Alopecia FDA aprueba primer tratamiento sistémico para la alopecia areata
Investigación de productos farmacéuticos en Latinoamérica acceso e innovación a través de diversos modelos
Insomnio Actualización del tratamiento con un enfoque en los antagonistas de los receptores de orexina
India y su “Pharma City” en Hyderabad el país busca romper el control de China sobre la industria farmacéutica ED ICIÓN 05 •
JU LIO
2022
La FDA aprueba el primer tratamiento sistémico para la
Alopecia
La alopecia areata, o comúnmente
conocida como alopecia, es un trastorno
La eficacia y la seguridad de baricitinib en la alopecia areata se realizó en dos estudios
aleatorizados, doble ciego y controlados con
autoinmune en el que el cuerpo ataca a
placebo (Estudio AA-1 y Estudio AA-2) con
sus propios folículos pilosos,
pacientes que tenían al menos un 50% de
provocando la caída del cabello, a
pérdida de cabello en el cuero cabelludo. Los pacientes de estos estudios recibieron un
menudo en mechones. Baricitinib es un
placebo, 2 miligramos de baricitinib o 4
inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que
miligramos de baricitinib cada día. La
bloquea la actividad de una o más de
medida principal de la eficacia en ambos estudios fue la proporción de pacientes que
una familia específica de enzimas,
alcanzaron al menos un 80% de cobertura
interfiriendo en la vía que conduce a la
capilar en la semana 36.
inflamación. La FDA aprobó el pasado 13 de junio las tabletas orales de baricitinib 2mg y 4mg para el tratamiento de pacientes adultos con alopecia areata grave, un trastorno que suele presentarse como calvicie en parches y que afecta a más de 300,000 personas en los EE. UU. cada año. La acción de hoy marca la primera aprobación por parte de la FDA de un tratamiento sistémico (es decir, que trata todo el cuerpo en vez de un lugar específico) para la alopecia areata.
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Los efectos secundarios más comunes asociados con baricitinib incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto (hiperlipidemia), entre otras. Baricitinib fue aprobado originalmente en 2018 como tratamiento para determinados pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a grave. Baricitinib también está aprobado para el tratamiento contra el COVID-19 en determinados adultos hospitalizados. La FDA concedió la aprobación del Baricitinib a Eli Lilly and Company. Fuente: FDA Approves First Systemic Treatment for Alopecia Areata | FDA
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Nueva investigación sobre los productos farmacéuticos en América Latina y el Caribe, acceso e innovación a través de diversos modelos. América Latina se centran en la comercialización y venta de productos originales y genéricos de marca desarrollados por sus empresas matrices, algunos de los cuales pueden producirse en el país. Las empresas locales, por el contrario, utilizan principalmente ingredientes farmacéuticos activos (API) importados para producir medicamentos En la biblioteca digital del banco mundial, se encuentra disponible una investigación titulada “Productos farmacéuticos en América Latina y el Caribe, acceso e innovación a través de diversos modelos” realizada en 2022 por la Dra. Verónica Vargas, investigadora de la Universidad de Harvard y un equipo de colaboradores; el documento identifica a los principales actores nacionales y extranjeros del sector y analiza su producción local, el comercio internacional y los niveles de precios. También documenta las políticas gubernamentales, incluidos los derechos de propiedad intelectual, la supervisión normativa y la contratación pública. El documento resalta que: Las multinacionales que operan en MUY GLOBAL
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genéricos, que venden a precios más bajos que los productos importados. Del mismo modo, la frecuencia de producción de biosimilares ha aumentado significativamente. Los principales actores de la industria farmacéutica son grandes multinacionales tradicionales de Europa occidental y EE.UU. Sin embargo han surgido nuevos jugadores en los últimos años, incluidas multinacionales de China, India y Corea del Sur, y empresas locales de un grupo relativamente reducido de países en desarrollo. Los jugadores pertenecientes a estos tres grupos de empresas se pueden encontrar, en diversa medida, en los sectores farmacéuticos de la mayoría de los países de América Latina y el Caribe, ver figura 1.
México Sanofi Genomma Lab Liomont Pfizer Boehringer Ingelheim
Figura 1: Las 10 principales empresas farmacéuticas por ingresos
Roche Probiomed Farmacéutica Maipo Novartis Bauch Health
Brasil Aché EMS Eurofarma Sanofi Takeda Neo Química Novartis Mantecorp Farmasa Medley Libbs
Colombia Pfizer Sanofi Novartis Roche Bayer Abbot
Argentina
GlaxoSithKline
Roemmers
Tecnoquímicas
Elea Phoenix
Janssen
Gador
Merck
Casasco Montpellier Bagó Baliarda Raffo Sanofi
Chile
Bayer
Abbot Sintex Roche TEVA / Laboratorio Chile Saval Bayer Andromaco Grunenthal Merck GlaxoSmithKline Pharma Investi/ Magalabs Nota: Los nombres de color azul son empresas conjuntas y subsidiarias, principalmente especializada en genéricos; los demás son compañías nacionales. La información es de 2021 excepto Colombia (2020) Fuente: CILFA, Argentina; Interfarma,Brasil; América Economía, Chile; Superintendencia de Industria y Comercio, Colombia; Statista, México.
