CLiR No. 3 - Seres humanos, ética e investigación clínica

ART & LITERATURE

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AÑO UNO

3 MENSAJE DEL DIRECTOR 4EDITORIAL 6 LAS DESCUBRIDORAS DE LA EDICIÓN GENÉTICA POR CRISPR/ CAS GANAN EL NOBEL DE QUÍMICA

16 AL FINAL DE LA CADENA HAY PERSONAS 18 SOBRE LA ÉTICA Y LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA 22 RELEVANCIA Y ALCANCES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

7 EL NUEVO ETIQUETADO NUTRICIONAL FRONTAL ENTRA EN VIGOR PARA HACER FRENTE EN UN PAÍS OBESO Y ENFERMO

25 EL LUGAR DE DONDE VIENEN LOS FÁRMACOS; BREVÍSIMA DESCRIPCIÓN DEL DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS

8 ÁFRICA ERRADICA LA POLIOMIELITIS DESPUÉS DE CUATRO AÑOS SIN CASOS REPORTADOS

32 LA ÉTICA MÉDICA EN LA ACTUALIDAD

10 TINTA DE TATUAJE PARA DETECTAR EL CÁNCER 12 MEDICAMENTOS QUE PROMUEVEN LA SUPERVIVENCIA DE ÓRGANOS DE DONANTES DE EDAD AVANZADA 14 VIABILIDAD DE UTILIZAR EL APRENDIZAJE PROFUNDO PARA DETECTAR LA ENFERMEDAD DE LAS ARTERIAS CORONARIAS BASÁNDOSE EN UNA FOTO FACIAL

35 INVESTIGADORES MEXICANOS DESCUBREN QUE LA PIMIENTA NEGRA PODRÍA TENER EFECTOS ANTIVIRALES PARA COMBATIR AL COVID-19 38 LOS PROTAGONISTAS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA 42 SERES HUMANOS, ÉTICA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA 46 LOS PACIENTES TIENEN LA RAZÓN

ART & LITERATURE

CONTENIDO

N O .3

NOV-DIC 2 0 2 0 48 CONSIDERACIONES ACERCA DE LA BIOÉTICA Y LOS DERECHOS HUMANOS EN EL PROCESO DE SELECCIÓN PARA LA ATENCIÓN MÉDICA EN PACIENTES CON COVID-19 51 LA ÉTICA CIENTÍFICA DESDE LA LITERATURA 53 LÓPEZ-GATELL Y LA BIOÉTICA EN TIEMPOS DE PANDEMIA 55 HACIA EL INICIO DE LA FÍSICA CUÁNTICA 57 LA DÉCADA INTELIGENTE 60 PREGUNTA DE LA EDICIÓN 61 EL AUTOR COMO ANTROPÓLOGO 65 CLIR TOON

DIRECTORIO DE PERSONAL

•DIRECCIÓN

•TRADUCTORES

DIRECTOR GENERAL

•COLABORADORES

Gregory J. Dechant

Marco Cid

• DISEÑO GRÁFICO

DIR EC TO R A E J EC U TI VA

Ivette Venegas

César A. Pérez Valencia

•EDITORIAL

•COMERCIAL

EDITORA EN JEFE

Carolina Villanueva

GERENTE COMERCIAL Jorge Castro

• CORRECCIÓN DE ESTILO

ART & LITERATURE

C A RO L I N A V I L L ANU E VA GR EG O RY J. D EC H ANT

MARKETING Marco A. Limón Natalia Robles Paola Ángel San Miguel

Carmen de la Rocha Jennefer Castro Guillermo Caletti Dante Alducin Ana Luisa Caballero Elvira Roldán Mercado Federico Lerner Thor Nissen Arturo Ávalos Tonatiuh González Jorge Laureano Eugenio Juan Vázquez Martínez Mauro Orozco José Luis Romero Ibarra Jacqueline Anguiano Orígenes Romero Bruno Munguía Francisco Hernández Rick Ruiz-Dana

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Revista Clinical Research Insider, año 1, no. 3, noviembre-diciembre 2020, es una marca comercial de CRPS, Clinical Research Professional Services, LLC. Todos los derechos reservados. Clinical Research Insider es una publicación bimestral, editada en Calle Volcán Popocatépetl No. 3351, Col. Colli Urbano, Zapopan, Jalisco, C.P. 45070. Tel. 33 20 02 86 97 Ext. 315. Página web: clirinsider. com. Editora responsable: Carolina Villanueva López, correo electrónico: carolina.villanueva@ cidvid.com.mx. Reserva de Derechos al Uso Exclusivo: en trámite. ISSN: en trámite por el Instituto Nacional del Derecho de Autor. Licitud de Título y Contenido: en trámite. El contenido de los artículos y la publicidad es responsabilidad de sus autores y patrocinadores. Clinical Research Insider no es responsable de la información en el contenido publicitario. Los precios que se muestran en esta publicación son solo para fines informativos y están sujetos a cambios. Impreso en Coloristas y Asociados, S.A. de C.V., Jalisco, México. Este número se terminó de imprimir en diciembre de 2020 con un tiraje de 10,000 ejemplares.

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EL AÑO EN QUE EL HOMBRE VENCIÓ A LA ENFERMEDAD

MENSAJE DEL DIRECTOR

Nos aproximamos al cierre del año 2020. Es por todos conocido que fue un año extraordinario y fuera de toda lógica. El hombre nunca esperó vivir en carne propia una pandemia de estas dimensiones. El inicio fue confuso y complejo, no sabíamos ni entendíamos qué estaba pasando, el nuevo virus nos tomó por sorpresa y ante el asombro de todos tuvimos que recular y resguardarnos. Poco a poco comenzamos a ver diversas opciones, nuevos tratamientos, posibles vacunas y formas de detectar la enfermedad de una manera cada vez más rápida y eficaz. Muchos no pudieron superar la prueba y perdieron la batalla.

La humanidad está librando una guerra que en la actualidad se vislumbra con esperanzas de triunfo. Parte de estos resultados es gracias a la investigación y al desarrollo de nuevas opciones terapéuticas; desde las nuevas vacunas propuestas, hasta los medicamentos en desarrollo. Nada de esto se podría llevar a cabo sin los estudios clínicos o estudios donde se involucra a los humanos.

En esta edición revisamos todos los aspectos éticos y científicos en donde se involucran a los seres humanos como sujetos de investigación.

La humanidad sostiene sus descubrimientos a través del método científico, por lo cual es importante entender que el ser humano debe ser tratado a través de tres máximas cuando se le involucra: respeto a su individualidad, justicia y la búsqueda continua del bien de la persona.

El gremio científico ha dado pasos agigantados en esta materia y ha desarrollado diversos documentos que fungen como los grandes pilares cuando hablamos de investigación en humanos, como lo son el Código de Nüremberg, el Informe Belmont, la Declaración de Helsinki y las guías de la buena práctica clínica.

La humanidad está en un punto sin retorno en donde el ser humano está llamado a ser el centro del todo; solo así podremos conquistar nuestro microcosmo y comenzar a explorar nuestro macrocosmo.

Con afecto,

Marco Cid, Director Químico-farmacéutico de la Universidad La Salle, MBA del ITESO, Alta Dirección de la Escuela de Negocios del IPADE. Experto en investigación y desarrollo de la medicina, empresario, fundador de varias asociaciones con y sin fines de lucro y desarrollador de una empresa privada de capital de inversión.

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EDITORIAL Salud y ética en la contemporaneidad «La medicina es la única profesión universal que en todas partes sigue los mismos métodos, actúa con los mismos objetivos y busca los mismos fines» Sir William Osler

Los inicios de la ética médica se remontan hasta la antigüedad griega, cuando el médico Hipócrates desarrolló una serie de deberes éticos para los responsables de la salud, brindándonos con ello lo que hasta ahora se conoce como el juramento hipocrático. A ello le siguen el primer código de ética escrito en el siglo V llamado Formula Comitis Archiatrorum, y el primer libro de ética médica La conducta del médico. Gracias a la perseverancia, el ingenio y la curiosidad de múltiples investigadores de todos los tiempos, el mundo de la investigación en ciencias de la salud no ha dejado de desarrollarse y de ampliar sus alcances. En la actualidad, a nivel global contamos con Comités Éticos de Investigación Clínica, los cuales se encargan de conducir el buen desarrollo de la investigación biomédica.

Es para nosotros un placer colaborar con investigadores y profesionales de la salud para que el conocimiento especializado llegue a todos los niveles de la sociedad. El número que tienes en tus manos contiene algunas de las noticias más sorprendentes y actuales del mundo científico; entrevistas dirigidas a relevantes miembros de la comunidad

científica: la doctora Ana Luisa Caballero, presidente del Comité de Ética de iBiomed, y el doctor Juan Vázquez Martínez, miembro del CINVESTAV, quien lideró la investigación donde se descubrieron las propiedades de la pimienta negra para combatir al COVID-19, así como una serie de interesantes opiniones y artículos brindados por especialistas en la salud, quienes ahondan en la investigación clínica, la farmacología y su relación con la ética médica.

Recibe el número 3 de Clinical Research Insider y adéntrate en el selecto contenido que tenemos preparado sobre las ciencias de la salud, la tecnología y el entretenimiento. Disfruta con nosotros el gran contenido informativo creado especialmente para los apasionados por la ciencia y el saber humano, y espera los fascinantes números que tenemos preparados para el futuro 2021.

Carolina Villanueva López, EIC Editora, creadora de contenido, correctora de estilo, literata.

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LAS DESCUBRIDORAS DE LA EDICIÓN GENÉTICA POR CRISPR/CAS GANAN EL NOBEL DE QUÍMICA

ÚLTIMAS NOTICIAS

El pasado 7 de octubre de 2020, la Real Academia de las Ciencias de Suecia publicó a las ganadoras del Premio Nobel de química: Emmanuelle Charpentier del Instituto Max Planck en Berlín, Alemania, y Jennifer A. Doudna de la Universidad de California, Berkeley, Estados Unidos, por desarrollar un método para la edición del genoma.

La herramienta para edición CRISPR/Cas9 funciona como unas tijeras genéticas que permiten cambiar el ADN de los organismos con mucha precisión. Este sistema ha revolucionado la investigación científica, ya que con ella se pueden generar modelos animales y celulares de enfermedades genéticas y así entender sus mecanismos de formas más claras. De igual manera, existe un gran potencial de terapia génica, corrigiendo mutaciones específicas presentes en enfermedades que aún no cuentan con tratamiento.

Las científicas publicaron por primera vez su investigación en agosto de 2012 en un artículo de la revista de alto prestigio Science, en el cual especifican la eficiencia, versatilidad y el potencial de su herramienta. Sin embargo, a ocho años de la publicación, el verdadero alcance de este descubrimiento aún está por llegar.

Fuentes: Real Academia de las Ciencias de Suecia. Press release: The Nobel Prize in Chemistry 2020. THE NOVEL PRIZE. 2020.

Jacinto F V, Link W, Ferreira BI. CRISPR/Cas9-mediated genome editing: From basic research to translational medicine. J Cell Mol Med. 2020;24:3766–78.

Jinek M, Chylinski K, Fonfara I, Hauer M, Doudna JA, Charpentier E. A programmable dual-RNA-guided DNA endonuclease in adaptive bacterial immunity. Science (80- ). 2012;337(6096):816–21.

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E L N U E V O E T I Q U E TA D O N U T R I C I O N A L F R O N TA L E N T R A E N V I G O R PA R A HACER FRENTE EN UN PA Í S O B E S O Y E N F E R M O

Este etiquetado permitirá al consumidor obtener información rápida y fácil para tomar una decisión informada acerca de su ingesta de los componentes de los alimentos, identificándolos con un sello que deberá decir “Exceso calorías”, “Exceso sodio”, “Exceso grasas saturadas”, “Exceso grasas trans” “y “Exceso azúcar”. Además, en el caso de los alimentos que así lo contengan, deberán llevar la leyenda “CONTIENE CAFEÍNA – EVITAR EN NIÑOS” o bien “CONTIENE EDULCORANTES, NO RECOMENDABLE EN NIÑOS”.

La idea de esta enmienda es, además de informar de manera clara y directa al consumidor, invitar al gremio de la industria alimentaria a modificar las formulaciones de sus productos y así evitar el uso de sellos en estos. Por otra parte, la enmienda presenta un plan de aplicación a tres fases, en el que se pretende endurecer las exigencias en el etiquetado para el año 2025, cuando la cantidad de los nutrimentos antes mencionados en los sellos deberán ser aún menores para evitar la aplicación de estos.

Un modelo generado por investigadores mexicanos predijo que el etiquetado podría reducir el consumo hasta en 36.8 kcal por día y esto puede traducirse en una disminución de 4.98% en la prevalencia de obesidad entre los adultos menores de 60 años. Esta estrategia se estima podría reducir 1.3 millones de casos de obesidad y ahorrar $1.8 miles de millones en costos asociados a la obesidad.

Imagen obtenida de la NOM-051-SCFI/SSA1-2010 Fuentes: MODIFICACIÓN a la Norma Oficial Mexicana NOM-051-SCFI/ SSA1-2010, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados. Información comercial y sanitaria, publicada el 5 de abril de 2010. Diario Oficial de la Federación, 2020.

Basto-Abreu A, Torres-Alvarez R, Reyes-Sánchez F, GonzálezMorales R, Canto-Osorio F, Colchero MA, Barquera S, Rivera JA, Barrientos-Gutierrez T. Predicting obesity reduction after PLoS Med. 2020;17(7):e1003221.

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El pasado 27 de marzo el Diario Oficial de la Federación mexicana publicó su modificación a la NOM-051-SCFI/SSA12010 de Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas pre-envasados, publicada el 5 de abril de 2010. La cual incluye un etiquetado frontal más “agresivo” en términos de información nutrimental de carácter obligatorio para todos los productos que se comercializan en territorio mexicano, ya sean producidos o no en México.

En respuesta a los altos índices de obesidad y enfermedades crónicodegenerativas que enfrenta México, el gobierno mexicano ha implementado una modificación en la forma de comunicar el contenido nutricional de los alimentos y bebidas empacados.

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ÁFRICA ERRADICA LA POLIOMIELITIS DESPUÉS DE C U AT R O A Ñ O S S I N C A S O S R E P O R TA D O S

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implementing warning labels in Mexico: A modeling study.

Luego de que en 1993 la Organización Mundial de la Salud diseñara un plan para la erradicación de la polio mediante inmunización en 41 países de África, a través de campañas masivas de vacunación oral dos veces al año, el pasado 25 de agosto del año en curso la misma organización emitió un comunicado de prensa declarando que África obtuvo la certificación de ausencia de poliomielitis salvaje.

Alcanzar este hecho requirió 9 mil millones de vacunas orales, 220 millones de niños vacunados en dosis múltiples y dos millones de voluntarios vacunadores que apoyaron la campaña de los años 1996 a 2020. La proyección inicial planeó erradicarlo para el año 1999, sin embargo, tomó 20 años más de lo esperado.

Actualmente solo dos países en todo el mundo aún registran transmisión de poliovirus salvaje, los cuales son Pakistán y Afganistán.

Por ello, las medidas para la inmunización no deben relajarse, ya que el virus podría importarse de estos países nuevamente.

Fuente: World Health Organization. Global polio eradication initiative applauds WHO African region for wild polio-free certification. News. 2020. www.africakicksoutwildpolio.com

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Foto de Sunday Alamba

Redacción a cargo de la doctora Carmen de la Rocha Doctorado en Ciencias en Biotecnología de Plantas, CINVESTAV-Irapuato – Maestría en Ciencias en Ingeniería Bioquímica, ITC – Licenciatura en Nutrición y Ciencia de los Alimentos, IBERO, León – Supervisor de Departamento de Desarrollo CidVID – Profesor de Asignatura B, CUCS UdeG. Miembro del Sistema Nacional de Investigadores nivel I.

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Tin ta de ta tua j e para det ec ta r el c ánc e r

Un enfoque colorido hacia el desarrollo de nuevos agentes de contraste de imágenes basados en ​​ nano para mejorar la detección del cáncer.

La detección oportuna del cáncer es esencial para mejorar el pronóstico de la enfermedad y la calidad de vida de las personas que lo padecen. Este artículo nos habla de la posibilidad de hallar compuestos a base de tinta para “colorear” las células tumorales y diferenciarlas de las células sanas.

El desarrollo de nuevos métodos de imagen podría ofrecer una detección oportuna del cáncer durante la detección de rutina o ayudar a los oncólogos a identificar los márgenes tumorales para resección quirúrgica. El tiempo es un factor clave para el diagnóstico del cáncer. Proyecciones tempranas para lesiones malignas y precancerosas han demostrado reducir radicalmente la mortalidad.

Helen R. Salinas y colaboradores de la Universidad del Sur de California y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas evaluaron las propiedades ópticas de una clase colorida de tinta y pigmentos que los humanos usan rutinariamente, estos son las tintas de tatuajes y pigmentos que la FDA ha aprobado para la coloración de alimentos, medicamentos y cosméticos. Se caracterizó su absorción, fluorescencia y propiedades de dispersión Raman con la esperanza de identificar un nuevo panel de tintes que ofrezcan excepcionales contrastes de imágenes. Se descubrió que algunos colorantes como “tintas ópticas” exhiben múltiples propiedades ópticas útiles, superando algunos de los tintes de imagen clínicamente aprobados en el mercado (Salinas et al., 2020).

