Catálogo de Produtos Linus Med 2020

ÍNDICE SOBRE A LINUS ................................................................. 04 SERVIÇOS ............................................................................. 06 COLUNA .................................................................................. 07 CRÂNIO .................................................................................. 25 BIOLÓGICOS ....................................................................... 37 PRODUTOS HOSPITALARES .................................. 43 LOCAÇÃO E COMODATO ........................................... 47 GESTÃO DA QUALIDADE ............................................ 64

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A LINUS MED Nossa Empresa é essencialmente formada

Trauma, além de Sistemas de Consolidação

visando fornecer facilidades aos usuários e

Óssea para Coluna, Joelho e Quadril.

consumidores

no

ramo

da

Neurocirurgia

e Ortopedia, com soluções em Locação de Aparelhos, Equipamentos e Caixas de Apoio Específicas do segmento, fornecendo todo tipo de Instrumentais Cirúrgicos, Equipamentos e Kits Diversos voltados ao Crânio, à Coluna e ao

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Marcas renomadas e reconhecidas no mercado compõem nossa linha de produtos e serviços, oferecendo qualidade, segurança e precisão para os procedimentos cirúrgicos. www.linusmed.com.br

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A LINUS MED

MISSÃO, VISÃO E VALORES MISSÃO Distribuir produtos hospitalares, valorizando o paciente e atuando como parceiro de nossos clientes e fornecedores, viabilizando suas estratégias de crescimento, oferecendo soluções integradas de atendimento aos procedimentos cirúrgicos.

VISÃO Ser reconhecida como a melhor opção na distribuição de OPME nos segmentos Crânio, Coluna e Otorrino.

VALORES Comprometimento Clareza Respeito.

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SUPORTE LOCAL E PERSONALIZADO Em conjunto com esta gama de materiais, está no DNA da Linus Med o apoio técnico local e personalizado, visando proporcionar sempre o melhor desempenho de cada produto junto ao usuário, sempre com foco na recuperação do paciente.

POLÍTICA DA QUALIDADE Atender as necessidades de nossos clientes, com respeito à saúde, segurança e meio ambiente capacitando os colaboradores e proporcionando a melhoria contínua do sistema da qualidade.

ÁREAS DE ATUAÇÃO A Linus Med concentra suas operações no Norte, Nordeste e São Paulo, possuindo consultores técnicos em cada região.

PLANTÃO 24H Os clientes Linus Med contam com plantão 24h no fornecimento de materiais para cirurgias.

Para Emergências, ligue para: (11) 93316-2221

A LINUS MED possui soluções personalizadas para que o atendimento aos seus clientes, colaboradores e fornecedores tenha o melhor atendimento. Nosso escritório tem como filosofia de trabalho promover qualidade e bom atendimento ao cliente.

(11) 2600-3553

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(11) 93316-2221

linus@linusmed.com.br

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P R O D U T O S

COLUNA

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PINÇA BIPOLAR DESCARTÁVEL ROYAL NON-STICK MACOM

REGISTRO ANVISA: 10243070060

• Produto destinado à coagulação e dissecção em Neurocirurgia, Otorrino, Cirurgias Vasculares e Microcirurgias.; • Leve e anatômica; • Indicada para procedimentos de alta complexidade; • Esterilizada por Óxido de Etileno (ETO); • Produto de uso único evitando contaminação cruzada ao paciente; • Fabricada em aço inoxidável com revestimento de alta tecnologia criando isolamento mais seguro e eficaz.

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PINÇA BIPOLAR DESCARTÁVEL ROYAL NON STICK MACOM MODELO MINI OPEN

REGISTRO ANVISA: 10243070060

Disponível nos comprimentos 260mm e 280mm. Indicada para procedimentos minimamente invasivos da coluna vertebral como ALIF, XLIF, cirurgias de base de crânio entre outras.

CABO DA PINÇA BIPOLAR MA-13000DAP - 3 METROS MA-13000DBP - 3 METROS PLUG MAIOR REGISTRO ANVISA - 10243070090 • Acessório exclusivo para uso com a PINÇA BIPOLAR, vendido separadamente; • Fabricado com fio de cobre revestido com polímero com 3 metros de comprimento e

conector de 45 graus;

• Esterilizado por Óxido de Etileno (ETO); • Produto estéril.

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NEW VERT SISTEMA PARA VERTEBROPLASTIA DESCARTÁVEL

New Vert Sistema de Vertebroplastia Macom

MODELO: MA 150 REGISTRO ANVISA: 10243070044

embalado

possui como diferencial em sua cânula duas saídas, sendo uma lateral e uma frontal permitindo ao cirurgião o direcionamento do cimento ósseo com maior segurança.

Fornecido

em

dupla

esterilização,

esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), em

cartucho

personalizado,

rotulado, de uso único.

CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO V-FIX

MODELOS: 800017, 800037

REGISTRO ANVISA: 10243070059

Os cimentos ósseos para consolidação vertebral, radiopaco de base acrílica com baixa viscosidade e largo tempo de manipulação, são especialmente formulados para procedimentos minimamente invasivos percutâneos como Vertebroplastia e Cifoplastia. V-FIX pode ser preparado manualmente (Cuba e Espátula) ou com o uso de sistemas fechados a vácuo. Devido à sua ótima viscosidade e fluidez, o cimento V-FIX pode ser aplicado facilmente com seringa ou sistemas específicos de injeção controlada.

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VERTEBROPLASTIA SISTEMA V-HP GUN REGISTRO ANVISA: 10243070075 / 10243070069 / 10243070070

O Sistema para Vertebroplastia V-HP Gun tem objetivo de tratamento sintomático da dor para melhorar a capacidade de movimento do paciente e reduzir o risco de novas fraturas.

A vertebroplastia percutânea é um procedimento minimamente invasivo pelo qual a vértebra é reforçada e estabilizada pela injeção direta do cimento ósseo V-Fix para consolidação vertebral sob orientação fluoroscópica.

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SISTEMA INTERVERTEBRAL CERVICAL ANTERIOR LION TYPEEK™ - ACIF REGISTRO ANVISA: 10243070068

• O Sistema Intervertebral Cervical Anterior Lion TyPEEK ACIF tem a aplicação de PLASMA DE TITÂNIO TyPEEK; • TyPEEK fornece uma solução nova e excelente para procedimentos de fusão, combinando as propriedades de um spray de plasma de titânio com o corpo em PEEK Optima; • Tecnologia inovadora de melhoramento de superfícies • O TyPEEK é uma resina osteocondutora de revestimento de

titânio

com

biocompósito

comprovando

sua

biocompatibilidade; • Excelentes propriedades de imagem: O revestimento TyPEEK e os pinos marcadores de raio X permitem uma melhor visibilidade durante a geração de imagens; • Simplicidade operacional: O design exclusivo do implante com uma instrumentação simples e segura.

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SISTEMA INTERVERTEBRAL LOMBAR TRANSFORAMINAL LION TYPEEK™ - TLIF REGISTRO ANVISA: 10243070066

• O Sistema Intervertebral Lombar Transforaminal - Lion TyPEEK - TLIF tem a aplicação de PLASMA DE TITÂNIO TyPEEK; •

TyPEEK fornece uma solução nova e excelente para procedimentos de fusão, combinando as propriedades de um spray de plasma de titânio com o corpo em PEEK Optima;

• Tecnologia inovadora de melhoramento de superfícies: O TyPEEK é uma resina osteocondutora de revestimento de titânio com biocompósito comprovando sua biocompatibilidade; • Excelentes propriedades de imagem: O revestimento TyPEEK e os pinos marcadores de raio X permitem uma melhor visibilidade durante a geração de imagens; • Simplicidade operacional: O design exclusivo do implante com uma instrumentação simples e segura.

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OSTEOVERT

REGISTRO ANVISA: 10243070079 O Advantage OsteoVert Rey Tech é um conjunto composto por instrumentais de apoio

que

tem

como

finalidade

inserir

cimento ósseo até a vértebra debilitada através de um procedimento percutâneo de Vertebroplastia/osteoplastia. A sua utilização depende da técnica do profissional médico.

Componente

Especificações Dimensões: 65 x 195 x 17 mm

Cânula para Aplicação de Cimento 150mm

Diâmetro da Cânula: ø3,0 mm Comprimento útil: 150 mm

Prolongador de Alta pressão com conexão luer lock

Injetor de Cimento ósseo 10ml

Comprimento total: 245mm Diâmetro: 5,0mm Dimensões: 70 x 155 x 30 mm Volume útil: 10ml

• RY-VERT150 – Advantage OsteoVert - 150mm Embalagem estéril contendo: 01 - Cânula para Aplicação de Cimento 150mm; 01 - Injetor de Cimento ósseo 10ml; 01 – Prolongador de Alta pressão com conexão luer lock.

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BLOCK SPINE SYSTEM MACOM

ANS - 31602126 - BLOQUEIO FACETÁRIO PARA ESPINHOSO - BLOQUEIO ANESTÉSICO ANS - 31602169 - BLOQUEIO PERIDURAL OU SUBARACNÓIDEO COM CORTICÓIDE MODELOS: MA-21G50BS, MA-21G80BS, MA-21G100BS, MA-21G150BS REGISTRO ANVISA: 10243070057 O Block Spine System Macom tem como finalidade a injeção de medicamentos para tratamento do processo degenerativo da coluna cervical, torácica, lombar e sacroilíaca e como diagnóstico para bloqueio facetário auxiliando na triagem dos pacientes que devem ser submetidos à radiculotomia por radiofrequência, além de auxiliar no tratamento da dor por origem oncológica e de bloqueios de nervos periféricos por utrassom e fluoroscopia. Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

√ PONTA ECOGÊNICA √ DUPLA FUNÇÃO INJEÇÃO DE MEDICAMENTO E ESTIMULAÇÃO

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DISCOGRAPHY ACCESS MACOM

ANS - 40814106 DISCOGRAFIA

MODELOS: MA-160ND, MA-180ND, MA-200ND, MA-220ND REGISTRO ANVISA: 10243070058 O kit Discography Access é indicado para fazer injeção de contraste no disco vertebral para diagnóstico, infiltrações e bloqueio de raízes e articulações, além de poder realizar acesso para procedimentos minimamente invasivos como dissectomias, anuloplastia e nucleoplastia entre outros. Método intervencionista/terapêutico por imagem, fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

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CONJUNTO PARA CIFOPLASTIA BILATERAL DESCARTÁVEL MACOM

O Conjunto para Cifoplastia Descartável Macom consiste em um sistema BILATERAL minimamente invasivo

para

reduzir

e

estabilizar

fratura

do

corpo vertebral de modo controlado, corrigindo a deformidade da coluna e prevenindo novas fraturas.

