LIder MundIaL en notIcIas de anaLIsIs cLInIcos Issn 1068-1760
E
Vol. 38 no.6 • 10/2020
N
Biomarcador para riesgo de enfermedad hepática
l
os resultados obtenidos durante un estudio reciente sugieren que se puede usar la proteína relacionada con la regeneración neuronal (NREP) como un biomarcador temprano para la detección de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).
Continua en pág. 16
E
S
P
Mientras los investigadores analizaban formas alternativas de medir los niveles de anticuerpos contra la COVID-19 desarrollaron un proceso que es más rápido, fácil y más económico para usar a gran escala y que es prometedor para identificar con exactitud donantes potenciales con mayor probabilidad de ayudar a los pacientes infectados a través de la terapia con plasma de convalecencia. la sección de actualización sobre Diagnósticos para la COVID-19 de labMedica empieza en la página 4. vea el artículo en la pág. 23
I
S
I
T
E
LInkXpREss COM
P O r TA l D E S E rV I C I O A l l E C TO r
Renovar o empezar su subscripción gratuita
Acceso a la edición digital interactiva
Información de productos en línea al instante:
clic en LinkXpress.com 2 Haga para portal de servicio al lector
3
Marque códigos de interés en la tabla de LinkXpress ®
Ñ
U
na prueba de RT-PCR de adición directa de muestras, sin extracción, para la detección del ARN viral del SARS-CoV-2 en pacientes con sospecha de COVID19, tiene el potencial de aumentar la capacidad de análisis en millones por semana.
BioGX Inc. (Birmingham, AL, USA; www.biogx.com) solicitó la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), para su prueba de RTPCR de adición directa de muestras sin extracción, para la detección de
Continua en pág. 20
®
Si su solicitud no se renueva cada 12 meses, su subscripción gratuita será automáticamente descontinuada
U
®
l
prueba predice falla de trasplante renal
l
as células T reconocen los antígenos extraños o aberrantes presentados por las principales células que expresan el complejo de histocompatibilidad (CMH-I) a través del receptor de células T (RCT) y es el primer paso crítico hacia el establecimiento de la inmunidad protectora contra virus y tumores. Habitualmente se usa la coloración con reactivos de CMH de
U
Estudios clínicos confirman datos de FDA para prueba rápida COVID-19 de Abbott
Continua en pág. 25
Análisis serológico caracteriza rápidamente respuesta inmune a antígenos del sARs-CoV-2
n ensayo nuevo de múltiples antígenos de SARS-CoV-2, para Simple Western, ofrece una caracterización cuantitativa de los anticuerpos IgG humanos derivados del suero o plasma de los pacientes, reactivos contra la proteína nucleocápside recombi-
O
.es
pruebas para COVID-19 sin reactivos
Imagen: nuevo proceso de análisis podría simplificar la medición de niveles de anticuerpos coVId-19 (fotografía cortesía de usaMrIId
bbott Diagnostics compartió nuevos resultados de datos clínicos provisionales sobre su prueba rápida ID NOW COVID-19 que confirman los datos presentados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA), en marzo para la obtención de la Autorización de Uso en Emergencias
nOTICIAs MEDICAs DEL DIA
Continua en pág. 22
A
®
códigos LinkXpress 1 Identifique de interés en la revista
A
prueba simple RT-pCR para COVID-19 podría aumentar capacidad de análisis en millones por semana
nuevo proceso de análisis podría revolucionar medición de niveles de anticuerpos COVID -19
V
V I s I T E
nante (N), la proteína del dominio de unión al receptor S1 (RBD), la subunidad S1 de longitud completa, S2 subunidad de longitud completa y antígenos virales Spike (S1 + S2) dentro de un ciclo de 3 horas. Bio-Techne Corp. (Minneapolis, MN, EUA; www.bio-techne.com) continua en pág. 27
n método de análisis para la COVID-19, desarrollado recientemente, que no utiliza productos químicos o reactivos clave, pero que, sin embargo, ofrece resultados exactos, podría allanar el camino para pruebas económicas y ampliamente disponibles en medio de la escasez de suministros de reactivos a nivel mundial. Un equipo de científicos de la Universidad de Vermont (Burlington, VT, EUA; www.uvm.edu), Continua en pág. 22
EN ESTA EDICION
COVID-19 . . . . . . . . . . . . 4
Noticias Clínicas . . . . . . 8 Noticias de IFCC . . . . . 25 Nuevos Productos . 6-24
PUBLICADO EN COLABORACION CON
International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
GLOBETECH >>> MEDIA <<<
La línea de control de calidad de uroanálisis más completa.
conéctese con nosotros para conseguir la mejor solución para su laboratorio.
Quantimetrix quisiera expresar nuestro sincero agradecimiento a los trabajadores de la salud en la primera línea de todo el mundo. LInkXpREss COM
LMI-10-20 102
todos los derechos reservados
LInkXpREss COM
LMI-10-20 103
ACTuALIzACIón COVID-19
E
l reporte siguiente suministra un resumen de las noticias desde agosto 15 hasta septiembre 30 de este año. Para una recapitulación de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar las ediciones previas de LabMedica.
Cartucho revolucionario de un solo paso para la COVID -19
Vivera Pharmaceuticals, Inc. (Newport Beach, CA, EUA; www.viverapharmaceuticals. com) desarrolló un nuevo cartucho de análisis de un solo paso para las pruebas de anticuerpos COVID-19 que utilizará un procedimiento simplificado para eliminar los errores del operador y ofrecer resultados más consistentes. Vivera se encuentra en conversaciones con los principales proveedores de telemedicina en los EUA para desarrollar protocolos de prueba efectivos para el cartucho de un solo paso una vez que la FDA proporcione las vías adecuadas.
Nueva prueba para la COVID -19 de bajo costo detecta el coronavirus en 20 minutos
Científicos de la Universidad de Melbourne (Melbourne, Australia; www.unimelb.edu.au), desarrollaron una prueba de frotis nasal de bajo costo que puede diagnosticar la presencia del virus SARS-CoV-2 en 20 minutos. La prueba denominada N1-STOP-LAMP es 100% exacta para diagnosticar las muestras que contienen SARSCoV-2 a altas cargas y podría ayudar a acelerar las pruebas de COVID. Prueba con tecnología espectral para la COVID-19 logra una tasa de éxito del 95%
Una prueba de detección rápida para la COVID-19 con tecnología espectral de IA, desarrollada por Newsight Imaging Ltd. (Ness Ziona, Israel; www.nstimg.com), demostró ser prometedora en ensayos clínicos al lograr una tasa de éxito del 95%. La prueba desarrollada incluye un único chip rentable y utiliza un algoritmo de IA para separar el perfil de un humano infectado con un virus específico, de un humano infectado con un virus diferente o de un humano sano.
PerkinElmer lanza las estaciones de trabajo Serie Explorer para pruebas de SARS-CoV-2 de alto rendimiento
PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA; www.perkinelmer.com) lanzó una serie de estaciones de trabajo de exploración para pruebas de SARS-CoV-2 capaces de preparar y procesar hasta 10.000 pruebas de COVID-19 por día. Estas estaciones de trabajo modulares y escalables permitirán a los laboratorios aumentar rápidamente la capacidad de análisis del SARS-CoV-2 para generar resultados.
Prueba SalivaDirect para la COVID -19 de Yale recibe la AUE de la FDA
La Facultad de Salud Pública de Yale (Nueva Haven, CT, EUA; www.publichealth.yale.edu), recibió una autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su prueba de
–– www.labmedica.es –– E
diagnóstico, SalivaDirect COVID-19, que utiliza un nuevo método para procesar muestras de saliva cuando se realiza una prueba de infección por COVID-19. SalivaDirect no requiere ningún tipo especial de hisopo o dispositivo de recolección; se puede recolectar una muestra de saliva en cualquier recipiente estéril. Esta prueba también es única porque no requiere un paso de extracción de ácido nucleico por separado.
ELITech distribuye más de 3,5 millones de pruebas para la COVID -19
ELITech Group Molecular Diagnostics (Puteaux, Francia; www.elitechgroup.com), distribuyó más de 3,5 millones de pruebas de SARS-CoV2 y también instaló más de 500 sistemas ELITe InGenius de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), a nivel mundial, con más de 100 sistemas colocados desde el inicio de la pandemia COVID-19. El ELITechGroup ha estado a la vanguardia de la lucha contra el brote de COVID-19 en Europa y ha suministrado pruebas en su sistema ELITe InGenius desde principios de marzo en Italia y otros países afectados, como Francia, el Reino Unido, Benelux y más.
Beckman Coulter y Thermo Fisher ampliarán la capacidad de análisis para la COVID -19 en los laboratorios de diagnóstico de EUA
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EUA (HHS), realizará inversiones combinadas de 6,5 millones de dólares en Aegis Sciences Corporation (Nashville, TN, EUA; www.aegislabs.com) y Sonic Healthcare EUA (Austin, TX, EUA; www.sonichealthcareusa.com). Estas empresas proporcionarán equipos críticos de laboratorio suministrados por Beckman Coulter Life Sciences (Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com) y Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com) y aumentarán la dotación de personal y la infraestructura para permitir que EUA realice un millón de pruebas adicionales cada semana a principios de octubre.
Nueva solución tampón de un paso para la recolección de muestras de PCR COVID -19 para la detección viral
Un nuevo tampón de recolección de PCR de RayBiotech Inc. (Peachtree Corners, GA, EUA; www.raybiotech.com), permite el uso inmediato de la saliva y otros tipos de muestras en pruebas autorizadas, reduciendo, de esta manera, una cantidad significativa del esfuerzo y el tiempo de procesamiento requeridos. El tampón de recolección de PCR COVID-19 de un paso también se puede usar directamente en el ensayo sin purificación de ARN de hisopos nasales y faríngeos.
Prueba POC COVID -19 de 10 minutos detecta la 3C-proteasa del SARSCoV-2 en la saliva
Una nueva prueba rápida de saliva en el punto de atención de 10 minutos desarrollada por Todos Medical Ltd. (Rehovot, Israel; www.to dosmedical.com), para detectar infecciones activas de SARS-CoV-2, proporcionó datos positivos continua en pág. 5
N
E
S
P
A
Ñ
O
l
COMITE ASESOr EDITOrIAl Graham Beastall ru Claus Christiansen dinamarca Hernán Fares Taie argentina Bernard Gouget Francia Jocelyn M. Hicks eua Anders Kallner suecia Tahir S. Pillay sudáfrica Christopher Price ru Andreas rothstein colombia Dmitry B. Saprygin rusia rosa I. Sierra-Amor Mexico Peter Wilding eua Andrew Wootton ru
a GLoBetecH PuBLIcatIon
Publicado en cooperación con la IFcc – International Federation of clinical chemistry and Laboratory sciences. HospiMedica International • HospiMedica en Español LabMedica International • LabMedica en Español HospiMedica.com • MedImaging.net LabMedica.com • BiotechDaily.com
Dan Gueron director de Publicación
raymond l Jacobson, PhD editor de noticias
Andreas rothstein editor de noticias
Gerald M Slutzky, PhD editor de noticias
Sanjit Dutt editor nuevos Productos
Theresa Herman director regional
Dr. Jutta Ciolek director regional
Parker Xu director regional
David Gueron Gerente de serv. al Lector Stan Caines director de diseño
COMO CONTACTArNOS
subscriptions: send Press releases to: advertising & ad Material: other contacts:
www.linkXpress.com lMNews@globetech.net ads@globetech.net info@globetech.net
OFICINAS INTErNACIONAlES
EUA, rU doris.Mendieta@globetech.net
AlEMANIA, SUIzA, AUSTrIA simone.ciolek@globetech.net
OTrOS PAÍSES DE EUrOPA theresa.Herman@globetech.net JAPON Katsuhiro.Ishii@globetech.net
CHINA Parker.Xu@globetech.net
OTrOS PAISES ads@globetech.net
Miami, FL 33280, usa tel: (1) 954-686-0838
Bad neustadt, alemania tel: (49) 9771-1779-007
Miami, FL 33280, usa tel: (1) 954-686-0838 tokyo, Japan tel: (81) 3-5691-3335
shenzen, Guangdong, china tel: (86) 755-8375-3877
contactar eua tel: (1) 954-686-0838
INFOrMACION SOBrE SUBSCrIPCIONES
LabMedica en Español es publicada seis veces al año y se distribuye en Latinoamerica y españa de manera gratuita y en respuesta a solicitud escrita entre especialistas y administradores de laboratorios clínicos y otros profesionales en áreas relacionadas.
Para otros: está disponible una subscripción de dos años por la cantidad de us$ 240 o copias unitarias por us$ 20. Favor enviar su subscripción con su pago a: LabMedica, servicio al Lector, P.o. Box 801932, Miami, FL 33280-2214, eua. Para cambios de dirección o preguntas escriba a: LabMedica, servicio al Lector, P.o. Box 801932, Miami, FL 33280-2214, eua; ó visíte: www.linkXpress.com
ISSN 1068-1760
Vol.38 No.6. Publicado bajo licencia por Globetech Media LLc copyright 2019. todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. Teknopress Yayıncılık ve Ticaret ltd. şti. adına İmtiyaz Sahibi: M. Geren • Yazı işleri Müdürü: ersin Köklü Müşir derviş İbrahim sok. 5/4, esentepe, 34394 şişli, İstanbul P. K. 1, aVPIM, 34001 İstanbul • e-mail: teknopress@yahoo.com Baskı: Postkom a.ş. • İpkas sanayi sitesi 3. etap c Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.
labMedica en Español octubre/2020
4
viene de la pág. 4
de prueba de concepto. logrando un desempeño analítico para detectar la proteasa 3C activa en un formato visual rápido. Los datos de desempeño analítico de prueba de concepto demuestran que la señal de la proteasa era específica y significativamente distinguible de la actividad de fondo de la proteasa presente en la saliva normal.
Prueba de diagnóstico para insuficiencia cardíaca podría conducir a diagnósticos y tratamientos para la COVID -19
Cardiólogos de la Universidad de Alberta (Edmonton, Alberta, Canadá; www.ualberta.ca) descubrieron que un nuevo análisis de sangre que predice de manera confiable los resultados para los pacientes con insuficiencia cardíaca también podría conducir a nuevos diagnósticos y tratamientos para los pacientes con COVID-19. Los investigadores propusieron que la prueba se debe usar de rutina para determinar el riesgo de resultados adversos tanto en pacientes con insuficiencia cardíaca como con COVID-19. Diazyme obtiene la segunda AUE de la FDA para la prueba de anticuerpos contra la COVID -19
Diazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EUA; www.diazyme.com), recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para la prueba DZ-Lite SARS-CoV-2 IgM CLIA, de la compañía, que se procesa en el analizador de quimioluminiscencia DZ-Lite 3000 Plus, totalmente automatizado. La prueba es para la detección cualitativa de anticuerpos IgM contra el SARSCoV-2 en suero y plasma humanos (EDTA de potasio, EDTA disódico y heparina de litio) con el fin de ayudar a identificar individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2, o con una infección previa.
ACTuALIzACIón COVID -19
QIAGEN lanza el panel de cebadores QIAseq SARS-CoV-2
QIAGEN NV (Venlo, Países Bajos; www.qia gen.com) lanzó el panel de cebadores QIAseq SARS-CoV-2 para la secuenciación de próxima generación (NGS) del genoma del nuevo coronavirus, junto con flujos de trabajo de análisis e interpretación integrados para obtener información sobre la evolución y propagación del virus que causa la COVID-19. El panel proporciona flujos de trabajo optimizados, de un solo día, para preparar bibliotecas para la secuenciación a medida que los investigadores utilizan la NGS para rastrear los cambios del genoma viral en el estudio de la epidemiología de los brotes de virus. Además, QIAGEN planea lanzar una prueba portátil rápida que puede detectar antígenos del SARS-CoV-2 en personas con infecciones activas en menos de 15 minutos y procesar en promedio alrededor de 30
muestras de hisopos por hora, utilizando un pequeño sistema de detección digital. La prueba de antígeno, Access Anti-SARS-CoV-2, utiliza el eHub de QIAGEN para analizar muestras de hisopados nasales de hasta ocho personas sintomáticas a la vez. El eStick fácil de usar utiliza tecnología de detección fluorescente de nanopartículas para marcar la proteína de la nucleocápside del SARSCoV-2. El dispositivo ofrece resultados negativos en 15 minutos y en tan solo tres minutos, en el caso de un positivo fuerte.
Leica Biosystems se asocia con Bio-Techne
Leica Biosystems (Wetzlar, Alemania; www. leicabiosystems.com) y Bio-Techne Corporation (Minneapolis, MN, EUA; www.bio-techne.com) se asociaron para la automatización de las sondas RNAscope COVID-19 en BOND RX, la plataforma continua en pág. 6
CONOZCA EL XL-640 AnAlizAdor de químicA clínicA completAmente Automático
Sistema de prueba de anticuerpos contra la COVID19 de Accelerate Diagnostics recibe la AUE de la FDA
Accelerate Diagnostics, Inc. (Tucson, AZ, EE.UU.; www.acceleratediag nostics.com) y BioCheck, Inc. (San Francisco, CA, EUA; www.biochec kinc.com), recibieron una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA), para la prueba combinada de IgM e IgG de BioCheck SARS-CoV-2 y el instrumento MS-Fast completamente automatizado. El kit contiene inmunoensayos quimioluminiscentes que detectan cualitativamente el contenido de anticuerpos IgM e IgG del SARS-CoV-2 en muestras de suero humano procesadas en el sistema de inmunoensayo quimioluminiscente automatizado, Sophonix MS-Fast.
5
labMedica en Español octubre/2020
ACCESIBLE
Volumen de muestra de 2-70µL con 72 cubetas de vidrio duro reusables
CONFIABLE
Hasta 400 pruebas fotométricas por hora
EFECTIVO
Monitoreo en tiempo real de curvas de reacciones
ofrecemos automatización accesible para los laboratorios de todo el mundo LInkXpREss COM
LMI-10-20 105
NUEVOS PRODUCTOS PRUEBA RÁPIDA PARA COVID-19
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
LECTOR DE TIRAS DE ORINA
SISTEMA DE GESTIÓN DE PROCESOS
CTK BIOTECH
ERBA MANNHEIM
SIEMENS HEALTHINEERS
La prueba rápida OnSite COVID-19 IgG/IgM fue diseñada para el cribado inicial mediante la detección de anticuerpos IgG e IgM anti-SARSCoV-2 en suero humano, plasma o sangre total en solo 10 minutos.
El LAURA utiliza fotometría de reflectancia para la evaluación objetiva de las reacciones de color en las almohadillas de diagnóstico. La identificación conveniente de muestras y la entrada de datos a través del lector de códigos de barras y la conectividad LIS minimizan los errores de datos posibles.
