LabMedica Español Mayo 2020

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Lider mundiaL en noticias de anaLisis cLinicos issn 1068-1760

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Vol. 37 no.3 • 5/2020

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Dispositivo rápido y simple identifica virus

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ctualmente, los virólogos estiman que en los animales se encuentran 1,67 millones de virus desconocidos, algunos de los cuales pueden ser transmitidos a los humanos. Los virus conocidos, como el H5N1, el Zika y el Ébola, han causado enfermedades y muertes

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Perfiles moleculares y firmas del microambiente pueden mejorar el pronóstico del linfoma

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l microambiente tumoral incluye los vasos sanguíneos circundantes, las células inmunes, los fibroblastos, las moléculas de señalización y la matriz extracelular que encapsula las células cancerosas. Por ejemplo, las células que no son del linfoma que per-

Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia

manecen en el microambiente del tumor, pueden modificar el efecto de las mutaciones. Aunque las alteraciones genéticas que promueven un tumor proporcionan información sobre la agresividad de las células cancerosas, las células no malignas

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ver el artículo en la pág. 4

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Prueba para la artritis pediátrica de lyme

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n los Estados Unidos, la artritis de Lyme es la característica más común, de la infección en etapa tardía, con la espiroqueta transmitida por garrapatas, Borrelia burgdorferi, comenzando generalmente meses después de la picadura inicial de la garrapata. Los pacientes con artritis de Lyme tienen ataques intermitentes o persistentes de hinchazón y dolor en las articulaciones en una o algunas

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a mayoría de los cánceres de vejiga comienzan en el revestimiento más interno de la vejiga, que se llama urotelio o epitelio de transición. A medida que el cáncer crece hacia o a través de las otras capas en la pared de la vejiga, tiene una etapa más alta, se vuelve más avanzado y puede ser más difícil de tratar. El carcinoma urotelial, también conocido como carcinoma de células de transición (CCT), es,

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nivel mundial, de los 200 millones de adultos a quienes les practican una cirugía mayor, el 18% experimentará complicaciones cardíacas y vasculares graves, incluida la muerte dentro de los 30 días posteriores a su intervención, como reemplazos de cadera y rodilla, resecciones intestinales y reparación de aneurismas aórticos abdominales.

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Síndrome de fatiga crónica altera el sistema inmune

a encefalomielitis mialgica/ síndrome de fatiga crónica (EM/SFC) es una enfermedad grave, crónica y debilitante que puede causar una variedad de síntomas que incluyen dolor, agotamiento severo, deterioro cognitivo y malestar post-esfuerzo, además del empeoramiento de los

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aDN urinario detecta el carcinoma urotelial

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on la necesidad mundial de diagnósticos para la COVID19 aumentando exponencialmente, al momento de escribir, más de 100 pruebas y ensayos, basados en una gama de tecnologías, ya recibieron la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA; con docenas más dentro del proceso de certificación o en desarrollo. El informe especial de LabMedica proporciona una actualización de los últimos desarrollos.

NOTICIaS mEDICaS DEl DIa

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Informe especial sobre desarrollos

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síntomas después de una actividad física o mental. Las estimaciones sugieren que, en los EUA, se pueden ver afectadas entre 836.000 y 2,5 millones de personas por EM/SFC. Se desconoce qué causa la enfermedad y no hay tratamientos. Se aprecia cada vez más el papel de la disfunción continua en pág. 6

EN EStA EDICION

Noticias Covid-19 . . . . 4.13 Noticias Clínicas . . . . . . . 8 Noticias de IFCC . . . . . . 29 Nuevos Producto . . . . 6-26 Calendario de Eventos 34-35 PUBLISHED IN COOPERATION WITH

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el interés en las propiedades antioxidantes del ácido ascórbico usado en pacientes críticamente enfermos está en crecimiento, especialmente durante la pandemia por coVid-19 1.2. Para estos pacientes críticamente enfermos, la anemia severa es también una condición común subyacente. este webinar examina el riesgo de resultados inexactos de glucómetros debido a la interferencia del ácido ascórbico y la anemia. también se describirá el único glucómetro que mide y corrige estas interferencias. Objetivos de estudio: • el uso de terapias adicionales como el ácido ascórbico con pacientes con coVid-19 • el riesgo de errores del glucómetro debido a interferencias de ácido ascórbico y anemia • cómo pueden los hospitales proteger a sus pacientes con coVid-19 de las interferencias en los glucómetros Público objetivo: • coordinadores de puntos de atención • Gerentes de laboratorios • médicos de cuidados críticos

Presentador charbel abou-diwan, Phd director de asuntos médicos y científicos en nova Biomedical

Créditos educativos: • aprobado por la asociación americana de enfermeros de cuidados críticos (aacn) por 1.0 horas de contacto para créditos de educación continua P.a.c.e. • aprobado por la asociación americana de enfermeros de cuidados críticos (aacn) para 1.0 cerPs, synergy cerP categoría a, archivo número 23158. La aprobación se refiere al reconocimiento de la educación continua solamente y no implica aprobación o respaldo de la aacn al contenido de esta actividad educativa o a los productos mencionados.

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Fowler AA, 3er., et.al., Efecto de la infusión de vitamina C en la falla de órganos y biomarcadores de inflamación y lesión vascular en pacientes con sepsis e insuficiencia respiratoria aguda grave

Arabi YM et. al., Manejo del cuidado crítico de adultos con infección viral respiratoria severa adquirida en la comunidad. Medicina de cuidados intensivos. 2020; 46:315-328

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LabMedica International

Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia

Desde nuestra última actualización sobre la COVID-19 que aparece en el número anterior de LabMedica, el número total de Autorizaciones de Uso en Emergencias (AUE) otorgadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), para la detección del virus SARS-CoV-2 que causa la COVID-19, se ha convertido en una lista de más de 100 herramientas de diagnóstico separadas. Docenas de kits de prueba y ensayos adicionales, basados en una gama de tecnologías, se encuentran actualmente dentro de las líneas de desarrollo o certificación, con énfasis en mejorar la confiabilidad, velocidad, conveniencia y rentabilidad de las pruebas. A medida que los laboratorios clínicos y las instituciones de atención médica de todo el mundo se apresuran a pedir grandes volúmenes de productos de diagnóstico para la COVID-19, la industria del diagnóstico in vitro (IVD) parece haber entrado en una fase de expansión sin precedentes en una carrera para satisfacer la creciente demanda mundial. El siguiente informe proporciona una encuesta de entradas y avances desde mediados de abril hasta mediados de mayo de este año. Para un resumen de los desarrollos anteriores, se invita al lector a consultar los números anteriores de LabMedica. El nuevo sistema de análisis de anticuerpos para la COVID-19 de roche

Roche (Basilea, Suiza) lanzó su prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para detectar anticuerpos en personas que han estado expuestas al SARS-CoV-2 causante de la enfermedad COVID-19. La prueba in vitro utiliza suero y plasma humanos extraídos de una muestra de sangre para detectar anticuerpos y determinar la reacción inmune del cuerpo al SARS-CoV-2. Roche también obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para su nueva prueba de anticuerpos Elecsys Anti-SARS-CoV-2. Prueba rápida para la COVID-19 de 60 segundos conectada por Bluetooth

Una prueba rápida, conectada por Bluetooth y fácil de usar, en desarrollo por Hememics Biotechnologies Inc. (Gaithersburg, MD, EUA; www.hememics.com), permite diagnosticar la COVID-19 en 60 segundos o menos. La prueba detecta el SARS-CoV-2 y los anticuerpos asociados a partir de los hisopados nasales o de la sangre total, satisfaciendo una necesidad crítica de poder diferenciar entre individuos con infecciones activas y aquellos que desarrollaron anticuerpos contra el virus. Control Armored RNA Quant SARS-CoV-2 de Asuragen

Asuragen, Inc. (Austin, TX, EUA) ha desarrollado el control Armored ARN Quant SARSCoV-2 para uso en el desarrollo de ensayos que se dirigen a la región de la nucleocápside

viral (N) del SARS-CoV-2. El control, junto con la nueva construcción ARNase P de la compañía, se alinea con los CDC y el Panel de Diagnóstico recomendado por la OMS (CDC-00600019) para proporcionar una forma segura, estable y confiable de detectar el nuevo coronavirus.

Primera prueba de diagnóstico molecular POC del mundo sin instrumentos para la COVID-19

Sense Biodetection Limited (Oxford, Reino Unido; www.sense-bio.com) aceleró su programa para lanzar la primera prueba de diagnóstico molecular de punto de atención sin instrumentos del mundo para el SARS-CoV-2. La prueba Veros SARS-CoV-2 de Sense explota las tecnologías patentadas de química y dispositivos desarrolladas por la compañía durante los últimos seis años para otras aplicaciones de enfermedades infecciosas, incluida la influenza (gripe). La nueva prueba de saliva de coronavirus de Rutgers asegura la AUE de la FDA

Un método nuevo de recolección que utiliza saliva como el biomaterial de análisis principal para el coronavirus SARS-CoV-2 se ha convertido en el primer método de este tipo en recibir la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El nuevo método de recolección de saliva permitirá una detección de población más amplia que el método actual de hisopos de nariz y garganta.

Nueva prueba COVID-19 basada en CRISPR

Científicos de la UC San Francisco (San Francisco, CA, EUA; www.ucsf.edu) y Mammoth Biosciences (San Francisco, CA, EUA; www.mammoth.bio) desarrollaron conjuntamente una nueva prueba económica que puede diagnosticar rápidamente infecciones por COVID-19 La nueva prueba, oficialmente denominada “DETECTR SARS-CoV-2”, es fácil de implementar e interpretar, y no requiere equipo especializado.

Nuevas pruebas de anticuerpos COVID-19 de Gold Standard Diagnostics

Gold Standard Diagnostics Inc. (GSD; Davis, CA, EUA) ha lanzado tres ensayos serológicos diferentes para la detección de anticuerpos contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, luego de la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) otorgada por la FDA. Los ensayos de IgA, IgG e IgM están formateados para una funcionalidad óptima en laboratorios de diagnóstico, cada uno con un tiempo de incubación total de 90 minutos a temperatura ambiente con controles listos para usar. continua en pág. 11

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COMItE ASESOr EDItOrIAL Graham beastall ru Claus Christiansen dinamarca hernán Fares taie argentina bernard Gouget Francia Jocelyn M. hicks eua Anders Kallner suecia tahir S. Pillay sudáfrica Christopher Price ru Andreas rothstein colombia Dmitry b. Saprygin rusia rosa I. Sierra-Amor mexico Peter Wilding eua Andrew Wootton ru

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ISSN 1068-1760

Vol.38 No.3. Publicado bajo licencia por Globetech media LLc copyright 2019. todos los derechos están reservados y su reproducción en cualquier forma esta prohibida sin un permiso autorizado. teknopress Yayıncılık ve ticaret Ltd. şti. adına İmtiyaz Sahibi: m. Geren • Yazı işleri Müdürü: ersin Köklü müşir derviş İbrahim sok. 5/4, esentepe, 34394 şişli, İstanbul P. K. 1, aVPim, 34001 İstanbul • e-mail: teknopress@yahoo.com baskı: Postkom a.ş. • İpkas sanayi sitesi 3. etap c Blok • 34490 Başakşehir • İstanbul Yerel süreli yayındır. Yılda sekiz kere yayınlanır, ücretsiz dağıtılır.

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aDN extracromosomal circular promueve la remodelación oncogénica del genoma en el neuroblastoma To view this issue in interactive digital magazine format visit www.LinkXpress.com

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l ADN circular que cae fuera de los cromosomas lineales puede servir como fuente recurrente de reordenamientos somáticos en el neuroblastoma, un cáncer pediátrico que afecta a las células inmaduras en el sistema nervioso simpático. Si bien estudios anteriores han señalado un papel para las secuencias oncogénicas MYCN circulares y extracromosómicas en el neuroblastoma, el conjunto completo y la frecuencia de mutaciones somáticas que involucran tramos pequeños o grandes de amplificaciones de ADN extracromosómico circularizadas no se habían explorado completamente. Un equipo internacional de científicos que colabora con los de Charité-Universitätsmedizin Berlín (Berlín, Alemania; www.charite.de) analizó muestras de tumor y de sangre normal emparejadas de 93 pacientes con neuroblastoma usando secuenciación de genoma completo y un algoritmo que descubre ADN circulares basado en la orientación de lectura de pares, descubriendo evidencia preliminar de ADN extracromosómico (ecADNL) complejo y relativamente frecuente en neuroblastoma. El equipo para analizar más de cerca estas secuencias utilizó una versión modificada de la secuenciación circular (Circle-seq) en 21 de los tumores de neuroblastoma, lo que permite enriquecer el ADN circular. Las secuencias circulares se mapearon de regreso a sus sitios originales en el genoma usando secuencias adicionales de lectura larga y de molécula única en tiempo real, explicaron los investigadores y validaron los círculos de ADN candidatos con reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y secuenciación de Sanger. Juntos, estos enfoques descubrieron casi 5.700 pequeños ADN circulares extracromosómicos por tumor, en promedio, y un promedio de 0,82 secuencias de ADN circulares extracromosómicas amplificadas con un número grande de copias. Aun así, los análisis de seguimiento del equipo, incluidos los experimentos de secuenciación de ARN, indicaron que los reordenamientos derivados del ADN circular extracromosómico de MYCN y otros genes pueden ser una fuente recurrente y continua de nuevas mutaciones a través de un modelo de múltiples hallazgos en el neuroblastoma. Los autores concluyeron que habían demostrado que la mayoría de los reordenamientos genómicos en el neuroblastoma involucran ADN circular, desafiando la comprensión actual sobre la remodelación del genoma del cáncer. Imaginan que sus hallazgos se extienden a otros tipos de cáncer y que análisis más detallados de reordenamientos derivados de círculos arrojarán nuevas ideas sobre nuestra comprensión de la remodelación del genoma del cáncer. El estudio fue publicado el 16 de diciembre de 2019 en la revista Nature Genetics.

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Imagen: Microfotografía electrónica de barrido del interior del núcleo de una célula cancerosa, los cromosomas se indican con flechas azules y el ADN extracromosómico circular se indica con flechas naranjas (Fotografía cortesía de Paul S. Mischel, MD, UC San Diego).

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aDN urinario libre de células detecta el carcinoma urotelial

con mucho, el tipo más común de cáncer de vejiga. Los ensayos no invasivos actuales para el carcinoma urotelial (CU) carecen de sensibilidad y especificidad clínica. Dada la utilidad de los biomarcadores de ADN libre de células plasmáticas (ADNc), el desarrollo de biomarcadores urinarios de ADNc puede mejorar la sensibilidad diagnóstica. Los urólogos del Instituto de Genómica de Beijing (Beijing, China; www.big.ac.cn) y sus colegas, evaluaron las alteraciones en el número de copias (ANC) mediante la secuenciación superficial de todo el genoma de ADNc urinario en 95 individuos libres de cáncer y 65 pacientes con CU, 58 con cáncer de riñón y 45 con cáncer de próstata. Utilizaron una máquina de vectores de soporte para desarrollar un clasificador de diagnóstico basado en perfiles del ANC para detectar el CU (UCde-

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tector). Se usó un Bioanalizador 2100 (Agilent Technologies, Santa Clara, CA, EUA; www.agilent.com) para perfilar la longitud de la distribución del ADNc aislado de los pacientes con CU. El modelo fue validado en una cohorte independiente (52 pacientes). Se utilizaron datos de secuenciación del genoma de muestras tumorales de 90 cánceres uroteliales del tracto superior (UTUC) y datos de ANC para 410 carcinomas de vejiga uroteliales (UCB) del Atlas del Genoma del Cáncer para validar el clasificador. Los datos de secuenciación del genoma para el sedimento de orina de 32 pacientes con CU se compararon con el ADNc. Para controlar la eficacia del tratamiento, el equipo recolectó ADNc de siete pacientes postratamiento. Los investigadores informaron que el ADNc urinario era una alternativa más sensi-

ble al sedimento urinario. El UCdetector pudo captar los CU con una sensibilidad clínica media del 86,5% y una especificidad del 94,7%. El UCdetector funcionó bien en un conjunto de datos de validación independiente. En particular, las características de la ANC seleccionadas por UCdetector fueron marcadores específicos para el UTUC y el UCB. Además, los cambios de la ANC en el ADNc fueron consistentes con los efectos del tratamiento. Aún más, la misma estrategia podría localizar cánceres genitourinarios al tejido de origen en el 70,1% de los pacientes. Los autores concluyeron que sus hallazgos subrayan la utilidad potencial de los perfiles de ANC de ADNc de orina como base para la detección y vigilancia no invasiva del CU. El estudio fue publicado en la edición de diciembre de 2019 de la revista Clinical Chemistry.

Síndrome de fatiga crónica altera el sistema inmune

inmune y metabólica en la enfermedad. La EM/SFC se ha presentado históricamente en brotes, a menudo tiene un inicio similar a la gripe y produce síntomas inflamatorios. Un grupo de científicos que trabaja con la Universidad de Cornell (Ithaca, NY, EUA; www.cornell.edu), examinó las reacciones bioquímicas involucradas en la producción de energía o el metabolismo, en dos tipos específicos de células inmunes obtenidas de 45 controles sanos y 53 personas con EM/SFC. Los investigadores se centraron en las células T CD4, que alertan a otras células inmunes sobre los patógenos invasores, y las células T CD8, que atacan a las células infectadas. Analizaron la glucólisis y la respiración mitocondrial en las células T en reposo y activadas, junto con marcadores relacionados con

el metabolismo celular y las citoquinas plasmáticas. El equipo descubrió que las células T CD8+ en la EM/SFC tienen un potencial de membrana mitocondrial reducido en comparación con los controles sanos. Las células T CD4+ y CD8+ de pacientes con EM/SFC tenían una reducción de la glucólisis en reposo, mientras que las células T CD8+ también tenían una reducción en la glucólisis después de la activación. Los pacientes con EM/SFC tenían correlaciones significativas entre las medidas del metabolismo de las células T y la abundancia de citoquinas en plasma que diferían de los individuos control sanos. También observaron el tamaño mitocondrial y el potencial de membrana, lo que puede indicar la salud de las mitocondrias de células T. Las células

CD4+ de controles sanos y las personas con EM/SFC no mostraron diferencias significativas en el tamaño o la función mitocondrial. Maureen Hanson, PhD, profesora de biología molecular y genética y autora del primer estudio, dijo: “Nuestro trabajo demuestra la importancia de observar ciertos tipos particulares de células inmunes que tienen diferentes trabajos que hacer, en lugar de verlas todas como un conjunto, lo que puede ocultar problemas específicos de las células particulares. Los estudios adicionales que se centren en tipos de células específicos serán importantes para desentrañar lo que salió mal con las defensas inmunes en la EM/SFC”. El estudio fue publicado el 12 de diciembre de 2019 en la revista Journal of Clinical Investigation. LabMedica en Español mayo/2020

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Dispositivo rápido y económico captura e identifica virus Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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generalizadas. La detección precoz podría detener la propagación del virus permitiendo el despliegue rápido de contramedidas. En la vigilancia de virus, las muestras recolectadas se someten a una serie de pasos que requieren mucho tiempo, como la ultracentrifugación y el cultivo celular, para enriquecer las partículas de virus o amplificar los títulos de virus. Además, muchos virus no son fáciles de cultivar, y el sesgo a menudo se introduce durante la amplificación, lo que conduce a artefactos en la secuencia de datos. Un equipo de científicos dirigido por el equipo de la Universidad Estatal de Pensilvania (University Park, PA, EUA; www.psu.edu) desarrolló una plataforma microfluídica portátil que contiene matrices de nanotubos de carbono con porosidad de filtración diferencial para el rápido enriquecimiento y la identificación óptica de virus. Las diferentes cepas emergentes (o virus desconocidos) se pueden enriquecer e identificar en tiempo real a través de un componente de captura de antivirus junto con la espectroscopía Raman de superficie mejorada. Más importante aún, después de la captura y detección viral en un chip, los virus permanecen viables y se purifican en un microdispositivo que permite caracterizaciones posteriores en profundidad por varios métodos convencionales. El equipo validó esta plataforma, utilizando diferentes subtipos de virus de influenza aviar A y muestras humanas con infecciones respiratorias. Esta tecnología enriqueció con éxito el rinovirus, el virus de la influenza y los virus de la parainfluenza, y mantuvo las proporciones virales estequiométricas cuando las muestras contenían más de un tipo de virus, emulando así la coinfección. La captura y detección viral tardó solo unos minutos con una mejora de enriquecimiento de 70 veces; la detección se podría lograr con tan solo 102 EID50/mL (dosis infecciosa del huevo al 50% por microlitro), con una especificidad de virus del 90%. Después del enriquecimiento usando el dispositivo, llamado VIRRION, los científicos demostraron mediante secuenciación que la abundancia de lecturas específicas de virus aumentó significativamente de 4,1% a 31,8% para la parainfluenza y de 0,08% a 0,44% para el virus de la influenza. Este método de enriquecimiento junto con la identificación del virus Raman constituye un sistema innovador que se podría usar para rastrear y monitorizar rápidamente los brotes virales en tiempo real. Mauricio Terrones, PhD, profesor y autor principal del estudio, dijo: “Hemos desarrollado un dispositivo portátil rápido y económico que puede capturar virus en función del tamaño. Nuestro dispositivo utiliza matrices de nanotubos diseñados para ser comparables en tamaño a una amplia gama de virus. Luego usamos la espectroscopía Raman para identificar los virus en función de su vibración individual”. El estudio fue publicado el 27 de diciembre de 2019 en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences.

