său de piață.

ColonHelp este un detoxifiant și reglator intestinal, 100% natural, cu o formulă complexă, pe bază de fibre (semințe de in și psyllium),

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

plante detoxifiante (pătrunjel, chimen, oregano, coriandru) și argilă. Produsul acționează ca un laxativ blând, dar eficient, fibrele de in și psyllium fiind recunoscute de ESCOP (Comisia Europeană de Studiere a Plantelor Medicinale) pentru proprietățile de reglare a tranzitului și digestiei.

Ingredientele ColonHelp acționează sinergic pentru detoxifierea organismului și reglarea tranzitului intestinal, susținerea funcției intestinale, refacerea florei intestinale și întărirea imunității, pentru menținerea colesterolului și glicemiei în limite normale, pentru menținerea funcției normale a ficatului, pierderea kilogramelor în plus, eliminarea stărilor de oboseală și extenuare.

Pe site-ul dedicat produsului (www.colonhelp.ro) pot fi găsite sute de testimoniale ale persoanelor care au folosit de-a lungul timpul ColonHelp și care au dorit să împărtășească și altora experiența lor și cum se bucură de mai multă sănătate cu ajutorul acestui produs.

ARTROHELP FORTE: COMPLEX INOVATOR PENTRU ÎNGRIJIREA TUTUROR ARTICULAȚIILOR!

Anul 2014 a venit cu lansarea unei formule inovatoare pentru articulații: ArtroHelp Forte, cea mai complexă formulă de îngrijire a articulațiilor din portofoliul Zenyth. O dată cu acest produs, Zenyth a încercat să impună pe o piață foarte aglomerată, cea a suplimentelor pentru articulații, o nouă viziune în îngrijirea articulațiilor și una dintre cele complexe și complete formule 100% naturale.

ArtroHelp Forte este mai mult decât un produs pentru articulații, ArtroHelp Forte reprezintă o nouă filozofie în îngrijirea articulațiilor, o abordare integrativă și multidirecțională a problemelor articulare. Duce îngrijirea articulațiilor la cel mai înalt nivel, oferind cele mai bune ingrediente, optim dozate, pentru funcționarea sistemului osteo-articular. Pentru îngrijirea completă a articulațiilor este nevoie de colagen, glu­ cozamină și condroitină, plante cu proprietăți antiinflamatoare, un supliment de magneziu, unul de antioxidanți și un produs cu enzime, pentru asimilarea optimă a celorlalte produse.

Cele mai multe produse pentru articulații conțin unul-două ingrediente, în doze mici, și abordează îngrijirea articulațiilor dintr-o singură direcție.

ArtroHelp Forte are o formulă revoluționară, care reunește toate cele șase produse într-unul singur, asigurând îngrijirea completă a tuturor articulațiilor.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

61

Health & Private Company

BEAUTY HELP: NUTRICOSMETIC PREMIUM, PRIMUL PRODUS MULTIFUNCȚIONAL DE FRUMUSEȚE!

Beauty Help are o formulă complexă, inovatoare, disponibilă sub formă de pudră pentru shake-uri, cu gust de căpșuni sau ciocolată. Odată cu Beauty Help se reunesc într-un singur produs, într-o formă concentrată, cele mai bune ingrediente din nutricosmeticele de lux: colagen, acid hialuronic, coenzima Q10, ceramozide, resveratrol, vitaminele C și E, astaxantină, MSM. Rezultatul este un produs cu acțiune sistemică, la nivelul întregului organism, acțiune diferită de cea a cosmeticelor obișnuite care acționează pe o zonă limitată de piele. Administrat în cure de 2-3 luni, Beauty Help are efect de protecție antiaging, reducere a ridurilor fine, îmbunătățirea microcirculației, hidratarea pielii, redarea fer­ mității, elasticității și luminozității pielii, nor­ malizarea producției de sebum, micșorarea porilor dilatați, estomparea petelor cutanate cauzate de soare sau de vârstă, reducerea acneei ușoare, estomparea petelor roșiatice în rozacee, reducerea aspectului de coajă de portocală al pielii – celulita, îmbunătățirea aspectului părului și unghiilor. Ingredientele cheie, aflate în doze optime în Beauty Help, susțin, de asemenea, sănătatea sistemelor digestiv, articular, cardiovascular sau imunitar.

