Unik Unik kombinasjon kombinasjon – – klar klar til til bruk bruk Unik kombinasjon – klar til bruk Unikkombinasjon kombinasjon– –klar klartiltilbruk bruk Unik Tachosil Tachosil –– pålitelig – pålitelig hemostase hemostase og og vevsforsegling vevsforsegling minutter. minutter. Unik kombinasjon –klar tilbruk brukpåpåpåpå3-5 Tachosil pålitelig hemostase ogklar vevsforsegling 3-53-5 minutter. Unik kombinasjon – til Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling 3-5 minutter. Unik kombinasjon – klar til bruk Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling på 3-5 minutter. Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling på 3-5 minutter. Unik kombinasjon – klar til bruk Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling på 3-5 minutter. Unik kombinasjon – klar bruk Tachosil – pålitelig hemostase ogtil vevsforsegling på 3-5 minutter. Unik kombinasjon – klar til bruk Unik kombinasjon –– klar bruk Tachosil – pålitelig hemostase ogtil vevsforsegling minutter. Unik kombinasjon klar til bruk på 3-5påpå 3-5 Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling minutter. Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling 3-5 minutter. ®® ® ® • Ideell • dee ved ved behov behov for rask or rask effektiv e ekhemostase v hemos 2ase ® for rask effektiv hemostase2 • Ideell ved behov 2 • Kan • Kan klippes k ved ppes ogbehov appliseres og app seres rundt anatomiske om ase ske strukturer s ruk urer ® dee or rask erund ek vana hemos 2 • Kan klippes og appliseres rundt anatomiske strukturer 2 3 ® Ideell ved for rask hemostase • Er •elastisk Er e kasbehov og skhar og har en sterk enseres seffektiv erk limende mende evne Kan ppes og app rund anaevne om ske s ruk urer 3 •elastisk dee ved behov or rask e ek vevne hemos ase ® • Er og har en sterk limende • Kan klippes og appliseres rundt anatomiske strukturer2 1,2 1 2 1,2 12 1,2 12 1,2 1,2 • •kontraindisert Er ved kon rasknd ser til intravaskulær ravasku bruk ær bruk samt sam overfølsomhet over ø somhe for innholdsstoffene or nnho dss o 2ene e asbehov ogfor har ennseffektiv erk mende evne 2 ved ved • Er Ideell rask hemostase • Kan k ppes og app seres rund ana samt om ske s overfølsomhet ruk urer • Er til intravaskulær bruk ved for innholdsstoffene2 3 2 ® 1,2 • Er•kontraindisert elastisk og har en sterk limende evne Ideell behov effektiv hemostase Er konved raognd ser for rask n rundt ravasku ær bruk sam ved over ø somhe or nnho dss o ene 2 • Kan klippes appliseres anatomiske strukturer • Er e Collagen as sk og har erkgluemende 1) Czerny et al. patch coateden withsfibrin w components. mevne Journ.of Cardiovasc.surg. 2Vol 41,no 4,553-557 2002, 2 ® 1 2 • Preparatomtale Er•kontraindisert tilappliseres intravaskulær samt ved overfølsomhet for innholdsstoffene ® 1,2 klippes rundtbruk anatomiske 3 2strukturer 2) PKan m (SPC), Pogen • Czerny Er• ognd har sterk limende evne •elastisk Ideell ved behov for rask effektiv hemostase 1) et al. Collagen patch coated with fibrin glue components. Journ.of Cardiovasc.surg. 41,no 4,553-557 Er ra ser nfleece-bound ravasku ær bruk sam ved overand øVolclinical somhe or 2002, nnho dss o ene 3) Preparatomtale Carbon RT:kon Evaluation R (SPC), of biodegradable sealing: H material m science, application. w m History, 2) 3 ® 1 2 • Er elastisk og har en sterk limende evne Tissue engineering and biodegradable eqiavalents. Scientific andclinical applications. Edited by Lewandrowski w K-U, w K U 2 2 Pved m Pog RT: Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, ved material science, and clinicalfor application. • 3)dee behov or rask erask ek vMJ, hemos ase • Carbon Er• tilappliseres intravaskulær bruk samt overfølsomhet innholdsstoffene 2strukturer Kan klippes rundt anatomiske •kontraindisert Ideell behov forYaszemski effektiv Wise DL, W D Collagen DJ, Gressed D Gcoated JD, Deqiavalents. m M hemostase DE. Marcel D D 1) Tissue Czerny et Trantolo al. patch with fibrin glueAltobelli components. Journ.of Cardiovasc.surg. Vol 4,553-557 2002, R ved HMDekker, m 2002. Edited engineering and biodegradable Scientific andclinical applications. by41,no Lewandrowski K-U, 2 ® 12 2) Preparatomtale (SPC), • Er kontraindisert intravaskulær bruk samt ved overfølsomhet 3 Dekker, w for innholdsstoffene w K U w vMJ, m Wise DL, Trantolo DJ, Gressed JD,til Yaszemski Altobelli DE. Marcel 2002. k ppes og app seres rund ana om ske s ruk urer 2 • Er elastisk og har en sterk limende evne • Kan dee ved behov or rask e ek hemos ase • PWKan klippes rundt anatomiske strukturer 3) Carbon RT: DEvaluation ofP biodegradable History, Dog G appliseres D fleece-bound m M sealing: D Mmaterial D science, and clinical application. m C TachoSil Interaksjoner: Preparatet kan2002, denatureres ved kontakt med oppløsninger m som inneholder m 1) Czerny et al. Collagen patch coated with fibrin glue components. Journ.of Cardiovasc.surg. Vol 41,no 4,553-557 Tissue engineering and biodegradable eqiavalents. Scientific andclinical applications. Edited by Lewandrowski K-U, Ta hoS «Takeda « Takeda Nycomed N omed » » Rog har en s erk mende evne H m 2 alkohol, jod eller tungmetaller minnholdsstoffene (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal e hemostatikum. sk 3 Dekker, • Er dee ved or erund ek vMJ, hemos • Er kontraindisert intravaskulær bruk samt ved for Kan kas ppes og app seres ana om ase ske sATC-nr.: ruk urer mbehov m Gressed B02B C30overfølsomhet 2) Preparatomtale (SPC), Wise DL, Trantolo DJ, JD,til Yaszemski Altobelli DE. Marcel 2002. • Er elastisk og rask har en sterk limende evne C Lokalt Interaksjoner: denatureres w m kan w U ved kontakt med oppløsninger som inneholder fjernes så godt Preparatet som mulig før m bruk avKpreparatet. Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling på 3-5 minutter. Tachosil – pålitelig hemostase og vevsforsegling på 3-5 minutter. TachoSil «Takeda » coated with fibrin glue components. Journ.of Cardiovasc.surg. Vol 41,no 4,553-557 2002, 1) Czerny et al. Nycomed Collagen patch 3) Carbon RT: Evaluation of2 biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, and clinical application. alkohol, jod eller tungmetaller antiseptiske ved oppløsninger). Denne type substanser skal Vis interaksjoner for B02B C30 (f.eks. Interaksjoner: Preparatet kan denatureres kontakt med oppløsninger som inneholder W SVAMP: D G Humant m5,5 mg, M humant M2mIE, equint D C30 Lokalt M hemostatikum. B02B Nycomed » Dfibrinogen inneh.: m trombin mD ATC-nr.: MEDISINERT N D «Takeda Hver M cm m 2) Preparatomtale (SPC), fjernes såby godt someller mulig før K-U, bruk avo preparatet. • Er kon ra nd ser ns ravasku ær bruk ved over øoverfølsomhet somhe or nnho dss ene 2 graviditet eller Graviditet, amming mm og fertilitet: Sikkerheten ved bruk under amming mm er ikke klarKan kas ppes og app seres rund ommsam ske sFargestoff: ruk urer alkohol, jod tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal eTachoSil sk og har en erk mende evne Tissue engineering and eqiavalents. Scientific andclinical applications. Edited Lewandrowski kollagen, humant albumin, m natriumklorid, mbiodegradable m natriumsitrat, mana L-argininhydroklorid. RiboLokalt hemostatikum. ATC-nr.: B02B C30 • Er kontraindisert til intravaskulær bruk samt ved for Vis interaksjoner for B02B C30innholdsstoffene T 2 lagt. Eksperimentelle m som dyrestudier er bruk ikke tilstrekkelige til å utrede reproduksjonstoksiske effekter, fjernes godt mulig før avved preparatet. 