PHA 142

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n°

avril 2022

Dossier

Biotech

L’heure ’h du vrai départ ? rencontre cDmo « le stérile injectable est un vrai marqueur de Cenexi »

A AutoméDicAtion BAromètre B lles ventes e en officine ont rredécollé en 2021

AnAlyse inspection Un système par rayons X au format réduit

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éditorial

Top et flop de Sanofi en ce début d’année À l’heure où nous bouclons, la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Vidprevtyn, futur vaccin adjuvanté à protéines recombinantes contre le SARS-CoV-2 de Sanofi et de GSK, n’a toujours pas été déposée auprès de l’autorité de santé européenne, l’EMA (ni de la FDA). L’annonce faite à grand bruit, le 23 février dernier, concernait en fait la réception par Sanofi de données de l’étude de phase III, VAT02, effectuée par un comité indépendant. En réalité, le laboratoire a besoin de quelques semaines supplémentaires pour compiler et traiter l’ensemble des données, avant de procéder au dépôt de dossier. Ce qui reporte a minima au deuxième trimestre 2022 l’AMM, soit un an et demi après la première homologation européenne accordée au Comirnaty de Pfizer/BioNTech! Du côté des données, rien à redire. En revanche, la fenêtre de tir du vaccin sera très étroite. Le marché de la primovaccination a été largement préempté par les premiers déposants. Restent à Sanofi la vaccination des personnes hostiles à la technologie de l’ARN messager, les nouveaux variants, ou les rappels annuels…

sylvie latieule Rédactrice en chef

Est-ce pour faire oublier ce flop, ou parce que son actualité était de toute façon chargée?

Toujours est-il que les semaines qui ont suivi, Sanofi n’a pas chômé. Pour commencer, le laboratoire français a réaffirmé sa volonté de compter parmi les leaders du domaine des ARNm. Et même s’il ne s’est pas aligné sur la vaccination anti-Covid avec cette technologie,

«Lelaboratoirefrançais aréaffirmésavolonté decompterparmi lesleadersdudomaine desARNmessagers.»

il vise notamment la grippe saisonnière, histoire de s’affranchir de sa dépendance à l’œuf de poule, qui est encore le cœur du réacteur pour la production de ses vaccins. Venu à la rescousse, le Premier ministre Jean Castex a déposé, le 7 mars, la première pierre du futur centre de Neuville-sur-Saône (Rhône), en banlieue lyonnaise. Entre 2022 et 2026, le laboratoire va injecter 935 M€, en France, pour doter le pays «d’une chaîne de valeur complète et autonome sur la technologie ARNm, de la R&D à la production». D’ici à dix ans, ce sont au total 1,6 Mrd € que

Sanofi prévoit de consacrer à la technologie sur le territoire, porté par l’acquisition, en août 2021, de la biotech américaine Translate Bio, pour plus de 3 Mrds $.

Puis, Sanofi a mis un coup d’accélérateur sur les ADC (conjugués anticorps-médicaments) grâce à un

n°142

partenariat avec la biotech américaine Seagen. La technologie qui combine biotech et chimie est

particulièrement prometteuse en oncologie car elle cible spécifiquement les cellules cancéreuses, en réduisant les effets secondaires.

Arrêtons-nous, un instant, sur ce partenariat original avec la société d’investissement américaine

Blackstone. Là où on a plus coutume de voir des fonds s’intéresser aux biotechs pour le développement de médicaments, Blackstone va injecter 300 M€ pour aider Sanofi à développer le Sarclisa (isatuximab) par voie sous-cutanée, pour le traitement de certaines formes du myélome multiple.

Terminons par cette cotation imminente d’Euroapi sur Euronext Paris. Sanofi va enfin couper le cordon de sa filiale de chimie fine, deux ans après l’annonce de son spin off. Il conservera 30 % de la société, tandis que Bpifrance s’emparera de 12 % du capital au travers du fonds French Tech Souveraineté.

Le laboratoire français se sépare définitivement de six sites de production de chimie, dont trois sont

implantés en France : Vertolaye, Saint-Aubin-Lès-Elbeuf et Aramon. Mourenx et Sisteron, restés dans son giron, vont se sentir bien seuls.

Industriepharma n°142 Avril 2022

3

sommaire

À signaler 9 Entreprises

9 ARNM

sanofi va investir 1,6 mrd € en france

Pour s’abonner : www.industriepharma.com Déjà abonné : abo@infopro-digital.com - 01 77 92 99 14

6 rencontre

19 oNCoLoGIE

«Lestérileinjectableestunvrai marqueurdenotreentreprise»

20 MoLÉCULE DU MoIS

CDMO

© Sanofi

23

10 RÉSULTATS

Ipsen négocie la cession de sa Santé familiale

11 STRATÉGIE

Lilly se renforce dans les biothérapies

DNA Script va aider à produire des ARNm

14 RÉSULTATS

Lonza poursuit sa croissance en 2021

15 CoVID-19

Cenexi va produire le traitement d’Humanigen

16 Fournisseurs

16 TRANSPoRT

Chronopost engage 20 M€ pour sa logistique santé

17 EMBALLAGE

Gerresheimer étend sa production en Allemagne

18 Médicaments

18 DERMAToLoGIE

Le Dupixent avance sur le prurigo nodulaire

18 MALADIES AUTo-IMMUNES

La FDA approuve Enjaymo

4

Photo de couverture : Sanofi et Pexels Industriepharma n°142 Avril 2022

filière

65 PANoRAMA

USINESPhARMACEUTIqUES

212sitesdeformulation enFrance

france biotech dresse le bilan de la healthtech

66 LA ChRoNIqUE DE PATRICK hIBoN DE FRohEN 66 hUMANITAIRE

Tulipe se mobilise pour l’Ukraine

67 oBÉSITÉ

Novo Nordisk France mène une campagne de sensibilisation

51 dossier

68 Automédication

BIoTECh

L’heureduvraidépart?

La crise sanitaire a réveillé l’intérêt pour les biotechs avec des investissements, et surtout, des politiques publiques qui semblent enfin prendre en compte les besoins du secteur. Si les financements arrivent, de nombreux défis restent à relever pour offrir un cadre idéal de croissance aux pépites françaises. Entre biotechs, CDMo qui parient sur la bioproduction et jeunes pousses qui innovent sur le développement et l’analyse, l’environnement biotech n’attend désormais que la concrétisation des promesses pour prendre un envol maintes fois retardé. © Sanofi

13 ARN

sx-682

65 Santé

dossier

12 CoVID-19

Valneva reçoit 20 M£ et une 1e autorisation réglementaire

Feu vert américain pour la thérapie CAR-T de Janssen

technologie 73 INSPECTIoN

un système par rayons x au format réduit

78

nominations

80

agenda

81

index

Sociétés citées / Annonceurs

68 BARoMèTRE

les ventes en officine ont redécollé en 2021

70 Dispositifs

médicaux

70 PANoRAMA

le snitem fait le point après deux ans de crise

72 Réglementaire 72 qUALITy By DESIGN ANALyTIqUE TEChNoLoGIqUES

aQbd, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique

futur

82 Covid-19:

Lerôledela nucléoprotéineN éclairci

A3P Services / Selon la situation, nous continuons à vous proposer des événements au format le plus adapté.L'agenda des évènements peut évoluer durant l’année.

En 2022, A3P continue de vous accompagner.

Découvrez tous les thèmes abordés ...

VALIDATION DU NETTOYAGE

16, 17 MARS

Lille

MICROBIOLOGIE A3P ESPAGNE

7 AVRIL

Madrid (ESPAGNE)

VALIDATION DES DESINFECTANTS

12 AVRIL

Milan (ITALIE)

CONTROL STRATEGY ICHQ12

10 MAI

Lausanne (SUISSE)

CONGRES A3P TUNISIE

12, 13 MAI

Monastir (TUNISIE)

CONGRES A3P MAROC

19, 20 MAI

Marrakech (MAROC)

A3P BELGIQUE

2 JUIN

BELGIQUE

CONGRES A3P ALGERIE

7, 8 JUIN

Alger (ALGERIE)

COSMETIQUE

9 JUIN

Lyon

MICROBIOLOGIE : MAM, BIOBURDEN, ...

14, 15 JUIN

Lyon

ROUGING / DEROUGING

21,22 SEPTEMBRE

Lyon

SINGLE USE

27 SEPTEMBRE

Lausanne (SUISSE)

RABS & ISOLATEURS

OCTOBRE

ESPAGNE

CONGRES INTERNATIONAL A3P

11, 12, 13 OCTOBRE

Biarritz

ASEPTIQUES (ANNEX1, MEDIA FILL, APS ...) / INSPECTION VISUELLE & CCIT / LES BÉNÉFICES D’UNE PRODUCTION RESPONSABLE

A3P BELGIQUE

17 NOVEMBRE

BELGIQUE

RABS & ISOLATEURS A3P ITALIE

22 NOVEMBRE

Milan (ITALIE)

PURIFICATION DSP

29 NOVEMBRE

Lyon

Programmes & inscription

Rejoignez la communauté A3P

www.a3p.org

2M

rencontre CDMO

«Lestérileinjectableest unvraimarqueur denotreentreprise» © Cenexi

Fabricant majeur de produits injectables stériles, le groupe Cenexi compte accélérer sa croissance en accompagnant de plus en plus de biotechs innovantes, faisant appel à ses compétences en matière de développement. Les détails de cette stratégie avec Christophe Durand, le président de Cenexi.

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christophe durand, président de cenexi.

stériles. Le site d’Hérouville-Saint-Clair est un ex-site MSD. Il emploie 300 personnes et travaille à 100 % dans le stérile injectable avec du remplissage de flacons, de seringues et d’ampoules. Le site d’Osny emploie 120 personnes avec une spécialité dans les formes galéniques solides de produits hormonaux. Enfin, Braine-l’Alleud, en Belgique, est un fabricant majeur de produits stériles, avec une spécialité dans les produits hautement actifs – ou high potent - à visée oncologique. Ce site est notamment doté de sept lyophilisateurs.

Industrie Pharma : Pouvez-vous présenter le groupe Cenexi que vous présidez depuis juillet 2020?

Christophe Durand : Cenexi est une CDMO française, c’est-à-dire une entreprise sous-traitante de l’industrie pharmaceutique, spécialisée dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques. Avec un effectif de 1500 personnes et un chiffre d’affaires de 190 millions d’euros, Cenexi reste un groupe de taille moyenne par rapport à d’autres grandes CDMO. Cependant, son offre est plus agile et ciblée, puisque 70 % du chiffre d’affaires est réalisé dans le stérile injectable. C’est un vrai marqueur de notre entreprise. Nous sommes reconnus comme tels par nos clients et nous allons continuer à nous développer dans ce domaine. Cenexi opère quatre sites de production, dont trois en France et un en Belgique. Fontenay-sous-Bois est le site historique de Cenexi. Racheté en 2004 au laboratoire suisse Roche, il est à l’origine de la création de l’entreprise. Il emploie 700 personnes et réalise 70 % de son activité dans les ampoules et 30 % dans les produits

Sur la partie matière active, les technologies de production de molécules chimiques ou biologiques n’ont absolument rien de commun et font appel à des acteurs très différents.

Qu’en est-il des CDMO, comme Cenexi, positionnées sur le drug product, c’est-à-dire la formulation et le conditionnement des médicaments?

C.D. : En ce qui concerne la matière active biotech, il y a encore très peu de sites en France capables de réaliser ce type de production. D’ailleurs, la France, qui importe 95 % de ses médicaments biologiques, souhaite se renforcer dans ce domaine et a lancé un programme de soutien de 800 M€ à la production. Sur la partie drug product, il y a beaucoup plus d’usines qui peuvent réaliser la fabrication et le conditionnement de produits biotechs, même si cela nécessite des équipements particuliers. Reste qu’en termes de volumes, ce type de fabrication ne représente encore qu’un pourcentage très faible. Chez Cenexi, les lots commerciaux de génériques et de princeps classiques représentent encore 95 % de nos volumes, contre 5 % pour les produits biologiques. Néanmoins, les marges ne sont pas les mêmes. Si demain, un de nos médicaments biologiques

Industriepharma n°142 Avril 2022

CDMo

rencontre

de CDMO que ça qui sont capables de faire du développement.

C’est pourtant une expertise que je souhaite renforcer depuis mon arrivée dans l’entreprise pour répondre à une demande croisPourquoi ne pas miser sante des sociétés de davantage sur les biotech. À ce titre, nous fabrications biotechs? avons créé, il y a dix C.D. : Notre stratégie ans, Cenexi Services, est justement d’investir une entité de 120 dans des équipements personnes, avec des spécifiques pour dévespécialistes du développer nos activités loppement et transfert dans les produits bioindustriel et du dévelogiques, tout en contiloppement analytique. nuant d’investir dans Les sociétés de biotech des équipements de sont en effet tournées fabrication classiques. grâce À ses compétences et ses installations dédiées, cenexi a la capacité de vers la recherche fonNotre vison est la sui- fabriQuer des produits hautement actifs. damentale. Aussi, elles vante : même si nous vont avoir tendance à sous-traiter un certain nombre de compétravaillons avec quatre ou cinq biotechs, et qu’une seule d’entre elles tences clés comme le réglementaire, le développement et le transarrive au bout de ses développements, nous récolterons le fruit de fert industriel. Ceci est particulièrement vrai pour des start-up tout notre travail. Et notre profession souhaiterait que le gouvernenon européennes, telles qu’Humanigen, qui ne connaissent pas ment regarde la supply chain dans sa globalité et qu’il aide aussi les les règles en France et en Europe et vont chercher à négocier des acteurs du drug product à investir pour leur permettre d’accroître packages, incluant le développement pharmaceutique. leur positionnement dans les médicaments biologiques. © Cenexi

devenait un blockbuster, nos volumes de fabrication seraient un peu plus importants, mais nos marges pourraient être boostées de façon très significative.

Pourquoi vous faut-il de l’aide pour investir en amont dans des installations spécifiques pour la biotech au lieu d’attendre des signatures fermes de contrats de fabrication?

C.D. : C’est une vraie question qui se pose. Est-ce qu’il faut investir une fois que la demande est là ou est-ce qu’il faut anticiper la demande du marché, et si une molécule sort, être un fournisseur immédiat? En février, nous avons signé un accord avec la société biopharmaceutique américaine Humanigen pour la production sur notre site d’Hérouville-Saint-Clair - de lots cliniques de lenzilumab, qui est l’un des traitements les plus prometteurs contre les formes graves de la Covid-19. Or nous avons pu remporter ce contrat justement parce que l’on était déjà outillés avec des capacités de remplissage stérile. Humanigen, ayant fait une demande d’accès précoce ou ATU auprès des autorités de santé pour son produit, recherchait un partenaire ayant la capacité technique de procéder, dans un délai de moins de six mois, au transfert de la fabrication.

Nous avions cette capacité de transfert et le savoir-faire. Au-delà de ses capacités de fabrication et de conditionnement à l’échelle industrielle, il est prévu que Cenexi propose à Humanigen des prestations plus larges : en amont de la fabrication, lors des étapes de développement du médicament, puis en aval, en assurant des prestations réglementaires ou logistiques sur les marchés français et européen. Pour l’heure, le contrat porte sur une fabrication de 400 000 flacons qui pourra monter à un million de flacons.

Cela reste faible au regard de notre capacité de lignes qui est de 50 millions de flacons. Mais nous ne sommes pas sur la même complexité de fabrication qu’avec nos grands produits génériques.

Vous évoquez l’importance de la lettre D de CDMO, c’est-à-dire une aptitude à proposer des prestations de développement en amont de la fabrication…

C.D. : La très grosse majorité de notre activité porte sur des activités de transfert de production et non de développement. Il n’y a pas tant

Qu’est-ce que cela implique concrètement de se positionner dans la biotech? Pouvez-vous citer quelques exemples d’équipements spécifiques?

C.D. : Par exemple, on va privilégier les équipements à usage unique plutôt que des cuves multiproduits en Inox. On doit disposer d’équipements de plus petites tailles, adaptés aux phases I, II ou III, ainsi que d’équipements de remplissage spécifiques. Dans le cadre d’un partenariat avec la société Crossject, nous avons investi dans un système de remplissage de seringues sous vide à plus d'un million euros, dont nous détenons la propriété intellectuelle. Nous devons aussi investir dans des équipements de laboratoire pour la partie développement analytique. De façon plus générale, nous investissons, chaque année, entre 15 et 17 M€, aussi bien dans des équipements très basiques que très pointus, ce qui représente 7 à 8 % de notre chiffre d’affaires.

La crise du Covid-19 a mis en lumière des difficultés d’approvisionnement de certains composants nécessaires à la production de médicaments. Avez-vous été affectés?

C.D. : Notre production a été freinée et décalée temporairement, en raison de difficultés d’approvisionnement. Et cela continue et reste un souci. Par exemple, nous avons des délais de six mois à un an sur les filtres stérilisants ou des poches à usage unique qui nous sont fournis par un fabricant américain qui approvisionne en priorité ses clients locaux. Nous avons eu des soucis sur les gants, en raison d’une plus forte demande hospitalière. Nous avons même eu des difficultés sur les étiquettes ou les étuis en carton. Étant donné que nous sommes positionnés sur des médicaments à indication thérapeutique majeure, nous restons quelque peu privilégiés par rapport à d’autres fabricants, mais cela reste un tour de passe-passe majeur que d’arriver à s’approvisionner au quotidien. n propos recueillis par sylvie latieule Industriepharma n°142 Avril 2022

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DU 31 MAI AU 2 JUIN

2022

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À signaler Entreprises ARNM Le numéro un français précise ses ambitions concernant la technologie à ARNm sur le sol français, alors qu’un nouveau centre dédié aux vaccins va voir le jour à Neuville-sur-Saône. Des ambitions alignées avec le «Plan innovation Santé 2030» de l’État.

Il y a bientôt un an, en juin 2021, Sanofi annonçait un investissement massif de deux milliards d’euros, consacré à la technologie des ARN messagers (ARNm). Une enveloppe grâce à laquelle le laboratoire français entendait créer un «centre d’excellence» dédié aux vaccins à ARNm. Une technologie qui constitue désormais un axe stratégique pour le groupe, malgré l’arrêt de son candidat-vaccin à ARNm contre le Covid-19. Sanofi vient de détailler les contours de ce plan d’investissement. Entre 2022 et 2026, le laboratoire va injecter 935 M€, en France, pour doter le pays «d’une chaîne de valeur complète et autonome sur la technologie ARNm, de la R&D à la production». D’ici à dix ans, ce sont au total 1,6 Mrd € que Sanofi prévoit de consacrer à la technologie à ARNm sur le territoire.

Porté par l’acquisition, en août 2021, de la biotech américaine spécialiste en la matière, Translate Bio, pour plus de

3 Mrds $, Sanofi souhaite en effet étoffer son pipeline en ARNm, avec le développement de jusqu’à six vaccins de ce type, d’ici à 2025.

Parmi les pathologies visées, la grippe saisonnière, mais également d’autres types de maladies infectieuses et émergentes. «Cet investissement majeur pour un pôle d’excellence mondial en France sera un atout scientifique et industriel de premier plan», s’est félicité Paul Hudson, le directeur général de Sanofi.

un projet soutenu par l’état L’annonce de ces investissements s’est déroulée en présence du Premier ministre Jean Castex, venu poser la première pierre du futur centre de Neuville-sur-Saône (Rhône), en banlieue lyonnaise, un projet annoncé en juin 2020.

Prévu pour être opérationnel au quatrième trimestre 2025, le Evolutive Vaccine Facility (EVF) du site de Neuville-sur-Saône sera en mesure de produire jusqu’à quatre vaccins simultanément,

© Sanofi

Sanofi va investir 1,6 Mrd € en France

quelle que soit leur technologie, mais également des enzymes ou des anticorps monoclonaux. 200 nouveaux emplois vont être créés sur le site. L’occasion pour Jean Castex de rappeler l’importance du «Plan innovation Santé 2030», prévu pour faire de la France «la première nation européenne innovante et souveraine en santé».

«L’ambition est parfaitement claire, le cap est fixé; dans les prochaines années, avec ce plan France 2030,

RésultAts

AstraZeneca tire les conséquences de l’acquisition d’Alexion Le laboratoire britannique a annoncé ses résultats annuels pour l’année écoulée. Le chiffre d’affaires est de 37,4 milliards de dollars (32,7 Mrds €), en hausse de 41 % par rapport à 2020. Les revenus liés au Covid-19, grâce au vaccin Vaxzevria, atteignent 4 Mrds $ (+ 11 %). Le laboratoire peut également compter sur cinq médicaments blockbusters, dont les ventes dépassent le milliard

de dollars, comme l’inhibiteur Tagrisso (osimertinib) (5 Mrds $, + 16 %) indiqué en oncologie et le Farxiga (dapagliflozine) (3 Mrds $, + 53 %) approuvé pour le traitement du diabète de type 2 et de l’insuffisance cardiaque. En outre, AstraZeneca a pu tirer les premiers bénéfices de l’acquisition d’Alexion, finalisée en juillet 2021, qui lui permet de compter désormais une division consacrée aux maladies rares, qui

n Toute l’actualité de la pharmacie sur www.industriepharma.com

comprend notamment le Soliris (eculizumab), dont les ventes se sont chiffrées à 1,9 Mrd $. Au total, les ventes de ce segment représentent un peu plus de 8 % du chiffre d’affaires du groupe.

Ce rachat record, à 39 Mrds $, a tout de même, en partie, fait chuter l’Ebitda du laboratoire de 9 %, à 7,6 Mrds $. Concernant les objectifs pour 2022, le Britannique table sur une croissance aux alentours des 15 %. n m.l.

la France doit retrouver sa place dans le peloton de tête des nations scientifiques du monde. Dans huit ans, notre pays doit être en état de fabriquer au moins vingt biomédicaments contre cinq aujourd’hui», a commenté le Premier ministre.

Un objectif très ambitieux qui vise à rattraper le retard français en matière de bioproduction. Et pour lequel Sanofi aura un rôle important à jouer. n mathilde lemarchand

sanofi collabore avec adagene pour 17,5 m$ n Sanofi s’est entendu avec la

biotech chinoise Adagene pour le développement de nouveaux anticorps indiqués en oncologie.

Plus précisément, les deux entreprises veulent découvrir, développer et commercialiser deux candidats anticorps monoclonaux et bispécifiques, avec une option pour deux candidats supplémentaires. Selon les termes de l’entente, Sanofi versera un paiement initial de 17,5 millions de dollars (15,8 M€) à Adagene, et jusqu’à 2,5 Mrds $ de paiements d’étapes.

Industriepharma n°142 Avril 2022

9

À signaler

Entreprises

RésultAts

Ipsen amorce une année de transition avec des résultats financiers satisfaisants. Le chiffre d’affaires du laboratoire français grimpe de 10,7 %, à 2,9 milliards d’euros, contre 2,6 Mrds € en 2020. Le segment Médecine de spécialités (2,6 Mrds €, + 11 %) reste le moteur du groupe puisque, à elles seules, ses ventes représentent 92,1 % des ventes totales. Portée par les ventes de la Somatuline (lanréotide) (1,1 Mrd €, + 5 %), indiquée contre l’acromégalie et les tumeurs neuroendocrines, l’oncologie a

généré des revenus à hauteur de 2,2 Mrds € (+ 9,3 %). Pour 2022, Ipsen espère des ventes en croissance, à 2 % à taux de change constant. Côté R&D, le laboratoire compte poursuivre le développement du palovarotène, malgré quelques déconvenues, et envisage de soumettre auprès de la FDA une nouvelle demande d’AMM pour cet actif dans la fibrodysplasie ossifiante progressive, au premier semestre 2022.

Lors des Capital Markets Days de décembre 2020, le laboratoire français qualifiait sa division

haleon, la nouvelle entreprise indépendante de gsk

RésultAts

vers la cession de son activité dédiée à la santé grand public. Le laboratoire britannique vient en effet d’annoncer le nom de cette nouvelle entreprise indépendante, haleon. Une première étape vers une séparation des activités, la scission et la cotation de haleon étant attendues pour juillet 2022. Connue pour ses marques Sensodyne, Voltaren, Parodontax et Advil, la division de GSK dédiée à la santé grand public a généré un chiffre d’affaires de 9,6 milliards de livres (11,5 Mrds €) en 2021, soit un peu moins d’un tiers du chiffre d’affaires total du laboratoire, en repli de 4 % par rapport à 2020. Le marché de la santé grand public représente un chiffre d’affaires de presque 180 Mrds €.

GSK avait annoncé la cession de cette activité fin 2018.

accord avec la biotech américaine Carisma Therapeutics pour la fabrication de la thérapie cellulaire CAR-M hER 2, actuellement évaluée dans des essais cliniques de phase I pour le traitement des tumeurs solides. Selon les termes de l’accord, le processus de fabrication de Carisma sera transféré sur le site de thérapie cellulaire

10 Industriepharma n°142 Avril 2022

tions avec le laboratoire français Mayoly Spindler, en vue de la cession de cette activité. Pour la Santé familiale d’Ipsen, Mayoly Spindler propose une offre de 350 M€, comprenant un paiement conditionnel de 50 M€.

Présentée aux instances représentatives du personnel, cette transaction est prévue pour être finalisée avant la fin du troisième trimestre 2022. En 2021, l’activité Santé familiale d’Ipsen a atteint un chiffre d’affaires de 225,6 M€ (+ 7,1 %), soit presque 8 % des ventes totales du groupe. n m.l.

Novartis peut réfléchir sereinement à l’avenir de Sandoz Pour 2021, le chiffre d’affaires de Novartis s’élève à 51,6 Mrds $ (45,6 Mrds €) contre 48,7 Mrds $ en 2020, soit une progression de 6,1 %. Parmi les moteurs de croissance du laboratoire suisse, des médicaments médecine de spécialités, comme l’Entresto (sacubitril/valsartan) (3,5 Mrds $, + 40%), un traitement de l’insuffisance cardiaque et son anticorps monoclonal Cosentyx (secukinumab) (4,7 Mrds $, + 17%). Les médicaments innovants ne sont pas en reste, comme sa thérapie génique positionnée contre l’amyotrophie spinale musculaire, le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) (1,4 Mrd $, + 46%). À noter que le bénéfice

novartis et carisma therapeutics vont collaborer n Le laboratoire a conclu un

consacrée à la Santé familiale de «non essentielle à la stratégie du groupe». Cet avenir se précise aujourd’hui. Ipsen a en effet annoncé être entré en négocia-

de Novartis de Morris Plains (États-Unis), prochainement.

La fabrication clinique devrait commencer en 2023.

Pour Novartis, ce nouvel accord s’ajoute à un précédent contrat signé, l’année dernière, avec BioNTech pour le remplissage de son vaccin anti-Covid sur les sites de Stein (Suisse) et de Ljubljana (Slovénie).

© Novartis

n GlaxoSmithKline (GSK) progresse

© Ipsen

Ipsen négocie la cession de sa Santé familiale

net du laboratoire a presque triplé en 2021, de 8,1 Mrds $ à 24 Mrds $, reflétant les ventes de ses parts dans son concurrent Roche pour 14,6 Mrds CHF. Côté pipeline, malgré quelques

déconvenues, comme avec le canakinumab, Novartis a bénéficié de nouvelles homologations, notamment du Leqvio (inclisiran), un petit ARN interférent (ARNsi) pour réduire le taux de cholestérol, et du Scemblix (asciminib) pour traiter la leucémie myéloïde chronique. Mais pour 2022, c’est surtout la vente de sa division dédiée aux médicaments génériques Sandoz (9,6 Mrds $, -2 %) qui questionne.

«L’examen stratégique de Sandoz progresse et nous devrions communiquer son résultat à fin 2022, au plus tard. Cet examen étudie toutes les options, allant de conserver ses activités à s’en séparer», a précisé Novartis dans son communiqué. n m.l.

novartis signe avec voyager therapeutics

n Novartis a signé un accord de

licence avec la biotech américaine Voyager Therapeutics. L’objectif de ce contrat porte sur le développement et la mise au point de vecteurs nouvelle génération de type virus adéno-associés (AAV), destinés à être utilisés pour des thérapies géniques indiquées pour le traitement de maladies neurologiques.

L’entente concerne plus précisément trois maladies du système nerveux central (SNC), avec des options pour deux cibles supplémentaires. La biotech est éligible à un paiement initial de 54 millions de dollars (50 M€), à des paiements d’étapes susceptibles d’atteindre 1,7 Mrd $ ainsi qu’à des redevances sur les ventes potentielles.

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n

Entreprises Le Dupixent s’affirme comme un pilier de Sanofi Le numéro un français boucle l’année 2021 avec un chiffre d’affaires en progression et un nouveau logo. Pour entamer 2022 sous les meilleurs auspices, Sanofi a fait peau neuve en se dotant d’une nouvelle identité visuelle. Une évolution qui a accompagné l’annonce de ses résultats annuels. Le chiffre d’affaires du laboratoire est en hausse de 4,8 % à 37,8 milliards d’euros.

L’activité pharmaceutique voit ainsi ses ventes progresser de 7,6 % pour atteindre 26,97 Mrds €, soit plus de 70 % du chiffre d’affaires du laboratoire, dont la Médecine de spécialités à 12,8 Mrds €. Critiqué en raison du retard pris par son vaccin contre le Covid-19, Sanofi peut se consoler avec les performances dans ce segment historique des vaccins.

En 2021, les ventes de vaccins ont

en effet augmenté de 6,8 %, portées par les vaccins contre la grippe, la méningite et la franchise PCH (Polio/Coqueluche/Hib) pour s’élever à 6,3 Mrds €. Mais c’est un autre médicament biologique, le Dupixent (dupilumab), développé en collaboration avec Regeneron, qui continue de porter les résultats du groupe. À lui seul, le Dupixent pèse pour 5,25 Mrds € de ventes, en hausse de 52,7 %, comparativement à 2020. C’est aux États-Unis, grâce à son indication contre la dermatite atopique que l’actif se vend le mieux, à hauteur de 3,97 Mrds € (+ 46,2 %), soit un peu plus de 75 % des ventes. L’anticorps bénéficie d’avis favorables en Europe, pour 2022.

De nouvelles soumissions réglementaires pour cet actif sont donc à l’ordre du jour. n m.l.

stRAtégie

Lilly se renforce dans les biothérapies

Le laboratoire Eli Lilly a procédé à deux développements majeurs dans le domaine des biothérapies. D’une part, il a annoncé le lancement de son nouvel institut, le Lilly Institute for Genetic Medicine, dédié à la recherche et au développement de nouvelles thérapies à base d’ARN et d’ADN. En parallèle, Lilly a également fait part de son intention d’investir 700 millions d’euros (629 M€) à Boston (ÉtatsUnis), pour la création d’un nouveau centre de pointe,

© Lilly

RésultAts

À signaler

toujours consacré à ce type de thérapies. Prévu pour être opérationnel en 2024, ce site s’étendra sur plus de 31000 m2 et emploiera jusqu’à 250 personnes, d’ici à cinq ans. n m.l.

janssen s’associe à mersana therapeutics n Janssen a signé un accord de collaboration et de licence avec la biotech américaine Mersana Therapeutics. Les deux entreprises veulent découvrir et développer de nouveaux conjugués anticorps-

médicament (ADC) pour trois cibles non divulguées en oncologie. En vertu de l’accord, Janssen déboursera 40 millions de dollars (35 M€) en paiement initial, et jusqu’à 1 Mrd $ en paiements d’étapes.

À signaler

Entreprises

COviD-19

Valneva reçoit 20 M£ et une 1e autorisation réglementaire

apmonia therapeutics récolte 4 m€ n La biotech rémoise a bouclé

une levée de fonds d’environ quatre millions d’euros, menée notamment par la Fondation Fournier-Majoie, une fondation belge de lutte contre le cancer. Avec les fonds récoltés, Apmonia espère

finaliser les travaux précliniques pour initier, dès 2022, les premiers essais cliniques de son principal candidat-médicament en immunothérapie anticancéreuse, l’AP-01, évalué contre plusieurs types de tumeurs solides.

néovacs signe deux accords de licence

n La biotech parisienne a signé deux accords de licence avec Inserm

Transfert pour des brevets issus de l’Inserm et de l’Institut Pasteur, portant sur le développement et la commercialisation de candidats-vaccins dans les domaines de l’asthme et des allergies alimentaires.

levée De fONDs

Jeito investit dans deux biotechs Jeito Capital a ajouté deux nouvelles biotechs européennes à son portefeuille. Le fonds d’investissement français a en effet annoncé la réalisation d’un nouvel investissement de 35 millions d’euros dans NMD Pharma, une biotech danoise spécialisée dans le traitement des maladies neuromusculaires graves. Fondée en 2015, NMD Pharma développe des inhibiteurs ciblant un certain type de canaux ioniques. La biotech compte six candidats-médicaments dans son pipeline, le plus avancé étant en

12 Industriepharma n°142 Avril 2022

phase II contre la myasthénie, une maladie auto-immune rare. Avec ce financement, NMD Pharma espère étendre encore un peu plus son portefeuille de molécules. Jeito a également réalisé un second investissement dans la biotech basée à Londres et à New York, EyeBiotech Limited. Il s’agit du huitième investissement réalisé depuis sa création. Le fonds a en effet codirigé un financement de série A de 65 M$ (57 M€) pour cette biotech. Fondée en août 2021, EyeBiotech est spécialisée en ophtalmologie. n m.l.

risation d’utilisation d’urgence pour le VLA2001 au Royaume de Bahreïn, après la signature d’une commande d’un million de doses. En conséquence, la biotech devrait livrer les premières doses au Royaume de Bahreïn d’ici à la fin du mois de mars 2022. Côté européen, les données concernant le vaccin de la biotech sont actuellement entre les mains du CHMP de l’agence sanitaire.

Valneva espère une recommandation positive du Comité pour une autorisation conditionnelle du VLA2001 comme primovaccination chez les adultes de 18 à 55 ans, en avril 2022. n m.l.

s’est engagée à sauvegarder et à maintenir les emplois de son usine de Livingston et poursuit ses discussions avec le gouvernement écossais concernant l’éventuelle fourniture à l’Écosse de doses de VLA2001. Autre nouvelle, l’obtention d’une auto-

RésultAts

Inventiva maintient son équilibre financier Inventiva a publié ses résultats pour l’année 2021, marquée par l’entrée en phase III de son candidat-médicament phare, lanifibranor, évalué contre la NASH. Au 31 décembre 2021, Inventiva pouvait compter sur une trésorerie s’élevant à 95,4 millions d’euros. La biotech a bénéficié de l’émission de nouvelles actions sur le marché américain, pour un montant brut de 27,3 M€. Cette émission a été réalisée au troisième trimestre 2021. Elle a aussi bénéficié d’un paiement d’étape de 4 M€ de la part d’AbbVie, suite au démarrage d’une étude de phase II pour Cedirogant, un candidat-médicament testé contre le psoriasis, issu du partenariat entre Inventiva et le laboratoire américain.

© Inventiva

subventions, cette somme sera versée à la biotech au cours des trois prochaines années, à partir de mars 2022, et bénéficiera au site de production écossais de Valneva situé à Livingston. Le premier versement d’un montant de plus de 12 M£ viendra soutenir les activités de R&D liées à la production du VLA2001.

La seconde partie du financement sera consacrée à la R&D des autres actifs du pipeline de la biotech, qui comprend des candidats-vaccins contre la maladie de Lyme (phase II) et contre le chikungunya (phase III). En échange de ces fonds, la biotech

© Valneva

En l’espace de quelques jours, la biotech nantaise a fait part de deux annonces : l’obtention d’un financement de la part de l’agence de développement économique de l’Écosse, Scottish Enterprise, et la première autorisation de son vaccin contre le Covid-19 (VLA2001). Contrairement aux autorités britanniques qui ont fait machine arrière concernant le VLA2001, les autorités écossaises signent en effet avec la biotech. La filiale Valneva Scotland Limited de Valneva va ainsi bénéficier d’un financement de 20 millions de livres (23,9 M€). Composée de deux

Des revenus qui compensent en partie la trésorerie consommée par les activités de R&D qui ont doublé entre 2020 et 2021, pour atteindre 48,5 M€. n n.v.

ciloa réunit 5 m€

n La biotech montpelliéraine Ciloa a récolté cinq millions d’euros pour

développer une nouvelle génération de biomédicaments et de vaccins utilisant les exosomes. Dans le détail, Ciloa a réalisé une levée de fonds de 3,5 M€ et a également obtenu un financement public d’1,5 M€ dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt «Maladies infectieuses émergentes et Menaces NRBC» de France 2030. Celui-ci est opéré pour le compte de l’État par Bpifrance. Cette aide servira notamment à la mise au point d’un vaccin contre le Covid-19.

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n

Entreprises ONCOlOgie

Domain Therapeutics s’associe à Explicyte Domain Therapeutics et Explicyte ont noué un partenariat pluriannuel en immuno-oncologie.

Avec cet accord, les deux entreprises vont déployer leur expertise pour identifier des cibles sur les récepteurs couplés aux protéines G en immuno-oncologie. «Explicyte rassemble un panel d’expertises parfaitement en phase avec les

capacités et la stratégie de déploiement en immuno-oncologie de Domain», a souligné Xavier Leroy, directeur scientifique de Domain Therapeutics. Basée à Bordeaux, Explicyte est une CRO dont les services s’étendent notamment de la détermination de mécanismes d’action moléculaires à la découverte de biomarqueurs. n n.v.

seqone genomics lève 20 m€

n La start-up montpelliéraine spécialisée dans les analyses de données génomiques a levé 20 millions d’euros, lors d’un tour de financement de série A. Avec cette somme, Seqone Genomics souhaite développer sa plateforme d’analyse génomique de nouvelle génération pour rendre plus accessible la médecine personnalisée dans les cancers et les maladies rares.

genfit soutenue par ipsen

n La biotech lilloise affiche une position de trésorerie à 259 millions d’euros au 31 décembre 2021, contre 171 M€, l’année précédente.

Une somme due à l’accord de

licence récemment signé avec le laboratoire français Ipsen, au sujet de l’elafibranor, produit phare de la biotech, sur l’indication de la cholangite biliaire primitive (CBP).

À signaler

ARN

DNA Script va aider à produire des ARNm

La biotech parisienne DNA Script a signé un accord pluriannuel à plusieurs millions de dollars pour rejoindre le programme R3 du Wellcome Leap. Cette initiative, en partie financée par le CEPI (Coalition for epidemic preparedness innovations), vise à accélérer le développement de thérapies à base d’ARN, dont les vaccins à ARNm. DNA Script travaillera au développement d’un système entièrement automatisé pour synthétiser des modèles d’ADN

pour la production d’ARN dans des délais réduits. La biotech mettra à profit sa plateforme Syntax, qui, en utilisant la synthèse d’ADN enzymatique, produit de l’acide nucléique synthétique. La biotech a déjà signé plusieurs accords pour imprimante à ADN, notamment avec Moderna, pour fabriquer des vaccins à ARNm, ou encore avec la DARPA (Defense advanced research projects agency), une agence du département de la Défense des États-Unis. n m.l.

moderna investit 500 m$ au kenya

n Moderna a annoncé la signature d’un accord avec le gouvernement kenyan pour la construction d’une usine de production de médicaments à base d’ARN messager (ARNm). Pour ce faire, la biotech américaine va débourser 500 M$ (452 M€). La future usine assurera les étapes de production de la substance active, le fill & finish ainsi que l’étape d’emballage. À terme, Moderna projette d’y produire 500 millions de doses de son vaccin contre le Covid-19, le Spikevax, à destination du marché africain.

Entreprises

novasep et paratek renforcent leur collaboration

n La CDMo française et la biotech

américaine, qui collaborent depuis 2016, ont signé un nouvel accord pour accélérer la production d’omadacycline, un API entrant dans la composition du Nuzyra. Cet antibiotique est approuvé par la FDA pour le traitement des adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise en communauté (PAC) et d’infections bactériennes aiguës de la peau. La production de l’antibiotique se poursuivra sur le site de Novasep, à Chasse-sur-Rhône (Isère), tandis que la dernière étape du procédé sera réalisée sur le site allemand de la CDMo de Leverkusen, à partir de 2023.

RésultAts

Lonza poursuit sa croissance en 2021

Le groupe suisse Lonza a réalisé un chiffre d’affaires de 5,4 milliards de francs suisses (5,2 Mrds €) en 2021, en progression de 20 %, d’une année à l’autre. L’Ebitda a atteint 1,7 Mrd CHF, soit une marge de 30,8 %. L’année a été marquée par l’officialisation de la cession de sa division ingrédients de spécialités pour 4,2 Mrds CHF. Le groupe est désormais composé de quatre activités : produits biologiques, petites molécules, thérapies cellulaires et géniques ainsi que capsules et ingrédients.

Si l’ensemble des divisions poursuivent leur croissance, la part

des biologiques a progressé de 24,7 %, tandis que son activité capsules a connu une progression plus modeste, de 5,6 %. En 2021, la CDMO suisse a multiplié les investissements sur ses sites de production, portée par sa croissance. Sur l’année écoulée, le Capex (dépenses d’investissement) a représenté 24 % du chiffre d’affaires, soit 1,3 Mrd CHF. Le groupe a ainsi investi plus de 600 M€ sur son site phare de Viège (Suisse). En 2021, la CDMO s’est par ailleurs considérablement renforcée dans la technologie innovante des exosomes, avec l’acquisition de nouvelles

GTP va fabriquer le candidatvaccin de LinKinVax

Evotec collabore avec Boehringer Ingelheim

Evotec sera en charge d’identifier de petites molécules capables de moduler les phénotypes de certaines maladies de la vision, puis validera d’éventuelles cibles thérapeutiques. Par la suite, le laboratoire poursuivra la découverte et le développement des composés issus de cette collaboration. Les détails financiers n’ont pas été précisés. n m.l.

LinKinVax va s’associer à la CDMO basée à Toulouse (Haute-Garonne), GTP Bioways pour le développement et la production de son candidatvaccin contre le SARS-CoV-2 de seconde génération. Actuellement évalué en phase préclinique, le composé de la biotech parisienne repose sur un anticorps monoclonal capable de cibler directement les cellules dendritiques du système immunitaire. De quoi assurer une réponse immunitaire sur le long

hPAPi

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dix personnes. Novasep prévoit en outre d’y implanter des procédés de fabrication optimisés pour réduire son impact environnemental. «Le site du Mans offre une flexibilité inégalée pour produire des agents cytotoxiques pour les ADCs à différentes échelles et en toute sécurité. Nous augmentons nos capacités de production pour accompagner avec agilité le développement des médicaments anticancéreux de demain, tout en renforçant la robustesse de la chaîne d’approvisionnement», a expliqué Rachel De Luca, la directrice du site. n m.l.

© GTP Bioways

Novasepinvestit5,1M€auMans Après un premier investissement de quatre millions d’euros dans son site du Mans (Sarthe), il y a presque un an, le façonnier s’apprête désormais à y injecter 5,1 M€. Avec cette somme, Novasep veut étendre ses capacités de production d’HPAPIs pour renforcer sa position dans la fabrication de molécules indiquées en oncologie. Pour réaliser cet objectif, un nouvel atelier de synthèse chimique de HPAPIs sera ajouté au site. Cette nouvelle installation, prévue pour être opérationnelle à la fin de l’année 2023, aboutira à l’embauche de

capacités à Lexington (ÉtatsUnis) et Sienne (Italie). «En 2022, nous continuerons de maintenir notre dynamique d’investissement», a projeté Pierre-Alain Ruffieux. La CDMO table sur une croissance toujours soutenue en 2022, comprise entre 10 et 15 %. n n.v.

