RenaRum 2 2012

RenaRum Nr 2-2012

M책nadens tema:

MIKROBIOLOGI

RenaRum 2/2012

LabRum Klimat

Erbjudandet gäller t o m 2012-03-31

”Extremt låg ljudnivå”

”Minimal energiförbrukning”

www.LabRumKlimat.com

NORDIC SAFE klass II Säkerhetsbänk anpassad för svenska lab ESCO Nordic Safe är en ny klass II säkerhetsbänk anpassad till svensk standard för laboratorieinredning.

64.800:(ord. 76.900:-)

Nordic Safe Bredd: 1,2 m

Den har utvändiga breddmått 900, 1200, 1500 eller 1800 mm. Därmed undviker man tidigare anpassningsproblem med att s.k. 1200-bänkar (4-fots bänkar) som är ca 1300 mm p.g.a. breddmått i fot.

EXTREMT LÅG LJUDNIVÅ, < 50 dBA Nordic Safe har konstruerats för ljudnivå under 50 dB (A), med bibehållen operatörs- och produktsäkerhet. D.v.s. att man inte har som flertalet tillverkare minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån.

ANTIMICROBIAL COATING. Samtliga målade ytor är lackerade med ISOCIDE, som ger ett beständigt och konternuerligt kontaminationsskydd som eliminerar 99,99% av de ytliga bakterierna inom 24 timmar. .

EN 124 69 GODKÄND

180 Watts / 1 A

Nordic Safe har EC-fläkt från EBM-Papst, för mycket jämnt luftflöde och minimal effektförbrukning. Vid full drift förbrukar Nordic Safe bara 180 W / 1 A.

Fabrikat A

830 Watts / 7.2 A

Fabrikat B

850 Watts / 7.4 A

Fabrikat C

1150 Watts / 9.0 A (W) 0

200

400

600

800

1000

LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. mail@LabRumKlimat.com LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08- 50 55 78 50. malmo@LabRumKlimat.com

1200

Rent samvete? Konsumenterna vill ha bättre kvalitet på livsmedelsprodukterna och myndigheterna ställer hårdare krav. Klarar du kraven? Så här enkelt kan du få ett svar på 15 sekunder!

Är du säker på att du har rent? I samband med den nya livsmedelslagstiftningen ökar fokuseringen på produktsäkerheten och att den mat som produceras innehåller rätt näring, håller hög kvalitet, smakar bra och är säker livsmedelshygieniskt.

1. Svabba det område som du ska kontrollera 2. Stoppa svabben i instrumentet och mät 3. 15 sekunder senare har du svaret: • Godkänt < 15 RLU • Godkänt med anmärkning 15–30 RLU • Ej godkänt > 30 RLU

Vi måste få ett ”kvitto” på att vår rengöring fungerar! Tills nu har vi använt oss av tryckplattor som vi skickat för analys och svar har vi fått tidigast efter 3–5 dagar. Det är en lång tid om man har fått en kontaminering på utrustningen, vilket kan vara förödande för livsmedelsäkerheten. HACCP är ett arbetsssätt för att ta reda på, bedöma och kontrollera alla faror i produktionen. SystemSURE Plus med svabben (topsen) Ultrasnap passar perfekt in här – snabb, enkel och säker rengöringskontroll.

Passa på att förenkla och förbättra din kvalitetskontroll med hjälp av vår ATP mätare SystemSURE Plus och svabben Ultrasnap – marknadens billigaste instrument!

Erbjudande: De första fem kunderna får en kartong Ultrasnap utan kostnad!

Din partner i livsmedelssäkerhet

Box 5401

Tel. 031-335 13 62

info@food-diagnostics.se

402 29 Göteborg

Fax. 031-335 13 63

www.food-diagnostics.se

INNEHÅLL RenaRum

NR 2

Nr 2-2012

26

ma: Månadens te

Mikrobiologi

Fantastiska svampar spelar viktig roll i framställningen av etanol sid 15 Världsledande konferens om hållbar sjukvård i Malmö sid 16

2 RenaRum 2/201

Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande.

CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.net Mobil: 0708 - 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin, www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.net 0708 – 25 44 77 ADMINISTRATION: Camilla Dahl camilla@rentforum.net Mobil: 0708-51 97 89 Adress: RentForum AB, Norrbäcksgatan 19, 216 24 Malmö Telefon: 040 - 13 82 50 Fax: 040 - 13 72 50

RenaRum 2/2012

Nyheter i korthet sid 6–13

Svenska medicinteknikbolag kan rädda jobben sid 20

Tema: Mikrobiologi sid 22–26 Månadens produkt: Renrumskläder sid 28 Nyheter i korthet sid 30–32

20

TemaTankar sid 34 Kalendarium sid 35

STÖRST PÅ RENRUM Vi erbjuder både tjänster & produkter för kritiska miljöer

LEDARE

Väntans tider… Alla går vi i väntans tider! Trött på kyla och regn (i varje fall om man är skåning). Kronprinsessan Viktoria ska föda! Kommer Björn Ranelid att representera Sverige i Melodifestivalen? Blir det nytt rekord i antalet deltagare vid Nordic Hygiene Expo?

Regn och kyla eller sol och värme? Förra året klagade många över kylan och all snö, som såg ut att stanna för evigt. Idag är det annorlunda. Nu, mitt i sportlovstider, så tycker man synd om alla skollediga barn, för att det inte finns någon snö alls i år (i Skåne i alla fall)! Hur ska vi ha det …, kan man fråga sig? Digital eller papperstidning Vår tidning RenaRum är i grunden ett digitalt medium. En del trycker ut tidningen – på två stora läkemedelsbolag kopierar chefen upp tidningen i fyrfärg och distribuerar till samtliga anställda! Cheferna vill att samtliga ska få tillgång till tidningen, men att de också ska kunna söka på den digitala tidningen på nätet. Det är enkelt att hitta det man letar efter. Genom en enkel knapptryckning kan man söka genom pdf-dokumentet för att finna just det man är intresserad av. Detta är en av fördelarna, förutom kostnadsaspekten, med att publicera tidningen RenaRum på nätet!!!

även alla tidningar som ligger i vårt bibliotek på hemsidan.

Nordic Hygiene Expo 2012 Den 12 april är det äntligen dags för årets upplaga av Nordic Hygiene Expo. Intresset är stort – det ser vi på alla anmälningar som redan kommit in. Glöm inte att anmälan Dig på www.hygiene-expo.com. Då vi bjuder samtliga besökare på lunch är vi tvingade att begränsa antalet deltagare – principen ”Först till kvar …” gäller. Jag ser med stor förväntan fram emot att möta er alla på Malmö Arena den 12 april!

Lev väl Matts

Full sökbarhet på rentforum.se När vår nya web-portal ligger klar, planenligt april - maj 2012, kommer man att kunna söka på allt, inte bara det som finns på web-sidorna, utan

RenaRum 2/2012

5

NYHETER I KORTHET

Ny EU-lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet En ny Europeisk lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet ska vara införd i alla EU-länder i juli 2012. Ett omfattande arbete pågår nu i medlemsländerna och vid det europeiska läkemedelsverket (EMA) med att ta fram de riktlinjer som behövs för att underlätta processen och det fortsatta säkerhetsarbetet. Farmakovigilanslagstiftningen är en del av EU-kommissionens "Pharma Package", den samling med förslag på läkemedelsområdet som EU-kommissionen presenterade i december 2008. I december 2010 antogs ändringsdirektivet 2010/84/EU och ändringsförordningen (EU) nr 1235/2010 som innehåller nya bestämmelser om säkerhetsöver-

vakning av humanläkemedel, och flera av förslagen ska vara genomförda i alla EU-länder i juli 2012. Ett omfattande arbete pågår nu i medlemsländerna i samarbete med EMA och Kommissionen med att införliva förändringarna i nationell lagstiftning och utarbeta riktlinjer. På Läkemedelsverkets webbplats kommer vi under våren att informera om vad den nya lagstiftningen innebär. Via webbplatsen kommer det också vara möjligt att nå de vägledande dokument (GVP modules) som nu är under utarbetande av medlemsländerna och EMA när de sänds ut för offentligt samråd. Källa: Läkemedelsverket

Fakta EMA – The European Medicines Agency - is a decentralized agency of the European Union, located in London. The Agency is responsible for the scientific evaluation of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the European Union.

