ALL_10099 Oxurdex Patientbrochure

Værd at vide om dexamethason intravitrealt implantat) 700 µg

og diabetisk makulaødem

®

Oplysninger for patienter, som har fået ordineret OZURDEX Læs indlægssedlen omhyggeligt Fremstillet og finansieret af Allergan Dato for udarbejdelse: november 2019 DK-OZU-1950002

60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 1

2019-11-13 13:00

OZURDEX®: en introduktion Formålet med denne folder er at informere dig om, hvad OZURDEX® er, og hvordan det virker.

Folderen kan give dig svar på en række af de almindelige spørgsmål, som patienter ofte stiller, når de skal i behandling med OZURDEX®.

Folderen skal ses som et supplement til den vejledning, rådgivning og hjælp, du ellers får af din læge eller sygeplejerske. Tjek indlægssedlen for yderligere oplysninger.

Din læge har anbefalet behandling med OZURDEX®, fordi du lider af en tilstand, som kaldes diabetisk makulaødem (DME).

2 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 2

2019-11-13 13:00

• Diabetisk makulaødem er en væskeansamling i makula (den gule plet i nethinden). Væskeansamlingen kan føre til sløret syn, få rette linjer til at bølge og påvirke centralsynet af øjet.

• OZURDEX® er udviklet til at forbedre synet eller forebygge, at dit syn forværres.

3 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 3

2019-11-13 13:01

Hvad er makula og hvad gør den for synet?

Nethinden er et tyndt lag væv, der dækker bagsiden af øjeæblet. Den indeholder sensoriske celler – kaldet stave og tappe – og neuroner. Når vi kigger på noget, rammer billedet nethinden og sendes via synsnerven til hjernen.

Makula (eller ’den gule plet’) er en lille og meget følsom del af nethinden bagerst i øjet i nethindens centrale del.

En intakt makula er afgørende for vores evne til at se skarpt og se detaljer, når vi f.eks. skal læse, se fjernsyn eller køre bil.

4 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 4

2019-11-13 13:01

Pupil

Makula

Nethinde med DME

5 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 5

2019-11-13 13:01

Hvad er DME og hvordan opstår det?

DME kan forekomme i forbindelse med diabetes, når der i makula opstår en væskeansamling.

Både type 1- og type 2-diabetes kan skade karrene i nethinden og gøre dem utætte, så væske og proteiner trænger ud og forårsager DME.

Det er vigtigt at behandle DME ved at få hævelsen i makula under kontrol, da synet kan forringes, hvis hævelsen ikke forsvinder.

6 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 6

2019-11-13 13:01

Symptomer på DME Nedsat, sløret syn

Grå plet på centralsynet

Forringede farver

Forvrængninger: Lige linjer buer

7 Billeder designet af Allergan.

60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 7

2019-11-13 13:01

Südan forebygger du DME Ved at opspore og behandle diabetiske forandringer i øjets nethinde er det muligt at bevare synet og forebygge blindhed.

8 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 8

2019-11-13 13:01

Forebyggende behandling består af: Velreguleret blodsukker

Velreguleret blodtryk og kolesterol

Undgå rygning

Regelmæssig blodsukkerkontrol Regelmæssig kontrol hos øjenlægen

9 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 9

2019-11-13 13:01

Sådan virker OZURDEX® og hvordan afhjælper det DME? OZURDEX® indeholder dexamethason (binyrebakhormon), som er et lægemiddel mod inflammation. Ozurdex virker ved at reducere væskeansamlinger i nethinden i forbindelse med DME. OZURDEX® injiceres i øjet med en applikator.

OZURDEX® er langtidsvirkende, da implantatet frigiver dexamethason langsomt i op til 6 måneder.

OZURDEX® hjælper til at stabilisere og forbedre synet.

10 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 10

2019-11-13 13:01

Implantatet med dexamethason er 6 mm

11 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 11

2019-11-13 13:01

Hvad lægen skal vide inden behandlingen Når du skal i behandling med OZURDEX®, har din læge brug for nogle vigtige oplysninger for at sikre dig den bedst mulige behandling.