El Gerente de Procesos Atellica® proporciona información basada en datos para ayudar a los laboratorios a controlar y optimizar su flujo de trabajo. Con más de 10 informes estándar disponibles de inmediato, permite a los laboratorios equilibrar mejor las cargas de trabajo del sistema.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 201
ACTuALIzACIón COVID-19
viene de la pág. 5
de coloraciones de Leica, para uso exclusivo en investigación. La BOND RX es una plataforma abierta y flexible con la capacidad de ejecutar protocolos Bio-Techne RNAscope (dúplex y multiplex), lo que permite una innovación sin límites. Las sondas RNAscope fueron diseñadas para detectar el ARN viral del SARS-Cov-2, las secuencias de replicación viral del SARS-Cov-2 y los receptores celulares a los que se dirige el virus, incluidos ACE2 y TMPRSS2.
La prueba COVID -19 de volumen ultraalto puede analizar hasta 40.000 muestras por día
Veracyte Inc. (San Francisco, CA, EE.UU .; www.veracyte.com) y MAVIDx, Inc. (Miami, FL, EUA; www.mavidx.com), firmaron un acuerdo para que MAVIDx desarrolle pruebas genómicas de rendimiento ultra alto para el SARS-CoV-2 en el sistema de análisis nCounter, la plataforma de diagnóstico de Veracyte. El enfoque novedoso, que utiliza códigos de barras moleculares para el ARN viral, para el procesamiento de pruebas genómicas de rendimiento ultra alto para el SARSCoV-2, puede permitir el procesamiento de más de 40.000 muestras de pacientes por día.
Prueba FIA, para los puntos de atención, de detección de antígeno de Quidel, Sofia SARS para COVID -19
La Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de Quidel Corporation (San Diego, CA, EUA; www.quidel.com) para la prueba FIA de Antígeno Sofia SARS, fue modificada para incluir hisopos nasales o nasofaríngeos. El nuevo etiquetado del kit, con la adición de un hisopo nasofaríngeo, permite a Quidel ofrecer una segunda configuración del kit para respaldar la muestra nasofaríngea que se realiza comúnmente en los hospitales y ayuda a aliviar algunas de las limita-
LInkXpREss COM
LMI-10-20 202
ciones de la cadena de suministro en torno a los kits basados en hisopos nasales. Prueba de antígeno para el SARSCoV-2 de LumiraDx recibe la AUE de la FDA
LumiraDx (Londres, Reino Unido; www.lu miradx.com) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA), para su prueba de antígeno, LumiraDx SARS-CoV-2, que detecta el antígeno de la nucleocápside presente en un hisopo nasal con resultados en menos de 12 minutos, desde la aplicación de la muestra, en pacientes sintomáticos. En estudios clínicos, la prueba demostró un 97,6% de concordancia positiva frente a la PCR en pacientes analizados dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas, lo que la convierte en la prueba de punto de atención de antígenos más rápida y sensible disponible comercialmente en la actualidad.
Las pruebas detectan firma de inmunidad común en la sangre de pacientes con COVID -19
Investigadores del Instituto Francis Crick (Londres, Reino Unido; www.crick.ac.uk), el King's College de Londres (Londres, Reino Unido; www.kcl.ac.uk) y el Hospital Guy's and St Thomas del Servicio Nacional de Salud (Londres, Reino Unido; www.guysandstthomas.nhs.uk), encontraron una firma inmune común en la sangre de pacientes con COVID-19. La firma inmune común se podría usar para predecir la gravedad de la enfermedad de un paciente, ayudando así al manejo de los pacientes.
OpGen lanza kit de diagnóstico molecular para el SARS-CoV-2 con PULB
La subsidiaria de OpGen, Inc. (Gaithersburg, MD, EUA; www.opgen.com), Curetis GmbH (Holzgerlingen, Alemania; www.curetis.com), obtuvo la Marca CE en la Unión Europea, para su propio Kit SARS-CoV- 2 con PULB para la de-
LInkXpREss COM
LMI-10-20 203
tección de SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. Desarrollado y fabricado por el equipo de Curetis, el kit SARS-CoV-2 con PULB, utiliza tecnología de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RTPCR) para la detección cualitativa del virus SARSCoV-2 aislado de muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica o para la detección de personas asintomáticas.
Beckman Coulter lanza pruebas de anticuerpos IgM contra el SARS-CoV-2
Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com) lanzó su nuevo ensayo Access SARS-CoV-2 Immunoglobulin M (IgM), que demostró una especificidad del 99,9% contra 1400 muestras negativas y una sensibilidad del 98,3% a los 15-30 días después de la aparición de los síntomas. Entre todas las pruebas desarrolladas por los cuatro principales fabricantes de diagnóstico in vitro capaces de realizar pruebas de alto volumen en los EUA, la prueba de Beckman Coulter es la única prueba de IgM del SARS-CoV-2, dirigida contra los anticuerpos que reconocen el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike que el SARSCoV-2 usa para unirse a un receptor de células humanas.
El kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR de Zymo Research recibe la marca CE-IVD
Zymo Research (Irvine, CA, EUA; www.zymoresearch.com), recibió la marca CE-IVD por su kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR, lo que permite su uso en la Unión Europea y otros países que aceptan la designación. El kit se dirige a tres regiones diferentes del gen de la nucleocápside viral (N) y una región diana específica del huésped (gen de la RNasa P humana) para evaluar la calidad de la muestra. Se puede utilizar en muestras de ARN purificado aisladas de los sistemas respiratorio superior e inferior. continua en pág. 7
labMedica en Español octubre/2020
6
ACTuALIzACIón COVID-19
viene de la pág. 6
El nuevo método de prueba de mezcla de muestras para la COVID -19 identifica portadores asintomáticos Investigadores de la Universidad Ben-Gurión del Negev (BGU; Beer-Sheva, Israel; www.bgu.ac.il) desarrollaron P-BEST, un método algorítmico para pruebas eficientes de SARS-CoV-2, basadas en la mezcla de muestras. La nueva prueba de mezcla de muestras, para la COVID-19, identifica a todos los individuos positivos, incluidos los portadores asintomáticos, en una sola ronda de pruebas.
Primera prueba combinada en saliva para la COVID y la influenza
Investigadores de la Universidad de Rutgers (Nueva Brunswick, NJ, EUA; www.rutgers.edu) y RUCDR Infinite Biologics desarrollaron una prueba combinada de saliva para el coronavirus y la influenza que podría indicar si un individuo fue infectado por la COVID-19, la gripe, o ninguno, según un informe de NJ.com. Los investigadores esperan recibir la aprobación para la prueba combinada de coronavirus e influenza en saliva para el otoño a tiempo para la temporada de influenza, lo que marca un desarrollo crucial ya que ambos virus comparten características y síntomas similares. Nuevo análisis para el SERS podría identificar superpropagadores portadores de mutaciones del coronavirus
Científicos de la Universidad de Rutgers (Nueva Brunswick, NJ, EUA; www. rutgers.edu) desarrollaron una técnica nueva que no solo puede identificar y cuantificar el ARN viral en células vivas, sino también detectar cambios menores en las secuencias de ARN que podrían darles una ventaja a los virus. o convertir a algunas personas en "superpropagadoras". Con base en la nueva técnica, los científicos desarrollaron pruebas de diagnóstico de COVID-19 para identificar superpropagadores o personas que portan cantidades inusualmente altas del virus SARS-CoV-2 e infectan a muchos otros.
cibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para el ensayo Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR, un prueba en saliva sin extracción para detectar el ácido nucleico del virus SARS-CoV-2. Por ser un análisis en saliva, el ensayo no requiere recolección a través de un hisopo nasofaríngeo invasivo y su diseño permite el procesamiento en la plataforma de microfluidos Fluidigm Biomark HD, lo que brinda ventajas de rendimiento que reducen el impacto sobre las cadenas de suministro con capacidad limitada.
La plataforma de detección de coronavirus detecta la huella dactilar estructural del SARS-CoV-2
Está en desarrollo una plataforma de detección desarrollada por Botanisol Analytics (Phoenix, AZ, EUA; www.botanisolanalytics.com), que puede identificar amenazas biológicas al iluminar la muestra con un láser e interpretar la dispersión de la luz para la detección de coronavirus, según un informe de BioSpace. La plataforma de detección puede identificar amenazas biológicas, incluidos contaminantes y patógenos (como el nuevo coronavirus), al iluminar la muestra con un láser. continua en pág. 8
CONOZCA EL XL 200 Solución óptimA pArA lAborAtorioS pequeñoS y mediAnoS
Prueba en aliento para el nuevo coronavirus
Un equipo de científicos del Technion – el Instituto Tecnológico de Israel (Haifa, Israel; www.technion.ac.il) y el Instituto de Nanotecnología Russell Berrie (Haifa, Israel; www.rbni.tech nion.ac.il), en colaboración con investigadores chinos, idearon una prueba de aliento nueva que puede detectar rápidamente la COVID-19 a partir de compuestos orgánicos volátiles (COV) específicos en el aliento exhalado. La nueva prueba de aliento, para detectar rápidamente la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, tiene "el potencial de servir como una herramienta de seguimiento y control de la epidemia". El Análisis de RT-PCR Advanta Dx SARS-CoV-2 en saliva de Fluidigm logra la EUA de la FDA
ACCESIBLE
Volumen de muestra de 2-70µL con 45 cubetas de vidrio duro reusables
CONFIABLE
Hasta 200 pruebas fotométricas por hora
labMedica en Español octubre/2020
Monitoreo en tiempo real de curvas de reacciones
ofrecemos automatización accesible para los laboratorios de todo el mundo
Fluidigm Corporation (Sur de San Francisco, CA, EUA; www.fluidigm.com) re-
7
EFECTIVO
LInkXpREss COM
LMI-10-20 107
NUEVOS PRODUCTOS
LECTOR DE MICROPLACAS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
KIT DE RECOLECCIÓN DE MUESTRAS ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA
ERBA MANNHEIM
PURITAN MEDICAL
HORIBA MEDICAL
El Lisa Scan EM es un lector de microplacas de microbiología y ELISA automatizado, que puede realizar varias pruebas de ELISA con informes elaborados. Sus características incluyen 100 programas de análisis y un agitador incorporado con mezclas variables a tres velocidades.
El UniTranz-RT es un kit estéril, con un vial de 3 mL de medio de transporte universal y un hisopo PurFlock Ultra, ultrafino. Las fibras patentadas garantizan la máxima recolección de células y la punta ultrafina la hacen perfecta para el muestreo nasofaríngeo.
El Pentra XLR es una plataforma de hematología compacta y confiable, que incluye reticulocitos por fluorescencia, con un rendimiento de hasta 80 muestras por hora. Mejora la productividad, la calidad y la flexibilidad.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 204
ACTuALIzACIón COVID-19
viene de la pág. 7
La tarjeta BinaxNOW COVID -19 Ag de Abbott con un valor de cinco dólares y 15 minutos de procesamiento, recibe la AUE de la FDA Abbott (Lake Forest, IL, EUA; www.abb ott.com) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA) para su prueba rápida BinaxNOW COVID-19 Ag Card, que permite la detección de la infección por COVID-19. BinaxNOW es altamente portátil (aproximadamente del tamaño de una tarjeta de crédito), asequible a 5 dólares y proporciona resultados en 15 minutos. La prueba utiliza la tecnología probada de flujo lateral de Abbott, lo que la convierte en un formato confiable y familiar para pruebas de uso masivo, frecuente, a través de su proveedor de salud.
Plataforma de pruebas móvil administra y rastrea las pruebas COVID-19 en el sitio
Una nueva plataforma móvil de seguimiento y análisis para la COVID-19, la primera en su tipo, desarrollada conjuntamente por Relay Medical Corp. (Toronto, Canadá; www.relaymedical.com) y Fio Corporation (Toronto, Canadá; www.fio. com), tiene como objetivo permitir pruebas de diagnóstico de grado de laboratorio, en clínicas, farmacias, lugares de trabajo, aeropuertos, residencias de ancianos y otros lugares comunitarios. La plataforma de seguimiento y prueba móvil Fionet fue desarrollada específicamente para una respuesta rápida y controlada a las pandemias. La plataforma combina dispositivos portátiles con IA en línea, vinculados a la nube, que automatizan las pruebas de primera línea y capturan los resultados de las pruebas para su seguimiento. Nueva prueba ELISA con marca CE detecta anticuerpos contra la COVID-19
The Binding Site (Birmingham, Reino Unido;
LInkXpREss COM
LMI-10-20 205
www.bindingsite.com) y el Servicio de Inmunología Clínica de la Universidad de Birmingham (Birmingham, Reino Unido), desarrollaron una prueba nueva que puede detectar anticuerpos contra la COVID-19 en personas con exposición reciente y síntomas leves (Birmingham, Reino Unido; www.birmingham.ac.uk). El antígeno inicial fue proporcionado por la Universidad de Southampton (Southampton, Reino Unido; www.southampton.ac.uk). El ensayo ELISA de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, que se centra en muestras de sangre de pacientes con síntomas leves, no hospitalizados, detecta específicamente anticuerpos (IgG, IgA e IgM) contra la proteína Spike trimérica del SARS-CoV-2, que es una proteína importante para la infectividad del virus.
Aplicación de analizador de tos en la COVID -19 con tecnología de IA
Un equipo de científicos utilizó una aplicación móvil de análisis de tos impulsada por inteligencia artificial/aprendizaje automático, para evaluar la salud respiratoria y los riesgos asociados de la COVID-19. La aplicación móvil llamada kAs fue desarrollada por Zensark Technologies (Hyderabad, Telangana, India; www.zensark. com), en colaboración con Salcit Technologies (Hyderabad, Telangana, India; www.salcit.in), para evaluar la salud respiratoria de pacientes al aprovechar el aprendizaje automático y las firmas de tos específicas de cada enfermedad. Nueva prueba COVID -19 para pacientes con sistemas inmunitarios suprimidos
Una nueva prueba desarrollada por el Hospital Universitario de Ruhr-Universität Bochum (RUB Bochum, Alemania; (www.ruhr-uni-bo chum.de), que proporciona información sobre la respuesta inmune al nuevo coronavirus en pacientes que necesitan tomar fármacos inmunosupresores, demostró que estos pacientes pueden lograr una buena respuesta inmune al SARS-CoV2 a pesar de la inmunosupresión. La prueba que se puede usar para adaptar la terapia inmunosupresora individualmente durante una infección por COVID19, como en pacientes con trasplante de órganos, es
LInkXpREss COM
LMI-10-20 206
de gran relevancia clínica para pacientes trasplantados, ya que proporciona información que va mucho más allá de una prueba de anticuerpos pura.
Prueba china para la COVID -19 ofrece resultados exactos en 40 minutos
Investigadores de la Universidad Médica de Xuzhou (Xuzhou, Jiangsu, China; www.xzmc. edu.cn), desarrollaron un diagnóstico rápido basado en CRISPR para la COVID-19 que ofrece resultados exactos sin la necesidad de equipos sofisticados. La prueba CRISPR-COVID se demora solo 40 minutos y no requiere termocicladores sofisticados, por lo que es una alternativa valiosa al ensayo RT-PCR convencional para sortear los cuellos de botella en el tiempo de respuesta del ensayo, equipos y suministros de reactivos para las pruebas de COVID-19.
Investigadores advierten contra apuntar solo a un gen viral para la detección del SARS-CoV-2
Investigadores del Chan Zuckerberg Biohub (San Francisco, CA, EUA; www.czbiohub.org), advirtieron contra la focalización en un solo gen viral en las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para el virus SARS-CoV-2, según un informe de News Medical. Los investigadores llevaron a cabo un estudio para demostrar que se había producido una mutación en el gen N del virus SARS-CoV-2 que impedía el apareamiento de un cebador de RT-PCR de uso común. Con base en sus hallazgos, los investigadores sugirieron el uso rutinario de al menos dos objetivos al realizar pruebas para el SARS-CoV-2 mediante RT-PCR, incluso en áreas donde las tasas de transmisión son altas.
La seropositividad aumenta con el tiempo después del inicio de los síntomas de COVID -19
Una evaluación directa de una docena de ensayos de serología del SARS-CoV-2 realizada por investigadores de la Universidad de California en San Francisco (San Francisco, CA, EUA; www.ucsf.edu) reveló varias variables en el
8
continua en pág. 10
labMedica en Español octubre/2020
LInkXpREss COM
LMI-10-20 109
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
ANALIZADOR DE INMUNOTRANSFERENCIA SHENZHEN YHLO BIOTECH
CAMPANA EXTRACTORA PARA LABORATORIO HEMCO
CONTROL DE CALIDAD PARA ANTICUERPOS IGM CONTRA C0VID-19 TECHNOPATH
El Tenfly Phoenix es un analizador de inmunotransferencia completamente automatizado que ofrece una carga de muestras completamente automática, 50 posiciones para muestras y 60 posiciones para reactivos. Permite el análisis de hasta tres ensayos diferentes dentro de un lote.
Las campanas de extracción de laboratorio UniFlow SE AireStream, están diseñadas para una alta eficiencia, ahorro de energía y máxima protección del usuario, con una apertura frontal aerodinámica con un alerón aerodinámico para proporcionar un flujo de aire uni-
El Multichem ID-COVID19 G es un control de calidad (CC) de tercera opinión para los anticuerpos IgG contra el SARS-C0V-2; las muestras de QC han sido optimizadas y validadas específicamente para coincidir con los ensayos comúnmente utilizados para las pruebas para la COVID-19.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 207
ACTuALIzACIón COVID-19
viene de la pág. 8
desempeño de sus pruebas, que incluyen aumento de la seropositividad con el aumento del tiempo desde el inicio de los síntomas y una variedad de especificidades de la prueba. Los investigadores encontraron que la cantidad de resultados seropositivos generalmente aumentaba con el tiempo desde la aparición de los síntomas de los pacientes, con un pico de seropositividad después de más de 20 días. Pruebas rápidas POC moleculares de antígeno de COVID -19 pueden no reemplazar las pruebas de RT-PCR
Un estudio nuevo realizado por investigadores de Cochrane (Londres, Reino Unido; www. cochrane.org), reveló que las pruebas rápidas de antígenos y moleculares, en el lugar de atención pueden no ser lo suficientemente exactas como para reemplazar la RT-PCR para diagnosticar la infección por COVID-19. Sus hallazgos se basaron en estudios que midieron la exactitud de las pruebas rápidas en el lugar de atención en comparación con las pruebas de RT-PCR para detectar la infección actual por COVID-19.
Erba Mannheim presenta protocolos automatizados validados
Erba Mannheim (Londres, Inglaterra; www. erbamannheim.com) anunció la disponibilidad de protocolos automatizados validados para su gama de kits de ELISA, ErbaLisa COVID-19 IgG e IgM, con el fin de mejorar la disponibilidad global de métodos de prueba de alta calidad para el SARS-CoV-2. Por lo tanto, existen disponibles protocolos optimizados para instrumentos populares fabricados por Dynex, Stratec, Awareness y Delta Biologicals, así como para los propios analizadores de Erba, incluido el procesador de microtiras ELAN 30s.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 208
Los hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos detectan más casos de COVID-19 que las pruebas de saliva Un nuevo estudio realizado por investigadores canadienses encontró que los hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos pueden detectar más casos de COVID-19 que las pruebas de saliva entre pacientes asintomáticos, pero con alto riesgo o que presentaban síntomas leves. Los hallazgos se suman a los de estudios anteriores, que se han centrado en las pruebas de saliva de pacientes sintomáticos u hospitalizados y encontraron que las pruebas de saliva pueden ser más sensibles.
