The Dosage - Second Edition (French)

THE DOSAGE

ISSUE 02 MARCH 2022

S’attaquer aux pénuries de médicaments et l’impact de la pandémie de COVID-19

Équipe éditoriale MS JOANNE SHEN Coordonnatrice de l’éducation en pharmacie PARO 2021-2022

MS GABRIELLE GIMENES

Agent régional de projets PARO 2021-2022

MS MARIA GONZALEZ

Agent régional des médias et des publications PARO 2021-2022

PARO ASSOCIATIONS

IPSA-NSU | USA

Merci IPSF PARO tient à remercier tous ceux qui ont contribué à la deuxième édition de la posologie.

Tout d’abord, nous tenons à remercier les écrivains pour vos contributions. Merci de nous aider à aborder le sujet des pénuries de médicaments.

Deuxièmement, nous tenons à remercier les rédacteurs qui ont aidé à revoir les articles. Nous tenons également à remercier l’équipe de conception pour avoir aidé à mettre tout cela ensemble.

Enfin, nous tenons à remercier les lecteurs d’avoir pris le temps de lire ces articles.

de IPSF PARO

Index 06

Préface

07

Séance de phrases

08

Pénuries de médicaments au Brésil : en quête de lutte contre la désinformation et la bureaucratie Erick Tavares Marcelino Alves, Sophia Mikiko Oliveira Sueyoshi, Gabrielle Gimenes Lima, Linda Brenda Viríssimo Sirqueira

12

Situation de pénurie de médicaments dans les hôpitaux des régions côtières et montagneuses du Pérou Aron Francisco Cortez Quispe, Diego Waldir Cabana Huancachoque, Jorge Antonio Quispe Padilla, Melanie Jhenieffer Choquehuanca Mollocondo

17

Un pharmacien du sommeil en temps de pandémie Maria de Guadalupe Enriquez Anco

21

L’impact de la pénurie de médicaments sur l’utilisation non AMM et non homolétique des médicaments Melissa Núñez Mora

Préface Il a été prouvé que les pénuries de médicaments – en particulier de médicaments essentiels – sont une préoccupation croissante dans le monde entier car elles posent un défi aux systèmes de santé.Ils représentent des coûts supplémentaires et menacent la sécurité et la santé de nos patients, étant donné que cela peut entraîner un sous-traitement, un non-traitement et des erreurs de médication possibles lorsque les professionnels de la santé tentent de remplacer les médicaments manquants.Bien que les pénuries de médicaments ne soient pas un phénomène récent, la pandémie de COVID-19 a aggravé les obstacles à cet égard.

Les principaux défis sont la réglementation des médicaments, le manque d’harmonisation des pratiques et l’assurance de la qualité des médicaments en raison de l’échange de médicaments en raison des changements, des fluctuations et des instabilités dans les chaînes d’approvisionnement des médicaments, de la communication avec les principales parties prenantes et de la nécessité de mettre en œuvre des protocoles et des lignes directrices de bonnes pratiques dans les hôpitaux. À cela s’y a-t-il également l’indisponibilité des données provenant des pays à revenu faible ou intermédiaire, ce qui entraîne des difficultés dans la gestion des stocks et des études coût-effectivité, y compris l’absence de systèmes de notification des pénuries de médicaments.La pénurie de médicaments dans les établissements est devenue un problème majeur depuis la pandémie. On lui a principalement rapporté pour avoir des résultats économiques, cliniques, et humanistes défavorables aux patients. Cela a eu un impact significatif sur la relation patient-fournisseur.

Afin de répondre aux besoins des patients d’assurer des soins ultimes aux patients, il est important que les futurs pharmaciens comprennent l’importance de ce problème et apprennent à le faire.

06

Séance de phrases

Les pénuries de médicaments peuvent résulter de problèmes de fabrication, d’un manque d’incitation de la part des entreprises à produire des médicaments moins rentables et de l’indisponible des matières premières. ... l’absence d’incitatifs gouvernementaux et commerciaux pour des systèmes de surveillance de la qualité qui mettent l’accent sur l’amélioration continue et la détection précoce des problèmes de chaîne d’approvisionnement, d’autres décisions commerciales et des questions politiques.

Dans les pays à revenu intermédiaire et à faible revenu, les pénuries de médicaments peuvent provenir de problèmes d’octroi de licences et de contrebande de drogues.Les pénuries de médicaments seront toujours liées aux pratiques des professionnels de la santé.

Nous pouvons minimiser leur impact en apprenant comment les prévenir et comment y faire face correctement.

07

PÉNURIES DE MÉDICAMENTS AU BRÉSIL : EN QUÊTE DE LUTTE CONTRE LA DÉSINFORMATION ET LA 1 . Erick Tavares Marcelino Alves, 2.Sophia Mikiko Oliveira Sueyoshi, 2.

BUREAUCRATIE Gabrielle Gimenes Lima, 3.Linda Brenda Viríssimo Sirqueira 1 . Departamento de Farmácia, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, University of São Paulo, Av Prof Lineu Prestes, 580, Bl. 17, CEP 05508-000, São Paulo (SP), Brazil. erickalves02016@gmail.com; sophiamikiko@gmail.com 2 . Edifício ICB - III, Avenida Prof. Lineu Prestes, 2415 - Cidade Universitária CEP 05508-900, São Paulo, SP. gabrielle.ggimenes@gmail.com 3 . .Universidade Nove de Julho, Rua Vergueiro, 235/249 - Liberdade, São Paulo SP, 01525-000. lindabrenda1000@gmail.com

Introduction

en mars 2020 que le monde était au milieu de la

La pénurie de médicaments est un problème ancien

pandémie du virus SARS-CoV-2, qui a causé le Covid-

au Brésil, aggravé par le scénario de la pandémie

19 (Figure 1). Les premières mesures prises ont été des

résultant du COVID-19 qui touche le pays depuis février 2020. La crise sanitaire s'est accompagnée d'une crise financière et du manque de lits, de protections individuelles équipements, respirateurs, oxygène, ainsi que des insoumis pour la production de kits de diagnostic, de médicaments et de vaccins ont eu de grandes conséquences non seulement pour la

population

brésilienne,

mais

aussi

pour

les

mesures

non

pharmacologiques,

telles

que

la

distanciation sociale et le blocage de la circulation des personnes (confinement), visant à réduire la contamination par le virus. Le manque de vaccin ou de

traitement

à

l'époque

et

le

manque

de

connaissances sur l'action du virus dans le corps humain ont fait de la pandémie une situation difficile

professionnels de la santé.

pour les professionnels de la santé.

