ročník 5 • číslo 3 • akademický rok 2016/17 • nepredajné • štyri čísla za akademický rok
ROZHOVOR S RIADITEĽKOU ŠÚKL
PharmDr. Zuzanou Baťovou,PhD.
tlač podporila:
MINERÁLY A STOPOVÉ PRVKY
vo forme výživových doplnkov
STUDENT EXCHANGE PROGRAM v Amerike
prezident
Patrik Bilanin
prezident@sssf.sk
viceprezidentka
Jana Končalová
viceprezident@sssf.sk
hospodárka
Klára Lobová
hospodar@sssf.sk
ORGANIZÁTORI
tajomník
Miloš Okša
tajomnik@sssf.sk
GENERÁLNY PARTNER
zahraničie
Nikola Mészárosová
HLAVNÍ PARTNERI
zahranicie@sssf.sk VYSTAVOVATELIA
vzdelávanie
Martin Haringa
vzdelavanie@sssf.sk
V SPOLUPRÁCI
MALÍ VYSTAVOVATELIA
pracovné ponuky pre farmaceutov
publikácie
Katarína Gatialová
VYDÁVA Slovenský spolok študentov farmácie
vychádza: 15.marca 2017
ŠÉFREDAKTORKA Katarína Gatialová
SSN 1339-1127 (tlačené vydanie) ISSN 1339-1402 (online)
VIZUÁLNO Karin Sedláková
Ministerstvo kultúry SR EV 4746/13
TITULKA Karin Sedláková
Kopírovanie a rozmnožovanie je možné len
REDAKTORI Michaela Barkociová, Viera Dušková, Jakub Goč, Ivana Kozáčiková, Jana Leskovská, Karin Sedláková, Amália Jakabová, Katarína Žírová PRISPIEVATELIA Lukáš Kerti, Mgr. Peter Šišovský, Katarína Barabášova, Michaela Draganovská, Jana Končalová, Martin Mokriš, Katarína Peleščáková TLAČ Expresstlač
so súhlasom Správnej rady SSŠF.
publikacie@sssf.sk
kultúra
Monika Čičová
spoločenské akcie kultura@sssf.sk
Publikácia bola podporená z Nadačného fondu Slovenskej sporiteľne v Nadácii Pontis. Tlač podporila TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Farmakoviny sú súčasťou databázy Slovenského národného korpusu JÚĽŠ SAV.
šport
Michaela Draganovská
sport@sssf.sk KONTAKT
publikacie@sssf.sk www.sssf.sk Slovenský spolok študentov farmácie Odbojárov 10 832 32 Bratislava IČO: 31753078
dozorná rada Martin Dragún (predseda), Lucia Matúšková, Jakub Goč
dozornarada@sssf.sk
Editoriál Drahí priatelia,
Udalosti
4. Chcem viac - prvá pomoc 4. Tabletka farmaceutov 4. XLVI. Farmaceutický ples v Hrádci Králové 5. Čo sa udialo v akademickom senáte
Novinky zo sveta
6. W.H.O vytvorila zoznam smrtiacich baktérií 6. Princípy liečby rakoviny
Rozhovor
8. Riaditeľka ŠÚKL PharmDr. Zuzana Baťová, PhD.
Stáž v zahraničí
12. Ako funguje farmácia za oceánom 14. Nemocničné lekárenstvo u českých susedov
Erasmus+
15. Brno, Česká republika 16. Kuopio, Fínsko
Odborná téma
17. Minerály a stopové prvky vo forme výživových doplnkov
Okienko na záver 22. Pracovná náplň v
časy, kedy kroky absolventa Farmaceutickej fakulty viedli priamočiaro za lekárenskú táru, sa pomaly dostávajú do úzadia. Aj keď práca v lekárni má svoje nezameniteľné čaro a každoročne osloví viac ako polovicu absolventov, rok čo rok sa možnosti uplatnenia promovaných absolventov farmácie rozširujú a otvárajú im iný rozmer. V tomto čísle Farmakovín sme sa Vám preto rozhodli priblížiť bližšie prácu v národnej liekovej agentúre a to rovno prostredníctvom rozhovoru s riaditeľkou Štátneho úradu pre kontrolu liečiv, pani doktorkou Baťovou. Táto sympatická dáma zastáva tento vysoký post od septembra minulého roka, dokedy pôsobila v úrade ako vedúca Oddelenia registrácie liekov. V rozhovore pani doktorka podotkla, že poznatky, skúsenosti a profesionálny nadhľad sa dajú získať len praxou. Je prirodzené, že čersvý absolvent si musí pred obsadením podobnej pozície niečím prejsť. V našej pravidelnej rubrike “Okienko na záver “ sme preto oslovili mladého absolventa FaF UK - magistra Petra Šišovského, ktorý nastúpil do úradu ako čertvý absolvent. Vo svojom článku opisuje dve pozície, ktoré mal počas svojej krátkej profesionálnej kariéry zastávať. Ako sám vraví, v koži absolventa bolo veľmi ťažké predstaviť si, čo dané pozície obnášajú, preto veríme, že pre vás bude článok aj v tomto smere prínosný. Hlavným lákadlom zamestnávateľa, možno aj práve pri práci v regulačnom úrade, nie je len univerzitný diplom, ale najmä portfólio aktivít a stáží, ktoré absolvoval študent počas svojho štúdia. Pre inšpiráciu vám v tomto čísle prinášame aj reportáž z odbornej letnej stáže v Spojených štátoch amerických, zameranú na klinickú farmáciu a liekovú politiku. Dostať sa do dôkladne strážených amerických vládnych inštitúcií je pre akéhokoľvek bežného turistu absolútne nemožné. Vďaka Student Exchange Programu prebiehajúceho pod záštitou International Pharmaceutical Students ‘ Federation, ktorej je členok aj SSŠF, majú možnosť všetci oficiálni členovia spolku zažiť podobnú skúsenosť. Taktiež vám prinášame sériu článkov od študentov, ktorí absolvovali vďaka programu Erasmus+ štúdium v severskom Fínsku, či Českej republike. V rámci totožného európskeho grantového programu majú študenti možnosť absolvovať povinnú lekárenskú prax v rámci Európskej únie. Svoju skúsenosť z nemocničnej lekárne na pražskej Bulovke nám priblížil vo svojom článku študent 5. ročníka a minuloročný víťaz súťaže Clinical Skills Event Lukáš Kerti. Za celú redakciu vám prajem príjemné čítanie a pre tých, ktorých regulačná sféra farmácie oslovila, veľa zdaru v profesionálnej kariére!
pozíciách na ŠÚKL
Šéfredaktorka
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
3
Chcem viac: Zásady poskytovania prvej pomoci (BENU) JAKUB GOČ, 3.ročník
22.2. Začiatkom semestra sme znova dostali možnosť zúčastniť sa na epizóde zo série Chcem viac.Tentokrát nás navštívili dve veľmi milé zástupkyne zo spoločnosti BENU, ktoré nám zľahka predostreli ako sa k nám na Slovensko spoločnosť dostala, akým veľký hráčom na trhu je a prečo by bolo skvelé stať sa jej zamestnancom. Po tomto rýchlom úvode sa ale dostali k slovu headlineri dňa a to profesionálni záchranári. Najprv sme si vypočuli teoretický výklad o tom, ako postupovať v bežných kritických situáciách, ako manipulovať s človekom v prípade šoku, poranenia, popálenia, dusenia atď. Takisto nám vyvrátili základné mýty, ktoré o prvej pomoci kolujú. Následne sme dostali šancu vyskúšať si základné zákroky aj sami na realistických figurínach a pýtať sa na skúsenosti z praxe, či iné zaujímavosti, týkajúce sa prvej pomoci, na ktoré nám zapálení zdravotníci radi odpovedali. Tak ako obyčajne, aj teraz bolo pre nás nachystané chutné občerstvenie, ktoré nám spríjemnilo zážitok z nemenej podnetného výkladu a spokojní sme sa s príjemnými prednášajúcimi rozlúčili.
Tabletka farmaceutov
IVANA KOZAČÍKOVÁ, 4. ročník
Prebojovali sa polovicou štúdia a patrične to oslávili. Reč je o našich tretiakoch, ktorí 7. marca 2017 ako každý rok zlomili po-
4
FARMAKOVINY, študentský časopis
myselnú polystyrénovú tabletku v klube Unique na internátoch v Mlynskej doline. Prihovoriť sa a pogratulovať im prišiel aj samotný pán dekan FaF UK - profesor Mučaji, ktorý im poprial hlavne veľa zdaru do ťahšej polovice farmaceutického štúdia. Legenda hovorí, že to bola dobrá párty a bude sa o nej rozprávať aj vnúčatám. Ďalšia legenda hovorí o tom, že kto sa prebojoval k lámavici, prebojuje sa aj k titulu. Nuž, ťažko povedať, necháme to tretiakov empiricky overiť na vlastnej koži. Cesta kľukatá, pán Boh aj učitelia im v druhej polovici študovania pomáhaj.
XLVI. Farmaceutický ples v Hradci Králové
JANA KONČALOVÁ, 5.ročník Možno viete a možno nie – každý rok dvaja reprezentanti nášho Spolku dostanú pozvanie na Farmaceutický ples v Hradci Králové. My zase na revanš pozývame dvoch zástupcov Spolku českých studentů farmácie na našu Beániu. Tohto roku SSŠF v Hradci reprezentovali dve dámy. Keďže si uvedomujeme dôležitosť rovnosti pohlaví, rozhodli sme sa vyhnúť tradične zaužívanému plesovému páru. Ples nie je len o šatách Ples v Hradci obnášal všetko, čo k takému správnemu plesu patrí: príhovory, otvárajúci tanec, kultúrny program, spoločenské šaty, unavené nohy, obleky, tombolu, afterparty aj brunch. Čo však bolo pre mňa na tomto plese iné a výnimočné, boli ľudia, ktorých som tam opäť po dlhšom
čase stretla. Sú to kamaráti, ktorých som spoznala vďaka medzinárodným kongresom, alebo projektom organizovaných našimi spolkami. Keďže som už piatačka a moje štúdium sa neúprosne blíži ku koncu a taktiež mi už zostáva len posledných pár mesiacov ako členovi Správnej rady SSŠF, dovolím si byť trošku sentimentálna. Študenti ako organizátori Ako som už vravela, špecifikom tohto večera boli ľudia a všetkých týchto študentov som spoznala vďaka spolku. Moja aktivita v SSŠF začala práve účasťou na medzinárodných kongresoch. Na Summer University v Macedónsku v roku 2014 som zistila, že študentské spolky farmaceutov sú vlastne po celej Európe a aké všetky projekty organizujú. A až po príchode na daný kongres som zistila, že bol celý zorganizovaný výhradne študentmi farmácie. Vtedy som si uvedomila, že my, ako študenti tiež môžeme spraviť niečo hodnotné a organizovať projekty, ktoré pokladáme za podstatné. Späť v Hrádci Králové Druhý medzinárodný event, ktorého som sa ako študent farmácie zúčastnila, bol práve v Hradci Králové, tak isto ako tento ples, kvôli ktorému vlastne píšem článok, ktorý čítate. Vďaka veľkej delegácií zo Slovenska som paradoxne na medzinárodnom evente zistila viac o spolku, ktorý pôsobí na našej fakulte. A vďaka tomu som sa postupne začala zapájať do organizovania projektov, až som sa nakoniec rozhodla kandidovať do správnej rady SSŠF. Keďže som sa k spolku dostala
Udalosti
miernou obkľukou cez zahraničné aktivity, rozhodla som sa kandidovať na predsedu sekcie môjmu srdcu blízku – zahraničie. Radšej skúsiť ako potom ľutovať Odvtedy začalo dobrodružstvo, ktoré bolo niekedy vyzývajúce,
ale koniec koncov určite stálo za to. Ak rozmýšľate o tom, že by ste kandidovali do správnej rady SSŠF, ale zdá sa vám to príliš náročné, nemusíte sa báť. Stačí sa zapojiť do pomocných aktivít a pokiaľ sa vám zapáči pomáhať pri organizovaní jednotlivých podujatí, určite si nájdete svoju cestu, ako sa v
spolku realizovať. Vždy je lepšie skúsiť ako len neskôr ľutovať, že ste premárnili svoju šancu. Veď študentmi našej Alma Mater sme len zopár rokov, tak by sme sa mali snažiť tento čas čo najviac využiť. Práve vďaka členstvu v študentských spolkoch si môžete štúdium užiť a nielen ho prežiť!