3)101). Carbon RT:Hver Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, andsåPreparatet clinical application. inneh.: Humant fibrinogen 5,5Altobelli mg, humant trombin 2Dekker, IE, equint MEDISINERT cm flavin (E Interaksjoner: kan denatureres kontakt med oppløsninger som inneholder Wise Trantolo Gressed Yaszemski MJ, DE. Marcel 2002. TachoSil «SVAMP: Takeda Nycomed »2 JD, Graviditet, amming og fertilitet: Sikkerheten ved bruk under graviditet amming er ikke klar1) DL, Czerny etSVAMP: al.erDJ, Collagen patch coated with glue components. Journ.of Cardiovasc.surg. Vol 41,no 4,553-557 og/eller effekter på embryo-/fosterutvikling, m (f.eks. svangerskapsforløp, fødseleller og/eller postnatal utvikVis interaksjoner for B02B C302002, kollagen, humant albumin, natriumklorid, natriumsitrat, L-argininhydroklorid. Fargestoff: Tissue engineering biodegradable eqiavalents. Scientific andclinical Edited by Lewandrowski K-U, Indikasjoner: TachoSil indisert hos voksne som støttebehandling mfibrin kirurgiske inngrep for åequint inneh.: Humant fibrinogen 5,5ved mg, humant trombin 2RiboIE,applications. MEDISINERT Hverand cm jod eller tungmetaller antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal Lokalt hemostatikum. ATC-nr.: B02B C30 alkohol, lagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige tilbruk åikke utrede reproduksjonstoksiske effekter, ling. Skal ikke m før gravide og ammende, mm hvis strengt nødvendig. Graviditet, amming ogtil fertilitet: Sikkerheten ved under graviditet eller amming er ikke klarm m flavin (E 101). 2) Preparatomtale (SPC), bedre hemostasen, vevsforsegling mm fornatriumsitrat, suturstøtte ved karkirurgi der standardteknikker kollagen, humant albumin, L-argininhydroklorid. Fargestoff: RiboTa hoSmDL, «fremme Takeda N natriumklorid, omedog » JD, fjernes så godtadministreres som mulig bruk av preparatet. Wise Trantolo DJ, Gressed Yaszemski MJ, Altobelli DE. Marcel Dekker, 2002. og/eller effekter på embryo-/fosterutvikling, svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal utvik-effekter, Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øvrige: Feber. Mindre M vanlige (≥1/1000 til <1/100): lagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede reproduksjonstoksiske m Indikasjoner: TachoSil er indisert hos voksne som støttebehandling ved kirurgiske inngrep for å ikke er tilstrekkelige. flavin (E 101). Vis interaksjoner for B02B C30 m RT:Hver mcm2 inneh.: 3) Carbon Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, materialImmunsystemet: science, andadministreres clinical application. w og forfibrinogen Humant 5,5m mg,karkirurgi humant trombin 2 IE, equint MEDISINERT SVAMP: ling. Skal ikke til gravide og ammende, hvis ikke strengt nødvendig. mm Hypersensitivitet m eller allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller hos og/eller effekter på embryo-/fosterutvikling, svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal m m bedre hemostasen, fremme vevsforsegling suturstøtte ved der standardteknikker T 1) humant Czerny etbrukes al. Nycomed Collagen patch coated glue components. Journ.of Cardiovasc.surg. Vol 41,no 4,553-557 2002, vedved Dosering: SkalTakeda bare avererfarne kirurger. C TachoSil Preparatet kan denatureres kontakt med oppløsninger som inneholder Indikasjoner: TachoSil indisert hos voksnewith somfibrin støttebehandling ved Fargestoff: kirurgiske inngrep for Interaksjoner: å Graviditet, amming og(≥1/100 fertilitet: Sikkerheten brukMindre under graviditet eller amming er ikke klar-utvik»biodegradable albumin, natriumklorid, natriumsitrat, L-argininhydroklorid. RiboBivirkninger: Vanlige Øvrige: vanlige (≥1/1000 tilseg <1/100): Tissue engineering and Scientific andclinical applications. Edited Lewandrowski K-U, pasienter behandlet med fibrin. m til(f.eks. I<1/10): enkelte tilfeller har disse utviklet til alvorlig ling. Skal ikke administreres til gravide ogFeber. ammende, hvis ikke strengt nødvendig. Pkollagen, m«hemostasen, P M ikke erM tilstrekkelige. Voksne: Antall som mvevsforsegling m bør være i samsvar æ ved m med m underliggende alkohol, jod ellerby tungmetaller antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal bedre fremme foreqiavalents. suturstøtte der lagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til åreaksjonene utrede reproduksjonstoksiske effekter, mogalltid m karkirurgi m det m standardteknikker Nkollagensvamper m anvendes 2) Preparatomtale (SPC), Lokalt hemostatikum. ATC-nr.: B02B C30 anafylaksi. flavin (E 101). Immunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner kanbruk oppstå i sjeldne tilfeller hos Slikesom reaksjoner kan spesielt observeres ved gjentatt av og/eller legemidlet m eller dersom m Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 <1/10): Øvrige: Feber. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): mm Dosering: Skal bare brukes av kirurger. Wise DL,« Trantolo DJ, Gressed Yaszemski Altobelli Dekker, 2002. Rbehov, Hkirurgiske mMarcel kliniske relatert til indisert størrelsen på sårflaten og måmvurderes mmMJ,individuelt avDE. den behandlende fjernes så godt mulig før bruk avtil preparatet. ikke er tilstrekkelige. og/eller effekter påmm embryo-/fosterutvikling, svangerskapsforløp, fødsel postnatal utvikmTakeda merfarne m » JD, C TachoSil Interaksjoner: Preparatet kan denatureres ved kontakt med oppløsninger som inneholder w Indikasjoner: TachoSil er hos voksne som støttebehandling ved inngrep for å Nycomed pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig 3) Carbon RT: Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, and clinical application. det interaksjoner administreres madministreres tilmpasienter kjent m oghypersensitivitet for noen avkan innholdsstoffene. AntiImmunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner oppstå i sjeldne tilfeller hos Voksne: kollagensvamper anvendes bør alltid væremellom i samsvar det underliggende kirurg. I Antall kliniske studier harbrukes valg avavdosering variert m1-3med svamper mtrombin (9,5 cm × 4,8m Vis for Dosering: Skal bare erfarne kirurger. 