Les médicaments les plus sensibles à la rareté étaient

La population brésilienne, qui avait des antécédents

ceux à faible valeur unitaire, car ils sont les plus consommés par la population, ce qui entraîne un manque d'intérêt pour la commercialisation des entreprises pharmaceutiques. Au Brésil, certaines grandes sociétés pharmaceutiques ont mis fin à leurs activités sur le marché des médicaments à faible complexité pour investir dans la production de médicaments à coût élevé et à faible volume.

d'automédication,

a

montré

une

augmentation

significative par rapport aux années 2018-2019 : les médicaments sans ordonnance étaient utilisés par environ 77 % des Brésiliens. Et même parmi ceux qui ont reçu des ordonnances, 57 % n'ont pas fait un bon usage des médicaments. Le début de la période pandémique a été marqué par l'utilisation aveugle de médicaments, causée par le sentiment de peur

Objectif

qui a pris soin des Brésiliens dans la recherche de

L'objectif de cette revue est de montrer le panorama

prévention ou de traitement par l'automédication.

des pénuries de médicaments au Brésil et dans le monde

pendant

la

période

pandémique,

de

contextualiser et de discuter de la manière dont les hôpitaux brésiliens ont pu faire face à la pénurie causée par la pandémie de Covid-19, visant à évaluer à partir des causes de pénurie à la réponse des hôpitaux, notamment des pharmaciens, face à la crise du système de santé publique brésilien.

La désinformation rapidement propagée a fait que chaque hypothèse de traitement pharmacologique du Covid-19 a généré une vague de consommation d'un médicament particulier jusqu'à ce que son inefficacité

soit

prouvée,

conduisant

à

son

élimination dans l'environnement domestique. Cette vague

de

consommation,

sous

la

forme

d'une

Discussion.

demande temporaire, a modifié la dynamique de

Cause de la rareté

l'offre et de la demande de stocks à différents

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé

niveaux de la chaîne de production.

THE DOSAGE

08

La pénurie est devenue un problème car, au Brésil, l'acquisition de médicaments se fait par un processus d'appel

d'offres

formé

d'étapes

complexes

impliquant différentes sphères de pouvoir, puis distribué dans des unités de santé, où ils seront dispensés aux patients. Ainsi, tout retard ou échec dans cette procédure entraîne la pénurie de ces formations sanitaires.

médicaments ait entraîné des pénuries de certains d'entre eux, le fait que beaucoup disposent de matières premières provenant de pays lointains comme l'Inde et la Chine a également joué un rôle important dans cette pénurie.

S'ajoutant à la situation dans laquelle la population a augmenté

momentanément

la

consommation de drogues, la demande constante de ceux qui ont fait un usage continu de certains médicaments, le processus bureaucratique d'achat d'intrants pharmaceutiques, la demande accrue dans les

hôpitaux

pour

l'augmentation

du

nombre

d'hospitalisations causées par la pandémie de Covid19 et l'impossibilité d'un stockage important en milieu hospitalier, le Brésil s'est retrouvé au bord de l'effondrement

sanitaire,

notamment

dans

les

hôpitaux. Cette défaillance de la structure a empêché plusieurs patients d'avoir accès à leurs traitements adéquats, des patients atteints d'affections légères à sévères, confrontés à la nécessité de recourir à des plans d'urgence dans la pharmacie hospitalière afin de

maintenir

et

de

poursuivre

les

services

pharmaceutiques fournis.

Pharmacien

Hospitalier

et

Clinique

est

hospitalier au sein de la formation sanitaire, depuis sa sélection, par exemple pour éviter la raréfaction de ce médicament, comme son stockage pour qu'il n'y ait pas de pertes inutiles, et de bien sûr la délivrance et l'utilisation avec un suivi pharmacothérapeutique du patient.

En outre, les pharmaciens servent également de base l'éducation

médicaments.

fondamentaux

pour

l'élaboration de politiques relatives à la prescription appropriée et à la distribution correcte de ces médicaments. (9,10) Dans un pays comme le Brésil qui a été pris d'une "fièvre" de fausses nouvelles 9, le pharmacien doit être attentif aux prescriptions et à leurs raisons respectives pour valoriser les patients souffrent le plus de la rareté. (10) Par ailleurs, ce professionnel est chargé d'informer la population sur la maladie, sa forme de contagion, ses symptômes et les moyens de prévention, et le pharmacien est l'un des principaux agents de cette lutte contre les fake news.

De plus, il appartient aux pharmaciens avec les autres

membres

de

l'équipe

de

santé

multidisciplinaire d'évaluer les thérapies et de passer aux médicaments alternatifs génériques et d'observer les changements entre les options thérapeutiques en cette période de pénurie. Parce qu'ils connaissent les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques, les pharmaciens sont fondamentaux dans l'utilisation des médicaments adjuvants visant à économiser l'utilisation d'autres moins présents en stock. Pour ce faire, il est important que le pharmacien ou le professionnel de la santé connaisse certaines séries de

recommandations

visant

à

contourner

le

problème des pénuries de médicaments, comme celle publiée par l'American Society of Health-System et aussi par l'Association brésilienne des médecins intensifs. Médecine des soins (AMIB). (6) Un exemple d'échange qui a été observé dans les hôpitaux au rocuronium.

responsable du cycle du médicament et du matériel

pour

sont

Brésil est l'agent bloquant le cisatracurium pour le

Contour de rareté

Le

professionnels

qui ont vraiment besoin des médicaments et qui

Bien que la demande accrue de certains types de

soudainement

Ces

concernant

l'utilisation

des

Comme certaines mesures pour répondre au besoin mis en évidence par la rareté des médicaments, il y a la

diversification

de

l'offre,

avec

l'utilisation

de

l'analyse prédictive pour prévoir la demande et aussi la coopération avec les autorités sanitaires. Il faut également souligner l'importance de l'incitation du gouvernement vis-à-vis des usines afin d'optimiser la production de médicaments sans nuire aux bonnes pratiques de production.

THE DOSAGE

09

Considération des auteurs

Le pharmacien joue un rôle important dans plusieurs De

plus,

les

prévisions

épidémiologiques

sont

méthodes

de

contour

liées

à

la

rareté

des

importantes et doivent être adéquates pour chaque

médicaments. De plus, le dialogue, même s'il est un

pays afin d'assurer le meilleur approvisionnement au

peu cliché, est le principal moyen de faire face à

bon endroit au bon moment. Une communication

cette situation. Qu'il soit intra et interinstitutionnel,

visant à la flexibilité des procédures bureaucratiques

entre

impliquant l'achat de médicaments a été essentielle,

professionnels de santé, le dialogue est le meilleur

ce qui souligne l'importance d'une union entre le

moyen

gouvernement

médicaments.

brésilien,

l'ANVISA

et

les

pays

exportateurs de matières premières

l'État,

dialogue

et

la

coopération,

interinstitutionnels,

agences

d'optimiser (13)

le

de

délai

régulation de

Cependant,

et

délivrance même

les des

si

c'est

relativement simple à faire, il y a souvent une grande guerre

Le

les

tant

sont

intra

que

généralement

d'ego

entre

politiciens

et

agences

de

régulation, surtout ici au Brésil, qui s'immisce parfois directement dans la vie de plusieurs personnes.

fondamentaux pour le fonctionnement du système de santé, permettant des ajustements. (10.12) En

