“Año de la recuperación y consolidación de la economía peruana”
Instituto de Educación Superior Tecnológico Público
“ELEAZAR GUZMÁN BARRÓN”
CARRERAPROFESIONAL DE FARMACIATÉCNICA
CONTROLDE MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES EN ELPERÚ
ELABORADO POR:
Chavez Espinoza Junior Wilfredo
DOCENTE DE LAUNIDAD
Lic. Gerardo Barba Maguiña
ANCASH – PERÚ
2025
Introducción
El control de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes en Perú es una prioridad para garantizar el acceso adecuado a tratamientos médicos y prevenir el uso indebido.
La legislación peruana establece un marco normativo que regula su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. Esta monografía tiene como objetivo analizar las principales normativas que rigen este control, identificar los actores involucrados y proponer recomendaciones para mejorar su implementación.
1. Capítulo I: Marco Normativo Nacional e Internacional Pag. 4
o 1.1. Ley General de Salud N° 26842
o 1.2. Ley N° 29459: Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
o 1.3. Decreto Supremo N° 023-2001-SA: Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria
o 1.4. Convenciones Internacionales sobre Drogas
2. Capítulo II: Procedimientos de Control y Fiscalización Pag. 5
o 2.1. Registro Sanitario y Visación de Libros
o 2.2. Funciones de la DIGEMID
o 2.3. Buenas Prácticas de Manufactura y Control
3. Capítulo III: Desafíos y Propuestas de Mejora Pag. 6
o 3.1. Identificación de Brechas en la Implementación
o 3.2. Propuestas para Optimizar el Control
o 3.3. Rol del Profesional Químico Farmacéutico
Capítulo I
Marco Normativo Nacional e Internacional
1.1. Ley General de Salud N° 26842
Esta ley establece las bases para el control sanitario de los productos farmacéuticos y galénicos. El artículo 49 designa a laAutoridad Nacional de Salud como responsable del control sanitario de estos productos, incluyendo los estupefacientes y psicotrópicos .(amp.pe)
1.2. Ley N° 29459: Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Define y establece los principios, normas y criterios para la fabricación, importación, distribución, comercialización, investigación, almacenamiento, prescripción, dispensación y control de sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores de uso médico y científico .(noticia.educacionenred.pe)
1.3. Decreto Supremo N° 023-2001-SA
Este reglamento determina las condiciones en que las sustancias estupefacientes y psicotrópicas pueden ser adquiridas, elaboradas, producidas, fabricadas, importadas, exportadas, fraccionadas, almacenadas, prescritas y dispensadas para fines médicos y científicos .(studocu.com)
1.4. Convenciones Internacionales sobre Drogas
Perú es signatario de la Convención Única sobre Estupefacientes de 1961, que establece un sistema internacional de fiscalización de drogas. Esta convención clasifica las sustancias en listas según su potencial de abuso y uso médico, y obliga a los países a adoptar medidas para garantizar su disponibilidad para fines médicos y científicos .(es.wikipedia.org)
Capítulo II
Procedimientos de Control y Fiscalización
2.1. Registro Sanitario y Visación de Libros
Los establecimientos que manejan sustancias estupefacientes y psicotrópicas deben contar con libros oficiales de control, ya sean físicos o electrónicos, visados por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DIGEMID). Estos registros deben mantenerse actualizados y estar a disposición de los inspectores .(lpderecho.pe)
2.2. Funciones de la DIGEMID
La DIGEMID es responsable de garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Sus funciones incluyen la supervisión de la autorización, registro, control, fiscalización, vigilancia y trazabilidad de estos productos, así como la actuación de las personas que intervienen en estos procesos .(digemid.minsa.gob.pe)
2.3. Buenas Prácticas de Manufactura y Control
Los laboratorios deben disponer de documentación clara y actualizada que permita reconstruir el proceso de fabricación de cada lote o serie. Esta documentación debe cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio, y debe estar disponible para su revisión por parte de las autoridades competentes .(vlex.com.pe, lpderecho.pe)
Capítulo III
Desafíos y Propuestas de Mejora
3.1. Identificación de Brechas en la Implementación
Apesar de la existencia de un marco normativo, se han identificado desafíos en la implementación efectiva del control de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, incluyendo la falta de capacitación continua para los profesionales de la salud y la insuficiente infraestructura en algunos establecimientos de salud.
3.2. Propuestas para Optimizar el Control
• Fortalecimiento de la Capacitación: Implementar programas de formación continua para profesionales de la salud sobre las normativas vigentes y las mejores prácticas en el manejo de sustancias controladas.
• Mejora de la Infraestructura: Dotar a los establecimientos de salud con los recursos necesarios para garantizar la seguridad en el almacenamiento y manejo de estos medicamentos.
• Implementación de Tecnología:Adoptar sistemas electrónicos para el registro y seguimiento de la cadena de custodia de los medicamentos controlados.
3.3. Rol del Profesional Químico Farmacéutico
El químico farmacéutico desempeña un papel crucial en el control de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, actuando como responsable técnico en los establecimientos de salud. Su función incluye la supervisión del cumplimiento de las normativas, la capacitación del personal y la implementación de prácticas seguras en el manejo de estos productos .
Conclusión
El control de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes en Perú es esencial para garantizar su uso adecuado en la atención de la salud mental y prevenir su uso indebido.
Si bien existe un marco normativo robusto, es necesario fortalecer su implementación mediante la capacitación continua de los profesionales de la salud, la mejora de la infraestructura en los establecimientos de salud y la adopción de tecnologías que faciliten el seguimiento y control de estos medicamentos.
Recomendaciones
1. Implementar Programas de Capacitación: Desarrollar e implementar programas de formación continua para los profesionales de la salud sobre las normativas y mejores prácticas en el manejo de medicamentos controlados.
2. Fortalecer la Infraestructura: Proveer a los establecimientos de salud con los recursos necesarios para garantizar la seguridad en el almacenamiento y manejo de estos medicamentos.
3. Adoptar Tecnología: Implementar sistemas electrónicos para el registro y seguimiento de la cadena de custodia de los medicamentos controlados.
4. Promover el Rol del Químico Farmacéutico: Reconocer y fortalecer el papel del químico farmacéutico en el control y fiscalización de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes.
Referencias Bibliográficas
• Ley General de Salud N° 26842. (n.d.). Recuperado de
• Ley N° 29459: Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios. (n.d.). Recuperado de
• Decreto Supremo N° 023-2001-SA: Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria. (n.d.).
Recuperado de
• Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (n.d.). Recuperado de
• Implementación de nuevas estrategias para una mejora en la regulación de los medicamentos psicotrópicos y estupefacientes en los Centros de Salud Mental
Comunitarios del Perú. (2021). Recuperado de
• Modifican el Reglamento de establecimientos farmacéuticos [DS 004-2021-SA].
(2021). Recuperado de