Insights Spring 2021

Canada’s voice for biotechnology / Canada’s voice for biotechnology / Le porte-parole canadien de la biotechnologie Le porte-parole canadien de la biotechnologie

The power of plants: Medicago’s made-in-Canada candidate-vaccine is BioVectra Inc. announces fighting COVID-19 p. 32 a $144.6 million expansion project / BioVectra Inc. Le pouvoir des plantes : le candidat annonce projet d’expansion deau vaccin deun Medicago, développé 144,6 M$ » page 24 Canada, combat la COVID 19 p. 32

MAINTENANT, PLUS QUE JAMAIS : LA BIOTECHNOLOGIE EST VITALE POUR NOTRE ÉCONOMIE ET NOTRE SÉCURITÉ EN MATIÈRE DE SANTÉ

Banking on Biotech - Lessons from previous economic downturns p.60 A Progressive on Developing Miser sur laView biotechnologie CeCanada’s que nous ont Leadership Expertise / Une vision moderne appris les précédents ralentissements de la mise en placep.d’une économiques 60 expertise en gestion au Canada » page 72

2019

PM 43136012

NOW, MORE THAN EVER: BIOTECH IS VITAL FOR OUR HEALTH SECURITY AND ECONOMY

Spring /

Spring / Printemps Printemps biotech.ca biotech.ca

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CONTENTS / TABLE DES MATIÈRES 32

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MESSAGE FROM THE PRESIDENT AND CEO

by Andrew Casey, BIOTECanada

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MESSAGE DU PRÉSIDENT ET CHEF DE LA DIRECTION par Andrew Casey, BIOTECanada

DEPARTMENTS / SECTIONS 12 WE ARE BIONATION/ NOTRE BIONATION Solving for Today, building for tomorrow Les solutions d’aujourd’hui, les fondations de demain 24 COVID-19 FEATURE/ LE POINT SUR LA COVID-19 Canadian connection to BioNTech/ Pfizer COVID-19 vaccine La contribution canadienne au vaccin contre la COVID-19 de BioNTech/Pfizer?

by Dr. Ying Tam, Ph.D., Chief Scientific Officer, Acuitas Therapeutics par Ying Tam, Ph. D., chef de la direction scientifique, Acuitas Therapeutics

32 VACCINE NEWS/ DU NOUVEAU CÔTÉ VACCINS

38 ECOSYSTEM/ECOSYSTÈME A national, coordinated roadmap for biomanufacturing and engineering biology is vital for Canada’s economic future Une feuille de route nationale et coordonnée pour la biofabrication et la bioingénierie est vitale pour l’avenir économique du Canada

38

by Bettina Hamelin, President and CEO, Ontario Genomics and Chairperson, National Engineering Biology Steering Committee par Bettina Hamelin, présidente et directrice générale, Ontario Genomics, et présidente du Comité directeur national de bioingénierie

46 STARTUP SPOTLIGHT/STARTUP PLEINS FEUX

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Investor Summit – Spotlight on Chinook, Inversago and Zucara Sommet des investisseurs – Chinook, Inversago et Zucara en vedette 54 INNOVATION Therapeutics Where They Matter Most Les molécules thérapeutiques là où elles comptent le plus by/par François-Thomas Michaud, CEO, Feldan Therapeutics

The power of plants: Medicago’s made-in-Canada candidatevaccine is fighting COVID-19 Le pouvoir des plantes : le candidat vaccin de Medicago, développé au Canada, combat la COVID 19 biotech.ca

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DEPARTMENTS / SECTIONS

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60 INVESTMENT/INVESTISSEMENT Banking on Biotech Lessons from previous economic downturns

spring / printemps 2021 Published for/Publié pour :

Miser sur la biotechnologie Ce que nous ont appris les précédents ralentissements économiques

1, rue Nicholas St., Suite/bureau 600 Ottawa, ON K1N 7B7 Tel: 613-230-5585 Fax: 613-563-8850 www.biotech.ca

by Anne Woods, Managing Director, Life Science & Healthcare Silicon Valley Bank Canada

EDITOR IN CHIEF/RÉDACTRICE EN CHEF : Nadine Lunt

par Anne Woods, Directrice générale, sciences de la vie et soins de santé, Silicon Valley B

TRANSLATION/TRADUCTION : Sophie Campbell Martine Leroux

68 EXECUTIVE/CADRE Power of Partnerships on display at AbbVie Canada

Published by/Publié par :

68

55 Murray Street / Suite 108 Ottawa, Ontario K1N 5M3 613-234-8468 www.gordongroup.com

La puissance des partenariats mise de l’avant chez AbbVie Canada

CREATIVE DIRECTOR/ DIRECTEUR DE CRÉATION : Louise Casavant

72 KNOWLEDGE/CONNAISSANCE 2020/COVID-19: An Opportunity for Growth - What we Can Learn from the COVID-19 Pandemic

PROJECT MANAGER/DIRECTRICE DE PROJET : Terry McMillan DIRECTOR OF ADVERTISING SALES/ DIRECTEUR, VENTES PUBLICITAIRES : Stephan Pigeon

2020/COVID-19 – Une occasion de croître : les leçons à tirer de la pandémie de COVID-19 80 LEGAL MATTERS/QUESTIONS DE DROIT Patenting During a Pandemic Getting an innovative product to market quickly Breveter en temps de pandémie Commercialiser rapidement un produit novateur –

by Sonia M. Ziesche, PhD, Principal, Patent Agent and Lisa Thorne, Partner, Patent Agent & Trademark Agent, Gowling WLG par Sonia M. Ziesche, Ph.D, Mandataire légal, agent de brevet et Lisa Thorne, Associée, Agent de brevets et de marques de commerce, Gowling WLG

ON THE COVER / EN COUVERTURE Canada’s voice for biotechnology / Le porte-parole canadien de la biotechnologie

NOW, MORE THAN EVER: BIOTECH IS VITAL FOR OUR HEALTH SECURITY AND ECONOMY

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The power of plants: Medicago’s made-in-Canada candidate-vaccine is fighting COVID-19 p. 32 Le pouvoir des plantes : le candidat vaccin de Medicago, développé au Canada, combat la COVID 19 p. 32

MAINTENANT, PLUS QUE JAMAIS : LA BIOTECHNOLOGIE EST VITALE POUR NOTRE ÉCONOMIE ET NOTRE SÉCURITÉ EN MATIÈRE DE SANTÉ

Banking on Biotech - Lessons from previous economic downturns p.60 Miser sur la biotechnologie Ce que nous ont appris les précédents ralentissements économiques p. 60

Spring / Printemps biotech.ca

In a world where one week feels like a year, there is no telling just how or when the COVID-19 crisis will ultimately be overcome. During the early days of this crisis Canadian biotech companies AbCellera, Acuitas, Medicago and VIDO have shown great promise in delivering solutions. Ultimately, when we do emerge at the other end of this dark period, perhaps a silver lining will be the role Canadian science and innovation played in producing a vaccine or therapeutic for COVID-19 and others to come.

spring | printemps 2021

Dans un monde où une semaine peut sembler aussi longue qu’une année, personne ne sait au juste ni comment ni quand nous finirons par surmonter la crise de la COVID-19. Depuis les débuts, les entreprises de biotechnologies canadiennes AbCellera, Acuitas, Medicago et VIDO semblent en bonne voie de livrer des solutions. Au bout du compte, quand toute cette période noire sera chose du passé, il nous restera peut-être comme seul réconfort le rôle que la science et l’innovation canadiennes auront joué dans le développement d’un vaccin ou d’un traitement contre ce virus et d’autres à venir.

BIOTECanada

© 2021 BIOTECanada insights. Any errors, omissions or opinions found in this magazine should not be attributed to the publisher. The authors, the publisher and the collaborating organizations will not assume any responsibility for commercial loss due to business decisions made based on the information contained in this magazine. No part of this publication may be reproduced, reprinted, stored in a retrieval system or transmitted in part or whole, in any form or by any means, electronic, mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior written consent of the publisher. © 2021 BIOTECanada insights. Aucune erreur ou omission décelée dans ce magazine ou aucune opinion qui y est exprimée ne doit être imputée à l’éditeur. Les auteurs, l’éditeur et les organismes qui ont collaboré à la publication rejettent toute responsabilité à l’égard des éventuelles pertes commerciales pouvant découler de décisions d’affaires prises à la lumière des renseignements contenus dans ce magazine.

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Insights is grateful to the COVID-19 Emergency Support Fund for Cultural, Heritage and Sports administered through the Canada Periodical Fund, Special Measures for Journalism, Department of Canadian Heritage/Insights remercie le Fonds de soutien d’urgence COVID-19 pour la culture, le patrimoine et le sport, administré par le Fonds des périodiques canadiens, Mesures spéciales pour le journalisme, ministère du Patrimoine canadien.

Publication Mail Agreement #/ Numéro de convention de Poste-publication : #43136012 Return undeliverable Canadian addresses to: Retourner les numéros non distribuables à une adresse canadienne à : 55 Murray Street / Suite 108 Ottawa, Ontario K1N 5M3 Printed in Canada/Imprimé au Canada.

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MESSAGE FROM THE PRESIDENT AND CEO

by Andrew Casey, BIOTECanada

AS THIS PUBLICATION WAS BEING PREPARED AT THIS TIME LAST YEAR, it was becoming increasingly clear COVID-19 was going to be a significant and lengthy period of challenge; there would be no easy fixes or miracles. Instead, the science and innovation of the biotech sector would be central to getting society and the economy off Zoom and back to the normal we once knew and underappreciated. With four vaccines now approved in Canada, this industry has delivered on its promise and will be depended upon going forward to stay ahead of a mutating virus.

In the early days of the pandemic while COVID worked its way through Canada with devastating health and economic consequences, there was an urgent need for quick and strategic thinking regarding therapeutics and vaccines. Accordingly, the federal government established separate Vaccine and Therapeutic Task Forces to inform their analysis and decisionmaking process- both of which counted as members, key leaders from the BIOTECanada community who devoted significant time and expertise to the work of both groups. Based on advice provided by the Task Forces, the government secured access to vaccines from global manufacturers and importantly invested strategically to accelerate promising COVIDfocused Canadian technologies/ companies including AbCellera, VBI Vaccines, Precision Nanosystems, VIDO, Medicago, and IMV. While there have been some early vaccine distribution issues, the strategy has enabled Canada to

manage the immediate challenge of vaccinating the population and addressing potential variants on the horizon. With some light at the end of what has been a long tunnel, governments are now able to also focus on the process of rebuilding the economy and preparing for future pandemics. Based on the experience of the past twelve months, the biotech sector has demonstrated it can play an important, if not primary, role in meeting both objectives.

In preparing for a future pandemic, the federal government has recognized the importance of increasing domestic biomanufacturing capacity as central to Canada’s rapid response to future COVID 19-like challenges.

Importantly, Canada is well-positioned with two large scale, established commercial facilities in Sanofi-Pasteur (Toronto) and GSK (Quebec City). In addition, Canadian biotechs, Medicago (which is building its new Quebec City facility for its plant-based vaccine technology and is expected to begin producing its promising COVID-19 vaccine candidate in the second half of 2022) and BioVectra are both significant biomanufacturing assets.

All told, there is in place a solid and valuable biomanufacturing foundation in Canada which should be recognized and built upon going forward.

Investing more in enhancing this foundation will not only help address the preparedness objective, but if done strategically, it can also generate and support early-stage companies in Canada.

From an economic recovery perspective, in addition to the

strategic assets noted above, the significant IPOs and financing deals involving Canadian biotech companies in 2020 and 2021 demonstrate the economic potential of Canadian biotechs. Global investors increasingly appreciate the investment opportunity resulting from the sector’s growing economic and social importance. Attracting more global investment to the Canadian environment would accelerate the sector’s ability to generate value into many sectors of the Canadian economy-from agriculture to healthcare, from manufacturing to resource management. This will result in more companies and ultimately keep in Canada globally successful commercial companies and the valuable jobs they provide.

The economic and social impact of the pandemic has highlighted the strategic importance of having a strong domestic biotech innovation industry. Early in 2021, the federal government launched an initiative to address the identified gap in Canada’s biomanufacturing capacity. While preparing for COVID-32 makes good public policy sense, it would be a missed opportunity to not leverage increased investment in enhanced preparedness and manufacturing capacity as a platform to also grow and strengthen Canada’s biotech ecosystem more broadly.

biotech.ca

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Celebrating science, innovation and solutions September 27 – October 3, 2021

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MESSAGE DU PRÉSIDENT ET CHEF DE LA DIRECTION par Andrew Casey, BIOTECanada

QUAND NOUS NOUS AFFAIRIONS À PRÉPARER LE DERNIER NUMÉRO DE LA PRÉSENTE REVUE À CETTE ÉPOQUE-CI L’AN DERNIER, il était de plus en plus évident que la pandémie de COVID-19 allait se faire sentir de manière importante pendant longtemps; il n’y avait pas de solutions rapides ou miracles. Au lieu, la recherche scientifique et l’innovation du secteur de la biotechnologie allaient être essentielles pour sortir la société et l’économie du monde virtuel sur Zoom et retrouver la normalité d’autrefois que nous ne savions pas apprécier à sa juste valeur. Avec quatre vaccins maintenant autorisés au Canada, le secteur a montré qu’il était à la hauteur de la situation et qu’il peut garder une longueur d’avance sur un virus en mutation.

Au début de la pandémie, alors que la COVID-19 se propageait à l’échelle du Canada et entraînait des conséquences dévastatrices pour la santé et l’économie, il a fallu rapidement réfléchir aux vaccins et aux traitements d’un point de vue stratégique. En conséquence, le gouvernement fédéral a formé des groupes de travail distincts sur les vaccins et les traitements pour guider ses efforts d’analyse et ses processus décisionnels. Des chefs de file de la communauté de BIOTECanada ont consacré beaucoup de temps aux travaux de ces deux groupes, dont ils étaient membres, pour mettre à contribution leur expertise. En se fondant sur les conseils de ces groupes de travail, le gouvernement a obtenu accès à des vaccins auprès de fabricants dans le monde et a surtout fait des investissements stratégiques pour accélérer le travail sur des technologies prometteuses contre la COVID-19 que mène des sociétés

canadiennes, dont AbCellera, VBI Vaccines, Precision Nanosystems, VIDO, Medicago et IMV. En dépit des problèmes initiaux de distribution des vaccins, la stratégie a permis au Canada de surmonter les difficultés immédiates de la campagne de vaccination de la population et de se pencher sur les variants à l’horizon.

Puisque la lumière commence enfin à poindre au bout du long tunnel, les gouvernements peuvent maintenant se concentrer sur la relance économique et sur la préparation à de futures pandémies. Avec tout ce qui s’est passé dans les douze derniers mois, le secteur de la biotechnologie a montré qu’il pouvait jouer un rôle important, voire primordial, dans l’atteinte de ces deux objectifs.

En prévision d’une future pandémie, le gouvernement fédéral a reconnu l’importance d’accroître la capacité de biofabrication du Canada pour que le pays puisse riposter rapidement à des situations comme celle de la COVID-19.

Il est important de savoir que le Canada est bien placé, avec deux usines de grande taille déjà sur pied, à Toronto (Sanofi Pasteur) et à Québec (GSK).

Aussi, les entreprises canadiennes de biotechnologie Medicago (qui construit une usine à Québec pour ses vaccins à base de plantes et qui devrait commencer à produire son candidatvaccin prometteur contre la COVID-19 dans la seconde moitié de 2022) et BioVectra sont deux sociétés importantes dans le domaine de la bioproduction. Globalement, il y a une fondation solide et précieuse au Canada pour la biofabrication qui doit être reconnue et élargie à l’avenir. Des investissements supplémentaires pour renforcer cette fondation ne feront pas que servir aux efforts de préparation,

mais faits dans une optique stratégique, ils pourront aussi mener à la création de nouvelles entreprises et soutenir des entreprises en phase de démarrage.

Du point de vue de la reprise économique, en plus des actifs stratégiques mentionnés ci-dessus, les importantes introductions en bourse et opérations de financement des sociétés de biotechnologie du pays en 2020 et 2021 attestent du potentiel économique des biotechnologies canadiennes. De plus en plus d’investisseurs dans le monde sont satisfaits de trouver des occasions d’investir dans un secteur d’importance économique et sociale croissante. L’injection de plus de capitaux étrangers dans le secteur canadien accélérera la capacité d’ajouter de la valeur à bien des filières de l’économie canadienne, que ce soit l’agriculture, les soins de santé, la fabrication ou la gestion des ressources.

En conséquence, un nombre accru de sociétés verront le jour, et le Canada pourra conserver au pays des sociétés prospères sur la scène mondiale et les bons emplois qu’elles offrent.

L’incidence économique et sociale de la pandémie a mis en lumière l’importance stratégique d’avoir un secteur national de l’innovation biotechnologique fort.

Au début de 2021, le gouvernement fédéral a lancé une initiative pour cerner les lacunes dans la capacité de biofabrication au Canada. Même s’il est logique du point de vue des politiques publiques d’avoir lancé les préparatifs pour la COVID-32, il faudrait profiter de l’investissement accru dans l’amélioration de l’état de préparation et la capacité de fabrication pour aussi faire croître et renforcer l’écosystème de la biotechnologie du Canada de manière générale. biotech.ca

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BIONATION BIONation

WE ARE BIONATION. SOLVING FOR TODAY. BUILDING FOR TOMORROW

Over the past five years Canada’s biotechnology sector has been one of our top economic success stories.

Together we have created good quality jobs, helped make Canada a leading destination for foreign investment and pumped billions of dollars into our economy.

We are developing solutions for better outcomes in agriculture, environmental sustainability and resource management, health, and manufacturing.

Canada’s biotech sector has been at the forefront of the race to defeat COVID-19 and will be a critical building block of our economic recovery.

HISTORIC GROWTH The sector is experiencing unprecedented growth:

121%

increase in number of venture capital deals

300%

increase in venture capital

dollars invested

WE ARE BIONATION With approximately 900 innovative biotechnology companies located in Canada feeding a national network of discovery and development, the sector is a catalyst for long-term economic growth in all regions of the country and will help drive opportunities in big data, genomic applications and artificial intelligence.

The BIONATION network includes our world-class universities and research institutes, start-ups, small and medium enterprises, and large multinational corporations. There is a vibrant panCanadian biotechnology ecosystem with clusters located in every province, from the Quebec Ontario Life Sciences community to AdMare BioInnovations in British Columbia to AgWest Bio in Saskatchewan to PEI BioAlliance.

A healthy bioeconomy means increased economic growth, high-skilled jobs, more effective healthcare spending, improved productivity, and globally competitive leadership in research commercialization. Biotechnology is supporting the transformation of foundational Canadian industries like mining, forestry, oil and gas, and agriculture. It is opening new markets, promoting sustainability in resource management, advancing manufacturing technologies, and is central to Canada’s fast-growing cleantech and agri-food sectors.

900+

innovative biotechnology companies in Canada

*between 2013-2019

COVID-19 RESPONSE The biotechnology community is leading the way on three fronts: diagnostics (testing), therapeutics (treatment), and developing a vaccine to reduce the spread of the virus. In Canada, companies and labs identified for support under the Government of Canada’s national medical research strategy are working relentlessly on vaccine and therapy clinical trials.

These innovations are vital to ensuring Canada remains able to address future pandemics and public health emergencies.

Our moment is now.

TO LEARN MORE AND READ THE FULL PAPER, BIONATION.CA DIAGNOSTICS

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THERAPEUTICS

spring | printemps 2021

DEVELOPMENT

BIOTECanada

BIONATION BIONation

NOTRE BIONATION. LES SOLUTIONS D’AUJOURD’HUI. LES FONDATIONS DE DEMAIN.

Au cours des cinq dernières années, le secteur de la biotechnologie au Canada a été l’une de nos plus grandes réussites économiques.

Ensemble, nous avons créé des emplois de qualité, contribué à faire du Canada une destination de premier plan pour les investissements étrangers et injecté des milliards de dollars dans l’économie.

Nous élaborons des solutions pour obtenir de meilleurs résultats dans les domaines de l’agriculture, de la durabilité environnementale et de la gestion des ressources, de la santé et de la fabrication.

Le secteur biotechnologique canadien a été en première ligne dans l’effort collectif pour contrer la COVID-19 et il sera un atout essentiel de notre reprise économique.

UNE CROISSANCE HISTORIQUE Le secteur connaît une croissance sans précédent :

121 %

d’augmentation du nombre de transactions de capital-risque

300 %

d’augmentation des investissements de capital-risque

UNE BIONATION Avec environ 900 entreprises de biotechnologie innovantes implantées au Canada, qui alimentent un réseau national de recherche et développement, le secteur est un catalyseur de la croissance économique à long terme dans toutes les régions du pays et contribuera à créer des perspectives de développement dans le domaine des mégadonnées, des applications de la génomique et de l’intelligence artificielle.

Le réseau BIONation englobe nos universités et instituts de recherche de classe mondiale, les jeunes pousses, les PME et les grandes multinationales. Il existe un écosystème biotechnologique pancanadien dynamique, avec des pôles situés dans chaque province, de la communauté des sciences de la vie du Québec et de l’Ontario à AdMare BioInnovations en Colombie-Britannique, en passant par AgWest Bio en Saskatchewan et PEI BioAlliance à l’Île-du-Prince-Édouard.

La santé du secteur de la bioéconomie passe par une croissance économique accrue, des emplois hautement qualifiés, des investissements plus judicieux en santé, une plus grande productivité et un leadership mondial en matière de commercialisation de la recherche. La biotechnologie accompagne la transformation des industries canadiennes phares comme l’exploitation minière, la foresterie, le pétrole et le gaz, et l’agriculture. Elle stimule l’apparition de nouveaux marchés, favorise la durabilité dans la gestion des ressources, fait progresser les technologies de fabrication et est au cœur des secteurs canadiens des technologies propres et de l’agroalimentaire, qui connaissent une croissance rapide.

+ de 900

*entre 2013 et 2019

INTERVENTION FACE À LA COVID-19

entreprises de biotechnologie innovantes au Canada

La communauté biotechnologique pave la voie sur trois fronts : les diagnostics (essais), les traitements et la mise au point d’un vaccin pour réduire la propagation du virus. Au Canada, les entreprises et les laboratoires engagés dans le cadre de la stratégie nationale de recherche médicale du gouvernement canadien travaillent sans relâche sur les essais cliniques de vaccins et de nouveaux traitements. Ces innovations sont essentielles pour que le Canada puisse continuer à faire face aux futures pandémies et aux urgences de santé publique.

Le moment est venu.

DIAGNOSTICS

TRAITEMENTS

DÉVELOPPEMENT

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biotech.ca

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Bristol Myers

Leading Through Extraordinary Times Être un chef de file dans des circonstances exceptionnelles

By François Villeneuve, Head of Market Access & Pricing, Bristol Myers Squibb (BMS) Canada Par François Villeneuve, Chef de direction, Accès au marché et Tarification – Bristol Myers Squibb (BMS) Canada

IN A TIME OF SIGNIFICANT WORLDWIDE NEED, THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY has been called on to provide its scientific expertise and address some of the key complexities of the crisis. Collectively, our industry has risen to the occasion, working tirelessly to help find pandemic solutions.

The innovative medicines community has continued to support Canada’s healthcare providers so that one day we can return to a more normal way of life. At the same time, we have worked to overcome many challenges to maintain a consistent supply of life-saving medicines and ensure their distribution to the patients who need us today and in the

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François Villeneuve

BIOTECanada

À UNE ÉPOQUE OÙ LES BESOINS MONDIAUX SONT CONSIDÉRABLES, L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE a été appelée à fournir son expertise scientifique et à s’attaquer à certaines des principales complexités de la crise.

Collectivement, notre industrie s’est montrée à la hauteur de la situation, travaillant sans relâche pour trouver des solutions à la pandémie.

La communauté des médicaments novateurs a continué à soutenir les professionnels de la santé du Canada afin qu’un jour nous puissions retrouver une vie plus normale. Parallèlement, nous avons travaillé avec ardeur dans le but de surmonter de nombreux défis, afin de préserver un approvisionnement continu en médicaments essentiels ainsi

As we all work towards defeating this virus, we are setting a new standard for innovation and scientific progress. future. We have also maintained an unwavering focus on research and clinical trial activity for all of the patients who depend on the biopharma healthcare industry to drive innovation forward.

As we all work towards defeating this virus, we are setting a new standard for innovation and scientific progress. In fact, the extraordinary approach to a COVID-19 vaccine and treatment research has been a silver lining to this devastating pandemic. Supporting innovation and a rapid response should continue well beyond this crisis. Imagine moving at this pace on major diseases like cancer and heart disease.

As an industry, we have wholeheartedly demonstrated our commitment to working closely with federal and provincial government agencies during a time of great need.

Now, more than ever, Canadians are witnessing the significant contributions that pharma is making to help Canadians prevail over serious disease and how vital innovation is now - and in the future - to creating a sustainable and vibrant healthcare system.

SUPPORTING THROUGHOUT THE PANDEMIC Like many Innovative Medicines Canada (IMC) members, BMS offered additional support to the pandemic efforts. This included the donation of PPE supplies to frontline workers and supporting patients to continue receiving our medicines safely. BMS also contributed to research efforts to accelerate the development, manufacturing, and delivery of diagnostics and treatments for COVID-19 in Canada and across the globe.

BMS is involved in a consortium of companies that is focused on sharing data and identifying molecules with the strongest scientific rationale for clinical trial investigations, and accelerating them into studies.

qu’à en assurer leur distribution aux patients qui ont besoin de nous, que ce soit aujourd’hui ou dans l’avenir. Nous avons également continué de maintenir une attention particulière sur la recherche et l’activité liée aux essais cliniques, menés auprès des patients qui dépendent de l’industrie biopharmaceutique, pour promouvoir l’innovation.

Alors que nous nous serrons les coudes afin de vaincre ce virus, nous établissons une nouvelle norme en matière d’innovation et de progrès scientifiques. En fait, l’extraordinaire approche visant la mise au point de vaccins et de traitements contre la COVID-19 est l’un des aspects positifs de cette pandémie dévastatrice. Encourager l’innovation et la rapidité à réagir devraient demeurer des priorités bien après cette crise. Imaginez que l’on puisse avancer à ce rythme pour des maladies graves, comme le cancer et les maladies cardiaques.

En tant qu’industrie, nous avons souligné une fois de plus notre volonté à collaborer étroitement avec les agences gouvernementales fédérales et provinciales pendant une période dont les besoins sont les plus criants. Aujourd’hui plus que jamais, les Canadiens constatent les importantes contributions de l’industrie pharmaceutique dans la lutte contre les maladies graves ainsi que le rôle vital de l’innovation (d’aujourd’hui à demain) dans la création d’un système de santé durable et dynamique.

DU SOUTIEN TOUT AU LONG DE LA PANDÉMIE Comme de nombreux membres de Médicaments novateurs Canada (MNC), BMS a offert un soutien supplémentaire aux efforts de lutte contre la pandémie, notamment en faisant don d’EPI aux travailleurs de première ligne et en aidant les patients à continuer de recevoir leurs médicaments en toute sécurité. Sans oublier qu’ils ont aussi contribué aux travaux de recherche visant à accélérer le développement, la fabrication et la distribution de méthodes diagnostiques et traitements contre la COVID-19, et ce, au Canada et dans le monde entier.

BMS est également impliqué dans un consortium de sociétés pharmaceutiques qui se concentre sur le partage des données et l’identification des molécules les plus prometteuses sur le plan scientifique pour la tenue d’essais cliniques, et les faire passer plus rapidement à l’étape des études.

biotech.ca

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Une seule vision nous inspire :

Transformer la vie des patients grâce à la science MC

We’re inspired by a single vision:

Transforming patients’ lives through science TM

Visitez bms.com/ca pour voir comment nous apportons une touche humaine à tout ce que nous faisons.

Visit bms.com/ca to see how we’re bringing a human touch to everything we do. © 2021 Bristol-Myers Squibb Company. Tous droits réservés. All rights reserved.

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BIOTECanada

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Global Clients Seek Dalton Pharma Expertise EXPERTISE IN DRUG DISCOVERY, FORMULATION AND PROCESS DEVELOPMENT, CUSTOM SYNTHESIS AND GMP MANUFACTURING services has driven Dalton Pharma Services’ rise to prominence as a globally respected leading pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO).

“Companies like Dalton are now filling in for what used to be big pharma’s place in our bio-tech ecosystem. Southern Ontario has become a global centre for chemistry and drug development and we have a tremendous capacity here for the development of novel medicines,” says Toronto-based CEO Peter Pekos, who founded Dalton in 1986.

Among other accomplishments, Dalton’s work in supporting vaccine

development programs has been crucial in the fight against viruses and diseases.

Since 2000, it has been a leader in sterile manufacturing, which is a critical component in the development of vaccines. For example, “our company started manufacturing different types of RNA, and one of the RNA molecules is used as an adjuvant in vaccine development,” says Pekos.

A key partner is the Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO) at the University of Saskatchewan in Saskatoon. “We’ve been manufacturing various versions of their developmental vaccines over the last ten years, and now we’re focusing on their COVID-19 initiative.

It’s a race. Like many other companies that are supporting the global initiative, we’re being asked to do in months what would normally take years,” he adds.

Dalton was able to quickly and effectively adapt its liquid filling capabilities to manufacture a component for COVID-19 test kits.

The test tubes produced at Dalton contain a transport medium that inactivates the COVID-19 virus at the point of collection, thus allowing test samples to be processed safely and accurately by clinical labs.

“One of the big challenges with testing for infectious diseases is that once you take a sample, it’s now a biohazard, so you have to be careful what you do with it once you’ve got the biological sample on the tip of the swab,” explains Pekos.

Dalton has been working to scale up and supply hundreds of thousands

Peter Pekos, CEO, Dalton Pharma Services

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BIOTECanada

of viral transport medium tubes per week, which deactivates infectious agents. “We’re looking at scaling this up to be able to supply the needs of Canada and possibly other countries,” notes Pekos.

