Un guide étape par étape pour les patients et les aidants
Scannez le code QR ou rendez-vous sur https://jjwm.link/video_autoinject pour visionner la vidéo sur l’auto-injection de daratumumab et obtenir une démonstration détaillée de chaque étape de la procédure d’injection.
Vous trouverez à l’arrière de cette brochure, un complément d’informations sur la déclaration des effets indésirables.
Scannez le code QR ou consultez https://bit.ly/4nCCyIz pour la notice patient de daratumumab.
Toutes les images de cette publication représentent des mannequins et servent uniquement à des fins d’illustration.
Ce que vous devez savoir
Vous avez reçu cette brochure d’information parce que votre médecin estime que l’auto-injection de daratumumab est adaptée à votre situation. Le daratumumab s’administre par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Cette brochure vous guide pas à pas à travers le déroulement de l’injection. Toutes les étapes peuvent être réalisées soit par vous-même, soit avec l’aide d’un proche, comme un aidant, un membre de votre famille ou un ami. Les illustrations présentées montrent l’injection vue du point de vue de l’aidant, afin de rendre les gestes plus faciles à comprendre. Les étapes restent identiques si vous réalisez l’injection vous-même.
Votre professionnel de santé devrait déjà vous avoir formé, vous ou votre aidant, à la préparation et à l’injection du daratumumab. Lisez cette brochure avant votre première auto-injection et consultez-la à nouveau dès que nécessaire.
Vous pouvez également consulter la notice ou la vidéo « Auto-injection de daratumumab » en cliquant sur le lien ou en scannant le code QR en première page de cette brochure.
Choisissez un lieu propre, éclairé et calme pour réaliser l’injection sans distraction. La cuisine ou le salon sont souvent adaptés. Asseyez-vous sur une chaise confortable près d’une table propre et rangée afin de pouvoir déposer tout le matériel et tenir le flacon de l’injection droit.
Veillez à disposer de suffisamment de temps pour toute la procédure, soit entre 40 et 50 minutes. Cela comprend trois parties : l’attente que le médicament soit à température ambiante, la préparation de l’injection et la réalisation de l’injection en elle-même. Votre jour d’injection est déterminé en consultation avec votre médecin.
Votre équipe soignante s’assurera que vous disposez du médicament et de tout le matériel nécessaire avant le jour prévu pour votre injection. Le daratumumab doit être conservé en dehors de la lumière directe du soleil et au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, dans sa boîte d’origine, jusqu’à 30 minutes avant l’injection.
Veillez à conserver la boîte en dehors de la portée des enfants et informez les autres membres de votre famille de ne pas retirer la boîte du réfrigérateur. Retirez la boîte du réfrigérateur dès que vous êtes prêt(e) à réaliser l’injection.
Préparation
du matériel1
Le jour de l’injection, vérifiez d’abord si vous disposez de tout ce dont vous avez besoin. Vous pouvez recevoir ce matériel avec votre médicament ou tout simplement vous le procurer dans votre pharmacie la plus proche.
Vous aurez besoin de :
1 x flacon de médicament (16,6 ml)
1 x seringue Luer Lock 20mL
1 x adaptateur pour flacon de 20 mm dans un emballage stérile
Vous aurez également besoin de :
Gants
Lingettes antiseptiques
Tampons de coton ou compresse de gaze
Sparadrap chirurgical
1 x dispositif d’administration sous-cutanée Luer Lock 25G
Pansement adhésif
Gobelet à usage unique
Collecteur d’objets tranchants
Avant l’injection, pendant que le flacon est conservé au réfrigérateur, il peut être pratique de placer tout le reste du matériel à un endroit, comme dans un tiroir ou une armoire. Vous avez ainsi tout à portée de main dès que vous êtes prêt(e) à réaliser l’injection.
Étape 2
Vérification du médicament1
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Sortez la boîte contenant le flacon du réfrigérateur et vérifiez que la date de péremption n’est pas dépassée.
Ne secouez jamais l’emballage ou le flacon.
Dès que l’emballage ou le flacon est retiré du réfrigérateur, il ne peut plus y retourner.
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Laissez reposer la boîte contenant le flacon sur la table au moins 30 minutes. Cela permettra au liquide d’atteindre une température confortable pour l’injection (température ambiante).
Réglez une minuterie sur 30 minutes afin de savoir quand le médicament est prêt à être injecté.
N’utilisez pas le médicament si la date de péremption est dépassée. 30 min
Nettoyez la table ou la surface sur laquelle vous placez le matériel d’injection avec des lingettes antiseptiques ou un spray antibactérien.
N’utilisez pas le médicament si le liquide est décoloré, trouble ou contient des particules étrangères. Contactez votre professionnel de santé pour obtenir de l’aide. 4 3
Retirez le flacon de la boîte et examinez attentivement le liquide. Vérifiez qu’il n’est pas trouble et qu’il ne contient pas de particules en suspension. Le liquide dans le flacon doit être limpide et incolore à jaune clair.
Préparation à l’injection1
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Lavez-vous très soigneusement les mains à l’eau chaude et au savon, séchez-les avec un linge propre et mettez les gants.
