EDICIÓN 22 • JUNIO 2024
EDICIÓN ESPECIAL
La alternativa de Eli Lilly para la apnea del sueño
2do ANIVERSARIO DE NUESTRA REVISTA
SCARE alerta al INVIMA
FDA concede aprobación condicional
Desvíos y alta demanda
O ece Alivio Tirzepatida
Zepbound, uno de los medicamentos para perder peso más populares en los EE. UU., ha aliviado la apnea del sueño en adultos obesos en dos ensayos clínicos, anunció Eli Lilly el miércoles. Aprobado inicialmente para tratar la obesidad por la FDA en noviembre pasado, Zepbound demostró una significativa reducción en la severidad de la apnea del sueño en casi dos tercios de los pacientes.
La apnea obstructiva del sueño (AOS) afecta a 80 millones de adultos en los EE. UU., y más de 20 millones tienen AOS moderada a grave. Sin embargo, el 85% de los casos no se diagnostican ni se señaló el Dr. Jeff Emmick, vicepresidente sénior de desarrollo de productos de Lilly.
Aunque existen tratamientos para la somnolencia excesiva asociada con la AOS, la Tirzepatida (Zepbound) podría ser el primer tratamiento farmacológico para la enfermedad subyacente, añadió
Los resultados aún no se han publicado en una revista médica. En los estudios, Zepbound se comparó con un placebo para reducir la cantidad de veces por hora que una persona dejaba de respirar parcialmente o totalmente mientras
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En el primer estudio, sin máquinas CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias), Zepbound redujo los eventos de apnea en 27.4 por hora, en comparación con 4.8 eventos con placebo. En el segundo estudio, con máquinas CPAP, Zepbound redujo los eventos en 30.4 por hora, en comparación con 6 eventos con placebo.
La Dra. Susan Spratt, endocrinóloga y directora médica sénior de la Oficina de Gestión de la Salud de la Población de Duke Health, afirmó que estos hallazgos muestran que la obesidad no es solo un problema estético, sino un grave problema de salud que reduce la morbilidad y la mortalidad. Además, estos resultados podrían incentivar a las compañías de seguros a cubrir el medicamento para perder peso.
La obesidad puede estrechar las vías respiratorias y aumentar las posibilidades de apnea del sueño, la cual, si no se trata, puede provocar arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca e incluso la muerte.
Lilly planea compartir más hallazgos en la reunión anual de la Asociación Americana de la Diabetes en junio y presentará los resultados a la FDA este verano.
Fuente: https://www.infobae.com/salud/2024/04/17/el-medicamento-para-bajar-de-peso-zepbound-alivia-la-apnea-del-sueno-en-ensay os-de-la-compania/
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Alerta: de Anestésicos en Colombia.
Desde abril pasado, la SCARE (Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación) ha alertado al Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) sobre el desabastecimiento de anestésicos como Propofol y Remifentanilo en algunas regiones del país.
Esta situación sigue preocupando al gremio de anestesiólogos, que insiste en medidas contundentes, incluyendo la creación o reactivación de un comité especializado para monitorear este desabastecimiento.
Gracias a los reportes de anestesiólogos a nivel nacional, el Invima confirmó el 16 de mayo que el Propofol ha sido añadido al listado de medicamentos bajo vigilancia por problemas de abastecimiento. La entidad empezará a monitorear la disponibilidad del fármaco con los titulares de registros sanitarios vigentes, un proceso que podría durar entre 4 y 6 semanas.
En cuanto al Remifentanilo, la entidad informó que su estado está en riesgo de desabastecimiento y están adelantando trámites para mitigar esta situación.
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Primer Producto de Torsemida para Perros
La aprobación condicional se concede en casos de enfermedades graves cuando llevaría mucho tiempo inscribir un número de animales suficiente para estudios de eficacia. Significa que Vetoquinol puede comercializar el producto por un año con la potencial para cuatro renovaciones
Durante este tiempo, debe demostrar que está trabajando para recopilar los datos de eficacia necesarios para lograr la aprobación completa dentro de los próximos cinco años. https://www.pharmabiz.net/fda-primer-producto-de-torsemida-para-perros/
Desvíos y Alta Demanda Crisis en Navieras
Las líneas navieras han trabajado arduamente para adaptarse a los desvíos en el Mar Rojo, utilizando más buques y aumentando la velocidad, además de depender de transbordos adicionales. Estas medidas les permitieron mantener el transporte de contenedores según lo planificado en marzo y abril. Sin embargo, se están observando señales de que estas estrategias están llegando a su límite: congestión en puertos, más omisiones de recaladas, demoras, cancelaciones de itinerarios y una disminución en la disponibilidad de contenedores vacíos en los centros de exportación.
Aumento de la demanda: el factor sorpresa:
Durante la pandemia, la demanda de transporte marítimo superó rápidamente la oferta, causando una congestión récord y elevando tarifas. Actualmente, aunque los volúmenes están aumentando, no se espera un repunte drástico similar al de la pandemia. Según Judah Levine de Freightos, los volúmenes de importación proyectados son manejables y las estrategias previas para evitar la congestión pueden aplicarse nuevamente. Si el aumento se debe al inicio temprano de la temporada alta, la presión de demanda debería disminuir en unos meses, lo que podría estabilizar las tarifas. Sin embargo, hasta que se normalicen los tránsitos en el Mar Rojo, las tarifas no deberían caer por debajo de su nivel de abril.
Importadores deben aprontarse:
Judah Levine, jefe de análisis de Freightos, señala que la demanda estable en marzo y abril permitió mantener el mercado equilibrado y las tarifas elevadas, pero constantes. Sin embargo, en mayo, la demanda de capacidad para las exportaciones desde Asia repuntó inesperadamente, probablemente debido a la reposición de inventarios en Europa y el inicio temprano de la temporada alta en el Transpacífico. Esto ha empeorado la congestión, reflejándose en la escasez de contenedores vacíos en Asia, el retraso en el embarque de contenedores y el aumento de tarifas.
Los importadores deben prepararse para enfrentar meses de tarifas elevadas y mayores retrasos debido a una mayor demanda y capacidad restringida. Las tarifas spot actuales están cerca de los US$5.000/FEU en la ruta Asia - costa oeste de EE. UU. y han aumentado casi un 70% desde abril. En la ruta Asia - costa este de EE. UU. alcanzaron los US$6.323/FEU y en el norte de Europa US$4.876/FEU, ambos con incrementos de aproximadamente un 50% en mayo. Si estas condiciones persisten, es probable que las tarifas spot superen sus máximos del primer trimestre impulsadas por los aumentos generales de tarifas y recargos adicionales.
Fuente: https://mundomaritimo.cl/noticias/estrategia-de-las-lineas-navieras-para-afrontar-desvios-de-rutas-se-agota-ante-sorpresivoaumento-de-la-demanda
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