N° 19 / Diciembre 2015 - Febrero 2016

DIC. 2015 - FEB. 2016

Premio “Mario Bonino, a la creatividad y el compromiso transformador” Cada año, la Unión de Trabajadores de Prensa de Buenos Aires –UTPBA- hace entrega del Premio “Mario Bonino, a la creatividad y el compromiso transformador”. Mario Bonino fue un periodista asesinado en 1993, “él peleaba por la transformación y desde una militancia alegre apostaba a la vida” de ahí el nombre del premio: Mario Bonino, a la creatividad y el compromiso transformador.

Este diciembre de 2015 CISALUD fue uno de los medios seleccionados por la UTPBA para recibir tan distinguido reconocimiento.

Sin lugar a dudas, esto nos llena de orgullo, alegría y nos alienta a seguir esforzándonos para continuar transitando, de esta manera, el camino hacia la excelencia en la comunicación, la información y la difusión de la ciencia y de la gestión de la salud en la Argentina y en el mundo.

Quienes “hacemos CISALUD” sentimos que nuestro trabajo es reconocido ni más ni menos por la máxima defensora de la libertad de expresión y del quehacer periodístico argentino: la UTPBA. Es por ello que deseo expresar mi agradecimiento a todo el equipo de CISALUD por su excelente trabajo, vocación y compromiso profesional para con el medio. Mi agradecimiento al Dr. Alberto San Miguel; al Dr. Diego Elías y a la Lic. Karina Pariente por confiar plenamente en este proyecto. Mi agradecimiento a aquellos profesionales de la salud que han aportado sus conocimientos a través de sus artículos, publicados a lo largo de las distintas ediciones…; a nuestros lectores, a los organismos, fundaciones e instituciones de salud; gracias a las empresas que han confiado en CISALUD desde un primer momento... Gracias a todos!

En este marco y en las puertas de recibir un nuevo año CISALUD les desea un Feliz y próspero 2016 y los invita a sumarse en una oración de PAZ y esperanza para la Argentina y para el MUNDO. Liliana Iglesias Directora 3

Año XV / Nº19 / Dic. 2015 - Feb. 2016 Directora Liliana Iglesias Diseño Gráfico y Web Bubble design www.bubbledesign.com.ar Fotografía Analía Markarian www.analiamarkarian.com.ar Community Manager Juan Diego Rosatti Impresión Galt S.A. Editor y Propietario Liliana Iglesias El editor no se hace responsable de las opiniones vertidas en los artículos firmados, que expresan exclusivamente el criterio de los autores; ni de los contenidos de los avisos publicitarios que se incluyen en la presente edición.

Está prohibida la reproducción total o parcial de los artículos de esta edición.

Nº de Registro Nacional de Propiedad Intelectual: 957551 CISALUD es una publicación de L.I. Ediciones de Liliana Iglesias José Mármol 347,1ºA. CABA (C1183ACG) Buenos Aires-Argentina Te: 4981.2105 / (011)15.6717.0123

Sumario Nota de Tapa Healthcare

6 Implementaciones exitosas de los Estándares GS1

Argentina: El Sanatorio Güemes ha implementado procesos y políticas que permiten tener historias clínicas electrónicas y mejorar la administración de inventario, por ende, cumple con varios requerimientos del Sistema de Trazabilidad Nacional.

11 La Contratación Electrónica e-Procurement-

Irlanda: En 2013, el Hospital de St. James (SJH) inició un proyecto piloto de concepto (POC) junto con un número de proveedores para automatizar el proceso de pedido de principio a fin.

Web: www.cisalud.com.ar Mail: contacto@cisalud.com.ar Facebook: /Revista-CISALUD Twitter: /RevistaCISALUD Linked-in: /cisalud Issuu: /cisalud

17 NSW Health continúa beneficiándose de la implementación de los estándares GS1

Australia: NSW Health es el sistema de salud pública más grande de Australia y confiaba en el procesamiento manual de la administración de información utilizando varios métodos y varias fuentes.

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Bioética, Salud & Derecho

Tecnología Médica

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Premio Anual de Bioética 2015

Ventilación Mecánica en el Síndrome de Dificultad Respiratoria –SDRA-

Con la participación de numeroso público asistente se llevó a cabo la 5ta Edición del Premio Anual de Bioética 2015 organizado por la Fundación Jaime Roca.

Congresos & Eventos

25 Nanomercosur 2015

Durante tres jornadas los participantes del encuentro más grande de la región sobre nanotecnología, debatieron acerca del impacto y las potenciales de la disciplina en Latinoamérica.

Nanomedicina

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Entrevista al Dr. Marcelo Brito Passos Amato, sobre el avance de nuevas técnicas de ventilación disponibles en el mercado de la salud para pacientes portadores del Síndrome de Dificultad Respiratoria –SDRA-.

Especialidades

35 EMBARAZO ECTÓPICO COMPLICADO DE BAJA PREVALENCIA

El Embarazo Ectópico (E.E.) se define como la implantación del óvulo fecundado fuera de la cavidad uterina. La incidencia ha aumentado en las últimas décadas hasta alcanzar el 1-2%. * Por Agustina Villalba y Mercedes Ghiglione

Informática Médica Nanopartículas Teranósticas: nuevas estrategias en Nanomedicina

Es una tecnología multidisciplinaria que abarca diversas áreas como la Química, Física, Biología, Ingeniería y Medicina. En este artículo, centraremos en la aplicación en la última área: la Nanomedicina. * Por Constanza Flores y Mirna Sánchez

Salud-News I Pág. 43 Agenda I Pág. 45

39 Segmentación de Datos, seguridad en la privacidad del paciente

El factor humano y la falta de revisión de procesos en el tratamiento de datos ponen a la Historia Clínica Electrónica en el centro del riesgo. * Por Fabián Descalzo

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Nota de tapa Healthcare

Implementaciones Exitosas de los Estándares GS1 en Salud

El Sanatorio Güemes es un hospital privado con 522 camas en Buenos Aires, Argentina, que ha establecido mejores prácticas respecto a la seguridad del paciente y la calidad de la atención. Este hospital líder apoya la implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad en el país como una forma de mejorar la seguridad en la cadena de abastecimiento de productos farmacéuticos y la atención que se ofrece a los pacientes. El hospital ha implementado procesos y políticas que permiten tener historias clínicas electrónicas y mejorar la administración de inventario, por consiguiente, cumple con varios requerimientos del Sistema de Trazabilidad Nacional.

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Mejorar la Seguridad del Paciente Mediante la Trazabilidad Estos nuevos procesos mejoran cuatro áreas importantes que el hospital identificó como fundamentales para capturar los datos de trazabilidad para los productos farmacéuticos: recepción, re-empaquetado, distribución y administración. La implementación exitosa requiere un enfoque multidisciplinario, y depende del apoyo interno y de la convicción en la estandarización, no sólo por parte de los administradores del hospital, sino también, de cada miembro del personal responsable de la facilitación de los datos en la cadena de abastecimiento.

Antecedentes El Sanatorio Güemes es una institución acreditada por ISO; tiene como misión brindar una atención segura, confiable y de calidad a la población de Buenos Aires y las zonas aledañas. Dado que está trabajando en base a un sistema de administración de calidad, implementa políticas y procesos que permiten la trazabilidad de productos farmacéuticos dentro del hospital para mejorar la atención al paciente y la seguridad de la cadena nacional de abastecimiento de medicamentos.

Desafío La cadena de abasteciendo de productos farmacéuticos en Argentina no es inmune a acciones que impactan en forma negativa en la seguridad de los pacientes, incluyendo la introducción de medicamentos falsificados, el robo y los desvíos.

Para poder combatir estos problemas y ser consistentes de lo que se está realizando a escala global, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha establecido un Sistema Nacional de Trazabilidad. El sistema permite la identificación, validación, comunicación y el registro de todas las transacciones de medicamentos y los movimientos a lo largo de la cadena de abastecimiento de productos farmacéuticos.

El mercado de los productos farmacéuti-

cos en Argentina es complejo y contiene numerosos participantes en la cadena de abastecimiento, incluyendo fabricantes, distribuidores, organizaciones proveedoras como clínicas y hospitales, compañías de seguros (incluidas las aseguradoras de medicina pre-paga), organizaciones de asistencia social, operadores de logística, droguerías minoristas y farmacias.

Estas partes interesadas se encuentran en distintas etapas de la adopción de procesos electrónicos y están utilizando sistemas de información dispares que no siempre son 8 Manual de Referencia GS1 Healthcare 2015-2016 compatibles entre sí. Además, en Argentina, es obligatoria la identificación de todos los medicamentos con el Número de Artículo Comercial GS1 (GTIN) y el número de serie, codificado ya sea en un código de barras lineal, DataMatrix GS1 o una etiqueta RFID.

La Solución: El Sistema de Trazabilidad Para poder mejorar los sistemas de calidad dentro del hospital y para cumplir con el recientemente implementado Sistema Nacional de Trazabilidad de ANMAT, el Sanatorio Güemes decidió desarrollar también su propio sistema de trazabilidad interno. El hospital puso en marcha la automatización de la administración de stock de todos los medicamentos, incluyendo aquellos recibidos directamente de los fabricantes y distribuidores de productos farmacéuticos y aquellos que provienen de las diferentes compañías de seguros médicos u organizaciones de asistencia social. Además de trabajar en la automatización de la administración de stock de todos los medicamentos, el hospital se enfocó en mejorar su capacidad de trazar los medicamentos internamente. Luego desarrolló una herramienta que podía captura en forma electrónica toda la documentación e información relacionada con cada medicamento recibido.

Este sistema verificaba la fecha de vencimiento y el origen con la documentación comercial proporcionada. El trabajar para mejorar y automatizar la administración de stock ayudó al hospital a prepararse para el Sistema Nacional de Trazabilidad obligatorio de ANMAT. Durante la automatización y las mejoras de los procesos el hospital identificó cuatro áreas que son importantes para capturar la información de trazabilidad: Recepción Re-empaquetado Distribución Administración Los datos (GTIN y Número de serie) asociados al empaquetado secundario de cada medicamento son capturados en cada uno de las etapas anteriores, creando las bases del sistema de trazabilidad. Para cumplir con la regulación de la trazabilidad nacional (externa), la comunicación con ANMAT se produce en 2 momentos fundamentales: Recepción Administración al paciente

Administración de stock

Recepción de medicamentos en el sistema 7

Recepción La información vinculada al medicamento (aviso de despacho, factura, etc.) es codificada en el sistema y verificada con el producto real utilizando los identificadores estándares GS1 (GTIN y número de serie). Además, el código de barras del producto es escaneado y los datos (GTIN y número de serie) registrados en el sistema de trazabilidad del hospital (interno) y las bases de datos centrales de ANMAT (sistema de trazabilidad externo).

Re-empaquetado La legislación Argentina exige que cada medicamento sea identificado en el empaquetado secundario, pero no especifica el tipo de portador de datos que se debe utilizar (1D/Código de barras lineal, bidimensional/ código de barras Matrix. RFID, etc.). Debido a que las dosis diarias son preparadas y administradas directamente al paciente, es necesario re-empaquetar los comprimidos para su Administración de stock Recepción de medicamentos en el sistema 9 Argentina - El Sanatorio Güemes mejora la seguridad del paciente mediante la iniciativa de trazabilidad dispensación, por lo cual, es importante identificar a qué código de producto comercial pertenece cada medicamento. El sanatorio Güemes adquirió una máquina de fraccionamiento y empaquetado de comprimidos que garantiza que el empaquetado primario permanezca intacto mientras se corta cada 8

Administración en la cama del paciente

Máquina re-empaquetadora

blister individual y se re-empaqueta en un estuche. De este modo, algunos de los datos del empaquetado secundario junto con los datos enviados con él (fecha de vencimiento, información comercial, etc.) son transferidos al estuche. En el momento del fraccionamiento y el re-empaquetado, el producto es identificado con la siguiente información: fecha de vencimiento original, número de partida/lote, GTIN y número de serie del principio activo, potencia y forma farmacéutica. El hospital no ha logrado aún capturar la información del fabricante requerida por ANMAT; en cambio, se fraccionan, re-empaquetan y reetiquetan los medicamentos in situ, lo que obliga a la creación en el sistema de una línea de producto armado en el hospital.

nario para evaluar procesos comerciales e interacciones con otros departamentos dentro del hospital para mejorar la seguridad del paciente.

Se estandarizaron los protocolos de oncología y todos los preparados administrados en forma regular en el hospital de día de oncología. Sólo los médicos pueden administrar las dosis de medicamentos para los preparados, y la acción es registrada en la historia clínica electrónica.

La preparación de los preparados oncológicos es realizada por medio de un sistema de administración de stock que permite la trazabilidad interna. El hospital también ha desarrollado una base de datos de conocimiento para la preparación, el manejo y la fabricación de estas drogas, que revisa en cada preparado, fechas de vencimiento, dosis, interacciones, estabilidad, etc.

Una vez realizada la preparación, nuestro sistema de trazabilidad interna le asigna un DataMatrix GS1. El paciente que recibe la medicación también es identificado con una pulsera que contiene un código DataMatrix GS1 (código de barras 2D), que contiene el número de identificación del paciente y la historia clínica, así como también el régimen terapéutico o protocolo que recibirá. Asimismo, cada uno de los preparados oncológicos es identificado con un número de Preparación Farmacéutica Oncológica (POF) generado automáticamente en el

Distribución Como nuestra institución proporciona dosis diarias de medicamentos a distintas unidades internas (unidad de terapia intensiva, emergencias, clínica médica, farmacia satélite de quirófano, consultorios externos, etc.) ha comprado escáneres de códigos de barras para cada área clínica para capturar en forma automática la información de los medicamentos. Esto permite la trazabilidad interna; el hospital conoce en todo momento la ubicación y la cantidad de cada medicamento.

Administración Se organizó un equipo multidiscipli-

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momento de la preparación. Cada POF está vinculada a los datos de trazabilidad del Máquina re-empaquetadora Administración en la cama del paciente 10 Manual de Referencia GS1 Healthcare 2015-2016 medicamento. Simultáneamente, las POF asignadas al paciente son registradas en su historia clínica electrónica.