Conclusion et point de vue

Europe, le dialogue interinstitutionnel est essentiel

Avec la pandémie actuelle de Covid-19, il est clair

pour que les industries obtiennent des médicaments

que la nécessité d'une gestion de la fabrication au

pour ceux qui en ont besoin. 9 Les réunions intra-

moment de la distribution au patient des fournitures

institutionnelles sont également importantes pour

et aussi la régulation du flux de médicaments, de

fournir des mises à jour et des préoccupations liées à

produits de santé et d'hygiène et des services de

la pénurie de médicaments au sein des institutions.

soins de santé dans les hôpitaux publics et privés , et cela

implique

des

professionnels

adéquatement

Au Brésil, dans un rapport obtenu du complexe de

formés et un soutien adéquat de l'équipement et de

l'Institut pour enfants du Hospital das Clínicas (ICr), il

l'approvisionnement en fournitures (dont le secteur

a

la

des achats de l'hôpital a une grande responsabilité

communication entre la pharmacie de l'hôpital et les

nécessitant des stratégies efficaces - réduire les coûts

familles par le biais d'appels et d'avertissements liés

et ne laisser aucune pénurie, compromettant les

au stock de médicaments était essentielle pour

soins aux patients).

été

remarqué

qu'une

augmentation

de

surmonter le problème de rareté. Pourtant, un tel professionnel devrait soutenir d'autres professionnels

Par conséquent, il est primordial de mettre en œuvre

et

l'analyse des données pour la planification et la

collaborer

au

niveau

mondial

en

signalant

comment surmonter la pénurie de médicaments.

distribution des ressources, en plus de l'analyse et de la gestion des risques. Pour éviter la pénurie de

Le gouvernement en général joue également un rôle

médicaments,

important

de

indispensable pour le traitement des patients les plus

médicaments. L'une des mesures fondamentales à

sévères, on peut procéder à une standardisation de

prendre serait la création d'une liste de médicaments

ceux-ci, à la vérification de leur valeur unitaire et de

susceptibles de se raréfier en période de pandémie.

leur quantité en stock ; la disponibilité et le délai de

De plus, avec les pharmaciens, il pourrait y avoir la

livraison des fournisseurs en se souvenant du stock

mise en place d'une approche de bioéquivalents

minimum (réserve d'achat) qui doit toujours être

génériques alternatifs qui pourraient être produits au

analysé.

dans

le

maintien

du

stock

dont

une

sélection

serait

niveau national. Ainsi, il devrait y avoir un canal de communication

rapide

entre

les

institutions,

Des partenariats peuvent également être conclus

facilitant l'accès à l'information sur la pénurie,

avec d'autres hôpitaux et une entraide pour ne pas

garantissant la disponibilité des médicaments vitaux.

interrompre le traitement d'un patient.

THE DOSAGE

10

9.

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THE DOSAGE

11

SITUATION DE PÉNURIE DE MÉDICAMENTS DANS LES HÔPITAUX DES RÉGIONS CÔTIÈRES ET MONTAGNEUSES DU PÉROU 1 . Aron Francisco Cortez Quispe, 2. Diego Waldir Cabana Huancachoque, 3.

Jorge Antonio Quispe Padilla, 4. Melanie Jhenieffer Choquehuanca Mollocondo 1 . Professional School of Pharmacy and Biochemistry, Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica, Ica-Peru, 3rd Year, Partner of APEFyB. aroncortezquispe@gmail.com 2 . Professional School of Pharmacy and Biochemistry, Universidad Privada Cayetano Heredia, Lima-Peru, 5th year, Partner of APEFyB. diegocabana835@gmail.com 3 . Professional School of Pharmacy and Biochemistry, Norbert Wiener Private University, LimaPeru, Bachelor, Partner of APEFyB. Jorgequisp3@gmail.com 4 . Professional School of Pharmacy and Biochemistry, Universidad Privada Andina Nestor Caceres Velasquez, Puno-Peru, Graduated in pharmacy and biochemistry, Partner of APEFyB. jhiem312@gmail.com

Introduction

ou ont souffert d’une certaine comorbidité, qu’elle

La pénurie de médicaments est un phénomène qui a

soit aiguë ou chronique, sont ou ont été les plus

résonné dans les institutions publiques et privées,

touchés tout au long de la pandémie, de même que

étant donné que l’Organisation mondiale de la santé

le cancer comme comorbidité ne serait pas contre-

(OMS) reconnaît qu’il s’agit d’un problème mondial. La

productif, ceci parce que 19,3 millions de nouveaux

pénurie de médicaments est comprise comme « un

cas ont été enregistrés en 2020, selon le ministère

problème d’approvisionnement en médicaments qui

péruvien de la Santé. (4)

exige un changement qui a un impact sur les soins aux patients et nécessite l’utilisation d’un agent

Il est très clair que les lacunes dans la structuration

thérapeutique alternatif » [Abarca L. E., Marro R. D.

et la gestion du système de santé péruvien, où la

2016] étant donné que ce problème peut être

réponse des hôpitaux publics en charge du MINSA

temporaire et qu’il peut être résolu avec le temps,

est limitée, et bien que des mesures aient été prises

comme, le retrait du médicament du marché par le

pour réduire les infections telles que le confinement

propriétaire de sa commercialisation, en raison d’une

social, en 2021, le Pérou en tête du nombre de

pénurie constante avec la conséquence d’un arrêt

patients décédés, dont il est montré dans les

permanent, de sorte qu’il pourrait alerter et même

spécialités

atteindre un degré d’alarme sociale. (1, 2)

d’urgences.

Ces dernières années, avec la pandémie de Covid-19,

Objectifs

le problème des pénuries de médicaments s’est

Déterminer les facteurs et les solutions à la pénurie

accentué,

autres

d’opioïdes, d’antihypertenseurs et de médicaments

établissements de santé publique en charge du

oncologiques dans les hôpitaux du pays dans le

MINSA étant plongés dans ce problème.L’Institut

contexte

national de la statistique et de l’informatique (INEI) en

2021).MéthodeGrâce

2020

l’Enquête

scientifiques et d’informations enregistrées dans la

démographique et de santé familiale (ENDES-2020)

base de données des moteurs de recherche tels que

étant

Pubmed,

a

les

hôpitaux,

présenté

que

la

les

polycliniques

résultats

population

et

de

évaluée

est

celle

de

des

des

Web

soins

Covid-19,

dernières

of

à

oncologiques

années l’examen

science,

SCIELO,

(2013

et

-

d’articles

Editorial

personnes ayant un âge supérieur ou égal à 15 ans, ce

Universidad de Granada, INEI, ministère péruvien de

qui fait que 39% de la population interrogée souffre

la Santé, et thèse; de même, la collecte de données à

d’au moins une comorbidité (facteur de risque), étant

partir de l’inventaire des médicaments de l’hôpital III

les

Essalud (Puno) et de l’hôpital national Daniel Alcides

suivants:

obésité

et/ou

diabète

sucré

et/ou

hypertension. (3)

Carrión (Callao) entre 2021 et 2022

De même, il a été vu que les personnes qui souffrent

THE DOSAGE

12

Image 1. Participation aux achats des entreprises dans le budget

des produits pharmaceutiques. MARCHÉ PHARMACEUTIQUE ET ACCÈS AUX MÉDICAMENTS AU PÉROU. MINSA, 2013. [5]

Tableaux

1.

