LPG - Cat. Pharmaceuticals 2009

Pharmaceuticals

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Pharmaceuticals

0.01 the ideal partner for pharmaceutical industries worldwide

Lameplast Group

0.01.1

Dallo studio dei materiali, alla progettazione e produzione di contenitori, dal servizio di contract manufacturing fino alla produzione di macchine per il riempimento.

L’unica realtà che può offrire un solo referente e un servizio completo, che va dalla ricerca dei materiali alla realizzazione di un pack personalizzato, “su misura”. Lameplast Group è punto di riferimento ideale per le aziende di tutto il mondo, alle quali si propone come partner di produzione, condividendone la filosofia e mettendo il proprio knowhow specialistico al servizio delle loro esigenze di marketing.

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From the study of the materials to the design and production of the primary container. From the contract manufacturing service to the production of filling and sealing machines.

The only group that stands as a single reference point and boasts a complete service ranging from research and development of materials to the creation of a personalised pack, tailor-made to customer’s needs.

Lameplast Group is the ideal reference point for worldwide companies, becoming their partner in production, sharing their philosophy, and making use of its highly specialised expertise to meet their marketing needs.

Le società del Gruppo Lameplast Lameplast Group’s Companies

Produzione di contenitori monodose e multidose in plastica Manufacturing of single-dose and multi-dose plastic containers

Preparazione, riempimento e confezionamento di prodotti farmaceutici Manufacturing, filling and packaging of pharmaceutical products

Preparazione, riempimento e confezionamento di prodotti cosmetici e medical devices Manufacturing, filling and packaging of cosmetics and medical devices

Riempimento e confezionamento di prodotti cosmetici e OTC Filling and packaging of OTC and cosmetic products

Macchine riempitrici per monodose Machines for filling and sealing of single-dose containers

Riempimento e confezionamento di prodotti cosmetici e dispositivi medici in bustine Easysnap Filling and packaging of cosmetics and medical devices in Easysnap containers

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Lameplast

0.01.2

Produzione di contenitori monodose e multidose in plastica.

Da oltre 30 anni Lameplast opera in stretta collaborazione con le aziende di tutto il mondo, in una costante ricerca di nuove soluzioni di packaging e di nuovi materiali. Ogni prodotto realizzato da Lameplast è frutto di una elevata capacità progettuale, di una cultura tecnologica avanzata e di una conoscenza approfondita dei processi di produzione e trasformazione di ogni tipo di materiale plastico.

Proporsi come partner di produzione significa poter garantire alle aziende committenti uno standard qualitativo di produzione elevatissimo.

Per questo tutta la produzione è effettuata in Ambienti a Contaminazione Controllata in classe 10.000 e il laboratorio Controllo Qualità effettua rigorosi controllo su tutta la linea. A coronamento di una politica aziendale che ha sempre privilegiato le qualità del prodotto e dei servizi forniti, dal 1995 il Sistema di Qualità Lameplast è certificato secondo la normativa UNI EN ISO 9001:2000. Dal 2004 Lameplast è stata inclusa nella lista IMS della FDA come Produttore di Chiusure in plastica per Alimenti. L’azienda è inoltre autorizzata alla marcatura di Dispositivi Medici di classe I sterile e non sterile e di classe I con funzioni di misura.

Manufacturing of single-dose e multi-dose plastic containers.

It is over thirty years now that Lameplast has been closely collaborating with companies around the world to best satisfy the demanding requirements for innovative packaging solutions and new materials.

Each product developed by Lameplast is the result of advanced design capabilities, the use of state-of-the art technology and a thorough knowledge of the production and transformation processes of all types of plastic materials. Co-makership has always been the spirit with Lameplast has approached its customers. And it is thanks to this approach that the highest possible quality standards can be guaranteed at all times. All manufacturing processes are carried out in a controlled contamination environment according to Class 10.000 Standards, while rigorous tests and inspections are carried out by Lameplast’s Quality Control Department on the entire manufacturing line. Complying with its policy to provide the highest quality in products and services, Lameplast’s Quality System has been certified according to UNI EN ISO 9001:2000 Standard since 1995.