Študentská časť akademického senútu FaF UK informuje : Čo sa udialo v akademickom senáte v tomto akademickom roku ? KATARÍNA PELEŠČÁKOVÁ, MARTIN MOKRIŠ, 5.ročník
Doplňujúce voľby Na prvom stretnutí AS v tomto akademickom roku sme sa venovali predovšetkým vyhlásením doplňujúcich volieb do študentskej a zamestnaneckej časti AS FAFUK. SČ AS zastupuje 7 študentov, ktorých si volíme a navrhujeme my, študenti. Dve študentské miesta bolo potrebné doplniť a tak sa 26.10. v budove na ul. Odbojárov uskutočnili doplňujúce voľby, kde spomedzi viacerých kandidátov boli vybratí práve dvaja. Takisto sa vyhlásili doplňujúce voľby do ZČ AS a do študentskej rady VŠ SR. Poplatky pre študentov Ďalším bodom zasadnutia bolo schválenie školného a ďalších poplatkov spojených so štúdiom na AR 2017/2018. Schválili sa poplatky pre študentov, ktorým vznikla povinnosť platiť školné v dennej forme štúdia, externej forme (doktorandské štúdium), poplatky za prijímacie a rigorózne konanie. Ak niekto vyštudoval farmáciu v zahraničí, v treťom štáte a chce sa zamestnať ako farmaceut na Slovensku, musí absolvovať doplňujúcu skúšku a až
tak mu budú doklady o vzdelaní na výkon zdravotníckeho povolania uznané za rovnocenné. Aj takéto poplatky sme schvaľovali na prvom stretnutí AS. Príprava na voľby dekana Na novembrovom stretnutí sa vyhlásili výsledky doplňujúcich volieb, schválili sme dodatok k študijnému poriadku, prerokovali harmonogram volieb dekana a schválili sme volebný poriadok. Zvolili sme si predsedu volebnej komisie, ktorý sa postaral o vyhlásenie volieb a zverejnenie zoznamu kandidátov na funkciu dekana na webovej stránke FAF UK. Návrhy kandidátov mohol podávať samotný dekan, členovia ZČ AS, vedúci katedier a kolektívy pracovísk FAF UK. V decembri sme sa znovu stretli kvôli prerokovaniu dodatku k študijnému poriadku, aby bolo všetko tak ako má byť aj po právnickej stránke. Vymenovanie staro-nového dekana Doposiaľ posledné stretnutie AS, ktoré sa konalo v decembri, sa nieslo v duchu volieb dekana na nové štvorročné volebné obdo
bie. Verejná časť zasadnutia sa tak pre zmenu presunula do auly, aby sa mohli zúčastniť všetci členovia akademickej obce FAF UK. Po krátkom úvodnom predstavení nasledovalo samotné vystúpenie kandidáta s následnou diskusiou, kedy sa mohli zapojiť nielen učitelia, ale aj študenti, a opýtať sa rôzne (aj zákerné) otázky. Kde by chcel vidieť našu fakultu pán dekan o ďalšie štyri roky, či sa chystajú ďalšie rekonštrukcie a zmeny v študijnom odbore - aj takéto otázky zazneli. Napokon sme sa presunuli do zasadacej miestnosti a pristúpili k samotným voľbám. Keďže kandidát bol iba jeden, na výsledky sme nemuseli dlho čakať. Rozhovor s naším staro – novým pánom dekanom prof. PharmDr. Pavelom Mučajim, PhD si môžete prečítať aj vo februárovom čísle časopisu Lekárnik. Samotné slávnostné vymenovanie dekana sa uskutočnilo 28.2. v sieni vedeckej rady Farmaceutickej fakulty UK, za prítomnosti rektora UK v Ba pána prof. RNDr. Karola Mičietu, PhD. Nášmu novému dekanovi gratulujeme a prajeme veľa úspechov aj v ďalšom volebnom období. F
FARMAKOVINY,
5
Novinky zo sveta W.H.O. vytvorila zoznam smrtiacich baktérií, aby sa globálne nastavili ciele na výskum nových liekov
W
orld Health Organisation 27. februára 2017 varovala, že tucet rezistentých baktérií, spôsobujúcich choroby, ktoré nemôžu byť liečené antibiotikami, predstavuje veľké nebezpečenstvo pre zdravie ľudí a nalieha na expertov infekčnej kontroly v nemocniciach a na farmaceutický výskum, aby sa prvorado sústredili na boj proti najviac nebezpečným patogénom. WHO chce taktiež vidieť väčšiu kolaboráciu medzi lekármi a veterinármi, pretože rezistencia vzniknutá u zvierat sa môže presunúť aj na človeka. KARIN SEDLÁKOVÁ, 4. ročník
zoznam najnebezpečenjších bakterií podľa W.H.O.
Priorita
Tempo, akým sa nové kmene rezistentných baktérií objavili v posledných rokoch, podnietených nadmerným užívaním antibiotík u ľudí a dobytka, desí expertov na verejné zdravie. Mnohí uvažujú, že nové kmene môžu byť rovnako nebezpečné, ako formujúce sa vírusy Zika, či Ebola. Dr. Marie-Paule Kieny, asistentka generálneho riadeteľa W.H.O. hovorí, „ Ak to necháme na sile trhu, nové antibiotiká, ktoré súrne potrebujeme, nebudú včas vyvinuté.“ Kandidátov na nové antibiotiká je málo, pretože 70 rokov výskumu spravilo náročným nájsť nové a preto nie sú veľmi ziskové pre farmaceutické spoločnosti. „Sme v prelomovom okamihu, buď zmeníme dej, alebo prídeme o lieky, ktoré máme.“ W.H.O. chce výskum nových liekov sústrediť na patogény, ktoré rozdelil podľa ich priority do troch skupín, na kriticky, vysoko a stredne prioritné. V tabuľke sú baktérie uvedené spolu s liečivom, na ktré majú vytvorenú rezistenciu. Nedávno European Food Safety Authority a European Center for Disease Prevention and Control odhladli, že rezistenté bektérie zabijú ročne 25 000 európanov každý rok. V Amerike je odchad 23 000 američanov za rok. Pre porovnanie, okolo 38 000 američanov zomrie ročne pri autonehodách. Štúdia 48 Amerických pediatrických nemocníc objavila, že rezistentné infekcie u detí, , hoci sú ojedinelé, sa za posledných osem rokov zvýšili sedemnásobne, čo je hrozivá správa. F
Kritická
Acinetobacter baumannii; karbapeném Pseudomonas aeruginosa; karbapeném Enterobacteriaceae; karbapeném
Priorita : Vysoká Enterococcus faecium; vankomycín Staphylococcus aureus; meticillín and vankomycín Helicobacter pylori; klaritromycín Campylobacter spp.; fluorochinolón Salmonellae; fluorochinolón Neisseria gonorrhoeae; cefalosporín a fluorochinolón
Priorita : Stredná
Streptococcus pneumoniae; penicilín rezist. Haemophilus influenzae; ampicillín Shigella spp.; fluorochinolón
Vedci sa snažia namiesto vyhladovania tumorov, vziať im ich výbavu na prežitie
P
opulárna teória z 90tych rokov, "bojujúca" proti rakovine prišla s tým, že prekazenie angiogenézy v mieste tumoru, ho vyhladuje k smrti. Intuitívne to dáva zmysel. No v roku 2001 prišiel od riaditeľa Harvardských Laboratórií pre biológiu tumorov prvý predpoklad, že inhibítory angiogenézy tak celkom tumor nezvraštia. Namiesto toho, ho spravia náročnejším pre liečbu. Čas túto tézu potvrdil a dnes už vieme, že hypoxia spúšťa metabolickú paniku, ktorá vedie k rastu, rezistencii na lieky a k metastázam. No posledné náhľady na efekt hypoxie pri rakovine, podnecujú nové nápady a plány pre liečbu, ktoré zničia schopnosť rakoviny prežiť, šíriť sa a naviac spravia liečbu už existujúcimi liekmi, viac efektívnou! Nižšie uvediem jednu z nich. Keď hladina kyslíka klesne, tumor vytvára proteíny prechádzajúce cez bunku, spúšťajúce chemické reakcie , ktoré jej poskytujú ochranu. Kľúčovými proteínmi sú HIF-1 a HIF-2. Oba sú transkripčné faktory, ktoré pomáhajú pri transkripcii DNA do RNA a touto formou tumoru prežiť. Bolo dokázané, že tumory s vysokými hladinami HIF-1 s väčšou pravdepodobnosťou vytvárajú metastázy v iných častiach tela. Nové stratégie liečby si zaumienili predchádzať týmto zmenám a zlepšiť tak liečbu rakoviny. Od objavenia dutinky na proteíne HIF-2 sa začal výskum sústrediť na spôsob použitia tejto diery ako nosiča pre liečivo. Dnes sa experimentálny liek PT2399 dokáže do molekuly HIF-2 vsunúť a účinne rozdeliť molekulu na dve časti. V novembri 2016 Nature publikoval výsledky prvého testu na myšiach. Implantovaný štep ľudského obličkového tumoru spomalil svoj rast o 56% čo je lepšie, než štandardná liečba. No vždy je tu časť tumoru, ktorá sa spolieha na HIF-1. Podobný HIF-2 ničiaci liek, je dnes v prvej fáze klinických štúdií na ľuďoch a zatiaľ ukázal pár vedľajších účinkov. Z pomedzi 51 ľudí s rozvinutou rakovinou obličiek sa však len jednému pacientovi skončila liečba neúspechom. Nakoľko je liečby pokročilej rakoviny obličiek nedostatok, ide o veľkú vec. Sme len na začiatku porozumenia spôsobov terapie na základe molekúl objavujúcich sa pri hypoxických tumoroch, no vedci živia nádej, že už onedlho budúcnosť prinesie odpovede, ktoré potrebujú. F
6
FARMAKOVINY, študentský časopis
Laktobacily pre malých aj veľkých
Na imunitu Vhodné použitie:
• počas a po antibiotickej liečbe • pri poruchách trávenia • pri cestovateľských hnačkách
Zloženie:
• 7 kmeňov baktérií mliečneho kvasenia (laktobacily sú chránené pred pôsobením žalúdočnej kyseliny) • inulínová vláknina • vitamín D
Lacto Seven neobsahuje cukor, laktózu,
mliečne bielkoviny, lepok ani kvasnice. Je vhodný pre celiatikov, diabetikov, tehotné a kojace ženy.