Durante el proceso de administración se escanea la pulsera del paciente, así como también la etiqueta del medicamento y la etiqueta de identificación de la enfermera/ médico que trata al paciente. Una vez que el sistema verifica y compara la POF con el medicamento y el paciente correcto, se puede administrar el preparado. Al finalizar la administración, el procedimiento es registrado y comunicado en forma automática a la ANMAT. Estos procedimientos garantizan que las drogas y las dosis sean correctas y se comparen con el paciente correcto en el momento correcto, minimizando errores y permitiendo una trayectoria de visibilidad al movimiento del producto farmacéutico dentro del hospital.

Beneficios La implementación de un sistema de tra-

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zabilidad ayuda a garantizar los cinco correctos del paciente: el paciente correcto recibe el medicamento correcto, en la hora correcta, en la dosis correcta por la persona correcta, por la vía correcta. El Sanatorio Güemes puede rastrear y seguir todos los medicamentos desde el momento en que son recibidos hasta el momento en el que el paciente recibe el tratamiento y más allá. Evidentemente, la seguridad del paciente ha mejorado, pero los profesionales del cuidado de la salud también están más protegidos de errores y equivocaciones.

Conclusión y Próximos Pasos Siguiendo el éxito del piloto en el departamento de oncología, estos procesos serán implementados en otros departamentos del hospital. Para garantizar la consistencia y la máxima calidad, el personal del hospital debe ser capacitado en trazabilidad y protocolos de tratamiento mejorados, en especial los profesionales de farmacia y enfermería que están en contacto con los medicamentos como parte de sus actividades diarias. Estos profesionales del cuidado de la salud tienen un rol im-

portante brindando una atención segura y de calidad al paciente, y se encuentran a la vanguardia de la transformación de la industria al utilizar la captura de datos electrónicos para posibilitar la importante trazabilidad de los medicamentos. La implementación de un sistema de trazabilidad es una oportunidad para mejorar los procesos internos para seguridad de todos los pacientes• /////////////////////////////////////////////////////

Dra. Estela Izquierdo Jefa de Farmacia del Sanatorio Güemes.

Estela Izquierdo es Jefa y Directora Técnica del Servicio de Farmacia del Sanatorio Güemes. También es Directora del programa de residencia del hospital, Coordinadora de la Universidad de Farmacia del Hospital y Vicepresidenta de la Asociación Argentina de Auditoría y Gestión Sanitaria.

Acerca del Sanatorio Güemes El Sanatorio Güemes es la institución privada del cuidado de la salud más grande en Latinoamérica con más de 40.000 m.

Nota de tapa

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Irlanda: Hospital St. James, Dublin

La Contratación Electrónica – eProcurement En 2013, el Hospital de St James (SJH) inició un proyecto piloto de concepto (POC) junto con un número de proveedores, para automatizar el proceso de pedido de principio a fin. El objetivo del POC era estandarizar y automatizar por completo el proceso de pedidos entre el hospital y el proveedor.

El proceso reemplaza los sistemas basados en papel y proporciona vínculos directos entre los sistemas financiero y clínico. Las claves de identificación globales GS1 para productos y localizaciones están en el centro de la solución permitiendo la automatización y la trazabilidad.En septiembre de 2014, el Hospital de St. James se conectó con su primer proveedor, Cruinn Diagnostics. SJH en la actualidad invita a todos los proveedores a unirse al programa que está basado en la adopción total de los estándares GS1.

Antecedentes El Hospital de St James posee una larga trayectoria utilizando los estándares GS1 para la identificación y para incrementar la seguridad del paciente, la trazabilidad y la precisión a lo largo del recorrido en el cuidado de la salud. El éxito de la solución de Hemofilia para rastrear productos del proveedor al paciente y el programa de rastreo y seguimiento de bandejas quirúrgicas y endoscopios del HSE (Health Service Executive) [Servicio Ejecutivo de Salud] Nacional es reconocido en forma global. Ambas soluciones utilizan el escaneo de códigos de barras para eliminar el papel y automatizar el proceso.

Desafío Además de los motivadores para seguridad

del paciente y la eficiencia, la situación económica en Irlanda trae como consecuencia grandes presiones para la reducción de costos. Esto sumado a un cambio en la política gubernamental relacionada con el modelo “el paciente antes que el dinero” y los cambios regulatorios inminentes para los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos, nos da la pauta de que el momento fue el indicado para que el Hospital de St. James se adelantara al problema. En la actualidad, los hospitales públicos, voluntarios y privados en Irlanda llevan a cabo una tarea manual inmensa para reconciliar las facturas y las órdenes de compra en papel y los recibos de comprobantes de entrega para realizar el pago. La utilización de los sistemas basados en papel trae como resultado una

cadena interminable de papeles. Este es un proceso con tendencia al error que requiere de recursos para revisar y auditar todo para poder prevenir los riesgos de los pacientes. El gobierno australiano reconoció y abordó este desafío hace varios años. Estableció un modelo para llevar a cabo la estandarización de la codificación de productos, localizaciones y datos de productos utilizando los estándares GS1.

Las enseñanzas de este enfoque nacional basado en estándares fueron utilizadas para desarrollar el modelo de mejor práctica de contratación electrónica para el cuidado de la salud en Irlanda.

Solución El Hospital de St. James, junto con sus proveedores Cruinn Diagnostics, Fannin/DCC 11

Vital y Johnson & Johnson, implementó la solución de contratación electrónica al iniciar la estandarización de la codificación del producto vinculando los códigos existentes con los Números Globales de Artículo Comercial (GTIN). Los datos del proveedor son mapeados en un set de datos mínimos acordado (Ej.: nombre de marca, descripción, unidad comercial, etc.). Estos datos son luego cargados por el proveedor al Catálogo Nacional de Productos y están disponibles para que SJH los evalúe y los importe. La segunda etapa del proceso es intercambiar cuatro mensajes electrónicos de contratación electrónica utilizando el Intercambio de Datos Electrónicos (EDI).

Etapa 1: Código de Producto Estandarizado y Datos Maestros El primer requisito fundamental para el Hospital de St. James es la estandarización de la codificación de producto y la alineación de los datos de productos con

sus proveedores en la etapa de implementación de producto, como avance del proceso de pedido. Esto garantiza la precisión de datos entre el hospital y el proveedor.

GS1 Irlanda respalda tanto al SJH como a los proveedores en este proceso.

¿Qué es Catálogo Nacional de Producto (NPC)?

El Catálogo Nacional de Producto es un registro para todos los productos comercializados en el sector del cuidado de la salud en Irlanda. El NPC es “la” única fuente de datos maestros de artículo para instituciones de salud que buscan comprar medicamentos, dispositivos médicos y otros artículos necesarios en el cuidado de la salud. El NPC está gestionado por GS1 Irlanda para la sincronización de datos, es decir, una base de datos GDSN certificada. Esta plataforma permite compartir en forma segura la información maestra de artículos como identificadores de productos y descripciones, unidades de medida, contenidos de paquetes, clasificación de productos, precios e información relacionada con el cuidado de la salud. Los datos precisos de productos son fundamentales no sólo para la eficiencia de la cadena de abastecimiento sino también para fines clínicos para respaldar la seguridad del paciente.

Garantizar la Eficiencia Operacional y la Seguridad del Paciente a través de la Adopción de los Estándares Gs1 Identificador Único Número Global de Artículo Comercial (GTIN) para la identificación estandarizada de productos Datos de Producto Red de Sincronización Global de Datos (GDSN) para la forma de compartir Datos Maestros estandarizada a través del Catálogo Nacional de Producto (NPC) Localización Única Número Global de Localización (GLN) para la identificación estandarizada de las localizaciones Mensaje Electrónico Mensajes XML GS1 para el intercambio estandarizado de mensajes de transacciones comerciales (Orden de Compra, Notificación Avanzada de Embarque, Aviso de Recibo y Factura)

El Código Seriado de Contenedor de Embarque (SSCC) para el etiquetado estandarizado de pallets o cajas en la recepción de bienes está planificado como parte de la próxima fase del proyecto.

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Este gráfico ilustra el modelo de contratación electrónica implementado en el Hospital de St. James. El paso 1 en el proceso es la publicación de los datos maestros por los proveedores en el Catálogo Nacional de Producto. Estos datos, como la identificación del producto, cantidad o unidad comercial, son importantes para el intercambio exitoso de los mensajes electrónicos de contratación electrónica y la automatización completa del ciclo pedido al cobro. En el paso 2 los datos del producto son marcados e importados por SJH vía (Administrador de Información de Producto). Finalmente desde los pasos 3 al 6, los datos transaccionales son intercambiados a través de EDI incorporando la orden de compra, la notificación avanzada de embarque (o nota de aviso de despacho), recibiendo la notificación de aviso de recibo y luego la factura.

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Administrador de Información de Producto (PIM) El Administrador de Información de Producto es una herramienta de software que le permite al SJH hacer coincidir, revisar e importar datos del proveedor del NPC. Los datos de productos del proveedor pueden ser completados en el sistema ERP del hospital a través de un proceso automatizado controlado de máquina a máquina sin volver a ingresar los datos.

Etapa 2: Contratación Electrónica Estandarizada Para este proceso SJH utilizó un proveedor EDI, Atlas Products, para facilitar el intercambio de los cuatro mensajes de contratación estándar fundamentales.

GS1 Irlanda se involucró en el desarrollo de los mensajes de contratación.

Costos Los costos de preparación para la implementación de este modelo incluyen mayormente (i) modificaciones del sistema SJH, (ii) la participación de un proveedor de servicios EDI y (iii) la part sean mayores a los costos de los sistemas vigentes actuales y es probable obtener ahorros posteriores mientras el sistema se extienda la participación en el catálogo de productos. Se espera que los costos de los sistemas en curso no sean mayores a los costos de los sistemas vigentes actuales y es probable obtener ahorros posteriores mientras el sistema se extienda.

Beneficios El Hospital de St James comenzó con esta práctica basado en su creyendo que el mejor método para entregar seguridad al paciente requería un diseño de proceso de principio a fin y una adhesión a los estándares internacionales. Los beneficios fueron considerables e incluían: Una seguridad del paciente mejorada con una consiguiente reducción en la duplicación de procedimientos efectuados al paciente 14

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Un aumento en la capacidad para una precisa trazabilidad y recupero Estandarización y mayor precisión de la información de producto Eliminación de papeleo ineficiente y de la duplicación de datos ingresados Reducción del stock y del nivel del stock de desechos Reducción en cantidad de notas de crédito generadas Concordancia de facturas automáticas Utilización más eficiente de la administración de la cadena de abastecimiento y de los recursos financieros.

“La adopción de los estándares GS1 y el desarrollo de un catálogo de productos compartido permite una trazabilidad de principio a fin y una automatización completa para las cadenas de abastecimiento del cuidado de la salud.

Además, proporciona los medios para unir los sistemas clínicos y comerciales que apoyan el modelo “el dinero después del paciente”. Vincent Callan, Director de Administración de Establecimientos, SJH.

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Conclusión y Próximos Pasos Los aprendizajes obtenidos durante el proyecto fueron utilizados para desarrollar la serie final de datos y las normas comerciales que resultaron el primer logro de proveedor en conectarse con el Hospital de St James en Septiembre de 2014.

Sobre este tema también puede consultar el Documento que fue publicado por el Hospital de St James. El requerimiento para cumplir con los estándares GS1 (ver diagrama) está ahora incluido en las licitaciones y SJH está trabajando para incluir sus proveedores fundamentales en este programa• /////////////////////////////////////////////////////

Acerca de los Autores Vincent Callan tiene 18 años de experiencia en el Cuidado de la Salud; en la actualidad es Director de Administración de Establecimientos en el Hospital de St James y ha desempeñado cargos anteriores en la Administración de Materiales. La Dirección de Administración de Establecimientos brinda un alcance total

a servicios que no son clínicos de forma integrada respaldando el tratamiento al paciente. Vincent ha sido el sponsor fundamental del Proyecto de Contratación Electrónica.

Pat Bailey es uno de los líderes del Departamento del Programa SAP en el Hospital de St James. Pat tiene un extenso conocimiento en la Administración de Materiales y en la implementación de sistemas comerciales dentro del SJH. Ha tenido un rol fundamental en el Proyecto de Contratación Electrónica.

Acerca del SJH El Hospital de St James es el hospital de agudos, de enseñanza académica más grande de la República de Irlanda, con 1.000 camas; brinda un rango integral de diagnóstico y tratamiento a una población que supera las 300.000 personas a nivel local, regional y nacional. Existe un fuerte compromiso académico con la Trinity College Dublin y el Trinity Health Sciences Centre en el lugar.

Nota de tapa

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Australia

NSW Health continúa beneficiándose de la implementación de los estándares GS1 NSW Health es el sistema de salud pública más grande de Australia y confiaba en el procesamiento manual de la administración de información utilizando varios métodos y varias fuentes. Estos procesos derivaban en fuentes de información imprecisas, poco confiables y variables y planteaba un freno al crecimiento del negocio. No conducían a una integración de sistema a sistema, esencial para las eficiencias en el proceso de administración.

En 2005, NWS Health adoptó la base de datos que cumplía con la red global de sincronización de datos de GS1 Australia, GS1net (conocida como el Catálogo Nacional de Producto (NPC) en el mercado del cuidado de la salud de Australia) como su solución óptima y obligatoria para facilitar el intercambio de datos precisos en tiempo, y sincronizados a través de la cadena de abastecimiento. El NPC mejoró la calidad de datos del sistema de administración de información dentro de NSW Health. Los procesos establecidos por GS1 Australia brindan una mejora en la arquitectura del sistema para garantizar que la solución sea flexible en términos de acomodar la industria respaldada por incorporaciones y mejoras con el tiempo.

Antecedentes El sistema público de salud NSW es de categoría mundial; consiste en aproximadamente 220 hospitales públicos, 105.000 empleados dedicados (FTE) y 15 Distritos de Salud Local (LHD); ocho prestan servicio en la región metropolitana de Sídney y siete en la zona rural y regional NSW. HealthShare NSW fue establecido en 2007 para entregar servicios eficientes noclínicos y compartidos corporativamente para NSW Health y es el modelo de servicios compartidos del sector público más extenso en Australia, con un presupuesto operacional anual de más de $1.000 mi-

llones. Con aproximadamente 6.400 empleados, HealthShare NSW procesa 72.000 órdenes de compra por mes y 8.000 facturas de cuentas a pagar por día.

