MTD - More Than Drug - A6_N2

MTD Magazine Trimestrale on line

2 giugno

numero

2021

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Health, Ethics & Compliance program

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INDICE Periodico Trimestrale Gratuito di divulgazione Medico Scientifica GIUGNO ANNO 6

2021 N. 2

3 Progetto Argo Digital Care Team Improve Communications

Editore Improve Communications Sede Legale: Via Viticella, 48 - 80010 Quarto (NA) Sede Operativa : Via Diomede Carafa, 58 - 80124 Napoli Direttore Responsabile Gianluca Passaretti Direzione e redazione Via Diomede Carafa, 58 - 80124 Napoli tel: 081 0100952 e-mail: info@improvecommunications.it web: www.improvecommunications.it Diffusione : Periodico Telematico Service Provider ARUBA S.P.A. Loc. Palazzetto, 4 - 52011 Bibbiena (AR) Hanno collaborato a questo numero: Team Improve Communications

La testata MTD - More Than Drug è registrata presso il Tribunale di Napoli - reg. n° 49 del 17 ottobre 2016

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Progetto Argo Digital Care Team Improve Communications Napoli Introduzione La nostra società ha pianificato un progetto di Teleassistenza Medica denominato Argo Digital Care mediante l’ausilio di un software (CaBiom) per applicazioni di telemedicina e telemonitoraggio dedicato ai pazienti affetti da Covid-19 in osservazione domiciliare. Il software, coadiuvato da uno specifico device con certificazione CE, collegato tramite tecnologia bluetooth, consente di monitorare una serie di parametri biomedici (SpO2 e Frequenza cardiaca) e di avere accesso in tempo reale alle informazioni raccolte sia tramite un portale web navigabile mediante inserimento credenziali sia attraverso 2 app mobile dedicate (iOS e Android), con possibilità di creare uno storico di tutte le informazioni con grafici e/o tabelle di riferimento. Specifichiamo che tutte le trasmissioni dei dati, avverranno tramite protocollo sicuro SSL. Tale protocollo prevede la negoziazione tra il mittente e il destinatario di una chiave di crittografia con cui vengono criptati i dati trasmessi affinché non possano essere intercettati da estranei e letti in chiaro. A tal fine, abbiamo coinvolto in un progetto pilota, la cui realizzazione è prevista in un arco temporale di quattro mesi, un cluster di N. 10 MMG afferenti alla FIMMG alla quale abbiamo richiesto il patrocinio gratuito dell’iniziativa; tali medici sono stati individuati con lo scopo di monitorare un gruppo totale di massimo N.1000 propri assistiti, affetti da Covid-19.

Obiettivo Da quando una nuova specie di coronavirus, denominata SARS-CoV-2, è stata identificata come agente eziologico di una nuova malattia, successivamente definita Coronavirus Disease 2019 (COVID- 19), patologia a prevalente interessamento respiratorio spesso caratterizzata da sintomi simil-influenzali che possono evolversi (nel 3-5% dei casi) in sindrome da distress respiratorio acuto, sepsi e insufficienza multiorgano, la portata dell'emergenza è cresciuta rapidamente a livello globale, inducendo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) a dichiarare lo stato di pandemia l'11 marzo 2020. In questo lasso di tempo, gli ospedali e le loro strutture di medicina di emergenza hanno di fatto sostituito la figura e il ruolo del medico di base. In condizioni di normalità, ciò che avrebbe potuto rappresentare un punto di forza e uno strumento per ridurre i costi della sanità, di fronte ad un’emergenza così diffusa sul territorio, ha gettato in stato di crisi tali strutture e alcune volte, senza il filtro del territorio, le ha trasformate in moltiplicatori del contagio. Da ciò deriva l’importanza strategica della riorganizzazione della medicina del territorio con la necessità di combattere i nuovi rischi pandemici che oramai non può più prescindere dall’utilizzo delle nuove tecnolo-

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gie ed in particolar modo delle potenzialità della telemedicina. Il monitoraggio dei pazienti attraverso l’ausilio di specifici device, i cui valori rilevati vengono inviati al medico di base, può rendere più efficiente ed efficace la gestione del paziente stesso e anche migliorare la prognosi della malattia, miglioramento che può tradursi spesso in un minor tasso di ospedalizzazioni e di utilizzo della terapia intensiva.

Improve Communications, in questo ambito, e per le ragioni sopra descritte, ha strutturato e propone un progetto di Teleassistenza Medica completamente dedicato ai soggetti affetti da Covid-19. Tale progetto, denominato - “Argo Digital Care” - è stato concepito in collaborazione con alcuni tra i più importanti specialisti infettivologi e con un cluster di MMG, immaginando tale sistema come un utile ausilio agli strumenti e alle linee guida che il SSN ha già posto in essere sul territorio per il trattamento della patologia suddetta e giammai in sostituzione di esse. Il fine ultimo della progettualità resta quello di migliorare il management della malattia nel paziente in domiciliare, aumentando la tempestività degli interventi, qualora i criteri specificati dalle linee guida e individuati tramite il sistema Argo Digital Care suggerissero al medico che ha in carico il paziente stesso determinate scelte terapeutiche.

A tal fine, i consulenti clinici da noi individuati, metteranno a disposizione dei pazienti le loro professionalità attraverso la realizzazione di un’attività di Telemonitoraggio ed il successivo consulto all’esito dello stesso.

Metodologia STIPULA: Iter burocratico /amministrativo per lo svolgimento del progetto nelle strutture coinvolte la cui approvazione è vincolante ai fini della realizzazione delle attività previste.