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Imagen: Esquema de una serie de nanotubos decorados con nanopartículas de oro que capturan moléculas virales para la espectroscopía Raman in situ con el fin de realizar identificación óptica de virus sin necesidad de etiquetas (Fotografía cortesía del profesor Mauricio Terrones)

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Diagnostican la leucemia mieloide aguda mediante redes neurales convolucionales

ada día, se evalúan millones de células sanguíneas individuales para el diagnóstico de enfermedades en los laboratorios médicos y clínicas. La mayoría de esta tarea repetitiva la siguen haciendo manualmente los citólogos capacitados que inspeccionan las células en un frotis de sangre coloreado y las clasifican en aproximadamente 15 categorías diferentes. Los científicos ahora han demostrado que los algoritmos de aprendizaje profundo funcionan de manera similar a los expertos humanos para clasificar muestras de sangre de pacientes que sufren de leucemia mieloide aguda (LMA). Su estudio de prueba de concepto allana el camino para un análisis de muestras automatizado, estandarizado y disponible en el futuro cercano. Los científicos del Helmholtz Zentrum München (Neuherberg, Alemania; www.helm holtz-muenchen.de) y sus colegas compilaron un conjunto de datos de imágenes anotadas de más de 18.000 glóbulos blancos, lo utilizaron para entrenar una red neuronal convolucional para la

clasificación de leucocitos y evaluar el desempeño de la red comparando la variabilidad entre expertos e intra expertos. Utilizaron imágenes que se extrajeron de frotis de sangre de 100 pacientes que padecían la enfermedad sanguínea agresiva, LMA y 100 controles. El nuevo enfoque basado en la inteligencia artificial se evaluó comparando su desempeño con la exactitud de los expertos humanos. La red clasifica los tipos de células más importantes con alta exactitud. También permitió a los investigadores decidir dos preguntas clínicamente relevantes con desempeño a nivel humano: (1) si es una célula que tiene carácter de blasto y (2) si pertenece a los tipos de células normalmente presentes en los frotis de sangre no patológicos. El resultado demostró que la solución impulsada por IA es capaz de identificar los blastos diagnósticos al menos tan bien como un experto en citología capacitado. Carsten Marr, PhD, biólogo computacional de células madre y autor principal del estudio, dijo: “Para llevar nuestro método a las clínicas, la dig-

italización de las muestras de sangre de los pacientes se debe convertir en rutina. Los algoritmos tienen que ser entrenados con muestras de diferentes fuentes para hacer frente a la heterogeneidad inherente en la preparación y coloración de las muestras. Junto con nuestros socios, podríamos demostrar que los algoritmos de aprendizaje profundo muestran un desempeño similar al de los citólogos humanos. En el próximo paso, evaluaremos qué tan bien se pueden predecir otras características de la enfermedad, como mutaciones genéticas o translocaciones, con este nuevo método impulsado por la IA”. Los autores concluyeron que su método tiene el potencial de ser utilizado como una ayuda de clasificación para examinar un número mucho mayor de células en un frotis de lo que generalmente puede hacer un experto humano. Esto permitirá a los médicos reconocer poblaciones de células malignas con menor prevalencia en una etapa más temprana de la enfermedad. El estudio fue publicado el 12 de noviembre de 2019 en la revista Nature Machine Intelligence.

lostridioides difficile es un bacilo anaeróbico, Gram-positivo, formador de esporas, que se transmite por la transmisión fecal-oral de esporas, que permanecen viables por largos períodos de tiempo ex vivo. Aunque los portadores de C. difficile no tienen diarrea, arrojan esporas que pueden contaminar las superficies ambientales. Anualmente, hay más de 400.000 casos y casi 30.000 muertes por diarrea asociada a C. difficile, ocurren en los Estados Unidos. Los esfuerzos para reducir la propagación de C. difficile se han centrado en reducir la transmisión de pacientes con diarrea sintomática asociada a C. difficile. Los portadores asintomáticos pueden servir como reservorio y propagar C. difficile a quienes los rodean. Los científicos médicos asociados con el

Centro Médico Montefiore (The Bronx, NY, EUA; www.montefiore.org) realizaron un estudio de cohorte prospectivo en una muestra de pacientes ingresados en un gran hospital universitario entre julio de 2017 y marzo de 2018. El equipo evaluó 220 pacientes que no mostraron síntomas de infección por C. difficile cuando ingresaron. Se tomaron hisopos perirrectales (Copan Diagnostics, Murrieta, CA, EUA; www. copanusa.com) y se analizaron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, y los pacientes fueron seguidos durante seis meses. Se utilizaron dos metodologías de prueba para todas las muestras: C. difficile Quik Chek Complete (Abbott, Chicago, IL, EUA; www. abbott.com) para analizar la glutamato deshidrogenasa (GDH) y las toxinas A y B y el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa

(PCR) en tiempo real, XPert C. difficile/Epi (Cepheid, Sunnyvale, CA, EUA; www.cepheid. com), que detecta el gen de la toxina B. Todos las muestras también se analizaron mediante cultivo toxigénico utilizando muestras enriquecidas con esporas en cultivos con caldo selectivo de carne picada, incubado durante 48-72 horas, seguido de pruebas repetidas de GDH y de toxina A/B. Los científicos informaron que de los 220 pacientes, 21 (9,6%) eran portadores de C. difficile, incluido el 10,2% de los residentes del centro de enfermería y el 7,7% de los residentes de la comunidad. Entre los 21 portadores de C. difficile, ocho (38.1%) progresaron a C. difficile sintomático, pero solo cuatro (2,0%) de los 199 no portadores progresaron

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Portadores de C. diff son una fuente infecciones en hospitales

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Perfiles moleculares, firma del microambiente pueden mejorar el pronóstico de los linfomas Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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del microambiente tumoral tienen el potencial de promover el crecimiento maligno al apoyar la evasión inmune y permitir el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos. En los últimos años, los científicos han perfilado los genomas de los linfomas, han definido mutaciones que confieren pronósticos buenos y malos, y han encontrado varias mutaciones sobre las que se puede actuar en la clínica. Los científicos de Weill Cornell Medicine (Nueva York, NY, EUA; https://weill.cornell. edu) y sus colegas de BostonGene Corporation (Boston, MA, EUA; www.bostongene. com), desarrollaron y desenredaron las firmas transcriptómicas de las células del microambiente del linfoma. (LME) y de las vías de 3,026 linfomas difusos de células B grandes (DLBCL) de 13 conjuntos de datos que incluyen una nueva cohorte de 127 pacientes. Las mutaciones estaban disponibles para 562 pacientes de los conjuntos de datos y para 22 pacientes de esa cohorte (secuenciación de todo el exoma con normal coincidente). Aplicando la agrupación basada en la densidad, identificaron cuatro firmas LME, independientes de las clasificaciones transcripcionales y genéticas informadas basadas en las células de linfoma. El equipo aplicó la agrupación basada en la densidad para identificar cuatro firmas de microambiente de linfoma que proporcionaron información pronóstica más allá de lo que podría obtenerse solo de los transcriptomas y las mutaciones de las células de linfoma. Dos de las firmas, denominadas “inmunosupresoras” y “mesenquimales”, se asociaron para hacer que las mutaciones tumorales se comportaran mejor, y las otras dos, llamadas “inmunidad antitumoral” y “agotadas”, se asociaron con hacer que las mutaciones se comportaran peor. Los científicos mostraron que cuando los pacientes tienen una mutación tumoral asociada con un mal pronóstico en un buen microambiente tumoral, esa mutación puede no ser tan mala. Por el contrario, cuando los pacientes tienen una mutación tumoral que generalmente indica un buen pronóstico pero está en un microambiente malo, esa mutación puede ser perjudicial. Por ejemplo, los linfomas de doble impacto (DH) son subgrupos bien conocidos que albergan translocaciones de genes BCL2 y MYC. Considerando solo la genética, este subgrupo general-

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mente se asocia con un mal pronóstico. Sin embargo, cuando los linfomas DH exhiben un subtipo de microambiente con un buen pronóstico, el pronóstico de estos pacientes con linfoma DH generalmente mejora. Leandro Cerchietti, MD, oncólogo y primer autor del estudio, dijo: “Clasificamos los tumores, consideramos nuevas categorías que no se consideraban antes con el fin de aumentar la precisión del diagnóstico. También ofrece la posibilidad de realizar ensayos clínicos más precisos ahora que tenemos esta información disponible para los pacientes”. El estudio se presentó el 9 de diciembre de 2019 en el congreso anual de la Sociedad Americana de Hematología celebrado en Orlando, Florida, EUA.

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Imagen: Microfotografía de un linfoma difuso de células B grandes, de un aspirado de médula ósea; el núcleo puede estar contorneado y ser irregular (Fotografía cortesía de Peter Maslak)

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Puerba para la artritis pediátrica en el lyme

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articulaciones grandes, especialmente en la rodilla, generalmente durante un período de varios años, sin manifestaciones sistémicas prominentes. En las áreas endémicas de la enfermedad de Lyme, el tratamiento inicial de los niños con artritis puede ser un desafío porque las pruebas de diagnóstico tardan varios días en arrojar resultados, lo que lleva a procedimientos invasivos potencialmente innecesarios. La prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del líquido sinovial para el ADN de B. burgdorferi a menudo es positiva antes del tratamiento, pero no es un marcador confiable de erradicación de la espiroqueta después de la terapia con antibióticos. Los médicos del Hospital Infantil de Boston (Boston, MA, EUA; www.childrenshospital. org) y sus colegas, examinaron el papel de la prueba de inmunoensayo enzimático con el péptido C6 (EIA) para guiar el manejo inicial de los niños con artritis aguda, a quienes evalúan para enfermedad de Lyme, que se presentaron al departamento de urgencias participante, Pedi Lyme Net (2015–2019). Los médicos

definieron la artritis de Lyme con un resultado de prueba EIA C6 positivo o equívoco seguido de un resultado positivo de inmunotransferencia complementaria y definieron la artritis séptica como un resultado positivo de cultivo de líquido sinovial o un resultado positivo de hemocultivo con pleocitosis en el líquido sinovial. Los científicos informaron que de los 911 pacientes del estudio, 211 niños (23,2%) tenían artritis de Lyme, 11 (1,2%) tenían artritis séptica y 689 (75,6%) tenían otro tipo de artritis inflamatoria. Un resultado de EIA C6 positivo o equívoco tuvo una sensibilidad del 100% (211/211) y una especificidad del 94,2% (661/700) para la artritis de Lyme. Ninguno de los 250 niños con un resultado de EIA C6 positivo o equívoco tuvo artritis séptica, aunque a 75 niños les realizaron artrocentesis diagnóstica y a 27 les practicaron un lavado articular quirúrgico. Lise Nigrovic, MD, MPH, profesora asistente de pediatría y coautora del estudio, dijo: “Demostramos que se podría usar la prueba C6 EIA, una prueba de primer nivel aprobada previamente para la enfermedad de Lyme, con

e estima que la prevalencia global de personas con anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) (antiVHC-positivo) es de 115 millones y 80 millones de ellos tienen una infección activa (anti-VHCpositivo y ARN-VHC-positivo). La mayoría de las personas infectadas por el VHC permanecen asintomáticas durante décadas y solo el 25% de ellas logran la eliminación viral espontánea, mientras que el 75% desarrolla infección crónica. Alrededor del 10% al 20% de los pacientes con infección crónica desarrollan cirrosis hepática o carcinoma hepatocelular y, a pesar de las mejoras en el diagnóstico y la detección, la morbilidad y la

mortalidad debidas a la infección crónica por el VHC se mantienen altas. Los microbiólogos médicos del Complejo Hospitalario Navarra (Pamplona, España; www.chnavarra.es) y sus colegas llevaron a cabo un estudio prospectivo que incluyó una muestra de pacientes que acudieron a un hospital regional de referencia en España entre septiembre de 2016 y diciembre de 2017, para quienes se requirió la cuantificación de la carga viral (CV). Para estos pacientes, la determinación del antígeno central del VHC (HCVcAg) se realizó en paralelo. El equipo analizó muestras de plasma o suero de tres grupos de pacientes: nuevo diagnóstico, seguimiento del

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resultados disponibles en unas pocas horas, para guiar de manera segura el manejo inicial de los niños con articulaciones inflamadas con el fin de evitar procedimientos invasivos innecesarios para niños con artritis de Lyme”. Los autores concluyeron que, en las áreas endémicas de la enfermedad de Lyme, se podría usar un resultado EIA C6 para guiar la toma de decisiones clínicas iniciales, sin clasificar erróneamente a los niños como con artritis séptica. El estudio fue publicado en la edición de diciembre de 2019 de la revista Pediatrics. Imagen: Se ha evaluado el desempeño diagnóstico del inmunoensayo enzimático C6 para la artritis de Lyme (Fotografía cortesía de Lonnie R. Marcum, PT, BSHCA)

Diagnóstico y seguimiento de pacientes con el virus de la hepatitis C

tratamiento y fracaso del tratamiento. El grupo de seguimiento del tratamiento se probó al comienzo del tratamiento, a las cuatro semanas después del inicio, al final del tratamiento y a las 12 semanas después de la finalización del tratamiento. La prueba de CV se realizó mediante RTPCR utilizando el sistema Cobas 6800 (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania; www. roche.com), con un rango lineal de entre 15 y 108 UI/mL. La detección y cuantificación del HCV-cAg se realizó mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) en un sistema Architect (Architect HCV core antigen; Abbott

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Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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Nueva prueba de sangre para coronavirus identifica la exposición reciente

VID-19 que proporciona resultados exactos, reproducibles y de alta calidad para la toma de decisiones clínicas para pacientes con sospecha de infección por el coronavirus de la COVID-19. Con su detección de alta sensibilidad (detección de copia única) cuando se ejecuta de acuerdo con sus instrucciones de uso en un laboratorio clínico calificado, es una de las pruebas más sensibles actualmente disponibles bajo una AUE de la FDA.

Un par de nuevas pruebas serológicas pueden detectar nuevos anticuerpos contra el coronavirus, evidencia en personas analizadas de que previamente han sido infectados por el SARS-CoV-2, la causa viral de la COVID-19, incluso si nunca experimentaron síntomas reveladores. Las pruebas, desarrolladas por médicos y científicos de laboratorio clínico en la UC San Diego (La Jolla, CA, EUA), se basan en dos ensayos desarrollados por Diazyme Laboratories, Inc. (Poway, CA, EUA).

Manual de desarrollo de Vela Diagnostics y pruebas automatizadas de COVID-19

Accelerate Diagnostics se asocia con BioCheck

Accelerate Diagnostics, Inc. (Tucson, AZ, EUA) y BioCheck, Inc. (San Francisco, CA, EUA) firmaron un acuerdo comercial de suministro y colaboración para la distribución de BioCheck MS-FAST, un analizador de inmunoanálisis de quimioluminiscencia totalmente autosu matizado, junto con las pruebas SARSCoV-2 de BioCheck para la detección de anticuerpos IgG e IgM.

Vela Diagnostics (Singapur) recibió un contrato de 225.000 dólares por parte de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) para desarrollar pruebas manuales y automatizadas para detectar el SARS-CoV-2. Se-

gún el acuerdo, Vela Diagnostics realizará la verificación y validación clínica de la prueba de RTPCR ViroKey SARS-CoV-2, para ser utilizada en flujos de trabajo automatizados y manuales para el envío de Autorización de Uso en Emergencias a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA. Además, Vela recibió la marca CE para el uso de diagnóstico in vitro para la versión manual de su prueba de RT-PCR ViroKey SARS-CoV-2 que detecta el SARS-CoV-2 en pacientes sospechosos de COVID-19 por sus proveedores de atención médica. Controles moleculares de patógenos completos de Randox para SARSCoV-2

Randox Laboratories (Crumlin, Reino Unido) desarrolló controles completos de calidad continua en pág. 12

poder para la salud

Dispositivo de respiración con detección de coronavirus

Scentech Medical (Tel Aviv, Israel; www.scent.tech) desarrolló un dispositivo de respiración con detección de coronavirus, basado en el alcoholímetro utilizado por la policía para detectar los niveles de alcohol en el torrente sanguíneo de una persona. Del mismo modo, los académicos de la Universidad de Northumbria (Newcastle, Inglaterra; www. northumbria.ac.uk) desarrollaron un dispositivo nuevo que permite el diagnóstico de la enfermedad mediante el análisis del aliento.

Kits de prueba de detección rápida de ELITechGroup

ELITechGroup MDx LLC (Puteaux, Francia), un proveedor global de productos de análisis de diagnóstico, y su socio coreano, OSANG Healthcare (Corea del Sur), obtuvieron la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA para su prueba de virus SARS-CoV2 para uso en los Estados Unidos. El kit GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp proporciona una solución de diagnóstico rápida y fácil de usar para identificar rápidamente grupos de infección y ha sido validado con el termociclador ABI 7500 y el ciclador Bio-Rad CFX96.

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GenoSensor Corporation (Tempe, AZ, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA (AUE) para su KIT RT-PCR GS CO-

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La serie de analizadores de química clínica JCABM8000, ofrece 1.200 pruebas por hora por módulo con conectividad de un máximo de seis módulos junto con una capacidad de alta eficiencia, de procesamiento automático y capacidad de respaldo.

El ChroMate 4300 es un lector de microplacas ELISA controlado por PC que mide la absorbancia de 96 pozos en aproximadamente 12 segundos. El sistema abierto utiliza placas de micropozos estándar para todas las reacciones, con posicionamiento automático.

La prueba, Biomerica Helicobacter pylori (H. pylori) es un inmunoensayo de flujo lateral para la determinación rápida de la presencia (o ausencia) de antígeno de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas.

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de patógenos para respaldar pruebas exactas de coronavirus. Los controles moleculares se utilizan actualmente como parte de un programa de pruebas a nivel nacional para trabajadores de primera línea del NHS. Randox utiliza estos controles de calidad de terceros para garantizar una prueba exacta de coronavirus y el desempeño del sistema y, en última instancia, garantizar el aseguramiento de la calidad del laboratorio. Prueba cuantitativa para el estado de G6PD de pacientes con COVID-19

MedTest Dx, Inc. (Canton, MI, EUA), un proveedor de soluciones para pruebas de diagnóstico clínico, ofrece su ensayo de la marca Pointe Scientific para la cuantificación altamente sensible de G6PD en sangre total. Comprender el estado de G6PD de los pacientes con COVID-19 es esencial para prevenir reacciones adversas graves a la cloroquina y la hidroxicloroquina, de uso cada vez mayor para combatir la pandemia.

Plan nacional de acción de análisis para la COVID-19 de Rockefeller en los EUA

La Fundación Rockefeller (Nueva York, NY, EUA) presentó un Plan Nacional de Acción para las Pruebas COVID-19 que describe los pasos precisos necesarios para obtener pruebas robustas, seguimiento y coordinación sólidos para reabrir la economía de los Estados Unidos de manera más segura, comenzando con una expansión dramática de pruebas de un millón de pruebas por semana a inicialmente tres millones por semana y luego 30 millones por semana.

Rutgers (Nueva Brunswick, NJ, EUA) se utilizará en aproximadamente 50.000 pruebas COVID-19 producidas por día por Abbott (Lake Forest, IL, EUA). La prueba rápida COVID19 de Abbott, que recibió la autorización de uso en emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos, incluye la tecnología de balizas moleculares que los científicos de Rutgers inventaron y perfeccionaron durante la última década. Ensayo Allplex 2019-nCoV de Seegene recibió la AUE de la FDA

Seegene, Inc. (Seúl, Corea del Sur) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su ensayo Allplex 2019-nCoV, una prueba de RTPCR en tiempo real para el SARS-CoV- 2. Seegene anticipa que la aprobación de la AUE por parte de la FDA ahora permitirá a los laboratorios en los EUA procesar su prueba inmediatamente en los laboratorios con alto volumen de muestras. Prueba de POC por punción digital rápida para anticuerpos contra la COVID-19

NovaBay Pharmaceuticals, Inc. (Emeryville, CA, EUA) firmó un acuerdo con Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. (Guangdong, China) para convertirse en el distribuidor exclusivo en EUA de una prueba rápida de punción digital para determinar la presencia de COVID -19 o una posible indicación de inmunidad de anticuerpos contra la COVID-19. La prueba utiliza una gota de sangre para la detección de anticuerpos contra la COVID-19 con resultados disponibles en aproximadamente 10 minutos.

