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Datenintegrität advanced: Keine GxP-Compliance denkbar ohne
Integre Daten, gleich ob am Papier oder ob elektronisch, sind eine Grundvoraussetzung für jede GxP-Compliance (GxP: GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit). Wo sind die Knackpunkte und die Fallen?
In diesem Webinar wird die Bedeutung anhand von Praxiserfahrungen mit dem Blick auf gutes Abschneiden bei Audits und Inspektionen erklärt. Moderne Trends zum CloudComputing und zur Orchestrierung (PEA/POL u.v.m.) werden eingebunden.
Webinarinhalte
ALCOA-/ALCOA+-Prinzip wird anhand von Beispielen erklärt, als Grundlage und davon ausgehend:
> Zurück zum Papier, eine Option?
> Umgang mit Rohdaten generell
> Sichere Daten-Eingabe und -Ausgabe
> Audit Trail und Audit Trail Review
> Daten-Review
> Datenformate
> Speichermedien
> Verschlüsselung
> Signaturen (handschriftliche, elektronische)
> System- und Datensicherheit
> Backupdaten
> Archivdaten
> Migration bzw. Übertragung von Daten
> Daten in Cloud-Systemen / orchestrierten modularen Prozesseinheiten
> Benutzer*innen Management (Zugangskontrolle)
> Überprüfung des Datenlebenszyklus
> Qualitätssicherung rund um Daten
Zielgruppe
Leiter*innen und Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen.
Ihre Vorteile
> Sie verstehen die Anforderungen an Datenintegrität.
> Sie können selbständig praktische Fälle richtig einordnen und umsetzen.
> Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch in der praktischen Anwendung mit dem Vortragenden und den Teilnehmer*innen.
Termin
29. April 2021, 9.00-16.00 Uhr
Kosten
Teilnahmegebühr: € 690,00 (USt.-befreit)
Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 29. Februar 2021: € 630,00 (USt.-befreit)
FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person
Vortragender
Dr. Timo Kretzschmar
Abschluss
Teilnahmebestätigung
Information & Anmeldung
FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy@fh-campuswien.ac.at
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