COviD-19

OPhtAlMOlOgie

La CDMO allemande a conclu un accord avec Boehringer pour découvrir de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux médicaments en ophtalmologie.

Les deux entreprises veulent développer des thérapies à base de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) grâce à la plateforme PanOmics d’Evotec, qui utilise le criblage phénotypique.

© Lonza

À signaler

terme, comme le détaille AndréJacques Auberton-Hervé, le président et cofondateur de LinKinVax : «Notre actif est un candidat-vaccin de seconde génération dit candidat pan-coronavirus, car il cible des séquences du SARS-CoV-2, de ses variants, mais également des séquences communes et conservées chez d’autres coronavirus. L’idée est ainsi de générer chez les patients une réponse immunitaire plus holistique, car cette réponse est humorale et cellulaire, contrairement aux vaccins utilisés actuellement qui ne mobilisent que les anticorps.» Les essais cliniques de phase I/II du candidat-vaccin, qui devraient se dérouler en France et à l’étranger sur des participants primo-vaccinés, sont prévus pour l’année 2023. n m.l.

fujifilm s’empare d’un site d’atara biotherapeutics

n Fujifilm Diosynth Biotechnologies, la CDMo dédiée aux biotechnologies

du groupe Fujifilm, a acquis le site d’Atara Biotherapeutics basé à Thousand oaks, en Californie (États-Unis). Contre un paiement de 100 M$ (89 M€), Fujifilm met la main sur cette usine, spécialisée dans la production de thérapies cellulaires, qui emploie 140 personnes et s’étend sur plus de 8000 m2.

L’accord prévoit par ailleurs que la CDMo japonaise continuera de produire les thérapies cellulaires allogéniques d’Atara Biotherapeutics sur ce site.

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n

Entreprises

À signaler

PRODuits biOlOgiques

Recipharm réalise deux acquisitions La CDMO suédoise renforce son offre dans les produits biologiques, en réalisant deux acquisitions dans ce segment.

La première est celle d’Arranta Bio, une CDMO spécialisée dans les ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products), basée dans le Massachusetts (États-Unis).

Avec cette opération, Recipharm veut renforcer son offre sur le sol américain. Cette acquisition, dont les détails financiers n’ont pas été dévoilés, devrait être finalisée vers la fin du mois de mars 2022. « Arranta est un acteur de premier plan dans son domaine, que nous sommes fiers de regrouper sous l’égide de

Recipharm », a souligné Marc Funk, directeur général de Recipharm. La seconde acquisition est celle de Vibalogics, une CDMO allemande spécialisée dans la fabrication de virus oncolytiques, de vaccins viraux et de thérapies géniques, avec des services de développement analytique et de procédés, de production, de test et de fill & finish. Vibalogics compte au total deux installations, l’une aux États-Unis à Boxborough, dans le Massachusetts, et l’autre à Cuxhaven, en Allemagne.

Ces transactions viendront étoffer le réseau de production de Recipharm. n m.l.

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COviD-19

La CDMO française Cenexi a annoncé la signature d’un partenariat avec la biotech américaine Humanigen, concernant la production du lenzilumab, un anticorps monoclonal actuellement évalué en phase III pour le traitement du Covid-19.

Pour ce faire, Humanigen va transférer sa technologie et son savoir-faire sur le site de Cenexi d’Hérouville-Saint-Clair (Calvados), une installation spécialisée dans le remplissage de flacons liquides stériles. Le sous-traitant produira les lots de l’anticorps pour les cinq prochaines années et proposera également à la biotech des prestations de développement, réglementaires et

© Cenexi

Cenexi va produire le traitement d’Humanigen

logistiques sur les marchés français et européen. Fondée en 2004, Cenexi est spécialisée dans la fabrication de médicaments sous formes solides et injectables stériles et dispose de quatre sites en France et en Belgique. n m.l.

national resilience s’associe à takeda

n La CDMo californienne National Resilience s’est entendue avec Takeda

à travers un accord de services de fabrication en vue de la production des thérapies dérivées du plasma du laboratoire japonais. C’est plus précisément l’usine canadienne de la CDMo basée à Mississauga, dans l’ontario, qui sera mise à contribution. S’étendant sur 12800 m2, ce site assurera le développement de processus et d’analyses, les étapes de scale-up, la fabrication de substances médicamenteuses et le fill & finish.

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À signaler

Fournisseurs

tRANsPORt

Le spécialiste de la livraison express de colis Chronopost a annoncé un investissement de vingt millions d’euros pour consolider les actifs de sa division Healthcare destinée au transport conditionné de médicaments et de produits biologiques. La somme investie se scinde en deux volets. D’une part, une enveloppe de 10 M€ a servi à renforcer les moyens de transport, notamment via l’achat de 500 véhicules sous température dirigée et de 1500 conteneurs frigorifiques pour camions en vue d’assurer les quelque 2000 tournées quotidiennes. D’autre

part, une somme de 10 M€ a été investie pour développer les infrastructures. Dans ce cadre, Chronopost Healthcare a déployé des installations dédiées à la santé sur ses hubs existants d’Orléans et d’Aulnay-sous-Bois. Le groupe va également ouvrir deux hubs exclusivement consacrés à la santé. Implantés en régions parisienne et lyonnaise, ces nouveaux sites devraient entrer en service dans les prochains mois. L’investissement a également servi à équiper 72 sites de chambres froides pour le stockage de produits de santé (-10 °C; +2/+8 °C ; +15/+25 °C). Enfin,

eurofins s’empare de gentis au vietnam

sAlle PROPRe

Le spécialiste français de la conception de salles propres Lab’Science a officialisé l’acquisition de son homologue et compatriote Univeo. Cette opération permet de consolider le savoirfaire et l’expertise de Lab’Science dans plusieurs domaines, en particulier la maîtrise d’œuvre, les études de faisabilité, ou encore les solutions d’efficacité énergétique.

«Univeo nous apporte également une expertise en Facility

inova met la main sur in-part

Le fabricant d’équipements de procédés De Dietrich Process Systems (DDPS) a procédé à l’acquisition du groupe espagnol Zean Engineering, expert des technologies de séparation. L’opération consolide à la fois la présence géographique et l’offre de DDPS. «Zean est une entreprise leader sur son marché en Espagne, avec la fourniture de solutions clés en main de séparation liquideliquide pour des industries très exigeantes. Le groupe De Dietrich Process Systems va associer la force de son réseau international avec les compétences et l’expertise

digitalisation du partnering biopharmaceutique Inova a fait l’acquisition d’In-Part, fournisseur de plateforme numérique de mise en relation entre les équipes de R&D académique et les industriels.

Cette opération va favoriser les synergies entre l’écosystème universitaire et l’industrie dans l’ensemble des domaines de recherche, et ainsi accélérer l’émergence de la prochaine génération de traitements et de technologies.

16 Industriepharma n°142 Avril 2022

température dirigée, etc. Outre les moyens matériels, l’investissement a également aidé au recrutement de personnel, à savoir un docteur en pharmacie, trois métrologues et cinq responsables Température dirigée.

Le groupe a également consolidé ses effectifs avec un service client et une équipe de supervision de la température. Cet investissement s’inscrit dans la stratégie du groupe visant à «devenir le leader du transport de produits de santé sous température dirigée avec un objectif de 7,5 millions de colis livrés par an pour l’industrie pharmaceutique». n d.o.

Lab’Science reprend les actifs d’Univeo

nalytiques Eurofins Scientific a officialisé l’acquisition de la société Genetic Testing Service JSC (Gentis), expert des essais génétiques au Vietnam. Dans le détail, Eurofins met la main sur une entreprise affichant un chiffre d’affaires d’environ 10 M€ en 2021. Gentis est spécialisé dans les essais d’analyse d’ADN : génétique obstétrique, oncologie, tests généalogiques, essais de détection de Covid-19, etc. Ce groupe travaille notamment avec plus d’une centaine d’hôpitaux au Vietnam.

n Le spécialiste de la

Chronopost s’est doté d’un laboratoire de métrologie accrédité Cofrac, à Aulnay-sous-Bois, et en construit actuellement deux autres. Ce qui lui permettra de consolider ses compétences dans le domaine du suivi de température : étalonnage des sondes, cartographie des installations à

Management dédié au secteur tertiaire. C’est une nouvelle compétence que nous allons pouvoir proposer aux entreprises que nous accompagnons», commente Antoine Da Costa, président de Lab’Science. Dans le détail, la société Lab’Science se renforce avec une entité employant 25 salariés, et opérant deux implantations à Lyon (Rhône) et à Grenoble (Isère).

Univeo revendique un chiffre

d’affaires de 5,4 millions d’euros et sert plus de 150 clients, notamment dans le secteur pharmaceutique. Implanté à Nazelles-Negron (Indre-et-Loire), Lab’Science s’appuie sur un réseau de 18 entreprises, organisé en différents pôles d’expertise : Fluides – Fluides spéciaux – HVAC; Cloisons et enveloppes; Mobilier de laboratoire; Électricité et Régulation; et Qualification – Décontamination – Mise au point. n d.o.

PROCéDés

De Dietrich s’empare de Zean Engineering © De Dietrich Process Systems

n Le spécialiste des essais bioa-

© Chronopost

Chronopost engage 20 M€ pour sa logistique santé

technique de Zean Engineering pour le plus grand bénéfice de ses clients», commente Frédéric Guichard, directeur du développement et de la business unit Pharma & Green Solutions. Dans le détail, cette acquisition renforce l’expertise du groupe

dans la construction d’installations industrielles, en particulier les évaporateurs (à flot tombant, à trajet court, à couches minces, à circulation forcée, horizontaux), les colonnes de distillation, les hydrogénateurs, etc. Les actifs de Zean Engineering seront rattachés à ceux de la filiale espagnole de DDPS. L’offre de la société acquise s’adresse à plusieurs marchés applicatifs, parmi lesquels la chimie (purification de composés, récupération de solvants), la chimie verte (production de biodiesel) et la pharmacie (purification d’API). n d.o.

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n

Fournisseurs watson-marlow collabore avec nooddis

n Le fabricant de pompes Watson-Marlow a signé un accord avec Nooddis,

expert dans les automates de dispensation de médicaments sous forme buvable. Le groupe va fournir 20 têtes de pompes 114 oEM pour la production de l’automate ADP-20L de la start-up. Nooddis a choisi les modèles de Watson-Marlow notamment pour «les débits de haute précision, reproductibles et à faible pulsation» qu’ils procurent.

charles river et valo s’associent

n Le laboratoire Charles River a officialisé un accord de collaboration avec Valo, expert des solutions d’intelligence artificielle. Ce partenariat vise à mettre au point une plateforme de développement de médicaments intégrant l’intelligence artificielle. Elle devrait être mise sur le marché dans le courant de l’année 2022, et commercialisée exclusivement par Charles River.

CONDitiONNeMeNt

Aptar construit en Inde

Precia Molen ouvre une usine de production en Inde respectivement en 2015 et 2017.

En outre, Precia Molen s’appuie, pour la commercialisation de ses appareils, sur un réseau de succursales à Chennai, à New Delhi, à Mumbai, à Baroda, à Calcutta, à Hyderabad, et à Bangalore. L’entreprise s’était récemment illustrée au travers des acquisitions d’Adelaide Weghing en 2018 et de Milviteka en 2019. Forte d’un effectif d’environ un millier d’employés, la société française exploite neuf sites de production et une vingtaine de filiales dans le monde. n d.o.

Le spécialiste français des solutions de pesage Precia Molen a officialisé l’ouverture de sa troisième implantation en Inde. Localisée à Chennai, cette usine va lui permettre de muscler sa production locale afin de répondre à la demande des secteurs chimique, pharmaceutique et agroalimentaire.

Présent en Inde depuis 1995, Precia Molen dispose d’une filiale en propre depuis 2008.

Employant un effectif de 130 collaborateurs en Inde, le groupe opère deux autres usines dans le pays, qu’il a mises en service

dow, sartorius et südpack s’allient

Südpack Medica se sont associés pour la fabrication de bioréacteurs stériles à usage unique. Cette alliance vise à soutenir les demandes d’approvisionnement en vaccins dans le monde. D’une capacité allant jusqu’à 2000 l, ces sacs 3D en films multicouches sont notamment conçus pour assurer les mélanges et le transfert élevé d’oxygène requis pour la culture de cellules.

avantor inaugure un centre en irlande

face à la demande croissante dans le pays. Il sera équipé pour entreposer des produits GMPc, effectuer un suivi de batch à batch et pour palettiser à façon.

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Gerresheimer étend sa production en Allemagne

L’expert allemand du conditionnement pharmaceutique Gerresheimer a annoncé un vaste projet de renforcement capacitaire sur son site de Wertheim, en Allemagne. Cet investissement, dont le montant n’a pas été dévoilé, prévoit d’accroître la production de flacons de 150 millions d’unités par an, et contribuerait à la création de 70 postes sur l’usine de production. Cette opération va consolider les capacités européennes en vue de répondre à la demande croissante en flacons, en particulier pour le conditionnement de vaccins. Jusqu’à présent, Gerresheimer fournissait les industriels en Europe depuis ses sites de Chalon-sur-Saône, en Saône-et-Loire, et de Boleslawiec, en Pologne. Une fois les nouvelles capacités opérationnelles, l’usine de Wertheim deviendra la principale usine du groupe en Europe.

Outre son investissement en Allemagne, Gerresheimer envisage de renforcer sa production à l’international, en particulier en Chine et aux États-Unis, sans donner plus de précisions pour le

© Gerresheimer

notre position concurrentielle et apporte une technologie mondiale en Inde, ce qui profitera en fin de compte aux patients», commente Stephan Tanda, p-dg d’Aptar. En 2020, le spécialiste des dispositifs d’administration de médicaments avait annoncé un vaste de plan de renforcement capacitaire sur deux de ses sites en Normandie pour répondre à l’essor du marché des injectables et consolider sa R&D dans les systèmes de pulvérisation. n d.o.

n Le chimiste américain Dow et les groupes allemands Sartorius et

n Avantor a officialisé l’ouverture d’un site de distribution à Dublin, en Irlande. D’une superficie d’environ 6300 m2, ce centre va accroître les capacités logistiques d’Avantor

PesAge

eMbAllAge

© Aptar

À l’occasion de la cérémonie du dixième anniversaire de sa filiale indienne, le groupe Aptar a annoncé la construction d’une usine à Mumbai, en Inde. Implantée sur un terrain de 1,41 hectare au sein du parc logistique et industriel Palava, cette installation devrait être achevée au premier trimestre 2023. Elle va aider Aptar à «accroître sa capacité de production, notamment par l’ajout de capacités de moulage, afin d’offrir des solutions de produits plus innovantes aux clients du secteur pharmaceutique d’Asie du Sud-Est».

«Au fil des ans, l’activité pharmaceutique en Inde a connu une forte croissance et, afin de répondre aux besoins de nos clients indiens, nous améliorons nos capacités de production. Notre nouvelle installation est une étape clé qui renforce

À signaler

moment. «Nous produisons déjà près d’un tiers des flacons en verre dans le monde. Avec l’expansion de nos capacités mondiales, nous mettons en œuvre de manière cohérente notre stratégie de croissance. D’ici à la fin 2022, nous serons le premier producteur mondial de flacons en verre et fabriquerons les produits les plus innovants et de la plus haute qualité», déclare Dietmar Siemssen, directeur général de Gerresheimer. Forte d’un effectif de plus de 10000 collaborateurs, la société allemande revendique un chiffre d’affaires annuel d’environ 1,4 milliard d’euros en 2020. n d.o.

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17

Médicaments

DeRMAtOlOgie

Sanofi a annoncé des résultats positifs concernant le deuxième essai de phase III de son blockbuster, le Dupixent (dupilumab), dans le traitement du prurigo nodulaire, une maladie chronique de la peau portant une signature inflammatoire de type 2. À 24 semaines, 60 % des patients traités avec cet anticorps monoclonal ont constaté une diminution des démangeaisons, soit le critère d’évaluation primaire, contre 18 % des patients traités par placebo. En outre, une diminution des lésions cutanées a été observée chez près de trois fois plus de patients traités par Dupixent. Ce composé, en agissant sur les interleukines 4 et 13, est le premier et le seul médicament qui a obtenu des résultats positifs de phase III dans le traitement de cette pathologie.

© Sanofi

Le Dupixent avance sur le prurigo nodulaire

En conséquence, le laboratoire français prévoit des soumissions réglementaires à compter du premier semestre de 2022.

«Nous sommes déterminés à approfondir les recherches sur l’inflammation de type 2 pour faire évoluer les connaissances sur plusieurs maladies dermatologiques inflammatoires encore mal comprises», a commenté Naimish Patel, responsable Monde, Développement, Immunologie et Inflammation de Sanofi. n m.l.

feu vert américain pour le juvéderm volbella xc n Allergan Aesthetics, société

d’AbbVie, a annoncé que la FDA avait approuvé le Juvéderm Volbella XC pour l’amélioration des creux sousorbitaires chez les adultes de plus de 21 ans. Selon les données des essais

cliniques, 90 % des patients se sont déclarés satisfaits au cours de l’année de traitement. Depuis le rachat d’Allergan (2019), la division Esthétique du laboratoire, comprenant le Botox, a rapporté 5,2 Mrds $ à AbbVie.

DeRMAtOlOgie

Feu vert américain pour le Cibinqo de Pfizer Le Cibinqo (abrocitinib) de Pfizer a obtenu l’autorisation de la FDA pour le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère, qui n’ont pas encore trouvé de soulagement avec les options actuelles.

Lors de ses cinq essais de phase III, cet inhibiteur a démontré un profil d’innocuité cohérent et de profondes améliorations de la clairance cutanée et de l’étendue et de la gravité de la maladie, «L’approbation de la FDA offre de l’espoir aux millions de patients à travers les États-Unis qui souffrent

18 Industriepharma n°142 Avril 2022

le cibinqo de Pfizer. quotidiennement d’une maladie immuno-inflammatoire», a déclaré Mike Gladstone, le président de l’Inflammation & immunologie chez Pfizer. n m.l.

OPhtAlMOlOgie

Autorisation américaine pour le Vabysmo

La FDA a approuvé le Vabysmo (faricimab-svoa), un anticorps bispécifique développé par le laboratoire suisse Roche, pour le traitement de la dégénérescence maculaire humide liée à l’âge et de l’œdème maculaire diabétique, les deux principales causes de perte de vision dans le monde. Les quatre essais de phase III ont en effet démontré que les patients traités avec le Vabysmo, administré à des intervalles allant jusqu’à quatre mois, ont obtenu des gains de vision non inférieurs, par rapport à l’aflibercept (commercialisé par Bayer) administré tous les deux mois, au cours de la première année. En outre, le composé a été généralement bien toléré dans les quatre études, avec un profil bénéfice-risque favorable. «Vabysmo propose une nouvelle approche pour le traitement des affections rétiniennes menaçant la vision grâce à un

© Roche

À signaler

mécanisme d’action qui cible simultanément deux voies. Il s’agit de notre deuxième approbation par la FDA en ophtalmologie, ces derniers mois, soulignant notre engagement envers les personnes vivant avec des affections rétiniennes», a souligné Levi Garraway, le directeur médical et responsable du développement mondial des produits chez Roche.

Le laboratoire poursuit ses essais pour étendre les indications de cet actif. n m.l.

MAlADies AutO-iMMuNes

La FDA approuve Enjaymo L’agence sanitaire a donné son feu vert à l’Enjaymo (sutimlimab-jome), développée par Sanofi pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF), une maladie auto-immune rare. Ce traitement, le premier et seul approuvé pour les personnes souffrant de la MAF, agit en inhibant la destruction des globules et permet de réduire le recours aux transfusions de globules rouges. «Jusqu’à présent, les

personnes souffrant de la maladie des agglutinines froides ne disposaient d’aucune option thérapeutique approuvée pour remédier à la destruction constante de leurs globules rouges», a indiqué Bill Sibold, le vice-président exécutif et responsable Médecine de spécialités chez Sanofi.

Avant cette autorisation, l’Enjaymo bénéficiait du statut de Breakthrough Therapy et d’Orphan Drug de la part de la FDA. n m.l.

le kerendia de bayer approuvé dans l’ue n Le laboratoire allemand vient

d’obtenir une AMM dans l’Union européenne (UE) pour son Kerendia (finerenone) pour le traitement des patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique associée au diabète de type 2. Ce médicament,

un antagoniste non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes, a déjà été approuvé par la FDA sur cette indication, en juillet 2021. D’autres demandes réglementaires sont également en cours dans plusieurs autres pays.

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n

Médicaments MAlADies AutO-iMMuNes

L’UE approuve le Saphnelo

plus d’une décennie, et est le seul produit biologique non limité aux patients présentant un degré élevé d’activité de la maladie», a déclaré Mene Pangalos, le viceprésident exécutif R&D biopharmaceutique d’AstraZeneca.

En Europe, environ 250000 personnes sont atteintes de LED. n m.l.

ChikuNguNyA

© Valneva

Le vaccin de Valneva progresse vers l’AMM La biotech nantaise Valneva a communiqué les résultats finaux de l’essai pivot de phase III évaluant son candidatvaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya, le VLA1553. Après un suivi de six mois, l’essai, réalisé sur 4115 adultes âgés de plus de 18 ans sur 44 sites aux États-Unis, a atteint tous ses critères d’évaluation principaux et secondaires.

L’analyse finale a en effet confirmé que le sérum générait un très haut niveau de séroprotection, puisque 98,9 % des participants ont montré des niveaux protecteurs d’anticorps neutralisants contre le virus du chikungunya, un mois après avoir reçu une seule injection. Le profil d’immunogénicité s’est en outre maintenu dans le temps, 96,3 % des participants présentant des anticorps neutralisants, six mois après avoir reçu une seule dose.

Cet essai a également confirmé le bon profil d’innocuité et de tolérance du VLA1553. En conséquence, Valneva prévoit de

gilead suspend les essais du magrolimab

n Le laboratoire va suspendre partiellement les essais cliniques évaluant le magrolimab en association avec l’azacitidine, en raison d’effets indésirables graves observés chez des participants à l’essai. Les essais concernés sont

au nombre de cinq, notamment deux phases III dans le syndrome myélodysplasique et dans la leucémie aiguë myéloïde. Gilead travaille avec les autorités pour déterminer les prochaines étapes pour lever cette suspension.

ONCOlOgie

© AstraZeneca

Le Saphnelo (anifrolumab) d’AstraZeneca a été autorisé par la Commission européenne pour le traitement des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie auto-immune grave. Cette décision fait suite à un avis positif émis par le CHMP en décembre 2021 concernant cet anticorps monoclonal. Dans ses essais de phase III, cet actif a permis une réduction globale de l’activité de la maladie, couplée à une réduction durable de l’utilisation de corticostéroïdes oraux par les patients, par rapport au placebo.

«Le Saphnelo est le premier nouveau médicament contre le lupus érythémateux disséminé à être approuvé en Europe depuis

À signaler

commencer le processus de présoumission réglementaire auprès de la FDA, au cours du deuxième trimestre 2022. «En présentant ces données, les premières données finales de phase III jamais publiées pour un candidat-vaccin contre le chikungunya, nous faisons un pas de plus vers une solution potentielle contre une menace de santé publique majeure, croissante et non satisfaite», a commenté Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva. Le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus de 500 millions de dollars par an d’ici à 2032. n m.l.

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Feu vert américain pour la thérapie CAR-T de Janssen La FDA a approuvé le Carvykti (ciltacabtagene autoleucel), une thérapie cellulaire CAR-T développée par Janssen, filiale de Johnson & Johnson (J&J), pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire, après quatre lignes de traitement antérieures ou plus. La décision de l’agence sanitaire est basée sur les résultats d’étude pivot de phase III dans lesquels 98 % des participants ont démontré une réponse au traitement.

En outre, 78 % des participants à l’étude ont présenté une réponse complète stricte, c’est-à-dire une mesure dans laquelle les signes et les symptômes de la maladie ne sont plus observables par imagerie ou par d’autres types de tests après le traitement. Une efficacité supérieure à celle

observée chez le concurrent du Carvykti, l’Abecma (idecabtagene vicleucel), développé par Bristol Myers Squibb et bluebird bio et approuvé en avril 2021 sur cette indication. Dans son étude de phase III, 72 % des patients ont obtenu des réponses rapides, profondes et durables avec l’Abecma. «Cette approbation de la première thérapie cellulaire de Janssen témoigne de notre engagement continu en oncologie pour offrir de nouvelles options thérapeutiques et nous diriger vers notre vision de l’élimination du cancer», a déclaré Mathai Mammen, le vice-président exécutif, Pharmaceuticals, Janssen R&D. Depuis 2017, le Carvykti fait l’objet d’un accord de licence entre Janssen et la biotech américaine Legend Biotech. n m.l.

sanofi retire une demande de licence pour le libtayo

n Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé le retrait volontaire de la demande supplémentaire de licence biologique (sBLA) auprès de la FDA pour le Libtayo (cemiplimab-rwlc) dans le cancer avancé du col de l’utérus.

Les deux entreprises et l’agence sanitaire n’ont pas réussi à s’entendre au sujet de certaines études postcommercialisation. En dehors des États-Unis, des discussions avec les autorités réglementaires se poursuivent.

approbation européenne pour le daprodustat de glaxosmithkline n GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé que l’EMA a validé la demande d’AMM du daprodustat, pour le traitement des patients atteints d’anémie rénale chronique. Les essais de phase III ont démontré que cet inhibiteur oral améliorait et/ou maintenait

l’hémoglobine au niveau cible sans augmentation des événements cardiovasculaires indésirables. Le daprodustat est commercialisé sous le nom de Duvroq au Japon depuis 2020. GSK s’attend à d’autres décisions réglementaires cette année.

Industriepharma n°142 Avril 2022

19

À signaler

La molécule du mois

cette rubrique est proposée par

SX-682

(2-(2-BoRoNIC ACID-5-TRIFLUoRoMEThoXyBENZyLSULFANyL)-5-PyRIMIDINECARBoXyLIC ACID (4-FLUoRoPhENyL)AMIDE

C19h14BF4N3o4S Commentaires

Les tumeurs sécrètent des protéines chimio-attractives, ou chimiokines, qui se lient aux récepteurs CXCR1 et CXCR2 à la surface des neutrophiles et des cellules myéloïdes suppressives (MDSC). Ces récepteurs de chimiokines recrutent ces cellules myéloïdes dans le microenvironnement tumoral, créant un «manteau» inflammatoire immunosuppresseur qui empêche la tumeur d’être tuée au moyen des lymphocytes T et des cellules tueuses naturelles (cellules effectrices) du système immunitaire adaptatif. Les récepteurs de chimiokines CXCR1 et CXCR2 sur les MDSC et les cellules tumorales favorisent en outre des métastases et la résistance aux thérapies chimiothérapeutiques et immunologiques par le biais d’autres mécanismes.

Le SX-682 est un puissant double inhibiteur de CXCR1 et CXCR2.

En bloquant cette voie CXCR1/2, il empêche la propagation de la tumeur et épuise le lit tumoral des cellules myéloïdes immunosuppressives, coupant ainsi «à la source» des dizaines de mécanismes pro-tumoraux en aval médiés par ces cellules.

L’élimination des cellules myéloïdes suppressives libère les cellules effectrices pour tuer et éliminer les cellules cancéreuses. août 2021 : Phase I/II pour le cancer colorectal, le mélanome malin et les syndromes myélodysplasiques.

27 avril 2018 : Syntrix Biosystems a planifié un essai de phase I pour le SX 682 en association avec le pembrolizumab contre le mélanome aux États-Unis (NCT03161431).

date de priorité : 2013 découvreur : SyNTRIX BIoSySTEMS développeur : SyNTRIX BIoSySTEMS, BoEhRINGER INGELhEIM, BRISToL-MyERS SqUIBB anticancéreux

Synthèse du sx-682

Bibliographie

n - US2015038461 (2015) Priority : US201313957665, 02 Aug. 2013

(Syntrix Biosystems, US) - Préparation de IX : US2011152295 (2011) Priority : US20080191331P, 8 Sep. 2008 (Merck Frosst Canada, Canada) - Préparation de X : Wo2010025553 (2010) Priority : US19133108P, 08 Sep. 2008 (Merck Frostt Canada Ltd., Canada) - Préparation de XVI : S. Cao et al., Substituent Effects on oxidationInduced Formation of quinone Methides From Arylboronic Ester Precursors, Chem. Eur. J. 2013 Jul.; 19(27): 9050-8

Technologie et réactions

n Condensation; o-Méthylation; Synthèse de pyrimidine; Déshydrogénation; Chloration; hydrolyse; Synthèse de chlorure d’acyle; Amidification; Synthèse de thiols; S-alkylation; Nitrosation; Réduction nitroso; o-alkylation; Réaction de Sandmeyer; Bromation; N-Borylation; Synthèse Dibore; Synthèse de dioxaborolane.

Becker & Associates est une société spécialisée dans le conseil technologique chimique. Les informations publiées sont tirées de la base des données : « Future Generics Database », qui propose une compilation unique de renseignements sur les génériques de demain. Pour plus d’informations sur la synthèse et les brevets de molécules sur le marché comme en développement, contacter Olivier Mordacque, Ing. Ph.D. Tél. : +33(0)1 48 87 75 44 – omordacque@beckerdata.com – www.beckerdata.com

20 Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

USINES PhARMACEUTIqUES

212sitesdeformulation enfrance où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français ? quelles sont leurs spécialités ? Combien emploient-ils de collaborateurs ? qui sont les noms des principaux responsables ?… Comme chaque année, le magazine Industrie Pharma propose une version réactualisée de son enquête Spécial Usines pharmaceutiques, avec 212 sites répertoriés. Cette liste n’étant pas exhaustive, n’hésitez pas à vous manifester pour figurer dans la prochaine édition.

24 CLASSEMENT/ENTREPRISE Sanofi à la tête du plus grand site français 24 CLASSEMENT/RÉGIoN Auvergne Rhône-Alpes, première région pharmaceutique en France

25 CLASSEMENT/DÉPARTEMENT Le Rhône, premier département

© Lilly

par modeste lack sevlo et la rédaction d’IndustrIe Pharma

25 ATTRACTIVITÉ Six leaders mondiaux produisent en France 26 RÉPERToIRE ALPhABÉTIqUE

pharmaceutique de France

Industriepharma n°142 Avril 2022

23

dossier

Usines pharmaceutiques

ClAsseMeNt 2022

212 sites de formulation en france

où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français? quelles sont leurs spécialités? Combien emploient-ils de collaborateurs? qui sont les noms des principaux responsables? Le magazine Industrie Pharma fait le point dans son enquête Spécial Usines 2022 où il publie, cette année, une liste de 212 sites pharmaceutiques*.

classement/entreprise Sanofi à la tête du plus grand site français Avec plus de 3 600 collaborateurs, le site de Sanofi Pasteur à Marcy-l’Étoile, dans le Rhône, reste de loin le plus grand site pharmaceutique de France. Créé en 1917, il est spécialisé dans les vaccins. Le site produit, en effet, des références qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Marcyl’Étoile est aussi le centre de R&D le plus important de Sanofi Pasteur et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins. L’effectif du site se consacre à 75 % à la production et à 25 % à la R&D. Hormis Marcy-l’Étoile, le laboratoire pharmaceutique français place quatre sites industriels dans le top 10 de la pharmacie en France avec Val-de-Reuil, Vitry/sur/Seine et Le Trait. À

rang

site

origine

effectif

département

1

Sanofi Pasteur – Marcy-l’Étoile

France

3649

69

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

2

Sanofi-Pasteur – Val de Reuil

France

2220

27

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

3

Sanofi – Vitry/ sur/Seine

France

1700

94

R&D en oncologie moléculaire et en immuno-oncologie Bioproduction

4

Lilly – Fegersheim

États-Unis

1426

67

Médicaments injectables en cartouches et flacons : diabète, ostéoporose et EPO

Sanofi – Le Trait

France

1200

76

Médicaments biotech dermatite atopique, hypercholestérolémie, polyarthrite rhumatoïde, asthme sévère ou cardiovasculaire

Virbac – Carros

France

1200

06

Vaccins et antiparasitaires vétérinaires

Novo Nordisk – Chartres

Danemark

1200

28

Production de flacons d’insuline et de cartouches

GSK – Évreux

RoyaumeUni

1100

27

Médicaments respiratoires pour l’asthme et la BPCO

Boiron – Messimy

France

1050

69

Médicaments homéopathiques, comprimés

Biomérieux – Marcy-l’Étoile

France

1050

69

R&D et production de réactifs immunoessais

5-6-7

8

9-10

noter la présence de trois autres Français dans ce top 10 avec Biomérieux, Boiron et Virbac.

Par rapport à notre analyse réalisée en 2021 (IPM 139), le top 10 reste globalement inchangé.

activité

Les rangs de certains laboratoires ont changé en fonction des effectifs déclarés. n

classement/région Auvergne Rhône-Alpes, première région

pharmaceutique en France

Les 212 sites pharmaceutiques, répertoriés dans notre enquête (sur un total de 271 usines selon les données du Leem) emploient un peu plus de 63000 personnes.

Ceci porte à 300 salariés la taille moyenne des sites français. Avec 49 usines, la région Auvergne Rhône-Alpes arrive largement en * Cette liste n’est pas exhaustive.

Par ailleurs, certaines entreprises ne souhaitent pas fournir d’informations actualisées.

24 Industriepharma n°142 Avril 2022

tête de ce palmarès. C’est le résultat d’une longue tradition industrielle avec le démarrage de la fabrication de l’acide acétylsalicylique, selon un procédé de Bayer, au début du xxe siècle, qui donnera naissance à l’Aspirine du Rhône. Au cœur de cette région, une grosse partie de l’effectif est concentrée dans le département du Rhône, avec ses 17 usines. Dans notre enquête, la Normandie ressort en deuxième position. Parmi les sites les plus

rang

région

nombre de sites

% de l’effectif national

1 2 3 4 5

Auvergne Rhône-Alpes Normandie CentreVal-de-Loire Île-de-France Grand-Est

49 25 28 21 23

24 % 20 % 14 % 10 % 9,5 %

importants de la région, on va retrouverSanofiàVal-de-ReuiletLe Trait, ainsi que le site GSK d’Évreux.

La région Centre Val-de-Loire arrive

entroisièmeposition.NovoNordisk à Chartres et Servier à Gidy sont les principaux employeurs pharmaceutiques de la région. n

classement/département Le Rhône, premier département

pharmaceutique de France Avec quelque 17 sites pharmaceutiques, répertoriés dans le Rhône, pour près de 8 500 emplois, ce département fait figure de numéro un. D’autant plus qu’il abrite trois des plus gros sites de production français, dont celui de Marcy-l’Étoile du groupe Sanofi.

Trois départements occupent la deuxième position - Eure-et-Loir (28), Puy-de-Dôme (63), Bas-Rhin (67) – avec 10 sites industriels répertoriés dans chacun.

Dans le Puy-de-Dôme, les deux plus gros établissements sont ceux de Fareva (Mirabel) et des Laboratoires Théa, spécialiste de l’ophtalmologie, qui capitalise sur 150 ans d’histoire. En Eure-et-Loir, on va retrouver des grands noms tels que Delpharm, Fareva, GSK et Sanofi Pasteur.

C’est dans le Bas-Rhin que se situe le site Lilly de Fegersheim, dans le traitement du diabète, de l’ostéoporose et du déficit en hormone de croissance. n

répartition géographique de la production pharmaceutique

62

93

59

75 92

80 02

76

08

60 14

50

29

53

72

44

10

85

45

25

58

18 36

39

71

86

03 01

23 17

87

16

68

42

63

73 38

15

33

46

43

48

47 82

30

81 34

31 65

07

05

26

12

32 64

74

69

19 24

40

90

70 21

37

79

88

52

89

41

49

67

54

77

91 28

35 56

57

55

51

78

61

22

1 à 2 usines 3 à 4 usines 5 à 6 usines 7 à 8 usines 9 à 10 usines 11 usines et +

95

27

94

09

84 13

04

06

83

11 66

20

attractivité Six leaders mondiaux produisent en France J&J, Roche, Pfizer, les trois plus gros laboratoires pharmaceutiques mondiaux (classement 2021) n’ont pas d’implantation industrielle en France. L’américain Pfizer a pourtant été présent dans le passé à Amboise (Indreet-Loire), où il produisait du Viagra. Mais, il avait fini par se désengager de ce site en 2013, au profit de Fareva. En revanche, Novartis, MSD, GSK, AstraZeneca ou Lilly continuent de produire en France, à travers une ou plusieurs implantations. Quant au groupe Sanofi, relégué au 9e rang mondial, il opère 14 sites de production en France, auxquels s’ajoutent des sites de chimie fine pour la production de ses principes actifs. Régional de l’étape, il reste le plus gros employeur pharmaceutique du pays. n

rang 2019

laboratoire

chiffre d’affaires 2021 (mrds $)

pays

site

1 2 3 4 5 6 7

J&J Pfizer Roche AbbVie novartis msd BMS

93,8 81,3 67,8 56,1 51,6 48,7 46,4

États-Unis États-Unis Suisse États-Unis suisse états-unis États-Unis

8

gsk

46,3

royaume-uni

9 10 11 12 13 14 15

sanofi astrazeneca Takeda lilly Gilead Bayer Amgen

43,1 37,4 30,5 (estimé) 28,3 27,3 26,7 26

france royaume-uni/suède Japon états-unis États-Unis Allemagne États-Unis

non non non non huningue, cellforcure, aaa lyon non évreux, mayenne, saint-amand-les-eaux Quatorze sites dunkerque, reims non fegersheim non non non

À suivre la liste de 212 sites pharmaceutiques ➧ Industriepharma n°142 Avril 2022

25

dossier

Usines pharmaceutiques

adare pharmaceuticals

Groupe : Adare Pharma Solutions siège social et usine : LD La Prevote Route de Bu 78550 Houdan Tél. : 01 30 46 19 00 Web : www.adarepharmasolutions.com Responsables de l’usine : Resp. Achats : Delphine Martin Resp. Conformité : Isabelle de Azevedo Effectifs : 79 Production du site : Fabrication et conditionnement de lots pilotes, lots cliniques et lots commerciaux (médicaments orphelins). formes sèches, formes liquides, formes semisolides. développement analytique, contrôle qualité, études de stabilité.

adhexpharma

Groupe : Bdi (bourgogne Développement Industrie) usine : 42 Rue de Longvic 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 70 00 Web : www.plastopharma.com siège social : 30 Rue de Lubeck 75116 Paris 16 Tél. : 01 70 06 05 17 Web : www.plastopharma.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Alain Lambert Dir. AQ : Fabienne Robin Dir. Commercial : Patrick Amberg Dir. Laboratoire : Pascale Denis Effectifs : 130 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de patchs transdermiques (tds), de patchs topiques et de films orodispersibles (otf) Certifications qualité : BPF, CGMP, FDA, ISO 13485

advanced accelerator applications Groupe : NOVARTIS

siège social et usine : 20 Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Estelle Arbez Dir. Production : Laurence Combe Resp. AQ : Mathilde Moure Resp. Logistique : Jelena Thevenin Resp. Production : Delphine Lyautey Effectifs : 78 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production et commercialisation de produits radiopharmaceutiques tels que gluscan® [18f]-fdg (fluorodéoxyglucose) Certifications qualité : BPF

26 Industriepharma n°142 Avril 2022

advanced accelerator applications

pour un seul individu) sous forme sublinguale. solutions injectables et produits de diagnostic.

usine : Rocade Sud 126 Rue Delbecque 62660 Beuvry Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Courriel : info@adacap.com siège social : 20 Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com

Groupe : Allergologisk Laboratorium København

Groupe : Novartis

Responsable de l’usine : Dir. Site : Romuald-Alexis Lejard Effectifs : 16 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production du gluscan®, iasocholine® et de médicaments expérimentaux: [18f]flt. radio-pharmaceutique Certifications qualité : BPF

air products

Groupe :AirProducts&ChemicalsInc. usine : 95 Avenue des Arrivaux 38070 St Quentin Fallavier Tél. : 04 74 94 85 40 Web : www.airproducts.fr Courriel : frinfro@airproducts.com siège social : Parc des Portes de Paris Bat 270 45 Avenue Victor Hugo 93300 Aubervilliers Tél. : 01 85 07 97 64 Web : www.airproducts.fr Courriel : frinfo@airproducts.com Responsable de l’usine : Resp. Technique : Guillaume Brusseau Effectifs : 76 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Azote pharmacopée, oxygène médical, gaz industriel

alk abello

Groupe : Allergologisk Laboratorium København usine : 5 Route de Breuil 51140 Vandeuil Tél. : 03 26 05 32 40 Web : www.alk.fr Courriel : contact@alk-abello.com siège social : Zone D’Activites des Vignes des Cotes 55270 Varennes-en-Argonne Tél. : 01 41 02 86 86 Web : www.alk.net Responsables de l’usine : Dir. Supply Chain : Sophie Lux Galas Pharmacien Responsable : Karine Vergnaud Resp. Achats : Eve Santoro Effectifs : 154 Production du site : Production des extraits allergéniques (apsi – allergène préparé spécialement

alk abello

siège social et usine : Zone D’Activites des Vignes des Cotes 55270 Varennes-en-Argonne Tél. : 03 29 80 71 62 Web : www.alk.fr Responsables de l’usine : DRH : Karine Duquenoy Resp. RH : Romain Renaud Effectifs : 249 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Extraits allergéniques, produits diagnostiques, produits thérapeutiques Certifications qualité : BPF

allergan industrie Groupe : Abbvie

siège social et usine : Z.A. de Pre-Mairy - Route de Promery 74370 Annecy Tél. : 04 50 27 27 03 Web : www.allergan.fr Responsables de l’usine : Dir. Affaires Réglementaires : Annie Giacomini Dir. R&D : Julie Morell Dir. Supply Chain : Florence Ouvrard Resp. Achats : Pascal Buades Effectifs : 153 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gels de comblement dermique à base d’acide hyaluronique « dermal fillers »

amatsi

Groupe : Eurofins usine : 17 Rue des Vautes 34980 St Gely du Fesc Tél. : 04 99 58 38 60 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com siège social : Za Espeche 2 B Avenue de Gascogne 31470 Fontenilles Tél. : 04 99 63 48 91 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsables de l’usine : Dir. Site adj : Nicolas Klein Dir. Developpement : Christophe Poncet Dir. Laboratoire : Jose Marques Président : Jean-Pascal Conduzorgues Resp. AQ : Laure Joly Resp. Developpement : Anne-Lise Amouroux Resp. Packaging : Sebastien Roques Effectifs : 76 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement de médicaments en phase préclinique à clinique et gestion du cycle de vie Certifications qualité : GMP ANSM ET ANSES

amatsidbi

Groupe : Eurofins usine : Amatsidbi Chemin de Mazerolles 64320 Idron Tél. : 05 59 02 63 70 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com siège social : Za Espeche 2 B Avenue de Gascogne 31470 Fontenilles Tél. : 04 99 63 48 91 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Julien Leclerc Resp. AQ : Sophie Rives Resp. Production : Joffrey Malet Resp. Qualité : Martine Aballea Resp. Supply Chain : Delphine Durand Effectifs : 39 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Lots pré-cliniques et cliniques : flacons et seringues pre-remplies, lyophilisés ou non. lots injectables (petits lots) sous isolateurs. en flacons, seringues pré-remplies, unidoses, poches injectables. formes liquides et lyophilisées.