Las pruebas de COVID-19 usan la tecnología de balizas moleculares

Ensayo en tiempo real ChromaCode HDPCR SARS-CoV-2

La tecnología de balizas moleculares inventada por investigadores de la Universidad de

ChromaCode, Inc. (Carlsbad, CA, EUA) lanzó el análisis de PCR en tiempo real

HDPCR SARS-CoV-2 que tiene como objetivo detectar el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo a partir de muestras de hisopado nasofaríngeo de pacientes sospechosos por su proveedor de atención médica de haber contraído la COVID-19.

Prueba de anticuerpos totales de SARS-CoV-2 para laboratorios de Siemens

Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania) ha desarrollado una prueba de anticuerpos totales de laboratorio para detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en la sangre. La prueba, que detecta IgM e IgG, ha demostrado una especificidad y sensibilidad de más del 99%. Mientras tanto, Siemens ha registrado con el Ministerio de Salud de Luxemburgo su kit de análisis molecular de diagnóstico de vía rápida (FTD) SARS-CoV-2 Assay2, para uso de diagnóstico, lo que permite su despliegue inmediato para uso de diagnóstico en Europa, además de haber obtenido la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para la prueba. Programa integral para la COVID-19 de Enzo Biochem

Enzo Biochem, Inc. (Nueva York, NY, EUA) lanzó su programa integral COVID-19 que incorpora sus productos de detección de virus de diagnóstico molecular, detección de inmunidad a través de productos ELISA serológicos IgG/IgM, detección de inflamación en la plataforma ELISA de Enzo y un candidato prometedor patentado de medicamento (SK1-I). La prueba de PCR SD Biosensor Coronavirus recibe la AUE de los EUA

SD Biosensor, INC. (Suwon, Gyungido, Corea) obtuvo la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para su Kit de detección en tiempo real STANDARD M

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nCoV. El kit se utiliza para la identificación y detección rápidas de ácidos nucleicos del nuevo coronavirus (2019-nCoV) en muestras de hisopados nasofaríngeos humanos y muestras de hisopados de garganta. Prueba de SARS-CoV-2 basada en CRISPR

En un estudio publicado recientemente de un ensayo para detectar el SARS-CoV-2 a partir de extractos de ARN de torunda respiratoria en menos de 45 minutos, Mammoth Biosciences (San Francisco, CA, EUA) demostró cómo se pueden aprovechar las capacidades de diagnóstico de CRISPR para ofrecer una alternativa más rápida, de menor costo y visual a los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa tradicional (qRT-PCR) para diagnosticar el SARS-CoV-2. Segunda prueba de anticuerpos para la COVID-19 de Ortho con 100% de especificidad

Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA) presentó su segunda prueba de anticuerpos COVID-19: la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 IgG VITROS Immunodiagnostic Products (prueba de anticuerpos IgG contra la COVID-19). La prueba se encuentra entre solo un puñado de pruebas de anticuerpos a las que se les otorgará la Autorización de Uso en Emergencias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA. La prueba de anticuerpos totales COVID-19 de Ortho también recibió la Marca CE y ofrece un excelente desempeño, con un 100% de especificidad y sensibilidad. Mientras tanto, Ortho trabaja con Quest Diagnostics (Secaucus, NJ, EUA) para expandir las pruebas de anticuerpos COVID-19 a más de 20 laboratorios de Quest en los EUA Quest utilizará la prueba de IgG anti-SARS-CoV2 IgG de Productos de Inmunodiagnóstico de Ortho para evaluar a los pacientes con el fin de detectar niveles detectables de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, que el cuerpo genera en respuesta a la infección. Hisopos nasofaríngeos impresos en 3D para la prueba COVID-19

Universidad de Vanderbilt (VUMC) Nashville, TN, EUA} para ampliar la producción de sus anticuerpos más prometedores para el desarrollo de una prueba diagnóstica rápida de COVID-19 para los puntos de atención. Según el acuerdo, Leinco desarrollará conjuntamente una prueba de inmunodiagnóstico rápida y de punto de atención para la detección del virus SARS-CoV-2 responsable del COVID-19. Este es el tipo de prueba que se puede producir en masa para usar en las líneas del frente. Kits de ELISA de anticuerpos COVID19 con Marca CE de ERBA

Erba Mannheim (Londres, Inglaterra) lanzó sus kits ELISA ErbaLisa COVID-19 para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el SARS-CoV-2. Los ensayos fueron diseñados para su uso, ya sea de manera manual o con cualquier analizador de ELISA automatizado abierto, como el instrumento Erba Mannheim ELAN 30s.

Prueba de LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG de DiaSorin

DiaSorin (Saluggia, Italia) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para su prueba LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG. El producto es uno de los primeros ensayos de alto rendimiento basados en la tecnología CLIA (Inmunoensayo de quimioluminiscencia) en recibir una AUE en los EUA Kits de detección/identificación microproof SARS-CoV-2

BIOTECON Diagnostics (Potsdam, Alemania) ha desarrollado y lanzado sus propios kits de detección/identificación microproof SARS-CoV-2, que están disponibles de inmediato para compra y se pueden distribuir a nivel mundial. continua en pág. 14

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Normas de control de calidad

En respuesta a la grave escasez de suministros de prueba para las pruebas generalizadas de COVID-19 de millones de personas, se espera que millones de hisopos nasales impresos en 3D lleguen pronto a los trabajadores de la salud. Stratasys, Inc. (Eden Prairie, MN, EUA) y Origin (San Francisco, CA, EUA) firmaron un acuerdo en el que Stratasys comercializará y promocionará los hisopos nasofaríngeos impresos en 3D de Origin a proveedores de atención médica y otros centros de análisis en los EUA. Anticuerpos prometedores para el desarrollo de prueba de diagnóstico COVID-19

Leinco Technologies, Inc. (St. Louis, MO, EUA) firmó un acuerdo con el Centro Médico de la

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Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia

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Los ensayos se basan en los métodos de referencia de la OMS, adaptados según el protocolo Charité (Berlín, Alemania) para la detección de SARS-CoV-2. Nuevo ensayo molecular rápido para la COVID-19 de SEASUN

Seasun Biomaterials (Seúl, Corea del Sur) lanzó su segundo kit de detección rápida para la COVID-19 AQ-TOP COVID-19, después de la finalización de la AUE de la FDA (27 de abril) del kit de detección en tiempo real UTOP COVID-19 de la compañía . El kit se dirige al gen ORF1ab del SARS-CoV-2 con un gen RNase P humano de control endógeno y obtuvo la Marca CE-IVD en marzo. Nueva prueba para la COVID-19 con una eficiencia 30 veces mayor

Un protocolo de prueba novedoso para la COVID-19 altamente exacto y rentable tiene el potencial de desbloquear la capacidad de más de un millón de pruebas por día solo en los EUA. Mediante el uso de los algoritmos de aprendizaje automático patentados y la spike-in qSanger con patente pendiente, el ensayo para la COVID-19 de Billiontoone, Inc. (Palo Alto, CA, EUA) aprovecha la capacidad de secuenciación Sanger con un rendimiento 30X superior (1.536 muestras en qSanger al tiempo frente a 48 muestras en la qPCR a la vez).

Hisopos nasofaríngeos moldeados por inyección para COVID-19

Investigadores del Instituto Wyss de la Universidad de Harvard (Boston, MA, EUA) diseñaron un nuevo hisopo nasofaríngeo completamente moldeado por inyección que se puede fabricar de manera rápida y económica a gran volumen para ayudar a abordar la escasez de hisopos para las pruebas e investigación de la COVID-19 .

Pruebas MDx y LAF dominan los diagnósticos para la COVID-19

Prueba COVID-19 molecular completamente automatizada de Rheonix

La necesidad de pruebas universales y masivas en toda la población ha llevado a una carrera por las innovaciones tecnológicas para el diagnóstico de la COVID-19. Desde la perspectiva tecnológica, el diagnóstico molecular (MDx) y los ensayos de flujo lateral (LAF) dominan el diagnóstico para la COVID-19. Estos son los últimos hallazgos de IDTechEx (Cambridge, Reino Unido), una firma de investigación de mercado global, que fueron publicados en su nuevo informe "Diagnósticos de la COVID-19".

Rheonix Inc. (Ithaca, NY, EUA) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el ensayo Rheonix COVID-19TM MDX, totalmente automatizado, que permite la detección de SARS-CoV-2 directamente de muestras respiratorias. El ensayo se procesa en la estación de trabajo Rheonix Encompass MDx, totalmente automatizada, utilizando la tecnología patentada de cartuchos Rheonix Encompass CARD.

Iniciativa RADx de los NIH para la prueba COVID-19

Los Institutos Nacionales de Salud {(NIH) Bethesda, MD, EUA} anunciaron una nueva iniciativa destinada a acelerar la innovación, el desarrollo y la comercialización de las tecnologías de análisis para la COVID-19. Con una inversión de 1.500 millones de dólares de fondos federales de estímulo, la iniciativa de Aceleración Rápida de Diagnósticos (RADx), lanzada recientemente, infundirá fondos en tecnologías innovadoras tempranas para acelerar el desarrollo de pruebas para la COVID19 rápidas y ampliamente accesibles. Altona RealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit US

Altona Diagnostics GmbH (Hamburgo, Alemania) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA para su kit RealStar SARS-CoV-2 RT-PCR US. La prueba de diagnóstico molecular basada en RT-PCR puede ser utilizada bajo la AUE por laboratorios autorizados de los EUA para la detección cualitativa in vitro de ARN de SARS-CoV-2 en muestras de las vías respiratorias superiores de individuos sospechosos de COVID-19.

Pruebas de anticuerpos pueden complementar los diagnósticos de PCR

Un proyecto de la UC San Francisco (San Francisco, CA, EUA) y la UC Berkeley (Berkeley, CA, EUA) evaluará algunos de los más de 120 kits de pruebas de anticuerpos COVID-19 disponibles, de los que solo unos pocos han recibido Autorización de Uso en Emergencias de la Administración de Medicamentos y Alimentos. El objetivo del proyecto es proporcionar los datos de desempeño de las pruebas que necesitan los médicos y los funcionarios de salud pública para decidir qué pruebas emplear y proporcionar una comprensión de cuán confiables son los resultados. Reactivo tampón de lisis para las pruebas COVID-19 de Aalto Bio

Aalto Bio Reagents Ltd. (Dublín, Irlanda), un proveedor de materias primas críticas y reactivos para pruebas de diagnóstico, lanzó su primer reactivo tampón de lisis de ARN para el pretratamiento de muestras de COVID 19 antes del análisis. Este tampón de lisis de ARN esencial fue producido por Aalto Bio debido a la falta de reactivos similares de otros fabricantes en Europa.

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Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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La primera prueba de anticuerpos COVID totales de Bio-Rad asegura la AUE de la FDA

Bio-Rad Laboratories, Inc. (Hércules, CA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para la prueba SARS-CoV-2 Total Ab, de la compañía, por lo que es la primera prueba de anticuerpos totales en lograr la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA La prueba de inmunoensayo en sangre puede ayudar a los médicos a identificar si un individuo ha desarrollado anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y la prueba también cumplió con los requisitos de la marca CE para Europa. El kit de prueba SARSCoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR) de BioRad que se procesa en sus sistemas QX200 y QXDx ddPCR también recibió la AUE por parte de la FDA.

trix. Ambas compañías colaborarán para desarrollar y fabricar una prueba de antígeno de coronavirus BAMS basada en Affimer que proporcionará a los médicos una expansión significativa de la capacidad de pruebas disponibles para la infección por COVID-19 en los hospitales.

Panel respiratorio BioFire SARS-CoV-2 de BioMérieux

La filial de BioMérieux (Marcy-l'Étoile, Francia), BioFire Diagnostics, recibió la Autorización de uso en Emergencias de la FDA de los EUA para el panel BIOFIRE RP2.1, que incluye 22 patógenos que causan infecciones respiratorias, incluido el SARS-CoV-2. La inclusión de SARS-CoV-2 en el panel BIOFIRE RP2.1 permite a los proveedores de atención médica identificar rápidamente a los pacientes

con patógenos respiratorios comunes, así como a aquellos con COVID-19, utilizando una prueba simple. BioMérieux también anunció la validación del desempeño y el próximo lanzamiento de las pruebas de serología VIDAS anti-SARS-CoV-2 para detectar anticuerpos en personas que estuvieron expuestas al SARSCoV-2. La IgM anti-SARS-CoV-2 y la IgG antiSARS-CoV-2 del VIDAS pueden identificar en menos de 30 minutos la presencia de anticuerpos en personas infectadas con SARS-CoV-2.

Kit de detección de coronavirus basado en PCR de PlexBio

PlexBio Co., Ltd. (Taipéi, Taiwán) recibió la Marca CE para su Kit de detección IntelliPlex SARS-CoV-2 que ahora está disponible en

Segundo ensayo molecular de alto rendimiento de Hologic para coronavirus

Hologic, Inc. (Marlborough, MA, EUA) lanzó un nuevo ensayo molecular Aptima para detectar el virus SARSCoV-2 que los laboratorios pueden usar para pruebas clínicas en el sistema Panther de la compañía después de completar las pruebas de verificación de desempeño. El sistema Panther es una plataforma de diagnóstico molecular totalmente automatizada y de alta eficiencia que puede proporcionar resultados iniciales en aproximadamente tres horas y procesar más de mil pruebas de coronavirus en un período de 24 horas. Microarray de anticuerpos Quotient SARS-CoV-2 recibe la Marca CE

Quotient Limited (Eysins, Suiza) completó el proceso para declarar la conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva de Diagnóstico in Vitro (IVDD 98/79/EC) y logró la Marca CE (Conformité Européene) para sus microarrays de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (COVID-19). El Microarray de Anticuerpos MosaiQ COVID-19 de la compañía fue diseñado como una prueba de detección serológica específica de enfermedad para la COVID-19.

Uso de la espectrometría de masas para desarrollar la prueba de antígeno de coronavirus

Avacta Group plc (Wetherby, Inglaterra) firmó una colaboración con Adeptrix (Beverly, MA, EUA) para desarrollar una prueba de antígeno COVID-19 de alto rendimiento utilizando la plataforma de espectrometría de masas asistida por perlas (BAMS) de Adep-

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El kit RT-PCR en tiempo real seqc SARS-CoV-2 de Virella está destinado a la detección simultánea de ARN del nuevo coronavirus (SARSCoV-2) y el ARN del subgénero Sarbecovirus, reportando los resultados en 75 minutos.

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Pruebas para COVID-19: Necesitad aguda impulsa intensa competencia

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países europeos. La prueba basada en PCR de PlexBio detecta el SARS-CoV-2 en muestras de torunda nasofaríngea de pacientes que pueden presentar o no síntomas de COVID19. La prueba se procesa en la plataforma IntelliPlex de la compañía para ensayos multiplex y puede procesar hasta 564 muestras en ocho horas. PerkinElmer obtiene la FDA-AUE para la prueba de serología ELISA Anti-SARS-CoV-2 de Euroimmun

PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA) obtuvo la Autorización de uso en Emergencias (AUE) de la FDA de EUA para la prueba de serología Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) de Euroimmun (una compañía PerkinElmer). La prueba está diseñada para ser usada como una ayuda en la identificación de individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARSCoV-2, lo que indica una infección reciente o previa. Prueba de anticuerpos para COVID-19 de Hardy Diagnostics

Hardy Diagnostics (Santa Maria, CA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para su prueba rápida anti-SARS-CoV-2. El inmunoensayo destinado específicamente a determinar la posibilidad de una infección por COVID-19 fue desarrollado por Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Zhengzhou, Henan, China), que designó a Hardy Diagnostics como el proveedor de la nueva prueba para Estados Unidos. La versión de producción de alto volumen de Biomerica de la prueba rápida COVID-19 IgG/IgM

Biomerica Inc. (Irvine, CA, EUA) recibió la marca CE y lanzó una nueva versión de producción de su prueba rápida de alto volumen COVID-19 IgG/IgM para países fuera de los

EUA. La nueva versión, de alto volumen, de la prueba, utiliza la misma tecnología que la versión de casete que fue bien aceptada en Europa y otros países en términos de desempeño. Ensayo de PCR en tiempo real multiplex con Marca CE-IVD de Eurofins para SARS-CoV-2

Eurofins Technologies (Budapest, Hungría) lanzó su ensayo de RT-PCR (reacción en cadena de polimerasa de transcriptasa inversa en tiempo real) multiplex con Marca CE-IVD para la detección cualitativa directa del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2). El lanzamiento de la nueva PCR en tiempo real GSD NovaPrime SARS-CoV-2 (COVID-19) de Eurofins sigue a la comercialización de los kits ELISA de detección serológica de anticuerpos con Marca CE-IVD que se lanzaron con éxito en abril de 2020. Kit de análisis de PCR de ARN IDEXX OPTI SARS-CoV-2

La filial de IDEXX Laboratories, Inc. (Westbrook, ME, EUA), OPTI Medical Systems, Inc. (Roswell, GA, EUA), recibió la autorización de uso en Emergencias de la FDA de los EUA para su kit de análisis de laboratorio OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR para la detección del SARS-CoV-2. La prueba fue diseñada para la detección de ARN del SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, lavado broncoalveolar y muestras de esputo.

Política revisada de la FDA para las pruebas de anticuerpos COVID-19

La FDA de los EUA (Silver Spring, MD, EUA) actualizó su política sobre las pruebas de anticuerpos para COVID-19 del 16 de marzo de 2020, ajustando los requisitos para tales pruebas. Según la política revisada, la FDA ahora requiere que los fabricantes comerciales

de pruebas de anticuerpos presenten solicitudes de Autorización de Uso en Emergencias, con sus datos de validación, dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha en que notificaron a la FDA de sus pruebas de validación o desde la fecha de esta política, lo que haya sido posterior. Además, la FDA ha proporcionado recomendaciones específicas de umbral de rendimiento para especificidad y sensibilidad para todos los desarrolladores de pruebas de serología. Además, la FDA ahora requiere que los desarrolladores de diagnóstico molecular utilicen muestras positivas reales como parte de su proceso de validación para otorgar una AUE para las pruebas COVID-19. Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 Kit

Sherlock Biosciences (Cambridge, MA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA de los EUA para su kit Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 para la detección del virus que causa la COVID-19, proporcionando resultados en aproximadamente una hora. El kit de prueba Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 fue diseñado para uso en laboratorios que cuentan con certificación CLIA para realizar pruebas de alta complejidad. Kit de análisis diagnóstico de Applied DNA para la COVID-19

Applied DNA Sciences Inc. (Stony Brook, NY, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la FDA de los EUA para el uso clínico de la prueba de RT-PCR Linea COVID-19, con patente pendiente, de la compañía. El ensayo basado en rRT-PCR fue diseñado para detectar secuencias diana específicas altamente conservadas del gen SARSCoV-2 Spike (S) y la prueba avanzada multiplex de un solo pozo permite una configuración simple y un mayor rendimiento en comparación con las pruebas que requieren múltiples pozos por prueba. LabMedica en Español mayo/2020

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Gen de la hemofilia B aumenta el riesgo de hemorragia postparto

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l embarazo influye en los niveles de factores de coagulación sanguínea. En las mujeres sanas, la actividad del factor VIII (FVIII), el factor de coagulación faltante en la hemofilia A, se duplica con creces en el tercer trimestre y vuelve a niveles normales en los días posteriores al parto. Por el contrario, la actividad del factor IX (FIX), el factor de coagulación defectuoso en la hemofilia B, aumenta ligeramente o permanece igual durante el embarazo normal. En las mujeres portadoras de hemofilia A, que tienen una deficiencia de FVIII, la actividad de este factor de coagulación también puede aumentar significativamente durante el embarazo y alcanzar niveles normales en la mayoría de los casos. Sin embargo, para las portadoras de hemofilia B, los niveles de FIX no aumentan significativamente y permanecen bajos durante el embarazo. Aunque la mayoría de las portadoras tienen embarazos normales sin complicaciones hemorrágicas, se deben evaluar los niveles de los factores en el tercer trimestre del embarazo cuando están en su punto más alto. Los hematólogos del Hospital Universitario Sahlgrenska (Gotemburgo, Suecia; www.sahlgrenskaic. com) y sus colegas, querían determinar el riesgo de hemorragia entre las portadoras embarazadas de hemofilia A y B en la práctica clínica habitual en Suecia. También querían evaluar la tasa de complicaciones maternas y neonatales. Analizaron retrospectivamente datos de 298 embarazos en 153 portadores de hemofilia A, y 51 embarazos en 27 portadoras de hemofilia B, entre 1987 y 2013, recopilados del Registro médico de nacimientos de Suecia y el Registro nacional de pacientes del país. El grupo control consistió en 3.494 embarazos. Los científicos analizaron varias características maternas y de los recién nacidos, incluido el riesgo de hemorragia después del parto o hemorragia posparto (HPP). En Suecia, la definición más reciente de HPP es la pérdida de sangre de más de 1.000 mL después del parto vaginal o cesárea. Una directriz previa definía la HPP como la pérdida de sangre de más de 600 mL para partos vaginales. El equipo descubrió que el riesgo de sangrado era más de tres veces mayor en las portadoras de hemofilia B que en las no portadoras, pero el riesgo de tener otras complicaciones del embarazo, como la preeclampsia, fue si-

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milar en todos los grupos. La HPP ocurrió en el 7,4% de las portadoras de hemofilia A, el 21,6% de las portadoras de hemofilia B y en el 6,6% del grupo control. Resultados adicionales indicaron que la incidencia de embarazo o complicaciones neonatales fue similar en las portadoras de hemofilia A o B, en comparación con las no portadoras. Estas complicaciones incluyeron preeclampsia (3,0% en el grupo de hemofilia A, 2,0% en el grupo de hemofilia B y 2,5% en el grupo no portador), parto prematuro (edad gestacional de 32 a 37 semanas; 6,0%, 2,0% y 5,4%), bajo peso al nacer (1.500 a 2.500 gramos; 3,7%, 2,0% y 3,2%) o bajo puntaje de Apgar (una medida del estado de salud de un recién nacido; 1,0%,

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0,0% y 0,9%). Los autores concluyeron que la falta de aumento en la actividad del FIX, en contraste con la actividad del FVIII, durante el embarazo probablemente puede contribuir a este hallazgo principal, ya que los portadores de hemofilia típicamente tienen actividades de FVIII y FIX antes del embarazo de aproximadamente el 50% con respecto a las mujeres que no son portadoras. Existe un mayor riesgo de HPP en partos de portadoras de hemofilia B no seleccionadas. Es probable que la ausencia de una mayor actividad del FIX, pero no la actividad del FVIII, durante el embarazo haya influido en los resultados. El estudio fue publicado el 19 de noviembre de 2019 en la revista Haemophilia.