MäTning, Övervakning och validering i konTrollerade MiljÖer Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar

Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemet www.vaisala.se/cms

www.vaisala.com/lifescience-hitech

6

RenaRum 2/2012

Tel: 08 7509420

Nu finns handboken ”Förstå och Tillämpa BRC”, version 6 Bergström & Hellqvist AB publicerar nu en ny upplaga av handboken Förstå och tillämpa BRC-standarden utifrån BRC Global Standard for Food Safety version 6 (BRC-standarden), som gäller från och med 1 januari 2012. Handboken kan användas av alla som behöver ett komplement till BRC-standarden, för att underlätta tolkning och tillämpning av kraven. Användare av handboken är t.ex. personer som arbetar med kvalitet, livsmedelssäkerhet, inköp, ledning och revisioner. ”Handboken är till för de som snabbt vill lära sig tolka och förstå den nya BRC-standarden, version 6. Den är även ett mycket uppskattat utbildningsmaterial

på flera av våra anpassade och öppna utbildningar”, säger Magnus Bergström. Handboken innehåller en praktisk snabbguide samt Bergström & Hellqvist ´s kommentarer med tolkning och förslag på tillämpning av samtliga kravelement i en livsmedelsindustri. I handboken finns även en genomgång av de övergripande förändringarna i BRC-standarden, version 6, jämfört med version 5 av standarden. Författare till handboken är Magnus Bergström och Rikard Hellqvist. Som konsulter och utbildare har de lång erfarenhet av tillämpningen av standarder för kvalitet och livsmedelssäkerhet, såsom BRC, IFS, ISO 22000 och ISO 9001.

NYHETER I KORTHET

Källa: Bergström & Hellqvist AB

– en komplett leverantör av filter för renrum

• HEPA-filter konstruerade för att möta de högsta kraven inom rena och sterila rum • Scantest med individuellt protokoll Alla HEPA och ULPA filter testas i enlighet med EN1822 • Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent för adsorption av odörer och hälsovådliga gaser

www.resema.se RenaRum 2/2012

7

NYHETER I KORTHET

Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid EU-kommissionens vetenskapliga kommitté (SCENIHR) publicerade igår sin första rapport om kartläggning och bedömning av silikonfyllda bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP). Rapporten föranleder ingen ändring av Läkemedelsverket och Socialstyrelsens tidigare rekommendation.

Varierande kvalitet SCENIHR konstaterar i rapporten, som sedan tidigare är känt, att PIP- implantaten har en sämre och varierande kvalitet som kan leda till ett svagare hölje och läckage ut i omgivande vävnad. Tester har visat att innehållet i PIP-implantaten kan leda till irritation i vävnaden. Alla silikonbröstimplantat, oavsett tillverkare, kan orsaka problem. Enligt rapporten tycks implantaten vara relativt håll-

bara under de första 6-8 åren, varefter risken för bristning/ ruptur av implantatet successivt ökar. Inom 10 år från insättning av implantaten har risken för bristning/ruptur generellt sett ökat till 10-15%.

Fullständig riskbedömning Rapporten betonar att kunskapsläget fortfarande är begränsat. För att göra en fullständig riskbedömning behövs ytterligare analyser och biologiska tester av innehållet i implantaten samt kunskap om både dessa och andra silikonbröstimplantat. Läkemedelsverket fortsätter som tidigare att delta i detta utredningsarbete tillsammans med andra europeiska myndigheterna och SCENIHR. En viktig del i detta arbete är samverkan mellan Läkemedelsverket och de kliniker som har erfarenhet av PIP-implantat och som kan bidra

med data. Insamling av data och analyser av implantaten kommer att ta tid och det är viktigt att arbetet sker metodiskt och noggrant, men ändå så snabbt som möjligt. Läkemedelsverket och Socialstyrelsens rekommendation kvarstår tills vidare. Kvinnor som har biverkningar av sina implantat bör i första hand kontakta sin kirurg för undersökning och diskussion. Om kliniken upphört eller om operationen skett utomlands bör kontakt tas med annan klinik. Läkemedelsverkets tidigare bedömning, att det inte föreligger någon akut hälsofara för dem som bär implantaten, kvarstår. Källa: Läkemedelsverket

Fråga experten Fråga: ”Man kan mäta partiklar i renrum som är i vila (at rest) och i drift (operatio-

Svar: Man mäter i aktivitet eftersom GMP kräver att man ska bevisa att man klarar kravet. Ska man årligen visa att alla klassade lokaler uppfyller klassificeringskraven som man satt kan det vara bra att visa att man även uppfyller dem i vila. Dessutom är det ett krav

Fråga 1

nal). Att mäta i drift tycker jag är natur-

ligt, för då är vår produkt exponerad mot omgivningen. Min fråga är ”Måste man även mäta i vila och i så fall varför?”

”Partikel-Pelle i renrummet”

8

RenaRum 2/2012

att utföra klassificering i vila, då man genom detta också får veta att rummet i sig är OK. Helen Kvist, NNE Pharmaplan AB

Ta kontrollen över dina fiender! Tvätta renrumstvätten i egen regi med en barriärtvättmaskin. Smutstvätten stoppas in på ena sidan och den rena tvätten plockas ut genom en lucka i ett annat rum. Det sparar både tid, pengar och miljön samtidigt som ni får maximal kontroll över era textilier!

www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00

NYHETE R I KORTH ET

Tredje gången gillt! Vi har skrivit två tidigare artiklar, 2006 och 2009, om en biltvätthall där kunden upplevde problem med en ond cirkel av beväxning, sanering och medföljande saneringskostnader. En kort stund av rena ytor och trevlig miljö för kunderna att vistas i tills samma problem kom tillbaka.

Åtgärder Vi föreslog följande åtgärder som en permanent lösning till beställaren: • Biltvättmaskin, belysning och övriga detaljer täcktes med en plastfilm • Alla ytor tvättades rena från beväxning med Esgard BioWash • Samtliga ytor grundades med Esgard Metall Primer • Samtliga ytor applicerades i två omgångar med en antibakteriell ytskyddsfärg, Esgard Sterisept. Förenkla rengöringen Nu, 2012, har tvätthallen varit i drift över 6 år. Över 15 000 bilar har tvättats i lokalen. Ytbehandlingen har blivit utsatt för värme, kyla, temperaturväxlingar, ånga, mikroorganismer och kemikalier. En mycket omild behandling minst sagt! Syftet från början var att bli av med den irriterande beväxningen, förenkla rengöringen, minska rengöringskostnaderna, samt minska användandet av starka saneringskemikalier.

10

RenaRum 2/2012

Tvätthallen efter 6 års verksamhet.

Enligt förväntningarna Vi kan konstatera att allt har fungerat enligt förväntningarna. Tack vare de inbyggda kemiskt bundna antibakteriella ämnena i Esgard Sterisept, har beväxningen hållits i schack. Produktens höga flexibilitet har klarat av både kyla, värme och ånga i stort sett utan skador. Visst flagnande kunde konstateras runt armaturer samt runt längsgående rör, men detta är väldigt enkelt att åtgärda med ommålning av skadade delar. Produkten är enkomponents- och vattenbaserad, med en snabb filmbildningstid på ca 1 timme. Utför man rengöring samt ommålning t ex på kvällen, så är ytorna färdiga att användas morgonen därpå. Stora saneringskostnader är borta, syftet var att kunna ge

Yta applicerad med Esgard Sterisept i anslutning till yta (fyrkant) applicerad med vanlig våtrumsfärg.

möjlighet för personalen att själv ta hand om rengöringen med enklast möjliga rengöringsmedel. Så har det också blivit, rengöring sker en till två gånger per vecka, beroende på årstid och belastning. Samma metoder appliceras inom livsmedels- och läkemedelsindustrin och de äldst fungerande ytorna har nu nått 25-årsstrecket! För mer info: info@esgard.se www.esgard.se

Rentforum presenterar Nordens ledande mässa om renhet och hygien

Nordic Hygiene Expo 2012 12 april Malmö Arena

Missa inte denna unika heldag! Vid anmälan före den 23 mars får du kostnadsfritt: - Träffa nya och befintliga leverantörer - Föreläsningar med bl.a. Matts Ramstorp - Lyssna på presentationer av leverantörer - Nätverka med nyckelpersoner från branschen - Utbyta erfarenheter med andra deltagare - Delta i årets tävling och vinna fina priser - Samt ta del av lunchbuffén som ingår

Anmäl dig direkt på

www.hygiene-expo.com OBS! Begränsat antal platser - Anmäl dig redan idag!

