pha135 0421 extrait special usinespharma

www.industriepharma.com

135

N°

AVRIL 2021

DOSSIER

LOGISTIQUE

Nouveaux

horizons pour le transport ENTRETIEN BIOTECH Fabrice Michiels, directeur général France de Galapagos

DOSSIER USINES PHARMACEUTIQUES 209 sites de formulation en France

TECHNOLOGIE MESURE Un capteur autonome et sans fil

Where energies make tomorrow

Leader dans la conception et la construction d’unités pharmaceutiques et biotechnologiques Technip Energies est leader dans la conception et la construction d’installations pharmaceutiques et biotechnologiques, réunissant savoir-faire, expertise en génie des procédés, gestion de la construction, mise en service et qualifications. Nous proposons des solutions techniques et réglementaires entièrement intégrées de la conception à la validation.

Ce que nous offrons à nos clients c’est une forte expérience avec plus de 350 installations bio-pharmaceutiques livrées au cours des 25 dernières années.

Notre expertise reconnue est un atout stratégique au service de notre compétitivité.

Nos experts développent des connaissances et des compétences qui sont aujourd’hui des références dans notre industrie.

technipenergies.com

ÉDITORIAL

Vers la production d’ARNm made in France?

Des vaccins anti-Covid-19 sont enfin fabriqués sur le sol français.

Avec un bon mois de retard, cette production a finalement démarré le 7 avril 2021. Et la France va mettre les bouchées doubles : «D’ici à la fin de l’année, ce sont 250 millions de doses de vaccins qui seront produites en France», a déclaré Agnès Pannier-Runacher, ministre déléguée à l’Industrie, lors d’une conférence de presse. Des chiffres qui pourraient grossir avec les capacités supplémentaires apportées par le vaccin Sanofi, attendu pour le 4e trimestre de cette année. La France produira alors pour le compte de l’Europe qui lui rétrocédera des doses. Dans tous les cas, sa production deviendra excédentaire par rapport à ses propres besoins.

Comme précédemment annoncé, ces entreprises, qui deviennent des acteurs de la lutte anti-Covid-19, sont au nombre de quatre. Cependant, elles n’effectueront que des opérations de fill & finish, c’est-à-dire de remplissage et de conditionnement. Il s’agit du groupe Delpharm, avec son site de Saint-Rémysur-Avre, en Eure-et-Loir, qui est le premier à mettre en flacons des vaccins Sylvie Latieule Rédactrice de l’alliance Pfizer/BioNTech. Suivra, à la mi-avril, son concurrent suédois en chef Recipharm qui s’occupera des vaccins Moderna à Monts, en Indre-et-Loire.

Fin mai, l’entreprise Fareva produira le vaccin CureVac – qui doit encore être approuvé en Europe – depuis ses sites de Val-de-Reuil, dans l’Eure, et de Pau, dans les PyrénéesAtlantiques. En plus de ces trois façonniers, Sanofi produira, à partir de cet été, pour le compte de son confrère Johnson & Johnson, depuis Marcy-l’Étoile, dans le Rhône.

Agnès Pannier-Runacher a défendu la mobilisation de la France et considéré que, malgré ces retards, ces mises en production constituaient une performance dans les délais impartis. Elle a rappelé que le médicament a très longtemps joué le rôle de «variable d’ajustement» dans les politiques de santé des gouvernements qui ont précédé le sien. «Entre 2005 et 2015, la part de marché de la France en produits de santé a été divisée par deux», a-t-elle répété.

Parmi les causes de ces nouveaux retards, la ministre a évoqué la question de la disponibilité de la matière active. «Le site de Recipharm devait démarrer un peu plus tôt», a-t-elle expliqué. «Le goulet d’étranglement qui explique ce délai est celui de la production de la substance active par Moderna.» Et c’est bien là que le bât blesse. À ce jour, la France n’est pas en mesure de produire, à l’échelle industrielle, le fameux ARN messager qui est au cœur des vaccins Pfizer/BioNtech et Moderna. «Notre objectif est de disposer d’un site de principe actif d’ARNm de capacité industrielle,», a déclaré la ministre qui considère qu’il faut investir au plus vite dans cette technologie. Au-delà des vaccins anti-Covid-19, la technologie a des débouchés possibles en oncologie, dans le traitement de la grippe et même contre le VIH. La ministre a d’ailleurs confié que des discussions étaient en cours autour de trois projets avancés pour la mise en place d’une telle production, sur le sol français, sans pouvoir dévoiler les protagonistes.

Dans tous les cas, c’est bien un soutien, sur le long terme, d’une réindustrialisation du pays dans le domaine de la santé qu’est en train de défendre la ministre. La lutte contre le Covid-19 y occupera une place conséquente. Deux appels à manifestation d’intérêt déjà lancés, en juin 2020 et en février 2021, vont mobiliser 460 millions d’euros sur le sujet. Vaccins, antiviraux, dispositifs médicaux, intelligence artificielle… Tous les moyens seront bons pour lutter contre le SARS-CoV-2 qui semble décidé à s’installer.

«Àcejour,laFrancen’est pasenmesuredeproduire, àl’échelleindustrielle, lefameuxARNmessager».

n°135 IndustriePharma N°135 Avril 2021

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SOMMAIRE

À SIGNALER 11 Entreprises 11 VACCIN

Sanofi choisit le Canada pour construire une usine à 600 M€

Pour s’abonner : www.industriepharma.com Déjà abonné : abo@infopro-digital.com - 01 77 92 99 14

6 ENTRETIEN

FILIÈRE

Société Galapagos

«Lerecrutementdecollaborateurs enFranceadépassénosobjectifs»

8 ENTRETIEN

13 ONCOLOGIE

Amgen s’empare de Five Prime pour 1,9 Mrd $

14 BIOPRODUCTION

Merck va investir 25 M€ sur son site alsacien de Molsheim

15 ONCOLOGIE

Step Pharma lève 35 millions d’euros

16 THÉRAPIE GÉNIQUE

Yposkesi passe sous le contrôle du Coréen SK

18 Fournisseurs 18 SOUS-TRAITANCE ANALYTIQUE

Bilan 2020 en forte hausse pour Eurofins

18 LABORATOIRE

Sartorius en croissance sur l’exercice 2020

23 DOSSIER

USINESPHARMACEUTIQUES

209sitesdeformulation enFrance

CEPS : Un accord prometteur pour la filière

64 R&D

Sanofi s’engage avec le CHU de Bordeaux

65 R&D

Sanofi et l’AP-HP renouvellent leur partenariat

66 SANTÉ PUBLIQUE

L’Anses et l’ANSM se rapprochent à Lyon

66 MEDIATOR

Servier et l’ANSM reconnus coupables

67 Bioproduction 67 ÉVÈNEMENT

« Le French Bioproduction Tour est conçu pour promouvoir nos forces régionales »

49 DOSSIER

LOGISTIQUE

Nouveaux horizonspourletransport © Sanofi

© Sanofi

«Lesited’Avrillévamonter enpuissance» Ipsen cède un candidatmédicament à Fusion Pharmaceuticals

63 PRIX DES MÉDICAMENTS

64 LA CHRONIQUE DE PATRICK HIBON DE FROHEN

Société Zach System

12 ONCOLOGIE

63 Santé

La logistique des produits de santé a connu une année paradoxale. Secouée par les restrictions à l’international, elle a cependant bénéficié d’une mise en lumière inespérée avec le transport des vaccins contre le Covid-19. Dans un contexte encore perturbé, les acteurs se projettent déjà dans le monde d’après, quitte à revoir leurs modes de transport, de stockage ou de suivi.

68 Innovation 68 ÉVÉNEMENT

Seize propositions pour valoriser la recherche française

69 Réglementaire 69 ASTM E-2500

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

20 Médicaments

20 MALADIE CARDIOVASCULAIRE

Extension d’indication pourl’Entresto

20 ONCOLOGIE

Phase III positive pour LibtayoEli

22 MOLÉCULE DU MOIS

Cilofexor

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Photos de couverture EuroAirport Cargo et Sanofi.

Ce numéro comporte un encart jeté Denios.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

TECHNOLOGIE 71 ÉQUIPEMENT

Un capteur autonome et sans fil

72 BOUCHONS

ARaymondLife parie sur sa gamme RayDyLyo

73 EXCELLENCE INDUSTRIELLE

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance

74 PROCESS

Une pompe péristaltique pour une production aseptique

78 80 81

NOMINATIONS AGENDA INDEX

Sociétés citées / Annonceurs FUTUR

82 Covid-19:Oseveut faireladifférence surlesvariants

ENTRETIEN SOCIÉTÉ GALAPAGOS

© Galapagos

«Lerecrutementde collaborateursenFrance adépassénosobjectifs»

GALAPAGOS POSSÈDE UN SITE DE R&D À ROMAINVILLE.

Industrie Pharma : Quel est le modèle de développement de Galapagos?

Fabrice Michiels : Nous sommes une biotech créée en 1999 par notre CEO actuel, Onno van de Stolpe. À l’origine, nous avions pour vocation d’être un laboratoire européen avec un modèle centré sur la R&D. Nous disposons ainsi de trois sites de R&D, un site R&D à Malines, en Belgique, un autre à Leyden, aux Pays-Bas et un troisième à Romainville (SeineSaint-Denis), en France. La R&D de Galapagos est alimentée par une bibliothèque d’adénovirus. Nous allons rechercher des protéines cibles qui sont identifiées comme étant une cause racine de certaines pathologies. Galapagos développera, par la suite, une expertise en chimie fine pour développer de petites molécules qui vont agir sur ces cibles. Après plus de vingt ans de développement et d’avancées sur ces projets, dont notre produit phare, le filgotinib, il était temps d’envisager une évolution. Nous sommes ainsi passés à un modèle intégré avec la création de structures médico-commerciales pour assurer l’autonomie dans la mise à disposition de nos innovations.

L’accord avec Gilead a été un tournant historique pour Galapagos, mais n’est pas passé par un rachat de l’entreprise, comme c’est le cas pour de nombreuses biotechs. Pourquoi?

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IndustriePharma N°135 Avril 2021

EntretienavecledirecteurgénéralFrance deGalapagos,FabriceMichiels,quirevient avecnoussurledébutdelafilialefrançaise,le recrutementdescollaborateursàl’heuredu télétravailgénéraliséainsiquelesdernières actualitésautourdelabiotech.

F.M. : Avant cet accord, Galapagos avait déjà développé une expertise forte dans la gestion des partenariats et nous avons collaboré avec de nombreuses entreprises, avec la volonté de maintenir l’indépendance financière de Galapagos. Cet accord est construit de manière à ce que les deux sociétés conservent leur indépendance, c’est une des caractéristiques phares de ce contrat.

C’était aussi dans l’intérêt de Gilead que Galapagos conserve son autonomie. Cela garantit l’intégrité de la structure, à la fois en termes de personnels, d’expertises et d’état d’esprit. Une acquisition aurait changé la configuration de notre entreprise et altéré sa capacité à innover. On retrouve une agilité assez incroyable chez Galapagos - due à la taille de l’entreprise - qui nous donne un mode de gouvernance simplifié, agile. Il y a une vraie culture de l’échec qui nous encourage à essayer et à tenter des choses nouvelles, et à nous servir de l’enseignement des échecs pour mieux rebondir!

La décision de Gilead de ne pas avancer vers la commercialisation du filgotinib aux États-Unis a-t-elle un impact sur la filiale France?

F.M. : Cette décision de retirer la demande d’autorisation aux ÉtatsUnis dans la polyarthrite rhumatoïde n’aura pas d’impacts sur le marché français. L’agence européenne du médicament a donné son autorisation de mise sur le marché, et pour la France, nous sommes en place pour l’arrivée du filgotinib. Nous avons obtenu l’AMM, le 24 septembre 2020. Nous sommes actuellement en discussion avec les autorités françaises en ce qui concerne le remboursement et le prix, qui seront fixés, nous l’espérons, au cours du premier semestre 2021. Plusieurs traitements de la polyarthrite rhumatoïde existent déjà, mais force est de constater que beaucoup de patients restent encore sans prise en charge satisfaisante. Il y a un positionnement

Société Galapagos

attendu pour soulager ces patients. Suite à l’évolution de l’accord avec Gilead, nous allons, par ailleurs, prendre en charge la production du filgotinib. Il n’est pas dans nos projets de produire en propre et nous sommes en discussion avec un partenaire européen. Nous avons jusqu’à la fin de l’année 2022 pour mettre en place un nouvel accord de production.

© Galapagos

Comment s’est déroulée l’installation de la filiale de Galapagos en France?

F.M. : C’est une aventure humaine absolument incroyable de mettre en place cette structure en France. En tout premier lieu, nous avons été reconnus comme un établissement pharmaceutique exploitant, puis nous avons recruté toutes les fonctions. Nous avons constaté qu’un filtre naturel s’opérait pour les personnes qui veulent rejoindre Galapagos. En démarrant une filiale de zéro, nous attirons des profils qui ont la volonté de faire les choses de manière différente.

Le côté biotechnologie est également très attirant, car on y voit un ADN de R&D qui est très présent chez Galapagos. À titre personnel, c’est justement ce qui m’a attiré dans ce projet. Il y a quelque chose d’exaltant à rejoindre une nouvelle structure.

Avec la crise sanitaire, nous sommes davantage éloignés des professionnels de santé et ce sont des contraintes que l’on a prises en compte FABRICE MICHIELS, DIRECTEUR GÉNÉRAL au moment du recruFRANCE DE GALAPAGOS. tement, en optant pour des collaborateurs qui avaient déjà de l’expérience dans ces domaines médicaux spécialisés. Nous continuons, par ailleurs, à soutenir différentes opérations pour mieux faire connaître Galapagos aux médecins spécialistes.

Concrètement, comment s’est passé le recrutement avec les contraintes liées à la crise?

F.M. : Nous avons pris le parti de communiquer par les réseaux sociaux et de travailler sur un effet boule de neige. Au fur et à

GALAPAGOS, PRÉSENT EN FRANCE DEPUIS 2007 Avant d’ouvrir sa filiale dédiée à la commercialisation, Galapagos avait fait un premier pas en France, par son site de R&D basé à Romainville, en Seine-Saint-Denis. Le site, installé sur le pôle Biocitech, a été repris à Sanofi Aventis avant que la biotech triple les équipes sur place, où elle emploie désormais 220 personnes.

Galapagos multiplie les investissements dans sa R&D et a investi près de 450 millions d’euros répartis entre ses trois sites qui travaillent en collaboration dans le domaine de l’inflammation.

ENTRETIEN

L’ACCORD RECORD ENTRE GALAPAGOS ET GILEAD

L’accord a marqué l’année 2019 de par son ampleur, rare pour une biotech européenne. Le laboratoire américain Gilead a versé plus de cinq milliards de dollars à Galapagos pour obtenir des options sur les produits de la biotech arrivant en phase III de développement. Fin 2020, les deux entreprises ont revu leur accord. Gilead a renoncé à poursuivre la demande d’autorisation de mise sur le marché du filgotinib auprès de la FDA en indication de la polyarthrite rhumatoïde. Le géant américain anticipait un possible échec de la demande d’autorisation sur ce segment très disputé. Une déception et une révision à la baisse des ventes du filgotinib qui avait un potentiel de blockbuster.

En conséquence, Galapagos a récupéré l’intégralité du développement et de la commercialisation du filgotinib en Europe et recevra en contrepartie un paiement de 160 millions de dollars.

mesure que les premiers collaborateurs nous ont rejoints, ils ont, chacun, activé leurs propres réseaux et nous avons été en mesure de créer le « buzz » autour de Galapagos. C’est une communication un peu décalée par rapport à ce qui se fait traditionnellement dans l’industrie pharmaceutique, mais qui s’est révélée efficace. Nous avons atteint voire dépassé nos objectifs de recrutement. Avec une cinquantaine de personnes recrutées sur l’année 2020, le recrutement est désormais terminé.

Quel est l’impact de la crise sur le fonctionnement de la filiale?

F.M. : Nous avons, bien sûr, été tous impactés par les restrictions sanitaires. Je n’ai pas encore pu rencontrer la moitié de nos collaborateurs en présentiel, alors que j’ai participé à leur recrutement.

Ces conditions particulières ont demandé un effort particulier dans la constitution de nos équipes. Tous nos séminaires, prévus en face à face, ont été dématérialisés. Malgré tout, les collaborateurs ont besoin d’échanger, nous avons trouvé des compromis pour maintenir intacte l’énergie des équipes.

Quel est votre regard sur les incitations à l’investissement en France et la problématique de la relocalisation?

F.M. : Galapagos étant une entreprise belge, je me sens comme un ambassadeur de la France auprès du groupe, une ambition partagée avec le directeur de notre site R&D de Romainville. Suite à la présentation de l’empreinte de Galapagos en France auprès des institutions, nous sommes fiers d’avoir été sélectionnés pour participer au prochain sommet ChooseFrance. Nous nous attachons à relayer auprès du groupe les actions mises en place autour de l’attractivité de la France afin d’accélérer les investissements en France. L’indépendance sanitaire ne s’arrête pas à la production et la présence de nos structures de R&D participe à cette autonomie.

Nous souhaitons la défendre et mettre en avant cette présence de Galapagos en France, from the bench to the bed (de la paillasse jusqu’au lit du patient). n Propos recueillis par Nicolas Viudez IndustriePharma N°135 Avril 2021

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ENTRETIEN SOCIÉTÉ ZACH SYSTEM

«Lesited’Avrillé vamonterenpuissance»

© Zach System

Unique site de chimie fine du laboratoire italien Zambon, Zach System va investir pour fabriquer certains des principes actifs de sa maison mère et pour développer ses activités de CDMO pour des tiers. Entretien avec Nicolas Girard, directeur commercial de Zach System SA. Quelle place occupe Zach System dans le portefeuille de Zambon ?

N.G. : À l’époque du rachat du site basé à Avrillé, Zambon avait déjà un autre site à Lonigo, en Italie. Il avait une double activité de CDMO pour des tiers et de production de principes actifs pour le groupe. Le site d’Avrillé a été acheté avec la volonté d’acquérir de nouvelles technologies, des produits et un portefeuille de clients pour exercer quasi exclusivement une activité de CDMO pour des tiers. Mais en 2017, le site de Lonigo a été cédé à Fabbrica Italiana Sintetici (FIS) et l’usine d’Avrillé est devenue l’unique site de chimie fine du groupe Zambon.

Désormais, l’objectif de Zambon est que Zach devienne un de ses fournisseurs de principes actifs principaux, tout en développant ses activités de CDMO. Le site monte en puissance sur ces deux activités.

LE SITE D’AVRILLÉ COUVRE LA R&D, LA PHASE PILOTE ET LA PRODUCTION INDUSTRIELLE.

Industrie Pharma : Pouvez-vous revenir sur l’histoire du site Zach System à Avrillé ?

Nicolas Girard : Le site d’Avrillé, près d’Angers, date du débutdesannées1970.Ilaétéconstruitparlelaboratoire pharmaceutiqueJouveinalquiavait,àl’époque,quelques molécules à fabriquer. Depuis, ce laboratoire a été acquis par le groupe Warner-Lambert. Or ce dernier n’était pas intéressé par le site d’Avrillé qu’il a cédé au groupe PPG. C’est ainsi qu’Avrillé s’est appelé PPG Sipsy jusqu’àlafinde2007,dateàlaquelleilaétérachetéparlelaboratoirepharmaceutiqueitalienZambon,pourfairepartiedeZachSystem,labranche chimie fine de Zambon. En 2020, Zach System SA a publié un chiffre d’affaires de 47 millions d’euros avec un effectif de 210 personnes. Ce chiffred’affairesaétéréaliséà60%enEurope,25%auxÉtats-Uniset15% dans le reste du monde. Nos clients sont à la fois de grands laboratoires pharmaceutiques, mais aussi des biotechs. Nous essayons d’ailleurs de promouvoirZachauprèsdecespetitessociétésquidisposentdemoyens definancementimportantsetquiconcentrentaujourd’huil’innovation pharmaceutique.

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IndustriePharma N°135 Avril 2021

Comment comptez-vous répartir les activités d’Avrillé entre Zambon et des sociétés tiers ?

N.G. : Nous avons élaboré un plan à cinq ans pour préciser l’accueil des produits de notre maison mère et augmenter également notre activité de CDMO qui devrait représenter les 2/3 du chiffre d’affaires à terme. Cette stratégie va nous conduire à investir de façon assez conséquente sur le site pour augmenter les capacités. En conséquence, les investissements que nous engageons ne sont pas uniquement liés au mouvement actuel de relocalisation. Ils font partie d’une stratégie interne à notre groupe.

Quelles sont les spécialités de votre site ?

N.G. : Ce qui fait notre force en tant que CDMO, c’est d’avoir regroupé sur un même site des activités de R&D - 10 % des effectifs -, des installations pilotes et des ateliers de production à l’échelle industrielle. La marque de fabrique du site d’Avrillé est d’être en mesure de fabriquer des principes actifs et des intermédiaires réglementés grâce à la maîtrise de réactions complexes dont la mise en œuvre est sensible. Nous possédons, par exemple, une expertise dans les réductions avec des hydrures, les lithiations, l’ozonolyse, les cyanurations, la mise en œuvre de l’oxyde de propylène ou de l’épichlorhydrine… Ces réactions complexes sont menées dans des conditions GMP. Le site est inspecté

Société Zach System

ENTRETIEN

© Zach System

et en diversifiant nos sources énergétiques. Enfin, nous avons un projet de construction d’une nouvelle unité pilote. Nous en avons déjà une, mais l’idée est d’augmenter notre capacité et de moderniser notre outil afin de pouvoir prendre davantage de projets sur la partie CDMO de notre activité. En effet, notre stratégie consiste à nous positionner sur des principes actifs dès les phases I et II qui requièrent de faibles quantités de produits. Notre unité pilote nous permet de réaliser les premières fabrications, avant d’envisager un scale-up à l’échelle industrielle. Le pilote est un équipement clé de cette stratégie. Cette décision d’investissement sera prise cette année ou en début d’année prochaine.

ZACH SYSTEM MAÎTRISE LA MISE EN ŒUVRE DE RÉACTIONS COMPLEXES.

FDA, PMDA pour le Japon, ANSM pour la France et l’Europe…, ce qui lui permet de proposer ses services partout dans le monde.

Par ailleurs, nous possédons quelques équipements particuliers nous permettant de faire du séchage par atomisation ou de la nano et de l’ultrafiltration pour la purification de molécules ayant des poids moléculaires élevés. Nous proposons ces technologies en complément de notre expertise en chimie fine. Et nous nous intéressons également à la chimie en continu. Nous avons monté une équipe dédiée, avec le recrutement de collaborateurs, et des budgets alloués spécifiquement à cette activité. Nous avons quelques projets actifs, que ce soit pour des intermédiaires ou des principes actifs.

Que pouvez-vous dire sur ce mouvement de relocalisation de la production d’intermédiaires et de principes actifs en Europe ?

N.G. : Cela fait déjà quelques années que l’on observe un retour en Europe d’une activité qui était partie en Asie. Nous voyons deux explications principales à ce phénomène. Beaucoup d’usines de chimie fine asiatiques ont reçu des warning letters de la part des autorités réglementaires en lien avec des problèmes de qualité. Et cela a pu impacter ici ou là des lancements de produits. Dans le même temps, les écarts de prix entre des productions asiatiques et européennes ont eu tendance à se réduire, même s’ils restent significatifs, offrant un nouvel argument au rapatriement de productions.

La pandémie accélère ce mouvement de relocalisation déjà entamé dans lequel l’Europe a une belle carte à jouer. Le grand public s’est rendu compte que beaucoup de principes actifs n’étaient plus fabriqués en Europe, et cela a permis de faire bouger les pouvoirs publics, apportant de nouvelles sources de financement. Nous travaillons d’ailleurs sur des dossiers en vue de recevoir des aides pour accélérer nos projets d’investissement.

Ilyaunaspectstratégiquedesouverainetésanitairequivanouspousser à favoriser une production plus locale de nos médicaments, et notamment des principes actifs.

Néanmoins, au niveau de nos approvisionnements en matières premières, nous restons très dépendants de l’Asie. Pourtant, nous cherchons à trouver des sources en Europe car, même si l’écart de prix est plus important, certains de nos clients seraient prêts à payer ce différentiel en échange d’une supply chain plus solide. Cela reste néanmoins très compliqué. Cela fait vingt ans qu’une bonne partie de l’industrie chimique s’est exilée en Asie et il y a beaucoup de produits que l’on ne trouve plus en Europe. Zach cherche malgré tout à participer à ce mouvement.

© Zach System

Pourquoi cet intérêt pour la chimie en continu ?

N.G. : Il est vrai que c’est un sujet à la mode et que tout le monde en fait. Néanmoins, la chimie en continu offre de nombreux avantages. Par exemple, c’est une manière efficace d’augmenter la capacité de ses installations sans avoir à construire des ateliers de chimie imposants.

Cette technologie offre la garantie de produire avec une grande reproductibilité et des niveaux de qualité constants tout en limitant l’utilisation de solvants. C’est clairement une technologie que nous souhaitons proposer à nos clients qui sont de plus en plus demandeurs. La communication avec les autorités est aussi primordiale, lorsqu’il s’agit de basculer un procédé batch en procédé en continu. Mais de façon générale, les autorités sont très favorables à cette technologie.

NICOLAS GIRARD, DIRECTEUR

Quel bilan dressez-vous de l’année « Covid-19 » qui vient de s’écouler ?

N.G. : Cette année 2020 s’est globalement très bien passée. Nous avons été peu impactés au niveau de notre site où nous avons toujours COMMERCIAL DE ZACH SYSTEM SA. Quels sont vos projets d’investissements ? maintenu notre activité de production et les N.G. : Nous considérons que nous sommes livraisons chez nos clients. Quelques opporbien lotis, puisque, chaque année, nous réalisons 4 à 5 millions tunités business, liées au Covid, se sont même présentées. Le d’euros d’investissement sur notre site. Nous avons récemment seul impact notable est un décalage de quelques projets pour investi dans un nouvel atelier pour la fabrication d’un produit de nouveaux produits en phase de développement clinique. de Zambon rapatrié sur le site. Nous avons investi dans l’autoLa chimie fine a souffert entre les années 2000 et 2015. Mais, matisation d’installations, en particulier pour consolider nos aujourd’hui, le vent a tourné. Nous sommes sur des croissances activités dans la fabrication d’un principe actif à fort tonnage. à deux chiffres. Il y a deux ans, nous étions 170 collaborateurs.

De plus, nous travaillons à réduire notre empreinte écologique, Aujourd’hui, nous sommes 210 personnes et nous allons continuer Propos recueillis par Sylvie Latieule par exemple, en réduisant notre consommation d’eau de process d’embaucher. n IndustriePharma N°135 Avril 2021

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LE SALON DU FROID ET DE SES APPLICATIONS

16 - 18 NOVEMBRE 2021, PARIS EVENT CENTER - PARIS

RAFRAICHISSEZ-VOUS LES IDÉES

Production de Froid

Efficacité Énergétique

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Médias officiels

Maintenance

À SIGNALER Entreprises VACCIN Cette nouvelle installation destinée à la production du vaccin contre la grippe Fluzone High-Dose devrait être opérationnelle à partir de 2026.

C’est un investissement massif pour le numéro un français qui va débourser 600 millions d’euros pour se doter d’une nouvelle usine sur le segment stratégique des vaccins.

Sanofi va construire un nouveau site à Toronto, au Canada, pour accroître ses capacités de production de vaccins contre la grippe.

C’est plus précisément le vaccin quadrivalent contre la grippe Fluzone High-Dose qui sera fabriqué dans cette nouvelle usine pour assurer la disponibilité de ce médicament au Canada, aux États-Unis et en Europe. Ce sont les étapes de production d’antigènes et de remplissage qui seront effectuées à Toronto. «Fluzone HighDose nous confère un avantage

compétitif à long terme et ce nouvel investissement permettra de mieux protéger contre la grippe et ses complications un plus grand nombre de personnes âgées dans le monde. Cette installation constituera un atout essentiel de notre contribution à la lutte contre les futures pandémies», a déclaré Paul Hudson, le directeur général de Sanofi.

Le Fluzone High-Dose est, pour l’heure, produit sur le site américain de Swiftwater (Pennsylvanie) du laboratoire.

Le segment des vaccins, prioritaire pour Sanofi En 2020, les vaccins contre la grippe ont généré des ventes à hauteur de 2,5 Mrds €, en progression de 37,9 % à taux de

DIAGNOSTIC

Roche rachète GenMark pour 1,8 Mrd $ Roche a annoncé avoir trouvé un accord pour l’acquisition de GenMark Diagnostics, une société californienne spécialisée dans le développement de tests syndromiques rapides pour prévenir les infections hématologiques, respiratoires ou gastro-intestinales.

Une technologie qui permet de détecter plusieurs pathologies avec un seul échantillon provenant du patient. Pour cette opération, qui devrait être finalisée au cours du 2e trimestre 2021, le géant suisse va débourser environ 1,8 milliard de dollars (1,5 Mrd €). « L’acquisi-

tion de GenMark Diagnostics va élargir notre portefeuille de tests de diagnostics moléculaires avec des solutions capables de fournir rapidement des informations vitales pour les patients et les soignants dans la lutte contre les maladies infectieuses », a commenté Thomas Schinecker, le p-dg de Roche Diagnostics.

Avec cette opération, Roche se renforce sur des systèmes de tests moléculaires à haut débit, alors que le marché est en pleine croissance et que GenMark table sur des ventes se rapprochant des 200 M$ pour 2021. n N.V.

n Toute l’actualité de la pharmacie sur www.industriepharma.com

© Sanofi

Sanofi choisit le Canada pour construire une usine à 600 M€

change constant par rapport à 2019. Depuis 2020, il s’agit du deuxième projet de construction d’une installation de fabrication de vaccins annoncé par Sanofi. En juin 2020, le numéro un français avait en effet annoncé un investisse-

ment d’une ampleur similaire, chiffrée à 610 M€, dans ses sites français de Marcy-l’Étoile et de Neuville-sur-Saône, en Auvergne-Rhône-Alpes, pour la R&D et la production de vaccins. n MATHILDE LEMARCHAND

MALADIES AUTO-IMMUNES

MSD s’empare de Pandion MSD a annoncé lancer une offre pour acquérir Pandion Therapeutics. La transaction devrait être finalisée au cours du premier semestre 2021. Pour réaliser cette opération, MSD va débourser environ 1,85 milliard de dollars (1,54 Mrd €). «Pandion a utilisé sa technologie Talon pour développer un pipeline robuste de candidats-médicaments conçus pour rééquilibrer la réponse immu-

nitaire avec des applications potentielles sur de nombreuses maladies auto-immunes», a commenté Dean Y. Li, président des laboratoires de recherche de MSD. Le produit phare de Pandion, PT101, une mutéine (N.D.L.R. : protéine mutée) IL-2, va activer sélectivement et permettre l’augmentation de lymphocytes T pour le traitement de maladies autoimmunes. n N.V.

Amgen va acquérir Rodeo Therapeutics

n Le laboratoire va faire l’acquisition de la biotech spécialisée dans la biologie des prostaglandines, Rodeo Therapeutics. Selon les termes de l’accord, Amgen va acquérir toutes les actions de Rodeo en échange d’un paiement initial de 55 millions de dollars (47 M€) ainsi que de futurs paiements d’étapes pouvant atteindre 666 M$.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

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Entreprises

Takeda s’empare de Maverick pour 525 M$

n Le laboratoire japonais va faire

l’acquisition de la biotech américaine spécialisée en immunothérapie Maverick Therapeutics, en échange d’un paiement initial et de paiements d’étapes susceptibles d’atteindre 525 M$ (441 M€). Takeda s’offre ainsi les droits de la plateforme Cobra de la biotech, ainsi que son pipeline qui comprend, comme principal candidat-médicament, le TAK-186 (MVC-101), actuellement en phase I/II contre différents types de cancers.

Sanofi cède sept médicaments

n Le laboratoire Fidia Farmaceutici

va s’emparer de sept médicaments anti-inflammatoires appartenant au portefeuille de Sanofi (Urbason, Esperson, Topicorte, Flubason, Dermatop, Surgam et Flebocortid).

Ces médicaments ont enregistré plus de 40 M¤ de ventes en 2019.

ONCOLOGIE

Ipsen cède un candidat-médicament à Fusion Pharmaceuticals Le laboratoire français Ipsen a cédé les droits concernant IPN-1087, un candidat-médicament évalué en phase I contre le cancer du pancréas, à Fusion Pharmaceuticals, a annoncé la biotech canadienne. Le paiement de cet actif se fera sous forme d’une part du capital de Fusion, puisqu’Ipsen recevra 400000 actions de Fusion en échange de cet accord. Cotée sur le Nasdaq, l’action de Fusion Pharmaceuticals s’échangeait autour de onze dollars à l’annonce de l’opération.

Cette part dans le capital de la biotech pourrait être assortie de 200000 actions supplémentaires, selon le franchissement de certaines étapes cliniques. Le laboratoire français sera également éligible à recevoir un paie-

SANTÉ ANIMALE

Virbac prêt à investir Le laboratoire a réalisé un chiffre d’affaires de 934 M€ en 2020, en progression de 5,7 % à taux de change et périmètre constants. Il est réparti pour 59 % dans ses ventes pour les animaux de compagnie et 41 % pour les animaux de production.

Grâce à la vente de sa gamme Sentinel, cédée à la division santé animale de MSD, le laboratoire est passé de plus de 370 M€ de dettes en 2019 à une trésorerie positive de 63 M€ en 2020. Avec des comptes à nouveau dans le vert, le laboratoire veut se projeter à long terme. Une stratégie qui pourrait passer par des acquisitions ciblant des entreprises de

petite ou moyenne taille, préférentiellement sur le marché européen ou américain.

Virbac souhaite, par ailleurs, investir plusieurs dizaines de millions d’euros dans son outil industriel. Au programme, la transformation digitale du laboratoire et un rôle encore renforcé pour son site phare de Carros. Si pour l’heure, rien n’est encore acté, «il y a une volonté d’investir sur le site de Carros pour en faire un site de référence mondiale sur les vaccins et les produits biologiques; un projet sera élaboré au cours de l’année 2021», a indiqué Sébastien Huron, p-dg de Virbac. n N.V.

Sanofi va collaborer avec Sirion Biotech n Le numéro un français s’est

entendu avec la biotech allemande Sirion Biotech dans le domaine des thérapies géniques. Les deux entreprises ont en effet signé un accord de collaboration et de licence dans le but de développer des vecteurs de

12 IndustriePharma N°135 Avril 2021

virus adéno-associés pour mettre au point des thérapies géniques. Fondé en 2005 et basé à Martinsried (Allemagne), Sirion est spécialisé dans les vecteurs viraux pour les thérapies géniques et cellulaires ainsi que dans le développement de vaccins.

© Ipsen

À SIGNALER

ment en numéraire de 67,5 M€.

Un montant possiblement bonifié par des redevances sur les futures ventes ainsi que jusqu’à 350 M€ de paiements complémentaires. IPN-1087 est une petite molécule qui cible le récepteur à la neurotensine de soustype 1, une protéine exprimée par de multiples types de tumeurs solides. Avec cette acquisition, Fusion souhaite utili-

ser IPN-1087 pour en faire un médicament radiopharmaceutique. «En combinant IPN-1087 avec la puissance de l’actinium-225, un émetteur de rayonnement alpha, nous pensons que FPI-2059 va cibler et détruire précisément les cellules cancéreuses», a souligné John Valliant, le p-dg de Fusion Pharmaceuticals. Basée au Canada, Fusion est spécialisée dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques en oncologie. Son candidat-médicament le plus avancé, FPI-1434, est en étude clinique de phase I, évalué contre les tumeurs exprimant IGF-1R. Pour Ipsen, cette cession s’inscrit dans un cadre plus global d’orientation sur la médecine de spécialités. n N.V.

Pierre Fabre confirme avec Y-Biologics n Pierre Fabre et Y-Biologics

ont confirmé leur intention de développer de nouvelles immunothérapies à base d’anticorps monoclonaux, pendant trois ans, avec une possibilité d’extension à cinq ans. Ils étudieront jusqu’à trois cibles par année. Le laboratoire

français détiendra une option de licence pour les principaux anticorps trouvés conjointement, tandis que la biotech bénéficiera d’une option pour participer aux développements précliniques et cliniques et pour poursuivre le développement conjoint de ces anticorps avec Pierre Fabre.

GSK investit 330 M€ en Belgique

n Le site GSK de Wavre va bénéficier d’un investissement d’un montant total de 330 millions d’euros. Avec cette opération, GSK a deux ambitions pour son usine de Wavre. La première est d’en faire «un centre d’excellence dans la maîtrise de la lyophilisation», via la création d’une nouvelle unité de lyophilisation, avec pour objectif de «jouer un rôle majeur dans la production de vaccins lyophilisés.» La seconde concerne l’extension d’un bâtiment existant destiné à la R&D.

Pierre Fabre étend ses droits sur le Nerlynx de Puma Biotechnology

n Pierre Fabre et la biotech américaine Puma Biotechnology ont revu les termes de leur accord de licence noué en avril 2019. Pierre Fabre détient désormais les droits commerciaux du Nerlynx, (neratinib), un médicament développé par la biotech contre les cancers du sein HER2, en Chine (Chine

continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao), le laboratoire les détenant déjà en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. En conséquence, Puma Biotechnology recevra un paiement initial de 50 millions de dollars (41 M€) et des paiements d’étapes potentiels de 240 M$.

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n

Entreprises

À SIGNALER

STRATÉGIE

Boehringer Ingelheim traverse la crise sans dégât © Boehringer Ingelheim

Une année particulière, mais un résultat qui reste solide pour Boehringer Ingelheim. Le laboratoire voit son chiffre d’affaires progresser de 3 % en 2020 pour atteindre 19,6 milliards d’euros. Le groupe allemand fait également croître son résultat d’exploitation qui s’est élevé à 4,6 Mrds € contre 3,8 Mrds € en 2019. «Nous sommes satisfaits des résultats que nous avons obtenus en 2020, compte tenu des conditions difficiles auxquelles nous avons été confrontés», a déclaré Michael Schmelmer, membre du directoire chargé des finances et des fonctions du groupe. Dans le détail, les ventes en santé humaine ont représenté un total de 14,4 Mrds €, portées notamment par la bonne forme de Jardiance, un antidiabétique. Pour 2021, le laboratoire table sur une croissance modérée avec la poursuite des bonnes performances d’Ofev et de Jardiance. Boehringer

mise aussi sur un renouvellement, à plus long terme, de son portefeuille, notamment dans le domaine de l’oncologie. Si le groupe progresse en santé humaine, l’autre segment d’intérêt pour l’Hexagone est la santé animale, en croissance de 5 % avec un chiffre d’affaires de 4,1 Mrds €.

Un segment pour lequel Boehringer s’appuie sur une forte empreinte industrielle en France où il emploie 2092 personnes en santé animale et possède des sites de production à Lentilly, Lyon Porte-des-Alpes et Toulouse, alors qu’un quatrième site est en construction à Lyon-Jonage. n N.V.

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ONCOLOGIE

Amgen s’empare de Five Prime pour 1,9 Mrd $

© Amgen

Le laboratoire américain Amgen a annoncé l’acquisition de la biotech Five Prime Therapeutics. Amgen va débourser 38 dollars par action de Five Prime, soit un montant global estimé à 1,9 milliard de dollars (1,59 Mrd €) pour cette transaction, entièrement financée sur ses liquidités. La transaction devrait être finalisée avant la fin du deuxième trimestre 2021.

Avec cette opération, Amgen muscle son pipeline en oncologie, grâce au produit phare de Five

Prime : le bemarituzumab. «Nous sommes en train de renouveler notre portefeuille en oncologie, notre pipeline est très innovant mais avec des produits à des stades relativement précoces.

Cette acquisition est une occasion unique de le renforcer avec des produits prêts pour la phase III», explique Nathalie Varoqueaux, directrice médicale d’Amgen France. Cet anticorps a obtenu des résultats positifs en phase II dans le cancer gastrique avancé. Le bemarituzumab cible FGFR2b, un récepteur surexprimé chez environ 30 % des patients atteints d’un cancer gastrique HER2 négatif, ainsi que d’autres tumeurs solides.

Amgen espère démarrer une étude clinique de phase III à la fin de l’année 2021. n N.V. IndustriePharma N°135 Avril 2021

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À SIGNALER

Entreprises

BIOPRODUCTION

Le groupe Merck (Merck KGaA) a annoncé un investissement de 25 millions d’euros pour son site de Molsheim, en Alsace. La nouvelle unité de production sera destinée à fabriquer les assemblages à usage unique, tels que les poches ou bioréacteurs, issus de sa gamme Mobius. Le site de Molsheim deviendra ainsi le pendant européen des usines de Merck à Danvers (États-Unis) et à Wuxi (Chine). «Notre nouvelle unité de production européenne augmentera notre capacité à fournir des assemblages à usage unique aux fabricants de vaccins et de produits thérapeutiques du

monde entier», a déclaré Belén Garijo, vice-présidente du conseil d’administration et p-dg adjointe de Merck. L’expansion va générer la création de 350 nouveaux emplois sur le site, dont 80 embauches réalisées avant la fin de l’année. Les futures extensions abriteront notamment 1700 m2 de salles blanches. Merck annonce par ailleurs que les premières unités devraient être opérationnelles d’ici à la fin de 2021. «Nous produirons quelques centaines de milliers d’unités à l’horizon 2023», chiffre JeanPhilippe Maurer, directeur industriel du site de Molsheim et président de Millipore SAS, l’en-

THÉRAPIE CELLULAIRE

GoLiver Therapeutics lauréate du plan de relance La start-up nantaise GoLiver Therapeutics a annoncé être lauréate de l’appel à projets «Plan de relance pour l’industrie Secteurs stratégiques» mis en place par le gouvernement. C’est grâce à son projet de plateforme de bioproduction industrielle que la biotech a été sélectionnée.

GoLiver développe en effet une thérapie cellulaire, fabriquée à partir de cellules souches pluripotentes, indiquée pour le traitement des insuffisances hépatiques sévères. Et pour mettre son traitement à disposition, la biotech entend développer une chaîne de production

industrielle, pour fabriquer sa thérapie à grande échelle et produire des lots cliniques. Dans le cadre du plan de relance, GoLiver a ainsi obtenu une subvention d’un million d’euros avec laquelle la biotech espère avancer sur sa demande d’essais cliniques de phaseI/IIa. «Le fait de pouvoir compter sur des fonds publics pour passer ce cap est un véritable “booster” pour notre développement en France», a déclaré Tuan Huy Nguyen, le président de la start-up. Fondée en 2017, GoLiver est un spin-off de l’Inserm et de l’Université de Nantes. n M.L.

Inventiva fait le point sur sa trésorerie n La biotech dijonnaise a annoncé ses résultats pour l’année 2020. Au 31 décembre 2020, la position de trésorerie d’Inventiva s’élevait à 113 millions d’euros, contre 35,8 M€ au 31 décembre 2019. La visibilité financière d’Inventiva est assurée jusqu’au quatrième trimestre 2022.

AB Science signe avec l’université de Chicago

n La biotech a signé un accord avec l’université de Chicago (ÉtatsUnis). Elle fournira à la plateforme de criblage virtuel de l'université

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plus de 130 composés brevetés, dont son produit phare, le masitinib, pour les évaluer contre les nidovirus, coronavirus et picornavirus.

© Merck KGaA

Merck va investir 25 M€ sur son site alsacien de Molsheim

tité légale d’appartenance du site de Molsheim. Avec cet investissement, Merck soutient la demande en forte croissance sur les dispositifs à usage unique.

Des éléments omniprésents dans la bioproduction, qui sont aussi

désormais utilisés pour produire les vaccins contre le Covid-19. Un point stratégique que n’a pas manqué de rappeler la ministre déléguée chargée de l’Industrie, Agnès Pannier-Runacher : «Je salue l’investissement de Merck qui contribue à la réindustrialisation de la France en matière d’industries de santé.

Ce projet est stratégique non seulement pour notre pays, mais aussi pour l’Union européenne : en effet, il participe au renforcement de notre autonomie dans la production de vaccins.» n N.V.

Genevant Sciences va collaborer avec Takeda n La biotech s’est entendue avec

le laboratoire japonais dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence pour la découverte, le développement et la commercialisation de traitements utilisant des nanoparticules lipidiques, indi-

qués contre la fibrose hépatique.

Genevant est susceptible de recevoir jusqu’à 600 millions de dollars (502 M€) en paiements initiaux et d’étapes de la part de Takeda, en plus des redevances sur les ventes futures.

ONCOLOGIE

Nanobiotix met fin à son accord avec PharmaEngine

Le spécialiste français de la nanomédecine, Nanobiotix, a annoncé sa volonté de mettre un terme à l’accord de licence et de collaboration noué en 2012 avec la biotech taïwanaise PharmaEngine. Le Français accusait en effet le Taïwanais « d’une violation importante des termes de l’accord de licence et de collaboration. » Des accusations niées par PharmaEngine.

Faute de trouver un terrain d’entente, les deux entreprises ont donc décidé de stopper leur collaboration pour régler ce litige. Ce partenariat concernait le développement du NBTXR3, une suspension aqueuse de nanoparticules, conçue pour augmenter l’efficacité d’une chimiothérapie grâce à son

action radioamplificatrice.

PharmaEngine était en charge du développement de ce produit dans la région AsiePacifique. Conformément à leur accord de résiliation et de libération, Nanobiotix conservera tous les droits sur le développement et la commercialisation du NBTXR3 dans la région AsiePacifique. PharmaEngine recevra des paiements, ne dépassant pas cinq millions de dollars (4,2 M€) au total, à l’issue des différentes étapes administratives liées à la fin de la collaboration. En outre, la biotech taiwanaise percevra un paiement de 7,5 M$, lors de la deuxième approbation réglementaire du NBTXR3 pour n'importe quelle indication. n M.L.

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n

Entreprises n La biotech parisienne a annoncé avoir réalisé une augmentation de capital

d’un montant de 5,05 M€, suite à la création de 2347234 nouvelles actions.

En conséquence, Genkyotex pourra financer ses activités jusqu’au 30 juin 2021.

La biotech espère notamment lancer la phase II/III du Setanaxib (GKT831), son candidat-médicament le plus avancé, contre la cholangite biliaire primitive.

En janvier 2020, Genkyotex avait déjà augmenté son capital de plus de 6 M€.