Certifications qualité : GMP, ANSM (FRANCE) ET PMDA (JAPON)

antagene

Groupe : Cerba Healthcare siège social et usine : 6 Allée du Levant 69890 La Tour de Salvagny Tél. : 04 37 49 90 03 Web : www.antagene.com Responsables de l’usine : PDG : Delphine Delattre Président : Guillaume Queney Effectifs : 15 CA société : de 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Diagnostics vétérinaires, tests adn pour le chien et le chat Certifications qualité : ISO 9001,

aspen notre dame de bondeville Groupe : Aspen

siège social et usine : 1 Rue de l’Abbaye 76960 Notre-Dame-De-Bondeville Tél. : 02 35 14 34 00 Web : www.aspenpharma.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Olivier Gauteron Dir. Opérations : Jean-Charles Rousset Resp. AQ : Mehdy Ratajczak Resp. Communication : Justine Briquet Resp. HSE : Jean-Christophe Marye Resp. Maintenance : Matthieu Levilain Resp. Production : Antoine Seropian Resp. Supply Chain : Antoine Barre Resp. Technologie Industrielle : Kevin Harel Effectifs : 750 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fraxiparine™, arixtra™, monoembolex™, diluants

utilisés pour la reconstitution des vaccins avant injection.

Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001, ANSM, EMA

astrazeneca dunkerQue production Groupe : Astrazeneca

siège social et usine : Zone Ent Noord Gracht 224 Avenue de La Dordogne 59640 Dunkerque Tél. : 03 28 58 48 00 Web : www.astrazeneca.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Pontus Rundstrom Dir. Production : Didier Waknine Resp. Achats : Xavier Flamen Resp. AQ : Delphine Blaevoet Resp. Maintenance : Olivier Bafcop Resp. Production : Ludovic Lefebvre Resp. Qualité : Christophe Ravaud Resp. Technique : Julien Baillie Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de dispositifs inhalés. médicaments dans le domaine des maladies respiratoires sous forme de poudre sèche et d’aérosols

astrazeneca reims production Groupe : Astrazeneca

usine : PIace de La Pompelle Chemin du Moulin de Vrilly 51100 Reims Tél. : 03 26 61 68 68 Web : www.astrazeneca.fr siège social : Zone Ent Noord Gracht 224 Avenue de La Dordogne 59640 Dunkerque Tél. : 03 28 58 48 00 Web : www.astrazeneca.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Agnes Pierson Resp. CQ : Eric Lallement Resp. Travaux Neufs : Damien Finck Effectifs : 130 Production du site : Conditionnement de comprimés

astrea fontaine (ex recipharm fontaine) siège social et usine : Site de Fontaine Rue des Prés Potets 21121 Fontaine-les-Dijon Tél. : 03 80 44 78 00 Web : www.recipharm.com

Responsables de l’usine : DG : Pascal Prudent Dir. Achats : Laurence Mathieu Resp. Achats : Nicolas Wettstein Resp. Conformité : Virginie Hiland Resp. CQ : Sandra Lecocq Resp. Production : Fabrice Grandvincent Resp. QHSE : Pierre Bouladon

Resp. Technique : Jacques Burban Effectifs : 149 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de comprimés et de gélules en utilisant la granulation conventionnelle ainsi que la granulation à lit fluidisé de pointe Certifications qualité : FDA, ISO 14001

b braun medical Groupe : B Braun Medical

usine : 13 Rue de La Croix Comtesse 28400 Nogent Le Rotrou Tél. : 02 37 53 77 50 Web : www.bbraun.fr siège social : 26 Rue Armengaud 92210 Saint-Cloud Tél. : 01 48 25 28 33 Web : www.bbraun.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Yann Quere Dir. Projets : Donatien Bonenfant Resp. AQ : Emmanuel Dufy Resp. Maintenance : Olivier Levayer Resp. Operations : Jérémy Audouit Resp. Qualité : Severine Beaumont Resp. Supply Chain : Franck Casimiro Resp. Technique : Laurent Leger Effectifs : 451 Production du site : Fabrication de produits dans le domaine de l’urologie et de la perfusion Certifications qualité : ISO 14001

beaufour ipsen industrie Groupe : Ipsen

usine : Usine des Fontaines 18 Rue Ethe Virton 28109 Dreux Cedex Tél. : 02 37 65 46 00 Web : www.ipsen.com siège social : 18 Pl Doguereau 28100 Dreux Tél. : 02 37 50 07 19 Web : ipsen-france.fr Responsables de l’usine : Dir. AQ : Virginie Theneau Dir. Developpement : Joël Richard Dir. Technique : Laurent Albertelli Resp. Approvisionnement : Arnold Champion Resp. de Laboratoire : Cyril Ninclaus Resp. HSE : Brigitte Loche Resp. Supply Chain : Chrystelle Arfini Effectifs : 450 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Sachets, comprimés, gélules, formes liquides Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001

beaufour ipsen industrie Groupe : Ipsen

usine : Chemin de Reydet 84800 L’Isle-sur-la-Sorgue Tél. : 04 90 21 27 00 Web : www.ipsen.com

siège social : 18 Pl Doguereau 28100 Dreux Tél. : 02 37 50 07 19 Web : ipsen-france.fr Responsables de l’usine : Vice-President : Laura Dos Santos Dir. Production : Amayas Benkaroun Dir. Qualité : Vincent Berny Président : Pierrick Lefranc Resp. Approvisionnement : Michel Bertrand Resp. IT : Julien Bohly Resp. Laboratoire : Valérie Avarguez Resp. Production : Jouvenet Yannick Resp. Qualité : Sonia Kupczak Resp. Supply Chain : Stéphane Grateau Resp. Technique : Florent Labarre Effectifs : 76 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Produits finis à base d’argile Certifications qualité : ISO 9001, GMP

Resp. Commercial : Frédéric Martinez Resp. Communication : Guillaume Camard Resp. Informatique : Xavier Josset Resp. IT : Michel Gurgey Resp. R&D : Stéphanie Antil-Delbeke Effectifs : 554 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Recherche et production dans le domaine des antigènes viraux (vih). développement de réactifs, d’équipements et de logiciels destinés aux laboratoires d’analyses médicales, de contrôle alimentaire et de recherche.

Certifications qualité : ISO 13485

biocodex

Groupe : Biocodex

Groupe : Thea

usine : 1 Avenue Blaise Pascal 60007 Beauvais Cedex Tél. : 03 44 02 03 12 Web : www.biocodex.fr

siège social et usine : Avenue Paul Langevin 17180 Perigny Tél. : 04 73 98 95 48 Web : www.laboratoires-thea.com

siège social : 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly Tél. : 01 41 24 30 00 Web : www.biocodex.fr

Responsable de l’usine : Dir. Production : Laure Brinon Effectifs : 19 Production du site : Fabrication de produits pharmaceutique incert ophtalmique Certifications qualité : ISO 13485

Responsables de l’usine : DG : Jean-Marie Lefevre Dir. de Pole : Xavier Roux Dir. Logistique : Dominique de Reviers Dir. R&D : Nolwenn Leprêtre Resp. AQ : Kevin Marche Resp. HSE : Mathieu Desenzani Resp. IT : Arnaud Dekoninck Resp. Maintenance : Anthony Legrand Resp. Production : Emilie Bonnet Resp. QHSE : David Daroux Resp. Qualité : Gregory Le Grandic Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs biologiques. médicaments à usage humain : gastro-entérologie, neurologie et psychiatrie, traitement de la douleur Certifications qualité : ANSM

benac

benta lyon Groupe : Benta

siège social et usine : Les Basses Barolles 29 Avenue Charles de Gaulle 69230 St Genis Laval Tél. : 04 72 67 84 56 Web : https://bentalyon.com/ Responsables de l’usine : Dir. Produit : Marie-Jeanne Alexandre Pharmacien Responsable : Sophie Mouterde Resp. Planning : Laura Baron Resp. Qualité : Lucie Velcof Effectifs : 120 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicament à base de chloroquine, oncologie et dispositifs médicaux Certifications qualité : BPF

bio-rad france Groupe : Biorad

siège social et usine : 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes La Coquette Tél. : 01 47 95 60 00 Web : www.bio-rad.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Marc-Patrick Genete DG : Patrick Bugeon Dir. Marketing : Catherine Loras Dir. R&D : Jean-François Delagneau Resp. Affaires Réglementaires : Maria-Iwona Podolak

biomerieux sa Groupe : Biomérieux

usine : Route de Dol 35270 Combourg Tél. : 02 23 50 12 12 Web : www.biomerieux.com siège social : 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Responsable de l’usine : Dir. Site : Christian Adam Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests et d’automates pour la microbiologie industrielle dans les domaines agro-alimentaire, pharmaceutique, cosmétique et environnemental.

Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

Usines pharmaceutiques

biomerieux sa

biose industrie

usine : Zone Polytec 5 Rue des Berges 38000 Grenoble Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com siège social : 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com

siège social et usine : 24 Avenue Georges Pompidou 15000 Aurillac Tél. : 04 71 46 80 00 Web : www.biose.com

Groupe : Biomérieux

Responsables de l’usine : Dir. Site : Fabrice Barthomeuf DG : Jean-Luc Belingard Effectifs : 154 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests de diagnostic moléculaire et R&D en biologie moléculaire

biomerieux sa Groupe : Biomérieux

usine : 3 Route de Port Michaud 38390 La Balme Les Grottes Tél. : 04 74 95 25 00 Web : www.biomerieux.com siège social : 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Responsables de l’usine : Dir. R&D : Olivier Courtial Dir. Technique : Didier Chapit Resp. Production : Cyrille Eglin Resp. R&D : Frédéric Foucault Effectifs : 452 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Microbiologie manuelle et automatisée : R&D, production, instrumentation et logiciels. fabrication de gammes de réactifs api®, atb™, tempo® et etest®.

biomerieux sa Groupe : Biomérieux

usine : 5 Rue des Docteurs Merieux 69290 Craponne Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com siège social : 376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Alain Gourmelon Dir. Industiel : Jean-Marc Barbeaux Dir. Marketing : Philippe Bechaud Dir. Production : Jean-Marc de Martini Dir. Supply Chain : Gustavo Pierangelini Resp. HSE : Olivia Michel Effectifs : 1051 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de milieux de culture (boîtes de petri, tubes et flacons, milieux déshydratés)

28 Industriepharma n°142 Avril 2022

Groupe : Biose

Responsables de l’usine : Dir. Affaires Réglementaires : Anne Walter Dir. Opérations : Richard Boissiere DRH : David Dubois Effectifs : 160 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Microbiote, fermentation, lyophilisation et conditionnements formes sèches Certifications qualité : GMP ET ISO 13485, CERTIFICATION OEA/ DOUANES ET EXPORT

boehringer ingelheim animal health france

Groupe : Boehringer Ingelheim siège social et usine : 4 Chemin du Calquet 31100 Toulouse Tél. : 05 62 74 40 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Thierry Dunod Dir. Production : Jean-Etienne Rolfo Resp. Approvisionnement : Christelle Pedurthe Choux Resp. AQ : Mignot Laurence Resp. CQ : Melanie Alves Resp. Fabrication : Jennifer Conte Resp. Laboratoire : Isabelle Coudert Resp. Logistique : Benedicte Scherrer Resp. Production : Alexandre Allemane Resp. Qualification et Validation : Virginie Paquet Resp. Technique : Jerome Simminger Effectifs : 400 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositifs pharmaceutiques et biologiques vétérinraires

boehringer ingelheim animal health france

Groupe : Boehringer Ingelheim siège social et usine : 1 Chemin de Cruzols 69210 Lentilly Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com Responsable de l’usine : Dir. Site : Fernand Tchouameni Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire de produits vétérinaires biologiques. stockage de produits répartis et de matières premières. mise sous forme pharmaceutique, stockage et distribution de produits cryogéniques.

boehringer ingelheim animal health france

siège social : 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr

siège social et usine : 99 Rue de l’Aviation 69800 St Priest Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com

Responsable de l’usine : Dir. Site : Carine Jaubertie Effectifs : 77 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. teintures mères, spécialisation en forme liquide.

Certifications qualité : BPF

Groupe : Boehringer Ingelheim

Responsables de l’usine : Dir. Developpement : Alex Silver Resp. CQ : Nathalie Bourguignon Resp. Maintenance : Nelson Moreira Effectifs : 700 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins pour de nombreuses espèces animales (chiens, chats, chevaux, porcs, bovins, ovins et aviaire). activités de production d’antigènes à partir de trois technologies (flacons roulants, ovoculture, biogénérateurs), mise sous forme pharmaceutique (formulation, répartition, lyophilisation) et contrôle qualité

boehringeringelheim

Groupe : Boehringer Ingelheim usine : 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr siège social : 100-104 - 100 Avenue de France 75013 Paris 13 Tél. : 09 62 30 71 57 Web : merial.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Sylvain Bouchard Dir. Affaires Réglementaires : Brigitte Boenisch Dir. AQ : Jacques Gossellin Dir. Communication : Nicolas Meynaud Dir. CQ : Damien Crespe Dir. Environnement : Benedikt Kraus Dir. HSE : Sylvain Detraz Dir. Innovation : Jonathan Tripp Dir. Marketing : Jennifer Lavastre-Camut Dir. Opérations : Geraldine Dupasquier Dir. Production : Nicolas Dugny Dir. Produit : Anne Cadoux Dir. Qualité : Marielle Guillemin Resp. AQ : Anne-Claude Chaumette Resp. Fabrication : Christophe Mantion Resp. Methodes : Antoine Ravoux Resp. Production : RémiPaul Reymond Effectifs : 249 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins vétérinaires

boiron

Groupe : Boiron usine : 3 Rue de La Tonnarderie 41402 Montrichard Cedex Tél. : 02 54 71 15 00 Web : www.boiron.fr

boiron

Groupe : Boiron usine : 20 Route de La Liberation 69110 Ste Foy Les Lyon Tél. : 04 72 16 40 00 Web : www.boiron.fr siège social : 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr Responsables de l’usine : Dir. Communication : Jean-François Lurol Dir. HSE : Elodie Adam Dir. Innovation : Frédéric Riou Dir. Juridique : Charles Deydier Dir. Logistique : Philippe Posa Dir. QHSE : Daniele Bizet Pharmacien Responsable : Jean-Christophe Bayssat Resp. Communication : Pascale Jourdan Resp. HSE : Severine Giraud Resp. Logistique : Franck Usai Resp. Maintenance : Bruno Ravel Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicament homéopathique: granules et globules Certifications qualité : BPF

boiron

Groupe : Boiron siège social et usine : 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr Responsables de l’usine : DG : Christine Place Dir. Achats : François Rolland Dir. Methodes : JeanChristophe Gaymard Dir. R&D : Gilles Chaufferin Dir. Technique : Stéphane Moncel Pharmacien Responsable : Philippe Gouret Resp. Achats : Sylvie Posadas Resp. Communication : Celine Detrin Resp. Developpement : Suzel Cadart Resp. QHSE : Cécile Rapey Resp. Technique : Benoit Allut Resp. Travaux Neufs : Didier Cretinon Effectifs : 1052 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. comprimés : 296 tonnes, pâteux : 737 tonnes, sirops : 2 612 tonnes, gouttes et macérats : 43 tonnes, teinturesmères : 485 000 litres, granules et globules : 616 tonnes Certifications qualité : BPF

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Source : ACPM 2021

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dossier

Usines pharmaceutiques

boiron

Groupe : Boiron usine : Zone d’Amenagement Concerte des Frenes 1 Rue Edouard Buffard 77772 Marne La Vallee Cedex 4 Tél. : 01 60 42 40 40 Web : www.boiron.com siège social : 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Vincent Morault Dir. Site adj : Maud Bena Carreyn Pharmacien Responsable : Laurence Dumolard Resp. Qualité : Lydia Breteau Effectifs : 75 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Unidoses buvables ou collyres.

100 millions / an Certifications qualité : BPF

capsugel ploermel Groupe : NextPharma

siège social et usine : ZI de Camagnon 56800 Ploermel Tél. : 02 97 72 10 00 Web : www.capsugel.com Responsables de l’usine : Dir. Produit : Denis Vannson Resp. Affaires Réglementaires : Laurent Boichard Effectifs : 254 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Conception de formulations lipidiques / semisolides / liquides optimisées : gélules molles Certifications qualité : GMP

carbogen amcis sas Groupe : Dishman

siège social et usine : 10 Rue des Boules 63200 Riom Tél. : 04 73 33 72 40 Web : www.carbogen-amcis.com Responsables de l’usine : DG : Angie Stevens Dir. Developpement : Caroline Ailhas Dir. Opérations : Matthieu Alzial Resp. Affaires Réglementaires : Catherine Deschamps Resp. AQ : Constance Huchard Effectifs : 60 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement pharmaceutique de formes injectables et développement de cycle de lyophilisation, façonnage imp (investigational medicinal product) de molécules à haute activité, fabrication de médicaments à haute activité ou d’origine biologique pour essais cliniques : formes injectables liquides, lyophilisées livrées en flacons ou seringues injectables

30 Industriepharma n°142 Avril 2022

catalent france beinheim sa Groupe : Catalent Pharma Solutions siège social et usine : 74 Rue Principale 67930 Beinheim Tél. : 03 88 63 31 31 Web : www.catalent.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Bruno Stutzmann Dir. Supply Chain : Janina Redegeld Resp. Qualité : Julien Grolieres Effectifs : 252 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de produits pharmaceutiques en capsules molles de gélatine Certifications qualité : GMP, US-FDA, BPL, BPF, GLP, ANVISA, PMDA

catalent france limoges sas Groupe : Catalent

siège social et usine : ZI Nord 53 Rue de Dion Bouton 87280 Limoges Tél. : 05 55 04 63 00 Web : www.catalent.com Courriel : catalent.limoges@catalent.com Responsables de l’usine : PDG : Florent Mourieras Resp. Achats : Arnaud Benquet Resp. Laboratoire : Corinne Borderie Resp. Qualité : Carolina García M Effectifs : 152 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Seringues. capacité de production 90 millions/ an Certifications qualité : BPF, FDA EN COURS

cellforcure Groupe : Novartis

siège social et usine : 11 Avenue des Tropiques 91940 Les Ulis Tél. : 01 82 72 06 40 Web : www.novartis.fr Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Nadia Alalout Resp. Methodes : Thomas Audiot Effectifs : 300 Production du site : Production de thérapies cellulaires et géniques Certifications qualité : GMP CGMP

cenexi

Groupe : Phixen siège social et usine : 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.contact@cenexi.com Responsables de l’usine : Dir. Achats : Benoit Docagne Dir. Developpement : Marc Bouchu

Dir. Qualité : Gilda Rezende DRH : Thierry Proust Effectifs : 651 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production d’ampoules parentérales, de comprimés, de gélules, de sirops et de suppositoires.

Certifications qualité : ANSM, PMDA, ANVISA, BPF, GMP, KOREAN FDA, ISO 14001, US FDA, GCCC, ISO 14001

cenexi

Groupe : Phixen siège social et usine : 17 Rue de Pontoise 95521 Cergy Pontoise Cedex Tél. : 01 34 20 44 20 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.group@cenexi.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Guillaume Gardan Resp. AQ : Quynh Nguyen Effectifs : 120 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés et gélules de produits hautement actifs (hormones, cytostatiques, allergènes) Certifications qualité : BPF, GMP, US FDA, ANVISA, KOREAN FDA, PMDA

cenexi hsc Groupe : Phixen

siège social et usine : 2 Rue Louis Pasteur 14200 Herouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 06 92 00 Web : www.cenexi.com Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Dany Levrel Resp. Laboratoire : Sophie Pieplu Effectifs : 300 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et le remplissage de produits stériles tels que seringues, flacons et ampoules, le site produit également des crèmes, pommades, lotions, sirops et gouttes.

Certifications qualité : ANSM

centre pharma Groupe : P&b Group

usine : 138 Rue Francis Garnier 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 40 00 Web : www.p-b-group.com siège social : 55 Boulevard Pereire 75017 Paris 17 Tél. : 03 86 71 40 00 Responsable de l’usine : DG : Gilles Ducret Effectifs : 76 Production du site : Flacons, tubes, airless-aérosols à poche et à l’azote, tubes cylindriques et elliptiques Certifications qualité : BPF, BPD, BPC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ECOCERT

centre specialites pharmaceutiQues Groupe : Csp

siège social et usine : 76 Avenue du Midi 63800 Cournon D’Auvergne Tél. : 04 73 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Responsables de l’usine : Resp. HSE : Julien Desvignes Resp. Laboratoire : Eric Barbier Resp. Maintenance : Benjamin Paul Resp. Qualification et Validation : Renaud David Resp. Qualité : Iudi Rorony Effectifs : 551 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire et contrôle analytique.

Certifications qualité : ISO 9001, BPF, BPD, GMP, ISO 14001, OHSAS 18001,

centre specialites pharmaceutiQues Groupe : Csp

siège social et usine : Quartier d’Activites de La Barogne 3 Avenue des 22 Arpents 77230 Moussy Le Neuf Tél. : 04 76 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Pierre Guittard Resp. Logistique : Radu Drenea Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement de produits pharmaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, GMP, ISO 14 001, ISO 45001, AEO, GPD, ECOCERT BIO

ceva sante animale Groupe : Ceva

usine : Zone Industrielle Rue de Tres Le Bois 22603 Loudeac Cedex Tél. : 02 96 66 85 40 Web : www.ceva.com Courriel : contact@ceva.com siège social : 10 Avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Web : www.ceva.com/fr Courriel : contact@ceva.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Laurent Bacchet Dir. Supply Chain : Dufour Olivier Resp. AQ : Charline Pignon Resp. CQ : Younes Cherghaoui Resp. Developpement : Jerome Morel Resp. Fabrication : Valérie Augello Resp. HSE : Gwenaelle Billard Resp. Logistique : Denn Krtalic Resp. Planning : Jacky Bouillennec Resp. Production : Anthony Pautrel Resp. Qualité : Nathalie Lefeuvre Resp. R&D : Stéphane Reynaud Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires non stériles

(antibiotiques, vitamines, antiparasitaires, hormones, autres actifs, autres excipients). dispositifs de maîtrise de la reproduction chez les ruminants.

Certifications qualité : BPF, GMP

ceva sante animale Groupe : Ceva

siège social et usine : 10 Avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Web : www.ceva.com Responsables de l’usine : Dir. Pharmacovigilance : Aline Jean Dir. Affaires Réglementaires : Guillaume Agede Dir. Approvisionnement : Bruno Boisniere Dir. Assurance Sterilité : Tony Mickael Dinis Dir. Communication : Martin Mitchell Dir. Distribution et Entrepot : Nicolas Fernandes Dir. Innovation : Vassilios Kaltsatos Dir. Maintenance : Arnaud Pavillet Dir. Qualité : Stéphanie Varandas Dir. Supply Chain : Nicolas Manceau Pharmacien Responsable : Guillaume Crambert Resp. Affaires Réglementaires : Thomas Roxin Resp. AQ : Cécile Cler Resp. Communication : Sophie Durieux Resp. CQ : Jerome Badie Resp. Laboratoire : Virginie Touchard Resp. Technique : Dominique Scheid Effectifs : 745 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme lyophilisée. antibiotiques, excipients pour préparations injectables, hormones. conditionnement secondaire des vaccins Certifications qualité : GMP, FDA

chiesi sas Groupe : Chiesi

usine : 2 Rue Alberto et Paolo Chiesi 41260 La Chaussee-Saint-Victor Tél. : 02 54 74 00 07 Web : www.chiesi.fr Courriel : blois@chiesi.com siège social : 17 Avenue de l’Europe 92270 Bois-Colombes Tél. : 01 47 68 88 99 Web : www.chiesi.fr Responsables de l’usine : Resp. Industriel : Matthieu Dubois Resp. Production : Laure Chambenoit Resp. Qualification et Validation : Chloe Mortreau Resp. Service Client : Christophe Zaber Resp. Technique : Romain Vallecillos Effectifs : 103 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes galéniques : comprimés, gélules, solutés, aérosols. conditionnement Certifications qualité : BPF

cooperation pharmaceutiQue francaise

Groupe : Coopération Pharmaceutique Française (Cooper) siège social et usine : Pl Lucien Auvert 77000 Melun Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr Responsables de l’usine : DG : Stéphane Lambrecht Dir. Marketing : Gilles Alberti Président : Andre Lebrun Resp. Achats : Sylvie Clerget Resp. CQ : Erwan Le Roux Resp. HSE : Lucie Senez Resp. Maintenance : Michel Soares

Resp. Marketing : Nathalie Bodet Resp. Qualité : Veronique Dam Effectifs : 451 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (amm, dm, biocides, matières premières ou cosmétiques Certifications qualité : BPF / BPD

cooperation pharmaceutiQue francaise Groupe : Alpha Health Group usine : 2 Rue de La Saussaie 77310 St Fargeau Ponthierry Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr siège social : Pl Lucien Auvert 77000 Melun Tél. : 09 61 35 57 57 Responsables de l’usine : Resp. AQ : Delphine Toutain-Menardo Resp. HSE : Lucie Senez Effectifs : 38 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (amm, dm, biocides, matières premières ou cosmétiques).

Certifications qualité : BPF

corden pharma chenove Groupe : Cordenpharma International

siège social et usine : 47 Rue de Longvic 21300 Chenove Tél. : 03 80 44 72 72 Web : www.cordenpharma.com

Responsables de l’usine : DG : Xavier Sustersic Dir. Achats : Mireille Pineau Dir. Analytique : Guy Vollmer Dir. Marketing : Najat Naani Dir. Production : RobertFranck Doucet PDG : Yves Michon Resp. Affaires Réglementaires : Didier Leborne Resp. AQ : Evelyne Tran Resp. Fabrication : Florent Louet Resp. HSE : Isabelle Deveze Resp. Production : Andre Semerie Effectifs : 151 Production du site : Comprimés et capsules de formulation orale et formulation injectable stérile Certifications qualité : GMP, BPF

creapharm clinical supplies Groupe : Creapharm Group siège social et usine : Zone Artisanale Airspace Batiment B Avenue de Magudas 33186 Le Haillan Cedex Tél. : 05 57 92 14 90 Web : www.creapharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Dominique Lesage DG : Caroline Micheletti Dir. CQ : Severine Candelon Dir. Innovation : Le Rudulier N Dir. Production : Celine Bordes Président : Michel Pautrat Resp. AQ : Elodie Soulie Resp. Maintenance : Nicolas Carrillo Resp. R&D : Marc Maury Resp. Supply Chain : Vincent Luchet Effectifs : 79 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Conditionnement primaire - conditionnement secondaire

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dossier

Usines pharmaceutiques

creapharm industry (ex stradis) Groupe : Creapharm Group siège social et usine : 29 Rue Leon Faucher 51100 Reims Tél. : 03 26 79 00 00 Web : www.creapharm.com Responsables de l’usine : Président : Eric Placet Resp. Affaires Réglementaires : Baptiste Demailly Resp. Conditionnement : Lucas Eugene Resp. Production : Romain Planson Resp. Sécurité : Martine Gallet Effectifs : 74 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Conditionnement primaire et secondaire : mise sous étui. retraitements divers (vignetage/revignetage, tri, contrôle)

curium pet france Groupe : Curium

siège social et usine : Biopole Clermont Limagne Rue Marie Curie 63360 Saint-Beauzire Tél. : 04 73 63 27 00 Web : www.cyclopharma.fr Responsables de l’usine : Dir. Production : Cécile ColombetLamau Resp. AQ : Dorian Grosdemouge Resp. HSE : Amelie Magne Resp. Operations : Rousseau Maxence Resp. Qualification et Validation : Virginie Gobin Resp. Supply Chain : Pascal Coumelet Resp. Technique : Mathieu Coquelin Effectifs : 200 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et développement de traceurs radioactifs pharmaceutiques

daiichi sankyo altkirch Groupe : Daiichi Sankyo

siège social et usine : 39 Rue du 3E Zouave 68131 Altkirch Cedex Tél. : 03 89 08 96 30 Web : www.daiichi-sankyo.fr Responsables de l’usine : Dir. Achats : Francine Schnoebelen Dir. CQ : Brigitte Elzaouk Dir. Technique : Jacqui Klein Effectifs : 48 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Médicaments à base de matières premières animales Certifications qualité : FDA, EMA, BPF

delpharm biotech Groupe : Delpharm

siège social et usine : 2 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 81 07 73 33 Web : www.delpharm.com

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Responsable de l’usine : Dir. Site : Marc Lauzier Effectifs : 25 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Kits de diagnostics, cultures cellulaires Certifications qualité : ANSES-ANMV, FDA (USDA), ISO 13485

delpharm bretigny Groupe : Delpharm

siège social et usine : Usine du Petit Paris La Pointe du Petit Paris 91220 Bretigny-sur-Orge Tél. : 01 69 88 79 00 Web : www.delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Developpement : Jean-Jacques Cavelier Dir. Maintenance : Philippe Meunier Resp. Amelioration Continue : Clement Gouneau Resp. AQ : Julie Sion Resp. Maintenance : Marc de Oliveira Effectifs : 160 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments sous forme de poudres, granulés, comprimés nus et pelliculés, gélules, sachets, compresses imbibées, crèmes et pommades Certifications qualité : BPF, ANVISA. ANMV. ISO 13485

delpharm dijon Groupe : Delpharm

siège social et usine : 6 Boulevard de l’Europe 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 30 30 Web : www.delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Patrick Long Dir. Qualité : Yann Trannoy Dir. Technique : Pascal Lorier Pharmacien Responsable : Florent Mabboux Resp. Assurance Stérilité : François Guillou Resp. CQ : Julien Pradel Resp. de Pole : Patrick Marcillet Resp. Production : Elida Dervovic Resp. Supply Chain : Damien Phillot Effectifs : 420 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacon poudre injectables remplissage stérile, comprimés nus, pelliculés, gélules, crèmes, suspensions, microgranules.

Certifications qualité : EMA, ANVISA, PSCI

delpharm evreux Groupe : Delpharm

siège social et usine : 5 Rue Duguesclin 27000 Evreux Tél. : 02 32 29 58 00 Web : www.delpharm.com Courriel : evreux@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Supply Chain : Maxime Jeufroy

Dir. Technique : Jean-Yves Douet Resp. Achats : Cyrielle Fraquet Resp. AQ : Celine Lepouze Resp. Fabrication : Antoine Collin Resp. HSE : Amelie Cadinot Resp. Maintenance : JeanCharles Baucher Effectifs : 200 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes pharmaceutiques sèches : poudres, granulés, comprimés, gélules, sachets, capsules molles Certifications qualité : EMA

delpharm gaillard Groupe : Delpharm

siège social et usine : 33 Rue de l’Industrie 74240 Gaillard Tél. : 04 56 66 00 50 Web : www.delpharm.com Responsables de l’usine : DG : Nicolas Leforestier Dir. Supply Chain : Mathieu Auneau Dir. Technique : Frédéric Ginet Resp. Achats : Catherine Joachim Resp. AQ : Laurence Conte Resp. CQ : Magali Maurice Resp. de Pole : Sabrina Benallou Resp. HSE : Anne-Gaëlle Bezancon Resp. IT : Jerome Gervais Resp. Laboratoire : Agathe Babiak Resp. Logistique : Marianne Dulong Resp. Maintenance : Samir Chahmi Resp. Qualité : Sylvie Burnier Resp. Support Production : Louise Marizy Effectifs : 470 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, comprimés effervescents, sachets, piluliers, comprimés multi-vitaminés ou à base de calcium Certifications qualité : EMA, FDA

delpharm huningue

Groupe : Delpharm siège social et usine : 26 Rue de La Chapelle 68333 Huningue Cedex Tél. : 03 89 89 55 55 Web : www.delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Guillaume Sabatier Dir. Opérations : Luc Schaeffer Dir. Qualité : Catherine Eich Resp. AQ : Melanie Senn Resp. BE : Jérémy Mourin Resp. CQ : Veronique Bisantz Resp. Laboratoire : Juliette Vairon Resp. Methodes : Nicolas Zapp Resp. Planning : Sebastien Nonnenmacher Resp. Production : Yann Duban Resp. Qualification et Validation : Couturier Nadege Resp. Qualité : Alexandre Decuenca Effectifs : 320 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et distribution de produits pharmaceutiques liquides, pâteux et suppositoires Certifications qualité : EMA, ANSESANMV, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 14001, PSCI

delpharm l’aigle

Groupe : Delpharm

siège social et usine : ZI N 1 - Route de Crulai 61300 L’Aigle Tél. : 02 33 84 34 00 Web : www.delpharm.com Courriel : laigle@delpharm.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Aurore Stéphanie Jezewski Resp. Achats : Isabelle Bourgault Resp. AQ : Marie Laure Ouisse Resp. Fabrication : Natacha Herbron Resp. HSE : Paul Etancelin Resp. Laboratoire : Matthieu Michel Resp. Maintenance : Joël Hamon Resp. Qualification et Validation : Patrice Polge Effectifs : 180 Production du site : Comprimés nus, dragéifiés, pelliculés-compactagegélules- microgranules-remplissage de piluliers Certifications qualité : EMA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001

delpharm lille Groupe : Delpharm

siège social et usine : Parc D’Activite Roubaix Est 22 Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Tél. : 03 20 20 80 00 Web : www.delpharm.com Courriel : lille@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Production : Sebastien Rucquoy Dir. Technique : Jacques-Antoine Boutry Resp. Achats : Julien Murez Resp. Developpement : Alizee Hare Resp. HSE : Bruno Cren Resp. Methodes : Delphine Brice Resp. Technique : Guillaume Coisplet Effectifs : 352 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement d’hormones, médicaments hautement actifs et oncologiques Certifications qualité : EMA, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001 ET PSCI

delpharm orleans Groupe : Delpharm

siège social et usine : 5 Avenue de Concyr 45100 Orleans Tél. : 02 38 69 81 00 Web : www.delpharm.com Courriel : orleans@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. AQ : Nicolas Boussange Dir. Production : Henry Civrac Resp. Amelioration Continue : Christophe Adam Resp. AQ : Alexandra Ponchant Resp. Fabrication : Elodie Barbier-Leduc Resp. Maintenance : Julien Pallarols Resp. Packaging : Alain Le Donge Resp. Qualité : Michele Ascione Effectifs : 580 Production du site : Comprimés effervescents, granules, sachets, gels, pâteux, solutions, sirops, suspensions orales

Certifications qualité : EMA, ANVISA, MIT, ISO 14001 ET OHSAS 18001

delpharm reims Groupe : Delpharm

siège social et usine : 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Tél. : 03 26 88 81 10 Web : www.delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Stéphane Quenault Dir. AQ : Elodie Peroumal Dir. Industiel : Maxime Millet Dir. Production : Stéphane Hamel Pharmacien Responsable : Ta Juliette Resp. AQ : Marie-Eugenie Mougenot Resp. BE : François Vanhoove Resp. Communication : Anne-Sophie Robert Resp. Fabrication : Marine Beghin Resp. Maintenance : Blaise Alain Resp. Marketing : Pierre Choppin Resp. Qualification et Validation : Jaouhar Hadj Ahmed Resp. R&D : Jean-Bernard Dumas Effectifs : 460 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés nus, comprimés pelliculés, dragées, gélules, sachets, sirops Certifications qualité : MA, ANSM/ AFMPS, ANVISA ET PMDA

delpharm saint-rémy

Groupe : Delpharm siège social et usine : Ru e de l’Isle 28380 Saint-Rémy-sur-Avre Tél. : 02 37 38 86 02 Web : www.delpharm.com Courriel : saintremy@delpharm.com Effectifs : 225

Production du site : lyophilisation, flacons en remplisssage aseptique Certifications qualité : EMA, ANVISA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001

delpharm tours Groupe : Delpharm

siège social et usine : Rue Paul Langevin - La Baraudiere 37170 Chambray-les-Tours Tél. : 02 47 48 43 00 Web : www.delpharm.com Courriel : tours@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Gaelle de Penanster Dir. Industiel : Stéphane Lebe Dir. Production : Arnaud Morin Dir. Qualité : Adeline Gousseau Dir. Supply Chain : Christophe Desmazeaud Resp. Achats : Ludovic Lorillou Resp. AQ : Adrien Berthonnet Resp. Assurance Stérilité : Lea Avertin Phd Resp. Industriel : Sebastien Touchelay Resp. Procédés : Severine Guerin Resp. Production : Clement Raze Effectifs : 254 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacons injectables post stérilisés, ampoules buvables, sirops, solutions externes, collyres multidoses Certifications qualité : EMA, PMDA, ANVISA, ANSES-ANMV

diagast

siège social et usine : Eurasante Parc 251 Avenue Eugene Avinee 59120 Loos Tél. : 03 20 96 53 53 Web : www.diagast.com

Responsables de l’usine : Dir. Industiel : Hélène Laurent Dir. Marketing : Fanny Denis Dir. Qualité : Christele Hoyez Dir. R&D : Sebastien Barradeau DRH : Carole Duthoy Président : Luc Graux Resp. Affaires Réglementaires : Celine Bouriez Resp. AQ : Laurent Keyser Resp. Commercial : Stéphane Eznack Resp. Communication : Anne Fovet Resp. Fabrication : Elodie Duvinage Resp. Ingénierie : Stéphane Bourdon Resp. R&D : Laurent Soufflet Resp. Supply Chain : Maxence Torris Effectifs : 152 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Culture cellulaire d’anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO 13485, CE

dopharma france s.a.s.

Groupe : Dopharma : Dopharma Bv siège social et usine : 23 Rue du Prieure (Saint-Herblon) 44150 Vair-sur-Loire Tél. : 02 40 98 02 16 Web : www.dopharma-france.com Courriel : info@dopharma-france.com Responsables de l’usine : Dir. Finance : Michel Ruffo Resp. CQ : Emmanuelle Pollet Resp. Logistique : David Hersant Resp. Technique : Frédérique Allais Effectifs : 100 Production du site : Médicaments et compléments alimentaires pour la santé des animaux d’élevage Certifications qualité : ANSES

edec

Groupe : Etablissement Francais Du Sang

siège social et usine : Zac du Suzot 35 Rue de La Chapelle 63450 Saint-Amant-Tallende Tél. : 04 73 39 41 80 Web : www.edec-france.fr Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : AnneMonique Lassalas Effectifs : 11 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Contrôle de médicaments - conditionnement secondaire Certifications qualité : BPF

elaiapharm Groupe : Lundbeck

siège social et usine : ZI Bouillides 2881 Route des Cretes 06560 Valbonne Tél. : 04 93 95 49 49 Web : www.lundbeck.com/elaiapharm Courriel : contact@elaiapharm.com Responsables de l’usine : Dir. AQ : Severine Petrequin Resp. CQ : Claire Lecamus Noel Resp. Logistique : Philippe Desvignes Resp. Packaging : Didier Hivernat Resp. Qualification et Validation : Victoria Michaut Resp. Supply Chain : Delphine Calaux Effectifs : 152 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés classiques et pelliculés, microcomprimés. formes stériles : injectables liquides et lyophilisés. liquides non stériles. packaging primaire et secondaire (blister, flacons, vials, ampoules), impression blister vierge (late stage customization). packaging de kit.

Certifications qualité : BPF/GMP, ANVISA, PMDA, ISO 14001, OHSAS

IFICATION

NOUVELLE CERT

QUALITÉ & SÉCURITÉ ALIMENTAIRE MICRONISATION • BROYAGE/TAMISAGE ANALYSES GRANULOMÉTRIQUES ANALYSES MORPHOLOGIQUES ET IDENTIFICATION SPECTRO RAMAN

www.lab-service.fr • contact@lab-service.fr Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

Usines pharmaceutiques

elanco france sas Groupe : Elanco

usine : 26 Rue de La Chapelle 68330 Huningue Tél. : 03 89 67 63 70 Web : www.novartis.fr siège social : 3-5-Crisco Uno, Batiment C 3 Avenue de La Cristallerie 92310 Sevres Tél. : 01 39 37 91 02 Responsables de l’usine : Dir. Site : Jean-Sebastien Schmitt DG : Stéphane Laurent Dir. CQ : Benoît Westermann Resp. AQ : David Valley Resp. CQ : Ludovic Ribstein Resp. Fabrication : Raphael Cordonnier Resp. HSE : Marie-Dorothee Paris Effectifs : 154 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Alimentation pour les animaux d’élevage et les animaux de compagnie Certifications qualité : ANSM

etablissement francais du sang

Groupe : Efs

usine : Zone Artisanale Bio Ouest Laennec 1 Rue Aronnax 44801 St Herblain Cedex Tél. : 02 40 44 28 80 Web : www.atlanticbiogmp.org Courriel : abg.nantes@efs.sante.fr siège social : 20 Avenue du Stade de France 93210 Saint-Denis Tél. : 01 55 93 95 00 Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Sophie Derenne Resp. CQ : Sandy Douthe Effectifs : 17 Production du site : Médicaments de thérapie innovante, réactifs sanguins, produits sanguins labiles.

Certifications qualité : BPF, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001

ethypharm

Groupe : Ethypharm usine : ZI St Arnoult 28170 Chateauneuf-en-Thymerais Tél. : 02 37 65 88 00 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com siège social : Hall - 194 Bureaux de La Colline 92210 Saint-Cloud Tél. : 01 55 57 05 51 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Christophe Roberge Dir. Qualité : Catherine Sabourin Pharmacien Responsable : Mathieu Piquet Resp. Affaires Réglementaires : Hélène Carpentier Resp. Approvisionnement : Christelle Lieble

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Resp. AQ : Christophe Colas Resp. Communication : Avril Ponnelle Resp. Developpement : Mme Lenoir Resp. Fabrication : Antoine Facq Resp. Laboratoire : Isabelle Proux Resp. Logistique : Sandrine Champion Resp. Production : Lilian Arnaud Resp. Produit : Jean-Michel Dechorain Resp. Qualification et Validation : Alexandra Rogerie Resp. RH : Isabelle Droszcz Resp. Technique : Christophe Brisset Effectifs : 352 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes sèches (gélules et comprimés), microgranules (turbines classiques et lits d’air fluidisé) : comprimés orodispersibles : technologie flashtab ®, microgranules à libération prolongée - multicaps® t mask® Certifications qualité : FDA, ANVISA, LPPA

ethypharm

Groupe : Ethypharm usine : 9 Chemin de La Poudriere 76121 Le Grand Quevilly Cedex Tél. : 02 35 18 24 64 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com siège social : Hall - 194 Bureaux de La Colline 92210 Saint-Cloud Tél. : 01 55 57 05 51 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Dir. Developpement : Caroline Viault Dir. Industiel : Erik Devaux Dir. Production : Clotilde Roger Resp. AQ : Franck Louia Resp. CQ : Sophie Cajet Resp. Developpement : Muriel Lallemand Resp. Informatique : Ludovic Cobo Resp. Laboratoire : Laurence Ruffaut Resp. Production : Yoann Tourmente Resp. Qualification et Validation : Didier Ardouin Resp. Technique : Brisset Christophe Effectifs : 351 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Microgranules à libération prolongée : multicaps ®, comprimés sublinguaux Certifications qualité : GMP, BPF, FDA

europhartec

Groupe : Dômes Pharma siège social et usine : 34 Rue Henri Matisse 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 58 00 Web : www.europhartech.com Responsables de l’usine : Dir. HSE : Jordan Mandes Dir. R&D : Etienne Saunier DRH : Claudine Gianni Resp. Affaires Réglementaires : Agnes Quainon Resp. Logistique : Lucie Schmitt

Effectifs : 153 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Compléments alimentaires et produits à usage pharmaceutique (génériques et «princeps»).

