Maj 2024

NR. 5,Maj

DEN MIKROBIOLOGISKE MASKINPARK Side 2-3

TERMOMETRE OG LOGGERE - TIL ETHVERT FORMÅL Side 4-5

VALIDERING AF ALLERGENANALYSER

Side 6-7

DEN MIKROBIOLOGISKE MASKINPARK

En række instrumenter, som er nødvendige i det mikrobiologiske laboratorium eller som bare gør livet lidt nemmere.

DiluFlow®

– den bedste løsning til dine fortyndinger

DiluFlow® tillader automatisk fortynding af jeres prøver med stor præcision. Derudover har den en række unikke egenskaber, der gør arbejdet i laboratoriet mærkbar lettere.

Hvorfor er det en fordel at basere sine fortyndinger på vægt?

•DiluFlow® er hurtig: 8 sekunder for 225 mL

•DiluFlow® er nøjagtig: >99% for både prøveafvejning og dispensering af væske

•DiluFlow® er sikker: den sterile pose er nem at fastsætte med GeckoGrip

•DiluFlow® er sporbar: kan kobles samme med jeres LIMS system, til printer eller Excel™

2

Homogenisering af de fortyndede prøver er vigtigt, hvis prøveresultatet skal være validt. Vi fører 10 forskellige modeller, som bl.a. inkluderer tre forskellige størrelser, med/uden vindue og med/uden varme.

Andre specialfunktioner, som kan nævnes i denne forbindelse er (afhængigt af model): justérbare padler for optimal homogenisering af alle slags prøver, fuld åbning af frontklap for nem rengøring og ”leak control”.

Scan® kolonitællerne har software, som overholder 21 CFR part 11 og der er naturligvis fuld sporbarhed på import og eksport af data.

Scan® - kolonitællere

Vores række af Scan® modeller dækker alle behov fra simple plader med én farve kolonier til chromogene plader med op til 7 farver, meget små kolonier osv. Flere af Scan® modellerne er med indbyggede databaser fra European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), som anvendes til bestemmelse af bakteriers følsomhed overfor forskellige slags antibiotika.

ScanStation® – real-time inkubator og kolonitæller

ScanStation® er en real-time inkubator og kolonitæller, som inkluderer inkubering, detektion og tælling af 100 til 300 petriskåle simultant.

Kameraet på 5 megapixels tager billeder af alle petriskåle hvert 30. minut. Inkuberingstemperaturen kan indstilles mellem 20 og 45 grader.

3

Termometre og loggere – til ethvert formål

Verdens mindste loggere - Thermo Buttons og IBEES temperatur- og luftfugtigheds-loggere Små, hårdføre samt fugt- og støvtætte loggere. Termo- og Hygro Buttons er ideelle til enhver form for temperatur- og fugtkontrol, produktsporing, transport, proces- og HACCP-kontrol.

Lille, robust, den kan overleve ethvert barsk miljø, modstår støv og vand. Opsamlet data gemmes med dato og tid i den beskyttede hukommelse.

→ Registrerer dato og tid for hver måling

→ Kan indstilles med lav og høj alarm og parametre for indstilling af tid

→ Ekstra hukommelse til lagring af informationer (udstyr, kunde id osv.)

→ Batteri levetid op til 10 år, afhænger af model, loggefrekvens og temperatur område

→ Restlevetid kalkuleres ved opsætning af loggeren.

Eksempler på anvendelse:

• Styring af køleskab, fryser, kølerum.

• Kølekædeovervågning under transport af friske fødevarer, frosne fødevarer, vacciner etc.

• Temperaturkontrol under transport af biologiske prøver, blodposer.

• Temperaturkortlægning (især takket være Thermotrack pc-softwaren og dets kortlægningsmodul).

De kan også anvendes til kontrol af sterilisering Eller du kan placere dem inde i et produkt for at overvåge kernetemperaturen under madlavning eller afkøling. I disse situationer kan det være en fordel at vælge en iBee, som er vandtæt.

Ibee findes i 2 versioner, som svarer til Thermo Button 22L og 22T

Regneark til oversigtsskema. Klip skemaet ud, du kan ændre farven, hvis den ikke passer ind.

Antal

Batterilevetid

Eksempler på anvendelse:

• Styring af køleskab, fryser, kølerum.

• Kølekædeovervågning under transport af friske fødevarer, frosne fødevarer, vacciner etc.

• Temperaturkontrol under transport af biologiske prøver, blodposer.

• Temperaturkortlægning (især takket være Thermo track pc-softwaren og dets kortlægningsmodul).