INCUBATION

Argobio lève 50 M€ La start-up studio française Argobio a annoncé son lancement, accompagné d’une levée de fonds de 50 millions d’euros réalisée auprès d’un consortium d’investisseurs, comme Angelini Pharma et Evotec. Fondée par Kurma Partners et Bpifrance, Argobio a pour objectif de créer et de lancer, au cours des cinq prochaines années, au moins cinq biotechs spécialisées dans différentes aires thérapeutiques comme les maladies rares, les troubles neurologiques, l’oncologie et l’immunologie. Pour ce faire, la start-up studio, dirigée par Yves

Ribeill, Neill Mackenzie et Rémi Soula, entend identifier, sélectionner et incuber les différents projets jusqu’à leur création, en s’appuyant sur des projets earlystage initiés par des institutions de recherche académiques européennes de premier plan. « Argobio est dirigé par des entrepreneurs talentueux et dispose d’un environnement et du capital appropriés pour tirer le meilleur des opportunités qu’offre le tissu scientifique européen en biotechnologies », a déclaré Thierry Laugel, le président d’Argobio & associé de Kurma Partners. n M.L.

ONCOLOGIE

Step Pharma lève 35 millions d’euros La biotech savoyarde spécialisée dans l’oncologie et les maladies auto-immunes, Step Pharma, a annoncé avoir clôturé un financement de série B de 35 millions d’euros. Parmi les investisseurs, Kurma Partners, Pontifax, et Bpifrance qui intervient au travers de son fonds InnoBio 2 et réinvestit via son fonds baptisé Biothérapies innovantes et maladies rares. Avec cette opération, Step Pharma

© Pexels

Genkyotex augmente son capital

À SIGNALER

espère démarrer le développement clinique de l’inhibiteur STP938 pour le traitement des leucémies et lymphomes T, comme l’a indiqué Andrew Parker, son p-dg : «La clôture de cette série B permettra à Step Pharma de passer au stade clinique à l’horizon du premier trimestre 2022.» La biotech entend également utiliser ces fonds pour faire progresser le développement d’autres inhibiteurs dans d’autres formes de tumeurs solides et liquides. Le STP938 est le candidatmédicament le plus avancé de cette biotech, fondée en 2014. En 2017, la biotech avait réalisé une première levée de fonds de série A d’un montant de 14,5 M€. n M.L.

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À SIGNALER

Entreprises

THÉRAPIE GÉNIQUE

Des discussions étaient en cours depuis décembre et c’est désormais officiel : le Coréen SK devient l’actionnaire majoritaire d’Yposkesi, fleuron français de la production de vecteurs viraux pour les thérapies géniques, via sa division américaine SK Pharmteco. Il s’empare de 70 % du capital. Ses fondateurs, H-MRB (AFM-Téléthon/Généthon/CECS) et Bpifrance, conservent respectivement 25 % et 5 % de parts et restent associés aux décisions du conseil d’administration. Créée en 2016, la CDMO avait vu le jour avec une ambition : celle d’en faire le volet industriel du

développement de nouvelles thérapies géniques issues de l’AFM-Téléthon/Généthon. En toute logique, le rachat d’Yposkesi par SK aurait dû faire tiquer le gouvernement français qui ne cesse de multiplier les annonces sur l’intérêt de consolider la France dans le domaine de la bioproduction. Mais pour continuer à être compétitif à l’échelle mondiale, Yposkesi doit encore injecter 50 millions d’euros dans une unité de production de vecteurs viraux et les investissements futurs risquent d’être de plus en plus conséquents.

«L’arrivée du groupe SK au sein d’Yposkesi va lui permettre de

FAÇONNAGE

Catalent met la main sur Delphi Genetics Le façonnier américain Catalent a annoncé l’acquisition de la CDMO Delphi Genetics, basée à Gosselies (Belgique), et spécialisée dans la bioproduction de thérapies cellulaires et géniques. Catalent va ainsi mettre la main sur toutes les actions en circulation de Delphi Genetics, valorisant la transaction à hauteur de 55 millions d’euros. Fondée en 2001, l’instal-

lation belge de Delphi Genetics s’étend sur 1600 m2 et se trouve à proximité des usines de Catalent spécialisées en thérapie génique, comme celle acquise auprès de MaSTherCell, en février 2020, pour 315 M$. Avec cette opération, la CDMO américaine entend ainsi étendre son BioPark de Gosselies et se renforcer dans la production de plasmides, spécialité de Delphi. n M.L.

doubler ses capacités de production sur le site de Corbeil et de renforcer ses capacités d’innovation technologique», a d’ailleurs déclaré Frédéric Revah, dg de Généthon.

Concernant SK, il est entré dans la chimie fine à façon en 1996.

Après avoir acquis les installations de BMS en Irlande en 2017 et d’Ampac Fine Chemicals aux États-Unis en 2018, la filiale SK Pharmteco a été créée en 2019 aux États-Unis pour gérer toute l’activité de CMO du groupe et ses six sites de production. Grâce à Yposkesi, SK Pharmteco élargit son portefeuille des petites molécules aux produits biologiques.

Mérieux veut implanter ABL dans la Drôme L’Institut Mérieux s’est porté candidat à la reprise du site Ecotox, à Alixan (Drôme). Pour faire face à la demande sur la production de vecteurs viraux, sa filiale ABL souhaite développer de nouvelles capacités. Un projet qui passera par la transformation du bâtiment industriel existant d’Ecotox, à proximité immédiate de la gare de Valence-TGV.

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© ABL Europe

MerckproduitpourAlteogen

dans la stratégie de Merck de fournir une nouvelle génération de produits biologiques innovants avec de nouvelles possibilités d’administration», a commenté Andrew Bulpin, responsable des solutions de process Life Science chez Merck.

L’offre CDMO pour les produits biologiques de Merck, appelée BioReliance End-to-End Solutions, s’appuie sur trois usines à Martillac (France), Shanghai (Chine) et Boston (États-Unis). n N.V.

Dotée d’un chiffre d’affaires de 520 M€ de chiffre d’affaires (700 Mrds W), SK Pharmteco vise les 750 M€ dans les deux à trois ans. Elle pourra désormais compter sur Yposkesi pour atteindre cet objectif. n S.L.

CDMO

PRODUITS BIOLOGIQUES

Merck a annoncé un accord avec le Sud-Coréen Alteogen pour développer et fabriquer des produits biologiques innovants. Le procédé actuel d’Alteogen sera transféré en France sur le site de Merck basé à Martillac (Gironde). «Cet accord soutient la possibilité d’administrer des volumes importants de médicaments biologiques par voie sous-cutanée, des médicaments qui seraient, autrement, administrés en intraveineuse. Cela s’inscrit

© Yposkesi

YposkesipassesouslecontrôleduCoréenSK

À terme, l’investissement d’une centaine de millions d’euros pourrait créer 150 emplois.

Présent initialement à Rockville (États-Unis) et à Strasbourg, ABL s’était implanté dans la région Auvergne-Rhône-Alpes avec le rachat de la plateforme d’innovation de Lyonbiopôle, Accinov, en 2018. Avec cette reprise, l’Institut Mérieux sauve un projet d’envergure laissé à l’abandon. Construit entre 2014 et 2016, le pôle Ecotox prévoyait 14000 mètres carrés consacrés à l’écotoxicologie et devait pouvoir accueillir 300 chercheurs. Financé avec près de 50 millions d’euros d’argent public, le site Ecotox s’est vite retrouvé dans l’impasse sur le plan économique, faute d’une gouvernance capable d’y porter des projets. n N.V.

Abionyx choisit des sous-traitants en France

n La biotech toulousaine a annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique avec GTP Biologics, du groupe Fareva, et V-Nano, du groupe VBI Therapeutics, deux spécialistes de la production et de la formulation de nanomédicaments biologiques. La collaboration porte sur la production du CER-001 d’Abionyx, un mimétique naturel des transporteurs du bon cholestérol ayant récemment montré une efficacité dans une maladie rénale rare.

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Fournisseurs

Endress+Hauser reste solide en 2020

n Le spécialiste suisse de l’instrumentation enregistre des ventes en légère baisse (- 3 %) en 2020, atteignant 2,6 Mrds €. Bien que l’activité Laboratoire soit restée solide, elle n’a pas pu compenser complètement la dégradation du chiffre d’affaires dans le domaine de l’automatisation des procédés.

Yokogawa signe avec ICQ Consultants

n Yokogawa a conclu un partena-

riat avec ICQ Consultants aux ÉtatsUnis. ICQ fournira des prestations de conseil et d’ingénierie pour l’installation, la maintenance, la qualification et l’assistance sur les bioréacteurs de Yokogawa dans le pays.

SOUS-TRAITANCE ANALYTIQUE

Bilan 2020 en forte hausse pour Eurofins

Le spécialiste de la sous-traitance analytique Eurofins a publié, le 1er mars, ses résultats pour son dernier exercice financier annuel, clos le 31 décembre 2020. Sur la période, le groupe a connu une croissance significative de 19,2 % par rapport à 2019, avec un chiffre d’affaires de 5,44 milliards d’euros. L’Ebitda ajusté s’est établi à 1,41 Mrd €, en hausse de 52 % en glissement annuel, tandis que la marge d’Ebitda ajusté atteint 26 %.

«L’activité de tests hors Covid-19 a bien résisté à la crise, que ce soit en alimentaire ou en environnement. Cette résilience valide la

LABORATOIRE

Le groupe allemand Sartorius a publié des résultats financiers à la hausse pour l’année 2020. Sur son exercice clos le 31 décembre 2020, le fournisseur de matériels et équipements de laboratoire a généré un chiffre d’affaires de 2,33 milliards d’euros, en progression de 27,8 %.

Quant à l’Ebitda, il affiche un essor de 39,6 %, s’établissant à 692 M€. «Nous avons enregistré une forte croissance et avons pu réaliser plusieurs acquisitions stratégiques clés. Dans le même temps, nombre de nos produits ont joué un rôle essentiel dans la lutte contre la pandémie, dans des domaines allant du diagnostic à la production, en passant par le développement de vaccins et de produits thérapeutiques», constate Joachim Kreuzburg, directeur général de Sartorius. Avant d’ajouter : «Pour l’année en cours

© Sartorius Stedim Biotech

Sartorius en croissance sur l’exercice 2020

et au-delà, nous prévoyons que la croissance restera forte. C’est pourquoi nous accélérons une nouvelle fois la montée en puissance de nos capacités de production, principalement sur nos sites en Allemagne, à Porto Rico, en Chine et en Corée du Sud». Sur l’année 2020, Sartorius a été porté par la progression de ses divisions Bioprocédés (+ 32 %, à 1,78 Mrd €) et Produits & Services de laboratoire (+ 16,1 %, à 553 M€). Pour 2021, Sartorius prévoit une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 19 et 25 %. n D.O.

Partenariat entre Emerson et IMA Active

n Le spécialiste américain des procédés et des logiciels Emerson a noué une collaboration avec IMA Active, expert des procédés de production de composés sous forme solide. Ce partenariat vise à favoriser les technologies en continu chez les producteurs de produits pharmaceutiques en vue d’optimiser la qualité, la quantité et l’efficacité de fabrication.

18 IndustriePharma N°135 Avril 2021

© Eurofins

À SIGNALER

stratégie et le positionnement d’Eurofins dans le domaine des sciences de la vie», déclare Gilles Martin, directeur général d’Eurofins. En regardant la performance par région, c’est l’Europe qui a contribué le plus à ce bilan positif avec 3,15 Mrds € (+ 25,8 %), portée par les

segments Biopharmacie, Clinique et Génomique. Cette région est suivie de l’Amérique du Nord (1,89 Mrd €, + 12,5 %) et du reste du monde (407 M€, + 5,6 %).

Grâce à cet exercice satisfaisant, Eurofins est devenu le premier acteur de la sous-traitance analytique en termes de chiffre d’affaires devant d’autres acteurs comme SGS, Bureau Veritas ou Intertek. Pour l’année 2021, le groupe reste optimiste sur une croissance. Il prévoit ainsi de générer des ventes de 5,45 Mrds € en 2021, avec un Ebitda ajusté de 1,25 Mrd € (à taux de change constant). n D.O.

PROCÉDÉS

Romaco reprend les actifs de STE Tecpharm

Romaco a annoncé l’acquisition de STE Tecpharm, expert espagnol des machines d’enrobage. La transaction, dont le montant reste confidentiel, consiste en la reprise immédiate de 75 % du capital de STE Tecpharm, le reste étant acquis ultérieurement. Cette opération complète le portefeuille de technologies de Romaco pour la fabrication et l’emballage de formes pharmaceutiques solides. Pour ce

type de production, le groupe basé à Karlsruhe (Allemagne) dispose notamment de machines de granulation et de systèmes à lit fluidisé. «Tecpharm fabrique des enrobeuses à tambour qui matérialisent la rentabilité, la fiabilité et la flexibilité des lots - et correspondent donc parfaitement aux produits et aux normes de qualité d’Innojet et de Kilian», explique Jörg Pieper, directeur général de Romaco. n D.O.

BIOANALYSE

Agilent acquiert Resolution Bioscience Le fournisseur californien d’équipements de laboratoire Agilent Technologies a procédé à la reprise des actifs de Resolution Bioscience, expert des solutions de séquençage nouvelle génération (NGS) en oncologie. Pour cette opération, Agilent va débourser 550 millions de dollars (environ 461 M€) en numéraire, auxquels pourrait s’ajouter une somme de 145 M$ en fonction des futures

performances. Cette acquisition consolide la position du groupe californien en matière de diagnostic du cancer. Resolution Bioscience va apporter une plateforme intégrée de biopsie liquide non invasive, ce qui complète les actifs d’Agilent en matière de diagnostic compagnon à partir de tissus. Selon les prévisions, le chiffre d’affaires de Resolution Bioscience devrait s’établir entre 50 et 55 M$ en 2021. n D.O.

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Fournisseurs

Sogequip a procédé au lancement d’une division dénommée Sogequip Air Control.

Cette entité se focalise sur les prestations autour des équipements industriels de chauffage, de climatisation et de traitement d’air (HVAC), spécifiquement pour les salles propres et les environnements contrôlés. Dans ce cadre, Sogequip va proposer une offre Clean Solutions pour accompagner ses clients dans la gestion de plusieurs lots techniques. «Sogequip, reconnue historiquement dans le domaine du froid industriel et du traitement d’air, a décidé de créer Sogequip Air Control avec David

© Sogequip

Sogequip veut équiper les salles propres

Vasselin et Cédric Imbert pour renforcer son expertise en HVAC. Ces deux domaines d’excellence, complétés par l’activité traitement d’eau Sogewater, nous permettent de répondre encore mieux aux enjeux énergétiques et industriels de nos clients», explique Frédéric Delvoye, directeur général de Sogequip. n D.O.

CRO

Icon met la main sur PRA Health pour 12 Mrds $ La CRO irlandaise Icon a déboursé 12 milliards de dollars (environ 9,89 Mrds €) pour s’emparer de son homologue américain PRA Health. À l’issue de l’opération, les actionnaires d’Icon détiendront environ 66 % des parts du capital de la nouvelle société, tandis que ceux de PRA Health seront à la tête d’environ 34 % des actions. Cette transaction permet de créer un géant des services de recherche et de développement clinique de

médicaments. Les clients pourront bénéficier des 93 implantations d’Icon et des 75 sites de PRA Health dans le monde. «Grâce à une échelle opérationnelle plus large et plus profonde, combinée à une technologie innovante et à des solutions de données du monde réel, nous permettrons à tous nos clients de réduire leur temps et leur coût de développement», se félicite Steve Cutler, directeur général d’Icon. n D.O.

Coentreprise entre Xlife Sciences et Anfass Life Technologies

n Le Suisse Xlife Sciences et son compatriote Anfass Life Technologies ont établi une coentreprise dénommée Quadira Biosciences.

Cette entité vise au développement de thérapies contre le cancer s’appuyant sur des anticorps, et ce, sans recourir aux tests sur les animaux.

Eurofins reprend les actifs de Beacon Discovery

n Eurofins a acquis Beacon Discovery, CRO spécialisée dans la recherche sur

les récepteurs membranaires couplés à la protéine G (RCPG). Cette opération complète l’offre de services d’Eurofins pour la découverte et le développement de traitements thérapeutiques. La filiale Discovery d’Eurofins offre un portefeuille de plus de 3500 services de découverte de médicaments et 1800 produits.

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DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE

Novo Holdings acquiert Altasciences Le fonds d’investissement dans les sciences de la vie Novo Holdings a annoncé la reprise du groupe canadien Altasciences, expert dans les services de développement précoce de médicaments. La transaction réalisée auprès d’Audax Private Equity devrait être conclue au premier semestre 2021. Elle va donner les moyens à AltaSciences de poursuivre sa croissance en facilitant l’exten-

sion sur son territoire et à l’international. Concrètement, le fonds d’investissement s’empare d’une société fondée en 1992 et basée à Laval, au Canada. Employant plus de 1300 salariés sur six sites en Amérique du Nord, elle fournit notamment des tests de sécurité préclinique, des prestations de pharmacologie clinique, de bioanalyse, de CRO et de CDMO à destination des entreprises de biopharmacie. n D.O.

Thermo Fisher finalise la reprise de Mesa Biotech

n Le fournisseur américain de matériel et d’équipements pour le labora-

toire Thermo Fisher a complété l’acquisition de Mesa Biotech, spécialiste du diagnostic moléculaire. Cette opération permet d’enrichir le portefeuille de Thermo Fisher avec une plateforme d’essais par PCR pour le dépistage de maladies infectieuses, dont la grippe et les infections par le virus respiratoire syncytial.

LABORATOIRE

Thermo Fisher Scientific investit 600 M$

Thermo Fisher va réaliser un investissement de 600 millions de dollars (502 M€) pour étendre ses capacités de production de bioprocédés d’ici à 2022. Le façonnier espère ainsi plus que doubler ses capacités de fabrication pour répondre aux besoins des biotechnologies.

«Nos clients ont besoin d’un approvisionnement constant et fiable en matériaux critiques. Les technologies à usage unique, les milieux de culture cellulaire et les résines de purification font partie des plus demandés», a déclaré Michel Lagarde, le vice-président exécutif de Thermo Fisher Scientific. En conséquence, 1500 nouveaux emplois devraient être créés sur 11 des sites de la CDMO, situés sur le continent américain, en Europe et en Asie. Dans le détail, pour accroître son activité de technologies à usage unique, Thermo Fisher va étendre les capacités de

© DR

TRAITEMENT D’AIR

À SIGNALER

ses usines de Logan (États-Unis), Millersburg (États-Unis), Cramlington (Royaume-Uni), Singapour et Suzhou (Chine). Un nouveau site de plus de 7000 mètres carrés devrait voir le jour à Chelmsford, dans le Massachusetts (États-Unis) pour renforcer le réseau de purification de Thermo Fisher. Enfin, concernant la production de milieux de culture, ce sont les sites de Grand Island (États-Unis), Miami (États-Unis) et Inchinnan (Royaume-Uni) qui bénéficieront de cet investissement. n M.L. IndustriePharma N°135 Avril 2021

19

À SIGNALER

Médicaments

Autorisation américaine pour l’Amondys 45

n Après avoir obtenu les statuts Fast Track et Priority Review, l’Amondys 45 (casimersen), un oligonucléotide antisens développé par la biotech américaine Sarepta Therapeutics, vient d’obtenir l’approbation de la FDA contre la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients présentant une mutation confirmée du gène DMD susceptible de sauter l’exon 45, soit 8 % des patients DMD. Aux États-Unis, la distribution commerciale va débuter immédiatement. Il s’agit de la troisième thérapie ARN de la biotech approuvée aux États-Unis, après l’Exondys 51 et le Vyondys 53.

MALADIE CARDIOVASCULAIRE

Extension d’indication pour l’Entresto

Novartis a annoncé que la FDA venait d’approuver l’Entresto pour réduire le risque de décès cardiovasculaire et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque (IC) chronique. Ce médicament associe du sacubitril, un inhibiteur de la néprilysine, et du valsartan, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II. «Nous sommes fiers de notre objectif de réinventer la médecine. Cet engagement nous a permis d’apporter Entresto à des

ONCOLOGIE

PhaseIIIpositivepourLibtayo

de données probantes illustrant le potentiel important de Libtayo et son intérêt pour un grand nombre de cancers difficiles à traiter», a indiqué Peter C. Adamson, le responsable Monde du développement, Oncologie et Innovation en pédiatrie de Sanofi. Il s’agit de la 4e forme de cancer contre laquelle Libtayo dispose de données positives, après le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde cutané. n M.L.

Examen prioritaire pour le vaccin TicoVac

n La FDA a accepté la demande d’examen prioritaire de Biologics license

application (BLA) pour le TicoVac de Pfizer. Ce vaccin développé par le géant américain est indiqué dans la prévention de l’encéphalite à tiques chez les personnes d’un an et plus. S’il est approuvé, ce vaccin sera le premier disponible aux États-Unis contre cette pathologie. Alors qu’il est déjà approuvé en Europe, la décision de la FDA est attendue pour août 2021.

20 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Succès clinique pour le Tecentriq

n Le Tecentriq (atezolizumab), une immunothérapie développée par

Roche, a obtenu des résultats positifs dans le cadre d’un essai de phase III l’évaluant contre le cancer du poumon non à petites cellules. Cet anticorps monoclonal a en effet atteint son critère d’évaluation principal de survie sans maladie lors de l’analyse intérimaire. Indiqué contre plusieurs types de cancers, le Tecentriq a généré 2,7 Mrds CHF (2,4 Mrds €) de chiffre d’affaires en 2020.

ONCOLOGIE

© Sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé l’arrêt prématuré de l’essai de phase III évaluant le Libtayo (cémiplimab) en monothérapie dans le traitement du cancer du col de l’utérus, en raison d’un résultat positif en matière de survie globale. L’anticorps monoclonal a en effet démontré une réduction de 31 % du risque de décès, comparativement à la chimiothérapie, chez des patientes porteuses de ce type de cancer au stade avancé.

Le Comité indépendant de surveillance et de suivi des données s’est prononcé à l’unanimité en faveur de l’arrêt prématuré de l’essai, et les données serviront de base aux soumissions réglementaires en 2021. «Les données de cet essai, ajoutées à celles obtenues dans le cadre des études consacrées au cancer de la peau non mélanome et au cancer du poumon, contribuent au corpus croissant

ment approuvée jusqu’à présent», a déclaré MarieFrance Tschudin, la présidente de Novartis Pharmaceuticals.

Sur plus de six millions d’Américains souffrant d’insuffisance cardiaque chronique, environ cinq millions pourraient être traités avec ce médicament. Déjà indiqué en Le sacubitril, l’un des principes Europe chez les patients actifs de l’Entresto de Novartis. adultes contre l’IC chronique symptomatique, l’Entresto est millions d’autres patients soufle troisième médicament le plus frant d’insuffisance cardiaque vendu de Novartis. En 2020, son aux États-Unis, dont beaucoup chiffre d’affaires s’est élevé à n’avaient pas d’option de traite2,5 Mrds $ (2,1 Mrds €). n M.L.

Le canakinumab échoue en phase III Novartis a fait le point sur l’étude de phase III évaluant le canakinumab en traitement de 2e ou 3e intention en association avec une chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules, lorsque le cancer a progressé pendant ou après les traitements précédents. Cet essai, mené sur 237 participants, n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, l’anticorps monoclonal ne démontrant pas un taux de

survie globale suffisant. Novartis poursuit toutefois le développement du canakinumab dans deux autres études de phase III, comme l’a précisé John Tsai, responsable du développement mondial des médicaments et directeur médical de Novartis : «Les études de phase III en cours sur le cancer du poumon non à petites cellules se poursuivent, évaluant le canakinumab dans des contextes de traitement antérieurs.» n M.L.

Feu vert américain pour le Ponvory n La FDA vient d’approuver le

Ponvory (ponesimod) développé par Janssen, filiale de Johnson & Johnson, pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques.

Cette décision fait suite à un essai de phase III dans lequel la prise

orale quotidienne de ce modulateur des récepteurs de la sphingosine a démontré une efficacité supérieure (+ 30 %) pour réduire les risques de rechute par rapport à l’Aubagio (tériflunomide), un immunosuppresseur développé par Sanofi.

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n

Médicaments CONTRACEPTION

Feu vert canadien pour la pilule Estelle

© Mithra

L’agence réglementaire Santé Canada vient d’approuver le nouveau contraceptif oral combiné Estelle (estetrol (E4) et drospirénone) développé par le laboratoire belge Mithra. Il s’agit de la première approbation au niveau mondial pour cette nouvelle pilule contraceptive, qui sera commercialisée au Canada sous le nom de marque Nextstellis, à partir du milieu de l’été 2021. C’est le groupe fran-

çais Seqens qui sera en charge de la production de la matière active. «Le Canada est l’un des marchés les plus importants au monde, et l’approbation canadienne ouvre la porte à la commercialisation d’un produit qui représente, selon nous, une nouvelle ère dans le secteur de la santé féminine et de la contraception, en particulier. Nous sommes impatients d’obtenir les prochaines approbations en Europe et aux États-Unis, attendues au premier semestre de 2021», a déclaré Leon Van Rompay, le p-dg de Mithra. À l’heure actuelle, le marché canadien des contraceptifs hormonaux représente environ 228 millions d’euros par an, avec 66 % de contraceptifs oraux combinés. n M.L.

THÉRAPIE GÉNIQUE

Nouvelles données positives pour le Zolgensma Novartis a communiqué de nouvelles informations concernant sa thérapie génique indiquée pour le traitement des patients atteints d’atrophie musculaire spinale (AMS). Le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) a démontré une efficacité chez les enfants atteints d’AMS, traités avant l’apparition des premiers symptômes. En outre, la thérapie s’est avérée efficace sur le long terme (cinq ans), les enfants traités atteignant des jalons moteurs adaptés à leur âge, confirmant «le bénéfice constant» de ce

médicament, comme l’a souligné Shephard Mpofu, le directeur médical de Novartis Gene Therapies : «Avec plus de 1000 patients désormais traités, ces données présentées à la MDA (Muscular dystrophy association) nous confortent dans ce que nous attendons de Zolgensma, à savoir une thérapeutique cohérente, et cliniquement significative.» Alors que Zolgensma est autorisé depuis mai 2019 aux États-Unis et mai 2020 en Europe, ses ventes se sont chiffrées à 920 millions de dollars (773 M€) en 2020. n M.L.

Demande d’AMM validée pour le Sevenfact n L’EMA a validé le dépôt de la

demande d’autorisation de mise sur le marché du Sevenfact (eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa)), développé par le LFB, pour le traitement et le contrôle des épisodes hémor-

ragiques survenant chez des adultes et adolescents (12 ans et plus) atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs.

Le résultat final de l’évaluation par l’agence sanitaire est attendu pour la mi-2022.

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À SIGNALER

ONCOLOGIE

Avis positif du CHMP pour le Cabometyx

Ipsen a annoncé que le CHMP de l’EMA venait de recommander l’approbation du Cabometyx (cabozantinib) en association avec l’Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) Le Cabometyx d’Ipsen avancé. La décision de l’agence sanitaire devrait être rendue dans les prochains ment des cancers pour lesquels il mois. Dans le cadre d’une étude existe un besoin urgent de de phase III, les patients traités nouvelles options thérapeutiques. avec cette combinaison ont Cette recommandation marque rapporté une amélioration signiune étape importante dans la ficative de leur qualité de vie et réalisation de cet objectif», a un taux d’arrêt de traitement déclaré Howard Mayer, le viceplus faible, en comparaison avec président exécutif et directeur de le sunitinib, commercialisé par la R&D d’Ipsen. Le Cabometyx fait Pfizer sous le nom de Sutent. partie du trio de tête des médica«Chez Ipsen, nous nous engaments d’Ipsen et a généré, en geons à faire progresser le traite2020, 289 M€ de ventes. n M.L.

Phase III positive pour Novartis

n Le laboratoire suisse a communiqué les résultats positifs de l’étude de

phase III du traitement par radioligand 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé, résistant à la castration. L’essai a atteint deux critères d’évaluation principaux, à savoir la survie globale et la survie sans progression radiographique. Des soumissions réglementaires aux États-Unis et en Europe sont prévues en 2021.

MALADIE D’ALZHEIMER

Le donanemab moins efficace que prévu

Eli & Lilly a dévoilé les résultats de l’essai de phase II du donanemab, l’évaluant pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. L’anticorps monoclonal a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir un ralentissement significatif du déclin cognitif lié à la maladie, qui s’est chiffré à 32 % par rapport au placebo, après 76 semaines de traitement.

«Le donanemab a le potentiel de devenir un traitement très important de la maladie d’Alzheimer.

Nous avons été heureux de constater non seulement un ralentissement du déclin cognitif et fonctionnel, mais aussi une clairance très importante des plaques amyloïdes et un ralentissement de la propagation de la pathologie tau», a indiqué Daniel Skovronsky, le directeur scientifique de Lilly et président des Lilly Research Laboratories. L’efficacité était toutefois plus faible que celle attendue. Le cours de Lilly a chuté de plus de 8 % après cette annonce. n M.L. IndustriePharma N°135 Avril 2021

21

À SIGNALER

La molécule du mois

Cette rubrique est proposée par

(3(2),7(2),7(6)-TRICHLORO-6(5)-CYCLOPROPYL-2(3)-HYDROXY-4-OXA-1(2)PYRIDINA-6(4,3)-[1,2]OXAZOLA-2(1,3)-AZETIDINA-3(1,4),7(1)-DIBENZENAHEPTAPHANE-1(4)-CARBOXYLIC ACID DATE DE PRIORITÉ : 2011 DÉCOUVREUR : Phenex Pharmaceuticals (Allemagne) DÉVELOPPEURS : Gilead Sciences (États-Unis) NASH

C28H22Cl3N3O5

Cilofexor

Cilofexor est un agoniste non stéroïdien du récepteur farnésoïde X (FXR) disponible par voie orale, en cours d’essai clinique pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et des troubles hépatiques cholestatiques. Cilofexor a augmenté le facteur de croissance des fibroblastes plasmatiques 19 (FGF19), diminué la 7-alpha-hydroxy-4-cholestén-3-one (C4) et amélioré l'histologie hépatique dans les modèles de stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les rongeurs et les primates. Et la combinaison de Cilofexor avec le propranolol a provoqué une diminution supplémentaire de l'hyperperfusion mésentérique. Dans la première étude chez l'homme chez des volontaires sains, Cilofexor a augmenté les taux de FGF19 et diminué le C4, confirmant son activité biologique.

Décembre 2019 : Phase III dans la cholangite sclérosante primitive.

3 juillet 2019 : Phase II dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la cirrhose biliaire primitive et le traitement de la cholangite sclérosante primitive (pipeline de Gilead Sciences).

2 février 2018 : Cilofexor a quatre essais cliniques en cours pour la stéatohépatite non alcoolique (NCT02808312 et NCT02781584), la cholangite biliaire primitive (NCT02943447) et la cholangite sclérosante primitive (NCT02943460).

2016 : Phase I (traitement de la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et phase II (traitement de la maladie du fois gras non alcoolique ou NAFLD).

Février 2016 : Phenex a annoncé le paiement d'étape de Gilead, alors que le GS-9674 entrait en phase I. Décembre 2014 : Phenex Pharmaceuticals vend son programme FXR à Gilead Sciences.

Commentaires

SynthèseduCilofexor

Bibliographie

n -US2014221659(2014)Priority:EP20110005722,13Jul.2011(Phenex Pharmaceuticals,Allemagne;GileadSciences,États-Unis) -PréparationdeXII:OverhauserT.,ANewBrominationMethodForPhenols AndAnisoles:NBS/HBF4.Et2OInCH3CN,J.Org.Chem.1997;62(13):4504-6 -PréparationdeXIV:NovelFXR(NR1H4)BindingAndActivityModulating Compunds: US2014221659(2014)Priority:EP20110005722,13Jul.2011(Phenex Pharmaceuticals,Allemagne;GileadSciences,États-Unis) Becker Data est une société spécialisée dans la veille technologique en « Life Sciences ». Les informations publiées sont tirées des bases de données : « FGD - Future Generics Database » et « BIC – Becker Intermediates Catalogue », qui propose une compilation unique de renseignements sur les molécules d’aujourd’hui et les génériques de demain Pour plus d’informations, contacter Ron Schwarz (r.schwarz@beckerdata.com) ou Olivier Mordacque (o.mordacque@beckerdata.com) – www.beckerdata.com

22 IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

USINES PHARMACEUTIQUES

209sitesdeformulation enFrance Où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français ? Quelles sont leurs spécialités ? Combien emploient-ils de collaborateurs ? Qui sont les noms des principaux responsables ?… Comme chaque année, le magazine Industrie Pharma propose une version réactualisée de son enquête Spécial Usines pharmaceutiques, avec 209 sites répertoriés. Cette liste n’étant pas exhaustive, n’hésitez pas à vous manifester pour figurer dans la prochaine édition.

24 CLASSEMENT/ENTREPRISE Sanofi à la tête du plus grand site français 24 CLASSEMENT/RÉGION Auvergne Rhône-Alpes, première région pharmaceutique en France

25 CLASSEMENT/DÉPARTEMENT Près d’une vingtaine de sites de production

© Sanofi

PAR MODESTE LACK SEVLO ET LA RÉDACTION D’INDUSTRIE PHARMA

25 ATTRACTIVITÉ Six leaders du top 15 produisent en France 26 RÉPERTOIRE ALPHABÉTIQUE

dans le Rhône

IndustriePharma N°135 Avril 2021

23

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

CLASSEMENT 2021

209 sites de formulation en France Où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français?

Quelles sont leurs spécialités? Combien emploient-ils de collaborateurs? Qui sont les noms des principaux responsables?… Le magazine Industrie Pharma fait le point dans son enquête Spécial Usines 2021 où il publie, cette année, une liste de 209 sites pharmaceutiques*.

CLASSEMENT/ENTREPRISE Sanofi à la tête du plus grand site français Avec plus de 3600 collaborateurs, le site de Sanofi Pasteur à Marcyl’Étoile, dans le Rhône, est de loin le plus grand site pharmaceutique de France. Créé en 1917, il est spécialisé dans les vaccins. Le site produit, en effet, des références qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisentdesmillionsdepatients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infectionsàHaemophilusinfluenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite,rage). Marcy-l’Étoileestaussi lecentredeR&Dleplusimportantde SanofiPasteuretunpôled’excellence pourlesnouveauxprojetsdevaccins.

L’effectifdusiteseconsacreà75%àla productionetà25%àlaR&D.Hormis Marcy-l’Étoile, le laboratoire français place quatre sites industriels dans le top 10 de la pharmacie en France avec Val-de-Reuil, Vitry-Sur-Seine et Le Trait. À noter la présence de trois autres Français dans ce top 10 : Biomérieux,BoironetVirbac. n

Rang

Site

Origine

Effectif

Département

1

Sanofi Pasteur Marcy-l’Étoile

France

3649

69

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

Activité

2

Sanofi-PasteurVal-de-Reuil

France

2220

27

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

3

Lilly-Fegersheim

États-Unis

1449

67

Médicaments injectables en cartouches et flacons : diabète, ostéoporose et EPO

4

SanofiVitry/s/Seine

France

1353

94

R&D en oncologie moléculaire et en immuno-oncologie Bioproduction

5

Sanofi-Le Trait

France

1200

76

Médicaments biotech, dermatite atopique, hypercholestérolémie, polyarthrite rhumatoïde, asthme sévère ou cardiovasculaire

6

GSK – Évreux

Royaume Uni

1160

27

Médicaments respiratoires : asthme et la BPCO

7

Biomérieux Marcy-l’Étoile

France

1152

69

R&D et production de réactifs immunoessais

8

Virbac-Carros

France

1149

06

Vaccins et antiparasitaires vétérinaires

9

Novo Nordisk Chartres

Danemark

1100

28

Production de flacons d’insuline et de cartouches

10

Boiron-Messimy

France

1052

69

Médicaments homéopathiques, comprimés

CLASSEMENT/RÉGION Auvergne Rhône-Alpes, première région

pharmaceutique en France

Les 209 sites pharmaceutiques répertoriés dans notre enquête (sur un total de 271 usines, selon les données du Leem) emploient un peu plus de 58 000 personnes.

Avec 49 usines, la région Auvergne Rhône-Alpes arrive largement en tête de ce palmarès. C’est le résultat * Cette liste n’est pas exhaustive.

Certaines entreprises ne souhaitent pas fournir d’informations actualisées.

24 IndustriePharma N°135 Avril 2021

d’une longue tradition industrielle avec le démarrage de la fabrication de l’acide acétylsalicylique, selon un procédé de Bayer, au début du xxe siècle, qui donnera naissance à l’Aspirine du Rhône. Au cœur de cetterégion,unegrossepartiedel’effectifestconcentréedansledépartement du Rhône, avec ses 18 usines.

Dans notre enquête, la Normandie ressortendeuxièmeposition.Parmi

Rang

Région

Effectif

Nombre de sites

1 2 3 4

Auvergne Rhône-Alpes Normandie CentreVal-de-Loire Grand-Est

14224 8811 7938 5984

49 19 27 22

5

Île-de-France

5426

21

les sites les plus importants de la région,onvaretrouverSanofiàValde-Reuil et Le Trait, ainsi que le site GSK d’Évreux. La région Centre Val-

de-Loirearriveentroisièmeposition.

NovoNordiskàChartresetServierà Gidysontlesprincipauxemployeurs pharmaceutiques de la région. n

CLASSEMENT/DÉPARTEMENT Près d’une vingtaine de sites

de production dans le Rhône Avec quelque 18 sites pharmaceutiques installés dans le Rhône, ce département fait figure de numéro un.D’autantplusqu’ilabritetroisdes plusgrossitesdeproductionfrançais, dontceluideMarcy-l’Étoiledugroupe Sanofi.Vientensuiteledépartement du Puy-de-Dôme dans lequel notre enquêtearecensédixsitesdeproduction.Leplusgrossitedudépartement, CSP, Centre spécialités pharmaceutiques,n’estcependantpasunsitede production, mais un dépositaire qui prendenchargelesproduitsdesanté dèsleursortiedeproduction. Endeuxièmepositionsetrouvelelaboratoire Théa, spécialiste de l’ophtalmologie, qui capitalise sur 150 ans d’histoire, toujoursdétenuparlafamilleChibret.

L’Eure-et- Loir et le Bas-Rhin abritent touslesdeuxneufsitesdeproduction.

Lepremieravecdegrandsnomstels queDelpharm,Fareva,GSKetSanofi Pasteur.C’estdansleBas-Rhinquel’on varetrouverlesiteLillydeFegersheim, dans le traitement du diabète, de l’ostéoporoseetdudéficitenhormone decroissance. n

Répartition géographique de la production pharmaceutique

62

93

59

75 92

80 02

76

08

60 14

50

29

53

72

44

10

85

45

25

58

18 36

39

71

86

03 01

23 17

87

16

68

42

63

73 38

15

33

46

43

48

47

30

81

32

34

31 65

07

05

26

12 82

64

74

69

19 24

40

90

70 21

37

79

88

52

89

41

49

67

54

77

91 28

35 56

57

55

51

78

61

22

1 à 2 usines 3 à 4 usines 5 à 6 usines 7 à 8 usines 9 à 10 usines 11 usines et +

95

27

94

09

84 13

04

06

83

11 66

20

ATTRACTIVITÉ Six leaders du top 15 produisent en France J&J, Roche, Pfizer, les trois plus gros laboratoires pharmaceutiques mondiaux (classement 2019) n’ont pas d’implantation industrielle en France. L’Américain Pfizer en a pourtanteudanslepasséàAmboise (Indre-et-Loire), où il produisait du Viagra.Maisilavaitfiniparsedésengagerdecesiteen2013,auprofitde Fareva.Enrevanche,Novartis,MSD, GSK, AstraZeneca ou encore Lilly continuent de produire en France, à travers une ou plusieurs implantations. Quant au numéro 7 mondial en 2019, le groupe Sanofi, il opère 14 sites de production en France, auxquels s’ajoutent quatre sites de chimiefinepourlaproductiondeses principes actifs. Régional de l’étape, il reste le plus gros employeur pharmaceutique du pays. n

Rang 2019

Laboratoire

Pays

Implantation industrielle

1 2 3 4 5 6

J&J Roche Pfizer Novartis MSD GSK

États-Unis Suisse États-Unis Suisse États-Unis Royaume-Uni

non non non oui oui oui

7 8 9 10 11 12 13 14 15

Sanofi Abbvie Takeda Bayer BMS AstraZeneca Amgen Gilead Lilly

France États-Unis Japon Allemagne États - Unis Royaume-Uni/Suède États-Unis États-Unis États-Unis

oui non non non non oui non non oui

Site

Huningue, CellForCure, AAA Lyon Évreux, Mayenne, Saint-Amand -les-Eaux Quatorze sites

Dunkerque, Reims

Fegersheim

À SUIVRE LA LISTE DE 209 SITES PHARMACEUTIQUES ➧ IndustriePharma N°135 Avril 2021

25

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

ADARE PHARMACEUTICALS

Groupe : Adare Pharma Solutions Siège social et usine : LD La Prevote - Route de Bu 78550 Houdan Tél. : 01 30 46 19 00 Web : www.adarepharmasolutions.com Responsables de l’usine : Directeur de Production : Jean-Michel Failler Directeur Général, Unité Microbiome, Science et Technologie : Gilles Chauvière Effectifs : 79 Production du site : Fabrication et conditionnement de lots pilotes, lots cliniques et lots commerciaux (médicaments orphelins). formes sèches, formes liquides, formes semisolides. développement analytique, contrôle qualité, études de stabilité.

ADHEXPHARMA

Groupe : BDI (bourgogne Développement Industrie) Usine : 42 Rue de Longvic - 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 70 00 Web : www.plastopharma.com Courriel : s.jacquet@plastopharma.com Siège social : 30, Rue de Lübeck - 75016 Paris Responsables de l’usine : CMC Development Director : Anne Laure Tedaldi Dir. Site : Alain Lambert DG : Bruno Loiseau Directeur Assurance Qualité Pharmacien Responsable : Fabienne Robin Effectifs : 35 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de patchs transdermiques (TDS), de patchs topiques et de films orodispersibles (otf) Certifications qualité : BPF, CGMP, FDA, ISO 13485

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS Groupe : Novartis

Siège social et usine : 20 Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Courriel : info@adacap.com Responsables de l’usine : Responsable de site : Fabien Brelet Directrice de Production : Laurence Combe Head Of Technical Operations : Philippe Dasse Directeur d’établissement : Estelle Arbez HR Director France & Israël : Céline Viviant Responsable Planification et Logistique : Jelena Thevenin Responsable Assurance Qualité : Mathilde Mouré Effectifs : 78 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros

26 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Production du site : Production et commercialisation de produits radiopharmaceutiques tels que gluscan® [18f]-fdg (fluorodéoxyglucose) Certifications qualité : BPF

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS Groupe : Novartis

Usine : Rocade Sud - 126 Rue Delbecque 62660 Beuvry Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Courriel : info@adacap.com Siège social : 20, Rue Diesel 01630 Saint-Genis Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité Site : Jimmy Leroy Site Manager : Romuald-Alexis Lejard Production Manager : Jean Baptiste Bur Responsable de site - Pharmacien Délégué : Raphaël Miget Effectifs : 16 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production du gluscan®, iasocholine® et de médicaments expérimentaux : [18f]flt. radio-pharmaceutique

AIR PRODUCTS

Groupe :AirProducts& Chemicals Inc. Usine : 95 Avenue des Arrivaux 38070 St Quentin Fallavier Tél. : 04 74 94 85 40 Web : www.airproducts.fr Courriel : frinfro@airproducts.com Siège social : 45 Avenue Victor Hugo 93300 Aubervilliers Tél. : 08 00 48 00 30 Courriel : frinfo@airproducts.com Responsable de l’usine : Plant Manager Lida 2 : Ludovic Derache Effectifs : 76 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Azote pharmacopée, oxygène médical, gaz industriel

ALK ABELLO

Groupe : Allergologisk Laboratorium København Siège social et usine : 5 Route de Breuil 51140 Vandeuil Tél. : 03 26 05 32 40 Web : www.alk.fr Courriel : contact@alk-abello.com Responsables de l’usine : Responsable Achats : Eve Santoro Pharmacien Responsable - Directeur Assurance Qualité : Karine Vergnaud Directeur Général : Nicolas Dufourt Effectifs : 154 Production du site : Production des extraits allergéniques (apsi – allergène préparé spécialement

pour un seul individu) sous forme sublinguale. solutions injectables et produits de diagnostic.

ALK ABELLO

Groupe : Allergologisk Laboratorium København Siège social et usine : Zone d’Activités - des Vignes des Cotes 55270 Varennes-en-Argonne Tél. : 03 29 80 71 62 Web : www.alk.fr Courriel : contact@alk-abello.com Responsable de l’usine : DG : Nicolas Dufourt Effectifs : 249 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Extraits allergéniques, produits diagnostiques, produits thérapeutiques Certifications qualité : BPF

ALLERGAN INDUSTRIE Groupe : Abbvie

Siège social et usine : Z.A. de Pre-Mairy Route de Promery - 74370 Annecy Tél. : 04 50 27 27 03 Web : www.allergan.fr Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Frédéric Roche Director, Regulatory Affairs : Annie Giacomini Responsable Achat : Pascal Buades EHS Manager : Emmanuel Pauly Effectifs : 153 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gels de comblement dermique à base d’acide hyaluronique «dermal fillers»

ANTAGENE

Groupe : Cerba Healthcare Siège social et usine : 6 Allée du Levant 69890 La Tour de Salvagny Tél. : 04 37 49 90 03 Web : www.antagene.com Courriel : contact@antagene.com Responsables de l’usine : CEO : Delphine Delattre Président Antagene : Guillaume Queney Effectifs : 15 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Diagnostics vétérinaires, tests ADN pour le chien et le chat Certifications qualité : ISO 9001,

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE Groupe : Aspen

Siège social et usine : 1 Rue de L Abbaye 76960 Notre-Dame-de-Bondeville Tél. : 02 35 14 34 00 Web : www.aspenpharma.fr Courriel : ndb.contact@fr.aspenpharma.com Responsables de l’usine : Senior Manager Technology : Vianney Latour Directeur Technique : Didier Simion

Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Elsa Berthaut Senior Manager Site Transformation : Olivier Gauteron Production Director : Simona Vlasa Président : Lorraine Hill Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Ingrid Touzet Executive Europe Finished Dose Form Manufacturing Operations : Jean-Charles Rousset Effectifs : 651 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fraxiparine ™, arixtra ™, monoembolex ™, diluants utilisés pour la reconstitution des vaccins avant injection.

Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001, ANSM, EMA

ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION Groupe : Astrazeneca

Usine : Zone Ent Noord Gracht 224 av. de La Dordogne 59640 Dunkerque Tél. : 03 28 58 48 00 Web : www.astrazeneca.fr Siège social : 1, Place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Tél. : 01 41 29 40 00 Responsables de l’usine : Responsable d’Équipe de Production : Simon Mayer Chef de Projet : Yann Le Gouill Responsable de Production : Ludovic Lefebvre Responsable du Service Sécurité, Santé et Environnement : Cizo Gezabel Release and Complaint QA Manager : Delphine Blaevoet Resp. Technique : Bernard Ciupa Responsable Système Qualité : Bruno Brodel Responsable Technique : Vincent Fasquelle Responsable Unité Opérationnelle : Didier Waknine Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de dispositifs inhalés. médicaments dans le domaine des maladies respiratoires sous forme de poudre sèche et d’aérosols

ASTRAZENECA REIMS PRODUCTION Groupe : Astrazeneca

Siège social et usine : PI de La Pompelle Chemin du Moulin de Vrilly 51100 Reims Tél. : 03 26 61 68 68 Web : www.astrazeneca.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Qualité Opérationnelle Conditionnement et Distribution : Esteban Garcia Directrice Opérationnelle / Site Lead : Agnès Pierson Effectifs : 130 Production du site : Conditionnement de comprimés

B BRAUN MEDICAL Groupe : B Braun Medical

Siège social et usine : 13 Rue de La Croix Comtesse 28400 Nogent Le Rotrou Tél. : 02 37 53 77 50 Web : www.bbraun.fr Responsable de l’usine : Directeur de Site : Yann Quere Effectifs : 451 Production du site : Fabrication de produits dans le domaine de l’urologie et de la perfusion

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Groupe : Ipsen

Usine : Usine des Fontaines 18 Rue Ethe Virton - 28109 Dreux Cedex Tél. : 02 37 65 46 00 Web : www.ipsen.com Siège social : 65, Quai Georges Gorse 92650 Boulogne-Billancourt Cedex Tél. : 01 58 33 50 00 Responsables de l’usine : Président de l’Entité Biindus : Marc Debrun Responsable HSE : Brigitte Loche Effectifs : 450 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Sachets, comprimés, gélules, formes liquides Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Groupe : Ipsen

Usine : Chemin de Reydet 84800 L’Isle-sur-La-Sorgue Tél. : 04 90 21 27 00 Web : www.ipsen.com Siège social : 65, Quai Georges Gorse 92650 Boulogne-Billancourt Cedex Tél. : 01 58 33 50 00 Responsables de l’usine : Clay Sourcing Manager : Michel Bertrand Operational Quality Manager : Sonia Kupczak Coordinateur de Progrès : Delphine Leveau Responsable Qualité : Noelle Brambati Effectifs : 76 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros 24 h 24

VOTRE ACCÈS À DES INFORMATIONS EXCLUSIVES DE LA CHIMIE FINE ET DU PROCESS PHARMACEUTIQUE

industriepharma.com

Production du site : Produits finis à base d’argile Certifications qualité : ISO 9001, GMP

BENAC

Groupe : Thea Siège social et usine : Avenue Paul Langevin 17180 Perigny Tél. : 04 73 98 95 48 Web : www.laboratoires-thea.com Responsable de l’usine : Directeur Production : Laure Brinon Effectifs : 19 Production du site : Fabrication de produits pharmaceutique incert ophtalmique Certifications qualité : ISO 13485

BIO-RAD FRANCE Groupe : Biorad

Siège social et usine : 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes La Coquette Tél. : 01 47 95 60 00 Web : www.bio-rad.com Responsables de l’usine : Responsable de Production : Jean-Marie Gressier Responsable Qualité : Caroline Egron Tsassis R D Director : Stéphane Cacho Quality Manager Europe : Mélusine Bildstein Responsable Assurance Qualité : Lætitia Cartier Directeur Recherche et Développement : Frédéric Buffiere Responsable R&D : Stephanie Antil-delbeke Effectifs : 554 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Recherche et production dans le domaine des antigènes viraux (VIH). développement de réactifs, d’équipements et de logiciels destinés aux laboratoires d’analyses médicales, de contrôle alimentaire et de recherche.

Certifications qualité : ISO 13485

BIOCODEX

Groupe : Biocodex Usine : 1 Avenue Blaise Pascal 60007 Beauvais Cedex Tél. : 03 44 02 03 12 Web : www.biocodex.fr Siège social : ZI - 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Tél. : 01 41 24 30 00 Responsables de l’usine : Production Director : Geneviève Schuster Directeur Industriel : François Éric Responsable Assurance Qualité Produit : Kévin Marche Head Of Microbiology Department : Xavier Roux Responsable Qualité : Cédric Roulot Responsable Unité de Production : Céline Legrand Responsable Unité de Production : Emilie Bonnet Directeur des Achats : Xavier Zeisser

Responsable Qualité Pharmacien : Grégory Le Grandic Responsable Contrôle Analytique : Bernard Delauney Directeur Industriel : Éric François Responsable HSE : Mathieu Desenzani Responsable de Production : Grégory Leloutre Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs biologiques. médicaments à usage humain : gastro-entérologie, neurologie et psychiatrie, traitement de la douleur Certifications qualité : ANSM

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : Route de Dol 35270 Combourg Tél. : 02 23 50 12 12 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsable de l’usine : Directeur Qualité : Isabelle Ferrand Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests et d’automates pour la microbiologie industrielle dans les domaines agro-alimentaire, pharmaceutique, cosmétique et environnemental :

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : Zone Polytec 5 Rue des Berges 38000 Grenoble Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : Biofire Business Development Manager : Paola Gardellin Principal Expert Biosciences Molecular Innovation Unit : Hafid Abaibou Effectifs : 154 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests de diagnostic moléculaire et r&d en biologie moléculaire

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : 3 Route de Port Michaud 38390 La Balme Les Grottes Tél. : 04 74 95 25 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : EHS Manager : Klaus Acerbi Pharmacien Responsable : Matthieu Prouteau

Responsable Qualité Fournisseur : Carinne Saroli Responsable D’activité Contrôle Qualité : Karim Khelifi Global HSE Program Manager : Julien Dulieu Manager Regulatory Affairs : Brigitte Incaurgarat Dir. Site : Bénédicte Blot Site Production & Maintenance Manager : Guillaume Maestri Effectifs : 452 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Microbiologie manuelle et automatisée : r&d, production, instrumentation et logiciels. fabrication de gammes de réactifs api®, atb™, tempo® et etest®.

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Siège social et usine : 376 Chemin de L Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Responsables de l’usine : VP Manufacturing Operations Europe : Alain Giovinazzo Responsable Production : Mikael Leclere Directeur des Opérations Industrielles Europe : Stéphane de Saint-jean R D Director : Alex Van-belkum Directeur R D Systèmes Unité Industrie : Patrice Finand Responsable Info Doc : Annick-Blanc Michaud Responsable Produit Contrôle Qualité : Christel Debray Directeur des Operations Industrielles Europe : Stéphane Desaintjean Site Industrialization Director : Mathias Gilbert Global Marketing Lab Automation Product Manager : Catherine Vendrame R D Microbiology Expert Scientific Office : Bruno Tetart Dir. Site : Emmanuel Brun Effectifs : 1152 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : R&d et production de réactifs d’immunoessais (gamme vidas®)

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : 5 Rue des Docteur Mérieux 69290 Craponne Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : Directeur Global Manufacturing Support : Alain Gourmelon Référent Expert Microbiologie Milieux de Culture : Abel Couhert Directeur Marketing Industrie France : Philippe Bechaud Pharmaceutical and Cosmetics Culture Media R D Manager : Laurent Leblanc Effectifs : 1051 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de milieux de culture (boîtes de petri, tubes et flacons, milieux déshydratés) IndustriePharma N°135 Avril 2021

27

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

BIOSE INDUSTRIE Groupe : Biose

Usine : 24 Avenue Georges Pompidou 15000 Aurillac Tél. : 04 71 46 80 00 Web : www.biose.com Siège social : Rue des Frères Lumière 15130 Arpajon-sur-Cère Responsables de l’usine : Industrials Operations Director : Richard Boissière Regulatory Affairs Director : Anne Walter Pharmacien Responsable : Emmanuelle Bardet Co Fondateur Directeur Général : Julien Souquet-grumey Effectifs : 160 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Microbiote, fermentation, lyophilisation et conditionnements formes sèches Certifications qualité : GMP ET ISO 13485, CERTIFICATION OEA/ DOUANES ET EXPORT

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Groupe : Boehringer Ingelheim

Usine : 4 Chemin du Calquet - 31100 Toulouse Tél. : 05 62 74 40 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier - 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsables de l’usine : Responsable de Production : Anne Drouet Responsable Méthodes Packaging : Maryline Martin Head Of Global Distribution : Éric Zielinski Effectifs : 400 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositifs pharmaceutiques et biologiques vétérinaires

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

Groupe : Boehringer Ingelheim

Usine : 1 Chemin de Cruzols 69210 Lentilly Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier - 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsable de l’usine : Dir. Site : Fernand Tchouameni Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire de produits vétérinaires biologiques. stockage de produits répartis et de matières premières. mise sous forme pharmaceutique, stockage et distribution de produits cryogéniques.

28 IndustriePharma N°135 Avril 2021

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

Groupe : Boehringer Ingelheim Usine : 99 Rue de L Aviation 69800 St Priest Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00

Responsables de l’usine : Responsable Méthodes Packaging : Maryline Martin Responsable Assurance Qualité Contrôle et Fournisseur : Anne-Sophie Gomez Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins pour de nombreuses espèces animales (chiens, chats, chevaux, porcs, bovins, ovins et aviaires). activités de production d’antigènes à partir de trois technologies (flacons roulants, ovoculture, biogénérateurs), mise sous forme pharmaceutique (formulation, répartition, lyophilisation) et contrôle qualité

BOEHRINGERINGELHEIM

Groupe : Boehringer Ingelheim Usine : 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsable de l’usine : Bioprocess & Sourcing Innovation Director : Joanna Tan Effectifs : 249 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins vétérinaires

BOIRON

Groupe : Boiron Usine : 3 Rue de La Tonnarderie 41402 Montrichard Cedex Tél. : 02 54 71 15 00 Web : www.boiron.fr Siège social : La Tonnarderie 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Responsables de l’usine : Responsable de la Direction Technique : Jean-François Marinier Directrice Site de Production : Jaubertie Carine Effectifs : 77 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. teintures mères, spécialisation en forme liquide.

Certifications qualité : BPF

BOIRON

BOIRON

Usine : 20 Route de La Libération 69110 Sainte Foy Les Lyon Tél. : 04 72 16 40 00 Web : www.boiron.fr Siège social : 2, Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00

Usine : Zone d’Aménagement Concerté des Frenes 1 Rue Édouard Buffard 77772 Marne La Vallée Cedex 4 Tél. : 01 60 42 40 40 Web : www.boiron.com Siège social : 2, Avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00

Groupe : Boiron

Responsables de l’usine : Directeur Industriel : Jean-Christophe Gaymard Président et Pharmacien Responsable : Danièle Bizet Dir. Relations Extérieures : Arnaud Delaunay Directeur Qualité : Éric Gardes DG Délégué, Pharmacien Responsable : Jean-Christophe Bayssat Directeur de La Performance Industrielle et Innovation : Frédéric Riou Responsable Production : Martin Reymond Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicament homéopathique : granules et globules Certifications qualité : BPF

BOIRON

Groupe : Boiron Siège social et usine : 2 av. de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr Responsables de l’usine : Resp. Pôle HSE : Cécile Rapey Directeur Achats Groupe : Gregory Lecaillon Directeur Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance Groupe : Frédéric Ducher Responsable Développement Packaging & Chef Projet Développement Produit : Suzel Cadart Dir. Qualité : Éric Gardes Directrice Générale Déléguée Adjointe En Charge des Ressources Humaines : Christine Place Responsable Achat Packaging : Sylvie Posadas ResponsablePackaging:SuzelGaymard Responsable Achats Plantes et Souches : Françoise Merceron Directeur de La Production : Loïc Butavand Resp. Utilités et Énergies : Cédric Charrier Dir. Logistique : Philippe Posa DG Délégué, Pharmacien Responsable : Philippe Gouret Directeur Contrôle Qualité : Stéphane Beck Directrice Générale : Valérie Lorentz-Poinsot Responsable Logistique : Franck Usai Directrice des Ressources Humaines : Tina Ye Effectifs : 1052 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. comprimés : 296 tonnes, pâteux : 737 tonnes, sirops : 2 612 tonnes, gouttes et macérats : 43 tonnes, teintures-mères : 485 000 litres, granules et globules : 616 tonnes Certifications qualité : BPF

Groupe : Boiron

Responsables de l’usine : Pharmacien Resp. Qualité : Lydia Breteau Pharmacien Responsable, DG Délégué : Philippe Gouret Effectifs : 75 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Unidoses buvables ou collyres. 100 millions / an Certifications qualité : BPF

CAPSUGEL PLOERMEL Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : ZI de Camagnon 56800 Ploërmel Tél. : 02 97 72 10 00 Web : www.capsugel.com Responsables de l’usine : Responsable Validation Systèmes : Florence Uguen Head Of Product Quality Assurance : Kouassi Jean-Claude Directeur des Opérations : Fabien Le Bert Senior Manager Procurement : Karwenn Le Lion Global HRBP Operations For The Capsule Health & Ingredients Business Division : Antoine Rosnarho Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Conception de formulations lipidiques / semisolides / liquides optimisées : gélules molles Certifications qualité : GMP

CARBOGEN AMCIS SAS Groupe : Dishman

Siège social et usine : 10 Rue des Boules 63200 Riom Tél. : 04 73 33 72 40 Web : www.carbogen-amcis.com Responsables de l’usine : Quality Control Manager : Vincent Monroche Directrice Qualité Pharmacien : Hélène Mazuel Président : Pascal Villemagne Effectifs : 36 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement pharmaceutique de formes injectables et développement de cycle de lyophilisation, façonnage imp (investigational medicinal product) de molécules à haute activité, fabrication de médicaments à haute activité ou d’origine biologique pour essais cliniques : formes injectables liquides, lyophilisées livrées en flacons ou seringues injectables

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HEALTHCARE

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

Groupe : Catalent Pharma Solutions

Siège social et usine : 74 Rue Principale - 67930 Beinheim Tél. : 03 88 63 31 31 Web : www.catalent.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Stéphane Dietrich Responsable Contrôle Qualité : Sophie Baur Manager Développement Produit : Guillaume Enderlin Président-Directeur Général : Raoul Bernhardt Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de produits pharmaceutiques en capsules molles de gélatine Certifications qualité : GMP, US-FDA, BPL, BPF, GLP, ANVISA, PMDA

CATALENT FRANCE LIMOGES SAS

Groupe : Catalent

Siège social et usine : ZI Nord - 53 Rue de Dion Bouton 87280 Limoges Tél. : 05 55 04 63 00 Web : www.catalent.com Courriel :catalent.limoges@catalent.com Responsables de l’usine : Ci Technology and Engineering Director : Serge Tuby DRH : Xavier Margerin Pharmacien Responsable : Catherine Chabaud Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Seringues. capacité de production 90 millions/an Certifications qualité : BPF, FDA EN COURS

CELLFORCURE Groupe : Novartis

Siège social et usine : 11 Avenue des Tropiques 91940 Les Ulis Tél. : 01 82 72 06 40 Web : www.novartis.fr Responsables de l’usine : Directeur Production : André Jako Quality Control Head : Guillaume Deplaine Effectifs : 130 Production du site : Production de thérapies cellulaires et géniques Certifications qualité : GMP CGMP

CENEXI

Groupe : Phixen Siège social et usine : 52 Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.contact@cenexi.com Responsables de l’usine : Président Of The Board : Philippe Mougin

30 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Directeur Général : Joseh Duval Directeur Achat : Gilles Moreau Business Developer Chemist : Christine Houdenot Pharmacien Responsable : Jacques Cauvet Business Developer Chemist : Paloma Gomez Business Developer Chemical Engineer : David Gaubert Business Developer Pharmasist Director : Alexis Paul Responsable Contrôle Qualité Section Produits Finis : Isabelle Babin Effectifs : 651 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production d’ampoules parentérales, de comprimés, de gélules, de sirops et de suppositoires.

Certifications qualité : ANSM, PMDA, ANVISA, BPF, GMP, KOREAN FDA, ISO 14001, US FDA, GCCC, ISO 14001

CENEXI

Groupe : Phixen Usine : 17 Rue de Pontoise 95521 Cergy Pontoise Cedex Tél. : 01 34 20 44 20 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.group@cenexi.com Siège social : 52, Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Courriel : cenexi.group@cenexi.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Frédéric Di-crescenzo Responsable Technique : Benoît Lefevre Responsable Production : Marion Diallo Responsable AQ Systèmes : Emmanuel Deletang Effectifs : 75 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés et gélules de produits hautement actifs (hormones, cytostatiques, allergènes) Certifications qualité : BPF, GMP, US FDA, ANVISA, KOREAN FDA, PMDA

CENEXI HSC Groupe : Phixen

Usine : 2 Rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 06 92 00 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.group@cenexi.com Siège social : 52, Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Courriel : cenexi.group@cenexi.com Responsable de l’usine : Direction Qualité / Pharmacien Responsable : Anthony Liziard Effectifs : 5 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et le remplissage de produits stériles tels que seringues, flacons et ampoules, le site produit également des crèmes, pommades, lotions, sirops et gouttes.

Certifications qualité : ANSM

CENTRE PHARMA Groupe : P&b Group

Siège social et usine : 138 Rue Francis Garnier - 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 40 00 Web : www.p-b-group.com Courriel : a.tran@c-pharma.com Responsable de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Elie Mespoulet Effectifs : 76 CA société : Non renseigné Production du site : Flacons, tubes, airless-aérosols à poche et à l’azote, tubes cylindriques et elliptiques Certifications qualité : BPF, BPD, BPC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ECOCERT

CENTRE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES Groupe : CSP

Siège social et usine : 76 av. du Midi 63800 Cournon d’Auvergne Tél. : 04 73 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire de Contrôle Qualité : Éric Babier General Manager : Benoît Latteur Directeur Général Développement Commercial : Jean-Paul Pihen Responsable Qualité/Sécurité/ Environnement – Responsable Qualité Auvergne : Beatrice Labeylie Directeur Général Affaires Financières : Jean Bonnichon Responsable des Marchés et Relations Hôpitaux : Nathalie Astaix Dir. Site : Baldo Martinez Dir.RelationsClients:Marie-LaurePichot DRH : Denis Gagne Dir. Systèmes D’information : Bruno Bouquet Dir. des Opérations : Richard Haupert Directeur Général Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Pierre Guittard Dir. Achats, Dépenses et Investissements : Frédéric Baudry Responsable Affaires Réglementaires : Olivier Bernard Effectifs : 551 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire et contrôle analytique.

Certifications qualité : ISO 9001, BPF, BPD, GMP, ISO 14001, OHSAS 18001,

CENTRE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES Groupe : CSP

Usine : Quartier d’Activités de La Barogne 3 Avenue des 22 Arpents 77230 Moussy Le Neuf Tél. : 04 76 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Siège social : Quartier D’Activités de La Barogne 76/78, Avenue du Midi - CS 30077 63808 Cournon D’Auvergne Cedex Tél. : 04 73 69 28 28 Courriel : cspcontact@csp-epl.com

Responsable de l’usine : Chief Pharmaceutical Officer Pharmacien Responsable : Pierre Guittard Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement de produits pharmaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, GMP, ISO 14 001, ISO 45001, AEO, GPD, ECOCERT BIO

CEVA SANTE ANIMALE Groupe : Nextpharma

Usine : Zone Industrielle Rue de Très-Le-Bois 22603 Loudéac Cedex Tél. : 02 96 66 85 40 Web : www.ceva.com Courriel : contact@ceva.com Siège social : ZI de Très-Le-Bois 10, Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Courriel : contact@ceva.com Responsables de l’usine : Resp. Qualité : Nathalie Lefeuvre Responsable Qualité : Nathalie Lefeuvre Hamoniaux Directeur d’usine : Laurent Bacchet Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires non stériles (antibiotiques, vitamines, antiparasitaires, hormones, autres actifs, autres excipients). dispositifs de maîtrise de la reproduction chez les ruminants.

Certifications qualité : BPF, GMP

CEVA SANTE ANIMALE Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Web : www.ceva.com Courriel : contact@ceva.com Responsables de l’usine : Directeur Site : Stephen Payan Director Global Quality : Cathy Anne Boehringer Responsable du Laboratoire : Virginie Touchard Phd Responsable Contrôle Qualité : Jerome Badie Responsable Excellence Opérationnelle Direction Industrielle : Marc Groguelin-Besnard Director Global External Manufacturing - Director Pharmaceutical Affairs Pharmacien Responsable : Guillaume Crambert Directeur Business Unit Animaux de Compagnie France : Nicolas Maerten Responsable CQ R D : Lydie Gorry Responsable Qualité Pharmacien Délégué : Séverine Gourvil Responsable Qualité : Cécile Cler Global Supply Chain Director : Frédéric Coustets Responsable Technique : Dominique Scheid Directeur Recherche et Développement : Mathieu Peyrou Responsable Logistique : Carine Crepin

Managing Director : Arnaud Leboulanger Veterinary Services Director : Marie-Laure Loubiere Formulation Project Manager : Sandrine Lacoste Pharma Unit Director Ceva Santé Animale : Pascal Anjot Responsable HSE : Annie Veillon Responsable Technique Infrastructure : Laurent Germain Global Head 3rd Parties Quality : Vincent Tabanou Head Of Warehousing Distribution : Nicolas Fernandes Effectifs : 745 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme lyophilisée. antibiotiques, excipients pour préparations injectables, hormones. conditionnement secondaire des vaccins Certifications qualité : GMP, FDA

CHIESI SAS Groupe : Chiesi

Usine : 2 Rue Alberto Et Paolo Chiesi 41260 La Chaussée-Saint-Victor Tél. : 02 54 74 00 07 Web : www.chiesi.fr Courriel : blois@chiesi.com Siège social : 17, Avenue de L’Europe 92277 Bois Colombes Responsables de l’usine : Responsable des Opérations Industrielles : Matthieu Dubois Resp. Qualité : Hugues Bocchialini Resp. Logistique : Christelle Janvier Resp. Laboratoire Contrôle Qualité : Pierre-Yves Berthion Directeur Industriel : Franck Vilijn Pharmacien Responsable : Élise Zaffaroni Effectifs : 78 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes galéniques : comprimés, gélules, solutés, aérosols. conditionnement Certifications qualité : BPF

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE Groupe : Alpha Health Group Siège social et usine : Place Lucien Auvert 77000 Melun Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr Responsables de l’usine : Directeur du Laboratoire de Contrôle & Formulation : Erwan Le Roux Responsable HSE : Lucie Senez Responsable des Achats : Sylvie Clerget Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques : Stéphane Lambrecht Effectifs : 451 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (AMM, DM, biocides, matières premières ou cosmétiques Certifications qualité : BPF / BPD

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE Groupe : Alpha Health Group

Usine : 2 Rue de La Saussaie 77310 St Fargeau Ponthierry Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr Siège social : Place Lucien Auvert - 77020 Melun Tél. : 01 64 87 20 00

CURIUM PET FRANCE

DELPHARM BRETIGNY

Siège social et usine : Biopole Clermont Limagne Rue Marie Curie 63360 Saint-Beauzire Tél. : 04 73 63 27 00 Web : www.cyclopharma.fr Courriel : contact@cyclopharma.fr

Usine : Usine du Petit Paris La Poin du Pt Paris 91220 Brétigny-sur-Orge Tél. : 01 69 88 79 00 Web : www.delpharm.com Courriel : bretigny@delpharm.com Siège social : Le Petit Paris Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com

Groupe : Curium

Responsables de l’usine : Quality Assurance Manager : Toutain Menardo Delphine Responsable HSE : Lucie Senez Responsable Assurance Qualité Département : Virginie Coz Effectifs : 38 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (AMM, dm, biocides, matières premières ou cosmétiques).

Certifications qualité : BPF

Responsables de l’usine : Responsable Suivi Qualité Quality : Sandrine Authier Responsable Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance : Marie D’Arpiany Responsable Technique : Mathieu Coquelin Responsable Supply Chain : Pascal Coumelet Director Of Program Management Office and European Projects : Stephanie Engel Effectifs : 77 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et développement de traceurs radioactifs pharmaceutiques

CORDEN PHARMA CHENOVE

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH

Siège social et usine : 47 Rue de Longvic - 21300 Chenove Tél. : 03 80 44 72 72 Web : www.cordenpharma.com

Siège social et usine : 39 Rue du 3e Zouave 68131 Altkirch Cedex Tél. : 03 89 08 96 30 Web : www.daiichi-sankyo.fr

Groupe:CordenpharmaInternational

Responsables de l’usine : Manufacturing and Technical Transfer Manager : Lionel Graux Responsable Production : André Semerie Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires : Didier Leborne Head Of Process Engineering & Maintenance : Cyril Becat Effectifs : 151 Production du site : Comprimés et capsules de formulation orale et formulation injectable stérile Certifications qualité : GMP, BPF

CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES Groupe : Creapharm Group

Siège social et usine : Zone Artisanale Airspace Bâtiment B Avenue de Magudas 33186 Le Haillan Cedex Tél. : 05 57 92 14 90 Web : www.creapharm.com Responsables de l’usine : Quality Control Supply Chain Manager : Marion Roulland Responsable Pôle Qualité (AQ/CQ) : Laurine Jung General Manager : Caroline Micheletti-Candau COO : Carla Da Costa General Manager : Caroline-Micheletti Micheletti CEO : Éric Placet Pharmacist Quality Assurance & Regulatory Affairs : Céline Cocollos Effectifs : 79 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Conditionnement primaire - conditionnement secondaire

Groupe : Daiichi Sankyo

Responsables de l’usine : Coordinateur Production : Arnaud Sengelin Responsable R&d : Anne-Laure Chaligne Directrice Contrôle Qualité : Brigitte Elzaouk Managing Director Daiichi Sankyo Altkirch Sarl : Frédéric Boisivon Resp. Production : Christophe Ostermann Effectifs : 38 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Médicaments à base de matières premières animales

DELPHARM BIOTECH Groupe : Delpharm

Usine : 2 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 81 07 73 33 Web : www.delpharm.com Courriel : lyon@delpharm.com Siège social : Face au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Directeur de Site : Marc Lauzier Effectifs : 39 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Kits de diagnostics, cultures cellulaires Certifications qualité : ANSES-ANMV, FDA (USDA), ISO 13485

Groupe : Delpharm

Responsables de l’usine : Coordinateur HSE : Antoine Grandvoinnet Pharmaceutical Development Director : Jean Luc Picoche Pharmacien Assurance Qualité Produit Data Management Pharmacien Responsable Intérimaire : Laurane Marlier Ghestem Responsable de Production : Amélie Huignard Directeur Développement : Jean-Jacques Cavelier Effectifs : 153 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments sous forme de poudres, granulés, comprimés nus et pelliculés, gélules, sachets, compresses imbibées, crèmes et pommades Certifications qualité : BPF, ANVISA. ANMV. ISO 13485

DELPHARM DIJON Groupe : Delpharm

Usine : 6 Boulevard de L Europe 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 30 30 Web : www.delpharm.com Courriel : dijon@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92130 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Directeur de Site : Patrick Long Responsable HSE : Claire L. Pharmacien Responsable D Équipe : Céline Sellenet Operational Quality Assurance Manager : Carole Villerot Responsable Assurance Qualité : Christine Oudet Responsable Utilités : Pascal Vincent Responsable de Service Production Injectable : Eva Fromont Responsable Maintenance : Éric Nivois Directeur Industriel : Maxime Millet DG : Sébastien Aguettant Effectifs : 353 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacon poudre injectables remplissage stérile, comprimés nus, pelliculés, gélules, crèmes, suspensions, microgranules.

Certifications qualité : EMA, ANVISA, PSCI IndustriePharma N°135 Avril 2021

31

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

DELPHARM ÉVREUX

Groupe : Delpharm

Usine : 5 Rue Duguesclin - 27000 Évreux Tél. : 02 32 29 58 00 Web : www.delpharm.com Courriel : evreux@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Alexis Mainetti Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments sous forme de comprimés, gélules, sachets, poudre/granulé, capsules molles, étuis conditionnés Certifications qualité : EMA

DELPHARM GAILLARD

Groupe : Delpharm

Usine : 33 Rue de L Industrie 74240 Gaillard Tél. : 04 56 66 00 50 Web : www.delpharm.com Courriel : gaillard@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Qualité Produit Fini : Alaa Moumen Responsable Contrôle Qualité : Magali Maurice Responsable Assurance Qualité : Laurence Conte Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Agathe Babiak Pharmacien Responsable Libération : Joséphine Verley Directeur Supply Chain : Mathieu Auneau Directeur Technique : Frédéric Ginet Effectifs : 354 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, comprimés effervescents, sachets, piluliers, comprimés multi-vitaminés ou à base de calcium Certifications qualité : EMA, FDA

DELPHARM HUNINGUE

Groupe : Delpharm

Usine : 26 Rue de La Chapelle 68333 Huningue Cedex Tél. : 03 89 89 55 55 Web : www.delpharm.com Courriel : huningue@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92130 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com

32 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Responsables de l’usine : Health Safety Environment : Wilfried Hossepied QA Coordinator : Fabien Tcheordukian Chef D Équipe Production : Christophe Di Mayo Responsable Assurance Qualité : Melanie Senn Directeur de La Production : Arnaud de Olivera Directeur de La Production : Arnaud de Oliveira Responsable de Production : Guillaume Roussel Responsable Contrôle Qualité : Gaelle Muller Responsable Achats et Approvisionnements : Florence Mathieu Directeur Qualité : Catherine Eich Responsable de Production : Yann Duban Responsable de Production : Yann Duban Dir. Site : Guillaume Sabatier Resp. Methodes et Performance Industrielle : Pascal Mazurier Effectifs : 253 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et distribution de produits pharmaceutiques liquides, pâteux et suppositoires Certifications qualité : EMA, ANSESANMV, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 14001, PSCI

DELPHARM L’AIGLE Groupe : Delpharm

Usine : ZI N 1 Route de Crulai 61300 L’Aigle Tél. : 02 33 84 34 00 Web : www.delpharm.com Courriel : laigle@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Matthieu Michel Responsable Assurance Qualité : Marie Laure Ouisse Responsable Assurance Qualité : Nouzille Catherine Effectifs : 2 CA société : Non renseigné Production du site : Comprimés nus, dragéifiés, pelliculés-compactagegélules- microgranules-remplissage de piluliers Certifications qualité : EMA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001

DELPHARM LILLE Groupe : Delpharm

Usine : Parc d’Activité Roubaix Est 22 Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Tél. : 03 20 20 80 00 Web : www.delpharm.com Courriel : lille@delpharm.com

Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Responsable Unité Autonome de Production : Oriane Lartigau Effectifs : 352 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement d’hormones, médicaments hautement actifs et oncologiques Certifications qualité : EMA, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001 ET PSCI

DELPHARM ORLÉANS Groupe : Delpharm

Usine : 5 av. de Concyr - 45100 Orléans Tél. : 02 38 69 81 00 Web : www.delpharm.com Courriel : orleans@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Systèmes Qualité : Stéphane Giraud Directeur de Production : Henry Civrac Responsable EHS : Frédéric Denis Responsable de Secteur Conditionnement : Mathilde Cordaro Responsable Assurance Qualité : Denis Barrault Quality Assurance Projects Manager : Laurence Pouey-dicard Effectifs : 5 CA société : Non renseigné Production du site : Comprimés effervescents, granules, sachets, gels, pâteux, solutions, sirops, suspensions orales Certifications qualité : EMA, ANVISA, MIT, ISO 14001 ET OHSAS 18001

DELPHARM REIMS Groupe : Delpharm

Usine : 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Tél. : 03 26 88 81 10 Web : www.delpharm.com Courriel : reims@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Adriano Marques Responsable Assurance Qualité : Elisabeth Pawula Directeur Industriel : Maxime Millet Effectifs : 452 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés nus, comprimés pelliculés, dragées, gélules, sachets, sirops Certifications qualité : MA, ANSM/ AFMPS, ANVISA ET PMDA

DELPHARM TOURS Groupe : Delpharm

Usine : Rue Paul Langevin La Baraudiere 37170 Chambray-Les-Tours Tél. : 02 47 48 43 00 Web : www.delpharm.com Courriel : tours@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Directeur Industrialisation : Stéphane Lebe Responsable Assurance Qualité Système Et : Sophie Francy Directrice de Site : Gaelle de Penanster Responsable Maintenance Production : Arnaud Morin Responsable de Production : Christophe Lucchese Responsable CQ : Lætitia Le Gouriérec Quality Control Manager : Fabien Frantz Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacons injectables post stérilisés, ampoules buvables, sirops, solutions externes, collyres multidoses Certifications qualité : EMA, PMDA, ANVISA, ANSES-ANMV

DIAGAST

Siège social et usine : Eurasante Parc 251 av. Eugène Avinee 59120 Loos Tél. : 03 20 96 53 53 Web : www.diagast.com Courriel : contact@diagast.com Responsables de l’usine : Regulatory and Clinical Affairs Manager : Céline Bouriez Président : Bruno Morino Directeur Général : Pascal Paoli Responsable Achats : Laurence Jager Chargé d’assurance Qualité Système : Hendrix Guewo Responsable Affaires Réglementaires : Jose Boignard Directrice France : Anne-Sophie Degryse Responsable Formulation : Élodie Duvinage Responsable Supply Chain : Maxence Torris Responsable Ra QA Fda : Laurent Keyser Resp. Affaires Réglementaires : Christelle Hoyez Responsable AQ Système : Frederique Tomaszewski Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Culture cellulaire d’anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO 13485, CE

DOPHARMA FRANCE S.A.S.

Groupe : Dopharma : Dopharma Bv Siège social et usine : 23 Rue du Prieure (Saint-Herblon) 44150 Vair-sur-Loire Tél. : 02 40 98 02 16 Web : www.dopharma-france.com Courriel : info@dopharma-france.com Responsables de l’usine : Responsable Pharmaceutique : Xavier Burren Managing Director : Michel Ruffo Effectifs : 2 CA société : Non renseigné Production du site : Médicaments et compléments alimentaires pour la santé des animaux d’élevage Certifications qualité : ANSES

EDEC

Groupe : Établissement Français du Sang Usine : ZAC du Suzot 35 Rue de La Chapelle 63450 Saint-Amant-Tallende Tél. : 04 73 39 41 80 Web : www.edec-france.fr Siège social : ZAC de Suzot - 76, Avenue du Midi 63800 Cournon Tél. : 04 73 69 28 08 Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Anne Monique Lassalas Effectifs : 11 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Contrôle de médicaments - conditionnement secondaire Certifications qualité : BPF

ELAIAPHARM Groupe : Lundbeck

Siège social et usine : ZI Bouillides - 2881 Route des Crêtes 06560 Valbonne Tél. : 04 93 95 49 49 Web : www.lundbeck.com/elaiapharm Courriel : contact@elaiapharm.com Responsables de l’usine : Project Manager, Product Development : Brice Chambon Responsable Assurance Qualité Système. Pharmacien : Mathieu Reboud Managing Director : Vincent Mermet-lyaudoz Responsable Département Conditionnement : Renaud Laly Quality Assurance Director : Séverine Petrequin Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés classiques et pelliculés, microcomprimés. formes stériles : injectables liquides et lyophilisés. liquides non stériles. packaging primaire et secondaire (blister, flacons, vials, ampoules), impression blister vierge (late stage customization). packaging de kit.

Certifications qualité : BPF/GMP, ANVISA, PMDA, ISO 14001, OHSAS

ELANCO FRANCE SAS Groupe : Elanco

Usine : 26RuedeLaChapelle_68330Huningue Tél. : 03 89 67 63 70 Web : www.novartis.fr Siège social : 24, Boulevard Vital Bouhot 92521 Neuilly Sur Seine Tél. : 01 55 49 35 29 Responsables de l’usine : Packaging Director : François Gaborit Resp. Assurance Qualité : David Valley Responsable Contrôle Qualité Opérationnel : Souen Mallejac Directeur Qualité : Daniel Greney Responsable HSE : Morgane Martins Coordinatrice Santé Sécurité Environnement : Léa Prince Directeur Site : Jean-sébastien Schmitt Pharmacien Responsable, Responsable Qualité : Stéphane Laurent Responsable Unité de Production : Marie Hostettler Effectifs : 154 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Anticorps monoclonaux Certifications qualité : ANSM

ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Groupe : EFS

Usine : Zone Artisanale Bio Ouest Laennec 1 Rue Aronnax 44801 St Herblain Cedex Tél. : 02 40 44 28 80 Web : www.atlanticbiogmp.org Courriel : abg.nantes@efs.sante.fr Siège social : 24 Avenue du Stade de France 93210 La Plaine Saint Denis Courriel : anne.legendre@efs.sante.fr Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Sandy Douthe Qualified Person and Director : Sophie Derenne Effectifs : 17 CA société : Non renseigné Production du site : Médicaments de thérapie innovante, réactifs sanguins, produits sanguins labiles.

Certifications qualité : BPF, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001

ETHYPHARM

Groupe : Ethypharm Usine : ZI Saint Arnoult 28170 Chateauneuf-en-Thymerais Tél. : 02 37 65 88 00 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Siège social : 194, Bureaux de La Colline 92213 Saint-Cloud Tél. : 01 41 12 17 20 Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Catherine Sabourin Responsable Assurance Qualité Pôle Laboratoire : Deshayes Magali Resp. Laboratoire Contrôle Qualité : Sophie Cajet

Resp. Technique, Entretien/ maintenance : Christophe Brisset Dir. Qualité : Séverine Aubry Site Director : Christophe Roberge Responsable Production Granulation : Lilian Arnaud Effectifs : 352 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes sèches (gélules et comprimés), microgranules (turbines classiques et lits d’air fluidisé) : comprimés orodispersibles : technologie flashtab®, microgranules à libération prolongée - multicaps® t mask® Certifications qualité : FDA, ANVISA, LPPA

ETHYPHARM

Groupe : Ethypharm Usine : 9 Chemin de La Poudrière 76121 Le Grand Quevilly Cedex Tél. : 02 35 18 24 64 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Siège social : 194, Bureaux de La Colline 92213 Saint-Cloud Tél. : 01 41 12 17 20 Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Directeur des Projets Industriels : Erik Devaux Resp. Technique : Thierry Scotet Effectifs : 351 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Microgranules à libération prolongée : multicaps®, comprimés sublinguaux Certifications qualité : GMP, BPF, FDA

EUROFINS CDMO (AMATSIGROUP SAS) Groupe : Eurofins

Usine : 17 Rue des Vaute - 34980 St Gely du Fesc Tél. : 04 99 58 38 60 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com Siège social : 31470 Fontenilles Tél. : 05 62 14 73 14 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsable de l’usine : Directeur D’étude Contrôle Qualité : Charlotte Evdokimoff Effectifs : 76 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement de médicaments en phase préclinique à clinique et gestion du cycle de vie Certifications qualité : GMP ANSM ET ANSES

EUROFINS CDMO (AMATSIGROUP SAS) Groupe : Eurofins

Usine : Amatsidbi - Chemin de Mazerolles 64320 Idron Tél. : 05 59 02 63 70 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com

Siège social : 31470 Fontenilles Tél. : 05 62 14 73 14 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Sophie Rives Site Manager : Maria Filali Effectifs : 39 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Lots pré-cliniques et cliniques : flacons et seringues pre-remplies, lyophilisés ou non. lots injectables (petits lots) sous isolateurs. en flacons, seringues pré-remplies, unidoses, poches injectables. formes liquides et lyophilisées.

Certifications qualité : GMP, ANSM (FRANCE) ET PMDA (JAPON)

EUROPHARTEC

Groupe : Dômes Pharma Siège social et usine : 34 Rue Henri Matisse 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 58 00 Web : www.europhartech.com Courriel : contact@europhartech.com Responsables de l’usine : Resp. Développement : Thomas Philippon Responsable Achats : Philippe Landais Directeur Commercial : Magali Gerencseri-ploix Effectifs : 153 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Compléments alimentaires et produits à usage pharmaceutique (génériques et «princeps»).

Certifications qualité : BPF, HACCP, ANSM, ANSES

EXCELVISION Groupe : Fareva

Siège social et usine : 27 Rue de La Lombardière 07100 Annonay Tél. : 04 75 32 40 40 Web : www.fareva.com Courriel : pharmaceutique@fareva.com Responsables de l’usine : Responsable AQ Système : Jean Jaillot Coordinateur HSE : Maxime Bosc Responsable de Production : Évelyne Weinzaepfel Coordinateur Qualité Opérationnelle : Cindy Lambert Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Isabelle Binet Responsable Département Production : Gabrielle Perrin Effectifs : 3 CA société : Moins de 0,5 millions d’euros Production du site : Produits liquides stériles et ophtalmologiques sans conservateur (en unidoses de 0,2 à 0,6 ml et multidoses) et flacons multidoses traditionnels de 2,5 à 15 ml Certifications qualité : FDA IndustriePharma N°135 Avril 2021

33

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

FAMAR LYON

FAREVA MIRABEL

Siège social et usine : Les Basses Barolles 29 Avenue Charles de Gaulle 69230 St Genis Laval Tél. : 04 72 67 84 56 Web : www.famar.gr

Siège social et usine : route de Marsat 63200 Riom Tél. : 04 73 67 50 00 Web : www.fareva.com

Groupe : Benta

Responsables de l’usine : Responsable Achats Site : Estelle Chatard Dir. Qualité : Sophie Mouterde Effectifs : 115 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicament à base de chloroquine, oncologie et dispositifs médicaux Certifications qualité : BPF

FAREVA AMBOISE

Groupe : Fareva

Siège social et usine : ZI - 29 Route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse Tél. : 02 47 23 77 78 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Directeur Ingénierie : Pascal Hutteau Manager de Production : Christine Millet Coordinateur Technique : Aymeric Le Quere Responsable de Laboratoire : Sandrine Chapoulie Responsable Système Assurance Qualité : Virginie de Matos Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Éric Mao Responsable HSE & Gestion Risques Industriels : Yvan Schwanger Responsable de Production : Olivier Guillon Directrice Nouveaux Produits et Opex : Emmanuelle Barré Coordinateur Maintenance Outillage : Yann Morere Coordinatrice Business Development : Céline Fourre Effectifs : 454 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Formes pharmaceutiques solides, solutions aseptiques Certifications qualité : 13 AGRÉMENTS FDA (EU, JAPON, ETC.), OHSAS 18001, ISO 14001

FAREVA LA VALLÉE

Groupe : Fareva

Siège social et usine : ZI de Blavozy - 928 av. Lavoisier 43700 Saint-Germain-Laprade Tél. : 04 71 01 60 00 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Quality Director : Gaetan Gourgouillon Responsable Assurance Qualité : Anne-Laure Gignoux Associate Director, Health, Safety & Environment : Gilles Bonnardel Directeur de Production : Nicolas Hugonnet Effectifs : 152 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Molécules complexes, principes hautement actifs - (HPAPI) OEB 4

34 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Groupe : Fareva

Responsables de l’usine : Responsable Production : Martin Reymond Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Sandrine Marie Effectifs : 3 Production du site : Liquides stériles et produits lyophilisés injectables, monodoses et multidoses ophtalmiques, packaging antibiotiques et flacons Certifications qualité : FDA, ANSM, ANVISA, KFDA, PMDA

FAREVA PAU Groupe : Fareva

Siège social et usine : Avenue du Béarn 64320 Idron Tél. : 05 59 40 21 00 Web : www.pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Responsable HSE : Jacques Dovis Site Head : Matthieu Van Delft Effectifs : 200 Production du site : Produits lyophilisés, liquides stériles, PFS, produits injectables conventionnels, biologiques et hautement actifs

FARMACLAIR Groupe : Fareva

Siège social et usine : 440 av. du Général de Gaulle 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 43 23 23 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Directeur Conformité : Christophe Besnier Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Sylvie Robert Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Liquide non stérile (flacon, flacon spray et stickpack) semisolide non stérile (suppositoire, crème en tube, sachet) Certifications qualité : BPF, CGMP, ISO 13485, ISO 14001

FARMEA

Groupe : Fareva Usine : ZAC d’Orgemont 10 Rue Bouche Thomas 49000 Angers Tél. : 02 41 44 74 74 Web : www.fareva.com Siège social : 07303 Tournon Tél. : 04 75 07 82 10 Responsables de l’usine : Directeur de Production : Éric Renoton Pharmacien Responsable AQ Opérationnelle : Karima Chaibet Responsable AQ Opérationnelle Secteur : Annabelle Plumard

Responsable du Laboratoire d’Analyses : Olivier Gomet Responsable Assurance Qualité Fournisseurs : Thibaut Gelot Directeur Services Techniques & EHS : Regis Lemelletier Dir. Supply : Hellène Lottin Pharmacien Responsable AQ Opérationnelle : Karima Chaibet Directeur de Production : Éric Renoton Head Of Quality Qualified Person : Olivier Jaouen Directeur Général : Philippe Grandin Global Key Account Director : Isabelle Cheval Directeur Développement Pharmaceutique : Arnaud Quandalle Quality Assurance System Manager : Anne-Line Spinassou Effectifs : 254 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Technologies pharmaceutiques conventionnelles Certifications qualité : BPF, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001, ANVISA

FENWAL FRANCE Groupe : Fresenius Kabi

Siège social et usine : Etaille 36400 Lacs Tél. : 02 54 06 25 25 Web : www.fresenius-kabi.com/fr Responsable de l’usine : Plant General Manager : Olivier Symoneaux Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Matériel médicochirurgical et dentaire médicaments génériques, perfusions, transfusions sanguines et nutrition clinique

FILAVIE

Groupe : Grimaud La Corbiere Siège social et usine : Roussay 20 Ld La Corbiere 49450 Sevremoine Tél. : 02 41 75 46 16 Web : www.filavie.fr Responsables de l’usine : Directrice Générale : Djedjiga Djadour Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité : Jérôme Martineau Directeur Général : Dominique Fournier Responsable Logistique et Maintenance : Alain Humeau Effectifs : 39 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Solutions naturelles pour la santé et le bien-être des animaux. vaccins viraux Certifications qualité : BPL, BPPA, BPF

FRESENIUS KABI FRANCE Groupe : Fresenius

Usine : 6 Rue du Rempart 27406 Louviers Cedex Tél. : 02 32 09 59 00 Web : www.fresenius-kabi.fr

Siège social : 5, Place du Marivel 92316 Sèvres Cedex Tél. : 01 41 14 26 00 Courriel : alain.moser@fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Directeur Contrôle de Gestion et Supply Chain : Laura Schoener Responsable Qualité et Environnement : Alain Turco Resp. Production : Mikael Diehl Président : Michel Begaud Directeur Technique : Éric Delaporte Directrice Achats et Logistique : Marie Binnie Resp. Contrôle Qualité Développement : Marie-alix Vallot Effectifs : 351 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Poches perfusion, urologie et dialyse, flacons/poches pour irrigation Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ISO 14001, ISO 17665, EN 13485

FRESENIUS VIAL Groupe : Fresenius

Siège social et usine : 38590 Brezins Tél. : 04 76 67 10 10 Web : www.fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Purchasing Manager : Barbara Pierre Operations Director : Jean-Louis Marceau Effectifs : 449 Production du site : Pousse-seringues, pompes à perfusion et pompes à nutrition Certifications qualité : ISO 13485

GALIEN LPS

Groupe : Galien LPS Siège social et usine : Parc D’Activités Nevers Saint Eloi 22 Rue Edmée Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité - Pharmacien Responsable : Jean-Pierre Levry Chief Executive Officer : Damien Parisien Effectifs : 79 CA société : Non renseigné Production du site : Fabrication et conditionnement de lyophilisats oraux (lyoc®, lyodis®) - analyse, libération, sérialisation et agrégation Certifications qualité : BPF - ISO 50001 GMP

GALIEN LPS

Groupe : Galien LPS Usine : 98 Rue Bellocier - 89100 Sens Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com Siège social : 22, Rue Edmé Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com

Responsables de l’usine : Directeur Qualité - Pharmacien Responsable : Jean-Pierre Levry Chief Executive Officer : Damien Parisien Effectifs : 78 CA société : Non renseigné Production du site : Conditionnement de formes sèches (blisters, piluliers) Certifications qualité : BPF GMP

GENZYME POLYCLONALS SAS Groupe : Sanofi

Usine : 23 Boulevard Chambaud de La Bruyère 69007 Lyon 7e Tél. : 04 37 28 16 00 Web : www.genzyme.fr Courriel : info.france@genzyme.com Siège social : 33/35, Boulevard de La Paix 78105 St-Germain-en-Laye Cedex Tél. : 01 30 87 25 25 Courriel : info.france@genzyme.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Hellène Chavant Site Quality Head : Anne Geny-Brunet Regulatory Affairs Head Bu : Corinne Vieillard Baron Resp. Qualité : Thierry Guth QC Labs Manager : Sylvain Soler Associate Director Manufacturing : Ludovic Burlot Quality Site Head Pharmacien : Héloïse Armand Responsable Département Supply Chain : Nathalie Faure Effectifs : 251 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments dans le domaine de l’immunothérapie et de la thérapie génique. production d’un immunosuppresseur utilisé en transplantation et en hématologie.

