Innehåll Jämförelse
Vision Ökalivskvalitetenochvälbefinnandetmed innovationersomförbättrarsexuellhälsa.
veckor lång verkningstid rapporterades i fas 2a-studien.
8,5
poängs förbättring på IIEF-EF-skalan vecka 4 i patientgrupp där ≥ 5 poäng är kliniskt relevant
7,5
poängs förbättring på IIEF-EF-skalan vecka
8 i patientgrupp där ≥ 5 poäng är kliniskt relevant
96%
Teckningsgrad i Dicot Pharmas TO 6, vilket gav 43,8 MSEK
85,8%
Soliditet
617 MSEK
Börsvärde årets slut 2025
5,8
miljarder USD värderades marknaden för erektil dysfunktion till under 2025
69,2MSEK
Kassa vid årets utgång
Händelser under året 96 %
Dicot Pharmas teckningsoptioner serie TO 6 nyttjades till 96 procent och tillförde bolaget 43,8 miljoner kronor före emissionskostnader
Dicot Pharma
inkluderat i globalt börsindex Dicot Pharma inkluderades i augusti i MSCI Global Micro Cap Index som drivs av MSCI, världens största indexdistributör Det marknadsviktade indexet samlar 6 500 företag som anses representera segmentet globalt och används av fonder och institutionella investerare som benchmark.
Intresset och engagemanget för Dicot Pharmas arbete fortsätter växa bland läkare och forskare inom sexualmedicin.
ProfessorFrançoisGiuliano, urologochspecialist inommanligsexuellhälsa, rapporteradefrånESSMifebruari.
Nya data om LIB-01:s verkningsmekanism Dicot Pharma meddelade i maj nya data om verkningsmekanismen för läkemedelskandidaten LIB-01 som visar att den påverkar de nerv- och kärlstrukturer som samverkar för att skapa en erektion Resultaten kan också förklara LIB-01:s långtidsverkande effekt samt påvisar skillnaden mot dagens potensläkemedel
Presentation på Oppenheimer Life Sciences Company Showcases Dicot Pharma inbjöds att presentera LIB-01 på den amerikanska investmentbanken Oppenheimers Company Showcase i september LIB-01 med dess långa verkningstid pekades samtidigt ut som särskilt intressant i en av Oppenheimers forskningsrapporter om longevity – nästa tillväxtområde inom biotech.
Händelser under året Fas 2a-studie visar positiva resultat I oktober rapporterade Dicot Pharma resultaten från sin fas 2a-studie med läkemedelskandidaten LIB-01 som visade kliniskt betydelsefulla förbättringar av erektil funktion efter en tredagars oral behandling. Effekten av LIB-01 var högst under de första fyra veckorna men kvarstod under hela studieperioden på åtta veckor.
Nya forskningsfynd om LIB-01 I december redovisade Dicot Pharma prekliniska data som visar att LIB-01 påverkar melanokortinsystemet, som är välkänt för att reglera flera funktioner i kroppen som sexuell funktion och energiomsättning Resultaten ger ytterligare stöd för LIB-01:s potential att förbättra erektionsförmågan även hos de personer som inte blir hjälpta av dagens behandlingar, samt stärker möjligheten för användning inom andra indikationsområden
Ny patentansökan baserat på långtidsverkande effekt I november lämnade bolaget in en patentansökan för att ytterligare stärka och förlänga det immateriella skyddet för LIB-01 Den nya patentansökan baseras på den långtidsverkande effekt som dokumenterats i den kliniska fas 2a-studien och som särskiljer LIB-01 markant mot dagens behandlingar av erektil dysfunktion
Tecknat avtal med CRO inför fas 2b I december tecknade Dicot Pharma avtal med ett globalt kontraktsforskningsföretag, CRO, för förberedande aktiviteter inför den planerade kliniska fas 2b-studien med LIB-01 Studien planeras att genomföras i USA och Europa och förväntas starta under det andra halvåret 2026
Vd-ord 2025 var ett mycket produktivt år för Dicot Pharma, präglat av viktiga milstolpar i utvecklingen av vår läkemedelskandidat LIB-01 mot erektil dysfunktion. Vi har levererat positiva resultat från fas 2a-studien, skapat en god förståelse för LIB-01:s verkningsmekanism och skördat frukterna av detta genom ökad internationell uppmärksamhet.
Denkliniskafas2a-studiensattestorprägelpå2025–den avslutadesenligtplaniaugustiochlevereradepositivatoplineresultatioktober.Studienvisadeklinisktrelevantaförbättringari erektilfunktionvidvecka4ochvecka8efterenbarttredagarsoral doseringmeddetvåhögredosnivåerna25mgoch50mg.Dessa resultatvaliderarLIB-01:sunikalångtidseffektersommedfören normaliseringavsexlivetmedmöjlighetertillattåterfåen spontanitetisamlivet.Resultatenläggerengodgrundförvårt fortsattautvecklingsarbete,ochtillsammansmed2025årsresultat kringverkningsmekanismen,ärvistärktaivårövertygelseomatt LIB-01kanblidenefterlängtadeinnovationsommöterdetstora medicinskabehovetavförbättradebehandlingar.
Underåretfickvinyaresultatomverkningsmekanismensom ytterligareförklararhurLIB-01skiljersigfrånbefintliga behandlingarochsomstödjervårmålsättningattkunnahjälpaäven demänsominteblirhjälptaavdagensläkemedel.Vivetnuatt melanokortinsystemetpåverkas,somärkäntförattreglerabåde sexuellfunktionochmetabolafunktioner VidarevetviattLIB-01 påverkarstyrandenerv-ochkärlstrukturersomspelarencentral rollförerektionsförmågan,ochdärmedadresserargrundmekanismernaförerektilfunktion.
GlädjandenoterarviökadinternationelluppmärksamhetförDicot Pharmaochvårläkemedelsutveckling.Delvissomennaturligföljd avflerartiklaromossiinternationellbranschmediamenävenpå grundavatterektilfunktionharbörjatuppmärksammassomendel ilongevity-detsnabbtväxandefokusetpåattförlängaantalet friskaår,snarareänbaralivslängden.LIB-01kanbidrapåflerasätt somliggerheltilinjemedlongevity-trenden.Inteminstpågrund avdenlångtidsverkandeeffektenpåerektionsförmågansomgår bortomrensymptomlindring.
Vi är stärkta i vår övertygelse om att LIB-01 kan bli den efterlängtade innovation som
möter det stora medicinska behovet. Dettasammanfattadesvälienforskningsrapportförraåretfrån investmentbankenOppenheimer,sompekarutLIB-01somextra intressantförframtiden.
Idecembertecknadeviavtalmedettglobaltkontraktsforskningsföretag,CRO,förförberedandeaktiviteterinförfas2b-studiensom kommerattgenomförasiUSAochEuropa,medplaneradstart underandrahalvåret2026.Efteråretsutgångharviframgångsrikt avslutatarbetetmedattutvecklaentablettformuleringavLIB-01 somkommerattanvändasidenplaneradefas2b-studien. Tillverkningavtabletterinförstudienärifullgång.
Medettstarkt2025iryggenservinuframemotnyaframstegi utvecklingenavenheltnylångtidsverkandebehandlingaverektil dysfunktion.
ElinTrampe, vdDicotPharma
Om Dicot Pharma Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 som ett nytt behandlingskoncept mot erektil dysfunktion med målsättning att överträffa dagens tillgängliga preparat. LIB-01 uppvisar en unik långtidsverkande effekt på erektionsförmågan, en mycket god säkerhetsprofil och en differentierad verkningsmekanism. Forskningsfynd visar också på möjlig potential inom andra indikationsområden.
Ioktober2025presenteradeDicotPharmapositivatoplineresultat frånenkliniskfas2a-studie.Resultatenvisadeattdetvåhögredosnivåerna,25och50mg,gavklinisktrelevantaförbättringarav erektionsförmåganhospatientermedbådemildochmåttligerektil dysfunktion,medbibehålleneffektåttaveckorefterendasttre dagarsbehandling.DenlångverkandeeffektensärskiljerLIB-01 fråndagenskortverkandeläkemedelochbedömskunnainnebära ettparadigmskifteibehandlingenaverektionsproblem.Resultaten liggertillgrundförenfas2b-studiemedplaneradstartunderandra halvåret2026.
Unik verkningsmekanism
LIB-01påverkarnerv-ochkärlstrukturersomspelarencentralroll förerektionsförmåganochadresserardärmedgrundmekanismerför erektilfunktion.LIB-01verkardelvisgenommelanokortinsystemet,specifiktviaMC4-receptorngenomattförstärka signaleringen,somgerenlångvarigförbättringaverektionsförmågan.DatatyderocksåpåattLIB-01kanpåverkaparametrar koppladetillmetabolasjukdomarvilketnuundersöksvidareiett pågåendepreklinisktprogram.Detfinnstidigforskningsomvisar attsubstansenävensyneskunnapåverkatidigutlösning.
