Muy Global | Edición 04 | Mayo 2022

Empagliflozina Primer tratamiento en Europa para adultos con insuficiencia cardiaca crónica

Tasas de flete se mantendrán elevadas C.H. Robinson espera que se mantengan así durante 2022

Brote de Hepatitis La OMS informa la identificación de brotes en 12 países

Fármaco contra la obesidad Participantes experimentales perdieron peso significativamente

Voxelotor Medicamento del mes

ED ICIÓN 04 • MAYO 2022

Empagliflozina Primer tratamiento en Europa para adultos con insuficiencia cardiaca crónica.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó el uso de empagliflozina en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en todo el espectro de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI), incluyendo aquellos con FEVI reducida y preservada.

Esta autorización convierte a esta molécula en el primer y único tratamiento autorizado para todos los adultos con insuficiencia Se estima que más de 60 millones de personas en todo el mundo viven con insuficiencia cardiaca. Esta compleja enfermedad tiene, muy a menudo, un impacto devastador en la calidad de vida.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EMPERORPreserved, que investigó el efecto de 10 mg de empagliflozina una vez al día en comparación con placebo, ambos añadidos al tratamiento de referencia, en 5.988 adultos con insuficiencia cardiaca y FEVI>40%. La molécula mostró una reducción del 21% en el riesgo relativo para la variable principal compuesta de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca. El beneficio fue independiente de la fracción de eyección o el estado previo de diabetes.

MUY GLOBAL

|

2

Hace seis años, empagliflozina hizo

El ensayo clínico EMPEROR-Preserved

historia al ser el primer tratamiento

forma parte del programa clínico

que mostró una reducción del riesgo

EMPOWER, un programa muy amplio y

de la muerte cardiovascular en

completo que explora el impacto de la

pacientes con diabetes tipo 2 y

molécula de Boehringer Ingelheim y

enfermedad cardiovascular

Lilly en la vida de las personas en todo

establecida. Hoy, vuelve a hacer

el espectro de afecciones

historia con esta autorización que

cardiovasculares, renales y

respalda el beneficio estadísticamente

metabólicas.

significativo en adultos con insuficiencia cardiaca,

Fuente: https://www.consalud.es/medicamentos/empagliflozina-tratamiento-europa-adultos-insuficiencia-cardiaca-cronica_111345_102.html

independientemente de la FEVI.

MUY GLOBAL

|

3

“TASAS DE FLETE DE CONTENEDORES SE MANTENDRÁN

ELEVADAS EN MEDIANO PLAZO”

C.H. ROBINSON.

MUY GLOBAL

|

4

El proveedor de logística con sede en EE. UU. C.H. Robinson espera que las tarifas de flete marítimo mundial para los buques portacontenedores se mantengan elevadas hasta 2022 cuando comience la temporada alta de vacaciones.

La compañía indicó que, si bien los volúmenes habían disminuido en medio de la capacidad de producción obstaculizada en China, había una gran probabilidad de un aumento en la actividad de reservas a medida que las instalaciones de producción chinas se pusieran en marcha, lo que serviría para mantener elevadas las tarifas

Si bien el entorno de precios se ha

de flete.

mantenido elevado, las tarifas de flete globales se han reducido en los últimos

La reducción de las exportaciones en China ha provocado que los armadores desvíen los barcos a puertos alternativos o esperen

meses, comenzando en serio cuando la fiebre de importaciones previa al Año Nuevo Lunar disminuyó en enero.

fuera de los puertos para tener la oportunidad de atracar. CH Robinson

Debido al deseo de los clientes de mitigar el

informó de 506 barcos esperando atracar

riesgo, los transportistas marítimos han

fuera de los puertos chinos el 19 de abril, un

trasladado la capacidad marítima a la costa

90% más que las cifras de febrero.

este de EE. UU. desde los puertos de la costa oeste de EE. UU. El resultado ha sido un diferencial históricamente alto entre las tasas de importación de USWC/Costa Este de EE. UU.

Fuente: https://www.hellenicshippingnews.com/container-freight-rates-to-remain-elevated-in-medium-term-c-h-robinson/

MUY GLOBAL

|

5

La OMS informa brote de hepatitis infantil en varios países

169 casos graves de hepatitis en niños en 12 países de acuerdo a la OMS Entre los casos, al menos un niño ha muerto y 17 han requerido trasplantes de hígado.

Los niños tienen entre 1 mes y 16 años.

Las autoridades sanitarias de todo el mundo están investigando el aumento de casos graves de hepatitis aguda o inflamación del hígado. Aunque puede ocurrir una hepatitis pediátrica leve, la hepatitis grave en niños sanos es rara.

Entre las 169 infecciones, 114 ocurrieron en el Reino Unido, seguidas de 13 en España, 12 en Israel y nueve en los EE. UU. El brote también se propagó a Bélgica, Dinamarca, Francia, Irlanda, Italia, los Países Bajos, Noruega y Rumania.

Los virus comunes que causan la hepatitis viral Muchos casos han incluido síntomas

aguda, los virus de la hepatitis A, B, C, D y E, no

gastrointestinales, como dolor abdominal,

se han detectado en ninguno de los casos. Los

diarrea y vómitos, antes de mostrar signos

viajes internacionales y otros enlaces basados

de hepatitis aguda grave, aumento de las

en países tampoco han sido identificados.

enzimas hepáticas e ictericia. La mayoría de los casos no tenían fiebre.