GIFRER BARBEZAT Groupe : Qualiphar

Siège social et usine : 8 Rue Paul Bert 69150 Decines-Charpieu Tél. : 04 72 93 34 34 Web : www.gifrer.fr Responsables de l’usine : Envinronmental Health and Safety Manager : Sébastien F. Directeur Général : Tom Verlinden PDG : Karl Verlinden Directeur Business Unit Laboratoire Gifrer : Thomas Gomez Resp. des Achats : André Plastino Dirigeant : Hind Tlemcani Responsable de Projets Automatismes Industriels : Varlamos Florent Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Sérum physiologique en unidoses stériles (sérums physiologiques, l’éosine) Certifications qualité : BPF

GLAXO WELLCOME PRODUCTION Groupe : GSK

Usine : 660 Rue de La Peyenniere 53101 Mayenne Cedex Tél. : 02 43 30 22 00 Web : www.gsk.fr Siège social : 100 Route de Versailles 78160 Marly Le Roi Tél. : 01 39 17 80 00 Responsables de l’usine : Pharmacien Resp. : François Delval EHS Manager Bogor Site : Pardamean Harahap Resp. HSE : Violaine Barre Responsable Production : Alexandre Mechelaere Directeur Site : Christophe Wadoux Effectifs : 400

CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Antibiotiques : formes orales sèches à base de pénicilline (comprimés, sachets, poudre pour suspensions buvables, gélules) Certifications qualité : ANSM, MCA, OLIVER WIGHT, MRP 2 CLASS A, OHSAS 18001, ISO 14001

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Groupe : GSK

Siège social et usine : 637 Rue des Aulnois 59230 Saint-Amand-Les-Eaux Tél. : 03 27 28 64 00 Web : www.gsk-bio.com Courriel : contact@gsk.com Responsables de l’usine : Responsable EHS : Aurore Lebrun Quality Assurance Manager : Frédéric Bernard EHS Manager : Olivier Torres Responsable Senior Affaires Réglementaires / Site Conformance Senior Specialist : Florent Zoonekynd Quality Control (laboratories) Manager and Qualified Person Ad Interim : Carine Foulon Manager Production - Remplissage Aseptique : Laurie Degraeve Effectifs : 919 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production secondaire (fabrication et conditionnement) des vaccins de GSK vaccines, la production primaire (fabrication des antigènes) Certifications qualité : ANSM

GREENPHARMA Groupe : Greentech

Usine : Parc Innov’Espace Bat E 3 Allée du Titane - 45100 Orléans

Tél. : 02 38 25 99 80 Web : www.greenpharma.com Courriel : info@greenpharma.com Siège social : 63360 Saint-Beauzire Tél. : 04 73 33 99 00 Courriel : greentech@greentech.fr Responsable de l’usine : Gérant et Fondateur : Philippe Bernard Effectifs : 10 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Fournisseurs de molécules et ingrédients actifs et services r&d

GREENTECH

Groupe : Greentech Siège social et usine : Clermont Limagne - Biopole 63360 St Beauzire Tél. : 04 73 33 99 00 Web : www.greentech.fr Courriel : greentech@greentech.fr Responsables de l’usine : CEO : Raphaelle Jordanson EHS Manager : Ahmed Abbas Chargée de Communication Scientifique : Justine Demangeon PDG : Jean Yves Berthon Responsable Laboratoire : Edwige Ranouille Responsable QHSE : Jerome Jaffeux Directeur des Ressources Humaines : Cyrille Barthois Responsable Laboratoire D’application : Magalie Cabannes Effectifs : 75 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produit pour la cosmétique, la pharmacie et la nutraceutique des ingrédients actifs de haute technologie, issus des mondes végétaux, marins et microbiens Certifications qualité : ISO 22716, GMP, ECOCERT

IndustriePharma N°135 Avril 2021

35

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

GTP BIOLOGICS

Groupe : Fareva

Siège social et usine : 5 Avenue de Napoléon III 74160 Saint Julien en Genevois Tél. : 04 50 35 35 55 Web : www.fareva.com Responsable de l’usine : Hit Screen Laboratory Supervisor : Charlotte Beau-Larvor Effectifs : 2 Production du site : Anticorps monoclonaux et anticorps conjugués à des molécules hautement actives

GUERBET

Groupe : Guerbet Usine : ZI de Kerpont - Rue Denis Papin 56600 Lanester Tél. : 02 97 76 40 44 Web : www.guerbet.com Siège social : 15 Rue des Vanesses 93420 Villepinte Tél. : 01 45 91 50 00 Responsable de l’usine : HSE Manager : Mathias Toupin Effectifs : 150 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs pharmaceutiques des gammes IRM, rayons x et imagerie interventionnelle Certifications qualité : BPF GMP

H2 PHARMA

Groupe : H2 Pharma Siège social et usine : ZAC. La Croix Bonnet 21 Rue Jacques Tati 78390 Bois d’Arcy Tél. : 01 30 47 84 70 Web : www.h2pharma.fr Responsable de l’usine : Responsable Fabrication : Najim Tajouaout Effectifs : 35 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produits génériques ou OTC. spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles (bain de bouche, sirop, solution orale…)

Certifications qualité : BPF, GMP

HAUPT PHARMA LIVRON Groupe : Invita

Siège social et usine : 1 Rue Comte de Sinard 26250 Livron-sur-Drome Tél. : 04 75 61 02 00 Web : www.haupt-pharma.fr Courriel : contact@haupt-pharma.fr Responsables de l’usine : Responsable Qualité Produits : Fabienne Maguer Coordonnateur HSE : Corentin Fernandes Responsable Customer Service, Sales et Projets Pharmaceutiques : Pierre Magand Responsable Achats : Delphine Kouhana Responsable Qualité Compliance : Mélanie Reynaud

36 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Président : Torre Bohlen Pharmacien Responsable, Dir. Qualité : Sébastien Aubert Resp. Rh : Michelle Gielly Effectifs : 230 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Façonnage «full service» de médicaments Certifications qualité : BPL, BPF, GMP

HUVEPHARMA Groupe : Huvepharma

Siège social et usine : ZI D’Etriche - Segre 34 Rue Jean Monnet 49500 Segre-en-Anjou Bleu Tél. : 02 41 92 11 11 Web : www.huvepharma.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Emmanuel Ansiaux Responsable Assurance Qualité : Cécile Goblot Chief Operations Officer : David Dumery Directeur Général Huvepharma Sa Et : Alex Klein Effectifs : 78 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme de poudres ou solutions orales, d’injectables ou de prémélanges médicamenteux.

Certifications qualité : BPF

IMAXIO

Groupe : Hybrigenics Usine : 99 Rue de Gerland - 69007 Lyon Tél. : 04 37 65 55 00 Web : www.imaxio.com Courriel : contact@imaxio.com Siège social : 5-7, Rue Saint Roch 75001 Paris Courriel : contact@imaxio.com Responsables de l’usine : COO - Directeur des Opérations : Sylvain Landon Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité et Suivi de La Production : Céline Behra Effectifs : 35 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Recherche et développement de vaccins et immunothérapies; commercialisation de vaccins et produits pharmaceutiques de niche Certifications qualité : BPF, ANSM

INDICIA PRODUCTION Groupe : Protex International Siège social et usine : Z A La Parliere 69610 Saint Genis L’Argentière Tél. : 04 74 72 36 10 Web : www.indicia.fr Courriel : infos@indicia.fr Responsable de l’usine : Resp. Production : Agnes Merle Effectifs : 35 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Milieux microbiologiques prêts à l’emploi sous forme de flacons, tubes, poches

et boîtes de pétri, production de matières premières à usage pharmaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485

INNOTHERA CHOUZY Groupe : Innothera

Usine : Chouzy Sur Cisse Rue René Chantereau 41151 Cande Sur Beuvron Cedex Tél. : 02 54 51 22 00 Web : www.innothera.com Siège social : 22 Avenue Aristide Briand 94111 Arcueil Tél. : 01 45 15 18 00 Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire de Contrôle : Valérie Presvôts Responsable Qualification Validation : Magali Kesseler Responsable Affaires Réglementaires Site : Myriam Metreau Industrial Development Manager : Elisabeth Ougazeau Directeur d’établissement : Marc Cudelou Responsable Système Management de La Qualité : Delphine Pajon Directeur Qualité et Développement : Marie-Hélène Vilijn Responsable Approvisionnements et Planification de Production Innothera : Élodie Cardoso Resp. Production : Nicolas Lebarcq Responsable Achats Industriels : Françoise Saunier Effectifs : 225 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments pour pathologie quotidienne et maladie veineuse Certifications qualité : ISO 9001

INNOTHERA NOMEXY Groupe : Innothera

Siège social et usine : Rue Bernard Gobet - 88440 Nomexy Tél. : 03 29 67 68 30 Web : www.innothera.com Responsable de l’usine : Responsable Développement Produits Responsable Qualité : Thierry Cheny Effectifs : 340 Production du site : Dispositifs médicaux pour le traitement des maladies veineuses : bas, collants, chaussettes médicales et textiles connectés Certifications qualité : ISO 9001

INPHARMASCI Groupe : Inpharmasci

Siège social et usine : ZI Ni 2 - 1 Rue Nungesser 59121 Prouvy Tél. : 03 27 43 45 00 Web : www.rottendorf.com Courriel : info@rottendorf.fr Responsables de l’usine : Responsable Production : Fabienne Meurrens Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Gregory Duboz Responsable Transfert & Développement : Adeline Breuval

Effectifs : 154 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Sous-traitance dans le façonnage : granulation, compression et mélange, remplissage des gélules, dragéification et pelliculage Certifications qualité : BPF, GMP, BPL

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT-XPERT Siège social et usine : 453 Rue de L Industrie 27000 Évreux Tél. : 02 32 28 00 00 Web : www.idd-xpert.com

Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Analytique : Fabien Hartel Directeur des Operations : Alexandre Picherel Responsable Assurance Qualité : Marie-Pierre Bouet CEO : Laurence Benissan Effectifs : 37 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Analyse de la caractérisation des poudres, analyse de principes actifs et fabrication de petites séries cliniques Certifications qualité : ANSM, FDA, BPF, GMP

INTERVET PRODUCTIONS Groupe : MSD

Siège social et usine : Rue de Lyons - 27460 Igoville Tél. : 02 32 98 92 70 Web : www.msd-sante-animale.fr Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Julie Amory Resp. Planning : Xavier Pujol Responsable Achats : Lydie Debock Effectifs : 153 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments à usage vétérinaire Certifications qualité : GMP, FDA

IPSEN PHARMA BIOTECH Groupe : Ipsen

Siège social et usine : Parc d’Activité de Signes Chemin Départemental 402 83870 Signes Tél. : 04 94 10 76 76 Web : www.ipsen.com Courriel : contact.ipb@ipsen.com Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Éric Magnan Phd DRH : Pamela Fillon Directeur EHS&SG : Pascal Fusy External Quality Manager : Christelle Bottino Directeur Ingénierie : Christophe Sighieri Senior Director Global Manufacturing Performance : Amayas Benkaroun Resp. Administratif : Corinne Ragot Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus

Production du site : Formes lyophilisées injectables, formes à libération prolongée de peptides (décapeptyl®, somatuline® et nutropinaq®) Certifications qualité : FDA, BPF (EU), JAPON, ISO 14001

KAYSERSBERG PHARMACEUTICALS Groupe : Recipharm

Siège social et usine : 23 av. Georges Ferrenbach 68240 Kaysersberg Vignoble Tél. : 03 89 78 76 00 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : Pharmacien Contrôle Effectif Shift Pharmacist : Thomas Prevot Directeur Général : Yves Buelens Effectifs : 251 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de solutions ophtalmiques en conditionnement unidoses Certifications qualité : ANSM (EU-GMP), FDA, ANVISA, ISO 13485, ISO 14001, OHSAS 18001

L.G.V. COSMÉTIQUE Groupe : Mayoly Spindler

Siège social et usine : 240 Rue Louis Charles Vernin 77190 Dammarie-Les-Lys Tél. : 01 64 87 61 36 Web : www.lgvfrance.com Courriel : faconnage@mayoly.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle : Augustin Tixier Directeur des Opérations Industrielles : Sébastien Nicolas Responsable Production : Sébastien Sguera Effectifs : 38 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Façonnage formes sèches, capsules et cosmétiques Certifications qualité : ISO 22716

LABO AROMA PHYTO HERB TRAD PHYTOFRANCE Groupe : Phytofrance

Siège social et usine : Départementale 106 Chemin de La Gastade 34130 Candillargues Tél. : 04 67 29 64 25 Web : www.phytofrance.com Courriel : phytofrance@wanadoo.fr Responsables de l’usine : Responsable Logistique et Achat : Guillaume Fabre Pharmacien Responsable Contrôle Qualité : Yves Decroix Effectifs : 35 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Phytothérapie, gemmothérapie, herboristerie, aromathérapie, nutrithérapie, cosmétique Certifications qualité : BPF, HACCP, ECOCERT

LABO RÉALISATION THÉRAPEUTIQUE Groupe : Elerté

Siège social et usine : 181 à 183 - 181 Rue André Karman 93300 Aubervilliers Tél. : 01 48 34 75 03 Web : www.elerte.fr Responsables de l’usine : DG : David Plotkine Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle : Denis Cathala Effectifs : 38 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés, suppositoires, sirops (anti-anémique, gastroentérologie, gynécologie, ORL) Certifications qualité : BPF, CERTIFICATION HAS

LABORATOIRE AGUETTANT Groupe : Aguettant

Usine : Lieu-Dit Chantecaille 07340 Champagne Tél. : 04 75 34 06 06 Web : www.aguettant.fr Siège social : Lieu-Dit Chantecaille 1, Rue Alexander Fleming 69007 Lyon Tél. : 04 78 61 51 41 Responsables de l’usine : Dir. Usine : Olivier Mevel Responsable Secteur de Production : Martin Richez Effectifs : 79 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et contrôle de médicaments, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

LABORATOIRE AGUETTANT Groupe : Aguettant

Siège social et usine : 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 78 61 51 41 Web : www.aguettant.fr Responsables de l’usine : Purchasing Director : Aurélien Fraysse Responsable Contrôle Qualité Laboratoire Physico-chimie : Aurélie Dantas France Medical & Marketing Manager : Juliette Dourel- Desramaut Site Quality Head/deputy Responsible Pharmacist : Catherine Debras PDG : Éric Rougemond Quality Director Responsible Pharmacist : Jerome Joly Secrétaire Général : Éric Tort Responsible Pharmacist Quality and Regulatory Affairs Manager : Jerome Joly Responsable Logistique : Frédéric Coulon DG : Cédric Billon Directeur Industriel : Pierre Brun Head Of Regulatory Affairs and Economic Affairs : Delphine Fornas

Responsable Maintenance Utilités et Sécurité : Thierry Alcali Effectifs : 251 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments à forte valeur médicale et haute technicité, conditionnés en PVC et PP (poches de perfusion, seringues, stylos), verre (flacons et ampoules).

Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

LABORATOIRE AJC PHARMA

Usine : Lieu-Dit Fontaury 16120 Chateauneuf Sur Charente Tél. : 05 45 66 64 64 Web : www.ajcpharma.fr Courriel : usine@ajcpharma.fr Siège social : Fontaury - 18, Rue Troyon 75017 Paris Tél. : 01 58 05 09 30 Web : www.ajcpharma.fr Courriel : contact@ajcpharma.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Jean-Claude Dupuy Responsable Qualité : Matthieu Theau Effectifs : 75 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques de forme sèche : poudres, granulés, comprimés nus, pelliculés ou dragéifiés et gélules.

Certifications qualité : BPF, GMP

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

Groupe : Laboratoire CCD Siège social et usine : ChemindeNuisement-Les150Arpents 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 65 86 20 Web : www.baillycreat.com Courriel : direction@bailly-creat.com Responsable de l’usine : Directeur de Site : Denis Rousseau Effectifs : 79 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de mélanges de poudres pour comprimés et gélules, pelliculage des médicaments et conditionnement

LABORATOIRE BIOLUZ Siège social et usine : ZI de Jalday 64500 Saint-Jean-de-Luz Tél. : 05 59 51 84 84 Web : www.bioluz.com Courriel : laboratoire@bioluz.fr

Responsables de l’usine : Responsable Fabrication : Christelle Gariador Resp. Contrôle Qualité : Sophie Arrechea PDG Pharmacien Responsable : Pierre Combroux Effectifs : 78 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros

Production du site : Médicaments et dispositifs médicaux stériles en poches souples, médicaments injectables humains et vétérinaires conditionnés en poches Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 13485

LABORATOIRE CHAUVIN

Groupe : Bausch Et Lomb

Usine : ZI de Ripotier 50 avenue Jean Monnet 07200 Aubenas Tél. : 04 75 35 66 00 Web : www.bausch.com Siège social : ZI Ripotier 416 Rue Samuel Morse BP 1174 34009 Montpellier Cedex 1 Tél. : 04 67 12 30 30 Courriel : infos@bausch.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Jean-Christophe Henry Resp. Technique : Nicolas Bremaud Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits ophtalmiques et optiques (collyres)

LABORATOIRE CHAUVIN Groupe : Bausch Et Lomb Siège social et usine : Parc du Millénaire Ii 416 Rue Samuel Morse 34000 Montpellier Tél. : 04 67 12 30 30 Web : www.bausch.com Responsable de l’usine : Président-Directeur Général : Pierre Guibourg Effectifs : 152 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits pharmaceutiques ophtalmologiques.

LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER

Usine : Sorifa 6 Rue Michael Faraday 67540 Ostwald Tél. : 03 88 22 26 38 Web : www.sorifa.com Courriel : sorifa@homme-de-fer.com Siège social : 2, Place de L’Homme de Fer 67000 Strasbourg Tél. : 03 88 32 55 55 Courriel : sorifa@homme-de-fer.com Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Laurence Bronner Effectifs : 11 CA société : De 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Fabrication cosmétique et pharmaceutique. médicaments : liquides et pâteux. cosmétiques : crèmes, laits, lotions, gels, savons, pâtes, pommades. produits d’hygiène et de protection cutanées Certifications qualité : BPF IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE Groupe : GSK

Usine : ZI N2 - 23 Rue Lavoisier 27000 Évreux Tél. : 02 32 23 55 00 Web : www.gsk.fr Siège social : ZI N° 2 100, Route de Versailles 78163 Marly Le Roi Cedex Tél. : 01 39 17 80 00 Responsables de l’usine : Chef de Projet France Santé Bien-être Chez GSK : Rachel Gaudoin-van Heule Dir. HSE : Nathalie Thys Dir. Achats : Jean-Pierre Pelletier Dir Production : Emmanuel Kirtz Directeur de Site : Kevin Wright Regulatory, Compliance, Project and Analytical Support Manager : Claire Lenoir Responsable Méthodes : Fabien Cavoret DRH : Emmanuelle Roger Pharmacien Responsable : Françoise Bourniche Effectifs : 1160 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme et la BPCO : aérosols, diskus®, rotadisk® Certifications qualité : ANSM, EMA, FDA, PNDA, SFDA, ANVISA,

LABORATOIRE PASQUIER

Groupe : Laphal Industries Siège social et usine : ZI de Domazan 226 Allée de La Baraquette 30390 Domazan Tél. : 04 66 57 37 37 Web : www.pasquierpharma.fr Responsables de l’usine : Directeur Général Pharmacien Responsable : Nathalie Pasquier Dir. Industriel : Frédéric Romeo Effectifs : 79 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules buvables, flacons, flackpull.

3 lignes de remplissage, 5 lignes de conditionnement Certifications qualité : BPF

LABORATOIRE PHARMASTRA

Siège social et usine : 2C - Rue du Mal de Lattre de Tassigny 67460 Souffelweyersheim Tél. : 03 88 20 02 12 Web : www.pharmastra.com Courriel : info@pharmastra.com Responsable de l’usine : CEO : Pierre Yves Muller Effectifs : 12 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Médicaments antalgiques et de phytothérapie Certifications qualité : BPF

38 IndustriePharma N°135 Avril 2021

LABORATOIRE RENAUDIN

Siège social et usine : ZA Errobi 64250 Itxassou Tél. : 05 59 29 74 90 Courriel : accueil@labo-renaudin.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Maxime Revel Président : Michaella Korne Effectifs : 250 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques injectables en ampoules, flacons et poches

LABORATOIRE TVM Groupe : Dômes Pharma

Siège social et usine : Lieu-Dit Les Pradeaux 57 Rue des Bardines 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 72 27 Web : www.tvm.fr Courriel : service.clients@tvm.fr Responsables de l’usine : Resp. HSE/responsable Qualité : Gaelle Jarroux-crohas General Manager : Olivier Charrat Responsable des Affaires Pharmaceutiques : Bénédicte Marquet Responsable Qualité : Gaelle Crohas Effectifs : 60 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Préparations pharmaceutiques vétérinaires spécialisées dans l’ophtalmologie, la neurologie, la gériatrie. produits d’hygiène et de supplémentation

LABORATOIRE UNITHER Groupe : Unither

Usine : 1 Rue de L Arquerie 50200 Coutances Tél. : 02 33 76 70 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Siège social : ZI de La Guérie 151, Rue A. Durouchez 80080 Amiens Cedex Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Responsable Ressources Humaines : Annabelle Delcourt Resp. Qualité : Séverine Rochette Responsable Développement : Marlene Goubert Supply Chain Manager : Cédric Lecoffre Pharmacien Responsable : Clément Nino Responsables des Opérations de Production : Arnaud Dugué Effectifs : 290 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques, suspensions, émulsions et gels Certifications qualité : CGMP, ISO 13485,

LABORATOIRE UNITHER Groupe : Unither

Siège social et usine : Espace Industriel Nord 151 Rue André Durouchez 80080 Amiens Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Responsable Développement et Validation : Laury Ducatez Livemont Resp. Assurance Qualité, Pharmacien Responsable : Élise Foulon - Moerman Quality Manager : Laurent Coffinier Directeur de Site : Johann Cauvez Responsable Packaging : Winfried Bedou-kwaku Head Of Development : Régine Detalle Responsable Ressources Humaines : Aurelien Kanthack Responsable des Operations : Éric Menetrier Effectifs : 360 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Préparation et remplissage avec stérilisation par filtration finale, préparation et remplissage aseptiques (suspensions), préparation de gel, autoclavage et remplissage. fioles unidoses stériles réalisées avec la technologie BFS Certifications qualité : BPF, ISO 9001 et 13485

LABORATOIRES ARKOPHARMA Groupe : Arkopharma

Siège social et usine : Lid de Carros Le Broc 2709M 1re Avenue 06510 Carros Tél. : 04 93 29 11 28 Web : www.arkopharma.fr Responsables de l’usine : DRH : Caroline Brero Directeur du Pôle Operations Chief Operations Officer Arkopharma : Dominique Cotteaux DSI : Virginie Baesberg Directeur-recherche & Développement : Philip Chapelle Directeur Production Supply Chain : Stéphane Massyn Effectifs : 852 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments de phytothérapie et compléments alimentaires.

Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 22000, ISO 13485, CERTIFICATION BIO

LABORATOIRES B T T Groupe : Synerlab

Siège social et usine : Z I Erstein Krafft 67150 Erstein Tél. : 03 88 98 19 27 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Développement / Transposition Industrielle Process et Analytique : Albert L’huillier Directeur Production : Aziz Belbegar

Responsable Développement RH : Frédérique Karmann Directeur Production : Azelarabe Belbegar Responsable Méthodes Pharmaceutiques et Réglementation Pharmacien Responsable Intérimaire : Mathieu Roux Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Violaine Huck Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de formes sèches (comprimés et gélules) Certifications qualité : CGMP

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI Groupe : Recordati

Usine : Laboratoires Bouchara Recordati Parc Mécatronic 03410 St Victor Tél. : 04 70 03 79 00 Web : www.recordati.com Courriel : jm.vandewiele@bouchara-recordati.fr Siège social : Parc Mécatronic 70, Avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux Tél. : 01 45 19 10 00 Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Taner Esmer Pharmacien : Frédéric Frédéric Responsable Contrôle Qualité : Kristine Colin Effectifs : 96 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments sous forme de spray, de gélules, de comprimés et de sirop dans le domaine de la cardiologie, l’urologie, la dépendance mais aussi la gastroentérologie et le traitement de la sphère ORL. Certifications qualité : BPF

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS Groupe : CDM Lavoisier

Usine : ZI des Gailletrous 2 Allée Henri Hugon 41260 La Chaussée Saint Victor Tél. : 02 54 55 46 00 Web : www.lavoisier.com Courriel : accueil.blois@lavoisier.com Siège social : 7, Rue Labie 75017 Paris Tél. : 01 55 37 83 83 Web : www.lavoisier.com Courriel : contact@lavoisier.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Florence Perchoc Responsable de Fabrication : Renaud Gardic Effectifs : 150 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules 1, 2, 5, 10, 20 ml injectables stérilisation terminale. flacons perfusion 125, 250, 500, 1000 ml stérilisation terminale. ampoules polypropylène 5, 10, 20 ml

stérilisation terminale, matières premières en contenant stériles de grande capacité (eau, solutions sur mesure) Certifications qualité : BPF, ISO 13485

LABORATOIRES CHEMINEAU

Production du site : Solutions de médecine esthétique et médicale dermatologique : acné, rosacée, le psoriasis, onychomycose et cancers de la peau non-melanocytaires Certifications qualité : ISO 22 301, BMF

Groupe : Anjac

LABORATOIRES GALÉNIQUES VERNIN

Siège social et usine : 93 Route de Monnaie 37210 Vouvray Tél. : 02 47 52 70 30 Web : www.chemineau.com Courriel : chemineau@chemineau.com

Siège social et usine : 20 Rue Louis Charles Verin 77190 Dammarie-Les-Lys Tél. : 01 64 87 61 00 Web : www.lgvfrance.com

Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Éric Loisel Président : Hubert de Pontbriand Directeur Industriel : Pascal Lefort Responsable Achats : Christelle Jaouen Dir. Administratif et Financier : Sylvie Gabilleau Dir. Commercial & Marketing : Hervé Poincot Effectifs : 170 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Gammes de médicaments ORL, gynécologique, traumatologique et hygiène buccale Certifications qualité : GMP-BPF, ISO 13485, CE

LABORATOIRES EXPANSCIENCE

Groupe : Mayoly Spindler

Responsable de l’usine : Pharmacien, Responsable Assurance Qualité Systèmes : Vincent Plazanet Effectifs : 151 Production du site : Sous-traitance dans le façonnage : formes sèches et capsules molles

LABORATOIRES GILBERT Groupe : Batteur

Siège social et usine : av. du Général de Gaulle 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 47 15 15 Web : www.groupebatteur.fr Courriel : groupebatteur@groupebatteur.fr

Responsables de l’usine : Resp. Maintenance : Loic Priou Responsable Maintenance : Philippe Ruhland Responsable HSE : Valerie Douhaud Effectifs : 353 Production du site : Insaponifiables d’avocat et de soja Certifications qualité : ISO 14001

Responsables de l’usine : Dir. R&d OTC : Marie-Laure Leichtnam Dir. R&d Cosmétique : Sylvie Chopin Directeur Général : Cédric Batteur Resp. Marketing Digital et Relations Consommateurs : Pauline Jardin DRH : Julien Bodet Directeur Général : Romain Batteur Effectifs : 446 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Produits cosmétiques et dispositifs médicaux sous toutes formes de conditionnement : flacons, tubes, compresses, unidoses Certifications qualité : BPL, CE, BDPG, BPF, ECOCERT, ISO 13485

LABORATOIRES GALDERMA

LABORATOIRES GRIMBERG SA

Groupe : Expanscience

Siège social et usine : Rue des Quatre Filles 28230 Epernon Tél. : 02 37 20 33 33 Web : www.expanscience.com

Groupe : Galderma Pharma Usine : ZI-Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran Tél. : 04 50 68 31 33 Web : www.galderma.fr Courriel : info.france@galderma.com Siège social : 20 Avenue André Prothin 92400 Courbevoie Tél. : 01 58 86 45 45 Responsables de l’usine : Responsable Industrialisation : Fabien Grobaud Global CDMO Quality Manager : Géraldine Alizard-Filhol Directeur Production : Remi Devin Responsable Sûreté Sécurité Hygiène Environnement : Alain Ragot Directeur d’usine : Sylvain Demangeclaude Effectifs : 253 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros

Usine : ZI des Boutries 2 Rue Leonardo Da Vinci 78700 Conflans Sainte Honorine Tél. : 01 34 90 24 00 Web : www.laboratoires-grimberg.com Courriel : admnistration@labo-grimberg.fr Siège social : ZA des Boutries - 19, Rue Poliveau 75005 Paris Tél. : 01 55 43 34 00 Responsable de l’usine : Directeur Général Délégué : Gerard Terraes Effectifs : 36 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de produit forme sèche ORL, gastroentérologie, supplémentation en vitamines et minéraux (gélules, comprimés, flacons poudre) Certifications qualité : BPF, BPL

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

Siège social et usine : 28 av. Carnot 78100 Saint-Germain-en-Laye Tél. : 01 34 51 00 83 Web : www.jolly-jatel.com Responsable de l’usine : Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable : Ludovic Pisani Effectifs : 11 CA société : Non renseigné Production du site : Phytothérapique (sédative, digestive et dépurative), ORL/pneumologie (rhumes, rhino-pharyngites, otites externes), dermatologie (antiseptique, apport acide aminé)

LABORATOIRES LAFRAN Siège social et usine : 12 Rue Jacquard 27000 Évreux Tél. : 02 32 280 280 Web : www.labolafran.com Courriel : export@lafran.fr

Responsables de l’usine : Président : Ahmad Itani Pharmacien Responsable : Bertrand Delerue Effectifs : 7 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Comprimés, conditionnement secondaire, contrôles analytiques : quinine lafran Certifications qualité : BPF, BPDG

LABORATOIRES LEHNING SA

Groupe : Groupe Lehning Siège social et usine : 1 Rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe Tél. : 03 87 76 72 24 Web : www.lehning.com Responsables de l’usine : Resp. Production : Virginie Pietrowski Directeur Général Délégué : Jean-Baptiste Mazeme Pharmacien Responsable Directeur Général Délégué : Jean-Baptiste Mazere Directeur Général Délégué : Julien Franquin Directeur Général : Emmanuel Dupuis Responsable Département Achats Logistique Investissements Groupe Exploitations et Sécurité : Jean-Frédéric Nau Effectifs : 70 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de santé au naturel (homéopathie, phytothérapie et phytocosmétique).

100 spécialités Certifications qualité : GMP

LABORATOIRES LEO Groupe : Groupe Leo Pharma Usine : Leo Pharma 39 Route de Chartres 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 38 88 00 Web : www.leo-pharma.fr

Siège social : 2, Rue René-Caudron 78960 Voisins-Le-Bretonneux Tél. : 01 30 14 40 00 Responsables de l’usine : Responsable Technique : Philippe Boisdron Responsable Approvisionnement Marque : Souhela Hery Responsable Support Production : Anthony Drabowicz Responsable Laboratoires Contrôle Qualité : Lisa Darbas Responsable Projets : Johann Meerschaut Directeur Technique : David Sauvaget Pharmacien Responsable : Céline Dosbaa Resp. Communication : Martine Pitou Dir. Logistique : Stephanie Villatte Effectifs : 354 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositif médical : dermatologie et thrombose Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 45001

LABORATOIRES M. RICHARD

Groupe : Pharma & Beauty Group Siège social et usine : ZI Les Reys de Saulce Rue du Progrès 26270 Saulce-sur-Rhone Tél. : 04 75 63 17 20 Web : www.labomrichard.fr Courriel : info@labomrichard.fr Responsable de l’usine : Directeur Général : Geoffroy Waroqueaux Effectifs : 77 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, fabrication et conditionnement de compléments alimentaires; poudres, comprimés, dragées, gélules et liquides, en sachet simple, sachet bi-poche, stick-pack, poudreur, pot, blister, flacon

LABORATOIRES MACORS Groupe : Galien Macors Siège social et usine : ZI La Plaine des Isles Rue des Caillottes 89000 Auxerre Tél. : 03 86 94 32 00 Web : www.macors.fr Responsables de l’usine : Directeur Général Délégué COO : Jean-Yves Sarciaux Directeur Qualité : Jean Martin Effectifs : 200 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de formes sèches (comprimés, gélules, high potent, sachets) Certifications qualité : ANSM (FRANCE), TURKISH AUTHORITIES, RUSSIAN AUTHORITIES, ISO 13485, BPF, GMP, ANSES IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LABORATOIRES PHYTOMEDICA

Siège social et usine : Parc de Pichaury 535 Rue Pierre Simon Laplace 13791 Aix En Provence Cedex 3 Tél. : 04 42 24 56 24 Web : www.phytomedica.eu Courriel : info@phytomedica.eu Responsable de l’usine : Responsable Production & Achats : Marco Magnat Effectifs : 18 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Principes actifs d’origine naturelle. laits, crèmes, gels, lotions, tous produits pâteux, semipâteux, liquides Certifications qualité : ISO 22716

LABORATOIRES THEA Groupe : Groupe Théa

Siège social et usine : ZI du Brezet 12 Rue Louis Bleriot 63100 Clermont-Ferrand Tél. : 04 73 98 14 36 Web : www.laboratoires-thea.com Responsables de l’usine : Responsable Développement Industriel : Marie Bicard Clinical Quality Manager : Béatrice Vincent Direct Purchasing : Bertrand Valla Directeur Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable : Delphine Sola Regulatory Affairs Project Manager : Anne Dionne Quality Director Group Thea : Anne Perret Responsable Medico Marketing France : François Corteval Responsible Of Regulatory Operations : Karim Hadji Medical Affairs Project Manager In Laboratoires Thea : Pierre Tissier Clinical Quality Manager : Beatrice Vincent Chief Scientific Officer : Céline Olmiere Fondation Théa Managing : Didier Renault Regulatory Affairs Registration Product Manager : Yann Tournelle Directeur Industriel et Logistique : Isabelle Paquereau Directeur Achats : Bertrand Valla Directeur Général : David Ponchon Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Recherche et développement de produits en ophtalmologie Certifications qualité : ISO 13485, BPF

LABORATOIRES URGO

Groupe : Urgo

Siège social et usine : 42 Rue de Longvic 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 50 00 Web : www.urgo.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable Réglementaire AMM Internationales Backup Responsable Pharmacovigilance : Romain Douhard

40 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Responsable Achats Production France : Astrid Cretat Responsable Achats Production France : Astrid Cretat Responsable Méthodes et Amélioration Continue : Isabelle Chaume Directeur Usine : Fabien Precheur Directrice des Achats : Virginie Favray Pharmacien Affaires Réglementaires : Pascale Desombre Clinical Development Project Manager : Geraldine Batot Directeur Développement Clinique : Olivier Tacca Responsable Maintenance HSE : Emmanuel Dessaigne Head Of Preclinical Studies : Vincent Peyrou Pharmacien Affaires Réglementaires : Odile Mary Directeur Développement : Françoise Vergoby Responsable Validation et Transfert : Carine Maisonnette Responsable Département Recherche Amont : Christelle Laurensou Directeur Général Deleguéurgo Recherche Innovation et Développement : Jean-François Robert Responsable d’atelier de production Laboratoires Urgo : Morgane Poty Responsable HSE : Estelle Jasniewicz Medical Director Urgo Consumer Care : Martine Guy Directeur de Projets Industriels : Étienne Bayle Responsable Brevet : Georges Riere Effectifs : 353 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Pansements marque urgo et pansements liquides, suppléments vitaminiques pour enfants (alvityl), traitement des affections des voies respiratoires (humex) destinés au grand public. solutions médicales pour la prévention et le traitement des plaies et tissus lésés destinés au corps médical.

LAPHAL INDUSTRIES Groupe : Laphal Industries

Usine : 248 Avenue Victoire 13106 Rousset Cedex Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Siège social : ZI du Rousset Avenue de Provence - BP 7 13718 Allauch Cedex Tél. : 04 91 10 77 00 Courriel : dan.note@laphal.com Responsables de l’usine : Directeur des Opérations Industrielles : Guillaume Poniewiera Pharmacienne Adjointe en Assurance Qualité Production : Wissal Joumady Directrice Qualité : Nathalie Lemouel DG, Directeur Industriel : Daniel Note Effectifs : 34 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés nus et pelliculés, gélules, conditionnement blisters et piluliers Certifications qualité : BPF

LAPHAL INDUSTRIES Groupe : Laphal Industries

Siège social et usine : av. de Provence 13190 Allauch Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Courriel : dan.note@laphal.com Responsables de l’usine : Directeur Général : Druon Note Directeur Achats et Logistique : Laurent Sanchez Directeur Général : Daniel Note CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides et pâteuses : flacons, ampoules, suppositoire et ovules Certifications qualité : BPF

LES LABORATOIRES BROTHIER

Usine : Zone Artisanale 49590 Fontevraud l’Abbaye Tél. : 02 41 53 71 00 Web : www.brothier.com Courriel : fontevraud@brothier.com Siège social : ZA des Roches 41, Rue de Neuilly 92735 Nanterre Cedex Tél. : 01 56 38 30 00 Courriel : info@brothier.com Responsables de l’usine : Adjoint Contrôle Qualité : Olivia Ruaudel Responsable Méthodes et Qualité Produits Finis : Samantha Audier Pharmacien Responsable : Dominique Grenier Resp. Contrôle Qualité : Sandrine Lardiere Dir. Site, Resp. Sécurité, Achats : David Richou Directeur de Site : David Richou Effectifs : 37 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Dispositions médicales à base d’alginates de calcium : compresses, mèches, pansements et poudres de haute technicité Certifications qualité : ISO 9001, NF EN ISO 13485, ISO 14001

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Groupe : Servier

Siège social et usine : 905 Route de Saran 45520 Gidy Tél. : 02 38 23 87 00 Web : www.servier.fr Courriel : presse@servier.fr Responsables de l’usine : Directeur des Ressources Humaines : Dominique Cottereau Directeur Hygiène Sécurité Sureté Environnement : Lidwine Lefevre Responsable Assurance Qualité Réglementaires : Jérôme Deyglun Production Manager : Arnaud Brochard Directeur de Site : Arnaud Girard Directeur des Sites de Gidy et Fleury Les Aubrais : Arnaud Girard

Responsable Pôle Matières et Pesées : Audrey Peguilhe Directeur Qualité : Pierre Genot Effectifs : 820 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Traitement des maladies cardio-vasculaires, neuropsychiatriques, le diabète et le cancer Certifications qualité : BMF

LFB BIOMANUFACTURING Groupe : LFB

Usine : Quartier du Rieu 235 Avenue des Chênes Rouges 30319 Ales Cedex Tél. : 04 66 56 40 80 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr Siège social : 3, Avenue des Tropiques 91958 Courtaboeuf Cedex Tél. : 01 69 82 70 10 Courriel : communication@lfb.fr Responsables de l’usine : CEO : Roland Beliard Responsable Assurance Qualité : David Olivas Responsable Production : David Balbuena Responsable Administratif Financier et Supply Chain : Arnaud Denant Resp. 3SE : Dominique Monroy Directeur Qualité : Jean-Charles Luneau Effectifs : 77 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Bioproduction, lots cliniques incluant l’anticorps monoclonal «anti-d» Certifications qualité : ISO 9001, GMP, BPF PART II

LFB-BIOTECHNOLOGIES

Groupe : LFB

Usine : 59 Rue de Trévise 59011 Lille Cedex Tél. : 03 20 49 44 44 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr Siège social : 3, Avenue des Tropiques BP 40305 91958 Courtaboeuf Cedex Tél. : 01 69 82 70 10 Courriel : communication@lfb.fr Responsables de l’usine : Responsable Prévention 3SE (sureté, Sécurité, Santé, Environnement) : Stéphane Marmet Directeur des Services Techniques et Méthodes de Maintenance : Alexandre Duhaudt DAF : David Loison Directeur de Projet : Sylvie Jorieux Effectifs : 34 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Phases aval des procédés de fabrication des médicaments dérivés du plasma.

Certifications qualité : BPF (FRANCE ET EUROPE), ISO 13485

DROM-COM : les transporteurs à l’épreuve du COVID. Plus d’un an après le début de la pandémie du COVID-19 qui a mis à rude épreuve la supply chain des produits pharmaceutiques, les moyens mis en œuvre pour assurer cette dernière n’ont jamais été d’aussi grande envergure et particulièrement dans les DROM-COM où la continuité territoriale est fondamentale et doit nécessairement s’appliquer.

Fourniture de masques FFP2 et chirurgicaux par SIFA à Nouméa.

SIFA sélectionné pour assurer la logistique des EPI aux professionnels de santé de l’ile de Martinique à partir de mars 2021.

La supply chain poussée à ses limites, les réponses des professionnels de la logistique Le commerce maritime et aérien mondial a en effet été très fortement perturbé, voire un temps paralysé, prenant même de court les compagnies aériennes, loin de s’imaginer un tel impact sur les flux de marchandises.

Chez SIFA, la mise en place d’un plan de continuité d’activité et la priorisation des produits de santé, ont contribué au maintien de cette logistique. Ont été permis l’accès aux soins à l’outremer français, ainsi qu’à d’autres destinations desservies par le groupe comme l’Afrique, sous très haute surveillance et parfois sous escorte policière. Grâce à sa technicité et son savoir-faire de terrain, SIFA Healthcare a su approvisionner les établissements de santé dans des conditions très difficiles, témoigne un laboratoire pharmaceutique.

Malgré les circonstances, le respect des BPDG s’est maintenu en se conformant aux exigences de leur label CERTIPHARM. Lors des journées du TIPS 2021 (Transport International Pharma Seminar), tous les professionnels du secteur s’accordent pour se féliciter d’une collaboration inédite entre les différents maillons de la chaine, et ce malgré les difficultés : la désorganisation du transport routier aux prémices de la crise, la paralysie du fret aérien puis l’envolée de ses tarifs et la pénurie de reefers au maritime. « Agilité et collaboration ont permis d’assurer l’acheminement de produits de santé en outre-mer », indique Amaury Boutin, Pharmacien chez SIFA et conférencier lors de l’atelier DROM-COM du TIPS. En effet, l’éloignement géographique et les conditions particulières de l’outremer nécessitent une très haute technicité pour le transport de produits de santé en temps normal, mais en période de pandémie, il a fallu une coopération intra-caribéenne et pluridisciplinaire nouvelle.

Quel potentiel pour la distribution du médicament outremer ?

Dans un futur proche, ce sont les acteurs qui sauront investir dans la qualité et qui seront par ailleurs innovants qui tireront leur épingle du jeu affirme Delphine Mar-

Charter de médicaments affrété par SIFA à destination de Tahiti.

raud des Grottes, Auditrice Qualité pour le groupe SIFA. Cette stratégie « par le haut » passe par la mise en place de partenariats pérennes, l’agrandissement des chambres froides pour le transport de vaccins et la gestion d’une traçabilité très fine. A côté des moyens matériels, ce sont les ressources humaines qui ont été réorganisées : customer service dédié pharma, sensibilisation healthcare des équipes, service qualité interne, etc.

Pionnier dans le groupage en température dirigée sur les DROM-COM, membre actif et historique du PLC (Pharma Logistics Club) et du WCA Pharma, SIFA Healthcare continue d’imposer son expertise au service, in fine, du patient. Cet état d’esprit installe une relation de confiance entre tous les acteurs de la logistique pharmaceutique. La prochaine étape pour maintenir la dynamique de SIFA Healthcare ? « Above and beyond, be ahead of the game » : le développement à l’international et l’anticipation du marché.

