Medical Market - Farmacie 2025 by Fin Watch

Prof. Univ. Emerit Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa

Președinte al Colegiului Farmaciștilor din România, Președinte al Societăţii de Științe Farmaceutice din România

Prof. Univ. Dr. Farm. Doina Drăgănescu

Decan al Facultății de Farmacie, UMF

„Carol Davila” din București

Prof. Univ. Dr. Farm. Andreea Letiția Arsene

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

Prof. Univ. Dr. Adina Turcu-Știolică

Universitatea de Medicină și Farmacie din Craiova

Prof. Univ. Dr. Farm. Denisa Ioana Udeanu

UMF „Carol Davila”, din București, Facultatea de Farmacie

Prof. Univ. Dr. Ion Fulga

Medic primar de boli interne și farmacologie clinică, profesor de farmacologie

Conf. Univ. Dr. Adrian Cosmin Roșca

Facultatea de Farmacie, Universitatea „Ovidius” din Constanţa

Farmacie

Șef de lucrări Dr. Liliana Vecerzan

Universitatea „Lucian Blaga” din Sibiu, Facultatea de Medicină, Departamentul Preclinic

Farmacist primar Anca Crupariu

Colegiul Farmaciștilor din România

Strălucește în orice rol și la orice vârstă

Cu o formulă special concepută din aminoacizi esenţiali și vitamina B12, TONOTIL-N susţine concentrarea și rezistenţa la stres, crește tonusul și grăbește recuperarea la copii, adulţi activi și vârstnici!

Revista profesioniștilor din Sănătate

Citește versiunea integrală

Strălucește în orice rol și la orice vârstă

Pulbere și soluție pentru soluție orală

L-fosfotreonină, L-glutamină, clorură de hidroxocobalamină, L-fosfoserină, clorhidrat de arginină

DENUMIREA COMERCIALĂ

A MEDICAMENTULUI

Indicat în stări de convalescenţă1:

• După inter venţii chirurgicale

• Ca tonic în stări de slăbiciune, anorexie, anemie, surmenaj ﬁzic și intelectual (fenomen de Burnout)

• După evenimente vasculare acute

• În dereglări metabolice și ca adjuvant în terapia angiovasculară

Asigură supor tul organismului în boli cronice1:

• Reglează metabolismul celular (toate maladiile sunt cauzate de disfuncţii ale metabolismului celular)

• În boli neurologice

• În boli cardiovasculare

• Determină sinteza mediatorilor chimici

SINGURA COMBINAȚIE DE AMINOACIZI ȘI VITAMINA B12 ÎNREGISTRATĂ CA MEDICAMENT

Chirurgie:

TONOTIL-N pulbere şi soluţie pentru soluţie orală

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Pulbere pentru soluţie orală (conţinută în dop)

170 mg pulbere pentru soluţie orală conţin

L-fosfotreonină 20 mg,

Este un tonic pentru organism; se recomandă în convalescenţă după intervenţii chirurgicale

Oftalmologie:

Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului. Medicamentele expirate și/sau neutilizate se consideră deșeuri periculoase.

L-glutamină 75 mg, clorură de hidroxocobalamină 0,5 mg

Soluţie orală (conţinută în ﬂacon)

10 ml soluţie orală conţin L-fosfoserină 60 mg, clorhidrat de arginină 150 mg

Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420)

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi prospectul FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere şi soluţie pentru soluţie orală

Soluţie: limpede, de culoare roşu-cireaşă, cu miros plăcut, caracteristic de vişine şi gust dulce

Pulbere: granulată, de culoare albă

DATE CLINICE

Indicaţii terapeutice Tonotil N este indicat în stări patologice, de exemplu: boli somatice şi psihice, demenţă senilă, boli în care intervine o disfuncţie în metabolismul neuronal Tonotil N stimulează activitatea cerebrală, producerea de energie şi posibilităţile de utilizare a oxigenului la nivel celular Tonotil N completează componentele biologice celulare deﬁcitare fără să genereze produşi de degradare Tonotil N este folosit ca tonic în stări de slăbiciune, anorexie şi în convalescenţă Datorită indicaţiilor de mai sus Tonotil N poate ﬁ administrat în următoarele "Specialităţi Medicale":

Pediatrie:

Retardare psihosomatică, convalescenţă, anorexie, oboseală în urma unui efort intelectual prelungit Medicină internă: Surmenaj ﬁzic şi intelectual, convalescenţă, stări de slăbiciune (anemie, anorexie)

Geriatrie:

Depresie senilă sau demenţă senilă, dereglări psihosomatice ale vârstei a III-a, în pierderea memoriei la persoane vârstnice, în scăderea performanţelor intelectuale, în dereglări metabolice şi ca adjuvant în terapia angiovasculară

Neurologie:

Tensiuni nervoase, oboseală asociată cu administrarea de medicam

Oboseală oculară, miopie progresivă, boli ale retinei datorate dereglărilor metabolice, irigare sangvină deﬁcitară la nivel ocular, ambliopie datorată fumatului, atroﬁa nervului optic, şi ca

aditiv în tratamentul combinat cu medicaţie anticataractă, pentru a preveni cataracta senilă (datorită efectelor asupra reglării metabolismului celular şi aprovizionării organismului cu aminoacizi esenţiali)

Obstetrică-ginecologie:

Convalescenţă, tensiune nervoasă, slăbiciune, climacteriu

Ortopedie-traumatologie:

Ca un tonic al organismului şi ca un tonic pentru pacienţii ce urmează a ﬁ operaţi Convalescenţă

(după intervenţii chirurgicale, traumatisme, etc )

Medicină sportivă

Recuperarea psihosomatică a atleţilor

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se îndepărtează sigiliul de metal al flaconului, prin extragere Apoi se împinge dopul roşu în aşa fel încât să se golească conţinutul acestuia în partea lichidă din flacon Se agită bine flaconul

Se înlătură dopul şi se transvazează conţinutul

ﬂaconului într-un pahar

Tonotil N este uşor de administrat şi are gust plăcut

Se poate dilua cu apă

Tonotil N poate ﬁ administrat şi la diabetici, deoarece

nu conţine zahăr Soluţia se administrează imediat după constituire

Adul ţi: doza recomandată este de 1-2

ﬂacoane dimineaţa, înainte de micul dejun

Copii: doza recomandată este de 1 ﬂacon dimineaţa, înainte de micul dejun

CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi Tumori maligne, stări neoplazice datorită prezenţei hidroxocobalaminei Pentru mai multe amănunte, citiţi cu

NŢIONĂRI

insuﬁcienţă renală sau hepatică severă sau cu acidoză metabolică sau la pacienţii cu tulburări ale metabolismului aminoacizilor. Deoarece conţine sorbitol, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la f ructoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament

Interacţiuni cu al te medicamente şi al te forme de interacţiune

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Tonotil N poate ﬁ administrat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Tonotil N nu inﬂuenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Reacţii adverse

Reacţii alergice în cazul hipersensibilităţii la unul dintre componenţii produsului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http: //www anm.ro/ Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI

DE PUNERE PE PIAŢĂ: VIANEX S.A

8, Varibobi street, Nea Erythraia, 146 71 Kiﬁsia, Greece

Distribuitor/Reprezentant: S C. IMEDICA S A Șoseaua București – Ploiești nr. 141 D, sector 1, București

Tel: 021 301 70 10; 20; 30 / Fax: 021 319 77.51 ofﬁce@imedica.ro / www.imedica.ro NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

PE PIAȚĂ: 9360/2016/01

VIZĂ DE PUBLICITATE: 6351/02 04 2024 Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

„Obiectivul comun al farmaciştilor ca furnizori de asistenţă medicală primară este de a facilita accesul pacienţilor la îngrijirea personalizată”

Interviu cu Prof. Univ. Emerit Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa

„Prin consiliere, educație şi colaborare interprofesională, farmaciştii pot contribui la reducerea impactului bolii şi la creşterea calității vieții pacientului”

Interviu cu Doamna Prof. Univ. Dr. Farm. Doina Drăgănescu

Aderența medicamentoasă în România: metode de evaluare şi strategii de optimizare prin prisma serviciilor farmaceutice Prof. Univ. Dr. Adina Turcu-Știolică

Rolul inhibitorilor SGLT2 în oncologie: de la mecanisme moleculare la potențial terapeutic Șef de lucrări Dr. Liliana Vecerzan

Rolul farmacistului în managementul pacienților cu simptome de reflux gastro-esofagian - utilizarea inhibitorilor de pompă de protoni Conf. Univ. Dr. Adrian Cosmin Roșca, Farmacist Clementina Ohîi 25

Comunicarea în farmacie. Pacientul cu diaree acută Ștefan Mărgulescu 30

De la frunză la produs: cum defineşte standardizarea (EGb 761®) eficacitatea ginkgo biloba

Prof. Farm. Gîrd Cerasela Elena

Acidul boric, un domn cu joben care stârneşte încă interesul Prof. Univ. Dr. Ion Fulga

DECIZIA Nr. 573 din 25 iunie 2025 privind codul de reglementare a conţinutului audiovizual - un act normativ aşteptat şi salutat de Colegiul Farmaciştilor din România Farm. primar Anca Crupariu

Rolul nutraceuticelor în promovarea conceptului One Health: perspective integrate Prof. Univ. Dr. Farm. Andreea Letiția Arsene, Prof. Univ. Dr. Farm. Denisa Ioana Udeanu, As. Univ. Drd. Miruna Maria Apetroaei, As. Univ. Drd. Marina Ionela Nedea 50

Protecția mărcilor în industria farmaceutică: între practică şi vulnerabilitate

Mihai Betelie

Copierea fără acordul scris al editurii a oricăror elemente de grafică sau conținut editorial apărute în revistele editurii sunt considerate furt de proprietate intelectuală și intră sub incidența legii.

Trimite email pe adresa redactie@finwatch.ro, solicită un abonament la revista Medical Market şi primeşti 10 puncte EMC.

Farmacist specialist Laborator farmaceutic, Universitatea „Ovidius” din Constanța

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

Farmacist Clementina Ohîi

As. Univ. Drd. Miruna Maria Apetroaei

As. Univ. Drd. Marina Ionela Nedea

„Obiectivul

comun al farmaciştilor ca furnizori de asistenţă medicală primară

este de a facilita accesul pacienţilor la îngrijirea

personalizată”

Interviu realizat cu Domnul Prof. Univ. Emerit Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa, Președinte al Colegiului Farmaciștilor din România și Președinte al Societăţii de Științe Farmaceutice din România

Stimate domnule Prof. Univ. Emerit Dr. Farm. Dumitru Lupuliasa, în calitate de Preşedinte al Congresului Naţional de Farmacie, ce va avea loc în perioada 2426 Septembrie 2025 la Târgu Mureş, vă rog să relataţi, care sunt provocările şi oportunităţile industriei farmaceutice în contextul schimbărilor globale?

Trebuie să punctez întâi faptul că, a fi Președintele Congresului Național de Farmacie 2025 de la Târgu Mureș este o onoare pe care o resimt cu atât mai intens, cu cât este un eveniment care va reuni și în 2025 profesioniștii medicamentului, pentru a se informa, pentru a schimba idei, concepte în legătură cu progresul înregistrat în ultimii ani în domeniul nostru de profil. Este de aceea, lesne de înțeles, de ce Congresul Farma a abordat tema: FARMACIA ÎN CONTEXTUL SCHIMBĂRILOR GLOBALE: PROVOCĂRI ȘI OPORTUNITĂȚI.

Și, de asemenea, nu este întâmplător nici faptul că, evenimentul se desfășoară în Târgu Mureș, orașul fanion al industriei farmaceutice românești, cum l-au denumit organizatorii Congresului, manifestarea științifică urmărind să provoace ample dezbateri, menite să transforme amenințările care planează asupra profesiei în oportunități, în contextul momentului, definit prin globalizare și tehnologizare.

În ultimii ani, la nivel național, european și global se vorbește de nevoia de autonomie strategică în domeniul medicamentului, se abordează intens problematica sustenabilității industriei farmaceutice, pentru care se impune a fi încurajate cercetarea și dezvoltarea și producția. Dezvoltarea parteneriatului cu sectorul privat al industriei farmaceutice, care și în România este majoritar, devine extrem

de importantă, ca de altfel și implicarea universităților de medicină și farmacie, pentru consolidarea cercetării și dezvoltării într-un domeniu în care progresele sunt rapide, iar accesul la medicamente, inclusiv medicamentele critice, este vital.

De asemenea, colaborarea între autoritățile de reglementare și industrie, plecând de la evaluarea și adaptarea modelelor de parteneriat din alte țări, este esențială pentru atingerea obiectivului de realizare a Programului Național de Dezvoltare a Industriei Farmaceutice.

Una din tematicile Congresului Farma 2025 este: Concept și inovație - medicamentul în era biotehnologiei și inteligenței artificiale. Alegerea acestei tematici nu este întâmplătoare în condițiile în care UE urmărește modificarea legislației farmaceutice. În acest context, mi se pare extrem de important să evidențiez importanța consultărilor care au avut loc în 7 iulie anul acesta, la nivelul părților interesate în sănătate publică implicate în modificarea legislației UE privind Ghidul de Bune Practici de Fabricație (GMP-BPF).

Având în vedere avansul rapid al tehnologiilor digitale și implementarea sistemelor de inteligență artificială (IA) în producția farmaceutică, actualizarea ghi-

durilor privind bunele practici de fabricație este esențială pentru a se asigura că acestea continuă să ofere îndrumări clare, practice și relevante producătorilor și autorităților naționale competente. Practic, se are în vedere și introducerea unei anexe dedicate IA, care vizează sprijinirea inovării în fabricarea medicamentelor și asigurarea armonizării reglementărilor.

Este esențial de adăugat că, pentru a menține alinierea globală a standardelor, realizând în același timp asigurarea celei mai înalte calități, aceste revizuiri de documente au fost elaborate de membrii grupurilor de lucru ale Agenției Europene a Medicamentului (EMA) implicate în fabricație și inspecție farmaceutică.

Noua anexă privind IA stabilește cerințe pentru utilizarea IA în fabricarea substanțelor active și a medicamentelor. Aceasta stabilește cerințe pentru selectarea, antrenamentul și validarea modelelor de IA. Noua Anexă prevede o supraveghere continuă a sistemelor de IA, inclusiv controlul modificărilor, monitorizarea performanței modelului și procedurile de revizuire umană atunci când este necesar.

Cum definiţi optimizarea aderenței la tratament din perspectiva farmaceutică?

Răspunsul la această întrebare va fi o prezentare parțială, numai pe o anumită direcție, a rolului farmacistului ca educator în ceea ce privește sănătatea pacientului. Este evident faptul că, implicarea farmacistului, printr-o consiliere adecvată, în aderența la tratament are ca rezultat mai buna înțelegere de către pacient a medicației prescrise, cu reducerea riscului de complicații ale bolii și un efect terapeutic îmbunătățit.

Consider că, este totuși important să amintim definiția aderenței la tratament, deși termenul este atât de mult folosit în practica medicală: aderența la tratament se

referă la măsura în care un pacient urmează instrucțiunile medicului sau farmacistului cu privire la modul de administrare a medicamentelor, la doza, frecvența și durata tratamentului. Din definiție reiese clar de ce aderența este esențială pentru eficacitatea tratamentului, și implicit pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților. Cred că, pentru ca răspunsul la întrebare să fie cât mai didactic prezentat și pentru a facilita corecta înțelegere a termenului se impune să detaliem factorii care influențează aderența la tratament:

Factori legați de pacient:

• atitudinea și percepția asupra bolii și a tratamentului: cu cât un pacient va avea o înțelegere superioară a importanței tratamentului prescris, cu atât mai mult acesta va avea o atitudine pozitivă față de aderență;

• nivelul de educație: poate contribui la o mai bună înțelegere a bolii și tratamentului;

• resursele financiare/sprijinul social pot influența aderența;

• factori psihologici: anxietatea determinată de boală, diferite afecțiuni mintale pot afecta aderența.

Factori legați de tratament:

• complexitatea tratamentului, ca număr de medicamente, cu frecvență mare de administrare, poate fi un factor greu de respectat;

• reacțiile adverse: pot tnfluența continuarea tratamentului;

• costul: prețul ridicat al medicamentelor poate fi o piedică în calea aderenței.

Factori legați de sistemul de sănătate:

• accesul la servicii medicale și farmaceutice: contribuie la o aderență superioară, dacă există o bună comunicare profesionist-pacient, în măsură să influențeze pozitiv încrederea pacientului;

• sistemul de asistență socială: poate oferi suportul necesar pacientului cu dificultăți financiare sau de altă natură.

Revenind la rolul farmacistului în creșterea aderenței, aș insista asupra:

• informațiilor despre medicamente care trebuie comunicate cât mai clar pe înțelesul omului bolnav: explicarea modului de administrare, a reacțiilor adverse posibile și a importanței tratamentului

în raport cu afecțiunea pacientului;

• importanței suportului psihologic și emoțional oferit pacientului pentru a face față dificultăților emoționale și mentale legate de boală și implicit pentru a-și continua tratamentul;

• colaborării cu alți profesioniști din domeniul sănătății, dacă această abordare se impune în îngrijirea pacientului.

Pentru a conchide și pentru ca definirea importanței aderenței la tratament să fie cât mai corectă, consider că, este util să precizez că, la beneficiile aderenței la tratament enunțate deja, respectiv:

• șanse mai mari de îmbunătățire a eficacității tratamentului, sau

• prevenirea apariției complicațiilor afecțiunilor cronice, cu un impact pozitiv asupra calității vieții, se adaugă și un alt beneficiu cu un impact semnificativ asupra sistemului național de sănătate, anume faptul că aderența la tratament poate reduce costurile asociate unor posibile tratamente suplimentare sau chiar spitalizărilor care ar putea deveni necesare dacă pacientul nu respectă sau nu urmează recomandările medicului sau farmacistului cu privire la tratamentul prescris.

Cum poate fi definit rolul esențial al farmacistului în promovarea sănătății şi a educației pentru sănătate?

Este o întrebare care mi s-a adresat de multe ori în ultimii ani, pentru că abordează de fapt un subiect care se menține la ordinea zilei când se analizează necesitatea de repoziționare a profesiei de farmacist în sistemul național de sănătate, în contextul momentului pe care îl trăim, caracterizat de progresul tehnologic, de o dinamică sociopolitică, de abordarea multidisciplinară a actului medical. Toate aceste elemente impun farmacistului să-și consolideze locul în ceea ce toți ne dorim să fie un sistem de sănătate care să răspundă nevoilor reale ale populației, să fie accesibil și rezilient. Se vorbește mult, și pe bună dreptate, că profesia de farmacist trebuie să se adapteze prin schimbare de viziune și atitudine la tot ce definește azi epoca contemporană… Cu toate acestea, nu pot să nu susțin mereu și să nu îmi doresc să se înțeleagă că, rolul farmacistului a fost dintotdeauna esențial în promovarea sănătății și educației pentru sănătate!

