LabMedica Español Marzo 2020 by Globetech

Lider mundiaL en noticias de anaLisis cLinicos issn 1068-1760

Vol. 37 no.1 • 2-3/2020

Biomarcadores en sangre caracterizan el Parkinson

a enfermedad de Parkinson (EP) se caracteriza por la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas en la sustancia nigra, con el resultado de un síndrome clínico definido por bradiquinesia, rigidez,

Desarrollan nueva herramienta para el diagnóstico de la infección crónica por el VHB

n equipo de investigadores chinos describió el desarrollo de una herramienta nueva y poderosa para el diagnóstico y el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). Los métodos utilizados actual-

mente para diagnosticar y controlar la infección crónica por hepatitis B (ICHB) se basan en su mayoría en análisis del ADN de VHB, tanto dinámico como en tiempo real, el genotipo y el análisis de mutación de la transcriptasa inversa (RT). Sin embargo, los métodos

Crisis por coronavirus: Investigadores se movilizan por soluciones continua en pág. 4

continua en pág. 13

Un informe especial

n vista del empeoramiento de la crisis mundial de salud por el coronavirus, el sector de diagnóstico in vitro en todo el mundo se apresura a desarrollar una prueba definitiva para el virus COVID-19. Varios de estos ensayos se encuentran en proceso, y algunos serán comercializables en unas pocas semanas. vea el artículo en la pág. 5

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Nueva prueba en sangre detecta varios tipos de cáncer

n análisis de sangre nuevo, en desarrollo, demostró, durante un ensayo, la capacidad de detectar numerosos tipos de cáncer con un alto grado de exactitud. En el estudio, la prueba demostró ser capaz de detectar y localizar más de continua en pág. 10

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Desarrollan pruebas económicas para la esquistosomiasis basadas en LAMP

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a esquistosomiasis es una de las Enfermedades Tropicales Desatendidas más frecuentes, afectando a aproximadamente 250 millones de personas en todo el mundo. Schistosoma mansoni es la especie de más importancia causante de la esquis-

tosomiasis intestinal humana. Se ha demostrado que varios métodos moleculares basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que incluyen la PCR convencional (cPCR), la PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR), la PCR digital por gotitas continua en pág. 12

V I S I T E NOTICIAS MEDICAS DEL DIA

.es

Diagnóstico de sepsis en punto de atención

omo parte del esfuerzo por crear métodos mejores para detectar y tratar la sepsis, los investigadores desarrollaron una técnica que permite medir la activación y la función de los glóbulos blancos. La sepsis es causada por una respuesta inmune inflamatoria, desencadenada por una infeción. Es una afección potencialmente mortal que surge cuando la respuesta

continua en pág. 16

Biomarcadores vaginales para el nacimiento pretérmino

l parto prematuro y sus complicaciones son los principales contribuyentes a la muerte infantil en los Estados Unidos y en todo el mundo. Las complicaciones del parto prematuro son la principal causa de muertes en los recién nacidos y representan el 35% de los 3,1 millones de muertes neonatales del mundo cada año. Una longitudcorta del cuello uterino continua en pág. 7

EN ESTA EDICION Noticias Clínicas . . . . . . 4-26 Noticias de IFCC . . . . . . . . 27 Nuevos Productos . . . . 6-26 Noticias de la Industria . . 33 Calendario de Eventos 34-35

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Biomarcadores en sangre caracterizan la enfermedad de Parkinson

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temblor e inestabilidad postural. Para el momento en que se realiza el diagnóstico clínico, el 50% de las neuronas dopaminérgicas de la sustancia nigra ya pueden estar perdidas, lo que sugiere una fase prodrómica larga durante la que la intervención puede ser posible. La práctica médica actual para el diagnóstico de EP se basa casi por completo en el examen clínico, sin pruebas de laboratorio disponibles. Los neurólogos de la Universidad de Pensilvania (Filadelfia, Pensilvania, EUA; EUA; www.med.upenn.edu) y sus colaboradores, analizaron 141 muestras de plasma (96 EP, 45 individuos con control neurológico normal [NC]; 45,4% mujeres, edad media 70,0 años) de una Cohorte de Descubrimiento seguida longitudinalmente en la universidad y midieron los niveles de 1.129 proteínas utilizando una plataforma basada en aptámeros. Las muestras de las Cohortes de Descubrimiento y Replicación se analizaron utilizando las versiones de Ensayo 1.1k y 1.3k de la plataforma SOMAScan (Somalogic, Boulder, CO, EUA; https://somalogic.com) en dos procesamientos separados, con operadores ciegos con respecto al estado de enfermedad. Esta plataforma se basa en aptámeros modificados de baja velocidad de captura de proteínas (SOMAmeros), que son oligonucleótidos modificados químicamente con afinidad específica a objetivos de proteínas recombinantes, desarrollados por selección in vitro (SELEX). Las proteínas candidatas se clasificaron por Selección de Estabilidad. De las 10 proteínas principales de la Cohorte de Descubrimiento clasificadas por Selección de Estabilidad, cuatro

asociaciones se replicaron en la Cohorte de Replicación. Estos biomarcadores en sangre fueron la sialoproteína ósea (BSP), la osteomodulina (OMD, la aminoacilasa-1 (ACY1) y el receptor de la hormona del crecimiento (GHR). Las medidas plasmáticas de OMD, ACY1 y GHR diferían en la EP versus NC pero no diferían entre 59 individuos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) versus NC. Las medidas de estas proteínas no se vieron afectadas significativamente por las diferencias en el manejo de la muestra, y no cambiaron la comparación con las muestras de plasma de 10 participantes con EP en que se tomaron muestras tanto con la medicación dopaminérgica como sin la medicación. Los autores concluyeron que, en su evaluación imparcial de más de 1.000 proteínas plasmáticas en múltiples cohortes de EP, pudieron identificar cuatro proteínas plasmáticas, BSP, OMD, ACY1 y GHR, con alteraciones consistentes, en la EP; una de ellas, el receptor de la hormona del crecimiento, también predijo un deterioro cognitivo posterior en múltiples cohortes, a través de múltiples instrumentos de pruebas cognitivas. El estudio fue publicado el 11 de octubre de 2019 en la revista PLOS Medicine. Imagen: Un diagrama del Ensayo SomaScan que se basa en las propiedades distintivas de los reactivos Aptámero Modificado de Velocidad Lenta (SOMAmero), que son reactivos patentados de unión a proteínas (Fotografía cortesía de Somalogic).

Para algunos sobrevivientes de leucemias el riesgo de una segunda neoplasia maligna es mayor

a leucemia linfoide crónica (LLC) es el diagnóstico de leucemia más común en adultos, con resultados favorables en la mayoría de los pacientes y una supervivencia a 5 años de alrededor del 85%. Es posible que una gran proporción de pacientes con LLC nunca requiera tratamiento, ya que solo requiere vigilancia continua. A medida que crece la población de sobrevivientes de LLC, es necesario comprender su salud a largo plazo. Se sabe que casi uno de cada cinco cánceres diagnosticados ocurre actualmente en un individuo con un diagnóstico previo de cáncer, y estas segundas neoplasias malignas primarias (SPM) son una causa principal de morbilidad y mortalidad entre los sobrevivientes de cáncer. Los especialistas en hematología-oncología de la Clínica Mayo (Jacksonville, FL, EUA; www.mayoclinic.org) y sus colegas utilizaron la base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER), y realizaron un gran análisis poblacional de las SPM que ocurren en los pacientes con LLC con el fin de comprender mejor sus tendencias y documentar el riesgo de

SPM específicas de acuerdo con los factores demográficos de los pacientes. Los investigadores encontraron que se diagnosticaron 6.487 SPM nuevas en aproximadamente 270.000 personas-años de seguimiento, para una relación de incidencia estandarizada (SIR) de 1,2. Se observó un mayor riesgo de neoplasias malignas sólidas y hematológicas (SIR, 1,15 y 1,61, respectivamente). El mayor riesgo de SPM se observó entre dos y cinco meses después del diagnóstico de LLC (SIR, 1,57) y para pacientes de 50 a 79 años. En comparación con 1973 a 1982, hubo un aumento significativo en las SPM en 2003 a 2015 (SIR, 1,36 versus 1,19, respectivamente). Los pacientes con LLC que habían recibido quimioterapia previa tenían un mayor riesgo de SPM (SIR, 1,38) en comparación con los no tratados o aquellos con un estado de tratamiento desconocido (SIR, 1,16). El riesgo de desarrollar SPM aumentó entre los hombres, después de la quimioterapia, en los años recientes de diagnóstico, para la edad avanzada y para los no blancos en el análisis multivariado.

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ISSN 1068-1760

Vol.37 No.1. Publicado bajo licencia por Globetech media LLc copyright 2019. todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret ltd. şti. adına İmtiyaz Sahibi: m. Geren • Yazı işleri Müdürü: ersin Köklü müşir derviş İbrahim sok. 5/4, esentepe, 34394 şişli, İstanbul P. K. 1, aVPim, 34001 İstanbul • e-mail: teknopress@yahoo.com baskı: Postkom a.ş. • İpkas sanayi sitesi 3. etap c Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.

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Crisis mundial del coronavirus: la industria y los investigadores se movilizan para ofrecer soluciones Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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e está extendiendo rápidamente, desde su origen en Wuhan, avirus 2019-nCoV y ahora están en el proceso de convertir la prueba en kits. provincia de Hubei, China, un coronavirus nuevo, designado Los CDC recomiendan realizar pruebas diagnósticas iniciales para el COVID-19 y también conocido como 2019-nCoV. A finales de COVID-19 recolectando y analizando muestras del tracto respiratorio supefebrero de 2020, el número de infectados en todo el mundo se informó en rior (hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos) y respiratorio inferior a (esputo, más de 90.000 casos, incluidas unas 3.200 muertes y alrededor de 50.000 si es posible) para aquellos pacientes con tos productiva. recuperaciones. Fuera de China, el virus se extendió a unos 80 países y La prueba de diagnóstico de los CDC es un ensayo de PCR en tiempo recausó más de 200 muertes. Estas cifras cambian constantemente y se espera al de transcriptasa inversa (rRT-PCR), desarrollado para muestras de suero que haya aumentos cada día. sanguíneo y respiratorias. El protocolo para hacer el ensayo se ha puesto a Para las infecciones confirmadas por COVID-9, las enfermedades repordisposición del público. El protocolo especifica cebadores y sondas, proportadas han variado desde síntomas leves hasta enfermedades graves y ciona orientación sobre la preparación de las muestras y aconseja realizar la muerte. Los signos de infección son altamente inespecíficos e incluyen sínrRT-PCR en el termociclador AB 7500 Fast DX (Thermo Fisher Scientific, tomas respiratorios como dificultad para respirar, fiebre, tos, disnea y neuWaltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). monía viral. Se cree que los síntomas de COVID-19 pueden aparecer en tan Hasta la fecha, se han enviado kits de prueba para el COVID-19 a todos solo dos días o hasta 14 días después de la exposición. los estados de EUA que tienen al menos 30 sitios internacionales de entrada, A medida que el número de casos de COVID-19 aumenta con rapidez, pero los laboratorios de los CDC son los únicos que pueden informar resulespecialmente porque algunos de esos nuevos números ahora no se basan tados positivos. Sin embargo, un informe reciente sugiere que algunos laboen ensayos moleculares, sino en radiografías que están abiertas a interratorios estatales descubrieron que los nuevos kits de prueba de Coronavirus pretación, existe una necesidad urgente continua en pág. 6 de tener un ensayo definitivo y verificable. La secuencia metagenómica de ARN de una muestra de líquido de lavado broncoalveolar del primer paciente hospitalizado identificó un nuevo virus de ARN de la familia Coronaviridae. El análisis filogenético del genoma viral completo (29.903 nucleótidos) reveló que el virus estaba más estrechamente relacionado (similitud de nucleótidos del 89,1%) con un grupo de coronavirus similares al SARS (género BetacoronVolumen de avirus, subgénero sarbecovirus). aspiración 15 La Organización Mundial de la Salud µL llamó a una reunión a respiratorio inferior a de emergencia para evaluar el nivPantalla táctil el actual de conocimiento sobre la nueLcd de 10,4” va enfermedad COVID-19, identificar brechas y trabajar mancomunadamente Huella pequeña para acelerar y financiar la investigación 364 x 498 mm prioritaria necesaria para ayudar a detener este brote y prepararse para futuros brotes. El sitio web de la OMS pro32 parámetros porciona pautas provisionales para el diagnóstico por el laboratorio del COVID4 diagramas de 19. dispersión (diFF x3, Baso) Tanto las agencias gubernamentales como los científicos del sector de diagnóstico in vitro compiten para implementar una prueba definitiva para el COVID-19. Se han desarrollado varios ensayos y siguen en desarrollo otras pruebas que detectan el COVID-19. Algunos ensayos pueden detectar solo el virus nuevo y algunos pueden detectar también otras cepas (por ejemplo, SARSFÁciL. CoV) que son genéticamente similares.

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Análisis de los Centros para el Control de Enfermedades de los Estados Unidos

eFiciente. conFiaBLe.

En los EUA, Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Atlanta GA, EUA; www.cdc.gov/coronavirus), hicieron público su ensayo para el nuevo Coron-

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Crisis mundial por el coronavirus: la industria y los investigadores se movilizan para ofrecer soluciones

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enviados por los CDC proporcionan resultados no concluyentes durante el proceso de control de calidad. Estas no eran pruebas que se realizaban en muestras clínicas de pacientes potenciales, sino que eran parte del proceso de verificación. La evaluación adicional ha sugerido que podría haber problemas con uno de los tres ensayos en la prueba. Prueba de BGI

Ya en diciembre de 2019, BGI (Copenhague, Dinamarca; www.bgi.com) desarrolló con éxito un kit de reacción en cadena de polimerasa de transcripción inversa fluorescente en tiempo real (RT-PCR) para detectar COVID-19, que puede emitir resultados en unas pocas horas . Desde entonces, BGI comenzó una colaboración con Curetis (Holzgerlingen, Alemania; https://curetis.com) y su subsidiaria Ares Genetics (Viena, Austria; www.ares-genetics. com) para desarrollar una prueba basada en secuenciación y distribuir la Prueba BGI basada en PCR en Europa. Una plataforma de secuenciación de la subsidiaria de BGI MGI, llamada DNBSEQ-T7, también logró la aprobación de emergencia de la Administración Nacional de Productos Médicos, convirtiéndose en el primer producto de prueba aprobado oficialmente en China para la vigilancia, descubrimiento e identificación de enfermedades infecciosas desconocidas. Análisis Randox basado en BAT

Si bien hay numerosas empresas dedicadas a producir un ensayo para detectar COVID-19, Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido; www.randox. com) anunció el lanzamiento inminente de una prueba de diagnóstico rápido para este coronavirus. La compañía adaptó su tecnología patentada Biochip Array (BAT) para el diagnóstico del coronavirus. BAT es una tecnología de multiplexación novedosa que se utiliza mediante un cartucho que se coloca en un autoanalizador. El Biochip permite la detección simultánea de múltiples analitos a partir de una sola muestra. Ensayo sin preparación de Coyote Bioscience

Se afirma que Coyote Bioscience (San José, CA, EUA; www.coyotebio.com), presentó su ensayo QPCR sin preparación 2019-nCoV de una

hora de muestra a respuesta, a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para autorización de emergencia. Funciona en la estación QPCR de diagnóstico molecular portátil Mini8 de la empresa, aprobada por la CFDA. Según los informes, la prueba se utiliza como una prueba RUO en China en más de 30 hospitales, 16 oficinas locales de los CDC y ocho aeropuertos, y la empresa ha donado 500 instrumentos a la provincia de Hubei. Biomeme Go-Strips

Biomeme (Filadelfia, PA, EUA; https://bio meme.com) tiene pruebas llamadas 2019-nCoV Go-Strips que se procesan en los dispositivos móviles portátiles de qPCR de Biomeme disponibles en el sitio web de la empresa. La prueba contiene ARN del coronavirus multiplexado con el control de extracción de ARN de Biomeme y de la RT-PCR (MS2) y cada pedido contiene 10 Go-Strips empaquetadas individualmente que son estables hasta por dos años. Ensayo de un paso de GenScript

GenScript (Piscataway, NJ, EUA; www.gen script.com) lanzó una prueba de reacción en cadena de polimerasa de transcripción inversa cuantitativa 2019-nCoV, de un solo paso (qRT-PCR), basada en el protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS, Ginebra, Suiza; www.who. int). La empresa también comercializa plásmidos que codifican la glucoproteína de superficie y la fosfoproteína del nucleocápside del 2019-nCoV que se pueden usar como control positivo para la detección del 2019-nCoV por RT-PCR. Prueba Respiratoria IDbyDNA Explify

IDbyDNA (Salt Lake City, UT, EUA; www.idbydna.com) tiene una Prueba Respiratoria Explify que utiliza secuenciación de próxima generación basada en metagenómica para detectar el COVID19, así como más de 900 otros patógenos virales, bacterianos, fúngicos y parasitarios. Es una Prueba Desarrollada en el Laboratorio (LDT) validada actualmente ofrecida por el laboratorio de IDbyDNA para patógenos respiratorios, incluidos los coronavirus humanos, y su detección de COVID-19 ha sido validada computacionalmente con el uso de

muestras generadas en sílico.