Lakto Seven
neobsahuje cukor,
laktózu, lepok ani kvasnice. Je sladený xylitolom a má jahodovo malinovú príchuť.
Február 2016
Skladovanie pri izbovej teplote. Výživový doplnok sa nesmie používať ako náhrada pestrej stravy. Vitamín D prispieva k správnemu fungovaniu imunitného systému.
Výrobca: Vitabalans Oy, Hämeenlinna, Finland Zastúpenie pre SK: Vitabalans SK s. r. o., Mýtna 42, 811 05 Bratislava, Tel.:+421 2 4569 0566, e-mail: info-sk@vitabalans.com, www.vitabalans.com
riaditeľka
PharmDr. ZUZANA BAŤOVÁ, PhD.
„ Zastávam názor, že človek sa učí každý deň a keď chce, môže sa každý deň zlepšovať."
8
FARMAKOVINY, študentský časopis
Rozhovor
V
ROZHOVORE Z CYKLU ÚSPEŠNÝCH ABSOLVENTOV FAF UK si tentoraz predstavíme doktorku Zuzanu Baťovú, ktorá od septembra zastáva post riaditeľky slovenskej národnej liekovej agentúry ŠÚKL. Okrem jej ceste od študenta farmácie až po súčastnú pozíciu, nám pani doktorka predostrela aj aktuálne témy, ktoré sa riešili počas slovenského predsedníctva Európskej únie. Taktiež sa v nasledujúcich riadkoch dočítate ako vyzerá jeden pracovný deň v takejto vysokej funcií a čo pani doktorka odporúča budúcim ašpirantom na prácu v oblasti regulácie liekov. KATARÍNA GATIALOVÁ, 5. ročník, ILUSTRÁCIA: KARIN SEDLÁKOVÁ
Od septembra ste nastúpili na čelo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Čo všetko ste musela od absolventky FaF UK absolvovať, aby ste sa mohla uchádzať o kreslo riaditeľa štátnej liekovej agentúry? Už počas vysokoškolského štúdia som sa zaujímala o vedu a nové poznatky z oblasti farmácie a medicíny. Aj preto som po skončení vysokoškolského štúdia začala doktorandské štúdium na Katedre farmakológie a toxikológie Farmaceutickej fakulty. Neskôr som pracovala ako zodpovedný farmaceut vo verejnej lekárni. Pred nástupom do funkcie riaditeľky som štyri roky pôsobila ako vedúca sekcie registrácie liekov v Štátnom ústave pre kontrolu liečiv. Základnou požiadavkou pre zaradenie do výberového konania bolo ukončené štúdium v odbore farmácia alebo medicína a 10 rokov odbornej praxe. Tieto požiadavky som spĺňala. Všetko, čo som doteraz robila, som robila rada a vždy som sa pýtala, či sa to nedá urobiť lepšie, efektívnejšie, prípadne inak. Zastávam názor, že človek sa učí každý deň a keď chce, môže sa každý deň zlepšovať. Túto myšlienku sa v súčasnosti ako riaditeľka snažím presadiť aj u svojich kolegov. Počas vašich štúdií ste absol-
vovala aj zahraničné študijné pobyty v Belgicku a Kanade. Ovplyvnili tieto skúsenosti vaše profesijné smerovanie a ako hodnotíte s odstupom času rozhodnutie vycestovať do zahraničia? Štúdium v zahraničí je vždy prínosom. Na vysokej škole som si aj ja uvedomila, že pre úspešné uplatnenie v praxi je potrebné nielen dobré vzdelanie, ale aj medzinárodné skúsenosti a výborná znalosť cudzieho jazyka. Podľa mňa je dôležité, aby si študent uvedomil, že musí na sebe neustále pracovať a ešte počas štúdia formovať svoj profil. Musí sa zapájať do mimoškolských aktivít, vyhľadávať príležitosti na prax, či stáže popri štúdiu. Ako vyzerá váš bežný pracovný deň a ako často musíte pracovne vycestovať do zahraničia? Môj bežný deň sa skladá najmä z pracovných stretnutí buď v rámci štátneho ústavu alebo mimo neho (MZSR). Je to práca s veľkým množstvom informácií, faktov a rozhodnutí v širokom spektre tém a problémov. Je pravda, že k tejto práci patrí aj cestovanie. Raz do mesiaca som sa zúčastňovala zasadnutí Výboru pre zriedkavé choroby v Londýne. Počas predsedníctva Slovenska v EÚ delegáti prišli k nám, takže cestovania bolo menej, ale o to náročnejšie bola naša príprava na rolu hostiteľa.
Riaditelia liekových agentúr sa stretávajú štyrikrát ročne v krajine, ktorá práve predsedá v EU a tieto stretnutia sú to minimum, ktorého je potrebné sa zúčastniť. Popri tom sú organizované mnohé iné ad hoc meetingy, ktorých sa zúčastním podľa aktuálnosti témy. V druhej polovici roku 2016 Slovensko predsedalo Európskej únií, počas ktorých hostí stretnutia európskych lídrov aj z oblasti farmácie. Ktorá najhorúcejšia téma z farmaceutického sveta sa na európskej pôde v súčasnosti najviac diskutuje? ŠÚKL začal s prípravou na predsedníctvo pred viac ako dvoma rokmi. Počas predsedníctva sme zodpovedali za organizáciu a vedenie rokovaní výborov Európskej liekovej agentúry (EMA), rokovanie riaditeľov liekových agentúr EÚ a pracovných skupín pôsobiacich v rámci siete liekových agentúr (HMA). Od júla do decembra 2016 sme zorganizovali v Bratislave sedem zasadnutí, ktorých sa zúčastnilo takmer 500 delegátov z liekových agentúr členských štátov EÚ. Každá odborná pracovná skupina riešila úlohy v rámci svojich kompetencií. Na programe boli viaceré témy, medzi inými napríklad optimalizácia a harmonizácia procesov v oblasti IT, ktorej cieľom je zjednotiť a zjed-
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
9
Rozhovor nodušiť postupy pri registrácii liekov či klinickom skúšaní v členských štátoch EÚ. Pozornosť sa venovala aj problému nedostupnosti liekov, ako jednej z predsedníckych priorít Slovenska v oblasti zdravotníctva. Ako riaditeľka ŠÚKL ste aj členkou Siete riaditeľov liekových agentúr. Komunikujete často s riaditeľmi iných liekových agentúr ? Keďže som sa stala riaditeľkou ŠÚKL len vlani koncom leta, bolo pre mňa predsedníctvo Slovenska v EÚ zároveň aj príležitosťou sa so všetkými kolegami osobne zoznámiť. Bol to teda pekne ostrý štart. Okrem tém nášho predsedníctva je teraz veľkou témou riaditeľov európskych liekových agentúr pripravovaná dohoda s americkou FDA o vzájomnom uznávaní inšpekcií u výrobcov liekov. Podmienkou uzavretia dohody je audit národných regulátorov zo strany FDA. Samozrejme, je to horúca téma našich rozhovorov. V minulých rokoch sa pod mnohé výpadky liečiv na slovenskom trhu podpísal reexport, ktorý bol aj značne medializovaný. Ako pomohla nedávna novela zákona vylepšiť tento dlhodobý problém? Novela, ktorá nadobudla účinnosť 1. januára 2017, má prioritne za cieľ zvýšiť dostupnosť liekov pre slovenských pacientov obmedzením ich vývozu. ŠÚKL tento rok vydal historicky najviac rozhodnutí o zákaze vývozu. Deň pred Vianocami sme boli na čísle 639 rozhodnutí/668 770 nepovolených balení. V porovnaní s minulým rokom, keď ŠÚKL vydal 87 rozhodnutí, ide o sedemnásobný nárast. Kolegovia denne vyhodnocovali situáciu a konali. Napriek tomu lieky vo verejných lekárňach chýbali. Takto nastavená regulácia sa teda míňala účinku. Bez ohľadu na to, koľko zákazov ŠÚKL vydal, problém nedostupnosti niektorých liekov podľa našich štatistík pretrvával.
10
FARMAKOVINY, študentský časopis
Zmeniť regulačný mechanizmus nie je jednoduché, a ja osobne vítam snahu o riešenie tejto situácie. Po implementácii prijatých opatrení do praxe, na ktorých sa z časti zúčastníme aj my, uvidíme, ako sa zmení situácia na trhu. Ako často sa na úrade stretávate s prípadmi falšovania liečiv? Je podľa vás Slovensko, čo sa týka liekov bezpečná krajina? Nemáme presné údaje o počte
vitamínmi a minerálmi, ktoré sú klasifikované ako doplnky stravy, preto za ich testovanie pri uvádzaní na trh zodpovedá Štátna veterinárna a potravinárska správa SR, no ich účinok nie je preukázateľný. Nerozmýšľal ŠÚKL alebo iné európske liekové agentúry aj nad nejakou reguláciou týchto prípravkov? ŠÚKL zaregistruje výrobok ako liek po predložení kompletnej reg-
Poznatky, skúsenosti a veľmi potrebný profesionálny nadhľad pri kontakte s farmaceutickým priemyslom sa dajú získať jedine praxou. zachytených falošných liekov na Slovensku, keďže v tejto veci ŠUKL nevystupuje ako správny orgán. Pri podozreniach na falošné lieky však spolupracujeme s orgánmi činnými v trestnom konaní - s colnou správou a políciou. V prípade, že colníci zachytia dodávky väčšieho množstva liekov určeného súkromným osobám, požiadajú štátny ústav o expertné stanovisko. Obracajú sa na nás aj jednotlivci a farmaceutické firmy, ktorí chcú vedieť, či liek lacno predávaný na internete je vôbec liekom. Falšovanie liekov predstavuje celosvetový problém, ktorý si vyžaduje účinnú a posilnenú medzinárodnú spoluprácu všetkých členských štátov EÚ. Úlohou všetkých liekových agentúr je, aby sa falošné lieky nedostali do legálneho reťazca ich distribúcie a predaja. Z toho pohľadu som presvedčená, že Slovensko je bezpečnou krajinou. V lekárni sa okrem klasických liečiv stretávame aj s rôznymi
istračnej dokumentácie, ktorej súčasťou sú okrem iného aj výsledky klinických štúdií a kompletná dokumentácia o kvalite. Výsledky štúdií preukazujú bezpečnosť, kvalitu a účinnosť lieku, a na záver sa vyhodnotí pomer prínosov a rizík. Liek musí spĺňať prísne kritéria na to, aby získal status „lieku“, ale toto určite nemusím vysvetľovať študentom farmácie. Naproti tomu výživové doplnky podliehajú Potravinovému kódexu. Sú zdraviu neškodné, ale ich účinnosť nie je overená. Výživové doplnky sú v rámci EU tiež regulované, avšak zväčša osobitnými úradmi. Keďže sa uvádzanie liekov a výživových doplnkov riadi rozdielnymi pravidlami, je dobré, ak sa posudzujú oddelene. V prípade, že ide o hraničný prípravok sme s kolegami z úradu verejného zdravotníctva v kontakte. Zákonne však nie je upravené, kto z nás má „právo veta“. Napokon je najmä na výrobcovi, aby si povedal do akej kategórie má jeho produkt patriť a podľa toho konal.
