Catálogo Farma Ethik

CATÁLOGO FARMA 2013

índice Produtos

Câmara Climática 420-CLDTS

04

Câmara DE FOTOESTABILIDADE 424-CF

06

DENSIDADE APARENTE E COMPACTADA 303-D

07

DESINTEGRADOR DE COMPRIMIDOS 301

08

DESINTEGRADOR DE ÓVULOS 302-OV

09

DISSOLUTOR DE COMPRIMIDOS E CÁPSULAS 299-ATTS

10

DURÔMETRO DE BANCADA PARA COMPRIMIDOS 298-ATTS e EDTS

11

FRIABILIDADE 300

12

A ethik reserva-se o direito de alterar os modelos e descrições técnicas de todos os equipamentos sem prévio aviso.

Câmara Climática 420-CLDTS

Descrição do Produto • Equipamento produzido para teste de estabilidade de curta, média e longa duração.

• Grande aproveitamento interno em relação à área ocupada dentro do laboratório.

• Precisão no controle de temperatura e umidade.

• Baixo consumo de água e energia elétrica.

• Projetado para atender aos mais exigentes critérios da indústria farmacêutica e normativas da ANVISA. • Externamente: aço carbono com tratamento anticorrosivo e pintura eletrostática a pó.

• Internamente: aço inox.

• Alta durabilidade e fácil assepsia.

• Fácil instalação, baixo investimento para adequação da área para instalação da câmara climática.

• Baixo nível de ruído externo, abaixo de 40db

Características Técnicas • Sistema exclusivo de umidificação que não danifica a embalagem do produto ensaiado.

• Sistema de refrigeração ecologicamente correto, livre de CFC. • Isolamento térmico com baixa dissipação de temperatura e porta construída com vedação em silicone com alto poder de vedação.

• Sistema de proteção contra elevação de temperatura por eventual problema elétrico, garantindo a integridade do produto em teste de estabilidade.

• Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1°C. • Leitura de umidade por sonda capacitiva com resolução de 0,1%Ura. • Acompanha certificado de calibração pela RBC, para temperatura e umidade relativa do ar.

• Porta interna em vidro temperado para melhor visualização interna, sem interrupção no ensaio, e alto poder de recuperação do ambiente controlado.

• Porta externa com sistema de trava com chave.

• Sistema de umidificação de fácil acesso à manutenção e limpeza do sistema.

• Flexibilidade de tamanhos de 150 a 1200 litros (verificar tabela de especificações técnicas).

• Acompanha sistema de tratamento de água por osmose reversa.

SOFTWARE EXCLUSIVO ethik

Acompanham • Bandeja aramada • Alarmes sonoro e visual em caso de falhas em temperatura, Umidade e falta de água • Termostato de segurança mecânico ajustável • Osmose reversa para tratamento de água • Conexão para comunicação de aquisitor de dados field logger (4 a 20mA) • Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura e sensor de Umidade • Abertura de acesso lateral à câmara interna para cabos ou tubos

Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português.

Simplicidade e facilidade na programação do controle de temperatura de umidade com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas.

Exclusivo sistema de segurança que permite programar o controle de acesso (LOG IN) conforme o tipo de usuário.

• Software programável para acionar alarme áudio visual em caso de temperatura e umidade fora de faixa para máxima, mínima e diferencial de temperatura e umidade.

• Software que indica na tela as ocorrências de falta de água e umidade fora da faixa programada.

4

Opcionais

?

• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5

Informações Técnicas da Câmara Climática série 420-CLDTS Faixa de temperatura de trabalho