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LILLY FRANCE

Groupe : Eli Lilly and Company Usine : ZA Centre de Production 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Tél. : 03 90 64 40 00 Web : www.lilly.fr Siège social : ZA - 24 Boulevard Vital Bouhot CS 50004 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex Tél. : 01 55 49 34 34 Responsables de l’usine : Président : Marcel Lechanteur Responsable Qualité Operations : Ane Karm DRH : Sandrine Fischer DRH Groupe : Laurence Laget Director Supply Chain : François Wernert Responsable Méthodes : Mandy Gas Effectifs : 1449 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments injectables en cartouches et flacons utilisés pour le traitement du diabète, de l’ostéoporose et le déficit en hormone de croissance

LINDE FRANCE

Groupe : Linde

Usine : ZI du Bois Vert Avenue de La Saudrune 31122 Portet Sur Garonne Cedex Tél. : 05 61 76 02 00 Web : www.linde-healthcare.fr Siège social : ZI du Bois Vert 523, Cours du 3e Millénaire 69792 Saint-Priest Cedex Tél. : 08 10 42 10 00 Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Jacques Daulon Engineering Manager France : Renaud Vialles Dir. Production : Laurent Voujon Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gaz médical et industriel

LYOFAL

Groupe : Synerlab Siège social et usine : ZA de La Gandonne Rue du Remoulaire 13300 Salon-de-Provence Tél. : 04 90 53 57 58 Web : www.synerlab.com Courriel : lyofal@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Cécilia La Rocca Managing Director : Mehdi Nagaz Responsable Recherche et Développement et Industrialisation : Mathias Letan Effectifs : 34 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Pansements, patches, compresses hémostatiques, éponges, solutions stériles injectables Certifications qualité : ISO 9001 VERSION 2008, BPF, GMP, ISO 13485

42 IndustriePharma N°135 Avril 2021

MEDA MANUFACTURING Groupe : Mylan

Siège social et usine : av. Président J F Kennedy 33700 Merignac Tél. : 05 56 55 35 35 Web : www.meda.fr Responsables de l’usine : Directeur des Projets et de L’innovation : Philippe Corbaux Dir. Achats : Sabine Jean Dubourg Directeur Technique Industriel : Dominique Lanneau Responsable Méthodes et Qualité Achat : Isabelle Page Directeur Général : Aymeric Nuger Responsable Qualité : Aurélie Brosse Effectifs : 249 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des spécialités pharmaceutiques liquides et semisolides (solutions, pommades, crèmes et gels) Certifications qualité : BPL, BPF, GMP, BPD, CGMP’S, ISO 14001

MENICON PHARMA Groupe : Menicon Co Ltd

Siège social et usine : Parc D Innovation Boulevard Sébastien Brant 67400 Illkirch-Graffenstaden Tél. : 03 88 66 81 30 Web : www.menicon.com Responsables de l’usine : Directeur Industriel : Estelle Roland Coordinatrice Qualité : Mifsud Patricia Directeur Industriel : Estelle Rolland Vice-Président : Jean-Luc Peter Responsable Stock et Distribution : Thierry Rambaut Responsible Pharmacist Bei Menicon Pharma Sas : Naboulet Jean-Philippe Responsable Technique : Luc Limbach Responsable Supply Chain : Valerie Gournet Coordinatrice Qualité Responsable Développement Packaging : Patricia Koell Effectifs : 34 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication de solutions d’entretien pour lentilles de contact, solutions ophtalmiques et solutions vétérinaires. flacons plastiques stériles 50 ml, 100 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 360 ml Certifications qualité : ISO 13485, BPF, BPL, BPD, FDA

MERCK BIODEVELOPMENT Groupe : Merck Kgaa

Usine : 1 Rue Nicolas Brémontier 33650 Martillac Tél. : 05 57 96 09 60 Web : www.merck.fr Courriel : contact@merck.fr Siège social : 37 Rue Saint Romain 69008 Lyon

Responsables de l’usine : Head Of Biotech Quality : Marie-Gaëlle Roger Responsable EHS : Suzel Barrier QA Manager : Fabienne Vetier Director, Scientific Excellence : Pascal Valax Effectifs : 149 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Systèmes d’expression en cellules de mammifères et en microorganismes, fabrication de protéines thérapeutiques pour des essais précliniques et cliniques de phases I et III Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 9001, ISO 27000, ISO 20000

MERCK SANTE Groupe : Merck Kgaa Usine : 2 Rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Tél. : 02 38 61 84 24 Web : www.merck.fr Siège social : 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Tél. : 04 72 78 25 25 Responsables de l’usine : Responsable HSE : Patrick Delattre Responsable Qualité : Mehdi Boulahfa Director External Quality Assurance : Yannick Piriou Resp. Rh : Sylvain Keller Responsable HSE : Laurent Kyvel Resp. Contrôle Qualité : Céline Pavard Resp. Achats : Oceane Cabanes Responsable Projets / Amélioration Continue/Qualité : Éric Thouvenin Responsable Projets Laboratoire de Contrôle Qualité : Élodie Guerin Head Of External Supply Quality : Frédéric Jouaret Responsable D’atelier Forme Sèche : Arnaud Durand Responsable Technique Site : Philippe Dupic Responsable Maintenance Utilités : Sylvie Pelletier Senior Regulatory Manager : Jitka Varrel Dir. Site : Philippe Dumonet Effectifs : 349 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et conditionnement de produits pharmaceutiques : traitements contre le diabète de type 2, formes sèches (comprimés) Certifications qualité : BPF, GMP, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001

MSD VACCINS Groupe : MSD

Siège social et usine : 162 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Tél. : 04 37 28 40 00 Web : www.msd-france.com Responsable de l’usine : Principal Scientist Pharmacoepidemiology Europe : Susanne Hartwig Effectifs : 200 Production du site : Développement de vaccins

MYLAN

Groupe : Mylan Usine : Lieu-Dit Maillard F - Route de Belleville 01400 Chatillon-sur-Chalaronne Tél. : 04 74 45 54 42 Web : www.mylan.fr Courriel : contact@mylan.fr Siège social : 42, Rue Rouget-de-Lisle 92150 Suresnes Tél. : 01 46 25 85 00 Courriel : contact@mylan.fr Responsables de l’usine : Regulatory Affairs Manager : Lisa Girard Quality Assurance Manager : Sabot Ameline Responsable Assurance Qualité : Céline Reynaud Senior Director Pharmacovigilance and : Rachid Sahnoun Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Aude Bresson Responsable Logistique et Excellence Opérationnelle : Fabrice Miharan Effectifs : 300 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des formes sèches (gélules et comprimés) dans les domaines du cardiovasculaire, du système nerveux central, de la gastroentérologie et de l’immunologie.

Certifications qualité : BPF, GMP, FDA

MYLAN

Groupe : Mylan Usine : 360 Avenue Henri Schneider 69330 Meyzieu Tél. : 04 37 44 31 10 Web : www.mylan.fr Courriel : contact@mylan.fr Siège social : 117, Allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex Tél. : 04 37 25 75 00 Courriel : contact@mylan.fr Responsables de l’usine : Quality Services Manager : Sarah Fouillet Responsable Qualité Méthode : Bruno Dall Osto Regulatory Affairs Manager : Annabelle Schmitz Co Dirigeant et Formateur : Claire Fraysse Senior Quality Director Europe : Éric Corler Pharmacien Responsable : Anne Yvon Senior Director, IT Infrastructure Service Delivery Lead : Philippe Gouhaut Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement des médicaments génériques

NEXTPHARMA Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : 17 Route de Meulan - 78520 Limay Tél. : 01 30 98 38 21 Web : www.nextpharma.com Responsables de l’usine : Site Manager : Bertrand Piha

Pharmacien Responsable Intérimaire Deputy Qualified Person : Antoine Gaillard Responsable Production & Amélioration Continue : François Durand Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Change Control : Drissa Doumbia Head Of Quality : Bruno Cottin Resp. Amélioration Continue : Ulrich Benie Strategic Purchasing Group Manager : Séverine Trubert Responsable Assurance Qualité Système et Compliance Pharmacien Responsable Intérimaire : Marc Noilhetas Responsable Technique : Vincent Chateignon Resp. Supply Chain : Patrick Jalut Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et conditionnement de formes liquides non stériles, formes semi-solides (suppositories) et solides (gélules) Certifications qualité : GMP

NORGINE PHARMA Groupe : Norgine

Siège social et usine : 29 Rue Ethe Virton - 8100 Dreux Tél. : 02 37 38 52 00 Web : www.norgine.com Responsables de l’usine : Responsable de Production : Maxime Moncheny Site Director : Serge Vuillemin Effectifs : 150 Production du site : Enrobage de granulés et fabrication de liquides et pâteux

NOVARTIS PHARMA Groupe : Novartis

Usine : 8 Rue de L Industrie 68330 Huningue Tél. : 03 89 89 51 31 Web : www.novartis.fr Siège social : 2-4, Rue Lionel Terray - BP 308 92506 Rueil Malmaison Cedex Tél. : 01 47 55 60 00 Responsables de l’usine : Quality Assurance Manager : Fanny Manhes Responsable Service Méthodes : Éric de Montgolfier Senior Quality Manager : Aurélie Robert Dir. Communication : Prisca Simler Effectifs : 700 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production d’anticorps monoclonaux, traitements thérapeutiques : dermatologie, maladies respiratoires, immunologie

NOVO NORDISK PRODUCTION Groupe : Novo Nordisk

Siège social et usine : 45 av. D Orléans 28000 Chartres Tél. : 02 37 91 41 00 Web : www.novonordisk.fr

Responsables de l’usine : Production Head, Device Assembly Of Pre-filled Insulin Pens : Sarah Rouzet Ferrani Responsable d’équipe Production Aseptique : Maria Kourmoulaki Responsable HSE : J ean Baptiste C. Production Support Director : Xavier Roques Production Director : Florence Dupas Effectifs : 1100 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production de flacons d’insuline et de cartouches de 3 ml (penfill®), assemblage et le conditionnement de stylos injectables (flexpen®) Certifications qualité : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

OCTAPHARMA

Groupe : Octapharma Ag Siège social et usine : 72 Rue du Maréchal Foch 67380 Lingolsheim Tél. : 03 88 78 89 89 Web : www.octapharma.com Responsables de l’usine : Directeur Production : Raphaël Archis Product/process Expert : Frédéric Bal Directeur Ingénierie des Connaissances : Éric Penn Directeur Achats : Didier Eltgen Responsable Amélioration Continue : Christian Nold Ingénieur de Production Api : Adrien Simard Responsable de Production : Julien Correia Responsable Qualité Hygiène SE : Véronique Menso Head Of Facilities Utilities : Yann Veronneau Methods Maintenance Manager : Zvonko Stajkovski Responsable Service Inspection Visuelle : Ludovic Jouanolou Président Sas : Patrick Selosse Effectifs : 449 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments issus de protéines thérapeutiques plasmatiques et recombinantes Certifications qualité : BPF

ORIL INDUSTRIE Groupe : Servier

Siège social et usine : 13 Rue Auguste Desgenetais 76210 Bolbec Tél. : 02 35 39 33 00 Web : www.servier.fr Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Elsa Foucher Directrice d’établissement : Carole Robin Effectifs : 800 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Développement et fabrication de principes actifs pour les maladies cardio-vasculaires, l’oncologie, le diabète, les maladies neuro psychiatriques et les maladies immuno-inflammatoires.

Certifications qualité : ISO 9000

PACKAGING COSMETIC ASSISTANCE

Siège social et usine : ZI - 3 Rue de Messy - 77410 Charny Tél. : 01 60 61 02 49 Web :www.cosmeticassistpackaging.com Responsable de l’usine : Responsable HSE : Jonathan Mazzini Effectifs : 10 CA société : De 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Conditionnement de produits cosmétique Certifications qualité : BPF

PANPHARMA

Groupe : Panpharma Siège social et usine : ZI du Clairay - 35133 Luitre-Dompierre Tél. : 02 99 97 92 12 Web : www.panpharma.eu Courriel : panpharma@panpharma.fr Responsables de l’usine : Responsable HSE : Marnie Spiral Regulatory Affairs Manager : Pauline Legrand Directeur Technique : Nicolas Levesque Pharmacien de Production Responsable de 2 Unités de Production : Thomas Delahaye Responsable de Production : Thomas Boussard Directeur Qualité : Magali Mbray Directeur QMS Groupe : Jerome Lesage Directeur Qualité : Magali Bray Effectifs : 149 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique de poudres pour injection Certifications qualité : EU-GMP, ISO14001

PATHEON FRANCE Groupe : Patheon Inc

Siège social et usine : 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Tél. : 04 74 93 87 00 Web : www.patheon.com Responsables de l’usine : Senior Auditor-global Supplier Quality : Marielle Meunier Responsable Produits Pharmaceutiques, : François Berthier Responsable Assurance Qualité : Stephanie Doucet Responsable Maintenance Industrielle : Philippe Debernardi DirecteurdeProduction:AmélieCarette Président : Massimo Bonalumi Human Resources Business Partner : Cécile Biotteau Effectifs : 349 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, gélules, poudres et granulés Certifications qualité : GMP, BPF, ISO 9001

PHARM ADIS

Groupe : Adis Association Siège social et usine : 19 Rue des Coutils - 63118 Cebazat Tél. : 04 73 25 26 10 Web : www.pharmadis.com Courriel : pharm.adis@pharmadis.com

Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Françoise Coste Pharmacien Responsable : Christophe Abelli Chef D Équipe de Production : Sylvain Dumont Effectifs : 149 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Vignettage, conditionnement primaire et secondaire employant 80 % de travailleurs handicapés.

Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ANSM, ANSES

PHARMA DEVELOPPEMENT

Siège social et usine : ZI - Chemin du Moulin de Marcy 58800 Corbigny Tél. : 03 86 20 21 64 Web : www.pharmadeveloppement.com Courriel : contact@pharmadeveloppement.com Responsables de l’usine : Operational Quality Assurance Manager : Tugba Cayir Président : Mario Giron Effectifs : 74 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Produits diététiques, compléments alimentaires et médicaments : système génito-urinaire, dermatologie, système respiratoire Certifications qualité : BPF

PHARMASTER Groupe : Synerlab

Siège social et usine : ZI de Krafft 67150 Erstein Tél. : 03 88 59 89 39 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Rh : Philippe Pfrunner Pharmacien Experience Prat. : Guy Kasdepka Responsable des Opérations Industrielles et Production : Michèle Ries Directeur Achats : Nathalie Ernst Directrice Général : Claire Klopfenstein Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides stériles non injectables avec ou sans conservateur, remplissage aseptique de solutions pour applications ophtalmologiques, buccales, auriculaires, topiques et nasales Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485, GMP CERTIFICATE FOR HUMAN MEDICINAL PRODUCTS, GMP CERTIFICATE FOR HUMAN INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS, GMP CERTIFICATE FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, MANUFACTURING AUTHORIZATION FOR HUMAN MEDICINAL PRODUCTS, MANUFACTURING AUTHORIZATION FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Usines pharmaceutiques

PHARMATIS

Groupe : Galipharm Siège social et usine : Zone D’Activités Est N 1 Zone Activité Est 1 60190 Estrées-Saint-Denis Tél. : 03 44 91 51 43 Web : www.pharmatis.fr Courriel : contact@pharmatis.fr Responsables de l’usine : Directeur Assurance Qualité : Marc Feron Responsable Service Clients : Albane Bachelart Responsable Contrôle Qualité : Aurélie Schumacher Responsable Achats : Michel Senez Responsable Achats : Michel Senez Responsable Contrôle Qualité : Aurélie Schumacher Responsable Méthodes Industrielles et Supply Chainnsable Achats : Pascal Aubry Directeur de Site Pharmacien Responsable Intérimaire : Matthieu Rozanski Directeur Production : Karine Balaska Head Of Production : Karine Balaska Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Doses liquides monodoses en sachets, ampoules buvables et flacons

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production

Usine : 169 Route de Gy Les Nonains 45220 Château Renard Tél. : 02 38 28 70 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsable de l’usine : Directeur d’usine Adjoint : Christophe Vernois Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dentifrices (produits vente/échantillons)

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Zone Industrielle La Coudette 32290 Aignan Tél. : 05 62 08 76 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Courriel : paul.martin@pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Site Director : Myriam Stemler Directeur Qualité : Laurence Mudet Responsable Contrôle Qualité : Isabelle Mirassou

44 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Coordinateur Santé Sécurité : Florent Coustarot Quality Assurance Manager : Yasmine Mouton Chargé D’amélioration Continue : Stéphane Toujas Charge HSE : Manon Garrigues Responsable Contrôle Qualité : Christine Motos-Roman Directeur Qualité Corporate : Catherine Poitrineau Pharmacien Responsable PFM Directeur : Pascal Lefrançois Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Sucres cuits en environnement pharmaceutique (pastilles pour la toux et pour le sevrage tabagique essentiellement).

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Rue du Lycée - 45500 Gien Tél. : 02 38 29 33 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsables de l’usine : Directeur Assurance Qualité : Marc Frenoy Responsable Qualité Pierre Fabre Gien : Laurent Watelet Directeur des Services Techniques : Jean-Luc Foulon Resp. de Production : Mathieu Poinsot Directeur de Site : Fabien Lefrançois Responsable Assurance Qualité : Laurent Watelet Assurance Qualité Système Management de La Qualité : Gaëlle Grillere Galle Directeur de Site : Fabien Lefrançois Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes sèches, comprimés, gélules, crèmes, liquides Certifications qualité : BPF

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Le Payrat - 46000 Cahors Tél. : 05 65 23 57 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Isabelle Mirassou QC Microbiologist : Ahmed Souidi Effectifs : 34 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Phytothérapie/ homéopathie, conditionnement de gélules Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485

PROMISE PROTEOMICS Groupe : Aguettant

Siège social et usine : Bht 52A - 7 Prv Louis Neel 38000 Grenoble Tél. : 04 38 02 36 50 Web : www.px-therapeutics.com Courriel : marketing@px-therapeutics.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires : Céline Tournier I&d Director : Guillaume Picard Effectifs : 34 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Production de protéines recombinantes et anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO, BPF

RECIPHARM FONTAINE Groupe : Recipharm

Siège social et usine : Site de Fontaine - Rue des Pres Potets 21121 Fontaine-Les-Dijon Tél. : 03 80 44 78 00 Web : www.recipharm.com Courriel : info@recipharm.com Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Véronique Riondy Responsable Contrôle Qualité Et : Sandra Lecocq Responsable de Projets : Laurent Dehon Quality Compliance Manager Qualified : Virginie Hiland Resp. HSE : Claudine Pinot Responsable Qualité et Conformité : Virginie Hiland Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de comprimés et de gélules en utilisant la granulation conventionnelle ainsi que la granulation à lit fluidisé de pointe Certifications qualité : FDA, ISO 14001

RECIPHARM MONTS Groupe : Recipharm

Siège social et usine : Site de Monts Sud 18 Rue de Montbazon - 37260 Monts Tél. : 02 47 21 10 10 Web : www.recipharm.com Courriel : info@recipharm.com Responsables de l’usine : Responsable AQ Opérationnelle : Mathieu André Directeur Qualité : Stéphanie Jean-Baptiste Responsable Compliance : Amélie Boudin Responsable D Équipe de Production : Gwénaël Mauger Supply Chain Director : Jean-Paul Berreby Resp. Qualité : Vincent Quiles-pelletier Responsable Qualité : Quiles-pelletier Vincent Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique, produits biologiques, en flacons et cartouches

Certifications qualité : GMP, FDA, ISO 14001

RECIPHARM PESSAC Groupe : Recipharm

Siège social et usine : 11 av. Gustave Eiffel - 33600 Pessac Tél. : 05 57 26 07 70 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : General Manager : Stéphane Guisado Purchasing and Logistics Manager : Anne Beranger Président : Thomas Eldered Responsable HSE : Claudine Pinot Directeur Général : Véronique Beaugnier Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Christophe Judas Pharmaceutical Development Director : Philippe Gorria Effectifs : 149 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Services de développement de diverses formes posologiques et fabrication de solides

SANOFI PASTEUR Groupe : Sanofi

Usine : Voie de l’Institut - 27400 Incarville Tél. : 02 32 09 67 00 Web : www.sanofipasteur.com Siège social : 2, Avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Tél. : 04 37 37 01 00 Responsables de l’usine : Directeur Hygiène Sécurité Environnement et Sûreté : Mickael Leleux Responsable Pôle Pureté CQ Virologie : Johan Faucoulanche Coordinateur Technique Projets Répartition et Mirage : Alain Dupont Directeur Adjoint Performance Industrielle Site : Frédéric Martz Responsable Supply Chain : Richard Morisse Directeur Technique : Philippe Ivanes Responsable Utilités : Florent Deleris Chargé D’affaires Fluides : Gilles Cornillot Effectifs : 2200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre de nombreuses maladies : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite, tétanos et diphtérie, fièvre jaune, hépatites A et B, dengue ainsi que les combinaisons pédiatriques.

SANOFI PASTEUR Groupe : Sanofi

Usine : 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l’Etoile Tél. : 04 37 37 01 00 Web : www.sanofipasteur.com Siège social : 2, Avenue Pont Pasteur - 69007 Lyon Tél. : 04 37 37 01 00 Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Sabouraud Alain Coordinatrice Projets HSE : CamilleCerf EHSDeputyManager:MathieuTardivel

Directeur Technique : Pierre Mellinger Responsable Qualité Produit : Quentin Bessonnat Responsable Assurance Qualité : Fanny Crozet Site QC Head : Cécile Geny Senior Director Regulatory Affairs : Sophie Marszalek Head Of HSE For Sanofi Pasteur : Isabelle Finet Bouillou Directeur Innovation et Expertise : Pascal. Vacus Director, Global Manufacturing Excellence Region Head : Stéphane Ghirardi Directeur Bioprocess R D Purification : Éric Calvosa HSE Director : Pierre-Olivier Lafaye HSE Manager : Juliette Pot Responsable Qualité : Luc Vapillon Responsable Qualité Externe External : Raphaële Paume Responsable Qualité Opérationnelle : Myriam Corvez Coordinateur HSEs : Nathalie Beaubois Responsable de Production : Fabrice Sanchez Effectifs : 3649 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à haemophilus influenzae type b (hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite a, poliomyélite, rage) Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : 1360 Rue Édouard Branly 14100 Lisieux Tél. : 02 31 48 66 10 Web : www.sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Coordinatrice HSE : Caroline Bauer Directeur Qualité : Aurélie Rouaux Responsable Financier : Magali Cappelle Correspondante Communication : Christine Flaux Resp. Production : Arnaud Paire Responsable Supply Chain : Yves Vandaele Responsable du Service de Développement et Technologies Industrielles -portfolio Manager : Hellène Auvinet Effectifs : 249 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et conditionnement de formes comprimés, gélules, sachets et suppositoires à base de paracétamol.

Certifications qualité : BPF

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : Ambarès - 1 Rue de La Vierge 33565 Carbon Blanc Cedex Tél. : 05 57 30 30 00 Web : www.sanofi.com

Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Directrice Qualité : Emmanuelle Dubois Dir. Site : Vincent Foissac Pharmacien Responsable : Christine Chenal DRH Site Production Pharma : Marie-Noelle Faurie Responsable Qualité Hygiène SE : Noel Lefebvre Effectifs : 900 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes sèches et injectables (ampoules) pour pathologie pathologies du système nerveux central et les maladies cardiovasculaires.

Certifications qualité : BPF, GMP, FDA, EMEA, PMDA

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : 30 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Tél. : 02 47 42 35 00 Web : www.sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Head Of Industrial Support & Anticounterfeiting Central Laboratory : Nathalie Tallet Resp. Production : Blandine Bossard Gudefin Resp. HSE : Delphine Roussel Boisseau Head Of Finance Business Partner : Philippe Bou Responsable Assurance Qualité Produits : Maxime Valerio Chef de Projet Affaires Réglementaires : Julie Roussel Responsable D’équipe de Production : Alexandre Luciani Supply Chain Manager : Geraldine Attia Directeur Site Industriel : Dominique Deltombe Responsable Maintenance : Romain Cosnier Resp. Technique, Travaux Neufs : Anthony Patte Effectifs : 349 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production pharmaceutique de formes solides orales (comprimés et gélules) Certifications qualité : ANSM, FDA, PMDA, ISO 14001

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : Amilly 748 Rue du Maréchal Juin 45125 Chalette Sur Loing Cedex Tél. : 02 38 28 71 00 Web : www.sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71

Responsables de l’usine : Responsable des Services Techniques : Benoît Millot Head Of HR Industrial Affairs Cluster Centre Ouest : Patrick Mas Resp. Production : Rodolphe Bigeard Head Of Finance, Compliance and Cash : Alexandra Salis Aznar Resp. HSE : Vincent Lailheugue Directeur Général : Christine Pismont Effectifs : 340 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication de microsphères (prilling) et de produits pâteux (crèmes, pommades, gels) Certifications qualité : GMP PHARMA, ISO 14001

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : 56 Route de Choisy 60200 Compiègne Tél. : 03 44 38 44 38 Web : www.sanofi.com Courriel : compiegne@sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Damia Leydet Head Of Analytical Development : Xavier Lelievre Site Head : Ana Alves Effectifs : 550 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Comprimés, de gélules et de poudres Certifications qualité : FDA, BPF, GMP, MHLW (MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE), ANSM, EMEA, ANVISA BRÉSIL, PMDA JAPON.

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : 180 Rue Jean Jaures 94700 Maisons Alfort Tél. : 01 45 18 83 00 Web : www.sanofi.com Courriel : accueil.maf@sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Quality and Regulatory Affairs Director : Pierre-Romain Dampfhoffer Packaging Operations Manager : Stéphane Bureau Resp. HSE : Angela Garde-sparkes Responsable Processus Assurance Qualité Système : Audrey Hauet Responsable Supply Chain : Thomas Humbert Supply Chain Manager : Alois Villeger Manufacturing Excellence CHC Sanofi Industrial Affairs : Amer Khoury Directeur Qualité : François Coussin Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Lydia Fouth Responsable Commercial : Éric Annicolas Responsable Production : Philippe Nourigat

Responsable Production : Hafida El Mir Responsable Utilités (hvac, Groupes Froids, Fluides Process, Bâtiments, Électricité, Énergie : Olivier Paulin Responsable Assurance Qualité Systèmes : Kristel Drollee Responsable Production : Jeremy Goldnadel Effectifs : 600 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments injectables lyophilisés, seringue autoinjectable stérile, anticoagulant Certifications qualité : FDA, ISO 50001

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Groupe : Sanofi

Usine : 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait Tél. : 02 35 05 65 00 Web : www.sanofi.com Siège social : 54, Rue de La Boétie 75008 Paris Tél. : 01 55 71 71 71 Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Patricia Charpentier Resp. Financier : Sophie Grumier Responsable Unité Autonome Conditionnement Injectable : Hervé Roy Dir. Site : Dominique Pinitiaux Site Quality Head : Jean-Luc Binet Directeur Usine : Pierre-Jean Tissier Site Supply Chain Head : Damien Deslandes Effectifs : 1200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments issus des biotechnologies pour le traitement de maladies rares, de la dermatite atopique, de l’hypercholestérolémie, de la polyarthrite rhumatoïde, de l’asthme sévère ou encore de maladies cardiovasculaires. vaccins Certifications qualité : FDA, PMDA, BPF, GMP, ANSM, EMA, ISO 50001

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT Groupe : Sanofi

Usine : 13 Quai Jules Guesde 94400 Vitry Sur Seine Tél. : 01 58 93 30 00 Web : www.sanofi.com Siège social : 1, Avenue Pierre Brossolette 91380 Chilly-Mazarin Tél. : 01 60 49 77 77 Responsables de l’usine : ICH-M7 Compliance Coordinator Within PDP Scientific : Thierry Beltran Head Of Vitry-alfortville R&d Center : Éric Garrigou Effectifs : 1353 CA société : 2000 Production du site : Recherche et développement en oncologie moléculaire et en immuno-oncologie culture cellulaire - production de molécules chimiques à haute activité IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Usines pharmaceutiques

SOC PRODUCTION PHARMACEUTIQUE HYGIÈNE Groupe : Fareva

Siège social et usine : 7 Impasse des Boussenots 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 42 00 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : DAF : Sylvain Coudret Directeur Qualité : Pierre Simon Effectifs : 249 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Suppositoires, pâteux, liquides, sprays, dentaires Certifications qualité : ISO 13485

SOPHARTEX Groupe : Synerlab

Siège social et usine : 21 Rue du Pressoir 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 62 76 76 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com Responsables de l’usine : Directeur Général : Édouard Loiseau Responsable Contrôle Qualité : Sylvain Ribemont Adjoint Responsable de Laboratoire : Céline Poupardin Effectifs : 310 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches & la fabrication de comprimés, gélules, dragées et sachets Certifications qualité : BPF POUR MÉDICAMENTS HUMAINS, CERTIFICAT POUR LE MANAGEMENT DE PSYCHOTROPES ET NARCOTIQUES, ANVISA, FDA

STALLERGENES

Groupe : Stallergenes Greer Siège social et usine : 6 Rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony Tél. : 01 55 59 20 00 Web : www.stallergenes.com Courriel : communication@stallergenes.com Responsables de l’usine : Director Of Technical Operations : Laurent Vincens Responsable Assurance Qualité Systèmes : Leslie Richer Responsable Laboratoire Contrôle : Frédéric Laniesse Directeur de Production : Sofiane Kerdel Directeur Long Range Plan & Stratégie : Jean-Pascal Hardy Président : Amer Jaber Président : Michèle Antonelli Biometry Director : Laurence Ambroisine Directeur Medical : Silvia Scurati CMC Regulatory Affairs Manager : Houda Beltaief General Manager France / Global Head Of P&ma - Excom Member : Dominique Pezziardi Effectifs : 349 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros

46 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Production du site : Traitement de l’allergie respiratoire par immunothérapie allergénique : comprimés

STRADIS

Groupe : Creapharm Group Siège social et usine : 29 Rue Léon Faucher 51100 Reims Tél. : 03 26 79 00 00 Web : www.creapharm.com Responsables de l’usine : Responsable Qualité / Affaires réglementaires / Responsable Pharmacovigilance : Baptiste Demailly Responsable Industrialisation : Gregory Vincent Resp. Production : Romain Planson Effectifs : 74 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Conditionnement primaire et secondaire : mise sous étui. retraitements divers (vignetage/ revignetage, tri, contrôle)

SYNERLAB DEVELOPPEMENT Groupe : Synerlab

TRANSGÈNE

Groupe : Institut Mérieux Siège social et usine : Parc D’Innovation 400 Boulevard Gonthier d’Andernach 67400 Illkirch-Graffenstaden Tél. : 03 88 27 91 00 Web : www.transgene.fr Courriel : communication@transgene.fr Responsables de l’usine : Clinical Quality Manager : Anne-Marie Santoni Regulatory Affairs Manager : Sandrine Lemius Responsable Hygiène Sécurité : Irma Philippon Blanco Director Of Regulatory Affairs : Catherine Mathis Regulatory Affairs Manager : Anne Quesnel Chairman Of The Board and CEO : Hedi Ben Brahim Responsable Laboratoire Biochimie : Jean-Baptiste Marchand Responsable Qualité Recherche : Fabienne Stoeckel Effectifs : 160 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Conçoit et développe des immunothérapies innovantes, vaccins

Siège social et usine : 1 Rue Charles de Coulomb 45100 Orléans Tél. : 02 38 25 02 25 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com

UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX

Responsable de l’usine : Directeur Général : Alexandra Lecourbe Effectifs : 34 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement de nouvelles entités chimiques, «life cycle management», produits OTC, génériques et génériques «plus» pour tous types de produits : pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux.

Certifications qualité : CERTIFICATS BPF : ANSM, ANSV/ANSES

Usine : ZI Tech-Espace Rue Toussaint Catros 33185 Le Haillan Tél. : 05 56 34 20 59 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Siège social : ZA Tech Espace 151, Rue André Durouchez 80080 Amiens Cedex Tél. : 03 22 54 73 00 Courriel : unither@unither.fr

THEPENIER PHARMA ET COSMETICS Groupe : Nippon Shikizai

Siège social et usine : Route Départementale 912 61400 Saint-Langis-Les-Mortagne Tél. : 02 33 85 22 22 Web : www.thepenier-pharma.com Courriel : info@thepenier-pharma.fr Responsables de l’usine : Directeur de Site : Fabrice Coriton Responsable Qualité : Arnaud Devigne Directrice Qualité : Karine Tribodet Responsable Achats : Édouard Dossal Directrice R&d - Industrialisation et Fabrication : Virginie Barville Effectifs : 5 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Développement et la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques liquides, semi-solides et en poudre Certifications qualité : BPF, FDA

Groupe : Unither

Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Sandra Cousinet Responsable Galénique : Aurélie Sarafian Site Manager : Jean-François Cordoliani Business Development Manager New Business : Christine Adam-perchec Dir Scientifique : Marc Maury Pharmaceutical Projects Manager : Perrine Samsera Effectifs : 42 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement galénique, le développement et validation analytique, la fabrication clinique.

Certifications qualité : CGMP

UNITHER INDUSTRIES Groupe : Unither

Usine : ZI Le Malcourlet 17 av. des Portes Occitanes 03800 Gannat Tél. : 04 70 90 04 21 Web : www.unither-pharma.com Courriel : gannat@unither.fr

Siège social : ZI Le Malcourlet 151, Rue André Durouchez 80080 Amiens Cedex Tél. : 03 22 54 73 00 Courriel : unither@unither.fr Responsable de l’usine : Resp. Assurance Qualité : Yves Chane Yene Effectifs : 140 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication d’ovules à base d’hormones, rhinologie Certifications qualité : BPF, ISO 13485

UNITHER LIQUID MANUFACTURING Groupe : Unither

Usine : 1 Allée de La Neste - 31770 Colomiers Tél. : 05 34 51 42 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Siège social : 151, Rue André Durouchez 80080 Amiens Cedex Tél. : 03 22 54 73 00 Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Responsable Unité de Production : Régis Jaubart Responsable AQ Produit : Amira Kellou Quality System Manager : Virginie Jassin Responsable Qualification Validation : Julien Emilie Responsable Assurance Qualité Fournisseur : Fatima Bort Packaging : Caroline Dupin Manager d’Unité de Production : Johan Mechour Resp. HSE : Mélanie Archambaud Responsable Assurance Qualité : Charlotte Cardona Resp. Ressources Humaines/ environnement/sécurité : Florence Wawrzyniak Responsable Méthodes Industrielles : Amélie Fernandez Effectifs : 190 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon Certifications qualité : ANSM, ISO 13485

UPSA GASCOGNE

Groupe : Taisho Pharmaceutical Usine : 979 Avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Tél. : 05 53 69 82 00 Web : www.upsa.com Siège social : 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Tél. : 01 58 83 60 00 Web : www.upsa.com Responsable de l’usine : Directeur Associe Business Unit : Sarah Bonnet Effectifs : 849 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Analgésiques et effervescents.

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DOSSIER

Usines pharmaceutiques

UPSA GUYENNE

Groupe : Taisho Pharmaceutical Usine : 304 Avenue du Docteur Jean Bru 47006 Agen Cedex Tél. : 05 53 69 84 44 Web : www.upsa.com Siège social : 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Tél. : 01 58 83 60 00 Web : www.upsa.com Responsables de l’usine : Responsable Fabrication : Amine Sahnine Pharmacien Responsable De : Luce Patraud Bernardaud Responsable Qualité Qualif Valid : Clémence Coutures Transformation - PMO Lead : François Jacquinot Directeur Associé de Production : Manuel Gonzalez Directeur Hygiène, Sécurité et Environnement : Hervé Reynoudt DRH : Patrick Couesnon Achats : Pierre Ramon Dir. Site : Thierry Thil Distribution Quality Manager : Laurence Mathieux Directeur Développement Pharmaceutique Industriel : Séverine Buccelli Responsable EHS : Gaelle Bouvier Responsable Environnement Sécurité Et : Véronique de Zan Pharmacienne Responsable Conditionnement : Lucie Wils Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments effervescents

VALDEPHARM Groupe : Fareva

Siège social et usine : Parc d’Incarville - Parc de La Fringale 27100 Val-de-Reuil Tél. : 02 32 25 70 70 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Flore Bertin

Directeur Technique : Benoît Cardon Responsable Laboratoire PhysicoChimie : Pierre Et Regulatory System QA Manager : Marina Gruit Phd Resp. Affaires Réglementaires : Abdelmalek Abdenour Responsable EHS - Pôle Technique Opérationnel : Lionel Souillard Responsable de Production : Alain Crepin Directeur Qualité : Christophe Assire DG : Franck Savignard Effectifs : 500 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de produits injectable stériles pour la santé de l’homme et de l’animal. principes actifs pharmaceutiques (api) aseptiques et stéroïdes Certifications qualité : EUROPEAN LOCAL AUTHORITIES, FDA, ANVISA, ANSES

VALNEVA

Groupe : Valneva Se Usine : 6 Rue Alain Bombard 44800 Saint-Herblain Tél. : 02 28 07 37 10 Web : www.valneva.com Siège social : Campus Bio-Ouest 70, Rue Saint-Jean de Dieu 69007 Lyon Tél. : 04 78 76 61 01 Courriel : info@valneva.com Responsables de l’usine : Director Of Investor Relations & Corporate Communications : Lætitia Bachelot Fontaine Head Of EB66 R&d : Arnaud Leon DRH & Global Business Partner : Arnaud Corlosquet Président et Chief Business Officer, Directeur Général : Franck Grimaud Vice-Président Scientific Alliance & Innovation and Head Of EB66 Business Unit : Klaus Schwamborn Effectifs : 34 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros

Production du site : Vaccins contre les maladies infectieuses Certifications qualité : BPF, GMP

VETOQUINOL Groupe : Vétoquinol

Siège social et usine : 70200 Magny-Vernois Tél. : 03 84 62 55 55 Web : www.vetoquinol.com Courriel : communication.group@ vetoquinol.com Responsables de l’usine : Regulatory Affairs Manager European Union : Céline Julou Manager EHS Industrial : Laurent Kaufmann Responsable Qualité Industrielle : Vignaud Olivier Président : Étienne Frechin R D Quality Assurance Manager : Charlotte Becker Responsable Assurance Qualité Unité : Anne Santiperi Directeur Pays France : Alain Cosnier Effectifs : 549 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Solutions pour pulvérisation nasale anti infectieuses, antiparistaires pour animaux Certifications qualité : BPF, GMP, BPL, BPC

VIRBAC

Groupe : Groupe Virbac Siège social et usine : Lid 2065 M 1ère Avenue 06510 Carros Tél. : 04 92 08 71 00 Web : www.virbac.com Courriel : contact@virbac.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Christelle Perrin Responsable HSE : Camille Daviatte Directeur Assurance Qualité Corporate : Pierre Martinez Head Of Technology : Sébastien Brotons Directeur Affaires Réglementaires ET : Emmanuelle Motte

Responsable Laboratoire Contrôle : Lætitia Robuchon Head Of Aseptic Filling : Vincent Bigeard Directeur Recherche-Développement Biologie Groupe : Jules Minke Head Of Global Industrial Operations & Corporate Quality Assurance : Marc Bistuer CEO : Sébastien Huron Dir. Développement : Christian Karst Regulatory Affairs Team Manager New Registrations : Élisa Viollet Responsable Méthodes-maintenance : Adrien Vielvoye Directeur Contrôle Qualité : Sandrine Larcher Responsable HSE : Camille Daviatte Directeur Industriel : Philippe Astruc Industrial Development Director : Jacques Caillon Effectifs : 1149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Spécialités vétérinaires (vaccins, produits antiparasitaires)

WELEDA

Groupe : Weleda Siège social et usine : 9 Rue Eugène Jung - 68330 Huningue Tél. : 03 89 69 68 00 Web : www.weleda.fr Responsables de l’usine : Regulatory Affairs Manager : Jeffrey Lacouchie Directeur Général Pharmacien : Jean-Yves Saffroy DG : Marc Folmer Quality Manager : Angélique Sabatier Head Of Regulatory Affairs : Lucas Becht Regulatory Affairs Manager : Cathy Zann Resp. HSE : Gilles Lematte Responsable ADV et Logistique Distribution Pharmaceutique : Bettina Althaus Effectifs : 349 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Produits homéopathiques : gouttes, granules, pommades, huiles et solutions injectables. cosmétiques : émulsions.

Certifications qualité : ISO 14001

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48 IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

LOGISTIQUE La logistique des produits de santé a connu une année paradoxale. Secouée par les restrictions à l’international, elle a cependant bénéficié d’une mise en lumière inespérée avec le transport des vaccins contre le Covid-19. Dans un contexte encore perturbé, les acteurs se projettent déjà dans le monde d’après, quitte à revoir leurs modes de transport, de stockage ou de suivi. La transformation numérique et les solutions de suivi innovantes font aussi une belle percée, portées notamment par des besoins accrus pour le transport de produits à température dirigée.

S’il est encore tôt pour mesurer à quel point la crise a bouleversé le secteur, les premiers indices d’une transformation majeure sont déjà là.

© AirFranceKLM

Nouveauxhorizons pourletransport

50 LABORATOIRE « Nous restons en mode dégradé » 58 MONITORING 52 TRANSPORT Koovea assure un suivi 100 % connecté Malgré la crise, le fret aérien résiste des températures 56 START-UP 60 PANORAMA Inno’Vaccins veut aider à accélérer la vaccination Un secteur toujours riche en innovations IndustriePharma N°135 Avril 2021

49

DOSSIER

Logistique LABORATOIRE

«Nous restons en mode dégradé»

Industrie Pharma : Que représentent les flux logistiques pour un laboratoire comme Ceva?

Nicolas Fernandes : Nous produisons dans deux grands domaines : des produits biologiques tels que les vaccins mais aussi une partie plus classique avec notre gamme d’antiparasitaires. Ceva est basé à Libourne, en Gironde, et dispose de plusieurs usines en France. La majeure partie de notre production et de notre distribution se fait depuis la France. Nous disposons de trois plateformes, à Libourne, à Loudéac, dans les Côtes-d’Armor, et à Louverné, en Mayenne, plutôt à destination du marché domestique. Nous avons recours aux trois grands modes de transport : aérien, maritime et routier, avec essentiellement du routier pour nos deux plateformes qui distribuent en France et en Europe. L’activité grand export est, quant à elle, plus centrée sur Libourne. Nous réalisons 3000 expéditions par an dont 1000 en aérien, ce qui représente 30 % de nos flux en termes de sortie. En France, nous passons par l’aéroport de Bordeaux et par des vols camionnés, de Bordeaux à l’aéroport de Paris CDG, Lyon ou Nice.

Comment organisez-vous le recours à des prestataires externes?

N.F. : Nous avons sept à huit prestataires pour la route. En aérien, nous travaillions avec deux ou trois prestataires, mais nous tendons à étendre ce nombre. À cause de la crise, nous avons dû reporter un appel d’offres, car il était impossible de pouvoir le mener à son terme dans de bonnes conditions. Nous faisons désormais davantage

50 IndustriePharma N°135 Avril 2021

appel à des cotations Spot pour des flux définis. Nous sommes passés d’appels d’offre globaux à des solutions et des itinéraires plus flexibles et plus ciblés. La crise a également ouvert de nouvelles opportunités sur des flux logistiques qui paraissaient auparavant difficilement réalisables en aérien.

Un an après le premier confinement, comment se portent les flux logistiques pour les produits de santé?

N.F. : Les flux s’améliorent, mais nous restons en mode dégradé. Au printemps dernier, à la crise sur les lignes aériennes s’est progressivement ajouté un arrêt de la circulation des containers pour le fret maritime, avec des équipements bloqués en Chine.

Pour le routier, nous avons aussi dû faire face à de fortes craintes liées à une possible contamination. Chaque mode de transport s’est retrouvé perturbé avec des prix qui se sont envolés. Sur l’année dernière, l’impact a été un surcoût de 20 % à la tonne et nous avons connu un pic d’inflation à 30 % à la tonne (10 à 15 % d’inflation sur le maritime, 30 % sur l’aérien, 1,5 % sur le routier). Il faut cependant souligner que beaucoup de transitaires ont réalisé un énorme travail pour acheminer les produits au cœur de la crise.

Désormais, tout le secteur est conscient que les choses ne seront plus comme avant en termes d’offres, mais nous sommes dans une situation stabilisée. Il y a moins de vols annulés ou de reports de dernière minute, nous sommes sortis de la panique totale qui était quasiment devenue la norme au printemps dernier. Le coût du transport

© Ceva

Alors que la crise sanitaire a secoué le secteur de la logistique des produits de santé, quelles leçons en tirer? Entre routes modifiées, transport partagé et révision des systèmes de stockage, la crise pourrait bien avoir accéléré des tendances déjà en cours et révélé de nouvelles problématiques. Entretien avec Nicolas Fernandes, responsable distribution chez Ceva, laboratoire français spécialisé en santé animale et membre du bureau du Pharma Logistics Club.

NICOLAS FERNANDES, RESPONSABLE DISTRIBUTION CHEZ CEVA.

n’est pas revenu à celui d’avant crise, mais n’a rien à voir avec celui du printemps 2020.

Nous allons essayer de faire de cette crise un avantage et de nous poser les bonnes questions sur certains flux.

Quelles leçons tirer de cette crise?

N.F : La crise a contribué à fluidifier les échanges entre les différents acteurs.

Nous avons subi les mêmes conditions et avons été confrontés à des problématiques similaires. La situation d’urgence a créé une communication, jusqu’alors inédite, pour trouver des solutions adaptées. Nous avons discuté avec un autre laboratoire, par exemple sur la question des hubs, pour partager des relais régionaux. Cela a du sens, car nous partageons des flux et des aires de distribution parfois très proches.

Par exemple, il existe de vraies problématiques communes avec celles du territoire américain. Si vous êtes dans le Midwest, la seule porte de sortie pour vos produits sera Chicago, soit dix heures de camion pour prendre ensuite un vol à l’international.

La voie maritime est compliquée aussi. Sur ce genre de situation, l’idée d’un transport partagé des marchandises par camion est pertinente. Le partage reste cependant compliqué à mettre en place, car il y a des valeurs différentes de marchandises entre laboratoires, particulièrement avec des médicaments à forte valeur ajoutée comme

© Ceva

CEVA SONGE À LA CRÉATION DE NOUVEAUX HUBS POUR SES MARCHANDISES.

les produits biologiques. La question de la valeur et des assurances se pose alors et rend le partage complexe.