Întotdeauna farmacistul a însoțit eliberarea medicamentelor de consilierea pacientului oferind informații despre medicamente, cum pot fi prevenite bolile și despre, ceea ce azi numim, un stil de viață sănătos!

Farmacistul a jucat mereu un rol crucial ca profesionist al sănătății cu o relație apropiată cu pacientul, cu care a urmărit mereu să construiască o conexiune de încredere, aceasta fiind singura cale de a acționa ca principal consilier pentru pacienți, în ceea ce privește utilizarea responsabilă a medicamentelor, modul de administrare, indicațiile terapeutice, raportul beneficiu-risc, interacțiunile medicamentoase. Acest tip de relație cu pacientul este în măsură să faciliteze aderența la tratament, fiind instrumentul de educare a acestuia în probleme de sănătate.

Un alt rol important al farmacistului este să verifice prescripțiile medicale, pentru a identifica potențiale erori care trebuie corectate înainte ca acestea să afecteze pacientul.

Promovarea sănătății comunității este o altă direcție de acțiune a farmacistului în ceea ce privește educația pentru sănătate.

Campaniile de vaccinare, unele screening-uri de sănătate și alte activități de promovare a sănătății în comunitate sunt tot atâtea posibilități ale farmacistului de implicare în procesul de promovare a sănătății în comunitate, respectiv de conturare a rolului său în prevenție.

OMS 2382 din nov 2021 pentru aprobarea Metodologiei de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice și a Nomenclatorului de servicii farmaceutice a marcat semnificativ calea profesiei noastre spre atingerea obiectivului de consolidare a rolului farmacistului în cadrul asistenței de sănătate publică în România.

Valorile câștigate în ultimul timp pentru profesie, pe linia de noi servicii farmaceutice, în ceea ce privește rolul farmacistului în prevenție, ne dorim să fie recunoscute și percepute în același mod și de pacienți. Pe scurt, pașii deja făcuți de farmacia comunitară pe acest drum, al serviciilor farmaceutice de prevenție: testarea antigenică rapidă pentru diagnosticarea infecţiei cu SARS-CoV-2 (din mai 2021), vaccinarea antigripală la sfârșitul anului 2022 și continuată în anii următori, depistarea nivelului de risc de diabet zaharat în cursul anului 2023.

Așa cum am enunțat deja, și alte servicii farmaceutice, esențiale și avansate,

fac deja parte din activitatea curentă a farmacistului și pot fi încadrate ca servicii de prevenție:

• Serviciul farmaceutic esențial, de susţinere și desfășurare a campaniilor de sănătate publică implică afișarea materialelor informative, oferirea materialelor informative și comunicarea informaţiilor referitoare la campaniile de sănătate publică iniţiate de autorităţi, la nivel naţional sau local;

• Serviciul de consiliere privind renunţarea la fumat;

• Serviciul de educaţie privind sănătatea alimentaţiei, care implică evaluarea statusului nutriţional al pacientului și consilierea acestuia privind stilul de viaţă. De asemenea, de mare impact va fi și elaborarea de ghiduri de implementare pentru alte servicii farmaceutice de monitorizare a tratamentului, prevăzute în Nomenclatorul de servicii aprobat prin OMS 2382 din noiembrie 2021 cum sunt:

• Serviciul de evaluare și monitorizare a polimedicaţiei - implică optimizarea tratamentului pacientului cronic, inclusiv al pacientului oncologic, care are prescrise 5 sau mai multe medicamente în același timp.

• Serviciul de urmărire a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale implică informarea și educarea pacientului privind particularităţile tratamentului, monitorizarea tratamentului, a parametrilor biologici și a aderenţei la tratament.

• Serviciul de gestionare a pacientului cronic (hipertensiv, diabetic, cu afecţiuni pulmonare și cu dislipidemii) - implică evaluarea medicaţiei și a funcţiilor vitale/parametrilor biologici, dacă este necesar, verificarea aderenţei la tratament, precum și evaluarea pacienţilor fără tratament medicamentos prin consiliere (îndrumare către un consult medical, regim dietetic etc.) și monitorizare.

• Serviciul de monitorizare specifică a pacientului cu boli pulmonare obstructive cronice - implică informarea și educarea pacientului privind particularităţile tratamentului cu corticoizi inhalatori și modul de utilizare a dispozitivelor inhalatorii, precum și monitorizarea tratamentului și a evoluţiei bolii. Mi se pare foarte important să subliniez un aspect care se referă la recunoașterea în cadrul prevederilor OMS 2382/2021 enunțat anterior, a expertizei farmacistului, do-

bândită în farmacia comunitară, în implementarea serviciilor farmaceutice de monitorizare a tratamentului pacienților, cu impact pozitiv asupra aderenței la tratament. Ordinul stipulează obligativitatea elaborării de ghiduri pentru serviciile farmaceutice avansate care pot fi implementate de farmaciști cu drept de liberă practică, cărora li s-a eliberat un certificat care atestă competența de a presta serviciul respectiv, dat fiind faptul că a urmat un curs de instruire de profil. Menționez însă că, legiuitorul precizează totodată că, prin exceptie de la prevederea de obligativitate a deținerii certificatului de atestare enunțat, serviciile farmaceutice avansate în ale căror ghiduri de bună practică farmaceutică se stipulează în mod expres, pot fi acordate și de farmaciști care nu au urmat un curs de instruire specific. Desigur, elaborarea de ghiduri de implementare pentru toate serviciile avansate va avea un impact pozitiv asupra profesionalismului farmacistului comunitar, care însă a practicat dintotdeauna, în baza educației farmaceutice continue, consilierea și monitorizarea tratamentului pacienților. Nu pot să închei răspunsul la această întrebare fără să reiterez faptul că, obiectivul comun al farmaciștilor ca furnizori de asistenţă medicală primară este de a facilita accesul pacienţilor la îngrijirea sănătăţii, care ar trebui să înceapă cu servicii de sănătate comportamentală!

Să ne amintim așadar cum comunitatea farmaciștilor din România a fost onorată nu numai să susţină, dar și să se implice în proiectul Sănătatea Comportamentală prin Rețeaua Comunitară Ai grijă de sănătatea ta, proiect de educație sanitară în 20 de comunități din 7 județe - Buzău, Călărași, Dâmbovița, Giurgiu, Ialomița, Prahova, Teleorman, lansat în decembrie 2023. Proiectul a propus un model de medicină a stilului de viață (sănătate comportamentală) pentru prevenirea unor patologii cu impact negativ în indicatorii de sănătate din România (de exemplu: diabet, boli cardiovasculare, cancere).

Demn de semnalat este faptul că proiectul a deschis dialogul dintre specialiștii din toate domeniile vizate (medici de familie, asistenți medicali comunitari, farmaciști, asistenți sociali, psihologi) și autoritățile centrale, județene și locale, care pot contribui la modelarea proiectului, la evaluarea acestuia și, astfel, la consolidarea rolului prevenției și al educației pentru sănătate în România.

Care sunt parametrii definitorii pentru farmacistul viitorului?

Voi încerca să mă fac cât mai bine înțeles. Poate că acest lucru definește orice dascăl, poate că această dorință vine și din faptul că realizez cât de important este nu numai pentru tânăra generație, pentru absolvenții Școlii de Farmacie, ci și pentru toți colegii farmaciști, să conștientizeze că ne aflăm la granița între două epoci și că profesia pe care o iubim și o respectăm trebuie să supraviețuiască, să aibă un VIITOR!

Cred cu convingere că farmacistul viitorului va avea multe diferite noi abilități, deoarece viitorul farmacistului se conturează în jurul:

• adaptării sale la noile tehnologii

• extinderii serviciilor farmaceutice

• implicării sporite în monitorizarea stării de sănătate a pacienților, cu precădere pentru tratamentele cronice

• dobândirii de noi valențe ca vaccinatori și ca profesioniști direct implicați în testele de screening

• asumării de roluri și responsabilități în evoluție:

• implementarea de noi tehnologii: instrumente digitale pentru managementul farmaciei, inclusiv pentru eliberarea medicamentelor și comunicarea cu pacienții

• dezvoltarea serviciilor farmaceutice, pe lângă eliberarea medicamentelor, respectiv în ceea ce privește prevenția, consilierea și monitorizarea aderenței la tratament și a eficienței tratamentului pacienților

• vaccinarea în farmacii și efectuarea de teste de screening, ca sarcini de rutină

• specializări: farmacia clinică, industria farmaceutică, farmacogenomica (ceea ce presupune să se acorde suport farmaciștilor în procesul de integrare a farmacogenomicii în practica lor zilnică, ceea ce ar însemna ca prin identificarea biomarkerilor genetici de predicţie a răspunsului individual la tratament, farmacistului să i se permită practicarea medicinii personalizate). În concluzie, farmacistul viitorului se prefigurează ca un profesionist din domeniul sănătății multivalent: stăpânește instrumentele digitale și oferă o gamă largă de servicii, care includ și îngrijirea personalizată a pacientului.

utilizat cu sau fără sistemul de ventilație BIBERONUL Anti-Colici

Folosind sistemul intern de ventilație, beneficiile sunt:

• Ajută la reducerea problemelor legate de hrănire

Biberoanele noastre sunt recunoscute pentru reducerea colicilor, eructatului, espectoratului și gazelor

• Dovedit că ajută la conservarea nutrienților din lapte*

Vitaminele C, A și E sunt esențiale pentru creșterea sănătoasă în copilărie

• Hrănirea fără vid ajută digestia

O bună digestie este esențială pentru copii, în special pentru nou-născuți

• Design complet ventilat al biberonului

Asemănător cu hrănirea la sân

• Sistemul de ventilare internă și tetina din silicon funcționează împreună

Flux controlat, astfel încât bebelușii se hrănesc în propriul ritm

• Ajută la digestie pentru un somn mai bun

* În urma unui studiu universitar. Aflați mai multe aici: drbrownsbaby.com/nutrient-study

Dar, este minunat să avem opțiuni atunci când

hrănirea bebelușului se dezvoltă

• Puteți să eliminați sistemul de ventilație - nu este necesar să introduceți alte biberoane

• Experiența de hrănire este similară cu cea a majorității biberoanelor ventilate prin tetină

Pediatrician Recommended i gnedtogrowwithba al e

Dovedit clinic că reduce colicii, eructatul, espectoratul și gazele

Sistemul intern de ventilație

Aerul intră prin gulerul biberonului și este direcționat prin sistemul intern de ventilație

Aerul circulă prin tubul sistemului ocolind laptele, până în capătul biberonului

Sistemul elimină vidul și bulele din lapte, presiunea negativă și strângerea tetinei

Bebelușul se hrănește mai confortabil, în timp ce laptele curge liber prin tetină, asemănător alăptării

Vezi cum funcționează aici: drbrownsbaby.com 1 2 3 4

Sistemul intern de ventilație

Dr. Brown’s® elimină bulele de aer din lapte, astfel se minimizează oxidarea, ajută la păstrarea substanțelor nutritive din lapte.

Vitamina C în laptele matern

Afla mai mult: nutrientstudy.com

Biberonul cu Gat Larg Dr. Brown’s® Opțions + ™ dispune de un nou model al tetinei, similar cu mamelonul, pentru a încuraja hrănirea la sân, comportamentul alimentar natural. Împrumutat de la natură, designul corect conturat ajută în alăptare. Copilul se atașează confortabil și se evită confuzia mamelonului.

BABY BOTTLE IN THE U.S.

„Prin consiliere, educaţie şi colaborare interprofesională, farmaciştii pot contribui la reducerea impactului bolii şi la creşterea calităţii vieţii pacientului”

Interviu realizat cu Doamna Prof. Univ. Dr. Farm. Doina Drăgănescu, Decan al Facultății de Farmacie, UMF „Carol Davila“ din București

Stimată Doamnă Prof. Univ. Dr. Farm. Doina Drăgănescu, ce programe de cercetaredezvoltare sunt în derulare în cadrul Facultății de Farmacie UMF „Carol Davila” din Bucureşti?

Activitatea de cercetare științifică presupune echipe multidisciplinare care pot avea teme de interes comun, ca urmare, colegii din facultatea de Farmacie sunt angrenați în colaborări extrem de diverse, naționale și internaționale, care au ca rezultate concrete numeroase cereri de brevet pentru a pune în practică rezultatele cercetărilor lor. Cum ar putea fi altfel când, recent, a fost inaugurat în universitatea noastră un laborator de înalt nivel în cercetarea farmaceutică, Innother, ca rezultat al activității concrete al cadrelor didactice implicate într-un număr foarte mare de proiecte de cercetare dedicate, în ultimii 10 ani.

Ca linii generale, preocupările științifice ale colectivelor de cercetare din facultate, pleacă de la sinteza de noi compuși cu potențial terapeutic, caracterizarea acestora din punct de vedere fizico-chimic, biofarmaceutic și biologic, precum

și trecerea la etapele următoare testărilor in vitro, respectiv testarea in vivo, facultatea având și o biobază, care permite realizarea acestui tip de proiecte complexe de cercetare. De asemenea, sunt multiple preocupări în tehnologia farmaceutică pe linia formulării, a obținerii de combinații noi de excipienți, cât mai aproape de ceea ce este necesar industriei farmaceutice pentru a produce medicamente sigure și cu eficacitate terapeutică. De o mare atenție se bucură domeniul plantelor, fiind martori în această perioadă a unui interes crescut pentru terapiile care au la bază compuși obținuți din plante. Această activitate este susținută în cadrul facultății în laboratoare dotate foarte recent cu echipamente de analiză de înaltă performanță, cu scopul de a obține produse fitoterapeutice care să vină în ajutorul pacienților cu diferite afecțiuni.

Ar mai fi de punctat și faptul că, de mai mult de 7 ani, facultatea de Farmacie susține prin cadre didactice dedicate masteratul de Nutriție și siguranță alimentară, iar cercetarea din facultatea noastră s-a îmbogățit cu o nouă zonă de interes, care este explorată de colegii noștri, având ca suport concret laboratorul de cercetare în Nutriție de precizie. În acest sens, există o superbă colaborare între colegii care prin pregătirea lor, dedicarea și menținerea unui nivel de interes științific de cel mai înalt nivel s-au creat legături durabile cu cercetători din alte universități, institute de cercetare și producători de produse naturale.

Farmacia de la Sibiu este atestată documentar din 1494, implicit preparatele magistrale realizate în laboratorul de farmacie. Care este situația preparării personalizate/magistrale astăzi?

Sigur că metodele de preparare au evoluat, în paralel cu tehnologiile pe care le vedem astăzi utilizate în atât de multe domenii.

În facultățile de Farmacie din România (ale căror curricule sunt superpozabile cu cele din oricare din facultățile de farmacie din țări din Uniunea Europeană) studenții sunt pregătiți cu multă seriozitate în domeniul preparării tuturor formelor farmaceutice. În marea lor majoritate sunt metode oficinale, metode care au o tradiție de zeci de ani și în realizarea cărora se respectă fără excepție, atât etapele, cât și substanțele prevăzute în farmacopee, ceea ce asigură o reproductibilitate foarte mare, chiar dacă aceste produse sunt preparate manual.

În această perioadă este interesantă dezvoltarea pe care o prezintă obținerea de forme farmaceutice destinate medicinei personalizate, ieșind din aplicarea principiului care a stat la baza industrializării producției de medicamente, one size fits all. Sunt echipe de cercetare dedicate în Europa și nu numai, care studiază de mai mult de 10 ani realizarea de forme farmaceutice personalizate prin printare 3D. A fost revoluționară aprobarea de către FDA în 2015 a unui medicament pentru tratamentul epilepsiei utilizând tehnici de printare 3D, iar de atunci, atât industria printării 3D, cât și cercetătorii implicați au căutat să pună la dispoziția pacienților medicamente personalizate, ca doză, știind că există pacienți cu profile particulare de metabolizare, ca formă, adecvată vârstei sau unor particularități anatomice ale pacientului sau din punct de vedere a compoziției chimice, care să ajute la creșterea aderenței și complianței la tratamentul recomandat prin micșorarea numărului de prize zilnice. Este un lucru extraordinar să vezi spiritul creator în ac-

țiune și rezultatele obținute. Unde suntem acum? Oarecum în zona expresiei „sky is the limit” pentru că un nou domeniu, de mare interes în domeniul medicamentelor personalizate este cel al farmaciei spațiale, plecând de la creșterea capacității de a produce navete dedicate zborurilor spațiale pe distanțe lungi de timp.

Vedeți deci, că există o evoluție greu de presupus anterior, în care, fără a pune deoparte mojarul și pistilul facem produse farmaceutice, inclusiv în receptură, cu tehnologii care apar de la o zi la alta. În facultatea noastră există imprimante 3D dedicate obținerii de forme farmaceutice și desigur, o echipă pluridisciplinară pentru obținerea și caracterizarea acestora.

Cum ați defini rolul farmacistului în managementul pacienților cu diferite patologii asociate?

Farmaciștii sunt profesioniști în domeniul sănătății, care prin pregătirea lor au o deschidere profesională enormă, dedicată atât medicamentului, cu tot ceea ce presupune acest lucru, cât și consilierii pacienților în tot ceea ce ține de administrarea diferitelor forme farmaceutice, interacțiunile care pot să apară în cazul polipragmaziei, reacțiile adverse și raportarea acestora, precum și sfaturi practice care țin de stilul

de viață, atât de important pentru a avea o stare de sănătate cât mai bună. Prezența diferitelor afecțiuni poate fi decelată de farmacist și cu ajutorul sfaturilor colegilor din farmacia de comunitate pacienții o îndrumare corectă, profesionistă și de încredere. Pe de altă parte, ceea ce se urmărește prin pregătirea din timpul anilor de studiu este posibilitatea absolvenților facultăților de Farmacie să poată opta pentru orice domeniu de activitate pe care și-l doresc și în care pot performa: activitatea cu pacientul în farmaciile de comunitate, activitatea din cadrul echipelor medicale în spitale (ca farmacist în farmacia spitalului sau ca farmacist clinician), activitatea în industria farmaceutică (cercetare-dezvoltare forme farmaceutice, fabricație, asigurarea calității, etc.), activitate de cercetare în laboratoare și institute de cercetare, activitate de reglementare, evaluare și control (în agenții ale medicamentului sau la nivel guvernamental) etc. Această activitate complexă arată multitudinea de aspecte științifice sau specific profesionale care sunt abordabile de către absolvenții facultăților de Farmacie.

Cum descrieți relația farmacistpacient, posibilitatea de educare a publicului în legătură cu utilizarea

corectă a medicamentelor pentru asigurarea unei practici farmaceutice eficiente şi sigure?

Indiferent de patologia sau patologiile pe care un pacient le prezintă, farmaciștii sunt perfect pregătiți pentru asigurarea unui sfat eficient, sigur și adaptat fiecărui pacient. Prin consiliere, educație și colaborare interprofesională, farmaciștii pot contribui la reducerea impactului bolii și la creșterea calității vieții pacientului.