Nueva prueba COVID -19 portátil de 30 minutos
Investigadores de la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign (Champaign, IL, EUA; www. illinois.edu) demostraron un prototipo de una prueba molecular rápida de COVID-19 y un instrumento portátil y fácil de usar para leer los resultados con un teléfono inteligente en 30 minutos, lo que podría permitir el diagnóstico de POC sin necesidad de enviar muestras a un laboratorio. Los investigadores ahora investigan si el ensayo funcionaría con muestras de saliva para eliminar la necesidad de hisopados nasofaríngeos y recolectan más datos de pacientes mientras consideran los próximos pasos para las aprobaciones regulatorias.
Roche lanzará la prueba rápida de antígeno COVID -19 de 15 minutos en Europa
Roche (Basilea, Suiza; www.roche.com) lanzará una prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2, a fines de septiembre, para los mercados que acepten la marca CE y también solicitará una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA). El lanzamiento es una asociación con SD Biosensor Inc. (Seúl, Corea; www.sdbio sensor.com), con quien Roche tiene un acuerdo de distribución global y también lanzó una Prueba Rápida de Anticuerpos en julio. Además, la
LInkXpREss COM
LMI-10-20 209
prueba Cobas SARS-CoV-2 e Influenza A/B de Roche, para uso en los sistemas cobas 6800/8800 recibió la AUE de la FDA. La prueba Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B es un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa multiplex (RT-PCR), destinado a la detección cualitativa y la diferenciación simultáneas del SARS-CoV-2, el virus de la influenza A y el virus de la influenza B, en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos recolectadas de individuos sospechosos de una infección respiratoria, y no está destinado a la detección del virus de la influenza C. Roche también recibió la AUE de la FDA para una versión rápida de su prueba Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B. La AUE para la prueba de Roche ofrece la nueva opción de realizar pruebas rápidas en los puntos de atención o en entornos de laboratorio clínico para detectar y diferenciar los virus.
ThermoGenesis lanza la suite de productos y servicios COVID -19
ThermoGenesis Holdings, Inc. (Rancho Cordova, CA, EUA; www.thermogenesis.com), junto con su empresa conjunta, ImmuneCyte Life Sciences, Inc.'s (Irvine, CA, EUA; www.immu necyte.com), lanzó una línea de productos para la COVID-19 que combinará ofertas de diagnóstico, terapéuticas y de servicios para detectar, rastrear y combatir mejor el nuevo coronavirus. ThermoGenesis e ImmuneCyte desarrollan conjuntamente una lista completa de productos de análisis de antígenos y RT-PCR para complementar su kit de ensayo de anticuerpos IgM/IgG contra el SARS-CoV-2, que ya obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias (AUE).
La combinación de pruebas de PCR y de anticuerpos en los POC aumenta la detección de COVID -19
El uso de pruebas rápidas combinadas de ácidos nucleicos y anticuerpos en el lugar de atención para la infección por SARS-CoV-2 por parte de investigadores de la Universidad de Cambridge continua en pág. 11
labMedica en Español octubre/2020
10
viene de la pág. 10
(Cambridge, Reino Unido; www.cam.ac.uk), demostró que este método era superior al de detección de virus solo para diagnosticar la enfermedad COVID-19. Este método podría ser particularmente beneficioso en entornos de bajos recursos donde los laboratorios de virología centralizados son escasos y la pandemia está en expansión, según los investigadores.
Nuevos reactivos de amplificación directa Promega XpressAmp
Las pruebas de laboratorio para COVID-19 ahora pueden omitir el paso de extracción de ARN, un potencial cuello de botella del flujo de trabajo y pasar directamente a la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa (PCR), utilizando los reactivos de amplificación directa XpressAmp de Promega Corporation (Madison, WI, EUA; www.promega.com), que facilitan la preparación de muestras sin extracción de ARN, además es fácil de automatizar.
ACTuALIzACIón COVID-19 lo Alto, CA, EUA; www.billiontoone.com) que elimina el costoso y lento paso de la extracción de ARN recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). A diferencia de la mayoría de los otros ensayos moleculares que se basan en la extracción de ARN y qRT-PCR, el ensayo qSanger-COVID19 utiliza un conjunto diferente de instrumentos y productos químicos que las pruebas existentes, lo que permite a los laboratorios desbloquear una nueva capacidad no utilizada para la detección del SARS-CoV-2.
Prueba de heces podría detectar mejor la COVID -19
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad China de Hong Kong (distrito de Sha Tin, Hong Kong; www.cuhk.edu.hk), descubrieron, por primera vez, que los pacientes con
COVID-19 tienen una infección viral intestinal activa y prolongada, lo que sugiere que las pruebas de heces podrían ser más seguras, exactas y no invasivas que los hisopos nasales tradicionales para detectar el coronavirus. Los investigadores creen que la prueba de detección de heces puede ayudar a identificar a las personas asintomáticas portadoras del virus COVID-19, lo antes posible, para detener su propagación en la comunidad.
Primer panel de seroconversión disponible para la COVID -19
Access Biologicals (Vista, CA, EUA; www.ac cessbiologicals.com) completó el primer panel de seroconversión de COVID-19, disponible comercialmente, para confirmar la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2. El panel ayudará a los fabricantes de diagnóstico e investigadores durante el desarrollo y la evaluación de los
Pruebas de COVID -19 hipersensibles que detectan células muertas de coronavirus
Un estudio del Centro de Medicina Basada en Evidencia de la Universidad de Oxford (Oxford, Inglaterra; www. cebm.net) sugiere que las pruebas de diagnóstico actuales de COVID-19 podrían ser demasiado sensibles por lo que podrían detectar células muertas de coronavirus, lo que conduce a una activación exagerada de las infecciones. Según los investigadores, las pruebas utilizadas para diagnosticar la COVID-19 son tan sensibles que pueden indicar que las personas están infectadas con SARS-CoV-2 , cuando hayan tenido el virus hace 70 días.
Kit de prueba para la COVID -19 utiliza tecnología portátil con aplicación móvil
El nuevo y revolucionario, kit de análisis, MobileDetect Bio (MD-Bio) BCC19 COVID-19, de DetectaChem (Sugar Land, TX, EUA; www.detectachem.com), que utiliza tecnología portátil junto con informes de resultados de aplicaciones móviles, recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). El kit utiliza tecnología de diagnóstico portátil que puede procesar hasta 96 pruebas por dispositivo en solo 30 minutos. Detecta ácidos nucleicos del virus SARSCoV-2 para determinar resultados positivos o negativos y luego utiliza la aplicación gratuita MobileDetect para plataformas Apple y Android para generar informes de resultados con hora, fecha, imágenes, información del paciente, mapeo GPS y más.
Ensayo pionero qSanger-COVID19 sin extracción de ARN
Una prueba de diagnóstico innovadora de SARS-CoV-2 de BillionToOne, Inc. (Pa-
11
labMedica en Español octubre/2020
LInkXpREss COM
LMI-10-20 111
continua en pág. 12
NUEVOS PRODUCTOS
ANALIZADOR DE ORINA
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
ANALIZADOR DE INMUNOENSAYO
INSTRUMENTO DE EXTRACCIÓN
HUMAN GMBH
IMMUNOSTICS
THERMO FISHER SCIENTIFIC
El analizador de orina Combilyzer13 con un rendimiento de 60 muestras por hora (modo estándar) y 120 muestras por hora (modo rápido) está diseñado para laboratorios de volumen pequeño a mediano.
El ALFIS-3 es un analizador de inmunoensayo ELISA para los POC con un sistema de escaneo de fluorescencia automatizado incorporado que utiliza perlas magnéticas y un sistema con la enzima fosfatasa alcalina para el inmunoensayo cuantitativo.
El KingFisher Flex es el instrumento de extracción automatizado de sobremesa más versátil del laboratorio para 24 o 96 muestras por ciclo para una extracción y purificación de ADN, ARN, proteínas y células, constante de alto rendimiento.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 210
ACTuALIzACIón COVID -19
viene de la pág. 11
análisis, así como a la resolución de problemas en los métodos de análisis para la COVID-19. Técnica de inmunotransferencia mejorada con nanoconchas de oro y cobre
Un equipo de investigadores de DxGen Corporation (Gunpo-si, Gyeonggi-do, Corea; www. dxgenco.com), la Universidad de Chung-Ang, el Centro Médico ASAN y la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Choongnam, desarrolló un método visual sencillo y sensible a la vista, usando una técnica de inmunotransferencia mejorada con nanoconchas para detectar el antígeno 85B (Ag85B) de Mycobacterium tuberculosis (MTB). La investigación reveló que el método de detección colorimétrico económico en papel puede diagnosticar fácilmente, con alta sensibilidad, la TB activa, con solo una pequeña cantidad de orina. Sugentech de Corea recibió AUE de la FDA para la prueba COVID -19
Sugentech, Inc. (Daejeon, Corea; www. sugentech.com), recibió la Autorización de Uso en Emergencias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA para la prueba, SGTi-flex COVID-19 IgG, de la compañía, diseñada para detectar anticuerpos de inmunoglobulina G contra el SARS-CoV -2 V
I
S
I
T
E
LInkXpREss COM
P O r T A l
D E
S E r V I C I O
A l
®
l E C T O r
Renovar o empezar su subscripción gratuita Acceso a la edición digital interactiva Información de productos en línea al instante
LInkXpREss COM
LMI-10-20 211
en suero, plasma y sangre total venosa. La prueba, SGTi-flex COVID-19 IgG de Sugentech, es una prueba inmunocromatográfica a base de nanopartículas de oro para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG de COVID-19 en sangre total humana (punción digital o venosa), suero o plasma. Avacta lanza la prueba de laboratorio ELISA SARS-CoV-2 basada en afímeros
Avacta Group plc (Wetherby, Inglaterra; www.avacta.com), el desarrollador de reactivos y bioterapéuticos Affimer, lanzó una prueba de laboratorio ELISA para la proteína Spike del SARSCoV-2 con el fin de apoyar los esfuerzos de investigación global sobre el coronavirus que causa la COVID-19. Avacta desarrolló la prueba de laboratorio ELISA de alto rendimiento para detectar el virus SARS-CoV-2 en el laboratorio. La prueba ELISA basada en Affimer es capaz de detectar la proteína Spike del coronavirus en muestras de laboratorio hasta concentraciones muy bajas. DiaSorin recibe la autorización de la FDA para la prueba Simplexa
DiaSorin Molecular LLC (Cypress, CA, EUA; www.molecular.diasorin.com) recibió la aprobación de la FDA para su kit Simplexa Flu A/B & RSV Direct Gen II, que se puede procesar solo o junto con el kit Simplexa COVID-19 Direct, permitiendo el diagnóstico diferencial del SARSCoV-2, la influenza A, la influenza B y el virus sincitial respiratorio (VSR). El kit ofrece una cobertura completa y continua de cepas y una detección exacta en un formato de muestra a respuesta eficiente y confiable que no requiere extracción.
Nueva prueba de superanticuerpos ultrasensibles para determinar la gravedad de la COVID -19
Investigadores de la Facultad de Medicina de Harvard (Boston, MA, EUA; www.hms. harvard.edu) y el Hospital Brigham and Women's (Boston, MA, EUA; www.brighamandwomens.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 212
org), desarrollaron una prueba que podría identificar a pacientes con COVID-19 que probablemente necesiten cuidados intensivos. Conocida como prueba de antígeno SARS-CoV-2 de matriz de molécula única (Simoa) es la primera prueba que puede detectar y medir los niveles sanguíneos de S1, una proteína que hace parte de la envoltura del virus SARS-CoV-2.
Microbiologics lanza controles para pruebas de SARS-CoV-2
Microbiologics, Inc. (Saint Cloud, MN, EUA; www.microbiologics.com) amplió aún más su cartera integral de estándares de controles moleculares de calidad, para el SARS-CoV-2, mediante el lanzamiento de controles de proceso IVD y controles de virus completos inactivados para satisfacer los desafíos complejos de diagnóstico y de investigación de la pandemia COVID-19. Los controles de proceso y los controles de virus completo, inactivados están disponibles en formatos para hisopos y gránulos, listos para usar, que imitan las muestras de los pacientes para desafiar cada paso de las pruebas moleculares, incluida la recolección y manipulación de muestras.
La prueba universal de anticuerpos COVID -19 identifica a los donantes de plasma adecuados
Investigadores de Houston Methodist (Houston, TX, EUA; www.houstonmethodist. org), están significativamente más cerca de desarrollar una prueba de anticuerpos COVID-19 uniforme y universal que podría abordar la necesidad de pruebas rápidas y fáciles, para evaluar a los donantes de plasma. Los investigadores probaron formas alternativas de medir los niveles de anticuerpos contra la COVID-19 que fueran más rápidas y fáciles y que se pudieran usar de manera económica a mayor escala para identificar con exactitud a los donantes potenciales con las mejores posibilidades de ayudar a los pacientes infectados con el virus SARS-CoV-2 con terapia de plasma de convalecencia. labMedica en Español octubre/2020
12
Identifican neumocitos reactivos mediante citología de características
Para noticias del día visitar: www.labmedica.es
E
l dilema más retador y común en la patología pulmonar es la diferenciación entre la atipia reactiva y epitelial neoplásica. En particular, los neumocitos y reactivos en varias enfermedades pulmonares infecciosas o inflamatorias pueden mostrar una atipia psicológica marcada, que se puede parecer mucho a las células tumorales. Varios tipos de lesión pulmonar aguda y subaguda pueden causar atipia neumocítica reactiva grave, que se puede parecer a proliferaciones malignas y presentar un problema de diagnóstico importante. Esto se aplica particularmente a las preparaciones citológicas y a los cortes congelados, donde la lesión inflamatoria de fondo puede ser sutil o no aparente. Un patólogo del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (Nueva York, NY, EUA; www.mskcc.org), escribió que la atipia neumocítica reactiva más severa ocurre en el daño alveolar difuso florido, donde en la fase de organización, las membranas hialinas se asocian con neumocitos marcadamente atípicos. Las características morfológicas clave de los neumocitos reactivos en la lesión pulmonar aguda/subaguda incluyen citomegalia marcada, nucléolos prominentes e irregularidades de la cromatina (aglutinamiento o aclaramiento). Puede haber macronucleolos, del tipo que se observa en los melanomas o efectos citopáticos virales. Los contornos nucleares se pueden volver focalmente irregulares, pero tienden a permanecer lisos. El diagnóstico exagerado de neumocitos reactivos como en el adenocarcinoma está bien documentado en la literatura. Algunos neumocitos reactivos tienen un citoplasma denso, que también puede simular el carcinoma escamocelular. De particular interés fue una pista citomorfológica, poco reconocida, pero extremadamente útil para los neumocitos reactivos en lesiones pulmonares agudas/subagudas: su forma altamente distintiva, caracterizada por un contorno alargado/pellizcado con una superficie plana en un lado y una superficie convexa con un núcleo sobresaliente en el lado opuesto. La superficie plana corresponde al área donde los neumocitos están pegados contra la pared alveolar, mientras que la superficie convexa corresponde al área que sobresale en los espacios aéreos. Aunque la relación de los neumocitos reactivos con las paredes alveolares no suele ser evidente en las preparaciones citológicas dispersas o puede permanecer oculta en los cortes congelados y en algunas biopsias pequeñas, esta forma distintiva de los neumocitos reactivos tiende a estar conservada en estas muestras. Esta forma evoca el aspecto de los icónicos sombreros de Napoleón Bonaparte; el sombrero bicornio (de 2 picos), lo
13
labMedica en Español octubre/2020
que provocó el término propuesto de un signo de “sombrero de Napoleón”. A diferencia de las proliferaciones reactivas, las formas del sombrero de Napoleón solo se encuentran raras veces en los carcinomas. Aunque los adenocarcinomas lepídicos presentan filas de neumocitos neoplásicos que crecen a lo largo de las paredes alveolares, esas células tienen característicamente formas cúbicas/en forma de uña en lugar de formas alargadas/pinzadas. En particular, las formas del sombrero de Napoleón tienden a conservarse bien en frotis directos de aspirados con aguja fina y preparaciones táctiles de biopsias centrales, mientras que en los fluidos de lavado bronquioloalveolar, las células tienden a redondearse y esta característica parece ser más sutil, pero aún evidente. en algunas celdas. En cortes congelados y biopsias pequeñas, las
formas del sombrero de Napoleón también pueden proporcionar una pista útil sobre la naturaleza reactiva de la atipia epitelial. El estudio fue publicado en la edición de abril de 2020 de la revista Archives of Pathology & Laboratory Medicine. Imagen: Frotis de preparación táctil de casos de diversas formas de lesión pulmonar con neumocitos reactivos, que ilustran células epiteliales marcadamente agrandadas y muy atípicas que retienen formas distintivas parecidas a un sombrero de Napoleón (Fotografía cortesía de Natasha Rekhtman, MD, PhD).
Prueba de emergencia para exclusión de trombosis
• Parámetro recomendado por la IFcc para monitoreo de la coVId-19 • sensibilidad y especificidad diagnóstica superiores • Precisión excelente en los puntos de decisión clínica • alternativa confiable para analizadores de química clínica
Diasys. Confianza total en los resultados del paciente. LInkXpREss COM
LabMedica en Español
LMI-10-20 113
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
ANALIZADOR DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR ABBOTT DIAGNOSTICS
ANÁLISIS PARA CD4 OMEGA DIAGNOSTICS
PRUEBA PARA TUBERCULOSIS (TB) CEPHEID
El ALINITY m es un analizador de diagnóstico molecular totalmente integrado y automatizado que utiliza tecnología innovadora para ofrecer el siguiente nivel de flexibilidad y eficiencia al laboratorio.
El VISITECT® CD4 Advanced Disease, es un ensayo de flujo lateral rápido y semicuantitativo para la determinación de la proteína CD4 en la superficie de las células T CD4 +, en sangre total humana, que indica si el nivel está por encima o por debajo de 200 células/μL.
La prueba Xpert® MTB/XDR* permite un análisis ampliado de resistencia a los medicamentos en la tuberculosis (TB), en menos de 90 minutos y aprovecha la nueva tecnología de 10 colores de Cepheid, lo que permite la detección de múltiples mutaciones en varios genes.