Another key Dalton activity is manufacturing synthetic double stranded RNA for use as adjuvants to enhance the effectiveness of various vaccines. These adjuvants are critical to boost immune responses when administrated together with the related vaccines.

“When we want to use synthetic RNA as an adjuvant or a drug, we have to protect it from the body’s natural processes that break down RNA. This is done by forming an RNA complex with other synthetic polymers or liposomes” Pekos says.

Dalton has experience in wrapping synthetic RNA with other biopolymers, which acts as a barrier to stabilize and protect the RNA. Dalton has also contributed extensively to the development of an anti-malarial drug, containing Artesunate, developed for the United States military. Its expertise in dosing sterile powder in vials is being used to treat severe and complicated cases of malaria. This has been critical because when victims are close to death, injection is the only viable method of administering the drug.

“Our team was successful in producing enough vials to serve the market for this severe and complex form of malaria,” Pekos elaborates.

Dalton has acquired two licenses under the Canadian Cannabis Act and Regulations: a Cannabis Drug Licence (CDL) and a Standard Processing Licence (SPL). The company is supporting Oakville, Ont.-based Cardiol Therapeutics Inc. in their clinical and commercial development of cannabis related products for therapeutic use.

Dalton also has a Dealer’s Licence under the Controlled Drugs and Substances Act and has been actively engaged in the development and manufacturing of psychotropic drugs for clinical trials under cGMP [current Good Manufacturing Practices].

Dalton was acquired by Tokyobased Seikagaku (SKK) Corporation, a research and development oriented multinational pharmaceutical company, in 2020. This association will provide synergies that extend Dalton’s international reach, says Pekos.

“Our alliance with SKK opens up access to Asian markets. Dalton is also supporting the development and manufacture of SKK’s innovative medicines for patients globally,” he elaborates. For more information, please visit Dalton.com biotech.ca

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The Future of Bioscience: How Manitoba is Paving the Way OVER A YEAR AGO, THE WORLD TURNED ITS ATTENTION ON THE BIOSCIENCE INDUSTRY FOR guidance, information and action to navigate the COVID-19 global pandemic. While the pandemic is ongoing and the effects are still being felt, a lot has changed; we have numerous vaccines approved for use, treatments have been discovered and slowly but surely people can see the light at the end of the tunnel. This is in large part due to the collaboration between key players in the bioscience industry, many of which are in Manitoba, enabling ground-breaking work to be done.

With the spotlight shining so bright on the bioscience industry, it is clear that this sector is vital for the health security and economic growth of the entire global population. Manitoba’s bioscience industry alone contributed over $5.6 billion to the overall provincial GDP in 2019, ranking 4th among all industries for contributions. Coupled with the fact that there are 700 businesses and organizations, over 16,300 people employed and $10.4 billion in sales and revenues, Manitoba is leading our country, and the global community, into the future of bioscience1.

The Bioscience Association Manitoba (BAM) is a passionate advocate for the bioscience community, supporting members from agricultural, health and cleantech biotechnology. Since its inception, BAM has helped drive Manitoba’s bioscience industry to become diverse, highly educated, and expansive; because of this, many long-standing companies have reached or are near the product expansion stage. This puts Manitoba, and Canada, in the right place, at the right time, to support the needs of our global community.

1 Bioscience Association Manitoba Industry Profile Survey Study 2021

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At the heart of Manitoba’s bioscience industry, are the dedicated people and innovative companies that have pushed the envelope of what is possible. When the pandemic began, many organizations pivoted to adapt to the needs of others; because of this, they brought forward cutting-edge technologies and discoveries that have helped advance the global science community significantly.

CEREBRA HEALTH Cerebra Health is focused on improving access and quality of diagnostic technology for the assessment of sleep and sleep disorders. They have brought to market a state-of-the art technology, developed by Dr. Magdy Younes, which revolutionizes how sleep is evaluated within both a lab and home setting.

CUBRESA INC. Cubresa is a world leader in the design and development of clinical and preclinical PET inserts for MRI. They developed a small, lightweight and portable PET scanner, the NuPET Bio, specifically designed to be used in biocontainment facilities. The scanner can be decontaminated between studies, helping to minimize the spread of pathogens. With the NuPET Bio, Cubresa has supported the infectious disease community, as scientists work to better understand COVID-19 and develop effective treatments.

EMERGENT BIOSOLUTIONS Emergent is a global life sciences company whose mission is to protect and enhance life through specialty products and contract development and manufacturing (CDMO) services. At the start of the pandemic, they made

When the pandemic began, many organizations pivoted to adapt to the needs of others; because of this, they brought forward cutting-edge technologies and discoveries that have helped advance the global science community significantly.

the conscious decision to support the global science community and began developing a potential treatment for patients hospitalized with COVID-19 that uses human immune globulin; this product is currently in phase 3 clinical trials.

PRECISION ADM Precision ADM is a global engineering and manufacturing solutions for the medical, aerospace, energy, and industrial sectors. Early on in the pandemic, Precision ADM recognized an urgent need for Personal Protective Equipment (PPE) and testing devices. With their existing capabilities, they were able to prototype, test and scale-up production of CANSWAB™ 3D-printed nasopharyngeal swabs. During the same time, they also developed Precision AIR™, which is a medical grade

N95-level respirator mask designed for front-line heath care workers that can be reused. Additionally, they also invested in production lines for their VIRALOC™ mask products (disposable surgical procedure masks) and to date, have produced more than 2 million masks.

THE WINNIPEG VENTILATOR 2.0 When COVID-19 began, the need became clear: thousands of ventilators were needed to deliver life-saving support and there wasn’t a readily-available supply.

Companies began looking for a solution and they found it in Dr. Madgy Younes, Cerebra’s scientific founder. He had

created the original Winnipeg Ventilator, which was licensed and used as the basis for commercial ventilators throughout the 1990s and 2000s. The units were also used during the 2003 SARS epidemic. With a few still in his possession, he offered them as prototypes to support the modernization of these units in partnership with StarFish Medical.

As a result of this, the Winnipeg Ventilator 2.0 was developed and is a multi-mode ICU ventilator that can save lives, be manufactured locally in the shortest time possible and not disrupt the supply chain for existing ventilators.

It is thanks to companies like these, their teams and the communities they work in, that Manitoba, and Canada, is driving the future of the bioscience industry.

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Vancouver’s Bold Therapeutics Developing Novel COVID-19 Therapeutic SINCE MARCH 2020, THE HEALTH, ECONOMIC, AND SOCIAL COSTS OF THE COVID-19 PANDEMIC HAVE BEEN SUBSTANTIAL. While vaccines are beginning to roll out, significant questions remain about how future variants will impact ongoing vaccination efforts and whether governments are adequately prepared for inevitable future pandemics. One thing is clear: we still do not have effective antiviral therapeutics to treat infected patients. This is the urgent problem that Vancouver-based Bold Therapeutics is working to solve.

Bold Therapeutics’ BOLD-100 is a first-in-class ruthenium-based small molecule drug with a unique multimodal pro-apoptotic mechanismof-action (MoA). In oncology, BOLD100 (1) alters the unfolded protein response (UPR) through selective GRP78 inhibition; and (2) induces reactive oxygen species (ROS) which causes DNA damage and cell cycle arrest. Collectively, these effects result in cell death (apoptosis) in both sensitive and resistant cancers.

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A previously completed Phase 1 study in 46 patients showed that BOLD-100 was safe and generally welltolerated – and a second BOLD-100 clinical study, a Phase 1/2 study in advanced gastrointestinal cancers, was initiated in October 2020 and is actively enrolling patients at sites across Canada.

In March 2020, after reviewing the robust literature connecting viruses and GRP78, Bold Therapeutics immediately assembled an international consortium of renowned virologists and researchers to explore BOLD-100 as a novel antiviral, including Stephen Barr, PhD (Western University); Francois Jean, PhD and Ted Steiner, MD (University of British Columbia); Marc-André Langlois, PhD (University of Ottawa); Len Seymour, PhD (Oxford University); and Hector Aguilar-Carreno, PhD (Cornell University). In collaboration with these researchers, Bold Therapeutics completed a comprehensive examination of BOLD-100 in cellbased models, including models of

SARS-CoV-2, and is currently completing in vivo studies, with results expected imminently.

“BOLD-100 is the most clinically advanced selective inhibitor of GRP78, and these experiments demonstrated that BOLD-100 interferes with viral replication – and is effective at surprisingly low concentrations against SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19,” stated Mark Bazett, Director, Preclinical Development at Bold Therapeutics. “These experiments, since replicated and confirmed in multiple laboratories, far exceeded our initial expectations, compelling us to rapidly develop BOLD-100 as a novel, broad-spectrum antiviral.”

In April 2020, Bold Therapeutics applied for funding from the Canadian government – and in December 2020, Bold Therapeutics was one of only four therapeutics companies selected by National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP) for funding and

support, with the goal of advancing BOLD-100 into COVID19 clinical trials in a relevant timeframe.

“We appreciate the funding and support from NRCIRAP to continue developing BOLD-100 as an antiviral,” added Jim Pankovich, EVP, Clinical Development at Bold Therapeutics. “We are currently engaging with clinical investigators and laying the regulatory groundwork necessary to quickly initiate clinical trials in both Canada and the United States following positive results from our ongoing in vivo studies. As a clinical-stage product with regulatory clearance for clinical studies in both Canada and the U.S., as well as existing drug product, BOLD-100 is uniquely positioned to advance rapidly into and through COVID-19 clinical trials. Importantly, unlike vaccines, which are specific to a particular virus, BOLD100’s mechanism-of-action could potentially be effective against a wide range of viruses.”

Despite substantial investment into the development of antiCOVID-19 therapeutics, an antiviral therapeutic that is both safe and effective against COVID-19 remains elusive. In October 2020, the World Health Organization (WHO) published interim results from the Solidarity Trial showing that all four high-profile antiCOVID-19 treatments evaluated (remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir and interferon) had little or no effect on overall mortality, initiation of ventilation and duration of hospital stay in hospitalized patients. With an entirely novel mechanism-of-action, Bold Therapeutics remains optimistic about BOLD-100’s potential impact.

“The reality is that in early 2020, there were literally no effective therapeutics available to treat patients in severe cases – and the therapeutics approved in the summer and fall are at best marginally effective,” added E. Russell McAllister, Founder and CEO of Bold Therapeutics. “In a historical context, the most revolutionary medical advancements, such as the discoveries of penicillin and cisplatin, were fortuitous accidents – and I think we may have inadvertently stumbled upon something truly remarkable that not only improves our ability to reduce morbidity and mortality in COVID-19 patients in the near-term, but also improves our ability to effectively respond to future pandemics in the long-term. It is that potential that compels our team and our collaborators to work as hard and as fast as we can.”

For more information on Bold Therapeutics, visit: www. bold-therapeutics.com

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COVID-19 Feature le point sur la COVID-19

Canadian connection to BioNTech/Pfizer COVID-19 vaccine La contribution canadienne au vaccin contre la COVID-19 de BioNTech/Pfizer

by Dr. Ying Tam, Ph.D., Chief Scientific Officer, Acuitas Therapeutics par Ying Tam, Ph. D., chef de la direction scientifique, Acuitas Therapeutics

ON DECEMBER 9, 2020, CANADIANS WERE GIVEN THE NEWS THAT THE BIONTECH/PFIZER VACCINE (COMIRNATY®) had been approved as the first COVID-19 vaccine for use in this country. This was a major milestone in the battle against this devastating and deadly virus.

This highly anticipated Emergency Use Authorization mirrored a similar development in the United Kingdom and was rapidly followed by approvals in the United States, the European Union and other jurisdictions around the world.

A multinational, collaborative effort between multiple companies allowed for the accelerated development of this vaccine, a process that routinely takes up to 15 years. This

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BIOTECanada

LE 9 DÉCEMBRE 2020, LES CANADIENS APPRENAIENT L’OBTENTION PAR BIONTECH/PFIZER D’UNE autorisation d’utilisation de son vaccin contre la COVID-19 (COMIRNATYMD), le premier au pays, une étape majeure dans la lutte contre un virus dévastateur, malheureusement mortel. L’autorisation d’utilisation d’urgence, qui était très attendue, suivait une évolution de la situation semblable au Royaume-Uni et fut elle-même rapidement suivie par des autorisations aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans d’autres territoires à travers le monde. L’effort collaboratif de multiples sociétés dans différents pays a permis la mise au point rapide du vaccin, un processus qui peut normalement exiger jusqu’à 15 ans. L’exploit a nécessité moins d’un an, et la

COVID-19 Feature le point sur la COVID-19

Très différente des méthodes classiques, qui s’appuient sur des formes atténuées ou inactivées des virus ou sur des protéines virales purifiées afin d’apprendre au système immunitaire à attaquer le virus, la nouvelle technologie consiste à livrer le matériel génétique sous forme d’ARN messager

was accomplished in less than a year and the development included Vancouver-based Acuitas Therapeutics (www.acuitastx.com), whose lipid nanoparticle delivery system represents an essential element of this vaccine.

This unprecedented achievement was realized, in part, due to the fact that COMIRNATY® utilizes a novel vaccine technology. Unlike traditional approaches using attenuated or inactivated viruses or proteins purified from the virus to educate and activate the immune system to attack the virus, this new technology delivers genetic material in the form of messenger RNA Dr. Ying Tam, Ph.D., Chief Scientific Officer/ (mRNA). The mRNA provides cells with chef de la direction scientifique, Acuitas Therapeutics instructions on how to make viral proteins and trains the immune system to recognize and fight the diseasecausing virus. In the case of COMIRNATY®, the mRNA allows cells to make the signature spike protein found on the surface of the COVID19 virus. Therefore, on top of being the first widely Vancouvéroise Acuitas Therapeutics (www.acuitastx.com) a approved COVID-19 vaccine, COMIRNATY® has the added participé à la mise au point, son système de vectorisation de distinction of being the first mRNA-based vaccine to ever nanoparticules lipidiques représentant un élément essentiel be approved. du vaccin.

In addition to a more rapid development pathway, La prouesse, qui est sans précédent, est en partie mRNA-based vaccines offer a number of potential attribuable au fait que COMIRNATYMD s’appuie sur une advantages over traditional vaccines, including flexibility technologie vaccinale novatrice. Très différente des méthodes and broad applicability of the vaccine technology and classiques, qui s’appuient sur des formes atténuées ou scalable and economical production processes. However, inactivées des virus ou sur des protéines virales purifiées afin mRNA-based vaccines also pose significant technical d’apprendre au système immunitaire à attaquer le virus, la challenges that have prevented their development in the nouvelle technologie consiste à livrer le matériel génétique past. First, mRNA is unstable and can be rapidly broken sous forme d’ARN messager (ARNm); l’ARNm instruit alors les down in the body. Second, uptake of mRNA by cells is cellules quant à la façon de créer des protéines virales, inefficient following administration. To overcome these entraînant le système immunitaire à reconnaître le virus qui challenges, the mRNA was packaged into Acuitas’ est à l’origine de la maladie afin de lutter contre lui. En ce qui proprietary lipid nanoparticles (LNP). concerne COMIRNATYMD, l’ARNm permet aux cellules de Acuitas Therapeutics is a Vancouver-based private fabriquer les protéines de spicule qui se trouvent à la surface biotechnology company, founded in February 2009, that du SRAS-CoV-2 et sont en quelque sorte la « marque de specializes in the development of LNP delivery systems for fabrique » du virus. Ainsi, en plus d’être le premier vaccin nucleic acid therapeutics. Lipid nanoparticles are tiny contre la COVID-19 à obtenir de multiples autorisations, “delivery vehicles” that carry and protect the mRNA after COMIRNATYMD se distingue en étant également le premier the vaccine is injected and efficiently deliver it into our cells vaccin à ARNm dont l’utilisation est autorisée. where the mRNA can direct production of the COVID-19 Les vaccins à ARNm jouissent non seulement d’une voie de spike protein and initiate the immune response. Therefore, mise au point plus rapide que celle des vaccins classiques, Acuitas’ LNP delivery system represents an essential mais ont aussi un certain nombre d’avantages potentiels par component of mRNA vaccines such as the BioNTech/Pfizer rapport à ces derniers : la technologie employée est souple et COVID-19 vaccine. In addition, Acuitas’ LNP are also being d’application vaste, et les procédés de production sont used in several other COVID-19 vaccines, including with économiques et aptes à une croissance de volume. Toutefois, partners CureVac (currently in a Phase 2b/3 clinical trial) la mise au point des vaccins à ARNm comporte des difficultés and Imperial College London (currently in a Phase 1/2 trial). techniques qui ont empêché leur exploitation par le passé. la biotech.ca

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COVID-19 Feature le point sur la COVID-19

Unlike traditional approaches using attenuated or inactivated viruses or proteins purified from the virus to educate and activate the immune system to attack the virus, this new technology delivers genetic material in the form of messenger RNA (mRNA).

Acuitas Therapeutics is a recognized global leader in the development of LNP for the delivery of nucleic acid therapeutics. This builds on a history of innovation and success, which includes development of the LNP in Alnylam’s Onpattro, the world’s first RNA interferencebased drug which was approved for use in North America and Europe in 2018 to silence a disease-causing gene. therapeutics. This builds on a history of innovation and success, which includes development of the LNP in Alnylam’s Onpattro, the world’s first RNA interferencebased drug which was approved for use in North America and Europe in 2018 to silence a disease-causing gene.

BioNTech and Pfizer announced positive efficacy data from their pivotal multinational, placebo-controlled, observer-blinded efficacy study on November 18, 2020.

Results from this Phase 3 COVID-19 trial showed that the vaccine was 95% effective in preventing symptomatic COVID-19 and exhibited no serious safety concerns.

Overall, the Phase 3 trial enrolled 43,661 people from around the world to test the vaccine for safety and efficacy.

“It is humbling to realize that Acuitas Therapeutics played a role in bringing the world to this moment – where a COVID-19 vaccine has received Emergency Use Authorization,” said Acuitas Therapeutics’ President & CEO, Dr. Thomas Madden. He continued: “Since February 2020, every single person at Acuitas has dedicated themselves to the development of COVID-19 vaccines to fight this deadly and devastating virus – working nights and weekends, missing important personal events and, I can confirm, losing a lot of sleep. I am very proud of what we have accomplished as a team and in partnership with BioNTech and their partner Pfizer. This authorization means that the vaccine is now being administered and people are being protected against COVID-19. It is, we hope, the beginning of the end of this pandemic. It gives us light at the end of what has been – on a global level – a very dark tunnel.”

Dr. Madden added: “The quality of the data from BioNTech/ Pfizer’s large trial speaks to the efficacy and safety of this vaccine and that is important for people to know. What we need now is for people to get vaccinated so that we can eradicate COVID-19, a horrific virus that has taken more 26

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mise au point des vaccins à ARNm comporte des difficultés techniques qui ont empêché leur exploitation par le passé.

D’abord, l’ARNm est instable et peut rapidement se décomposer dans l’organisme. Ensuite, la réception de l’ARNm par les cellules peut s’avérer inefficace à la suite de l’administration. Afin de surmonter ces difficultés, les chercheurs ont donc encapsulé l’ARNm dans les nanoparticules lipidiques (NPL) d’Acuitas, une technologie exclusive à l’entreprise canadienne.D’abord, l’ARNm est instable et peut rapidement se décomposer dans l’organisme.

Ensuite, la réception de l’ARNm par les cellules peut s’avérer inefficace à la suite de l’administration. Afin de surmonter ces difficultés, les chercheurs ont donc encapsulé l’ARNm dans les nanoparticules lipidiques (NPL) d’Acuitas, une technologie exclusive à l’entreprise canadienne.

Acuitas Therapeutics est une société fermée de Vancouver qui œuvre en biotechnologie. Elle a été fondée en 2009 et a pour spécialité la mise au point de systèmes de vectorisation par NPL permettant des traitements à base d’acides nucléiques. Les nanoparticules lipidiques sont de minuscules « vecteurs » qui transportent et protègent l’ARNm après l’injection du vaccin, permettant ainsi une livraison efficace dans les cellules, où l’ARNm peut ensuite diriger la production des protéines de spicule du SRAS-CoV-2 et ainsi démarrer la réponse immunitaire. Le système de vectorisation par NPL d’Acuitas constitue donc un élément essentiel des vaccins à ARNm tels que le vaccin contre la COVID-19 de BioNTech/ Pfizer. Les NPL d’Acuitas sont d’ailleurs utilisées dans plusieurs autres vaccins contre la COVID-19, notamment ceux de ses partenaires CureVac (dont le vaccin en est aux essais cliniques de phase 2b/3) et l’Imperial College de Londres (dont le vaccin en est aux essais de phase 1/2).

L’entreprise Acuitas Therapeutics est réputée à l’échelle mondiale comme un chef de file de la mise au point de NPL destinées à la vectorisation d’acides nucléiques thérapeutiques. Cette réputation s’appuie sur des innovations et des réussites passées, parmi lesquelles la mise au point des NPL utilisées dans le traitement Onpattro d’Alnylam, le premier médicament d’interférence ARN au monde à avoir été, en 2018, homologué en Amérique du Nord et en Europe pour le silençage de l’expression d’un gène responsable d’une maladie.

BioNTech et Pfizer ont présenté, le 18 novembre 2020, des données favorables quant à l’efficacité, issues de leur étude de l’efficacité, une étude pivot contrôlée par placebo et à l’insu de l’observateur menée dans plusieurs pays. Les résultats des essais de phase 3 indiquaient en effet une efficacité de 95 % dans la prévention de la COVID-19 accompagnée de symptômes et n’indiquaient aucun problème d’innocuité grave.

Au total, 43 661 personnes des quatre coins du monde ont participé aux essais de phase 3, qui évaluaient l’innocuité et l’efficacité du vaccin. « C’est un réel honneur pour Acuitas Therapeutics d’avoir pu jouer un rôle dans ce moment historique qui a vu un vaccin contre la COVID-19 recevoir l’autorisation d’utilisation d’urgence », confie le président et chef de la direction

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than two million lives worldwide and has devastated families and communities in every corner of the globe.”

Added to this positive news is a key point that Dr. Madden wants people to understand: The race for a vaccine by multiple companies is supportive and collaborative rather than competitive. He explained: “This is a global pandemic and that means that billions of vaccine doses are required – and there is the need for many companies to participate in the development and distribution of the vaccines.” He added: “The more companies that are developing vaccines and sharing information on their safety and efficacy, the better it is. The more companies that produce a vaccine that is reviewed and then receives approval, the quicker people can get vaccinated. It’s important that people realize the spirit in which the biotechnology/pharmaceutical community is approaching this crucial task, and that is with innovative science and with a commitment to work together to benefit society on a global level. We are proud to be a part of this industry and to be contributing our part to several vaccine candidates to help the world eradicate this horrific virus.”

Finally, a substantial advantage of mRNA vaccines is that the “message” can be easily modified to provide the instructions to make any variant of the expressed protein.

Recently, new variants of COVID-19 have emerged in the UK, South Africa and Brazil which spread more rapidly and which may cause higher rates of severe disease. Although these variants appear to be effectively neutralized by the current vaccine, it would be straightforward to tweak the vaccine to express the exact spike protein found in any new COVID-19 variants, if necessary, to maintain full protection.

d’Acuitas Therapeutics, Thomas Madden (Ph. D.). Et celui-ci d’ajouter : « Depuis février 2020, il n’est pas une seule personne chez Acuitas qui ne s’est pas entièrement consacrée à la mise au point des vaccins contre la COVID-19, afin de lutter contre le coronavirus, dévastateur et mortel. Nous avons travaillé les soirs et les fins de semaine, sacrifié les événements qui ponctuent la vie personnelle et, je le confirme, perdu beaucoup de sommeil. Je suis très fier de ce que nous avons accompli ensemble, au sein de l’équipe, ainsi qu’en partenariat avec BioNTech et son propre partenaire, Pfizer. Grâce à l’autorisation, on peut enfin administrer les vaccins, et de plus en plus de gens sont protégés contre la COVID-19. C’est, nous l’espérons, le début de la fin de la pandémie. C’est en tout cas une lumière au bout de ce qui a été – à l’échelle mondiale – un long tunnel sombre. » M. Madden poursuit ainsi : « La qualité des données du vaste essai de BioNTech/Pfizer atteste de l’efficacité et de l’innocuité du vaccin : il est important que les gens le sachent. Maintenant, il faut aussi qu’ils se fassent vacciner, afin que l’on puisse éradiquer le SRAS-CoV-2, cet horrible virus qui a enlevé la vie a plus de deux millions de personnes dans le monde et a dévasté des familles et des populations partout sur la planète. » À cette nouvelle positive, M. Madden a tenu à ajouter un point que les gens doivent absolument comprendre : la course au vaccin à laquelle se sont livrées de multiples entreprises en a été une de soutien mutuel et de collaboration plutôt que de concurrence. Il explique : « La pandémie étant mondiale, il faut des milliards de doses de vaccin. C’est pourquoi il est nécessaire que de nombreuses sociétés participent à la mise au point et à la distribution des vaccins. » Il ajoute : « Plus les entreprises qui développent les vaccins communiquent leurs données sur l’innocuité et l’efficacité, mieux c’est. Plus il y a d’entreprises productrices de vaccins à obtenir une autorisation, plus vite les populations seront vaccinées. Les gens doivent prendre conscience de l’esprit qui prévaut au sein de la communauté biotechnologique/pharmaceutique en ce qui concerne cette tâche cruciale, un esprit d’innovation et d’engagement à la collaboration pour le bienfait de la société à l’échelle mondiale. Nous sommes fiers de faire partie de cette industrie et de contribuer à la conception de plusieurs candidats-vaccins afin d’aider le monde à éradiquer un virus atroce. » Enfin, un considérable avantage des vaccins à ARNm est que l’on peut aisément modifier le « message » à transporter aux fins de la fabrication par le corps de tout variant de la protéine exprimée. Récemment, de nouveaux variants du coronavirus ont fait leur apparition au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et au Brésil. Ils sont plus contagieux et pourraient avoir un taux de maladies graves plus élevé. Bien que les variants semblent efficacement neutralisés par le vaccin actuel, il serait simple de le modifier légèrement afin qu’il entraîne l’expression de la protéine de spicule exacte trouvée dans un variant du SRAS-CoV-2, quel qu’il soit, si cela était nécessaire pour maintenir la pleine protection contre la COVID-19. biotech.ca

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SANDOZ, A DIVISION OF MULTINATIONAL NOVARTIS, IS BLAZING AN INNOVATIVE TRAIL IN THE CANADIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY as a leading global researcher, manufacturer, marketer and distributor of a broad line of high quality generic and biosimilar medicines.

Sandoz Canada Inc., headquartered in Boucherville, Quebec, is the second leading company in Canada in generic drugs, with about 700 products in its portfolio, and ranks number one in injectables for hospitals that it produces locally at the largest manufacturing facility for sterile injectable products in Canada.1 The company launched the first biosimilar into the Canadian market in 2009, following in the footsteps of its parent Sandoz International GmbH which was the first company to initiate a biosimilars development program two decades ago and which now markets eight biosimilars globally. Today Sandoz Canada’s biosimilar portfolio consists of six authorized biologic medicines covering the therapeutic areas of oncology, immunology, endocrinology, and cardiology.

“Our mission at Sandoz is to provide high quality and affordable medications in an effort to help to improve people’s lives. We are proud to play an essential role in the Canadian healthcare system,” says president and general manager Michel Robidoux.

SANDOZ, UNE DIVISION DE LA MULTINATIONALE NOVARTIS, OUVRE UNE VOIE INNOVANTE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE CANADIENNE en tant qu’acteur mondial de premier rang dans la recherche, la fabrication, la commercialisation et la distribution d’une vaste gamme de médicaments génériques et biosimilaires de haute qualité.

Sandoz Canada Inc., dont le siège social est situé à Boucherville, au Québec, se classe deuxième parmi les fabricants de médicaments génériques grâce à son portfolio comptant environ 700 produits. En outre, elle se situe au premier rang en ce qui concerne les injectables pour les hôpitaux, lesquels sont d’ailleurs produits localement à la plus grande usine de fabrication de produits injectables stériles au Canada 1 . L’entreprise a lancé le premier biosimilaire sur le marché canadien en 2009, emboîtant ainsi le pas de sa société mère, Sandoz International GmbH. Celle-ci fut la première entreprise à mettre sur pied un programme de développement des biosimilaires, il y a déjà deux décennies et elle commercialise aujourd’hui huit biosimilaires à l’échelle mondiale. D’ores et déjà, le portfolio de biosimilaires de Sandoz Canada comprend six médicaments biologiques autorisés dans les domaines thérapeutiques de l’oncologie, de l’immunologie, de l’endocrinologie et de la cardiologie.

1 Sandoz Canada. Facts & Figures about Sandoz Canada and the Boucherville production. June 2020.

1 Sandoz Canada. Faits & chiffres au sujet de Sandoz Canada et la production à Boucherville. Juin 2020.

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SANDOZ PIONEERING BIOSIMILARS PATH IN CANADA SANDOZ, PIONNIÈRE EN MATIÈRE DE BIOSIMILAIRES AU CANADA “We pride ourselves as being one company delivering both innovation and sustainability to the healthcare system in Canada and contributing to society’s ability to support growing healthcare needs with novel approaches to financial sustainability,” says Karine Matteau, vicepresident of Sandoz Canada’s bio-generic hospital/ physician channels and head of the company’s biosimilars division.

Sandoz is well positioned for continued growth as a leader in generics and biosimilars and as a trusted partner with all stakeholders, including pharmacies, healthcare professionals, hospitals, and societyat-large with its commitment to patients.