Certifications qualité : BPF, HACCP, ANSM, ANSES

Effectifs : 152 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Molécules complexes,principes hautement actifs - (hpapi) oeb 4

excelvision

siège social et usine : route de Marsat 63200 Riom Tél. : 04 73 67 50 00 Web : www.fareva.com

Groupe : Fareva

usine : 27 Rue de La Lombardiere 07100 Annonay Tél. : 04 75 32 40 40 Web : www.fareva.com Courriel : pharmaceutique@fareva.com siège social : Zone Industrielle La Lombardiere 27 Rue de La Lombardiere 07100 Annonay Tél. : 04 75 32 40 40 Web : www.excelvision.com Responsables de l’usine : DG : Thierry Depauw Dir. Supply Chain : Thierry Roger Dir. Technique : Pierre Laissy Resp. Industriel : Vincent Balandreau Effectifs : 550 CA société : Moins de 0,5 millions d’euros Production du site : Produits liquides stériles et ophtalmologiques sans conservateur (en unidoses de 0,2 à 0,6 ml et multidoses) et flacons multidoses traditionnels de 2,5 à 15 ml Certifications qualité : FDA

fareva amboise Groupe : Fareva

siège social et usine : ZI - 29 Route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse Tél. : 02 47 23 77 78 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : DG : Philippe Grandin Resp. CQ : Muriel Ledroit Resp. de Laboratoire : Sandrine Foltzer Resp. Production : Mikael Clavier Resp. Travaux Neufs : Pierre Chirac Effectifs : 454 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Formes pharmaceutiques solides, solutions aseptiques Certifications qualité : 13 AGRÉMENTS FDA (EU, JAPON, ETC.), OHSAS 18001, ISO 14001

fareva la vallee Groupe : Fareva

siège social et usine : ZI de Blavozy 928 Avenue Lavoisier 43700 Saint-Germain-Laprade Tél. : 04 71 01 60 00 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Dir. AQ : Gaetan Gourgouillon Dir. HSE : Gilles Bonnardel Dir. Production : Nicolas Hugonnet Resp. AQ : Anne-laure Gignoux

fareva mirabel Groupe : Fareva

Responsables de l’usine : DG : Vincent Thierry Dir. Maintenance : Frédéric Debain Pharmacien Responsable : Eric Villette Resp. Conditionnement : Pierre Angelier Resp. Laboratoire : Cyril Vuillermoz Resp. Logistique : Bruno Poguet Resp. Maintenance : Laurent Chatelain Resp. Production : Sylvie Andanson Effectifs : 350 Production du site : Liquides stériles et produits lyophilisés injectables, monodoses et multidoses ophtalmiques, packaging antibiotiques et flacons Certifications qualité : FDA, ANSM, ANVISA, KFDA, PMDA

fareva pau Groupe : Fareva

siège social et usine : Avenue du Bearn 64320 Idron Tél. : 05 59 40 21 00 Web : www.pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Matthieu Van Delft Dir. AQ : Blandine Perrin Resp. Conditionnement : Emmanuelle Puyet Resp. IT : Yves Le Goff Resp. Supply Chain : Magali Cuvillier Resp. Technique : Alban Tacquet Effectifs : 200 Production du site : Produits lyophilisés, liquides stériles, pfs, produits injectables conventionnels, biologiques et hautement actifs

farmaclair Groupe : Fareva

siège social et usine : 440 Avenue du Gen de Gaulle 14200 Herouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 43 23 23 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Nicolas Delpierre Dir. Production : Christophe Besnier Resp. Achats : Sylvie Chatel Resp. Affaires Réglementaires : Solenne Le Saint Resp. Maintenance : Yoann Laignel Effectifs : 300 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Liquide non stérile (flacon, flacon spray et stickpack) semi-solide non stérile (suppositoire, crème en tube, sachet) Certifications qualité : BPF, CGMP, ISO 13485, ISO 14001

farmea

Groupe : Fareva siège social et usine : Zac D’Orgemont 10 Rue Bouche Thomas 49000 Angers Tél. : 02 41 44 74 74 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Dir. Amelioration Continue : Hélène Lottin Dir. R&D : Arnaud Quandalle Resp. AQ : Anne-Line Spinassou Resp. BE : Yannick Jagot Resp. Conditionnement : Hélène Delannoy Resp. Maintenance : Christophe Petit Resp. Production : Eric Renoton Resp. QHSE : Sophie Kints Effectifs : 40 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Technologies pharmaceutiques conventionnelles Certifications qualité : BPF, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001, ANVISA

fenwal france Groupe : Fresenius Kabi

siège social et usine : Etaille 36400 Lacs Tél. : 02 54 06 25 25 Web : www.fresenius-kabi.com/fr Responsables de l’usine : Vice-President : Catherine Auroy Dir. Opérations : Jean-Louis Marceau Dir. Production : Pascal Boubet Resp. AQ : Maya Rovina Resp. Maintenance : Bertrand Falcy Resp. Qualité : Mireille Bernardet Resp. Supply Chain : Franck Resmond Effectifs : 252 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Matériel médicochirurgical et dentaire médicaments génériques, perfusions, transfusions sanguines et nutrition clinique Certifications qualité : ISO 5001, ISO 13485

filavie

Groupe : Grimaud La Corbiere siège social et usine : Roussay 20 Ld La Corbiere 49450 Sevremoine Tél. : 02 41 75 46 16 Web : www.filavie.fr Responsables de l’usine : DG : Djedjiga Djadour Dir. Production : Jerome Martineau Dir. R&D : Annie Sigognault Flochlay Resp. Laboratoire : Fanny Beilvert Resp. Logistique : Alain Humeau Resp. Qualité : Johan Faucoulanche Resp. R&D : Odile Leminor Effectifs : 39 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Solutions naturelles pour la santé et le bienêtre des animaux. vaccins viraux Certifications qualité : BPL, BPPA, BPF

fresenius kabi france Groupe : Fresenius

usine : 6 Rue du Rempart 27406 Louviers Cedex Tél. : 02 32 09 59 00 Web : www.fresenius-kabi.fr siège social : 5 Pl du Marivel 92310 Sevres Tél. : 01 45 34 62 66 Web : www.fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Mike Newson Dir. Achats : Marie Binnie Dir. Technique : Eric Delaporte Resp. Amelioration Continue : Symphorien Jounda Resp. BE : Raphael Hermann Resp. CQ : Marie-Alix Vallot Resp. de Pole : Steve Metrot Resp. Maintenance : Olivier Banville Resp. Methodes : Olivier Houssin Resp. Production : Nicolas Baudry Resp. Qualité : Alain Turco Effectifs : 351 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Poches perfusion, urologie et dialyse, flacons/poches pour irrigation Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ISO 14001, ISO 17665, EN 13485

fresenius vial Groupe : Fresenius

siège social et usine : 38590 Brezins Tél. : 04 76 67 10 10 Web : www.fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Florence Laverny-Rafter Resp. Affaires Réglementaires : Laurent Keller Resp. Laboratoire : Cécilia Courbey Resp. Production : Guillaume Chastel Resp. Qualité : Patricia Ferrere Effectifs : 449 Production du site : Pousseseringues, pompes à perfusion et pompes à nutrition Certifications qualité : ISO 13485

galien lps

Groupe : Galien Lps siège social et usine : Parc D’Activites Nevers Saint Eloi 22 Rue Edme Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Responsables de l’usine : PDG : Damien Parisien Pharmacien Responsable : Jean-pierre Levry Effectifs : 79 Production du site : Fabrication et conditionnement de lyophilisats oraux (lyoc®, lyodis®) - analyse, libération, sérialisation et agrégation Certifications qualité : BPF ISO 50001 - GMP

galien lps

Groupe : Galien Lps usine : 98 Rue Bellocier - 89100 Sens Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com siège social : Parc D’Activites Nevers Saint Eloi 22 Rue Edme Laborde 58000 Nevers Tél. : 09 62 12 77 88 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com Responsables de l’usine : PDG : Damien Parisien Pharmacien Responsable : Jean-pierre Levry Effectifs : 78 Production du site : Conditionnement de formes sèches (blisters, piluliers) Certifications qualité : BPF GMP

genzyme polyclonals sas Groupe : Sanofi

siège social et usine : 23 Bld Chambaud de La Bruyere 69007 Lyon 7e Tél. : 04 37 28 16 00 Web : www.genzyme.fr Responsables de l’usine : Dir. Achats : Nathalie Faure Resp. Documentation : Pascal Durand-Fontanel Resp. Qualité : Thierry Guth Resp. R&D : Christine Bendahou Effectifs : 300 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments dans le domaine de l’immunothérapie et de la thérapie génique. production d’un immunosuppresseur utilisé en transplantation et en hématologie.

gifrer barbezat Groupe : Qualiphar

siège social et usine : 8 Rue Paul Bert 69150 Decines-Charpieu Tél. : 04 72 93 34 34 Web : www.gifrer.fr Responsables de l’usine : DG : Tom Verlinden Dir. Commercial : Thomas Gomez PDG : Karl Verlinden Resp. Achats : André Plastino Resp. Projet : Florent Varlamos Effectifs : 249 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Sérum physiologique en unidoses stériles (sérums physiologiques, l’éosine) Certifications qualité : BPF

glaxo wellcome production Groupe : Gsk

usine : 660 Rue de La Peyenniere 53101 Mayenne Cedex Tél. : 02 43 30 22 00 Web : www.gsk.fr

siège social : 23 Rue Francois Jacob 92500 Rueil-Malmaison Tél. : 01 39 17 80 00 Web : fr.gsk.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Olivier Keuller Dir. Production : Christophe Liefooghe Dir. Technique : Pascal Pigne Resp. Communication : Emilie Landemaine Resp. Maintenance : Alexis Ducancel Effectifs : 400 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Antibiotiques : formes orales sèches à base de pénicilline (comprimés, sachets, poudre pour suspensions buvables, gélules) Certifications qualité : ANSM, MCA, OLIVER WIGHT, MRP 2 CLASS A, OHSAS 18001, ISO 14001

glaxosmithkline biologicals Groupe : Gsk

siège social et usine : 637 Rue des Aulnois 59230 Saint-Amand-les-Eaux Tél. : 03 27 28 64 00 Web : www.gsk-bio.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Eric Moreau Dir. Production : Geraldine Vetterhoeffer Dir. Qualité : Elisabeth Bludau DRH : Nathalie Houssein Pharmacien Responsable : François Delval Président : Patrick Florent Resp. Achats : Claire Dusart Resp. AQ : Frédéric Bernard Resp. Communication : Charles Gouzon Resp. HSE : Orane Sellier Resp. Maintenance : Olivier Tiers Resp. Production : Michael Flaba Effectifs : 919 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production secondaire (fabrication et conditionnement) des vaccins de gsk vaccines, la production primaire (fabrication des antigènes) Certifications qualité : ANSM

glaxosmithkline (laboratoire) Groupe : GlaxoSmithKline

usine : ZI N°2 - 23, Rue Lavoisier - BP 118 27000 Evreux Tél. : 02 38 25 99 80 Web : www.gsk.fr siège social : ZI N°2 - 100, Route de Versailles 78163 Marly le Roi Cedex Tél. : 01 39 17 80 00 Web : www.gsk.fr Effectifs : 1132 Production du site : fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme et la BPCO. En 2016, 178 millions de boîtes seront produites.

Certifications qualité : ANSM, EMA, FDA, Pnda, SFDA, ANVISA. Industriepharma n°142 Avril 2022

35

dossier

Usines pharmaceutiques

greentech

Groupe : Greentech siège social et usine : Clermont Limagne - Biopole 63360 St Beauzire Tél. : 04 73 33 99 00 Web : www.greentech.fr Responsables de l’usine : Dir. Scientifique : Patrick Baril PDG : Jean-Yves Berthon Resp. Developpement : Victoria Vaganay Resp. IT : Sylvain Billiras Resp. Laboratoire : Magalie Cabannes Resp. Maintenance : Mickaël Valladares Resp. QHSE : Jerome Jaffeux Resp. R&D : Edith Filaire Effectifs : 75 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produit pour la cosmétique, la pharmacie et la nutraceutique des ingrédients actifs de haute technologie, issus des mondes végétaux, marins et microbiens Certifications qualité : ISO 22716, GMP, ECOCERT

gtp biologics

Groupe : Fareva

siège social et usine : 5 Avenue de Napoleon III 74160 Saint Julien en Genevois Tél. : 04 50 35 35 55 Web : www.fareva.com Responsable de l’usine : Resp. Laboratoire : Charlotte Beau-larvor Effectifs : 2 Production du site : Anticorps monoclonaux et anticorps conjugués à des molécules hautement actives

guerbet

Groupe : Guerbet siège social et usine : ZI de Kerpont Rue Denis Papin 56600 Lanester Tél. : 02 97 76 40 44 Web : www.guerbet.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Frédéric Petrus Dir. Qualité : Jean Kouassi Resp. AQ : Emmanuel Sorin Resp. CQ : Florent Guerrier Resp. HSE : Mathias Toupin Resp. Maintenance : Matthias Ruyet Effectifs : 150 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs pharmaceutiques des gammes irm, rayons x et imagerie interventionnelle Certifications qualité : BPF GMP

h2 pharma

Groupe : H2 Pharma siège social et usine : Z.A.C. La Croix Bonnet 21 Rue Jacques Tati 78390 Bois D’Arcy Tél. : 01 30 47 84 70 Web : www.h2pharma.fr

36 Industriepharma n°142 Avril 2022

Responsables de l’usine : DG : Laurent Cadot Resp. Approvisionnement : Margaux Michenaud Resp. AQ : Emilie Letellier Resp. Conditionnement : Jérémy Thierry Resp. Developpement : Guillaume Sayet Resp. Maintenance : Franck Caby Effectifs : 35 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produits génériques ou otc. spécialités pharmaceutiques liquides nonstériles (bain de bouche, sirop, solution orale…)

Certifications qualité : BPF, GMP

haupt pharma livron Groupe : Aenova Group

siège social et usine : 1 Rue Comte de Sinard 26250 Livron-sur-Drome Tél. : 04 75 61 02 00 Web : www.haupt-pharma.fr Responsables de l’usine : Dir. CQ : Oliver Schlepper Dir. Qualité : Sebastien Aubert Pharmacien Responsable : Arnaud Nangou Président : Norbert Schwella Resp. Achats : Delphine Kouhana Resp. AQ : Guillaume Cantus Resp. Qualification et Validation : Moïses Ambea Onanga Resp. Qualité : Melanie Reynaud Effectifs : 230 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Façonnage «full service» de médicaments Certifications qualité : BPL, BPF, GMP

huvepharma Groupe : Huvepharma

siège social et usine : ZI D’Etriche - Segre 34 Rue Jean Monnet 49500 Segre-en-Anjou Bleu Tél. : 02 41 92 11 11 Web : www.huvepharma.com Responsables de l’usine : DG : Alex Klein Resp. Maintenance : Aurelien Robert Effectifs : 78 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme de poudres ou solutions orales, d’injectables ou de prémélanges médicamenteux.

Certifications qualité : BPF

imaxio

Groupe : Hybrigenics siège social et usine : 99 Rue de Gerland 69007 Lyon Tél. : 04 37 65 55 00 Web : www.imaxio.com Courriel : contact@imaxio.com Responsables de l’usine : Dir. Affaires Réglementaires : Valérie Huertas-Foulon

Dir. Developpement : Florence Nicolas Dir. Logistique : Sibille Pinto Resp. CQ : Celine Behra Effectifs : 35 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Recherche et développement de vaccins et immunothérapies ; commercialisation de vaccins et produits pharmaceutiques de niche Certifications qualité : BPF, ANSM

indicia production Groupe : Protex International usine : Z A La Parliere 69610 Saint Genis L’Argentiere Tél. : 04 74 72 36 10 Web : www.indicia.fr Courriel : infos@indicia.fr siège social : 6 Rue Barbes 92300 Levallois-Perret Tél. : 09 67 27 03 24 Responsables de l’usine : DG : Thierry Sauzet Dir. Industiel : Marie-Pierre Varenne Président : T Sauzet Resp. de Pole : Nicolas Sindt Resp. Logistique : Caroline Doligez Resp. Production : Morgan Givry Resp. R&D : Aline Lachaise Effectifs : 40 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Milieux microbiologiques prêts à l’emploi sous forme de flacons, tubes, poches et boîtes de pétri, production de matières premières à usage phramaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485

innothera chouzy Groupe : Innothera

siège social et usine : Chouzy Sur Cisse Rue Rene Chantereau 41151 Cande Sur Beuvron Cedex Tél. : 02 54 51 22 00 Web : www.innothera.com Responsables de l’usine : Dir. Achats : Françoise Saunier Dir. Qualité : Emmanuelle Breton Pharmacien Responsable : MarieHélène Vilijn Resp. Approvisionnement : Elodie Cardoso Resp. AQ : Delphine Pajon Resp. HSE : Cécile Halin Resp. Maintenance : Sebastien Lutinier Resp. Methodes : Emilie Leloup Resp. Metrologie : Francis Tixier Resp. Production : Nicolas Lebarcq Resp. Qualification et Validation : Magali Kesseler Resp. R&D : Patrice Alet Resp. Supply Chain : David Hottlet Effectifs : 225 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments pour pathologie quotidiennes et maladie veineuse Certifications qualité : ISO 9001

innothera nomexy Groupe : Innothera

siège social et usine : Rue Bernard Gobet 88440 Nomexy Tél. : 03 29 67 68 30 Web : www.innothera.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Marc Cudelou Dir. Achats : Martial Ancillon Dir. Industiel : Thierry Lavigne Pharmacien Responsable : Marie-Hélène Vilijn Resp. Approvisionnement : Elodie Cardoso Resp. Developpement : Thierry Cheny Resp. Methodes : Emilie Leloup Resp. Qualification et Validation : Magali Kesseler Resp. Qualité : Isabelle Foucher Resp. Supply Chain : David Hottlet Effectifs : 340 Production du site : Dispositifs médicaux pour le traitement des maladies veineuses : bas, collants, chaussettes médicale et textiles connéctés Certifications qualité : ISO 9001

inpharmasci Groupe : Inpharmasci

siège social et usine : ZI Ni 2 - 1 Rue Nungesser 59121 Prouvy Tél. : 03 27 43 45 00 Web : www.rottendorf.com Courriel : info@rottendorf.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Gregory Duboz Resp. Conditionnement : Philippe Fiquet Resp. Developpement : Adeline Breuval Resp. Logistique : Ludovic Sauvage Resp. Production : Clement Looten Effectifs : 154 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Soustraitance dans le façonnage : granulation, compression et mélange, remplissage des gélules, dragéification et pelliculage Certifications qualité : BPF, GMP, BPL

international drug development-xpert siège social et usine : 453 Rue de l’Industrie 27000 Evreux Tél. : 02 32 28 00 00 Web : www.idd-xpert.com

Responsables de l’usine : Dir. Projets : Barbara Dubant Resp. AQ : Marie-Pierre Bouet Resp. Laboratoire : Fabien Hartel Resp. RH : Delphine Loret Effectifs : 37 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Analyse de la caractérisation des poudres, analyse de principes actifs et fabrication de petites séries cliniques Certifications qualité : ANSM, FDA, BPF, GMP

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dossier

Usines pharmaceutiques

intervet productions Groupe : Msd

siège social et usine : Rue de Lyons 27460 Igoville Tél. : 02 32 98 92 70 Web : www.msd-sante-animale.fr Responsables de l’usine : Resp. Achats : Lydie Debock Resp. IT : Jean-François Coucke Resp. Laboratoire : Julie Amory Resp. Logistique : Salif Anne Effectifs : 190 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments à usage vétérinaire Certifications qualité : GMP, FDA

ipsen pharma biotech Groupe : Ipsen

siège social et usine : Parc D’Activite de Signes Chemin Departemental 402 83870 Signes Tél. : 04 94 10 76 76 Web : www.ipsen.com Responsables de l’usine : Dir. HSE : Hanâa Aouad Président : Pierrick Lefranc Resp. Administratif : Corinne Ragot Resp. Developpement : Rodolphe Giacobetti Resp. Qualification et Validation : Alain Vichet Resp. Qualité : Christelle Bottino Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes lyophilisées injectables, formes à libération prolongée de peptides (décapeptyl®, somatuline® et nutropinaq®) Certifications qualité : FDA, BPF (EU), JAPON, ISO 14001

kaysersberg pharmaceuticals Groupe : Recipharm

siège social et usine : 23 Avenue Georges Ferrenbach 68240 Kaysersberg Vignoble Tél. : 03 89 78 76 00 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : DG : Yves Buelens Dir. Maintenance : Philippe de La Gorce Resp. HSE : Pierre Bouladon Resp. Maintenance : Sebastien Viot Resp. Supply Chain : Jean-Philippe Boetsch Effectifs : 251 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de solutions ophtalmiques en conditionnement unidoses Certifications qualité : ANSM (EU-GMP), FDA, ANVISA, ISO 13485, ISO 14001, OHSAS 18001

38 Industriepharma n°142 Avril 2022

l.g.v. cosmetiQue Groupe : Mayoly Spindler

siège social et usine : 240 Rue Louis Charles Vernin 77190 Dammarie-les-Lys Tél. : 01 64 87 61 36 Web : www.lgvfrance.com Responsables de l’usine : Dir. Opérations : Sebastien Nicolas Dir. Supply Chain : Julien Fels Resp. Logistique : Patrick Ternisien Resp. Qualité : Sabine Rouge Effectifs : 38 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Façonnage formes seches, capsules et cosmétiques Certifications qualité : ISO 22716

labo aroma phyto herb trad phytofrance Groupe : Phytofrance

siège social et usine : Departementale 106 Chemin de La Gastade 34130 Candillargues Tél. : 04 67 29 64 25 Web : www.phytofrance.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Yves Decroix Président : Claudine Luu Resp. Qualité : Joël Morin Effectifs : 35 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Phytothérapie, gemmothérapie, herboristerie, aromathérapie, nutrithérapie, cosmétique Certifications qualité : BPF, HACCP, ECOCERT

labo realisation therapeutiQue Groupe : Elerté

siège social et usine : 181 à 183 Rue Andre Karman 93300 Aubervilliers Tél. : 01 48 34 75 03 Web : www.elerte.fr Responsables de l’usine : Dir. Technique : Guillaume Germinet Président : Marie Plotkine Effectifs : 38 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés, suppositoires, sirops (anti-anémique, gastroentérologie, gynécologie, orl) Certifications qualité : BPF, CERTIFICATION HAS

laboratoire aguettant Groupe : Aguettant

usine : Lieu Dit Chantecaille 07340 Champagne Tél. : 04 75 34 06 06 Web : www.aguettant.fr

siège social : 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 08 20 48 48 69 Web : www.aguettant.fr Responsables de l’usine : Dir. Production : Olivier Mevel Resp. CQ : Sophie Michalland Resp. Maintenance : Bruno Dones Resp. Production : Alain Charrier Effectifs : 79 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et contrôle de médicaments, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

laboratoire aguettant Groupe : Aguettant

siège social et usine : 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 78 61 51 41 Web : www.aguettant.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Xavier Fressonnet DG : Jerome Joly Dir. Achats : Jean-François Peyroux Dir. Affaires Réglementaires : Delphine Fornas Dir. AQ : Joly Jerome Dir. Developpement : Danielle Labreche Dir. Industiel : Pierre Brun Dir. Opérations : Guillaume Sabatier Dir. Qualité : Catherine Debras Dir. R&D : Catherine Debras Schloesing Resp. CQ : Aurelie Dantas Resp. Etudes : Radia Mousli Resp. Innovation : Jeff Tonnar Resp. Logistique : Frédéric Coulon Resp. Maintenance : Thierry Alcali Resp. Marketing : Bertrand Camus Resp. Qualité : Jean-Luc Rosain Resp. R&D : Pascale Moyne Effectifs : 251 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments à forte valeur médicale et haute technicité, conditionnés en pvc et pp (poches de perfusion, seringues, stylos), verre (flacons et ampoules).

Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

laboratoire ajc pharma

usine : Lieu Dit Fontaury 16120 Chateauneuf Sur Charente Tél. : 05 45 66 64 64 Web : www.ajcpharma.fr Courriel : usine@ajcpharma.fr siège social : 16 Rue Brey 75017 Paris 17 Tél. : 01 58 05 09 30 Courriel : contact@ajcpharma.fr Responsable de l’usine : Resp. CQ : Claudine Nowak Effectifs : 75

CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques de forme sèche : poudres, granulés, comprimés nus, pelliculés ou dragéifiés et gélules.

Certifications qualité : BPF, GMP

laboratoire bailly-creat

Groupe : Laboratoire Ccd siège social et usine : Chemin de Nuisement Les 150 Arpents 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 65 86 20 Web : www.baillycreat.com Responsables de l’usine : Dir. QHSE : Stéphanie Haricot Président : Patrick Choay S A Resp. Achats : Severine Le Floch Resp. AQ : Guillaume Patry Effectifs : 79 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de mélanges de poudres pour comprimés et gélules, pelliculage des médicaments et conditionnement

laboratoire bioluz

siège social et usine : ZI de Jalday 64500 Saint-Jean-De-Luz Tél. : 05 59 51 84 84 Web : www.bioluz.com

Responsables de l’usine : DG : Michel Etchenausia Pharmacien Responsable : Pierre Combroux Resp. AQ : Lucie Pinel Resp. CQ : Sophie Arrechea Resp. Fabrication : Christelle Gariador Resp. QHSE : Alicia Courties Effectifs : 78 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Médicaments et dispositifs médicaux stériles en poches souples, médicaments injectables humains et vétérinaires conditionnés en poches Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 13485

laboratoire chauvin

Groupe : Bausch et Lomb siège social et usine : ZI de Ripotier 50 avenue Jean Monnet 07200 Aubenas Tél. : 04 75 35 66 00 Web : www.bausch.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Soulas François Resp. AQ : Paula Oliveira Resp. HSE : Emilie Garrigues Resp. Laboratoire : Laure Frayssinhes Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits ophtalmiques et optiques (collyres)

laboratoire chauvin

Groupe : Bausch et Lomb

siège social et usine : Parc du Millenaire II 416 Rue Samuel Morse 34000 Montpellier Tél. : 04 67 12 30 30 Web : www.bausch.com Responsables de l’usine : Resp. Affaires Réglementaires : Amira Akchiche Resp. Logistique : Benedicte D Effectifs : 152 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits pharmaceutiques ophtalmologiques.

laboratoire de l’homme de fer

usine : Sorifa 6 Rue Michael Faraday 67540 Ostwald Tél. : 03 88 22 26 38 Web : www.sorifa.com Courriel : sorifa@homme-de-fer.com siège social : 2 Pl de l’Homme de Fer 67000 Strasbourg Tél. : 03 88 22 26 38 Web : www.sorifa.com Courriel : sorifa@homme-de-fer.com

Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Laurence Bronner Effectifs : 11 CA société : de 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Fabrication cosmétique et pharmaceutique. médicaments : liquides et pâteux. cosmétiques : crèmes, laits, lotions, gels, savons, pâtes, pommades. produits d’hygiène et de protection cutanées Certifications qualité : BPF

Resp. Supply Chain : Clara Joussain Resp. Technique : Yasin Goncu Effectifs : 1 100 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme et la bpco : aérosols, diskus®, rotadisk® Certifications qualité : ANSM, EMA, FDA, PNDA, SFDA, ANVISA,

laboratoire glaxosmithkline

Groupe : Laphal Industries

Groupe : Gsk

usine : ZI N2 - 23 Rue Lavoisier 27000 Evreux Tél. : 02 32 23 55 00 Web : www.gsk.fr siège social : 23 Rue Francois Jacob 92500 Rueil-Malmaison Tél. : 01 39 17 80 00 Web : fr.gsk.com/fr-fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Philippe Doucet Dir. Technique : Christophe Colignon Resp. Achats : Jean-Pierre Peltier Resp. Logistique : Patrick Lherbier Resp. Production : Alexandre Mechelaere Resp. Qualité : Amandine Delatre

laboratoire pasQuier

laboratoire pharmastra

siège social et usine : 2C - Rue du Mal de Lattre de Tassigny 67460 Souffelweyersheim Tél. : 03 88 20 02 12 Web : www.pharmastra.com Responsable de l’usine : PDG : Pierre-Yves Muller Effectifs : 12 CA société : de 2 à 5 millions d’euros Production du site : Médicaments antalgique et de phytothérapie Certifications qualité : BPF

siège social et usine : ZI de Domazan 226 All de La Baraquette 30390 Domazan Tél. : 04 66 57 37 37 Web : www.pasquierpharma.fr

laboratoire renaudin

Responsables de l’usine : Dir. Industiel : Romeo Frédéric Pharmacien Responsable : Nathalie Pasquier Resp. Affaires Réglementaires : Violette Bezut Resp. IT : Ludovic Bessard Resp. Logistique : Florence D Effectifs : 57 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules buvables, flacons, flackpull. 3 lignes de remplissage, 5 lignes de conditionnement Certifications qualité : BPF

Responsables de l’usine : Dir. Achats : Mirentchu Sarratia Dir. Production : Mathieu Libert Dir. R&D : Pierre Deberge Dir. Technique : Eric Leonardelli Pharmacien Responsable : Maxime Revel-Mouroz Président : Michaella Korne Resp. Production : Montau Valérie Resp. Technique : Jean-Pierre Carrara Effectifs : 250 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques injectables en ampoules, flacons et poches

siège social et usine : ZA Errobi - 64250 Itxassou Tél. : 05 59 29 74 90

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dossier

Usines pharmaceutiques

laboratoire tvm

Groupe : Dômes Pharma siège social et usine : Lieu Dit Les Pradeaux 57 Rue des Bardines 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 72 27 Web : www.tvm.fr

Responsables de l’usine : DG : Olivier Charpiat Dir. R&D : Etienne Saunier Resp. Achats : Genevieve Chassain Resp. HSE : Gaëlle Jarroux-Crohas Resp. Technique : Marcel Huyghe Effectifs : 60 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Préparations pharmaceutiques vétérinaires spécialisé dans l’ophtalmologie, la neurologie, la gériatrie. produits d’hygiène et de supplémentation

laboratoire unither Groupe : Unither

usine : 1 Rue de l’Arquerie 50200 Coutances Tél. : 02 33 76 70 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr siège social : Espace Industriel Nord 151 Rue Andre Durouchez 80080 Amiens Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Jean-Pierre Lux Dir. Achats : Cédric Lecoffre Dir. Production : Antony Lerouet Dir. Qualité : Severine Rochette Dir. Technique : Michel Le Cadre Resp. Laboratoire : Dr Shachi Mehta Resp. Procédés : Ludovic Hortolan Resp. Qualification et Validation : Romain Lechevallier Resp. Qualité : Geraldine Fournigault Effectifs : 290 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques, suspensions, émulsions et gels Certifications qualité : CGMP, ISO 13485,

laboratoire unither Groupe : Unither

siège social et usine : Espace Industriel Nord 151 Rue Andre Durouchez 80080 Amiens Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Johann Cauvez Resp. Industriel : Guillaume Pattee Resp. Maintenance : Dorian Goleo Resp. Packaging : Winfried Bedou-Kwaku Resp. Qualité : Marc Feron Resp. Supply Chain : Olivier Loiseau

40 Industriepharma n°142 Avril 2022

Effectifs : 360 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Préparation et remplissage avec stérilisation par filtration finale, préparation et remplissage aseptiques (suspensions), préparation de gel, autoclavage et remplissage. fioles unidoses stériles réalisées avec la technologie bfs Certifications qualité : BPF, ISO 9001 et 13485

laboratoires arkopharma Groupe : Arkopharma

siège social et usine : Lid de Carros Le Broc 2709M 1ère Avenue 06510 Carros Tél. : 04 93 29 11 28 Web : www.arkopharma.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Bruno Albouy Dir. Pharmacovigilance : Olivier Duplessis Dir. Affaires Réglementaires : Christelle Rosier Dir. Innovation : Vivian Quandalle Dir. Logistique : Cyril Gazan Dir. Marketing : Laurent Martineau Dir. Medical : Isabelle Socquet Dir. Production : Stéphane Massyn Dir. QSSE : Stéphane Melin Président : Christophe Blond Resp. Achats : Françoise Ruggiero Resp. Administratif : Murielle Chaymotty Resp. Etudes : Menigault Sophie Resp. Laboratoire : Caroline Hubert Resp. Marketing : Gwenaelle Kapfer Effectifs : 852 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments de phytothérapie et compléments alimentaires.

Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 22000, ISO 13485, CERTIFICATION BIO

laboratoires b t t Groupe : Synerlab

siège social et usine : Z I Erstein Krafft 67150 Erstein Tél. : 03 88 98 19 27 Web : www.synerlab.com Responsables de l’usine : Dir. Opérations : Vivien Challant Dir. Production : Azelarabe Belbegar Dir. Supply Chain : Frédéric Van Der Valk Dir. Technique : Catherine Schmitt Pharmacien Responsable : Pierre Banzet Resp. Metrologie : Manuel Mangold Resp. Qualité : Mathieu Roux Resp. Travaux Neufs : Jerome Simler Effectifs : 254 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de formes sèches (comprimés et gélules) Certifications qualité : CGMP

laboratoires bouchara - recordati Groupe : Recordati

usine : Laboratoires Bouchara Recordati Parc Mecatronic 03410 St Victor Tél. : 04 70 03 79 00 Web : www.recordati.com siège social : Immeuble Le Wilson 70 Avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux Tél. : 08 25 74 27 62 Web : www.recordati.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Jean-Marc Vandewiele Resp. Production : Frédéric Bosle Resp. Qualité : Elisabeth Dubreuil Effectifs : 96 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments sous forme de spray, de gélules, de comprimés et de sirop dans le domaine de la cardiologie, l’urologie, la dépendance mais aussi la gastroentérologie et le traitement de la sphère orl.

Certifications qualité : BPF

laboratoires chaix et du marais Groupe : Cdm Lavoisier

usine : ZI des Gailletrous 2 Allée Henri Hugon 41260 La Chaussee St Victor Tél. : 02 54 55 46 00 Web : www.lavoisier.com Courriel : accueil.blois@lavoisier.com siège social : 7 Rue Pasquier 75008 Paris 8 Tél. : 01 55 37 83 83 Web : www.lavoisier.com Courriel : contact@lavoisier.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Marc Simon Resp. CQ : Hélène Chevallier Resp. Fabrication : Renaud Gardic Resp. Maintenance : David Debaty-Ginet Resp. Technique : Didier Bourjon Effectifs : 100 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules 1, 2, 5, 10, 20 ml injectables stérilisation terminale. flacons perfusion 125, 250, 500, 1000 ml stérilisation terminale. ampoules polypropylène 5, 10, 20 ml stérilisation terminale, matières premières en contenant stériles de grande capacité (eau, solutions sur mesure) Certifications qualité : BPF, ISO 13485

laboratoires chemineau Groupe : Anjac

siège social et usine : 93 Route de Monnaie 37210 Vouvray Tél. : 02 47 52 70 30 Web : www.chemineau.com

Responsables de l’usine : Dir. Achats : Jean-Marc Rousseau Dir. Industiel : Pascal Lefort Dir. Production : Sophie Bimbenet Dir. Qualité : Nathalie Barges Dir. Supply Chain : Karine Bertrand PDG : Hubert de Pontbriand Pharmacien Responsable : Eric Loisel Président : Xavier Monjanel Resp. Communication : Elodie Brazille Resp. Developpement : Thierry Camain Resp. Ingénierie : Gregory Taudon Resp. QHSE : Mathieu Vannier Effectifs : 300 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Gammes de médicaments orl, gynécologique, traumatologique et hygiène buccale Certifications qualité : GMP-BPF, ISO 13485, CE

laboratoires diephez

siège social et usine : 6a Route de Munchhausen 67470 Selltz Tél. : 03 88 86 85 65 Web : www.diephez.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Christophe Iderne Resp. CQ : Charlie Munich Resp. Maintenance : Xavier Rodron Resp. Production : Matthieu Hamm Effectifs : 27 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Conditionnement pour les formes pharmaceutiques solides : Blisters Alu/PVC, Produit hormonaux Certifications qualité : GMP Vétérinaire

laboratoires expanscience Groupe : Expanscience

usine : Rue des Quatres Filles 28230 Epernon Tél. : 02 37 20 33 33 Web : www.expanscience.com siège social : 1 Pl des Saisons - 92400 Courbevoie Tél. : 01 47 44 01 53 Web : www.expanscience.com/fr Responsables de l’usine : Dir. Industiel : Didier Leveque Dir. Production : Gérard Chaix Dir. Technique : Philippe Juve Resp. HSE : Valérie Douhaud Resp. Maintenance : Loic Priou Effectifs : 353 Production du site : Insaponifiables d’avocat et de soja Certifications qualité : ISO 14001

laboratoires galderma

Groupe : Galderma Pharma siège social et usine : Zi-Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran Tél. : 04 50 68 31 33 Web : www.galderma.fr Courriel : info.france@galderma.com

Responsables de l’usine : Dir. Site : Sylvain Demangeclaude Dir. Production : Rémi Devin Resp. HSE : Alain Ragot Resp. Industriel : Fabien Grobaud Resp. Qualité : Géraldine Alizard-filhol Effectifs : 253 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Solutions de médecine esthétique et médicales dermatologique : acné, rosacée, le psoriasis, onychomycose et cancers de la peau non-melanocytaires Certifications qualité : ISO 22 301, BMF

laboratoires galeniQues vernin Groupe : Mayoly Spindler siège social et usine : 20 Rue Louis Charles Verin 77190 Dammarie-les-Lys Tél. : 01 64 87 61 00 Web : www.lgvfrance.com Responsables de l’usine : Resp. Laboratoire : Julie Degornet Resp. Logistique : Richard Vincent Resp. Maintenance : Stéphane Carre Resp. Production : Marine Laurent Resp. Supply Chain : Emmanuelle Laurier Effectifs : 151 Production du site : Sous-traitance dans le façonnage : formes séches et capsules molles

laboratoires gilbert

siège social et usine : Avenue du Gen de Gaulle 14200 Herouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 47 15 15 Web : www.groupebatteur.fr Responsables de l’usine : DG : Sylviane Roussot Dir. Achats : Philippe Malecot Dir. Communication : Guillaume Auboire Dir. Fabrication : Arnaud Canler Dir. Innovation : Sylvie Chopin Dir. Marketing : Valérie Mesnil Pharmacien Responsable : Haritiana Deverly Président : Laurent Batteur Resp. Achats : Sophie Lamy Resp. Affaires Réglementaires : Anne-Sophie Malhere Resp. Amelioration Continue : Stéphane Capdepon Resp. AQ : Cristian Stanculescu Resp. Communication : Pauline Jardin Resp. CQ : Franck Fontaine Resp. Environnement : Sabrina Dupont Resp. Methodes : Alban Bayle de Jesse Resp. Production : Ludovic Le Guern Resp. Qualité : Mélodie Nerdeux Resp. R&D : Virginie Peltier

Effectifs : 800 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Produits cosmétiques et dispositifs médicaux sous toutes formes de conditionnement : flacons, tubes, compresses, unidoses Certifications qualité : BPL, CE, BDPG, BPF, ECOCERT, ISO 13485

laboratoires grimberg sa

usine : ZI des Boutries 2 Rue Leonardo Da Vinci 78700 Conflans Ste Honorine Tél. : 01 34 90 24 00 Web : www.laboratoires-grimberg.com Courriel : admnistration@labo-grimberg.fr siège social : 44 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Tél. : 01 55 43 34 00 Web : www.laboratoires-grimberg.com Responsable de l’usine : DG : Gérard Terraes Effectifs : 36 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de produit forme seche orl, gastroentérologie, supplémentation en vitamines et minéraux (gélules, comprimés, flacons poudre) Certifications qualité : BPF, BPL

Test d’intégrité de fermeture du contenant

laboratoires jolly-jatel

siège social et usine : 28 Avenue Carnot 78100 Saint-Germain-en-Laye Tél. : 01 34 51 00 83 _ Web : www.jolly-jatel.com Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Ludovic Pisani Effectifs : 11 Production du site : Phytothérapique (sédative, digestive et dépurative), orl/pneumologie (rhumes, rhinopharyngites, otites externes),dermatologie (antiseptique, apport acide aminé)

Pfeiffer Vacuum offre une large gamme de solutions de test d’intégrité avec et sans l’utilisation d’un gaz traceur spécifique.

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laboratoires lafran

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siège social et usine : 12 Rue Jacquard 27000 Evreux Tél. : 02 32 280 280 Web : www.labolafran.com

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Responsable de l’usine : Président : Ahmad Itani Effectifs : 7 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Comprimés, conditionnement secondaire, contrôles analytiques : quinine lafran Certifications qualité : BPF, BPDG Industriepharma n°142 Avril 2022

Solutions innovantes pour l’industrie pharmaceutique

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Sensibilité élevée – détection de trous de 1 μm et moins Larges plages de détection – inutile de procéder à un test de fuite fin et grossier séparé Solutions compatibles avec USP <1207> et reconnues par ASTM Facile d‘utilisation – calibration automatique sur la base de fuites calibrées traçables et de résultats go/no-go Test déterministe et test non-destructif avec analyse des tendances, compatible avec 21 CFR partie 11 Tout sur sur les solutions innovantes pour l‘industrie pharmaceutique

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Usines pharmaceutiques

laboratoires lehning sa

laboratoires macors

siège social et usine : 1 Rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe Tél. : 03 87 76 72 24 Web : www.lehning.com

siège social et usine : ZI La Plaine des Isles Rue des Caillottes 89000 Auxerre Tél. : 03 86 94 32 00 Web : www.macors.fr

Groupe : Groupe Lehning

Responsables de l’usine : DG : Emmanuel Dupuis Dir. Achats : Jean-Frédéric Nau Pharmacien Responsable : Delphine Heutschy Président : Stéphane Lehning Resp. Affaires Réglementaires : Hanane Simmou Resp. CQ : Flavie Leterme Resp. Informatique : Sebastien Kuntz Resp. Juridique : Celine Marchand Resp. Logistique : Hennequin Alain Resp. Production : Virginie Pietrowski Resp. Technique : Laurent Ronce Effectifs : 70 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de santé au naturel (homéopathie, phytothérapie et phytocosmétique).