GAMA CARDIO: PRIMA LINIE COMPLETĂ DE PRODUSE PENTRU CARDIOLOGIE METABOLICĂ ȘI INTEGRATIVĂ

În 2016, Zenyth și-a lărgit portofoliul și a trecut din zona produselor dedicate exclusiv sănătății către zona produselor de frumusețe odată cu lansarea Beauty Help, nutricosmetic premium.

Apărut pe piață la finalul anului 2016, Beauty Help by Zenyth a intrat repede în preferințele femeilor din România. Până nu demult, expresia „frumusețe din interior“ era folosită metaforic pentru a exprima bunătatea, frumusețea sufletului. Beauty Help a schimbat sensul acestei expresii și demonstrează în fiecare zi că și frumusețea fizică vine din interior, nu doar cea a sufletului. Cu Beauty Help, frumusețea chiar vine din interior și înseamnă, în primul rând, sănătate!

62

Direcția care tinde să câștige tot mai mult teren la nivel mondial este că bolile cardiovasculare pot fi reversibile prin corectarea stilului de viață al pacienților cu diete antiinflamatoare, personalizate, sport, mișcare, metode de reducere a stresului, precum și prin completarea deficiențelor nutritive ale pacienților. S-a ajuns astfel ca medici de renume din SUA – medicul cardiolog Stephen Sinatra, Dr. Mark Hyman, directorul Institutului de Medicină Funcțională, și alții – să folosească o nouă metodă de tratament: Cardiologia Metabolică Integrativă sau Cardiologia Nutrițională, prin care bolile cardiovasculare pot fi ameliorate semnificativ prin măsuri nutriționale și de viață.

Pornind de aici, echipa de cercetare Zenyth a dezvoltat Gama de produse Cardio, prima linie completă de produse pentru cardiologie metabolică și integrativă. Odată cu Gama Cardio, pacienții din România beneficiază de protocolul de cardiologie integrativă folosit de Dr. Stephen Sinatra, considerat cardiologul integrativ nr. 1 din SUA.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Gama Cardio by Zenyth reprezintă un protocol complex de suplimente alimentare, pornind de la „Cei 4 magnifici“ ai dr. Sinatra (D-Riboza, Magneziul, Carnitina și Coenzima Q10) și până la N-Acetyl L-Cisteină, L-Arginină, Lecitină, Acid Alpha Lipoic, Vitaminele E și K, Omega 3. Gama Cardio By Zenyth se remarcă prin dozele terapeutice mari ale

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

ingredientelor active, prin lipsa oricăror excipienți sau substanțe chimice. Mai multe informații despre Gama Cardio pot fi găsite pe www.zenyth.ro.

Produsele Zenyth pot fi găsite în farmacii și magazine naturiste și, de asemenea, în magazinul online www.zenyth.ro.

63

Health & Innovations NOI FUNCȚII ALE HIPOCAMPULUI CARE AR PUTEA AJUTA LA DIAGNOSTICAREA TIMPURIE A AFECȚIUNILOR CEREBRALE

O echipă de cercetători de la Universitatea din Hong Kong a anunțat descoperirea unor noi funcții ale hipo-

64

campului, zona din creier care răspunde de memorie și orientarea în spațiu, informează luni Xinhua.

Experimentele făcute pe rozătoare de o echipă condusă de Ed X. Wu, un inginer în domeniul biomedicinei și profesor al universității, au scos la iveală că activitățile cerebrale de frecvență joasă din hipocamp pot stimula conectivitatea funcțională în cortexul cerebral și îmbunătăți reacțiile senzoriale.

Rezultate studiului sugerează că activitățile cerebrale de frecvență joasă din hipocamp care au loc de obicei în timpul somnului cu unde lente pot îmbunătăți învățarea și memoria.

Somnul cu unde lente sau somnul profund este o stare indispensabilă supraviețuirii, în care intrăm de obicei de mai multe ori în fiecare noapte.

