Boletín No 11 Farmacovigilancia

BOLETÍN N° 11

CLÍNICA DE OCCIDENTE

Farmacovigilancia La OMS define farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evolución, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

Las prácticas inadecuadas sobre el uso de los medicamentos representan un porcentaje considerable de ingreso y prórroga hospitalaria, por tal motivo se considera altamente necesaria la estión del programa Farmacovigilancia mediante la educación y comunicación de los riesgos asociados a los medicamentos.

El programa de farmacovigilancia de la Clínica de Occidente nos brinda herramientas que aportan beneficios para cumplir con el objetivo de disminuir la aparición de problemas relacionados con medicamentos (PRM), resultados negativos asociados a la medicación (RNM) y reacciones adversas (RAM). Mediante este programa se recolectan, registran y se evalúa información respecto a los medicamentos cuando son usados en la etapa post comercialización. Para desarrollar actividades de farmacovigilancia se emplean dos métodos: Farmacovigilancia Pasiva: corresponde a un sistema de identificación, detección y reporte de PRM y reacciones adversas por parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria.

Farmacovigilancia Activa: corresponde a una búsqueda detallada de datos sobre todos los efectos perjudiciales que pueden ser inducidos por medicamentos, esta actividad se realiza a través de una búsqueda diaria de los pacientes hospitalizados que se encuentren en tratamiento con medicamentos trazadores.

Otros reportes que derivan intervenciones farmacéuticas, se generan a partir de los procesos de perfil farmacoterapéutico, atención farmacéutica, seguimiento farmacoterapéutico y validación de órdenes medicas desde la central de mezclas, que hacen parte de los procesos del servicio farmacéutico.

Para el año 2020 el programa de farmacovigilancia finaliza con 432 reportes de los cuales 75 corresponden a reacciones adversas a medicamento (RAM), 350 problemas relacionados con medicamentos (PRM) y 7 resultados negativos asociados a la medicación (RNM). El tipo de error más frecuente en relación a los PRM corresponde a errores en la prescripción médica con un porcentaje del 43%, lo que genera una necesidad de intervención oportuna ya que se identifica que dichos errores pueden ser prevenibles.

Consolidado Reportes Farmacovigilancia 2020 400

350

350 250 200 150 100

RAM

75 24 8 0

L

7

TA

DI C

NO

V

28 10 12 13 0

OC T

PT SE

O

L RNM

13 4 1

35 9 0

TO

PRM

JU

JU

N

25 5 2

28 9 0

AG

35 14

MA Y

R

27 12

AB

42 08

MA R

B

30 9 0

FE

E

50 51 14 0 EN

Total de Reportes

300

JULIO

AG OSTO

OTROS

SEP TI EMB R E 1

CONTRAINDICACIÓN

OC TUB R E 1 1 1

CARACTERISTICAS PERSONALES

OTROS

PRM DE PRESCRIPCIÓN

NOVI EMB RE 1 1

INTERACCIÓN

INCUMPLIMIENTO

CONTRAINDICACIÓN

2

2

7

11

14

MAYO

PRM ADMINISTRACIÓN

DUPLICIDAD TERAPÉUTICA

PRM DE PRESCRIPCIÓN

2

6

6

9

ABRI L

DUPLICIDAD

1

PRM ADMINISTRACIÓN

2

4

4

18

MARZO

INCUMPLIMIENTO

1

INCUMPLIMIENTO

OTROS

PRM ADMINISTRACIÓN

PRM PRESCRIPCIÓN

1

3

3

5

FEBR ER O

PRM DE DUPLICIDAD

OTROS

INCUMPLIMIENTO

ERRORES EN LA DISPENSACIÓN

PRM ADMINISTRACIÓN

PRM DE PRESCRIPCIÓN

4

18

ENER O

INTERACCIÓN

2

ERRORES EN LA DISPENSACIÓN

2 2 1

1

1

2

PRM ADMINISTRACIÓN

PRM DE PRESCRIPCIÓN

OTROS

PRM INCUMPLIMIENTO

DUPLICIDAD

CONTRAINDICACIÓN

PRM ADMINISTRACIÓN

PRM DE PRESCRIPCIÓN

PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN DUPLICIDAD PRM INCUMPLIMIENTO INTERACCIONES OTROS PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN PRM DISPENSACION PRM INCUMPLIMIENTO PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN DUPLICIDAD PRM INCUMPLIMIENTO INTERACCIONES PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN DUPLICIDAD PRM INCUMPLIMIENTO