La obtención de márgenes tumorales negativos, que corresponde a la extirpación completa del tumor, puede ser esencial para la supervivencia de un paciente. Desarrollar nuevas técnicas de diagnóstico por imagen con una mayor sensibilidad al cáncer permite la intervención médica y mejores resultados para los pacientes. La imagenología molecular es una estrategia de diagnóstico por imagen que utiliza agentes de contraste junto con diversas modalidades de imágenes.

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Con el objeto de transportar los colorantes hasta el tumor, los investigadores diseñaron nanopartículas liposomales biocompatibles y biodegradables.

Los liposomas son vesículas esféricas formadas por una doble capa lipídica, similar a las membranas celulares, capaces de encapsular los pigmentos. Los pigmentos atravesaron los vasos sanguíneos y penetraron el tejido tumoral, donde permanecieron retenidas en distintos modelos de linfoma, cáncer colorrecal y cervical.

Las moléculas de los colorantes administradas en su forma libre, es decir, no encapsulada, también se acumulan en la neoplasia. Los investigadores concluyeron ante esto que administrarlas durante las cirugías de extirpación ayudaría a los cirujanos a identificar los límites de los tumores y poder eliminarlos de forma eficaz. De ser así, este sería el primer paso para desarrollar colorantes de uso comercial combinados con nanovesículas para detectar el cáncer de forma oportuna.

https://doi.org/10.1039/d0bm01099e https://www.investigacionyciencia.es/noticias/tinta-detatuaje-para-detectar-el-cncer-18981

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Referencias: Salinas, H. R., Miyasato, D. L., Eremina, O. E., Perez, R., Gonzalez, K. L., Czaja, A. T., Burkitt, S., Aron, A., Fernando, A., Ojeda, L. S., Larson, K. N., Mohamed, A. W., Campbell, J. L., Goins, B. A., & Zavaleta, C. (2020). A colorful approach towards developing new nano-based imaging contrast agents for improved cancer detection. Biomaterials Science.

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MEDICAMENTOS QUE PROMUEVEN LA SUPERVIVENCIA DE ÓRGANOS DE DONANTES D E E D A D AVA N Z A D A

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Los senolíticos previenen la inflamación inducida por el ADN mitocondrial y promueven la supervivencia de los órganos envejecidos después del trasplante El transplante de órganos es el tratamiento de elección para pacientes con insuficiencia orgánica irreversible en etapa terminal. La donación de órganos es limitada, lo que resulta una espera prolongada donde muchos pacientes mueren o se enferman demasiado antes de ser elegidos para recibir el transplante.

Actualmente, la estrategia más obvia con potencial para terminar esta larga espera entre la oferta y la demanda es permitir el uso de órganos de donantes mayores, pero actualmente se descantan con frecuencia. Recientemente se demostró en estudios clínicos y preclínicos que el aumento de la edad de los donantes representa un riesgo de resultados adversos. ¿Pero qué pasaría si hubiera la probabilidad de rejuvenecer estos órganos?

El envejecimiento se asocia con una mayor carga de células senescentes que se relacionan con una inflamación crónica de bajo grado.

Los transplantes, incluso con una pequeña cantidad de células senescentes en receptores jóvenes, causan deterioro en las funciones.

Se ha demostrado que las células con envejecimiento contribuyen a la disminución, función y resistencia al estrés cardíaco.

Sin embargo, recientes estudios proponen que las mitocondrias circulantes y el ADN mitocondrial podrían mediar la disfunción temprana del aloinjerto.

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Un estudio de Iske Jasper y colaboradores de la Universidad de San Francisco CA, USA, demostró que la activación de (Cúmulo de diferenciación) DC en el envejecimiento es causada por un aumento sistémico de niveles de ADN mitocondrial libre de células comunicadas a través de TRL9, que promueve la inmunogenicidad Th1/Th17 después de la isquemia lesión por reperfusión. Además, se identificaron las células senescentes como una fuente clave de DNA mitocondrial.

Finalmente, se demostró que el tratamiento con senolíticos, Dasatinib más Quercetina (D + Q), ayuda a eliminar de forma eficaz las células senescentes reduciendo la carga de los niveles del DNA mitocondrial libre, la inflamación asociada a la edad y prolonga específicamente la supervivencia de los aloinjertos cardíacos en ratones viejos (Iske et al., 2020).

Estos hallazgos enfatizan el potencial clínico de los senolíticos para permitir el uso de órganos de donantes mayores para trasplantes. Los autores de este estudio concluyen que los hallazgos en ratones podría ocurrir en humanos, de ser así, los fármacos senolíticos permitirán ser una nueva esperanza para facilitar la obtención de transplantes en la sociedad.

Referencia: Iske, J., Seyda, M., Heinbokel, T., Maenosono, R., Minami, K., Nian, Y., Quante, M., Falk, C. S., Azuma, H., Martin, F., Passos, J. F., Niemann, C. U., Tchkonia, T., Kirkland, J. L., Elkhal, A., & Tullius, S. G. (2020). Senolytics prevent mtDNA-induced inflammation and promote the survival of aged organs following transplantation. Nature Communications. https://doi.org/10.1038/s41467-020-18039-x

ART & LITERATURE

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VIABILIDAD DE UTILIZAR EL APRENDIZAJE PROFUNDO PA R A D E T E C TA R L A E N F E R M E D A D DE LAS ARTERIAS CORONARIAS B A S Á N D O S E E N U N A F O T O FA C I A L Las enfermedades de las arterias coronarias (EAC) siguen siendo la principal causa de muerte en el mundo. Es por esto que se necesitan herramientas precisas, prácticas y rentables para detectar enfermedades cardiovasculares.

Además de los modelos de predicción convencionales basados en factores de riesgo clínico, existen algunos rasgos faciales que se asocian a un mayor riesgo de tener una enfermedad cardiovascular como, por ejemplo, alopecia, canas, arrugas faciales, el pliegue del lóbulo de la oreja, xantelasma y arco córneo, por lo que por medio de un modelo de predicción se podría facilitar la detección oportuna de estas enfermedades.

Sin emabargo, el uso de estos rasgos faciales para la detección de enfermedades ha tenido muchas limitantes por las pocas categorías y la baja prevalencia de rasgos faciales, falta de definiciones específicas, una clasificación de gravedad cuantificable y una escasa repruducibilidad en la identificación humana.

Es por esto que un grupo de investigadores chinos ha creado un algoritmo de aprendizaje que se ha convertido en una herramienta prometedora para el diagnóstico oportuno basado en las fotos faciales (selfies).

Shen Lin y colaboradores del Centro Nacional de Investigación Clínica de Enfermedades Cardiovasculares de la República Popular de China realizaron un estudio transversal multicéntrico, en donde se obtuvieron datos de dos estudios en nueve sitios en China. Los participantes fueron sometidos a angiografía coronaria electiva o cirugía coronaria. Se fotografiaron a los pacientes antes de los procedimientos de forma frontal

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Este estudio sería un primer paso para decidir si se realizan pruebas médicas más certeras y caras para confirmar o descartar el diagnóstico. Sin embargo, los investigadores también reconocen que la herramienta cuenta todavía con importantes limitaciones y necesita un mayor desarrollo para mejorar su especificidad, pues con la que presenta ahora, se diagnosticarían erróneamente muchas personas que no sufren en realidad una enfermedad coronaria y esto podría sobrecargar innecesariamente los sistemas sanitarios.

Los investigadores mencionan que una limitante encontrada en el estudio es que el algoritmo posee un gran sesgo en el entrenamiento, pues su aprendizaje se ha centrado en fotografías faciales de un único grupo étnico: la población china.

Es muy probable que esta herramienta ofrezca peores resultados en otro grupo de población.

Por otro lado, las personas que se han sometido a cirugías estéticas faciales también podrían tener un resultado erróneo con esta herramienta. Es por esto que consideran pertinente la realización de más estudios para desarrollar y entrenar algoritmos con fotografías para la población universal. De igual forma, este estudio es una novedad que da una esperanza a un nuevo campo de diagnóstico oportuno a una de las enfermedades que cada año tiene un gran número de casos de mortalidad en todo el mundo.

Referencia: Shen Lin et al. (2020). Feasibility of using deep learning to detect coronary artery disease based on facial photo. European Heart Journal, 1–12. https://doi.org/10.1093/ eurheartj/ehaa640

Redacción a cargo de la licenciada Jennefer Iveth Mercado Cerda Estudiante de la Maestría en Salud Pública, Licenciada en Salud Pública, Investigadora en el Departamento de Desarrollo en CidVID.

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y de perfil usando una cámara digital de más de 20 millones de píxeles. Las entrevistas recopilaron datos sobre estatus económico, información demográfica, características, estilo de vida, antecedentes familiares y medicamentos utilizados. Los investigadores concluyeron, por primera vez, la viabilidad de los algoritmos para detectar las enfermedades cardiovasculares y coronarias a través de fotos faciales como método de la población general o para evaluar los riesgos de esta enfermedad en los centros de salud. Esta es una herramienta de diagnóstico oportuno para los países en desarrollo y poblaciones vulnerables para detectar las enfermedades cardíacas a tiempo.

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AL FINAL DE LA C A D E N A H AY P E R S O N A S Dante Alducin

OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

Q.F.B. con el programa Specialization in Leading People and Teams por la Universidad de Michigan. Tiene 12 años de experiencia en Investigación Clínica. Fundador de Blast!

Academy y conductor del podcast Ruido Blast!.

Cierto día de 2012 sonó mi móvil, estaba en una de esas giras de trabajo interminables por todo el país a las que me dedicaba una y otra vez siendo monitor clínico. No esperaba ningún tipo de llamada importante, tenía decenas de ellas al día. Pero aún hoy, me acuerdo de lo que fue una de las pruebas más inquietantes que tuve que sortear en toda mi carrera. La sede central de la farmacéutica para la que trabajaba mi empresa, había decidido descontinuar al único paciente en activo de un estudio muy viejo de cáncer de mama. Necesitaban que el doctor en cuestión diera de baja a su única paciente, para poder cerrar el estudio. Habitualmente no

habría ningún problema, excepto que esta paciente seguía en tratamiento y de retirarle el medicamento, probablemente la enfermedad regresaría.

El doctor confirmó mis sospechas, si le quitaban el medicamento, la paciente tenía una buena probabilidad de recaer y acabar muriéndose. ¿Cómo es que llegamos a esta situación? Una de las incógnitas más grandes que he tenido por tantos años, es cómo en un ambiente dedicado a la salud de los pacientes en el día a día se nos olvida que estamos tratando con personas. No solo del staff de salud a los pacientes, sino entre nosotros mismos como

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equipo de trabajo. No creo que haya una respuesta sencilla a tal pregunta, pero mucho tienen que ver las expectativas irreales con las que se cargan a los equipos de investigación.

Tal presión de una forma u otra, obliga a los equipos de trabajo a tomar medidas cada vez mas drásticas en pro de las métricas.

A través del tiempo, las historias médicas me fueron enseñando muchos tipos de dramas, algunos con finales felices y otros no tanto. Pero me fueron enfocando en cuál era el quid de mi trabajo: ayudar a los pacientes a tener una mejor calidad de vida y, en muchos casos, a que logren ver un día más. Creo que si toda la gran cade-

Revertir esa decisión se volvió mi cruzada personal, hicimos equipo con el doctor, tuvimos llamadas con gente de lugares y puestos que ni me imaginaba que existían, presentamos datos, negociamos: al final le concedieron al paciente el uso compasivo. Por fortuna, puedo decir que en tanto tiempo de monitor muy pocas veces llegué a encontrarme en una situación de este nivel. Sin embargo, son este tipo de escenarios los que te hacen ver la importancia indiscutible de tu trabajo y de la diferencia que puedes marcar.

Mi deseo es que cada integrante de esta cadena de investigación pueda ver la diferencia que hace en su trabajo del día a día y, el impacto que puede crear para hacer de este mundo un lugar mejor.

OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

En 10 años como monitor, hice mas de 12,000 entrenamientos en los sistemas de las empresas y no hay uno solo que te enseñe a enfocarte y sensibilizarte para ver que, por encima de todo, estamos tratando con seres humanos. Se pueden repasar mil veces las GCP ́s, las regulaciones y las condiciones éticas, pero solo se ve como un tema obligatorio y distante. Se repite tanto que se pierde el sentido.

na de personas que contribuyen a que esto pase pudiera ver constantemente el resultado de su trabajo, tendríamos mejores resultados, muchos menos errores y disfrutaríamos más de nuestro día a día.

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SOBRE LA ÉTICA Y LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Dr. Guillermo Caletti, Ph.D Jefe de Operaciones Clínicas en Boehringer Ingelheim para México y Centroamérica

OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

El desarrollo tecnológico y de nuevos tratamientos médicos involucra indudablemente a todos los miembros de la comunidad, tanto el área médica, hospitalaria, de investigación médica y a la sociedad en general.

La necesidad indubitable del ser humano de vencer el dolor físico, el sufrimiento mental y prolongar la vida nos lleva a la búsqueda continua de tratamientos que nos hagan llevadera la angustia, la incertidumbre y las dolencias físicas. En algunas ocasiones, la desesperación que causa la ignorancia y el desconocimiento de nuestras enfermedades nos hace precipitar nuestras decisiones y cometer injusticias y abusos en nuestros semejantes.

¿Cómo evitar beneficiar a un ser querido o a nosotros mismos por encima del interés y beneficio de nuestros semejantes? ¿Cómo hacer justicia en la sociedad con un tratamiento médico que es anhelado y esperado por millones de nuestros congéneres y que solo podrá estar disponible para unos cuántos? ¿Cómo desarrollar las nuevas opciones terapéuticas sin lastimar en el camino a los menos afortunados?

El desarrollo de nuevas opciones de tratamiento, específicamente medicamentos, para responder a las preguntas de los médicos que aún no se resuelven, requiere la inversión de varios millones de dólares durante un periodo muy prolongado de tiempo (Figura 1).

Figura 1: Fuente:https://portal.unidoscontraelparkinson.com/medicamentos-parkinson/1639-parkinson-farmacosnuevos.html

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Existen dos objetivos primordiales que se deben demostrar en el descubrimiento de un nuevo tratamiento: la eficacia del tratamiento y su seguridad, esto significa que no solo ayude a resolver o atenuar el problema médico, sino que también se asegure que no cause daño a las personas que lo van a recibir. Dicho en otras palabras, se debe demostrar que el riesgo de recibir un medicamento nuevo contra el beneficio causado es mayor y en favor de las personas afectadas.

Estas investigaciones necesitan de una inversión muy importante de dinero y recursos humanos que normalmente son financiados por la Industria Farmacéutica Internacional y/o por Instituciones Académicas Médicas que, a través de grupos médicos y Clínicas de Atención Especializada, desarrollan los protocolos de investigación en el mundo.

Los médicos especialistas que colaboran en estos proyectos de desarrollo médico invitan a los pacientes que sufren del padecimiento en cuestión a recibir el tratamiento en investigación y permiten su vigilancia durante el tiempo establecido en el proyecto. De esta forma, los médicos recopilan información de pacientes en todo el mundo y bajo estrictos estándares de calidad, lo cual permite a los desarrolladores obtener conclusiones válidas sobre si un tratamiento médico es eficaz o no y, no menos importante, si es seguro o no.

Pero antes de iniciar un protocolo de investigación clínica, las autoridades regulatorias y de salud de cada país, deben revisar los documentos que describen las razones por las cuales se pretende hacer la investigación, si existe suficiente conocimiento médico que justifique la investigación en seres humanos y si existe alguna otra alternativa de tratamiento con la cual se puedan comparar los beneficios y maleficios que propone la investigación en cuestión.

Y en este punto es donde los principios éticos de “beneficencia y no maleficencia” aplican de manera irrefutable para que el tratamiento en cuestión tenga el objetivo de beneficiar sin causar un daño al paciente que lo recibe, como dijimos antes, que el beneficio sea mayor que el riesgo.

Cada país cuenta con un esquema propio de revisión y autorización de protocolos de investigación que, en general, con pequeñas variables, considera a un Comité de Investigación, el cual normalmente se ubica en las instituciones de salud que llevarán a cabo el protocolo de investigación clínica, y que tienen como principal objetivo validar el propósito científico del proyecto y que su planteamiento sea congruente con el conocimiento médico–científico disponible en el momento actual.

OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

Pero ¿cómo se demuestra la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento médico? La mejor forma de hacerlo es a través de los estudios de investigación clínica que tienen como objetivo resolver una pregunta médica no resuelta y que necesita de la participación de médicos expertos y pacientes que padecen de esa enfermedad.

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OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

Por otro lado, se encuentra el Comité de Ética en Investigación, o Comité de Ética simplemente, que se asegura de que los derechos de los pacientes que participan en estas investigaciones se respeten y que la información del proyecto que se le entrega a cada uno sea entendible, completa y le permita al paciente tomar una decisión informada sobre participar o no en un estudio de investigación clínica, con el propósito de no violentar sus derechos ni beneficios como ser humano.