Pénuries

sur

l’inventaire

des

médicaments

oncologiques au cours des périodes 2019-2022.Source: Hôpital national Daniel Alcides Carrion (Callao)

Image 2. Principaux produits sur le marché de l’oncologie dans le

secteur public Ugarte O. Stratégies pour améliorer l’accès aux médicaments au Pérou. An Fac Med (Lima Pérou: 1990) [6]

Tableaux 2. Médications opioïdes sous-approvisionnéesSource :

Inventaire de l’hôpital public III Essalud (Puno)

THE DOSAGE

13

4.

Obstacles

dans

le

sous-marché

public

des

médicaments non stratégiques, comme l’a rapporté DIGEMID en 2013, toutes les institutions publiques ne participent pas aux achats des entreprises, seulement 28,4% de ceux des minsa, par 622millions, les ont parcourus (6), comme le montre la figure 1.Tout cela en raison de problèmes de gestion, générant des retards dans les achats et l’approvisionnement dans le secteur public: 5.

Obstacles

dans

médicaments

le

sous-marché

oncologiques,

en

raison

public de

des

la

forte

demande et des grandes entreprises telles que « Roche », qui ont des positions dominantes sur le marché (6), comme le montre la figure 2.E Tableaux 3. Médicaments antihypertenseurs sous-approvisionnés

n 2019, la société « Roche », occupe une position sur le

Source : Inventaire de l’hôpital public III Essalud (Puno)

marché de l’oncologie; ce qui représente 52 % de

Discussion

l’ensemble des marchés publics. (6)Cette réalité se

L’un des droits du citoyen, que l’on retrouve dans la produit dans plusieurs hôpitaux, tels que l’Hôpital législation en vigueur au niveau de l’Organisation national Daniel Alcides Carrión (Callao), comme le mondiale de la santé (OMS), est la possibilité d’obtenir montre le tableau 1. les médicaments et / ou les dispositifs médicaux qui sont demandés afin de promouvoir, préserver et / ou Le tableau 1 montre les médicaments ayant le taux de restaurer la santé de l’individu.Les rapports faisant état roulement le plus élevé à l’hôpital. On observe que les de pénuries et de pénuries de médicaments essentiels chiffres sont en réduction depuis 2020, ceci en raison de ont augmenté ces dernières années. Il a été décrit 2 facteurs: la pandémie de Covid-19 et la gestion terrible dans les pays à revenu élevé, intermédiaire et faible et des

années

est lié à des problèmes de fabrication, ainsi qu’à des calendriers difficultés

de

chaîne

d’approvisionnement

et

précédentes

en

ce

d’approvisionnement

qui

concerne

les

en

médicaments

de oncologiques, affectant directement les importations de

financement des soins de santé, bien que plusieurs ces médicaments. Cette pénurie est actuellement une facteurs en soient la cause, ceux-ci dus à des obstacles crise nationale, les patients oncohématologiques étant invisibles, qui sont les suivants:

les plus touchés, comme le montre la figure 3. L’accès aux médicaments a été violé par la hausse des prix sur le

1. Obstacles au sous-marché public des médicaments marché pharmaceutique. Il convient de noter, par stratégiques, en raison de la forte demande du secteur exemple: Paclitaxel, médicament utilisé dans le cancer public et des offres élevées des producteurs

du sein, présentation 100mg dans les hôpitaux publics a

.2. Les vaccins, en raison de la forte demande, du fait un coût moyen de 25 soles, actuellement en raison de que le secteur public assume ces achats comme des problèmes de pénurie son prix a été modifié jusqu’à politiques de l’État, et actuellement renforcés par 500% plus que d’habitude, de la même manière, c’est le covid-19, également en raison de sa priorisation, cas de l’hôpital public III Essalud (Puno), comme le d’autres lignes de médecine sont laissées de côté

montre le tableau 2 et le tableau 3.

.3. Médicaments issus des programmes par résultats (PPR), causés par des problèmes de programmation et Conclusion des limites du financement public.

Les pénuries entraînent un retard dans l’accès des citoyens aux médicaments, et dans certaines situations

THE DOSAGE

14

’entravent,

et ont un impact significatif sur les

patients et les professionnels de la santé, pour cette raison, les organismes de réglementation créent et mettent en œuvre des stratégies pour prévenir et apaiser ce problème.La stratégie actuelle favorise une volonté politique internationale de la part des États, en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé

(OMS),

associations

de

l’industrie

pharmaceutique,

patients,

les

médecins

et

les les

organisations non gouvernementales, de se forcer à poursuivre

la

production

de

médicaments

abandonnés, d’investir davantage dans la recherche, de mettre au point de nouveaux médicaments et d’établir une véritable politique de distinction des prix, à interpréter à des prix abordables pour les patients des pays pauvres. (7) Les

chimistes

pharmaceutiques

sont

considérés

comme des partenaires importants dans la réponse à la pandémie actuelle de COVID-19. Les pharmacies hospitalières élargissent les services et les heures d’ouverture pour fournir des services essentiels, se plaçant à l’avant-garde des soins aux patients et de la sécurité afin d’améliorer la santé publique. (8) Pour cette raison, l’analyse en tant qu’auteurs qui vivent cette réalité, nous postulons que ce problème doit être géré par le gouvernement péruvien dans son ensemble des entités en charge de la santé publique, la planification des stratégies pouvant êtredatables en fonction des besoins et des facteurs qui affectent la réalité des hôpitaux, et les répercussions sur les patients.

1. Abarca Lachén E, Marro Ramón D. The shortage of medicines:

what

is

behind

it?

Causes,

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PRESCRIBED

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OUTPATIENT CONSULTATION IN HEALTH SERVICE PROVIDER INSTITUTIONS (IPRESS) IN PERU, IN ESSALUD 2016 THESIS TO OPT FOR THE DEGREE OF MASTER OF SCIENCE IN EPIDEMIOLOGICAL RESEARCH [Internet]. Edu.pe. [cited 13 February 2022].

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13

February

2022].

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http://www.dge.gob.pe/portal/docs/tools/teleconfe rencia/2021/SE252021/03.pdf 5. PHARMACEUTICAL MARKET AND ACCESS TO MEDICINES IN PERU - MINSA. Paho.org. [cited 17

Précisions

Le présent travail a été laborieux dans le domaine de la recherche bibliographique des inventaires via le web, cela étant nécessaire pour la confidentialité de certains hôpitaux privés, cependant, nous pensons que pour les hôpitaux publics, la question de l’inventaire

Bibliographie

devrait

être

traitée

avec

plus

de

transparence, ceci parce que les gens pourraient chercher quels médicaments peuvent être trouvés ou non dans un établissement, ainsi que d’aider à la gestion de l’information et avec des aides ou des

February

2022].