Farmacia de comunitate este cel mai bine plasată pentru a reuși acest deziderat al oricărei țări, de a avea o populație activă în bună stare de sănătate, cu un nivel scăzut al nevoii de a utiliza servicii medicale, plecând de la consilierea continuă pe care farmaciștii o fac, în mod direct către toți cei care intră în contact cu ei, fie că este vorba de o lămurire privind farmacoterapia, fie a unei direcționări privind evaluările suplimentare pe care pacientul ar trebui să le facă pentru a ajunge împreună cu echipa medicală care se ocupă de el la o concluzie corectă. Noi toți, atunci când avem o întrebare sau un disconfort din punct de vedere al stării de sănătate, abordăm farmacistul, fiind conștienți de faptul că, pregătirea multidisciplinară pe care acesta o are, asigură un sfat pertinent și sigur de urmat.

Recomandați pacienților dvs. să treacă la un glucometru1, la care 98% dintre utilizatori s-au adaptat cu ușurință.

este gata de utilizare când îl scoateți din cutie și vă ajută să câștigați timp prețios1

permite o interpretare ușoară datorită culorilor aliniate la PGA7 oferă rezultate cu acuratețe ridicată pentru luarea unor decizii informate2,15

reduce la minimum risipa de bandelete cu Second-Chance® sampling16

permite accesul gratuit la CONTOUR®DIABETES app și GlucoContro.online# – un portal# pentru trimiterea ușoară a datelor

Pentru gestionarea

diabetului, alegeți

CONTOUR®PLUS ELITE

Serviciul Clienți ADC: 031 101 95 00 (de luni până vineri, orele 9:00 - 17:00) diabet@directpharma.ro • www.diabetes.ascensia.ro/

# SdNcenter este producătorul legal și dezvoltatorul GlucoContro.online și, în parteneriat cu Ascensia, comercializează și distribuie dispozitivul către cadrele medicale și pacienții cu diabet. 1 German Praxistest Test Contour Next & Contour Care HCP and PWD (2023), Sondaj de piață nepublicat, realizat de Ascensia Diabetes Care. Mc-Markt-consult GmbH. Studiul a fost efectuat pe glucometre CONTOUR®NEXT și CONTOUR®CARE. 2. Klaff l et al. Accuracy and user performance of a new blood glucose monitoring system. Journal of Diabetes Science and Technology. 2021;15(6): 1382-1389 3 Al Hayek A, Alwin Robert A, Al Dawish M (October 27, 2020) Patient Satisfaction and Clinical Efﬁcacy of Novel Blood Glucose Meters Featuring Color Range Indicators in Patients With Type 2 Diabetes: A Prospective Study. Cureus 12(10): e11195. DOI 10.7759/cureus.11195 4. Bergenstal RM et al. More Green, Less Red: How Color Standardization May Facilitate Effective Use of CGM Data. Journal of Diabetes Science and Technology 2022;16(1):3-6). 5. Ascensia Diabetes Care. Date nepublicate. Studiul clinic GCA-PRO-2018-006-01 - Lightning NEXT – Raport statistic privind subiecții cu diabet. 6. Pleus S et al. User Performance Evaluation and System Accuracy Assessment of Four Blood Glucose Monitoring Systems With Color Coding of Measurement Results. J Diabetes Sci Technol 1-9. 2022. 7. Mullen DM et al. Time Savings Using a Standardized Glucose Reporting System and Ambulatory Glucose Proﬁle. J Diabetes Sci Technol. 2018 May;12(3):614-621. doi: 10 1177/1932296817740592 Epub 2017 Nov 24. PMID: 29169243; PMCID: PMC6154242. 8. Bernstein R et al. A New Test Strip Technology Platform for Self-Monitoring of Blood Glucose. Journal of Diabetes Science and Technology. 2013;7(5):1386-1399. doi:10.1177/193229681300700531. 9 Breton MD et al. Impact of blood glucose self-monitoring errors on glucose variability, risk for hypoglycemia, and average glucose control in type 1 diabetes: an in silico study. J Diabetes Sci Technol. 2010;4(3):562-570. 10. Organizația Internațională de Standardizare. Sisteme pentru încercări de diagnosticare in vitro – cerințe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotestare în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197). Organizația Internațională de Standardizare, Geneva, Elveția, 2013 11 Eichenlaub M et al Impact of Blood Glucose Monitoring System Accuracy on Clinical Decision Making for Diabetes Management. J Diabetes Sci Technol 1-7 12. Richardson J et al. Impact of CONTOUR®PLUS ELITE Blood glucose monitoring system on bolus insulin dosing and blood glucose results variance. ePoster presented at the 14th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) 2–5 June 2021. 13. Boettcher C et al. Accuracy of Blood Glucose Meters for Self-Monitoring Affects Glucose Control and Hypoglycemia Rate in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics. Apr 2015.275-282.http://doi.org/10.1089/dia.2014.0262. 14 Boye KS, et al. The Association Between Sustained HbA1c Control and Long-Term Complications Among Individuals with Type 2 Diabetes: A Retrospective Study. Adv Ther. 2022 May;39(5):2208-2221. doi: 10.1007/s12325-022-02106-4.

Aderenţa medicamentoasă în România: metode de evaluare şi strategii de optimizare prin prisma serviciilor farmaceutice

Aderența medicamentoasă (AM) reprezintă gradul în care comportamentul unui pacient se conformează recomandărilor terapeutice prescrise de medic, incluzând inițierea, implementarea și persistența tratamentului în afecțiunile cronice (Vrijens et al., 2012). Conform Organizației Mondiale a Sănătății, non-aderența afectează aproximativ 50% dintre pacienții cu boli cronice, iar aproximativ 30% dintre ei nici nu își inițiază tratamentul de la prima prescripție, generând costuri anuale globale estimate la peste 100 de miliarde de dolari, datorate spitalizărilor evitabile și a complicațiilor (Pruitt et al., 2025). În România, prevalența non-aderenței variază între 30-95% în afecțiuni cronice precum hipertensiunea arterială, cancer sau diabetul zaharat, influențată de factori socio-economici, acces limitat la educație sanitară și complexitatea polimedicației (Turcu-Stiolica et al., 2023). Introducerea Ordinului Ministrului Sănătății nr. 2382/2021, care aprobă Metodologia de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice și Nomenclatorul aferent, marchează un pas esențial spre integrarea farmacistului în echipa multidisciplinară, având ca scop creșterea aderenței prin servicii farmaceutice esențiale și avansate. Acest articol analizează metodele de măsurare a AM și strategiile de îmbunătățire, contextualizate în cadrul legislativ românesc.

UMF din Craiova, Disciplina Marketing farmaceutic, Farmacoeconomie

Metode de măsurare a aderenței medicamentoase

Evaluarea aderenței implică o abordare multidimensională, combinând metode obiective și subiective, pentru a captura nuanțele comportamentului pacientului. Metodele obiective, bazate pe date empirice, oferă robustețe, dar pot subestima aspecte psihosociale, în timp ce cele subiective sunt accesibile, dar predispuse la biasuri de raportare.

Printre metodele obiective se numără Proportion of Days Covered (PDC), definită ca raportul dintre zilele cu medicamente disponibile și perioada de observație (Pednekar et al., 2019). PDC este preferată în cazul polimedicației, deoarece evită supraestimarea aderenței prin ajustare pentru suprapunerile de prescripții. În studii românești, PDC a fost utilizată pentru evaluarea aderenței la antineoplazice orale din clasa inhibitorilor CDK 4/6, relevând valori medii de 92% (Turcu- Stiolica et al., 2024a). O altă metodă, Medi-

cation Possession Ratio (MPR), calculează numărul de zile de tratament furnizate împărțit la intervalul dintre reumpleri, fiind adaptabilă pentru analize retrospective din baze de date farmaceutice (Ágh et al., 2023). Totuși, MPR poate fi influențată de discontinuități temporare, motiv pentru care variante hibride, precum MPR ajustat pentru spitalizări, sunt recomandate în afecțiuni cronice.

Metodele bazate pe monitorizare electronică, precum dispozitivele de tip Medication Event Monitoring System (MEMS), care înregistrează deschiderea flacoanelor, oferă date precise privind respectarea zilnică a tratamentului prescris. Astfel de tehnologii sunt emergente, integrate de cele mai multe ori în studii pilot. Analizele biochimice, cum ar fi dozarea nivelurilor serice de medicament oferă validare obiectivă, dar sunt costisitoare şi invazive, ceea ce le limitează la setări clinice specializate.

Metodele subiective se bazează pe auto-raportare, chestionare validate fi-

ind esențiale pentru captarea percepțiilor pacientului. Scala Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) evaluează uitarea, intenția și persistența, cu scoruri de aderență înaltă (>6 puncte) fiind corelate cu rezultate clinice îmbunătățite (Morisky et al., 2008). În România, MMAS a fost adaptată cultural, iar în studii privind MA în insuficiență venoasă cronică, au arătat că, 40% dintre pacienți prezintă aderență scăzută (Branisteanu et al., 2025). Alte instrumente, precum Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS), integrează aspecte comportamentale și cognitive, fiind utile în cazul polimedicației. Interviurile structurate sau jurnalele pacienților completează aceste metode, dar suferă de bias de dezirabilitate socială. Au fost dezvoltate și instrumente noi, utilizate în studii realizate în România pentru măsurarea AM, precum HCV-AD10, specializat pentru tratamentul hepatitei cronice C cu antivirale cu acțiune directă, cu un nivel mediu al AM observat de 91.5% (Turcu-Stiolica et al, 2024b).

În contextul polimedicației, măsurarea aderenței multiple (MMA) devine complexă. Conform unei revizuiri sistematice ISPOR (Pednekar et al., 2019), 147 de studii au utilizat PDC (26%), MPR (23%) și chestionare (72%), adesea în combinație, pentru a evalua aderența la ≥2 medicamente. În România, adaptarea

Prof. Univ. Dr. Adina Turcu-Știolică

acestor metode prin Ordinul 2382/2021 permite farmacistului să monitorizeze AM în cadrul serviciilor esențiale și avansate, integrând date obținute prin aplicarea unor instrumente tip chestionar sau din prescripțiile electronice.

Strategii de

îmbunătățire a aderenței prin servicii farmaceutice

Îmbunătățirea aderenței necesită intervenții multifactoriale, care să țintească barierele pacientului, ale sistemului sanitar și ale interacțiunilor terapeutice. Au fost identificate intervenții educaționale, comportamentale și mixte, cu eficacitate demonstrată în creșterea AM cu 10-30% (Ágh et al., 2024). În România, Ordinul 2382/2021 instituționalizează servicii farmaceutice esențiale (SFE) și avansate (SFA), aliniate la ghidurile de bună practică farmaceutică, pentru a optimiza aderența.

Serviciile esențiale includ SFE01 (eliberarea medicamentelor pe bază de prescripție), care implică evaluarea farmaceutică a dozelor, identificarea interacțiunilor, semnalarea contraindicațiilor și consilierea pacientului privind AM. Aceasta minimizează reacțiile adverse, crescând aderența prin educație personalizată.

Serviciile avansate, accesibile farmaciștilor acreditați, vizează pacienți cronici. SFA01 (evaluarea polimedicației) optimizează tratamentele cu ≥5 medicamente, prin verificarea aderenței via PDC/MPR și informarea medicului despre interacțiuni, potențial reducând non-aderența cu 25% (Ágh et al., 2023). SFA02 (gestionarea pacientului cronic) include sub-servicii pentru pacientul cronic hipertensiv (SFA02-1), diabetic (SFA02-2), cu afecțiuni pulmonare, altele decât boli pulmonare obstructive cronice (SFA02-3) sau cu dislipidemie (SFA02-4), implicând monitorizare periodică, verificarea MA și educație continuă. Aceste

servicii, susținute de cursuri de formare (minimum o dată la 3 ani), aliniază România la standarde europene, unde intervențiile farmaceutice au crescut AM, îmbunătățind controlul afecțiunilor cronice și scăzând costurile din sănătate (Schnorrerova, P. et al., 2025; Worrall, C. et al, 2025).

Intervenții complementare includ tehnologii digitale: aplicații mobile pentru reminder-e de administrare a tratamentului, integrate cu servicii farmaceutice, sau telemonitorizare în zone rurale. Implementarea serviciilor farmaceutice în România se realizează pe baza ghidurilor de bună practică farmaceutică, fiind aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Totuși, provocări precum lipsa resurselor în farmacii mici sau rezistența culturală la consiliere necesită investiții în formare și infrastructură.

Concluzie

AM în România reprezintă o prioritate de sănătate publică, iar metodele de măsurare variate (PDC, MPR, MMAS) oferă perspective pentru intervenții țintite. Ordinul 2382/2021 repoziționează farmacistul ca pivot al optimizării AM, prin servicii esențiale și avansate care abordează polimedicația și educația pacientului în respectarea tratamentului cronic. Cercetări viitoare ar trebui să valideze eficacitatea acestor servicii prin studii randomizate, evaluând impactul economic și clinic.

Bibliografie:

• Ágh, T. et al. (2024). Systematic Review of Outcomes for Assessment of Medication Adherence Enhancing Interventions: An ISPOR Special Interest Group Report. Value Health. 27(2):133-142. doi: 10.1016/j.jval.2023.10.016.

• Branisteanu, D.E. et al. (2025). Adherence to Pharmacological Treatment in Chronic Venous Disease: Results of a Real-World, Prospective, Observational Cohort Study. Life. 15, 377. https://doi.

org/10.3390/life15030377.

• Morisky, D.E. et al. (2008). Predictive validity of a medication adherence measure. Journal of Clinical Hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 10(5):348-54. doi: 10.1111/j.17517176.2008.07572.x.

• Ordinul Ministrului Sănătății nr. 2382/2021 pentru aprobarea Metodologiei de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice și a Nomenclatorului de servicii farmaceutice. Monitorul Oficial nr. 1061/2021.

• Pednekar, P. et al. (2019). Methods for Measuring Multiple Medication Adherence: A Systematic Review-Report of the ISPOR Medication Adherence and Persistence Special Interest Group. Value Health. 22(2):139-156. doi: 10.1016/j.jval.2018.08.006.

• Schnorrerova, P. et al (2025). Medication Adherence and Intervention Strategies: Why Should We Care. Bratisl Med J. 126, 1196–1206. https://doi. org/10.1007/s44411-025-00227-0.

• Turcu-Stiolica, A. et al. (2024a). Digging in real-word electronic database for assessing CDK 4/6 inhibitors adherence in breast cancer patients from Romania. Front Pharmacol. 15:1345482. doi: 10.3389/fphar.2024.1345482.

• Turcu-Stiolica, A. et al. (2024b). The effect of cognitive emotion regulation on direct-acting antivirals adherence in patients with hepatitis C. Front Pharmacol. 15:1369166. doi: 10.3389/ fphar.2024.1369166.

• Vrijens, B. et al. (2012). A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 73(5):691-705. doi: 10.1111/j.13652125.2012.04167.x.

• Worrall, C. et al. (2025) Impact of a clinical pharmacist-led, artificial intelligence–supported medication adherence program on medication adherence performance, chronic disease control measures, and cost savings. J Am Pharm Assoc. https://doi.org/10.1016/j. japh.2024.102271.

Rolul inhibitorilor SGLT2 în oncologie: de la mecanisme moleculare la potenţial terapeutic

Inhibitorii cotransportorului sodiu–glucoză de tip 2 (SGLT2i), utilizați inițial pentru controlul glicemiei în diabetul zaharat tip 2, și-au extins rapid indicațiile către insuficiența cardiacă și boala cronică de rinichi. În ultimii ani, o serie de cercetări au atras atenția asupra unui potențial suplimentar al acestei clase terapeutice: efectele directe și indirecte asupra creșterii și progresiei tumorale. Interesul pentru acest domeniu derivă din interacțiunea complexă dintre metabolismul glucozei, microambientul tumoral și proliferarea celulară malignă, sugerând că modularea aportului de glucoză ar putea avea efecte antiproliferative. Dacă transportorii GLUT au fost mult timp considerați principalii mediatori ai captării glucozei în celulele neoplazice, studii imunohistochimice au demonstrat expresia funcțională a SGLT2 în mai multe tipuri de tumori, inclusiv carcinom pancreatic, pulmonar, prostatic și mamar (1). Prezența acestor transportori permite celulelor tumorale să importe glucoza independent de insulină, susținând metabolismul tumoral chiar în condiții de hipoglicemie sistemică și conferindu-le un avantaj metabolic.

Prin inhibarea transportului de glucoză în celulele canceroase, SGLT2i pot reduce aportul energetic necesar proliferării, pot induce stres metabolic și apoptoză prin deprivare de glucoză și acumulare de corpi cetonici, pot modula căi de semnalizare implicate în creștere și supraviețuire celulară, precum mTOR, HIF-1α sau PI3K/ AKT, și pot reduce angiogeneza și adaptarea la hipoxie (2). De asemenea, efectele antiinflamatorii și antioxidante ale acestor medicamente contribuie indirect la inhibiția tumorală, iar prin modificarea microambientului neoplazic, inhibitorii SGLT2 pot crește sensibilitatea celulelor

maligne la chimioterapie și radioterapie. Rezultatele preclinice sunt promițătoare. În modele murine de carcinom pancreatic, empagliflozin a redus creșterea tumorală cu până la 40%, corelat cu scăderea consumului de glucoză tumorală evaluată prin PET (2). Dapagliflozin a demonstrat efecte antiproliferative în linii celulare de cancer de sân HER2-negativ și triplu negativ, în special atunci când a fost combinat cu inhibitori ai căii PI3K (3) Observațiile clinice, deși indirecte, susțin această direcție: studii epidemiologice au raportat o scădere a incidenței cancerului colorectal și hepatic la pacienți diabetici tratați cu SGLT2i comparativ cu alte antidiabetice orale (4). În plus, analize retrospective au identificat o reducere a recurențelor în cancerul renal și hepatic, însă aceste date necesită validare prin studii clinice randomizate de mari dimensiuni. Potențialul translațional al acestor descoperiri este considerabil. În teorie, inhibitorii SGLT2 ar putea fi integrați ca terapie adjuvantă în cancerele cu expresie SGLT2 ridicată, ar putea fi utilizați pentru sensibilizarea metabolică a celulelor tumorale la chimioterapie sau imunoterapie și ar

putea juca un rol în prevenția secundară la supraviețuitorii de cancer cu risc metabolic crescut (5) . În concluzie, inhibitorii SGLT2 se conturează ca o clasă farmacologică cu acțiune duală, oferind atât protecție cardiovasculară, cât și un potențial efect antitumoral prin interferența cu metabolismul glucozei în celulele maligne. Dovezile preclinice sunt solide, iar datele clinice emergente justifică explorarea sistematică a acestei clase în studii prospective dedicate oncologiei. Dacă aceste rezultate vor fi confirmate, integrarea SGLT2i în protocoalele oncologice ar putea schimba paradigma tratamentului în cancerele cu profil metabolic favorabil, adăugând o armă sigură și bine tolerată în arsenalul terapeutic.

