5
Medicína založená na důkazu a klinická epidemiologie
ɍɍ že léčba je účinná a není etické dále podávat placebo, ɍɍ že by mohla být léčba pro pacienta nebezpečná. Tyto aspekty by měla sledovat předem jmenovaná skupina odborníků, která vyhodnocuje klinický pokus z těchto hledisek. Klinický pokus se musí předem projednat a schválit v etické komisi.
98
Ukázka elektronické knihy, UID: KOS503218
6
Riziko poškození
6 Riziko poškození Každá léčba je spojena s potenciálním rizikem poškození pacienta v důsledku jejích vedlejších nežádoucích účinků. Riziko poškození přirozeně existuje i při působení různých rizikových faktorů, které mohou vyvolat onemocnění. V této souvislosti je třeba si uvědomit rozdíl mezi pojmy rizikový faktor a etiologický faktor. Etiologický faktor (příčinný faktor) nemoc přímo způsobuje, zatímco rizikový faktor způsobuje zvýšení pravděpodobnosti vzniku nemoci nebo jiné nežádoucí události. V klinické epidemiologii riziko znamená pravděpodobnost, že lidé, kteří nemají určitou nemoc, ale jsou exponováni rizikovým faktorům, mohou tuto nemoc získat. Riziko se vypočítá podle vzorce: nově vzniklá onemocnění R= počet osob vystavených riziku a sledovaných na vznik nemoci Lidé se neustále zajímají o rizika vzniku nemocí. Na jedné straně to mohou být chemické látky nebo jaderné havárie vyvolávající nádorová onemocnění, na druhé straně například orální kontraceptiva v etiologii kardiovaskulárních nemocí nebo sexuální chování a jeho úloha při vzniku AIDS.
6.1 Rizikové faktory Faktory, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem vzniku nějaké nemoci, jsou nazývány rizikové faktory. Obvykle je dělíme do pěti základních skupin: 1. chemické: toxické látky, karcinogeny apod., 2. fyzikální: záření, hluk apod., 3. biologické: infekce, pyly apod., 4. psychosociální: ztráta manžela, stupeň kultury, behaviorální faktory (kouření, výživa, inaktivita, řízení vozidla bez pásů) apod., 5. genetické: přítomnost specifického genu, který zvyšuje pravděpodobnost vzniku nemoci, typ HLA apod.
99
Ukázka elektronické knihy, UID: KOS503218
6
Medicína založená na důkazu a klinická epidemiologie
Rizikový faktor může být současně i příčinným faktorem nemoci, nebo jen markerem zvýšené pravděpodobnosti jejího vzniku. Příklad: U koronární nemoci srdeční je hypercholesterolemie příčinným faktorem, zatímco obezita je markerem vyššího výskytu nemoci. Expozice rizikovému faktoru může být: ɍɍ jednorázová (infekce, radiační havárie), ɍɍ dlouhodobá (kouření, hypertenze, sexuální promiskuita, slunění), která je častější. Množství rizika, které je charakterizováno dávkou expozice, může být ve vztahu k následné nemoci. Příklad: Epizody těžkých spálenin po slunečním ozáření jsou prediktorem pro melanom, zatímco kumulativní dávka slunečního záření je rizikovým faktorem pro ostatní nádory kůže. Výběr metod pro zjišťování a měření expozice rizikovému faktoru je závislý na jejím biologickém efektu a na patofyziologii nemoci.
6.2 Informace o riziku Některá rizika jsou zřejmá a není problém je rozeznat. Nemoci, které způsobují (plané neštovice, intoxikace CO), následují většinou v krátkém intervalu po expozici a příznaky bývají typické. Na druhé straně většina nemocí, které jsou v popředí zájmu kliniků i epidemiologů pro svoji vysokou nemocnost i úmrtnost, jsou nemoci chronické, kde vztah mezi expozicí a nemocí už není tak zřejmý. Proto je pro klinika provedení odhadu rizika, pouze na základě svých zkušeností s pacienty, často obtížné. Důvody jsou tyto:
100 Ukázka elektronické knihy