2 som ling. Skal ikke tilmed gravide ammende, hvis ikke strengt nødvendig. jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal w wB02B KC30 U inneh.: Humant 5,5ved mg,karkirurgi humant 2mIE,ATC-nr.: equint Hver cm bedre hemostasen, fremme vevsforsegling ogvanligvis forfibrinogen suturstøtte der standardteknikker Slike reaksjoner kan spesielt observeres ved gjentatt bruk av legemidlet eller Lokalt hemostatikum. B02B anafylaksi. C30 alkohol, stoffer mot innholdsstoffer m im fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika m(≥1/1000 kan forekomme i dersom mm sjeldne pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til klaralvorlig mm SVAMP: P T PMEDISINERT kliniske behov, relatert til størrelsen på sårflaten og må vurderes individuelt avmden behandlende Tissue engineering and biodegradable eqiavalents. Scientific andclinical applications. Edited by Lewandrowski K-U, cm), men m bruk av opptil 7 er rapportert. For mindre m sårflater, f.eks. ved minimal invasiv m kirurgi, Graviditet, amming og fertilitet: Sikkerheten ved bruk under graviditet eller amming er ikke Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes bør alltid være i samsvar med det underliggende Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øvrige: Feber. Mindre vanlige til <1/100): m fjernes så godt som mulig før bruk av preparatet. kollagen, humant albumin, natriumklorid, natriumsitrat, L-argininhydroklorid. Fargestoff: Riboikke er det administreres til pasienter medHjerte/kar: kjent hypersensitivitet for noen av tilfeller. Svært sjeldne æ (<1/10 000): Livstruende minnholdsstoffene. komplikasjoner m Antikandersom anafylaksi. Slike reaksjoner kan spesielt observeres ved gjentatt bruk av legemidlet eller Wkirurg. Dkliniske D relatert G D msårflaten M D m1-3 D m mm Itilstrekkelige. studier har av valg avGressed dosering mellom svamper (9,5 cm × 4,8 anbefales kollagensvamper m mindre størrelse (4,8 cmvariert ×og4,8 m cm eller 3HM cm × 2,5 m cm). mbehandlende lagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til åtromboemboliske utrede reproduksjonstoksiske effekter, til størrelsen må vurderes individuelt av den Rkliniske m Immunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner kan oppstå im sjeldne tilfeller hos m mm w påvanligvis m Vis for B02B C30 Wise DL, Trantolo DJ, JD, Yaszemski MJ, Altobelli DE. Marcel 2002. 2m flavin (E 101). Dosering: Skalbehov, bare brukes av erfarne kirurger. stoffer motinteraksjoner innholdsstoffer ipasienter fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika kan i sjeldne inneh.: Humant fibrinogen 5,5 mg, humant trombin 2Dekker, IE, equint MEDISINERT Hver cm forekomme dersom mmpå embryo-/fosterutvikling, legemidlet m m utilsiktet m intravaskulært. æav forekomme det administreres til medadministreres kjent hypersensitivitet for noen innholdsstoffene. AntiMmed cm), bruk av opptil 7 er rapportert. Fordosering sårflater, f.eks. ved minimal invasiv kirurgi, C Interaksjoner: Preparatet denatureres ved kontakt oppløsninger som pasientgrupper: Barn og ungdom <18 m år: støttebehandling Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsog/eller effekter svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal utvikkirurg. ITachoSil kliniske studier har valg av vanligvis variert mellom 1-3 (9,5 × 4,8 T men pasienter behandlet fibrin. I kan enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg tilinneholder alvorlig TachoSil «PSVAMP: Takeda Nycomed »mindre Graviditet, amming og fertilitet: Sikkerheten ved bruk graviditet eller amming er ikke klarIndikasjoner: er indisert hos voksne som ved kirurgiske inngrep forcm å Ribow mot wmed K U000): Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes bør alltid i L-argininhydroklorid. samsvar med detsvamper underliggende tilfeller. Svært sjeldne (<1/10 Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan PSpesielle m kollagen, humant albumin, natriumsitrat, Fargestoff: Overdosering/Forgiftning: Det rapporterte tilfeller avunder overdosering. stoffer innholdsstoffer iingen fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika kan iskal sjeldne mm m anbefales kollagensvamper av 7 mindre størrelseFor (4,8 cm ×være 4,8 cm eller 3 cm × 2,5 cm). alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne typeforekomme substanser og effektdata. ikke administreres til er gravide og ammende, hvis ikke strengt nødvendig. cm), men bruk avtilopptil ernatriumklorid, rapportert. mindre sårflater, f.eks. ved invasiv kirurgi, anafylaksi. Slike reaksjoner kan spesielt observeres ved gjentatt av legemidlet eller dersom lagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til åbruk utrede reproduksjonstoksiske effekter, Lokalt hemostatikum. ATC-nr.: B02B ling. C30 Skal bedre hemostasen, fremme vevsforsegling ogm for suturstøtte ved karkirurgi der standardteknikker kliniske behov, relatert størrelsen på sårflaten og må vurderes individuelt avminimal den behandlende forekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres intravaskulært. flavin (E 101). Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. m Inneholder m fibrinogen og trombin som m et tilfeller. Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan WSpesielle D D G D M D M D m R H m pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsfjernes så godt som mulig før bruk av preparatet. Tilberedning: Forstudier instruksjoner vedrørende før bruk, Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 tilmed <1/10): Feber. Mindre vanlige til <1/100): anbefales kollagensvamper mindre størrelse (4,8 cmmellom × se 4,8 cm eller 3 cm 2,5 cm cm).× 4,8 det administreres til pasienter kjentØvrige: hypersensitivitet foravnoen av(≥1/1000 innholdsstoffene. Anti- m utvikmavdosering mhåndtering æ pakningsvedlegg. msvamper m ×(9,5 og/ellerpå effekter på embryo-/fosterutvikling, svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal ikke erIndikasjoner: kirurg. Itilstrekkelige. kliniske har valg av vanligvis variert 1-3 Overdosering/Forgiftning: Det er ingen rapporterte tilfeller overdosering. m m TachoSil er indisert hos voksne som støttebehandling ved kirurgiske inngrep for å tørket belegg overflaten av en kollagensvamp. Den m aktive siden er farget gul. Virkningsmeforekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres intravaskulært. m Ta og hoS « Takeda N omed » effektdata. Vis for C30 Administrering: m Kun til epilesjonell og2 lokalt bruk. Skal ikke intravaskulært. SeæpakningsImmunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller hos m m Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsstoffer Interaksjoner: motinteraksjoner innholdsstoffer iB02B fibrinpreparater tilogsårlukking/hemostatika kan forekomme i sjeldne mbrukes w wadministreres Kfysiologiske U C men Preparatet kan ved kontakt med oppløsninger som inneholder inneh.: Humant fibrinogen 5,5ved mg,minimal humant trombin 2 IE, equintEgenskaper: MEDISINERT SVAMP: Hver cm ling. Skal ikke tildenatureres gravide ammende, hvis ikke strengt nødvendig. Dosering: Skal bare brukes av erfarne kirurger. TachoSil « Takeda Nycomed » cm), bruk av opptil 7 er rapportert. For mindre sårflater, f.eks. invasiv kirurgi, Klassifisering: Lokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og trombin som et m bedre hemostasen, fremme vevsforsegling og for suturstøtte ved karkirurgi der standardteknikker kanisme: Ved m kontakt med m væsker, æ f.eks. blod, lymfe eller m fysiologisk saltvann, Overdosering/Forgiftning: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering. T msjeldne m Tilberedning: For instruksjoner vedrørende håndtering førerbruk, seanbefalt pakningsvedlegg. Graviditet, amming og(≥1/100 fertilitet: Sikkerheten bruk under graviditet eller er ikke mog mhumant vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. mbør Det sterkt navn og pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller harved disse reaksjonene utviklet segamming tiltilalvorlig effektdata. tilfeller.belegg Svært (<1/10 000): Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan m3 M må× journalføre