Bibliografie:

1. Scafoglio C, et al. Functional expression of sodium–glucose transporters in cancer. Proc Natl Acad Sci USA. 2015;112(30):E4111–E4119.

2. Nomura N, et al. Selective inhibition of SGLT2 reduces growth of pancreatic cancer cells. Cancer Lett. 2019;449:87–98.

3. Kaji K, et al. Dapagliflozin attenuates hepatocarcinogenesis in a mouse model of NASH. Int J Cancer. 2018;142(7):1524–1533.

4. Lee H, et al. SGLT2 inhibitors and risk of cancer in patients with type 2 diabetes: a nationwide cohort study. Diabetes Metab J. 2022;46(1):133–143.

5. Bhalraam U, et al. Impact of SGLT2 inhibitors on heart failure outcomes in cancer patients. Eur J Prev Cardiol. 2025

Șef de lucrări

Dr. Liliana Vecerzan

Spitalul Clinic Militar de Urgență „Dr. Alexandru Augustin” Sibiu, Oncologie Medicală; Universitatea „Lucian Blaga” din Sibiu, Facultatea de Medicină, Departamentul Preclinic

Scutece pentru adulți

TRIDERM

TRIDERM DERMATITE ŞI ECZEME

Supliment alimentar

Asigură suplimentarea ﬂorei intestinale la bebeluși și copii

Formulă validată în mai multe studii clinice

Două tulpini bacteriene, într-un singur produs

Pentru colicile sugarului

Pentru suplimentarea ﬂorei intestinale

Sigur pentru copii

Rolul farmacistului în managementul pacienţilor

cu simptome de reflux gastro-esofagian - utilizarea inhibitorilor de pompă de protoni

Unele dintre cele mai frecvente simptome pentru care pacienții se prezintă în farmacie, cerând ajutor de specialitate, sunt simptomele de reflux gastro-esofagian. De obicei, acestea sunt descrise ca o senzație de arsură care se dezvoltă în spatele sternului și iradiază spre gât, însoțită uneori de regurgitarea conținutului stomacal (de exemplu, acid sau alimente) în gură. Aceste simptome apar cel mai frecvent după mese, în timpul exercițiilor fizice sau în timp ce stau în decubit dorsal, în special noaptea.

SFacultatea de Farmacie, Universitatea „Ovidius“ din Constanța

Farmacist specialist Laborator farmaceutic, Universitatea „Ovidius“ din Constanța

imptomele frecvente de arsuri la stomac și regurgitație pot avea un impact negativ asupra calității vieții persoanei afectate, căci pot perturba somnul, activitatea socială sau munca.

Rolul farmacistului

în stabilirea corectă a diagnosticului

Uneori, interpretând informații din surse diverse, chiar fără legătură cu literatura de specialitate, cum ar fi rețelele sociale, pacienții își stabilesc un autodiagnostic. Cu atât mai mult în acest caz, consilierea farmacistului este importantă pentru a spori acuratețea clinică a autodiagnosticului și a optimiza medicația. Farmacistul are responsabilitatea de a îndruma persoanele cu simptome alarmante pentru evaluări medicale suplimentare, de a oferi sfaturi cu privire la stilul de viață și principiile de autoîngrijire, de a selecta și recomanda adecvat medicamentele ce se pot elibera fără pre-

scripție medicală, precum și de a consilia pacientul dacă acesta revine cu o prescripție medicală.

Pentru început, pacientul este rugat să descrie simptomele și este intervievat în legătură cu frecvența, natura și severitatea episoadelor. Trebuie exclusă prezența simptomelor de alarmă care ar trebui să determine o trimitere pentru o evaluare medicală suplimentară. Caracteristicile de alarmă care ar putea fi identificate în farmacie pe baza răspunsurilor pacientului includ simptome sugestive pentru dureri toracice de tip cardiac, dificultăți sau durere la înghițire, tuse bronșică recurentă, răgușeală, semne/simptome de sângerare gastrointestinală și pierdere progresivă neintenționată în greutate. În plus, pacienții mai în vârstă care au început recent să prezinte simptome de reflux gastro-esofagian sau pacienții care au antecedente familiale de cancere gastrointestinale trebuie îndrumați către medicul curant [2]. De asemenea, se cunoaște faptul că, anumite medicamente pot predispune pacienții la evenimente de reflux și pot precipita sau exacerba simptomele de reflux. Putem enumera aici majoritatea antiinflamatoarelor nesteroidiene, antibiotice ca tetraciclinele sau clindamicina, statine, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, bifosfonați, vitamina C, potasiu, fier, clomipramină, chinidină, anticolinergice, antidepresive triciclice, corticosteroizi (orali și inhalatori), β-agoniști, nitroglicerine, aminofilină, benzodiazepine, warfarină, ciproteronă, etinilestradiol și blocante ale canalelor de calciu [3]. Suspiciunea unei cauze medicamentoase a simptomelor de reflux ar trebui să fie un motiv pentru consultarea medicului prescriptor.

Consilierea

privire

la dietă şi pacientului cu stil de viață

Farmacistul oferă nu numai sfaturi privind administrarea medicației, ci și sfaturi referitoare la modificarea dietei și a stilului de viață. Acest lucru implică identificarea și evitarea factorilor ce pot duce la apariția sau agravarea simptomelor digestive descrise. Se recomandă consumul de alimente în cantitate mică, cu evitarea alimentelor bogate în grăsimi sau gătite prin prăjire, evitarea alcoolului, a alimentelor picante sau a ciocolatei, consumul de lichide între mese și nu în timpul acestora, evitarea culcării la scurt timp după mese (în decurs de 2-3 ore), evitarea consumului de alimente înainte de exerciții fizice și renunțarea la fumat. Pentru simptomele nocturne, pot ajuta culcarea pe partea stângă a corpului și ridicarea capului mai sus decât restul corpului. Nu în ultimul rând, este recomandată pierderea în greutate la persoanele supraponderale sau obeze.

Stabilirea medicației şi a

modului de administrare

Simptomele descrise anterior pot fi gestionate cu medicamente, multe dintre acestea fiind disponibile fără prescripție medicală, pe care farmacistul le poate recomanda. Cele mai utilizate sunt antiacidele și alginații, antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni (IPP). Pentru reducerea rapidă și pe termen scurt a simptomelor pot fi recomandate

Conf. Univ.

Dr. Adrian Cosmin Roșca

Farmacist Clementina Ohîi

antiacide (bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu sau de magneziu, hidroxid de aluminiu sau de magneziu) sau alginați (alginatul de sodiu), frecvent formulat în combinații cu antiacide.

Antagoniștii receptorilor histaminici H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina) inhibă atât secreția acidă bazală, cât și pe cea stimulată. În țara noastră, ca și la nivelul UE, aceste medicamente necesită o prescripție medicală, în timp ce FDA a aprobat utilizarea fără prescripție medicală a cimetidinei și famotidinei pentru tratamentul arsurilor la stomac [4]

Inhibitorii pompei de protoni (IPP) (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol), inactivează ireversibil forma activă a pompei de protoni (H+-K+-ATPaza), suprimând atât secreția acidă bazală, cât şi cea stimulată de eliberarea de acetilcolină şi histamină. În țara noastră, sunt autorizate ca medicamente OTC forme de pantoprazol 20 mg şi omeprazol 20 mg. Sunt promedicamente care necesită conversie acidă

în specii active, sunt instabile în mediu acid şi, prin urmare, pentru a preveni activarea prematură, formulările lor sunt de obicei acoperite enteric.

Farmaciștii pot juca un rol esențial în a-i ajuta pe pacienții care caută IPP fără prescripție medicală, punând întrebări deschise, cum ar fi ce alte medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau OTC utilizează în prezent; cine le va utiliza (pentru a evalua vârsta și/sau sexul pacienților); ce simptome prezintă și de cât timp sau dacă au încercat și alte medicamente.

Comparativ cu antihistaminicele H2, IPP sunt mai eficiente pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor de reflux gastroesofagian, efectul clinic al IPP pe termen scurt durând până la 10 săptămâni. IPP produc o reducere a acidității mai puternică și mai durabilă (24 de ore față de 3-15 ore, respectiv). În timp ce antiacidele sunt eficiente doar pentru

ameliorarea simptomelor și necesită doze zilnice multiple, IPP au o administrare convenabilă, de obicei o doză zilnic, ceea ce asigură aderența la tratament și complianța pacienților. Se administrează înaintea mesei, iar acest lucru asigură medicamentului timp pentru a inhiba pompa de protoni activă. Ameliorarea simptomelor cu IPP este rapidă (debutul acțiunii este de ~1,5 ore după administrare, și este semnificativ clinic după 1-3 zile) [3]

Metabolismul

IPP şi interacțiunile medicamentoase

IPP sunt metabolizate rapid în ficat, în principal de către citocromul CYP2C19, CYP3A4 contribuind și el (cu excepția lansoprazolului și dexlansoprazolului) și CYP2D6, CYP2C9 și CYP2C10 contribuind la metabolismul pantoprazolului. IPP prezintă, de asemenea, excreție renală și biliară. Insuficiența hepatică crește semnificativ timpul de înjumătățire al IPP și poate necesita monitorizare suplimentară. Semnificația clinică a majorității interacțiunilor cu IPP este scăzută. Mecanismele potențiale pentru interacțiunile medicamentoase cu IPP includ biodisponibilitatea scăzută a altor medicamente care necesită un pH gastric acid pentru dizolvare și efectele asupra funcției citocromului.

Unele dovezi indică faptul că, IPP reduc nivelurile în sânge ale anticoagulantului dabigatran. Pacienților care necesită terapie antiplachetară cu clopidogrel, cu sau fără aspirină li se pot prescrie concomitent IPP pentru a reduce riscul de ulcerație gastrică indusă de antiplachetare. Clopidogrelul necesită activare de către CYP2C19, care poate fi inhibat de IPP administrate concomitent, astfel că, există un risc mai mare de evenimente cardiovasculare adverse la pacienții care iau IPP și clopidogrel. Potențialul de reacții adverse ale altor medicamente poate fi crescut atunci când sunt administrate concomitent cu IPP, necesitând monitorizare suplimentară. Acestea includ risedronat (reacții adverse gastrointestinale), metformin, antiretrovirale (eșec al tratamentului HIV și rezistență la medicamente), clozapină (neutropenie și agranulocitoză), levotiroxină și micofenolat (absorbție scăzută) [3] .

Riscurile utilizării

pe termen lung a IPP

Riscurile potențiale asociate cu utilizarea pe termen lung a IPP includ boli renale, demență, fracturi osoase, infarct miocardic, infecții enterice, deficit de micronutrienți și malignitate gastrointestinală [3]

Ținând cont de acestea, IPP pot fi administrați fără prescripție medicală pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) doar la adulţi, iar tratamentul nu trebuie să depășească 4 săptămâni fără recomandarea unui medic.

Concluzii

Farmaciştii pot ghida pacientul pentru gestionarea simptomelor de reflux gastro-esofagian prin confirmarea diagnosticului, selectarea tratamentului optim fără prescripție medicală, îndrumarea pacienților cu simptome de alarmă către medic şi educarea pacienților cu privire la stilul de viață şi utilizarea corectă a medicamentelor.

Bibliografie:

1. John Bell, Gerald Dziekan, Charles Pollack, Varocha Mahachai, Self-Care in the Twenty First Century: A Vital Role for the Pharmacist, Adv Ther (2016) 33:1691–1703.

2. Helen F. Boardman, Gordon Heeley, The role of the pharmacist in the selection and use of over-the-counter proton-pump inhibitors, Int J Clin Pharm (2015) 37:709–716.

3. Brett MacFarlane, Management of gastroesophageal reflux disease in adults: a pharmacist’s perspective, Integrated Pharmacy Research and Practice, (2018) 41-52.

4. Bridgeman, M.B.;Hospattankar, A.; Siddiqui, K.; Nakhla,N., Empowering Pharmacists in Heartburn Management: Practical Insights for OTC Treatment and Self-Care. Pharmacy 2025, 13, 124.

RHINOIL picături nazale, soluție

Vitamina A palmitat 0,9 g, ulei de anason 0,8 g, ulei de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g, camfor 0,15 g

Rhinoil picături nazale, soluţie este un produs natural care întruneşte calităţi terapeutice multiple:

uleiuri volatile

vitamina

A

Indicaţii terapeutice:

acţiune antiinflamatorie; uşor antiseptică; decongestionantă; uşor anestezică şi de favorizare a reepitelizării mucoasei nazo-faringiene.

Adjuvant în tratamentul rinitelor şi rinofaringitelor acute şi cronice, în sinuzite, în rinită cronică atrofică simplă, în ozenă, în edem postoperator al mucoasei după intervenţii endonazale.

Referințe:

1. Rezumatul caracteristicilor produsului.

Denumirea comercială a produsului medicamentos: RHINOIL. Compoziţia calitativă şi cantitativă: 100 ml picături nazale, soluţie conţin: vitamina A palmitat 0,9 g, ulei de anason 0,8 g, ulei de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g, camfor 0,15 g. Forma farmaceutică: Picături nazale, soluţie. Indicaţii terapeutice: Adjuvant în tratamentul rinitelor şi rino-faringitelor acute şi cronice, în sinuzite, în rinită cronică atrofică simplă, în ozenă, în edem postoperator al mucoasei după intervenţii endonazale. Doze şi mod de administrare: Copii peste 7 ani: doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, administrate sub formă de instilaţii sau tamponament nazal de 2 ori pe zi, timp de 4 zile sau la indicaţia medicului. Adulţi: doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, administrate sub formă de instilaţii sau tamponament nazal de 3 ori pe zi, timp de 5-6 zile sau la indicaţia medicului. Contraindicaţii: Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului; copii cu vârsta sub 7 ani; rino-sinuzite alergice; astm bronşic sau epilepsie. Reacţii adverse: La pacienţii cu hipersensibilitate la unul din componenţii produsului pot apărea reacţii alergice. La unii pacienţi poate apărea o iritaţie locală. De aceea, ca măsură de precauţie este necesară testarea sensibilităţii individuale la substanţele active şi excipienţi. În general alte reacţii adverse pot fi evitate în cazul administrării corecte a produsului. Proprietăţi farmaceutice. Lista excipienţilor: Butilhidroxianisol, ulei rafinat de floarea soarelui Incompatibilităţi: Nu este cazul. Perioada de valabilitate: 2 ani. Precauţii speciale pentru păstrare: A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Natura şi conţinutul ambalajului: Cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu picurător, a 10 ml picături nazale, soluţie. Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa: Nu sunt necesare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. TIS Farmaceutic S.R.L., Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, România. Numărul APP: 5324/2005/01.

Acest medicament se eliberează fără prescripție medicală. Acesta este un material destinat profesioniștilor în domeniul sănătății. Pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați rezumatul caracteristicilor produsului disponibil pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (varianta revizuită în aprilie 2005).

16, sector 3, București

M O DU L N OST R U

CEL

MAI RAPID

DE A LUPTA ÎMPOTRIVA ANEMIEI FERIPRIVE

Fe + Mn + Cu.5

Asorbabil imediat + Bine tolerat.1, 4

Până în ziua 30, normalizarea nivelului de hemoglobină la toate tipurile de pacienți.1, 2, 3

Medicament inclus în lista C3, cu procent de compensare 100% din prețul de referință

2 S.Y Anmouth, O.B. Saneeva and A.V Tchouprova. Les nouveautés dans le traitement de l’anémie sidéropénique chez les enfants. Le journal des « Maladies des Nouveaux Nés et des Enfants ». 2001. 1 : 68-70

3with other liquid or solid formultaions containing bivalent or trivalent iron. Minerva ginecologica. 1996. 48 : 511-518

4 Raport ul din anul 2017 privind siguranța, actualizat periodic (1 Iulie 2010 - 30 Iunie 2017)

5 Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Tot’héma®. Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Tot’héma® este disponibil la stand la cerere.

Acest material este destinat profesioniştilor din domeniul sănătății.

Comunicarea în farmacie. Pacientul cu diaree acută

Farmacist specialist Farmacie Generală, Vicepreședinte Colegiul Farmaciștilor din Gorj, Președinte Asociația Sursa Medicală

1. Introducere

Diareea acută reprezintă una dintre cele mai frecvente cauze de prezentare în farmacie și de solicitare a consultului medical la nivel global. Conform Organizației Mondiale a Sănătății, aceasta este definită prin eliminarea a trei sau mai multe scaune moi sau apoase în decurs de 24 de ore, cu o durată mai mică de două săptămâni. Deși, în majoritatea cazurilor, evoluția este autolimitată, complicațiile pot fi severe, mai ales la sugari, copii mici, vârstnici și pacienți cu comorbidități.

Impactul epidemiologic este semnificativ: la nivel mondial, bolile diareice constituie încă o cauză majoră de morbiditate și mortalitate infantilă, cu aproximativ jumătate de miliard de episoade anual la copii sub 5 ani, conform estimărilor recente publicate în Lancet (2024). În țările dezvoltate, diareea acută rămâne o sursă importantă de costuri medicale și absenteism, chiar dacă rata mortalității este mult mai redusă. „O proporție semnificativă a bolilor diareice ar putea fi prevenită” prin asigurarea accesului populației largi la sanitație decentă (apă potabilă sigură, hrană și igienă adecvate). Cele mai multe infecții digestive se înregistrează în țările cu venituri mici și foarte mici. În țările cu resurse economice limitate, diareea cronică a copilului sub vârsta de 5 ani, duce la întârzierea creșterii, malnutriție, afectarea dezvoltării cognitive.

Din perspectivă clinică, principalele riscuri sunt deshidratarea acută și dezechilibrele hidro-electrolitice, care pot conduce la spitalizare și, în cazuri grave, la deces. În acest context, farmacistul are un rol esențial, fiind adesea primul pro-

fesionist consultat, în special, de către pacientul adult, dar și de părintele unui copil mare, care nu este la primul episod de diaree acută. Evaluarea gravității, recomandarea opțiunilor terapeutice validate și identificarea situațiilor care impun trimitere la medic, definesc responsabilitatea farmacistului în managementul diareei acute.

2 Rolul farmacistului în practica clinică

Farmaciștii și asistenții de farmacie sunt printre profesioniștii din domeniul sănătății cel mai ușor accesibili. Dincolo de recomandarea tratamentului simptomatic, aceștia au un rol clinic esențial. Este important ca, încă de la începutul consilierii, pacientul să fie primit cu căldură, să se simtă confortabil și să capete încredere în sfaturile sale. Trebuie încurajat dialogul, trebuie acordat interes pacientului și răspunsurilor sale. Recomandarile terapeutice, medicamentoase sau non-medicamentoase, trebuie explicate clar și pe înțelesul său. Este esențială verificarea gradului de înțelegere al pacientului.