OTROS PROBLEMAS DE SALUD QUE AFECTAN ELTRATAMIENTO

PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN DUPLICIDAD PRM DISPENSACION PRM INCUMPLIMIENTO INTERACCIONES OTROS PRM DE PRESCRIPCIÓN PRM ADMINISTRACIÓN CONTRAINDICACIÓN DUPLICIDAD PRM INCUMPLIMIENTO INTERACCIONES OTROS

1

1

1

1 1

1

1

1 1

1

1 1

2

2

2

2

2

3

4

4

4

4

4

5

5

5

6

7

8

9

9

9

10 11

13

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21

BOLETÍN N° 11

Clasificación PRM

JUNIO

Clasificación PRM

D I C I EMB R E

CLÍNICA DE OCCIDENTE

¿Qué es un PRM y su relación con los RNM? Los problemas relacionados con medicamentos (PRM) son aquellas situaciones que durante el uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación (RNM), ahora bien, se define los RNM como los resultados en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia.

Seguridad: Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad no cuantitativa de un medicamento.

A continuación se establece la clasificación de PRM, los cuales son:

El objetivo del programa de farmacovigilancia es disminuir la incidencia de los PRM, ya que estos son evitables y tienen un impacto en la salud del paciente, es por ello que a manera de ejemplo se relacionan los siguientes casos, con el fin evidenciar las posibles fallas que se pueden presentar durante la prestación del servicio y así implementar estrategias para disminuir este tipo de eventos.

- Administración errónea del medicamento - Características personales - Conservación inadecuada - Contraindicación - Dosis, pauta y/o duración no adecuada - Duplicidad - Errores en la dispensación - Errores en la prescripción - Incumplimiento - Interacciones - Otros problemas de salud que afectan al tratamiento - Probabilidad de efectos adversos - Problema de salud insuficientemente tratado - Otros Así mismo, la clasificación para los RNM en función de los requisitos que todo medicamento debe tener para ser utilizado, es decir, que sea necesario, efectivo y seguro; por lo anterior se clasifican de la siguiente forma: Necesidad: problema de Salud no tratado. El paciente sufre un problema de salud asociado a no recibir una medicación que necesita.

Efecto de medicamento innecesario. El paciente sufre un problema de salud asociado a recibir un medicamento que no necesita.

Efectividad: Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad no cuantitativa de la medicación.

Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inefectividad cuantitativa de la medicación.

Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado a una inseguridad cuantitativa de un medicamento.

BOLETÍN N° 11

Caso 1 – Error de prescripción Paciente de 70 años con crisis hipertensiva, malestar general, mialgias, artralgias principalmente en rodillas, poliuria y fiebre no cuantificada, ingresa al área de urgencias; al momento de la consulta el medico de turno realiza la conciliación medicamentosa, donde el paciente expresa los antecedentes patológicos (Hipertensión arterial, cáncer de próstata y diabetes) y farmacológicos (losartan 100 mg C/12 h, tramadol 50 mg C/8h, hidroclorotizida 25 mg C/24 h), adicionalmente informa que es alérgico a la Dipirona, por lo tanto el medico de turno indica en la historia clínica la alergia como factor de riesgo y los antecedentes mencionados por el paciente.

Por orden medica el paciente debe ser hospitalizado y es trasladado a una estación de la clínica, donde el medico de turno en el área de hospitalización no realiza reconciliación al paciente e inicia tratamiento farmacológico y entre los medicamentos formula Dipirona 2 g C/8h.

Se administró 2 g de Dipirona en 250 ml de cloruro de sodio 0,9% IV y al pasar menos de 20 mL de la solución, durante los primeros 2 min de iniciada la infusión, el paciente presenta tos, prurito faríngeo, disnea, cianosis generalizada y deterioro del estado de consciencia, con pupilas poco reactivas a la luz. Inmediatamente se suspendió la infusión, pero la paciente entró en paro cardiorrespiratorio, por lo que se inició reanimación cardiopulmonar.

Se realizó ventilación con dispositivo bolsa-válvula-máscara y posteriormente intubación orotraqueal.