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Tres factores se destacan en la diabetes tipo mODY

s difícil identificar la diabetes juvenil de inicio en la madurez (MODY) en poblaciones pediátricas cercanas al diagnóstico de diabetes. El diagnóstico erróneo y el tratamiento innecesario con insulina son comunes. La diabetes tipo MODY es una forma de diabetes monogénica, predominantemente heredada, que generalmente surge en la adolescencia o en la edad adulta y representa el 1%-4% de los casos de diabetes pediátrica. Entre los jóvenes recién diagnosticados con diabetes, un método clínico simple, que busque hiperglucemia moderada (HbA1c inferior al 7,5%), que pregunte por el historial de diabetes de los padres y la detección de autoanticuerpos asociados con diabetes tipo 1, debería ayudar a determinar si se les deben hacer a los jóvenes estudios genéticos para la diabetes de tipo MODY. Científicos del Hospital Universitario de Skåne (Malmo, Suecia; https://vard.skane.se) y sus colegas, reclutaron a 3.933 pacientes suecos de 1 a 18 años, diagnosticados con diabetes, de mayo de 2005 a diciembre de 2010, de la cohorte prospectiva nacional consecutiva Mejor Diagnóstico de la Diabetes. Al mo-

mento del diagnóstico, se recolectaron los datos clínicos y se hicieron exámenes para autoanticuerpos contra los islotes (anticuerpos GAD, el antígeno de insulinoma-2A, el transportador de zinc 8A y los autoanticuerpos contra la insulina [IAA]), el tipo HLA y el péptido C. La diabetes tipo MODY se identificó mediante la secuenciación de GCK, HNF1A y HNF4A, ya sea a través de pruebas clínicas o de investigación de rutina. Los autores informaron que, en general, el 88% (3.471) fueron positivos para al menos uno de los cuatro autoanticuerpos. En la secuenciación, ninguno de esos individuos portaba los genes MODY, GCK, HNF1A o HNF4A, mediante pruebas clínicas o de investigación de rutina. Cuando a 303 de los pacientes con autoanticuerpos negativos les hicieron exámenes genéticos, el 15% (46) tenía MODY, lo que resultó en una prevalencia mínima del 1,2%. Los otros tenían diabetes tipo 1 con anticuerpos negativos, diabetes tipo 2 u otros tipos, como diabetes relacionada con fibrosis quística. Limitar la realización de pruebas a los 73 pacientes negativos para los autoanticuerpos contra los islotes con HbA1c inferior al 7,5%

(58 mmol/mol) en el momento del diagnóstico identificó a 36 de 46 (78%) pacientes con MODY (tasa de detección 49%). En el seguimiento, los 46 pacientes con MODY tuvieron un excelente control glucémico, con una HbA1c del 6,4% (47 mmol/mol), con 42 de 46 (91%) pacientes que no estaban en tratamiento con insulina. En un análisis ajustado, solo la glucosa plasmática y los antecedentes de diabetes de los padres siguieron siendo predictores significativos de diabetes tipo MODY. Los autores concluyeron que, en el momento del diagnóstico de diabetes pediátrica, la ausencia de todos los autoanticuerpos de islotes y una hiperglucemia moderada (HbA1c <7,5% [58 mmol/mol]) deberían generar la solicitud de pruebas para GCK, HNF1A y HNF4A MODY. El análisis del 12% de pacientes negativos para cuatro autoanticuerpos de islotes es una estrategia efectiva para poder detectar adecuadamente la diabetes tipo MODY, pero dará como resultado una tasa de detección más baja y la identificación de resultados MODY en un excelente control glucémico a largo plazo sin insulina. El estudio fue publicado el 8 de noviembre de 2019 en la revista Diabetes Care.

Diagnóstico y seguimiento de pacientes con el virus de la hepatitis C

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Diagnostics, Wiesbaden, Alemania; www. abbott.com), con un rango lineal de entre 0 y 20.000 fmol/L. Para la detección de anticuerpos anti-VHC, se utilizaron los sistemas Architect (Architect HCV anti-Ab) y Liaison (DiaSorin, Saluggia, Italia; www.diasorin.com) y/o se confirmaron con INNO-LIA (Innogenetics, Fujirebio, Gent , Bélgica; www.fujirebio.com). Los datos de subtipo y genotipo viral se determinaron mediante el ensayo de hibridación inversa Versant HCV Genotype 2.0 (LiPA;

Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, EUA; www.siemens-healthineers.com). Los científicos informaron que se analizaron un total de 303 muestras de 124 pacientes y se observó una excelente correlación entre el HCV-cAg y el HCV-ARN. El valor de corte óptimo fue de 3 fmol/L en el análisis de la curva de características operativas del receptor y el área bajo la curva fue de 0,987 (intervalo de confianza del 95% 0,972–1,000). La sensibilidad y especificidad del VHC-cAg fueron del 97% y 95%, respectivamente. La mayoría de

los resultados divergentes se observaron en el grupo de seguimiento del tratamiento. Los autores concluyeron que el antígeno central del virus de la hepatitis C demostró una buena sensibilidad y especificidad como marcador para la detección de la infección activa por el VHC en el diagnóstico de nuevos casos, para la detección de fallas terapéuticas antivirales y para el seguimiento del tratamiento antiviral. El estudio fue publicado en la edición de diciembre de 2019 de la revista International Journal of Infectious Diseases. LabMedica en Español mayo/2020

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Encuentran infección por mycobacterium en los estómagos de los pacientes gástricos

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l desarrollo de enfermedades gástricas (51 hombres y 45 mujeres) mostraron la precomo la gastritis, la úlcera péptica y el sencia de M. abscessus en los tejidos del estócáncer gástrico se asocia a menudo mago. La infección por M. abscessus en el epipero el agua podría ser una fuente. La imporcon varios factores bióticos y abióticos. La intelio gástrico se confirmó aún más mediante tancia de esta infección también se desconoce fección por Helicobacter pylori es un factor imágenes con la coloración de Ziehl-Neelsen, actualmente, pero puede tener un papel imporbiótico muy bien conocido. Sin embargo, no tola inmunohistoquímica y la inmunofluorescentante en la formación o progresión de la enferdos los individuos infectados con H. pylori decia. Sorprendentemente, en los sujetos estudiamedad gástrica. El estudio fue publicado el 4 sarrollan enfermedades gástricas y no todos los dos, la prevalencia de la infección por M. absde noviembre de 2019 en la revista PLOS Neindividuos con enfermedades gástricas están cessus en el estómago es incluso mayor que la glected Tropical Diseases. infectados con H. pylori. prevalencia de la infección por H. pylori. H. pylori no es la única bacteria que puede Los autores concluyeron que su estudio en Imagen: Características de crecimiento de los colonizar el estómago humano. Los análisis de 129 individuos con enfermedades gástricas fenotipos rugosos y lisos de Mycobacterium secuencia metagenómica, independientes del muestra que la prevalencia de M. abscessus abscessus en agar 7H11 cultivado a 37°C: cultivo, han demostrado que el estómago hugástrico es mayor en la población local en comcolonias simples representativas rugosas (izmano lleva una microbiota única. Los fila doparación con la prevalencia de H. pylori. La ruquierda) y lisas (derecha) (Fotografía cortesía de la Facultad de Medicina de Hannover) minantes, presentes en el estómago humano, ta de transmisión no se conoce actualmente, son Proteobacterias, Firmicutes, Actinobacterias y Fusobacterium. Curiosamente, sin embargo, la mayoría Descubra las pruebas rápidas únicas NG-Biotech de estas bacterias no se pueden cultivar utilizando técnicas tradicionales. Pruebas rápidas de resistencia antimicrobiana de Los microbiólogos del Centro de muestra Biotecnología Rajiv Gandhi (ThiruPrONtO directa de vananthapuram, India; https:// NG-DetcTool cultivo rgcb.res.in), reclutaron pacientes de AhOrA APrObADO POr LA FDA bacteriano • un solo dispositivo para entre 20 y 70 años con diversos sínprocesamiento de muestra y detección de AMr, NG-Test® CaRBa 5 tomas gástricos y esofágicos que iban • De orina, hemocultivo e hisopo rectal, disponible pronto (2020) para detectar carbapenemasas y ESbLs • KPc, oXa 48 like, Vim, imP y ndm desde la dispepsia leve, el trastorno por reflujo gastroesofágico hasta las también disponible: enfermedades gástricas graves. coNG-Test Preparación de cultivo de sangre NG-Test CTX-m mUlTI mo el cáncer gástrico y a quienes se esBLs • de cultivo de sangre positiva, les realizaron una endoscopia diges• Para usar con NG-test CArbA 5, NG-test mCR-1 tiva alta. Se recogieron tres muestras (y pronto para NG-test CtX-M MULtI) resistencia a la colistina movilizade biopsia gástrica de cada paciente para este estudio. El objetivo de este estudio fue aislar bacterias gástricas PrUEbAS rÁPIDAS DE SErOLOGÍA PArA Covid-19 prevalentes en condiciones microaeróbicas e identificarlas mediante anáNG-Test® IgG-Igm COVID-19 lisis de secuencia del gen 16S rARN. • detección de IgM e IgG El equipo empleó varias tecnolotodo en uno anti-SArS-CoV-2 gías que incluyen cultivo de bacte• resultados en 15 minutos • 2 formatos: rias gástricas, aislamiento de ADN “todo en uno” & cassette o bacteriano, extracción de ADN bactad ten teriano intracelular de tejidos de NUEVO Pa biopsia, caracterización molecular • Dispositivo “todo en uno” con un sistema Cassette integrado para recolección fácil de sangre total de las bacterias aisladas del estómago. Los fragmentos de ADN purificados se secuenciaron mediante un Pruebas avanzadas de embarazo analizador de ADN 3730XL (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, NG-Test Precisión de sangre EUA; www.thermofisher.com). El equipo también realizó coloraciones • Detección de β hCG total, • dispositivo “todo en uno”, de hematoxilina y eosina (H&E) y co• OtC (2020) NG-Test Sangre Total hCG loración de Ziehl-Neelsen e inmu• Versión cuantitativa en 2020 nohistoquímica en las biopsias de tejidos. BB-Time prueba hCG OTC El análisis de biopsias gástricas Pat ent ado mostró que la infección por Mycobacterium abscessus (phylum Actinobacteria) fue altamente prevalente en los estómagos de los individuos Patentado incluidos. Los datos mostraron que • Prueba rápida de orina semicuantitativa de 129 (67 hombres y 62 mujeres) con semana de concepción pacientes con síntomas gástricos, 96

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Tráfico de las células progenitoras circulantes refleja la reparación de los vasos sanguíneos

dentificar a los pacientes con enfermedad coronaria (EAC) estable que de otro modo son de alto riesgo y se beneficiarían de intervenciones más intensas o invasivas es actualmente un tema importante en los estudios de cardiología. En personas sanas, el ejercicio físico hace que las células abandonen la médula ósea y entren en la sangre, porque su trabajo es reparar los vasos sanguíneos. En personas con enfermedad de las arterias coronarias cuyas arterias se reducen lo suficiente como para desarrollar isquemia (restricción del flujo sanguí-

neo) se desvían más células al corazón para reparar el daño. Científicos médicos de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory (Atlanta, GA, EUA; www.med.emory.edu) llevaron a cabo un estudio de cohorte prospectivo que incluyó una muestra poblacional de 454 pacientes con EAC estable que fueron reclutados entre el 1 de junio de 2011 y 15 de agosto de 2014, y que fueron seguidos durante tres años. Los datos se analizaron del 15 de septiembre de 2018 al 15 de octubre de 2018. Los pacientes se dividieron en dos grupos, en función de si

los recuentos de células progenitoras circulantes (CPC) aumentaron o disminuyeron durante una prueba de esfuerzo en cinta rodante. Las células progenitoras circulantes se enumeraron con citometría de flujo como células mononucleares que expresan CD34 (CD45med/ CD34 +), con cuantificación adicional de subconjuntos que coexpresan el receptor 4 de la quimioquina (motivo C-X-C) (CD34+/CXCR4+). El equipo informó que de los 454 pacientes (edad media ± DE, 63 ± 9 años; 76% hombres) con EAC estable inscritos en el estudio,

spués de la cirugía. El estudio incluyó a 10.402 pacientes de 45 años o más a quienes les practicaron una cirugía no cardíaca con pernoctación en 16 hospitales en nueve países. El equipo determinó si el NT-proBNP preoperatorio tiene un valor predictivo adicional más allá de un puntaje de riesgo clínico para el compuesto de muerte vascular y lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. A todos los pacientes les midieron los niveles de NTproBNP antes de la cirugía y los niveles de troponina T diariamente hasta por tres días después de la cirugía. Los investigadores informaron que en los análisis multivariables, en comparación con los valores preoperatorios de NT-proBNP menores de 100 pg/mL (el grupo de referencia), los de 100 a menos de 200 pg/mL, 200 a menos de 1.500 pg/mL y 1.500 pg/mL o más, se asociaron con razones de riesgo ajustadas de 2,27, 3,63 y 5,82 y las incidencias correspondientes del resultado primario de 12,3% (226/1.843), 20,8% (542/2.608) y 37,5% (223/595), respectivamente. Agregar

umbrales de NT-proBNP a la estratificación clínica redujo una mejora neta en la reclasificación absoluta de 258 por mil pacientes. Los valores preoperatorios de NT-proBNP también se asociaron estadísticamente de manera significativa con la mortalidad por todas las causas a los 30 días (menos de 100 pg/mL [incidencia, 0,3%], 100 a menos de 200 pg/mL [incidencia, 0,7%], 200 a menos de 1.500 pg/mL [incidencia, 1,4%], y 1.500 pg/mL o más [incidencia, 4,0%]). Emmanuelle Duceppe, MD, internista y primer autor del estudio, dijo: “Este simple análisis de sangre se puede hacer rápida y fácilmente como parte de la evaluación preoperatoria de los pacientes y puede ayudar a los pacientes a comprender mejor su riesgo de complicaciones postoperatorias y tomar decisiones informadas sobre su cirugía. Este análisis de sangre es veinte veces más barato que las pruebas que requieren más tiempo, como las pruebas de estrés cardíaco y las imágenes de diagnóstico”. El estudio fue publicado en la edición de diciembre 24, 2019 de la revista Annals of Internal Medicine.

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Prueba cardíaca en sangre predice resultados posquirúrgicos

viene de portada

Los resultados de un análisis de sangre simple pueden informar el tipo de cirugía que se debe realizar en el paciente, como la cirugía laparoscópica o abierta, el tipo de anestesia utilizada durante la cirugía y quién requerirá una monitorización más intensa después de la operación. Los resultados de los análisis de sangre también pueden reducir la necesidad de consultas médicas prequirúrgicas para pacientes que no muestran riesgo de complicaciones cardíacas. Un gran equipo internacional de científicos médicos dirigido por los de la Universidad McMaster (Hamilton, ON, Canadá; www.mcmaster.ca), analizó si los niveles de un análisis cardíaco en sangre, el péptido natriurético Terminal tipo N- Pro-B (NT-proBNP ), medido antes de la cirugía, puede predecir complicaciones cardíacas y vasculares. Los niveles más altos de NT-proBNP, que pueden ser causados por diversas anomalías en el músculo cardíaco, como el estrés, la inflamación o el estiramiento excesivo, pueden ayudar a identificar qué pacientes tienen mayor riesgo de complicaciones cardíacas de-

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análisis biotecnológico novedoso para uso en campo o en el laboratorio permite la detección de fluoruro Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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n ensayo simple pero sofisticado basado en biotecnología para la detección de niveles de fluoruro se probó con éxito en el laboratorio y en el campo. Alrededor de un tercio de la población humana bebe agua de los recursos de agua subterránea. De esto, alrededor del 10%, aproximadamente trescientos millones de personas, obtienen agua de los recursos de agua subterránea que están muy contaminados con arsénico o fluoruro. Cuando se consume en grandes cantidades durante largos períodos de tiempo, el fluoruro puede causar fluorosis esquelética, una afección dolorosa que endurece los huesos y las articulaciones. Los métodos de laboratorio actuales para medir los niveles de fluoruro en las aguas subterráneas son caros y requieren mucho tiempo y pueden no estar disponibles en los países en desarrollo. Los investigadores de la Universidad Northwestern (Evanston, IL, EUA; www. northwestern.edu) sugieren reemplazar esta metodología con un ensayo rápido, fácil de usar y económico basado en biotecnología. Este ensayo comprende un biosensor que consiste en un sistema libre de células que contiene una plantilla de ADN que codifica un ribointerruptor sensible al fluoruro, que regula los genes que producen una salida fluorescente o colorimétrica. Un ribointerruptor es un segmento regulador de una molécula de ARN mensajero que se une a una molécula pequeña, provocando un cambio en la producción de las proteínas codificadas por el ARNm. Por lo tanto, un ARNm que contiene un ribointerruptor está involucrado directamente en la regulación de su propia actividad, en respuesta a las concentraciones de su molécula efectora. En el sistema de análisis actual, la presencia de fluoruro hace que el ARN produzca una enzima proteica que produce un pigmento amarillo que es fácilmente visible a simple vista. El autor principal, el Dr. Julius Lucks, profesor asociado de ingeniería química y biológica en la Universidad Northwestern, dijo: “El ARN se pliega en un pequeño bolsillo y espera un ion fluoruro. El ion puede encajar perfectamente en ese bolsillo. Si el ion aparece, entonces el ARN expresa un gen que vuelve el agua amarilla. Si el ion no aparece, entonces el ARN cambia de forma y detiene el proceso. Es literalmente un interruptor “. Los reactivos para pruebas individualizadas se pueden liofilizar para poder ser almacenados durante plazos largos. Después de la reconstitución con 20 microlitros de muestra líquida y la incubación a temperatura ambiente durante dos horas, la prueba podría detectar fluoruro a niveles superiores a dos partes por millón, el estándar regulador más estricto de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos, tanto en condiciones de laboratorio como de campo.

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El prototipo de ensayo se probó con éxito en Costa Rica, donde el volcán Irazú causa una fuerte contaminación de las aguas subterráneas con fluoruro. “En los Estados Unidos, escuchamos sobre el flúor todo el tiempo porque está en la pasta de dientes y en el suministro municipal de agua”, dijo el Dr. Lucks. “Produce fluoruro de calcio, que es muy duro, por lo que fortalece el esmalte dental. Pero por encima de cierto nivel, el fluoruro también endurece las articulaciones. Esto no es un problema en Estados Unidos. Pero puede ser un problema debilitante en otros países si no se identifica y aborda. Cada prueba en estas muestras de campo funcionó. Es emocionante que funcione en el laboratorio, pero es mucho más importante saber que funciona en el campo. Queremos que sea una solución fácil y práctica para personas que tienen la mayor necesidad. Nuestro objetivo es capacitar a las personas para monitorizar la presencia de flúor en su propia agua”. La prueba de detección de fluoruro se describió en la edición en línea del 13 de diciembre de 2019 de la revista ACS Synthetic Biology.