Kits de WuXi Diagnostics

WuXi Diagnostics (Shanghái, China; www. wuxidiagnostics.com) desarrolló una serie de kits de detección de COVID-19, incluido el kit de detección de IgM 2019-nCoV (inmunoensayo ligado a enzimas, ELISA); el kit de detección de IgM/IgG 2019-nCoV (inmunoensayo ligado a enzimas, ELISA) y el kit de Detección de Ácidos Nucleicos 2019-nCoV (Método de sonda fluorescente de PCR). Como un conjunto de soluciones integradas, estas pruebas tienen como objetivo mejorar la prevención y el control de epidemias en todos los niveles. Kit de Thermo Fisher

Thermo Fisher Scientific (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) desarrolló un kit de PCR en tiempo real para la detección del ARN del COVID-19, utilizando la tecnología de análisis TaqMan de Applied Biosystems; la prueba ya está disponible para realizar pedidos. La empresa también desarrolla una prueba de multiplexación que ofrece un tiempo hasta los resultados más rápido con el fin de ampliar aún más la capacidad del laboratorio, que estará disponible en las próximas semanas, así como un panel sindrómico que espera estar disponible a fines de febrero. Instituto de Singapur para la Innovación en Salud

Los equipos de científicos que desarrollan ensayos para detectar el COVID-19 incluyen los del Instituto de Innovación y Tecnología de Salud de Singapur (Singapur; www.nus.edu.sg) que trabaja en el desarrollo de un ensayo basado en la plataforma tecnológica enVision. El ensayo se basa en el kit de detección de laboratorio en chip actualmente en desarrollo por Veredus Laboratories (Singapur; www.vereduslabs.com), que puede producir resultados en aproximadamente dos horas.

Prueba de diagnóstico de Cepheid Molecular

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Se espera que una prueba de diagnóstico molecular labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Biomarcadores vaginales predicen los riesgos de nacimiento pretérmino

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y el agotamiento de las especies de Lactobacillus son factores de riesgo conocidos para el parto prematuro. En muchas áreas del mundo con pocos recursos, la tecnología para evaluar la presencia de estos factores de riesgo no está disponible, por lo que las mujeres embarazadas con factores de riesgo específicos no son identificadas ni tratadas. Un equipo internacional de científicos que trabaja con la Universidad de Idaho (Moscú, ID, EUA; www.uidaho.edu), recolectó y analizó muestras de fluidos vaginales de 340 mujeres embarazadas del trimestre medio con el fin de determinar los factores que se correlacionan con un cuello uterino corto. Realizaron un estudio prospectivo de estas mujeres a quienes les practicaron una ecografía vaginal de rutina para evaluar la longitud del cuello uterino en la clínica obstétrica ambulatoria de la Universidad Federal de Sao Paulo (Sao Paulo, Brasil; www.unifesp.br). Se cuantificaron los niveles vaginales de los isómeros del ácido D y Lláctico mediante ensayos colorimétricos utilizando los kits de ácido D-láctico y ácido L-láctico EnzyChrom (BioAssay Systems, Haywood, CA, EUA; www.bioassaysys.com). Se midieron los niveles de TIMP-1, TIMP-2, MMP2, MMP-8 y Hsp70 (todos con sistemas de R&D Systems, Minneapolis, MN, EUA; www.rndsystems.com) y la proteína total (Thermo-Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) en el sobrenadante del líquido vaginal. El p62 (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, EUA; www.enzolifesciences.com), la isoforma a2 de la ATPasa vacuolar (a2V) (MyBioSource, San Diego, CA, EUA; www.mybiosource.com) y la proteína total en la fracción de células epiteliales lisadas se determinó mediante kits comerciales de ensayo de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA). Las composiciones de los microbiomas vaginales se evaluaron mediante el análisis de las regiones V1-V3 de los genes 16S rARN, mientras que la longitud del cuello uterino se determinó mediante ecografía transvaginal. Los científicos informaron que los microbiomas vaginales se podrían agrupar en cinco tipos comunitarios (CST); cuatro de ellos eran dominados por una sola especie de Lactobacillus. El predominio de Lactobacillus crispatus o de Lactobacillus jensenii en el microbioma vaginal predijo el nivel de ácido D-láctico presente. Varios de los biomarcadores, especialmente TIMP-1, en combinación con la edad y la raza de la mujer, se asociaron significativamente con la longitud del cuello uterino. Larry Forney, PhD, profesor y autor principal del estudio, dijo: “Medir los niveles de TIMP-1 y ácido D-láctico en las secreciones vaginales podría ser una forma sencilla de evaluar el riesgo de parto prematuro de una mujer. Este es un excelente ejemplo del tipo de estudio que se puede hacer cuando traes personas de diferentes disciplinas”. Este equipo de investigadores incluía obstetras, ginecólogos, inmunólogos, eco-

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logistas microbianos y estadísticos. Los autores concluyeron que medir los niveles de TIMP-1 y ácido Dláctico en las secreciones vaginales podría ser una forma directa de evaluar el riesgo de parto prematuro debido a un cuello uterino corto y la composición del microbioma. El estudio fue publicado el 22 de octubre de 2019 en la revista mBio.

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Crisis mundial por el coronavirus: la industria y los investigadores se movilizan para ofrecer soluciones

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automatizada para el nuevo Coronavirus en desarrollo por Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid.com) para uso en sus sistemas GeneXpert, permita reportar los resultados en los puntos de atención en alrededor de 30 minutos. Kit de diagnóstico BATM

BATM (Hod Hasharon, Israel; www. batm.com) anunció el desarrollo de un kit de diagnóstico basado en PCR de transcripción inversa (RT-PCR) que detecta el coronavirus COVID-19 en muestras de saliva en menos de media hora. BATM oferta un kit de diagnóstico para detectar el SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) y el MERS (Síndrome Respiratorio del Medio Oriente), y ahora le agregó la función COVID-19. La compañía se dedica actualmente a producir la prueba a un rango de precios adecuado para una amplia distribución mundial. Prueba Mobidiag para los puntos de atención

Mobidiag (Espoo, Finlandia; www.mobidag. com) se encuentra desarrollando una prueba rápida de punto de atención que se ejecutará en su analizador Novodiag, que es un sistema qPCR basado en un cartucho de muestra a respuesta con un tiempo de respuesta acelerado habilitado por el ciclo térmico rápido. Un factor diferenciador importante de la prueba Mobidiag es que permitirá la detección y diferenciación del COVID-19, los virus de influenza A e influenza B. La compañía espera que la prueba esté lista para evaluación clínica en un mes y la empresa seguirá las vías reglamentarias apropiadas para las diferentes geografías. Kit de Detección de Vircell

La prueba nueva, desarrollada por Vircell (Granada, España; www.vircell.com), está disponible, en el momento, solo para investigación. Se puede usar en cualquier termociclador qPCR con detección (FAM/HEX) y la

prueba se aplica al COVID-19, así como a otros coronavirus relacionados con el SARS, generando resultados confiables en 90 minutos. El kit de análisis contiene dos mezclas maestras liofilizadas para la detección y confirmación del virus, según lo sugerido por las directrices internacionales. El ensayo no muestra reacciones cruzadas con otros CoV respiratorios humanos o MERS comunes e incluye un control de amplificación interno en cada mezcla maestra. Otras iniciativas de I+D

Las instituciones adicionales que tienen protocolos disponibles para el diagnóstico de COVID-19 incluyen las siguientes: • El Instituto Nacional Chino para el Control y Prevención de Enfermedades Virales (Beijing, China; https://ivdc.chinacdc.cn) que se enfoca en los objetivos genéticos ORF1ab y N; • El Hospital Universitario Charité (Berlín, Alemania; www.charite.de) se centra en los objetivos genéticos RdRP, E, N; • La Universidad de Hong Kong (Pok Fu Lam, Hong Kong; www.hku.hk) se centra en los objetivos genéticos ORF1b-nsp14, N. Los investigadores desarrollaron dos pruebas rápidas para la detección de coronavirus que se pueden procesar en solo una hora y quince minutos; • El Instituto Nacional Japonés de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Virología III (Tokio, Japón; www.niid.go.jp) estudia Pancorona y múltiples objetivos, la proteína Spike; • El Ministerio de Salud Pública de Tailandia (Distrito de Mueang Nonthaburi, Tailandia; www.moph.go.th) se centra en N como el gen objetivo. Desarrollo de vacunas

Si bien por el momento no hay un tratamiento aprobado para el COVID-19, varios grupos trabajan en el desarrollo de una vacuna. La industria mundial de las vacunas está dominada por cuatro grandes compañías, pero ninguna ha mostrado interés en desarrollar una

vacuna para el nuevo virus. Por lo general, desarrollar una nueva vacuna se demora una década o más. Pero las últimas técnicas genéticas y los nuevos métodos hacen que los científicos sean optimistas de poder acortar ese calendario a meses y posiblemente semanas, y entregar una herramienta para el otoño de 2020 que pueda retrasar la propagación de la infección. Los científicos del Instituto Wistar (Filadelfia, PA, EUA; https://wistar.org) desarrollan lo que se llama una vacuna de ADN, mientras que los de la Universidad de Queensland (Brisbane, Australia; www.uq.edu.au) trabajan en una vacuna que se basa en la secuencia genética del virus. El equipo de Queensland ha ideado un enfoque que llama Pinza Molecular. Funciona mejorando la respuesta inmune del cuerpo a ciertas proteínas virales. Actualmente, un equipo de científicos del Instituto de Investigación MIGAL Galilea (Qiryat Shmona, Israel; www.migal.org.il) logró, después de cuatro años de investigación, desarrollar una vacuna eficaz contra el virus de la bronquitis infecciosa aviar por coronavirus (IBV), que actualmente padecen las aves de corral. Los científicos se centran en modificaciones genéticas para adaptarlo a la creación de una vacuna humana contra la cepa COVID19. El objetivo de la compañía es producir la vacuna en un plazo de 8-10 semanas y lograr la aprobación de seguridad en un plazo de 90 días. La vacuna será oral, lo que la hará particularmente accesible al público en general. Ensayos de medicamentos

Gilead Sciences (Foster City, CA, EUA; http://www.gilead.com), una compañía que fabrica medicamentos contra el VIH, anunció que probará su medicamento Remdesivir. Mientras tanto, se prueba Kaletra, una combinación de dos medicamentos contra el VIH de AbbVie Inc. (North Chicago, IL, EUA; http://www.abbvie.com) en pacientes en China. Ambos ensayos se basan en medicamentos existentes.

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Asocian relaciones hematológicas con mortalidad en los pacientes pediátricos

a lesión relacionada con el trauma como causa potencial de muerte afecta a millones de personas en todo el mundo, especialmente en los países menos desarrollados y, además, es la principal causa de mortalidad en pacientes pediátricos con trauma. Se han investigado los parámetros hematológicos, la relación de neutrófilos a linfocitos (RNL) y la relación de plaquetas a linfocitos (RPL) (como un nuevo marcador del estado inflamatorio), para examinar la capacidad de predicción de la respuesta inflamatoria sistémica en muchos otros trastornos, incluidos cánceres malignos y enfermedades pulmonares. Un médico de urgencias del Hospital Universitario Sivas Cumhuriyet (Sivas, Turquía; www.cumhuriyet.edu.tr) evaluó la capacidad pronóstica de la RNL y de la RPL sobre la mortalidad en pacientes con trauma pediátrico (TP). Este estudio retrospectivo incluyó a un total de 358 pacientes con TP ingresados en el departamento de emergencias (DE) del hospital, entre enero de 2010 y junio de 2018, debido a un trauma agudo. Se derivaron retrospectivamente los datos de hemoglobina (Hb), neutrófilos, monocitos, glóbulos blancos (GB), linfocitos, glucosa en sangre, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) y relación internacional normalizada (INR) de la base de datos de las historias clínicas de la primera aplicación

electrónica de resultados bioquímicos. Tanto la RNL como la RPL se calcularon en el momento del ingreso dividiendo el recuento de neutrófilos en sangre y el recuento de plaquetas en sangre, respectivamente, por el recuento de linfocitos. Los datos sobre el recuento absoluto de neutrófilos y el recuento absoluto de linfocitos se obtuvieron del primer análisis de sangre de rutina en el momento del ingreso. Los científicos informaron que los valores de RNL y RPL eran significativamente más altos en los sobrevivientes que en los no sobrevivientes (RNL, 6,2 ± 5,7 versus 2,6 ± 2,5; RPL, 145,3 ± 85,0 versus 46,2 ± 25,2. La RNL (relación de probabilidad [OR], 3,21 ;) RPL (OR, 0,90) de glucosa en sangre (OR, 1,02), y la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) (OR, 1,28)) fueron predictores independientes del riesgo de mortalidad en los pacientes con TP. El autor concluyó que la adquisición de la RNL y de la RPL, en el momento del ingreso, podría ser un predictor útil de mortalidad en pacientes con TP. El estudio indicó que la RNL y la RPL, así como la glucosa en sangre y la ISS en el momento del ingreso, se asociaron independientemente con el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica postraumática (SRIS). El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2019 de la revista Rambam Maimonides Medical Journal.

viene de portada 20 tipos de cáncer con un alto grado de exactitud. La prueba utiliza la tecnología de secuenciación de próxima generación para analizar el ADN en busca de pequeñas etiquetas químicas (metilación) que influyen en si los genes están activos o inactivos. La nueva prueba busca ADN, que las células cancerosas eliminan en el torrente sanguíneo cuando mueren. A diferencia de las “biopsias líquidas”, que detectan mutaciones genéticas u otras alteraciones relacionadas con el cáncer en el ADN, la tecnología se centra en buscar las modificaciones del ADN, que se conocen como grupos metilo. Los grupos metilo son unidades químicas que se pueden unir al ADN, en un proceso llamado metilación, para controlar qué genes están “activados” y cuáles están “desactivados”. Los patrones anormales de metilación resultan, en muchos casos, ser más indicativos de cáncer y del tipo de cáncer que las mutaciones. La nueva prueba se enfoca en partes del genoma donde se encuentran patrones anormales de metilación en las células cancerosas. La prueba fue desarrollada por GRAIL, Inc (Menlo Park, CA, EUA, https://grail.com). Los científicos del Instituto del Cáncer Dana-Farber (Boston, MA, EUA; www.dana-farber.org) y sus colegas, analizaron el ADN libre de células (ADN que una vez estuvo confinado a las células pero que ingresó al torrente sanguíneo tras la muerte de estas) en 3.583 muestras de sangre, incluidas 1.530 de pacientes que fueron diagnosticados con cáncer y 2.053 de personas que no sufrían de cáncer. Las muestras de pacientes comprendieron más de 20 tipos de cáncer, inclui-

do el cáncer de mama negativo para receptores hormonales, el cáncer colorrectal, de esófago, de vesícula biliar, de estómago, de cabeza y cuello, de pulmón, la leucemia linfoide, el mieloma múltiple, el cáncer de ovario y de páncreas. La especificidad general de la prueba fue del 99,4%, lo que significa que solo el 0,6% de los resultados indicaron incorrectamente que había cáncer presente. La sensibilidad del ensayo para detectar cánceres de alta mortalidad preespecificados (el porcentaje de muestras de sangre de estos pacientes que dieron positivo para cáncer) fue del 76%. Dentro de este grupo, la sensibilidad fue del 32% para pacientes con cáncer en estadío I; 76% para aquellos con etapa II; 85% para la etapa III; y 93% para los pacientes en etapa IV. La sensibilidad en todos los tipos de cáncer fue del 55%, con aumentos similares en la detección por estadío. Para el 97% de las muestras que arrojaron un resultado de tejido de origen, la prueba identificó correctamente el órgano o tejido de origen en el 89% de los casos. Geoffrey Oxnard, MD, médico oncólogo y autor principal del estudio, dijo: “Nuestro trabajo previo indicó que los ensayos basados en metilación superan los métodos tradicionales de secuenciación de ADN para detectar múltiples formas de cáncer en muestras de sangre. Los resultados del nuevo estudio demuestran que tales ensayos son una forma factible de detectar cáncer en las personas”. El estudio fue presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2019, celebrado del 27 de septiembre al 1 de octubre, en Barcelona, España.