100 spécialités Certifications qualité : GMP

laboratoires leo Groupe : Groupe Leo Pharma

usine : Leo Pharma - 39 Route de Chartres 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 38 88 00 Web : www.leo-pharma.fr siège social : 2 Rue Rene Caudron 78960 Voisins-le-Bretonneux Tél. : 01 30 14 40 00 Web : www.leo-pharma.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Stéphane Ameille Dir. Qualité : Alexis Mainetti Resp. Maintenance : Yann Ronceray Resp. Supply Chain : Souhela Hery Effectifs : 380 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositif médical : dermatologie et thrombose Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 45001

laboratoires m. richard

Groupe : Pharma & Beauty Group siège social et usine : ZI Les Reys de Saulce - Rue du Progres 26270 Saulce-sur-Rhone Tél. : 04 75 63 17 20 Web : www.labomrichard.fr Responsable de l’usine : Président : Solange Froissant Effectifs : 77 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, fabrication et conditionnement de compléments alimentaires; poudres, comprimés, dragées, gélules et liquides, en sachet simple, sachet bi-poche, stick-pack, poudreur, pot, blister, flacon Certifications qualité : ISO 13481

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Groupe : Pharmholding

Responsables de l’usine : DG : Jean Freidel Pharmacien Responsable : Jérémy Goldnadel Resp. Fabrication : Franck Dosile Resp. HSE : Julie Seguin Resp. Production : Zied Jerbi Resp. RH : Mathilde Rossignol Resp. Technique : Philippe Herard Effectifs : 200 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de formes sèches (comprimés, gélules, high potent, sachets) Certifications qualité : ANSM (FRANCE), TURKISH AUTHORITIES, RUSSIAN AUTHORITIES, ISO 13485, BPF, GMP, ANSES

laboratoires pharmaceutiQues rodael siège social et usine : 1 route de Socx 59380 Bierne Tél. : 03 28 65 88 99 Web : www.rodael.fr

Responsables de l’usine : DG : Laurent Equipart Resp. AQ : Marion Serbourdin Resp. BE : Kevin Barbe Resp. Laboratoire : Julien Eloy Effectifs : 50 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Fabrication des formes sèches non stériles : Comprimés nus, Comprimés pelliculés, Comprimés effervescents, Gélules, Blisters Alu/PVC, Granulés/ poudres, Sachets, Sticks poudres, Santé animale, Piluliers verre ou plastique Certifications qualité : EMA, ISO 9001

laboratoires phytomedica

siège social et usine : Parc de Pichaury 535 Rue Pierre Simon Laplace 13791 Aix En Provence Cedex 3 Tél. : 04 42 24 56 24 Web : www.phytomedica.eu Responsables de l’usine : Resp. Marketing : Elsa Pettenati Resp. Production : Benoit Verdu Resp. Qualité : Coralie Jobert Effectifs : 18 CA société : de 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Principes actifs d’origine naturelle. laits, crèmes, gels, lotions, tous produits pâteux, semi-pâteux, liquides Certifications qualité : ISO 22716

laboratoires thea Groupe : Groupe Théa

siège social et usine : ZI du Brezet - 12 Rue Louis Bleriot 63100 Clermont-Ferrand Tél. : 04 73 98 14 36 Web : www.laboratoires-thea.com Responsables de l’usine : Dir. Achats : Aurelien Fraysse Dir. Affaires Réglementaires : Delphine Jallut Dir. Industiel : Isabelle Paquereau Dir. Qualité : Anne Perret Dir. Supply Chain : David Adoutte Président : Jean-Frédéric Chibret Resp. Affaires Réglementaires : Yann Tournelle Resp. Communication : Julie Ahmed Resp. Developpement : Florence Hernandez Resp. Innovation : Fabrice Mercier Resp. Logistique : Marc Boissie Resp. Marketing : Fabienne Seccaud Resp. Qualité : Stephan Abramovici Resp. R&D : Emmanuel Muriaux Resp. Technologie Industrielle : Rachel Martin Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Recherche et développement de produits en ophtalmologie Certifications qualité : ISO 13485, BPF

laboratoires urgo Groupe : Urgo

siège social et usine : 42 Rue de Longvic 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 50 00 Web : www.urgo.fr Responsables de l’usine : DG : Antoine Bon Dir. Achats : Virginie Favray Dir. AQ : Marie-Catherine Sarciaux Dir. Commercial : Pascal Auziere Dir. Developpement : Françoise Vergoby Dir. Informatique : Patrice Caulfuty Dir. Marketing : Emmanuel Cornilleau Dir. Projets : Etienne Bayle Resp. Achats : Christophe Girard Resp. Communication : Mathilde Sureau Resp. Logistique : Eric Laporte Resp. Qualification et Validation : Carine Maisonnette Resp. Qualité : Beatrice Badet Resp. Veille : Sylvie Momy Effectifs : 353 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Pansements marque urgo et pansements liquides, suppléments vitaminiques pour enfants (alvityl), traitement des affections des voies respiratoires (humex) destinés au grand public. solutions médicales pour la prévention et le traitement des plaies et tissus lésés destinés au corps médical.

laphal industries Groupe : Laphal Industries usine : 248 Avenue Victoire 13106 Rousset Cedex Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com

siège social : 63 Avenue de Provence 13190 Allauch Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Responsable de l’usine : Dir. Qualité : Nathalie Lemouel Effectifs : 34 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés nus et pelliculés, géllules, conditionnement blisters et piluliers Certifications qualité : BPF

laphal industries Groupe : Laphal Industries siège social et usine : Avenue de Provence 13190 Allauch Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Responsables de l’usine : DG : Druon Note Dir. Achats : Laurent Sanchez Dir. Developpement : Hakim Hamdani Dir. Opérations : Guillaume Poniewiera Dir. Production : Yann Anry Dir. Technique : Eric Le Monaco DRH : Anne-Laure Taxil Pharmacien Responsable : Nathalie Lemouel Resp. AQ : Lorelia Evrillus Resp. Fabrication : Hamid Chaabihi Resp. HSE : Alain Simondin Resp. Maintenance : Christophe Guien Resp. Qualité : Nathalie Le Movel Resp. R&D : Goulan Mohamed Effectifs : 110 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides et pâteuses : flacons, ampoules, suppositoire et ovules Certifications qualité : BPF

les laboratoires brothier

usine : Zone Artisanale 49590 Fontevraud l’Abbaye Tél. : 02 41 53 71 00 Web : www.brothier.com Courriel : fontevraud@brothier.com siège social : 41 Rue de Neuilly 92000 Nanterre Tél. : 01 56 38 30 00 Web : www.brothier.com Courriel : info@brothier.com Responsables de l’usine : Dir. Production : Yann Lesachet Dir. Qualité : Knobel Patrice Dir. R&D : Stéphane Lack Resp. BE : Jacques Giraudeau Resp. CQ : Sandrine Lardiere Resp. Logistique : Caroline Boucher Resp. Maintenance : Pascal Bloudeau Resp. Methodes : Samantha Audier Resp. Production : David Marechal Effectifs : 37 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Dispositions médicales à base d’alginates de calcium : compresses, mèches, pansements et poudres de haute technicité

Certifications qualité : ISO 9001, NF EN ISO 13485, ISO 14001

les laboratoires servier industrie Groupe : Servier

siège social et usine : 905 Route de Saran - 45520 Gidy Tél. : 02 38 23 87 00 Web : www.servier.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Arnaud Girard DG : Pierre Venesque Dir. Distribution et Entrepot : Patrick Chague Dir. HSE : Jean-Paul Ernst Dir. Technique : Hugues Chesneau Dir. Technologie Industrielle : Denis Poudret DRH : Dominique Cottereau Resp. AQ : Fanny Martins Resp. Developpement : Murielle Verges Resp. Maintenance : Hervé Bernard Resp. Planning : Carole Dufourd Effectifs : 820 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Traitement des maladies cardio-vasculaires, neuropsychiatriques, le diabète et le cancer Certifications qualité : BMF

lfb biomanufacturing

Groupe : Lfb

siège social et usine : Quartier du Rieu 235 Avenue des Chenes Rouges 30319 Ales Cedex Tél. : 04 66 56 40 80 Web : www.groupe-lfb.com Responsables de l’usine : Dir. Informatique : Stéphane Georgiev Resp. AQ : David Olivas Resp. CQ : Agnes Leconte Resp. Developpement : David Balbuena Resp. Methodes : Emilie Henno Resp. Production : Nicolas Maguet Resp. Technique : Rpaulo Alves Effectifs : 77 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Bioproduction, lots cliniques incluant l’anticorps monoclonal « anti-d » Certifications qualité : ISO 9001, GMP, BPF PART II

lfbbiotechnologies Groupe : Lfb

usine : 59 Rue de Trevise 59011 Lille Cedex Tél. : 03 20 49 44 44 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr siège social : Za de Courtaboeuf 3 Avenue des Tropiques 91940 Les Ulis Tél. : 01 84 00 86 40 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr

Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Ludovic Demoor Dir. Technique : Alexandre Duhaudt Resp. AQ : Julie Kern Resp. Environnement : Stéphane Marmet Resp. Fabrication : Charlotte Lequeux Resp. HSE : Christophe Olivier Resp. Industriel : Celine Guernier Resp. Methodes : Fodil Badaoui Resp. Production : Caroline Deblonde Resp. Qualification et Validation : Philippe Appourchaux Effectifs : 100 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Phases aval des procédés de fabrication des médicaments dérivés du plasma.

Certifications qualité : BPF (FRANCE ET EUROPE), ISO 13485

lilly france

Groupe : Eli Lilly And Company usine : ZA Centre de Production 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Tél. : 03 90 64 40 00 Web : www.lilly.fr siège social : Cs 50004 - 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly-sur-Seine Tél. : 01 55 49 34 34 Web : www.lilly.fr Responsables de l’usine : Dir. AQ : Nicolas Dassonville Dir. Production : Patrick Pingant Resp. Maintenance : Gilles Fourgeaud Resp. RH : Jerome David Effectifs : 1 426 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments injectables en cartouches et flacons utilisés pour le traitement du diabète, de l’ostéoporose et le déficit en hormone de croissance

linde france Groupe : Linde

usine : ZI du Bois Vert Avenue de La Saudrune 31122 Portet Sur Garonne Cedex Tél. : 05 61 76 02 00 Web : www.linde-healthcare.fr siège social : Les Jardins du Lou Batiment 5 70 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon 7e Tél. : 03 89 26 83 16 Responsables de l’usine : Dir. Site : Julien Porco Resp. BE : Nicolas Martin Resp. Ingénierie : Renaud Vialles Resp. Maintenance : Pierre Pierre Bertorello Resp. Production : Julie Pinaud Resp. QHSE : Pierre Bertorello Resp. Qualification et Validation : Matthieu Lelarge Resp. Qualité : Caroline Parolin Resp. Sécurité : Aurelia Lopez Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gaz médicaux et industriel Certifications qualité : ISO 50001

lyofal

Groupe : Synerlab siège social et usine : ZA de La Gandonne Rue du Remoulaire 13300 Salon-De-Provence Tél. : 04 90 53 57 58 Web : www.synerlab.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Charles Duval DG : Jean-Luc Allemand Resp. Qualité : Cécilia La Rocca Effectifs : 34 CA société : de 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Pansements, patches, compresses hémostatiques, éponges, solutions srériles injectables Certifications qualité : ISO 9001 VERSION 2008, BPF, GMP, ISO 13485

meda manufacturing Groupe : Mylan

siège social et usine : Avenue President J F Kennedy 33700 Merignac Tél. : 05 56 55 35 35 Web : www.meda.fr Responsables de l’usine : DG : Aymeric Nuger Dir. Ingénierie : Martine Mejean Dir. Technique : Franck Letang Resp. Qualité : Laurent Valat Effectifs : 249 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des spécialités pharmaceutiques liquides et semi-solides(solutions, pommades, crèmes et gels) Certifications qualité : BPL, BPF, GMP, BPD, CGMP’S, ISO 14001

menicon pharma Groupe : Menicon Co Ltd

siège social et usine : Parc d’Innovation Boulevard Sebastien Brant 67400 Illkirch-Graffenstaden Tél. : 03 88 66 81 30 Web : www.menicon.com Responsables de l’usine : Vice-President : Jean-Luc Peter Dir. Industiel : Estelle Roland Pharmacien Responsable : Jean-Philippe Naboulet Président : Toshiyuki Kato Resp. Qualité : Patricia Koell Resp. Supply Chain : Thierry Rambaut Resp. Technique : Luc Limbach Effectifs : 34 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication de solutions d’entretien pour lentilles de contact, solutions ophtalmiques et solutions vétérinaires. flacons plastiques stériles 50 ml, 100 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 360 ml Certifications qualité : ISO 13485, BPF, BPL, BPD, FDA

merck biodevelopment Groupe : Msd

usine : 1 Rue Nicolas Brémontier 33650 Martillac Tél. : 05 57 96 09 60 Web : www.merck.fr Courriel : contact@merck.fr siège social : 37 Rue St Romain 69008 Lyon 8e Tél. : 04 72 78 25 25 Web : www.merckgroup.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Sebastien Ribault Dir. Scientifique : Pascal Valax Resp. HSE : Suzel Barrier Effectifs : 149 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Systèmes d’expression en cellules de mammifères et en microorganismes, fabrication de protéines thérapeutiques pour des essais précliniques et cliniques de phases I et III Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 9001, ISO 27000, ISO 20000

merck sante Groupe : Merck Kgaa usine : 2 Rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Tél. : 02 38 61 84 24 Web : www.merck.fr siège social : 37 Rue St Romain 69008 Lyon 8e Tél. : 08 00 04 97 78 Web : www.merck.fr Responsables de l’usine : DG : Nicolas Ferry Resp. Maintenance : Sylvie Pelletier Resp. Production : Arnaud Durand Resp. Technique : Jerome Pionchon Effectifs : 349 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et conditionnement de produits pharmaceutiques :traitements contre le diabète de type 2, formes sèches (comprimés) Certifications qualité : BPF, GMP, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001

msd vaccins Groupe : Msd

siège social et usine : 162 Avenue Jean Jaures 69007 Lyon Tél. : 04 37 28 40 00 Web : www.msd-france.com Responsables de l’usine : Dir. Technique : Norbert Seimandi Resp. Production : Paul Trouve Effectifs : 200 Production du site : Développement de vaccins Certifications qualité : Certification AFNOR, HAS Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

Usines pharmaceutiques

mylan

Groupe : Viatris siège social et usine : Lieu Dit Maillard F Route de Belleville 01400 Chatillon-sur-Chalaronne Tél. : 04 74 45 54 42 Web : www.mylan.fr Responsables de l’usine : Resp. Achats : Nicolas Pommier Resp. IT : Raphael Bourgeois Resp. Marketing : Edouard Harmel Resp. Production : Eric Manoa Resp. Qualité : Laura Pruvot Effectifs : 300 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des formes sèches (gélules et comprimés) dans les domaines du cardiovasculaire, du système nerveux central, de la gastroentérologie et de l’immunologie.

Certifications qualité : BPF, GMP, FDA

nextpharma

Groupe : Nextpharma siège social et usine : 17 Route de Meulan 78520 Limay Tél. : 01 30 98 38 21 Web : www.nextpharma.com Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Bruno Cottin Pharmacien Responsable : Emilie Doucet - Thoquenne Resp. AQ : Drissa Doumbia Resp. Maintenance : David Dallier Resp. RH : Christine Baconnier Resp. Technique : Vincent Chateignon Effectifs : 400 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et conditionnement de formes liquides non stériles, formes semi-solides (suppositories) et solides (gélules) Certifications qualité : GMP

norgine pharma Groupe : Norgine

siège social et usine : 29 Rue Ethe Virton 28100 Dreux Tél. : 02 37 38 52 00 Web : www.norgine.com Responsable de l’usine : Resp. Maintenance : Jean-Luc Morin Effectifs : 180 Production du site : Enrobage de granulés et fabrication de liquides et pâteux Certifications qualité : ISO/CEI 17021-1

novartis pharma Groupe : Novartis

usine : 8 Rue de l’Industrie 68330 Huningue Tél. : 03 89 89 51 31 _ Web : www.novartis.fr siège social : 8-10 - 8 Rue Henri Ste Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison Tél. : 01 55 47 60 00

44 Industriepharma n°142 Avril 2022

Responsables de l’usine : Dir. Communication : Prisca Simler Dir. Developpement : Thomas Nührenberg Dir. Maintenance : Jean-Clair Kieffer Dir. Opérations : Loïc Millot Dir. Technique : Thibaut Serain Pharmacien Responsable : Françoise Robinet Resp. AQ : Audrey Fessler Resp. Logistique : Laurent Dionnet Resp. Maintenance : Emmanuel Barbesant Resp. Qualité : Caroline Kalmes Effectifs : 700 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production d’anticorps monoclonaux, traitements thérapeutiques : dermatologie, maladies respiratoires, immunologie Certifications qualité : HAS

novo nordisk production Groupe : Novo Nordisk

siège social et usine : 45 Avenue d’Orleans 28000 Chartres Tél. : 02 37 91 41 00 Web : www.novonordisk.fr Responsables de l’usine : Vice-President : Michel Fillon Dir. Affaires Réglementaires : Sylvain Accarie Dir. Communication : Arnaud Dudermel Dir. Finance : Jesper Brandgaard Dir. Production : Flavio Lima Resp. Communication : Mathilde Bourges Resp. HSE : Thierry Bodey Resp. Maintenance : David Ester Resp. Production : Christophe Rousseau Resp. Supply Chain : Christophe Chatonnet Effectifs : 1200 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production de flacons d’insuline et de cartouches de 3ml (penfill®), assemblage et le conditionnement de stylos injectables (flexpen®) Certifications qualité : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

octapharma

Groupe : Octapharma Ag siège social et usine : 72 Rue du Marechal Foch 67380 Lingolsheim Tél. : 03 88 78 89 89 Web : www.octapharma.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Fanny Chauvel DG : Leveque Hervé Dir. Maintenance : Stéphane Maier Dir. Production : Yann Provost Dir. Qualité : Bastien Calmels Dir. Technologie Industrielle : Sebastien Franz Pharmacien Responsable : Jean-Luc Bruguera Resp. CQ : Ludovic Jouanolou Resp. Developpement : MarieIsabelle Di Grande Resp. IT : Pedro Pedro Sasportes Resp. Laboratoire : Jerome Vaissette

Resp. Maintenance : Corentin Cario Resp. Methodes : Zvonko Stajkovski Resp. Production : Sandrine Favre Effectifs : 449 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments issus de protéines thérapeutiques plasmatiques et recombinantes Certifications qualité : BPF

oril industrie Groupe : Servier

siège social et usine : 13 RUE AUGUSTE DESGENETAIS 76210 BOLBEC Tél. : 02 35 39 33 21 Web : www.servier.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Carole Robin Dir. Logistique : FrançoisXavier Dumontet Dir. Opérations : Gilles Belloir Dir. Qualité : Jean-Guy Melin Dir. R&D : Pascal Langlois Dir. Technique : Paul Hopital Resp. Operationnel : Eric Gojon Resp. Procédés : Sebastien Samson Effectifs : 800 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Développement et fabrication de principes actifs pour les maladies cardio-vasculaires, l’oncologie, le diabète, les maladies neuro psychiatriques et les maladies immuno-inflammatoires.

Certifications qualité : ISO 9000

packaging cosmetic assistance

siège social et usine : ZI - 3 Rue de Messy 77410 Charny Tél. : 01 60 61 02 49 Web : www.cosmeticassistpackaging.com

Responsable de l’usine : Resp. HSE : Jonathan Mazzini Effectifs : 10 CA société : de 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Conditionnement de produits cosmetique Certifications qualité : BPF

panpharma

Groupe : Panpharma siège social et usine : ZI du Clairay 35133 Luitre-Dompierre Tél. : 02 99 97 92 12 Web : www.panpharma.eu Responsables de l’usine : Dir. Production : Marion Audureau Dir. Qualité : Magali Bray Dir. Supply Chain : Karine Buffet Dir. Technique : Nicolas Levesque Président : Marie-Hélène Dick Resp. Affaires Réglementaires : Pauline Legrand Resp. AQ : Benoit Flutet Resp. HSE : Marnie Spiral Resp. Production : Thomas Boussard

Resp. QHSE : Sandra Lehon Resp. Support Production : Adrien Leneutre Effectifs : 149 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique de poudres pour injection Certifications qualité : EU-GMP, ISO14001

patheon france

Groupe : Patheon Inc

siège social et usine : 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Tél. : 04 74 93 87 00 Web : www.patheon.com Responsables de l’usine : Dir. Production : Amelie Carette Président : Massimo Bonalumi Resp. AQ : Stéphanie Doucet Resp. Maintenance : Philippe Debernardi Effectifs : 349 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, gélules, poudres et granulés Certifications qualité : GMP, BPF, ISO 9001

pharmadis

Groupe : Adis Association siège social et usine : 19 Rue des Coutils 63118 Cebazat Tél. : 04 73 25 26 10 Web : www.pharmadis.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Sylvie Cheynel Pharmacien Responsable : Christophe Abelli Effectifs : 149 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Vignettage, conditionnement primaire et secondaire employant 80% de travailleurs handicapés.

Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ANSM, ANSES

pharma developpement

siège social et usine : ZI - Chemin du Moulin de Marcy 58800 Corbigny Tél. : 03 86 20 21 64 Web : www.pharmadeveloppement.com Courriel : contact@pharmadeveloppement.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Sylvia Millot Resp. AQ : Louis Billiard Resp. Logistique : Aline Chalies Resp. Maintenance : Antoine Mateos Effectifs : 57 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Produits diététiques, compléments alimentaires et médicaments : système génito-urinaire, dermatologie, système respiratoire Certifications qualité : BPF

Groupe : Synerlab

siège social et usine : ZI de Krafft - 67150 Erstein Tél. : 03 88 59 89 39 Web : www.synerlab.com Responsables de l’usine : DG : Claire Klopfenstein Dir. Opérations : Michele Ries Resp. Achats : Nathalie Ernst Resp. de Pole : Gaëlle Muller Resp. Logistique : Hervé Schwoob Resp. QHSE : Emilie Simon Effectifs : 140 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides stériles non injectables avec ou sans conservateur,remplissage aseptique de solutions pour applications ophtalmologiques, buccales, auriculaires, topiques et nasales Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485, GMP Certificate for human medicinal products, GMP Certificate for human investigational medicinal products, GMP Certificate for veterinary medicinal products, manufacturing authorization for human medicinal products, manufacturing authorization for veterinary medicinal products.

pharmatis

Groupe : Galipharm siège social et usine : Zone D’Activites Est N 1 Zone Activite Est 1 60190 Estrees-Saint-Denis Tél. : 03 44 91 51 43 Web : www.pharmatis.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Matthieu Rozanski Dir. AQ : Marc Feron Resp. Achats : Michel Senez Resp. Developpement : Camille Davron Resp. Methodes : Jonathan Naine Resp. Technique : Marc Sospedra Effectifs : 250 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Doses liquides monodoses en sachets, ampoules buvables et flacons Certifications qualité : ISO 14001, ISO 9001

pierre fabre dermo-cosmetiQue Groupe : Groupe Pierre Fabre usine : 169 Route de Gy Les Nonains 45220 Chateau Renard Tél. : 02 38 28 70 00 Web : www.pierre-fabre.com siège social : 45 Pl Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Tél. : 01 49 10 80 00 Web : www.pierre-fabre.com Responsable de l’usine : Resp. Qualité : Adeline Limousin Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dentifrices (produits vente/échantillons)

pierre fabre medicament production

ANALYTICAL INSTRUMENTS

Groupe : Groupe Pierre Fabre usine : Zone Industrielle La Coudette 32290 Aignan Tél. : 05 62 08 76 00 Web : www.pierre-fabre.com siège social : Cauquillous Bas 81500 Lavaur Web : www.pierre-fabre.com

Assurance Qualité pour les Eaux à usage Pharmaceutique Application boucles d‘eau froide et chaude

AMI Codes-II O3

pharmaster

Responsables de l’usine : Resp. Environnement : Sylvie Palatin Resp. Logistique : Nathalie Dubos Resp. Maintenance : Vincent Martin Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Sucres cuits en environnement pharmaceutique (pastilles pour la toux et pour le sevrage tabagique essentiellement).

pierre fabre medicament production

Groupe : Groupe Pierre Fabre usine : Rue du Lycee - 45500 Gien Tél. : 02 38 29 33 00 Web : www.pierre-fabre.com siège social : Cauquillous Bas 81500 Lavaur Web : www.pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Resp. AQ : Maxime Daubigny Resp. Conditionnement : Camille Criquet Resp. Fabrication : Beselga Bruno Resp. Production : Gabriel Paget Resp. Qualification et Validation : Virginie Bohbot Resp. Qualité : Christophe Haentzler Effectifs : 46 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes sèches, comprimés, gélules, crèmes, liquides Certifications qualité : BPF

pierre fabre medicament production

AMI Codes-II O3 Cet analyseur de présence et d‘absence d‘ozone est basé sur un principe de mesure par spectrophotométrie (référence nor-malisée à la DPD-IODURE, selon DIN-38408-3). Avec une mesure absolue et sans phénomène de dépolarisation.

Groupe : Groupe Pierre Fabre usine : Le Payrat - 46000 Cahors Tél. : 05 65 23 57 00 Web : www.pierre-fabre.com siège social : Cauquillous Bas 81500 Lavaur Web : www.pierre-fabre.com

L‘AMI Codes-II O3 mesure avec fiabilité le ppb prés. Des kits étalons secondaires permettront de certifier l‘instrument.

Responsables de l’usine : Dir. Production : Sebastien Nodari Dir. Qualité : Catherine Poitrineau Resp. Ingénierie : Vincent Bonnafous Effectifs : 50 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Phytothérapie/ homéopathie, conditionnement de gélules Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485 Industriepharma n°142 Avril 2022

Made in Switzerland

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communication@swan-france.fr www.swan.ch SWAN Instruments d‘Analyse France FR-38140 Apprieu Tél: +33 (0)4 76 06 56 90

dossier

Usines pharmaceutiques

promise proteomics Groupe : Aguettant

siège social et usine : Bht 52A 7 Prv Louis Neel 38000 Grenoble Tél. : 04 38 02 36 50 Web : www.px-therapeutics.com Courriel : marketing@px-therapeutics.com Responsables de l’usine : Resp. Affaires Réglementaires : Celine Tournier Resp. Production : Fabien Borgognon Effectifs : 34 CA société : de 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Production de protéines recombinantes et anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO, BPF

recipharm monts Groupe : Recipharm

siège social et usine : Site de Monts Sud 18 Rue de Montbazon 37260 Monts Tél. : 02 47 21 10 10 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : DG : Michel Saudemon Dir. Qualité : Quiles-Pelletier Vincent Dir. Supply Chain : Damien Dureau Dir. Technique : Laurent Plombin Resp. Affaires Réglementaires : Anne Courtemanche Resp. AQ : Brandon Garnier Resp. BE : Veronique Pin Resp. Laboratoire : Celine Groussin Resp. Maintenance : Alexandre Muller Resp. Production : Gwenaël Mauger Resp. Qualification et Validation : Thomas Pothier Resp. Qualité : Vincent Quiles Pelletier Effectifs : 249 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique, produits biologiques, en flacons et cartouches Certifications qualité : GMP, FDA, ISO 14001

recipharm pessac Groupe : Recipharm

siège social et usine : 11 Avenue Gustave Eiffel 33600 Pessac Tél. : 05 57 26 07 70 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : Dir. Developpement : David Chognot Dir. HSE : Alain Lemercier Pharmacien Responsable : Christophe Judas Resp. Maintenance : Guillaume Gallice Effectifs : 149 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Services de développement de diverses formes posologiques et fabrication de solides Certifications qualité : EU-GMP ISO 14001

46 Industriepharma n°142 Avril 2022

sanofi pasteur Groupe : Sanofi

siège social et usine : Voie de l’Institut 27400 Incarville Tél. : 02 32 09 67 00 Web : www.sanofipasteur.com Responsables de l’usine : Dir. adj Industrielle : Frédéric Martz Dir. HSE : Mickael Leleux Dir. Technique : Philippe Ivanes Resp. CQ : Johan Faucoulanche Resp. Supply Chain : Richard Morisse Resp. Technique : Alain Dupont Effectifs : 2200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre de nombreuses maladies : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite, tétanos et diphtérie, fièvre jaune, hépatites a et b, dengue ainsi que les combinaisons pédiatriques.

sanofi pasteur Groupe : Sanofi

siège social et usine : 1541 Avenue Marcel Merieux 69280 Marcy L’ Etoile Tél. : 04 37 37 01 00 Web : www.sanofipasteur.com Responsables de l’usine : Dir. CQ : Cécile Geny Dir. Technique : Pierre Mellinger Pharmacien Responsable : Alain Sabouraud Resp. AQ : Fanny Crozet Resp. HSE : Camille Cerf Resp. Qualité : Quentin Bessonnat Effectifs : 3649 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à haemophilus influenzae type b (hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite a, poliomyélite, rage) Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : 1360 Rue Edouard Branly 14100 Lisieux Tél. : 02 31 48 66 10 Web : www.sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Christine Hery Pharmacien Responsable : Pierre Sarlande Resp. HSE : Nora Boudjemline Resp. Methodes : Hervé Maze Resp. Production : Pierre Chevrier Resp. Qualité : Abdelhabib Inou Resp. RH : Vincent Mathiaud Effectifs : 249 CA société : 200 millions d’euros ou plus

Production du site : Fabrication et conditionnement de formes comprimés, gélules, sachets et suppositoires à base de paracétamol.

Certifications qualité : BPF

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : Ambarès 1 Rue de La Vierge 33565 Carbon Blanc Cedex Tél. : 05 57 30 30 00 Web : www.sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Christine Pismont Dir. Marketing : Laetitia Fellus-Marly Dir. Qualité : Fabien Sciamama Pharmacien Responsable : Christine Medeville Resp. Communication : JeanPierre Terracol Resp. Conditionnement : Didier Basseras Resp. Fabrication : Luc-Andre Claustres Resp. Maintenance : Thierry Rousset Resp. Methodes : Bruno Lapabe Resp. Production : Reynald Joannes Resp. QHSE : Noel Lefebvre Resp. RH : Laurence Pont Resp. Technique : Hervé Gattefosse Effectifs : 900 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes sèches et injectables (ampoules) pour pathologie pathologies du système nerveux central et les maladies cardio-vasculaires.

Certifications qualité : BPF, GMP, FDA, EMEA, PMDA

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : 30 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Tél. : 02 47 42 35 00 Web : www.sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Dominique Deltombe Resp. Developpement : Alain Sirvain Resp. Laboratoire : Valérie Lhortie Resp. Maintenance : Romain Cosnier Resp. QHSE : Marion Drouin Resp. Qualité : Cécile Hennequin Resp. Travaux Neufs : Laurent Imobersteg Effectifs : 349 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production pharmaceutique de formes solides orales (comprimés et gélules) Certifications qualité : ANSM, FDA, PMDA, ISO 14001

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : Amilly - 748 Rue du Marechal Juin 45125 Chalette Sur Loing Cedex Tél. : 02 38 28 71 00 Web : www.sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Gwendal Guillou Dir. Production : Vincent Foissac Resp. Qualité : Veronique Blondeau Effectifs : 340 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication de microsphères (prilling) et de produits pâteux (crèmes, pommades, gels) Certifications qualité : GMP PHARMA, ISO 14001

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : 56 Route de Choisy 60200 Compiegne Tél. : 03 44 38 44 38 Web : www.sanofi.com Courriel : compiegne@sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Fabrication : Thierry Bonhomme Dir. HSE : Dominique Deltombe Resp. Communication : Carole Mayet Resp. Qualité : Chantal Marsh Resp. Technique : Stéphane Kacpzak Effectifs : 550 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Comprimés, de gélules et de poudres Certifications qualité : FDA, BPF, GMP, MHLW (MINISTRY OF HEALTH, LABOUR ANd’WELFARE), ANSM, EMEA, ANVISA BRÉSIL,, PMDA JAPON.

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : 180 Rue Jean Jaures 94700 Maisons Alfort Tél. : 01 45 18 83 00 Web : www.sanofi.com Courriel : accueil.maf@sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : DG : Jacques Ausenda Dir. Qualité : François Coussin Dir. Technique : Philippe Decout

Resp. HSE : Christian Pierdet Resp. Packaging Production : Jérémy Goldnanel Resp. Supply Chain : Olivier Haumont Resp. Technique : Hervé Roy Resp. Travaux Neufs : Anne-Marie Gaussens Effectifs : 600 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments injectables lyophilisés, seringue auto-injectable stérile, anticoagulant Certifications qualité : FDA, ISO 50001

sanofi winthrop industrie Groupe : Sanofi

usine : 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait Tél. : 02 35 05 65 00 Web : www.sanofi.com siège social : 20 Avenue Raymond Aron 92160 Antony Tél. : 01 55 71 71 71 Web : www.sanofi.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Pierre-Jean Tissier Dir. Logistique : Vincent Dutot Resp. Communication : Virginie Vaste Resp. CQ : Alexiane Tissot Resp. HSE : Mickaël Leleux Resp. Logistique : Tony Duhamel Resp. Methodes : Frédéric Martz Resp. QHSE : Gérard Bibes Resp. RH : Claire Colleville Effectifs : 1200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments issus des biotechnologies pour le traitement de maladies rares, de la dermatite atopique, de l’hypercholestérolémie, de la polyarthrite rhumatoïde,de l’asthme sévère ou encore de maladies cardiovasculaires. vaccins Certifications qualité : FDA, PMDA, BPF, GMP, ANSM, EMA, ISO 50001

sanofi-aventis recherche et developpement Groupe : Sanofi

usine : 13 Quai Jules Guesde 94400 Vitry Sur Seine Tél. : 01 58 93 30 00 Web : www.sanofi.com siège social : 1 Avenue Pierre Brossolette 91380 Chilly-Mazarin Tél. : 01 60 49 72 72 Web : www.sanofi-aventis.fr Responsables de l’usine : DG : Thierry Beltran Dir. Environnement : Laure Burtin Dir. Scientifique : Kurt Stoeckli DRH : Frédéric Molostoff Resp. de Laboratoire : JeanFrançois Rameau Resp. Laboratoire : Fabrice Debu Effectifs : 1 700

Production du site : Recherche et développement en oncologie moléculaire et en immuno-oncologie - culture cellulaire - production de molécules chimiques à haute activité

skyepharma production sas

siège social et usine : ZI Chesnes Ouest 55 rue Montmurier 38070 Saint Quentin Fallavier Tél. : 04 74 95 20 20 Web : www.skyepharma.com Responsables de l’usine : DG : David Lescuyer Dir. HSE : Isabelle Cachard Dir. Innovation : Guy Vergnault Dir. Marketing : Laurent Rigaudeau Dir. Opérations : Frédéric Checot Resp. Achats : Chaker Hosna Resp. AQ : Stéphanie Perrier Effectifs : 150 Production du site : formes pharmaceutiques solides : Comprimés nus, Comprimés dragéifiés, Comprimés pelliculés, Gélules, Granulés/poudres, Tubes plastique ou méta Certifications qualité : EMA, ANVISA (Brésil), FDA

soc production pharmaceutiQue hygiene Groupe : Fareva

siège social et usine : 7 Imp des Boussenots 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 42 00 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Pierre-Noël Simon Dir. Production : Nasser Elaji Dir. Technique : Christophe Berthier Pharmacien Responsable : Eric Villette Resp. Logistique : Olivier Magnien Resp. Maintenance : Claude Mausservey Resp. QHSE : Benoit Contout Resp. Qualité : Stéphanie Ribault Resp. R&D : Florence Rigollet Effectifs : 249 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Suppositoires, pâteux, liquides, sprays, dentaires Certifications qualité : ISO 13485

sophartex Groupe : Synerlab

siège social et usine : 21 Rue du Pressoir 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 62 76 76 Web : www.synerlab.com Responsables de l’usine : Dir. Technique : Olivier Bernard Resp. AQ : Guillaume Benoist Resp. CQ : Sylvain Ribemont Resp. Developpement : Amandine Guillier Resp. Maintenance : Lionel Lionel Bina Resp. Production : Frédéric Buyse Resp. Qualification et Validation : Sebastien Leunens

Effectifs : 310 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches & la fabrication de comprimés, gélules, dragées et sachets Certifications qualité : BPF POUR MÉDICAMENTS HUMAINS, CERTIFICAT POUR LE MANAGEMENT DE PSYCHOTROPES ET NARCOTIQUES, ANVISA, FDA

stallergenes

Groupe : Stallergenes Greer siège social et usine : 6 Rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony Tél. : 01 55 59 20 00 Web : www.stallergenes.com Responsables de l’usine : DG : Michel Antonelli Dir. Affaires Réglementaires : Hervé Rique Dir. Industiel : Anne-Marie Pommier Dir. Medical : Riad Fadel Dir. Production : Denis Sud Dir. R&D : Philippe Moingeon Resp. AQ : Sandra Ducoat Resp. Developpement : Thomas Brisset Resp. Fabrication : Mercedes Siciliano Resp. IT : Frédéric Lutard Resp. Metrologie : Nathalie Feret Resp. Préparation : Lysiane Braley Resp. Qualification et Validation : Samira Gunaiguich Resp. RH : Angelique Touati Effectifs : 349 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Traitement de l’allergie respiratoire par immunothérapie allergénique : comprimés

synerlab developpement Groupe : Synerlab

siège social et usine : 1 Rue Charles de Coulomb 45100 Orleans Tél. : 02 38 25 02 25 Web : www.synerlab.com Responsable de l’usine : DG : Alexandra Lecourbe Effectifs : 34 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement de nouvelles entités chimiques, « life cycle management », produits otc, génériques et génériques «plus» pour tous types de produits : pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux.

Certifications qualité : CERTIFICATS BPF : ANSM, ANSV/ANSES

thepenier pharma et cosmetics Groupe : Nippon Shikizai

siège social et usine : Route Departementale 912 61400 Saint-Langis-les-Mortagne Tél. : 02 33 85 22 22 Web : www.thepenier-pharma.com

Responsables de l’usine : Dir. Site : Fabrice Coriton Dir. R&D : Virginie Barville Resp. Conditionnement : Christophe Chevallier Resp. Conformité : Nathalie Buhannic Resp. CQ : Isabelle Neuville Effectifs : 980 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Développement et la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétiques liquides, semi-solides et en poudre Certifications qualité : BPF, FDA

transgene

Groupe : Institut Merieux siège social et usine : Parc D’Innovation 400 Boulevard Gonthier d’Andernach 67400 Illkirch-Graffenstaden Tél. : 03 88 27 91 00 Web : www.transgene.fr Responsables de l’usine : DG : Christophe Ancel Dir. Affaires Réglementaires : Catherine Mathis Dir. Analytique : Edwige Bonfils Dir. Communication : Lucie Larguier Dir. Laboratoire : Nathalie Silvestre Dir. Logistique : Raymonde Sauerwald Dir. Partenariats : Thibaut Du Fayet Resp. AQ : Celine Mignard Herviault Resp. CQ : Veronique Devaux Resp. de Pole : Clementine Spring-Giusti Resp. Production : Julie Ruhl Resp. Veille : Nadine Bellon Effectifs : 160 CA société : de 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Conçoit et développe des immunothérapies innovantes, vaccins

unither developpement bordeaux Groupe : Unither

siège social et usine : ZI Tech-Espace Rue Toussaint Catros 33185 Le Haillan Tél. : 05 56 34 20 59 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Dir. R&D : Claude-Eric Roy Dir. Scientifique : Marc Maury Resp. Innovation : Aurelie Sarafian Resp. Production : Julien Barthe Resp. Qualité : Sandra Cousinet Effectifs : 40 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement galénique, le développement et validation analytique, la fabrication clinique.

Certifications qualité : CGMP Industriepharma n°142 Avril 2022

47

dossier

Usines pharmaceutiques

unither industries

Groupe : Unither

siège social et usine : ZI Le Malcourlet 17 Avenue des Portes Occitanes 03800 Gannat Tél. : 04 70 90 04 21 Web : www.unither-pharma.com Courriel : gannat@unither.fr Responsables de l’usine : Resp. Affaires Réglementaires : Sandra Serafin Resp. AQ : Laurent Bellonnet Resp. CQ : Beatrice Tury Resp. HSE : Lecesne Romain Resp. Supply Chain : Josiane Signoret Effectifs : 140 CA société : de 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication d’ovules à base d’hormones, rhinologie Certifications qualité : BPF, ISO 13485

unither liQuid manufacturing Groupe : Unither

siège social et usine : 1 All de La Neste 31770 Colomiers Tél. : 05 34 51 42 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Dir. Site : Fabrice Cilici Pharmacien Responsable : Aurelie Martin-Comes Resp. Developpement : Croizet Frédéric Resp. Industriel : Sonia Jourda Resp. Production : Regis Jaubart Effectifs : 190 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon Certifications qualité : ANSM, ISO 13485

upsa gascogne

Groupe : Taisho Pharmaceutical usine : 979 Avenue des Pyrenees 47520 Le Passage Tél. : 05 53 69 82 00 Web : www.upsa.com siège social : 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Tél. : 01 86 99 83 00 Web : www.upsa.com

48 Industriepharma n°142 Avril 2022

Responsables de l’usine : Resp. Fabrication : Amine Sahnine Resp. Maintenance : Gaëtan Chambon Resp. Procédés : Vincent Lorcy Effectifs : 849 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Analgésiques et effervescents.

upsa guyenne

Groupe : Taisho Pharmaceutical usine : 304 Avenue du Docteur Jean Bru 47006 Agen Cedex Tél. : 05 53 69 84 44 Web : www.upsa.com siège social : 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Tél. : 01 86 99 83 00 Web : www.upsa.com Responsables de l’usine : Dir. Innovation : Marc Le Gallais Dir. Supply Chain : Thierry Thil Resp. CQ : Gabriel Pestre Resp. Fabrication : Chloe Bourgoin Resp. Procedes : Yann Boudier Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments éffervescents

valdepharm Groupe : Fareva

siège social et usine : Parc D’Incarville Parc de La Fringale 27100 Val-De-Reuil Tél. : 02 32 25 70 70 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Dir. AQ : Mathieu Daussy Dir. Production : Philippe Bourhis Dir. Qualité : Olivier Neckebrock Resp. Affaires Réglementaires : Benjamin Houard Resp. Conformité : Lise Lefevre Resp. Fabrication : Laurent Prevost Resp. QHSE : Gwenaël Carre Resp. Qualité : Netty Manette Effectifs : 500 CA société : de 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de produits injectable stériles pour la santé de l’homme et de l’animal. principes actifs pharmaceutiques (api) aseptiques et stéroïdes Certifications qualité : EUROPEAN LOCAl’AUTHORITIES, FDA, ANVISA, ANSES

valneva

Groupe : Valneva Se

siège social et usine : 6 Rue Alain Bombard 44800 Saint-Herblain Tél. : 02 28 07 37 10 Web : www.valneva.com Responsables de l’usine : DG : Franck Grimaud Resp. AQ : Melissa Hanson Resp. Developpement : Fabienne Guehenneux Effectifs : 34 CA société : de 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Vaccins contre les maladies infectieuses Certifications qualité : BPF, GMP

vetoQuinol Groupe : Vétoquinol

siège social et usine : 70200 Magny-Vernois Tél. : 03 84 62 55 55 Web : www.vetoquinol.com Responsables de l’usine : DG : Matthieu Frechin Dir. Affaires Réglementaires : PierreAlexandre Perrin Dir. Produit : Nicolas Rony Président : Etienne Frechin Resp. Affaires Réglementaires : Estelle Moret-Nguyen Ngoc Resp. AQ : Marie-Benedicte Tessier Resp. Communication : Chrystelle Chatelain Resp. HSE : Frédéric Pierron Resp. Logistique : David Tripogney Resp. Procedes : Clement Marchal Resp. Production : Lucas Lopez Resp. Qualité : Sophie Petey Effectifs : 549 CA société : de 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Solutions pour pulvérisation nasale anti infectueuses, antiparistaires pour animaux Certifications qualité : BPF, GMP, BPL, BPC

viatris sante

Groupe : Viatris

usine : 360 Avenue Henri Schneider 69330 Meyzieu Tél. : 04 37 44 31 10 Web : www.mylan.fr Courriel : contact@mylan.fr siège social : 1 Rue de Turin 69007 Lyon 7e Courriel : contact@mylan.fr

Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Aude Bresson Resp. Affaires Réglementaires : Annabelle Schmitz Resp. AQ : Julie Jaillet Resp. Maintenance : JeanPhilippe Martin Resp. Production : Stephan Blot Resp. Supply Chain : Annabelle Milaret Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement des médicaments génériques

virbac

Groupe : Groupe Virbac siège social et usine : Lid 2065 M - 1ère Avenue 06510 Carros Tél. : 04 92 08 71 00 Web : www.virbac.com Responsables de l’usine : Dir. Pharmacovigilance : Laure Gardey Dir. Affaires Réglementaires : Stéphane Wojtkowiak Dir. CQ : Sandrine Larcher Dir. Fabrication : Aurelie L Dir. Opérations : Philippe Astruc Dir. Production : Ariane Van de Moer Dir. R&D : Vincent Lebouche Dir. Technique : Michael Fontaine Resp. AQ : Charlotte Rousseau Resp. Environnement : Max Giumelli Resp. Fabrication : Beatrice Saleix Resp. Packaging : Christelle Lefebvre Resp. R&D : Arnaud Steiner Effectifs : 1200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Spécialités vétérinaires (vaccins, produits antiparasitaires) Certifications qualité : BPF

weleda

Groupe : Weleda siège social et usine : 9 Rue Eugene Jung 68330 Huningue Tél. : 03 89 69 68 00 Web : www.weleda.fr Responsables de l’usine : Resp. Communication : Anne Muguet Resp. Logistique : Michel Harle Resp. Maintenance : Pascal Bialek Resp. Préparation : Elena Argellies Resp. Production : Pauline Dietsch Resp. QHSE : Gilles Lematte Effectifs : 349 CA société : de 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Produits homéopathiques : gouttes, granules, pommades, huiles et solutions injectables. cosmétiques : émulsions.