MUY GLOBAL

|

6

Un virus del resfriado común, conocido como adenovirus, se ha detectado en al menos 74 casos, dijo la OMS. Se identificó infección por COVID-19 en 20 casos, y se detectó infección tanto por COVID-19 como por adenovirus en 19 casos.

Las autoridades sanitarias descartaron la posibilidad de que las vacunas COVID-19 estuvieran involucradas en los casos, según STAT News. La mayoría de los niños no estaban vacunados.

Los

primeros

casos

en

EE.

UU.

se

identificaron en octubre de 2021 en un hospital infantil en Alabama. El CDC está trabajando con el Departamento de Salud Pública de Alabama para investigar el grupo, que ahora incluye a nueve niños de 1 a 6 años. Todos los niños estaban previamente sanos y ninguno estaba en el hospital debido a una infección por COVID-19.

Fuente: https://www.webmd.com/children/news/20220425/who-multi-country-hepatitis-outbreak

MUY GLOBAL

|

7

El fármaco experimental Medicamento del mes: contra la obesidad dio como voxelotor (oxbryta). resultado pérdida de peso

El importante farmacéutico de Estados Unidos, Eli Lilly, dijo que los participantes que tomaron su fármaco experimental contra la obesidad, tirzepatida, pudieron perder peso significativamente durante un ensayo.

glucagón agonista del receptor del péptido similar al péptido 1 (GLP-1) que integra las acciones de ambas incretinas en una sola El fármaco cumplió con los criterios de valoración co-primarios de un cambio porcentual medio superior en el peso En un comunicado publicado recientemente, el importante y gigante farmacéutico estadounidense Eli Lilly, dijo que los participantes que tomaron el medicamento perdieron hasta 24 kg en el transcurso del ensayo de 72 semanas.

El estudio, cuyos resultados aún no se han publicado, inscribió 2539 participantes adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad, que no tienen diabetes y fue el primer ensayo de fase 3 que evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida, un receptor de polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa administrado una vez a la semana y MUY GLOBAL

|

8

corporal desde el inicio y un mayor porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso corporal de al menos un 5 % en comparación con el placebo, informó Lilly.

Además, el 89 % (5 mg) y el 96 % (10 mg y 15

La tirzepatida es el primer medicamento en

mg) de las personas que tomaron

investigación que logra una pérdida de peso

tirzepatida lograron reducciones de peso

de más del 20 % en promedio en un estudio

corporal de al menos un 5 % en

de fase 3.

comparación con el 28 % de las que tomaron placebo.

Fuente: http://www.drugtodayonline.com/medicalnews/business/15279-experimental-anti-obesity-drugresulted-in-significant-weight-loss-lilly.html

La tirzepatida logró reducciones impresionantes del peso corporal en SURMOUNT-1, lo que podría representar un importante paso adelante para ayudar a la asociación entre el paciente y el médico a tratar esta compleja enfermedad.

Lilly informó además que los participantes que tenían prediabetes al comienzo del estudio permanecerán inscritos en el estudio titulado SURMOUNT-1 durante 104 semanas adicionales de tratamiento después de la fecha de finalización inicial de 72 semanas para evaluar el impacto en el peso corporal y el potencial diferencias en la progresión a diabetes tipo 2 a los tres años de tratamiento con tirzepatida frente a placebo.

MUY GLOBAL

|

9

Voxelotor (Oxbryta): Medicamento del mes

Es un inhibidor de la polimerización de la hemoglobina S indicado para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes en adultos y pacientes pediátricos a partir de los 4 años de edad.

Indicación: Voxelotor (Oxbryta) es un inhibidor de la polimerización de la hemoglobina S indicado para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes en adultos y pacientes pediátricos a partir de los 4 años de edad.

Dosificación: Voxelotor se puede tomar con o sin alimentos. Adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores: 1500 mg por vía oral una vez al día.

Formas farmacéuticas: Comprimidos de 500 mg. Comprimidos para suspensión oral 300 mg.

Eventos adversos: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥10 % con una diferencia de >3 % en comparación con el placebo) son dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, náuseas, erupción cutánea y pirexia.

de la Hb por el oxígeno, Voxelotor demuestra una inhibición dependiente de la dosis de la polimerización de la HbS. Los estudios no clínicos sugieren que el voxelotor puede inhibir la formación de células falciformes en los glóbulos rojos, mejorar la deformabilidad de los glóbulos rojos y reducir la viscosidad de la sangre total.

Fabricante: Global Blood Therapeutics Fuente: https://www.oxbryta.com/pdf/prescribing-information.pdf

Mecanismo de acción: Voxelotor se une a la HbS con una estequiometría de 1:1 y presenta un reparto preferencial hacia los glóbulos rojos (GR). Al aumentar la afinidad

MUY GLOBAL

|

10

GL OB AL P H AR M A & L OGI STI C S. A. S.

W W W . G L O B A L - P H A R M A . C O M . C O

+ 5 7 (6 0 4 ) 4 4 8 3 8 9 7

I N F O @ G L O B A L -P H A R M A . C O M . C O

co mp an y /gl o b al p h a r m a -l o g i s t i c -s -a -s

C a l l e 5 0 N 5 1 -2 4 O f 1 1 0 1 E d . B a n c o G a n a d e r o M e d e l l í n 0 5 0 0 1 0 , Co l o mb i a

|

6