Módulo Formação Sono 2022

FORMAÇÃO SONO

OBJETIVOS DA FORMAÇÃO Reconhecer que os portugueses têm graves problemas de sono e que estão a piorar; Perceber como funcionam os processos que regulam o sono; Identificar os sinais e fatores que influenciam o sono; Compreender quais os conselhos para uma boa noite de sono; Conhecer as características de Nytol® e Nytcalm®; Fazer uma recomendação informada ao utente acerca de problemas de sono.

Introdução

O PROBLEMA DO SONO Os problemas do sono afetam muitas pessoas devido ao stress da vida quotidiana. Este problema pode continuar por alguns dias e isto pode começar a ter impacto na rotina assim como na saúde mental.1 Estima-se que em Portugal, cerca de 1 em cada 3 pessoas sofra de insónias, afetando principalmente as mais idosas.2

1. NHS Inform. Insomnia. www.nhsinform.scot/illnesses-and-conditions/mental-health/insomnia (acedido em Setembro 2020).

2. Maurice M. Ohayon, Teresa Paiva, Global sleep dissatisfaction for the assessment of insomnia severity in the general population of Portugal, Sleep Medicine, Volume 6, Issue 5, 2005, Pages 435-441.

Sono

O QUE É O SONO?

Estado de repouso fisiológico, periódico e reversível, que se caracteriza pela suspensão temporária da consciência, com relativa abolição da sensibilidade e abrandamento de grande parte das funções orgânicas (ritmo cardíaco, ritmo respiratório, temperatura, relaxamento muscular, etc.).1

1. https://www.infopedia.pt/dicionarios/termos-medicos/sono.

Sono

O QUE É O SONO?

https://viagens.sapo.pt/viajar/viajar-mundo/artigos/dormiu-bem-portugal-e-um-dos-paises-onde-as-pessoas-mais-se-queixam-de-insonias https://sicnoticias.pt/especiais/sono/2021-03-19-Pandemia-e-confinamento-pioraram-qualidade-do-sono-dos-portugueses-d66d92e7 https://expresso.pt/sociedade/2019-06-30-O-nosso-mal-e-o-sono https://life.dn.pt/especialista-teresa-paiva-estamos-criar-pessoas-privadas-sono-vao-ter-problemas-gravissimos-saude/saude/341715/ https://www.rtp.pt/noticias/mundo/insonia-duplica-em-portugal-durante-a-pandemia-revela-inquerito_n1338281

Sono

INSÓNIAS

1 em cada 3 portugueses sofre de insónias

Maurice M. Ohayon, Teresa Paiva, Global sleep dissatisfaction for the assessment of insomnia severity in the general population of Portugal, Sleep Medicine, Volume 6, Issue 5, 2005, Pages 435-441.

Sono

O SONO É CRITICO PARA...

FUNÇÃO CEREBRAL

METABOLISMO

Sono

REGULAÇÃO DO APETITE

SISTEMA CARDIOVASCULAR HORMONAL E IMUNITÁRIO

O SONO NORMAL E SAUDÁVEL É CARATERIZADO POR:

DURAÇÃO SUFICIENTE

BOA QUALIDADE

Sono

TIMING APROPRIADO

REGULARIDADE

SEM DISTÚRBIOS DE SONO

OS PROBLEMAS DO SONO CONTINUAM A AUMENTAR AS PESSOAS PASSAM DA SUA VIDA A DORMIR

1/3

REDUÇÃO DA DURAÇÃO DO SONO ATÉ

18 MIN/NOITE

AO LONGO DOS ÚLTIMOS 30 ANOS

Ferrie et al., Int J Epidemiology, 2011.

Colten et al. Institure of Medicine, Committee on Sleep Medicine and Research, National Academic Press, 2006.

Van de Straar, Int J Public Health, 2015.

Sono

OS PROBLEMAS DO SONO CONTINUAM A AUMENTAR APROXIMADAMENTE

30% SOFREM DE INSÓNIAS

DOS ADULTOS

QUEIXAS DE PROBLEMAS DE SONO AUMENTARAM SUBSTANCIALMENTE

SONOS

MAIS CURTOS

TORNARAM-SE MAIS PREVALENTES (<6H/NOITE)

Ferrie et al., Int J Epidemiology, 2011.