Rozhovor Pravidelne sa veľmi rada vraciate prednášať na pôdu FaF UK. Nechýba vám akademická pôda? Nerozmýšľate, že by ste sa na
Absolvent farmácie sa môže prihlásiť na akékoľvek voľné odborné miesto. V žiadosti je potrebné uviesť jasnú motiváciu a dôvod, prečo práve on je najlepším kandidátom na danú
Rada sa vraciam na fakultu a debatujem s bývalými kolegami na akademické témy. ňu v budúcnosti ešte vrátila? Určite áno. Rada sa vraciam na fakultu a debatujem s bývalými kolegami na akademické témy. Vážim si každé pozvanie na moju alma mater a pokiaľ mi to pracovné povinnosti dovolia, vždy pozvanie prijmem. Veľmi rada študentom odovzdávam svoje skúsenosti z praxe, ktoré im môžu pomôcť v ich odbornej príprave.
pozíciu. Čo sa týka stáže, plánujeme vytvoriť program s cieľom rozvíjať potenciál budúceho absolventa, pomôcť mu získať praktické skúsenosti a pripraviť ho na profesiu.
Otázka na záver. Čo by ste odporučili terajším študentom, ktorí by sa v budúcnosti radi uplatnili v oblasti liekovej politiky a regulácie liekov? Regulácia liekov je medziodborová oblasť, ktorá sa, žiaľ, na Slovensku nedá študovať. Poznatky, skúsenosti a veľmi potrebný profesionálny nadhľad pri kontakte s farmaceutickým priemyslom sa preto dajú získať jedine praxou. V nadväznosti na otázku ohľadne kontaktu s farmaceutickou fakultou môžem povedať, že práve po diskusii s bývalými kolegami z katedry farmakológie na tému regulačnej farmácie vznikol nový dobrovoľný predmet s identickým názvom. Je to veľký krok vo výučbe farmácie a zároveň posilnenie spolupráce medzi nami a akademickou pôdou. F
11
AKO FUNGUJE FARMÁCIA
ZA OCEÁNOM KATARÍNA GATIALOVÁ, 5. ročník
V
DNEŠNOM SVETE MÁME MOŽNOSŤ na vlastné oči sledovať farmáciu a všetky jej odvetvia v takom rozmachu, aký ľudstvo doteraz nezažilo. Nielen množstvo inovatívnych liečiv na trhu, ale najmä dostupnosť zdravotnej starostlivosti tvoria akýsi signifikantný podiel kvality života, ktorá sa v rôznych kútoch sveta odlišuje. Už len spomedzi štátov Európskej únie môžme pozorovať isté lokálne špecifiká, ktoré sa prirodzene stupňujú medzi kontinentami. Človek je prirodzene zvedavý tvor a keď sa mi ako študentke farmácie naskytla možnosť absolvovať letnú stáž v zahraničí, neváhala som ani sekundu. Vďaka medzinárodnej farmaceutickej študentskej federácií IPSF a jej výmennému programu SEP som ako jedna z prvých medzinárodných študentov strávila mesiac v hlavnom meste Spojených štátoch amerických a vidieť veci, ktoré momentálne na Slovensku neuvidíme. PRVÉ DNI V NÁRODNOM CENTRE
OTRÁV Moja stáž začala v Národnom centre otráv priamo vo Washingtone D.C., čo je obdobná inštitúcia ako Národné toxikologické centrum v Bratislave. Tím edukovaných pracovníkov pozostávajúci z lekárov, farmaceutov a dokonca aj zdravotných sestier so špeciálnym tréningom, tu prostredníctvom telefónnych rozhovorov poskytoval svoje služby ďalším zdravotníckym pracovníkom a najmä verejnosti. V súčastnosti sú takéto centrá v USA veľmi podporované vládou, keďže mnohé prípady domácich telefonátov dokážu byť efektívne vyriešené bez návštevy zdravotníckého zariadenia, čo znamená obrovskú úsporu peňazí. V tomto centre okrem mňa a ďalšej študentky z Južnej Kórei, bolo aj niekoľko tamojších študentov farmácie a medicíny, na ktorých bolo centrum taktiež pripravené. Študenti farmácie v Amerike musia v rámci svojej povinnej stáže absolvovať minimálne osem tzv. rotácií, v rámci ktorých si môžu vybrať akékoľvek zariadenie, kde sa môžu v budúcnosti ako farmaceuti uplatniť. Počas našej stáže sme riešili spoločne aj samostatne najrôznejšie toxikologické a farmakologické tréningové prípady, ktoré tam mali pripravené špeciálne pre študentov. Taktiež sme
12
FARMAKOVINY, študentský časopis
mali možnosť počúvať online telefonáty prichádzajúce do centra a učiť sa ako na ne reagovať od profesionálov. Študenti vždy doobeda absolvujú každý deň stretnutie s kolektívom centra, kde sa diskutujú prípady z predchádzajúcich dní, správnosti reakcie pracovníkov centra, prípadne novinky z odborných seminárov, ktoré vždy niekto pribížil ostatným. Veľmi milo ma prekvapil prístup zamestnancov centra k študentom, ktorý bol vysoko profesionálny, ekvivaletný s inými kolegami a samozrejme veľmi priateľský. PREKROČIŤ BRÁNY FDA AKO PRVÝ MEDZINÁRODNÝ ŠTUDENT NIE JE JEDNODUCHÉ Druhou zastávkou počas mojej stáže bol najvyšší americký kontrolný úrad pre lieky a potraviny – Food and drug administration (FDA). Všetky americké vládne inštitúcie majú všeobecne veľmi prísne bezpečnostné opatrenia podobajúce sa tým letiskovým. Napriek osobnému pozvaniu a včasnej registrácií sa nám na prvýkrát nepodarilo dostať sa dnu. Počas momentálnej situácií vo svete špeciálne sprísňovali podmienky vstupu a keďže my sme túto návštevu absolvovali ako vôbec prví zahraniční študenti, z novej administratívy boli zaskočení aj samotní kompetentní.
S uznávaným klinickým farmaceutom Benjaminom Milesom počas praxe na nemocnčnom oddelení vo Washington D.C.
Stáž za hranicami V ďalších dňoch sa nám potrebnú administrativu podarilo doplniť a nakoniec sa nám predsa len podarilo prekročiť brány hlavného sídla FDA v Silver Spring. Už samotná história budovy, kde sa sídlo nachádza, je nepochybne zaujímavá. Samotný úrad tam sídli len niekoľko rokov a miesto mu prenechali laboratóriá, kde sa v minulosti vyvíjali námorné zbrane. Kvôli blízkosti rozširujúcej sa obytnej zóny museli laboratóriá presunúť a len samotné čistenie pôdy po všelijakých pokusoch, ktoré sa tam odohrávali, trvali 10 rokov. Po rozsiahlej rekonštrukcií a obrovských investíciách tu vyrástlo hlavné sídlo FDA, ktoré tu zamestnáva tisíce zamestnantcov. Rozsiahle archívy, najmodernejšie laboratóriá, kancelárie, kongresové haly, sieť podzemných chodieb a dokonca samostatné fitness centrum pre zamestnancov tvoria naozaj impozantný komplex. Samotné fungovanie úradu bolo o to zaujímavejšie, pre mňa osobne veľmi kuriózne a aj pomerne odlišné od podobných európskych inštitúcií. Mala som možnosť bližšie diskutovať s niekoľkými odborníkmi s farmaceutickým aj nefarmaceu-
Oslava dňa nezávyslosti v centre Washington D.C. so zahraničnými študentmi
V hlavnom sídle FDA v Silver Spring
tickým vzdelaním, ktorí boli mimoriadne ochotní a priateľskí. Spojené štáty
americké sú obrovskou krajinou, plnou najrôznejších národností a kultúr a aj samotní zamestnanci potvrdili, že FDA nemá šancu skontrolovať každý produkt, ktorý sa dostane v každom kúte krajiny do predaja. Aj samotný proces kontroly či už liekov alebo potravín by som nazvala „zjednodušeným“ v porovnaní so štátmi Európskej úniou. Osobne ma veľmi zaujíma samotná lieková politika a všetky procesy a náležitosti s ňou spojené, a preto mať možnosť navštíviť inštitúciu takéhoto rozmeru bolo mimoriadne prínosné. KLINICKÝ FARMACEUT NIE JE RARITA Zvyšok mojej stáže bol zameraný na klinickú farmáciu a nemocničné lekárenstvo a trávila som ho v dvoch rôznych nemocniciach. Samostatný systém zdravotnej starostlivosti v USA je veľmi odlišný od toho nášho a majoritná väčšina nemocničných zariadení nie je v štátnom vlastníctve, čo zapríčiňuje vysoký konkurenčný boj medzi jednotlivými nemocnicami. Preto sa ich vlastníci snažia neustále zvyšovať štandard, aby si vybudovali čo najlepšie meno a ľudia im dôverovali. Nemocnice, ktoré som mala možnosť navštíviť, boli úplne nové so špičkovým vybavením, s ktorým sa momentálne na Slovensku nestretneme. V nemocničnej lekárni vyrábali zamestnanci majoritnú väčšinu intravenóznych prípravkov a parenterálnej výživy na dennej báze sami a nechýbali im ani dva ultramoderné roboty, ktoré v najsterilnejších podmienkach vyrábali injekcie s presnými dávkami liečiva priamo pre pacientov. Čo sa týka samotnej klinickej farmácie v nemocniciach, musím povedať, že sa tam naozaj robí na vysokej úrovni. Každé oddelenie malo minimálne jedného klinického farmaceuta, ktorý nielenže kontroloval liečbu jednotlivých pacientov, konzultoval s lekármi, aktívne sa zúčastňoval vizít ako plnohodnotný člen lekárskeho kolektívu a dokonca každý liek naordinovaný lekárom musel schváliť práve on. Samotná komunikácia medzi lekárom a farmaceutom bola na veľmi profesionálnej úrovni a lekári sami vyhľadávali svojich klinických farmaceutov veľmi často a prosili ich o radu či odobrenie dávkovania. Mala som možnosť pracovať s klinickým farmaceutom v nemocničnej pohotovosti, čo bol pre mňa asi najväčší zážitok z celej mojej praxe. Kedže málokto v USA má k dis-