Certifications qualité : ISO 14001

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dossier

BIoTECh

l’heure du vrai départ ?

© Sanofi

La crise sanitaire a réveillé l’intérêt pour les biotechs avec des investissements, et surtout, des politiques publiques qui semblent enfin prendre en compte les besoins du secteur. Si les financements arrivent, de nombreux défis restent à relever pour offrir un cadre idéal de croissance aux pépites françaises. Entre biotechs, CDMo qui parient sur la bioproduction et jeunes pousses qui innovent sur le développement et l’analyse, l’environnement biotech n’attend désormais que la concrétisation des promesses pour prendre un envol maintes fois retardé.

52 «BIoTECh SoCIAL PACT Nous devons récompenser l’innovation

60 Aelis ADDICTIoNS Farma veut ouvrir une nouvelle voie en

56 Evotec CDMo mise sur l’IA et la production

62 LaBIoPRoDUCTIoN spectroscopie UV ou Raman pour optimiser

à sa juste valeur »

« en continu »

neurologie

la culture cellulaire

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Biotech biOteCh sOCiAl PACt

Proposer un nouveau contrat social pour les biotechnologies pour favoriser l’innovation et son accès aux patients, tel est l’objectif d’une coalition européenne réunissant 80 p-dg de biotechs. Entretien croisé avec deux membres du Biotech Social Pact, georges rawadi, ex-p-dg d’ysopia Biosciences, membre du conseil stratégique d’Apmonia Therapeutics et membre du conseil d’administration d’Alia Therapeutics, et john maraganore, ancien p-dg et fondateur d’Alnylam Pharmaceuticals.

© Alia Therapeutics

Industrie Pharma : Comment se portent les sociétés de biotech actuellement?

Georges Rawadi : Nous vivons dans une époque de transformation pour les biotechs. Grâce au Covid-19, tout le monde connaît désormais des technologies comme les vaccins à ARNm, qui jusqu’à présent étaient inconnues du grand public. Cette crise a permis à la société dans son ensemble de mesurer la valeur ajoutée de nos entreprises. Le point négatif est que l’écosystème a besoin de plus d’investissements et que le modèle que nous sou-

georges rawadi, ex-p-dg d’ysopia biosciences, membre du conseil stratégiQue d’apmonia therapeutics et membre du conseil d’administration d’alia therapeutics.

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haiterions voir émerger reste à construire.

C’est une des raisons qui m’ont poussé à rejoindre le Biotech Social Pact.

John Maraganore : Je pense que nous vivons une époque remarquable pour l’innovation dans les sciences de la vie. Nous avons de nouvelles approches pour traiter les maladies, par exemple avec les vaccins à ARNm, les thérapies géniques ou encore les ARNi que nous développons chez Alnylam.

Dans le même temps, nous faisons face à de nouveaux défis avec une conjoncture boursière plus difficile par rapport à il y a quelques mois. Globalement, la période reste trèspositivepourl’écosystèmeetpour toutes ces innovations proposées par l’industrie pharmaceutique. Mais pour que les patients puissent avoir accès à ces nouveaux traitements, nous devons avoir un système qui récompense l’innovation à sa juste valeur.

En quoi le Biotech Social Pact se distingue des autres porte-voix du secteur?

J.M. : Le Biotech Social Pact réunit des dirigeants d’entreprises basées en Europe ou avec des activités en Europe et dotées d’un état d’esprit similaire. Nous souhaitons ainsi ouvrir la voie pour les innovations à venir, en communiquant sur notre volonté de travailler avec les parties prenantes du système de santé, que ce soit les gouvernements, les associations de patients ou les autres industriels. Nous voulons trouver des solutions aux défis auxquels nous faisons face, que ce soit le financement ou l’accès des patients à l’innovation. L’objectif du Biotech Social Pact est de faire en sorte

© Alnylam Pharmaceuticals

«nous devons récompenser l’innovation à sa juste valeur»

john maraganore, ancien p-dg et fondateur d’alnylam pharmaceuticals.

qu’en tant que dirigeants de biotechs, nous soyons représentés et associés aux autres parties prenantes sur ces questions. Ce groupe n’est pas redondant avec les autres parties prenantes mais davantage concerné par des questions telles que l’importance du prix des médicaments, la place des biosimilaires ou des génériques et les opportunités à saisir pour avoir des médicaments innovants plus rapidement sur le marché.

G.R. : Un des problèmes actuels pour les biotechs est en effet ce modèle de développement et de remboursement unique qui n’est pas adapté à nos produits. Les molécules innovantes que nous allons apporter sur le marché ne peuvent simplement pas l’être dans les mêmes conditions que les médicaments traditionnels. Un des objectifs du Biotech Social Pact va être de créer une plateforme réunissant les différents acteurs pour proposer des modèles d’affaires durables et alternatifs.

Quelles sont vos propositions pour aboutir à un meilleur modèle de remboursement des médicaments biotechs?

J.M. : Il faudrait commencer par avoir une vision plus équilibrée du remboursement.

Nous ne demandons pas un chèque en blanc, mais que les gouvernements déve-

loppent une vision équilibrée entre un système de santé durable et la part accordée aux biotechs. Un exemple de modèle pourrait être d’installer une meilleure politique de substitution avec des périodes d’exclusivité adaptée avant l’arrivée de médicaments génériques. Nous croyons aussi aux partenariats public-privé. On peut citer un exemple au Royaume-Uni où Novartis a travaillé étroitement avec le NHS (l’équivalent britannique de l’assurance-maladie) pour la mise à disposition à grande échelle d’un traitement innovant de l’hypercholestérolémie avec une méthode d’identification des patients à risque sur le territoire. Ce genre de partenariat peut servir de modèle.

G.R. : Nous devons en effet parvenir à faire évaluer le service rendu par nos médicaments à sa juste valeur. Par exemple, si au lieu d’avoir un traitement à vie pour une maladie métabolique, vous pouvez avoir une thérapie cellulaire ou génique qui traite en une seule fois la pathologie, cela doit se faire avec un prix en adéquation avec ce que le système de santé va économiser. On peut aussi imaginer des modèles de remboursement selon l’efficacité des traitements, par exemple pour les thérapies cellulaires.

Quel est votre regard sur le manque d’investissements en Europe dans des entreprises de biotech?

G.R. : Il y a beaucoup d’argent en France et en Europe pour le démarrage des entreprises, mais nous manquons de fonds comme il peut en exister aux États-Unis pour la croissance de nos biotechs ; c’est sur ce point que nous souffrons et que nous risquons de voir partir nos innovations outre-Atlantique ou en Asie. Les biotechs grandissent rapidement et nous devons parvenir à flécher des investissements adaptés à cette croissance. Nos entreprises doivent aussi atteindre une taille critique.

C’est la seule manière de faire émerger des champions européens capables de se frayer un chemin au travers des différentes étapes réglementaires et jusqu’au marché.

J.M. : Ce manque d’investissement en Europe est en effet malheureux et nous espérons voir la situation s’améliorer, c’est en tout cas un des objectifs du Biotech Social Pact. Dans le même temps, l’Europe vit une période enthousiasmante avec la réussite de biotechs comme Galapagos, ArgenX ou BioNTech qui peuvent servir de modèles pour faire émerger d’autres biotechs.

Comment parvenir justement à susciter plus d’investissements en Europe?

J.M. : Nous avons besoin d’un système qui récompense les investisseurs privés, avec un remboursement des médicaments

le biotech social pact fédère 80 dirigeants de la biotech

lancé à l’automne 2020, le biotech social pact est une communauté internationale réunissant 80 p-dg de biotechs, ainsi que des dirigeants de fonds d’investissement. les participants à cette initiative se donnent pour objectif d’œuvrer à la conclusion d’un nouveau «contrat social» entre les états et les acteurs du secteur pour favoriser l’inno-

innovants, qui soit à la fois plus rapide et plus soutenable pour les systèmes de santé. Les biotechs qui parviennent à mettre des innovations sur le marché doivent bénéficier d’une période pendant laquelle elles sont récompensées de leur investissement initial. Autrement, les investisseurs privés n’auront pas un retour suffisant par rapport à d’autres secteurs pour lesquels les produits sont plus simples à mettre sur le marché.

G.R : Il y a beaucoup d’initiatives gouvernementales qui ont été lancées sur cette question de l’investissement, mais cela reste insuffisant. Les objectifs fixés en Europe sont ambitieux, avec une volonté d’avoir en France 25 licornes. Pour accomplir ces objectifs, nous allons avoir besoin de 200 ou 300 biotechs financées dès le départ pour parvenir à avoir 25 licornes au bout de plusieurs années. Il y a un besoin important d’inciter les investisseurs privés à se positionner sur la biotech. Par ailleurs, l’accès au marché est si complexe pour les innovations que beaucoup d’investisseurs potentiels doutent que ces nouveaux traitements soient valorisés à leur juste mesure, ce qui génère beaucoup d’incertitudes autour du financement.

Quel a été l’effet de l’annonce d’un plan innovation Santé par Emmanuel Macron?

J.M. : Les biotechs connaissent des problématiques similaires en Europe, mais l’engagement des pays est différent. La France fait partie des pays qui soutiennent le secteur, et l’intérêt du gouvernement français pour notre environnement est remarqué à l’international.

G.R. : Bien sûr, les mesures annoncées en France ont été bien reçues. J’ai entendu beaucoup d’échos positifs dans le reste de l’Europe à propos de l’ambition française et du plan proposé pour faire de la France un leader dans la bioproduction. Mais désormais, au-delà des annonces, les acteurs du secteur aimeraient comprendre comment cette feuille de route sera réalisée et quels

vation et l’accès des patients à cette dernière. dans la liste des dirigeants, on retrouve quelques grands noms du secteur tels que les français andré choulika (cellectis), thomas ybert (dna script) et xavier duportet (eligo bioscience) et les dirigeants de biotechs européennes tels qu’onno van de stolpe (galapagos) ou tim van hauwermeiren (argenx).

moyens seront déployés. Nous avons aussi une responsabilité vis-à-vis de nos jeunes diplômés; il faut pouvoir leur proposer un environnement professionnel épanouissant en France et en Europe.

Quel peut être le rôle des biotechs dans la relocalisation de la production de médicaments?

G.R. : Plus de la moitié des nouveaux médicaments sur le marché sont des biothérapies. Il y a un intérêt certain pour l’Europe d’être indépendante sur la production de ces biothérapies, que celles-ci soient les thérapies cellulaires ou géniques. Cette question stratégique a émergé avec la crise et il y a une opportunité pour mener cette question et assurer l’indépendance sanitaire de l’Europe.

J.M. : Je pense que nous avons vu émerger l’importance de la production dans certains pays avec la disponibilité des vaccins. Les pays souhaitent naturellement avoir un meilleur contrôle sur l’approvisionnement des médicaments. Il est important de mobiliser l’écosystème biotech pour faire face à de futures crises. Ce constat dépasse l’Europe. Par exemple, aux États-Unis, nous observons la progression de la Chine qui attire de nombreux industriels et la façon dont le gouvernement chinois favorise le secteur; nous devons faire attention à ne pas perdre notre leadership en la matière.

Quelles sont les prochaines étapes pour le Biotech Social Pact?

J.M. : Nous allons continuer à rencontrer et à discuter avec les parties prenantes du secteur. Nous avons déjà pu discuter avec différents gouvernements intéressés par notre point de vue. Et ce qui permettra d’évaluer le succès de cette initiative sera l’émergence de nouvelles mesures politiques pour soutenir l’innovation. Bien sûr, cela prendra du temps pour voir si nous avons réussi à faciliter l’accès des patients à l’innovation. n Propos recueillis par Nicolas Viudez

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Biotech fiNANCeMeNt

«la biotech doit s’inspirer de ce qu’a pu faire la French tech» Gérant chez Financière Arbevel et membre du Biotech Social Pact, Marc Le Bozec a créé, en 2018, un fonds qui a déjà investi dans dix sociétés françaises dans la santé (NG Biotech, Transcure…). Il prévoit maintenant de créer un fonds de 100 millions d’euros dédié au secteur.

Industrie Pharma : pourquoi les biotechs françaises peinent-elles autant à percer au niveau mondial?

Marc le bozec. - En France, nous possédons une vraie culture de l’innovation et des gens de talent. De nombreux laboratoires mondiaux, tels que Moderna ou Takeda, sont dirigés par des Français. Les financements publics sont aussi bien orientés, mais nous manquons de capital privé.

Aux États-Unis, il y a eu 105 tours de table à plus de 100 M$ dans le domaine sur l’année écoulée, et aucun en France. On peut toutefois relever quelques bonnes nouvelles avec, par exemple, l’arrivée d’un fonds comme Jeito Capital, qui prend immédiatement une place importante, conduit par une dirigeante aguerrie comme Rafaèle Tordjmann. C’est une très bonne nouvelle. Mais il nous manque plusieurs dizaines de fonds capables d’injecter de l’argent.

Pour cette raison, beaucoup de biotechs françaises ont trouvé un terreau plus favorable en entrant en Bourse, qui agit comme un substitut au private equity.

Certaines entreprises se sont introduites trop tôt, à cause du manque de financements privés et n’ont clairement rien à faire sur ce terrain. De temps en temps, il y a des vagues porteuses, mais nous n’avons pas réussi à créer de grands acteurs qui vont porter et inspirer le reste du secteur.

Quelles seraient les mesures à prendre pour favoriser les financements privés dans ce secteur?

M. l-b. : Il faut d’abord réenchanter ce secteur et l’ouvrir à d’autres profils et d’autres industries. S’inspirer de ce qu’a pu faire la French Tech. Ils ont réussi à créer un label et à le rendre attractif, alors que le contenu reste technologique.

La santé touche la vie quotidienne, mais n’est pas parvenue à faire ce travail

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d’ouverture au grand public.

Quand vous démarrez un projet en biotech, il doit y avoir un vrai effort de vulgarisation à destination des investisseurs. Il ne faut pas que les conseils d’administration se transforment en conseils scientifiques.

Je considère que c’est un mauvais signe, si c’est le cas. Il faut aussi faire revenir des géants traditionnels de l’économie, comme les grandes banques ou les sociétés de gestion qui ont délaissé le secteur au cours des années 2000.

Il y a également un besoin de consolider les biotechs françaises et de créer des entreprises de plus grandes tailles. Par exemple, sur le marché porteur des implants vertébraux, la France compte plusieurs entreprises avec un chiffre d’affaires qui ne dépasse pas quelques millions d’euros. Ce n’est pas raisonnable d’avoir autant d’acteurs innovants dont le savoir-faire finit par partir aux ÉtatsUnis.

Quel peut-être le rôle d’un «contrat social» pour la biotech?

M. l-b. : Nous partageons beaucoup de constats sur notre secteur avec France Biotech, le Leem ou d’autres parties prenantes. Nous devons désormais créer des passerelles et dépasser les clivages.

Je plaide aussi pour la création de grands fonds publics-privés inscrits sur le temps long, à vingt ou vingt-cinq ans, avec des objectifs de retour sur investissement

cv express de marc le bozec 1998 – 2005 : fondateur et p-dg de

bioprotein technologies.

2006 – 2012 : directeur financier puis p-dg (2008-2012) de cellectis.

2013-2015 : p-dg de cytoo. depuis 2015 : gérant chez financière arbevel et membre de différents conseils d’administration.

marc le bozec, gérant chez financière arbevel et membre du biotech social pact.

plus modestes. Il faut être raisonnable sur la rentabilité attendue des biotechs et favoriser les consolidations.

Quand vous regroupez plusieurs entités, vous vous donnez plus de chances de réussir. L’objectif doit être de parvenir à apporter un médicament sur le marché.

Après cela, vous avez la possibilité d’avoir des gains significatifs et de réinvestir massivement en R&D. avec la crise, comment a évolué l’intérêt des investisseurs pour la biotech?

M. l-b : Les biotechs suscitent beaucoup d’intérêt de leur part, avec l’envie manifeste d’accompagner ces entreprises en développement. Nos clients apprécient d’être au contact de ces entrepreneurs. Mon rôle d’investisseur est aussi de vulgariser les projets. J’essaie de lutter contre les préjugés de ceux qui pensent que cet univers est réservé aux sachants. Bien sûr, il y a un contenu scientifique et technique qui constitue une boîte noire à laquelle l’investisseur n’aura pas toujours accès.

Mais, au bout du compte, les biotechs restent des entreprises à gérer, avec des problématiques communes aux autres secteurs et la nécessité de devenir rentables sur la durée. n Propos recueillis par Nicolas Viudez

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dossier

Biotech CDMO

evotec mise sur l’ia et la production «en continu» Depuis 2019 et l’acquisition de Just Biologics, le groupe Evotec mise sur la bioproduction grâce à des technologies innovantes et un design d’usine modulable. Just Evotec Biologics espère déployer rapidement des capacités de production à un coût réduit, de quoi valoriser cette branche encore trop délaissée sur le territoire français.

C’est un constat partagé par beaucoup d’acteurs du secteur, la France est à la traîne en ce qui concerne la bioproduction. «Quelques entreprises françaises comme Merck, le LFB ou GTP Bioways sont présentes dans le domaine du développement et de la production de produits biologiques. Mais finalement, par rapport à la part du marché mondial de ces produits et au marché de la bioproduction, on compte peu de sociétés françaises d’une taille critique», constate Christelle Dagoneau, la vice-présidente senior business development de Just Evotec Biologics.

Cet état des lieux peut s’expliquer par un nombre relativement «réduit» de candi-

© Just Evotec Biologics

la solution j.pod peut produire du kilogramme À la tonne.

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dats-biomédicaments dans les pipelines des sociétés françaises, ainsi qu’à une difficulté pour emmener ces actifs jusqu’à des phases cliniques avancées ou sur le marché. Autre constat, la nature des molécules développées a évolué, ces vingt dernières années. «Alors que la majorité des pharmas et des biotechs développaient des anticorps «classiques», on observe aujourd’hui une plus grande variété de formats : anticorps bispécifiques, protéines de fusion, anticorps conjugués, etc.», illustre la vice-présidente.

Un changement accompagné par l’évolution des capacités et des technologies de production : «Il y a une vingtaine d’années, les produits biologiques étaient des anticorps «classiques» associés à des rendements plutôt modestes. Il était donc nécessaire de les produire dans des bioréacteurs en acier de 10000 à 20000 l pour obtenir les quantités d’actifs suffisantes. Mais les besoins ont évolué, et environ 75 % du marché mondial de

la production commerciale peut aujourd’hui être réalisé sur des réacteurs de 2000 ou 4000 l avec des technologies single use», résume-t-elle. Et une plus grande flexibilité est demandée aux CDMO, «pour répondre à des besoins qui peuvent aller du lot clinique de quelques kilogrammes au lot commercial de 50 kg sur une indication de niche, ou d’une tonne sur d’autres segments (maladies infectieuses, oncologie)», détaille Christelle Dagoneau. La production s’est donc complexifiée et demande aujourd’hui des compétences spécifiques pour répondre à la demande. Forte de ce constat, Just Evotec Biologics compte bien prendre sa place avec un objectif clair : «favoriser l’accès mondial aux biothérapies, en jouant sur le design des opérations de production pour minimiser le risque, lors de la mise à l’échelle, et abaisser les coûts par rapport à la production de lots commerciaux en fed-batch, en bioréacteur classique.» Et pour y répondre, la CDMO propose un modèle de production en continu au sein d’unités modulables avec une grande flexibilité concernant l’accès aux capacités de production.

produire en continu pour abaisser les coûts En 2019, le groupe allemand Evotec s’empare de Just Biologics, entreprise basée à Seattle (États-Unis), fondée en 2014 et spécialisée dans la bioproduction. L’originalité de l’approche proposée par Just Biologics repose sur l’utilisation d’un procédé de production intensifiée et en continu au sein d’usines de production, appelées J.POD, qui présentent un design optimisé pour produire de quelques kilogrammes à la «tonne». Une montée en échelle rendue possible par la simple démultiplication de ces unités de production autonomes et automatisées, au sein desquelles plusieurs suites sont capables de produire à une échelle constante des molécules différentes.

Ces usines J.POD intègrent également des laboratoires dédiés au développement de procédés et aux contrôles qualité, comme l’indique Christelle Dagoneau : «Notre singularité, c’est notre technologie : nous pouvons produire depuis le lot clinique jusqu’au lot commercial, en utilisant le même procédé et le même volume de bioréacteur dans cha-

© Just Evotec Biologics

cun des sites J.POD de notre ricain et a initié la construction réseau, évitant ainsi les prod’un deuxième J.POD, en France, blématiques de transfert à Toulouse (Haute-Garonne), de technologie, les dévelopfort d’un investissement de 150 pements supplémentaires millions d’euros (cf sous-papier). ou les écueils associés à la «L’idée est de faire du copier-colmise à l’échelle». Just Evotec ler de notre modèle américain, Biologics propose également en appliquant stricto sensu les d’accompagner l’évolution mêmes procédés de production, des besoins de ses partele même design de site et les naires. «Là où notre solution mêmes équipements», précise la prend le plus de sens, c’est vice-présidente. Et ce modèle a lorsque que l’on passe de la déjà convaincu, en témoignent production clinique à la proles partenariats de la CDMO avec duction à grande échelle. Pas just evotec biologics veut abaisser les coûts de bioproduction pour des entreprises pharmaceutiques besoin d’étapes de scale-up, favoriser l’accès mondial aux biothérapies. comme MSD, Biocon ou Teva, des le procédé de production est biotechs comme Oncoresponse initialement développé sur deux litres, puis ou encore le département de la Défense sites de bioproduction classiques», ajoute la est directement transposable sur 500 l», prédes États-Unis (DoD), ABL, et la fondation vice-présidente du business development. cise-t-elle. «Et si les besoins en volume augBill & Melinda Gates.

En outre, la solution de Just Evotec Biologics mentent, il suffit d’ajouter un ou plusieurs améliore la qualité des molécules produites, tenir compte réacteurs en parallèle. Pour faire simple, la un point non négligeable pour des moléde la «développabilité» montée en échelle se fait en démultipliant cules complexes, comme les protéines de le nombre de réacteurs (notion de scale-out), fusion ou les anticorps multispécifiques.

Outre sa solution de production en continu de suites de bioproduction ou carrément «En produisant en continu avec un système via ses unités J.POD, Just Evotec Biologics d’usines de production», poursuit-elle. Le de perfusion, les anticorps ou protéines propose toutefois une approche plus gloconcept J.POD a été conçu pour être déployé restent très peu de temps dans le milieu de bale. «Pour nos clients, nous allons plus au niveau mondial au sein de Just Evotec culture, ce qui évite les dégradations potenloin que la simple production, nous traitons Biologics ou chez ses partenaires. «En douze tielles, et augmente in fine le rendement. également de l’aspect discovery», précise mois, nous pouvons ajouter une ou plusieurs Les coûts en sont aussi réduits, plus accesChristelle Dagoneau. Pour s’assurer de la suites de production, et en dix-huit mois, sibles à nos partenaires», argue Christelle viabilité d’un projet pour un candidatnous pouvons dupliquer une usine J.POD Dagoneau. Just Evotec Biologics propose médicament, ou pour garantir un processus pour un coût de déploiement inférieur aux d’ores et déjà ses services sur son site améde production optimal, Just Evotec Biologics

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Biotech

> evotec investit 150 m€ à toulouse Evotec compte bien faire de son site toulousain un centre de référence en matière de bioproduction en Europe. Parmi les médicaments qui pourraient être produits sur l’installation, des anticorps monoclonaux positionnés sur le traitement du Covid-19.

60000 m2 de laboratoires et bureaux, Evotec construit une usine de 15000 m2.

«Nous prévoyons jusqu’à six lignes de production. Au début, seules deux seront en fonctionnement. Nous voulons conserver des opportunités d’extension pour augmenter nos volumes, si cela s’avère nécessaire. Avec les six lignes en pleine capacité, le volume de principe actif produit pourrait atteindre deux tonnes par an», précise le directeur général. La CDMo prévoit de recruter environ 140 nouveaux salariés, parmi lesquels des techniciens, des ingénieurs et des chercheurs, portant le nombre total de salariés du site à 1000 personnes, dont 750 chercheurs. «Il y a un transfert de technologie à faire depuis nos sites américains, nous travaillons encore sur ce plan.».

vers la production de traitements anti-covid?

Dans un premier temps, le futur site toulousain pourrait produire des anticorps monoclonaux indiqués contre le Covid-19. «Finalement, la crise sanitaire a été un accélérateur pour Evotec, mettant en exergue les besoins de capacités de bioproduction sur le sol français. En cas de besoins accrus liés

© J.POD2 design. Brunerie & Irissou Architectes

Il y a un an, Evotec annonçait un investissement conséquent, 150 millions d’euros, et une ambition : construire son premier site de bioproduction en Europe. «À la base, Evotec est une CRO de R&D préclinique plutôt axée petites molécules.

Mais les choses ont évolué très vite, et Evotec a su s’adapter en intégrant les produits biologiques, grâce à l’acquisition de Just Biologics en 2019», indique Pierre Cooremans, le directeur général d’Evotec France. Et c’est à Toulouse, plus précisément au sein de l’oncopole, que Just Evotec Biologics a décidé de s’installer. «Le choix de Toulouse est finalement un choix logique pour Evotec. Dans cette ville, nous disposions déjà d’une première installation de R&D, reprise auprès de Sanofi en 2015, et qui avait déjà une activité en ce qui concerne les biomédicaments. En 2020, nous en sommes finalement devenus pleinement propriétaires avec le rachat de l’immobilier et du foncier», précise le directeur. Avec cet investissement, Evotec entend ainsi déployer sa solution J.PoD sur le même modèle que celui de son usine américaine. Dans un espace de 21 hectares, qui comprend plus de

le futur site de just evotec biologics À toulouse.

58 Industriepharma n°142 Avril 2022

à la pandémie, l’usine toulousaine sera capable de fournir plusieurs millions de doses de traitement», se félicite Pierre Cooremans. Des capacités qu’Evotec doit à sa technologie, comme l’indique le directeur : «Notre technologie est à l’avant-garde des procédés de bioproduction. Avec trois fois moins d’investissement, il est possible de produire autant qu’avec des procédés plus classiques. Notre position est simple : transformer la technologie pour abaisser les coûts et donc rendre les traitements plus accessibles. Notre solution est beaucoup plus flexible qu’un procédé industriel classique; en intensifiant les process, en produisant en continu, on améliore le rendement et donc on abaisse les coûts.» Evotec ne compte toutefois pas s’arrêter là, et entend produire d’autres biomédicaments, comme d’autres types d’anticorps monoclonaux, ou par exemple, des exosomes. «Les besoins en biomédicaments vont croître de façon importante dans les années à venir. D’une part, parce que ces thérapies sont encore aujourd’hui limitées à des pays avec de fortes capacités de paiements, car elles restent encore très coûteuses. D’autre part, l’étendue des indications thérapeutiques va s’accroître.

Sans oublier les biosimilaires, il peut également y avoir des opportunités de ce côté», anticipe le directeur.

un soutien des autorités locales Pour son projet toulousain, Evotec a pu compter sur les pouvoirs publics, au niveau de l’État tout d’abord, ce projet bénéficiant du plan de relance avec l’appel à projet «Capacity building». La région occitanie et la ville de Toulouse ont également soutenu cette initiative.

«Ce projet a été mis sur pied avec l’aide de la ville, de la région Occitanie et de l’État, en particulier avec le plan de relance. Pour la France, l’enjeu est de disposer de capacités de bioproduction en traitements contre le Covid-19, question d’indépendance sanitaire. Autre intérêt pour la ville de Toulouse : réduire sa dépendance à l’industrie aéronautique, secteur mis à mal pendant la pandémie.

La ville voulait pouvoir compter sur un autre secteur d’activité et a fait le choix de la Santé», explique Pierre Cooremans. Les futures installations toulousaines d’Evotec devraient entrer en service en 2024. n m.l.

© Just Evotec Biologics

>

met en effet à disposition de ses partenaires des solutions basées sur l’intelligence artificielle (IA). «Par exemple, si une biotech nous contacte avec ses leads d’anticorps, nous pouvons évaluer les séquences des candidats de manière plus approfondie que les solutions actuelles, pour être sûrs que le lead choisi remplisse les critères de rendement, de qualité, de purificabilité, de formulation, stabilité, etc., nécessaires à la bioproduction clinique ou commerciale. Il est possible d’imaginer d’autres cas de figure, où, par exemple, le client arrive avec sa cible. Nous proposons alors de développer une librairie de candidats-anticorps incluant la notion de «développabilité» en amont, avec notre solution J.HAL également basée sur l’IA», détaille la responsable. Un aspect encore trop souvent laissé de côté, alors que de nombreux projets rencontrent des problématiques de mise à l’échelle, lorsqu’ils progressent en clinique. «L’optimisation de la «développabilité» des candidats-médicaments en amont, couplée à des procédés de production continue permet également, via l’obtention de productivités accrues, de réduire les fameux «Cost of goods», c’est-à-dire le prix de fabrication des molécules. Cet aspect est rarement pris en compte au stade préclinique ou clinique, alors qu’il apporte de la valeur à la molécule en cas d’out-licensing», estime-t-elle. Un aspect que la CDMO souhaite encore davantage mettre en avant.

«La valorisation du développement est malheureusement un message encore très dur à faire entendre, mais qu’il va tout de même falloir prendre en compte pour les produits biologiques, en particulier avec l’arrivée des biosimilaires sur le marché, où la notion de coût de fabrication devient primordiale», conclut Christelle Dagoneau. En proposant une expertise de la discovery jusqu’à la production commerciale et en apportant ses conseils aux biotechs pour garantir le succès de leurs phases cliniques, Just Evotec Biologics souhaite se positionner comme un partenaire de choix, que ce soit sur ses installations existantes ou sur son futur site de Toulouse. n mathilde lemarchand

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just evotec biologics propose un modèle de production en continu au sein d’unités modulables.

Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

Biotech ADDiCtiONs

aelis farma veut ouvrir une nouvelle voie en neurologie La biotech bordelaise se prépare à entrer en Bourse sur le marché de l’Euronext. De quoi accélérer encore son développement marqué par un accord de licence d’envergure conclu en 2021 avec Indivior. Son fondateur et p-dg, pier-vincenzo piazza, détaille pour nous les ambitions d’Aelis Farma.

Accord d’envergure, entrée en Bourse… La biotech bordelaise Aelis Farma poursuit, ces derniers mois, une dynamique exemplaire. Au printemps 2021, son accord de licence avec Indivior a marqué le paysage des biotechs françaises. Grâce à ce contrat signé avec le laboratoire spécialiste du traitement des addictions, Aelis Farma empochait un paiement initial de 30 millions de dollars pour son premier candidat-médicament, évalué en phase IIa contre la dépendance au cannabis. Un accord qui pourrait rapporter encore davantage à Aelis, puisque 100 M$ supplémentaires sont conditionnés à la réussite d’un essai de phase IIb et que le contrat prévoit des redevances sur les futures ventes comprises entre 12 % et 20 %.

Fort de ce premier succès, Aelis compte capitaliser avec son entrée en Bourse (voir aussi notre encadré), sur le marché de l’Euronext. Derrière cette dynamique et la naissance d’un pipeline prometteur, il y a un fondateur, Pier-Vincenzo Piazza, qui ne manque pas de souligner que la création d’Aelis repose sur une avancée scientifique majeure, réalisée au mitan des années 2000.

l’éQuipe dirigeante d’aelis farma de g À d : stéphanie monlezun (directrice des opérations), pier-vincenzo piazza (p-dg) et valérie scappaticci (directrice financière).

Comme pour de nombreuses biotechs françaises, la genèse d’Aelis Farma débute sur une paillasse de l’Inserm où Pier-Vincenzo Piazza travaille dans le domaine de l’addiction. «J’ai découvert le mécanisme utilisé par le cerveau pour réguler l’hyperactivité, et notamment le récepteur cannabinoïde de type 1 (CB1) en 2004-2005», résume PierVincenzo Piazza. Une découverte qui a valu au chercheur le grand prix de l’Inserm et l’a conduit à la création d’Aelis Farma, fin 2013.

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© Aelis Farma

une découverte scientifique majeure

«Cette avancée nous a donné un avantage industriel très important», souligne-t-il. Le CB1 est le récepteur principal du système endocannabinoïde et l’un des principaux récepteurs aux neurotransmetteurs du cerveau. Il joue un rôle important dans la régulation de plusieurs fonctions physiologiques et comportementales et sa dérégulation est impliquée dans l’apparition de plusieurs pathologies. Aelis Farma a été créée sur mesure pour exploiter le potentiel de cette nouvelle cible thérapeutique. «Beaucoup de molécules existaient déjà pour augmenter l’activité du cerveau; en revanche, pour diminuer unehyperactivité, nous ne disposonsque d’antagonistes qui bloquent tout et génèrent beaucoup d’effets indésirables», souligne son p-dg. Les molécules développées par Aelis Farmaapportentunefinessesupplémentaire sur ce mécanisme d’action, elles imitent une hormone endogène qui, au lieu de bloquer toute activité, ne perturbe pas l’activité normale. La biotech a mis quelques années pour développer une version médicamenteuse.

«Lapremièreétapeaconsistéàcréerdesmolécules originales qui sont des dérivés de cette hormone. On a modifié la structure pour la rendre plus absorbable et plus stable dans

aelis farma réussit son lancement en bourse

l’organisme tout en conservant ce mécanisme d’action qui ne bloque qu’une partie de l’activité cellulaire», rappelle Pier-Vincenzo Piazza.

deux premières molécules prometteuses

un partenaire de choix avec indivior

© Pexels

l’objectif a été atteint pour aelis farma. la biotech visait une levée de 25 m€ sur euronext paris et a réussi 100 % de cette ambition initiale. le prix de l’introduction a été fixé à 14,02 € par action nouvelle, et avec cette augmentation de capital, la capitalisation boursière a été évaluée à environ 175 millions d’euros. «Il s’agit d’une étape majeure, non seulement pour notre société, mais également pour de nombreuses personnes souffrant de troubles du système nerveux central. Grâce aux fonds levés, aelis Farma va pouvoir accélérer le développement de sa nouvelle génération de médicaments (…). de plus, ce financement contribuera à sélectionner

ce sera dans un second temps ou au travers d’alliances stratégiques», se projette PierVincenzo Piazza. Et pour nouer des alliances, Aelis pourra prendre exemple sur son premier accord noué avec Indivior.

et à amener en clinique d’autres candidats-médicaments issus de notre plateforme de recherche innovante en vue du traitement de certaines des nombreuses pathologies du cerveau associées aux dérèglements de l’activité du récepteur CB1», s’est félicité pier-vincenzo piazza.

de travail qui vous permet de réaliser des tâches complexes. Nous avons développé cette molécule pour agir sur cette fonction», détaille-t-il. Aelis Farma développe des outils spécifiques pour l’évaluation clinique sur le syndrome de Down. Aux États-Unis, la NHS a développé une méthodologie pour obtenir une évaluation complète de la performance cognitive du patient. Aelis travaille à adapter et à faire valider cet outil en Europe pour avancer sur un essai sur le syndrome de Down. Une première étape avant de viser d’autres déficits cognitifs. «Notre idée,

Le fondateur d’Aelis revient pour nous sur les coulisses de ce contrat. «Je connaissais les équipes d’Indivior depuis longtemps; nous étions en contact avec un respect mutuel. Ce contrat est la conjonction d’un besoin fort d’Indivior de renforcer son pipeline avec un candidat-médicament au potentiel de blockbuster, et pour nous, cela nous donne accès au meilleur réseau mondial de vente dans ce domaine de l’addiction», argumente-t-il.

Le laboratoire américain et la biotech bordelaise vont collaborer jusqu’à la fin de la phase IIb. Puis, en cas de succès, Indivior devrait prendre la suite pour la phase III. «Le deuxième intérêt pour nous de ce contrat réside dans l’expertise scientifique d’Indivior, à la pointe sur le sujet. Avoir cette validation scientifique par un partenaire industriel expert dans le domaine valide notre approche et le développement de cette nouvelle classe de médicaments», souligne-t-il. Le partenariat noué avec Indivior conforte la vision du dirigeant d’Aelis Farma sur son modèle de développement. Une stratégie calquée sur les grandes réussites du moment, à l’instar de BioNTech qui, en s’associant à Pfizer, a bénéficié d’une force de frappe bien supérieure à celle de ses concurrents. Et pour aller encore plus loin en clinique et profiter decesvents porteurs,Aelisest entréeen Bourse, sur le marché d’Euronext.

© Pexels

De ces premières années d’Aelis sont nés deux candidats-médicaments, AEF0117 et AEF0217. « Deux molécules qui appartiennent à la même classe pharmaceutique, mais sont chimiquement différentes», distingue-t-il. «Les deux molécules ont une formulation arrêtée depuis nos premières études précliniques; nous sélectionnons aussi des molécules faciles à produire. Ces deux candidats-médicaments sont utilisables à des doses très faibles, et avec dix kilos de produits, on peut traiter premiers pas en bourse des millions de patients. Nous sommes déjà prêts pour la montée à l’échelle «Notre situation financière est saine, industrielle». Le premier candidatl’idée de l’introduction, c’est d’avoir les médicament d’Aelis cible l’addiction moyens pour faire davantage et accéau cannabis. «Nous avions identifié, lérer, notamment pour analyser et dès 2014, que l’addiction au cannabis exploiter le plein potentiel d’AEF0217. allait être un problème sociétal d’amLes potentialités autour de cette classe pleur. Des millions de personnes dans sont phénoménales; je ne pense pas le monde en souffrent et c’est un pro- le premier candidat-médicament d’aelis est positionné que l’on a encore assez d’argent pour en blème qui va s’accroître avec la vague sur le traitement de l’addiction au cannabis. tirer pleinement parti», résume le p-dg de légalisation du cannabis», souligne d’Aelis. Depuis sa création, la société le fondateur d’Aelis. Face à ce besoin médic’est d’aller vers l’X fragile», nous confie le a levé 12,5 M€ en placements privés, une cal important, la jeune biotech a ainsi pu dirigeant d’Aelis. Car c’est là tout l’intérêt somme que son fondateur estime «ridicule» compter sur des soutiens institutionnels de ce type de récepteurs, la diversité des par rapport aux preuves de concept dévede poids tels que le NIH ou l’université de cibles possibles et des aires thérapeutiques loppées par Aelis. Basée en Gironde, Aelis Yale. De quoi conduire son premier canà explorer donne le vertige. Obésité, diabète, souhaite se développer à l’international. «Si didat-médicament jusqu’en phase IIa. La fibrose, maladies neurodégénératives telles on doit donner un coup d’accélérateur, c’est biotech bordelaise espère avoir la même que la maladie d’Alzheimer… Des marmaintenant qu’il faut le faire pour nous posiréussite sur sa seconde molécule, testée chés autant ciblés que difficiles à adresser, tionner comme un leader mondial», estime sur le syndrome de Down. «Dans chaque qui nécessitent des moyens conséquents Pier-Vincenzo Piazza. Malgré une année déficit cognitif, il y a une fonction cognitive pour acheminer des molécules en clinique.

2021 couronnée de succès, Aelis Farma ne spécifique qui est plus ou moins altérée.

«Nous ambitionnons de développer d’autres compte pas s’arrêter en si bon chemin. n Dans le cas de ce syndrome, c’est la mémoire molécules pour soigner ces pathologies, mais nicolas viudez

Industriepharma n°142 Avril 2022

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dossier

Biotech biOPRODuCtiON

la spectroscopie uv ou raman pour optimiser la culture cellulaire

© Chauvin-Arnoux

indatech va adapter sa technologie de spectromètres raman et uv multiangles pour surveiller des batchs de cultures cellulaires.

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Comment faire de la France un leader dans le domaine des biomédicaments ? C’est à cet effet qu’a été lancée une stratégie d’accélération « Biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes ». Dotée d’une enveloppe de 800 millions d’euros, elle a déjà sélectionné des lauréats d’un premier appel à manifestation (AMI) « nouvelles biothérapies et outils de production », et mis en lumière pas moins de seize projets pour un montant total de 71 millions d’euros d’investissements et un montant d’aide de 39 millions d’euros.

Dans cette liste, le projet proposé par l’université Rabelais à Tours, et plus précisément le laboratoire NMNS (NanoMédicaments et NanoSondes), est particulièrement pro-

© Chauvin-Arnoux

La société Indatech est partenaire du projet Climbin.

L’objectif est de développer une solution innovante de contrôle analytique des procédés répondant à la problématique d’optimisation et d’automatisation des systèmes de culture cellulaire pour la production d’anticorps monoclonaux.

sylvie roussel, directrice générale d’indatech et fondatrice d’ondalys.

metteur. Il réunit également le laboratoire LRGP de l’université de Nancy (Laboratoire Réactions et Génie des procédés), le Bio3 de l’université de Tours et du groupe IMT, ainsi que les industriels Ondalys, Indatech (entité du groupe Chauvin Arnoux), et le groupe pharmaceutique Servier, avec l’objectif de développer « une solution innovante de contrôle analytique des procédés répondant à la problématique d’optimisation et d’automatisation des systèmes de culture cellulaire ».

