E&C SOP GUIDEBOOK

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GUIDEBOOK

SOP´SLOCALES

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Contenido

E&C Team

Donaciones, Subvenciones, Patrocinios, Membresías Corporativas y Colaboraciones Sanitarias.

Comidas, viajes, artículos educativos y artículos de utilidad médica

Patrocinio de profesionales de la salud para que asistan a conferencias, congresos y otras actividades de terceros

Contratación de servicios

TOME

Donaciones, Subvenciones, Patrocinios

y

Colaboraciones de atención de la salud

Donaciones

¿Cómo son?

Planificadas No planificadas

Deben estar alineadas con la planificación anual de la LOC

El presupuesto debe residir únicamente en funciones no comerciales

Deben proporcionarse en situaciones de emergencia o crisis

El presupuesto puede provenir de cualquier función

Aprobación

Las donaciones deben presentarse al área de Patient Advocacy (PA) y serán revisadas por el Comité de Donaciones conformado por las áreas de:

Asuntos

Ética y cumplimiento

Donaciones

Ejecución

Acuerdo de donación

Todos los acuerdos de donación deben ser:

Por escrito. Totalmente ejecutado por todas las partes. Completados antes del desembolso de fondos o provisiones de artículos donados.

Distribución de los productos

Takeda

La responsabilidad de distribuir los Productos

Takeda a los Destinatarios reside en la cadena de suministro de la LOC

VBU debe aprobar las donaciones de vacunas

Subvenciones

Solicitud

La solicitud de subvención debe incluir:

Nombre de la entidad.

Liderazgo de la entidad.

Información del sitio web.

Información de contacto.

Información de registro de organizaciones benéficas, si corresponde.

Presupuesto general de la entidad.

Descripción del proyecto.

Descripción del propósito del proyecto y de los beneficiarios.

Previo aprobación

Previa a la autorización de la subvención se deben tener en cuenta los siguientes puntos:

Solicitud de subvención enviada por tercero (en hoja membretada)

En cuanto al presupuesto:

Debida diligencia realizada con el receptor

Resultados de selección del Comité de Subvenciones

La función no comercial que tenga la intención de otorgar subvenciones debe definir su presupuesto anual de subvenciones.

Para las subvenciones relacionadas con la educación médica para los profesionales de la salud el presupuesto debe residir en Asuntos Médicos o Apoyo al Paciente o Investigación y Desarrollo.

Subvenciones

Aprobación

Las subvenciones serán revisadas y aprobadas por personas apropiadas, quienes deben tener solo funciones no comerciales. Revisadas por el Comité de Subvenciones conformado por las áreas de:

Asuntos médicos

Finanzas Legal

Ética y cumplimiento

Gerencia general Asuntos corporativos

Ejecución

Acuerdo de subvención

Todos los acuerdos de subvención deben ser:

Por escrito. Totalmente ejecutado por todas las partes. Completados antes del desembolso de fondos.

Comprobantes

Todos los acuerdos de subvención deben tener: Comprobante de pago. Comprobante de desembolso de la subvención. Comprobante de ejecución de la subvención.

Patrocinios

Aprobación

Previo a aprobación:

El presupuesto para Patrocinios puede residir en funciones comerciales, no comerciales o médicas

Plan anual de eventos que incluya el presupuesto aprobado para patrocinios. Si el evento no se encuentra en el plan anual de eventos deberá contar con aprobación de las áreas de: Finanzas y Ética y cumplimiento

Takeda sólo podrá patrocinar eventos/actividades de Terceros que estén gestionados por Organizaciones de Terceros que sean organizaciones legítimas

Ejecución

Contrato de patrocinio

Todo contrato de patrocinio debe ser:

Por escrito. Completados antes del desembolso de los fondos.

Asimismo:

El patrocinio de Takeda debe divulgarse a los participantes del evento o actividad

Los Dueños de la actividad deben comunicarse con las funciones relevantes de Takeda para garantizar que los fondos del Patrocinio se desembolsen al Destinatario

Cierre

Para el cierre:

Para la gestión de cierre se debe enviar al área de eventos esta documentación en el plazo máximo de un mes después de la realización del evento

Una vez recibidos los documentos el área de eventos tendrá un plazo máximo de 90 días para realizar el cierre en el sistema

Colaboraciones de atención de la salud

Aplicaciones

Las aplicaciones de Colaboración de Atención a la Salud deben incluir:

Un presupuesto detallado.

