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TauroLock Hep100 Produktdatenblatt

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ANTIMIKROBIELLE KATHETER-LOCKLÖSUNG


Frei vo n Antibio tika! 0123

INDIKATION: TauroLock™-Hep100 wird als Katheterverschlusslösung verwendet, um die Durchgängigkeit des Gefäßzugangs aufrechtzuerhalten. Durch die Schaffung von für Bakterien und Pilzen wachstumsfeindlichen Umgebungsbedingungen wird außerdem das Risiko von katheterbedingten Blutstrominfektionen (CRBSI) verringert. ZUSAMMENSETZUNG/SPEZIFIKATIONEN: TauroLock™-Hep100 enthält antimikrobielle und antikoagulative Sub­ stanzen. Die Wirkstoffe in TauroLock™ sind (cyclo)-Taurolidin, Citrat (4%) und Heparin (100 IU/ml). Das Produkt ist steril filtriert und wird als klare, aseptisch abgefüllte und pyrogenfreie Lösung geliefert. Die Lösung wird in venösen Gefäßzugangssystemen (Katheter und Portsysteme) verwendet. Sie wird nach der Behandlung (z.B. onkologische Behandlung und parenterale Ernährung) in das Lumen des Zugangssystems instilliert. ANWENDUNG: Im Anschluss an die jeweilige Behandlung wird das Zugangssystem gründlich mit Kochsalzlösung (mind. 10 ml) gespült. Danach wird TauroLock™-Hep100 unter strikter Einhaltung des Füllvolumens in das System instilliert. Die Lösung muss vor Beginn der nächsten Behandlung aus dem Zugangssystem entnommen werden. Anschließend wird wieder mit 10 ml Kochsalzlösung gespült. KONTRAINDIKATIONEN: TauroLock™-Hep100 ist kontraindiziert bei Patienten mit nachgewiesener Unverträglichkeit von (cyclo)-Taurolidin, Citrat oder Heparin (z.B. heparininduzierter Thrombozytopenie) sowie bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie in Verbindung mit (cyclo)-Taurolidin, Citrat oder Heparin unerwünschte Interaktionen verursachen. TauroLock™-Hep100 ist außerdem kontraindiziert bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung. LAGERUNG/TRANSPORT: TauroLock™-Hep100 ist bei 15 – 30 °C zu lagern. Nicht gefrieren. TauroLock™-Hep100 darf nicht unter Frostbedingungen transportiert werden. Ampullen sind als Einzeldosis vorgesehen. ANMERKUNG: Diese Produktinformation ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung des Herstellers. Art.-Nr.

Bezeichnung

VE

PZN-Nr.

TP-03-3

TauroLock™-Hep100 Katheter-Locklösung 3 mL Ampulle (Einzeldosis)

10 x 3 mL

09 46 02 46

Hersteller:

TauroPharm GmbH August-Bebel-Str. 51 D-97297 Waldbüttelbrunn Tel.: +49 (0) 931 304 299-0

ISO 13485

WWW.TAUROLOCK.COM

85003/20/19


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