Pouvez-vous nous donner un exemple concret de modification de vos flux logistiques depuis la crise?

N.F. : Sur l’Amérique latine, nous avons un projet en cours de basculer de l’aérien vers le maritime. La complexité est de maintenir la disponibilité du produit. Les prix sur l’aérien se sont tellement envolés que nous avons commencé à faire plus de containers vers l’Amérique du Sud. Le point crucial est l’anticipation en local, à la réception des marchandises. Cela nécessite un changement d’état d’esprit pour pouvoir faire davantage de stocks sur place et s’adapter au changement de mode de transport. Désormais, nous réfléchissons à la création de hubs régionaux permettant d’augmenter ces volumes transportés par bateau. L’inflation des coûts est telle que nous envisageons de renforcer ces espaces de stockage intermédiaires. Nous partons davantage désormais sur un modèle régional avec des hubs qui vont alimenter nos filiales. Le but n’est pas d’avoir plus de stocks, encore que la question peut se poser sur les matières premières, mais de les répartir différemment.

La crise a-t-elle renforcé le transport maritime?

N.F. : L’aérien reste imbattable en termes de délais, mais pour le reste, je pense que les deux transports sont à peu près à égalité. La disponibilité des reefers (conteneurs réfrigérés) demeure toujours un point complexe et la crise a aggravé cette situation. Le marché maritime est énorme, la part du reefer est petite et le volume de reefer pour la pharma est encore plus réduit. Le reefer est un produit rassurant d’un point de vue qualité et suivi des températures. Nous sommes tous conscients qu’il n’y a pas assez de disponibilités de ces containers sur le marché, qu’il en faudrait davantage, d’où l’intérêt de massifier nos envois. Pour l’aérien, je pense qu’il y a encore des trous dans la raquette dans les aéroports et les zones de stockage disponibles et dédiés.

Quelles peuvent-être les conséquences de la crise à plus long terme?

N.F. : Je pense qu’il peut y avoir un effet bénéfique, dans le sens où l’offre va être plus conséquente. La crise a mis en lumière la logistique des produits de santé, du transport à température dirigée jusqu’aux dispositifs de packaging ou de monitoring des expéditions. Nous voyons du transport pharma quasiment tous les jours dans les médias. La crise pourrait, par ailleurs,

TIPS PHARMA DONNE RENDEZ-VOUS À LYON, FIN NOVEMBRE 2021

La 5e édition du rendez-vous des acteurs de la supply chain des produits de santé, TIPS Pharma, aura lieu cette année, fin novembre, à Lyon. Événement créé par le Pharma Logistics Club, l’édition 2020, endeuillée par le décès de son organisateur, Serge Alezier, avait été reportée, début 2021, dans une version dématérialisée.

«Nous réfléchissons encore au rythme à adopter pour ce rendez-vous majeur pour le secteur», nous confie Nicolas Fernandes, membre du bureau du

Pharma Logistics Club. «Que ce soit une fois par an ou tous les deux ans, l’idée est de continuer à positionner l’événement dans une ville différente entre deux éditions».

Soucieux de maintenir un temps fort pour assurer les échanges entre les différents intervenants, le Pharma Logistics Club souhaite poursuivre son ouverture vers les différents intervenants de la supply chain pharmaceutique : laboratoires, fournisseurs et acteurs de la filière.

améliorer certains détails techniques, par exemple augmenter les zones disponibles à température dirigée ou encore faciliter les passages en douanes. Cela pourrait aussi passer par l’obtention de nouveaux financements pour faire basculer davantage d’aéroports en CEIV. Nous avons également acquis beaucoup d’expérience en matière de gestion de crise. Nous serons davantage prêts, si nous devons faire face à l’avenir à d’autres problématiques, que ce soit une cyber-attaque ou une autre menace pandémique.

Le transport des vaccins a-t-il affecté les capacités disponibles pour les autres produits de santé?

N.F. : Nous avions des craintes liées au transport des vaccins contre le Covid-19, notamment qu’il y ait des réquisitions ou que les fabricants de dispositifs ou de dataloggers soient saturés par la demande. Cela a été un sujet de cellule de crise. Mais nous avons eu peu d’impact sur nos prestataires.

Globalement, l’ensemble des fournisseurs et prestataires ont été mis à contribution, ils ont tous participé, ce qui a contribué à maintenir des capacités disponibles pour les autres produits.

La crise pourrait-elle accélérer la digitalisation et l’automatisation du secteur?

N.F. : Il y a un vrai travail sur la data et les contraintes qualité. On travaille ainsi à ne pas basculer dans la surqualité dans nos expéditions, notamment sur les solutions isothermes. Beaucoup de fournisseurs ont investi sur ce sujet et proposent la solution adaptée à un type de transport, sans tomber dans la surenchère. Désormais, on peut arriver à cartographier les flux et identifier les besoins de manière très précise et les données jouent un rôle important. Nous voyons aussi arriver beaucoup d’automatisations, particulièrement sur les magasins et la partie entrepôt pour faciliter, par exemple, l’envoi de colis unitaires, de petits volumes.

Ce sont des sujets qui continueront à être présents dans les années à venir. n Propos recueillis par Nicolas Viudez IndustriePharma N°135 Avril 2021

51

Logistique © AirFranceKLM

DOSSIER

TRANSPORT

Malgrélacrise, lefretaérienrésiste Après quelques semaines confuses lors de l’explosion de la pandémie due au Covid-19, le transport aérien s’est adapté. Les flux de médicaments existants et nouveaux ont été acheminés grâce notamment à la conversion d’avions de passagers en avions «tout cargo» et à l’assouplissement des procédures et règles des services douaniers et de l’aviation civile. Malgré le report d’une part des flux vers le maritime, le transport aérien de produits pharmaceutiques enregistre des volumes croissants en 2020.

© AirFranceKLM

Le fret aérien reste le mode de transport privilégié des laboratoires pharmaceutiques. L’association internationale du transport aérien (IATA) estime que plus de 1000 milliards de dollars de produits pharmaceutiques sont transportés par les airs, chaque année, alors que moins d’un quart transite par voie maritime. La pandémie de Covid-19 a mis la filière du fret aérien à l’épreuve : IATA enregistre une baisse de 75 % de la demande des passagers à l’international en 2020 par rapport à l’année précédente, clouant au sol bon nombre d’avions de ligne. Or d’ordinaire, 70 % des marchandises – dont les produits pharmaceutiques – sont transportés dans leurs soutes. «À l’international, la capacité de chargement des soutes a baissé de moitié par rapport à janvier 2019», précise Andrea Gruber, head special cargo à l’IATA. En conséquence, certains acteurs de la filière notent une saturation des flux : «Depuis avril 2020, la demande peut excéder la capacité des transporteurs aériens, provoquant parfois quelques retards d’acheminement», retrace Florent Noblet, délégué général de TLF Overseas, le syndicat des entreprises organisatrices de transport.

«Mais la mécanique est bien huilée, et aucune grosse avarie ou excursion de température n’a eu lieu au cours du transport de produits

52 IndustriePharma N°135 Avril 2021

LES COMPAGNIES AÉRIENNES RENFORCENT LEURS CAPACITÉS DÉDIÉES AU CARGO.

PERTURBÉ AU PRINTEMPS 2020, LE TRANSPORT AÉRIEN REBONDIT DÉJÀ.

pharmaceutiques», tempère-t-il. La filière logistique au complet s’est mobilisée pour maintenir les flux existants et acheminer les équipements, tests et vaccins arrivant sur le marché à cause du Covid-19. Pendant la crise, l’aérien a tiré son épingle du jeu, face à des armateurs qui continuent, eux, à étoffer leur offre pharma. La paralysie soudaine du trafic aérien a, dans un premier temps, déstabilisé la filière. 44 % des 347 entreprises de healthtech répondant à un sondage France Biotech1 déclarent avoir rencontré des difficultés d’approvisionnement et de supply chain aux deuxième et troisième trimestres 2020. «Mars et avril ont été des mois difficiles et désorganisés, mais notre réactivité a permis de rapidement compenser», rapporte Béatrice Delpuech, directrice déléguée Air France KLM Cargo. «Les volumes transportés sur l’année sont restés stables», assure-t-elle. L’arrivée des masques et équipements de protection individuelle en provenance des pays d’Asie a rapidement compensé l’affaiblissement des flux historiques, provoquant tout de même des goulots d’étranglement autour de la capacité de transport et des douanes2. «L’impact sur nos taux de service a été très contenu grâce aux moyens financiers engagés», souligne cependant Alexis Monier, directeur logistique internationale Biomérieux.

Même constat chez Merck pour Cécile Pascaretti, responsable assurance qualité de la distribution mondiale, qui relate «n’avoir eu, à aucun moment, de rupture dans la chaîne logistique grâce à nos plans de continuité d’activité.»

Les avions de passagers transformés en avions cargo Rapidement, les compagnies aériennes ont adapté leur offre.

«Six semaines après le début du confinement, nous avons augmenté notre capacité de transport des produits pharmaceutiques», témoigne Béatrice Delpuech (Air

France KLM Cargo). Les preighters – pour passenger et freighter – commencent à décoller. «Pour la première fois dans l’histoire de notre industrie, des avions passagers ont été transformés en avions «tout cargo», en installant les colis sur les sièges ou en retirant parfois les sièges pour mettre les marchandises dans l’allée centrale», complète Christophe Boucher, directeur délégué Air France Cargo. «80 avions par semaine sont ainsi affrétés, qui nous permettent de répondre à la demande», poursuit-il. Selon Andrea Gruber (IATA), début octobre 2020, le nombre d’avions de passagers adaptés au fret en cabine est estimé à environ 2500.

Autre évolution : le renforcement de l’offre cargo des compagnies aériennes. «Au total, la capacité de cargo a augmenté de 29 % en janvier 2021 par rapport à janvier 2019», avance Andrea Gruber (IATA). Les compagnies ont parfois créé des ponts aériens : «Cet été, nous avons affrété un charter vers l’Afrique pour maintenir notre exportation», relate Alexis Monier (Biomérieux). Les liaisons existantes ont été maintenues, voire renforcées, pour permettre le maintien des flux de marchandises. «Même si nous avons réduit nos fréquences de vols, toutes les lignes ont été conservées», ajoute Christophe Boucher (Air France Cargo).

«Et certaines destinations qui n’étaient plus desservies en avion «tout cargo», comme Tokyo, Johannesburg et Bangkok, ont été à

ONE SOURCE, UNE NOUVELLE PLATEFORME INTERNET AU SERVICE DES LABORATOIRES L’IATA a mis en ligne un nouveau portail Internet en septembre 2020.

L’outil baptisé One Source permet aux laboratoires pharmaceutiques et à la filière logistique de bénéficier des renseignements opérationnels les plus récents sur les compagnies aériennes, les aéroports, les installations de manutention du fret, les transitaires, etc., à travers le monde. L’objectif

«Lacapacitédecargo aaugmentéde29% enjanvier2021 parrapport àjanvier2019» AndreaGruber(IATA).

affiché par IATA est «d’aider l’industrie du fret aérien à faire correspondre les besoins en matière d’expédition et la disponibilité des infrastructures et les certifications des fournisseurs de services dans l’ensemble de la chaîne de valeur.» Accessible gratuitement aux fournisseurs de services, l’outil contient des informations vérifiées par IATA.

nouveau reliées», assure-t-il. Et du côté des aéroports, le relais s’est mis en place : «De mars à mai, nous avons pu soutenir quelques clients avec le traitement de fréquences de vols additionnelles», détaille Gian Alessi, directeur adjoint marketing et responsable fret de l’aéroport de BâleMulhouse. Si ces adaptations ont permis une continuité d’activité, les laboratoires en ont fait les frais. «Sur certaines destinations, les coûts ont été multipliés par dix», constate Alexis Monier. «La moyenne, bien que plus faible, reste très significative», ajoute-t-il. Christophe Boucher (Air France Cargo) explique en effet : «Nous avons eu besoin d’augmenter les tarifs pour couvrir les coûts variables liés à l’absence de

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DOSSIER

Logistique VACCINS COVID-19 : DES FLUX MOINS TENDUS QU’ATTENDU

© AirFranceKLM

En septembre 2020, IATA tire la sonnette d’alarme : fournir une seule dose de vaccin à 7,8 milliards de personnes suffira à remplir 8000 avions «tout cargo» de type 747. «À la même période, nous avons mis en place une task force interne dont l’objectif était de s’assurer des process robustes et une capacité de transport importante», raconte Béatrice Delpuech (Air France KLM Cargo). Depuis début janvier 2021, Air France KLM transporte ses premiers vaccins vers les DOM TOM grâce à la mise en place d’un pont aérien, et également entre la Chine et l’Amérique du Sud ou encore entre la Russie et la Tunisie. «Nous avons instauré un suivi particulier (Save Humain Life identification) qui nous permet d’attester d’une réussite totale jusqu’à aujourd’hui», confie Christophe Boucher (Air France Cargo). «Mais les volumes restent faibles, c’est une petite partie de notre

LE TRANSPORT DES VACCINS N’A PAS MONOPOLISÉ LE TRANSPORT AÉRIEN.

> 1 Panorama France Healthtech 2020, France Biotech, 18e edition.

2 Offrir de la résilience à la pandémie,

comment assurer des chaînes logistiques stables pour les vaccins et les produits médicaux pendant la crise du Covid-19 et les futures urgences sanitaires, Livre blanc DHL, septembre 2020.

3 European Commission Guidelines :

Facilitating Air Cargo Operations during COVID-19 outbreak, Communication from the Commission, Brussels, 26 mars 2020.

4 https://www.lantenne.com/Lesavions-passagers-deviennent-freighters_ a51854.html, consulté le 17 mars 2021

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activité pharma», nuance-t-il. Quelques mois après le début de la campagne de vaccination, l’engorgement anticipé par IATA n’a pas eu lieu. Des compagnies comme AstraZeneca multiplient leurs sites de production pour limiter les contraintes logistiques. Début mars, la société Cargo facts consulting conclut dans une analyse que l’impact de la vaccination Covid-19 sur le fret aérien va être relativement modeste.

«50000 tonnes de marchandises vont devoir être transportées à l’international : je ne pense pas qu’il y ait des problèmes de capacités quand on se rappelle que le fret aérien déplace 60 milliards de tonnes par an!», analyse Frederic Horst, directeur général de Cargo Facts Consulting. La société a en effet développé un outil, Covid-19 Vaccine Flows, permettant de visualiser les flux de vaccins Covid-19 grâce aux précommandes de chaque pays et à la position des sites de production.

«Il permet de démystifier les infos qui circulent et d’aider les compagnies, aéroports et transitaires à se positionner», complète Frederic Horst. Selon la plateforme, aux 50000 tonnes à l’international s’ajouteront 70000 tonnes de flux supplémentaires pour distribuer les vaccins à l’échelle des pays au cours des deux prochaines années. Un pic de distribution est cependant attendu entre avril et mai avec le début des envois de Novavax, et l’accélération de la production de Johnson & Johnson.

passagers. Nous sommes désormais sur un plateau où la demande est satisfaite, avec des tarifs nouveaux.» Autre difficulté : le manque de disponibilité des conteneurs réfrigérés. «À cause de la réduction du nombre de vols commerciaux et de la modification du trafic, certains conteneurs se sont retrouvés déportés sur certaines zones ou certains produits», relate Florent Noblet (TLF Overseas). «Des arbitrages ont été faits, en donnant la priorité aux vaccins», affirme-t-il.

Des procédures simplifiées pour les services douaniers Du côté des services douaniers au départ d’Asie et à l’arrivée en France, les entreprises adhérentes au TLF Overseas ont fait face à quelques difficultés pour l’import en urgence de masques et EPI entre mars et juin 2020 : «Certaines cellules douanières étaient saturées et perdues faces aux

normes chinoises, européennes et américaines de ces nouveaux produits», détaille Florent Noblet (TLF Overseas). «La chaîne logistique s’est rapidement fluidifiée grâce à nos interventions auprès de la Direction des douanes, et la mise en place, au printemps 2020, de procédures plus adaptées et mieux dimensionnées», poursuit-il. Dernier verrou : les droits de trafic, qui régissent la capacité de certaines compagnies aériennes à atterrir sur le sol français ou encore leur nombre de rotations. «Des blocages dans la délivrance des droits de trafic peuvent faire perdre du temps en imposant aux compagnies d’atterrir dans d’autres pays européens, puis d’acheminer la marchandise en France par transport routier», détaille Florent Noblet (TLF Overseas). Fin mars 2020, la Commission européenne invitait les membres de l’Union européenne à maintenir les aéroports ouverts sans restriction et à accorder des droits de trafic temporaires supplémentaires3. L’aéroport d’AmsterdamSchiphol lève la restriction des vols cargo, jour et nuit, et celui de Munich est autorisé à accueillir les vols cargo, la nuit, d’après le média spécialisé l’Antenne4. «L’Aviation civile a su faire preuve de souplesse en accordant des droits de trafic à de nouvelles compagnies, notamment pour les produits Covid-19. La DGAC doit cependant réfléchir au manque structurel de capacité aérienne cargo en entrée et sortie de notre territoire, et donner des conditions d’accès au marché plus attractives pour les clients et commissionnaires de transport», assure le média.

Le fret aérien stimulé par la crise sanitaire Un an après le début de la crise sanitaire, le fret aérien – toutes marchandises confondues – a retrouvé la forme. «La capacité, en tonnes-kilomètres de cargo, est supérieure de 1,1 % en janvier 2021 à celle de janvier 2019», souligne Andrea Gruber (IATA). Si le transport de passagers est toujours bien en-deçà de ses capacités habituelles, la demande pour les services de fret aérien augmente fortement depuis 2021, notamment entre l’Asie et l’Amérique du Nord et vers le Moyen-Orient d’après IATA. Pour les compagnies aériennes, en mal de passagers, le fret a été une réelle opportunité de soutien de l’activité. «Alors qu’habituellement, le fret représente 10 % de notre revenu global, il est passé à environ 30 %, cette année», illustre Christophe Boucher (Air France Cargo). Cela se traduit déjà dans la filière par la création d’une division aérienne chez l’armateur CMA CGM : «C’est une vraie nouveauté : il y a un an, il aurait été assez audacieux d’imaginer qu’un armateur maritime lance sa propre compagnie aérienne!»,

Un report vers le transport maritime Depuis quelques années, l’ombre du maritime planait pourtant sur le secteur du fret aérien de médicaments. «Dans le cadre de notre démarche environnementale, nous avons entamé une conversion vers le mari-

© EuroAirport Cargo

témoigne Florent Noblet (TLF Overseas).

La filière du transport aérien des produits pharmaceutiques dresse le même bilan.

«Nos adhérents constatent qu’en 2020, les volumes aériens de produits pharmaceutiques et de santé ont augmenté par rapport aux années précédentes», détaille Florent Noblet (TLF Overseas).

«La chaîne du transport et de la logistique française a démontré sa grande résilience au cours de cette crise», résume-t-il. À cela s’ajoute l’arrivée précoce des vaccins Covid19 : «Elle a stimulé la performance des marchés financiers mondiaux et les actions des compagnies aériennes se sont redressées», détaille Andrea Gruber (IATA). Au final, le manque de capacité et l’augmentation des coûts de transport imposée par les compagnies aériennes de passagers ont profité aux commissionnaires de transport. «Nous remarquons qu’ils fournissent un service de plus en plus complet, affrétant plus d’avions cargo partout dans le monde et proposant une prestation globale aux clients», souligne Florent Noblet (TLF Overseas).

MALGRÉ SA RÉSILIENCE, L’AÉRIEN CONTINUE DE CÉDER DU TERRAIN AU TRANSPORT MARITIME.

time depuis cinq ans», témoigne Alexis Monier (Biomérieux). «Nous sommes passés de8 %defrethorsUEparvoiemaritimeà40 % en 2020, et nous visons 10 points de plus, cette année», complète-t-il. Le secteur maritime capte une partie du marché pharma, notamment sur le secteur 15-25 degrés, d’après Florent Noblet (TLF Overseas). «La capacité actuelle limitée, lemanque de disponibilité des conteneurs et la pénurie d’équipements sur les conteneursréfrigérésfreinentl’essordusecteur pourlaproductioneuropéenne,depuisl’année dernière», poursuit-il. «Si le marché maritime

mondial revient à la normale, l’offre pharma desarmateursvacontinuerdes’amélioreretle reportdel’aérienverslemaritimecontinueraà s’accentuer.» Pour autant, le secteur pharmaceutique ne tire pas un trait sur le transport aérien,quirépondaubesoind’acheminement rapide de certains produits spécifiques. «Les marchés sont séparés, ces secteurs n’offrent pas du tout les mêmes services en termes de temps de transport et de coût», confirme Christophe Boucher (Air France Cargo). Reste à attendre la sortie de crise pour dresser un bilan définitif. n ANAÏS MARÉCHAL

Eliminer les contrôles de maintenance inutiles, diminuer son budget inspection, réduire les arrêts de production, prolonger la durée de vie des équipements de vos installations…c’est possible, grâce aux solutions du groupe MISTRAS ! Allez au-delà du seul cadre réglementaire :

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DOSSIER

Logistique START-UP

Inno’Vaccins veut aider à accélérer la vaccination Lancé par AstraZeneca France et Janssen France, le projet Inno’Vaccins veut faire émerger des solutions innovantes pour accompagner les campagnes de vaccination. Inno’Vaccins comprend notamment un volet dédié à la logistique et accompagne quatre start-up sur ce sujet.

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Se projeter au-delà de la crise actuelle Au-delà de la dimension technologique, l’objectif d’Inno’Vaccins est de pouvoir aussi proposer des applications capables de se connecter aux infrastructures existantes, par exemple à celle de l’Assurance Maladie.

«Les start-up avaient également besoin de contacts pour aller à la rencontre de ces interlocuteurs institutionnels. Il y a, par ailleurs, un enjeu fort autour des dimensions réglementaires et elles ont pu rencontrer différents acteurs pour répondre à ces questions», souligne Gwenaëlle Jacquand. Un enjeu de compatibilité avec des systèmes existants également bien présent chez DPDGroup : «Nous recherchons une solution disruptive

© DR

VIRGINIE LASSERRE, DIRECTRICE DES AFFAIRES EXTERNES DE JANSSEN FRANCE.

facilitateur pour trouver la bonne personne ressource en interne», détaille Gwenaëlle Jacquand, directrice du Hub Innovation AstraZeneca France.

DPDGroup, partenaire du projet Le groupe d’assurances AG2R La Mondiale et DPDGroup, filiale de La Poste, sont également partenaires du projet Inno’Vaccins.

DPDGroup est plus particulièrement en charge d’accompagner les start-up positionnées sur la logistique (voir aussi notre encadré sur les quatre start-up retenues).

«Nous organisons des échanges téléphoniques réguliers pour accompagner les start-up. Nous apportons un partage de connaissances et la hauteur de vue relative aux spécificités du transport sur toute la chaîne de distribution, par exemple pour le transport sous température dirigée. Nous assurons aussi un accès à nos experts (logistique, IT, expérience client/patient)», nous indique DPDGroup par son porte-parole.

© AstraZeneca France

La campagne de vaccination contre le Covid-19 bat son plein. Face à une crise inédite et aux défis majeurs posés par une campagne à l’échelle mondiale, l’arrivée de nouvelles solutions pour faciliter la vaccination se fait plus que jamais attendre. C’est dans cette optique qu’AstraZeneca et Janssen ont mobilisé leurs filiales françaises dès novembre 2020 pour faire émerger Inno’Vaccins. Ce programme est destiné à accompagner une dizaine de start-up jusqu’à la fin de l’année 2021. Des jeunes pousses sélectionnées pour le potentiel de leurs solutions dans le périmètre de la prévision de la demande, de l’accessibilité, de la logistique ou encore du suivi de la vaccination. «Nous avons reçu une cinquantaine de candidatures, dont quatorze sur la partie logistique, puis nous avons présélectionné une vingtaine d’entreprises avant qu’un jury indépendant retienne la dizaine de start-up que nous accompagnons», souligne Virginie Lasserre, directrice des affaires externes de Janssen France, qui met également en avant la qualité des candidatures reçues.

Les start-up retenues seront suivies à Paris, au sein de Station F, le campus de start-up créé par Xavier Niel, en 2017. Un lieu que les entreprises sélectionnées, issues de tout l’Hexagone, ont pu choisir d’investir pour le développement de leurs projets. Par rapport à une incubation classique, la valeur ajoutée du programme réside dans l’accompagnement des experts de Janssen et d’AstraZeneca. «Nous les [les start-up, N.D.L.R.] avons intégrées pendant une semaine et sensibilisées aux spécificités du secteur de l’industrie pharmaceutique. Par la suite, les start-up disposent de mentors, chez Janssen et chez AstraZeneca, chargés d’un rôle de

Après une première phase d’expression des besoins, l’heure des expérimentations approche désormais à grand pas. «Nous essayons de trouver au niveau local des façons d’expérimenter les solutions développées, et les start-up positionnées sur la logistique sont les plus proches de cette phase de déploiement», projette Gwenaëlle Jacquand. Et pour mieux confronter les start-up avec la réalité du terrain, «des discussions autour de pilotes ont déjà eu lieu avec quelques-unes d’entre elles», nous confie DPDGroup.

GWENAËLLE JACQUAND, DIRECTRICE DU HUB INNOVATION ASTRAZENECA FRANCE.

en termes de contrôle de la chaîne du froid, également pour du suivi et de la data mais sans perturbation des systèmes en place chez les grands acteurs». Si la vaccination prend de l’ampleur, les solutions développées par ces start-up, dont l’accompagnement prendra fin à la fin de l’année, risquent-elles d’arriver trop tard sur le marché? La responsable du Hub Innovation d’AstraZeneca admet «un besoin urgent de répondre à cette crise qui comprendra plusieurs vagues de vaccinations. Les start-up s’inscrivent davantage dans des solutions génériques, qui pourront être utiles à l’avenir, si d’autres campagnes de ce type doivent être menées». Un point de vue partagé par Virginie Lasserre : «L’objectif est d’aboutir à des solutions et à des nouveaux usages pérennes, qui auront des effets pour les prochaines campagne de vaccination. C’est ce qui nous a particulièrement plu dans ce projet, de s’inscrire à moyen, voire long terme, et ne pas être dans une logique de réaliser un one-shot.»

Des contacts avec la cellule logistique du gouvernement

Capteur.co, surveiller et sécuriser la chaîne du froid La start-up parisienne propose des solutions permettant de surveiller et de contrôler la chaîne du froid à distance et en temps réel, lors du stockage ou du transport. Les sondes de température autonomes de capteur.co disposent d’une autonomie de trois ans. Elles ne nécessitent pas de connexion Internet car les données de température sont envoyées par Internet grâce au réseau radio Sigfox et LoRaWAN. La réception des alertes et des rapports HACCP peut se faire par téléphone, mails ou messages WhatsApp.

ainsi que leur réapprovisionnement grâce au réseau créé afin de coordonner l’ensemble des acteurs de la chaîne.

Flowlity, la supply chain synchronisée Fondée en 2019 par Jean-Baptiste Clouard et Karin Benchaaboun, Flowlity utilise l’intelligence artificielle afin d’apporter des solutions de prévision et de planification de la supply chain.

L’objectif est ainsi d’anticiper et de lutter contre les ruptures de stocks. Flowlity calcule le niveau optimal des stocks

Stracker, la traçabilité en temps réel Stracker propose un tracker à usage unique et recyclable, qui s’inscrit dans une démarche d’économie circulaire afin d’être reconditionné et réutilisé à moindre coût. La solution tout-enun de Stracker repose sur les objets connectés IoT, l’application Stracker360 et l’accompagnement dédié.

© DR

Et pour éviter de faire doublon avec d’autres initiatives, publiques ou privées, les partenaires d’Inno’Vaccins sont en contact avec la cellule interministérielle en charge de la logistique des vaccins. «L’idée était d’être le plus transparent et le plus inclusif possible», souligne Virginie Lasserre, «nous les tenons informés en continu des actions que l’on a pu entreprendre, notamment des lauréats sélectionnés.». Une façon d’éviter de voir certaines initiatives se confronter à d’autres projets en cours et de disperser les énergies. Mais au-delà des aspects logistiques, Inno’Vaccins a souhaité comprendre et analyser l’ensemble des freins organisationnels liés à la vaccination. «En décembre 2020, il existait bien un enjeu d’adhésion à la vaccination, et un besoin de rassurer les Français sur l’intérêt et la sécurité des vaccins.

Notre démarche était avant tout de mieux comprendre les freins au parcours vaccinal; c’est pourquoi nous avons mené avec Ipsos une vaste enquête auprès des citoyens et des professionnels de santé, qui a notamment mis en lumière qu’une grande partie des freins étaient également organisationnels : comment raccourcir les délais du parcours vaccinal, comment coordonner efficacement l’ensemble des acteurs de santé?», rappelle Virginie Lasserre.

Les quatre start-up «logistique» accompagnées par Inno’Vaccins

LES START-UP RÉUNIES À L’OCCASION DE LA SEMAINE D’ONBOARDING.

Ownest, la Blockchain au service de la logistique La start-up propose une solution logistique de certification basée sur la technologie Blockchain. Le but est de créer des trackers de responsabilité qui permettent de suivre chacun des produits. Le transfert de responsabilité se fait via une application qui permet aux clients de suivre en temps réel l’avancée des produits. Un dashboard est mis en place afin de permettre aux clients de contrôler leur activité logistique.

«Il y a un vrai besoin pour la population de s’approprier l’information sur les vaccins», note Gwenaëlle Jacquand. En complément de l’accompagnement des start-up, l’enquête Ipsos commandée par les partenaires d’Inno’Vaccins permettra de mieux saisir les leviers d’amélioration du parcours vaccinal.

Une étude qui viendra alimenter la réflexion en cours des start-up.

Si l’arrivée sur le marché de solutions innovantes d’Inno’Vaccins sera suivie de près dans les prochains mois, les organisateurs veulent voir plus loin pour évaluer la réussite du projet. «Pour nous, ce sera un succès si les start-up ont pu déployer leurs solutions et que nous avons pu réellement aider la stratégie vaccinale», conclut Gwenaëlle Jacquand, directrice du Hub Innovation AstraZeneca France. n NICOLAS VIUDEZ IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Logistique MONITORING

Kooveaassureunsuivi100% connectédestempératures Avec la crise sanitaire, la problématique du transport de vaccins est sur toutes les lèvres. Et sur ce point, la jeune entreprise montpelliéraine Koovea propose une solution : un service de suivi des températures 100 % connecté et simplifié pour le transport et le stockage de produits thermosensibles.

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Le marché des vaccins en locomotive

© Koovea

Transporter et stocker des médicaments ne se fait pas sans suivre certaines règles, et parmi celles-ci, celle du suivi des températures. Un marché qui ne cesse d’évoluer, comme nous l’explique Adrien Content, l’un des cofondateurs de Koovea : «Dans un premier temps, le besoin de solutions pour le suivi des températures dans l’industrie pharmaceutique est ressorti avec l’explosion des biotechnologies. Elle a bousculé le marché de la logistique. Les solutions existantes étaient le plus souvent trop complexes à mettre en œuvre et souvent filaires. S’ajoute également à cela l’évolution des normes et des obligations qui oblige les entreprises à mieux s’équiper. » C’est en partant de ce constat et après des recherches entamées en 2015 avec un laboratoire partenaire que Koovea, et sa solution connectée, voient le jour en 2018. Et depuis cette date, beaucoup de choses ont évolué pour la jeune entreprise montpelliéraine. « Sur deux années consécutives, nous avons multiplié notre chiffre d’affaires par dix, il est aujourd’hui compris entre 1,5 et 2 millions d’euros», se félicite Adrien Content. En outre, la start-up a vu son marché, qui couvrait initialement celui de la pharmacie, se diversifier vers celui de l’agroalimentaire, qui représente aujourd’hui 40 % de ses activités. Le secteur de la pharmacie continue cependant d’être un moteur de croissance fort pour l’entreprise. Adrien Content fait ce constat : «Finalement, beaucoup de transporteurs ne sont pas suffisamment équipés et ont donc du mal à récupérer les données de suivi. Au niveau du marché mondial, 35 milliards de dollars de produits thermosensibles sont perdus en moyenne chaque année, à cause du non-respect de la chaîne du froid.

Et 50 % de ces pertes sont déclenchées dès les circuits de production ». Des pertes qui pèsent et que le dirigeant de Koovea explique notamment par « un manque d’équipements suffisamment performants ou l’utilisation de data loggers qui, en règle générale, génèrent un nombre d’erreurs non négligeable, car ces équipements nécessitent une action manuelle humaine, et donc faillible. Nous sommes, en quelque sorte, arrivés en curatif.»

ADRIEN CONTENT, CO-FONDATEUR DE KOOVEA.

UNE SECONDE LEVÉE DE FONDS BOUCLÉE SOUS PEU

Après une première levée de fonds réalisée en 2019 pour son lancement commercial, Koovea s’apprête à en finaliser une seconde, actuellement en cours de closing.

«Cette levée de fonds devrait être bouclée au plus tard début avril. Notre objectif est simple : accompagner notre activité, intensifier notre développement, s’implanter à l’international et doubler notre effectif», indiquait Adrien Cotent, fin mars. Avec ce financement, la start-up, qui compte aujourd’hui douze employés, a l’intention de s’imposer comme «un expert de la logistique intelligente» et proposer, à sa cinquantaine de clients, quatre nouveaux produits.

L’évolution vers des solutions de suivi plus avancées a su également tirer profit de la crise sanitaire : « La crise du Covid-19, en mettant l’accent sur l’importance de transporter des vaccins à une température bien spécifique, a été un véritable accélérateur pour nous. Un changement de température peut dégrader un produit, ou du moins modifier ses caractéristiques. C’est le cas des anesthésiants, par exemple ». Avec l’arrivée sur le marché de nouveaux vaccins, la question du transport, dans des conditions de températures souvent très strictes et audelà des standards de la pharma - pour les vaccins à ARNm -, s’est retrouvée au cœur des discussions. Au point de faire de ces aspects logistiques un facteur crucial au moment de la campagne de vaccination. « Pour les vaccins contre le Covid-19, dont l’autorisation de mise sur le marché est récente, on manque de recul, on ne sait pas encore quel pourrait être l’impact d’un changement de température, d’où la nécessité d’équiper les sous-traitants tout au long de la chaîne. Il y a une belle place à prendre sur ce marché », ambitionne Adrien Content. Une place que Koovea a bien l’intention d’occuper grâce à sa solution connectée.

Connecter pour déléguer Auréolée de deux brevets, la solution proposée par Koovea comprend trois équipements. Le premier, un enregistreur, le tag, enregistre automatiquement les différentes températures, grâce à des capteurs miniaturisés avec une précision de mesure à ± 0,2 °C. Ce dernier prend la forme «d’une télécom-

UNE COLLABORATION AVEC UNE ONG AMÉRICAINE

mande de porte de garage » et possède une autonomie allant de trois à cinq ans.

Directement apposé sur les emballages, ce tag est relié au hub, un routeur mobile intelligent connecté qui remonte directement les données au serveur en temps réel et dans le monde entier. Et en cas de zones blanches, les données sont stockées «même pendant plusieurs mois» et récupérées en même temps que le réseau. Vient enfin l’application Web et mobile sécurisée qui permet aux clients de connaître la courbe des températures en direct et également d’alerter en cas de problèmes ou d’anomalies. Avec un tel dispositif made in France, le client peut ainsi connaître, tout au long de la chaîne de transport et en temps réel, la courbe des températures et garantir ainsi la livraison d’un produit viable. Autre originalité de Koovea, l’abonnement. La start-up propose, en effet, un service global et personnalisé avec un support client dédié. « Pour le suivi des températures, Koovea s’occupe de tout en simplifiant le suivi, via sa solution plug and play. En fait, ce que nous proposons à nos clients, c’est de gérer, pour eux, le suivi des températures», explique Adrien Content. Mais Koovea ne se contente pas seulement de suivre et de collecter des données. L’entreprise développe une solution d’intelligence artificielle, pour analyser justement les différentes informations recueillies lors du transport. «Collecter les données, c’est bien, mais créer de la valeur, c’est encore mieux.

Coupler le trajet GPS et la courbe des températures peut permettre d’en tirer des informations précieuses, comme par exemple pour faire de la maintenance prédictive », détaille Adrien Content. Si aujourd’hui, Koovea propose sa solution pour le suivi des températures, la start-up espère bien la

rapide et fiable, primordiale pour éviter tout gaspillage et pour assurer l’efficacité du dispositif, toute rupture de la chaîne du froid étant susceptible de provoquer la détérioration de ce traitement curatif à base d’immunoglobulines. Et pour Koovea, cette collaboration avec The Mitchell Group va même plus loin puisque, dans le cadre de la recherche d’un traitement contre la maladie à virus Ebola, l’ONG a soutenu l’implémentation d’un essai clinique en RDC et collaboré avec la start-up pour évaluer les capacités de surveillance de température pour ces traitements.

LE TAG DU DISPOSITIF DE KOOVEA QUI ENREGISTRE LES TEMPÉRATURES.

© Koovea

Afin d’endiguer la résurgence de la maladie à virus Ebola observée au début du mois de février en République démocratique du Congo (RDC), l’ONG américaine fondée en 1986, The Mitchell Group, s’est engagée à distribuer à la population un vaccin contre cette maladie qui nécessite, comme le vaccin contre le Covid-19, la maintenance de la chaîne du froid. Et pour assurer le transport et la distribution de ce vaccin contre Ebola dans les meilleures conditions, c’est la start-up montpelliéraine qui a été sélectionnée par l’ONG. Le transport du traitement contre Ebola engage une logistique

décliner pour le suivi d’autres paramètres, tout en continuant à en améliorer les performances.

Des nouveaux équipements en développement « Notre objectif d’ici à 2025 / 2024 est de multiplier par dix notre chiffre d’affaires », ambitionne le co-fondateur de Koovea.

Pour le mener à bien, Koovea a plusieurs stratégies. « Tout d’abord, nous sommes en train de développer une nouvelle étiquette afin de pouvoir réaliser un suivi unitaire des produits, et plus seulement un suivi par lot », révèle Adrien Content.

Autre aspect de développement : pouvoir suivre d’autres métriques. Koovea espère en effet décliner son dispositif pour réaliser le suivi d’autres paramètres, comme l’humidité ou encore la luminosité pour

les produits photosensibles. Outre ces nouveaux équipements à l’étude, la startup entend travailler sur la performance de son dispositif, en adéquation avec l’essor de nouvelles technologies, comme la 5G. « Diminuer la taille et la consommation d’énergie de nos équipements pour augmenter leur performance fait partie de nos priorités », indique le dirigeant. Quoi qu’il en soit, Koovea convainc déjà. En février 2021, la start-up a annoncé une collaboration avec l’ONG américaine The Mitchell Group (voir encadré) pour assurer le transport et la distribution, au sein de la République démocratique du Congo, d’un traitement contre la maladie à virus Ebola qui nécessite, comme le vaccin contre le Covid-19, la maintenance de la chaîne du froid. n MATHILDE LEMARCHAND IndustriePharma N°135 Avril 2021

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DOSSIER

Logistique PANORAMA

Un secteur toujours riche en innovations Portée par une crise qui a mis au défi les acteurs du secteur, la logistique des produits de santé continue sa mutation à un rythme soutenu. Passage en revue non exhaustif, sous forme de vitrine, des actualités et nouveautés technologiques du secteur.

STOCKAGE

Un système intralogistique robotisé

Uncontrôlecentraliséaveclogiciel

© Novo Nordisk

Novo Nordisk dispose d’une usine de fabrication d’insuline à Tianjin, qui s’étend sur 40 000 m² et qui a été agrandie en 2006 pour répondre à la demande croissante du marché intérieur et des exportations. Novo Nordisk a décidé de renouveler ses efforts en matière d’automatisation. Dans le passé, le transport des matériaux d’emballage était un processus difficile, qui monopolisait fortement les opérateurs. Au cours d’une journée de travail typique, il fallait plus de cinq heures pour que les chariots élévateurs livrent l’intégralité des matériaux. «Sur notre site, le transport interne était de loin la tâche la plus fastidieuse. Le trajet entre la zone de dépôt et l’entrepôt est de plus de 100 mètres, avec 3 à 4 virages. Le chemin passe en plus par des zones très fréquentées. Pour faciliter le processus, nous avons décidé d’utiliser une nouvelle technologie capable d’éviter ce genre d’écueils», souligne Zhao Xin, Superviseur en entrepôt de l’usine de Novo Nordisk, en Chine. Novo Nordisk a choisi cinq robots mobiles autonomes (AMR) MiR500. Ces

obstacles sur son chemin, le robot mobile ralentit ou s’arrête immédiatement. Il crée alors un itinéraire alternatif pour atteindre sa destination en utilisant son système de navigation autonome. Lorsqu’ils arrivent dans la zone de stockage, les MiR500 apportent, les uns après les autres, leurs palettes de matériaux d’emballage vers une série de racks en hauteur. Une fois les palettes déchargées, un chariot élévateur spécialisé à grande hauteur les soulève et les stocke dans les rayonnages en hauteur.

robots mobiles possèdent une capacité de charge utile de 500 kg ainsi qu’une vitesse maximale de 2 mètres par seconde. Les robots MiR500 sont capables de remplacer les chariots élévateurs pour le transport de matériaux d’emballage. Lors de la réception des matériaux d’emballage, les cinq robots font la queue au dépôt pour charger les matériaux sur leurs étagères. Équipés d’un logiciel comprenant une technologie de balayage laser, une caméra 3D et des capteurs intégrés, les robots peuvent analyser leur environnement lors du trajet entre les deux sites. Lorsqu’il y a des personnes ou des

Le logiciel MiR Fleet facilite la programmation et la configuration des robots selon les exigences de Novo Nordisk. Il offre également un contrôle centralisé des robots et permet aux techniciens de l’entrepôt de les gérer à distance. À tout instant, des obstacles comme les opérateurs, palettes et autres robots peuvent apparaître sur la trajectoire d’un AMR, au risque de provoquer des embouteillages.

MiR Fleet permet de diriger les robots de telle sorte qu’ils puissent naviguer sur plusieurs chemins de manière sûre et ordonnée.

Le logiciel permet également aux techniciens de surveiller les paramètres quotidiens, de gérer les tâches et de donner des instructions à chaque robot, comme les faire se recharger automatiquement, lorsque cela est nécessaire. NiRight, un intégrateur de systèmes certifié MiR, a fourni le soutien nécessaire au déploiement des cinq robots mobiles autonomes dans l’usine de Novo Nordisk. n

LOGICIEL

Une nouvelle solution de suivi pour les produits thermosensibles Kratzer Automation, éditeur de la suite logicielle Cadis, offre dès aujourd’hui à ses clients un outil de suivi et de reporting des transports de produits thermosensibles. Grâce à des algorithmes de dernière génération, Cadis est une solution offrant l’automatisation du suivi de la température sur l’ensemble de la

60 IndustriePharma N°135 Avril 2021

chaîne de transport. Qu’il s’agisse des opérations de transport pures, utilisant plusieurs véhicules et/ou des opérations de stockage / CrossDock nécessitant de multiples manutentions et stockages, Cadis centralise les données, les consolide et met à disposition, en temps réel, la documentation inhérente à ces transports spécifiques. Le logiciel Cadis

identifie tout changement de localisation des expéditions et l’associe automatiquement aux températures issues des capteurs déjà en place dans les agences et/ou compartiments des véhicules. Les données identifiées comme pertinentes sont disponibles en temps réel et les rapports destinés aux clients sont générés par un simple clic. n

STRATÉGIE

Kuehne + Nagel a finalisé un partenariat stratégique avec Jointown afin d’accélérer son implantation en Chine. Grâce à ce partenariat, Kuehne + Nagel a désormais accès aux espaces de stockage de Jointown et aux réseaux de distribution dans le pays, entièrement conformes aux normes. Une opération qui permet aussi à Kuehne + Nagel de se conformer à la réglementation chinoise

sur les produits pharmaceutiques et de santé. Les vaccins Covid-19 étant homologués dans un nombre de pays croissant, Jointown et Kuehne + Nagel collaboreront également pour gérer la livraison des vaccins de manière sûre et rapide, tant en Chine que dans d’autres régions du monde.

Le partenariat avec Jointown suit l’annonce faite par Kuehne + Nagel de la signature d’un accord en vue d’acquérir l’entreprise

© Kuehne + Nagel

Kuehne + Nagel se renforce en Chine…

chinoise Apex International Corporation, l’une des plus grosses entreprises asiatiques de transport aérien. n

… Et s’engage sur les carburants plus propres Kuehne+ Nagels’estassociéavecAmerican Airlines pour conclure un accord pour utiliser plus de 11 millions de litres de carburant durable (sustainable aviation fuel - SAF). Avec l’offre SAF, les clients de Kuehne + Nagel bénéficient directement d’un carburant alternatif par

l’intermédiaire du prestataire logistique.

Les SAF sont un élément clé de la réduction de l’impact de l’activité aérienne sur le changement climatique. Alors que le cycle de vie du carbone des combustibles fossiles est linéaire et libère des émissions de CO2 supplémentaires dans l’atmos-

phère, le cycle de vie du carbone des SAF est vertueux et vise à réutiliser les déchets ou la biomasse. Le résultat de l’utilisation des SAF est une réduction significative, d’au moins 75 %, de la quantité de carbone introduite dans le cycle global du carbone. n

CHAÎNE DU FROID

L’entreprise de logistique Unitax s’appuie sur une solution proposée par Schaumaplast et BASF. Sous le nom de Thermocon, Schaumaplast développe et produit des systèmes de refroidissement passifs pour l’industrie pharmaceutique. Les boîtes thermiques peuvent être équipées d’éléments de refroidissement spéciaux pour presque n’importe quelle plage de températures et pour différents volumes. Cette flexibilité, en termes de taille et de plage de refroidissement, devient de plus en plus importante

dans la logistique des vaccins contre le coronavirus, car les vaccins dont la température se situe dans l’une des trois places - 70 °C, - 15 °C à - 25 °C et + 2 °C à + 8 °C, doivent de plus en plus être livrés en même temps. Les boîtes sont faites de Styropor (polystyrène) de BASF et ont un profil environnemental amélioré. BASF remplace les matières premières fossiles par des ressources renouvelables, comme le bio-naphta ou le biogaz, dans son Verbund de production, ce qui permet d’attribuer à ses produits une plus faible empreinte carbone. n

© Schaumaplast

Une solution de refroidissement passive polyvalente

BASF S’EST ALLIÉ À SCHAUMAPLAST POUR PROPOSER UNE SOLUTION ISSUE DE MATIÈRE PREMIÈRE RENOUVELABLE.