Evaluarea inițială a patologiei: durata simptomelor (>48–72 ore la adult, >24 ore la copil), caracteristicile scaunelor (prezența de sânge sau mucus), simptome asociate (febră >38,5°C, dureri abdominale intense), semne de deshidratare (mucoase uscate, sete intensă, diureză redusă).

Pot exista, de asemenea, criterii de alarmă pentru trimiterea la medic. Este cazul sugarilor cu vârsta sub 6 luni sau a vârstnicilor cu vârsta peste 70 de ani. De asemenea, în caz de diaree abundentă, apoasă, cu frecvență crescută a scaunelor, prezența comorbidităților (diabet, insuficiență renală, boli cardiovasculare), deshidratare severă sau imposibilitatea rehidratării orale.

Intervenția farmacistului trebuie să înceapă cu recomandarea promptă a ORS

ca măsură de bază. Apoi, recomandarea variantelor terapeutice validate – adsorbante intestinale, probiotice, zinc) și informarea pacientului despre modul corect de administrare, stabilirea limitelor automedicației, respectiv, dacă după 2–3 zile de administrarea tratamentului simptomatologia nu dă semne de ameliorare, se va recoamnda consultarea unui medic.

3 Recomandări de bază – fundamentul managementului diareei acute

3.1. Soluțiile de rehidratare orală (ORS).

Rehidratarea reprezintă elementul central al tratamentului. Conform recomandărilor OMS și ESPGHAN, soluțiile de rehidratare orală cu osmolaritate redusă constituie prima linie terapeutică.

Compoziția standard OMS: sodiu 75 mmol/L, glucoză 75 mmol/L, osmolaritate totală 245 mOsm/L. Această formulă optimizează absorbția intestinală și reduce riscul de hipernatremie.

Date clinice arată că ORS scad cu 30–40% necesitatea spitalizării, reduc durata bolii cu 18–24 ore și volumul scaunelor cu peste 25%. În infecțiile cu rotavirus, administrarea precoce reduce riscul de deshidratare severă cu până la 50%. 3.2. Dieta

Ghidurile actuale recomandă continuarea alimentației corespunzătoare vârstei:

• Sugarii alăptați trebuie să continue alăptarea.

• Formulele de lapte nu se diluează și nu se întrerup.

• Se recomandă mese mici și frecvente, cu alimente hipercalorice și bogate în nutrienți: banane, orez, cartofi fierți, iaurt.

• Se evită sucurile hiperosmolare și băuturile carbogazoase.

Ștefan Mărgulescu

este produsul original, fabricat în Franţa 2 printr-un proces riguros de puriﬁcare și control

Argila este un mineral format din silicaţi de aluminiu și magneziu, 1 organizaţi în foi, compuși din particule foarte ﬁne (1-3 µm).

Argilele au o structură bine definită pe 3 niveluri, fiecare particulă având o structură de tip foaie, care se dispersează ușor într-un film continuu:

Foaie: organizare lamelară

Particulă: gruparea foilor

Agregate: asocieri de particule

Proprietăţile ﬁzico-chimice remarcabile ale argilelor stau la baza modului lor de acţiune, astfel nu doar oprește diareea, dar și tratează simptomele acesteia, având acţiune completă:

Adsorbe – ﬁxează diferite molecule, având acţiune pe suprafaţă mare => leagă astfel virusuri, bacterii și toxine și ajută la eliminarea lor din organism.

Acoperă – formează o barieră de protecţie faţă de factorii iritanţi la nivelul mucoasei intestinale => reparară și reface permeabilitatea acesteia.

Absoarbe – prin intermediul particulelor de argilă și al straturilor dintre foi absoarbe excesul de apă

Diosmectita trebuie izolată de celelalte minerale, de aceea MAYOLY a dezvoltat un proces special riguros de fabricaţie pentru a prezerva calităţile naturale ale argilei și potenţialul ei terapeutic.

2 Astfel, peste 90 de teste și analize diferite sunt realizate începând din etapa de extracţie, până în etapa ﬁnală de ambalare, asigurând calităţile terapeutice ale și siguranţa în administrare.

Pentru întreaga familie, copii și adulţi

Referinţe: 1. Rautureau et al. Les argiles. Éditions Septima, 2004; 2. Data on ﬁle; 3. RCP Smecta Februarie 2020; 4. Brouillard JG Gastroenterol Clin Biol 1989;13(1):18-24; 5. Droy et al. Gastroenterol Clin Biol 1985;12:119-121; 6. Dupont et al. Clinical Gastroenterology and Nutrition 1992;14:413-419; 7. Guarino et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2014;59:132–152; 8. Kow C, Hasan S. Letter to Editor. Elsevier. 2021;82(2); 9. Carretero MI, Pozo M. Applied Clay Science 200;46:73-80; 10. Ghadiri et al. RSC Adv. 2015;5:29467-81; 11. Rautureau et al. Argiles et santé. Propriétés et thérapies. Éditions Lavoisier, 2010; 12. Cumulatively, postmarketing exposure to diosmectite. PSUR on the 11 january 2019; 13. Pèrez-Gaxiola G, et al. Cochrane Database Syst Rev 2018;4:CD011526. Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Acest material promoţional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătăţii. Este important să raportaţi orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro. Totodată, reacţiile adverse suspectate se pot raporta și către reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, la Mayoly Romania SRL, Str. Mihai Eminescu, Nr. 108-112, București, Sector 2. Telefon: +40 371 575 757, e-mail: vigilance.ROU@mayoly.com. SCA-RO-001425 Pentru informaţii complete de prescriere, vă

Reluarea precoce a alimentației s-a asociat cu o durată a bolii mai scurtă cu aproximativ 12 ore comparativ cu pacienții la care s-a menținut repaus digestiv.

4. Opțiuni medicamentoase

disponibile în farmacie

4.1. Adsorbanți și protectori intestinali.

Diosmectita, argilă naturală (smectită dioctaedrică) cu structură lamelară, alcătuită din silicați de aluminiu și magneziu, este utilizată clinic în tratamentul diareei acute, diareei cronice și în afecțiuni intestinale cronice, cum ar fi sindromul de intestin iritabil.

Proprietățile sale unice îi conferă capacitatea de a adsorbi bacterii, virusuri și toxine, de a forma o barieră protectoare la nivel intestinal (mucoprotecșie, citoprotecție), acționând ca un stabilizator al mucusului, protejând mucoasa împotriva toxinelor microbiene, a citokinelor proinflamatorii și a sărurilor biliare și de a reduce permeabilitatea acesteia.

Dovezi clinice: de-a lungul celor 50 de ani (fiind lansată în Franța în 1975), au fost realizate numeroase studii clinice la copii și adulți și studii experimentale, în laborator, dintre care:

• Meta-analiza Cochrane 2018 ( >1.200 copii) – reducerea duratei diareei cu 20–24 ore.

• Dupont 2009 – scade semnificativ volumul scaunului, facilitează rehidratarea mai rapidă și reduce intensitatea și durata simptomatologiei în diareea acuta apoasa cu rotavirus la copii.

• Studii experimentale in vivo și in vitro - blocarea aderenței rotavirusului, protecția împotriva toxinelor cholerice și a altor bacterii.

• Poeta 2021 - inhibă interacțiunea proteinei Spike SARS-CoV-2 cu receptorii enterocitari.

• Da Silva 2022 - administrarea pe termen lung nu modifică microbiota intestinală.

Diosmectita are un profil de siguranță excelent, reacțiile adverse fiind rare (constipație tranzitorie). Deoarece adsorbţia medicamentului poate să interfere cu proporţia și/sau gradul de adsorbţie ale

altor substanțe, diosmectita trebuie administrată în asociere cu alt medicament la un interval de cel puțin 2 ore. Alternativa - gelatina tanat.

Gelatina tanat formează o peliculă protectoare la nivel intestinal și reduce inflamația locală. Are un profil de siguranță bun, însă dovezile clinice rămân limitate comparativ cu diosmectita.

4.2. Probiotice

Sunt destinate să acționeze asupra microbiotei intestinale, fiind utile în diareea cu Clostridium difficile, diareea călătorului sau diareea acută nespecifică la copil. Conform ghidurilor ESPGHAN și FISPGHAN, probioticele cu eficiență demonstrată în diareea acută sunt:

• Lactobacillus rhamnosus GG – reduce durata cu ~24 ore, eficient mai ales în infecțiile virale.

• Saccharomyces boulardii – scurtează durata bolii și previne recurențele.

• Lactobacillus reuteri DSM 17938 – scade frecvența scaunelor la copii. Efectele acestora sunt de tip tulpină-specifică și nu pot fi extrapolate la alte probiotice.

4.3. Zinc

• Cofactor enzimatic, esențial pentru regenerarea mucoasei și integritatea barierei intestinale.

• Beneficii demonstrate în reducerea recurențelor și a complicațiilor la copiii din zone cu deficit nutrițional.

• Dozaj recomandat: 20 mg/zi (10 mg/zi la sugarii <6 luni), timp de 10–14 zile.

• În țările dezvoltate, beneficiile suplimentării sunt reduse.

4.4. Antisecretorii – racecadotril.

• Inhibitor de enkefalinază → reduce secreția de apă și electroliți fără a afecta tranzitul.

• Studiile arată o scurtare a duratei bolii cu 12–18 ore la copii.

• Profil de siguranță bun, reacții adverse rare, bine tolerat în asociere cu ORS. Se eliberează pe bază de prescripție medicală.

4.5. Inhibitori ai tranzitului intestinal – loperamid

• Agonist opioid periferic, reduce motilitatea intestinală și frecvența scaunelor.

• Indicat doar la adulți cu diaree acută neinfecțioasă.

• Contraindicat la copii și în diaree cu febră sau sânge în scaun.

• Reduce numărul scaunelor în primele 24h, dar utilizarea trebuie limitată la maximum 48 de ore.

5. Concluzii.

Diareea acută rămâne o problemă frecventă, cu impact clinic și social important, dar majoritatea cazurilor evoluează favorabil atunci când acestea sunt abordate corect. Terapia de bază este reprezentată de rehidratare și menținerea unei diete adecvate, iar opțiunile adjuvante validate – diosmectita, probioticele cu eficiență demonstrată, suplimentarea cu zinc sau, în cazuri selecționate, racecadotril – contribuie la scurtarea duratei bolii și la ameliorarea simptomelor. Rolul farmacistului este esențial, atât în alegerea corectă a tratamentului simptomatic, cât și în identificarea semnelor de alarmă care impun evaluare medicală de urgență. Astfel, intervenția rapidă și bine fundamentată în farmacie poate preveni complicațiile și poate susține recuperarea completă a pacientului.

Bibliografie

https://www.who.int/news-room/ fact-sheets/detail/diarrhoeal-disease Accesat 26.08.2025; http://www.un.org/millenniumgoals/childhealth.shtml Accesat 26.08.2025; Eutamène et al. European Review for Medical and Pharmacological Sciences 2022;26:3942-49; Florez et al. Plos One 13(12): e0207701; DuPont et al. Clinical Gastroenterology And Hepatology 2009;7:45662; Poeta et al. Sci Rep 2021;11:21725; Smecta RCP mai 2025. Smecta Go prospect 2023; WGO Global Guidelines. Probiotics and prebiotics 2017; Guarino et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2014;59:132–52; Guarino et al. JPGN 2018;67:586–93; Blenkinsopp et al. Editura FarmaMedia 2016:112-22; AFSSAPS. Diarrhee passagere de l’adulte. Iunie 2009; Oiarrhfes aigues HUG-OMCPRU Service de medecine de premier recours 2013; Pérez-Gaxiola et al. Smectite for acute infectious diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018;4:CD011526; DuPont C. Vernisse B. Paediatr Drugs 2009;11(2):89–99; Buccigrossi et al. Gut Pathog 2017;9:44; Da Silva et al. BMC Microbiol 2022;22:302; Elliott EJ. BMJ 2007;334(7583):35-40; Flynn et al. Lancet 2024;403(10429):862–76.

Diosmectită

RAPID. N-ai nevoie nici de apa! trateaza diareea din mers, oriunde ai ﬁ.

Nu-i

momentu-acum

Suspensie gata preparată

Administrare rapidă

Fără apă

Niciodata nu-i momentul pentru diaree.

, este solutia potrivita pentru , aate în miscare persoane active ,

Activități sportive

Pe stradă

În călătorii

La birou

În mijloacele de transport

La școală

SmectaGo® este un dispozitiv medical, o suspensie gata de utilizare, disponibilă într-un plic unidoză, pentru administrare pe cale orală.

® Ce este SmectaGo și pentru ce se utilizează: SmectaGo® este indicat în: Tratamentul diareei acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 8 ani. La copii, tratamentul diareei acute trebuie însoţit de administrarea de soluţii de rehidratare ® orală pentru a evita deshidratarea. Tratamentul diareei cronice sau al durerii abdominale la adulţi. *In caz de diaree acută, puteţi utiliza SmectaGo timp Recomandari privind dozajul: de până la 3 zile. Dacă diareea durează mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Diareea cronică și dureri abdominale: Adulţi (exclusiv) Doza: Până la 3 plicuri pe zi (1 dimineaţa, 1 la prânz și 1 seara), după caz. Puteţi să utilizaţi acest dispozitiv medical timp de până la 2 săptămâni fără aviz medical. Nu este recomandată utilizarea prelungită sau ® repetată a SmectaGo. Fabricant: IPSEN Consumer HealthCare, 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa, Telefon: +33 (0)158 33 00 00. Ultima revizuire a informaţiilor: Februarie 2020. Acest material promoţional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătăţii. Este important să raportaţi orice incident/reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro. Totodată, incidentele/reacţiile adverse suspectate se pot raporta și către reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, la Mayoly Romania SRL, Str. Mihai Eminescu, Nr. 108-112, București, Sector 2. Telefon: +40 371 575 757, e-mail: vigilance.ROU@mayoly.com. SGO-RO-001424

De la frunză la produs: cum defineşte standardizarea (EGb 761®)

eficacitatea ginkgo biloba

Scurte repere istorice despre Ginkgo biloba. Ginkgo biloba, considerat „fosilă vie” sau arborele-simbol al rezilienței, are o istorie foarte frumoasă și îndelungată. Linia ginkgo s-a desprins foarte devreme în evoluția plantelor cu semințe: strămoșii apar în depozite fosilifere din Permianul târziu (~270 milioane de ani) și devin comuni în Mezozoic. Ginkgo biloba este singura specie rămasă din ordinul Ginkgoales: nu are rude vii apropriate, iar frunzele în formă de evantai, cu nervuri paralele, îl fac inconfundabil. Arborele ajunge în Europa în prima jumătate a secolului XVIII (grădini botanice din Țările de Jos), Linnaeus îi dă numele Ginkgo biloba (aluzie la frunza „bi-lobată”) în secolul XVIII, iar Goethe îi dedică poemul „Gingo biloba” (1815), făcându-l popular în cultura europeană. În 1945, cel puțin șase ginkgo aflate la câteva sute de metri de hipocentrul de la Hiroshima au supraviețuit și trăiesc și astăzi, motiv pentru care arborele a devenit simbol al rezilienței.

Prof. Farm. Gîrd Cerasela Elena

UMF Carol Davila București, Facultatea de Farmacie, Disciplina Farmacognozie, Fitochimie și Fitoterapie

Ce conține frunza de ginkgo şi care este importanța

terapeutică

Produsul vegetal conţine heterozide ale cvercetolului și kemferolului (dominante în frunzele imature), alături de tanin catehic, proantociani, acizi polifenolcarboxilici, biflavonoide (amentoflavonă, bilobetol, ginkgetol, hinokiflavonă, în frunzele mature), derivaţi terpenici (bilobalid), derivaţi polilactonici (ginkgolidele A, B, C și J), acizi ginkgolidici (derivaţi ai acidului anacardic în proporţie de 1-2% în frunze). Prin fitocomplexul pe care îl conține, valențele terapeutice sunt multiple, astfel produsul vegetal prezintă acțiune vasodilatatoare arteriolară, vasoconstrictoare venoasă, antiedematoasă, capilaroprotectoare, activatoare asupra metabolismului energetic celular în special la nivel cortical, antiagregant palchetară, antioxidantă. Frunzele sunt întrebuințate ca materie primă pentru obţinerea extractelor standardizate în ginkgoflavonoide și ginkgolide. Preparatele farmaceutice care conţin extracte

standardizate de Ginkgo biloba se utilizează în tratamentul tulburărilor de atenţie/memorie la vârstnici, sechele după accidente vasculare cerebrale, traumatisme craniene, fragilitate vasculară. Deci, cea mai eficientă utilizare a produsului Ginkgo bilobae folium este doar sub formă de extracte standardizate, asociate într-o serie de preparate industriale.

Importanța

standardizării extractului

de Ginkgo biloba

Din frunzele de Ginkgo biloba s-au obţinut inițial trei tipuri de extracte standardizate, și anume EGb 761, LI 1370, EGb; EGb 761, este extractul de Ginkgo biloba standardizat, cu un conţinut de 24% ginkgoflavonoide și 6% ginkgoterpenoide, reprezentate de ginkgolidele A, B, C și bilobalid; LI 1370, este extractul de Ginkgo biloba standardizat în ginkgoflavonoide și terpene, dar fazele de obţinere ale acestuia sunt diferite de EGb 761; EGb, este un extract total de Ginkgo biloba standardizat în ginkgoflavonoide. Extractul EGb 761® prezintă acţiune: antiischemică, antiedematoasă, antihipoxică, antiradicalară, îmbunătăţește proprietăţile reologice ale sângelui, activează metabolismul neuronal bazal.

Extractul farmacologic activ EGb 761®, trebuie să conţină: minim 24% ginkgoflavonoide; 2,8-3,4% ginkgolide; 2,6-

3,2% bilobalid; sub 0,5 mg acizi ginkgolidici/100 g extract; lipsă biflavonoide.