mFargestoff: m alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skalklarkollagen, albumin, natriumklorid, natriumsitrat, RiboBivirkninger: Vanlige til <1/10): Øvrige: Feber. Mindre vanlige (≥1/1000 <1/100): Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes alltid være i L-argininhydroklorid. samsvar med detDcm). underliggende kollagensvamper av mindre størrelse (4,8 cm × 4,8 cm eller cm 2,5 tørket på overflaten av en kollagensvamp. Den aktive siden er farget gul. VirkningsmeWanbefales D D G D m M D m m Lokalt hemostatikum. ATC-nr.: B02B C30 ikke er tilstrekkelige. oppløses innholdsstoffene i belegget og diffunderer delvis inn i såroverflaten. Dette etterfølges Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og trombin som et m m mm effekter, Administrering: Kunpreparatet til epilesjonell og vedrørende lokalt bruk. håndtering Skal ikke brukes intravaskulært. Se pakningslagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikkeallergiske tilstrekkelige til åbruk utrede reproduksjonstoksiske batchnr. hver benyttes. anafylaksi. Slike kan spesielt observeres vedintravaskulært. gjentatt av oppstå legemidlet eller tilfeller dersom Tilberedning: For instruksjoner før bruk, se pakningsvedlegg. forekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres m m(Egang m fjernes så reaksjoner godt som mulig før bruk av flavin 101). Immunsystemet: Hypersensitivitet eller reaksjoner kan i sjeldne hos behov, relatert til størrelsen på sårflaten må vurderes individuelt avmdenmbehandlende Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år:og Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsVed kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfe fysiologisk saltvann, Dosering: Skal bare brukes av erfarne kirurger. av fibrinogen-trombinreaksjonen m som m preparatet. det siste trinnet aveller den fysiologiske blodkoagum mer tørket belegg overflaten avkjent eninitierer kollagensvamp. Den aktive siden gul. Virkningsmeætil på minnholdsstoffene. m farget m vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. Detfor er sterkt anbefalt å journalføre navn og for kanisme: og/eller effekter på svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal utvikTa kliniske hoS Takeda N omed »avcm m Overfølsomhet mav m M N Administrering: M studier m Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. mm noen innholdsstoffene. det pasienter med hypersensitivitet for noen av AntiKun tilvalg epilesjonell og voksne lokalt bruk. Skal ikke brukes intravaskulært. Se4,8 pakningsOverdosering/Forgiftning: Det er ingen rapporterte tilfeller av m m mtrombin m Vis interaksjoner forembryo-/fosterutvikling, B02B C30 2mæhos Indikasjoner: TachoSil er indisert som støttebehandling ved kirurgiske inngrep å administreres pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller harinn disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig kirurg. I«kliniske har dosering vanligvis variert mellom svamper (9,5 og effektdata. oppløses innholdsstoffene belegget diffunderer delvis i overdosering. såroverflaten. Dette etterfølges inneh.: Humant fibrinogen 5,5 mg, humant 2×IE, MEDISINERT SVAMP: Hver mm mmforekomme Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes bør alltid være i1-3 samsvar med detcm underliggende lasjonsprosessen. blir omdannet m til fibrinmonomere m som m spontant m polymeriserer mFibrinogen kanisme: Ved kontakt med f.eks. blod, lymfe eller fysiologisk mm m iog m fysiologiske mInneholder æ batchnr. hverhemostasen, gang preparatet benyttes. ling. Skal ikke administreres tilog gravide og ammende, hvis ikke strengt nødvendig. m m m m T men Forsiktighetsregler: Data forrapportert. anvendelse ved nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose mequint mot innholdsstoffer i fibrinpreparater tilvæsker, sårlukking/hemostatika kan im sjeldne vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. Det er sterkt anbefalt åder journalføre navn stoffer og mbedre mhumant Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. fibrinogen og trombin somsaltvann, eteller mnatriumsitrat, Graviditet, amming fertilitet: Sikkerheten ved trinnet bruk under graviditet eller amming er ikke klarfremme vevsforsegling ogsårflater, forfør suturstøtte ved minimal karkirurgi standardteknikker anafylaksi. Slike reaksjoner kan spesielt observeres ved gjentatt bruk av legemidlet dersom cm), brukFor av opptil 7albumin, er For mindre f.eks. ved invasiv kirurgi, Tilberedning: instruksjoner håndtering bruk, seav pakningsvedlegg. av fibrinogen-trombinreaksjonen initierer det siste avinn den fysiologiske blodkoagukollagen, natriumklorid, L-argininhydroklorid. Ribom msjeldne kliniske behov, relatert tilvedrørende størrelsen på sårflaten og må vurderes individuelt avFargestoff: den behandlende til et fibrinkoagel, og Vanlige som påav(≥1/100 denne m måten m holder kollagensvampen fast m til såroverflaten. m oppløses innholdsstoffene isom belegget og Livstruende diffunderer delvis ivanlige såroverflaten. Dette etterfølges Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet for noen innholdsstoffene. Bivirkninger: tilmed <1/10): Øvrige: Feber. Mindre (≥1/1000 til <1/100): foreligger ikke. Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå. Tegn på hypersensitivitetstilfeller. Svært (<1/10 000): Hjerte/kar: tromboemboliske komplikasjoner kan batchnr. hver gang preparatet benyttes. tørket belegg på overflaten en kollagensvamp. Den aktive siden er farget gul. Virkningsmelagt. Eksperimentelle dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede reproduksjonstoksiske effekter, ikke er tilstrekkelige. det administreres til pasienter kjent hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene. Antianbefales kollagensvamper av mindre størrelse (4,8 cmikke × 4,8brukes cm eller 3 cm ×1-3 2,5 svamper cm). m det m Administrering: KunN til epilesjonell og lokalt bruk. Skal intravaskulært. Se pakningslasjonsprosessen. blir omdannet til fibrinmonomere som spontant polymeriserer flavin (EIutslett, 101). mFibrinogen kirurg. kliniske studier har valg av dosering vanligvis variert mellom (9,5ogcm × 4,8 Fibrin blir deretter kryssbundet med endogen m koagulasjonsfaktor XIII, og danner derved et tett, av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer siste trinnet av den fysiologiske blodkoaguTa Forsiktighetsregler: hoS « Takeda omed » m m m m Data for anvendelse ved nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose Immunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller hos m reaksjoner er generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon forekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres intravaskulært. m m m m M N M m Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. kanisme: Ved kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfe eller fysiologisk saltvann, og/eller effekter på med embryo-/fosterutvikling, svangerskapsforløp, fødsel og/eller postnatal utvikDosering: SkalTachoSil bare brukes av erfarne kirurger. stoffer innholdsstoffer i fibrinpreparater tilsom sårlukking/hemostatika kan forekomme i sjeldne Spesielle pasientgrupper: Barn ungdom <18 år: mindre Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsm vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. Det er sterkt anbefalt åhypersensitivitetsjournalføre navn og til og som på denne måten holder kollagensvampen fast til såroverflaten. Indikasjoner: er7og indisert hos voksne som støttebehandling ved kirurgiske inngrep for Overdosering/Forgiftning: å et fibrinkoagel, mmot mm cm), men bruk av opptil er rapportert. For sårflater, f.eks. ved minimal invasiv kirurgi, mekanisk m stabilt nettverk gode m limeegenskaper m bidrar m til å lukke såret. Metabolisme: M m mm mm lasjonsprosessen. Fibrinogen blir omdannet til fibrinmonomere som spontant polymeriserer m m mForsiktighetsregler: m foreligger ikke. Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå. Tegn på pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig m mm anafylaksi. Dersom disse m symptomer/tegn m m oppstår, skal administreringen m avbrytes umiddelbart. m Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering. m m m m Data for anvendelse ved nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose oppløses innholdsstoffene i belegget og diffunderer delvis innhvis i såroverflaten. Dette etterfølges m hemostasen, æstandardteknikker ling. Skal ikke administreres til gravide og ikke strengt nødvendig. Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes bør alltid i samsvar med det underliggende tilfeller. Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan og effektdata. m batchnr. hver preparatet benyttes. Fibrin blir kryssbundet endogen koagulasjonsfaktor XIII, og danner derved et eller tett, dersom bedre fremme vevsforsegling ogfor for ved karkirurgi der MInneholder anbefales kollagensvamper av mindre størrelse (4,8 cmkan ×være 4,8 cm eller 3 cm ×hypersensitivitets2,5 cm). Fibrinkoagelet metaboliseres mreaksjoner samme måte mm som mammende, endogent m fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. metderetter til fibrinkoagel, og som på denne måten holder kollagensvampen såroverflaten. mm mpåmed æ mvanlige reaksjoner er gang utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i suturstøtte brystet, tungpustethet, hypotensjon og anafylaksi. Slike kan spesielt observeres ved gjentatt bruk avtil legemidlet Hvis sjokktilstand inntrer, skal gjeldende prosedyre sjokkbehandling følges. Tiltak foreEgenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. fibrinogen ogfast trombin som et foreligger ikke. Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner oppstå. Tegn på av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer det siste trinnet avtilden fysiologiske blodkoaguBivirkninger: (≥1/100 tilutilsiktet <1/10):tilØvrige: Feber. Mindre (≥1/1000 til <1/100): kliniske behov, relatert til størrelsen på m sårflaten og må vurderes individuelt av for denåbehandlende forekomme dersom legemidlet administreres intravaskulært. For instruksjoner vedrørende håndtering før bruk, se Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet for noen innholdsstoffene. nettverk med gode limeegenskaper som ånoen lukke Metabolisme: ikke erM tilstrekkelige. mmmekanisk m stabilt Spesielle pasientgrupper: Barn og m ungdom <18 år: Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsKollagensvampen degraderes mVanlige ved resorpsjon vev. 13bidrar uker etter applikasjon er det kun små m Fibrin blir deretter medkjent endogen koagulasjonsfaktor XIII, ogpolymeriserer danner derved et tett, m m mavpakningsvedlegg. mavbrytes M Tilberedning: N infeksjoner msymptomer/tegn anafylaksi. Dersom disse oppstår, skal administreringen umiddelbart. det administreres tilkryssbundet pasienter med hypersensitivitet for avsåret. innholdsstoffene. Antibygge ved bruk av legemidler fra m humant m eller plasma omfatter m m(9,5 selektørket belegg på m overflaten av blir en kollagensvamp. DenCa. aktive siden er farget gul. mbruk. reaksjoner er utslett, generell tetthetsfølelse iblod brystet, tungpustethet, lasjonsprosessen. Fibrinogen omdannet tilsom fibrinmonomere som spontant Immunsystemet: Hypersensitivitet eller allergiske kan oppstå iVirkningsmesjeldne tilfeller hos kirurg. I kliniske studier har av valg avfremstilt dosering vanligvis variert mellom 1-3 anastomose svamper cm × og 4,8 Overdosering/Forgiftning: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering. Administrering: Kun til epilesjonell ogurticaria, lokalt Skal ikkeeller brukes intravaskulært. Se hypotensjon pakningsmm mmot mm Forsiktighetsregler: Data for anvendelse ved nevrokirurgi gastrointestinal Fibrinkoagelet metaboliseres på samme måte endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. Dosering: Skal bare brukes erfarne m og rester tilbake, uten noen tegn til lokal irritasjon. Nedbrytningen N reaksjoner ble forbundet med infiltrering m av mm mekanisk stabilt nettverk med gode limeegenskaper som bidrar til lukke såret. Metabolisme: meffektdata. m m mkirurger. m m Hvis sjokktilstand inntrer, skal prosedyre for sjokkbehandling Tiltak for åm forestoffer innholdsstoffer i fibrinpreparater tilblod, sårlukking/hemostatika kan forekomme i sjeldne m opptil æplasmapooler madministreringen m sjon m av blodgivere, screening avm hver enkelt tapping ogDet m for følges. infeksjonsmarkører, og kanisme: Ved kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. lymfe eller fysiologisk saltvann, mm anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn skal avbrytes umiddelbart. til et fibrinkoagel, og som på denne måten holder kollagensvampen fast tilåsåroverflaten. æ m pasienter behandlet med fibrin. I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig cm), men bruk av 7gjeldende er rapportert. Foroppstår, mindre sårflater, f.eks. ved minimal invasiv kirurgi,Kollagensvampen Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og trombin som et vedlegg forikke. instruksjoner vedrørende administrering. er sterkt anbefalt åhypersensitivitetsjournalføre navn og m foreligger Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå. Tegn på degraderes ved resorpsjon til vev. Ca. 13 uker etter applikasjon er det kun små Voksne: Antall kollagensvamper som anvendes bør alltid være i samsvar med det underliggende m m Tilberedning: For instruksjoner vedrørende håndtering før bruk, se pakningsvedlegg. granulocytter og dannelse av resorptivt granulasjonsvev kapsler m inn de nedbrutte restene M delvis Fibrinkoagelet metaboliseres på samme måte somsom endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. m koagulasjonsfaktor maktive m m meller bygge ved bruk avavlegemidler fremstilt humant blod eller plasma omfatter selektilfeller. Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner kan m effektivinfeksjoner inaktivering/fjerning virus som en del mprosedyre avfra produksjonsprosessen. Til3 tross for dette kan oppløses innholdsstoffene i belegget ogspesielt diffunderer inn i såroverflaten. Dette etterfølges Hvis sjokktilstand inntrer, skal gjeldende for sjokkbehandling følges. Tiltak for å foreFibrin blir deretter kryssbundet med endogen XIII, og danner derved et tett, m anafylaksi. Slike reaksjoner kan observeres ved gjentatt bruk av legemidlet dersom anbefales kollagensvamper av mindre størrelse (4,8 cm × 4,8 cm eller cm × 2,5 cm). tørket belegg på overflaten av en kollagensvamp. Den siden er farget gul. Virkningsmebatchnr. hver gang preparatet benyttes. m reaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon og rester tilbake, uten noen tegn til lokal irritasjon. Nedbrytningen ble forbundet med infiltrering av kliniske behov, relatert tilhver størrelsen på sårflaten og måikke vurderes individuelt av behandlende mTachoSil. m Administrering: Kun til epilesjonell ogoverføring lokalt bruk. Skal brukes intravaskulært. Se pakningsIngennettverk bevis for lokal intoleranse erdet settsiste itil dyrestudier. Fra erfaringen hos mennesker, m kun små mmav m stabilt Kollagensvampen degraderes ved resorpsjon vev. Ca.intravaskulært. 13 uker ettersåret. applikasjon er det m mgode m sjon avbygge blodgivere, screening av enkelt tapping ogår: plasmapooler for infeksjonsmarkører, og selekforekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres m m m m den en ikke fullstendig utelukke muligheten m for av smittsomme m agens. mm Dette gjelder også av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer trinnet avtil den fysiologiske blodkoaguinfeksjoner ved bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma omfatter mekanisk limeegenskaper som bidrar åm lukke Metabolisme: administreres tilmed pasienter med kjent hypersensitivitet for noen avnedbrutte innholdsstoffene. AntiSpesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetskanisme: Ved kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfe eller fysiologisk saltvann, Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. m mm anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn oppstår, skal administreringen avbrytes umiddelbart. granulocytter ogæm dannelse av resorptivt granulasjonsvev som kapsler inn de restene kirurg. I for kliniske studier har valg av dosering vanligvis variert 1-3 svamper (9,5virus cm × 4,8 mtilfeller mm vedlegg instruksjoner vedrørende administrering. Det ereffektive sterkt anbefalt navn og mdetdet har vært isolerte tilfeller hvor rester ble observert som tilfeldige m funn uten tegnogpå funksjonell rester tilbake, uten noen tegn tiler lokal irritasjon. Nedbrytningen ble forbunde m mm m inaktivering/fjerning avm virus som en del avtapping produksjonsprosessen. Til for dette kan Overdosering/Forgiftning: ingen rapporterte av overdosering. m effektiv m meller mTiltakene m virus patogener som hittil er ukjent. anses åeller være æmellom mot kappekledde må journalføre lasjonsprosessen. Fibrinogen blir omdannet til fibrinmonomere som polymeriserer m screening mgastrointestinal m m sjon av blodgivere, av hver enkelt og plasmapooler fortross infeksjonsmarkører, og metaboliseres på samme måte som fibrin ved fibrinolyse fagocytose. stoffer mot innholdsstoffer fibrinpreparater til sårlukking/hemostatika forekomme i sjeldne og effektdata. oppløses innholdsstoffene iiDet belegget og diffunderer delvis ispontant såroverflaten. Dette etterfølges Forsiktighetsregler: Data for anvendelse ved nevrokirurgi anastomose Mendogent Hvis sjokktilstand inntrer, skal prosedyre foræ sjokkbehandling følges. Tiltak for å foreav TachoSil. Ingen bevis for lokal intoleranse ertil sett i dyrestudier. Fra erfaringen hos mennesker, cm), men bruk av opptil 7gjeldende er rapportert. Formmindre sårflater, f.eks. vedm minimal invasiv kirurgi,Fibrinkoagelet æ m minn m batchnr. hver gang preparatet svekkelse. Andre opplysninger: Leveres ferdig bruk i sterile pakninger. 3 såroverflaten. × 2,5kan cm: 1 stk: m kr m m m fast m m m m M en ikke fullstendig for overføring av smittsomme Dette også Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og som mutelukke mmuligheten magens. som HBV mikke. og HCV, og mot det m ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har begrenset mot m et fibrinkoagel, til og som på denne måten holder kollagensvampen til effektiv inaktivering/fjerning avbenyttes. virus som m enhåndtering del av produksjonsprosessen. Tilgjelder trossverdi for dette kan Kollagensvampen degraderes ved resorpsjon til vev. Ca. 13 uker etter applikasjon ertrombin det kun småetmkan m m m mnoen m Svært sjeldne (<1/10 000): Hjerte/kar: Livstruende tromboemboliske komplikasjoner Tilberedning: For instruksjoner vedrørende før bruk, se pakningsvedlegg. av som initierer det siste trinnet den fysiologiske blodkoaguforeligger Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kanm oppstå. Tegn på hypersensitivitetsmm mfibrinogen-trombinreaksjonen byggehiv, infeksjoner ved bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma omfatter selekhar dettilfeller. vært isolerte tilfeller rester ble som tilfeldige funn uten tegn på funksjonell anbefales kollagensvamper avm mindre størrelse (4,8 cm ×for 4,8 cmB19 eller 3 cm × 2,5 cm). mm m m æ Kontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet av innholdsstoffene. 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8 4,8 cm: 2mkollagensvamp. stk: m observert kr 2714,80. 9,5 ×aktive 4,8 cm: 1av stk: m kr 2471,20 m m ×hvor m av m mm m m virus eller patogener som hittil er ukjent. Tiltakene anses å være effektive mot kappekledde virus tørket belegg på overflaten av en Den siden er farget gul. Virkningsmeikke-kappekledde virus som parvovirus m B19. Infeksjon med parvovirus m kan være alvorlig æ for Fibrin blir deretter kryssbundet med endogen koagulasjonsfaktor XIII, og danner derved et tett, m m m m en ikke fullstendig utelukke muligheten for overføring av smittsomme agens. Dette gjelder også rester tilbake, uten noen tegn til lokal irritasjon. Nedbrytningen ble forbundet med infiltrering forekomme dersom legemidlet utilsiktet administreres intravaskulært. Administrering: Kun til epilesjonell ogtapping lokalt bruk. Skal ikke brukes intravaskulært. Seog pakningslasjonsprosessen. Fibrinogen blir omdannet tilkr fibrinmonomere som reaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon m sjon av blodgivere, screening av hver enkelt og plasmapooler for infeksjonsmarkører, og svekkelse. Andre opplysninger: Leveres ferdig til bruk if.eks. sterile pakninger. 3 ×spontant 2,5 cm: 1polymeriserer stk: kr 2 m m Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <18 år: Anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsForsiktighetsregler: Data for anvendelse ved nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose 3 × 2,5 cm: 1 stk: m 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8 × 4,8 cm: Pakninger og priser pr 15.10.2013: m m mm æ m m m æ m m m som hiv, HBV og HCV, og mot det ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har begrenset verdi mot kanisme: Ved kontakt med fysiologiske væsker, blod, lymfe eller fysiologisk saltvann, kvinner (fosterinfeksjon) og for med immundefekt madministreringen mm ellerm økt mekanisk stabilt nettverkog med gode limeegenskaper somkollagensvampen bidrar tilav å lukke såret. Metabolisme: m gravide m mukjent. m virus eller patogener som hittil erpersoner Tiltakene anses å være effektive mot kappekledde virus granulocytter og2579,20. dannelse av som kapsler defast nedbrutte restene m m m m m(f.eks. Overdosering/Forgiftning: Det er ingen rapporterte tilfeller overdosering. vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. Det er sterkt anbefalt åhypersensitivitetsjournalføre og kræ til fibrinkoagel, som på denne måten holder til såroverflaten. anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn oppstår, skal avbrytes umiddelbart. m m effektiv inaktivering/fjerning av virus som en del m av produksjonsprosessen. Tilerytropoiese tross for dette kannavn 543,80. 