El control de presupuesto, la contratación y licitación también se convirtieron en una preocupación importante con la disminución de la capacidad de realizar informes debido a los datos inconsistentes del sistema y a las fuentes que no soportaban la producción de informes confiables de tendencias de gastos. Valentino Bulaon, Gerente de Administración y Catálogo de Información en NSW Health.

Desafío NSW Health confiaba en el procesamiento manual de la administración de información. La administración de información era obtenida de una infinidad de fuentes tales como llamadas telefónicas, emails y catálogos en papel que creaban una manipulación por duplicado y un reprocesamiento costoso. Cada semana, se procesaban 18.000 órdenes de compra de las cuales del 45 al 55% eran texto libre, es decir, requerían un ingreso manual por personal administrativo y médicos. Esto contribuía a la demora del proceso de facturación estimada en un valor de $10 millones por semana. NSW Health comprendió que las fuentes de información

imprecisas, poco confiables y variables planteaban un freno al crecimiento del negocio y no conducían a una integración de sistema a sistema, esencial para las eficiencias en el proceso de administración.

Solución NSW Health se propuso la tarea de identificar una solución diseñada para cumplir con un conjunto específico de criterios.

La solución buscada debía: y Soportar la mejora de servicios a través de la provisión de una administración de datos precisa; y Tener la capacidad de monitorear las actividades de administración, analizar las tendencias, influir en el comportamiento del comprador y del proveedor y garantizar el cumplimiento de las políticas del Gobierno NSW; y Generar ahorros para NSW Health a través de la reducción de procesos manuales, la reducción de errores de datos, y los procesos subsiguientes que debían rectificar los errores; y Soportar el itinerario para conseguir que la inteligencia en la administración de negocios esté disponible a lo largo del estado por medio de un sistema compartido; y Colaborar en la recolección y el análisis de estándares de inteligencia en NSW Health. En 2005, trabajando con la Autoridad Nacional de Transición de Salud Electrónica NeHTA, NSW Health estuvo involucrada en identificar la solución que cumplía con la red de sincronización de datos de GS1 Australia, el NPC como 17

solución. En la actualidad, el NPC es el repositorio de datos maestros y es la “fuente central de verdad” para propósitos de administración. Los proveedores que tienen y mantienen los datos que corresponden a sus productos, ingresan información de productos en el NPC. El ingreso de datos está basado en los estándares globales y está validado para el control de calidad y precisión. Los estándares que gobiernan cómo y qué datos ingresan, integrador de categoría y los códigos de artículos de salud, asisten la entrega de una administración de información consistente y precisa. El NPC utiliza estándares globales que gobiernan las claves de identificación única, incluyendo el Número Global de Artículo Comercial (GTIN) que identifica de forma única cada producto en todas las etapas del empaquetado, y el Número Global de Localización (GLN) que identifica de forma única las localizaciones físicas, operacionales y legales de los socios comerciales. Un sistema separado, GS1 Locatenet, un directorio central de Números Globales de Localización GS1 (GLN), permite cotejar la Localización GLN de NSW Health con el GLN del Socio Comercial. El NPC alcanzó los criterios de solución de NSW Health ya que permitió el acceso de sistema a sistema para administrar la información de forma precisa directamente de los dueños de datos, y así abordar los problemas de la calidad de datos y retirar la confianza en los procesos manuales. Además, los datos NPC soportaban los procesos automatizados que NSW Health deseaba implementar, incluyendo la extracción de datos, la vinculación, la validación y el empuje de los datos subsiguientes a los sistemas de administración de información. NSW Health utiliza el Sistema Maestro de Catálogo de Información Bizcaps, que permitió la integración entre el NPC y los sistemas internos de NSW Health.

Después de la implementación del NPC, NSW Health utilizó una imagen de proyecto diseñada para mejorar la experiencia de pedido del usuario. Eligió GS1 StartMedia como una de las dos opciones disponibles

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para los proveedores NSW Health para completar las imágenes de producto en el NPC y suplementar los datos NPC. GS1 StartMedia es una industria de solución completa que cumple con la necesidad de un único repositorio de archivos válidos multimedia y actualizados, otros activos digitales y atributos básicos de datos de productos, permitiendo un intercambio sencillo con los socios comerciales y una integración eficiente con el NPC. El equipo de Soporte de Servicios de Datos GS1 Australia fue de gran ayuda para Health Share NSW cuando el proyecto NPC fue implementado y continúa brindando apoyo constante.

Se recomienda fervientemente la consulta continua con estos especialistas.

Valentino Bulaon, Gerente de Administración y Catálogo de Información en NSW Health.

Beneficios Implementar el NPC ha abordado los problemas fundamentales que frenaban el crecimiento comercial tales como las fuentes de información imprecisas, poco confiables y variables. Los datos NPC probaron ser esenciales para la integración sistema a sistema, necesaria para entregar un proceso de administración eficiente. El NPC mejoró la calidad de datos dentro del sistema de administración de información de NSW Health. Una vez que la integración sistema a sistema esté completa, se espera que las facturas “en espera” que resultan de los pedidos de texto libre se reduzcan drásticamente si es que no son eliminadas por completo. Se espera que también se reduzca el tiempo promedio dedicado al proceso de requerimiento.

Otros ahorros de tiempo se lograrán a través de la reducción del tiempo dedicado a la rectificación de entregas y devoluciones erróneas. El proceso manual de datos realizado por los hospitales y las unidades comerciales de NSW Health durante el catálogo de los procesos de requerimiento, compra, almacenamiento y cuentas por pagar, han sido casi eliminados a través de

las actualizaciones de datos de productos del vendedor automatizado. A su vez, esto permitió la introducción de herramientas de control de datos sólidas, con capacidades de informes auditables e integrables, procesos de flujo de trabajo sólidos para una mejor administración del catálogo del estado. El NPC incorpora especificaciones estándares de la industria que soportan una integración eficiente de los sistemas internos. Los procesos establecidos por GS1 Australia brindan una mejora en la arquitectura del sistema para garantizar que la solución sea flexible en términos de acomodar las adiciones y mejoras avaladas por la industria a través del tiempo.

Conclusión y Próximos Pasos NSW Health planea expandir la integración sistema a sistema a otros sistemas de administración de información no especializados en el sector salud a lo largo del estado. Esto va a maximizar la utilización de los estándares globales para la identificación única de producto y el catálogo de datos, el gasto en el análisis de tendencias de gastos y la trazabilidad de producto.

Es importante compartir con otros lo que la implementación de los estándares GS1 puede lograr cuando está acompañada de una visión dedicada. NSW Health recibe el reconocimiento nacional por el éxito en hacer más eficientes sus procesos de administración por medio de los estándares GS1. Los estándares globales GS1 ahora forman los componentes fundamentales del catálogo estatal de NSW, requerimientos, compras, cuentas a pagar e informes gastados por el estado. En Diciembre de 2014, el NPC contenía los catálogos de más de 460 suministros, y comparte datos con cada una de las jurisdicciones de los siete Estados a lo largo de Australia además de una cantidad de proveedores (proveedores privados de hospitales). El NPC permite que los socios comerciales cuenten con información precisa y en tiempo real en sus sistemas, en la cual van a basar sus decisiones. Si se realizan cambios en la base de datos de una compañía, el cambio es enviado automáticamente vía NPC a todos los socios comerciales.

DIC. 2015 - FEB. 2016

El importante trabajo realizado en la validación electrónica de datos, la sincronización y la integración entre el NPC y el Archivo Maestro de Información de Salud (HIMF) y los sistemas relacionados de NSW Health para la administración de contratos, gestión financiera y sistemas clínicos electrónicos, es de importancia nacional y ejemplo de la Reforma Electrónica de la Cadena de Abastecimiento del Cuidado de la Salud. Paul Broadbridge, Gerente de la Cadena de Abastecimiento en la Autoridad de Transición de Salud Electrónica Nacional (NEHTA)• /////////////////////////////////////////////////////

Acerca del Autor Valentino Bulaon es Gerente de Catálogo y Administración de Información para HealthShare NSW. Valentino es

responsable de una cantidad de proyectos de administración exitosos, y de programas en curso. Estos programas son el establecimiento, la implementación y la administración del Sistema de Información de la Cadena de Abastecimiento de NSW Health que incorpora el Sistema de Reporte de Calidad de Salud y los Registros de Evaluación de Productos Clínicos; el catálogo de estado asociado con el Catálogo Nacional de Productos; y la integración de una cantidad de sistemas de datos con el Sistema Maestro de Catálogo de Información de NSW Health. Estos proyectos prepararon el camino para la implementación exitosa de NSW Health en las nomenclaturas nacionales y globales y los Estándares Globales GS1 en la administración de su cadena de abastecimiento. Anteriormente, Valentino tuvo un papel central en NSW Health y lideró la implementación de todas las reformas de

administración de NSW Health, incluyendo el piloto exitoso y el despliegue del Sistema de Licitación Electrónica.

Acerca de HealthShare del Nuevo Sur de Gales HealthShare NSW es una organización de alcance estatal establecida para brindar servicios compartidos para asistir la entrega de atención al paciente dentro del sistema NSW Health. La organización emplea a más de 6.400 personas y es el modelo de servicios compartidos más grande del sector público en Australia. * CISALUD agradece a GS1 Argentina la autorización para la reproducción de algunos casos del Manual de Referencia GS1 Healthcare 2015-2016: Implementaciones exitosas de los estándares GS1, como así también las imágenes publicadas en tapa y en el presente artículo.

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Bioética, Salud & Derecho 5ta Edición

Premio Anual de Bioética 2015 Las palabras de apertura estuvieron a

De Izq. a Der.: Dr. Alberto San Miguel, Presidente Fundación Jaime Roca; Jurado: Dra. Gisela Farías; Dra. María Luisa Pheiffer; Dr. Mainetti; Dr. Juan Carlos Tehaldi

Con la participación de numeroso público asistente se llevó a cabo la 5 ta Edición del Premio Anual de Bioética 2015 organizado por la Fundación Jaime Roca. Los miembros del jurado fueron los Dres. José Alberto Mainetti, María Luisa Pheiffer, Juan Carlos Tehaldi, y Gisela Farías. Además, en este marco se celebraron los 45 años de la Bioética con una charla abierta para la comunidad: “La Bioética es un humanismo”, a cargo del filósofo y escritor José Pablo Feinmann.

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cargo del Dr. Alberto San Miguel, Presidente de la Fundación Jaime Roca. A lo largo de su exposición, el Dr. San Miguel expresó que “este es el quinto año que estamos realizando esta ceremonia”; por el año 2004 un grupo de profesionales “estábamos trabajando en un tema novedoso para ese momento: Responsabilidad Social”; aunque nuestra actividad es el Diagnóstico por Imágenes, la Responsabilidad Social comenzó a ocupar un espacio que nos permitía atraer a la gente; sin descuidar nuestra labor médica llevada a cabo con calidad y excelencia profesional. Actualmente, la Responsabilidad Social es una disciplina y las empresas que la ejercen tienen una actitud mucho más responsable hacia la sociedad y, a partir de esto, “son más elegidas por los ciudadanos”…Sobre esta base, dentro de la fundación “hemos tomado cuatro líneas de trabajo”: una, relacionada con el Marketing Transparente; otra, con el Medio Ambiente, una tercera con los Recursos Humanos de terceras empresas […], en este sentido, expresó “contamos con una línea de desarrollo como talleres para los recursos de terceras empresas clientes nuestras: obras sociales, prepagas…”; y la cuarta línea son aquéllas acciones orientadas hacia la comunidad, como por ejemplo: el Premio de Bioética que hoy nos convoca”. Es en este marco “nos animamos a cruzar la frontera porque han sido muchos los trabajos que se presentaron no sólo de la Argentina sino de países hermanos”.

Desde la fundación “todas las corrientes de opinión sobre bioética tienen lugar y una expresión importante de esto es nuestro jurado porque el prestigio de sus miembros honran a la fundación y a los participantes del premio”, concluyó.

DIC. 2015 - FEB. 2016

Ganadores 2° Mención Premio de Bioética 2015 Dra. Ida Cristina Gubert – Brasil 3 coautores y 4 colaboradores Coautor 1 Dr. Eduardo Alfredo Duro –ArgentinaCoautor 2 Abogada, María Angélica Sotomayor –ChileCoautor 3 Dra. Elyzabet María Benitez Estupiñan -EcuadorColaborador 1 Médico Veterinario, Dr. Luis Felipe Caron –BrasilColaborador 2 Dr. Antonio Aguilar Guzman –EcuadorColaborador 3 Dra. María Alicia Bigliardi -ArgentinaColaborador 4 Dra.Patricia Sorokin –Argentina-

Dr. Alberto San Miguel, Presidente Fundación Jaime Roca

Trabajo: “Investigación de Vacunas en Pediatría: perspectivas bioéticas y de salud pública”.

La Dra. Gisela Farías; fue quien se refirió a este trabajo y explicó que “el mismo, trata del rol que cumple la Bioética en pediatría; a lo largo de su desarrollo se menciona el proceso de abordaje hacia los padres de los niños que han sido seleccionados para la investigación en vacunas y en ensayos clínicos para una nueva droga; asimismo, aborda, además, el respectivo aspecto legal de la investigación”. El desafío del trabajo es señalar cómo “pensamos la investigación en vacunas, su problemática y cómo pensamos las vacunas y la salud pública.

Dra. Ida Cristina Gubert –Brasil-; Ganadora 2° Mención 2015

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Ganador 1° Mención Premio Bioética 2015 Dr. Miguel Kottow –ChileTrabajo: “La Bioética ante el derrumbe de confianza en medicina”.