El proceso de revisión y autorización de un proyecto de investigación clínica puede tardar entre 2 a 12 meses (a veces más tiempo), dependiendo de la eficiencia del proceso en cada país y de las variantes que consideran la revisión del proyecto por los diferentes actores de manera simultánea o secuencial, de la eficiencia en el proceso de revisión y emisión de un dictamen y de la conciencia que tiene.

Para armonizar las actividades de desarrollo farmacéutico, en 1996 se conformó la Conferencia Internacional en Armonización (International Conference on Harmonization - ICH) en donde se elaboraron diferentes guías de buenas prácticas para la fabricación, distribución y desarrollo (entre otros) de productos farmacéuticos para uso humano con la colaboración de los países europeos, Estados Unidos y Japón. La guía E6, revisada en 2016, habla, entre otras cosas, de los protocolos de investigación clínica y de la participación de médicos especialistas, conocidos como investigadores clínicos y de sus pacientes como participantes de un protocolo de investigación. Deja en claro que

la participación de una persona en un proyecto de investigación es voluntaria, que no se le puede obligar a participar de ninguna forma ni promover su participación favoreciendo un pago o algún tipo de beneficio por su participación, y que puede dejar de participar en cualquier momento que así lo decida sin ningún detrimento en su atención médica.

Ningún descubrimiento médico o necesidad de tratamiento justifica la agresión a la integridad de una persona ni de su libertad de decisión.

No se debe ejercer presión en una persona para participar en un proyecto de investigación con la premisa de que es la única opción disponible de tratamiento para su enfermedad y la que le puede ayudar a salir adelante. Lo que debemos hacer, dentro del marco ético, humanístico y científico, es proporcionar toda la información disponible sobre el nuevo tratamiento, riesgos y beneficios, y que la persona decida si participa en la investigación o no. Esta decisión debe ser libre y voluntaria.

El médico que da tratamiento al paciente, al momento de invitarlo a participar en un proyecto de investigación clínica, debe pensar en el beneficio del paciente y considerarlo el centro de la decisión, y no solo el conocimiento científico por sí mismo. La premisa “primum non nocere”, que significa “primero no hacer daño”, atribuida a Hipócrates, debe considerarse en la investigación científica y asegurar que cualquier maniobra médica de investigación, tiene como principal propósito el beneficio de la persona afectada y la conciencia de que no vamos a dañar su integridad física, mental, ni social más de lo que la propia enfermedad ya ha ocasionado.

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R E L E VA N C I A Y A L C A N C E S D E L A INVESTIGACIÓN CLÍNICA Federico Lerner

Director de Operaciones en LatinaBA, una CRO regional y Presidente de CAIC, Congreso Argentino de Investigación Clínica. El Dr. Lerner fue responsable de dirigir muchos equipos de investigación clínica diferentes por primera vez para realizar grandes ensayos de registro global; fue un ex jefe latinoamericano de cuatro importantes CRO globales.

ART & LITERATURE

Para todos nosotros que trabajamos en ciencia, nos parece siempre algo básico que los avances científicos y tecnológicos generen un progreso en nuestra sociedad. Pero día a día hemos aprendido que acercar este sentido de ciencia a la población general es un deber nuestro. Claramente, a lo largo de las últimas décadas nos dimos cuenta, más por el error que por la falta de desarrollo, que esta explicación y divulgación de la ciencia que da soporte a la investigación clínica es una obligación.

Generalmente las personas no leen con gusto las publicaciones científicas.

Hoy en día solo aquellos que están trabajando en el tema en particular tienen la capacidad para entender concretamente qué se está diciendo en esos textos. Los mismos no son amenos y llevan una determinada nomenclatura científica o incluso fórmulas complejas para los que no están en el tema.

Una de las mejores definiciones de ciencia que conozco la explica como la generación de conocimiento, pero el conocimiento obtenido no necesariamente otorga un beneficio a la sociedad. Especialmente en temas de salud, son varios los ejemplos de numerosos estudios que replican los hallazgos previos, repiten cosas ya conocidas o bien, carecen de sustento metodológico y sus resultados no son válidos.

Creo que de esta forma la investigación clínica está formulada metódicamente para la generación de conocimiento que pueda aplicarse como beneficio para nuestra sociedad.

Claramente no será de un día para el otro, pero es un principio básico de la misma que los sujetos participantes en la investigación tengan un beneficio potencial y que la sociedad pueda beneficiarse de ese conocimiento generado.

A lo largo de nuestra historia, y especialmente durante los últimos doscientos años por poner una fecha arbitraria, la sociedad ha visto los mayores hallazgos científicos en la salud. Van Leevwenhoeck y Spallanzani comenzaron la era de la microbiología, pusieron en el banco de los acusados a una serie de “seres vivos” como

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responsables de numerosas enfermedades. Koch, con sus postulados, clasificó la materia como viva o no (dentro de los alcances con los que contaba en su época). A finales de 1800, principios de 1900, Pablo Ehrlich hizo tal vez la mejor definición de las moléculas diana en la terapéutica farmacológica al definir “la bala mágica” como aquella que destruyera exclusivamente a los microbios, desarrollando con ello el primer compuesto sobre la base de arsénico para tratar la sífilis, el hoy famoso compuesto 606, el p.p.-Dihidroxidiaminoarsenobenceno; luego de haber evaluado cientos de principios activos.

Si bien, la investigación científica en salud mejoró tanto la expectativa de vida como su calidad, no todos han sido pasos positivos.

La investigación es evaluar algo de lo cual no sabemos el resultado, y aunque esto parezca una obviedad, puede resultar bien (ratificando la hipótesis planteada) o mal (rechazando la misma). De hecho, si supiéramos cuál sería el resultado de la investigación farmacológica, simplemente no sería ético llevarla a cabo.

Dicho de otra forma, la investigación clínica en particular genera un riesgo; no hablo específicamente de las fallas terapéuticas para un sujeto en particular, ya que también puede

ESPERANZA DE VIDA

INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

Más allá de detallar una lista larga de los avances biomédicos de los últimos años, cabe recalcar que gracias al agua potable, las cloacas y el tratamiento de residuos, junto con el desarrollo farmacológico y las vacunas, se ha generado hoy en día una expectativa de vida entre los 60 y los 75 años en Latinoamérica (no quiero dejar de mencionar la enorme dispersión que existe en este valor

dependiendo del país en consideración, siendo el rango de 30 años en el África subsahariana a más de los 90 años en el Principado de Mónaco). Pero lo que no podemos desconocer es que la esperanza de vida de finales de 1800 era de no más de 35 años y se había mantenido estable desde la Edad Media.

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INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

darse en la práctica médica habitual, sino, por ejemplo, de los estudios que generaron un resultado negativo, los que no pudieron detectar efectos adversos con una muy baja incidencia, o bien, errores metodológicos y de registro.

Básicamente, son muchas más las potenciales moléculas terapéuticas que no continúan en desarrollo que las que alcanzan el mercado comercial. Ya sea por falta de eficacia clínica (consecuente riesgo de tratar una población de pacientes con un tratamiento no eficaz o menos eficaz que su comparador) como por problemas de seguridad (los sujetos participantes recibieron un tratamiento que les ocasionó un efecto adverso). En ambos casos, son los riesgos asociados a realizar ciencia.

A lo largo de las últimas décadas han habido algunos ejemplos de problemas de seguridad, uno de los más conocidos es el aumento del

riesgo cardiovascular (infarto de miocardio y accidente cardiovascular) por el uso del celecoxib (ante el desbalance de las funciones endotelio-plaquetarias).

La investigación científica debe realizarse siguiendo una estricta evaluación de riesgos/ beneficios para cada protocolo y siempre debe primar el precepto de no dañar. Quiero cerrar este pequeño artículo mencionando solo dos de los innumerables resultados positivos de la investigación clínica; según la Organización Mundial de la Salud, se estima que actualmente las vacunas salvan la vida de unos 3 millones de personas al año y decenas de millones fueron salvadas por el descubrimiento de los antipalúdicos. Está en todos nosotros continuar este legado y generar más conocimiento científico para mejorar la calidad de vida de las generaciones venideras.

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EL LUGAR DE DONDE VIENEN LOS FÁRMACOS; BREVÍSIMA DESCRIPCIÓN DEL DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS Arieh Roldán Mercado Sesma

Resumen Según los datos de la industria farmacéutica, de cada 10,000 moléculas evaluadas para convertirse en medicamentos, solo de 1 a 3 lo lograrán. El desarrollo de los fármacos es un proceso continuo, cambiante, con diferentes vertientes y matices en el cual se busca que una molécula o sustancia con potencial farmacológico, sin importar su origen, supere diferentes etapas de seguridad y eficacia para convertirse en un medicamento.

Introducción La probabilidad de 1/10,000 quizá nadie la acepte. En términos sencillos, no matemáticos, puede significar que tardes cerca de 27 años en encontrar una solución a un problema si probaras cada día una solución. Podría ser que tuvieras que leer 9,999 libros para encontrar a tu autor favorito o la cita exacta que describa tus sentimientos o el número de series que tendrías que ver para mencionar que te gusta. Lo anterior, sin considerar el resto de las variables a tu alrededor. Esta suerte de probabilidad es la que tiene un prospecto de medicamento para alcanzar la comercialización.

Según los datos de la industria farmacéutica, de cada 10,000 moléculas evaluadas para convertirse en medicamentos, solo de 1 a 3 lo lograrán. Durante este proceso, algunas perderán su viabilidad en la primera etapa

y otras cuando ya estén muy cercanas al mostrador. Otras, quizá, logren su anhelado destino de comercializarse, pero la vida diaria o “real”1 les retiraría esta etiqueta por cuestiones de seguridad o mercadotecnia. Quizá alguna vez nos preguntamos de niños o nuestros hijos lo hicieron sobre ¿cuál es el árbol o caverna donde crecen los fármacos?, ¿todos son creados

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Médico Cirujano y Partero, Universidad de Guadalajara. Centro Universitario de Ciencias de la Salud — 2000-2006. Maestría y Doctorado en Farmacología, Universidad de Guadalajara, CUCS. Profesor Investigador Asociado B, Centro Universitario de Tonalá, UdeG — 2012-Presente. Miembro del Sistema Nacional de Investigadores nivel I

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en el laboratorio? Siendo adultos, quizá, nuestras dudas rondaron sobre la inagotable imaginación de la industria farmacéutica para crear nuevos medicamentos. ¿Qué estrategias utilizan los “científicos del laboratorio” para siempre tener un nuevo fármaco en espera de ser transformado en medicamento?

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Definición y organización El desarrollo de los fármacos es un proceso continuo, cambiante, con diferentes vertientes y matices (no tan rígido, como algunas veces se piensa) en el cual se busca que una molécula o sustancia con potencial farmacológico (preventivo, paliativo, curativo, diagnóstico) sin importar su origen (vegetal, animal, mineral, sintético) supere diferentes etapas de seguridad y eficacia para convertirse en un medicamento2. Las etapas o fases pueden excluir algunas dependiendo de las agencias regulatorias. En general incluyen 3 etapas: 1. Etapa de caracterización o desarrollo químico.

2. Etapa preclínica.

3. Etapa clínica o de experimentación en seres humanos (Fase 1-4).

El término refiere a la vida cotidiana, la cual excluye al ambiente controlado en casi todas las variables que se generan en la investigación tanto en cultivos y animales, como en la experimentación en seres humanos.

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Etapa de desarrollo químico o caracterización La etapa de desarrollo químico involucra el descubrimiento, caracterización y formulación final de las moléculas con potencial farmacológico.

En términos prácticos, durante este proceso los investigadores escudriñan en “la naturaleza” (a veces con un poco de serendipia) para descubrir y extraer candidatos químicos que, por sus efectos, ya sea en su organismo de origen o en su ambiente externo, modifican una variable o entidad biológica.

Un ejemplo para esclarecer: un investigador que trabaja en un laboratorio intenta encontrar una sustancia (aún no se inventa el término antibiótico) que inhiba o elimine el crecimiento de bacterias que generan enfermedades mortales en el ser humano.

Por alguna casualidad o serendipiasidad (una mezcla de serendipia y curiosidad) tiene que salir del laboratorio por algunos días y olvida una caja de Petri en su mesa de trabajo. Al volver antes de desechar su cultivo nota algo extraño. Toma su microscopio y observa que las bacterias no han crecido debido a un hongo que se introdujo desde el exterior.

Con ayuda de otros miembros del laboratorio identifican al responsable: un hongo de la familia Penicillum. El resto es historia.

El objetivo de esta etapa es generar principios activos estables con potencial de convertirse en medicamentos.

Etapa preclínica Durante esta etapa se evalúa el efecto tóxico de la molécula obtenida en la etapa de caracterización en diferentes niveles.

Las pruebas suelen llevarse a cabo en cultivos celulares, organoides y/o animales.

Actualmente, es posible realizar modelos matemáticos predictivos y realizarlos en la computadora para intuir los posibles desenlaces de la interacción del principio activo con un organismo vivo, un sistema u órgano de este. La exploración de este contacto puede tener como objetivo la probable unión del fármaco con cierta proteína, su fuerza y tiempo de unión, entre otras cosas. Sin embargo, sus resultados aún no tienen la suficiente evidencia para utilizarse como única fuente de información.

Los organoides son relativamente nuevos; consisten en cultivos tridimensionales que imitan la estructura y función de un órgano; en términos más sencillos, es un órgano en miniatura. Las pruebas de este tipo pueden realizarse en esta etapa o en posteriores. Lo que se busca es reproducir el efecto de un fármaco sobre un “órgano” sin la intervención de otras variables fisiológicas dadas por el organismo como un todo. Su utilidad aún se encuentra en evaluación.

Durante el trayecto del artículo, utilizaré el término “fármaco” para aquellas sustancias que aún no tienen una forma farmacéutica final y no se comercializan. Por lo tanto, un medicamento será aquella sustancia que ya cuenta con forma farmacéutica y se comercializa. Ambos con potencial uso en el ámbito de la salud.

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INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

Posterior al descubrimiento de las sustancias con efectos biológicos hay que continuar con la caracterización, es decir, identificar y reconstruir el principio activo, aquella molécula química capaz de modificar una variable fisiológica. Una vez que se logra esto, es importante que dicha molécula pueda ser estable en condiciones de la realidad y, sobre todo, sea fácil de extraer o sintetizar sin perder sus características farmacológicas.

En términos generales, un fármaco puede ser de origen vegetal, animal, mineral o sintético.

Ser un extracto de alguna parte de una planta (curare extraído de Chondodendron tomentosum), ser una secreción de un animal (protamina extraída del esperma de algunos peces), derivado del algún metal (fumarato ferroso) o simplemente generarse en el laboratorio a partir de una extracción animal (insulina). En pocas palabras, la diversidad de los “posibles fármacos” es muy numerosa.

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ART & LITERATURE

A pesar de lo anterior, la forma más tradicional en la que se realiza esta etapa es por medio de la utilización de modelos animales. Estos pueden ser desde especies pequeñas (inferiores) hasta grandes (superiores) según el tamaño y complejidad del ser vivo. La elección del tipo de modelo, es decir, la especie que se utilizará depende, en general, del principio activo, su efecto (mecanismo de acción) y de la similitud con el ser humano. Dicho modelo puede ser evaluado en su totalidad o de forma parcial (solo un órgano).

Un ejemplo para esclarecer: un investigador quiere conocer el efecto del agua de mar como probable lubricante ocular. Dicho investigador deberá utilizar conejos blancos como modelo animal, ya que los ojos de estos comparten una gran similitud con el ojo humano. El mismo investigador quiere evaluar el mismo principio activo sobre el corazón ya que algunos conejos presentaron taquicardia. En esta ocasión, el modelo más recomendado podría ser un cerdo.

Sin embargo, un gran número de experimentos se realiza en ratas o ratones de diferentes cepas por su facilidad de manejo.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

Además de lo anterior, es posible realizar pruebas en modelos animales de la enfermedad para la cual se piensa utilizar el principio activo extraído.

En esta premisa existen dos vertientes: generar el propio modelo o adquirirlo. En el primer caso es posible “crear” una rata enferma para imitar los fenómenos fisiopatológicos del ser humano. En el segundo caso es posible adquirir un modelo animal el cual fue manipulado genéticamente (knockout) para presentar un defecto fisiológico. Otro ejemplo para esclarecer: un investigador quiere realizar pruebas para probar un nuevo tipo de insulina. Crea un ratón, el cual inyecta estreptozocina, una sustancia que destruye las células beta del páncreas, las cuales producen insulina. En el otro caso, el investigador decide comprar un ratón knockout para el gen de la insulina.

El objetivo de esta etapa es evaluar la toxicidad general y específica (si el fármaco afecta a todo el organismo o solo algunos tejidos), una relativa eficacia (se corrobora el mecanismo de acción y su efecto) y algunos parámetros farmacocinéticos (cómo y dónde se absorbe, acumula, transforma y elimina).

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Etapa clínica o de experimentación en seres humanos Esta etapa suele ser la más crucial en el desarrollo farmacológico puesto que, si los probables perjuicios superan a los beneficios, aunque sea en una ínfima cantidad, es muy probable que las instancias regulatorias rechacen la continuación de las siguientes fases debido a que se realiza en seres humanos los costos y la vigilancia suele incrementarse. De forma general se divide en 4 fases, aunque algunas podrían subdividirse. Suelen denominarse ensayos clínicos.