REALIZZAZIONE GRAFICA E STAMPA di flyers informativi rispetto alla patologia ed esplicativi relativamente all’installazione e all’utilizzo del software e del device dedicato alla misurazione da remoto dei valori di SpO2 e di Frequenza cardiaca. Si precisa che in tali materiali non verranno trattate tematiche ricadenti nell’ambito del titolo VIII del d.lgs.

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GESTIONE LOGISTICA DEL KIT Argo Digital Care: Improve communications si occuperà delle fasi di imbustamento, consegna, ritiro, sanificazione e riconsegna del kit Argo Digital Care, presso il MMG afferente al cluster da noi individuato precedentemente. Successivamente, il MMG, previa condivisione con il Board, farà pervenire al paziente il kit che conterrà, oltre al pulsossimetro con tecnologia bluetooth, i flyers informativi sopra specificati ed un consenso informato digitale e cartaceo la cui approvazione da parte del paziente sarà vincolante ai fini dell’inizio delle attività di monitoraggio.

COMUNICATO STAMPA attraverso il quale divulgare l’avvio del progetto ai media.

Considerata l’importanza etica e l’impatto sociale che tale attività può rappresentare, riteniamo l’istituzione di questo progetto, uno strumento di estrema utilità per la Sanità Pubbli-

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ca. Improve Communications seguirà tutte le attività di diffusione della comunicazione del progetto attraverso la gestione di un ufficio stampa dedicato, curato da un giornalista professionista. In questa fase si andranno a definire i contenuti della comunicazione, la realizzazione del comunicato e, previa condivisione con il Vs ufficio stampa, l’invio a tutti i canali di comunicazione digitali locali on e off line (Web/TV/Radio/ Carta stampata).

AVVIO del progetto di Telemonitoraggio e di Teleassistenza medica digitale presso le strutture coinvolte con l’ausilio di un Board Scientifico del progetto presieduto da due Direttori Scientifici, il cui compito sarà quello di redigere un protocollo clinico-medico, in linea con le linee guida del SSN, definendo un piano di telemonitoraggio (cosa rilevare), la durata (numero giorni di monitoraggio cui seguirà una verifica e l’eventuale prolungamento), la frequenza (piano di sorveglianza), la customizzazione dei settings (settaggio degli alert, etc.), gli scenari di intervento in modalità di teleassistenza.

Fase preparatoria: Riunione preventiva organizzativa mediante convocazione del board scientifico (modalità webinar) costituito dal cluster di MMG, dai Direttori Scientifici e dal board tecnico scientifico ad essi afferente, finalizzata alla creazione del network operativo, alla formazione all’utilizzo del software, alle indicazioni clinico mediche da seguire durante il monitoraggio dei pazienti. Si specifica che durante la riunione organizzativa sarà disponibile una stanza virtuale con il flyer informativo e logo dello sponsor.

Fase operativa: Su indicazione del Board scientifico e dei MMG si attiverà il servizio, individuando la composizione più idonea del device di telemonitoraggio. Improve Communications, per il tramite del MMG, farà recapitare il kit Argo Digital Care al paziente. Successivamente alla consegna, ai soggetti presi in carico previo counselling e sottoscrizione del consenso informato, sarà avviato il supporto assistenziale con Telemonitoraggio. Durante tale fase il paziente dovrà indossare correttamente il device e collegarlo, tramite tecnologia bluetooth, al software CaBiom, accessibile da PC tramite credenziali o mediante apposita APP mobile. Il monitoraggio sarà attivo quotidianamente dalle ore 09.00 alle ore 18.00, con pause orarie prestabilite dal board scientifico, dopodiché, previa rimozione definitiva del device , il servizio sarà disattivato fino alle ore 9.00 del giorno successivo, alla ripresa delle attività. Specifichiamo che, qualora i valori misurati o il trend di valori monitorati nelle ore di telesorveglianza medica attiva suggerissero all’operatore sanitario un peggioramento del quadro clinico, sarà egli stesso, in virtù delle sue competenze e delle sue funzioni ad attivare la sorveglianza, videocontattando telefonicamente il paziente secondo il piano di teleassistenza pianificato, definendone il percorso terapeutico. Al termine del periodo di telemonitoraggio, il device sarà recuperato dagli organizzatori mediante servizio postale privato e sanificato in attesa di attivazione successiva.

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SURVEY Improve communications, in base alla propria politica di qualità, realizzerà una survey al fine di valutare l’efficacia del progetto. I risultati saranno disponibili solo come dato aggregato, attraverso una nostra comunicazione dove sarà indicato: • Il numero di soggetti effettivamente monitorati • Il numero di soggetti inviati alle strutture ospedaliere Inoltre, ai MMG ed agli Infettivologi coinvolti nelle attività, al termine del progetto, sarò somministrato un questionario sulla qualità percepita in termini di: • Customer satisfaction sulla qualità del progetto svolte con scala valutazione da 0-5 • Valutazione del grado di tempestività di intervento nei confronti del paziente in domiciliare (eventuale ospedalizzazione) con scala valutazione da 0-5 • Numero medio di teleconsulti effettuati con i propri pazienti periodicamente (7 giorni) • Numero medio interazioni MMG / Infettivologo periodicamente (mensili) • Individuazione criticità ed aree di miglioramento Conclusioni Considerata l’importanza etica e l’impatto sociale che tali attività possono rappresentare, riteniamo l’istituzione di questo progetto un utilissimo ausilio agli strumenti che il nostro SNN mette a disposizione.

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esordio

Edizioni Improve Communications dopo tromboaspirazione Sede Legale - Via Viticella, 48 - Quarto (NA) Sede Operativa - Via D. Carafa, 58 -Napoli P.I. 06828451218