Nueva prueba en sangre detecta varios tipos de cáncer

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Proponen proteína de fusión genética como biomarcador para el cáncer de próstata

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e ha propuesto un nuevo producto de fusión génica como biomarcador para el diagnóstico no invasivo del cáncer de próstata. Los investigadores del Sistema de Salud Henry Ford (Detroit, MI, EUA; www.henryford.com) presentaron recientemente la caracterización funcional de la fusión génica recurrente asociada a seudogenes en el cáncer de próstata. El gen de fusión KLK4-KLKP1 se formó que otras fusiones de genes de la familia ETS, KLK4-KLKP1 también se mediante la fusión del gen codificador de proteínas KLK4 (Kallikrein 4) puede detectar en las muestras de orina de pacientes con cáncer de próscon el seudogen no codificante, KLKP1. tata, lo que permite la detección no invasiva del cáncer de próstata. DaLos seudogenes son segmentos de ADN relacionados con genes reda la característica única de esta fusión, la expresión específica del cánales. Los seudogenes han perdido al menos alguna funcionalidad, en recer de próstata, las propiedades oncogénicas, y la detección no invasiva, lación con el gen completo, en la expresión de los genes celulares o en esta fusión de genes novedosa tiene el potencial de ser utilizada como la capacidad de codificación de proteínas. Los seudogenes a menudo un biomarcador para la detección temprana del cáncer de próstata y coson el resultado de la acumulación de mutaciones múltiples dentro de mo un objetivo terapéutico”. un gen, cuyo producto no es necesario para la supervivencia del orgaEl documento sobre la fusión de genes se publicó en la edición de ocnismo, pero también puede ser causado por la variación del número de tubre de 2019 de la revista Neoplasia. copias genómicas (CNV). Aunque no son completamente operativos, los seudogenes pueden ser funcionales, similares a otros tipos de ADN Imagen: La proteína, calicreína humana 4 (KLK4) formando un comno codificante, que pueden realizar tareas reguladoras. plejo con níquel y p-aminobenzamidina (Fotografía cortesía de WikiActualmente, las pruebas de diagnóstico para el cáncer de próstata media Commons). no son lo suficientemente específicas como para poder diferenciar a las personas sin cáncer de próstata de aquellas con enfermedad de bajo riesgo PlATAFORMA MUlTIMEDIA que es poco probable que tenga importancia clínica, y aquellas con enlIDER MUNDIAl EN SERVICIO DE fermedad que debe ser tratada. Para rectificar esta situación, los investigalAbORATORIOS ClINICOS dores llevaron a cabo un estudio que comenzó con la detección de una coEn cualquier momento, desde cualquier lugar... horte de 659 pacientes (380 caucásicos estadounidenses; 250 afroamericanos y 29 pacientes de otras razas). REVISTA IMPRESA Los resultados del examen revelaron que el producto de fusión de genes KLK4-KLKP1 se expresó en aproximadamente el 32% de los pacientes con cáncer de próstata. Además, el examen de las muestras de orina de los pacientes mostró que se podía detectar KLK4-KLKP1 de forma no inEDICION DIGITAL vasiva en la orina. INTERACTIVA El desarrollo de un anticuerpo específico para la proteína de fusión PORTAL WEB KLK4-KLKP1 confirmó la expresión de la proteína KLK4-KLKP1 de longitud completa en los tejidos de la próstata. Los ensayos funcionales in vitro e in vivo para estudiar las propiedades oncogénicas de KLK4-KLKP1 confirmaron su papel en la proliferación celular, la invasión celular, la intravasación y la formación de tumores. “La característica única de este gen de fusión es la conversión del seudogen no codificante KLKP1 en un gen codificador de proteínas, y su expresión única en aproximadamente el Ediciones Web: 30% de los pacientes con cáncer de Inglés Español Ruso próstata de alto grado de Gleason”, dijo el autor principal, el Dr. Nallasivam Palanisamy, científico asociado en investigación del cáncer en el Sistema de Salud Henry Ford. “Al igual

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Desarrollan pruebas económicas para la esquistosomiasis basadas en LAMP

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(ddPCR), son eficaces para la detección de ADN derivado del esquistosoma con más sensibilidad que los métodos parasitológicos y serológicos, especialmente en infecciones crónicas y en áreas de baja transmisión. Los científicos de la Universidad de Salamanca (Salamanca, España; www.salamanca-university.org) desarrollaron originalmente un método de amplificación isotérmica, mediada por bucle (LAMP), para la detección del ADN de S. mansoni (SmMIT-LAMP). Los investigadores pudieron desarrollar una mejora importante para el ensayo molecular SmMIT-LAMP, transformándolo

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en un formato seco de mantenimiento en frío adecuado para su posible fabricación como kit listo para usar para el diagnóstico de esquistosomiasis. LAMP analizó el ADN de muestras de tejido de tres pacientes con infección confirmada por microscopía con S. mansoni, incluidas biopsias cutáneas y hepáticas y una biopsia de apéndice. El ADN se aisló de muestras de tejido usando el kit QIAamp DNA Mini (QIAGEN, Hilden, Alemania; www.qiagen.com). Las reacciones SmMIT-LAMP en tiempo real se realizaron en Tiras Genie de 8 tubos en un dispositivo Genie III portátil (OPTIGENE Ltd., Horsham, Reino Unido; www.optigene.co.uk) a 65°C durante 60 minutos, seguido de 10 minutos a 80°C. Los amplicones se confirmaron en geles de agarosa al 1,5%, según necesidad. El equipo informó que los resultados finales a los 65–70 minutos (contando 60 minutos para la reacción más 5–10 minutos de inactivación) se observaron claramente a simple vista al agregar el tinte fluorescente, SYBR Green I después de la amplificación. Las reacciones positivas de LAMP se volvieron verdes; de lo contrario, mantuvieron el color naranja. La correlación de los resultados colorimétricos positivos con la escalera típica de múltiples bandas en geles de agarosa fue clara. SmMIT-LAMP en tiempo real se llevó a cabo en un dispositivo portátil usando las mismas condiciones de reacción, pero las pruebas incluyeron o no betaína en la mezcla maestra. Las reacciones en tiempo real funcionaron correctamente en ambos casos y se obtuvo una fuerte correlación entre la señal del colorante fluorescente EvaGreen y la electroforesis. Sin embargo, la eliminación de la betaína de la mezcla dio como resultado una reducción de 10 minutos en el tiempo de amplificación, al tiempo que mostró una intensidad idéntica a la de las bandas de electroforesis. Tanto las mezclas SmMIT-LAMP frescas como desecadas produjeron señales de amplificación para S. mansoni tanto en las muestras de control positivo como en las muestras de tejido. Los autores concluyeron que el protocolo de secado, en un solo paso, es más simple y rápido que los reportados previamente y permite mantener la funcionalidad durante al menos tres semanas a temperatura ambiente y hasta cinco meses a 4°C. Su trabajo demostró una mejora importante para el ensayo molecular SmMIT-LAMP, transformado en un formato seco de mantenimiento en frío adecuado para la fabricación como kit listo para usar para la detección de ADN de S. mansoni. El estudio fue publicado el 14 de octubre de 2019 en la revista Scientific Reports. V

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S E R V I C E

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Desarrollan nueva herramienta para el diagnóstico de la infección crónica por el VHB

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utilizados para realizar estos análisis tienen la limitación de la poca sensibilidad o la incapacidad para detectar más de una mutación a la vez. Otros métodos son demasiado engorrosos o caros para uso clínico. Los investigadores de la Universidad Médica de Fujian (República Popular de China; https://en.fjmu.edu.cn) mejoraron esta situación al establecer una coamplificación altamente sensible para una PCR de temperatura de desnaturalización más baja (COLD-PCR), acoplada con el análisis de la curva de fusión con fluorescencia basada en la sonda (FMCA) para el diagnóstico preciso de los pacientes con ICHB. COLD-PCR (coamplificación a una temperatura de desnaturalización más baja-PCR) es un protocolo modificado de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que enriquece los alelos variantes de una mezcla de ADN con mutaciones y de tipo salvaje. La capacidad de amplificar e identificar preferentemente los alelos minoritarios y las mutaciones somáticas de ADN de bajo nivel en presencia de alelos de tipo salvaje en exceso es útil para la detección de mutaciones. El análisis de la curva de fusión es una evaluación de las características de disociación del ADN bicatenario durante el calentamiento. A medida que se eleva la temperatura, la doble cadena se comienza a disociar, lo que conduce a un aumento de la intensidad de la absorbancia, la hipercromacidad. La temperatura a la que se desnaturaliza el 50% del ADN se conoce como temperatura de fusión. La información recopilada se puede usar para inferir la presencia e identidad de las mutaciones de los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP). Se demostró que el método COLD-PCR/FMCA era capaz de detectar el ADN del VHB, los genotipos y las mutaciones RT, simultáneamente. Se evaluó sistemáticamente el desempeño analítico de este método, incluida la imprecisión, la exactitud, la sensibilidad, los límites de detección, el intervalo lineal y su capacidad para detectar variantes menores. Los resultados revelaron que el método COLD-PCR/FMCA podía detectar mutaciones del VHB a concentraciones mucho más bajas que otras técnicas como la secuenciación PCR/FMCA o la secuenciación PCR Sanger (1% frente a 10% frente a 20%, respectivamente). La nueva técnica también podía diferenciar las distintas fases de la infección por el VHB de acuerdo con la proporción y el tipo de mutaciones, así como mediante la detección del ADN del VHB. “Las guías han confirmado que la monitorización dinámica del ADN del VHB, los genotipos y el ADN mutante de la transcriptasa inversa (RT), es de gran importancia para evaluar el estado de la infección, predecir la progresión de la enfermedad y juzgar la eficacia del tratamiento en pacientes infectados con el VHB”, dijo el autor principal, el Dr. Qishui Ou, investigador en medicina de laboratorio en el primer hospital afiliado de la Universidad de Medicina de Fujian. “Creemos que COLD-PCR/FMCA proporciona una poderosa herramienta de laboratorio para el diagnóstico y tratamiento precisos de los pacientes infectados con el VHB”. “Nuestro objetivo era establecer un método más práctico y económico y con alta sensibilidad para detectar el genotipo y las mutaciones RT y al mismo tiempo detectar el ADN del VHB”, dijo el Dr. Ou. “Hasta ahora no había enfoques de alto rendimiento para detectar el ADN del VHB, el ge-

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notipo y las mutaciones RT simultáneamente. Por lo tanto, es necesario establecer un método más práctico y económico con alta sensibilidad para detectar el genotipo y las mutaciones RT mientras se detecta el ADN del VHB. COLD-PCR/FMCA tiene ese potencial”. El estudio se publicó en la edición en línea del 10 de octubre de 2019 de la revista Journal of Molecular Diagnostics. Imagen: Diagrama de flujo de trabajo para la coamplificación con una PCR de temperatura de desnaturalización inferior (COLD-PCR)/análisis de fluorescencia de la curva de fusión (FMCA) (Fotografía cortesía del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian).

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Evalúan analizador automatizado de orina y sus componentes

l análisis de orina es una técnica muy común utilizada en la práctica clínica, que proporciona información crucial sobre el funcionamiento de los riñones y otros sistemas de órganos, y ayuda a la toma de decisiones clínicas en diversas enfermedades como diabetes, glomerulonefritis y sospecha de infecciones del tracto urinario. Los sistemas de analizadores de orina automatizados ofrecen pruebas de orina que son más prácticas y más rápidas, lo que puede evitar solicitudes de cultivo innecesarias. El aumento del desempeño de estos instrumentos con respecto a los métodos manuales permite la detección confiable y rápida de muestras de orina con una menor demanda de mano de obra para el personal del laboratorio, mejorando así la eficiencia y la rentabilidad. Los químicos clínicos en el Centro Médico de la Universidad de Leiden (Leiden, Países Bajos; www.lumc.nl) y sus colegas, realizaron un estudio en tres centros europeos utilizando muestras de orina de rutina sobrantes no centrifugadas; todas las mediciones se realizaron dentro de las 2 horas posteriores a la recolección de la muestra. La precisión, la transferencia de muestras y las comparaciones de métodos se evaluaron según las pautas del Instituto de Normas del Laboratorio Clínico (CLSI). Colaborando para proveer soluciones IVD

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Los científicos compararon el analizador de orina totalmente automatizado, el cobas u 601 (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza; https://diagnostics.roche.com) versus el Roche Urisys 2400 y las tiras reactivas de orina Roche cobas u 411; y el Roche cobas u 701 versus la microscopía visual KOVA (KOVA International, Garden Grove, CA, EUA; www.kovaintl.com) y el analizador iQ200 (Beckman Coulter Inc, Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com). La operatividad y la funcionalidad se evaluaron mediante cuestionarios. El equipo informó que la precisión de todo el sistema cobas 6500 estaba dentro de los límites de aceptación predefinidos y no se observó una transferencia significativa. Los eritrocitos, los leucocitos, los nitritos y las proteínas tenían una buena concordancia (‡ 93%) con la reflectometría de cobas u 411. Se mostró una alta correlación entre el analizador cobas u 701 y la microscopía visual KOVA para los glóbulos rojos (GR) y glóbulos blancos (GB), lo que demuestra la equivalencia de los resultados de la prueba. Los valores de referencia del percentil 97,5% en el analizador cobas u 701 fueron 5,3 células/µL (GR) y 6,2 células/µL (GB). El sistema cobas 6500 mostró buena sensibilidad para las bacterias pequeñas (> 1 µm) y los cilindros patológicos, y la interfaz de usuario, los asistentes de mantenimiento y el diseño del sistema recibieron una muy buena calificación por los operadores. Los autores concluyeron que su estudio mostró que el área de trabajo de orina totalmente automatizada con el instrumento cobas 6500, cumple con las especificaciones de calidad analítica recomendadas por las pautas europeas de análisis de orina, produce resultados comparables a los obtenidos por microscopía manual y es adecuada para el uso clínico del laboratorio de rutina. El estudio fue publicado el 19 de septiembre de 2019 en la revista Practical Laboratory Medicine. Imagen: El analizador de orina cobas 6500 es una solución de área de trabajo, totalmente automatizada, diseñada para laboratorios que procesan de 100 a 500 muestras de orina por día (Fotografía cortesía de Roche Diagnostics). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Panel de genes predice la progresión de la enfermedad para los pacientes con linfoma de células B

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os investigadores del cáncer desarrollaron una puntuación pronóstica ponderada, basada en 29 genes, para predecir la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general de pacientes que padecen linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). El DLBCL es el tipo más común de linfoma no Hodgkin, un cáncer DLBCL”, dijo el primer autor, el Dr. Brian Chiu, profesor asociado de agresivo que comienza en ciertas células del sistema inmunitario y pueepidemiología en el Centro Médico de la Universidad de Chicago de ocurrir en casi cualquier parte del cuerpo. Este cáncer ocurre princi(www.uchicagomedicine.org). “Al identificar a aquellos pacientes que palmente en personas mayores, con una mediana de edad de diagnóstitienen un alto riesgo de fracaso del tratamiento, podemos ver quién se co de aproximadamente 70 años de edad, aunque también puede ocupuede beneficiar del tratamiento clínico individualizado o de un tratarrir en niños y adultos jóvenes en casos raros. Se ha asociado un nivel miento precoz con terapias novedosas o dirigidas”. elevado de ADN libre de células circulantes (cADN) con la masa tumoEl estudio fue publicado en la edición en línea del 8 de octubre de ral y el mal pronóstico en los DLBCL, pero las alteraciones moleculares 2019 de la revista Blood Advances. específicas del tumor en el cADN, con importancia pronóstica, han permanecido poco claras. Imagen: Una micrografía de un linfoma difuso de células B grandes Para ayudar a aclarar este problema, los investigadores del Centro (DLBCL) (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons). Médico de la Universidad de Chicago (IL, EUA), estudiaron la asociación entre las 5-hidroximetilcitosinas (5hmC), una marca de desmetilación activa y la activación de genes, en el HECHO EN DIAGNóSTICOS FÁCIlES PARA lA VIDA FRANCIA cADN del plasma sanguíneo, y el pronóstico en pacientes con diagnóstico reciente de DLBCL. Los investigadores usaron la 5hmC-Seal, una tecnología de secuenciación basada en etiquetado químico altamente sensible, para determinar 5hmC de todo el genoma en el cADN en el plasma sanguíneo de 48 pacientes con DLBCL recién diagnosticado. Esta tecnología utilizó el bacteriófago T4 beta-glucosiltransferasa para transferir un resto de glucosa diseñado que contiene un grupo azida al grupo hidroxilo de 5-hmC. El grupo azida podía ser modificado químicamente con biotina para la detección, el enriquecimiento de afinidad y la secuenciación de fragmentos Procedimiento ‘rápido’ de ADN que contienen 5 hmC. Se • Protocolo simplificado en muestra de demostró que la tecnología 5hmCsangre total Seal es un método de análisis robusto • tiempo de manejo menor a 5 minutos El primer examen rápido para enriquecer y cuantificar frag• resultado en 1 hora de qPCR en el mercado mentos de ADN modificados con • Límite de detección 0,3 parásitos/µL 5hmC con tan solo uno o dos nanopara la detección de la gramos de cfADN en menos de cinco malaria (Pf/PAN) 333x más sensible que la observación mililitros de plasma. microscópica Los investigadores probaron la hipótesis de que los perfiles de 5hmC solucion completa de qPcr para en el cADN en el momento del diagla identificación del P.falciparum y Procedimiento ‘altamente sensible’ nóstico reflejaban las características otras 4 especies patogénicas. • Protocolo usando adn extraído clínicas del DLBCL y estaban asociade acuerdo con las directrices • resultados en <2 horas dos con la supervivencia. Los resultade la oms • Límite de detección 0,05 parásitos/µL dos obtenidos durante el estudio permitieron el desarrollo de una puntua2000x más sensible que de acuerdo con las ción pronostica ponderada basada en la observación microscópica directrices de la oms 29 genes para predecir la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general. Paris, Francia “Nuestros hallazgos, si se validan 18 – 21 abril, 2020 en una población de pacientes independiente más grande, podrían afec¡Nos vemos en el ECCMID 2020! tar la tasa de curación de los Puesto N. 213

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ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO PRUEBA DE ADENOVIRUS CDG BIOTECH CERTEST BIOTEC MOLECULAR

El analizador de inmunoensayo automatizado, AIA-900, con capacidades de expansión flexibles tiene una eficiencia de 90 pruebas por hora y puede cargar 10 gradillas en una placa y realizar hasta cinco pruebas por paciente.

