TILKOMAY_folleto 2019

TILMICOSINA + KETOPROFENO

Mayor efecto antipirético Menor volumen de inyección

Tilkomay

300 mg/ml + 90 mg/ml Solución inyectable

Síndrome Respiratorio Bovino (SRB) El SRB es un complejo infeccioso multifactorial que cursa con fiebre, incremento de la frecuencia respiratoria, tos, descarga nasal y ocular, postración y falta de apetito. Los principales patógenos implicados en el SRB suelen ser de etiología vírica y/o bacteriana, aunque también pueden intervenir algunos parásitos y hongos.

Puntos fuerte

1 Menor volumen de inyecció 1 ML/30 KG DE P.V.

Aspectos clave: inflamación y fiebre Factores ambientales y de manejo afectan la integridad del epitelio de las vías respiratorias, favoreciendo la colonización por microorganismos de las vías respiratorias altas. Estos interactúan y desencadenan un proceso inflamatorio, lo que predispone a los terneros a infecciones secundarias y la consecuente manifestación de signos clínicos (1).

La inflamación y la fiebre son los grandes retos del SRB por su implicación en la reducción de los parámetros productivos, resultando en importantes pérdidas económicas (2). En las vías respiratorias el proceso inflamatorio conlleva dificultad respiratoria y también repercute en la calidad de la carcasa (3).

Para el tratamiento del SRB, se requiere un doble efecto

2 Efecto rápido y duradero de

NIVELES PLASMÁTICOS 700 600 500 400 300 200 100 0 0

12

24

36

60

48

Tiem

El estudio de farmacocinética muestra qu y ampliamente en el organismo. La Cmax minutos, con un segundo pico plasmático pr entero-hepática.

3 Afinidad de la tilmicosina p

TILMICOSINA EN AINE Ketoprofeno

CO · A I T

9000 8000 7000

N

6000

TI

5000 4000 3000 2000 1000 0

E

RI

A

NT

BACT

IPIR

É

10000

0

ANTIBIÓTICO Tilmicosina

0,5

1

1,5

2

2,5

3

Tiem

El estudio farmacocinético pulmonar confir manera rápida y uniforme y tiene afinidad p efecto duradero: Cmax= 7199.7 µg/kg.

ANO ·

es

Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml Solución inyectable

1,4

4 Doble pico 1,2plasmático de ketoprofeno (SC)

ón

NIVELES PLASMÁTICOS DE KETOPROFENO

1,0

1,4

e la tilmicosina

1,2 1,0

S DE TILMICOSINA

0,8

0,8 0,6

0,6

0,4 0,2 0,0 0

3 0,4

6

9

12

15

18

21

24

27

30

33

36

39

42

45

48

0,2

72

84

96

108

120

132

144

La Cmax se obtuvo 2,5 h después de la administración SC. Se observó un segundo pico plasmático entre 3-6 horas después de la administración.

mpo (h)

ue la tilmicosina se distribuye rápida x plasmática se alcanza desde los 40 robablemente debido a la recirculación

0,0 5 Mayor efecto antipirético

0

3

6

9

EFECTO ANTIPIRÉTICO

12

15

Tilkomay Tilmicosina + ketoprofeno por separado

41,0

por el tejido pulmonar 40,5

N PULMÓN

Diferencia significativa 40,0

39,5

39,0 8h

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Tiempo (días)

3,5

4

4,5

5

5,5

6

6,5

7

La mejora en el score clínico, así como en el efecto antipirético, del grupo tratado con Tilkomay vs. el grupo tratado con tilmicosina y ketoprofeno por separado fue significativa a D1 y D2 post-administración, favoreciendo una mejor recuperación.

mpo (días)

rmó que la tilmicosina se distribuye de por el tejido pulmonar, donde ejerce un

6 Viales de polipropileno MAYOR SEGURIDAD PARA EL USUARIO

18

Tilkomay

E

EFECTO RI

NT

DOBLE

BACT

A

CO · A TI

IPIR

TI

N

É

Tilmicosina 300 mg/ml + Ketoprofeno 90 mg/ml Solución inyectable

ANO ·

Una sola administración SC Mejor recuperación 100 ml 250 ml

Vial de polipropileno: sin roturas

TILKOMAY 300 mg/ml + 90 mg/ml solución inyectable COMPOSICIÓN Tilmicosina 300 mg/ml + ketoprofeno 90 mg/ml. ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros ≤ 330 kg). INDICACIONES DE USO Tratamiento del síndrome respiratorio bovino (SRB) asociado a pirexia causada por Mannheimia haemolytica susceptible a tilmicosina.

CONTRAINDICACIONES No administrar por vía IV. No administrar por vía IM. No administrar a primates, cerdos, cabras y caballos. No usar en animales con lesiones gastrointestinales, diátesis hemorrágica, discrasia sanguínea, función hepática, cardiaca o renal alterada. No usar conjuntamente con otros AINEs o dentro de las 24 h siguientes. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO En animales: Usar con precaución en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido a que existe un riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal. Para el usuario: La inyección de tilmicosina en humanos puede ser mortal. Extremar las precauciones para evitar la autoinyección accidental. Las personas con hipersensibilidad conocida a tilmicosina o ketoprofeno, a los AINEs o al alcohol bencílico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. El ketoprofeno puede causar malformaciones congénitas. Tilkomay no debe ser administrado por mujeres embarazadas. REACCIONES ADVERSAS Muy frecuentemente se observan inflamaciones locales de tamaño variable en el sitio de inyección. Se observaron microscópicamente paniculitis necrótica fibrosa subaguda a fibrosa con áreas mineralizadas, vacuolas y edema y reacciones granulomatosas asociadas. Estas lesiones se resuelven en un período de 45-57 días. En común con todos los AINEs, debido a su acción de inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede existir la posibilidad de intolerancia gástrica o renal. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos, fármacos nefrotóxicos y fármacos anticoagulantes. Debido al hecho de que el ketoprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y causar ulceración gastrointestinal, no debe usarse con otros medicamentos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Únicamente para inyección SC. Administrar 10 mg de tilmicosina y 3 mg de ketoprofeno/kg p.v. (1 ml de Tilkomay/30 kg p.v.) en una única ocasión. No inyectar más de 11 ml por sitio de inyección. SOBREDOSIFICACIÓN La administración de 3 veces la dosis recomendada puede causar un aumento de los niveles de CPK. TIEMPO DE ESPERA Carne: 93 días. Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano. INCOMPATIBILIDADES En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios. PERÍODO DE VALIDEZ 2 años. Después de abierto el envase primario: 28 días. FORMATOS Viales de polipropileno de 50 ml, 100 ml y 250 ml. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios MAYMÓ, S.A. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Administración exclusiva por el veterinario. 3734 ESP.

Laboratorios MAYMÓ,S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona Tel. 932 370 220 comercial@maymo.es www.maymo.es

DMN19038 - 02/2019

Bibliografía: (1) Aspectos fisiopatológicos que afectan al tratamiento del SRB – Murray RD et al. – Albéitar 2014 Agosto.

(2) Growth and Development Symposium: Impacts of inflammation on cattle growth and carcass merit – Gifford CA et al. – Journal of Animal Science 2012 May; 90(5):1438-51.

(3) Effects on productivity and risk factors of Bovine Respiratory Disease in dairy heifers; a review for the Netherlands – Van der Fels-Klerx HJ et al. – Netherlands Journal of Agricultural Science 50 (2002) 27-45.

(4) Tilmicosina: un nuevo antibiótico macrólido de uso veterinario – Mestorino N, Errecalde LC – Analecta Veterinaria 2004; 24(2): 21-28.