The company shares manufacturing facilities and rigorous quality standards with Novartis using an “end to end” model, which includes research, development, manufacturing and commercialization of high-quality, affordable biologics. “We’re going to use the biologic expertise of Novartis to continue to expand our portfolio,” says Michel Robidoux, who predicts that Michel Robidoux

« Chez Sandoz, notre mission consiste à offrir des médicaments de haute qualité à un prix abordable dans le but d’améliorer la vie des patients. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans le système de santé canadien », se réjouit Michel Robidoux, président et directeur général. « En tant qu’entreprise unique, nous sommes fiers de proposer à la fois innovation et durabilité au système de soins de santé au Canada, dont les besoins ne cessent de croître, grâce à nos approches aussi audacieuses que financièrement viables », fait valoir Karine Matteau, vice-présidente, Bio-générique, hôpitaux et médecins, et cheffe de la division des biosimilaires de Sandoz Canada.

Dévouée aux patients, Sandoz est en bonne position pour poursuivre son développement en tant que chef de file en matière de génériques et de biosimilaires, ainsi qu’à titre de partenaire de confiance des divers acteurs de la santé, notamment les pharmacies, les professionnels de la santé, les hôpitaux et la société dans son ensemble.

L’entreprise partage les usines de fabrication de Novartis et adhère à ses biotech.ca

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Sandoz’ portfolio will expand to at least ten biosimilars in the next five years.

There are no expected clinically meaningful differences in efficacy and safety between a biosimilar and the biologic drug that was already authorized for sale2. As patent protection ends for original-brand biologic medicines, biosimilar medicines can become commercially available enabling more patients to experience the benefits of biologic treatment and generating savings that can be redirected to new therapies and patient care, thereby unlocking value for our healthcare systems.

“You need biosimilar savings for government to continue to invest in new biologics, the same way that generics are generating savings in patented conventional therapies.

So biosimilars are part of the ecosystem the same way generics are,” says Robidoux.

The choice to switch to a certain biosimilar is made by the prescribing physician - interchangeability at the pharmacy is not allowed - so the transition is well controlled.

Recently, Sandoz Canada has launched four biosimilars with widespread medical uses in areas including immunology and oncology and has been working actively with stakeholders to secure public and private reimbursement for each, so patients have improved access to biologic treatments.

2 Health Canada Biosimilars Fact Sheet https://www.canada.ca/en/health-canada/ services/drugs-health-products/biologicsradiopharmaceuticals-genetic-therapies/ applications-submissions/guidancedocuments/fact-sheet-biosimilars.html

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normes de qualité rigoureuses. Elle suit ainsi un modèle « de bout en bout » englobant la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments biologiques de haute qualité à un prix abordable. « Nous mettrons à profit l’expertise biologique de Novartis afin de continuer d’élargir notre portfolio », déclare Michel Robidoux, qui prévoit que Sandoz comptera au moins 10 biosimilaires d’ici cinq ans.

On ne s’attend à aucune différence clinique importante aux chapitres de l’efficacité et de l’innocuité entre un médicament biosimilaire et le médicament biologique dont la vente est déjà autorisée 2 . La protection du brevet venant à échéance pour les médicaments biologiques de référence, les médicaments biosimilaires peuvent désormais être commercialisés. Cela permettra à plus de patients de bénéficier des avantages des traitements biologiques et générera des économies pouvant être redirigées directement vers de nouvelles thérapies ainsi que vers les soins aux patients, le tout afin de dégager de la valeur pour nos systèmes de santé. « Les économies réalisées grâce aux biosimilaires sont nécessaires pour que le gouvernement puisse continuer à investir dans de nouveaux médicaments biologiques, de la même façon que les génériques génèrent des économies par rapport aux thérapies conventionnelles brevetées. Les biosimilaires font donc partie de l’écosystème au même titre que les génériques », déclare M. Robidoux.

Pour que la transition vers un biosimilaire demeure bien contrôlée, le choix revient au médecin prescripteur; l’interchangeabilité entre les médicaments à la pharmacie est ainsi interdite.

Récemment, Sandoz Canada a lancé quatre biosimilaires prévus pour un large éventail d’indications, comme par exemple dans les domaines de l’immunologie et de l’oncologie. Elle travaille aussi activement avec des parties prenantes dans le but d’obtenir le remboursement par les régimes publics et privés afin d’améliorer l’accès des patients aux traitements biologiques.

L’Alberta et la Colombie-Britannique ont été les premières provinces canadiennes à apporter des changements majeurs à leur régime de remboursement afin d’augmenter l’utilisation des produits biosimilaires,

2 Fiche d’information de Santé Canada sur les médicaments biosimilaires https://www. canada.ca/fr/sante-canada/services/ medicaments-produits-sante/produitsbiologiques-radiopharmaceutiquestherapies-genetiques/informationdemandes-presentations/lignes-directrices/ fiche-renseignements-biosimilaires.html Karine Matteau

BIOTECanada

Alberta and British Columbia have been the first provinces in Canada to make major reimbursement policy changes to increase the use of biosimilar products by implementing a well-orchestrated biosimilars switch policy.

This policy requests physicians in those jurisdictions to transition their patients from a biologic to a biosimilar drug in consultation with their patients and with the appropriate support. “B.C. and Alberta essentially gave between six months to a year to the physicians and patients to use this time to understand the switch and to implement the process. After the end of the transition period, government would only cover the biosimilar versions,” Robidoux explains.

Sandoz leaders are meeting with government health officials in other provinces urging that they follow the lead of Alberta and B.C in implementing biosimilars initiatives. Based on the monitored impacts of these switching policies, it is expected that the rest of Canada will also follow a similar approach. In parallel, more efforts are being made to educate employers about biosimilars so that they can request more of their use with their private payer plans.

Sandoz believes that patients, doctors, and Canadians in general need to better understand biosimilars and learn more about how they are authorized for sale by Health Canada, as well as the benefits they provide to the Canadian healthcare system. Therefore, any initiative to increase that awareness is welcome and very useful.

Matteau is optimistic about the future opportunities available for Sandoz Canada to make further inroads quickly and contribute to the uptake of biosimilars for Canadian patients and the sake of the healthcare system.

“Canada is going to become an attractive market and priority country for global companies making biosimilars,” she predicts.

To that end, Sandoz will continue to have a key role in the Canadian health care system and in supporting the health of all Canadians, through its mission of providing patients with greater access to high-quality medicines.

et ce, au moyen d’une politique de transition aux biosimilaires bien organisée. On demande ainsi aux médecins de ces provinces de choisir, de concert avec leurs patients et avec le soutien approprié, d’effectuer la transition d’un médicament biologique vers un médicament biosimilaire. « La ColombieBritannique et l’Alberta ont essentiellement donné entre six mois et un an aux médecins et aux patients pour comprendre la transition et mettre en œuvre le processus. Après la période de transition, le régime public ne couvrirait que la version biosimilaire des médicaments », explique M. Robidoux.

Les dirigeants de Sandoz rencontrent les fonctionnaires du secteur de la santé des autres provinces pour les convaincre de suivre l’exemple de l’Alberta et de la ColombieBritannique en ce qui a trait aux biosimilaires. À la lumière des analyses des retombées de ces politiques de transition, il est attendu que le reste du Canada emprunte un chemin similaire.

En parallèle, des efforts supplémentaires sont déployés pour éduquer les employeurs afin que ceux-ci puissent demander une meilleure couverture des biosimilaires par les régimes privés.

Sandoz croit fermement que les patients, les médecins et la population canadienne en général doivent mieux comprendre les biosimilaires et en apprendre davantage sur la façon dont ils sont autorisés à la vente par Santé Canada, ainsi que sur leurs avantages pour le système de santé canadien. Par conséquent, toute initiative visant à accroître la sensibilisation est la bienvenue, en plus d’être très utile.

Mme Matteau est optimiste quant aux futures occasions pour Sandoz Canada de faire rapidement de nouvelles percées et de contribuer à l’adoption des biosimilaires, le tout au service des Canadiens et du système de santé. « Le Canada deviendra un marché intéressant et un pays prioritaire pour les fabricants mondiaux de biosimilaires », prédit-elle. À cette fin, Sandoz continuera de jouer un rôle de premier plan dans le système de santé canadien, au service de l’ensemble de la population. Ainsi, elle concrétise sa mission de fournir un accès accru à des médicaments de haute qualité.

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vaccine news du nouveau, côté vaccins

The power of plants: Medicago’s made-inCanada candidate-vaccine is fighting COVID-19

Le pouvoir des plantes : le candidat vaccin de Medicago, développé au Canada, combat la COVID 19

2020 HAS BEEN A TUMULTUOUS YEAR, BUT FOR MEDICAGO, A QUEBEC-BASED BIOPHARMACEUTICAL company, it’s also been a time to show the world what homegrown Canadian innovation can do in the face of a global pandemic.

Medicago has a long track record of research and development, using a unique plant-based platform to develop vaccines and immunotherapies. This past year, the promise of this technology came to life. Medicago was hard at work on its first commercial product, a quadrivalent influenza vaccine, and development of its pipeline, when the COVID-19 pandemic emerged. The company quickly pivoted and worked around the clock to develop a vaccine candidate for SARS-COV-2.

“2020 has been an incredibly challenging year, but it also revealed the vast potential of our plant-based platform to respond rapidly to global health threats. When the COVID-19 pandemic struck, we were able to develop a vaccine candidate in just 19 days, and we are now in Phase 32

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BIOTECanada

2020 A ÉTÉ UNE ANNÉE TUMULTUEUSE, MAIS CHEZ MEDICAGO, UNE ENTREPRISE BIOPHARMACEUTIQUE basée à québec, ce fut le moment de démontrer au monde ce que l’innovation canadienne peut accomplir pour combattre une pandémie globale.

Medicago a une longue expérience de recherche et développement, à partir de sa plateforme sur plantes unique, pouvant développer des vaccins et immunothérapies. L’année dernière, la promesse de cette technologie s’est concrétisée.

Medicago travaillait d’arrache-pied sur son premier produit commercial, un vaccin quadrivalent contre la grippe saisonnière, ainsi qu’à l’élaboration de son portefeuille de produits lorsque la pandémie de COVID-19 a émergé. La société s’est rapidement mobilisée en travaillant sans relâche pour développer son candidat vaccin contre le SARS-COV-2. « 2020 a été une année extrêmement difficile, mais elle a aussi permis de révéler le potentiel notre plateforme sur plantes pour répondre rapidement à des menaces de santé publique. Lorsque la pandémie de COVID-19 a frappé, nous

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2/3 clinical trials. We’re extremely proud to be contributing a made-in-Canada solution to the global fight against COVID-19,” says Nathalie Landry, Executive Vice President, Scientific and Medical Affairs.

Phase 2/3 of the clinical trial for the COVID-19 vaccine candidate is underway. It’s an exciting development for a company that started as a small research project.

MEDICAGO’S HISTORY The story of Medicago is rooted in a long track record of innovation and perseverance. Even the company name – the Latin word for alfalfa, which was the first plant the team worked with – embodies the culture of adaptation.

The company is proud of its humble beginnings in 1999 as much as its current growth and global reach. At Medicago, the teams understand better than most that the path to success in not a straight line. The culture and the values shared by the team is rich and diverse.

Medicago has evolved from an academic partnership to an R&D biopharma, learning and evolving as it grew to a team of more than 450 people across its North American operations.

As a pioneer of plant-based transient expression and manufacturing, Medicago has always sought a more effective way to improve human health. With nearly 20 years of experience and wisdom behind them, it is ready to disrupt the traditional approach to vaccines and therapeutics.

MEDICAGO’S PLATFORM AND PLANT-BASED SCIENCE Plants are highly efficient at producing proteins of varying complexity, serving as bioreactors - or mini factories - for vaccines and protein-based vaccines and therapeutics. The company uses plants to create Virus-Like

avons été capables de développer un candidat vaccine en seulement 19 jours et nous sommes actuellement en phase 2/3 de nos essais cliniques. Nous sommes très fiers de notre contribution à l’effort mondial de lutte contre la pandémie avec une solution canadienne, » a déclaré Nathalie Landry, vice-présidente exécutive, affaires scientifiques et médicales.

La phase 2/3 des essais cliniques du candidat vaccin contre la COVID-19 de Medicago est en cours. C’est une étape importante dans le développement de la société qui a démarré en étant un petit projet de recherche.

L’HISTOIRE DE MEDICAGO L’histoire de Medicago est enracinée dans une longue expérience d’innovation et de persévérance. Même le nom de l’entreprise – le mot latin pour luzerne, qui était la première plante avec laquelle l’équipe a travaillé – incarne la culture d’adaptation. L’entreprise est fière de ses modestes débuts en 1999 autant que de sa croissance actuelle et de sa portée mondiale. Chez Medicago, les équipes comprennent mieux que quiconque que le chemin du succès n’est pas une ligne droite. La culture et les valeurs partagées par l’équipe sont riches et diverses.

Medicago a évolué, passant d’un partenariat académique à une biopharmaceutique de recherche et développement, continuant d’évoluer au fil des années jusqu’à avoir une équipe de plus de 450 personnes à travers l’Amérique du Nord.

En tant que pionnier de l’expression transitoire et de la fabrication à base de plantes, Medicago a toujours cherché un moyen plus efficace d’améliorer la santé humaine.

Avec plus de 20 ans d’expérience et de sagesse derrière elles, les équipes de Medicago sont prêtes à remettre en question l’approche traditionnelle des vaccins et thérapies.

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vaccine news du nouveau, côté vaccins

Particles (VLPs) that mimic the shape and dimensions of a virus, which allows the body to recognize them.

Unlike traditional vaccines, they lack core genetic material, which makes them non-infectious and unable to replicate. In other words, they are designed to induce an immune response close to a natural infection but without the challenges associated with it. VLPs can also be engineered to have antigens attached for use in vaccines or other immunotherapies.

Medicago’s plant-based production platform demonstrates agility and accuracy by helping to eliminate the risk of mutation and contamination during production and had previously allowed us to deliver research grade vaccines doses in just 19 days, and clinical grade in 6-8 weeks.

Its recombinant technology allows the production of a vaccine that has a high likelihood to precisely match the circulating strains, such as in the case of seasonal influenza as it can be developed with a very short lead time before flu season begins. The technology is also scalable, allowing the company to increase the volume of production by simply increasing the number of plants it uses.

The company is currently focused on vaccines for coronavirus (COVID-19/SARS-CoV-2) and influenza, and has initiated the early development of vaccines for rotavirus and norovirus.

TRACK RECORD Medicago has demonstrated it has the capability to be a first responder in a flu pandemic and its first vaccine candidate, a seasonal recombinant quadrivalent VLP

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BIOTECanada

LA PLATEFORME DE MEDICAGO ET LA SCIENCE À BASE DE PLANTES Les plantes sont très efficaces pour produire des protéines de diverses complexités, servant de bioréacteurs – ou de mini-usines – pour les vaccins à base de protéines ou les thérapies. La société utilise les plantes pour créer des particules pseudo-virales (PPV) qui imitent la forme et les dimensions du virus, ce qui permet au corps de les reconnaitre.

Contrairement aux vaccins traditionnels, il n’y a pas de matériel génétique de base, ce qui les rend non infectieux et incapables de se reproduire. En d’autres termes, ils sont conçus pour induire une réponse immunitaire proche de celle créée par une infection naturelle, mais sans les problèmes associés. Les PPV peuvent également être conçues pour avoir des antigènes associés pour utilisation dans des vaccins ou autres immunothérapies.

La plateforme de production de Medicago démontre une agilité et une précision en aidant à éliminer le risque de mutation et de contamination pendant la production et nous a précédemment permis de fournir des doses de vaccins de grade recherche en seulement 19 jours, puis de grade clinique en 6-8 semaines.

Sa technologie recombinante permet la production d’un vaccin qui a une forte probabilité de correspondre précisément aux souches en circulation, comme dans le cas de la grippe saisonnière, car il peut être développé dans un délai très court, avant le début de la saison grippale. La technologie est également évolutive, ce qui permet d’augmenter le volume de production en augmentant simplement le nombre de plantes utilisées.

vaccine news du nouveau, côté vaccins

vaccine against influenza, is currently under review by Health Canada following the completion of a robust safety and efficacy clinical program involving over 25,000 subjects.

La société est actuellement focalisée sur le vaccin contre le coronavirus (COVID-19/SARS-CoV-2) et celui contre la grippe saisonnière, et a initié les premiers développements de vaccins contre le rotavirus et le norovirus.

As a pioneer of plant-based transient expression and manufacturing, Medicago has always sought a more effective way to improve human health.

NOTRE EXPÉRIENCE

DOMESTIC MANUFACTURING CAPACITY AND PANDEMIC RESPONSE Medicago is proud to be an integral part of Canada’s pandemic response capability and is strengthening domestic manufacturing capacity with a new manufacturing plant in Quebec City that will be able to produce up to one billion doses of pandemic vaccines annually. The company broke ground on the facility in 2018, and it hit a significant milestone in December 2020 as it enclosed the greenhouse and main facility.

“With our new state-of-the-art facility, we will be ready to respond to health threats and provide vaccines and therapies not only for the entire population of Canada, but for the world,” says Nicolas Petit, Vice-President of Commercial Operations.

Medicago is grateful to the Government of Canada for its investment in the new facility, and is looking forward to its completion in 2023, and expects it to be fully operational in 2024.

THE FUTURE OF MEDICAGO The company is now at a significant juncture in its history, moving towards commercialization of its first products. Its new President and CEO, Takashi Nagao, will be leading the company into the next growth stage.

“Medicago is proud to be a Canadian company, with deep roots in homegrown research and development,” said Nagao. “I’m thrilled to be joining Medicago at this inflection point in the company’s growth, as we build on our roots to commercialize our first two products, a quadrivalent influenza vaccine, and our COVID-19 vaccine.”

Continuing the fight against COVID-19 remains the top priority for the company, with clinical trial results expected in Spring 2021. Medicago is committed to providing up to 76 million doses of its vaccine to the Canadian government, subject to regulatory approval, and is looking forward to sharing its plant-powered vaccines globally.

Medicago a démontré sa capacité à être l’un des premiers à répondre dans une situation de grippe pandémique, et son premier candidat vaccin, un vaccin quadrivalent recombinant PPV contre la grippe saisonnière, est en cours de révision par Santé Canada à la suite de la finalisation d’essais cliniques robustes incluant plus de 25 000 participants.

CAPACITÉ DE PRODUCTION LOCALE ET RÉPONSE PANDÉMIQUE Medicago est fier d’être un élément essentiel de la réponse pandémique locale du Canada et est en train d’augmenter sa capacité de production par la construction d’une nouvelle usine à Québec qui pourra produire jusqu’à 1 milliard de doses de vaccins pandémiques par année. La société a démarré la construction en 2018 et a atteint un jalon important en décembre 2020 avec la finalisation de la serre. « Grâce à notre nouvelle usine, nous serons prêts à répondre aux menaces de santé publique et à fournir des vaccins et immunothérapies non seulement pour la population canadienne, mais également pour le reste du monde, » a déclaré Nicolas Petit, vice-président des opérations commerciales.

Medicago est reconnaissant de l’investissement fait par le gouvernement du Canada pour sa nouvelle usine. Nous avons hâte de terminer les travaux en 2023 et espérons être complètement opérationnels en 2024.

LE FUTUR DE MEDICAGO La société est un point crucial de son histoire, se transformant en organisation commerciale avec ses premiers produits sur le marché. Notre président et chef de la direction, Takashi Nagao, nous guidera vers cette prochaine étape de notre évolution. « Medicago est fier d’être une entreprise canadienne, avec des racines profondes de recherche et développement, » a déclaré Takashi Nagao, président et chef de la direction de Medicago. « Je suis ravi de rejoindre Medicago à ce point d’inflexion dans l’évolution de l’entreprise, et nous allons ensemble construire sur nos racines pour amener nos deux premiers vaccins contre la COVID-19 et la grippe saisonnière vers la commercialisation. » Combattre la COVID-19 reste la priorité de l’entreprise, avec les résultats de ses essais cliniques attendus au printemps 2021. Medicago s’est engagé à fournir jusqu’à 76 millions de doses de son vaccin au gouvernement canadien, après approbation par les autorités règlementaires. Nous avons hâte de partager avec le monde les bénéfices de la production sur plantes.

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Canada’s Life Sciences Industry: Meeting the Challenge and Driving Economic Recovery

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spin-off companies

L’industrie canadienne des sciences de la vie : stimuler la relance économique

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By: Gordon C. McCauley, President and CEO, adMare BioInnovations Par : Gordon C. McCauley, président et chef de la direction, adMare BioInnovations

THE COVID-19 PANDEMIC HAS ILLUMINATED THE CRITICAL NEED FOR A ROBUST LIFE SCIENCES INDUSTRY IN CANADA. The need for domestic security of therapeutics and vaccine supply is evident, but so too is the need for security of domestic knowledge. Our life sciences sector is where much of this knowledge resides, so it is up to us to grow and mobilize it for Canada’s health and economic recovery. adMare’s mission is three-fold: We translate academic research into new companies of scale; help existing life sciences companies scale up; and train the next generation of highly-qualified personnel to drive the growth of Canadian companies into new anchors.

To date, we have helped build companies worth over $3 billion that have attracted over $1.2 billion in investment and employ approximately 900 Canadians.

In 2020, we launched two new companies.

Neurasic Therapeutics was created in partnership with AmorChem to develop opiate-sparing pain-relieving drugs.

Find Therapeutics is developing the next generation of GPCR allosteric modulators to treat rare diseases. We supported the scale-up of Bellus Health by expanding the licensing of adMare technology to the company. We welcomed six Quebec start-ups into our Accelerate Program, providing $150,000 in access to laboratories and offices, scientific and business support and training to each. We also doubled the size of our Innovation Centre in Montreal -already almost 90% full.

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BIOTECanada

LA PANDÉMIE DE LA COVID-19 A MIS EN LUMIÈRE LE BESOIN CRUCIAL D’UNE INDUSTRIE DES SCIENCES DE LA VIE SOLIDE AU CANADA. Le besoin d’une sécurité de l’approvisionnement national en produits thérapeutiques et en vaccins est évident, mais celui d’assurer des ressources nationales solides en matière de connaissances l’est tout autant. Notre secteur des sciences de la vie est celui où réside une grande partie de ces connaissances. Il nous appartient donc de le développer et de le mobiliser pour la santé et la relance économique du Canada.

La mission d’adMare est triple : nous traduisons les résultats de recherches universitaires en nouvelles entreprises d’envergure ; nous aidons les entreprises existantes du secteur des sciences de la vie à prendre de l’expansion ; et nous formons la prochaine génération de personnel hautement qualifié afin de propulser la croissance des entreprises canadiennes pour en faire des entreprises phares. À ce jour, nous avons aidé à développer des entreprises d’une valeur de plus de 3 milliards de dollars qui ont attiré plus de 1,2 milliard de dollars d’investissements et qui emploient environ 900 Canadiens.

En 2020, nous avons lancé deux nouvelles entreprises.

Neurasic Therapeutics a été créée en partenariat avec AmorChem pour développer des médicaments antidouleur nonopiacés. Find Therapeutics développe la prochaine génération de modulateurs allostériques des RCPG pour le traitement des maladies rares. Nous avons soutenu le développement de Bellus Santé en élargissant la licence de la technologie d’adMare à la société. Nous avons accueilli six jeunes entreprises

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resident companies

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In January 2021, we partnered with AbCellera to launch Abdera Therapeutics, a precision oncology company developing next-generation targeted alpha therapies for hard-to-treat cancers. With Abdera’s radiotherapeutics expertise, AbCellera’s leading antibody discovery platform, and the adMare enterprise behind it, we have created an exciting new investment opportunity to make Canada a world leader in radiotherapeutics.

In early 2021, we were also a key investor behind the launch of FORUS Therapeutics: a biopharma company dedicated to new medicines for blood cancer. Turning the start-up game upside down, FORUS launched with a highly experienced team, FDA-approved product in its pipeline, and significant financial an investment already secured. adMare invested in FORUS to address a major gap in Canadian life sciences. We have abundant health research, a strong industry to translate research into therapeutics, but limited home-grown companies to bring these innovations to Canadian patients. FORUS begins to fill this gap by bringing medical innovations to healthcare and patient communities across Canada. adMare’s efforts have successfully driven economic activity across Canada; and we look forward to doing even more as the country now focuses on economic recovery as well as the longer-term development of our knowledge-based economy.

We need to build on this story and multiply these successes.

Together we can make global leadership be the ‘new normal’ for Canadian life sciences.

québécoises dans notre programme d’accélération, en contribuant 150 000 $ pour chaque entreprise pour un accès à des laboratoires et bureaux, à un accompagnement scientifique et commercial ainsi qu’à des formations. Nous avons également doublé la superficie de notre Centre d’innovation de Montréal, qui est déjà occupé à près de 90 %.

En janvier 2021, nous nous sommes associés à AbCellera pour lancer Abdera Therapeutics, une entreprise d’oncologie qui développe des alphathérapies ciblées de prochaine génération pour les cancers difficiles à traiter. Grâce à l’expérience d’Abdera dans le domaine des produits radiothérapeutiques, à la plateforme de découverte d’anticorps de pointe d’AbCellera et au soutien de l’entreprise adMare, nous avons créé une nouvelle opportunité d’investissement passionnante pour faire du Canada un chef de file mondial en produits radiothérapeutiques.

Au début de l’année 2021, nous avons également été un investisseur clé dans le lancement de FORUS Therapeutics, une société biopharmaceutique qui se consacre aux nouveaux médicaments contre le cancer du sang. En bouleversant le modèle traditionnel de l’entreprise en démarrage, FORUS a été lancée avec une équipe très expérimentée, un produit approuvé par la FDA en portefeuille et un important investissement financier déjà garanti. adMare a investi dans FORUS afin de combler une lacune importante en sciences de la vie au Canada. Nous disposons d’une multitude de recherches en santé, d’une industrie solide pour traduire ces recherches en nouvelles thérapies, mais de peu d’entreprises locales pour apporter ces innovations aux patients canadiens.

FORUS commence à combler cette lacune en proposant des innovations médicales aux soins de santé et aux communautés de patients à travers le Canada.

Les efforts d’adMare ont permis de stimuler l’activité économique à travers le Canada avec succès et nous sommes impatients d’en faire encore plus alors que le pays se concentre sur la relance économique et le développement à long terme de notre économie fondée sur les connaissances.

Nous devons poursuivre sur cette lancée et multiplier ces succès. Ensemble, nous pouvons faire du leadership mondial la « nouvelle norme » pour les sciences de la vie canadiennes. biotech.ca

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ecosystem écosystème

A national, coordinated roadmap for biomanufacturing and engineering biology is vital for Canada’s economic future Une feuille de route nationale et coordonnée pour la biofabrication et la bioingénierie est vitale pour l’avenir économique du Canada

by Bettina Hamelin, President and CEO, Ontario Genomics and Chairperson, National Engineering Biology Steering Committee par Bettina Hamelin, présidente et directrice générale, Ontario Genomics, et présidente du Comité directeur national de bioingénierie

WHEN THE WORLD NEEDED A ‘MIRACLE’ TO CONTAIN THE COVID-19 PANDEMIC, IT WAS THE HARD WORK and foresight of When the world needed a ‘miracle’ to contain the COVID-19 pandemic, it was the hard work and foresight of scientists and funders of basic science that provided the means to produce effective vaccines within a year of SARS-CoV-2’s emergence. This would not have been possible without the recent growth of engineering biology (synthetic biology), a convergence of genomics and molecular biosciences with computing, automation, miniaturization, and A.I. This platform technology provides the ability not only to fight COVID-19 but to emerge from the pandemic with a stronger, more durable, and more flexible economy while becoming better stewards of our planet.

The global “bio-revolution” is accelerating, promising to create US$2-$4T in global value between 2030 and 2040, according to the McKinsey Global Institute. This fact is not lost on many decision-makers, with significant investment in engineering biology in the U.S., U.K., Australia, China, and Singapore, among others. These countries benefit from their foresight, both in the rapid response to COVID-19 and private investment within this growing industry.

Canada, unfortunately, is falling behind. Through Ontario Genomics’ leadership, the National Engineering Biology Steering Committee recently published a white paper that called on the federal government to support an inclusive engineering biology 38

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BIOTECanada

LORSQUE LE MONDE A EU BESOIN D’UN « MIRACLE » POUR CONTENIR LA PANDÉMIE DE COVID-19, C’EST LE travail acharné et la prévoyance des scientifiques et des bailleurs de fonds en science fondamentale qui ont fourni les moyens de produire des vaccins efficaces dans l’année qui a suivi l’apparition du SRAS-CoV-2. Sans le développement récent de la bioingénierie (biologie synthétique), une convergence de la génomique et des biosciences moléculaires avec l’informatique, l’automatisation, la miniaturisation et l’I.A., cet objectif aurait été hors d’atteinte. Ce nouveau programme technologique nous offre la possibilité non seulement de lutter contre la COVID-19, mais aussi de sortir de la pandémie avec une économie plus forte, plus durable et plus flexible, tout en devenant plus respectueux de notre planète.

La « biorévolution » bat son plein à l’échelle mondiale, promettant de créer de 2 à 4 billions de dollars en valeur mondiale entre 2030 et 2040, selon l’Institut mondial McKinsey. De nombreux décideurs en ont bien conscience, d’où les investissements importants en génie biologique aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Australie, en Chine et à Singapour, entre autres. Ces pays ont pu réagir rapidement vis-à-vis de la COVID-19 et attirer les investissements privés au sein d’une industrie en pleine croissance grâce à la prévoyance dont ils ont fait preuve.

Le Canada, malheureusement, prend du retard. Sous la direction d’Ontario Genomics, le Comité directeur national de bioingénierie a récemment publié un livre blanc invitant le gouvernement

ecosystem écosystème

ecosystem that leverages Canadian-grown capacities across industry, academia, and government. Canada needs a comprehensive and aligned roadmap for a public-private partnership and investment strategy to keep up with and considerably benefit from these emerging opportunities.