Portadores de C. diff son una fuente infecciones en hospitales

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a C. difficile sintomático. Los autores concluyeron que los portadores asintomáticos pueden representar un reservorio significativo para la transmisión de C. difficile, y la progresión desde el transporte asintomático a la infección sintomática por C. difficile (ICD) puede explicar una proporción significativa de ICD que se clasifican como “inicio en instalaciones de atención médica”. Por lo tanto, la identificación de portadores asintomáticos podría reducir la propagación de C. difficile. Las estrategias ambientales, de aislamiento y de administración específicas para prevenir la propagación de C. difficile de los portadores no infectados, así como prevenir la progresión a ICD sintomática justifican estudios adicionales. Sarah Baron, MD, MS, profesora asistente de medicina y autora principal del estudio, dijo: “En general, se supone que los pacientes contraen la bacteria durante su estancia en el hospital. Sin embargo, cuando evaluamos a pacientes que ingresaban al hospital, descubrimos que muchos de ellos llevaban la bacteria que ya causaba esta diarrea en sus cuerpos y a menudo desarrollaron la infección”. El estudio fue publicado el 11 de diciembre de 2019 en la revista Infection Control & Hospital Epidemiology.

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Evalúan la prevalencia de marcadores de autoinmunidad en la trombocitopenia

a trombocitopenia inmune (PTI) es un trastorno autoinmune adquirido que resulta de una disminución de la producción y una mayor destrucción de las plaquetas. Los autoanticuerpos plaquetarios en la PTI conducen tanto a la aceleración de la destrucción de plaquetas en el bazo como a la inhibición de la producción de plaquetas por los megacariocitos de médula ósea. Si bien las pautas actuales recomiendan no realizar pruebas de rutina a los pacientes con PTI en busca de marcadores autoinmunes en ausencia de síntomas específicos de la enfermedad, existe un reconocimiento general de que con frecuencia estos pacientes tienen autoanticuerpos asociados con otros trastornos autoinmunes en ausencia de evidencia clínica de estos trastornos. Varios estudios han sugerido que los pacientes con PTI tienen una prevalencia más alta que la población general de marcadores autoinmunes positivos, incluidos (ANA), factor reumatoide (FR), anticuerpos anticardiolipina (ACL), inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina M (IgM) , prueba de antiglobulina directa de glóbulos rojos (prueba de Co-

ombs), anticuerpos antitiroideos peroxidasa (anti-ThyPeroxAb) y anticoagulante lúpico (ACL). Los hematólogos del Hospital General de Massachusetts (Boston, MA, EUA; www.mgh. harvard.edu) y sus colegas realizaron una revisión retrospectiva de pacientes con PTI que se presentaron en su centro desde el 1 de enero de 1992 hasta el 1 de diciembre de 2015. Los ensayos de ANA se realizaron mediante análisis de inmunofluorescencia indirecta, usando células Hep-2 (Zeus Scientific, Inc, Branchburg, NJ, EUA; www.zeusscientific.com). Los ensayos ThyPeroxAb se realizaron en Quest Diagnostics (Secaucus, NJ, EUA; https:// questforhealthsystems.com) utilizando un método de inmunoensayo. Los marcadores de RF se midieron con un ensayo inmunoturbidimétrico en una plataforma cobas c 502 (Roche, Basilea, Suiza; www.roche.com). Los resultados positivos para ACL se definieron como > 15 para las unidades de fosfolípidos IgG o las unidades de fosfolípidos IgM (MPL). La prueba de autoanticuerpos directos de plaquetas específicas de glucoproteína se realizó con el ensayo PakAuto (Immucor, Brookfield, WI, EUA;

www.immucor.com). Los científicos informaron que hubo una tasa alta de positividad de marcadores autoinmunes en esta población, siendo el anticuerpo antinuclear (65%), el anticuerpo antitiroideo peroxidasa (31%) y la antiglobulina directa (29%), los más comúnmente encontrados. La positividad del anticuerpo antitiroideo peroxidasa se asoció con una menor probabilidad de remisión (relación de probabilidad [OR], 0,26). La positividad del anticoagulante lúpico se asoció con una mayor tasa de trombosis (OR, 8,92), y el anticuerpo antinuclear se asoció fuertemente con la trombosis. No hubo relación entre la positividad de autoanticuerpos plaquetarios y la presencia de marcadores autoinmunes. Los autores concluyeron que sus resultados sugieren que muchos pacientes con PTI tienen un estado de desregulación inmune que se extiende más allá de la participación de los autoanticuerpos plaquetarios y que ciertos marcadores autoinmunes pueden tener utilidad pronóstica para este trastorno. El estudio fue publicado el 15 de noviembre de 2019 en la revista Blood Advances.

a fiebre del dengue (FD) es actualmente uno de los problemas de salud pública más graves. Cada año, se estima que hay 390 millones de infecciones de dengue en todo el mundo. Las presentaciones clínicas del dengue son diversas y no específicas, a menudo con una progresión clínica y resultados impredecibles. El dengue grave es una de las principales causas de enfermedad grave y muerte entre niños y adultos en algunos países asiáticos y latinoamericanos. Requiere manejo por profesionales médicos en hospitales. La disfunción hepática y los factores de coagulación anormales

son comunes en la enfermedad aguda por dengue, reflejada por valores anormales de la alanina aminotransferasa (AST), la aspartato aminotransferasa (ALT), el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) y los recuentos de plaquetas. Científicos médicos de la Universidad Nacional Cheng Kung (Tainan, Taiwán; www. ncku.edu.tw) realizaron un estudio retrospectivo con 20.213 resultados de pruebas de laboratorio de 4.069 pacientes que fueron diagnosticados con FD en el NCKUH, un hospital terciario importante en la ciudad de Tainan, entre enero y diciembre de 2015. So-

lo aquellos pacientes con dengue que tenían al menos uno de los criterios de diagnóstico por el laboratorio fueron incluidos en el estudio. El suero de pacientes con sospecha de infección por dengue se determinó utilizando el ensayo inmunocromatográfico de un solo paso, Dengue Duo Dengue NS1 Ag + Ab Combo (SD BIOLINE, Yongin, Corea; www.alere.com). Los marcadores hepáticos se determinaron con un analizador bioquímico (módulo Cobas 8000 c 702; Roche Diagnostics GmbH, Mann-heim, Alemania; www.roche.com). Los marcadores de coagulación se probaron

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Cuantifican la disfunción hepática y la coagulopatía en casos de fiebre fatal de dengue

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Cáncer renal infantil se origina a partir de tejido normal alterado

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i bien el cáncer de riñón en los niños es raro, el tipo más común es el tumor de Wilms, que afecta principalmente a niños menores de cinco años. La mayoría de los casos de tumor de Wilms se pueden curar mediante cirugía para extirpar el riñón afectado en combinación con quimioterapia y posiblemente radioterapia. En los adultos, generalmente se cree que los cánceres surgen a través de la expansión clonal premaligna, pero no está claro si el proceso es similar en los cánceres pediátricos. Los científicos han secuenciado el tumor y el tejido renal normal para descubrir que las alteraciones indicativas de enfermedad estaban presentes en algunos tejidos normales de los pacientes, así como en los tumores, lo que indica que estos cambios afectan a las células de las cuales pueden surgir más tarde los tumores de Wilms. Un gran equipo de científicos que trabajan con el Instituto Wellcome Sanger (Hinxton, Reino Unido; www. sanger.ac.uk) secuenciaron muestras de riñón de 54 personas, incluidas casi dos docenas de niños con tumor de Wilms, los padres de niños con tumor de Wilms y otros. El equipo construyó árboles filogenéticos de desarrollo de tumores basados en las mutaciones somáticas presentes. Para tres niños con tumor de Wilms unilateral, tomaron muestras de sus tumores, sangre y riñones histológicamente normales y descubrieron mutaciones de mosaico dentro de estas muestras. Como algunas de estas mutaciones en mosaico se encontraron en tejido renal normal y tumoral, aunque no en sangre, el investigador sospechó que estas mutaciones podrían haber sufrido expansiones clonales dentro del riñón. Los científicos incorporaron muestras adicionales de otros casos de tumor de Wilms; encontraron estas expansiones clonales dentro del tejido renal normal en el 61% de los 23 casos que examinaron. Pero cuando examinaron tejidos de personas sin Wilms, descubrieron que estas expansiones clonales no eran comunes en el desarrollo renal normal. En cambio, estas expansiones dentro del tejido histológicamente normal fueron resultados atípicos del desarrollo renal que parecen preceder al desarrollo del tumor de Wilms. Casi el 60% de estos tejidos renales normales con nefrogénesis clonal exhibieron hipermetilación del locus H19, que generalmente actúa para regular el crecimiento celular y es un factor conocido de tumor de Wilms. Esta hipermetilación se encontró en todo el clon. Esta supresión de H19 hace que las células crezcan más rápidamente

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para crear esta franja de células premalignas a partir de las cuales puede surgir el tumor de Wilms. Sam Behjati, MA, BM, BCh (Oxon), PhD, consultor oncólogo pediátrico y autor principal del estudio, dijo: “El descubrimiento de la raíz genética del tumor de Wilms indica un cambio en nuestra comprensión de este cáncer en particular y del cáncer infantil generalmente. Nuestros hallazgos representan una desviación radical de cómo pensamos sobre los tumores de Wilms porque nunca esperábamos encontrar la raíz del cáncer en el tejido de aspecto normal”. Los autores concluyeron que los análisis filogenéticos de los tumores bilaterales indicaron

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que las expansiones clonales pueden evolucionar antes de la divergencia de los primordios renales izquierdo y derecho. Estos hallazgos revelan precursores embrionarios a partir de los cuales se desarrollan cánceres unilaterales y multifocales. El estudio fue publicado el 6 de diciembre de 2019 en la revista Science. Imagen: Histopatología del tumor de Wilms o nefroblastoma, que es un tipo de cáncer de riñón que se observa predominantemente en niños (Fotografía cortesía de Nephron)


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analizan cambios en el viroma en los niños con autoinmunidad en los islotes

os virus están implicados en la destrucción autoinmune de las células β de los islotes pancreáticos, lo que resulta en deficiencia de insulina y diabetes tipo 1 (DT1). Se han detectado ciertos enterovirus que pueden infectar células β in vitro de los islotes pancreáticos de pacientes con diabetes tipo 1 y han mostrado una asociación con la diabetes tipo 1. Los obstáculos para vincular convincentemente los virus de ARN con la autoinmunidad de los islotes se pueden atribuir a las rápidas tasas de mutación viral, la periodicidad cíclica de los virus y la selección de variantes con patogenicidad alterada y capacidad de propagación en las poblaciones. Las células β expresan fuertemente los genes del receptor de coxsackie y de adenovirus en la superficie celular (CXADR), facilitando la infección por enterovirus. Un gran equipo de científicos asociados con la Universidad del Sur de Florida (Tampa, FL, EUA; www.usf.edu) utilizó la secuencia metagenómica para evaluar los repertorios de virus ADN y ARN de eucariotes en muestras de heces recolectadas a lo largo del tiempo de casi 500 niños con autoinmunidad de los islotes o DT1, buscando a través de fragmentos de ADN viral eliminados por las heces para encontrar pistas sobre los virus de las células de los islotes pancreáticos que podrían provocar la autoinmunidad relacionada con la enfermedad. El equipo se centró en casi 8.700 muestras fe-

cales recolectadas prospectivamente de niños con autoinmunidad de los islotes y en casi 3.400 muestras de niños que desarrollaron DT1, comparando los perfiles de virus de ARN y ADN con los encontrados en controles emparejados anidados de los mismos lugares. Para complementar ese análisis, los enterovirus encontrados en las muestras fecales se cultivaron con la ayuda de cultivos celulares susceptibles a virus antes de ser secuenciados y analizados con un método de clasificación de taxonomía de virus VirMAP. Los investigadores rastrearon virus de 96 géneros de virus eucariotas y docenas de virus bacteriófagos infectantes de bacterias en las muestras, que contenían un total de 621 taxones virales conocidos. Entre ellos había virus identificados en niños en el pasado, incluidos mastadenovirus humanos, parechovirus, bocavirus, mamastrovirus, norovirus y enterovirus. Los resultados sugirieron que las infecciones continuas por enterovirus B o la exposición inferior a la normal a un virus de ADN bicatenario conocido como mastadenovirus C humano puede ser más común en niños con autoinmunidad de los islotes. Los análisis también destacaron una variante llamada rs6517774 en el gen CXADR del huésped que parecía coincidir con la autoinmunidad de los islotes que es consistente con la expresión pronunciada de los receptores de la superficie celular para los genes del receptor de coxsackie y adenovirus (CXADR) que se han documentado en las células beta pancreá-

ticas en el pasado. Kendra Vehik, MPH, MD, profesora asociada y primera autora del estudio, dijo: “Este estudio mostró que en el desarrollo de la autoinmunidad de los islotes, pero no en la DT1 pueden estar involucradas infecciones prolongadas por enterovirus B en lugar de infecciones independientes y de corta duración por enterovirus B en algunos niños pequeños. Encontramos menos infecciones por mastadenovirus C humano en la vida temprana, así como de CXADR rs6517774, correlacionadas independientemente con la autoinmunidad de los islotes “. El estudio fue publicado el 2 de diciembre de 2019 en la revista Nature Medicine. Imagen: Grado de degradación de los islotes pancreáticos humanos infectados con aislados de enterovirus y en controles no infectados. (A) El islote humano no infectado no mostró degradación de los islotes. (B) Islotes infectados con un Enterovirus aislado tres días después de la infección. (C) Islotes infectados con un aislamiento diferente tres días después de la infección. (D) Islotes infectados con el mismo aislado seis días después de la infección (Fotografía cortesía de Gun Frisk, PhD).

Cuantifican la disfunción hepática y la coagulopatía en casos de fiebre fatal de dengue

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mediante un analizador de hematología Coulter LH 750 (Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, EUA; www.beckmancoulter.com). El equipo informó que se encontraron 4.069 pacientes con dengue, de los que el 0,9% murió en una semana después del inicio de la enfermedad. Los valores de AST y ALT del grupo fatal fueron significativamente más altos que los del grupo sobreviviente desde el día 3 (mediana de AST, 624 U/L versus 60 U/L, mediana de

ALT, 116 U/L versus 29 U/L) del inicio de la enfermedad y el pico se presentó en el día 6 (mediana de AST, 9.805 U/L versus 90 U/L; mediana de ALT, 1.504 U/L versus 49 U/L). Los recuentos de plaquetas del grupo fatal disminuyeron significativamente con respecto a los del grupo sobreviviente desde el día 3 del inicio de la enfermedad (mediana, 19 × 103/μL versus 91 × 103/μL), y los valores de tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) del grupo fatal se encontraban significa-

tivamente más prolongados desde el día 5 (mediana, 68,7 segundos frente a 40,1 segundos). Los autores concluyeron que los recuentos de AST, ALT y plaquetas se deben monitorizar de cerca desde el día 0 hasta el día 3 de la infección por dengue, y que se debe realizar un seguimiento con el aPTT el día 5 de la infección para identificar a las personas en riesgo de mortalidad temprana. El estudio fue publicado el 5 de diciembre de 2019 en la revista PLOS Neglected Tropical Diseases. LabMedica en Español mayo/2020

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análisis en una sola célula descubre un programa regulador en una leucemia rara

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a identificación de las causas de las enfermedades humanas requiere la desconvolución de los fenotipos moleculares anormales que abarcan la accesibilidad del ADN, la expresión de genes y la abundancia de las proteínas. La leucemia aguda de fenotipo mixto presenta características tanto de leucemia mieloide aguda como de leucemia linfoide aguda y, como tal, está marcada por características de linajes hematopoyéticos múltiples. La leucemia aguda de fenotipo mixto es un tipo de leucemia muy raro en el que se produce más de un tipo de leucemia al mismo tiempo. Esto puede suceder cuando una persona tiene: blastos de leucemia linfoide aguda (LLA) (células cancerosas) y blastos de leucemia mieloide aguda (LMA) al mismo tiempo o blastos leucémicos que tienen características de LLA y de LMA en la misma célula. Los científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (Stanford, CA, EUA; http://www.stanford.edu) identificaron las características moleculares patológicas de la leucemia aguda de fenotipo mixto al analizar primero los perfiles transcriptómicos y epigenéticos unicelulares de las células sanguíneas sanas. durante su desarrollo. Una vez que establecieron los perfiles de esas células sanas, examinaron cómo se comparaban los perfiles de las células leucémicas. El equipo realizó una indexación celular basada en gotitas de transcriptomos y epítopos mediante secuenciación (CITE-seq) y un ensayo unicelular para cromatina accesible por transposasa mediante secuenciación (scATAC-seq) de más de 35.000 células sanas de médula ósea y de sangre periférica. Con esto, generaron mapas multiómicos de hematopoyesis. Validaron los mapas y descubrieron que reflejaban las características fenotípicas, transcriptómicas y epigenéticas esenciales del desarrollo sanguíneo. Desarrollaron un marco para analizar las firmas del desarrollo hematopoyético a nivel de las células individuales. Con esto, buscaron examinar cómo esas firmas diferían entre las células sanas y las leucémicas. El equipo analizó miles de células individuales de muestras de leucemia aguda de fenotipo mixto (MPAL) utilizando tanto CITE-seq como scATAC-

Imagen: Frotis de médula ósea de un paciente con leucemia aguda de fenotipo mixto. El frotis de aspirado de médula tiene 71% de blastos por recuento diferencial, con una morfología dimórfica similar a la de la sangre periférica con numerosos blastos con una morfología dimórfica (Fotografía cortesía de Elizabeth Courville, MD).

os pacientes con glioblastoma que dieron positivo para anticuerpos que indicaban exposición al citomegalovirus humano (HCMV) tenían tumores más agresivos y peor pronóstico que los pacientes sin anticuerpos anti-HCMV. El glioblastoma (GBM) es el tumor primario más común del sistema nervioso central y casi siempre es mortal. La invasión agresiva de las células de glioblastoma en el cerebro normal circundante hace imposible la extracción quirúrgica completa, aumenta significativamente la resistencia al régimen de terapia estándar y prácticamente asegura la recurrencia del tumor. El tratamiento del glioblastoma generalmente comprende la extirpación quirúrgica del tumor seguido de radioterapia y quimioterapia con el medicamento temozolomida (TMZ). Sin embargo, la penetración del tumor en el tejido cerebral adyacente impide la extracción quirúrgica de todas las células tumorales, que generalmente desarrollan resistencia al TMZ. El HCMV es un herpesvirus humano que se ha detectado en el GBM y se asocia con un peor pronóstico en pacientes con la enfermedad. Sin embargo, los efectos de la infección sistémica por HCMV sobre la supervivencia en pacientes con GBM son, en gran medida, desconocidos. En este sentido, los investigadores de la Universidad de Cincinnati (OH, EUA; www.uc.edu) y sus colaboradores, buscaron determinar la asociación entre los niveles de anticuerpos anti-HCMV al momento del diagnóstico de GBM y la supervivencia a través de un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes con GBM. Los investigadores analizaron el plasma de 188 pacientes con GBM mediante la prueba de anticuerpos anti-inmunoglobulina (Ig)G antiHCMV mediante ensayos inmunosorbentes ligados a enzimas. El estado serológico de IgG del HCMV se evaluó con respecto a la supervivencia li-

bre de progresión y global (SG) de cada paciente a través del análisis de regresión multivariable de Cox y rango logarítmico. Los resultados revelaron que 97 de los 188 pacientes (52%) eran seropositivos a la IgG anti-HCMV. Las personas que dieron positivo para la exposición al HCMV vivieron un promedio de 404 días después de su diagnóstico de cáncer en comparación con un promedio de 530 días para los pacientes que nunca habían sido infectados por el HCMV. “Creemos que el citomegalovirus humano es un posible contribuyente a la agresividad de los tumores de glioblastoma humano”, dijo el autor principal, el Dr. Charles Cobbs, director del Centro Ben & Catherine Ivy para el Tratamiento Avanzado de Tumores Cerebrales en el Instituto Sueco de Neurociencia (Seattle, WA, EUA; www.swedish. org/services/neuroscience-institute). “Estos son tumores altamente malignos, y existe evidencia significativa, aunque controvertida, de que el HCMV está presente en un alto porcentaje de estos tumores”. Los resultados obtenidos durante el presente estudio sugieren que tener una infección previa y una supuesta infección latente con HCMV puede de alguna manera predisponer a los pacientes a tener un curso de glioblastoma más agresivo. “Esto se podría deber a una infección viral del tumor en sí, como se muestra con un modelo de ratón de nuestros colaboradores en la Facultad de Medicina de Harvard (Cambridge, MA, EUA; www.harvard.edu) o por efectos potencialmente sistémicos de la reactivación del virus durante la radiación y la quimioterapia, que en sí mismos podrían ser un factor independiente para promover la encefalitis y otras complicaciones potencialmente mortales”, dijo el Dr. Cobbs. El estudio de glioblastoma-HCMV se publicó en la edición en línea del 7 de septiembre de 2019 de la revista Neuro-Oncology Advances.

