Елиз 2

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 1

2

Очистите зонд антибактериальной салфеткой без спирта или теплой мыльной водой

ON

Соедините прибор с вагинальным зондом и вставьте зонд

3

4 Кнопка P

Нажмите и удерживайте кнопку ON, чтобы включить устройство

Выберите программу, нажав кнопку P

5 ВНИЗ

OFF

6

ВВЕРХ

Регулируйте интенсивность выходного сигнала с помощью + и -

Нажмите и удерживайте кнопку OFF, чтобы выключить устройство

3

Уважаемый клиент, Благодарим вас за выбор аппарата Elise 2. TensCare – это высококачественная, тщательно протестированная продукция для применения в области мягкой электротерапии, мышечного тонуса, управления континенцией и облегчения боли во время родов. Пожалуйста, внимательно прочитайте данную инструкцию по применению, сохраните ее для дальнейшего использования и соблюдайте содержащуюся в ней информацию. С наилучшими пожеланиями, Ваша команда TensCare

4

Содержание 1.

ВВЕДЕНИЕ �������������������������������������������������������������������������������������������������������8

2.

ЦЕЛЕВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ������������������������������������������������������������������������8

3.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ELISE 2 ����������������������������������������������������������������������������8

4.

УПРАЖНЕНИЯ НА ТАЗОВОЕ ДНО ����������������������������������������������������������������9

4.1.

МЫШЦЫ ТАЗОВОГО ДНА �������������������������������������������������������������������������������9

4.2.

ВЫПОЛНЕНИЕ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА �������������������������������10

5.

ВИДЫ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ ������������������������������������������������������������������������11

6.

КАК РАБОТАЕТ “ЭМС ������������������������������������������������������������������������������������11

7.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ �12

8.

ИНФОРМАЦИЯ О НАСТРОЙКАХ ПРОГРАММЫ �����������������������������������������16

9.

ПРОГРАММЫ �������������������������������������������������������������������������������������������������16

9.1

НАСТРОЙКИ ПРОГРАММЫ ��������������������������������������������������������������������������16

9.2.

ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОГРАММЫ ������������������������������������������������������16

10.

СОДЕРЖАНИЕ �����������������������������������������������������������������������������������������������17

11.

ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ ���������������������������������������������������������������18

11.1. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ДИСПЛЕЙ ����������������������������������������������������������18 11.2. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ������������������������������������������������������������19 12.

НАСТРОЙКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELISE 2 ������������������������������������������������21

12.1. ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРА ���������������������������������������������������������������������������21 12.2. СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ПРОВОД ���������������������������������������������������������������������22 12.3. ПОДГОТОВКА К СЕАНСУ ������������������������������������������������������������������������������22 12.4. ТРЕНИРОВКА ������������������������������������������������������������������������������������������������23 12.5. ПОСЛЕ ТРЕНИРОВКИ �����������������������������������������������������������������������������������25 13.

АНАЛЬНЫЙ ЗОНД �����������������������������������������������������������������������������������������25

13.1. СОСТОЯНИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО ЛЕЧИТЬ �����������������������������������������������25 13.2. КАК ВВОДИТЬ АНАЛЬНЫЙ ЗОНД ����������������������������������������������������������������26 14.

ЧИСТКА �����������������������������������������������������������������������������������������������������������26

15.

EMC �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������27

16.

УТИЛИЗАЦИЯ ОТРАБОТАННЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ

.

И ЭЛЕКТРОННЫХ ИЗДЕЛИЙ (WEEE) ����������������������������������������������������������27

17.

АКСЕССУАРЫ ������������������������������������������������������������������������������������������������27

18.

ГАРАНТИЯ ������������������������������������������������������������������������������������������������������28

19.

ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ��������������������������������������������29

20.

ОБЩАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ ����������������������������������������������������������������������������31

5

Содержание ТИП BF ПРИКЛАДНАЯ ЧАСТЬ: Оборудование, обеспечивающее степень защиты от поражения электрическим током, с изолированной прикладной частью. Указывает, что данное устройство имеет проводящий контакт с конечным пользователем. Этот символ на устройстве означает "Обратитесь к инструкции по эксплуатации". Ограничение температуры: указывает пределы температуры, при которой медицинское изделие может безопасно подвергаться воздействию. Номер партии: указывает код партии производителя, чтобы можно было идентифицировать партию или лот. Ограничение влажности: указывает пределы влажности, которым может безопасно подвергаться медицинское изделие. Серийный номер: указывает серийный номер производителя, чтобы можно было идентифицировать конкретное медицинское изделие. Не выбрасывайте в бытовые отходы. Номер по каталогу: указывает номер по каталогу производителя, чтобы устройство можно было идентифицировать. Атмосферное давление: указывает пределы атмосферного давления, которому может безопасно подвергаться медицинское изделие. Символ производителя Дата изготовления: указывает дату изготовления медицинского изделия. Она включена в серийный номер, находящийся на устройстве (обычно на задней стороне устройства), либо как "E/Year/Number" (YY/123456) или "E/Month/Year/Number" (MM/YY/123456). Знак CE

Медицинское оборудование

Этот медицинский прибор предназначен для домашнего использования.

Символ импортера

6

IP22

Данное медицинское устройство не является водонепроницаемым и должно быть защищено от попадания жидкостей. Первый номер 2: Защищенный от доступа к опасным частям палец, и соединенный испытательный палец 12 мм ш, длиной 80 мм, должен иметь достаточный зазор от опасных частей, и защищен от попадания твердых посторонних предметов размером 12,5 мм ш и более. Второй номер 2: Защита от вертикально падающих капель воды при наклоне корпуса до 15˚. Вертикально падающие капли не должны оказывать вредного воздействия при наклоне корпуса под любым углом до 15˚ в обе стороны от вертикали. Примечания используются для предоставления разъяснений или рекомендаций. Предупреждение используется, когда несоблюдение инструкций может привести к серьезной травме или смерти. Предупреждение используется, когда несоблюдение инструкций может привести к травме легкой или средней тяжести, повреждению устройства или другого имущества. Противопоказание используется, когда устройство не должно использоваться, поскольку риск его применения явно перевешивает любые предсказуемые преимущества и может привести к серьезной травме или смерти.

7

1. ВВЕДЕНИЕ

тазового дна рекомендуется для восстановления после некоторых причин эректильной дисфункции. Однако она не предназначена для лечения ­каких-либо медицинских проблем, и первым шагом в выборе подходящей терапии должна быть консультация с вашим профессиональным медицинским консультантом.

Описание устройства и принципы проектирования Подтекание мочевого пузыря и недержание мочи — распространенные проблемы как для женщин, так и для мужчин, влияющие на их здоровье в долгосрочной перспективе. Упражнения для мышц тазового дна признаны способом профилактики и лечения симптомов недержания и слабости тазового дна.

2. НАМЕРЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Elise 2 — это мышечный стимулятор с питанием, используемый для укрепления мышц тазового дна.

Elise 2 — это медицинское устройство, предназначенное для использования в условиях домашнего здравоохранения для лечения симптомов недержания мочи и/ или кала и подходит для использования всеми, кто может управлять устройством и понимать инструкции.

Через вагинальный зонд с электродами из нержавеющей стали он посылает нежную стимуляцию (подобную естественным нервным импульсам) непосредственно к мышцам тазового дна. Эти сигналы заставляют мышцы тазового дна сокращаться. Если вы забыли, как их сокращать, испытываете трудности с мышечным откликом или просто хотите восстановить состояние мышц тазового дна, Elise 2 проработает их для укрепления их силы и поможет вам развить собственный мышечный контроль. Он прекрасно дополняет упражнения для тазового дна.

Elise 2 очень прост в использовании: четыре четко обозначенные предустановленные программы тренировок и простое кнопочное управление.

Не используйте устройство не по назначению. Предупреждение: Не подходит для использования у детей без наблюдения врача.

3. ОСОБЕННОСТИ ELISE2 • Одноканальный Одноканальное устройство обеспечивает облегчение симптомов всех типов недержания с помощью зонда в форме тампона.

Elise 2 обеспечивает облегчение таких состояний, как: • Недержание мочи и кала: включая стрессовое, ургентное и смешанное, а также недержание мочи после простатэктомии у мужчин. Кроме того, он может помочь улучшить сексуальную близость, тонизируя мышцы тазового дна.

• Комфортная стимуляция Мягкая, комфортная стимуляция с небольшими шагами интенсивности, 0,5 мА на шаг.

• 4 Предустановленные программы Клинически протестированные программы для всех типов недержания, включая STRESS, URGE, MIXED и TONE программа послепродажного обслуживания.