The Canadian DNA Engineering Systems Network (CanDESyNe), of which nine members are also members of BIOTECanada, has been created to help develop and facilitate such a plan.

The pharmaceutical industry has long taken advantage of molecular biology, starting with insulin production, but in recent years, engineering biology has offered so many expanded capabilities. These include precision medicine, cell and gene therapies, and novel approaches to vaccine and biologics production. The ability to ‘plug-and-play’ various biological components to alter inputs and outputs allows for much greater flexibility when generating new therapeutics and vaccines, as we have seen with the recent success of mRNA vaccines against SARS-CoV-2. In Canada, Providence Therapeutics (Calgary, AB/Toronto, ON) are expanding mRNA-based technologies from cancer to COVID-19 vaccines; Hyasynth Bio (Montreal, QC) were first-to-market using yeast to produce highly purified biosynthetic cannabinoids for health applications; and Liberum Bio (Toronto, ON) have developed a portable device to manufacture complex biologics at a fraction of the cost and time of traditional cloning and expression techniques.

This flexibility is key to solving manufacturing and distribution channel issues that plague today’s supply chains in times of stress.

The potential contributions of this technology to health cannot be overstated. However, the broad applicability of engineering biology to other sectors is what makes it so revolutionary. In agriculture, innovation is needed to ensure food security in Canada and the world. To this end,

« Nous sommes à la veille d’une nouvelle révolution technologique.

Partout dans le monde, les scientifiques ont recours aujourd’hui à la bioingénierie pour guérir les maladies, rendre la chimie écologique et améliorer la sécurité alimentaire.

Cela offre de formidables possibilités de création d’emplois et de valeur ajoutée. Il importe que le Canada puisse compter sur un plan national et une infrastructure locale pour saisir cette occasion et catalyser l’éclosion de pôles technologiques dynamiques qui favorisent le développement industriel et la mise à l’échelle. » – Aidan Tinafar, Liberum Biotech

fédéral à investir dans un écosystème de bioingénierie inclusif, qui tirerait parti des capacités constituées dans l’industrie, les universités et le gouvernement du Canada. Le Canada a besoin d’une feuille de route détaillée et cohérente en vue de la mise en place d’une stratégie de partenariat et d’investissement public-privé qui permettrait de rester à l’affût des nouvelles possibilités et d’en tirer tous les avantages. Le réseau canadien des systèmes d’ingénierie de l’ADN (Can-DESyNe), dont neuf membres sont également membres de BIOTECanada, a été créé aux fins de l’élaboration et du déploiement d’un tel plan.

L’industrie pharmaceutique tire depuis longtemps parti de la biologie moléculaire, notamment pour la production d’insuline, mais ces dernières années, la bioingénierie a offert tant de nouvelles possibilités. On peut penser entre autres à la médecine de précision, aux thérapies géniques et aux traitements cellulaires, ainsi qu’aux nouvelles méthodes de production de vaccins et de produits biologiques. La possibilité d’utiliser « tels quels » divers composants biologiques pour modifier les processus intrants et les extrants permet une bien plus grande flexibilité lors de la création de nouveaux traitements et vaccins, comme nous l’avons vu avec le récent succès des vaccins à base

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ecosystem écosystème

“We are on the cusp of entering a new technological revolution.

All over the world, scientists are now engineering biology to cure disease, make chemistry green and improve food security. This provides tremendous opportunities for job creation and value generation.

Canada needs a national plan and local infrastructure to seize this opportunity and to catalyze budding of vibrant tech clusters that foster industrial development and scale-up.”

Aidan Tinafar, Liberum Biotech engineering biology forms the basis of cellular agriculture, producing food (from simple flavouring ingredients all the way to complex tissues) through cell culture. Recent successes such as U.S.-based Impossible Foods (vegetablebased meats) and Perfect Day (animal-free dairy) have shown that these approaches are economically viable and safe. In fact, the global market for alternative proteins is expected to exceed $17B by 2025. The environmental benefits are also significant, with current animal agriculture having an outsized effect on land and water consumption and greenhouse gas (GHG) emissions. If cellular agriculture could replace even a portion of traditional livestock farming (for example, in the production of pet food, which accounts for 25% of global meat production), it would represent a drastic reduction in resource usage and pollution.

Engineering biology also unlocks the capacity of lowcarbon biomanufacturing of products such as fuels,

d’ARNm contre le SRAS-CoV-2. Au Canada, Providence Therapeutics (Calgary, AB/Toronto, ON) étend les technologies à base d’ARNm pour le cancer aux recherches sur les vaccins contre la COVID-19, Hyasynth Bio (Montréal, QC) a été la première à utiliser une levure pour produire et commercialiser des cannabinoïdes biosynthétiques hautement purifiés destinés à des applications de santé, et Liberum Bio (Toronto, ON) a mis au point un dispositif portatif qui sert à fabriquer des produits biologiques complexes à une fraction du coût et du temps associés aux techniques classiques de clonage et d’expression. Cette souplesse est essentielle pour résoudre les problèmes de fabrication et de distribution qui pèsent sur les chaînes d’approvisionnement en cette période difficile.

On ne saurait sous-estimer les contributions potentielles de cette technologie à la santé. Toutefois, c’est le vaste nombre d’applications possibles du génie biologique à d’autres secteurs qui le rend si révolutionnaire. En agriculture, l’innovation est nécessaire pour assurer la sécurité alimentaire au Canada et dans le monde. La bioingénierie constituerait ainsi la base de l’agriculture cellulaire, qui produit des aliments (qui vont d’ingrédients aromatiques simples à des tissus complexes) par l’intermédiaire de la culture cellulaire. De récents succès tels comme ceux de Impossible Foods (« viandes » végétales) et de Perfect Day (« produits laitiers » non animaux) aux États-Unis ont démontré que ces méthodes sont économiquement viables et sûres. En fait, le marché mondial des protéines de substitution devrait dépasser les 17 milliards de dollars d’ici 2025. L’agriculture animale actuelle ayant un effet énorme sur l’utilisation des sols et de l’eau et sur les émissions de gaz à effet de serre (GES), il importe aussi de tenir compte de l’envergure des avantages environnementaux de ces technologies. Si l’agriculture cellulaire pouvait remplacer ne serait-ce qu’une partie de l’élevage traditionnel (par exemple, dans la production des aliments pour animaux de compagnie, qui représente 25 % de la production mondiale de viande), cela permettrait une réduction très importante de la pollution et de l’utilisation des ressources.

Le génie biologique ouvre également des perspectives en biofabrication à faible teneur en carbone pour des produits tels que les combustibles, les produits chimiques, les textiles et les nouveaux composés – une industrie qui a généré plus de 147 milliards de dollars en valeur rien qu’aux États-Unis en

ecosystem écosystème

chemicals, textiles, and novel compounds – an industry that generated over $147B of value in the U.S. alone in 2017.

Biological systems can convert waste products from traditional resource extraction and manufacturing into a cornucopia of valueadded products, creating a circular economy. This can revolutionize manufacturing while drastically reducing GHG emissions and environmental contaminants by replacing refined petroleum with sustainable inputs like waste or sugar with drastically reduced energy requirements for production. Genecis Bioindustries (Scarborough, ON) are using engineered microbes to convert food waste into fully biodegradable plastics for multiple industries. At the same time, energy titan Suncor has invested in LanzaJet to produce jet fuel from sustainable ethanol sources.

By bringing together biologists, engineers, social scientists, and industry, engineering biology becomes a transdisciplinary field, allowing for more creative and sustainable solutions for the world’s most significant issues.

This blueprint can be applied to benefit the entire economy, with a shared engineering biology technology platform allowing for the integration of traditional economic sectors like health, agriculture, and industrial manufacturing. This holistic expertise can then be applied across sectors, eliminating roadblocks currently associated with our ‘siloed’ economy. These resources can also be directed and focused on sector-specific problems like biologics manufacturing capabilities or reduction of GHGs. The technologies that enable engineering biology are flexible and, in many cases, transportable. This allows for meaningful investment in rural communities across Canada that are in dire need of jobs to replace traditional manufacturing. It will also provide good-paying jobs for people of all education levels, ensuring that income inequality shrinks along with the growth of the new economy.

Canada has all the necessary components of a thriving, engineering biology-enabled economy, including technical expertise, natural resources, strong academic institutions, and a burgeoning biotechnology industry. What is needed now is a national roadmap to drive sustainable innovation through public and private investment, infrastructure building, and training programs to produce the highquality personnel needed for this growing platform.

By building biological systems to meet Canada’s needs and helping Canada’s largest industry sectors innovate and transition, we will create a stronger and greener Canadian economy.

2017. Les systèmes biologiques peuvent transformer les déchets issus de l’extraction et de la fabrication classiques des ressources en une corne d’abondance de produits à valeur ajoutée, créant ainsi une économie circulaire. Cela peut révolutionner la fabrication tout en réduisant considérablement les émissions de GES et les contaminants environnementaux. Le fait de remplacer le pétrole raffiné par des intrants durables comme les déchets ou le sucre offrirait de nouvelles avenues à des productions dont les besoins énergétiques sont réduits. Genecis Bioindustries (Scarborough, ON) utilise des microbes artificiels pour convertir les déchets alimentaires en plastiques entièrement biodégradables à l’intention de nombreuses industries. Le titan de l’énergie Suncor, lui, a investi dans LanzaJet pour produire du carburant pour l’industrie aéronautique à partir de sources d’éthanol durables.

Réunissant des biologistes, des ingénieurs, des spécialistes des sciences sociales et des industriels, la bioingénierie devient un domaine transdisciplinaire qui permet de trouver des solutions créatives et durables aux problèmes les plus importants du monde. Ce plan national peut très bien s’appliquer à l’ensemble de l’économie, grâce à une plateforme de bioingénierie partagée qui permettrait l’intégration des secteurs économiques classiques comme la santé, l’agriculture et la fabrication industrielle. Cette expertise globale pourrait ensuite servir à tous les secteurs, leur permettant ainsi de se libérer des obstacles associés en général à une économie « cloisonnée ». Ces ressources peuvent également être consacrées à des problèmes propres à un secteur, comme la nécessité de fabriquer de produits biologiques ou de réduire les GES. Les technologies associées à la bioingénierie sont souples et, dans de nombreux cas, transférables. Elles permettent d’investir de manière considérable dans les collectivités rurales du Canada qui ont un besoin urgent d’emplois pour remplacer l’industrie manufacturière classique. Des personnes de tous les niveaux d’éducation pourraient aussi obtenir des emplois bien rémunérés; ainsi, les inégalités en matière de revenus diminueraient avec la croissance de la nouvelle économie.

Le Canada dispose de tous les éléments nécessaires pour mettre en place une économie florissante, basée sur la bioingénierie, notamment en ce qui concerne l’expertise technique, les ressources naturelles, les établissements universitaires de grande réputation et une industrie biotechnologique en plein essor. Ce qu’il faut maintenant, c’est une feuille de route nationale pour stimuler l’innovation durable par des investissements publics et privés, la construction d’infrastructures et des programmes de formation du personnel de haute qualité nécessaire à ce programme en pleine croissance.

Grâce à la mise en place de systèmes biologiques répondant aux besoins du Canada et à une aide à l’innovation et à la conversion au sein des grands secteurs industriels du pays, nous créerons une économie canadienne plus forte et plus verte. biotech.ca

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“Why Resilient Healthcare Systems are the Key to Creating Permanent Positive Change” « Les systèmes de soins de santé résilients : la clé pour créer un changement positif permanent »

IT HAS BEEN JUST OVER A YEAR SINCE THE COVID-19 PANDEMIC DISRUPTED EVERY ASPECT OF HEALTH policy and patient care across Canada. Delays in treatments, backlogs in surgeries, a hidden crisis in

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IL Y A À PEINE PLUS D’UN AN QUE LA PANDÉMIE DE COVID 19 A PERTURBÉ TOUS LES ASPECTS DES POLITIQUES de santé et des soins aux patients partout au Canada. Retards de traitements, listes d’attente en chirurgie, crise des soins de

long-term care and ill-prepared immunization frameworks exposed and exacerbated the many pre-existing challenges that plagued the system. Coupled with the fact that health spending is still viewed as a cost – as opposed to an investment in the health and wealth of Canada at large – and it is clear just how much the health care system needs to emerge from the worst days of the pandemic with a focus on building permanent, positive change.

Despite the massive challenges imposed by COVID-19, the last year is also notable for the exceptional efforts of health system leaders and frontline workers who worked tirelessly to facilitate quick transitions of care, optimize digital health tools and technologies, and establish new public health protocols to protect Canadians. Through their tireless work, we have seen a glimmer of where Canada needs to focus its immediate efforts: building more shock-proof systems that are centered around the patient, driven by data and supported by enhanced prediction and prevention efforts. In other words, more resilient healthcare systems.

longue durée occultée et cadres logistiques de vaccination déficients ont révélé et exacerbé les nombreuses problématiques qui rongeaient le système. En plus du fait que les dépenses en santé sont encore considérées comme un coût – plutôt qu’un investissement dans la santé et la richesse du Canada dans son ensemble –, il devient évident que le système de soins de santé doit miser sur le développement d’un changement positif permanent au sortir du pire de la crise.

Malgré les énormes défis imposés par la COVID 19, la dernière année est également marquée par les efforts exceptionnels des dirigeants du système de santé et des travailleurs de première ligne, qui ont travaillé sans relâche pour faciliter des transitions rapides des soins, pour optimiser les outils de santé et les technologies numériques et pour établir de nouveaux protocoles de santé publique afin de protéger les Canadiens. Grâce à leur travail acharné, nous avons pu avoir une idée des endroits où le Canada doit

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The concept of health system resilience is neither new, nor exclusively Canadian. In fact, the spread of COVID-19 has supercharged a global policy discussion centred around how best to make healthcare systems more shockproof and less fragile. However, in light of what the pandemic exposed, it is evident that resilient healthcare systems are ones that are better equipped to face challenges head-on while ensuring that communities continue to receive the care they need. At its broadest, health system resilience encompasses the flexibility to respond to unexpected challenges; the capability and capacity to manage their impacts; and the ability to emerge stronger as a result of lessons learned.

Despite the massive challenges imposed by COVID-19, the last year is also notable for the exceptional efforts of health system leaders and frontline workers who worked tirelessly to facilitate quick transitions of care, optimize digital health tools and technologies, and establish new public health protocols to protect Canadians.

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concentrer ses efforts immédiats : il doit élaborer des systèmes de gestion de crise plus robustes, centrés sur le patient, fondés sur des données et soutenus par des efforts accrus de prévisions et de prévention. En d’autres termes, il doit élaborer des systèmes de santé plus résilients.

Le concept de résilience du système de santé n’est ni nouveau ni exclusivement canadien. La propagation de la COVID 19 a surchargé une discussion politique mondiale centrée sur la meilleure façon de rendre les systèmes de santé plus résilients et moins fragiles. En effet, à la lumière de ce que la pandémie a révélé, il est évident que les systèmes de santé résilients sont ceux qui sont équipés pour faire face aux défis tout en assurant aux communautés la continuité des soins dont elles ont besoin. Dans une perspective plus large, la résilience d’un système de santé englobe la souplesse nécessaire pour réagir à des problèmes imprévus, les ressources et la capacité nécessaires pour gérer les contrecoups, et la capacité d’émerger plus forts grâce aux leçons apprises.

La volonté de rendre les systèmes de santé canadiens plus résilients s’est accélérée à la fin de l’année dernière, lorsque plus de 50 dirigeants du système de santé provenant d’organismes de bienfaisance, d’associations professionnelles, d’entreprises et d’établissements de recherche de partout au pays se sont réunis à l’occasion d’une table ronde des dirigeants. Motivé par une conviction commune de l’importance de créer des partenariats inclusifs dans l’ensemble du secteur, un petit groupe de travail a été formé pour résoudre les problèmes et mettre sur pied la Resilient

The drive to make Canadian health systems more resilient accelerated late last year, when more than 50 health system leaders from health charities, professional associations, companies and research institutions across the country gathered at a Leader’s Roundtable discussion.

Fueled by a shared belief in the importance of building inclusive partnerships across the sector, a small group of problem-solvers came together to form the Resilient Healthcare Coalition (RHC). This coalition is an independent collaborative focused on three essential areas: 1. Accelerating and expanding access to a wide range of transformative health technologies – both today and into the future; 2. Optimizing the collection, integration and analysis of healthcare data to measure patient outcomes, and to empower people through better access to their personal health information; and 3. Creating, scaling and spreading innovative models of patient care, with a particular focus on measuring and maximizing value across the care continuum.

While the Coalition is still in its early stages of its development, its efforts will only intensify throughout 2021 and beyond. As Canadians prepare for an era of intensifying policy dynamism and change, the Coalition is eager to play its part by bringing together a diverse group of leaders who are collectively committed to achieving better patient outcomes through the creation of stronger, more resilient healthcare systems.

You can learn more about the Resilient Healthcare Coalition at resilienthealthcare.ca.

Healthcare Coalition (RHC). Cette coalition pour un système de santé résilient est une collaboration indépendante qui agit sur trois plans essentiels : 1. Accélérer et élargir l’accès à un large éventail de technologies de santé transformatrices – tant pour le présent que pour l’avenir; 2. Optimiser la collecte, l’intégration et l’analyse des données sur les soins de santé afin de mesurer les résultats chez les patients et de renforcer l’autonomie des personnes grâce à un meilleur accès à leurs renseignements médicaux personnels; 3. Créer, élargir et diffuser des modèles novateurs de soins aux patients, en portant une attention particulière sur la mesure et l’optimisation de l’expérience des patients dans le continuum de soins.

La Coalition n’en est encore qu’aux premiers stades de son développement; ses efforts commenceront à s’intensifier seulement au cours de l’année 2021. Alors que les Canadiens se préparent à entrer dans une ère d’intensification du dynamisme et des changements des politiques, la Coalition veut y prendre part en réunissant un groupe diversifié de dirigeants qui se sont engagés collectivement à améliorer les résultats chez les patients par la création de systèmes de santé robustes et résilients.

Vous pouvez en savoir plus sur la Resilient Healthcare Coalition en vous rendant à l’adresse resilienthealthcare.ca.

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Investor Summit – Spotlight on Chinook, Inversago and Zucara Sommet des investisseurs – Chinook, Inversago et Zucara en vedette HOSTED BY BIOTECANADA, THE INVESTOR SUMMIT IS AN INVITATION-ONLY CONFERENCE THAT ANNUALLY brings together a select group (60-70) of senior individuals representing different components of the life and health sciences biotech ecosystem including investors, commercial partners (multinational pharmaceutical companies and investment affiliates) and pre-commercial companies. The Summit is a unique and timely opportunity for participants to meet, network and explore investment/ partnership opportunities within Canada’s biotech industry. A handful of select companies are chosen to present their developments for the gathered audience before hitting the slopes. With the programming for 2021’s Investor Summit

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ORGANISÉ PAR BIOTECANADA, LE SOMMET DES INVESTISSEURS EST UN CONGRÈS SUR INVITATION seulement qui réunit chaque année un groupe restreint de cadres (60 à 70) représentant différentes parties de l’écosystème biotechnologique en sciences de la vie et de la santé, notamment des investisseurs, des partenaires commerciaux (multinationales pharmaceutiques et filiales d’investissement) et des sociétés précommerciales. Le sommet est une occasion unique pour les participants de se rencontrer, de faire du réseautage et d’explorer les possibilités d’investissement et de partenariat au sein de l’industrie de la biotechnologie canadienne. Une poignée de sociétés sont choisies pour présenter leurs travaux au public

Startup spotlight Startup pleins feux réuni avant que l’ensemble des participants aillent s’élancer dans la poudreuse. Le sommet des investisseurs de 2021 devant se dérouler de manière virtuelle, insights a profité de l’occasion pour établir des contacts avec quelques entreprises qui ont déjà effectué des présentations par le passé, afin de faire le point sur leur évolution. Tous les participants attendent avec impatience le retour des activités en personne. D’ici là, vous saurez tout ce qui passe grâce à cette entrevue croisée.

INSIGHTS : RACONTEZ-NOUS UN PEU LE PARCOURS DE VOTRE ENTREPRISE.

held virtually, insights took the opportunity to check in with a few companies who have presented in the past, to gather updates on their progress. All participants look forward to the return of in person events, in the meantime enjoy these updates.

INSIGHTS - TELL US A BIT ABOUT YOUR COMPANY’S JOURNEY. [Tom Frohlich] Chinook was launched in 2019 with a mission to create a leading company in the kidney disease space. The company was built around a group of experienced and talented scientists in Vancouver from Inception Sciences, a drug discovery unit incubated within Versant Ventures. Versant and Apple Tree Partners initially seeded Chinook, and they were joined by Samsara Biocapital in our Series A financing. During 2019 and into 2020, we made great progress advancing our pipeline and building our research and development teams.

[Francois Ravenelle] Based in Montreal, Inversago Pharma is a clinical-stage, biotech company dedicated to the development of peripherally-acting cannabinoid receptor-1 (CB1) inverse agonists, with the ambition to bring new therapies to market for patients suffering from Prader-Willi syndrome and other metabolic disorders. We believe that focusing exclusively on the peripheral CB1

[Tom Frohlich] Chinook a été lancée en 2019 avec pour mission de devenir un chef de file dans le domaine des maladies rénales. L’entreprise a été fondée autour d’un groupe de scientifiques expérimentés et talentueux de Vancouver issus d’Inception Sciences, une équipe de création de nouveaux de médicaments, au sein du programme d’incubation de Versant Ventures. Versant et Apple Tree Partners ont d’abord apporté le capital d’amorçage à Chinook, puis ils ont été rejoints par Samsara Biocapital lors du premier tour de financement. En 2019 et en 2020, nous avons grandement fait avancer les produits en cours de mise au point et renforcé nos équipes de recherche et de développement.

[François Ravenelle] Basée à Montréal, Inversago Pharma est une société de biotechnologie de stade clinique spécialisée dans le développement d’agonistes inverses du récepteur cannabinoïde de type 1 (CB1) actifs à la périphérie.

La société a pour ambition de procurer de nouveaux traitements aux patients atteints du syndrome de Prader-Willi (SPW) et d’autres troubles métaboliques. Nous croyons que nous consacrer exclusivement à l’inhibition des CB1 périphériques nous permettra de développer des agonistes inverses sécuritaires et efficaces, tout en évitant les enjeux au niveau du SNC associés à la première génération de médicaments à action centrale.

[Michael Midmer] Zucara est née à l’Université de Toronto et a été fondée par TIAP, adMare et des chercheurs universitaires des quatre coins du pays. Nous avons créé une petite équipe, et l’aide apportée par les établissements fondateurs a été essentielle. Ils nous ont aidés à faire progresser la validation de principe préclinique d’un traitement préventif de l’hypoglycémie destiné aux diabétiques qui prennent de l’insuline. En phase de démarrage, nous avons pu lever davantage de fonds et nous sommes maintenant en phase 1 des essais cliniques.

INSIGHTS : SUR QUOI VOS ENTREPRISES ONT-ELLES TRAVAILLÉ CES DERNIERS TEMPS? [Tom Frohlich] L’année 2020 a été très chargée et très productive pour Chinook. Au cours du premier trimestre, nous avons obtenu d’AbbVie une licence pour un médicament appelé Atrasentan, notre principal programme, qui est passé en phase 3 pour la néphropathie à IgA et en phase 2 pour

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blockade will allow us to develop safe and potent inverse agonists while avoiding the CNS liability related to first generation of centrally-acting drugs.

[Michael Midmer] Zucara started at the University of Toronto and was founded by TIAP, adMare and academic founders from across the country. We created a small team and benefited a lot from our founding institutions, as they helped us advance preclinical proof of concept for our therapeutic to prevent low blood sugar for people with diabetes taking insulin. Once this foundation was built, we were able to raise more funding and are now in Phase 1 clinical trials.

INSIGHTS - WHAT ARE SOME RECENT COMPANY DEVELOPMENTS? [Tom Frohlich] 2020 was a very busy and productive year for Chinook. In the first quarter, we in-licensed from AbbVie a drug called Atrasentan, which is our lead program moving into Phase 3 for IgA Nephropathy and Phase 2 for other kidney diseases. In the second quarter of 2020, we signed a merger agreement with Aduro Biotech and through the deal, brought into our pipeline BION-1301, a potentially disease-modifying treatment we are developing for IgA Nephropathy. In the third quarter, we raised $115 million and announced commitments for that transaction from leading healthcare investors. Finally, in the fourth quarter of 2020, we closed both the merger and the financing and became a public company trading on Nasdaq as KDNY, with approximately $290 million in capital. Moving forward into 2021, we have all the pieces to build a leading kidney disease company with no intention of slowing down.

[Francois Ravenelle] Since last BIOTECanada Investor Summit, Inversago has been growing at a fast and steady pace in all corporate areas – financing, leadership and operations. We completed a US$35 million Series B funding in early 2020 based on the company’s preclinical safety data. We broadened our management team with the hiring of a Chief Medical Officer and a Senior Vice President, Drug Development. We then entered the clinic with INV-101 in the second half of 2020 and the FDA recently granted a Rare Pediatric Disease designation to our lead compound.

[Michael Midmer] Since I presented to investors in my ski boots at the BIOTECanada Investor Summit, we raised over C$30 million in funding from JDRF, The Helmsley Charitable Trust and our Series A round with the Perceptive Xontogeny Venture Fund. This funding moved us into Phase 1 trials and we are working to show safety and proof of concept data in 2021.

INSIGHTS - WHAT WAS YOUR FIRST BIOTECH JOB? [Tom Frohlich] My first job was working at a windsurfing school during summers through high school and into my first few years at university. I eventually had

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d’autres maladies rénales. Au deuxième trimestre 2020, nous avons signé un accord de fusion avec Aduro Biotech, et nous avons introduit dans notre gamme en développement, grâce à cet accord, le BION 1301, un traitement potentiellement modificateur de la néphropathie à IgA. Au troisième trimestre, nous avons levé 115 millions de dollars et annoncé des engagements de la part de grands investisseurs du domaine de la santé. Enfin, au quatrième trimestre 2020, nous avons conclu la fusion et le financement. L’entreprise s’est ouverte à l’épargne; elle dispose d’un capital d’environ 290 millions de dollars et est désormais inscrite au Nasdaq sous le nom de KDNY. En 2021, nous avons toutes les pièces en main pour que l’entreprise devienne un chef de file dans le domaine des maladies rénales. Nous avons le vent dans les voiles.

[François Ravenelle] Depuis le dernier événement BIOTECanada Investor Summit, Inversago a connu une croissance rapide et soutenue à tous les niveaux : financement, direction et opérations. Début 2020, nous avons conclu un financement de série B de 35 millions de $ US sur la base des données précliniques d’innocuité de la société. Nous avons renforcé notre équipe de direction en recrutant un chef de la direction médicale et un vice-président principal, développement de médicaments. Nous avons ensuite commencé nos essais cliniques sur le INV-101 au cours du second semestre de 2020 et la FDA a récemment accordé une désignation de maladie pédiatrique rare à notre composé principal.

[Michael Midmer] Depuis le jour où je me suis présenté, chaussé de mes bottes de ski, aux investisseurs du sommet de BIOTECanada, Zucara a recueilli plus de 30 millions $ CA de financement auprès de la FRDJ et du Helmsley Charitable Trust et au cours de notre premier tour de financement avec le Perceptive Xontogeny Venture Fund. Ce financement nous a permis de passer à la phase 1 des essais, et nous œuvrons actuellement à obtenir les données d’innocuité et de validation de principe, que nous espérons présenter en 2021.

INSIGHTS : QUEL A ÉTÉ VOTRE PREMIER EMPLOI DANS LE SECTEUR DE LA BIOTECHNOLOGIE? [Tom Frohlich] Mon premier emploi fut d’être embauché dans une école de planche à voile pendant l’été, du secondaire jusqu’à mes premières années à l’université. Je suis passé ensuite étonnamment de la vie sur la plage directement au travail dans les laboratoires de recherche de l’UBC et du Children’s Hospital de Vancouver. Bien que j’aime travailler en laboratoire, je me suis vite rendu compte que mes points forts étaient mieux adaptés à la traduction et à la mise à l’échelle de données scientifiques et à la transformation de la recherche médicale en réalisations convaincantes pour l’industrie.

[François Ravenelle] J’ai commencé ma carrière en laboratoire chez Labopharm Inc., à la fin de mes études supérieures à l’Université McGill. Je faisais partie du département d’innovation technologique, j’étais responsable

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an interesting transition from life on the beach to working in research labs at UBC and Children’s Hospital in Vancouver. While I enjoyed working in the lab setting, I quickly realized that my strengths were better suited towards translating and scaling interesting science and compelling medical research into opportunities on the industry side instead.

[Francois Ravenelle] I started out in the lab at Labopharm Inc., fresh from my graduate studies at McGill University. I was part of the Technology Innovation group, where we were synthesizing and using novel blockcopolymers for micellar delivery of highly insoluble compounds. Very early-stage research. Within 6.5 years, I had a couple of promotions from Group Leader to Associate Director levels, before being promoted Director in the Business Development group. I was exposed to quite a range of experiences and people. This first job really gave me a feel for what I could, and also what I wanted to do in life!

[Michael Midmer] My first biotech job was in Investor Relations at Cardiome Pharma in Vancouver, and before that I was a scientist. Going from the lab to speaking to public investors was a big change and I had to learn to tell a story to different audiences. As the company grew the investor base changed from retail to institutional funds, which was another really interesting and value creating transition.

INSIGHTS - WHAT MOTIVATES YOU? [Tom Frohlich] I’m fortunate to work with extremely talented colleagues who are focused on translating cutting edge science into new medicines for patients with limited treatment options. Our mission at Chinook is to discover and develop precision therapies to preserve kidney function and make dialysis and kidney transplant unnecessary for people living with kidney disease. I’m also very motivated to help contribute to the growing biotech industry in Vancouver. With strong research institutions and scientists, Vancouver is seeing a growth in life sciences; I am excited to see Chinook grow so rapidly and to be able to help put Vancouver on the life sciences map.