Colten et al. Institure of Medicine, Committee on Sleep Medicine and Research, National Academic Press, 2006.

Van de Straar, Int J Public Health, 2015.

Sono

O SONO

O SONO É ESSENCIAL PARA AS PESSOAS

Robotham D, et al. Sleep Matters. The impact of sleep on health and wellbeing. Mental Health Awareness Week 2011. London: Mental Health Foundation, 2011.

Sono

O SONO E SAÚDE MENTAL, EXISTE LIGAÇÃO? A quantidade de sono necessária varia de pessoa a pessoa, em termos gerais, os adultos que não atingem 7-9 horas de sono de qualidade (cerca de 6-7 horas para os idosos com sestas durante o dia)2,3 são suscetíveis de notar um impacto na sua vida, nível energético, motivação e emoções.3

As pessoas que não dormem bem durante um longo período de tempo podem começar a apresentar sintomas caraterísticos de fadiga, sonolência, fraca concentração, lapsos de memória e irritabilidade.2

Estima-se que 30% dos portugueses sofram de insónias1 e que as pessoas com insónias tenham maiores níveis de depressão e ansiedade do que aquelas que tenham dormido o suficiente. De facto, são 10 vezes mais suscetíveis de ter depressão clínica e 17 vezes mais suscetíveis de ter ansiedade clínica.3

1. Maurice M. Ohayon, Teresa Paiva, Global sleep dissatisfaction for the assessment of insomnia severity in the general population of Portugal, Sleep Medicine, Volume 6, Issue 5, 2005, Pages 435-441.

2. Robotham D, et al. Sleep Matters. The impact of sleep on health and wellbeing. Mental Health Awareness Week 2011. London: Mental Health Foundation, 2011.

3. National Sleep Foundation. The complex relationship between sleep, depression & anxiety. www.sleepfoundation. org/articles/complex-relationship-between-sleep-depression-anxiety (acedido em Setembro 2020).

Sono

OS ORGÃOS QUE GEREM O NOSSO SONO

1.

2.

3.

4.

BBC: The science of sleep. www.bbc.com.uk/science/humanbody/sleeo/articles/whatissleep.shtml (acedido em Setembro 2020).

National Institute of Neurological Disorders & Stroke. Brain Basics: understanding sleep. Ww.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Understanding-Sleep (acedido em Setembro 2020).

Thakkar, MM. Histamine in the regulation of wakefulness. Sleep Med Rev 2011.15(1):65-74. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3016451/ (acedido em Setembro 2020).

The Sleep Foundation. Symptoms. www.sleepfoundation.org/insomnia/symptoms (acedido em Setembro 2020).

Sono

PROCESSO DE REGULAÇÃO DO SONO-VIGÍLIA

Ritmo Circadiano e processos neurobiológicos

O Ritmo Circadiano e os processos neurobiológicos devem estar em sintonia para um ciclo de vigília e sono adequado.

Qualquer perturbação nestes processos causará problemas de sono.

Barret et al, Ganong’s Review of Medical Physiology, 26e.

Carley, Diabetest Spectr, 2016.

Sono

FASES DO SONO Sono reparador

Fonte: Purves et al, Neuroscience 2nd Edition, 2001.

Sono

FASES DO SONO Problemas de sono

Fonte: Purves et al, Neuroscience 2nd Edition, 2001.

Sono

OS PROCESSOS QUE REGULAM O SONO PROCESSO DE REGULAÇÃO DO SONO-VIGÍLIA Ritmo Circadiano e processos neurobiológicos

Cada ciclo de sono dura entre 70-100 minutos.

Uma noite saudável deve ter 4-6 ciclos por noite.

NÃO PASSAR POR TODOS OS CICLOS E FASES IRÁ AFETAR A QUALIDADE DE SONO. Fonte: Purves et al, Neuroscience 2nd Edition, 2001.