Available

in:

https://www1.paho.org/per/images/stories/ftpage/2 013/mercado_farmaceuticoacceso_medicamentos-peru.pdf 6. Ugarte Ubilluz O. Strategies to improve access to medicines in Peru. An Fac Med (Lima Peru: 1990) [Internet]. 2019 [cited February 17, 2022];80(1):104– 8.

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http://www.scielo.org.pe/scielo.php? script=sci_arttext&pid=S1025-55832019000100019

solutions potentielles par les étudiants et / ou les professionnels de la santé.

THE DOSAGE

15

7. Portocarrero Reategui, M., 2016. EVALUATION OF THE FACTORS THAT CAUSE POOR ACCESS TO MEDICINES IN THE PHARMACY OF THE CAYETANO HEREDIA NATIONAL HOSPITAL . [online] USMP

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REPOSITORY.

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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32389631/

THE DOSAGE

16

UN PHARMACIEN ENDORMI EN TEMPS DE PANDÉMIE 1. Maria de Guadalupe Enriquez Anco

1 . Universidad Andina Néstor Cáceres Velázquez, Faculty of Health, Professional School of Pharmacy and Biochemistry

L’introduction

La peur de la maladie pourrait s'expliquer par le fait

Le SRAS-CoV-2 est le nouveau coronavirus. Depuis

d'être infecté et l'incertitude qui en découle. Le

décembre

l'actuelle

nombre croissant de cas chez les patients a fait

pandémie mondiale de CoVID-19 où plus de 9 700 cas

craindre à la population d'être infectée. La peur a été

ont été confirmés en Chine et 106 dans 19 autres pays

exacerbée par la désinformation sur les médias

(1). Bien qu'en 2003, le SRAS-Cov-1 (prédécesseur du

sociaux et dans les médias, souvent alimentée par des

SRAS-Cov-2) avait déjà été signalé, qui avait infecté

informations

8422 personnes dans 30 pays, causant la mort de 916

compréhension des messages liés aux soins de santé.

personnes (Organisation mondiale de la santé, 2003),

Après la déclaration d'urgence, une étude a révélé une

aucune mesure préventive n'a été prise pour contrôler

augmentation

cette maladie. Des pays comme l'Italie et l'Espagne

dépression et indignation) et une diminution des

ont été les premiers à subir les conséquences de la

émotions positives (bonheur et satisfaction). Cela a

réponse tardive à ce virus, et lorsqu'ils ont essayé de

généré un comportement différent chez les gens, ce

réagir,

qui a conduit de nombreux patients à souffrir de

la

2019,

il

est

propagation

à

l'origine

était

de

déjà

devenue

incontrôlable, il convient de mentionner qu'en mars

erronées

des

et

émotions

une

mauvaise

négatives

(anxiété,

pathologies liées à la santé mentale. (3)

2020, le directeur général de l'Organisation mondiale de la santé (1), a déclaré que le Covid-19 est passé du

Les problèmes les plus fréquents dans le monde en

statut d'épidémie à celui de pandémie(2). En raison

raison de la pandémie étaient l'insomnie et l'anxiété

du risque élevé de contagion du virus et du nombre

entre autres, il convient de mentionner que dans des

de patients et de décès de plus en plus confirmé dans

pays comme les États-Unis en 2017, une prévalence

le monde, les émotions et les pensées négatives se

annuelle de l'utilisation abusive de tranquillisants de

répandent

la

2,2% (environ 6 millions de personnes) est signalée

population. Selon les rapports sur les épidémies et les

chez les personnes de plus de 12 ans, mais seulement

pandémies qui se sont produites, on sait que les

0,3% (739 000 personnes) répondait aux critères

patients et le personnel de santé peuvent souffrir de

d'abus ou de dépendance. Des données similaires

situations de peur de la mort et présenter des

sont en augmentation dans d'autres parties du

sentiments de solitude, de tristesse, d'irritabilité et de

monde 3, et notamment dans les pays d'Amérique du

peur.

Sud où les BZD sont facilement obtenues sans

menaçant

la

santé

mentale

de

ordonnance

4.

En

outre,

une

augmentation

Au début de la pandémie de SRAS-CoV-2 en Chine,

progressive de ces chiffres peut être observée au cours

elle a provoqué des alarmes et du stress dans la

de la période récente 3.5 Par ailleurs, au Pérou, la

population générale. La peur de la maladie pourrait

métropole de Lima enregistré dans la population

s'expliquer par le fait d'être infecté et l'incertitude qui

adulte

en découle. Le nombre croissant de cas chez les

l'utilisation de " tranquillisants " et de " somnifères " de

patients a fait craindre à la population d'être infectée.

0,6 % ;

une

THE DOSAGE

prévalence

au

cours

de

la

vie

de

17

la prévalence est similaire chez les adolescents, chez qui l'âge d'apparition se situe entre 12 et 15 ans(4).

C'est pourquoi notre objectif principal est de décrire la consommation de benzodiazépines utilisées pour enregistrer le sommeil chez les patients hospitalisés en raison de la pandémie de coronavirus.

Méthodes

Cette étude est une étude descriptive avec un plan rétrospectif

puisqu’un

ensemble

de

recherches

appliquées à la santé mentale a été appliqué ainsi que des rapports de cas de patients dans des unités psychiatriques en temps de pandémie.

Résultats Tableaux 3. Pathologies patients prenant des benzodiazépines

pendant l’hospitalisation. Analyse univariée. (8)

Tableau 1. Caractéristiques démographiques et comorbidités des

patients qui prennent et ne consomment pas de benzodiazépines (8)

Tableau 2. Benzodiazépienes consommés par les patients

THE DOSAGE

18

Discussion

et / ou la sérologie dans 175 (30,4%). Sur le total, 549

La principale motivation qui soutient l'utilisation

(95,3 %) avaient une pneumonie. La gravité de la

inappropriée des BZD est de déterminer si les

maladie était légère dans 32 cas (5,6 %), une

symptômes de détresse psychologique sont associés

pneumonie non compliquée dans 142 cas (24,7 %),

ou non à des problèmes de santé mentale (5), dans

une pneumonie grave dans 269 cas (46,7 %) et un

ce cas le manque de sommeil. Mais différents

syndrome de détresse respiratoire aiguë dans 124 cas

schémas d'abus de BZD (benzodiazépines) comme

(21,5 %). Sur le plan analytique, 244 (42,4 %) patients

chez les patients qui développent un certain degré

présentaient

de dépendance physique suite à une prescription

l'admission et 365 (63,4 %) à un moment donné de

régulière de BZD pour un problème sous-jacent tel

l'hospitalisation. En ce qui concerne son évolution,

que l'anxiété ou l'insomnie mais qui ne parviennent

400

pas à modifier leurs doses prescrites, un autre se

oxygénothérapie ; 82 (14,2 %), une ventilation invasive

trouve chez les personnes qui commencent à

; et 84 (14,6 %), une admission en USI. 127 (22%) sont

prendre une BZD prescrite médicalement mais qui

décédés. En outre, les patients ayant consommé des

développent

et

benzodiazépines dans le tableau 1 montrent les

augmentent leurs doses de manière excessive. Un

caractéristiques démographiques et les comorbidités

troisième groupe est constitué de personnes qui

et leurs différences respectives selon le sexe à

n'ont jamais été prescrites de BZD mais qui les

l'échelle de Rankin.(8)

ensuite

un

usage

inapproprié

(69,4

une

%)

lymphopénie

patients

au

ont

moment

nécessité

de

une

utilisent à des fins récréatives. Peu de cas de patients aux BZD passent du groupe a) au groupe b). Un défi