Para tener una idea de qué productos farmacéuticos están disponibles en América Latina y el Caribe, o si son demasiado caros, se requiere comprender cómo se organiza y regula en la práctica el sector farmacéutico y cuál es el potencial de jugadores extranjeros para satisfacer las necesidades de la población. Fuente: https://openknowledge.worldbank.org/handle/10986/36871
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Insomnio Actualización del tratamiento del insomnio con un enfoque en los antagonistas de los receptores de orexina
El insomnio es una condición común que puede tener efectos negativos sobre la cognición, la productividad, y la calidad de vida.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es el tratamiento de primera línea para el insomnio.
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aprobados por la FDA para el tratamiento del insomnio (tabla 1). Se están investigando varios antagonistas de los receptores de orexina para el insomnio en la enfermedad de Alzheimer, la supresión del apetito en la obesidad y una serie de afecciones de salud mental, como la depresión, la dependencia de drogas, el trastorno de pánico y el trastorno de estrés postraumático. La farmacoterapia para el insomnio debe considerarse principalmente en pacientes
Tabla 1
que no pueden participar en la TCC para el insomnio (TCC-I) o como complemento de la TCC-I. Los medicamentos para el insomnio se han dirigido históricamente a los receptores de ácido gamma-aminobutírico (Eszopiclona, Zaleplon, Zolpidem, Estazolam, Flurazepam, Quazepam, Temazepam, Trazolam), histamina (Doxepina) y melatonina (Ramelteon).
En comparación con el placebo, los tres antagonistas de los receptores de orexina
Antagonistas de los receptores de
han demostrado efectos beneficiosos en el
orexina: Las orexinas (anteriormente
tiempo total de sueño, disminuciones en la
conocidas como hipocretinas) son
vigilia después del inicio del sueño y latencia
neuropéptidos endógenos que activan los
subjetiva del sueño; además, los
receptores de orexina 1 y 2 en la región
antagonistas de los receptores de orexina
hipotalámica lateral del cerebro. La
tienen ventajas potenciales adicionales
estimulación del receptor de orexina es
sobre las benzodiazepinas y otros
principalmente excitatoria y libera una
hipnóticos, incluido el deterioro cognitivo
variedad de neurotransmisores que son
limitado y la capacidad de despertar
responsables del mantenimiento de la
rápidamente a los pacientes del sueño con
excitación, la vigilia y el apetito.
una estimulación adecuada.
Actualmente, tres antagonistas de los receptores de orexina, suvorexant,
Fuente: Insomnia Treatment Update With a Focus on Orexin Receptor Antagonists (uspharmacist.com)
lemborexant y daridorexant, están MUY GLOBAL
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INDIA Y SU “PHARMA CITY” EN
HYDERABAD el país asiático busca romper el control de China sobre la industria farmacéutica.
En el centro del esfuerzo está la carrera de la India para arrebatarle el control a China, que suministra casi el 70% de los ingredientes farmacéuticos activos o productos químicos básicos, que se utilizan en los medicamentos producidos por la industria farmacéutica india. Está en juego la capacidad de India para asegurar no solo su propio suministro de medicamentos, sino también el de África, América y Europa, ya que proporciona la mayoría de los genéricos que se venden en las farmacias estadounidenses y en cientos de países en todo el mundo.
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El primer ministro Narendra Modi ha
El plan del gobierno de India, comenzó con
promocionado con entusiasmo a su país
la adquisición de 19,000 acres. Empresas
como la "farmacia del mundo", sin embargo,
como Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
la evidente dependencia de la industria de
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. y Zydus
fabricación de medicamentos de $ 42 mil
Lifesciences Ltd. ya han dicho que
millones de la India, gran parte de la cual
considerarán construir plantas allí, y los
tiene su sede en Hyderabad, quedó
funcionarios dicen que alrededor de 450
expuesta al comienzo de la pandemia de
empresas indias e internacionales han
Covid-19.
expresado interés.
A principios de 2020, China bloqueó la
La idea principal es ayudar a las empresas
provincia de Hubei, su propio corazón de
farmacéuticas de India a reducir costos y
fabricación de medicamentos, mientras el
volverse más competitivas en precio,
coronavirus se propagaba fuera de Wuhan.
proporcionándoles terrenos donde se
Eso provocó envíos perdidos y escasez, con
faciliten las autorizaciones ambientales, se
precios de API que aumentaron hasta un
cuente con instalaciones de eliminación de
100% en India y en todo el mundo.
desechos ya construidas e incorporado otros elementos que pueden reducir los
China representó el 28 % del mercado global
costos operativos y de capital para las
de API de USD 236.7 millones en 2018,
industrias en un rango de entre 25 % y
según datos recopilados por Dongguan
30 %.
Securities Co.
Fuente: https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/india-hopes-pharma-city-will-break-chinas-grip-on -the-industry/articleshow/90788817.cms
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GL OB AL P H AR M A & L OGI STI C S. A. S.
W W W . G L O B A L - P H A R M A . C O M . C O
+ 5 7 (6 0 4 ) 4 4 8 3 8 9 7
I N F O @ G L O B A L -P H A R M A . C O M . C O
co mp an y /gl o b al p h a r m a -l o g i s t i c -s -a -s
C a l l e 5 0 N 5 1 -2 4 O f 1 1 0 1 E d . B a n c o G a n a d e r o M e d e l l í n 0 5 0 0 1 0 , Co l o mb i a
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