RenaRum 2/2012

11

Bredast kunskap och utbud inom R3

Allt för renrum. Vi erbjuder både tjänster och produkter under samma tak. Ring 08-584 606 40 www.vitaverita.com

En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)

NYHETE R I KORTH ET

Pergamum startar studie av läkemedel mot infektion

Karolinska Institutet Science Park växer. Fastigheten på Banvaktsvägen 12 ligger i Hagalund, ett stenkast från KI campus, några minuter från innerstaden och 20 minuter från Arlanda – ett uppskattat läge för växande företag inom life science. Fotograf:KI Science Park/Bosse Johansson

– utan resistensrisk Pergamum, ett av företagen i KI Science Park, startar en klinisk studie av ett nytt preparat för behandling av hörselgångsinflammation, en infektion i ytterörat. Varje år behandlas tio miljoner människor världen över för denna typ av infektion. ”Det finns ett stort behov av att motverka den globala utvecklingen av antibiotikaresistens. Vi tror att vi kan bidra till att möta det behovet”, säger Jonas Ekblom, VD på Pergamum.

Utvärdering Målet med den kliniska fas IIstudien är att utvärdera bland annat effekt och säkerhet av preparatet när det ges som örondroppar vid infektioner som orsakas av såväl bakterier som svamp. Studien beräknas omfatta cirka 70 patienter och drivs från Centrum för Läkemedelsstudier i Malmö. Preparatet, DPK-060, är en ny

antimikrobiell peptid som strukturellt kommer från ett protein i kroppens eget försvarssystem. Substansen verkar brett även mot multiresistenta bakteriestammar och mot svampar som Candida och Malassezia. Substansen har i tidigare studier visat positiva data och har potential som behandling även vid andra hudinfektioner där mikroorganismer utgör ett stort problem.

Nya studier Den nya studien stärker ytterligare Pergamums fokusering på en ny klass av antimikrobiella substanser mot hudinfektioner. Produkterna baseras på kroppsegna ämnen som kan åstadkomma i det närmaste omedelbar avdödning av smittämnen – det som minimerar risken för resistensutveckling. ”Det är en intressant utveckling mot ett möjligt nytt och viktigt

Fakta Karolinska Institutet Science Park AB är en forskningspark med mer än 60 företag inom life science och medicinteknik. KI Science Park finns i Solna och Flemingsberg i södra Stockholmsregionen och tillhandahåller moderna lokaler, förstklassiga laboratorier och inkubatorer med alla möjligheter till stöd.

läkemedel”, säger Märit Johansson, VD i KI Science Park som varit bas för Pergamums utveckling. ”Vi behöver gemensamt delta i arbetet mot en tilltagande antibiotikaresistens som underminerar befintliga läkemedel. På det här området är det oerhört värdefullt med utveckling av nya innovativa angreppssätt”. Källa: Karolinska Institutet RenaRum 2/2012

13

Kojair Tech OY Sweden Lars Lundberg Virdings AllĂŠ 32 B, 754 50 Uppsala Tel. +46 (0)18-430 40 05 Mobil. +46 (0)70-590 40 05 lars.lundberg@kojair.com

Fantastiska svampar spelar viktig roll i framställningen av etanol De fantasiska svamparna Zygomyceter är föremål för Patrik Lennartssons forskning på Högskolan i Borås. S­vamparna kan få stor betydelse för etanolframställning och djurfoderproduktion i framtiden. Den 9 februari disputerade Patrik Lennartsson med sin doktorsavhandling vid Chalmers Tekniska Högskola i Göteborg.

S

vamparna används idag huvudsakligen till att framställa jästa maträtter i Sydostasien, men de har egenskaper som gör dem högintressanta även för framställning av bioetanol och djurfoder. De är fenomenala på att bryta ner ämnen som annars kan vara svåra att bryta ner. ”Zygomyceter är en typ av mikrosvampar. Vi har odlat dem och studerat hur de fungerar vid produktion av bioetanol och för att få fram svampbiomassa från olika restprodukter, till exempel restmaterial från skogsindustrin, sulfitkok från pappersmassaindustrin och apelsinskal”.

Svamparna klarar allt Apelsinskal är svårt att bryta ner eftersom de innehåller ämnet limonen som dödar de mikro-

organismer som används vid biogas och bioetanolproduktion. Sulfitkok från pappersmassaindustrin är en lösning som innehåller stora mängder socker och som idag bokstavligen eldas upp eftersom det inte kan släppas ut i naturen. En del av sockret används visserligen redan för produktion av bioetanol, men allt socker kan inte omvandlas av de mikroorganismer som används i nuläget vid produktionen. Zygomyceterna däremot kan använda allt. ”Vi har också undersökt olika faktorer som är intressanta när man odlar svampen – för eventuell storskalig produktion”.

Fortsätter forskning i stort projekt Efter disputationen kommer Patrik Lennartsson att fortsätta sin forskning kring svampen i ett stort projekt finansierat av Energimyndigheten för produktion av bioetanol och djurfoder, med bland annat Lantmännen som samarbetspartner. Svampen har rönt stort intresse och används idag i ett forskningsprojekt för produktion av fiskfoder i en pilotanläggning i Säffle. Där är målet är att kunna ersätta delar av det fiskmjöl som idag används Källa: Högskolan i Borås

Patrik Lennartsson forskar om svamparna Zygomyceters roll i framställningen av etanol och djurfoder vid Högskolan i Borås. Han disputerade med sin doktorsavhandling "Zygomycetes and cellulose residuals: hydrolysis, cultivation and applications" vid Chalmers Tekniska Högskola i Göteborg den 9 februari 2012. Fotograf/Källa: Högskolan i Borås

Fakta Högskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteks- och informations­ vetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendevetenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdvetenskap. Campus ligger mitt i city och har 15 000 studenter och 650 anställda. Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas våra studenter nära arbetslivet. Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga professions­ kopplingar. Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Vi förflyttar akademin ut i professionern­a. Och professionerna in i akademin. Under 2010 har Högskolan i Borås fått fyra examensrättigheter att bedriva forskarutbildning inom tre områden. Ytterligare en pusselbit har därmed fallit på plats i vår strävan mot att bygga det kompletta professionslärosätet.

RenaRum 2/2012

15

Världsledande konferens om

hållbar sjukvård i Malmö

Den 26 till 28 september anordnas CleanMed Europe 2012 på Slagthuset i Malmö. CleanMed är en världsledande konferens inom hållbar sjukvård, där miljön är en viktig faktor. Sedan 2001 har konferensen anordnats årligen i USA och arrangeras nu för tredje gången i Europa.

Bliv godt klædt på fra top til tå... LaboRen er renrums specialisten, der fører et komplet sortiment af kvalitetsbeklædning og udstyr fra de førende fabrikker rundt om i verden. Vi har sammensat et bredt udvalg af både eengangs- og flergangsbeklædning samt fodtøj og andet tilbehør for arbejdet i renrum-esd-områder samt laboratorier og hospitaler. Desuden har vi det know-how, der skal til for at sikre, at vore kunder får den rigtige løsning til deres opgaver, hvor der stilles store krav om kvalitet.

D

et är organisationen Health Care Without Harm som, tillsammans med Region Skåne och TEM, anordnar konferensen som ska visa hållbara lösningar inom sjukvården. I tre dagar träffas 500-600 deltagare från hela världen för att lyssna på föredrag och diskutera hållbar sjukvård. Begreppet ”hållbar sjukvård” kännetecknas av en verksamhet som aktivt arbetar för att minimera verksamhetens miljöpåverkan, som tar ekonomisk hänsyn och samhällsansvar.

Brett utbud Under de tre dagarna kommer

Do you need

IN-HOUSE ISOLATES?

We can provide

CUSTOM SOLUTIONS! Your own choice of strains in easy-to-use formats Qualitative or quantitative

Vil du også være sikker på den rigtige løsning, så kontakt os for at høre nærmere om de muligheder, vi kan tilbyde dig og din virksomhed.