• Анальная стимуляция также может помочь мужчинам, которые иначе не могут выполнять упражнения Кегеля, укрепить свои тазовое дно. Тренировка мышц 8

• Таймер лечения По умолчанию прибор устанавливает 20 минут процедуры, чтобы не перегружать мышцы тазового дна. Пользователь может вручную установить 10, 20, 30, 45, 60 или 90 минут. Для программы Urge аппарат по умолчанию устанавливает сеанс лечения C (непрерывный). Этот таймер доступен ТОЛЬКО для программы Urge.

• Обнаружение обрыва цепи

• У женщин также

Автоматически сбрасывает силу на ноль и мигает ‘LEADS’, если соединение ослабло.

• обеспечивает поддержку ребенку во время беременности и

• Большой экран с подсветкой

• o помогает в процессе родов

Наглядно показывает работу устройства и используемую в данный момент программу и интенсивность.

Мышцы тазового дна также важны для сексуальной функции.

• У женщин добровольные сокращения (сжатия) тазового дна способствуют возникновению сексуальных ощущений и возбуждения.

• Память Имеет 3 функции: сохранение программы (автоматически запускается на последней использованной программе), продолжительность использования и средняя использованная сила.

Однако мышцы тазового дна могут стать слабыми. Если мышцы тазового дна растягиваются или ослабевают, органы таза перестают полностью поддерживаться, и вы можете потерять контроль над мочевым пузырем или кишечником.

4. УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА

У некоторых женщин мышцы тазового дна также могут стать слишком напряженными. Это состояние встречается реже, но оно может привести к боли в области таза и затруднить полное опорожнение мочевого пузыря или кишечника.

4.1. МЫШЦЫ ТАЗОВОГО ДНА «ДНО» таза состоит из слоев мышц, которые поддерживают кишечник, мочевой пузырь, уретру и матку. По форме эти мышцы напоминают гамак или дно и стенки чаши. Они проходят от лобковой кости спереди до конца позвоночного столба (или хвостовой кости) сзади.

Общие признаки, которые могут указывать на проблемы с тазовым дном, включают:

Мышцы тазового дна:

• Случайная утечка мочи при физической нагрузке, смехе, кашле или чихании

• Способствуют поддержке органов брюшной полости и малого таза.

• Необходимость срочно добраться до туалета или не успеть туда вовремя

• Работайте с мышцами живота и спины для стабилизации и поддержки позвоночника.

9

• Постоянная потребность в посещении туалета

Выполнение всего нескольких упражнений для тазового дна каждый день поможет вылечить слабость мочевого пузыря или симптомы пролапса, а также поможет предотвратить проблемы в дальнейшем.

• Затруднения при опорожнении мочевого пузыря или кишечника • Случайная потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником • Случайное газоиспускание

4.2. ВЫПОЛНЕНИЕ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ ТАЗОВОГО ДНА

• Боль в области таза • Болезненный секс, или • Пролапс

Рекомендуется сделать упражнения для тазового дна (иногда их называют упражнениями Кегеля) частью вашей повседневной жизни.

У женщин это может ощущаться как выпуклость во влагалище или чувство тяжести, дискомфорта, тянущего, тянущего или опускающегося ощущения. Это происходит, когда один или несколько тазовых органов (мочевой пузырь, кишечник или матка) смещаются и опускаются во влагалище. Это очень распространено в Великобритании и встречается примерно у 40% женщин. Симптомы обычно обостряются к концу каждого дня, и если их не лечить, то со временем они усугубляются.

1. Упражнения Кегеля можно выполнять в любое время и очень незаметно, поэтому их можно делать практически везде: лежа в постели, сидя за компьютером или ожидая автобус. Хорошо, если вы выработаете для себя определенный режим, который сможете повторять каждый день.

2. Во-первых, важно найти мышцы тазового дна и почувствовать, как они работают. Вот несколько приемов, которые могут помочь: Попробуйте ввести один или два чистых пальца во влагалище, а затем сжать окружающие мышцы, поднимаясь вверх и к пупку — ощущение сжатия и подъема.

У мужчин это может проявляться в виде выпуклости в прямой кишке или ощущения, что нужно сходить в кишечник, но на самом деле этого не происходит. Как и другие мышцы вашего тела, тазовое дно можно укрепить с помощью регулярных упражнений. Укрепление тазового дна позволяет мышцам лучше поддерживать органы малого таза, улучшает контроль над мочевым пузырем и кишечником и может остановить случайную утечку мочи, кала или газов.

Другой способ — попытаться остановить поток мочи во время мочеиспускания. Если вам это удается, значит, вы тренируете правильные мышцы. Примечание: Эти приемы помогут вам убедиться в том, что вы используете правильные мышцы.

Это также может снизить риск пролапса, улучшить восстановление после родов и гинекологических операций и повысить сексуальное удовольствие. Терапевт, занимающийся проблемами постоянства, поможет вам научиться выполнять упражнения для тазового дна.

Важно, чтобы перед началом упражнений мочевой пузырь был пуст.

3. Постарайтесь запомнить ощущение подъема и сжатия и, когда будете готовы, попытайтесь воссоздать его, используя только те мышцы, которые 10

вы определили ранее; не напрягайте мышцы ног, живота или ягодиц и помните о нормальном дыхании.

Если моча вытекает при кашле, чихании, смехе, напряжении или резких движениях, это называется стрессовым недержанием.

4. Cтарайтесь удерживать каждое сжатие или «сокращение» в течение трех-пяти секунд, затем отпустите и расслабьтесь. Вы должны почувствовать, как мышцы «отпускает». Отдохните в течение пяти секунд, а затем повторите.

Он особенно часто встречается у женщин, перенесших естественные роды, и возникает, когда шейка мочевого пузыря и другие механизмы, удерживающие мочу в мочевом пузыре, работают неправильно. Наиболее распространенной причиной является слабость тазового дна.

5. Попробуйте сделать около десяти сжатий таким образом.

Недержание мочи

6. Повторяйте весь процесс три-четыре раза в день.

Описывает гиперактивный мочевой пузырь. Человек может испытывать сильные и внезапные позывы сходить в туалет, но не всегда может удержаться или вынужден ходить так часто, что это становится неудобным.

7. В течение определенного времени старайтесь увеличить количество сокращений мышц примерно до десяти секунд, но не забывайте отдыхать между каждым сжатием в течение более длительного времени.

Смешанное недержание

Примечание: Важно стремиться к качеству, а не к количеству, поэтому несколько хороших сильных сжатий лучше, чем ряд слабых.

Является комбинацией стрессового и ургентного недержания мочи.

6. КАК РАБОТАЕТ «ЭМС

Не волнуйтесь, если сначала вам будет трудно удерживать 3 секунды. Просто сжимайте столько, сколько вам удобно. Чем больше упражнений вы делаете, тем сильнее становятся мышцы и тем дольше вы сможете сжимать их.

E.M.S. расшифровывается как электрическая стимуляция мышц и успешно используется в медицинской реабилитации и тренировках в соревновательных видах спорта. EMS вызывает интенсивное и эффективное мышечное сокращение.

8. Использование стимулятора тазового дна Elise 2 в сочетании с упражнениями Кегеля позволит вам лучше понять, как они работают и как получить от них максимальную пользу.

Существует три типа недержания мочи: Стрессовое, ургентное и смешанное.

В реабилитации EMS является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения широкого спектра заболеваний опорно- двигательного аппарата, а также слабости тазового дна. Электрическая стимуляция неповрежденной периферической нервной системы может вызвать двигательные реакции у пациентов с нарушенной или утраченной способностью к добровольной мышечной активности.

Стрессовое недержание

EMS является дополнением к другим

5. ВИДЫ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ

11

видам физической терапии и всегда должна сочетаться с активными тренировками, такими как упражнения Кегеля (см. раздел 4.2.).

непроизвольные сокращения мышц мочевого пузыря (детрузора). Различные частоты оказывают разное воздействие; например, низкие частоты (1–10 Гц) в сочетании с длительным временем импульса оказывают очищающее и расслабляющее действие за счет отдельных сокращений, при этом одновременно улучшается кровообращение в обрабатываемой мышце и поддерживается удаление конечных продуктов обмена веществ (лимфатический дренаж). Улучшается снабжение мышцы кислородом.