Since 2004 Lameplast has been included on the FDA’s IMS list (Single Service Containers and Closures for Milk) as a Manufacturer of Plastic Closures for food containers. The company is also authorized for the CE marking on Medical Device in Class I sterile and non sterile and Class I with measurement functions.

I servizi di Lameplast

Lameplast services

—› Ricerca e sviluppo di nuovi contenitori primari —› Soluzioni di packaging innovativo —› Ricerca di nuovi materiali plastici —› Realizzazione di prototipi in stereolitografia —› Progettazione di contenitori realizzati su specifiche esigenze del cliente e concessi in esclusiva —› Officina meccanica interna per costruzione stampi e manutenzione —› Fornitura di macchine automatiche e semiautomatiche della linea PENTAFILL™ per riempimento di contenitori plastici

—› Development of new primary containers —› Innovative and dedicated packaging —› New plastic materials testing —› Stereolitography prototypation —› Products designed according to the customer’s specific needs and sold on an exclusive basis —› Internal workshop for moulds manufacturing and maintenance —› Supplying with automatic and semi-automatic filling and sealing machines PENTAFILL™ for plastic containers

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COC Farmaceutici

0.01.3

Un’azienda farmaceutica al servizio delle aziende farmaceutiche COC Farmaceutici è un’officina di produzione autorizzata dal Ministero della Salute Italiano ed opera conformemente alle GMP Europee.

L’azienda opera in accordo alle norme ISO ed è autorizzata alla produzione di specialità medicinali ad uso umano e veterinario, di presidi medico chirurgici e dispositivi medici, in forma liquida, sterili e non sterili. È autorizzata anche alla lavorazione di principi attivi ad alta attività.

A pharmaceuticals firm serving pharmaceutical firms COC Farmaceutici processes pharmaceuticals under permit by the Italian Ministry of Health and according to European GMP. The firm operates in accordance with ISO Standards and holds all due permits for the production of pharmaceutical products for human and veterinary use as well as of disinfectants and medical devices, for sterile and nonsterile liquid products. It is also authorised to process high activity active ingredients.

La qualità alla base di ogni scelta sicura L’Assicurazione e il Controllo Qualità COC Farmaceutici operano su standard di livello internazionale. Il sistema delle procedure interne di gestione aziendale di controllo e produzione, i programmi di convalida applicati alle apparecchiature e agli impianti e l’intera organizzazione del lavoro rispecchiano un’attenzione strategicamente mirata al mantenimento e al progressivo miglioramento dei livelli di qualità dei processi e dei prodotti forniti. Tutto il personale tecnico impiegato nel Controllo Qualità e nella Produzione opera in stretta collaborazione con le analoghe strutture interne delle aziende clienti.

Aiming for quality means making the right choice every time COC Farmaceutici Quality Assurance and Quality Control operate to the highest international standards. In-house production and inspection management procedures, equipment and facility approval programmes, and work organisation in general all clearly witness to strategic consideration for process and product quality maintenance and improvement. All technical staff engaged in Quality Control and Production are especially trained to closely collaborate with similar structures operating in the customer’s firm.

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I servizi di COC Farmaceutici

COC Farmaceutici services

—› Assistenza regolatoria —› Supporto nello sviluppo di nuovi prodotti —› Sviluppo e realizzazione di Medical Devices a marchio CE —› Ricerca e sviluppo del contenitore primario, materiale e personalizzazione —› Servizio completo: dalla preparazione del bulk fino al prodotto finito —› Rilascio del prodotto per la vendita —› Studi di stabilità ICH e on-going

—› Regulatory assistance —› Thorough-going assistance in products development —› CE marked Medical Devices development —› Research and development of primary container, materials testing and customized solutions —› Complete service: from bulk processing to the finished product —› Release of product for sale —› ICH stability studies and on-going stabilities