Aceste descoperiri reprezintă un pas important pentru cercetările viitoare referitoare la originea și rolul conectivității funcționale la nivelul creierului, susțin cercetătorii.

Mai mult, aceste descoperiri pot fi premisa descoperirii unui diagnostic timpuriu și a unui tratament îmbunătățit pentru afecțiuni ale creierului inclusiv Alzheimer, demență, epilepsie, schizofrenie, amnezie tranzitorie globală, sindromul de stres posttraumatic.

Descoperirile au fost publicate recent în prestigioasa publicație academică ‘’Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America’’ (PNAS), în august 2017.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

UN TRIPLU ANTIRETROVIRAL, EXTREM DE EFICIENT ÎMPOTRIVA HIV

Cercetătorii de la grupul farmaceutic francez Sanofi și de la National Institutes of Health (NIH) din Statele Unite au dezvoltat un triplu antiretroviral, despre care specialiștii au spus că reprezintă un medicament extrem de promițător în prevenirea și tratarea HIV, virusul care declanșează SIDA, informează AFP. Noul tratament, prezentat pe larg în revista americană Science, a permis protejarea unui grup

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

de maimuțe împotriva virusului imunodeficienței simiene (VIS) și contra unor tulpini ale virusului imunodeficienței umane (HIV).

Acest antiretroviral “cu trei capete” a oferit o protecție mai bună decât toți ceilalți anticorpi testați până în prezent, neutralizând 99% din peste 200 de tulpini diferite de HIV-1, au precizat creatorii medicamentului. Noul agent a fost testat, de asemenea, pe celule umane în laborator.

Acești anticorpi au fost produși grație ingineriei genetice, pentru a detecta și a neutraliza simultan mai multe ținte infecțioase.

“Spre deosebire de anticorpii naturali, acest triplu antiviral lovește ținte infecțioase multiple, fiind conceput într-o singură moleculă”, a explicat Gary Nabel, director de cercetări științifice și director general adjunct al grupului Sanofi și coordonatorul principal al studiului.

“Această abordare are potențialul de a ameliora protecția contra HIV și constituie, de asemenea, o bază pentru noi tratamente împotriva cancerului și maladiilor autoimune și infecțioase”, a adăugat el.

“Combinația de terapii și-a arătat deja eficiența împotriva HIV și a cancerului”, a mai spus același expert în virusologie. În cadrul studiului, cercetătorii au tratat trei grupuri de câte opt maimuțe. Primele două au primit anticorpii VRC01 respectiv PGDM1400, iar al treilea grup a fost tratat cu noul antiretroviral triplu.

65

Health & Innovations

După cinci zile, cele 24 de maimuțe au fost expuse la două tulpini ale virusului autoimunodeficienței simiene și la o combinație de tulpini de HIV. Majoritatea animalelor din primele două grupuri — cinci respectiv șase — au fost infectate. În schimb, niciun animal din cel de-al treilea grup, tratat cu tripla moleculă de anticorpi, nu a fost infectat.

Marea diversitate genetică a HIV constituie principala dificultate pentru a produce anticorpi capabili să combată eficient pandemia actuală, au explicat autorii studiului.

Sanofi produce în prezent acest triplu antiretroviral pentru a efectua un studiu clinic de fază 1, care ar trebui să debuteze în 2018 la National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), o filială a NIH. Testele vor fi efectuate pe voluntari cu o stare bună de sănătate și pe persoane infectate cu HIV. Ele vor permite stabilirea inocuității și eficienței deținute de noua moleculă.

O NOUĂ APLICAȚIE DE SMARTPHONE POATE “SCANA” CANCERUL PANCREATIC PRINTR-UN SIMPLU SELFIE

O aplicație care le permite utilizatorilor să depisteze cancerul pancreatic și alte afecțiuni printrun selfie realizat cu ajutorul unui smartphone a fost realizată de o echipă de oameni de știință de la Universitatea Washington din Statele Unite și va fi prezentată în curând la o conferință internațională, informează agenția Xinhua.