Преимущества EMS Использование EMS может привести к более быстрому прогрессу в программе лечения пациента. Метод прост и подходит как для лечения в клинических условиях, так и для самолечения в домашних условиях. Как работает EMS Электрические стимуляторы мышц могут сыграть важную роль в обучении женщин и мужчин тому, что такое тазовое дно и какие ощущения они должны испытывать при выполнении упражнений для тазового дна. Электрические тренажеры тазового дна (PFE) предлагают неинвазивный метод сокращения мышц посредством мягкой стимуляции тазового дна через незаметный зонд или электродные подушечки, когда они размещаются рядом с нервом, контролирующим мышцы тазового дна. Затем ток проходит в нервные волокна, контролирующие данную часть мышцы, стимулируя ее сокращение. Таким образом, электростимуляция (EMS) искусственно активирует мышцу, позволяя вам развить собственный мышечный контроль. Эти сокращения тренируют мышцы и, как и любое другое упражнение, при регулярном выполнении развивают силу и тонус.

Напротив, с помощью быстрой последовательности сокращений (фибрилляции) средние частоты (20–50 Гц) могут оказывать большое напряжение на мышцу, тем самым способствуя развитию мышечной структуры.

7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: НЕ используйте, если вы беременны или можете быть беременны. Неизвестно, может ли TENS повлиять на развитие плода. НЕ используйте с дополнительными электродными накладками, если у вас установлен кардиостимулятор (или если у вас проблемы с сердечным ритмом), или с любыми электронными медицинскими устройствами. Использование данного устройства с электронными медицинскими устройствами может привести к ошибочной работе устройства. Стимуляция в непосредственной близости от имплантированного устройства может повлиять на некоторые модели.

При недержании мочи тренажеры для тазового дна действуют несколько иначе. Электростимуляция предназначена для успокоения мышц мочевого пузыря, а не для тренировки тазового дна. В Elise 2 используется более мягкая, низкочастотная настройка, которая способствует высвобождению эндорфинов и уменьшает 12

НЕ использовать в первые 6 недель после операции на органах малого таза или вагинальных родах. Стимуляция может нарушить процесс заживления.

НЕ используйте дополнительные электроды на передней части шеи. Стимуляция передней части шеи может повлиять на частоту сердечных сокращений или вызвать сокращение горла.

НЕ используйте, если у вас есть симптомы активной инфекции мочевыводящих путей, вагинальных инфекций или локализованных поражений. Введение зонда может вызвать раздражение чувствительных тканей.

НЕ используйте дополнительные электроды через грудь. Очень сильная стимуляция через грудную клетку может вызвать дополнительное сердцебиение и/или нарушения ритма сердца, что может привести к летальному исходу.

НЕ используйте, если у вас слабая чувствительность в области таза. Вы не сможете безопасно контролировать интенсивность стимуляции.

НЕ используйте при одновременном подключении к высокочастотному хирургическому оборудованию, так как это может привести к ожогам в месте расположения электродов стимулятора и возможному повреждению стимулятора.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:

НЕ используйте Elise 2 в непосредственной близости (например, 1 м) от коротковолнового или микроволнового излучения, так как это может привести к нестабильности выходного сигнала стимулятора.

НЕ используйте, если вы не можете правильно ввести вагинальный или анальный зонд. Если у вас серьезное опущение или если при введении зонда возникает дискомфорт, перед использованием проконсультируйтесь с медицинским работником.

НЕ используйте электроды вблизи грудной клетки, так как это может увеличить риск возникновения фибрилляции сердца.

НЕ используйте при вождении автомобиля, работе с механизмами и других подобных действиях, требующих мышечного контроля. Неплотное прилегание электродов, поврежденные провода или резкие изменения контакта могут вызвать кратковременные непроизвольные движения мышц.

НЕ используйте никакие другие зарядные устройства, кроме входящих в комплект поставки. Использование других зарядных устройств может быть опасным.

НЕ используйте для маскировки или облегчения недиагностированной боли. Это может отсрочить диагностику прогрессирующего заболевания.

НЕ используйте устройство во время зарядки. ВНИМАНИЕ:

НЕ используйте, если у вас в обрабатываемой области: активный или подозреваемый рак или недиагностированная боль с историей рака. Следует избегать стимуляции непосредственно через подтвержденную или подозреваемую злокачественную опухоль, так как это может стимулировать рост и способствовать распространению раковых клеток.

Следует соблюдать осторожность, если у вас есть нарушения кровообращения, так как стимуляция может увеличить приток крови к стимулируемой области. Следует соблюдать осторожность при подозрении или диагностированной эпилепсии, так как электростимуляция может повлиять на порог судорог.

13

Следует соблюдать осторожность при использовании устройства одновременно с подключением к мониторинговому оборудованию с носимыми на теле электродными подушечками. Это может создать помехи для контролируемых сигналов.

или другую информацию, которая поможет авторизованному сервисному персоналу отремонтировать устройство.

Предупреждение Не допускайте использования прибора лицами, не способными понять инструкции, или лицами с когнитивными нарушениями, например, с болезнью Альцгеймера или слабоумием.

Предостережение Держите вдали от домашних животных и вредителей.

Внимание Оператор не должен прикасаться к пациенту одновременно с прикосновением к выходу батареи.

Внимание: Подключение данного устройства к другому оборудованию может привести к повреждению данного устройства или нежелательному выходу для конечного пользователя.

Внимание: Вставка вагинального или анального электрода делает его непригодным для использования у детей без клинического наблюдения

Примечание: О серьезных или долгосрочных побочных эффектах не сообщалось. Умеренные побочные эффекты. Реакции отмечаются крайне редко, но они включают мышечные боли и спазмы, чувсвительность влагалища, раздражение и кровотечение, легкое или кратковременное недержание мочи или кала, покалывание в ногах. Если у вас возникли ­какие-либо из этих симптомов, прекратите применение препарата. Когда симптомы пройдут, попробуйте возобновить использование при более низкой интенсивности.

Осторожно: Держите подальше от детей младше 5 лет. Длинный шнур — риск удушения у младенцев. Следует соблюдать осторожность при использовании тренажера Elise 2 при высоких настройках силы. Длительное использование при высоких настройках может привести к травме мышц или воспалению тканей. Предупреждение Не предназначен для использования в среде с высоким содержанием кислорода. Предупреждение Не предназначен для использования совместно с легковоспламеняющимися анестетиками или легковоспламеняющимися веществами.

ЧТОБЫ СОХРАНИТЬ УСТРОЙСТВО В РАБОЧЕМ СОСТОЯНИИ, СОБЛЮДАЙТЕ СЛЕДУЮЩИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Внимание Пациент является предполагаемым оператором.

Внимание: Не погружайте устройство в воду и не размещайте его вблизи источников чрезмерного тепла, таких как камин или радиатор, или источников повышенной влажности, таких как распылитель или чайник, поскольку это может привести к неправильной работе устройства.

Предупреждение Не обслуживайте и не проводите техническое обслуживание устройства во время его эксплуатации. Внимание Техническое обслуживание и все ремонтные работы должны выполняться только уполномоченным агентством. Производитель не несет ответственности за результаты технического обслуживания или ремонта, выполненного неуполномоченными лицами.

Внимание: Держите устройство вдали от солнечных лучей, так как длительное воздействие солнечного света может повлиять на резину, в результате чего она станет менее эластичной и потрескается.

При необходимости мы предоставим электрические схемы, списки деталей

Внимание: Держите устройство подальше от ворса и пыли, поскольку длитель14

Внимание: Нержавеющая сталь в металлических пластинах зонда содержит некоторое количество никеля. Это может вызвать реакцию, если у вас есть аллергия на никель.

ное воздействие ворса или пыли может повлиять на гнезда или вызвать плохой контакт с разъемом аккумулятора. Внимание: Температура и относительная влажность при хранении: –25 °C+70 °C, до 93% отн. в. д. Температура и относительная влажность при транспортировке: –25 °C-… +70 °C, до 93% отн. влажности.

Внимание: Не используйте данное устройство с вагинальным или анальным зондом, кроме тех, которые рекомендованы производителем в разделе 17. Электроды с меньшей площадью поверхности могут вызвать раздражение тканей.

Внимание: В устройстве нет деталей, обслуживаемых пользователем. Не пытайтесь вскрывать или модифицировать устройство. Это может повлиять на безопасную работу устройства и приведет к аннулированию гарантии.

НЕ УСТАНАВЛИВАЙТЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОДНЫЕ НАКЛАДКИ: • На кожу, которая не имеет нормальной чувствительности. При онемении кожи может быть использована слишком большая сила, что может привести к воспалению кожи.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ПОВОДУ ЗОНДА: Внимание: Вагинальный зонд Elise 2 предназначен для использования только одним пациентом. Не используйте зонд Elise 2 совместно с другими людьми. Это может привести к неправильному лечению или перекрестному инфицированию.