Sono

PRINCIPAIS SINAIS DE QUE UMA PESSOA ESTÁ A TER PROBLEMAS DE SONO SINAIS DE QUE UMA PESSOA PODE ESTAR A SOFRER DE FALTA DE SONO1 Tornar-se menos comunicativo

Ficar doente com mais frequência ou ausente do trabalho devido a doença

Pior performance

Baixo estado de espírito, comportamento inapropriados

Assumir riscos maiores do que o habitual

Falhas de memória, dificuldade em reter novas informações

Dificuldade de concentração

Aumento da ingestão de cafeína/bebidas energéticas

Atitude inflexível 1. Public Health England (2018). Blog: Public health matters. Is lack of sleep affecting your work? publichealthmatters.blog.gov.uk/2018/01/30/is-lack-of-sleep-affecting-your-work (acessed September 2020).

Sono

O QUE É QUE NOS MANTÉM ACORDADOS? A insónia é a dificuldade em adormecer ou em dormir o tempo suficiente para se sentir revigorado quando acorda, pode estar a sofrer de insónia se tiver:

Sono

O QUE É QUE NOS MANTÉM ACORDADOS? Podem existir inúmeras razões para que as pessoas tenham distúrbios de sono. Para alguns, pode estar ligado a uma condição médica, por exemplo, depressão, dor, ansiedade ou distúrbio clínico do sono. No entanto, para a maioria de pessoas que dormem mal é o resultado do seu estilo de vida e dos seus comportamentos relacionados com o sono. A maioria de nós é mantida acordada pela racing mind em algum momento das nossas vidas - e os resultados reforçam o papel que os pensamentos muitas vezes afetam o nosso sono. De acordo com o Great British Sleep Survey, os principais fatores físicos e pensamentos que afetam o sono foram': 1. http://www.sleephealthfoundation.org.au/public-information/fact-sheets-a-z/350-herbal-remedies-and-sleep.html.

Sono

FATORES QUE AFETAM O SONO ESTILO DE VIDA Padrões invulgares de turnos de trabalho, /et/0g, má rotina de sono, alimentação tardia, estimulantes como a cafeína, nicotina e álcool podem contribuir para uma má noite de sono.

STRESS & ANSIEDADE Luto, pressões laborais, preocupações de dinheiro, problemas familiares, depressão e ansiedade podem criar uma mente inquieta.

Sono

FATORES QUE AFETAM O SONO SAÚDE FÍSICA DEFICIENTE A insuficiência cardíaca, doenças cardíacas, obesidade, diabetes, tensão arterial elevada, AVC, depressão, têm sido associadas a distúrbios do sono.

MEDICAMENTO Alguns medicamentos podem afetar o sono, tais como bloqueadores alfa e beta, antidepressivos, medicamentos para epilepsia, corticosteroides e drogas recreativas.

AMBIENTE DE SONO DEFICIENTE Uma cama desconfortável, uma cama desconhecida ou um quarto com demasiada luz, barulhento, quente ou frio, demonstraram afetar o sono.

Sono

DICAS PARA UMA BOA NOITE DE SONO

Enquanto algumas pessoas têm problemas graves de sono que requerem a intervenção do médico, para a maioria das pessoas que sofrem de sono deficiente há muitas coisas que podem fazer por si próprias para melhorar o seu sono. Ao longo dos anos foram desenvolvidas algumas "regras" chamadas de higiene do sono, embora a maioria dos conselhos se baseie no senso comum.

Sono

DICAS PARA UMA BOA NOITE DE SONO Para conseguir dormir melhor é importante encontrar a sua própria forma individual de dormir.

Existem 3 princípios gerais para se conseguir um sono melhor:

Sono

A JORNADA DO CONSUMIDOR Para conseguir dormir melhor é importante encontrar a sua própria forma individual de dormir.

Existem 3 princípios gerais para se conseguir um sono melhor:

A GRAVIDADE E A FREQUÊNCIA DOS SINTOMAS PIORAM

Sofre em silêncio

Mudanças no estilo de vida

Soluções materiais

Produtos OTC

Os consumidores tendem a mudar entre soluções/métodos de tratamento se a condição melhorar/piorar novamente

Sono

Produtos RX

® ® NYTOL | NYTCALM DUAS SOLUÇÕES PARA NECESSIDADES DIFERENTES:

Solução Natural Valeriana Indutor de Sono Anti-histamínico Fonte: HMR Mercado Sono 08/2021.