12 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 12

2019-11-13 13:01

Din læge har brug for at vide, om du: • er opereret for grå stær (katarakt) • er opereret i regnbuehinden (den farvede del af øjet) • har fået fjernet glaslegemet inde i øjet • tager blodfortyndende medicin • tager steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (gennem munden og/eller øjet) • har haft en herpesinfektion i øjet • er gravid • har ukontrolleret glaucom

13 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 13

2019-11-13 13:01

Før behandlingen Du kan spise normalt. Du kan også tage evt. medicin, som du plejer.

Mød op uden makeup.

OBS: Behandlingsforløbet kan variere alt efter behandlingssted.

Vær opmærksom på øvrig information fra din læge eller sygeplejerske.

14 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 14

2019-11-13 13:01

15 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 15

2019-11-13 13:01

Under behandlingen Øjet bedøves (med øjendråber). Øjet og huden omkring øjet rengøres (for at undgå infektion).

Ansigtet afdækkes omking øjet med steril afdækning.

Der lægges øjenspærre (for at undgå at du blinker).

OZURDEX® injiceres ind i glaslegemet (den hvide del af øjet). Injektionen er normalt smertefri, men enkelte patienter kan dog opleve et let tryk på øjet.

16 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 16

2019-11-13 13:01

17 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 17

2019-11-13 13:01

Efter behandlingen For at undgå infektion i øjet, skal du efter lægens anvisning dryppe øjet med øjendråber.

Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit normale syn er tilbage.

18 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 18

2019-11-13 13:01

Opmærksomhed i dagene efter behandlingen

Kontakt lægen med det samme, hvis du på noget tidspunkt oplever et eller flere af følgende symptomer: • Forværring af synet efter injektionen • Sløret syn, som varer mere end en dag efter injektionen • Smerter eller ubehag i eller omkring øjet • Rødme i øjet, som fortsætter og bliver værre • Flere fnug eller pletter i synsfeltet • Udflåd fra øjet

19 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 19

2019-11-13 13:01

Kontrolbesøg efter behandlingen • Din læge vil normalt anbefale dig at komme til kontrol efter henholdsvis ca. 2 uger og 2–3 måneder efter behandlingen.

• Efterfølgende undersøgelser skal herefter afgøre, om hævelsen er vendt tilbage, eller om du har bivirkninger, som du ikke har registreret selv.

• Er hævelsen vendt tilbage, vil lægen vurdere, hvad der skal gøres.

Kontakt øjenafdelingen akut, hvis du oplever følgende: • • • • •

Nedsat syn Tiltagende smerter Tiltagende hævelse Tiltagende rødme Tågesyn

• Tiltagende lysfølsomhed • Lysglimt • Skyggefornemmelse i synsfeltet

20 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 20

2019-11-13 13:01

Hvor længe skal du behandles med OZURDEX®?

Hvis den første behandling virkede tilfredsstillende, kan lægen ordinere en ny behandling med OZURDEX®, hvis der inden for nogle måneder igen forekommer hævelse og/eller synet igen forværres.

Kontakt din læge, hvis du har flere spørgsmål til behandlingen med OZURDEX®.

21 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 21

2019-11-13 13:01

Mulige bivirkninger Meget almindelige. Forhøjet tryk i øjet, uklarheder i øjets linse (grå stær), blødning på øjets overflade* Almindelige. Højt tryk i øjet, uklarhed i det bageste af linsen, blødning i det indre øje*, forringet syn*, vanskeligheder ved at se klart, løsrivelse af det geleagtige legeme i det indre øje fra det lysfølsomme lag bagest i øjet (løsrivelse af glaslegemet)*, fornemmelse af pletter for øjet (herunder ‘flyvende fluer’)*, fornemmelse af at se gennem dis eller tåge*, inflammation (betændelseslignende reaktion) i øjenlåget, øjensmerter*, lysblink*, hævelse af laget over den hvide del af øjet*, rødme i øjet*, hovedpine. * Nogle af disse bivirkninger kan skyldes injektionsproceduren og ikke selve implantatet med OZURDEX®.

NB. Ovenstående liste er ikke komplet, og du bør kontakte din læge, hvis du oplever andre bivirkninger eller ubehag i forbindelse med din behandling med OZURDEX®.

22 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 22

2019-11-13 13:01

Kontakt din læge, hvis du oplever bivirkninger, mens du behandles med OZURDEX®

Læs desuden afsnittet ”Hvad lægen skal vide inden behandlingen” på side 12.