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Ouvrez le flacon en soulevant le capuchon gris fin pour le retirer du dessus du flacon. Ne retirez pas le bouchon en caoutchouc.
Nettoyez le bouchon en caoutchouc avec une lingette antiseptique. Placez le flacon sur une surface plane.
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Retirez l’adaptateur pour flacon de l’emballage sans toucher le côté intérieur ou l’extrémité de l’adaptateur.
Ne touchez jamais le côté ouvert de l’adaptateur du flacon, car cela peut entraîner une contamination.
Placez le flacon sur une surface plane et maintenez-le par la base. Centrez l’adaptateur du flacon sur le bouchon en caoutchouc gris. Poussez l’adaptateur du flacon vers le bas sur le dessus du flacon jusqu’à ce qu’il s’enclenche fermement en place.
Ne placez pas l’adaptateur pour flacon de biais, sinon le liquide pourrait fuir lors du transfert dans la seringue.
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4 15mL
Retirez la seringue de l’emballage pour le remplir d’air. Tirez le piston vers le bas jusqu’à ce que la ligne supérieure du piston en caoutchouc noir soit alignée avec la marque de 15 ml (voir l’image).
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Tenez fermement l’adaptateur du flacon par sa base. Laissez le piston retiré en arrière. Fixez la seringue à l’adaptateur du flacon en tournant l’extrémité de la seringue dans le sens des aiguilles d’une montre sur l’adaptateur du flacon.
Ne tournez pas trop fort, car cela pourrait compliquer le retrait de la seringue par la suite.
Injectez tout l’air de la seringue dans le flacon, ce qui facilitera le transfert du liquide du flacon à la seringue.
La seringue toujours fixée, retournez le flacon avec l’aiguille. Saisissez fermement le flacon et la seringue, puis tirez sur le piston de la seringue pour transférer tout le liquide dans la seringue. Vérifiez que le flacon est le plus vide possible avant de passer à l’étape suivante.
En raison de la viscosité du médicament, vous pouvez ressentir une résistance lors du transfert du flacon vers la seringue.
Tenez la seringue l’aiguille vers le haut. Tapotez le côté de la seringue jusqu’à ce que les bulles d’air remontent.
Poussez le piston lentement vers le haut jusqu’à ce que les bulles d’air aient été repoussées de la seringue dans le flacon.
Répétez les étapes 10 et 11 si nécessaire afin de retirer les bulles d’air de la seringue.
Lorsque tout le liquide a été transféré dans la seringue et que les bulles d’air ont été éliminées, retirez délicatement la seringue de l’adaptateur du flacon en la faisant tourner.
Il peut y avoir une petite quantité de liquide dans le flacon. C’est normal.
Retirez le dispositif Luer lock 25G de l’emballage pour l’administration souscutanée. Vissez l’extrémité ouverte sur l’embout de la seringue afin de les connecter. Ne retirez pas encore le capuchon de protection de l’aiguille à ce stade.
Tenez la seringue l’embout dirigé vers le haut. Poussez lentement le piston jusqu’à ce que la ligne supérieure du piston en caoutchouc noir soit alignée avec la marque de 15 mL pour régler une dose de 15 mL. Vous verrez du liquide sortir de l’aiguille. C’est normal.
Tenez l’aiguille au-dessus d’un collecteur pour objets tranchants ou d’un gobelet jetable pour recueillir le liquide de l’aiguille. Lorsque la dose est réglée sur 15 mL, placez la seringue sur une surface plane.
Ne poussez pas le piston au-delà de 15 ml car vous ne recevrez pas la dose complète.
Injection du médicament1
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Choisissez un endroit de l’abdomen où l’injection sera administrée. Le site d’injection doit se trouver sur l’abdomen inférieur et se trouver à au moins 7,5 cm du nombril.
Sélectionnez un endroit différent à chaque injection. Ne réalisez pas l’injection à un endroit où la peau est sensible, rouge, squameuse, épaissie ou dure, ni dans des zones présentant des ecchymoses. N’injectez pas non plus dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
Sites d’injection recommandés : à au moins 7,5 cm du nombril.
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Essuyez le site d’injection choisi avec une lingette antiseptique et laissez sécher.
Veillez à ne pas toucher, éventer ou souffler sur le site d’injection après l’avoir nettoyé.
Saisissez la base du dispositif Luer Lock 25G pour injection sous-cutanée et retirez le capuchon protecteur de l’aiguille en le tirant droit.
Ne touchez pas l’aiguille et ne laissez pas l’aiguille toucher quoi que ce soit.
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Pincez doucement la peau au niveau du site d’injection choisi et insérez l’aiguille à environ 45 degrés par rapport au ventre (abdomen), en veillant à ce que les ailettes soient bien à plat contre la peau.
Il est important de pincer suffisamment la peau afin de garantir que l’injection soit réalisée sous la peau et non dans le muscle.
Point de vue du patient
Une fois l’aiguille en place, vous pouvez relâcher le pli de peau et fixer l’aiguille en place avec du sparadrap chirurgical.