Nytol® | Nytcalm®

® NYTOL O QUE É?

50 mg Cloridrato de Difenidramina* - Classe de anti-histamínicos.

INDICADO PARA: §

Alívio de dificuldades temporárias relacionadas com o sono: §

stress;

§

jet lag;

§

problemas pessoais;

§

Ajudar a adormecer mais rápido;

§

Auxílio para um sono mais longo e profundo.

*Equivalente a 43,8 mg de Difenidramina.

Fonte: Sicari V, Zabbo CP. Diphenhydramine. [Updated 2021 Jul 151. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https:/www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK526010/.

Nytol® | Nytcalm®

® NYTOL COMO FUNCIONA? § § § § §

Anti-histamínico de primeira geração; Penetra na barreira hematoencefálica; Antagonista dos recetores H1; Efeito sedativo; Efeito anticolinérgico.

POSOLOGIA: § §

Indicado a partir dos 18 anos.

Tomar 1 comprimido 20 minutos antes de ir dormir, ou de acordo com a recomendação do médico.

Não exceder a dose máxima de um comprimido em 24 horas. §

Fonte: Sicari V, Zabbo CP. Diphenhydramine. [Updated 2021 Jul 151. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https:/www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK526010/.

Nytol® | Nytcalm®

® NYTOL COMO FUNCIONA? A difenidramina é uma molécula com propriedades anti-histamínicas. É classificado como um anti-histamínico que causa sonolência. Quando se entra em contacto com algo a que se é alérgico, o corpo produz uma substância chamada histamina. Isto pode causar sintomas tais como um corrimento nasal ou erupções cutâneas. A difenidramina bloqueia os efeitos da histamina no seu cérebro e isto reduz os sintomas. Entra no cérebro em grandes quantidades e isto pode fazer com que se sinta sonolento.

Fonte: https://www.nhs.uk/medicines/diphenhydramine/

Nytol® | Nytcalm®

® NYTOL COMO FUNCIONA? A difenidramina também bloqueia os efeitos de outra substância química chamado acetilcolina. Isto pode ajudar na tosse ou corrimento nasal, mas também pode causar efeitos secundários tais como uma boca seca e nariz seco.

Fonte: https://www.nhs.uk/medicines/diphenhydramine/

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® NYTOL FARMACODINÂMICA A difenidramina tem propriedades anti-histamínicas (H1-receptor), anti-eméticas, anti-vertiginosas, sedativas e hipnóticas.

A ação anti-histamínica ocorre bloqueando os efeitos espasmogénicos e congestivos da histamina ao competir com a histamina pelos recetores de H1, prevenindo mas não invertendo as respostas mediadas apenas pela histamina.

Tais recetores podem ser encontrados no intestino, útero, grandes vasos sanguíneos, músculos brônquicos, e noutros locais.

A ação anti-emética ocorre por inibição na zona de desencadeamento do quimiorrecetor medular.

Fonte: https://go.drugbank.com/drugs/DB01075

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® NYTOL HABITUAÇÃO A difenidramina causa habituação? É improvável que fique “viciado” em difenidramina, mas é melhor tomar apenas por um curto período de tempo. O consumidor pode tornar-se dependente da difenidramina se a tomar continuamente durante demasiado tempo.

Devem ser seguidas as instruções que acompanham o medicamento e só tome difenidramina por um período muito curto, a menos que o médico aconselhe de outra forma.

Fonte: https://go.drugbank.com/drugs/DB01075.

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® NYTCALM O QUE É?

333 mg extrato de Raiz de Valeriana concentrada.

INDICADO PARA: §

Ajudar a gerir o stress diário;

§

Promover a tranquilidade em casos de irritabilidade;

§

Contribuir para o relaxamento ideal;

§

Ajudar a adormecer;

§

Manter um sono natural.

Fonte: https://go.drugbank.com/drugs/DB01075

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® NYTCALM COMO FUNCIONA? §

§

§

1.