20°C a 60ºC

Faixa de umidade

20 a 90%Ura

Controle de temperatura

PID

Resolução controle de temperatura

± 0,1°C

Resolução controle de umidade

± 0,1%Ura

Indicação Digital

TouchScreen colorido com 4 dígitos

Sensor de temperatura

PT 100

Sensor umidade

Sonda capacitiva com resolução de 0,1%

Saída de comunicação

RS 485 e 4 a 20mA

Capacidade Interna

150 a 1200 litros

Alimentação de água

Automático com controle de nível

Conexão de entrada de água

Rosca ½”Bsp

Conexão de dreno

Rosca ¾”Bsp

Pressão de alimentação

0,5 a 4 kgf/cm2

Homogeneidade de temperatura

± 2ºC

Homogeneidade de umidade

± 5%

Sistema de refrigeração

Compressor hermético

Gás refrigerante

R134a

Sistema de aquecimento

Resistência tubular blindada em aço inox

Grau de proteção

IP 20

Disponível nas voltagens

110 ou 220Vca

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

Informações por modelo da câmara Climatica Série 420-CLDTS TAMANHO 150

INTERNO LARGURA mm 500

PROFUNDIDADE mm 500

EXTERNO

ALTURA mm 550

VOLUME INTERNO litros LARGURA mm 138

PROFUNDIDADE mm

660

820

ALTURA mm 1370

VOLUME EXTERNO litros 741

300

500

500

1180

295

660

780

1780

916

600

670

680

1280

583

830

970

1880

1514

900

1011

685

1335

925

1160

975

1909

2160

1200

1250

750

1300

1219

1430

1100

1900

2989

QTD DE SUPORTE PARA BANDEJAS

QTD BANDEJAS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO

TAMANHO

PESO Kg

POTÊNCIA W

PESO MÁXIMO POR BANDEJA Kg

QTD PORTAS

150

82

4200

5

3

20

1

300

101

4500

11

5

20

1

600

167

4500

12

5

30

1

900

245

9600

12

5

30

2

1200

329

9600

12

5

30

2

5

CÂMARA DE FOTOESTABILIDADE 424-CF

Descrição do Produto • Possui uma única câmara; • Ensaios realizados e medidos em um único tempo de exposição; • Ao término do ensaio as lâmpadas se apagam e o equipamento mantém a temperatura até a chegada do analista; • Ausência de controles complexos como luxímetros e radiômetros, pois exigem constante manutenção e calibração; • Os valores de eficiência de luminosidade podem ser comprovados por teste químico (sistema actinometrico com quinino), teste validado pela United States Pharmacopeia (USP, farmacopéia fórum 24m(3):6334, 1998) que determina as horas totais de ensaio (visível+UVA). Este método químico pode ser facilmente realizado em todas as exposições de amostras;

Características Técnicas • Internamente espelhado para maior distribuição de uniformidade da radiação luminosa; • Circulação de ar para garantir a temperatura constante na área de exposição de amostras; • Fecho automátio que impede a abertura da porta durante o ensaio; • Horimetro para controle de uso das lâmpadas para indicar o momento adequado para a troca das mesmas; • Lâmpadas de reposição econômica, fácil acesso e que dispensam a utilização de filtros; • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1C; • Sistema de refrigeração ecologicamente correto livre de CFC; • Isolamento térmico com baixa dissipação de temperatura e porta construída com vedação em silicone imantada com alto poder de vedação; • Sistemas de lâmpadas localizadas na parte superior do equipamento com fácil acesso para manutenção; • Controlede temperatura microprocessado com indicação digital quatro dígitos e resolução de 0,1C • Sistema de alarme configurável para temperatura máxima, mínima e por diferencial de temperatura; • Software com temporizador digital programável que permite programar ensaios com até 99:99 horas de duração.

Câmara compacta e funcional que atende às recomendações da ANVISA e as diretrizes da GUIA ICH Q1B (opção 2, radiação UV próximo e lâmpada fluorescente luz do dia).

Especificações Técnicas ACOMPANHAM

Faixa de Temperatura de Trabalho

15°C a 60ºC

Controle de Temperatura

PID

Área de Exposição de Amostra

1400 cm²

Iluminação Integrada

> 1,2 milhões de lux.hora

Energia UV

> 200w.hora/m²

Resolução controle de temperatura

± 0,1ºC

Indicação Digital

LCD

Sensor de temperatura

PT 100

Saída de comunicação

4 a 20 ma

Homogeneidade faixa 25C

± 1,0C

Sistema de refrigeração

Compressor Hermético

Gás refrigerante

R134a

Sistema de aquecimento

Resistência tubular blindada em aço inox

Grau de proteção

IP 20

Disponível nas voltagens

110 e 220Vca

Cabo de alimentação

03 pinos NBR 13249

• Entrada para calibração lateral, diâmetro 37mm • Conexão para comunicação de aquisitor de dados Field logger (4 a 20ma).