De ce avem nevoie

în terapeutică de un asemenea tip de extract

La nivel sanguin, extractul scade tendinţa de agregare a trombocitelor și eritrocitelor, prin ginkgoflavonoide, ginkgolidele A și B (sunt inhibitoare ale factorului PAF) și bilobalid; se reduce astfel vâscozitatea sângelului, ceea ce se traduce prin îmbunătăţirea calităţilor reologice ale acestuia, cu creșterea vitezei de circulaţie, mai ales la nivelul capilarelor. În peretele vascular, extractul stimulează sinteza de prostacicline (lipide biologic active care se formează din acidul arahidonic, aflat în structura lipidelor membranelor celulare ale pereţilor arterelor și venelor, produc vasodilataţie și inhibă agregarea plachetară), fapt care determină o scădere a tonusului capilar, efectul produs fiind o ușoară vasodilataţie. Reduce și stabilizează permeabilitatea capilară și odată cu aceasta crește toleranţa ţesutului faţă de o eventuală hipoxie, acţiuni datorate ginkgoflavonoidelor. Acţionează ca un ecranant faţă de radicalii liberi de oxigen, prin ginkgoflavonoide (în cazul unei supraproducţii de radicali liberi în organism, sistemul endogen de detoxifiere nu mai face faţă astfel încât se induc o serie de reacţii în lanţ care scad semipermea-

Articole de

bilitatea membranelor celulare). Acţiunea terapeutică este datorată fitocomplexului, nici unul dintre compușii chimic activi separaţi nu realizează efecte farmacologice similare extractului total. Studiile clinice efectuate asupra extractului EGb 761® în tratamentul demenţelor vasculare și neuronale, a concluzionat că, acesta influenţează factorii cauzali ai bolii și acţionează prin: efect hemoreologic, neuroprotector și de captare a radicalilor liberi de oxigen. Cercetările întreprinse au atestat că extractul EGb 761® este singurul medicament care influenţează benefic toate procesele profunde de dereglare a activităţii neuronale caracteristice neurodemențelor (împiedică peroxidarea lipidică, împiedicând astfel pierderea fosfolipidelor membranare prin inhibarea radicalilor liberi de oxigen toxici, stabilizând membranele neuronale și îmbunătăţind metabolismul energetic al neuronilor; asigură stimularea irigării cerebrale; inhibă agregarea trombocitelor și eritrocitelor; crește toleranţa ţesutului cerebral faţă de hipoxie; păstrează funcţionalitatea ţesutului cerebral mai mult timp, chiar și în condiţii de hipoxie și ischemie).

De ce este importantă standardizarea „precisă”

Evaluarea extractului prin definirea tuturor fracțiunilor terapeutic active, crește profilul de siguranță al extractului în special în asocierea în perioadă îndelungată și permite evaluarea sau evitarea efectelor secundare sau a interacțiunilor medicamentoase. De exemplu, variații mari ale raportului dintre ginkoflavonoide, ginkoterpenoide modifică efectul final, un extract cu „flavone cosmetizate” (prin adaos de rutozidă/cvercetol) dar cu puține lactone terpenice nu se va comporta ca unul corect standardizat; absența biflavonelor din extract este foarte importantă, sunt compuși dimeri, cuochimie etajata, care reduc absorbția ginkoterpenoidelor; o concentrație mai mare de ginkolide poate influența în mod negativ reologia sângelui,. Tot standardizarea precisă referitoare la acizii ginkolici este foarte importantă, concentrația de ≤ 5 ppm, reduce riscul de efecte secundare, știindu-se că acești acizi sunt iritanți și alergeni. În practică, calitatea extractului EGb 761®, se traduce prin: reproductibilitatea compoziției, profilul de siguranță, consistența

rezultatelor clinice. Pe piață există multe produse care afișează „24% flavone / 6% terpene”. Unele pot fi obținute cu diferiți solvenți, ca de exemplu cu alcool/apă, fapt care determină un DER diferit (10:1), nu sunt cuantificate în subclasele importante terapeutic, sau nu ating pragul ≤ 5 ppm la acizii ginkgolici; amestecul acetonă-apă 60% extrage concomitent flavonolglicozide și lactone terpenice cu urme de acizi ginkgolici. Extractele etanolice pot fi valoroase, dar fără „rafinare și cuantificare”, fără DER și sub-intervale terpenice, nu pot fi considerate echivalente. Suplimentele pe pulberi de frunze sau extracte 10:1 „standardizate pe hârtie” explică heterogenitatea rezultatelor în analize mixte, deci, riscul de adulterare este de asemenea mare. Rezultatul: profil chimic diferit, variabilitate mare între loturi și eficacitate imprevizibilă. Concluzia practică: „24/6” este doar un capăt de descriere; fără solvent, DER, sub-intervale pentru fracțiunile terpenice și limita la acizii ginkgolici, precizarea lipsei biflavonoidelor, produsul nu este echivalent cu EGb 761®.

EGb 761® vs

extracte generice – consecințe practice

Reproductibilitatea: cu EGb 761® poți anticipa un profil constant al markerilor bioactivi; genericele „24/6” pot varia

În concluzie

semnificativ. Eficacitatea: semnalele clinice cele mai convingătoare provin din studii cu EGb 761®; agregarea „orice Ginkgo” diminuează efectele. Siguranța: limita la acizii ginkgolici reduc riscuri iritative/alergene; unele produse generice pot depăși pragurile acceptate. Interacțiuni: date controlate (de ex. cu rivaroxaban) nu arată influențe relevante pentru EGb 761®; pentru alte extracte nu există neapărat dovezi de același nivel.

Bibliografie selectivă:

Kulic et al Ginkgo biloba leaf extract EGb 761® as a paragon of the product by process concept. Frontiers in Pharmacology 2022;13:1007746; Orhan et al.Estimating the extent of adulteration of the popular herbs black cohosh, echinacea, elder berry, ginkgo, and turmeric – its challenges and limitations. Natural product report, 2024, 10; Singh et al. Neuroprotective and Antioxidant Effect of Ginkgo biloba Extract against AD and Other Neurological Disorders. Neurother. J. Am. Soc. Exp. NeuroTher. 2019;16:666–674; Tang et al. Evidence for the persistence of wild Ginkgo biloba (Ginkgoaceae) populations in the Dalou Mountains, southwestern China. American Journal of Botany 2012;99:1408–1414; Tomino et al. Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: The Role of Ginkgo biloba (EGb 761®). Pharmaceuticals 2021;14(4):305.

„Ginkgo biloba” nu este un singur produs, iar eticheta „24/6” nu garantează nici compoziție, nici siguranță. EGb 761® este un standard tocmai pentru că îndeplineşte simultan toate criteriile FE: tehnologie controlată, DER adecvat, raport flavone/terpene verificat şi ≤ 5 ppm acizi ginkgolici. Când alegerea merge către un astfel de extract, cresc şansele de reproductibilitate clinică, de beneficiu, util în indicațiile susținute de date, şi de siguranță în utilizare. Dacă totuşi se foloseşte un produs alternativ, evaluați: tipul de solvent folosit la obținerea acestuia, DER, sub-intervale pentru lactonele terpenice şi dovada privind acizii ginkgolici, lipsa biflavonelor. Este diferența dintre o intervenție cu șanse reale de reușită și una „la noroc”.

Citrat de alverină Simeticonă

Capsule moi

Citrat de alverină

Simeticonă

Ameliorează durerea abdominală și balonarea1,2

Singurul medicament pe bază de citrat de alverină*3

Cea mai mare concentrație de simeticonă disponibilă pe unitate terapeutică*3

Combinația unică - tratamentul de primă intenție pentru ameliorarea durerii abdominale în SII, prin alverină și tratamentul balonării asociate, prin simeticonă 1,2,4,5

Acțiune țintită asupra durerii abdominale, spasmului și balonării 4,6

Ameliorează simptomatologia clinică și îmbunătațește calitatea vieții 1,2,4

Dovedit clinic - îmbunătățește gradul de satisfacție al pacientului 1,2

Pentru informații complete de prescriere, vă rugăm să scanați codul QR.

MeteoSpasmyl® este indicat adulţilor pentru ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, flatulenţa. Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal poate fi un semn al tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.7 1. Wittmann et al. Aliment Pharmacol Ther 2010;31(6):615–624; 2. Ducrotte et al. Int J Clin Pract 2014;68(2):245–254; 3. Raport Cegedim – PHR Data Octombrie 2023. 4. Quigley et al. WGO Global Guidelines IBS 2015; 5. Annaházi et al. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6031-6043; 6. Coelho et al. JPP 2001;53:1419-1426; 7. RCP MeteoSpasmyl® 2023 *În România

Acest material promoţional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătăţii. Este important să raportaţi orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, e-mail: adr@anm. ro, Website: www.anm.ro. Totodată, reacţiile adverse suspectate se pot raporta și către reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, la Mayoly Romania SRL, Str. Mihai Eminescu, Nr. 108-112, București, Sector 2. Telefon: +40 371 575 757, e-mail: vigilance.ROU@mayoly.com.

Un nou orizont în abordarea patologiilor cardiovasculare ș i neurologice

AspiVita100 o formulă inovativă cu eliberare controlată conține Nattokinază, serin-proteaza care a revoluționat lumea medicală prin selectivitatea înaltă pentru acumulările proteice cu potențial patogenic și prin profilul de siguranță.

AspiVita100 raspunde nevoilor profilactice și terapeutice din afecțiunile cronice vasculare cu potențial trombotic ridicat, în hipertensiunea arterială și în bolile neurodegenerative printr-un cumul deosebit de avantaje:

• Este singura enzimă fibrinolitică activă după administrare orală

AspiVita100 conține nattokinază încapsulată într-o formă cu eliberare controlată, care asigură protecția sa împotriva degradării gastrice și eliberarea treptată la nivel intestinal, pentru un efect fibrinolitic prelungit.

• Mecanism fibrinolitic și antiagregant plachetar cunoscut

Nattokinaza are un mecanism fibrinolitic dual: atât direct (asupra fibrinei), cât și indirect (prin activarea plasminei).

Profil de siguranţă ridicat: nu afectează coagularea fiziologică și sinteza normală a fibrinei

• Siguranță la grupele de risc

Studiile clinice au demonstrat siguranța administrarii, chiar și în doze de 6.000 UF, împreună cu: aspirină, clopidogrel, warfarină sau heparine injectabile la pacienții cu AVC1. De asemenea, administrarea este sigură la pacienții diabetici2 și dializați3

Motivele includerii cu succes a Aspi Vita 100 în planul de prevenţie

ș

i tratament al pacienţilor cu risc de tromboze ș i accidente vasculare:

• Eficacitate în dizolvarea trombilor: nivelul produşilor de degradare ai fibrinei (PDF) creşte treptat4 cu până la 21,2% după administrarea orală a 2000 UF (unităţi fibrinolitice) de nattokinază

• Protecție împotriva aterosclerozei arterei carotide: reduce dimensiunile plăcii de aterom cu până la 36,6% la administrare timp de 6 luni7

• Protecţia sistemului nervos împotriva degradării funcţionale: poate dizolva componentele plăcii de amiloid, indicator precoce al bolii Alzheimer6

• Acţiune antihipertensivă demonstrată5 la pacienţii cu pre-HTA şi HTA stadiul 1

Formula inovativă cu eliberare controlată Aspi Vita 100 asigură:

• Profil de siguranţă ridicat: nu afectează coagularea fiziologică şi sinteza normală a fibrinei

• Administrare uşoară şi efect prelungit: capsulele AspiVita100 cu eliberare controlată contribuie la menţinerea fluxului sanguin optim pe o perioadă de peste 12 ore

• Produs fabricat sub licență elvețiană exclusiv în Europa sub condiții farmaceutice GMP

1Shah AB., An open clinical pilot study to evaluate the safety and efficacy of natto kinaseas as an add‐on; oral fibrinolytic agent to low molecular weight heparin & anti‐platelets în acute ischeamic stroke, 2004; 2Hitosugi M., Effects of bacillus natto products on blood pressure în patients with lifestyle diseases, 2014; 3Hsia CH., et al, Nattokinase decreases plasma levels of fibrinogen, factor VII and factor VII în human subjects, 2009; 4Kurosawa Y. et al., A single-dose of oral nattokinase potentiates thrombolysis and anticoagulation profiles, 20155Kim JY et al., Effects of nattokinase on blood pressure: a randomized, controlled trial, 2008; 5Kim JY et al., Effects of nattokinase on blood pressure: a randomized, controlled trial, 2008; 6Ruei-Lin Hsu et al., Amyloid-Degrading Ability of Nattokinase from Bacillus subtilis Natto, 2009; 7Ren NN. et al., A clinical study on the effect of nattokinase on carotid artery atherosclerosis and hyperlipidaemia, 2017

Acidul boric, un domn cu joben care stârneşte încă interesul

În tratamentul infecțiilor localizate la nivelul tegumentelor și mucoaselor accesibile pot fi utilizate topic atât antibiotice cât și antiseptice. Antibioticele au mecanism de acțiune foarte specific asupra microbilor dar pot dezvolta rezistență microbiană, pe când antisepticele acționează nespecific dar nu dezvoltă rezistență microbiană. Unul din cele mai vechi antiseptice este acidul boric, introdus în terapie în 1875 și care este de interes și astăzi mai ales în tratamentul vaginitelor bacteriene și al vulvo-vaginitelor micotice dar și al infecțiilor auriculare. Este util în special în tratamentul infecțiilor cu microbi polirezistenți, al infecțiilor trenante, la persoane imunodeprimate. Inclusiv în ultimul deceniu au fost publicate articole științifice care arată că acidul boric rămâne un medicament interesant chiar dacă nu este considerat neapărat un medicament de primă alegere.

Medic primar de boli interne și farmacologie clinică, profesor de farmacologie, șeful Disciplinei de farmacologie și farmacoterapie și director al Departamentului de științe funcționale al al Facultății de Medicină a UMF „Catol Davila“ din București.

După ce Louis Pasteur a demonstrat că infecțiile sunt produse de microbi, nu de miasme, substanțe chimice prezente în aer, a devenit foarte clar că cea mai sigură modalitate de tratament al bolilor infectioase este distrugerea microbului cauzator al bolii infecțioase respective.

Un pas important în continuare a fost făcut de Paul Erlich care a definit termenul de chimioterapic antibacteriană în 1903-1905, arătând că un astfel de medicament trebuie să se comporte ca un glonț fermecat: să treacă printre celulele organismului fără să le afecteze, să găsească microbul și numai pe el să îl omoare.

Teoria lui Paul Erlich a dat roade. În 1928 Alexander Fleming a comunicat descoperirea penicilinei, introdusă în terapie în 1939, iar în 1935 Gerhard Domagk a inventat sulfamidele. Începea era antibioterapiei, așa cum avea sa afirme Selman Abraham Waksman, descoperitorul streptomicinei.

Chimioterapicele antibacteriene, numite tot mai frecvent astăzi antibiotice (desi, în realitate, numai unele din ele sunt antibiotice, altele sunt substanțe care

nu se produc în procesul de antibioză) au revoluționat terapia bolilor infecțioase, deoarece, având toxicitate selectivă față de microbi, pot fi utilizate în tratamentul infecțiilor sistemice la om și alte animale.

Această toxicitate selectivă a antibioticelor, datorată faptului că ele acționează asupra unor structuri specifice prezente la nivelul microbilor, care, pe de o parte, au o importanță vitală pentru microbi, astfel încât microbii sunt omorâți (efect bactericid) sau sunt împiedicați să se multiplice (efect bacteriostatic), pe de alta parte, există numai la nivelul microbilor, nu și la nivelul macro organismelor, ceea ce asigură selectivitatea de acțiune.

Aceste două aspecte sunt extraordinar de favorabile dar generează și două consecințe destul de nefavorabile. În primul rând, antibioticele acționează numai asupra anumitor microbi, cei care posedă structurile de care se pot fixa antibioticele respective. Nu există și nu va exista niciodată un antibiotic care să acțiuneze pe toți microbii. În al doilea rând, prin utilizare îndelungată și eventual excesivă sau chiar abuzivă, microbii pot suferi, în timp, modificări genetice care să îi facă rezistenți la antibiotice (rezistență dobândită). Rezistența dobândită a microbilor la antibiotice poate fi extraordinar de importantă. Spre exemplu, stafilococul auriu era extraordinar de sensibil la penicilina (Fleming a descoperit penicilina pe o cultură de stafilococ auriu), iar astăzi este rezistent la acest medicament în peste 90% din cazuri. Chimioterapicele antimicrobiene (antibioticele) trebuie diferențiate însă de alte substanțe antimicrobiene, numite antiseptice și dezinfectante. Spre deosebire de antibiotice, antisepticele și dezinfectantele

nu au selectivitate de acțiune. Ele distrug tot ce întâlnesc în cale. În paradigma lui Paul Erlich, ele nu sunt gloanțe fermecate, ci gloanțe obișnuite. Ele nu pot fi folosite pentru tratamentul infecțiilor sistemice la om și animale. Ele sunt utilizate pentru distrugerea microbilor de pe suprafețe vii (spre exemplu spălarea plăgilor infectate, spălarea mâinilor chirurgului etc.), situație în care se numesc antiseptice, sau de pe suprafețe fără viață (instrumentarul chirurgical, pereții sălilor de operație etc.), situație în care se numesc dezinfectante. Antisepticele sunt utile, de asemenea, în tratamentul unor infecții situate la nivelul tegumentelor sau la nivelul unor mucoase accesibile prin aplicații locale ale antisepticelor respective. Există unele avantaje ale antisepticelor față de antibiotice. În primul rând, datorită faptului că antisepticele nu au selectivitate de acțiune, ele acționează asupra foarte multor specii microbiene, foarte adesea asupra tuturor microbilor. Nu se vorbește în literatură de antiseptice cu spectru îngust de activitate antimicrobiană, așa cum se vorbește de antibiotice cu spectru îngust de activitate antimicrobiană. În al doilea rând, tot din același motiv, microbii nu dezvoltă rezistență dobândită la antiseptice. Un antiseptic care a fost eficace în distrugerea microbilor acum 100 de ani este și astăzi la fel de activ. Unul din antisepticele foarte vechi și încă utilizat este, fără discuție, acidul boric. Acidul bioric a fost utilizat pentru prima dată, probabil în 1875. O căutare în baza de data PubMed găsește peste 2 400 de articole științifice, cel mai vechi fiind publicat în 1886 iar cel mai nou în 2020. Articolul publicat în 1886 este pur și simplu elogios la adresa acestui antiseptic (a

Prof. Univ. Dr. Ion Fulga

Gyntonique

10 ovule de 2 grame pe baza de acid hialuronic, acid boric și acid lactic Dispozitiv Medical pentru administrare vaginală

Compoziție:

Gliceride semisintetice, sare de sodiu de acid hialuronic, acid boric, acid lactic, acetat de vitamina E, acid 18-beta-gliciretinic, ulei de arbore de ceai.

Proprietăți:

Gyntonique poate fi un adjuvant non-farmacologic valabil pentru prevenirea vaginozei bacteriene şi fungice, deoarece acidul lactic permite restabilirea şi menținerea ulterioară a pH-ului vaginal natural, contracarând proliferarea germenilor patogeni şi favorizând colonizarea mucoasei de către cei prezenți în mod normal în vagin. Acțiunea sa este potențată de prezența acidului boric, care nu numai că protejează ovulul, dar ajută şi la restabilirea pH--ului vaginal normal.

Acidul hialuronic susține procesele naturale de vindecare a epiteliului vaginal.

lndicații:

Este indicat pentru a favoriza procesele de reepitelizare a mucoasei vaginale, în prevenirea afecțiunilor vaginale de origine bacteriană şi fungică, precum şi ca adjuvant în tratamentul acestora.