Cu o rată de supraviețuire de 9% în cinci ani, cancerul pancreatic are unul dintre cele mai rele prognostice, parțial din cauza faptului că nu prezintă simptome evidente și nu există metode nonin-

66

vazive de depistare a tumorii înainte ca aceasta să se răspândească în corp.

Aplicația BiliScreen utilizează o cameră de smartphone, algoritmi computaționali și instrumente de învățare programată pentru detectarea unor creșteri ale nivelului de bilirubină din sânge în sclera unei persoane.

Unul dintre primele simptome ale cancerului pancreatic, ca și a altor afecțiuni, este icterul, o colorație galbenă a pielii și albului ochilor cauzată de acumularea de bilirubină în sânge.

Testul de sânge utilizat în prezent pentru mă­ surarea valorilor bilirubinei nu este în mod obișnuit administrat adulților decât dacă există motive de îngrijorare, precizează sursa citată. “În cazul cancerului pancreatic, problema este că până ce devii simptomatic este de obicei prea târziu», susține Alex Mariakakis, student doctorant în cadrul universității amintite, într-un comunicat.

Posibilitatea de detectare a semnelor de icter atunci când nivelurile bilirubinei sunt ușor ridicate ar putea oferi posibilitatea dezvoltării unui program cu totul nou de depistare a unor afecțiuni la pacienții cu risc ridicat.

“Dacă oamenii își pot face acest test simplu o dată pe lună — în intimitatea locuințelor lor — s-ar putea depista boala îndeajuns de devreme pentru a se urma un tratament care le-ar putea salva viața”, a adăugat Mariakakis, autorul principal al lucrării, care va prezenta aplicația la conferința internațională Ubicomp 2017 organizată de Association for Computing Machinery în Maui, Hawaii, la 13 septembrie.

Echipa care a conceput BiliScreen, a realizat anterior BiliCam, o aplicație pentru smartphone prin care se poate depista icterul infantil cu ajutorul unei imagini realizată cu pielea copilului. Un studiu publicat recent în jurnalul “Pediatrics” a demonstrat că BiliCam a ajutat la estimarea cu acuratețe a nivelurilor de bilirubină în cazul a 530 de copii. În cadrul unui studiu clinic inițial efectuat pe 70 de persoane, BiliScreen a identificat corect cazuri îngrijorătoare confirmate în procent de 89,7%.

O SONDĂ DE MĂRIMEA UNUI STILOU DETECTEAZĂ CELULELE CANCEROASE ÎN 10 SECUNDE Oamenii de știință americani au creat o sondă manuală minusculă, de mărimea unui stilou, care este capabilă să detecteze celulele canceroase din țesuturi în doar 10 secunde, permițându-le medicilor chirurgi să afle în timp real dacă au extirpat tumorile în totalitate, informează AFP. Reziduurile de țesuturi canceroase care rămân după o intervenție chirurgicală prezintă un risc cres-

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

cut de recidivă pentru bolnavi. În prezent, cele mai multe laboratoare au nevoie de câteva zile pentru a determina dacă celulele canceroase continuă să existe în eșantioanele prelevate în timpul operației, au explicat inventatorii noului tip de sondă, denumită «MacSpec Pen», prezentată pe larg într-un articol publicat în revista americană Science Translational Medicine.

Noul instrument permite extragerea lentă a moleculelor de apă conținute în țesuturi, pompând un volum infim de 10 microlitri, reprezentând a cincea parte dintr-o simplă picătură de lichid.

Acele molecule sunt trimise printr-un tub moale spre un spectrometru, care calculează diverse mase moleculare din eșantionul recoltat și determină prezența celulelor canceroase, au explicat cercetătorii de la Universitatea Texas din Austin.

După ce au analizat 253 de eșantioane de țesuturi umane canceroase și sănătoase, recoltate din plămâni, ovare, tiroidă și sâni, cercetătorii au putut să alcătuiască “un profil molecular” ce permite identificarea prezenței cancerului cu o rată de exactitate de peste 96%.

Testată pe șoareci vii, sonda a putut să detecteze fără eroare prezența celulelor canceroase fără să provoace distrugeri la nivelul țesuturilor din care au fost recoltate eșantioanele, au precizat savanții americani.