• На поврежденной коже. Подушечки электродов могут способствовать развитию инфекции. ЭЛЕКТРОДНЫЕ ПРОКЛАДКИ ОСТОРОЖНО:

Внимание: Важно очищать вагинальный зонд после каждого использования. Неэффективная очистка может привести к раздражению или инфекции.

Внимание: Не игнорируйте аллергическую реакцию на электродные накладки: При появлении раздражения кожи немедленно прекратите использование, так как данный тип электродов может вам не подойти. Имеются альтернативные электродные накладки, специально изготовленные для чувствительной кожи (см. E‑696-SS).

Внимание: Никогда не вводите и не извлекайте вагинальный зонд, если блок управления не выключен, так как введение или извлечение при активной стимуляции может вызвать дискомфорт или раздражение тканей.

Внимание: Не используйте данное устройство с проводами или электродными накладками, отличными от рекомендованных производителем. Характеристики могут отличаться от спецификации. Электроды с меньшей площадью поверхности могут вызвать раздражение тканей.

Осторожно: При возникновении раздражения тканей немедленно прекратите лечение. Во избежание травм обратитесь за советом к своему специалисту, прежде чем продолжать дальнейшее лечение. Внимание: Не используйте смазку на силиконовой основе на металлических пластинах зонда, так как это может снизить эффективность стимуляции мышц Elise 2.

Внимание: Не используйте настройки высокой интенсивности, если электроды меньше 50x50 мм.

15

Поставляемые электродные накладки являются многоразовыми, но предназначены для использования одним пациентом. Клей представляет собой отслаивающийся гидрогель (на водной основе).

больше длительность импульса, тем более «агрессивной» кажется стимуляция. Если длительность импульса достаточно высока, то это обычно вызывает сокращение мышц, что необходимо для эффективного тонизирования мышц тазового дна.

Примечание: Вы можете безопасно использовать стимулятор во время менструации, хотя это может быть немного не комфортно.

9. ПРОГРАММЫ

8. ИНФОРМАЦИЯ О НАСТРОЙКАХ ПРОГРАММЫ

Прог

СТРЕЛЫ

Частота. (Гц)

50

Ширина импульса (мкс)

300

Подъем и спуск (с)

1

Плато (с)

5

Отдых (с)

10

Продолжительность по умолчанию (мин)

20

СМЕША ННЫЕ

ТОН

10

10/ 50

35

200

200/ 300

250

Кон/ 1

2

Кон/ 5

3

Кон/ 10

6

10/ 10

20

Постоянный

Примечание: Правила ЕС требуют, чтобы любой инцидент с данным медицинским устройством, который привел или могло привести к смерти пациента, серьезному ухудшению состояния здоровья пациента или серьезной угрозе общественному здоровью, следует немедленно сообщить производителю и компетентному органу государства-­члена ЕС, в котором проживает пользователь.

Постоянная

9.1 НАСТРОЙКИ ПРОГРАММЫ

9.2. ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЕ ПРОГРАММЫ

Каждая программа имеет свою комбинацию настроек частоты и ширины импульса, которые позволяют получать различные ощущения через зонд или дополнительные электродные подушечки и помогают лечить различные типы недержания.

Elise 2 имеет четыре предустановленные программы. По одной для каждого типа недержания (стрессовое, ургентное и смешанное) и одна для тонизирования мышц тазового дна (TONE).

• Частота(измеряется в Гц – импульсов в секунду)

СТРЕССОВОЕ НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ:

Низкие частоты (1–10 Гц) оказывают очищающее и расслабляющее действие за счет отдельных сокращений.

Отображается на экране как: СТРЕСС

• Ширина импульса (измеряется в мкс — миллионных долях секунды)

Программа лечения недержания мочи СТРЕСС укрепляет мышцы тазового дна с помощью мягкой стимуляции. Когда эти мышцы окрепнут, они смогут лучше противостоять утечке мочи, вызванной внешним давлением на мочевой пузырь, например, при кашле, чихании или физической нагрузке.

Аппарат Elise 2 имеет длительность импульса от 200 до 300 мкс. В целом, чем

Стимуляция заставляет мышцы сокращаться и работать. Это увеличивает их

Средние частоты (20–50 Гц) могут оказывать сильную нагрузку на мышцы, тем самым способствуя развитию мышечной структуры.

16

TONE:

силу. Как и при других фитнес-­тренировках, для успешного лечения требуется стимуляция один раз в день в течение одного-трех месяцев. Улучшение становится заметным примерно через четыре недели.

Отображается на экране как: TONE После укрепления мышц тазового дна с помощью Elise 2 продолжайте их тренировать.

Ощущения похожи на сильное втягивание мышц влагалища, подтягивающее тазовое дно. Вашей естественной реакцией будет втягивание мышц внутрь и вверх, и это тренирует и укрепляет их.

Регулярное использование этой программы, примерно два раза в неделю, гарантирует, что ваши мышцы будут оставаться в форме и тонусе. Программа TONE также может быть использована в качестве альтернативного лечения стрессового недержания мочи.

НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ: Отображается на экране как: URGE Программа URGE действует иначе, чем программа STRES. Мягкая непрерывная стимуляция успокаивает мышцы мочевого пузыря (детрузора), уменьшая их непроизвольные сокращения. Это предотвращает нежелательное и неожиданное опорожнение мочевого пузыря.

Ощущения при использовании программы TONE — это смесь сильного втягивания мышц и их последующего отпускания. Сильное и крепкое тазовое дно может повысить сексуальное здоровье и удовольствие.

Для успешного лечения требуется стимуляция один раз в день, а улучшения иногда можно заметить уже через две недели.

10. КОМПЛЕКТАЦИЯ

Ощущения — это более мягкая, вибрирующая стимуляция. Тем не менее, когда программа закончится и ваше тазовое дно расслабится, станет очевидно, насколько сильно было натренировано ваше тазовое дно.

Упаковка содержит: • 1 x блок стимулятора непрерывности Elise 2 • 1 x Токопроводящий провод (L-ELGR) • 1 x Короткий провод зонда (L–VPCE) • 1 x Свободный зонд (X–VP) • 1 x Литий-ионный аккумулятор BL‑4B (B-BL4B) • 1 x Крышка батарейного отсека (X-EL2C) • 1 x Зарядное устройство (Великобритания/ЕС) (X- EL2CH1000MA) • 1 x Чехол для хранения • 1 x Руководство по эксплуатации

СМЕШАННОЕ НЕДЕРЖАНИЕ: Показано на экране как: MIXED Эта программа идеально подходит, если вы страдаете как от стрессового, так и от ургентного недержания. Она представляет собой комбинацию программ STRES и URGE. В первые 10 минут используется программа URGE для снижения чувствительности, затем во вторые 10 минут программа STRES тренирует мышцы тазового дна. Вам может потребоваться увеличить силу, чтобы почувствовать сокращение мышц, когда начнется программа STRES. Смешанная программа может быть установлена ТОЛЬКО на 20‑минутный сеанс.

17

11. ИНФОРМАЦИЯ ОБ УСТРОЙСТВЕ 11.1. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ДИСПЛЕЙ Продолжительность (мин)

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Выбранная программа

Выбранная сила (мА)

Снижение нагрузки

Селектор программ

Селектор времени

Увеличение нагрузки

18

11.2. ИНСТРУКЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Уровни силы отображаются на ЖКдисплее.

ВКЛ/ВЫКЛ

Кнопки регулировки нагрузки не будут работать, пока прибор не будет правильно подключен (зонд вставлен правильно). Elise 2 обнаруживает разъединение и автоматически возвращает нагрузку к нулю.

Чтобы включить устройство, нажмите кнопку ON/OFF и удерживайте кнопку в течение 3–5 секунд, пока на дисплее не появится надпись. Чтобы выключить устройство, нажмите кнопку ON/OFF и удерживайте ее в течение 3–5 секунд, пока дисплей не погаснет.

Устройство имеет уровни нагрузки от 0 до 99,0 мА с шагом 00,5 мА. Если удерживать кнопку + в течение 3–5 секунд, начнется прокрутка значений силы тока.

При включении устройство автоматически включится в программу, которая использовалась при последнем выключении.

При первых нескольких нажатиях вы можете ничего не почувствовать. Продолжайте нажимать до тех пор, пока ощущения не станут сильными, но комфортными. В процессе использования может потребоваться дальнейшее увеличение, если ваше тело привыкнет к ощущениям.