Samarbetar med experter
DicotPharmasamarbetar medledandeglobalapartnersi utvecklingenochtillverkningenavLIB-01.Företagetharockså etableratettinternationelltnätverkavmedicinskaochkliniska experterfördenkliniskautvecklingenavläkemedelskandidaten.
Starkt patentskydd
EttframgångsriktIP-arbeteharletttillattDicotPharmaidaghar beviljadepatentsomsträckersigframtill2042.Utöverdettahar bolagetävenflerapatentansökningarinskickadeförattytterligare breddaochförlängapatentskyddet.
Affärsmodell och strategi
DicotPharmasaffärsmodellbyggerpåattunderdenkliniska utvecklingenutvärderafinansiellaochindustriellapartnerskapför kommersialiseringpåvärldsmarknaden.Finansiellapartnerskap syftartillattattraheralångsiktigainvesterare,medanindustriella partnerskapkanskegenomutlicensieringiutbytemotbetalning vidavtalssignering,milstolpebetalningarochroyaltyintäkterpå framtidaförsäljning.
Erektil dysfunktion – ett mycket vanligt tillstånd Erektil dysfunktion innebär en oförmåga att uppnå eller bibehålla erektion tillräckligt
länge för att genomföra samlag. Tillståndet behöver inte innebära en total förlust av erektion, utan kan också innebära en nedsatt förmåga som yttrar sig genom svag eller kortvarig erektion. Förekomsten ökar med stigande ålder och det uppskattas att omkring 52 procent av alla män över 40 år upplever någon grad av erektil dysfunktion1 .
Trotsatttillståndetärmycketvanligtärdetoftaunderdiagnostiseratpågrundavsocialaochpsykologiskabarriärersomskam ochoviljaatttalaomsexualitetochsexuellhälsa.
Flera bakomliggande orsaker
Erektildysfunktionkanberopåflerafaktorersominnefattarbåde fysiologiskaochpsykologiskakomponenter Tillståndetkanuppstå tillföljdavotillräcklignervfunktion,nedsattblodflöde,hormonella obalanserellersombiverkanavläkemedel,menävenpsykologiska faktorersomstress,prestationsångestochdepressionspelaren viktigroll.
Blanddevanligastebakomliggandeorsakernafinnssystemsjukdomarsomdiabetesochhjärt-kärlsjukdom,vilkapåverkar blodkärlochnerver.Upptill75procentavmänmeddiabetesoch cirka60procentavdemsomdrabbatsavhjärtinfarkteller genomgåttbypass-kirurgiharenhistoriaaverektionsproblem2 Ävenläkemedelsbehandling,särskiltblodtrycksmedicinoch antidepressiva,ärenbidragandeorsakochuppskattasliggabakom omkringenfjärdedel3 avsamtligafall.
Allt vanligare bland yngre män Rapporteromenökningaverektildysfunktionävenblandyngre mänutmanardentidigareuppfattningenomtillståndetsom huvudsakligenåldersrelaterat.
Utvecklingenharkopplatstillenkombinationavpsykogena faktorer,såsomökadstress,ångestochdepressivasymtom,samt livsstilsrelateraderiskfaktorer,vilketunderstrykerbehovetavökad kliniskmedvetenhetochtidigdiagnostikäveniyngreåldersgrupper.Samtidigtbetonarexperterattökningenavutskrivna potensmedeltillmän20–39årdesenaste10årenspeglarenökad medvetenhet,lägreläkemedelspriserefterpatentutgångarsamt bättretillgångtillvårdochminskatstigmasnarareänenökningav defaktiskabesvären.
Risk för depression och hjärtsjukdom
Konsekvensernaaverektildysfunktionäroftabådepsykiskaoch sociala.Tillståndetpåverkarlivskvalitet,självkänslaochrelationer
Iåldersgruppen51–60årupplever63procentavmänmed erektionsproblemsittsexlivsomotillfredsställande4.Riskenför depressionärupptilltregångerhögrehosmänmederektil dysfunktion,ochförvissakantillståndetbidratillrelationsproblem.Utöverdepsykiskaeffekternaärerektildysfunktion ocksåenviktigindikatorpåförsämradkardiovaskulärhälsa. Studiervisarattmänmederektildysfunktionlöperdubbeltsåstor riskattdrabbasavhjärtinfarktellerstroke5
Referenser:
1Arizton,2018;EuropeanAssociationofUrology
2BostonUniversitySchoolofMedicine,2002
3AdverseDrugReactToxicolRev,1999
4EuropeanAssociationofUrology,2020
5AmericanHeartAssociation,2018
Om LIB-01 Dicot Pharmas läkemedelskandidat LIB-01 utvecklas till att bli en helt ny typ av behandling vid erektil dysfunktion. Målsättningen är att kunna erbjuda ett innovativt alternativ till befintliga läkemedel som PDE5-hämmare (t.ex. Viagra och Cialis), med fokus på längre verkningstid, färre biverkningar och som adresserar patientgrupper där dagens behandlingar inte ger tillräcklig respons. LIB-01 representerar ett betydande innovationssteg på en global marknad med stort medicinskt behov.
LäkemedelskandidatenLIB-01byggerpåenfirst-in-class farmakologisksubstans,enlimonoidavfragmalintyp.LIB-01 befinnersignuikliniskfas2.Tillsammansmedetablerade internationellakontraktstillverkareharDicotPharmautvecklaten tablettavLIB-01medgodafarmakologiskaegenskaperochgod stabilitet.
Unik verkningsmekanism
LIB-01påverkarbakomliggandestrukturersomäravgörandeför attenerektionskakunnaskapas.Enerektionuppstår,somsvarpå ensexuellstimulans,genomökadarteriellblodtillförseltillpenisi kombinationmedavslappningavdenerektilavävnaden,processer somstyrsavnervsystemet.TillskillnadfråntraditionellaPDE5hämmare,somverkarlokaltipenisen,riktarsigLIB-01mot bakomliggandereglerings-mekanismerförerektilfunktion,och förstärkernervsignaleringenochblodkärlensresponspåendjupare nivå.
Under2025presenteradesprekliniskastudiersomvisarattLIB-01 verkarviakroppensmelanokortinsystem,somärvälkäntföratt regleraflerafunktionerikroppen,såsomsexuellfunktionoch energiomsättning.LIB-01påverkarsärskiltMC4-receptorn (MC4R),genomattökagenuttrycketförbådereceptornochdess naturligaagonist(aktiverare).TillskillnadfrånsyntetiskapeptidagonistersomenbartpåverkardeMC4-receptorersomredanfinns ikroppen,såökarLIB-01kroppensegenproduktionavbåde receptornochdessaktiverare.Dettagerenförstärktsignalering somförbättrarerektionsförmåganochkanförklaradenlångvariga effektenävenefterattsubstansenlämnatkroppen.
DicotPharmaarbetarutifrånenhypotesattdessamekanismer involverasgenomattLIB-01uppströmspåverkarenannan receptorsomheterPAC1somspelarenviktigrollförkroppens vaskuläraregleringochnervsystem.Genomsinunika verkningsmekanismsomadresserarunderliggandeorsakertill erektildysfunktionochlångvariguppaktiveringavbiologiska system,kanLIB-01geeffektunderfleraveckorefterenkort behandlingsperiodmedmöjlighettillvaraktigaförbättringarav erektionsförmåganutanbehovavfrekventdoseringeller administreringinförvarjeenskildsexuellaktivitet.
Klinisk utveckling
Fas1-studie(2023–2024):Enplacebokontrolleradstudiemed singel-ochmultipeldoseringvisademycketgodsäkerhetsprofil ochentydligeffektsignalmedförbättraderektionsförmågaiupp tillfyraveckor
Fas2a-studie(2024–2025):Enplacebokontrolleradstudie utvärderadesäkerhetenocheffektenhosmänmedmildtill medel-svårerektildysfunktion.Dehögredoserna(25och50 mg)gavklinisktrelevantaförbättringarmedeffektkvarståendei åttaveckoreftertredagarsdosering.Etttydligtdosresponssambandobserverades,ochLIB-01varfortsattväl tolererad.
Nästasteg:Enfas2b-studieplanerasstartaunderandrahalvåret 2026,därsyftetärattgeunderlagfördosvalinförfas3programmet.