pozícií svojho obvodného lekára (otázka nadštandardného poistenia), pohotovosti riešia oveľa viac prípadov s najrôznejšími diagnózami od zlomenín, cez infarkty, až po depresie. Úlohou klinického farmaceuta bolo okrem konzultácií s lekármi a kontroly nemocničnej terapie (bez čiarky) osobne s pacientom alebo jeho rodinou prekonzultovať a zistiť čo najpresnejšie jeho domácu medikamentóznu terapiu, spôsoby dávkovania (bez čiarky) a presné dávky liekov, ktoré pacient užil v deň návštevy pohotovosti. Vďaka tomuto faktu sa nám pod rukami premlelo veľmi veľa pacientov s rôznorodými diagnózami a medikáciami, na ktorých sa dalo veľa naučiť. No najviac by som na tejto skúsenosti vyzdvihla fakt, že samotní lekári plne akceptovali povolanie klinického farmaceuta a spolupracovali s ním ako so seberovným kolegom. NIE VŽDY JE TRÁVNIK U SUSEDA ZELENŠÍ V nemocnici, ale aj na bežnom verejnom priestranstve som mala možnosť aj na chvíľku nahliadnuť do verejnej lekárne a musím povedať, že táto stránka americkej farmácie ma zaujala najmenej. Samotné lekárne vyzerali skôr ako supermarkety, kde ste mohli zohnať všetko od občerstvenia, cez kozmetiku, dennú tlač, vitamíny až po školské pomôcky. Celkovo by ste si niekedy ani nevšimli, že je to lekáreň, keby nad vchodom nefiguroval jej názov. Lieky na recept pacient nedostal hneď ako je tomu u nás. Buď musel čakať niekoľko desiatok minút alebo si svoj recept mohlo vyzdvihnúť nasledujúci deň. Všetky tabletové formy najprv farmaceutickí laboratni prepočítavajú a dávkujú z väčších balení a následne to farmaceut opäť prepočítava a kontroluje. Celkovo musím zhodnotiť túto skúsenosť len v pozitívach a priala by som každému študentovi zažiť zahraničnú stáž, kde má možnosť okúsiť nielen danú krajinu po odbornej stránke, ale trošku spoznať aj jej kultúru a ľudí. Mňa osobne každá takáto skúsenosť posúva vpred, no vždy sa na veci snažím pozerať triezvo. Okrem pozitív, ktoré zahraničie v rámci zdravotnej starostlivosti ponúka, sa treba poohliadnuť a uvedomiť si, že ani my na tom v mnohých prípadoch nie sme vôbec najhoršie a mnohé veci by nám práve aj to zahraničie mohlo závidieť. F
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
13
AKO FUNGUJE NEMOCNIČNÉ LEKÁRENSTVO
U ČESKÝCH SUSEDOV LUKÁŠ KERTI, 5. ročník
A
KO ŠTVRTÁCI, ČI PIATACI NA NAŠEJ FAKULTE máme možnosť sa uchádzať o špeciálny typ programu Erasmus+, o stáž. So sebou to nesie v podstate niekoľko výhod: množstvo zážitkov, nových priateľstiev, flexibilné zvolenie dĺžky programu, okrem iného aj podstatne vyšší grant a hlavne vám ju uznajú ako povinnú lekárenskú prax, ktorá sa normálne koná v piatom ročníku štúdia. Môj Erasmus+ mi priniesol nespočet nových skúseností, vedomostí ale i zábavy, hoci sa udial len neďaleko u susedov v Prahe.
Priebeh lekárenské praxe na jednotlivých oddeleniach
PRVÁ SKÚŠKA SAMOSTATNOSTI Bol koniec augusta, leto sa ešte ani zďaleka nekončilo a ja s lodným kufrom v ruke som zamieril na bratislavskú autobusovú stanicu, odkiaľ som sa so „žlutými“ vybral do neďalekého veľkomesta. Po štyroch hodinách strávených posediačky som nakúpil prvé lístky na metro a po chvíľke cesty som sa spokojne vybaľoval v mojom novom príbytku. Bývať sám bola moja prvá skúška samostatnosti, ale ako sa postupne časom ukázalo, vo svojom byte som takmer nikdy sám nebol. Návštev
14 FARMAKOVINY, študentský časopis
som mal toľko, že o víkendoch som si v podstate nikdy neodpočinul, o to pestrejší bol však pražský bohémsky život. SLÁVNA PRAŽSKÁ NEMOCNICA, KDE LEŽAL NEJEDEN PREZIDENT Najväčšiu zložku celého pobytu však predsa len tvorila lekárenská prax, ktorú som vykonával v Prahe po dobu troch mesiacov, takže sa o nej zmienim pár slovami. Vhodné je pre začiatok upozorniť, že samotnú stáž je si treba vybaviť u požadovanej inštitúcie v čo najväčšom predstihu,
pretože pokiaľ sa začnete obhliadať kde by vás mohli zobrať až niekedy v letnom semestri po podaní prihlášky, tak je možné, že už bude vaše miesto dávno obsadené iným študentom. Preto odporúčam sa obhliadať po zahraničných lekárňach a je vo vašom vlastnom záujme sa im ozvať čo najskôr. Mojou inštitúciou pre lekárenskú prax bola nemocničná lekáreň patriaca pod známu Pražskú nemocnicu na Bulovce. Známa je napríklad tým, že všetkým českým i československým prezidentom tam kedysi operovali
Stáž za hranicami rôzne časti ich pohybového aparátu, prestížnym infekčným oddelením, kde sa liečili ženy i muži trpiaci na tuberkulózu, ale aj napríklad tým, že tam zomrel jeden z najvyšších predstaviteľov nacistických ozbrojených zložiek Waffen-SS, Reinhard Heydrich, na následky známeho pražského atentátu v roku 1942. Samotná nemocničná lekáreň sa vlastne delila neohraničene na približne šesť oddelení. Za trojmesačné obdobie som si skúsil prax v každom z nich. Ak sa teda chcete vyhnúť polročnému stereotypu verejnej lekárne, nemocničná lekáreň je ideálnou voľbou, hoc aj len na pár mesiacov. SLOVENSKO VS. ČESKO Najprv som teda vyskúšal prvé oddelenie a tým bola lekárenská výdajňa. V podstate išlo o obdobu verejnej lekárne, rozdiel bol v omnoho väčšom sklade, analogicky väčšom sortimente liekov a v prepojení so samotnou výdajňou zdravotníckych pomôcok. Stretol som sa tam s liekmi na liečbu rôznych foriem malárii, na liečbu HIV pozitívnych pacientov, na liečbu pacientov s hepatitídou B a C, ale aj s monoklonálnymi protilátkami, netradičnými vakcínami, s plným sortimentom opiátov na konštantné aj prielomové bolesti a s rôznými formami enterálnej výživy. Popri expedovaní sa odo mňa vyžadovalo, aby som v záujme pacientov expedoval v českom jazyku, takže sem tam sa aj jazyk zaplietol. Z expedovania takýchto raritných liekov som si odniesol, okrem nových vedomostí, hlavne pocit rozdielu toho, ako veľmi trpia pacienti na Slovensku polypragmáziou v porovnaní s pacientmi v Českej republike. Zdá sa, že lekári boli na Bulovke omnoho opatrnejší v tom čo predpisujú a mal som dojem, že si boli v mnohom viacej vedomí vzájomných liekových interakcii. Pravdepodobnou príčinou tohto rozdielu, bolo zrejme funkčné oddelenie klinickej farmácie, ktoré lekárom ochotne poskytovalo konziliárne poradenstvo.
MAGISTRALITER PRÍPRAVA LIEKOV V PLNOM PRÚDE Ďalším oddelením bolo oddelenie HVLP (oddelenie hromadne vyrábaných liečivých prípravkov), kde som sa bližšie oboznámil s parenterálnymi formami liekov, parenterálnou i enterálnou výživou a s rôznými druhmi infúzii čí kryštaloidov a s problematikou distribúcie jednotlivých liekov na jednotlivé oddelenia nemocnice. Následovalo oddelenie IPL (Individuálne pripravovaných liečivých prípravkov), kde ma čakala príprava magistraliter liekov na požiadavky lekárskych receptov. Stretol som sa s prípravou citlivých liekov s obsahom digoxínu, sildenafilu, morfínu, nystatínu, yohimbínu, ergotamínu či metadónu. Vyskúšal som si prípravu mnohých liekových foriem a neraz som musel počítať vytesňovacie koeficienty, či pracovať s laminárnym boxom. Špecialitou oddelenia bola príprava sterilných liekových foriem ako sú očné kvapky, či injekcie v sterilnom priestore s laminárnym prúdením v triedach čistoty A/B. K tomuto oddeleniu taktiež úzko prináležalo oddelenie analýzy liečiv. AKTÍVNE ODDELENIE KLINICKEJ FARMÁCIE Azda najzaujímavejším oddelením nemocničnej lekárne bolo samotné oddelenie klinickej farmácie, ktoré bolo z môjho pohľadu o míľový krok napred voči situácii s klinickou farmáciou na Slovensku. Ohromným zážitkom bola vizita klinického farmaceuta na lôžkovom oddelení miestnej onkológie, kde sme s primármi preberali farmakoterapeutické problémy jednotlivých hospitalizovaných pacientov, ich prípadnú adekvátnu zmenu farmakoterapie a následne sme navštívili aj samotných pacientov, kde sme objektívne hodnotili ich stav. Naučil som sa narábať so softvérom, ktorý využívajú klinický farmaceuti, riešil som mnohé kazuistiky reálnych pacientov, naučil som sa čítať lekárske
anamnézy pacientov, dávkovať aminoglikozidové antibiotiká či vankomycín, dávkovať predoperačne antikoagulanciá, počítať vhodnú substitúciu draslíkom u pacientov s ťažkou hypokalémiou, riešiť problematiku liekových interakcii a mnoho iného. Za túto skúsenosť som nemocnici na Bulovke nesmierne vďačný. RIEDENIE CYTOSTATÍK PRE ONKOLOGICKÝCH PACIENTOV Posledným navštíveným oddelením bolo oddelenie prípravy cytostatík spojené s onkologickou výdajňou. Na tomto oddelení som sa bližšie zoznámil s najnovšími možnosťami parenterálnej liečby solídnych tumorov (ako napríklad technika DC-Bead alebo TACE), vyskúšal som si prípravu a riedenie cytostatík či monoklonálnych protilátok v laminárnom boxe a oboznámil som sa s perorálnymi cytostatikami a so zásadami enterálnej výživy u onkologických pacientov. POSUŇ SA AJ TY O KROK VPRED Erasmus však nie je len o zážitkoch zo stáže na oddeleniach, hoci i tie ma posunuli o priečku vyššie než som bol. Je to naopak program zameraný hlavne na spoznávanie nových kultúr, jazykov a na obohatenie skúseností, ktorých cieľom je, aby ste sa stali človekom s viacej otvoreným zmýšľaním, ktoré je dnes tak veľmi cenné. V Českej republike som uzavrel množstvo nových skvelých priateľstiev, naučil som sa sám sebe variť, stal som sa samostatnejším, vyskúšal som nové športy, učil som sa po nemecky a aj som sa zabavil ako sa na české pomery patrí. Preto každému kto váha či si podať prihlášku na Erasmus+ stáž program, hovorím, že neobávajte sa počtu bodov ktoré dostanete, vyskúšať to za to rozhodne stojí. Veď ako inak by ste dosiahli, aby vám uletel semester rýchlejšie, než by ste sami chceli? F
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
15
Erasmus+
BRNO. ČESKO VIERKA DUŠKOVÁ , 4. ročník
K
eď poviete na vysokej škole slovo Erasmus, takmer každý bude vedieť, o čo ide. V niekom to ale vzbudí záujem o nové skúsenosti a nepoznané miesta, inému sa rozsvieti v hlave červené X a automatické zamietnutie. Samozrejme, Erasmus nemusí byť pre každého, na druhej strane sú však obavy často úplne zbytočné. A práve preto by som aj ja rada priblížila moju skúsenosť s programom Erasmus+.