Во время запуска, чтобы остановить увеличение нагрузки в любой момент, нажмите любую клавишу один раз. Устройство выключится автоматически: • Когда таймер достигает нуля,

ПРОГРАММНОЕ УПРАВЛЕНИЕ

• Если он остается при нулевой мощности более 5 минут.

Кнопка с маркировкой P — это управление программами. Elise 2 имеет четыре предустановленные программы. При первом использовании прибор автоматически переходит к программе STRES. При следующем включении по умолчанию будет выбрана программа, которая использовалась последней.

P

Примечание: Всегда проверяйте, что устройство выключено, прежде чем накладывать или снимать зонд или прокладки. КОНТРОЛЬ НАГРУЗКИ

+

Кнопки, обозначенные + и -, являются регуляторами силы.

Каждый раз, когда вы нажимаете и отпускаете кнопку P, программа меняется и отображается на ЖК-дисплее.

Чтобы увеличить силу, нажмите и удерживайте кнопку + до тех пор пока не достигнется необходимая сила.

-

Каждый раз при смене программы уровень силы возвращается к нулю. Это защитная функция, позволяющая избежать внезапного ощущения резкого скачка напряжения, поскольку каждая программа дает разные ощущения.

Чтобы уменьшить силу, нажмите и отпустите кнопку -. Для увеличения силы тока с шагом 0,5 мА нажмите и отпустите кнопку +. Прибор будет находиться в РАБОЧЕЙ части цикла в течение 5 секунд, пока регулируется интенсивность.

19

ТАЙМЕР ОБРАБОТКИ

(см. K-GO). Дополнительные советы по устранению неисправностей см. в разделе 19.

Кнопка с надписью T может быть использована для установки продолжительности сеанса.

T

ПАМЯТЬ

При включении устройства он автоматически устанавливается на 20 минут.

В Elise 2 есть память с тремя функциями: 1. Сохранение программы. Когда вы включаете устройство, оно автоматически запускается на той программе, которая использовалась, когда оно было выключено.

Чтобы установить другое время, установите силу на ноль и нажмите T. На дисплее замигает значение min. Вы можете установить время сеанса 10, 20, 30, 45, 60 или 90 минут с помощью кнопки T. Таймер сеанса С (Непрерывный) доступен ТОЛЬКО для программы Urge.

2. Использование. Для активации удерживайте кнопки T и + вместе в течение 3–5 секунд. На дисплее отобразится общая продолжительность использования с интервалом в 10 минут (где 1=10 минут, 2=20 минут и т. д.) и среднее значение используемой силы.

На ЖК-дисплее отображается продолжительность сеанса в минутах. Прибор автоматически отсчитывает установленное количество минут и выключается, когда достигает 0. Если удерживать эту кнопку в течение 3–5 секунд, можно приостановить таймер, что позволит прервать сеанс лечения и возобновить его позже. Вернитесь на главный экран, нажав любую другую клавишу.

Нажмите те же кнопки еще раз, чтобы вернуться к обычному управлению.

3. Сброс памяти. Чтобы обнулить память, удерживайте кнопки T и OFF вместе в течение 3–5 секунд.

НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ЗАРЯДА БАТАРЕИ Когда батарея разряжается, на экране появляется слово BATT. Хотя по мере разрядки батарей дисплей тускнеет, сила выходного сигнала не меняется до тех пор, пока не появится предупреждение.

Время, использования с интервалом в 10 минут

СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ Elise 2 контролирует соединение и контакт между вами и зондом или подушечками пальцев. Это необходимо для предотвращения внезапных изменений при повторном нарушении соединения. Если любой из этих параметров выходит за пределы стандартного диапазона, а сила тока превышает 20,0 мА, прибор мигнет индикатором LEADS, трижды пискнет и вернет силу тока к 00,0 мА.

Средняя нагрузка

Проверьте провод и при необходимости смажьте зонд смазкой на водной основе, например, TensCare Go Gel 20

12. НАСТРОЙКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELISE 2

На дисплее зарядки появится слово «BATT» — это означает, что батарея заряжается.

12.1. ЗАРЯДКА АККУМУЛЯТОРА

Когда батарея заряжена, надпись изменится с «BATT» на «FULL».

Elise 2 питается от литий-­ионного аккумулятора типа BL4B. В комплект также входит адаптер питания со сменным штекером. Аккумулятор необходимо заряжать примерно раз в месяц. Срок службы аккумулятора составляет не менее 15 часов при 50 мА, 300 мкс, 50 Гц. Номинальный срок годности неиспользованных батарей составляет 1 год, но обычно они служат дольше. Для полной зарядки батареи потребуется около 2 часов.

Примечание: Устройство следует заряжать не реже одного раза в 3 месяца, чтобы обеспечить сохранность батареи жизнь сохраняется.

Когда батарея разряжается, на экране появляется слово BATT. Хотя по мере разрядки батарей дисплей тускнеет, сила выходного сигнала не меняется до тех пор, пока не появится предупреждение.

• Выход: DC5 В; 1A

Примечание: Устройство нельзя использовать во время зарядки. Примечание: Напряжение зарядки: DC5V, ток зарядки: 60mA. Примечание: Используйте адаптеры следующих спецификаций.

• Номинальное входное напряжение не должно превышать 250 В • Классификация защиты от поражения электрическим током: Класс II • Классификация IP: не ниже IP21

Примечание: Устройство поставляется с уже установленным аккумулятором. Не снимайте заднюю крышку аккумулятора, если в этом нет крайней необходимости. В случае снятия оригинальной крышки потребуется замена крышки аккумулятора.

• Адаптер должен соответствовать требованиям стандартов IEC60601–1 или IEC60950–1 Предупреждения о батареях Данное изделие оснащено литий-­ ионным аккумулятором. Несоблюдение этих инструкций может привести к утечке кислоты, нагреву, взрыву или воспламенению литий-­ионного аккумулятора, что может стать причиной травм и/или повреждения:

Внимание: Используйте только прилагаемое зарядное устройство. Использование других зарядных устройств может быть опасным и аннулирует гарантию.

НЕ прокалывайте, не открывайте, не разбирайте и не используйте во влажной и/или коррозийной среде.

Для зарядки аккумулятора: Подключите зарядное устройство к устройству и включите его в сетевую розетку.

НЕ подвергайте воздействию температур свыше 60 °C (140F). НЕ ставить, не хранить и не оставлять вблизи источников тепла, под прямым 21

сильном солнечном свете,в месте с высокой температурой, в контейнере под давлением или в микроволновой печи.

12.2. СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ПРОВОД

НЕ погружайте в воду или морскую воду, а также не мочите.

Вставьте штекер провода в основание устройства.

НЕ допускайте короткого замыкания. Осторожно, аккумулятор Внимание: НЕ используйте в местах, где присутствует большое количество статического электричества, иначе защитные устройства в батарейном блоке могут быть повреждены.

Подсоедините провод от основания устройства к проводу в зонде.

Внимание: Если аккумуляторный блок издает запах, выделяет тепло, обесцвечивается или деформируется, или ­каким-либо образом выглядит ненормально во время использования, подзарядки или хранения, немедленно извлеките его из устройства или зарядки и прекратите использование.

Плотно вставьте концы штырьков в концы косички провода зонда. Токоподводящие провода могут быть повреждены при неосторожном обращении, поэтому с ними следует обращаться осторожно.

При необходимости получить запасной аккумулятор отправьте устройство в компанию Tenscare. (Контактные данные см. на задней обложке) Если произошла утечка батареи и она попала на кожу или в глаза, тщательно промойте большим количеством воды и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

12.3. ПОДГОТОВКА К СЕАНСУ 1. Перед использованием Elise 2 вам необходимо посетить туалет.

2. Очистите зонд антибактериальной салфеткой без спирта или теплой мыльной водой.

Предупреждение: Храните батарейки в недоступном для детей месте, чтобы они не проглотили их, по ошибке. В случае проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу.

3. Смажьте металлические поверхности электродов и наконечник зонда смазкой на водной основе, например, TensCare Go Gel или водой.

Утилизация: Всегда ответственно утилизируйте батареи и устройство в соответствии с указаниями местных властей. Не бросайте батарейки в огонь. Опасность взрыва.

Внимание: Не используйте смазку на силиконовой основе на стимулирующих контактах, так как это может снизить эффективность Elise 2 — стимуляция мышц.

22

12.4. СЕАНС ТРЕНИНГА

4. Выберите удобное положение, например, лягте на кровать на бок с поднятыми коленями.

1. Нажмите и удерживайте кнопку ON на блоке управления в течение 3–5 секунд, чтобы включить блок управления.