Fase 1 o farmacocinética (PK)

Los objetivos de esta fase son determinar la seguridad y farmacocinética. Lo que se busca es identificar todos los posibles efectos adversos que puede generar el fármaco en el ser humano, por lo tanto se realizan una gran cantidad de exámenes de laboratorio y gabinete. Además, se busca conocer cómo y dónde se absorbe, acumula, biotransforma y elimina.

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Durante esta fase se involucran pocos seres humanos (~5-30), los cuales suelen estar sanos.

Su duración generalmente es de algunos días a meses. Los voluntarios que participan en esta fase a menudo suelen hospitalizarse o internarse para vigilar la gran mayoría de las variables a evaluar y también disminuir el número de variables intervinientes y confundidoras que pudieran modificar los resultados esperados. Entre estas variables que se intentan controlar se encuentran: la alimentación, pruebas de laboratorio, actividad física, exposición a factores ambientales y emocionales, entre otros. Pero, sobre todo, el factor que más se intenta controlar es la adherencia, es decir, que el participante ingiera el fármaco en estudio o se aplique el mismo por otra vía de administración (intravenosa, intramuscular, etc.). No se requiere de un comparador o placebo para contrastar los resultados.

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INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

Fase 2 o de seguridad sobre eficacia Suelen aumentarse el número de participantes, desde 10 hasta 100, aproximadamente. Su duración suele ser de algunos meses. Durante esta fase los participantes suelen estar enfermos, ya sea con el diagnóstico de la enfermedad para la cual se intenta dirigir el fármaco en evaluación o alguna similar. La intervención o tratamiento en experimentación puede administrarse de forma ambulatoria o por medio de hospitalización.

Debido a que se busca evaluar la seguridad de forma estrecha, se realizan exámenes de laboratorio y gabinete frecuentemente. Se recomienda utilizar un grupo para comparar los resultados, el cual suele ser placebo o un fármaco activo (con efecto comprobado).

Los objetivos de esta fase son evaluar la seguridad y algunos aspectos de eficacia. Al igual que en la anterior, se buscan los principales eventos adversos a través de consultas repetidas, exámenes de laboratorio y gabinete.

Fase 3 o de eficacia sobre seguridad Se considera una de las fases más importantes, ya que el fármaco en estudio debe mostrar superioridad o equivalencia en la modificación de la variable de respuesta con relación a su comparador. En esta fase se busca que los participantes puedan incrementarse desde cientos a miles, sin embargo, dependerá de la prevalencia de la enfermedad y del presupuesto económico. Su duración suele extenderse hasta algunos años. Para corroborar y sustentar sus resultados suelen realizarse varios ensayos clínicos con diferentes comparaciones y desenlaces. Al igual que en la anterior, los participantes han sido diagnosticados con la enfermedad a la cual se busca “tratar”. Se recomienda utilizar un grupo de control con placebo o activo.

A diferencia de la fase anterior, su objetivo se centra en la eficacia y con menor detalle en la seguridad.

Fase 4 o post-comercialización Durante esta fase no suelen realizarse ensayos clínicos, es decir, ya no se realiza experimentación en seres humanos, sino que se busca evaluar toda la información de uso, el reporte de eventos adversos o reacciones que han aparecido durante el tiempo en que el medicamento ha sido utilizado en la vida real o durante su comercialización. No existe un número aproximado o recomendado de participantes, pero debido a que ya se comercializa, se espera que se incluyan miles. La duración suele ser por períodos, ya sea de un par de años hasta quinquenios o decenios. Se incluyen todos aquellos sujetos con la enfermedad para la cual está indicado, pero también aquellas prescripciones off-label o fuera de etiqueta. No suelen utilizarse comparadores.

Su objetivo es de seguridad, aunque pueden generarse nuevas hipótesis a partir de su uso y efectos en la vida real.

Comentario final Quizá pocas personas se hayan preguntado sobre el lugar de donde vienen los fármacos o medicamentos que utilizamos en la vida diaria. Con el advenimiento de la pandemia por el SARS-CoV-2 comprobamos en tiempo real una cátedra completa sobre investigación.

Pasamos desde descubrir unos cuantos casos de una enfermedad atípica hasta el desarrollo de una vacuna, pasando desde la identificación de los factores de riesgo hasta los estudios en seres humanos. Más que en ningún tiempo, hemos puesto atención al desarrollo de los fármacos.

Este proceso que vivimos en cámara rápida dura aproximadamente 10 años. Desde la etapa de

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descubrimiento hasta la etapa clínica. Su costo suele ser de billones de dólares con una tasa de éxito baja. Sin embargo, su recuperación suele ser bastante rápida y significativa. Como ocurre en el libro de Maurice Sendak, El lugar donde viven los monstruos, el tiempo en el desarrollo de los fármacos a veces parece enorme, pero es muy breve cuando pensamos en la seguridad.

Conclusión

1.https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs.

2.https://www.ema.europa.eu/en 3.ht tps://www.gob.mx /cofepris/acciones-y-programas/ registros-sanitarios-de-medicamentos-84937 4.Walsh CT, Schwartz-Bloom RD. Levine’s Pharmacology. Drug actions and reactions. 7th edition. Taylor & Francis 2005.

5.Welch AR, Salomon R, Boroumand S. Biopharmaceutical drug development pillars: begin with the end in mind. Clin Pharmacol Ther 2019;105(1):33-35.

6.Lancaster MA, Knoblich JA. Organogenesis in a dish: modeling development and disease using organoid technologies. Science 2014;345(6194):1247125.

7.Clevers H. Modeling development and diseases with organoids. Cell 2016;165:1586-1597.

8.Robinson NB, Krieger K, Khan F et al. The current state of animal models in research: a review. Int J Surg 2019;72:9-13.

INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y FARMACOLOGÍA

Gracias a este desarrollo se han creado medicamentos cada vez más seguros y se han evitado tragedias como aquella creada por la talidomida. Sin embargo, aún quedan muchos aspectos por mejorar, en cuanto al uso de animales de experimentación, la exposición a los seres humanos y su seguridad a largo plazo. Es importante acelerar el tiempo de algunas etapas, pero sin comprometer la vigilancia.

Bibliografía recomendada

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LA ÉTICA MÉDICA EN LA ACTUALIDAD

ENTREVISTA

Entrevista a la doctora Ana Luisa Caballero Elvira, presidente del Comité de Ética de iBiomed Mi nombre es Ana Luisa Caballero Elvira, de nacionalidad mexicana, con licenciatura en Nutrición Clínica, estudio que realicé en la Universidad del Valle de Atemajac; recién egresada fui invitada a colaborar como Coordinadora de Estudios Clínicos.

Al principio imaginaba que se refería a un trabajo como investigadora, desarrollando protocolos y llevándolos a la práctica, sin embargo, fue todo lo contrario, un trabajo diferente, asombroso y satisfactorio, puesto que el desarrollo de nuevos fármacos implica un gran trabajo detrás de él que muchos desconocemos, además, se tiene la satisfacción de ayudar al paciente y uno hasta se convierte en parte de sus vidas.

Después ingresé en la práctica pública dentro del Instituto Mexicano del Seguro Social, desempeñándome en el área de Nutrición, en el puesto de Nutricionista Dietista; a los 3 años de antigüedad tuve la oportunidad de ser Subjefa del departamento, además de participar como docente de diversas materias para distintos cursos.

Recientemente fui seleccionada como Coordinadora de la Licenciatura en Nutrición Aplicada, curso ofertado por la institución como parte de su plan estratégico de formación continua para los trabajadores.

Sin embargo, por cuestiones de intereses personales decidí continuar como Coordinadora de Estudios, recibiendo la invitación para formar parte del equipo de iBiomed, por lo cual estoy agradecida con el director por haber confiado en mí y posteriormente invitarme a formar parte del Comité de Ética, donde fungí como secretaria y actualmente como presidente.

1. Sin duda alguna, México es un país en desarrollo continuo, sobre todo en materia de salud. Muestra de ello es la esperanza de vida de la población

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mexicana, que ha pasado de 42 años en 1940 a 75 en el 2000 (1). ¿A qué circunstancias le atribuye tal desarrollo en nuestro país?

2. Ahora, desde el otro lado de la panorámica, ¿cuál o cuáles cree usted que sean las áreas de oportunidad para mejorar el sistema de salud mexicano?

Como primera área de oportunidad o de mejora sería aumentar las plazas de médicos especialistas de acuerdo con el aumento poblacional, así como la creación de mejores programas en materia de salud para que la población tenga la oportunidad de acceder a las terapias más nuevas y con ello obtener una cura a su enfermedad o mejorar su calidad de vida.

3. En términos generales, ¿cuál es su definición personal sobre la noción de ética médica?

Desde mi propia experiencia puedo decir que es el cuidado del paciente dentro de un contexto de valores, los cuales adquirimos a lo largo de nuestra vida y principalmente dentro de la educación en casa; es no anteponer el avance de la ciencia poniendo en riesgo a poblaciones vulnerables. Debemos de olvidarnos de alcanzar un reconocimiento de la comunidad médica, debemos de recordar el juramento que realizamos al ser parte de esta área que es brindar nuestros conocimientos para salvaguardar la salud de los pacientes.

Creo que aún nos falta mucho para que ambos caminos converjan en uno mismo. La tecnología ha dejado de ser un apoyo para la humanidad, en la actualidad lo es todo. Hay que fijarnos un poco en nuestro alrededor, por ejemplo, el estar al alcance de la población en general el internet.

Es cierto, abrió fronteras en todo el mundo, es más fácil la comunicación mundial, ha venido a facilitar el trabajo, pero las redes sociales han hecho que dejemos en verdad de comunicarnos entre nosotros; nos encontramos en una reunión y solamente estamos al pendiente de nuestro celular, haciendo de nuestra vida una realidad virtual en todos los sentidos. En cuento al avance e implementación de la mecatrónica dentro del área médica ha hecho que diversas cirugías tengan una mejoría más rápida y que sea de mínima invasión, pero vuelvo al mismo tema, la relación médico-

ENTREVISTA

Yo se lo atribuyo principalmente al desarrollo dentro del área de la medicina, gracias al cual hemos tenido acceso a la atención médica de hospitales públicos y a la seguridad social, así como a los distintos programas que se han ido desarrollando a lo largo de nuestra historia. Puntualizo con aquellos que se generan a nivel de las decisiones presidenciales y por su puesto al desarrollo de nuevos tratamientos, sobre todo para las enfermedades del tipo crónico–degenerativas. Además, dicho desarrollo se relaciona con el hecho de contar en su gran mayoría con los servicios básicos dentro de las viviendas, como el agua potable, la cual es de vital importancia para prevenir muchas enfermedades del tipo gastrointestinales que anteriormente eran mortales.

4. ¿En qué medida cree usted que los futuros avances de la ciencia y las tecnologías médicas sean compatibles con la dignidad y la centralidad de lo humano?

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paciente de igual forma ha cambiado, con esto no generalizo, sin embargo, el médico muchas veces está más atento a los programas en los cuales puede realizar la historia médica, y por ello olvida realmente observar al paciente, se centra en realizar preguntas y otorgar los medicamentos que puedan aliviar al paciente.

En conclusión, nos ha deshumanizado con todos estos avances, hemos afectado a nuestro planeta en pro de la humanidad, así como a nosotros mismos deseando y viviendo en una realidad inexistente.

ENTREVISTA

5. Sabemos que existen situaciones de compleja resolución en cuanto a avances médico-tecnológicos y la ética médica, como la validación de la clonación y el uso del cannabis con fines terapéuticos o la ingeniería de tejidos a partir de células madre, etcétera. En cuanto a América Latina, ¿cuál contexto (económico, sociológico, político y psicológico) cree que enfrentaría mayores problemáticas para su feliz resolución a futuro?

En cuanto a esta cuestión existe un serio debate entre la participación de todas las esferas de reflexión implicadas, hay que cambiar o, mejor dicho, incluir medidas legislativas para que la clonación y la ingeniería de tejidos a partir de células madre esté dentro de los fundamentos éticos para la sociedad.

Existen países en los cuales ya está permitida la utilización de estos avances con fines terapéuticos, tal es el caso del Reino Unido, Suecia y Francia, por lo cual creo que científicos interesados en este tema inmigrarán a estos países para poder aplicar sus conocimientos en esta materia o, por ejemplo, a Estados Unidos, donde desde el punto de vista moral y ético se prohíbe hacer uso de fondos públicos, pero sí es permitido realizarlos por iniciativa privada, por lo cual, comprendo, analizan ambas posturas.

Por el contrario, la clonación de tipo terapéutica mediante la obtención de células madre ha abierto un camino de la medicina regenerativa creando esperanzas para enfermos graves que ven una nueva luz en sus enfermedades. Este tema ha abierto el debate religioso y el ético, que hasta el momento son inquebrantables para gran parte de la sociedad, por lo cual nos enfrentamos a un gran problema en el que la sociedad tiene ideas preconcebidas y la superficialidad mediática propia de nuestro tiempo no ayudan a alcanzar el objetivo de un consenso que permita el avance y el control del conocimiento científico en pro de la humanidad, tampoco debemos dejar el conflicto de los derechos, de quienes tendrán prioridad y deberán asumir responsabilidad en la elección. Es necesario saber confrontar el respeto a la dignidad de los seres humanos y el derecho de los enfermos a tener alcance a una esperanza de curación, ya que contribuyen de igual modo a la sociedad en la que viven.

En conclusión, creo que los dilemas que enfrentamos son demasiado grandes e irresolubles de manera inmediata hasta que se vean y analicen como problemas individualizados, es más fácil encontrar soluciones para todos mediante el pragmatismo y el sentido común a cada situación.

1. Narro, José, R., Rodríguez, José, D.; Viesca, Carlos, T.; Abreu; Luis Felipe, H., 2004, “Ética y salud. Retos y reflexiones”, Gaceta médica de México, México, D. F., versión online.

Entrevista generada por Edición de Clinical Research Insider.

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Investigadores mexicanos descubren que la Pimienta Negra podría tener efectos antivirales para combatir al COVID-19 Entrevista al doctor Juan Vázquez Martínez, titular del grupo de investigadores mexicanos que descubren los efectos antivirales de la Pimienta Negra para combatir al COVID-19.

Dr. Juan Vázquez Martínez, gracias a usted y al equipo de científicos mexicanos que forman parte del hallazgo, el panorama sombrío de la pandemia provocada por el coronavirus comienza a adquirir tintes de luz. Por ello, ¿podría describirnos cuáles fueron los hallazgos de su investigación?

Encontramos que un grupo de compuestos conocidos como piperamidas y alcamidas tienen gran potencial para interferir con algunas de las enzimas clave en proceso de infección del virus.

Tanto la enzima humana ACE2, como las enzimas virales Mpro y RdRp. Estos compuestos se distribuyen en plantas, particularmente en las familias Piperaceae y Heliantheae, cuyos miembros representativos pueden ser la pimienta negra y el chilcuague, respectivamente. El mejor resultado se obtuvo para el complejo de la piperamida dimérica llamada piperciclobutanamida B con la Mpro viral. En las simulaciones realizadas, este

¿Cuáles son las propiedades de las alcamidas y las piperamidas y sus posibles efectos contra el virus SARS-CoV-2?

Estos compuestos químicamente pertenecen al grupo de las amidas y más generalmente al de los metabolitos nitrogenados naturales, que son bioactivos sobre muchos sistemas y organismos. En trabajos previos de nuestro grupo hemos descrito la bioactividad tanto de alcamidas y piperamidas sobre bacterias, hongos, plantas e insectos. También existen algunos reportes de su actividad sobre el virus. Por lo anterior nos dimos a la tarea de investigar su potencial contra el SARS-CoV-2.

1 El Dr. Juan Vázquez Martínez, titular de la investigación aludida, es miembro regular de la American Chemical Society, cuenta con perfil PRODEP, pertenece al Sistema Nacional de Investigadores del CONACyT Nivel 1, al cuerpo académico ITESI-CA-8 y es Investigador del Programa Educativo de Ingeniería Bioquímica del Tecnológico Nacional de México (TecNM), campus Instituto Tecnológico Superior de Irapuato (ITESI). Cuenta con Licenciatura en Ingeniería Bioquímica con especialidad en Ingeniería Ambiental por el Instituto Tecnológico de Morelia, Maestría y Doctorado en Biotecnología de Plantas por el CINVESTAV-IPN, Posdoctorado en el Laboratorio de Química de Productos Naturales del CINVESTAV-IPN Irapuato. Dos años de incorporación al TecNM/ITESI, durante los cuales ha estado trabajando en proyectos de investigación relacionados con la bioactividad de compuestos de origen natural y sintético, especialmente ésteres y amidas de ácidos grasos insaturados. Los investigadores que forman parte de la investigación son: Dr. Juan Manuel Gutiérrez-Villagomez, MC Tonatiu Campos-García, Dr. Jorge Molina-Torres, Dra. Mercedes G. López. En colaboración con el INRS: Institut National de la Recherche Scientifique (Canadá) y el Cinvestav Irapuato. RTVE.es (2020, octubre 13). Coronavirus. El mapa mundial del coronavirus: más de 37,9 millones de casos y más de un millón de muertos en todo el mundo.