• Manual de operação em português • Certificado de calibração RBC, para contolador de temperatura

Opcionais

?

• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD

Informações da Câmara de Fotoestabilidade 424-CF MODELO

6

INTERNO

EXTERNO

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

424-CF

620

250

110

740

585

970

MODELO

PESO Kg

POTÊNCIA W

424-CF

51

600

DENSIDADE APARENTE E COMPACTADA 303-d

Descrição do Produto • Equipamento desenvolvido para testes de medidas de densidade de pós, grânulos e produtos similares, em total conformidade com a USP <616> Método 1 ou Método 2.

• ESTRUTURA EXTERNA: Com gabinete acústico para proporcionar baixo ruído no laboratório e visor de vidro na porta para acompanhamento dos testes.

Características Técnicas • Painel de controle com display LCD e teclado de membrana para seleção de números de batidas ou tempo de testes requeridos.

• Sistema Mecânico: Composto por eixo e disco excêntrico e suporte das provetas em poliacetal acionados por motoredutor de corrente contínua; • Frequência : 250 a 300 batidas por minuto selecionável no equipamento.

• Altura das Batidas: 14,0 mm e 3,0 mm, selecionável no equipamento.

Especificações Técnicas

AcompanhaM

Temporizador

1 – 600 minutos

Contador de Batidas

1 - 9999

Voltagem

220 Vca

Grau de Proteção

IP 20

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

• Manual de instrução em português • Acompanha cilindros com volume de 250 mL e cilindros de 100 mL

Opcionais

?

• Serviço de Qualificação IQ e OQ

Informações do Densidade Aparente e Compactada 303D LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

POTÊNCIA W

PESO kg

560

510

710

100

37

7

desintegrador de comprimidos 301

Descrição do Produto • Equipamento desenvolvido para realizar teste de desintegração, simulando o estado real do corpo humano, com controladores microprocessados: de tempo e temperatura, de alta tecnologia, precisão e grande estabilidade • Externamente em Chapa de aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés niveladores; • Suporte em aço inox AISI 304 para acomodação de cestos

Características Técnicas • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1ºC • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro ao final do tempo do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático.

• Circulação de água que garante homogeneidade da temperatura no banho, livre de transmissão de vibração.

• Levantamento ao final do teste manual ou automático ( Conforme Modelo ) • Banho em acrílico incolor com dreno frontal com tampa de acrílico.

Especificações Técnicas Faixa de Temperatura de Trabalho

Ambiente +5°C a 50ºC

Resolução do Controle de Temperatura

±0,1

Uniformidade de banho a 37ºC

±0,5

Temporizador Digital

Programável até 99 horas

Velocidade

29 e 32 RPM.

Sistema de Aquecimento

Resistências tubulares blindadas e aletadas em aço inox AISI 304.

Voltagem

110 ou 220 Vca

Grau de Proteção

IP 20

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

Opções de modelos • 301/AC: Levantamento das hastes manual no final do teste, para os modelos de 01,03 e 06 provas • 301/AUT: levantamento das hastes automático no final do teste, para os modelos de 01,03 e 06 provas • 301/IND : levantamento das hastes Independentes no final do teste, para os modelos de 03 e 06 provas • 301/AUT IND: Levantamento das hastes automático e Independentes no final do teste, para os modelos de 03 e 06 provas

Acompanham

Opcionais

• Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura.

?

• Serviço de Qualificação IQ e OQ

Equipamento atende especificações da Farmacopéia Americana USP <701>

Acessórios Inclusos PROVAS

COPO DE VIDRO

CESTO

TUBO DE VIDRO

1

1

1

6

PASTILHAS EM ACRILICO 6

3

3

3

18

18

6

6

6

36

36

Informações por modelo Desintegrador serie 301

8

PROVAS

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

POTÊNCIA W

1

400

280

600

700

PESO kg 32

3

680

280

600

700

39

6

1200

280

600

1300

52

desintegrador de óvulos E SUPOSITÓRIOS 302-ov

Descrição do Produto • Equipamento Desenvolvido para realizar teste de Desintegração de Óvulos e Supositórios simulando o estado real do corpo humano, com controladores microprocessados: de tempo e temperatura, de alta tecnologia e precisão.