[Francois Ravenelle] Since the company’s inception, I’ve been passionate about the scientific endeavour we have decided to pursue and driven by the difference we could make in the treatment of many metabolic disorders. I’m also very rational when it comes to evaluate the best path forward for our compounds. I’m a team builder by essence and nothing makes me happier than convincing experts in their domains to contribute to fulfilling the company’s vision, today and tomorrow. My main motivation stems from witnessing a great team come together to provide new therapeutic options to patients who need it.

Bien qu’on ait parfois la sensation d’être dans des montagnes russes, c’est stimulant, et lorsque l’équipe travaille ensemble et que nous atteignons nos objectifs, c’est vraiment un sentiment incomparable. de la synthèse et de l’utilisation de blocs de copolymères innovants pour la libération micellaire de composés hautement insolubles. De la recherche vraiment avantgardiste. En l’espace de six ans et demi, j’ai obtenu plusieurs promotions, de chef de groupe à directeur adjoint, avant d’être nommé directeur au sein du département de développement des affaires. J’ai acquis de l’expérience dans des domaines variés et côtoyé des gens inspirants. Ce premier emploi m’a vraiment donné une bonne idée de ce que je pouvais et voulais faire dans la vie!

[Michael Midmer] Mon premier emploi en biotechnologie concernait les relations avec les investisseurs chez Cardiome Pharma à Vancouver, et avant cela j’étais un scientifique.

Passer du laboratoire à la prise de parole devant des investisseurs publics a été un grand changement et j’ai dû apprendre à adapter mon discours à différents publics. La société s’est développée, et le bassin d’investisseurs est passé de fonds dans le secteur du commerce de détail aux fonds institutionnels, ce qui a constitué une autre transition vraiment intéressante et déterminante.

INSIGHTS : QU’EST-CE QUI VOUS MOTIVE? [Tom Frohlich] J’ai la chance de travailler avec des collègues extrêmement talentueux qui s’attachent à transformer la science de pointe en nouveaux médicaments pour les patients dont les possibilités de traitement sont limitées. Notre mission chez Chinook est de découvrir et de développer des traitements liés à la médecine de précision pour préserver la fonction rénale et éviter aux personnes atteintes d’une maladie rénale la dialyse et la transplantation.

Je suis également très motivé par le fait de contribuer à la croissance de l’industrie biotechnologique à Vancouver. Forte de ses établissements de recherche et de scientifiques chevronnés, Vancouver connaît une croissance dans le domaine des sciences de la vie. Je suis heureux de voir Chinook se développer aussi rapidement et de pouvoir contribuer à mettre Vancouver sur la carte des sciences de la vie.

[François Ravenelle] Depuis la création de la société, le projet scientifique que nous avons décidé de poursuivre me passionne complètement, de même que la perspective de

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[Michael Midmer] I love moving an innovation forward that can benefit patients. I have heard many stories about how people with diabetes struggle with low blood sugar and Zucara’s solution fills a significant unmet need. I also like working to scale a small company. While it can be a roller coaster at times, it’s fun and when the team is working together and we are hitting our goals, it’s really the best feeling.

INSIGHTS - WHAT ARE YOU MOST LOOKING FORWARD TO IN 2021?

[Tom Frohlich] 2021 is a year of continued growth at Chinook. We are expanding our team to execute on our ambitious research goals and will have four clinical trials ongoing across three programs by year-end. On a personal note, I can’t wait for us all to be vaccinated so we can get out and see people face-to-face again rather than through a computer screen!

[Francois Ravenelle] We expect to complete two phase 1 programs this year. These are important steps toward our objective of proving the peripheral CB1 concept through clinical trials in PWS and NASH, and then apply our CB1 franchise to other indications. Demonstrating safety for our class of compounds will help the company build momentum toward the next step up for the company, namely the next round of financing to support pivotal clinical trials to come. Execution of our development plan and preparing its next phase are both of the utmost importance for the company in the coming months.

[Michael Midmer] I am looking forward to seeing our clinical data. It’s been really exciting to see the preclinical data we have developed and now to see it being tested in humans drives me further. Although there are always bumps along the way, I am so excited as we are proving out a novel approach with great potential to improve people’s lives.

TOM FROHLICH Chief Business Officer, Chinook Therapeutics and Entrepreneur-in-Residence at Versant Ventures Prior to Chinook, Tom was VP of business development at Arbutus Biopharma where he played a key role in multiple transactions including the merger of Tekmira/ Oncore and the spin-out of Genevant.

Previously, Tom

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faire une différence dans le traitement de plusieurs troubles métaboliques. Je reste aussi très rationnel quand vient le temps d’évaluer la meilleure voie de développement pour nos composés. Le travail d’équipe est dans mes gènes et rien ne me rend plus heureux que de convaincre des experts dans leurs domaines de contribuer à réaliser la vision de la société, aujourd’hui comme demain. Ma principale motivation : constater le travail d’une équipe extraordinaire, assemblée en vue de procurer de nouvelles options thérapeutiques à des patients qui en ont besoin.

[Michael Midmer] J’aime faire avancer une innovation qui peut bénéficier aux patients. J’ai entendu le récit de nombreuses personnes atteintes de diabète luttant contre l’hypoglycémie; il y avait là un important besoin non satisfait, auquel Zucara tente de répondre. J’aime aussi travailler à faire croître une petite entreprise. Bien qu’on ait parfois la sensation d’être dans des montagnes russes, c’est stimulant, et lorsque l’équipe travaille ensemble et que nous atteignons nos objectifs, c’est vraiment un sentiment incomparable.

INSIGHTS : QU’ATTENDEZ-VOUS LE PLUS EN 2021?

[Tom Frohlich] L’année 2021 en sera une de croissance constante pour Chinook. Notre équipe prendra de l’ampleur afin que nous puissions réaliser nos ambitieux objectifs de recherche, et quatre essais cliniques seront en cours dans le cadre de trois programmes d’ici la fin de l’année. Sur le plan personnel, j’ai hâte que nous soyons tous vaccinés pour que nous puissions sortir et revoir les gens en personne plutôt qu’à travers un écran d’ordinateur!

[François Ravenelle] Nous prévoyons terminer deux programmes de phase 1 cette année. Ce sont d’importantes étapes vers notre objectif de preuve de concept du ciblage des CB1 périphériques au moyen d’études cliniques sur le PWS et la NASH, qui mèneront ensuite au déploiement de notre approche sur les CB1 à d’autres indications. Démontrer l’innocuité de notre classe de composés nous aidera à créer une dynamique pour atteindre la prochaine étape du développement de la société, c’est-à-dire la prochaine ronde de financement qui soutiendra la mise sur pied d’études cliniques pivots à venir. La réalisation de notre plan de développement et la préparation de cette prochaine étape sont de la plus haute importance pour la société dans les mois à venir.

[Michael Midmer] Je suis impatient d’obtenir les données cliniques. Ça a été vraiment excitant de voir les données précliniques recueillies; j’ai maintenant hâte aux essais sur l’humain. Cela me pousse à aller plus loin. Bien qu’il y ait toujours des obstacles en cours de route, je suis très enthousiaste, car nous sommes en train de prouver l’efficacité d’une nouvelle approche dont le potentiel est grand pour améliorer la vie des gens.

TOM FROHLICH Directeur général des affaires chez Chinook Therapeutics et entrepreneur en résidence chez Versant Ventures

Startup spotlight

worked internationally at J&J and Merck in various roles leading commercial strategy across all stages of product development including the global launches of telaprevir and Stelara. Tom has a B.Sc. in biochemistry from the University of Victoria and an MBA from the University of Oxford.

FRANÇOIS RAVENELLE, PHD CEO and Founder, Inversago Pharma François Ravenelle brings to Inversago a comprehensive set of skills in pharmaceutical and business development, and a proven ability to move the company’s vision forward. As CEO and Founder, François played an integral part in Inversago’s recent US$40 million raise in less than 24 months. These funds are allowing Inversago to actively pursue the development of the company’s programs, while assembling a team of senior professionals led by François to ensure a constant pace towards important clinical validations.

MICHAEL MIDMER, MSC, MBA Chief Executive Officer, Zucara Therapeutics Inc. Michael has over 20 years of experience in the life science industry, fund management, corporate finance and therapeutic development. Michael has been CEO of Zucara since 2016 and has advanced the company from preclinical discovery into Phase 1 clinical trials securing over C$30 million in capital. Michael was previously an Entrepreneur-inResidence at TIAP (Toronto Innovation Acceleration Partners) providing management support to its portfolio companies. Michael also managed an industry/academia focused funding program with Genome Canada and spent nearly a decade with Rosetta Capital, an international venture capital firm.

Avant de se joindre à Chinook, Tom était vice-président du développement commercial chez Arbutus Biopharma, où il a joué un rôle clé dans de multiples transactions, notamment la fusion de Tekmira et Oncore et la création de l’entreprise Genevant, issue d’Arbutus. Auparavant, Tom a travaillé à l’international chez J&J et Merck, où il a occupé divers postes de direction de la stratégie commerciale à tous les stades de la mise au point des produits, y compris pour les lancements mondiaux du télaprevir et de Stelara. Il est titulaire d’un baccalauréat en biochimie de l’Université de Victoria et d’un MBA de l’Université d’Oxford.

FRANÇOIS RAVENELLE, PH.D., chef de la direction et fondateur, Inversago Pharma François Ravenelle apporte à Inversago ses compétences en développement pharmaceutique et en développement des affaires, ainsi qu’une capacité éprouvée à faire progresser la société vers l’accomplissement de sa vision. En tant que chef de la direction et fondateur, François a joué un rôle crucial dans la conclusion récente de financements totalisant 40 millions $ US en moins de 24 mois. Ces fonds permettront à Inversago de continuer à développer ses programmes de manière soutenue, tout en mettant sur pied une équipe de professionnels chevronnés dirigés par François, afin de progresser à bon rythme vers d’importantes validations cliniques.

François compte presque deux décennies d’expérience acquise dans l’industrie pharmaceutique, son expertise couvrant l’éventail complet du développement pharmaceutique, du développement en stade précoce aux essais cliniques, et incluant une contribution majeure à l’obtention d’une NDA. François a également participé à l’enregistrement et à la mise en œuvre d’essais cliniques avec succès, dans des environnements de sociétés pharmaceutiques virtuelles. François détient un Ph.D. en chimie physique de l’Université McGill.

MICHAEL MIDMER, M. SC., MBA Directeur général, Zucara Therapeutics Inc. Michael possède plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie, la gestion de fonds d’investissement, le financement d’entreprise et la mise au point de traitements. En tant que PDG de Zucara depuis 2016, Michael a fait passer la société de la découverte préclinique aux essais cliniques de phase 1 et a permis à l’entreprise d’obtenir plus de 30 millions $ CA de capitaux. Il était auparavant entrepreneur en résidence chez TIAP (Toronto Innovation Acceleration Partners), où il apportait un soutien à la gestion des entreprises de son portefeuille. Michael a également géré un programme de financement axé sur l’industrie et le milieu universitaire auprès de Génome Canada et a passé près de dix ans chez Rosetta Capital, une société internationale de capital-risque.

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Committed to a Bright Future in Canadian Life Sciences Vers un brillant avenir en sciences de la vie au Canada GENOME CANADA IS EXCEPTIONALLY POSITIONED TO HELP BUILD A BRIGHT FUTURE IN THE CANADIAN BIOECONOMY where exciting new opportunities for research and innovation in life sciences have been unlocked by the federal government’s investment of more than $1 billion towards a robust vaccine production and access response.

The short-term impact of this investment will address key gaps with respect to domestic vaccine development and production, but over the longer term this financial commitment has “planted seeds so we can grow the next generation of therapeutics, diagnostics and other technologies in the life sciences,” says president and CEO Rob Annan.

The mission of Genome Canada, a not-for-profit organization funded by the Government of Canada, with 20 years of expertise driving collaboration across academia, industry and government, is to “put genomics in the hands of those who will use it to create health, environmental and economic benefits for Canadians.”

“It’s an exciting time. Genomics has come of age. Twenty years ago, it took us a couple of billion dollars and 15 years to sequence a single human genome,” recalls Dr. Annan. “Today we can sequence a genome overnight for less than $1,000.

We’re not just reading DNA, we’re able to understand it and increasingly use that information to open up whole worlds of engineering biology, synthetic biology. Those tools are going to transform our economy, and health care,” he predicts.

Genome Canada’s initiatives have already had a major impact across the country.

The organization’s investments in research, innovation and people have generated multiple new technologies, expanded the limits of existing knowledge, trained thousands of skilled scientists, engineers, and innovators for a bright future, and created thousands of jobs across all sectors of the Canadian economy.

Advancements in personal health have also been game changing. For example, Genome Canada’s All For One initiative works with paediatric hospitals across the country to improve diagnostics for children with rare diseases.

“Being able to do genome sequencing on patients can Rob Annan, Genome Canada President and CEO reduce the time to diagnosis 52

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GÉNOME CANADA OCCUPE UNE PLACE EXCEPTIONNELLE POUR CONTRIBUER À BÂTIR UN AVENIR RADIEUX DANS LA BIOÉCONOMIE CANADIENNE, car le gouvernement fédéral, en investissant plus d’un milliard de dollars pour une production solide de vaccins et l’accès à ces derniers, a fait naître de nouvelles possibilités passionnantes pour la recherche et l’innovation en sciences de la vie. À court terme, cet investissement permettra de combler des lacunes importantes pour ce qui est du développement et de la production de vaccins au pays, et à plus long terme, il « a semé les graines qui permettront à la prochaine génération de produits thérapeutiques, diagnostiques et autres technologies en sciences de la vie de prendre de l’ampleur », a déclaré le président et chef de la direction, Rob Annan.

Génome Canada, un organisme sans but lucratif financé par le gouvernement du Canada qui compte 20 ans d’expertise en collaboration entre le milieu universitaire, l’industrie et le gouvernement, a pour mission de « mettre la génomique aux mains de ses utilisateurs qui s’en serviront pour créer des avantages en santé, en environnement et dans l’économie, au profit de la population canadienne ». « Notre époque est captivante. La génomique a pris de la maturité. Il y a 20 ans, il nous a fallu quelque deux milliards de dollars et 15 ans pour séquencer un seul génome humain, rappelle M. Annan. Aujourd’hui, nous pouvons séquencer un génome en une journée pour moins de 1 000 $. Nous ne nous contentons pas de lire l’ADN, nous pouvons le comprendre et utiliser de plus en plus l’information pour découvrir des univers entiers de génie biologique, de biologie de synthèse.

Ces outils vont véritablement transformer notre économie et les soins de santé », prédit-il.

Les initiatives de Génome Canada ont déjà eu d’importantes répercussions partout au pays.

Les investissements de l’organisme dans la recherche, l’innovation et les gens ont fait naître de nombreuses technologies nouvelles; ils ont repoussé les limites des connaissances actuelles et permis de former des milliers de scientifiques, d’ingénieurs et d’innovateurs compétents qui connaîtront un avenir brillant. Ils ont en outre créé des milliers d’emplois dans tous les secteurs de l’économie canadienne.

Les progrès réalisés dans les soins de santé personnels ont déjà changé la donne. Par exemple, les membres de l’initiative Tous pour un de Génome Canada collaborent avec les hôpitaux pédiatriques du pays pour améliorer les diagnostics des enfants atteints de maladies rares. « La capacité de séquençage du génome des patients permet de réduire le délai de diagnostic et éliminer ce qu’on appelle souvent “l’odyssée du diagnostic”, car dans de nombreux cas, il a fallu de 10 à 15 ans avant d’obtenir un

and eliminate what is often called the ‘diagnostic odyssey’ because in many cases, it could take 10 to 15 years for a correct diagnosis to be made for these kids,” explains Dr. Annan.

“Genomics tools can cut that down significantly, which reduces strain on the family, costs to the health care system, and improves the opportunities to treat the underlying condition correctly more quickly,” he adds.

Elizabeth Douville, chair of Genome Genome Canada is also Canada’s board of directors supporting the co-creation of research and innovation collaborations focused on addressing health inequities facing Indigenous communities. For example, an initiative called Silent Genomes in British Columbia works to improve representation in genomics datasets for Indigenous peoples in Canada in order to reduce barriers to diagnosis of genetic disease in Indigenous children.

“What’s really fascinating to me is the extremely unique breadth and depth that Genome Canada has. It is a powerhouse of translational research, not just for life sciences, but across all sectors,” says Elizabeth Douville, chair of Genome Canada’s board of directors.

Douville is also the founder and managing partner of AmorChem Venture Fund, a Montreal-based early stage venture capital fund that invests in translational research and is dedicated to creating the next generation of biotech companies. “Our strategy is to showcase to international players the potential and innovation that we have in our local universities,” she says.

Douville notes that when COVID-19 struck in early 2020, venture funds initially stepped back to assess the impact of the pandemic on their portfolios. But then “venture capital and the pharma sector skyrocketed. It was a record year for venture capital financing and for biopharma IPOs,” Douville says.

If anything, she elaborates, the global pandemic has highlighted the need for sustained capacity, support and development of Canada’s vital life sciences sector, so it can be recognized as a formidable global presence.

Very optimistic signs are already emerging. There is a robust ecosystem of well capitalized venture capital funds in Canada helping to foster tomorrow’s biotech leaders. A handful of publicly listed Canadian life sciences companies, each with more than $1 billion in market capitalization, also attest to the growing maturity of the industry, Douville notes.

“This raises the flagpole to the innovation that we have here. For the first time in decades, I think we have what it takes to be able to retain these companies here in Canada,” she says.

diagnostic exact pour ces enfants, explique M. Annan. « Les outils de la génomique peuvent considérablement réduire ce délai, ce qui atténue le stress pour la famille, diminue les coûts pour le système de santé et améliore la possibilité de traiter la maladie sous-jacente correctement et plus rapidement », ajoute-t-il.

Génome Canada appuie en outre la cocréation de collaborations en recherche et en innovation afin d’éliminer les inégalités en santé auxquelles se heurtent les communautés autochtones. Une initiative réalisée en Colombie-Britannique, appelée Génomes silencieux, par exemple, s’efforce d’améliorer la représentation des peuples autochtones du Canada dans les ensembles de données génomiques afin de diminuer les obstacles au diagnostic de maladies génétiques chez les enfants autochtones. « Ce qui me fascine vraiment, c’est l’ampleur et la profondeur tout à fait uniques de Génome Canada. Cet organisme est un acteur majeur de la recherche translationnelle, pas seulement en sciences de la vie, mais dans tous les secteurs », déclare Elizabeth Douville, présidente du conseil d’administration de Génome Canada.

Mme Douville est également fondatrice et associée directrice d’AmorChem Venture Fund, un fonds montréalais de capital de risque pour le démarrage d’entreprises, qui investit dans la recherche translationnelle et se voue à la création de la prochaine génération d’entreprises en biotechnologie. « Notre stratégie consiste à montrer aux acteurs internationaux le potentiel et l’innovation qui existent dans nos universités locales », dit-elle.

Mme Douville souligne qu’au moment où la COVID-19 a frappé au début de 2020, les fonds de capital de risque ont d’abord pris du recul pour évaluer l’impact de la pandémie sur leurs portefeuilles. Ensuite, toutefois, « le capital de risque et le secteur pharmaceutique ont monté en flèche. L’année a été une année record pour le financement du capital de risque et les premiers appels publics à l’épargne de sociétés biopharmaceutiques », dit-elle.

La pandémie mondiale a plutôt fait ressortir la nécessité de maintenir la capacité, le soutien et le développement du secteur vital des sciences de la vie au Canada, pour qu’il puisse être reconnu comme une présence mondiale incontournable.

Des signes très optimistes apparaissent déjà. Il existe au Canada un écosystème solide de fonds de capital de risque bien dotés qui aident à préparer les leaders de demain en biotechnologie. Quelques entreprises canadiennes cotées en bourse dans le domaine des sciences de la vie, chacune ayant une capitalisation boursière de plus d’un milliard de dollars, attestent de plus de la maturité grandissante de ce secteur d’activité, dit Mme Douville. « Ces entreprises témoignent de l’innovation que nous avons ici. Pour la première fois depuis des décennies, nous avons, à mon avis, ce qu’il faut pour les garder ici au Canada », dit-elle.

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Therapeutics Where They Matter Most Les molécules thérapeutiques là où elles comptent le plus by/par François-Thomas Michaud, CEO, Feldan Therapeutics

HOW INTRACELLULAR DELIVERY CAN TRANSFORM COMMENT LA LIVRAISON INTRACELLULAIRE PEUT-ELLE TRANSFORMER L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY Sur les quelque 20 000 protéines codées par le génome Of the estimated 20,000 proteins encoded in the human humain, environ un tiers sont sécrétées à l’extérieur des genome, approximately one third are secreted or have cellules ou ont des domaines extracellulaires, alors que la extracellular domains. While most biologics and small plupart des médicaments, de nature biologique molecules target extracellular or membrane proteins, (biomolécules) et chimique, ciblent les protéines gaining access to the remaining two thirds of intracellular extracellulaires ou membranaires. proteins will open a new era of Accéder aux deux tiers restants, soit therapeutic applications. les protéines localisées à l’intérieur des The ability to deliver biomolecules cellules, ouvre une nouvelle ère and drugs into cells will allow us to d’applications thérapeutiques. modulate cytoplasmic pathways or La capacité d’acheminer des compensate for a deficient protein; médicaments à l’intérieur des cellules however, the strict permeability of the permet de moduler les voies plasma membrane largely prevents cytoplasmiques ou encore de the translocation of external material compenser une protéine déficiente; into the cell, especially in the case of cependant, la perméabilité de la large biomolecules such as proteins. membrane plasmique empêche Since the emergence of considérablement la translocation de biotechnology, recombinant proteinmatière externe vers l’intérieur de la based drugs validated that proteins cellule, en particulier dans le cas de could be engineered, formulated, and biomolécules de grande taille telles que employed for clinical advantage. Many les protéines. protein-based therapeutics are highly Avec les avancées en recognized amongst the scientific and François-Thomas Michaud, CEO, Feldan Therapeutics

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biotechnologie, les médicaments à

innovation

medical communities for their clinical success and promising commercial potential.

As proteins do not naturally cross the cell membrane, a majority of biologics have been engineered to mimic the natural interaction between a secreted protein and an extracellular domain. Even smaller therapeutic cargos like peptides often fail to reach the cytoplasm, drastically reducing their therapeutic interest.

Some sequence modifications or cell-penetrating peptides help to bind and cross the cell membrane, but not without entrapment in lipidic vesicles like endosomes.

Endosomal entrapment is a cellular defense mechanism, which confines and degrades elements from the outside of the cell, and also contributes to inefficient intracellular delivery. To exploit the intracellular proteome as a therapeutic target, it is essential to develop safe and efficient technologies, allowing the translocation of functional proteins inside the cell.

In other words, recombinant proteins and peptides targeting intracellular elements offer great therapeutic promises, but their development is currently hindered by the lack of effective intracellular delivery methods.

THE INCEPTION OF THE FELDAN SHUTTLE In 2012, while Feldan Therapeutics was mainly active in the market of recombinant proteins, its R&D team

base de protéines recombinantes ont démontré que les protéines pouvaient être modifiées, formulées et utilisées à des fins thérapeutiques. De nombreuses thérapies à base de protéines connaissent un grand succès en clinique et bénéficient d’une reconnaissance sans précédent de leur potentiel.

Comme les protéines ne traversent pas naturellement la membrane cellulaire, une majorité de produits biologiques ont été conçus pour imiter l’interaction naturelle entre une protéine sécrétée et un domaine extracellulaire. Même les plus petits cargos thérapeutiques comme les peptides n’atteignent souvent pas le cytoplasme par eux-mêmes, réduisant ainsi considérablement leur intérêt thérapeutique.

Certaines modifications de séquence ou l’utilisation de peptides détenant des propriétés de pénétration cellulaire facilitent le passage de cargos thérapeutiques vers l’intérieur de la cellule, mais il n’est pas rare que ces cargos restent piégés dans des vésicules lipidiques comme les endosomes.

Les endosomes font partie d’un mécanisme de défense cellulaire, ils confinent et dégradent les éléments provenant de l’extérieur de la cellule, mais nuisent également à une livraison intracellulaire efficace. Pour exploiter le protéome intracellulaire comme cible thérapeutique, il est essentiel de développer des technologies sûres et efficaces, permettant la translocation de protéines fonctionnelles à l’intérieur de la cellule.

En d’autres termes, les protéines et peptides recombinants ciblant les éléments intracellulaires offrent de grandes promesses thérapeutiques, mais leur développement est actuellement freiné par le manque de stratégie de livraison cellulaire efficace.

LE DÉVELOPPEMENT DU FELDAN SHUTTLE En 2012, alors que Feldan Therapeutics était principalement active sur le marché des protéines recombinantes, son équipe R et D a entrepris un projet de recherche qui allait conduire au développement d’une technologie de livraison intracellulaire unique au monde.

Dans le cadre de ce projet, l’équipe de recherche de Feldan a fusionné des peptides de pénétration cellulaire (CPP), de courtes séquences protéiques connues pour leur potentiel à promouvoir la translocation de protéines et de peptides dans les cellules, avec des domaines de fuite endosomale (ELD), de courtes séquences protéiques qui interagissent et déstabilisent membranes cellulaires et endosomales.

L’équipe de recherche a découvert qu’une combinaison d’un CPP avec un ELD, en un seul peptide synthétique, permettait une livraison très efficace et rapide d’une molécule d’intérêt (par exemple, une protéine) à l’intérieur des cellules, et ce,suite à une simple co-incubation. Après une analyse approfondie de diverses séquences CPP-ELD conduisant à une translocation efficace, l’équipe de Feldan est parvenue à identifier les propriétés biochimiques et structurelles des séquences responsables d’une livraison intracellulaire très biotech.ca

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innovation

undertook a research project that would later lead to the development of a unique intracellular delivery technology.

In the course of that project, Feldan’s research team fused cell penetrating peptides (CPPs), short protein sequences known for their potential to promote translocation of proteins and peptides into cells, with endosomal leakage domains (ELDs), short protein sequences that interact and destabilize cellular and endosomal membranes.

The research team discovered that some combination of a CPP with an ELD, in a single synthetic peptide, enabled highly efficient and fast delivery of a cargo of interest (e.g., protein) to cells following a simple co-incubation. After an in-depth analysis of the CPP-ELD sequences leading to efficient translocation, Feldan’s team successfully identified the biochemical and structural properties of the sequences that were responsible not only for highly efficient intracellular delivery, but also for post-delivery cell viability.

In doing so, the team designed a unique peptide-based, cell-penetrating technology they called the Feldan Shuttle.

The proprietary technology soon became a stepping stone for the development of new ex vivo and in vivo therapeutic applications.

While constantly improving the Feldan Shuttle technology, Feldan Therapeutics demonstrated the effective and safe intracellular delivery of multiple types of therapeutic compounds (small molecules, peptides, proteins and protein complexes) into multiple cell types of various organs, generating the desired functional change in targeted cell components and pathways.

NEW THERAPEUTIC AVENUES With the goal of reaching phase I/II clinical studies in 2022, Feldan is currently designing a topical drug that targets an intracellular component of the Hedgehog pathway, the main contributor of the proliferation of basal cell carcinoma (BCC) lesions.

More specifically, Feldan wishes to develop a therapeutic alternative to surgery for patients suffering from Gorlin syndrome, a genetic condition characterized by an increased risk of developing BCCs on the face, hands, back and neck.

Gorlin syndrome patients can have up to 30 BCCs per year and mostly rely on surgical treatments to remove them.

Feldan is currently conducting a non-interventional clinical trial using human tumors resected from BCC and Gorlin patients to prove the effectiveness of its drug while advancing the preclinical development phase of its program.

Feldan is also leading the way in the development of treatments based on the intracellular delivery of proteins into lungs. The lungs have evolved to be resistant to many outside stimuli (including many viruses) and are widely recognized as difficult organs to deliver drugs into.

Because most intracellular delivery technologies cannot efficiently support the development of therapeutics for

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efficace, et qui préserve également la viabilité cellulaire post-livraison.

Ce faisant, l’équipe a conçu une technologie unique à base de peptides, qui rend possible la pénétration cellulaire. Cette technologie brevetée, nommée le Feldan Shuttle, est rapidement devenue un tremplin pour le développement de nouvelles thérapies, ex vivo et in vivo.

Tout en améliorant constamment la technologie Feldan Shuttle, Feldan Therapeutics a démontré l’efficacité et la sureté de sa technologie en livrant avec succès plusieurs types de composés thérapeutiques (petites molécules, peptides, protéines et complexes protéiques) dans plusieurs types cellulaires de divers organes, tout en observant le changement fonctionnel souhaité dans la cellule ciblée.

DE NOUVELLES AVENUES THÉRAPEUTIQUES Visant à entamer ses premières études cliniques de phase I / II en 2022, Feldan développe actuellement un traitement topique qui cible une composante intracellulaire de la voie Hedgehog, principale contributrice de la prolifération des cancers de type de carcinome basocellulaire (CBC).

Plus précisément, Feldan souhaite développer une alternative thérapeutique à la chirurgie pour les patients souffrant du syndrome de Gorlin, une maladie génétique caractérisée par un risque accru de développer des CBC sur le visage, les mains, le dos et le cou. Les patients atteints du syndrome de Gorlin peuvent avoir jusqu’à 30 CBC par an et dépendent principalement de traitements chirurgicaux pour les éliminer. Les travaux précliniques sont en cours et Feldan mène actuellement une étude clinique non interventionnelle pour valider l’efficacité de son traitement par le biais de tests sur des tumeurs prélevées de patients atteints de CBC et/ou du syndrome de Gorlin.