- bestil brochuren på info@LaboRen.dk tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000

Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø

16

RenaRum 2/2012

MicLev

www.miclev.se I info@miclev.se I +46 40 36 54 00

många aktuella ämnen inom området hållbar sjukvård att tas upp. Exempelvis: • Läkemedel i miljön och kemikaliehantering i sjukvården • Energieffektiviseringar och förnyelsebara energikällor för sjukhus • Klimatförändringarnas hälsoeffekter och hur sjukvården påverkar klimatet • Socialt ansvarstagande inom sjukvården • Framtidens sjukhus ur ett hållbarhetsperspektiv • Ledarskap och effektivisering som verktyg i hållbarhetsarbetet Besökarna kommer också att erbjudas så kallade Greentech visits, vilket innebär att de kommer att få se hållbara lösningar i praktiken. Både svenska och internationella företag kommer att ställa ut under konferensdagarna.

innebär konferensen en unik möjlighet att möta kunder inom sjukvården från hela världen på hemmaplan. ”Region Skåne ser CleanMedkonferensen som en möjlighet för företag och offentliga aktörer från hela Europa att visa upp innovativa lösningar för framtidens hållbara sjukvård. Vi måste minska sjukvårdens miljöbelastning och Region Skåne har ett stort engagemang i detta arbete”, säger Monika Ekström, regionråd i Region Skåne (MP).

Fakta

Monika Ekström Foto: Christiaan Dirksen

Region Skåne i framkant Att konferensen anordnas i Skåne är ett resultat av Region Skånes offensiva arbete för att minska sjukvårdens miljöpåverkan. För de svenska företagen

Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvården samt utvecklingen av näringsliv, kommunikationer och kultur i Skåne. Region Skåne har cirka 32 000 anställda och omsätter cirka 33 miljarder kronor (2009). Region Skånes högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs av invånarna i Skåne.

T NYHE

Engångsduk med unika egenskaper 100% Mikrofibrer på rulle.

Lighthuva med “andasfunktion”.

Kostar som ett papper. Rengör på djupet. MicroRoll är tillverkad enligt den patenterade tillverkningstekniken Evolon® - av 100 % mikrofilament. Mikrofilament är mikrofibrer som splittras under högt tryck ner till extremt tunna fibrer 0,015 dtex. Oberoende tester gjorda av Microsearch Laboratories i England har funnit att 99.9% reduceras efter bara ett drag: MRSA, Clostridium Difficile Vegetativ form, Spor form.

Hårstrån år å är en vanlig orsak till avvikelse, det går att förebygga! Berendsen Textil Service AB Sweden Tel. 0155-20 96 00 kundservice.nykoping@berendsen.se www.berendsen.se/renrum

Vill du ha prover eller mer info, kontakta oss på vileda.professional.se@fhp-ww.com Helping you make a difference.

www.viledaprofessional.se

BTS ANN 85x120.indd 1

AnnonsRenrum85x120.indd 1

2012-02-14 10:07:45

RenaRum 2/201210/02/12

17

10.07

Missa inte chansen!

En heldag ... Om Renhet & Hygien Med alla leverantörer För alla branscher Möt experterna 12 april Malmö Arena Anmäl dig direkt på

www.hygiene-expo.com OBS! Begränsat antal platser - Anmäl dig redan idag!

18

RenaRum 2/2012

Utställare

Nordic Hygiene Expo 2012 - AB Ninolab

- LaboRen ApS

- Berendsen Textil

- LabRum Klimat AB

Service AB

- LRG Systems AB

- BergmanLabora AB

- Mikrolab Stockholm AB

- BioTekPro AB

- Nordic BioLabs AB

- Brookhaven

- RentForum AB

Instruments AB

- Spirare AB

- Caml Svenska AB

- Svenska Livsmedel

- Ecophon Sverige AB

- USBmikroskop.se

- Electrolux Laundry

- Vaisala AB

Systems Sweden AB

- Vileda Professional AB

- FLAB

- VitaVerita AB

- FOOD DIAGNOSTICS AB

- VWR International AB

- Kojair Tech OY Sweden

- YIT Sverige AB

- K Ung AB Gå in på www.hygiene-expo.com för uppdaterad lista

RenaRum 2/2012

19

Under det senaste året har flera svenska företag, bl.a. AstraZeneca i Lund, Becton Dickinson i Helsingborg, St Jude Medical och Carmel ­Pharma i Stockholm, beslutat att avveckla mer än 2 000 arbetstillfällen i Sverige och flyttar forskning, utveckling och produktion framförallt till Kina, Indien och Mexico. Nu har AstraZeneca beslutat att all forskning och utveckling skall avvecklas i Södertälje och flyttas till Boston – ytterligare 1 000 anställda i Sverige mister sina jobb och den framstående medicinska forskningen tappar en avgörande samarbetspartner. Christian Kinch (VD Bactiguard) Fotograf Bosse Johansson

Svenska medicinteknikbolag kan

rädda jobben V

erkligheten är att före­tagen, inför varje forsknings- och utvecklingsprojekt, frågar sig vilket land som erbjuder de bästa förutsättningarna vad gäller infrastruktur, kvalitet, acceptabla kostnader, tillgänglighet etc och det är inte längre Sverige som kommer högst på listan.

Akuta åtgärder behövs Svenska medicinteknikbolag kan rädda jobben i Sverige men det krävs akuta åtgärder för att företag med ett svenskt långsiktigt ägande fortsatt ska kunna bedriva forskning och innovationsutveckling i nära samverkan med hälsooch sjukvården. Därmed kan fler jobb skapas samtidigt som vården för Sveriges patienter kan förbättras och fler liv räddas. Idag flyr svenska innovationsföretag

20

RenaRum 2/2012

vårt land. Förändrade attityder och tydligare regelverk krävs för att möjliggöra för företagen att utveckla nya teknologier och produkter i Sverige. Det krävs kraftsamlingar på nationell, regional och lokal nivå för att Sverige fortsatt ska vara i frontlinjen för utveckling av bra forskning, en säker och effektiv vård, samtidigt som tillväxten kan säkras.

En mer positiv attityd krävs Debattartiklar flödar och rapporter publiceras om vikten av samverkan mellan akademin, sjukvården och företagen. Man är rörande överens. Det måste till en mer positiv attityd till entreprenörskap, ökat samarbete och större rörlighet mellan akademi, hälso- och sjukvård och företag för att stimulera nya innovationer och stärka Sveriges konkurrens-

kraft. Detta skrivs i rapport efter rapport. Medan allt diskuterande och rapporterande pågår så kommer kalldusch efter kalldusch. Storföretagen byter ägare och efter ett tag så ökar risken för att de lämnar Sverige. De små och nya läkemedelsföretagen har mer och mer blivit ”kuvöser” åt stora internationella läkemedelsbolag och kommer sannolikt aldrig att ha resurser att bli ett nytt AstraZeneca eller ett nytt Pharmacia. Vi menar att det krävs ett långsiktigt och uthålligt ägande i innovativa tillväxtbolag för att kunna säkra jobben i Sverige! Flera sådana bolag finns i Sverige bl a inom den medicintekniska sektorn (t.ex. Getinge, Electa, Bactiguard etc).

Den innovativa tillväxtsektorn En ytterligare satsning på mindre

och medelstora bolag kan bli den stora innovativa tillväxtsektorn. Det är kanske dags att lämna över stafettpinnen från läkemedel till medicinteknik för att Sverige skall kunna bibehålla sin ställning inom medicinsk och teknisk forskning. Vi har stora möjligheter att relativt snabbt skapa nya jobb och nya etableringar i Sverige genom att förbättra möjligheterna till samverkan mellan akademin, hälso- och sjukvården och de medicintekniska företagen. Men det krävs en kraftsamling för att gå från ord till handling till att vända trenden från utflyttning och att se möjligheterna i Sverige. Innovationerna skapas inte på kontor på Stureplan - de utvecklas i nära samverkan mellan företag, forskare och vårdanställda på vårdgolvet.

”Innovationsplatsen” Vi menar att det finns positiva regionala och lokala initiativ som kan tjäna som goda förebilder för hur sådant ”rumsrent” samarbete kan utvecklas. Karolinska Universitetssjukhuset har skapat ”Innovationsplatsen” – en helt ny plattform i Huddinge som bas för samverkan mellan vård, akademi och företag. Här kan framtidens utmaningar inom hälso- och sjukvården möta utvecklingen av nya

användbara innovativa metoder, processer och produkter. Runt Innovationsplatsen växer det nu upp ett viktigt kluster av helt nya företagsetableringar. Flera av dessa planerar att förlägga och utöka produktion, forskning och utveckling i direkt anslutning till sjukhuset. Det är just detta kluster som är bakgrunden till att Bactiguard beslutat att stanna i Sverige och förlägga både forsknings- och utvecklingsverksamhet och produktionsverksamhet här. Bara genom samverkan mellan Innovationsplatsen och Bactiguard skapas 100-talet nya jobb. Både angränsande kommuner och fastighetsbolag är aktiva i arbetet med markanvisningar och vidareutveckling av företagsklustret - en regional utveckling, som efterlysts under decennier.