El sistema de diagnóstico molecular, completamente integrado, GeneXpert Xpress, ofrece pruebas moleculares estandarizadas para cualquier entorno de atención médica, acceso y control de primera línea, con un solo sistema que almacena más de 20.000 resultados de análisis.

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La prueba de tarjeta, de un solo paso, CerTest Adenovirus Resp., es un inmunoensayo cromatográfico en color para la detección cualitativa de adenovirus de muestras de hisopos nasales, lavado nasofaríngeo o aspirado nasofaríngeo. LINKXPRESS COM

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Método de punto de atención para el diagnóstico potencial de sepsis

viene de portada

del cuerpo a la infección causa daño a sus propios tejidos y órganos. Los signos y síntomas comunes incluyen fiebre, aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la frecuencia respiratoria y confusión. También puede haber síntomas relacionados con una infección específica, como tos con neumonía o dolor al orinar con una infección renal. En las personas muy jóvenes, viejas y con un sistema inmunitario debilitado, puede no haber síntomas de una infección específica y la temperatura corporal puede ser baja o normal, en lugar de alta. Las pruebas actuales y los métodos de diagnóstico no proporcionan la información precisa y oportuna necesaria para tratar la sepsis. Para corregir esto, los investigadores del Hospital Brigham and Women's (Boston, MA, EUA; www.brighamandwomens.org) diseñaron un método nuevo, fundamentado en microfluídica, que se basa en canales diminutos para separar muestras de 50 microlitros de sangre periférica en fracciones que comprenden los glóbulos blancos más grandes o los glóbulos rojos más pequeños y otros elementos de la sangre. El método microfluídico basado en el tamaño se combinó con la nueva tecnología de separación isodielectrica, desarrollada por colegas del Instituto de Tecnología de Massachusetts (Cambridge, MA; www.mit.edu), que mide la actividad eléctrica celular. Este método detectó cambios que ocurrieron cuando los glóbulos blancos se activaron y pudo distinguir a los pacientes con y sin inflamación, como en la sepsis. Los investigadores utilizaron el sistema para evaluar el fenotipo y la función de los leucocitos durante un período de siete días en muestras en serie de 18 pacientes hospitalizados con sepsis y 10 sujetos sanos. Los resultados revelaron que las muestras de sepsis tenían niveles significativamente más altos de neutrófilos CD16dim y CD16− y de monocitos V

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CD16 + “intermedios”, así como niveles significativamente más bajos de liberación de la neutrófilos-elastasa, producción de O2 y formación de fagolisosomas. El muestreo repetido de pacientes con sepsis durante siete días reveló que la activación de leucocitos (medida por separación isodielectrica) y el fenotipo y función de los leucocitos fueron significativamente más predictivos del curso clínico que los parámetros del hemograma completo. “Nuestra idea era desarrollar una prueba de diagnóstico de punto de atención que, en lugar de centrarnos en el recuento de glóbulos blancos, nos informaría sobre el estado y la función de activación de los glóbulos blancos”, dijo el autor principal, el Dr. Bruce Levy, jefe de división de medicina pulmonar y de cuidados críticos en el Hospital Brigham and Women's. “Ha sido emocionante para nosotros, como científicos traslacionales, trabajar en una solución con colegas bioingenieros sobresalientes. Juntos, podemos abordar un problema clínico verdaderamente importante”. El uso potencial de la prueba de función leucocitaria para diagnosticar sepsis se describió en la edición en línea del 11 de noviembre de 2019 de la revista Nature Biomedical Engineering.

Imagen: Representación tridimensional de varios tipos de glóbulos blancos (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Usan método de espectrometría infrarroja para la clasificación de pacientes con cáncer de cerebro

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n equipo de investigadores británicos adaptó un método espectrofotométrico avanzado para uso en las pruebas de cáncer cerebral, como una herramienta para clasificar la gravedad de los pacientes y acelerar el proceso de diagnóstico. Los síntomas no específicos, así como la falta de una prueba rentable pael impacto posterior en el diagnóstico clínico. En el estudio actual, analizara clasificar a los pacientes en atención primaria, han generado un mayor ron muestras de una cohorte prospectiva de 104 pacientes y descubrieron tiempo de diagnóstico y un mal pronóstico para los pacientes con cáncer que el análisis de sangre fue capaz de diferenciar el cáncer y controlar a los cerebral. Una prueba de clasificación rápida y rentable podría mejorar sigpacientes con una sensibilidad y especificidad del 93,2% y 92,8%, respecnificativamente este escenario. tivamente. Con este fin, investigadores de la Universidad de Strathclyde (Glasgow, El estudio de factibilidad clínica se publicó en la edición en línea del 8 Reino Unido, www.strath.ac.uk), la nueva empresa de biotecnología, de octubre de 2019 de la revista Nature Communications. ClinSpec Diagnostics Limited (Glasgow, Reino Unido; www.clinspecdx. com) y colegas de otras instituciones, desarrollaron una instrumentación Imagen: Un ejemplo de un espectrómetro FTIR con un accesorio de rebasada en el análisis de muestras de sangre mediante espectroscopía infraflectancia total atenuada (ATR) (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons). rroja de transformación de Fourier (FTIR) con reflexión total atenuada (ATR) para diferenciar a los pacientes con cáncer de los pacientes control. La espectroscopía infrarroja con Descubre las pruebas rápidas únicas de NG-Biotech transformación de Fourier (FTIR) es una técnica utilizada para obtener un espectro infrarrojo de absorción o Pruebas rápidas de resistencia antimicrobiana emisión de un sólido, líquido o gas. Un espectrómetro FTIR recolecta siDe cultivo bacteriano De muestra directa multáneamente datos de alta resoluNUEVO ción espectral, en un amplio rango esAHORA APRObADO POR lA FDA pectral. Esto confiere una ventaja sigNG-DetecTool NG-Test CARBA 5 nificativa sobre un espectrómetro dis• un solo dispositivo para procesamiento de muestra y detección de amr KPc, oXa 48 like, Vim, imP & ndm. persivo, que mide la intensidad en un • De orina, hemocultivo y frotis rectal • disponible pronto (2020) para detectar carbapenemasas y esBL rango estrecho de longitudes de onda a la vez. El término espectroscopía intambién disponibles: frarroja con transformación de FouPate NG-Test CTX-M Multi nte p endie nte rier se origina en el hecho de que se NG-Test MCR-1 requiere una transformación de Fouresistencia a la colistina movilizada NUEVO rier (un proceso matemático) para convertir los datos sin procesar en el • de hemocultivo positivo espectro real. La reflexión total ate• Para usar con nG-test CARA 5 (& nG-test CTX-M MUlTI en 2020) nuada (ATR) es una técnica de muestreo utilizada junto con la espectroscopía infrarroja, que permite examinar las muestras directamente en estado sólido o líquido sin preparación Prueba de embarazo avanzada adicional. Los investigadores desarrollaron NUEVO portaobjetos desechables que permitieron la preparación y el análisis rápiNG-Test Blood Precision hCG • detección de ß HCG total dos de múltiples muestras, permitien• dispositivo “todo en uno” BB-Time Prueba de hCG OTC do una espectroscopía ATR-FTIR de • OTC (2020) alto rendimiento optimizada para la investigación clínica. Con base en el diseño de un portaobjetos de microscopio, estos portaobjetos de muestra óptica contenían cuatro áreas de muestra; uno para mediciones de fondo y tres para mediciones repetidas • Prueba rápida de orina semcuantitativa NG-Test de hCG en sangre total a la semana de la concepción de un solo paciente. Este dispositivo • Versión cuantitativa en 2020 fue desarrollado para la medición por triplicado de muestras de pacientes con optimización de la eficiencia y el rendimiento espectral. Los investigadores describieron la Paris, Francia transición a esta tecnología para la 18 – 21 abril, 2020 aplicación establecida de la espectrosel congreso de copía ATR-FTIR de suero sanguíneo para la detección de cáncer cerebral y

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PRUEBA PARA T. CRUZI.

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ANALIZADOR DE QUÍMICA

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE POC

CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS

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BIOSENSIA

El ensayo Chagas STAT-PAK es fácil de usar, no requiere almacenamiento en cadena de frío y proporciona detección visual de anticuerpos contra T. cruzi. Requiere un tamaño de muestra mínimo de 10 µL de sangre total o de 5 µL de suero o plasma.

El CLC800 es un analizador de química silencioso, pequeño, rápido y económico, que puede procesar hasta 400 pruebas de química fotométrica por hora, con capacidad para reactivos de hasta cuatro partes.

El RapiPlex es un sistema de diagnóstico de punto de atención capaz de producir resultados de pruebas cuantitativos y cualitativos con calidad de laboratorio. Comprende un cartucho desechable de análisis y un instrumento pequeño de sobremesa.

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Asocian el factor de crecimiento de los fibroblastos 23 con los riesgos cardiovasculares en la diabetes

xiste una asociación entre el aumento de los niveles del factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23) y el aumento de los riesgos cardiovasculares y de mortalidad en los adultos con diabetes tipo 2 y función renal normal o levemente deteriorada. El factor de crecimiento de fibroblastos 23 es una proteína que en humanos es codificada por el gen FGF23. FGF23 es un miembro de la familia del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), responsable del metabolismo de los fosfatos (homeostasis del fosfato) y del metabolismo de la vitamina D. Los científicos médicos de la Universidad de Groningen (Groningen, Países Bajos; www.rug.nl) y sus colegas, evaluaron los niveles de FGF23 en 310 adultos con diabetes tipo 2 y una eTFG de 60 mL/min/1,73 m2 o más (edad media, 61,5 años; 42,1% mujeres) del estudio Diabetes y Estilo de Vida Twente (DIALECT). Además, el equipo utilizó datos de vigilancia hospitalaria para evaluar la mortalidad por todas las causas y los principales eventos cardiovasculares adversos (CV) en una mediana de seguimiento de 5,8 años. Los niveles plasmáticos de FGF23 C-terminal se determinaron mediante un análisis ELISA en sándwich (Immutopics, San Clemente, CA, EUA; www.quidel.com), con coeficientes de variación intraensayo e interensayo de 0,5% y 0,16% respectivamente. El fosfato, la albúmina y la creatinina se determinaron mediante un método colorimétrico con el instrumento COBAS 6000 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemania; www.roche.com). La hormona paratiroidea (PTH) se determinó mediante el método de inmunoensayo en sándwich de electroquimioluminiscencia, también con el instrumento COBAS 6000. La 25hidroxi vitamina D se determinó mediante inmunoensayo sándwich de electroquimioluminiscencia con el instrumento Lumipulse (Fujirebio Europa, Gante, Bélgica; www.fujirebio.com). La HbA1c se midió mediante el método inmunoturbidimétrico de tercera generación, Roche Tinaquant. El equipo informó que, en comparación con 110 participantes con un eTFG de menos de 60 mL/min /1,73 m2, de la cohorte DIALECT original, los incluidos en el análisis tenían niveles más bajos de FGF23 (84,2 unidades relativas/mL frente a 146,5 unidades relativas/mL). Existe una asociación entre los niveles más altos de FGF23 y el aumento de los riesgos cardiovasculares y de la mortalidad para adultos con diabetes tipo 2 y función renal normal o levemente deteriorada. También informaron 28 muertes y 47 eventos CV adversos importantes entre los participantes. En modelos totalmente ajustados, encontraron que el riesgo de mortalidad, por

todas las causas, era 2,74 veces mayor y que el riesgo de evento CV adverso mayor era 1,56 veces mayor con cada duplicación en el valor de FGF23. Además, en modelos totalmente ajustados, los investigadores encontraron que el riesgo de mortalidad por todas las causas fue 3,33 veces mayor con cada duplicación en el valor de FGF23 para aquellos con un eTFG de al menos 90 mL/min/1,73 m2, aunque el riesgo de evento CV adverso mayor no se modificó por un margen estadísticamente significativo. Martin H. de Borst, MD, PhD, consultor nefrólogo y coautor del estudio, dijo: “Hasta ahora, la mayoría de los estudios se habían centrado en el papel de FGF23 en pacientes con función renal reducida. Ahora, hemos demostrado que los niveles de FGF23 también están relacionados con resultados adversos en pacientes con diabetes tipo 2 y función renal normal o levemente deteriorada. Por lo tanto, esta hormona puede ser relevante para un grupo más grande de individuos de lo que se pensaba anteriormente”. Los autores concluyeron que en pacientes con diabetes tipo 2 y función renal normal o levemente afectada, FGF23 se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad. El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2019 de la revista Diabetes Care. Imagen: El Lumipulse G600 II es un analizador de inmunoensayo enzimático quimioluminiscente de mesa totalmente automatizado (Fotografía cortesía de Fujirebio Europa). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Su socio global en pruebas complejas LINKXPRESS COM

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PLATAFORMA DE ANÁLISIS DE FLUIDO ORAL OASIS DIAGNOSTIC

DAS SRL

La plataforma de prueba rápida para fluido oral, VerOFy combina la recolección rápida y estandarizada de saliva (fluido oral) con tiras de prueba inmunocromatográficas, de alta calidad, para brindar resultados inmediatos en el campo o en los puntos de atención.

El STRIP READER es un fotómetro, de un canal, capaz de leer tiras con 8/12 pozos o parte de ellos mediante un sistema de lectura monocromático y bicromático. Cuenta con un software potente que garantiza confiabilidad, precisión y facilidad de uso.

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FOTÓMETRO

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PRUEBA DE LÁTEX PARA EL ESTREPTOCOCO B DENKA SEIKEN

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La Prueba Strep B Latex es una prueba de aglutinación directa de látex de 10 minutos para la identificación de mujeres embarazadas con riesgo de transmitir infecciones estreptocócicas del grupo B a los bebés. LINKXPRESS COM

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Inmunoensayo rápido muestra potencial para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme

n inmunoensayo basado en tres antígenos para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme tiene el potencial de poderse desarrollar para el uso en el punto de atención. La enfermedad de Lyme, causada por la bacteria en forma de espiral Borrelia burgdorferi, puede ser difícil de diagnosticar, ya que causa una amplia gama de síntomas, desde fiebre y erupción cutánea hasta síntomas neurológicos y cardíacos y dolor en las articulaciones. El método más utilizado para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme es la detección de anticuerpos en la sangre mediante pruebas ELISA y Western blot. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos recomiendan un protocolo de dos niveles: la prueba ELISA sensible se realiza primero, y si es positiva o equívoca, se ejecuta la prueba de Western blot más específica. Sin embargo, la confiabilidad del protocolo de dos niveles de los CDC es controvertida. Los estudios han demostrado que la prueba Western blot IgM tiene una especificidad del 94-96% para las personas con síntomas clínicos de la enfermedad temprana de Lyme. La prueba ELISA inicial tiene una sensibilidad de aproximadamente el 70%, y en las pruebas de dos niveles, la sensibilidad general es solo del 64%, aunque esto aumenta al 100% en el subgrupo de personas con síntomas diseminados, como artritis. Se han informado ampliamente resultados de pruebas erróneos en las etapas temprana y tardía de la enfermedad, y pueden ser causados por varios factores, incluidas las reacciones cruzadas con anticuerpos de otras infecciones, como el virus de Epstein-Barr y el citomegalovirus, así como con el virus del herpes simple. Como alternativa al protocolo de dos niveles, los investigadores del NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Bethesda, MD, EUA; www.niaid.nih.gov) y colaboradores en varias instituciones, incluida la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA; www.columbia.edu) y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee (Memphis, EUA; www.uthsc.edu) desarrollaron un inmunoensayo sensible basado en tres antígenos de Borrelia burgdorferi. Los investigadores utilizaron suero humano rigurosamente caracterizado como de enfermedad de Lyme aguda y convaleciente temprana, artritis de Lyme y síndrome posterior al tratamiento de enfermedad de Lyme, así como las muestras de control necesarias para seleccionar la mejor de las 12 proteínas de Borrelia burgdorferi para mejorar su análisis microfluídico (mChip-Ld ). La operación del mChip es similar a la de un ELISA para determinar las concentraciones de anticuerpos en suero. El

mChip contiene 10 zonas, que detectan el paso de una pequeña cantidad (aproximadamente un microlitro) de sangre. Los resultados se pueden obtener en un formato codificado por colores en aproximadamente 15 minutos. Los investigadores seleccionaron tres antígenos (3Ag) para incluir en el mChip-Ld: VlsE y un péptido sintético patentado de 33 mers (unidades repetidas) (PepVF) para capturar la sensibilidad en todas las etapas de la enfermedad, y OspC para la enfermedad de Lyme temprana. Los resultados revelaron que estos biomarcadores fueron más efectivos que los utilizados previamente para identificar signos de infección de la enfermedad de Lyme en muestras en etapas tempranas, posiblemente porque estos antígenos pudieron detectar anticuerpos que alcanzaron su punto máximo en las primeras dos a seis semanas después de la infección. Los investigadores sugirieron que sus resultados abrieron la puerta para el desarrollo de una prueba de diagnóstico única, rápida y multiplexada para el uso en el punto de atención que se podría diseñar para identificar el estadío de la enfermedad de Lyme. El estudio fue publicado en la edición en línea del 9 de octubre de 2019 de la revista Journal of Clinical Microbiology. Imagen: En esta fotomicrografía, la bacteria en forma de espiral que causa la enfermedad de Lyme, Borrelia burgdorferi, se ve iluminada con anticuerpos fluorescentes rojos y verdes (Fotografía cortesía del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

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PRUEBA DE ESTREPTOCOCOS

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ANALIZADOR DE ORINA

LECTOR DE MICROPLACAS

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DIAGNOSTIC AUTOMATION

La STREPA’LERT es una prueba rápida inmunocromatográfica para la detección cualitativa del antígeno del Streptococcus del Grupo A en muestras de hisopos de garganta. La prueba STREPA’LERT ahora tiene la marca CE.