Feldan pave également la voie en ce qui trait au développement de traitements basés sur l’administration intracellulaire de protéines dans les poumons. Les poumons ont évolué pour être résistants à de nombreux stimuli externes (y compris de nombreux virus) et sont largement reconnus comme des organes dans lesquels il est difficile d’administrer des médicaments.

Parce que la plupart des technologies de livraison intracellulaire existantes ne rencontrent pas un niveau d’efficacité suffisant pour soutenir le développement de produits thérapeutiques pour des maladies pulmonaires, ce domaine cherche activement de nouvelles façons d’atteindre l’espace intracellulaire des poumons.

Ces dernières années, dans le cadre d’une collaboration avec le Dr Paul McCray et son équipe (Université d’Iowa), l’utilisation de la technologie Feldan Shuttle a permis la livraison de protéines et de complexes protéiques fonctionnels dans les cellules épithéliales des voies respiratoires humaines. Ces résultats prometteurs ouvrent la porte au développement de nouvelles thérapies dans le domaine pulmonaire.

innovation

lung-related diseases, the pulmonary field is eagerly looking for novel ways to reach the intracellular space of pulmonary cells.

In recent years, through a collaboration with Dr. Paul McCray and his team (University of Iowa), the Feldan Shuttle technology has been demonstrated to enable delivery of functional proteins and protein complexes into human airway epithelial cells, which opens the door to the development of revolutionary therapies in the pulmonary field.

Based on the breakthrough efficiency of its platform to deliver functional proteins into lung cells, Feldan’s goal is to develop treatments for cystic fibrosis patients with rare mutations, for whom few or no treatment currently exists.

Feldan’s treatment is centered around the intracellular delivery of gene-editing technologies, capable of targeting and correcting rare mutations of the impaired gene associated with the disease.

RECENT ACHIEVEMENTS In 2018, Feldan Therapeutics licensed exclusive rights to South Korea’s GC Pharma to use the Feldan Shuttle technology to develop genetically engineered natural killer cells (NK cells) for human immunotherapy.

During the same year, Feldan attracted foreign investment into Canada by raising a $14-million Series A round led by GC Holding and including Stonebridge Ventures (South Korea), Asahi Kasei (Japan), Anges Québec and Anges Québec Capital. Feldan has also been awarded more than CAD $7M in non-dilutive grants from the Canadian and Québec governments and from the National Institutes of Health (United States).

In addition, Feldan launched a Quantum Leap project funded in part by the CQDM (biopharmaceutical research consortium from Québec). Five leading pharmaceutical companies (Amgen, Takeda, Sanofi, GlaxoSmithKline and Janssen) joined the project to further characterize the Feldan Shuttle technology and expand its potential for systemic use. As part of this project, the Shuttle has been formulated for systemic use, an optimization that has enabled successful intracellular delivery into multiple organs after intravenous injections. This expansion of the platform paves the way to the development of novel therapies to cure rare diseases, among others.

Feldan’s focus is to incorporate its promising and versatile technology into safe and unique therapies that can improve the quality of life of patients with unmet medical needs.

Through the development of its unique technology, and the establishment of durable partnerships with local and global leaders of the scientific and pharmaceutical communities, Feldan is proud to bring durable scientific and clinical expertise to Québec and Canadian life sciences ecosystems. The company is looking forward to its next milestones as it gets closer to clinical studies and to bringing life-changing treatments to patients.

Basé sur grande efficacité de sa technologie pour la livraison de protéines fonctionnelles dans les cellules pulmonaires, l’objectif de Feldan est de développer des traitements pour la fibrose kystique chez des patients présentant des mutations rares, pour lesquels il existe actuellement peu ou pas de traitements. Le traitement de Feldan vise la livraison intracellulaire de technologies d’édition génomique, capables de cibler et de corriger ces mutations rares du gène associé à la maladie.

RÉALISATIONS RÉCENTES En 2018, Feldan Therapeutics a concédé les droits exclusifs à GC Pharma (Corée du Sud) d’utiliser la technologie Feldan Shuttle pour le développement d’immunothérapie à base de cellules NK (Natural Killer cells) modifiées pour le traitement de cancer.

Au cours de la même année, Feldan a attiré des investissements étrangers au Canada en levant une ronde de financement (série A) de 14 millions de dollars pilotée par GC Holding (Corée du Sud), avec la participation de Stonebridge Ventures (Corée du Sud), Asahi Kasei (Japon), Anges Québec et Anges Québec Capital. Feldan a également reçu plus de 7 M$ canadiens en subventions non dilutives des gouvernements du Canada et du Québec et des National Institutes of Health des États-Unis.

De plus, Feldan a lancé un projet Quantum Leap financé en partie par le CQDM (Consortium québécois sur la découverte du Médicament). Cinq sociétés pharmaceutiques de premier plan (Amgen, Takeda, Sanofi, GlaxoSmithKline et Janssen) ont rejoint ce projet visant à caractériser davantage la technologie Feldan Shuttle et étendre son potentiel à l’utilisation systémique. Dans ce contexte, le Feldan Shuttle a été formulé pour une utilisation systémique, une optimisation qui rend possible la livraison intracellulaire dans plusieurs organes à la suite d’injections intraveineuses. Cette optimisation de la plateforme Feldan Shuttle permettra, entre autres, de développer des thérapies pour soigner des maladies rares.

L’objectif de Feldan est d’incorporer sa technologie polyvalente dans le développement de nouvelles thérapies qui permettront d’améliorer la qualité de vie des patients ayant des besoins médicaux non comblés.

Grâce au développement de sa technologie unique et à la mise sur pied de partenariats durables avec des leaders locaux et internationaux issus des communautés scientifiques et pharmaceutiques, Feldan est fier d’apporter une expertise scientifique et clinique durable aux écosystèmes québécois et canadiens des sciences de la vie. À mesure que l’entreprise se rapproche des études cliniques et du développement de nouvelles thérapies, c’est avec plus d’impatience qu’elle attend les prochaines étapes de son développement.

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Photo credit: BioVectra

A Leading Force in Canada’s Bio-Revolution THE PRINCE EDWARD ISLAND BIOALLIANCE IS ONE OF CANADA’S BEST EXAMPLES OF CLUSTER-BASED, PRIVATE SECTOR-LED ECONOMIC DEVELOPMENT IN THE BIOSCIENCE SECTOR. Established in 2005, the BioAlliance coordinates the work of private sector, academic, research and government organizations in developing and implementing a strategy for the growth and development of the bioscience sector in PEI. These partners have worked together to successfully create an innovation ecosystem that has facilitated the remarkable growth and sophistication of the bioscience sector in PEI. Launched this spring, the PEI BioAlliance Strategic Plan 2021-25 will guide the work and planning needed to achieve the PEI Cluster’s vision to be a leading force in Canada’s bio-revolution.

The Strategic Plan was developed during a highly unusual and challenging time for people around the world – a global pandemic that has reached every country and every community, affected every industry, and shaken our social and economic foundations. PEI’s bioscience sector

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has, to date, shown remarkable resilience and has actually thrived through the pandemic, with market growth, business expansions, new hiring, and investment attraction continuing the strong positive momentum that has been built over the past decade.

Now with 60 companies, seven research organizations, and employing 2,200 highly skilled individuals, the PEI BioAlliance has created an innovation ecosystem that has doubled its economic impact since 2016. In 2019, private sector companies earned over $260M in revenue, attracted $38M in new investment and spent more than $100M on new equipment and facilities.

The PEI bioscience cluster is growing at a rate that outpaces any other industry in the province. It is now: • One of the most important export-driven sectors of the provincial economy • A high-value industry employing highly skilled and well-paid workers • A driver of innovation • A magnet for international talent

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A leader in bringing national and international investment to PEI • A leading sector in providing a high return on the investment of public dollars • A sector that delivers unmatched growth to the province’s economic wellbeing BioAlliance goals for 2021-25 are to aggressively increase private sector revenue, employment, investment attraction, capital expenditures as well as spending on research and development. Strategic alignment of Cluster partners from business, research, and government in the execution of the strategy is seen as a valuable asset that is increasing recognition of the PEI bioscience cluster’s success locally, nationally and internationally.

Rory Francis, CEO of the BioAlliance, said that the vision of their Board of Directors is for cluster companies to achieve $1 Billion in revenue by 2030, and $500 million by 2025.

“We see no reason why we can’t continue to double the economic impact of our bio sector every five years,” said Francis. “The global market opportunities that our businesses see in specific areas of human health, animal and fish health, and diagnostics are really incredible. And we are putting the talent pipeline and physical infrastructure in place to support their business objectives.”

In order to meet these goals, the Strategic Plan outlines two key science and technology platform strategic imperatives that will build on success to date and further expand the cluster’s ability to take advantage of current market trends, putting the PEI cluster firmly on the global map of bioscience and biotechnology centres.

ESTABLISHING THE PEI CLUSTER AS A NATIONAL BIOMANUFACTURING CENTRE OF EXCELLENCE Over the past several years, BioAlliance public and private sector partners have made a series of strategic investments to take a leadership position in providing bioprocessing infrastructure, expertise, and services to Canadian and international businesses.

These initiatives have included major investments in bioprocessing equipment, construction of the first Bioscience Manufacturing Incubator, expansion of manufacturing facilities and expertise, establishment of the Canadian Alliance for Skills and Training in Life Sciences (CASTL) and the expansion of Emergence, an Atlantic Bioscience Business Incubator.

Oliver Technow, CEO of BioVectra, one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations in North America, and Chair of the PEI BioAlliance Board, suggested that since COVID-19, Canada and the world is re-awakening to the importance of having the knowhow and infrastructure to be more self-reliant in manufacturing vital drugs and vaccines to protect population health.

“Governments, academic researchers, and private sector partners must work together to ensure all the elements are in place for success. Prince Edward Island has done an excellent job of implementing an ecosystem approach that has created significant competitive advantage for manufacturing businesses, and facilitated a ‘can do’ culture,” said Technow.

ESTABLISHING THE CANADIAN NATURAL PRODUCTS SUSTAINABLE CHEMISTRY CENTRE Canada’s Arctic region represents a vast and largely untapped resource for microbial bioprospecting from marine and terrestrial sources and one that is under threat due to climate change. The goal of this initiative would be to accelerate the discovery of microbial natural products for a wide range of markets that are demanding carbon-neutral sources of functional biochemistry. This, combined with the development of fermentation-based sustainable production methods, can be a major contributor to Canada’s climate change mitigation strategy.

Other key initiatives within the strategy include the establishment of the CASTL Bioprocess Training Centre, expansion of the investor network to support early and growth stage companies, and an increasing emphasis on commercialization support for businesses in animal and fish health.

For more information on the PEI BioAlliance, visit peibioalliance.com.

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investment investissement

Banking on Biotech Lessons from previous economic downturns

Miser sur la biotechnologie Ce que nous ont appris les précédents ralentissements économiques

by Anne Woods, Managing Director, Life Science & Healthcare Silicon Valley Bank Canada par Anne Woods, Directrice générale, sciences de la vie et soins de santé, Silicon Valley Bank, Canada

TO SAY THAT 2020 WAS AN INTERESTING YEAR WOULD BE AN UNDERSTATEMENT. GLOBAL lockdowns resulted in a 12.5b global output shortfall, governments have been forced to dig deep into their coffers and yet the innovation economy continues to exceed expectations. In many ways, COVID-19 has revealed that the innovation ecosystem is becoming increasingly important to our everyday lives – from the technologies that improve connectivity and efficiencies, to never before approved mRNA vaccine platforms – there has been no shortage of silver linings. Biotech is poised to lead Canada out of this crisis, but the question remains: will we tap into the sector’s full potential to ensure that we don’t just solve for today but also build for tomorrow?

Before we look forward, it is important to look back to understand how we got here. If we roll the clock back 20 years, a fundamental shift in drug discovery and biotech innovation was kick-started by the trend towards the big-pharma mega-merger. With large pharmaceutical companies focusing their efforts on latestage clinical development and commercialization, early-stage drug discovery was left to the startups. In fact, the vast majority of new medications launched by big pharma today are now externally sourced. We needn’t look further than recent COVID approvals in BioNtechPfizer or Abcellera-Eli Lilly to see evidence of this. This shift created a virtuous cycle for small- and medium-sized venture-backed companies with increasing amounts of venture capital raised and deployed into the sector, followed by successful exits, both private acquisitions by big pharma and public listings, which led to even more venture capital being raised and invested.

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BIOTECanada

DIRE QUE 2020 A ÉTÉ UNE ANNÉE ÉTONNANTE SERAIT UN EUPHÉMISME. LE CONFINEMENT À L’ÉCHELLE mondiale ayant entraîné un déficit de production s’élevant à 12,5 milliards, les gouvernements ont été contraints de puiser dans leurs coffres, alors que l’économie de l’innovation continuait pourtant à dépasser les attentes. La COVID-19 a servi à bien des égards à révéler à quel point l’écosystème de l’innovation devenait de plus en plus important pour notre vie quotidienne. Qu’il s’agisse des technologies qui améliorent la connectivité et l’efficacité ou des programmes vaccinaux à base d’ARNm jamais autorisés auparavant, les points positifs ne manquent pas. La biotechnologie peut permettre au Canada de sortir de cette crise, mais une question demeure : plutôt que de nous limiter à résoudre les problèmes d’aujourd’hui, allons-nous exploiter tout le potentiel du secteur et anticiper également les solutions de demain?

Avant d’envisager l’avenir, il importe toutefois de regarder en arrière pour comprendre comment nous en sommes arrivés là. Il y a 20 ans s’est amorcé un changement fondamental dans la recherche de nouveaux médicaments et l’innovation biotechnologique, et ce, en raison de cette tendance qui a vu les grandes entreprises pharmaceutiques se lancer dans des mégafusions. Si celles-ci concentrent désormais leurs efforts sur les dernières étapes de la mise au point clinique et de la commercialisation, les premières étapes de la création de nouveaux médicaments ont été laissées aux entreprises en démarrage. En fait, la grande majorité des nouveaux médicaments lancés aujourd’hui par les grandes entreprises pharmaceutiques proviennent désormais de prestations externes.

Il suffit de regarder les récentes approbations des vaccins contre la COVID-19 de BioNtech-Pfizer ou d’Abcellera-Eli Lilly pour s’en

investment investissement

Life Science Venture Capital Deals by Sector

$16B 382 $12B

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344

'18Q2

'18Q3

'18Q4

'19Q1

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'19Q4

'20Q1

338

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$8B

$4B

$0

'18Q1

'19Q2

'19Q3

'20Q2

Healthcare and life science venture capital fundraising in the US has grown from $1.8BSVB inConfidential 2010 to an astonishing $17B in 2020. In other words, we are seeing more and larger venture capital funds that are dedicated to healthcare and life sciences.

The stage was set for 2020 to be a record year and indeed the most recent SVB Healthcare Investments and Exits report has shown this to be true with more than $50B being invested into venture-backed life science companies in 2020, close to 100 exits for biopharma alone with an average post IPO performance of +100%. Canada has participated in this global biotech boom to some extent, and this is especially evident when looking at the growth of capital invested into life science companies over the last several years, growing from $270M in 2013 to $1.1B in 2019. When the final numbers are in for Canada, 2020 is on pace to far exceed that amount with capital raised in both private and public markets likely to come in near $1.7B. In fact, the three largest biotech IPOs in Canadian history occurred in 2020 with Fusion, Repare, and Abcellera all going public.

The positive momentum for life sciences both in Canada and globally was set in motion long before COVID-19, but we now see evidence that the sector has caught the attention of both generalist investors and governments.

This is not only because it will help solve the COVID crisis but also because biotech is integral to the broader economic recovery plan and future economic resilience.

Looking to Massachusetts after the ‘great recession’ of 2008, we can see evidence for the impact that biotech can have. There is a broad agreement that collaboration between government, industry, and academia, including a $1B initiative in the life sciences sector can be credited as one of the driving forces for getting the state through the downturn and establishing Massachusetts as the leading life sciences cluster in the world. Massachusetts continues to dominate biopharma with $6.4B invested into 130

rendre compte. Cette évolution a créé un cercle vertueux pour les PME financées par le capital-risque, qui ont vu une augmentation croissante du capital-risque mobilisé et déployé dans 482 le secteur, portée par des stratégies de 423 sortie réussies – qu’il s’agisse d’acquisitions privées par de grandes entreprises pharmaceutiques ou d’introductions en bourse – ayant permis de lever et d’investir encore plus Sectors ($M) Biopharma de capital-risque. Aux États-Unis, le HealthTech financement en capital-risque dans le Dx/Tools secteur de la santé et des sciences de la Device vie est passé de 1,8 milliard de dollars '20Q3 '20Q4 Number of Deals en 2010 à la somme stupéfiante de 17 milliards de dollars en 2020. En d’autres termes, nous voyons de plus en plus de fonds de capital-risque de grande envergure qui se consacrent aux soins de santé et aux sciences de la vie.

Les conditions étaient réunies pour que 2020 soit une année record. D’ailleurs, selon le dernier rapport de la SVB sur les investissements et les sorties (secteur des soins de santé) : plus de 50 milliards de dollars ont été investis dans des entreprises des sciences de la vie financées par le capitalrisque en 2020; dans le seul secteur biopharmaceutique, on a assisté à la sortie de près de 100 entreprises; la performance moyenne après l’introduction en bourse a été de plus de 100 %. Le Canada a participé dans une certaine mesure à ce boom mondial de la biotechnologie, comme l’indique clairement la croissance du capital investi dans les entreprises en sciences de la vie au cours des dernières années, qui est passé de 270 millions de dollars en 2013 à 1,1 milliard en 2019. Lorsque les chiffres définitifs seront connus pour le Canada, il semble que l’année 2020 dépassera de loin cette somme, les capitaux mobilisés sur les marchés privés et publics devant atteindre près de 1,7 milliard de dollars. En fait, les trois plus grandes introductions en bourse dans le secteur des biotechnologies de l’histoire du Canada ont eu lieu en 2020, avec l’introduction en bourse de Fusion, Repare et Abcellera.

Les sciences de la vie, tant au Canada que dans le monde, sont portées par une dynamique positive depuis bien avant la pandémie de COVID-19, mais nous avons maintenant la preuve que le secteur attire l’attention tant des investisseurs généralistes que des gouvernements. Cette situation ne s’explique pas seulement parce que la biotechnologie contribuera à résoudre la crise liée à la COVID-19, mais aussi parce qu’elle fait partie intégrante du plan plus large de relance économique et de la future résilience économique.

Prenons l’exemple du Massachusetts après la « grande récession » de 2008. Il est clair que l’on peut y voir des preuves de l’effet que peut avoir la biotechnologie. Il existe un large consensus sur le fait que la collaboration entre le gouvernement, l’industrie et les universités, notamment par l’intermédiaire d’un programme d’investissement d’un milliard biotech.ca

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investment investissement

companies in 2020 – this in a state with a population less than half that of Ontario.

When we compare the building blocks of the ecosystem and economic recovery in Massachusetts, we can see that Canada has many similarities, including world class universities, great research institutions, a steady stream of scientific talent, and innovative new technologies. Over the last few years, growth in the sector (with several Canadianbased companies with valuations in the billions) now ensures that we have a pool of biotech entrepreneurs with track records of success who have experienced the ups and downs of the sector over the last two decades. A focused strategy, collaboration, and investment in the sector in the Massachusetts ecosystem took the same building blocks and doubled the number of people working in the sector during the last fifteen years. Moreover, these are skilled, high-paying jobs, with average annual wages of $170K USD. While scientific and executive talent are critical, the broader economic recovery of the post-2008 time period

US Life Science Venture Capital Fundraising 2010–2020

$9.1B $7.5B

$7.2B

2015

2016

$6.1B $3.7B

$3.6B

$3.9B

2011

2012

2013

$1.8B

2010

2014

2017

would not have been achieved without access to capital.

The NIH (National Institutes for Health) provided over $3BN in funding awards SVB to Confidential Massachusetts organizations in 2019, and venture capital investment has grown from just over $500M in 2010 to $6.4B in 2020. One can’t help but see the parallels to Canada in 2020 with tremendous efforts by the Canadian Government to provide funding to companies developing COVID-19 solutions and the record-setting pace of venture capital investment in the sector.

Effective collaborations between government, investors, and academia have created a lasting economic impact for Massachusetts that can be regarded as a model for Canadians as we make our way out of the COVID crisis.

This is our time to lean in to the potential of the sector and take our place as a global leader in biotech.

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de dollars dans le secteur des sciences de la vie, peut être considérée comme l’une des forces motrices qui ont permis à l’État de traverser la récession et de faire du Massachusetts le premier pôle en sciences de la vie au monde. Le Massachusetts continue de dominer le secteur biopharmaceutique avec 6,4 milliards de dollars investis dans 130 entreprises en 2020 , alors que la population de l’État représente moins de la moitié de celle de l’Ontario.

Lorsque l’on compare les éléments constitutifs de l’écosystème et de la reprise économique au Massachusetts, on constate que le Canada présente avec ceux-ci de nombreuses similitudes, notamment des universités de classe mondiale, de grands établissements de recherche, le renouvellement constant des talents scientifiques et des technologies innovantes. Grâce à la croissance du secteur (qui compte plusieurs entreprises basées au Canada dont la valeur se chiffre en milliards) au cours des dernières années, nous disposons maintenant d’un bassin d’entrepreneurs en biotechnologie aux affaires florissantes, qui ont connu les hauts et les bas du secteur au cours des deux dernières décennies. Fort d’une stratégie ciblée, de collaborations et $16.8B d’investissement au sein de son écosystème, le Massachusetts a su capitaliser à partir de ces éléments de base et a doublé en quinze ans le $10.7B nombre de personnes travaillant dans $9.6B le secteur. De plus, il s’agit d’emplois qualifiés et bien rémunérés, dont le salaire annuel moyen tourne autour de 170 000 $ US. Si les talents scientifiques et les cadres sont essentiels, la reprise économique générale de l’après-2008 n’aurait pas eu lieu sans l’accès aux 2018 2019 2020 capitaux. Les NIH (National Institutes for Health) ont accordé plus de 3 milliards de dollars de subventions à des organisations du Massachusetts en 2019, et les investissements en capital-risque sont passés d’un peu plus de 500 millions de dollars en 2010 à 6,4 milliards de dollars en 2020. On ne peut que remarquer les parallèles avec le Canada en 2020, des efforts considérables étant déployés par le gouvernement canadien pour fournir des fonds aux entreprises mettant au point des solutions contre la COVID-19, et le rythme des investissements de capital-risque dans le secteur atteignant un niveau record.

Des collaborations efficaces entre le gouvernement, les investisseurs et le monde universitaire ont créé une dynamique économique durable pour le Massachusetts, qui peut être considéré comme un modèle pour les Canadiens, alors que nous tentons de sortir de la crise occasionnée par la COVID-19. Il est temps pour nous de nous pencher sur le potentiel du secteur et de prendre notre place en tant que leader mondial de la biotechnologie.

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Songeons notamment aux forces de la région en infectieux, diagnostic et vaccin, et plus encore, qui constituent un fait notoire à l’échelle planétaire », mentionne Christophe Manhes, directeur du créneau Québec VITAE. Québec Vitae est un regroupement sectoriel (créneau d’excellence reconnu par la démarche ACCORD du gouvernement du

Québec) qui vise à mobiliser et à favoriser la concertation et la collaboration des entreprises et des organisations de la Capitale-Nationale qui ont à cœur le développement de l’industrie. En se basant sur les besoins du secteur, le regroupement met en place des projets porteurs grâce à l’expertise de ses joueurs et partenaires. Les résultats obtenus contribuent à consolider un message clair et fédérateur sur l’écosystème auprès des décideurs publics et privés.

D’ailleurs, pour appuyer ce dynamique secteur, Québec Vitae tient annuellement, depuis près de 15 ans, le Forum de l’industrie de la santé de Québec, soit le plus important événement annuel de l’industrie au Québec.

De plus, Québec VITAE contribue au rayonnement des forces de l’écosystème SVTS de la région en mettant de l’avant sa capacité à : • transformer la recherche en succès commerciaux; • attirer des capitaux; • développer des infrastructures de pointe; • assurer la création et la croissance d’entreprises innovantes et prospères.

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Christophe Manhes

biotech.ca

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Executive

Power of Partnerships on display at AbbVie Canada La puissance des partenariats mise de l’avant chez AbbVie Canada

SHARE WITH OUR READERS A BIT ABOUT YOURSELF. WHERE WAS YOUR MOST RECENT POST? I’ve spent my entire career in healthcare. My parents were healthcare professionals and from an early age I had an innate curiosity, always asking questions, wanting to understand the “why” surrounding science and health. I also discovered I have a passion for working with teams, especially if that team is tasked to solve complex problems, ideally through innovative solutions. This led me to a career spanning the biotech, pharmaceutical, and consumer health sectors.

Prior to AbbVie, I led Allergan as Vice President and Country Manager Canada. In May 2020, AbbVie acquired Allergan enhancing its product portfolio with leadership positions across immunology, oncology, medical aesthetics, neuroscience, women’s health, eye care and virology.

TALK TO US ABOUT WHAT THIS LEADERSHIP POSITION MEANS TO YOU? AbbVie is addressing some of the most difficult health challenges. I am both proud and honoured to be part of the AbbVie Canada team and I am confident in our collective ability to remain focused on bringing value to customers, ensuring continuity of care for patients, and executing with excellence.

HOW IS ABBVIE HANDLING THE CHALLENGES OF BRINGING TOGETHER VARIOUS BRANDS UNDER ONE UMBRELLA? AbbVie’s acquisition of Allergan enhances our ability to continue to make a remarkable impact on people’s lives. With our enhanced growth platform to fuel long-term industry-leading performance, this transaction allows us to diversify AbbVie’s business while sustaining our focus on innovative science and the advancement of our robust pipeline well into the future.

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VOUDRIEZ-VOUS FAIRE PART À NOS LECTEURS DE QUELQUES RENSEIGNEMENTS À VOTRE SUJET? POUR COMMENCER, QUEL POSTE OCCUPIEZ-VOUS PRÉCÉDEMMENT? J’œuvre en santé depuis le début de ma carrière. Mes parents travaillaient tous les deux dans le domaine de la santé, et j’en ai été curieuse dès mon plus jeune âge. Je passais mon temps à leur poser des questions, souhaitant avoir des explications sur tout ce qui entourait les sciences et la santé.

Au fil du temps, je me suis rendu compte que j’avais aussi une passion pour le travail d’équipe, en particulier lorsqu’il faut résoudre des problèmes complexes, idéalement au moyen de solutions novatrices. J’ai ainsi consacré ma carrière aux secteurs des biotechs, au secteur pharmaceutique et au secteur des produits de santé grand public.

Avant d’occuper mon présent poste chez AbbVie, j’agissais à titre de vice-présidente et directrice nationale (Canada) d’Allergan. En mai 2020, AbbVie a fait l’acquisition d’Allergan, élargissant ainsi sa gamme de produits. Son équipe de direction recouvre les domaines de l’immunologie, de l’oncologie, de la médecine esthétique, des neurosciences, de la santé des femmes, des soins oculaires et de la virologie.

EXPLIQUEZ-NOUS UN PEU CE QUE CE POSTE DE DIRECTION REPRÉSENTE POUR VOUS. AbbVie s’attaque à des problèmes de santé parmi les plus complexes. Je suis à la fois fière et honorée de faire partie de l’équipe d’AbbVie, et j’ai confiance en notre capacité collective à consacrer des efforts soutenus à la production de valeur pour la population, à la continuité des soins aux patients et à l’excellence de nos prestations.

DE QUELLE FAÇON ABBVIE ŒUVRE-T-ELLE À « CHAPEAUTER » TOUTES CES MARQUES DIVERSES? Tracey Ramsay

BIOTECanada

Grâce à l’acquisition d’Allergan par AbbVie, notre capacité d’avoir une

Cadre

Our future is very bright, our objectives are clear, and we have what it takes to make a remarkable impact on patients lives We are focused on delivering our commitments today, while preparing for our future with sustainable growth.

We are strengthening our market leadership, expanding our portfolios, developing and building new capabilities while delivering defined and measurable value to patients, healthcare professionals and our healthcare system.

FROM YOUR VANTAGE POINT WHAT DO YOU SEE AS THE UPCOMING OPPORTUNITIES FOR ABBVIE? Our future is very bright, our objectives are clear, and we have what it takes to make a remarkable impact on patients lives - an outstanding pipeline, an incredible culture, a commitment to innovation and science, the ability to deliver exceptional patient and health care professional experiences with a diverse, committed and high performing team.

• We are launching 21 new medications by 2023 • We rank in the top 50 Great Places to Work in Canada • We invest US$5 Billion annually in research and development.

HOW WOULD YOU DESCRIBE ABBVIE’S ROLE IN THE CANADIAN BIOTECH ECOSYSTEM? We believe in the power of partnerships to advance standards of care and build a better, more sustainable healthcare system. And as such are committed to working with governments, patient associations and other stakeholders to explore new collaborative models to make medicines more accessible.

At AbbVie, we believe Canadian patients deserve access to innovative therapies. Delivering those solutions is our long-term commitment.

WHAT ARE YOU MOST LOOKING FORWARD TO IN YOUR NEW POSITION? Just a month into my new role, I am eager and excited to collaborate with every member of this dedicated team and be a part of AbbVie’s incredible journey.

In just eight years since the creation of AbbVie, our vision has become an incredible reality. I am inspired by AbbVie’s commitment to continue to innovate, adapt and evolve.

incidence marquée sur la vie des gens se trouve renforcée.

Notre programme de croissance amélioré pourra alimenter à long terme une performance de premier plan de l’industrie.

La transaction permet de diversifier encore les affaires d’AbbVie, qui demeureront néanmoins axées sur l’innovation scientifique et la propulsion d’une solide gamme de produits vers un avenir durable.

Nous nous consacrons à la fois à remplir nos engagements actuels et à préparer l’avenir, grâce à une croissance durable.