Medicinteknik i samarbete med vård och akademi Samarbetet mellan Karolinska Universitetssjukhuset och Bactiguard är ett första led i att, inom Södra Stockholm (Flemingsbergsområdet), skapa en nod för företagsutveckling med fokus på medicinteknik i nära samarbete med vård och akademi med syftet att stärka tillväxten inom regionen såväl som i Sverige. För att stärka Sveriges konkurrenskraft krävs:

Ewa Ställdal (Ordförande Forskningsrådet för Arbetsliv och Social­vetenskap (FAS) och Vice VD B­actiguard) Fotograf Bosse J­ohansson

• En mer positiv attityd till affärsidéer och risk i entreprenörskap för att väsentligt stärka Sveriges position och förbättra innovationsklimatet i vård och omsorg • Ett starkt och långsiktigt ägande i företagen. Ett tydligt ansvarsfullt ägande är det som kan ge kontinuitet i verksamheterna i Sverige • Ökat stöd till lokala och regionala initiativ till nya samverkansformer, tydligare regelsystem och stöd för upphandlingar, särskilt s k innovationsupphandlingar • Underlätta företagens villkor att kommersialisera produkter och tjänster genom att möjliggöra test och utvärdering i samverkan med akademi och vård i Sverige • Ge universitetssjukhusen förutsättningar att vara katalysator i samspelet med akademi och företag för att öka samhällsnyttan av forskningsresultat, möta industrins behov och därmed stärka Sveriges konkurrenskraft Christian Kinch (VD Bactiguard) och Ewa Ställdal (Ordförande Forskningsrådet för Arbetsliv och Socialvetenskap (FAS) och Vice VD Bactiguard)

Fakta Bactiguard är ett snabbt växande svenskt medicinteknikföretag, som tillverkar och exporterar ett patenterat ytskikt för infektionskänsliga produkter. Bactiguard®-behandlade urinvägs­ katetrar är marknadsledande i USA och Japan, länder med stora krav på sin sjukvård. Bactiguard har de senaste åren expanderat sin verksamhet till nya marknader, som EU, Kina och Mellan­ Östern, med ett starkt fokus på forskning och utveckling. Bactiguards portfölj omfattar dels BIP CIP – ett koncept för infektionskontroll samt katetrar belagda med Bactiguard®-ytan för urin-, luft och blodvägar.

RenaRum 2/2012

21

Mikro

22

RenaRum 2/2012

Tema Mikrobiologi

obiologi Av Matts Ramstorp

Mikrobiologin är en av de allra yngsta vetenskaperna. Vi har sedan urminnes tider drabbats av olika sjukdomar och epidemier, men utan att egentligen veta orsaken. Mikrobiologi kan översättas med läran om det osynliga livet, d v s alla de organismer som är så små att man inte kan se dem för blotta ögat.

E

tt friskt människoöga sägs ha en synbarhetsgräns på 40 mikrometer - i normalt ljus och utan förstorande hjälpmedel. 1 mikrometer är en tusendels millimeter. För att sätta lite perspektiv på synbarhetsgränsen så har ett mänskligt hårstrå en diameter på cirka 70 till 100 mikrometer. Synbarhetsgränsen blir då ungefär ett hårstrå som klyvs på längden! Vissa mikroorganismer, som bakterier, har en generell storlek mellan 0.1 och upp till cirka 5 mikrometer, klart under synbarhetsgränsen, medan andra, som protozoer, där urdjuren finns, kan bli ett antal 100 mikrometer stora. Alla dessa betraktats dock som mikroorganismer.

RenaRum 2/2012

23

Indelning av mikroorganismer Den vanligaste vetenskapliga indelningen av mikroorganismer är: • • • • •

Bakterier Svampar – mögel och jäst Alger Protozoer Virus

Bakterier Läran om bakterier kallas för bakteriologi och omfattar ett mycket stort antal mikroskopiskt små organismer. Bakterier finns nära nog överallt - i jord, i lerpölar och andra stillastående vattensamlingar, yttre såväl som inre ytor hos oss människor, högre djurarter samt hos växter. Bakterier är verksamma i en mängd olika processer, t ex vid uppkomst och spridning av många sjukdomstillstånd, vid kompostering, d v s nedbrytning av organiskt material, vid nedbrytning och spjälkning av olika födoämnen under matsmältningsprocessen, samt som en viktig komponent i samband med produktion av olika former av kemikalier och livsmedel. Svampar Svampar, som också kallas fungier, är samlingsnamnet för mögel och jäst. Mögel och jäst kan, till skillnad från alger, inte genomföra fotosyntes utan skaffar näring och energi på annat sätt. Vanligtvis förekommer svampar i eller på matvaror som inte lagrats på ett tillfredställande sätt, t ex långvarig förvaring vid alltför höga temperaturer. Mögel bildar ett spetsliknande täcke som i många fall kan observeras direkt på det angripna materialet. Det spetsliknande nätverket kallas för mycelium och består av ett stort antal trådar som kallas hyfer. I de yttre regionerna av dessa hyfer bildas mögelsporer, vilka är specialiserade celler som ansvarar för bland annat reproduktion, spridning av mögel till andra födoämneskällor samt som skydd. Alger Alger skiljer sig från övriga mikroorganismer främst genom sin förmåga att genomföra fotosyntes. Fotosyntes, som är speciellt utmärkande för växter, är den biokemiska process som används för att konvertera solljus till kemisk energi. Alger kräver både vatten och ljus för att över-

24

RenaRum 2/2012

leva och föröka sig och de förekommer främst i miljöer där dessa båda krav är tillgodosedda.

Protozoer Namnet protozo kommer från grekiskans protos som betyder den första och zoon som betyder djur. Protozoer studeras i den vetenskap som går under benämningen protozologi. Dessa organismer består av enstaka celler och förekommer aldrig sammankopplade till andra protozoer. De finns främst i stillastående vattensamlingar som innehåller gott om organiskt material, t ex ruttnande material i lerpölar. De återfinns också i sand vid havet och kan också fungera som parasiter hos olika djur och växter. Protozoer spelar en viktig roll i naturens kretslopp. Virus Namnet virus kommer från latin och betyder gift. Man trodde, då de större mikroorganismerna upptäcktes, att patienter som insjuknat till

Inom läkemedels- och livsmedelstillverkningen vill man skydda produkter från mikroorganismer för att antingen produkten och (eller) konsumenten/användaren inte ska bli negativt påverkad av organismerna. Den renhet som man då vill uppnå kan beskrivas på olika sätt, antingen att man inte vill att vissa specifika mikroorganismer ska komma i kontakt med produkten eller att man har ett önskemål om en reducerad mängd organismer i sin produkt till att man vill ha en produkt som inte innehåller några mikroorganismer över huvud taget.

Mikrobiologisk kontroll Att ta kontroll över mikroorganismer kan göras på olika sätt. Olika begrepp används i detta s­ammanhang: • •

följd av virusinfektion inte utsatts för några mikroorganismer i egentlig mening utan att de påverkats av en typ av gift. Virus består av extremt små så kallade submikrona partiklar som tränger in i en levande cell, varefter viruset tar över den invaderade cellen som omprogrammeras för att tillverka nya virus. Den invaderade och infekterade cellen skadas genom viruspåverkan och dör oftast efter en viss tid.

Mikroorganismer och ren produktion Då man arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien är det vanligt att man har mer eller mindre specifika krav på just den mikrobiologiska renheten. Anledningen till dessa krav är vanligtvis att man vill skydda en eller flera av följande delar: • • • •

Produkt Process Personal Användare

Desinfektion Sterilisering

Begreppet desinfektion innebär att man reducerar det totala antalet mikroorganismer, vanligtvis på ytor av olika slag. Desinfektion kallas ofta för spritning i folkmun och fick ett otroligt genomslag i samband med den svininfluensaepidemi som drabbade oss för något år sedan. Sterilisering som begrepp syftar till att skapa något som är sterilt, d v s där det existerar en total frånvaro av levande organismer. Begreppet steril är ett absolut begrepp på samma sätt som begreppet gravid och död. Detta begrepp går inte att böja, då man inte kan säga att ”min produkt är sterilare än din!”. Man får heller inte säga att min produkt är nästan steril, för om den skulle vara det så är den osteril!