El ComboStik R-700, es un analizador de orina de alta velocidad con un rendimiento máximo de 720 pruebas por hora, que ofrece conectividad al sistema LIS, pantalla LCD a color, teclado simple y una impresora integrada.

El lector autónomo de microplacas, DAW50, presenta una reducción de datos integrada que supera la mayoría de los paquetes de software de computador con sus amplias capacidades de ajuste de curvas, cálculo de corte, transformación de datos y capacidades de validación.

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Identifican firma de metilación para las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón

ue un cáncer de pulmón haga metástasis en el cerebro, significa que el cáncer primario de pulmón ha creado un cáncer secundario en el cerebro. Alrededor del 20% al 40% de los adultos con cáncer de pulmón no microcítico desarrollan metástasis cerebrales en algún momento durante su enfermedad. La metilación del ADN es un proceso mediante el cual se agregan grupos metilo a la molécula de ADN. La metilación puede cambiar la actividad de un segmento de ADN sin cambiar su secuencia. Cuando se encuentra en un gen promotor, la metilación del ADN generalmente actúa con el fin de reprimir la transcripción de los genes. Los científicos del Hospital de Cáncer de Zhejiang (Hangzhou, China; www.zchospital.com), realizaron una secuenciación dirigida, basada en captura, para buscar mutaciones somáticas en 60 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM), sin tratamiento previo, utilizando un panel de 520 genes relacionados con el cáncer, así como un análisis de metilación de ADN utilizando un panel de metilación que constaba de 100.000 sitios CpG. Los pacientes se dividieron en tres grupos: uno con metástasis cerebrales, un segundo con metástasis leptomeníngeas y el tercero sin metástasis. El equipo identificó 370 mutaciones en las lesiones primarias del pulmón y 574 mutaciones en las metástasis cerebrales. Entre ellos, se compartían 242 mutaciones; de ellas, 128 fueron específicas de pulmón primario y 332 fueron específicas de cerebro. Entre las mutaciones específicas de las metástasis cerebrales, el 82% de ellas fueron variaciones en el número de copias (VNC), que fue significativamente mayor que las VNC encontradas en los tumores primarios. Solo el 16% de las VNC se encontraron tanto en los pulmones como en el cerebro. Los investigadores también realizaron un análisis de vías de los genes que solo estaban mutados en el cerebro y encontraron un enriquecimiento de genes en las vías de adhesión focal y en PI3K-AKT. En el grupo de metástasis leptomeníngeas, el equipo encontró una concordancia significativa entre las mutaciones impulsoras en el tejido pulmonar primario y las metástasis en el líquido cefalorraquídeo. Sin embargo, estas metástasis no tenían un número significativamente mayor de VNC que los tumores primarios. También encontraron que la lista de genes mutados era comparable en las tres cohortes de pacientes;

luego recurrieron al análisis de metilación del ADN para ver si podían encontrar marcadores que indicaran una mayor probabilidad de desarrollar metástasis. El análisis de metilación reveló patrones definidos, con 268 bloques de metilación que se metilaron de manera diferencial significativamente entre las lesiones pulmonares primarias y las metástasis cerebrales. Entre ellos, 211 bloques estaban hipermetilados en el cerebro y los 57 bloques restantes estaban hipermetilados en las lesiones pulmonares. Cuando compararon las metástasis leptomeníngeas con los pacientes no metastásicos, encontraron 323 bloques que estaban metilados de manera diferencial. De estos, el cerebro y los grupos de metástasis leptomeníngeas compartieron 15 bloques de metilación que los científicos creen que pueden pronosticar la metástasis al sistema nervioso central. A través de un análisis de regresión gradual, el equipo pudo reducir la firma aún más a seis bloques de metilación. El estudio fue presentado en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica celebrado del 27 de septiembre al 1 de octubre de 2019 en Barcelona, España. Imagen: Una histopatología de la carcinomatosis meníngea con infiltración de la materia gris del cerebro y las células malignas perivasculares (Fotografía cortesía de Zuzana Gdovinova). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Parámetros de sangre de rutina predicen el pronóstico de la aspergilosis invasiva

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a aspergilosis ocurre en formas crónicas o agudas que son clínicamente muy diferentes. La mayoría de los casos de aspergilosis aguda ocurren en pacientes con sistemas inmunes gravemente comprometidos, por ej. aquellos sometidos a trasplante de médula ósea. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, shock, delirio, convulsiones y coágulos de sangre. La aspergilosis invasiva aguda ocurre cuando el sistema inmunitario no puede evitar que las esporas de Aspergillus ingresen al torrente sanguíneo a través de los pulmones. Sin que el cuerpo tenga una respuesta inmune efectiva, las células fúngicas se pueden diseminar libremente por todo el cuerpo y pueden infectar órganos importantes como el corazón y los riñones. El paciente puede desarrollar insuficiencia renal, insuficiencia hepática (con ictericia) y dificultades respiratorias y la muerte puede ocurrir rápidamente. Un gran equipo de científicos que trabaja con la Universidad Nacional de Singapur (Singapur; www.nus.edu.sg) realizó un análisis secundario post-hoc de dos ensayos aleatorios multicéntricos. El Estudio Comparativo Global de Aspergilosis (GCA, N = 123) y el Estudio Antimicótico Combinado (CAS, N = 251), constituyeron las cohortes de descubrimiento y validación, respectivamente. Las medidas de resultado fueron la respuesta al tratamiento y la supervivencia a las 12 semanas. Se analizaron los intervalos de plaquetas, el índice de galactomanano (GMI) y la proteína C reactiva (PCR) antes y durante el tratamiento antifúngico. Los investigadores informaron que la supervivencia a las 12 semanas fue del 70,7% y 63,7% para las cohortes GCA y CAS, respectivamente. En la cohorte GCA, cada aumento de recuento de plaquetas de 10 × 109/L en la semana 2 y 4 mejoró las probabilidades de supervivencia a las 12 semanas en un 618% (Relación de Probabilidad [OR] 1,06-1,18). Las probabilidades de supervivencia también mejoraron un 13% con cada caída en la PCR de 10 mg/dL en las semanas 1 y 2 (OR 0,87). En la cohorte CAS, el recuento de plaquetas de la semana 2 también se asoció con una supervivencia a las 12 semanas con una mejora del 10% en las probabilidades por cada aumento de plaquetas de 10 × 109/L (OR 1,10). Además, se encontró que una caída del GMI de 0,1 unidades aumentaba las probabilidades de respuesta al tratamiento en un 3% al inicio de la semana 0 (OR 0,97). Los niveles de plaquetas y PCR de la semana 2 tuvieron un mejor desempeño que el GMI en los análisis ROC para la supervivencia (área bajo la curva ROC 0,76, 0,87 y 0,67, respectivamente). Un recuento basal de plaquetas superior a 30 × 109/L identificó claramente a los pacientes con >75% de probabilidad de supervivencia. Los autores concluyeron que las plaquetas en serie más altas se asociaron

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con la supervivencia general, mientras que las tendencias de GMI se vincularon con la respuesta al tratamiento de la aspergilosis invasiva. Los índices de laboratorio simples y de rutina pueden ayudar al seguimiento de la respuesta en pacientes con aspergilosis invasiva. El estudio fue publicado el 24 de octubre de 2019 en la revista Clinical Microbiology and Infection. Imagen: Microfotografía de una muestra de tejido pulmonar humano coloreada con hematoxilina-eosina, extraída de un paciente con aspergilosis pulmonar. Los cambios histopatológicos indican la presencia de organismos fúngicos de Aspergillus sp. Observe las hifas ramificadas entre el tejido pulmonar (Fotografía cortesía del Instituto de Patología de las Fuerzas Armadas).

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NUEVOS PRODUCTOS

ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA

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PROCESADOR DE MICROPLACAS ENSAYO HBA1C

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El analizador de hematología DLB5 permite cambiar entre el diferencial de tres partes (3-Diff) y el de cinco (5Diff) partes y proporciona resultados en 50 segundos (3-Diff) u 80 segundos (5-Diff), utilizando solo 10-30 µL de sangre venosa y capilar.

El GEMINI es un procesador de microplacas totalmente automatizado para aplicaciones de bajo rendimiento que ofrece una carga inicial de hasta 192 muestras, carga continua y dos posiciones de placa de pozo profundo para predilución y/o archivo.

El kit de prueba de análisis, Direct HbA1c (lisis enzimática a bordo), está diseñado para uso en la determinación cuantitativa de HbA1c estable en muestras de sangre venosa total con aplicación de lisis de sangre a bordo en un laboratorio clínico.

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Examen del síndrome de Lynch mediante IHQ conduce al estudio de mutaciones

l síndrome de Lynch o cáncer colorrectal hereditario sin poliposis es una afección genética autosómica dominante que se asocia con un alto riesgo de cáncer de colon, así como con otros cánceres que incluyen cáncer de endometrio, ovario, estómago, intestino delgado, tracto hepatobiliar, tracto urinario superior, cerebro y piel. La expresión inmunohistoquímica de la proteína de reparación de desajuste (MMR) es un método bien aceptado para la detección sistemática del síndrome de Lynch (SL) con una sensibilidad y especificidad relativamente altas. Ocasionalmente, sin embargo, la inmunohistoquímica (IHQ) puede producir un resultado equívoco con mala reproducibilidad y la posibilidad de un diagnóstico erróneo. Un patólogo y un genetista del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas (Dallas, TX, EUA; www.utsouthwestern.edu) analizaron retrospectivamente los datos sobre los resultados de la determinación de MMR (MLH1, PMS2, MSH2 y MSH6) usando IHQ de su base de datos de 479 pacientes con cáncer colorrectal (CCR) y cáncer de endometrio (CE) que se examinaron para detectar SL entre septiembre de 2011 y agosto de 2013. La determinación de la proteína del desajuste por IHQ se realizó prospectivamente en todos los pacientes, con un diagnóstico de tejido de CCR o CE antes de los 70 y 50 años de edad, respectivamente. La puntuación semicuantitativa de la MMR por IHC se realizó mediante análisis de imágenes en 479 casos, de los que 380 eran cánceres colorrectales y 99 de endometrio. Se utilizaron puntuaciones de 10% o más, menos del 10% y 0% como puntos de corte para retención, indeterminación y pérdida de expresión, respectivamente. Los resultados negativos e indeterminados de IHQ se confirmaron mediante estudios mutacionales. El sistema automatizado de imágenes celulares (ACIS, Chroma Vision Medical Systems, San Juan Capistrano, CA, EUA; www.chromavision.com) consistía en un módulo de microscopio robótico automatizado de campo brillante y una interfaz de software basada en Windows NT que digitaliza la lámina coloreada con IHQ y las imágenes digitales fueron exhibidas en una pantalla de computadora y analizadas por un software patentado. Las pruebas de línea germinal confirmatorias se iniciaron después de aconsejar a los pacientes sobre los resultados anormales de la IHQ y obtener su permiso para realizar más pruebas genéticas. Los científicos anunciaron que 418/479 casos (87,2%) se informaron como expresión retenida, 45 (9,3%) como pérdida de expresión y 16 (3,3%) como expresión indeterminada. Quince de 45 (33,3%) y ocho de 16 (50%) con pérdida y expresión indeterminada, respectivamente, te-

nían síndrome de Lynch por estudios de línea germinal. La frecuencia general del síndrome de Lynch en la población de pacientes fue del 4,8% (23/479), y el 34,7% de estos (8/23) se asociaron con la expresión indeterminada en la IHQ. En el grupo indeterminado, la mutación de la línea germinal MLH1 fue la más frecuente (6/13; 46,2%), seguida de MSH6 (4/13; 30,7%). Los autores concluyeron que sus hallazgos proporcionaron evidencia adicional de que la IHQ indeterminada debería ser investigada más a fondo con el fin de detectar la posible mutación de la línea germinal MMR. Las pautas para la interpretación de IHQ MMR y el establecimiento de criterios más objetivos para definir resultados indeterminados son importantes para mejorar la sensibilidad y especificidad del ensayo de IHQ. El estudio fue publicado en la edición de octubre de 2019 de la revista Archives of Pathology and Laboratory Medicine. Imagen: A y B, adenocarcinoma mucinoso de colon y coloración inmunohistoquímica indeterminada de PMS2. C y D, carcinoma de colon pobremente diferenciado y coloración indeterminada de MLH1. E y F, carcinoma endometrial y coloración focal con MSH6 (Fotografía cortesía del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas). labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Asocian procesos inmunes a la genética en la esclerosis múltiple

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a esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad degenerativa inflamatoria autoinmune del sistema nervioso central que, a menudo, comienza en la edad adulta y afecta a 2,3 millones de personas en todo el mundo. Si bien los estudios genéticos previos han implicado el sistema inmunitario adaptativo en la enfermedad, en particular las células T, gran parte de la arquitectura genética de la EM permanece desconocida. Se ha podido aclarar el papel del brazo adaptativo del sistema inmune, particularmente su componente de células T CD4+, con la participación de múltiples subconjuntos de células T diferentes. Aunque el componente de células T juega un papel importante, los estudios de anotación funcional y epigenómica han comenzado a sugerir que puede haber participación de otros elementos del sistema inmune. Los científicos involucrados con el Consorcio Internacional de Genética de la Esclerosis Múltiple (Boston, MA, EUA; www.imsgenetics.org) analizaron los datos de genotipificación de un total de más de 47.000 pacientes con EM y más de 68.000 controles no afectados. Estos incluyeron tanto conjuntos de datos existentes como dos conjuntos de datos nuevos a gran escala para estudios de replicación. Para el genoma del complejo de histocompatibilidad no mayor autosómico (MHC), aplicaron un método de partición para crear regiones de ± 1 Mbp alrededor de los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) con mayor significancia estadística. El equipo diseñó el Chip EM usando la plataforma Illumina iSelect, agregando ~ 90K SNP seleccionados personalizados al contenido del Illumina Exome Core (~ 200K SNP) (Illumina, San Diego, CA, EUA; www. illumina.com). El equipo identificó 233 asociaciones con susceptibilidad a la EM que tenían importancia en todo el genoma, incluidos 32 loci en el complejo principal de histocompatibilidad y uno en el cromosoma X. Esto último podría ayudar a explicar por qué la EM afecta a casi tres veces más mujeres que hombres. Utilizando la expresión génica y los datos epigenómicos para las células T, monocitos, células mononucleares de sangre periférica y tejido de la corteza prefrontal, los científicos descubrieron que los loci de riesgo de EM están enriquecidos en muchos tipos de células y tejidos inmunes, así como en la microglía, que son células inmunes del cerebro, pero no en otros tipos de células cerebrales. Junto con otros estudios funcionales sobre los efectos de las variantes de riesgo de EM, identificaron una lista de 551 genes supuestos de susceptibilidad a EM con participación en respuestas inmunes innatas y adaptativas, de los que muchos tienen un papel en el desarrollo, maduración y diferenciación de las células B, células T, células asesinas naturales y células mieloides. Los autores concluyeron que más allá de la caracterización de los eventos moleculares que desencadenan la EM, este mapa también informará el desarrollo de estrategias de prevención primaria porque pueden aprovechar esta información para identificar el subconjunto de individuos con mayor riesgo de desarrollar EM. Aunque insuficiente por sí mismo, un puntaje de riesgo genético de la EM tiene un papel que desempeñar para guiar el manejo de la población de individuos ‘en riesgo’ de EM (como los miembros de la familia) cuando se implementa en combinación con otras medidas de riesgo y biomarcadores que capturan fenotipos intermedios a V

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R E A D E R

S E R V I C E

lo largo de la trayectoria de la salud a la enfermedad. El estudio fue publicado el 27 de septiembre de 2019 en la revista Science. Imagen: Se diseñó un chip de esclerosis múltiple (chip EM) utilizando la plataforma Illumina iSelect (Fotografía cortesía de Illumina).