Potentiella fördelar och framtidsutsikter
LIB-01:sunikaverkningsmekanismskiljersigfråndagens behandlingaraverektildysfunktionochharpotentialatthjälpa patientersomintefårtillräckligeffektavnuvarandeläkemedel. GenomattangripatillståndetpådjupetkanLIB-01gåbortomren symtomlindringochdärmedbidratillattåterställasexuellvitalitet, självförtroendeochlivskvalitet.Denlångverkandeeffekten–upp tillåttaveckorefterbehandling–görattLIB-01kaninnebäraett paradigmskiftejämförtmedkonventionelladagligaellervidbehovsbehandlingar
Förståelsenomverkningsmekanismen,tillsammansmedtidiga forskningsdata,indikerarävenmöjligaeffekterpåandrasjukdomstillståndutövererektildysfunktion,vilketliggertillgrundfördet prekliniskaprograminommetabolaindikationersomlöper parallelltmeddetkliniskaprogrammetinomerektildysfunktion.
Jämförelse mellan LIB-01 och PDE5-hämmare Denna jämförelse* illustrerar hur LIB-01 positioneras som ett potentiellt paradigmskifte inom behandling av erektil dysfunktion genom att adressera bakomliggande regleringsmekanismer snarare än att enbart ge tillfällig symtomlindring. Detta skiljer kandidaten tydligt från dagens standardbehandling med PDE5-hämmare (t.ex. sildenafil, tadalafil).
LIB-01
Behandlingsprincip
Primär verkningsmekanism
Angreppspunkt
Behandlingseffekt över tid
Dosering
Krav på sexuell stimulans
Biverkningsprofil
Utvecklingsstatus (2025)
Innovationshöjd
Påverkarbakomliggandebiologiska mekanismersomreglerarerektilfunktion
Indirektmoduleringavkroppens melanokortinsystem(MC4-receptorn), potentiellttillföljdavPAC1R-aktivering
Nerverochvaskulärastrukturersom reglerarerektilfunktion
Långvarigeffektsomikliniskastudier visatsigkvarståfleraveckorefter behandling
Utvecklastillattblienmånadsvis behandling
Ja,sexuellstimulanskrävsförerektion
Utvärderasikliniskutveckling;hittills enstakamildaövergåendemagrelaterade biverkningarunderdoseringsperioden
Kliniskutveckling(fas2)
Nyverkningsmekanismmed långtidsverkandeeffektochpotentialatt ävenhjälpamänsomintefåreffektav PDE5-hämmare
PDE5-hämmare
Symtomlindrandebehandling
HämmarenzymetPDE5isvällkropparna ochunderlättarkvarhållandeav blodfyllnadierektilvävnad
Erektilvävnadisvällkropparna
Kortverkandeeffekt(timmar)
Tasvidbehovinförsamlagellersom dagliglågdos
Ja,sexuellstimulanskrävsförerektion
Kändabiverkningarsåsomhuvudvärk, rodnad,nästäppaochblodtryckspåverkan
Väletableradeochmarknadsgodkända läkemedel
Befintligläkemedelsklasssedan1990-talet
*Disclaimer:Vissauttalandenidennatextärframåtblickandeochbyggerpåantagandenochbedömningarsomkanvisasigvarafelaktiga. Faktiskaresultatkanavvikaväsentligtfrånvadsomuttrycksellerantyds.
Positiva resultat banar väg för fortsatt utveckling Dicot Pharmas kliniska fas 2a-studie utvärderade säkerheten och effekten av LIB-01 under åtta veckor efter behandling. De övergripande resultaten visade att LIB-01 är säker och väl tolererad och ger kliniskt relevant och långverkande effekt på erektionsförmågan. Dessutom visades ett tydligt dos-responssamband, det vill säga att effekten ökar med högre dos.
DicotPharmasfas2a-studiemedLIB-01avslutadesioktober 2025.Istudiendeltog156mänmederektildysfunktioni åldersspannet25–65år.Förinklusionistudienanvändesden etableradesjälvskattningsenkätenIIEF-EF,därdeltagarnaskulleha mellan11och25poäng(enligtenskala0–30poäng,därpoäng över25innebärattpersoneninteharnågonerektildysfunktion). Enkätenmätersvårighetsgradenaverektildysfunktionochhar använtsiregistreringsstudiernafördePDE5-hämmandeläkemedel somsedan1990-taletdominerarmarknaden.
Patienternafördeladesitvåstudiespecifikakategorierbaseratpå dysfunktionenssvårighetsgradvidinklusionstillfället:mildoch medelsvår.Milddysfunktionomfattadepoängintervallet18–25 medanmedelsvårdysfunktionlågiintervallet11–17.
StudienutvärderadeentredagarsbehandlingmedLIB-01itreolika doser:10mg,25mgoch50mgsomjämfördesmeden kontrollgruppsomfickplacebo.Effektenutvärderadesmeden självskattningaverektionsförmåganenligtfrågeformuläretIIEFEF.Effektutvärderingengenomfördesvidtretidpunkter:
1. Vidstudiestart(baslinje),innanbehandlingmedLIB-01
2. Fyraveckorefteren3-dagarsbehandlingmedLIB-01
3. Åttaveckorefteren3-dagarsbehandlingmedLIB-01
Kliniskt proof of concept för 25 och 50 mg
BehandlingmedLIB-01idoserna25mgoch50mgresulteradei klinisktrelevantaeffektervidbådemildochmedelsvårerektil dysfunktionbådeefter4och8veckor.Dosen10mgnåddeinteupp tillterapeutisknivå.
Fördefinieradesubgruppsanalyserhargenomförtsförattutvärdera effektenmedettstörrepatientunderlag,vilketökarstudiens
statistiskaprecision.Vidsammanslagningavpatientgruppernamed medelsvårerektildysfunktionsomfick25mgrespektive50mg sågsenförbättringpå7poängvid4veckoroch6,5poängvid8 veckor,varavdensistnämndauppvisadeenstatistisktsignifikant förbättringjämförtmedplacebo.
Studiensprimäraendpointvarattutvärderaeffektihela patientgruppenvid4veckor.Effektenvartydligvid4veckormen deninitialaplaceboeffektengörattstatistisksignifikansmot placebointeuppnås.Vidvecka8hadeplaceboeffektenklingatav ochdåuppnåddesstatistisksignifikansmotplaceboigruppendär detvåhögredosernaslagitssamman.
Statistisktsignifikantresultatvidvecka8ärettviktigareochbättre utfallänefter4veckor.Denkvarståendeeffektenefter8veckor visaratteffektenvid4veckorärenverkligeffekt.
Vidarenoteradesettdos-responssamband,vilketvisarpåentydlig farmakologiskeffektavLIB-01,någotsomärenviktigegenskap förenläkemedelskandidatochunderlättardenfortsattakliniska utvecklingen.
Säker och väl tolererad LIB-01tolereradesvälvidalladosnivåer.Biverkningarnavarfå, huvudsakligenmildaochövergående,ochuppkomunderdeförsta dagarnaefteradministrering.Denvanligastebiverkningenvar mildamagbesvärsomdocksnabbtavtog.
ResultatenmotiverarfortsattutvecklingavLIB-01ochgergod vägledninginfördesignenavenfas2b-studiegällande behandlingseffektavLIB-01vidolikadosnivåer.
Om kliniska fas 2a-studier Fas2a-studierärexplorativaochutformadeförattkunna avgöraomenläkemedelskandidatseffekt-ochsäkerhetsprofil ärtillräckligtattraktivförattmotiverafortsattklinisk utveckling.Ifas2aundersöksenbredpanelaveffektrelaterade måttförattförståläkemedletseffektochkunnaväljadosnivåer för,ochutformningenav,enfas2b-studie.
”Effekten saknar motstycke bland dagens läkemedel” Dr Harin Padma Nathan har varit en framstående person inom utvecklingen av nya behandlingar av erektil dysfunktion i över 40 år. Han ledde de registreringsgrundande studierna för Viagra i USA och spelade en viktig roll i utvecklingen av Cialis, och är fortfarande aktivt engagerad i att driva utvecklingen av nya behandlingar mot erektil dysfunktion. I en intervju belyser dr Padma-Nathan begränsningarna med nuvarande behandlingar av erektil dysfunktion, sin tilltro till LIB-01 och vad som krävs för att framgångsrikt utveckla läkemedel inom området.
Utifrån din kliniska erfarenhet, vilka är de mest betydande begränsningarna med PDE5-hämmare som patienter och läkare möter i klinisk praxis?
–Detfinnspatientersomintesvarar,ellersvarardåligtpådessa behandlingar–tillexempelpatientermedsvårdiabetes,dålig blodsockerkontrollochorgansvikt,ellerpersonersomhaftlångvarig ochsvårerektildysfunktionpåverkadavålderochkardiovaskulära riskfaktorer Derasglattamuskulaturochendotelialafunktion,det tunnacellskiktetsförmågaattreglerablodflöde,kanhaförsämratsså passattdeintelängresvararpåbehandlingen Dessutomfinns psykologiskaochrelationsrelateradefaktorersomkanpåverka behandlingssvaretnegativt
–Bristenpåmöjlighetentillspontanitet,ärytterligareenbegränsning medPDE5-hämmarnasomoftaledertillattbehandlingenavbryts Detkrävsväntetidinnaneffektenuppnås,ochävenomViagrakan verkasnabbareändentimmesomangesiproduktresuménfinns ändåenfördröjning–somärännulängreförCialis Läkemedlenska dessutomtaspåfastandemage,annarsfördröjseffekten Prestationsångestkanförekomma,särskilthosyngremän Vissa oroarsigförbiverkningar,framförallthuvudvärkochdyspepsivid högadoser,samtförkontraindikationer(etttillståndsomgör behandlingolämpligt)ochhjärt–kärlrelateradehändelser
–Ipraktikenkandärförsvarsfrekvensenvarasålågsom50procent fördessabehandlingar
Vilka specifika ouppfyllda medicinska behov syftar LIB-01 till att möta?