Spridning av mikroorganismer Alla typer av föroreningar, inklusive mikroorganismer, kan spridas på olika sätt. I en produktionslokal, laboratorium eller i en sal på ett sjukhus kan detta ske. De fyra vanligaste källorna till föroreningar är: • • • •

Människan eller personalen Luften som omger oss i lokalen Alla ytor som finns i lokalen Det som hanteras i lokalen produkt, patient e t c

Dessa fyra delar kan generera partiklar och RenaRum 2/2012

25

mikroorganismer som kan spridas runt till alla delar i lokalen (de dubbelriktade pilarna) för att därefter hamna antingen i luften, på människan/personalen, på ytor eller i produkt/på patient e t c.

Luften en otrolig spridningsväg Inom industrin visar det sig att den omgivande luften är en av de allra vanligaste spridningsvägarna för partiklar och mikroorganismer. Detta innebär att vi står inför två ganska obehagliga fakta. För det första – mikroorganismerna (om de nu är att anse som ett problem för det vi hanterar) är osynliga för blotta ögat. För det andra – luften, och framför allt luftens rörelsemönster, är också osynlig för våra ögon. Således kan man sammanfatta situationen som att vi har en fiende som vi inte ser och som vi dessutom inte kan se hur den sprids. Renrum och kontrollerade lokaler, som egentligen är två synonyma begrepp, är ett sätt att hantera renheten hos den omgivande luften. Dessa lokaler används vanligtvis inom läkemedelstillverkning samt vid tillverkning av medicintekniska produkter och inom sjukvården. Med hjälp av högeffektiva ventilationsfilter och förslutna lokaler, där man bara kan få tillträde via slussar, skapar man en miljö där mängden mikroorganismer hålls på en så låg nivå att man

26

RenaRum 2/2012

kan trygga att produkten eller det som hanteras inte blir infekterat av organismer.

Rena Zoner Ett annat sätt är att använda rena zoner, som skapar en otroligt hög renhet om de placeras i renrumsmiljöer. Det finns bänkar som ger produktskydd. Dessa kallas LAF-, UDF-, UDAF, renlufts- eller öppna bänkar. Det finns bänkar som är avsedda att skydda personal och i vissa fall ge ett dubbelriktat skydd (personal och produkt) som kallas säkerhetsbänkar. Livsmedelsindustrins behov av ren luft Inom livsmedelsindustrin har man sedan lång tid tillbaka arbetat med zonindelningar av produktionslokaler, men inte på ett sådant sätt att man fått full kontroll över sina lokaler. I många produktionslokaler, speciellt äldre, är det inom livsmedelsindustrin omöjligt att ha kontroll över luftens innehåll av mikroorganismer, då man saknar de rätta rutinerna och inte har full förståelse för hur man ska arbeta för att skapa en ren miljö. Zonindelningen spelar ingen roll om man inte har täta väggar eller om man inte har ren luft som introduceras via ventilationssystemet eller om man glömmer att stänga portar som leder ut mot lastkajer utomhus!

det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige

Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia: • • • • • • • •

endotoxin bestämning analys av specifika mikroorganismer totalantalbestämning (bioburden) belastningsstudier integritetstest, täthetstest sterilkontroll sporprovskontroll validering av analyser (suitability test)

Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.

Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975

Kontakta oss: Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE-168 65 Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo adam.mallkoo@mikrolab.se +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se

Månadens produkt

Renrumskläder R

enrumskläder är en speciell typ av arbetskläder som främst används för att filtrera bort partiklar som kommer från personal i kontrollerade lokaler, så kallade renrum. Det enklaste sättet att förklara begreppet renrumsdräkt är följande: “Cleanroom clothing and gloves is the primary barrier keeping contaminants, generated by personnel, from being emitted into the cleanroom and depositing on products”. Detta citat är hämtat från en av renrumsteknikens pionjärer Alvin Lieberman och en bok han skrev 1992 med titeln Contamination Control and Cleanrooms – Problems, Engineering Solutions and Applications”.

Engångs- eller återanvändbara kläder Det finns två skolor, de som använder engångskläder alternativt de som använder återanvändbara, och därmed tvättbara och ibland även steriliseringsbara, plagg. De flesta verksamheter har valt att använda tvättbara kläder men detta ställer också krav på att plaggen tvättas och hanteras på rätt sätt. Alla kläder som ska användas i renrumssammanhang måste tvättas och torkas i renrumsmiljöer, dels för att bli

28

RenaRum 2/2012

rena och dels för att inte förorenas med döda partiklar och mikroorganismer i samband med t ex tork, vikning och packning.

Barriärtvättmaskiner och renrum Tvätt av renrumskläder görs antingen i speciella renrumstvätterier eller internt på företaget om man har möjlighet att uppnå rätt renhet i den omkringliggande miljön, t ex genom att använda så kallade barriärtvättmaskiner som mynnar ut i rätt renrumsmiljö efter tvätt. Ytterligare information Det finns en hel del information att tillgå för den som är intresserad. IEST, Institute of Environmental Sciences and Technologies, har precis kommit ut med en uppdaterad version av Recommended Practice, med beteckningen ”IEST-RP-CC-003.4, Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments”. En helt ny bok kommer under försommaren i år med titeln “Cleanroom Management in the Pharmaceutical and Health Care Sectors”, där jag skrivit ett kapitel enbart om renrumskläder. Ytterligare information kommer i RenaRum så snart boken är publicerad.

Dina leverantรถrer Vita Verita

Magnus Kumbrant 08-584 606 40 magnus@vitaverita.com www.vitaverita.com

Berendsen Textil Service AB 0155-20 96 00 kundservice.nykoping@berendsen.se www.berendsen.se/renrum

Miclev AB

Jennie von Fielitz 040-36 54 00 jennie.fielitz@miclev.se www.miclev.se

Quality Products for Microbiology

Tel: 040 - 36 54 00

โ ข

www.miclev.se

Electrolux Laundry Systems AB Ulf-Peter Strรถmberg 0372-665 06 ulf-peter.stromberg@electrolux.se www.electrolux.se/laundrysystems

RenaRum 2/2012

29

NYHETER I KORTHET

Högre krav på rengöringsprodukter Nya krav ska hjälpa offentlig sektorn att få rena ytor och god hygien utan att göra avkall på miljön. En expertgrupp har, under ledning av Miljöstyrningsrådet, uppdaterat upphandlingskriterierna för kemisk-tekniska produkter. Kraven ställs på rengöringsoch hygienprodukter som exempelvis köps in för skolor och sjukhus. Produkterna behövs i alla slags verksamheter, vilket gjort de kemisk-tekniska kriterierna till de mest nedladdade på Miljöstyrningsrådets hemsida.

Miljökrav ”De farliga egenskaperna i städprodukter är inte så allvarliga som de har varit, men miljöpåverkan blir betydande

Fakta Miljöstyrningsrådet är regeringens expertorgan inom miljöanpassad och annan hållbar offentlig upphandling. Vi erbjuder stöd till den offentliga sektorn, organisationer och företag att upphandla hållbart genom de följande verktygen och tjänsterna: kriterier för hållbar upphandling, miljöledning (EMAS) och miljö- och klimatrelaterad produktinformation (EPD).

30

RenaRum 2/2012

eftersom produkterna används i så stora mängder”, säger Maria A zzopardi. Genom att ställa miljökrav på kemisk-tekniska produkter kan kommuner och landsting minska spridningen av miljö- och hälsofarliga samt allergiframkallande ämnen. Tidigare har kriterierna för kemisk-tekniska produkter bara funnits på en enda nivå. Nu finns de på Miljöstyrningsrådets alla kravnivåer: bas-, avancerad och spjutspetsnivå.

Kriteriedokument ”Vi har infört krav på olika nivåer för att användarna själva ska välja ambitionsnivå enligt sin verksamhet. Generellt sett ställer vi krav på egenskaper hos ämnena i produkterna. Nytt för de kemisk-tekniska kriterierna är att vi infört krav på bland annat parabener, biocider och etanol”, säger Maria Azzopardi, projektledare för kemisk-tekniska produkter på Miljöstyrningsrådet. Kriterierna har uppdaterats för att följa den nya klassificerings- och märkningslagstiftningen (CLP) och för att driva utvecklingen framåt med skärpta miljökrav. Utöver kriteriedokumenten finns även motiv till varför varje krav behövs och ett tillämpningsdokument med tips om hur

kriterierna kan användas. På hemsidan fi nns även ett svarsformulär. Detta rekommenderas eftersom det gör det enkelt för leverantören att svara och ger upphandlaren en överblick över verifi katen som bevisar att kraven är möjliga att följa upp. ”Många av dessa krav är ganska komplicerade med mycket kemi på detaljnivå, men vi fi nns tillgängliga och svarar gärna på frågor genom vår rådgivning”, säger Maria A zzopardi.