Внимание: Перед установкой зонда убедитесь, что Elise 2 выключен.

2. Вы можете выбрать одну из четырех предустановленных программ. Подробная информация в разделе 9 поможет вам определить наиболее подходящую программу.

5. После надежного соединения проводов введите зонд во влагалище так же, как тампон, расположив две серебряные пластины бок о бок: одну пластину слева, другую справа, так, чтобы был виден только фланец на конце. Естественно, зонд будет располагаться так, чтобы самая широкая часть фланца находилась вертикально. Металлические части проводят электрический импульс и должны постоянно находиться в контакте с основной частью мышцы. Ткани, расположенные рядом с входом, более чувствительны, поэтому следует избегать их стимуляции.

Для переключения между программами нажмите селектор программ, обозначенный буквой P, в центре клавиатуры блока управления.

3. Выбрав нужную программу, вы можете регулировать интенсивность стимуляции мышц, пока не достигнете комфортного уровня. Как только вы достигнете комфортного уровня, через 5 секунд после прекращения нажатия кнопки начнется фаза прерывистой работы/отдыха. Аппарат перейдет на уровень 00,0 мА для отдыха, а затем снова поднимется до выбранного вами уровня интенсивности, чтобы проработать мышцы. Этот цикл будет продолжаться в течение 20 минут программы. Примечание: Необходимая сила сильно варьируется между пользователями — некоторые будут использовать Elise 2 на полную мощность — 99,0 мА. Мощность Elise 2 будет увеличиваться с шагом 0,5 мА.

Примечание: Фланец не должен вводиться во влагалище и должен оставаться снаружи влагалище в любое время.

Вначале ощущения через зонд могут быть ограниченными, но в процессе лечения они улучшатся. Следите за тем, чтобы не использовать слишком большую силу и тем самым не стимулировать мышцы до восстановления нормальной чувствительности. Ощущения могут быть неравномерными, так как они могут варьироваться в зависимости от чувствительности нервов.

Фланец

На ЖК-дисплее отображается сила используемой интенсивности. Цель — уве23

личить это в течение нескольких дней. Но помните, что спешить некуда, поэтому увеличивайте силу стимуляции только тогда, когда вам будет комфортно и вы будете готовы к дальнейшим действиям.

всегда оставаться заметной. Возможно, вам потребуется увеличить её в течение курса лечения. Продолжительность каждого сеанса автоматически устанавливается на 20 минут. Продолжительность каждого сеанса для укрепления мышц также зависит от вашей способности сокращаться и вашей устойчивости к усталости. Будьте осторожны и не переусердствуйте в начале занятий, так как возникающие боли могут появиться только на следующий день.

Примечание: Если ощущения становятся некомфортными, уменьшите интенсивность с помощью кнопки -. При включении, в программах STRES и TONE устройство будет выполнять программу упражнений в течение 4–5 секунд, после чего последует период отдыха 8–10 секунд. Elise 2 вызывает ощущение, похожее на сильное втягивание влагалища и подтягивание тазового дна. Естественной реакцией будет втягивание и поднятие мышц.

Примечание: Если у вас возникли судороги, выключите прибор, пока симптомы не исчезнут затем продолжить сеанс с более низкой интенсивностью. Дополнительное размещение электродов на поверхности кожи для URGE (это может быть не так эффективно, как стимуляция с помощью вагинального зонда)

При низких значениях силы вы можете вообще не почувствовать никаких ощущений, это во многом зависит от конкретного человека и его физического состояния, поэтому медленно увеличивайте интенсивность, многократно нажимая на кнопку +, пока не начнете чувствовать, как сокращаются мышцы вокруг влагалища.

Альтернативным методом вагинального зондирования является стимуляция участков кожи, расположенных вблизи нервов, идущих к мочевому пузырю и уретре. Это исходят из частей сегмента спинного мозга, называемых S2-S3. См. рисунок размещения электродов выше.

Для достижения наилучших результатов в этих программах старайтесь сокращать мышцы тазового дна вместе с Elise 2 и сохранять это сокращение в интервале отдыха. Если возможно, соедините сокращение с дыханием, чтобы вой­ти в мягкий ритм.

Нагрузка должна быть комфортной, но всегда оставаться заметной. Возможно, вам потребуется увеличить ее в течение курса лечения.

Увеличивайте силу до комфортного уровня, а затем снижайте ее на одну ступень. Индикатор силы тока на блоке управления уменьшится до 00,0 мА и будет мигать во время периода отдыха.

Дополнительное размещение электродов на поверхности кожи для STRESS (это может быть не так эффективно, как стимуляция с помощью вагинального зонда)

Программа URGE работает по-другому. Нет необходимости в сокращении. Нагрузка должна быть комфортной, но 24

13. АНАЛЬНЫЙ ЗОНД

Электроды помещаются на кожу между анусом и гениталиями. См. рисунок размещения электродов ниже.

13.1. СОСТОЯНИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО ЛЕЧИТЬ Можно приобрести анальный зонд, например, TensCare X-PR13. Этот зонд можно использовать при недержании мочи и кала как у мужчин, так и у женщин.

Стимуляция должна быть достаточно сильной, чтобы ваш анус слегка сократился.

Этот анальный зонд можно использовать для лечения недержания мочи и кала так же, как и вагинальный зонд. Поскольку стимуляция не может быть ограничена одной группой мышц, а слизистая ткань имеет другие электрические характеристики, анальная стимуляция менее комфортна, чем вагинальная.

12.5. ПОСЛЕ ТРЕНИРОВКИ Когда таймер достигнет 00,0 мА, сеанс будет завершен, и устройство выключится.

1. Убедитесь, что блок управления выключен. Если это не так, удерживайте кнопку ON/OFF, чтобы выключить, затем извлеките зонд из влагалища, взявшись за ободок позиционирующего конца и осторожно потянув наружу.

Перед началом лечения вам следует проконсультироваться со своим специалистом.

2. Вымойте и тщательно высушите зонд в соответствии с разделом 14 и верните его в чехол для хранения.

Недержание кала Недержание кала может быть результатом ослабления или плохого функционирования мышц анального сфинктера или повреждения контролирующих их нервов. Цель лечения — научить анальный сфинктер и другие мышцы тазового дна сокращаться. Целью лечения является постепенный переход к активным упражнениям, чтобы улучшить силу и выносливость мышц тазового дна и восстановить функции.

3. Elise 2 не только улучшит состояние мышц тазового дна, но и поможет вам распознать правильные ощущения, которые вы должны испытывать при выполнении упражнений Кегеля (объясняется в разделе 4.2.). Примечание: При извлечении зонда НЕ ТЯНИТЕ за провод.

Вам может быть полезен тренажер Elise 2, если у вас либо нет активного сокращения анального сфинктера, либо сокращение слабое или недостаточно устойчивое. Используйте программы STRES или TONE. Интенсивность должна быть настолько сильной, насколько это возможно, но не болезненной. По возможности старайтесь сокращать мышцы одновременно с Elise 2.

25

Недержание мочи после простатэктомии

да, относятся более чувствительны, поэтому следует избегать их стимуляции. Рекомендуется вводить зонд мимо мышц сфинктера заднего прохода, если нет других указаний медицинского работника.

В некоторых исследованиях было установлено, что электростимуляция помогает при недержании мочи у мужчин после радикальной простатэктомии. Используйте те же программы, что и для вагинальной стимуляции. Увеличьте интенсивность в режимах STRES, MIXED или TONE программы до максимально допустимого уровня.

5. Анальные зонды с длинными электродами (металлическая часть), идущими вверх и вниз по длине насадки, всегда следует вводить так, чтобы металлические части были направлены от бедра к бедру. Анальные зонды с круглыми электродами (металлическая часть) следует вводить просто на нужную глубину.

13.2. КАК ВВОДИТЬ АНАЛЬНЫЙ ЗОНД 1. Перед использованием Elise 2 вам необходимо посетить туалет.

Примечание: Иногда ношение плотно прилегающего нижнего белья или узких джинсов помогает удерживайте зонд на месте и поддерживайте правильный контакт во время программы.

2. Смажьте металлические поверхности электродов и наконечник зонда смазкой на водной основе, например, TensCare Go Gel или водой. Внимание: Не используйте смазку на силиконовой основе на стимулирующих контактах, так как это может снизить эффективность Elise 2 — стимуляция мышц.

При недержании кала целью является стимуляция наружного сфинктера и/или пуборектальной мышцы, поэтому круговые электроды следует располагать так, чтобы внешнее кольцо находилось непосредственно внутри сфинктера.