–EfternästanettkvartssekelserfarenhetavPDE5-hämmarevisar detsigattnästanhälftenavmännenintesvararpåbehandlingeneller hareffektproblem Detfinnsävenpraktiskahindersåsombristande möjlighetertillspontanitet,biverkningarsomintealltidtolererasväl, absolutakontraindikationermednitrater,behovavtajmningoch intagpåfastandemagesamtfördröjdeffekt.
–LIB-01harenheltnyverkningsmekanism.Denäroerhört intressantochgenialisk–värdigenpublikationientidskriftsom Science
Baserat på de kliniska data du har granskat – vad övertygar dig att LIB-01 kan erbjuda fördelar jämfört med befintliga terapier?
–Dennanyaverkningsmekanismvisarmöjlighettillenbredeffekt överhelaspektrumetaverektildysfunktion–frånsvårtillmåttlig ochmild.LIB-01uppvisarmycketgodtolerabilitetifas1-ochfas 2a-studien,ochenanmärkningsvärtgynnsamfarmakodynamisk profilsommöjliggörspontansexuellaktivitetunderlångtid Man kantaLIB-01engångdagligenitredagar,ochävenutanytterligare doserkvarstårenbetydandeeffektimeränfyraochupptillåtta veckor Dettaadresserarbristenpåspontanitetochnaturligintimitet somPDE5-hämmareintekanerbjuda
–LIB-01saknardennegativa”aura”somkommermedabsoluta kontraindikationer Detorsakarintedyspepsiochhuvudvärk–huvudvärkförekommerannarshosupptill30procentavpatienterna vidhögstadosavViagra Manserhelleringaoroandebiverkningar
somblåsyn,däranvändarenuppleverändratfärgseende,ochinga hjärt–kärlrelateradebegränsningar,såsomstarkavrådanmotsamtidig användningavnitrater.SammanfattningsviserbjuderLIB-01 möjlighettilleffektibredapatientpopulationer,högtolerabilitetoch enfarmakodynamiksomstödjerettmernaturligtochspontant sexualliv Detfinnsävensignaleriprekliniskamodellersomtyderpå bredaremetabolaeffekter,vilketärsärskiltspännandeiljusetavdet aktuellaintressetförGLP-1
Om du fick förmedla ett enda nyckelbudskap till investerare som försöker förstå LIB-01:s potential – vad skulle det vara?
–LIB-01erbjuderennyverkningsmekanism,vilketinnebäratt patientersominteharsvaratpåandrabehandlingarkansvarapå denna Viharsettenbredeffektoavsettutgångslägetssvårighetsgrad averektildysfunktion
–Mendetsomkommeratttilltalapatienternamestärdetta:Jagkan återfåspontanitetimittsexuellasamliv,eftersomjagkanta läkemedletundertredagarochdenfunktionellaeffektensträckersig överentilltvåmånader–någotsomsaknarmotstyckeblanddagens tillgängligaläkemedel
–Kombinationenavgodeffekt,godtolerabilitet,avsaknadav kontraindikationerochenunikfarmakodynamiskprofilsom möjliggörspontanitetgörattLIB-01harpotentialattbli förstahandsbehandling
”Denna nya verkningsmekanism visar möjlighet till en bred effekt över hela spektrumet av erektil dysfunktion – från svår till måttlig och mild.
Dr Harin Padma-Nathan
Om dr Harin Padma-Nathan
Legitimerad läkare och urolog, har haft en professur i klinisk urologi på Keck School of Medicine vid University of Southern California och har fått American Urological Associations stipendium Dr Padma-Nathan är verksam i Kalifornien, USA.
Dr Padma-Nathan har varit ansvarig studieläkare i över 110 kliniska prövningar, inklusive utvecklingsprogrammen för Viagra och Cialis Han har publicerat frekvent, till exempel tre mycket uppmärksammade artiklar i New England Journal of Medicine om Viagra, MUSE och Caverject. Viagra-artikeln från 1998 är fortfarande den mest citerade inom urologi.
Marknaden för erektil dysfunktion Den globala marknaden för erektil dysfunktion bedömdes uppgå till cirka 5,8 miljarder dollar 2025. Marknadens värde förväntas växa med 6 procent årligen från 2024 till 2030.
Tillväxten drivs av flerastrukturellafaktorer:enväxandeoch åldrandemanligbefolkning,ökadförekomstavdiabetesoch kardiovaskulärasjukdomarsamtförbättradtillgänglighettill behandlingviadigitalavårdtjänster.Dessutombidrarökad medvetenhetochminskatstigmakringerektionsproblemtillattfler mänsökermedicinskhjälp.
Marknaden domineras idag avPDE5-hämmare,exempelvis Viagra,somrevolutioneradebehandlingenaverektildysfunktion närdeintroduceradesislutetav1990-talet.Trotsderasframgång hardessapreparattydligabegränsningar
Många patienter upplever otillräckligeffekt,biverkningareller besvärmedattplanerasittsexliv.Dettamedförattomkringhälften avallamänsompåbörjarbehandlingväljerattavslutaden.
Den adresserbara marknaden ärdärmedavsevärtstörreän vaddenfaktiskaförsäljningenavläkemedelidagrepresenterar Behovetavnya,mereffektivaochanvändarvänliga behandlingsalternativärbetydande,vilketskaparenattraktiv möjlighetförinnovationersomkanerbjudaförbättradelösningar inomdettaområde.
Begränsande faktorer med dagens behandlingar
• 35-40% får ej önskad effekt
• Korttidsverkande - kräver ofta planering
• Störande biverkningar
Detta leder till att 50% avbryter behandling med dagens preparat
Triggers för marknadsexpansion • Annan verkningsmekanism
• Potential att hjälpa fler
• Sex utan behov av planering
• Inga störande biverkningar
Ansvarsfullt företagande Dicot Pharma befinner sig på en spännande tillväxtresa och bygger en organisation och affärsmodell som möjliggör ansvarsfull och framgångsrik tillväxt i nära samarbete med våra partners. Vårt mål är att i varje led skapa värde, för framtida användare, våra ägare och samarbetspartners och för oss själva, samtidigt som vi aktivt minimerar de potentiella negativa effekterna på natur, miljö och människor. Vårt hållbarhetsarbete präglas av ett långsiktigt och framåtblickande engagemang som omfattar god bolagsstyrning, socialt och etiskt ansvar samt miljömässig hållbarhet.
Tredje FN-målet och verksamhetens kärna
Godhälsaochvälbefinnandeutgördettredje avFN:ssjuttonglobalahållbarhetsmåloch beskrivssom”engrundläggandeförutsättningförmänniskors möjlighetattnåsinfullapotentialochbidratillsamhällets utveckling”.
Delmål3.4betonarviktenavattfrämjapsykiskhälsaoch välbefinnande,medandelmål3.7fastslårattallasenastår2030ska hatillgångtillsexuellochreproduktivhälsovård.
DicotPharmasvisionärattmedvåraprodukterförbättra hälsoekonomiochlivskvalitetgenomattfrämjasexuellhälsailinje medFN:stredjehållbarhetsmål.Kärnanivårverksamhetäratt utvecklaettläkemedelsomavsevärtförbättrarbehandlingenav erektildysfunktion,ettvanligtmenoftatabubelagttillståndsom enligtforskningkanledatillpsykiskohälsaochnegativpåverkan påvälbefinnandethosbådedendrabbadeochdennespartner.Som ettansvarsfulltföretagvärnarviomattvåraprodukterintebaraär säkraocheffektiva,utanocksåattanvändarefårkorrektochtydlig information.
Uppförandekoden håller oss ansvariga
VåruppförandekodsäkerställerattDicotPharmagenomhela värdekedjanverkarutifrångemensammavärderingar,principeroch mål.Koden,somfastställsavstyrelsenochkontinuerligt utvärderas,omfattarblandannatmiljöanpassadproduktion, arbetsmiljö,jämställdhetochantikorruption.
Uppförandekodenhållerossansvarigaförattföljalagarochregler, ageraetisktochkorrektsamtställamotsvarandekravpåvåra samarbetspartners.Genomattkonsekventtillämpakodenbyggervi långsiktigarelationermedanställda,konsulter,leverantöreroch partners–ochbidrartillsammanstillenhållbarutveckling.