LInkXpREss COM
l
LMI-10-20 213
LInkXpREss COM
LMI-10-20 214
LInkXpREss COM
LMI-10-20 215
Identifican gen de susceptibilidad para la hipertensión arterial pulmonar idiopática
a hipertensión arterial pulmonar idiopática (HAPI) es un trastorno pulmonar caracterizado por presión arterial alta en las arterias pulmonares. En este caso, “idiopático” significa que se desconoce la causa de la hipertensión arterial pulmonar. La hipertensión arterial pulmonar es rara, con aproximadamente 1.000 diagnósticos nuevos en los EUA cada año. La HAPI es un trastorno difícil de diagnosticar porque algunas personas no tienen síntomas, y cuando hay síntomas de HAPI, son similares a los de otros trastornos cardíacos y pulmonares. Los científicos del Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín (Beijing, China; www.pumch.cn) y sus colegas, inscribieron a 230 pacientes con HAPI de dos centros de hipertensión pulmonar de referencia en China. Los pacientes elegibles no tenían variantes en el gen BMPR2 y se compararon con 968 participantes de control sanos. Los datos se recopilaron del 1 de enero de 2000 al 31 de julio de 2015 y se analizaron del 1 de agosto de 2015 al 30 de mayo de 2018. Los investigadores secuenciaron los genomas de 42 pacientes con HAPI, de los que nin-
guno tenía variantes en BMPR2. El equipo también realizó secuenciación del genoma completo (WGS), secuenciación de Sanger en un secuenciador automático ABI 3730 (Applied Biosystems, Courtaboeuf, Francia; www.ther mofisher.com), cateterismo del corazón derecho, prueba de vasodilatador pulmonar, construcción de plásmidos, cultivo celular y transfección, medición de los niveles de 6-ceto-prostaglandina F1α con un kit de ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EUA; www.cayman chem.com). Después de filtrar, los científicos descubrieron 1.986 variantes raras que afectan a 1.772 genes candidatos. La mayoría de estas alteraciones estaban presentes solo en una sola persona, pero se alteraron 15 genes en tres o más personas. De ellos, PTGIS, MACF1, GTF3C1 y ABCA3 se expresan en el pulmón. Como PTGIS codifica la prostaglandina sintasa, que participa en la producción de prostaglandinas, el equipo sospechó que podría ser el gen más relevante de esos 15 genes. En una cohorte de replicación de 188 pacientes con HAPI, descubrieron pacientes adicionales con variantes de PTGIS.
En total, 14 pacientes albergaban una de las tres variantes raras de PTGIS. Las tres variantes raras de PTGIS: A447T, R252Q y c.521 + 1G>A, están ubicadas en regiones conservadas del gen y se predice por análisis in sílico que son perjudiciales. Los estudios funcionales encontraron que la variante de empalme de PTGIS afecta la transcripción del gen, ya que condujo a la omisión de exón y una deleción en el marco. Las dos variantes sin sentido, mientras tanto, condujeron a una actividad enzimática deteriorada, una producción disminuida de prostaglandinas y una mayor muerte celular de las células endoteliales microvasculares pulmonares. Los autores concluyeron que identificaron tres variantes raras de pérdida de función en el gen PTGIS a partir de dos cohortes independientes con HAPI. Las variantes genéticas de PTGIS predisponen las respuestas vasculares pulmonares a la estimulación con iloprost. Estos hallazgos sugieren que las variantes de PTGIS pueden estar involucradas en la patogénesis de la HAPI. El estudio fue publicado el 1 de abril de 2020 en la revista JAMA Cardiology.
l ensayo de biopsia líquida para múltiples biomarcadores permite la detección temprana del cáncer de páncreas antes de que haga metástasis y mientras todavía haya opciones de tratamiento disponibles. El ensayo, desarrollado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania (Filadelfia, EUA; www.upenn. edu), se diseñó para detectar el cáncer de páncreas (adenocarcinoma ductal pancreático o PDAC) cuando aún se encuentra en sus primeras etapas. Inicialmente, los investigadores analizaron
muestras de plasma de 204 pacientes (71 sanos, 44 con enfermedad pancreática no PDAC y 89 con PDAC) para los siguientes biomarcadores: antígeno de carbohidrato 19-9 (CA19-9), carga mutacional de KRAS, tumores extra asociados a tumores, miARN de vesícula extracelular (EV) y mARN aislado en una plataforma nanomagnética desarrollada por los investigadores. La concentración de ADN libre de células circulantes (ccfADN) se midió mediante qPCR, las mutaciones de ccfADN KRASG12D/V/R se detectaron mediante PCR digital por gotitas y el CA19-9 se midió mediante ECLIA (inmunoensayo de quimioluminiscencia
potenciada). Los resultados revelaron que en un grupo de prueba de 47 pacientes (20 con PDAC, 27 controles), el ensayo tuvo una exactitud del 92% en su capacidad para detectar el PDAC, mejor que medir el biomarcador PDAC más conocido, CA19-9, solo (89 %). Además, el ensayo tuvo una exactitud del 84% para determinar la estadificación de la enfermedad en muestras de los 25 pacientes con PDAC cuyas imágenes mostraron que no tenían enfermedad metastásica. Este resultado fue significativamente mejor que el obtenido solo por imágenes (64% de exactitud).
Análisis de biopsia líquida para la detección precoz del cáncer pancreático
E
continua en pág. 24
labMedica en Español octubre/2020
14
Menos ES MÁS tecnología dynex® smartPLeX® Menos Muestras
Menos consumibles Menos tiempo
! O T N O ¡PR rV M M x e l p lti
u Panel m
La elegancia de la simplicidad Kit de prueba smartPLeX® MMrV IgG de dynex®
La innovadora y patentada tecnología smartPLeX® de dynex permite la detección simultánea de múltiples ensayos causando un rendimiento más eficiente y económico. el analizador Multiplier es completamente automatizado y utiliza detección de quimioluminiscencia de alta sensibilidad para un rango dinámico amplio.
sistema dynex® Multiplier®
Para más información envíenos un email a multiplier@dynex.com todos los derechos reservados. Multiplier® y smartPLeX® son marcas comerciales registradas de dynex® technologies. Los sistemas dynex® son procesadores de microplacas de uso general. es responsabilidad únicamente del cliente el determinar la idoneidad del sistema dynex® para una aplicación en particular, incluyendo cualquier aplicación clínica y validar el producto para ese uso en cumplimiento con todos los requerimientos y políticas legales aplicables. dynex® no hace declaraciones, garantías o afirmaciones de rendimiento con respecto al rendimiento de Multiplier para ninguna aplicación específica, o para el uso del sistema dynex® con cualquier reactivo, ensayo u otros productos. LInkXpREss COM
LMI-10-20 115
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
SISTEMA NGS ILLUMINA
PANEL RESPIRATORIO CON SARS-COV-2 BIOFIRE DIAGNOSTICS
KITS DE ADN/ARN VIRAL PERKIN ELMER
El sistema iSeq 100 es ideal para la secuenciación pequeña del genoma completo, la secuenciación dirigida de un conjunto de genes o regiones de genes, el análisis de expresión génica o la metagenómica 16S.
El panel BioFire® Respiratory 2.1 (RP2.1) con SARSCoV-2, está diseñado para la detección del SARS-CoV2 y detecta 21 patógenos respiratorios adicionales para ayudar a los médicos a identificar rápidamente otras causas de enfermedades respiratorias.
El kit Viral DNA/RNA chemagic ™ Viral DNA / RNA 300, de PerkinElmer, ofrece una extracción de ARN rápida y de alta calidad de hisopados nasales, orofaríngeos, nasofaríngeos y anteriores.
LInkXpREss COM
viene de portada
LMI-10-20 216
LInkXpREss COM
LMI-10-20 217
LInkXpREss COM
LMI-10-20 218
Biomarcador para riesgo de enfermedad hepática
El NAFLD es el trastorno hepático más común en todo el mundo y la principal causa de enfermedad hepática crónica. La enfermedad afecta aproximadamente al 25% de la población mundial. Es particularmente común en países desarrollados, como Estados Unidos, y afectó a entre 75 y 100 millones de estadounidenses en 2017. Más del 90% de las personas obesas, el 60% de las diabéticas y hasta el 20% de las personas con peso normal desarrollan NAFLD. Se sabe que los factores genéticos juegan un papel importante en la determinación de la probabilidad de desarrollar NAFLD. Dado que no existen métodos para la detección temprana de la enfermedad, los investigadores han buscado biomarcadores tempranos que se pudieran usar para este propósito. Con este fin, los investigadores del Centro
de Diabetes Joslin (Boston, MA, EUA; www. joslin.org) estudiaron HGNA en un modelo de ratón e integraron los resultados en el entorno clínico humano. Para este estudio, los investigadores utilizaron el ratón knockout para el receptor de insulina específico del hígado (LIRKO). Este es un modelo no dietético único que manifiesta tres características distintivas que confieren un alto riesgo para el desarrollo de NAFLD : hiperglucemia, resistencia a la insulina y dislipidemia. Los investigadores encontraron que los miembros programados epigenéticamente con el síndrome metabólico parental de la familia TGFbeta, incluida la proteína relacionada con la regeneración neuronal (NREP) y el factor de diferenciación del crecimiento 15 (GDF15). NREP y GDF15, modulaban la expresión de varios genes implicados en la regulación del metabolis-
mo de los lípidos en el hígado. Estos hallazgos del modelo de ratón recibieron importancia clínica por la observación de una baja expresión de NREP en los hígados de pacientes humanos con NAFLD y la correlación negativa entre los niveles séricos de NREP y la puntuación de actividad de NAFL, en una cohorte independiente, bien caracterizada, de pacientes obesos con NAFLD. “Detectamos esta proteína con mucha claridad y pudimos mostrar un patrón que rastrea la progresión de la enfermedad. Entonces, esto es realmente emocionante“, dijo el autor principal, el Dr. Rohit N. Kulkarni, profesor de medicina en la Universidad de Harvard (Cambridge, MA, Estados Unidos; www.harvard.edu). El estudio NAFLD se publicó en la edición en línea del 6 de abril de 2020 de la revista Journal of Clinical Investigation.
os síntomas de la deficiencia de vitamina B6 pueden incluir dermatitis, glositis, depresión, confusión, convulsiones y anemia. Los errores congénitos que afectan el metabolismo de la vitamina B6 se han asociado con la epilepsia dependiente de la vitamina B6. Si bien el estado de la vitamina B6 se evalúa principalmente midiendo la forma biológicamente activa de la vitamina, el piridoxal 5-fosfato (PLP), la medición concurrente del metabolito final, el ácido 4-piridoxico (PA) puede proporcionar información adicional sobre la ingesta de suplementos y la hipofosfatasia. Los científicos de laboratorio de la Clínica Cleveland (Cleveland, OH, EUA; https://my.cle velandclinic.org), desarrollaron un método de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), de fase inversa, en un solo paso, con detección de fluorescencia, mediante la evaluación de diferentes condiciones de derivatiza-
ción, el uso de un solo patrón interno y diferentes estrategias de calibración. Se evaluó el desempeño analítico del ensayo. En el análisis se utilizó un sistema UHPLC, Thermal Vanquish, equipado con un detector de fluorescencia (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com). El equipo informó que la derivatización previa de la columna con semicarbazida mostró el mejor desempeño general en términos de relación señal/ruido, tiempo de retención y forma de pico en comparación con la derivatización previa o posterior de la columna con clorita, derivatización previa de la columna o en fase móvil. utilizando bisulfito de sodio. El método final proporcionó un rango de medición analítica de 7,7-300 nmol/L para el PLP y de 3,7–300 nmol/L para el PA, una imprecisión total <15% y <5%, para el PLP y el PA respectivamente. La calibración contra el estándar del Instituto Nacional de
Estándares y Tecnología (NIST) produjo valores medidos dentro del 3% de los valores de PLP asignados por el NIST. El uso de 4-desoxipiridoxina como patrón interno no mejoró la precisión o la exactitud en comparación con la calibración realizada usando estándares externos de 5 niveles. Los autores concluyeron que habían desarrollado un método simple de HPLC de un solo paso para evaluar el estado de la vitamina B6 midiendo simultáneamente el PLP bioactivo y el metabolito final, PA. El procedimiento de ensayo se simplificó en un método de un solo paso combinando la precipitación de proteínas y el procedimiento de derivatización sin comprometer el desempeño analítico. El método es lo suficientemente rápido, preciso y sensible como para detectar concentraciones de vitamina B6 por debajo del percentil 2,5 entre la población general en los Estados Unidos.
l
Desarrollan método de HpLC para la cuantificación de la vitamina B6
labMedica en Español octubre/2020
16
RANDOX DISCOVERY | EL LABORATORIO DE BANCO El futuro del diagnóstico molecular Presentamos un analizador molecular emocionante y revolucionario, capaz de consolidar la carga de trabajo normal de múltiples laboratorios en una plataforma compacta de banco. Capaz de detectar SARS-CoV-2 (COVID-19) Consolida la extracción de ácido nucleico, Múltiples PCR y detección e hibridación de biochip Tecnología de biochip patentada permite la detección simultanea de cientos de objetivos de la muestra de un solo paciente Tiempo de resultados rápido, tres horas para el primer lote de resultados con resultados para los lotes sucesivos cada hora siguiente Gama completa de control de enfermedades de infecciones moleculares y EQA disponibles
La disponibilidad del producto puede variar entre los países. Algunos productos pueden ser para investigaciones solamente. Para más información sobre la solicitud y disponibilidad del producto, por favor contacte a su representante local de Randox. LInkXpREss COM
LMI-10-20 117
LInkXpREss COM
LMI-10-20 118
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
CONTROLES PARA PRUEBAS DE SARS-COV-2 RANDOX
PRUEBA DE INFLUENZA A&B SEKISUI DIAGNOSTICS
PRUEBA DE ANTICUERPOS CONTRA COVID-19 EUROFINS TECHNOLOGIES
Los controles de SARS-CoV-2 (SCV2) Q de Qnostics, son controles positivos de un solo uso destinados a respaldar la validación, verificación y monitoreo del rendimiento de los ensayos moleculares utilizados en las pruebas de SARS-CoV-2 (COVID-19).
La prueba OSOM® Influenza A&B es un ensayo inmunocromatográfico destinado a la detección cualitativa de antígenos nucleoproteínicos virales de Influenza A e Influenza B, a partir de muestras de frotis nasales.
El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas de reconocimiento dual (ELISA), puede detectar semicuantitativamente anticuerpos específicos contra la proteína N del virus SARSCoV-2 en una sola muestra de suero o plasma humano.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 219
LInkXpREss COM
LMI-10-20 220
prueba simple RT-pCR para COVID -19 podría aumentar capacidad de análisis en millones por semana
viene de portada
LInkXpREss COM
LMI-10-20 221
ARN viral de SARS-CoV-2 en pacientes con sospecha de COVID-19. La prueba Xfree COVID19 Direct RT-PCR es una prueba completa en un solo vial, liofilizado en el formato confiable BioGX Muestra-Lista (Sample-Ready). El usuario simplemente agregaría agua, la muestra del paciente, y ejecutaría la prueba en un instrumento validado de PCR en tiempo real. Un solo instrumento de placa de 96 pozos puede generar hasta 1.500 resultados de análisis cada 24 horas, mientras que un instrumento de placa de 384 pozos puede generar hasta 6.000 resultados de análisis. La prueba Xfree COVID-19 fue validada para uso en instrumentos de PCR en tiempo real, QuantStudio 5 y CFX Touch, con los tipos de muestras más comunes, hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos (de garganta) con colecciones en UTM, UVT, VTM y solución salina. Además de las pruebas directas sin extracción, Xfree es también la primera prueba de COVID-19 del mundo que no requiere refrigeración. En un estudio de su desempeño clínico medi-
ante pruebas directas sin extracción de 77 muestras de pacientes, la prueba Xfree COVID-19 demostró un 98% de Concordancia de Porcentaje Positivo (PPA) y un 100% de Concordancia de - Porcentaje Negativo (NPA), en comparación a la prueba de extracción, altamente sensible, la prueba BD-BioGX SARS-CoV-2 BD MAX (FDA-AUE). Una comparación con el ARN viral extraído usando el kit de extracción de ARN viral QIAamp DSP (método CDC AUE) demostró 100% PPA y 100% NPA para la prueba Xfree COVID-19. “Xfree es un gran avance en las pruebas de RT-PCR para la COVID-19. La adición directa de muestras de pacientes sin ningún preprocesamiento o extracción, no solo supera los problemas críticos de suministro de reactivos, sino que también acorta significativamente el tiempo de respuesta de los resultados. El flujo de trabajo rápido y simple está diseñado para ayudar a los laboratorios a aumentar su capacidad de análisis sin agregar personal experto o automatización nueva”, dijo Shazi Iqbal, Ph.D., director ejecutivo de BioGX.
“Creemos que Xfree es un cambio en las reglas de juego. Xfree convierte los instrumentos de PCR en tiempo real más ubicuos en máquinas Muestra-a-Respuesta de alto rendimiento, aumentando, potencialmente, la capacidad de análisis de la COVID-19, mediante PCR, en millones”, dijo Michael Vickery, Ph.D., EVP y director científico de BioGX. “Nuestra capacidad de producción actual para Xfree COVID-19 es de casi 2 millones de pruebas por semana y se puede escalar fácilmente a 4 millones de pruebas por semana. Con una planificación eficiente y temprana, pudimos asegurar el suministro a largo plazo de materias primas críticas para evitar posibles interrupciones en el suministro”, dijo Shahin Iqbal, Ph.D., vicepresidente senior de operaciones globales.
l virus del dengue (DENV) es un miembro del género Flavivirus clínicamente relevante junto con el virus Zika, el virus de la fiebre amarilla y otros. Con cuatro serotipos distintos, se cree que el DENV infecta a entre 280 y 550 millones de personas en todo el mundo cada año. Mientras que la mayoría de las personas que sufren de dengue se recuperan sin mostrar síntomas graves o requerir una intervención médica extensa, aproximadamente 500.000 personas por año desarrollan una forma severa de dengue que tiene una tasa de mortalidad de hasta el 20%. La exposición subclínica es un factor que complica significativamente, ya que las personas expuestas previamente a un sero-
tipo de DENV tienen un mayor riesgo de síntomas graves que aquellas sin exposición previa. Los científicos del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (Silver Springs, MD, EUA; www.wrair.army.mil) y sus colegas, utilizaron la tecnología de secuenciación de ARN de células individuales para medir los productos de los plasmablastos de células B, las células productoras de anticuerpos que se encuentran en mayores números inmediatamente después de la exposición al DENV. También utilizaron una variedad de análisis para describir la capacidad de estos anticuerpos para neutralizar el DENV y caracterizar su estructura. La viabilidad celular fue evaluada mediante un analizador CTL-Immunospot S6
Ultimate V (Cellular Technology Limited, Cleveland, OH, EUA; www.immunospot.com) y la clasificación celular se realizó en un citómetro de flujo BD FACSAria Fusion (BDbiosciences, Franklin Lakes, NJ , Estados Unidos; www.bdbiosciences.com). Adam T. Waickman, PhD, autor principal del estudio, dijo: “El hecho de que hayamos observado una firma de IgA tan profunda en individuos que experimentan su primera infección por DENV puede mejorar nuestra capacidad para determinar rápidamente el historial de exposición al DENV de un paciente y el riesgo de desarrollar enfermedad severa”. El estudio fue publicado el 18 de abril de 2020 en la revista EBioMedicine.