En ce qui concerne la consommation de BZD, on a vu

majeur pour différencier le "mauvais usage" de

qu'elle est associée à une plus grande sévérité de la

l'usage irrationnel des BZD est la large intersection

maladie COVID-19, significativement avec une plus

entre l'usage clinique légitime, l'auto-administration

grande probabilité de besoin d'oxygénothérapie, de

à des fins thérapeutiques et l'usage non médical(6).

ventilation invasive, d'admission en USI, de syndrome

En fait, il est courant que l'utilisation non prescrite de

de détresse respiratoire aiguë, de maladie grave due

médicaments contrôlés soit rapportée comme étant

à

basée

être

l'admission ou de lymphopénie pendant selon le

aux

tableau III. Comme dans tous les cas la valeur p était

effets sédatifs du médicament plus rapidement

supérieure à 0,2, nous n'avons pas effectué de

qu'aux autres effets thérapeutiques spécifiques, ce

modèles multivariés.

sur

des

thérapeutiques(6).

raisons

qui

Entraînant

prétendent

une

tolérance

la

COVID-19,

de

lymphopénie

au

début

de

qui conduit à une escalade des doses afin d'obtenir rapidement la sédation souhaitée. (7)

Parmi les 138 patients prenant des BZD au moment de leur admission, 39 (28,3 %) sont décédés, neuf (6,5

Les problèmes de l'inconfort émotionnel abaisser le

%)

étaient

encore

hospitalisés

au

moment

de

seuil des crises émotionnelles et donc conduire à

l'analyse et 90 (65,2 %) sont sortis de l'hôpital.

l'augmentation des doses de la substance contrôlée,

Dans ce dernier groupe, 85 (61,6 %) patients ont

dans ce cas, le BZD et encore plus en temps de

maintenu les BZD à la même dose, deux (1,5 %) les

pandémie par l'alarme de nombreux facteurs qui

ont arrêtées, deux (1,5 %) ont changé de substance

influent sur l'effet sédatif.

active et un (0,7 %) a réduit la dose. Parmi les 235

Actuellement, le journal de la neurologie a publié les

patients de moins de 65 ans, 41 (17,4 %) prenaient des

données d'une étude de 576 patients que dans eux

benzodiazépines, contre 97/341 (28,4 %) de plus de 65

est un pourcentage qui utilisent des benzodiazépines

ans (p = 0,003). Les patients de moins de 65 ans

qui est de 24% en ce qui concerne l'application du

actuellement traités par des benzodiazépines ne

diagnostic a été effectué par réaction en chaîne par

présentaient pas non plus de mortalité plus élevée (8)

polymérase dans 546 (94,8%) des patients

(OR : 1,1 ; 95% CI 0,3-4 ; p = 0,887) ni de risque accru de

THE DOSAGE

19

maladie grave selon COVID-19 (OR : 0,8 ; 95% CI 0,4-

Bibliographie

1,6 ; p = 0,562).

L'analyse de régression univariée n'a pas mis en

1.WHO.

évidence de risque accru de syndrome de détresse

coronavirus

respiratoire aiguë dans ce groupe (OR : 1,1 ; IC 95 %

Novel

0,5-2,5 ; p = 0,887), ni de besoin accru de ventilation

https://www.paho.org/sites/default/files/2020-

invasive (OR : 1 ; IC 95 % 0,4-2,5 ; p = 0,992) ou

02/2020-feb-28-phe-actualizacion-epi-covid19.pdf

d'admission en USI (OR : 0,6 ; IC 95 % 0,2-1,6 ; p =

2. Adhanom, T. 2020. "Coronavirus: WHO declares the

0,282)(8).

global pandemic due to Covid-19". Medical writing.

2020.

"Epidemiological

(COVID-19)".

Update

Epidemiological

coronavirus

Novel Update

(COVID-19).

https://www.redaccionmedica.com/secciones/sanida Conclusion

d-hoy/coronavirus-pandemia-brote-de-covid-19-nivel-

Actuellement,

la

grande

majorité

de

notre

mundial-segun-oms-1895

population souffre de pathologies de santé mentale.

3. Mejia, C. R., Rodriguez, J. F., GarayL., Enriquez, M.,

L'une d'entre elles est la pandémie de coronavirus.

Moreno, A., Huaytan-Rojas, K. & Curious, W. H. (2020).

Compte tenu du fait que le groupe de médicaments

Perception of fear or exaggeration transmitted by the

des benzodiazépines est utilisé comme sédatifs ou

media in the Peruvian population during the COVID-

pour provoquer le sommeil en raison de la peur,

19 pandemic. Cuban Journal of Biomedical Research,

entre autres, il est très important de mentionner que

39(2).

les rapports de recherche qu'ils ne présentent pas

4.

une mortalité plus élevée. De même, ils ne sont pas

Epidemiological

associés à un degré de risque de complications du

Metropolitan Lima and Callao. Replication 2012.

syndrome de détresse respiratoire aiguë, d'admission

General Report. Annals of Mental Health. 2013;

aux

29(Sup1): 0-0. [ Links ]

soins

importante.

intensifs

ou

de

lymphopénie

plus

National

Institute Study

of of

Mental Mental

Health.

Health

in

5. Nakafero G, Sanders R, Nguyen-Van-Tam JS, Myles PR. The association between benzodiazepines and influenza-like

illness-related

pneumonia

and

mortality: a survival analysis using UK Primary Care data. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2016; 25:1263-73 6. Sanders R, Godlee A, Fujimori T, Goulding J, Xin G, Salek-Ardakani S, et al. Benzodiazepine augmented γ-amino-butyric acid signaling increases mortality

from pneumonia in mice. Crit Care Med 2013; 41: 162736 7. Millar A, Hughes C, Ryan C. Evaluating the prevalence of potentially inappropriate prescribing in older adults in intermediate care facilities: a crosssectional observational study. Int J Clin Pharm 2017; 39: 527-35 8. Martínez s, E., García D., Trigo J., Talavera B., Valle Peñacoba, G., Hernández I. & ArenillasF. (2021). Effect of benzodiazepine treatment on hospital prognosis of coronavirus disease 2019. Journal of Neurology, 73(6), 201-209.

THE DOSAGE

20

L'IMPACT DE LA PÉNURIE DE MÉDICAMENTS SUR L'UTILISATION NON AUTORISÉE ET NON LABELLISÉE DES MÉDICAMENTS. 1 . Melissa Núñez Mora 1 . the University of Costa Rica. Member of Costa Rican Federation of Pharmacy Students (FECOEF).