3. Выберите удобное положение, например, лягте на кровать на бок с поднятыми коленями.

При стрессовом недержании мочи целью является стимуляция мышц леватора, поэтому зонд следует вводить глубже.

Внимание: Перед установкой зонда убедитесь, что Elise 2 выключен.

14. ЧИСТКА Важно очистить зонд перед первым использованием и после каждого применения. Очистите его антибактериальными салфетками, не содержащими спирта, такими как TensCare Wipes (см.

X-WIPES), или вымойте теплой мыльной водой. Промойте прибор в чистой воде, тщательно высушите и верните его в чехол для хранения. Не погружайте зонд в жидкость.

4. После надежного соединения проводов введите зонд в задний проход, при этом «надавливая» (как при прохождении стула) до удобного предела, пока основание фланца зонда не коснется ануса. Металлические части проводят электрический импульс и должны постоянно находиться в контакте с основной частью мышцы. К тканям, расположенным вблизи вхо26

Очищайте корпус устройства и токоподводящий провод не реже одного раза в неделю тем же методом.

свой старый электротерапевтический аппарат для утилизации. Просто распечатайте оплаченную по почте этикетку PACKETPOST RETURNS с нашего сайта www.tenscare.co.uk, вложите его в конверт или мягкий пакет с вложенным устройством и отправьте нам по почте. После получения мы обработаем ваше старое устройство для восстановления и переработки компонентов, чтобы помочь сохранить мировые ресурсы и минимизировать негативное воздействие на окружающую среду.

• Не погружайте устройство Elise 2 в воду.

• Не используйте другой чистящий раствор.

15. EMC Оборудование беспроводной связи, такое как устройства беспроводной домашней сети, мобильные телефоны, беспроводные телефоны и их базовые станции, рации могут влиять на данное оборудование и должны использоваться не ближе 30 см (12 дюймов) к любой части устройства. (Примечание. Как указано в 5.2.1.1(f) стандарта IEC60601–1–2:2014 для ME EQUIPMENT).

17. АКСЕССУАРЫ

Примечание: Для использования в больницах полные таблицы рекомендаций по ЭМС предоставляются по запросу.

• Часто аппарат служит более 5 лет, но гарантия на него составляет 2 года. Гарантия не распространяется на аксессуары (провод, зонд и батареи).

Ожидаемый срок службы

16. УТИЛИЗАЦИЯ ОТРАБОТАННЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И ЭЛЕКТРОННЫХ ИЗДЕЛИЙ (ОЭИЭ)

• Срок службы проводов в значительной степени зависит от условий эксплуатации. Всегда обращайтесь с проводами осторожно. Рекомендуется регулярно заменять провода (примерно каждые 6 месяцев).

• Заменяйте зонд каждые 6 месяцев для обеспечения гигиены.

Одно из положений Европейской директивы 2012/19/EU заключается в том, что все электрические и электронные изделия не должны рассматриваться как бытовые отходы и просто выбрасываться. Чтобы напомнить вам об этой директиве, все соответствующие продукты теперь маркируются перечеркнутым символом мусорной корзины, как показано ниже.

• Дополнительных электродных подушечек хватает на 12–20 применений, в зависимости от состояния кожи и влажности.

• Аккумулятора должно хватить примерно на 15 часов непрерывной работы. Сменные электродные накладки и провода можно приобрести у поставщика или дистрибьютора (контактная информация приведена на задней обложке), заказать по почте в компании TensCare,

Чтобы соответствовать требованиям Директивы, вы можете вернуть нам 27

ИНФОРМАЦИЯ О ГАРАНТИИ НА ПРОДУКЦИЮ

по телефону с использованием кредитной или дебетовой карты или через вебсайт TensCare.

На данный продукт предоставляется гарантия отсутствия производственных дефектов в течение 2 лет с даты покупки.

Следующие запасные части можно заказать в компании TensCare по адресу www. tenscare.co.uk или +44(0) 1372 723434.

X–VP

Liberty Вагинальный зонд (диаметр 28 мм)

X–VPM

Liberty Plus Вагинальный Зонд (диам. 32 мм)

X–VPL

Liberty Loop Вагинальный Зонд

X-PR13

Аналоговый зонд (диам. 19,6 мм)

E-CM5050

Упаковкаиз 4 электродных подушечек (50x50 мм)

K-GO

GoGel Personal Water смазка на основе

X-WIPES

Упаковка из 30 салфеток

L-ELGR

Запасной провод

Настоящая гарантия аннулируется, если изделие модифицировано или изменено, подвергалось неправильному использованию или неправильному обращению, было повреждено при транспортировке, при отсутствии ответственного ухода, при падении, если был установлен неправильный аккумулятор, если устройство было погружено в воду, если повреждения возникли в результате несоблюдения прилагаемой письменной инструкции, или если ремонт изделия проводился без разрешения компании TensCare Ltd.

X-EL2CHM 1000MA Зарядное устройство (Великобритания/ЕС X-EL2C

Мы отремонтируем или, по нашему выбору, бесплатно заменим любые детали, необходимые для исправления материала или качества изготовления, или заменим весь прибор и вернем его вам в течение гарантийного срока. В противном случае мы составим смету на любой ремонт, который будет выполнен после принятия нашей сметы. Преимущества, предоставляемые настоящей гарантией, дополняют все другие права и средства защиты в отношении изделия, которые потребитель имеет в соответствии с Законом о защите прав потребителей 1987 года.

Крышка для аккумулятора

Примечание: начиная с серийного номера: 0619071970, провода «Elise» были модернизированы до соответствуют последним нормам безопасности IP22. Эти провода имеют зеленые концы. Внимание: Вы должны использовать только зонд, поставляемый с прибором, или указанные выше замены. Производительность может отличаться при использовании других зондов.

На наши товары предоставляются гарантии, которые не могут быть исключены в соответствии с законом о защите прав потребителей Великобритании. Вы имеете право на ремонт или замену товара, если товар не соответствует приемлемому качеству.

Внимание: НЕ используйте смазки на основе силикона или гибридные (смешанные водносиликоновые) смазки.

18. ГАРАНТИЯ

При необходимости мы предоставим электрические схемы, списки деталей или другую информацию, которая поможет авторизованному сервисному персоналу отремонтировать устройство.

Данная гарантия относится только к устройству. Она не распространяется на электродные подушечки, батарею или провода.

28

Перед отправкой устройства на сервисное обслуживание

По соображениям гигиены не включайте использованный зонд или электродные прокладки. Отправляйте только прибор и провод.

Перед отправкой устройства на сервисное обслуживание, пожалуйста, уделите несколько минут для выполнения следующих действий:

Верните устройство и гарантийный талон (см. стр. 33):

Прочитайте руководство и убедитесь, что вы следуете всем инструкциям.

TensCare Ltd

Возврат устройства на сервисное обслуживание

Бизнес-парк Лонгмид, Эпсом, Суррей

PainAway House, 9 Blenheim Road, KT19 9BE, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Если в течение гарантийного срока потребуется ремонт, приложите отрывную часть гарантийного талона (см. стр.

33) и чек, подтверждающий покупку. Перед отправкой устройства на сервисное обслуживание убедитесь, что все необходимые данные заполнены. Убедитесь, что ваши контактные данные актуальны, и приложите краткое описание возникшей проблемы вместе с чеком о покупке.

Если вам потребуется дополнительная информация, пожалуйста, свяжитесь с нами по нашему номеру: +44 (0) 1372 723 434.

19. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Если ваш Elise 2 не работает должным образом, проверьте следующее: Проблема

Возможные причины

Решение

Не горит дисплей

Севшая батарея

Зарядите аккумулятор. См. раздел 12.1.

Поврежденная батарея

Связаться с поставщиком.

Индикация низко- Низкий заряд батареи. го заряда батареи Нет ощущений и отображается сигнал тревоги LEADS

Зарядите аккумулятор.

Elise 2 оснащен функцией безопасности, которая не позволит интенсивности превысить 20,0 мА, если аппарат обнаружит ошибку подключения. При обнаружении ошибки подключения интенсивность вернется к 00,0 мА, а на экране появится мигающая надпись LEADS. Эта функция безопасности предотвратит некомфортную стимуляцию в случае разрыва контакта между аппаратом и вашей кожей. Это также не позволит никому увеличить интенсивность до высокого уровня без прочного контакта между аппаратом и кожей. Ошибка соединения может возникнуть, если:

29

Нет ощущений и отображается сигнал тревоги LEADS

1. В одном из двух подво- Если это произошло, вы можете попробовать дящих проводов произо- проверить устройство, держа зонд в руке: шел обрыв.