Doze și mod de utilizare:

Se introduce 1 ovul în vagin, seara, timp de 10 zile consecutive, dacă medicul nu indică altfel. Se ia un ovul din blister, se separă cele două clape ale ambalajului, se extrage ovulul şi se introduce adânc în vagin, după o temeinică curățare intimă.

Contraindicații:

Hipersensibilitate dovedită a utilizatorului sau a partenerului sexual la componente. Nu utilizați în caz de sarcină sau de alăptare. Utilizarea pe termen lung trebuie să fie limitată la cazurile de necesitate efectivă şi sub supraveghere medicală. Deoarece nu sunt testate pentru compatibilitatea cu prezervativele, nu le folosiți înainte de a avea relații sexuale. A nu se utiliza de către persoane cu vârstă mai mica de 18 ani. A nu se utiliza în timpul terapiilor topice concomitente.

Efecte adverse:

Nu sunt cunoscute. În caz de reacții nedorite, întrerupeți administrarea produsului.

Avertisment:

Nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj. Nu utilizați produsul dacă ambalajul nu este intact. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu înghițiți.

Nu utilizați după perioada de timp recomandată. ProdusuI trebuie utilizat numai pe cale vaginală; nu utilizați alte căi de administrare decât cele indicate. Fiecare ovul este de unică folosință.

Păstrare:

A se păstra la o temperatură care să nu depăşească 25° C, ferit de lumină şi umiditate.

Eliminare:

Blister PVC+PE poliacrilat COD: other 7” plastic. Cutie Carton COD:”PAP 21”. Hârtie. Ilustrativ hârtie COD: “PAP 22”. Hârtie Revizuirea 01 din 10/04/2021

INNATE s.r.l. Viale lndustria, 11/ 13 - 15067

Novi Ligure (AL) -ITALIA • info@innate.it

ICIM S.p.a. Piazza Don Enrico Mapelli, 75 - 20099 Sesto San Giovanni (Ml) – ITALIA

Distibuitori:

Alliance Healthcare SRL, Str. Amilcar C. Săndulescu, Nr. 7, Bucureşti, telefon 021.407.7711

Pharm Ahead SRL, Str. Prelungirea Gara Cățelu, Nr. 25, Căldăraru, Cernica, Ap. 07, telefon 021.332.0051

Romedor Pharma, Str. Dinicu Golescu, Nr. 26, Focşani, Jud. Vrancea, telefon 021.317.0358, 0722.257.770

se vedea bibliografia) și nu vom cita din el.

Mecanismul de acțiune al acidului boric ca antiseptic nu este elucidat. S-a invocat posibilitatea ca el să producă modificări de pH la locul administrării iar aceste modificări de pH să fie responsabile de efectul său antibacterian, dar același pH în lipsa acidului boric nu are aceleași efecte.

Se știe îmsă că acidul boric are efect bacteriostatic sau bactericid foarte probabil prin alterarea unor proteine membranare. Este posibil să aibă un rol important și borul, care are afinitate pentru riboză, o bază azotată importantă în componența ARN-ului, ATP-ului etc. Alterarea acestor proteine membranare crește permeabilitatea membranelor celulelor respective, favorizând pătrunderea altor substanțe antibacteriene în interiorul celulelor microbiene.

În ultima perioadă se insistă pe rolul acidului boric în inhibarea formării de biofilme microbiene. Microbii organizați în biofilme sunt de aproximativ 1 000 de ori mai rezistenți la substanțe antimicrobiene decât microbii care nu sunt astfel organizați. Aceste biofilme sunt considerate foarte importante în special în vaginitele bacteriene și candidozele vulvovaginale.

Spectrul de activitate antimicrobiană al acidului boric este probabil larg, cuprinzând atât bacterii cât și fungi. Nu există studii clinice propriu-zise dar sunt numeroase cazuri clinice raportate privind eficacitatea acidului boric în tratamentul local al infecțiilor vulvo-vaginale și în special al candidozelor vulvo-vaginale. Există cazuri raportate de candidoze polirezistente la chimioterapice și chiar cazuri de candidoze polirezistente la bolnavi imunodeprimați. Un articol științific publicat în anul 2018 aduce argumente privind eficacitatea acidului boric în tratamentul infecțiilor cu Trichomonas vaginalis. Au fost raportate și cazuri de infecții cu agenți patogeni pentru care nu există chimioterapice active, cum sunt vulvo-vaginitele cu Saccharomyces cerevisiae, care au răspuns la tratament cu acid boric.

În afară de utilizarea intravaginală, acidul boric este de asemenea utilizat prin administrare intraauriculară, inclusiv în otitele supurative.

Acidul boric nu este considerat neapărat un tratament de primă intenție în infecțiile vulvo-vaginale sau auriculare. În infecțiile cu microbi rezistenți la chimioterapice antimicrobiene, în infecții cu microbi polirezistenți sau în infecțiile

persistente, acidul boric este considerat o soluție viabilă.

Nu în ultimul rând, merită subliniat faptul că acidul boric nu dezvoltă rezistență dobândită așa cum dezvoltă chimioterapicele antimicrobiene. Utilizarea acidului boric topic (în aplicații locale) prezervă eficacitatea chimioterapicelor antimicrobiene în tratamentul unor infecții sistemice care ar putea fi grave.

Reacții adverse ale acidului boric în administrare locală sunt considerate ușoare. Au fost descrise roșeață locală, senzație de arsură și, eventual, hipersecreție locală.

Faptul că inclusiv în 2020 a fost publicat un articol științific despre acidul boric arată clar că acest antiseptic este încă de actualitate. Faptul că în ultimul deceniu au fost publicate despre acidul boric titluri de articole precum Eficacitatea acidului boric ca tratament de primă alegere în otita medie supurativă cronică (Adriztina I, Adenin LI, Lubis YM. 2018), Acidul boric intravaginal: este o opțiune alternativă pentru tratamentul vaginitei cu trichiomonas (Thorley N, Ross J 2018), sau Acidul boric în tratamentul candidozelor vulvo-vaginale recurente: dovezi clinice (Iavazzo C, Gkegkes ID, Zarkada IM, Falagas ME 2011) arată în mod clar că acest antibacterian care și-a început cariera în 1875 stârnește în continuare interesul. Acidul boric este, într-adevăr, un domn cu joben care stârnește încă interesul.

Bibliografie

1) Adriztina I1, Adenin LI2, Lubis YM2. Efficacy of Boric Acid as a Treatment of Choice for Chronic Suppurative Otitis Media and Its Ototoxicity. Korean J Fam Med. 2018 Jan;39(1):2-9. doi: 10.4082/ kjfm.2018.39.1.2. Epub 2018 Jan 23.

2) Bolt HM1, Bașaran N, Duydu Y. Human environmental and occupational exposures to boric acid: reconciliation with experimental reproductive toxicity data. J Toxicol Environ Health A. 2012;75(8-10):508-14. doi: 10.1080/15287394.2012.675301.

3) Fulga I, Farmacologie, ediția a YY-a revizuită și asăugitp, Ed. Med. Buc. 2015

4) George Aj. Toxicity of boric acid through skin and mucous membranes. Food Cosmet Toxicol. 1965 Jul;3:99-101.

5) Graff A1, Barrez E2, Baranek P3, Bachet M1, Bénézeth P4. Complexation of Nickel Ions by Boric Acid or (Poly)borates. J Solution Chem. 2017;46(1):25-43. doi: 10.1007/ s10953-016-0555-x. Epub 2016 Dec 17.

6) Iavazzo C1, Gkegkes ID, Zarkada IM, Falagas ME. Boric acid for recurrent vulvovaginal candidiasis: the clinical evidence. J Womens Health (Larchmt). 2011 Aug;20(8):1245-55. doi: 10.1089/jwh.2010.2708. Epub 2011 Jul 20.

7) Kiesche-Nesselrodt A1, Hooser SB. Toxicology of selected pesticides, drugs, and chemicals. Boric acid. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 1990 Mar;20(2):369-73.

8) Locatelli C1, Minoia C, Tonini M, Manzo L. Human toxicology of boron with special reference to boric acid poisoning. G Ital Med Lav. 1987 May-Jul;9(3-4):141-6.

9) Macgregor AD. On the Value of Boric Acid în Various Conditions of the Mouth. Br Med J. 1886 Jul 10;2(1332):63. No abstract available.

10) Mack RB. From grandma to Galen: boric acid poisoning. N C Med J. 1984 Jun;45(6):401-2.

11) Moore JA. An assessment of boric acid and borax using the IEHR Evaluative Process for Assessing Human Developmental and Reproductive Toxicity of Agents. Expert Scientific Committee. Reprod Toxicol. 1997 Jan-Feb;11(1):123-60.

12) Murray FJ1. A comparative review of the pharmacokinetics of boric acid în rodents and humans. Biol Trace Elem Res. 1998 Winter;66(1-3):331-41.

13) Princz J1, Becker L2,3, Scheffczyk A2, Stephenson G4, Scroggins R5, Moser T2, Römbke J2. Ecotoxicity of boric acid în standard laboratory tests with plants and soil organisms. Ecotoxicology. 2017 May;26(4):471-481. doi: 10.1007/s10646017-1789-0. Epub 2017 Mar 17.

14) Proosdij-Hartzema EG. [Boric acid poisoning]. Ned Tijdschr Geneeskd. 1966 Dec 24;110(52):2291-8.

15) Prutting SM1, Cerveny JD. Boric acid vaginal suppositories: a brief review. Infect Dis Obstet Gynecol. 1998;6(4):191-4.

16) Siegel E, Wason S. Boric acid toxicity. Pediatr Clin North Am. 1986 Apr;33(2):363-7.

17) Tanaka M1, Miwa K, Fujiwara T. [Molecular mechanism and regulation of boric acid transport în plants]. Seikagaku. 2010 May;82(5):367-77.

18) Thai L1, Hart LL. Boric acid vaginal suppositories. Ann Pharmacother. 1993 Nov;27(11):1355-7.

19) Thorley N1, Ross J1. Intravaginal boric acid: is it an alternative therapeutic option for vaginal trichomoniasis? Sex Transm Infect. 2018 Dec;94(8):574-577. doi: 10.1136/ sextrans-2017-053343. Epub 2017 Dec 9.

20) Von Burg R1. Boron, boric acid, borates and boron oxide. J Appl Toxicol. 1992 Apr;12(2):149-52.

21) Wang M, Tong Y, Luo Q, Hu S. Comparative Study on Neutron Irradiation Sensitization Effects of Nucleotide Borate Esters and Several Other Boron Agents. Radiat Res. 2020 Jan 7. doi: 10.1667/RR15473.1. [Epub ahead of print]

Activează procesul de regenerare al pielii BETAGLUCAN

ACID HIALURONIC

Are acțiune de hidratare și de formare a unui ﬁlm protector

COPII ∙ ADULȚI

ZGÂRIETURI MINORE NOU-NĂSCUȚI

IRITAȚII ȘI MANIFESTĂRI

ALE PIELII, ÎNSOȚITE DE ROȘEAȚĂ

PIELE USCATĂ, DESCUAMĂRI, CRĂPĂTURI ALE PIELII, CHIAR ȘI RECURENTE

ARSURI SOLARE

ARSURI SUPERFICIALE DE GRADUL I ȘI II

ULCERAȚII SUPERFICIALE

ÎNAINTEPROTECȚIE ȘI DUPĂ RADIOTERAPIE

ALGINAȚI

Mențin hidratarea și umiditatea pielii la o temperatură constantă, favorizând absorbția secrețiilor

NOU-NĂSCUȚI BEBELUȘI

ÎNGRIJIREA PIELII USCATE SAU PREDISPUSE LA IRITAȚII

DERMATITA DE SCUTEC - PREVENIRE ȘI TRATAMENT ÎNGRIJIREA PIELII ÎN ZONA SCUTECULUI

PEELING CHIMIC ADULȚI

ÎNGRIJIRE POST-TATUAJ

CUM POATE AJUTA PediaSure ® ?

După 4 săptămâni

Îmbunătățește statusul

nutr iț i o nal, a p e t i tul și activitatea ﬁzică

Ajută la creșterea în greutate

Contribuie la creșterea în înălțime

Reduce numărul de zile de îmbolnăvire

(Stimulează sistemul imunitar)

DECIZIA Nr. 573 din 25 iunie 2025 privind codul de

reglementare

a conţinutului audiovizual - un act normativ aşteptat şi salutat de Colegiul Farmaciştilor din România

Comunitatea farmaciștilor din România este preocupată de mulți ani de necesitatea reglementării adecvate a publicității la medicamente și suplimente alimentare, care prin modul de formulare să nu fie înșelătoare și să nu încurajeze o utilizare excesivă, un abuz care să aibă potențiale consecințe grave asupra sănătății. O dovadă în acest sens a fost conferința organizată de Colegiul Farmaciștilor din România (CFR) pe tema publicității medicamentelor și a serviciilor farmaceutice, în zilele de 5-6 iunie 2014, intitulată „Publicitatea medicamentelor-punctul pe I“.

La sfârșitul acestei acțiuni a CFR s-au desprins mai multe concluzii, dintre care amintim1:

Consecinţele negative ale reglementărilor insuficiente în domeniul publicităţii medicamentului, a farmaciei și a slabei intervenții a autorităților de supraveghere sunt:

a) asupra stării de sănătate a pacienților:

• creșterea neraţională, excesivă a consumului de medicamente;

• creșterea numărului cazurilor de efecte adverse, interacțiuni medicamentoase cu efecte negative asupra stării de sănătate a pacienților și suprasolicitarea serviciilor medicale, în special a celor de urgență;

b)asupra concurenței profesionale, loiale, între farmacii:

• influenţarea pacienţilor în ce privește libera alegere a furnizorului de servicii farmaceutice, care se realizează numai pe criterii comerciale în defavoarea calităţii serviciilor farmaceutice și a promovării utilizării raţionale a medicamentelor.

Dacă în domeniul publicității medicamentului, legislația națională a adus ulterior modificări semnificative prin emiterea ORDINULUI Nr. 194 din 23 februarie 2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea și avizarea publicităţii la medicamentele de uz uman 2,3 care

a urmărit facilitarea aplicării normelor în vigoare (Cap. VIII Publicitatea din Legea 95/2006 - Titlul XVIII Medicamentul4), nu același lucru se poate spune și despre publicitatea suplimentelor alimentare!

Ordinul Nr. 1069/2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare5 era și atunci și este în continuare în vigoare, cuprinzând un articol cu referire expresă și clară la reglementarea avizării publicității suplimentelor alimentare:

Art. 12 - Publicitatea suplimentelor alimentare este permisă numai după avizarea conţinutului materialului publicitar de către Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice și nu poate face referiri la tratamente, prevenţie, afecţiuni. Suplimentele alimentare se administrează pentru menţinerea sănătăţii, pentru promovarea creșterii și dezvoltării organismului.

Cu toate acestea, materialele publicitare despre suplimentele alimentare, transmise pe diferitele canale de comunicare publicului larg, atribuiau acestor produse de sănătate acțiuni de prevenție, chiar indicații terapeutice. Un adevărat asediu al canalelor de comunicare cu astfel de materiale, care nu respectau prevederile legale de profil, îndemna în mod evident la un consum exagerat și nejustificat de suplimente, uneori chiar la renunțarea la tratamentul medicamentos prescris de medic.

Avem din 2021 o lege a suplimentelor alimentare6, așteptată de mult timp, care transpune în principal reglementările de profil ale Directivei CE din 2002 (2002/46/2002) referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre ale Uniunii Europene (UE) privind suplimentele ali-

mentare7, cu modificările și completările ulterioare.

Aduce precizări în privința:

- definiției,

- compoziției,

- autorităților implicate în notificarea suplimentelor alimentare,

- informațiilor care nu sunt admise în etichetarea, prezentarea și în comunicările comerciale, precum și a

- informațiilor obligatoriu de a fi conținute de eticheta produsului,

- controlului și sancțiunilor pentru nerespectarea condițiilor de calitate și siguranță, cu referiri însă și la aspecte care urmează a fi stabilite, reglementate prin Norme tehnice referitoare la fabricarea, comercializarea, publicitatea și utilizarea suplimentelor alimentare, care trebuie aprobate prin HG.

Aceste Norme nu sunt încă emise nici la această dată, ceea ce, în mod evident, nu permite implementarea prevederii Art. 14 (21) din Legea 56/20216: (21) Materialele publicitare sunt supuse avizării de către autoritatea competentă conform procedurii și cerinţelor reglementate prin normele tehnice de aplicare a prezentei legi, elaborate de Ministerul Sănătăţii și aprobate prin hotărâre a Guvernului.

În acest context legislativ, CFR a susținut inițiativa PRISA de a lansa, în 12 noiembrie 2024, campania intitulată sugestiv:

INFORMARE, apoi suplimente alimentare. Consumă informat, pentru un stil de viață sănătos!8

Susținerea CFR s-a bazat pe considerentul că Platforma educativă pentru consumul informat de suplimente alimentare asigură accesul la un material generos în

Farm. primar

Anca Crupariu

Colegiul Farmaciștilor din România

informații actualizate, care constituie și pentru farmacist un sprijin în misiunea sa de educație a oricărei persoane interesate să utilizeze suplimente alimentare pentru menținerea stării sale de sănătate. Platforma abordează și problema mențiunilor de sănătate dovedite științific și aprobate de autoritatea competentă de profil (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară - EFSA)9, cu link de acces al Registrului european de profil10

Referitor la DECIZIA Nr. 573 din 25 iunie 2025 privind codul de reglementare a conţinutului audiovizual11, este important de subliniat că, CFR a salutat inițiativa și s-a implicat prin formularea de propuneri la proiectul de act normativ al Consiliului Naţional al Audiovizualului (CNA). CFR a considerat acest demers ca fiind extrem de necesar în contextul unei realități a momentului: administrarea, fără a fi necesar, a anumitor suplimente alimentare care pot genera, în asociere cu anumite substanțe active din medicamente, ineficacitatea tratamentului medicamentos sau potențarea unor reacții adverse.

Având în vedere că pacientul trebuie să aibă încredere în recomandările medicului și farmacistului, fără a fi asociați cu latura comercială a unității în care își desfășoară activitatea, CFR a propus adăugarea la proiectul de act normativ prezentat de CNA, a interdicției de asociere a unităților din domeniul sanitar - unități spitalicești, centre de analize, cabinete medicale, farmacii comunitare - cu orice publicitate referitoare la medicamente, tratamente medicale, produse homeopa-

te, dispozitive medicale, suplimente alimentare și alimente cu destinație nutrițională specială.