5 et stk: kr 4,8 ×1resorptivt 4,8 cm: 2 granulasjonsvev stk: kr diffunderer 2714,80. × 4,8 cm:i 1inn stk: kr 2471,20 og effektdata. m m mDette foreligger ikke. Allergiske hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå. Tegn påhar stk: 2714,80. 9,5 × 4,8 for cm: stk: m kr 2471,20 mdelvis minn metterfølges N9,5 m ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. Infeksjon medm parvovirus B19 kan være alvorlig for oppløses innholdsstoffene im belegget og såroverflaten. hemolytisk m anemi). Fibrinkoagelet metaboliseres på samme måte endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. m mmuligheten m forav magens. m som hiv, HBV ogm HCV, og mot det ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene begrenset mot av TachoSil. Ingen bevis intoleranse ersom dyrestudier. Fra erfaringen hos m Egenskaper: Klassifisering: Lokalt hemostatikum. Inneholder fibrinogen og som batchnr. hver gang preparatet benyttes. Fibrin blir deretter kryssbundet endogen XIII, og danner derved Hvis sjokktilstand inntrer, skal gjeldende prosedyre sjokkbehandling følges. Tiltak åmforem mlokal en ikke fullstendig utelukke for overføring smittsomme Dette gjelder ogsåverdi 3 × med 2,5 cm: 1sett stk:i koagulasjonsfaktor kr 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8trombin ×mennesker, cm: 2etettett, Pakninger og priser pr 15.10.2013: Tilberedning: For instruksjoner vedrørende håndtering før bruk, se pakningsvedlegg. mm m4,8 reaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse im brystet, tungpustethet, hypotensjon mm m m m æ m m med m mfor msiden kvinner (fosterinfeksjon) og parvovirus for personer med immundefekt eller økt erytropoiese (f.eks. av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer det siste trinnet avtil den fysiologiske blodkoagumgravideinfeksjoner æ Kollagensvampen degraderes ved resorpsjon til vev. Ca. 13 uker etter applikasjon er det kun små m ikke-kappekledde virus som B19. Infeksjon parvovirus B19 kan være alvorlig og for har dettørket vært isolerte tilfeller hvor rester ble observert som funn uten tegn på funksjonell m belegg på av en kollagensvamp. Den aktive er farget gul. VirkningsmeKontraindikasjoner: Intravaskulær bruk. Overfølsomhet foreffektive noen av innholdsstoffene. mekanisk stabilt nettverk med gode limeegenskaper som bidrar å lukke såret. Metabolisme: vedsom bruk av legemidler fra humant blod ellerm plasma omfatter selekmtilfeldige mm virus patogener er ukjent. Tiltakene anses åskal være mot kappekledde stk: 2714,80. 9,5 4,8overflaten cm: 1 stk: kr 2471,20 Administrering: Kunhittil til epilesjonell og lokalt bruk. Skal ikke brukes intravaskulært. Sevirus pakningsmmkr tilbake, m×noen æ m anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn oppstår, administreringen avbrytes umiddelbart. mtil fibrinmonomere m bygge m eller mfremstilt m m hemolytisk anemi). lasjonsprosessen. Fibrinogen blir omdannet som manvendelse rester uten tegn tilLeveres lokal irritasjon. Nedbrytningen blelymfe forbundet med infiltrering av m gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immundefekt ellerbegrenset økt erytropoiese (f.eks. svekkelse. Andre opplysninger: ferdig tilmåte bruk if.eks. sterile pakninger. 3ved ×spontant 2,5 cm: 1polymeriserer stk: kr m m mm kanisme: Ved kontakt med fysiologiske væsker, blod, eller fysiologisk saltvann, Forsiktighetsregler: Data for ved nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose Fibrinkoagelet metaboliseres på samme som endogent fibrin fibrinolyse og fagocytose. sjon blodgivere, screening av hver enkelt tapping og plasmapooler for infeksjonsmarkører, og æ m m m som av hiv, HBV og HCV, og mot det ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har verdi mot vedlegg for instruksjoner vedrørende administrering. Det er sterkt anbefalt å journalføre navn og Hvis sjokktilstand inntrer, skal gjeldende prosedyre for sjokkbehandling Tiltak for å forem mkr 2714,80. m m restene m m m m hypersensitivitetsreaksjoner m m m mfølges. minn til et fibrinkoagel, og som på denne måten holder kollagensvampen til såroverflaten. granulocytter ogæinnholdsstoffene dannelse av resorptivt granulasjonsvev som kapsler inn defast nedbrutte anemi). 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8 × 4,8 cm: 2 stk: 9,5 × 4,8 cm: 1 stk: kr 2471,20 æ m oppløses i belegget og diffunderer delvis i såroverflaten. Dette etterfølges foreligger ikke. Allergiske kan oppstå. Tegn på hypersensitivitetsKollagensvampen degraderes ved resorpsjon til vev. Ca. 13 uker etter applikasjon er det kun små effektivhemolytisk inaktivering/fjerning av virus som en del av produksjonsprosessen. Til tross for dette kan mm m m m æ ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for batchnr. gang preparatet benyttes. m bygge infeksjoner bruk legemidlermfremstilt fra humant blod eller plasma omfatter selekmcm: m4,8 m mblodkoaguFibrin blir deretter kryssbundet endogen XIII, og danner derved Takeda ak dahver Nerutelukke com aSved dæ a mogavfor av Ingen bevis for lokalm intoleranse er dyrestudier. Fra erfaringen hos men æ erytropoiese 3til × med 2,5 1sett stk:i koagulasjonsfaktor kr 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8 med ×mennesker, cm: 2et tett,av Pakninger og priser pr 15.10.2013: mNycomed m TachoSil. av fibrinogen-trombinreaksjonen som initierer sistem trinnet av den fysiologiske utslett, generell tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon rester tilbake, uten noen lokal irritasjon. Nedbrytningen ble forbundet infiltrering ikkereaksjoner fullstendig muligheten forbruk. overføring av smittsomme agens. Dette gjelder også og gravide kvinner (fosterinfeksjon) personer med immundefekt eller økt (f.eks. Kontraindikasjoner: Intravaskulær Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. mtegn m det m m sjon av blodgivere, screening avurticaria, hver enkelt tapping og plasmapooler for infeksjonsmarkører, og m det m× tilfeller ægode m tilfeldige mlimeegenskaper mekanisk stabilt nettverk med somsom bidrar tilmuten å spontant lukke Metabolisme: m æ umiddelbart. har vært isolerte hvor rester ble observert som funn tegn på funksjonell m stk: kr lasjonsprosessen. 2714,80. 9,5 4,8dannelse cm: 1 stk: kr 2471,20 m madministreringen Fibrinogen blir omdannet til fibrinmonomere som polymeriserer anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn oppstår, skal avbrytes granulocytter av resorptivt granulasjonsvev kapsler desåret. nedbrutte restene P.B. eller 205, P Bpatogener 1372 Asker virus som hittil ukjent. Tiltakene anses være effektive mot kappekledde virus m m minn m hemolytisk anemi). Forsiktighetsregler: Dataer for anvendelse nevrokirurgi eller gastrointestinal anastomose mog m m effektiv inaktivering/fjerning av virus som ved en del av åproduksjonsprosessen. Til tross for dette kan m m Takeda Nycomed aS Fibrinkoagelet metaboliseres på samme måte som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. svekkelse. Andre opplysninger: Leveres ferdig til bruk i sterile pakninger. 