2.

3.

4.

5.

Tem na sua composição ácido valérico, isovalérico e uma variedade de antioxidantes1; Inibe a redução de GABA no cérebro, contribuindo para o sentimento de calma e tranquilidade2,3,4; Contém os antioxidantes hesperidina e linarina que têm propriedades indutoras de sono.5

Sermukhamedova O. et al. Cherngal comparrson of the underground paris of VaIenana of fgrnaI6 and Valenana turkestanga from Poland and gazakhstan. Open Chernrstry. 2017;15(11: 75-81.

Benke D. et al. GABA A receptors as In vivo substrate for the armolytg actron of vaIereng aod. a major conshtuent of valenan root extracts. Neuropharmacology. 2009:5611):174-181.

Houghton Pl. The soenhfrc bases for the reputed achvgy of Vaenan. /PhcomPhormotce 1999.5115)505-512.

Murphy K. Kubm 21. Shepherd 1N. Ettoger RH. Valenana off gmabs root eotracts have potent annotytg effects rn laboratory rats. Phytomedgme. 2010 lu1.1718-9)074-8.

Sebashón F. et al. Sedahve and sleep-enhanong propertes of 1..0r.. a flavoncod-rsoIated from Valenana offronaM, Pharmacology Brochenstry and Behamor. Volume 77. Issue 2. 2C04. Pages 399.404.

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® NYTCALM POSOLOGIA § §

§

Indicado a partir dos 12 anos; Tomar 1 (333 mg de valeriana) ou 2 comprimidos (666 mg de valeriam) com água 1 hora antes de ir para a cama ou tomar 1 comprimido 1 ou 2 vezes por dia; É recomendado um uso contínuo entre 2 a 4 semanas.6

6. European ungm herbal monograph on Valenana of fgrnabs L, radia - Committee on Herbal Medicinal ProductS (HÉAPC).

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® NYTCALM FARMACODINÂMICA A composição química da valeriana inclui sesquiterpenos do óleo volátil (incluindo ácido valérico), iridóides (valepotriatos), alcalóides, lignanos furanofuranos, e aminoácidos livres como o ácido -aminobutírico (GABA), tirosina, arginina, e glutamina.

Embora se creia que os componentes sesquiterpenos do óleo volátil são responsáveis pela maioria dos efeitos biológicos da valeriana, é provável que todos os componentes ativos da valeriana atuem de forma sinérgica para produzir uma resposta clínica.

A investigação da atividade fisiológica de componentes individuais demonstrou efeitos sedativos diretos (valepotriados, ácido valérico) e interação com neurotransmissores tais como GABA (ácido valérico e fracções desconhecidas).

Fonte: https://www.aafp.org/afp/2003/0415/p1755.html.

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® NYTOL UTILIZAÇÃO/EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram que a valeriana é efetiva no tratamento da insónia, na maioria das vezes reduzindo a latência do sono.

Um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, comparou um extrato aquoso de 400 mg de valeriana e uma preparação comercial de valeriana/lúpulo com placebo. Um total de 128 voluntários completaram um estudo subjetivo avaliando os efeitos de doses únicas de cada dose de teste, tomadas por ordem aleatória, na latência do sono, qualidade do sono, sonolência ao despertar, despertar noturno, e recordação de sonhos.

O extrato de Valeriana demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa em relação ao placebo na latência do sono e na qualidade do sono.

Fonte: https://www.aafp.org/afp/2003/0415/p1755.html.

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® NYTCALM DOSAGEM A dose de extrato de raiz de valeriana que ajuda a tratar a insónia varia de 300 a 600 mg.

Uma dose equivalente de raiz de valeriana seca é de 2 a 3 g, embebida numa chávena de água quente durante 10 a 15 minutos. O produto deve ser ingerido 30 minutos a duas horas antes de se deitar.

Fonte: https://www.aafp.org/afp/2003/0415/p1755.html.

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® NYTCALM OUTRAS INFORMAÇÕES §

Sem açúcar? Não. Contém carbohidratos e, por isso, não é recomendado para diabéticos.