Socialt och etiskt ansvar i alla led
Genomattkonsekventtillämpavåruppförandekodbyggervi långsiktigarelationermedmedarbetare,konsulter,leverantöreroch partners–relationersombidrartillengemensamochhållbar utveckling.Imångafallinnebärdetattställatydligakravpå leverantörerochsamarbetspartnersförattsäkerställaattde uppfyllervåraetiskaochhållbarhetsmässigariktlinjer Genomatt följahögaetiska,socialaochmiljömässigastandarderi användningenavresurserkanvisäkerställahållbaraleveranskedjor ochenansvarsfulltillgångtillråmaterialförvår läkemedelskandidat.
Tre frågor till ordföranden Eva Sjökvist Saers har varit ordförande i Dicot Pharmas styrelse sedan 2021 och summerar de viktigaste framstegen under det gångna året. Hon ger även en inblick i vad som står på agendan för styrelsen under 2026 samt vad som särskiljer Dicot Pharma från andra bolag i branschen.
Vilka var de viktigaste händelserna för Dicot Pharma under 2025?
–Deviktigastehändelsernaunder2025varabsolutde positivatopline-resultatenfrånfas2a-studienavLIB-01i oktobersomvisadeförbättraderektilfunktionupptill vecka8eftereninitialbehandlingochsombanadevägför attavanceratillfas2b Samtidigtvardenutökade exponeringenmotinstitutionellainvesteraregenom inkluderingiMSCIGlobalMicroCapIndexiaugustioch omnämnandetiOppenheimersLongevity-rapporti septembermycketglädjande
–Frånstyrelsenssidaärdetocksåtryggtattseattden kliniskautvecklingenavLIB-01följttidplanenunderhela åretochattintressetförbolagetochvårläkemedelsutvecklingärsåstortochkonstantökande
Vilka frågor står på styrelsens agenda under 2026?
–Styrelsenkommerattarbetavidareenligtstrateginvilagt förattdrivaLIB-01genomklinikochlöpandeutvärdera industriellapartnerskapföratttaläkemedelskandidaten framtillkommersialisering.Någraavdeviktigastesakerna ärsjälvklartvidareutvecklingenavLIB-01ifas2bochatt säkerställaenfortsattstabilfinansiellsituationsomockså gerenflexibilitetförallamöjligaalternativsomkan öppnasförbolagetframöver
–Viutvärderarocksålöpandeolikamöjligheteratt vidareutvecklaocheventuelltbreddaprojektportföljenmed nyaindikationer,inklusivemetabolasjukdomar,förattta tillvarapåläkemedelskandidatensfullapotential
På vilket sätt tycker du att Dicot Pharma sticker ut jämfört med andra bolag?
–DicotPharmasläkemedelskandidatadresserarettområde därdetintelanseratsnågrainnovationerundertre decennier.Bolagetutvecklarenheltnylösningpåett problemsompåverkarmiljontalsrelationerivardagenoch därbehovetavnyabehandlingsalternativärstort Potentialenattverkligengöraskillnadärstorochväldigt påtagligförosssomärverksammaibolaget Vitrorattvi kanfåflerattlevaettfrisktlivlängremedhöglivskvalitet
–DicotPharmaärettpositivtexempelpåhurmangenom ettstruktureratochproaktivtarbetssättlyckatshålla kommuniceradetidplaner Enannansakärattvitänker kommersielltredanietttidigtskedeochväverindeti utvecklingen.Bolagetbeståravettmycketengageratteam somagerarprofessionellt,effektivt,målmedvetetochmed tydligtfokuspåattskapaverkligtlångsiktigtvärdebåde förpatienterochaktieägare
Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Dicot Pharma AB (publ), organisationsnummer 559006–3490, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2025. Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor, SEK. Bolaget har sitt säte i Uppsala.
Verksamheten DicotPharmaärettläkemedelsbolaginomsexuellhälsasom utvecklarkandidatenLIB-01tillenheltnygenerationpotensläkemedelförvärldsmarknadenmedmåletattöverträffadagens tillgängligapreparat.Detfinnsettstortmedicinsktbehovavnya förbättradebehandlingaraverektildysfunktion.Medlängre verkningstid,färrebiverkningarochendifferentieradverkningsmekanismvillDicotPharmagedrabbademänochparettbättre samliv
EttklinisktutvecklingsprogrampågårdärkandidatenLIB-01för erektildysfunktionärifas2.Under2024avslutadeenfas1prövningsomuppvisademycketgodsäkerhetsprofilochentydlig effektsignalsomkvarstodhela4veckorefterentredagarsdosering. Ioktober2025presenteradespositivatoplinedatafråndenföljande fas2a-studien,ävenkallad”proofofconcept”.Resultatenvisade attdetvåhögredosnivåernagavklinisktrelevantaförbättringar bådevidvecka4ochvecka8,efterentredagarsbehandling. Effektenvecka8visadeävenstatistisksignifikansmotplaceboien fördefinieradsubgrupp.Effektvecka4,somvarstudiensprimära endpoint,varhögreäneffektenvecka8mendåävenplaceboeffektenvarhögreblevjämförelsenmellangruppernainte statistisktsignifikant.LIB-01varvältolereradvidalladosnivåer
DenlångverkandeeffektensärskiljerLIB-01fråndagenskortverkandeläkemedelochbedömskunnainnebäraettparadigmskifte ibehandlingenaverektildysfunktion.
Resultatenfrånfas2aliggertillgrundförplaneringenavenfas2bstudie,medplaneradstartandrahalvåret2026.Ettprekliniskt programavseendemetabolasjukdomarpågårparallelltochdärnya forskningsfyndomverkningsmekanismunder2025gerytterligare stödförLIB-01:spotentialinomandraindikationsområdenutöver erektildysfunktion.
Marknadenförerektildysfunktionvärderades2025tillcirkaUSD 5,8miljarder.Efterfråganglobaltväxerkraftigtmendåcirka hälftenavallasomprövardeläkemedelsomidagfinnspå marknadenavbryterbehandlingenärpotentialenförLIB-01än större.
Ettstortantaletableradepartnerssåsomläkemedelstillverkareoch medicinskaexperterinomläkemedelsutvecklingharunderåret varitknutnatillbolaget.Samtligaförutomverkställandedirektören, CSO(ChiefScientificOfficer),CTO(ChiefTechnicalOfficer)och DirectorofCMCanlitaspåkonsultbasis.
Resultat DicotPharmaärettutvecklingsbolagikliniskfasochsaknardärför försäljningsintäkter.Kostnadernaunderåretvar82,5miljoner kronor(59,3).Ökningenvarplaneradochhänförstillstörstadeltill genomförandetavfas2a-studienochdesskostnader.Utvecklingen avLIB-01harunderåretföljtprognos,såvälkostnads-som tidsmässigt.
Allutvecklingochsamtligaprojektkostnaderkostnadsförslöpande motresultaträkningen,ochföljaktligenfinnsingaaktiverade utvecklingskostnaderibalansräkningen.Därmedkommeringa framtidaavskrivningskostnaderuppståförframtillårsskiftet genomfördaaktiviteter
Forskningochutvecklingförnyaindikationerharpågåttparallellt menimindreskala.Arbetetmedattskyddaintellektuella rättighetergenompatentochaffärshemligheterharävenunder 2025varitprioriterat.
UnderårethadeDicotPharmafyraanställda(tre)ochpersonalkostnadernauppgicktill10,3miljonerkronor(8,2),enökning hänförligtillnyanställning.
Finansiell ställning Införstartenavfas2a-studienstärktesrörelsekapitaletgenomen unitemissioniaugusti2024,tecknadtill124%.Inklusiveövertilldelningsoptiontillfördesbolaget134,9miljonerkronorbrutto.
IunitemissioneningickteckningsoptioneravserieTO6med inlösenperiodimars2025.Dessanyttjadestill96%ochbolaget erhölldärvid43,8miljonerkronorförekostnader.Likvidenhar använtstillfinansieringavfas2a,tillförberedelserförenfas2bstudiemedberäknadstartandrahalvåret2026ochtillutvärdering avenbreddningavproduktportföljenmednyaindikationer inklusivemetabolasjukdomar
DicotPharmahadevidåretsutgångenkassasomuppgicktill69,2 miljonerkronor(113,4).
