ALL-10096 FI Ozurdex

Potilaan opas ( deksametasoni 700 mikrogrammaa, implantaatti silmän lasiaiseen)

Tietoa potilaille, joille on määrätty OZURDEX®-valmistetta Allerganin tuottama ja rahoittama

Laadittu: Toukokuu 2019 FI-OZU-1950001

OZURDEX® ja diabeettinen makulaturvotus

Miksi ® OZURDEX ?

Silmälääkäri on suositellut sinulle OZURDEX®-hoitoa, koska sinulla on diabeettiseksi makulaturvotukseksi kutsuttu sairaus.

OZURDEX® on suunniteltu parantamaan näköä tai estämään näön heikkenemistä, ja hoidon tavoitteena on säilyttää näkökyky.

Lääkäri keskustelee kanssasi tarkemmin siitä, miksi sinulle on valittu OZURDEX®-hoito, sekä hoidon hyödyistä ja riskeistä.

Mitä diabeettinen makulaturvotus on?

Diabeettinen makulaturvotus on sairaus, jota ilmenee joillakin diabetesta sairastavilla potilailla.

Sairaudelle on ominaista silmän takaosan valoherkässä kerroksessa eli makulassa ilmenevä turvotus.

Diabeettinen makulaturvotus kehittyy ajan mittaan, ja sen kehittymiseen vaikuttavat monet tekijät, esimerkiksi korkea verensokeri ja korkea kolesteroli. Ne voivat vaurioittaa silmän pieniä verisuonia ja aiheuttaa tulehdusta, nestevuotoa ja turvotusta.

Mustuainen

Makula

Makulaturvotus

Oireet Jos diabeettinen makulaturvotus havaitaan ja sitä hoidetaan varhaisessa vaiheessa, oireita ei välttämättä ilmene lainkaan. Jos turvotusta ei havaita ja se pahenee ajan mittaan, se voi aiheuttaa keskeisen näön sumenemista.

Hoitamattomana diabeettinen makulaturvotus voi heikentää näköä merkittävästi.

Heikentynyt, sumentunut näkö

Harmaita täpliä näkökentän keskiosassa

Heikentynyt värinäkö

Vääristymiä: suorat viivat näyttävät taipuneilta

Kuvien suunnittelu: Allergan

Diabeettisen makulaturvotuksen riskitekijรถiden hallinta

Jos sinulla on diabeettista makulaturvotusta, on hyvä huolehtia seuraavista terveyteen liittyvistä asioista: Verensokerin säännöllinen seuranta ja hyvä hoitotasapaino

Veren kolesterolipitoisuuden hallinta

Verenpaineen hallinta

Säännölliset seurantakäynnit

Tupakoinnin lopettaminen

Jos näössäsi tapahtuu muutoksia, kerro niistä heti silmälääkärille

Mitä OZURDEX® on?

OZURDEX® (deksametasonia sisältävä implantaatti silmän lasiaiseen) on lääkeainetta pitkäkestoisesti vapauttava, biohajoava steroidi-implantaatti, joka injisoidaan silmään ja joka on tarkoitettu aikuisten diabeettisen makulaturvotuksen hoitoon.

Implantaatti hajoaa silmässä ajan mittaan, joten sitä ei tarvitse poistaa, vaan se häviää itsestään. Vaikuttava aine, deksametasoni-niminen steroidi, vapautuu hitaasti ja aikaansaa tulehdusta lievittävän vaikutuksen, joka kestää tavallisesti enintään 6 kuukautta.

Deksametasoni-implantin pituus on 6 mm ja leveys noin 0,46 mm.

Ennen OZURDEX®-hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen

Tarvitseeko minun tehdä jotakin ennen ® OZURDEX injektion antoa?

Lääkäri voi määrätä antibioottitippoja käytettäväksi päivittäin 3 päivän ajan ennen toimenpidettä.