Maria Azzopardi, projektledare för kemisk-tekniska produkter på Miljöstyrningsrådet.

Fråga experten Fråga: ”Jag har gått en renrumskurs för Matts Ramstorp och lärt mig att man alltid måste ha en rengjord yta då man ska desinficera denna. Nu har jag sett att det finns kombinationspreparat, som rengör och desinficerar samtidigt. Fungerar detta och i så fall hur?” ”Ny lokalvårdare i renrum”

Svar: Grunden till god hygienisk standard är regelbunden rengöring, vilket är fullt tillräckligt för att föra bort och minska en rad föroreningar. Rengöring med handkraft, mekanisk bearbetning, och en brukslösning av rengöringsmedel och vatten tar bort den mesta smutsen och minskar antalet mikroorganismer på ytan. Desinfektion är endast nödvändig för att stoppa smittspridning och där grundlig rengöring inte är tillräcklig. Tanken med kombinationsmedel är att desinfektionsmedlet blandas med tensider, som är smutslösande, vilket gör att inget förarbete behövs, alltså att man först rengör ytan med vatten och allrent och därefter använder

ett desinfektionsmedel. Är detta tillräckligt och fungerar det? Det beror på hur förorenad en yta är och på hur säker man vill vara att ytan har blivit ren efter rengöring. För mindre mängder spill av organiskt material, som blod, används exempelvis inom sjukvården och vid rengöring av laboratoriebänkar, ytdesinfektionsmedel som innehåller en blandning av 45 % isopropylalkohol samt tensider som har rengörande/smutslösande effekt. Här behövs ingen rengöring ske först utan ytan bearbetas mekaniskt med ytdesinfektionsmedlet, vilket anses vara tillräckligt. Vid stora mängder spill av exempelvis smittsamma ämnen eller vid desinfektion av stora ytor är denna metod dock inte tillämplig. Vilken effekt man är ute efter styr valet av desinfektionsmedel, kombinerade eller koncentrerade. Den avdödande effekten på mikroorganismer styrs av faktorer som exempelvis spädning, dos och inverkningstid. En annan sak, som måste beaktas vid val av desinfektionsmedel, är vilken effekt medlet kommer att ha på de ytor som ska rengöras samt att man

bedömt riskerna för hälsa och miljö. Rutinmässig användning bör undvikas om möjligt, då detta kan ge falsk trygghet och medverka till att rengöring eftersätts. Planering och riskbedömning av vilka rengöringsmedel som ska användas sker ofta av kvalitetseller produktionsansvarig. Till dessa citerar jag följande råd från Arbetsmiljöverket; ”Undvik slentrianmässiga desinfektioner. Det är viktigt att ompröva behovet och rutinerna då och då”. ”Desinfektion på arbetsplatsen. Hantering, risker och regler”. 2007, sid 17

RenaRum 2/2012

31

NYHETER I KORTHET

Så ska kostnaden för nya läkemedel kapas Läkemedelsindustrin står inför en ekonomisk härdsmälta. Kostnaden för att ta fram läkemedel har fördubblats under de senaste 15 åren och för medicinforskningen uppgick summan under 2010 till svindlande 469 miljarder kronor i USA och Europa. Samtidigt når allt färre läkemedel marknaden. Nu jobbar tre KTH-forskare febrilt med att sänka utvecklingskostnaden för nya mediciner. Det med en sensor som inte är större än en cell.

P

å sikt innebär vår forskning förhoppningsvis inte bara att fler nya läkemedel kan bli tillgängliga utan också att det kommer att finnas botemedel för sjukdomar som idag inte kan behandlas”. Det säger Kristinn B. Gylfason, ansvarig för projektet och forskare på avdelningen för Mikrosystemteknik vid KTH. Tillsammans med kollegan och forskaren Tommy Haraldsson samt Hjalmar Brismar, professor på institutionen för tillämpad fysik vid KTH, har han fått 3,8 miljoner kronor från Vetenskapsrådet för att skapa den cellstora sensorn som ska hjälpa läkemedelsindustrin. Och hjälp, det behöver medicinföretagen. 1995 kostade läkemedelsforskningen i USA och Europa 23 miljarder euro. År 2010 var samma summa uppe i

32

RenaRum 2/2012

Kristinn B. Gylfason

53 miljarder euro. Under ungefär samma tidsperiod - från 1993 till 2007 - minskade antalet ansökningar om introduktion av nya läkemedel på marknaden från 70 per år till 30.

Läkemedelsindustrin står inför en kris ”Det är en kris som läkemedelsindustrin står inför. Kostnaden för varje läkemedel ökar medan antalet nya mediciner bara blir färre”, säger Kristinn Gylfason. En förklaring till de ökade kostnaderna är att många läkemedelskandidater, som ser lovande ut efter automatiserade tester gjorda på rena proteiner, visar sig ha oönskade biverkningar när de senare testas på levande celler. Man strävar därför numera efter att så tidigt som möjligt i utvecklingsprocessen göra tester på levande celler och även ta fram så mycket information som möjligt om cellens respons. För detta krävs

nya metoder för automatiserade läkemedelsexperiment på levande celler. Det är där som Kristinn B. Gylfason och hans kollegors forskning kommer in i bilden. De ska utveckla en sensor som inte är större än en cell och kan ligga extremt nära den. Där fångar den upp de molekyler som cellen utsöndrar när den utsätts för läkemedel. Närheten mellan cell och sensor är viktig eftersom molekylerna snabbt sprider ut sig i sin omgivning och bli svåra att registrera. Sensorns storlek och närhet till cellerna är också det som är unikt för tekniken och metoden.

Läkemedelskandidater på ett tidigt stadium ”Drogar man en massa celler i ett provrör ser man bara en medelrespons. Genom att istället testa enstaka celler blir provsvaren mer rättvisande. Då kan vi förse läkemedelsutvecklare med ny och cellbiologiskt relevant information för att välja ut läkemedelskandidater i ett tidigt stadium, och vår nya teknik och metod snabbar upp framtagningen av nya läkemedel”, säger Kristinn B. Gylfason. Ett exempel på medicin som sensorn avser underlätta utvecklandet av är den som adresserar njursjukdomar, då med njurceller i fokus. ”Men tekniken och metoden är så pass generell att den kan tillämpas på läkemedel för många olika sjukdomar”, säger Kristinn B. Gylfason.

YIT tar över mät- och testverksamhet

Fråga experten Fråga: Vi har underställ av p­olyester under våra renrums­overaller. Vi vill gärna byta till bomullsunderställ för att detta är mer behagligt. Är detta ett problem för renheten i våra B- respektive C-klassade renrum? ”Kerstin”

Svar: Material för renrums­ dräkter ska i möjligaste mån inte avge partiklar. Naturmaterial, som bomull, avger mycket partiklar. Om man har en renrumsoverall över ett underställ av bomull kommer overallen att fånga upp de allra flesta av dessa partiklar. Dessa bomullsfibrer kommer att fastna i polyesteroverallen och kan vara svåra att eliminera vid en tvätt. Dessa fibrer kan också fastna i andra overaller som tvättas i samma maskin. En annan nackdel med underställ av bomull är att partikelhalten i den omgivande luften i slussen, där overallen tas på, kommer att få förhöjda halter av partiklar och fibrer till följd av bomullsmaterialet i understället. Matts Ramstorp

YIT Sverige AB har per 1 januari övertagit mät- och testverksamheten inom renrum från NNE Pharmaplan AB.