La Dra. María Luisa Pheiffer se refirió al Dr. Miguel Kottow (ausente en la ceremonia) como “un trabajador de la bioética” explicó que desde hace mucho tiempo que el Dr. Kottow trabaja pensando en “la Bioética en Latinoamérica”. Sobre el contenido del trabajo la Dra. Pheiffer destacó la importancia

del mismo en cuanto a que el texto presentado habla de la confianza como uno de los elementos fundamentales en las relaciones humanas. El texto “nos adentra en una problemática de la confianza y la relación que existe entre Medicina y Salud”; y el planteo del trabajo era: cuando pensamos en salud ¿debemos realmente pensar en medicina y qué medicina es la que se tiene que ocupar de la salud de las personas?”... aborda además, el tema que si el médico no puede calmar la incertidumbre del paciente “¿ quien entonces lo puede hacer?”; a partir de este escenario el trabajo señala que “tenemos que pensar desde la Bioética el problema de la confianza.

Ganadora Premio Bioética 2015 Prof. en filosofía María Sol Terlizzi –ArgentinaTrabajo: “Bioética, derechos humanos y propiedad intelectual”.

Dra. María Angélica Sotomayor –Chile-; en representación del Dr. Miguel KottowChile-ganador 1° Mención 2015

El Dr. Juan Carlos Tehaldi expresó que el trabajo ganador detalla los desafíos para garantizar a la población toda, los derechos de los medicamentos; qué implica el derecho a la salud y cuál es el rol de la bioética en este aspecto; el trabajo habla además, de la “presión” que ejercen ciertos países respecto de los precios de los medicamentos y también de los organismos reguladores de los mismos; y el planteo es: ¿Por qué entonces los Estados no pueden regular los precios de los medicamentos para que éstos sean acorde con el bienestar de la población?.

Prof. en filosofía María Sol Terlizzi –Argentina-; Ganadora Premio Bioética 2015 22

DIC. 2015 - FEB. 2016

Charla Abierta

“La Bioética es un Humanismo”

Juan Pablo Feinmann, periodista y filósofo A lo largo de su discurso, el filósofo y escritor Juan Pablo Feinmann hizo un repaso por la historia de los filósofos y humanistas desde la Edad Media hasta las etapas posteriores. La base de su pre-

sentación fue el humanismo y la otredad; para ello, Feinmann explicó el proceso de las conquistas; siendo el colonizador “el sujeto” y el colonizado “el objeto”, ejemplificó esta hipótesis con la Colonización

de América y expresó que “la conquista de América es el genocidio más grande de la historia de la humanidad porque el otro (el indio) es inferior y carece de alma […]; Para los humanistas “el otro” es necesario para que complete la presencia… y con una de sus reflexiones expresó “cuando uno elige a sí mismo pasa a ser persona”[…]; Y dijo “no olvidemos el compromiso sartreano, la bioética es también comprometerse con la humanidad del paciente; el que está aquí es un ser humano, el que voy a operar es un ser humano”[…].

“Nuestra tarea es que la vida sea un humanismo, el respeto por el otro, considerar que el otro me completa que “el otro” no es otro sino que soy yo también. Esta es una concepción amplia del humanismo; y “si los hombres hacen la historia, por eso la importancia de la bioética como “una ética que respete al semejante y que vea en “todo otro” una persona.

ENTREVISTA A LA PROF. EN FILOSOFÍA MARÍA SOL TERLIZZI, GANADORA PREMIO BIOÉTICA 2015 “La etapa actual de la bioética es una que dialoga con otras disciplinas”

¿Cuáles son las fundamentaciones que hay detrás de los planteos que presentó en su trabajo?

María Sol Terlizzi; Ganadora 5ta Edición Premio Anual de Bioética 2015

M.T: El trabajo que presenté es el punto de partida porque es el comienzo de un trabajo mayor que estoy desarrollando; lo que trato en este trabajo es analizar el panorama y desarrollarlo críticamente; es por ello que a lo largo del mismo, planteo el tema de acceso de los medicamentos, 23

ENTREVISTA A LA DRA. IDA CRISTINA GUBERT –BRASILGANADORA 2° MENCIÓN 2015

cuál es el fundamento del sistema de patentes, modelos alternativos y de la justificación de esos modelos. En esta primera etapa mostré la base empírica de la cual partir, es decir en qué situación estamos con respecto al acceso de medicamentos esenciales, en qué situación estamos respecto de aquéllos de alto costo; cuáles son las estrategias jurídicas y económicas que se están llevando a cabo en algunos países en desarrollo. Además, pretendí mostrar en qué casos determinados el acceso a los medicamentos es un problema y en qué casos no lo es; cómo juegan las patentes en esos diferentes casos.

¿Qué rol juega la bioética en todo este planteo?

M.T.: El trabajo es un cruce entre bioética, derechos humanos y propiedad intelectual. Si queremos justificar el acceso a los medicamentos desde un lugar que vaya más allá de lo económico-jurídico; creo que el marco adecuado es la reflexión bioética pero acompañada de los derechos humanos, para mí, la etapa actual de la bioética es una que dialoga con otras disciplinas, tanto con el derecho como con los derechos humanos en particular, con lo cual, este problema debe ser abordado desde un diálogo interdisciplinar.

¿Cuál es su opinión respecto de los actuales organismos que regulan los medicamentos: ANMAT-FDA…?

M.T.: Son instituciones muy importantes y necesarias para la sociedad desde el momento que habilitan o no el ingreso de un medicamento al mercado con una responsabilidad muy importante en estas cuestiones. Opino que tal vez como entidades regulatorias deberían revisar sus prácticas, si bien no lo traté en el presente trabajo creo que se debería mencionar el hecho de revisar sobre todo el vínculo que tienen con otras instituciones regulatorias.

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Dra. Ida Cristina Gubert –Brasil-; Ganadora 2° Mención 2015

¿Qué rol cumple la bioética respecto de la investigación de vacunas en pediatría?

I.G.: El rol de la bioética para la investigación en vacunas y en ensayos clínicos para una nueva droga que incluye seres humanos es cuidar a quienes participan de la investigación. Los niños son una población vulnerable y se deben tomar los cuidados y la precaución correspondiente. También, la explicación que se brinde a los padres debe ser clara y significativa ya se deben explicar los resultados y los riesgos a los cuales se somete al menor porque, de lo contrario, los padres o el responsable legal no podrán dar el consentimiento. Por otro lado, hay que aclarar a la familia que esa investigación no es una forma de acceder a un tratamiento.

¿Cómo es el tipo de muestra que se lleva a cabo?

I.G.: Obviamente, el niño no debe estar enfermo, esta investigación se realiza en niños porque es la edad que debe hacerse la prevención de enfermedades, entonces, a partir de esto se investiga una vacuna que podrá ser utilizada en niños como prevención de ciertas enfermedades; pero en el reclutamiento hay que tener muy en claro el estado de salud del niño porque, si está enfermo la vacuna no es indicada.

¿Cómo abordan a los padres para el re-

clutamiento de los niños?

I.G.: El investigador es quien debe hacer el abordaje y éste tiene que ser de tal manera que los padres no se sientan obligados a acceder a que sus niños participen de la investigación. Es por ello que hay que explicarle muy bien a los padres el por qué los niños están siendo reclutados y cuáles son los criterios de inclusión y de exclusión; además del por qué corresponde una u otra vacuna y por qué en esta edad; es en definitiva el Comité de Etica quien determina si el menor cumple con todas los requisitos preestablecidos para la convocatoria.

¿Uds. desean expandir estos procedimientos al resto de los países?

I.G.: Cada país tiene sus propias normas y procedimientos, los protocolos tienen que ser registrados y los comités tienen que evaluar, es decir que cada país tiene su sistema de control y, la industria farmacéutica tiene que estar de acuerdo con las normas y las pautas. Tal vez la parte más complicada es cómo seguir acompañando la investigación. En Brasil contamos con un sistema online que está en la plataforma de Brasil que permite un control social de la investigación, aunque sea una investigación básica. Contar con un sistema así es un avance muy significativo para la población• /////////////////////////////////////////////////////

Congresos & Eventos

DIC. 2015 - FEB. 2016

La Consolidación de la Nanotecnología, el leitmotiv de Nanomercosur 2015

Con una participación de mil especialistas se llevó a cabo el encuentro más grande de la región sobre nanotecnología; durante tres jornadas los participantes debatieron acerca del impacto y las potenciales de la disciplina en Latinoamérica. Paralelamente al encuentro, se realizó una exposición donde organismos, empresas instituciones de Investigación y Desarrollo (I+D) contaron con stands para la muestra de sus productos o servicios.

La quinta edición de Nanomercosur 2015 “Hacia la Consolidación de la Nanotecnología”, encuentro dedicado a difundir las últimas novedades y descubrimientos en la materia. Organizado por la Fundación Argentina de Nanotecnología –FAN-, que depende del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, el evento reunió durante tres jornadas a investigadores, tecnólogos y empresarios del sector nanotecnológico que se acercaron a escuchar las disertaciones de expertos provenientes de Argentina, Brasil, Chile, Francia, Italia, Países Bajos, Alemania, España, Estados Unidos y Japón.

Durante el acto de cierre, el Ing. Daniel Lupi, presidente de la FAN, agradeció la presencia del millar de asistentes: “Espero que esta oportunidad y gran esfuerzo de vinculación realizado en estos días nos 25

enriquezca a todos y aumente la competitividad de nuestro país”.

En Nanomercosur 2015 las conferencias plenarias contaron con una amplia diversidad de temáticas, entre las que se pueden mencionar: la comercialización de la nanotecnología, la Nanosustentabilidad, las aplicaciones en química y envases inteligentes y el panorama de la Nanoelectrónica en Latinoamérica, entre otros tópicos. Al igual que en las anteriores ediciones, se realizó una feria con más de 60 empresas e instituciones de Investigación y Desarrollo (I+D), que dieron a conocer a los asistentes sus capacidades y presentaron proyectos innovadores.

Dos charlas destacadas de la segunda jornada fueron las que brindaron el Prof. Dr. Uwe Kleinkes, director de Estudios Técnicos y Marketing de la Universidad de Hamm, Alemania; y el Dr. Jari Ognibeni, cofundador y CEO de la aceleradora de hardware Industrio, de Italia. Ambos especialistas se refirieron a oportunidades de inversión en nanotecnología. El primero se refirió a las start up y las pequeñas y medianas empresas en el campo de la micro y nanotecnología en Alemania. A su turno, Ognibeni dio detalles sobre la labor que lleva a cabo su empresa y trazó un panorama acerca del mercado mundial a gran escala.

El italiano aseguró que todos los proyectos que apoyaron “se proponían irrumpir o quebrar los cánones establecidos de las industrias donde están insertas”.

Mientras tanto, el día de cierre contó con un panel dedicado a la Nanosustentabilidad. Allí, la Dra. Amaia Martínez Muro, de la Agencia Vasca de Desarrollo Empresarial, ofreció una charla basada en Nanoseguridad, Nanotecnología y Medio Ambiente, y Nanotecnología en el ámbito de la Salud, con ejemplos circunscriptos a España y la Unión Europea. Asimismo, Santiago Cuesta-López, director del grupo de Materiales avanzados, Tecnología nuclear y nano/bio tecnología de la Universidad de Burgos, se refirió a la Nanoseguridad y consideró que “Es tan importante

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invertir en nanomateriales como en capacitación para conocer los riesgos para el trabajador”.

Además, en Nanomercosur 2015 se llevaron a cabo actividades paralelas, entre las que se puede mencionar la primera edición de Nanotón, iniciativa que buscó atraer hacia el mundo nanotecnológico a los actores de actitud emprendedora e impulsar la generación de nuevos emprendimientos y negocios con eje en la innovación en nanotecnología. La maratón de innovación culminó con siete proyectos en marcha: una bombilla que incorpora nanopartículas de plata a su estructura a fin de otorgarle propiedades antibacterianas; un dispositivo pulverizador que contiene un líquido con nanopartículas en su agente activo que repele vinchucas; una compostera domiciliaria utilizando nanotecnología; anteojos que incorporan nanotecnología para personalizar el diseño, resistencia y otras características; un sistema equilibrador de recursos hídricos; un potabilizador de agua personal; y un inodoro electrónico que no utiliza agua.

Por último, se realizó un Workshop de tintas electrónicas y el Nanomercosur Brokerage Event de la Enterprise Europe Network (EEN) en Argentina.

En los últimos años, el Estado ha acompañado la promoción y el fortalecimiento de este tipo de tecnologías en nuestro país, fomentando la rápida vinculación entre los sectores productivo y científico, aprovechando la calidad de sus centros de educación e investigación. Hoy la Nanotecnología constituye una de las tres tecnologías de propósito general (junto con la biotecnología y las tecnologías de la información y la comunicación) que se promueven desde el Ministerio de Ciencia en el marco del “Plan Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación, Argentina Innovadora 2020”• /////////////////////////////////////////////////////

Fuente Ministerio de Ciencia Y Tecnología e Innovación Productiva

... el Ing. Daniel Lupi, presidente de la FAN, agradeció la presencia del millar de asistentes: “Espero que esta oportunidad y gran esfuerzo de vinculación realizado en estos días nos enriquezca a todos y aumente la competitividad de nuestro país”.

Entrevista

DIC. 2015 - FEB. 2016

En el marco de Nanomercosur 2015, Cisalud entrevistó al Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, Dr. Lino Barañao

“Hoy, la nanotecnología otorga una herramienta equivalente a lo que fue la química del siglo 10 o del siglo 20”

Dr. Lino Barañao Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva

Dr. Barañao, ¿Cuál es su aporte de la nanotecnología al sector salud?

gico minimizando efectos colaterales, no es esperable que la nanotecnología per se sea la base de una cura simplemente o mejora de un tratamiento. Sobre las otras enfermedades como el Parkinson, por ejemplo, no entendemos muy bien a qué se debe, tiene que ver con algún tipo de anomalía en el funcionamiento neuronal y en este sentido, nuevamente puede que la nanotecnología aporte a mejorar la administración o llegar a la célula afectada de una manera más efectiva. Hoy, la nanotecnología otorga una herramienta equivalente a lo que fue la química del siglo 10 o del siglo 20, es una nueva manera de actuar sobre los materiales, y permite otorgarles propiedades novedosas que van a depender de lo que se quiera hacer, pero, realmente, el espectro es muy amplio• /////////////////////////////////////////////////////

Lo bueno es que todo esto suceda aquí en la Argentina…, que empresas nacionales estén incorporando nanotecnología para mejorar sus productos o pensar en otro.