FörattsäkerställaDicotPharmasfortsattautvecklingsamtförvaltningutvärderarstyrelsenochledningenfortlöpandeolikafinansieringsalternativ.Införenfas2b-studiemedplaneradstartandra halvåret2026ochtecknandeavavtalmedenCROkommer bolagetbehövastärkakassanviatillförselavegetkapitaleller utlicensiering,ellerenkombinationdärav
Bolagetsförväntadeframtidautvecklingsergodut,givetbra finansiellställning,finaresultatiläkemedelsutvecklingenoch lovandemöjlighetertillbreddningavproduktportföljen. Läkemedelsutvecklinginnebärdockalltidrisker
DicotPharmasaffärsmodellinnebärattunderdenkliniskautvecklingenutvärderafinansiellaochindustriellapartnerskapförattta LIB-01framtillkommersialisering.Finansiellapartnerskapsyftar tillattknytaanlångsiktigastörreinvesterare.Industriellapartnerskapskulleinnebäraenutlicensieringavrättighetertillutveckling ochkommersialiseringiutbytemotintäkteriformavbetalningvid avtalssignering,milstolpebetalningarochroyaltyintäkterpå framtidaförsäljning.
Väsentliga risker Förenutförligredogörelseavriskfaktorer,seDicotPharmasEUtillväxtprospekt14augusti2024.
Kliniska studier – utfall och godkännande
Utfalletavkliniskastudierkanintegaranteras.Studiernakan kommaattvisaattläkemedelssubstansenintegerdenförväntade effekten,ellerattbiverkningaravallvarligkaraktärpåvisas. Regulatoriskakravkanocksåförändrasövertid,tillexempelatt vilkaendpointssommyndigheternavillseingårändras.Dettakan ledatillattstudiernablirmeromfattandeoch/ellerkostsamma.I värstafallkandetinnebäraattmarknadsgodkännandeinteerhålls ochattstudiernaavbryts
Beroende av råmaterial
DicotPharmaanlitarleverantörerförleveransavdetråmaterial somidaganvändsförattframställastartmaterialtillLIB-01. Råmaterialitillräckligskalaförkommersialiseringärännuej säkratmenflertaletteknikerutvärderas,därbioteknologiär huvudspåret.Detfinnsenriskattråmaterialetintekommer kunnaframställasellerproducerasitillräckligkvantitet.
Tillverkning
Allastegitillverkningsprocessenmåsteoptimeras,skalasuppoch validerasinförkommersialisering.Detfinnsenriskattdettatar längretidochkostarmeränvadbolagettagithöjdför.Detfinns därmedidagocksåenosäkerhetkringframtidakostnadförsåld vara.
Samarbetspartners
DicotPharmaharentillstordelvirtuellorganisationvilket innebärattbolagetharflertaletnärapartnersinomolikakritiska affärsområdensomtillverkning,legalrådgivningochIP.Beroendet avskickligasamarbetspartnersochettgottsamarbeteärdärmed kritisktförbolaget.
Licenstagare
Detfinnsenriskförattfördröjningarskernärdetgällerattfinna lämpligasamarbetspartnersförutlicensiering.Detfinnsävenen riskattläkemedelsbolagkräverkompletterandestudierinnanavtal ingås.
Beroende av nyckelpersoner
DicotPharmasframtidatillväxtbedömsihöggradberopå företagsledningens,styrelsensochandranyckelpersonerskunskap, erfarenhetochengagemang.Omenellerfleranyckelpersoner lämnarDicotPharmakandetmedföranegativakonsekvenserför verksamhetochresultat,likasåomnyakvalificeradenyckelpersonerintekanrekryterasiönskadutsträckning.
Skydd av immateriella rättigheter och know-how
DetfinnsenriskattDicotPharmaintekantillvarataellerskydda sinarättigheterfulltut.DetfinnsävenenriskattnyakonkurrerandeprodukterutvecklassominnebärettkringgåendeavDicot Pharmasnuvarandeochpotentiellaframtidaimmateriella rättigheter.DicotPharmaärvidareberoendeavknow-howochdet kaninteuteslutasattkonkurrenterutvecklarmotsvarandeknowhowellerattDicotPharmaintelyckasskyddasinkunskapellersitt varumärkepåetteffektivtsätt.
Kapitalbehov
DetkaninteuteslutasattDicotPharmaiframtidenkommerattha ettstörrekapitalbehovänvadsomidagbedömsnödvändigt.Det finnsingagarantierförattettsådantutökatkapitalbehovkan anskaffaspåföraktieägarnaochmarknadenönskvärdavillkor
Lönsamhet och lansering
DetkaninteuteslutasattdettarlängretidänförväntatinnanDicot Pharmauppnårenkontinuerlig,stabillönsamhet.Detkanhandla omattbolagetintelyckasmedutlicensieringoch/ellerattframtida lanseringinteblirlyckosampåenellerfleramarknader,till exempelpågrundavfelprissättning,otillräckligmarknadsföring ellerregulatoriskautmaningar
Aktien UnderåretökadeantalägareiDicotPharmamed114%,från8095 till17293.Antalaktieruppgickvidåretssluttill2009342502. Bolagetsmarknadsvärdevar617miljonerkronorvidåretsslut (431)ochaktiensslutkursvar0,307kronor(0,243),enökningmed 25%under2025.
Väsentliga händelser under räkenskapsåret Fas 2a med LIB-01 för erektil dysfunktion
Ibörjanavfebruari2025hadehälftenavdeplaneradedeltagarnai fas2a-studiendoserats.Ijunivarrekryteringentillstudienfärdigställdochsamtligadeltagarehadeplanenligtdoserats.Den20 augustiavslutadesdenkliniskadelenavstudieniochmedatt samtligadeltagaregjortsittavslutandeklinikbesök.
Positivaövergripanderesultatmeddelades23oktober,resultatsom visarenförbättringaverektilfunktionvidvecka4ochvidvecka8, efterendast3dagarsoralbehandlingmedLIB-01vidstudiestart. LIB-01tolereradesvälvidalladosnivåer.Resultateninnebäratt DicotPharmafortsätterutvecklingenavLIB-01enligtplandären kliniskfas2b-studieberäknasstartaunder2026.
Fas 2b med LIB-01 för erektil dysfunktion
Avtalförförberedandeaktiviteterinfördenplaneradefas2bstudientecknadesidecembermedettglobaltkontraktsforskningsföretag.Studien,somkommergenomförasiUSAochEuropa, förväntasstartaunderdetandrahalvåret2026.Inomramenför dettaavtalskerutformningavstudiedesign,fastställandeav studieprotokollochsammanställningavdokumentationföratt lämnainansökningar,InvestigationalNewDrugiUSAoch ClinicalTrialApplicationiEuropa,omattinitierakliniskastudier
Patent
Inovemberlämnadesenpatentansökaninbaseradpådenlångtidsverkandeeffektpååttaveckorsomdokumenteratsifas2a-studien ochsomsärskiljerLIB-01markantmotdagensbehandlingarav erektildysfunktion.Enprioritetsgrundandeansökanharlämnatsin tillsvenskaPatent-ochRegistreringsverketochkommeratttas vidaretilleninternationellPatentCooperationTreaty-ansökan. Syftetärattytterligarestärkaochförlängadetimmateriellaskyddet förläkemedelskandidatenLIB-01somidagsträckersigtill2042.
Verkningsmekanism
ImajvisadestudiernaavLIB-01:sverkningsmekanismattden påverkardenerv-ochkärlstrukturersomsamverkarförattskapa enerektion.Resultatenpåvisarskillnadenmotdagenspotensläkemedelvilketöppnaruppförenheltnybehandlingsregiminom erektildysfunktion.DetfaktumattLIB-01påverkardebakomliggandestrukturernasomkontrollerarblodinflödettillpenis stödjerbolagetsmålsättningattävenkunnabehandlademänsom idaginteblirhjälptaavPDE5-hämmare.Förändringigenuttryck kanävenförklaradenlångtidsverkandeeffektsomLIB-01uppvisat påerektionsförmågan.
Idecemberpresenteradesnyaresultatomverkningsmekanismen somvisarattLIB-01påverkarmelanokortinsystemetsomär välkäntförattreglerafunktionersomsexuellfunktionoch energiomsättning.LIB-01påverkarMC4-receptornsomär involveradierektilfunktiongenomattmoduleranervsignaleri hjärnanochryggmärgenochspelarävenenviktigrolliregleringen avblandannathungerochenergiförbrukning.Tillskillnadfrån peptidagonisterökarLIB‐01kroppensegenproduktionav receptornochdessaktivator.FyndengerstödförLIB-01:s potentialattförbättraerektionsförmåganävenhospersonersom inteblirhjälptaavdagensbehandlingarochstärkermöjlighetenför användninginomandraindikationsområden.
Finansiering
ImarsinföllnyttjandeperiodenfördeteckningsoptionerTO6som ingickiunitemissionen2024.TO6nyttjadestill96procenttill kursen0,19kronorperaktievilketiapriltillfördeDicotPharma 43,8miljonerkronorföreemissionskostnader.Ingateckningsgarantierhadeupphandlats.