Introduction

ont établi des permis spéciaux afin d'importer et de

La pénurie de médicaments est devenue un problème de délivrer des médicaments importés, même si la santé publique depuis la deuxième décennie du siècle notice d'information du patient n'est pas dans la actuel. (1) Il n'existe pas de consensus sur la définition langue officielle du pays ou s'ils ne sont pas réelle de ce phénomène, même si l'Organisation mondiale homologués dans le pays. (4) De plus, l'utilisation de de la santé (OMS) s'est réunie pour élaborer des définitions médicaments non autorisés et non homologués est techniques de ce terme le 5 octobre 2016.

Différents élevée en raison du manque de médicaments

événements peuvent provoquer ce phénomène, classé en approuvés

pour

des

populations

spécifiques,

quatre critères comme Acosta et al. l'ont définie dans leur comme les patients néonatals et pédiatriques, pour étude.

Le

premier

concerne

le

cycle

de

vie

du lesquels la prescription non autorisée et non

médicament, ce qui signifie que la disponibilité du homologuée est la seule solution. (5) traitement dépend du fait qu'il soit en phase d'essais

La pratique de l'utilisation de médicaments non

cliniques, en exclusivité de marché, en concurrence avec homologués et non autorisés est très répandue les génériques ou en déclin de commercialisation en dans le monde, notamment dans les populations raison d'un nouveau produit qui se substitue au premier. atteintes de maladies rares où la demande n'est La

deuxième

concerne

l'existence

ou

l'absence

de pas

suffisante

pour

produire

ou

étudier

des

substituts - par exemple, des traitements équivalents sur traitements spécifiques pour ces personnes. Un le marché. Le troisième concerne les problèmes de la autre exemple est celui des populations qui sont chaîne d'approvisionnement, qu'il s'agisse d'un problème généralement exclues des essais cliniques. Par de logistique d'importation, de production, de grossistes conséquent, aucun médicament ne peut répondre ou d'achat au détail. Le quatrième considère la demande, aux besoins des patients. (6,7) Un produit est utilisé les prix et les problèmes de réglementation, tels que les dans des conditions non indiquées sur l'étiquette augmentations ou les réductions inattendues des prix. (2)

lorsqu'il est prescrit d'une manière que l'autorité

Différentes initiatives ont été prises dans le monde pour sanitaire du pays n'a pas approuvée. Un produit non résoudre la pénurie de médicaments. Les solutions de la homologué, non enregistré ou non autorisé n'a pas chaîne

d'approvisionnement

peuvent

inclure

la d'autorisation de mise sur le marché donnée par

conception de réseaux de soins de santé qui maximisent l'autorité sanitaire du pays. (8) le niveau de service. (2) Selon Abarca Lachén et Marro Ramón,

une

excellente

solution

pour

fournir

En ce qui concerne cette idée, lorsqu'il n'existe

un aucun traitement pour un patient dont le bien-être

médicament sans équivalent ou sans produit générique est en danger, les professionnels de la santé sont consiste à utiliser des formules magistrales. (3) Des pays confrontés à une situation éthique. Le fait de ne pas comme l'Albanie, le Canada, Chypre, la République disposer d'un médicament en raison d'une pénurie tchèque, le Danemark, la Finlande, l'Italie, les Pays-Bas et les amène à chercher une alternative, tout en le Portugal

THE DOSAGE

21

sachant que l'utilisation d'un médicament disponible

.Quatre d'entre eux traitaient des effets indésirables

mais dans des conditions non indiquées ou non

des médicaments causés par une utilisation non

autorisées

autorisée et non labellisée ; quatre décrivaient

peut

également

entraîner

des

effets

indésirables chez les patients. (9)

l'importation non autorisée et la base législative. Cinq

Les pharmaciens sont également confrontés à un

articles portaient sur l'utilisation non indiquée sur

problème, car ils doivent annoncer à un patient que

l'étiquette et non autorisée. Trois portaient sur la

son médicament n'est pas disponible. Le devoir et la

perspective

responsabilité des pharmaciens sont de fournir aux

médicaments ; le raisonnement éthique et moral des

patients leur traitement tel qu'il est connu. Lorsqu'ils

professionnels de la santé. Deux traitent de la

ne peuvent pas le faire, leur engagement professionnel

sécurité des patients. Enfin, sept articles décrivent la

est affecté. Les pharmaciens doivent juger s'il existe un

pénurie

équivalent disponible qu'ils peuvent délivrer ou si la

conséquences, ses solutions et ses définitions. En

prescription hors AMM ou sans AMM est efficace et

outre, les articles de Mason et al., Gray et Manasse,

sûre pour le patient. (9) Cet article a pour but

Vogler et Fischer, Acosta et al. et Whitfield et al.

d'examiner l'impact de la pénurie de médicaments sur

contenaient des informations utiles pour examiner

l'utilisation

plus d'une catégorie. Le tableau 1 résume ces

non

indiquée

sur

l'étiquette

et

non

pharmaceutique

de

autorisée des médicaments et ses conséquences.

informations.

Methode

Discussion

d'une

médicaments,

pénurie

ses

causes,

de

ses

L'enquête est une revue de la littérature des articles de

Comme mentionné, la définition de la pénurie de

recherche pratique sur la pénurie de médicaments et

médicaments n'a pas, à ce jour, de définition

les médicaments hors étiquette et sans licence. Les

officielle. Lors de la réunion de l'OMS, chaque pays

articles sélectionnés ont été publiés entre 2012 et 2021.

participant

Les bases de données consultées étaient Science

finalement pas donné une définition complète. Ainsi,

Direct, Elsevier, Pubmed, JAMA International Medicine

à la lecture des 58 définitions finales des participants,

et

la

il est possible d'aborder certaines similitudes, comme

utilisés étaient

le montre la figure 1. (17,20) Par conséquent, il est

pénuries de médicaments, pharmacie, pharmacien,

possible de décrire une pénurie de médicaments

off-label,

comme une

l'Organisation

mondiale

de

la

recherche restreinte, les mots-clés unlicensed,

santé.

unapproved,

Pour

législation,

a

donné

n'a

approuvés par l'autorité sanitaire du pays ne répond

Pour être sélectionnés, les articles doivent traiter des

pas à la demande actuelle, à la santé publique ou

solutions concernant la pénurie

aux besoins des patients. (20)

de médicaments, des définitions du concept, de la

Par conséquent, ce problème affecte directement les

base législative, de l'importation non autorisée, de

patients. L'étude de Said et al. sur l'incidence des

l'utilisation non autorisée et hors autorisation des

conséquences présentées par les patients après avoir

médicaments,

reçu un médicament de substitution. Les auteurs ont

des

que

54,9

médicaments

médicaments, de la perspective pharmaceutique d'une

constaté

pénurie de médicaments, de la sécurité des patients,

communautaires

du raisonnement éthique et moral des professionnels

hospitalières délivraient des médicaments moins

de la santé. Les articles ont donc été classés en

efficaces ou moins adaptés, que 15 % des pharmacies

fonction de ces critères d'inclusion.