I) Смочите руку водой с небольшим количеством поваренной соли. Крепко сожмите зонд и убедитесь, что ваша кожа покрывает металлические части зонда, и осторожно увеличивайте силу, пока не почувствуете ­что-то. Большинство людей начнут ощущать стимуляцию в руке примерно в следующее время 25.0 мА.

II) Если появляется сигнал тревоги LEADS и прибор не пропускает ток 20,0 мА. Необходимо заменить подводящие провода. Если вы попробовали вышеуказанный тест и у вас действительно есть ощущения, когда зонд находится в руке, то, возможно, дело в этом: 2. Кожа сухая, что означает плохую проводимость между металлическими пластинами зонда и вашей кожей.

Если это произошло, вы можете попробовать следующие решения: I) Использование смазки на водной основе, например, TensCare Go Gel (см. K-GO), которая улучшит проводимость.

II) Скрещивая ноги и сжимая, вы усилите давление на зонд, что должно улучшить контакт. Если это позволяет вам пользоваться прибором, то через несколько недель стимуляции вы должны обнаружить, что контакт улучшился. Если этого не происходит, возможно, этот прибор вам не подходит. Возможно, вам необходимо обратиться к своему специалисту, чтобы обсудить другие подходящие варианты.

III) Зонд, поставляемый с прибором, имеет диаметр 28 мм. В качестве опции можно приобрести 32- миллиметровый зонд, артикул. X–VPM.

Никаких ощущений и никаких сигналов тревоги LEADS не появляется

Недостаточно высокий уровень интенсивности и/или снижение чувствительности в обрабатываемой области.

I) Убедитесь, что вы увеличиваете интенсивность достаточно сильно. Большинство людей начинают ощущать стимуляцию в руке примерно при 25,0 мА, а при вставленном зонде необходимо увеличить интенсивность примерно до 40,0– 60,0 мА. Максимальная мощность составляет 99,0 мА. Все люди разные, поэтому просто продолжайте увеличивать интенсивность, пока не почувствуете ее. Интенсивность увеличивается очень маленькими шагами 00.5 мА.

II) У вас может быть снижена чувствительность из-за повреждения или десенсибилизации нервов (это может произойти во время родов или некоторых хирургических операций). Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим медицинским работником.

Отсутствие ощущения с одной стороны зонда (или электрода)

Положение не оптимальное — требует корректировки.

Ток проходит от одной стороны зонда к другой, поэтому невозможно, чтобы одна сторона «не работала». Однако сила ощущений зависит от того, насколько близко к нерву ток, а также в каком направлении он течет относительно нерва. Вы можете попробовать немного изменить положение зонда или поменять местами соединения проводов в зонде.

30

Внезапное изменение ощущения

Если вы отсоедините и снова подключиться через несколько минут, сигнал будет ощущаться сильнее.

Всегда возвращайте нагрузку к нулю после отсоединения провода или зонда.

Пациент является предполагаемым оператором. Внутри устройства нет деталей, обслуживаемых пользователем, и калибровка не требуется. Если вышеуказанный обзор не помог решить вашу проблему, или сообщить о неожиданной работе или событиях, или оставить отзыв, позвоните в компанию TensCare или вашему местному дилеру (адрес на задней обложке) для получения консультации. Обратитесь в службу поддержки клиентов TensCare по телефону +44 (0) 1372 723 434. Наши сотрудники обучены оказывать помощь в решении большинства проблем, с которыми вы можете столкнуться, без необходимости отправлять ваш продукт на сервисное обслуживание. Европейское положение о медицинском оборудовании требует, чтобы о любом серьезном инциденте, произошедшем с данным устройством, было сообщено производителю и компетентному органу вашей страны. Об этом можно узнать по адресу: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/3683/attachments/1/translations/en/ renditions/pdf

20. ОБЩАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Форма волны

Асимметричный прямоугольник

Амплитуда (при нагрузке более 500 Ом)

99.0 мА +/- 10%

Максимальная интенсивность

50 В от нуля до пика через 500 Ом. Настройка 0-99,0 мА с шагом 00,5 мА Постоянное напряжение свыше 470-2000 Ом Постоянный ток свыше 160-470 Ом Отключение OC ниже 160 Ом.

Максимальная энергия импульса

Общий выход ограничен 25 μC на импульс

Выходной штекер

Полностью экранированный: защищенный от прикосновений мини USB

Каналы

Одноканальный

Аккумулятор

Перезаряжаемая литий-ионная батарея Модель: BL-4B Производитель: YJ Power Group Limited Номинальные параметры: 600 мАч, 2,22 Втч, 3,7 В

Срок службы батареи

Не менее 15 часов при 50 мА, 300 мкс, 50 Гц

Вес

90g

Размеры

100 x 65 x 18 мм

31

Классификация безопасности

Внутренний источник питания. Предназначен для непрерывного использования.

Экологические характеристики: Эксплуатация:

Диапазон температур: от 5 до 40⁰C Влажность: от 15 до 93% относительной влажности без конденсации Атмосферное давление: от 700hPa до 1060hPa

Хранение:

Диапазон температур: от -25 до 70⁰C Влажность: До 93% относительной влажности без конденсации Атмосферное давление: от 700hPa до 1060hPa

ТИП БФ ОБОРУДОВАНИЕ

Оборудование, обеспечивающее степень защиты от поражения электрическим током, с изолированной прикладной частью. Этот символ на устройстве означает "Обратитесь к инструкции по эксплуатации".

IP22

Устройство не является водонепроницаемым, и его следует защищать от попадания жидкости. Соответствует нормам ЕС WEEE

Прикладная часть

Вагинальные и анальные электроды. Дополнительные электродные накладки на поверхность кожи. См. раздел 17.

Продолжительность контакта: Не менее 10 минут. Примечание: Электрические характеристики являются номинальными и могут отличаться от указанных значений из-за обычных производственных допусков, составляющих не менее 5%.

32

ПОЖАЛУЙСТА, СОХРАНИТЕ ЭТОТ ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН. ВОЗВРАЩАЙТЕ ЭТУ ЧАСТЬ ТОЛЬКО ПРИ ВОЗВРАТЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ РЕМОНТА ПО ГАРАНТИИ. ФАМИЛИЯ: ______________________________________________________________________ АДРЕС: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС: ___________________________________________________________ ДНЕВНОЙ ТЕЛЕФОН: ______________________________________________________________ E-MAIL: ___________________________________________________________________________ МОДЕЛЬ: _________________________________________________________________________ ДАТА ПОКУПКИ: ___________________________________________________________________

ПРИЛОЖИТЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВО ПОКУПКИ НЕ ОТПРАВЛЯЙТЕ ЗОНД, ПРОВОДА ИЛИ ЭЛЕКТРОДНЫЕ ПРОКЛАДКИ

НАЗВАНИЕ ПРОДАВЦА: ___________________________________________________________ АДРЕС ПРОДАВЦА: ______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС ПРОДАВЦА: ______________________________________________ КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОБЛЕМЫ, С КОТОРОЙ ВЫ СТОЛКНУЛИСЬ: __________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________

ГАРАНТИЯ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНА, ЕСЛИ ВЫШЕУКАЗАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ ЗАПОЛНЕНА И НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРАВИЛЬНОЙ.

33

TensCare стремится предоставить вам наилучший продукт и обслуживание. Мы прислушиваемся к вашим предложениям и постоянно стараемся улучшить нашу продукцию. Мы также хотим узнать о том, как используется наша продукция и какие преимущества она дает. Если у вас есть что-то, чем вы хотели бы поделиться с нами, пожалуйста, свяжитесь с нами. www.tenscare.co.uk

Следуйте за нами:

TensCare Ltd

@TensCareLtd

TensCare Limited

@tenscareltd

Декларация соответствия ЕС Настоящим компания TensCare Ltd заявляет, что проверка системы обеспечения качества производства была проведена в соответствии с требованиями национального законодательства Великобритании согласно Приложению V к Директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях. Мы подтверждаем, что система обеспечения качества производства соответствует соответствующим положениям вышеупомянутого законодательства, и результат дает право организации использовать маркировку CE 2797 на данном изделии.

34

35

Дистрибьютор:

TensCare Ltd 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, UK Tel: +44(0) 1372 723434 www.tenscare.co.uk

Advena Ltd Tower Business Centre, 2nd Flr, Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta

TensCare Europe BV Juliana van Stolbergstraat 52 1723LD Noord-Scharwoude Netherlands I-EL2-UK Rev 5.1 07/21