E
Identifican la respuesta inmune inicial después de la infección por el virus del dengue
labMedica en Español octubre/2020
20
Prueba punción digital en el punto de atención para Hb y Hct
r
tado esul
nom
bre:
ED
ie Pac
nte
a del p
te cien
de Lote te dien Pen
rech
azar
0609 2068 tira:0 6 /0 2 0
tar acep
9
com
enta
r
Medidor para Hospital StatStrip Conectividad Completa
Medidor StatStrip Xpress 2 Conectividad Limitada
El único medidor para el punto de atención que mide tanto Hb como Hct Nueva, tecnología de biosensor patentada* 1,6 µL de muestra capilar o venosa Resultados en 40 segundos Conectividad de datos
Numeros de patente de Nova Biomedical
LInkXpREss COM
LMI-10-20 121
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
ANALIZADOR DE PCR RANDOX
COLECTOR DE SALIVA PARA LA PRUEBA DE COVID-19 LINEAR CHEMICALS
PRUEBA RÁPIDA DE ANTÍGENO DE COVID-19 SINGUWAY BIOTECH
El Vivalytic es la plataforma de PCR multiplex más completa y fácil de usar del mercado y ofrece la gama más amplia de opciones de prueba jamás vista para su tamaño.
Los recolectores de saliva para las pruebas de COVID-19 en saliva permiten la recolección de muestras de saliva oral a través del tubo de recolección y garantizan una mezcla uniforme de la saliva recolectada con las soluciones de conservación, lo que garantiza la integridad del ADN/ARN.
El kit de análisis de Ag para la COVID-19 (oro coloidal) se basa en el principio de reacción anticuerpo-antígeno altamente específico y tecnología de análisis inmunocromatográfico de etiquetado con oro coloidal.
LInkXpREss COM
LInkXpREss COM
LMI-10-20 222
LMI-10-20 223
prueba predice falla de trasplante renal
LInkXpREss COM
LMI-10-20 224
viene de portada
clase I multivalentes (multímeros) seguida de citometría de flujo para interrogar las respuestas de las células T, caracterizar los repertorios de RCT específicos de antígeno e identificar clones inmunodominantes. Los multímeros marcados con fluorescencia que muestran péptidos individuales de interés han revolucionado la detección de células T específicas de antígeno. Un equipo de científicos que trabaja con los de la Universidad de California en Santa Cruz (Santa Cruz, CA, EUA; www.ucsc.edu), desarrolló un
los especialistas en fijación
listo para usar • Económico • Facilita el procesamiento eficiente
- Todos sus requerimientos para fijación de un solo distribuidor
- Usados para la fijación de millones muestras de biopsias de pacientes en el mundo
- Alta tecnología de producción en nuestras instalaciones de última generación en Irlanda
Actualmente estamos exportando a más de 30 países alrededor del mundo y estamos buscando agregar nuevos distribuidores a nuestra fuerte red.
Para más información por favor contacte: info@serosep.com
LInkXpREss COM
LMI-10-20 122
enfoque para el análisis de alto rendimiento de células T. El avance clave es la capacidad de cargar péptidos de interés en las proteínas del CMH que el cuerpo usa para presentar antígenos extraños al sistema inmunitario. Estas proteínas del CMH muestran estos antígenos en la superficie de las células, activando la respuesta de las células T del cuerpo, a través de las cuales el sistema inmunitario mata las células defectuosas o infectadas. La capacidad de expresar antígenos de manera de alto rendimiento sería una gran ayuda para los inmunólogos, ya que podría, por ejemplo, permitirles perfilar de manera más rápida y completa las respuestas de los pacientes a los antígenos relacionados con el cáncer o a diferentes enfermedades infecciosas. En el caso del SARS-CoV-2, por ejemplo, el científico podría cargar proteínas del CMH con péptidos que comprendan el complemento completo de las proteínas del virus y observar qué péptidos fueron más importantes para provocar la respuesta de las células T o cómo variaron los repertorios de células T dependiendo de la gravedad de la infección o del resultado del paciente. Para abordar el CMH no unido, el equipo desarrolló un método utilizando la proteína relacionada con la proteína de unión a la TAPasina (TAPBPR), una proteína chaperona que se une a los CMH para mantener su estabilidad y también facilita el intercambio de péptidos unidos al CMH. El proceso se pudo simplificar un poco mediante el uso de un flujo de trabajo que produjo proteínas del CMH unidas a péptidos marcadores de posición estándar en lugar del péptido particular de interés, lo que permitió al equipo producir complejos de péptido antígeno-CMH a granel. Los péptidos de marcador de posición se unieron al CMH a través de un enlace fotosensible que se podía romper mediante la aplicación de luz UV, lo que permitió a los investigadores eliminar los marcadores de posición y reemplazarlos con los péptidos de interés reales cuando llegó el momento de realizar el análisis de las células T. El estudio fue publicado el 20 de abril de 2020 en la revista Nature Communications. labMedica en Español octubre/2020
22
ESTO NO ES SOLO LA MUESTRA DE UN PACIENTE
en sus manos, esta muestra tiene el poder de cambiar la dirección de una vida. Lo que usted haga con esta muestra puede proporcionar conocimientos críticos después de un trasplante de órgano en los que un médico, un paciente, una familia podrán contar. Juntos, traigamos calidad excepcional a las pruebas de diagnóstico molecular. Para más información sobre los controles de calidad molecular para trasplantes de Bio-rad visite: bio-rad.bz/molecular LInkXpREss COM
Bio-Rad es una marca comercial registrada de Bio-Rad Laboratories, Inc. en algunas jurisdicciones.
LMI-10-20 123
NUEVOS PRODUCTOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
EXTRACTOR DE ÁCIDO NUCLEICO SINGUWAY BIOTECH
PRUEBA DE ANTÍGENO COVID-19 BIOSYNEX
PRUEBA DE ANTICUERPOS CONTRA EL SARS-COV-2
El Singu46 es un extractor de ácido nucleico que utiliza el método de perlas magnéticas y un modo de extracción único para una operación por lotes fácil y de alta eficiencia con un tiempo de extracción corto de 918 minutos.
Por medio de un hisopo nasofaríngeo simple, el kit de prueba inmunocromatográfica rápida in vitro, Ag BSS, detecta antígenos del SARS-CoV-2 en solo 15 minutos, según una sensibilidad del 96% y una especificidad del 100%.
La prueba Epithod SARS-CoV-2 qAb, es un análisis de diagnóstico in vitro (IVD) que puede detectar anticuerpos IgM e IgG producidos después de la infección por el virus en sangre total y suero/plasma humanos, con sensibilidad y especificidad del 97% y 100%.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 225
LInkXpREss COM
LMI-10-20 226
pruebas para COVID -19 sin reactivos
viene de portada
en colaboración con un grupo de la Universidad de Washington (Seattle, Washington, EUA), desarrolló el método para la prueba que omite el paso de la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RTPCR), de amplio uso, donde se necesitan los escasos reactivos. Los científicos evaluaron la exactitud de la nueva prueba utilizando 215 muestras de COVID-19, que las pruebas de RT-PCR habían demostrado que eran po-
LInkXpREss COM
DXGEN
LMI-10-20 227
sitivas, con un rango de cargas virales, y 30, que eran negativas. La nueva prueba identificó correctamente el 92% de las muestras positivas y el 100% de las negativas. Las muestras positivas que la nueva prueba no pudo capturar tenían niveles muy bajos del virus. Los expertos en salud pública creen, cada vez más, que las pruebas ultrasensibles que identifican a las personas con las cargas virales más pequeñas no son necesarias para retrasar la propagación de la enfermedad. La prueba de PCR estándar tiene tres pasos, mientras que esta versión más simple de la prueba estándar tiene solo dos, ya que la nueva prueba omite el segundo paso. La prueba es ideal para programas de detección, tanto en países desarrollados como en desarrollo, ya que es económica, requiere mucho menos tiempo de procesamiento e identifica de manera confiable a quienes tienen probabilidades de propagar la enfermedad. Su bajo costo y eficiencia podrían extender la capacidad de prueba a grupos que actualmente no son evaluados, incluidos los asintomáticos, los residentes de hogares de ancianos, los trabajadores esenciales y los niños en edad escolar. La prueba estándar de RT-PCR podría reservarse para grupos, como los trabajadores de la salud, donde es esencial una exactitud cercana al 100%, según los científicos. “Puede optar por la prueba perfecta, o puede utilizar la que detectará a la gran mayoría de las personas y detendrá la transmisión”, dijo Jason Botten, experto en virus ARN patógenos, de la Facultad de Medicina Larner de la Universidad de Vermont y autor principal del artículo. “Si el juego ahora se centra en tratar de encontrar personas que son infecciosas, no hay razón por la que esta prueba no deba estar en primera línea, especialmente en los países en desarrollo donde a menudo hay programas de prueba limitados debido a la escasez de reactivos y otros suministros”.
Análisis de biopsia líquida para la detección precoz del cáncer pancreático
viene de la pág. 14
“En este momento, la mayoría de los pacientes a los que se les diagnostica ya tienen enfermedad metastásica, por lo que existe una necesidad crítica de una prueba que no solo pueda detectar la enfermedad antes, sino que también nos diga con exactitud quién podría estar en un punto en el que podemos dirigirlos a un tratamiento potencialmente curativo”, dijo la coautora principal, la Dra. Erica L. Carpenter, profesora asistente de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania. “Si se valida, esta prueba no solo podría proporcionar una herramienta clave para los pacientes en riesgo, sino también una herramienta de seguimiento para los pacientes con ciertos factores de riesgo conocidos como mutaciones BRCA”. El ensayo de biopsia líquida para la detección del cáncer de páncreas se describió en la edición en línea del 16 de abril de 2020 de la revista Clinical Cancer Research. labMedica en Español octubre/2020
24
Estudios clínicos confirman datos de FDA para prueba rápida COVID-19 de Abbott Para noticias del día visitar: www.labmedica.es
viene de portada
(AUE) y los resultados provisionales compartidos en su comunicado de prensa de mayo 21. Abbott (Lake Forest, IL, EUA; www.abbott.com) completó un análisis intermedio de su estudio posterior a la autorización de ID NOW. Se evaluó a un total de 1.003 personas en dos entornos de atención: clínicas de atención de urgencia (atención aguda) y hospitales y residencias de ancianos (atención hospitalaria). En estos dos entornos de atención, ID NOW entregó la siguiente concordancia con las pruebas de PCR molecular procesadas en laboratorio: Desempeño general del 93,3% de concordancia positiva (sensibilidad) y del 98,4% de concordancia negativa (especificidad). Además, en los 161 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, más propensos a transmitir virus, ID NOW mostró un desempeño del 97,0% de concordancia positiva (sensibilidad). Desempeño del 95,0% de concordancia positiva (sensibilidad) y del 97,9% de concordancia negativa (especificidad) en pacientes dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas. Además, en los 129 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, más propensos a transmitir virus, ID NOW mostró un desempeño de 98,4% de concordancia positiva (sensibilidad). Desempeño de 94,6% de concordancia positiva (sensibilidad) y 97,6% de concordancia negativa (especificidad) en individuos sintomáticos. Además, en los 136 pacientes con títulos virales altos (Ct <33) y, por lo tanto, con mayor probabilidad de transmitir virus, ID NOW mostró un desempeño de 97,8% de concordancia positiva (sensibilidad). Además de los datos posteriores a la autorización, Abbott también proporcionó una actualización de tres estudios que se cubrieron en su comunicado de prensa, del estudio provisional del 21 de mayo: • Atención de urgencia en varios sitios: en un análisis completo de un entorno clínico de atención de urgencia en varios sitios, de 430 pacientes sintomáticos con dos o más síntomas, incluidos 53 individuos con PCR positiva, ID NOW demostró un desempeño del 96,2% de concordancia positiva (sensibilidad) y 99,5% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular de laboratorio. • Clínica Everett: en un estudio completo en la Clínica Everett en Washington de 974 personas, incluidos 23 pacientes positivos para PCR, en asociación con Yuan-Po Tu, M.D., ID NOW demostró un 91,3% de concordancia positiva (sensibilidad) y un 100% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular procesadas en laboratorio. • Pacientes hospitalizados: en un estudio de atención hospitalaria (hospitales y residencias de ancianos), se evaluó a un total de 518 pacientes sintomáticos, incluidos 94 pacientes con PCR positiva. ID NOW demostró un 79,8% de concordancia positiva (sensibilidad) y un 94,3% de concordancia negativa (especificidad) en comparación con las pruebas de PCR molecular de laboratorio. Estos resultados apuntan al importante papel que desempeñan las pruebas confiables en los puntos de atención que están
25
labMedica en Español octubre/2020
LabMedica en Español
disponibles en lugares convenientes y accesibles donde las personas pueden obtener resultados inmediatos. “Reconocemos que hay mucha discusión sobre las pruebas e ID NOW y queremos asegurarnos de que el público tenga los hechos y los datos del mundo real”, dijo Robert B. Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott. “Los datos que vemos en uno de los estudios clínicos más grandes de cualquier prueba de COVID-19, realizado en algunos de los principales centros académicos del país, muestran que ID NOW ofrece un rendimiento eficaz, consistente y confiable”. “Al comienzo de la pandemia, la comunidad científica tuvo que confiar en muestras y modelos para predecir el desempeño de las pruebas”, dijo John Hackett, Ph.D., vicepresidente divisional de Investigación y Tecnología Aplicadas para el negocio de diagnósticos de Abbott. “Pero ahora tenemos un conjunto significativo de datos clínicos del mundo real que respaldan el papel fundamental que ID NOW desempeña en la identificación rápida de infecciones en lugares donde las personas se presentan para recibir atención”. “Las pruebas se toman en un momento determinado y detectan el virus una vez que hay suficiente material viral en una persona para poderlo detectar”, continuó el Dr. Hackett. “Si bien no existe una prueba perfecta, para combatir una pandemia, necesitamos una combinación de PCR estándar de laboratorio y pruebas rápidas exactas y confiables como ID NOW para ayudar a reducir el riesgo en la sociedad y ralentizar la propagación del virus”.
NUEVOS PRODUCTOS
ANALIZADOR DE ÁCIDOS NUCLEICOS
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
SISTEMA DE LAVADO CELULAR
ANALIZADOR DE VSG
GENEREACH BIOTECHNOLOGY
HELMER
SHENZHEN YHLO BIOTECH
El analizador de ácidos nucleico, POCKIT Micro es la generación más reciente del sistema de detección de reacción en cadena de la polimerasa isotérmica aislada (iiPCR) que proporciona resultados de PCR en aproximadamente 30-45 minutos.
El sistema de lavado automático de células, UltraCW II, ofrece un desempeño excepcional y resultados reproducibles consistentes con una programación intuitiva para el lavado de células automatizado de alto rendimiento.
El analizador de VSG, automático, VISION, utiliza tubos primarios de EDTA y ofrece resultados en 20 minutos, proporcionando el valor asignado y gráfica de L-J de los controles Bio-Rad.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 228
LInkXpREss COM
LMI-10-20 229
LInkXpREss COM
LMI-10-20 230
Evalúan un análisis en tiempo real para dos enfermedades de transmisión sexual
C
hlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae son las dos infecciones de transmisión sexual (ITS) más comúnmente reportadas en los EUA y el número de casos está en aumento. Las infecciones por C. trachomatis y N. gonorrhoeae en el recto y la faringe son reservorios extragenitales importantes de infección. Debido a su alta sensibilidad y especificidad, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) se han convertido en el método recomendado para detectar las infecciones por N. gonorrhoeae y C. tracho-
LInkXpREss COM
LMI-10-20 126
matis del tracto urogenital. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Atlanta, GA, EUA; www.cdc.gov), recomiendan la detección de todos los hombres sexualmente activos que tienen sexo con hombres (HSH) para detectar infecciones rectales por C. trachomatis y N. gonorrhoeae y faríngeas por N. gonorrhoeae, al menos cada año. Científicos de la Facultad de Medicina David Geffen (Los Ángeles, CA, EUA; https://medschool.ucla.edu) examinaron el desempeño analítico del ensayo Abbott RealTime CT/NG (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA; www.molecular.abbott), incluido el límite de detección, la inclusividad y la especificidad analítica para C. trachomatis y N. gonorrhoeae en muestras rectales y faríngeas. Todas las pruebas se realizaron en el sistema Abbott m2000 RealTime. Se midieron los cuerpos elementales (EB)/mL para C. trachomatis y las unidades formadoras de colonias (UFC)/mL para N. gonorrhoeae, en matrices clínicas de hisopados rectales y faríngeos. La inclusión se realizó contra 12 serovares de C. trachomatis y siete cepas de N. gonorrhoeae. La especificidad analítica se realizó utilizando 28 bacterias y virus diferentes. El límite de detección para C. trachomatis fue de 2,56 EB/mL en muestras faríngeas y de 12,8 EB/mL en muestras rectales. El límite de detección para N. gonorrhoeae fue de 0,256 UFC/mL tanto para muestras faríngeas como rectales. La inclusividad y la especificidad analítica fueron del 100% para muestras tanto rectales como faríngeas. En total, hubo 80 muestras analizadas por el segundo laboratorio. Los 40 especímenes rectales y faríngeos con C. trachomatis y los 40 especímenes rectales y faríngeos con N. gonorrhoeae dieron positivo. Se detectó C. trachomatis en 0/20 de las muestras enriquecidas con N. gonorrhoeae de cada sitio anatómico y N. gonorrhoeae se detectó en 0/20 muestras enriquecidas con C. trachomatis en muestras de cada sitio anatómico. Los autores concluyeron que sus datos de desempeño analítico demuestran que el ensayo Abbott CT/NG RealTime es un ensayo exacto, sensible y específico en muestras rectales y faríngeas, respaldando el potencial del ensayo para la detección de C. trachomatis y N. gonorrhoeae en infecciones rectales y faríngeas. El estudio fue publicado el 2 de abril de 2020 en la revista The Journal of Molecular Diagnostics. labMedica en Español octubre/2020
26
proceso nuevo de análisis podría revolucionar la medición de los niveles de anticuerpos contra la COVID -19 Para noticias del día visitar: www.labmedica.es
U
n equipo de investigadores del Ejército de EUA colaboró con científicos del Hospital Metodista de Houston (Houston, TX, EUA), la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EUA) y la Universidad de Texas (Austin, TX, EUA), para encontrar alternativas para la medición de la capacidad de neutralización del virus o títulos VN. Estos títulos son el estándar de oro de las pruebas de anticuerpos contra la COVID19, ya que se ha demostrado que los anticuerpos VN en la sangre se correlacionan con los niveles de inmunidad protectora. Según los investigadores, este tipo de prueba de anticuerpos no está disponible ampliamente ya que es técnicamente compleja y requiere días para su configuración, ejecución e interpretación. Por lo tanto, el equipo buscó otro tipo de prueba, denominada ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas o ELISA. Los ELISA son pruebas cuantitativas estándar que se utilizan para medir la cantidad de anticuerpos contra un antígeno particular en una muestra determinada y también se pueden utilizar para el seguimiento serológico de la enfermedad. Específicamente, los científicos observaron la relación entre los títulos de anticuerpos anti-ectodominio Spike, o ECD y anti-dominio de unión al receptor, o RBD, en el torrente sanguíneo. Las proteínas de pico ECD y RBD son componentes de la muy comentada proteína Spike producida por el SARS-CoV-2 y son fundamentales para la forma en que el virus ingresa al cuerpo, se propaga y causa la enfermedad. Los científicos encontraron que la cantidad relativa de anticuerpos en el torrente sanguíneo de los pacientes con COVID-19 está relacionada con su capacidad para controlar la infección viral; esencialmente, cuanto más grave es la enfermedad, mayores son los niveles de anticuerpos neutralizantes presentes. Esta información proporciona puntos de referencia potenciales para un producto clínico para estudios de tratamiento con plasma de convalecencia; también se podría usar para evaluar qué tan bien puede responder un receptor de la vacuna a una infección posterior.