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El humor acuoso es mejor que la sangre para diagnosticar el retinoblastoma

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l retinoblastoma es un cáncer que se forma en las células detectoras de luz en la parte posterior del ojo. A menudo aparece en niños menores de dos años y puede provocar ceguera o necesidad de extirpación ocular. La mayoría de los cánceres se biopsian y estudian para que los científicos médicos puedan diseñar tratamientos específicos. Cuando hay antecedentes familiares de retinoblastoma, es más probable que un niño desarrolle la enfermedad dentro de los 28 meses siguientes al nacimiento. Cuando no hay antecedentes familiares, con frecuencia son los padres quienes notan los síntomas principales del retinoblastoma: un reflejo pupilar blanco en lugar de una pupila negra normal o un reflejo rojo o un ojo cruzado. Los oftalmólogos del Hospital Infantil de Los Ángeles (Los Ángeles, CA, EUA; www.chla.org) y sus asociados, realizaron una secuenciación completa del genoma en 20 muestras de sangre y de humor acuoso emparejadas. Se encontraron cambios cromosómicos asociados con el tumor en 0/20 muestras de sangre versus 11/20 muestras de humor acuoso junto con

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fragmentos de ADN más cortos. Los científicos concluyeron que el humor acuoso es superior a la sangre como una biopsia líquida para el retinoblastoma. Jesse L. Berry, MD, Director Asociado de Oncología Ocular en el Hospital Infantil de Los Ángeles, y autor principal del estudio, dijo: “No se puede tomar biopsias directamente del retinoblastoma. El tumor es como un líquido y tiene células por todo el ojo. Además, las células de retinoblastoma pueden propagarse fácilmente. La biopsia directa puede causar recaída o propagación de la enfermedad fuera del ojo. Esto hace que el diagnóstico sea complicado. En ausencia de pruebas moleculares, los oftalmólogos entrenados deben buscar anomalías en el ojo y utilizar imágenes de ultrasonido para diagnosticar la enfermedad”.El Dr. Berry señaló que “Muchos niños en realidad tienen tumores de retinoblastoma en ambos ojos. Si tuviéramos que analizar la sangre y encontrar un resultado positivo, en realidad no sabríamos de qué ojo proviene. En cambio, las biopsias de humor acuoso nos dan información específica para los tumores en cada ojo. No solo se puede detectar el

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ADN tumoral, sino que el estudio también mostró que los factores genéticos pueden predecir el éxito del tratamiento para un tumor dado. Tomados en conjunto, los descubrimientos están destinados a mejorar drásticamente la investigación y la práctica clínica del retinoblastoma”. “La biopsia de humor acuoso tiene el potencial de convertirse en el nuevo estándar de atención para el retinoblastoma”, dijo el Dr. Berry. “Es nuestra mejor oportunidad para diagnosticar y tratar a estos pacientes a nivel molecular”. El estudio fue publicado el 30 de octubre de 2019 en la revista Ophthalmology. Imagen: El retinoblastoma es un cáncer de ojo que no puede ser biopsiado. El humor acuoso es una muestra superior a la sangre para diagnosticar el retinoblastoma (Fotografía cortesía del Hospital Oftalmológico Aravind).

Validan los datos analíticos completos para los análisis de selección de cADN

radicionalmente se ha usado el tejido tumoral, tanto para el diagnóstico del cáncer como para la prueba de biomarcadores moleculares. Con demasiada frecuencia, el tejido obtenido se agota durante el diagnóstico inicial, dejando tejido insuficiente para la posterior prueba de biomarcadores. El uso de biopsias líquidas en la medicina de precisión para la estratificación de pacientes que usan biomarcadores asociados con terapias dirigidas, es una tendencia emergente en oncología que cada vez tiene más adeptos para guiar las decisiones terapéuticas en el manejo del cáncer. Un equipo de científicos que trabaja para la empresa comercial Biocept Inc (San Diego, CA, EUA; https://biocept.com) presentó una descripción detallada del enfoque de Selector de Objetivos de la empresa, incluido un método de supresión de tipo salvaje que la empresa ha llamado “bloqueador de interruptor”. También informaron una fuerte reproducibilidad, y una sensibilidad y especificidad analítica en cinco ge-

nes, que coinciden estrechamente con algunos de los otros métodos de reacción en cadena de polimerasa (PCR) de alta sensibilidad que también se utilizan en la clínica y/o se comercializan como kits. Las líneas celulares modelo se propagaron en medio de cultivo con suero fetal bovino al 10% y las células se recolectaron y procesaron para extraer ADN usando el QIAamp DNA Mini Kit (QIAGEN, Germantown, MD, EUA; www.qiagen.com). El ADN libre de células se extrajo de 4 mL de muestras de plasma usando el kit de ADN circulante Qiasymphony DSP de Qiagen en el instrumento QIAsymphony SP. El ADN libre de células se eluyó en 100 µL de solución tampón. Las muestras de ADN se cuantificaron luego con el kit de ensayo Qubit dsDNA HS (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher. com). Típicamente, se usaron 10 µL de muestra de ADN para cada reacción de ensayo del Seleccionador de Objetivos. El estudio fue publicado el 3 de octubre de 2019 en la revista PLOS ONE. labMedica en Español Febrero-marzo/2020

Editado por Katherina Psarra MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, Dept of Immunology – Histocompatibility, Evangelismos Hospital, Ipsilantou 45-47, Athens 10676, Greece4; Email: enews@ifcc.org

NOTICIAS

15º Congreso de la Federación de Asia-Pacífico celebrado en Jaipur, India

l 15° congreso de la Federación de Bioquímica clínica y medicina de Laboratorio de asia-Pacífico (aPFcB) se celebró en el centro de exposiciones y convenciones de Jaipur (Jecc), Jaipur, rajastán, india, del 17 al 20 de noviembre de 2019. Fue organizado por la asociación de Bioquímicos clínicos de la india (acBi) con el apoyo de la asociación de Bioquímicos médicos de la india (amBi). el tema del congreso fue “medicina de laboratorio: innovación e integración” se realizaron seis talleres precongreso en dos sesiones el 17 de noviembre de 2019 en el Hotel marriott, Jaipur. Los talleres fueron: • iniciativa global de calidad de laboratorio aacc: agregar valor a la atención al paciente mediante el control de calidad (aacc) • taller de alzheimer (iFcc - etd) • espectrometría de masas en el laboratorio clínico (aacB) • La generación joven construye los líderes del mañana (iFcc-ccLm / iFcc-tFYs) • requisito de perfiles líquidos de alta calidad para el diagnóstico del cáncer en la práctica de laboratorio clínico (iFcc - eB) • Perspectivas multidimensionales del laboratorio (acBi - roche) el congreso comenzó el 17 de noviembre con la sesión plenaria inaugural del profesor subrat Kumar acharya. dio una charla sobre “el amonio en la insuficiencia hepática aguda: su influencia en la patogénesis, el pronóstico y el manejo”. Hubo tres conferencias plenarias programadas en diferentes días del congreso por el profesor maurizio Ferrari (expandiendo el espacio para las aplicaciones diagnósticas de la secuenciación de próxima generación), el profesor sampath Parthasarathy (¿La enfermedad de alzheimer es una enfermedad cerebrovascular?) Y el profesor david Kinniburgh (La crisis de los opioides en américa del norte). La acBi otorgó premios por sus conferencias a los cuatro conferencistas plenarios. el profesor subrat K acarya recibió el premio conferencia en memoria de awadesh saran, el profesor maurizio Ferrari recibió el Premio a la conferencia hospitalaria del colegio médico seth G.s y el premio a la conferencia hospitalaria K.e.m.; el profesor sampath Parthsarathy recibió el Premio a la conferencia de la sra. y el dr. G. P talwar y el profesor david Kinniburgh recibió el Premio a la conferencia, Profesor t. n. Pattabhiraman. el programa científico del congreso contó con 40 simposios que contenían 134 conferencias presentadas sobre temas emergentes de bioquímica clínica y medicina de laboratorio por varias sociedades miembros de la aPFcB, la iFcc, la aacc, la coLaBiocLi, la WasPalm, etc. además, se presentaron 40 documentos orales y 366 carteles científicos en el congreso. durante las sesiones también se realizó una encuesta por medio de formularios de retroalimentación para recibir comentarios sobre los conferencistas, el programa del congreso, el contenido de la presentación y los servicios. Los comentarios de los participantes mostraron el gran éxito del congreso. el profesor Leslie Lai fue galardonado con el Premio por el Logro de una Vida por su destacada contribución a la aPFcB y su excelencia científica. Hubo tres profesores de la iFcc -del programa de Profesores Visitantes: el Prof. sampath Parthasarathy, el Prof. sedef Yenice y el Prof. ed randell. el congreso también ofreció un total de 47 premios y becas para apoyar la participación de jóvenes investigadores y científicos. Los premios con el número de premiados fueron: • Beca de viaje para jóvenes científicos de la aPFcB - 3 • Beca de viaje iFcc roche - 8 • Beca de viaje snibe iFcc tFYs - 3 • Premio aPFcB-rcPaQaP - 1 • Premio de viaje del comité organizador de la aPFcB - 5. • Premio al mejor póster del comité organizador - 8. un total de 662 participantes y 308 expositores de todo el mundo participaron en este congreso. un total de 28 empresas exhibieron sus productos en el congreso. cuatro sociedades académicas (congreso aPFcB, iFcc Worldlab 2020, iFcc y acBi) también se unieron a la exposición. se organizaron reuniones de las sociedades durante el congreso. La aPFcB tuvo su asamblea el 17 de noviembre de 2019. Las iFcc etd y cPd, también tuvieron su reunión el mismo día. La reunión del iFcc

labMedica en Español Febrero-marzo/2020

tFYs fue el 19 de noviembre y la reunión del comité ejecutivo de la iFcc se llevó a cabo del 20 al 22 de noviembre de 2019. el congreso también organizó una variedad de programas sociales. La ceremonia de apertura y la cena inaugural se llevaron a cabo el 17 de noviembre, en el Jecc. La ceremonia de apertura de la exposición se llevó a cabo el 18 de noviembre. el 19 de noviembre, se organizó un programa cultural y una cena de gala. La ceremonia de despedida se celebró el 20 de noviembre, junto con la finalización exitosa del congreso y se entregó la bandera a la profesora Helen martin de la aacB para el próximo congreso, el 16º congreso de aPFcB que se celebrará en australia en 2022.

NOTICIAS A

Editorial

Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

Por Katherina Psarra msc, Phd

quí estamos con una nueva esquina de la iFcc cuando ya pasó un mes del nuevo año. esperamos que hayan tenido unas maravillosas fiestas. Las noticias, que recibimos de ustedes, muestran que el trabajo ya comenzó en todas partes del mundo. es un gran placer anunciar los resultados de las elecciones para los puestos de secretario y tesorero de la junta directiva de la iFFc. el dr. david Kinniburgh (canadá) fue reelegido como secretario y el dr. alexander Haliassos (Grecia) fue elegido tesorero. nuestras sinceras y cálidas felicitaciones a ambos y nuestros mejores deseos para un trabajo fructífero y exitoso.

todos nos preparamos para el próximo congreso mundial, que se celebrará en mayo en seúl. mientras tanto, se llevan a cabo congresos y eventos nacionales, se premia a colegas jóvenes y viejos por estudios y trabajos realmente valiosos. La iFcc está presente a través de sus directivos, los profesores visitantes, las becas, la educación continua en todos estos eventos, descritos en los siguientes artículos. esperamos que disfrute de las fotos multicolores y alegres que provienen de países y eventos tan diferentes. el artículo en memoria de carl Burtis es realmente inspirador para nosotros y para los jóvenes científicos, que mantienen siempre su posición en las noticias y cuyos informes sobre su participación en las actividades educativas de la iFcc también son inspiradores y prometedores. aprovecho la oportunidad para recordarle la decisión de la junta, que tendrá cuidado para que todos los comités tengan al menos un miembro joven. de esta manera se construye el futuro de la iFcc. ¡Lea sobre el pasado, lea sobre el presente y construya el futuro!

Elegidos los nuevos secretario y tesorero de la IFCC

otografías: el dr. david KinniBurGH secretario de la iFcc y el dr. alexander HaLiassos tesorero de la iFcc el comité de nominaciones de la iFcc se complace en anunciar que el dr. david Kinniburgh (ca) fue elegido secretario de la iFcc y que el dr. alexander Haliassos (Gr) fue elegido tesorero de la iFcc. Los felicitamos a ambos y les deEl Dr. David KINNIBURGH seamos un período de labores fructífero secretario de la IFCC en la promoción de la química clínica y la medicina de laboratorio en todo el mundo. Las elecciones se llevaron a cabo a través de un sistema electrónico para garantizar una participación más amplia en este importante momento en la vida de la iFcc.

el dr. david Kinniburgh fue nominado por la sociedad canadiense de Químicos clínicos (cscc) para servir un segundo mandato como secretario de la Junta ejecutiva (eB) de la iFcc. el dr. Kinniburgh es el director del centro de toxicología de alberta en la universidad de calgary y profesor clínico del departamento de medicina y Patología de Laboratorio de la universidad de alberta y profesor asociado adjunto de el Dr. Alexander HALIASSOS farmacología y terapéutica de la univerTesorero de la IFCC sidad de calgary. su experiencia laboral profesional incluye laboratorios hospitalarios, académicos y de referencia y se ha desempeñado como científico clínico y administrador principal. es el actual secretario del comité ejecutivo de la iFcc y anteriormente se desempeñó como representante de la Federación norteamericana de Química clínica y medicina de Laboratorio (naFcc) de la iFcc para el período 2015-2017. entre sus otros roles, es ex presidente de la sociedad canadiense de Químicos clínicos y anteriormente se desempeñó como tesorero. es presidente de la asociación de científicos de doctorado de Laboratorio clínico de alberta y ha sido Presidente de la sociedad de toxicología Humana de alberta y de la sociedad de Químicos clínicos de alberta. su experiencia pasada y sus habilidades le permitirán hacer una contribución significativa al comité ejecutivo de la iFcc. igualmente, la iFcc se complace en dar la bienvenida al dr. david Kinniburgh como secretario de la Junta de la iFcc. el dr. alexander Haliassos fue nominado por la sociedad Griega de Química clínica - Bioquímica clínica (Gscc-cB) para servir como tesorero de la Junta ejecutiva (eB) de la iFcc. el dr. alexander Haliassos es presidente y director ejecutivo de diamedica, un laboratorio de referencia griego especializado en diagnósticos Prenatales con sede en atenas desde 2005. también actúa como director científico del esquema Griego de evaluación de calidad externa (eseaP), una organización sin fines de lucro establecida por el ministerio de salud griego como una empresa surgida de la sociedad Griega de Química clínica-Bioquímica clínica (Gscc-cB). el dr. alexander Haliassos está registrado como Químico clínico europeo (eurspLm) y cumple muchas responsabilidades en la enseñanza de estudiantes de medicina en la Fundación nacional de investigación, el instituto de investigación Biológica y Biotecnología en atenas, también dirige el laboratorio médico central e incluye el Banco de sangre del centro de cirugía cardíaca onassis, la euroclínica de atenas y el Hospital metropolitano de atenas, participando en investigaciones genéticas. a nivel nacional, el dr. Haliassos fue miembro de la Junta ejecutiva de la Gscc-cB (1996-2003), luego como secretario científico de la Gscc-cB (2005-2011); desde 2012 hasta 2017 como secretario General y desde 2017 hasta hoy como presidente de la misma sociedad. a nivel internacional, el dr. alexander Haliassos es miembro de la asociación americana de Química clínica (aacc) y el editor principal del sitio web www.labtestsonline.gr. La experiencia y el compromiso del dr. Haliassos con la iFcc y la medicina de laboratorio le permitirán crear estrategias financieras efectivas y sostenibles para las oportunidades cambiantes en el nuevo entorno de medicina de laboratorio y atención médica. labMedica en Español Febrero-marzo/2020

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NOTICIAS

Conceden becas de viaje IFCC-Roche

Fcc y roche se complacen en presentar a los ganadores de becas de viaje de iFcc que asistieron al XXiV congreso coLaBiocLi 2019, que se celebró en Panamá, del 11 al 13 de septiembre de 2019. Felicitaciones a: Álvaro Paul Justiniano cortez (Bo), Harlem róterdan de León natareno (Gt), Patricia elizabeth osorio Pozo (ec), carmen maria castro ruiz (co), Jorge Hernández-Bello (mX), aurora amarilla (PY) La iFcc se complace en presentar a los ganadores de becas de viaje de iFcc que asistieron al congreso de la aFcc que se celebró en marrakech, marruecos, del 25 al 28 de septiembre de 2019. Felicitaciones a: eliane Zgheib (LB), idris Yahaya mohammed (nG), Lucius chidiebere imoh (nG), dineo Valencia mabuza (Za), mutale mubanga (Zm). La iFcc y roche se complacen en pre-

Recepción de becas de COLABIOCLI con los ganadores y, D-I: Representante de COLABIOCLI ante el EB, Dr. R. Sierra Amor; el Presidente de IFCC, el Prof. M. Ferrari, la Tesorera de la IFCC, Prof. T. Ozben

sentar a los ganadores de la beca de viaje iFcc-roche que asistieron al 15° congreso 2019 de la Federación de asia-Pacífico de Bioquímica clínica y medicina de Laboratorio, que se celebró en Jaipur, india, del 17-20 de