L.B.: La nanotecnología tiene una aplicación muy importante en el sector salud que abarca por ejemplo, desde sistemas de vehiculización de fármacos como Stand de Cisalud en Nanomercosur 2015 productos oncológicos, hasta productos que permiten mantener la esterilidad de insumos médicos. Constantemente, surgen aplicaciones novedosas de la nanotecnología cuya aplicación permite, por ejemplo,medir la viscosidad de la sangre en neonatos; esto posibilita contar con una medición en tiempo real que permite intervenir en forma oportuna y en consecuencia salvar vidas. Lo bueno es que todo esto suceda aquí en la Argentina…, que empresas nacionales estén incorporando nanotecnología para mejorar sus productos o pensar en otros nuevos.

Respecto a algunas enfermedades puntuales, cáncer, Parkinson y demás… Ud. considera que el aporte de la Nanotecnología llegaría a ser significativo en la actualidad o a futuro…

L.B.: En el caso del cáncer, el aporte de la nanotecnología está basado en la manera de administrar un producto oncoló-

CISALUD distribuyó revistas entre los visitantes del evento 27

Nanomedicina

Nanopartículas Teranósticas, las nuevas estrategias planteadas en Nanomedicina A pesar que empezamos a escuchar de

¿cuáles son las ventajas de utilizar este tipo de estructuras en salud?: Las ventajas son varias: proteger al agente terapéutico de la degradación enzimática, de la exposición de las potenciales condiciones no favorables y por sobre todo, del aclaramiento plasmático una vez que ingresa al organismo.

esta tecnología hace unos pocos años, hace unos 50 años fue planteada por primera vez por Richard Feyman, ganador del Premio Nobel de Física. En una conferencia planteo que un futuro cercano se desarrollaría una nueva tecnología capaz de “sintetizar” materiales a través de la manipulación de sus átomos.

ta, zinc, óxidos de hierro, silicio, carbono, polímeros hasta proteínas. El método más usado para su fabricación se denomina “bottom up” (de abajo hacia arriba), que se basa en la construcción a partir de átomos y/o moléculas de una nanoestructura que pueden adquirir diversas formas y tamaños como cilindros, estrellas, triángulos hasta formar estructurar complejas denominadas dendrímeros.

Para empezar abordar el tema, definiremos el término “Nanotecnología”. Cuando hablamos de nanotecnología nos estamos refiriendo a todos aquellos procesos involucrados desde la preparación y manipulación de materiales en escala nanómetrica, que van desde los átomos o moléculas individuales hasta dimensiones de 100 nm (nanómetros).

Uno de los nanomateriales más estudiados son las nanopartículas (NPs), las cuales poseen menos de 100 nm en todas sus dimensiones. Las características que surgen de ellas son debido a sus dimensiones y la elevada proporción de átomos superficiales.

Es una tecnología multidisciplinaria que abarca diversas áreas como la Química, Física, Biología, Ingeniería y Medicina.

En este artículo, únicamente, nos centraremos en la aplicación en la última área, denominada Nanomedicina. Esta nueva área pone a la nanotecnología al servicio de los problemas actuales de la salud, diseñando por ejemplo, materiales para la regeneración de tejidos, terapia y diagnóstico de diversas enfermedades. Uno de sus objetivos más buscado es la mejora sustancial del efecto terapéutico de drogas utilizadas en salud mediante su transporte eficaz a las células malignas o “drug delivery”, y de esta manera, disminuir la cantidad de droga a utilizar y los efectos secundarios que provocaría la misma.

Cuando trabajamos con materiales que por lo menos unas de sus dimensiones mide entre 1 y 100 nm se denominan “nanomateriales”. Estos materiales pueden estar compuestos desde metales como oro, pla-

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Debido a ello, esto materiales presentan propiedades ópticas, magnéticas, eléctricas y catalíticas completamente diferentes al material macroscópico. Por ejemplo, en el caso del oro todo sabemos que presentan un color amarrillo pero cuando trabajamos en la escala nanómetrica este color se torna a un rojizo debido a la absorción de la luz y adquiere un comportamiento ferromagnético.

Sin embargo, ¿cuáles son las ventajas de utilizar este tipo de estructuras en salud?: Las ventajas son varias: proteger al agente terapéutico de la degradación enzimática, de la exposición de las potenciales condiciones no favorables y por sobre todo, del aclaramiento plasmático una vez que ingresa al organismo. El uso de estas estructuras también es de vital importancia en la mejora la biodistribución del agente y el destino del fármaco para su acumulación en las células malignas de manera de atenuar la incorporación del agente terapéutico en células sanas. Esto uso se

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hace extensivo a cuando trabajamos con agentes de contraste para diagnóstico. Y por último, pero sin menor importancia, reducir considerablemente la incidencia y la intensidad de los efectos secundarios provocados por los agentes terapéuticos.

De los nanomateriales más utilizados con aplicaciones en Salud podemos nombrar a los liposomas, micelas, dendrímeros, nanopartículas metálicas y poliméricas.

Todas estas estructuras para su aplicación están decoradas con diversos agentes terapéuticos como antitumorales, anticuerpos, vitaminas, antibióticos, entre otros con un objetivo específico ¨tratar y diagnosticar¨ ciertas patologías como por ejemplo el Alzheimer, Parkinson, diabetes y cáncer entre otras.

En terapias oncológicas con medicamentos, los desafíos claves para librar un batalla eficaz contra el cáncer son el dosaje y transporte eficaz de la droga cistostática para poder atacar selectivamente las células cancerosas. Hay dos ventajas que proporcionan las NPs en estos tratamientos, la permeación mejorada y el efecto de retención debido a sus pequeñas dimensiones.

Actualmente, hay pocas nanoestructuras aprobadas por la FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América) con el fin de ser utilizadas en tratamientos oncológicos como por ejemplo, Abraxane (NPs de albumina con paclitaxel), Zinostatin/Stimalmer (NPs poliméricas con neocarzinostatina), Oncaspar (NPs de polietilenglicol con L-aspariganasa) y DepoCyt (liposomas con citarabina), entre otros. Sin embargo, hay un número significativo de nanomateriales en fase de ensayos clínicos particularmente enfocados en el tratamiento y diagnóstico de distintos tipos de cánceres.

Junto con el desarrollo de NPs para administración de fármacos se han realizado diversas investigaciones en el campo de estos materiales con el objetivo de utilizarlos como nuevos agentes de contraste

para diagnóstico basándose en sus propiedades ópticas únicas, como una fluorescencia intrínseca, fuerte absorción en el espectro cercano y altos coeficientes de extinción. Esto abrió un nuevo campo de investigación para poder visualizar, caracterizar y medir procesos biológicos a nivel celular y molecular. Por lo tanto, estas novedosas NPs pueden ser utilizadas en técnicas tradicionales de diagnóstico por imágenes.

Aprovechando ambas capacidades que presentan las nanoestructuras, se han comenzado a construir NPs con características fisicoquímicas particulares. Estos materiales cuentan con una o dos señales de contraste (o detección) sumándoles una droga terapéutica(s) llamándolas nanopartículas teranósticas, las cuales combinan en un solo material una funcione terapéuticas y diagnósticas. En una etapa temprana de este tipo de NPs, se buscó sumarles la función de agente de contraste de imagen a las nanomateriales utilizados como vehículos de transporte de fármacos para ser empleados en técnicas de diagnóstico como tomografía computada, tomografía de emisiones de positrones y resonancia magnética.

Actualmente se pueden considerar NPs teranósticas a aquellas que son vehículos de transporte de una droga particular (carrier) y además poseen una superficie modificada para su direccionamiento; con cada uno de los componentes característicos relacionados con las diferentes funciones (carrier-direccionamiento) con sus propiedades fisicoquímicas intrínsecas. Con respecto a la carga útil biomédica es referido a la que incluyan una carga terapéutica (drogas antineoplásicas, proteínas, anticuerpos, péptidos) y una señal de detección (agente de contraste de imágenes) por ejemplo, puntos cuánticos (QDs), NPs de oro, NPs de silicio, moléculas fluorescentes, todo aquello que se utilice para diagnóstico por imágenes.

Todas estas estructuras para su aplicación están decoradas con diversos agentes terapéuticos como antitumorales, anticuerpos, vitaminas, antibióticos, entre otros con un objetivo específico “tratar y diagnosticar” ciertas patologías como por ejemplo el Alzheimer, Parkinson, diabetes y cáncer entre otras.

Por otra parte, el vehículo deberá proporcionar una protección física suficiente

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permitir el transporte de los agentes en condiciones fisiológicas durante la entrega al sitio diana deseado. Finalmente, los modificadores de superficie deben estar unidos a la superficie del soporte, para proporcionar al nanomaterial teranóstico propiedades adicionales, por ejemplo, mejorar el tiempo de circulación, la capacidad de penetrar las barreras celulares y unirse específicamente a la célula diana. Llegar a cumplir con estos objetivos, el diseño ingenieril del material implica el desafío a que los científicos se enfrentan hoy.

En los últimos años, hubo un creciente interés en el uso de técnicas de imágenes no invasivas para determinar el suministro, liberación y eficacia de un fármaco cargado en un carrier o “nanomedicina”. Las técnicas que están en foco son la tomografía por emisión de positrones (PET), tomografía computarizada de emisión de fotón único (SPECT), tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (MRI), formación de imágenes ópticas (OI), y el ultrasonido (US). La mayoría de ellas con el objetivo de diagnosticar de manera temprana la presencia de células malignas relacionadas con cáncer.

Hoy en día hay diversos ejemplos de estas aplicaciones en imagénes. Sin merago, debemos tener en cuenta que casi todas ellos se encuentran en fase experimental.

Vamos nombrar aquellas nanomedicinas que más nos han llamado la atención. Por ejemplo, Onuki y sus colegas recientemente desarrollaron un enfoque elegante para visualizar la administración como la liberación de quimioterapéuticos como 5-fluorouacilo y un agente de contraste como el gadolinio mediante MRI y espectroscopia de resonancia magnética. Diseñaron nanopartículas poliméricas cargadas con NPs óxido de hierro superparamagnéticas, 5-fluorouracilo y gadolinio que fueron inyectadas en ratones con cancér de seno.

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Demostraron que se puede seguir in vivo la liberación y la distribución intratumoral del agente de contraste mediante MRI. Por otra parte, un estudio pionero que combinan imagen y diagnóstico con nanopartículas teránosticas fue realizado por Harrington y colegas. Ellos visualizaron y cuantificaron el efecto de permeación de un tumor utilizando liposomas pegilados marcados con Indio radiactivo en pacientes que sufren diferentes tipos de tumores. Los liposomas fueron administrados a los pacientes con carcinoma de pulmón escamoso, cáncer de cabeza y cuello, y el cáncer de mama, utilizando imágenes γ-cámara y SPECT. Ellos pudieron observar una acumulación heterogénea de los liposomas dependiendo del tipo de células malignas, tanto en pacientes con diversos tipos células malignas y distintos pacientes con el mismo tipo de células malignas. Esto nos demuestra que podríamos tratar y/o diagnosticar de manera diferente a diversas células malignas presente en el cuerpo, generando de alguna manera un tratamiento “personalizando” en un paciente.

En consecuencia, la combinación de un agente de contraste junto con un agente terapéuticos cargados en un carrier, podría ser una herramienta valiosa para individualizar los tratamientos en pacientes. De esta manera, la nanomedicina nos estaría proporcionando un sistema que nos brinde una solución completa para el área de la salud.

Hay todavía un largo camino para recorrer con las “Nanopartículas Teranósticas” pero este se está acortando significativamente gracias a la cantidad de institutos, centros e investigadores con la capacidad y el empeño en desarrollar y diseñar estrategias para tratamientos eficaces contra diversas enfermedades• /////////////////////////////////////////////////////

PET-Torax

Autoras Dra. Constanza Flores Laboratorio de Materiales Biotecnologícos Universidad Nacional de Quilmes Grupo de Biología Estructural y Biotecnología (GBEYB) vinculado al IMBICE (CONICET).

Lic.Mirna Sánchez Laboratorio de Materiales BiotecnológicosDepto. de Ciencia y Tecnología Universidad Nacional de Quilmes. Grupo de Biología Estructural y Biotecnología (GBEYB) vinculado al IMBICE (CONICET)

Tecnología Médica

DIC. 2015 - FEB. 2016

Importancia de la Ventilación Mecánica en el Síndrome de Dificultad Respiratoria –SDRA-

Dr. Marcelo Brito Passos Amato

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El avance de nuevas técnicas de ventilación disponibles en el mercado de la salud ha posibilitado un significativo descenso en la tasa de mortalidad de pacientes portadores del Síndrome de Dificultad Respiratoria –SDRA-. Asimismo, una mejor comprensión fisiopatológica del paciente junto a la utilización de un algoritmo de manejo secuencial que cumpla con los principios básicos de una estrategia ventilatoria son factores esenciales para proporcionar ayuda al paciente que padece esta enfermedad en tiempo y forma.

El Síndrome Respiratorio Agudo, es muy común en pacientes con neumonía severa y cuando ésta empeora, el paciente dependerá de una ventilación artificial.

Con el objeto de comunicar los avances obtenidos hasta el presente llegó a la Argentina el Dr. Marcelo Brito Passos Amato quien se refirió a una reveladora investigación, publicada a principios de este año en “The New England Journal of Medicine”. En el estudio se presentan los nuevos parámetros que modificarán, en todo el mundo, el tratamiento de los portadores del Síndrome de Dificultad Respiratoria (SDRA) enfermedad que provoca insuficiencia respiratoria en pacientes que la padecen quienes requieren del uso de respiradores artificiales durante su permanencia en las Unidades de Terapia Intensiva (UTI) de los distintos centros del mundo. El Dr. Amato explicó que la investigación apunta a parametrizar las características fisiopatológicas que presentan los pacientes con esta enfermedad y así, a partir de ello, poder accionar medidas que redunden en una merma de la mortalidad de esos pacientes.