Utiliza-se um método mais seguro e eficaz, fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno

MODELO: MA-150CF10 / MA-150CF15 /

(ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado

MA-150CF20

de uso único.

REGISTRO ANVISA: 10243070050

Balão com 3 marcações.

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ADVANTAGE OSTEOCIFO REYTECH UNILATERAL

REGISTRO ANVISA: 10243070073

RY-ADOC10 – Advantage Ostecifo Unilateral - 10mm RY-ADOC15 – Advantage Ostecifo Unilateral - 15mm RY-ADOC20 – Advantage Ostecifo Unilateral - 20mm

O Advantage OsteoCifo ReyTech é um

As indicações mais comuns são: • Pacientes com fraturas por compressão do corpo vertebral devido a osteoporose que haviam sido tratados com terapia não cirúrgica e retorno da dor;

produto destinado a auxiliar o profissional

• Fraturas por compressão do corpo vertebral devido

médico

procedimento

a hemangioma, mieloma ou outro tumor metastático

através

do corpo vertebral;

na

minimamente

realização invasivo,

de

de

instrumentos de apoio para a realização

• Metástase vertebral de tumor maligno, hemangioma

de procedimento percutâneo de Cifoplastia

vertebral e mieloma múltiplo que não afetaram a

unilateral.

parede posterior do corpo vertebral.

Acesso Transpedicular

Acesso Extrapedicular

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CONJUNTO PARA BIÓPSIA VERTEBRAL DESCARTÁVEL

MODELO: MA 16000

REGISTRO ANVISA: 10243070037 O

Conjunto

Descartável a

obtenção

para Macom de

Biópsia é

material

Vertebral

utilizado para

para biópsia

em pacientes com tumor ou infecção vertebral.

Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

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KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO

MA-150PF38.130

REGISTRO ANVISA: 10243070078 PRODUTO PARA COLUNA VERTEBRAL O Kit Cânula para Injeção de Cimento Ósseo em Parafuso Fenestrado é um produto destinado a auxiliar o profissional médico na realização de procedimento de injeção de Cimento Ósseo para Consolidação Vertebral PMMA em Parafuso Fenestrado, através de instrumentos de apoio, cânula, mandril e injetor. Compatível com os principais parafusos do mercado.

CÓDIGO

DECRIÇÃO DO PRODUTO Kit Cânula para Injeção de Cimento Ósseo em Parafuso Fenestrado 3/8” x 130mm

MA 150PF38.130

20

02

Cânulas para Injeção de Cimento Ósseo em Parafuso Fenestrado 3/8” x 130mm

02

Mandril da Cânula para Injeção de Cimento Ósseo em Parafuso Fenestrado

01

Injetor de Cimento Ósseo 10ml

01

Cuba Plástica

01

Espátula

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KIT PARA ACESSO ANTERIOR VERTEBRAL ALIF GUIDE MACOM

REGISTRO ANVISA: 10243070080

Indicado para fixação transitória dos fios guia no corpo vertebral para estabilização das lâminas do AFASTADOR MINI OPEN, permitindo que fique auto estático tornando o procedimento de discectomia vertebral por via anterior mais segura e eficaz.

• MA-ALIF205

Kit para Acesso Anterior Vertebral - ALIF GUIDE 205 mm Embalagem estéril contendo: 2 Fios guias 205 mm Impactor Quadrado 2 Fios guias 205 mm Impactor Redondo

• MA-ALIF155 Kit para Acesso Anterior Vertebral - ALIF GUIDE 155 mm Embalagem estéril contendo: 2 Fios guias 155 mm Impactor Quadrado 2 Fios guias 155 mm Impactor Redondo

• MA-ALIF125

Kit para Acesso Anterior Vertebral - ALIF GUIDE 125 mm Embalagem estéril contendo: 2 Fios guias 125 mm Impactor Quadrado 2 Fios guias 125 mm Impactor Redondo

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FRESAS ESFÉRICAS CORTANTE REGISTRO ANVISA: 10243070038 Compatível com equipamentos Macom 800B, Diamond Max e Panther.

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FRESAS ESFÉRICAS SEMI-CORTANTE REGISTRO ANVISA: 10243070038 Compatível com equipamentos Macom 800B, Diamond Max e Panther.

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FRESAS ESFÉRICAS DIAMANTADAS REGISTRO ANVISA: 10243070040 Compatível com equipamentos Macom 800B, Diamond Max e Panther.