După părerea lor, noul instrument ar putea deveni încă și mai precis, analizând un număr mai mare de eșantioane. Acest lucru ar permite utilizarea dispozitivului pentru a diagnostica un spectru mai larg de tumori în tipuri diferite de țesuturi.

Tehnica actuală de analiză pentru a stabili dacă un țesut este sănătos sau canceros este lentă și uneori inexactă, au explicat oamenii de știință.

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

Un medic patolog are uneori nevoie de 30 de minute, sau chiar mai mult, pentru a pregăti un eșantion și pentru a determina dacă acesta este canceros sau nu, fapt care sporește pentru bolnavi riscul de infecție și de apariție a unor efecte secundare nedorite, cauzate de prelungirea anesteziei. În plus, pentru anumite tipuri de cancer, interpretarea stării eșantionului extras din țesut poate fi dificilă, generând o rată de eroare a rezultatelor cuprinsă între 10% și 20%.

“Această tehnologie nouă... ne permite să fim mult mai preciși, știind exact care țesuturi trebuie extirpate sau lăsate acolo unde se află”, a spus medicul James Suliburk, șeful serviciului de chirurgie endocrină de la Facultatea de Medicină Baylor din cadrul Centrului Medical Houston din Texas, colaborator în acest proiect.

Deși maximizarea zonei din care este extirpată tumoarea canceroasă este esențială pentru a îmbunătăți șansele de supraviețuire ale pacienților, ablația unei cantități prea mari de țesut poate avea efecte negative extinse, a subliniat același cercetător.

Inventatorii americani prevăd să înceapă procedura de testare a acestei sonde în 2018 în timpul unor intervenții chirurgicale ce constau în extirparea unor tumori.

Ei au depus, de asemenea, o cerere de brevetare a noii tehnologii și a aplicațiilor acesteia în Statele Unite și încearcă în prezent să obțină această protecție legală și la nivel mondial.

UN TRATAMENT CONTRA OSTEOPOROZEI, REALIZAT DINTR-O PLANTĂ UTILIZATĂ ÎN MEDICINA TRADIŢIONALĂ CHINEZEASCĂ, ARE REZULTATE PROMIŢĂTOARE

67

Health & Innovations

O plantă utilizată pe scară largă în medicina tradiţională chinezească ar putea deţine cheia pentru dezvoltarea unei noi terapii contra osteoporozei ce ar putea preveni pierderea densităţii osoase fără a cauza efecte secundare, informează agenţia Xinhua care citează rezultatele unui nou studiu.

Folosind un compus derivat din salvie roşie, cunoscută şi sub numele de salvie chinezească, o echipă de oameni de ştiinţă de la Universitatea British Colombia (UBC) din Canada au descoperit o modalitate de a bloca în mod selectiv o enzimă numită catepsina K (CatK), ce joacă un rol important în descompunerea colagenului din oase în timpul procesului de osteoporoză. În ultimii ani, producătorii din industria farma­ ceutică preocupaţi de dezvoltarea de medicamente contra osteoporozei şi-au concentrat atenţia pe blocarea CatK. Însă, numeroase studii clinice realizate până în prezent s-au confruntat cu eşecuri cauzate de apariţia efectelor secundare printre care s-au numărat cazuri de accident vascular, fibroză chistică sau probleme cardiovasculare. În prezentul studiu, cercetătorii au testat un derivat din salvie chinezească şi au descoperit că aceasta a prevenit pierderea osoasă şi a crescut densitatea minerală osoasă în cazul şoarecilor trataţi cu acest compus cu 35%, în comparaţie cu grupul de control.

Studiul confirmă rezultatele unei cercetări efectuate anterior care s-a concentrat pe eficacitatea salviei roşii – denumită ”Danshen” în China şi utilizată pentru tratarea problemelor osoase – în stoparea activităţii CatK. CatK reprezintă o enzimă multifuncţională având roluri importante în alte zone ale corpului, iar blocarea sa totală este motivul pentru care se declanşează efectele secundare neaşteptate ale altor medicamente în curs de dezvoltare.