OD TALIANSKA PO BRNO Najzásadnejšou otázkou, ktorá sa s Erasmom spája, je určite výber krajiny. Ja som veľmi túžila ísť do Talianska, ale kvôli jazykovej bariére to nakoniec nebolo uskutočniteľné, keďže štúdium väčšiny predmetov bolo práve v taliančine. Preto treba poriadne preskúmať, aký jazyk daná univerzita ponúka. Ďalším významným kritériom sú predmety, ktoré by ste na Erasme absolvovali. Ideálne, ak sa s našimi zhodujú čo najviac, aby ste po návrate z mobility mali čo najmenej starostí. A tým sa dostávam k dôvodu, prečo som si na moju Erasmus mobilitu zvolila práve Brno. Až na jeden predmet sedeli osnovy úplne presne a k tomu sa pridala aj výhoda jazyka, keďže som študovala v češtine a zavážilo aj to, že pred začatím štúdia farmácie v Bratislave som zvažovala aj Veterinární a farmaceutickú Univerzitu Brno, tak som si povedala, prečo to neskúsiť aspoň takto! Naviac je tam pomerne lacno, takže s grantom vystačíte až až. PLNÉ PREDNÁŠKOVÉ SÁLY A ako teda túto skúsenosť hodnotím? Určite pozitívne! Človek síce
16
FARMAKOVINY, študentský časopis
dopredu nevie, čo má čakať, ale práve preto je ku všetkému otvorenejší a zvedavejší. Ako najväčšie prekvapenie celého štúdia bol pre mňa fakt, že z väčšiny predmetov boli posielané prednášky vopred na mail, aby si ich študent mohol vytlačiť a na hodinu priniesť so sebou. Potom už stačilo len počúvať a dopisovať si, čo prednášajúci povedal navyše. Keď si spomeniem, ako prebiehajú prednášky u nás a že to vyzerá skôr ako boj o najlepšiu fotku s najmenším počtom hláv v zábere, než zmysluplné vzdelávanie, tak mi je smutno a smiešne zároveň. A musím povedať, že účasť na prednáškach bola vyššia než u nás, takže argumenty, že keby nám to pošlú na mail, tak by už nechodil vôbec nikto, sú pravdepodobne nezmysel. SKÚŠKA SAMOSTATNOSTI Čo sa týka ostatných študentov, teda spolužiakov, tým, že som chodila na hodiny s čechmi a samozrejme aj slovákmi, tak som neaký veľký rozdiel nepostrehla. V tomto by som radšej privítala klasickú Erasmus skupinu, kde sú ľudia z najrôznejších krajín a človeku sa tak naozaj rozšíria obzory. Ale nemôžem na
nich povedať nič zlé, boli ochotní a nápomocní, takže som nemala problém. No aj napriek tomu, že som sa mala na koho obrátiť, nedá sa to ani zďaleka porovnať s tým, keď máte okolo seba niekoľko rokov tých svojich kamošov-spolužiakov, s ktorými viete všetko prediskutovať, posunúť si informácie, preposlať materiály atď. Keďže títo vaši spolubojovníci ale prítomní nie sú, tak ste odkázaný viac sami na seba a to je každopádne dobre. Aspoň na určitý čas. Ja som sa naučila pracovať samostatnejšie, efektívnejšie a viac veriť, že viem situácie zvládnuť aj sama, bez toho, aby za mňa polovicu práce vybavil niekto iný (podzravujem Mira).
Na záver by som teda len povedala, aby ste sa toho nebáli. Aj keď môžu nastať situácie, v ktorých si poviete, na čo vám to bolo treba a ako dobre by vám bolo v Bratislave, tak určite prevážia tie pozitívne momenty. A hlavne budete z tejto skúsenosti čerpať aj v budúcnosti, pretože vás to posunie nie len čo sa týka štúdia, ale aj osobnosti. F
V Brne sa dá stráviť prechádzaním hodiny. Je sa na čo sa pozerať.
Keď vyrobíte prvé tobolky a cítite sa ako najväčší farmaceut na zemi.
Ďalšie ráno ma čakal najťažší zápočet, ale prechádzka na kopec je vždy dobrá alternatíva k učeniu.
Krásne budovy po ceste k rovnako krásnemu bistru s najlepšími obedmi!
V
ďaka programu Erasmus + som mala skvelú príležitosť stráviť zimný semester v severskom Fínsku, o ktorú by som sa s vami chcela pár riadkami podeliť. Pre tých, ktorí rýchlo nevedia čo si predstaviť, je to krajina tisícich jazier, všade plno - pre nás exotických sobov a hlavne svetoznáme bydlisko Santa Clausa. Fíni sú nesmierne milí, ale často hanbliví, na čo som prišla už v prvý deň, keď som vystrašila a odplašila prvého človeka, ktorého som sa opýtala na cestu. Neskôr som zistila, že sa to nerobí a taktiež to, že potrebujú väčší Či odporúč am Erasmu Áno, aj nie. s? osobný Áno pre tých , k a to n rí a učiť sa niečo chcú zažiť priestor nové, vidieť z iného pohľa svet farmácie ako du a spozna ť skvelých ľu pre tých, kto ostatní dí. Nie rí očakávajú , že v h še la tk d k o o. Ale takí tu pôjde ľudia. nie sú! Tak šu prihlášku a n p Avšak sú šup podať enechať si p rí le ži to sť ujsť :) nesmierne priateľskí, ak si k nim nájdete cestu. Milujú šport a všetko, čo má salmiakovú príchuť (dokonca aj v zubnej paste). Ale niečo ku vzdelaniu, keďže toto vás najviac zaujíma. Systém výučby je samozrejme iný ako u nás a Fíni sú na neho patrične hrdí. A niet sa čomu diviť, ohúril aj mňa a Fínsko ALENA KELLNEROVÁ , 4. ročník by som volila opäť. Zameriava sa na samostatné myslenie, praktické zručnosti a tímovú prácu. Fíni si nenechajú ujsť ani jednu prednášku, chodia vždy načas a mnohé Fínky využívajú tento čas na štrikovanie pod lavicou. Učiteľ je priateľ, necháva sa nazývať krstným menom, pomôže keď treba a dokonca si k vám aj prisadne na obede.Všímajú si záujem a tak sa mi stalo, že už v prvom týždni som dostala ponuku "trocha" nasnežilo spolupracovať na projekte. F
KUOPIO. FÍNSKO
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
17
MINERÁLY a STOPOVÉ PRVKY vo forme výživových doplnkov KATARÍNA ŽÍROVÁ , 4. ročník ILUSTRÁCIA: KARIN SEDLÁKOVÁ
P
RIMERANÁ A ROZMANITÁ STRAVA každého z nás by mala za normálnych okolností obsahovať všetky živiny potrebné pre normálne fungovanie organizmu v dostatočných množstvách. Viaceré prieskumy však tvrdia, že takýto ideálny stav nie je vždy dosiahnuteľný v prípade celého spektra živín a u všetkých skupín obyvateľstva. To patrí k jednému z dôvodov prečo mnoho pacientov siaha po výživových doplnkoch. Minerálne látky sa zúčastňujú na výstavbe tela a jeho tkanív, no napriek tomu nedodávajú organizmu žiadnu energiu. Sú nevyhnutné pre správne fungovanie tela - zapájajú sa totiž do životne dôležitých metabolických procesov, ktoré v organizme prebiehajú. V tele sa nachádzajú v malých množstvách zodpovedajúcich 3,54% telesnej hmotnosti. Do tela sa dostávajú výlučne z gastrointestinálneho traktu, následne sa vstrebávajú, transportujú a distribuujú. Z organizmu sa vylučujú močom, potom, stolicou. Poruchy hospodárenia s minerálnymi látkami vedú k zvýšeným, respektíve k zníženým hladinám. Sú stálou a nevyhnutnou súčasťou všetkých buniek a telových tekutín. Potrava verzus výživové doplnky
Prirodzenou a najúčinnejšou cestou príjmu minerálnych látok je strava, kde sa minerály vyskytujú najmä organicky viazané, ktorých vstre-
18
FARMAKOVINY, študentský časopis
bateľnosť sa pohybuje na úrovni 98%. Čo sa týka perorálnych výživových doplnkov - stretávame sa s minerálmi viazanými najmä v anorganickej forme, ktoré sa vo všeobecnosti horšie vstrebávajú. Pri výbere je teda dôležité rozlišovať vo forme akej soli je daný minerál viazaný – na základe toho vieme posúdiť mieru absorbovateľnosti. Príkladom môžu byť prípravky s obsahom horčíka, u ktorých sa hladina absorbcie na základe doterajších prieskumov pohybuje na úrovni 4-50%, pričom najnižšiu vstrebateľnosť ma horčík vo forme oxidu (4%), ktorý sa bohužiaľ u nás nachádza v mnohých výživových doplnkoch. Za ďalší zdroj minerálnych látok sa môžu považovať minerálne vody, v ktorých sa minerály vyskytujú v anorganickej forme, ktorá je pre náš organizmus ťažšie vstrebateľná. Napriek tomu veľa pacientov vypije denne množstvo minerálok, s vier-
ou, že si tým zabezpečia ich optimálny denný príjem. V skutočnosti by však museli vypiť 16 a viac litrov minerálky denne, aby toho docielili.*
Calcium
Vápnik Vápnik tvorí približne 1,5% hmotnosti tela, pričom 99% sa nachádza v kostnom tkanive. Je dôležitý pre prenos vzruchu pozdĺž nervových vlákien, svalovú kontrakciu a koaguláciu ako faktor zrážania krvi – faktor IV. Zvýšené nároky organizmu na vápnik sú v období rastu, tehotenstva a dojčenia. Môže sa používať ako súčasť liečby pri osteoporóze, osteomalácii a stavoch po zlomeninách na odporúčanie lekára. Taktiež pri nedostatku vitamínu D a horčíka, keďže vitamín D aj horčík
Odborný článok významne ovplyvňujú vstrebávanie a metabolizmus vápnika. S vekom množstvo vstrebaného vápnika klesá.
obilnín, ale aj semien a orechov a blokuje absorpciu vápnika, horčíka, železa, medi a zinku.