Junto a representantes de la empresa Medtronic desarrolladores del nuevo Ventilador Mecánico Modelo Puritan Bennett 980 el Dr. Amato, habló sobre la importancia de contar con tecnologías de avanzada como la mencionada, al momento de asistir a un paciente con SDRA.

acumulación de material proteico de tipo exudativo dentro del alveolo por lo cual la capacidad de intercambio gaseoso entre el aire inspirado y la circulación sanguínea se ve comprometida.

¿Se han obtenido tratamientos satisfactorios para reducir la sintomatología de este síndrome?

Dr.A.: Hasta la momento no se ha logrado un resultado satisfactorio del tratamiento que consiste en el mantenimiento de un óptimo balance hídrico conjuntamente, a una ventilación mecánica caracterizada por bajos volúmenes Tidales o Corrientes, una alta frecuencia respiratoria, baja Presión Plateau, alto nivel de Presión Positiva PEEP -Positive End Expiratory Pressure- y todo esto, para mantener valores adecuados de intercambio gaseoso sin provocar un baro y/o volutrauma.

¿Cuándo comenzó a observarse la evolución de esta enfermedad?

Dr.A.: El Síndrome Respiratorio Agudo, es muy común en pacientes con neumonía severa y cuando ésta empeora, el paciente dependerá de una ventilación artificial.

Este síndrome fue muy importante en la guerra de Vietnam cuando los soldados desarrollaban esta enfermedad inflamatoria y luego… morían violentamente.

Dr. Amato: ¿Qué es el SDRA? Dr.A.: Es una patología pulmonar aguda, rápidamente progresiva, provocada por múltiples causas y con una alta morbimortalidad. Se caracteriza por una inflamación del conjunto alveolo-capilar resultando en una alteración de su permeabilidad y 32

¿Cuánto tiempo hace que están realizando estudios sobre el tema?

Dr.A.: Durante muchos años hemos hecho investigaciones sobre esta enfermedad. El estudio de este año en el “The New England Journal of Medicine” fue

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una secuencia de un antiguo documento que publicado en 1998 donde, mostramos, por primera, vez que la mortalidad de esta enfermedad era terrible ya que solamente el 30 % de los pacientes sobrevivía en ese momento. No obstante, posteriormente, pudimos demostrar que utilizando algunos de los principios protectivos, pudimos bajar significativamente, el porcentaje de mortalidad de los pacientes que la padecían.

¿Cuál fue la reacción, a partir de estos últimos resultados de la comunidad médica mundial?

Dr.A.: Fue tan impresionante que los siguientes años muchos investigadores en el mundo intentaron reproducir estos resultados. Después de muchos años, llego el momento que en estos estudios multicentro demostraron que si se baja el stress impuesto a los pulmones durante la ventilación mecánica se puede mejorar la sobrevida. La estrategia que utilizamos en ese momento incluyó muchos ajustes importantes en el ventilador e intentamos entender cuál de los ajustes estaba relacionado con la sobrevida; entendimos que ese parámetro estaba relacionado a la sobrevida entonces tomados dos pacientes uno tenía solamente una parte de un pulmón saludable, medimos el tamaño de la respiración de los distintos pacientes y observamos distintos resultados. A partir de esto, desarrollamos el concepto de ajustar el volumen ventilar del paciente de acuerdo a un índice relacionado al tamaño del pulmón. Una nueva tecnología nos ayuda a controlar a entender la confianza y uno está pidiendo que es la driving pressure o la presión impulsora que es un parámetro que ha normalizado el tamaño de la respiración conforme al tamaño del pulmón individual y esto es justamente, lo que estaba faltando en los últimos años para mejorar la prognosis del paciente.

¿Qué hicieron entonces para probar este principio?

Dr.A.: Para probarlo necesitábamos una serie larga de datos, este estudio se rea-

lizó en Brasil con 53 pacientes, luego en Francia, EE.UU y Canadá que intentaban probar que la ventilación del pulmón protectiva era importante, y los tres fueron negativos… esto fue muy problemático.

Finalmente, en el año 2000 se demostró que a través de la aplicación de los principios mencionados se logró bajar hasta un 25% la mortalidad del paciente. Para darle una idea general de cómo hicimos: voy a hablar de estos principios: nosotros siempre intentamos hacer un análisis de mediación, que es una especie de paramétro estadístico donde uno observa todos los parámetros relacionados a la sobrevida del paciente, y uno trata de entender cuál fue el mediador clave. Si bien en todo hay una causa y un efecto y que la causa precede al efecto, entonces, en nuestras mentes, que nosotros tenemos la impresión que si la causa se evita, uno no tiene el efecto, esto lo llamamos resultado fáctico;… es decir si yo no hago esto, el resultado va a ser totalmente diferente.

En medicina uno no puede ir hacia atrás en el tiempo porque cada paciente tiene solamente un resultado.

Creo que a través de la educación lograremos tener algún tipo de efecto positivo sobre esto...

¿Cómo es el seguimiento del tratamiento de estos pacientes?

Dr.A.: Generalmente, un paciente que entra en la Unidad de Cuidados Intensivos se encuentra en un estado muy severo, en estos casos su estadía en esta unidad es de 14 días; posteriormente, cuando el paciente sale de de la unidad debe permanecer en el hospital durante 15 días; en estos casos, el 50% de estos pacientes tendrá secuelas físicas a largo plazo: problemas en las articulaciones, dolor en los huesos, dificultades respiratorias.

Todo este escenario lo comprendimos el año pasado; y la conclusión fue que solo el 50% de esos pacientes pueden retomar sus trabajos habituales.

Algunos textos indican que en los últimos 40 años la mortalidad en este tipo de pacientes ha sido la misma, entonces, con este descubrimiento ¿se podría disminuir esos porcentajes?

Dr.A.: Pienso que sí. Aún en los EE.UU. la 33

reducción de mortalidad de estos pacientes, a partir de los estudios ha disminuido en un 25%.

Han pensado en desarrollar alguna guía con parámetros preestablecidos para que los profesionales de la salud se puedan regir ante aquellos casos con pacientes que padecen este síndrome?

Dr.A.: Creo que a través de la educación lograremos tener algún tipo de efecto positivo sobre esto, aún creo que una mortalidad de 70% por esta enfermedad haya descendido a un 50% es importante y además creo que en el término de 10 años podremos descender el porcentaje a un 30%, siempre a través de la educación.

¿Cómo incide la edad de los pacientes para este tipo de tratamientos?

Dr.A.: Esto es interesante porque el promedio de edad de los pacientes en Brasil, donde realizamos el estudio era de 30 años a 35 años pero, en el resto del mundo, esta enfermedad es típica en pacientes de 55 años de edad. No obstante, las secuelas a largo plazo, están relacionadas con el cerebro, porque el paciente manifiesta una inflamación tan enorme que ellos tienen una respuesta inflamatoria sistemática… y, esta es fundamentalmente, una de las razones por la que el paciente no puede volver a trabajar. Por eso sabemos que cuanto menos tiempo permanezca el paciente en la unidad de cuidados intensivos más pronto será su mejoría o menores las secuelas de la enfermedad.

A nivel clínico, este tipo de pacientes, manifiesta la enfermedad solamente en pulmones o en otras partes del organismo también?

Dr.A.: Estos pacientes manifiestan enfermedades múltiples en otras partes del organismo, comienza en el pulmón y luego se extiende hacia otros órganos, especialmente, riñones.

¿Cuáles son sus expectativas respecto de estos avances?

Dr.A.: Obviamente, el objetivo es disminuir los índices de mortalidad, es muy di34

... con estas estrategias se puede tener un mejor impacto de costos a partir de la disminución de los días de la estadía del paciente en terapia intensiva, ya que la asincronía contribuye a 18 días extra de la estadía del paciente.

fícil probar tratamientos eficientes… todo está como dentro de un paquete con muchos otros tratamientos, lo que quiero decir que cada vez resulta más difícil contar con estudios y ver que algunos tratamientos funcionan…y, por eso en Brasil está tratando de llamar la atención de las autoridades acerca de la necesidad de contar con estudios multidisciplinarios para los pacientes y así tratar de trabajar juntos.

La efectividad del tratamiento ¿está relacionada con el origen de la enfermedad?

Dr.A.: Sí y no. Si bien, la causa específica de la enfermedad es muy importante, este es un síndrome que no se manifiesta de la misma manera en todas las personas que lo padecen. Sin ventilación artificial, el paciente muere y recibirla también genera un nuevo problema.

Como representante de Medtronic, ¿En qué se diferencia técnicamente este nuevo ventilador de los del resto en el mercado?

Javier Fernández: El concepto de este ventilador es que fue diseñado a partir de la retroalimentación que tuvimos de muchos médicos a nivel mundial acerca de lo que ellos necesitan que un ventilador pueda tener. Si ud. cuenta con una mejor tecnología, más fácil será enfrentar estos principios, por el contrario de contar con tecnologías más primitivas. Básicamente, la innovación de este ventilador es proveer de estrategias ventilatorias que le permi-

tan a los pacientes de terapia intensiva estar más cómodos, más sincrónicos, más confortables, que su duración en terapia intensiva que su estadía en terapia intensiva sea menor. Este ventilador tiene estrategias que consisten en una modalidad que se llama PAV, en el futuro, también tenemos planeado introducir conceptos para ciclar de manera sincronizada con el paciente. El principal desafío es saber qué es lo que realmente el paciente necesita en ese momento esto es Smart Technology. No tiene nada que ver con los estudios del Dr.Amato esta tecnología, complementa. Porque, muchas veces como no existe sincronía ventilatoria, los clínicos, para resolver el problema ,inmediatamente, sedan al paciente, al sedarlo se va a crear un ciclo vicioso que se traducirá en que el paciente tendrá menos respiraciones espontáneas y, por consiguiente, se va a prolongar la estadía. Es por ello, que como decía el Dr. Amato, la educación es muy importante para que la gente aprenda cómo tiene que hacer para entender el problema y estar consciente de la existencia del problema de la asincronía de la sobresedación y saber que, con estas estrategias se puede tener un mejor impacto de costos a partir de la disminución de los días de la estadía del paciente en terapia intensiva, ya que la asincronía contribuye a 18 días extra de la estadía del paciente• ///////////////////////////////////////////////////

Especialidades

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Obstetricia

Embarazo Ectópico Complicado de Baja Prevalencia El Embarazo Ectópico (E.E.) se define como la implantación del óvulo fecundado fuera de la cavidad uterina. La incidencia ha aumentado en las últimas décadas hasta alcanzar el 1-2%. El embarazo ectópico es todavía la causa del 10-15% de las muertes maternas relacionadas con la gestación y supone el 80-90% de los fallecimientos durante el primer trimestre del embarazo. La prevalencia de embarazo ectópico es de alrededor de 3-12 por 1.000 nacidos vivos (1) .

El lugar de implantación más frecuente es la trompa (98%): Ampular: 80%, Ístmico: 12%, Cornual (intersticial): 2,2%, Fimbrias: 6%. Otras localizaciones más raras son el ovario 0,15%, el cérvix 0,15% y el abdomen 1,4%. Estos embarazos extratubáricos se ven con más frecuencia en gestaciones conseguidas tras el uso de técnicas de reproducción asistida en las que pueden llegar a alcanzar hasta el 7%.

El embarazo ectópico se observa en un 2,1-9,4% de los casos de fertilización in

vitro y transferencia embrionaria (FIVTE), supuestamente por el uso de progesterona y clomifeno, que interferirían en una adecuada movilidad de la trompa (2) . Por motivos parecidos también existe un riesgo aumentado de embarazo ectópico utilizando anticonceptivos con gestágenos, como el anticonceptivo oral de emergencia o el dispositivo intrauterino (DIU) con levonorgestrel (3) Los factores de riesgo que predisponen a un embarazo ectópico pueden dividirse en alto, mediano y bajo riesgo:

Los hallazgos más comunes clínicamente son: Atraso menstrual o amenorrea, dolor pélvico o abdominal, hemorragia del primer trimestre, masa pélvica. Pero, ninguno de estos es especifico del cuadro, ya que pueden confundirse con otras patologías agudas, ginecológicas o no. Por eso, es muy importante tener presente los diagnósticos diferenciales del cuadro, entre ellos se encuentra la enfermedad inflamatoria pélvica, apendicitis, quiste de ovario, cuerpo lúteo.

Para realizar un correcto examen es imprescindible solicitar una sub unidad beta HCG, ecografía transvaginal, siempre que el cuadro clínico de la paciente lo permita. Existen otro tipo de pruebas, medición de progesterona en sangre o raspado uterino evacuador, que fueron dejados de lado ya que eran costosos y no definían el cuadro.

Para realizar un correcto examen es imprescindible solicitar una sub unidad beta HCG, ecografía transvaginal, siempre que el cuadro clínico de la paciente lo permita.

El tratamiento del acuerdo con la revisión de Hajenius y colaboradores (Cochrane Review, 2003), con base en la evidencia disponible, el tratamiento de elección (para pacientes estables) es la cirugía laparoscópica. En el embarazo ectópico ovarico, el tratamiento es la resección parcial o total del ovario. En el de localización abdominal, el tratamiento es laparotomía y extracción del feto, lo cual puede no 35

Estos embarazos extratubáricos se ven con más frecuencia en gestaciones conseguidas tras el uso de técnicas de reproducción asistida en las que pueden llegar a alcanzar hasta el 7%.

presentar problemas. Cuando la placenta se encuentra insertada en un órgano no vital (epiplón, trompa), no se debe intentar desprenderla por el sangrado que produce y se debe proceder a extirpar el órgano con la placenta in situ. Cuando la placenta está implantada en el colon, el intestino delgado u otro órgano vital, se debe seccionar el cordón umbilical lo más próximo a la placenta y dejarla en el sitio de implantación. Posteriormente se hace seguimiento con determinaciones seriadas semanales de βHCG, ante la evidencia de persistencia de tejido trofoblástico activo se debe iniciar tratamiento con metrotexato. Si el embarazo está localizado en el istmo, el tratamiento por excelencia siempre fue la histerectomía debido al compromiso de vasos que presentaba esa zona. En la actualidad se busca un tratamiento quirúrgico más conservador, resecando la zona afectada y preservando la fertilidad futura de la paciente. En los casos donde haya compromiso hemodinámico el tratamiento puede requerir de la histerectomía.

cide realizar laparotomía exploradora se constata hemoperitoneo aspirando 700ml de sangre, se visualiza lesión cornual confirmando diagnóstico. Se decide realizar salpinguectomia y resección cornual derecha. (Foto 2,3,4) La paciente evoluciono de manera favorable se realiza laboratorio de control postquirúrgico HTO 21 y Hb de 6.8 se realiza transfusión 2 de Unidades de GR. Al día siguiente el laboratorio de control HTO 26.6 y Hb de 8,9. Se externa con pautas de alarma y control ginecológico por consultorios externos.