communautaires

et

et

%

de

qui

indésirables des médicaments.

indésirables

l'offre

ce

situation

effets

laquelle

définition,

raisonnement moral, éthique pharmaceutique et effets

des

dans

sa

72,7

39,4

des %

%

des

des

pharmacies pharmacies

pharmacies

hospitalières refusaient des traitements vitaux et que Resultats

60,4 % des pharmacies communautaires et 18,2 %

Vingt articles répondaient aux critères d'inclusion

des pharmacies hospitalières signalaient des effets indésirables

des

médicaments

(EIM)

chez

leurs

patients après qu'ils aient reçu un médicament de

substitution. (17) Atif et al. ont également constaté 22 THE DOSAGE

indésirables et un risque élevé de mortalité en raison de substitutions inappropriées de médicaments. (18)

Pratico et al. ont étudié l'emploi de médicaments hors étiquette chez 5060 patients pédiatriques et ont conclu

L'utilisation de médicaments non enregistrés et hors que les patients traités avec un médicament hors indication

est

considérée

comme

une

solution étiquette avaient une probabilité de 7,3 % de présenter

raisonnable à la pénurie de médicaments dans les pays un EIM, alors que la probabilité des patients traités avec du monde entier. Selon Vogler et Fischer, les mesures l'étiquette était de 1,2 %. (12) Une étude comparable réglementaires visant à minimiser l'impact de la dans la population adulte, réalisée par Eguale et al. a pénurie de médicaments en Moldavie et à Chypre conclu que le taux d'EIM était plus élevé chez les consistent

à

importer

des

médicaments

non patients qui recevaient un médicament non indiqué sur

homologués avec un permis spécial. (4) De même, l'étiquette que chez ceux qui utilisaient un médicament Bochenek et al. ont constaté que les 28 pays qu'ils ont indiqué sur l'étiquette. (11) Bellis et al. ont également étudiés avaient la possibilité légale de prescrire des étudié les EIM après l'utilisation de médicaments non médicaments non homologués en cas de besoin dû à homologués et non autorisés et ont déterminé que ces une

pénurie.

La

Suisse

autorise

également médicaments ont plus de probabilité de causer des EIM

l'importation de médicaments non homologués. Il est que les médicaments homologués et autorisés. (10) essentiel de noter que le Royaume-Uni a accepté la Les pharmaciens et les médecins sont confrontés à des prescription de médicaments non homologués en cas difficultés éthiques et de pénurie de médicaments. (19) La base juridique de

morales lorsqu'il y a une pénurie de médicaments.

cette action est évidente dans l'article 5 de la directive L'utilisation de médicaments non autorisés et non 2001/83/CE. (1) Cependant, il n'est pas viable de donner conformes à l'étiquetage pour résoudre la pénurie de au patient un produit non homologué à la place du médicaments entraîne une augmentation du nombre de produit

original

prescrit

sous

licence

sans

le patients présentant des effets indésirables pendant leur

consentement du médecin. En connaissance de la traitement.(10-12) Ils doivent donc veiller à ce que les pénurie, le médecin doit prescrire expressément le patients obtiennent leur traitement, en s'assurant que médicament non homologué au patient. (19)

leur santé n'est pas compromise par cette décision. Par

Comme l'ont souligné Gray et Manasse, le marché conséquent, il est essentiel d'éduquer le patient sur son mondial n'a pas réussi à répondre aux besoins des traitement alternatif, puisque le médicament original patients pédiatriques. (13) La pédiatrie est l'un des n'est pas disponible, ainsi que d'assurer l'acceptation, la principaux

domaines

où

des

médicaments

non sensibilisation et la compréhension du patient sur les

homologués et non autorisés doivent être utilisés en risques possibles de recevoir ce type de traitement raison de la pénurie de médicaments pour ces comme une façon de leur fournir une solution pour le patients. Par exemple, Borges et al. ont constaté que manque de leurs traitements initiaux. (16) 50

%

des

patients

pédiatriques

brésiliens

ayant

L'augmentation des EIM représente un problème que

participé à leur étude étaient traités avec au moins un les pharmaciens et les autres professionnels de la santé médicament antiépileptique non homologué. (14) De doivent aborder. Kruijtbosch et al. ont démontré que les même, Acosta et al. ont constaté que plus de 35 % de pharmaciens

trouvent

difficile

de

substituer

un

la pénurie de médicaments en Amérique du Sud traitement en raison d'une pénurie, car leur décision concerne des traitements du système nerveux. (2) Par peut avoir un impact négatif sur la santé des patients. conséquent, Whitfield et al. ont découvert qu'aux États- Par conséquent, faire ces évaluations de changement de Unis, l'une des principales stratégies pour atténuer la traitement nécessite une expertise pharmaceutique pénurie de médicaments consistait à modifier les avancée et des compétences en communication pour formulations et les dilutions des médicaments, ce qui donner au patient une explication efficace de la fait partie des pratiques non indiquées sur l'étiquette. situation et de ses implications. (9)

La pénurie de

(15) Puisque les médicaments non homologués et non médicaments est un problème qui implique des efforts autorisés sont largement utilisés, les implications politiques et doivent être analysées.

THE DOSAGE

23

nécessite l'expertise de professionnels de la santé car ce

problème

affecte

directement

les

patients.

Refuser un traitement qui peut sauver une vie, donner

aux

patients

des

médicaments

moins

efficaces ou générer des effets indésirables n'est pas un risque que l'on devrait être prêt à prendre. (17,18) Par conséquent, les pharmaciens doivent se préparer à faire face à des décisions difficiles, mais fondées sur des données scientifiques, pour protéger la santé des patients. (9) De plus, de nombreux patients présentent des EIM lorsqu'on leur donne un médicament non conforme à l'étiquette ou non homologué. Cependant, il n'est pas non plus possible de ne pas traiter un patient lorsque cela est nécessaire. Par conséquent, même si une solution à la pénurie de médicaments consiste à utiliser des médicaments non autorisés et non homologués, plus cette solution est acceptée et plus la pénurie de médicaments est importante, plus l'utilisation de ces médicaments dans des conditions différentes

de

celles

d'origine

est

élevée.

Par

conséquent, suivre cette pratique peut mettre en danger la santé de nombreux patients, c'est pourquoi d'autres solutions devraient prévaloir sur celle-ci.

pénurie

de

médicaments

entraîne

une

conforme des médicaments, ce qui représente un risque pour la vie des patients et peut accroître la manifestation des effets indésirables. Cependant, le fait de ne pas chercher de solution met également en danger la santé des patients. Ces circonstances conduisent à un problème éthique : l'utilisation ou la de

médicaments

peut

nuire

au

patient. Les pharmaciens ont un rôle de premier plan à jouer dans ce domaine, car ils doivent porter un jugement professionnel et éthique sur les risques et les avantages et considérer la santé du patient comme une priorité. Faire plus de recherches sur les nouveaux médicaments, les nouvelles utilisations des médicaments commercialisés et les essais cliniques peuvent

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