LabMedica en Español
Los investigadores encontraron que las pruebas ELISA tenían un 80% o más de probabilidad de predecir los títulos de VN, en o por encima, de los niveles recomendados por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el plasma convaleciente de COVID-19. Además, los investigadores encontraron que los donantes convalecientes mantienen niveles altos de inmunidad durante el transcurso de muchas semanas, y que las donaciones frecuentes de plasma no causan una disminución significativa en los niveles de anticuerpos de neutralización del virus. Quizás lo más sorprendente, dijeron los investigadores, es que identificaron a 27 individuos de la cohorte de vigilancia con títulos de anticuerpos lo suficientemente altos como para indicar que algunos individuos asintomáticos pueden tener plasma adecuado para uso terapéutico y pueden tener un grado de inmunidad relativa contra el SARS-CoV-2. “En total, descubrimos que los ELISA de títulos altos se correlacionan bien con la neutralización de virus y se pueden usar como sustitutos para el cribado de plasma convaleciente”, dijo el Dr. Jimmy Gollihar, bioquímico y biotecnólogo del Laboratorio de Investigación del Ejército del Comando de Desarrollo de Capacidades de Combate del Ejército de EUA en CCDC ARL.
Análisis serológico caracteriza rápidamente respuesta inmune a antígenos del sARs-CoV-2
viene de portada
lanzó su Módulo de Serología de Multiantígeno SARS-CoV-2 para los sistemas de transferencia Western automatizados Jess y Wes Simple Western. Los sistemas Simple Western de ProteinSimple son plataformas de inmunotransferencia Western automáticas y de manos libres que se pueden utilizar para ensayos de serología con más antígenos para el SARS-CoV-2. El ensayo de serología Simple Western va más allá de los ensayos de serología de 1 o 2 antígenos para medir los anticuerpos en suero o plasma reactivos contra cinco antígenos del SARS-CoV-2 simultáneamente, proporcionando vistas ricas en información sobre los perfiles de unión de anticuerpos en los pacientes y durante el transcurso del tiempo infección. El ensayo de serología de múltiples antígenos SARS-CoV-2 se procesa en los sistemas Jess y Wes, lo que permite el procesamiento de 23 muestras de pacientes en tres horas. Este método es prometedor como herramienta para caracterizar rápidamente la respuesta inmune de los pacientes y como prueba de confirmación ortogonal para validar los resultados derivados de análisis de flujo lateral, ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) u otras técnicas de serología de inmunoensayo. “Estamos entusiasmados con los descubrimientos de múltiples antígenos que este ensayo serológico proporciona a los investigadores y desarrolladores de vacunas de COVID-19, al tiempo que promete acelerar el tiempo de obtención de datos”, dijo Bob Gavin, vicepresidente senior de la División de Soluciones Analíticas de Bio-Techne. “Aprovecha las fortalezas de Simple Western de tiempo de configuración mínimo, operación de manos libres y resultados completamente analizados en tres horas”. “El nuevo módulo de serología de antígenos múltiples SARS-CoV-2 es un poderoso avance en la lucha contra la COVID-19”, dijo Dave Eansor, presidente del segmento de ciencias de proteínas de Bio-Techne. “En BioTechne, estamos comprometidos a armar a los desarrolladores de la vacuna contra la COVID-19 y a los científicos que investigan la respuesta inmune del SARS-CoV-2 con tecnología de vanguardia que incluye el nuevo ensayo serológico Simple Western y el kit Kantaro SeroIndex RUO ELISA”.
27
labMedica en Español octubre/2020
LInkXpREss COM
LMI-10-20 127
NUEVOS PRODUCTOS
ANALIZADOR DE ORINA
Para recibir información al instante sobre productos, ingrese a linkXpress.com o llene el formulario de subscripción que se encuentra en la última página
LECTOR DE MICROPLACAS
ANALIZADOR PARA IFA Y BLOT
DFI CO.
DIALAB
DAS SRL
El ComboStik R-700 es un analizador de orina de alta velocidad con un rendimiento máximo de 720 pruebas por hora, que ofrece resultados de prueba avanzados y confiables. Ofrece conectividad conveniente al sistema LIS y cuenta con una pantalla LCD a color.
El lector de microplacas de absorbancia, DIAWasher ELX5O/8, ofrece selección de la solución tampón con cambio automático para hasta tres soluciones búfer de lavado (según el modelo), con un tiempo de remojo de 0-24 horas, rango de volumen de 10-3000 µL/pozo.
El AP 16 IF BLOT ELITE es un sistema automatizado para los métodos IFA y BLOT, equipado con un lector de muestras deslizante, de código de barras, y una cámara para la lectura de códigos de barras de las láminas y las tiras de inmunotransferencia. Puede procesar 16 láminas IFA con 12 pozos.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 231
LInkXpREss COM
LMI-10-20 232
S TOr Y IBU APPl r T DIS ED TO IT INV
YOuR GLOBAL sOuRCE FOR sTERILIzATIOn ACCEssORIEs THErMO rESISTANT GlOVES up to 37 cm in length
STErIlIzABlE INSTrUMENT & WOrK-SUrFACE MATS TURBO WASHING Thermo-Resistant (-60 °C to 300 °C) MACHINES TRAYS Fully Washable & Flexible suitable for central sterilization services sterilizable Heavy silicone Cover & Transport Tablet SILICON INSTRUMENT MAT
MICRO INSTRUMENT MAT Front
WASHING TRAYS MAT
WASHING TRAYS MAT
NEW!
Back
Front
Back
NEW!
SILICONE TABLET AND STEEL COVER NETS
Front
Back
SILICONE WASHING MACHINE TRAY & TABLET Exchangable net
Exchangable nets
STERILIZABLE WORK-SURFACE MATS
100% Silicone
size: 2400 x 1200 mm (3 mm thick)
VICOTEX
S.A.
Place de la Gare 1 • 1009 Pully • switzerland Tel: (41) 21-728-4286 • Fax: (41) 21-729-6741 E-Mail: contact@vicotex.com
www.vicolab.com
LInkXpREss COM
LMI-10-20 128
LInkXpREss COM
LMI-10-20 233
Detectan sarna por métodos moleculares en raspados de piel
l
a sarna causada por los ácaros, Sarcoptes scabiei, es una enfermedad parasitaria altamente contagiosa caracterizada por un prurito intenso que se agrava durante la noche. Las infecciones por ácaros de la sarna provocan diversas erupciones cutáneas que consisten en pápulas, nódulos, vesículas y lesiones eccematosas excoriadas debidas al rascado. La sarna se asocia con la residencia a largo plazo en hogares de ancianos, las personas sin hogar y los refugiados, y es una carga de salud pública en todo el mundo El examen microscópico de los raspados de piel se utiliza ampliamente para el diagnóstico de sarna, pero tiene una sensibilidad subóptima de solo el 50%. La dermatoscopia se ha utilizado ampliamente, pero tiene la desventaja de que tiene baja especificidad y se ve afectada por la experiencia del dermatólogo. Los especialistas en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ulsan (Seúl, República de Corea; http://eng.amc. seoul.kr), evaluaron el valor diagnóstico de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del raspado de piel en pacientes con sospecha de sarna. Se inscribieron pacientes adultos con sospecha de sarna, enfermedades no relacionadas o voluntarios sanos en un hospital terciario, desde diciembre de 2017 hasta octubre de 2018. Se inscribieron un total de 47 participantes, 33 con sospecha de sarna, 10 con enfermedades no relacionadas y cuatro voluntarios sanos. De los 33 pacientes, 22 se clasificaron como sarna confirmada, dos como sarna clínica, seis como sarna sospechosa y tres como sin sarna. Se realizó una PCR en los raspados de piel para apuntar al gen de la subunidad 1 de la citocromo c oxidasa (cox1) de Sarcoptes scabiei. La amplificación por PCR en tiempo real se realizó con el sistema LightCycler 96 (Roche Molecular Systems, Pleasanton, CA, EUA; www.diagnostics.roche.com). El equipo informó que las sensibilidades del examen microscópico fueron del 100%, 92% y 73% en la sarna confirmada; sarna confirmada y clínica; y sarna confirmada, clínica y sospechada, respectivamente. Las sensibilidades de la PCR fueron 86%, 83% y 80% en la sarna confirmada; la sarna confirmada y clínica; y la sarna confirmada, clínica y sospechada, respectivamente. La especificidad de la PCR para sarna en el control sin sarna fue del 100%. De los 30 pacientes con sarna, cinco (17%) revelaron resultados negativos para el examen microscópico, pero resultados positivos para la PCR de sarna. Los autores concluyeron que se demostró que la PCR para la sarna ofrece una mejora en la sensibilidad del ensayo en comparación con el examen microscópico para el diagnóstico de esa enfermedad según criterios clínicos. Por tanto, esta técnica puede ser considerada como un método complementario para el diagnóstico de sarna, especialmente en los casos sospechosos de microscopía negativa. El estudio fue publicado el 7 de abril de 2020 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases. labMedica en Español octubre/2020
28
Editado por Katherina Psarra, MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, IFCC Office, Via C. Farini 81 20159 Milano, Italy. E-mail: enews@ifcc.org
M
is saludos cordiales y felicitaciones por la temporada de otoño para todos ustedes en la familia de la IFcc. 2020 se mantiene como un año difícil para todos nosotros en todo el mundo, ya que las tasas de infección y los casos de coVId19 siguen altos aumentan en muchas regiones del mundo. Pero en una nota positiva, los profesionales del laboratorio clínico se han involucrado directa e íntimamente en la lucha contra esta creciente pandemia Prof. Khosrow Adeli, PhD, y desempeñan un papel vital en el diagnósFCACB, DABCC, FAACC tico y seguimiento de la infección viral y la exposición, así como en el seguimiento por el laboratorio de los pacientes hospitalizados con coVId-19. . debido a la pandemia en curso y las restricciones de viaje, muchas de nuestras conferencias internacionales y regionales se pospusieron y, en algunos casos, se reemplazaron con eventos virtuales. el congreso WorldLab de 2021 se pospuso hasta junio de 2022 y se planificó una nueva conferencia virtual sobre coVId-19 en febrero de 2021. a pesar de nuestra incapacidad para realizar conferencias y eventos físicos en este momento, la IFcc estuvo muy ocupada con la planificación y entrega de muchos programas nuevos para mejorar los vínculos de comunicación entre los miembros de la IFcc, así como para iniciar programas nuevos y novedosos en apoyo de los miembros y el campo de la medicina de laboratorio clínico. a continuación, se muestra un resumen de nuestras actividades más recientes y planes futuros: Nuevas directrices de análisis de la IFCC sobre COVID-19: en respuesta a la pandemia actual, la IFcc estableció un grupo de trabajo de coVId-19, con el objetivo principal de proporcionar recomendaciones para armonizar el uso y la evaluación de las pruebas de laboratorio en todo el mundo durante la pandemia de coVId-19. el grupo de trabajo desarrolló recientemente una serie de pautas provisionales para apoyar a los laboratorios clínicos de todo el mundo en su lucha en curso contra la pandemia de coVId-19, con especial énfasis en las necesidades de los laboratorios clínicos en los países en desarrollo. se han desarrollado tres documentos de directrices que se publicarán en la literatura revisada por pares, así como en el sitio web de la IFcc durante las próximas semanas: directrices de la IFcc sobre pruebas moleculares de la infección por sarscoV-2 (en prensa en ccLM) directrices de la IFcc sobre pruebas serológicas de anticuerpos contra la infección por sars-coV-2 (en prensa en ccLM) directrices de la IFcc sobre monitoreo bioquímico y hematológico de pacientes coVId-19 (en prensa en ccLM) estas pautas brindan recomendaciones prácticas sobre el uso previsto, la selección, la evaluación y la implementación de las pruebas de laboratorio utilizadas para el diagnóstico de la infección por sars-coV-2 y el tratamiento de la coVId19. también discuten las diversas consideraciones analíticas y clínicas necesarias antes de la implementación de la prueba, junto con la interpretación de los resultados de estas. estas pautas fueron desarrolladas mediante la revisión crítica de la evidencia publicada y revisada por pares disponible hasta la fecha y estableciendo un consenso de expertos del Grupo de trabajo de la IFcc coVId-19 y otros expertos en el campo. La autoría internacional de este documento guía representa a bioquímicos médicos/clínicos, microbiólogos/virólogos clínicos, junto con científicos que representan a la industria del diagnóstico in vitro. el grupo de directrices tomó en consideración la aplicabilidad global de las recomendaciones en varios entornos de recursos, proporcionando recomendaciones prácticas que pueden tener un impacto inmediato en todo el mundo. Nueva serie de seminarios web en vivo de la IFCC: como parte de nuestra nueva estrategia de comunicación y aprendizaje electrónico, la IFcc inició un nuevo programa de seminarios web en vivo. nuestro primer seminario web en vivo de la IFcc sobre coVId-19 tuvo más de 3000 inscripciones de más de 100 países de todo el mundo, lo que indica claramente el gran interés en dichos programas educativos en todo el mundo de la IFcc. el segundo seminario web en vivo se centró en “Promover la garantía de calidad interna y externa a escala global” con presentaciones de tres oradores eminentes: el profesor sverre sandberg, el profesor Mario Plebani y el profesor Graham Jones. en este seminario electrónico internacional, los ponentes presentaron los desafíos actuales, los avances en el aseguramiento de la calidad interna y externa en los laboratorios clínicos de todo el mundo, la necesidad crítica de una nueva estrategia internacional para apoyar el aseguramiento de la calidad interno la garantía de calidad externa en los países en desarrollo, y los planes estratégicos de la IFcc para desarrollar un
29
labMedica en Español octubre/2020
NOTICIAS
MEnsAjE DEL pREsIDEnTE por khosrow Adeli
•
presidente, IFCC
programa global para apoyar tanto en el control de calidad interno como al aseguramiento externo de la calidad en todo el mundo. Los animo a todos a que vean este seminario web a pedido y formen parte del debate sobre la forma cómo la IFcc puede contribuir a mejorar la garantía de calidad de los laboratorios a nivel mundial durante los próximos años. Los próximos seminarios web en vivo de noviembre se centrarán en el “cribado global de recién nacidos” el 4 de noviembre y el “Valor e impacto de la medicina de laboratorio en la atención al paciente: desarrollando la evidencia” el 26 de noviembre. Conferencia virtual de la IFCC sobre pruebas de diagnóstico de COVID19 en febrero de 2021: se planificó una nueva conferencia completamente virtual (de 2 a 3 días) para principios del próximo año con el fin de reunir a líderes científicos y de la industria de todo el mundo para presentar los últimos avances sobre diagnósticos de coVId-19, así como las autoridades de salud pública y los expertos médicos para presentar una lista en rápido crecimiento de terapias y vacunas en desarrollo para controlar y, con suerte, eliminar la pandemia actual. el tema de la conferencia será: Papel crítico de los laboratorios clínicos en la pandemia COVID-19. el programa incluirá: ◙ simposios científicos: al menos 4 simposios científicos que incluyen presentaciones de: • Miembros científicos y de la industria del grupo de trabajo de la IFcc sobre coVId-19 • representantes expertos de cada una de las seis federaciones regionales para presentar sobre la gestión de coVId-19 en todas las regiones del mundo, • autoridades reguladoras y de salud pública, incluidas la oMs, los cdc, la Fda y otras • expertos mundiales eminentes para presentar sobre manejo de laboratorio y fisiopatología de la coVId-19. ◙ una sesión virtual de carteles para miembros de la IFcc y jóvenes científicos de todo el mundo. ◙ talleres virtuales de la industria ◙ exhibiciones virtuales de la industria Los detalles de las inscripciones a la conferencia estarán disponibles pronto y los animo a todos a que intenten participar. espero ver a muchos de ustedes (¡virtualmente!) en nuestros próximos webinarios y en la conferencia Virtual de la IFcc. no dude en enviarme un correo electrónico a: president@ifcc.org con sus comentarios, preguntas o inquietudes. Hasta la próxima ☺ Khosrow
NOTICIAS E l
Editorial
Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com
Por Katherina Psarra, MSc, PhD
Queridos colegas: spero que estén todos bien y al menos disfrutando de los colores otoñales en el campo cuando no estén trabajando en los laboratorios de todo el mundo, tratando de hacer frente a la nueva situación sin precedentes. La naturaleza puede aliviar la carga que supone el coVId-19 y sus consecuencias en el trabajo y en el hogar. Y cuando no puedes estar cerca de la naturaleza, ¿cuál podría
ser un antídoto para estos tiempos difíciles? La educación puede desempeñar este papel. La IFcc les ofrece educación a todos a través de herramientas conocidas como eacademy o programas de intercambio profesional. Hoy en día, cuando las reuniones y conferencias cara a cara parecen distantes en el futuro, los seminarios web en vivo parecen ocupar un lugar central en la educación. Ya ha asistido y puede volver a consultar los seminarios web realmente exitosos sobre: pruebas de coVId-19 en los laboratorios y sobre la calidad del laboratorio. no pierda la oportunidad de recibir más educación. Puede encontrar mucha información sobre los planes educativos de la IFcc en el inspirador artículo de nuestro presidente.