EN MEMORIA: CARL A. BURTIS, PHD Por el Prof. David E BRUNS Departamento de Patología Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia Charlottesville, Virginia – EUA

arl a Burtis, exvicepresidente de la iFcc y líder en química clínica y analítica, murió el 15 de noviembre de 2019, después de una batalla contra el glioblastoma. tenía 82 años. carl fue un químico pionero, un autor y editor legendario, un líder de asociación perspicaz y un mentor, colega y amigo confiable y admirable. carl creció en montrose, colorado. según su familia1, “sus historias favoritas eran sobre las hazañas de su pequeño pueblo ... Los fuegos artificiales tuvieron un papel importante en sus cuentos”. Por el hecho de cumplir años el 3 de julio, sintió que las vacaciones del día de la independencia de los estados unidos del 4 de julio, que incluyen fuegos artificiales, realmente eran para él. La escuela secundaria montrose, dijo2, fue “donde realmente aprendí a amar la química, especialmente el sodio y el potasio y las cosas que explotan”. carl obtuvo su licenciatura (nutrición) en la universidad estatal de colorado, donde conoció a su futura esposa, marvel, a quien muchos químicos clínicos tuvieron el placer de conocer en los siguientes 60 años. carl luego sobresalió en la universidad de Purdue, obteniendo los grados de maestría y doctorado en Bioquímica. se han publicado excelentes relatos2,3 de la carrera de carl después de su estancia en Purdue. en resumen, con la excepción de 3 años en los cdc y un año en la industria, carl tuvo una carrera de 40 años en el Laboratorio nacional de oak ridge, pasando de postdoctorado a liderazgo. carl se ganó una reputación internacional como químico, editor, líder de la asociación y, finalmente, mentor, colega y amigo. Química Analítica y Clínica

en la década de 1970, carl publicó más de 20 documentos clave sobre analizadores centrífugos. ¡uno describió un sistema óptico multipropósito y otro describió una versión en miniatura de “un pie cúbico” (28 L)! otras publicaciones y patentes describen múltiples aplicaciones del analizador para los laboratorios clínicos. carl realizó contribuciones importantes en otras áreas, incluidos los métodos de referencia, especialmente para enzimas y cromatografía líquida. La universidad de Purdue le otorgó un prestigioso doctorado Honorario, reconociendo sus contribuciones a la química. libro de texto Tietz y Aspectos Esenciales de la Química Clínica Tietz

a principios de la década de 1990, norbert tietz seleccionó a carl como editor del libro de texto de química clínica. carl aportó a la tarea amplios y profundos conocimientos de química clínica y analítica, junto con excelentes habilidades de organización. Jugó un papel de liderazgo en el reclutamiento de equipos de autores, que finalmente sumaron más de 100, para cada edición de cada libro. muchos autores tardíos recibieron un correo electrónico con un boceto de un es-

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Becarios de la AFCC con las autoridades de la IFCC

noviembre de 2019. Felicitaciones a: Yati sumiyati (id), Joseph dian Bondu (in Full), ray Lopamudra (in aff), david enoch Kawalya (Ke), nada Yousfi (tn), itua akhabue igene (nG), sangita Gimire (nP Full) .

queleto humano arrodillado, parcialmente cubierto de telarañas, rogándole al autor que enviara el manuscrito vencido. el Premio de educación iFcc 2014 reconoció su contribución a la química clínica a través de la edición de los libros tietz, una tarea que él consideraba un servicio a la profesión que le había brindado oportunidades.

liderazgo en las asociaciones

carl tuvo numerosos roles de liderazgo en la iFcc (Vicepresidente, 1990-2005) y la aacc (Presidente, 1989). Presidió la conferencia de oak ridge de 1981-1986. Fue copresidente del comité organizador del congreso internacional de Química clínica de 1990 en san Francisco. como presidente de la Junta editorial de la revista clinical chemistry, carl dirigió las reuniones anuales de la Junta, una tarea que describió como “una sala llena de profesores titulares”. en 1986 y 1991 recibió los más altos honores de la aacc, el Premio al Liderazgo nacional y el Premio por contribuciones sobresalientes a la Química clínica. el último premio reconoció sus contribuciones en investigación, educación y servicio. realmente fue un triple convite académico. Colega y mentor

cuando se corrió la voz de la enfermedad final de carl, llegaron mensajes a montones. colegas y amigos de todo el mundo expresaron su inmenso respeto por él. otros dijeron que era un mentor y un modelo para seguir. escribieron sobre su generosidad y amabilidad. de su sentido del humor. su honestidad y humildad. uno dijo simplemente: “el mundo es un lugar mejor porque él estuvo aquí”. en una llamada telefónica cerca del final de su vida, carl recordó la edición de los libros de tietz: los desafíos de obtener capítulos de los autores a tiempo, etc. en algún momento se detuvo y dijo: “realmente se trata de personas”. Y de eso se trataba carl Burtis: un humilde químico, editor y líder, muy preocupado por las personas. La próxima vez que vea fuegos artificiales, recordaré y agradeceré que los fuegos artificiales despertaron el interés de carl en la química y que tuvimos la suerte de conocerlo. Referencias

1. carl alfred Burtis, Jr. [obituary] https://www.weatherfordmortuary.com/obituaries/ carl-alfred-Burtis-Jr?obid=9033659. revisado el 23 enero 2020. 2. Landau m. carl Burtis. clinical chemistry, Volume 55, pages 585–586 (2009). disponible en archivo:///c:/users/david/desktop/Burti%20obituary/Landau.full.pd. revisado el 23 enero 2020. 3. anon. carl a Burtis, Phd. https://www.aacc.org/community/awards/hall-of-fame/bios/a-tok/carl-burtis, revisado el 23 enero 2020.

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PUNTO DE VISTA

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Elevando la ciberseguridad en el laboratorio médico por Dr. Bernard Gouget

Presidente, Comité de la IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), Presidente anterior, Comité de Nominaciones de la IFCC (NC); Copresidente, IFCC TF sobre Historia, Comité de Relaciones Internacionales-SFBC, Presidente -Comité de la División de Salud - Comité Francés de Acreditación (Cofrac). a transformación digital en la medicina de laboratorio y la atención médica es la nueva realidad y la internet de las cosas (iot) está a la vanguardia de esa transformación. estamos cada vez más familiarizados con las operaciones digitalizadas diarias y el mundo interconectado desde dispositivos personales hasta sistemas más complejos en el cuidado de la salud y otros negocios de la industria. una gran cantidad de dispositivos y máquinas generan e intercambian grandes cantidades de datos. usar estos datos para tomar decisiones médicas

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inteligentes es crucial. con el mayor uso de datos, la vulnerabilidad aumenta. el diagnóstico médico es uno de los campos en los que las tecnologías basadas en internet y en la ia tienen un uso generalizado. Los dispositivos biomédicos están cada vez más conectados a internet, redes de laboratorios/hospitales y otros dispositivos médicos para proporcionar funciones que mejoran la eficiencia de la atención médica. estas mismas características también aumentan el riesgo de posibles amenazas de ciberseguridad. La ciberseguridad se puede definir como la protección de los sistemas conectados a internet, incluidos el hardware, el software y los datos, de los ataques cibernéticos. en un contexto informático, la seguridad en tecnología de la información (ti) es la defensa de la información digital y de los activos de ti contra amenazas maliciosas y accidentales internas y externas. La seguridad de la información, que está diseñada para mantener la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos, es un subconjunto de la ciberseguridad. Las amenazas a la seguridad de la ti pueden venir en diferentes formas. una amenaza común es el malware o software malicioso, que puede venir en diferentes variaciones para infectar dispositivos de red, incluidos: ransomware, spyware, virus. el ransomware, junto con una superficie de ataque expandida, se encuentran entre las principales preocupaciones de seguridad. según nathan eddy, un experto independiente de tecnología de Berlín, una nueva tendencia preocupante es atacar los sistemas automáticos de actualización de software y firmware. un buen ejemplo fue, el pasado marzo de 2019, la operación “shadowHammer”. Los piratas informáticos explotaron las debilidades en la línea de producción de software y utilizaron actualizaciones de software para enviar malware a las computadoras de las víctimas. estos riesgos de tendencia son particularmente importantes debido a la proliferación de nuevas tecnologías médicas y porque a menudo con estas tecnologías los riesgos son más altos. Y los ataques cibernéticos serán más frecuentes e indiscriminados. el enfoque de “confianza cero” surgiría como un enfoque estratégico clave. un modelo de seguridad de ti requiere una verificación de identidad estricta para cada persona y dispositivo que intente acceder a los recursos en una red privada, independientemente de si se encuentran dentro o fuera del perímetro de la red. La interoperabilidad junto con la creciente actividad de consolidación en la atención médica son los factores promotores más importantes que los atacantes explotarán. el sector de la salud es especialmente vulnerable debido a la necesidad de acceso oportuno a los datos biológicos y médicos para el diagnóstico y el tratamiento, así como a la cantidad de datos sensibles que se recopilan. en breve, la tecnología celular 5G permitirá una proliferación mucho mayor de dispositivos médicos iot y las implicaciones de seguridad de esto son enormes. con la introducción de muchos instrumentos centralizados o descentralizados en las redes de hospitales, la capacidad de monitorizar, parchear y asegurar dispositivos se vuelve exponencialmente más difícil. La creciente complejidad de los equipos conectados aumenta significativamente las apuestas con respecto a fallas en diferentes áreas médicas y de laboratorio (robótica, monitorización, etc.). La seguridad cibernética se ve desafiada continuamente por los piratas informáticos, la pérdida de datos, la privacidad, la gestión de riesgos y las estrategias cambiantes de seguridad cibernética. actualmente, nada indica que hay posibilidad de que disminuyan los ataques cibernéticos. además, con un número cada vez mayor de puntos de entrada para ataques, se necesitan más estrategias para proteger los activos digitales y resguardar las redes y los dispositivos. uno de los Continua en la pag. 31

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Via carlo Farini 81, 20159 milan, itaLY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, silvia cardinale, silvia colli-Lanzi

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Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

WorldLab 2020 aborda la excelencia en la atención de salud

a iFcc es un patrocinador y socio fundador orgulloso del programa de premios uniVants de excelencia en la atención de salud. en asociación con otras organizaciones de atención médica líderes, la iFcc inspira y reconoce equipos integrados de atención clínica que han trabajado juntos para aprovechar los datos de laboratorio de maneras únicas para lograr Tim James mejores resultados medibles. doce equipos en todo el mundo con mejores prácticas impresionantes fueron reconocidos con honores el año pasado, incluidos tres equipos que recibieron el honor más alto del programa de Ganador “uniVantes de excelencia en atención médica”. uno de los beneficios ganadores de los premios de 2019 fue una invitación prestigiosa para compartir sus mejores prácticas líderes con otros en un foro científico este mayo en el 24° congreso internacional de Química clínica y medicina de Laboratorio (iFcc WorldLab seúl 2020). el simposio muy esperado estará presidido por el presidente de la iFcc, Prof. maurizio Ferrari, y contará con un líder experto de cada uno de los tres equipos de atención ganadores. Los presentadores incluyen: (1) La Prof. ellie dow de la universidad de dundee, quien presentará sobre las Pruebas inteligentes de la función hepática (iLFt): una forma rentable Prof. Ellie Dow de aumentar el diagnóstico temprano de la enfermedad hepática, (2) el Prof. tim James de la universidad de oxford de los Hospitales del servicio de salud del reino unido, que presentará el papel de desarrollo de los marcadores angiogénicos en la evaluación de laboratorio de la preeclampsia y (3) el dr. saban elitok, que presentará en nombre del centro de atención renal diaverum, Potsdam, afiliado a la universidad otto-von-Guericke magdeburgo; el centro de diálisis Potsdam y el Hospital ernst-von-Bergmann

Elevando la ciberseguridad en el laboratorio médico Ciene de la pag. 31

elementos más problemáticos de la ciberseguridad es la naturaleza en constante evolución de los riesgos de seguridad. a medida que surgen nuevas tecnologías y la tecnología existente se utiliza de formas nuevas o diferentes, también se desarrollan nuevas vías de ataque. mantenerse al día con estos cambios y avances continuos en ataques y prácticas de actualización para protegerse contra ellos siempre es un desafío. esto también incluye garantizar que todos los elementos de ciberseguridad se cambien y actualicen continuamente para protegerlos contra posibles vulnerabilidades. Las aplicaciones de inteligencia artificial (ia) en el cuidado de la salud ahora están en la mira, y también lo son las amenazas de seguridad cibernética. La seguridad cibernética busca proteger datos, ideas, innovaciones, investigaciones y procesos. es difícil entender cómo se aplica la ia y cómo las técnicas de ia, aprendizaje automático y aprendizaje profundo pueden aumentar la ciberseguridad. algunos de los ataques cibernéticos se han vuelto más sofisticados a través del uso de la ia para superar las ciberdefensas. La ia aplicada a la ciberseguridad puede proporcionar a los profesionales de seguridad una capacidad aumentada para proteger puntos finales, datos y redes y para detener de manera rápida y rentable las intrusiones o incluso prevenirlas antes de que sucedan. La ciberseguridad es multifacética. Proteger una estructura de salud, un laboratorio médico, un hospital o una empresa comercial es muy complejo. el problema con las redes, las nubes, las computadoras y los dispositivos conectados es que las personas los usan. Primero, la mejor ciberseguridad incluye usuarios automáticamente bien entrenados y una ciberseguridad integrada en la fase de desarrollo de software para evitar ataques maliciosos debido a las vulnerabilidades. obviamente, tanto la inteligencia artificial como la ciberseguridad son campos amplios y la ciberseguridad es uno de los mayores desafíos de nuestra generación en las próximas décadas. Las amenazas y vulnerabilidades no se pueden eliminar; por lo tanto, reducir los riesgos de ciberseguridad es especialmente desafiante y requiere conciencia, vigilancia continua y una respuesta consolidada de todos los involucrados.

NOTICIAS

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Potsdam, que presentará una Vía de diagnóstico y tratamiento mejorados para pacientes hospitalizados con insuficiencia renal aguda. cada una de las mejores prácticas anteriores involucró el trabajo en equipo e incluyó partes interesadas dentro y fuera del laboratorio central que trabajaron juntas con el propósito común de mejorar la atención médica para sus pacientes. Los frutos de su trabajo permitieron mejores resultados para los pacientes, pero también facilitaron mejores resultados a través de otros indicadores clave de rendimiento (icr) con un beneficio medible para los médicos, los pagadores y sus sistemas de salud como un todo. La capacidad de aprovechar los datos de laboratorio para lograr resultados favorables mejo- Prof. Maurizio Ferrari rados ha sido ampliamente reconocida por la comunidad de medicina de laboratorio. sin embargo, la medición de la atención continua es difícil y, a menudo, subestimada por las partes interesadas fuera del laboratorio central. estas mejores prácticas y otros ejemplos de historias de éxito líderes a través del poder de los datos clínicos son esenciales para la atención transformadora. otros socios clave del programa uniVants de excelencia en la atención de salud incluyen abbott diagnostics, aacc, eHma (asociación Dr. Saban Elitok de Gestión de salud europea), modern Healthcare, la sociedad de sistemas de información y Gestión de salud (Himss), naHQ (asociación nacional de calidad en la atención en salud) y el iHe (instituto de economía de la salud). Para obtener más información sobre 2020 WorldLab y/o inscribirse para este congreso/simposio, visite www.seoul2020.org/2020. Para obtener más información sobre el programa uniVantes de excelencia en salud, visite www.univantsHce.com.

Niveles en suero de la cadena liviana de los neurofilamentos diferencian la FTLD

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ientras buscaban biomarcadores para diagnosticar la degeneración lobular frontotemporal (FTLD), los investigadores emplearon la técnica de análisis de ADN ultrasensible de una sola molécula (Simoa) para detectar la cadena liviana de los neurofilamentos (NfL) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y, de manera menos invasiva, en muestras de sangre. La cadena liviana de los neurofilamentos es una proteína de neurofilamentos que, en los humanos, está codificada por el gen NEFL. La cadena liviana de los neurofilamentos es un biomarcador que se puede medir con inmunoensayos en el líquido cefalorraquídeo y el plasma y refleja el daño axonal en una amplia variedad de trastor-

HECHO PARA lA VElOCIDAD

nos neurológicos. Es un marcador útil para el seguimiento de las enfermedades como en la esclerosis lateral amiotrófica, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer y, más recientemente, la enfermedad de Huntington. Las demencias frontotemporales (FTD) abarcan seis tipos de demencia que involucran los lóbulos frontales o temporales. Ellas son: variante conductual de FTD, variante semántica, afasia progresiva primaria, variante agramática no fluida, afasia progresiva primaria, síndrome corticobasal, parálisis supranuclear progresiva y FTD asociada con enfermedad de la neurona motora. Después de la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer (EA), la FTD representa el 20% de los casos de demencia de inicio joven. Los signos y síntomas generalmente se manifiestan en la edad adulta tardía, más comúnmente entre las edades de 45 y 65 años, afectando aproximadamente por igual a hombres y mujeres. Los signos y síntomas comunes incluyen cambios significativos en el comportamiento social y personal, apatía, embotamiento de las emociones y déficits tanto en el lenguaje expresivo como receptivo. Actualmente, no existe una cura para la FTD, pero existen tratamientos que ayudan a aliviar los síntomas. Debido a la importante superposición clínica entre los trastornos del espectro FTLD y los trastornos psiquiátricos primarios de aparición tardía (PPD), se necesitan con urgencia biomarcadores de diagnóstico que reflejen las diferentes fisiopatologías subyacentes. Dado que se han reportado niveles elevados de NfL en el LCR en diversas afecciones neurológicas, los investigadores

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LabMedica International

de la Universidad del Este de Finlandia (Kuopio, Finlandia; www.uef.fi) y la Universidad de Oulu (Oulu, Finlandia; www.oulu.fi) evaluaron el potencial de la determinación en suero de NfL (sNfL) como una herramienta de diagnóstico capaz de diferenciar entre la FTLD y los PPD. Los investigadores analizaron los niveles de sNfL utilizando la técnica Simoa de 125 participantes, incluidos 91 pacientes con FTLD y 34 con espectros de PPD. Los resultados mostraron que los niveles de sNfL fueron más altos en el grupo FTLD en comparación con el grupo PPD, así como en subtipos clínicos separados de FTLD en comparación con diferentes manifestaciones psiquiátricas como el estado de ánimo o trastornos psicóticos. Estos hallazgos resaltaron el potencial de sNfL como un biomarcador discriminatorio para la FTLD sobre los PPD en pacientes con síntomas conductuales, psiquiátricos y cognitivos de gran alcance. El estudio se publicó en la edición en línea del 8 de octubre de 2019 de la revista Journal of Neurology. Imagen: Los valores de expresión génica de los experimentos de microarrays se pueden representar como mapas de calor para visualizar el resultado del análisis de datos (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons).