SUIVI DE TEMPÉRATURE

La société française basée à Bezons, JRI (Groupe MMS), propose une solution dédiée et prête à l’emploi de surveillance de la basse température. JRI a conçu le Pack Nano Spy T3 pour la surveillance des enceintes basse température spécial Vaccin Covid-19. Il se compose d’un mini-enregistreur de température Nano Spy T3, d’un module de transmission des mesures Nano SpyLink et d’un abonnement 36 mois à l’application de surveillance JRI MySirius (en niveau Advanced).

L’enregistreur de température Nano Spy

T3 est conçu pour surveiller et enregistrer la température à l’intérieur des congélateurs à - 80 °C, des cuves cryogéniques et autres enceintes à basse température. Il est muni d’une sonde externe inox PT100 qui mesure sur une plage allant de - 200 °C à 0 °C et avec une précision de ± 0,2 °C de - 20 °C à 0 °C, et de ± 0,5 °C en dehors. Le Nano Spy T3 envoie automatiquement les mesures recueillies sur Cloud sécurisé JRI, où elles sont hébergées et sécurisées.

L’application Web de surveillance des températures JRI MySirius permet de superviser

© JRI

Un tracker spécial basse température

et d’exploiter les mesures. En cas de dépassement de seuils de température tolérés, des alertes par email, SMS et/ou appel vocal sont transmises immédiatement pour effectuer les actions correctives et sauver la marchandise. n IndustriePharma N°135 Avril 2021

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Pour consulter les règles RGPD du groupe : https://www.infopro-digital.com/rgpd-gdpr/. © pixabay.com

FILIÈRE Santé PRIX DES MÉDICAMENTS L’accord intègre des mesures favorisant la production en France, en rattachant notamment une partie de la fixation du prix des médicaments à l’implantation industrielle dans l’Hexagone.

Très attendu après une crise sanitaire inédite, l’accordcadre entre le CEPS (Comité économique des produits de santé) et le Leem a été formalisé, en présence d’Olivier Véran, ministre en charge de la Santé, et d’Agnès Pannier-Runacher, ministre déléguée auprès du ministre de l’Économie, en charge de l’industrie. Portant sur une durée de trois ans, il a pour objectif d’établir les règles de fixation et de régulation des prix des médicaments. Et les souhaits de réforme, portés depuis des années par le Leem, semblent avoir été entendus. «Ce nouvel accord-cadre intègre des mesures très fortes, adaptées aux enjeux du médicament dans la période qui s’ouvre aujourd’hui», s’est félicité Frédéric Collet, président du Leem. «Il tient compte à la fois des innovations thérapeutiques qui arrivent à un rythme soutenu au bénéfice des patients et de la volonté des pouvoirs publics de refaire de la France un grand pays producteur de médicaments». Le nouvel accord détaille cinq objectifs principaux : accélérer les délais de mise sur le marché, favoriser l’accès des patients à

© Leem

CEPS : Un accord prometteur pour la filière

Frédéric Collet, président du Leem, s’est félicité de cet accord-cadre.

l’innovation, stimuler les investissements et les exportations, favoriser l’offre de traitements répondant à un besoin de santé publique, et enfin, renforcer la transparence. Signe de la nouvelle importance accordée aux enjeux de relocalisation, un chapitre entier de l’accord-cadre est dédié à l’attractivité et à l’investissement industriel. Le prix facial des médicaments pourra ainsi être plus élevé dans le cas où une grande partie de la production (principe actif, produit fini et conditionnement) est réalisée dans l’Hexagone.

Autre mécanisme incitatif : une

stabilité du prix facial de deux ans, renouvelable une fois, pour les produits dont au moins une étape de fabrication est située au sein de l’UE et dont plus de 60 % des volumes sont exportés. Le Leem et d’autres associations représentatives, comme le G5 Santé, cercle de réflexion qui réunit les dirigeants de Guerbet, Ipsen, LFB, Pierre Fabre, Sanofi, Servier, Théa et Biomérieux, plaidaient de longue date pour la revalorisation du prix facial, qui bénéficie aux médicaments français à l’export. Alors que l’épidémie de coronavirus a mis au grand jour la dépendance de la France vis-à-vis d›autres pays pour son approvisionnement en médicaments, plusieurs dispositions sont par ailleurs destinées à maintenir une offre suffisante.

L’accord prévoit notamment la possibilité d’obtenir une hausse de prix pour tout ou partie d’une classe thérapeutique présentant, du fait de ses coûts de production, des difficultés d’approvisionnement ou encore la stabilité des prix des médicaments ASMR 5 (absence de progrès thérapeutique) durant les trois premières années de leur commercialisa-

tion. Autant de mesures qui apporteront de la visibilité aux industriels, alors que la baisse du prix des médicaments a souvent été actionnée pour générer des économies.

S’il se réjouit sur «les avancées de cet accord», le G5 Santé s’est montré plus nuancé sur le résultat de cet accord-cadre. Le G5 Santé souligne qu’il sera «particulièrement vigilant sur la mise en œuvre de ce nouvel accord concernant les produits d’ASMR 5 fabriqués en Europe, et particulièrement en France, dans les situations médicales où l’offre n’est pas suffisante». Par ailleurs, le cercle de réflexion «déplore que la possibilité d’une mesure spécifique en soutien d’un prix facial pour ces produits n’ait pas été introduite dans ce nouvel accord-cadre». Des réserves qui soulignent qu’après le temps de l’accord-cadre, ce sera désormais son application qui sera suivie de près par l’industrie pharmaceutique qui espère que la crise revalorisera à sa juste valeur la production de médicaments en France. n NICOLAS VIUDEZ

Ces forces régionales jouent un rôle majeur dans l’autonomie sanitaire de notre pays, et ensemble, nous serons plus armés pour relever les défis qui se posent aujourd’hui », a souligné Philippe Lamoureux, directeur général du Leem. Le

territoire Rhône-Alpes est une des places fortes de l’industrie pharmaceutique en France avec une soixantaine de sites implantés, dont 35 autorisés à fabriquer des médicaments, précise l’association des entreprises du médicament. n N.V.

Les réserves du G5 Santé

FILIÈRE

Le Leem s’associe à l’Afipral Le Leem continue de nouer des liens avec les acteurs régionaux de l’industrie pharmaceutique. Après avoir notamment signé des conventions avec le Grepic, le Gimra ou le Gipso, le Leem annonce la signature d’un partenariat avec

l’Afipral, l’Association des fabricants de l’industrie pharmaceutique de Rhône-Alpes. « La convention que nous venons de signer avec l’Afipral en Rhône-Alpes clôture une série de partenariats avec différentes associations régionales.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

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Santé La chronique de Patrick Hibon de Frohen membre d’A3P

p.hibondefrohen@gmail.com

L’évolutionsociétale delaFrance Comparaison n’est pas raison dit l’adage. Alors, je ne m’y risquerai pas et vous propose quelques parallèles entre la France d’il y a un demi-siècle et celle plus actuelle. Certes, à travers des exemples délibérément choisis dont je vous laisse juge.

I- Il y a 50 ans, les personnes les plus respectées et écoutées, dans un village ou dans un quartier de ville, étaient le maire, l’instituteur, le médecin, le pharmacien et... le curé. Je vous laisse à vos appréciations pour ce qui est d’aujourd’hui.

II- Il y avait un temps où l’on citait ce dicton : «La peur du gendarme est le commencement de la sagesse». Il vous appartient de faire le constat pour l’actualité vécue, où certains les provoquent pour mieux les attaquer ou les brûler.

III- Les bandes rivales? En 1963, Yves Robert nous offre l’histoire de deux villages qui sont en guerre que mènent chaque année les écoliers des deux communes, à coup de raids et de fronde, et ce fut «La guerre des boutons». Les barres de fer ont depuis remplacé les petites épées en bois et les armes de poing, parfois dites «de guerre», les petites frondes.

IV- Sur le plan musical Brel, Brassens, Barbara, pour ne citer qu’eux, et leurs textes ciselés, ont été remplacés par des Booba ou Kaaris et bien d’autres, sur des paroles indigentes qui accompagnent leurs clips où dansent lascivement des hordes de jeunes filles qui sont loin «d’être en fleur».

V- Lorsque j’ai commencé mes études de pharma, la pharmacienne était la femme du pharmacien. L’écriture inclusive et l’utilisation de mots épicènes sont passées par là, et c’est sans doute très bien, sauf que tout ceci a été politisé et on a même vu, en ces moments préoccupants de pandémie, soixante députés qui ont déposé un projet de loi pour en interdire l’utilisation! Rien de nouveau, me direz-vous, et vous auriez raison.

Pendant le siège de Constantinople en 1453, alors que les forces turques s’apprêtaient à entrer dans la ville, les élites et notables byzantins étaient occupés à discuter de la question théologique du sexe des anges!

VI- En 1968, pour cause d’événements, le Bac s’est déroulé à l’oral avec moins de 70 % de taux de réussite, et cela n’a posé aucun état d’âme à personne. Lorsqu’il a été proposé, en 2018, que certaines épreuves puissent se dérouler à l’oral, cela a été une levée de bouclier de protestations pour un bac obtenu à quasiment 90 %.

VII- Le bouche à oreilles et/ou le «téléphone arabe» ont été remplacés par des réseaux sociaux incontrôlés et incontrôlables.

VIII- La France était, au début des années 70, le 2e découvreur mondial de médicaments. Nous sommes passés au 7e rang mondial en 1995 et au 14e actuellement. Jusqu’en 2013, la France était le premier producteur et exportateur européen, nous sommes en passe d’être le cinquième.

J’arrête là ces «parallèles» et il pourrait y avoir d’autres nombreux exemples. «C’était mieux avant?». Pas sûr, et ce n’est pas mon propos… Néanmoins, on peut se poser des questions sur ce présent, et surtout sur l’avenir, ne croyez-vous pas?

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INTELLIGENCE ARTIFICIELLE

UCB s’associe à Microsoft Le laboratoire belge UCB a annoncé un partenariat stratégique et pluriannuel avec le géant américain Microsoft.

L’objectif est d’associer les expertises en développement de médicaments d’UCB avec les services de Microsoft en matière d’intelligence artificielle ou encore de Cloud. L’accord portera essentiellement sur les traitements de pathologies sévères en immunologie et neurologie avec pour but de découvrir de nouvelles corrélations pour aboutir à des thérapies hautement personnalisées. Le laboratoire avait déjà défriché ce partenariat, en travaillant avec Microsoft au criblage de molécules potentiellement actives

© Pixabay

© T.Borredon

FILIÈRE

contre le Covid-19. «En amplifiant la puissance de l’innovation scientifique grâce à la transformation digitale, nous espérons avoir une meilleure compréhension de ce qui rend la maladie de chaque patient unique. Nous espérons ainsi pouvoir mettre à disposition des traitements personnalisés et durables», s’est félicité Jean-Christophe Tellier, le p-dg d’UCB. n N.V.

R&D

Sanofi s’engage avec le CHU de Bordeaux Sanofi et le Centre hospitalier universitaire (CHU) de Bordeaux ont signé un accord de partenariat portant sur la mise en œuvre et la conduite d’études cliniques. Avec cette collaboration, le laboratoire et l’établissement de santé veulent contribuer à renforcer la place du CHU de Bordeaux, et plus globalement, de la France, dans les programmes de développement de Sanofi. «Coopérer avec les équipes du CHU de Bordeaux nous permet d’accélérer le processus de développement de nouvelles solutions thérapeu-

tiques qui répondront aux besoins des patients et d’innover avec des équipes de cliniciens et scientifiques d’excellence. (…) Ce nouveau partenariat s’ajoute à ceux déjà initiés avec le CHU de Nantes avec qui nous collaborons depuis 2018 et avec l’AP-HP dont le partenariat, initié il y a trois ans, vient d’être renouvelé», déclare Jacques Volckmann, le vice-président R&D de Sanofi France. Très actif en R&D, le CHU de Bordeaux se positionne parmi les cinq établissements réalisant le plus de recherche clinique en France. n M.L.

L’institut Montaigne publie une note sur l’innovation en santé n Le groupe de réflexion vient de

publier les résultats de ses travaux sur l’innovation en santé, alors que le Conseil stratégique des industries de santé a démarré sa mission, avec pour objectif de faire de la France «la première nation européenne innovante et souveraine en santé». Avec cette note, dispo-

nible en téléchargement sur son site Internet, l’Institut Montaigne formule une série de propositions, destinées à «créer les conditions de la structuration d’une filière santé française plus transparente, plus collaborative, plus internationale et prête à affronter les éventuelles futures pandémies ».

Santé

FILIÈRE

R&D

de la mise en place de nouveaux programmes cliniques, favoriser l’accès aux données de vie réelle.

«Sanofi conduit près de 50 % de ses essais cliniques en France, essentiellement en oncologie, dans les maladies rares, en immuno-inflammation ou dans le domaine des vaccins. Coopérer avec les équipes de l’AP-HP nous permet d’accélérer le processus de développement de nouvelles solutions thérapeutiques qui répondront aux besoins des patients et d’innover avec des équipes de cliniciens et scientifiques d’excellence», a déclaré Jacques Volckmann, le vice-président R&D de Sanofi France. n M.L.

© Sanofi

Sanofi et l’AP-HP ont annoncé l’extension, jusqu’en décembre 2022, de leur collaboration, initialement nouée en 2017. Alors que ce partenariat a déjà permis de faciliter le déroulement d’essais cliniques dans différents segments, le laboratoire français et l’établissement public de santé souhaitent aujourd’hui, en plus de la poursuite des travaux commencés et

ANALYTICAL INSTRUMENTS

Assurance Qualité pour les Eaux à usage Pharmaceutique Application boucles d‘eau froide et chaude

AMI Codes-II O3

Sanofietl’AP-HP renouvellentleurpartenariat

FINANCEMENT

Le fonds Sofinnova Crossover atteint 445 M€

Made in Switzerland © Sofinnova Partners

Sofinnova annonce le closing final de son fonds Sofinnova Crossover. Sursouscrit, le fonds voit son enveloppe finale atteindre 445 millions d’euros qui serviront principalement à financer des biotechs européennes au stade clinique et à la recherche de financements de scale-up. Sofinnova souhaite également miser sur des entreprises extérieures à l’Europe, en ciblant notamment des biotechs américaines. «Depuis le démarrage du fonds, le portefeuille a réalisé des progrès remarquables, avec la majorité des participations ayant atteint des résultats cliniques positifs et ayant levé des financements importants, notamment avec deux introductions en

AMI Codes-II O3 Antoine Papiernik, président de Sofinnova Partners.

Bourse d’entreprises européennes sur le Nasdaq», s’est félicité Antoine Papiernik, président et managing partner de Sofinnova Partners. n N.V.

L‘AMI Codes-II O3 mesure avec fiabilité le ppb prés. Des kits étalons secondaires permettront de certifier l‘instrument.

communication@swan-france.fr www.swan.ch

Partenariat renouvelé pour HealthTech For Care

n Le fonds de dotation annonce le renouvellement de son partenariat

avec l’Institut européen d’innovation et de technologie en santé (EIT Health), en vue de l’organisation de la troisième édition des HealthTech Innovation Days qui se tiendra les 4 et 5 octobre 2021, à Paris. Cet événement annuel et international est destiné à faciliter les rencontres et les investissements dans l’écosystème en santé.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

Cet analyseur de présence et d‘absence d‘ozone est basé sur un principe de mesure par spectrophotométrie (référence nor-malisée à la DPD-IODURE, selon DIN-38408-3). Avec une mesure absolue et sans phénomène de dépolarisation.

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Santé

SANTÉ PUBLIQUE

Deux agences sanitaires vont, en partie, cohabiter sous le même toit. Le laboratoire lyonnais de l’Anses et une partie de la direction des contrôles de l’ANSM vont rapprocher certaines de leurs activités scientifiques. Les équipes bénéficieront de nouveaux locaux de 8300 m², implantés au cœur du Biodistrict de Lyon-Gerland. Les travaux démarreront en 2022 avec un emménagement programmé pour l’été 2024.

Les nouvelles surfaces disposeront de laboratoires et d’un plateau de biologie moléculaire où seront notamment partagées des technologies de séquençage du génome. Au total, ce sont

© Pargade Architectes

L’Anses et l’ANSM se rapprochent à Lyon

80 employés de l’Anses et 70 de l’ANSM (actuellement basés au siège de l’ANSM, à Saint-Denis, mais aussi à Lyon) qui viendront emménager dans cette nouvelle structure qui disposera de 180 postes de travail. Le projet est chiffré à 32,5 millions d’euros, partagés entre les deux agences, la métropole lyonnaise et la ville de Lyon. n N.V.

COVID-19

La HAS autorise les autotests

© Pexels

La Haute Autorité de santé (HAS) a donné son feu vert concernant les tests antigéniques sur prélèvement nasal, que ce soit sous forme de test de diagnostic rapide (TDR), de test rapide d’orientation diagnostique (TROD) ou sous forme d’autotests pour les personnes asymptomatiques de plus de 15 ans.

Selon la HAS, le recours exclusif au prélèvement nasopharyngé limiterait le recours aux tests antigéniques, «tout particulière-

ment en cas de nécessité de tests itératifs», de par leur caractère «invasif et mal toléré.» «Ces tests antigéniques rapides présentent l’avantage d’une obtention rapide des résultats du test en moins de 30 minutes, induisant ainsi un meilleur accompagnement de la personne en cas de résultat positif. (…) Contrairement au prélèvement nasopharyngé, le prélèvement nasal peut être réalisé directement par le patient ou usager par auto-prélèvement.

De plus, la lecture étant simple, elle peut également être réalisée par l’usager», a justifié la HAS dans un communiqué. Les autotests sont déjà autorisés au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Pays-Bas ainsi qu’en Autriche. n M.L.

Un nouveau club d’investissements en biotech

n Wiseed, spécialisé dans le crowdfunding en France, et Semia, un incu-

bateur Santé français, lancent le Wiclub Santé, un club d’investissement dédié aux projets en biotech, medtech et e-santé. L’objectif est d’aider aux financements d’amorçage. Le Wiclub Santé s’adressera aux investisseurs de la plateforme Wiseed et financera plusieurs start-up accompagnées par Semia, incubateur présent dans la Région Grand Est.

66 IndustriePharma N°135 Avril 2021

ONCOLOGIE

MSD France signe avec l’Institut Curie

La division française de MSD et l’Institut Curie ont annoncé la signature d’un accord-cadre stratégique de deux ans. Le laboratoire et la fondation veulent mettre en œuvre une stratégie de collaboration scientifique dans le domaine de la recherche clinique, interventionnelle et non interventionnelle. Les deux entités entendent également promouvoir leurs travaux au plan national et affirmer leur compétitivité aux plans européen et international, à travers 21 études en cours ou

en démarrage dans différents types de cancers et domaines thérapeutiques d’intérêt (pédiatrie, pneumologie, urologie, sein, tête et cou). «Notre pays est le deuxième contributeur aux essais cliniques en oncologie du groupe MSD, après les États-Unis.

L’accord stratégique signé avec l’Institut Curie est une nouvelle démonstration de l’engagement de MSD dans la recherche clinique en France, en particulier en oncologie», a souligné Clarisse Lhoste, la présidente de MSD France. n M.L.

Le site internet de l’ANSM s’offre un lifting

n L’Agence nationale de sécurité

du médicament et des produits de santé (ANSM) offre un nouveau visage à son site Internet avec une ergonomie revue et corrigée depuis le 18 mars. La page d’accueil fait ainsi la part belle aux alertes de sécurité et aux dernières actualités. De nouveaux services

sont accessibles depuis cette page avec la possibilité de créer un compte dédié et de personnaliser des alertes e-mails, en fonction des centres d’intérêt de l’usager et de la périodicité souhaitée.

L’adresse du site reste inchangée et il demeure accessible via ansm.sante.fr.

MEDIATOR

Servier et l’ANSM reconnus coupables

Dix ans après le début de l’affaire du Médiator (benfluorex), les laboratoires Servier, qui commercialisaient cet antidiabétique, ont été condamnés pour «tromperie aggravée» et «homicides et blessures involontaires» et devront verser environ 180 millions d’euros aux plus de 6 500 parties civiles, en réparation des préjudices subis. En outre, le laboratoire devra s’acquitter d’une amende de 2,7 millions d’euros, une somme bien en-deçà des réquisitions du parquet. Servier a toutefois été relaxé du délit «d’escroquerie». Jean-Philippe Seta, ancien numéro deux du groupe, a, lui, été condamné à quatre ans d’emprisonnement avec sursis,

© DR

FILIÈRE

ainsi qu’à une amende de 90600 euros, en plus de l’indemnisation des victimes.

Estimant que l’ANSM «a gravement failli dans sa mission de police sanitaire», le tribunal a également condamné l’agence sanitaire à une amende de 303000 euros. L’agence a annoncé qu’elle n’avait pas l’intention de faire appel de cette décision. n M.L.

Bioproduction

FILIÈRE

ÉVÈNEMENT La filière de la bioproduction s’organise pour promouvoir les initiatives régionales avec le French Bioproduction Tour. Julien Ettersperger, responsable Innovation Santé chez Medicen Paris Region, représentant national des pôles et clusters santé au CSF Bioproduction et co-organisateur du French Bioproduction Tour, fait le point sur cette initiative.

Industrie Pharma : Pourquoi avoir organisé ce French Bioproduction Tour?

Julien Ettersperger : De nombreuses initiatives et des plateformes industrielles autour de la bioproduction se structurent au niveau régional, avec des PMEs, des académiques, des grands groupes qui se mobilisent localement, mais toutes ces actions et acteurs manquent de visibilité et d’articulation. Ce premier French Bioproduction Tour est conçu pour promouvoir nos forces régionales et permettre de créer, ensemble, de la valeur et des synergies. Grâce à ce tour et aux sept étapes régionales, les décideurs, les institutions académiques, les PME comme les grands industriels pourront avoir un panorama de tout ce qui se fait en région. Pour que la France La carte des partenaires du French Bioproduction Tour.

puisse peser à l’international, les régions et les acteurs locaux ont besoin de travailler encore plus ensemble.

Quel est le contenu d’une étape de ce tour?

J.E. : Les forces d’un territoire ne sont jamais les mêmes et chaque étape possède sa coloration spécifique. Ces étapes permettent d’échanger sur les enjeux du moment au niveau national, que ce soit, par exemple, le Grand Défi Biomédicaments ou le Contrat stratégique de filière. Les décideurs locaux, les pôles de compétitivité mais aussi les industriels sont également là pour présenter et discuter de leurs actions locales. Lors de la première étape, en décembre, en régions Centre Val-de-Loire, Bretagne et Pays-de-la-Loire, le groupe IMT est, par exemple, venu souligner les enjeux liés à la formation et son rôle critique dans

l’attractivité d’un territoire. Lors de la seconde étape, début mars, en Auvergne Rhône-Alpes, Sanofi et Biomérieux ont présenté leurs investissements et leurs capacités industrielles en région. Ce sont ces échanges qui permettront de renforcer la structuration et la visibilité d’une filière française de bioproduction.

Quel bilan faites-vous de ces premières étapes?

J.E. : Le premier retour que nous avons est positif avec plus de 200 participants à chaque étape, ce qui dénote un excellent dynamisme pour une filière encore en développement. Cela reste une première édition et nous avons l’ambition aussi de communiquer sur les replays des différentes étapes, qui sont déjà en libre accès et contribueront à diffuser l’information. Au vu des très bons retours, une deuxième édition en

LES ÉTAPES DE L’ÉVÈNEMENT

Passées l 11 décembre 2020 - Bretagne, Centre-Val-de-Loire, Pays de la Loire : Atlanpole Biotherapies et Polepharma l 9 mars 2021 - Auvergne-RhôneAlpes/ Aquitaine : Lyonbiopole, MabDesign et Allis Na l 31 mars - BourgogneFranche-Comté : Pole des Microtechniques l 8 avril - Grand Est : BioValley France À venir l 22 avril - Hauts-de-France : Clubster NSL l 3 mai - Île-de-France : Medicen Paris Region, Adebiotech, Genopole, Polepharma l 24 mai - Provence-Alpes-Côte d’Azur, Occitanie : Eurobiomed

©DR

«LeFrenchBioproductionTourestconçu pourpromouvoirnosforcesrégionales»

Julien Ettersperger, co-organisateur du French Bioproduction Tour.

physique pourrait être organisée, quand les conditions sanitaires le permettront. Nous ferons le bilan après la dernière étape.

Avec la crise, comment a évolué le regard des acteurs locaux sur la filière?

J.E. : Auparavant, les régions regardaient la bioproduction pharmaceutique comme un axe de développement économique intéressant mais parmi d’autres sujets industriels. Du fait des enjeux de souveraineté sanitaire, elles se sont pleinement emparées du sujet et souhaitent répondre aux grands défis de demain et participer à la production en France.

Les régions souhaitent définir une stratégie industrielle locale et complémentaire avec l’existant pour créer des synergies. L’État a souvent été accusé de peu investir dans le tissu industriel, de plutôt favoriser le produit plutôt que le procédé, mais il y a désormais une réelle volonté politique d’investir.

L’AMI Capacity Building, la stratégie d’accélération Biothérapies et Bioproduction en sont de parfaits exemples. Le mot «usine» reprend enfin ses lettres de noblesse. n PROPOS RECUEILLIS PAR NICOLAS VIUDEZ IndustriePharma N°135 Avril 2021

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FILIÈRE

Innovation

ÉVÉNEMENT Partant du constat que la France dispose de tous les outils nécessaires pour innover dans le secteur de la santé, le think tank éphémère «Innovations Days» présente ses seize recommandations pour «une politique volontariste de l’innovation en santé en France.»

Alors que la réunion de lancement du neuvième Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) s’est tenue, le 11 février dernier, les initiatives réunissant académiques et industriels se multiplient pour porter les doléances de la filière. Dernière en date : Amgen Innovations, BioLabs, la Fondation université de Paris, Roland Berger et Unicancer se sont concertés sous la forme d’un think tank éphémère avec un objectif partagé avec le CSIS, «faire de la France la première nation européenne innovante et souveraine en santé.»

Pour ce faire, ce think tank a réuni, entre octobre et décembre 2020, une centaine de représentants de tout l’écosystème de la santé (chercheurs, soignants, patients, industriels, start-upers et décideurs) pour avancer seize recommandations orientées autour de quatre axes : «faire de la France une terre de champion», «faciliter le changement d’échelle pour mieux déployer les succès», «favoriser l’usage optimal et responsable des data humaines» et «préparer l’avenir du soin en impliquant les soignants et les patients.» «L’innovation ne se

LESPRINCIPALES RECOMMANDATIONS DUTHINKTANK l Une organisation plus intégrée de l’écosystème l Une évaluation des innovations repensée l Un écosystème de financement mobilisant la commande publique et le capital-risque l Une information claire des usagers sur les data l L’implication des usagers tout au long du processus d’innovation

68 IndustriePharma N°135 Avril 2021

© Pexels

Seize propositions pour valoriser la recherche française

porte pas si bien que ça en France.

Ces recommandations plaident pour un système plus fluide, pour faire évoluer les innovations et impliquer tous les usagers tout au long du développement», indique Gérard Friedlander, délégué général de la Fondation université de Paris et membre du think tank. Il précise également que «ces propositions s’adressent très fortement aux pouvoirs publics, nous espérons valoriser l’innovation française dans le paysage mondial de la santé» dans un contexte où le CSIS doit rendre ses recommandations au mois de juin 2021, notamment en matière de recherche fondamentale et d’innovations.

Le paradoxe français «La France est riche en neurones, mais manque de synapses», illustre Guillaume de Chamisso, Consultant senior chez Madis Phileo. C’est avec ces termes que Guillaume de Chamisso résume la situation de la France dans le domaine de l’innovation en santé. A priori, le territoire français dispose de tous les outils et de toutes les infrastructures pour innover en santé. Le territoire compte en effet un nombre important de biotechs et de medtechs capables de développer des solutions innovantes pour améliorer les pratiques de soins et la qualité de vie des patients.

À titre de comparaison, en France, on compte 18 startup de biotech et medtech pour un million d’habitants, un chiffre plus important qu’aux États-Unis, où ce dernier s’élève à dix, selon une étude réalisée par France Biotech en 2017. En outre, l’Hexagone dispose d’une «recherche scientifique, technologique et médicale qui assure à la France une réputation d’excellence», «d’un système de santé, solidaire, [qui, N.D.L.R.] est à la tête de deux des plus grandes bases de données au monde», comme le rappelle le think tank.

Le sujet des data est justement au cœur des seize recommandations du think tank qui propose ainsi d’informer et de former les usagers au bénéfice collectif et individuel du partage des données de santé pour en élargir l’usage. Pourtant, la France peine à transformer ces atouts en réussites. «Entre 2011 et 2018, les crédits impôts recherche ont diminué de 28 % sur le territoire français, alors qu’ils augmentaient de 11 % en Allemagne et de 16 % au Royaume-Uni», déplore Gérard Friedlander. Toujours au niveau des financements, le délégué général de la Fondation université de Paris déplore «des trous dans la raquette» : «il persiste un réel problème de levée de fonds et d’accompagnement pour les start-up. Il peut déjà être compliqué de lever le premier million, mais les start-up ont aussi besoin d’être accompagnées.» L’initiative Innovations Days propose d’ailleurs d’aider les entrepreneurs au développement de la recherche médicale : «Une gouvernance nationale est indispensable, notamment en termes de délais : il faut actuellement 30 jours pour

LES PARTENAIRES DU THINKTANK l Corinne Blachier-Poisson, directrice générale, Amgen France l Jean-Jacques Yarmoff, responsable stratégie internationale, BioLabs l Gérard Friedlander, délégué général, Fondation université de Paris l Pierre-Antoine Bodin, directeur associé, Roland Berger l Jean-Yves Blay, président, Unicancer

obtenir l’autorisation de lancer une étude pour tester un nouveau produit aux États-Unis contre 180 jours en moyenne, en France», indique Jean-Jacques Yarmoff, le responsable stratégie internationale de BioLabs. Une situation mise en exergue par la crise du Covid-19. «La pandémie de Covid19 agit comme un révélateur de faiblesses connues depuis longtemps, pouvant expliquer pourquoi la recherche française n’a pas su découvrir les premiers vaccins : financements en baisse, structures de recherche inadaptées, éparpillement des moyens, manque de coopération public-privé… En France, nous avons pourtant tous les moyens de faire des BioNTech et des Moderna», conclut Gérard Friedlander. Les travaux de ce think tank éphémère seront ainsi remis aux quatre Académies (médecine, pharmacie, sciences et techniques, science morale et politique), à l’Office parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques (OPECST) et à l’ensemble des acteurs de l’innovation en santé en France. n MATHILDE LEMARCHAND

Réglementaire MICHEL HERTSCHUH © Aktehom

Partner expert chez Aktehom

FILIÈRE

ASTM E-2500 L’annexe 15 des BPF décrit les FAT (Factory Acceptance Testing) et les SAT (Site Acceptance Testing) en complément aux DQ, IQ, OQ et PQ. Si ces différentes phases semblent distinctes en théorie, il apparaît dans la réalité que de nombreux essais réalisés lors des phases de FAT et/ou de SAT sont communs aux requis des tests de qualification classiques, en particulier les IQ et OQ.

Ce qui fondamentalement différencie les FAT/SAT (commissioning) des tests de qualification, ce sont la nature et l’origine des protocoles de test ainsi que les critères d’acceptation plus génériques et dissociés généralement de l’usage final (peu de prise en compte des spécificités du produit). Les protocoles de FAT/SAT, souvent standards, sont établis par le fournisseur alors que les essais de qualification sont déterminés par les services compétents du laboratoire pharmaceutique qui commande l’équipement. L’intérêt des tests de commissioning est l’apport par le constructeur de l’équipement de toute sa connaissance et son savoir-faire.

Ainsi, connaissant les possibilités mais aussi les limites de son matériel, il va pouvoir adapter son produit aux exigences finales de son client et ainsi sortir d’une conception standard pour aboutir à un équipement qui répond aux besoins. Pour s’affranchir du fait que le fournisseur puisse être juge et partie sur le résultat des essais, la supervision des opérations durant les tests par le laboratoire acquéreur est le point clé.

Un dialogue constant et constructif doit être établi, entre les deux parties, de manière à obtenir la meilleure réponse aux exigences pharmaceutiques, tout en intégrant des spécificités dont seul le constructeur a la maîtrise.

Les FAT sont réalisés chez le fournisseur de l’équipement, une fois la machine assemblée

© Gorodenkoff – AdobeStock

Testsdecommissioning:unepratique couranteenqualificationd’équipements

et fonctionnelle. Ces essais vont permettre d’adresser les requis qui ne sont pas dépendants de l’emplacement final d’installation comme par exemple les certificats matières, les dimensions de l’équipement, la cadence machine, la bonne interface homme/machine et les alarmes. À ce stade, on est en mesure d’établir que l’équipement correspond au cahier des charges, permettant de couvrir certains requis de l’IQ. L’annexe 15 précise que c’est dans cette phase que l’on peut juger de la conformité aux requis utilisateur. Ce n’est pas le cas pour les locaux ou les utilités, les essais du fournisseur sont limités aux SAT du fait de la nécessité de tester l’installation telle que construite.

Les SAT sont réalisés une fois l’équipement installé à son emplacement définitif. Les requis spécifiques à l’installation doivent être adressés, comme

typiquement les connexions (aux fluides, au réseau électrique…), les interfaces avec les systèmes d’informations du site, les composantes ergonomiques et environnementales liées à la configuration des locaux. Si les SAT sont bien planifiés avec des critères d’acception harmonisés avec les exigences qualité du site, leur programme doit permettre de compléter l’ensemble des requis d’une IQ en complément des tests de FAT déjà valorisés.

Le but des SAT étant également de vérifier le fonctionnement correct de l’installation, des tests capitalisables en OQ vont pouvoir être déroulés si les critères d’acceptation sont identiques à ceux attendus en qualification. Une bonne coordination et une implication de l’Assurance Qualité doit permettre d’effectuer la majorité des tests requis en OQ au cours des SAT. Un plan de qualification opti-

misé tiendra compte des redondances entre les tests exécutés durant les FAT/SAT et les tests requis pour les IQ et OQ. Idéalement, l’ensemble des tests de commissioning et de qualification permettent d’assurer la démonstration requise par l’annexe 15 sans devoir reconduire des tests dans l’une des deux phases. Une telle prise en compte, si elle est anticipée en termes de stratégie, génère une réelle plus-value car elle permet un lissage des moyens ainsi qu’une maîtrise du temps.

Bien que ne faisant pas partie des traditionnels essais de qualification requis par les BPF, les FAT/SAT constituent une manière intelligente d’impliquer le fournisseur dans l’obtention d’un système fiable apportant la preuve de son fonctionnement optimal, requis de la qualification. L’établissement d’un rationnel solide, d’une mise sous contrôle de la stratégie ainsi que le décloisonnement des tests permet de garantir la cohérence entre les essais du fournisseur, ceux réalisés par le client et les exigences pharmaceutiques.

La capitalisation des FAT/SAT nécessite de respecter trois conditions majeures : une approbation des documents de tests par l’Assurance Qualité, une présence continue du service de qualification du client lors des essais et une gestion rigoureuse des modifications pour évaluer la valeur des tests déjà effectués. n

Cet article est proposé par la société AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise, qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés de fabrication et dans la compréhension du produit et du procédé, dans un objectif qualité permettant de garantir la sécurité du patient. AKTEHOM s’oriente depuis sa création dans l’apport de valeur ajoutée à ses clients pour leur permettre d’intégrer les évolutions www.aktehom.com techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

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L’Usine Nouvelle se réinvente pour vous guider dans la relance économique et la reconstruction industrielle Relocalisations & Made in France Transition écologique & énergétique Transformation numérique Innovations

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TECHNOLOGIE Mesure Vega vient de sortir une nouvelle gamme de trois capteurs autonomes à très longue durée d’action. Sans fil et destinés notamment à des solutions de stockage, ces équipements préfigurent ce que pourrait être l’utilisation de radars à l’avenir. Avec un recours accentué à l’IOT.

ÉQUIPEMENT

La technologie radar continue d’évoluer. Un des leaders du marché, Vega, mise pour son nouveau produit sur un critère primordial pour faciliter l’installation, en basculant sur une technologie sans fil. Si les innovations se multiplient sur ce secteur, Vega conserve sa coloration industrielle et s’adresse notamment aux industries pharmaceutiques et agroalimentaires.

Connu pour ses radars de niveau, le groupe familial allemand est parti d’un constat simple pour concevoir sa nouvelle gamme de capteurs : l'utilisation de radars sur un site industriel a longtemps été ralentie par des problématiques purement techniques telles que la nécessité d’avoir recours à un câblage supplémentaire et le besoin en alimentation électrique pour l’équipement, sans compter le poids financier de l’acquisition et de l’installation de ces appareils.

Avec sa gamme de capteurs autonomes Vegapuls Air, déclinée en trois modèles, Vega veut démocratiser l'utilisation du radar pour des applications sur lesquelles le recours au radar demeure encore marginal. Les capteurs autonomes développés par Vega offrent des applications nombreuses et variées. Les radars peuvent toucher différents domaines d'activités allant de la gestion des déchets et de l'eau à la supply chain (avec des applications pour le stockage et le transport) et permettent d’optimiser les approvisionnements, l’utilisation des ressources, et d’anticiper et de réaliser des économies de fonctionnement. Vega met ainsi en avant la facilité d'installation, la mobilité et l'autonomie du

© Vega

Un capteur autonome et sans fil

Les trois nouveaux modèles Vegapuls Air.

capteur Vegapuls Air 23 pour en faire une solution parfaite pour le suivi des stocks dans les cubitainers mobiles type IBC, très utilisés pour le stockage et le transport des produits dangereux.

Les capteurs Vegapuls Air 23 permettent ainsi de mesurer à travers le plastique du cubitainer, sans avoir à ouvrir ou à modifier le conteneur. Avec un appareil radar, le contenu de l’IBC peut être mesuré lors de son stockage ou pendant son transport, et cela plusieurs fois par jour. Les valeurs de mesure et la position géographique sont transmises par radio à un Cloud sécurisé.

Une technologie qui permet d'obtenir un aperçu du stock en temps réel et ainsi de mieux maîtriser ses approvisionnements ou d’optimiser sa logistique. Autre avantage du radar, en comparaison avec d’autres technologies, notamment les ultrasons, son insensibilité à l’encrassement, à la poussière et aux variations climatiques. La technologie radar avec des capteurs 80 GHz fournit ainsi des mesures précises, quelles que soient les conditions environnantes. Sans fil et dotés d'une alimentation par batterie qui leur assure

jusqu’à dix ans d’autonomie, ces capteurs sont mobiles et fonctionnent par ailleurs sans entretien. Le fournisseur indique que leur installation reste simple et se fait en moins de cinq minutes, via l'application mobile dédiée, Vegatools. Pour le Vegapuls Air, une simple activation par smartphone ou à l’aide d’un aimant est suffisante.

Au-delà de sa simplicité d’installation et de suivi, qui permet de multiplier le nombre de radars installés sur site, le Vegapuls Air fait également appel à un suivi précis des données collectées par l’équipement.

Un radar qui met le cap sur l’IOT Car c’est l’autre tendance forte d’évolution dans ce secteur, le recours à l’application des technologies de l'Internet et de l'Internet des objets à l'industrie, qui permet de connecter les équipements industriels et les capteurs aux systèmes d’information des laboratoires.

Accessibles en temps réel et à travers le monde, les données

LES POINTS FORTS DES RADARS VEGAPULS AIR l Équipement sans fil l Appareil ne nécessitant pas d’entretien l Longue durée d’autonomie de la batterie l Des mesures fiables grâce à la technologie radar

peuvent être récupérées via le logiciel appelé Vega Inventory System ou être transférées vers le système d’information de l'utilisateur. Cette interconnexion permet la récupération et le stockage de données qui facilitent la supervision, l'aide à la décision et l'automatisation des process.

En exemple d’application, Vega mentionne que l'analyse des données collectées peut notamment permettre d'imaginer des systèmes prédictifs et ainsi d'optimiser les process. Les valeurs mesurées par le capteur sont transmises au logiciel de supervision Vega Inventory System de manière sécurisée et peuvent être consultées en ligne ou via une application mobile. Les appareils autonomes de cette gamme sont compatibles avec les réseaux LPWAN ou cellulaires et offrent une connectivité à différents types de réseaux : NB-IoT/ LTE-M ou LoRa. Vega mise sur un modèle multicommunication. Le capteur est équipé de plusieurs protocoles radio basse puissance à privilégier selon les utilisations et la couverture géographique des réseaux par les opérateurs téléphoniques. Une façon de rendre cette nouvelle gamme encore plus polyvalente et prête à s’adapter aux différents réseaux rencontrés sur site.

Groupe familial allemand, Vega emploie plus de 1 600 personnes dans le monde, dont 750 à son siège de Schiltach, en Forêt-Noire (Allemagne). Vega est représentée dans plus de 80 pays par ses filiales ou par des représentations commerciales et sa filiale française est basée dans l’Est de la France, à Nordhouse, dans le Bas-Rhin. n NICOLAS VIUDEZ IndustriePharma N°135 Avril 2021

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TECHNOLOGIE

Conditionnement

BOUCHONS Depuis2012,l’entrepriseamisenvaleursagammededispositifsdefermeturepourflacons,RayDyLyo.Désormais, ARaymondLifeadopteunestratégied’internationalisationdesaproduction,enparallèledel’ouvertured’unsiteenIsère.

Tout est parti d’une idée simple, celle d’un «ressort» qui maintient un assemblage et qui, sous l’effet d’une pression, est capable de le libérer. Sur les rives de l’Isère, à Grenoble, la technologie du bouton pression a été brevetée, en 1886, par AlbertPierre Raymond, fondateur de l’entreprise ARaymond en 1865.

Depuis, la société familiale iséroise s’appuie sur plus de 150 ans de savoir-faire pour développer des solutions de fixation et d’assemblage, principalement dans le domaine de l’automobile. La crise financière mondiale de 2007-2008 pousse l’entreprise à explorer d’autres secteurs, notamment celui de l’industrie pharmaceutique. Créée en 2007, ARaymondLife est un établissement pharmaceutique expert en plasturgie qui fabrique des conditionnements primaires et secondaires. Son savoir-faire en injection et bi-injection thermoplastiques lui permet de concevoir et de produire des pièces adaptées aux industries de la santé humaine et vétérinaire. En 2012, la société brevette la gamme de dispositifs de fermeture pour flacons RayDyLyo qui offre une solution de capsulage en plastique, alternative aux capsules aluminium. Cette solution innovante permet la suppression du sertissage, le pré-assemblage du stopper dans le bouchon et la fermeture du flacon par simple pression verticale. Lorsqu’il prend la présidence d’ARaymondLife en 2017, Nicolas Thivant met ce produit phare au cœur de la stratégie de l’entreprise. «Dans un premier temps, nous avions amélioré l’ergonomie et la praticité du RayDyLyo. Mais bien qu’ils trouvent la solution intéressante, nous avons constaté qu’il était compliqué pour les clients d’envisa-

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© VanrX

ARaymondLife parie sur sa gamme RayDyLyo

Fermeture aseptique en nest dans un isolateur VanrX.

ger de remplacer toutes leurs lignes de remplissage adaptées aux bagues aluminium»,constate le président. La société iséroise décide alors de prendre les devants en nouant des collaborations avec des fabricants de machines.

Des partenaires espagnols et canadiens En Espagne, c’est auprès de Dara Pharmaceutical Packaging qu’ARaymondLife trouve son premier partenaire. L’entreprise espagnole développe une version adaptée sur deux de ses lignes standard pour le remplissage et la fermeture des flacons avec RayDyLyo. «Dès 2017, nous avons exposé ces lignes de remplissage sur les salons : la gamme RayDyLyo a commencé à fortement intéresser le marché et nous avons fait nos premières livraisons significatives», se souvient Nicolas Thivant. Outre-Atlantique, ARaymondLife signe un partenariat avec la société canadienne Vanrx Pharmasystems, qui commercialise des isolateurs entièrement automatisés parmi les plus innovants en termes d’environnement stérile. Cette stratégie partenariale porte ses fruits, puisque le chiffre d’affaires

de l’entreprise iséroise passe de 1,3 million d’euros en 2016 à 4,3 millions d’euros en 2019.

Face à la demande croissante du marché, ARaymondLife doit adapter sa capacité de production.

«Nous travaillons à l’internationalisation d’une partie de notre production afin de l’exporter au plus près de nos gros clients dont les commandes se chiffrent parfois en dizaines de millions de RayDyLyo», explique le président. À moyen terme, la société iséroise pourrait avoir une implantation industrielle à l’étranger. Dans ce projet, ARaymondLife pourra compter sur l’expérience de la branche automobile du groupe ARaymond déjà implantée dans vingt-cinq pays à travers le monde. Pour autant, pas question de délaisser le Made in France.

Depuis plusieurs années, ARaymondLife porte un projet d’extension de son usine de production basée à Saint-Egrève au nord de Grenoble. «Cette extension permettra de multiplier par deux ou trois notre capacité de production de RayDyLyo», chiffre Nicolas Thivant.

L’impact positif de la crise sanitaire Mais la crise sanitaire de la Covid-19 a poussé la société iséroise à revoir ses ambitions

à la hausse, notamment suite à la signature d’un nouveau gros contrat outre-Atlantique. En octobre 2020, ARaymondLife a signé un contrat avec le ministère de la Santé canadien pour l’approvisionnement de bouchons RayDyLyo avec stoppers préassemblés, nécessaires à la fabrication et à la mise en flacon des vaccins pour l’ensemble de la population du Canada. «La commande canadienne représente une quantité très importante pour nous. La crise sanitaire n’a pas changé notre stratégie, mais elle l’a accélérée, puisque nous devrions atteindre en 2021 des volumes qu’on prévoyait pour 2022 ou 2023», confie Nicolas Thivant, qui projette pour sa société un chiffre d’affaires de 18 millions d’euros pour 2021. Pour répondre à ces enjeux, l’entreprise envisage également l’implantation d’un nouveau site industriel de 7000 m² sur le parc d’activités de Centr’Alp2 à Moirans, dans la Communauté d’agglomération du Pays voironnais, en Isère.

Accolée à un centre de services réservé à la filière automobile du groupe ARaymond, la nouvelle usine de production d’ARaymondLife devrait entrer en fonctionnement en 2023.