Nous renforçons la position enviable que nous occupons sur le marché, élargissons nos gammes de produits, mettons au point et renforçons de nouvelles capacités et offrons aux patients, aux professionnels de la santé et au système de santé une valeur mesurable claire.

COMMENT CONCEVEZ-VOUS LES OCCASIONS QUI SE PROFILENT POUR ABBVIE? Notre avenir s’annonce radieux, car nos objectifs sont bien définis; nous avons aussi ce qu’il faut pour produire des effets tangibles dans la vie des patients – une extraordinaire gamme de produits en cours de mise au point, une fantastique culture d’entreprise, un engagement envers l’innovation et la science, la capacité d’offrir aux patients et aux professionnels de la santé une expérience exceptionnelle, ainsi qu’une équipe diverse, motivée et très efficace.

• Nous lancerons 21 nouveaux médicaments d’ici 2023.

• L’entreprise s’est classée parmi les 50 meilleurs milieux de travail au Canada.

• Nous investissons 5 milliards $ US par an dans la recherche-développement.

COMMENT DÉFINIRIEZ-VOUS LE RÔLE D’ABBVIE AU SEIN DE L’ÉCOSYSTÈME CANADIEN DES BIOTECHS? Nous avons foi dans la puissance des partenariats pour l’évolution des normes de soins et la mise en place d’un meilleur système de santé, plus durable. Nous nous sommes donc engagés à explorer, avec les gouvernements, les associations de patients et les autres parties prenantes, de nouveaux modèles de collaboration devant rendre les médicaments plus accessibles.

Chez AbbVie, nous sommes d’avis que les patients devraient pouvoir accéder aux traitements innovants. Leur offrir de telles solutions constitue notre mission à long terme.

QU’EST-CE QUI VOUS ENTHOUSIASME LE PLUS EN CE QUI CONCERNE VOTRE NOUVEAU POSTE? Un mois seulement après mon entrée en fonction, collaborer avec chaque membre de l’équipe dévouée de l’entreprise m’enthousiasme au plus haut point, de même que de participer à l’incroyable aventure d’AbbVie. En tout juste huit ans depuis la création d’AbbVie, sa vision s’est concrétisée au-delà des espérances. L’engagement d’AbbVie envers l’innovation, l’adaptation et l’évolution est pour moi une source d’inspiration.

biotech.ca

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Regenerative Medicine The Next Frontier of Modern Medicine

by Stem Cell Network

TODAY, REGENERATIVE MEDICINE (RM) IS A GLOBAL HOTBED FOR BOTH INNOVATION AND INVESTMENT. Fueled by stem cells, the RM research and biotech sector is churning out advancements which offer immeasurable opportunities to address chronic illness and disease that will ultimately reduce the resource burden on health care systems and increase economic growth and prosperity.

Canada has been a world leader in the stem cell and RM sector since the beginning with the definitive confirmation of stem cells by Canadian researchers Drs. James Till and Ernest McCulloch in 1961. That seminal research laid the groundwork for what is widely viewed as a powerhouse in the global research community. A 2020 survey of international researchers from 12 countries ranked Canada among the top three most significant contributors to the stem cell field, along with the United States and Japan. As key players in the space, there is a lot to be excited about. In 2020, the Alliance for Regenerative Medicine reported the strongest year in financing of the global sector to date (US$19.9B raised), on the back of successive years of growth. Home to a number of innovative companies the Canadian sector has been heating up in recent months, with significant investments in several emerging companies, including, Notch Therapeutics (US $85M), Aspect Biosystems (US $20M) and AmacaThera Inc. ($10.3M).

Canada has a vibrant RM ecosystem and is well positioned to realize the Institute of Health Economics’ (IHE) projection of $5B CAD in RM generated economic growth and 6,000 highly skilled jobs. However, achieving this growth will take national leadership, strong partnerships and appropriate resources. With stable funding and investments across the full research pipeline Canada will be able to provide ‘Made in Canada’ health solutions.

A NATIONAL LEADER IN THE STEM CELL AND RM SECTOR Over the last 20 years the Stem Cell Network (SCN) has been leading the way in the stem cell research and RM field.

This national, not for profit network has invested $118 million and leveraged and additional $125 million in partner support to fund world-leading translational research and support Canada’s next generation stem cell and RM leaders to forge a path from bench to bedside to benefit the lives of Canadians.

To further encourage and support this pathway, in 2019, SCN launched the Fueling Biotechnology Partnerships Program that allows scientific founders and researchers to collaborate with emerging Canadian RM biotech companies to drive innovative stem cell-based technologies or therapies into the clinic or market. The program is currently funding exciting research in vision loss, acute liver failure, type 1 diabetes, and gene therapies for underdeveloped lungs.

SCN also works with its partners to foster commercialization wherever possible. For the last two years, the Network partnered with the OBIO Investment Summit, an event that brings investors, researchers, funders and others together to encourage networking and catalyzing of new partnerships. SCN-funded investigators and biotech companies showcased their stem cell-based technologies that are preparing to be commercialized. One of the companies featured at the 2021 summit was Axolotl Biosciences that is focused on developing specialized inks for 3D bioprinting that allow for printing of tissue models that will support research in RM.

Stephanie Willerth, Co-founder, Axolotl Biosciences

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“SCN took a risk on a young investigator and it was that risk that led to the startup of my company, Axolotl, and the emerging success of our bioink.”

To date, SCN has catalyzed and supported many RM biotech companies.

– Stephanie Willerth, Co-founder, Axolotl Biosciences

This Network has a proven track record in translational research and playing a key role with the catalyzation of nine biotech companies and enhancing the growth of nine others that will bring new products and therapies to market. One of these biotech companies is Montreal-based Morphocell Technologies, that was founded by Drs. Massimiliano Paganelli and Claudia Raggi in 2018 to develop and commercialize stem cell therapies and engineered tissues aimed at treating liver diseases. SCN funding has enabled Paganelli and his team to develop stem cell-derived tiny liver organoids, which are encapsulated in a special biomaterial to form a tissue that performs like a human liver. When transplanted into a patient, this tissue, ReLiver™, replaces the key vital functions of the diseased liver, while accelerating its regeneration and healing. This technology has the potential to prevent up to 80% of liver transplants as a treatment for acute liver failure. The company is currently conducting preclinical work ahead of human clinical trials.

Massimiliano Paganelli, Co-founder, Morphocell Technologies

“Five years ago, this kind of research would have been seen as high risk. Not all research funders would have taken that risk, but the Stem Cell Network saw the potential and provided critical support to advance the technology. As a result, I can foresee a future where this work can have a real, positive impact on the lives of patients.”

For 20 years, the Stem Cell Network has been a leader in the stem cell and RM space. With long-term, sustainable funding from Government of Canada, along with continued partnership and investment support from industry and investors, SCN will continue its vital role, enabling the research community and deepening its network to power the field of RM and drive commercialization forward.

Canada and the Stem Cell Network are poised for unparalleled success.

– Massimiliano Paganelli, Co-founder, Morphocell Technologies

To date, SCN has catalyzed and supported many RM biotech companies. biotech.ca

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knowledge connaissance

2020/COVID-19: An Opportunity for Growth - What we Can Learn from the COVID-19 Pandemic

2020/COVID-19 – Une occasion de croître : les leçons à tirer de la pandémie de COVID-19 72

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BIOTECanada

knowledge connaissance

WITHOUT A DOUBT, 2020 WILL GO DOWN IN THE HISTORY BOOKS AS A YEAR THAT SHOOK THE foundations of our global civilization. There is no escaping the fact that as a result of the COVID-19 pandemic, life as we know it will be forever changed.

Our philosophy at Shadow Lake Group (SLG) is to take all life’s challenges, including the pandemic, as an opportunity for growth and development – otherwise it is “all for naught”.

As a result, our focus during the pandemic has been on making every effort to identify positives in an otherwise negative situation. We have tried to use it as an opportunity for transformational growth for both ourselves and our clients. The key here is to harness the good, on top of all the learning that we have individually and collectively gathered.

At Shadow Lake Group, we have observed some positive consequences that could transform the Pharma/Biotech industry: • Unprecedented speed and mobilization by the Biotech and Pharma industry, based on years of prior scientific research, to address a global healthcare crisis, resulting in development and regulatory approval of safe and effective vaccines in a timeframe heretofore unimaginable • Greater recognition of the vital role the Biotech and Pharma Industry plays in people’s lives • Increased efficiencies through businesses being forced to re-evaluate and improve processes to adapt to a virtual environment. One significant change was a dramatic increase in staff working from home offices.

• General reassessment and realignment of personal and corporate values Some of the lessons we have identified are as follows: • The inextricable link between population health and the economy • The global scope and impact a major healthcare crisis can cause • The vital importance of building and maintaining pharmaceutical research and manufacturing capabilities within Canada • The need for a comprehensive, long term healthcare strategy The key will be for both industry and government to act on these learnings to prepare for and prevent the next major healthcare crisis. It will be imperative to think globally to ensure that Canada is not left behind on the international stage. Canadians tend to be risk adverse.

We hope that the pandemic highlights the importance of making the right investments and taking the right risks to ensure that we not only set ourselves up for success, but to mitigate future disaster.

Canada must learn to identify the priority issues in healthcare delivery – pharmaceutical pricing, while being an easy and popular target, is not one of them. It is no coincidence that none of the approved COVID-19 vaccines were developed or are manufactured in Canada.

L’ANNÉE 2020 RESTERA SANS CONTREDIT DANS LES MÉMOIRES COMME UNE ANNÉE AYANT ÉBRANLÉ LES fondements mêmes de la civilisation mondiale. Il est incontestable que, par suite de la pandémie de COVID-19, la vie telle que nous la connaissions sera transformée à jamais.

Au sein du Shadow Lake Group (SLG), envisager toutes les difficultés, y compris la pandémie, comme des occasions de croissance correspond à la mission que nous nous sommes donnée, car rien ne doit avoir lieu en pure perte. Par conséquent, pendant la pandémie, nous avons consacré tous les efforts possibles à trouver des éléments favorables dans une situation par ailleurs défavorable. Nous avons tenté d’y voir une occasion de croissance renouvelée tant pour nos clients que pour nous. L’essentiel consistait donc à exploiter les éléments positifs, ainsi que toutes les leçons à tirer individuellement et collectivement.

Chez SLG, nous avons ainsi constaté certaines répercussions favorables, qui pourraient transformer l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies : • La mobilisation du secteur à une vitesse sans précédent, grâce à des années de recherche antérieures, pour tenter de résoudre la crise sanitaire mondiale, ce qui a permis la mise au point et l’autorisation réglementaire de vaccins sûrs et efficaces dans un délai jusqu’ici inimaginable.

• Une reconnaissance accrue du rôle crucial que joue l’industrie pharmaceutique et des biotechs dans la vie des gens.

• Une efficacité accrue, les entreprises ayant été forcées de réévaluer et d’améliorer leurs façons de faire, afin de s’adapter à un contexte virtuel – le nombre d’employés en télétravail a en effet atteint des sommets.

• Une réévaluation des systèmes de valeurs par les personnes et les entreprises qui a mené à une réorganisation des priorités.

Voici quelques-unes des leçons tirées de la situation : • Il existe un lien direct entre la santé de la population et l’économie.

• Une crise sanitaire majeure peut avoir une envergure et des effets mondiaux.

• La mise en place et le maintien de capacités de recherche et de fabrication pharmaceutiques au Canada revêtent une importance cruciale.

• Une stratégie globale assortie d’une vision à long terme est nécessaire en matière de soins.

La solution consistera pour le secteur et les gouvernements à tenir compte de ces apprentissages dans la préparation à la prochaine crise sanitaire majeure et les efforts de prévention de celle-ci. Le Canada devra impérativement avoir une vision mondiale s’il veut éviter de se retrouver à la traîne sur la piste internationale. Les Canadiens sont peu enclins au risque. Nous espérons que la pandémie aura mis en évidence l’importance de faire les bons investissements et de prendre les risques nécessaires non seulement à la réussite, mais à l’atténuation de désastres futurs.

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Le Canada doit apprendre à définir les enjeux prioritaires en ce qui concerne la prestation de soins : le prix des médicaments, cible populaire et facile, n’en fait pas partie.

Ce n’est pas un hasard si aucun des vaccins contre la COVID-19 ayant été autorisés n’a été mis au point et fabriqué au Canada. Une approche durable de la réduction des coûts de santé consisterait à investir dans l’innovation et la prévention, c’est-à-dire à s’attaquer aux causes sousjacentes des grandes maladies. À titre d’exemple, la modification du mode de vie, par exemple sur les plans de l’hygiène, de l’exercice, du régime alimentaire et de l’engagement social, peut avoir une très forte incidence sur la santé. On peut aussi améliorer la prestation des soins au moyen des technologies (les rendez-vous médicaux virtuels lorsque c’est possible, l’IA, les dossiers médicaux électroniques, etc.). On peut aussi utiliser les capacités et l’expertise actuelles du Catherine Miner - Managing Partner, Shadow Lake Group Inc. from her office in Amsterdam working with personnel de la santé, les her team virtually in Toronto and Boca Raton./Catherine Miner, partenaire de gestion, Shadow Lake Group connaissances Inc. depuis son bureau d’Amsterdam, travaillant avec son équipe pratiquement à Toronto et à Boca Raton. pharmaceutiques des An alternative, more sustainable approach to reducing pharmaciens pouvant par exemple être intégrées aux programmes de soins dans le but healthcare costs would be to invest in innovation and de réduire les interactions médicamenteuses et d’assurer une prevention by addressing the underlying causes of key bonne gestion des médicaments. diseases. Just by example, more focus on lifestyle choices Mais revenons-en aux éléments positifs qui sont ressortis can have a huge impact, such as hygiene, exercise, diet and de la pandémie. Au cours de l’intervention face à celle-ci, des social engagement. Healthcare delivery can be improved by avancées importantes ont eu lieu. Des dizaines de vaccins et leveraging technology (virtual doctor’s appointments where de traitements sont en cours de mise au point. Le possible, AI, E-health records). Existing capabilities and gouvernement affecte des millions de dollars au financement expertise within the healthcare system can be utilized, de la recherche. L’Institut de cardiologie de Montréal a such as pharmacist’s drug knowledge as part of the récemment annoncé les résultats d’essais cliniques indiquant healthcare patient management team to reduce drug que la colchicine, employée depuis longtemps comme interactions and ensure proper drug management. médicament, peut réduire le risque des complications de la Now back to focusing on the positives. There have been COVID-19. some important advances in battling the pandemic within Malgré la pandémie, SLG a pu organiser des transactions Canada. Dozens of vaccines and other interventions are in révolutionnaires en 2020. Voici quelques annonces publiques development. The government is deploying millions in de transactions qui ont eu lieu : research funding. The Montreal Heart Institute recently

announced the results of a clinical study showing that an

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existing drug colchicine can reduce the risk of COVID-19related complications.

Despite the pandemic, SLG was able to facilitate some transformational transactions in 2020. Some publicly announced transactions were: • November 2, 2020: Isofol Announces Licensing Agreement with Paladin Labs Inc. to Commercialize Arfolitixorin® In Canada • August 13, 2020 – Isofol Enters Licensing Agreement with Solasia to Develop and Commercialize Arfolitixorin® In Japan • June 29, 2020: Bioasis and Chiesi Group Announce Rare Diseases Strategic Alliance In addition, there were some exciting clinical innovations and advances from some SLG clients in 2020 despite the COVID-19 Pandemic: • December 14, 2020: HLS Therapeutics (TSX: HLS) Reports Efficacy and Safety Results from Pilot Study Treating COVID-19 Infected Outpatients with Vascepa® (Icosapent Ethyl) • December 17, 2020: Vasomune Announces Initiation of the First-in-Human Clinical Trial of a Potential Vascular Normalization COVID-19 Treatment • December 9, 2020 – Isofol Medical AB (Nasdaq First North Premier Growth Market: ISOFOL) announces that 440 patients has been successfully recruited in the global Phase III AGENT study for the treatment for advanced colorectal cancer.

How we define progress is an ever-changing process, but as the pandemic evolves and beyond, at SLG we will continually ask ourselves: • How do we ensure that we continually adapt and innovate to deliver success for ourselves and our clients?

• How do we ensure that we can turn obstacles into opportunities?

• How do we turn negatives into positives?

• What are our core values and how do we incorporate them into the path forward?

• How do we help the Canadian government and industry become bolder, think bigger and be less afraid to take calculated risks?

We would like to challenge you to seize the opportunity to ensure that all the tragedy, suffering and personal discomfort during this COVID crisis is channeled into innovative transformational growth for yourself, your family, your business, and society.

About Shadow Lake Group Inc. (SLG). SLG is a Canadian owned global boutique Life sciences advisory firm. SLG has an international presence with offices in Toronto (Canada), Boca Raton (Florida) and Amsterdam (The Netherlands). SLG’s primary focus is providing third party business development and strategy services. In addition to these services SLG has been engaged by clients to act as interim executive management.

•

2 novembre 2020 : Isofol annonce une entente de licence avec Paladin Labs Inc. pour la commercialisation d’Arfolitixorin® au Canada.

• 13 août 2020 : Isofol conclut une entente de licence avec Solasia en vue de la mise au point et de la commercialisation d’Arfolitixorin® au Japon.

• 29 juin 2020 : Bioasis et le Chiesi Group annoncent une alliance stratégique dans le domaine des maladies rares.

Il y a aussi eu en 2020 de passionnantes innovations et avancées cliniques chez des clients de SGL en dépit de la pandémie de COVID-19.

• 14 décembre 2020 : HLS Therapeutics (TSX : HLS) présente les résultats d’efficacité et d’innocuité issus de son étude préliminaire du traitement par Vascepa® (icosapent éthyl) de patients externes infectés par la COVID-19.

• 17 décembre 2020 : Vasomune annonce le début des premiers essais cliniques sur l’humain d’un traitement potentiel de la COVID-19 par normalisation vasculaire.

• 9 décembre 2020 : Isofol Medical AB (nom sur le Nasdaq First North Premier Growth Market : ISOFOL) annonce avoir réussi à recruter 440 patients pour son essai mondial de phase III AGENT, consacré au traitement du cancer colorectal de stade avancé.

La notion de progrès est en constante évolution. Quoi qu’il en soit, à mesure que la pandémie évoluera et par la suite, chez SLG, nous continuerons de nous poser les questions suivantes : • Comment faire pour nous adapter sans cesse et innover en vue de la réussite, pour nos clients et pour nousmêmes?

• Comment faire pour transformer les obstacles en possibilités?

• Comment faire d’éléments défavorables des éléments favorables?

• Quelles sont nos valeurs fondamentales et comment pouvons-nous les intégrer à notre vision d’avenir?

• Comment pouvons-nous aider le gouvernement canadien et l’industrie à faire preuve d’audace, à voir grand et avoir moins peur de prendre des risques mesurés?

Nous souhaitons vous mettre au défi de faire en sorte que la tragédie, les souffrances et la lassitude personnelle ressenties pendant la crise de la COVID-19 donnent lieu à une croissance révolutionnaire pour votre société, votre entreprise, votre famille et vous-même. À propos de Shadow Lake Group Inc. (SLG) : SLG est un cabinet-conseil canadien spécialisé en sciences de la vie, qui œuvre à l’échelle mondiale. SLG a des bureaux dans plusieurs pays, soit à Toronto (Canada), à Boca Raton (Floride, ÉtatsUnis) et à Amsterdam (Pays-Bas). SLG a pour principal objectif d’offrir des services de tiers en stratégie d’entreprise et en promotion des affaires. En plus de proposer de tels services, SLG est mandaté par certains de ses clients pour agir à titre d’équipe de direction provisoire.

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Can a cannabinoidderived drug help address the opioid crisis?

THE OPIOID CRISIS IS A SERIOUS AND COMPLEX PUBLIC HEALTH ISSUE. According to Health Canada, “The opioid overdose crisis is worsening during the COVID-19 pandemic with many communities across Canada reporting record numbers of opioid-related deaths, emergency calls and hospitalizations.”

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How Tetra BioPharma is leading the way There remains a need for safe, effective, and non-addictive alternatives to opioids now more than ever. Can cannabinoid-derived medicine be an effective option in addressing the opioid crisis?

Tetra Bio-Pharma aims to demonstrate how their cannabinoid-derived drugs may help reduce the use of opioids for the treatment of both

breakthrough and chronic pain. Their rich cannabinoidderived product pipeline has the potential to play a major role in this process of supplementary or opioid replacement therapy known as opioid sparing. Through robust catalogue of scientific data on the safety and efficacy of its drugs, the Company is committed to demonstrating to regulators, professional groups, and insurers, how a cannabinoid-derived therapeutic serves this role in patients who are living with pain.

In January 2021, the Company announced that the U.S. Food and Drug Administration had cleared its Investigational New Drug application, allowing Tetra to initiate its Reborn1™ clinical trial. The goal of this trial is to initiate a proof-of-concept designed to demonstrate that their product, QIXLEEF™, can provide pain relief faster than an immediate-release oral morphine tablet.

QIXLEEF™ is a botanical drug product with a fixed ratio of the cannabinoids, THC and CBD, and meets Good Manufacturing Practice (GMP) and pharmaceutical regulatory standards.

THE REBORN© CLINICAL PROGRAM WILL PROCEED IN TWO PARTS: 1. REBORN1© is a Phase 2 Clinical Trial aimed at testing the hypothesis and helping to determine the required sample size to demonstrate superiority.

2. REBORN2© is aimed at comparing the speed of onset of pain relief with QIXLEEF™ to that of an immediate-release morphine formulation.

The REBORN1© Phase 2 study design includes a screening and titration period of up to 2 weeks followed by an open-label crossover comparison study where each patient will receive the investigational drug and active comparator for a 7-week treatment period, during which the groups will switch treatments at week 3. This trial will first be performed with QIXLEEF™ and subsequently with CAUMZ™, Tetra’s second-generation cannabinoid therapeutic. CAUMZ™ is a synthetic cannabinoid version of QIXLEEF™ with an equivalent fixed ratio and dosage.

The outcome of this study will apply to both drugs through the Company’s bridging strategy.

Guy Chamberland, CEO and CRO of Tetra Bio-Pharma states “Our prescription drug QIXLEEF™ for cancer pain holds promise to ‘shake up’ traditional forms of pain relief.

We believe this study has the potential to change the current vision of the use of cannabis and cannabinoidderived medicine as an effective therapy for patients with advanced cancer. This is good news for many patients who could benefit from the therapeutic properties of cannabis”.

Tetra has gained knowledge and understanding as to how smoked and vaporized cannabis works to relieve pain.

This knowledge was attained via a double-blind, randomized, placebo-controlled study of QIXLEEF™ administered with a titanium pipe and the Mighty Medic vaporizer (a Health Canada approved class 2 medical

There remains a need for safe, effective, and non-addictive alternatives to opioids now more than ever. Can cannabinoid-derived medicine be an effective option in addressing the opioid crisis? device vaporizer), as well as the use of smoke and vapor trapping studies to quantify exposure to the respiratory tract. One significant finding was a definitive quantification of each cannabinoid and terpene delivered to the human body as the result of smoking or vaporizing a dried cannabis product. The key to the success of an inhaled cannabis product is closely linked to its speed of delivery to the brain. These results provided a deeper understanding of the process of administering cannabinoids to patients, providing health regulators like the Food and Drug Administration and Health Canada a detailed view of the efficiency of the delivery system.

There is a strong body of evidence demonstrating the fast onset of action of an inhaled drug and the pharmacological action of THC on the perception of pain (Ruiz M.E., Scioli Montoto S. (2018); Stockings E, Campbell G, Hall WD, et al (2018); Blanton HL, Brelsfoard J, DeTurk N, et al (2019)) and while some may question whether there is a place in medicine for cannabinoid-based drug products, the value lies in the strength of the clinical data.

Tetra Bio-Pharma is a late-stage biopharmaceutical company pursuing the discovery and development of drugs targeting the endocannabinoid system through a regulatory pathway aimed at commercialization of novel prescription products to address unmet medical needs in a range of diseases. The Company has a footprint in four provinces serving the company’s administrative, manufacturing and research activities. Whether virtually or within bricks and mortar, our team of professionals in the areas of research and development, regulatory, quality, financial, operations, and commercialization, are the driving force behind Tetra’s robust clinical programs.

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New promising partnership for IRICoR with Ovarian Cancer Canada Moving towards innovative therapeutic solutions for patients Nouveau partenariat prometteur pour IRICoR avec Cancer de l’ovaire Canada Vers des solutions thérapeutiques innovantes pour les patientes THE PANDEMIC THAT WE HAVE BEEN LIVING THROUGH FOR JUST OVER A YEAR HAS RESULTED IN A COLLECTIVE AWARENESS of the essential role played by the international scientific community in advancing knowledge. Despite these uncertain times, IRICoR is delighted to have been able to continue collaborating with key players in the sector, to drive promising projects, in hopes of finding therapeutic solutions that benefit patients.

“More than ever, we are convinced that the strong support we provide to investigators, at key stages of their projects’ development, generates highly innovative assets,” points out Dr. Nadine Beauger, President and Chief Executive Officer of IRICoR, a Centre of Excellence in Research and Commercialization specializing in drug discovery, based in Montreal. She continues: “Our mission is even more relevant when we collaborate with excellent co-funding partners like Ovarian Cancer Canada, who put the patient at the heart of their concerns. The pandemic has shown us that we must collaborate to effectively tackle all public health problems, including cancer.”

In 2020, IRICoR concluded a major partnership with Ovarian Cancer Canada. By launching the pan-Canadian LeadAction Ovarian Cancer Competition, the 3rd in IRICoR’s LeadAction series, the organizations funded innovative ovarian cancer research projects to accelerate the discovery of new treatments. The winners of the Competition were recently announced. A total amount of $2.3M over two (2) years will be invested, namely 78

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LA PANDÉMIE QUE NOUS TRAVERSONS DEPUIS UN PEU PLUS D’UN AN, AURA PERMIS UNE PRISE DE CONSCIENCE COLLECTIVE quant au rôle primordial de la communauté scientifique internationale pour faire avancer le savoir. Malgré ces temps incertains, IRICoR se réjouit d’avoir pu poursuivre ses collaborations avec des joueurs clés du secteur, afin de propulser des projets porteurs, dans l’espoir qu’ils se déploient en solutions thérapeutiques au bénéfice des patients. « Plus que jamais, nous sommes persuadés que notre accompagnement étroit des chercheuses et des chercheurs, aux étapes-clés de maturation de leurs projets, permet de générer des actifs hautement innovants, » confie Dre Nadine Beauger, présidente et directrice générale d’IRICoR, un Centre d’excellence en commercialisation et en recherche spécialisé en découverte de médicaments, basé à Montréal. Elle poursuit : « Notre mission est encore plus pertinente lorsque nous collaborons avec d’excellents partenaires de co-financement comme Cancer de l’ovaire Canada qui mettent le patient au cœur de leurs préoccupations. La pandémie nous l’aura démontré, il faut collaborer afin de s’attaquer efficacement à toutes les problématiques de santé publique, incluant le cancer. » En 2020, IRICoR a conclu un partenariat majeur avec Cancer de l’ovaire Canada. En lançant le concours pan-canadien LeadAction Cancer de l’ovaire, le 3e de la série LeadAction chez IRICoR, les organisations avaient pour objectif de financer des projets de recherche innovants en cancer de l’ovaire afin d’accélérer la découverte de nouveaux traitements. Tout récemment, les récipiendaires du concours ont été annoncés. Un montant total de 2,3 M$ sur deux (2) ans sera investi, soit 1,15 M$ provenant d’IRICoR et 1,15 M$ provenant de l’initiative OvCAN de Cancer de l’ovaire Canada, financée en grande

$1.15M from IRICoR and $1.15M from Ovarian Cancer Canada’s OvCAN initiative, funded in large part by Health Canada. Ovarian Cancer Canada has agreed to share its constructive experience with IRICoR and to tell us more about the relevance of such a competition.

WHAT LED YOU TO WORK WITH IRICoR AND WHAT ARE THE ADVANTAGES OF THIS COLLABORATION? Elisabeth Baugh, Chief Executive Officer, Ovarian Cancer Canada: With dedicated funding to support research, Ovarian Cancer Canada wanted to align with a partner that would be able to maximize the impact of its investment. This collaboration enabled both organizations to lean into our respective strengths. Over the next two years, IRICoR will support the winning scientists, bringing to bear their expertise in intellectual property, scientific monitoring, market analysis, and more.

WHY IS IT STILL NECESSARY IN 2021 TO FUND PROMISING OVARIAN CANCER PROJECTS? E.B.: Unfortunately, treatments for ovarian cancer have not evolved as much as those for other types of cancer.

Today, with dedicated funding and a highly engaged scientific community dedicated to learning more about this disease, we are on the cusp of important discoveries that will improve treatment options, helping to extend life and reduce side effects.

WE HEAR A LOT THESE DAYS ABOUT THE CONCEPT OF PATIENT-PARTNER. IN YOUR OPINION, WHAT IS THE ADVANTAGE OF INCLUDING A PATIENT IN A PROJECT SELECTION PROCESS? E.B.: Patient-partners help inform research by bringing a personal perspective and lived experience. That means research is informed by the deep insights and values of the very people it is intended to benefit. Ovarian Cancer Canada’s OvCAN initiative involves patient-partners throughout the research continuum, from bench to bedside. We are proud to have had two patient-partners participate in the selection process of this competition.

IRICoR and Ovarian Cancer Canada would like to congratulate all three winners of the LeadAction Ovarian Cancer Competition: the team headed by Dr. Claude Perreault, Principal Investigator at the Institute for Research in Immunology and Cancer (IRIC) of the Université de Montréal; the team headed by Dr. JeanSimon Diallo, Principal Investigator at the Centre for Innovative Cancer Research (CICR) of the Ottawa Hospital Research Institute; as well as the team headed by Dr. Julian J. Lum, Principal Investigator at the BC Cancer Research Institute.

partie par Santé Canada. Cancer de l’ovaire Canada a accepté de témoigner de son expérience constructive avec IRICoR et de nous en dire plus sur la pertinence d’un tel concours.