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P R O D U T O S

CRÂNIO

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FRESAS E BROCAS AUTOMÁTICAS HYPERION REGISTRO ANVISA: 10243070038 / 10243070074 A família de fresas automáticas Macom tem por finalidade realizar trepanação craniana com precisão e segurança. Compatível com os principais motores do mercado importado e nacional.

ENCAIXE HUDSON E SMITH

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FRESAS DE PERFURAÇÃO E FRESAS DE CORTE DO CRANIÓTOMO REGISTRO ANVISA: 10243070038 Compatível com equipamentos Macom 800B, Diamond Max e Panther.

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PINÇA BIPOLAR DESCARTÁVEL ROYAL NON STICK MACOM MODELO PARA TUMOR

REGISTRO ANVISA: 10243070060

Disponível com ponta anelar nos tamanhos 3mm, 5mm e 7mm. Possui tarefa básica de ressecar tumor ou lesão expansiva e coagular o sangramento simultaneamente, sem a necessidade da troca das pinças. Reduz o tempo cirúrgico. Facilita mobilização do tumor devido sua ponta non-stick

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KIT DESCARTÁVEL PARA ACESSO CRANIANO MACOM MODELO: MA-19000HTD REGISTRO ANVISA: 10243070051 O Kit Descartável para Acesso Craniano Macom é indicado para trepanação craniana onde há necessidade de descompressão, drenagem ventricular e implantação de dispositivo de monitorização intracraniana.

Destinado acessórios

a

pequenas

para

facilitar

craniotomias o

com

procedimento,

fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

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KIT AGULHA PARA NERVO TRIGÊMEO DESCARTÁVEL MODELO: MA 17000 REGISTRO ANVISA: 10243079001 O Kit Agulha para Nervo Trigêmeo é indicado para compressão do gânglio de Glasser por balão, fornecido em dupla

embalagem,

esterilizado

em

Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado de uso único.

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KIT PARA CRANIOTOMIA MACOM DESCARTÁVEL

REGISTRO ANVISA: 10243070042

Produto estéril, descartável, de USO ÚNICO. Destinado à realização de procedimento de craniotomia, com um novo perfil de corte. A fresa automática permite perfurações mais rápidas e seguras devido ao seu eficiente sistema de acionamento e travamento automático. O Kit é acompanhado de uma ponta de aspirador, mais leve e anatômica, pinos de Mayfield com pontas de aço inoxidável injetado com plástico de engenharia, duas fresas, sendo uma de corte e perfuração para finalizar o procedimento de craniotomia.

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KIT CÂNULA PARA BIÓPSIA CEREBRAL DESCARTÁVEL MODELO: MA-18000M REGISTRO ANVISA: 10243070052 O Kit Cânula para Biópsia Cerebral Descartável Macom MA - 18000M é um produto destinado à realização de biópsia de tecido cerebral utilizando o equipamento Conjunto Estereotáxico Macom, modelo MA-20000, ou outro similar no mercado.

Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

KIT CÂNULA PARA CIRURGIA GUIADA MODELO: MA-18000G REGISTRO ANVISA: 10243070046 O Kit para Cirurgia Guiada por Estereotaxia Macom é um produto indicado para obtenção dos alvos em cirurgias cerebrais através de procedimento estereotáxico, principalmente quando se tratam de lesões profundas ou situadas em áreas funcionais importantes, utilizando o equipamento Conjunto Estereotáxico Macom, modelo MA-20000, ou outro similar no mercado. Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

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KIT CÂNULA PARA DRENAGEM CISTO CEREBRAL DESCARTÁVEL MODELO: 18000C REGISTRO ANVISA: 10243070047 O Kit Cânula para Drenagem Cisto Cerebral Descartável Macom é destinado a realização de drenagem estereotáxica de cistos e abscesso cerebrais. Permite drenar lesões císticas de dentro do cérebro, com a finalidade de remoção total ou parcial ou para que parte destas seja submetida a biópsias e se obtenha o diagnóstico histopatológico. Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODO PROFUNDO

(DBS) MODELO: MA-18000E

REGISTRO ANVISA: 10243070048 O Kit Cânula Descartável para Implantação de Eletrodo Profundo (DBS) é indicado para auxiliar na implantação de eletrodos profundos de DBS (deep brain stimulation) através de procedimento estereotáxico, em casos de tratamento cirúrgico que pode reduzir alguns dos sintomas associados à Doença de Parkinson, cirurgia de epilepsia, tratamento de movimentos anormais entre outras. Fornecido em dupla embalagem, esterilizado em Óxido de Etileno (ETO), embalado em cartucho personalizado, rotulado, de uso único.

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CLIPS DE RANEY REGISTRO ANVISA: 10175060010 O Clipe Hemostático é um dispositivo plástico

indicado

mecânica

em

para

cirurgias

hemostasia no

couro

cabeludo. O formato geométrico e a espessura heterogênea garantem força

de

fechamento

constante,

causando assim um efeito mecânico de compressão

MODO DE APLICAÇÃO: Utilizar a Pinça aplicadora de Clips • Seguro e confiável na prevenção do sangramento; • Design de baixo perfil e atraumático; • Força de fechamento constante; • Aplicação rápida e fácil; • Descartáveis facilitando para limpeza incondicional e minimizando os riscos de infecção hospitalar.

