15/01/2016
Gmail Anvisa Resposta ao protocolo 2016031711
Douglas Fabiano Melo <douglasfabiano.campinas@gmail.com>
Anvisa Resposta ao protocolo 2016031711 Central de Atendimento ao Público Anvisa <atendimento.central@anvisa.gov.br> 15 de janeiro de 2016 12:35 Para: "douglasfabiano.campinas@gmail.com" <douglasfabiano.campinas@gmail.com>
Prezado (a) Senhor (a), Em atenção a sua solicitação, informamos que o processo de certificação da linha de produtos estéreis penicilínicos foi indeferido em atendimento ao art. 6° da RDC n°. 39/2013 e devido ao não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos em relação ao art. 537 da RDC n°. 17/2010. Esta informação consta na Resolução n°. 3.141, de 16/11/2015, publicada no Diário Oficial da União. Deste modo, o status insatisfatório impede a empresa de produzir o medicamento Benzilpenicilina, que está relacionado com a linha em questão. Atenciosamente, Anvisa Atende Central de Atendimento Agência Nacional de Vigilância Sanitária 0800 642 9782 www.anvisa.gov.br Siga a Anvisa: www.twitter.com/anvisa_oficial Este endereço eletrônico está habilitado apenas para enviar emails. Caso deseje entrar em contato com a central, favor ligar no 0800 642 9782 ou acessar o “Fale Conosco”, disponível no portal da ANVISA (link: www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/FaleConosco.asp). As ligações podem ser feitas de segunda a sexta feira, das 7h30 às 19h30, exceto feriados.
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