Andra händelser
ProfessorFrançoisGiuliano,urologochspecialistinommanlig sexuellhälsasamttidigareordförandeförESSM,presenterade resultatenfrånfas1-studienunderEuropeanSocietyforSexual MedicineiWien,Österrike,ifebruari2025.
Påårsstämman6majomvaldesEvaSjökvistSaers,FredrikBuch, MikaelvonEuler,Per-GöranGillbergochJan-EricÖsterlundsom ordinarieledamöteristyrelsenmedEvaSjökvistSaerssomdess ordförande.Stämmanbeslutadeävenomattinföraettincitamentsprogramföranställdasamtfastställdeårsredovisningenoch beviljadestyrelsensledamöterochvdansvarsfrihet.
Från27augustiärDicotPharmasaktieinkluderadiMSCIGlobal MicroCapIndex.Indexet,somdrivsavvärldensstörstaindexdistributör,utgörinvesteringsunderlagförexempelvisindexfonder ochinstitutionellakapitalförvaltarevärldenöver.DicotPharma bedömsdärmeduppfyllaMSCI:skriterierförinvesteringsbarhet, därblandannatbörsvärde,likviditetochtransparensvägsin.
DicotPharmadeltogiseptemberpåOppenheimerLifeSciences CompanyShowcase.Denamerikanskainvestmentbanken Oppenheimeridentifierarlongevity(hälsosamtåldrande)somnästa storatillväxtområdeinombiotechinvesteringarochdebelyserien rapportdenstarkakopplingenmellanerektildysfunktionoch hälsosamtåldrande.IrapportenlyfterdeframLIB-01för behandlingavEDsomsärskiltintressant.
Väsentliga händelser efter räkenskapsåret DicotPharmablevinbjudettillinvestmentbankenOppenheimer& Co.IncsårligaHealthcareLifeSciencesConferenceifebruari 2026förattpresenterabolagetochLIB-01.Konferensenväcker stortinstitutionelltintresseochdeltagandeärendastmöjligtvia inbjudan.
Bolagetmeddeladeimars2026attentablettformuleringmedgoda egenskaperochgodstabilitetföranvändningikliniskastudier framgångsriktutvecklatsutifråntidigareoralaformulering. Därmedinleddestillverkningenavtablettermedaktivsubstans samtplacebosomskaanvändasidenplaneradefas2b-studien.
Ägarförteckning per 31 december 2025
Flerårsjämförelse
Senoterfördefinitionavnyckeltal.
Förslag till vinstdisposition
Till årsstämmans förfogande står: (SEK)
Balanserad förlust -199 787 416
Fri överkursfond 339 312 322
Årets förlust -80 235 196
Totalt 59 289 710
Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 59 289 710
Beträffandebolagetsresultatochställninghänvisastill efterföljanderesultat-ochbalansräkningarmedtillhörandenoter
Resultaträkning Balansräkning Tillgångar OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Varulager
Eget kapital och skulder
Fritt
Förändringar i eget kapital
Kassaflödesanalys Noter Not 1 – Redovisnings- och värderingsprinciper
Årsredovisningen är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554) och
BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Redovisningsprinciperna är oförändrade jämfört med föregående år.
Fordringar
Fordringarharupptagitstilldebeloppvarmeddeberäknas inflyta.
Övriga tillgångar, avsättningar och skulder
Övrigatillgångar,avsättningarochskulderharvärderatstill anskaffningsvärdenomingetannatangesnedan.
Intäktsredovisning
Intäkterhartagitsupptillverkligtvärdeavvadsomerhållits eller kommeratterhållasochredovisasidenomfattningdet ärsannolikt attdeekonomiskafördelarnakommeratttillgodogöras bolagetoch intäkternakanberäknaspåetttillförlitligt sätt.
Statligt stöd
Statligtstödredovisastillverkligtvärdenärdetfinnsrimlig säkerhetattstödetkommeratterhållasochattbolagetkommer att uppfyllaalladärmedsammanhängandevillkor.Erhållnabidrag redovisassomövrigarörelseintäkteriresultaträkningen.
Immateriella anläggningstillgångar
Företagetanvänderkostnadsföringsmodellenavseendeinternt upparbetadeimmateriellaanläggningstillgångar.Detinnebäratt allautvecklingskostnaderkostnadsförslöpande.
Varulager
Varulagretvärderastillanskaffningsvärdeminusschablonmässig inkurans3%.Ingaindirektakostnaderingårilagervärdet.
Not 2 – Övriga rörelseintäkter KSEK
Materiella anläggningstillgångar
Materiellaanläggningstillgångarredovisastillanskaffningsvärde medavdragförackumuleradeavskrivningarocheventuella nedskrivningar Tillgångarnaskrivsavlinjärtövertillgångarnas bedömdanyttjandeperiod.Nyttjandeperiodenomprövaspervarje balansdag.Förinventarier,verktygochmaskinertillämpasen nyttjandeperiodom5år
Finansiella instrument
Finansiellainstrument värderastillnominelltvärdeeller anskaffningsvärdemedhänsyntilleventuellanedskrivningarenligt BFNAR2012:1kapitel11.
Låneutgifter
Delåneutgiftersomuppkommerdåföretagetlånarkapital kostnadsförsiresultaträkningenidenperioddeuppstår
Inkomstskatt
Aktuellskattärinkomstskattförinnevaranderäkenskapsårsom avseråretsskattepliktigaresultatochdendelavtidigareräkenskapsårsinkomstskattsomännuinteharredovisats.Aktuellskatt värderastilldetsannolikabeloppetenligtdeskattesatser och skattereglersomgällerpåbalansdagen. Uppskjutenskattavseende framtidaskatteeffekterredovisasinteiresultat-ochbalansräkningarna.Dettotalaoutnyttjadeunderskottetuppgårtill329,6 (247,2)miljonerkronor.Motbakgrundavattbolagetlöpande redovisatförlusterochdetföreliggerenvissosäkerhetnärdet uppstårskattemässigaöverskottredovisasingenuppskjuten skattefordranhänförligtillunderskottsavdraget.
Not 3 – Ersättning till revisorer PricewaterhouseCoopers AB
Medrevisionsuppdragavsesrevisorsarbetefördenlagstadgaderevisionenochmedrevisionsverksamhetolikatyperavkvalitetssäkringstjänster.Eventuellaövrigatjänsterärsådantsominte ingårirevisionsuppdrag,revisionsverksamhetellerskatterådgivning.
Not 4 – Personal Medelantal anställda
Medelantaletanställdabyggerpåavbolagetbetaldanärvarotimmarrelateradetillennormal arbetstid.
Löner, ersättningar m.m.
Löner, ersättningar, socialakostnaderochpensionskostnaderharutgåttmedföljandebelopp:
Grundlön/styrelsearvode
Styrelseledamöter och ledande befattningshavare
Eva Sjökvist Saers, ordförande
Fredrik Buch, ledamot
Mikael von Euler-Chelpin, ledamot
Per-Göran Gillberg, ledamot
Österlund, ledamot
Michael Zell, fd ledamot
Elin Trampe, vd
ledande befattningshavare
Iavtaletmeddenverkställandedirektörenfinnsenöverenskommelseomsexmånadersömsesidiguppsägningstid.
Not 5 – Upplysningar om aktiekapital Antalaktieägarevidåretsslutvar17293(8095),enökningmed114%underåret Aktienärsedan7november2024noteradpåNasdaqFirst NorthStockholmundernamnetDICOT Dessförinnan,sedan20juni2018,varaktienregistreradpåSpotlightStockMarket TotaltfinnssexuteståendeincitamentsprogramiDicotPharma Prisetförteckningsoptionernaochframtidateckningskursärbaserat påBlack&Scholesmodell Någonförmånförteckningsoptionsinnehavarnaföreliggerinte,ochdärmedintehellernågrahänförliga kostnaderförbolaget
Imaj2025fattadeårsstämmanbeslutomattinföraettpersonaloptionsprogramföranställdaibolaget.Förattkunnanyttja optionernakrävsattmedarbetarenarbetarkvarochbidrartill bolagetsutvecklingiminsttreår Denredovisningsmässigakostnad somuppstårgivetattoptionernanyttjasharberäknatstilltotalt1,2 miljonerkronorochkommerkostnadsförasöver36månadermed start1juli2025
Not Nyckeltal
Soliditet (%)
Nettoomsättning
Resultat efter finansiella poster
Justerat eget kapital (eget kapital och obeskattade reserver med avdrag för uppskjuten skatt) i procent av balansomslutning
Rörelsens huvudintäkter, fakturerade kostnader, sidointäkter samt intäktskorrigeringar
Resultat efter finansiella intäkter och kostnader men före skatter
Not 7 – Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång DicotPharmablevinbjudettillinvestmentbankenOppenheimer& Co.IncsårligaHealthcareLifeSciencesConferenceifebruariför attpresenterabolagetochLIB-01.Konferensenväckerstort institutionelltintresseochdeltagandeärendastmöjligtvia inbjudan.