• Externamente em: aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés niveladores.

Características Técnicas • Controle e Leitura via sensor PT100 com resolução de 0,1ºC • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro ao final do tempo do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático.

• Circulação de água que garante homogeneidade da temperatura no banho, livre de transmissão de vibração.

• Sistema de agitação magnética dotada de um motor de corrente contínua com rotor magnético que permite ao operador homogeneizar a solução no interior do copo.

• Sistema de rotação do porta óvulos/supositórios composto de um motor com redutor de velocidade, que possibilita rodá-lo 180° em um eixo horizontal.

• Banho de água em acrílico incolor com dreno frontal.

Especificações Técnicas

AcompanhaM

Faixa de Temperatura de Trabalho

Ambiente +5°C a 50ºC

Resolução do Controle de Temperatura

±0,1

Uniformidade de banho a 37ºC

±0,5

Temporizador Digital

Programável até 99 horas

Sistema de Aquecimento

Resistências tubulares blindadas e aletadas em aço inox AISI 304.

Voltagem

110 ou 220 Vca

Grau de Proteção

IP 20

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

• Manual de instrução em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura.

Acompanha um (01) copo de vidro de 5000 ml para acomodação do dispositivo para desintegração (Intercambiável).

Opcionais

?

• Serviço de Qualificação IQ e OQ

Informações do Desintegrador de Óvulos e Supositórios serie 302-OV MODELO

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

POTÊNCIA W

PESO kg

302-OV

540

340

550

700

30

9

Dissolutor de Comprimidos e Cápsulas Automático 299-ATTS

Descrição do Produto • Versão automática para o teste de dissolução.

• Ideal para pesquisas, formulações e controle de qualidade.

• Construção compacta e robusta garantindo todos os requisitos, segundo norma USP. • Pode ser complementado com sistema de coleta automática.

Características Técnicas • Controle e leitura de temperatura via sensor PT100 com resolução de 0,1°C. • Banho em cuba conformada em peça única para eliminar cantos vivos e garantir melhor assepsia.

• Sistema elevatório automático para maior facilidade de acesso do usuário aos copos.

• Sistema simultâneo de dispensa do medicamento de ensaio pelo operador (derrubada manual simultânea).

Especificações Técnicas

SOFTWARE EXCLUSIVO ethik

Faixa de temperatura de trabalho

Ambiente +5°C a 50ºC

Controle de temperatura

PID

Resolução do controle de temperatura

± 0,1°C

Indicação Digital

TouchScreen colorido com 4 dígitos

Controle de RPM

20 a 220 Rpm ± 1 Rpm

Temporizador digital

Programável até 99 horas

Saída de comunicação

4 a 20mA

Sensor de temperatura

PT 100

Conexão de dreno

Para mangueira de 3/8”

Homogeneidade faixa 37°C

± 0,5°C

Sistema de aquecimento

Resistência tubular blindada em aço inox

Grau de proteção

IP 20

Disponível nas voltagens

110 ou 220Vca

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português.

Simplicidade e facilidade na programação do controle de temperatura com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas.

Exclusivo sistema de segurança que permite programar o controle de acesso (LOG IN) conforme o tipo de usuário.

100

Software programável para acionar alarme visual em caso de temperatura fora de faixa para máxima, mínima e diferencial de temperatura.

Opcionais

?

Capacidade de 10 usuários e memória para 100 métodos.

Acompanham

• Serviço de Qualificação IQ, OQ e QD • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5

• Frascos de vidro transparente • Acompanha cestos (Aparato I) de aço inox AISI 316, pás (Aparato II) de aço inox AISI 316 e hastes em aço inox AISI 316, todos com polimento sanitário e demarcação com número de série para identificação em caso de qualificação de instalação.

• Tampas em acrílico para evitar a evaporação • Tampa centralizadora das hastes • Ferramentas para regulagem • Estojo de inox para armazenagem dos cestos • Conexão para comunicação de aquisitor de dados field logger (4 a 20mA) • Manual de operação em português • Certificado de Calibração RBC, para o controlador de temperatura.