Foto 1: Ecografía donde se muestra el Saco Gestacional a Nivel Cornual.

Presentamos tres casos clínicos de embarazo ectópico complicado de baja prevalencia que se presentaron en la guardia del H. Vélez Sarsfield, los cuales pudieron resolverse de una manera conservadora, preservando la función reproductiva en el embarazo ectópico complicado de baja frecuencia.

Caso Clínico 1 “Embarazo ectópico cornual” Paciente de 24 años, que ingresa a la guardia con cuadro de abdomen agudo ginecológico. Al examen físico lucida, normotensa y afebril. Abdomen con reacción peritoneal, escasa metrorragia. TVag: cuello posterior formado cerrado, frenkel +, útero forma y tamaño conservado. Estudios complementarios: Hto 27, Hb 9, subunidad beta HCG positiva, ecografía realizada por guardia con imagen compatible con saco gestacional en región anexial derecha y liquido libre en abdomen (Foto 1). Con diagnóstico presuntivo de embarazo ectópico complicado se de36

Foto 2, 3 y 4: Embarazo Ectópico Localizado en Cuerno Uterino

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Caso clínico 2 “Embarazo ectópico abdominal” Paciente de 24 años de edad, G1 cursa embarazo de 28 semanas por FUM y ecografía precoz de las 12 semanas. Concurre a la guardia de Obstetricia, por presentar dolor abdominal, intenso de 8 horas de evolución. No presenta antecedentes personales ni familiares de importancia.

Presenta los siguientes estudios complementarios realizados durante el control prenatal: ecografía de las 12 semanas: embarazo ortotópico, con cinética cardiaca fetal positiva, y ecografía de las 18 semanas que informa embarazo ortotópico, cinética cardiaca positiva, oligoamnios severo. Scan fetal sin alteraciones.

Al ingreso, la paciente presenta TA 90/60, FC 90 LPM, Temperatura axilar 36 °C. Abdomen globuloso, ocupado por útero gestante, blando, doloroso a la palpación profunda y a la descompresión. Examen obstétrico: MF + LCF 145x´ TU: normal DU negativa en 10 min.

Se solicita laboratorio de ingreso el cual informa Hb 10,5; Hto 30%; GB 26000 Se decide realizar interconsulta con cirujanos de guardia y se realiza ecografía que informa: feto único, con cinética cardíaca positiva. Oligoamnios severo. Abundante líquido libre en la cavidad abdominal.

Con una imagen parauterina de 5x3 cm.

Se solicita nuevo laboratorio de control que informa: Hb 7,5 Hto 21 %, interpretándose el descenso de hematocrito secundario a hemoperitoneo, por lo que se decide laparotomía exploradora, con probable extracción fetal, durante la misma intervención, en caso de necesidad.

Durante la cirugía, se aspiran 1500 ml de sangre, y se evidencia formación parauterina de 20 cm de diámetro compatible con embarazo ectópico intraligamentario derecho (Foto 5), sin compromiso de asa intestinales, ni genitales internos. Se extrae feto vivo, de 900 gramos (Foto 6).

Se liga y secciona ligamento ancho y pedículo uterino, conservándose trompa y ovario derecho.

Doce horas luego de la intervención, el recién nacido fue Derivado al Hospital

Guitierrez (Foto 7), y la madre se externó a las 72 horas, debido a la buena evolución post quirúrgica.

Actualmente, la madre se encuentra en buen estado general y el recién nacido con alta médica en su domicilio cursando su noveno mes de vida con evolución favorable (Foto 8).

Foto 5: Formación Parauterina, Intraligamentaria. Embarazo Ectópico Abdominal

Si el embarazo está localizado en el istmo, el tratamiento por excelencia siempre fue la histerectomía debido al compromiso de vasos que presentaba esa zona.

Foto 6: Embarazo Abdominal luego de Extracción Fetal

Foto 7: Recién Nacido

Foto 8: Octavo Mes de Vida 37

Caso clínico 3 “embarazo ectópico ovarico” Paciente de 28 años que ingresa por guardia con dolor abdominal de 24 hs de evolución. Al examen físico normotensa y afebril, abdomen doloroso en fosa iliaca izquierda con defensa. En el tacto vaginal se encuentra anexo izquierdo aumentado de tamaño resto sin particularidades. El laboratorio por guardia era normal, sub unidad beta positiva. Ecografía TV que informa en región anexial izquierda área anecoica liquida con finos septos en su interior de 40*42 y adyacente a esta otra imagen sacular de 48*10*35mm, endometrio de 7mm. Resto del informe normal.

(Foto 9, 10).

Se decide laparotomia exploradora por diagnóstico de abdomen agudo ginecológico: sospecha de embarazo ectópico.

Una vez abierta la cavidad abdominal se visualiza en ovario izquierdo la presencia del embarazo ectópico, confirmado la presunción diagnostica. Se decide realizar una ooforectomia izquierda ya que el compromiso del ovario era total.

(Foto 11,12 y 13).

La paciente evoluciona favorablemente y en 48 hs se externa para seguir sus controles de manera ambulatoria.

Al evaluar la literatura disponible concluimos que estas localizaciones son muy poco frecuentes. El cuadro clínico en estos casos varía desde cuadros asintomáticos, en etapas tempranas, hasta shock hipovolémico y muerte.

El manejo conservador en estas situaciones depende mucho de la estabilidad hemodinámica que presenta la paciente al momento de la cirugía. En los tres casos planteados clínicamente las pacientes nos permitieron tomar una conducta conservadora.

Estos tratamientos quirúrgicos ponen en riesgo la función reproductiva de las pacientes por lo que el tratamiento conservador debiera ser de primera elección en una paciente hemodinámicamente compensada.

El rápido diagnostico y el accionar en etapas precoces contribuye a mejorar la morbilidad y mortalidad materna asociada a esta causa• /////////////////////////////////////////////////// 38

Autores: Dra. Agustina Villalba Médica esp. tocoginecologia, médica de guardia tocoginecología Htal. V Sarsfield.

Dra. Mercedes Ghiglione Médica esp. tocoginecología, jefe de residentes tocoginecología Htal. Velez Sarsfield.

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Foto 9 y 10: Imagen Ecográfica de Embarazo Ectópico. En La Foto 9 Se Observa Cavidad Endometrial Libre, en la otra Foto Imagen Anexial.

metaanalysis comparing “single dose” and “multidose” regimens. Obstet Gynecol 2003; 101:778-784.

3. Sepillian V, Wood E. Ectopic pregnancy. Emedicine. Octubre, 2005. 28. Topping J, Kirwan J. Ectopic pregnancy management. Gynaecology Guideline. Liverpool Women’s Hospital in partnership with Aintree Centre for Women’s Health. 2003 4. Guix G, Gómez O, Bellart J, Martínez JM, Puerto B, Cararach V, et al. Embarazo ectópico sobre cicatriz de cesárea anterior.Prog Obstet Ginecol. 2004;47:91-5.

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Foto 11: Visualización de Embarazo Ectópico en la Cirugía

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Foto 12: Resección de la Pieza

A, Salim R, Elson CJ. First-trimester diagnosis and management of pregnancies implanted into the lower uterine segment caesarean section scar.

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9. Elson J, Yailor A, Banerjee S, Salim R, Hillaby K, Jurkovic D. Expectant management of tubal ectopic pregnancy: prediction of successful outcome using decision tree analysis.

Foto 13: Pieza Quirúrgica

Ultrasound Obstet Gynecol. 2004;23:552-6

Informática Médica

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Segmentación de Datos, seguridad en la privacidad del paciente E l fa c t or h u m an o y l a fa l ta d e rev i si ó n de pr oce sos e n e l t r at amie nt o de dat os pon e n a la Hist or ia Clínica E le ct r ónica e n e l ce nt r o de l r ie sgo.

Como es habitual en cualquier ambiente laboral, alrededor del 60% de los empleados aún conservan acceso a información que no requiere para sus funciones actuales ya sea porque han cambiado de puesto o ha cumplido un reemplazo temporario; esto sumado al tratamiento de datos sin una gestión definida, son las principales problemáticas que aumentan los riesgos asociados a la conducta diaria de usuarios internos o externos con acceso a información confidencial y sensible.

El término “segmentación de datos” se refiere al proceso que se inicia con la captura, acceso y vista de ciertos datos que son tomados por una persona jurídica, institución, organización o individuo, y que por su sensibilidad no pueden compartirse. Esta definición básica, sin embargo, debe ser acompañada de una gestión que contemple la mayor cantidad posible de opciones de segmentación teniendo en cuenta el contexto de la atención de salud (es decir, granularidad), y que determine adecuadamente, las consideraciones necesarias aplicables desde la política interna de la organización.

Teniendo en cuenta la necesidad de establecer un marco de privacidad que asegure el acceso a los datos en un contexto de cuidado de la salud, es que establecemos en este artículo conceptos relacionados con la aplicación de medidas que permitan el intercambio de datos dentro de los lineamientos de las políticas normativas y regulatorias correspondientes, extrayendo los principales temas relacionados con la implementación de perfiles funcionales acor-

de a las diversas funciones y subfunciones identificadas a partir de la interacción de uno o más ítems establecidos tanto a nivel tecnológico como físico, focalizando en: La gestión de datos clínicos Los registro de información de salud La interoperabilidad entre sectores y organizaciones Seguridad y auditabilidad de los registros El escenario de tratamiento de la información médica está establecido por el tipo de datos y quienes interactúan con ellos. Respecto del tipo de datos deben contemplarse tanto los registros operativos clínicos como los no-clínicos, ya que son complementarios respecto de las necesidades de información para una buena atención al paciente, ya que esta categorización nos permite identificar:

Todos los registros administrativos, por ejemplo, datos personales, registros financieros y contables, planes de salud contratados, medios de pago, notas asociadas con quejas etc.

Todos los registros de salud del paciente para todas las especialidades, por ejemplo, registros de papel, informes, diarios y registros, registros electrónicos, radiografías y otras imágenes, microformas (es decir, microficha y microfilm), cintas de audio y videos.

Respecto de la interacción con estos tipos de datos, la misma se efectúa desde la aplicación de los derechos del paciente hasta el uso que los profesionales de la salud hacen de ella y la forma en la que la protegen para cumplir con sus responsabilidades:

DERECHOS

USOS

RESPONSABILIDADES

Obtener una copia de su historial médico y de reclamos.

Corregir en papel o en formato electrónico su historial médico.

Solicitar comunicación confidencial.

Pedir limitar la información que se comparte.

Administrar el tratamiento de atención médica Dirigir la organización.

Pagos por sus servicios médicos Administrar plan médico.

Cumplir con la ley.

Responder a demandas y acciones legales

Obligados por ley a mantener la privacidad y seguridad de la información médica No utilizar ni compartir información sin consentimiento.

Información disponible ante solicitud del paciente Fiscalización por la Superintendencia de Servicios de Salud

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Dentro del escenario de tratamiento, debemos contemplar cual es el mapa de procesos que intervienen durante todo el ciclo administrativo y de servicios de salud, la relación interna entre los diferentes sectores de una organización y a su vez la relación inter organizacional entre instituciones de salud y centros de diagnóstico, por ejemplo.

Este universo de conexión e intercambios hacen que se complejicen aún más las previsiones de integridad y confidencialidad de la información, lo que presupone: Riesgos de integridad y confidencialidad que pueden ser desconocidos sobre información sensible que puedan afectar al paciente en su salud o prestaciones contratadas Para el caso de las instituciones de salud, pérdidas económicas por acciones legales devenidas tanto en el caso de errores en la historia clínica (medicación, tratamientos, diagnósticos) como por errores administrativos relacionados con la contratación de prestaciones.

Estas consideraciones nos llevan a tener que implementar un control en el acceso y tratamiento de la información basada en las personas y sus roles dentro de cada proceso asociado a la prestación de servicios de salud, teniendo en cuenta la premisa de “NECESIDAD DE CONOCER” (need to know) y determinando el alcance sobre el cual debemos implementar nuestra estrategia para la segmentación teniendo en cuenta el identificar: Los procesos por los cuales se trata la información Las áreas que generan o acceden a datos Los puestos con roles y funciones que integran las áreas Los usuarios que ocupan esos puestos El tipo de acceso a datos que tiene cada usuario Los sistemas que ingresan y tratan datos Los escenarios de intercambio electrónico de información de salud Los repositorios y destinatarios de los datos

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Teniendo en cuenta el escenario propuesto nuestro principal foco de atención debe ser entonces la información obtenida a través del proceso completo de gestión y que interactúa con la Historia Clínica Electrónica, la cual debemos proteger estableciendo un gobierno de la información que permita: Cumplimiento de las obligaciones legales tal como se expresa en las leyes y regulaciones de protección de datos, íntimamente relacionado con el derecho de atención a la privacidad; Formar un sistema de gestión para asegurar la autenticidad y auditabilidad de la información en cada proceso fun-

cional de la asistencia sanitaria, Protegerlos para que no sean utilizados con otros fines diferentes para los que fueron creados u obtenidos, Mantener las normas y la ética profesional según lo establecido por las organizaciones profesionales relacionadas con la salud (seguridad de la información para la confidencialidad e integridad de la información de salud); Facilitar la interoperabilidad entre los sistemas de salud en forma segura, ya que la información fluye entre diferentes organizaciones y a través de límites jurisdiccionales que requieren garantizar su confidencialidad continua, integridad y disponibilidad.

