JANSSEN descontinúa estudio de vacuna contra VIH

l régimen de vacunas contra el VIH en investigación de Janssen Pharmaceutical no fue eficaz para prevenir la infección por VIH en comparación con el placebo, según mostraron los resultados del estudio de fase 3 Mosaico (NCT03964415).

Los resultados del estudio fueron evaluados por una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad, que no identificó ningún problema de seguridad asociado con la vacuna.

Debido a la determinación de la junta de revisión independiente, se suspenderá el ensayo. Los investigadores se aseguraron de que todas las personas que contrajeron el VIH recibieran atención y tratamiento durante todo el ensayo.

El ensayo de fase 3 comenzó en 2019 y completó las vacunas en octubre de 2022. Se llevó a cabo en más de 50 sitios de ensayo, incluidos Argentina, Brasil, Italia, Polonia, España y Estados Unidos.

El ensayo incluyó aproximadamente a 3900 hombres cisgénero y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero. Los participantes representaban a grupos y poblaciones que son vulnerables a contraer el VIH.

Los investigadores evaluaron el régimen de vacunas en investigación, que contenía un vector de adenovirus de serotipo 26 basado en mosaico, que se administró durante 4 visitas de vacunación en un período de 1 año. También se administró una mezcla de proteínas solubles, incluido el Fosfato de Aluminio y Clade C/Mosaico glicoproteína gp140, en las visitas 3 y 4.

La junta de revisión determinó que el régimen no protege contra el VIH y no se espera que alcance su criterio principal de valoración según los datos disponibles.

La decisión también sigue al análisis principal del estudio de fase 2b Imbokodo (NCT03060629), que se anunció en agosto de 2021. Los resultados mostraron que un régimen similar de vacunas contra el VIH en investigación no brindó suficiente protección contra el VIH a las mujeres jóvenes en el África subsahariana.

Fuente: https://www.pharmacytimes.com/view/janssen-global-partners-discontinue-hiv-vaccine-study-saying-regimen-is-not-effective