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seq e identificó 4.616 genes que estaban regulados por incremento diferencial y 72.196 picos significativamente regulados. Proyectaron estos análisis unicelulares en sus mapas hematopoyéticos para encontrar la diversidad de expresión epigenética y génica y agruparon las células en amplios compartimentos de desarrollo hematopoyético. Se concentraron en los factores de transcripción que podrían regular estos programas de leucemia y descubrieron que los motivos RUNX1 se enriquecían entre ciertos subconjuntos de MPAL. RUNX1, señalaron, es un gen frecuentemente mutado en las neoplasias hematológicas, y descubrieron 732 genes regulados por un elemento distal que contiene RUNX1 en al menos dos subconjuntos de MPAL. Además, el CD69 que se ha relacionado con la activación de linfocitos a través de la señalización JAK-STAT y la retención de linfocitos en los órganos linfoides se reguló de forma diferencial en casi todos los subconjuntos de MPAL. Los autores concluyeron que sus resultados demuestran cómo el análisis integrativo y multiómico de células individuales en el marco del desarrollo normal puede revelar mecanismos moleculares de enfermedad tanto únicos como compartidos a partir de muestras de pacientes. El estudio fue publicado el 2 de diciembre de 2019 en la revista Nature Biotechnology.

Exposición al citomegalovirus aumenta la agresividad del glioblastoma y predice un peor resultado para la enfermedad

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Relación de subclases de lDl predice el riesgo de enfermedad cardiovascular con más exactitud que solamente el colesterol lDl

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a medición del colesterol de baja densidad (LDL) puede ser una forma menos efectiva de predecir el riesgo de enfermedad cardiovascular que el análisis posterior de las proporciones relativas de las subclases de LDL. Alrededor del 75% de los pacientes con ataques cardíacos tienen niveles de colesterol, particularmente niveles de colesterol LDL, que no indican un alto riesgo de un evento cardiovascular. El LDL comprende un grupo diverso de macromoléculas que se pueden agrupar según el tamaño: las partículas grandes de LDL de baja densidad se describen como la subclase A, y las partículas pequeñas de LDL de alta densidad son la subclase B. Algunas personas han asociado la subclase B con un mayor riesgo de sufrir una enfermedad coronaria. Se cree que esto se debe a que las partículas más pequeñas pueden penetrar más fácilmente en el endotelio de las paredes arteriales. La subclase I, para intermedia, indica que la mayoría de las partículas de LDL tienen un tamaño muy cercano a los espacios normales en el endotelio. Un estudio reciente llevado a cabo en la Universidad de Ohio (Athens, EUA; www.

ohio.edu) sugirió que, contrariamente a las pautas nacionales actuales [de EUA], no era el LDL total, sino la concentración de la subclase B en relación con las subclases A y/o I, lo que se debe usar para el diagnóstico de aterosclerosis y el riesgo de ataque cardíaco. Los investigadores llegaron a esta conclusión después de utilizar un enfoque nanomédico. Utilizaron nanosensores con un diámetro de menos de 300 nanómetros, para medir simultáneamente, en tiempo casi real, la concentración de óxido nítrico citoprotector (NO) y peroxinitrito citotóxico (ONOO−) liberado de una sola célula endotelial expuesta a cada una de las subclases (A, B e I) de LDL. La relación de concentración de NO a concentración de ONOO- (NO)/(ONOO-) se utilizó como marcador de estrés oxidativo y de la disfunción de la enzima óxido nítrico sintetasa endotelial (eNOS). Los resultados revelaron que todas las subclases de n-LDL (LDL nativo) y ox-LDL (LDL oxidado) cambiaron desfavorablemente el equilibrio de la relación (NO)/(ONOO−), imponiendo efectos tóxicos como: estrés oxidativo elevado, escasez citoprotector de NO, y la regulación positiva de las moléculas de adhe-

sión en el endotelio. Sin embargo, la subclase B cambió drásticamente el equilibrio (NO)/(ONOO−) a un nivel muy bajo, causando un daño significativo a la función endotelial. “Nuestros estudios pueden explicar por qué una correlación del colesterol ‘malo’ total con un riesgo de ataque cardíaco es mala y peligrosamente engañosa, es incorrecta tres cuartos de las veces”, dijo el autor principal, el Dr. Tadeusz Malinski, profesor de química y bioquímica en Universidad de Ohio “Estas pautas nacionales pueden subestimar seriamente los efectos nocivos del colesterol LDL, especialmente en los casos en que el contenido de la subclase B en el LDL total es alto (50% o más). Comprender esto podría conducir a mejorar la exactitud del diagnóstico para la evaluación de las tasas de enfermedad cardiovascular. El análisis de la mezcla de subclases de LDL puede proporcionar un modelo basado en parámetros para un diagnóstico médico temprano de la estimación del riesgo de enfermedad cardiovascular”. El estudio fue publicado en la edición del 18 de noviembre de 2019 de la revista International Journal of Nanomedicine.

recuentos de CD34+/CXCR4+. Veinticuatro pacientes (5,2%) experimentaron eventos adversos. Kasra Moazzami, MD, MPH, cardióloga, y la primera autora del estudio, dijo: “Una caída en el recuento de CPC después del ejercicio parece ser un determinante independiente del alto riesgo en pacientes con enfermedad coronaria estable, incluso después de ajustar para factores de riesgo clínicos conocidos. La información obtenida de los cambios en los recuentos de CPC durante el ejercicio

puede ser más útil para los cardiólogos en la estratificación de riesgo de estos pacientes que la prueba de ejercicio en cinta rodante en sí misma”. Los autores concluyeron que en los pacientes con EAC, una disminución en los recuentos de CPC durante el ejercicio se asocia con un peor pronóstico de la enfermedad en comparación con la presencia de isquemia miocárdica inducida por el estrés. El estudio fue publicado el 4 de diciembre de 2019 en la revista JAMA Cardiology.

Tráfico de las células progenitoras circulantes refleja la reparación de los vasos sanguíneos

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142 (31,3%) presentaron isquemia inducida por estrés y 312 (68,7%) no, de acuerdo con la medición por tomografía computarizada de emisión de fotón único. Durante las pruebas de esfuerzo, los pacientes con isquemia inducida por estrés tuvieron una disminución promedio de 20,2% (rango intercuartil [RIQ], 45,3 a 5,5) en sus recuentos de CD34+/CXCR4+, y los pacientes sin isquemia inducida por estrés tuvieron un aumento promedio de 3,2% (IQR, −20,6 a 35,1) en sus

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Secuenciación de sangre identifica las infecciones de cáncer pediátrico antes de que presenten síntomas Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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as infecciones son complicaciones comunes, pero potencialmente mortales que afectan a los pacientes inmunocomprometidos con cáncer; la infección del torrente sanguíneo (BSI) es una complicación común y potencialmente mortal del tratamiento para el cáncer. La predicción de las BSI antes del inicio de los síntomas clínicos permitiría una terapia preventiva, pero no existe una prueba de detección confiable. Actualmente, los pacientes reciben tratamiento profiláctico con un antibiótico de amplio espectro para prevenir la infección y se cambian a antimicrobianos más específicos cuando presentan síntomas de infección. Los científicos médicos del Hospital de Investigación Infantil St. Jude (Memphis, TN, EUA; www.stjude.org) evaluaron la sensibilidad y especificidad de la prueba de secuenciación de ADN microbiano libre de células (mcfDNA-seq) para el diagnóstico de enfermedades infecciosas con el fin de detectar infecciones del torrente sanguíneo antes de su inicio. El equipo incluyó a 47 pacientes que tenían una mediana de 10

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El equipo señaló que esta sensibilidad predictiva del 75% es mayor que su valor favorable predefinido de 50%, escogido porque refleja la eficacia del tratamiento antibacteriano profiláctico. Sin embargo, señalaron que la especificidad del 82% que informaron haría que la detección de esta manera no sea práctica debido a la tasa alta de resultados falsos positivos. Los autores concluyeron que un patógeno clínicamente relevante puede ser identificado por mcfDNA-seq días antes del inicio de BSI en la mayoría de los episodios, lo que podría permitir, en muchos casos, un tratamiento preventivo. El estudio fue publicado el 19 de diciembre de 2019 en la revista JAMA Oncology.

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Evalúan prueba diagnóstica rápida para la detección de la deficiencia de G6PD

ara reducir el riesgo de hemólisis inducida por fármacos, a todos los pacientes les deben realizar pruebas para determinar la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) antes de recetar una cura radical basada en primaquina (PQ) para el tratamiento de la malaria vivax. El método estándar de oro para medir la actividad de G6PD es la espectrofotometría cuantitativa, pero este método es costoso y requiere instalaciones de laboratorio que, a menudo, no están disponibles en comunidades endémicas de malaria, especialmente en áreas remotas. La prueba de punto fluorescente (FST) es una alternativa cualitativa; sin embargo, también requiere infraestructura de laboratorio y una amplia capacitación para una interpretación confiable. Un equipo internacional de científicos dirigido por la Universidad Charles Darwin (Darwin, Australia; www.cdu.edu.au) realizó una revisión sistemática y el metaanálisis de pacientes individuales para evaluar la utilidad de un ensayo cualitativo de flujo lateral de la prueba de detección CareStart para la deficiencia de G6PD (CSG, Access Bio/CareStart, Somerset, NJ, EUA; www.access bio.net) para el diagnóstico de eficiencia de G6PD y lo comparo con la espectrofotometría estándar de oro usando kits de Trinity Biotech PLC (Wicklow, Irlanda; www.trinitybiotech.com). Todos los estudios incluidos se realizaron entre 2014 y 2018. Se realizaron seis estudios en el sudeste asiático, uno en África y uno en las Américas. En total, tres estudios (cuatro países con 2.845 participantes) evaluaron el estado de G6PD de sangre capilar y tres de sangre venosa

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años con leucemia recidivante o refractaria, en su estudio. Se recogieron muestras clínicas de sangre remanentes durante la quimioterapia y el trasplante de células hematopoyéticas. Las muestras recolectadas durante los siete días anteriores y al inicio de los episodios de BSI, junto con las muestras de control negativo de los participantes del estudio, se sometieron a pruebas ciegas utilizando una prueba de mcfDNA-seq (Karius, Inc, Redwood City, CA, EUA; www.kariusdx.com). El equipo descubrió el patógeno infeccioso en 12 de los 16 episodios para una sensibilidad predictiva del 75%, y en 12 de los 15 episodios de infección bacteriana para una sensibilidad predictiva del 80%. Mientras tanto, la sensibilidad diagnóstica fue del 83% en general y del 88% para las infecciones bacterianas. Los investigadores también analizaron 33 muestras de control negativo. No se encontraron organismos bacterianos o fúngicos en 27 de las muestras; una especificidad del 82%, y en 30 de las 33 muestras no encontraron ningún organismo patógeno del torrente sanguíneo común, una especificidad del 91%.

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(tres países, 2.066 participantes). En un estudio, se realizó la comparación entre la prueba CSG y la espectrofotometría en muestras de sangre venosa y capilar, y en un estudio se realizó la prueba CSG en muestras venosas y capilares; sin embargo, la espectrofotometría solo se realizó en las muestras de sangre capilar. En total, estuvieron disponibles un total de 5.815 datos de participantes individuales (IPD), de los que 5.777 resultados (99,3%) fueron considerados para el análisis, incluyendo datos de 3.095 (53,6%) mujeres. En general, la prueba CSG tuvo una sensibilidad combinada de 0,96 y una especificidad de 0,95. Cuando la prevalencia de G6PDd varió de 5% a 30%, el valor predictivo negativo incondicional (VPN) fue de 0.99, con una razón de probabilidad positiva (LR+) y una LR− de 18,23 y 0,05, respectivamente. El desempeño fue significativamente mejor en los hombres en comparación con las mujeres, pero no difirió significativamente entre las muestras recogidas de sangre capilar o venosa. Los autores concluyeron que la prueba CSG funcionó bien en el umbral del 30%. Su VPN alto sugiere que la prueba es adecuada para guiar el tratamiento de PQ, y la LR+ alta y la LR− baja hacen que la prueba sea adecuada para confirmar y excluir la deficiencia en G6PD. En una comparación entre los kits de espectrofotometría Trinity, considerados para este análisis y otro kit de espectrofotometría (Pointe Scientific, Canton, MI, EUA; www.pointescientific.com), ambos ensayos mostraron una muy buena correlación. El estudio fue publicado el 13 de diciembre de 2019 en la revista Public Library of Science Medicine.

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Combinar la secuenciación de aRN con un algoritmo de aprendizaje para la identificación de células individuales en las muestras de biopsia Para noticias del día visitar: www.labmedica.es

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n un artículo reciente se publicó un método generalizado para clasificar a las células individuales en función de su conjunto de datos transcripcionales. La secuenciación de ARN de una célula individual ha permitido la caracterización de tipos de células altamente específicos en muchos tejidos, así como líneas celulares derivadas, tanto de células madre, como primarias. Un aspecto importante de este enfoque es la capacidad de identificar las firmas transcripcionales que definen un tipo o estado celular. En teoría, se puede utilizar esta información para clasificar una célula individual en función de su perfil transcripcional. Para probar esta teoría, los investigadores del Instituto Garvan de Investigación Médica (Sídney, Australia; www.garvan.org.au) desarrollaron el método scPred. ScPred fue diseñado para colapsar todos los datos de transcripción obtenidos de la secuenciación de scARN de las células individuales. Luego, se entrenó un algoritmo para generar un modelo estadístico con el fin de analizar cuáles de la características incrustadas en estos datos hacían que cierto tipo de célula fuera más diferente de los otros tipos de celdas. Los investigadores aplicaron scPred a datos de scARN-seq de tejido pancreático, células mononucleares, biopsias de tumor colorrectal y células dendríticas circulantes. El algoritmo

de aprendizaje incorporó un gran número (del orden de 20.000) de pequeñas diferencias en el promedio y la varianza de la expresión génica entre diferentes tipos de células para llegar a un modelo de predicción. Con el fin de validar el enfoque scPred, los investigadores utilizaron conjuntos de datos de células de cáncer colorrectal analizadas inicialmente por colaboradores de la Universidad de Stanford (Palo Alto, EUA; www.stanford. edu) para identificar células cancerosas individuales dentro de una muestra de tejido con una exactitud superior al 98%. “Nuestro método scPred nos brinda la posibilidad de una detección más temprana; puede permitirnos determinar la etapa de un paciente con cáncer, a qué medicamentos potenciales responderán o si sus células tumorales tienen firmas que indican resistencia a la quimioterapia”, dijo el autor principal, el Dr. Joseph Powell, director del laboratorio de genómica unicelular y computacional del Instituto Garvan de Investigación Médica. “El potencial de este nuevo método es enorme. Hemos desarrollado una nueva forma de identificar tipos de células muy específicos, lo que nos ha puesto al comienzo de una nueva frontera significativa en el diagnóstico médico. Durante mucho tiempo hemos clasificado principalmente diferentes células en el cuerpo humano con base en un número limitado de marcado-

l síndrome mielodisplásico es una enfermedad premaligna que afecta las células mieloides. Es un precursor de la leucemia mieloide aguda, un cáncer sanguíneo agresivo causado por la acumulación de células sanguíneas inmaduras. El mayor uso de la secuenciación en la última década ha mejorado la comprensión del campo de las mutaciones genéticas que causan el síndrome mielodisplásico (SMD) y la leucemia mieloide aguda (LMA), pero en su mayor parte, esos datos no se han integrado con los datos de expresión. Los científicos del Hospital de Investigación Infantil de San Judas (Memphis, TN, EUA; www.stjude.org) y sus colegas llevaron a cabo la secuenciación del genoma completo y el análisis transcriptómico a través de ARN-seq de muestras de cáncer de más de 1.300 pacientes adultos, casi 600 con LMA y alrededor de 700 con SMD y observaron cómo las variantes genéticas detectadas rastreaban los patrones de expresión génica, las características clínicas de la enfermedad de los pacientes y los resultados. El equipo pudo confirmar el diagnóstico del 11% de los pacientes donde la LMA se debió a anormalidades genéticas recurrentes de acuerdo con las clasificaciones de las Organizaciones Mundiales de Salud. Los investigadores

también identificaron más de 7.000 variantes (incluidas mutaciones somáticas y de la línea germinal, fusiones quiméricas y variantes estructurales) en 839 genes, alrededor de un tercio de los cuales eran genes promotores potenciales. Los pacientes albergaron entre una y 18 mutaciones, y promediaron cinco mutaciones. Algunas mutaciones genéticas se superponen entre las dos enfermedades, pero fueron más frecuentes en un entorno que en el otro. Por ejemplo, las mutaciones de NPM1 ocurrieron en el 27% de los casos de LMA y alrededor del 1% de los casos de SMD. Los investigadores mostraron que, si bien los casos de LMA tenían perfiles de expresión génica que se agrupaban con patrones mutacionales específicos, los perfiles de expresión de pacientes con SMD no eran tan variables a pesar de que también tenían un panorama complejo de mutaciones. Alrededor del 27% de los casos de SMD tenían mutaciones en SF3B1, que no aparecieron en el 14% de los pacientes con mutaciones SFRS2 y el 6% de los casos con mutaciones U2AF1. Además, alrededor del 14% de los casos de SMD tenían mutaciones TP53 y el 11% tenían mutaciones RUNX1, que ocurrieron con mutaciones en los reguladores epigenéticos y se asociaron con los resultados del paciente. Ilaria Iacobucci, PhD, autora principal del

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res encontrados en la superficie celular o dentro de la célula. Lo que aprendemos ahora es que debajo de un “tipo”, hay una gran diversidad de diferentes tipos de células, por ejemplo, aunque diferentes todas las células cancerosas podrían tener los mismos marcadores de superficie celular, solo un subgrupo de esas células puede formar un tumor metastásico”. El artículo sobre scPred se publicó en la edición en línea del 12 de diciembre de 2019 de la revista Genome Biology. Imagen: Representación artística de la superficie de una célula dendrítica humana que ilustra procesos en forma de láminas que se pliegan sobre la superficie de la membrana (Fotografía cortesía de Wikimedia Commons)

Identifican subtipos definidos del síndrome mielodisplásico mediante análisis genómicos

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estudio, dijo: “Este estudio proporciona, por primera vez, una descripción muy detallada de cómo las diferentes mutaciones cooperan juntas, y muestra cómo se pueden utilizar para estratificar a los pacientes mediante la catalogación de diferentes mutaciones y correlacionándolos con el resultado”. El estudio se presentó en el congreso anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología, celebrado del 7 al 10 de diciembre de 2019 en Orlando, Florida, EUA. Imagen: Película delgada de la médula ósea de un paciente con síndrome mielodisplásico mostrando pequeños megacariocitos hipolobulados que son típicos del síndrome con una del (5q) aislada (Fotografía cortesía de John P. Hunt, MD) LabMedica en Español mayo/2020

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Editado por Katherina Psarra, MSc, PhD Enviar noticias a: Katherina Psarra, MSc, PhD, IFCC Office, Via C. Farini 81 20159 Milano, Italy. E-mail: enews@ifcc.org

NOTICIAS

mensaje del presidente de la IFCC

Khosrow Adeli, PhD FCACB, DABCC, FAACC Presidente de la IFCC (2020-2023)

mis cordiales saludos y felicitaciones en la temporada de primavera para todos ustedes en la familia de la iFcc. de hecho, es un honor y un privilegio ser el Presidente de la iFcc en este momento difícil. Gracias al gran liderazgo proporcionado por el profesor Ferrari, el profesor morris y otros expresidentes anteriores, así como por los miembros de la junta ejecutiva de la iFcc, me he convertido en responsable de una organización sana, fuerte y financieramente segura que tiene una gran promesa de contribuir a mejorar la medicina de laboratorio en todo el mundo. además, muchas gracias a los países miembros de la iFcc por su apoyo a mi nominación y elección. me ha sorprendido la gran cantidad de apoyo de muchos de ustedes en regiones de todo el mundo y su aliento para asumir esta importante responsabilidad. espero con ansias trabajar con todos ustedes en los próximos años para continuar con la misión de la iFcc de “Promover la excelencia en la medicina de laboratorio para una mejor atención médica en todo el mundo”. Los últimos meses han sido difíciles para todos nosotros en todo el mundo al enfrentar y combatir esta pandemia de coronavirus sin precedentes. Pero si bien esta crisis ha causado muchos desafíos profesionales y personales (emergencias médicas, aislamiento social, recesión económica y muchos otros), quiero asegurarles que el campo de la medicina de laboratorio saldrá de esta emergencia de salud aún más fuerte y mucho más visible a los ojos del sistema de salud, gobiernos y el público en general. La pandemia ha destacado claramente el papel fundamental de la medicina de laboratorio en la lucha contra esta crisis de salud. es inimaginable enfrentar una emergencia de salud de este tipo sin las pruebas de laboratorio apropiadas y el cribado de la población mediante ensayos moleculares y serológicos. durante esta crisis, la iFcc ha estado a la vanguardia de la documentación y evaluación de la ev-