QU’EST-CE QUI VOUS A AMENÉ À TRAVAILLER AVEC IRICoR ET QUELS SONT LES AVANTAGES DE CETTE COLLABORATION? Elisabeth Baugh, directrice générale de Cancer de l’ovaire Canada : Avec un financement dédié pour soutenir la recherche, Cancer de l’ovaire Canada voulait travailler de concert avec un partenaire qui serait en mesure de maximiser l’impact de son investissement. Cette collaboration nous a permis de nous appuyer sur nos forces respectives. Tout au long de ces deux années de financement, IRICoR assurera un accompagnement aux scientifiques récipiendaires, et ce, grâce à l’expertise de pointe des membres de l’équipe dans plusieurs domaines (propriété intellectuelle, suivi scientifique et conseils aux chercheurs, analyse de marché, etc.)

POURQUOI EST-IL ENCORE NÉCESSAIRE EN 2021 DE FINANCER DES PROJETS PROMETTEURS SUR LE CANCER DE L’OVAIRE? Malheureusement, les traitements du cancer de l’ovaire n’ont pas autant évolué que ceux d’autres types de cancer.

Aujourd’hui, avec un financement dédié et une communauté scientifique très engagée à en apprendre davantage sur cette maladie, nous sommes à l’aube de découvertes importantes qui optimiseront les options de traitement, qui permettront de prolonger la vie et de diminuer les effets secondaires.

ON PARLE BEAUCOUP CES TEMPS-CI DE LA NOTION DE PATIENT-PARTENAIRE. QUEL EST POUR VOUS L’AVANTAGE D’INCLURE UN PATIENT DANS UN PROCESSUS DE SÉLECTION DE PROJETS? E.B. : Les patients-partenaires contribuent à éclairer la recherche en apportant une perspective personnelle et une expérience vécue. Cela signifie que la recherche est orientée par les connaissances et les valeurs profondes des personnes auxquelles elle est destinée. L’initiative OvCAN de Cancer de l’ovaire Canada implique des patients-partenaires tout au long du continuum de recherche, du laboratoire au chevet du patient. Nous sommes fiers d’avoir pu faire participer deux patients-partenaires au processus de sélection de ce présent concours.

IRICoR et Cancer de l’ovaire Canada souhaitent féliciter les trois équipes récipiendaires du concours LeadAction Cancer de l’ovaire : l’équipe du Dr Claude Perreault, chercheur principal à l’Institut de recherche en immunologie et en cancérologie (IRIC) de l’Université de Montréal; l’équipe du Dr Jean-Simon Diallo, chercheur principal au Centre for Innovative Cancer Research (CICR) de l’Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa; ainsi que l’équipe du Dr Julian J. Lum, chercheur principal au BC Cancer Research Institute.

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Patenting During a Pandemic

Getting an innovative product to market quickly - considerations highlighted by patenting vaccines during a pandemic

Breveter en temps de pandémie

Commercialiser rapidement un produit novateur – quelques considérations mises en lumière par le brevetage de vaccins durant une pandémie

by Sonia M. Ziesche, PhD, Principal, Patent Agent and Lisa Thorne, Partner, Patent Agent & Trademark Agent, Gowling WLG par Sonia M. Ziesche, Ph.D, Mandataire légal, agent de brevet et Lisa Thorne, Associée, Agent de brevets et de marques de commerce, Gowling WLG

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FEW OF US WOULD HAVE IMAGINED THAT A VACCINE TO A NEW VIRUS COULD BE DEVELOPED in a year. But, 12 months from the first known cases of COVID-19, two vaccines are already being administered within our communities.

The COVID-19 story began in December of In Canada, Quebec2019, in Wuhan, China, based Medicago Inc. is with reports of an leading the country in increasing number of terms of vaccine people becoming sick with development, with a pneumonia of unknown plant-produced vaccine cause. On January 7, candidate. The Pfizer2020, Chinese authorities BioNTech and Moderna identified the causal agent vaccines are based on as a novel coronavirus1, later named SARS-CoV-2. using messenger RNA Just three days later, the (mRNA), which when first genome sequence of injected, prompts the SARS-CoV-2 was made body to produce the publicly available2. By spike (S) protein that spring, when most of us covers the surface of were finding ourselves the SARS-CoV-2 virus. preoccupied with trying to The approach being adjust to the new normal used by Medicago is of daily life in a pandemic, based on the same S COVID-19 vaccine protein, but Medicago development was already generates the protein well underway, with as a virus-like particle Pfizer-BioNTech and in plants, which can Moderna establishing then be injected themselves as the directly into the body. frontrunners in the race The Medicago vaccine to develop a vaccine. In is currently in phase December of 2020, Health 2/3 clinical trials.

Canada approved both vaccines for use in Canada 3.

The protection of intellectual property (IP) rights is a crucial factor in the process of COVID-19 vaccine development, allowing companies to recoup the enormous investment they make in innovating new products.

However, the process of obtaining a patent can be slow.

When there is critical pressure to bring a product to market quickly, reconciling the speed of innovation with the typically slow process of obtaining patents requires consideration of multiple issues, including: 1. PATENT LANDSCAPE AND FREEDOM-TO-OPERATE Understanding the patent landscape of a technology (i.e., by searching patents and related literature) is important

PEU D’ENTRE NOUS S’ÉTAIENT IMAGINÉ QU’UN VACCIN CONTRE UN NOUVEAU VIRUS POUVAIT ÊTRE MIS AU point en un an. Pourtant, 12 mois après l’apparition des premiers cas confirmés de COVID-19, deux vaccins ont déjà commencé à être administrés dans nos collectivités.

L’histoire de la COVID-19 commence en décembre 2019, à Wuhan, en Chine. On Au Canada, c’est la y recense alors un nombre société québécoise croissant de personnes Medicago Inc. qui est atteintes de pneumonies en tête du pays en ce dont la cause est inconnue. qui a trait au Le 7 janvier 2020, les développement d’un autorités chinoises vaccin et propose un parviennent à en identifier candidat produit sur l’agent étiologique : un des plantes. Les vaccins nouveau coronavirus1 , que de Pfizer-BioNTech et l’on baptisera de Moderna se fondent subséquemment « SARSsur la technologie de CoV-2 ». Seulement trois l’ARN messager jours plus tard, la première (ARNm) qui, une fois séquence génomique du injecté, incite SARS-CoV-2 est rendue l’organisme à produire publique2 . Au printemps, la protéine de spicule tandis que les populations « S » laquelle recouvre s’efforcent tant bien que mal la surface du virus de s’adapter à la nouvelle SARS-CoV-2. Medicago normalité d’un quotidien en a aussi adopté une pleine pandémie, les efforts approche fondée sur la de mise au point d’un vaccin même protéine S, mais contre la COVID-19 sont déjà elle l’a plutôt générée à entamés. Dès lors, les l’aide de particules sociétés Pfizer-BioNTech et pseudo-virales Moderna se positionnent en produites sur des tant que chefs de file dans plantes pouvant être cette course vaccinale. Puis, injectées directement en décembre 2020, Santé dans l’organisme. À Canada approuve finalement l’heure actuelle, le les deux vaccins pour leur vaccin de Medicago est utilisation à l’échelle du pays3 . en cours d’essai clinique La protection des droits de de phase 2/3. propriété intellectuelle (PI) constitue une étape cruciale de la mise au point d’un vaccin contre la COVID-19 puisqu’elle permet aux entreprises concernées de récupérer leurs énormes investissements dans la création de produits novateurs. Toutefois, le processus d’obtention de brevets peut être parfois lent.

Lorsque la pression de commercialiser un produit rapidement se fait sentir, concilier la rapidité de l’innovation avec la lenteur caractéristique du processus d’obtention de brevets exige que plusieurs facteurs soient pris en considération, notamment :

1. WHO. Novel Coronavirus (2019-nCoV) situation report-1. https://www.who.int/ docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200121-sitrep-1-2019-ncov. pdf?sfvrsn=20a99c10_4 2. Initial genome release of novel coronavirus. http://virological.org/t/initial-genome-release-of-novel-coronavirus/319?from=groupmessage.

3. https://covid-vaccine.canada.ca/

1. OMS. Novel Coronavirus (2019-nCoV) situation report-1. https://www.who.int/docs/ default-source/coronaviruse/situation-reports/20200121-sitrep-1-2019-ncov.pdf?sfvrsn=20a99c10_4 (en anglais seulement) 2. Initial genome release of novel coronavirus. http://virological.org/t/initial-genome-release-of-novel-coronavirus/319?from=groupmessage. (en anglais seulement) 3. https://vaccin-covid.canada.ca/

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for: assessing the patentability of your own inventions in view of existing technology, examining the risk of infringing existing patents, and identifying key targets for licensing agreements. In the context of Moderna’s COVID-19 vaccine, for example, a number of issued and pending third-party patents exist that may need to be licensed, or that could be asserted against Moderna4.

It is important to remember that patent applications are generally not made publicly available until 18 months after their filing date, unless early publication is requested.

Therefore, in fast-moving areas of innovation, a single early search is often inadequate – repeated searches are critical.

1. LES BREVETS EXISTANTS ET LA LIBERTÉ D’EXPLOITATION

Lisa Thorne

On January 7, 2020, Chinese authorities identified the causal agent as a novel coronavirus, later named SARS-CoV-2. Just three days later, the first genome sequence of SARS-CoV-2 was made publicly available.

2. DATA FOR FILING A common concern for many companies is understanding how much data is required to file a patent application; there is often tension between having enough data to show that the invention works, and filing the application as soon as possible. To complicate matters further, different jurisdictions have varying requirements for the amount and type of data required to support a patent. The application should include sufficient data, first, to show a person who works in the field how to make and use the invention, and second, to demonstrate that the invention has an effect. In the context of COVID-19, for example, simply stating that a particular biologic can be used in treating someone with the virus is not sufficient—the application needs to contain some data showing biological activity or effect of that biologic.

3. WHERE AND WHEN TO FILE Given that a patent application is generally not published until about 18 months from its initial filing date, we cannot yet see how bio-pharma companies developing COVID-194. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1682852/000168285220000017/mrna20200630.htm

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Il est important de bien comprendre le contexte entourant un brevet relatif à une technologie particulière (en effectuant des recherches sur les brevets et dans la littérature scientifique connexe) pour : déterminer la brevetabilité de vos propres inventions en tenant compte de la technologie existante, évaluer le risque de contrefaire des brevets existants et identifier les cibles clés en ce qui concerne les accords de licences. Par exemple, dans le cas du vaccin contre la COVID-19 de Moderna, il existe de nombreux brevets de tiers, délivrés ou en instance, pour lesquels il pourrait être nécessaire d’obtenir une licence, ou encore qui pourraient être utilisés à l’encontre de Moderna4 .

Il faut savoir que les demandes de brevets ne sont généralement rendues publiques que 18 mois après leur date de dépôt, à moins qu’une publication anticipée ait été demandée.

Par conséquent, dans les domaines novateurs qui évoluent rapidement, une recherche unique en début de processus s’avère souvent insuffisante : il est donc essentiel de répéter cette recherche à plusieurs reprises.

2. LES DONNÉES NÉCESSAIRES AU DÉPÔT D’UNE DEMANDE DE BREVET De nombreuses entreprises partagent le même souci, à savoir, déterminer la quantité de données nécessaires pour déposer une demande de brevet. En effet, ces entreprises sont souvent partagées entre avoir suffisamment de données pour démontrer que l’invention fonctionne et déposer la demande le plus rapidement possible. Pour compliquer davantage la situation, chaque juridiction possède des exigences différentes en ce qui concerne la quantité et le type de données requises pour appuyer un brevet. La demande doit inclure suffisamment de données, d’une part, pour montrer à une personne du domaine comment réaliser et utiliser l’invention et, d’autre part, pour prouver que l’invention est efficace. Par exemple, dans le cadre de la COVID-19, il ne suffit pas de simplement déclarer qu’un produit biologique particulier puisse être utilisé pour traiter une personne atteinte du virus, la demande doit également contenir des données montrant l’activité biologique ou l’effet de ce produit biologique.

3. OÙ ET QUAND DÉPOSER UNE DEMANDE DE BREVET Étant donné qu’une demande de brevet n’est généralement publiée que 18 mois après la date de dépôt la plus ancienne, nous ne savons pas encore comment les entreprises biopharmaceutiques qui développent des technologies liées à la COVID-19 gèrent leur PI, ni qui dépose 4. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1682852/000168285220000017/mrna20200630.htm (en anglais seulement)

legal matters questions de droit

related technologies are managing their IP, who is filing patents or where patents are being filed.

A common patent strategy used by many companies is to first file a United States provisional application, then an international (PCT) and/or national application(s) one year later.

This strategy is optimal for companies who want more time to develop their technology and to decide in which countries to file.

However, if the priority is to obtain a granted patent faster, an alternative strategy involves filing a regular national application in a key jurisdiction. Although this process offers a quicker way to obtain a granted patent compared to the Sonia Ziesche strategy noted above, many patent offices also have mechanisms to further accelerate the prosecution process. To obtain protection in additional countries, a PCT application or national applications can be filed within 12 months from the filing of the first application.

des demandes de brevet et dans quels pays celles-ci sont déposées.

Une stratégie courante utilisée par de nombreuses entreprises consiste à d’abord déposer une demande provisoire aux États-Unis, pour ensuite déposer une ou plusieurs demandes nationales ou internationales (appelées « demandes PCT ») un an plus tard. Cette stratégie est optimale pour les entreprises ayant besoin de plus de temps pour développer leur technologie et choisir les pays dans lesquels elles souhaitent déposer leurs demandes.

Toutefois, si la priorité est d’obtenir un brevet rapidement, une autre stratégie consiste à déposer une demande nationale régulière dans une juridiction clé. Même si ce processus permet d’obtenir un brevet plus rapidement que la première méthode mentionnée ci-dessus, de nombreux bureaux de brevets disposent aussi de mécanismes permettant d’accélérer la poursuite et l’examen d’une demande. Pour obtenir une protection dans d’autres pays, une demande PCT ou des demandes nationales peuvent être déposées dans un délai de 12 mois suivant le dépôt de la première demande régulière.

4. ONGOING WORK AND COMMUNICATION The patenting process does not end when an application is filed. Data generated in the 12 months after the initial filing should be reviewed to assess whether to amend the existing application, or whether the new data are part of a separate invention. It is important to keep the company’s patent professional involved in this ongoing work, to ensure that current priorities for the company are understood and acted upon. For example, a patent professional may assist in reviewing results from ongoing landscape searches to evaluate relevance to the invention, advise of possible infringement risks or licensing needs, or advise on further experiments that would be useful to strengthen a patent application.

Breveter une invention ne se termine pas avec le dépôt d’une première demande de brevet. En effet, les données générées durant les 12 mois suivants le dépôt initial doivent être évaluées pour déterminer s’il y a lieu de modifier la demande existante, ou si ces nouvelles données pourraient faire plutôt partie d’une invention distincte. Il est donc important que le professionnel spécialisé en brevets d’une entreprise soit impliqué dans les travaux de recherche et développement en cours afin que les priorités actuelles de l’entreprise soient bien comprises et concrétisées. Celui-ci pourrait, par exemple, aider dans l’analyse des résultats de recherches de brevets existants pour évaluer la pertinence de l’invention, et donner des conseils sur les risques de contrefaçon, les besoins en matière de licences ou encore la réalisation d’études ou expériences supplémentaires qui contribueraient à renforcer une demande de brevet.

SUMMARY The rapid development of COVID-19 vaccines provides a case study in which to examine the process of protecting IP rights in an environment where there is critical pressure to bring a product to market. Careful consideration of the patent landscape, data for filing, the filing strategy, and ongoing work should position companies well for effectively addressing their priorities in this environment

4. TRAVAUX DE RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT EN COURS ET COMMUNICATION INTERNE

EN BREF La mise au point rapide des vaccins contre la COVID-19 fournit une étude de cas qui permet d’examiner le processus de protection des droits de PI dans un environnement où la pression exercée pour commercialiser un produit est très forte. Un examen attentif des brevets existants dans le domaine, des données nécessaires au dépôt, de la stratégie de dépôt et des travaux en cours devrait permettre aux entreprises de bien se positionner pour répondre efficacement à leurs priorités dans cet environnement. biotech.ca

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Canadian collaboration fuels vaccine development Fever of activity prompted by COVID-19 will lead to building Canadian infrastructure.

JUST OVER A YEAR AGO, THE WORLD HEALTH ORGANIZATION DECLARED A COVID-19 PANDEMIC. This immediately intensified the global effort to develop a simple means to identify the virus, and to stop its lethal symptoms and spread through effective treatments and vaccines.

In early January 2020, the University of Saskatchewan’s Vaccine and Infectious Disease Organization (VIDO) saw the need and initiated COVID-19 vaccine development efforts by leveraging decades of experience in infectious diseases including coronaviruses. Located in Saskatoon, Saskatchewan, VIDO is home to some of the world’s most advanced containment level 3 infrastructure— infrastructure required to safely study SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19).

Since then, VIDO has played a leading role in Canada’s pandemic response. Currently, the organization has two vaccines in development. COVAC-1 uses a combination adjuvant developed by VIDO and partners as part of the original Grand Challenges in Global Health Initiative funded by the Bill & Melinda Gates Foundation. COVAC-2 uses a different adjuvant developed by partners in Europe.

VIDO developed its COVID-19 vaccines at lab scale and completed pre-clinical testing but sought external collaborations to scale up and manufacture clinical grade materials for its clinical trials. What emerged was a network of key Canadian partners.

One of those partners was Biodextris, a successful Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) and analytical testing firm located in Laval, Quebec. Biodextris is known for process development, GMP manufacturing and testing a wide range of biologic products for vaccine, pharmaceutical and other applications. For this COVID-19 vaccine development project, Biodextris was tasked with supplying the GMP vaccine antigen component (a non-infectious viral protein).

Antigens are essential vaccine components because they trigger our immune system to fight the disease. Biodextris used a cell line developed by the National Research Council of Canada to provide VIDO with the specific antigen it needed.

To fill the VIDO COVID-19 vaccine antigen and adjuvant into glass vials for initial clinical studies, Biodextris and 84

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COVID-19 vaccine research & development sponsor

Adjuvant biomanufacturing and fill-finish for clinical supply

Antigen fill-finish for clinical supply

VIDO turned to Novocol Pharma, a leading sterile injectable CDMO located in Cambridge, Ontario.

Specializing in cartridge platform products, Novocol offers turnkey fill-finish capabilities ranging from pharmaceutical development, aseptic filling, combination drug-device assembly, and stability testing. Novocol Pharma mobilized its engineering, production, microbiology and quality assurance teams to develop a manufacturing solution that fully met the urgent timeline and quality requirements.

Antigen biomanufacturing and testing

A third company – Toronto-based Dalton Pharma Services – has a long-standing relationship with VIDO, having. manufactured components of VIDO’s various vaccine candidates over the past 10 years. For the COVID19 vaccine, Dalton is working on the formulation development and manufacturing of VIDO’s combination adjuvant. Dalton’s expertise in chemistry research and development enabled them to develop and manufacture critical adjuvant components. Despite the technical challenges, Dalton completed in months what would typically take years, adapting their capabilities to successfully expedite this process.

At the end of December 2020, the work of the VIDO partnership was rewarded when Health Canada gave it the go-ahead to initiate clinical trials for COVAC-2.

In February 2021, VIDO became the first university organization in Canada to have a vaccine in clinical trials.

Those trials are ongoing at the Canadian Center for Vaccinology in Halifax, Nova Scotia. It will examine the safety (Phase 1) and immune response (Phase 2) induced by the vaccine in volunteers from different age groups.

VIDO is aiming to start clinical trials with COVAC-1 this spring.

VIDO and its partners are adamant about the importance of advancing Canadian-made vaccines and developing national manufacturing capacity.

Canada’s current manufacturing setup lacks the magnitude required to tackle pressing issues like the COVID-19 pandemic, says John Mukherjee, Director of Marketing and Business Development at Biodextris.

“We have the talent and innovation. What we don’t have is the infrastructure,” explains Mukherjee. “Create that infrastructure and we will be better prepared for the next pandemic while also giving Canada a viable and sustainable economy.”

As part of this preparedness, VIDO, with support from the Government of Canada and Government of Saskatchewan, is constructing pilot-scale GMP manufacturing capacity in its containment level 3 facility.

Meanwhile, Novocol has received support to expand its biomanufacturing facilities. This is part of the development that Canada must embark on to address our national supply issues and build capacity.

“COVID-19 is not going away,” said Dr. Volker Gerdts director and CEO of VIDO “While we are still battling with the current pandemic the next emerging disease is just around the corner. What we can learn from this is to develop a preparedness strategy that will allow us to rapidly respond to any new emerging infectious disease— whether it is a human or animal disease.”

www.biodextris.com www.novocolpharma.com www.dalton.com www.vido.org biotech.ca

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BIOTECanada’s new way to connec+ BIO+ECH CONNEC+

La nouvelle façon pour BIOTECanada d’entrer en con+ac+

BIOTECANADA WAS PLEASED TO RECENTLY LAUNCH ITS FIRST BIO+ECH CONNEC+. ON FEBRUARY 9, THE first bio+ech Connec+ featured Gilead Sciences Canada Inc. With more than 90 people attendance, 4 early-stage BIOTECanada member companies were given the opportunity to connect one-on-one with Gilead representatives. Bio+ech Connec+, is a unique forum for early-stage Canadian biotech companies to connect directly with the business development and investment leaders of multinational pharma/biotech companies.

BIOTECANADA A RÉCEMMENT EU LE PLAISIR DE TENIR LA PREMIÈRE SÉANCE BIO+ECH CONNEC+. LE 9 FÉVRIER, LA première séance Bio+ech Connec+ mettait en vedette Gilead Sciences Canada Inc. Plus de 90 personnes y ont participé, et quatre jeunes pousses membres de BIOTECanada ont eu l’occasion d’avoir un échange individuel avec des représentants de Gilead. Le forum Bio+ech Connec+ permet aux jeunes entreprises de biotechnologie canadiennes d’entrer directement en contact avec les leaders du développement des entreprises et de l’investissement au sein des multinationales pharmaceutiques et biotechnologiques.

The goal of Bio+ech Connec+ is to be BIOTECanada’s Canadian-focused reverse-pitch day event centred around one multinational biotech company, attracting and targeting potential early-stage partners for collaboration and information sharing. A unique opportunity for early stage Canadian biotechs to meet with business development or venture teams from multinational biotech firms. BIOTECanada will provide a multinational biotech firm with a premier portal to connect with the most innovative biotech companies, entrepreneurs, academics, research institutions, accelerators, and incubators across Canada in order to further strengthen and accelerate their external innovation activities.

“Through direct investment, licencing deals and acquisitions, the global multinational pharma and biotech companies are becoming increasingly important partners in support of the commercialization objectives of earlystage Canadian biotech companies. Not surprisingly, the pandemic has greatly limited the opportunities for companies to connect,” commented Andrew Casey, President and CEO BIOTECanada. “In this context, the BIOTECanada Bio+ech Connec+ represents a timely and unique opportunity for BIOTECanada’s early-stage member

Bio+ech Connec+ a pour ambition d’être l’activité d’un jour de type « reverse-pitch » à saveur canadienne de BIOTECanada, axée sur une multinationale des biotechs (qui a donc la tâche de « se vendre ») et ciblant des partenaires en démarrage aux fins de collaboration et d’échange de renseignements. Il s’agit pour les jeunes sociétés de biotech canadiennes d’une occasion unique de rencontrer des équipes de développement économique et d’investissement de capital-risque issues des multinationales des biotechs. Au cours d’une séance type, BIOTECanada offrira à une multinationale des biotechs un canal de premier choix pour ce qui est de la mise en relation avec les sociétés de biotech, les entrepreneurs, les chercheurs, les établissements de recherche, les accélérateurs et les incubateurs des quatre coins du Canada, afin que celle-ci puisse stimuler et renforcer ses activités d’innovation à l’externe. « Par l’intermédiaire d’investissements directs, d’ententes de licence et d’acquisitions, les multinationales pharmaceutiques et biotechnologiques sont en train de devenir des partenaires d’importance en ce qui a trait au soutien des objectifs de commercialisation des jeunes sociétés de biotech canadiennes. Évidemment, la pandémie a grandement réduit les possibilités de contact des entreprises », explique le président et chef de la direction de BIOTECanada,

biotech.ca

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companies to connect with the senior investment and business development representatives from leading global biotech companies.”

“The Bio+ech Connec+ with Gilead event was well organized. We now have a much better understanding of the partnering focuses of Gilead. And the 1:1 meeting with Gilead gave us a precious chance to showcase our targeted protein knockdown technology to the Gilead team, which showed immediate interest. Definitely we are interested in attending more partnering events like this in the future.”

Jack Jin, PhD COO, Primary Peptides Inc

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Andrew Casey. « Dans ce contexte, l’initiative Bio+ech Connec+ de BIOTECanada représente pour les jeunes sociétés membres de l’association une occasion opportune unique d’entrer en relation avec les hauts représentants du développement d’affaires et de l’investissement issus des plus grandes entreprises mondiales de biotechnologie. » « Gilead se consacre à la mise au point de médicaments novateurs destinés au traitement de maladies potentiellement mortelles. Bio+ech Connec+ nous a permis de présenter directement Gilead, ses actions et la mission qu’elle s’est donnée de créer des médicaments innovants », explique Melissa Koomey, la vice-présidente et directrice générale de Gilead Sciences Canada. « Notre équipe mondiale responsable de l’expansion de la société a été sensible à cette possibilité qui lui était offerte d’échanger individuellement avec des entreprises canadiennes, et nous avons tous été impressionnés par l’activité commerciale et scientifique qui a cours au Canada. » L’initiative sert deux principales fonctions : Le développement des entreprises : Bio+echConnec+ offre aux multinationales pharmaceutiques et biotechnologiques un portail de contact direct avec les sociétés de biotech canadiennes, les entrepreneurs, les chercheurs, les établissements de recherche, les accélérateurs et les investisseurs lui permettant de tendre vers ses objectifs de développement et d’investissement.

La responsabilité sociale : Le forum offre aux multinationales pharmaceutiques et biotechnologiques une occasion opportune de présenter le rôle considérable qu’elles jouent en tant que partenaires et investisseurs actifs au sein de l’écosystème des biotechs, un élément important à considérer dans le contexte des discussions stratégiques qui ont actuellement cours (y compris les questions d’établissement des prix et de remboursement).

“Gilead is dedicated to developing innovative medicines for life-threatening illnesses. Bio+ech Connec+ provided Gilead the opportunity to share firsthand who we are, what we do, and our focus in the creation of these innovative medicines,” said Melissa Koomey, Vice President and General Manager, Gilead Sciences Canada. “Our global Corporate Development team appreciated the chance to discuss individually with Canadian companies and were impressed with the businesses and science that is happening in Canada.”

This new initiative has two primary objectives, namely: Business Development: Bio+echConnec+ provides the multinational pharma/biotech company with a direct portal to connect with Canadian biotech companies, entrepreneurs, academics, research institutions, accelerators, and investors to support its business development and investment objectives.

Corporate Citizenship: The forum provides the multinational pharma/biotech company with a timely opportunity to demonstrate and communicate regarding the important role it plays as an active partner and investor in the Canadian biotech ecosystem, an important consideration in the context of policy discussions currently at play (including pricing & reimbursement issues).

Bio+echConnec+ is a virtual forum. The forum is a plenary session designed to provide the multinational pharma/ biotech company representatives with an opportunity to showcase the company’s R&D priorities, pipeline development, corporate strategy and corresponding investment interests. Following the plenary, the forum will then provide an opportunity for its representatives to interact bilaterally with those Canadian biotech companies of interest in the context of its business development/investment priorities.

« L’activité Bio+ech Connec+ mettant en vedette Gilead était bien organisée. Nous comprenons désormais mieux ce que recherche Gilead sur le plan des partenariats.

De plus, la rencontre individuelle avec Gilead a été pour nous une occasion précieuse de présenter à son équipe notre technologie d’inhibition protéique ciblée, pour laquelle elle a manifesté un intérêt immédiat. Nous souhaiterions assurément participer à de nouvelles activités de partenariat comme celle-ci à l’avenir. » Jack Jin, Ph. D., directeur de l’exploitation, Primary Peptides Inc Bio+echConnec+ est un forum virtuel qui prend la forme d’une plénière, conçue pour offrir aux représentants des multinationales pharmaceutiques et biotechnologiques une occasion de communiquer leurs priorités en matière de R.-D., les produits en cours de mise au point, les stratégies d’entreprise et les intérêts correspondants en matière d’investissements. À la suite de la plénière, les représentants peuvent interagir de façon bilatérale avec les biotechs canadiennes pertinentes selon leurs priorités de développement et d’investissement. biotech.ca

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ADVERTISERS DIRECTORY / RÉPERTOIRE DES ANNONCEURS

AD MARE BIO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

INVEST IN CANADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

AG WEST BIO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

IPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

BIODEXTRIS, NOVOCOL, VIDO, DALTON . . . . . . . . . . . . 84

IRRICoR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

BIOGEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

MCKESSON . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

BIO QUEBEC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

MISSISSAUGA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

BIOSCIENCE MANITOBA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

PEI BIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

BOLD THERAPEUTICS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

QUEBEC VITAE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

BRISTOL MYERS SQUIBB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

RESILIENT HEALTHCARE COALITION. . . . . . . . . . . . . . . 42

CHARLES RIVER LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

SANDOZ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

DALTON PHARMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

STEM CELL TECHNOLOGIES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

GENOME . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

TAIHO PHARMACEUTICAL CANADA . . . . . . . . . . . . . . . . 63

GLOBAL BIOTECH WEEK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

TAKEDA CANADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

GORDONGROUP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

TETRA BIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

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