3 × 2,5 cm: 1 stk: kr m mm til fibrinkoagel, som pålokal denne måten holder kollagensvampen til såroverflaten. Hvis sjokktilstand inntrer, skal gjeldendefor prosedyre sjokkbehandling følges. Tiltak formot å foreav et TachoSil. Ingen og bevis for intoleranse er sett i dyrestudier. Frafast erfaringen mennesker, hiv, HBV og HCV, og mot det hypersensitivitetsreaksjoner ikke-kappekledde virusetfor HAV. Tiltakene har begrenset verdi m mhos foreligger ikke. Allergiske kan oppstå. Tegn på hypersensitivitetsInfotelefon: +47 800 800 30a m en ikke fullstendig utelukke muligheten overføring av smittsomme Dette gjelder også mkr 2579,20. mmcm: msom æ agens. Kollagensvampen degraderes vedstk: resorpsjon til vev. Ca.4,8 13cm: uker etter erpå detfunksjonell kun små ak da Nvirus com 543,80. 5 stk: 4,8 × 4,8 kr ble 2714,80. 9,5 1 stk: krapplikasjon 2471,20 mfremstilt P.B. 205, Asker m1372 m som Fibrin deretter kryssbundet endogen XIII, og derved et tett, bygge infeksjoner veddæ brukhittil av legemidler fraparvovirus humant blod eller omfatter har detblir vært tilfeller rester observert tilfeldige funn uten tegn ikke-kappekledde parvovirus Infeksjon med B19 kan plasma være alvorlig for selekm misolerte æ 2med m × som reaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon ogPakninger m virus m 15.10.2013: m hvor mkoagulasjonsfaktor Mmdanner m virus eller patogener erB19. ukjent. Tiltakene å være effektive mot m543,80. m5 stk: m www.takedanycomed.no www msom rester uten noenmtegn lokal irritasjon. med infiltrering mblodgivere, m screening m og m anses m 3til ×gode 2,5 cm: 1m stk: kr krble 2579,20. × 4,8 cm: 2 kr av ogtilbake, priser pr m kappekledde mekanisk stabilt nettverk med limeegenskaper som bidrar til åforbundet lukke Metabolisme: sjon av enkelt tapping og plasmapooler infeksjonsmarkører, svekkelse. Andre opplysninger: Leveres ferdig tilNedbrytningen bruk i sterile pakninger. 34,8 ×såret. 2,5 cm: 1 stk: Pkvinner B av gravide (fosterinfeksjon) for personer med immundefekt eller øktfor erytropoiese (f.eks. Infotelefon: 800 30 anafylaksi. Dersom disse symptomer/tegn oppstår, skal administreringen avbrytes umiddelbart. m mm m m som hiv,+47 HBV og 800 HCV, og mot dethver ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har begrenset verdiog mot m m m granulocytter og dannelse avkr som kapsler dekr nedbrutte restene stk: kr Fibrinkoagelet 2714,80. 4,8 cm: 1 stk: 2471,20 metaboliseres på samme måte endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose. effektiv inaktivering/fjerning avgjeldende virus som en Infeksjon del av produksjonsprosessen. Til tross for dette kan 543,80. 5 9,5 stk:×kr 2579,20. 4,8 ×resorptivt 4,8 cm: 2 granulasjonsvev stk: krsom 2714,80. 9,5 × 4,8 cm: 1inn stk: 2471,20 hemolytisk anemi). Takeda Nycomed aSinntrer, m m Hvis sjokktilstand skal prosedyre for sjokkbehandling følges. Tiltak for å forem m ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. med parvovirus B19 kan være alvorlig for m www.takedanycomed.no æ m muligheten m av TachoSil.og Ingen bevis for lokal er dyrestudier. Fra erfaringen hos m m m agens. m Kollagensvampen degraderes vedintoleranse resorpsjon tilsett vev. iCa. 13 uker5etter applikasjon er det en ikke fullstendig utelukke for overføring av smittsomme Dette gjelderselek3 ×N2,5mcm: 543,80. stk: kr 2579,20.m 4,8 ×mennesker, 4,8kun cm:små 2 Pakninger priser pr 15.10.2013: m m hvor m bygge infeksjoner ved bruk av legemidler fremstilt fra immundefekt humant blod eller plasma omfatter mfunn gravide kvinner (fosterinfeksjon) for personer med ellerm økt (f.eks. mogså m m 1mstk: krsom Mm P.B. 205, Asker merytropoiese www har det vært isolerte tilfeller rester ble observert tilfeldige utenmed tegninfiltrering på funksjonell m m m mdsom ma hittil erogukjent. m m ak1372 da N com rester tegn1til lokal irritasjon. Nedbrytningen ble forbundet av virus eller patogener Tiltakene å være effektive mot kappekledde virus stk: kr tilbake, 2714,80. 9,5 ×noen 4,8 mm cm: stk: kr 2471,20 m uten m m i sterile pakninger. sjon av blodgivere, screening av hver enkelt tappinganses og plasmapooler for infeksjonsmarkører, og hemolytisk anemi). m m m ferdig tilmbruk svekkelse. Andre opplysninger: Leveres 3 ×nedbrutte 2,5 cm: 1 stk: kr Infotelefon: 800 og dannelse av resorptivt granulasjonsvev som kapsler inn de restene som HBV og 800 HCV,30 og motm det ikke-kappekledde viruset HAV. Tiltakene har verdikan mot granulocytter P B hiv,+47 m 4,8 effektiv inaktivering/fjerning av virus som en delmav produksjonsprosessen. Til begrenset tross for dette mkr 2471,20 m m 543,80. 5 stk: kr 2579,20. × 4,8 cm: 2 stk: kr 2714,80. 9,5 × 4,8 cm: 1 stk: m mm m m m m m av TachoSil. Ingen bevis for lokal intoleranse er sett i dyrestudier. Fra erfaringen hos mennesker, ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for www.takedanycomed.no Takeda Nycomed aS m m mm1 stk: kr 543,80. 5 stk: en ikke muligheten for overføring av smittsomme agens. Dette gjeldermogså æ Pakninger og priser m krM2579,20.m mfullstendig m utelukke m m m erytropoiese 3 ×N2,5 cm: 4,8 × 4,8 cm: 2 15.10.2013: m (fosterinfeksjon) æ immundefekt m eller m møkt har det vært isolerte pr tilfeller hvor rester som tilfeldige funn gravide kvinner for personer med (f.eks. m m ble observert virus eller patogener erogukjent. Tiltakene anses å være effektive mot kappekledde virus m uten tegn på funksjonell 1372 Asker m stk: kr 2714,80. × 4,8 mm cm: 1m stk: kr 2471,20 m P.B. 205, m msom hittil m www m svekkelse. Andre9,5 opplysninger: Leveres ferdig til bruk i m sterile pakninger. 3 × 2,5 cm: hemolytisk anemi). m m1 stk: kr som hiv,+47 HBV ogm800 HCV,30 og HAV. Tiltakene Takeda Nycomed aS m m mmot det ikke-kappekledde m m æm har begrenset verdi mot 543,80. Infotelefon: 800 m mm viruset m mm 5 stk: kr 2579,20. 4,8 × 4,8mcm:N2 stk: kr 2714,80. 9,5 × 4,8 cm: m 1 stk: kr 2471,20 ikke-kappekledde virus som parvovirus B19. Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for m æ m m m P.B. 205, 1372 Asker m mm æ m m stk: kr 543,80. 5 stk: kr 2579,20. 4,8 × 4,8 cm: 2 Pakninger og priser pr 15.10.2013: 3 × 2,5 cm: 1m www.takedanycomed.no gravide (fosterinfeksjon) (f.eks. m m m og for personer med immundefekt eller økt erytropoiese m kvinner m m 800 800 30 m Infotelefon: +47 stk: kr 2714,80. 9,5 × 4,8 cm: 1 stk: kr 2471,20 m hemolytisk anemi). m m mm mm m m æ Takeda Nycomed aS æ m www.takedanycomed.no m m m m m mm æ m P.B.m205, 1372 m m m Asker m m m m m 800 800 30 m æ ak da NInfotelefon: com d a +47 m m Takeda Nycomed aS m mm www.takedanycomed.no PB m m P.B.m205, 1372 Asker C T • Er e as rasknd ogser har enns ravasku erk mende evnesam ved over ø somhe or nnho dss o ene kon ær bruk • Er kon ra nd ser n ravasku ær bruk sam ved over ø somhe or nnho dss o ene m 11115/R-14031 11115/R-14031 11115/R-14031 www 11115/R-14031 11115/R-14031 11115/R-14031 11115/R-14031 ak da NInfotelefon: com d a +47 800 800 30 www m PB www.takedanycomed.no ak da N com d a www m P B www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no www.tachosil.no

Vitenskapelige forhandlinger 2014