Directrice générale d’Indatech qui commercialise des capteurs de contrôle qualité en ligne et fondatrice d’Ondalys, start-up spécialisée dans l’analyse de données et le machine learning pour la chimie et la pharma, Sylvie Roussel revient sur la genèse du projet : « nous avons répondu à l’AMI biothérapie et outils de production, avec l’objectif d’optimiser la production de la culture cellulaire de mammifères CHO pour la fabrication d’anticorps monoclonaux (MAB). Grâce au contrôle de la production in situ dans le bioréacteur par les capteurs Indatech et le traitement des données par

access : un programme spécifiQue À la culture de cellules souches

en parallèle du projet climbin, indatech et ondalys participent à un projet plus amont, access (advanced cell control by spectroscopic sensors), soutenu par le grand défi biomédicament. cette fois, il s’agit d’optimiser et d’automatiser la production de cellules souches mésenchymateuses (csm), grâce au développement d’un système de contrôle en ligne de la production de grade clinique. il sera encore basé sur les capteurs spectroscopiques innovants d’indatech, des algorithmes de machine learning d’ondalys et un rétrocontrôle automatisé en temps

Ondalys, nous sommes convaincus de pouvoir mieux superviser le procédé et les paramètres critiques de production en temps réel, sans prélèvement ». L’idée étant de pouvoir optimiser les rendements et, par ce biais, de rendre les MAB plus abordables, ce qui contribuera à démocratiser leur accès.

L’intérêt de ce consortium est qu’il regroupe un ensemble assez complet d’acteurs, avec des laboratoires académiques et un industriel capables de réaliser de la production à trois échelles différentes : R&D, pilote et industrielle. Indatech et Ondalys se positionnent comme des fournisseurs de services pour assurer la collecte et l’analyse des données.

des spectromètres multiangles au cœur du projet Côté capteurs, les partenaires ne partent pas de zéro, puisque Indatech va mettre à contribution sa technologie. À savoir : des spectromètres Raman et UV multiangles. « Nous sommes les seuls au monde à disposer de cette technologie qui permet de monitorer de façon plus fine et plus sensible jusqu’à

en bref chauvin arnoux l 100 m€ de chiffre d’affaires l 1000 personnes dont indatech l 15 personnes l 1,4 m€ de chiffre d’affaires en 2021 (x 2,5 par rapport à 2020) l 85 % de ca à export

ondalys l 500 000 € de chiffre d’affaires l 7 personnes

réel. le projet permettra également de développer le jumeau numérique de ce dispositif ainsi qu’une approche Quality by design (Qbd) pour la modélisation du procédé. indatech, qui est ici chef de file, est entouré de six partenaires : le chru et le lrgp (laboratoire réactions et génie des procédés) de nancy, tous deux labellisés intégrateurs mtinnov par le grand défi, et les entreprises ondalys, cybernano, steminnov et ypso-facto. ce projet d’un montant de 2,8 m€ recevra une aide de 1,7 m€ et pourrait conduire à la création de 57 emplois.

une dizaine de paramètres, voire plus », explique la dirigeante. « Le projet nous permettra aussi de choisir entre l’utilisation de capteurs Raman ou UV ou de les fusionner.

Car il y a du potentiel sur les deux technos, mais il reste à le prouver. Le Raman est plus apte à mesurer dans le milieu cellulaire et à pouvoir réaliser des mesures en milieu aqueux. L’UV a plus de sensibilité », ajoute Sylvie Roussel qui parie sur la complémentarité.

Pour l’heure, la technologie a fait ses preuves dans le domaine de la chimie. Reste à l’adapter à la culture biotech en upstream pour mesurer simultanément la concentration de cellules, de glucose, d’anticorps…

Le tout in situ, quels que soient les types d’équipements utilisés : en verre, en inox ou en plastique à usage unique.

des conclusions attendues fin 2023 Pour mener à bien ses travaux, le consortium va dépenser un montant de 2,2 M€ au profit de la R&D qui sera réalisée majoritairement par Indatech et Ondalys.

Le consortium va recevoir par ailleurs 1,8 M€ d’aide. Le projet est programmé pour une durée de deux ans sur la période janvier 2022 à décembre 2023. « À cette date, nous devrions être en mesure d’avoir de premiers prototypes de capteurs opérationnels. L’industrialisation qui va s’appuyer sur des briques technologiques déjà existantes pourrait nécessiter une année de plus », commente Sylvie Roussel. Ces capteurs s’adresseront par la suite à un marché de la production de MAB en croissance à deux chiffres au niveau mondial. Dans le cadre de ce projet, il est prévu la création d’une dizaine d’emplois en R&D, bureau d’étude et prestation de services. n Industriepharma n°142 Avril 2022

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filière Santé PANORAMA Portée par des niveaux de financement en forte progression, la filière se développe en France.

Elle compte sur le Plan de Relance et le Plan Innovation Santé 2030 pour continuer de progresser.

L’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, France Biotech, a présenté son traditionnel «Panorama France HealthTech 2021», une étude annuelle dédiée aux startup et PME françaises des technologies innovantes de la santé.

Pour réaliser son étude, France Biotech a interrogé 427 entreprises, dont 42 % de biotechs et 22 % de MedTech, sur les 2000 que compte le secteur. Et pour cette nouvelle édition, l’association se félicite d’un «nouveau cap de maturité pour l’innovation en santé en France.». Une observation alimentée par une série d’indicateurs favorables. Premier constat de France Biotech, les levées de fonds ont été nombreuses en 2021 : 2,3 milliards d’euros ont été récoltés par des HealthTech françaises, un montant en croissance de près de 50 % par rapport à 2020 (900 M€). Ce mode de financement reste ainsi la

première source de financement de la HealthTech en France. «La France figure au 2e rang en nombre d’opérations en capital risque, avec un ticket moyen de 13 M€ (versus 8 M€ en 2020), soit une augmentation de 63 %», a détaillé Cédric Garcia, Partner chez EY, partenaire de l’étude. Un dynamisme également constaté sur les introductions en Bourse, autre moyen de lever des fonds pour les pépites françaises, avec «17 nouvelles cotations dont 7 françaises à Paris, qui représentent 101 M€ levés. Il s’agit de la meilleure année en montants de fonds levés ainsi qu’en nombre d’opérations depuis 2017», a rappelé Delphine d’Amarzit, p-dg d’Euronext.

un soutien exceptionnel de l’état Mais dans un contexte de crise sanitaire, la HealthTech a pu aussi compter sur le soutien de l’État français avec 2 Mrds €

d’aides attribuées au secteur pour accompagner près de 850 projets en aide à l’innovation et en soutien à l’industrialisation, soit plus de quatre fois plus qu’en 2020, notamment grâce au plan de relance. «2021 est une année exceptionnelle avec un fort soutien financier des acteurs de la HealthTech (…). Le poids de la HealthTech par rapport aux aides totales a augmenté de 20 % en 2019 à 33 % en 2021 sur 3,7 Mrd € de budget total», a chiffré Rosalie Maurisse, directrice innovation santé chez Bpifrance.

Ces financements ont principalement servi à faire progresser la R&D qui a représenté 1,1 Mrd € investis, soit le premier poste de dépense des entreprises du secteur. Portée par ces financements, la filière s’est aussi révélée «dynamique et pourvoyeuse d’emplois» avec 79 % des entreprises de HealthTech qui ont recruté, l’année dernière.

De quoi prédire un avenir serein

ONCOlOgie

oncodesign et le CIAD créent un laboratoire dédié à l’intelligence artificielle L’université de BourgogneFranche-Comté (UBFC), Oncodesign et la SATT Sayens annoncent le lancement d’un laboratoire commun, créé entre le laboratoire CIAD (Connaissance et intelligence artificielle distribuées, UBFC) et la société biopharmaceutique Oncodesign. Baptisé «AIDD4H», pour Artificial Intelligence in drug discovery for health, ce LabCom se concentre sur la

médecine personnalisée en oncologie, aidée par l’intelligence artificielle. Il a pour objectif d’identifier et de valider de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux mécanismes d’actions dans le développement de traitements innovants pour la médecine de précision en oncologie. AIDD4H constitue ainsi la première étape d’un campus d’innovation ouverte à visée internationale portant sur

l’utilisation de l’Intelligence artificielle (IA) en matière de drug discovery. Dominique Grevey, président de l’UBFC, précise de son côté : «ce laboratoire commun illustre bien l’ancrage territorial de l’université et représente un enjeu d’importance : AIDD4H vise à accélérer la découverte de molécules en intégrant des approches de l’intelligence artificielle pour le traitement des données.» n c.p.

© France Biotech

France Biotech dresse le bilan de la HealthTech

franck mouthon, président de france biotech.

pour le secteur, qui représente près de 10000 emplois directs et qui devrait continuer de recruter en 2022. «La filière HealthTech a franchi un nouveau cap de développement et de croissance qui s’est traduit dans la progression de ses solutions vers les patients.

Dans ce contexte, les dispositifs de France Relance et du Plan Innovation Santé 2030 (…) devraient garantir à cette dynamique la capacité et la confiance pour répondre aux défis de la santé de demain» s’est félicité Franck Mouthon, président de France Biotech. n mathilde lemarchand

sup’biotech rejoint unigreen

n Sup’Biotech a intégré le réseau européen UNIgreen, initié en 2020 par l’université d’Almeria (Espagne), qui regroupe huit partenaires académiques à l’échelle européenne. UNIgreen vise à la création d’une université européenne sur les sciences agronomiques, les biotechnologies et les sciences de la vie. Pour les étudiants, ce partenariat offrira notamment l’opportunité de suivre des programmes élaborés conjointement par les établissements impliqués ou encore d’étudier à l’étranger.

Industriepharma n°142 Avril 2022

65

Santé La chronique de Patrick hibon de Frohen membre d’a3P

p.hibondefrohen@gmail.com

LesBPF,composantesessentielles del’industriedigitale Un peu d’histoire en préambule. «Je vous parle d’un temps que les moins de…» 40 ans!! Le premier projet de texte de l’OMS sur les bonnes pratiques de fabrication a été rédigé en 1967 par un groupe de consultants à la demande de la Vingtième Assemblée mondiale de la santé (résolution WHA20.34). Soumis ensuite à la Vingt et Unième Assemblée mondiale de la Santé sous le titre «Production et contrôle de la qualité des médicaments et spécialités pharmaceutiques : projet de règles de bonne pratique de fabrication», le texte a été accepté puis examiné par le Comité OMS d’experts des Spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques en 1968 et publié en annexe à son vingt-deuxième rapport. Ce texte a été reproduit en 1971 dans le supplément de la deuxième édition de la Pharmacopée internationale. Pour ce qui concerne la France, ce n’est qu’en 1978 qu’arrive dans l’Industrie pharmaceutique un petit livret, annexé au Codex de 1965, constitué de simples recommandations et intitulé par les industriels du médicament «Pratiques de Bonne Fabrication» (PBF), ce qui aurait été, selon eux, une traduction plus fidèle du texte original Good Manufacturing Practices (GMP).

Rapidement, cet intitulé devint les «Bonnes Pratiques de Fabrication», ce qui a fait dire à certains impertinents : «Avant la fabrication était bonne, maintenant ce sont les pratiques»! Et ce n’est qu’au début des années 80 que l’on commence à se préoccuper de formation du personnel.

Mais les conseils et recommandations firent place, progressivement, aux exigences règlementaires bien connues aujourd’hui, confère sa dernière version.

Face à l’exigence de l’industrie 4.0, plus récemment dénommée «Industrie digitale», il est temps de «toiletter», voire de repenser ces BPF, plus particulièrement sur leurs Méthodes et leur Management comme de leur Main-d’œuvre. En effet, le gouvernement a détaillé son programme pour favoriser les dispositifs médicaux innovants, comme égalements les robots, etc. Doté d’une enveloppe de 400 millions d’euros, il vise à soutenir la filière via des appels à projets. Un guichet opéré par Bpifrance va également être mis en place pour accompagner les changements réglementaires... Mais cela ne suffit pas! Les industries de santé comme celle du médicament doivent prendre en compte la cybercriminalité. Face à l’explosion du nombre de cyberattaques contre des entreprises et des structures publiques, la riposte doit s’organiser.

Développement de solutions innovantes dans les startup, recrutement de hackeurs éthiques pour détecter des failles, plan de cybersécurité lancé par le gouvernement...

Par ailleurs la Commission européenne prévoit d’investir 292 millions d’euros sous forme d’appels à projets et de subventions dans l’intelligence artificielle, la cybersécurité, la blockchain et la formation. Tous les moyens sont déployés pour se protéger de cybercriminels de haut niveau. Et les BPF sont au cœur de ces mesures.

66 Industriepharma n°142 Avril 2022

APPROvisiONNeMeNt

L’ANSM revoit à la hausse ses exigences sur les stocks

L’ANSM a décidé d’augmenter les stocks de sécurité à quatre mois pour 422 médicaments. Depuis le 1er septembre 2021, les laboratoires commercialisant un médicament d’intérêt thérapeutique majeur (ou MITM) doivent constituer un stock minimal de deux mois pour les patients sur le territoire français. Cette durée a ainsi été revue à la hausse pour une liste de 422 médicaments, parmi lesquels des traitements de la maladie de Parkinson, de l’épilepsie, de l’hypertension ou encore des antibiotiques et des traitements contre le cancer. L’agence sanitaire précise que cette liste, établie au regard des tensions d’approvisionnement observées en 2019

© Pexels

© T. Borredon

filière

et 2020, sera révisée tous les deux ans. À compter de la notification de la décision, les laboratoires concernés disposent de six mois pour mettre en place le stock de sécurité attendu par l’agence. n n.v.

huMANitAiRe

Tulipe se mobilise pour l’Ukraine

L’association Tulipe, qui fédère les dons des laboratoires pharmaceutiques, a expédié des palettes de médicaments à destination de l’Ukraine et de la Pologne pour soutenir les populations en zones de guerre. Début mars, l’association avait déjà expédié plus de 8,7 tonnes de produits médicaux, avec notamment 27 kits (1,5 tonne) de matériel partis à destination de la Pologne et 4,3 tonnes de produits pharmaceutiques à destination de l’ONG Association d’aide médicale & caritative FranceUkraine (AMCFU), à Lviv, en Ukraine. L’association souligne

que les premiers retours sur place font état d’un manque de produits médicaux et souhaite poursuivre son action sur la durée de la crise. Créée en 1982 par les entreprises de santé, l’association se positionne à l’interface entre l’industrie et les associations et possède le statut d’établissement pharmaceutique distributeur à vocation humanitaire. Une cinquantaine de laboratoires sont adhérents à l’association, parmi lesquels Ipsen, Upsa, les Laboratoires Théa, Septodont, Biocodex ou encore Sanofi au travers de sa fondation Sanofi Espoir. n n.v.

gilead va verser 1,25 mrd $ à viiv healthcare

n C’est la fin d’un litige portant sur les droits du Biktarvy, une trithérapie

commercialisée par Gilead que ViiV healthcare accusait d’enfreindre certains droits liés à sa molécule, le dolutegravir. Avec l’accord trouvé par les laboratoires, Gilead va verser 1,25 Mrd $ à ViiV healthcare, un paiement qui sera effectué dès le premier trimestre de cette année. Par ailleurs, Gilead va verser des redevances de 3 % sur les futures ventes du Biktarvy aux États-Unis à ViiV healthcare (plus de 7 Mrds $ de ventes sur le sol américain en 2021), jusqu’en 2027.

Santé Obésité

Novo Nordisk France a organisé une campagne de sensibilisation à l’occasion de la journée mondiale de l’obésité.

«Comme pour toute autre maladie, les personnes qui en sont atteintes ne l’ont pas choisi. Notre message est simple : les préjugés ne soignent pas l’obésité», a rappelé Étienne Tichit, directeur général de Novo Nordisk France. Pour cette campagne, neuf personnes vivant avec l’obésité ont accepté de poser devant l’objectif du photographe Bertrand Perret. Les neuf

© Novo Nordisk

Novo Nordisk France mène une campagne de sensibilisation

affiches réalisées ont été déployées du 28 février au 6 mars dans 300 emplacements, stations de métro et de RER, en Île-de-France. Une campagne accompagnée par le site verites-

MéDeCiNe PeRsONNAlisée

surlepoids.fr avec des témoignages écrits plus détaillés, des vidéos et des podcasts. Selon l’OCDE, 21 % d’adultes pourraient être en situation d’obésité en France d’ici à 2030. n n.v.

filière

pfizer soutient cinq start-up

n Pfizer healthcare hub France a dévoilé la liste de cinq nouvelles jeunes entreprises qui seront accompagnées pendant 9 mois, en partenariat avec Wilco. Les start-up Kiro (analyses médicales), Klineo (essais cliniques), Tracify (rétrocession hospitalière), i-Virtual (suivi à distance) et Sancare (données en vie réelle) intègrent ainsi la structure d’accélération. L’objectif est de développer des solutions digitales en santé applicables à la prise en charge des patients ou à l’amélioration du parcours de soin. Pfizer implique ses collaborateurs dans cet accompagnement via un système de mentorat et des sessions de travail organisées tous les deux mois.

MAlADies iNfeCtieuses

Le gouvernement dévoile quinze projets lauréats

Le concepteur et fournisseur de solutions d’analyse de données génomiques SeqOne Genomics annonce la signature d’un partenariat avec Unicancer en tant que coordonnateur du programme FrOG. Cette initiative vise à codévelopper une base de données de variants issus du séquençage de patients présentant une possible prédisposition génétique aux cancers. Ce système va permettre d’harmoniser l’interprétation des

Le gouvernement vient de communiquer la liste des quinze premiers projets retenus à l’occasion de l’appel à manifestation d’intérêt «Maladies infectieuses émergentes et menaces NRBC», lancé le 8 mars 2021. Cette première sélection implique 25 partenaires industriels et académiques pour une enveloppe globale de 92 M€ Des projets soutenus à hauteur de 51 M€ par l’État. Parmi les entreprises figurant dans cette liste, la biotech montpelliéraine Ciloa qui voit son projet de développement d’une nouvelle génération de vaccins contre le Covid-19 soutenu à hauteur de 1,5 M€. Les biotechs françaises telles que Fab’Entech, Spikimm, NG Biotech, Osivax, Pherecydes Pharma ou encore BforCure font également partie des lauréats. Le laboratoire Ceva a également été retenu pour son

variants, et donc de guider avec précision les services d’oncogénétique dans le conseil génétique émis auprès des patients et de leur famille, en termes de surveillance ou de choix thérapeutique. À l’heure actuelle, la base de données FrOG recense près de 12000 variants constitutionnels repris à partir des bases de données «historiques» développées par le Groupe génétique et cancer (GGC) d’Unicancer chez plus de 41000 patients. n d.o.

fiNANCeMeNt

Kurma finalise un closing à 160 M€ Kurma Partners annonce le premier closing de son fonds appelé Growth Opportunities, à hauteur de 160 millions d’euros. À terme, ce nouveau fonds doit réunir 250 millions d’euros et financer une quinzaine de sociétés. Le fonds se positionne sur les sociétés européennes, principalement non cotées, et vise à les accompagner dans leur stade de transformation de société R&D en

société commerciale. «Le lancement de l’activité Growth nous permet d’accompagner la maturité du marché européen et d’être à la hauteur des enjeux des entreprises, au moment de leur accélération industrielle et commerciale», expliquent Rémi Droller et Vanessa Malier, Managing Partners. En décembre 2021, Kurma avait réuni 83 M€ pour son fonds dédié au diagnostic. n n.v.

© Ciloa

Seqone Genomics et Unicancer s’allient

robert mamoun, p-dg de ciloa, une des biotechs lauréates de l’appel à projet.

projet de création d’un dispositif de développement rapide de vaccins contre les grippes aviaires et porcines. La lutte contre les maladies infectieuses émergentes et les menaces NRBC (nucléaire, radiologique, biologique et chimique) est un des axes importants du plan Innovation Santé 2030 qui prévoit un investissement global de 750 M€ en la matière. n n.v.

eurobiomed s’associe à ui investissement

n Le pôle de compétitivité Eurobiomed annonce s’associer à UI Investissement pour renforcer la filière santé sur ces territoires, et notamment mieux accompagner les entreprises innovantes régionales. Le partenariat comprend également des actions sur le financement, via notamment le fonds Cap Innovation Santé d’UI Investissement pour lequel un représentant d’Eurobiomed sera associé.

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67

filière

Automédication

bAROMètRe Lesventesdemédicamentsenlibreaccès,dedispositifsmédicauxetdecomplémentsalimentairesretrouvent descouleursen2021,aprèsuneannéedecrise.PassageenrevuedestendancesdusecteuraveclebaromètreannueldeNèreS.

Les ventes en officine ont redécollé en 2021

Top 10 des laboratoires dans les ventes de produits 1er recours en France

Après une année 2020 marquée par le Covid-19 et surtout par des confinements qui avaient considérablement réduit les visites (et les ventes) en officine, comment se porte le secteur en 2021? Les conclusions du baromètre annuel de l’association NèreS, anciennement Afipa, mené en partenariat avec OpenHealth Company, ont de quoi redonner le sourire à la filière des produits de premiers recours. Ce terme regroupe les médicaments à ordonnance facultative tels que les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires. Le baromètre fournit des indicateurs pour mesurer précisément les habitudes des Français, lorsqu’ils passent le pas de porte de leur pharmacie. «Le niveau de trafic en officine est revenu aux tendances d’avant-crise, il y a une dynamique de reprise relativement véloce, après une année compliquée en 2020», a estimé Nicolas Grelaud, directeur des opérations de OpenHealth Company. En 2021, les ventes globales ont ainsi progressé de 7,1 %. Par rapport à 2019, dernière année d’avant l’apparition du Covid-19, la croissance atteint 4,4 %. Le premier recours représente ainsi des ventes de 7,8 Mrds €, un chiffre à comparer aux 32,65 Mrds € que génèrent les produits sur prescription. Mais derrière cette dynamique d’ensemble très positive, la réalité se révèle plus contrastée, quand on se penche sur les différents produits concernés.

68 Industriepharma n°142 Avril 2022

évolution/2019

évolution/2020

310

+ 4,4 %

+ 9,8 %

Boiron

251

+ 0,1 %

+ 11,7 %

Bayer Santé Familiale

144

+ 4,1 %

+2%

Cooper

142

+ 4,8 %

+ 0,9 %

Procter & Gamble Health France

134

+ 14,2 %

+ 13,8 %

UPSA

121

- 5,7 %

+ 3,6 %

Urgo

121

+ 2,7 %

+ 13,7 %

Pileje

120

+ 6,6 %

+ 7,9 %

J&J Santé Beauté

115

- 4,2 %

+4%

Arkopharma

111

+ 4,1 %

+ 1,5 %

vendeuses restent, sans surprise : la douleur, le système digestif/ détox/transit et les produits à destination du système respiratoire, qui représentent, à elles trois, plus de 50 % des produits vendus en 2021. Le retour des pathologies hivernales, traditionnelles locomotives de l’automédication, se matérialise dans ces chiffres à nouveau positifs, après une année 2020 sous cloche. L’homéopathie continue de souffrir de son déremboursement avec des ventes qui ont baissé de plus de 30 % en 2021. Fortement touché par cette réforme, le laboratoire Boiron signe cependant une année satisfaisante, grâce notamment aux ventes de ses

© Pexels

une automédication au ralenti Les ventes de produits d’automédication, hors prescription, connaissent ainsi une progression modeste de 2 %.

Les aires thérapeutiques les plus

ventes 2021 en m€

Sanofi

autotests rapides contre le Covid-19 (voir aussi notre tableau sur les ventes par laboratoire). À l’image des autotests, le segment du dispositif médical s’est particulièrement bien porté, l’année dernière.

dispositifs et compléments en forte progression Les ventes de dispositifs médicaux ont ainsi progressé de 15,3 %, poursuivant une dynamique déjà observée l’année dernière (+ 30 % depuis 2019). Un segment dominé par les soins à domicile, les autotests (Covid-19 mais aussi, par exemple, les équipements pour la mesure du glucose) et

les premiers soins de la peau.

Les compléments alimentaires ont aussi le vent en poupe.

Comme depuis plusieurs années, les ventes progressent et ont augmenté de 10,4 % en 2021.

Là encore, les segments les plus vendeurs restent inchangés d’une année à l’autre, avec sommeil/stress, système digestif/ detox/transit, vitalité, et enfin, immunité qui couvrent 60 % du marché. Malgré ces disparités de croissance entre automédication et dispositifs, les rapporteurs de l’étude veulent voir de nombreux signes positifs. «Il y a des disparités selon les produits, mais ce qui nous semble intéressant, c’est la tendance qui se dessine par rapport à 2020 : la part de l’automédication gagne des parts par rapport aux produits sur prescription. Peut-être que le contexte de crise a développé le réflexe d’automédication des Français», analyse Nicolas Grelot d’OpenHealth Company.

Un point de vue partagé par Rémi Besançon de NèreS : «Les Français sont prêts à investir dans les produits de prévention».

Reste à analyser comment cette tendance va s’inscrire à plus long terme, avec un retour à la normale espéré sur le front de la crise sanitaire. n nicolas viudez

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filière

Dispositifs médicaux

PANORAMA Après deux années de crise sanitaire, le Snitem établit l’état des lieux du secteur des dispositifs médicaux.

Une filière résiliente grâce au numérique et à une sous-traitance en grande partie française.

Tous les deux ans, le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem) dresse le panorama de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France. Une vaste étude qualitative et quantitative, réalisée par D&Consultants, en partenariat avec la Direction générale des entreprises, Bpifrance et Eurazeo, avec un objectif simple, faire l’état des lieux de cette filière industrielle.

Et pour cette troisième édition, une nouveauté, puisque les données sur la sous-traitance ont été présentées en détail. De quoi réaliser une analyse dynamique du secteur, après deux ans de crise sanitaire. «Cette troisième édition est particulièrement intéressante car elle mesure l’impact de la crise sanitaire mondiale sur l’activité et la dynamique du secteur des dispositifs médicaux. L’ajout des parties sous-traitance et financement permet de compléter les précédentes études et d’appréhender toutes les facettes de cette filière», a souligné Dominique Carlac’h, la présidente de D&Consultants et viceprésidente et porte-parole du Medef.

Premier constat tiré par le syndicat, la crise du Covid-19 a profondément bouleversé le paysage économique et industriel du dispositif médical (DM).

Déprogrammations hospitalières, ruptures d’approvisionnement et difficultés de trésorerie sont à déplorer; une partie des entreprises du secteur a en outre subi des baisses d’activité.

Les pénuries de plastiques, de composants électroniques, de semi-conducteurs, d’acier ou encore de certains textiles entrant dans la fabrication de dispositifs

70 Industriepharma n°142 Avril 2022

médicaux ont, par exemple, engendré des augmentations de prix pouvant dépasser les 50 %. Entre 2020 et 2021, le coût des matières plastiques a, par exemple, augmenté de 40 % à 90 %, et celui des composants électroniques de 400 %. Les confinements et les plans blancs des hôpitaux, qui n’ont permis aucune visite des commerciaux des entreprises pendant un an, ont impacté négativement le développement commercial de certaines entreprises. Les arrêts des lignes de production pendant deux semaines à un mois ont touché près de 50 % des répondants à l’enquête.

Conséquence, entre 2019 et 2021, le nombre d’entreprises présentes sur le marché a diminué : 126 entreprises l’ont quitté et 63 l’ont investi, conduisant à une balance négative. Au total, le nombre d’entreprises est passé de 1502 entreprises en 2019 à 1440 en 2021, soit une baisse de 4,5 %. Mais la crise sanitaire n’a toutefois pas eu que des conséquences négatives et a permis d’observer une tendance du secteur, à savoir l’accélération

décès de philippe chêne À l’heure où nous bouclons ce magazine, nous avons malheureusement appris le décès de Philippe Chêne, président du Snitem, dont les propos figurent dans cet article. Philippe Chêne était administrateur de l’association depuis 2002, et président du conseil d’administration depuis juin 2019.

Le Snitem a salué son implication et son engagement syndical pour la reconnaissance du secteur des dispositifs médicaux. La rédaction s’associe à cet hommage.

© Photomix-company

Le Snitem fait le point après deux ans de crise

des usages du numérique. Les sortants et les nouveaux entrants de la filière se distinguent en effet sur ce point. Sur les 63 nouvelles entreprises, 20 (32 %) sont des start-up positionnées sur des DM d’e-santé. Près de 42 % des entreprises interrogées dans le cadre de l’étude ont un dispositif médical connecté ou une solution digitale en cours de développement, et 25 % d’entre elles ont déjà un produit de ce type dans leur portefeuille. Selon le Snitem, plusieurs paramètres expliquent cette tendance à la digitalisation. Tout d’abord, «la crise sanitaire a démontré qu’il était possible d’implémenter le numérique dans le parcours de soins». La réglementation dans le domaine du numérique, plus identifiable et plus lisible aujourd’hui pour 90 % des répondants à l’enquête, ainsi que les financements publics et l’innovation collaborative, participent également à cette mutation. Et si la pandémie a permis de voir émerger certaines tendances du secteur des DM, elle a également révélé l’importance du réseau de sous-traitants dans la santé.

Quinze sous-traitants pour un fabricant de dm D’après le Snitem, un fabricant de DM compte en moyenne une quinzaine de sous-traitants.

Le syndicat a ainsi dénombré près de 650 entreprises soustraitantes actives partiellement ou exclusivement sur le secteur du DM, pour un total de 15000 salariés. Leurs chiffres d’affaires totalisent neuf milliards d’euros, dont 25 % réalisés dans le médical. Ces sous-traitants exercent majoritairement des activités dans les secteurs de la mécanique, de la plasturgie et de l’électronique. Et bonne nouvelle pour la production en France, la majorité de ces sous-traitants est localisée sur le territoire français. Les entreprises de DM favorisent en effet des sous-traitants localisés dans l’Hexagone pour 68 % d’entre elles. 24 % font appel à des soustraitants européens. Seuls 8 % des marchés de la sous-traitance sont confiés à l’international, en particulier aux États-Unis et au Japon. «Cette photographie du secteur montre tout le potentiel stratégique et économique de notre filière. Elle révèle aussi ses fragilités que nous devons combattre, avec les pouvoirs publics, afin de pouvoir répondre aux enjeux de santé des Français des prochaines années. Mais je reste optimiste, la crise a mis en évidence la dynamique de notre secteur au service des patients», a conclu Philippe Chêne, le président du Snitem. n mathilde lemarchand

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filière

Réglementaire

LAURE hERTZoG

© Aktehom

consultante chez aktehom

ISABELLE MoINEAU

© Aktehom

experte analytique chez aktehom

L’AQbD est décrit dans l’USP <1220> comme un élément clé dans le déroulé du « Life Cycle Analytique ». Cette approche permet d’identifier les paramètres analytiques ayant un impact sur la performance de la méthode. Il s’agit de définir ainsi une stratégie de contrôle adaptée et efficace dès le développement de la méthode analytique afin de garantir, tout au long de son cycle de vie, le niveau de performance attendu. Cette méthodologie innovante est applicable, quelle que soit la technique utilisée. Trois types de techniques sont comparées dans cet article : ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), qPCR (quantitative Polymerase Chain Reaction) et HPLC (Chromatographie Liquide Haute Performance).

une méthodologie unique en trois étapes Le processus du « Quality by Design Analytique » consiste, primo, à l’établissement de l’ATP (Analytical Target Profile), secundo, à l’identification des paramètres analytiques ayant un impact sur la performance de la méthode et leur niveau de risque, et tertio, à la définition de la stratégie de contrôle analytique. Ces trois étapes sont applicables quel que soit le type de technique. La principale différence observée est celle du nombre de paramètres analytiques à évaluer qui va dépendre du type de tech-

quAlity by DesigN ANAlytique L’approche « Quality by Design » s’applique aux méthodes analytiques quelle que soit la technique employée. Selon les étapes de mise en œuvre et le niveau d’automatisation de la méthode, des différences relatives au nombre de paramètres critiques peuvent être observées. Il en découlera la mise en place d’une stratégie de contrôle analytique adaptée et optimisée.

AQbD, une méthodologie applicable, quelle que soit la technique analytique

nique et du nombre d’étapes réalisées manuellement par l’opérateur au laboratoire. Le nombre de paramètres analytiques sera d’autant plus élevé que le nombre d’étapes de préparation et de manipulation des échantillons sera important. À titre d’exemple, le dosage d’un composé par injection directe du produit en HPLC, technique très automatisée, se différencie d’un dosage par ELISA pour lequel il y aura un nombre important d’étapes à réaliser manuellement.

des paramètres critiques et niveaux de risque différents À l’issue de la phase d’analyse de risque, les paramètres critiques ayant un impact moyen ou fort sur la performance de la méthode et leurs niveaux de risques sont identifiés. La différence majeure que l’on peut observer lors de l’application de cette approche sur les différents types de méthodes se situe au niveau de l’évaluation de ces niveaux de risque. Le nombre d’étapes à réaliser manuellement par l’opérateur, le niveau d’automatisation des techniques et l’utilisation de kit pour certains réactifs exercerons une forte influence sur le nombre final de paramètres critiques analytiques.

Par exemple, la mise sous contrôle des conditions opératoires critiques d’une méthode automatisée telle que l’HPLC pourra être réalisée facilement au travers de la mise en place de « System Suitability Test ou

SST » et permettra ainsi de limiter le nombre de paramètres à fort risque. Concernant les méthodes ELISA et qPCR, celles-ci présentent un niveau d’automatisation fortement dépendant des laboratoires.

En effet certains laboratoires vont utiliser notamment des laveurs automatiques pour les ELISA et des automates de préparation des plaques PCR alors que d’autres réaliseront la plupart des étapes manuellement. Dans ce dernier cas, la mise sous contrôle de ces méthodes peut être complexe et mener à l’identification d’un nombre important de conditions opératoires critiques ayant un niveau de risque fort. À l’inverse pour les techniques ELISA et qPCR, l’utilisation de kits de réactifs pourrait permettre de limiter les risques identifiés sur les attributs matières critiques sous réserve que les fournisseurs garantissent une maitrise suffisante des caractéristiques de qualité de ces matières.

une stratégie de contrôle analytique adaptée Plus la mise en œuvre de la méthode est complexe, plus le nombre de paramètres analytiques critiques ayant des niveaux de risque moyen/fort sera élevé et par conséquent, la mise en place de nombreux moyens de mise sous-contrôle sera nécessaire. Dans ce cas, la détermination de range de robustesse, par l’utilisation de

plans d’expériences, ainsi que la formation à certains gestes critiques par vidéo peuvent être proposés comme moyens de mise sous-contrôle. À l’inverse, des méthodes ne contenant pas d’étapes de préparation d’échantillons et très automatisées auront un nombre réduit de paramètres analytiques critiques et par conséquent une stratégie de contrôle analytique allégée.

En conclusion, l’approche AQbD doit être déroulée en priorité sur des méthodes complexes incluant notamment des étapes de manipulation des échantillons. L’utilisation d’un arbre décisionnel pour le choix de l’application de l’approche AQbD, en fonction notamment de la complexité de la mise en œuvre de la méthode et de l’utilisation du résultat généré est fortement recommandée. n

Références : - Concept paper ICH Q14: Analytical procedure development: Text & methodology - Proposed new USP General Chapter <1220>: The Analytical procedure Lifecycle - Pharmacopeial Forum 42(5) Stimuli to the Revision Process: Analytical Target Profile: Structure and Application Throughout the Analytical Lifecycle - Pharmacopeial Forum 42(5) Stimuli to the Revision Process: Analytical Control Strategy - Concept paper ICH Q2(R2): Validation of analytical procedures: Text & methodology

Cet article est proposé par la société AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise, qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés de fabrication et dans la compréhension du produit et du procédé, dans un objectif qualité permettant de garantir la sécurité du patient. AKTEHOM s’oriente depuis sa création dans l’apport de valeur ajoutée à ses clients pour leur permettre d’intégrer les évolutions techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. www.aktehom.com

72 Industriepharma n°142 Avril 2022

technologie Analyse iNsPeCtiON Mettler Toledo lance un nouveau système d’inspection par rayons X qui se caractérise par ses dimensions réduites et par une détection des contaminants présents dans le produit fini désormais réalisable à haute vitesse. Une solution destinée aux espaces pour lesquels l’espace disponible est restreint.

Un système par rayons X au format réduit La détection par rayons X est une des techniques de vérification de la présence de contaminants (fragments de verre ou contaminants métalliques) dans un produit pharmaceutique fini.

La technologie a longtemps suscité de nombreuses questions, notamment sur l’impact possible des rayons X sur la substance active. C’est dans ce cadre que Mettler Toledo présente son nouveau système d’inspection par rayons X, conçu plus spécifiquement pour les produits pharmaceutiques au format individuel de petite taille.

L’objectif de l’équipement, que le fournis-

seur a baptisé système X34C, est clair : permettre une inspection rentable des produits pharmaceutiques individuels, et cela, dans la foulée de leur conditionnement, qu’il soit réalisé dans des emballages tubulaires ou des sachets scellés. Mettler Toledo met en avant trois arguments de vente principaux sur cette innovation : sa taille réduite, son application pour des inspections à haute vitesse et son degré de précision. Sur sa première caractéristique, le système a une longueur de 70 centimètres, en incluant dans cette dimension le dispositif de rejet intégré à l’équipement. Une taille qui rend son installation possible sur des lignes de production et de conditionnement qui nécessitent un encombrement réduit.

© Mettler Toledo

une inspection rendue possible à haute vitesse

vue d’ensemble du système x34.

Selon le fabricant, le système peut fonctionner par ailleurs sur des lignes avec des vitesses jusqu’à 120 mètres par minute.

Une caractéristique qui le rend compatible avec de nombreuses machines de conditionnement à haute vitesse, désormais fréquemment utilisées dans l’industrie pharmaceutique.

«Pour de nombreux fabricants, l'inspection à haute vitesse offerte par le système X34C offre de nombreux avantages, car elle leur permet d'inspecter et de rejeter des produits uniques immédiatement

en sortie des machines de conditionnement dans des emballages tubulaires et des scelleuses. Cela permet d'une part de réduire le gaspillage, car des articles individuels peuvent être rejetés avant leur conditionnement en emballage secondaire. D'autre part, le fabricant peut maintenir des niveaux de productivité élevés à ce point critique de ses lignes de production», souligne Mike Pipe, Responsable des ventes et de la gestion des produits au niveau international au sein de la division Product Inspection de Mettler Toledo. Enfin, le fournisseur éclaire aussi sur la technologie embarquée dans le système. Elle associe un détecteur à diode de 0,4 mm, alimenté par un générateur de 100 W pour optimiser la détection des contaminants de petite taille et, dans le même temps, réduire le taux de faux rejets. Pour chaque application, le niveau de puissance et de contraste est optimisé de manière automatique avec des variations de puissance possibles, et à la clef, des économies d’énergie sur l’ensemble du procédé.

un logiciel intégré «facile à prendre en main» Comme d’autres modèles de la gamme de détection à rayons X Safeline de Mettler Toledo, ce nouveau système dispose d’un logiciel d’exploitation qui intègre ContamPlus. Avec ce dernier, l’opérateur peut effectuer un réglage de produit automatisé. À la clef, Mettler Toledo met en avant un temps de formation réduit des opérateurs pour prendre en main l’appareil.

Les algorithmes du logiciel optimisent de manière fiable les niveaux de détection, minimisent les taux de faux rejets et réduisent le gaspillage de produits. En matière de connectivité, le système X34C peut en outre être connecté au logiciel de gestion des données ProdX de Mettler qui permet d'assurer la numérisation de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que la gestion de la conformité aux exigences de la norme 21CFR Partie 11 et des données de traçabilité. Côté matériel, le système X34C peut être configuré pour répondre aux exigences du client, en intégrant notamment un système de rejet par soufflage d'air pour éliminer les produits contaminés à haute vitesse. Le système à rayons X bénéficie d'une conception hygiénique et offre un accès aisé par l'avant pour les opérations de maintenance. Toujours sur ces aspects de conception, l’appareil bénéficie d'un indice de protection IP55 de série avec une version certifiée IP65 également disponible pour les environnements de fabrication nécessitant un niveau de protection élevé contre les poussières. Enfin, selon les conditions de température ambiante de l’usine, les clients peuvent opter pour un refroidissement actif via un système de ventilation, ce qui permet d'améliorer les performances environnementales du système. Avec cet équipement, Mettler Toledo espère favoriser encore le recours à l’inspection par rayons X à la sortie des lignes de conditionnement. n nicolas viudez Industriepharma n°142 Avril 2022

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Guide Produits & Services

© Teledyne Flir

les nouvelles caméras thermiques de teledyne flir.

cas de facteurs environnementaux variables, éliminer toute conjecture dans le cadre de l’analyse des données. que la caméra soit montée de manière fixe pour l’inspection d’une ligne de production ou utilisée pour des essais sur banc, les professionnels bénéficient de sa polyvalence. Les caméras A50 et A70 Smart sont dotées d’une fonctionnalité intelligente «on camera / on edge». La mesure et l’analyse de la température peuvent ainsi s’effectuer directement sur la caméra, facilement et efficacement, sans nécessiter d’ordinateur.

Les fournisseurs de solutions d’automatisation peuvent donc se doter de caméras faciles à ajouter, à configurer et à utiliser dans un système IhM/SCADA. Conçues pour le contrôle des processus et de la qualité, les caméras A50/A70 Image Streaming accélèrent la production et la qualité des produits tout en réduisant les coûts d’exploitation.

EMBALLAGE Une solution pour suivre les lignes d’emballage

© Sick

n sick propose un service numérique qui surveille le niveau de remplissage des magasins de lignes d’emballages en carton, d’adhésifs et de films. Il agrège les données et les rend accessibles à tout moment et partout, via un service-Cloud. Le Filling Level Monitoring garantit ainsi un processus d’emballage exempt de défaut de réapprovisionnement et optimise les processus de production sur l’ensemble des systèmes et des lignes d’emballage.

Cette nouvelle solution permet ainsi de surveiller le niveau de

la solution de surveillance du niveau de remplissage des lignes d’emballage développée par sick.

74 Industriepharma n°142 Avril 2022

remplissage d’emballages en carton, de liquides ou de granulés non seulement dans une machine autonome, mais aussi dans une ligne d’emballage reliée ou un parc de machines entier. Des capteurs dans les machines détectent le niveau de remplissage des magasins présents et le signalent au service numérique. Celui-ci regroupe à son tour les données et les affiche sur un tableau de bord. Les données peuvent être consultées en local ou à distance, via tout appareil doté d’un navigateur Web. Lorsque des niveaux de remplissage critiques sont atteints, ils peuvent être signalés à l’opérateur de la machine par des signaux d’alarme configurables ou des vibrations sur une montre intelligente. Ce service de notification automatique facilite le réapprovisionnement des matériaux et diminue le risque d’arrêt des machines d’emballage. Il est facile d’afficher et d’analyser la charge des lignes de production (voire des sites) et d’identifier, par exemple, les capacités inutilisées des machines.

EMBALLAGE Une étiquette anti-infraction n schreiner medipharm présente sa nouvelle étiquette de sécurité.

Pour ouvrir le flacon, il faut retirer une bande déchirable intégrée dans l’étiquette qui ne peut pas être refermée sans défaut visuel.