Descripción detallada del proyecto que se va a financiar.

Duración del proyecto.

Justificación del proyecto.

Recursos que Takeda compromete para el proyecto.

Recursos que otras partes comprometen para el proyecto.

Previo aprobación

Previa a la autorización de la colaboración se deben tener en cuenta los siguientes puntos:

Como mínimo, una de las contrapartes de una Colaboración de Atención de la Salud debe ser una organización involucrada en la prestación de atención médica a los pacientes

Al considerar participar en Colaboraciones de Atención de la Salud, se debe considerar la reputación de Takeda y la percepción pública

Colaboraciones de atención de la salud

Aprobación

La elegibilidad de las solicitudes es revisada por:

Asuntos médicos

Finanzas Legal

Ética y cumplimiento

Gerencia general Asuntos corporativos

Se debe verificar que el propósito de la solicitud sea apropiado y se alinee con la definición de Colaboraciones de Atención de la Salud de Takeda.

Ejecución

Las Colaboraciones de Atención de la Salud deben documentarse en un contrato escrito completamente ejecutado, y aprobado por Legal

El(los) Dueño(s) de la actividad es responsable(s) del desembolso y supervisión continua del proyecto después de la ejecución del acuerdo

Comidas, viajes, artículos educativos y artículos de utilidad médica

Comidas

Solo se pueden proporcionar:

Solo a aquellos que asisten a la reunión y / o participan en una discusión, y requiere de la presencia física de un empleado de Takeda.

En un lugar y de manera propicios para el intercambio de información clínica, científica, educativa o comercial.

Con alcohol sin embargo, este debe ser consumido moderadamente (máximo dos copas) y siempre debe ser servido en la cena. Está prohibido durante el almuerzo.

Límites locales

Límites locales para hospitalidades con PCS

El importe indicado incluye impuestos, bebidas y propinas (incluidas en el recibo)

Ten en cuenta:

Ninguna alimentación se paga ni se complementa con los fondos personales de un colaborador de Takeda

Hospitalidad

Tipos especiales de hospitalidad:

Reuniones de negocio

Reuniones grupales durante las cuales se puede proporcionar comida y no se consideran TOME. Máximo diez participantes en total. No se permite ningún orador, ni ningún tipo de formato de presentación

Reuniones dentro de una institución

Una hospitalidad modesta dentro del límite de gastos aprobados por persona hasta un límite máximo de 1.000.000 COP, durante una sesión científica promocional, no promocional o una discusión de negocios

Estas actividades se reportan a través del sistema Concur siguiendo sus reglas incluyendo el comprobante de pago detallado por consumo, lista de invitados firmada por los mismos, entre otros

Viaje, alojamiento, ubicación y lugar

Solo se pueden proporcionar:

Esta prohibido hospedarse en hoteles o alojamientos de lujo. Los boletos aéreos deberán ser de clase turística/económica.

El viaje se debe organizar lo más cercano posible a la fecha de inicio y finalización de la actividad, minimizando el numero de noches de hospedaje.

Takeda no puede organizar, proporcionar ni pagar entretenimiento u otras actividades sociales o de ocio.

Ten en cuenta:

Cualquier excepción debe contar con aprobación del área de Ética y Cumplimiento

Artículos

Tipos de artículos:

Artículos de utilidad médica

Takeda puede proporcionar artículos de utilidad médica a los profesionales de la salud. Solo deben proporcionarse de forma ocasional y sin superar, en conjunto, durante un año el cincuenta por ciento de un (SMLMV). Pueden incluir la marca de la Compañía, pero no deben tener la marca del producto

Artículos educativos

Artículos que se proporcionan durante eventos impulsados o patrocinados por la empresa que están relacionados con el evento o la actividad (por ejemplo, libro educativo, folleto)

Solo deben proporcionarse de forma ocasional no más de una vez al año y no se consideran Regalos

Patrocinios a profesionales de la salud para que asistan a conferencias,

congresos y otras actividades de terceros

Patrocinios a profesionales de la salud

Selección de actividades y profesionales de la salud

Actividad:

El área médica es responsable de asegurar que el evento del tercero sea reconocido por la comunidad científica y que este sea relevante para las áreas terapéuticas de Takeda.