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COMPRESSAS NEUROLÓGICAS REGISTRO ANVISA: 8166862002 Compressas

neurocirúrgicas

são

materiais

médico utilizados para a proteção do tecidos cerebrais durante procedimentos cirúrgicos e outros que envolvem o sistema nervoso central, e tem a principal função de absorver sangue e fluídos cerebrais.

São fabricados em fibras de rayon, possuem uma

capacidade

podendo a

variar

capacidade

produzidos

de de

de

absorção 600

a

absorção

durante

uma

Característica do produto • Possui linha de rastreabilidade fixada a compressa; • Marcação azul detectável por Raio X; • Embalagem estéril com anticontaminação; • Possui até 16 tamanhos cada modelo.

específica, 1600

vezes

dos

fluídos

intervenção

de neurocirurgia.

As compressas são disponíveis em vários tamanhos, que podem variar entre 5mm a 70mm.

COMPRESSA SOFT Estrutura espessura padrão Capacidade de absorção de 10 vezes o próprio peso

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P R O D U T O S

BIOLÓGICOS

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AGENTES HEMOSTÁTICOS CELULOSE OXIDADA Agentes hemostáticos podem ser utilizados em

Hemostático absorvível de celulose oxidada

inúmeras áreas cirúrgicas, como por exemplo,

regenerada com PH ácido

cirurgia

cardiovascular,

hemorroidectomia,

implantação de próteses vasculares, biopsias, operações pulmonares, cirurgia maxilofacial, recessão gástrica, operação de garganta ou nariz, operações do fígado ou da vesícula biliar, operações ginecológicas, simpatectomia torácica

e

abdominal,

neurocirurgia,

especialmente operações no cérebro, operações na tireóide, transplantes de pele e tratamento de lesões superficiais.

Características gerais • Efeito hemostático rápido (2 – 4 minutos)

Completamente absorvível

• Nenhuma reação do tecido nem reação

de hipersensibilidade

• Máxima resistência e facilidade de uso • Efeito bactericida • Prazo de absorção (4-6 dias) • PH Entre 4,0 e 4,5

CELULOSE OXIGENADA REGENERADA (PH ÁCIDO)

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CÓDIGO

CARACTERÍSTICAS

ETOS-125

1,25 X 5 CM

ETOS-070

5 X 7,5 CM

ETOS-035

5 X 35 CM

ET10-020

10 X 20 CM

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SUBSTITUTO DE DURA MATER

FABRICANTE: TECHNODRY

REGISTRO ANVISA: 80190460002 Matriz orgânica de colágeno tipo 1, polimerizado e purificado no formato de filme ou esponja. Colágeno para duroplastias biocompatível com estrutura fibrilar Indicação de uso

semelhante a matéria original (duramater). Reparada membranas que revestem órgãos ou tecidos internos ou vasos que apresentam lesões ou falhas da sua continuidade.

O Duradry esponja tem sua indicação em diferentes áreas cirúrgicas, como cirurgias neurológicas e ortopédicas(coluna) na regeneração da membrana Dura Mater e Dura espinhal suportando a pressão do líquor. Após o procedimento cirúrgico o filme colágeno é moldado de forma com que as suas bordas entrem em contado com a dura mater do paciente proporcionando sua regeneração em 90 dias.

Características: • Suturável a critério; • Matriz Protéica absorvível; • Não hemostático; • Biointegrável; • Fácil moldagem; • Suporta pressão do líquor; • Tensionamento que permite suturas.

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CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO V-FIX

MODELO: 800037

REGISTRO ANVISA: 10243070059 Os cimentos ósseos para consolidação vertebral, radiopaco de base acrílica com baixa viscosidade e largo tempo de

manipulação,

procedimentos

são

especialmente

minimamente

formulados

invasivos

para

percutâneos

como Vertebroplastia e Cifoplastia. O V-FIX pode ser preparado manualmente (Cuba e Espátula) ou com o uso de sistemas fechados a vácuo. Devido à sua ótima viscosidade e fluidez, o cimento V-FIX pode ser aplicado facilmente com seringa ou sistemas específicos de injeção controlada.

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CIMENTO ÓSSEO ORTOPÉDICO RADIOPACO A BASE DE POLIMETILMETACRILATO

(PMMA)

REGISTRO ANVISA: 10243070061 / 10243070063 / 10243070064 / 10243070062 A performance de reprodução e manutenção das

propriedades

físicas/químicas,

sem

comprometimento do produto, são pontos fortes dos cimentos G1, G1A, G3 e G3A, de base-acrílica (polimetilmetacrilato, PMMA) os quais são cimentos ósseos radiopacos indicados para fixação e revisão de próteses articulares de quadril, joelho e ombro, reparação de defeitos ósseos e fraturas patológicas. Cada cimento – fornecido na forma de sistema de dois componentes (pó e líquido) que são misturados no momento da aplicação na sala de cirurgia – é formulado para apresentar viscosidade adequada para aplicação específica e tal como, uma vez endurecido, assume uma estrutura compacta (de baixa porosidade residual) possibilitando resistência mecânica ao implante.