Magnezium Horčík
Horčík je potrebný pre správnu funkciu nervového systému a svalov, pre stavbu kostí, zubov a chrupaviek. Používa sa pri zvýšených nárokoch organizmu na horčík v období gravidity, laktácie, pri terapii stavov z nedostatku horčíka ako po opakovanom vracaní, dlhotrvájucích hnačkách, dlhodobom užívaní diuretík, pri svalových kŕčoch (najmä nočné kŕče v lýtkach ) a ako podporná liečba niektorých kardiovaskulárnych ochorení. Najlepším zdrojom horčíka je listová zelenina.
Prehnaná chuť na sladkosti môže byť prejavom nedostatku chrómu a vanádu.
Telové tekutiny môžeme
chápať ako vodné roztoky organických a anorganických látok, preto pri ich zvýšených stratách je nevyhnutné nielen organizmus rehydratovať, ale aj zvýšiť príjem minerálov.
Výživové doplnky sú definované ako potraviny na doplnenie prirodzenej stravy, ktoré sú koncentrovanými zdrojmi živín, ako sú vitamíny, minerálne látky, stopové prvky alebo produkty obsahujúce výťažky z rôznych rastlín. Nie sú liekmi, neslúžia na liečbu.
Odporúčaný denný príjem vápnika u pacientov nad 9 rokov sa pohybuje v rozmedzí 1000 až 1300 mg na deň. Toto množstvo by malo byť rozdelené do viacerých dávok. Chlorid horečnatý Väčšina prípravkov, s ktorými sa stretneme v lekárni, obsahuje uhličitan vápenatý. Ten v žalúdku reaguje s kyselinou chlorovodíkovou
a následne sa vstrebáva. Súčasne vzniká oxid uhličitý, ktorý spôsobuje rozpínanie žalúdka a eruktáciu. Tieto výživové doplnky s obsahom uhličitanu vápenatého sa musia užívať spolu s jedlom, kedy sa na podnet stravy zvyšuje tvorba kyseliny chlorovodíkovej. Pri súčasnom užívaní s antacidami alebo inhibítormi protónovej pumpy k vstrebávaniu vápnika z uhličitanu vápenatého nedochádza. Z tohto hľadiska je lepšou voľbou citrónan vápenatý, ktorý nie je závislý na žalúdočnej kyseline. Často sa vápnik vo výživových doplnkoch nachádza súčasne ako uhličitan, citrónan, jablčnan, fumaran, či jantáran. Absorbciu vápnika z potravy môžu znižovať aj nevhodné kombinácie mliečnych produktov a potravín obsahujúcich kyselinu fytovú, na ktorú sú bohaté najmä obilniny, ale je obsiahnutá aj v ovocí a zelenine. Nachádza vo vonkajšom obale všetkých
Odporúčaný denný príjem horčíka u pacientov nad 9 rokov sa pohybuje v rozmedzí 240 až 420 mg na deň. Vo všeobecnosti sa najlepšie vstrebáva horčík vo forme solí ako citrát, glukonát, glycín a taktiež ako magnézium orotát, ktorý je u nás dostupný ako Magnerot. Kyselina orotová je nosič, na ktorý je naviazané magnézium a je prirodzene sa vyskytujúcou biologickou látkou, telu vlastnou, obsiahnutou aj v mlieku a kolostre. Vďaka tejto väzbe sa zlepšuje vstrebávanie magnézia. Magnézium sa často kombinuje s pyridoxínom – vitamín B6, ktorý zlepšuje absorpciu horčíka a zároveň takto pôsobia synergicky. Všetky formy horčíka sa lepšie vstrebávajú ak sa užívajú súčasne s jedlom. Pozor si však treba dávať aj na kombinácie horčíka s inými minerálmi, vitamínmi a stopovými prvkami. Vstrebávanie horčíka totiž zhoršuje nadbytok vápnika, železa, zinku, mangánu, fosforu ale aj tuku.
Zincum Zinok
Zinok zaraďujeme medzi stopové prvky, ktorý je nevyhnutný pre funkciu viacerých enzýmov ako karboxypeptidázy, alkoholdehydrogenázy
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
19
Odborný článok a DNA- a RNA- polymerázy a taktiež pre správnu funkciu imunitného systému. Približne 90% z celkového množstva zinku máme vo svaloch a kostiach. Okolo 6% zinku sa nachádza v najväčšom orgáne ľudského tela – v koži. Nedostatok zinku sa môže prejavovať rôznymi dermatologickými zmenami (akné, seborea, alopécia,...). Taktiež sa používa na podporu imunitného systému – napríklad pri liečbe prechladnutia a chrípky – z doterajších výskumov vyplýva, že doplnky zinku znižujú závažnosť aj trvanie prechladnutia, ak sa užívajú počas prvých 24 hodín od začatia príznakov. Zinok aktívne chráni bunky pred voľnými radikálmi a oxidačným stresom. Podporuje hojenie trhliniek a rán kože. Účinnosť zinku na akné spočíva v jeho antiandrogénnom účinku. Zinok prijatý stravou sa lepšie vstrebáva po jej tepelnej úprave. Mal by sa vždy užívať samostatne, nie ako súčasť multivitamínových prípravkov. Tie môžu obsahovať aj zložky znižujúce vstrebateľnosť zinku ako kyselina listová, vápnik, železo, meď a iné. Obdobne ako pri horčíku je potrebné rozlišovať množstvo zinku vo forme zinočnatej soli a množstvo elementárneho zinku. U zinku je veľmi dôležité správne dávkovanie a teda pri potrebe doplnenia zinku je lepšie spoľahnúť sa na liek ako na výživové doplnky. Na Slovensku je registrovaný jediný monokomponentný prípravok obsahujúci zinok a to Zinkorot. Každá tableta obsahuje 157,36 mg dihydrátu zinkumorotátu, čo zodpovedá 25 mg zinku. Pre lepšie vstrebanie zinku sa tableta užíva s dostatočným odstupom od príjmu jedla a zapíja sa pohárom vody. Zinkorot sa nesmie užívať spolu s jedlom! Odporúčaná denná dávka je 12,5 – 25 mg zinku, čo zodpovedá ½ až 1 tablete Zinkorotu.
20 FARMAKOVINY, študentský časopis
Taktiež je dôležité nekombinovať rôzne prípravky s obsahom zinku. Zinok môže byť taktiež viazaný vo forme síranu alebo citrátu.
Ferum Železo
V ľudskom organizme je železo najrozšírenejším stopovým prvkom. V tele dospelého človeka sa nachádza asi 4–7 g železa. Z tohto množstva je cca 67 % viazané v hemoglobíne erytrocytov, 4,5 % v myoglobíne. Železo tak zabezpečuje prenos kyslíka a oxidačno-redukčné deje v tkanivách. Používa sa ako prevencia vzniku a na liečbu anémie spôsobenej nedostatkom železa. Preventívne sa železo môže podávať v tehotenstve a u darcov krvi. Odporúčaný denný príjem železa u pacientov sa pohybuje v rozmedzí 8 až 18 mg na deň. Železo obsiahnuté v mäse, čiže živočíšneho pôvodu, je viazané na porfyrín, teda ho nazývame hémové železo. Hémové železo sa dobre absorbuje z gastrointestinálneho traktu (10 – 15%). V rastlinných zdrojoch je naopak železo v nehémovej forme a jeho vstrebateľnosť klesá na 1-5%. Využiteľnosť železa výrazne zvyšuje vitamín C, naopak vstrebávanie znižujú látky vytvárajúce so železom komplexy: vápnik, fytáty, vláknina, taníny a polyfenoly. Soli železa sa líšia znášanlivosťou a mierou vstrebávania. Železo pacientami vo všeobecnosti nebýva dobre znášané. Prípravky obsahujúce dvojmocné železo (napr. síran železnatý) sa obvykle lepšie vstrebávajú, sú však horšie tolerované a častejšie spôsobujú žalúdočno-črevné ťažkosti. Prípravky s trojmocným železom (napr. hydroxid železitý) majú horšiu vstrebateľnosť črevom, sú však lepšie znášané. Práve kvôli nižšej vstrebateľnosti
býva železo niekedy kombinované aj s inými látkami zlepšujúcimi absorpciu ako vitamín C.
Selenium Selén
Selén predstavuje dôležitý stopový prvok, ktorý je súčasťou viacerých enzýmov v tele. Niektoré z nich fungujú ako antioxidanty a chránia bunky pred poškodením v dôsledku oxidačného stresu. Používa sa pri nedostatku alebo zvýšenej spotrebe selénu v dôsledku stresu, zvýšenej psychickej, fyzickej záťaže, fajčení a pod. Odporúčaný denný príjem selénu u pacientov sa pohybuje v rozmedzí 40 až 55 μg na deň, u gravidných až 70 μg. Najbohatším zdrojom selénu sú morské živočíchy, vnútornosti a para orechy.
Chromium Chróm
Chróm sa podieľa na regulácii plazmatickej hladiny glukózy a jej využití v bunkách. Trojmocný chróm je súčasťou glukózového tolerančného faktora – GTF. Používa sa na zníženie chuti do jedla, potláča chuť na sladkosti a znižuje potrebu nadmerného príjmu potravy. Odporúčaný denný príjem selénu u pacientov sa pohybuje v rozmedzí 25 až 35 μg na deň, u dojčiacich až 45 μg.