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idencia emergente para pruebas diagnósticas y serológicas apropiadas, así como dando las pautas de bioseguridad para los laboratorios clínicos. consulte mi editorial a continuación para obtener más detalles sobre la Guía de información de iFcc sobre coVid-19, así como sobre el grupo de trabajo de iFcc y sus publicaciones recientes. me apasiona la medicina de laboratorio y la oportunidad en los próximos años de contribuir a un papel más impactante y activista para la iFcc en las comunidades globales para inspirar e impulsar el valor de la profesión y la atención médica. el futuro es muy prometedor para la organización de la iFcc y su familia de sociedades nacionales y miembros corporativos. espero con interés trabajar con todos ustedes en el viaje continuo de la iFcc hacia el liderazgo global en medicina de laboratorio. en asociación con todas las divisiones y unidades funcionales de iFcc, nos esforzaremos por mejorar la posición de liderazgo de iFcc en el campo de la medicina de laboratorio mediante: • impacto directo en la atención médica y los resultados de los pacientes al trabajar con países en desarrollo en todo el trabajo para desarrollar programas como programas de cribado de recién nacidos en colaboración con la oms, la Fundación Gates, la industria, otros. • desarrollar un programa internacional de garantía de calidad externa de la iFcc y estrategias innovadoras de mejora de la calidad y difundir el concepto de gestión de calidad total y enfoque de sistemas de calidad para laboratorios clínicos y sociedades nacionales, particularmente en países en desarrollo. • convertirnos en el mayor proveedor de educación a distancia/ aprendizaje electrónico gratuito en el campo de la medicina de laboratorio en todo el mundo. a través de la nueva plataforma eacademy y su vasta red de expertos, la iFcc puede desarrollar la base de datos más completa de programas de aprendizaje electrónico para apoyar la educación de sus sociedades miembros, particularmente en los países en desarrollo. • continuar promoviendo el valor de la medicina de laboratorio mediante la recopilación de evidencia para demostrar el valor de la medicina de laboratorio en la toma de decisiones clínicas y la prestación de atención médica, comunicándolo al público y a todos las partes interesadas. • Fomentar y apoyar una cultura de innovación en la comunidad iFcc y comunicar las innovaciones tecnológicas y de procesos a los científicos y médicos de laboratorio de todo

el mundo. en asociación con federaciones regionales, sociedades miembros, jóvenes científicos y miembros corporativos, hay que asegurar que la iFcc sea un impulsor de innovaciones tecnológicas como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático y su aplicación en la medicina de laboratorio. esta es una visión de nuestro nuevo plan estratégico en el que he trabajado con el apoyo de la Junta ejecutiva de la iFcc durante los últi-

mos meses. en los próximos números del boletín informativo, explicaré con más detalle cada uno de los planes estratégicos clave y me gustaría obtener comentarios de todos los funcionarios de la iFcc, los países miembros de la iFcc y nuestros miembros corporativos antes de finalizar e iniciar la implementación de estos planes en la práctica con su apoyo y participación. Hasta la próxima Khosrow


Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

Editorial

Para mayor información visíte: www.ifcc.org • www.labmedica.com

Por Katherina Psarra MSc, PhD

Queridos colegas: el verano ya casi llegó. Las actividades al aire libre son definitivamente más seguras y ofrecen la oportunidad de una vida más normal, de más alegría, pero las restricciones de viaje aún existen y la vida social es definitivamente diferente. Hay muchas preguntas sobre el futuro de las conferencias, seminarios y congresos. La mayoría de ellos, como las reuniones del eB de la iFcc, divisiones y grupos de trabajo de la iFcc, se llevan a cabo a través de internet, una experiencia completamente diferente de las reuniones cara a cara, pero se sigue trabajando. ¡no olvide que se ha anunciado una nueva fecha límite para los resúmenes para el Wordlab de seúl 2021, donde todos esperamos estar juntos una vez más! Los trabajadores del laboratorio, por supuesto, siguen trabajando en los laboratorios de los centros de investigación o

en los hospitales y tratan de comprender mejor esta nueva enfermedad. La ambición de la iFcc es mantener a los miembros completamente educados e informados sobre todos los nuevos conocimientos. el nuevo Grupo de trabajo de la iFcc sobre coVid-19 renueva continuamente la Guía de información especial de iFcc sobre coVid-19 en la primera página del sitio web de la iFcc. en este rincón de la iFcc encontrará un editorial importante en Clin Chem Lab Med del nuevo presidente de la iFcc, Prof. Khosrow adeli, sobre el “Papel crítico de la medicina de laboratorio en la respuesta global a la pandemia de coVid-19”. el dr. Gouget presenta una mirada más “filosófica” y social sobre las consecuencias de la epidemia. Las nuevas sociedades miembros de la iFcc también son realmente interesantes. trate de encontrar alegría y felicidad en las pequeñas alegrías cotidianas, queridos colegas. Preste atención a los pequeños éxitos en tu vida profesional y personal. ¡espero nuestra próxima reunión cara a cara! Katherina Psarra

Participe con nosotros celebrando la excelencia en la atención de la salud en linkedIn

La asistencia sanitaria evoluciona rápidamente, y la transformación de la prestación de asistencia sanitaria requiere agilidad, pensamientos novedosos, innovación y trabajo en equipo. existen oportunidades para establecer contactos y mantenerse al día sobre eventos clave y mejores prácticas asociadas con el Programa de Premios uniVants of excelencia en la atención sanitaria (www.univantshce.com). explore y conozca las mejores prácticas en proyectos de atención integrada que han logrado un desempeño de la salud considerablemente mejor para pacientes, médicos, pagadores y administraciones de salud. inspírese para emular proyectos de atención similares, mejore sus propios equipos y programas o encuentre formas de inspirar a los profesionales de la salud en la primera línea de la mejora de la atención. siga estos sencillos pasos para unirse a otras personas de ideas afines apasionadas por la excelencia en el cuidado de la salud y el Programa de premios uniVants de excelencia en la atención sanitaria en Linkedin: 1. Vaya a Linkedin.com

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4. se le pedirá en la siguiente pantalla que “siga” el hashtag. seleccione el botón “seguir” 5. ahora ya puede seguir el hashtag #uniVants. al seguir a #uniVants, se unirá a una comunidad global apasionada por la transformación de la atención médica. explore artículos e iniciativas integradas de mejores prácticas que han revolucionado la atención al paciente. comparta artículos relevantes de excelencia en el cuidado de la salud con esta comunidad etiquetando #uniVantes para inspirar el compromiso del equipo. estas historias de éxito pueden inspirar a nuevos equipos y proyectos para soluciones de salud integrales con una atención médica considerablemente mejor. Por favor de un like y comparta con quienes se pueden beneficiar de esta red. LabMedica en Español mayo/2020

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Noticias del mundo de la IFCC International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

NOTICIAS

IFCC da la bienvenida a dos nuevos miembros:

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Orden de Bioquímicos, Biólogos y Químicos del Sistema de Salud de Rumania (OBBCSSR)

Por constanta Popa, Phd, euspLm, Presidente de la oBBcssr, representante nacional ante la iFcc para la oBBcssr

La orden de Bioquímicos, Biólogos y Químicos del sistema de salud de rumania (oBBcssr) se convirtió en miembro afiliado de la iFccc desde abril de 2020. desde su fundación por la Ley 460/2003 y hasta ahora, la actividad de la oBBcssr dio como resultado la redacción de una legislación nacional sobre el reconocimiento del estatus profesional de biólogos, químicos, bioquímicos en el sistema de salud rumano y el seguimiento de su implementación. desde 2004, la oBBcssr publica la revista, revista rumana de Laboratorio médico, donde se publican artículos científicos que cubren todo el plan de estudios ec4, con apariciones mensuales muchos años después de su creación, luego trimestralmente y más recientemente cada seis años. Las conferencias anuales de la oBBcssr tuvieron tanto programas científicos en capacitación médica continua y en agendas dedicadas al ejercicio de nuestras profesiones médicas; por ejemplo, en 2018, el tema fue: “medicina de laboratorio: técnicas y/o diagnósticos de laboratorio”. en 2017, los temas de la conferencia nacional fueron “armonización de La Formación Profesional en medicina de Laboratorio”. este

Texto en la foto 1: “Lo que haces por ti mismo desaparece contigo, lo que haces por los demás permanece para la eternidad”.

13ª Conferencia Nacional de la OBBCSSR, Bucarest. I-D: Dra. Tatiana Ciurea, OBBCSSR Comité Profesional, Científico, Educativo y Legislativo; Daniela Beldean, Vicepresidenta Oficina Ejecutiva Nacional de la OBBCSSR: Dr. Bernard Gouget, Presidente del Comité de Atención de Salud Humana Cofrac, IFCC NC; Dra. Constanta Popa, presidente y oradora, EuSpLM, presidente de la OBBCSSR; Nicoleta Mihaela Stan, EuSpLM, vicepresidenta del Buró Ejecutivo Nacional de la OBBCSSR; Dr. Gilbert Wieringa, presidente del Comité de Profesiones de la EFLM; Dorina Popa, EuSpLM, Secretaria General de la Oficina Ejecutiva Nacional de la OBBCSSR; Prof. Dr. Gábor L. Kovács, Comité Ejecutivo de la FESCC (Federación de Sociedades Europeas de Química Clínica); Dr. Dalius Vitkus, Representante Nacional de la IFCC y la EFLM, Sociedad Lituana de Laboratorios Médicos; Prof. Dr. Bogdan Solnica, Representante Nacional de la Comisión de Registro EC-4 para la Sociedad Polaca de Diagnósticos de Laboratorio.

evento contó con la participación internacional de oradores, incluidos los miembros de la Junta ejecutiva de la iFcc y la eFLm, como el dr. Gilbert Wieringa y el dr. Bernard Gouget. este año rumania también se vio afectada por la pandemia coVid-19;

desde abril de 2020, hemos publicado tres Guías prácticas desarrolladas con la iniciativa de la Presidente de la oBBcssr, dra. constanta Popa, quien coordinó el equipo de especialistas que contribuyeron a la documentación. Las

dos primeras Guías, que se refieren principalmente a datos sobre diagnóstico molecular y factores de error asociados, se dedicaron especialmente a los especialistas de laboratorio. el último, denominado “Quince paneles de pruebas de laboratorio médico importante en la coVid-19”, basado en la “Guía de información sobre coVid-19” de la iFcc, presenta la información científica y está disponible públicamente en el sitio web oficial obbcssr.ro, al que los 3.500 miembros de nuestro cuerpo profesional y todos los especialistas involucrados en el campo de la química clínica tienen acceso. La oBBcssr ha propuesto al ministerio de salud de rumanía implementar esta Guía de orientación para el panel de pruebas de laboratorio con la utilidad clínica para identificar, monitorizar y pronosticar el resultado de los pacientes con coVid-19. en el espíritu de una comunicación científica transparente, hemos enviado una versión en inglés de la tercera guía oBBcssr a la oficina de la iFcc, considerando que cualquier información documentada puede ser útil para los especialistas médicos y no médicos de la salud, especialmente en términos de utilidad clínica. en el contexto actual de la pandemia de coVid-19.

Sociedad Iraquí de Biología molecular y Genética (ISmBG): miembro de pleno derecho

La misión de la sociedad es promover la ciencia de la biología molecular y la genética y mejorar la comprensión de la naturaleza molecular de los procesos de la vida a través de: • Publicación de revistas científicas y educativas; • organización de reuniones científicas; • Promoción de la financiación de investigación y educación básica y avanzada; • apoyo a la educación e investigación científica en todos los niveles; y la promoción de la diversidad de individuos que ingresan a la fuerza laboral científica; • el departamento de Laboratorios médicos se estableció en especialidades (Biología molecular y Genética): • Para contribuir al desarrollo de exámenes médicos; • intentar desarrollar personal que trabaje en los laboratorios médicos; • cubrir las actividades y eventos que sirven al desarrollo de laborato-

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LabMedica en Español mayo/2020

Por dr. mohammad i. mezaal atheab, Presidente, de la ismBG

rios médicos en los sectores privado y gubernamental. • Beneficiarse de la experiencia internacional al cooperar con las federaciones internacionales especializadas, uniéndose oficialmente y representando a iraq. La sociedad iraquí de biología molecular y genética (ismBG) es una organización científica, clínica y educativa sin fines de lucro (recientemente establecida). Buscamos lograr la cooperación internacional con otras instituciones en áreas de investigación para encontrar soluciones a los desafíos y problemas de salud más importantes que enfrenta la comunidad internacional, a través de la investigación conjunta y a través de nuestras relaciones con las instituciones de salud dentro de irak. La ismBG fue fundada en 2019; la sociedad tiene su sede en Bagdad y publicará una revista en el futuro cercano, la revista iraquí para Biología molecular y Genética (próximamente).

objetivos de la sociedad iraquí de biología molecular y genética (ismBG): 1. apoyar a estudiantes e investigadores en el campo de la biología molecular y la genética. 2. apoyar a las instituciones estatales académica y científicamente en este campo a través de actividades conjuntas, intercambiando visiones e ideas en este campo. 3. mantenerse al día con el desarrollo científico en el campo de la biología molecular y la genética. 4. contribuir en la prestación de asesoramiento y la formación de comités conjuntos con las autoridades competentes para tomar decisiones apropiadas en esta especialización (biología molecular y genética) en el sector público y privado. 5. además, nuestro objetivo es: • Gobierno de la sociedad • congreso de la ismBG (dentro y fuera de iraq) • defensoría y asuntos Públicos • Patentes

• investigaciones • nuestras publicaciones • apoyar la actividad del laboratorio médico y la coordinación con el ministerio de salud iraquí.

Comité ejecutivo:

• dr. mohammad i. mezaal atheab, Presidente y miembro; • Prof. dr. mohammed i. nader, asst. presidente y miembro • asst. Prof. dr. ismail H. aziz, secretario y miembro; • esam Ghazi mohammed salih, secretario financiero y miembro; • asst. Prof. dr. marrib n rasheed, miembro; • asst. Prof. dr. Kais Kassim Ghaima, miembro; • asst. Prof. dr. abdulameer m. Ghareeb, miembro, • Prof. dr. mohammed Faraj shather al marjani, miembro; • dr. ilham abdulhadi Khalaf al.rubaye, miembro; • dr. mohammed tariq al-mayhi, miembro.


NOTICIAS L

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Papel crítico de la medicina de laboratorio en la respuesta global a la pandemia de COVID-19 Por Khosrow adeli, Presidente de iFcc

a enfermedad mundial por coronavirus 2019 (coVid-19) ha presentado grandes desafíos para los laboratorios clínicos, desde el diagnóstico inicial hasta la monitorización y el tratamiento de los pacientes. mientras escribo este editorial, muchos especialistas de laboratorio, tecnólogos y aprendices se encuentran desinteresada e incansablemente en la primera línea de la batalla contra la coVid-19. esto sucede en laboratorios hospitalarios y en laboratorios clínicos privados de todo el mundo. Lo que se ha vuelto muy claro durante esta crisis es que las operaciones de laboratorio clínico son críticas en la lucha global contra esta pandemia sin precedentes a través del diagnóstico rápido de infección viral, la monitorización serológica de las poblaciones afectadas y el seguimiento bioquímico de pacientes hospitalizados con las complicaciones más graves inducidas por la coVid-19. La medicina de laboratorio es un im-

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pulsor clave de la prestación de asistencia sanitaria a través de la provisión de datos objetivos a los médicos y otros trabajadores de la salud para guiar la toma de decisiones clínicas adecuadas. de hecho, la medicina de laboratorio es esencial para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el manejo de la enfermedad clínica, incluidos los brotes de enfermedades infecciosas. Proporciona a los profesionales de la salud datos basados en evidencia necesarios para brindar atención segura, efectiva y de alta calidad a los pacientes. desafortunadamente, este papel esencial de la medicina de laboratorio no ha sido reconocido ampliamente en las organizaciones de atención médica o en el público, lo que genera poca visibilidad tanto en el campo de la medicina clínica como externamente con el público en general. La actual pandemia mundial ha comenzado claramente a cambiar la opinión pública y gubernamental del papel fundamental que juegan los laboratorios clínicos en la salud y seguridad públicas. ahora está muy claro que sin la medicina de laboratorio, las medidas apropiadas de salud pública y la atención basada en la evidencia de los pacientes hospitalizados simplemente no son concebibles. en respuesta a la pandemia actual, la Federación internacional de Química clínica y medicina de Laboratorio (iFcc) ha establecido un grupo de trabajo global sobre coVid-19 (https://www.ifcc.org/exeexe-board-andcouncil/eb-task -forces/ifcc-task-force-on-covid-19/), así como un recurso en línea llamado Guía de información de la iFcc sobre coVid-19 (https://www. ifcc.org/ifcc-news/2020-03-26-ifcc-information-guide-on-covid-19/). el grupo de trabajo y el recurso en línea ayudan a proporcionar la evidencia más reciente e información actualizada sobre el cribado de la población, el diagnóstico, las pautas de bioseguridad para laboratorios clínicos y la monitorización bioquímica de pacientes hospitalizados con coVid-19. además de la guía de información en línea, el grupo de trabajo revisó la evidencia más reciente y comenzó a publicar revisiones exhaustivas que incluyen un artículo de opinión de expertos sobre medidas de bioseguridad para prevenir la infección por coVid-19 en los laboratorios clínicos: recomendaciones del grupo de trabajo de la iFcc (Lippi et al. 2020) y una revisión crítica sobre diagnóstico y monitorización molecular, serológica y Bioquímica de la coVid-19 (Bohn et al. 2020). estos artículos no solo revisan la evidencia actual, sino que también proporcionan recomendaciones prácticas tanto en bioseguridad de laboratorio como en marcadores de diagnóstico/serológicos/bioquímicos utilizados para el control y seguimiento de infecciones. el grupo de trabajo continuará revisando la evidencia más reciente y publicará nuevas pautas y revisiones de alta calidad para garantizar una cobertura amplia del papel que juegan los laboratorios clínicos en la lucha contra esta pandemia desafortunada y sin paralelo. reconozco que este es un momento de inmensa confusión y afectación en nuestras vidas. nadie sabe cuánto durará esta crisis, pero una cosa es segura: los laboratorios clínicos han demostrado visiblemente su papel vital y su valor en la vigilancia de la salud pública y la atención y gestión de pacientes, y están en la primera línea de la respuesta global a la coVid-19. en nombre de la organización iFcc, me gustaría agradecer a los miembros del Grupo de trabajo sobre coVid-19 por su acción rápida y urgente dentro de un período de tiempo muy corto para reunir la evidencia disponible y generar una serie de recursos clave para especialistas en medicina de laboratorio y otros trabajadores sanitarios de todo el mundo. La organización de iFcc y el grupo de trabajo continuarán este importante trabajo hasta que la crisis de coVid-19 haya quedado atrás. Lippi G, adeli K, Ferrari m, Horvath a, Koch d, sethi s, Wang c-B. Biosafety measures for preventing infection from coVid-19 in clinical laboratories: iFcc taskforce recommendations [published online ahead of print, 2020 may 12]. clin chem Lab med. 2020; doi:10.1515/cclm-2020-0633

Bohn mK, Lippi G, Horvath a, sethi s, Koch d, Ferrari m, Wang c-B, mancini n, adeli K. molecular, serological, and biochemical monitoring of coVid-19: iFcc taskforce evaluation of the latest evidence; 2020 may; clin chem Lab med. 2020 (in press)

IFCC OFFICE

Via carlo Farini 81, 20159 milan, itaLY tel: (39) 02-6680-9912 • E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office hours: 8.30-13.00 and 13.30-17.30 Staff Members: Paola Bramati, silvia cardinale, silvia colli-Lanzi

Las visiones y posiciones expresadas en la sección de noticias de la IFCC pertenecen a la IFCC o a los autores de manera individual, y no necesariamente representan las visiones o posiciones de la revista LabMedica o sus editores.