Compusul din salvie conceput de UBC blochează doar activitatea CatK care duce la degradarea colagenului din oase prevenindu-se astfel descompunerea acestuia şi apariţia efectelor secundare nedorite.

De asemenea, tratamentul ar putea fi utilizat pentru tratarea unei varietăţi de boli de oase şi de cartilaje, precum artrita şi anumite cancere osoase.

Osteoporoza este o problemă de sănătate la nivel mondial care va afecta una din trei femei şi unul din cinci bărbaţi, industria farmaceutică investind multe miliarde de dolari pentru găsirea unor tratamente pentru stoparea evoluţiei acesteia, precizează sursa citată. Studiul UBC a fost publicat în ”Journal of Bone and Mineral Research”.

68

TESTE PROMIȚĂTOARE PENTRU ÎMPIEDICAREA EXTINDERII MELANOMULUI

Cercetătorii australieni au anunțat că au testat cu rezultate promițătoare o combinație de tratamente pentru a împiedica melanomul, cancer agresiv al pielii, să se extindă în restul corpului, relatează luni AFP. Oamenii de știință din cadrul Melanoma Institute Australia au derulat două studii internaționale (unul bazat pe imunoterapie și celălalt pe terapii specifice) cu pacienți care sufereau de melanom în stadiul trei și tumoarea le-a fost îndepărtată chirurgical.

“Rezultatele acestor teste clinice sugerează că putem opri în mod cert maladia și s-o împiedicăm să se extindă, salvând viețile oamenilor”, scrie Georgina Long, directoare medicală a Melanoma Institute, în acest studiu publicat luni de New England Journal of Medicine.

Până în prezent, pacienții în stadiul al 3-lea prezentau un risc crescut (între 40 și 70%) de recidivă a bolii și de a muri din cauza ei.

“Obiectivul nostru final, acela ca melanomul să devină o boală cronică în loc de o maladie mortală, este cu atât mai apropiat”, adaugă Georgina Long.

Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, un cancer diagnosticat din trei este un cancer al pielii. De altfel, numai în Australia melanomul provoacă moartea a 1.800 de oameni pe an, potrivit guvernului.

“Aceste rezultate vor schimba modul în care tratăm pacienții, precum și calitatea vieții lor”, a adăugat cercetătoarea. “Până în prezent, pacienții care prezentau un melanom în stadiul al treilea și cărora li s-au înlăturat tumorile prin operații chirugicale erau pur și simplu condamnați să aștepte pentru a vedea dacă cancerul va produce metastaze și se va extinde”, a mai spus ea.

Cercetătorii au desfășurat două teste clinice timp de 12 luni. Unul dintre ele a asociat două terapii

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

specifice (cu dabrafenib și trametinib), dintre care una împiedică gena mutantă BRAF să producă o proteină care stimulează dezvoltarea melanomului.

Riscurile de revenire a cancerului au fost reduse de o manieră semnificativă. Celălalt test s-a orientat asupra imunoterapiei (cu nivolumab și ipilimumab), care constă în stimularea sistemului imunitar pentru ca el să vizeze și să distrugă celulele canceroase.

Studiul a arătat că riscurile de recidivă sunt reduse.

“Aceste teste arată că avem în prezent muniție pentru a împiedica extinderea și creșterea melanomului”, a declarat Georgina Long. “Asta va schimba tratamentul melanomului în întreaga lume, pentru că nu va mai trebui să așteptăm pasiv pentru a vedea dacă se extinde”.

Melanomul este forma cel mai puțin tratabilă, dar și cea mai agresivă de cancer al pielii. Când este diagnosticat suficient de devreme, el poate fi în general tratat, dar pronosticul este unul scăzut pentru pacienții atinși de o formă avansată a bolii.