Os cimentos estão disponíveis em diferentes teores de viscosidade, com ou sem antibiótico.

Cimento Ósseo Ortopédico Radiopaco com Antibiótico

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ENXERTO ÓSSEO BETA PRO REGISTRO ANVISA: 80492000002 O

enxerto

ósseo

Betapro®

é

indicado

para

preenchimento e restauração de defeitos ósseos nos seguintes casos: • Reconstruções Bucomaxilofacial; • Preenchimento de cavidades ósseas de regiões decorrentes de lesões, doenças degenerativas e perdas ósseas; • Preenchimento de crista alveoloar decorrentes de atrofias; • Alargamento do seio e base do seio maxilar; • Defeitos após remoção cirúrgica e osteotomias corretivas; • Lesões intra-ósseas periodontais; • Lesões periapicais;

Fig. 01 - Micrografia da estrutura do sinterizada do BETApro®

• Substituto de defeitos ósseos cirúrgicos não

infectados;

• Cirurgia plástica e reconstrutiva seja de fragmentos removidos cirurgicamente ou áreas lesadas; • Pseudo-artroses, artrodeses inclusive vertebrais; • Operações de implantes como substituto ósseo.

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Fig. 02 - Enxerto granulado do BETApro®

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P R O D U T O S

HOSPITALAR

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COMPRESSAS NEUROLÓGICAS REGISTRO ANVISA: 8166862002 Compressas

neurocirúrgicas

são

materiais

médico utilizados para a proteção do tecidos cerebrais durante procedimentos cirúrgicos e outros que envolvem o sistema nervoso central, e tem a principal função de absorver sangue e fluídos cerebrais.

São fabricados em fibras de rayon, possuem uma

capacidade

podendo a

variar

capacidade

produzidos

de de

de

absorção 600

a

absorção

durante

uma

Característica do produto • Possui linha de rastreabilidade fixada a compressa; • Marcação azul detectável por Raio X; • Embalagem estéril com anticontaminação; • Possui até 16 tamanhos cada modelo.

específica, 1600

vezes

dos

fluídos

intervenção

de neurocirurgia.

As compressas são disponíveis em vários tamanhos, que podem variar entre 5mm a 70mm.

COMPRESSA SOFT Estrutura espessura padrão Capacidade de absorção de 10 vezes o próprio peso

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CAPA PARA MICROSCÓPIOS | VERSÃO: 20408 REGISTRO ANVISA: 81668620007 Tamanho: 122 x 300 cm, recortes para seis oculares com picotes Protetor de objetiva por encaixe (sem auxílio de elásticos), lente inclinada e removível no diâmetro de 68mm é compatível com vários modelos de microscópios da marca Leica.

CAPA PARA MICROSCÓPIOS | VERSÃO: 20409 REGISTRO ANVISA: 81668620003 • Protetor de objetiva por encaixe (sem auxílio de elásticos), lente inclinada removível no diâmetro de 65mm; • Compatível c/ vários modelos de microscópios das Marcas ZEISS e DFV; • Possui lentes Super-Transparentes, proporciona clareza e nitidez no uso, não ofusca ou turva a imagem; • Possui fitas adesivas e garante que as lentes permaneçam no local durante todo o procedimento. Evita a necessidade de reajustes, promovendo ganho de produtividade da equipe durante o procedimento; • Esterilizado em ETO; • Livre de Látex, evita alergia proveniente do manuseio; • 5 anos de validade na esterilização.

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KIT TÚNEL DO CARPO MACOM REGISTRO ANVISA: 10243070065 O Kit Flexors Túnel do Carpo Macom permite

O produto utiliza técnica minimamente invasiva

ao cirurgião, de uma maneira simples e

com o acompanhamento de artroscopia, ou

menos invasiva, acessar o Túnel do Carpo

outra técnica similar de imagem através do Túnel

e Descomprimir o Nervo Mediano Carpal

do carpo protegendo as estruturas adjacentes.

realizando a ressecção do Ligamento Transverso Carpal (L.T.C)

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P R O D U T O S

LOCAÇÃO E COMODATO

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CONJUNTO ESTEREOTÁXICO MACOM MODELO: MA-20000 REGISTRO ANVISA: 10243070049 O Conjunto Estereotáxico Macom é um sistema isocêntrico que oferece aos seus clientes abordagens variadas, a fim de facilitar o acesso a diferentes localidades de tumores e alvos. Nosso sistema está preparado para proporcionar ao cirurgião infinitas possibilidades de trajetos, tornando a abordagem a regiões de difícil acesso muito mais segura.

O Conjunto Estereotáxico Macom vem acompanhado do mais conhecido e utilizado software de planejamento cirúrgico do mercado. Com mais de 25 anos de existência, o MNPS oferece uma infinidade de recursos e ferramentas capazes de auxiliar o cirurgião, tornando o procedimento muito mais seguro e rápido.