Se requiere atención farmacológica por consiguiente se administró adrenalina 1 mg IV cada 5 min hasta totalizar 5 dosis, hidrocortisona 200 mg y 500 mL de cloruro de sodio 0,9% IV; adicionalmente se realizó cardioversión en 3 ocasiones y aplicación de 300 mg IV de amiodarona por presencia de fibrilación ventricular fina; luego se decidió aplicar 50 mEq de bicarbonato de sodio considerando una acidosis, tras 20 min de reanimación se logró retorno a ritmo de circulación espontánea; reflejos del tallo cerebral y ritmo idioventricular en el monitor electrocardiográfico. Se deja paciente estable con monitorización en UCI. Lecciones aprendidas Es posible que se presenten casos de shock anafiláctico secundario a la aplicación de algunos medicamentos en pacientes con antecedente previo de hipersensibilidad, es por esto que se debe tener presente toda la información proporcionada por los pacientes y familiares con el fin de evitar estos PRM que llevan a que ocurran RNM graves.

CLÍNICA DE OCCIDENTE

Caso 2 -Sobredosificación Paciente de 82 años con demencia tipo Alzheimer, que fue hospitalizada hace 20 días por inflamación articular, dolor y sangrado en la pierna derecha. Actualmente presenta Trombosis Venosa Profunda (TVP) en la pierna derecha, para lo cual se establece por parte del médico Internista un plan terapéutico de la siguiente forma

Nombre del medicamento

Dosis /Frecuencia

Warfarina

5 mg/día de lunes a viernes

Warfarina

2,5 mg/día los días sábado y domingo

A pesar de la recomendación descrita en el plan médico, el médico general el día sábado y domingo por error le prescribe a la paciente Warfarina 5 mg/día, este medicamento fue administrado y no se realizó pruebas de anticoagulación (INR).

Adicionalmente, la paciente se encontraba tomando hidroclorotiazida, losartan y amlodipino para la hipertensión arterial y omeprazol para la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Durante la ronda medica realizada el día lunes se identifica que la paciente presenta presión arterial de 110/70 mm Hg, frecuencia cardiaca de 98 latidos por minuto, frecuencia respiratoria de 18 por minuto y 37°C de temperatura. Se realizan de manera inmediata pruebas de coagulación mostrando un INR de 9,69, un TP de 104,10 segundos (media poblacional 14,2 segundos) y una ecografía que confirmó la presencia de un hematoma en la pantorrilla izquierda. Estos hallazgos condujeron al diagnóstico de sobre anticoagulación por Warfarina.

La paciente fue tratada con vitamina K 10 mg IV y drenaje quirúrgico por ortopedia.

Lecciones aprendidas Se identificó que la sobre-anticoagulación pudo haberse presentado por la conjugación de dos PRM, específicamente relacionados con el uso de la Warfarina: un PRM de prescripción y un PRM de interacción medicamentosa con Omeprazol, ya que el uso simultaneo de Warfarina y omeprazol puede resultar en un aumento de las concentraciones plasmáticas de Warfarina y un mayor riesgo de hemorragia. Adicionalmente no se realizó una monitorización adecuada de la terapia anticoagulante.

Conclusiones Al momento de analizar los casos presentados anteriormente e identificar las causas que contribuyeron al deterioro de la salud del paciente (PRM), resalta la importancia del deber de todos los colaboradores de reportar este tipo de casos al programa de farmacovigilancia, ya que estos reportes nos permiten identificar oportunidades de mejora e intervenirlas y de esta manera garantizar la mejora de los procesos mediante la disminución de los riesgos.

Autores: Liceth Mallarino Pájaro - Leidy Stephany Gallego Villanueva Revisado: Viviana Orjuela Velasquez Referencias EVIQ. (26 de Julio de 2021). Cancer Instutite NSW- EVIQ. Obtenido de Cancer Instutite NSW- EVIQ: https://www.eviq.org.au/ GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA.GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA UNIVERSIDAD DE GRANADA (ESPAÑA), F. P. (24 de julio de 2021). Tercer Consenso de Granada sobre Problemas . Obtenido de Tercer Consenso de Granada sobre Problemas : https://adm.online.unip.br/img_ead_dp/35344.PDF Micromedex, I. (25 de julio de 2021). IBM Micromedex. Obtenido de IBM Micromedex: https://www.micromedexsolutions.com/ micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?navitem=headerLogout# Occidente, C. d. (2021). Resultados del programa de farmacovigilancia. cali: clinica de occidente . salud, o. p. (22 de julio de 2021). organizacion panamericana de la salud . Obtenido de organizacion panamericana de la salud : https://www.paho.org/es/temas/farmacovigilancia

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Fármacovigilancia

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