Après l’ouverture, un avertissement apparaît, indiquant clairement la première ouverture. Ce témoin de première ouverture peut être également renforcé en option par un effet Void : des inscriptions ou symboles, qui n’étaient jusque-là pas visibles, se détachent alors d’un champ indicateur de manière irréversible.

Pour une sécurité encore accrue, il est également possible d’intégrer des éléments d’authentification dans l’étiquette afin d’attester de l’authenticité des médicaments.

Par ailleurs, l’étiquette peut présenter d’autres fonctions, comme une étiquette de documentation détachable, une fenêtre de visualisation permettant de contrôler le contenu, une fonction de protection contre la lumière pour les agents actifs sensibles, ou encore des puces NFC/RFID pour

© Schreiner MediPharm

VISION Des caméras thermiques haute précision

n Les nouvelles caméras thermiques A50 et A70 de teledyne flir se déclinent en trois options (Smart, Streaming et Research & Development). Elles offrent une précision accrue de ± 2 °C ou ± 2 % en termes de mesure de la température, contre ± 5 °C ou ± 5 % auparavant. Toutes les caméras sont IP66, bénéficient d’un format réduit et compact et offrent des résolutions supérieures à celles des versions précédentes. Grâce à la précision de la mesure des températures, les professionnels peuvent compter sur des relevés homogènes dans le temps ou, en

la nouvelle étiquette contre les infractions de schreiner medipharm.

les applications numériques. La nouvelle étiquette anti-effraction de Schreiner MediPharm convient tout particulièrement aux petits flacons et est conçue individuellement pour répondre à chaque application.

LABORATOIRE Une solution pour la caractérisation des cellules n lumicks lance le nouveau C-Trap Edge, dédié à la prise en charge d’applications importantes, telles que la caractérisation de la structure et le transport du cytosquelette où les outils actuels ne sont pas suffisants pour manipuler, observer et mesurer le mécanisme d’action en temps réel. Les outils de Lumicks permettent aux chercheurs de faire le lien entre la structure et la fonction aux niveaux moléculaire et cellulaire. Pour encore plus de flexibilité, le C-Trap Edge peut être équipé d’un mode

d’imagerie à champ large pour déverrouiller les tests de solution, ce qui en fait un outil multiutilisateur polyvalent. Lumicks va également rebaptiser sa gamme de produits phares existante C-Trap en C-Trap « Dymo ».

Celui-ci combine des équipements optiques de pointe avec la microfluidique et la microscopie confocale. Le C-Trap « Dymo » est une solution éprouvée dans des domaines d’application importants tels que les protéines de liaison à l’ADN et le repliement des protéines.

© Lumicks

technologie

mieux caractériser les mécanismes cellulaires avec la solution de lumicks.

Guide Produits & Services

© Endress + Hauser

n Le capteur Micropilot FWR30 d’endress+hauser a été conçu pour la surveillance à distance du niveau des cuves IBC. Il a été nativement développé pour se connecter au Cloud et fonctionner sur batterie en toute autonomie. Une fois installé, il mesure sans contact le niveau de produit liquide ou pulvérulent contenu dans une cuve de type IPC et transmet par liaison sans fil les valeurs mesurées à l’application Cloud Netilion. L’exploitant pourra alors visualiser à tout instant, depuis n’importe où, sur PC, tablette ou smartphone, le niveau de produit

la solution destinée aux ibc d’endress + hauser.

restant dans sa cuve. Cette solution permet d’éviter toute rupture de stock et de planifier efficacement les réapprovisionnements des IBC (Intermediate Bulk Container), destinés au transport et à l’entreposage d’une grande variété de produits liquides ou en poudre. Le niveau de leur contenu doit être surveillé attentivement afin de déclencher leur réapprovisionnement dès qu’il passe sous une valeur seuil prédéfinie. La tâche est d’autant plus chronophage que le site est étendu et exploite de nombreux IBC. Il était jusqu’à présent difficile et coûteux d’instrumenter de telles cuves. Les coûts d’installation du câblage nécessaire à l’alimentation du capteur et au transfert des données étaient prohibitifs. Endress + hauser propose désormais une solution IIoT pour connaître à tout instant le niveau de produit contenu dans des IBC depuis un smartphone, un PC ou une tablette.

EMBALLAGE Des étiquettes pour les volumes importants

n inotec, le spécialiste de l’identification code-barres et RFid, présente sa nouvelle gamme d’étiquettes inoJet pour satisfaire tous les besoins d’identification et de marquage à fort volume et contraintes modérées. Inotec propose désormais 2 solutions d’étiquettes synthétiques avec impression jet d’encre, l’une en polyéthylène et l’autre en polypropylène, avec finition mate ou brillante, en épaisseur 0,08 mm ou 0,12 mm, ainsi que deux couleurs au choix, blanche ou jaune. Le marquage est effectué directement par impression digitale sur l’étiquette composée d’un film PP haute résistance. Malgré leur coût réduit comparé au transfert thermique, elles offrent une résistance à l’arrachement, aux agressions chimiques et thermiques (-40 °C et +80 °C pendant 24 heures), aux lavages (20 bars à 30 °C) et aux UV.

© Inotec

MESURE Un capteur pour les cuves IBC

technologie

les nouvelles étiquettes d’inotec.

Les étiquettes inoJet sont idéalement utilisées pour des volumes supérieurs à 5000 étiquettes, aussi bien pour l’étiquetage des lisses de palettiers, des étagères de rayonnages légers, pour l’impression d’étiquettes de signalétique ou d’inventaires, y compris pour des surfaces courbes.

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Guide Produits & Services

n carrier transicold organise une campagne d’essais de son innovation, le Vector eCool : le premier système de transport réfrigéré sans moteur, tout-électrique et entièrement autonome pour semiremorques. Depuis début janvier, et jusqu’à la fin de cette année, Carrier Transicold organise un roadshow en France auprès de ses partenaires, enseignes et transporteurs, afin de les inviter à tester sa dernière unité de réfrigération pour

semi-remorques, le Vector eCool.

La campagne d’essais a débuté en région parisienne et se poursuivra dans toute la France (Marseille, Lyon, Nantes, Bordeaux…) auprès d’une quarantaine de transporteurs, parmi lesquels des acteurs incontournables de la distribution.

L’objectif de cette tournée est de permettre à chacun d’apprécier pendant quinze jours les qualités de l’unité frigorifique dans les conditions réelles d’exploitation.

MESURE Station connectée de suivi de la qualité de l’air intérieur

© Ecomesure

son microprocesseur n L’entreprise dual-core et son mode ecomesure a déveBluetooth basse loppé l’EcomZen 2, une consommation, elle station nouvelle génédouble sa puissance ration de mesure de d’exécution tout en la qualité de l’air intéétant ultraconnectée rieur. Plus puissante, et économe en énercompacte et abordable la station connectée gie. L’EcomZen 2 a été que la première généd’ecomesure. conçue pour optimiser ration de capteurs, l’expérience utilisateur. Grâce à son l’EcomZen 2 mesure en continu et système de fixation murale intégré, avec une précision professionnelle elle peut s’installer de trois manières jusqu’à 11 paramètres de la qualité différentes : sur une surface plane, de l’air intérieur (Co2, CoV, Co, en saillie ou encastrée dans un mur. hCho, No2, PM1, PM2.5, PM4, PM10 L’application mobile EcomPlay a et plus encore) et les paramètres également été développée pour environnementaux essentiels, accompagner les clients dans comme la température, la pression, l’installation, la configuration et le l’humidité relative ou encore le dépannage de l’appareil. niveau sonore et la luminosité. Avec

PROCESS Plateforme de pesage nouvelle génération n La nouvelle gamme de plateformes de pesage WP de precia molen présente un design des plateformes repensé afin de faciliter au maximum leur installation dans de multiples environnements de travail, tout en garantissant une simplicité d’utilisation, une fois en place. Les plateformes de la gamme WP sont disponibles en plusieurs formats. Les récepteurs de charges de la gamme WP

© Precia Molen

bénéficient d’une protection brevetée contre les effets des chocs dynamiques. Leurs versions toutInox les rendent indispensables dans l’industrie pharmaceutique ou chimique. Ils sont également adaptés aux environnements industriels sévères, tels que les atmosphères potentiellement explosibles. La gamme de plateformes de pesage WP va progressivement remplacer les récepteurs des gammes existantes, pour les charges inférieures à 300 kg. La gamme est entièrement conçue et fabriquée en France, dans les ateliers du groupe, à Privas (Ardèche). la nouvelle gamme wp de precia molen.

76 Industriepharma n°142 Avril 2022

EMBALLAGE Un système de vision à grand champ n Le miroir orientable à grande vitesse, une technologie brevetée par cognex corporation (NASDAq : CGNX), leader de la vision industrielle, est conçu pour être utilisé avec le lecteur de codes-barres DataMan 470 et rend accessibles à toutes les entreprises les applications à grand champ de vision avec un seul système compact. Le miroir orientable élargit le champ de vision du DataMan à la fois verticalement et horizontalement, donnant aux lecteurs de codes-barres 3 mégapixels et 5 mégapixels une résolution effective supérieure à celle d’un capteur 50 mégapixels. Associé à la toute dernière technologie de lentille liquide, ce système peut modifier le champ de vision et la profondeur de champ de manière dynamique.

Ce système unique vient remplacer un grand nombre de lecteurs ou des solutions plus complexes. Un seul système DataMan peut être ainsi utilisé pour de nombreuses applications, telles que la lecture automatique de codes-barres sur

le système de cognex permet de lire sur un grand champ de vision.

palettes, l’agrégation et l’intralogistique et d’autres applications de grande surface de fin de ligne afin de répondre à un besoin de lecture multicode par lot, par exemple.

Ces applications nécessitaient auparavant une solution sur base PC haute résolution ou plusieurs capteurs à montage fixe. Le miroir orientable est livré préassemblé à l’avant d’un DataMan 470. L’unité est configurée à l’aide d’un assistant de configuration intégré basé sur le Web, permettant aux opérateurs de déployer une application en cinq minutes ou moins.

TRAITEMENT DE L’AIR Déshydrateur rotatif modulable n Le spécialiste français des techniques de séchage et de déshumidification de l’air dessica propose ses modèles de déshydrateurs modulables. Il s’agit d’unités de déshydratation et de traitement d’air (hygrométrie, température et empoussièrement) conçues pour s’adapter aux différents besoins des utilisateurs dans le bâtiment ou l’industrie chimique. Elles bénéficient des dernières innovations, comme le système de récupération de chaleur intégré et permettent à Dessica de proposer une solution complète, avec filtration, batteries chaudes et froides, système de régulation… Ces déshydrateurs d’air sont équipés de roues déshydratantes en silicagel de troisième génération PPS et PPX. Ces roues ont des teneurs très élevées en silicagel actif, autorisant ainsi une très grande performance de déshumidification et une réduction de la consommation d’énergie par rapport aux appareils équipés

le nouveau déshydrateur modulable lancé par dessica.

d’autres roues déshydratantes en silicagel de mêmes dimensions.

Le système DS est proposé en six tailles. Il est équipé de roues de 450 à 1730 mm de diamètre, avec un débit d’air de 400 à 24000 m3 /h.

Installé à l’origine sur des équipements de fortes puissances, il est maintenant disponible pour des unités de déshydratation comme les déshydrateurs spécifiques (DS) ou les systèmes de traitement de l’air dessicants (STAD), traitant de l’air neuf à partir de 40 kW de puissance de régénération.

© Dessica

LOGISTIQUE Un système de transport réfrigéré tout-électrique à l’essai

© Cognex Corporation

technologie

technologie

PROCESS Une pompe péristaltique intelligente

© Sy stem

-c b

iopr

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d di ètre pour de diamè n La pompe pééristaltique i t lti I I400 d’épaisseur 1,6 mm d est issue des re echerches amme de et une ga et innovations technoloature d’utitempéra giques de Labd dynamics et lisation de 5° à 40 °C. distribuée en France F par L’i400 conttrôle automasystem-c tiquement lles vitesses bioprocess. Flu uidlink de distributtion en foncI400 est conçue e pour tion des données d’étafaciliter les pro océdés lonnage enregistrées, de distribution n dose efficaccement et de solutions de es à la vitesse adaptée liquides et s’adapter l application. L’i400 à leurs évolutions. ons Cette la pompe péristaltique à l’applicat exécute une série de pompe péristaltique distribuée par routines d’étalonnage facilite les procédés de system-c bioprocess. complexes, le tout en distribution des liquides appuyant simplement sur quelques les plus exigeants grâce à sa taille boutons et sans surveillance. La compacte, une interface utilisateur fonction «Disruption Dampening», riche en fonctionnalités et simpliempêche les perturbations accifiée et des connexions aux réseaux dentelles de l’opérateur de créer industriels intégrées. Fluidlink i400 des interférences indésirables avec offre une gamme de régulation de les mesures de la balance grâce à vitesse de 0,01 à 400 tr/min avec un algorithme exclusif. La pompe une résolution de 0,01 tr/min, une intelligente se contrôle à distance dynamique de fonctionnement de via une connexion sécurisée à l’inter40000 :1, une plage de débit de 0,005 face Web Fluidlink.io pour démarrer, à 350 ml/min à 2 bar, un volume arrêter et surveiller son activité, minimal de 0,1 ml (± 0,005 à ± 0,015 ml mais également créer des profils de selon le tubing). La tête de pompe distribution. accepte les tubes de 0,5 à 4,8 mm

LOGISTIQUE Une étude de marché sur la robotique n idtechex a récemment publié une étude de marché explorant les facteurs techniques, réglementaires et de marché qui façonnent l’industrie émergente autour de la robotique mobile logistique. L’industrie de la robotique mobile a connu une croissance rapide, ces dernières années, stimulée par les progrès de la technologie robotique, de la navigation autonome et de l’intelligence artificielle (IA), et pourrait atténuer de manière efficace et rentable bon nombre des problèmes de main-d’œuvre qui

© Cellbox

menacent actuellement l’industrie mondiale de la logistique. La robotique mobile, telle qu’elle est abordée dans le nouveau rapport IDTechEx, peut être utilisée pour automatiser une série d’opérations logistiques, notamment la manutention, le prélèvement de matériaux, la distribution longue distance et la livraison du dernier kilomètre. Certaines applications de la robotique mobile, notamment le transport de matériaux à l’aide de véhicules guidés automatisés (AGV), sont déjà des industries matures qui génèrent des milliards de dollars de revenus annuels, tandis que d’autres, comme la livraison par drone entièrement autonome, sont encore émergentes et ne pourront atteindre une grande échelle de commeridtechex dévoile une étude sur la robotique cialisation qu’après cette décennie. mobile logistique. envoyez vos informations produits à : nviudez@infopro-digital.com Industriepharma n°142 Avril 2022

77

nominations

hOviONe

parcours

Jean-Luc herbeaux

2022 2020 2011 2008 2006

© Hovione

président-directeur général

leO PhARMA

Christophe Bourdon

président-directeur général

de Houston (États-Unis), J-L. Herbeaux a débuté sa carrière chez le chimiste de spécialités allemand Evonik. Il y a notamment occupé plusieurs postes à responsabilités, en particulier dans le segment du Health care business line. J-L. Herbeaux a rejoint Hovione en 2020, en qualité de chief operating officer (COO). Cette d’Amgen, où il a également dirigé la planification de la commercialisation des médicaments les plus vendus sur le marché mondial.

Dominique Costantini

nation de Christophe Bourdon en tant que nouveau président-directeur général, depuis le 1er avril 2022.

Il rejoint le laboratoire danois spécialisé en dermatologie, après avoir occupé le poste de p-dg de la biotech danoise orphazyme. Titulaire d’un MBA de l’IMD Business School (Suisse) et d’un BA de l’ISG (France), C. Bourdon a, avant de rejoindre Leo Pharma, rempli les fonctions de vice-président sénior et directeur général de l’activité oncologie aux États-Unis au sein

78 Industriepharma n°142 Avril 2022

Vp Strategic marketing, oil Additives Polymers chez Evonik

bAyeR

Christine Roth

responsable de la business unit oncology

PhARNext

Valérie Worrall

directeur financier n La biotech parisienne Pharnext a procédé à la nomination de Valérie Worrall au poste de directeur financier, à compter du 1er mars 2022. À ce titre, elle sera responsable de l’avancement de nouvelles opportunités de levées de fonds et de soutenir la croissance de la société. Diplômée d’hEC Paris et spécialiste confirmée de la finance, V. Worrall possède plus de 25 ans d’expérience dans les secteurs pharmaceutique, de la Santé grand public et de la MedTech. Elle rejoint Pharnext après avoir été directrice financière d’EoS Imaging, une société cotée sur Euronext, spécialisée dans l’imagerie orthopédique et la planification chirurgicale.

Auparavant, V. Worrall a exercé différentes fonctions de direction financière, pendant dix-sept ans pour Novartis, en Europe et aux États-Unis, et plus récemment, pour la société française de matériel médical Balt.

tRANsgeNe

Steven Bloom

© Bayer

© Leo Pharma

directrice générale de transition

n Leo Pharma a annoncé la nomi-

Senior vp Pharma Polymers chez Evonik

de recrutement international de premier plan. Pendant cette période de transition, D. Costantini s’appuiera sur l’équipe de direction renforcée d’ose, en particulier Laurence de Schoulepnikoff, aujourd’hui chief business officer, nommée directrice des opérations, fonctions qu’elle occupait précédemment chez AMAL Therapeutics.

Ose iMMuNOtheRAPeutiCs

n Dominique Costantini, actuellement présidente du Conseil d’administration de la biotech nantaise ose Immunotherapeutics et directrice générale de 2012 à 2018, a été nommée directrice générale intérimaire, avec effet immédiat.

Cette nomination fait suite au départ d’Alexis Peyroles, qui a démissionné de ses fonctions de directeur général de la société pour des raisons de santé. Il restera par ailleurs impliqué dans les avancées de la biotech en soutenant ose pendant les prochains mois à travers une mission de consultant afin d’assurer une passation fluide. La recherche d’un nouveau directeur général a démarré avec l’aide d’un cabinet

Coo chez hovione Senior vp health Care chez Evonik

nomination fait suite au départ de Guy Villax, le fils des fondateurs de l’entreprise et p-dg d’Hovione depuis 25 ans. Ce dernier deviendra désormais membre du conseil d’administration et actionnaire de l’entreprise. Pendant le mandat de G. Villax, Hovione s’est considérablement agrandi. Le façonnier emploie actuellement 2000 personnes, dessert le marché mondial à partir de quatre sites de production dans trois régions et est reconnu comme un leader dans son domaine.

guy villax, à gauche, et jean-luc herbeaux, à droite.

Le façonnier portugais Hovione a promu un nouveau président-directeur général en la personne de JeanLuc Herbeaux. Il a pris ses fonctions le 1er avril 2022. Titulaire d’une maîtrise ès sciences et d’un doctorat en génie mécanique (avec un accent de recherche sur la rhéologie) obtenus à l’université

P-dg d’hovione

business unit Oncology. En conséquence, elle siège au comité exécutif de la division Pharmaceuticals du laboratoire allemand et rapporte directement à Stefan oelrich, membre du conseil d’administration de Bayer et président de cette unité. Elle prend la suite de Robert LaCaze qui a décidé de poursuivre d’autres opportunités de carrière en dehors de Bayer. Avant de rejoindre Bayer, C. Roth a occupé plusieurs postes à responsabilités chez GlaxoSmithKline (GSK), Novartis et Bristol Myers Squibb (BMS), avec un accent sur la stratégie et la commercialisation mondiales des produits, la création d’organisations d’oncologie et le lancement de nouveaux produits.

directeur du Business development

n Depuis le 1 mars 2022, er

Christine Roth a rejoint la division pharmaceutique de Bayer en qualité de responsable de la

n Steven Bloom rejoint la biotech

strasbourgeoise Transgene au poste de vice-président, directeur du Business development, avec

nominations

Pierre Buffet directeur médical

n Pierre Buffet est nommé directeur médical au sein de la direction scientifique de l’Institut Pasteur, pilotée par Christophe d’Enfert, directeur général adjoint scientifique. Il a pris ses fonctions, le 3 janvier 2022, au sein de l’Institut. Dermatologue avec spécialisation complémentaire en dermatologie infectieuse, dermatologie d’urgence, mycologie et transfusion sanguine, P. Buffet a déjà occupé plusieurs postes à l’Institut Pasteur, entre 1998 et 2007, avant de poursuivre sa carrière hospitalo-universitaire. Depuis janvier 2014, il dirige une équipe de recherche Inserm-université de Paris, appartenant à l’Unité mixte de recherche «Biologie intégrée du globule rouge» (UMR 1134).

Précédemment, il a été membre de la commission scientifique spécialisée de l’Inserm «Immunologie et Infection», expert pour l’ANR, le PhRC, le CIRC, l’ANSM, l’oMS et le Conseil scientifique consultatif de

seRvieR

Virginie Dominguez

vice-présidente exécutive digital, data et systèmes d’information

scientifique et comme président de la branche Pharmaceuticals, au sein de laquelle il a contribué au lancement de 25 médicaments à travers le monde. Il a étudié la médecine à l’Université de Diepenbeek et à l’Université d’Anvers en Belgique et les maladies infectieuses et la médecine tropicale à l’Institut de médecine tropicale d’Anvers, en Belgique.

à l’université Radboud (PaysBas) et aux National Institutes of health aux États-Unis. Il a également obtenu un diplôme en médecine pharmaceutique à l’ULB, en Belgique. Au cours des quinze dernières années, R. Kaminski a occupé des postes de direction en R&D chez UCB Pharma en Belgique, mais aussi au sein du laboratoire Roche en Suisse. Il a rejoint Angelini Pharma après avoir travaillé pour oncoAndredi Therapeutics, une biotech polonaise, où il a occupé le poste de directeur scientifique et membre du conseil d’administration.

iPseN

Karen Witts

membre indépendant du conseil d’administration

n Virginie Dominguez a été nommée au comité exécutif du groupe français Servier en tant que vice-présidente exécutive Digital, Data et Systèmes d’information. Elle sera en charge de diriger une équipe de 200 personnes rassemblant des ingénieurs informaticiens, des développeurs, des data scientists et des product owners, pour accélérer l’acculturation digitale du laboratoire et pilotera la stratégie digitale au service des ambitions stratégiques de Servier.

Polytechnicienne et ingénieure des Ponts et Chaussées, Virginie Dominguez dispose d’une expertise de plus de quinze ans en matière de digital, construite au sein d’orange qu’elle a rejoint en 2003 et où elle a occupé différents postes à responsabilités, avant d’entrer chez Servier en janvier 2020. gAlAPAgOs

Paul Stoffels

président-directeur général

n La biotech belge a nommé à

sa tête Paul Stoffels en qualité de p-dg, à compter du 1er avril 2022.

En conséquence, il succède au cofondateur de Galapagos, onno van de Stolpe, qui prend sa retraite.

Avant de rejoindre Galapagos, P. Stoffels travaillait chez Johnson & Johnson depuis 2002, où il a exercé en tant que directeur

n Le groupe français a annoncé la nomination de Karen Witts en tant que membre indépendant du conseil d’administration. À la suite de cette cooptation, le conseil d’administration se compose désormais de quatorze administrateurs, dont quatre administrateurs indépendants et deux administrateurs représentant les salariés. Auparavant, K. Witts était directrice financière de Kingfisher PLC, une entreprise internationale d’articles de bricolage. Elle a également occupé divers postes stratégiques en finance dans des entreprises telles que Vodafone Group Services Limited et BT PLC, et celui de directrice financière de Compass Group PLC, spécialisé dans la restauration, qui opère dans 43 pays et compte plus de 500000 collaborateurs, jusqu’en octobre 2021. Elle y était notamment responsable de la stratégie et de la planification, de la gestion de la performance et de son reporting, ainsi que du contrôle et du reporting financiers, de la fiscalité et de la trésorerie.

ANgeliNi PhARMA

Rafal Kaminski directeur scientifique et r&d

n Rafal Kaminski rejoint le laboratoire italien Angelini Pharma en qualité de directeur scientifique et R&D. R. Kaminski a obtenu son diplôme de médecine et son doctorat en pharmacologie à l’université médicale de Lublin (Pologne), et a suivi une formation postdoctorale

yPOskesi

Corrie hultén

directrice exécutive du développement commercial

© Yposkesi

iNstitut PAsteuR

DNDi, et est membre du conseil scientifique de la Fondation pour la recherche médicale (FRM).

© Serge Picard

effet immédiat. En conséquence, il rejoindra le comité exécutif de Transgene pour diriger la stratégie de développement, ainsi que la gestion des partenariats et des programmes de la biotech. Son rôle sera notamment d’accroître la visibilité de Transgene aux États-Unis afin de renforcer son positionnement de leader mondial des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux.

Titulaire d’une licence en pharmacie de la Northeastern University de Boston, S.Bloom a travaillé pendant dix-huit ans chez Eli Lilly, où il a occupé des postes clés dans les domaines des ventes, du marketing et des affaires publiques sur plusieurs sites aux États-Unis. Plus récemment, il a piloté des directions au sein de sociétés de biotechnologie. Avant de rejoindre Transgene, S. Bloom était vice-président principal chez Boston Pharmaceuticals.

n yposkesi, filiale du groupe SK pharmteco, a annoncé la nomination de Corrie hultén en tant que directrice exécutive, en charge du développement commercial. À ce poste, et avec près de vingt ans d’expérience dans l’industrie biotech et pharmaceutique, elle aura la charge de créer des opportunités de croissance pour yposkesi, qui vient d’augmenter ses capacités de production en thérapies génique et cellulaire au niveau mondial. Précédemment, C. hultén a occupé le poste de directrice du développement commercial chez Porton Advanced et a été en charge du développement commercial chez Patheon. Elle a également travaillé pour une multinationale de la chimie fine pendant cinq ans, après deux années à l’approvisionnement chez un développeur de produits B2C et plus de sept ans dans le domaine du sourcing en R&D en chimie, et en gestion de projet.

Industriepharma n°142 Avril 2022

79

agenda

Manifestations 7-8 avril

paris polepharma congrès france bioproduction – 6e édition*

www.france-bioproduction.com

25-27 avril

madrid, espagne ispe europe annual conference www.ispe.org

17-18 mai

milan, italie bioequity europe : rendez-vous annuel des investisseurs autour des sciences de la vie informaconnect.com/bioequity-europe

18-19 mai

paris pharmapack* : salon international dédié au packaging et à la délivrance du médicament

www.pharmapackeurope.com

31 mai-2 juin

chartres pharmacosmetech* : salon des services, équipements et process pour les industries

en raison de la crise sanitaire, les dates des événements ci-dessous sont susceptibles d’évoluer.

pharmaceutique et cosmétique

22-26 août

31 mai

www.achema.de

www.pharmatechcosmetech.com

francfort, allemagne chemspec europe : salon de la chimie fine, des spécialités et des intermédiaires www.chemspeceurope.com

9 juin

lyon a3p cosmétique : conférence et expositions pour les industriels et fournisseurs de l’industrie cosmétique www.a3p.org

21-24 juin

munich, allemagne analytica 2022 : salon international dédié aux techniques de laboratoire, à l’analyse et aux biotechnologies

francfort, allemagne achema* : salon international des industries de process

14-15 septembre

genève, suisse connect in pharma 2022 : nouvel évènement dédié à l’emballage innovant, à la logistique du médicament, à la sous-traitance pharmaceutique et au processus de remplissage et d’assemblage www.connectinpharma.com

19-20 septembre

lyon forum labo lyon*, salon des fournisseurs de matériel et de services pour le laboratoire www.forumlabo.com

www.analytica.de/de/

4-5 octobre

rouen 3e édition des journées polepharma de microbiomique www.polepharma.com

12-14 octobre

biarritz congrès international de l’a3* : procédés aseptiques (annex1, media fill, aps ...) ; inspection visuelle & ccit ; les bénéfices d’une production responsable www.a3p.org

1-3 novembre

francfort, allemagne cphi 2022* : salon international de l’industrie pharmaceutique www.cphi.com

8-9 novembre

lyon tips : colloque dédié à la supply chain des produits de santé www.colloque-tips.com

* industrie pharma magazine est partenaire de ces événements

Formations

21 et 22 septembre,paris

enstbb

imt

6 septembre,tours

11-13 octobre,paris

1er-3 juin,bordeaux

Maîtriser les opérations de mirage manuel et automatique

aspec

19 et 20 octobre,paris

27 juin-1er juillet,bordeaux

31 mai,tours

Traitement de l’air des zones classées

15-17 novembre,lyon

20 et 21 juin,paris

23-24 novembre,lyon

Tél. : 02 47 714 695

11 mai,lyon ou 6 septembre, tours

Piloter les procédés de fabrication des produits stériles

30 juin,tours

Mettre en place la maintenance préventive de 1er niveau

80 Industriepharma n°142 Avril 2022

Piloter une opération de chromatographie préparative en bioproduction Tél. : 01 44 74 67 00

17-18 mai,paris

Nettoyage en salles propres

22-24 juin,paris

Démarche de qualification

Nettoyage en salles propres Conception et maîtrise des systèmes et distribution des eaux de process Cahiers des charges en salles propres Biocontamination

Postes de sécurité en microbiologie et sorbonnes

5-9 décembre,paris

Métrologie et méthodes d’essai

Tél. : 05 56 84 69 90 Perfectionnement à la purification de protéines par chromatographie Formation - Perfectionnement à la production de protéines recombinantes par fermentation

28-30 juin,distanciel

Initiation aux biotechnologies pour la production de thérapies innovantes

index /société

Liste des annonceurs

annonceurs A3P MICRoBIoLoGIE 22 3 C FRANCE ALBhADES BATIMPRo BRABANT ChARLES RIVERS ChIMIE PhARMA hEBDo DALMEC ENDRESS + hAUSER GL EVENTS hTDS INDUSTRIE PhARMA INFo ChIMIE IoNISoS

page 5 11 15 31 77 4èME DE CV 71 63 55 8 13 3èME DE CV / 22 / 29 37 75

LAB SERVICE LEUZE MAINE AGRoTEC MULTIVAC PCD / EASyFAIRS PhARMAPACK PhARMAPLAN PIERCAN PFEIFFER SIFA SWAN TERANGA USINE NoUVELLE VEGA

33 49 57 71 59 21 37 39 41 64 45 50 69 2èME DE CV

Entreprises citées dans ce numéro

a-b

AbbVie p 12, 18 ABL p 57 Adagene p 9 Adelaide Weghing p 17 Aelis Farma p 60 Aktehom p 72 Alexion p 9 Allergan Aesthetic p 18 Alnylam Pharmaceuticals p 52 Angelini Pharma p 79 ANSM p 66 Apmonia Therapeutics p 12 Aptar p 17 ArgenX p 53 Arranta Bio p 15 Aspec p 80 AstraZeneca p 9, 19 Atara Biotherapeutics p 14 Avantor p 17 Bayer p 18, 78 BforCure p 67 Biocodex p 66 Biocon p 57 BioNTech p 53, 61 Bluebird bio p 19 BMS p 19, 20 Boehringer Ingelheim p 14, 20 Bpifrance p 12, 70

c-d

Carisma Therapeutics p 10 Carrier Transicold p 76 CEA p 82 Cenexi p 6, 15 Cepi p 13 Ceva p 67 Charles River p 17 Chauvin Arnoux p 62 Chronopost p 16 CIAD p 64 Ciloa p 12, 67 CNRS p 82 Cognex Corporation p 76 Cybernano p 63

De Dietrich p 16 Dessica p 76 DNA Script p 13 Domain Therapeutics p 13 Dow p 17

e-f-g-h

Ecomesure p 76 Eli Lilly p 11 EMA p 19 Endress+hauser p 75 ENSTBB p 80 Eurazeo p 70 Eurobiomed p 67 Eurofins p 16 Evotec p 14, 56 Explicyte p 13 EyeBiotech Limited. p 12 Fab’Entech p 67 FDA p 19 Financière Arbevel p 54 France Biotech p 64, 69 Fujifilm p 14 Galapagos, p 53, 79 Genfit p 13 Gentis p 16 Gerresheimer p 17 Gilead p 19, 66 GSK p 10, 19 GTP Bioways p 14 haleon p 10 hovione p 78 humanigen p 6, 15

i-j-k

i-Virtual p 67 IDTechEx p 77 IMT p 62, 80 In-Part p 16 Indatech p 62 Indivior p 61 Inotec p 75 Inova p 16 Institut Pasteur p 79 Inventiva p 12 Ipsen p 10, 13, 66 79

Janssen p 11, 19 Jeito p 12 Johnson&Johnson p 19 Just Biologics p 56 Just Evotec Biologics p 57 Kiro p 67 Klineo p 67 Kurma p 67

l-m-n-o

Lab’Science p 16 Laboratoires Boiron p 68 Laboratoires Théa p 66 Leo Pharma p 78 LinKinVax p 14 Lonza p 14 Lumicks p 74 Mayoly Spindler p 10 Mersana Therapeutics p 11 Mettler Toledo p 73 Milviteka p 17 Moderna p 13 MSD p 57 National Resilience p 15 Néovacs p 12 Nères p 68 NG Biotech p 67 NMD Pharma p 12 NMNS p 62 Nooddis p 17 Novartis p 10 Novasep p 14 Novo Nordisk p 67 oMS p 66 oncodesign p 64 oncoresponse p 57 ondalys p 62, 63 openhealth Company p 68 ose Immunotherapeutics p 78 osivax p 67

p-r-s

Precia Molen p 17, 76 Recipharm p 15 Roche p 18 Sancare p 67 Sandoz p 10 Sanofi p 8, 9, 18, 19, 66 Sartorius p 17 Sayens p 64 Schreiner Medipharm p 74 Septodont p 66 Seqone Genomics p 13, 67 Servier p 79 Sick p 74 Snitem p 70 Spikimm p 67 Steminnov p 63 Südpack p 17 Sup’Biotech p 65 Syntrix Biosystems p 20 System-c-bioprocess p 7

t-u

Takeda p 15 Teledyne Flir p 74 Teva p 57 Tracify p 67 Transgene p 78 Unicancer p 67 Univeo p 16 Upsa p 66

v-w-y-z

Valneva p 6, 18 Valo p 17 Vibalogics p 15 ViiV healthcare p 66 Voyager Therapeutics p 10 Watson-Marlow p 17 yposkesi p 79 ypso-Facto p 63 ysopia Biosciences p 52 Zean Engineering p 16

Antony Parc II 10, place du Général de Gaulle BP 20156 - 92186 ANToNy Cedex Tél. : 01 77 92 92 92 site internet : www.industriepharma.com Pour joindre vos correspondants, composez le 01 77 92, suivi des quatres chiffres indiqués après chaque nom.

Pour leur adresser un e-mail, taper l’initiale du prénom, le nom puis @infopro-digital.com (ex. : pdupont@ infopro-digital.com)

président, directeur de la publication : Julien Elmaleh directrice générale déléguée : Isabelle André directeur du pôle magazines spécialistes : Pierre-Dominique Lucas directrice des rédactions : Sylvie Latieule (95 87) rédacteur en chef adjoint Nicolas Viudez (95 81) secrétaire de rédaction : Ariane Boixière-Asseray (95 85) rédaction : Dinhill on (chef de rubrique, 95 80), Mathilde Lemarchand (95 83), Camille Paschal (93 97), Françoise de Vaugelas (01 79 06 77 94) directeur studio magazines : Thierry Michel (96 30) assisté de Frédéric Dirr (96 31) premier rédacteur graphiste : Thierry Meunier (96 29) publicité : Patricia Raphel (directrice commerciale Pôle Industrie Magazines Spécialistes - 96 58) , Emmanuel Pierson (Directeur de Clientèle - 96 37) Marie-Christine Soyeux mcsoyeux@infoprodigital.com (assistante technique - 96 56) représentants : – Rhône-Alpes : Directrice de clientèle Gratiane Picchetti Tel. :06 31 45 32 95 Email:gratiane.picchetti@infopro-digital.com marketing, diffusion, abonnements : Directeur du service Marketing Abonnements : yannick Védrines Directrice Gestion des abonnements : Nadia Clément pour s’abonner :  : abo@infopro-digital.com  : 33 (1) 77 92 99 14 - du lundi au vendredi (9h à 12h - 14h à 17h / 16h vendredi)  INFoPRo Digital - Service Abonnements - Antony Parc II BP 20156 - 92186 Antony Cedex 1 an, france : 399 € ttc (TVA 2,10% incluse) - Etudiants, étranger, multi-accès : nous consulter. Règlement à l’ordre d’ETAI (pour l’UE, préciser le numéro de TVA intracommunautaire Dépôt légal : Avril 2022 Commission paritaire : 1122 T 82999 Achevé d’imprimer sur les presses de Corlet Imprimeur - ZI, route de Vire BP86 - 14110 Condé-en-Normandie ISSN 1766-8719

Société éditrice : EDITIoNS TEChNIqUES PoUR L’AUToMoBILE ET L’INDUSTRIE (ETAI)

SAS au capital de 57 029 328 ¤ Siret : 806 420 360 00117 Principal actionnaire : Infopro Digital SAS Origine du papier : Italie Pas de fibres recyclées Certification : PEFC Impact sur l’eau (P tot) : 0,008 kg/tonne

Paratek p 14 Pfizer p 18, 61, 67 Pharnext p 78 Pherecydes Pharma p 67 Industriepharma n°142 Avril 2022

81

futur

des scientifiques du cea et du cnrs ont décrypté le fonctionnement d’une protéine bien particulière du sars-cov-2. une analyse nécessaire pour envisager la mise au point de nouveaux inhibiteurs pour le traitement du covid-19, bien utiles pour contrer la résistance aux antiviraux.

Covid-19:Lerôlede lanucléoprotéineNéclairci

polymères, une sorte de grande chaîne d’acides aminés. C’est d’ailleurs ce qui rend leur étude compliquée, puisqu’il est impossible de les étudier en cristallographie, par exemple; elles ne sont observables qu’en solution. La conformation de ces protéines va dépendre de la dynamique; par exemple, en un temps donné, elles peuvent former une hélice α, ou un feuillet β. La vraie question est de savoir comment cette protéine peut interagir avec sa cible, si sa conformation change en fonction de différents paramètres, comme le temps. D’où nos études par RMN, puisque cette méthode analytique permet d’étudier la dynamique.» Bien que désordonnée, la nucléoprotéine N présente tout de même des domaines stables.

Une mutation dans l’une de ses parties désordonnées peut d’ailleurs affecter la virulence du virus.

Malgré la mise au point des vaccins à ARNm, le SARS-CoV-2, apparu il y a seulement deux ans, est encore loin d’avoir révélé tous ses secrets. Parmi les zones d’ombre qui persistent encore autour de ce coronavirus, celle liée à son fonctionnement, en particulier à son mécanisme de réplication, essentiel au cycle viral. Mais des scientifiques du CEA, de l’université Grenoble Alpes (UGA) et du CNRS ont peutêtre trouvé des pistes d’explications, publiées en janvier dernier dans la revue Science Advances. «Notre spécialité est d’utiliser la RMN (Résonance magnétique nucléaire) pour étudier les domaines désordonnés de protéines de virus à ARN. Avant l’arrivée du Covid-19, nous nous intéressions particulièrement aux paramyxovirus», explique Martin Blackledge, responsable du groupe Flexibilité et dynamique des protéines par RMN de l’Institut de Biologie structurale, une UMR sous la tutelle du CEA, du CNRS et de l’université Grenoble Alpes. À l’aube de la crise sanitaire, comme beaucoup d’autres laboratoires de recherche, l’équipe de Martin Blackledge a mis à profit ses connaissances et son expertise sur les virus à ARN pour mieux comprendre le mode de fonctionnement du SARS-CoV-2, appartenant, lui aussi, à cette famille virale. Et l’équipe de chercheurs s’est focalisée sur une protéine bien particulière, la nucléoprotéine N, l’une des plus abondantes du SARS-CoV-2. «On en parle peu, mais cette protéine est essentielle à la réplication du virus et donc au cycle viral. Aujourd’hui, la protéine qui est au centre de l’attention est la Spike, une protéine de surface très importante pour le développement de vaccins car elle constitue la porte d’entrée du virus dans les cellules», détaille le chercheur.

un rôle de chaperon

la nucléoprotéine n, une protéine désordonnée Outre le fait d’être très abondante chez les coronavirus, l’une des autres caractéristiques de la protéine N est sa conformation, ou plutôt son absence de conformation. En effet, elle est intrinsèquement désordonnée, ou du moins certains de ses domaines le sont. De fait, elle ne dispose pas de structure tertiaire prédéfinie, contrairement à la majorité des autres protéines. Et logiquement, ces protéines désordonnées agissent différemment de leurs consœurs bien rangées, comme le précise Martin Blackledge : «Les interactions de ces protéines avec leurs cibles sont différentes, elles sont plus faibles. Le recyclage dans la signalisation est donc plus rapide. En fait, ces protéines se comportent comme des

© DR

l’interaction entre la protéine n et nsp3.

82 Industriepharma n°142 Avril 2022

Après la structure, la fonction. La nucléoprotéine N du SARS-CoV-2 est un cofacteur essentiel de la machinerie de réplication. Pour ce faire, elle interagit avec le domaine terminal de la protéine nsp3, une protéine virale non structurale qui intervient dans la formation de vésicules nécessaires à la réplication. Grâce à cette interaction, la nucléoprotéine N peut se positionner sur l’ARN au niveau du site de production du génome viral pour donner lieu à la réplication du virus. «Attention, on ne comprend pas encore totalement à quel moment cette interaction se déroule dans le cycle viral; il faut rester prudent, mais nous avons toutefois émis quelques hypothèses», modère le scientifique. L’hypothèse des chercheurs est la suivante. Quand le SARS-CoV-2 entre dans la cellule pour se répliquer, il forme une vésicule grâce aux membranes de l’appareil de Golgi et du réticulum endoplasmique de la cellule hôte. Il va alors se répliquer via l’action des polymérases. Lorsque l’ARN viral fraîchement répliqué quitte sa vésicule, il va franchir un canal, similaire à un canal ionique, formé par la protéine nsp3. La nucléoprotéine N pourrait alors «sauter» sur le génome viral, à la sortie du canal, en l’enveloppant, formant ainsi un assemblage moléculaire plus compact.

«Quand la nucléoprotéine N rencontre la protéine nsp3, la partie désordonnée centrale de N se replie autour de nsp3. La liaison entre les deux protéines est d’ailleurs assez forte», décrit Martin Blackledge. L’hypothèse est donc que la nucléoprotéine viendrait protéger le génome viral natif en se collant dessus pour protéger l’ARN des anticorps de l’hôte. Cette interaction jouerait un rôle essentiel dans la régulation de la transcription des gènes. «Ces hypothèses et ces observations laissent donc à penser que cette nucléoprotéine agirait comme une protéine chaperonne, c’est-àdire une protéine qui a pour fonction de protéger l’ARN après la synthèse.

Parmi les différentes hypothèses, c’est ce qui nous paraît le plus cohérent», résume le chercheur. Et pour la suite? «Avoir cette compréhension de comment l’interaction se passe est essentiel pour développer des inhibiteurs capables d’entraver la réplication virale, en ciblant autre chose que des polymérases, pour éviter le phénomène de résistance aux antiviraux.

Il y a encore beaucoup de recherches à faire pour comprendre l’interaction de cette nucléoprotéine avec l’ARN viral. Nous continuons à travailler dans cette direction», conclut Martin Blackledge. n mathilde lemarchand

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