Bolagetmeddeladeimarsattentablettformuleringmedgoda egenskaperochgodstabilitetföranvändningikliniskastudier framgångsriktutvecklatsutifråntidigareoralaformulering. Därmedinleddestillverkningenavtablettermedaktivsubstans samtplacebosomskaanvändasifas2b-studien.
Årsredovisningenfärdigställdesden7april2026.
Uppsaladendagsomframgåravvårelektroniskaunderskrift
Eva Sjökvist Saers Ordförande
Per-Göran Gillberg Ledamot
Fredrik Buch Ledamot
Jan-Eric Österlund Ledamot
Mikael von Euler-Chelpin Ledamot
Elin Trampe Verkställandedirektör
Vårrevisionsberättelseharlämnatsdendagsomframgåravvårelektroniskaunderskrift.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg
Auktoriseradrevisor
Revisionsberättelse TillbolagsstämmaniDicotPharmaAB,org.nr559006-3490
Rapport om årsredovisningen
Uttalanden
ViharutförtenrevisionavårsredovisningenförDicotPharmaAB förår2025.Bolagetsårsredovisningingårpåsidorna17-29idetta dokument.
Enligtvåruppfattningharårsredovisningenupprättatsienlighet medårsredovisningslagenochgereniallaväsentligaavseenden rättvisandebildavDicotPharmaABsfinansiellaställningperden 31december2025ochavdessfinansiellaresultatochkassaflöde föråretenligtårsredovisningslagen.Förvaltningsberättelsenär förenligmedårsredovisningensövrigadelar.
Vitillstyrkerdärförattbolagsstämmanfastställerresultaträkningen ochbalansräkningenförDicotPharmaAB.
Grund för uttalanden
ViharutförtrevisionenenligtInternationalStandardsonAuditing (ISA)ochgodrevisionssediSverige.Vårtansvarenligtdessa standarderbeskrivsnärmareiavsnittetRevisornsansvar Viär oberoendeiförhållandetillDicotPharmaABenligtgod revisorssediSverigeochhariövrigtfullgjortvårtyrkesetiska ansvarenligtdessakrav
Vianserattderevisionsbevisviharinhämtatärtillräckligaoch ändamålsenligasomgrundförvårauttalanden.
Annan information än årsredovisningen
Dettadokumentinnehållerävenannaninformationän årsredovisningenochåterfinnspåsidorna1-16.Detärstyrelsen ochverkställandedirektörensomharansvaretfördennaandra information.
Vårtuttalandeavseendeårsredovisningenomfattarintedenna informationochvigöringetuttalandemedbestyrkandeavseende dennaandrainformation.
Isambandmedvårrevisionavårsredovisningenärdetvårtansvar attläsadeninformationsomidentifierasovanochövervägaom informationeniväsentligutsträckningäroförenligmed årsredovisningen.Viddennagenomgångbeaktarviävenden kunskapviiövrigtinhämtatunderrevisionensamtbedömerom informationeniövrigtverkarinnehållaväsentligafelaktigheter
Omvi,baseratpådetarbetesomharutförtsavseendedenna information,drarslutsatsenattdenandrainformationeninnehåller enväsentligfelaktighet,ärviskyldigaattrapporteradetta.Vihar ingetattrapporteraidetavseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Detärstyrelsenochverkställandedirektörensomharansvaretför attårsredovisningenupprättasochattdengerenrättvisandebild enligtårsredovisningslagen.Styrelsenochverkställandedirektören ansvararävenfördeninternakontrollsomdebedömerär nödvändigförattupprättaenårsredovisningsominteinnehåller någraväsentligafelaktigheter,varesigdessaberorpå oegentligheterellermisstag.
Vidupprättandetavårsredovisningenansvararstyrelsenoch verkställandedirektörenförbedömningenavbolagetsförmågaatt fortsättaverksamheten.Deupplyser,närsåärtillämpligt,om förhållandensomkanpåverkaförmåganattfortsättaverksamheten ochattanvändaantagandetomfortsattdrift.Antagandetom fortsattdrifttillämpasdockinteomstyrelsenochverkställande direktörenavserattlikviderabolaget,upphöramedverksamheten ellerinteharnågotrealistisktalternativtillattgöranågotavdetta.
Revisorns ansvar
Våramålärattuppnåenrimliggradavsäkerhetomhuruvida årsredovisningensomhelhetinteinnehållernågraväsentliga felaktigheter,varesigdessaberorpåoegentligheterellermisstag, ochattlämnaenrevisionsberättelsesominnehållervårauttalanden. Rimligsäkerhetärenhöggradavsäkerhet,menäringengaranti förattenrevisionsomutförsenligtISAochgodrevisionssedi Sverigealltidkommerattupptäckaenväsentligfelaktighetomen sådanfinns.Felaktigheterkanuppståpågrundavoegentligheter ellermisstagochansesvaraväsentligaomdeenskilteller tillsammansrimligenkanförväntaspåverkadeekonomiskabeslut somanvändarefattarmedgrundiårsredovisningen.
Enytterligarebeskrivningavvårtansvarförrevisionenav årsredovisningenfinnspåRevisorsinspektionenswebbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.Dennabeskrivning ärendelavrevisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Uttalanden
Utövervårrevisionavårsredovisningenharviävenutförten revisionavstyrelsensochverkställandedirektörensförvaltningför
DicotPharmaABförår2025samtavförslagettilldispositioner beträffandebolagetsvinstellerförlust.
Vitillstyrkerattbolagsstämmandisponerarvinstenenligtförslaget iförvaltningsberättelsenochbeviljarstyrelsensledamöteroch verkställandedirektörenansvarsfrihetförräkenskapsåret.
Grund för uttalanden
ViharutförtrevisionenenligtgodrevisionssediSverige.Vårt ansvarenligtdennabeskrivsnärmareiavsnittetRevisornsansvar. ViäroberoendeiförhållandetillDicotPharmaABenligtgod revisorssediSverigeochhariövrigtfullgjortvårtyrkesetiska ansvarenligtdessakrav
Vianserattderevisionsbevisviharinhämtatärtillräckligaoch ändamålsenligasomgrundförvårauttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Detärstyrelsensomharansvaretförförslagettilldispositioner beträffandebolagetsvinstellerförlust.Vidförslagtillutdelning innefattardettablandannatenbedömningavomutdelningenär försvarligmedhänsyntilldekravsombolagetsverksamhetsart, omfattningochriskerställerpåstorlekenavbolagetsegnakapital, konsolideringsbehov,likviditetochställningiövrigt.
Styrelsenansvararförbolagetsorganisationochförvaltningenav bolagetsangelägenheter.Dettainnefattarblandannatatt fortlöpandebedömabolagetsekonomiskasituation,ochatttillseatt bolagetsorganisationärutformadsåattbokföringen, medelsförvaltningenochbolagetsekonomiskaangelägenheteri övrigtkontrolleraspåettbetryggandesätt.Denverkställande direktörenskaskötadenlöpandeförvaltningenenligtstyrelsens riktlinjerochanvisningarochblandannatvidtadeåtgärdersomär nödvändigaförattbolagetsbokföringskafullgörasi överensstämmelsemedlagochförattmedelsförvaltningenska skötaspåettbetryggandesätt.
Revisorns ansvar
Vårtmålbeträffanderevisionenavförvaltningen,ochdärmedvårt uttalandeomansvarsfrihet,ärattinhämtarevisionsbevisföratt medenrimliggradavsäkerhetkunnabedömaomnågon styrelseledamotellerverkställandedirektöreninågotväsentligt avseende:
• företagitnågonåtgärdellergjortsigskyldigtillnågon försummelsesomkanföranledaersättningsskyldighetmotbolaget, eller
• pånågotannatsätthandlatistridmedaktiebolagslagen, årsredovisningslagenellerbolagsordningen.
Vårtmålbeträffanderevisionenavförslagettilldispositionerav bolagetsvinstellerförlust,ochdärmedvårtuttalandeomdetta,är attmedrimliggradavsäkerhetbedömaomförslagetärförenligt medaktiebolagslagen.
Rimligsäkerhetärenhöggradavsäkerhet,meningengarantiför attenrevisionsomutförsenligtgodrevisionssediSverigealltid kommerattupptäckaåtgärderellerförsummelsersomkan föranledaersättningsskyldighetmotbolaget,ellerattettförslagtill dispositioneravbolagetsvinstellerförlustinteärförenligtmed aktiebolagslagen.
Enytterligarebeskrivningavvårtansvarförrevisionenav förvaltningenfinnspåRevisorsinspektionenswebbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar.Dennabeskrivning ärendelavrevisionsberättelsen.
Uppsaladendagsomframgåravvårelektroniskasignatur ÖhrlingsPricewaterhouseCoopersAB
LarsKylberg
Auktoriseradrevisor