Recuperado de: https://www. rtve.es noticias/20201013/ mapa-mundial-delcoronavirus/1998143. shtml

ENTREVISTA

El coronavirus tipo 2 del Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS-CoV-2) se ha posicionado como la enfermedad del siglo XXl. Al día 13 de octubre de 2020 se han registrado más de 37,9 millones de contagios y más de un millón de fallecidos en todo el mundo.2

complejo piperciclobutanamida B-Mpro resultó muy estable, por lo que este compuesto es el principal candidato para usarse como antiviral en contra de este virus.

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¿Cuál es el potencial farmacológico de dichos inhibidores?

Mpro vs piperciclobutanamida B representación de cartones

ENTREVISTA

Estos compuestos, y en específico la piperciclobutanamida B, tienen el potencial para unirse de manera estable a la proteasa principal (Mpro) del virus, y por lo tanto interferir con su actividad. La Mpro es una de las proteínas no estructurales fundamentales para que el virus complete su ciclo dentro de las células. La función de la Mpro es cortar las poliproteínas que, de esta manera, dan origen a las proteínas necesarias para la replicación del virus. Además, se observó mediante determinación del perfil de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME), y regla de 5 de Lipinski, que estos compuestos tienen el potencial farmacológico para su administración oral en humanos. ¿Cuáles fueron los procesos y las técnicas utilizadas para realizar los estudios?

Esta parte del proyecto consistió es realizar simulaciones en computadora para determinar el potencial inhibitorio de alrededor de 100 compuestos tipo alcamida y piperamida contra 3 enzimas relacionadas con el proceso infectivo del virus. Los ensayos in silico incluyeron técnicas de acoplamiento molecular (molecular docking), dinámicas moleculares, perfil ADME, regla de Lipinski de 5 y regla de Jorgensen de 3. En conjunto estas técnicas de modelado molecular nos permitieron obtener las predicciones descritas para estos compuestos: el potencial para inhibir la replicación del virus y para administrarse oralmente.

combatir el virus, se llegó a la conclusión de que muchos de estos antivirales pertenecen al grupo de los metabolitos nitrogenados. Estos antivirales poseen grupos amido, cíclicos y aromáticos. Con estas observaciones y con el conocimiento previo de las características y propiedades de las alcamidas y piperamidas se planteó la posibilidad de su uso contra el virus.

De esta manera se armó un equipo de expertos en toxicología, bioquímica, química, análisis químico, síntesis orgánica, productos naturales y modelado molecular, cuyas contribuciones llevaron a los resultados presentados.

¿Qué información o evento los incentivó a realizar tal investigación?

¿Sugiere alguna ruta o línea de seguimiento para las investigaciones en curso o futuros experimentos?

El proyecto surgió del impacto económico y social generado por la pandemia de COVID-19 en nuestras poblaciones. Después de un análisis exhaustivo de la información disponible a inicios del 2020 sobre los antivirales propuestos y aprobados para

Particularmente en nuestro caso, la ruta a seguir es continuar con la síntesis o purificación de los compuestos identificados para realizar ensayos in vitro de inhibición contra la proteasa Mpro del SARS-CoV-2. Para esta fase estamos

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buscando financiamiento. De manera general, la ruta debe ser la investigación continua sobre vacunas, tratamientos y protocolos médicos eficientes, accesibles y seguros. No solo para este nuevo virus, sino previniendo la aparición de cepas más agresivas. ¿Es posible saber qué concentración o cuánta cantidad de pimienta negra es necesario tomar para que sus componentes surtan efecto?

Según su propia experiencia, ¿cuál es el mayor reto en los tiempos actuales para los científicos e investigadores que luchan contra el COVID-19?

Considero que el mayor reto es llegar a una ciencia social, es decir, que la ciencia llegue a difundirse y entenderse plenamente en la sociedad. Que la sociedad se dé cuenta de que estamos en el mismo equipo. La mayoría de los que nos dedicamos a la investigación tenemos la intención de contribuir al desarrollo económico y tecnológico del país. Necesitamos que la inversión en educación, ciencia y tecnología se mayor y se reparta a todas las instituciones educativas que realizamos investigación. También, los científicos debemos desarrollar la capacidad de transmitir la información de manera que se comprenda fácilmente, alejarnos por un momento del lenguaje técnico y manejar el lenguaje coloquial. Esto debe realizar-

Debido a la relevancia de la investigación, el 25 de agosto del 2020 la Sociedad Química Estadounidense (American Chemical Society) publicó como artículo libre el descubrimiento del académico Juan Vázquez Martínez e investigadores mexicanos. El artículo original puede consultarse en la revista Journal of Physical Chemistry Letters en el siguiente enlace: https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs. jpclett.0c01685 Redacción: Editorial CLiR

Mpro vs piperciclobutanamida B representación superficie

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Sí, pero falta mucho por hacer. Primero hay que determinar el efecto inhibitorio de los extractos y/o de los compuestos puros sobre la Mpro in vitro. Después desarrollar protocolos de investigación para su estudio en animales de laboratorio y/o en humanos.

Una vez sabiendo esto y que la pimienta negra contiene 1.2 mg por kg de los compuestos más activos y alrededor de 50 mg por kg de los menos activos se puede realizar el cálculo.

Pero podemos predecir que podría ser demasiada, por lo que lo ideal sería purificar o sintetizar los compuestos.

se en un ambiente de armonía, entre las demandas de los investigadores y las necesidades de la sociedad, donde el Gobierno sea el interlocutor invisible cuya función principal sea propiciar la investigación de primer nivel y la apropiación social del conocimiento. Para poder fomentar de manera sostenible la investigación en el país, se tienen que desarrollar programas de inversión acumulada donde se garantice que cada centavo invertido impactará de manera benéfica a algún sector de la sociedad o problema prioritario, en el corto, mediano o largo plazo.

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L O S P R O TA G O N I S TA S D E L A INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Dr. Arturo Ávalos

INVESTIGACIÓN

Maestro en Bioética, Director General de Ekomite

Aludiendo a la emblemática novela de C.S. Lewis Las crónicas de Narnia en su título El león, la bruja y el armario vale la pena comparar desde una perspectiva ética diversos aspectos relevantes que plantea el autor en su narración y que coinciden ciertamente con la investigación clínica. No por tratarse de una novela infantil se menosprecien las conclusiones de esta analogía.

Los protagonistas, en el contexto de una guerra, son enviados lejos de su hogar y quedan al cuidado de un viejo profesor, quien vive en una mansión con numerosas habitaciones a las afueras de Londres. En una de ellas, descubren un ropero que resulta ser la entrada a un mundo paralelo llamado Narnia. Temerosos, Lucy, Susan, Edmon y Peter se adentran a descubrir este lugar asombroso donde se desarrolla la historia.

Todo Narnia se rige bajo una “magia insondable” desde los albores de los tiempos y habitada por personajes fantásticos, donde se espera la llegada de estos cuatro “hijos de Adán” como parte de una profecía, ya que una bruja malvada pretende someter todo lo que ahí existe. Sin embargo, la llegada de los protagonistas desencadena una batalla donde los narnianos, liderados por un león llamado Aslan, enfrentan

a la bruja blanca y a su ejército de seguidores.

Sin necesidad de entrar en más detalles, el lector seguramente ya identifica las similitudes.

La investigación clínica es equivalente a todo el universo de Narnia; cada uno de sus habitantes a los diferentes actores que hacen posible el desarrollo de nuevos fármacos; los cuatro jóvenes protagonistas a los sujetos de investigación; Aslan, el león, representa los principios éticos y fundamentos que dieron origen al desarrollo de la ciencia y; por el contrario, la bruja representa toda mala práctica.

Así pues, más allá de relacionar a cada uno de los personajes como sátiros, centauros, águilas, castores o enanos (aún incluso cuando tengan parecido con algunos investigadores), conviene que reflexionemos libres de cualquier influencia lo siguiente ¿bajo qué principios ejercemos nuestras actividades como profesionales de la investigación clínica? Porque el solo hecho de entrar a Narnia no significa ser afortunado, como tampoco participar en un ensayo clínico conlleva un beneficio para todos los sujetos. En la historia de C.S. Lewis, mientras sus hermanos disfrutan de la fraternidad y la bondad de los narnianos, uno de los protagonistas, Edmon, es seducido y utilizado por la bruja blanca para sus propios intereses.

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En nuestro actuar profesional dentro de la investigación clínica podemos cumplir con diferentes estándares legislativos y razonamientos que aparentemente apelan al sentido común; sin embargo, para la ética siguen existiendo preguntas que invitan a reflexiones más profundas que no deben responderse desde un enfoque positivista.

Por ejemplo, volviendo a las Crónicas de Narnia, la necesidad de ocultarse para no ser descubiertos (como solución a una problemática), fue lo que llevó a los cuatro jóvenes a esconderse en el armario. Así mismo, cuando se invita a un paciente a participar en un ensayo clínico, su condición de paciente es la razón primera para decidirse. Luego entonces, en sentido estricto, todo paciente en mayor o menor medida se encuentra en una condición de vulnerabilidad, sobre todo cuando éste se encuentra en búsqueda de un tratamiento.

Desde luego, tener poder sobre otros para curarlos debe implicar una mayor responsabilidad, pero ¿a qué grado somos conscientes de esta responsabilidad solidaria?

No menos importante que el león y la bruja, un elemento interesante de comparar es el armario; como el punto de entrada a Narnia, equivaldría al vehículo que establece el primer contacto entre los pacientes y la investigación clínica. Hoy en día los pacientes pueden llevar el armario consigo en forma de celular, tableta o laptop y conocer de la investigación clínica incluso antes de entrar en ella. Si bien, los pacientes pueden acceder a más información que antes, por otro lado, la transformación digital y las nuevas herramientas de comunicación permiten que los pacientes puedan ser contactados e incluso reclutados en proyectos de investigación. Pero independientemente del medio o el canal de información, lo verdaderamente importante es no influenciar en su decisión de participar. Narnia esperaba la llegada de estos cuatro personajes, pero ninguno fue forzado a entrar, todos lo hicieron por su propia voluntad, sin saber con precisión qué esperar (de la misma manera en que muchos pacientes se involucran). Ahora bien, tan peligrosa es la coerción directa para que un paciente otorgue su consentimiento, como lo

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Por otro lado, podemos cometer el error de justificar malas prácticas o apoyar intereses poco éticos si solo nos enfocamos en la magia y los encantos de Narnia; es decir, en los avances científicos y tecnológicos, pero olvidando los esfuerzos, dificultades y riesgos que corren los protagonistas. En otras palabras, el desarrollo de nuevos fármacos ha traído consigo grandes beneficios para muchos de los pacientes, pero no para todos. En la historia de un ensayo clínico, si uno de los protagonistas fracasa o muere en el intento ¿Podemos decir que esta historia tiene un final feliz? Probablemente sí, pero no para los que recibieron placebo, no para los que sufrieron la secuela de un evento adverso, ni para los que fueron víctimas de malas prácticas. Con base en lo anterior, si para el bien de muchos vale la pena el sacrificio de unos pocos, es aquí donde radica la valentía y el heroísmo de quienes participan como voluntarios en un ensayo clínico.

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es la manipulación inconsciente que, desde el narcisismo profesional de la investigación clínica, ejercemos viéndonos como héroes de aquellos que toman la decisión de participar en un ensayo clínico. No olvidemos que, tanto en Narnia como en la investigación clínica, los héroes de la batalla son los voluntarios.

Al igual que en Narnia, en la investigación clínica cada paciente suma de manera significativa para la transformación de un todo. Este universo se transforma cada vez más rápido gracias a los avances tecnológicos y, a su vez, los nuevos avances permiten acercarnos cada vez más y más al paciente. La innovación en el campo de la investigación clínica es por lo tanto indispensable.

Si bien es cierto que las nuevas tendencias prometen una visión centrada en el paciente, estamos también ante un nuevo reto que consiste en que las diferentes herramientas verdaderamente consideren al paciente como persona y no como un objeto a disposición de los intereses de terceros. En este punto cabe mencionar el riesgo de cumplir solamente con el marco legislativo desde las políticas públicas, cumpliendo solo con las formalidades, respetando las garantías elementales como la voluntariedad y la confidencialidad de su

información y nada más. Tampoco se trata solo de empoderar al paciente facilitando y haciendo más cómoda su interacción para la obtención de datos. Lo verdaderamente trascendental es colocar al paciente en el centro de nuestras actividades y decisiones, pero no como un objeto de estudio, sino como persona y por el significado que conlleva bajo los fundamentos filosóficos y antropológicos, evitando una superficialidad en las buenas prácticas clínicas: “la investigación clínica debe considerar al paciente como un sujetopersona-racional…”[1].

Bajo esta visión podemos concluir que la batalla en la investigación clínica no es un combate entre la ética y los avances tecnológicos. Al contrario, son inalienables, sin ambos no podría existir el conocimiento científico en favor del hombre. “El conocimiento, en general, es el resultado de la relación entre sujeto y objeto,

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entre la conciencia y el mundo, entre el pensar y el ser”[2]. La batalla a librar es para defender los principios éticos fundamentales de la ciencia contra la mala práctica y los intereses que dejan fuera de la jugada a los protagonistas. Porque en Narnia, mientras la bruja blanca busca su propio beneficio, Aslan da su propia vida para salvar a uno de los protagonistas y con ello demuestra de manera congruente que cuando se ve por uno, se ve por todos los demás[3].

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Mientras la ciencia y la tecnología hacen lo propio en el campo de la investigación clínica, la ética nos ayuda a comprender el conocimiento por su fin último y para no pretender dominarlo con la misma frialdad y mezquindad con que la bruja blanca en Narnia.

Avanzar en esta dirección nos permitirá llegar a una investigación clínica humanizada pero solo si dejamos de mirarnos a nosotros mismos como los héroes de la historia y permitimos que brillen los pacientes como los verdaderos protagonistas.

REFERENCIAS García-Cardona, Garzón-Díaz; Bioética e investigación científica: la protección de la vida, un compromiso ético y científico; Universidad Militar Nueva Granada; Bogotá, 2002.

Verneaux; Filosofía del hombre, curso de filosofía tomista; Herder; Barcelona, 2002.

Lewis; Las crónicas de Narnia: El león, la bruja y el armario; Ed. Destino; Barcelona, 1995.

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SERES HUMANOS, ÉTICA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA Dr. Jorge Laureano Eugenio Garnica

Investigador de la Secretaría de Salud Jalisco

Dra. Elisa Gil Hernández

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Asesor y promotor de investigación en Secretaría de Salud Jalisco

La investigación clínica se ha afianzado como una acción elemental para poder responder a las problemáticas globales de salud que afectan a la humanidad, identificando diversos actores en la búsqueda continua de los fármacos para aliviar enfermedades que aún no los tienen, vacunas para prevenir nuevas patologías y emergentes con alta morbilidad y mortalidad, así como tratamientos no farmacológicos para afrontar o paliar enfermedades que se

mantienen, pero en medio de esta búsqueda continua y envuelta en diversos intereses particulares y sociales, la incorporación de los seres humanos a estos procesos obliga a los investigadores a una auto-reflexión crítica y constante, que se refleje en el actuar y la toma de decisiones.

Un primer elemento de reflexión es hacer consciente el pensar y actuar del investigador, reconociendo en la práctica a México y a otros países subdesarrollados. Esto se ha envuelto en caminos áridos, contradictorios y sinuosos debido a diversos factores que condicionan el desarrollo del estudio pero, lo más delicado aún, no se tienen mecanismos claros y concretos para evidenciar que han permeado los supuestos éticos establecidos en diversos niveles en torno a la participación de los seres humanos en la investigación, donde además de los beneficios de la investigación para los participantes, la sociedad en general y la comunidad científica, se tienen perjuicios que pueden condicionar su bienestar y la calidad de vida.

Y es que, al colocarse desde la perspectiva de los seres humanos participantes de la investigación, podrían identificarse diversos motivos para hacerlo, destacando los deseos de curar o paliar sus enfermedades, prevenir enfermarse o prolongar su vida con calidad; es lamentable que para algunos investigadores estos deseos sean aprovechados para experimentar y obtener

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ellos un reconocimiento social, económico e institucional, sin dar la importancia que se debe a la protección y alcance de los mismos, de la integridad física de los participantes, su contexto emocional y relación social.

En la consideración de la integridad de los seres humanos participantes de estudios, la vigilancia epistemológica del investigador es una acción de gran relevancia, entendiendo esto como un proceso en el cual constantemente se autoexamina críticamente: los efectos que tiene sobre el estudio, las formas de relación y su impacto con los participantes, sus discursos, las interpretaciones y comportamientos, entre otros aspectos que son importantes para no incurrir en inconsistencias éticas, legales y metodológicas durante el desarrollo de la investigación.

El segundo elemento de consideración es el consentimiento informado, elemento de expresión tangible no solo del respeto a la autonomía de las personas en el ámbito de la atención médica, sino también en la investigación en salud. El consentimiento informado no es solo un documento, sino más bien un proceso continuo y gradual, iniciando con el primer acercamiento para dar a conocer las intenciones y objetivos del estudio; es una oportunidad de reflexión al posible participante de la investigación para informar, corroborar y resolver dudas respecto a la forma de participación, los procesos, los posibles efectos y tratamientos, la firma de participantes y testigos, así como para mantener la vigilancia en el cumplimiento de lo acordado.