23 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 23

2019-11-13 13:01

Ofte stillede spørgsmål Hvordan virker OZURDEX®?

OZURDEX® er et bionedbrydeligt implantat indeholdende kortikosteroid dexamethason. Kortikosteroider, såsom dexamethason, blokerer kemiske veje, der fører til inflammation (betændelsestilstand) efter lækage fra blodkarrene i retina og ødemet.

Hvordan administreres OZURDEX®?

OZURDEX®-implantatet er så lille, at det kan injiceres direkte ind i øjets bagerste del (glaslegemet). Hvert implantat er placeret i en speciel applikator-enhed, der er nødvendig for at udføre injiceringen. Implantatet vil blive injiceret i glaslegemet i øjet.

Vil jeg modtage OZURDEX® mere end én gang?

OZURDEX®-implantatet opløses langsomt, hvilket frigiver medicinen i små doser. Da niveauet for medicin falder med tiden, kan hævelse eller inflammation påvirke dit syn igen. Hvis dette sker, kan din læge anbefale endnu en injektion med OZURDEX®.

Hvordan bliver jeg behandlet med OZURDEX®?

OZURDEX® vil blive injiceres i øjet af sundhedspersonalet Når implantatet er sat på plads, vil du ved efterfølgende kontroller blive overvåget nøje for eventuelle hævelse, betændelse, eller øget tryk i øjet.

24 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 24

2019-11-13 13:01

Hvad skal jeg undgå, når jeg er i behandling?

OZURDEX® kan forårsage sløret syn. Vær forsigtig, hvis du skal køre bil, betjene maskiner eller gøre noget, der kræver, at du er i stand til at se klart.

Gør det ondt at få injiceret OZURDEX®?

Du vil lige inden injektionen få øjendråber med bedøvelse, så du normalt ikke føler smerte under injektionen. Enkelte kan dog opleve et let tryk på øjet.

Kan OZURDEX® give bivirkninger?

Ja, behandlingen med OZURDEX® kan være forbundet med bivirkninger. Læs mere på side 14, og tal evt. med din behandler for uddybning.

I hvor lang tid skal jeg være i behandling?

Da OZURDEX® er en depotbehandling (langtidsbehandling), vil behandling virke i op til 6 måneder.

Hvor ofte skal jeg gå til kontrol, mens jeg er i behandling?

Efter din første behandling med OZURDEX®, vil der efterfølgende være fastlagte kontrolbesøg.

Hvor kan jeg få mere at vide om OZURDEX®?

Kontakt din behandler på dit behandlingscenter, hvis du ønsker svar på spørgsmål, du ikke finder her. Yderligere

oplysninger kan findes på indlægssedlen, som også er tilgængelig på www.indlægsseddel.dk

25 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 25

2019-11-13 13:01

Ordliste Nedenfor finder du en række nyttige ord, som du kan støde på i forbindelse med din søgen efter informationer om OZURDEX® og DME. Dexamethason – binyrebarkhormon (kortikosteroid), som har anti-inflammatoriske egenskaber, og som anvendes i forbindelse med betændelsestilstande i øjet.

Diabetisk makulaødem (DME) – væskeansamling og hævelse i makula (se nedenfor) som følge af diabetes.

Diabetisk retinopati – samlet betegnelse for nethindeforandringer i forbindelse med diabetes.

Grøn stær (glaukom) – en samlet betegnelse for en gruppe sygdomme ofte forårsaget af forhøjet tryk i øjet, som kan føre til blivende skader på synsnerven og forårsage synstab.

Grå stær (katarakt) – tilstand, hvor der er opstået uklarheder i øjets linse. Når linsen er uklar, fører det til, at synet bliver dårligere, da lyset ikke så let kan komme igennem.

Makula – nethindens gule plet. Den er ansvarlig for det skarpe syn (centralsyn) i øjet.

Nethinde – et lysopfattende netværk af sanseceller bagerst i øjet. Nethinden er en forudsætning for synet.

26 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 26

2019-11-13 13:01

Dine noter

27 60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 27

2019-11-13 13:01

28

Allergan Norden AB c/o Regus I Automatikvej 1 I 2860 Søborg I Danmark

60306 - Ozurdex - Patient brochure - DK_v2.indd 28

2019-11-13 13:01