Point de vue du patien
Administrez le médicament en poussant le piston lentement et régulièrement jusqu’à ce que la totalité de la dose contenue dans la seringue soit administrée.
Cela devrait prendre environ 3 à 5 minutes.
Vous pouvez ressentir une résistance lorsque vous poussez le piston. C’est normal.
3-5 min
Si vous ressentez une douleur au niveau du site d’injection, arrêtez ou ralentissez l’injection. Si la douleur persiste, arrêtez l’injection et contactez votre professionnel de santé.
L’injection est terminée une fois que le piston est complètement enfoncé et ne peut pas aller plus loin.
Après l’injection1
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Retirez avec précaution l’aiguille de l’abdomen.
Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille avant de l’éliminer. Cela permet d’éviter les blessures accidentelles.
Il est possible qu’une petite quantité de liquide soit présente au niveau du site d’injection. C’est normal.
Pressez doucement une boule de coton ou une compresse sur le site d’injection et la maintenir pendant 10 secondes.
Ne frottez pas la peau, car cela pourrait l’irriter.
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Vous pouvez couvrir le site d’injection avec un pansement pour protéger la zone.
La seringue utilisée, le dispositif d’administration sous-cutanée et le flacon avec l’adaptateur du flacon doivent être placés dans un collecteur résistant aux perforations, comme un collecteur pour objets tranchants.
Ne rebouchez pas l’aiguille avant de la jeter. Cela permet d’éviter les blessures accidentelles.
Une fois le conteneur à aiguilles fermé, il ne peut plus être rouvert. Ne le fermez que lorsqu’il est plein et prêt à être éliminé.
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Les lingettes antiseptiques et autre matériel peuvent être jetés avec vos ordures ménagères.
Après le nettoyage, vous pouvez retirer les gants et les jeter avec les ordures ménagères.
Calendrier d’administration1
La fréquence de vos injections dépend de votre maladie et du fait que le daratumumab soit prescrit seul ou en association avec d’autres traitements. Votre calendrier d’administration fera l’objet d’une discussion avec vous avant votre première injection.1 Contactez votre médecin si vous avez des questions.
Ce médicament est administré sous forme de « cycles », qui peuvent durer plusieurs semaines. Le nombre total de cycles dépend également de l’association de traitements.
Daratumumab vous sera administré plus fréquemment lors du premier cycle. Vous pouvez recevoir daratumumab seul ou en association avec d’autres médicaments dans le cadre de votre traitement du myélome multiple, de l’amylose AL (amylose AL à chaîne courte) ou le myélome multiple indolent. Si vous avez éventuellement besoin d’autres médicaments, discutez-en avec votre médecin.
Notes personnelles
Utilisez cette section pour noter vos éventuelles notes, remarques ou informations sur l’injection.
Réactions au site d’injection1
Après une injection de daratumumab, des réactions cutanées peuvent survenir au site d’injection ou à proximité. Cela arrive fréquemment (jusqu’à 1 personne sur 10), mais les réactions graves sont rarement mentionnées.
Les symptômes au site d’injection peuvent inclure rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement, douleur, ecchymose, éruption cutanée, saignement.
Autres effets indésirables1
Outre les réactions au site d’injection, les effets indésirables les plus fréquents que vous pouvez remarquer (chez plus de 1 personne sur 10) sont :
Fatigue, pâleur et étourdissement à la suite d’une faible numération de globules rouges
Toux
Diarrhée et/ou constipation
Fièvre
Nausée
Consultez la notice pour connaître tous les effets indésirables possibles.
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Engourdissement, douleur ou picotements dans les mains ou les pieds
Fatigue
Saignements excessifs ou ecchymoses à la suite d’une faible numération des plaquettes
Infections des voies respiratoires, par exemple du nez, des sinus ou de la gorge
Déclarer les effets indésirables
Si vous développez des effets indésirables, contactez votre médecin ou infirmier(ère), même s’ils ne se trouvent pas dans la notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables en contactant directement :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be, Département Pharmacovigilance
Site web : www.notifieruneffetindesirable.be, E-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : http://www.guichet.lu/pharmacovigilance
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous avez des questions, pendant ou après l’injection, n’hésitez pas à contacter votre médecin, infirmier(ère) ou pharmacien(ne).
Coordonnées de l’hôpital :
Référence :
1. Daratumumab en injection sous-cutanée, notice : information du patient. En signalant des effets indésirables, vous pouvez nous aider à en savoir plus sur la sécurité de ce médicament.
Vous souhaitez en savoir plus ?
Medical information team 0800 93 377 (BE) – 800 29 504 (LUX) info_belux@its.jnj.com www.innovativemedicine.jnj.com/belgium
Ces informations sont destinées aux patients traités par Darzalex (daratumumab) et visent à les informer, ainsi que leurs aidants, de manière approfondie sur l’injection de daratumumab à domicile. Vous recevez ces informations via votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien(ne). Attention ! Cette brochure ne remplace pas une formation, un avis médical ou la notice. En cas de questions concernant le traitement, veuillez contacter votre médecin.