On tärkeää, että kerrot lääkärille seuraavista asioista: • jos olet allerginen deksametasonille tai ­tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle • jos olet aiemmin käynyt silmäleikkauksessa (esimerkiksi silmänpainetaudin (glaukooman) tai kaihin vuoksi) • jos käytät verenohennuslääkkeitä (hyytymisenestolääkkeitä eli antikoagulantteja) • jos käytät tulehduskipulääkkeitä • jos sinulla on parhaillaan bakteerin, viruksen tai sienen aiheuttama tulehdus silmässä tai sen ympäristössä • jos silmässäsi on joskus ollut herpes simplex -infektio (pitkäaikainen haavauma) • jos sinulla on silmänpainetauti (glaukooma) tai silmänpaineesi on korkea • jos hoidettavassa silmässä ei ole mykiötä tai siinä on tekomykiö ja mykiön kotelon ­takaosassa on repeämä

Mitä ® OZURDEX toimenpiteen aikana tapahtuu

Olet toimenpiteen aikana hereillä, samalla tavoin kuin mahdollisten aiempien silmään annettujen injektioiden aikana.

Lääkäri varmistaa, että silmän pinta on puhdas, ja puuduttaa alueen, mikä vähentää epämukavuutta.

Injektiota annettaessa voi tuntua painetta ja kuulua naksahdus, kun lääkäri painaa painiketta, joka vapauttaa OZURDEX®implantaatin silmään.

OZURDEX hoidon jälkeen ®

Noudata tarkkaan lääkärin ohjeita.

Toimenpiteen jälkeen lääkäri voi pyytää sinua jäämään odottamaan enintään 30 minuutin ajaksi, sillä hän saattaa haluta tutkia sinut varmistaakseen, ettei silmänpaine ole kohonnut.

Joillekin potilaille voidaan määrätä antibioottitippoja käytettäväksi seuraavan 3 päivän ajan. Tämä vähentää infektioriskiä.

Joillakin potilailla voi ilmetä silmäkipua tai näön hämärtymistä heti hoidon jälkeen, mutta tämä on yleensä tilapäistä.

Jos näitä oireita ilmenee, ajamista ja koneiden käyttöä pitää välttää, kunnes näkö on palautunut.

Jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille mahdollisimman pian.

Hoidon tehon ja turvallisuuden arvioinnin helpottamiseksi merkitse muistiin seuraavat muutokset: • näkösi paranee • silmässä on punoitusta, valoherkkyyttä tai kipua tai näkökyvyssä tapahtuu muutoksia — ota tällöin heti yhteyttä silmälääkäriin

Mahdollisia haittavaikutuksia: • silmänpaineen nousu (tätä seurataan) • suurentunut kaihin kehittymisen riski (kaihissa mykiö on samentunut tai läpäisee valoa huonosti, ja näön korjaaminen vaatii leikkauksen) Kuten muihinkin injektioihin, toimenpiteeseen liittyy tilapäisen verenvuodon riski.

Turvallisuutta koskevaa lisätietoa on OZURDEX®-valmisteen mukana toimitettavassa pakkausselosteessa.

Päivämäärä

Aika

Muutoksen kuvaus

Saanko OZURDEX®-­ valmistetta useammin kuin kerran?

OZURDEX®-implantaatti hajoaa hitaasti ajan mittaan, jolloin siitä vapautuu lääkeainetta.

Lääkeaineen pitoisuuden pienetessä voi jälleen ilmetä turvotusta tai tulehdusta, joka vaikuttaa näköösi.

Jos näin käy, silmälääkäri voi suositella toista OZURDEX®-injektiota

Muistiinpanoja (esim. seuraava k채ynti, l채채k채rin yhteystiedot tai tutkimustuloksia, joilla seurataan hoidon vaikutusta)

Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

Allergan Norden AB c/o Regus Business Park I 6. kerros, Bertel Jungin aukio 5 I 02600 Espoo I Finland