Linee di produzione

Production lines

Prodotti liquidi sterili in contenitori monodose e multidose —› Prodotti oftalmici —› Prodotti per inalazione —› Lavaggi nasali e auricolari

Sterile liquid products in single-dose and multi-dose containers —› Eye-care products —› Products for inhalation —› Nose and ear washes

Prodotti liquidi non sterili in contenitori monodose e multidose —› Clismi e microclismi —› Lavande vaginali —› Sciroppi e soluzioni per uso orale —› Prodotti veterinari —› Disinfettanti e soluzioni ad uso esterno

Non sterile liquid products in single-dose and multi-dose containers —› Enema and micro-enema —› Vaginal douches —› Syrups and solutions for oral use —› Veterinary products —› Disinfectants and solutions for external use

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0.02 Catalogo Prodotti //////// Products catalogue

Strip da 5 contenitori monodose e da 5 multidose richiudibili Single-dose and recloseable multi-dose containers in 5-piece strips

0,3 ml

0,3 ml

Non richiudibile | Not recloseable

Richiudibile | Recloseable

0,5 ml

Non richiudibile | Not recloseable

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0.02.01

Strip da 5 contenitori monodose e da 5 multidose richiudibili Single-dose and recloseable multi-dose containers in 5-piece strips

0,6 ml

Con tappo dotato di sigillo di garanzia e goccia calibrata - Richiudibile With tamper evident cap and calibrated drops - Recloseable

0,6 ml

Non richiudibile | Not recloseable

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0.02.02

Strip da 5 contenitori multidose richiudibili Recloseable multi-dose containers in 5-piece strips

1 ml

Richiudibile o non richiudibile Recloseable or not recloseable

5 ml

Richiudibile o non richiudibile Recloseable or not recloseable

> 18

0.02.03

2 ml

Richiudibile o non richiudibile Recloseable or not recloseable

10 ml

Richiudibile o non richiudibile Recloseable or not recloseable

Contenitori multidose richiudibili a erogazione di gocce calibrate Recloseable multi-dose tubes dispensing calibrated drops

1,2 ml

2,25 ml

0.02.04

3 ml

Prototipo / Prototype

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Multidose richiudibile a stelo con sezione ovale o tonda Recloseable multi-dose stick, oval or round shaped section

0.02.05

3 ml - 5 ml - 8 ml - 10 ml

Applicatori in silicone Silicon applicators

Liscio / Smooth

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Applicatore con beccuccio Taper tip applicator

Sferette / Nodules

Peduncoli / Bristles

Lamelle / Ridget

Flaconi per nebulizzazione Bottles for spray dispensing

0.02.06

15 ml

Flacone | Bottle Tappo C.P. | Child-proof cap Nebulizzatore | Nebulizer

> 21

30 ml

Flacone | Bottle

Flaconi con tappo a vite o child proof, con contagocce ad erogazione calibrata da 0,05 ml Bottles with screw-on or child-proof cap and calibrated 0,05 ml dropper

5 ml

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10 ml

Tappo C.P. Child-Proof Cap

0.02.07

Flaconi con tappo dotato di sigillo di garanzia e contagocce ad erogazione calibrata Bottles with tamper-evident cap and calibrated dropper

5 ml

10 ml

Tappo dotato di sigillo di garanzia Tamper-evident cap

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15 ml

20 ml

0.02.08

30 ml

Contagocce per liquidi (gocce da 0,03 ml - 0,04 ml - 0,05 ml) o prodotti viscosi (gocce da 1 ml - 1,5 ml) - Calibrazione con acqua Dropper for liquids (available drops 0,03 ml - 0,04 ml - 0,05 ml) or viscous products (available drops 1 ml - 1,5 ml) - Calibrated with water