NNE Pharmaplan AB NNE Pharmaplan AB har under 2011 framgångsrikt utvecklat sin verksamhet som leverantör av tjänster inom Life Science. Vi fortsätter vår expansion i Sverige med fokus både på att driva projekt och på att erbjuda våra kunder kompetenta konsulter och konsulttjänster. ”Vi har i vår verksamhet en serviceavdelning som ansvarar främst för utförande av test- och mättjänster samt service. Denna avdelning har i vår nuvarande svenska organisation inte kunnat utvecklas på det sätt som vi önskat. Därför har vi beslutat att ge denna verksamhet bättre förutsättningar genom att överlåta ansvaret till YIT Sverige AB. YIT har en större organisation som passar bättre för denna form av serviceverksamhet och där dessa tjänster kan fungera som ett komplement till deras satsning inom affärsområdet Cleanroom. Vi är övertygade om att detta blir en bra lösning för både våra kollegor och för våra kunder” säger Anders Jeppsson, försäljningschef på NNE Pharmaplan AB. YIT ”Med övertagandet av NNE Pharmaplans mät- och testverksamhet stärker YIT:s affärsområde Cleanroom sin position, framförallt inom läkemedel, biotech och medicinteknik, och

Tomas Hörman, filialchef för YIT´s renrumsverksamhet.

ligger helt i linje med vår strategi att erbjuda marknaden en ännu starkare och bredare partner inom renrum. I och med detta kan vi inte bara genomföra kompletta projekt i renrumsmiljö utan också erbjuda kvalificerad renrumsservice”, säger Tomas Hörman, filialchef för YIT´s renrumsverksamhet. Mät- och testtjänsterna erbjuds i hela Sverige och administreras från Stockholm. Avdelningen Cleanroom är också YIT-koncernens gemensamma kompetenscentrum när det gäller renrumsprojekt. Samtliga medarbetare på NNE Pharmaplan, som arbetar inom serviceavdelningen, kommer att arbeta vidare på YIT. Verksamheten övergår i YIT´s regi från och med januari 2012.

Kompletterande verksamheter YIT’s och NNE Pharmaplans renrumserbjudande kompletterar varandra väldigt bra vilket ger fortsatt trygghet för kunderna samtidigt som det stärker erbjudanden på marknaden. Målet är att erbjuda totaltekniska renrumslösningar till våra kunder oavsett bransch och vi fortsätter arbeta med våra egenutvecklade renrumssystem CleanPlus®. RenaRum 2/2012

33

Tema Tankar Adam Mallkoo av Camilla Dahl

Vem är Adam Mallkoo? Jag är utbildad mikrobiolog och har jobbat sedan examen på mikrobiologiska laboratoriet på Pfizer (före detta Pharmacia), där jag senare blev chef. Du startade Mikrolab Stockholm 2010. Kan Du berätta hur detta gick till och hur utvecklingen varit sedan dess? Efter nedläggningen av Pfizer fick jag ett konsultuppdrag som gruppchef på Mikrobiologiska Konsultlaboratoriet på Cepheid i Bromma (fd Sangtec). Där blev jag sedan laboratoriechef. Cepheid beslutade att sälja avdelningen Mikrolab eftersom det inte var core-business för dem. Jag nappade direkt och startade företaget i januari 2010. Efter mycket slit med att få alla kvalitetsdokument på plats startade nästa utmaning; att flytta lokalerna till nya mer ändamålsenliga lokaler. Dessa fann vi i Sollentuna. Efter flytten har våra inspekterande organ varit på besök; de är mycket nöjda liksom våra kunder,

34

RenaRum 2/2012

som tycker det är riktigt fräscht!

En del verksamheter köper alla mikrobiologiska tjänster. En del andra har egen verksamhet. Hur ser du på marknaden för Mikrolab? Många av våra kunder har inget eget laboratorium och väljer att köpa alla mikrobiologiska tjänster som vi kan förse dem med och som de behöver för att bedriva sin verksamhet. Andra kunder har egna laboratorier och för dem spelar vi en viktig roll i frånvaro av personal alternativt vid arbetstoppar. Det kan även vara så att vissa av våra kunders produkter är lite mer komplicerade att provsätta och då tar vi in dem hos oss eftersom vi har en gedigen erfarenhet sedan 1974 av att analysera alla möjliga olika produkter som finns på marknaden. Vi supportar även alla våra kunder med mikrobiologisk expertis i diverse projekt. Marknaden för Mikrolab ser väldigt bra ut! Detta grundar sig i att Mikrolab har ett GMP-certifikat samt en

ackreditering från Swedac, vilket gör oss unika på marknaden och att kunden alltid kan känna sig trygg med oss.

Vad tror Du är viktigast för alla som har mikrobiologiska krav för framtiden? Kommer behovet av mikrobiologiska analyser att vara detsamma om några år? Jag tror att i takt med att kraven på tillverkning ökar kommer även kraven på kontrollerna att öka. Det är viktigt att man har en samarbetspartner som förstår myndigheternas krav samt ett stort kontaktnät att använda sig av vid diverse olika fråge­ ställningar. Slutligen: Vad gör Du om 5 år? Hur har Mikrolab Stockholm utvecklats? Mikrolab har definitivt utvecklats om fem år. Redan i november 2011 gjorde vi ett förvärv av Bactus, vilket gör att vi kan förse våra befintliga kunder och även nya kunder med substrat och lösningar som är kontrollerade enligt gällande standarder.

KALENDARIUM Februari 2012

3 februari Farmakopédag – Läkemedelsverket och Svenska farmakopékommitéen, Uppsala 10 februari Kliniska prövningar – vad bör du tänka på? – Sweden Bio, Göteborg

Mars 2012

27 – 30 mars Anuga Food Tec – Köln 28 mars The Future of Swedish & Danish Life Science – Kemivärlden BioTech, Lund

April 2012

12 april Nordic Hygiene Expo, RentForum – Malmö Arena

18 – 19 april Food Tech – Malmö 18 - 20 april Mikrobiologiskt Vårmöte –Linköping 18 – 20 april Studiedagar, Svensk Förening för Vårdhygien – SFVH – Örebro 27 april SwedenBIO Science Forum – Stockholm

Maj 2012

14 – 15 maj R3-symposium – Köpenhamn 23 – 24 maj Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 – Malmö 23 – 24 maj 2nd International Vitamin Conference – DTU, Köpenhman

September 2012

25 - 27 september Scanlab – BellaCenter, Köpenhamn 26 - 28 september CleanMed Europe 2012 – Region Skåne, Malmö Slagthus

Oktober 2012

9 – 11 oktober Processteknik 2012 –Svenska Mässan, Göteborg 23-26 oktober Scanpack – Svenska Mässan, Göteborg

November 2012

13_14 november Tema Renrum, Stockholm 28 – 30 november Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan

Rentforum på Twitter Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på RentForum: Sveriges Mästerkock = framtidens kockar?!

Världsledande konferens om hållbar sjukvård i Malmö

BioGaia utökar samarbetet med Nestlé

Nu ska vi arbeta längre! Fredrik Reinfelt vill att vi inte ska gå i pension förrän vid 75!

Bättre behandling kan förebygga blodpropp efter hjärtinfarkt Nominera till Svenska hygienpriset 2012 Diet Sodas Linked to Heart Trouble Stamceller effektivt mot ögonsjukdom Elektrisk ström nytt alternativ till canceroperation Fler sjuka när det är lugnt på jobbet

Överbeläggning? Ny EU-lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid Nya arbetssätt ska stoppa farliga kosttillskott Main sources of food poisioning Klart med cannabisläkemedel mot MS

Följ oss på: https://twitter.com/#!/rentforum RenaRum 2/2012

35

Nästa månads produkt är:

Nästa nummer har temat:

LAFbänkar

Nordic Hygien Expo 2012

Vi är med - är du? AB Ninolab addVise Lab Solutions AB Airsonett Operating Room Innovation AB A/S Hartfelt & Co ASSAB Lab AB Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter AB Drivdon AB Electrolux Laundry Systems Sweden AB Esgard Inc. AB

36

RenaRum 2/2012

ExIS AB Filtac AB FLAB Food Diagnostics AB Food Hygiene AB Fristads AB Frohe AB Genano® Luftreningsteknik / LH Euroservice AB Gentus AB Kemwell AB Kojair Tech Oy Sverige LaboRen Aps LabRum Klimat AB LRG Systems AB Miclev AB Mikrolab Stockholm AB NNE Pharmaplan AB Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OptiHyg AB

Oxoid AB, ThermoFisher Scientific Particle Measuring Systems Nordic AB Pharmaclean AB Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB Renrumsteknik Nordic AB Resema AB Samhall Renrum Serviceföretaget PIMA AB Solveco AB Sterisol AB Ultramare AB Vaisala Oy Ventilator Renrum Vileda Professional VitaVerita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom

RenaRum 2/2012

Välkommen till BioTekPro´s kurser

Renrumsteknik

24 - 25 april 22 - 23 maj 25 - 26 september

Grundkurs - Malmö Fortsättningskurs - Stockholm Grundkurs - Stockholm

Mikrobiologi för icke-mikrobiologer

26 april Grundkurs - Malmö 24 maj Fortsättningskurs - Stockholm 27 september Grundkurs - Stockholm Frågor och anmälan

www.biotekpro.se

Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: camilla@biotekpro.se, Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50 www.biotekpro.se

www.biotekpro.se