Profesionales de la salud:

Asuntos Médicos debe evaluar la elegibilidad de los profesionales de la salud y realizar una evaluación y verificación de antecedentes de los profesionales de la salud para evaluar su reputación, riesgo y confiabilidad antes de comenzar cualquier actividad con ellos.

Límites de patrocinios:

Los profesionales de la salud están limitados a recibir máximo 3 patrocinios nacionales y 1 patrocinio internacional por año calendario.

Cualquier Rol

Recomendación PCS

Verificación límite de patrocinios

Verificación de antecedentes

Selección final PCS a patrocinar

Descartes

Patrocinios a profesionales de la salud

Requisitos de ejecución y contratación

Carta de invitación Desembolso

El área de eventos prepara la Carta de Invitación utilizando el modelo de contrato legal o en coordinación con el área

Legal cuando sea necesario

Asuntos Médicos coordina con las funciones pertinentes para garantizar que los fondos de patrocinio se desembolsen directamente al organizador de la conferencia o al proveedor del servicio y no al profesional de la salud

Documentación

Programa o agenda que incluya información sobre la(s)

ubicación(es) y la(s) sede(s).

Carta de solicitud patrocinio del profesional de la salud.

Borrador de invitación que incluye detalles de consentimiento de TdV.

Criterios de selección de profesionales de la salud.

Documentos relacionados con la verificación de antecedentes o la evaluación del personal.

Declaración de notificación al empleador cuando corresponda.

Comprobante de participación.

Comprobante de pago de la agencia.

Facturas y recibos detallados de cualquier gasto incurrido.

Contratación de Servicios (CS)

Contratación de Servicios (CS)

Tipos de servicios

Acuerdos de consultoria

Compromisos de conferencias

Takeda puede contratar a las partes interesadas como consultores para obtener sus opiniones expertas y para llevar a cabo actividades.

Takeda puede contratar a profesionales al cuidado de la salud como oradores para programas promocionales y no promocionales.

Responder a solicitudes de información médica incluida la información no autorizada

Takeda puede contratar a pacientes o cuidadores como ponentes para programas no promocionales.

Estudio de mercado

PCS como influenciadores en redes sociales

Participación en materiales audiovisuales

Directamente a través de encuestas o discusiones, o indirectamente a través de un proveedor externo.

Todos los servicios de investigación de mercado deben pagarse al valor justo de mercado (VJM)

Puede contratar a Lideres de Opinión Digital (LOD) como oradores para programas promocionales y no promocionales.

Puede contratar a profesionales al cuidado de la salud para la creación de materiales audiovisuales para programas promocionales y no promocionales.

*El pago de servicios debe ser realizado en la moneda local de su país de origen

Reuniones y eventos organizados por Takeda (TOMEs)

Reuniones y eventos organizados por Takeda (TOMEs)

Requisitos generales

Los TOME son reuniones/eventos promocionales o no promocionales organizados y controlados por Takeda, o por un tercero en nombre de Takeda, para proporcionar/obtener información médica/científica, sobre productos en investigación/comercializados u otra información relacionada con la atención medica /de las partes interesadas.

Reuniones y eventos

Promocionales

Informar sobre el uso aprobado de Productos de Takeda con autorización de mercado o para concientización de la enfermedad. El personal de Asuntos Médicos de Takeda no debe promocionar productos Takeda, pero puede asistir a reuniones promocionales y eventos para proporcionar información que abarca datos científicos.

No promocionales

La reunión/evento puede iniciarse y ejecutarse por cualquier función, excepto por ventas o marketing. El personal comercial puede asistir a reuniones no promocionales y eventos iniciados por otras funciones como observadores si existe una necesidad legítima de negocio.

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