Cuenta regresiva del Premio de Excelencia de Atención en Salud UNIVANTS termina en noviembre 16, 2020
os equipos de atención de todo el mundo se esfuerzan por mejorar la prestación de atención médica todos los días. el año pasado, el Programa de Premios unIVants de excelencia en la salud, reconoció a doce equipos que han logrado una atención médica considerablemente mejor con las mejores
prácticas innovadoras. Los detalles sobre los ganadores y el programa de premios se pueden encontrar en www.univantshce.com. el prestigioso y global programa de premios unIVants de excelencia en la salud promueve y reconoce a los equipos de atención integrada que
NOW AVAILABLE ONLINE
CLICK TO: www.ifcc.org
han logrado resultados notables en la atención médica mediante el desarrollo de soluciones específicas para cubrir las brechas en la atención. al maximizar los conocimientos de laboratorio para resolver necesidades insatisfechas, los equipos galardonados se unifican en todas las disciplinas para tener un impacto positivo y significativo en las partes interesadas clave, incluidos pacientes, médicos, sistemas de salud y pagadores. algunos de los beneficios logrados incluyen una menor incertidumbre clínica, un mejor bienestar en la atención del paciente, una mayor confianza clínica, una mejor reputación y una reducción de los costos. el programa de premios ha sido posible a través de colaboraciones estratégicas entre ocho líderes mundiales de la industria de la salud, incluidos abbott, Federación Internacional de Química clínica y Medicina de Laboratorio (IFcc), aacc,
sociedad de sistemas de Gestión e Información en salud europea (eHMa), Modern Healthcare, la sociedad de Información y Gestión de la salud (HIMss), la asociación nacional para la calidad de la atención sanitaria (naHQ) y el Instituto de economía de la salud (IHe). con la misión compartida de celebrar la excelencia en la atención médica y compartir las mejores prácticas, el programa tiene como objetivo inspirar a los profesionales de la salud a nivel mundial. todos los socios, excepto abbott, evalúan actualmente solicitudes calificadas para seleccionar ganadores globales y de área. Mientras tanto, puede explorar historias de éxito, mejores prácticas y artículos valiosos de cada uno de los equipos ganadores anteriores en el sitio web del programa, o seguir el programa en las redes sociales, incluido #unIVants en LinkedIn. Los resultados de 2020 se revelarán a nivel mundial en noviembre. el próximo ciclo de premios comenzará en el verano de 2021 y está abierto a todos los profesionales de la salud y equipos profesionales, independientemente de su afiliación con socios del programa. a medida que más equipos de atención médica se unan y se adopte un “enfoque de manos a la obra”, más, mejores prácticas se materializarán, lo que permitirá la prestación de atención de la más alta calidad. labMedica en Español octubre/2020
30
Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com
THE WORLD OF IFCC
NOTICIAS
IFCC le da la bienvenida a un nuevo miembro corporativo: Megalab (Tiblisi, Georgia)
M
egalab (tiblisi, Georgia) fue fundado en 2017 por el “Georgian Healthcare Group”. es el primer laboratorio multidisciplinario de la región, que combina departamentos clínicos y patológicos. el laboratorio fue diseñado de acuerdo con el estándar JcI (Joint commission International), que es el organismo de acreditación más alto para instituciones médicas en los estados unidos. se invirtieron 20 millones de GeL en la creación de Megalab, en la que participaron socios extranjeros, quienes continuarán participando activamente en el proceso de desarrollo y mantenimiento de la calidad. entre ellos, hay marcas internacionales como Labpon
l
(Holanda), BioLab (Jordania). en Megalab puedes encontrar equipos de fabricantes reconocidos como siemens, Leika, carl Zeiss, thermofisher, BioMérieux y más. se trata de un hipermercado de laboratorio donde es posible realizar cualquier prueba necesaria para el ser humano, incluyendo áreas de alta tecnología de reciente introducción: diagnóstico digital y molecular y también análisis de cualquier tipo de material biológico. el laboratorio cuenta con alrededor de 150 empleados altamente calificados. entre ellos se encuentran destacados especialistas georgianos que trabajan en europa. Megalab se esfuerza
serie de webinarios vivos de la IFCC: otoño 2020
a IFcc se complace en presentar la serie de webinarios vivos de la IFcc, que comenzó en el otoño de 2020: una serie de webinarios científicos ofrecidos gratuitamente por la IFcc sobre una serie de temas importantes impartidos por expertos en la materia de todo el mundo. ◙ después de los dos seminarios web en vivo, que se llevaron a cabo con éxito en: • nuevas pautas de la IFcc sobre pruebas moleculares y serológicas del sars-cov-2, así como el monitoreo bioquímico y hematológico de pacientes con coVId-19 • Promover la garantía de calidad interna y externa a escala mundial ◙ Los próximos seminarios web serán: • 4 de noviembre de 2020: expansión de las pruebas de cribado de recién nacidos a nivel mundial: reducción de la mortalidad infantil a través del diagnóstico temprano
reprograman WOrlDlAB Seúl 2022
La Junta ejecutiva de la IFcc, en consulta con la sociedad coreana de Química clínica y la secretaría organizadora MZ, llegó a la difícil e indeseada decisión de reprogramar el próximo congreso WorLdLaB para 2022 debido a las incertidumbres y los escenarios cambiantes con respecto a la coVId-19 en los próximos meses, incluidas las principales restricciones de viajes internacionales. el 24º congreso Internacional de Química clínica y Medicina de Laboratorio se llevará a cabo del 26 al 30 de junio de 2022. el lugar sigue siendo el mismo: el centro de convenciones y exposiciones coex en seÚL, corea del sur.
Publican el volumen 31, número 3, del eJIFCC
¡el eJIFcc Vol. 31, número 3 ya está disponible! La edición comienza con la convocatoria para la presentación de un eJIFcc temático, un número sobre “cuidado de la salud mensurablemente mejor”, seguido de una conversación imaginaria entre el sars-coV y el sars-coV-2 y otra que considera la presión académica en tiempos de coVId-19 y por una reflexión sobre la moda de nombrar reacciones y métodos. a continuación, encontramos un artículo sobre los niveles de leptina y el polimorfismo del gen del receptor de leptina, Q223r, en adultos jóvenes mexicanos obesos; una revisión sistemática sobre los errores de laboratorio clínico extraanalíticos en África; un análisis sobre el impacto de la deficiencia de vitamina d en los intervalos de referencia del Psa en un hospital universitario general; y un artículo sobre las tendencias en la práctica de pruebas de laboratorio para la diabetes mellitus. el tema se completa con dos informes de casos sobre un tratamiento antituberculoso y sobre artritis séptica de cadera en pediatría.
31
labMedica en Español octubre/2020
constantemente por mejorar las calificaciones de su personal con la ayuda de varias capacitaciones internacionales o locales. además, Megalab promueve la formación de las próximas generaciones, la educación y el empleo de estudiantes y residentes, como parte del desarrollo de la responsabilidad social corporativa. desde enero de 2019, el laboratorio ha cooperado con unas 100 instituciones médicas, incluidos los principales hospitales. Hoy Megalab atiende a más de 3.000 pacientes al día, aunque la capacidad del laboratorio supera los 6 millones de perfiles de pruebas diferentes al año. sitio web: www.megalab.ge
- Brechas y desafíos mundiales en cribado neonatal - una nueva estrategia global de la IFcc sobre cribado neonatal - Modelo propuesto para la implementación de cribado neonatal en países en desarrollo • 25 de noviembre de 2020: Valor e impacto de la medicina de laboratorio en la atención al paciente: desarrollo de la evidencia - Papel fundamental del laboratorio clínico en la prestación de asistencia sanitaria: ¿cuál es la evidencia? - La necesidad esencial de nuevos estudios de resultados prospectivos y retrospectivos - una nueva estrategia de la IFcc para desarrollar la evidencia en áreas clave de la medicina clínica Los detalles de estos tres webinarios estarán disponibles a su debido tiempo.
CONSTrUIDO Para conFIaBILIdad el miniised™ solamente requiere 100µL de muestra del tubo primario edta para proporcionar resultados de esr rápidos, exactos y confiables en solo 15 segundos
LInkXpREss COM
LMI-10-20 131
NOTICIAS
Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com
VIEWpOInT
Vida con el virus: una nueva norma
by Dr. Bernard Gouget
A
Chair-IFCC Committee on Mobile Health and Bioengineering in Laboratory Medicine (C-MHBLM), co-Chair IFCC-TF on History, SFBC-International Committee, President-Human Health Care CommitteeCofrac, President-National Committee for selection of the French Reference Laboratories, MoH
l final del verano en el hemisferio norte y del invierno en el hemisferio sur, la coVId 19 completó su primera vuelta. en los primeros días de la pandemia, algunos presidentes exhortaron a sus ciudadanos a librar la guerra contra el coronavirus. Habiendo abandonado las esperanzas de erradicar el virus o desarrollar una vacuna en unas semanas, hoy su mensaje es aprender a vivir con el virus. Muchos países optaron por la convivencia a medida que las infecciones siguen en aumento. el verano retrocede hacia un otoño lleno de riesgos y la posibilidad de una segunda ola acecha a los continentes. La oMs predice una mayor mortalidad este otoño. Las nuevas infecciones se dispararon en las últimas semanas, el salto no es sorprendente dado el número total de pruebas que se realizan. Los infectados ahora tienden a ser más jóvenes, el virus sigue circulando libremente, controlamos mal la cadena de infecciones e inevitablemente las personas de alto riesgo terminarán siendo las más afectadas. no es posible detener el virus. se trata de mantener el equilibrio y solo tenemos algunas herramientas disponibles para hacerlo. La incertidumbre está en todas partes y nos deja con una sensación de profunda inquietud. es un regreso al mundo en modo “protector”. el lugar de trabajo se revuelve: telereuniones, teletrabajo, relocalizaciones, comercio electrónico, etc. La crisis sanitaria aceleró la reorganización empresarial, derrumbando las estructuras asistenciales y amenazando la cohesión de los grupos sociales. La dificultad para acceder a las pruebas, la espera de las vacunas, la pregunta crucial del tratamiento del paciente y el triaje ante la necesidad de acudir o no a cuidados intensivos refuerzan las preocupaciones. La coVId19 suspende nuestras iniciativas y requiere precaución en todas partes. La pandemia nos obliga a avanzar en un sistema incierto. se han iniciado muchos proyectos digitales durante esta crisis. se observa un fuerte incremento en el uso recreativo y ocupacional de películas en streaming, videojuegos, intercambio de noticias en redes sociales, reuniones por videoconferencia, etc. al acentuar la dependencia de los enfoques en línea, el bloqueo también reforzó las desigualdades en el acceso digital. además, la crisis sanitaria obstaculizó los debates necesarios que permiten las conferencias. sin embargo, los retos de salud que se enfrentan requieren cohesión y comunicación: asegurar la continuidad de la atención, repensar la educación, mantener los vínculos entre los miembros de la comunidad, garantizar la sostenibilidad de los proyectos de investigación, etc. ¡adaptarse a esta situación es un gran desafío! e-conferencias, e-talleres, e-congresos, webinarios, las ofertas virtuales son vastas, técnicas y complejas. todo tiene la sensación de un videojuego: la cámara mira hacia el centro de conferencias hacia la entrada del vestíbulo, donde los participantes se apiñan en la sala de conferencias a través de sus avatares. estamos prácticamente uno al lado del otro mientras estamos a miles de kilómetros de distancia. nuestro volumen de viajes y nuestros métodos de comunicación nunca serán los mismos. nuestros trámites, viajes, reuniones y celebraciones se suspenden por un propósito superior: proteger la vida. Por lo tanto, adaptarse a las prioridades vitales requiere navegar sin conocer todos los hechos. La coVId 19 conlleva su parte de estigma, incluida la segregación de los infectados, cambiando entre la responsabilidad y la culpa por haber propagado el virus. en ausencia de una vacuna o de tratamientos efectivos, el rastreo de contactos combinado con el aislamiento de casos positivos es una herramienta de prevención eficaz, pero debe ir acompañada de educación y ser considerada como una herramienta de comprensión y protección. a pesar de todo, es posible esperar que el exceso de mortalidad observado en la primavera no se repita en tales proporciones. el progreso realizado en el manejo de pacientes con formas graves mediante oxigenoter-
IFCC OFFICE
Via carlo Farini 81, 20159 Milan, ItaLY Tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, silvia cardinale, silvia colli-Lanzi
The views and positions expressed in the IFCC News section are those of the IFCC or the individual authors, and do not necessarily represent the views or positions of LabMedica magazine or its publishers.
apia o corticosteroides redujo las tasas de mortalidad en un 21%. si bien queríamos eliminar todos los peligros, incluso los morales, aquí tenemos que aprender a navegar sin guías. La protección de la vida es ahora nuestro principio rector. Los límites biosféricos son nuestro desafío colectivo. el desafío de este regreso a la vida normal es aceptar estos límites, no perdiendo la libertad, sino renovando posibilidades. Hay que hacer todo lo posible para vivir con el virus. Los políticos y los científicos médicos deben realizar actos de equilibrio, dada la gran incertidumbre sobre la trayectoria que podría seguir la epidemia en las próximas semanas. el hecho de que los casos aumenten no significa que tengamos que volver al bloqueo completo. sin embargo, se puede señalar que Israel ha vuelto a imponer un bloqueo nacional que debería estar terminado para el final de sucot. Frente a una alarmante propagación de casos, Yakarta instaló un bloqueo parcial. según la oMs, se deben analizar las cifras y comparar las estrategias para ver qué medidas son las más adecuadas para mantener un nivel de transmisión aceptable. Por tanto, debemos estar preparados para llevar una mascarilla y adherirnos a las medidas preventivas durante un tiempo. en la segunda mitad del siglo XIX, en 1846, Ignaz semmelweis lanzó la teoría de la higiene del lavado de manos. Louis Pasteur, que odiaba dar la mano, era un gran fanático del lavado de manos, ¡incluso si eso significaba ser “pretencioso”! La higiene de manos sigue teniendo los mismos objetivos. estos objetivos siguen siendo la prevención de la contaminación cruzada, la prevención de la infección o colonización de pacientes o cuidadores y la prevención de la contaminación ambiental. Muchos autores demostraron el valor de la higiene de las manos para reducir las infecciones nosocomiales o el riesgo de propagación de bacterias multirresistentes, ya sea mediante descripciones de epidemias, estudios de antes y después o análisis de series de tiempo. La epidemia de sars coV-2 demostró que los fanáticos de la higiene tienen razón, estos obsesivos del lavado de manos y los desinfectantes hidroalcohólicos, que han promulgado de lavado de manos durante años, finalmente son reconocidos como pioneros. Por supuesto, algunos de nosotros ya hemos sido convertidos por la epidemia de H1n1 en 2009 para prevenir la gripe y la gastroenteritis. Pero hoy en día, el uso de desinfectantes para manos está muy extendido. se ha vuelto obligatorio ingresar a un lugar comercial o público. cualquier superficie u objeto tocado debe ser sospechoso y dar lugar al uso de gel hidroalcohólico. si bien frotarse con una solución o gel desinfectante de manos es tan efectivo como con jabón, igual debes hacerlo correctamente: al menos 20 segundos entre los dedos y con el producto adecuado capaz de eliminar virus y bacterias. La fórmula hidroalcohólica validada por la oMs no está patentada para evitar que su distribución sea limitada. Gracias a didier Pittet, epidemiólogo suizo y especialista en enfermedades infecciosas, que promovió su uso desde 1995 para combatir las infecciones nosocomiales. desde entonces, un número incalculable de personas se han salvado mediante este proceso tan sencillo. Pero todavía hoy, la oMs estima que cada año, se podrían salvar de 5 a 8 millones de vidas con una mejor higiene. el desinfectante de manos es una de las medidas preventivas indispensables para frenar la contaminación por sars coV-2 y proteger a los más vulnerables, al igual que el lavado de manos, el uso de mascarillas y el distanciamiento físico. el precioso líquido virucida ha asumido un papel protagonista y, a veces, excesivo en los rituales diarios, al borde del trastorno obsesivo compulsivo (toc). en el contexto angustioso de la pandemia, ante el deseo de protegerse a sí mismo y a los demás, es normal sentirse más vulnerable y aferrarse a la primera botella que llega, como un amuleto protector. Las personas con toc verdadero son raras, pero el uso intensivo puede revelar la existencia de una ansiedad de fondo que ya estaba presente, anclada en algún lugar de nuestro inconsciente y amplificada por el miedo colectivo a la contaminación. con el sars coV-2, cada objeto y cada individuo se convierte en un contaminante y amenaza potencial. estudios sociológicos recientes han demostrado que cuando ingresa a una tienda o edificio administrativo, la unción de las manos recuerda los ritos de purificación que se practican en los lugares de culto. como el agua bendita, el desinfectante nos purifica y nos aleja de los impuros, donde hay riesgo de contaminación y por lo tanto de muerte, como si el desinfectante, una película invisible, protegiera preventivamente a los demás. el uso de desinfectantes también demuestra buen y mal comportamiento, tantas preguntas antes decididas por la religión, una vez más en el corazón de las interacciones sociales. evidentemente, la civilización del distanciamiento social, el advenimiento de la cultura del “no contacto” y la revolución tecnológica digital nos desestabiliza a todos. el desinfectante genera ambivalencia e incertidumbre en las interacciones: las máscaras nos impiden leer las sonrisas de otras personas y, a veces, nos damos la mano por reflejo antes de rociarnos rápidamente con desinfectante. ¿cómo redescubrimos la previsibilidad en nuestras relaciones sociales que mantienen nuestros intercambios amigables y evitan la agresión subyacente que podemos ver en los espacios públicos o en el transporte público? tratamos de usar máscaras desde la continua en pág. 33 labMedica International october/2020
32
COVID -19 alimenta el crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro Se prevé que el mercado mundial de diagnóstico in vitro registre una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,60%, de 55.000 millones de dólares en 2016 a casi 90.000 millones de dólares para 2025, impulsado por el aumento masivo de las infecciones por COVID-19, que promueve un aumento de la investigación y las actividades de desarrollo para el diagnóstico de enfermedades infecciosas. Estos son los últimos hallazgos de Transparency Market Research (Albany, NY, EUA; www.transparency marketresearch.com), un proveedor de inteligencia de mercado. La reunión científica anual y la exposición de laboratorios clínicos de la AACC 2020 serán totalmente virtuales
La Asociación Estadounidense de Química Clínica (AACC Washington, DC, EUA; www.aacc.org) decidió celebrar el Congreso Científico Anual y la Exposición de Laboratorios Clínicos de la AACC 2020 como un evento virtual, en lugar de una reunión en vivo, debido a la pandemia de coronavirus. El congreso y la exposición científica insignia de la AACC ahora se ofrecerá en una plataforma digital in-
Noticias de la Industria novadora construida para el aprendizaje, la colaboración, la creación de redes y la exploración de tecnología. El evento virtual se llevará a cabo del 13 al 17 de diciembre Thermo Fisher abre una nueva planta
Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA; www.thermofisher.com), inauguró oficialmente su nueva planta de fabricación de 40 millones de dólares en Lenexa, Kansas, EUA, para la producción de medios de transporte viral (VTM). La planta se continuará expandiendo para satisfacer la demanda sostenida esperada de pruebas de COVID-19. Además de apoyar la respuesta del gobierno de los EUA a la pandemia de COVID-19, los productos de la nueva instalación también se utilizarán para la recolección y muestreo de la gripe y otros virus. MicroGem recibió más de 40 millones de dólares de parte de los NIH
MicroGEM (Southampton, Hampshire, Reino Unido; www.microgembio.com), recibió hasta 40,9 millones de dólares de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), gracias a la iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnósticos (RADxSM), para acelerar el lanzamiento de la prueba de diagnóstico molecular de la empresa, que proporciona una identificación rápida, sen-
sible y específica del SARS-CoV-2 y los tipos de influenza A y B en el punto de necesidad. La prueba de saliva COVID-19 de MicroGEM proporciona resultados con calidad de laboratorio en 15 minutos, lo que permite que el personal no médico obtenga una detección rápida e in situ de la COVID-19 sin necesidad de un laboratorio.