PLANTE ”DETURNATE” GENETIC PENTRU PRODUCEREA UNUI VACCIN ÎMPOTRIVA POLIOMIELITEI

Un vaccin împotriva poliomielitei realizat ieftin, uşor şi rapid prin culturi pe plante ”deturnate” genetic de o echipă de cercetători britanici şi-a demonstrat eficienţa în testele de laborator, realizarea ştiinţifică având potenţialul de a transforma modul de fabricare a acestor produse medicale, informează BBC. Pe lângă eliminarea poliomielitei, oamenii de ştiinţă de la John Innes Centre din Norfolk sunt de părere că tehnica inventată de ei poate contribui la o mai bună reacţie în cazul unor ameninţări apărute pe neaşteptate, precum virusurile Zika sau Ebola.

Cercetătorii au ”deturnat” metabolismul unei plante rudă cu tutunul pentru a transforma frunzele acesteia

Anul V / Nr. 11(1) / 2017

în ”fabrici” producătoare de vaccin împotriva poliomielitei.

Vaccinul fabricat prin procedura accesibilă ca preţ, uşor de realizat şi rapidă este o ”imitaţie autentică” a particulei virale a poliovirusului – în exterior arată aproape identic ca aceasta, însă, precum diferenţa dintre un manechin şi un om, este gol în interior. Practic, are toate trăsăturile de care este nevoie pentru a antrena sistemul imunitar, însă nu deţine niciuna dintre armele cauzatoare de infecţie, precizează sursa citată.

La baza descoperirii a stat codul genetic pentru realizarea suprafeţei externe a poliovirusului. Acesta a fost îmbunătăţit prin combinarea cu material de la virusuri care infectează în mod natural plantele, iar noile instrucţiuni au fost puse într-o bacterie din sol cu care a fost infectată planta de tutun. După ce infecţia a avut loc, plantele au citit instrucţiunile genetice şi au început să realizeze particule asemănătoare virusului.

Frunzele infectate au fost amestecate cu apă, mixate şi ulterior a fost extras vaccinul împotriva poliomiolitei.

Particulele analoage virusului au prevenit poliomielita în experimentele efectuate pe animale, iar o analiză 3D a structurii acestora a demonstrat că aspectul lor era aproape identic cu poliovirusul. ”Sunt imitaţii incredibil de bune”, a declarat profesor George Lomonossoff de la John Innes Centre pentru BBC. ”Este o tehnologie foarte promiţătoare”, a mai spus el exprimându-şi totodată speranţa că vaccinurile produse prin culturi pe plante vor deveni realitate ”în viitorul nu prea îndepărtat”.

Cercetarea este finanţată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi se numără printre eforturile de găsire a unor înlocuitori pentru vaccinul împotriva poliomielitei din cauza riscului ca virusul să-şi recapete o parte din însuşirile sale periculoase declanşându-se astfel aşanumita poliomielită cu poliovirus derivat din vaccin.

Poliomielita, care poate cauza paralizie permanentă, este de domeniul trecutului în majoritatea ţărilor lumii, însă infecţia nu a fost complet eradicată.

Tehnologia utilizată în cadrul acestui studiu nu se limitează numai la poliomielită sau vaccinuri. Atâta vreme cât oamenii de ştiinţă deţin secvenţa corectă a codului genetic, pot produce un vaccin împotriva majorităţi virusurilor. În plus, ei au folosit plantele pentru a realiza anticorpi precum cei utilizaţi în terapia împotriva cancerului. De asemenea, plantele au fost folosite ca nouă sursă de vaccin antigripal. În prezent, vaccinul este dezvoltat în ouă, iar această tehnologie de producţie necesită câteva luni. Plantele prezintă avantajul de a-l dezvolta mai rapid, iar pentru aceasta nu este nevoie decât de lumină solară, sol, apă şi dioxid de carbon.

Noul tip de vaccin, considerat o realizate importantă, urmează să treacă într-o nouă etapă, aceea de studiu clinic intervenţional.

69

TALON DE ABONAMENT Doresc să mă abonez Varianta electronică 2018:

q Abonament pentru 1 an (4 numere) - 120 RON (cu toate taxele incluse) q Abonament pentru 2 ani (8 numere) - 200 RON (cu toate taxele incluse)

Varianta print 2018:

q Abonament pentru 1 an (4 numere) - 300 RON (cu toate taxele incluse) q Abonament pentru 2 ani (8 numere) - 500 RON (cu toate taxele incluse) * Studenții și pensionarii beneficiază de 50% reducere

Nume:................................................................................... Prenume: ...................................................................................................