§

Sem corantes? Não. Contém um corante (AquaPolish F Red).

§

Sem glúten? Sim, adequado para doentes celíacos.

§

Apto para vegans? Não.

§

Apto para vegetarianos? Sim.

§

Sem lactose? Sim, Nytcalm® não tem lactose.

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ACONSELHAMENTO

Aconselhamento

ACONSELHAMENTO

§

Alternativa mais “química”.

§

Dificuldades temporárias em adormecer.

§

Ação rápida contra as insónias.

§

Alternativa mais “natural”.

§

Problemas recorrentes de sono.

Aconselhamento

ACONSELHAMENTO

ativo

Aconselhamento

ACONSELHAMENTO

Aconselhamento

FORMAÇÃO COMPLETA

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FORMAÇÃO COMPLETA Nytol® Noite 50 mg Comprimidos. Composição qualitativa e quantitativa: Cada comprimido contém 50 mg de Cloridrato de Difenidramina (equivalente a 43,8 mg de Difenidramina); Excipiente com efeito conhecido: 168,75 mg lactose. Forma farmacêutica: Comprimido branco a esbranquiçado, com 15 mm de comprimento, forma alongada, com gravação "N50" em ambos os lados. Indicações terapêuticas: Indicado como ajuda sintomática para o alívio temporário do distúrbio do sono em adultos. Posologia e modo de administração: Adultos: Tomar um comprimido 20 minutos antes de ir dormir, ou de acordo com a recomendação do médico. Não exceder a dose máxima 1 comprimido/24 horas. Só deve ser administrado aos idosos se os benefícios para o doente superarem os potenciais riscos. Em doentes com insuficiência moderada a grave renal ou hepática, poderá ser necessária uma dose mais baixa. População pediátrica: Não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.

Modo de administração: Apenas via oral. Não deve ser tomado por mais de 7 dias sem consultar o médico. Contraindicações: Hipersensibilidade à substância ativa (cloridrato de difenidramina) ou a qualquer um dos excipientes. É também contraindicada em: úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, feocromocitoma, prolongamento do intervalo QT adquirido ou congénito, fatores de risco conhecidos para o prolongamento do intervalo QT incluindo doença cardiovascular conhecida, desequilíbrio significativo de eletrólitos (hipocaliemia, hipomagnesémia), história familiar de morte cardíaca súbita, bradicardia significativa, uso concomitante de medicamentos com efeito no prolongamento do intervalo QT e/ou induzir “Torsade de Pointes”. Advertências e precauções especiais de utilização: deve ser usado com precaução em pacientes com miastenia grave, epilepsia ou convulsões, glaucoma de ângulo aberto, hipertrofia prostática, retenção urinária, asma, bronquite e doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). A difenidramina tem sido associada com o prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma. Durante a vigilância pós-comercialização houve casos do prolongamento do intervalo QT e de “Torsade de Pointes” associados a sobredosagem. O tratamento deve ser interrompido se houver sinais ou sintomas que possam estar associados a arritmia cardíaca, e os pacientes devem procurar de imediato assistência médica. Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente quaisquer sintomas cardíacos. Difenidramina deve ser usada durante o período mais curto de tempo possível. O seu uso continuado pode levar a situações de tolerância e/ou dependência. Não tomar por mais de 7 noites consecutivas sem consultar um médico. Procurar aconselhamento médico se a insónia persistir, dado que a insónia pode ser um sintoma de doença médica séria subjacente. Em doentes com insuficiência hepática moderada a grave e insuficiência renal moderada a grave, pode ser necessária uma dose mais baixa. Não deve ser utilizado em doentes que atualmente estejam a tomar inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou naqueles pacientes que tenham recebido tratamento com IMAOs nas duas últimas semanas. Pode aumentar os efeitos do álcool, portanto o álcool deve ser evitado. Evitar o uso de outros medicamentos contendo antihistamínicos, incluindo anti-histamínicos tópicos e medicamentos para a tosse e constipação, enquanto estiver a tomar Nytol® Noite 50 mg Comprimidos. A utilização em idosos não é recomendada devido ao maior risco de reações adversas (por exemplo, efeitos anticolinérgicos). Evitar o uso em pacientes idosos com perturbações. Foram reportados casos de abuso e dependência com difenidramina em adolescentes ou adultos jovens para o uso recreativo e/ou em pacientes com transtornos psiquiátricos e/ou história de transtornos de abuso. O aparecimento de sinais ou sintomas de abuso deve ser monitorizado. Nytol® Noite 50 mg Comprimidos contém lactose: pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência da lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. Os anti-histamínicos podem suprimir a resposta da histamina cutânea aos extratos alergénicos e devem ser interrompidos vários dias antes do teste cutâneo.