NIH ofrece 129 millones de dólares para respaldar nuevas tecnologías de análisis para la COVID ------19
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH Bethesda, MA, EUA; www.nih.gov), anunciaron 129,3 millones de dólares en apoyo para la ampliación y fabricación de un nuevo conjunto de tecnologías de análisis para la COVID-19 como parte de su iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnósticos (Iniciativa RADx). Bajo la iniciativa RADx para acelerar la innovación en el desarrollo, comercialización e implementación de tecnologías para las pruebas de COVID-19, los NIH otorgaron contratos a nueve compañías para tecnologías que incluyen pruebas portátiles en el punto de atención para obtener resultados inmediatos y laboratorios de alto rendimiento que pueden reportar los resultados en un tiempo de 24 horas.
Vida con el virus: una nueva norma
viene de la pág. 32 base de las pestañas hasta la glotis, saludamos sabiamente a nuestro vecino con las manos unidas con compunción tailandesa, pero a menudo dejamos que nuestras narices se escapen y olvidamos las medidas preventivas en un espíritu de convivencia. Paradójicamente, la sociedad contemporánea, tan rápida en exponer el cuerpo como objeto, se enfrenta a la separación física y al dolor de no tocar. Independientemente de la utilidad de las pantallas en nuestras vidas y de las realidades virtuales a las que dan acceso, nada es mejor que la realidad encarnada. La profundidad de las relaciones humanas se siente en la experiencia y el contacto, que no pueden ser reemplazados por completo pulsando “likes”. el tacto, el más importante de los sentidos, también es víctima de la epidemia ya que, por definición, el tacto no permite ningún intermediario, nada puede tocar sin ser tocado. asimismo, las máscaras alteran nuestras relaciones con los demás. Luchamos por evitar malentendidos, buscamos las señales emocionales que una vez nos guiaron y buscamos entrecerrar los ojos o la sombra de una mirada. ningún otro signo llega para suavizar un gesto torpe o sellar una complicidad fugaz. a menudo, nos gustaría dejar caer las máscaras para volver a experimentar la espontaneidad perdida. nada es peor que el hombre sin expresión, un hombre enmascarado cuyas intenciones y emociones no se pueden adivinar. necesitamos las sonrisas de los demás para sonreírnos a nosotros mismos. Las sonrisas muestran nuestra forma de reaccionar ante el mundo, de habitarlo, en definitiva, de existir. a pesar de todo lo que nos priva, una máscara nos hace ver lo que necesitamos del otro y, al mismo tiempo, nos hace visible la absoluta y misteriosa distancia que nos separa de ellos. La interacción social es esencial en los seres humanos; la presencia de una persona transmite algo de la verdad de nuestro mundo a otra. Por eso, a pesar de las legítimas inyecciones de salud, los arrebatos de afecto empujan a las personas a sus seres queridos. Los países han puesto en práctica las lecciones aprendidas con tanto esfuerzo de la fase inicial de la pandemia: la necesidad de usar máscaras, lavarse las manos y practicar el distanciamiento social, la importancia de las pruebas y el rastreo, las ventajas críticas de reaccionar de manera ágil y local. todas esas medidas, reforzadas o aflojadas según sea necesario, son herramientas para el éxito contra la pandemia. Pero, ¿integraremos de forma sostenible estas medidas en nuestros hábitos? ¿La sociedad sin contacto se convertirá en la norma? con suerte, si la epidemia retrocede, volveremos a nuestros comportamientos anteriores con un poco más de cautela. ¡esta no es razón para dejarse de lavar las manos!
33
labMedica International october/2020
NU E DIS VO EÑO
EL MERCADO MunDIAL DE DIspOsITIVOs MEDICOs
¡REGÍSTRESE GRATIS!
Conectando a compradores y proveedores de todo el mundo
Acérquese a nuevos recursos de suministro Identifique los últimos productos y tecnologías Envíe consultas directamente a los proveedores reciba avisos con novedades de productos Chatee en vivo con los proveedores
TradeMed ofrece una sofisticada aunque sencilla plataforma B2B para el abastecimiento de equipa-miento médico. TradeMed conecta a compradores y vendedores en el mundo a través de una red segura, protegida y dinámica. Dedicada únicamente a productos médicos, TradeMed es la elección de preferencia de los proveedores médicos, encargados de decisiones de los hospitales y compradores en el mundo, independientemente del volumen o presupuesto.
ATENCIÓN: Debido a la PANDEMIA DE COrONAVIrUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. Por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.
Calendario de Eventos
For a free listing of your event or a paid advertisement in this section contact:
International Calendar labMedica International e-mail: info@globetech.net
NOVIEMBRE 2020
41st Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 15-18; Virtual Venue; Web: www.actox.org
Analytica China 2020. Nov 16-18; Shanghai, China; Web: www.analyticachina.com
MEDICA 2020. Nov 16-19; Virtual Venue; Web: www.medica-tradefair.com
AMP 2020 – Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 16-20; Virtual Venue; Web: amp20.amp.org
Annual General Meeting of the Malaysian Association of Clinical Biochemists (MACB). Nov 26-28; Virtual Venue; Web: www.macb.org.my NOVIEMBRE
6th Annual Conference of the Saudi Society for Clinical Chemistry (SSCC). Dec 1-4; Virtual Venue; Web: sscc.med.sa
62nd Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; Virtual Venue; Web: www.hematology.org
32nd Congress of the European Society of
Pathology (ESP). Dec 6-8; Virtual Venue; Web: www.esp-congress.org
FEBRUARY
Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow, Russia; Web: www.zdravo-expo.ru
JIB 2020 – Journées de l’innovation en biologie. Dec 8-11; Virtual Venue; Web: jib-innovation.com
India Lab Expo & Analytica Anacon India. Dec 9-11; Virtual Venue; Web: www. analyticaindia.com
ICE 2021 – 19th International Congress of Endocrinology. Feb 24-28; Virtual Venue; Web: icevirtualcongress.com
Medical Fair India 2021. Feb 25-27; New Delhi, India; Web: www.medicalfair-india.com MARZO
36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Dec 12-16; Virtual Venue; Web: isbtweb.org
64th Congress of the German Society for Endocrinology. Mar 3-5; Berlin, Germany; Web: www.endokrinologie.net
72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Dec 13-17; Virtual Venue; Web: www.aacc.org
Pittcon 2021. Mar 6-10; New Orleans, LA, USA; Web: pittcon.org
USCAP 110th Annual Meeting - United States & Canadian Academy of Pathology. Mar 13-18; Virtual Venue; Web: www.uscap.org
LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; Web: www.pmecchina.com/labworld
KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr
ITCC 2020 – 16th International Thyroid Congress. Dec 16-20; Virtual Venue; Web: www.itc2020.org
Arab Lab 2021. Mar 22-24 Dubai, UAE; Web: www.arablab.com
31st National Biochemistry Congress of the Turkish Biochemical Society. Dec 18-20; Virtual Venue; Web: www.biyokimyakongresi.org
ABRIL
EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Dubrovnik, Croatia; Web: www.eahp-sh2021.com
ENERO
Fertility 2021 – Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 7-9; Virtual Venue; Web: fertilityconference.org
SLAS 2021 – Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 25-27; Virtual Venue; Web: www.slas.org
lABMEDICA EN ESPAÑOl
IFCC Global Conference: Critical Role of Clinical Laboratories in COVID-19 Pandemic. Feb 15-17; Virtual Venue: Web: www.ifcc.org
MAYO
ISLH 2021 – International Society of Laboratory Hematology. May 7-9; New Orleans, LA, USA; Web: www.islh.org
Formulario de subscripción
COMPlETAr TODA lA SIGUIENTE INFOrMACION
ESCrIBA ClArAMENTE EN lETrA DE MOlDE
I. TIPO DE lABOrATOrIO
País
código de subscriptor en su etiqueta (necesario para todas las renovaciones)
nombre completo
cargo y departamento
nombre de la Institución
dirección
ciudad, Provincia
Zona Postal
(a) (i) (c) (d) (f) (g) (l) (h) (t)
o o o o o o o o o
Laboratorio de Hospital Independiente/Laboratorio de referencia Laboratorio de Banco de sangre Laboratorio de salud Pública Industrial/Laboratorio de Bioquímica autoridad Gubernamental/agencia de salud Investigación/Laboratorio educacional distribuidor/comerciante/Fabricante otro Por favor especifíque: ...................................
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
o o o o o o o
director de Laboratorio (s) Jefe de depto./supervisor Jefe técnico técnico Gerente/administrador Practicante de Medicina otro Por favor especifíque: ..............................
II. SU TITUlO O CArGO
III. ¿Es usted Ph.D. o M.D? o SI
IV. SU DEPArTAMENTO O ESPECIAlIDAD
(h) o (b) o (c) o (d) o (e) o (p) o (a) o (o) o (q) o (r) o (g) o (k) o (l) o (m) o (j) o (t) o
diagnóstico en Laboratorio General Química clínica/Bioquímica Microbiología Hematología Banco de sangre Inmunología anat. Patología serología Histología citología toxicología Virología oncología endocrinología administración/depto.compras otro Por favor especifíque: ............................
V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de lME? ........................
Tel: (..........)(..........)......................
e-MaIL (necesarIa):
....................................................
VI. SEÑAlE EN UN CÍrCUlO El NÚMErO DE lINKXPrESS DEl QUE DESEA rECIBIr INFOrMACIÓN GrATUITA. SIN lIMITE 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291
SI
102 112 122 132 142 152 162 172 182 192 202 212 222 232 242 252 262 272 282 292
103 113 123 133 143 153 163 173 183 193 203 213 223 233 243 253 263 273 283 293
104 114 124 134 144 154 164 174 184 194 204 214 224 234 244 254 264 274 284 294
105 115 125 135 145 155 165 175 185 195 205 215 225 235 245 255 265 275 285 295
106 116 126 136 146 156 166 176 186 196 206 216 226 236 246 256 266 276 286 296
107 117 127 137 147 157 167 177 187 197 207 217 227 237 247 257 267 277 287 297
108 118 128 138 148 158 168 178 188 198 208 218 228 238 248 258 268 278 288 298
lME-10-20
109 119 129 139 149 159 169 179 189 199 209 219 229 239 249 259 269 279 289 299
110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 260 270 280 290 300
EMPEzAr recibir NO CONTINUAr copias gratis de LabMedica en Español Me gustaría
FIrMa (necesarIa)
FECHA: DIA
ESPE 2021 – 59th Annual Meeting of the European Society of Paediatric Endocrinology. May 7-9; Liverpool, UK; Web: www.eurospe.org
Immunology 2021 – Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 12-16; Philadelphia, PA, USA; Web: www.immunology2021.org
CMEF 2021 – 84th China International Medical Equipment Fair. May 13-16; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn
EuroMedLab 2021 – 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 16-20; Munich, Germany; Web: www.euromedlab2021munich.org
Hospitalar 2021. May 18-21; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com
ECE 2021 – 23rd European Congress of Endocrinology. May 22-25; Prague, Czech Republic; Web: www.ese-hormones.org
AFCB Congress 2021 – Arab Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine. May 27-29; Beirut, Lebanon; Web: www.ifcc.org JUNIO
37th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Jun 6-9; Milan, Italy; Web: isbtweb.org
FOCIS 2021 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 811; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org
Virtual Pathology Days 2021 – German Society for Pathology. Jun 8-12; Virtual Venue;
FrEE PrODUCT INFOrMATION Renovar o empezar su subscripción gratuita Información de productos en línea al instante:
Cada anuncio o producto en esta edición contiene un número linkXpress® como se muestra a continuación: LInkXpREss COM
1 2
3
LME-10-20 999
Identifique códigos LinkXpress ® de interés en la revista Haga clic en LinkXpress.com para portal de servicio al lector Marque códigos de interés en la tabla de LinkXpress ®
Or, Circle linkXpress Numbers of Interest on reader Service Card and Scan and Email this form to: subs@globetech.net
............... MES ....................... AÑO ...................
el editor se reserva el derecho de aceptación
PArA SErVICIO EXPrESS:
visite www.linkXpress.com o escanee y envíe por email este formulario a: subs@globetech.net
34
For EXPrESS service: visit www.linkXpress.com or Scan and Email this form to: subs@globetech.net
labMedica en Español octubre/2020
ATENCIÓN: Debido a la PANDEMIA DE COrONAVIrUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. Por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.
Web: www.pathologie-dgp.de
26th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 10-13; Vienna, Austria; Web: ehaweb.org
ESGH 2021 – European Human Genetics Conference. Jun 12-15; Glasgow, UK; Web: www.eshg.org
BIO International Convention 2021 Jun 1417; Boston, MA, USA; Web: convention.bio.org
CMEF Indonesia. Jun 17-19; Jakarta, Indonesia; Web: www.cmefindonesia.com
47th CBAC – Congress of the Brazilian Society of Clinical Analysis. Jun 20-23; Fortaleza, Brazil; Web: www.sbac.org.br
SLAS Europe 2021 Conference & Exhibition – Society of Laboratory Automation and Screening. Jun 22-25; Vienna, Austria; Web: www.slas.org
81st Scientific Sessions of the American Diabetes Association. Jun 25-29; Washington, DC, USA; Web: professional.diabetes.org/scientific-sessions
ESHRE 2021 – 37th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 27-30; Paris, France; Web: slaseurope2020.org
Medlab Middle East 2021. Jun 28 - July 1; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com JULIO
Analytica Lab Africa 2021. Jul 13-15; Johannesburg, South Africa; Web: www.analyticaafrica.com
IAS 2021 – 11th International AIDS Society
V
(IAS) Conference on HIV Science. Jul 18-21; Berlin, Germany; Web: ias2021.org
S
I
T
E
73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo – American Association for Clinical Chemistry. Jul 25-29; Anaheim, CA, USA; Web: www.aacc.org AGOSTO
11th African Congress of Immunology – Federation of African Immunological Societies. Aug 1-5; Lilongwe, Malawi; Web: www.faisafrica.com
FIME 2021 – Florida International Medical Expo. Sep 1-3; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
AFCC Congress 2021 – African Federation of Clinical Chemistry. Sep 23-25; Lusaka, Zam-
®
de empezar /renovar su
SUBSCrIPCION GrATUITA EN lINEA
Visite linkXpress.com para ingresar sus datos personales y marcar códigos de interés.
POr EMAIl
• llene todos los datos solicitados en la tarjeta de servicio al Lector, incluyendo la firma y fecha (tarjetas incompletas o sin firma no podrán ser procesadas). • Encierre en un círculo los números de consulta de su interés para recibir información gratuita. • escanee la tarjeta y envíe por email a: subs@globetech.net
ATENCION: SI SU SOlICITUD NO ES rECIBIDA Al MENOS UNA VEz Al AÑO SU SUBSCrIPCION GrATUITA SErA DESCONTINUADA
35
labMedica en Español octubre/2020
90th Annual Meeting of the American Thyroid Association (ATA). Sep 29 - Oct 3; Scottsdale, Arizona; Web: www.thyroid.org OCTUBRE
ESCV – 23d Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 15-18; Manchester, UK; Web: www.escv.eu
2 F OrMAS SENCIllAS
2
Analitica Latin America 2021. Sep 28-30; Sao Paulo, Brazil; Web: www.analiticanet.com.br
ECI 2021 – 6th European Congress of Immunology. Sep 1-4; Belgrade, Serbia; Web: iuis.org
ExpoMedical 2021. Sep 22-24; Buenos Aires, Argentina; Web: www.expomedical.com.ar
LabMedica en español
Inq.No.
– 131 123 115 113 126 105 107 127 – – – 136 121 102 117 118 122 103 109 – 128 111
Advertiser
EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 26-29; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com
EASD 2021 – 57th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 27 - Oct 1; Stockholm, Sweden; Web: www.easd.org
SEPTEMBER
43rd Annual Meeting of the European Thyroid Association (ETA). Sep 4-7; Milan, Italy; Web: www.eurothyroid.com
CAP21 – Annual Meeting of the College of American Pathologists. Sep 25-28; Chicago, IL, USA; Web: www.capannualmeeting.org
58th Annual Scientific Conference of the Australasian Association for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine (AACB). Sep 28-30; Brisbane, Australia; Web: www.aacb.asn.au
IFBLS 2021 – International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen Denmark; Web: ifbls2021.org
POrTAl DE SErVICIO Al lECTOr
1
IMPE 2021 – 11 International Meeting of Pediatric Endocrinology. Sep 25-28; Buenos Aires, Argentina; Web: www.impe2021.org
ASV 2021 – 40th Annual Meeting of the American Society of Virology. Jul 19-23; Virtual Venue; Web: asv.org/asv2021
LInkXpREss COM I
bia; Web: www.ifcc.org
ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 3-6; Wroclaw, Poland; Web: cytology2021.eu
4èmes Journées Francophone de Biologie Médicale (JFBM). Oct 6-8; Rennes, France; Web: www.jfbm.fr
Analytica Vietnam 2021. Oct 7-9; Ho Chi Minh City, Vietnam; Web: www.analyticavietnam.com
Calendario de Eventos 46th ISOBM Congress - International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 7-10; Bled, Slovenia; Web: www.isobm2020.net
German Congress for Laboratory Medicine 2021 – German Society for Clinical Chemistry and Laboratory Chemistry (DGKL). Oct 14-15; Mannheim, Germany; Web: laboratoriumsmedizin2020.de
ASCP 2021 – Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Oct 2729; Boston, MA, USA; Web: www.ascp.org NOVIEMBRE
ALACI 21 – 13th Latin American and Caribbean Congress of Immunology. Nov 15; Varadero, Cuba; Web: iuis.org/events/alaci-2021
53rd National Congress of the Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology (SIBioC). Nov 3-5; Bari, Italy; Web: www.sibioc.it
61st Annual Academic Assembly of the Japan Society of Clinical Chemistry. Nov 5-7; Fukuoka, Japan; Web: jscc-jp.gr.jp
MEDICA 2021. Nov 15-18; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com
WASPaLM 2021 – 31st World Congress of the World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine. Nov 25-28; Punta del Este, Uruguay; Web: www.waspalm.com NOVIEMBRE
WSPID 2021 – 12th World Congress of the World Society for Pediatric Infectious Diseases. Dec 1-4; Cancun, Mexico; Web: wspid2021.com
Indice de anunciantes
Vol. 38 no.6 10/ 2020 Page
aacc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 alcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Bio-rad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 dynex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 diasys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 eLI tech Group . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 erba Mannheim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 euroimmun . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 euroMedLab 2021 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Ice 2020 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 IFcc 2019 annual report . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Instrumentation Laboratory . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 nova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Quantimetrix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 seegene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18-19 serosep . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 snibe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 trademed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Vicotex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Vircell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.
LInkXpREss COM
LMI-10-20 136