DIC. 2015 - FEB. 2016

Una vez determinados los perfiles asociados a los puestos funcionales que ocupan las personas, el siguiente paso es el definir el perfil de datos que utilizamos mediante la identificación de atributos a asignar a la información. Esto me permitirá categorizarlos para ser más certeros en los permisos de acceso a otorgar respecto de quien necesita y tiene el privilegio de conocer. Entre otros atributos que podrían definirse tenemos la naturaleza del contenido (clínico / no-clínico), la fuente de Información, el depositario del registro, el almacenamiento de datos, el grado de interacción y el control de acceso a datos.

El término “segmentación de datos” se refiere al proceso que se inicia con la captura, acceso y vista de ciertos datos que son tomados por una persona jurídica, institución, organización o individuo, y que por su sensibilidad no pueden compartirse.

Bajo este alcance, debemos determinar cuáles van a ser las secciones de información

FUNCIÓN

DATOS QUE TRATAN

a establecer y esto lo haremos de acuerdo a tres categorías de perfiles funcionales:

Perfiles que tratan información personal

Perfiles que tratan información de soporte

Perfiles que tratan información de infraestructura del servicio

Perfil de personas con funciones asistenciales, o de contacto con la Historia Clínica o registros asociados con fines médicos o administrativos

Perfil para las personas con funciones de apoyo, relacionadas con datos surgidos de contratos y convenios que influyen en los alcances prestacionales y forman parte de la gestión administrativo-contable

Perfil para las personas con funciones de administración y operación de los sistemas que brindan servicio y soportan los procesos asistenciales y administrativos, y que abarcan software de base, aplicativos, hardware y equipamiento médico electrónico

Gestión de prestadores Gestión financiera Gestión administrativa Otra Información de Gestión de Recursos

Gestión de la Información de Salud Sistemas e intercambio de la información Seguridad Los registros auditables

Datos del titular (paciente / afiliado, planes, cobertura) Datos Clínicos históricos y actuales Asistencia médica, turnos programados, análisis de laboratorio, evolución de enfermería Registros (datos, información, imágenes, sonidos, gráficos o vídeos)

Con los atributos definidos, entonces, podremos categorizar la información y de esta forma establecer el modelo de gestión para su tratamiento teniendo la posibilidad de parametrizar un proceso de ciclo de vida de los datos teniendo en cuenta parámetros como: Captura (Auto-Ingreso, Ingreso manual, Importación, Recepción) Mantenimiento (relacionado con el almacenamiento, actualización y eliminación) Ejecución (extracción, procesamiento, transmisión) Intercambio (Exportación, importación, recepción, transmisión) Determinación (Análisis, decisión) Visibilidad (codificación, encripción, enmascaramiento) Ya determinados tanto el perfil asociado a las personas como el perfil de datos, estaríamos en posibilidad de establecer nuestra estrategia de tratamiento basada en pilares como la responsabilidad en la gestión de registros y los procesos de seguimiento y revisión; calidad en la creación y mantención de registros según ley garantizando la autenticidad y valor probatorio adoptando medidas de continuidad y disponibilidad; procesamiento implementando procedimientos para monitorear el ciclo de vida de la información y los registros estableciendo los requisitos técnicos necesarios; y Seguridad para mantener confidencialidad e integridad de

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...es de vital importancia capacitar al personal en la seguridad de la información a la que tiene acceso por sus funciones o bien por la industria en la que trabaja, teniendo en cuenta el perfil al que pertenece y el tipo de información a la que accede.

datos y prevenir su eliminación al igual que las pistas de auditoría, esquemas de resguardo, almacenamiento y acceso a los registros adecuado.

formación específica en la legislación de protección de datos y derechos del paciente y formación asociada a cada proceso de tratamiento de datos de salud.

Esta estrategia contempla aspectos técnicos relacionados con el acceso a datos, los cuales deben ser claros y eficientes para el tratamiento de la información, estar monitoreados para verificar la actividad de permisos otorgados estableciendo controles en los puntos de creación de registros, lo cual es posible si desarrollamos definiciones técnicas que nos permitan proteger la información mediante una arquitectura lógica orientada a la autenticación de acceso a datos personales y de salud, segregación de red principalmente con terceros, segregación de accesos, accesos remotos, redes inalámbricas y redes externas e internet.

Conclusión

Fabián Descalzo Como dijimos, nuestro principal foco de atención es toda aquella información que interactúa con la Historia Clínica Electrónica, por lo cual durante el diseño de nuestra solución debemos implementar controles en múltiples capas dentro de la arquitectura tecnológica que permita la registración de eventos que estén involucrados con los procesos de tratamiento de información sensible y posterior análisis ante un incidente de seguridad, como mínimo para tener la posibilidad de identificar al usuario que accede, trata, almacena o transmite información, el momento en que lo hace (fecha y hora del acceso) y si quiso incumplir con las directivas de acceso otorgadas.

Como punto final, es de vital importancia capacitar al personal en la seguridad de la información a la que tiene acceso por sus funciones o bien por la industria en la que trabaja, teniendo en cuenta el perfil al que pertenece y el tipo de información a la que accede. Esta capacitación puede llevarse a cabo mediante programas de capacitación por grupos de interés,

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La evolución de los riesgos asociados a los datos de la salud y la mayor complejidad en los medios y tecnologías utilizadas para su tratamiento hace que debamos emplear cada vez, y de una forma más efectiva, todos los recursos que tengamos a nuestro alcance y no necesariamente, la solución deba apoyarse exclusivamente en soluciones tecnológicas sino que éstas deben ser una herramienta de lo que establezcamos como sistema de gestión sobre el cual basaremos la privacidad de los datos de salud• ///////////////////////////////////////////////////

Cybsec Security Systems S.A. Gerente de Servicios y Soluciones en el área de Gobierno, Riesgo y Cumplimiento (GRC) en Cybsec Security Systems S.A., certificado en Dirección de Seguridad de la Información (Universidad CAECE), instructor certificado ITIL Fundation v3-2011 (EXIN) y auditor ISO 20000 (LSQA-Latu).

Columnista especializado en áreas de Gobierno, Seguridad y Auditoría, Informática en Salud y Compliance en las revistas CISALUD, PERCEPCIONES (ISACA Montevideo Chapter), El Derecho Informático, CXO-Community y MAGAZCITUM; y disertante para CXO-COMMUNITY, Consejo Profesional de Ciencias Informáticas, ISACA Buenos Aires Chapter, ISACA Montevideo Chapter.

Profesor del módulo 27001 del curso de IT Governance, Uso eficiente de Frameworks y la Diplomatura en Gobierno y Gestión de Servicios de IT del Instituto Tecnológico Buenos Aires (ITBA)

DIC. 2015 - FEB. 2016

Salud News Andreani anuncia que ha revalidado la certificación de su Sistema de Gestión bajo la Norma ISO 9001:2008 para el Servicio Integral de Cadena de Frío La certificación alcanza a los servicios para la salud que requieren cadena de frío entre 2°C y 8°C. El Grupo Logístico Andreani, líder en el desarrollo de servicios logísticos integrales en Argentina, anuncia la aprobación de las auditorías correspondientes al segundo mantenimiento del sistema de gestión certificado en 2013 bajo la norma ISO 9001:2008 para servicios para la salud que requieren cadena de frío de 2°C a 8°C. Las auditorías se realizaron tanto en las Plantas de Operaciones Logísticas de Andreani, como en Sucursales del interior del país. Se han auditado las planta

de Benavidez, Florida, Malvinas y Avellaneda, y las sucursales Gualeguaychú, San Luis y Villa Mercedes.

“Uno de los logros más importantes del trabajo bajo este sistema de gestión es el rediseño de los procesos en áreas clave como operaciones, evaluación de proveedores, gestión de los RRHH y auditorías internas; es aquí donde se puede apreciar el compromiso de todos los colaboradores de Andreani hacia la mejora continua. Este aspecto de compromiso y conocimiento de los procesos

alcanzados por la norma ISO 9001:2008 por parte de nuestros colaboradores, fue una de las fortalezas más importantes que se recalcaron en los informes de cierre de las auditorías”, analizó Liliana Kuharo, Gerente de Calidad del Grupo Logístico Andreani.

De esta manera, la compañía sigue apostando por un trabajo con los más altos estándares de calidad, invirtiendo y contribuyendo al crecimiento de la industria nacional y sin perder el compromiso de cuidar al medio ambiente.

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Clínica Bazterrica fue distinguida con la Acreditación ITAES La Clínica Bazterrica ha sido distinguida con la acreditación plena del Instituto Técnico para la Acreditación de Establecimientos de Salud (ITAES).

La Acreditación es un proceso dinámico de evaluación integral de una Institución de salud, que contempla estructura, metodología de funcionamiento y resultados. Se trata de una evaluación transversal de toda la institución, incluyendo aspectos sobre planta física, equipamiento, procesos, resultados y satisfacción del usuario-paciente.

y tiene una duración limitada, en este caso es de tres años, e implica un gran desafío que requiere la participación activa, articulada y coordinada de todo el equipo de trabajo.

Actualmente, las tres clínicas del Grupo Omint, Clínica del Sol, Clínica Bazterrica, Clínica Santa Isabel han recibido esta acreditación garantizando así calidad de servicios médicos, eficacia y ética profesional y anticipación a las tendencias en el cuidado de la salud.

Acerca de ITAES La Acreditación ITAES es voluntaria,

El ITAES es una asociación civil sin fi-

nes de lucro, fundada en diciembre de 1993, cuyo objetivo es elevar la calidad de atención médica en la República Argentina a través de la acreditación de Establecimientos de Salud, que es el procedimiento de evaluación de la calidad institucional más extendido en todo el mundo.

Para obtenerla, el ITAES evalúa desde la planta física hasta el proceso de atención médica, como también el nivel de satisfacción de los usuarios, a través de 39 estándares prefijados con las condiciones requeridas para cada uno de ellos.

Savant Adquiere Naf y Amplía su Línea Odontológica Laboratorio farmacéutico SAVANT se complace en anunciar la compra de NAF, laboratorio líder en prevención odontológica, y de esta manera incorpora toda su trayectoria, prestigio y línea de productos para el cuidado y la salud bucal.

A través de este acuerdo, SAVANT ha anunciado oficialmente la adquisición del laboratorio NAF junto con todas las marcas exclusivas de odontología.

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Hernán Giovanini, Director General, expresó: “Esta incorporación posiciona a SAVANT en un lugar estratégico para ofrecer a nuestros pacientes una propuesta odontológica integral. Realmente es un negocio significativo para nosotros ya que además nos suma habilidades que nos permiten continuar creciendo”.

NAF, laboratorio con más de 30 años en el mercado, reconocido por el desarrollo, elaboración y comercialización

de especialidades medicinales para la prevención y cuidado de la salud bucal, cuenta con gran prestigio en el ámbito profesional y académico. Posee una amplia gama de marcas líderes en el mercado como FLUOROGEL, FLUOROGEL 2001, FLUOROGEL CHIQUITOS y PERIOBACTER, entre otros.

A través de la compra de NAF, SAVANT continúa en su senda de crecimiento y suma de conocimiento para llevar más salud y mejor vida a sus pacientes.

DIC. 2015 - FEB. 2016

Agenda EVENTOS NACIONALES

11/3/16

1er. Simposio Internacional de ecancer/ SAC en cáncer de próstata Buenos Aires - Argentina Informes: www.companiadeeventos.com.ar

21/3/16

The International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups Buenos Aires - Argentina Informes: www.diabetes.org.ar

3/6/16

FAGE 2016: Aspectos Prácticos en la Gastroenterología Actual Buenos Aires - Argentina Informes: www.sage.org.ar/nueva/img/PlacaCurso-Internacional-FAGE-2016.jpg

29/6/16

3° Congreso Argentino de Neonatología Buenos Aires - Argentina Informes: www.sap.org.ar

14/4/16

XXI Congreso Argentino de Hipertensión Arterial 2016 Buenos Aires - Argentina Informes: www.saha.org.ar

11/8/16

XXXIX Congreso Anual de Alergia e Inmunología AAAELC Buenos Aires - Argentina Informes: www.alergia.org.ar

25/5/16

X Congreso Internacional de Cirugía Bariátrica y Metabólica.

Enfoque Quirúrgico e Interdiscipinario Buenos Aires - Argentina Informes: www.congresobariatrica.com.ar/comiteorganizador

24/8/16

26° Congreso Argentino de Terapia Intensiva Salta - Argentina Informes: www.sati.org.ar

20/9/16

International Congress of Radiology (ICR) Buenos Aires - Argentina Informes: www.sarcampus.org

1/6/16

Congreso Conjunto 2016 Buenos Aires - Argentina Informes: www.aatd.org.ar/es/clasificados/congresoconjunto-2016

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EVENTOS INTERNACIONALES

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17/3/16

3rd International Conference on Nutrition and Growth (N&G 2016) Vienna - Austria Informes: www.nutrition-growth.kenes.com

4/6/16

World Congress of Cardiology & Cardiovascular Health 2016 Mexico DF. - México Informes: www.world-heart-federation.org.

4/5/16

3rd. International Congress on Treatment of Dystonia Hannover - Alemania Informes: www.treatment-of-dystonia.org

10/6/16

49° Congreso SEPAR Granada - España Informes: www.congresos-medicos.com

15/9/16

5th European Headache and Migraine Trust International Congress Glasgow - Reino Unido Informes: www.migrainetrust.org

4/10/16

XVI Congreso de la Sociedad Cubana de Obstetricia y Ginecología La Habana - Cuba Informes: www. instituciones.sld.cu/scog.

12/10/16

28º Congreso Nacional de Medicina Física y Rehabilitación y 3º Congreso Panamericano de Neurorehabilitación Bucaramanga - Colombia Informes: www.congresoneurorehabilitacion. com/ponentes

16/5/16

SpineWeek 2016 Singapore - Singapur Informes: www.congresos-medicos.com

18/5/16

Exposanità 2016 - 20th International Health Care Exhibition Bologna - Italia Informes: www.globaleventslist.elsevier. com/.../2016/.../exposa

20/5/16

Cardiometabolic Health CME Conference New Orleans - Estados Unidos Informes: www.cmemeeting.org/neworleans-summer2016-cme

DIC. 2015 - FEB. 2016

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