De kan også anvendes til kontrol af sterilisering Eller du kan placere dem inde i et produkt for at overvåge kernetemperaturen under madlavning eller afkøling.

I disse situationer kan det være en fordel at vælge en iBee, som er vandtæt.

Ibee findes i 2 versioner, som svarer til Thermo Button 22L og 22T

Regneark til oversigtsskema. Klip skemaet ud, du kan ændre farven, hvis den ikke passer ind.

Alle loggere overholder EN 12830 standarden og alle Thermo Buttons kan også leveres med et kalibreringscertifikat knyttet til internationale standarder (også kaldet NIST sporbar). Kalibreringsmodulet i Thermotrack PC-softwaren giver dig også mulighed for at justere værdierne efter kalibrering.

Software

Programmér og aflæs dine Thermo Buttons med Thermotrack på din pc eller din Android-telefon. Thermotrack PC-software kombinerer brugervenlighed og information, uanset om du bruger Thermo Buttons, Hygro Buttons eller iBees. Alt er gjort for at lette din temperaturkontrol, programmere dine dataloggere og aflæse dem.

Sæt knappen på læseren og få grafen med et enkelt klik, også listen over temperaturer, luftfugtighed, listen over udflugter og meget mere.

Thermotrack PC har funktioner, der får dig til at spare kostbar tid:

• Automatisk udskrivning af grafen ved læsning af en Button/Ibee

• Automatisk afsendelse af grafen i PDF via e-mail, når alarmgrænser overskrides

• Automatisk sikkerhedskopiering af data på pc, på server

• Opret mapper og undermapper til arkiver

• Eksporter til Excel

• Automatisk eksport til tredjepartssoftware (ERP, Lims...)

• Importer downloads lavet med Thermotrack Mobile på din smartphone

• CFR21 part 11 kompatibel

Kontakt info:

Thomas

Med Thermotrack Mobile kan du tjekke temperaturen, mens du er på farten, oprette en PDF-graf, vise min., max., gennemsnit samt sidste måling. Du kan også downloade data og overføre dem til Thermotrack-software eller til Excel.

Parameter Thermo Button 21G Thermo Button 22L Thermo Button 22T Thermo Button 22E Thermo Button 25L Hygro Button 23 Temperaturområde '-40/+85°C '-40/+85°C '0/+125°C Max. 10 år '+15/+140°C '-20/+85°C Nøjagtighed ±1°C ±0,5°C ±0,5°C ±1,5°C ±0,5°C ±0,5°C / 5% Opløsning 0,5°C 0,1°C / 0,5°C 0,1°C / 0,5°C 0,1°C / 0,5°C 0,1°C / 0,5°C 0,1°C / 0,5°C

målinger 2048 4096 / 8192 4096 / 8192 4096 / 8192 62720 / 125440 4096 / 8192 Målefrekvens 1 til 255 min. 1 sek. til 273 timer 1 sek. til 273 timer 1 sek. til 273 timer 5 min. til 273 timer 1 sek. til 273 timer

Max. 10 år Max. 10 år 30 til 50 sterilisationscyklusser 30 til 50 sterilisationscyklusser Max. 10 år Max. 10 år

5

Bundgaard Hygiejne Danmark thomasb@fooddiagnostics.dk Tlf: 42 68 72 18

Validering af allergenanalyser

Af Tonny Nielsen og Helle K. Madsen

Hvad er fødevareallergener?

De fleste fødevareallergener er i sagens natur fuldstændigt ufarlige for de fleste, men for nogen få personer kan de være dybt problematiske og påvirker livskvaliteten eller være direkte livstruende. De fleste af fødevareallergenerne er proteiner og disse påvirkes af mange af vores fødevareprocesser gennem såvel kemisk og fysisk forarbejdning af selve levnedsmidlet. Disse forarbejdningstrin kan være så voldsomme fx. opvarmning, at proteinet forandres (denatureres) og pludselig ikke detekteres af de metoder vi bruger til at måle proteinet. Derfor er det vigtigt at man som fødevareproducent forholder sig til dette, ellers kan man stå med prøver man selv har fundet negative, pludselig bliver fundet positive med en anden metode. Dette gøres ved at lave en validering af, om den metode man vælger, faktisk detekterer nøjagtigt det allergen man har i sin produktion, med den forarbejdning som det har gennemgået.