Interações medicamentosas e outras formas de interação: A difenidramina pode potenciar os efeitos sedativos do álcool e outros depressores do SNC (por exemplo, tranquilizantes, sedativos, hipnóticos e antidepressivos tricíclicos). Os inibidores da monoaminoxidase (IMAO) prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos da difenidramina. O medicamento deve ser utilizado com precaução com IMAOs ou dentro de 2 semanas após parar um IMAO. Como a difenidramina tem alguma atividade antimuscarínica, os efeitos de alguns medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, antidepressivos tricíclicos) podem ser potenciados, pelo que se deve procurar aconselhamento médico antes de tomar difenidramina com estes medicamentos. A difenidramina é um inibidor da isoenzima CYP2D6 do citocromo p450. Assim, pode haver um potencial de interação com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP2D6, como o metoprolol e venlafaxina. A difenidramina por si só é um substrato de alta afinidade para o CYP2D6. Assim, a administração concomitante com inibidores da CYP2D6 deve ser evitada. A administração de difenidramina deve ser feita com precaução em metabolizadores (muito) lentos. A administração concomitante de medicamentos que prolonguem o intervalo QT do ECG (tais como antiarrítmicos de classe Ia e classe III). Efeitos indesejáveis: Frequentes – Doenças do sistema nervoso: sedação, sonolência, perturbação da atenção, desequilíbrio, tonturas. Problemas gastrointestinais: boca seca. Perturbações gerais: fadiga. Raros Doença do sangue e do sistema linfático: Trombocitopenia. Desconhecido - Doenças do sistema imunitário: Reações de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, urticária, dispneia e angioedema.

Distúrbios psiquiátricos*: Confusão, excitação paradoxal (por exemplo, aumento da energia, inquietação, nervosismo). *Os idosos são mais propensos a confusão e excitação paradoxal. Doenças do sistema nervoso: Convulsões, cefaleia, parestesia, discinesias. Distúrbio oculares: Visão turva. Distúrbios cardíacos: Taquicardia, palpitações. Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Espessamento das secreções brônquicas. Problemas gastrointestinais: distúrbios gastrointestinais incluindo náuseas e vómitos. Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: espasmos musculares. Doenças renais e urinárias: dificuldade urinária, retenção urinária. Medicamento não sujeito a receita médica. Medicamento não comparticipado. Data da revisão do texto: 10-2018. Para mais informações deverá contactar o titular da autorização de introdução no mercado. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Perrigo Portugal, Lda., Lagoas Park, Edifício 15, Piso 3, 2740-262 Porto Salvo, Portugal.

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FORMAÇÃO COMPLETA Nytcalm® é um suplemento alimentar. Os suplementos alimentares não substituem uma dieta variada nem um estilo de vida saudável. Manter fora da vista e do alcance das crianças. O efeito é obtido com a toma de um ou dois comprimidos com água antes de ir para a cama ou um comprimido uma ou duas vezes por dia. Não exceder a toma recomendada. O consumo de Nytcalm® não é recomendado em caso de alergias a qualquer um dos ingredientes, em crianças com idade inferior a 12 anos, em grávidas ou mães em período de aleitamento. Para mais informações consultar a rotulagem. *Nagai, T. A Clinical Pharmacological Study to Evaluate the Sedative Effects of the Antihistaminic Drug, Diphenhydramine Hydrochloride (Drewell (R)):Objective Evaluation of the Sedative Effects by Analysis of Saccadic Eye Movement. Jpn J Clin Pharmacol Ther 37(1)Jan 2006.

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