Prueba encuentra un desempeño analítico alto en la secuenciación de todo el genoma

as enfermedades genéticas son una de las principales causas de mortalidad infantil, especialmente entre los recién nacidos ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) neonatales, pediátricas y cardiovasculares. La progresión de la enfermedad puede ser extremadamente rápida en los lactantes, lo que requiere un diagnóstico etiológico temprano con el fin de informar las intervenciones que pueden disminuir el sufrimiento, la morbilidad y la mortalidad. El diagnóstico oportuno requiere pruebas a escala del genoma ya que se han descrito más de 14.000 enfermedades genéticas simples y sus presentaciones a menudo se superponen en bebés gravemente enfermos. Los ejemplos incluyen convulsiones, insuficiencia respiratoria y cardíaca, hipotonía, hipoglucemia e ictericia. La secuenciación del genoma completo puede ser una opción viable de prueba de diagnóstico de primera línea, de acuerdo con un ensayo reciente. Los científicos del Instituto de Medicina Genómica Infantil Rady (San Diego, CA, EUA; www.radygenomics.org) buscaron inscribir una mayor variedad de bebés, en comparación con

los esfuerzos anteriores. En el pasado, los estudios de secuenciación clínica se centraron en bebés en unidades de cuidados intensivos con enfermedades genéticas desconocidas pero sospechosas. Aquí, el equipo utilizó criterios de inclusión más amplios, pero excluyó, por ejemplo, a los lactantes para quienes se creía poco probable que un diagnóstico genético cambiara su manejo clínico o que tuvieran sepsis pero respondieran a la terapia normalmente. En total, se inscribieron 213 recién nacidos en el estudio. El once por ciento de estos bebés estaban demasiado enfermos para ser aleatorizados y, en cambio, recibieron una secuenciación rápida del genoma completo, ya que ese método proporcionaría la ruta más rápida posible para el diagnóstico. De los 189 lactantes restantes, 95 fueron asignados al azar para que les realizaran secuenciación del exoma completo y 94 para que les realizaran secuenciación del genoma completo. El estudio fue publicado el 3 de octubre de 2019 en la revista American Journal of Human Genetics. labMedica en Español Febrero-marzo/2020

La adquisición de Quest en Finlandia amplía la oferta de genética especializada

Noticias de la Industria

uest Diagnostics (Secaucus, NJ, EUA), un proveedor de servicios de información de diagnóstico adquirió Blueprint Genetics (Helsinki, Finlandia), una compañía especializada en pruebas genéticas con experiencia en interpretación de variantes genéticas basadas en secuenciación de próxima generación (NGS) y bioinformática patentada. Juntos, Quest y Blueprint Genetics ampliarán el acceso a información práctica sobre enfermedades genéticas y raras, mejorando la atención a los pacientes y la investigación y el desarrollo de medicamentos farmacéuticos. Fundado en 2012, el crecimiento de Blueprint Genetics se basa en gran medida en métodos patentados de interpretación de variantes genéticas de los datos generados a partir de los métodos de secuenciación de próxima generación, respaldados por un servicio consultivo de alto contacto. La compañía proporciona 3.900 pruebas para genes individuales específicos y más de 200 de paneles que abarcan 14 especialidades médicas. La interpretación de variantes genéticas implica la identificación de asociaciones entre las variantes genéticas y la enfermedad o la respuesta al tratamiento. A través de sus ofertas de Diagnóstico Avanzado, Quest se especializa en combinar tecnologías de vanguardia, como la secuenciación de próxima generación, con experiencia interpretativa de orden superior y habilitación digital del cliente. Blueprint Genetics lleva a Quest el servicio personalizado en interpretación e informes de variantes y secuenciación asociada y bioinformática, que complementan y amplían su liderazgo genético existente.

Blueprint Genetics ha aumentado su enfoque y presencia en los EUA a través de una instalación de un centro de distribución, recientemente establecido en Seattle, Washington. La adquisición proporciona una plataforma para Blueprint Genetics para aprovechar las capacidades de Quest en la secuenciación de próxima generación y la infraestructura nacional que sirve a la mitad de los sistemas de salud y médicos en los Estados Unidos. Se espera que Blueprint Genetics continúe operando en gran medida independientemente desde su laboratorio base en Helsinki, Finlandia y con presencia en otros países. Con el tiempo, se espera que la adquisición produzca nuevas capacidades para atender a proveedores especializados en enfermedades raras y neurología, particularmente hospitales pediátricos y académicos. Las dos organizaciones también prevén que los miembros de la Red de diagnóstico global de Quest Diagnostics y sus colaboradores de diagnóstico farmacéutico e in vitro, se beneficiarán de las capacidades de Blueprint Genetics. “El gran desafío con las pruebas genéticas es generar información de calidad, procesable y ampliamente accesible a partir de grandes cantidades de datos genéticos secuenciados”, dijo Steve Rusckowski, presidente, y director ejecutivo de Quest Diagnostics. “Blueprint Genetics ha desarrollado un modelo comprobado para ofrecer conocimientos genéticos altamente especializados que creemos que podemos escalar para atender a poblaciones nuevas de pacientes con necesidades clínicas insatisfechas. La adición de Blueprint Genetics fortalece y extiende la propuesta de valor de Quest en genética, proporcionando nuestra estrategia de crecimiento acelerado y nuestra visión de un mundo más saludable”.

El Mercado global de dispositivos de diagnóstico de hematolología se proyecta que alcance 2.350 millones de dólares para el 2022

e estimó que el mercado mundial de pruebas rápidas de flujo lateral basado en inmunoanálisis (LFIA) tiene un valor de 4.720 millones de dólares en 2018 y se espera que crezca a una tasa anual compuesta de 7,6% de 2019 a 2026 para alcanzar 8.490 millones de dólares en 2026. El crecimiento del mercado será impulsado por los beneficios de las pruebas rápidas basadas en LFIA con respecto a las pruebas de laboratorio, el aumento de las iniciativas del gobierno y las organizaciones sin fines de lucro para mejorar la conciencia de la salud y el aumento del gasto en atención médica a nivel mundial. Por otro lado, el crecimiento del mercado se verá obstaculizado en cierta medida por políticas de reembolso inadecuadas para los diagnósticos de prueba rápida basados en LFIA. Sin embargo, se espera que las perspectivas de crecimiento en los mercados emergentes y el aumento de varias enfermedades crónicas e infecciosas en todo el mundo creen oportunidades significativas para los actores clave de la industria. Estos son los últimos hallazgos de Allied Market Research (Portland, OR, EUA), una empresa de servicios completos de investigación de mercado y consultoría de negocios. Según la aplicación, el segmento de enfermedades infecciosas tenía

más de cuatro quintas partes del mercado mundial de pruebas rápidas basadas en la LFIA en 2018 y se espera que mantenga su dominio al registrar la TCAC más rápida del 7,8% durante el período de pronóstico. Las crecientes iniciativas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Departamento de Salud y Servicios Humanos, la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, también contribuirán al crecimiento general del mercado. Según el tipo de técnica, el segmento de ensayos competitivos tenía casi tres quintas partes del mercado mundial de pruebas rápidas basadas en LFIA en 2018. Los inmunoensayos competitivos se usan ampliamente en el mercado, ya que requieren solo una pequeña cantidad de anticuerpos y tienen mayor flexibilidad y sensibilidad. El segmento de análisis de detección múltiplex, por otro lado, se proyecta que crezca a la TCAC más rápida de 9,0% durante el período de pronóstico, impulsado por su capacidad de ahorrar tiempo y muestras preciosas al combinar la detección de múltiples analitos en una sola reacción que reduce el flujo de trabajo y los problemas de volumen de muestra.

l mercado mundial de dispositivos y equipos de diagnóstico de hematología se valoró en aproximadamente 1.900 millones de dólares en 2018 y se proyecta que crezca a una tasa anual compuesta de 5,5% hasta 2.350 millones de dólares en 2022. El crecimiento del mercado es impulsado principalmente por un aumento en el uso de dispositivos de diagnóstico de hematología debido a la creciente prevalencia de trastornos sanguíneos que afectan a millones de personas cada año en todo el mundo, independientemente de su edad, raza y sexo. Estos son los últimos hallazgos de The Business Research Company (Londres, Reino Unido), una empresa de investigación de mercados e inteligencia. A pesar de su potencial de rápido crecimiento, el mercado de dispositivos de diagnóstico de hematología está limitado por políticas de regulación estrictas. Actualmente, la FDA regula los dispositivos de hematología de clase I, clase II y clase III. Los dispositivos de hemostasia de

Clase I están exentos de los requisitos de notificación previa a la comercialización y se usan solo para control general. Las reglamentaciones para los dispositivos de clase II están exentas de los requisitos de notificación previa a la comercialización y pueden ser utilizados para controles especiales. La clase III es la categoría más estricta, ya que requiere aprobación previa a la comercialización (PMA). Las empresas en el mercado de dispositivos de diagnóstico de hematología invierten cada vez más en tecnología de automatización. Los avances en la tecnología de automatización impulsan la demanda de analizadores de hematología y continuarán reduciendo los errores causados por las prácticas manuales en los centros de diagnóstico. Sin embargo, la necesidad de retirar productos es uno de los principales problemas que enfrentan las empresas en el mercado de dispositivos de diagnóstico de hematología y puede afectar negativamente el crecimiento del mercado.

El Mercado mundial de dispositivos y equipos de diagnóstico de hematología proyecta alcanzar los 2.350 millones de dólares para el 2022

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Calendario de Eventos

Para un listado gratuíto de eventos y congresos o para saber cómo anunciarse en esta sección contácte;

Calendario Internacional labMedica en Español e-mail: info@globetech.net

listados con encabezados resaltados en amarillo estan disponibles por un periodo de 12 meses por US$500.

AbRIl 2020

KoreaLab 2020. Apr 14-17; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org

India Lab Expo & analytica Anacon India. Apr 1617; Mumbai, India; Web: www.indialabexpo.com

MAYO 2020

29th Annual Scientific and Clinical Congress of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). May 6-10; Washington, DC, USA; Web: www.aace.com

Immunology 2020 – 104th Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 8-12; Honolulu, Hawaii, USA; Web: www. immunology2020.org

FOCUS 2020– National Meeting (UK) of the Association for Clinical Biochemistry & Laboratory Medicine (ACB). May 13-15; Belfast, UK; Web: acbfocus.org.uk

ASRI 2020 – 40th Annual Meeting of the American Society for Reproductive Immunology. May 17-21; Santa Fe, NM, USA; Web: www.theasri.org

Hospitalar 2020. May 19-22; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com

ISLH 2020 – International Society for Laboratory Hematology. May 21-23; Melbourne, Australia; Web: www.islh.org

ECE 2020- 22nd European Congress of Endocrinology. May 23-26; Prague, Czech Republic; Web: www. ese-hormones.org

IFCC WorldLab Seoul 2020 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 24-28; Seoul, Korea; Web: www.seoul2020.org

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Laboratorio de Hospital independiente/Laboratorio de referencia Laboratorio de Banco de sangre Laboratorio de salud Pública industrial/Laboratorio de Bioquímica autoridad Gubernamental/agencia de salud investigación/Laboratorio educacional distribuidor/comerciante/Fabricante otro Por favor especifíque: ...................................

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

o o o o o o o

director de Laboratorio (s) Jefe de depto./supervisor Jefe técnico técnico Gerente/administrador Practicante de medicina otro Por favor especifíque: ..............................

II. SU TITUlO O CARGO

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D? o SI

IV. SU DEPARTAMENTO O ESPECIAlIDAD

(h) o (b) o (c) o (d) o (e) o (p) o (a) o (o) o (q) o (r) o (g) o (k) o (l) o (m) o (j) o (t) o

diagnóstico en Laboratorio General Química clínica/Bioquímica microbiología Hematología Banco de sangre inmunología anat. Patología serología Histología citología toxicología Virología oncología endocrinología administración/depto.compras otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de lME? ........................

Tel: (..........)(..........)......................

e-maiL (necesaria):

....................................................

VI. SEÑAlE EN UN CÍRCUlO El NÚMERO DE lINKXPRESS DEl QUE DESEA RECIbIR INFORMACIóN GRATUITA. SIN lIMITE 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291

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FECHA: DIA

ASCO 2020 – Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. May 29-Jun 2; Chicago, IL, USA; Web: am.asco.org

JUNIO 2020

CMEF Spring 2020 – China International Medical Equipment Fair. Jun 3-6; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn

ESGH 2020 – European Human Genetics Conference. Jun 6-9; Berlin, Germany; Web: www.eshg.org

36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-10; Barcelona, Spain; Web: isbtweb.org EAACI Congress 2020 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 6-10; London, UK; Web: www.eaaci.org BIO International Convention 2020. Jun 8-11; San Diego, CA, USA; Web: convention.bio.org

37th Nordic Congress in Medical Biochemistry. Jun 912; Trondheim, Norway; Web: www.nfkk2020.no ExpoMED Eurasia 2020. Jun 11-13; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com

25th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 11-14; Frankfurt, Germany; Web: ehaweb.org/congress

American Diabetes Association (ADA) 80th Scientific Sessions. Jun 12-16; Chicago, IL, USA; Web: professional.diabetes.org/scientific-sessions

ASM Microbe 2020 – American Society for Microbiology. Jun 18-22; Chicago, IL, USA; Web: www.asm.org LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Jun 22-24; Shanghai, China; Web: www.cphi.com/china/visit/labworld FOCIS 2020 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 23-26; San Francisco, CA, USA; Web: www.focisnet.org

JUlIO 2020

ESHRE 2020 – 36th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 5-8; Copenhagen, Denmark ; Web: www.eshre.eu AIDS 2020 - 23rd International AIDS Conference. Jul 6-10; San Francisco, CA, USA; Web: www.aids2020.org

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Calendario de Eventos ISTH 2020 – 28th Congress of International Society on Thrombosis and Haemostasis. Jul 11-15; Milan, Italy; Web: www.isth2020.org

72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo - American Association for Clinical Chemistry. Jul 26-30; Chicago, IL, USA; Web: www.aacc.org

AGOSTO 2020

Vietnam Medi-Pharm Expo 2020. Aug 6-8; Ho Chi Minh City; Web: hcm.medipharmexpo.com

32nd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Aug 29-Sep 2; Glasgow, UK; Web: www.esp-congress.org

SEPTIEMbRE 2020

IFBLS 2020 - International Federation of Biomedical Laboratory Science. Sep 1-5; Copenhagen Denmark; Web: ifbls2020.org EUROTOX 2020 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 6-9; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com/2020 ARABLAB 2020. Sep 7-9; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com

16th International Thyroid Congress. Sep 8-13; Xi’an, China; Web: itc2020.medmeeting.org

ASCP 2020 -Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 9-11; Austin, TX, USA; Web: www.ascp.org

ESCV – 23d Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 9-12; Manchester, UK; Web: www.escv.eu ESPE 2020 – 59th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 10-12; Liverpool, UK; Web: www.eurospe.org

ISH 2020 – 38th World Congress of the International Society of Hematology. Sep 13-16; Bangkok, Thailand; Web: www.ishworld.org

EASD 2020 – 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 21-25; Vienna, Austria; Web: www.easd.org ExpoMedical 2020. Sep 23-25; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar

World Vaccine Congress 2020. Sep 27-29; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com/conference/ world-vaccine-congress-washington

BCLF 2020 - 28th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting. Sep 30-Oct 3; Sofia, Bulgaria; Web: www.bclf.info

OCTUbRE 2020

ECC 2020 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 4-7; Wroclaw, Poland; Web: cytology2020.eu ICE 2020 – 19th International Congress of Endocrinology. Oct 4-7; Buenos Aires, Argentina; Web: ice-2020.com

17th Annual Meeting of the German Society for Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (DGKL). Oct 15-16; Mannheim, Germany; Web: www.dgkl.de Analytica 2020. Oct 19-22; Munich, Germany; Web: www.analytica.de

ASHI 2020 – 46th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Immunogenetics. Oct 19-23; Anaheim, CA, USA; Web: www.ashi-hla.org EndoBridge2020. Oct 22-25; Antalya, Turkey; endobridge.org

ASHG 2020 – American Society of Human Genetics. Oct 27-31; San Diego, CA, USA; Web: www.ashg.org

MEDLAB Asia Pacific 2020. October 28-30; Bangkok, Thailand; Web: www.medlabasia.com

NOVIEMbRE 2020

JIB 2019 Journées de l’innovation en biologie. Nov 4-5; Paris, France; Web: jib-innovation.com

41st Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 15-18; Austin, TX, USA; Web: www.actox.org Medica 2020. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com

AMP 2020 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 19-21; Vancouver, BC, Canada; Web: amp20.amp.org

DICIEMbRE 2020

62nd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; San Diego, CA, USA; Web: www.hematology.org/Annual-Meeting

Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow, Russia; Web: www.zdravo-expo.ru/en

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