Referencemetoden, eller det der kommer tættest på i dag, er ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay). ELISA kommer typisk i 2 formater, som mikrotiterpladeformat og som LFD-tests (Lateral Flow tests). Detektionsprincippet er antigen-antistof baseret og det er typisk proteiner i størrelsen 80 kd man detekterer og capture delen er, ofte specifik for, en unik sekvens på proteinet også kaldet specificiteten. Er denne del beskadiget som følge af en kemisk eller fysik forarbejdning, vil der ikke ske en binding mellem antigen og antistof. Producenterne af allergenkits bør kunne levere en valideringsrapport hvor ens matrice (eller noget som ligner den) er testet, hvoraf man kan se om kittet virker på den pågældende matrice. Men der er desværre ingen garanti for at det 100% virker på den matrice man har, selvom det er den samme fødevare. Den proces man udsætter fødevaren for, kan som nævnt ovenfor, nemlig påvirke om man detekterer allergenet. Løsningen er at lave en in-house validering.

Hvordan laver man en in-house validering?

I udgangspunktet drejer det sig om at kende sine råvarer og processer. Lad os starte med at opstille et scenarie.

En fødevareproducent producerer et levnedsmiddel der kan have flere varianter, det kunne fx være en flødeisproducent som på samme proceslinje, laver en ren vaniljeis, men også en variant med hasselnøddecremé og som ønsker at dokumentere at der ikke er rester af hasselnød i den rene vaniljeis, ved at lave en rengøringskontrol med en LFDtest for hasselnød.

Hasselnødcremen er en 100% ren hasselnødde- masse og ved opslag i fødevaredatabasen (frida.fooddata.dk) kan man se at hasselnød indeholder 13,2% protein, det vil sige at ren hasselnøddemasse indeholder 132.000 ppm hasselnøddeprotein.

LFD-testen for hasselnød, har et detektionsniveau på 1 ppm og derfor vil det være interessant at teste på fortyndinger hvor man er over, omkring og under detektionsniveauet for at eftervise at kittet finder såvel de positive som positive og de negative som negative.

I ovenforstående tilfælde ville vi anbefale følgende fortyndinger.

Som resultat ovenfor viste, så kan vi tage LFD testen i brug da vi har bevist følgende:

• LFD-testen finder nøjagtig det protein vi har i vores produktion, med den forarbejdning det har fået.

• Der kan tydeligt skelnes mellem en prøve der er lige over detektionsniveauet (1,32 ppm) og en prøve som er lige under detektionsniveauet (0,132 ppm)

Food Diagnostics tilbyder alt hvad du har brug for, til dine allergenanalyser inkl. hjælp til validering eller, alternativt, at vi kan lave selve valideringsarbejdet for dig.

Kontakt Katarina Petrucic for yderligere information på katarina@fooddiagnostics.dk

Biokemi

Danmark

Gammabestråling anvendes til sterilisering af mange af de sterile plastvarer, som er nødvendige i især mikrobiologiske laboratorier. Det er en ud af tre forskellige ioniserende strålinger.

Cristiana@foodiagnostics.dk Telefon: 2594 8086

Færøerne

en rækkevidde, der er omkring ti gange større end alfastråling mens dens ionisering er omkring en tiendedel.

Runi Nielsen Tonny NielEhsan Mirsharghi Mikrobiologi

Runi@foodiagnostics.dk Telefon: (298) 591667

α(alfa-) stråling består af heliumatomkerner, f.eks. ved fission af Uran til Thorium og Helium. Helium er i sig selv ikke radioaktivt, men selve henfaldet skyder heliumkernerne ud i sådan en fart, at strålingen bliver skadelig.

β (beta-) stråling er elektroner eller positroner, som udsendes med høj hastighed efterfulgt af omdannelse af en neutron til proton, elektron og anti-neutrino eller en proton, som henfalder til neutron, en positron og en elektron neutrino. Betastråling har i almindelighed

Danmark

Hygiejne & ECA

Danmark

Tonny@foodiagnostics.dk Telefon: 4056 5659

Ehsan@foodiagnostics.dk Telefon: 2222 7592

γ (gamma-) stråling har en bølgelængde på 10 picometer (= 10*10-12meter) og er den mest energirige form for elektromagnetisk stråling i det elektromagnetiske spektrum. Gammastråling har derfor en bølgelængde, der er mindre, og en frekvens som er højere, end al anden elektromagnetisk stråling. Strålingen kan nemt trænge ind i kroppen, hvor den kan slå cellerne i stykker. Derfor anvendes Bly typisk som afskærmning. Når man bruger gammastråler til sterilisering, anvendes oftest en Cobalt-60 kilde.