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Esta vigilancia se desarrolla principalmente dentro de la relación que establece el investigador con el objeto de estudio y los participantes de la investigación, yendo más allá de considerar solo el rigor en la aplicación correcta de las técnicas, debido a que implica también una revisión constante de la posición ontológica que se tiene

en el campo operativo, es decir, en qué momento se deja de ser personal de salud y se convierte en investigador; de igual manera, se examina bajo qué consideraciones el ser humano deja de ser paciente y se convierte en “sujeto de investigación”, lo cual pone en riesgo el cumplir con uno de los postulados éticos más importantes establecidos en las ciencias de la salud: autonomía libre y bajo conciencia de los participantes de estudios.

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Para la Comisión Nacional de Bioética en México, el consentimiento informado es un proceso mediante el cual un individuo, después de recibir la información necesaria, toma la decisión voluntaria de participar, o no, en un estudio de investigación. Esta misma institución destaca que el consentimiento informado se registra por medio de un documento, firmado y fechado, además de que consta de dos partes, la primera en la que se proporciona información sobre la investigación que se propone y la segunda que es el acto formal en el cual el sujeto de investigación acepta con su firma participar en la investigación.

El uso del consentimiento informado en la investigación amerita reflexión y análisis en su aplicación destacando situaciones particulares, donde puede ser más exigente que lo habitual: trabajo con menores de edad, experimentación en enfermos mentales graves, involucramiento de pacientes inconscientes o personas encarceladas y, en particular, investigación con mujeres (por la discriminación permanente que sufren en muchos países, o por la posibilidad de que estén embarazadas).

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Así mismo, dentro del consentimiento informado se debe corroborar que quedó clara la explicación, sin la existencia de dudas o desconocimiento de los procedimientos a realizar, por ejemplo: toma de imágenes de gabinete, de muestras biológicas, la toma de fotografías de algunas lesiones, la evolución de alguna patología dermatológica al aplicar otros esquemas de manejo, la videograbación de una nueva técnica quirúrgica, grabación de voz, algunas entrevistas sobre las experiencias ante nuevos manejos farmacológicos, entre otros, ya que es común que una vez avanzado el proceso, los investigadores vayan indagando otros elementos que no se tenían considerados al inicio.

Ahora bien, los sujetos de investigación no solo deben de tener conocimiento de los procedimientos a realizar, sino que también deben de tener conocimiento del para qué se realizan los mismos y cuál es su manejo, así como el resguardo, por cuánto tiempo, qué uso se les dará en el futuro y quién es el responsable de esto. En relación a las imágenes y/o fotografías, también debe saber cuántas imágenes se tomarán y de qué manera se protegerá su integridad e identidad; si las imágenes se van a exhibir o mostrar, declarar en qué medio (cartel, revista, presentación diapositivas, entre otros) y en algunos casos por cuánto tiempo será esto.

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Para hacer posible el cumplimiento de estos dos supuestos analizados, su aplicación y comprensión debe de iniciarse desde las instituciones educativas en la formación de recursos humanos para la salud, hasta todas las disciplinas que se relacionen con la atención de seres vivos. Ello permite a los profesionales adquirir un pensamiento de bienestar, integridad y salud para los sujetos de investigación por encima de los avances científicos que se puedan esperar de un estudio, logrando así que la incorporación de los seres humanos a la investigación clínica se base en una constante autoreflexión crítica del actuar y con ello se garantiza, en lo posible, la calidad de la investigación con respeto a la dignidad y a los derechos humanos de los sujetos de investigación.

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LOS PACIENTES TIENEN L A R A ZÓN Thor Nissen

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Médico, licenciado en Farmacología Clínica y MBA en Administración de Calidad. Ha logrado colaborar para el desarrollo de medicamentos en compañías farmacéuticas líderes mundiales tanto en asuntos médicos como en investigación clínica en nuevos departamentos de medicamentos, regulación, marketing y ventas.

Las buenas prácticas clínicas surgieron para poner la seguridad de los pacientes por encima de cualquier otro objetivo en la investigación clínica.

Sin embargo, hasta hace poco, los pacientes no formaban parte de los responsables de la toma de decisiones en el diseño de los programas de desarrollo clínico, tradicionalmente mirados a través de la lente de los científicos, centrados principalmente en un mecanismo de acción.

Cualquiera que trabaje en la investigación clínica puede reconocer que los pacientes siempre expresaron sus sentimientos sobre la forma en que los protocolos y las opciones de tratamiento probadas se acomodaban a sus necesidades o no. Pero sus voces eran como gritar en una cámara de eco. Los patrocinadores, los equipos clínicos, el personal del centro y otros profesionales han escuchado cientos de conversaciones de los “sujetos” de los ensayos, pero apenas han incorporado sus aportaciones en la presentación de los estudios de casos y las percepciones para decidir las verdaderas medidas de acción. Es necesario y ventajoso reconocer a los participantes en los ensayos como personas, con una enfermedad o afección que se está explorando, deseosos de contribuir e involucrarse en las corrientes de trabajo. “Para diseñar mejor nuestros ensayos, los pacientes deben priorizar las preguntas de investigación y los resultados estudiados. Para reclutar, retener y finalmente entregar los ensayos clínicos de manera más eficiente, debemos entender la perspectiva del paciente”.1 Necesitamos las percepciones de los pacientes no sólo para

diseñar mejor los ensayos, sino también para estar mejor preparados para caracterizar y apoyar los nuevos fármacos para las autoridades sanitarias y los pagadores.

El viaje de la centralidad del paciente comenzó al final del camino. Se hizo evidente que los medicamentos y dispositivos registrados que no se ajustaban a las necesidades de los pacientes o que imponían cargas insoportables estaban condenados al fracaso. La atención centrada en el paciente llevó el juicio del paciente a la cima del proceso de toma de decisiones. Conocer la razón principal de la visita de los pacientes, sus preocupaciones y la necesidad de información se convirtió en algo vital. Los signos y síntomas de la enfermedad se dan en pacientes particulares con necesidades emocionales individuales y problemas en la vida. El cumplimiento del tratamiento mejora cuando el manejo se acuerda mutuamente. Y la relación entre el paciente y el médico se mejora.2

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Las pruebas de las valiosas contribuciones de los pacientes se colaron en la investigación clínica. Los resultados informados por los pacientes han sido una herramienta común integrada en la investigación clínica desde hace mucho tiempo. Pero “la perspectiva del paciente es a menudo pasada por alto o mal descrita en el desarrollo de los PROM”.3 Esto está cambiando. Por ejemplo, el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud incluyó en su grupo de trabajo internacional de expertos e investigadores a representantes de pacientes para definir un conjunto estándar de resultados y variables de ajuste de riesgos.

Derivado de la actual pandemia, las comunicaciones virtuales han evolucionado rápidamente e incluso los escépticos en materia de tecnología han tenido que sumergirse en el mundo de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC). Puede ser una oportunidad para avanzar en la evaluación centrada en el paciente de cómo ha progresado durante la crisis. Es una oportunidad para incluir las ideas de los pacientes y las enseñanzas de las mejores prácticas en las estrategias de resurgimiento. Piense en cómo se pueden diseñar programas de apoyo digital para y con los pacientes. Revolucionar los resultados de los mismos para que su voz pueda ser elevada en cada paso del desarrollo del producto. Este enfoque debe incluir a todas las partes interesadas en el proceso, como se ilustra a continuación:

El desarrollo de medicamentos debe ser inundado por compañeros de ideas afines que crean en la importancia de la voz del paciente y la participación activa. “Por último, para caracterizar mejor los beneficios y los riesgos de nuestros productos para las autoridades sanitarias, debemos comprender cómo perciben los pacientes la carga de la enfermedad y el nivel de atención. Los pacientes desempeñan el papel más importante en los ensayos clínicos y, por lo tanto, están en condiciones de ayudar a marcar la diferencia”.4 Cuanto antes introduzcamos a los pacientes en el desarrollo de medicamentos, mejores opciones de tratamiento mejorarán en velocidad, costo y calidad.

Rosseti, L. Patient Centricity is Essential to Modern Day Drug Development. IFPMA News Center. 2015 Mar 23. https:// www.ifpma.org/science-matters-centre/patient-centricity-isessential-to-modern-day-drug-development/ 2 Rosseti, L. Patient Centricity is Essential to Modern Day Drug Development. IFPMA News Center. 2015 Mar 23. https:// www.ifpma.org/science-matters-centre/patient-centricity-isessential-to-modern-day-drug-development/ 3 Peeters G, Barker AL, Talevski J, et al. Do patients have a say?

A narrative review of the development of patient-reported outcome measures used in elective procedures for coronary revascularisation. Qual Life Res. Published online 2018. doi:10.1007/s11136-018-1795-6 4 Rosetti, L. op cit 1

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La participación de los pacientes en eventos médicos también está aumentando. Cada día más, los pacientes constituyen una parte sustancial de la facultad de oratoria. Sus contribuciones en presentaciones, paneles y mesas redondas son cada vez más apreciadas.

La presencia de los pacientes optimiza la integración de sus ideas en el diseño del programa, mejora las relaciones, impulsa la mejora de los conocimientos sobre salud y, en última instancia, transforma los resultados.

Hacer que los pacientes sean socios a lo largo del diseño del ensayo ayudará a diversificar la participación en el mismo, a aumentar la retención y a mejorar el cumplimiento entre otros efectos positivos. La ampliación de la investigación preferida por los pacientes y la consideración de la carga de trabajo de los pacientes dará lugar a productos mejor diseñados con una eficacia preferida.

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CONSIDER ACIONES ACERC A DE L A BIOÉ TIC A Y LOS DERECHOS HUMANOS EN EL PROCESO DE SELECCIÓN PAR A L A ATENCIÓN MÉDIC A EN PACIENTES CON COVID-19 Dr. en C. Tonatiuh González Heredia Coordinador del Doctorado de Investigación Multidisciplinaria en Salud, Profesor Investigador Titular “A”, Centro Universitario de Tonalá, Universidad de Guadalajara.

Mtra. Patricia Elizabeth Silva Colunga Lic. en Mercadotecnia, Maestría en Ciencias de la Salud en el Trabajo, Alumna del Doctorado en derechos humanos. Centro Universitario de Tonalá, Universidad de Guadalajara.

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Resumen

El presente trabajo tiene por objetivo reflexionar acerca de la importancia del papel que juegan la bioética y los derechos humanos en los procesos de selección para la atención a la salud, en las áreas de medicina crítica hospitalaria, de los pacientes enfermos por SARS-CoV-2 o COVID-19. Para ello, se retoman elementos filosóficos, teóricos y empíricos, elegidos de diversos documentos electrónicos en internet, provenientes del área de las ciencias sociales y economía de la salud.

Es innegable la esencial importancia que tiene el derecho a la salud para la población, cuya facultad tiene dos vertientes: lo individual y lo social. No obstante, a pesar de ser un derecho absoluto, su ejercicio y disfrute dependen de las condiciones generales en que se encuentre la sociedad (Varela & Sotelo, 2000). Aludiendo a los derechos humanos, el derecho a la salud corresponde a derechos de segunda generación, que apuntan según la Comisión Nacional de los Derechos Humanos, a los “inherentes a la naturaleza humana, sin los cuales no se puede vivir como ser humano” (CNDH, 1992); sustentado a nivel internacional por la Organización Mundial de la Salud desde 1946 y respaldado en México, desde el derecho positivo, en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, teniendo como una de sus principales características la no discriminación, el derecho a la salud es

considerado como un bien y un valor universal, considerado, además, como un derecho inalienable e irrenunciable, que el Estado debe vigilar para su cumplimiento.

Los anteriores planteamientos no son ajenos a la bioética, la cual pone en el centro de interés universal al ser humano en la práctica médica, y en cuyos principios más importantes destacan la autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. “En el ámbito global, la bioética se ha posicionado como un quehacer inter y multidisciplinario que promueve un enfoque integral en el abordaje de la salud, a fin de hacer frente a las tensiones y conflictos que

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En México el 12 de marzo del 2020, se lanza el “pronunciamiento ante la pandemia del COVID-19” dejando claro que el manejo de la pandemia sería dentro de los lineamientos de la bioética. Posteriormente, el 30 de abril se publica la “Guía Bioética para Asignación de Recursos Limitados de Medicina Crítica en Situación de Emergencia” del Consejo de Salubridad General, cuyo objetivo es “Ser una guía bioética que proporcione criterios para orientar la toma de decisiones de triaje cuando

una emergencia de salud pública genera una demanda en los recursos de medicina crítica que no es posible satisfacer”.

Actualmente hay aproximadamente 64,723,945 casos confirmados en el mundo con 1,497,093 decesos1,númerosquesuperanexponencialmente la cantidad de médicos, hospitales y suministros por persona en el mundo. Esto ha orillado a los gobiernos a tomar medidas drásticas con respecto a los casos y su atención médica, mismos que han llegado a estados de emergencia en los que se ha visto en tela de juicio la bioética ejercida por los gobiernos y las autoridades sanitarias con respecto a la dignidad de los pacientes infectados.

México no se ha visto exento de esta emergencia, dados sus escasos recursos para hacerle frente y a la ya superada cifra de 107,565 muertos2 y cientos de miles de infectados, aunque la información oficial por parte del gobierno mexicano refiere control de la enfermedad,

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deriven del choque de valores entre culturas, considerando la ponderación entre intereses individuales y colectivos, poniendo de relieve la protección de grupos en condiciones de vulnerabilidad” (Secretaría de Salud, 2020).

En el caso de la actual crisis sanitaria mundial por COVID-19, y según la Guía Bioética para la Asignación de Recursos Limitados de Medicina Crítica en Situación de Emergencia, emitida por la Secretaría de Salud (2020), durante una emergencia sanitaria, la mayor parte de la práctica médica cotidiana se debe subordinar a la práctica de la salud pública, ya que es esta disciplina la que cuenta con herramientas básicas para reorganizar todo el ámbito de la salud y hacer frente a la emergencia bajo los principios de justicia, desde los cuales se ha considerado la opinión clínica de equipos multidisciplinarios conformados por expertos en salud para determinar la forma en que se destinan los recursos escasos, para priorizar la atención de los enfermos que requieren hospitalización para su atención en medicina crítica, dejando con ello a estos equipos de profesionales la decisión de la selección de los pacientes que deben recibir la atención en medicina crítica o de cuidados intensivos, lo cual implica el uso de medidas extremas para conservar la vida, dado lo agresivo de la enfermedad. Como antecedente, vale la pena señalar que, a finales de diciembre del año 2019, se notifica a nivel internacional un brote de neumonía en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China, que pone en alerta a las autoridades sanitarias locales, quienes posteriormente confirman la causa: un nuevo coronavirus (OMS, 2020).

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cuyos indicadores son el número de camas ocupadas en los hospitales y los casos activos de enfermos, mucho se ha cuestionado la veracidad de los datos y las estrategias gubernamentales para su atención desde el sistema de salud pública, pues han quedado en tela de juicio y con poca claridad respecto a los posicionamientos bioéticos y principalmente los derechos humanos.

de los derechos humanos y la bioética, ambas disciplinas deben quedar totalmente alineadas y deben de ser la base para positivar los derechos, sin los cuales la sociedad corre el riesgo de su degradación y de involucionar en su más amplio sentido humano.

Referencias 1

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Sin duda nos encontramos ante un evento sin precedentes en la historia moderna de la sociedad, que solo se puede comparar a las grandes epidemias de siglos pasados; en nuestra época, a pesar de los avances tecnológicos, priva la incertidumbre y la duda de que las sociedades de todo el mundo adoptan medidas rápidas y radicales contra la pandemia, aunque con ello se vean amenazados los derechos humanos, la privacidad y las normas éticas, especialmente en relación con los más vulnerables y ante lo cual vale la pena retomar palabras como las de la Directora General de la UNESCO: “Esta crisis exige lo mejor de la humanidad, tomando como brújula los principios éticos”.

A manera de conclusión Es un deber del Estado mexicano y de las autoridades sanitarias, no solo proveer a los individuos de los medios y la atención integral a la salud, independientemente de cualquier situación de edad, sexo, estrato social, cultural, creencias, etcétera, sino también reevaluar la situación de emergencia sanitaria y aprender de esta crisis mundial, a fin de que se puedan plantear alternativas a las situaciones de emergencia que pudieran vulnerar los derechos humanos de las personas, priorizando la dignidad humana por encima de cualquier otro criterio material. Lo anterior exige que el enfoque mercantilista de la salud pública quede obsoleto, aplicando a las acciones relacionadas con la salud y el bienestar de la población los principios

Al día 3 de diciembre de 2020 a través de Google Noticias.

Al día 3 de diciembre de 2020 a través de Google Noticias.

Comisión Nacional de los Derechos Humanos (1992) Reglamento de la Ley de la Comisión Nacional de Derechos Humanos, México.

CPEUM (1917) Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos (CPEUM), México, Organización Mundial de la Salud (1946) Constitución de la Organización Mundial de la Salud.

Organización Mundial de la Salud (2020) COVID-19: cronología de la actuación de la OMS, Declaración.

Secretaría de Salud (2020) La Bioética Ante la Pandemia del COVID-19, Comisión Nacional de Bioética. Cuidad de México, México.