O StereoCheck é um aplicativo que permite o cálculo de coordenadas estereotáxicas a partir da tela do celular.

Está disponível para Iphone e Ipad.

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PANTHER MACOM High Performance Pneumatic System Trépano Craniótomo Drill Macom MODELO: MA-30000 / MA-30000A / MA-30000B REGISTRO ANVISA: 10243070053 Indicado

para

neurocirurgia,

cirurgias

cranianas (craniotomia) e modelagem óssea nas áreas de cirurgia da coluna vertebral (laminectomia), cirurgia de crânio maxilo facial, cirurgia de implantes em geral, plástica e

reconstrução,

otorrinolaringologia

e

ortopedia. Tecnologia pneumática compatível com a família de fresas e brocas descartáveis Macom e família de fresas diamantadas descartáveis Macom.

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MOTOR ELÉTRICO PARA NEUROCIRURGIA MODELO: PRIMADO 2 REGISTRO ANVISA: 10234370053 O Motor Elétrico possibilita a realização de vários tipos de cirurgias, principalmente de crânio e coluna. Os novos recursos incluem uma unidade de controle com tela sensível ao toque de cristal líquido, um controle de pé multifuncional, quatro linhas de peças de motor e extensos acessórios.

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COXIM PARA CIRURGIA DE COLUNA MACOM MODELO: MA-1510 REGISTRO ANVISA: 10243070087 Equipamento utilizado para apoio e posicionamento do paciente em procedimentos cirúrgicos na coluna.

• Região central radio transparente; • Sistema de regulagem lateral; • Regulagem de altura com manivela removível; • Densidade da Espuma: D33; • Capacidade: 120 kg; • Comprimento: 655 mm; • Largura: 470 mm; • Altura: 190 mm; • Abertura lateral: 382 mm a 527 mm; • Raio de inclinação: 180º a 90º (após regulagem); • Altura máxima: 300 mm (após regulagem).

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KIT SERRA PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA E CARDÍACA PERFURADOR ÓSSEO PARA CIRURGIA ORTOPÉDICA MODELO: MA-800 E MA-9000 REGISTRO ANVISA: 10243079004

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SUPORTE DE FIXAÇÃO DE CRÂNIO MODELO: MA 400 REGISTRO ANVISA 10243079003

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CONJUNTO AFASTADOR CEREBRAL TIPO LEYLA COMPLETO

MODELO: MA-1201

REGISTRO ANVISA: 10243070032

Indicado para retrair o tecido cerebral utilizando um sistema autoestático evitando lesões ao tecido.

• Conexão para mesa cirúrgica; • Ajuste de força de depressão e retenção para fixar as espátulas; • Caixa para esterilização.

Com 02 braços flexiveis ajustáveis para fixação das espátulas, haste fixadora yasargil e caixa para acomodação e esterilização.

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SISTEMA MINIMAMENTE INVASIVO PERCUTÂNIO REFERÊNCIA: MA-1600 REGISTRO ANVISA: 10243070032

Sistema

de

afastadores

tubulares com lâminas laterais retráteis

articuláveis

que

facilita o acesso minimamente invasivo para procedimentos na coluna

vertebral,

oferecendo

versatilidade e desempenho na realização dos procedimentos mais

complexos,

lesão

tecidual

e

diminuindo dissecção

decorrente do acesso cirúrgico.

Principais benefícios: • Minimamente Invasivo (acesso) • Versátil e prático

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AFASTADOR MODELO THOMPSON

MODELO: MA-2228

REGISTRO ANVISA: 10243070032

O Afastador Molelo THOMPSON é um retrator com muitas possibilidades de abordagem cirúrgicas, com lâminas revestidas de poliamida que evitam reflexos oriundos da iluminação.

Suas indicações cirúrgicas são inúmeras como procedimento de transplantes de fígado, rins, cirurgias bariátricas, coluna vertebral por via anterior entre outras, tornando este afastador único no mundo.

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AFASTADOR CASPAR CERVICAL CONJUNTO COMPLETO

MODELO: MA-1618A

REGISTRO ANVISA: 10243070032

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AFASTADOR CASPAR LOMBAR UNIVERSAL CONJUNTO COMPLETO

MODELO: MA-0449A

REGISTRO ANVISA: 10243070032

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AFASTADOR MODELO GREENBERG REGISTRO ANVISA: 10243070032 O Afastador Modelo Greenberg é indicado para retração cerebral, seus braços retratores podem ser presos a um arco secundário, outros

acessórios

montados

nas

podem

ser

extremidades

opostas como apoio de mãos e instrumentais de microcirurgias.

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AFASTADOR MINI OPEN DR. AÉCIO DIAS

MODELO: MA-7000H

REGISTRO ANVISA: 10243070092 O Afastrado Mini Open Dr. Aécio Dias tem como finalidade de uso realizar abordagem por via anterior da Coluna Vertebral.

Seu sistema de lâminas canuladas permite a fixação dos fios guias ALIF GUIDE descartáveis no corpo vertebral, estabilizando e criando campo melhor de visão para realizar diversos procedimentos na coluna vertebral.