Elle embauchera à terme 350 personnes pour une capacité de production de RayDyLyo huit à dix fois supérieure à la production actuelle. Pour Nicolas Thivant, le véritable challenge associé à l’ouverture de ce site industriel est avant tout humain.

«Passer de 65 actuellement à 350 personnes est un vrai challenge, il faut recruter les bons talents, les former, les fidéliser et les intéresser. Pour nous, c’est là que tout se jouera», confie le président. n ALEXANE ROUPIOZ

Conseil

TECHNOLOGIE

EXCELLENCE INDUSTRIELLE

Avant d’utiliser des outils complexes, le cabinet de conseil Kulminéo propose d’améliorer la performance industrielle des sites pharmaceutiques en exploitant le big data humain.

« La performance industrielle repose sur les talents», estime Marc Jadot, fondateur et président de Kulminéo. «Depuis des décennies, l’industrie pharmaceutique se développe fortement en investissant sur trois leviers : la R&D, la technique et les procédés et les procédures qualité», ajoutet-il. Résultat, cette industrie pharmaceutique n’a pas suffisamment investi sur sa performance opérationnelle.

D’autant plus qu’elle était une industrie très profitable et disposait des capacités suffisantes pour assurer des approvisionnements en temps et en heure, dans le respect de la qualité. Mais à quel prix?

Aujourd’hui, la donne a changé, le contexte économique s’est fortement tendu avec la raréfaction des nouvelles molécules, la concurrence des pays low cost, la sévérité des autorités, la fragilité de la chaîne de valeur, les génériques, le déremboursement, …

La pharmacie aussi doit se préoccuper au plus vite de sa rentabilité. Le problème est que la maîtrise de ses coûts est devenue un vrai challenge dans un environnement devenu complexe, instable et ultra-réglementé.

Marc Jadot l’explique : «le développement a souvent complexifié les organisations, pénalisant ainsi la maîtrise quotidienne des activités industrielles. Les équipes opérationnelles sur le terrain perdent leurs moyens et leur autonomie; pour bien travailler, elles sont parfois soumises à des systèmes de contrôle et de reporting centralisés, alimentant ainsi une spirale négative».

«Cela se traduit par des problèmes quotidiens récurrents : des ruptures de flux dans la chaîne d’approvisionnement, des plannings de production non

respectés, des urgences permanentes, des rendements dégradés, des dossiers de lots toujours plus épais et de mauvaise qualité, des délais de contrôle et de libération qui s’allongent, un cloisonnement et des tensions entre les services, une perte de sérénité et de confiance», raconte Marc Jadot.

C’est justement pour aider l’industrie pharmaceutique à élever son niveau d’excellence industrielle que Marc Jadot a créé Kulminéo, il y a près de quatre ans. «J’ai travaillé sur la performance industrielle, en particulier dans le secteur pharmaceutique dès le milieu des années 1990, auprès des dirigeants, des responsables et des équipes de grands groupes et PME comme Sanofi, Biomérieux, Merial devenu Boehringer Ingelheim, Expanscience, Chiesi, HTL biotechnology, mais aussi chez des façonniers tels que Famar, Recipharm et Skyepharma.

Cela m’a conduit à déployer des méthodes de travail efficaces au plus près du terrain, adaptées à l’industrie pharmaceutique, en supply chain, production, maintenance, logistique, qualité.»

Les trois époques de la performance industrielle Il explique que la performance industrielle a connu trois grandes époques, en commençant par celle des ERP. «Dans les années 1980, on a cru qu’installer des GPAO puis des ERP allait être «la» solution qui allait permettre de maîtriser tous les aspects industriels. Les ERP sont de bons outils et permettent effectivement de gérer de la donnée.

Mais cette donnée est issue de processus souvent très complexes, peu performants et mal maîtrisés, donc cela n’a pas résolu le problème».

© Kuminéo

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance

Marc Jadot, fondateur et président de Kulminéo.

Il poursuit : «Dans les années 2000, le Lean s’est généralisé avec sa multitude d’outils. Tout le monde, y compris moi-même, s’est lancé dans des démarches d’amélioration continue et des sommes importantes et beaucoup de temps ont été investis. De nombreux projets Lean ont réussi, d’autres ont échoué : le piège est de penser que, quand on a un marteau, tous les problèmes deviennent des clous à enfoncer!».

Aujourd’hui, le nouvel eldorado, c’est l’industrie 4.0 qui s’impose avec sa multitude de nouvelles technologies. Les messages sont clairs : si vous ne vous engagez pas dans la transformation digitale, d’autres le feront à votre place et vous louperez le train du futur! «C’est tout à fait exact!», reconnaît Marc Jadot, mais encore faut-il s’engager intelligemment dans la voie de la performance, en s’appuyant sur des fondations industrielles solides.

Le dirigeant estime que, malgré les solutions apportées par les ERP, le Lean ou l’industrie 4.0, les problèmes terrain restent entiers, car on ne s’intéresse

pas suffisamment au berceau de la performance, là où se crée la véritable valeur ajoutée, là où le savoir-faire et le talent des équipes s’expriment. Cette richesse se loge au cœur des opérations, quelque part entre l’atelier de production, la maintenance, le laboratoire de contrôle, l’assurance qualité, la supply chain, le magasin, la logistique,…

L’approche innovante de Kulminéo consiste précisément à creuser au plus profond du terrain auprès des équipes qui vivent la réalité, à révéler le filon de valeur ajoutée, à le qualifier, à le capitaliser et à le développer.

L’innovation passe avant tout par l’extraction du meilleur de ce qui existe déjà dans l’entreprise : les opérations à valeur ajoutée sur le produit et le talent des équipes qui la créent. Ce gisement de performance est inépuisable, quand on l’aborde avec audace, confiance, bienveillance, pertinence, méthode et persévérance.

«C’est tellement plus motivant pour les équipes d’investir sur la valeur ajoutée, plutôt que de pointer du doigt les gaspillages, les mauvaises pratiques, les lacunes», insiste Marc Jadot. «On n’imagine pas la richesse inestimable du big data humain, c’està-dire le savoir que l’on capte, rien qu’en discutant librement avec un opérateur qui connaît parfaitement son poste de travail, ou avec un manager qui connaît bien son équipe. Il faudrait parler de «têted’œuvre» plutôt que de «main-d’œuvre», «tête» signifiant «talent», «œuvre» signifiant «valeur ajoutée». Il ne faut pas chercher ailleurs, tout l’essentiel est là et toutes les solutions de performance, y compris les ERP, le Lean et la transformation digitale doivent servir cet idéal!». n SYLVIE LATIEULE IndustriePharma N°135 Avril 2021

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Guide Produits & Services

élevé sans risque de cavitation. La mesure de température intégrée élimine le besoin d’une sonde supplémentaire, ce qui réduit au minimum les piquages sur les canalisations et permet d’obtenir davantage de données issues du process.

De plus, l’AF-E 400 comporte des fonctionnalités complètes d’autodiagnostic : le débitmètre surveille en permanence plusieurs aspects critiques, y compris une baisse de la tension d’alimentation, les paramétrages incorrects, les dépassements d’échelle de débit ou les courts-circuits sur l’une des sorties.

PROCESS Une solution économique pour les liquides

modulaire. Cela réduit l’effort d’ingénierie et, en fin de compte, le délai de livraison. Avec un maximum de deux réservoirs et des tailles de volume de 50 à 1000 l, le SVP Essential est particulièrement adapté à la production de solutions parentérales simples telles que les analgésiques ou l’insuline, ainsi que les médicaments génériques.

Les clients de Syntegon reçoivent un système entièrement automatisé et complètement fermé avec un nettoyage et une stérilisation reproductibles. Une façon d’assurer au maximum la sécurité des procédés.

© Syntegon

n Syntegon Technology a lancé le nouveau SVP Essential, une version optimisée et économique de ses systèmes de procédés Pharmatec SVP, éprouvés pour la production de produits pharmaceutiques liquides à petit volume. Grâce à la conception modulaire standardisée du SVP Essential, Syntegon peut fournir un système entièrement automatisé et prêt à l’emploi en seulement six mois, à destination notamment des start-up et des laboratoires pharmaceutiques de taille modeste. Ses modules fonctionnels pré-développés peuvent être assemblés dans un système

Syntegon propose une version économique de son Pharmatec SVP.

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© Fox Biosystems

Le nouveau débitmètre de Krohne.

processus sans contamination.

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Aujourd’hui, balances et d’imprimantes pour un remplissage de prélèvementpour paillasse réponse aux attentes un étalonnage erreur afin Flexicon PF7 derepréWatson-Marlow d’échantillons desans ses clients, De de faciliter laDietrich conformité aux BPF sentatifs pour son directement faible cisaillement et Process et aux exigences réglementaires. au cœur son action dede la pompage réaction douce.

Systems propose une Le PF7 est simple à utiliser.

Sonà Ces caractéristiques et durant le process, garantissent nouvelle fonction écran couleurlaclair et simple et son sonde d’échantilquetransfert un le réacteur sans dommage. Les facilitent l’utilisation Multiprobe : travaille sous produits Flexicon pression offrent les garanLa sondegrand de clavierlonnage dans les environnements deréactif salle l’injection d’un ou au vide et sans prélèvement blanche. des lotscatalyseur actuels deau d’un avoir à ouvrir le trou d’échantillon de Avecou millionscœur d’unités, le labomême du milieu d’homme pour préserDe Dietrich deux évolue. ratoire prévoit de multiplier sa réactionnel.

Cette ver la sécurité des production de kitsetpar quatre; il a fonction, conçue personnalisée opérateurs. Il permet de prendre donc augmenté sa capacité avec sur base d’un cahier des charges des mesures de température et des systèmes PF7client, supplémentaires propre à chaque permet de pH et possède la fonction de à sept machines qui fonctionned’introduire en toute sécurité une contre-agitation (effet La pompe Flexicon PF7brise-lames). équipe ront en parallèle. quantité définie de produit liquide, L’échantillon parfaitement le laboratoireest brésilien BioBoaVista. même faible (quelques dizaines représentatif du produit, lorsqu’il de grammes), en un temps réduit est prélevé au cœur même du (quelques secondes) au cœur procédé de réaction.

Il ne subit MESURE Un biocapteur précis et robuste même de la réaction chimique. Le aucune altération physique aou n Le Belge Fox Biosystems système est conçu de telle sorte chimiqueleaulancement cours de son transfert annoncé de son qu’il apporte l’assurance que vers le flacon.

En outre, la possinouveau biocapteur, le White Fox. l’intégralité de la quantité définie bilité de prélever uncollaboraéchantillon Grâce à de récentes est bien parvenue jusqu’au milieu vraiment sanset avoir tions avecreprésentatif des scientifiques des réactionnel. à dépressuriser le réacteur ou sans ingénieurs, Fox Biosystems a créé un instrument robuste, à faible entretien et facile à utiliser, capable de fournir des résultats précis en temps réel. La configuration innovante de la sonde à fibre optique du White Fox combine un protocole d’immersion sans fluidique avec la précision et la vitesse d’une technologie par résonance plasmonique de surface. Cette Le biocapteur White Fox de Fox approche élimine le risque de Biosystems. colmatage lors de l’utilisation Une large gamme d’applications d’échantillons complexes tels fait du White Fox l’option idéale que des lysats, du sang total ou pour tout laboratoire de recherche de grosses particules. Les sondes en sciences de la vie ou biopharutilisent une chimie de surface maceutique. L’analyse d’affinité générique et peuvent être commucinétique, la quantification de tées facilement pour permettre la biomolécules sans étiquette et détection de différentes molécules des dosages rapides spécifiques et cibles, y compris des anticorps, ultra-sensibles sont tous possibles, des nanocorps, des microvésimême dans des échantillons cules, des phages et de petites complexes. molécules, avec un seul appareil. © De Dietrich Process Systems

n Krohne présente le débitmètre électromagnétique ultra-compact AF-E 400. Il est spécialement conçu pour les applications en espaces restreints. L’AF-E 400 répond aux exigences des applications du chauffage et du refroidissement, de la construction de machines de lavage ou de dosage, des applications CVC, ainsi que des utilités et de l’automatisation industrielle, dans toutes les industries de process. L’AF-E 400 comporte un boîtier en acier inox et est adapté à des liquides jusqu’à une température de +90 °C, ce qui permet de l’utiliser en continu sur des applications très exigeantes d’eau de chauffage et de refroidissement.

La réduction de l’alésage rond de la sonde rend le débitmètre plus résistant en termes de tenue à la pression et offre une grande précision sur une large étendue de pressions et de températures. De plus, il présente un ratio de débit

PROCESS Une pompe péristaltique pour PROCESS une production Une sonde aseptique qui permet l’injection ties aseptiques nécessaires à des d’un n BioBoaVista, réactif un laboratoire

© Krohne

MESURE Un débitmètre électromagnétique ultra-compact

© Watson Marlow

TECHNOLOGIE

TECHNOLOGIE

n Roche Diagnostics France lance un nouvel automate qui vient compléter sa gamme de la ligne sérum : le cobas pure integrated solutions. Il a été développé sur la base des dernières technologies et combine les activités de chimie clinique et d’immuno-analyse, le tout sur une surface de deux mètres carrés seulement afin de répondre aux besoins des laboratoires de faible à moyenne activité.

Sa cadence peut atteindre 870 tests/ heure, avec la possibilité d’accéder à plus de 230 tests de diagnostics. Le cobas est doté d’un module de chargement des échantillons avec une entrée dédiée aux examens urgents.

Il est équipé d’un module d’immunoanalyse cobas e 402 qui peut traiter jusqu’à 120 tests par heure et dispose de 28 positions réactifs ainsi que d’un module de chimie cobas c 303 qui peut réaliser jusqu’à

© Roche Diagnostics France

LABORATOIRE Un automate rapide pour l’immuno-analyse

Le nouveau cobas de Roche Diagnostics France.

750 tests par heure (photométrie et ISE) et possède 42 positions réactifs + 3 ISE. Sa surface au sol de seulement 2 m² en configuration ligne sérum permet de réels gains d’espace. Le cobas offre la possibilité de réaliser des analyses de routine et des tests spécialisés (trisomie, sérologie...) pour une consolidation maximale. L’équipement apporte enfin une parfaite complémentarité avec les solutions intégrées cobas pro : mêmes réactifs, même interface logicielle, même philosophie.

EMBALLAGE Des imprimantes industrielles à la connectivité améliorée

celles de leurs prédécesseurs, avec des modules combinant à la fois une connexion WiFi et Bluetooth, y compris une option MFI Bluetooth 5.0 (certifiée Apple) sur certaines versions. Toutes ces options sans fil assurent une itinérance ultrarapide et une meilleure productivité, y compris sur différents réseaux Wi-Fi et avec plusieurs points d’accès, pour garantir qu’aucune donnée ne soit perdue en cas d’itinérance et lors du passage d’un point d’accès à un autre. Quant aux mécanismes des têtes d’impression, ils sont en mesure d’identifier et de signaler en temps réel tout point défectueux. Les utilisateurs reçoivent une alerte leur permettant de remplacer à l’avance une tête d’impression défectueuse et ainsi d’éviter les temps d’arrêt.

© TSC Printronix Auto ID

n TSC Printronix Auto ID annonce des évolutions technologiques majeures sur ses imprimantes et moteurs d’impression industriels les plus populaires de la gamme TSC Auto ID. Les modèles concernés par ces évolutions incluent les imprimantes industrielles de la famille MH, les imprimantes hautes performances de la série MX ainsi que les moteurs d’impression haute vitesse de la série PEX. Les nouvelles versions MH241, MX241P et PEX-1001 ont été pourvues de composants électroniques de dernière génération. De plus, de nombreuses évolutions techniques ont été apportées pour augmenter leurs performances opérationnelles. Ces modèles de dernière génération sont dotés de connectivités sans fil plus puissantes que

TSC Printronix fait évoluer ses imprimantes.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

75

Guide Produits & Services

entrées des palettes pour faciliter le passage des fourches des chariots élévateurs et optimiser le désemboîtement des palettes par les caristes, sans oublier leur forme carrée qui permet d’emboîter les palettes. Les quatre angles des palettes ont été également arrondis et renforcés pour limiter tout risque d’endommagement lors de leur manipulation, ce qui est souvent le cas sur des palettes à angle droit. De plus, des emplacements spécifiques ont été prévus pour l’ajout d’étiquettes codebarres ou RFID pour une totale traçabilité.

© Interscience

Le nouveau RollBag d’Interscience.

76 IndustriePharma N°135 Avril 2021

taire, médical, santé animale que le secteur environnemental. Stérile et développé pour garantir des conditions de prélèvement optimales, il préserve l’intégrité des échantillons. Il est ensuite éliminé de façon économique. RollBag est un sac sans métal donc plus simple à éliminer qu’un sac de prélèvement classique à fermeture métallique.

Le fil métallique des sacs impliquait en effet une élimination des déchets à risque infectieux - DASRI - dans la catégorie des déchets coupants, ce qui avait un coût très élevé. Les nouveaux RollBag sont traités dans la catégorie des déchets mous qui sont broyés et incinérés. Les onze nouvelles tailles de sacs ont une pré-découpe et un conditionnement stérile. La fermeture est étanche, simplement en enroulant le sac et en collant le sticker. Fabriqué en PolySilk, un matériau hyper résistant à la perforation et avec des soudures extra-fortes, les RollBag sont les nouveaux sacs tout-terrain.

n Sika présente ses nouveaux équipements portables TP 37450E.2 et TP 37450E.2i dotés d’une capacité d’enregistrement de 2 voies de mesure, pour accélérer le processus de calibration des capteurs de température. L’important volume de leur enceinte de 60 x 150 mm permet en effet de calibrer simultanément jusqu’à 450 °C (avec

Les nouveaux appareils pour calibrer les capteurs de température de Sika.

un même équipement compact) plusieurs sondes de température.

De plus, le système de ventilation breveté garantit de très courts temps de montée et de descente de température, diminuant ainsi significativement la durée consacrée aux vérifications. Le temps de chauffe est d’à peine 17 minutes pour stabiliser le calibrateur à 450 °C, alors que l’enceinte est refroidie jusqu’à la température ambiante en seulement 36 minutes. Le système d’aération directe du puits sec, développé par Sika et intégré pour la première fois au TP 37450E.2, permet tout simplement d’atteindre des temps de refroidissement les plus rapides sur le marché des calibreurs de température portables. Ces puits secs multifonctions conservent des caractéristiques de mesures de haut niveau, avec notamment une précision d’affichage de ± 0,2 °C dotée d’une stabilité de ± 0,010 °C. Ils intègrent en outre un écran industriel tactile LCD de 7” via lequel l’utilisateur est guidé dans sa tâche par une arborescence de menu intuitif.

LOGISTIQUE Solution de mesure et suivi de température n Maintenir les vaccins anti-Covid 19, comme celui de Moderna, à une température de -20 °C et/ou +2 à +8 °C, est essentiel pour respecter la chaîne du froid et assurer leur qualité. Testo, spécialiste des instruments de mesure, dispose d’une offre d’enregistreurs de données de température classiques ou connectés, pour garantir l’efficacité des vaccins, de leur livraison jusqu’à leur stockage en pharmacie. Extrêmement précis et conforme aux directives de l’OMS, le testo 184 T3 est l’enregistreur de données le plus adapté pour réaliser les contrôles lors du transport des vaccins anti-Covid 19 dont la température doit être maintenue.

Placé dans les colis de vaccins, le testo 184 T3, avec son capteur intégré en format clé USB, assure

© Testo

Les palettes emboîtables conçues par Smart-Flow.

LABORATOIRE Une nouvelle gamme de sacs de prélèvement n Interscience lance RollBag, une nouvelle gamme de sacs de prélèvement avec fermeture par sticker pour le prélèvement de tout échantillon liquide ou solide, aussi bien pour les secteurs agroalimen-

MESURE Des équipements portables pour les capteurs de température

© Smart-Flow

STOCKAGE Des palettes emboîtables

n Smart-Flow présente sa toute dernière série de palettes emboîtables et innove avec ses palettes carrées. Cette nouvelle série se décline en trois différents formats, allant de la palette SF1100L avec des dimensions de 1100x1100, à la version SF1200L de 1200x1200, sans oublier la SF1140L avec un format plus spécifique de 1140x1140. Ces palettes sont spécialement adaptées au transport par containers.

Leur forme carrée s’adapte en effet parfaitement aux dimensions intérieures des containers de 20 et 40 pieds. Leur plateau renforcé en forme de T de 45 mm d’épaisseur assure une totale tenue de la palette et une parfaite protection de son chargement. Elles sont équipées en standard de neuf plots, ce qui permet de répartir uniformément le poids et de supporter des niveaux de charges très élevés, allant jusqu’à 1200 kg en charge dynamique et jusqu’à 4000 kg en statique. Des pentes ont été créées sur les quatre

© Sika

TECHNOLOGIE

La solution de Testo pour le transport des vaccins Covid-19.

la surveillance de ces produits sensibles pendant le transport. La commande intuitive de l’enregistrement des données est réalisée à partir du bouton marche/arrêt. Sa programmation est simple grâce au fichier de configuration stocké au sein de l’appareil.

n Soucieux d’améliorer l’observance thérapeutique dans les études cliniques, Schreiner MediPharm et Aardex Group ont mis au point une solution électronique permettant de surveiller l’observance des traitements médicamenteux. Les laboratoires pharmaceutiques ont ainsi la possibilité de contrôler et de gérer de manière numérique la prise de médicaments des participants aux essais.

Cette solution de surveillance thérapeutique se compose d’un conditionnement de médicaments intelligent, qui est relié à un logiciel spécialement adapté. Schreiner MediPharm a développé à cet effet des conditionnements blisters intelligents pour comprimés ainsi que des boîtes de kits intelligentes pour flacons et seringues, qui sont équipés d’une technologie de capteur. Ainsi, dès qu’un patient extrait un comprimé de sa cavité ou prélève un flacon de son compartiment, des données en temps réel sont générées, par

Le nouveau détergent développé par ITW Spraytec.

La solution pour le suivi des essais cliniques de Schreiner MediPharm et Aardex Group.

exemple l’heure du prélèvement, le compartiment dont il s’agit et la dose. Ces données font alors l’objet d’une sauvegarde automatique et sont transmises à une base de données via une application de smartphone ou un appareil de lecture. Ce suivi thérapeutique électronique s’accompagne également de la plateforme de données correspondante d’Aardex. Elle permet de visualiser et d’analyser les données provenant de l’historique posologique du blister intelligent ou de la boîte de kit intelligente. Ces données peuvent être transmises aux parties prenantes désirées.

TECHNOLOGIE

© ITW Spraytec

EMBALLAGE Une solution pour le suivi des études cliniques

© Schreiner MediPharm-Aardex Group

Guide Produits & Services

NETTOYAGE Un nouveau détergent pour les surfaces

n ITW Spraytec présente un nouveau détergent désinfectant, virucide et désodorisant pour une parfaite désinfection des surfaces.

Tenant compte de l’évolution des espaces professionnels où l’hygiène est devenue un élément primordial pour les entreprises et les employés, quel que soit le domaine d’activité, ITW Spraytec lance sous la marque Jelt sa toute nouvelle solution de nettoyage Desinfectonet. Véritable solution trois en un, concentrée à diluer,

Desinfectonet offre un triple pouvoir d’action : détergent, désinfectant/virucide et désodorisant. Répondant aux différentes normes européennes, le détergent est destiné à être utilisé comme virucide, bactéricide, fongicide et levuricide pour la désinfection de toutes les surfaces à risques de prolifération microbienne ou de présence de mauvaises odeurs, qu’il s’agisse de locaux professionnels ou publics et autres lieux sensibles.

Envoyez vos informations produits à : nviudez@infopro-digital.com

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NOMINATIONS

BAYER FRANCE

Anna Braeken

PARCOURS

2021 2019 2016 1996

Sarah Dayre

Directrice des opérations techniques

n Guerbet, le

© Guerbet

groupe français spécialiste de l’imagerie médicale, vient d’annoncer la nomination de Sarah Dayre au sein de son Comité exécutif comme directrice des opérations techniques, incluant la production, la supply chain et la qualité. Elle a pris ses fonctions, le 1er février 2021, et reporte directement à David Hale, le directeur général de Guerbet. Docteur en Pharmacie, Sarah Dayre est également diplômée de l’École nationale supérieure des industries chimiques de Nancy (Ensic). Elle dispose de plus de vingt ans d’expérience dans la fabrication et la chaîne d’approvisionnement mondiale du secteur pharmaceutique, acquise chez AstraZeneca en Europe et en Asie.

Depuis 2017, elle était responsable des opérations du site de Wuxi, en Chine, en charge des marchés régionaux et mondiaux.

78 IndustriePharma N°134 Mars 2021

Chief business officer

n La biotech parisienne spéciali-

sée dans le microbiote intestinal renforce son équipe dirigeante avec la nomination d’Anne Dagallier au poste de chief business officer. Titulaire d’un doctorat en biophysique moléculaire de l’Université Paris 6 et d’un Executive MBA de l’Essec-Mannheim, elle possède 22 ans d’expérience dans le commerce mondial et le développement de médicaments.

Avant de rejoindre Enterome, Anne Dagallier travaillait pour Sanofi, où elle a occupé, pendant dix-neuf ans, plusieurs postes scientifiques et de senior business development.

directrice médicale de Biogen France, le 1er février 2021. À ce titre, elle intègre le comité de direction. Béatrice Baciotti succède à Naimi Missoum, promu global medical affairs senior director

TOLLYS

Nomination au sein du conseil d’administration

rejoint Bayer

C4DIAGNOSTICS

Thomas Tran Directeur général

n C4Diagnos-

BIOGEN

n Béatrice Baciotti a été nommée

directrice France Médecine générale

au sein de l’équipe de Biogen, en charge de la maladie d’Alzheimer à l’international. Scientifique de formation, Béatrice Baciotti a travaillé pendant plus de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies, notamment chez GlaxoSmithKline (GSK) et chez Bristol-Myers Squibb (BMS). Elle a rejoint Biogen en tant que responsable de l’excellence médicale en novembre 2018, avant de prendre la tête des équipes médicales Sclérose en plaques (SEP) en juillet 2019.

Anne Dagallier

Directrice médicale

directrice monde Santé de la femme

le marché canadien qu’au niveau global. Anna Braeken a également exercé en France en qualité de directrice de la business unit Médecine générale de 2016 à 2019. Depuis juillet 2019, Anna Braeken était en poste au siège monde de Bayer Pharmaceuticals à Berlin, en tant que directrice de l’aire thérapeutique Santé de la femme au niveau global.

ENTEROME

Béatrice Baciotti

dg France

tics, une biotech spécialisée dans les tests de diagnostic in vitro pour les maladies infectieuses, a annoncé la nomination de Thomas Tran au poste de directeur général. Diplômé de l’Essec, Thomas Tran possède vingt ans d’expérience dans l’industrie

n Tollys a renforcé son conseil

d’administration, une étape de plus vers les premiers essais cliniques de phase I de la biotech lyonnaise, prévus pour 2022. Jean-Pierre Armand, consultant senior au sein du campus cancer de l’Institut Gustave Roussy à Paris (France) et professeur d’oncologie invité à l’université du Yunnan (Chine), rejoint ainsi le Conseil, aux côtés de Jean-Yves Blay, professeur d’oncologie médicale à l’université Claude Bernard Lyon I, directeur général du Centre Léon Bérard à Lyon (France), le président du conseil d’administration.

ERMIUM THERAPEUTICS

Annegret Van der Aa Directrice scientifique et du développement

© Ermium Therapeutics

GUERBET

de direction de Bayer France. Elle succède ainsi à Jost Reinhard qui rejoint la nouvelle unité Cell & Gene Therapy de Bayer, en qualité de directeur des opérations et de la stratégie commerciale des thérapies géniques et cellulaires.

De nationalité canadienne, diplômée d’un master en sciences, Anna Braeken est spécialisée en santé publique et en épidémiologie (University of Waterloo et Queen’s University à Kingston). Elle a rejoint Bayer en 1996 en tant qu’analyste en santé publique, puis a successivement assuré, au sein du groupe, plusieurs fonctions au market access, à la direction des ventes et du marketing, tant sur

© C4Diagnostics

© Bayer

Directrice générale de la division Pharmaceuticals

Bayer a annoncé la nomination d’Anna Braeken en tant que directrice générale de la division Pharmaceuticals en France, à compter du 1er mars 2021. En conséquence, elle devient également membre du directoire et directrice générale de Bayer HealthCare et intègrera le comité

du diagnostic in vitro. Avant de rejoindre C4Diagnostics, il était notamment directeur des ventes Europe chez Beckman Coulter. Son rôle sera de structurer les activités de l’entreprise, dans un contexte où la société accélère son développement et déploie son portefeuille de produits et de services.

n La biotech parisienne spéciali-

sée dans les maladies autoimmunes, Ermium Therapeutics, a nommé Annegret Van der Aa au poste de directrice scientifique et du développement. Immunologiste de formation et titulaire d’un doctorat de l’université de Hasselt (Belgique), Annegret Van der Aa a occupé différents postes à responsabilité dans la R&D, couvrant tout le spectre de la recherche jusqu’au développement clinique avancé.

NOMINATIONS

Avant de rejoindre Ermium, Annegret Van der Aa a notamment travaillé pour Galapagos, où elle a joué un rôle déterminant dans le développement clinique du Jyseleca (filgotinib), qui a été approuvé pour une première indication en 2020.

et Laurent Attal, qui a siégé au conseil d’administration pendant neuf ans, a décidé de prendre sa retraite et donc de démissionner de son mandat d’administrateur. En outre, la composition des comités spécialisés du conseil sera revue à l’issue de l’Assemblée générale des actionnaires.

SANOFI

Nominations au FAB’ENTECH Sébastien Iva sein du conseil Président d’administration n La biotech Assemblée générale des actionnaires prévue le 30 avril 2021, le laboratoire français a décidé de proposer la nomination de deux nouveaux administrateurs, Christian Brandts et Barbara Lavernos, ainsi que la ratification de la nomination par cooptation de Gilles Schnepp et le renouvellement des mandats de Fabienne Lecorvaisier et Melanie Lee. Bernard Charlès, dont le mandat arrive à expiration à l’issue de la prochaine Assemblée générale, a souhaité ne pas se représenter

lyonnaise spécialisée dans les maladies infectieuses Fab’entech a nommé Sébastien Iva en qualité de président. Il prend ainsi la relève de Bertrand Lépine, le fondateur de Fab’entech, qui devient membre du conseil de surveillance. Diplômé d’École supérieure de commerce, Sébastien Iva a près de 25 ans d’expérience professionnelle dans le secteur de la santé. Il a commencé

© Fab’entech

n Dans le cadre de la prochaine

sa carrière dans le marketing et les ventes au siège de Sanofi, avant de travailler en Asie pendant plusieurs années. Récemment, il a été le chief operating officer d’une start-up suisse spécialisée dans le diagnostic de pathologies neurologiques.

ASTRAZENECA FRANCE

Isabelle Laforgue

Diplômée de l’École polytechnique et de l’École des mines de Paris, elle est également administratrice indépendante de la Coface, une société cotée d’assurance-crédit.

DNA SCRIPT

Philippe Lyko Directeur financier

n Philippe Lyko vient d’être

Directrice Digital, Transformation et Innovation n Isabelle Laforgue est nommée directrice Digital, Transformation et Innovation. À ce titre, elle sera en charge de l’ensemble des équipes d’AstraZeneca France impliquées dans l’écosystème de l’innovation, les données et les solutions digitales ainsi que la transformation des organisations. Isabelle Laforgue a débuté sa carrière en 2006, chez SFR, où elle a occupé plusieurs postes en stratégie et finance, avant de travailler pour Econocom, une entreprise de services numériques, ou encore pour Owkin, une start-up spécialisée en intelligence artificielle.

nommé directeur financier de la start-up parisienne DNA Script.

Diplômé en économie et finance de l’ICN School of management, il a commencé sa carrière dans les sciences de la vie chez General Electric, où il a occupé différents postes dans le monde au cours des dix ans passés dans le groupe.

Philippe Lyko a rejoint DNA Script après avoir été directeur financier par intérim pendant deux ans chez Flexport, une société d’expédition de fret. Il a également passé trois ans en tant que vice-président Finance chez Helix, une société leader dans le domaine de la génomique des populations, en charge des fonctions financières opérationnelles.

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01 44 07 47 70

AGENDA

Manifestations 6 mai

En raison de la crise sanitaire, les dates des évènements ci-dessous sont susceptibles d’évoluer.

17-18 juin

14-16 sePTemBre

ÉVÈNEMENT EN LIGNE 6es rencontres Industries Bio-Santé Nouvelle Aquitaine/Euskadi/Navarre

TOURS Polepharma Congrès France Bioproduction

17-19 mai

LILLE A3P Validation du nettoyage : conférences, table ronde, ateliers interactifs, exposition

23 sePTemBre

14-15 sePTemBre

www.a3p.org

www.polepharma.com

ÉVÈNEMENT EN LIGNE BioEquity Europe, évènement dédié aux partenariats avec les biotechs www.biocentury.com

3 juin

ÉVÈNEMENT EN LIGNE Journées Polepharma de microbiomique www.polepharma.com

www.polepharma.com

29-30 juin

www.a3p.org

TOURS A3P Technologie barrière : isolateurs et RABS. Conférences, table ronde, ateliers interactifs, exposition www.a3p.org

17juin

www.pharmacosmetech.com

LYON A3P Dossier de lot : Conférences, table ronde, exposition

5-7 ocToBre 2021

PARIS Forum Labo*, salon des fournisseurs de matériels et services pour le laboratoire www.forumlabo.com

12-14 ocToBre

TOURS Congrès France Bioproduction

PARIS ContaminExpo ContaminExpert*, salon et congrès de la maîtrise de la contamination et de la salle propre

www.polepharma.com

13-14 ocToBre

PARIS Pharmapack*, CHARTRES salon international de PharmaCosmetech*, salon l’emballage et des dispositifs des services, équipements et process pour les industries d’administration de pharmaceutique et cosmétique, médicaments www.pharmapackeurope.com pour la parfumerie et pour la chimie fine

www.contaminexpo.fr

ocToBre

PARIS HealthTech Innovation Days, rendezvous d’affaires dédiés aux biotechs françaises http://www.htid-paris.com

9-11 novemBre

MILAN, ITALIE CPhI Worldwide*, évènement international de l’industrie pharmaceutique : du principe actif aux équipements, en passant par la bioproduction www.cphi.com

23-25 novemBre

BIARRITZ Congrès international de l’A3P* www.a3p.org

* Industrie Pharma Magazine est partenaire de ces événements

Formations ENSTBB

IMT

Tél : 05 57 57 48 68

Tél. : 02 47 714 695

2-4 juin, Bordeaux

18 mai, Tours

22 juin, Tours

Appliquer une méthodologie de résolution de problèmes efficace

29 juin, Tours

Manager la performance de votre équipe

23-24 juin, lyon Études de stabilité des principes actifs et des médicaments,: aspects réglementaires et pratiques 29 juin, Paris Les nitrosamines dans les produits pharmaceutiques

Initiation à la purification de protéines par chromatographie

Maîtriser son comportement et sa gestuelle en environnement ZAC

21-25 juin, Bordeaux

15 juin, Évry Appliquer les règles BPF dans toute intervention de maintenance

20 mai, Bellegarde

Maîtrise des boucles d’eau en industries pharmaceutique et cosmétique

15 juin, disTanciel

26 eT 27 mai, Paris

Contrôles microbiologiques de l’air et des surfaces en industries pharmaceutique et cosmétique

30 sePTemBre, lyon Analyse pragmatique de la validation analytique

Perfectionnement à la production de protéines recombinantes par fermentation

23-24 novemBre, Bordeaux

Les mAbs en immunothérapie

80 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Appliquer les bonnes pratiques de laboratoire dans son champ d’activité

UPS

Tél : 02 38 90 93 26 Validation des techniques d’analyse microbiologique

21 eT/ou 22 sePTemBre, Paris

INDEX /SOCIÉTÉ

Liste des annonceurs ANNONCEURS ADEME BRABANT CFC CHIMIE PHARMA HEBDO DEVEA FORMULE VERTE GANDON TRANSPORTS GEMU HTDS INDUSTRIE PHARMA MAGAZINE

PAGE 5 75 79 48 53 62 17 13 35 3e couv

INFO CHIMIE MAGAZINE MISTRAS PIERCAN SIFA SALON SIFA SWAN TECHNIP USINE NOUVELLE VEGA ENCART JETE DENIOS

47 15-55 77 10 29-41 65 2e couv 70 4e couv

Entreprises citées dans ce numéro a-b-c

Aardex Group p 77 AB Science p 14 Abionyx p 16 ABL p 16 Afipral p 63 AG2R La Mondiale p 56 Agilent p 18 Air France KLM Cargo p 52, 54, 55 Alteogen p 16 American Airlines p 61 Amgen p 11, 13 Anfass Life Technologies p 19 Anses p 66 ANSM p 66 ARaymondLife p 72 Argobio p 15 AstraZeneca p 52, 56, 79 BASF p 61 Bayer p 78 Beacon Discovery p 19 BioBoaVista p 74 Biogen p 78 Biolabs p 68 Biomérieux p 24, 52 BioNtech p 3 Boehringer Ingelheim p 13 Boiron p 24 Bristol Myers Squibb p 21 C4Diagnostics p 78 Capteur.co p 57 Cargo Facts Consulting p 54 Catalent p 16 CEPS p 63 Ceva p 50 CSIS p 64, 68 CureVac p 3

d-e-f-g

Delpharm p 3 Delphi Genetics p 16 DPDGroup p 56 EIT Health p 64 Eli Lilly p 21, 24 Emerson p 18 Endress+Hauser p 18

ENSTBB p 80 Enterome p 78 Ermium Therapeutics p 78 Eurofins p 18, 19 Fab’Entech p 79 Fareva p 3, 16 FDA p 20, 21 Five Prime p 13 Flowlity p 57 Fox Biosystems p 74 Fusion Pharmaceuticals p 12 Galapagos p 6 Genevant Sciences p 14 Genkyotex p 15 Genmark p 11 Gilead p 6, 22 GoLiver Therapeutics p 14 GSK p 12, 24 GTP Biologics p 16 Guerbet p 78

i-j-k

IATA p 52, 55 Icon p 19 ICQ Consultants p 18 IMA Active p 18 IMT p 80 Institut Curie p 66 Interscience p 76 Inventiva p 14 Ipsen p 12, 21 ITW Spraytec p 77 Janssen p 20, 56 Johnson&Johnson p 3, 20, 54 Jointown p 61 JRI p 61 Koovea p 58 Kratzer Automation p 60 Krohne p 74 Kuehne+Nagel p 61 Kulmineo p 73

l-m-n

La Poste p 56 Leem p 63 LFB p 21 Madis Phileo p 68 Maverick p 12 Medicen Paris Région p 67 Merck KGaA p 14 Merck p 16, 52 Mérieux p 16 Mesa Biotech p 19 Microsoft p 64 Mithra p 21 MMS p 61 Moderna p 3 MSD p 11, 66 Nanobiotix p 14 Novartis p 20, 21 Novavax p 54 Novo Holdings p 19 Novo Nordisk p 24, 60

o-p

OseImmunotherapeutics p 82 Ownest p 57 Pandion p 11 Pfizer p 3, 20 Pharma Logistics Club p 50 PharmaEngine p 14 Phenex Pharmaceuticals p 22 Pierre Fabre p 12 PRA Health p 19 Puma Biotechnology p 12

r-s-t-u

Recipharm p 3 Regeneron p 20 Resolution Bioscience p 18 Roche Diagnostics France p 75 Roche p 11, 20 Rodeo Therapeutics p 11 Romaco p 18

Sanofi p 3, 11, 12, 20, 24, 64, 79 Sanofi Pasteur p 24 Sarepta Therapeutics p 20 Sartorius p 18 Schaumaplast p 61 Schreiner Medipharm p 77 Semia p 66 Servier p 66 Sika p 76 Sirion Biotech p 12 SK p 16 Smart-Flow p 76 Sofinnova partners p 64 Sogequip p 19 STE Tecpharm p 18 Step Pharma p 15 Stracker p 57 Syntegon Biotechnology p 74 Takeda p 12 Testo p 76 The Mitchell Group p 59 Thermo Fisher Scientific p 19 TipsPharma p 51 TLF Overseas p 52, 54 Tollys p 78 TSC Printonix Auto ID p 75 UCB p 64 UPS p 80

v-w-x-y-z

V-Nano p 16 VBI Therapeutics p 16 Vega p 71 Virbac p 12, 24 Watson-Marlow p 74 Wiclub Santé p 66 Wiseed p 66 XLife Sciences p 19 Y-Biologics p 12 Yokogawa p 18 Yposkesi p 16 Zach System p 8 Zambon p 8

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IndustriePharma N°134 Mars 2021

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FUTUR

La biotech nantaise spécialisée en immunologie, Ose Immunotherapeutics, développe un candidat-vaccin contre le Covid-19 basé sur une réponse immunitaire induite par les lymphocytes T.

AstraZeneca, Pfizer, BioNTech ou encore Moderna, tels sont les noms de laboratoires et de biotechs aujourd’hui connus pour avoir développé un vaccin contre le Covid-19.

Mais malgré l’approbation récente de plusieurs vaccins et alors que la campagne de vaccination bat son plein sur le territoire français, la recherche contre le SARS-CoV-2 est loin d’être terminée. Et parmi les biotechs françaises qui poursuivent leurs investigations, il y a la Nantaise Ose Immunotherapeutics. « Notre expertise, c’est l’immunologie. Nous disposons de trois plateformes de recherche sur les segments de l’immuno-oncologie, des maladies auto-immunes et de la vaccination. Notre candidat-médicament le plus avancé est un vaccin contre le cancer du poumon, Tedopi, qui, pour simplifier, permet de relancer le système immunitaire contre les tumeurs. Dès le début de la pandémie de Covid-19, nous nous sommes demandé comment nos connaissances sur Tedopi pourraient être utiles pour la mise au point d’un vaccin contre le Covid-19 », présente Alexis Peyroles, le directeur général d’Ose Immunotherapeutics. Depuis plusieurs mois maintenant, la biotech se concentre en effet sur la mise au point d’un vaccin prophylactique contre le SARS-CoV-2, CoVepiT.

Une réponse immunitaire à long terme Pour mettre au point son candidat-vaccin, Ose s’est appuyée sur sa plateforme propriétaire, Memopi, l’avantage étant, comme le précise Alexis Peyroles, que « son efficacité et sa tolérance ont été validées par la première étape de l’étude clinique de phase III de Tedopi. » Ainsi, comme le vaccin contre le cancer du poumon de la biotech, le CoVepiT est basé sur la même technologie de sélection et d’optimisation d’épitopes – l’épitope étant la partie la plus petite d’une molécule d’antigène, – capables de générer une réponse immune durable des lymphocytes T. Une réponse immunitaire différente de celle que génèrent des vaccins dits « traditionnels ». « Les vaccins développés et utilisés actuellement reposent, pour leur majorité, sur la réponse immunitaire induite par les anticorps. C’est en ce sens que notre candidat-vaccin est différent, puisqu’il repose sur la réponse immunitaire induite par les lymphocytes T, qui est une réponse immunitaire adaptative. En développant un vaccin contre plusieurs épitopes, on éduque les lymphocytes T, on les spécialise.

Et c’est là tout l’intérêt, l’effet mémoire à long terme, avoir des cellules mémoires sentinelles dans les voies respiratoires et les poumons, pour assurer une protection durable contre ce coronavirus », explique Alexis Peyroles. La capacité de CoVepiT à protéger l’organisme sur le long terme ne serait toutefois pas le seul avantage de ce candidat-vaccin.

Un vaccin développé à l’aide de l’IA « Pour bon nombre de vaccins contre le Covid-19, la stratégie employée a été celle de cibler une protéine de surface du coronavirus, la protéine Spike, qui constitue la porte d’entrée du virus », explique Alexis Peyroles.

Mais pour CoVepiT, la biotech nantaise a vu les choses autrement : « Notre candidat-vaccin est composé de fragments de onze protéines du virus, les épitopes (protéines Spike, M, N et plusieurs protéines non structurales). En ciblant d’autres protéines que celles de surface, nous

82 IndustriePharma N°135 Avril 2021

© Ose Immunotherapeutics

Covid-19:Oseveutfaire ladifférencesurlesvariants

Ose Immunotherapeutics est spécialisée dans l’immuno-oncologie, les maladies auto-immunes et les vaccins.

assurons un vaccin a priori résistant aux mutations, puisque la réponse immunitaire induite n’est pas tributaire d’un seul peptide sur une seule protéine. Avec CoVepiT, l’idée était d’étendre la protection le plus possible pour protéger des variations éventuelles du virus. » Mais le nombre des épitopes n’est pas le seul facteur qui permet de résister aux variants potentiels du SARS-CoV-2. Pour sélectionner au mieux les parties de protéines virales à cibler, la biotech a fait appel à l’intelligence artificielle (IA), un domaine sur lequel elle travaille déjà depuis plus d’un an avec MAbSilico, une société de deeptech basée près de Tours. « Pour choisir les épitopes les plus pertinents, nous avons regardé in vitro et in vivo les protéines jugées les plus intéressantes chez des patients atteints de Covid-19. Par la suite, nous avons sélectionné les épitopes qui répondaient le mieux », détaille le dirigeant d’Ose. La sélection et la production de cibles de SARS-CoV-2, destinées à la mise au point du CoVepiT, sont ainsi basées sur une homologie observée dans 46 000 séquences du coronavirus isolées dans le monde, pour anticiper également l’émergence future d’un nouveau coronavirus. Des caractéristiques qui confèreraient au CoVepiT toute sa place dans la stratégie vaccinale actuelle, selon Alexis Peyroles : « Compte tenu de la stratégie vaccinale en cours, l’enjeu est aujourd’hui la protection contre les variants avec, en plus, une réflexion complémentaire sur le risque de potentielles mutations. C’est dans cette mesure que notre vaccin serait complémentaire des vaccins qui sont aujourd’hui injectés. Le CoVepiT permettrait de garantir l’efficacité contre les variants et de booster les vaccins plus traditionnels. » L’actif d’Ose vient de recevoir l’autorisation des autorités sanitaires belges pour démarrer un essai de phase I pour évaluer son innocuité. « Nous attendons les résultats pour le mois de juin 2021. S’ils sont positifs, nous pourrons démarrer l’évaluation de l’efficacité du vaccin sur différentes catégories de la population », espère Alexis Peyroles. n MATHILDE LEMARCHAND

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