Fumadó, C. M., Durán, E. L. G., & Morlans, M. (2020).

Consideraciones éticas y médico-legales sobre la limitación de recursos y decisiones clínicas en la pandemia de la COVID-19.

Revista española de medicina legal: órgano de la Asociación Nacional de Médicos Forenses, 46(3), 119-126.

Varela H., & Sotelo G., (2000) Derecho y Salud: Instituciones, Ponencia presentada en el Simposio “Derecho y Salud”, en el módulo “Instituciones”, Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM, México, DF. 2

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L A É TIC A CIENTÍFIC A DESDE L A LITER ATUR A Humberto Orígenes Romero Porras Egresado de la Licenciatura en Historia por la Universidad de Guadalajara, exatleta paralímpico (2006-2017), medallista en Juegos Parapanamericanos Toronto 2015. Interesado en la relación de la historia con la literatura y del fútbol por escrito. Partidario de las causas justas.

Dos clásicos de la literatura inglesa poseen un argumento que radica en el dilema ético de un científico: Frankenstein o el moderno Prometeo (1818), de Mary Shelley y El extraño caso del Dr. Jekyll y Mr. Hyde (1886) de Robert Louis Stevenson. En ambos textos los experimentos de un hombre de ciencia se salen de control, la ambición consume al creador, quien se verá enfrentado por su creación.

Tan importante es el vínculo que Daniel Balderston considera al autor de La isla del tesoro como un precursor velado del autor sudamericano. Las veinte menciones al apellido Stevenson que aparecen sobre todo en los prólogos de las Obras completas de Jorge Luis Borges dan fe de esta devoción.

En un enorme homenaje a la dualidad de El extraño caso del Dr. Jekyll y Mr. Hyde, Jorge Luis Borges se transforma a sí mismo en un personaje de Stevenson, incapaz de distinguir entre un Borges y otro. Borges y yo termina con la frase “No sé cuál de los dos escribe esta página.”

Ha transcurrido casi una semana y estoy dando fin a esta confesión bajo la influencia de la última dosis de la sal primera. A menos, pues, de un milagro es esta la última vez que Henry Jekyll podrá pensar con sus propios pensamientos y ver en el espejo su propio rostro (¡qué tristemente cambiado!).

Mientras que la creación odia a su creador, un elemento en común con el monstruo de la novela de Shelley: El odio que Hyde sentía contra Jekyll era distinto. Su terror de ir a parar a la horca lo arrastraba constantemente a cometer un suicidio temporal, volviendo a ocupar su lugar subalterno como parte de un todo, en vez de ser una persona completa.

Jekyll, como hará el Dr. Frankenstein, confiesa el crimen de haber jugado a ser Dios. Ambos

RESEÑA

“Me gustan los relojes de arena, los mapas, la tipografía del siglo XVIII, las etimologías, el sabor del café y la prosa de Stevenson” escribió Borges en Borges y yo1 . La relación del argentino con el novelista escocés es profunda, al grado de considerarlo un “cierto amigo muy querido que la literatura me ha dado” en el prólogo a Elogio de la sombra.

La historia de Stevenson puede funcionar como relato policial, pues comienza con un abogado que investiga la relación del tenebroso Mr. Hyde con su amigo, el desaparecido Henry Jekyll, renombrado médico, cuya casa es ocupada por Edward Hyde y culmina con el relato del propio Jekyll sobre lo sucedido. Henry Jekyll trataba de crear una sustancia que separara el mal del bien en cada persona. Un experimento acorde con el sentir de la época4, lo cual es claro, pues Mary Shelley aborda el tema de la manipulación del espíritu como parte de las aspiraciones científicas. El Dr. Jekyll se funde en su creación:

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la época: “El suceso en el cual se fundamenta este relato imaginario ha sido considerado por el doctor Darwin y otros fisiólogos alemanes como no del todo imposible” dice en el prólogo a Frankenstein.

Este Darwin no es Charles, si no su abuelo, Erasmus, cuyos experimentos de galvanismo fueron la base para la novela de Shelley, cuyo personaje es traído a la vida mediante la electricidad, como propusiera el italiano Galvani. El monstruo desarrolla un odio tremendo hacia Frankenstein debido a una “condición de Adán sin pareja”, como dice José de la Colina5. El monstruo le pide a su creador una compañera, que es creada pero luego destruida por el científico arrepentido.

RESEÑA

Así, la historia, que en realidad comienza in media res, con el Dr. Frankenstein persiguiendo a su creatura en la Antártida, aborda temas como el bien y el mal, el miedo a la soledad y la irresponsabilidad científica. Viktor Frankenstein, científico ansioso de reconocimiento, une fragmentos de cadáveres para lograr uno de los mayores sueños de la ciencia: crear vida. Sin embargo, todo se sale de control pues, como el biólogo mexicano Antonio Lazcano acierta “la electricidad no es el sustituto del alma”6.

Ilustrado por Fernando Falcone

se arrepienten del daño que sus experimentos pudieran causar a la humanidad. ¿Morirá Hyde en el cadalso? ¿O encontrará en sí mismo el valor suficiente para liberarse de sí mismo en el último instante?

Dios lo sabe; a mí me tiene sin cuidado; esta es la hora verdadera de mi muerte y lo que venga después concierne a otro y no a mí mismo. Y por eso, al dejar la pluma encima de la mesa y proceder a lacrar mi confesión, pongo fin también a la vida del desdichado Henry Jekyll.

Mary Wollstonecraft Godwin, quien adoptó el apellido de su marido, el poeta Percy Bysshe Shelley, escribió Frankenstein o el moderno Prometeo en Suiza, mientras vacacionaba al lado de Shelley y Lord Byron en 1818. Ya el título tiene la metáfora: un científico que, como el Prometeo griego, desafía a los dioses.

La obra de Shelley se adapta a la ciencia de

El hacedor (1960).

Daniel Balderston considera al autor de La isla del tesoro como un precursor velado del autor sudamericano. Balderston recuerda que hay un “nombre [que] reaparece insistentemente como el de su maestro: Robert Louis Stevenson.” Quien es citado como influencia de la Historia universal de la infamia por el propio autor. El precursor velado: R. L. Stevenson en la obra de Borges. Introducción. Borges Studies Online. On line.

J. L. Borges Center for Studies & Documentation. Internet: (http://www.borges.pitt.edu/bsol/dbi.php).

3 Obras Completas (1974) Emecé Editores, S.A, Buenos Aires, Argentina (14ª edición, 1984) 4 El Dr. Antonio Lazcano Araujo, en la conferencia ¡Frankenstein (y la biología)! recuerda el caso del ladrón Matthew Clydesdale a quien intentan revivir con electricidad. https://www.youtube. com/watch?v=-UkxZLuPozw 5 https://www.letraslibres.com/mexico-espana/la-mama-delmonstruo-frankenstein 6 https://www.youtube.com/watch?v=-UkxZLuPozw 1 2

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LÓPEZ-GATELL Y L A BIOÉ TIC A EN TIEMPOS DE PANDEMIA Diana Jacqueline Anguiano Castro Licenciada en Letras Hispánicas por la Universidad de Guadalajara. En 2018 participó como ponente en un coloquio llevado a cabo por la misma universidad. En 2020 tomó un diplomado en diseño editorial por parte del CAAV (Universidad de Medios Audiovisuales). Se desempeña en el área docente desde el año 2017 hasta la fecha. Recientemente comenzó a apoyar en diversos procesos sobre la edición de una próxima revista de filosofía y letras.

Es así como en diferentes ramas de la medicina se han desarrollado diversos tratamientos para combatir las enfermedades que aquejan al hombre día a día. Sin embargo, la investigación clínica va más allá de un estudio experimental, pues es de vital importancia el papel que desempeña tanto el investigador como el paciente. Y es en este punto donde se enfoca más este texto.

Los ensayos clínicos fueron diseñados para diagnosticar, prevenir u ofrecer un tratamiento a diferentes enfermedades, donde incluso los mismos investigadores han fungido como voluntarios para obtener el aprendizaje de cómo funciona una sustancia y qué reacciones tiene en el cuerpo humano.

Sobre su vida personal se sabe que LópezGatell Ramírez nació el 22 de febrero de 1969, hijo del matrimonio compuesto por el Dr. Francisco López-Gatell Trujillo y la enfermera mexicana Margarita Ramírez Duarte; su padre fue un químico nacido en Tarragona en 1925, quien posteriormente se tituló como médico cirujano, especialista en urología, por el Hospital

PERFIL

En diferentes momentos de la historia del mundo han existido personas dedicadas a salvar vidas. No sin antes haber obtenido un conocimiento a través de la típica frase “a prueba de ensayo y error”. Lo que quiere decir que detrás de un triunfo hubo un sinfín de errores que con el tiempo se fueron perfeccionando hasta conseguir el objetivo buscado y, también, muchas mentes, cuerpos y opiniones que contribuyeron a ello.

En los últimos meses la salud del hombre se ha visto aturdida por el conocido virus COVID-19.

Y es un experto en salud quien se ha encargado de difundir la información más pertinente en lo que respecta a este virus, no obstante, antes de esta pandemia era un tanto desconocido a nivel internacional e incluso, a pesar de ser una figura pública, en su país tampoco era muy reconocido, mas hoy día todo ha cambiado para este médico epidemiólogo, investigador, profesor y funcionario público mexicano, Hugo López-Gatell Ramírez, quien ha desempeñado el cargo de Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud desde diciembre de 2018.

PERFIL

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General de Massachusetts. Hugo López-Gatell ingresó a la Universidad Nacional Autónoma de México, donde se graduó como médico en 1994. Seis años más tarde se especializó en medicina interna por el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán y como si no fuera suficiente, realizó además una maestría en ciencias médicas, odontológicas y de la salud por la Universidad Nacional Autónoma de México y un posdoctorado en epidemiología realizado en la Bloomberg School of Public Health de la Universidad Johns Hopkins. Durante su posdoctorado llevó a cabo un estudio prospectivo acerca del efecto de la tuberculosis sobre la supervivencia de hombres infectados con VIH, mismo que se publicó como artículo en 2008. Como investigador, ha escrito y participado en 40 investigaciones, en este último año ha sido citado aproximadamente 5,000 veces y luego de su gran actuación ante la pandemia fue elegido para el Comité de expertos del Reglamento Sanitario Internacional (RSI) por la Organización Mundial de la Salud (OMS), donde participará por un periodo de cuatro años.

López-Gatell hace unos meses mencionó la importancia del paciente ante los futuros ensayos clínicos que se harían para encontrar la vacuna contra el COVID-19. El médico investigador en un comunicado resaltó que tras empezar las pruebas se garantizaría que no habría daño alguno en las personas, ya que existen estándares internacionales que México por supuesto sigue para la bioseguridad, la protección de los seres humanos, la calidad de la investigación y la ética; también dijo que cualquier persona sin importar su nacionalidad podría ser voluntario para las pruebas, siempre y cuando lo hiciera por decisión propia, pero que se pedía no se prejuiciara su riesgo ya que se vela por la seguridad y salud de los participantes. No obstante, el médico actúa solo como vocero, pues en línea con lo antes mencionado y muy a pesar de ello, recientemente

se dio a conocer el aviso oficial, por parte del subsecretario de salud, sobre la suspensión de las pruebas debido a la aparición de algunos efectos adversos en unos cuantos pacientes. Aunque se desconoce si fue a causa de la vacuna, se confirmó la suspensión de los ensayos clínicos.

Cabe señalarse que en México la investigación de cualquier protocolo clínico, previo al ensayo pasa por una rigurosa revisión bajo tres comités: de ética, de investigación y de bioseguridad.

Asimismo, con el fin de reducir al mínimo la posibilidad de causar daño, se han establecido una serie de principios éticos que deben acatar los protocolos de investigación, como: respeto de la autonomía, no maleficencia, beneficencia y justicia. Estos principios son reflejados en las guías y lineamientos nacionales e internacionales, claro que no son limitativos, y es necesario complementarlos con otros aspectos éticos propios de la investigación, como son la integridad científica, la confidencialidad en el manejo de información o el valor social de la investigación.

Para finalizar, López-Gatell señala que hubo una reunión con representantes de Landsteiner Scientific, con el fin de hacer una colaboración con el gobierno ruso para conducir ensayos de la vacuna Sputnik V en México, atendiendo los requisitos que propone la bioética en México.

Ante el futuro incierto se espera que pronto se terminen las fases de prueba de la vacuna para por fin dejar atrás “el ensayo y error”.

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HACIA EL INICIO DE L A FÍSIC A CUÁNTIC A José Luis Romero Ibarra Doctor en Ciencias en Física por la Universidad de Guadalajara. Realizó una estancia posdoctoral en 2005 en el Instituto Real de Tecnología (KTH), en Suecia; diversas estancias de investigación en la Universidad de Concepción, Chile, y en la Universidad de Rostock, Alemania. Ha impartido cursos sobre Mecánica, Electromagnetismo, Física cuántica, entre otros.

El magnetismo es un fenómeno conocido desde largo, larguísimo tiempo atrás, desde épocas en que no existía el capitalismo ni se había llegado siquiera al medioevo. Ni aristocracia ni feudalismo.

La palabra magnetismo puede sonarnos a cualquier cosa en los tiempos que corren, en la época posmoderna. Hay quienes hacen terapias New Age con imanes, por ejemplo, y tal vez algunos de nosotros pensemos en aquel alemán de apellido Mesmer. Ni hablemos de coaching. Sin embargo, existe otra perspectiva que suele sernos más ajena.

Sin este campo bipartito sería difícil vivir; así, tal cual. Para muestra, pensemos en la luz.

No importa si es roja, azul, verde o blanca; siempre es un campo electromagnético. El campo eléctrico por sí solo también nos es conocido, pues se debe a él que haya días (de poca humedad) en que “damos toques” a la gente. El magnetismo, en cambio, es el que nos ayuda a que la puerta del refrigerador permanezca cerrada (hay un imán en el interior de la tira plástica que recorre el marco de la puerta).

Sin entenderlo, sería imposible construir una televisión e irla perfeccionando desde los bulbos hasta los leds. Tampoco tendríamos computadoras, ni se desarrollarían teléfonos celulares que permiten enviar mensajes, escuchar música o “ligar”.

Físicos de distintas épocas han estudiado al magnetismo y a la electricidad. Pero fue en el siglo XIX cuando se hicieron los mayores

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El desarrollo de la tecnología en el último siglo hubiera sido imposible sin el magnetismo, y la tecnología sería imposible sin la ciencia.

Y es esta perspectiva, la científica, a la que a veces no nos acercamos tanto. Si nos vamos a referir al magnetismo, recordemos que pocas veces anda solo; suele ir de la mano con la electricidad. En física se dice que el magnetismo es consecuencia de la existencia de un campo magnético; mientras que la electricidad, de un campo eléctrico. Pero como tantas veces andan juntos, se habla del campo electromagnético.

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avances. Estos se deben principalmente a dos británicos: Michael Faraday y James C. Maxwell. Ellos supieron conjuntar resultados de otros investigadores, obtener otros nuevos, ordenarlos y compactarlos hasta llegar a cuatro leyes con las que se estudia toda la teoría electromagnética: las leyes de Maxwell.

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Así en el siglo XIX ya había una base científica para describir campos electromagnéticos, para hacer uso de sus propiedades y para desarrollar tecnología.

Pero a fines del siglo XIX pasó algo más. Un experimento no concordaba con la teoría.

Surgían preguntas. Se avivaban las dudas. Se revisaba todo, se rehacía el experimento, se cuidaban detalles y las observaciones eran las mismas. Hubo propuestas para modificar la teoría, unas cosas mejoraban, pero otras se echaban a perder. Se veían opciones y más opciones, pero sin que calzaran cabalmente.

Los culpables de todo eran los colores. Tan sencillos que nos parecen, ¿verdad? Verde, naranja, lila, café, morado, blanco, violeta, amarillo, bermellón, fucsia, azul, marrón...

Por cierto, ¿y el negro? El verdadero y único culpable era un cuerpo negro. Éste era el que traía a los científicos sin entender qué pasaba.

Se sabía que si iluminamos a un cuerpo con luz blanca, lo vemos amarillo porque refleja solamente la luz de ese color y ésta llega a nuestros ojos, el resto es absorbida por el objeto. Lo mismo si iluminamos a un objeto azul.

Vemos que una botella de vino tinto es verde porque solo permite que la luz verde pase para llegar a nuestros ojos y la de otros co-

lores se absorbe. ¿Pero qué pasa si tenemos un cuerpo negro? ¿Qué es un cuerpo negro en la Física? Imaginemos una esfera, tal vez de hierro, le quitamos el centro para quedarnos con un cascarón, le hacemos un hoyito que nos permita llegar al interior y la calentamos1 .

Veremos que la esfera se pone roja como un carbón ardiente o una aguja que ponemos al fuego; en otras palabras, emite luz (radía). El hoyito que hicimos nos permitirá saber qué pasa en el interior, por la radiación que sale.

Entonces, la cavidad también emite luz, vemos qué hay adentro. ¿Podría ser una estrella pensada como un cuerpo negro?