Astfel, Art. 153 (1) al Deciziei CNA prevede:

(1) Sunt interzise difuzarea de publicitate și teleshopping pentru medicamente, tratamente medicale, produse homeopate, dispozitive medicale sau suplimente alimentare prezentate sau recomandate de personalități ale vieții publice, culturale, științifice, sportive ori de alte persoane care, datorită celebrității lor, pot încuraja consumul acestor produse sau tratamente, precum și promovarea farmaciilor prin asocierea acestora cu promotii la medicamente, tratamente medicale, produse homeopate, dispozitive medicale sau suplimente alimentare.

Patronatul industriei suplimentelor alimentare (PRISA) a denunţat însă, printre altele, și această măsură ca pe un „precedent periculos”, care lovește în libertatea comercială și în dreptul consumatorului de a accesa informaţii transparente despre promoţii, afectând competitivitatea și posibilitatea alegerii informate, mai ales pentru persoanele cu venituri reduse.

PRISA a solicitat revizuirea urgentă a formulării mesajului de conștientizare în consultare cu specialiști și organizaţii din industrie, regândirea articolelor privind publicitatea, în acord cu reglementările UE, fără a impune restricţii nejustificate suplimentelor sau dispozitivelor medicale, și deschiderea unui grup de lucru interinstituţional cu CNA, Ministerul Sănătăţii, ANPC, Colegiul Medicilor și organizaţii

patronale, “pentru a stabili un cadru coerent, echilibrat și știinţific de reglementare, în interesul consumatorilor și al sănătăţii publice.”

Nu putem să nu remarcăm, cu dezamăgire, dar fără a fi prea surprinși, că din componența recomandată de PRISA pentru grupul de lucru propus a fost omis Colegiul Farmaciștilor din România.

Bibliografie:

1. https://www.colegfarm.ro/noutati/ CONCLUZIILE-CONFERINTEI--nbsprdquo-PUBLICITATEA-MEDICAMENTELOR-ndash-PUNCTUL-PE-Irdquo_

2. https://www.colegfarm.ro/userfiles/file/ORDIN%20Nr.%20 194%20din%2023%20februarie%20 2015_v%2018%20dec%202024.pdf

3. https://www.colegfarm.ro/userfiles/file/ NORME%20din%2023%20februarie%20 2015_v%2018%20dec%202024.pdf

4. https://www.colegfarm.ro/userfiles/ file/LEGE%20Nr.%2095%20din%20 14%20aprilie%202006%20Republicata_v%2013.06.2025.pdf

5. https://www.colegfarm.ro/userfiles/file/OMS%201069%20din%20 2007%20privind%20Norme%20suplimente%20alimentare%20forma%20 consolidata%20la%2014042025%20 Eurolex.doc.pdf

6. https://www.colegfarm.ro/userfiles/ file/LEGE%20Nr.%2056%20din%20 31%20martie%202021(1)_v%20 iulie%202024.pdf

7. https://www.colegfarm.ro/userfiles/ file/Directiva%2046_2002_CE%20_ suplimente%20alimentare.pdf

8. https://infosuplimente.ro/

9. https://www.efsa.europa.eu/ro

10. https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/ eu-register

11. https://www.colegfarm.ro/userfiles/file/ DECIZIE%20CNA%20Nr.%20573%20 din%2025%20iunie%202025.pdf

12. https://www.paginademedia.ro/cna/ patronat-suplimente-alimentare-critici-cod-audiovizual-22093927

13. https://www.360medical.ro/acces-la-medicamente/produse-farmaceutice/patronatul-industriei-critica-decizia-cna-privind-publicitatea-la-suplimente-alimentare-masuri-disproportionate-care-incalca-dreptul-consumatorului-22094011

Rolul nutraceuticelor în promovarea conceptului One Health: perspective integrate

„One Health” este o colecție de inițiative care au fost dezvoltate pentru a îmbunătăți rezultatele în materie de sănătate publică prin încurajarea colaborării între diverse sectoare în dezvoltarea de programe de aplicare, legi, politici și cercetare. Această abordare este necesară pentru limitarea pericolelor pentru sănătatea publică la interfața dintre mediu, oameni și animale. Conceptul One Health cuprinde următoarele domenii de activitate: controlul zoonozelor, testele de laborator, bolile infecțioase tropicale, rezistența la antibiotice și protecția plantelor și a mediului [1] .

ÎProf. Univ. Dr. Farm. Andreea Letiția Arsene

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

Prof. Univ. Dr. Farm. Denisa Ioana Udeanu

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

As. Univ. Drd. Miruna Maria Apetroaei

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

As. Univ. Drd. Marina Ionela Nedea

UMF „Carol Davila” din București, Facultatea de Farmacie

n ciuda accentului pus pe importanța promovării și punerii în aplicare a practicilor durabile în agricultură, a îmbunătățirii sănătății publice, umane și animale și a menținerii unei planete fără poluare, abordările One Health au un rol avangardist care poate aduce schimbări semnificative. Aceste concepte și metodologii sunt importante pentru eradicarea durabilă a foametei, refacerea mediului și prevenirea viitoarelor pericole pentru sănătate [2] . Inițiativa inițială este concepută pentru a îmbunătăți sistemele de sănătate prin consolidarea capacității globale a

One Health [2]. O soluție eficientă pentru reducerea prevalenței anumitor patologii cronice, în special în regiunile dezavantajate din punct de vedere economic și în curs de dezvoltare, ar putea fi punerea în aplicare a unei abordări globale în cadrul sistemelor de sănătate. Dietele sărace și inadecvate, pe lângă alți factori de mediu care pot induce factori predispozanți, pot contribui, de asemenea, la rata mortalității cauzate de bolile netransmisibile, care a atins aproximativ 70% din totalul deceselor la nivel mondial. Aproximativ 9,8 % din totalul cheltuielilor de sănătate sunt atribuite bolilor cronice, o proporție care a rămas relativ constantă în ultimii 25 de ani. Organizațiile internaționale, inclusiv Organizația pentru Alimentație și Agricultură și Organizația Mondială a Sănătății, au fost motivate să dezvolte și să pună în aplicare inițiative strategice și recomandări cuprinzătoare pentru a îmbunătăți programele care promovează securitatea alimentară și nutrițională ca răspuns la aceste statistici alarmante [1,3] . Nutraceuticele pot fi consumate pentru îmbunătățirea funcțiilor corporale, prevenirea bolilor pe termen lung, întârzierea procesului de îmbătrânire și îmbunătățirea sănătății generale [4]. Studii recente au demonstrat rezultate optimiste pentru utilizarea nutraceuticelor ca adjuvanți în tratamentul bolilor infecțioase, metabolice, cardiovasculare și neurodegenerative [5]. Aceste condiții patologice sunt rezultatul unei varietăți de modificări ale proceselor metabolice normale, toate acestea fiind corelate semnificativ cu niveluri ridicate de stres oxidativ. Majoritatea nutraceuticelor care au fost examinate posedă proprietăți antioxidante, care le fac mai potrivite pentru administrarea pe

termen lung [6]. Printre mecanismele care sunt atribuite efectelor antioxidante se numără capacitatea acestora de a elimina radicalii liberi, de a împiedica deteriorarea biomoleculelor (lipide, ADN și proteine), de a inhiba activitatea enzimelor care generează radicali liberi, de a stimula producția de enzime antioxidante interne, de a se lega de ionii metalici și de a regla rețelele de semnalizare importante pentru supraviețuirea celulelor [7]. Nutraceuticele netradiționale, care sunt componente dietetice care au fost îmbunătățite pentru a aborda deficiențe specifice, au dat, de asemenea, rezultate intrigante. Valoarea nutritivă și calitatea medicamentelor specifice pot fi îmbunătățite prin încorporarea nutrienților în produsele nutraceutice prin utilizarea unor elemente inovatoare de biotehnologie și inginerie alimentară. În esență, categoria produselor nutraceutice neconvenționale cuprinde atât produsele nutraceutice care au demonstrat deja că au un efect benefic asupra sănătății, cât și cele care au fost îmbogățite sau recombinate prin metode avansate de prelucrare. Exemplele includ cerealele care au fost suplimentate cu minerale și vitamine și produsele care conțin orez care a fost îmbogățit cu betacaroten. Provitamina A este componenta principală a tuturor acestora, care sporește apărarea antioxidantă [6-8]. A doua inițiativă a inițiativei „O singură sănătate” este de a reduce riscul asociat cu izbucnirea și reaprinderea zoonozelor și pandemiilor, în timp ce a treia inițiativă este de a eradica bolile transmise prin vectori în regiunile tropicale. În ciuda faptului că, nutraceuticele nu pot reduce în mod direct reapariția bolilor transmise de la animale la om sau a bolilor tropicale, acestea pot ajuta

populațiile vulnerabile să își consolideze sistemul imunitar pentru a combate efectele acestor boli infecțioase și transmisibile. Diverse căi moleculare implicate în răspunsul imun împotriva infecțiilor virale sunt influențate de nutraceuticele care conțin vitamina D, vitamina A, zinc, lactoferină, polifenoli, coenzima Q, magneziu și seleniu. Nutraceuticele pot spori răspunsul imun natural la agenții infecțioși prin stimularea producției de citokine care promovează inflamația și peptide antimicrobiene și influențarea componentelor celulare critice. În regiunile endemice în care anumite boli infecțioase sunt mai răspândite, nutraceuticele ar putea fi o alternativă viabilă pentru promovarea unei alimentații adecvate, bogate în principii active. Susceptibilitatea la infecții este redusă și un rezultat favorabil pentru sănătate este promovat de un aport nutrițional adecvat [9]. Cea de-a patra inițiativă One Health vizează îmbunătățirea evaluării, controlului și diseminării riscurilor legate de siguranța alimentară [1]. Nutraceuticele care conțin cantități adecvate de prebiotice, probiotice și fibre promovează sănătatea microbiotei intestinale și sporesc capacitatea organismului de a se apăra de infecții. În plus, includerea de substanțe nutraceutice cu efecte antimicrobiene directe în anumite alimente are potențialul de a înlocui substanțele chimice tradiționale ca și conservanți, de a îmbunătăți siguranța alimentară în timpul fabricării

și transportului și de a prelungi termenul de valabilitate al alimentelor fără a utiliza substanțe care s-au dovedit a avea efecte nocive asupra organismului. Aceste strategii sunt menite să ofere o alternativă durabilă pentru producția de alimente care sunt atât sigure pentru consum, cât și benefice pentru sănătatea organismului. Cu toate acestea, armonizarea la nivel mondial a legislației de reglementare pentru produsele nutraceutice în cadrul unei abordări One Health ar putea garanta că toate aceste produse sunt sigure pentru consum, testate și dovedite a avea un efect dovedit asupra sănătății înainte de a fi introduse pe piață. Pandemia latentă a rezistenței la antibiotice este obiectivul principal al celei de-a cincea inițiative One Health. Nutraceuticele pot oferi o soluție alternativă la această preocupare globală în expansiune. Uleiurile volatile, peptidele antimicrobiene de origine animală, extractele vegetale, compușii terapeutici izolați din produse vegetale (flavonoide, polifenoli, alcaloizi și triterpene) și anumite substanțe posedă acțiune antimicrobiană care completează utilizarea antibioticelor sintetice convenționale. Două exemple de compuși naturali din produsele vegetale cu proprietăți antimicrobiene semnificative sunt alicina, care este extrasă din usturoi, și curcumina, care este generată de specia Curcuma. Funcția anumitor enzime bacteriene este modificată, iar replicarea bac-

teriană este inhibată de aceste substanțe, care acționează la nivelul peretelui celular bacterian.

Punerea în aplicare a acestor măsuri în conformitate cu inițiativa „One Health” va necesita un efort susținut și de colaborare din partea profesioniștilor din domeniul sănătății și a agențiilor de siguranță alimentară pentru a stabili orientări bine definite și transparente. Această abordare cuprinzătoare va avea succes în punerea în aplicare a unor măsuri semnificative pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților cu boli cronice. Cu toate acestea, ea va reuși, de asemenea, să promoveze utilizarea unor practici sigure și favorabile mediului în producția de nutraceutice și alimente îmbogățite.

Bibliografie:

1. World Health Organization. One Health [Internet]. Initiatives. 2023, www. who.int/europe/initiatives/one-health.

2. Garcia SN, Osburn BI, Jay-Russell MT, One Health for Food Safety, Food Security, and Sustainable Food Production. Front Sustain Food Syst., 2020; 4: 1.

3. Chandra S, Saklani S, Kumar P, Kim B, Coutinho HDM, Nutraceuticals: Pharmacologically Active Potent Dietary Supplements. Biomed Res Int., 2022; 2022: 1-10.

4. Dan MA, Ozon EA, Hovaneț MV, Viziteu HM, Mitu MA, Popovici V, Lupuliasa D, Popescu IA, Natural sunscreens – a literature review. Farmacia, 2024; 72(2): 250-261.

5. Girija AR, Peptide nutraceuticals. In: Peptide Applications in Biomedicine, Biotechnology and Bioengineering. Elsevier; 2018; 157-181.

6. Cencic A, Chingwaru W, The Role of Functional Foods, Nutraceuticals, and Food Supplements in Intestinal Health. Nutrients, 2010; 2(6): 611-625.

7. Rajam R, Murugesan G, Vadivelkumar K, Menachisundaram V, Nutraceuticals - A Review. World J Pharm Res.. 2019; 8(11): 1354-1374.

8. Puri V, Nagpal M, Singh I, Singh M, Dhingra GA, Huanbutta K, Dheer D, Sharma A, Sangnim T, A Comprehensive Review on Nutraceuticals: Therapy Support and Formulation Challenges. Nutrients, 2022; 14(21): 4637.

9. Vishvakarma P, Mandal S, Verma A, A Review On Current Aspects Of Nutraceuticals And Dietary Supplements. Int J Pharma Prof Res., 2023; 14(1): 78-91.

Protecţia mărcilor în industria farmaceutică: între practică şi vulnerabilitate

Subiectul protecției mărcilor farmaceutice rămâne insuficient explorat, deși are implicații directe asupra siguranței pacientului și asupra integrității pieței farmaceutice. Într-un domeniu în care confuzia între denumiri poate genera riscuri clinice și juridice, monitorizarea și înregistrarea denumirilor comerciale devin instrumente esențiale pentru profesioniștii din sănătate. Într-un peisaj profesional în care brandul unui medicament poate influența nu doar succesul comercial, ci și siguranța pacientului, este esențial ca farmaciștii și antreprenorii din domeniul sănătății să fie informați cu privire la riscurile și responsabilitățile legate de protecția mărcilor. Din această preocupare constantă pentru claritate și prevenție, am ales să abordez acest subiect într-un cadru dedicat profesioniștilor din domeniu.

Monitorizarea mărcilor este procesul prin care se supraveghează permanent registrele oficiale și piața, pentru a identifica cereri de înregistrare similare, utilizări neautorizate sau modificări în portofoliul concurenței. Este o activitate care permite intervenții rapide — de la opoziții și observații, până la notificări de încetare a utilizării — și care contribuie decisiv la prevenirea litigiilor. În industria farmaceutică, unde confuzia între denumiri poate avea consecințe grave, inclusiv asupra sănătății publice, vigilența juridică este vitală.

O marcă prea asemănătoare cu alta poate duce la erori de prescriere, administrare greșită sau pierderea încrederii în produs.

Farmaciștii, ca profesioniști aflați în contact direct cu pacientul, resimt în mod concret impactul pe care îl poate avea o denumire neclară sau confuză. Într-un mediu în care timpul de reacție este esențial, iar volumul de informații este uriaș, claritatea și unicitatea unei mărci contribuie la siguranța actului farmaceutic. De aceea, implicarea profesioniștilor din domeniu în procesul de validare și supraveghere a denumirilor comerciale este nu doar utilă, ci necesară.

Cadrul legal care reglementează această activitate este bine definit. În România,

Legea nr. 84/1998 privind mărcile și indicațiile geografice oferă instrumentele juridice necesare pentru protejarea drepturilor asupra mărcilor. La nivel european, Regulamentul (UE) 2017/1001 privind marca Uniunii Europene stabilește procedurile de înregistrare, opoziție și anulare. Pentru monitorizarea internațională, Tratatul de la Madrid permite extinderea protecției în peste 100 de jurisdicții, printr-un sistem centralizat și eficient.

În practica de consultanță juridică desfășurată prin Rompatent Design, am întâlnit frecvent situații în care lipsa unei înregistrări a mărcii a generat conflicte comerciale sau blocaje juridice, inclusiv în sectorul farmaceutic.

În acest context, este esențial ca denumirile comerciale ale produselor farmaceutice să fie înregistrate ca mărci, înainte de lansarea pe piață. Lipsa unei protecții formale poate permite concurenților să profite de notorietatea deja construită și să înregistreze ei înșiși acele denumiri, blocând astfel titularul de drept din utilizarea propriului nume. Un exemplu elocvent este cazul produsului CERVIRON, utilizat de ani de zile de compania Romedor Pharma, care s-a trezit în situația în care o altă firmă, Perfect Care Distribution, a înregistrat marca CERVIRON PERFECT CARE la nivelul Uniunii Europene. Romedor a fost nevoită să inițieze o procedură de anulare în fața EUIPO, invocând drepturi anterioare asupra denumirii, într-un litigiu complex care a ajuns până la Tribunalul Uniunii Europene. Acest caz subliniază cât de vulnerabilă poate fi o denumire neînregistrată, indiferent de vechimea sau recunoașterea sa pe piață.

Piața farmaceutică se confruntă cu provocări tot mai complexe. Apariția constantă de noi produse, extinderea internațională a companiilor și presiunea concurențială cresc riscul de suprapuneri între mărci. În acest context, monitorizarea nu mai este doar o măsură defensivă, ci devine o formă de inteligență competitivă. Prin supravegherea cererilor de înregistrare ale altor companii, se pot anticipa lansări de produse, repoziționări de brand sau intrări pe noi piețe.

Din experiența acumulată în cadrul Rompatent Design, pot confirma că monitorizarea activă a mărcilor nu doar previne litigiile, ci oferă companiilor farmaceutice un avantaj competitiv real și o protecție solidă în fața abuzurilor de piață. Pentru farmaciști, înțelegerea acestor mecanisme este esențială. Nu doar pentru a evita erorile în comunicarea cu pacientul, ci și pentru a contribui activ la protejarea integrității profesiei. O denumire clară, distinctă și bine protejată juridic este un element de siguranță, nu doar un detaliu comercial.

Într-un domeniu în care încrederea este fundamentală, marca devine o garanție — iar monitorizarea, un instrument de menținere a acestei garanții.

În concluzie, monitorizarea mărcilor în industria farmaceutică este o activitate complexă, dar indispensabilă. Ea implică expertiză juridică, tehnologie avansată și o înțelegere profundă a dinamicii pieței. Pentru profesioniștii din domeniul sănătății, inclusiv farmaciști, familiarizarea cu aceste procese poate aduce nu doar claritate, ci și un plus de siguranță în actul medical.

Marca nu este doar un nume, este o responsabilitate.

Mihai Betelie

Consultant în proprietate industrială, fondator al Agenției de Proprietate Industrială