Dna

Dl

Dra

Adresă domiciliu: ..................................................................................................................................................

Municipiu: ........................................................................ Sect.: ................ Judeţ:............................................................ Oraş:............ ..................................................... Comună: ...................................................................................................... Cod poştal: ...................

Telefon:.............................................................................

Specialitate ........................................................................................

student

rezident

medic specialist

medic primar

Competenţă ............................................................................... Denumire instituţie: .......................................................

Domeniu de activitate:

Privat

Public

Secţie: ................................................................................................. Funcţie: ......................................................................

Specialitate: ................................................................. Adresă instituţie: ............................................................................ .................................................... Municipiu: ....................................................Sect.: ........... Judeţ:................................. Oraş:............ ..................................................... Comună: ...................................................................................................... Cod poştal: ................... ............................ Telefon: .......................................... Mobil: ......................................................

E-mail: ........................................................................ Web: ...................................................................................................

CUI instituţie: Plătitor de TVA:

da

nu

Factură - vă rugăm să completaţi cu coordonatele necesare emiterii facturii: Denumire persoană: ...................................................... Denumire instituţie: ..................................................................

Adresa pentru primirea revistelor:

Domiciliu

Instituţie Data:

/

/

Semnătură:…..………….….......…

După completare, vă rugăm să trimiteţi talonul însoţit de dovada efectuării plăţii scanate la adresa de email redactia@innovationinhealth.ro Mulţumim!

Plata abonamentului se va efectua prin mandat poştal sau prin ordin de plată ori transfer bancar pe coordonatele: SC MULTIMEDIA BUSINESS CORPORATION SRL SEDIUL SOCIAL: SPLAIUL INDEPENDENTEI NR. 273, SECTOR 6, BUCUREȘTI CUI: 36470399, J40/11437/2016 CONT IBAN RON: RO34BACX0000001342496001 BANCA: UNICREDIT BANK, SUCURSALA RAHOVA

!

PORTOFOLIU n R eviste știinţifice și de informare in domeniul sanitar și veterinar, ce oferă un conţinut editorial de actua­litate la cel mai înalt nivel, realizate în parteneriat cu profesori doctori renumiţi în domeniu, KOL, având girul societăţilor, asociaţiilor și instituţiilor importante din România Reviste științifice dedicate profesioniștilor din domeniul veterinar

Reviste științifice dedicate profesioniștilor din domeniul sanitar

n Organizare de evenimente științifice și de premiere dedicate profesioniștilor din sistemul sanitar și veterinar

n Realizare ghiduri medicale, proiecte speciale, cărți, broșuri, materiale și produse dedicate targetului dvs. n E-mailing - creare și trimitere de newslettere personalizate n Creaţie & DTP - servicii complete de grafică computerizată pentru realizarea de publicaţii, cărți, ghiduri, vizualuri, materiale promoționale, invitații, bannere, roll-up-uri, pliante, flyere etc. (project management, concept, layout, realizare grafică) n Realizare website-uri. n Realizare cursuri online dedicate specialistilor din domeniul sanitar și veterinar

www.innovationinhealth.ro

BUCURESTI, CALEA RAHOVEI 266-268, SECTOR 5, COD 050912 TEL: 021 404 21 81; FAX: 021 404 21 89; E-MAIL: RADU.IONESCU@ELECTROMAGNETICA.RO WWW.ELECTROMAGNETICA.RO

FURNIZARE ENERGIE ELECTRICĂ PENTRU CONSUMATORII ELIGIBILI S.C. ELECTROMAGNETICA S.A., societate de tradiție pe piața din România, cu o vechime în activitatea de furnizare energie electrică de 14 ani, vă poate asigura furnizarea de energie electrică în condiții avantajoase.

Oferta de furnizare, condițiile contractuale și persoanele de contact se află pe pagina de internet: http://www.electromagnetica.ro/led/furnizare. php?ik_sub=33&ik_comp=11&ik_tip=6