Max Planck dio un pequeño paso, pequeño pero que calza, pequeño pero que trastoca, pequeño pero que explica, pequeño pero que decide, pequeño pero que matematiza, pequeño pero que revoluciona, pequeño pero que conceptualiza, pequeño pero que funda: funda la Física Cuántica. Por este paso, Planck recibió el Premio Nobel de 1918 “en

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reconocimiento a los servicios que prestó al avance de la Física debido a su descubrimiento de la cuantización de la energía”.2 La humanidad no se había dado cuenta de este fenómeno porque solo sucede en el micromundo, el de las cosas que no vemos con los ojos, el de los fenómenos que no se presentan en nuestra vida diaria. La palabra cuántico produce curiosidad, premonición de aburrimiento o disparates continuos, con mirada penetrante de sabiondo y atmósfera de genialidad, extendiendo la aplicación fuera de su verdadero alcance.

No pasó mucho tiempo desde que Planck propusiera la cuantización de la energía para que se encontraran experimentalmente otros fenómenos cuánticos y se fuera desarrollando una teoría que desconcierta cuando nos acercamos por primera vez, pero que dominaremos y se usará en el desarrollo de nueva tecnología. Claro que, en más de un siglo de existencia de la física cuántica, ya se ha avanzado a grandes pasos.

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Física (volumen 2), D. Halliday, , K. S. Krane (CECSA). https://www.nobelprize.org/prizes/physics/1918/summary/

L A DÉC ADA INTELIGENTE Mauro Orozco Moreno Comunicólogo por la Univa e historiador por la Universidad de Guadalajara. Su experiencia profesional abarca la docencia, la publicidad y el periodismo. Es co-fundador de la página Operación Gamer, en la que desde el 2018 se dedica al periodismo de videojuegos. Ha colaborado con portales como Level Up o XatakaMX.

Estamos en tiempos en los que todo lo que conocíamos como ciencia ficción, ahora es la ciencia con la que vivimos todos los días. Toda esa vida con la que soñaban (o en su defecto, a la que temían) entre los 60’s y los 80’s autores como Philip K. Dick con aquel libro que inspiró a la mítica Blade Runner o los mismos William Hanna y Joseph Barbera con los Supersónicos, hoy lo vemos cotidianamente.

Hoy algunos dispositivos de uso común volvieron realidad los sueños de Bruno Bianchi cuando creó al Inspector Gadget, solo que de momento no se materializan en un detective ciborg, sino en un teléfono celular.

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Pero la cuantización de la energía es algo parecido a que solo existieran tabletas de chocolate de 500 calorías y pudiéramos comer una tableta o dos, pero no podemos dejar la mitad, ni un tercio, ni un cachito siquiera. También podemos comer diez, pero con el compromiso de ingerirlas todas, sin que nos importe el dolor de estómago o el empalagamiento. Y en la producción de tabletas es la misma idea,

sólo podemos producir tabletas enteras en la fábrica, no existe posibilidad de que hagamos paquetes de media tableta. Si el empaquetado dice 500 calorías, así debe ser. Entonces, al final de la máquina saldrán 100 tabletas o 261 o 593 u otras tantas, pero no habrá fracciones. O sea, volviendo a la energía, diremos que viene en tabletas enteras o, para usar las palabras típicas, en cuantos o, de forma análoga, que la energía está cuantizada.

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el costado derecho, solo por poner un ejemplo.

Vamos entonces entendiendo que este concepto de lo smart es lograr que un artículo sea lo más multifuncional posible. ¿Una laptop puede ser aún más inteligente? Pues Asus ideó una forma para que sus equipos sean lo más multitask posible con su concepto de las pantallas doble.

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En el campo de la ciencia, la medicina o las ingenierías, la tecnología ha alcanzado niveles que habíamos imaginado solo después de salir de ver Terminator en la sala del cine. Robots o avanzadas inteligencias artificiales son toda una realidad dotadas de herramientas que facilitan el trabajo de toda la gente que trabaja en pro del bienestar social, pero hay otra tecnología. ¿Qué hay de esa tecnología doméstica? Esa que usamos todos los días en casa, en el coche o en el gimnasio.

Se termina una década principalmente marcada por la llegada y uso del smartphone y el social media, y todo parece indicar que la década siguiente seguirá tomando ese rumbo.

Que esta década termine con cosas como las smart TV o los smartwatchs nos da un indicio de que se viene una “smart decade”. ¿Qué más podría ser “smart”? Un ejemplo de lo que podremos encontrar durante la década siguiente son artículos como los Huawei X Gentle Monster Eyewerar II, que son algo así como smart sunglasses. Estas gafas de sol de Huawei son manos libres con sonido estéreo y altavoces de 128 milímetros. Las gafas de Huawei se podrán manejar con gestos y de manera táctil en los costados personalizables desde las apps de AI Life para los casos de Android y Eyewere para los usuarios de iOS. Es decir, podrá existir la posiblidad de que contestar una llamada sea dando dos toques en el costado izquierdo de las gafas, mientras que subir y bajar de volumen a la música sea arrastrando el dedo hacia adelante o atrás en

https://www.xataka.com/ordenadores/asus-rog-zephyrus-duo-15-caracteristicas-precio-ficha-tecnica

Por un lado tenemos la Asus VivoBook S15, que se caracteriza por poder convertir su trackpad, mejor conocido como el mouse de la laptop, en una touchpad o pantalla táctil. La idea de esto es que esa pantalla táctil haga algunas tareas secundarias, por ejemplo, mientras se trabaja en algún documento en Word, en la pantalla táctil tener el navegador abierto, quizá cambiar la canción en Spotify o incluso tener atajos para comandos como “copiar”, “pegar”, “cursivas”, “negritas”, etc. De esta manera evitamos tener que estar abriendo y minimizando ventanas, facilitando así nuestro trabajo, optimizando tiempo y haciendo más sencillo el realizar varias cosas a la vez.

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Pero Asus lleva este concepto a un nivel aún más elevado con la Zephyrus Duo 15. Aquí la pantalla táctil es mucho más grande, logrando así que las tareas que se puedan hacer en ella sí sean mucho más complejas, al grado de quizá poder estar en videoconferencia en la pantalla principal, mientras en la secundaria se trabaje en algún documento o se esté leyendo algo.

Sin embargo, la marca que está llevando al extremo esta idea de lo smart es por mucho Xiaomi con su llamado en español ecosistema Xiaomi. ¿Qué es este ecosistema? Pues para no complicarnos, según la marca china, es una serie de hasta 2,000 productos domésticos que van desde una bombilla, hasta un monopatín, pasando claro por cafeteras, arroceras, estufas, purificadores de aire, TV, cámaras de https://www.tuplaystation.es/wp-content/uploads/2020/11/con-ps5-xbox-series-x-esserci-passaggio-definitivo-digitale-v3-460691-1600x900-1.jpg

https://www.xiaomiadictos.com/wp-content/uploads/2020/06/comprar-productos-gadgets-xiaomi-china.jpg

Así está la década que nos espera. Sin contar toda esa tecnología que ya existe, pero que aún tiene que discutirse desde la ética y la moral, como el Neurolink de Ellon Musk, que pretende básicamente hacer que nuestros cerebros también sean un poco más smart. Quizá tengamos más cerca de lo que creemos ese día en el que el celular se nos cargue dejándolo en el sol, con esta propuesta ecológica de Apple al vender el iPhone 12 sin cargador, o quizá no quedarnos sin nada que decir cuando nos salude alguien en la calle que no reconocemos, gracias a que el Neurolink nos ponga en nuestros ojos todos los datos de la persona solo con reconocerle la cara. Nuestra brújula moral es la única que podrá evitar que entremos en un escenario cyberpunk, pero de momento toda esta tecnología estará durante la década siguiente al alcance de nuestra tienda departamental más cercana o para no salirnos del “mood”, a los dos o tres clicks que se hacen en Amazon.

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Otro artículo doméstico que suele hacer gala de la tecnología que haya son las consolas de videojuegos. Y esta década comienza precisamente con una nueva generación en consolas tanto de Xbox como de PlayStation. Lo interesante de estos dispositivos es que ya no solo están diseñados para jugar y que logremos ver con mucho más detalle hasta los poros en el rostro de Geralt de Rivia en el juego de The Witcher 3, que en el protagonizado por Henry Cavill en la serie de Netflix. Dichas consolas están pensadas para ser el centro de entretenimiento en la sala de todos. La idea es que desde estas máquinas podamos ver películas en blue-ray o incluso tener acceso a servicios de streaming como Netflix, Amazon Prime Video o el reciente Disney+. Haciendo que tanto la Xbox Series X y la Playstation 5 sean los encargados de la diversión en la casa.

seguridad, básculas, entre muchos otros. Todos se pueden vincular a tu celular vía bluetooth a través de la app Xiaomi Home, de manera que todos estos artículos, desde el celular, podrán ser gestionados. Ya sea para cambiarle la intensidad de luz a la bombilla, recibir una notificación cuando el arroz esté listo, vigilar tu casa con las cámaras de seguridad, ver cuánto recorriste en el monopatín o checar tus niveles de líquidos en el cuerpo en la báscula. Xiaomi hace que todo sea smart.

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P R E G U N TA D E L A EDICIÓN ¿Cuál es su principal preocupación sobre la salud y la ética?

PREGUNTA DE LA EDICIÓN

Doctora Ana Luisa Caballero Elvira: A lo largo de la historia hemos visto distintas atrocidades realizadas a la humanidad en pro de la ciencia médica y la salud, sin embargo, no es distinto lo que estamos viviendo en la actualidad en países considerados del tercer mundo, donde la pobreza abunda, donde la atención médica es cara, o no tienen la forma de acceder a ella. La población se ve en la necesidad de buscar diversas opciones para tener atención médica, es por ello que, durante el desarrollo de nuevos fármacos, donde se hace invitación libre a participar en los protocolos, muchas veces la población vulnerable puede o ha llegado a mentir en su historia clínica poniendo en peligro su vida y la integridad del médico. Es gracias a los Comités de Ética independientes, a los cuales se les han dado mayor autonomía y han abierto nuevas posibilidades de analizar este tipo de situaciones, que podemos ir al sitio en cuestión a supervisar los procesos, sin olvidar que en los consentimientos informados se les reitera a los pacientes que pueden hablarnos ante cualquier duda sobre sus derechos.

Doctor Arieh Roldán Mercado Sesma: En términos prácticos, mi mayor preocupación radica en que se mezclen estos dos aspectos y el factor económico. Cuando no se consideran aspectos éticos durante la práctica de algún prestador de salud, esta acción afecta la salud de otra persona en cualquiera de las esferas

de su vida, podría ser de una forma reversible o, en el peor de los casos, irreversible. Gran parte de las decisiones en salud se toman considerando solo la perspectiva de una persona o unas cuantas, sin considerar al usuario o paciente, y muchas de las veces sin ninguna evidencia de que se hayan discutido los aspectos éticos, pues en su mayoría tienen mayor relevancia los aspectos económicos.

Doctor Thor Nissen: La salud y la ética se supone que caminan juntas, inseparablemente. Dónde trazar la línea entre ellos, puede ser difícil.

Particularmente en la investigación de la salud, donde capítulos no concebidos del pasado han oscurecido, voluntariamente o no, esta disciplina. El peor error que podemos cometer es creer que estas aberraciones no pueden volver a ocurrir. Debemos mantener nuestros ojos, y sobre todo nuestra conciencia, abiertos. Antes de responder a la pregunta: ¿Hasta dónde soy capaz de llegar para responder a una pregunta científica? les invito a revisar el experimento de Milgram, también identificado por “Los peligros de la obediencia”, título del artículo donde el autor publicó por primera vez los resultados y sus conclusiones. El experimento ha sido replicado muchas veces con consecuencias similares. Aquellos que quieran y puedan tomarse 10 minutos, pueden ver el siguiente video relacionado: https://www.youtube.com watch?v=iUFN1eX2s6Q.

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EL AUTOR COMO ANTROPÓLOGO Bruno Cayetano Pérez Munguía Antropólogo de formación por parte de la Universidad de Guadalajara. Profesor de ciencias sociales en bachillerato y consultor en investigación social aplicada a empresas.

Para entender el concepto del autor como antropólogo, y no como lo proponía Geertz, es necesario recordar que las ciencias sociales han luchado desde sus inicios para posicionarse como ciencias “duras”, objetivas, puliendo sus modelos, sus metodologías, sus términos y sus

discursos. Se restringió el uso de la lengua de forma que se usaran términos específicos para representar “fielmente” los fenómenos.

Filósofos analíticos intentaban (y algunos aún lo hacen) entender y describir el mundo desde fórmulas lógicas y tablas de verdad.

La sociología proponía una aproximación estadística para comprender los actos sociales. Además, hay que añadir que la mayor parte se hizo desde el discurso occidental.

ARTE Y LITERATURA

La descripción densa que deviene en etnografía es el material principal del antropólogo que intenta describir, de la forma más detallada y “objetiva” posible, la realidad de una comunidad, fenómeno o cultura. El material principal es la representación de lo visto o vivido en textos amplios que dan cuenta de cada recoveco social. Clifford Geertz en El antropólogo como autor reivindicaba esta labor al marcar la diferencia entre “estar allí” y “estar aquí”, haciendo referencia a estar allá observando y anotando y estar aquí, escribiendo e interpretando. El científico social, entonces, se asemeja a un novelista que dibuja con las palabras, bien buscadas y rebuscadas, evitando usos inadecuados o sesgados, ya que todo científico debería alejarse de las subjetividades para poder representar mejor la realidad.

ARTE Y LITERATURA

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No todo está perdido, por el contrario, la apertura de las ciencias sociales ha cambiado y permite entrar a todas aquellas cosas que nunca debieron expulsar. La lingüística y su desarrollo dentro de las ciencias sociales ha permitido parte de ese cambio. Entender cómo funciona el lenguaje y sus estructuras internas y cómo se relacionan con la corporalidad, con la representación y la percepción permitieron la apertura. El relativismo lingüístico y las semióticas de última generación no son más que esa apertura. Es decir, las teorías que sostienen que las formas de percibir y las necesidades de subsistencia dadas por el entorno se reflejan en el tipo de palabras, de conceptos necesarios, que se

usan para nombrar el mundo y, a su vez, éstas reorganizan la realidad al ser filtros del entorno. Esto lo podemos ver a través de las teorías del antropólogo Edwar Sapir y el lingüista Benjamin Lee Whorf o todos los semiotistas de cuarta generación.

La re-reivindicación del autor como antropólogo viene aquí. Geertz decía que el antropólogo hacía las veces de un escritor, pero sólo es así porque las ciencias les quitaron a los escritores parte de su quehacer sin el reconocimiento debido. Hay una corriente en antropología llamada Etnoliteratura, que no es más que la antropología hecha como poesía, cuentos, novelas y narraciones por los

nativos de la cultura. Geertz lo sabía y muchos otros después que él, pero no dejaban de ser ellos quienes ponían en sus palabras las realidades de los otros.

La forma gráfica de una lengua también es parte de la interpretación del mundo.

Como ejemplo podríamos poner a los kanjis (escritura japonesa) que en sus trazos se dibujan los objetos y sonidos representados. El kanji para persona es la abstracción de la figura humana en dos líneas que se cruzan y forman un palo con dos piernas o solo las dos piernas (人). En los kanjis está el cuerpo mismo, la realidad misma, y en los escritos que puedan surgir de ellos también. Las palabras con todas sus connotaciones son parte de la cultura y están impregnadas de corporalidad, de sentimientos y emociones, incluso en lo gráfico. Es así como los escritos van más allá de las figuras literarias.

La etnografía puede hacerse desde los escritos literarios, poéticos y narrativos.

Un escritor puede ser un antropólogo cuyo informante clave es él. Las obras naturalistas de la literatura son un gran ejemplo de ello. Autores como Federico Gamboa expresan en sus líneas la realidad de su época y son descripciones densas que ilustran con palabras el entorno, las formas de vida, jerarquías y relaciones de poder, por mencionar algunas. Los escritos literarios son cuerpo y cultura proyectados en signos; son síntomas, señales, de nuestro entorno. La literatura es cultura hecha carne, hecha letra y un buen autor es un gran antropólogo.

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Para ser lo más fieles posible a la realidad se hace uso de un informante clave, que es aquel que puede guiar al explorador por cada rincón de su cultura para que el antropólogo la describa. ¿Pero qué pasaría si son los propios informantes claves los que hacen esa labor? Que tendríamos etnoliteratura. ¿Qué pasaría si ese etnoescritor fuera un poeta? Pues que los escritos estarían plagados de las visiones propias de la cultura, con sus metáforas, sus sentimientos y corporalidades en las palabras y en las formas gráficas. Aquí podríamos mencionar a Juan Rulfo, cuyos escritos son una representación del México rural. Los cuales son catalogados como fantasía o una combinación de realidad y fantasía. ¿Acaso si un informante judeocristiano nos menciona que después de la muerte hay una reencarnación en un plano divino, lo consideraríamos fantasía? ¿Pensaríamos que lo que nos dice es una mezcla de realidad y fantasía o aceptaríamos que es parte de su forma de interpretar el mundo, de conocerse y sentir? Ese relato es real en cuanto que es una expresión de su forma de afrontar el mundo. Las decisiones que toma irán en función de su imaginario y no por ello es menos real. Un filósofo sólo es filósofo cuando filosofa, decía Manuel García Morente. La fantasía sólo será fantasía cuando la veamos así.

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