Flacone per lavanda vaginale con cannula preinserita fissa o rotativa a 360째 inclinata a 25째 Bottle for vaginal washes with fixed cannula or 360째 rotating and 25째 slanting cannula

150 ml

Flacone | Bottle Tappo + cannula | Cap + cannula

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0.02.09

Flacone per lavanda vaginale con cannula preinserita fissa o rotativa a 360째 inclinata a 25째 Bottle for vaginal washes with fixed cannula or 360째 rotating and 25째 slanting cannula

150 ml

Flacone | Bottle Tappo + cannula | Cap + cannula

> 25

0.02.10

Flacone per lavanda vaginale con tappo a pre-rottura e cannula in blister Bottle for vaginal washes with pre-formed cap and cannula in blister pack

130 ml

Flacone | Bottle Tappo + cannula | Cap + cannula

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Blister singolo o da 5 pz Individual or 5-piece blister pack

0.02.11

Erogatori e siringa per crema vaginale Dispensers and syringe for vaginal cream

0.02.12

da 1 ml a 5,5 ml | from 1 ml to 5,5 ml

4 ml

Erogatore | Dispenser Bustina fino a 16 pz. | Box up to 16 pcs Astuccio fino a 16 pz. | Box up to 16 pcs

Siringa con pistone e cannula d’applicazione Syringe with plunger and application cannula

6,5 ml

Erogatore preriempito Pre-filled dispenser

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Flaconi per uso rettale con cannula siliconata Bottles for rectal use with silicone coated cannula

120 ml

Flacone | Bottle Gruppo cannula + tappo + valvola Cannula + cap + valve

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0.02.13

75 ml

Flacone | Bottle Tappo a prerottura e cannula in blister Pre-formed cap and cannula in blister package

Flaconi per uso rettale con cannula siliconata Bottles for rectal use with silicone coated cannula

75 ml

0.02.14

60 ml

35 ml

Flacone | Bottle Gruppo cannula + tappo + valvola Cannula + cap + valve

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Flaconi ed applicatori per uso vaginale e rettale Bottles and dispensers for rectal and vaginal use

3g

9g

Flacone | Bottle Flaconi a soffietto con cannula e tappo dotato di sigillo di garanzia Bellows bottles with cannula and tamper-evident cap

> 30

0.02.15

Applicatore | Applicator

Flaconi a soffietto per liquidi Bellows bottles for liquids

0.02.16

3g

9g

Cannula corta e tappo con sigillo di garanzia per liquidi Short cannula and tamper evident cap for liquids

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Flaconi per liquidi Bottles for liquids

0.02.17

10 ml

Dosatore per gocce calibrate da 0,05 ml e dosi costanti da 0,5 ml

Flacone / Bottles

Dispenser for calibrated drops of 0,05 ml and costant doses of 0,5 ml

Flacone con dosatore Bottle with dispenser

1,5 ml

Serbatoio / Reservoir

10 ml

Flacone / Bottles

Flacone doppia camera con tappo dotato di sigillo di garanzia Double-chamber bottle with tamper evident cap

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Prodotti progettati e realizzati su specifiche esigenze del cliente e concessi in esclusiva Products designed and manufactured according to the customer’s specific needs and supplied on an exclusive basis

Strip da 5 multidose richiudibili con membrana e tappo con perno interno per perforazione. - Erogazione di gocce calibrate da 0,05 ml Recloseable multi-dose containers in 5 pieces strip with membrane and cap with internal perforation pin. - Dispensing of 0,05 ml calibrated drops

Cannula uretrale/rettale Urethral/rectal cannula

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Cannula rettale applicata a tappo dotato di sigillo di garanzia Rectal cannula on a tamper-evident cap

Lameplast Group Pharmaceuticals —› Via Chiesa Sud 156/F —› 41016 Rovereto s/S - Novi di Modena (MO), ITALY —› Ph. +39 059 673911 - Fax +39 059 673280 www.lameplastgroup.com Cod. PH 2009.07