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PUNTO DE VISTa

Tecnologías digitales eticas para aplanar la curva Por Bernard Gouget

G

Presidente del Comité IFCC sobre Salud Móvil y Bioingeniería en Medicina de Laboratorio (C-MHBLM), copresidente IFCC -Grupo de trabajo sobre Historia, Comité Internacional SFBC, Presidente-Comité de Atención de Salud Humana-Cofrac, Presidente-Comité para la selección de los laboratorios clínicos de referencia en Francia, MoH.

estionar la próxima fase de la pandemia tiene que ver con el riesgo. durante el encierro, la pandemia sacude nuestra visión y nuestra representación del mundo y ofrece otras nuevas, como los mapas producidos para seguir la progresión del virus las 24 horas del día o incluso los videos curiosamente fascinantes, tomados por drones, de espacios urbanos desiertos, de ciudades casi muertas, como abandonadas. al capturar toda nuestra atención y dictar nuestras acciones, este virus compromete nuestra capacidad de pensar e interpretar, como el monstruo alienígena creado por ridley scott. el sars-coV-2 piensa y actúa por nosotros y hace que sea imposible concentrarse en otra cosa. sus efectos se pueden observar en las esferas social, política, intelectual, mediática y científica. coVid-19 crea un verdadero drama global, transmitido continuamente, al que contribuyen los medios audiovisuales y de impresión y las redes y plataformas digitales, al igual que los canales de información de actores globales como la oms, las revistas científicas internacionales, etc. el fenómeno se amplifica por la exacerbación de las emociones, positivas o negativas, comenzando con el miedo que acentúa la reclusión, donde esperamos encontrar algo de seguridad. el proceso afecta a todo el mundo; incluso los mejores de nosotros equipados para no hacerlo nos dedicamos a pensar en teorías turbias, como si solo obedeciéramos estímulos sin contexto. Hemos visto y escuchado a muchos expertos en coronavirus que explicaron lo que se debería haber hecho ayer, lo que no se debería haber hecho, qué hacer hoy y qué hacer mañana, a veces entregando teorías turbias o análisis contradictorios. en el contexto de una proliferación incomparable de comunicación, se les pide a todos que sigan un espectáculo exclusivo en tiempo real y que den su opinión sobre la inevitable progresión de la enfermedad, que nos informa sobre la existencia de un peligro inminente para el mundo. todos afirman que el mundo debe cambiar, pero no surgen ideas nuevas o sin precedentes, por el contrario, todos permanecen firmemente establecidos en su papel. durante este tiempo, especialistas en cuidados críticos-anestesiólogos, médicos, infectólogos, epidemiólogos, especialistas en imagenología y especialistas en medicina de laboratorio, etc., más allá de las disputas científicas y las competiciones de ego, con una voluntad educativa impulsada por la inteligencia del momento, continúan haciendo un progreso colectivo en solidaridad y enfrentando la incertidumbre para luchar contra la pandemia. es hora de reponernos, detener todo el ruido y orientarnos, para encontrar la creatividad y la imaginación esenciales para la vida posterior. dada su novedad y la falta de conocimiento científico específico sobre este virus sars coV-2, se estableció un cierto grado de parálisis y gravedad y pensando en la capacidad de contagio del virus, todo indicaba la necesidad de utilizar el principio de precaución. todos necesitaban ser confinados, limitados a un perímetro limitado. el encierro trastorna nuestra relación con el espacio y la convergencia entre los campos de salud y seguridad se cristaliza en el consentimiento de este encierro. La mística de las fronteras reaparece. Las fronteras simbólicas o reales siempre han tenido una función profiláctica, la función principal es proteger. definen límites, pero no son una respuesta a todo. Por el contrario, a menudo se dirigen contra los flujos migratorios mientras vivimos en un mundo donde cualquier noción de límites es desterrada y rechazada. este virus “anarquista” es efectivo porque aprovecha las características de poder y eficiencia de un mundo conectado y urbanizado, y los transforma en factores de vulnerabilidad. La geografía viral sigue a la de la urbanización global y utiliza especialmente las redes de conexiones que la urbanización ha instalado, que permiten a todos moverse, todo el tiempo, por todas partes y por todos los medios. el virus se convirtió rápidamente en un polizón planetario, aprovechando todos los posibles métodos de viaje al acompañar a sus anfitriones que lo transportan. Florece principalmente donde las concentraciones de población y los lazos sociales son fuertes. ahora que el futuro se vuelve inseparable de la necesidad de inventar una forma de vivir con el virus, el reflejo de continuar confinando a las poblaciones y, especialmente, de evitar que la vida económica y social continúe normalmente, a la inversa se vuelve irracional y peligroso para los activos y los más vulnerables, es decir, la mayoría de la población. terminar el encierro o no terminar el encierro es la cuestión. La política de detección y la disponibilidad de pruebas son factores clave para el éxito. continuar el confinamiento o terminar el confinamiento demasiado tímidamente reclamaría muchas más víctimas hoy. en primer lugar, hay muchas más víctimas de

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NOTICIAS

otras enfermedades de las que conocemos, que no han sido tratadas durante varias semanas. el encierro experimentado colectivamente ha tenido el mérito de hacernos muy concretamente conscientes de la necesidad vital de la libertad de ir y venir. sin embargo, tendremos que aprender a evitar dos trampas: la incapacidad de ser civilizados y la docilidad frente a las medidas de destrucción de la libertad que se mantienen o incluso se fortalecen. el confinamiento ha dado lugar a un aumento en el uso de la internet y las tecnologías digitales y, en particular, al uso de nuevas tecnologías de vigilancia, especialmente drones, cámaras, teléfonos inteligentes y robots que son responsables de mantener a las personas en orden en el espacio público. Quinientos millones de cámaras operan en todo el mundo y afirman detectar nuestras emociones, detectar nuestro comportamiento sospechoso e incluso predecir posibles crímenes, que recuerdan la trama del “sentencia Previa” de steven spielberg. al adoptar el sistema de prevención/detección/supresión más sofisticado del mundo, ¿la revolución digital convertirá a todos los ciudadanos del mundo en sospechosos? ¿Vamos a avanzar hacia el totalitarismo digital? tendrá que elegir entre estar seguro o evitar ser escaneado por una ia ética. el uso de herramientas digitales para monitorizar las interacciones sociales es un elemento importante del sistema para terminar con el encierro. existe la necesidad de un marco estricto para las diversas formas de emergencia y la obligación de terminarlas tan pronto como ya no sean estrictamente necesarias. con el despliegue de tecnologías de vigilancia, la ética de la protección de la privacidad ahora está en la agenda. a medida que se acerca el fin del encierro, muchos países, en asia y europa, por ejemplo, implementan una aplicación para monitorizar las interacciones sociales de las personas: el seguimiento digital de individuos. se utilizan varias tecnologías para lograr esto: seguimiento telefónico, aplicaciones GPs, aplicaciones Bluetooth, sistemas de tarjetas bancarias y tarjetas de transporte o incluso video vigilancia y reconocimiento facial; existen muchos medios técnicos para diferentes propósitos. el uso de herramientas digitales para rastrear individuos aumenta el riesgo de dañar las libertades individuales y colectivas, en particular el respeto a la privacidad y la protección de datos personales, así como al riesgo de discriminación. Las herramientas digitales permiten cuantificar, geolocalizar, mapear, controlar y, a veces, informar. en tiempos de crisis sanitarias, el seguimiento se puede usar para tres propósitos. en primer lugar, observar la movilidad colectiva y las prácticas de confinamiento. obviamente, esto puede permitir reconstruir los movimientos de población y, por lo tanto, verificar si se siguen las reglas de confinamiento. esto se hizo en Lombardía. en segundo lugar, el seguimiento podría permitir identificar contactos. en este escenario, se trata de detectar personas que estuvieron potencialmente expuestas al virus después de una reunión con pacientes (conocidos o asintomáticos). Finalmente, el seguimiento puede crear control de confinamientos individuales. en este contexto, se trata de observar de forma individualizada si los pacientes respetan las medidas de cuarentena y confinamiento. esto fue hecho por china, israel y rusia. uno de los propósitos es instituir una autorización de viaje como una estrategia para terminar el confinamiento. La recopilación de datos sin el consentimiento del usuario, pero con fines humanitarios de interés público, es decir, salvar vidas, es una excepción autorizada, en particular, y muy explícitamente, para epidemias (ver GdPr en europa). una vez más, debemos evitar tomar una posición ideológica: ni provigilancia ni antivigilancia. La idea es proteger los datos contra las posibles infracciones de un estado autoritario o una empresa privada. el ejemplo coreano de obtener datos sin consentimiento no condujo a una caída distópica en la dictadura. aún mejor, el gobierno coreano pudo celebrar elecciones legislativas en abril. La participación fue la más fuerte en veintiocho años. Gracias a su sistema para controlar la epidemia, no solo no ha habido ataques contra las libertades públicas, sino que la vida democrática ha podido prosperar plenamente allí. Ya sea en china, europa o estados unidos, los países utilizan los medios legales y técnicos a su disposición para legitimar estos sistemas. Los países recurren a prácticas generalmente reservadas para combatir el terrorismo y, por lo tanto, justificadas por la protección de la seguridad nacional. aquí es donde hay debate: en principio, la seguridad nacional no incluye problemas de salud. Pero la situación actual (cerrar lugares públicos e instalaciones educativas y prohibir la libertad de movimiento) no tiene precedentes. Para justificar estas medidas de vigilancia excepcionales, surgen preguntas sobre la legitimidad y la proporcionalidad de los sistemas. a pesar de la naturaleza muy intrusiva de los sistemas de vigilancia, es difícil no admitir su utilidad en vista de la emergencia de salud. a cambio, la proporcionalidad apropiada de las medidas puede ser más complicada de probar cuando se combinan varias tecnologías de vigilancia. este fue especialmente el caso en china. en el transporte público, en las empresas o en la calle, el país implementó dispositivos de reconocimiento facial, entre otras cosas, junto con imágenes térmicas para detectar a las personas enfermas. el valor real de las aplicaciones de seguimiento proviene de su interoperabilidad y de su capacidad para compartir datos con los sistemas informáticos de salud, centrales y locales. es solo al recibir esta información que se pueden realizar análisis estadísticos, mapeo de brotes y manejo de capacidad e intervención clínica temprana,

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AtENCIÓN: Debido a la PANDEMIA DE COrONAVIrUS, muchos eventos se reprograman para una fecha posterior, se convierten en virtuales o se cancelan. Por favor verifique con el organizador del evento o el sitio web antes de planificar cualquier evento próximo.

Calendario de Eventos

Tecnologías digitales eticas para aplanar la curva

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para los grupos de alto riesgo. Ha habido un gran aumento en los ataques cibernéticos desde el comienzo de la pandemia y especialmente en la atención médica, con ataques de ransomware dirigidos a hospitales, agencias gubernamentales y centros de investigación, entre otros. esto significa que estas plataformas electrónicas y recursos de telesalud son objetivos atractivos para los atacantes que desean propagar malware a través de un sistema de salud, causando daños que realmente interrumpen la atención clínica a gran escala. es un problema inmediato de seguridad del paciente. el despliegue de dichos dispositivos debe ser supervisado, como lo está en europa, por ejemplo, por el GdPr y la directiva de privacidad electrónica. autorizan el procesamiento de datos de geolocalización a través de medios de comunicación electrónica, siempre que hayan obtenido previamente el consentimiento expreso de las personas o hayan anonimizado los datos recopilados. se debe tener en cuenta una serie de consideraciones para garantizar que los datos personales se procesen legalmente y, en cualquier caso, se debe recordar que cualquier medida tomada en este contexto debe respetar los principios legales generales y no debe ser irreversible, una condición que puede legitimar restricciones a las libertades siempre que estas restricciones sean proporcionadas y limitadas al período de emergencia.

Para un listado gratuíto de eventos y congresos o para saber cómo anunciarse en esta sección contácte;

estas herramientas de seguimiento digital cada vez son más esenciales para la vigilancia masiva. Por supuesto, muchas personas están preocupadas por el poder de las cuatro grandes compañías tecnológicas, pero aquí no hablamos de poderes comerciales. es una misión de interés público con fines humanitarios, que deben llevar a cabo las autoridades sanitarias. también debemos pensar en las consecuencias de nuestras elecciones. especialmente durante una crisis severa cuando las alternativas son potencialmente devastadoras y mortales. Las personas de cada país han adoptado las medidas de protección que consideran más apropiadas o accesibles, ante el riesgo inesperado. Los aplausos públicos semanales para los servicios de salud y los trabajadores clave serán uno de los recuerdos perdurables de esta pandemia. es difícil no encontrar la efusión común de apoyo un poco conmovedora. ¿Pero todos aplaudimos por las mismas razones? cada uno de nosotros ve el coronavirus en términos de cultura y experiencia. Pero todos estamos enraizados en la misma humanidad y enfrentamos la misma amenaza. como dijo el cardenal richelieu, ministro de Francia (1624-1642), “no hay que tenerle miedo a todo sino estar preparado para todo”. esta es la tarea que tenemos ante todos y esta crisis global ciertamente nos hará conscientes de esta lección. esto es, sobre todo, una consideración ética.

LAbMEDICA EN ESPAÑOL

Calendario Internacional LabMedica en Español e-mail: info@globetech.net

JUNIO 2020

ESGH 2020 – European Human Genetics Conference. Jun 6-9; Virtual Venue; Web: www.eshg.org

EAACI Congress 2020 – European Academy of Allergy & Clinical Immunology. Jun 6-10; Virtual Venue; Web: www.eaaci.org

BIO International Convention 2020. Jun 8-11; Virtual Venue; Web: convention.bio.org

25th Annual Congress of the European Hematology Association (EHA). Jun 11-14; Virtual Venue; Web: ehaweb.org/congress

American Diabetes Association (ADA) 80th Scientific Sessions. Jun 11-21; Virtual Venue; Web: ehaweb.org/congress/eha25 JULIO 2020

ESHRE 2020 – 36th Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction and Embryology. Jul 5-8; Virtual Venue; Web: www.eshre.eu

AIDS 2020 - 23rd International AIDS Conference. Jul 6-10; Virtual Venue; Web: www.aids2020.org

KoreaLab 2020. Jul 27-30; Seoul, Korea; Web: www.korealab.org SEPtIEMbrE 2020

SIOP ASIA 2020 – 8th Asia Conference of the International Society of Paediatric Oncology. Sep 4-6; Mumbai, India; Web: www.siopasia2020.com

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Laboratorio de Hospital independiente/Laboratorio de referencia Laboratorio de Banco de sangre Laboratorio de salud Pública industrial/Laboratorio de Bioquímica autoridad Gubernamental/agencia de salud investigación/Laboratorio educacional distribuidor/comerciante/Fabricante otro Por favor especifíque: ...................................

II. SU tItULO O CArGO

director de Laboratorio (s) Jefe de depto./supervisor Jefe técnico técnico Gerente/administrador Practicante de medicina otro Por favor especifíque: ..............................

III. ¿Es usted Ph.D. o M.D?

❏ SI

IV. SU DEPArtAMENtO O ESPECIALIDAD

(h) ❏ (b) ❏ (c) ❏ (d) ❏ (e) ❏ (p) ❏ (a) ❏ (o) ❏ (q) ❏ (r) ❏ (g) ❏ (k) ❏ (l) ❏ (m) ❏ (j) ❏ (t) ❏

diagnóstico en Laboratorio General Química clínica/Bioquímica microbiología Hematología Banco de sangre inmunología anat. Patología serología Histología citología toxicología Virología oncología endocrinología administración/depto.compras otro Por favor especifíque: ............................

V. ¿Cuántos otros lectores además de usted leeran este número de LME? ........................

tel: (..........)(..........)......................

e-maiL (necesaria):

....................................................

VI. SEÑALE EN UN CÍrCULO EL NÚMErO DE LINKXPrESS DEL QUE DESEA rECIbIr INFOrMACIÓN GrAtUItA. SIN LIMItE 101 111 121 131 141 151 161 171 181 191 201 211 221 231 241 251 261 271 281 291

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FEChA: DIA

ASCP 2020 -Annual Meeting of the American Society for Clinical Pathology. Sep 9-11; Virtual Venue; Web: www.ascp.org

India Lab Expo & analytica Anacon India. Sep 17-19; Hyderabad, India; Web: www.analyticaindia.com

EASD 2020 – 56th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sep 21-25; Vienna, Austria; Web: www.easd.org

ExpoMedical 2020. Sep 23-25; Buenos Aires, Argentina; Web: www. expomedical.com.ar

BSACI 2020 – Annual Conference of the British Society for Allergy and Clinical Immunology. Sep 30 - Oct 1; Virtual Venue; Web: bsacimeeting.org

BCLF 2020 - 28th Balkan Clinical Laboratory Federation Meeting. Sep 30 - Oct 3; Sofia, Bulgaria; Web: www.bclf2020.org

90th Annual Meeting of the American Thyroid Association (ATA). Sept 29 – Oct 3; Scottsdale, Arizona; Web: www.thyroid.org OCtUbrE 2020

ECC 2020 – 43rd European Congress of Cytology. Oct 4-7; Wroclaw, Poland; Web: cytology2020.eu

ISOBM 2020 – 46th Congress of the International Society of Oncology and Biomarkers. Oct 8-11; Bled, Slovenia; Web: www.isobm2020.net

SIOP 2020 – 52nd Annual Congress of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP). Oct 14-17; Virtual Venue; Web: siop-congress.org

Analytica 2020. Oct 19-22; Munich, Germany; Web: www.analytica.de

CMEF 2020 – China International Medical Equipment Fair. Oct 19-22; Shanghai, China; Web: www.cmef.com.cn

ASHI 2020 – 46th Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility & Im-

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EndoBridge2020. Oct 22-25; Antalya, Turkey; endobridge.org

ASHG 2020 – American Society of Human Genetics. Oct 27-31; San Diego, CA, USA; Web: www.ashg.org

MEDLAB Asia Pacific 2020. October 28-30; Bangkok, Thailand; Web: www.medlabasia.com

AOCE-SICEM 2020 – 17th Asia-Oceania Congress of Endocrinology. Oct 28-31; Seoul, Korea; Web: sicem.kr

FOCIS 2020 – Annual Meeting of the Federation of Clinical Immunology Societies. Oct 28-31; San Francisco, CA, USA; Web: www.focisnet.org NOVIEMbrE 2020

JIB 2020 - Journées de l’innovation en biologie. Nov 4-5; Paris, France; Web: jib-innovation.com

15th Baltic Congress of Laboratory Medicine. Nov 5-7; Riga, Latvia; Web: www.balmriga.com

ExpoMED Eurasia 2020. Nov 5-7; Istanbul, Turkey; Web: expomedistanbul.com

41st Annual Meeting of the American College of Toxicology (ACT). Nov 15-18; Austin, TX, USA; Web: www.actox.org

Analytica China 2020. Nov 16-18; Shanghai, China; Web: www.analyticachina.com

MEDICA 2020. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica-tradefair.com

AMP 2020 –Annual Meeting & Expo of the Association for Molecular Pathology. Nov 17-21; Vancouver, Canada; Web: amp20.amp.org

11th African Congress of Immunology – Federation of African Immunological Societies (FAIS). Nov 29 – Dec 3; Lilongwe, Malawi; Web: www.faisafrica.com DICIEMbrE 2020

62nd Annual Meeting & Exposition of the V

American Society of Hematology (ASH). Dec 5-8; San Diego, CA, USA; Web: www.hematology.org

32nd Congress of the European Society of Pathology (ESP). Dec 5-9; Glasgow, UK; Web: www.esp-congress.org

Zdravookhraneniye 2020. Dec 7-11; Moscow, Russia; Web: www.zdravo-expo.ru/en

36th International Congress of the International Society of Blood Transfusion (ISBT). Dec 12-16; Barcelona, Spain; Web: isbtweb.org

72nd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo - American Association for Clinical Chemistry. Dec 13-17; Chicago, IL, USA; Web: www.aacc.org

LABWorld China 2020 (CPhI & P-MEC China). Dec 16-18; Shanghai, China; Web: www.pmecchina.com/labworld ENErO 2021

IFCC WorldLab Seoul 2021 – 24th International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Jan 6-10; Seoul, Korea; Web: www.seoul2020.org

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Immunology 2021 - Annual Meeting of the American Association of Immunologists (AAI). May 12-16; Philadelphia, PA, USA; Web: www.aai.org

ESCV – 23d Annual Meeting of the European Society for Clinical Virology. Sep 1518; Manchester, UK; Web: www.escv.eu

MAYO 2021

EUROMEDLAB 2021- 24th IFCC-EFLM European Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. May 16-20; Munich, Germany; Web: www.euromedlab2021m unich.org JULIO 2021

73rd AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo - American Association for Clin-

AGOStO 2021

SEPtIEMbrE 2021

EUROTOX 2021 – 56th Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 2629; Copenhagen, Denmark; Web: eurotox-congress.com OCtUbrE 2021

ECC 2021 – 43rd European Congress of Cytology. oct 4-7; Wroclaw, Poland; Web: cytology2021.eu

Medical Fair India 2021. Feb 25-27; New Delhi, India; Web: www.medicalfairindia.com MArzO 2021

Pittcon 2021. Mar 6-10; New Orleans, LA, USA; Web: pittcon.org

KIMES 2021. Mar 18-21; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ®

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IFBLS 2021 - International Federation of Biomedical Laboratory Science. Aug 24-28; Copenhagen, Denmark; Web: ifbls2021.org

AbrIL 2021

MEDLAB Middle East 2021. Feb 8-11; Dubai, UAE; Web: www.medlabme.com

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EAHP-SH 2021 – 20th Meeting of the European Association for Haematopathology. Apr 24-29; Dubrovnik, Croatia; Web: www.eahp-sh2021.com

FEbrErO 2021

2 F OrMAS SENCILLAS

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SLAS 2021– Society of Laboratory Automation and Screening. Jan 23-27; San Diego, CA, USA; Web: www.slas.org

POrtAL DE SErVICIO AL LECtOr

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ARABLAB 2021. Mar 22-24 Dubai, UAE; Web: www.arablab.com

Fertility 2021– Joint Conference of the UK Fertility Societies. Jan 7-9; Liverpool, UK; Web: fertilityconference.org

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