LÂMINA RADIOLUCENTE CANULADA

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AFASTADOR MODELO SYNFRAME

REGISTRO ANVISA: 10243070032

O afastador Modelo Synframe é indicado para procedimento minimamente invasivo por via anterior da coluna vertebral, este afastador apresenta dupla fixação na mesa cirurgica e um frame com ajuste de tamanho e um jogo de lâminas radiolucentes.

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CATÁLOGO DE PRODUTOS LINUS MED

CAIXAS DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS Diversos tipos de caixas de instrumentais de apoio para cirurgias de coluna cervical, coluna lombar, crânio e microcirurgia. Instrumentais produzidos com aço inoxidável alemão com padrão de qualidade e acabamento impecável.

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CERTIFICAÇÕES DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO (BPAD).

Esta certificação visa garantir a integridade dos produtos distribuídos, desde a aquisição do produto até a entrega ao cliente, produzindo informações qualificadas para uso no monitoramento das atividades operacionais e no controle gerencial, assegurando condições adequadas na distribuição dos produtos. Como consequência, também garante: qualificação de pessoal, qualidade dos produtos, melhoria do sistema de qualidade e satisfação dos clientes.

Atualmente, grande parte dos processos de compra ocorre através de licitações e pregões eletrônicos. Esse meio, nem permite mais o acesso dos vendedores aos compradores.

Não há mais tempo hábil para longas e sucessivas reuniões de negociações e esclarecimentos sobre os produtos.

Com a certificação da Anvisa, as empresas aumentam sua credibilidade, não sendo somente o preço do produto o fiel da balança numa decisão de compra.

19/08/2019

Sistema Estadual de Vigilância Sanitária

SEI/ANVISA - 0690839 - Certificado BPDA de Produtos para Saúde

Prefeitura Municipal de GUARULHOS

LICENÇA DE FUNCIONAMENTO - VIGILÂNCIA SANITÁRIA Nº CEVS: 351880001-464-000220-1-2

DATA DE VALIDADE: 03/12/2020

MINISTÉRIO DA SAÚDE 38757/2016 OA 16830/2019 Data do Protocolo: 10/05/2019 DISTRIBUIDORA/IMPORTADORA COMÉRCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE 4645-1/01 COMÉRCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MÉDICO, ATIVIDADE ECONÔMICA-CNAE: CIRÚRGICO, HOSPITALAR E DE LABORATÓRIOS OBJETO LICENCIADO: ESTABELECIMENTO

Nº PROCESSO: Nº PROTOCOLO: SUBGRUPO: AGRUPAMENTO:

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE

DETALHE:

Considerando o disposto na Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999 e a publicação no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE n° 2.198 na data de 12/08/2019 certifico que a empresa, a seguir descrita, cumpre com a legislação sanitária vigente, quanto às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de produtos para saúde exigidas pela autoridade sanitária brasileira, estando sujeita a inspeções periódicas.

Empresa: Linus Med Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. ME Endereço: Av. Salgado Filho, 252 – Sala 1909 – Centro, Guarulhos - SP Autorização de Funcionamento: 8.14.909-1

RAZÃO SOCIAL: NOME FANTASIA: CNPJ / CPF: LOGRADOURO: COMPLEMENTO: BAIRRO: MUNICÍPIO: CEP: PÁGINA DA WEB:

CNPJ: 23.992.859/0001-20 CEP: 07115-000

Expediente: 1374429/17-1

Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.

Validade até: 12/08/2021

LINUS MED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME LINUS SP 23.992.859/0001-20 Avenida SALGADO FILHO SALA 1909 Centro GUARULHOS 07115-000

CNPJ ALBERGANTE:

NÚMERO: 252

UF: SP

RESPONSÁVEL LEGAL: WENDEL SILVESTRE RAMOS CPF: 31917201893 Nº INSCR. CONSELHO PROF:

CONSELHO REGIONAL: N/A UF:

RESPONSÁVEL TÉCNICO: WELLINGTON ESTIMA DOS SANTOS CPF: 25019420867 Nº INSCR. CONSELHO PROF: 43715/08-D

CONSELHO REGIONAL: CRBIO UF: SP

Documento assinado eletronicamente por Ronaldo Lucio Ponciano Gomes, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, em 13/08/2019, às 10:44, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015 h p://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2015/Decreto/D8539.htm.

A auten cidade deste documento pode ser conferida no site h ps://sei.anvisa.gov.br/auten cidade, informando o código verificador 0690839 e o código CRC 973A5085.

https://sei.anvisa.gov.br/sei/controlador.php?acao=documento_imprimir_web&acao_origem=arvore_visualizar&id_documento=786956&infra_sist…

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• AFE - AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO ANVISA; • CBPDA - CERTIFICADO DE BOAS PRATICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO; • LICENÇA DE FUNCIONAMENTO SANITÁRIA - SIVISA; • TRT - TERMO DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA;

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Av. Salgado Filho, 252, Sala 1908 -1909 - Centro - Guarulhos, SP 07115-000 - Edf. Guarulhos Office Tower Telefones: +55 11 2600.3553 | 3428.1240 | 3428.1260 | 3428.1270

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