Informações por modelo do Dissolutor série 299-ATTS PROVAS

10

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

VOLUME EXTERNO litros

PESO Kg

POTÊNCIA W

6

680

650

870

390

56

1400

8

680

650

870

390

65

1400

Durômetro de bancada para Comprimidos 298-ATTS/298-EDTS

Descrição do Produto • Equipamento para medição de dureza de comprimidos apresentado em duas versões: modelo ATTS que é um medidor automático apenas de dureza e o modelo EDTS que, além da dureza, mede diâmetro e espessura do comprimido.

Características Técnicas ATTS • Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza.

• Projetado para comprimidos de 30mm de diâmetro ou comprimento e de 12mm de espessura.

• Conversão automática das unidades de medidas disponíveis.

• Caixa para recolhimento de comprimidos ensaiados.

• Área de ensaios livre para facilitar a limpeza.

• Sistema de ensaio automático rápido e robusto.

• Menu interativo de fácil utilização.

Características Técnicas EDTS • Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza, diâmetro ou comprimento e espessura.

• Projetado para comprimidos de 30mm de diâmetro ou comprimento e de 12mm de espessura.

• Conversão automática das unidades de medidas disponíveis.

• Caixa para recolhimento de comprimidos ensaiados.

• Área de ensaios livre para facilitar a limpeza.

• Sistema de ensaio automático rápido e robusto.

• Menu interativo de fácil utilização.

SOFTWARE EXCLUSIVO ethik

Especificações Técnicas Características físicas do comprimido

Dureza máxima de 30Kgf, diâmetro ou comprimento de até 30mm e espessura de 12mm.

Resolução de leitura dureza

0,1

Resolução de leitura dimensional

0,1

Saída de comunicação

4 a 20mA

Unidades de leitura dureza (seleção manual)

Kgf ; N ou Lb (pound)

Unidades de leitura medida (somente EDTS)

mm

Indicação Digital

TouchScreen colorido com 4 dígitos

Grau de proteção

IP 20

Disponível nas voltagens

110 ou 220Vca

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

Software que oferece melhor interatividade com usuário, menor número de toques na tela para programar o uso e menu totalmente em português.

Simplicidade e facilidade na programação com interface gráfica e colorida em tela TouchScreen de 6 polegadas.

Realiza até 30 lotes com capacidade de até 50 amostras cada

Pode ser inserido número de lote.

Cálculo automático da média e desvio padrão para dureza.

Opcionais

?

Acompanham

• Serviço de Qualificação IQ e OQ • Software para atender requisitos da norma RDC 17 e GAMP 5

• • • •

Caixa plástica para recolher comprimidos ensaiados Pincel para limpeza Manual de operação em português Relatório de Calibração Rastreável RBC

Informações por modelo do Durômetro série 298-ATTS e EDTS MODELO

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

PESO Kg

POTÊNCIA W

ATTS e EDTS

430

230

370

5

100

11

FRIABILIDADE 300

Descrição do Produto • Equipamento de alta tecnologia e precisão para testes de abrasão com controlador de tempo.

• Externamente: Aço carbono SAE 1020 com tratamento anticorrosivo, acabamento com pintura eletrostática a pó, montado sobre pés de borracha;

Características Técnicas • Controle de tempo (Timer) através de um Temporizador eletrônico microprocessado com indicação digital e alarme sonoro para desligamento automático ao final do teste com diversas opções de configurações com ajuste manual ou automático; • Tambor de acrílico incolor acionado por eixo em aço inox AISI 304.

Especificações Técnicas

AcompanhaM

Números de provas

1 ou 2 PROVAS

Velocidade

25 RPM ± 1 RPM

Voltagem

110 ou 220 Vca

Grau de Proteção

IP 20

Cabo de Alimentação

03 pinos NBR 13249

• Manual de instrução em português

Opcionais

?

• Serviço de Qualificação IQ e OQ

Equipamento atende especificações da Farmacopéia Americana USP <1216>

Informações por modelo Friabilidade 300

12

MODELO

LARGURA mm

PROFUNDIDADE mm

ALTURA mm

POTÊNCIA W

1

350

300

450

100

PESO kg 16

2

560

350

450

200

20

Anotações

13