Iodum Jód
Jód zaraďujeme medzi stopové prvky a je dôležité pre produkciu hormónov štítnej žľazy. Epidemiologicko-preventívny zásah - zavedenia celoplošnej jodizácie kuchynskej soli prinieslo u nás prakticky vymiznutie endemickej strumy a kreténizmu z nedostatku jódu. Prípravky s jódom sa teda používajú v endokrinologických indikáciach a na ochranu pred radiáciou – podaný včas a v dostatočnom množstve bráni ukladaniu rádioaktívneho izotopu I131 do štítnej žľazy. F
Rozhovor
študentský časopis,
FARMAKOVINY,
21
Okienko na záver POSTREGISTRAČNÁ KONTROLA KVALITY
POSUDZOVATEĽ KLINIKY A PREDKLINIKY na ŠÚKL
Ako vyzerá pracovná náplň týchto dvoch miest? Mgr PETER ŠIŠOVSKÝ, farmaceut
posudzovateľ predkliniky a kliniky ŠÚKL
P
očas uplynulého roka som mal možnosť pracovať na dvoch miestach v Štátnom ústave pre kontrolu liečiv a zrejme ako vy teraz, ani ja som na škole nemal úplne presnú predstavu, ako dané miesta vyzerajú. Počas pohovoru či na pracovných portáloch máte zverejnený „opis pracovnej činnosti“, ale čo sa reálne skrýva pod oficiálnymi formulkami, človek zistí až priamo pri práci. Postregistračná kontrola kvality alebo reexport a Rapid Alert Postregistračná kontrola kvality zabezpečuje, aby lieky, ktoré už sú na trhu, spĺňali požiadavky na kvalitu. Na ŠÚKL je situovaná v rámci Sekcie inšpekcie a patrí pod ňu pomerne široké portfólio činností: systém rýchleho sťahovania lieku z trhu alebo Rapid Alert, riešenie prípadov, pokiaľ výrobný závod nespĺňa požiadavky Správnej výrobnej praxe (takzvaná GMP non-compliance), falšované lieky, ale aj dohľad nad dostupnosťou liekov na trhu a s tým súvisiaci dohľad nad ich dovozom, vývozom a dodávkami v rámci Slovenska. Rovnako sem držitelia registrácie daného lieku (teda farmaceutické spoločnosti) hlásia prerušenia a zrušenia dodávok liekov na trh. Samozrejme, dané oddelenie nerieši iba slovenské nekvality liekov, ale nekvality z celého sveta, ktoré majú potenciál ovplyvniť náš trh. V rámci toho komunikuje s Európskou liekovou agentúrou (EMA), ktorá koordinuje činnosť slovenskej postregistračnej kontroly s činnosťou obdobných pracovných skupín v ostatných členských krajinách. Pravdepodobne najznámejšou činnosťou pre vás bude systém Rapid Alert. V praxi funguje tak, že vždy jeden pracovník je v tzv. pasívnej službe, čo znamená, že je dostupný na služobnom emaile a telefóne od 7.00 do 22.00 počas pracovného týždňa, ako aj cez víkend. Správy o potrebe sťahovania ob-
22 FARMAKOVINY, študentský časopis
držiavame buď od ostatných členských krajín, od slovenských zástupcov držit eľov registrácie alebo ich môžeme iniciovať aj my sami, ak napríklad v dôsledku inšpekcie zistíme kritické nedostatky vo výrobnom závode vo vzťahu k Správnej výrobnej praxi. Keď takúto správu obdržíme, v prvom rade sa posudzuje či má dopad na slovenský trh – dotknutý liek sa na trhu napríklad nemusí nachádzať. Následne prebieha komunikácia so zástupcom držiteľa registrácie dotknutého lieku a posudzuje sa riziko pre zdravie slovenských pacientov a celkový dosah na trh, teda akási benefit-risk analýza. Samozrejme, postregistračná kontrola to neposudzuje sama, ale v spolupráci s inými sekciami (bezpečnosť, registrácia a laboratórna kontrola) či v spolupráci s hlavnými odborníkmi MZSR. Po uzavretí vyšetrovania sa následne rozhodne či bude liek stiahnutý z trhu a ak áno, tak ako rýchlo – napríklad pri RA I. triedy by malo byť stanovisko ŠUKL vydané do 24 hodín od prijatia správy. Posudzovateľ predkliniky a kliniky ŠÚKL má interných posudzovateľov vo viacerých oblastiach (napríklad na kvalitu liekov, výrobné procesy, transfúzne stanice) a jednými z nich sú aj posudzovatelia kliniky a predkliniky. Klinika sú v laickej skratke informácie získané zo skúšania liekov na ľuďoch, kým pre-
dklinika zase na zvieratách, bunkových a tkanivových kultúrach. Ich hlavnou pracovnou náplňou je posudzovať tie časti v SmPC, ktoré sa týkajú indikácií, dávkovania, kontraindikácií, osobitných upozornení, farmakológie, farmakodynamiky či farmakokinetiky. Rovnako posudzujú podklady zo spomenutých oblastí pri registrácii nových liekov. Kým práca na postregistračnej kontrole je sčasti aj úradnícka, práca posudzovateľa je primárne vedecká – interpretujú totiž najnovšie výsledky štúdií a v súlade s nimi, ako aj v spolupráci s držiteľmi registrácie aktualizujú obsah SmPC. Rovnako majú možnosť aktívne sa podieľať na dianí v EMA prostredníctvom členstva v jej komisiách (napríklad Committee for Medicinal Products for Human Use alebo Committe for Orphan Medicinal Producs). Pri práci posudzovateľa napríklad postupne nadobúdate vedomosti, aké štúdie sú potrebné na to, aby mohla byť lieku schválená nová indikácia, za akých situácií sa pridáva nová kontraindikácia či v akých prípadoch liek možno podať deťom. Zhrnutie a odporúčania Osobne si myslím, že miesto na postregistračnej kontrole je vhodné pre ľudí, ktorých láka výroba, distribúcia, inšpekčná činnosť a ktorí dokážu byť prísni, čo sa týka nárokov na kvalitu liekov na trhu. Na mieste posudzovateľa som zatiaľ pomerne krátko, ale osobne by som ho odporučil ľuďom, ktorí vedia nazerať na schválené informácie v SmPC kriticky, ktorí chcú nahliadnuť do „pozadia“ liekov a ktorí chcú vedieť aj prečo, nie iba brať klinické či predklinické údaje ako nemenné fakty. F
alasy, Erie, etua
ženské meno (28.12.)
nič (lek.)
podielová jednotka sily
umenie, po angl.
3
spraví
namotaj
tvoja, po česky
škótsky polostrov
1
rod paliem
model Fiata
odtlačok chodila
mužské meno
rázovitý kraj čapík (anat.)
udrel (expr.) svalové okraje úst
láka
kráľ
nasus
hodnota
nemecké mesto
choroba koní
náš futbalista veľké zviera
nie moji popevok
črevné parazity
slovenský hokejista (brankár) (Patrik, *1985)
kotliny v oblastiach večného ľadu
česky maliar a ilustrátor
papuľa
prítok Malého Dunaja
názov pecí
ženské meno
lakovač, po česky (zastar.)
51 (rím.)
kód Estónska
rozrývaj alkenol
severské paroháče jedovatá bylina
kucapaca filmová levica
MPZ áut Peru
2 náš národný park pošta, po angl.
podávaný nosom sloven. rieka ozn. kvality brandy
myštička (lek.)
vyvolávacie látky zastav
model Seatu
hádam, po česky
Slov. akadémia vied schránka (zriedk.)
fetiš identifikač. číslo knihy
vápnik (zn.)
zlý (lek.) športový klub usadenina
tiež, po latin. hudobný štýl
oblečenie letecké palivo krátky kabát
zápach (lek.) oslavná báseň
namáčací prípravok
hora
podmienk. spojka označ. inkasa žargón (lingv.) meno Margity
sadením nezískaj ženské meno
výzva
talian. ž. meno herecká postava
poodieraj druh väzby tkanín nástroj ženca
oko (zdrob.) titul vládcu Inkov
Medzinár. olympij. výbor predpona zvláštny fínske mesto
symetrála
spor (zastar.)
japonská citara
pokoj
chyba holohumnica lono, po česky
dlaň (lek.) plytká pláž
tamten
česká rieka
túlium (zn.) filozofia Platóna
znova
značka áut močovina (lek.)
neschovala sa
kráčala
naša univerzita
Verdiho opera
stratil sa
uhrovitosť
articulatio humeri
vari
4
natrč
kurzová cena francúz. mesto tvár (hovor.)
oblok
latinská dvojhláska ras, rips, špat
vojenský povel
tlapy
Aziat
lsop, nipa, Oa
trojatómový kyslík
zrednutie (lek.)
naša tenistka
Barr, Caen, cote
označ. kamión. dopravy
národné etnikum štátny majetok (kniž.)
talian. sopka filmová bojovníčka
nikto lovec túlavých psov zhotovený šitím francúz. sídlo
derma čistidlo na okná bazár, po česky
radikál
odev český herec, scenárista a režisér
jazero v Kanade navrchu (lek.)
pôvab Matica slovenská
slovko súhlasu
Kainov syn
ovocné stromy
šarha (zastar.)
záves dverí
zachveje
Pripravil: Slovenský zväz hádankárov a krížovkárov, www.szhk.sk
SK/CPE/16/0001
Autor: J. Farkaš
Distribútor pre SK: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Slovenská republika, www.teva.sk
Jedinečná kombinácia účinných látok na liečbu suchého dráždivého kašľa
Butamirát tíši dráždivý kašeľ
1
Guajfenezín obnovuje ochranný hlienový film na sliznici dýchacích ciest, a tým chráni pred ďalším dráždením 1 na kašeľ
SKráTEná informáciA o liEKu názov lieku: STOPTUSSIN tablety/STOPTUSSIN sirup/STOPTUSSIN (gto por). Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie: Stoptussin tbl: butamirátiumdihydrogéncitrát 0,004 g a guajfenezín 0,1 g. Stoptussin sirup: butamirátiumdihydrogéncitrát 0,08 g a guajfenezín 2,0 g/100 ml. Stoptussin (gto por): butamirátiumdihydrogéncitrát 4 mg a guajfenezín 100 mg/1 ml. lieková forma: tablety/sirup/perorálne roztokové kvapky. Terapeutické indikácie: suchý, dráždivý, ťažko utíšiteľný kašeľ rôznej etiológie. Dávkovanie a spôsob podávania: dávkovanie pri všetkých liekových formách závisí od hmotnosti pacienta, podáva sa 3–4× denne. Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, prvý trimester gravidity, myasténia gravis. Tablety nie sú vhodné pre deti do 12 rokov, sirup nie je vhodný pre deti do 6 mesiacov. osobitné upozornenia: perorálne roztokové kvapky obsahujú alkohol. Sirup obsahuje maltitol a sorbitol. liekové a iné interakcie: paracetamol, kyselina acetylsalicylová, alkohol, sedatíva, hypnotiká a celkové anestetiká, myorelaxanciá. Gravidita a laktácia: Stoptussin je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity. Pre užívanie v ďalšom priebehu gravidity a v období laktácie musia byť závažné dôvody. nežiaduce účinky: nechutenstvo, bolesť hlavy, závraty, nevoľnosť, bolesti žalúdka, vracanie, hnačka, exantém, žihľavka. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Komárov, Česká republika. Dátum revízie textu: tbl: 08/2015, sir: 08/2015, gto por: 5/2013. Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v súhrne charakteristických vlastností lieku, alebo ju získate na adrese: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava., Tel.: +421 2 57 26 79 11, Fax: +421 2 57 26 79 19, www.teva.sk. referencie: 1. SPC
Distribútor pre SK: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava, SK, www.teva.sk
SK/OTC/16/0127
Balenie: sirup 180 a 100 ml, kvapky 50 a 25 ml, 20 tabliet